natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the clinical studies of Stribild over 144 weeks, 13 (1.9%) subjects in the Stribild group (n = 701) and 8 (2.3%) subjects in the ATV/r+FTC/TDF group (n = 355) discontinued study drug due to a renal adverse reaction.
În studiile clinice efectuate cu Stribild timp de 144 săptămâni, 13 (1,9%) subiecţi din grupul tratat cu Stribild (n = 701) şi 8 (2,3%) subiecţi din grupul tratat cu ATV/r+FTC/TDF (n = 355) au întrerupt administrarea medicamentului de studiu din cauza unei reacţii adverse renale.
In the clinical studies only patients with cutaneous melanoma were studied.
În studiile clinice au fost incluși numai pacienți cu melanom cutanat.
In the clinical studies there was one report of overdose where the subject ingested 5000 mg of eltrombopag.
În studiile clinice asupra a existat o raportare de supradozaj în care pacienul a ingerat 5000 mg eltrombopag.
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (see section 5.1).
În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice, incidenţa reducerii acuităţii vizuale şi a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienţii trataţi cu pregabalin decât la pacienţii la care s-a administrat placebo; incidenţa modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienţii la care s-a administrat placebo (vezi pct.
In the clinical studies, although the numbers were limited, there was no observed benefit of brivaracetam versus placebo in patients taking levetiracetam concurrently.
În studiile clinice,cu toate că datele sunt limitate, nu au existat beneficii observate pentru brivaracetam faţă de placebo la pacienţii trataţi concomitent cu levetiracetam.
In the clinical studies, Comfortis was compared with a veterinary medicine authorised in the EU for the treatment and prevention of flea infestations (selamectin, a ‘spot-on’ applied to the skin of the dog or cat).
În studiile clinice, Comfortis a fost comparat cu un medicament de uz veterinar autorizat în UE pentru tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici (selamectină, o soluţie „spot-on” aplicată pe pielea câinelui sau a pisicii).
In the clinical studies, most side effects were mild in nature and short term.
În studiile clinice, majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare şi de scurtă durată.
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen) or a placebo (dummy treatment).
În studiile clinice, Onsior a fost comparat cu alte medicamente veterinare care conţin AINS (ketoprofen, meloxicam sau carprofen) sau cu placebo (un preparat inactiv).
In the clinical studies, patients not yet undergoing dialysis (subcutaneous administration) discontinued the study more frequently than haemodialysis patients (intravenous administration) as they had to terminate the study when starting dialysis.
În studiile clinice, pacienţii cărora nu li s-a făcut dializă (administrare subcutanată) au întrerupt mai frecvent studiul decât pacienţii cu hemodializă (administrare intravenoasă) deoarece au fost nevoiţi să întrerupă studiul cănd au început dializa.
In the clinical studies, pre-dialysis patients were treated once-weekly with epoetin theta, 174 patients in the maintenance phase study and 111 patients in the long-term study.
În studiile clinice, au fost trataţi pacienţi aflaţi în stadiu pre-dializă cu epoetină teta o dată pe săptămână, 174 pacienţi în studiul efectuat asupra fazei de menţinere şi 111 pacienţi în studiul de durată îndelungată.
In the clinical study 1160.88 in total, 9 adolescent patients (age 12 to < 18 years) with diagnosis of primary VTE received an initial oral dose of dabigatran etexilate of 1.71 (± 10 %) mg/kg bodyweight.
În studiul clinic 1160.88, un număr total de 9 pacienți adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani) cu diagnostic de TEV primar au fost tratați cu o doză orală inițială de dabigatran etexilat de 1,71 (± 10%) mg/kg corp.
In the clinical study 38 % of patients were ≥ 60 years of age and 12 % of patients were ≥ 70 years of age.
În studiul clinic, 38 % dintre pacienţi au avut vârsta  60 ani şi 12 % au avut vârsta  70 ani.
In the clinical study comparing these two formulations, infections and cardiac events leading to hospitalisation were more frequent with the subcutaneous formulation.
În studiul clinic care a comparat aceste două forme farmceutice, infecţile şi evenimentele cardiace care au necesitat tratament în spital au fost mai frecvente în cazul administrării subcutanate.
In the clinical study conducted, the development of antibodies against the PEG moiety of peginterferon beta-1a had no discernible impact on safety, or clinical efficacy (including annualised relapse rate, MRI lesions, and disability progression).
În studiul clinic efectuat, dezvoltarea de anticorpi împotriva fracţiei PEG a peginterferonului beta-1a nu a avut un impact observabil asupra siguranţei sau eficacităţii clinice (incluzând rata anuală a recurenţelor, leziunile constatate prin IRM şi progresia gradului de incapacitate).
In the clinical study evaluating ONIVYDE+5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a Grade 3 or 4 adverse reactions, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation.
În studiul clinic care a evaluat ONIVYDE+5-FU/LV, 5 din 8 pacienți subponderali au dezvoltat reacții adverse de gradul 3 sau 4, cel mai frecvent mielosupresie, în timp ce 7 din 8 pacienți au necesitat o modificare a dozei, de exemplu, întârzierea administrării, reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
In the clinical study evaluating ONIVYDE+5-FU/LV, the frequency of
În studiul clinic care a evaluat ONIVYDE+5-FU/LV, frecvența neutropeniei
In the clinical study Grade 3 or Grade 4 diarrhoea occurred in 15 out of 117 patients (12.8%) receiving ONIVYDE+5-FU/LV.
În studiul clinic, diareea de gradul 3 sau 4 a apărut la 15 din 117 pacienți (12,8%) cărora li s-a administrat tratament cu ONIVYDE+5-FU/LV.
In the clinical study in women 24 to 45 years, 98.4%, 98.1%, 98.8%, and 97.4% of individuals who received Gardasil became anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3.
În studiul clinic la femei cu vârsta cuprinsă între 24 şi 45 ani, 98,4%, 98,1%, 98,8% şi 97,4% dintre persoanele la care s-a administrat Gardasil au devenit seropozitive anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 şi respectiv anti-HPV 18, la 1 lună după doza 3.
In the clinical study with HyQvia, no differences in the plasma IgG trough levels were observed between adult and paediatric patients.
În studiul clinic cu HyQvia, nu au fost observate diferenţe între concentraţiile plasmatice minime ale IgG între adulţi şi copii şi adolescenţi.
In the clinical study, early diarrhoea onset occurred in 35 patients (29.9%) and cholinergic events occurred in 4 patients (3.4%) receiving ONIVYDE+5-FU/LV.
În studiul clinic, diareea cu debut precoce a apărut la 35 de pacienți (29,9%) și reacțiile colinergice au apărut la 4 pacienți (3,4%) care au utilizat ONIVYDE+5-FU/LV.
In the clinical trial demonstrating effectiveness of ONIVYDE, higher plasma exposures of total irinotecan and SN-38 for patients in the ONIVYDE+5-FU/LV treatment arm were associated with longer OS and PFS as well as with higher ORR (objective response rate).
Într-un studiu clinic pentru demonstrarea eficacității ONIVYDE, expunerea la valori plasmatice mai mari de irinotecan total și SN-38 la pacienții din brațul de tratament ONIVYDE+5-FU/LV a fost asociată cu SG și SFP mai mari, precum și cu o rata de răspuns obiectiv (RRO) mai mare.
In the clinical trial evaluating MabThera maintenance treatment in relapsed/refractory follicular lymphoma, median IgG levels were below the lower limit of normal (LLN) (< 7 g/L) after induction treatment in both the observation and the MabThera groups.
În studiul clinic care a evaluat terapia de întreţinere cu MabThera în limfomul folicular refractar/recidivat, valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului (LIN) (<7 g/l) după tratamentul de inducţie în ambele grupuri, observaţional şi MabThera.
In the clinical trial in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangitis, 99 patients were treated with MabThera (375 mg/m2, once weekly for 4 weeks) and glucocorticoids (see section 5.1).
În cadrul studiilor clinice în granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică, 99 de pacienţi au fost trataţi cu MabThera (375 mg/m2, o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni) şi glococorticoizi (vezi pct.5.1).
In the clinical trial performed with IOA in the European Union the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
În studiile clinice efectuate cu IOA în Uniunea Europeană au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18–35 ani:
In the clinical trial performed with IOA in the United States the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
În studiile clinice efectuate cu IOA în Statele Unite ale Americii au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18–35 ani:
In the clinical trial performed with Zoely in the European Union the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
În studiile clinice efectuate cu Zoely în Uniunea Europeană au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18–35 ani:
In the clinical trial performed with Zoely in the United States the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
În studiile clinice efectuate cu Zoely în Statele Unite ale Americii au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18–35 ani:
In the clinical trial using LITAK subcutaneously, 63 patients with hairy cell leukaemia (33 newly diagnosed patients and 30 patients with relapsed or progressive disease) were treated.
În studiul clinic în care s-a administrat LITAK pe cale subcutanată, au fost trataţi 63 pacienţi cu leucemie cu celule păroase (33 de pacienţi nou diagnosticaţi şi 30 de pacienţi cu recăderi sau cu progresia bolii).
In the clinical trial, the mean final dose of Zycortal was 1.9 mg/kg (range 1.2–2.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20–99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
În studiul clinic, doza medie finală de Zycortal a fost de 1,9 mg/kg (interval 1,2 - 2,5 mg/kg), iar intervalul mediu final de dozare a fost de 38,7 ± 12,7 zile (interval 20 - 99 de zile), majoritatea câinilor având un interval de dozare între 20 şi 46 de zile.
In the clinical trials the outcome for anidulafungin with C. parapsilosis was not statistically different from other species however, the use of echinocandins in candidaemia due to C. parapsilosis may not be regarded as therapy of first choice
În studiile clinice, rezultatele obţinute pentru anidulafungin în infecţiile cu C. parapsilosis nu au fost diferite statistic faţă de alte specii; cu toate acestea, utilizarea echinocandinelor în candidemia determinată de C. Parapsilosis nu trebuie considerată terapie de primă intenţie.
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows:
În studiile clinice, deteriorarea funcţiei renale a fost definită după cum urmează:
In the CLL11 study, 27% (90 out of 336) of patients treated with Gazyvaro plus chlorambucil had moderate renal impairment (CrCl < 50 mL/min).
În studiul CLL11, 27% (90 din 336) dintre pacienţii cu LLC trataţi cu Gazyvaro plus clorambucil au prezentat insuficienţă renală moderată (Clcr< 50 ml/min).
In the cohort of patients not treated with a concomitant statin, the mean baseline LDL-C was 142.1 mg/dL.
Într-o cohortă de pacienţi fără tratament concomitent cu statină, valoarea medie la momentul iniţial a LDL-colesterolului a fost de 142,1 mg/dl.
In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL.
În cohorta de pacienţi cu tratament de fond cu statină, valoarea medie a LDL-colesterolului la momentul iniţial a fost de 112,7 mg/dl.
In the cohort of post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the net clinical outcome analysis based on multiple occurrences of endpoints (CV Death/MI/Stroke/GUSTO Severe) is constant over time at each of the censoring times examined (12, 18, 24, 30, and 36 months) at cumulative 6-month intervals. (See Table 5.)
În cohorta de pacienți post-IM sau BAP fără antecedente de AVC sau AIT, analiza netă a rezultatelor clinice bazată pe multiplele apariții a criteriilor finale (deces de cauză cardiovasculară/IM/AVC/GUSTO Severe) este constantă în timp la fiecare din timpii de monitorizare examinați (12, 18, 24, 30 și 36 luni) la intervale de 6 luni cumulate (vezi Tabelul 5).
In the combination therapy arm of study MEK115306 pyrexia was reported in 57% (119/209) of patients with 7% Grade 3, as compared to the dabrafenib monotherapy arm with 33% (69/211) of patients reporting pyrexia, 2% Grade 3.
În brațul de tratament în care s-a administrat asocierea terapetică din studiul MEK115306, febra a fost raportată la 57% (119/209) dintre pacienți, din care 7% febră de gradul 3, comparativ cu brațul de tratament în care s-a administrat dabrafenib în monoterapie, 33% (69/211) dintre pacienți raportând febră, din care 2% febră de gradul 3.
In the combined Phase 3 studies, the mean age was 46 years, 83% were female, and 77% were White, 18% were Black and 5% were other races.
În studiile combinate de fază 3, media vârstei a fost de 46 ani, 83% dintre pacienți au fost femei şi 77% aparțineau rasei albe, 11% rasei neagră şi 5% altor rase.
In the combined safety database of 3291 Raptiva-treated patients at the time of approval, there were nine occurrences (0.3%) of thrombocytopenia with less than 52,000 cells per l reported.
Trombocitopenie: în baza de date centralizată privind siguranţa administrării Raptiva la 3291 pacienţi la momentul aprobării, s-au inclus 9 cazuri (0,3%) de trombocitopenie, cu număr raportat al trombocitelor mai mic de 52000 celule/μl.
In the combined short-term and long-term schizophrenia and bipolar mania trials in adults, the mean change in body weight for asenapine was 0.8 kg.
În studiile combinate pe termen scurt şi pe termen lung efectuate la adulți pentru schizofrenie şi manie bipolară, modificarea medie a greutăţii corporale în cazul asenapinei a fost de 0,8 kg.
In the combined studies of GEMINI I and II the adverse reactions that occurred in ≥5% were nausea, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, arthralgia, pyrexia, fatigue, headache, cough.
În cadrul studiilor combinate GEMINI I şi II, reacţiile adverse care au apărut la ≥5% dintre pacienţi au fost greaţă, rinofaringită, infecţie la nivelul tractului respirator superior, artralgie, pirexie, oboseală, cefalee, tuse.
In the completed phase II and phase III registration studies, 4,006 patients were exposed to dulaglutide alone or in combination with other glucose lowering medicinal products.
În studiile de fază II şi de fază III finalizate, 4006 pacienţi au fost expuşi la dulaglutid administrat în monoterapie sau în combinaţie cu alte medicamente hipoglicemiante.
In the completed Phase III studies, it was observed that approximately 90% of the patients were able to remain on the once daily maintenance dose of 20 mcg Lyxumia at the end of the main 24-week treatment period.
În studiile de fază III finalizate, s-a observat că aproximativ 90% din pacienţi au putut fi menţinuţi la doza unică zilnică de întreţinere de 20 µg Lyxumia la sfârşitul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni.
In the completed uncontrolled study 060103, 16 out of 45 (35.6%) of previously untreated patients with severe haemophilia A (FVIII < 1%) and at least 25 EDs to FVIII developed FVIII inhibitors: 7 (15.6%) subjects developed high-titre inhibitors and 9 (20%) subjects developed low-titre inhibitors, 1 of which was also classified as a transient inhibitor.
În cazul pacienţilor netrataţi anterior în studiul clinic necontrolat finalizat 060103, 16 din 45 (35,6 %) de pacienţi netrataţi anterior cu hemofilie A severă (factor VIII ≤ 1%) şi cu cel puţin 25 de zile de expunere la factor VIII au dezvoltat inhibitori de factor VIII: 7 (15,6%) pacienţi au dezvoltat un titru crescut de inhibitori şi 9 (20%) pacienţi au dezvoltat un titru scăzut de inhibitori, 1 dintre aceştia fiind clasificat ca inhibitor tranzitoriu.
in the concentration of this
mare a concentraţiei acestei
In the context of signal evaluation activities, the MAH has conducted a search in its safety database of all cases of paraesthesia reported cumulatively until 30 April 2015.
În contextul activităţilor de evaluare a semnalului, DAPP a efectuat o căutare în baza de date de siguranţă a tuturor cazurilor cu parestezie raportate cumulativ până la 30 aprilie 2015.
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease clinical studies, representing 10,935 patient-years of exposure in 5,884 patients, the median follow-up was 1.0 years; 3.2 years for psoriasis studies, 1.0 year for psoriatic arthritis studies and 0.6 year for Crohn’s disease studies.
În perioadele controlate şi necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienţi cu psoriazis, artrită psoriazică și boala Crohn, reprezentând 10935 pacient-ani de expunere la 5884 pacienţi, durata mediană de urmărire a fost de 1,0 ani; 3,2 ani pentru studiile la pacienţi cu psoriazis, 1,0 ani pentru studiile la pacienţi cu artrita psoriazică și 0,6 ani pentru studiile la pacienți cu boala Crohn.
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease clinical studies, representing 10,953 patient-years of exposure in 5,884 patients, the median follow up was 0.99 years; 3.2 years for psoriasis studies, 1.0 year for psoriatic arthritis studies and 0.6 year for Crohn’s disease studies.
În perioadele controlate şi necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienţi cu psoriazis, artrită psoriazică sau boala Crohn, reprezentând 10953 pacient-ani de expunere la 5884 pacienţi, durata mediană de urmărire a fost de 0,99 ani; 3,2 ani pentru studiile la pacienţi cu psoriazis, 1,0 ani pentru studiile la pacienţi cu artrita psoriazică și 0,6 ani pentru studiile la pacienți cu boala Crohn.
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease clinical studies, representing 10,953 patient-years of exposure in 5,884 patients, the median follow up was 0.99 years; 3.2 years for psoriasis studies, 1.0 year for psoriatic arthritis studies and 0.6 year for Crohn’s disease studies.
În perioadele controlate şi necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienţi cu psoriazis, artrită psoriazică și boala Crohn, reprezentând 10953 pacient-ani de expunere la 5884 pacienţi, durata mediană de urmărire a fost de 0,99 ani; 3,2 ani pentru studiile la pacienţi cu psoriazis, 1,0 ani pentru studiile la pacienţi cu artrita psoriazică și 0,6 ani pentru studiile la pacienți cu boala Crohn.
In the controlled and uncontrolled periods of pivotal trials with a median follow-up of approximately 2 years, non-melanoma skin cancer was diagnosed in 5 placebo-treated, 10 golimumab 50 mg-treated and 29 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.38 (0.27, 0.52) for combined golimumab and 0.90 (0.29, 2.10) for placebo.
În perioadele controlate și necontrolate ale studiilor pivot cu o perioadă mediană de urmărire de până la 3 ani, neoplazia cutanată alta în afară de melanom a fost diagnosticată la 5 pacienţi tratați cu placebo, 10 pacienţi tratați cu golimumab 50 mg şi 31 pacienţi tratați cu golimumab 100 mg cu o incidenţă (IÎ 95%) per 100 pacient-ani de urmărire de 0,36 (0,26, 0,49) pentru grupul combinat cu golimumab şi de 0,87 (0,28, 2,04) pentru placebo.
In the controlled and uncontrolled periods of the pivotal UC trials with a mean follow-up of 1 year, the incidence of ALT elevations ≥ 5 x ULN was 0.7% in patients receiving golimumab during the maintenance portion of the UC study.
În perioadele controlate și necontrolate ale studiilor pivot pentru CU cu o perioadă mediană de urmărire de aproximativ 2 ani, proporția de pacienți cu creşteri ale valorilor ALT ≥ 5 x LSVN a fost de 0,8% la pacienţii cărora li s-a administrat golimumab pe parcursul perioadei de întreținere a studiului CU.
In the controlled and uncontrolled portions of the pivotal trials with a median follow-up of approximately 2 years, there was a greater incidence of serious infections, including opportunistic infections and TB in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg.
În secţiunile controlate şi necontrolate din cadrul studiilor pivot, cu o perioadă mediană de urmărire de până la 3 ani, s-a observat o incidenţă mai mare a infecţiilor grave, incluzând infecţiile oportuniste şi TBC la pacienţii la care s-a administrat golimumab 100 mg comparativ cu pacienţii la care s-a administrat golimumab 50 mg.
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of approximately 2 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg.
În secţiunile controlate şi necontrolate din cadrul acestor studii clinice, cu o perioadă mediană de urmărire de până la 3 ani, s-a observat o incidenţă mai mare a limfoamelor la pacienţii la care s-a administrat golimumab 100 mg comparativ cu pacienţii la care s-a administrat golimumab 50 mg.
In the controlled clinical studies, patients with prior seizure or risk factors for seizure were excluded.
În ambele studii clinice controlate au fost excluși pacienții cu convulsii anterioare sau cu factori de risc pentru convulsii.
In the controlled clinical trial population, the adverse reaction profile in patients with BMI > 40 (86/1436 or 6%) showed no meaningful difference relative to patients with BMI ≤ 40.
În cadrul populaţiei din studiul clinic controlat, profilul reacţiilor adverse la pacienţii cu IMC > 40 (86/1436 sau 6 %) nu a indicat nicio diferenţă semnificativă faţă de pacienţii cu IMC ≤ 40.
In the controlled period of pivotal trials, upper respiratory tract infection was the most common adverse reaction reported in 12.6% of golimumab-treated patients (incidence per 100 subject-years: 60.8; 95% CI: 55.0, 67.1) compared with 11.0% of control patients (incidence per 100 subject-years: 54.5; 95% CI: 46.1, 64.0).
În perioada controlată a studiilor pivot, infecţia căilor respiratorii superioare a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată la 12,6% dintre pacienţii trataţi cu golimumab (incidenţă la 100 de pacienţi-ani: 60,8; IÎ 95%: 55,0, 67,1), comparativ cu 11,0% dintre pacienţii din grupul de control (incidenţă la 100 de pacienţi-ani: 54,5; IÎ 95%: 46,1, 64,0).
In the controlled period of the pivotal trials in RA, PsA, AS, nr-Axial SpA, and UC, upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in 12.6% of golimumab-treated patients compared with 11.0% of control patients.
În perioada controlată a studiilor pivot pentru PR, APs, SA, SpAax-nr şi CU, cea mai frecventă reacţie adversă la medicament (RAM) a fost infecţia căilor respiratorii superioare, raportată la 12,6% dintre pacienţii trataţi cu golimumab comparativ cu 11,0% la pacienţii din lotul de control.
In the controlled periods of pivotal trials and through approximately 2 years of follow-up, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
În perioadele controlate ale studiilor pivot, precum şi în aproximativ 4 ani de urmărire, incidenţa neoplaziilor altele în afară de limfom (cu excepţia neoplaziilor cutanate altele în afară de melanom) a fost similară în grupul tratat cu golimumab şi în grupul de control.