natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That MACI is an autologous product and should only be administered to the patient that the biopsy was taken from.
Faptul că MACI este un medicament autolog, care trebuie administrat numai pacientului de la care a fost prelevată biopsia.
That means it is essentially ‘sodium-free’.
Aceasta înseamnă că practic „nu conţine sodiu”.
That Nivolumab BMS treatment may increase the risk of:
Faptul că tratamentul cu Nivolumab BMS poate creşte riscul de:
that no more than two injections of hydroxocobalamin are to be administered,
faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecţii cu hidroxocobalamină,
That of the active metabolite is decreased by 47% (see section 4.2).
Expunerea la metabolitul activ este scăzută cu 47% (vezi pct.
That OPDIVO treatment may increase the risk of:
Faptul că tratamentul cu OPDIVO poate creşte riscul de:
That Opsumit is teratogenic in animals;
Faptul că Opsumit este teratogen la animale;
That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Eurartesim, and in particular, those associated with a QT prolongation.
Faptul că pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului lor pentru a discuta evenimentele adverse, precum și faptul că medicii/farmaciștii trebuie să raporteze reacțiile adverse suspectate la Eurartesim, în special cele asociate cu o prelungire a intervalului QT.
That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Vyndaqel since there is limited knowledge about the clinical safety due to the rare nature of transthyretin amyloidosis.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului pentru evenimentele adverse observate şi medicii/farmaciştii trebuie să raporteze posibile reacţii adverse la Vyndaqel, deoarece informaţiile cu privire la siguranţa clinică sunt limitate din cauza rarităţii amiloidozei cu transtiretină.
That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Opsumit;
Faptul că pacienţii trebuie să aibă posibilitatea de a respecta cerinţele pentru utilizarea sigură a Opsumit;
That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of pomalidomide
trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare pentru utilizarea în siguranță a pomalidomidei
That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of thalidomide
Faptul că pacienţii trebuie să fie capabili să respecte cerinţele privind utilizarea talidomidei în siguranţă
That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Volibris.
Pacienţii trebuie să fie capabili să respecte recomandările pentru utilizarea în siguranţă a Volibris.
That patients should be counselled that:
Faptul că pacienţii trebuie să fie informaţi că:
That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Necesitatea efectuării de examinări ale urechilor, nasului şi gâtului periodic şi la apariţia simptomelor clinice, pentru a se exclude astfel de complicaţii sau pentru introducerea tratamentului adecvat.
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Atripla therapy
Informaţia că funcţia renală a pacienţilor trebuie evaluată la momentul iniţial, înainte de iniţierea terapiei cu Atripla
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Că înaintea iniţierii terapiei cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie evaluată funcţia renală a pacienţilor de la momentul iniţial
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Truvada therapy
Că funcția renală inițială a pacienților trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu Truvada
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Viread therapy
Că înaintea iniţierii terapiei cu Viread, trebuie evaluată funcţia renală de la momentul iniţial a pacienţilor.
that patients should not be taking anti-platelet or other anti-coagulation medicinal products at the time of injection
faptul că pacienţilor nu trebuie să li se administreze medicamente antiagregante sau alte anticoagulante la momentul injectării
That patients treated with Ruconest should be monitored for clinical signs and symptoms of hypersensitivity during administration.
Faptul că pacienţii trataţi cu Ruconest trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor şi simptomelor clinice de hipersensibilitate în timpul administrării.
That patients who have previously discontinued treatment with tenofovir disoproxil fumarate due to renal toxicity should not be treated with Stribild.
Că pacienţii care au întrerupt anterior tratamentul cu fumarat de tenofovir disoproxil din cauza toxicităţii renale, nu trebuie trataţi cu Stribild.
That patients’ renal function should be assessed and monitored and initial dose and dosage adjustments should be calculated based on the creatinine clearance.
Faptul că funcţia renală a pacienţilor trebuie evaluată şi monitorizată, iar doza iniţială şi ajustările dozei trebuie calculate în funcţie de clearance-ul creatininei.
That Peyona is for the treatment of primary apnoea
Faptul că Peyona se utilizează pentru tratamentul apneei primare
That PhotoBarr
Că PhotoBarr
That physicians are encouraged to enter patients in the Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey (THAOS) and provided with details how to enroll patients into this international disease registry
Medicii sunt încurajaţi să înscrie pacienţi în programul de supraveghere a evoluţiei amiloidozei cu transtiretină (Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey – THAOS) şi sunt informaţi cu privire la detaliile modului de înrolare a pacienţilor în acest registru internaţional dedicat bolii.
That piperaquine absorption is increased in the presence of food, therefore to reduce this risk of QTc interval prolongation, the patients should be advised to take the tablets with water, without food, no less than three hours after the last food intake.
Faptul că absorbția piperachinei crește în prezența alimentelor, prin urmare, pentru a reduce riscul de prelungire a intervalului QTc, pacienții trebuie sfătuiți să ia comprimatele cu apă, fără mâncare, cu nu mai puțin de trei ore după ultimul consum de alimente.
That pomalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans
pomalidomida are efect teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om
That pomalidomide may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests
pomalidomida poate determina neutropenie și trombocitopenie și, de aceea, este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate
That pregnant women must not take Opsumit;
Faptul că femeile gravide nu trebuie să ia Opsumit;
That pregnant women must not take STAYVEER
Faptul că femeile gravide nu trebuie să ia STAYVEER
That pregnant women must not take Tracleer
Faptul că femeile gravide nu trebuie să ia Tracleer
That prior to Ranexa treatment the patient should tell their doctor if they have any of the following:
Înainte de tratamentul cu Ranexa pacientul trebuie să-i spună medicului său dacă:
That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests
Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și, de aceea, este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate
That Revlimid may cause venous and arterial thromboembolism
Revlimid poate provoca tromboembolie venoasă și arterială
That rises in serum transaminases may occur in patients treated with EXJADE
Faptul că la pacienţii trataţi cu EXJADE poate apărea creşterea concentraţiei plasmatice a transaminazelor hepatice
That Ruconest is contra indicated in all patients with known or suspected rabbit allergy
Faptul că Ruconest este contraindicat la toţi pacienţii cu alergie cunoscută sau suspectată la iepuri
That Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins
Faptul că Ruconest este derivat din laptele iepurilor transgenici şi conţine urme de proteine de iepure.
That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Faptul că utilizarea Ruconest trebuie iniţiată sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul angioedemului ereditar.
That she should not donate blood during therapy and for one week following discontinuation of thalidomide
Interdicţia de a dona sânge în timpul tratamentului şi o săptămână după întreruperea talidomidei
That she should not share the treatment with any other person
Interdicţia de a furniza medicamentul de tratament altei persoane
That she should return the capsules to the pharmacist at the end of treatment
Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului.
That STAYVEER causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests
Faptul că STAYVEER provoacă o scădere a valorilor hemoglobinei şi atrage necesitatea efectuării unor teste de sânge la intervale regulate
That STAYVEER is hepatotoxic
Faptul că STAYVEER este hepatotoxic
That STAYVEER is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
Faptul că STAYVEER este hepatotoxic şi impune monitorizarea periodică a funcţiei hepatice
That STAYVEER is teratogenic in animals
Faptul că STAYVEER este teratogen la animale
That Stribild should not be initiated in patients with creatinine clearance below 70 mL/min.
Că tratamentul cu Stribild nu trebuie iniţiat la pacienţii cu o valoare a clearance-ului creatininei sub 70 ml/min.
That susceptibility testing minimises the risk of treatment failure by identifying strains with potential resistance to daptomycin.
Că testul privind susceptibilitatea reduce la minimum riscul eşuării tratamentului, identificând tulpinile cu posibilă rezistenţă la daptomicină.
That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that Tasigna should be used with caution in patients who have or who are at significant risk of developing prolongation of QTc.
Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT şi că Tasigna trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care prezintă prelungirea intervalului QTc sau care riscă apariţia prelungirii intervalului QTc.
That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna.
Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 şi că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna.
That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
Faptul că Tasigna poate determinaretenţie lichidiană, insuficienţă cardiacă şi edem pulmonar
That Thalidomide Celgene is teratogenic
Thalidomide Celgene este teratogen
That Thalidomide Celgene may cause venous and arterial thromboembolism, cardiovascular events and neuropathy
Thalidomide Celgene poate provoca tromboembolie venoasă şi arterială, evenimente cardiovasculare şi neuropatie
That Thalidomide Celgene must not be given to any other person
Thalidomide Celgene nu trebuie administrat niciunei alte persoane
That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a women with childbearing potential not on effective contraception
Faptul că talidomida se regăseşte în spermă şi necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau o femeie care se află în perioada fertilă care nu foloseşte o metodă contraceptivă eficace
That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a women with childbearing potential not on effective contraception
Faptul că Thalidomide Celgene se regăseşte în spermă şi necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie care se află în perioada fertilă care nu foloseşte metode contraceptive eficace
That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a women with childbearing potential not using effective contraception
Deoarece talidomida se regăseşte în spermă, este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie care se află în perioada fertilă care nu foloseşte o metodă contraceptivă eficace
That the benefit risk balance for the Complicated Skin and Soft Tissue Infections indication was assessed as negative by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), therefore Vibativ should not be used in this or other indications not approved.
Faptul că raportul risc/beneficiu pentru indicaţia „infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi” a fost evaluat şi considerat negativ de către Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) şi, prin urmare, Vibativ nu trebuie utilizat în această indicaţie sau în alte indicaţii neaprobate.
That the card should be shown to any doctor involved in their treatment
Cardul trebuie arătat oricărui medic implicat în tratament
That the dose is once daily
Administrarea zilnică a dozei
That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;
Că noua doză recomandată de către medicul lor trebuie respectată întotdeauna.
That the dose of caffeine expressed as caffeine base is one half the dose of caffeine expressed as caffeine citrate (20mg caffeine citrate is equivalent to 10mg caffeine base) and that prescriptions should clearly indicate that caffeine citrate is to be administered.
Faptul că doza de cafeină bază reprezintă jumătate din doza de citrat de cafeină (cantitatea de 20 mg de citrat de cafeină este echivalentă cu cantitatea de 10 mg de cafeină bază) şi că prescripţiile trebuie să indice clar faptul că urmează să se administreze citrat de cafeină.
That the latter two half-lives, and especially that for oral administration, are longer than for i.v. administration probably reflects the complex absorption and distribution of glycopyrronium by each route.
Faptul că ultimii doi timpi de înjumătățire plasmatică și, în special, cel obținut în cazul administrării pe cale orală, sunt mai lungi decât cel obținut în cazul administrării i.v. reflectă probabil modalitățile complexe de absorbție și de distribuție ale glicopironiului, prin fiecare dintre cele trei căi.
That the medicinal product should be used immediately after opening the ampoule and unused portions left in the ampoule should be discarded
Faptul că medicamentul trebuie utilizat imediat după deschiderea fiolei, iar cantităţile neutilizate rămase în fiolă trebuie aruncate
that the patient be reminded of
să urmeze strict această schemă
that the patient be reminded of
urmeze strict această schemă de
That the patient should contact her doctor immediately if pregnancy is suspected and that alternative therapy should be initiated if pregnancy confirmed.
Pacienta trebuie să-şi informeze imediat medicul dacă suspectează apariţia sarcinii şi, dacă sarcina se confirmă, trebuie iniţiată o terapie alternativă.
That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
Informații privind faptul că pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Odomzo și timp de minimum 20 luni de la administrarea ultimei doze
That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Că pacientul nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului şi timp de 24 luni după administrarea ultimei doze de medicament
That the patient should not donate blood
Pacientul nu trebuie să doneze sânge
That the patient should not donate blood
pacienții nu trebuie să doneze sânge
That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
Că pacientul nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului şi timp de 24 luni după administrarea ultimei doze de medicament
That the patient should not donate blood during treatment and for at least 20 months after their final dose
Informații privind faptul că pacientul nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului cu Odomzo și timp de minimum 20 luni de la administrarea ultimei doze
That the patient should not give pomalidomide to any other person
pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
That the patient should not give Volibris to any other person.
Pacientul nu trebuie să dea Volibris unei alte persoane.
That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
Că pacientul trebuie să se adreseze personalului medical referitor la orice reacţie adversă apărută
That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
Informații privind faptul că pacientul trebuie să informeze profesionistul din domeniul sănătății cu privire la orice eveniment advers
That the patient should tell their doctor about any adverse event.
Pacientul trebuie să spună medicului despre orice reacţie adversă.
That the patient should tell their doctor about any adverse events
Pacientul trebuie să-i comunice medicului orice reacţii adverse.
That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy
Faptul că riscul de reacţii la perfuzare este cel mai mare în prima săptămână de tratament
That the safety database of STAYVEER in the indication to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease is limited and physicians are encouraged to enrol patients in the surveillance programme/registry to further increase knowledge about the product.
Faptul că baza de date privind siguranţa în utilizarea STAYVEER pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienţii cu scleroză sistemică şi ulcere digitale evolutive este limitată, iar medicii sunt încurajaţi să recruteze pacienţi pentru programul de supraveghere, pentru a mări volumul informaţiilor despre medicament.
That the safety database of Thelin is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme to increase knowledge about the incidence of important adverse drug reactions (ADRs).
Faptul că baza de date referitoare la siguranţa Thelin este limitată, iar medicii sunt încurajaţi să înscrie pacienţii într-un program de supraveghere pentru a dezvolta cunoştinţele referitoare la incidenţa reacţiilor adverse importante ale medicamentului (RAM).
That the safety database of Tracleer in the indication to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease is limited and physicians are encouraged to enrol patients in the surveillance programme/registry to further increase knowledge about the product.
Faptul că baza de date privind siguranţa în utilizarea Tracleer pentru a reduce numărul de ulcere digitale noi la pacienţii cu scleroză sistemică şi ulcere digitale evolutive este limitată, iar medicii sunt încurajaţi să recruteze pacienţi pentru programul de supraveghere, pentru a mări volumul informaţiilor despre medicament.
That the safety database of Volibris is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a post marketing surveillance study.
Baza de date cu privire la siguranţa Volibris este limitată şi medicii sunt încurajaţi să înroleze pacienţi în studiul de supraveghere ulterioară a punerii pe piaţă.
That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider;
Că trecerea de la tratamentul cu o insulină la tratametnul cu altă insulină trebuie efectuată numai atunci când este prescrisă de către medicul lor.
That their heart rate will need to be monitored for 6 or more hours after the first dose of GILENYA, including hourly pulse and blood pressure checks.
că pacienţilor va trebui să li se monitorizeze frecvenţa cardiacă timp de 6 ore după administrarea primei doze de GILENYA, inclusiv verificări ale pulsului şi tensiunii arteriale la fiecare oră.
That Thelin is hepatotoxic
Faptul că Thelin este hepatotoxic
That Thelin is hepatotoxic and they will need to attend for regular blood tests
Faptul că Thelin este hepatotoxic şi că va fi necesar să se prezinte în mod regulat la medic pentru analize de sânge
That Thelin is teratogenic
Faptul că Thelin este teratogen
That Thelin is teratogenic and that women of child bearing age must use effective contraception
Faptul că Thelin este teratogen şi că femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficace de contracepţie
That therapeutic doses of Bronchitol should only be prescribed if the patient has passed the initiation dose assessment.
Faptul că dozele terapeutice de Bronchitol trebuie prescrise doar dacă pacientul a trecut de etapa de evaluare a dozei de iniţiere.
That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
Faptul că există un risc potențial de teratogenitate și, prin urmare, Eurartesim nu trebuie utilizat în situații în care sunt disponibile alte medicamente antimalarice adecvate și eficace.
That there is a potential risk of teratogenicity and Vibativ is contraindicated during pregnancy.
Faptul că există un potenţial risc teratogen şi că Vibativ este contraindicat în timpul sarcinii.
That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.
Faptul că există un risc de reacţii asociate perfuziei, inclusiv reacţii asemănătoare eritemului generalizat.
That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT ) levels to monitor liver function is important.
Că există un risc de afectare hepatică severă şi, de aceea, determinarea regulată a concentraţiilor plasmatice ale ALT (SGPT) este importantă pentru monitorizarea funcţiei hepatice.
That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
Că există un risc de afectare hepatică severă şi, de aceea, determinarea regulată a concentraţiilor plasmatice ale ALT (SGPT) este importantă pentru monitorizarea funcţiei hepatice.
That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
Că există un risc de afectare hepatică severă şi, de aceea, determinarea regulată a valorilor serice ale ALT (valorilor serice ale GPT) este importantă pentru monitorizarea funcţiei hepatice.
That there is a risk of severe skeletal muscle toxicity and so measuring the CPK at treatment initiation and at regular intervals is important.
Că există riscul apariţiei toxicităţii musculo-scheletale severe, ca urmare, este importantă măsurarea CPK la începutul tratamentului şi la intervale regulate.
That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriate level.
Că există un risc de teratogenitate şi, de aceea, trebuie evitată sarcina până când concentraţiile plasmatice de leflunomidă ajung la nivelul adecvat.
That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriatelevel.
Că există un risc de teratogenitate şi, de aceea, trebuie evitată sarcina până când concentraţiile plasmatice de leflunomidă ajung la nivelul adecvat.
That there is an identified risk of ototoxicity and patients developing ototoxicity signs or symptoms or patients receiving other medicinal products with ototoxic potential should be carefully evaluated and monitored.
Faptul că există un risc identificat de ototoxicitate, iar pacienţii care dezvoltă semne sau simptome de ototoxicitate sau pacienţii cărora li se administrează alte medicamente cu potenţial ototoxic trebuie evaluaţi şi monitorizaţi cu atenţie.
That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Viread
Că există un risc crescut de boală renală la pacienţii infectaţi cu HIV şi VHB, asociat medicamentelor care conţin fumarat de tenofovir disoproxil, cum este Viread