natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A subgroup analysis of KEYNOTE-006 in patients who were BRAF wild type (n=525; 63%), BRAF mutant without prior BRAF treatment (n=163; 20%) and BRAF mutant with prior BRAF treatment (n=139; 17%) was performed.
S-a efectuat o analiză de subgrup din studiul KEYNOTE-006 care a vizat pacienții cu BRAF tipul sălbatic (n=525; 63%), cu mutaţii BRAF care nu au utilizat anterior tratament anti-BRAF (n=163; 20%) şi cu mutaţii BRAF care au utilizat anterior tratament anti-BRAF (n=139; 17%).
A subgroup analysis of KEYNOTE-006 in patients who were PD-L1 positive (n=671; 80%) vs.
A fost efectuată o analiză de subgrup din studiul KEYNOTE-006 care a vizat pacienții cu status
A subgroup of patients switched to extended treatment intervals (every 10 or 14 days) with a recommended dose of 75 IU/kg and individual adjustments.
Într-un subgrup de pacienni, s-a trecut la administrarea la intervale extinse (la 10 sau 14 zile) a unei doze recomandate de 75 UI/kg, cu ajustarea individuală a dozei.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 ml/min, receiving once daily dosing, had a 2 – 4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
Un subgrup de pacienţi cu un clearance al creatininei la momentul iniţial între 50 şi 60 ml/min, cărora li s-a administrat medicamentul o dată pe zi, au prezentat o creştere de 2-4 ori a expunerii la tenofovir şi o deteriorare a funcţiei renale.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 mL/min, receiving once daily dosing, had a 2-4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
La subgrupul de pacienţi având clearance-ul creatininei la momentul iniţial cuprins între 50 şi 60 ml/min, cărora li s-au administrat medicamentele o dată pe zi, s-a observat o creştere de 2-4 ori a expunerii la tenofovir şi deteriorarea funcţiei renale.
A subject with multiple occurrence of an adverse drug reaction (ADR) is counted only once in that ADR category.
Un subiect cu apariţii multiple ale unei reacţii adverse este luat în calcul numai o dată în categoria respectivă de reacţii adverse.
A subject with multiple occurrences of an ADR is counted only once in that ADR category.
Un subiect cu apariţii multiple ale unei reacţii adverse este luat în calcul numai o dată în categoria respectivă de reacţii adverse.
a Subjects achieving clinical success (Clinical Response of “Cure” or “Improved”) and microbiological success (pathogen–level response of “Eradicated” or “Presumed Eradicated”) are classified as overall therapeutic success.
a Subiecții care au obținut succes clinic (Răspuns clinic „Vindecare” sau „Ameliorare”) și succes microbiologic (răspuns la nivelul agentului patogen de „Eradicat” sau „Presupus eradicat”) sunt clasificați ca succes terapeutic general.
a Subjects were from ITT population and received at least one dose of study drug in Study 1 or 2 b Each PDQ assessment required subjects to have had vaginal intercourse in the 3 months prior to completion c Higher scores represent worse symptoms
a Subiecții făceau parte din populația IdT și li s-a administrat cel puțin o doză de medicament de studiu în Studiul 1 sau 2 b Fiecare evaluare PDQ impunea ca subiecții să fi avut un raport sexual vaginal într-un interval de 3 luni înainte de completare c Scorurile crescute reprezintă simptome înrăutățite
A subject’s actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose.
La iniţierea tratamentului trebuie folosită greutatea corporală actuală pentru a calcula doza.
A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32 %.
O analiză subsecventă a supravieţuirii globale, efectuată într-o perioadă mediană de urmărire de 60 luni, a confirmat beneficiile tratamentului cu R-CHOP faţă de tratamentul cu CHOP (p=0,0071), reprezentând o reducere a riscului de 32%.
A subsequent study (NV18209) in patients co-infected with HCV genotype 1 and HIV compared treatment using Pegasys 180 mcg/week and either ribavirin 800 mg or 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (75 kg) daily for 48 weeks.
Un studiu ulterior (NV18209) efectuat la pacienţii infectaţi concomitent cu VHC genotip 1 şi HIV a comparat tratamentul cu Pegasys 180 micrograme/săptămână cu ribavirină 800 mg sau 1000 mg (la pacienţi cu greutatea <75 kg)/1200 mg (la pacienţi cu greutatea 75 kg) administrat zilnic timp de 48 de săptămâni.
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with the same drug or another bisphosphonate.
La un grup de pacienţi simptomele au reapărut la reluarea tratamentului cu acelaşi medicament sau cu un alt bifosfonat.
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Un subgrup de aproximativ 12% dintre pacienţii cărora li s-au efectuat evaluări citogenetice normale la momentul iniţial a prezentat ulterior anomalii, inclusiv monosomia 7, la evaluările repetate, de rutină.
A subset of individuals enrolled in the Phase III studies was followed up for a long-term period for safety, immunogenicity and effectiveness.
Un subgrup de persoane incluse în studiile de fază III au fost urmărite pe termen lung în ceea ce priveşte siguranţa, imunogenitatea şi eficacitatea.
A subset of myeloid derived suppressor cells (CD38+MDSCs), regulatory T cells (CD38+Tregs) and B cells (CD38+Bregs) are susceptible to daratumumab mediated cell lysis.
Un subset al celulelor supresoare derivate din mieloid (CD38+MDSCs), celulele T de reglementare (CD38+Tregs) şi celulele B (CD38+Bregs) sunt susceptibile de liza celulei mediată de daratumumab.
A subset of patients (N = 208) from the active-controlled dual therapy study with metformin who underwent dual energy X-ray densitometry (DXA) and abdominal computed tomography (CT) scans for evaluation of body composition demonstrated that approximately two-thirds of the weight loss with canagliflozin was due to loss of fat mass with similar amounts of visceral and abdominal subcutaneous fat being lost.
La un subset de pacienţi (N=208) din studiul controlat activ cu tratament combinat cu metformin la care s-au efectuat investigaţii de tip densitometrie prin absorbţiometrie duală cu raze X (DXA) şi tomografie computerizată abdominală (CT) pentru a evalua compoziţia corporală s-a demonstrat că aproximativ două treimi din pierderea în greutate obţinută cu canagliflozin s-a datorat pierderii masei adipoase inclusiv pierderilor similare de ţesut adipos subcutanat visceral şi abdominal.
A subset of these patients continued open- label treatment with Kineret for up to 1 year in a companion extension study.
O subcategorie a acestor pacienţi a continuat tratamentul deschis cu Kineret pe o perioadă de până la 1 an într-un studiu extins asociat.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
Un subset dintre aceşti pacienţi au fost urmăriţi în timpul tratamentului a până la 64 leziuni (domeniu 4-64, medie 11,5 leziuni) pentru până la 44 săptămâni (domeniu 2-44, medie 15 săptămâni).
A substudy of patients with baseline HbA1c > 10% to ≤ 12% with canagliflozin as monotherapy resulted in reductions from baseline in HbA1c (not-placebo-adjusted) of -2.13% and -2.56% for canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily, respectively.
Un substudiu la pacienţi cu o valoare iniţială a HbA1c > 10% şi ≤ 12% la care s-a administrat canagliflozin ca monoterapie a avut ca rezultat reduceri de -2,13% şi -2,56% faţă de valoarea iniţială a HbA1c (neajustată faţă de placebo) pentru canagliflozin 100 mg şi respectiv 300 mg administrat o dată pe zi.
A successful global response required clinical improvement and microbiological eradication.
Un răspuns global de succes necesită ameliorare clinică şi eradicare microbiologică.
A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Scădere bruscă sau pierdere a vederii - se manifestă rar
A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar
A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Scăderea bruscă sau pierderea vederii acestea se manifestă rar
A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely.
Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar.
A sudden drop in blood pressure or heart rate, with or without symptomatic hypotension or bradycardia
O scădere bruscă a tensiunii arteriale sau a frecvenţei cardiace, cu sau fără hipotensiune arterială sau bradicardie simptomatice
A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which symptoms or signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
O scădere bruscă a tensiunii arteriale şi, în cazuri izolate, şoc anafilactic (cu simptome sau semne cum sunt erupţii trecătoare pe piele, tensiune arterială mică, palpitaţii, respiraţie şuierătoare, tuse, strănut şi dificultăţi la respiraţie printre altele), chiar dacă nu aţi prezentat nicio reacţie de hipersensibilitate la administrarea precedentă.
A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which symptoms or signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
O scădere bruscă a tensiunii arteriale şi, în cazuri izolate, şoc anafilactic (cu simptome sau semne cum sunt erupţii trecătoare pe piele, tensiune arterială mică, palpitaţii, respiraţie şuierătoare, tuse, strănut şi dificultăţi la respiraţie, printre altele), chiar dacă nu aţi prezentat nicio reacţie de hipersensibilitate la administrarea precedentă.
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
O întrerupere bruscă a tratamentului poate duce la apariţia unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătate.
A sudden stop could cause you to develop a medicinal condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră.
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
Trebuie sa existe un numar suficient de mare de recipienti cu apă pentru asigurarea unui front de adapare corespunzator.
A sufficient surveillance period with stable anti-HBs trough serum levels of > 100 IU/l as well as a fixed dosage regimen is required: the monitoring schedule of patients anti-HBs antibody levels (see above) needs to be closely followed.
Se impune o perioadă de supraveghere suficientă, în care să se obţină concentraţii plasmatice stabile de anticorpi anti–HBs mai mari de 100 UI/l, precum şi o schemă terapeutică stabilită: programul de monitorizare a titrurilor de anticorpi anti-HBs (vezi mai sus) trebuie urmat îndeaproape.
A suggested treatment in case of overdose would be the reestablishment of fluid balance and administration of an antiemetic may also be considered.
Tratamentul sugerat în caz de supradozaj este restabilirea balanţei hidrice şi se poate lua în considerare şi administrarea unui antiemetic.
A suitable injection syringe should be used to withdraw the calculated volume of the concentrate from the vial(s).
Trebuie utilizată o seringă pentru injectare adecvată pentru a extrage volumul de concentrat calculat din flacon (flacoane).
A suitable sharps container.
un container adecvat pentru obiecte ascuțite
A suitably sensitive clinical model should be selected in which to evaluate the above risks.
Trebuie selectat un model clinic sensibil adecvat în cadrul căruia să fie evaluate riscurile menționate.
a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
o sulfoniluree şi metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.
a sulphonylurea and one of the components of Qtern;
sulfolinuree și una din componentele Qtern;
a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance.
o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metforminul nu poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
a sulphonylurea, in patients with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of a sulphonylurea and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance, a thiazolidinedione, in patients with insufficient glycaemic control and for whom the use of a thiazolidinedione is appropriate.
o sulfoniluree, la pacienţii cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree şi pentru care tratamentul cu metformină este nerecomandabil din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei, o tiazolidindionă, la pacienţii cu control glicemic insuficient şi la care este indicată utilizarea unei tiazolidindione.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea
o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
a sulphonylurea, only in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite monotherapy with a sulphonylurea
un derivat de sulfoniluree numai la pacienţii care prezintă intoleranţă la metforminǎ sau pentru care metformina este contraindicată, glicemia fiind insuficient controlată, în ciuda monoterapiei cu sulfoniluree
a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate.
o sulfoniluree, atunci când monoterapia cu sulfoniluree, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control adecvat al glicemiei la pacienţii la care administrarea de metformin este considerată inadecvată.
A summary of action as a function of the test results during treatment with Zinbryta is presented in table 1 below.
În Tabelul 1 de mai jos este dat un rezumat al măsurilor care trebuie luate în funcţie de rezultatele testelor, în timpul tratamentului cu Zinbryta.
A summary of the key results from this study is shown in Table below.
Un rezumat al rezultatelor-cheie obţinute din acest studiu este prezentat în Tabelul de mai jos.
A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1.
În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate.
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 1.
Un rezumat al criteriilor principale şi secundare finale de evaluare este prezentat în Tabelul 1.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
Va fi inclus un scurt rezumat al distribuirii vaccinului şi vor fi furnizate detalii despre numărul de doze de vaccinuri distribuite în:
A supplementary analysis evaluated a hard endpoint of the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBMs per week and an increase of ≥1 complete RFBMs per week in at least 3 of the 4 treatment weeks.
O analiză suplimentară a evaluat procentul de pacienți la care s-au produs ≥3 SFMU complete pe săptămână și o creștere ≥1 SFMU complet pe săptămână în cel puțin 3 din cele 4 săptămâni de tratament.
A supplementary analysis evaluated a hard endpoint of the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBS per week and an increase of ≥1 complete RFBMs per week in at least 3 of the 4 treatment weeks.
O analiză suplimentară a evaluat procentul de pacienți la care s-au produs ≥3 SFMU complete pe săptămână și o creștere ≥1 SFMU complet pe săptămână în cel puțin 3 din cele 4 săptămâni de tratament.
A supplementary analysis evaluated the percentage of patients achieving ≥3 complete RFBMs per week and an increase of ≥1 complete RFBMs per week in at least 3 of the 4 treatment weeks.
O analiză suplimentară a evaluat procentul de pacienți la care s-au produs ≥3 SFMU complete pe săptămână și o creștere ≥1 SFMU complet pe săptămână în cel puțin 3 din cele 4 săptămâni de tratament.
A supportive phase 2, open-label, multi-center study evaluated the efficacy and safety of single-agent sunitinib 50 mg daily on Schedule 4/2 [4 weeks on treatment, 2-week rest period] in patients with unresectable pNET.
Un studiu de susţinere de fază 2 deschis multicentric a evaluat eficienţa şi siguranţa monoterapiei cu sunitinib administrat 50 mg zilnic utilizând Schema 4/2 [4 săptămâni consecutive de administrare urmate de o perioadă liberă de 2 săptămâni] la pacienţi cu pNET nerezecabile.
A supportive study provided information on the use of Invega in adolescents over up to 2 years.
Un studiu de susținere a furnizat informații despre utilizarea Invega la adolescenți timp de până la 2 ani.
A surgery / intervention should be delayed if possible until at least 12 hours after the last dose.
O operaţie /intervenţie trebuie temporizată, dacă este posibil cu cel puţin 12 ore după administrarea ultimei doze.
A survey of approximately 1,000 different invasive meningococcal group B isolates collected during 2007-2008 in 5 European countries showed that, depending on the country of origin, between 73% and 87% of meningococcal group B isolates had an appropriate MATS antigen profile to be covered by the vaccine.
Un studiu asupra aproximativ 1000 de tulpini izolate meningococice invazive de grup B, colectate în anii 2007-2008 din 5 ţări europene a indicat faptul că, în funcţie de ţara de origine, între 73% şi 87% dintre tulpinile izolate meningococice de grup B au avut un profil antigenic MATS adecvat, care a putut fi acoperit de vaccin.
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete response for Vidaza compared to CCR.
S-a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supravieţuirea la pacienţii care nu au prezentat un răspuns complet în urma tratamentului cu Vidaza, comparativ cu tratamentul cu RAC.
A survival benefit was also demonstrated in patients that had not achieved a complete/partial response following azacitidine treatment.
S-a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supravieţuirea la pacienţi care nu au prezentat un răspuns complet/parţial în urma tratamentului cu azacitidină.
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
O analiză actualizată a supravieţuirii efectuată cu o durată mediană de urmărire de 41,6 luni, nu a mai arătat o diferenţă semnificativă statistic, deşi întotdeauna în favoarea schemei de tratament cu TCF şi a arătat că beneficiul TCF faţă de CF se observă clar între 18 şi 30 luni de urmărire.
A sustained haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin concentrations exceed 12 g/dl (7.5 mmol/l) is described below.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l); în continuare sunt descrise recomandările pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când concentraţiile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment if haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/dl (7,45 mmol/l); în continuare sunt descrise recomandările pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depăşesc 12 g/dl (7,45 mmol/l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment if haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Trebuie evitate concentrațiile hemoglobinei care depășesc constant 12 g/dl (7,45 mmol/l); în continuare sunt descrise recomandările pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei care depășesc 12 g/dl (7,45 mmol/l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment if haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Un nivel constant al hemoglobinei mai ridicat decât 12 g/dl (7,45 mmol/l) trebuie evitat; criteriile de orientare în ceea ce priveşte ajustarea adecvată a dozei în caz că se observă valori ale hemoglobinei care depăşesc 12 g/dl (7,45 mmol/l) sunt descrise mai jos.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei când se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.