natgillin/translations-raw huggingface dataset:
efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat
efavirenz, etravirină, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapină, indinavir, cobicistat
efavirenz, etravirine, nevirapine
efavirenz, etravirină, nevirapină
Efavirenz, lopinavir/ritonavir
lopinavir/ritonavir nu au
efavirenz, nevirapine, etravirine
efavirenz, nevirapină, etravirină
Efavirenz, raltegravir, used to treat HIV infection.
Efavirenz, raltegravir, utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Efavirenz, which is used to treat HIV infection.
Efavirenz, care este utilizat pentru tratarea infecţiei HIV.
Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Pentru aceşti pacienţi sunt disponibile capsule care conţin efavirenz.
Efavirenz-treated
Pacienţi trataţi cu efavirenz
efavirenz.
combinaţie cu efavirenz.
efavirenz.
efavirenzului.
efavirenz.
intervalului QT
efavirenz.
Medicament
Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Efavirenz/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (600/200/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Efavirenz/Tenofovir disoproxil fumarate
Efavirenz/Fumarat de tenofovir disoproxil
Efavirenz:
azitromicină).
Efavirenz:
Fără modificări
Efavirenz: AUC: +--
efavirenz.
Efavirenz: AUC: ↑ 44%
ASC: ↑ 44
Efavirenz: AUC: ↔
Efavirenz:
Efavirenz: AUC: ↔
Efavirenz: ASC: ↔
Efavirenz: efavirenz has been seen to decrease the Cmax, AUC and Cmin,ss of amprenavir by approximately 40 % in adults.
Efavirenz: S-a observat că, la adulţi, efavirenzul scade Cmax, ASC şi Cmin,se ale amprenavir cu aproximativ 40%.
Efavirenz: efavirenz has been seen to decrease the Cmax, AUC, and Cmin,ss of amprenavir by approximately 40 % in adults.
Efavirenz: S-a observat că, la adulţi, efavirenzul scade Cmax, ASC şi Cmin,se ale amprenavir cu aproximativ 40%.
Efavirenz: with this combination the telaprevir dose must be increased to 1,125 mg three times per day (q8h).
Efavirenz: în cazul acestei asocieri, doza de telaprevir trebuie crescută la 1125 mg de trei ori pe zi (la interval de 8 ore).
Efavirenzf (600 mg once daily)d
Efavirenzf (600 mg o dată pe zi)d
Effe cts on ability to drive and use machi nes
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
EFFECT
(0,89-1,02)
EFFECT
ciclobenzap
EFFECT
EFECT
EFFECT
rezistenței
EFFECT
Sulfametoxa
Effect aprepitant on the pharmacokinetics of other active substances
Efectul aprepitantului asupra farmacocineticii altor substanţe active
Effect of aprepitant on the pharmacokinetics of other active substances
Efectul aprepitantului asupra farmacocineticii altor substanţe active
Effect of ataluren on pharmacokinetics of other medicinal products
Efectul atalurenului asupra farmacocineticii altor medicamente
Effect of baseline HCV polymorphisms on treatment outcome
Efectul polimorfismului VHC iniţial asupra rezultatelor tratamentului
Effect of baseline HCV polymorphisms on treatment response
Efectul polimorfismelor VHC la iniţierea terapiei asupra răspunsului la tratament
Effect of cabozantinib on other medicinal products
Efectul cabozantinibului asupra altor medicamente
Effect of co-administered medicinal products on Eurartesim
Efectul medicamentelor administrate concomitent asupra Eurartesim
Effect of Constella on IBS-C symptoms during the first 12 weeks of treatment in the pooled phase 3 efficacy clinical studies (studies 1 and 2).
Efectul Constella asupra simptomelor SCI-C în timpul primelor 12 săptămâni de tratament în studii clinice de eficacitate de fază 3, globale (Studiile 1 şi 2).
Effect of dabrafenib on other medicinal products
Efectele dabrafenib asupra altor medicamente
Effect of dolutegravir, abacavir and lamivudine on the pharmacokinetics of other agents
Efectul dolutegravir, abacavir şi lamivudină asupra farmacocineticii altor medicamente
Effect of dolutegravir: EE 
Efectul dolutegravir: EE 
Effect of dolutegravir: NGMN 
Efectul dolutegravir: NGMN 
Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products
Efectul Eurartesim asupra medicamentelor administrate concomitent
Effect of food on oral absorption
Efectul alimentelor asupra absorbţiei după administrare pe cale orală
Effect of Food on Oral Absorption
Efectul alimentelor asupra absorbţiei gastrointestinale
Effect of food on trametinib
Efectele alimentației asupra trametinib
Effect of fosaprepitant on the pharmacokinetics of other active substances
Efectul fosaprepitantului asupra farmacocineticii altor substanţe active
Effect of gastric acid reducing active substances on osimertinib
Efectul substanţelor active care reduc aciditatea gastrică asupra osimertinib
Effect of gender
Efectul sexului
Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir: A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56 % higher and Cmax on average 26 % higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Influenţa sexului pacientului asupra parametrilor farmacocinetici după terapia cu Invirase/ritonavir: S-a constatat o diferenţă în funcţie de sex, la femei observându-se o expunere mai mare la saquinavir faţă de bărbaţi (ASC în medie cu 56% mai mare şi Cmax în medie cu 26% mai mare) într-un studiu de bioechivalenţă care a comparat comprimatele filmate de Invirase 500 mg cu Invirase 200 mg capsule amândouă în asociere cu ritonavir.
Effect of idarucizumab on the exposure and anticoagulant activity of dabigatran
Efectul idarucizumab asupra expunerii şi activităţii anticoagulante a dabigatran
Effect of idelalisib on the pharmacokinetics of other medicinal products
Efectul idelalisibului asupra farmacocineticii altor medicamente
Effect of Imnovid on other medicinal products
Efectul Imnovid asupra altor medicamente
Effect of ivacaftor on other efficacy endpoints in studies 1 and 2
Efectul ivacaftorului asupra altor criterii finale privind eficacitatea în cadrul studiilor 1 şi 2
Effect of ivacaftor on percent predicted FEV1 in study 4
Efectul ivacaftor asupra valorii procentuale anticipate a FEV1 în cadrul studiului 4
Effect of Ketek on other medicinal products
Efectele Ketek asupra altor medicamente
Effect of ketoconazole and rifampicin
Efectul ketoconazolului şi rifampicinei
Effect of MULTAQ on other medicinal products
Efectul MULTAQ asupra altor medicamente
Effect of OATP1B1 transporter function variability on plasma levels
Efectul variabilității funcției transportorului OATP1B1 asupra valorilor plasmatice
Effect of olaparib on other drugs
Efectul olaparib asupra altor medicamente
Effect of other agents on the pharmacokinetics of dolutegravir, abacavir and lamivudine
Efectul altor agenţi asupra farmacocineticii dolutegravir-ului, abacavir-ului şi lamivudinei
Effect of other agents on the pharmacokinetics of raltegravir
Efectele altor medicamente asupra farmacocineticii raltegravirului
Effect of other drugs on olaparib
Efectul altor medicamente asupra olaparib
Effect of other medications on cinacalcet
Efectul altor medicamente asupra cinacalcetului
Effect of other medicinal products on ataluren pharmacokinetics
Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii atalurenului
Effect of other medicinal products on dabrafenib
Efectele altor medicamente asupra dabrafenib
Effect of other medicinal products on dapagliflozin
Efectul altor medicamente asupra dapagliflozin
Effect of other medicinal products on idelalisib pharmacokinetics
Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii idelalisibului
Effect of other medicinal products on Imnovid
Efectele altor medicamente asupra Imnovid
Effect of other medicinal products on Ketek
Efectele altor medicamente asupra Ketek
Effect of other medicinal products on lenvatinib
Efectul altor medicamente asupra lenvatinibului
Effect of other medicinal products on MULTAQ
Efectul altor medicamente asupra MULTAQ
Effect of other medicinal products on saxagliptin or dapagliflozin
Efectul altor medicamente asupra saxagliptin sau dapagliflozin
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of aprepitant
Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii aprepitantului
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of tolvaptan
Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii tolvaptanului
Effect of other medicinal products on trametinib
Efectele altor medicamente asupra trametinib
Effect of other medicinal products on vandetanib
Efectul altor medicamente asupra vandetanib
Effect of other medicinal products on vemurafenib
Efectele altor medicamente asupra vemurafenib
Effect of P-gp inhibitors on fidaxomicin
Efectul inhibitorilor P-gp asupra fidaxomicinei
Effect of pre-vaccination antibody to tetanus toxoid
Efectul anticorpului pre-vaccinare asupra toxoidului tetanic
Effect of prior vaccination with plain polysaccharide meningococcal vaccine
Efectul vaccinării anterioare cu vaccin meningococic polizaharidic simplu
Effect of renal impairment
Efectul insuficienţei renale
Effect of saxagliptin or dapagliflozin on other medicinal products
Efectul saxagliptin sau dapagliflozin asupra altor medicamente
Effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of naloxegol was not evaluated.
Efectul insuficienţei hepatice severe (Clasa Child-Pugh C) asupra farmacocineticii naloxegol nu a fost evaluată.
Effect of stiripentol on cytochrome P450 enzymes
Efectul stiripentol asupra enzimelor citocromului P450
Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products
Efectul tacrolimusului asupra metabolizării altor medicamente
Effect of teriflunomide on BCRP and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates:
Efectul teriflunomidei asupra substraturilor BCRP şi/sau a polipeptidelor transportoare de anioni organici B1 şi B3 (OATP1B1/B3):
Effect of teriflunomide on CYP1A2 substrate: caffeine
Efectul teriflunomidei asupra substratului CYP1A2: cafeina
Effect of teriflunomide on CYP2C8 substrate: repaglinide
Efectul teriflunomidei asupra substratului CYP2C8: repaglinida
Effect of teriflunomide on oral contraceptive: 0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of teriflunomide.
Efectul teriflunomidei asupra contraceptivelor orale: etinilestradiol 0,03 mg şi levonorgestrel 0,15 mg După administrarea unor doze repetate de teriflunomidă, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC0-24 pentru etinilestradiol (de 1,58 ori şi, respectiv, de 1,54 ori) şi ale Cmax şi ASC0-24 pentru levonorgestrel (de 1,33 ori şi, respectiv, de 1,41 ori).
Effect of teriflunomide on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates:
Efectul teriflunomidei asupra substraturilor transportorului de anioni organici 3 (OAT3):
Effect of Thelin on bleeding
Efectul Thelin-ului asupra sângerării
Effect of tolcapone on the metabolism of other drugs: Due to its affinity for cytochrome CYP2C9 in vitro, tolcapone may interfere with drugs whose clearance is dependent on this metabolic pathway, such as tolbutamide and warfarin.
Efectul tolcaponei asupra metabolizării altor medicamente: Datorită afinităţii sale pentru citocromul CYP2C9 in vitro, tolcapona poate interfera cu medicamentele al căror clearance este dependent de această cale metabolică, precum tolbutamida şi warfarina.
Effect of UDP-glucuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1) inhibition on afatinib
Efectul inhibării UDP-glucuronoziltransferazei1A1 (UGT1A1) asupra afatinib
Effect of vandetanib on other medicinal products
Efectul vandetanib asupra altor medicamente
Effect of weight on pharmacokinetics
Efectele greutăţii corporale asupra farmacocineticii
Effect of weight on pharmacokinetics
Efectul masei corporale asupra farmacocineticii
Effect on ability to drive and use machines
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Effect on BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) and/or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
Efectul asupra substraturilor BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) şi/sau a polipeptidelor transportoare de anioni organici B1 şi B3 (OATP1B1/B3)
Effect on Blood Pressure
Efect asupra tensiunii arteriale
Effect on cardiac repolarisation
Efecte asupra repolarizării cardiace
Effect on cardiovascular and metabolic parameters
Efectul asupra parametrilor cardiovasculari şi metabolici
Effect on cardiovascular system
Efecte asupra sistemului cardiovascular
Effect on Co- administered Medicinal Products AUC
Efect asupra ASC a medicamentului administrat concomitent
Effect on Co- administered Medicinal Products Cmax
Efect asupra Cmax a medicamentulu i administrat concomitent
Effect on Co- administered Medicinal Products Cmax
Efect asupra Cmax a medicamentului administrat concomitent
Effect on concentration of INCIVO or concomitant medicinal product and possible mechanism
Efectul asupra concentraţiei de INCIVO sau a medicamentelor administrate concomitent şi mecanismul posibil
Effect on drug levels
Efectele asupra concentraţiilor plasmatice de medicament
Effect on female fertility
Efect asupra fertilităţii feminine
Effect on fertility
Efect asupra fertilităţii
Effect on fertility
Efecte asupra fertilităţii
Effect on ketoconazole exposure not studied.
Interacțiunea a fost studiată numai cu velpatasvir
Effect on liver function tests
Efectul asupra testelor funcţionale hepatice
Effect on male and female fertility has not been studied.
Nu au fost studiate efectele asupra fertilităţii la bărbaţi şi femei.
Effect on male fertility is not known.
Efectul asupra fertilităţii masculine nu este cunoscut.
Effect on oral contraceptive (0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mglevonorgestrel)
Efectul asupra contraceptivelor orale (etinilestradiol 0,03 mg şi levonorgestrel 0,15 mg)
Effect on peripheral nerves (pain, numbness, tingling or loss of feeling)
Efecte asupra nervilor periferici (durere, amorțeli, senzație de furnicături sau lipsă de sensibilitate)
Effect on QT/QTc interval
Efectul asupra intervalului QT/QTc
Effect on results of blood tests to check liver function
efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului
Effect on results of blood tests to check liver function
efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului;
Effect on results of blood tests to check liver function.
efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului;
effect on rilpivirine)
efect asupra rilpivirinei)
Effect on tumour growth and/or size
Efectul asupra creşterii tumorale şi/sau a dimensiunii tumorii
Effect on tumour growth:
Efectul asupra creşterii tumorilor
Effect on velpatasvir exposure not studied
Nu a fost studiat efectul asupra expunerii la velpatasvir
Effect on vision
Efecte asupra vederii
effect when Kaletra and valproic
administrate concomitent,
effect while monitoring
efectului clinic dorit în timp
effect while monitoring for safety.
cu monitorizarea pentru siguranţă.
effect while monitoring for safety.
monitorizarea pentru siguranţă.
effect.
efectul clinic dorit.
Effective anticonvulsant treatment with stiripentol must not be stopped during pregnancy as worsening of the disease is potentially harmful to both mother and foetus.
Tratamentul anticonvulsivant eficace cu stiripentol nu trebuie întrerupt pe durata sarcinii, deoarece agravarea bolii este potenţial dăunătoare, atât pentru mamă, cât şi pentru făt.
Effective contraception in men and women should be performed during treatment and for at least six months after.
La bărbaţi şi femei trebuie instituite măsuri eficace de contracepţie pe durata tratamentului şi timp de cel puţin şase luni după întreruperea acestuia.
Effective contraception in men and women should be performed during treatment and for at least six months thereafter.
La bărbaţi şi femei trebuie instituite măsuri eficace de contracepţie pe durata tratamentului şi timp de cel puţin şase luni după întreruperea acestuia.
Effective contraception is required for patients and partners of patients during exposure to Defitelio and for one week subsequent to discontinuation.
Este necesară utilizarea unei metode contraceptive eficiente pentru pacienţi şi pentru partenerii pacienţilor în timpul expunerii la Defitelio şi timp de o săptămână după întreruperea tratamentului.
Effective contraception must be used during Rapamune therapy and for 12 weeks after Rapamune has been stopped (see section 4.5).
Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepţie în cursul tratamentului cu Rapamune, precum şi timp de 12 săptămâni după oprirea administrării Rapamune (vezi pct.
Effective contraception must be used during treatment and for at least 6 months after Oncaspar discontinuation.
În timpul tratamentului şi cel puţin 6 luni după întreruperea Oncaspar, trebuie utilizate metode contraceptive eficiente.
Effective contraception must be used from the time of the negative pregnancy test through the initiation of therapy, during therapy and for at least one month following discontinuation of therapy.
Măsurile contraceptive eficace trebuie utilizate de la momentul testului de sarcină negativ până la iniţierea terapiei, în timpul terapiei şi pentru cel puţin o lună după întreruperea tratamentului.
Effective contraception should be used in women of childbearing age.
La femeile de vârstă fertilă trebuie utilizate metode contraceptive eficiente.
Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential (see section 4.6).
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace (vezi pct.
Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are using Temodal (see also “Male fertility” below).
Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temodal (vezi, de asemenea, mai jos „Fertilitatea masculină”).
Effective contraceptive precautions must be taken by patients who are taking Capecitabine SUN.
Pacienţii care iau Capecitabină SUN trebuie să folosească metode eficiente de contracepţie.
Effective Dose
Doza efectivă
effective dose ( Sv/1 GBq administered)
Doza efectivă ( Sv/1 GBq administrată)
Effective dose (E) (females, mSv/MBq)
Doza efectivă (E) (femei, mSv/MBq)
Effective dose (E) (males, mSv/MBq)
Doza efectivă (E) (bărbaţi, mSv/MBq)
Effective Dose (mSv/MBq)
Doza efectivă (mSv/MBq)
Effective dose (Sv/1 GBq administered)
Doza eficace (Sv/1 GBq administraŃi)
Effective Dose 0.00863 mSv / MBq
Doza efectivă 0,00863 mSv/MBq
Effective Dose [µSv/MBq]a
Doză efectivă [µSv/MBq]a
Effective half-life (h)
Timp de înjumătăţire efectiv (ore)
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
MEDICAMENTULUI
Effectiveness after 2 doses in preventing RVGE leading to hospitalisation
Eficacitatea după administrarea a 2 doze în prevenirea GEVR care a condus la spitalizare
Effectiveness following catch-up immunisation
Eficacitatea după efectuarea schemelor de imunizare tardivă corespunzătoare vârstei
Effectiveness in post-marketing surveillance
Eficacitatea în cadrul supravegherii post-punere pe piaţă
Effectiveness in stopping bleeding was measured on a standard scale in which ‘excellent’ meant complete relief of pain and no signs of bleeding after a single dose of the medicine, and ‘good’ meant relief of pain and signs of improvement with a single dose, although further doses might be needed for complete resolution.
Eficacitatea în oprirea sângerării a fost măsurată pe o scară standard în care „excelent” a însemnat calmarea completă a durerii și lipsa semnelor de sângerare după o singură doză de medicament, iar „bine” a însemnat calmarea durerii și semne de ameliorare cu o singură doză de medicament, deși puteau fi necesare doze suplimentare pentru remisia completă.
Effectiveness of Prevenar in a 3+1 schedule has also been observed against acute otitis media and pneumonia since its introduction in a national immunisation programme.
De la introducerea Prevenar într-un program naţional de imunizare, eficienţa acestuia în cadrul unei scheme 3+1 a fost observată şi în cazul otitei medii acute şi al pneumoniei.
Effectiveness study data
Date din studiul privind eficacitatea
Effectiveness was also measured in other ways including ‘haematological response’ (a return to normal of the number of white cells in the blood).
De asemenea, eficacitatea a fost măsurată şi în alte moduri, inclusiv prin „răspunsul hematologic” (revenirea la normal a numărului de globule albe din sânge).
Effectiveness was determined based on the need to provide analgesic treatment (pain relief) to cats following surgery.
Eficacitatea a fost determinată pe baza nevoii de a administra pisicilor tratament analgezic (de reducere a durerii) după intervenţie.
Effectiveness was measured based on the number of relapses, and the changes in the patients’ level of disability measured using a standard scale (the Expanded Disability Status Scale).
Eficacitatea a fost măsurată pe baza numărului de recurențe și a modificărilor nivelului de invaliditate al pacientului, evaluat pe o scară standard (Scara extinsă a stării de invaliditate).
Effectiveness was measured by the number of fleas at day 2 and day 30 after treatment.
Eficacitatea a fost măsurată prin determinarea numărului de purici în ziua 2 și în ziua 30 după tratament.
Effectiveness was measured by the number of ticks at day 30 after treatment.
Eficacitatea a fost măsurată prin determinarea numărului de căpușe în ziua 30 după tratament.
Effectiveness/efficacy in infant cohort below 7 months of age at enrolment
Eficacitatea/eficienţa în cadrul cohortei de sugari cu vârsta mai mică de 7 luni la înrolarea în studiu
effects are recommended when
Atunci când se administrează
Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Efectele benefice asociate cu stimularea receptorului AT2 cum sunt vasodilataţia, natriureza şi inhibarea creşterii celulare inadecvate nu sunt inhibate.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Efectele adverse observate au fost voma, pierderea apetitului, febra, precum şi supraîncărcarea circulatorie, cu semne clinice asociate, cum ar fi tahipnee, dispnee, zgomote pulmonare şi edem pulmonar; supraîncărcarea circulatorie a fost controlată prin scăderea vitezei de administrare.
Effects from diabetes
Efecte ale diabetului
Effects from diabetes
Efecte ale diabetului zaharat
Effects in non-clinical studies based on safety pharmacology and single and repeated dose toxicity were observed only at exposures considered in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
În studiile non-clinice, bazate pe farmacologia siguranţei şi toxicitatea la doze unice şi repetate, au fost observate efecte numai la expuneri considerate mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Effects in non-clinical studies on repeated dose toxicity were observed only at systemic exposures considered substantially in excess of the maximum human exposure after intravitreal administration at the intended clinical dose indicating little relevance to clinical use.
În studiile pre-clinice au fost observate efecte de toxicitate la doze repetate numai la expuneri sistemice considerate substanţial mai mari faţă de expunerea maximă la om după administrarea intravitroasă în dozele clinice stabilite, fapt ce indică o relevanţă clinică scăzută.