natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simulated pharmacokinetic parameters for the recommended posology in children aged 3 months to less than 18 years, based on a population pharmacokinetic study are provided in tabulated format below:
În tabelul de mai jos sunt prezentaţi parametrii farmacocinetici simulaţi pentru dozele recomandate la copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 18 ani, pe baza studiului farmacocinetic populaţional:
Simulations by empirical Population Pharmacokinetic models suggest that comparable IgG exposure levels (AUC0-14days, Cmin 14days) may be obtained if Hizentra is administered subcutaneously every two weeks using double the weekly dose during maintenance therapy.
Simulările efectuate folosind modele farmacocinetice populaţionale empirice sugerează că ar putea fi obţinute niveluri comparabile de expunere la IgG (ASC0-14zile, Cmin 14zile) dacă Hizentra este administrată subcutanat o dată la două săptămâni folosind dublul dozei săptămânale pe durata tratamentului de întreţinere.
Simulations for predicting the steady-state exposure of ivacaftor showed that by reducing the dosage from 150 mg q12h to 150 mg once daily, adults with moderate hepatic impairment would have comparable steady- state Cmin values as those obtained with a dose of 150 mg q12h in adults without hepatic impairment.
Simulările pentru anticiparea expunerii ivacaftorului în stare stabilă au arătat că prin reducerea dozei de la 150 mg, la intervale de 12 ore, la 150 mg o dată pe zi, adulţii cu insuficienţă hepatică moderată prezintă valori ale Cmin în stare stabilă comparabile cu cele obţinute cu o doză de 150 mg la intervale de 12 ore, la adulţii care nu prezintă insuficienţă hepatică.
Simulations for predicting the steady-state exposure of ivacaftor showed that by reducing the dosage from 150 mg q12h to 150 mg once daily, adults with moderate hepatic impairment would have comparable steady-state Cmin values as those obtained with a dose of 150 mg q12h in adults without hepatic impairment.
Simulările pentru anticiparea expunerii ivacaftorului în stare stabilă au arătat că prin reducerea dozei de la 150 mg, la intervale de 12 ore, la 150 mg o dată pe zi, adulţii cu insuficienţă hepatică moderată prezintă valori ale Cmin în stare stabilă comparabile cu cele obţinute cu o doză de 150 mg la intervale de 12 ore, la adulţii care nu prezintă insuficienţă hepatică.
Simulations of steady-state plasma concentrations of linagliptin with and without ritonavir indicated that the increase in exposure will not be associated with an increased accumulation.
Simulări ale concentraţiilor plasmatice de linagliptin la starea de echilibru, cu sau fără ritonavir, indică faptul că o creştere la expunere nu va fi asociată cu o creştere a acumulărilor.
Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Simulările sugerează faptul că intervalul prelungit dintre administrări la utilizarea Viread 245 mg comprimate filmate nu este optim şi ar putea determina o toxicitate crescută şi, posibil, un răspuns inadecvat.
Simulations using clinically relevant fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by < 2-fold.
Simulările ce au utilizat condiții semnificative clinic de repaus alimentar au sugerat că inhibitorii slabi ai CYP3A4 precum azitromicina şi fluvoxamina pot creşte ASC a ibrutinib cu până la 2 ori.
Simulations using fasted conditions suggested that moderate CYP3A4 inhibitors, diltiazem, erythromycin and voriconazole, may increase the AUC of ibrutinib 5-9 fold.
Simulările ce au utilizat condiții de repaus alimentar au sugerat că inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 precum diltiazem, eritromicina şi voriconazol pot creşte ASC a ibrutinib de 5-9 ori.
Simulations using fasted conditions suggested that the strong CYP3A4 inhibitor clarithromycin may increase the AUC of ibrutinib by a factor of 14.
Simulările ce au utilizat condiții de repaus alimentar au sugerat că inhibitorii puternici ai CYP3A4 precum claritromicina pot creşte ASC a ibrutinib de 14 ori.
Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion
Simulect 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion
Simulect 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Simulect can be given to children and adolescents.
Simulect poate fi administrat copiilor şi adolescenţilor.
Simulect can be given to older patients, but the information available is limited.
Simulect poate fi administrat pacienţilor vârstnici, dar informaţia disponibilă este limitată.
Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 10 mg of basiliximab.
Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă, în flacon din sticlă incoloră care conţine basiliximab 10 mg.
Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 20 mg of basiliximab.
Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă, în flacon din sticlă incoloră care conţine basiliximab 20 mg.
Simulect is also available in vials with 10 mg basiliximab.
De asemenea, Simulect este disponibil sub formă de flacoane cu 10 mg basiliximab.
Simulect is also available in vials with 20 mg basiliximab.
De asemenea, Simulect este disponibil sub formă de flacoane cu 20 mg basiliximab.
Simulect is contraindicated in pregnancy and lactation (see section 4.3).
Simulect este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
Simulect is given into a vein, either as a ‘bolus’ injection (given all at once) or as an infusion over 20 to 30 minutes.
Simulect se administrează intravenos, fie sub formă de „bolus” (se injectează toată substanţa o dată), fie în perfuzie timp de 20 până la 30 de minute.
Simulect is given to stop your body from rejecting the new organ during the first 4 to 6 weeks after the transplant operation, when rejection is most likely.
Simulect se administrează pentru prevenirea respingerii noului organ de către corpul dumneavoastră în primele 4-6 săptămâni după operaţia de transplant. perioada cea mai predispusă pentru respingere.
Simulect is indicated for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogeneic renal transplantation in adult and paediatric patients (1-17 years) (see section 4.2).
Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienţii adulţi şi copii (1-17 ani) (vezi pct.
Simulect must not be administered unless it is absolutely certain that the patient will receive the graft and concomitant immunosuppression.
Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa şi i se vor administra concomitent imunosupresoare.
Simulect powder
Simulect pulbere
Simulect works by stopping the immune cells that attack transplanted organs.
Simulect acţionează prin împiedicarea celulelor sistemului imunitar care atacă organele transplantate.
Simultaneous administration of five implants during a one- year period was well tolerated.
Administrarea simultană a cinci implanturi de-a lungul unei perioade de un an a fost bine tolerată.
Simultaneous administration with cimetidine may lead to increased plasma levels of clomipramine.
Administrarea simultană de cimetidină poate duce la creşterea nivelului plasmatic de clomipramină.
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Utilizarea simultană a ambelor vaccine crește riscul de recombinare a virușilor și apariția potențială a unor noi variante.
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri creste riscul de recombinare a virusurilor și apariția unor potențial de noi variant.
Simultaneously press down (2a) and turn the child- resistant cap (2b) to the left to open the bottle.
Simultan, apăsaţi (2a) şi rotiţi spre stânga dopul cu dispozitiv de siguranţă pentru copii (2b) pentru a deschide flaconul.
Simultaneously press down (2a) and turn the child-resistant cap (2b) to the left to open the bottle.
Simultan, apăsaţi (2a) şi rotiţi spre stânga dopul cu dispozitiv de siguranţă pentru copii (2b) pentru a deschide flaconul.
Simultaneously, liraglutide lowers inappropriately high glucagon secretion, also in a glucose­dependent manner.
Simultan, liraglutid reduce secreţia prea mare de glucagon, tot într-un mod dependent de glucoză.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Simultan, concentraţiile plasmatice de itraconazol pot fi crescute de darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by INTELENCE.
Simultan, concentraţiile plasmatice de itraconazol sau ketoconazol pot fi scăzute de INTELENCE.
Simvastatin
Rosuvastatină 10 mg
simvastatin 40 mg
imvastatină 40 m g
simvastatin 40 mg
simvastatină 40 m g
simvastatin acid AUC 1.88 (1.63-2.17) ↑
ASC 2-OH-atorvastatină 2,29 (2,08-2,52) 
simvastatin acid Cmax 3.03 (2.49-3.69) ↑
Cmax 2-OH-atorvastatină 1,98 (1,70-2,31) 
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co- administration with EVOTAZ may result in increased concentrations.
Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔ concentrations not measured
ASC simvastatină ↑ 505 % ASC nelfinavir ↔ Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Simvastatin AUC ↑ 505%
Pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină
simvastatin Cmin not studied
Cmin atorvastatină nu a fost studiată
Simvastatin Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Simvastatină Administrarea concomitentă de doze multiple de amlodipină 10 mg împreună cu simvastatină 80 mg a determinat o creştere cu 77% a expunerii la simvastatină comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie.
Simvastatin is a substrate of CYP 3A4.
Simvastatina este un substrat al CYP 3A4.
simvastatin should not exceed a daily dose
ZEPATIER, doza zilnică de fluvastatină,
Simvastatin to treat elevated levels of cholesterol.
imvastatină pentru tratamentul concentraţiilor crescute de colesterol. digoxin.
Simvastatin – Co-administration of ticagrelor with simvastatin increased simvastatin Cmax by 81% and AUC by 56% and increased simvastatin acid Cmax by 64% and AUC by 52% with some individual increases equal to 2 to 3 fold.
Simvastatină – Administrarea concomitentă de ticagrelor şi simvastatină a determinat creşterea Cmax de simvastatină cu 81% şi ASC cu 56% şi a determinat creşterea Cmax de simvastatină acidă cu 64% şi a ASC cu 52%, la unele persoane creşterile fiind de 2-3 ori.
Simvastatin – Co-administration of ticagrelor with simvastatin increased simvastatin Cmax by 81% and AUC by 56% and increased simvastatin acid Cmax by 64% and AUC by 52% with some individual increases equal to 2 to 3-fold.
Simvastatină – Administrarea concomitentă de ticagrelor şi simvastatină a determinat creşterea Cmax de simvastatină cu 81% şi ASC cu 56% şi a determinat creşterea Cmax de simvastatină acidă cu 64% şi a ASC cu 52%, la unele persoane creşterile fiind de 2-3 ori.
Simvastatin ↑↑
Simvastatina ↑↑
Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Simvastatin, lovastatin sau atorvastatin (utilizate pentru a reduce nivelul de colesterol).
simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
simvastatină, lovastatină sau atorvastatină (utilizate pentru reducerea nivelului de colesterol).
Simvastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
(40 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe
Simvastatin/Emtricitabine
Simvastatină/Fumarat de tenofovir disoproxil
Simvastatin: co-administration of bosentan 125 mg twice daily for 5 days decreased the plasma concentrations of simvastatin (a CYP3A4 substrate) and its active -hydroxy acid metabolite by 34% and 46%, respectively.
Simvastatină: administrarea asociată de bosentan în doză de 125 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile, a determinat scăderea concentraţiei plasmatice de simvastatină (substrat CYP3A4) şi a metabolitului său activ, β-hidroxi acid cu 34% şi, respectiv, 46%.
Simvastatin: multiple daily doses of linagliptin had a minimal effect on the steady-state pharmacokinetics of simvastatin, a sensitive CYP3A4 substrate, in healthy volunteers.
Simvastatină: doze zilnice repetate de linagliptin, administrate la voluntari sănătoşi, au un efect minim asupra proprietăţilor farmacocinetice la starea de echilibru ale simvastatinei, un substrat sensibil CYP3A4.
Simvastatin: Simvastatin metabolism and clearance are highly dependent on CYP3A4.
Simvastatină: Metabolizarea şi clearance-ul simvastatinei sunt dependente în mare măsură de CYP3A4.
Simvastatin: The combination of canagliflozin 300 mg once daily for 6 days with a single dose of simvastatin (CYP3A4 substrate) 40 mg resulted in a 12% increase in AUC and a 9% increase in Cmax of simvastatin and an 18% increase in AUC and a 26% increase in Cmax of simvastatin acid.
Simvastatină: Administrarea asociată de canagliflozin 300 mg o dată pe zi timp de 6 zile şi o doză unică de simvastatină (substrat al CYP3A4) 40 mg a determinat o creştere de 12% a ASC şi o creştere de 9% a Cmax pentru simvastatină şi o creştere de 18% a ASC şi o creştere de 26% a Cmax pentru simvastatină acidă.
Since 2007 resistance associated H275Y mutation in seasonal H1N1 strains has become widespread.
Începând cu anul 2007, rezistenţa asociată mutaţiei H275Y a tulpinilor sezoniere H1N1 a devenit larg răspândită.
Since 6–mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in hepatic impairment, no specific dose recommendations can be given.
Deoarece farmacocinetica 6–mercaptopurinei nu a fost studiată specific la pacienţi cu insuficienţă hepatică, nu se pot formula recomandări de dozare specifice.
Since 6–mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in renal impairment, no specific dose recommendations can be given.
Deoarece farmacocinetica 6–mercaptopurinei nu a fost studiată specific la pacienţi cu insuficienţă renală, nu se pot formula recomandări de dozare specifice.
Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Silodyx.
Deoarece mărirea benignă a prostatei şi cancerul de prostată pot prezenta aceleaşi simptome, înaintea începerii tratamentului cu Silodyx medicul dumneavoastră vă va controla în vederea excluderii diagnosticului de cancer de prostată.
Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Urorec.
Deoarece mărirea benignă a prostatei şi cancerul de prostată pot prezenta aceleaşi simptome, înaintea începerii tratamentului cu Urorec medicul dumneavoastră vă va controla în vederea excluderii diagnosticului de cancer de prostată.
Since a reduction in idelalisib plasma concentrations may result in decreased efficacy, co-administration of Zydelig with moderate or strong CYP3A inducers should be avoided (see section 4.5).
Având în vedere că scăderea concentrațiilor plasmatice de idelalisib poate determina scăderea eficacității, administrarea de Zydelig concomitent cu inductori moderați sau puternici ai CYP3A trebuie evitată (vezi pct.
Since a second dose is recommended, it should be noted that there are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Foclivia with other H5N1 monovalent vaccines.
Având în vedere că este recomandată administrarea unei a doua doze, trebuie reţinut că nu există date referitoare la siguranţă, imunogenitate sau eficacitate care să susţină posibilitatea interschimbării Foclivia cu alte vaccinuri monovalente H5N1.
Since aclidinium bromide is quickly broken down in plasma, the level of systemic anticholinergic undesirable effects is low.
Întrucât bromura de aclidiniu se dizolvă rapid în plasmă, incidenţa reacţiilor adverse anticolinergice sistemice este redusă.
Since Aerivio Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of fluticasone propionate.
Întrucât Aerivio Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare (care conține 50 de micrograme de salmeterol și 500 de micrograme de propionat de fluticazonă), în cazul în care devine potrivită o concentrație mai mică, este necesară trecerea pacienților la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, care va conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
Since Airexar Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of fluticasone propionate.
Întrucât Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare (care conține 50 de micrograme de salmeterol și 500 de micrograme de propionat de fluticazonă), în cazul în care devine potrivită o concentrație mai mică, este necesară trecerea pacienților la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, care va conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
Since alirocumab is a biological medicinal product, no pharmacokinetic effects of alirocumab on other medicinal products and no effect on cytochrome P450 enzymes are anticipated.
Deoarece alirocumabul este un compus biologic, nu se anticipează ca alirocumabul să influenţeze farmacocinetica altor medicamente şi nici enzimele citocromului P450.
Since amprenavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be helpful in reducing blood levels of amprenavir.
Deoarece amprenavirul se leagă în mare parte de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie utilă în reducerea concentraţiile plasmatice ale amprenavir.
Since an evaluation of the post-marketing safety database for Caelyx in patients has not suggested a significant nephrotoxicity liability of Caelyx, these findings in monkeys may not have relevance to patient risk assessment.
Ţinând cont că evaluarea bazei de date post autorizare de punere pe piaţă privind siguranţa administrării Caelyx la pacienţi nu a sugerat un risc semnificativ de nefrotoxicitate asociat Caelyx-ului, aceste rezultate obţinute pe maimuţe ar putea fi lipsite de relevanţă pentru evaluarea riscului la pacienţi.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation (see section 4.6).
Întrucât nu poate fi exclusă o interacţiune indirectă între componentele contraceptivelor orale şi asparaginază, contraceptivele orale nu sunt considerate suficient de sigure într-o astfel de situaţie clinică (vezi pct.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and pegaspargase cannot be ruled out , oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation.
Din moment ce nu poate fi exclusă o interacţiune indirectă între componentele contracepţiei orale şi pegaspargază, contraceptivele orale nu sunt considerate suficient de sigure într-o astfel de situaţie clinică.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and pegaspargase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
Din moment ce nu poate fi exclusă o interacţiune indirectă între componentele contraceptivelor orale şi pegaspargază, contraceptivele orale nu sunt considerate suficient de sigure într-o astfel de situaţie clinică (vezi pct.
Since androgen deprivation treatment may prolong the QT interval, caution is advised when administering ZYTIGA with medicinal products known to prolong the QT interval or medicinal products able to induce Torsade de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc.
Deoarece tratamentul de privare de androgeni poate prelungi intervalul QT, se recomandă prudență în cazul administrării ZYTIGA cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT sau cu medicamente ce pot induce torsada vârfurilor, cum sunt medicamentele antiaritmice din clasa IA (de exemplu, chinidină, disopiramidă) sau din clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilida) sau metadona, moxifloxacina, antipsihoticele, etc.
Since antiarrhythmic medicinal products may be ineffective or may be arrhythmogenic in patients with hypokalemia, any potassium or magnesium deficiency should be corrected before initiation and during dronedarone therapy.
Deoarece medicamentele antiaritmice pot fi ineficace sau pot fi aritmogene la pacienţi cu hipopotasemie, orice deficit de potasiu sau magneziu trebuie corectat înainte de iniţierea şi pe durata tratamentului cu dronedaronă.
Since Aptivus capsules and oral solution are not bioequivalent, results obtained with the oral solution cannot be extrapolated to the capsules (see also section 5.2).
Deoarece Aptivus capsule şi soluţie orală nu sunt bioechivalente, rezultatele obţinute după administrarea soluţiei orale nu pot fi extrapolate la capsule (vezi şi pct.
Since Atriance has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide further information on the safety of Atriance in children and young adults from a study of Atriance taken in combination with other cancer medicines.
Întrucât Atriance a fost autorizat în circumstanțe excepționale, compania care comercializează Atriance va furniza informații suplimentare despre siguranța Atriance la copii și adulți tineri obținute dintr-un studiu privind Atriance luat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Since Atripla is a fixed- dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Deoarece Atripla este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată; de aceea, voriconazol şi Atripla nu trebuie administrate concomitent.
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5).
Deoarece Atripla este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată (vezi pct.
Since AUBAGIO tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicinal product.
Deoarece comprimatele de AUBAGIO conţin lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Since available data in treatment of the elderly are limited, SCENESSE should not be used in patients over 70 years of age.
Întrucât datele disponibile privind tratamentul la vârstnici sunt limitate, SCENESSE este contraindicat la pacienții cu vârsta de peste 70 de ani.
Since BiResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Deoarece BiResp Spiromax conţine atât budesonidă, cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul acestor medicamente administrate în monoterapie.