natgillin/translations-raw huggingface dataset:
inappropriate antidiuretic hormone secretion1
secreţie inadecvată de hormon antidiuretic1
inappropriate antidiuretic hormone secretion1
secreţie necorespunzătoare de hormon antidiuretic 1
inappropriate antidiuretic hormone secretion1
secreţie necorespunzătoare de hormon antidiuretic1
inappropriate antidiuretic hormone secretionc, glucose
secreţie inadecvată a hormonului antidiureticc, glucozurie,
inappropriate antidiuretic hormone secretionc, glucose urine present
secreţie inadecvată a hormonului antidiureticc, glucozurie,
Inappropriate behaviour
Comportament inadecvat.
Inappropriate behaviour.
Comportament inadecvat.
inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume
ecreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume, sugar in the urine
ecreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină, zahărul din urină
ince ran
540
Incidenc e rate per 100 patient- years*
Rata incidenței la 100 pacient- ani
Incidence
Frecvenţa
Incidence (%)
Frecvența (%)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Incidenţa (%) hipoglicemiei nocturnec confirmate (n/N total)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Incidenţa (%) hipoglicemiei severea (n/N total)
Incidence and severity of central nervous system (CNS) and gastrointestinal (GI) adverse reactions usually decreased over time.
Incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse medicamentoase la nivelul sistemului nervos central (SNC) şi gastrointestinal (GI) a scăzut de obicei în timp.
Incidence at Baseline n (%)a
Frecvenţa la momentul iniţial n (%)a
Incidence Category
Categoria de incidenţă
Incidence of adverse events: In the above four placebo-controlled trials, the pattern of adverse events in 590 patients treated with the recommended dose of basiliximab was comparable to that observed in 595 patients treated with placebo.
Incidenţa evenimentelor adverse: În cele patru studii, menţionate anterior, placebo controlate, profilul evenimentelor adverse la 590 pacienţi trataţi cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienţi trataţi cu placebo.
Incidence of adverse reactions with Fabrazyme treatment
Incidenţa reacţiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme
Incidence of autograft
Incidenţa autogrefei
Incidence of fractures.
Incidenţa fracturilor.
Incidence of hypoglycaemia at endpoint
Incidenţa hipoglicemiei la momentul de evaluare final
Incidence of infectious episodes: The overall incidence and profile of viral, bacterial and fungal infections among patients treated with basiliximab or placebo in combination with dual and triple immunosuppressive therapy was comparable between the groups.
Incidenţa episoadelor infecţioase: Incidenţa totală şi profilul infecţiilor virale, bacteriene şi fungice pentru pacienţii trataţi cu basiliximab sau placebo în asociere cu tratamentul imunosupresor dublu şi triplu a fost comparabilă între grupuri.
Incidence of laboratory abnormalities in TT01 and TT02 (n=80 patients)
Incidenţa anomaliilor de laborator (toţi pacienţii) la TT01 şi TT02 (n=80 de pacienţi)
Incidence of malignancies: Three years after treatment, the incidence of malignancies was 7.8% in the placebo group compared with 6.4% in the Zenapax group.
Incidenţa malignităţilor: La trei ani după tratament, incidenţa malignităţii a fost de 7,8% în grupul placebo comparativ cu 6,4% în grupul Zenapax.
Incidence of malignant neoplasms: The overall incidence of malignancies among all patients in the individual studies was similar between the basiliximab and the comparator treatment groups.
Incidenţa tumorilor maligne: Incidenţa totală a afecţiunilor maligne la toţi pacienţii din studiile individuale a fost similară între grupul tratat cu basiliximab şi grupul comparator.
Incidence of neuropathy events leading to discontinuation, dose reduction or interruption increases with cumulative dose and duration of therapy.
Incidenţa cazurilor de neuropatie care duc la întreruperea tratamentului, reducerea sau întreruperea dozei creşte odată cu doza cumulativă şi durata tratamentului.
Incidence of PN (%)
Incidenţa NP (%)
Incidence of rash and severe cutaneous reactions
Incidenţa erupţiilor cutanate tranzitorii şi reacţiilor cutanate severe
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p = 0.0043).
Incidenţa recăderilor după 10 ani a fost redusă la pacientele cărora li s-a administrat TAC, faţă de cele cărora li s-a administrat FAC (39% faţă de 45%), adică o reducere a riscului absolut cu 6% (p = 0,0043).
Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
Incidenţa totale a accidentelor vasculare cerebrale şi a hemoragiilor intracraniene
Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
Incidenţa totală a accidentelor vasculare cerebrale şi a hemoragiilor intracraniene
Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Incidenţa la 1000 femei în braţul la care s-a administrat placebo după 5 ani
Incidence per 100 person-years (95% CI)
Incidența per 100 persoane-ani (IÎ 95%)
Incidence rate of PHN per 1,000 person years
Rata de incidență a PHN per 1000 persoane-ani
Incidence rate of zoster per 1,000 person years
Rata de incidență a herpesului zoster per 1000 persoane-ani
Incidence rate per 100 patient- years*
Rata incidenței la 100 pacient- ani
Incidences (%)
Incidenţe (%)
Incidences (%)
Incidenţă (%)
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Incidente de vomitări înainte de călătorie, de obicei pe parcursul a celor două ore post-doză au fost frecvent raportate după administrarea unei doze de 8mg/kg.
Incision site haemorrhage
Hemoragie la locul inciziei
Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Anomalii ale incisivilor au fost observate la şobolani, la niveluri ale expunerii de 67 de ori mai mari decât valoarea clinică de expunere; valoarea la care nu s-a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 58 de ori mai mare, pe baza unui studiu la şobolani cu durata de 14 săptămâni.
Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Anomalii ale incisivilor au fost observate la şobolani, la valori ale expunerii de 67 de ori mai mari decât valoarea clinică de expunere; valoarea la care nu s-a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 58 de ori mai mare, pe baza unui studiu la şobolani cu durata de 14 săptămâni.
INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin 1,000 or 1,200 mg/day
INCIVO 1125 mg la interval de 12 ore în asociere cu peginterferon alfa-2a 180 g/săptămână şi ribavirină 1000 sau 1200 mg/zi
INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin 800 or 1,200 mg/day
INCIVO 1125 mg la interval de 12 ore în asociere cu peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg şi săptămână şi ribavirină 800 sau 1200 mg/zi
INCIVO 750 mg every 8 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin 1,000 or 1,200 mg/day
INCIVO 750 mg la interval de 8 ore în asociere cu peginterferon alfa-2a 180 g/săptămână şi ribavirină 1000 sau 1200 mg/zi
INCIVO 750 mg every 8 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin 800 or 1,200 mg/day
INCIVO 750 mg la interval de 8 ore în asociere cu peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg şi săptămână şi ribavirină 800 sau 1200 mg/zi
INCIVO acts against the virus that causes hepatitis C infection and is used to treat chronic hepatitis C infection in adult patients (aged 18–65 years) in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO acţionează împotriva virusul care provoacă hepatita C şi este utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice cu virusul hepatitei C la pacienţii adulţi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 65 ani), în asociere cu peginterferon alfa si ribavirină.
INCIVO contains a substance called telaprevir and belongs to a group of medicines called ‘NS3-4A protease inhibitors’.
INCIVO conţine o substanţă numită telaprevir şi aparţine unui grup de medicamente numite “inhibitori ai proteazei NS3-4A“.
INCIVO contains sodium
INCIVO conţine sodiu
INCIVO had no effects on fertility or fecundity when evaluated in rats.
INCIVO nu a avut niciun efect asupra fertilităţii sau fecundităţii la şobolani.
INCIVO has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, score ≥ 10) or decompensated liver disease (ascites, portal hypertensive bleeding, encephalopathy, and/or jaundice other than Gilbert’s Syndrome) and is not recommended in these populations.
INCIVO nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child Pugh, scor ≥ 10) sau cu boală hepatică decompensată (ascită, hemoragie portală hipertensivă, encefalopatie, şi/sau icter de etiologie diferită decât Sindromul Gilbert) şi nu este recomandat la aceste grupe de pacienţi.
INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Tratamentul cu INCIVO în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină a fost evaluat la 74 pacienți cu infecție VHC-1 post transplant hepatic, fără ciroză cărora li se administra tratament fie cu tacrolimus, fie cu ciclosporină A. La inițierea tratamentului cu INCIVO, dozele de tacrolimus sau ciclosporină A administrate concomitent trebuie reduse semnificativ și trebuie avută în vedere o creștere a intervalului de dozare pentru tacrolimus, pentru menținerea concentrațiilor plasmatice terapeutice ale imunosupresorului.
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets < 90,000/mm3 and/or albumin < 3.3 g/dl.
Tratamentul cu INCIVO în asociere cu peginterferon şi ribavirină nu este recomandat la pacienţii cu valori ale trombocitelor < 90000/mm3 şi/sau albuminei < 3,3 g/dl.
INCIVO is available in packs containing 1 bottle (total of 42 film-coated tablets) or 4 bottles (total of 168 film-coated tablets).
Incivo este disponibil în cutii ce conţin 1 flacon (în total 42 de comprimate filmate) sau 4 flacoane (în total 168 de comprimate filmate).
INCIVO is not for use in children or adolescents, because it has not been sufficiently studied in patients under 18 years of age.
INCIVO nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenţi, deoarece nu a fost suficient studiat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani
INCIVO is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
INCIVO nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Incivo is used to treat chronic (long term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in combination with two other medicines, peginterferon alfa and ribavirin.
Incivo se utilizează pentru tratamentul hepatitei C cronice (de lungă durată) (o boală a ficatului care se datorează infecţiei cu virusul hepatitei C) în asociere cu alte două medicamente, peginterferon alfa şi ribavirină.
INCIVO must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO trebuie administrat în asociere cu peginterferon alfa si ribavirina.
INCIVO must not be administered concurrently with Class Ia or III antiarrhythmics, except for intravenous lidocaine.
INCIVO nu trebuie administrat concomitent cu antiaritmice din clasa Ia sau III, cu excepţia lidocainei administrate intravenos.
INCIVO must not be restarted if discontinued by your doctor.
Nu trebuie să reluaţi tratamentul cu INCIVO dacă medicul dumneavoastră v-a întrerupt tratamentul.
INCIVO must not be restarted if discontinued by your doctor.
Nu trebuie să reîncepeţi tratamentul cu INCIVO dacă medicul dumneavoastră v-a întrerupt tratamentul.
INCIVO treatment completed
Finalizarea tratamentului cu INCIVO
Incivo was investigated in three main studies in patients infected with hepatitis C. The first study involved 1,095 previously untreated patients, and the second study involved 663 patients who had already been treated with peginterferon alfa and ribavirin but were still infected.
Incivo a fost investigat în trei studii principale pe pacienţi infectaţi cu hepatita C. La primul studiu au participat 1 095 de pacienţi netrataţi anterior, iar cel de-al doilea studiu a cuprins 663 de pacienţi care fuseseră deja trataţi cu peginterferon alfa şi ribavirină, dar care erau în continuare infectaţi.
INCIVO, 1,125 mg (three 375 mg film-coated tablets) should be taken orally twice daily (b.i.d.) with food.
Se administrează pe cale orală 1125 mg (trei comprimate filmate de 375 mg) INCIVO de două ori pe zi, împreună cu alimente.
Included in Annex II for all food producing species
Inclus în Anexa II pentru toate speciile destinate consumului uman
Included in the pack
Incluse în ambalaj
Included in the pack: a pre-filled syringe of Pegasys an injection needle
Incluse în cutie: o seringă preumplută de Pegasys un ac pentru injectare
Included in the pack: a vial of Pegasys solution for injection
Incluse în cutie: un flacon cu Pegasys soluţie injectabilă
Included in these studies were in total 402 subjects with BRAF V600E and 49 subjects with BRAF V600K mutation.
În cadrul acestor studii au fost incluşi în total 402 subiecţi cu mutaţia BRAF V600E şi 49 subiecţi cu mutaţia BRAF V600K.
Included patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
A inclus pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 96, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacităţii, iar la momentul întreruperii au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Included patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
A inclus pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 96, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, iar la momentul întreruperii au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Included patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
A inclus pacienții care aveau ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 96, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, iar la momentul întreruperii aveau o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Included patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
A inclus pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau săptămâna 96, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacităţii, iar la momentul întreruperii aveau o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Included patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
A inclus pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, iar la momentul întreruperii au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Included patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
A inclus pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, iar la momentul întreruperii aveau o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Includes 2 patients who were randomised but never received blinded medicinal products.
Include 2 pacienţi care au fost repartizaţi randomizat, dar nu au fost niciodată trataţi cu medicaţie de tip orb.
Includes clinical vertebral fractures and non-vertebral fractures.
Include fracturi vertebrale clinice şi fracturi non-vertebrale.
Includes clinical vertebral, hip, forearm, and humerus fractures, as defined by the WHO.
Include fracturile vertebrale clinice, de şold, antebraţ şi de humerus, conform definiţiei OMS.
Includes patients who discontinued due to adverse event or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Include pacienţii care au întrerupt datorită unui eveniment advers sau decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absenţa datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Includes patients who discontinued due to adverse event or death at any time point from day 1 through the week 24 window resulting in no virologic data on treatment during the specified window.
Include pacienţii care au întrerupt din cauza unui eveniment advers sau decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare pentru săptămâna 24, dacă acest lucru a condus la absenţa datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare specificat.
Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Include pacienţii care au întrerupt din cauza unui EA sau a decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absenţa datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau a decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Includes patients who discontinued due to an AE or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Include pacienţii care au întrerupt tratamentul din cauza unui EA sau decesului, în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă întreruperea a condus la absenţa datelor virusologice cu privire la efectul tratamentului în intervalului de evaluare specificat.
Includes patients who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Include pacienţii care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers, deces sau absenţa sau pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absenţa sau pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din monitorizare etc.
Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din urmărire etc.
Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death, or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din monitorizare etc.
Includes patients who had HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL in the week 24 window, patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy, patients who discontinued for reasons other than an adverse event or death, and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Include pacienţii care au avut o valoare a ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 24, pacienţii care au întrerupt mai devreme din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienţii care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers sau deces, iar la momentul întreruperii au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Includes patients who received at least one dose of blinded medicinal product after randomisation.
Include pacienţi la care s-a administrat cel puţin o doză din medicamentul de tip orb după repartizarea randomizată.
Includes patients with moderate, severe, or extreme flushing symptoms
Include pacienţii cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate, severe sau extrem de severe