natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post discontinuation systemic anti- cancer therapy was given to 54% of patients receiving Cyramza plus FOLFIRI and 56% of patients receiving placebo plus FOLFIRI.
54% din pacienții din brațul Cyramza plus FOLFIRI și 56% din pacienții din brațul placebo plus FOLFIRI au primit terapie sistemică după întrerupere.
Post dose 1
După doza 1 N=32
Post dose 1
După doza 1 N=53
Post dose 1
După doza 1 N=57
Post dose 1
După doza 1 N=60
Post dose 1
După doza 1 N=65
Post dose 1
După doza 2
Post dose 1
N=24
Post dose 1
N=29
Post dose 1 N=104
După doza 1 N=104
Post dose 1 N=118
După doza 1 N=118
Post dose 1 N=13
După doza 1 N=13
Post dose 1 N=14
După doza 1 N=14
Post dose 1 N=17
După doza 1 N=17
Post dose 1 N=30
După doza 1 N=30
Post dose 1 N=53
După doza 1 N=53
Post dose 1 N=7
După doza 1 N=7
Post dose 1 N=8
După doza 1 N=8
Post dose 1 N=98
După doza 1 N=98
Post dose 2
După doza 2 N=52
Post dose 2
După doza 2 N=56
Post dose 2
După doza 2 N=63
Post dose 2
N=15
Post dose 2 N=104
După doza 2 N=104
Post dose 2 N=117
După doza 2 N=117
Post dose 2 N=14
După doza 2 N=14
Post dose 2 N=17
După doza 2 N=17
Post dose 2 N=29
După doza 2 N=29
Post dose 2 N=52
După doza 2 N=52
Post dose 2 N=54
După doza 2 N=54
Post dose 2 N=7
După doza 2 N=7
Post dose 2 N=8
După doza 2 N=8
Post hoc unstratified subgroup analyses from RAINBOW patients previously treated with trastuzumab (n= 39) suggested a survival benefit in such patients (HR 0.679, 95% CI 0.327, 1.419) and demonstrated a benefit for progression free survival (PFS) (HR 0.399, 95% CI 0.194, 0.822).
Analizele post hoc subgrup nestratificat de la pacienții tratați anterior cu RAINBOW trastuzumab (n = 39) a sugerat un beneficiu de supraviețuire la acești pacienți (RR 0,679, 95% IÎ 0,327, 1,419) și a demonstrat un beneficiu pentru supraviețuire fără progresia bolii (SFP) (RR 0,399, 95% IÎ 0,194, 0,822).
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti- inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
De asemenea, după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de edeme periferice şi insuficienţă cardiacă la pacienţii trataţi concomitent cu pioglitazonă şi antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
De asemenea, upă punerea pe piaţă, aui fost raportate cazuri de edeme periferice şi insuficienţă cardiacă la pacienţii trataţi concomitent cu pioglitazonă şi antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
În experienţa ulterioară punerii pe piaţă, au fost raportate de asemenea cazuri de edem periferic şi insuficienţă cardiacă la pacienţi care foloseau concomitent pioglitazonă şi antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori COX-2 selectivi.
Post marketing data on safety and tolerability across all pazopanib clinical trials and from spontaneous reports have also been evaluated.
După punerea pe piaţă au fost evaluate, de asemenea, datele referitoare la siguranţă şi tolerabilitate provenite din toate studiile clinice în care s-a utilizat pazopanib precum şi din raportările spontane.
Post marketing experience
Experienţa dobândită după punerea pe piaţă a medicamentului
Post Marketing Experience
Experienţa ulterioară punerii pe piaţă
Post marketing experience
Postmarketingové zkušenosti
Post marketing Experience PROCOMVAX
Experienţa după punerea pe piaţă
Post marketing reports, following the concomitant use of Comfortis with ‘off label’ high dose ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Potrivit rapoartelor post-vânzare, în urma utilizării concomitente de Comfortis şi ivermectină în doză ridicată, în afara indicaţiilor, câinii au prezentat tremurături/spasme, salivare abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
Post procedural complication (skin)
Complicaţii postoperatorii (la nivel cutanat)
Post procedural discharge
Anemie postoperatorie
Post procedural discharge
Secreţie postprocedurală
Post procedural drainage
Drenaj post-procedural
Post procedural haematoma
Hematom post-procedural
Post procedural haemorrhage, Haemorrhage
Hemoragii după procedură, Hemoragii
Post procedural haemorrhage, Traumatic bleedingsl
Hemoragii post- procedurale, hemoragii traumaticel
Post transplant
tulburare
Post – Marketing Data
Date obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului
Post-
După
Post- dose 1
doza 1
Post- Dose 1
După
Post- Dose 1
După doza 1
Post- dose 2
doza 2
Post- dose 2
După
Post- dose 2
După doza 2
Post- marketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Rapoartele post-vânzare pentru spinosad arată că, în cazuri foarte rare, s-au observat orbire, dificultăţi de vedere şi alte tulburări oculare.
Post- marketing reports of local allergic reactions were also received.
De asemenea, ulterior punerii pe piață s-au primit raportări de reacţii locale alergice.
Post- traumatic pain
Durere post- traumatică
Post-authorisation efficacy study (PAES)
Studiu de eficacitate ulterior punerii pe piaţă (SEUPP)
Post-authorisation efficacy study (PAES) POX-MVA-006: A randomized, open- label Phase III non-inferiority trial to compare the immunogenicity of IMVAMUNE (MVA-BN) with the conventional smallpox vaccine ACAM2000 in 18-40 year old healthy vaccinia-naïve subjects
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA) POX-MVA-006: Studiu randomizat, deschis, de fază III; de non-inferioritate, pentru a compara imunogenitatea IMVAMUNE (MVA-BN) cu vaccinul convenţional împotriva variolei, ACAM2000, la subiecţi sănătoşi, neexpuşi anterior la Vaccinia, cu vârsta cuprinsă între 18-40 ani
Post-authorisation efficacy study (PAES):
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA)
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to address the uncertainty regarding the survival advantage of cabozantinib compared with everolimus in patients with advanced renal cancer that has progressed after VEGF TKI therapy, the MAH should submit the final analysis of OS for XL184-308, a phase 3, randomized, controlled study
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): pentru a aborda incertitudinea în ceea ce privește avantajul de supraviețuire în cazul tratamentului cu cabozantinib, comparativ cu terapia cu everolimus la pacienții cu cancer renal avansat, care a progresat dupa terapia cu VEGF TKI, DAPP trebuie să prezinte analiza finală a OS pentru XL184-308, un studiu de fază 3, randomizat, controlat, care compară administrarea de cabozantinib (XL184) cu utilizarea de everolimus la subiecții cu carcinom celular renal metastatic, care a progresat dupa terapia anterioară asupra VEGFR cu inhibitor al tirozin kinazei.
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further define the efficacy and safety of Oncaspar in adult patients with ALL, the MAH should submit the results of a multicenter, open label single arm phase II trial evaluating the efficacy and toxicity of treatment regimens including Oncaspar in adults (aged 18-60) with newly diagnosed Philadelphia chromosome-negative acute lymphoblastic leukemia.
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): În scopul de a defini în continuare eficacitatea şi siguranţa Oncaspar la pacienţii cu LAL, DAPP trebuie să prezinte rezultatele studiului de fază II, multicentric, deschis, cu un singur braţ, de evaluare a eficacităţii şi toxicităţii schemelor de tratament care au inclus Oncaspar la adulţi (cu vârsta cuprinsă între 18-60 ani) diagnosticaţi recent cu leucemie acută limfoblastică cu cromozom Philadelphia negativ .
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further define the efficacy and safety of Oncaspar in patients with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia, the MAH should submit the results of Study CAALL-F01, a prospective multicentre cohort study evaluating Oncaspar used in the first-line treatment of children and adolescents with ALL along with multi-agent chemotherapy.
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): În scopul de a defini în continuare eficacitatea şi siguranţa Oncaspar la pacienţii cu leucemie acută limfoblastică recent diagnosticată, DAPP trebuie să prezinte rezultatele studiului CAALL-F01, un studiu de cohorta multicentric prospectiv de evaluare a Oncaspar utilizat în tratamentul de primă linie al copiilor şi adolescenţilor cu LAL împreună cu polichimioterapie.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit a molecular analysis in tumour material still available from patients treated in study CLDE225A2201 experiencing disease progression in order to investigate the resistance mechanisms related to point mutations in SMO that may lead to reactivation of the Hh signalling pathway and tumour re-growth.
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): DAPP trebuie să depună o analiză moleculară a materialului tumoral încă disponibil de la pacienții tratați în Studiul CLDE225A2201, care prezintă progresia bolii, pentru a investiga mecanismele de rezistență legate de mutațiile punctuale ale SMO care pot determina reactivarea căii de semnalizare Hh și reluarea creșterii tumorale.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit an analysis of Study CLDE225A2201 with:
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): DAPP trebuie să depună o analiză a Studiului CLDE225A2201 cuprinzând:
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit an updated OS data for Study CA209017: a Phase 3, randomized study of nivolumab vs docetaxel in subjects with advanced or metastatic squamous NSCLC who have experienced disease progression during or after one prior platinum doublet-based chemotherapy regimen.
Studiul privind eficacitatea efectuat post-autorizare: DAPP trebuie să depună datele actualizate privind SG pentru studiul CA209017: un studiu de fază 3, randomizat privind administrarea nivolumab comparativ cu docetaxel la subiecţi cu NSCLC scuamos local avansat sau metastazat care au prezentat o progresie a afecțiunii înainte sau după un regim de chimioterapie anterior bazat pe dublete ale platinei.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final CSR for Study CLDE225A2201, including an updated analysis of outcomes by aggressive vs non-aggressive histological subtypes.
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): DAPP trebuie să depună CSR final pentru Studiul CLDE225A2201, inclusiv o analiză actualizată a rezultatelor, pe subtipuri histologice agresive comparativ cu non-agresive.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final Study report for study CA209037: a Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of nivolumab vs Investigator’s Choice in Advanced (Unresectable or Metastatic) Melanoma Patients Progressing Post Anti-CTLA-4 Therapy.
Studiul privind eficacitatea efectuat post-autorizare (SEPA): DAPP trebuie să depună raportul final al studiului pentru studiul CA209037: un studiu randomizat, deschis, de fază 3 privind nivolumab comparativ cu opţiunea investigatorului la pacienţii cu melanom în stadiu avansat (nerezecabil sau metastazat) care progresează după terapie anti-CTLA-4.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final Study report for study CA209067: a Randomized, Double-Blind Study in Subjects Treated With nivolumab Monotherapy, ipilimumab Monotherapy, And nivolumab combined With Ipilimumab.
Studiul privind eficacitatea efectuat post-autorizare (SEPA): DAPP trebuie să depună raportul final al studiului pentru studiul CA209067: studiu randomizat, dublu-orb efectuat la subiecţi trataţi cu nivolumab în monoterapie, ipilimumab în monoterapie şi cu nivolumab în asociere cu ipilimumab.
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should submit the final study report for study P006: A Multicenter, Randomized, Controlled, Three- Arm, Phase III Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Two Dosing Schedules of MK-3475 Compared to Ipilimumab in Patients with Advanced Melanoma – Final Study Report
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): DAPP trebuie să depună raportul final al studiului clinic P006: studiu de fază III, randomizat, controlat, multicentric cu trei brațe, efectuat pentru evaluarea siguranței și eficacității a două scheme de dozaj al MK-3475 comparativ cu ipilimumab la pacienții cu melanom avansat – raport final al studiului
Post-authorisation efficacy study (PAES):Study 00103311 (TOWER): A Study of BITE antibody blinatumomab versus standard of care chemotherapy in adult subjects with relapsed/refractory b-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): Studiul 00103311 (TOWER): Un studiu privind BITE anticorpi blinatumomab comparativ cu chimioterapia standard la subiecţi adulţi cu leucemie limfoblastică acută (LLA) cu precursor de celulă B, recidivată/ refractară
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of Iblias in previously untreated patients the MAH will submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids Part B”
Studii post-autorizare privind eficacitatea: Pentru investigarea siguranţei şi eficienţei Iblias la pacienţii netrataţi anterior, DAPP va depune rezultatele studiilor aflate în desfăşurare – “Leopold Kids Part B”
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of Kovaltry in previously untreated patients the MAH should submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids Part B”
Studii post-autorizare privind eficacitatea: Pentru investigarea siguranţei şi eficienţei Kovaltry la pacienţii netrataţi anterior, DAPP va depune rezultatele studiilor aflate în desfăşurare – “Leopold Kids Part B”
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of long-term treatment with Iblias, the MAH will submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids extension”
Studii post-autorizare privind eficacitatea: Pentru investigarea siguranţei şi eficienţei tratamentului de lungă durată cu Iblias, DAPP va depune rezultatele studiilor aflate în desfăşurare “13400 - Leopold Kids extension”
Post-authorisation Efficacy Study: In order to investigate the safety and efficacy of long-term treatment with Kovaltry, the MAH should submit the results of the ongoing study “13400 - Leopold Kids extension”
Studii post-autorizare privind eficacitatea: Pentru investigarea siguranţei şi eficienţei tratamentului de lungă durată cu Kovaltry, DAPP va depune rezultatele studiilor aflate în desfăşurare “13400 - Leopold Kids extension”
Post-Authorisation Safety (PAS) Cohort Study of Inhaled Aclidinium Bromide
Studiu de siguranţă post-autorizare (SPA), de tip cohortă, pentru bromura de
post-authorisation safety studies,
tudiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
Post-authorisation safety study (PASS):
Studiu de siguranţă post-autorizare (SSPA)
Post-authorisation safety study on cardio- and cerebrovascular outcomes (Multinational database cohort study to assess adverse cardiovascular outcomes in association with inhaled glycopyrronium in Europe).
Studiu de siguranţă post-autorizare privind rezultatele cardio- şi cerebrovasculare (Studiu cohortă în baza de date multinaţională pentru evaluarea rezultatelor cardiovasculare adverse în asociere cu administrarea inhalatorie de glicopironiu efectuat în Europa).
Post-baseline NS5A and NS5B deep sequencing data (assay cut off of 1%) were available for 37/37 and 36/37 patients, respectively.
După iniţierea tratamentului, au fost disponibile date de secvenţiere detaliată (valoarea limită pentru test 1%) privind NS5A și NS5B pentru 37/37 și respectiv 36/37 pacienți.
Post-baseline NS5B sequences were available for 225 of the 226 subjects, with deep sequencing data (assay cutoff of 1%) from 221 of these subjects.
După iniţierea tratamentului, au fost disponibile secvenţele NS5B de la 225 din 226 subiecţi, cu date de secvenţiere detaliată (valoarea limită pentru test 1%) de la 221 dintre aceştia.
Post-booster
Post doza de rapel
Post-challenge
După administrarea dozei suplimentare
Post-dose 2, 95 % to 99 % of infants developed > 0.15 µg/ml of anti-PRP, a level associated with short-term protection against invasive Hib disease, and the GMTs ranged from 2.5 µg/ml to 4.3 µg/ml.
După doza 2, între 95 % şi 99 % sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi anti-PRP > 0,15 µg/ml, asociat cu protecţia pe termen scurt împotriva bolii Hib invazive, iar TMG au variat de la 2,5 µg/ml la
Post-dose 3
Po 3. dávce
Post-Dose Time Point
Moment Post- Doză
Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
Prevenţia gripei postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau peste, după contactul cu un caz de gripă diagnosticat clinic, atunci când virusul gripal circulă în comunitate.
Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate.
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Prevenţia post-expunere în cazul gripei la copiii cu vârsta mai mică de 1 an, în timpul unei pandemii: Prevenţia în timpul unei pandemii de gripă nu a fost studiată în studii clinice controlate la copii cu vârsta între 0-12 luni.
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
Prevenţia post-expunere în cazul gripei la copiii cu vârsta mai mică de 1 an, în timpul unei pandemii: Simularea administrării unei doze de 3 mg/kg o dată pe zi la copii cu vârsta < 1 an arată o expunere în acelaşi interval sau mai mare decât cea a administrării unei doze de 75 mg o dată pe zi, la adulţi.
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
Prevenţia post-expunere în cazul gripei la copiii cu vârsta mai mică de 1 an, în timpul unei pandemii: Simularea administrării unei doze de 3 mg/kg o dată pe zi la copii cu vârsta < 1 an arată o expunere în acelaşi interval sau mai mare decâtca cea a administrării unei doze de 75 mg o dată pe zi, la adulţi.
Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Prevenţia postexpunere: Într-un studiu asupra contacţilor (12,6% vaccinaţi împotriva gripei) cu un caz de gripă luat în evidenţă, tratamentul cu oseltamivir 75 mg o dată pe zi a început în decurs de 2 zile de la debutul simptomelor la cazurile de gripă luate în evidenţă şi a continuat timp de şapte zile.
Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Prevenţia postexpunere: Într-un studiu asupra contacţilor (12,6% vaccinaţi împotriva gripei) cu un caz de gripă luat în evidenţă, tratamentul cu oseltamivir 75 mg o dată pe zi, a început în decurs de 2 zile de la debutul simptomelor la cazurile de gripă luate în evidenţă şi a continuat timp de şapte zile.
Post-exposure prevention: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Prevenţia postexpunere: Doza recomandată pentru prevenţia gripei în urma unui contact cu o persoană infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de 10 zile, pentru adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) şi adulţi.
Post-exposure prevention: The recommended prophylaxis dose for infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Prevenţia postexpunere: În timpul unui episod pandemic de gripă, doza recomandată pentru prevenţie la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an este de jumătate din doza zilnică pentru tratament.
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of nevirapine in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Profilaxia post-expunere: La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de nevirapină în cadrul profilaxiei post-expunere (PPE), această indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Profilaxia postexpunere: La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de Viramune în cadrul profilaxiei postexpunere (PPE), aceasta indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Profilaxia postexpunere: La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de Viramune în cadrul profilaxiei postexpunere (PPE), această indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
Post-hoc analysis has identified high responding subgroups such as those patients with low complement and positive anti-dsDNA at baseline, see Table 2.
Analiza post-hoc a identificat subgrupuri care au avut un răspuns ridicat, cum sunt acei pacienţi cu valori scăzute ale complementului seric şi cu anticorpi anti-ADNdc pozitivi la momentul includerii în studiu, vezi Tabelul 2.
Post-hoc efficacy analysis in patients who maintained a high or very high DRL at randomisation
Analiza post-hoc a eficacităţii în cazul pacienţilor care au prezentat un DRL crescut sau foarte crescut în momentul randomizării
Post-hoc exploratory analysis
Analiza exploratorie post-hoc
Post-Implantation
După implantare
Post-implantation loss was increased at doses ≥50 mg/kg/day (approximately 0.4 times the AUC at the recommended human dose) in rats, and reduced fetal body weights were considered adverse effects in the rat and rabbit at 200 and 60 mg/kg/day, respectively (approximately 1.2-fold human clinical exposure based on AUC).
Pierderea post- implantare a fost crescută la doze ≥50 mg/kg şi zi (aproximativ de 0,4 ori ASC la doza recomandată la om) la şobolani şi greutatea fetală redusă a fost considerată reacţie adversă la şobolan şi iepure la 200 şi, respectiv, 60 mg/kg şi zi (aproximativ de 1,2 ori expunerea clinică la om, pe baza ASC).
Post-infusion medication
Medicații administrate după perfuzie