natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the short-term studies, Thymanax was seen to be more effective than placebo in the two studies where no active comparator was used.
În cadrul studiilor pe termen scurt, s-a observat că Thymanax este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ.
In the short-term studies, Valdoxan was seen to be more effective than placebo in the two studies where no active comparator was used.
În cadrul studiilor pe termen scurt, s-a observat că Valdoxan este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ.
In the short-term trials, the primary efficacy endpoint was defined as the mean change from baseline to Week 6 in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores, a validated multi-item inventory composed of five factors to evaluate positive symptoms, negative symptoms, disorganised thoughts, uncontrolled hostility/excitement, and anxiety/depression.
În studiile pe termen scurt, obiectivul principal de eficacitate a fost definit ca modificarea medie de la momentul iniţial până în Săptămâna 6 a scorurilor totale pe Scala sindromului pozitiv şi negativ (PANSS), un inventar validat cu mai mulţi itemi, format din cinci factori pentru evaluarea simptomelor pozitive, simptomelor negative, gândirii dezorganizate, ostilităţii necontrolate/emoţiilor şi anxietăţii/depresiei.
In the short-term, placebo-controlled, fixed-dose adolescent study, a higher percentage of INVEGA-treated subjects (6-19% depending on dose) had an increase in body weight of ≥7% compared to placebo-treated subjects (2%).
În studiul pe termen scurt, controlat placebo, cu doză fixă, desfăşurat la adolescenţi, un procent mai mare de subiecți trataţi cu INVEGA (6-19% în funcție de doză) au înregistrat o creştere a greutăţii corporale de ≥ 7% comparativ cu pacienții tratați cu placebo (2%).
In the shorter (10 week) placebo controlled induction trial, GEMINI III, the types of adverse reactions reported were similar but occurred at lower frequency than the longer 52 week trials.
În cadrul studiului de inducţie GEMINI III controlat cu placebo, cu durată mai redusă (10 săptămâni), tipurile reacţiilor adverse raportate au fost similare, dar au survenit cu o frecvenţă mai redusă decât în studiile cu durată mai lungă, de 52 săptămâni.
In the SINGLE study a mean change from baseline of 12.6 mol/L was observed after 96 weeks of treatment.
În studiul SINGLE, o modificare medie de la valoarea iniţiala de 12,6 mol/l a fost observată după 96 de săptămâni de tratament.
In the single-arm, open-label trial in SAA, patients had bone marrow aspirates evaluated for cytogenetic abnormalities.
În studiul deschis, cu braț unic de tratament, privind AAS, pacienților li s-a efectuat biopsie de măduvă osoasă pentru identificarea anomaliilor citogenetice.
In the single-dose dog infusion studies, 1.0 mg/kg (6 fold the recommended human therapeutic exposure based on AUC) administered over 15 minutes was well tolerated with no renal effects.
1,0 mg/kg (de 6 ori expunerea terapeutică umană recomandată, pe baza ASC), administrată într-un interval mai mare de 15 minute, a fost bine tolerată, fără efecte renale.
In the sixth study, Remicade alone and in combination with azathioprine was more effective than azathioprine alone; in ulcerative colitis, ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis, more adult patients receiving Remicade had a reduction in symptoms than those receiving placebo.
În cel de-al şaselea studiu, Remicade în monoterapie şi în asociere cu azatioprina a fost mai eficace decât azatioprina în monoterapie; în cazul colitei ulcerative, spondilitei anchilozante şi al artritei psoriazice, un număr mai mare de pacienţi adulţi cărora li s-a administrat Remicade au prezentat o reducere a simptomelor faţă de pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
In the solvent the ingredients are mannitol and water.
Componentele solventului sunt manitol şi apă.
In the solvent: benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives and water for injections.
În solvent: alcool benzilic şi clorură de benzalconiu cu rol de conservanţi şi apă pentru preparate injectabile.
In the solvent: carmellose sodium, mannitol, poloxamer 188, water for injections.
În solvent: carmeloză sodică, manitol, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile.
In the solvent: sodium chloride and water for injections
În solvent: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile
In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in oestradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
În stimularea dezvoltării foliculare în anovulaţie, la femei cu deficit de LH şi FSH, efectul principal al administrării de lutropină alfa este reprezentat de creşterea secreţiei foliculare de estradiol, a căror creştere este stimulată de FSH.
In the STPS, there were 84 evaluable zoster cases [8.4/1000 person-years] in the ZOSTAVAX group and 95 evaluable cases [14.0/1000 person-years] in the placebo group.
În cadrul STPS, au fost 84 cazuri de herpes zoster care au putut fi evaluate [8,4/1000 persoane-ani] în grupul tratat cu ZOSTAVAX şi 95 cazuri care au putut fi evaluate [14,0/1000 persoane-ani] în grupul la care s-a administrat placebo.
In the studied patient population of RE-MODEL and RE-NOVATE (5,539 patients treated), 51 % suffered from concomitant hypertension, 9 % from concomitant diabetes, 9 % from concomitant coronary artery disease and 20 % had a history of venous insufficiency.
În cadrul populaţiei din studiile clinice RE-MODEL şi RE-NOVATE (5,539 pacienţi trataţi), 51 % prezentau concomitent hipertensiune arterială, 9 % prezentau concomitent diabet zaharat, 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană şi 20 % avuseseră în antecedente insuficienţă venoasă.
In the studied patient population of RE-MODEL and RE-NOVATE (5,539 patients treated), 51 % suffered from concomitant hypertension, 9 % from concomitant diabetes, 9 % from concomitant coronary artery disease and 20 % had a history of venous insufficiency.
În cadrul populaţiei din studiile clinice RE-MODEL şi RE-NOVATE (5539 pacienţi trataţi), 51 % prezentau hipertensiune arterială concomitentă, 9 % aveau diabet zaharat concomitent, 9 % aveau concomitent boală arterială coronariană şi 20 % avuseseră în antecedente insuficienţă venoasă.
In the studies carried out during the development of Luveris, the combination of follitropin alfa and lutropin alfa at the same doses as in Pergoveris produced active follicles.
În cadrul studiilor efectuate în timpul dezvoltării Luveris, combinaţia de folitropină alfa şi lutropină alfa administrată în doze similare cu cele care intră în componenţa Pergoveris a produs foliculi activi.
In the studies comparing the two strengths of insulin glargine, Toujeo 300 units/ml strength was comparable to insulin glargine (100 units/ml) at controlling sugar levels.
În studiile care au comparat cele două concentrații de insulină glargin, concentrația de Toujeo 300 unități/ml a fost comparabilă cu insulina glargin (100 unități/ml) la momentul controlării nivelurilor de zahăr.
In the studies in adults with schizoaffective disorder, Invega was more effective than placebo.
În studiile pe adulți cu tulburare schizoafectivă, Invega a fost mai eficace decât placebo.
In the studies in first line and previously treated patients no substantial differences in safety and efficacy related to age were observed; however the sizes of the databases are limited.
În studiile efectuate cu pacienţi cu terapie de primă linie şi pacienţi care mai fuseseră trataţi anterior, nu s-au constatat diferenţe substanţiale în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea tratamentului în raport cu vârsta; totuşi, datele disponibile în bazele de date sunt limitate.
In the studies in newly diagnosed ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer, average progression- free survival was 19.3 months with Avastin versus 16.9 months with carboplatin and paclitaxel alone in one study, and 14.7 months versus 10.6 months in the second study.
În studiile efectuate în cazul cancerelor ovariene, ale trompelor uterine și de peritoneu diagnosticate recent, perioada medie de supraviețuire fără progresia bolii a fost de 19,3 luni cu Avastin față de 16,9 luni cu carboplatină și paclitaxel singur, într-un studiu, și de 14,7 luni față de 10,6 luni, în al doilea studiu.
In the studies in patients with earlier stages of breast cancer who were to undergo surgery, Perjeta was shown to improve response to treatment.
În studiile pe pacienții cu cancer de sân în stadii incipiente care urmau să fie supuși unei intervenții chirurgicale, s-a demonstrat că Perjeta a îmbunătățit răspunsul la tratament.
In the studies looking at the dispersible tablets, the levels of bosentan were lower than expected from the results of other studies, and could not be increased by using a higher dosing of Tracleer.
În studiile care au cercetat comprimatele dispersabile, nivelurile bosentanului au fost mai scăzute decât cele așteptate din rezultatele altor studii și nu au putut fi mărite utilizând o doză mai mare de Tracleer.
In the studies looking at treatment of VTE and PE, blood clots or blood-clot related death occurred in 2.7% (68 out of 2553) of patients treated with Pradaxa, compared with 2.4% (62 out of 2554) of patients treated with warfarin.
În studiile care au investigat tratamentul pentru TVP și EP, s-au produs cheaguri de sânge sau decese asociate cu cheaguri de sânge la 2,7% (68 din 2553) din pacienții tratați cu Pradaxa, față de 2,4% (62 din 2554) din pacienții tratați cu warfarină.
In the studies of acute coronary syndrome, all of the patients also took aspirin and the main measure of effectiveness was the number of patients experienced an ‘event’ such as a blocked artery, another heart attack or death during the study.
În studiile privind sindromul coronarian acut, toţi pacienţii au primit şi aspirină, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat un „eveniment” în timpul studiului, precum blocarea unei artere, o nouă criză de inimă sau deces.
In the studies of acute coronary syndrome, all of the patients also took aspirin and the main measure of effectiveness was the number of patients who experienced an ‘event’ such as a blocked artery, another heart attack or death during the study.
În studiile privind sindromul coronarian acut, toţi pacienţii au luat şi aspirină, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat un „eveniment” în timpul studiului, precum blocarea unei artere, o nouă criză de inimă sau deces.
In the studies of Invirase in combination with ritonavir, Invirase was as effective as indinavir, but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
În studiile asupra Invirase în asociere cu ritonavir, Invirase a fost la fel de eficace ca indinavirul, dar mai eficace decât lopinavirul în reducerea încărcăturii virale la mai puțin de 50 copii/ml.
In the studies of patients with BH4 deficiency, patients showed an improvement in blood phenylalanine levels and other markers of the disease when they were taking sapropterin dihydrochloride.
În studiile cu pacienți cu deficit de BH4, pacienții au arătat o ameliorare a nivelului fenilalaninei în sânge și a altor indicatori de boală atunci când se aflau sub tratament cu diclorhidrat de sapropterină.
In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic timp de 96 de săptămâni, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, APV30003 şi extensia sa, APV30005 (700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi: n=107): L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A şi L90M.
In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic timp de 96 de săptămâni, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, APV30003 şi extensia sa, APV30005 (700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi: n=107): L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V şi L90M.
In the studies of PI-experienced patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic , în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, PRO30017 (600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi în sub-studiul A şi B cu 80, respectiv 37 pacienţi): L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M şi I93L/M.
In the studies of skin and soft tissue infections in adults, the success rates at seven to 12 days after the last injection of Cubicin were 67% in one study and 85% in the other.
În studiile asupra infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi, ratele de succes după șapte până la 12 zile de la ultima injecție cu Cubicin au fost de 67% într-un studiu și de 85% în celălalt.
In the studies of treatment-naïve adults, ritonavir-boosted Telzir was as effective as the comparator medicines, but it was less effective in adults who had been treated before.
În studiile efectuate pe adulţi naivi la tratament, Telzir potenţat cu ritonavir a fost la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat, dar a fost mai puţin eficace la adulţii care primiseră tratament anterior.
In the studies, images obtained in 45 healthy volunteers were compared with those obtained in 180 patients with Parkinson’s disease or related diseases, and in 29 patients with essential tremor.
În aceste studii au fost comparate imaginile obţinute la 45 de voluntari sănătoşi cu imaginile obţinute la 180 de pacienţi cu boală Parkinson şi la 29 de pacienţi cu tremor esenţial.
In the studies, Orkambi was compared with placebo (a dummy treatment), both added to patients’ usual therapy.
În cadrul studiilor, Orkambi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), ambele fiind adăugate la terapia obișnuită a pacienților.
In the studies, SevoFlo was equally effective when compared to other anaesthetic agents.
În studii, SevoFlo a fost la fel de eficace comparativ cu alți agenți anestezici.
In the studies, the presence of the mutations V90I and V189I at baseline did not affect the response.
În cadrul studiilor, prezenţa mutaţiilor V90I şi V189I la momentul iniţial nu a influenţat răspunsul terapeutic.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
În studiul desfăşurat în timpul unei epidemii, 1% din persoanele care au primit Tamiflu s-au îmbolnăvit de gripă după contactul cu un bolnav, comparativ cu 5% din cei care au primit placebo.
In the study comparing Eliquis with warfarin, 1.3 % of the patients taking Eliquis had a stroke or clotting event every year compared with 1.6% of the patients taking warfarin.
În studiul care a comparat Eliquis cu warfarina, 1,3 % dintre pacienții care au luat Eliquis au avut un accident vascular cerebral sau un eveniment tromboembolic venos în fiecare an, față de 1,6 % dintre pacienții care au luat warfarină.
In the study comparing Incruse with tiotropium, FEV1 improvements over 24 weeks were similar for both medicines.
În studiul care a comparat Incruse cu tiotropium, ameliorările FEV1 după 24 de săptămâni au fost similare pentru ambele medicamente.
In the study in adults, 62.8% (27 out of 43) of patients who received Revestive responded to treatment, compared with 30.2% (13 out of 43) who received placebo.
În studiul la adulți, 62,8% (27 din 43) din pacienții cărora li s-a administrat Revestive au răspuns la tratament, în comparație cu 30,2% (13 din 43) din cei cărora li s-a administrat placebo.
In the study in children aged 2 to 5 years, Kalydeco granules had a positive effect on bodyweight and the amount of chloride contained in sweat.
În studiul pe copii cu vârsta între 2 și 5 ani, Kalydeco granule a avut un efect pozitiv asupra greutății corporale și a cantității de clorură din transpirație.
In the study in children aged 4 weeks to 2 years Isentress treatment led to a reduction in viral load and after 48 weeks 53% of the children had viral loads below 50 copies/ml.
În studiul pe copii între 4 săptămâni și 2 ani, tratamentul cu Isentress a dus la o reduce a încărcăturii virale, iar după 48 de săptămâni, 53% din copii aveau încărcături virale sub 50 de copii/ml.
In the study in children and adolescents, Abilify was also more effective than placebo at reducing the manic symptoms of bipolar disorder.
În studiul care a cuprins copii şi adolescenţi, Abilify a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale ale tulburării bipolare.
In the study in children with skin and soft tissue infections, 88% of the patients receiving Cubicin (227 out of 257) and 86% of the patients receiving standard treatment (114 out of 132) were treated successfully.
Pentru tratarea bacteriemiei la pacienții cu endocardită infecțioasă dreaptă, 88% din pacienții care au primit Cubicin (227 din 257) și 86% din pacienții care au primit tratament standard (114 din 132) au fost tratați cu succes.
In the study in children, six out of seven patients did not need any transfusion of red blood cell and haemoglobin levels improved during treatment with Soliris.
În studiul pe copii, șase din cei șapte pacienți nu au avut nevoie de nicio transfuzie cu globule roșii, valorile de hemoglobină ameliorându-se în timpul tratamentului du Soliris.
In the study in children/adolescents aged 1 – 18 years with de novo ALL (study MC-ASP.5/ALL), by day 33 of induction treatment 10 patients in the Spectrila group (10.3 %) and 9 in the reference group (8.9 %) were measured positive for anti-asparaginase antibodies at least at one time point.
În cadrul studiului la copii/adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 18 ani cu LAL de novo (studiul MC-ASP.5/ALL), până în ziua 33 a tratamentului de inducţie, 10 pacienţi din cadrul grupului cu Spectrila (10,3%) şi 9 din cadrul grupului de referinţă (8,9%) au avut un rezultat pozitiv la măsurătorile pentru anticorpi antiasparaginază cel puţin într-un moment de timp.
In the study in chronic phase CML patients who could not tolerate imatinib or whose disease had stopped responding to it, 156 (49%) of the 320 patients had a major cytogenetic response after having received Tasigna for an average of 341 days (around eleven months).
În studiul privind pacienţii cu LGC în fază cronică care nu tolerau tratamentul cu imatinib sau care nu mai răspundeau la acesta, 156 (49%) din cei 320 de pacienţi au prezentat un răspuns citogenetic major în urma administrării Tasigna timp de 341 de zile în medie (aproximativ 11 luni).
In the study in metastatic disease, patients treated with Perjeta lived for longer without their disease getting worse than patients given placebo.
În studiul privind cancerul de sân metastatic, pacienții tratați cu Perjeta au trăit mai mult timp fără ca boala lor să se agraveze, în comparație cu pacienții care au primit placebo.
In the study in metastatic pancreatic cancer, patients taking Tarceva as initial therapy survived without their disease getting worse for an average of 5.9 months, compared with 5.1 months in those taking placebo.
În studiul privind cancerul pancreatic metastazat, pacienții care au luat Tarceva ca terapie inițială au supraviețuit fără agravarea bolii în medie 5,9 luni, față de cei care au luat placebo, care au supraviețuit 5,1 luni.
In the study in myopic choroidal neovascularisation, the average number of letters patients could read in an eye test before treatment was about 56; patients given Eylea could read on average 12 more letters after 24 weeks of treatment whereas in patients given sham injections the total number of letters they could read decreased on average by 2.
În studiul privind neovascularizația coroidiană miopică, numărul mediu de litere pe care pacienții le-au putut citi în cadrul unui test de vedere înainte de începerea tratamentului a fost de aproximativ 56; pacienții cărora li s-a administrat Eylea au putut citi în medie cu 12 litere mai mult după 24 de săptămâni de tratament, iar la cei cărora li s-au administrat injecțiile simulate numărul total de litere pe care le-au putut citi a scăzut în medie cu 2 litere.
In the study in newly diagnosed patients with chronic phase CML, Tasigna was more effective than imatinib at reducing the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome: 125 (44%) of the 282 patients taking Tasigna 300 mg twice a day and 120 (42.7%) of the 281 patients taking Tasigna 400 mg twice a day had a major molecular response compared with 63 (22.3%) of the 283 patients taking imatinib.
În studiul pe pacienţii diagnosticaţi recent cu LGC în fază cronică, Tasigna a fost mai eficace decât imatinib în reducerea numărului de globule albe care conţineau cromozomul Philadelphia: 125 (44%) din cei 282 de pacienţi care au luat Tasigna 300 mg de două ori pe zi şi 120 (42,7%) din cei 281 de pacienţi care au luat Tasigna 400 mg de două ori pe zi au avut un răspuns molecular major faţă de 63 (22,3%) din cei 283 de pacienţi care au luat imatinib.
In the study in patients who had experienced a single attack of demyelination, the probability of developing MS over 24 months was lower for patients treated with Rebif than patients treated with placebo.
În studiul pe pacienţii care avuseseră un singur atac de demielinizare, probabilitatea apariţiei SM în decurs de 24 de luni era mai scăzută în cazul pacienţilor trataţi cu Rebif decât în cazul pacienţilor trataţi cu placebo.
In the study in patients who have had acute coronary syndrome, 6.1% (313 out of 5,114) of patients treated with Xarelto had an ‘event’ such as a heart attack, stroke or death due to heart problems during the study, compared with 7.4% (376 out of 5,113) of patients receiving placebo.
În studiul pe pacienţi care avuseseră un sindrom coronarian acut, 6,1% (313 din 5 114) din pacienţii trataţi cu Xarelto au avut în timpul studiului un „eveniment”, de exemplu atac de cord, accident vascular cerebral sau deces cauzat de probleme de inimă, faţă de 7,4% (376 din 5,113) din pacienţii care au primit placebo.
In the study in patients whose disease had not responded to previous treatment, 49% of the patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra.
În studiul efectuat pe pacienții la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior, 49 % din pacienții la care tratamentul anterior cu fludarabină și alemtuzumab eșuase (47 din 95) au răspuns la tratamentul cu Arzerra.
In the study in patients with acute DVT, 2.1% (36 out of 1,731) of patients treated with Xarelto had either DVT recurrence or pulmonary embolism, compared with 3.0% (51 out of 1,718) of patients receiving enoxaparin/VKA.
În studiul pe pacienţii cu TVP acută, 2,1% (36 din 1 731) din pacienţii trataţi cu Xarelto au avut fie o recurenţă a TVP, fie embolie pulmonară, în comparaţie cu 3,0% (51 din 1 718) din pacienţii care au primit enoxaparină/VKA.