natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind, active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate (n = 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate (n = 45), and entecavir (n = 22), in patients with decompensated liver disease.
Studiul GS-US-174-0108 este un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, de evaluare a siguranţei şi eficacităţii fumaratului de tenofovir disoproxil (n = 45), ale emtricitabinei în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (n = 45) şi ale entecavirului (n = 22) la pacienţi cu boală hepatică decompensată.
Study GS-US-264-0106: Of the 469 emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/RPV/TDF) -treated patients (317 patients who switched at baseline and 152 patients who switched at Week 24).
Studiul GS-US-264-0106: Dintre cei 469 de pacienți tratați cu emtricitabină/rilpivirină/fumarat de tenofovir disoproxil (FTC/RPV/TDF) (317 pacienți la care s-a efectuat conversia la momentul inițial și 152 de pacienți la care s-a efectuat conversia în săptămâna 24).
Study GS-US-264-0106: The efficacy and safety of switching from a ritonavir-boosted PI in combination with two NRTIs to FTC/RPV/TDF was evaluated in a randomised, open-label study in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Studiul GS-US-264-0106: Eficacitatea și siguranța conversiei de la un PI potențat cu ritonavir în asociere cu două INRT la FTC/RPV/TDF au fost evaluate într-un studiu randomizat, în regim deschis la adulți cu infecție cu HIV-1, cu supresie virală.
Study GS-US-264-0111
Studiul GS-US-264-0111
Study GS-US-264-0111: Through Week 48, no emergent resistance developed among patients that switched to FTC/RPV/TDF from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EFV/FTC/TDF) (0 of 49 patients).
Studiul GS-US-264-0111: Până la săptămâna 48, nu a apărut nicio rezistență la pacienții la care s-a efectuat conversia la FTC/RPV/TDF de la efavirenz/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) (0 din 49 de pacienți).
Study GS-US-264-0111: Through week 48, no emergent resistance developed in the 2 patients that failed virologically among patients that switched to Eviplera from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (0 of 49 patients).
Study GS-US-264-0111: Până la săptămâna 48, nu a observată apariţia rezistenţei la cei 2 pacienţi cu eşec virusologic dintre pacienţii al căror tratament anterior cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil a fost înlocuit cu Eviplera (0 din 49 pacienţi).
Study HPC2014 N = 43
Studiul HPC2014 N = 43
Study HPC3008
Studiul HPC3008
Study HPC3021 N = 40
Studiul HPC3021 N = 40
Study I AMBITION
Studiul I AMBITION
Study I compared the efficacy of each of 2 prophylactic treatment regimens (fixed weekly interval and individualised interval) to on demand treatment.
Studiul I a comparat eficacitatea fiecăreia dintre 2 scheme de tratament profilactic (interval săptămânal fix și interval individualizat) cu cea a tratamentului la nevoie.
Study I compared the efficacy of each of 2 prophylactic treatment regimens (individualised and weekly) to on demand treatment.
Studiul I a comparat eficacitatea fiecăreia dintre 2 scheme de tratament profilactic (individualizată și săptămânală) cu cea a tratamentului la nevoie.
Study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
În Studiul I au fost evaluaţi 271 pacienţi, cu vârsta  18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, la care tratamentul cu cel puţin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate, şi la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12,5-25 mg (10 mg dacă manifestau intoleranţă la metotrexat) nu a fost suficient de eficace şi la care doza de metotrexat a rămas constantă la 10-25 mg săptămânal.
Study I evaluated 673 patients who had not been treated with MTX within six months prior to randomisation and who had not discontinued previous MTX treatment as a result of clinically important toxic effects or lack of response.
Studiul I a evaluat 673 de pacienţi care nu fost trataţi cu MTX cu 6 luni înainte de randomizare şi care nu au întrerupt un tratament anterior cu MTX ca rezultat al efectelor clinice toxice importante sau al lipsei răspunsului.
Study I patients were randomized to receive abatacept 2 or 10 mg/kg or placebo for 12 months.
Pacienţii din Studiul I au fost randomizaţi pentru a li se administra abatacept în doză de 2 sau 10 mg/kg sau placebo, pentru o perioadă de 12 luni.
Study I*
Studiul I
Study I: Daily On time (h)
Studiul I: Timp zilnic ON (h)
Study Ia**
Studiul Ia
Study II enrolled a total of 30 previously treated male pediatric patients with severe hemophilia B (≤ 2% endogenous FIX activity).
Studiul II a înrolat un număr total de 30 pacienți copii și adolescenți tratați anterior, cu hemofilie B severă (≤ 2% activitate a FIX endogen).
Study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs.
În Studiul II au fost evaluaţi 544 pacienţi, cu vârsta  18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, la care tratamentul cu cel puţin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate.
Study II, a two year study with planned analyses at week 24, week 52 and week 104, evaluated 1,196 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
Studiul II, un studiu de doi ani cu analiză planificată la săptămâna 24, săptămâna 52 şi săptămâna 104, a evaluat 1196 de pacienţi care nu au avut un răspuns clinic adecvat la MTX.
Study II, III, IV, and VI patients were randomized to receive a fixed dose approximating 10 mg/kg of abatacept or placebo for 12 (Studies II, IV, and VI) or 6 months (Study III).
Pacienţii din Studiul II, III, IV şi VI au fost randomizaţi pentru a li se administra o doză fixă de aproximativ 10 mg/kg de abatacept sau placebo, pentru o perioadă de 12 luni (Studiile II, IV şi VI) sau 6 luni (Studiul III).
Study II: Proportion of daily On time (%)
Studiul II: Proporţia de timp zilnic ON (%)
Study IIa**
Studiul IIa
Study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had insufficient efficacy to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate- intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 12.5 to 25 mg every week.
În Studiul III au fost evaluaţi 619 pacienţi cu vârsta  18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, la care administrarea săptămânală de metotrexat în doze de 12,5-25 mg (10 mg dacă
Study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had insufficient efficacy to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate- intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 12.5 to 25 mg every week.
În Studiul III au fost evaluaţi 619 pacienţi cu vârsta  18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, la care administrarea săptămânală de metotrexat în doze de 12,5-25 mg (10 mg dacă manifestau intoleranţă la metotrexat) nu a fost suficient de eficace şi la care doza de metotrexat a rămas constantă la 12,5-25 mg săptămânal.
Study III evaluated 623 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
Studiul III a evaluat 623 de pacienţi care nu au avut un răspuns clinic adecvat la MTX.
Study IIIa**
Studiul IIIa
Study in animals has shown effects on semen parameters, without a significant impact on reproductive performance in males and reduction on the percentage of live foetuses in treated females (see section 5.3).
Studiile pe animale au demonstrat existența efectelor asupra parametrilor materialului seminal, fără un impact semnificativ asupra performanței de reproducere la masculi și reducerea procentului de feți vii la femelele tratate (vezi pct.
Study in children/adolescents aged 1 – 18 years with de novo ALL
Studiu la copii/adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 – 18 ani cu LAL de novo
Study in patients switching from agalsidase beta to Replagal (agalsidase alfa)
Studiu realizat la pacienţi care trec de la agalsidase beta la Replagal (agalsidase alfa)
Study in patients switching from imiglucerase treatment to VPRIV
Studiu cu pacienţi care au trecut de la tratamentul cu imiglucerază la VPRIV
Study in subjects with a history of major depressive disorder
Studiu la pacienţi cu antecedente de afecţiuni depresive majore
Study in subjects with stable schizophrenia or schizoaffective disorder
Studiu la pacienţi cu schizofrenie stabilă sau tulburare schizoafectivă
Study initiated in October 2009; Final report foreseen in April 2010
Studiu iniţiat în octombrie 2009; raport final prevăzut în aprilie 2010
Study IV evaluated 1,220 patients who had an inadequate response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARDs.
Studiul IV a evaluat 1220 de pacienţi care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul reumatologic existent, incluzând unul sau mai multe DMARD.
Study IV primarily assessed safety in 636 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old.
Studiul IV a evaluat în primul rând siguranţa medicamentului la 636 pacienţi cu vârsta  18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă, moderată până la severă.
Study LEVP 2005-1/A used a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group design; 71 subjects with acute HAE attacks were randomised (36 Cinryze, 35 placebo).
Studiul LEVP 2005-1/A a utilizat un design randomizat, dublu-orb, controlat faţă de placebo, pe grupuri paralele de studiu; au fost randomizaţi 71 de subiecţi cu episoade acute de AEE (36 în grupul de tratament cu Cinryze, 35 în grupul la care s-a administrat placebo).
Study LEVP 2005-1/B used a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover design; 22 subjects were evaluable for efficacy (randomised and treated in both crossover periods).
Studiul LEVP 2005-1/B a utilizat un design randomizat, dubu-orb, de tip încrucişat, controlat faţă de placebo; 22 de subiecţi au putut fi evaluaţi din punct de vedere al eficacităţii (randomizaţi şi trataţi în ambele perioade ale regimului de tip încrucişat).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzmbR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Studiul LYM-3002 a fost un studiu de fază III, randomizat, deschis ce a evaluat eficacitatea şi siguranţa terapiei de asociere cu bortezomib, rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (BzmbR-CAP; n = 243), comparativ cu terapia cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină şi prednison (R-CHOP; n = 244), la pacienţi adulţi cu LCM, netrataţi anterior (stadiul II, III sau IV).
Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with Kaletra 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Studiul M05-730 a fost un studiu randomizat, deschis, multicentric s-a comparat tratamentul cu Kaletra 800/200 mg o dată pe zi în asociere cu tenofovir DF şi emtricitabină cu tratamentul cu Kaletra 400/100 mg de două ori pe zi în asociere cu tenofovir DF şi emtricitabină la 664 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale.
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Studiul M77001: Set de analiză complet (intenţie de tratament), rezultate la 24 luni
Study M98-863 is a randomised, double blind trial of 653 antiretroviral-naïve patients investigating lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) compared to nelfinavir (750 mg TID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and stavudine (40 mg twice daily).
(400/100 mg de două ori pe zi n = 326) cu cea de nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi stavudină (40 mg de două ori pe zi).
Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Studiul M98-863 a fost un studiu randomizat, dublu-orb s-a efectuat la 653 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, la care s-a administrat Kaletra (400/100 mg de două ori pe zi) comparativ cu nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi) plus stavudină şi lamivudină.
Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Studiul M98-863, a fost un studiu randomizat, dublu-orb s-a efectuat la 653 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, la care s-a administrat Kaletra (400/100 mg de două ori pe zi) comparativ cu nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi) plus stavudină şi lamivudină.
Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Studiul M98-863, a fost un studiu randomizat, dublu-orb, s-a efectuat la 653 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale, la care s-a administrat Kaletra (400/100 mg de două ori pe zi) comparativ cu nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi) plus stavudină şi lamivudină.
Study MB102129
Studiul MB102129
Study MEK116513 was a 2-arm, randomised, open-label, Phase III study comparing dabrafenib and trametinib combination therapy with vemurafenib monotherapy in BRAF V600 mutation-positive metastatic melanoma.
Studiul MEK116513 a fost un studiu de fază III, randomizat, deschis, cu două brațe de tratament, care a comparat administrarea concomitentă de dabrafenib și trametinib cu vemurafenib în monoterapie în melanomul metastatic, cu mutație BRAF V600.
Study MenACWY-TT-039(1)
Studiul MenACWY-TT-039 (1)
Study MenACWY-TT-039(1)*
Studiul MenACWY-TT-039 (1)
Study MenACWY-TT-040(2)
Studiul MenACWY-TT-040 (2)
Study MenACWY-TT-104(1)
Studiul MenACWY-TT-104 (1)
Study MN303 was an optional 6-month blinded continuation of MN301 without theplacebo arm, result ing in a 12-month comparison of leflunomide and sulphasalazine.
Studiul MN303 a fost o continuare opţională de 6 luni, de tip orb, a studiului MN301, fără braţ placebo, care a permis astfel o comparaţie timp de 12 luni între leflunomidă şi sulfasalazină.
Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule
Studiul clinic MO16982: doza de încărcare de 6 mg/kg pe săptămână timp de trei săptămâni; urmată de 6 mg/kg schemă terapeutică la 3 săptămâni
Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule
Studiul MO16982: doza de încărcare de 6 mg/kg pe săptămână timp de trei săptămâni; urmată de 6 mg/kg schemă terapeutică la 3 săptămâni
Study MO22982 investigated switching between the Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous formulation with a primary objective to evaluate patient preference for either intravenous or the subcutaneous route of trastuzumab administration.
Studiul MO22982 a analizat trecerea de la forma farmaceutică intravenoasă a Herceptin la cea subcutanată a Herceptin, având ca obiectiv principal evaluarea preferinţei pacientului fie pentru calea intravenoasă, fie pentru cea subcutanată, în cazul administrării trastuzumab.
Study Month
Luna studiului
Study MV17150
Studiul MV17150
Study N01252(1)
Studiu N01252(1)
Study N01253(1)
Studiu N01253(1)
Study name
Numele studiului
Study No.
Studiul
Study No.
Studiul nr.
Study NR15961
Studiul NR15961
Study number
Număr studiu
Study Number/ Treatment Regimensb
Numărul studiului/ Scheme terapeuticeb
Study Number/ Treatment Regimensb
Numărul studiului/ Scheme terapeuticeb Studiul ACTG 364
Study of sitagliptin in combination with metformin and a PPAR agonist
Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi un agonist PPAR
Study of sitagliptin in combination with metformin and a sulphonylurea
Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi o sulfoniluree
Study of sitagliptin in combination with metformin and insulin
Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi insulină
Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Studiul PACTG 382 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a SUSTIVA în asociere cu nelfinavir și un INRT (inhibitor de reverstranscriptază) la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral și expuși la tratamentul cu INRT.
Study patients ranged from 34 to 89 years of age (mean 64 and 66 years, respectively, for the two strengths) and 94% had Fitzpatrick skin type I, II, or III.
Vârsta pacienţilor incluşi în studiu este cuprinsă între 34 şi 89 de ani (în medie 64 şi 66 de ani, respectiv, pentru cele două concentraţii) iar 94% aveau tipul de piele Fitzpatrick I, II sau III.
Study performed in neonates with persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN):
Studiu efectuat la nou-născuţi cu hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN):
Study population
Dozele tratamentului
Study population
Populaţia de studiu
Study Population
Populaţia din studiu
Study Population
Populaţia studiului
Study protocols
Protocoalele de
Study protocols to be submitted by September
trimise până în
Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
Studiul RA-I Asociere cu metotrexat (24 şi 52 de săptămâni)
Study results Study GOG-0179
Studiul rezultatelor din Studiul GOG-0179
Study results Study GOG-0179
Tabelul 2: Studiul rezultatelor din Studiul GOG-0179
Study S3 (131) was an open-label randomised 52 week trial in subjects who received romiplostim or medical standard of care (SOC) treatment.
Studiul S3 (131) a fost un studiu clinic deschis, randomizat, cu o durată de 52 săptămâni, la subiecţi cărora li s-a administrat tratament cu romiplostim sau care au primit tratament medical standard.
Study SC-I evaluated patients with moderate to severe active RA who had an inadequate clinical response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARD(s) where approximately 20% had a history of inadequate response to at least one TNF inhibitor.
Studiul SC-I a evaluat pacienţi cu PR activă moderată până la severă care au avut un răspuns clinic inadecvat la terapia reumatologică existentă, inclusiv la terapia cu unul sau mai multe DMARD, dintre care aproximativ 20% au avut în antecedente un istoric de răspuns inadecvat la cel puţin un inhibitor TNF.
Study SC-I was a randomized, double-blind, double-dummy non- inferiority study administered to patients stratified by body weight (< 60 kg, 60 to 100 kg, > 100 kg) that compared the efficacy and safety of abatacept administered subcutaneously and intravenously in subjects with rheumatoid arthritis (RA), receiving background methotrexate (MTX), and experiencing an inadequate response to MTX (MTX-IR).
Studiul SC-I a fost randomizat, dublu-orb, de non-inferioritate la pacienţi grupaţi în funcţie de greutatea corporală (< 60 kg, 60 până la 100 kg, > 100 kg) care a comparat eficacitatea şi siguranţa abatacept administrat subcutanat şi intravenos la subiecţi cu poliartrită reumatoidă (PAR), la care s-a administrat tratament de fond cu metotrexat (MTX) şi au răspuns inadecvat la MTX (MTX-RI).
Study SC-I: Pre-filled pen (ClickJect) sub-study
Studiul SC I: Sub studiul stilou injector (pen) preumplut (ClickJect)
Study SC-II evaluated patients with moderate to severe active RA who had an inadequate clinical response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARD(s) where approximately 20% had a history of inadequate response to at least one TNF inhibitor.
Studiul II a evaluat pacienţi cu PR activă moderată până la severă, care au prezentat un răspuns clinic inadecvat la tratamentul reumatologic pe existent, inclusiv unul sau mai multe DMARD, dintre care aproximativ 20% au avut în antecedente un răspuns inadecvat la tratamentul cu cel puţin un inhibitor TNF.
Study SC-II investigated the relative efficacy and safety of abatacept and adalimumab, both given subcutaneously without an intravenous loading dose and with background MTX, in patients with moderate to severely active RA and an inadequate response to previous MTX therapy.
Studiul SC-II a investigat eficacitatea şi siguranţa relative ale abatacept şi adalimumab, ambele administrate subcutanat fără o doză de încărcare administrată intravenosşi cu tratament de fond cu MTX, la pacienţi cu PAR activă moderată până la severă şi cu răspuns inadecvat la terapia anterioară cu MTX.
Study subjects n (%)
Pacienți incluși în studiu n (%)
Study TMC114HIV3015 evaluated etravirine 200 mg b.i.d. in combination with other antiretroviral medicinal products in 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum.
Studiul TMC114HIV3015 a analizat administrarea etravirinei 200 mg de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale intr-un la 15 femei gravide în al doilea și al treilea trimestru de sarcină și postpartum.
Study TMC114HIV3015 evaluated etravirine 200 mg b.i.d. in combination with other antiretroviral medicinal products in 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum.
Studiul TMC114HIV3015 a analizat administrarea etravirinei 200 mg de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale la 15 femei gravide în al doilea și al treilea trimestru de sarcină și postpartum.
Study treatment continued until disease progression (evidence of radiographic progression, a skeletal- related event, or clinical progression) and the initiation of either a cytotoxic chemotherapy or an investigational agent, or until unacceptable toxicity.
Tratamentul studiului a continuat până la progresia bolii (documentată prin progresia radiologică a bolii, un eveniment la nivel osos sau progresia clinică) și începerea fie a chimioterapiei citostatice, fie a unui medicament experimental, sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Study UV I Treatment  Placebo  Adalimumab
Studiul UV I Tratament  Placebo  Adalimumab
Study UV I Treatment  Placebo  Adalimumab
Studiul UV I Tratament Placebo Adalimumab
Study UV I Treatment Placebo Adalimumab
Studiul UV I Tratament  Placebo  Adalimumab
Study UV I Treatment Placebo Adalimumab
Studiul UV I Tratament Placebo Adalimumab
Study UV II Treatment  Placebo  Adalimumab
Studiul UV II Tratament  Placebo  Adalimumab
Study V evaluated 499 patients who had an inadequate clinical response or were intolerant to one or more TNF antagonist therapies.
Studiul V a evaluat 499 de pacienţi care au avut un răspuns clinic inadecvat sau nu au tolerat unul sau mai multe tratamente cu un inhibitor TNF.
Study V patients were randomized to receive this same fixed dose of abatacept or 3 mg/kg infliximab or placebo for 6 months.
Pacienţii din Studiul V au fost randomizaţi pentru a li se administra aceeaşi doză fixă de abatacept sau o doză de 3 mg/kg infliximab sau placebo pentru o perioadă de 6 luni.
Study V72P16 2, 3, 4 months
Studiu V72P16 Schema de vaccinare la 2, 3, 4 luni
Study V87P1
Studiul V87P1
Study V87P1
Studiul V87P13
Study V87P1 Adults Booster (6 months after 2nd dose
Studiul V87P1 Rapel la adulţi (6 luni de la a doua dozã)
Study V87P1 Elderly Booster (6 months after 2nd dos e)
Studiul V87P1 Rapel la vârstnici (6 luni de la a doua dozã)
Study V87P12 21 days after 2nd dose
Studiul V87P12
Study V87P12 21 days after 2nd dose
Studiul V87P12 21 zile după a 2-a doză
Study V87P13
N=84