natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no data available from clinical trials on overdose with Aerivio Spiromax, however data on overdose with both active substances are given below:
Nu sunt disponibile date din studii clinice privind supradozajul cu Airexar Spiromax, cu toate acestea, date despre supradozajul cu fiecare substanţă în parte sunt prezentate mai jos:
There are no data available from the use of fidaxomicin in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea fidaxomicinei la femeile gravide sunt inexistente.
There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Nu există date adecvate privind utilizarea parathormonului la femeile aflate la vârsta fertilă, la femeile gravide sau care alăptează.
There are no data available in paediatric patients after 12 weeks.
Nu sunt disponibile date la pacienţii copii şi adolescenţi pentru o perioadă mai mare 12 săptămâni.
There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Nu există date disponibile cu privire la pacienţii cu insuficienţă renală severă trataţi cu docetaxel.
There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Nu există date disponibile cu privire la pacienţii cu insuficienţă renală severă, trataţi cu docetaxel.
There are no data available in the elderly.
Nu există date disponibile referitoare la administrarea medicamentului la vârstnici.
There are no data available on interchangeability for 400 mg prolonged-release tablets and 100 mg prolonged-release tablets.
Nu sunt disponibile date privind trecerea de la o terapie cu comprimate cu eliberare prelungită 400 mg la comprimate cu eliberare prelungită 100 mg şi invers.
There are no data available on male and female fertility.
Nu există date disponibile asupra fertilităţii masculine şi feminine.
There are no data available on male and female fertility.
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină.
There are no data available on male and female fertility.
Nu sunt disponibile date asupra fertilităţii masculine şi feminine.
There are no data available on pharmacodynamic properties in children below 18 years of age.
Nu există date disponibile cu privire la proprietățile farmacodinamice la copii sub 18 ani.
There are no data available on the safety and efficacy of treatment with more than 6 injections of Xofigo.
Nu există date disponibile privind eficiența și siguranța administrării Xofigo pentru mai mult de 6 injecții.
There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
Nu există date cu privire la utilizarea bromurii de aclidiniu la femeile gravide.
There are no data available on the use of Aerivio Spiromax in patients with hepatic impairment.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Airexar Spiromax la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
Nu există informaţii disponibile privind utilizarea deferipronei de către pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
There are no data available on the use of imiquimod 3.75% for the treatment of actinic keratosis in anatomical locations other than the face and scalp.
Nu există date disponibile asupra utilizării imiquimod 3.75% pentru tratamentul cheratozelor actinice în alte locaţii anatomice decât faţa şi scalpul.
There are no data available on the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in pregnant women.
Nu există date disponibile privind administrarea Vaccin gripal pandemic H5N1 MedImmune la gravide.
There are no data available on the use of Stivarga in patients with a severely impaired kidney function.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Stivarga la pacienţii cu funcţie a rinichilor sever afectată.
There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
Nu sunt disponibile date cu privire la influenţa 5-ALA asupra fertilităţii.
There are no data available to
Nu există date disponibile care să
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent la copiii care nu au fost imunizaţi anterior sau la cei care au fost imunizaţi cu Prevenar ar putea conduce la scăderea răspunsului la Prevenar.
There are no data available to indicate whether the administration of pneumococcal polysaccharide vaccine to Synflorix primed children may result in hyporesponsiveness to further doses of pneumococcal polysaccharide or to pneumococcal conjugate vaccine.
Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului polizaharidic pneumococic la copiii cărora li s-a administrat o primă doză de Synflorix poate determina o hiporesponsivitate la dozele ulterioare de vaccin polizaharidic pneumococic sau de vaccin pneumococic conjugat.
There are no data available to make dosing recommendations for
Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele în
There are no data available to make dosing recommendations for
permită efectuarea unor recomandări privind dozele în
There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Nu există date cu privire la efectul palonosetronului asupra fertilităţii.
There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Nu există date privind afectarea fertilităţii de către palonosetron.
There are no data for patients with Child-Pugh C (severe) hepatic impairment.
Nu există date pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică de clasă Child-Pugh C (severă).
There are no data for the combination of olaratumab and doxorubicin in anthracycline pre-treated patients, including pre-treatment with doxorubicin (see section 4.1).
Nu există date cu privire la utilizarea combinației olaratumab și doxorubicină la pacienții tratați anterior cu antracicline, inclusiv cei tratați anterior cu doxorubicină ( vezi pct.
There are no data for the use of Holoclar in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea Holoclar la femeile gravide sunt inexistente.
There are no data from the use of 5-aminolaevulinic acid in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea acidului 5-aminolevulinic la femeile gravide.
There are no data from the use of alglucosidase alfa in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea alfa alglucozidazei la femeile gravide sunt inexistente.
There are no data from the use of asfotase alfa in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea asfotazei alfa la femeile gravide sunt inexistente.
There are no data from the use of dalbavancin in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea dalbavancinei la femeile gravide sunt inexistente.
There are no data from the use of dinutuximab in pregnant women.
Nu exista date privind utilizarea dinutuximab la femeile gravide.
There are no data from the use of DUAVIVE in pregnant women.
Nu există date referitoare la administrarea DUAVIVE la femeile gravide.
There are no data from the use of eslicarbazepine acetate in pregnant women.
Nu există dată cu privire la utilizarea acetatului de eslicarbazepină la femeile gravide.
There are no data from the use of EVOTAZ in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea EVOTAZ la femeile gravide sunt inexistente.
There are no data from the use of fampridine in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea fampridinei la femeile gravide.
There are no data from the use of gadoversetamide in pregnant women.
Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea gadoversetamidei la femeile gravide.
There are no data from the use of ingenol mebutate in pregnant women.
Nu există date referitoare la utilizarea ingenol mebutat la femeile gravide.
There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea lesinurad în timpul sarcinii.
There are no data from the use of MIRCERA in pregnant womn.
Nu există date privind utilizarea MIRCERA la gravide.
There are no data from the use of ofatumumab in pregnant women.
Nu există date cu privire la utilizarea ofatumumab la gravide.
There are no data from the use of olaparib in pregnant women, however, based on the mode of action of olaparib, Lynparza should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using reliable contraception during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza. (See previous paragraph: “
Nu există date privind utilizarea olaparib la femei gravide, totuşi, pe baza modului de acţiune al olaparib, Lynparza nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârstă fertilă care nu folosesc o metodă contraceptivă corespunzătoare în timpul tratamentului şi 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza (vezi paragraful anterior: “
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide, dar se suspectează că, similar altor antimetaboliţi, pemetrexed determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Datele provenite din utilizarea pemetrexed la femeile gravide sunt inexistente, dar se suspectează că, la fel ca alţi antimetaboliţi, pemetrexed determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide, dar se suspectează că, la fel ca alţi antimetaboliţi, pemetrexed determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Nu există date cu privire la utilizarea pemetrexed la gravide; dar se suspectează că, la fel ca alţi antimetaboliţi, pemetrexed determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
There are no data from the use of riociguat in pregnant women.
Nu există date cu privire la utilizarea riociguat la femeile gravide.
There are no data from the use of Zalmoxis in pregnant women.
Nu există date provenite din utilizarea Zalmoxis la femeile gravide.
There are no data in humans for cobimetinib.
Datele privind efectele cobimetinib la om sunt inexistente.
There are no data in obese (BMI > 30 kg/m2) or underweight (BMI < 18 kg/m2) patients.
Nu sunt disponibile date la paciente obeze (IMC > 30 kg/m2) sau subponderale (IMC < 18 kg/m2).
There are no data in patients with concomitant inflammatory bowel disease.
Nu există date de la pacienţi cu afecţiune inflamatorie intestinală concomitentă.
There are no data in patients with confirmed slow gastric emptying or decreased motility disease/disorder.
Nu sunt disponibile date la pacienţii cu golire gastrică lentă diagnosticată sau boală/tulburare care implică motilitatea scăzută.
There are no data in patients with severe renal impairment or patients on dialysis (see section 4.2).
Nu există date la pacienți cu insuficiență renală severă sau la pacienți dializați (vezi pct.
There are no data in patients with severe renal impairment or patients on dialysis (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții la care se efectuează dializă (vezi pct.
There are no data on co-administration of AFLUNOV with other vaccines.
Nu există date disponibile privind administrarea concomitentă a AFLUNOV cu alte vaccinuri.
There are no data on co-administration of Pumarix with other vaccines.
Nu există informaţii în ceea ce priveşte administrarea concomitentă a Pumarix cu alte vaccinuri.
There are no data on concomitant treatment with an inhibitor of CYP2D6 but potent inhibitors of this enzyme might cause increased plasma concentrations of gefitinib in CYP2D6 extensive metabolisers by about 2-fold (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP2D6, dar inhibitorii puternici ai acestei enzime pot determina dublarea concentraţiilor plasmatice ale gefitinib la pacienţii cu metabolizare extensivă pe calea CYP2D6 (vezi pct.
There are no data on nitisinone affecting fertility.
Nu există date referitoare la faptul că nitizinona ar afecta fertilitatea.
There are no data on recurrence and progression rates beyond 1 year.
Nu există date despre ratele de recurenţă şi de evoluţie la distanţă mai mare de 1 an.
There are no data on safety, immunogenicity or efficacy when Rotarix is administered for the first dose and another rotavirus vaccine is administered for the second dose or vice versa.
Nu sunt disponibile date privind siguranţa, imunogenicitatea sau eficacitatea în cazul în care Rotarix este administrat ca prima doză, iar pentru a doua doză se utilizează un alt vaccin rotavirus sau viceversa.
There are no data on the effect of cetuximab on human fertility.
Nu există date privind efectul cetuximabului asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effect of JETREA on fertility.
Nu există date privind efectul JETREA asupra fertilităţii.
There are no data on the effect of olaratumab on human fertility.
Datele privind efectul olaratumab asupra fertilităţii la om sunt inexistente.
There are no data on the effect of Praxbind on fertility (see section 5.3).
Nu există date privind efectul Praxbind asupra fertilităţii (vezi pct.
There are no data on the effect of TAGRISSO on human fertility.
Nu există date privind efectul TAGRISSO asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effect of TRISENOX on the QTc interval during the infusion.
Nu există date despre efectul TRISENOX asupra intervalului QTc în timpul perfuziei.
There are no data on the effect of Velphoro on fertility in humans.
Nu există date privind efectul medicamentului Velphoro asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effects of amifampridine on the metabolism or active secretion of other medicinal products.
Nu există date privind efectele amifampridinei asupra metabolizării sau secreţiei active a altor medicamente.
There are no data on the effects of bimatoprost on human fertility.
Nu există date cu privire la efectele bimatoprost asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effects of fingolimod on labour and delivery.
Nu există date privind efectele fingolimod asupra travaliului şi naşterii.
There are no data on the effects of GANFORT on human fertility.
Nu există date privind efectele GANFORT asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Nu există date privind efectele GANFORT unidoză asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Nu există date privind efectul peginferferonului beta-1a asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effects of Ruconest on male or female fertility.
Nu există date privind efectele Ruconest asupra fertilităţii masculine sau feminine.
There are no data on the effects of Tecfidera on human fertility.
Nu există date privind efectele TECFIDERA asupra fertilităţii la om.
There are no data on the effects of teduglutide on human fertility.
Nu există date privind efectele teduglutidei asupra fertilităţii umane.
There are no data on the effects of Zinbryta on human fertility.
Nu există date privind efectele Zinbryta asupra fertilităţii la om.
There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily.
Nu există date cu privire la eficienţa Panretin aplicat cu frecvenţă mai mică de două ori pe zi.
There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk.
Nu sunt disponibile date privind excreţia gonadotrofinei corionice alfa în lapte.
There are no data on the impact of ONIVYDE on human fertility.
Nu există date privind efectul ONIVYDE asupra fertilității la om.
There are no data on the interaction of vardenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei, cum sunt teofilina sau dipiridamolul.
There are no data on the interchangeability of 100 mg or 50 mg Viramune prolonged-release tablets compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, neither 50 mg nor 100 mg prolonged- release tablets should be taken by adults.
Nu sunt disponibile date privind trecerea de la Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sau Viramune 50 mg comprimate cu eliberare prelungită la comprimate cu eliberare prelungită 400 mg şi de aceea, adulţii nu trebuie să utilizeze comprimate cu eliberare prelungită 50 mg sau 100 mg.
There are no data on the interchangeability of 100 mg or 50 mg Viramune prolonged-release tablets compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, neither 50 mg nor 100 mg prolonged- release tablets should be taken by adults.
Nu sunt disponibile date privind trecerea de la Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sau Viramune 50 mg comprimate cu eliberare prelungită la comprimate cu eliberare prelungită 400 mg şi de aceea, adulţii nu trebuie să utilizeze comprimate cu eliberare prelungită de 50 mg sau 100 mg.
There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years.
Nu există date referitoare la siguranţă şi eficacitate pentru pacienţii cu vârsta sub 18 ani.
There are no data on the use of aflibercept in pregnant women.
Nu exisă date privind utilizarea aflibercept la femeile gravide.
There are no data on the use of avanafil during breast-feeding.
Nu există date referitoare la utilizarea avanafilului în timpul alăptării.
There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă.
There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old.
La pacienţii cu vârste sub 18 ani, nu există date privind utilizarea Bondronat.
There are no data on the use of Bonviva in these age groups.
Nu există date privind utilizarea Bonviva la aceste grupe de vârstă.
There are no data on the use of Epclusa in patients with HCV/HBV co-infection.
Nu există date cu privire la utilizarea de Epclusa la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/VHB.
There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
La pacienţi cu vârste sub 18 ani, nu există date privind utilizarea Iasibon.
There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
La pacienţiI cu vârste sub 18 ani, nu există date privind utilizarea Iasibon.
There are no data on the use of ibandronic acid in patients less than 18 years old.
La pacienţii cu vârsta sub 18 ani, nu există date privind utilizarea acidului ibandronic.
There are no data on the use of ibandronic acid in patients less than 18 years old.
La pacienţii cu vârste sub 18 ani, nu există date privind utilizarea acidului ibandronic.
There are no data on the use of ibandronic acid in these age groups.
Nu există date privind utilizarea acidului ibandronic la aceste grupe de vârstă.
There are no data on the use of Ibandronic acid Sandoz in patients less than 18 years old.
5.1) țNu există date privind utilizarea Acid ibandronic Sandoz la pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani.
There are no data on the use of INCIVO in patients with HCV/HBV co-infection.
Nu există date privind utilizarea INCIVO la pacienţi cu infecţie concomitentă cu VHC/VHB.
There are no data on the use of Kivexa in pregnancy, however the malformative risk is unlikely in humans based on those data.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Kivexa în sarcină, cu toate acestea, pe baza datelor, riscul malformativ la om este improbabil.
There are no data on the use of lenvatinib immediately following sorafenib or other anticancer treatments and there may be a potential risk for additive toxicities unless there is an adequate washout period between treatments.
Nu există date privind administrarea lenvatinibului imediat după administrarea sorafenibului sau a altor tratamente citostatice şi există un posibil risc de toxicităţi aditive, cu excepţia cazului în care există o perioadă de eliminare („washout”) adecvată între tratamente.
There are no data on the use of LITAK in patients with renal or hepatic impairment.
Nu există date referitoare la utilizarea LITAK la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
There are no data on the use of macitentan in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea macitentanului la femeile gravide.
There are no data on the use of pembrolizumab in pregnant women.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea pembrolizumab la femei gravide.
There are no data on the use of Sovaldi in patients with HCV/HBV co-infection.
Nu există date cu privire la utilizarea de Sovaldi la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/VHB.
There are no data on the use of Triumeq in pregnancy.
Nu există date referitoare la utilizarea Triumeq în timpul sarcinii.
There are no data on the use of Xofigo in patients with Crohn’s disease (a long-term inflammatory disease of the intestines) and with ulcerative colitis (a long-term inflammation of the colon).
Nu există date privind administrarea Xofigo la pacienţii cu boală Crohn (o boală inflamatorie cronică a intestinului) şi la cei cu colită ulcerativă (inflamaţia cronică a colonului).
There are no data on treatment with delamanid for more than 24 consecutive weeks.
Nu există date privind tratamentul cu delamanid administrat timp de mai mult de 24 de săptămâni consecutive.
There are no data regarding necitumumab administration in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Nu există date privind administrarea necitumumab la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct.
There are no data regarding olaratumab administration in patients with severe renal impairment (calculated creatinine clearance < 30 mL/min) (see section 5.2).
Datele privind tratamentul cu olaratumab la pacienţii cu insuficienţă renală severă (valori calculate ale clearance-ul creatininei < 30 ml/min) (vezi pct.
There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Datele privind efectul rasburicazei asupra fertilităţii sunt inexistente.
There are no data regarding the effects of withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products to achieve monotherapy with perampanel.
Nu sunt disponibile date privind efectele opririi administrării tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice, în scopul inițierii monoterapiei cu perampanel.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e.g., when lymphoedema is present).
Nu există date privind eficienţa Panretin gel la aplicarea pe leziuni complicate (de exemplu., când este prezent edem limfatic).
There are no data regarding the specific use of aclidinium/formoterol in patients with renal or hepatic impairment.
Nu există date privind utilizarea specifică a combinaţiei aclidiniului/formoterolului la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
There are no data regarding the use of anidulafungin in pregnant women.
Nu existǎ date privind utilizarea anidulafungin la femeile gravide.
There are no data regarding the use of Panretin gel in patients with renal insufficiency or liver disease.
Nu există date cu privire la utilizarea Panretin gel la pacienţii cu insuficienţă renală sau boli hepatice.
There are no data that support specific guidance for dose adjustment in patients with hepatic impairment, but, due to safety considerations, Siklos is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Nu există date care să susţină specific ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar, din considerente de siguranţă, Siklos este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.