natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are limited data on the use of Harvoni in patients with HCV/HBV co-infection.
Nu există date cu privire la utilizarea de Harvoni la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/VHB.
There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration.
Există date limitate referitoare la utilizarea acestui medicament la domiciliu sau prin auto- administrare.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Există date limitate referitoare la utilizarea acestui medicament la domiciliu sau prin auto- administrare.
There are limited data on the use of Zontivity for longer than 2 years; therefore, after 2 years of treatment, the benefits and risks of Zontivity should be re-evaluated in individual patients by the treating doctor.
Există date limitate cu privire la utilizarea Zontivity pe o perioadă mai mare de 2 ani; prin urmare,
There are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
Datele cu privire la tratamentul de lungă durată cu Kuvan sunt limitate.
There are limited data regarding the use of this medicinal product in home-treatment / self- administration.
Informaţiile privind utilizarea acestui medicament pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrarea sunt limitate.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
Datele privind siguranţa şi eficacitatea utilizării dabigatran sunt limitate la aceşti pacienţi şi , ca urmare, aceştia trebuie trataţi cu prudenţă.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
Datele privind siguranţa şi eficacitatea utilizării dabigatran sunt limitate la aceşti pacienţi şi, ca urmare, aceştia trebuie trataţi cu prudenţă.
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 19 subjects with severe asthma).
Sunt disponibile date farmacocinetice limitate cu privire la administrarea la copii şi adolescenţi (59 de subiecţi cu esofagită de tip eozinofilic, 19 subiecţi cu astm bronşic sever).
There are limited pharmacokinetic data in paediatric patients.
Există date farmacocinetice limitate la copii şi adolescenţi.
There are limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Există date farmacocinetice limitate referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
There are limited safety data available for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 to 29 ml/min) treated with ramucirumab (see sections 4.2 and 5.2).
Există date limitate privind siguranţa tratamentului la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance- ul creatininei 15-29 ml/min) trataţi cu ramucirumab (vezi pct.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to < 16 years of age.
Există date limitate privind siguranţa,în studiile deschise la copii cu vârsta între 1 lună şi <16 ani.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to <16 years of age.
Există date limitate privind siguranţa, în studiile deschise la copii cu vârsta între 1 lună şi <16 ani.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to <16 years of age.
Există date limitate privind siguranţa,în studiile deschise la copii cu vârsta între 1 lună şi <16 ani.
There are literature reports of the use of the gas in the study of respiratory physiology and in pneumatic retinopexy.
În literatura de specialitate s-a raportat utilizarea acestui gaz în studierea fiziologiei aparatului respirator şi retinopexiei pneumatice.
There are many medicines in these categories and depending on how your body breaks down Cerdelga the effects may differ from person to person.
În aceste categorii sunt incluse multe medicamente, iar efectele pot fi diferite de la persoană la persoană, în funcţie de cum metabolizează organismul dumneavoastră Cerdelga.
There are medicines that can make IOA less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Există medicamente care pot reduce eficacitatea IOA în ceea ce priveşte prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate.
There are medicines that can make Zoely less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Există medicamente care pot reduce eficacitatea Zoely în ceea ce priveşte prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Există mai multe detalii despre modul de administrare al injecţiei de Avonex la finalul acestui prospect.
There are more details on how to inject using the Avonex Pen: In the fold-out section at the back of this leaflet.
Unde puteţi găsi detalii suplimentare despre modul de injectare folosind Avonex Pen: În secţiunea împăturită de pe coperta din spate a acestei broşuri.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Rezistenţa la macrolide apare prin intermediul unor mecanisme multiple.
There are no
Nu sunt
There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Combivir.
Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare relevante pentru asocierea Combivir.
There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
La gravide nu s-au efectuat studii adecvate, controlate asupra evoluţiei sarcinii, cu darunavir.
There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
La gravide nu s-au efectuat studii adecvate, controlate, asupra evoluţiei sarcinii, cu darunavir.
There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
La gravide nu s-au efectuat studii adecvate, controlate, asupra evoluţiei sarciniii cu darunavir.
There are no adequate and well-controlled data from studies in pregnant women, however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to MabThera during pregnancy.
Deşi nu există date adecvate şi bine controlate din studii la femei gravide, totuşi, au fost raportate depleţia tranzitorie a celulelor B şi limfocitopenie la unii sugari ai căror mame au fost expuse la MabThera în timpul sarcinii.
There are no adequate and well-controlled data from studies in pregnant women, however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to MabThera during pregnancy.
Deşi nu există date adecvate şi bine controlate din studii la femeile gravide, au fost totuşi raportate depleţia tranzitorie a celulelor B şi limfocitopenie la unii sugari ai căror mame au fost expuse la MabThera în timpul sarcinii.
There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Eviplera sau cu substanţele active din compoziţia sa, la femeile gravide.
There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Nu există studii adecvate şi bine controlate cu aripiprazol la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of Actelsar HCT in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea Actelsar HCT la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea agalzidazei beta la gravide.
There are no adequate data from the use of anagrelide in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea anagrelidei la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of Cimzia in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea Cimzia la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of Eucreas in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea Eucreas la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of lidocaine and prilocaine on fertility in humans.
Nu există date adecvate privind utilizarea lidocainei şi prilocainei asupra fertilităţii la om.
There are no adequate data from the use of nelarabine in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea nelarabinei la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of paliperidone during pregnancy.
Nu există date adecvate rezultate din utilizarea paliperidonei în cursul sarcinii.
There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide.
There are no adequate data from the use of Prolia in pregnant women.
Nu există date adecvate referitoare la utilizarea Prolia la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea raltegravirului la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of Rapiscan in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea Rapiscan la femeile gravide sunt inadecvate.
There are no adequate data from the use of secukinumab in pregnant women.
Nu există date adecvate provenite din utilizarea of secukinumab la femei gravide.
There are no adequate data from the use of Sycrest in pregnant women.
Nu există date corespunzătoare referitoare la utilizarea de Sycrest la femeilegravide.
There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women.
Nu există date adevcate privind utilizarea tacrolimus unguent la gravide.
There are no adequate data from the use of tasonermin in pregnant women.
Nu există informaţii adecvate cu privire la utilizarea tasonermin de către femeile gravide.
There are no adequate data from the use of tocilizumab in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea tocilizumab la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of tolvaptan in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea tolvaptanului la femeile gravide.
There are no adequate data from the use of XGEVA in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea XGEVA la gravide.
There are no adequate data from the use of zonisamide in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea zonisamidei la gravide.
There are no adequate data on the use of azacitidine in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea azacitidinei la gravide.
There are no adequate data on the use of ONIVYDE in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea ONIVYDE la femeile gravide.
There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de VFEND la gravide.
There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available.
Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de voriconazol la gravide.
There are no adequate efficacy and safety data in patients with decompensated cirrhosis.
Nu există date adecvate privind eficacitatea şi siguranţa la pacienţii cu ciroză decompensată.
There are no adequate studies assessing anticoagulant properties of enoxaparin sodium in patients with prosthetic heart valves and thus, the use of enoxaparin is not recommended.
Nu există studii adecvate care să evalueze proprietățile anticoagulante ale enoxaparinei sodice la pacienți cu valve cardiace protetice; prin urmare, nu se recomandă administrarea enoxaparinei.
There are no animal studies on the excretion of olaparib in breast milk.
Nu există studii despre excreţia olaparib în laptele matern la animale.
There are no available clinical data from the use of sucroferric oxyhydroxide on exposed human pregnancies.
Nu există date clinice disponibile privind utilizarea sucroferric oxyhydroxide în sarcinile umane expuse.
There are no available clinical data from the use of Velphoro in breast-feeding women.
Nu există date clinice disponibile privind utilizarea Velphoro la femeile care alăptează.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Nu există informaţii referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Nu există informaţii referitoare la administrarea unor doze mai mari de10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There are no available data on drug interactions of ImmunoGam with other medications.
Nu sunt disponibile date referitoare la interacţiunile dintre ImmunoGam şi alte medicamente.
There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows.
Atunci când vaccinul este utilizat la vacile infectate şi/sau gestante, nu există beneficii ale acestuia (aşa cum este descris în indicaţiile pentru bovine).
There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Cerezyme.
There are no clinical data available on the effects of zonisamide on human fertility.
Nu sunt disponibile date clinice privind efectele zonisamidei asupra fertilităţii umane.
There are no clinical data available showing the effect of strong inducers or inhibitors of CYP3A4 and/or transport protein activity on vemurafenib exposure.
Nu există date clinice disponibile care să demonstreze efectul inductorilor sau inhibitorilor puternici ai CYP3A4 şi/sau al activităţii proteinelor de transport asupra expunerii vemurafenib.
There are no clinical data for caspofungin to assess its impact on fertility.
Nu există date clinice pentru evaluarea impactului asupra fertilităţii pentru caspofungină.
There are no clinical data in subjects with moderate to severe hepatic impairment and the potential need for dose adjustment cannot be determined (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă, astfel încât nu poate fi stabilită o eventuală necesitate de modificare a dozei (vezi pct.
There are no clinical data in subjects with severe renal impairment and the potential need for dose adjustment cannot be determined (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă, astfel încât nu poate fi stabilită o eventuală necesitate de modificare a dozei (vezi pct.
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Nu sunt disponibile date clinice despre utilizarea concomitentă a ocriplasmin şi inhibitorilor factorului de creştere endotelial vascular (VEGF).
There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio.
Nu există date clinice privind fertilitatea cu referire la utilizarea Rasitrio.
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy (see section 5.1).
Nu există date clinice privind retratarea pacienţilor care au înregistrat eşec terapeutic în urma tratamentului pe bază de inhibitori ai proteazei VHC NS3-4A (vezi pct.
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy, such as telaprevir, nor are there data on repeated courses of telaprevir treatment.
Nu există date clinice privind retratarea pacienţilor care au înregistrat eşec terapeutic în urma tratamentului cu inhibitori ai proteazei VHC NS3-4A, precum telaprevir, şi nici nu există date referitoare la administrarea de cicluri terapeutice repetate cu telaprevir.
There are no clinical data on repeat doses after the initial and second infusions.
Nu există date clinice cu privire la administrarea de doze repetate după primele două perfuzii.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilităţii.
There are no clinical data on the effects of pregabalin on female fertility.
Nu sunt disponibile date clinice privind efectele pregabalin asupra fertilităţii la femeii.
There are no clinical data on the effects of pregabalin on female fertility.
Nu sunt disponibile date clinice privind efectele pregabalinei asupra fertilităţii la femeie.
There are no clinical data on the use of Cayston in pregnant women, therefore you should not take Cayston during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Nu există date clinice cu privire la utilizarea de Cayston la femeile gravide; de aceea, nu ar trebui să utilizaţi Cayston în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug- susceptible M. tuberculosis.
Nu există date clinice privind utilizarea delamanid în cadrul unor regimuri terapeutice asociate pentru tratamentul M. tuberculosis sensibilă la medicamente.
There are no clinical data on the use of delamanid to treat
Nu există date clinice privind utilizarea delamanid pentru tratamentul
There are no clinical data on the use of INCIVO in patients on haemodialysis.
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea INCIVO la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă.
There are no clinical data on the use of SIRTURO to treat:
Nu există date clinice cu privire la utilizarea SIRTURO pentru a trata:
There are no clinical data relating to the effect of cinacalcet on fertility.
Nu sunt disponibile date clinice referitoare la efectulcinacalcet asupra fertilităţii.
There are no clinical data to support the efficacy of sofosbuvir/velpatasvir for the treatment of patients who have failed treatment with a regimen containing another NS5A inhibitor.
Nu sunt disponibile date clinice care să susțină eficacitatea sofosbuvirului/velpatasvirului pentru tratamentul pacienților la care tratamentul cu o schemă conținând un alt inhibitor al NS5A a înregistrat un eșec.
There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea de amlodipină/valsartan.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea Imprida HCT.
There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Studiile clinice nu furnizează date care să susţină siguranţa clinică a stiripentolului administrat la doze zilnice mai mari de 50 mg/kg şizi.
There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Studiile clinice nu furnizează date care să susţină siguranţa clinică a stiripentolului administrat la doze zilnice mai mari de 50 mg/kg/şizi.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Studiile clinice nu furnizează date care să susţină administrarea stiripentolului ca monoterapie în sindromul Dravet.
There are no clinically meaningful effects of mild to moderate renal (creatinine clearance (CrCL) ≥ 30 ml/min) or hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) on the pharmacokinetics of mifamurtide; therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Insuficienţa renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei (CLcr) ≥ 30 ml/min) sau insuficienţa hepatică (clasa Child-Pugh A sau B) nu au efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii mifamurtidei; din această cauză, pentru aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozelor.
There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Nu există diferenţe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce priveşte farmacocinetica cinacalcet.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
Nu există diferenţe semnificative clinic ale concentraţiei plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Toujeo în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of brivaracetam by gender.
Nu există diferenţe relevante clinic în farmacocinetica brivaracetamului în funcţie de sex.
There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide is administered subcutaneously in the abdomen, thigh, or arm.
Nu există diferenţe relevante clinic ale vitezei de absorbţie, atunci când lixisenatida este administrată subcutanat la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului.
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nu există informaţii controlate referitoare la menţinerea efectului sau la siguranţa în administrare de lungă durată (vezi pct.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic, cum ar fi ameliorarea simptomelor datorate bolii sau creşterea perioadei de supravieţuire.
There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
Nu există studii controlate efectuate la pacienţi copii şi adolescenţi cu MDS/MPD.
There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
Nu s-au efectuat studii controlate la pacienţii copii şi adolescenţi cu BMD/BMP.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Nu sunt date disponibile privind comparaţia Humira şi MTX după 16 săptămâni de tratament.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Nu sunt date disponibile privind comparaţia Humira şi MTX peste 16 săptămâni de tratament.
There are no data available for patients with inherited predisposition to bleeding or for patients receiving a full dose of anticoagulative treatment prior to start of treatment with Vargatef.
Nu sunt disponibile date pentru pacienţii cu predispoziţie congenitală la sângerare sau pentru pacienţii cărora li s-a administrat o doză completă de tratament anticoagulant înainte de începerea tratamentului cu Vargatef.
There are no data available for patients with moderate to severe hepatic impairment.
Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN and any AST).
Nu sunt disponibile date la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (bilirubina totală >3 x LSVN şi orice valoare a AST).
There are no data available for the use of Ultibro Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Ultibro Breezhaler la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, prin urmare, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct.
There are no data available for the use of Ulunar Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Ulunar Breezhaler la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, prin urmare, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct.
There are no data available for the use of Xoterna Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Xoterna Breezhaler la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, prin urmare, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct.
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Nu există date disponibile cu privire la utilizarea unei combinaţii cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidratla pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.