natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An increased incidence of LVEF declines was also observed in patients treated with Perjeta in combination with trastuzumab and docetaxel; LVEF recovered to ≥50% in all patients.
O incidenţă crescută a scăderilor FEVS a fost observată, de asemenea, la pacienţii trataţi cu Perjeta în asociere cu trastuzumab şi docetaxel; FEVS a revenit la ≥50% la toţi pacienţii.
An increased incidence of non-fatal MI and stroke was seen in females in the irbesartan-based regimen versus the amlodipine-based regimen, while hospitalization due to heart failure was reduced in the overall population.
La femeile din grupul irbesartan comparativ cu grupul amlodipină s-a observat o creştere a incidenţei infarctului miocardic non-letal şi a accidentului vascular cerebralîn timp ce spitalizarea impusă de insuficienţa cardiacă a fost redusă în populaţia totală studiată.
An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
În timpul tratamentului cu cladribină, precum şi timp de 6 luni după aceea, este de aşteptat o creştere a incidenţei infecţiilor oportuniste.
An increased incidence of positional foetal abnormalities of the limbs and paws, fused sternebrae and agenesis of accessory lung lobe were observed following daily administration of netupitant in rabbits at 10 mg/kg/day and higher during the period of organogenesis.
S-au observat o creştere a incidenţei anomaliilor de poziţionare a membrelor şi labelor la fetuşi, contopirea segmentelor sternului şi agenezia lobului pulmonar accesoriu după administrarea zilnică de netupitant la iepuri, în doze de 10 mg/kg şi zi şi mai mari, în timpul perioadei de organogeneză.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
O incidenţă crescută a atrofiei retiniene, observată frecvent la şobolanul vârstnic albinos, s-a observat după expunerea îndelungată la pregabalină, de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om, la doza maximă recomandată clinic.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long- term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Creşterea incidenţei atrofiei retiniene observate frecvent la şobolanul vârstnic albinos s-a observat după expunerea îndelungată la pregabalin, de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om, la doza maximă recomandată clinic.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long-term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Creşterea incidenţei atrofiei retiniene observate frecvent la şobolanul vârstnic albinos s-a observat după expunerea îndelungată la pregabalin, de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om, la doza maximă recomandată clinic.
An increased incidence of second primary malignancies (SPM) has also been observed in patients with newly diagnosed MM receiving lenalidomide.
O creştere a incidenţei tumorilor maligne primare suplimentare (TMPS) s-a observat şi la pacienţii cu mielom multiplu nou-diagnosticat cărora li se administrează lenalidomidă.
An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
A fost raportată o incidenţă crescută a colitei severe (< 1%) la pacienţii trataţi cu Zinbryta în cadrul studiilor clinice.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor trombotice vasculare (vezi pct.4.4 şi 4.8 - Generale) la pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice.
An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.8).
A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor vasculare trombotice (EVT) la pacienţii cărora li se administrează MSE (vezi pct.
An increased incidence of tumours in the lymphoreticular system, lung, mammary gland, and skin was seen in mice treated with azacitidine administered intraperitoneally for 50 weeks.
La şoarecii cărora li s-a administrat azacitidină intraperitoneal, timp de 50 săptămâni, s-a observat o incidenţă crescută a tumorilor sistemului limforeticular, plămânilor, glandei mamare şi pielii.
An increased infection rate and impairment of the immune response cannot be excluded.
Nu poate fi exclusă o creştere a ratei infecţiilor şi o deteriorare a răspunsului imun.
an increased level of sugar in the blood
creşterea cantităţii de zahăr din sânge
An increased level of the enzyme that breaks down fats and of the enzyme that breaks down starch.
Creştere a concentraţiei enzimei care descompune grăsimile şi a enzimei care descompune amidonul
An increased level of the enzyme that breaks down lipids and of the enzyme that breaks down starch.
Creştere a concentraţiei enzimei care descompune grăsimile şi a enzimei care descompune amidonul.
An increased long-term risk of hepatic toxicity and haematological adverse events cannot be excluded when bosentan is used in combination with antiretroviral medicinal products.
Pe termen lung nu poate fi exclusă o creştere a riscului de toxicitate hepatică şi reacţii adverse hematologice în cazul utilizării bosentanului în asociere cu medicamentele antiretrovirale.
An increased relative risk for thromboembolic events was observed in the overall population (RR 1.62, 95% CI: 1.13, 2.31).
S-a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice în populaţia globală (RR 1,62, IÎ 95 %: 1,13 - 2,31).
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
S-a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95%: 1,35 - 2,06, 35 studii clinice şi 6769 pacienţi) la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95%: 1,35, 2,06, 35 de studii clinice şi 6769 pacienţi) s-a observat la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06; 35 trials and 6,769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, 95% IÎ: 1,35, 2,06; 35 de studii şi 6769 de pacienţi) a fost observat la pacienţii trataţi cu eritropoietină recombinantă umană.
An increased risk of adverse reactions associated with Eviplera and its individual components may be seen in the event of an overdose.
În cazul unui supradozaj poate fi observat un risc crescut de reacții adverse asociate cu Eviplera și substanţele active individuale din compoziţia acestuia.
An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients: with hereditary vitamin K dependent clotting factor deficiencies;
Un risc crescut de sângerare nu poate fi exclus la pacienţii: cu deficiențe ereditare de factori de coagulare dependenţi de vitamina K;
An increased risk of bleeding is possible when Efient is co- administered with heparin.
Un risc crescut de sângerare este posibil atunci când Efient este administrat în asociere cu heparina.
An increased risk of bleeding may also be observed in patients who receive early administration of eptifibatide (e.g. upon diagnosis) compared to receiving it immediately prior to PCI, as seen in the Early ACS trial.
Un risc crescut de sângerare a fost observat, de asemenea, în studiul clinic EARLY-ACS în cazul pacienţilor cărora li se administrează precoce eptifibatidă (de exemplu după stabilirea diagnosticului), comparativ cu administrarea acestuia imediat înainte de ICP.
An increased risk of bleeding may also be observed in patients who receive early administration of INTEGRILIN (e.g. upon diagnosis) compared to receiving it immediately prior to PCI, as seen in the Early ACS trial.
Un risc crescut de sângerare a fost observat, de asemenea, în studiul clinic EARLY-ACS în cazul pacienţilor cărora li se administrează precoce INTEGRILIN (de exemplu după stabilirea diagnosticului), comparativ cu administrarea acestuia imediat înainte de ICP.
an increased risk of bleeding, such as:
un risc crescut de sângerare, de exemplu:
An increased risk of bone fracture has been observed in patients taking this type of medicines.
Un risc crescut pentru fracturi osoase a fost observat la pacienţii care iau acest tip de medicamente.
An increased risk of bone fracture has beenobserved in patients taking this type of medicines.
Un risc crescut pentru fracturi osoase a fost observat la pacienţii care iau acest tip de medicamente.
An increased risk of bone freactures has been observed in patients taking this type of medicines.
Un risc crescut pentru fracturi osoase a fost observat la pacienţii care iau acest tip de medicamente.
An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
În unele studii epidemiologice a fost raportat un risc crescut pentru dezvoltarea neoplasmului de col uterin la femeile care utilizează COC o perioadă îndelungată (> 5 ani), dar continuă să existe controverse în ceea ce priveşte măsura în care această observaţie este atribuită efectelor comportamentului sexual sau altor factori precum virusul papiloma uman (HPV).
An increased risk of developing peripheral neuropathy has been observed in one study when telbivudine and pegylated interferon alfa-2a were co-administered (see section 4.5).
În cadrul unui studiu, a fost observat un risc crescut de apariţie a neuropatiei periferice atunci când telbivudina şi interferonul alfa-2a pegilat au fost administrate concomitent (vezi pct.
An increased risk of DVT and PE is associated with the use of lenalidomide with dexamethasone in patients with multiple myeloma, and to a lesser extent in patients treated with melphalan and prednisone or as monotherapy in patients with myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma treated with lenalidomide monotherapy (see section 4.5).
Un risc crescut de TVP și EP este asociat cu administrarea lenalidomidei împreună cu dexametazonă la pacienții cu mielom multiplu și, în măsură mai mică, la pacienții tratați cu melfalan și prednison sau în monoterapie la pacienții cu sindroame mielodisplazice și limfom cu celule de manta cărora li se administrează lenalidomidă în monoterapie (vezi pct.
An increased risk of ICH has previously been observed in patients with advanced HIV disease/AIDS such as those treated in the Aptivus clinical trials.
La pacienţii infectaţi cu HIV în stadiu avansat/SIDA, cum sunt cei trataţi cu Aptivus în studii clinice, s-a observat anterior un risc crescut de apariţie a hemoragiei intracraniene.
An increased risk of ILD on gefitinib relative to chemotherapy was seen predominantly during the first 4 weeks of treatment (adjusted OR 3.8; 95% CI 1.9 to 7.7); thereafter the relative risk was lower (adjusted OR 2.5; 95% CI 1.1 to 5.8).
Un risc crescut de BIP ca urmare a administrării de gefitinib comparativ cu chimioterapia a fost observat mai ales în timpul primelor 4 săptămâni de tratament (rata ajustată a RO 3,8; IÎ 95 % 1,9 – 7,7); după această perioadă riscul relativ a fost mai mic (rata ajustată a RO 2,5; IÎ 95 % 1,1 – 5,8).
An increased risk of postural hypotension may occur in patients with severe renal insufficiency who are treated with potent CYP3A inhibitors or boosted protease inhibitors (PIs) and maraviroc.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă care sunt trataţi cu inhibitori de CYP3A sau inhibitori de protează (IP) cu acţiune amplificată şi maraviroc, poate apărea un risc crescut de hipotensiune arterială posturală.
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts <400 cells/mm3).
S-a observat un risc crescut la bărbaţii cu concentraţii palsmatice detectabile de HIV-1 şi cu un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm3 (6,3% comparativ cu 1,2% la pacienţii bărbaţi cu un număr de limfocite CD4 < 400 celule/mm3).
An increasing proportion will return to normal function after this time.
La mare parte din vieri functiile vor reveni la normal dupa aceasta perioada.
An increasing proportion will return to normal function after this time.
La o mare parte din vieri functiile vor reveni la normal dupa aceasta perioada.
An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-1 per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
În timp, se poate observa o sensibilitate mărită la hormonul de creştere (exprimată prin variaţiile de IGF- 1 pentru fiecare doză de hormon de creştere), în special la bărbaţi.
An indirect interaction cannot be ruled out between pegaspargase and oral contraceptives due to pegaspargase hepatotoxicity that may impair the hepatic clearance of oral contraceptives.
Nu poate fi exclusă o interacţiune indirectă între pegaspargază şi contraceptivele orale, din cauza hepatotoxicităţii pegaspargazei care poate afecta clearence-ul hepatic al contraceptivelor orale.
An individual assessment whether increased frequency of surveillance is necessary should be performed based on the patient characteristics (e.g., age, underlying disease).
În funcţie de caracteristicile fiecărui pacient (de ex. vârsta, boala subiacentă) se recomandă realizarea unei evaluări individuale, în urma căreia se va stabili dacă este necesară o monitorizare mai frecventă.
an induction of CYP3A4.
inducerii activităţii CYP3A4.
An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
O infecţie caracterizată prin febră ridicată, dureri în gât, leziuni ale pielii şi o scădere importantă a globulelor albe din sânge (agranulocitoză).
An infection could also give you a raised temperature (fever).
O infecție poate, de asemenea, să vă provoace creșterea temperaturii (febră).
An infection in your urine.
Infecţie urinară.
An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
O infecţie a sângelui provocată de bacterii (septicemie).
an infection of the blood caused by bacteria - this may be a sign of a low level of white blood cells
o infecţie a sângelui provocată de bacterii – aceasta poate fi un semn al nivelului scăzut de globule albe
An infection of the blood caused by bacteria.
O infecție a sângelui cauzată de bacterii.
An infection of the genitals caused by a fungus (thrush)
Infecţie a organelor genitale provocată de o ciupercă (candidoză)
an infection of the lungs called “pneumonia” infections caused by bacteria that other antibiotics may not be able to kill
unei infecţii a plămânilor numită „pneumonie” infecţiilor cauzate de bacterii pe care alte antibiotice este posibil să nu le poată distruge
An infection of the nose and throat, or sore throat.
O infecţie a nasului şi gâtului, sau inflamaţie în gât.
An infection or a fever
Aveti o infectie sau febra;
An infection which affects your whole body (e.g., sepsis, seen as high temperature, increased heart rate or breathing)
O infecţie care vă afectează întreg organismul (de exemplu sepsis, care se prezintă sub formă de temperatură ridicată, ritm cardiac crescut sau rată respiratorie crescută)
An infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) without showing symptoms of HIV disease.
O infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), fără a manifesta simptomele bolii HIV.
an infection,
o infecţie,
an infection;
o infecţie;
An inflammatory condition of the skin characterised by redness, itching, and oozing liquid- filled cysts which become scaly, crusted, or hardened (dermatitis acneiform)
Boală inflamatorie a pielii, caracterizată de înroşire, mâncărime şi chisturi umplute cu lichid care supurează şi care se descuamează, devin cruste sau se întăresc (dermatită acneiformă)
An influence of cladribine on the activity of other antineoplastic agents has not been observed in vitro (e.g. doxorubicin, vincristine, cytarabine, cyclophosphamide) and in vivo.
Nu s-a observat influenţa cladribinei asupra activităţii altor antineoplazice in vitro (de exemplu, doxorubicină, vincristină, citarabină, ciclofosfamidă) şi in vivo.
An informal assessment of menstrual cycling in females demonstrated no belimumab-related changes.
O simplă evaluare a ciclurilor menstruale la femele nu a demonstrat nicio modificare legată de tratamentul cu belimumab.
An infusion bag containing sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is obtained suitable for intravenous administration.
Se pregăteşte o pungă de perfuzie ce conţine soluţie pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9 %) adecvată pentru administrare intravenoasă.
An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer’s solution.
O pungă pentru perfuzie poate conţine oricare dintre următoarele: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile, clorură de sodiu 4,5 mg/ml şi dextroză 25 mg/ml soluţie pentru preparate injectabile (0,45% clorură de sodiu şi 2,5% dextroză) sau soluţie Ringer lactat.
An infusion reaction was defined in the pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer as any event reported as hypersensitivity, anaphylactic reaction, acute infusion reaction or cytokine release syndrome occurring during an infusion or on the same day as the infusion.
O reacţie asociată perfuziei a fost definită în studiul clinic pivot CLEOPATRA privind neoplasmul mamar metastazat ca orice reacţie adversă raportată ca hipersensibilitate, reacţie anafilactică, reacţie acută cauzată de perfuzie sau sindrom de eliberare de citokine, care apare în timpul perfuziei sau în ziua administrării perfuziei.
An infusion set equipped with an in-line 0.2 µm filter can be used.
Se poate utiliza un set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0,2 μm.
An infusion set equipped with an in-line 0.2µm filter can be used.
Se poate utiliza un set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0,2 μm.
An infusion time of > 2 hours should be considered to help reduce symptoms of anxiety and irritability, and to avoid unduly high maximum concentrations of clofarabine (see section 5.2).
Trebuie avut în vedere un timp de perfuzie > 2 ore pentru a facilita reducerea simptomelor de anxietate şi iritabilitate, precum şi pentru a evita apariţia unor valori mari, nejustificate, ale concentraţiilor maxime de clofarabină (vezi pct.
An infusion- associated reaction can sometimes be very severe.
O reacţie asociată perfuziei poate fi câteodată foarte severă.
An initial dose of 6 mg contains up to 150 mg of alcohol which isequivalent to 3 mL beer or 1.25 mL wine.
O doză iniţială de 6 mg conţine până la 150 mg alcool etilic, care corespunde la 3 ml de bere sau 1,25 ml de vin.
An initial dose of 80 IU/kg VWF:RCo may be required, especially in patients with type 3 VWD where maintenance of adequate levels may require greater doses than in other types of VWD.
Poate fi necesară o doză iniţială de 80 UI/kg FWW:RCo, în special la pacienţii diagnosticaţi cu boală von Willebrand de tip 3, la care menţinerea concentraţiilor adecvate poate solicita doze mai mari decât la alte tipuri de boală von Willebrand.
An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
Doza iniţială recomandată este de 90 g/kg şi poate fi administrată în drum spre spital unde pacientul este tratat în mod obișnuit.
An initial dose of 90 µg per kg body weight should be given immediately before the intervention.
Imediat înainte de intervenţie trebuie administrată o doza iniţială de 90 g/kg.
An initial dose reduction of
Se recomandă o reducere cu
An initial dose reduction of
Se recomandă o reducere cu 50
An initial open-label, dose-escalation study was conducted in patients with GIST after failure of imatinib (median maximum daily dose 800 mg) due to resistance or intolerance.
S-a realizat un studiu iniţial, deschis, de creştere a dozei la pacienţii cu GIST după eşecul imatinibului (doza mediană zilnică maximă – 800 mg) datorită rezistenţei sau intoleranţei.
An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Doza iniţială recomandată este de 0,3 mg/kg şi zi trebuie administrată în două prize (de exemplu, dimineaţa şi seara).
An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Doza iniţială recomandată este de 0,30 mg/kg şi zi trebuie administrată în două prize (de exemplu, dimineaţa şi seara).
An initial titration schedule is required as shown below in Table 1.
Este necesar un program iniţial de creștere treptată a dozelor, aşa cum se arată mai jos, în Tabelul 1.
An injection of CEPROTIN gives an immediate but temporary increase in levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients should control or prevent thrombotic (clotting) problems in these patients.
Administrarea unei injecţii cu CEPROTIN determină o creştere imediată dar temporară a valorilor proteinei C. Tratamentul de substituţie cu proteina C la pacienţii cu deficit de proteină C are rolul de a controla sau de a preveni complicaţiile trombotice (legate de formarea cheagurilor de sânge) la aceşti pacienţi.
An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o masa sau de o gustare care contine carbohidrati.
An instruction how to take Pradaxa
O instrucţiune despre cum se utilizează Pradaxa.
An integrated analysis across all clinical studies showed that the pharmacokinetic characteristics of cetuximab are not influenced by race, age, gender, renal or hepatic status.
O analiză globală, luând în considerare toate studiile clinice, a evidenţiat faptul că proprietăţile farmacocinetice ale cetuximabului nu sunt influenţate de apartenenţa etnică, vârstă, sex, status renal sau hepatic.
An interaction is possible.
administrează mai mult decât o
An interaction study between bosentan and lopinavir+ritonavir in healthy subjects showed increased plasma concentrations of bosentan, with the maximum level during the first 4 days of treatment (see section 4.5).
Un studiu privind interacţiunea între bosentan şi asocierea lopinavir+ritonavir la subiecţi sănătoşi a indicat creşterea concentraţiilor plasmatice de bosentan, cu atingerea unui nivel maxim în cursul primelor 4 zile de tratament (vezi pct.
An interaction study in women between tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and ethinyl oestradiol/norethindrone demonstrated a high frequency of non-serious rash.
Un studiu de interacţiune la femei, în care s-a utilizat tipranavir, administrat cu o doză mică de ritonavir concomitent cu etinil estradiol/noretindronă a demonstrat o frecvenţă crescută a erupţiilor cutanate fără a fi grave.
An interaction study with gemfibrozil, an in vitro inhibitor of OAT3 and OATP1B1/1B3 transporters, showed that empagliflozin Cmax increased by 15% and AUC increased by 59% following co- administration.
Un studiu de interacţiune cu gemfibrozil, un inhibitor in vitro al transportorilor OAT3 şi OATP1B1/1B3, a demonstrat o creştere a valorii Cmax a empagliflozinului cu 15% şi a valorii ASC cu 59% în urma administrării concomitente.