natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since the 97.5% confidence interval (stratum adjusted Mantel-Haenszel test) of the difference in CR0-24h between palonosetron 20 µg/kg and ondansetron was [-11.7%, 12.4%], the 20 µg/kg palonosetron dose demonstrated non-inferiority to ondansetron.
Având în vedere faptul că intervalul de încredere de 97,5% (testul Mantel-Haenszel de ajustare stratificată) privind diferenţa în RC0-24h între palonosetron 20 µg/kg şi ondansetron a fost de [-11,7%, 12,4%], doza de palonosetron 20 µg/kg a demonstrat non-inferioritatea faţă de ondansetron.
Since the 97.5% confidence interval (stratum adjusted Mantel-Haenszel test) of the difference in CR0-24h between palonosetron 20 µg/kg and ondansetron was [-11.7%, 12.4%], the 20 µg/kg palonosetron dose demonstrated non-inferiority to ondansetron.
Având în vedere faptul că intervalul de încredere de 97,5% (testul Mantel-Haenszel de ajustare stratificată) privind diferența în RC0-24h între palonosetron 20 µg/kg şi ondansetron a fost de [-11,7%, 12,4%], doza de palonosetron 20 µg/kg a demonstrat non-inferioritatea faţă de ondansetron.
Since the brinzolamide component of SIMBRINZA and its metabolite are excreted predominantly by the kidney, SIMBRINZA is contraindicated in such patients (see sections 4.3).
Deoarece brinzolamida, un component al SIMBRINZA și metabolitul acesteia sunt excretate predominant pe cale renală, SIMBRINZA este contraindicat la acești pacienți (vezi pct.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co- administered with nevirapine, the co- administration of nevirapine with Triumeq is not recommended.
Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu nevirapina, este contraindicată administrarea concomitentă de nevirapină cu Triumeq.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended.
Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu rifampicină, este contraindicată administrarea concomitentă de rifampicină cu Triumeq.
Since the effect of nintedanib on the metabolism and efficacy of contraceptives has not been investigated, barrier methods should be applied as a second form of contraception, to avoid pregnancy.
Deoarece nu a fost investigat efectul produs de nintedanib asupra metabolizării şi eficacităţii contraceptivelor, trebuie aplicate metodele contraceptive de barieră ca formă secundară de contracepţie, pentru a evita sarcina.
Since the effect of nintedanib on the metabolism and efficacy of hormonal contraceptives has not been investigated, barrier methods should be applied as a second form of contraception, to avoid pregnancy.
Deoarece nu a fost investigat efectul produs de nintedanib asupra metabolizării şi eficacităţii contraceptivelor hormonale, trebuie aplicate metodele contraceptive de barieră ca formă secundară de contracepţie, pentru a evita sarcina.
Since the efficacy of Gardasil 9 could not be evaluated against placebo, the following exploratory analyses were conducted.
Deoarece eficacitatea Gardasil 9 nu a putut fi evaluată comparativ cu placebo, s-au efectuat următoarele analize exploratorii.
Since the existing wording restricted the warning only to the use of sofosbuvir + daclatasvir and amiodarone, it became outdated and had to be modified.
Deoarece formularea existentă restricționa avertizarea doar la utilizarea concomitentă de sofosbuvir + daclatasvir și amiodaronă, aceasta a devenit depășită și trebuia modificată.
Since the I-Neb AAD nebuliser can be used for Ventavis 10 microgram/ ml and Ventavis 20 microgram/ ml, the table below provides a summary of the user instructions of the I-Neb for the 2 concentrations of Ventavis:
Deoarece nebulizatorul I-Neb AAD poate fi utilizat pentru Ventavis 10 micrograme/ml și Ventavis 20 micrograme/ml, tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb pentru cele 2 concentrații de Ventavis.
Since the I-Neb AAD system can be used for Ventavis 10 microgram/ ml and Ventavis 20 microgram/ ml, the table below provides a summary of the user instructions of the I-Neb for the 2 concentrations of Ventavis:
Deoarece sistemul I-Neb AAD poate fi utilizat pentru Ventavis 10 micrograme/ml și Ventavis 20 micrograme/ml, tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb pentru cele 2 concentrații de Ventavis.
Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
De la punerea pe piaţă, s- au raportat cazuri izolate de SNM, în special după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice administrate concomitent.
Since the introduction of entacapone into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergicmedicinal products.
De la introducerea pe piaţă a entacaponei, au fost raportate cazuri izolate de SNM, în special în urma reducerii sau întreruperii bruşte a tratamentului cu entacaponă şi alte medicamente dopaminergice concomitente.
Since the medicine radiolabelled with Cuprymina is handled by a nuclear medicine doctor under strictly controlled conditions, there is only a very small chance of possible overdose.
Deoarece medicamentul radiomarcat cu Cuprymina este manipulat de un specialist în medicina nucleară în condiţii strict controlate, este foarte puţin probabil să primiţi o supradoză.
Since the medicine radiolabelled with Lumark is handled by a nuclear medicine doctor under strictly controlled conditions, there is only a very small chance of possible overdose.
Deoarece medicamentul marcat radioactiv cu Lumark este manipulat de un medic de medicină nucleară în condiții strict controlate, este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză.
Since the metabolism and excretion of sodium phenylbutyrate involves the liver and kidneys, PHEBURANE should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency.
Deoarece metabolizarea şi excreţia fenilbutiratului de sodiu se fac la nivelul ficatului şi rinichilor, PHEBURANE trebuie utilizat cu grijă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Since the metabolism of steroid hormones might be impaired in patients with severe hepatic disease, the use of IOA in these women is not indicated as long as liver function values have not returned to normal (see section 4.3).
Deoarece metabolizarea hormonilor steroidieni poate fi afectată la pacientele cu boală hepatică severă, utilizarea IOA la aceste femei nu este recomandată până când valorile funcţiei hepatice nu revin la normal (vezi pct.
Since the metabolism of steroid hormones might be impaired in patients with severe hepatic disease, the use of Zoely in these women is not indicated as long as liver function values have not returned to normal (see section 4.3).
Deoarece metabolizarea hormonilor steroidieni poate fi afectată la pacientele cu boală hepatică severă, utilizarea Zoely la aceste femei nu este recomandată până când valorile funcţiei hepatice nu revin la normal (vezi pct.
Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Deoarece dezechilibrul numeric în cazul cancerelor de vezică urinară, de sân şi de prostată trebuie luat în considerare cu atenţie, acesta va fi studiat suplimentar în studiile post- autorizare.
Since the orodispersible tablet is moisture sensitive, it should be taken immediately after opening the blister.
Întrucât comprimatul orodispersabil este sensibil la umezeală, trebuie luat imediat după scoaterea din blister.
Since the patient population treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes (SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and are provided in tables 5, 6, 7 and 8 below.
Deoarece grupurile de pacienţi trataţi pentru cele trei indicaţii nu sunt comparabile, iar evenimentele hemoragice sunt distribuite în clase de aparate, sisteme şi organe (ASO), descrierile sumare ale sângerărilor majore sau de orice tip sunt prezentate în continuare în tabelele 5, 6, 7 şi,8 separat în funcţie de indicaţie.
Since the patient populations treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes (SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and given in tables 5 and 6 below.
Deoarece grupurile de pacienţi trataţi pentru cele trei indicaţii nu sunt comparabile, iar evenimentele hemoragice sunt distribuite în câteva clase de aparate, sisteme şi organe (ASO), descrierile sumare ale sângerărilor majore sau de orice fel sunt prezentate mai jos în tabelele 5 și 6 .
Since the plasma concentration of aztreonam following administration of Cayston (75 mg) is approximately
Deoarece concentraţia plasmatică de aztreonam în urma administrării Cayston (75 mg) este de aproximativ
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with infliximab is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Deoarece nu s-a stabilit posibilitatea de existenţă a unui risc crescut de apariţie a cancerului la pacienţii cu displazie nou diagnosticată, trataţi cu infliximab, trebuie reevaluate cu atenţie riscurile şi beneficiile tratamentului pentru fiecare pacient în parte şi trebuie avută în vedere întreruperea terapiei.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with infliximab is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Deoarece nu s-a stabilit posibilitatea de existență a unui risc crescut de apariție a neoplasmului la pacienții cu displazie nou diagnosticată, tratați cu infliximab, trebuie reevaluate cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului pentru fiecare pacient în parte și trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with Remicade is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Deoarece nu s-a stabilit posibilitatea de existenţă a unui risc crescut de apariţie a cancerului la pacienţii cu displazie nou diagnosticată, trataţi cu Remicade, trebuie reevaluate cu atenţie riscurile şi beneficiile tratamentului pentru fiecare pacient în parte şi trebuie avută în vedere întreruperea terapiei.
Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1–2 hour post-meal glucose.
Deoarece acţiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA1c), răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1–2 hour post-meal glucose.
Deoarece acţiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA1c), răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă.
Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostrum în primele 6 ore de viaţă.
Since the proteolytic enzymes responsible for Oncaspar metabolism are ubiquitously distributed in tissues the exact role of the liver is unknown: however any decrease in liver function is not expected to present clinical relevant problems in the use of Oncaspar.
Având în vedere că enzimele proteolitice responsabile pentru metabolizarea Oncaspar sunt distribuite ubicuitar în ţesturi, rolul exact al ficatului nu este cunoscut; astfel, nu sunt estimate probleme clinice semnificative determinate de utilizarea Oncaspar, în cazul unei eventuale scăderi a funcţiei hepatice.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John’s wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5).
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi, efavirenz, nevirapină, rifampicină, tipranavir/ritonavir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital şi sunătoare, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii care iau aceste medicamente (vezi pct.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John’s wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu sunătoarea, combinaţia DTG/ABC/3TC nu este recomandată.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir, the co- administration of tipranavir/ritonavir with Triumeq is not recommended.
Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu tipranavir/ritonavir, este contraindicată administrarea concomitentă de tipranavir/ritonavir cu Triumeq.
Since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Deoarece clearance-ul renal al lopinavir şi ritonavir este neglijabil, la pacienţii cu insuficienţă renală, nu se anticipează creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Deoarece clearance-ul renal al lopinavir şi ritonavir este neglijabil, la pacienţii cu insuficienţă renală, nu se aşteaptă creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment (see also section 4.2).
Deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă o scădere a clearance-ului total la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi şi pct.
Since the renal clearance of tipranavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Deoarece clearance-ul renal al tipranavirului este neglijabil, nu sunt de aşteptat concentraţii plasmatice crescute la pacienţi cu insuficienţă renală.
Since the renal pathway is a secondary route of elimination for dimethyl fumarate accounting for less than 16% of the dose administered, evaluation of pharmacokinetics in individuals with renal impairment was not conducted.
Întrucât calea renală reprezintă o cale secundară de eliminare a dimethyl fumarate, fiind responsabilă pentru mai puţin de 16% din doza administrată, nu a fost făcută o evaluare a aspectelor farmacocinetice la persoanele cu insuficienţă renală.
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality.
Deoarece stabilitatea virusului bronsitei infecţioase aviare în suspensie este mică datorită sensibilitaţii la temperaturile ridicate si la impuritati, apa utilizată pentru dizolvarea peletelor liofilizate de vaccin trebuie sa fie rece şi de bună calitate.
Since the three components are equally well tolerated in younger and elderly patients, normal dose regimens are recommended (see section 4.2).
Cum cele trei componente sunt la fel de bine tolerate la pacienţii tineri şi vârstnici, se recomandă terapii cu doze normale (vezi pct.
Since the use of factor IX complex concentrates has historically been associated with the development of thromboembolic complications, the risk being higher in low purity preparations, the use of factor IX-containing products may be potentially hazardous in patients with signs of fibrinolysis and in patients with disseminated intravascular coagulation (DIC).
Întrucât utilizarea concentratelor complexe de factor IX a fost asociată în trecut cu dezvoltarea de complicaţii tromboembolice, riscul fiind mai mare în cazul preparatelor de puritate scăzută, utilizarea medicamentelor care conţin factor IX poate constitui un risc pentru pacienţii cu semne de fibrinoliză şi pentru cei cu coagulare intravasculară diseminată (CID).
Since there is no available data in patients with mild to moderate liver impairment, Siklos should be used with caution.
Deoarece nu există date disponibile la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, Siklos trebuie utilizat cu prudenţă.
Since there is no significant impact of nucleoside and nucleotide analogues on the P450 enzyme system no dosage adjustment of Aptivus is required when co-administered with these agents.
Deoarece nu există un impact semnificativ al analogilor nucleozidici şi nucleotidici asupra sistemului enzimatic P450, nu este necesară modificarea dozei de Aptivus la administrarea concomitentă cu aceste medicamente.
Since there was limited exposure for levetiracetam intravenous use and since oral and intravenous formulations are bioequivalent, the safety information of levetiracetam intravenous will rely on levetiracetam oral use.
Având în vedere că experienţa legată de administrarea intravenoasă a levetiracetam este limitată, iar forma farmaceutică pentru administrare intravenoasă este bioechivalentă cu cea orală, informaţiile despre siguranţa administrării intravenoase a levetiracetam se vor baza pe cele cunoscute pentru administrarea orală a levetiracetam.
Since there was limited exposure for levetiracetam intravenous use and since oral and intravenous formulations are bioequivalent, the safety information of levetiracetam intravenous will rely on levetiracetam oral use.
Din moment ce a existat o expunere limitată la utilizarea intravenoasă de levetiracetam şi din moment ce formele farmaceutice orale şi intravenoase sunt bioechivalente, informaţiile legate de siguranţa administrării intravenoase a levetiracetamului se vor baza pe administrarea levetiracetamului pe cale orală.
Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentra- tions, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Deoarece nu s-a produs nicio creştere consistentă a concentraţiilor plasmatice ale factorului de creştere BB derivat din plachete peste concentraţiile anterioare tratamentului, după 14 zile consecutive de aplicaţii locale zilnice pentru ulcere la subiecţi umani, nu s-au efectuat studii de carcinogeneză şi de toxicitate a funcţiei de reproducere cu REGRANEX.
Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers, no untoward systemic events are expected.
Deoarece nu s-a produs nicio creştere consistentă a concentraţiilor plasmatice ale factorului de creştere BB derivat din plachete, după 14 zile consecutive de aplicare topică, nu se aşteaptă nici un fel de evenimente sistemice nefavorabile.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Cum aceste paciente sunt amenoreice şi au o secreţie scăzută de estrogen endogen, tratamentul poate începe oricând.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known.
Deoarece aceste reacții sunt raportate în mod voluntar de la o populație de mărime incertă, nu este posibil să se estimeze corect frecvența acestora prin urmare aceasta fiind clasificată ca necunoscută.
Since thiotepa is mainly metabolized through the liver, caution needs to be exercised when thiotepa is used in patients with pre-existing impairment of liver function, especially in those with severe hepatic impairment.
Deoarece tiotepa se metabolizează în principal pe cale hepatică, este necesară prudenţă când tiotepa se administrează la pacienţi cu afectare preexistentă a funcţiei hepatice, în special la cei cu insuficienţă hepatică severă.
Since thiotepa is mainly metabolized through the liver, caution needs to be observed when thiotepa is used in patients with pre-existing impairment of liver function, especially in those with severe hepatic impairment.
Deoarece tiotepa se metabolizează în principal pe cale hepatică, este necesară prudenţă când tiotepa se administrează la pacienţi cu afectare preexistentă a funcţiei hepatice, în special la cei cu insuficienţă hepatică severă.
Since this decrease related to age is smaller than the observed inter-subject variability of 30-40 % in exposure parameters for sufentanil, this effect is not considered to be of clinical relevance, particularly given that Zalviso is only used on an ‘as-needed’ basis.
Întrucât această scădere este mai mică decât variabilitatea observată între subiecţi, de 30-40%, a parametrilor de expunere la sufentanil, se consideră că acest efect nu are relevanţă clinică, mai ales având în vedere că utilizarea Zalviso se face „la nevoie”.
Since this is below the predefined threshold of one infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Deoarece această valoare se află sub pragul predefinit de o infecție pe an, acest lucru indică eficacitatea medicamentului ca terapie de substituție.
Since this is below the predefined threshold of one infection per year, this indicates that the medicine is effective in replacing the patient’s antibodies.
Deoarece valoarea se află sub pragul predefinit de o infecţie pe an, acest lucru indică eficacitatea medicamentului în înlocuirea anticorpilor pacientului.
Since this medicine may reduce your urge to vomit, there is a chance that it may mask the body’s normal response to ingestion of toxic substances or other medical conditions.
Dat fiind faptul că acest medicament poate reduce senzaţia de vomă, există posibilitatea ca acesta să mascheze răspunsul normal al organismului la ingerarea de substanţe toxice sau la alte afecţiuni medicale.
Since this medicine works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain can cause an exaggeration of side effects such as sleepiness or other effects on the brain such as other psychiatric medications, opioids, antihistamines and sleep medication.
Dat fiind faptul că acest medicament acţionează în principal la nivelul creierului, interferenţa cu alte medicamente (sau cu alcoolul etilic) care acţionează la acest nivel poate cauza o exagerare a efectelor secundare, cum ar fi somnolenţa sau alte efecte la nivelul creierului, cum sunt medicamentele psihiatrice, opioide, antihistaminice și somnifere.