natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Crospovidone type B Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose
Stearat de magneziu Crospovidonă tip B Lactoză monohidrat Hidroxipropilceluloză
Crospovidone, Type A
Crospovidonă tip A
Cross allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
Este posibilă hipersensibilitatea încrucişată cu sulfonilureele, sulfonamidele sau substanţele înrudite.
Cross resistance
Rezistenţa încrucişată
Cross resistance between amprenavir and reverse transcriptase inhibitors, is unlikely to occur because the enzyme targets are different.
Este improbabilă apariţia rezistenţei încrucişate între amprenavir şi inhibitorii de revers transcriptază deoarece enzimele ţintă sunt diferite.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Poate fi observată rezistenţă încrucişată cu alte cefalosporine sau alti agenti antibacterieni beta-lactamici.
cross-reactive drug
anafilactoide,
cross-reactive drug
încrucişată între
Cross-reactive immune response against related H5N1 strains
Răspunsul imun încrucişat faţă de tulpini H5N1 înrudite
Cross-reactive immune response against related H5N1 strains
Răspunsul imunitar încrucişat faţă de tulpini H5N1 înrudite
Cross-reactive immune response elicited by A/H5N1/turkey/Turkey/1/05 against A/H5N1/Indonesia/5/05 and A/H5N1/Vietnam/1194/2004
Răspunsul imun încrucişat determinat de A/H5N1/turkey/Turkey/1/05 împotriva virusurilor gripale A/H5N1/Indonesia/5/05 şi A/H5N1/Vietnam/1194/2004
Cross-reactive immune response elicited by A/H5N1/Vietnam/1194/2004 against A/H5N1/turkey/Turkey/1/05 and A/H5N1/Indonesia/5/05
Răspunsul imun încrucişat determinat de A/H5N1/Vietnam/1194/2004 împotriva virusurilor gripale A/H5N1/turkey/Turkey/1/05 şi A/H5N1/Indonesia/5/05
Cross-reactive immune response elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Răspunsuri imune încrucişate determinate de vaccinul cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată din A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Cross-reactive immune response elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Subiecţii din studiul D-Pan-H5N1-009 au fost supravegheaţi pentru persistenţa răspunsului imun.
Cross-reactivity may occur in patients with a history of allergy to beta-lactam antibiotics, such as penicillins, cephalosporins, and/or carbapenems.
Reactivitatea încrucişată poate apărea la pacienţi cu antecedente de alergie la antibiotice beta- lactamice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele şi/sau carbapenemele.
Cross-resistance
Creşteri ale bilirubinemiei
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Rezistenţa încrucişată între medicamentele care fac parte din clasa azolilor a fost observată la specia Candida, cu toate că rezistenţa la unul dintre membrii clasei nu conferă în mod necesar rezistenţă la alţi azoli.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Nu poate fi exclusă posibilitatea rezistenţei încrucişate între tilvalozină şi alte antibiotice macrolide.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
De asemenea, rezistenţa combinată între tilvalozină şi alte macrolide nu poate să fie exclusă.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
Nu poate fi exclusă posibilitatea rezistenţei încrucişate între tilvalozină şi alte macrolide.
Cross-resistance in vitro:
Rezistenţa încrucişată in vitro:
Cross-resistance is expected among NS5A inhibitors, NS3/4A protease inhibitors, and non-nucleoside NS5B inhibitors by class.
Se aşteaptă rezistența încrucișată la inhibitorii NS5A, inhibitorii de protează NS3/4A și inhibitorii NS5B non-nucleozidici în funcție de clasă.
Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β-lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Rezistenţa încrucişată este în principal legată de exocitoze care conferă rezistenţă la -lactamide, chinolone şi tetracicline în funcţie de specificitatea pompei celulare cu substratul său.
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Poate apare rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Poate să apară rezistenţa încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Cross-resistance usually exists between 6–mercaptopurine and 6-thioguanine.
De regulă, există o rezistenţă încrucişată între 6–mercaptopurină şi 6-tioguanină.
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wild- type laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Rezistenţa încrucişată: Datorită ţintei sale virale noi, enfuvirtide este activ în mod egal in vitro atât asupra tipului-sălbatic de laborator şi a izolatelor clinice cât şi asupra acelora cu rezistenţă la alte 1, 2 sau 3 clase de antiretrovirale (inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază, inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază şi inhibitori de protează).
crotal redness, swelling and pain
înroșire, umflare și durere la nivelul scrotului
CRp
RCp
CRP
SAA28
CRPC2 (AFFIRM) study (patients who previously received chemotherapy)
Studiul CRPC2 (AFFIRM) (pacienți cărora li s-a administrat anterior chimioterapie)
CRR
RRC
CRR (CR, CRu), n (%) [95% CI]c p-valuee
RRC (RC, RCn), n (%) [IÎ 95%]c
CRS-untreated (N=94)
CRS-pacienți netratați (N=94)
Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
CRu
RCn
CRu Rate2 (%)
Rata RCn2 (%)
Cruciate ligament instability: the joint should not possess excessive laxity.
Instabilitate cauzată de ligamentele încrucişate: articulaţia nu trebuie să prezinte o laxitate excesivă.
Crude vaccine effectiveness of one dose of pandemic vaccine among children was 100% (95% CI: 70-100%).
Eficacitatea vaccinului neprelucrat a unei doze de vaccin pandemic printre copii a fost de 100% (IÎ 95%: 70-100%).
Crush the tablet to a fine powder.
Zdrobiţi comprimatul până obţineţi o pulbere fină
Crush the tablet to a powder
Zdrobiţi comprimatul până obţineţi o pulbere fină
Crush the tablets with a pestle and mortar.
Zdrobiţi comprimatele cu ajutorului unui mojar cu pistil.
Crushed tablets:
Comprimate zdrobite
crushing chest pain with increased sweating – this may be a serious heart problem (ischaemic heart disease).
durere intensă în piept, însoţită de transpiraţie în exces – aceasta poate fi o problemă gravă a inimii (boală cardiacă ischemică).
Crushing, chewing or holding the Enzepi capsules in your or your child’s mouth may cause irritation in your or your child’s mouth or change the way Enzepi works in your or your child’s body.
În cazul în care capsulele de Enzepi sunt sfărâmate, mestecate sau ţinute în gură, acest lucru poate cauza iritaţii la nivelul gurii sau poate modifica modul în care acţionează Enzepi în organismul dumneavoastră sau al copilului.
crushing/tight chest pain that gets worse or that does not go away
durere toracică care se înrăutăţeşte sau nu dispare
Crusting on the edge of the eyelid
Formare de cruste pe marginea pleoapei
crying
plâns
Crying
Plânset
Crying abnormal
Plâns anormal
Crying, feeling depressed, nervous or confused, lack of interest or emotion
Plâns, stare de deprimare, agitaţie sau confuzie, lipsa interesului sau a emoţiilor
Crying, feeling depressed, nervous or confused, lack of interest or emotion;
plâns, stare de deprimare, agitaţie sau confuzie, lipsa interesului sau a emoţiilor
Crying, irritability
Plâns, iritabilitate
Crying, somnolence
Plâns, somnolenţă
Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes
Sindroame periodice asociate criopirinei
Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes
Sindroame periodice asociate cu criopirină
cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) in adults and children aged two years and older with a body weight of 7.5 kg or above.
sindroamele periodice asociate criopirinei (CAPS) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste și cu o greutate corporală de 7,5 kg sau peste.
Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) which includes the following auto- inflammatory diseases:
Sindroamelor periodice asociate cu criopirina (CAPS), care includ următoarele boli autoinflamatoare:
cryptococcosis, blastomycosis], bacterial infections [atypical
infecţii bacteriene [cu micobacterii atipice, listerioza,
CRYSTAL enrolled gout patients with measurable tophi.
CRYSTAL a înrolat pacienţi cu gută şi tofi gutoşi evaluabili.
crystalluria
Cristalurie
Crystals may be seen as a paper-thin layer at the bottom of the bottle when it is stored upright.
Cristalele se pot observa pe fundul flaconului, când e în poziţie verticală, ca un strat fin de hârtie.
CSBM/week
MISC/săptămână
CSF
LCR
CSF asparagine concentrations were determined in 50 patients during the induction phase.
Concentraţia de asparagină în LCR a fost determinată la 50 de pacienţi în timpul fazei de inducţie.
CSL Behring AB
CSL Behring Kft.
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10
Wankdorfstrasse 10
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Switzerland
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Elveţia
CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germania
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germania.
CSL Behring Kft.
CSL Behring AB
Cssmax levels were 4.45 μM (1.19 μg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 μM (2.06 μg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Concentraţia plasmatică maximă Cmax a fost de 4,45 μM (1,19 μg/ml) după o doză de 120 mg zidovudină (în soluţie)/m2 suprafaţă corporală şi de 7,7 μM (2,06 μg/ml) la o doză de 180 mg/m2 suprafaţă corporală.
Cssmax levels were 4.45 M (1.19 g/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 M (2.06 g/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Concentraţia plasmatică maximă Cmax a fost de 4,45 M (1,19 g/ml) după o doză de 120 mg zidovudină (în soluţie)/m2 suprafaţă corporală şi de 7,7 M (2,06 g/ml) la o doză de 180 mg/m2 suprafaţă corporală.
cSSTI without S. aureus bacteraemia
cSSTI fără bacteriemie cu S. aureus
CT Arm (chemotherapy alone):
Braţul cu CT (numai chimioterapie):
CT+BV Arm (chemotherapy plus bevacizumab):
Braţul cu CT+BV (chimioterapie plus bevacizumab):
CT13 9NJ United-Kingdom
CT13 9NJ, Marea Britanie
Ctau (ng/mL)
Cmax (ng/ml)
CTC a Grade
Gradul CTC a
CTC Grade
Grad CTCa
CTC Grade 4b
CTC Grad 4b
CTC grades: neutropaenia (Grade 3 ≥ 0.5– < 1.0 × 109/l, Grade 4 < 0.5 × 109/l); thrombocytopaenia (Grade 3 ≥ 25 –
Gradele CTC: neutropenie (Grad 3 ≥ 0,5–< 1,0 × 109/l, Grad 4 < 0,5 × 109/l); trombocitopenie (Grad 3 ≥ 25 - < 50 ×
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Toxicitate non-hematologicã CTC (mai puþin alopecie, greaþã, vãrsãturi)
CTCAE (version 3.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in < 1% of patients.
Angina pectorală şi hipertrigliceridemia de gradul 3 conform CTCAE (versiunea 3.0) au apărut la < 1% dintre pacienţi.
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in < 1% of patients.
Edemele periferice, hipokaliemia, infecţiile tractului urinar, insuficienţa cardiacă şi fracturile de gradul 4 conform CTCAE (versiunea 3.0) au apărut la < 1% dintre pacienţi.
CTCAE* Adverse reaction
Reacţie adversă CTCEA
CTCAE* Grade 4 neutropenia
CTCAE* Neutropenie de Gradul 4
CTCAE* non-haematologic Grade 3 or Grade 4 adverse reaction; except for Grade 3 nausea and/or vomiting controlled by antiemetic therapy or diarrhoea responsive to antidiarrhoeal medicinal products
CTCAE* Reacții adverse non- hematologice de Gradul 3 sau Gradul 4; cu excepția grețurilor și/sau vărsăturilor de Gradul 3 controlate cu tratament antiemetic sau a diareei sensibile la tratamentul cu medicamente antidiareice referință.
CTCAEa Adverse reactions
Reacţii adverse CTCAEa
CTCAEa Grade
Gradul CTCAEa
CTCAEc Grade
Gradul CTCAEc
CTCAEc grade 1 and 2
Grad 1 şi 2 CTCAEc
CTCAEc grade 3 (> 5x – 20 x ULN)
Grad 3 CTCAEc (> 5x – 20 x LNS)
CTCAEc grade 4 (<25,000/mm3)
Grad 4 CTCAEc (<25000/mm3)
CTCAEc grade 4 (<500/mm3)
Grad 4 CTCAEc (<500/mm3)
CTCAEc grade 4 (<6.5g/dl)
Grad 4 CTCAEc (<6,5g/dl)
CTCL is a condition in which certain cells of the body’s lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
CTCL este o boală în care anumite celule din sistemul limfatic al organismului numite limfocite-T devin canceroase şi afectează pielea.
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
CTCL este un tip rar de limfom (cancer al ţesutului limfatic) în cazul căruia în piele cresc leucocite (celule T).
CTEPH and PAH are debilitating diseases where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
HAPCTE şi HAP sunt boli epuizante în care se produc îngustări severe ale vaselor de sânge din plămâni.
CTI Life Sciences Limited Highlands House Basingstoke Road Spencers Wood, Reading Berkshire RG7 1NT United Kingdom
CTI Life Sciences Limited Highlands House Basingstoke Road Spencers Wood, Reading Berkshire RG7 1NT Marea Britanie
CTN Response
2,64
Ctrough
(0,81-0,96)
Ctrough
(45,5-71,7)
Ctrough
0,94
Ctrough
Eritromicin
Ctrough
inducerii
Ctrough
pct.4.4.
Ctrough
în asociere
Ctrough (µg/ml)
Cmin (g/ml)
Ctrough (µg/ml)
Cmin(g/ml)
Ctrough values are not presented in the table because they are not available from all studies
Valorile Cmin nu sunt prezentate în tabel, deoarece nu sunt disponibile din toate studiile clinice
CU apsule content:
Conţinutul capsulei:
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion
Cubicin 350 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion
Cubicin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Cubicin given as 2-minute intravenous injection
Cubicin administrat sub formă de injecţie intravenoasă pe parcursul a 2 minute
Cubicin given as 2-minute intravenous injection (adult patients only)
Cubicin administrat sub formă de injecţie intravenoasă pe parcursul a 2 minute (numai pacienți adulți)
Cubicin given as 30 or 60-minute intravenous infusion
Cubicin administrat sub formă de perfuzie intravenoasă pe parcursul a 30 sau 60 minute
Cubicin has no known effects on the ability to drive or use machines.
Cubicin nu prezintă efecte cunoscute asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cubicin infusions have been studied in two large studies involving 1,118 adults with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses) and in one study involving 246 adults with bacteraemia caused by S. aureus, including 35 who also had right-sided infective endocarditis.
Cubicin administrat sub formă de perfuzii a fost evaluat în două studii mari care au cuprins 1 118 adulți cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi (mai ales plăgi infectate și abcese majore) și într-un studiu care a cuprins 246 de adulți cu bacteriemie cauzată de S. aureus, din care 35 aveau și endocardită infecțioasă dreaptă.
Cubicin is a powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Cubicin este o pulbere din care se obține o soluție injectabilă sau perfuzabilă (de picurare în venă).
Cubicin is administered intravenously in 0.9 % sodium chloride (see section 6.6).
Cubicin este administrat intravenos în soluție salină 0,9 % (vezi pct.
Cubicin is administered intravenously in 0.9% sodium chloride (see section 6.6).
Cubicin este administrat intravenos cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (vezi pct.
Cubicin is used in adults and in children and adolescents (age from 1 to 17 years) to treat infections of the skin and the tissues below the skin.
Cubicin este utilizat la adulţi și la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani) pentru tratamentul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor de sub piele.
Cubicin is used to treat the following bacterial infections:
Cubicin se folosește în tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
Cubicin may interfere with laboratory tests that measure how well your blood is clotting.
Cubicin poate afecta analizele de laborator care măsoară gradul de coagulare al sângelui dumneavoastră.
Cubicin powder for solution for injection or infusion is supplied as a pale yellow to light brown cake or powder in a glass vial.
Cubicin pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este un aglomerat sau o pulbere de culoare galben deschis până la maro deschis, disponibil într-un flacon de sticlă.
Cubicin should not be administered to patients who are taking other medicinal products associated with myopathy unless it is considered that the benefit to the patient outweighs the risk.
Cubicin nu trebuie administrat pacienţilor care utilizează alte medicamente asociate cu miopatie decât dacă se consideră că beneficiile pentru pacient sunt mai mari decât riscurile.
Cubicin should not be given more than once a day.
Cubicin nu se administrează mai mult de o dată pe zi.
Cubicin should not be used more frequently than once a day.
Cubicin nu trebuie administrat mai des de o dată pe zi.
Cubicin should only be used in patients who have problems with their kidneys if the benefit of treatment is greater than its potential risk, in which case it may need to be given less often.
Cubicin trebuie utilizat la pacienții care au afecțiuni renale numai dacă beneficiul tratamentului este mai mare decât riscul potențial, caz în care poate fi necesară administrarea sa cu o frecvență redusă.
Cubicin was as effective as the standard treatments.
Cubicin a fost la fel de eficace ca tratamentele standard.
Culture confirmed cases for serotypes 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F contributed to the analysis.
(2 Cazurile confirmate pe culturi pentru serotipurile 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F au contribuit la analiză.
culture infective
celulare doză
Culture or PCR confirmed cases for serotypes 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F contributed to the analysis.
Cazurile confirmate pe culturi sau PCR pentru serotipurile 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F au contribuit la analiză.
Culture or PCR confirmed IPD
BPI confirmată pe culturi sau PCR
Culture-negative fever following treatment with cladribine occurs in 10-40% of patients with hairy cell leukaemia and is rarely observed in patients with other neoplastic disorders.
Febra cu culturi negative, apărută în urma tratamentului cu cladribină, apare la 10-40% dintre pacienţii cu leucemie cu celule păroase şi este rareori observată la pacienţii cu alte tulburări neoplazice.
Cumulativ e Nominal Recurrenc e Rate (%)c
Rata de recurență nominală cumulată (%)c
Cumulative Cytogenetic Responsea
Răspuns citogenetic cumulata
Cumulative Dose (morphine mg equivalents)
Doză cumulată (echivalent mg morfină)
Cumulative doses above 565 mg have not been evaluated.
Nu au fost evaluate doze cumulative mai mari de 565 mg.
Cumulative grade 3 or 4 cytopaenias among patients treated with 100 mg once daily were similar at 2 and 5 years including: neutropaenia (35% vs.
Frecvenţa cumulativă a citopeniei de grad 3 sau 4 la pacienţii trataţi cu 100 mg o dată pe zi a fost similară la 2 şi 5 ani, incluzând: neutropenie (35% vs.
Cumulative HBeAg seroconversion rates (%)
Rate cumulate de seroconversie AgHBe (%)
Cumulative HBeAg seroconversion rates in patients with undetectable HBV DNA at week 24 (%)
Rate cumulate de seroconversie AgHBe la pacienţii cu ADN HBV nedetectabil în săptămâna 24 (%)
Cumulative Hematologic Responsed
28,9 (11,9, 29,6)
Cumulative Incidence of MMR, %
Incidenţa cumulativă a RMM,
Cumulative Incidence of MR4
Incidența cumulativă a RM4
Cumulative interim report by Q4 2017
Raport de analiză cumulativ până la Q4 2017.
Cumulative rates for this composite endpoint over 3 years were 2.3% (21/933 subjects) and 1.9% (12/628 subjects), respectively.
Ratele cumulative pentru acest criteriu final compus după 3 ani au fost de 2,3% (21/933 subiecţi) şi, respectiv, de 1,9% (12/628 subiecţi).
Cumulative rates of fluid retention and diarrhoea were 39% and 22%, respectively.
Ratele cumulative de apariţie pentru retenţia de lichide şi diaree au fost de 39% şi, respectiv, 22%.
Cumulative rates of selected adverse reactions that were reported in the 100 mg once daily recommended starting dose are shown in Table 3a.
Ratele cumulate ale reacţiilor adverse selecţionate raportate pentru doza iniţială recomandată de 100 mg o dată pe zi sunt prezentate în tabelul 3a.
Cumulative reporting of gastrointestinal events up to 104 weeks with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively, included nausea (12.9% and 21.2 %), diarrhoea (10.7% and 13.7 %) and vomiting (6.9% and 11.5 %).
Raportarea cumulativă a evenimentelor gastrointestinale care au survenit într-un interval de până la 104 săptămâni de tratament cu dulaglutid 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg a inclus greaţă (12,9% şi 21,2%), diaree (10,7% şi 13,7%) şi vărsături (6,9% şi 11,5%).
Cumulative resistance rates at year 4 were 22.3% for HBeAg-positive patients and 16.0% for HBeAg- negative patients in this analysis.
Ratele cumulate ale rezistenţei la anul 4 au fost 22,3% pentru pacienţii cu AgHBe pozitiv şi 16,0% pentru pacienţii cu AgHBe negativ în cadrul acestei analize.
Cumulative review of the data for cytomegalovirus infection, hepatitis B, herpes simplex, herpes zoster and tuberculosis has revealed cases of reactivation of cytomegalovirus infection and hepatitis B. Evaluation of further safety reports of cytomegalovirus infection revealed that also primary in addition to reactivated cytomegalovirus infections cannot be ruled out.
Revizuirea cumulativă a datelor privind infecția cu citomegalovirus, hepatita B, herpes simplex, herpes zoster și tuberculoza a demonstrat prezența cazurilor de reactivare a infecției cu citomegalovirus și a hepatitei B. Evaluarea rapoartelor suplimentare de siguranță cu privire la infecția cu citomegalovirus a indicat că, pe lângă infecțiile reactivate cu citomegalovirus, nici infecțiile primare nu pot fi excluse.
Cumulative risk at 18 months (%)
Risc cumulat la 18 luni (%)
Cumulatively 119 post-marketing cases of pallor and skin discolouration have been reported.
În total, după punerea pe piață, au fost raportate 119 cazuri de paloare și decolorare a tegumentelor.
Cumulatively, 155 cases of acute kidney injury and 141 cases of renal failure, including 111 cases (32.5%) with a fatal outcome were reported.
În total, au fost raportate 155 de cazuri de insuficienţă renală acută şi 141 de cazuri de insuficienţă renală, inculsiv 111 cazuri (32,5%) cu evoluţie letală.
Cumulatively, 24 (7 serious and 17 non-serious) events of ‘night blindness’ in 21 spontaneous cases have been received.
Cumulativ, au fost primite 24 (7 grave și 17 non-grave) evenimente de ”orbire nocturnă” în 21 de rapoarte spontane.
Cumulatively, 29 spontaneous cases with 48 events of ‘visual symptoms perceived in the fellow eye’ have been received.
Cumulativ, au fost primite 29 de cazuri de rapoarte spontane cu 48 de evenimente cu „simptome vizuale manifestate la ochiul contralateral”.
Cumulatively, since the granting of the marketing authorisation up to the data lock- point (DLP) of the current PSUR, a total of 527 reported post-marketing cases of hypersensitivity reactions of which more than 50 % were serious including life threatening allergic reactions (264 serious, 263 non-serious).
Cumulativ, de la acordarea autorizației de punere pe piață până la închiderea bazei de date (DLP) pentru RPAS-ul curent, un total de 527 de cazuri de reacții de hipersensibilitate raportate ulterioare punerii pe piață, dintre care mai mult de 50% au fost grave, inclusiv reacții alergice care pun viața în pericol (264 grave, 263 non-grave).