natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised when prescribing dalbavancin to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B & C) as no data are available to determine appropriate dosing (see sections 5.2).
Prescrierea dalbavancinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (Child-Pugh B & C) trebuie efectuată cu atenţie întrucât nu există date disponibile privind determinarea schemei de tratament adecvate (vezi pct.
Caution should be exercised when prescribing nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Analogii nucleozidici vor fi administraţi cu prudenţă la orice pacient (în special femei obeze) cu hepatomegalie, hepatită sau alţi factori cunoscuţi de risc pentru boală hepatică sau steatoză hepatică (incluzând anumite medicamente şi alcool).
Caution should be exercised when prescribing nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease.
Se recomandă prudenţă atunci când se prescriu analogii nucleozid oricărui pacient (în special femeilor obeze) cu hepatomegalie, hepatită sau alţi factori de risc cunoscuţi pentru boli hepatice.
Caution should be exercised when prescribing Ranexa to patients:
Este necesară prudenţă când prescrieţi Ranexa la pacienţii care:
Caution should be exercised when prescribing Ranexa to patients:
Sunt necesare precauţii când se prescrie Ranexa pacienţilor:
Caution should be exercised when prescribing Renvela to patients also taking these medicinal products.
Se impun precauţii când se prescrie Renvela la pacienţii care utilizează şi aceste medicamente.
Caution should be exercised when prescribing Resolor to patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) due to limited data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Se impune prudenţă când se prescrie Resolor la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (clasa C Child- Pugh), din cauza datelor limitate la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.
Caution should be exercised when prescribing Revestive.
Revestive trebuie prescris cu atenţia cuvenită.
Caution should be exercised when prescribing Sevelamer carbonate Zentiva to patients also taking these medicinal products.
Se impun precauţii când se prescrie Sevelamer carbonate Zentiva la pacienţii care utilizează şi aceste medicamente.
Caution should be exercised when prescribing tadalafil to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5).
Tadalafil trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil (ASC) în cazul acestor asocieri medicamentoase (vezi pct.
Caution should be exercised when prescribing Taltz to patients with inflammatory bowel disease, including Crohn’s disease and ulcerative colitis, and patients should be monitored closely.
Este necesară prudență atunci când se prescrie Taltz la pacienții cu boala inflamatorie intestinală, inclusiv boala Crohn și colita ulceroasă, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Caution should be exercised when prescribing Thymanax with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Se recomandă precauţie la prescrierea Thymanax în asociere cu inhibitori moderaţi de CYP1A2 (cum ar fi propranolol, enoxacină) deoarece poate creşte expunerea agomelatinei.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant or breast-feeding women. (see section 4.6).
Trebuie luate măsuri de precauţie când este prescris la gravide şi la femeile care alăptează (vezi pct.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women and use of efficient methods of contraception is advisable.
Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă, iar la femeile aflate în perioada fertilă se recomandă utilizarea unor metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected neuromuscular disorders such as myasthenia gravis or Parkinson’s disease.
Trebuie avută grijă la prescrierea TOBI Podhaler pacienţilor cu tulburări neuromusculare cunoscute sau suspectate, cum este miastenia gravis sau boala Parkinson.
Caution should be exercised when prescribing Valdoxan with moderate CYP1A2 inhibitors (e.g. propranolol, enoxacin) which may result in increased exposure of agomelatine.
Se recomandă precauţie la prescrierea Valdoxan în asociere cu inhibitori moderaţi de CYP1A2 (cum ar fi propranolol, enoxacină) deoarece poate creşte expunerea agomelatinei.
Caution should be exercised when Renvela is used in patients with difficulty swallowing.
Se impun precauţii când Renvela este utilizat la pacienţi cu tulburări de deglutiţie.
Caution should be exercised when Sevelamer carbonate Zentiva is used in patients with difficulty swallowing.
Se impun precauţii când Sevelamer carbonate Zentiva este utilizat la pacienţi cu tulburări de deglutiţie.
Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation e.g. ciclosporin to others devoid of this effect e.g. sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
Se recomandă prudenţă atunci când se modifică terapia asociată, de la scheme de tratament care conţin imunosupresoare, care interferează cu circuitul enterohepatic al AMF, de exemplu ciclosporină, la altele care nu au acest efect, de exemplu sirolimus, belatacept sau invers, întrucât aceasta poate determina modificări ale expunerii la AMF.
Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation e.g. ciclosporin, to others devoid of this effect e.g. sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
Se recomandă prudenţă atunci când se schimbă terapia asociată, de la scheme de tratament care conţin imunosupresoare care interferează cu circuitul enterohepatic al AMF, de exemplu ciclosporină, la altele care nu au acest efect, de exemplu sirolimus, belatacept sau invers, întrucât aceasta poate determina modificări ale expunerii la AMF.
Caution should be exercised when therapy is prescribed for patients with hepatic injury risk factors e.g. obesity/overweight/non-alcoholic fatty liver disease, diabetes, substantial alcohol intake or concomitant medicinal products associated with risk of hepatic injury;
Se recomandă precauţie la prescrierea tratamentului pacienţilor cu factori de risc pentru afectare hepatică, de exemplu pacienţi obezi/supraponderali/cu steatoză hepatică non- alcoolică, pacienţi cu diabet zaharat, pacienţi care consumă cantităţi excesive de alcool etilic sau care sunt trataţi concomitent cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică;
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Se recomandă precauție atunci când Thymanax este administrat pacienților cu valori crescute ale transaminazelor înainte de tratament (> limita superioară a valorilor normale și ≤ de 3 ori limita superioară a valorilor normale).
Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Se recomandă atenţie în tratarea pacienţilor cu afecţiuni ce îi predispun la hemoragie gastro-intestinală, cum sunt antecedente recente de hemoragie gastro-intestinală, ulcere gastro-intestinale, gastrită, diverticuloză, colită şi hemoroizi.
Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Se recomandă atenţie în tratarea pacienţilor cu afecţiuni ce îi predispun la hemoragie gastro-intestinală, cum sunt precum antecedente recente de hemoragie gastro-intestinală, ulcere gastro-intestinale, gastrită, diverticuloză, colită şi hemoroizi.
Caution should be exercised when treating patients with severe and end stage renal impairment (see section 5.2).
Se recomandă prudenţă în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct.
Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of Latuda.
Este necesară prudenţă la tratarea pacienţilor ≥ 65 ani cu doze mai mari de Latuda.
Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8, heading ‘Product-class-related adverse reactions’).
Trebuie procedat cu atenție la tratarea unor astfel de pacienți (vezi pct.
Caution should be exercised when treating the elderly.
Tratamentul femeilor vârstnice necesită prudenţă.
Caution should be exercised when treating these patients.
Tratamentul acestor pacienţi cu maraviroc se va face cu precauţie.
Caution should be exercised when using ONIVYDE in patients with body mass index <18.5 kg/m2.
O atenție deosebită trebuie manifestată la administrarea de ONIVYDE la pacienții cu indicele de masă corporală < 18,5 kg/m2.
Caution should be exercised when using paracetamol prior to (less than 72 hours) or concurrently with Busilvex due to a possible decrease in the metabolism of busulfan (See section 4.5).
Este necesară prudenţă în cazul folosirii paracetamolului anterior (mai puţin de 72 de ore) sau simultan cu Busilvex, datorită unei posibile scăderi a metabolizării busulfanului (vezi pct.
Caution should be exercised when using paracetamol prior to (less than 72 hours) or concurrently with busulfan due to a possible decrease in the metabolism of busulfan (See section 4.5).
Este necesară precauţie în cazul utilizării paracetamolului înainte de (mai puţin de 72 de ore) sau simultan cu administrarea de busulfan, datorită unei posibile scăderi a metabolizării busulfanului (vezi pct.
Caution should be exercised when using this product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population.
Trebuie să se acţioneze cu prudenţă atunci când acest medicament se utilizează la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică prelungit al substanţelor active şi a experienţei limitate la această categorie de pacienţi.
Caution should be exercised when Valdoxan is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and 3 times the upper limit of the normal range).
Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților cu valori crescute ale transaminazelor înainte de tratament (> limita superioară a valorilor normale și ≤ de 3 ori limita superioară a valorilor normale).
Caution should be exercised when vemurafenib is co-administered with warfarin (CYP2C9) in patients with melanoma.
Este necesară precauţie atunci când vemurafenib este administrat concomitent cu warfarina (CYP2C9) la pacienţii cu melanom.
Caution should be exercised when verapamil is co- administered with REYATAZ.
Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu REYATAZ.
Caution should be exercised when verapamil is co- administered with REYATAZ/ritonavir.
Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu REYATAZ/ritonavir.
Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients who are receiving systemic chemotherapy (see section 4.5).
Administrarea ziconotidei la pacienţi care primesc chimioterapie sistemică trebuie să se facă cu precauţie (vezi pct.
Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
În timpul unui tratament cu NutropinAq, se recomandă prudenţă dacă alăptaţi.
Caution should be exercised with concomitant use of EXUBERA and such drugs.
Administrarea concomitentă de EXUBERA şi astfel de medicamente trebuie făcută cu prudenţă.
Caution should be exercised with concurrent use of Iclusig and moderate and strong CYP3A inhibitors and moderate and strong CYP3A inducers (see section 4.5).
Se impune prudenţă atunci când se administrează concomitent Iclusig şi inhibitori moderaţi şi puternici ai izoenzimei CYP3A şi inductori moderaţi şi puternici ai izoenzimei CYP3A (vezi pct.
Caution should be exercised with escalation of Retacrit doses in patients with chronic renal failure, since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară prudenţă la creşterea dozelor de Retacrit, deoarece dozele mari de epoetină cumulate pot fi asociate cu un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare grave.
Caution should be exercised with escalation of Retacrit doses in patients with chronic renal failure.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară prudenţă la creşterea dozelor de Retacrit.
Caution should be exercised with escalation of Silapo doses in patients with chronic renal failure.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară prudenţă la creşterea dozelor de Silapo.
Caution should be exercised, dose reduction and/or additional drug level monitoring for P-gp substrate medicinal products with narrow therapeutic index (NTI) (e.g. digoxin, dabigatran etexilate, aliskiren) may be considered if these medicinal products are used concomitantly with vemurafenib (see section 4.5).
Este necesară prudenţă şi trebuie luată în considerare scăderea dozei şi/sau monitorizarea suplimentară a concentraţiei medicamentelor care sunt substraturi pentru gp-P, cu indice terapeutic mic (ITmic) (de exemplu digoxină, dabigatran etexilat, aliskiren), în cazul în care aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu vemurafenib (vezi pct.
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Trebuie luate precauţii, incluzând luarea în considerare a reducerii dozelor, în cazul administrării concomitente de Stribild şi tadalafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Caution should be practiced when introducing these patients to lenalidomide.
Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când lenalidomida este introdusă în tratamentul acestor pacienți.
Caution should be taken during chelation therapy to minimise the risk of over-chelation in all patients.
Trebuie avută grijă în timpul tratamentului de chelare pentru a se reduce la minimum chelarea excesivă la toţi pacienţii.
Caution should be taken if injecting Faslodex at the dorsogluteal site due to the proximity of the underlying sciatic nerve.
Trebuie acordată atenţie în cazul administrării Faslodex în regiunea dorsogluteală datorită vecinătăţii traiectului nervului sciatic.
Caution should be taken if medicinal products associated with rhabdomyolysis (e.g. statins), are administered concomitantly with trabectedin, since the risk of rhabdomyolysis may be increased
Trebuie luate măsuri de precauție în cazul în care medicamente asociate cu rabdomioliza (de exemplu, statine) sunt administrate concomitent cu trabectedinul întrucât riscul de rabdomioliză ar putea fi crescut.
Caution should be taken if Tyverb is administered to patients with conditions that could result in prolongation of QTc (including hypokalemia, hypomagnesemia, congenital long QT syndrome, or co-administration of other medicinal product known to cause QT prolongation).
Se recomandă precauţie dacă Tyverb este administrat la pacienţi cu afecţiuni care pot determina prelungirea intervalului QTc (incluzând hipokaliemie, hipomagneziemie, interval QT prelungit congenital, sau administrarea concomitentă cu alte medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT).
Caution should be taken if Tyverb is to be administered to patients with conditions that could impair left ventricular function (including co- administration with potentially cardiotoxic medicinal products).
La pacienţii cu afecţiuni care pot influenţa funcţia ventriculului stâng (incluzând administrarea concomitentă cu medicamente cu potenţial cardiotoxic), Tyverb trebuie administrat cu prudenţă.
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Este necesară prudenţă atunci când imatinib se administrează în asociere cu inhibitori ai CYP3A4.
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Este necesară prudenţă atunci când imatinibul se administrează în asociere cu inhibitori ai izoenzimelor CYP3A4.
Caution should be taken when using anagrelide in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval, such as congenital long QT syndrome, a known history of acquired QTc prolongation, medicinal products that can prolong QTc interval and hypokalaemia.
Se impune prudenţă atunci când se administrează anagrelidă la pacienţi cu factori de risc cunoscuţi în ceea ce priveşte prelungirea intervalului QT, cum sunt sindrom de interval QT lung congenital, antecedente cunoscute de prelungire a intervalului QTc dobândită, medicamente care pot prelungi intervalul QTc şi hipopotasemie.
Caution should be taken with concomitant use of colistimethate sodium and potential nephrotoxic or neurotoxic medicinal products, including non-depolarising muscle relaxants (see section 4.5).
Se impune prudenţă când se administrează colimestat de sodiu concomitent cu medicamente cu potenţial nefrotoxic sau neurotoxic, incluzând relaxante musculare nedepolarizante (vezi pct.
Caution should be used
Este necesară
Caution should be used
Este necesară prudență
Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Administrarea AVONEX la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică severă şi la pacienţii cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauţie şi trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape.
Caution should be used and close monitoring considered when administering Interferon beta to patients with severe renal failure.
Este necesară precauţie şi monitorizare atentă în cazul administrării de interferon beta la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Caution should be used and close monitoring considered when administering Plegridy to patients with severe hepatic impairment.
Trebuie procedat cu precauţie şi trebuie luată în considerare o monitorizare atentă în cazul administrării Plegridy la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Caution should be used as there is no experience in such patients at doses higher than 400 mg.
O atenţie deosebită trebuie acordată acestor pacienţi, deoarece nu există experienţă privind administrarea unor doze mai mari de 200 mg la această grupă de pacienţi.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of CellCept.
Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie, din cauza potenţialului de a reduce eficacitatea CellCept.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Mycophenolate mofetil Teva.
Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie, datorită posibilităţii de a reduce eficacitatea Micofenolat mofetil TEVA.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of mycophenolate mofetil.
Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie, datorită posibilităţii de a reduce eficacitatea Micofenolat mofetil TEVA.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myfenax.
Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie, datorită posibilităţii de a reduce eficacitatea Myfenax.
Caution should be used during preparation of Nplate in calculating the dose and reconstitution with the correct volume of sterile water for injection.
Este necesară precauţie în ceea ce priveşte calcularea dozei şi reconstituirea cu volumul corect de apă sterilă pentru injecţii, în timpul preparării Nplate.
Caution should be used for patients with any of the following: symptomatic peripheral arterial disease, past or present peptic or oesophageal ulcer disease with a history of bleeding, clinically significant renal disease and stroke within the last 12 months.
Se recomandă prudenţă în următoarele situaţii: arteriopatii periferice simptomatice, antecedente de boală ulceroasă sau boală ulceroasă activă esofagiană sau gastro-duodenală cu sângerări anterioare, afecţiuni renale clinic semnificative sau accident vascular cerebral în ultimele 12 luni.
Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
Atunci când este indicată, creşterea dozelor la aceşti pacienţi trebuie făcută cu prudenţă.
Caution should be used in administering Xtandi to patients with a history of seizures or other predisposing factors including, but not limited to, underlying brain injury, stroke, primary brain tumours or brain metastases, or alcoholism.
Se recomandă prudență în administrarea Xtandi la pacienți cu antecedente de convulsii sau avand factori predispozanți pentru acestea, inclusiv, dar fără a se limita la, leziune cerebrală subiacentă, accident vascular cerebral, tumori primare sau metastaze cerebrale sau antecedente de alcoolism.
Caution should be used in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Caution should be used in patients with bleeding disorders or receiving anticoagulant therapy.
Trebuie luate măsuri de precauţie la pacienţii cu diateze hemoragice sau care urmează un tratament anticoagulant.
Caution should be used in patients with severe renal impairment as there is no experience with ceritinib in this population (see section 5.2).
Trebuie procedat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă deoarece nu există experienţă privind administrarea ceritinib la această populaţie (vezi pct.
Caution should be used in pregnant women with concomitant medications which may further decrease darunavir exposure (see sections 4.5 and 5.2).
Este necesară prudență la femeile gravide cu tratament concomitent care pot reduce și mai mult expunerea la darunavir (vezi pct 4.5 și 5.2).
Caution should be used in this setting (see section 4.4).
Trebuie să se acţioneze cu precauţie în acest context (vezi pct.
Caution should be used in treating patients with ischaemic heart disease, angina and/or in patients receiving an antihypertensive medicinal product.
Trebuie luate măsuri de precauţie la tratarea pacienţilor cu boală cardiacă ischemică, angină pectorală şi/sau la pacienţii cărora li se administrează un tratament antihipertensiv.
Caution should be used when administering DUTREBIS in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.
Administrarea DUTREBIS trebuie făcută cu precauție la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors because of a potentially large increase in tasimelteon exposure and greater risk of adverse reactions (see section 4.5).
Se recomandă prudență la administrarea HETLIOZ în asociere cu fluvoxamină sau alți inhibitori puternici ai CYP1A2, din cauza unei creșteri potențial importante a expunerii la tasimelteon și a unui risc sporit de reacții adverse (vezi pct.