natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials with pioglitazone, there was evidence of dose-related weight gain, which may be due to fat accumulation and, in some cases, associated with fluid retention.
În cadrul studiilor clinice cu pioglitazonă, au existat dovezi de creştere în greutate legate de doză, care s-ar putea datora acumulării de lipide şi, în unele cazuri, ar putea fi asociată cu retenţia de lichide.
In clinical trials with Rebif, asymptomatic elevations of hepatic transaminases (particularly alanine aminotransferase (ALT)) were common and 1-3% of patients developed elevations of hepatic transaminases above 5 times the upper limit of normal (ULN).
În studiile clinice cu Rebif, creşterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice (în special ale alanin aminotransferazei (ALT)) au fost frecvente şi 1-3% dintre pacienţi au prezentat creşteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului (LSN).
In clinical trials with trametinib monotherapy one case of accidental overdose was reported; a single dose of 4 mg.
În studiile clinice cu trametinib administrat în monoterapie s-a raportat un caz de supradozaj accidental; o doză unică de 4 mg.
In clinical trials with vedolizumab at doses ranging from 2 to 10 mg/kg, >95% saturation of α4β7 receptors on subsets of circulating lymphocytes involved in gut immune surveillance was observed in patients.
În cadrul studiilor clinice efectuate cu vedolizumab în doze de la 2 la 10 mg/kg, s-a observat la pacienţi o saturaţie >95% a receptorilor α4β7 pe subseturile de limfocite circulante implicate în răspunsul imun intestinal.
In clinical trials, 3 patients out of a total of 2,560 patients treated with Tecfidera experienced serious flushing symptoms that were probable hypersensitivity or anaphylactoid reactions.
În studiile clinice, 3 pacienţi din totalul de 2.500 trataţi cu Tecfidera au prezentat simptome severe de hiperemie facială tranzitorie, cauzate probabil de reacţii de hipersensibilitate sau anafilactoide.
In clinical trials, 34% of Tecfidera treated patients experienced flushing.
În studiile clinice, 34% din pacienţii trataţi cu Tecfidera au prezentat hiperemie facială tranzitorie.
In clinical trials, 40% of patients treated with TRISENOX experienced at least one QT corrected (QTc) interval prolongation greater than 500 msec.
În cursul studiilor clinice, 40% dintre pacienţii trataţi cu TRISENOX au prezentat cel puţin o prelungire a intervalului QT corectată (QTc) mai mare de 500 milisecunde.
In clinical trials, 51 adolescents with CF (≥ 12 to < 18 years old) received Quinsair 240 mg twice daily and 6 adolescents with CF received Quinsair 120 mg (n = 3) or 240 mg (n = 3) once daily.
În cadrul studiilor clinice, la 51 adolescenţi cu FC (cu vârsta cuprinsă între ≥ 12 şi < 18 ani) s-a administrat Quinsair 240 mg de două ori pe zi iar la 6 adolescenţi cu FC s-a administrat Quinsair 120 mg (n = 3) sau 240 mg (n = 3) o dată pe zi.
In clinical trials, 705 patients received voriconazole therapy for greater than 12 weeks, with 164 patients receiving voriconazole for over 6 months.
În cadrul studiilor clinice, 705 pacienţi au fost trataţi cu voriconazol pentru mai mult de 12 săptămâni, 164 de pacienţi primind voriconazol timp de peste 6 luni.
In clinical trials, 96 % of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck’s recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen ( 10 IU/l).
În studiile clinice, 96% din 1497 sugari, copii, adolescenţi şi adulţi sănătoşi cărora li s-a administrat o serie de 3 doze dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck, au dezvoltat un nivel protector al anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B ( 10 UI/l).
In clinical trials, 97% of patients who responded had a complete response at doses 24 micrograms/kg/day.
În studiile clinice, 97% dintre pacienţii care au răspuns la tratament au prezentat un răspuns complet la doze ≤ 2,4 MU/kg/zi (24 micrograme/kg/zi).
In clinical trials, a higher incidence of severe liver injury with fatal outcome was observed in Japanese patients (~1.5%) treated with Stivarga compared with non- Japanese patients (<0.1%).
În cadrul studiilor clinice, s-a observat o incidenţă crescută de deteriorare hepatică severă cu evoluţie letală la pacienţii japonezi (~1.5%) trataţi cu Stivarga, comparativ cu pacienţii care nu sunt japonezi (<0.1%).
In clinical trials, a patient’s anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) antibody status prior to treatment was not indicative for the development of a thyroid related adverse event.
În studiile clinice, titrul anticorpilor anti-tiroidperoxidază (anti-TPO) înainte de tratament nu a fost sugestiv pentru apariţia unui eveniment advers legat de afectarea tiroidiană.
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
În studiile clinice, un tratament cu Clomicalm de 2 – 3 luni asociat cu tehnici de modificare a comportamentului a fost suficient pentru controlul simptomelor asociate tulburărilor de separare.
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
În studiile clinice, un tratament cu Clomicalm timp de 2 – 3 luni, asociat cu tehnici de modificare a comportamentului a fost suficient pentru controlul simptomelor asociate tulburărilor de separare.
In clinical trials, adverse reactions leading to treatment discontinuation and occurring in ≥ 2
În studiile clinice, reacţiile adverse care au determinat întreruperea tratamentului şi care au apărut la
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa.
În studiile clinice s-a observat o creştere a sensibilităţii ovariene la folitropină alfa atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
În studiile clinice s-a observat o creştere a sensibilităţii ovariene la GONAL-f atunci când acesta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă la medicament asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
In clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi, nu s-a semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
In clinical trials, background therapies included metformin, a sulfonylurea, a thiazolidinedione, or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
În studiile clinice, tratamentele de fond au inclus metformin, o sulfoniluree, o tiazolidinedionă sau o combinație de medicamente anti-diabetice.
In clinical trials, bexarotene was administered for up to 118 weeks to patients with CTCL.
În cadrul studiilor clinice, bexaroten s-a administrat până la 118 săptămâni pacienţilor cu CTCL.
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF]
În studiile clinice, la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc (corecţia tip Fridericia a intervalului QT [QTcF]
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline
În studiile clinice, la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc (corecţia tip Fridericia a intervalului QT [QTcF]
In clinical trials, decreased systolic blood pressure (> 35 mm Hg) was observed in 7% of patients and decreased diastolic blood pressure (> 25 mm Hg) was observed in 4% of patients within 45 minutes of Rapiscan administration.
În studiile clinice, s-au observat tensiune arterială sistolică scăzută (> 35 mm Hg) la 7% dintre pacienţi şi tensiune arterială diastolică scăzută (> 25 mm Hg) la 4% dintre pacienţi, în interval de 45 de minute de la administrarea Rapiscan.
In clinical trials, decreases in left ventricular ejection fraction (LVEF) of 20% and below the lower limit of normal occurred in approximately 2% of sunitinib-treated GIST patients, 4% of cytokine-refractory MRCC patients, and 2% of placebo-treated GIST patients.
În cadrul studiilor clinice, scăderi ale fracţiei de ejecţie ventriculare stângi (FEVS) de 20% şi sub limita inferioară a normalului s-au observat la aproximativ 2% dintre pacienţii cu GIST, la 4% dintre pacienţii cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine, trataţi cu sunitinib şi la 2% dintre pacienţii cu GIST cărora li s-a administrat placebo.
In clinical trials, doses of elosulfase alfa were explored up to 4 mg/kg per week and no specific signs or symptoms were identified following the higher doses.
S-au cercetat doze de alfa elosulfază de până la 4 mg/kg per săptămână în cadrul studiilor clinice şi nu s-au identificat semne sau simptome după dozele mai mari.
In clinical trials, elevations 3-fold the upper limit of normal (ULN) or greater in ALT occurred in 8.0% of patients treated with fingolimod 0.5 mg compared to 1.9% of placebo patients.
În cadrul studiilor clinice, au avut loc creşteri de 3 ori sau mai mult peste limita superioară normală (LSN) ale ALT la 8,0% dintre pacienţii trataţi cu fingolimod 0,5 mg comparativ cu 1,9% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
In clinical trials, general safety has been evaluated in more than 57000 adults vaccinated with ZOSTAVAX.
În cadrul studiilor clinice, siguranța generală a fost evaluată la peste 57000 adulți vaccinați cu ZOSTAVAX.
In clinical trials, immune-related colitis was associated with evidence of mucosal inflammation, with or without ulcerations, and lymphocytic and neutrophilic infiltration.
În studiile clinice, colita mediată imun a fost asociată cu semne de inflamaţie a mucoaselor, cu sau fără ulceraţii, şi cu infiltrat inflamator compus din limfocite şi neutrofile.
In clinical trials, interactions between Kineret and other medicinal products (including nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products, corticosteroids, and DMARDs) have not been observed.
Nu s-au observat în cadrul studiilor clinice interacţiuni între Kineret şi alte medicamente (inclusiv medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene, corticosteroizi şi DMARD).
In clinical trials, interactions between Kineret and other medicinal products (including nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products, corticosteroids, and DMARDs) have not been observed.
Nu s-au observat în cadrul studiilor clinice interacţiuni între Kineret şi alte medicamente (inclusiv medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene, corticosteroizi, DMARD).
In clinical trials, median increases in serum prolactin were observed in subjects of both genders who received Xeplion.
În studiile clinice, la pacienţii de ambele sexe care au primit Xeplion s-au observat creşterii medii ale prolactinei serice.
In clinical trials, median increases in serum prolactin were observed in subjects of both genders who received Xeplion.
În studiile clinice, la pacienţii de ambele sexe care au primit Xeplions-au observat creşterii medii ale prolactinei serice.
In clinical trials, more than 70 % of patients required a decrease in their daily levodopa dose if their daily dose of levodopa was >600 mg or if patients had moderate or severe dyskinesias before beginning treatment.
În studii clinice, peste 70% din pacienţi au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa dacă aceasta era >600 mg sau dacă pacienţii aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului.
In clinical trials, no PNH or aHUS patients experienced an infusion reaction which required discontinuation of Soliris.
În studiile clinice, niciun pacient cu HPN sau SHUa nu a dezvoltat reacţii la perfuzare în urma cărora să fie necesară întreruperea administrării Soliris.
In clinical trials, NovoThirteen has been administered to 56 patients with congenital factor XIII A- subunit deficiency (1043 doses of NovoThirteen).
În studiile clinice, NovoThirteen a fost administrat la 56 de pacienţi cu deficit congenital de subunitate A a FXIII (1043 doze de NovoThirteen).
In clinical trials, ONIVYDE was administered at doses up to 240 mg/m2 to patients with various cancers.
În studiile clinice, ONIVYDE a fost administrat în doze de până la 240 mg/m2 la pacienți cu diverse tipuri de neoplasm.
In clinical trials, oral or other contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Silgard.
În studii clinice, contraceptivele orale sau de alt tip (de exemplu, pilula contraceptivă) nu au redus nivelul de protecţie asigurat de Silgard.
In clinical trials, over 7,900 depressed patients have received Thymanax.
În studiile clinice, peste 7900 pacienţi cu depresie au primit Thymanax.
In clinical trials, over 7,900 depressed patients have received Valdoxan.
În studiile clinice, peste 7900 pacienţi cu depresie au primit Valdoxan.
In clinical trials, patients over 75 years of age had a higher incidence of serious and severe adverse events irrespective of a causal relationship to treatment with epoetin theta.
În cadrul studiilor clinice, pacienţii cu vârste peste 75 de ani au prezentat o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse severe şi grave, indiferent de existenţa unei relaţii cauzale cu tratamentul cu epoetină teta.
In clinical trials, patients receiving Tasmar/levodopa preparations reported a similar adverse reaction profile independent of whether or not they were also concomitantly administered selegiline (a MAO-B inhibitor).
În studii clinice, pacienţii cărora li s-au administrat Tasmar/ produse care conţin levodopa au raportat un profil de reacţii adverse similar, indiferent dacă li s-a administrat concomitent şi selegilină (un inhibitor de MAO-B).
In clinical trials, patients were administered aciclovir 200 mg twice a day or equivalent.
În studiile clinice, pacienţilor li s-a administrat aciclovir în doză de 200 mg de două ori pe zi sau un tratament echivalent.
In clinical trials, patients were pre-treated with topical lidocaine (4%), lidocaine (2.5%)/prilocaine (2.5%) or with 50 mg of tramadol.
În studiile clinice, pacienţii au fost trataţi în prealabil cu lidocaină (4%) cu administrare topică,lidocaină (2,5%)/prilocaină (2,5%) sau tramadol 50 mg.
In clinical trials, patients who developed thyroid events were permitted to receive re-treatment with LEMTRADA.
În studiile clinice, pacienţilor care au dezvoltat evenimente tiroidiene li s-a permis reluarea tratamentului cu LEMTRADA.
In clinical trials, Pegasys treatment was associated with decreases in both total white blood cell (WBC) count and absolute neutrophil count (ANC), usually starting within the first 2 weeks of treatment (see section 4.8).
În studiile clinice, tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului total de leucocite (WBC) şi ale numărului absolut de neutrofile (ANC), de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament (vezi pct.
In clinical trials, rapid tapering (over periods < 1 month) resulted in recurrence of diarrhoea or colitis in some patients.
În studiile clinice, reducerea rapidă a dozelor (într-un interval de timp < 1 lună) a dus la reapariţia diareei sau colitei la unii pacienţi.
In clinical trials, rash was reported in 4 % of patients and pruritus in 1.5 % of patients.
În cadrul studiilor clinice, erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate la 4 % dintre pacienţi, iar pruritul la 1,5 % dintre pacienţi.
In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
În studiile clinice, Repatha a redus concentraţiile plasmatice ale PCSK9 nelegat, LDL-C, colesterolului total (CT), ApoB, non-HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG şi Lp(a), şi a crescut concentraţiile plasmatice ale HDL-C şi ApoA1 la pacienţii cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
In clinical trials, romiplostim treatment was discontinued in 4 of the 271 patients because of bone marrow reticulin deposition.
În cadrul studiilor clinice, tratamentul cu romiplostim a fost întrerupt la 4 din cei 271 pacienţi datorită creşterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă.
In clinical trials, single doses of 1.0 mg of LeukoScan radiolabelled with 900 ± 200 MBq of 99mTc were administered to 11 patients with various types of infection and there were no adverse reactions at this dose.
In studiile clinice, doze unice de 1,0 mg de LeukoScan marcate radioactiv cu 900+/- 200 MBq de 99mTc s-au administrat la 11 pacienti cu diferite tipuri de infectii si nu au existat reactii adverse la aceasta doza.
In clinical trials, sixty seven percent (67 %) of the patients experienced at least one infusion- associated reaction (see section 4.8).
În studii clinice, şaizeci şi şapte la sută (67%) din pacienţi au prezentat cel puţin o reacţie asociată perfuziei (RAP) (vezi pct.
In clinical trials, sixty seven percent (67%) of the patients experienced at least one infusion-associated reaction (see section 4.8).
În studii clinice, şaizeci şi şapte la sută (67%) din pacienţi au prezentat cel puţin o reacţie asociată perfuziei (RAP) (vezi pct.
In clinical trials, smaller bleeding sites (< 10 cm2) used 0.5 g to 1 g on average.
În studiile clinice, zonele de hemoragie mai mici (< 10 cm2) au necesitat, în medie, între 0,5 g și 1 g.
In clinical trials, spinal/cervical cord compression (SCC) was observed both in patients receiving Vimizim and patients receiving placebo.
SCC (Spinal/Cervical cord compression [Compresia măduvei spinării/cervicale]) a fost observată atât la pacienţii care au primit Vimizim, cât şi la cei care au primit placebo în cadrul studiilor clinice.
In clinical trials, the crude incidence rate of malignancy was the same in the Kineret-treated patients and the placebo-treated patients and did not differ from that in the general population.
În studiile clinice, incidenţa necorectată a ratei bolilor maligne a fost aceeaşi la pacienţii trataţi cu Kineret şi la cei trataţi cu placebo şi nu a diferit de cea observată în cadrul populaţiei generale.
In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained: Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
În cadrul studiilor clinice au fost obţinute următoarele procentaje pentru pierderea în greutate: Procentul de câini per categoria de pierdere în greutate, pentru mitratapid versus placebo:
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
În studiile clinice s-a observat faptul că frecvenţa hipoglicemiei a variat în funcţie de grupurile de pacienţi, dozaj şi nivelul de control glicemic.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
În studiile clinice sa observat faptul că frecvenţa hipoglicemiei a variat în funcţie de grupurile de pacienţi, dozaj şi nivelul de control glicemic.
In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia was common in patients receiving vildagliptin in combination with metformin (1%) and uncommon in patients receiving placebo + metformin (0.4%).
În studiile clinice, incidenţa hipoglicemiei a fost frecventă la pacienţii trataţi cu vildagliptin administrat cu metformină (1%) şi mai puţin frecventă la pacienţii cărora li s-a administrat placebo + metformină (0,4%).
In clinical trials, the incidence of ONJ was higher with longer duration of exposure; ONJ has also been diagnosed after stopping treatment with XGEVA with the majority of cases occurring within 5 months after the last dose.
În studiile clinice, incidenţa ONM a fost mai mare cu cât durata expunerii a fost mai mare; ONM a fost diagnosticată de asemenea după oprirea tratamentului cu XGEVA, majoritatea cazurilor apărând în cursul a 5 luni după ultima doză.
In clinical trials, the incidence rate for syncope is uncommon and did not differ between lacosamide treated epilepsy patients (0.1%) and placebo treated epilepsy patients (0.3%).
În studiile clinice, rata incidenţei pentru sincopă este mai puţin frecventă şi nu diferă între pacienţii cu epilepsie trataţi cu lacosamid (0,1%) şi pacienţii cu epilepsie trataţi cu placebo (0,3%).
In clinical trials, the incidence rate for syncope is uncommon and did not differ between lacosamide treated epilepsy patients (0.1%) and placebo treated epilepsy patients (0.3%).
În studiile clinice,rata incidenţei pentru sincopă este mai puţin frecventă şi nu diferă între pacienţii cu epilepsie trataţi cu lacosamid (0,1%) şi pacienţii cu epilepsie trataţi cu placebo (0,3%).
In clinical trials, the incidence rate for syncope is uncommon and did not differ between lacosamide treated epilepsy patients (0.1%) and placebo treated epilepsy patients (0.3%).
În studiile clinice,rata incidenţei pentru sincopă este mai puţin frecventă şi nu diferǎ între pacienţii cu epilepsie trataţi cu lacosamid (0,1%) şi pacienţii cu epilepsie trataţi cu placebo (0,3%).
In clinical trials, the incidence rates of hypoglycemia were comparably low in patients taking linagliptin in combination with metformin or metformin alone.
În studiile clinice incidenţa cazurilor de hipoglicemie a fost comparabil mai mică la pacienţi cărora li s-a administrat linagliptin în combinaţie cu metformină sau metformină în monoterapie.
In clinical trials, the median time to first occurrence of left ventricular dysfunction, cardiac failure and LVEF decrease was between 2 to 5 months.
În studiile clinice, perioada mediană până la instalarea insuficienței ventriculare stângi, insuficienței cardiac și a scăderii FEVS a fost între 2 și 5 luni.
In clinical trials, the median time to onset of the first occurrence of left ventricular dysfunction, cardiac failure and LVEF decrease was between 2 and 5 months.
În studiile clinice, perioada mediană până la instalarea insuficienței ventriculare stângi, insuficienței cardiacă și scăderii FEVS a fost între 2 și 5 luni.
In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% patients.
În studii clinice, cele mai frecvente reacţii adverse au fost înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară care s-au manifestat la aproximativ 2 până la 7% dintre pacienţi.
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in older people and those with a prior history of cardiac disease.
În studiile clinice s-a constatat o incidenţă crescută a acestor evenimente la pacienţii vârstnici şi la cei cu antecedente de boală cardiacă.
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in older people and those with a prior history of cardiac disease.
În studiile clinice s-a constatat o incidenţă crescută a acestor evenimente la persoanele vârstnice şi la cei cu antecedente de boală cardiacă.
In clinical trials, these effects were observed with a frequency of 9.4% following multiple injections of Cetrotide 0.25 mg.
În studiile clinice, aceste efecte au fost observate cu o frecvenţă de 9,4%, după injecţii multiple cu Cetrotide 0,25 mg.
In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l.
În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentraţiei plasmatice a LH-ului endogen < 1,2 UI/l.