natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No natural rubber latex has to date been detected in the removable needle cap.
Până în prezent, nu a fost detectat cauciuc natural la nivelul capacului acului detaşabil.
No Nausea (Likert Scale) p-value c
Fără greaţă (Scala Likert)
No Nausea (Likert Scale) p-valuec
Fără greaţă (Scala Likert)
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
La seringa pentru administrare orală nu trebuie atașat niciun ac, tub pentru administrare intravenoasă sau alt dispozitiv pentru administrare parenterală.
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Niciun ac, canulă intravenoasă sau orice alt dispozitiv pentru administrare parenterală nu trebuie ataşate la seringa pentru administrare orală.
No neutropenia at baseline
Fără neutropenie în starea iniţială
No new ADRs have been added and no ADRs have been removed, other than “anorexia” which has been re-classified as “decreased appetite”.
Nu sunt RA noi adăugate și nici RA care au fost eliminate, altele decât "anorexie", care a fost reclasificată ca "scăderea apetitului".
No new adverse drug reactions were identified with the addition of Incruse to FF/VI in these studies.
În aceste studii, după adăugarea Incruse la terapia cu FF/VI, nu au fost identificate reacţii adverse noi.
No New ENF*
Non novo ENF
No new events of progressions to AP/BC were reported on-treatment since the 2-year analysis.
Nu au fost raportate noi evenimente de evoluţie a FA/CB după analiza la 2 ani.
No new safety concerns for levetiracetam were identified for infants less than 12 months of age with epilepsy.
Nu s¬au identificat motive noi de îngrijorare privind siguranţa pentru sugarii cu vârste mai mici de 12 luni cu epilepsie.
No new safety concerns were observed when Bortezomib Accord was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Nu au fost observate precocupări noi legate de siguranță în contextul asocierii bortezomib cu regimul standard de chimioterapie de bază la copii și adolescenți cu LLA cu celule pre-B.
No new safety concerns were observed when VELCADE was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Nu au fost observate precocupări noi legate de siguranță în contextul asocierii VELCADE cu regimul standard de chimioterapie de bază la copii și adolescenți cu LLA cu celule pre-B.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment- naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
Analiza la 192 de săptămâni la subiecţii netrataţi anterior, în care durata medie a tratamentului PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi a fost, în medie, de 162,5 săptămâni, nu a identificat date noi privind siguranţa.
No new safety findings were observed.
Nu au fost evidențiate aspecte noi legate de siguranță.
No new safety signals have been identified in patients exposed to 0.05 mg/kg/day of Revestive for up to 30 months in a long-term open-label extension study.
Nu au fost identificate noi semnale de siguranţă la pacienţii expuşi la 0,05 mg/kg/zi de Revestive timp de până la 30 luni într-un studiu de prelungire în regim deschis de lungă durată.
No new safety signals were identified in paediatric patients as reported from a phase-I study.
Nu au fost identificate semnale noi privind siguranţa la copii şi adolescenţi din datele raportate într-un studiu de fază I.
No new target organs were identified in the rat juvenile development toxicology study (day 10 to 70 postpartum) with respect to the known target organs in adult rats.
În studiile privind efectele toxicologice asupra dezvoltării efectuate la şobolanii tineri ( la 10-70 zile după naştere) nu au fost identificate noi organe ţintă comparativ cu organele ţintă cunoscute la şobolanii adulţi.
No new unexpected safety signals were observed in this trial.
În cadrul acestui studiu nu s-a observat niciun semnal nou de siguranţă neaşteptat.
no no
me
no no
nu mai nu mai
no no
nu nu
No non-specific tissue cross-reactivity was demonstrated when canakinumab was applied to normal human tissues.
Nu a fost demonstrată reactivitatea tisulară încrucişată non-specifică atunci când canakinumab a fost aplicat pe ţesuturile umane normale.
No non-specific tissue cross-reactivity was observed when secukinumab was applied to normal human tissue.
Nu a fost observată reactivitate tisulară încrucişată non-specifică când secukinumab a fost aplicat pe ţesut uman normal.
No notable differences in the incidence of adverse reactions were observed in these elderly patients when compared with younger ones.
Nu a fost observată o diferenţă semnificativă cu privire la incidenţa reacţiilor adverse la pacienţii vârstnici faţă de cei mai tineri.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7-day administration of 0.1 µg/kg in monkeys.
În studiile preclinice nu s-a putut stabili un nivel la care nu se observă efecte toxice, cu excepţia unui caz de administrare timp de 7 zile a unei doze de 0,1 µg/kg la maimuţe.
No of
Nr. de
No of patients included in the analysis No. (%) of patients with event
Nr. de pacienţi incluşi în analiză
No of positive
Nr. de
No or minimal fibrosis or portal fibrosis
Absenţa fibrozei, fibroză minimă sau fibroză portală
No other additive toxicity caused by the combination of linagliptin and metformin was observed at AUC exposure levels up to 2 and 23 times human exposure, respectively.
La niveluri de expunere ASC de la 2 până la de 23 ori expunerea la om, nu s-au observat alte efecte de toxicitate cauzate de administrarea asociată de linagliptin şi metformină.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu au fost observate alte reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 6 după administrarea de 10 ori doza de vaccin.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 6 care au fost observate după administrarea a de 10 ori a dozei de vaccin.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 6 care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu au fost observate alte reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 6 (Reactii advrese) după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed.
Nu au fost observate alte efecte adverse cu excepţia celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse”.
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed.
Nu au fost observate alte efecte adverse în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse”.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt mentionate alte reacții adverse, decât cele la punctul 4.6 observate după administrarea de 10 ori a dozei de vaccin.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt mentionate alte reacții adverse, decât cele la punctul 4.6 observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt mentionate alte reacții adverse, decât cele la punctul 4.6observate după administrarea de 10 ori a dozei de vaccin.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la punctul 4.6 care au fost observate după administrarea a de 10 ori a dozei de vaccin.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la punctul 4.6 care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu au fost observate alte reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 6 după administrarea dozei de vaccin. de 10 ori mai mare .
No other clinically significant drug interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Nu au fost raportate interacţiuni semnificative cu alte medicamente pentru folitropina alfa.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Nu au fost raportate interacţiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL-f.
No other findings, in the above toxicity studies, provide information of significant relevance to clinical use.
Nu există alte constatări în cadrul studiilor de toxicitate de mai sus, care să ofere informaţii relevante pentru uzul clinic.
No other formal interaction studies with cetuximab have been performed in humans.
La om, nu s-au efectuat alte studii convenţionale privind interacţiunile cetuximabului cu alte medicamente.
No other infusion should be administered in parallel via the same intravenous access.
Nu trebuie administrată nicio altă perfuzie în paralel, pe aceeaşi linie de acces intravenos.
No other intravenous dilution solutions and therapeutic agents should be used.
Nu vor fi utilizate alte soluții de diluare și alte medicamente la administrarea intravenoasă.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
Nici un alt lichid, inclusiv sucul de grapefruit, nu trebuie utilizat pentru diluare.
No other medicinal product should be added to the injection solution.
Nu trebuie să se adauge nici un alt medicament la soluţia injectabilă.
No other medicinal product should be added to the injection solution.
Nu trebuie să se adăuge nici un alt medicament la soluţia injectabilă.
No other medicinal products should be added to the prepared irrigation solution.
În soluția pentru irigație preparată nu trebuie adăugate alte medicamente.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Niciun alt medicament nu trebuie injectat prin linia rezervată pentru Rapilysin, nici în acelaşi timp, nici înainte şi nici după injectarea Rapilysin.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Prin linia rezervată pentru Rapilysin nu trebuie injectat nici un alt medicament, nici în acelaşi timp, nici înainte şi nici după injectarea Rapilysin.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Prin linia rezervată pentru Rapilysin nu trebuie injectat niciun alt medicament, nici în acelaşi timp, nici înainte şi nici după injectarea Rapilysin.
No other pathways of resistance to emtricitabine or tenofovir have been identified.
Nu au fost identificate alte modalităţi de apariţie a rezistenţei la emtricitabină sau tenofovir.
No other patient tested positive for anti-siltuximab antibodies and this results in an incidence rate of 0.2% for the 411 evaluable patients.
Niciun alt pacient nu a avut rezultate pozitive pentru anticorpi anti-siltuximab, obţinându-se astfel o rată a frecvenţei de 0,2% pentru cei 411 pacienţi evaluabili.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Pentru reconstituire nu trebuie folosite alte soluţii (vezi pct.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
În perioada de medicaţie animalele nu trebuie să aibă acces la nicio altă sursă de apă.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
În perioada de medicaţie păsările nu trebuie să aibă acces la nicio altă sursă de apă.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
În timpul perioadei de medicaţie nu trebuie să fie disponibilă nicio altă sursă de apă.
No other treatment­related tumours have been found.
Nu au fost identificate alte tumori apărute în urma tratamentului.
No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Nu a fost observat niciun impact advers relevant din punct de vedere clinic la pacienții copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, după administrarea de tratament cu aliskiren timp de până la un an pe baza evaluării neurocognitive și a dezvoltării.
No overall clinically relevant adverse impact on paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Nu a fost observat niciun impact advers relevant din punct de vedere clinic la pacienții copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, după administrarea de tratament cu aliskiren timp de până la un an pe baza evaluării neurocognitive și a dezvoltării.
No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Nu a fost observată o diferență între acești pacienți și pacienții mai tineri, în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului, dar nu se poate exclude o predispoziție mai mare la pacienții mai vârstnici.
No overall differences in effectiveness were observed between patients over 65 years and younger adult patients.
Nu s-au observat diferenţe globale în ce priveşte eficacitatea între pacienţii cu vârste peste 65 ani şi pacienţii mai tineri.
No overall differences in efficacy and safety of the combination of Tyverb and letrozole were observed between these patients and patients < 65 years of age.
În general, nu au fost observate diferenţe privind eficacitatea şi siguranţa asocierii Tyverb cu letrozol între aceşti pacienţi şi pacienţii < 65 ani.
No overall differences in efficacy or safety in patients age 65 and older who received STELARA were observed compared to younger patients, however the number of patients aged 65 and older is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
În general, comparativ cu pacienţii mai tineri, la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste, care au utilizat STELARA nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea medicamentului, cu toate acestea, numărul de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste nu este suficient pentru a stabili dacă aceştia au un răspuns diferit comparativ cu pacienţii mai tineri.
No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects.
Nu au fost observate diferenţe generale de eficacitate între aceşti pacienţi şi cei mai tineri.
No overall differences in pharmacokinetics were observed between healthy elderly subjects and younger subjects (see section 4.2).
Nu s-au observat diferenţe globale de farmacocinetică între subiecţii vârstnici sănătoşi şi subiecţii mai tineri (vezi pct.
No overall differences in safety and efficacy were observed for elderly patients.
Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la pacienţii vârstnici.
No overall differences in safety of Zurampic were observed in patients with mild or moderate renal impairment (eCrCL of 30-89 mL/min) compared to patients with normal renal function (see sections 4.2 and 5.2).
În general nu au fost evidenţiate diferenţe majore în ceea ce priveşte siguranţa Zurampic la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (eCLCr de 30-89ml/min) comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală (vezi pct.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (> 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Nu s-au observat diferenţe globale privind siguranţa sau eficacitatea la subiecţii cu vârsta peste 65 ani comparativ cu subiecţii adulţi mai tineri (cu vârsta > 18 ani) la care s-a administrat chimioterapie citotoxică, iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsurile înregistrate la pacienţii vârstnici şi pacienţii adulţi mai tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Nu au fost observate diferenţe generale privind siguranţa sau eficacitatea între subiecţii cu vârsta peste 65 de ani, comparativ cu adulţii tineri (vârsta >18 ani) cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsul vârstnicilor şi cel la adulţilor tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these older patients and younger patients.
Nu au fost observate diferențe la nivel global în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între acești pacienți mai vârstnici și pacienții mai tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients therefore there is no need for dose adjustment in elderly patients.
Nu au fost observate diferenţe generale legate de siguranţă sau de eficacitate între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri şi ca atare nu este nevoie de ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Nu s-au evidenţiat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea administrării între aceştia şi pacienţii mai tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Nu s-au evidenţiat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea administrării între aceştia şi pacienţii mai tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la femeile cu vârsta > 65 ani şi la femeile mai tinere, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane vâstnice.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients
Nu au fost observate diferenţe globale între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
No overall differences in safety or efficacy were observed in elderly patients (≥ 65 years of age) treated with Vectibix monotherapy.
Nu au fost observate diferenţe generale privind eficacitatea şi siguranţa la pacienţii vârstnici (≥ 65 de ani) trataţi cu Vectibix în monoterapie.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients (< 65 years).
Nu au fost raportate diferențe privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri (< 65 de ani).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Nu au fost raportate diferențe privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri (< 65 de ani).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Per ansamblu, nu s-au raportat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) şi cei mai tineri (< 65 ani).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
În general, nu s-au raportat diferențe cu privire la siguranța sau eficacitatea medicamentului între pacienții vârstnici (≥ 65 ani) și pacienții mai tineri (< 65 ani).
No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
Nu s-au observat diferenţe între siguranţa utilizării la pacienţii de 70 de ani şi peste şi la pacienţii mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la bexaroten la unii indivizi mai vârstnici.
No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Nu au fost raportate diferențe privind siguranța între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri (< 65 de ani).
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients < 65 years of age in the clinical studies.
În cadrul studiilor clinice, nu s-au observat diferenţe globale în ceea ce priveşte profilul de siguranţă al pacienţilor vârstnici, cu vârsta ≥ 65 ani, şi cel al pacienţilor adulţi tineri, cu vârsta < 65 ani.
No overt teratogenic or primary foetotoxic effects were observed in animal studies in which the exposure levels of entacapone were markedly higher than the therapeutic exposure levels.
Nu s-au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fetusului, în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost cu mult mai mare faţă de expunerea terapeutică.
No paediatric patient required new dialysis during treatment with Soliris.
Niciun pacient copil nu a necesitat dializă nouă în perioada tratamentului cu Soliris.
No paediatric-specific dose requirements were necessary to achieve the desired serum IgG levels.
Nu au fost necesare cerinţe specifice privind dozele administrate pentru copii şi adolescenţi pentru a atinge concentraţiile plasmatice dorite de IgG.
No particular dose adjustment is
Nu se recomandă, în mod deosebit,
No particular dose adjustment is
Nu se recomandă, în mod deosebit, o
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa şi carbidopa la pacienţii cu insuficienţă renală, prin urmare tratamentul cu Corbilta trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei dializaţi (vezi pct.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa şi carbidopa la pacienţii cu insuficienţă renală, prin urmare tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei dializaţi (vezi pct.