natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m2 basis).
La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m2 basis).
La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de până la 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
There was no effect on the R- warfarin pharmacokinetics or on coagulation.
Nu a existat nici un efect asupra farmacocineticii R-warfarinei sau asupra coagulării.
There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Nu s-a dovedit niciun beneficiu privind mortalitatea cardiovasculară (indice de de hazard 1,03, 95% IÎ 0,85 – 1,24).
There was no evidence for serious adverse reaction caused by imiquimod in paediatric patients.
Nu au fost evidentiate reacţii adverse grave cauzate de imiquimod în practica pediatrică.
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of ANORO over time.
Nu a existat nicio dovadă de tahifilaxie în timp cauzată de utilizarea ANORO.
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of Incruse over time.
Nu a existat nicio dovadă de tahifilaxie în timp cauzată de utilizarea Incruse.
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of LAVENTAIR over time.
Nu a existat nicio dovadă de tahifilaxie în timp cauzată de utilizarea LAVENTAIR.
There was no evidence of accumulation following two sequential injections of Xiapex administered 24 hours apart.
Nu au existat dovezi de acumulare în urma a două injecții consecutive cu Xiapex, administrate la interval de 24 ore.
There was no evidence of adverse reactions of tafamidis on fertility, reproductive performance or mating behaviour in the rat at any dose level.
Nu au existat dovezi de reacţii adverse ale tafamidis asupra fertilităţii, performanţei reproductive sau ale comportamentului reproductiv la şobolan, indiferent de doză.
There was no evidence of an altered pharmacokinetic or safety profile with anti-pembrolizumab binding antibody development.
Nu a existat nicio dovadă de modificare a profilului farmacocinetic sau a celui de siguranță asociată apariţiei anticorpilor anti-pembrolizumab.
There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
În urma studiilor efectuate la animale nu a existat nicio evidență a afectării fertilităţii după administrarea de pantoprazol (vezi pct.
There was no evidence of in vivo genotoxicity (mouse micronucleus assay and mouse liver unscheduled DNA synthesis assay).
Nu s-au obţinut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo (testul cu micronuclei la şoarece şi testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de şoarece).
There was no evidence of liver enzyme increases in rats, dogs, and Cynomolgus monkeys.
Nu există dovezi privind creşteri ale enzimelor hepatice la şobolani, câini şi maimuţe Cynomolgus.
There was no evidence of significant maternal adverse outcomes in 138 pregnant women who had a record of receiving trivalent Fluenz in a US-based health insurance claims database.
Nu au existat dovezi de reacţii adverse materne semnificative la 138 de femei gravide cu antecedente de vaccinare cu Fluenz Tetra, înregistrate într-o bază de date cu solicitări de asigurări de sănătate din SUA.
There was no evidence of teratogenic effects or foetotoxicity due to enoxaparin.
Nu există dovezi privind efectele teratogene sau fetotoxicitatea enoxaparinei.
There was no evidence of transplacental transfer of oritavancin in pregnant rats.
Nu a fost demonstrat transferul transplacentar al oritavancinului la șobolanii gestanți.
There was no evidence that IgG antibodies to alglucosidase alfa affected pharmacokinetics.
Nu s-a dovedit că anticorpii IgG faţă de alfa alglucozidază au afectat proprietăţile farmacocinetice.
There was no excess in major bleeds with Clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% Clopidogrel+ASA vs.
Nu s-a constatat creşterea frecvenţei sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale (4,4 % clopidogrel + AAS versus 5,3 % placebo + AAS).
There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel+ASA vs.
Nu s-a constatat creşterea frecvenţei sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale (4,4% clopidogrel + AAS versus 5,3% placebo + AAS).
There was no formation of anti-ofatumumab antibodies in patients with CLL after treatment with Arzerra.
Nu au fost detectaţi anticorpi anti-ofatumumab la pacienţi cu LLC după administrarea tratamentului cu ofatumumab.
There was no formation of anti-ofatumumab antibodies in patients with CLL after treatment with ofatumumab.
Nu au fost detectaţi anticorpi anti-ofatumumab la pacienţi cu LLC după administrarea tratamentului cu ofatumumab.
There was no gender difference in severity or treatment discontinuation due to rash.
Nu au fost diferenţe în funcţie de sex în ceea ce priveşte severitatea sau întreruperea tratamentului ca urmare a erupţiei cutanate tranzitorii.
There was no histopathological correlation in the peripheral and central nervous system tissue, or in the skeletal muscle, at any dose level, and the mechanism and clinical relevance for the adverse clinical signs are therefore unknown.
Nu a existat nicio corelare histopatologică la nivelul sistemului nervos periferic și central sau la nivelul mușchilor scheletici și, prin urmare, mecanismul și relevanța clinică a semnelor clinice adverse sunt necunoscute.
There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric patients in study C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults.
Greutatea corporală nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rilpivirinei la pacienții copii și adolescenți din studiul C213 (între 33 și 93 kg), similar cu cea observată la adulți.
There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric subjects in trial C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults.
Farmacocinetica rilpivirinei nu a avut niciun impact asupra greutăţii corporale la pacienții copii și adolescenți în studiul C213 (33 la 93 kg), similar cu ceea ce a fost observat la adulți.
There was no impact of co-administration on the other nine pneumococcal serotypes.
Administrarea concomitentă nu a avut niciun impact asupra celorlalte nouă serotipuri pneumococice.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in < 6 years old children.
După administrarea celei de a doua doze nu a fost observată nicio creştere a reacţiilor adverse indiferent dacă acestora li s-a administrat jumătate din doza recomandată la adult sau li s-a administrat doza de adult, cu excepţia anumitor reacţii adverse a căror frecvenţă a fost mai mare după administrarea celei de a doua doze, în special frecvenţa febrei la copii cu vârsta mai mică de 6 ani.
There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase.
De asemenea, nu s-a înregistrat o creştere a incidenţei sau severităţii reacţiilor adverse la pacienţii care au dezvoltat anticorpi la hialuronidaza umană recombinantă.
There was no increase in peripheral neuropathy observed with long term use of lenalidomide for the treatment of newly diagnosed multiple myeloma.
Nu s-a înregistrat o creștere în apariția neuropatiei periferice la utilizarea de lungă durată a lenalidomidei pentru tratamentul mielomului multiplu nou diagnosticat.
There was no increase in tumour incidence in rats or mice at exposures 0.5- or 13-fold, times the human clinical exposure of vilanterol 22 micrograms based on AUC, respectively.
Nu a existat o creștere a incidenței tumorilor la șobolani sau șoareci, la expuneri între 0,5 - 13 ori faţă de expunerea clinică la om în cazul utilizării dozei de vilanterol 22 de micrograme, luându- se în calcul ASC.
There was no increased incidence of serious infections observed in patients with lymphocyte counts
Nu a fost observată o creştere a incidenţei infecţiilor severe la pacienţii având numărul limfocitelor <0,8 x 109/L sau <0,5 x 109/L.
There was no increased rate in overall infections or serious infections in patients with low IgA, IgG or IgM.
La pacienţii cu valori scăzute ale IgA, IgG sau IgM nu a existat nici o rată de creştere în infecţii generale sau infecţii grave.
There was no meaningful change from baseline in body weight in either group.
Greutatea corporală nu a diferit semnificativ între cele două grupuri.
There was no meaningful interaction observed when verapamil was given 2 hours after dabigatran etexilate (increased of Cmax by about 10 % and AUC by about 20 %).
Nu a fost observată nici o interacţiune senmnificativă la administrarea verapamil în interval de 2 ore după ingestia dabigatran etexilat (creşterea Cmax cu aproximativ 10 % şi a ASC cu aproximativ 20 %).
There was no meaningful interaction observed when verapamil was given 2 hours after dabigatran etexilate (increased of Cmax by about 10 % and AUC by about 20 %).
Nu a fost observată nicio interacţiune senmnificativă la administrarea verapamil în interval de 2 ore după dabigatran etexilat (creşterea Cmax cu aproximativ 10 % şi a ASC cu aproximativ 20 %).
There was no meaningful interaction observed when verapamil was given 2 hours after dabigatran etexilate (increased of Cmax by about 10 % and AUC by about 20 %).
Nu au fost observate interacţiuni majore atunci când verapamil a fost administrat la 2 ore după administrarea dabigatran etexilat (creşterea Cmax cu aproximativ 10 % şi a ASC cu aproape 20 %).
There was no other evidence of alirocumab-related immune dysfunction in the offspring.
Nu au existat alte dovezi ale unei afectări a funcţiei imunitare la pui, legată de administrarea alirocumabului.
There was no pattern for the bleeding events and no difference between treatment groups in coagulation parameters.
Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice şi nici o diferenţă între grupurile de tratament în ceea ce priveşte parametrii de coagulare.
There was no pattern for the bleeding events and no difference between treatment groups in coagulation parameters.
Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice şi nicio diferenţă între grupurile de tratament în ceea ce priveşte parametrii de coagulare.
There was no pharmacokinetic drug-drug interaction between apremilast and methotrexate in psoriatic arthritis patients.
Nu s-a observat nicio interacţiune farmacocinetică medicament-medicament între apremilast şi metotrexat la pacienţii cu artrită psoriazică.
There was no pharmacokinetic drug-drug interaction between apremilast and oral contraceptives containing ethinyl estradiol and norgestimate.
Nu s-a observat nicio interacţiune farmacocinetică medicament-medicament între apremilast şi contraceptivele orale care conţin etinilestradiol şi norgestimat.
There was no protein binding displacement between enzalutamide and other highly bound drugs (warfarin, ibuprofen and salicylic acid) in vitro.
Nu a existat nicio deplasare de pe locurile de legare de proteinele plasmatice între enzalutamidă și alte medicamente care se leagă în proporție mare (warfarină, ibuprofen și acid salicilic) in vitro.
There was no regimen-related death through the first 100-day post-transplant and up to one year post-transplant.
Nu s-a semnalat nici un deces din cauza tratamentului pe durata primelor 100 de zile post- transplant şi până la un an post-transplant.
There was no relevant accumulation of rivastigmine or the metabolite NAP226-90 in plasma in patients with Alzheimer’s disease, except that plasma levels were higher on the second day of transdermal patch therapy than on the first.
Nu a existat nicio acumulare relevantă de rivastigmină sau metabolit NAP226-90 în plasmă la pacienţii cu boala Alzheimer, cu excepţia faptului că valorile concentraţiei plasmatice au fost mai mari în cea de-a doua zi a tratamentului cu plasturi transdermici decât în prima zi.
There was no relevant difference in adverse event frequencies between patients above and below the age of 2 years, however this is based on only 21 children less than 2 years including 6 patients between 3 months to 1 year of age.
Nu a existat nicio diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte frecvenţa reacţiilor adverse între pacienţii cu vârsta peste 2 ani şi sub 2 ani; totuşi, această constatare se bazează pe un număr de doar 21 copii cu vârsta sub 2 ani, incluzând 6 pacienţi cu vârste cuprinse între 3 luni şi 1 an.
There was no relevant difference in adverse event frequencies between patients above and below the age of 2 years, however this is based on only 21 children less than 2 years, including 6 patients between 3 months to 1 year of age.
Nu a existat nicio diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte frecvenţa reacţiilor adverse între pacienţii cu vârsta peste 2 ani şi sub 2 ani; totuşi, această constatare se bazează pe un număr de doar 21 copii cu vârsta sub 2 ani, incluzând 6 pacienţi cu vârste cuprinse între 3 luni şi 1 an.
There was no relevant impact on abdominal symptoms in either study (p=0.256 and p=0.916, Kodiac 4 and 5, respectively).
În niciunul dintre studii nu a fost observat un impact relevant asupra simptomelor abdominale (p=0,256 şi p=0,916, Kodiac 4 şi, respectiv, Kodiac 5).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Nu a existat o diferenţă semnificativă între grupuri privind criteriul final principal care combină decesul, tromboza şuntului sau intervenţia la nivel cardiac, înaintea vârstei de 120 de zile, după un eveniment considerat de natură trombotică (89 [19,1%] pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel şi 90 [20,5%] pentru grupul la care s-a administrat placebo) (vezi pct.
There was no significant difference in body weight between treatment groups in change from baseline to endpoint (-1.4 versus -0.8 kg).
Nu au existat diferenţe semnificative statistic între grupurile de tratament în ceea ce priveşte modificările greutăţii corporale de la momentul iniţial la momentul final (-1,4 faţă de - 0,8 kg).
There was no significant difference in effect regardless of whether glimepiride was given 30 minutes or immediately before a meal.
Nu a existat nici o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte efectul, indiferent dacă glimepirida a fost administrată cu 30 de minute înainte de masă sau imediat înainte.
There was no significant difference in probability of bone fracture (5.1% placebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP and 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.22, 95% CI: 0.87 to 1.72, p=0.248.
Nu s-a pus în evidenţă o diferenţă semnificativă în probabilitatea de a dezvolta fracturi osoase (5,1% placebo; 5,1% salmeterol; 5,4% propionat de fluticazonă şi 6,3% salmeterol/propionat de fluticazonă; indicele de risc pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo: 1,22; IÎ 95%: 0,87-1,72; p=0,248).
There was no specific clustering of any type of malignancy.
Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
There was no statistical difference between 200 mg and 400 mg caffeine with Rapiscan.
Nu a existat o diferenţă statistică între 200 mg şi 400 mg de cafeină, însoţită de Rapiscan.
There was no statistically significant difference between nivolumab and chemotherapy in the preliminary OS analysis that was not adjusted for the potentially confounding effects of subsequent therapy.
Nu au fost diferențe semnificative statistic între tratamentul cu nivolumab și chimioterapie în analizele preliminare privind SG care nu au fost ajustate pentru eventualele efecte confuzante ale terapiei ulterioare.
There was no statistically significant difference between pembrolizumab and chemotherapy in the preliminary OS analysis that was not adjusted for the potentially confounding effects of crossover.
Nu s-au depistat diferenţe semnificative statistic între pembrolizumab şi chimioterapie în analiza preliminară a SG neajustată pentru potenţialele efectele generatoare de confuzie ale trecerii în celălalt braţ de tratament.
There was no statistically significant difference in OS (HR 0.73; 95% CI 0.45-1.17; p=0.19; median 34.9 months versus 31.9 months).
Nu a existat nicio diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte SG (RR 0,73; 95% IÎ 0,45-1,17; p=0,19; valori mediane 34,9 luni vs 31,9 luni).
There was no statistically significant difference in overall survival between the treatment groups at the time of the primary efficacy analysis (HR=0.73; 95%CI: 0.50, 1.07, p=0.1032).
Nu a existat o diferenţă semnificativă clinic în ceea ce priveşte supravieţuirea globală între grupurile de tratament, în momentul efectuării analizei primare privind eficacitatea (RR=0,73; IÎ95%: 0,50, 1,07, p=0,1032).
There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Nu s-a demonstrat că rilpivirina ar prezenta teratogenitate la şobolan și iepure.
There was no treatment-related effect on embryo- fetal development.
Nu s-au observat efecte legate de tratament asupra dezvoltării embrio-fetale.
There was no tumorigenic response in mice of either sex.
La şoarecii de ambele sexe nu a existat răspuns carcinogen.
There was no tumourigenic response in mice of either sex.
La şoarecii de ambele sexe nu a existat răspuns carcinogen.
There was one death in each group (less than 1%).
A existat un deces în fiecare grupă (sub 1%).
There was one fatal case, although it was poorly documented.
A existat un caz letal, însă acesta a fost slab documentat.
There was one Grade 4 ADR of hypokalaemia and one of hyponatraemia. c Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 4.0) for each Grade of toxicity. d MedDRA preferred terms included are: blood potassium decreased and hypokalaemia. e MedDRA preferred terms included are: blood pressure increased and hypertension. f MedDRA preferred terms included are: abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, and hepatic pain.
A existat o singură RAM de grad 4 de tip hipopotasemie şi una de tip hiponatremie. c Consultaţi criteriilor NCI CTCAE (Versiunea 4.0) pentru fiecare Grad de toxicitate. d Termenii preferaţi MedRA incluşi sunt: scăderea potasemiei şi hipopotasemie. e Termenii preferaţi MedRA incluşi sunt: creşterea tensiunii arteriale şi hipertensiune arterială. f Termenii preferaţi MedRA incluşi sunt: durere abdominală, durere abdominală inferioară, durere abdominală superioară şi durere la nivelul ficatului.
There was one hospitalisation related to PAH worsening in the bosentan group and three hospitalisations in the placebo group.
A existat o spitalizare legată de agravarea HAP în grupul de pacienţi trataţi cu bosentan şi trei spitalizări în grupul placebo.
There was one reported malignancy amongst 77 control patients (median duration of follow-up 0.8 years; incidence 1.3% [95% CI 0.03%-7.0%]).
Dintre 77 de pacienţi din lotul control s-a raportat un caz de malignitate (durata mediană de urmărire a fost de 0,8 ani; incidenţă 1,3% [IÎ 95% 0,03% - 7,0%]).
There was the reduction of relative risk of recurrent myocardial infarction by 35% compared to treatment with unfractionated heparin (p <0.001).
A existat o reducere cu 35% a riscului relativ de infarct miocardic recurent comparativ cu tratamentul cu heparină nefracționată (p < 0,001).
There was the reduction of relative risk of recurrent myocardial infarction by 35% compared to treatment with unfractionated heparin (p <0.001).
A existat o reducere cu 35% a riscului relativ de infarct miocardic recurent comparativ cu tratamentul cu heparină nefracționată (p <0,001).
There was up to about 2.5-fold increase in AUC in subjects with hepatic impairment compared to healthy subjects.
S-au înregistrat creşteri de aproximativ 2,5 ori ale ASC la pacientele cu insuficienţă hepatică, comparativ cu femeile sănătoase.
There were 0.48 events/100 patient years in the placebo group and 0.36 events/100 patient years among FABLYN-treated patients (HR = 0.75; 95% CI 0.51, 1.10, p = 0.140).
Au fost 0,48 evenimente/100 pacient-ani în grupul placebo şi 0,36 evenimente/100 pacient-ani în grupul tratat cu FABLYN (RR = 0,75; IÎ 95% 0,51, 1,10, p = 0,140).
There were 0.51 events/100 patient-years for FABLYN-treated patients compared to 0.75 events/100 patient-years in placebo-treated patients (HR 0.68; 95% CI 0.50, 0.93, p= 0.016).
Au fost 0,51 evenimente/100 pacient-ani pentru pacientele tratate cu FABLYN comparativ cu 0,75 evenimente/100 pacient-ani la pacientele la care s-a administrat placebo (RR 0,68; IÎ 95% 0,50, 0,93, p= 0,016).
There were 0.6 % and 0 % of patients with hypotension and 2.8 % and 3.1 % of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively
În grupul cu tratament combinat şi, respectiv, cel cu monoterapie s-au raportat ca şi reacţii adverse la 0,6 % şi, respectiv, 0 % dintre pacienţi, hipotensiune arterială, iar la 2,8 %, respectiv 3,1 % dintre pacienţi ameţeală.
There were 10 new virologic failures between the Week 48 primary analysis and Week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Au existat 10 eșecuri virusologice noi între analiza principală de la săptămâna 48 și săptămâna 96 (3 pacienți cu încărcătura virală inițială ≤ 100000 copii/ml și 7 pacienți cu încărcătura virală inițială > 100000 copii/ml).
There were 10 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
d Au existat 10 noi eşecuri virusologice între analiza primară la săptămâna 48 şi săptămâna 96 (3 pacienţi cu o valoare iniţială a încărcăturii virale ≤ 100000 copii/ml şi 7 pacienţi cu o valoare iniţială a încărcăturii virale > 100000 copii/ml).
There were 15 patients who received imatinib and no other second-generation TKI who met these criteria.
Au fost 15 pacienţi cărora li s-a administrat imatinib şi niciun alt ITK de generaţia a doua care au îndeplinit aceste criterii.
There were 17 new virologic failures between the Week 48 primary analysis and Week 96 (6 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 11 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
Au existat 17 eșecuri virusologice noi între analiza principală de la săptămâna 48 și săptămâna 96 (6 pacienți cu încărcătura virală inițială ≤ 100000 copii/ml și 11 pacienți cu încărcătura virală inițială > 100000 copii/ml).
There were 23 patients (4.4%) with a QTc increase from baseline >60 msec.
Au existat 23 pacienţi (4,4%) cu o creştere a QTc de la valoarea iniţială >60 msec.
There were 25 adolescents 13 girls and 12 boys, 9 aged 12 -14 years and 16 aged 15-17 years enrolled in study MEA115588.
În studiul MEA115588 au fost înrolaţi 25 de adolescenţi, dintre care 13 fete şi 12 băieţi, 9 cu vârsta cuprinsă între 12 și 14 ani şi 16 cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.