natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who develop a Grade 3 QTc prolongation should stop taking XALKORI until recovery to Grade ≤1, then resume at 200 mg twice daily.
Pacienţii la care apare o prelungire a intervalului QTc de Grad 3 trebuie să oprească utilizarea XALKORI până când se remite la Grad ≤1, apoi se reia doza de 200 mg de două ori pe zi.
Patients who develop a Grade 4 QTc prolongation should stop taking XALKORI permanently.
Pacienţii la care apare o prelungire a intervalului QTc de Grad 4 trebuie să oprească permanent utilizarea XALKORI.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Humira, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizaţi atent şi supuşi unei evaluări complete a diagnosticului.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Inflectra, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Pacienţii care dezvoltă o infecţie nouă în timpul tratamentului cu Inflectra trebuie urmăriţi îndeaproape şi trebuie să fie supuşi unei evaluări diagnostice complete.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Remsima, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Pacienţii care dezvoltă o infecţie nouă în timpul tratamentului cu Remsima trebuie urmăriţi îndeaproape şi trebuie să fie supuşi unei evaluări diagnostice complete.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Simponi should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Pacienţii la care se înregistrează o nouă infecţie în timpul tratamentului cu Simponi, trebuie monitorizaţi îndeaproape şi trebuie evaluaţi complet în scop diagnostic.
Patients who develop a single value of corrected ECG QTc interval of at least 500 msec should stop taking vandetanib.
Pacienţii care prezintă o singură valoare a intervalului QTc pe ECG de cel puţin 500 msec trebuie să întrerupă administrarea de vandetanib.
Patients who develop abnormal liver function tests during caspofungin therapy should be monitored for evidence of worsening hepatic function and the risk/benefit of continuing caspofungin therapy should be re-evaluated.
Pacienții care dezvoltă valori anormale ale testelor funcției hepatice în timpul terapiei cu caspofugină trebuie monitorizați pentru semne ale agravării funcției hepatice și trebuie re-evaluat raportul beneficiu/risc al continuării terapiei cu caspofugină.
Patients who develop acute renal failure must discontinue Pradaxa (see section 4.3).
Pacienţii care dezvoltă insuficienţă renală acută trebuie să întrerupă tratamentul cu Pradaxa (vezi pct.
Patients who develop acute renal failure must discontinue Pradaxa (see section 4.3).
Pacienţii care dezvoltă insuficienţă renală acută trebuie să întrerupă tratamentul cu Pradaxa (vezi pct.4.3).
Patients who develop an infection while undergoing treatment with Benlysta should be monitored closely and careful consideration given to interrupting immunosuppressant therapy including belimumab until the infection is resolved.
Pacienţii care dezvoltă o infecţie în timpul tratamentului cu Benlysta trebuie monitorizaţi cu atenţie şi trebuie luată cu precauţie în considerare întreruperea tratamentului imunosupresor, incluzând belimumamb, până când infecţia este vindecată.
Patients who develop antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no anti- exenatide antibodies.
Pacienţii care dezvoltă anticorpifaţă de exenatidă sunt mai predispuşila reacţii la locul injectării (de exemplu eritem cutanat şi prurit), dar, altfel, frecvenţele şi tipurile de evenimente adverse în comparaţie cu cei fără anticorpi faţă de exenatidă au fost similare.
Patients who develop arrhythmic symptoms or new onset of dyspnoea should be evaluated clinically and if indicated have an electrocardiogram (ECG) performed.
Pacienţii care dezvoltă simptome de aritmii sau dispnee nou instalată trebuie evaluați clinic şi, dacă este indicat se va efectua un ECG.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored closely until the abnormalities resolve.
Pacienţii care dezvoltă concentraţii plasmatice crescute de transaminaze trebuie monitorizaţi cu atenţie până la rezolvarea anomaliilor.
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Eucreas.
Pacienţii care dezvoltă icter sau alte semne sugestive de disfuncţie hepatică trebuie să întrerupă administrarea Eucreas.
Patients who develop signs or symptoms that might represent a peripheral neuropathy during therapy with Cubicin should be investigated and consideration should be given to discontinuation of daptomycin (see sections 4.8 and 5.3).
Pacienţii care manifestă semne sau simptome care pot reprezenta o neuropatie periferică în timpul tratamentului cu Cubicin trebuie investigaţi şi trebuie avută în vedere întreruperea administrării daptomicinei (vezi pct.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Pacienţii care au dezvoltat simptome ale sindromului de permeabilitate capilară trebuie monitorizaţi îndeaproape și trebuie să li se administreze tratament simptomatic standard, care poate necesita utilizarea măsurilor de terapie intensivă (vezi pct.
Patients who developed anti-alemtuzumab antibodies did so by 15 months from initial exposure.
La pacienţii care au dezvoltat anticorpi anti-alemtuzumab, aceştia au apărut până la 15 luni de la expunerea iniţială.
Patients who developed anti-golimumab antibodies generally had low trough steady-state serum concentrations of golimumab (see section 5.1).
Pacienţii care au dezvoltat anticorpi anti-golimumab au avut, în general, valori mici ale concentraţiilor minime de golimumab la starea de echilibru (vezi pct.
Patients who developed antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no antibodies to exenatide.
Pacienţii care au dezvoltat anticorpi la exenatidă tind să prezinte mai multe reacţii la locul injecţiei (de exemplu: roşeaţa pielii şi prurit), dar altfel frecvenţele şi tipurile de reacţii adverse sunt comparabile cu cele ale celor care nu au avut anticorpi anti-exenatidă.
Patients who developed orthostatic hypotension on VELCADE (injected intravenously) did not have evidence of orthostatic hypotension prior to treatment with VELCADE.
La pacienţii la care a apărut e hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE (injectare intravenoasă) nu s-a evidenţiat existenţa hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE.
Patients who developed thromboembolic events during treatment and who required anticoagulant treatment were allowed to continue Vargatef and did not show an increased frequency of bleeding events.
Pacienţii care au prezentat evenimente tromboembolice în timpul tratamentului şi care au necesitat tratament anticoagulant au putut continua tratamentul cu Vargatef şi nu au prezentat o frecvenţă crescută de evenimente hemoragice.
Patients who did not achieve the designated PASI response by Week 32, or who were initially randomized to placebo, remained on apremilast until Week 52.
Pacienţii care nu au obţinut răspunsul PASI indicat până în Săptămâna 32 sau care au fost randomizaţi iniţial la placebo au continuat tratamentul cu apremilast până în Săptămâna 52.
Patients who did not have evidence of at least a minor erythroid response after 16 weeks were to be discontinued from treatment.
Pacienții care nu au prezentat cel puțin un răspuns eritroid minor după 16 săptămâni au întrerupt tratamentul.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n = 15) received no further drug and returned for safety follow-up.
Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la măsurile de urmărire de siguranţă.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further drug and returned for safety follow-up.
Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la urmărirea de siguranţă.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety follow- up.
Pacienților care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n=15), nu li s-a mai administrat niciun medicament și au revenit la măsurile de urmărire de siguranță.
Patients who did not undergo transplant
Pacienţii la care nu s-a efectuat transplant
Patients who discontinued treatment during the lead-in period are excluded.
Au fost excluşi pacienţii care au întrerupt tratamentul în perioada de iniţiere.
Patients who do not experience a meaningful benefit should be re- evaluated and discontinuation of therapy be considered.
Pacientele care nu prezintă un beneficiu semnificativ trebuie reevaluate, luându-se în considerare întreruperea tratamentului.
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it.
Pacienţii care nu prezintă o ameliorare a respiraţiei trebuie întrebaţi dacă utilizează medicamentul pe cale orală în loc să-l administreze pe cale inhalatorie.
Patients who do not have a nonsense mutation
Pacienţii care nu prezintă o mutaţie nonsens
patients who do not have adequate skin covering or blood supply at the operation site;
pacienţii care nu au o acoperire adecvată cu piele sau o vascularizaţie adecvată la locul de intervenţie;
Patients who do not have enough blood platelets (primary immune thrombocytopenia (ITP) and who are at high risk of bleeding or will have surgery in the near future.
Pacienţi cu număr insuficient de trombocite (trombocitopenie imună primară (TIP), şi care au risc crescut de sângerare sau cărora urmează să li se efectueze o intervenţie chirurgicală în viitorul apropiat.
Patients who do not have to undergo dialysis are usally given the injections under the skin.
Pacienţii care nu trebuie să efectueze dializă primesc injecţiile în mod obişnuit sub piele.
Patients who do not respond to initial treatment should not be re-treated with Ilaris.
Pacienţii care nu răspund la tratamentul iniţial nu trebuie să fie trataţi din nou cu Ilaris.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Kaletra therapy should be suspended if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie examinaţi iar tratamentul cu Kaletra trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită (vezi pct.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt (vezi pct.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu Norvir (vezi pct.
Patients who expect to need frequent or routine MRI or therapeutic ultrasound should not be implanted with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu trebuie implantată la pacienţii pentru care se anticipează că vor necesita evaluări imagistice prin rezonanţă magnetică (IRM) frecvente sau de rutină sau terapie cu ultrasunete.
Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Pacienţii care prezintă o creştere confirmată a creatininei serice de peste 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) faţă de valoarea iniţială trebuie monitorizaţi cu atenţie din punct de vedere al siguranţei renale.
Patients who experience a recurrence of toxicity must be removed from treatment.
Pacienţilor care prezintă o recurenţă a toxicităţii nu trebuie să li se mai administreze tratamentul.
Patients who experience a severe decrease of vision (equivalent to 4 lines or more) within one week after treatment should not be re-treated, at least until their vision has completely recovered to pre- treatment level and the potential benefits and risks of subsequent treatment have been carefully considered by the treating physician.
La pacienţii care prezintă o scădere severă a acuităţii vizuale (echivalentă cu 4 sau mai multe rânduri) pe parcursul primei săptămâni după tratament nu se va repeta tratamentul cel puţin până când acuitatea vizuală nu a revenit complet la nivelul anterior tratamentului şi până când potenţialele beneficii şi riscuri ale următorului tratament au fost evaluate atent de către medicul curant.
Patients who experience a significant reduction in urinary free cortisol [UFC] levels should continue to receive Signifor for as long as benefit is derived.
Pacienţii care prezintă o reducere semnificativă a concentraţiilor de cortizol liber din urină [CLU] trebuie să continue administrarea Signifor atâta timp cât se menţine beneficiul.
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines.
Pacienţii care manifestă reacţii adverse în timpul tratamentului trebuie să aştepte remiterea acestora, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Patients who experience dizziness or visual difficulties during therapy must not drive or operate machinery.
Pacienţii care prezintă ameţeli sau tulburări de vedere nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Patients who experience either febrile neutropenia, neutrophils <500 cells/mm3 for more than 1 week, severe or cumulative cutaneous reactions, or other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities during docetaxel treatment should have treatment withheld until resolution of the toxicity.
Pacienții la care survin fie neutropenia febrilă, neutrofile <500 celule/mm3 timp de mai mult de 1 săptămână, fie reacții cutanate severe sau cumulative, sau toxicități de Grad 3 sau 4 de alt tip decât cea hematologică pe durata tratamentului cu docetaxel trebuie să întrerupă tratamentul până la soluționarea toxicității.
Patients who experience febrile netutropeania and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2 in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
La pacientele care prezintă neutropenie febrilă şi/sau infecţie neutropenică, doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/m2 în toate ciclurile următoare (vezi pct.
Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2 in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
La pacientele care prezintă neutropenie febrilă şi/sau infecţie neutropenică, doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/m2 în toate ciclurile următoare (vezi pct.
Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m².
4.4 şi 4.8) La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4, trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/m2.
Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m².
4.4 şi 4.8).La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4, trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/m2.
Patients who experience hypersensitivity reactions may also be tested for IgE antibodies to alglucosidase alfa and other mediators of anaphylaxis.
Pacienţii care au prezentat reacţii de hipersensibilitate pot fi testaţi şi pentru anticorpi IgE faţă de alfa alglucozidază şi pentru alţi mediatori ai anafilaxiei.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Abraxane therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
La pacienții care prezintă neutropenie severă (număr de neutrofile < 500 celule/mm3 timp de o săptămână sau mai mult) sau neuropatie senzorială severă în timpul tratamentului cu Abraxane, doza trebuie redusă la 220 mg/m2 pentru administrările ulterioare.
Patients who experience side effects such as stomach problems, light-sensitive skin reactions or significant changes in the levels of liver enzymes may need to have their dose reduced at least temporarily.
Poate fi necesară reducerea dozei, cel puţin temporar, în cazul pacienţilor care manifestă efecte secundare, precum probleme gastrice, reacţii cutanate de sensibilitate la lumină sau schimbări semnificative ale valorilor enzimelor hepatice.
Patients who experience such reactions that are considered TRISENOX related must resume treatment only after resolution of the toxic event or after recovery to baseline status of the abnormality that prompted the interruption.
La pacienţii care prezintă astfel de reacţii, care sunt considerate ca fiind asociate cu administrarea TRISENOX, tratamentul trebuie reluat numai după dispariţia evenimentului toxic sau după revenirea la la starea iniţială, dinainte de tulburarea care a determinat întreruperea.
Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines.
4.8) Pacienţii care prezintă astfel de simptome în timpul tratamentului cu Ilaris trebuie să aştepte vindecarea completă a acestuia, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines.
Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie să manifeste prudenţă atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Pacienţii care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauţi atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive and should not receive treatment with Kuvan.
Pacienţii care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie consideraţi ca non-responsivi şi nu trebuie trataţi cu Kuvan.
Patients who failed previous MS treatment were not included in the study.
Pacienţii care au înregistrat un eşec al tratamentului anterior pentru SM nu au fost incluşi în studiu.
Patients who failed previous therapy: prior null responders, partial responders and relapsers to interferon and ribavirin therapy
Pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior: respondenţi nuli anterior, parţial respondenţi anterior şi recidivanţi anterior la tratamentul cu interferon şi ribavirină
Patients who failed to demonstrate response at Week 6 in GEMINI II were retained in the study and received vedolizumab every four weeks.
Pacienţii care nu au prezentat răspuns în Săptămâna 6 în studiul GEMINI II au fost reţinuţi în studiu şi au primit vedolizumab o dată la patru săptămâni.
Patients who failed to demonstrate response at Week 6 remained in the study and received vedolizumab every four weeks.
Pacienţii care nu au prezentat răspuns în Săptămâna 6 au rămas în studiu şi au primit vedolizumab o dată la patru săptămâni.
Patients who failed treatment with Stribild and who had HIV-1 with emergent Stribild resistance substitutions harboured virus that remained susceptible to all PIs, NNRTIs, and most other NRTIs.
Pacienţii la care a eşuat tratamentul cu Stribild şi care aveau HIV-1 la care au apărut substituţii asociate cu rezistenţa la Stribild prezentau virus care a rămas sensibil la toţi IP, INNRT şi la majoritatea celorlalţi INRT.
Patients who forget a dose, are advised to take it upon discovery and then resume their usual once- daily dosing schedule.
Pacienţii care omit o doză sunt sfătuiţi să şi-o administreze atunci când constată acest lucru şi apoi să revină la orarul obişnuit al dozei zilnice.
Patients who forget a dose, should be advised to check their blood sugar and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Pacienţii care uită să îşi administreze o doză trebuie sfătuiţi să îşi verifice glicemia şi, ulterior, să reia schema obişnuită de administrare, cu o administrare pe zi.
Patients who had a BCVA score of <84 OR retinal thickness > 250 microns by optical coherence tomography OCT and in the investigator’s opinion treatment would not put the patient at risk; were eligible to receive an OZURDEX treatment in an open label extension.
Pacienţii care au prezentat un scor AVCO <84 SAU o îngroşare retiniană > 250 μ determinată prin tomografie cu coerenţă optică care, în opinia investigatorului, nu prezintă riscuri pentru pacient au fost eligibili pentru a li se administra tratamentul cu OZURDEX în cadrul unei faze de extensie cu design deschis.
Patients who had a QTcF >500 msec at screening, had a recent history of myocardial infarction within 6 months before randomization, had symptomatic congestive heart failure, or had any other overt CV disease were excluded from the clinical studies.
Au fost excluşi de la înrolarea în studiile clinice pacienţii care au avut un interval QTcF >500 msec la vizita de evaluare, cu istoric recent de infarct miocardic în ultimele 6 luni înainte de randomizare, cu insuficienţă cardiacă congestivă sau cu orice altă afecţiune cardiovasculară manifestă.
Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive Humira 40 mg every week in Period B.
Pacienții care au fost randomizați la placebo în Perioada A au fost desemnaţi să utilizeze Humira 40 mg în fiecare săptămână, în perioada B.
Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive placebo in Period B.
Pacienții care au fost randomizați la placebo în Perioada A au fost desemnaţi să utilizeze placebo în Perioada B.
Patients who had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Pacienţii care au dezvoltat anterior o reacţie alergică şi/sau o reacţie hematologică la alte o tienopiridin ă, pot prezenta un risc crescut de a dezvolta aceeaşi reacţie sau o reacţie diferită la o altă tienopiridină.
Patients who had evidence of at least a minor erythroid response could continue therapy until erythroid relapse, disease progression or unacceptable toxicity.
Pacienții care au prezentat cel puțin un răspuns eritroid minor au putut continua tratamentul până la apariția recurenței eritroide, progresia bolii sau forme de toxicitate inacceptabile.
Patients who had failed to respond to a full and adequate course (at least 1 year) of prior DMT treatment, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2 hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
Pacienţi care nu au răspuns la o cură completă şi adecvată (cel puţin 1 an de tratament) cu tratamentul de fond anterior, având cel puţin 1 recurenţă sub tratament în anul anterior şi cel puţin 9 leziuni T2-hiperintense pe IRM craniană sau cel puţin 1 leziune Gd captantă, sau pacienţi care au avut o rată nemodificată sau crescută a recurenţelor în anul anterior, comparativ cu cei 2 ani precedenţi.
Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was <LLOQ.
Pacienţii cu date lipsă în Săptămâna 12 a perioadei de urmărire au fost consideraţi pacienţi cu răspuns dacă următoarea valoare disponibilă a ARN VHC a fost <LIC.
Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was <LLOQ.
Pacienţii pentru care nu existau date la săptămâna 12 de urmărire au fost consideraţi pacienţi cu răspuns dacă următoarea valoare a ARN VHC disponibilă a fost <LIC.