natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xeristar must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
Xeristar nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min, vezi pct.
Xeristar should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Xeristar nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Xeristar with food, drink and alcohol
Xeristar împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Xerostomia
Xerostomie
XGEVA 120 mg injection denosumab
XGEVA 120 mg soluţie injectabilă denosumab
XGEVA 120 mg solution for injection
XGEVA 120 mg soluţie injectabilă
XGEVA is a clear, colourless to slightly yellow solution.
XGEVA este o soluţie limpede, incoloră până la gălbuie.
XGEVA is a solution for injection in a vial.
XGEVA este o soluţie injectabilă, disponibilă într-un flacon.
Xgeva is a solution for injection that contains the active substance denosumab.
Xgeva este o soluție injectabilă care conține substanța activă denosumab.
Xgeva is also used to treat a type of bone cancer called giant cell tumour of bone in adults and adolescents whose bones have fully developed.
De asemenea, Xgeva se utilizează pentru tratarea unei forme de cancer osos numit tumoră osoasă cu celule gigante la adulți și adolescenți la care oasele s-au dezvoltat complet.
XGEVA is not recommended for use in pregnant women and women of childbearing potential not using highly effective contraception.
Nu se recomandă utilizarea XGEVA la gravide şi la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive cu eficacitate crescută.
XGEVA is used in adults with cancer to prevent serious complications caused by bone metastasis (e.g. fracture, pressure on the spinal cord or the need to receive radiation therapy or surgery).
XGEVA este utilizat la adulţii cu cancer pentru a preveni complicaţiile grave cauzate de metastazele osoase (de exemplu fracturi, presiune asupra coloanei vertebrale sau necesitatea de efectuare a radioterapiei sau a intervenţiilor chirurgicale).
Xgeva is used to prevent bone complications in adults with a solid tumour that has spread to the bone.
Xgeva se utilizează pentru prevenirea complicațiilor osoase la adulții cu o tumoră solidă care s-a răspândit la oase.
XGEVA may be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days in the original container.
XGEVA poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de până la 30 zile în ambalajul original.
Xgeva must not be used in patients whose wounds from dental or mouth surgery have not yet healed completely, or in people with severe, untreated hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Xgeva este contraindicat la pacienții la care nu s-au vindecat complet rănile după operații dentare sau ale gurii sau la persoane cu hipocalcemie severă, netratată (niveluri scăzute ale calciului).
XGEVA reduced the risk of developing a SRE, and developing multiple SREs (first and subsequent) in patients with bone metastases from solid tumours (see table 2).
XGEVA a redus riscul de dezvoltare a unui EAS şi a mai multor EAS (primul şi următoarele evenimente) la pacienţii cu metastaze osoase secundare tumorilor solide (vezi Tabelul 2).
Xgeva was compared with zoledronic acid (another medicine used to prevent bone complications) in three main studies in patients with different types of cancer which had spread to the bone.
Xgeva a fost comparat cu acidul zoledronic (un alt medicament utilizat pentru prevenirea complicațiilor osoase) în trei studii principale la pacienți cu diferite forme de cancer care se răspândise la oase.
XGEVA was studied in an open label trial that enrolled 18 skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone.
Medicamentul XGEVA a fost studiat într-un studiu clinic deschis în care s-au înrolat 18 adolescenţi cu perioada de creştere finalizatăcu tumoră osoasă cu celule gigant.
Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Xiapex se administrează ca parte a unui ciclu de tratament.
Xiapex is used for the treatment of two different conditions: Dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord and Peyronie’s disease in adult men.
Xiapex este utilizat pentru tratamentul a două afecțiuni diferite: contractura Dupuytren la pacienți adulți cu cordon fibros palpabil și boala Peyronie la bărbați adulți.
Xiapex is used to treat Dupuytren’s contracture and Peyronie’s disease in adults.
Xiapex se utilizează în tratamentul contracturii Dupuytren și al bolii Peyronie la adulți.
Xiapex may have a major influence on the ability to drive and use machines due to the swelling and pain which may impair the use of the treated hand in Dupuytren’s disease.
Xiapex poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și a de folosi utilaje, din cauza inflamației și a durerii care pot afecta folosirea mâinii tratate în cazul contracturii Dupuytren.
Xiapex must be administered by a physician appropriately trained in the correct administration of the medicinal product and experienced in the diagnosis and management of Dupuytren’s disease.
Xiapex trebuie administrat de către un medic instruit corespunzător în administrarea corectă a medicamentului și cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Dupuytren.
Xiapex must be reconstituted with the solvent provided and to the appropriate volume prior to intralesional injection (see section 6.6).
Xiapex trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat și la volumul adecvat, înaintea injectării intralezionale (vezi pct.
Xiapex must be used with caution in patients with coagulation disorders or those taking anticoagulants.
Xiapex trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tulburări de coagulare sau la cei care iau anticoagulante.
Xiapex must not be used to treat Peyronie’s disease if the plaque affects the urethra (the tube that carries urine and semen to the outside).
Xiapex este contraindicat pentru tratarea bolii Peyronie dacă placa afectează uretra (tubul care transportă urina și sperma spre exterior).
Xiapex must only be injected into the Dupuytren’s cord.
Xiapex se va injecta numai în cordonul fibros.
Xiapex powder vial label
Etichetă flacon Xiapex pulbere
Xiapex significantly reduced patient-reported bother associated with Peyronie’s disease compared with placebo (Table 10).
Tratamentul cu Xiapex a redus semnificativ simptomele deranjante asociate cu boala Peyronie, raportate de către pacient, comparativ cu placebo (Tabelul 10).
Xiapex treatment in patients having a calcified plaque that could have interfered with the injection technique, chordee in the presence or absence of hypospadias, thrombosis of the dorsal penile artery and/or vein, infiltration by a benign or malignant mass resulting in penile curvature, infiltration by an infectious agent, such as in lymphogranuloma venereum, ventral curvature from any cause and isolated hourglass deformity of the penis has not been studied and treatment in these patients should be avoided.
Nu a fost studiat tratamentul cu Xiapex la pacienții cu placă calcifiată care poate afecta tehnica de injectare, coardă fibroasă în prezența sau absența hipospadiasului, tromboză a arterei și/sau venei dorsale a penisului, infiltrare de către o masă benignă sau malignă care provoacă curbură peniană, infiltrare de către un agent infecțios, cum se întâmplă în lymphogranuloma venereum, curbură ventrală din orice cauză și deformare izolată sub formă de clepsidră a penisului, iar tratamentul la acești pacienți trebuie evitat.
Xiapex treatment significantly improved penile curvature deformity in patients with Peyronie’s disease compared with placebo (Table 9).
Tratamentul cu Xiapex a ameliorat semnificativ deformarea curburii peniene la pacienții cu boala Peyronie comparativ cu placebo (Tabelul 9).
Xiapex was also more effective than placebo in treating Peyronie’s disease, producing a 38% and 31% improvement in abnormal curvature in the two studies, compared with 21% and 15% respectively for placebo.
De asemenea, Xiapex a fost mai eficace decât placebo în tratarea bolii Peyronie, obținându-se o ameliorare de 38 % și, respectiv, 31 % a curburii anormale în cele două studii, față de 21 % și, respectiv, 15 % cu placebo.
Xiapex was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 374 adult patients with Dupuytren’s contracture.
Xiapex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale la care au participat în total 374 de pacienți adulți cu contractura Dupuytren.
Xiapex was not associated with shortening of penile length in clinical trials in the treatment of Peyronie’s disease.
Xiapex nu a fost asociat cu reducerea lungimii peniene în studiile clinice efectuate cu privire la tratamentul bolii Peyronie.
Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren’s contracture than placebo.
Xiapex s-a dovedit mai eficace decât placebo în tratamentul contracturii Dupuytren.
Xiapex-treated patients (9 of 1044; 0.9%), a combination of penile ecchymoses or haematoma, sudden penile detumescence, and/or a penile “popping” sound or sensation was reported, and in these cases, a diagnosis of corporal rupture cannot be excluded.
La alți pacienți tratați cu Xiapex (9 din 1044; 0,9%) s-a raportat o asociere de echimoze sau hematoame peniene, detumescență peniană bruscă și/sau un sunet sau senzație de „pocnet” penian și, în aceste cazuri, nu poate fi exclus diagnosticul de ruptură a corpilor cavernoși.
xigduo 5 mg/1,000 mg
xigduo 5 mg/1.000 mg
Xigduo 5 mg/1,000 mg are 10.5 x 21.5 mm oval, yellow film-coated tablets.
Xigduo 5 mg/1000 mg sunt comprimate filmate ovale, galbene, cu diametrele de 10,5 x 21,5 mm.
Xigduo 5 mg/850 mg are 9.5 x 20 mm oval, brown film-coated tablets.
Xigduo 5 mg/850 mg sunt comprimate filmate ovale, maron, cu diametrele de 9,5 x 20 mm.
Xigduo can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets.
De asemenea, Xigduo se poate utiliza pentru a substitui dapagliflozina şi metformina administrate sub formă de comprimate separate.
Xigduo contains two different active substances, which work in different ways:
Xigduo conţine două substanţe active diferite, care au moduri diferite de acţiune:
Xigduo dapagliflozin / metformin
Xigduo dapagliflozină / metformină
Xigduo has been demonstrated to be bioequivalent with coadministered dapagliflozin and metformin (see section 5.2).
S-a demonstrat bioechivalenţa Xigduo cu dapagliflozin şi metformin administrate concomitent (vezi pct.
Xigduo is a diabetes medicine that contains the active substances dapagliflozin and metformin.
Xigduo este un medicament antidiabetic care conţine substanţele active dapagliflozină şi metformină.
Xigduo is available as tablets (5 mg dapagliflozin/850 mg metformin and 5 mg dapagliflozin/1,000 mg metformin) and can only be obtained with a prescription.
Xigduo este disponibil sub formă de comprimate (5 mg dapagliflozină/850 mg metformină şi 5 mg dapagliflozină/1 000 mg metformină) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Xigris 20 mg powder for infusion
Xigris 20 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Xigris 20 mg powder for solution for infusion
Xigris 20 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Xigris 20 mg powder for solution for infusion drotrecogin alfa (activated)
Xigris 20 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă drotrecogin alfa (activat)
Xigris 5 mg powder for infusion
Xigris 5 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Xigris 5 mg powder for solution for infusion
Xigris 5 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Xigris 5 mg powder for solution for infusion drotrecogin alfa (activated)
Xigris 5 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă drotrecogin alfa (activat)
Xigris drotrecogin alfa (activated)
Xigris drotrecogin alfa (activat)
Xigris has been authorised under ‘Exceptional Circumstances’.
Xigris a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale”.
Xigris has been studied in three studies in severe sepsis: in the PROWESS study, Xigris was compared with placebo (dummy treatment) in 1,690 patients; in the ENHANCE study, over 2,000 patients received Xigris; in the ADDRESS study, Xigris was compared with placebo in almost 3,000 patients who were at a lower risk of death than in the first two studies.
Xigris a fost studiat în trei studii privind sepsisul sever: în cadrul studiului PROWESS, Xigris a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) în cazul a 1 690 de pacienţi; în cadrul studiului ENHANCE, peste 2 000 de pacienţi au primit Xigris; în cadrul studiului ADDRESS, Xigris a fost comparat cu placebo în cazul a aproximativ 3 000 de pacienţi cu un risc mai scăzut de mortalitate decât în primele două studii.
Xigris is not approved for the treatment of patients with single organ dysfunction and should not be used in this particular subgroup of patients, especially if they had recent surgery (within 30 days).
Xigris nu este autorizat pentru tratamentul pacienţilor cu disfuncţie unică de organ şi nu va fi utilizat la acest subgrup de pacienţi, în special dacă au suferit intervenţii chirurgicale recente (în ultimele 30 de zile).
Xigris is presented as a powder for solution for infusion in a vial.
Xigris este disponibil sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă, într-un flacon.
Xigris was studied in one Phase 3 international, multi-centre, randomised, double-blind, placebo- controlled trial (PROWESS) in 1690 patients with severe sepsis.
Xigris a fost studiat într-un studiu internaţional de fază 3 controlat cu placebo, dublu-orb, randomizat, multicentric, (PROWESS) la 1690 pacienţi cu sepsis sever.
Xiliarx 50 mg tablets
Xiliarx 50 mg comprimate
Xiliarx 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Comprimatele Xiliarx 50 mg sunt rotunde, de culoare albă spre gălbui deschis şi plate, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „FB” pe cealaltă.
Xiliarx can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Xiliarx poate fi administrat împreună cu sau fără alimente (vezi şi pct.
Xofigo 1100 kBq/mL solution for injection
Xofigo 1100 kBq/ml soluţie injectabilă
Xofigo 1100 kBq/mL solution for injection Radium Ra 223 dichloride
Xofigo 1100 kBq/ml soluţie injectabilă Diclorură de radiu Ra 223
Xofigo can lead to a decrease in the number of your blood cells and blood platelets.
Xofigo poate duce la scăderea numărului de celule şi de trombocite din sânge.
Xofigo can only be obtained with a prescription and should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines and after evaluation of the patient by a qualified doctor.
Xofigo se poate obţine numai pe bază de reţetă şi trebuie manipulat şi administrat doar de către o persoană autorizată să utilizeze medicamente radioactive şi după evaluarea pacientului de către un medic calificat.
Xofigo contributes to a patient’s overall long-term cumulative radiation exposure.
Xofigo contribuie la expunerea generală, pe termen lung, cumulativă la iradiere.
Xofigo contributes to a patient’s overall long-term cumulative radiation exposure.
Xofigo contribuie, în ansamblu, la expunerea pacientului, pe termen lung, la radiații cumulate.
Xofigo contributes to your overall long-term cumulative radiation exposure.
Xofigo contribuie la expunerea dumneavoastră generală, pe termen lung, cumulativă la iradiere.
Xofigo contributes to your overall long-term cumulative radiation exposure.
Xofigo contribuie, pe termen lung, la expunerea generală la radiații cumulative.
Xofigo had shown a clinically relevant benefit in prolonging life and delaying signs and symptoms of progressive disease.
Xofigo a dovedit un beneficiu relevant din punct de vedere clinic prin prelungirea vieţii şi prin întârzierea apariţiei semnelor şi simptomelor de progresie a bolii.
Xofigo is a radiopharmaceutical (a medicine containing a radioactive substance) that contains the active substance radium-223 dichloride.
Xofigo este un medicament radiofarmaceutic (un medicament care are în compoziţie o substanţă radioactivă) care conţine substanţa activă diclorură de radiu-223.
Xofigo is a ready-to-use solution and should not be diluted or mixed with any solutions.
Xofigo este o soluţie pregătită pentru utilizare şi nu trebuie diluat sau amestecat cu nicio altă soluţie.
Xofigo is available as a solution for injection.
Xofigo este disponibil sub formă de soluţie injectabilă.
Xofigo is given once every 4 weeks for a total of 6 injections.
Vi se va administra Xofigo odată la 4 săptămâni, în total 6 injecții.
Xofigo is indicated for the treatment of adults with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastases.
Xofigo este indicat pentru tratamentul adulţilor cu cancer de prostată rezistent la castrare, cu metastaze osoase simptomatice și fără metastaze viscerale cunoscute.
Xofigo is used to treat adults with advanced castration-resistant prostate cancer.
Xofigo este utilizat pentru tratamentul adulților cu cancer de prostată avansat rezistent la castrare.
Xofigo is used when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones in the body using medicines or surgery) does not work, and when the cancer has spread to the bones and is causing symptoms such as pain but is not known to have spread to other internal organs.
Xofigo se utilizează atunci când castrarea medicală sau chirurgicală (oprirea producţiei de hormoni masculini în organism prin utilizarea medicamentelor sau a intervenţiei chirurgicale) nu dă rezultate şi când cancerul s-a extins la nivelul oaselor şi produce simptome, cum ar fi dureri, însă nu se ştie dacă s-a extins şi la alte organe interne.
Xofigo radium-223 dichloride
Xofigo diclorură de radiu-223
Xofigo was compared with placebo (a dummy treatment) as an addition to standard care in a main study involving 921 men with cancer of the prostate that had spread to the bones and for which suppression of male hormones using medicines or surgery did not work.
Xofigo a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) ca terapie suplimentară pe lângă asistenţa medicală standard, în cadrul unui studiu principal care a cuprins 921 de bărbaţi cu cancer de prostată care se extinsese la nivelul oaselor şi la care suprimarea hormonilor masculini prin administrarea de medicamente sau prin intervenţie chirurgicală nu a dat rezultate.
Xofigo will be injected slowly via a needle into one of your veins (intravenously).
Xofigo vă va fi injectat lent printr-un ac, într-o venă (intravenos).
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections, and in multipacks containing four or ten intermediate packs, each with one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections.
Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este disponibil în ambalaje care conţin un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile, şi în ambalaje colective care conţin patru sau zece ambalaje intermediare, fiecare conţinând un flacon de pulbere pentru soluţie injectabilă şi o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile.
Xolair 150 mg solution for injection
Xolair 150 mg soluţie injectabilă
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Xolair 150 mg soluţie injectabilă este disponibil în ambalaje care conţin 1 seringă preumplută şi în ambalaje colective care conţin 4 sau 10 ambalaje intermediare, fiecare a câte 1 seringă preumplută.
Xolair 150 mg solution for injection omalizumab
Xolair 150 mg soluţie injectabilă omalizumab
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 75 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Xolair 75 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat sub forma unei pulberi albe până la aproape albe, într-un mic flacon de sticlă, împreună cu o fiolă care conţine 2 ml de apă pentru preparate injectabile.
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 75 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este livrat într-un flacon de unică folosinţă.
Xolair 75 mg solution for injection
Xolair 75 mg soluţie injectabilă
Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Xolair 75 mg soluţie injectabilă este disponibil în ambalaje care conţin 1 seringă preumplută şi în ambalaje colective care conţin 4 sau 10 ambalaje intermediare, fiecare a câte 1 seringă preumplută.
Xolair 75 mg solution for injection omalizumab
Xolair 75 mg soluţie injectabilă omalizumab
Xolair can be given to adolescents aged 12 years or older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolair poate fi adminstrat adolescenţilor cu vârsta de 12 ani sau peste această vârstă, cărora le sunt administrate deja antihistaminice, dar ale căror simptome asociate USC nu sunt bine controlate de aceste medicamente.
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years or older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair poate fi administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani sau peste, cărora li se administrează deja medicamente antiastmatice, dar ale căror simptome astmatice nu sunt bine controlate de medicamente, cum sunt inhalatoare cu steroizi în doză mare sau inhalatoare cu beta- agonişti.
Xolair contains a protein, and proteins can cause serious allergic reactions in some people.
Xolair conţine o proteină şi proteinele pot produce reacţii alergice grave la anumite persoane.
Xolair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Xolair nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătăţirea controlului astmului bronşic la pacienţii cu astm alergic sever persistent, care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer şi simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruşte în timpul nopţii şi care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate, în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi şi agonişti beta 2 cu acţiune de lungă durată.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high- dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătăţirea controlului astmului bronşic la pacienţii cu astm alergic sever persistent, care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer şi care au funcţia pulmonară redusă (FEV1 <80%), precum şi simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruşte în timpul nopţii şi care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate, în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi şi agonişti beta 2 cu acţiune de lungă durată.