natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination revealed teratogenic potential in small numbers of foetuses (microphthalmia, small eye bulge and cleft palate) at higher doses of metformin (exposure margins of approximately 20-fold and 5- to 6-fold the maximum recommended human dose for alogliptin and metformin, respectively).
Utilizarea asocierii a demonstrat existenţa unui potenţial teratogen la un număr mic de fetuşi (microftalmie, exoftalmie redusă şi palatoschizis) la doze mai mari de metformin (marje de expunere de aproximativ 20 de ori şi 5 până la 6 ori faţă de doza maximă recomandată la om, pentru alogliptin, respectiv metformin).
The combination should be avoided (see section 4.5).
Această asociere trebuie evitată (vezi pct.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Combinaţia trebuie utilizată cu precauţie şi trebuie avută în vedere o reducere a dozei de trazodonă.
The combination should be used with caution.
Administrarea concomitentă necesită precauţie.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate medicines, when they were taken without food.
Comprimatul combinat a fost absorbit în organism în acela i mod ca medicamentele luate separat, când acestea au fost luate fără mâncare.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Comprimatul combinat a fost absorbit în organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
The combination umeclidinium and vilanterol was investigated in five main studies involving over 5,600 patients.
Asocierea dintre umeclidinium şi vilanterol a fost analizată în cinci studii principale care au cuprins în total peste 5 600 de pacienţi.
The combination umeclidinium bromide and vilanterol was investigated in four main studies involving over 4,700 patients.
Asocierea dintre bromura de umeclidinium şi vilanterol a fost analizată în patru studii principale care au cuprins în total peste 4 700 de pacienţi.
The combination was effective for up to two years.
Această asociere a fost eficace pentru o perioadă de până la doi ani.
The combination was generally
Combinaţia a fost în general bine
The combination with Diacomit should be avoided as it may increase their blood levels, leading to digestive disorders, racing heart and insomnia.
Asocierea lor cu Diacomit trebuie evitată, deoarece în acest caz concentraţiile lor din sânge pot creşte, ducând la tulburări digestive, bătăi prea rapide ale inimii şi insomnie.
The combined action of aliskiren and amlodipine on these two central blood pressure-regulating factors (vasoconstriction and RAAS-mediated hypertensive effects) results in more effective antihypertensive effects than seen with monotherapy.
Acţiunea combinată a aliskirenului şi amlodipinei asupra acestor doi factori centrali care ajustează tensiunea arterială (vasoconstricţia şi efecte hipertensive mediate de SRAA) are ca rezultat efecte antihipertensive mai eficace decât cele observate la administrarea în monoterapie.
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5).
Administrarea asociată a ciclosporinei cu tacrolimus trebuie evitată, iar tacrolimus se va administra cu prudenţă la pacienţii care au primit anterior ciclosporină (vezi pct.
The combined effect of these two active substances results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Efectul combinat al acestor două substanţe active are ca rezultat o reducere suplimentară a PIO, în comparaţie cu oricare dintre compuşi administrat separat.
The combined use of alcohol, or any CNS -depressant medicinal product, with sodium oxybate may result in potentiation of the CNS-depressant effects of sodium oxybate as well as increased risk of respiratory depression.
Utilizarea combinată a alcoolului etilic sau a oricărui medicament deprimant al SNC, împreună cu oxibatul de sodiu, poate avea ca rezultat potenţarea efectelor deprimante SNC ale oxibatului de sodiu, precum şi un risc crescut de deprimare respiratorie.
The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a Aptivus împreună cu ritonavir cu omeprazol, esomeprazol sau cu alţi inhibitori de pompă protonică nu este recomandată (vezi pct.4.5).
The combined use of Aptivus, co-
Nu se recomandă asocierea
The combined use of Aptivus, co-
Nu se recomandă asocierea Aptivus,
The combined use of Aptivus, co-
Nu se recomandă asocierea de
The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Combinaţia de fluorochinolone cu teofilină ar putea creşte concentraţiile plasmatice ale teofilinei, prin modificarea metabolismului şi prin urmare ar trebui să fie evitate.
The combined volumes of Defitelio should be added to the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or glucose 5% solution for infusion.
Volumele combinate de Defitelio trebuie adăugate la soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţia perfuzabilă de glucoză 5%.
The Committee also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients.
De asemenea, Comitetul a recunoscut că la aceşti pacienţi există o necesitate medicală nesatisfăcută.
The Committee also acknowledged the seriousness of Duchenne muscular dystrophy and the unmet medical need of patients with this condition.
De asemenea, comitetul a recunoscut gravitatea distrofiei musculare Duchenne şi necesitatea medicală nesatisfăcută a pacienţilor cu această afecţiune.
The Committee also concluded that the data derived from the COPD studies adequately demonstrated that Relvar Ellipta 92 /22 microgram had a clinically relevant effect on the reduction of COPD flare-ups.
De asemenea, comitetul a concluzionat că datele care provin din studiile privind BPOC au demonstrat în mod adecvat că Relvar Ellipta 92/22 micrograme a avut un efect relevant din punct de vedere clinic privind reducerea acutizărilor BPOC.
The Committee also concluded that the data derived from the COPD studies adequately demonstrated that Revinty Ellipta 92 /22 microgram had a clinically relevant effect on the reduction of COPD flare-ups.
De asemenea, comitetul a concluzionat că datele care provin din studiile privind BPOC au demonstrat în mod adecvat că Revinty Ellipta 92/22 micrograme a avut un efect relevant din punct de vedere clinic privind reducerea exacerbărilor BPOC.
The Committee also considered that the benefit of Truvada has been shown for pre-exposure prophylaxis but the level of protection depends on how well individuals stick to the recommended dose schedule.
Comitetul a considerat, de asemenea, că beneficiile Truvada au fost demonstrate pentru profilaxia înainte de expunere, dar că nivelul de protecție depinde de cât de mult se respectă schema de dozare recomandată.
The Committee also considered that the benefits of Invega had been shown to be greater than its risks in the treatment of schizophrenia in adolescents from 15 years of age.
Comitetul a mai considerat că beneficiile Invega s-au dovedit mai mari decât riscurile asociate în tratamentul schizofreniei la adolescenți cu vârsta de peste 15 ani.
The Committee also considered that the data available support the use of Olysio in combination with sofosbuvir.
Comitetul a considerat, de asemenea, că datele disponibile susțin utilizarea Olysio în asociere cu sofosbuvir.
The Committee also considered that, if given before a liver transplant, Sovaldi in combination with ribavirin can prevent re-infection of the liver, which in the absence of treatment occurs nearly always and results in a poor prognosis.
De asemenea, Comitetul a considerat că, în cazul în care se administrează înaintea unui transplant de ficat, Sovaldi în asociere cu ribavirina poate preveni reinfectarea ficatului, situație care, în lipsa tratamentului, apare aproape întotdeauna și determină un prognostic nefavorabil.
The Committee also considered the fact that Zytiga is given by mouth to be a further advantage.
De asemenea, comitetul a considerat faptul că Zytiga se administrează pe cale orală drept un avantaj suplimentar.
The Committee also noted that Activyl Tick Plus combined two active substances thereby reducing the need to use two different products against flea and tick infestations.
În plus, Comitetul a luat notă de faptul că, deoarece Activyl Tick Plus combină două substanţe active, se reduce necesitatea de a utiliza două produse diferite împotriva infestărilor cu purici şi cu căpuşe.
The Committee also noted that for patients with homozygous familial disease there is an unmet clinical need, as these patients are difficult to treat and have a high risk of cardiovascular disease.
Comitetul a observat, de asemenea, că în cazul pacienților cu boală familială homozigotă există o nevoie clinică nesatisfăcută, având în vedere că tratamentul este dificil pentru acești pacienți, care prezintă un risc crescut de afecțiuni cardiovasculare.
The Committee also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options.
Comitetul a remarcat, de asemenea, că pacienții cu LLC care nu au răspuns la tratamentul anterior au opțiuni de tratament limitate.
The Committee also noted that short bowel syndrome is a serious and disabling condition for which only limited symptomatic treatment exists.
De asemenea, comitetul a reținut faptul că sindromul de intestin scurt este o afecțiune gravă și incapacitantă, pentru care nu există decât tratament simptomatic limitat.
The Committee also noted that Synflorix contains additional polysaccharides from the types of
De asemenea, comitetul a remarcat faptul că Synflorix conţine polizaharide suplimentare din tipurile de
The Committee also noted that tazobactam is known not to be active against some classes of beta-lactamase that can cause problems of resistance.
De asemenea, comitetul a observat că tazobactamul este cunoscut ca fiind inactiv împotriva anumitor clase de betalactamaze, lucru care poate determina probleme de rezistență.
The Committee also noted that the demonstration of Atripla’s benefit is based mainly on 48-week data from a study in patients with stable suppression of HIV on an HIV treatment combination who then switched to Atripla.
De asemenea, comitetul a remarcat că demonstrarea beneficiilor Atripla se bazează în principal pe datele ob inute după 48 de săptămâni într-un studiu în care pacien ii prezentau o supresie stabilă a HIV cu un tratament combinat al infecţiei cu HIV şi care apoi au trecut la tratamentul cu Atripla.
The Committee also noted that the safety profile of Imnovid was considered acceptable for these patients, with side effects similar to those of other medicines of this type.
De asemenea, comitetul a remarcat că profilul de siguranţă pentru Imnovid a fost  considerat acceptabil pentru aceşti pacienţi, cu efecte secundare similare celor ale altor medicamente de acest tip.
The Committee also noted that there is little information on the benefits of treatment including a protease inhibitor in patients who have been treated with Stocrin in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
De asemenea, comitetul a remarcat că există puţine informaţii legate de beneficiile tratamentului care include un inhibitor de protează la pacienţii care au fost trataţi cu Stocrin în trecut, dar la care au încetat efectele tratamentului, chiar dacă nu există nicio dovadă care să sugereze că inhibitorii de protează nu ar avea efect asupra acestor pacienţi.
The Committee also noted that there is little information on the benefits of treatment including a protease inhibitor in patients who have been treated with Sustiva in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
De asemenea, comitetul a remarcat că există puține informații legate de beneficiile tratamentului care include un inhibitor de protează la pacienții care au fost tratați cu Sustiva în trecut, dar la care au încetat efectele tratamentului, chiar dacă nu există nicio dovadă care să sugereze că inhibitorii de protează nu ar avea efect asupra acestor pacienți.
The Committee also noted that treatment with Firmagon does not trigger the temporary sharp rise in testosterone levels seen with ‘GnRH agonists’ (other medicines for prostate cancer that stimulate the production of GnRH).
De asemenea, Comitetul a constatat că tratamentul cu Firmagon nu determină creşterea temporară bruscă a nivelurilor de testosteron care poate fi observată în cazul „agoniştilor GnRH”(alte medicamente pentru cancerul de prostată care stimulează producerea de GnRH).
The Committee also noted that with Plenadren there is the convenience of once daily dosing.
De asemenea, Comitetul a remarcat că în cazul Plenadren există confortul utilizării unei singure doze zilnice.
The Committee also noted the risk of side effects affecting the kidneys, and recommended that kidney function should be carefully assessed before patients start taking Stribild and should be monitored during treatment.
Comitetul a remarcat, de asemenea, riscul de efecte secundare care afectează rinichii şi a recomandat necesitatea evaluării atente a funcţiei renale înainte ca pacienţii să înceapă să ia Stribild, precum şi monitorizarea acestora în timpul tratamentului.
The Committee concluded that benefits of Zelboraf are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP a concluzionat că beneficiile Zelboraf sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee concluded that Imnovid is effective at delaying the progression of multiple myeloma in patients whose disease does not respond to or comes back after previous treatment, who have very limited treatment options.
Comitetul a concluzionat că Imnovid este eficace în întârzierea progresiei mielomului multiplu la pacienţii a căror boală nu răspunde la tratamentul anterior sau reapare după acesta şi care au opţiuni de tratament  foarte limitate.
The Committee concluded that it also was effective in children.
Comitetul a ajuns la concluzia că medicamentul este eficace i în cazul copiilor.
The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson’s medicines.
Comitetul a concluzionat că efectul Xadago asupra perioadei zilnice în care pacienții au supraviețuit fără simptome motorii a fost relevant din punct de vedere clinic, ținând cont și de răspunsul raportat în literatura de specialitate pentru alte medicamente pentru boala Parkinson.
The Committee concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in both untreated and previously treated patients, including those with resistance to integrase inhibitors.
Comitetul a concluzionat că eficacitatea medicamentului a fost demonstrată atât la pacienţii netrataţi, cât şi la cei trataţi anterior, inclusiv la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
The Committee concluded that Truvada’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Truvada sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
The Committee concluded the long experience with the active substance, methylthioninium chloride, shows that it is effective in treating methaemoglobinaemia.
Comitetul a concluzionat că experiența îndelungată cu substanța activă, clorura de metiltioniniu, demonstrează eficacitatea acesteia în tratamentul methemoglobinemiei.
The Committee considered that adding this medicine to other diabetes medicines offers better control of blood glucose and having an alternative treatment option is valuable in individualising treatment.
Comitetul a considerat că adăugarea acestui medicament la celelalte medicamente antidiabetice oferă un control mai bun al concentrației de glucoză din sânge și că o opțiune alternativă de tratament este importantă pentru individualizarea tratamentului.
The Committee considered that Bosulif had been shown to be effective at controlling CML in these patients and, although it had important side effects, its safety profile was acceptable as a last treatment option in these patients.
Comitetul a considerat că eficacitatea Bosulif în controlarea LMC la aceşti pacienţi fusese demonstrată şi că, în pofida faptului că a produs efecte secundare importante, profilul său de siguranţă a fost acceptabil ca ultimă opţiune de tratament la aceşti pacienţi.
The Committee considered that Mekinist when used alone or in combination with dabrafenib had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation.
Comitetul a considerat că Mekinist administrat în monoterapie sau în asociere cu dabrafenib a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții la care melanomul a prezentat o mutație BRAF V600.
The Committee considered that Perjeta has been shown to benefit patients with metastatic cancer by extending the amount of time patients lived without their disease getting worse as well as how long they lived.
Comitetul a considerat că Perjeta demonstrase beneficii la pacienții cu cancer de sân metastatic prin prelungirea duratei de viață a pacienților fără agravarea bolii, precum și prelungirea duratei efective de viață.
The Committee considered that Raplixa is effective at reducing the time to stop mild or moderate bleeding during surgery when standard surgical techniques, such as stitches, are insufficient.
Comitetul a considerat că Raplixa este eficace în reducerea timpului pentru oprirea hemoragiilor ușoare sau moderate în timpul intervențiilor chirurgicale atunci când tehnicile chirurgicale standard, cum ar fi suturile, nu sunt suficiente.
The Committee considered that Tafinlar (alone or in combination with trametinib) had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation and had spread or was not surgically removable.
Comitetul a considerat că Tafinlar (în monoterapie sau în asociere cu trametinib) a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții al căror melanom a prezentat o mutație BRAF V600 și s-a extins sau nu a putut fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
The Committee considered that the benefits of Deltyba had been shown for patients with multi-drug resistant tuberculosis affecting the lung.
Comitetul a considerat că beneficiile Deltyba au fost demonstrate pentru pacienţii cu tuberculoză rezistentă la mai multe medicamente, care afectează plămânii.
The Committee considered that the increase in survival seen when Onivyde was used together with 5-fluorouracil and leucovorin was meaningful in previously treated patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas, for whom limited treatment options are available; the safety profile of Onivyde is in line with that of standard irinotecan, and the side effects manageable.
Comitetul a considerat că mărirea ratei de supraviețuire constatată la administrarea Onivyde în asociere cu 5-fluorouracil și cu leucovorin este semnificativă la pacienții cărora li s-a administrat anterior tratament pentru adenocarcinomul pancreatic metastazat și pentru care opțiunile de tratament erau limitate; profilul de siguranță pentru Onivyde este în concordanță cu cel al irinotecanului standard, iar reacțiile adverse sunt gestionabile.
The Committee considered that Xgeva was shown to be effective in preventing bone-related events and was less toxic to the kidneys and easier to administer than existing treatments.
Comitetul a considerat că Xgeva s-a dovedit eficace în prevenirea evenimentelor osoase și a fost mai puțin toxic pentru rinichi și mai ușor de administrat decât tratamentele existente.
The Committee decided that Abraxane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Abraxane sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The Committee decided that ACOMPLIA’s benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Comitetul a decis că beneficiile ACOMPLIA sunt mai importante decât riscurile asociate, atunci când medicamentul se utilizează, împreună cu dieta şi activitatea fizică, pentru tratarea pacienţilor obezi şi supraponderali cu factori de risc, precum diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia.
The Committee decided that Adenuric’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Adenuric sunt mai mari decât riscurile și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The Committee decided that Arepanrix’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a decis că beneficiile Arepanrix sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia pentru profilaxia gripei în situaţia de pandemie de gripă H1N1 declarată oficial şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
The Committee decided that Atripla’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Atripla sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee decided that ATryn’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile ATryn sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
The Committee decided that Azarga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee decided that Benlysta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Benlysta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
The Committee decided that Busilvex’s benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Busilvex sunt mai mari decât riscurile asociate în cazul acestor indicații și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The Committee decided that Cerezyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Cerezyme sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee decided that Competact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Competact sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The Committee decided that Corlentor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul a hotărât că beneficiile Corlentor sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.