natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF)
Tensiune sistolică clinică: Modificarea medie a celor mai mici pătrate de la momentul inițial până în săptămâna 6 (mm Hg) (Modificări la momentul final al studiului - LOCF)
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Au fost efectuate studii clinice de absorbţie la pacienţi cu o arie medie a ulcerului diabetic de 10,5 cm2 (interval 2,3 – 43,5 cm2).
Clinical Adverse Reactions (H1N1)v Studies
Reacţii adverse din studiile clinice cu v(H1N1)
Clinical and biological surveillance when antithrombin is used together with heparin, low molecular weight heparin or other anticoagulants which potentiate the anticoagulant activity of antithrombin:
Supravegherea clinică şi biologică când se administrează antitrombină în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică sau alte anticoagulante care potenţează activitatea anticoagulantă a antitrombinei:
clinical and laboratory
monitorizării clinice şi de
Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended.
Este recomandată monitorizarea clinică și prin teste de laborator pentru identificarea
Clinical aspects:
Aspecte clinice:
Clinical assessment by the physician should consider individual treatment objectives and patient preferences.
Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să ţină seama de obiectivele individuale de tratament şi preferinţele pacientului.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
Evaluarea clinică asupra GONAL-f arată că dozele zilnice, protocolul de administrare şi procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru medicamentele care conţin FSH urinar.
Clinical Benefit Rate (CBR)
Rata beneficiului clinic (CBR)
Clinical Benefit Rate (ORR+MR) [n(%)]
Rata beneficiului clinic (ORR+MR) [n (%)]
Clinical benefit ratec
Rata beneficiului clinicc
Clinical cases of hypothyroidism have been reported in thyroidectomy patients undergoing levothyroxine replacement during treatment with Glivec (see section 4.5).
Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienţii cu tiroidectomie cărora li s-a administrat levotiroxină ca tratament de substituţie în timpul tratamentului cu Glivec (vezi pct.
Clinical characteristics of never smoker, adenocarcinoma histology, and female gender have been shown to be independent predictors of positive EGFR mutation status in a multivariate analysis of 786 Caucasian patients from gefitinib studies* (see Table 7).
Într-o analiză multivariată efectuată la 786 pacienţi caucazieni din studiile cu gefitinib, caracteristicile clinice de nefumător, aspectul histologic de adenocarcinom şi sexul feminin s-au dovedit a fi factori predictivi independenţi ai statusului mutaţional EGRF* (vezi Tabelul 7).
Clinical chemistry evaluations revealed biologically relevant significant increases in the mean BUN and alkaline phosphatase values in females after the 28-day treatment.
Evaluările de chimie clinică au arătat o creştere biologic semnificativă a valorii medii BUN şi a fosfatazei alcaline la femele după 28 de zile de tratament.
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Înainte de a începe tratamentul cu nevirapină şi pe parcursul lui, la intervale regulate, trebuie efectuate determinări/teste biochimice de laborator, care includ teste ale funcţiei hepatice.
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Înainte de a începe tratamentul cu nevirapină şi pe parcursul lui, la intervale regulate, trebuie efectuate determinări/teste biochimice de laborator, care includ şi teste ale funcţiei hepatice.
Clinical Comments
(0,88-1,02)
Clinical Comments
(0,89-0,99)
Clinical Comments
(13,0-21,2)
Clinical Comments
clinică și ajustarea
Clinical Comments
Inducerea
Clinical Comments
Nu este
Clinical Comments
r/ritonavir.
Clinical Comments
SEDATIVE/HIPNOTICE
Clinical Complete Response (CCR) %
Răspuns clinic complet (CCR)
Clinical Cure, mITT Population
Vindecare clinică, populaţia cu ITm
Clinical data (semen analyses and inhibin B levels – [a glycoprotein produced by Sertoli cells – used as a surrogate marker of testicular function]) showed no evidence of altered testicular function.
Datele clinice (analize ale spermei şi nivelurile de inhibină B – [o glicoproteină produsă de celulele Sertoli – utilizate ca şi marker surogat pentru funcţia testiculară]) nu au adus dovezi cu privire la alterarea funcţiei testiculare.
Clinical data are not yet available in this population (see section 4.2).
Nu există încă date clinice disponibile la acest grup de pacienţi (vezi pct.
Clinical data as well as nonclinical studies on fertility are not available for tenecteplase (Metalyse).
Nu sunt disponibile date clinice şi nici studii preclinice privind fertilitatea pentru tenecteplază (Metalyse).
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N- dealkylation of buprenorphine.
Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil pentru N- dezalchilarea buprenorfinei.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Datele clinice descrise mai jos sugerează că riscul pentru interacţiunile clinic semnificative prin administrarea asociată a acestor medicamente este mic.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Datele clinice descrise mai jos sugerează un risc scăzut al apariţiei interacţiunilor semnificative din punct de vedere clinic în cazul administrării concomitente de alte medicamente.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co-administered medicinal products is low.
Datele clinice descrise mai jos sugerează că riscul pentru interacţiunile clinic semnificative prin administrarea asociată a acestor medicamente este mic.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by coadministered medicinal products is low.
Datele clinice descrise mai jos sugerează un risc scăzut al apariţiei interacţiunilor semnificative din punct de vedere clinic în cazul administrării concomitente de alte medicamente.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
Datele clinice descrise mai jos sugerează că riscul de interacţiuni relevante clinic cu medicamente administrate concomitent este mic.
Clinical data from MTC
Datele clinice din NTM
Clinical data from trials in other patient populations
Date clinice obţinute în studii clinice efectuate la alte categorii de pacienţi
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of another Pandemic influenza vaccine (H5N1 manufactured in Dresden, Germany) indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Datele clinice obţinute la copii cu vârsta mai mică de 6 ani la care s-au administrat două doze dintr-un alt Vaccin gripal pandemic (H5N1 fabricat la Dresda, Germania), indică o creştere a frecvenţei febrei (măsurată axilar ≥ 38°C) după administrarea celei de-a doua doze.
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of Pandemic influenza vaccine H5N1, indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Datele clinice obţinute la copii cu vârsta mai mică de 6 ani la care s-au administrat două doze de Vaccin gripal pandemic H5N1, indică o creştere a frecvenţei febrei (măsurată axilar ≥ 38°C) după administrarea celei de-a doua doze.
Clinical data in paediatric patients has demonstrated that patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Aranesp, and those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Aranesp.
Datele clinice au arătat că cei care au primit r-HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiţi la o administrare săptămânală cu Aranesp şi cei care au primit r-HuEPO o dată pe săptămână pot fi convertiţi la administrarea Aranesp la două săptămâni.
Clinical data in renal cell carcinoma
Date clinice în carcinomul celular renal
Clinical data is very limited (n = 3) for CML patients with moderate renal impairment receiving an escalated dose of 600 mg bosutinib.
Datele clinice sunt foarte limitate (n = 3) în cazul pacienţilor cu LMC, cu insuficienţă renală moderată, cărora li se administrează o doză crescută de 600 mg bosutinib.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme, la aproximativ 24% dintre pacienţi apar anticorpi serici persistenţi împotriva interferonului beta-1a.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme, la aproximativ 13-14% dintre pacienţi apar anticorpi serici persistenţi împotriva interferonului beta-1a.
Clinical data were collected for 30 days of treatment.
Datele clinice au fost colectate pe parcursul a 30 zile de tratament.
Clinical drug-drug interaction studies with substrates of CYP2B6, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C19 and UGT1A1, UGT2B7 and UGT1A3 indicate no clinically relevant impact of the suppression observed in vitro.
Studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase cu substraturi ale CYP2B6, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C19 şi UGT1A1, UGT2B7 şi UGT1A3 indică faptul că nu există niciun impact clinic relevant al supresiei observate in vitro.
Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
Studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi au indicat o expunere scăzută la delamanid de până la 45% după 15 zile de administrare concomitentă a unui inductor puternic al citocromului P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg zilnic) asociat cu delamanid (200 mg zilnic).
clinical effect of this dose
Efectul clinic al acestei ajustări de
Clinical effects
Eficacitate şi siguranţă clinică
Clinical Efficacy
Klinická účinnost
Clinical efficacy against specific pathogens
Eficacitatea clinică împotriva micro-organismelor patogene specifice
Clinical efficacy and in-vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Eficacitatea clinică şi de recuperarea in-vivo a Nuwiq nu a fost afectată la acest pacient.
Clinical efficacy and safety
Eficacitate clinică şi date de siguranţă Tulburarea depresivă majoră:
Clinical efficacy and safety
Eficacitate clinică şi date de siguranţă în utilizare:
Clinical efficacy and safety
Eficacitate clinică şi siguranţă în administrare:
Clinical efficacy and safety
Eficacitate clinică şi siguranţă în utilizare:
Clinical efficacy and safety
Eficacitate ni sigurannă clinică
Clinical efficacy and safety
Eficacitate şi experienţă clinică
Clinical efficacy and safety
Eficacitate şi siguranţă în studiile clinice
Clinical efficacy and safety
Eficacitate și siguranţă clinică
Clinical efficacy and safety (DVT/PE prevention)
Eficacitatea clinică şi siguranţa (prevenţia DVT/EP)
Clinical efficacy and safety (DVT/PE treatment)
Eficacitatea clinică şi siguranţa (tratamentul TVP/EP)
Clinical efficacy and safety (SPAF)
Siguranţă şi eficacitate clinică (FA)
Clinical efficacy and safety in advanced breast cancer
Eficacitatea clinică şi siguranţa în neoplasmul mamar stadiu avansat
Clinical efficacy and safety in CAPS
Eficacitatea şi siguranţa clinică în CAPS
Clinical efficacy and safety in chronic spontaneous urticaria (CSU)
Eficacitatea şi siguranţa clinică în urticaria spontană cronică (USC)
Clinical efficacy and safety in men
Eficacitate şi siguranţă clinică la bărbaţi
Clinical efficacy and safety in Parkinson’s disease
Eficacitate şi siguranţă clinică în boala Parkinson
Clinical efficacy and safety in RA
Eficacitate şi siguranţă clinică în PAR
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome
Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul picioarelor fără repaus
Clinical efficacy and safety in special populations
Eficacitatea şi siguranţa clinică la grupe speciale de pacienţi
Clinical efficacy and safety in the paediatric population
Eficacitate şi siguranţă clinică Copii şi adolescenţi
Clinical efficacy and safety of Prograf capsules bid in primary organ transplantation
Eficacitatea şi siguranţa clinică a Prograf capsule administrat de două ori pe zi în transplante primare de organ
Clinical efficacy and safety of tacrolimus administered twice daily in other primary organ transplantation
Eficacitatea şi siguranţa clinică a tacrolimus administrat de două ori pe zi în transplante primare de organ
Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI and cUTI only.
Au fost efectuate studii clinice de eficacitate și siguranță pentru Zavicefta doar în infecții intraabdominale complicate și infecții ale tractului urinar complicate.
Clinical efficacy and safety – Adults
Eficacitate şi siguranţă clinică - Adulţi
Clinical efficacy and safety – paediatric population
Eficacitate şi siguranţă clinică – copii şi adolescenţi
Clinical efficacy defined as partial or complete response, has been demonstrated for Aspergillus spp. including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., including C. albicans,
Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans; Candida spp., incluzând
Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in the approved clinical indications.
Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru izolate sensibile în indicaţiile clinice aprobate.
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus (see further below).
A fost demonstrată eficacitatea clinică împotriva următoarelor specii de Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger şi A. terreus (vezi mai jos).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus(see further below).
A fost demonstrată eficacitatea clinică împotriva următoarelor specii de Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger şi A. terreus (vezi mai jos).
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to ceftaroline in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Nu a fost stabilită eficacitatea clinică împotriva următoarelor micro-organisme patogene, deşi studiile in vitro sugerează că acestea pot prezenta sensibilitate pentru ceftarolină în absenţa mecanismelor rezistenţei dobândite:
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to oritavancin in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Nu a fost demonstrată eficacitatea clinică împotriva următorilor patogeni, deși studii in vitro sugerează că aceștia ar fi sensibili la oritavancin în absența mecanismelor de rezistență dobândite:
Clinical efficacy in adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone
Eficacitatea clinică la adulţi şi adolescenţi cu perioada de creştere finalizatăcu tumoră osoasă cu celule gigant
Clinical efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Eficacitatea clinică în hipercolesterolemia familială homozigotă
Clinical efficacy in osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy
Eficacitatea clinică în osteoporoza asociată terapiei cronice, sistemice, cu corticosteroizi
Clinical efficacy in patients with bone metastases from solid tumours
Eficacitatea clinică la pacienţii cu metastaze osoase secundare tumorilor solide
Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL)
Eficacitatea clinică la pacienţii cu limfom cu celule de mantă (LCM) netrataţi anterior
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma
Eficacitatea clinică la pacienţi cu mielom multiplu netratat anterior:
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma
Eficacitatea clinică la pacienţii cu mielom multiplu netratat anterior:
Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma
Eficacitatea clinică în cazul mielomului multiplu refractar la tratament sau recidivant
Clinical efficacy in the treatment of Paget’s disease of the bone
Eficacitatea clinică în tratamentul bolii Paget osoase
Clinical efficacy in women aged 15 to 25 years
Eficacitatea clinică la femei cu vârsta cuprinsă între 15 şi 25 de ani
Clinical efficacy in women aged 26 years and older
Eficacitatea clinică la femei cu vârsta de 26 de ani şi peste
Clinical efficacy of Odefsey was established from studies conducted with emtricitabine+tenofovir alafenamide when given with elvitegravir+cobicistat as an E/C/F/TAF FDC tablet; and from studies with rilpivirine when given with FTC/TDF as individual components or as a FTC/RPV/TDF FDC tablet.
Eficacitatea clinică a Odefsey a fost stabilită în urma studiilor efectuate cu emtricitabină+tenofovir alafenamidă, la administrarea în asociere cu elvitegravir+cobicistat sub formă de comprimat E/C/F/TAF FDC și a studiilor efectuate cu rilpivirină, la administrarea împreună cu FTC/TDF ca substanțe individuale sau sub formă de comprimat FTC/RPV/TDF FDC.
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs.
Rezultatele privind eficacitatea clinică după 12 luni: Comparaţia Enbrel vs.
Clinical Efficacy results at 12 months: Comparison of etanercept vs. methotrexate vs. etanercept in combination with methotrexate in patients with RA of 6 months to 20 years duration
Rezultatele privind eficacitatea clinică după 12 luni: Comparaţia etanercept vs. metotrexat vs. etanercept în asociere cu metotrexat la pacienţi cu PR cu vechime între 6 luni şi 20 de ani
Clinical efficacy studies showed that Bretaris Genuair provided clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following morning and evening administration, which were evident within 30 minutes of the first dose (increases from baseline of 124-133 mL).
Studiile de eficacitate clinică au evidenţiat că administrarea Bretaris Genuair a determinat ameliorări semnificative ale funcţiei plămânilor (măsurată prin volum expirator forţat într-o secundă) [VEF1]) timp de 12 ore, după utilizarea dimineaţa şi seara, rezultatele fiind evidente în decurs de 30 minute după administrarea primei doze (creşteri de 124-133 ml, comparativ cu valoarea iniţială).
Clinical efficacy studies showed that Brimica Genuair provides clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following administration.
Studiile de eficacitate clinică au evidenţiat că administrarea de Brimica Genuair a determinat ameliorări semnificative ale funcţiei pulmonare (măsurată prin volum expirator forţat într-o secundă [VEF1]) timp de 12 ore, după administrare.
Clinical efficacy studies showed that Duaklir Genuair provides clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following administration.
Studiile de eficacitate clinică au evidenţiat că administrarea de Duaklir Genuair a determinat ameliorări semnificative ale funcţiei pulmonare (măsurată prin volum expirator forţat într-o secundă [VEF1]) timp de 12 ore, după administrare.
Clinical efficacy studies showed that Eklira Genuair provided clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following morning and evening administration, which were evident within 30 minutes of the first dose (increases from baseline of 124-133 mL).
Studiile de eficacitate clinică au evidenţiat că administrarea Eklira Genuair a determinat ameliorări semnificative ale funcţiei plămânilor (măsurată prin volum expirator forţat într-o secundă) [VEF1]) timp de 12 ore, după utilizarea dimineaţa şi seara, rezultatele fiind evidente în decurs de 30 minute după administrarea primei doze (creşteri de 124-133 ml, comparativ cu valoarea iniţială).
Clinical efficacy was re-assessed at follow-up visits 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
Eficacitatea clinică a fost reevaluată la controalele de la 6 şi 12 luni după ultima terapie fotodinamică.
Clinical efficacy with lamivudine
Eficacitatea clinică cu lamivudină
Clinical efficacy with raltegravir
Eficacitatea clinică cu raltegravir
Clinical efficacy:
Eficacitatea clinică:
Clinical efficacy: To enable systematic evaluation of the responses seen in patients, an unblinded Independent Response Review Panel (IRRP) determined the following response rates based on definitions produced by the Children’s Oncology Group:
Eficacitate clinică: Pentru a face posibilă evaluarea sistematică a răspunsurilor constatate la pacienţi, o comisie independentă de analiză a răspunsurilor (IRRP - Independent Response Review Panel) a stabilit, în regim deschis, ratele de răspuns de mai jos, pe baza definiţiilor date de Children’s Oncology Group:
Clinical endpoints
Criterii finale clinice
Clinical endpoints
Obiective clinice
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Examinarea clinică poate evidenţia hipovolemie, hemoconcentraţie, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută şi evenimente tromboembolice.
Clinical evidence of inhibition of the late sodium current by ranolazine is provided by a significant shortening of the QTc interval and an improvement in diastolic relaxation in an open-label study of 5 patients with a long QT syndrome (LQT3 having the SCN5A ∆KPQ gene mutation).
Evidenţa clinică a inhibării curentului tardiv de sodiu prin ranolazină este dată de scurtarea considerabilă a intervalului QTc şi de o îmbunătăţire a relaxării diastolice într-un studiu deschis la 5 pacienţi cu sindrom de interval QT lung (LQT3 având mutaţia genetică SCN5A ∆KPQ).
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Din experienţa clinică nu s-au identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor vârstnici şi ale celor mai tineri, însă nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la unii pacienţi mai vârstnici.
Clinical experience in granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) and microscopic polyangiitis
Experienţa clinică în granulomatoză cu poliangeită (Wegener) şi poliangeită microscopică
Clinical experience in Non-Hodgkin’s lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Experienţa clinică în limfomul non-Hodgkin şi leucemia limfocitară cronică
Clinical experience in patients aged above 65 years is limited.
Experienţa clinică la pacienţii cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is very limited (see section 5.2).
Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei 30 – 50 ml/min) este foarte limitată (vezi pct.
Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg.
La pacienţii cu greutate <50 kg, experienţa clinică este limitată.