natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rare cases you may still have too much dabigatran in your blood after a first dose of Praxbind and your doctor may decide to give you a second 5 g dose in specific situations.
În cazuri rare, este posibil să aveţi, în continuare, prea mult dabigatran în sânge după administrarea primei doze de Praxbind şi medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o a doua doză de 5 g, în anumite situaţii specifice.
In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
În cazurile rare în care organismul a reacţionat anterior la anumiţi anticorpi specifici şi de aceea este mai sensibil la medicamentele care conţin anticorpi.
In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
În cazuri foarte rare, pot să apară reacții la locul de aplicare, cum ar fi grataj transitoriu, dermatita sau căderea părului .
In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
În cazuri rare sistemul imunitar devine mai puternic şi poate ataca de asemenea ţesutul sănătos (afecţiuni autoimune).
In rare cases, behavioural disorder signs such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported.
În cazuri rare, au fost raportate modificări comportamentale de genul hiperactivității, vocalizărilor sau anxietății, semne sistemice ca letargia sau anorexia și simptome neurologice cum ar fi tremorul muscular.
In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
În cazuri rare, la utilizatoarele de COC au fost raportate tumori hepatice benigne şi, foarte rar, tumori hepatice maligne.
In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane și edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
In rare cases, pain at palpation, sneezing or conjunctivitis (eye inflammation) may be noted, that resolves without any treatment.
În cazuri rare, s-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite (inflamaţie a ochilor), dar acestea dispar fără niciun tratament.
In rare cases, pain at palpation, sneezing or conjunctivitis (eye inflammation) may be noted, that resolves without any treatment.
În cazuri rare, s-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite (inflamaţie ochiului), dar acestea dispar fără niciun tratament.
In rare cases, pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted, that resolves without any treatment.
În cazuri rare, s-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, dar acestea dispar fără niciun tratament.
In rare cases, pancreatitis was observed with Betaferon use, often associated with hypertriglyceridaemia.
Rareori, în cazul utilizării Betaferon a fost observată apariţia pancreatitei, deseori asociată cu hipertrigliceridemie.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia.
In cazuri rare, la cainii tratati cu Palladia, au aparut complicatii gastrointestinale uneori grave si fatale inclusiv perforatii gastrointestinale.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation occurred in dogs treated with Palladia (See section 4.6).
In cazuri rare, la cainii tratati cu Palladia, au aparut complicatii gastrointestinale uneori grave si fatale inclusiv perforatii gastrointestinale (vezi sectiunea 4.6).
In rare cases, slight scaling, transient erythema and alopecia can be observed, which usually disappear spontaneously without treatment.
În cazuri rare se observă uşoare descuamări, eriteme şi alopecii tranzitorii, care în mod normal, se remit spontan, fără tratament.
In rare cases, slight scaling, transient erythema and alopecia can be observed, which usually disappear spontaneously without treatment.
În cazuri rare se observă uşoare descuamări, eriteme şi alopecii tranzitorii, care, în mod normal, se remit spontan, fără tratament.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi anti-insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendinţa la hiper- sau hipoglicemie (vezi pct.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
În cazuri rare, prezenţa unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinţei la hiper- sau hipoglicemie.
In rare cases, the reactions after the second dose of vaccine may remain for 14 days.
În cazuri rare, reacţiile după a doua doză vaccinală pot persista timp de 14 zile.
In rare cases, there may be pain on being touched, sneezing or conjunctivitis (eye inflammation).
În cazuri rare, se pot observa dureri la atingere, strănut sau conjunctivită (inflamaţie a ochiului).
In rare cases, these infections can be life-threatening.
În rare cazuri, aceste inecții vă pot pune viaţa în pericol.
In rare instances, blood clots (thromboses) that formed inside a blood vessel, broke off, and traveled inside the bloodstream to block another blood vessel (thromboembolism) have been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
În cazuri rare, cheagurile de sânge (trombozele) care s-au format în interiorul unui vas de sânge, s-au rupt și au circulat în interiorul fluxului sanguin blocând un alt vas de sânge (tromboembolism), au fost asociate tratamentului cu Elonva sau cu alte gonadotropine.
In rare occasions swelling can reach a diameter up to 15–20 cm, with duration up to 2–3 weeks, that may require symptomatic treatment.
În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic.
In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15–20 cm, with duration up to 2–3 weeks, that may require symptomatic treatment.
În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic
In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15–20 cm, with duration up to 2–3 weeks, that may require symptomatic treatment.
În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic.
In rat and monkey repeated-dose toxicity studies up to 9-months duration, the primary target organ effects were identified in the gastrointestinal tract (emesis and diarrhoea in monkeys); adrenal gland (cortical congestion and/or haemorrhage in rats and monkeys, with necrosis followed by fibrosis in rats); haemolymphopoietic system (bone morrow hypocellularity, and lymphoid depletion of thymus, spleen, and lymph node); exocrine pancreas (acinar cell degranulation with single cell necrosis); salivary gland (acinar hypertrophy); bone joint (growth plate thickening); uterus (atrophy); and ovaries (decreased follicular development).
În studii de toxicitate cu doze repetate la şobolan şi maimuţă, cu durata de până la 9 luni, principalele efecte asupra organelor ţintă s-au identificat la nivelul tractului gastro-intestinal (emeză şi diaree la maimuţe), glandei suprarenale (congestie şi/sau hemoragie corticală la şobolani şi maimuţe, cu necroză urmată de fibroză la şobolani), sistemului hemolimfopoietic (hipocelularitate la nivelul măduvei osoase şi depleţie limfoidă la nivelul timusului, splinei şi a ganglionilor limfatici), pancreasului exocrin (degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară), glandelor salivare (hipertrofie acinară), articulaţiilor (îngroşare a cartilajului de creştere), uterului (atrofie) şi ovarelor (reducerea dezvoltării foliculare).
In rat embryofoetal development studies, and at dose levels that did not induce significant maternal toxicity, olaparib caused reduced embryofoetal survival, reduced foetal weight and foetal developmental abnormalities, including major eye malformations (e.g. anophthalmia, microphthalmia), vertebral/rib malformation, and visceral and skeletal abnormalities.
În studiile asupra dezvoltării embriofetale la şobolan şi la valori ale dozelor care nu a indus toxicitate maternă semnificativă, olaparib a determinat scăderea supravieţuirii embriofetale, scăderea ponderală a fetuşilor şi apariţia unor anomalii de dezvoltare fetală, inclusiv malformaţii majore oftalmice (de exemplu anoftalmie, microftalmie), malformaţii vertebrale/costale şi anomalii viscerale sau osoase.
In rat peri/postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at  0.3 mg/kg/day (at least 41-times the intended human exposure).
În studiile peri/postnatale la şobolan, toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestaţie, deces fetal şi greutate scăzută a puilor la �0,3 mg/kg şi zi (de minim 41 de ori mai mare decât expunerea anticipată la om).
In rat peri/postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at 0.3 mg/kg/day (at least 41-times the intended human exposure).
În studiile peri/postnatale la şobolani, toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestaţie, deces fetal şi greutate scăzută a puilor la �0,3 mg/kg şi zi (de minim 41-de ori mai mare decât expunerea anticipată la om).
In rat repeated dose toxicity studies, seminiferous epithelial degeneration and segmental hypoplasia of the testes was seen at 10-fold of predicted human exposure based on AUC.
În cadrul unor studii de toxicitate, cu doze repetate, au fost observate degenerarea epiteliului seminifer şi hipoplazia segmentară a testicolului pentru expuneri de 10 ori mai mari decât expunerea anticipată la om pe baza ASC.
In rat reproduction studies using risperidone, which is extensively converted to paliperidone in rats and humans, a reduction was observed in the birth weight and survival of the offspring.
În studiile asupra funcţiei de reproducere la şobolan, efectuate cu risperidonă, care este convertită în proporţie mare la paliperidonă la şobolan şi om, s-a observat o reducere a greutăţii la naştere şi supravieţuirii descendenţilor.
In rat studies, selexipag at high doses caused transient disturbances in oestrus cycles that did not affect fertility (see section 5.3).
În studiile la șobolan, selexipagul administrat în doze mari a cauzat perturbări tranzitorii ale ciclurilor de împerechere, care nu au afectat fertilitatea (vezi pct.
In rats and rabbits embryo-foetal toxicity (e.g. increased early resorptions, post- implantation loss, decreased viable foetuses) and signs of delayed development (increased skeletal variations) were found in the presence of maternal toxicity.
La şobolan şi iepure, s-au observat toxicitate embriofetală (de exemplu, creşterea numărului de resorbţii timpurii, pierderi post-implantare, număr scăzut de fetuşi viabili) şi semne de dezvoltare întârziată (creşterea numărului de modificări scheletice) în prezenţa toxicităţii materne.
In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
La şobolani şi iepuri, tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală, la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă (vezi pct.
In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
La șobolani și iepuri, tacrolimus a cauzat toxicitate embriofetală, la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă (vezi pct.
In rats decreased cellularity of the bone marrow and thymic atrophy were observed only in the carcinogenicity study.
La şobolani, celularitatea diminuată a măduvei osoase şi atrofia timusului s-au observat numai în studiul privind carcinogeneza.
In rats effects on reproductive organs, thyroid and the lymphoid organs were seen at more than 1,500 times human exposure.
Efectele asupra organelor de reproducere, tiroidei şi organele limfatice la şobolan au fost observate la o expunere mai mare de 1500 ori expunerea la om.
In rats exposed pre- and post-natally to fosamprenavir, pups showed impaired physical and functional development and reduced growth.
La şobolanii cu expunere pre- şi postnatală la fosamprenavir, puii au prezentat dezvoltare fizică şi funcţională insuficientă şi creştere întârziată.
In rats no treatment-related foetal abnormalities occurred following concomitant administration at exposure margins of approximately 28- to 29-fold for alogliptin and 2- to 2.5-fold for metformin at the maximum recommended human dose of 25 mg/day and 2000 mg/day, respectively.
La şobolani nu au fost înregistrate anomalii fetale legate de tratament în urma administrării concomitente, cu marje de expunere de aproximativ 28 până la 29 de ori mai mari în cazul alogliptinului, şi de 2 până la 2,5 ori mai mari în cazul metforminului, faţă de doza maximă recomandată la om, de 25 mg/zi şi, respectiv, 2000 mg/zi.
In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5- fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Numai la şobolan s-a evidenţiat o creştere a hiperplaziei celulelor interstiţiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0,5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om şi o creştere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1,1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om.
In rats porfimer sodium passed into breast milk.
La femelele de şobolan, porfimerul sodic se excretă în laptele matern.
In rats receiving single or multiple doses of 14C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
La şobolanii cărora li s-au administrat doze unice sau multiple de tigeciclină marcată cu 14C, radioactivitatea a fost uniform distribuită în majoritatea ţesuturilor, valorile cele mai înalte ale expunerii globale fiind observate în măduva osoasă, glandele salivare, glanda tiroidă, splină şi rinichi.
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred ( 1 mg/kg).
La şobolani au survenit retardarea dezvoltării fetale, coaste ondulate şi cavitaţie renală (≥1 mg/kg).
In rats, a dose-related increase in the incidence of zygomatic arch fusion was also noted in offspring (see section 4.6).
La şobolani a fost observată, de asemenea, o creştere dependentă de doză a incidenţei fuziunilor de arcadă zigomatică la descendenţi (vezi pct.
In rats, a reversible reduction in female fertility and embryonic survival, dystocia and an increased incidence of foetal abnormalities including tarsal flexure were observed.
La şobolani s-au observat reducerea reversibilă a fertilităţii femelelor şi a duratei de supravieţuire embrionare, distocie şi o creştere a incidenţei anomaliilor fetale, inclusiv a curburii oaselor tarsiene.
In rats, a species insensitive to the pharmacological effects of reteplase, there were no adverse effects on fertility, embryo-foetal development and offspring.
La şobolan, o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii, dezvoltării embriofetale şi asupra puilor nou- născuţi.
In rats, abatacept had no undesirable effects on male or female fertility (see section 5.3).
La şobolani, abatacept nu a avut efecte adverse asupra fertilităţii masculilor sau femelelor (vezi pct.
In rats, at a maternal dose of 600 mg/kg/day, mean active substance concentrations in milk were approximately 3-fold greater than in maternal plasma.
La şobolan, la o doză maternă de 600 mg/kg şi zi, concentraţiile medii ale substanţei active în lapte au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât în plasma maternă.
In rats, at a maternal dose of 600 mg/kg/day, mean active substance concentrations in milk were approximately 3-fold greater than in maternal plasma.
La şobolan, pentru o doză maternă de 600 mg/kg şi zi, concentraţiile medii ale substanţei active în lapte au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât în plasma maternă.
In rats, at a maternal dose of 600 mg/kg/day, mean active substance concentrations in milk were approximately 3-fold greater than in maternal plasma.
La şobolani, pentru o doză maternă de 600 mg/kg şi zi, concentraţiile medii ale substanţei active în lapte au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât în plasma maternă.
In rats, azacitidine caused no adverse reactions when given pre- implantation, but it was clearly embryotoxic when given during organogenesis.
La şobolani, administrarea de azacitidină înaintea nidaţiei nu a provocat reacţii adverse, dar administrarea în timpul organogenezei a fost evident embriotoxică.
In rats, belatacept had no undesirable effects on male or female fertility (see section 5.3).
La şobolani, belatacept nu a avut efecte adverse asupra fertilităţii masculilor sau femelelor (vezi pct.
In rats, brivaracetam was shown to readily cross the placenta and to be excreted in milk of lactating rats with concentrations similar to maternal plasma levels.
La şobolani, s-a demonstrat că brivaracetam traversează placentă şi este excretat în laptele femelelor de şobolan care alăptează, la concentraţii similare cu nivelurile plasmatice materne.
In rats, ceritinib crosses the intact blood brain barrier with a brain-to-blood exposure (AUCinf) ratio of about 15%.
La şobolan, ceritinib traversează bariera intactă hemato-encefalică, cu un raport de expunere creier- sânge (ASCinf) de aproximativ 15%.
In rats, decreased body weight gain of the offspring during lactation was observed.
La şobolani, s-a observat încetinirea creşterii în greutate a puilor pe perioada alăptării.
In rats, decreased cellularity of the bone marrow and thymic atrophy were observed only in the carcinogenicity study.
La şobolani, celularitatea diminuată a măduvei osoase şi atrofia timusului s-au observat numai în studiul privind carcinogeneza.
In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
La şobolani,s-a observat că dinotefuranul trece bariera sânge-lapte şi este excretat în lapte.
In rats, effects on teeth, kidney and skin were noted.
La şobolani, au fost observate efecte asupra dinţilor, rinichilor şi a pielii.
In rats, embryo-foetal lethality and teratogenic effects were observed at exposure levels below human exposure at the MRHD of 150 mg twice daily.
La şobolan, letalitatea embrio-fetală şi efectele teratogene au fost observate la valori de expunere inferioare valorilor de expunere la om, la DMRO de 150 mg de două ori pe zi.
In rats, embryofoetal lethality and teratogenic effects were observed at exposure levels below human exposure, at the maximum recommended human dose (MRHD) of 200 mg b.i.d.
La şobolan, letalitatea embrio-fetală şi efectele teratogene au fost observate la o expunere mai scăzută decât doxa maximă recomandată la om (DMRO), de 200 mg de două ori pe zi.
In rats, embryofoetal toxicity was evident as foetal loss, delayed foetal development, heart vessel abnormalities and precocious ossification of some skull bones.
La şobolani, toxicitatea embriofetală a fost prezentă, fiind reprezentată de pierdere a fetuşilor, dezvoltarea întârziată a fetuşilor, anomalii vasculare şi osificare precoce a unor oase craniene.
In rats, exposure via milk resulted in reduced mean pup weight and corneal lesions.
La şobolan, expunerea prin intermediul laptelui a dus la scăderea greutăţii medii a puilor şi la leziuni ale corneei.
In rats, female reproductive function including birth was impaired at toxic doses and the offspring showed reduced birth weights, viability and growth.
La femelele de şobolani, funcţia de reproducere, inclusiv naşterea, a fost afectată la doze toxice, și puii au prezentat reducerea greutăţii la naştere, a viabilităţii şi a creşterii puilor.
In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
La şobolan, s-a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii identice sau puţin mai mari decât cele atinse la om în cazul dozelor terapeutice
In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
La şobolan, s-a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii identice sau puţin mai mari decât cele atinse la om în cazul dozelor terapeutice.
In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om (vezi pct.
In rats, following intravenous radiolabeled sapropterin administration, radioactivity was found to distribute in foetuses.
La şobolani, după administrarea intravenoasă de sapropterină marcată cu izotopi radioactivi, s-a observat distribuţia radioactivităţii la fetuşi.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses > 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
La şobolan, hiperplazia epiteliului de tranziţie în papila renală şi în vezica urinară a fost observată la doze  6 mg/kg într-un studiu de 13 săptămâni, fără modificări ale parametrilor plasmatici sau urinari.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥ 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
La şobolan, hiperplazia epiteliului de tranziţie în papila renală şi în vezica urinară a fost observată la doze  6 mg/kg într-un studiu de 13 săptămâni, fără modificări ale parametrilor plasmatici sau urinari.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses ≥6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters.
La şobolan, hiperplazia epiteliului de tranziţie în papila renală şi în vezica urinară a fost observată la doze  6 mg/kg într-un studiu de 13 săptămâni, fără modificări ale parametrilor plasmatici sau urinari.
In rats, increased resorption rates have been observed.
La şobolani, s- au observat rate de resorbţie crescute.
In rats, ingenol mebutate was not associated with fetal developmental effects at IV doses up to 5 mcg/kg/day (30 mcg/m2/day).
La şobolani, ingenol mebutat nu a determinat efecte asupra dezvoltării fetale la doze IV de până la 5 µg/kg/zi (30 µg/m2/zi).
In rats, long-term treatment with micafungin led to liver damage and subsequent liver tumours.
La şobolani, tratamentul pe termen lung cu micafungin a condus la leziuni ale ficatului şi la tumori ulterioare ale ficatului.
In rats, macitentan and its metabolites are excreted into milk during lactation (see section 5.3).
La şobolan, macitentanul şi metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte în perioada de lactaţie (vezi pct.
In rats, maternal toxicity, embryo- foetal toxicity (resorptions), lower foetal body weights, tail and vertebral malformations, reduced ossification (vertebrae, sternebrae, and phalanges), and extra lumbar vertebrae and ribs were observed at high exposures.
La şobolan, la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă, embrio-fetotoxicitate (resorbţie), reducerea greutăţii fetale, malformaţii ale cozii şi coloanei vertebrale, reducerea osificării (vertebre, stern şi falange) şi un număr suplimentar de vertebre lombare şi de coaste.