natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effects of Plenadren were investigated in one main study involving 64 patients with adrenal insufficiency.
Efectele Plenadren au fost examinate într-un studiu principal care a inclus 64 de pacienţi cu insuficienţă suprarenală.
The effects of race and sex on plasma eltrombopag CL/F estimates were consistent between pediatric and adult patients.
Efectele rasei și sexului asupra CL/F estimat al eltrombopag au corespuns la pacienții copii și adolescenți cu cele la pacienții adulți.
The effects of Rasilez on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Nu au fost evaluate efectele Rasilez asupra farmacocineticii warfarinei.
The effects of Rebif on fertility have not been investigated.
Efectele Rebif asupra fertilităţii nu au fost investigate.
The effects of renal impairment on thiotepa elimination have not been assessed.
Efectele disfuncţiei renale asupra eliminării tiotepa nu au fost evaluate.
The effects of renal or hepatic impairment, gender, age or race on the pharmacokinetics of decitabine have not been formally studied.
Influenţele insuficienţei renale sau hepatice, a sexului, vârstei sau rasei asupra farmacocineticii decitabinei nu au fost studiate în mod formal.
The effects of repeat dosing of cyclosporine A (100 – 150 mg twice daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (5 mg once daily), and the effects of repeat dosing of ambrisentan (5 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of cyclosporine A (100 – 150 mg twice daily) were studied in healthy volunteers.
Efectele administrării repetate de ciclosporină A (100 – 150 mg de două ori pe zi) asupra farmacocineticii ambrisentan (5 mg în priză unică zilnică) la starea de echilibru şi efectele administrării repetate de ambrisentan (5 mg în priză unică zilnică) asupra farmacocineticii ciclosporinei A (100 – 150 mg de două ori pe zi) la starea de echilibru, au fost investigate la voluntari sănătoşi.
The effects of Riprazo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Nu au fost evaluate efectele Riprazo asupra farmacocineticii warfarinei.
The effects of Seebri Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Seebri Breezhaler au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
The effects of sildenafil and vardenafil are likely to be increased if taken with Aptivus.
Dacă sunt luate împreună cu Aptivus, este posibil ca efectele medicamentelor sildenafil şi vardenafil să crească.
The effects of sildenafil and vardenafil are likely to be increased if you take them with Aptivus.
Dacă le luaţi împreună cu Aptivus, este posibil ca efectele medicamentelor sildenafil şi vardenafil să crească.
The effects of smoking, diet, herbal products and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin, dapagliflozin or fixed dose combination tablet have not been studied.
Efectele fumatului, regimului alimentar, produselor pe bază de plante şi ale consumului de alcool asupra farmacocineticii dapagliflozin sau comprimatelor cu combinație în doză fixă nu au fost studiate.
The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Nu au fost studiate în mod specific efectele fumatului, alimentaţiei, produselor din plante şi consumului de alcool asupra farmacocineticii saxagliptinului.
The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Nu au fost studiate în mod specific efectele fumatului, alimentaţiei, produselor din plante şi consumului de alcool etilic asupra farmacocineticii saxagliptinului.
The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Nu au fost studiate în mod specific efectele fumatului, alimentaţiei, produselor din plante şi consumului de alcool etlic asupra farmacocineticii saxagliptinului.
The effects of Sprimeo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Nu au fost evaluate efectele Sprimeo asupra farmacocineticii warfarinei.
The effects of stopping smoking
Efectele renunţării la fumat:
The effects of Tasmar have not been studied in infants.
Efectele tratamentului cu Tasmar nu au fost studiate la sugari.
The effects of Tekturna on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Nu au fost evaluate efectele Tekturna asupra farmacocineticii warfarinei.
The effects of tenofovir disoproxil fumarate in treatment-experienced and treatment-naïve HIV-1 infected adults have been demonstrated in trials of 48 weeks and 144 weeks duration, respectively.
Efectele fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienţii infectaţi cu HIV-1, trataţi şi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost demonstrate în studii cu durata de 48 săptămâni şi respectiv de 144 săptămâni.
The effects of tenofovir disoproxil fumarate-associated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1).
În prezent nu se cunosc efectele modificărilor DMO asociate administrării de fumarat de tenofovir disoproxil asupra calităţii pe termen lung a sistemului osos şi riscului ulterior de fracturi (vezi pct.
The effects of the hyaluronidase are reversible and permeability of the subcutaneous tissue is restored within 24 to 48 hours.
Efectele hialuronidazei sunt reversibile şi permeabilitatea ţesutului subcutanat este restabilită în decurs de 24 până la 48 de ore.
The effects of the irbesartan and hydrochlorothiazide combination on fertility have not been evaluated in animal studies, as there is no evidence of adverse effect on fertility in animals or humans with either irbesartan or hydrochlorothiazide when administered alone.
Efectele asocierii irbesartan/hidroclorotiazidă asupra fertilităţii nu s-au evaluat în studii la animale, întrucât nu există dovezi că irbesartanul sau hidroclorotiazida utilizate în monoterapie ar avea reacţii adverse asupra fertilităţii la animale sau la om.
the effects of this medicine are known to be short-term.
Se ştie că efectele acestui medicament sunt de scurtă durată.
The effects of this medicine on the ability to drive and use machines have not been studied.
Efectul acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule sau a folosi utilaje nu a fost studiat.
The effects of tocilizumab on C-reactive protein (CRP), neutrophils and signs and symptoms of infection should be considered when evaluating a patient for a potential infection.
Când se evaluează un pacient pentru o posibilă infecţie, trebuie luate în considerare atât efectul tocilizumabului asupra proteinei C-reactive (PCR) şi a neutrofilelor, cât şi semnele şi simptomele infecţiei.
The effects of Tovanor Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Tovanor Breezhaler au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
The effects of Tritanrix HepB were first tested in experimental modes before being studied in humans.
Efectele Tritanrix HepB au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
The effects of Vectibix in addition to ‘best supportive care’ were compared with those of best supportive care alone.
Efectele administrării Vectibix în asociere cu „cel mai bun tratament de susținere” au fost comparate cu efectele celui mai bun tratament de susținere administrat în monoterapie.
The effects of Yellox were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Yellox au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
The effects of Yervoy have been looked at in two main studies.
Efectele Yervoy au fost examinate în două studii principale.
The effects of Zaltrap were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Zaltrap au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
The effects of Zelboraf were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Zelboraf au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
Efectele asupra medicamentelor administrate concomitent pot fi, în felul acesta, subestimate şi poate fi indicată monitorizarea clinică a siguranţei.
The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
Prin aceasta, efectele asupra medicamentelor administrate concomitent pot fi subestimate şi se poate indica monitorizarea clinică a siguranţei în administrare.
The effects on parturition are probably mediated by species- specific mechanisms, involving reduction of oestradiol levels, and are consistent with those observed with other azole antifungal agents.
Efectele asupra naşterii sunt probabil mediate de mecanisme specifice speciilor, implicând diminuarea nivelului de estradiol, fiind concordante cu cele observate în cazul altor medicamente antifungice de tip azol.
The effects on the ability to drive and to use machines have not been studied.
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
The effects were reversible or partially reversible after the recovery period.
Efectele au fost reversibile sau parţial reversibile după perioada de recuperare.
The effects were studied in one main study, which involved over 21,000 patients for an average of 2.5 years.
Efectele au fost studiate într-un studiu principal care a implicat peste 21 000 de pacienți pentru o perioadă medie de 2,5 ani.
The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
Granulele efervescente conţin bicarbonat de sodiu, acid citric, carbonat de sodiu, zaharinat de sodiu, citrat de sodiu şi aromă de zmeură.
The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water.
Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece.
The effervescent granules, supplied in a sachet, are white.
Granulele efervescente, ambalate într- un plic, au culoare albă.
The efficacy against severe RV gastro-enteritis requiring hospitalisation was 100% (95% CI: 72.4; 100.0).
Eficacitatea împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus care a necesitat spitalizare a fost de 100% (IÎ 95%: 72,4; 100,0).
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of PC versus GC.
Formele poliglutamat sunt reţinute în celule şi sunt inhibitori chiar mai potenţi ai TS şi GARFT.
The efficacy analysis includes 3 subjects with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Analiza privind eficacitatea include 3 subiecţi cu infecţie cu VHC recombinant de genotip 2/1.
The efficacy analysis includes 6 subjects with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Analiza privind eficacitatea include 6 subiecţi cu infecţie cu VHC recombinant de genotip 2/1.
The efficacy and safety have not been fully established for DVT/PE patients with active cancer.
Eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite în cazul utilizării pentru TVP/EP la pacienţii cu neoplasme active.
The efficacy and safety have not been fully evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min, see section 5.2).
Eficacitatea şi siguranţa nu au fost evaluate complet la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 mL/min, vezi pct.
The efficacy and safety in this population is not well established.
Eficacitatea şi siguranţa la acest grup de pacienţi nu sunt bine stabilite.
The efficacy and safety of 2 dose regimens (200 mg every 2 weeks and 400 mg every 4 weeks) of Cimzia versus placebo were assessed in an 18-week, open-label, run-in, and 16-week randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial in adult patients with active rheumatoid arthritis diagnosed according to the ACR criteria who had inadequate response to MTX.
În cadrul unui studiu clinic dublu-orb, placebo-controlat, randomizat, cu o durată de 16 săptămâni, precedat de o perioadă de pre-randomizare (run-in), deschisă, de 18 săptămâni, la pacienţi adulţi cu artrită reumatoidă activă diagnosticaţi conform criteriilor ACR, care avuseseră un răspuns inadecvat la MTX au fost evaluate eficacitatea şi siguranţa administrării a două doze (200 mg o dată la 2 săptămâni şi 400 mg o dată la 4 săptămâni) de Cimzia comparativ cu administrarea de placebo.
The efficacy and safety of a variation of the Zevalin therapeutic regimen employing a reduced dose of ibritumomab tiuxetan [90Y] was further defined in a third study enrolling a total of 30 patients who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm3).
Într-un al treilea studiu care a inclus un număr total de 30 pacienţi cu trombocitopenie uşoară (număr de trombocite între 100000 şi 149000 celule/mm3) au fost evaluate ulterior eficacitatea şi siguranţa unei variante a schemei terapeutice cu Zevalin, implicând o doză mai redusă de ibritumomab tiuxetan [90Y].
The efficacy and safety of abatacept were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials in adult patients with active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria.
Eficacitatea şi siguranţa abatacept au fost evaluate în studii clinice randomizate, dublu-orb, placebo controlate la pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticată în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR).
The efficacy and safety of Aclasta 5 mg once a year for 3 consecutive years were demonstrated in post-menopausal women (7,736 women aged 65–89 years) with either: a femoral neck bone mineral density (BMD) with a T-score ≤ –1.5 and at least two mild or one moderate existing vertebral fracture(s); or a femoral neck BMD T-score ≤ –2.5 with or without evidence of existing vertebral fracture(s).
Eficacitatea şi siguranţa Aclasta 5 mg o dată pe an timp de 3 ani consecutiv au fost demonstrate la femei aflate în post-menopauză (7736 femei cu vârste cuprinse între 65 şi 89 ani), care prezentau: fie densitate minerală osoasă a colului femural (DMO) cu un scor T ≤ –1,5 şi cel puţin două fracturi vertebrale existente uşoare sau una moderată; fie DMO a colului femural cu un scor T ≤ –2,5 cu sau fără semne ale unei (unor) fracturi vertebrale existente.
The efficacy and safety of agomelatine (25 to 50mg/day) have been established in elderly depressed patients (< 75years).
Eficacitatea şi siguranţa agomelatinei (25–50 mg pe zi) au fost stabilite la pacienţii vârstnici cu depresie (< 75 ani).
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9- month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥ 65 years) with essential systolic hypertension.
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu aliskiren au fost comparate cu tratamentul cu ramipril în cadrul unui studiu de non-inferioritate, cu durata de 9 luni, la 901 de pacienţi vârstnici (≥ 65 ani) cu hipertensiune arterială sistolică esenţială.
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9- month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥65 years) with essential systolic hypertension.
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu aliskiren au fost comparate cu tratamentul cu ramipril în cadrul unui studiu de non-inferioritate, cu durata de 9 luni, efectuat la 901 de pacienţi vârstnici (≥65 ani) cu hipertensiune arterială sistolică esenţială.
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9- month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥65 years) with essential systolic hypertension.
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu aliskiren au fost comparate cu tratamentul cu ramipril în cadrul unui studiu de non-inferioritate, cu durata de 9 luni, la 901 de pacienţi vârstnici (≥65 ani) cu hipertensiune arterială sistolică esenţială.
The efficacy and safety of ambrisentan when co-administered with other treatments for PAH (e.g. prostanoids and soluble guanylate cyclase stimulators) has not been specifically studied in controlled clinical trials in PAH patients (see section 5.1).
Eficacitatea şi siguranţa ambrisentan, administrat concomitent cu alte tratamente pentru HTAP (de ex. prostanoide şi stimulatori ai guanilat ciclazei solubile), nu a fost studiată în mod specific în studii clinice controlate efectuate la pacienţi cu HTAP (vezi pct.
The efficacy and safety of Avastin in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multi- centre phase III trial.
Eficacitatea şi siguranţa Avastin administrat în asociere cu chimioterapie (paclitaxel şi cisplatină sau paclitaxel şi topotecan) pentru tratamentul pacientelor cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat, au fost evaluate în studiul GOG-0240, un studiu de fază III multicentric, deschis, cu patru braţe, randomizat.
The efficacy and safety of basiliximab were evaluated in two paediatric studies.
Eficacitatea şi siguranţa basiliximab au fost evaluate în cadrul a două studii la copii şi adolescenţi.
The efficacy and safety of cetuximab have not been documented in patients with tumours where EGFR was not detected.
Eficacitatea şi siguranţa cetuximabului nu au fost investigate la pacienţii cu tumori la care RFCE nu a putut fi detectat.
The efficacy and safety of CHAMPIX (1 mg twice daily) for smoking cessation in subjects with mild-moderate COPD was demonstrated in a randomised double-blind placebo-controlled clinical trial.
În cadrul unui studiu clinic dublu-orb, randomizat, placebo controlat, efectuat la pacienţi cu BPOC uşoară până la moderată au fost demonstrate eficacitatea şi siguranţa medicamentului CHAMPIX (1 mg administrat de 2 ori pe zi) pentru renunţarea la fumat.
The efficacy and safety of Cimzia have been assessed in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind clinical trials in patients ≥ 18 years of age with active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria, RA-I (RAPID 1) and RA-II (RAPID 2).
Eficacitatea şi siguranţa Cimzia au fost evaluate în 2 studii dublu-orb, randomizate, controlate cu placebo la pacienţi cu vârsta ≥ 18 ani cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticaţi conform criteriilor Colegiului american de reumatologie (American College of Rheumatology –ACR), RA-I (RAPID 1) şi RA-II (RAPID 2).
The efficacy and safety of Cimzia was assessed in DMARD-naïve adult patients with active RA in a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial (C-EARLY).
Eficacitatea şi siguranţa Cimzia a fost evaluată la pacienţi adulţi cu artrită reumatoidă, la care nu se administraseră MARMB, într-un studiu dublu-orb, placebo-controlat, randomizat (C EARLY).
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea Clomicalm la câini cu greutate mai mică de 1,25 kg sau cu vârsta sub 6 luni .
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea Clomicalm la câini cu greutate mai mică de 1,25 kg sau cu vârsta sub 6 luni.
The efficacy and safety of Cosentyx 150 mg and 300 mg were evaluated versus either placebo or etanercept.
Eficacitatea şi siguranţa Cosentyx 150 mg şi 300 mg au fost evaluate comparativ fie cu placebo, fie cu etanercept.
The efficacy and safety of dabrafenib were evaluated in a Phase III randomised, open-label study [BREAK 3] comparing dabrafenib to dacarbazine (DTIC) in previously untreated patients with BRAF V600E mutation positive advanced (unresectable Stage III) or metastatic (Stage IV) melanoma.
Eficacitatea şi siguranţa dabrafenib au fost evaluate într-un studiu de fază III randomizat, deschis [BREAK 3] care a comparat efectele dabrafenib cu cele ale dacarbazinei (DTIC) la pacienţii cu melanom avansat (inoperabil, faza III) sau metastatic (faza IV) care prezintă mutaţii BRAF V600, netrataţi anterior.
The efficacy and safety of Defitelio in the treatment of severe VOD were studied in a pivotal Phase 3 historical-controlled study (2005-01).
Eficacitatea şi siguranţa Defitelio în tratamentul formei severe a BVO au fost evaluate într-un studiu pivot de fază 3, cu grup de control istoric (2005-01).
The efficacy and safety of Duloxetine Lilly 30-120 mg once daily in elderly patients with generalised anxiety disorder was similar to that seen in studies of younger adult patients.
Eficacitatea și siguranța Duloxetină Lilly 30-120 mg o dată pe zi la pacienții vârstnici cu tulburare de anxietate generalizată au fost similare cu cele observate în studiile cu pacienți adulți mai tineri.
The efficacy and safety of eltrombopag has not been established in subjects with both moderate to severe renal impairment and hepatic impairment.
Eficacitatea şi siguranţa eltrombopag nu au fost stabilite la subiecţi atât cu insuficienţă renală moderată spre severă şi cu insuficienţă hepatică.
The efficacy and safety of eluxadoline in IBS-D patients was established in two randomized, multi- center, multi-national, double-blind, placebo-controlled studies (Studies 1 & 2).
Eficacitatea și siguranța eluxadolinei la pacienții cu SCI-D au fost stabilite în două studii clinice randomizate, multicentrice, multinaționale, în regim dublu-orb, placebo controlate (Studiile 1 și 2).
The efficacy and safety of empagliflozin as add on to basal insulin with concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 78 weeks duration.
Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu insulină bazală cu metformină administrată concomitent au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat prin placebo, cu durata de 78 de săptămâni.
The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to basal insulin with or without metformin and/or a sulphonylurea was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 78 weeks duration.
Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu insulină bazală cu sau fără metformină şi/sau o sulfoniluree au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat prin placebo, cu durata de 78 de săptămâni.
The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to multiple daily insulin with concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 52 weeks duration.
Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu doze zilnice repetate de insulină cu administrare concomitentă de metformină au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 52 de săptămâni.
The efficacy and safety of empagliflozin as monotherapy was evaluated in a double-blind, placebo- and active-controlled study of 24 weeks duration in treatment-naïve patients.
Eficacitatea şi siguranţa monoterapiei cu empagliflozin au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb, controlat prin placebo şi prin substanţă activă, cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat pacienţi neexpuşi anterior la tratament.
The efficacy and safety of Envarsus and Prograf, both in combination with Mycophenolate Mofetil (MMF) corticosteroids, and IL-2 receptor antagonist as per the standard of care was compared in a randomised, double-blind, double-dummy study, in 543 de novo kidney transplant recipients.
Eficacitatea și siguranța Envarsus și Prograf, ambele administrate în asociere cu micofenolat de mofetil (MMF) şi corticosteroizi, şi un antagonist al receptorului IL-2, în conformitate cu standardul de abordare terapeutică, au fost comparate într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu mascarea formei terapeutice, la 543 de pacienţi cu transplant de rinichi de novo.