natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A kidney disorder (nephrotic syndrome) has been reported following high doses of plasma-derived factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
S-a raportat apariţia unei tulburări a rinichiului (sindrom nefrotic) ca urmare a dozelor mari de factor IX derivat din plasmă la pacienţii cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX şi antecedente de reacţii alergice.
A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
O afecțiune a funcției rinichilor, numită sindrom Fanconi (poate fi diagnosticată de medicul dumneavoastră în urma unor analize de urină).
A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
O tulburare a funcției rinichilor numită sindromul Fanconi (care va fi, în mod normal, diagnosticată de medicul dumneavoastră cu ajutorul anumitor teste ale urinei)
A kidney or liver.
Un rinichi sau un ficat.
A kidney, heart or liver.
Un rinichi, o inimă sau un ficat.
a kind of skin cancer called melanoma a kind of lung cancer called non-small cell lung cancer.
un tip de cancer de piele denumit melanom un tip de cancer de plămân denumit cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
A kit containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
O trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
A kit containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Trusă care conţine 90 x 1 de blistere de 1 mg, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
O KRAS de tip mutant s-a raportat la 57% dintre pacienţii incluşi în studiu.
A laboratory study in cats with mange due to Notoedres cati infection showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite with a clinical cure in all animals.
Un studiu de laborator efectuat la pisicile cu râie cauzată de infecția cu Notoedres cati a demonstrat o eficacitate de peste 98 % a medicamentului împotriva parazitului, toate animalele fiind vindecate din punct de vedere clinic.
a lack of concentration or increased activity
cădere a capacităţii de concentrare sau activitate crescută
a lack of concentration or increased activity
căderea capacităţii de concentrare sau activitate crescută
A lactation study in the rat showed that 0.23% of labelled dose was transferred to pups during 24 hours post-dose, indicating milk excretion of eliglustat and/or its related materials.
Un studiu privind alăptarea, efectuat la şobolan, a arătat că 0,23% din doza marcată a trecut la pui în perioada de 24 ore de la administrarea dozei, ceea ce indică excreţia în lapte a eliglustatului şi/sau a metaboliţilor săi.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes with a medicinal product containing insulin glargine 100 units/ml) indicate no specific adverse effects on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini pentru un medicament care conţine insulină glargin 100 unităţi/ml) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of desloratadine.
Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (mai mult de 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neonatale ale desloratadinei.
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of desloratadine.
Numeroasele date disponibile cu privire la femeile gravide (mai mult de 1000 de sarcini) nu indică efecte malformative sau toxicitate fetală/neonatală ale desloratadinei. .
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1.000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale specifice insulinei glargin.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative toxicity.
Un set amplu de date privind femeile gravide (mai mult de 1000 de expuneri) nu a indicat toxicitate malformativă.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale emtricitabinei și tenofovirului disoproxil.
A large amount of data on pregnant women taking lamivudine or zidovudine indicate no malformative toxicity (more than 3000 outcomes from first trimester exposure each, of which over 2000 outcomes involved exposure to both lamivudine and zidovudine).
Un număr crescut de date referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 de expuneri atât la lamivudină cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
A large fraction of the active substance is excreted unchanged (60-65% of the administered dose in urine and at about 5% in faeces).
O mare parte din substanţa activă se excretă nemodificată (60-65% din doza administrată în urină şi aproximativ 5% în fecale).
A large increase in the number of circulating lymphocytes (e.g., > 400,000/mcL) has been observed in some patients.
La unii pacienți a fost observată o creştere foarte mare a numărului de limfocite circulante (de exemplu > 400 000/mcl).
a large increase in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness)
o creştere semnificativă a tensiunii arteriale (simptomele pot include dureri de cap, oboseală, ameţeli)
A large long-term follow-up study enrolled 567 patients after treatment in a prior study with PegIntron (with or without ribavirin).
Într-un studiu extins, de urmărire, pe termen lung, au fost înrolaţi 567 pacienţi după ce au fost trataţi într-un studiu anterior cu PegIntron (cu sau fără ribavirină).
A large long-term follow-up study enrolled 567 patients after treatment in a prior study with ViraferonPeg (with or without ribavirin).
Într-un studiu extins, de urmărire, pe termen lung, au fost înrolaţi 567 pacienţi după ce au fost trataţi într-un studiu anterior cu ViraferonPeg (cu sau fără ribavirină).
A large number of metabolites has been identified in human plasma (47 metabolites), urine ( 100 metabolites), and faeces (25 metabolites).
A fost identificat un număr mare de metaboliţi în plasma umană (47 de metaboliţi), în urină ( 100 de metaboliţi) şi în fecale (25 de metaboliţi).
A large overdose of metformin or concomitant risks may lead to lactic acidosis.
O supradoză mare de metformin sau prezenţa unor riscuri concomitente pot conduce la acidoză lactică.
A large proportion of subjects enrolled in MDS-003 (72.9%) and MDS-004 (52.7%) had received prior erythropoiesis-stimulating agents.
Um procent mare de subiecți înrolați în studiile MDS-003 (72,9%) și MDS-004 (52,7%) au primit anterior medicamente care stimulează eritropoieza.
A large randomized trial compared the safety and efficacy of treatment for 48 weeks with two PegIntron/ribavirin regimens [PegIntron 1.5 µg/kg and 1 µg/kg subcutaneously once weekly both in combination with ribavirin 800 to 1,400 mg p.o. daily (in two divided doses)] and peginterferon alfa- 2a 180 µg subcutaneously once weekly with ribavirin 1,000 to 1,200 mg p.o. daily (in two divided doses) in 3,070 treatment-naïve adults with chronic hepatitis C genotype 1.
Un studiu randomizat de mari dimensiuni a comparat siguranţa şi eficacitatea tratamentului pentru 48 de săptămâni cu două regimuri PegIntron/ribavirină [PegIntron 1,5 μg/kg şi 1 μg/kg administrat subcutanat o dată pe săptămână, ambele în combinaţie cu ribavirină în doză zilnică de 800 până la 1400 mg p.o. (divizată în două prize)] şi peginterferon alfa-2a 180 μg administrat subcutanat o dată pe săptămână cu ribavirină în doză zilnică de 1000 până la 1200 mg p.o. (divizată în două prize), la 3070 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C de genotip 1.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
A fost efectuat un studiu amplu, internaţional, deschis, necontrolat, de fază II, la pacienţi cu LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) în faza de criză blastică a bolii.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
A fost efectuat un studiu amplu, internaţional, deschis, necontrolat, de fază II, la pacienţi cu LMC cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+), aflaţi în faza blastică a bolii.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
A fost efectuat un trei studiu amplu, internaţional, deschis, necontrolat, de fază II, la pacienţi cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) LGC în faza blastică a bolii.
A later study compared treatment alternating Ferriprox and deferoxamine (five days’ Ferriprox plus two days’ deferoxamine each week) with continuous treatment with deferoxamine on its own, in 60 patients over 12 months.
Un studiu ulterior a comparat tratamentul cu Ferriprox și deferoxamină în regim alternativ (cinci zile de Ferriprox și două zile de deferoxamină în fiecare săptămână) cu tratamentul continuu cu deferoxamină administrată în monoterapie la 60 de pacienți pe o perioadă de 12 luni.
a Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
a Media celor mai mici pătrate este obţinută dintr-un model statistic care include centrul de studiu, valorile PIO măsurate la ora 09:00 la momentul iniţial, şi măsurători ale PIO corelate pentru fiecare pacient
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
S-a observat că, la doze mai mari de 600 mg irbesartan (dublul dozei maxime recomandate), absorbţia orală nu mai creşte proporţional cu doza; mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
S-a observat o creştere mai mică decât cea proporţională a absorbţiei orale la doze mai mari de 600 mg irbesartan (dublul dozei maxime recomandate); mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
S-a observat o creştere mai mică decât cea proporţională a absorbţiei orale, la doze mai mari de 600 mg irbesartan (dublul dozei maxime recomandate); mecanismul acestui fenomen nu este cunoscut.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
S-a observat o creştere mai mică decât cea proporţională a absorbţiei orale, la doze peste 600 mg; mecanismul nu este cunoscut.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
S-a observat o creştere mai mică decât cea proporțională a absorbţiei orale, la doze peste 600 mg; mecanismul nu este cunoscut.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
S-a observat o creştere mai puţin lineară a absorbţiei orale, la doze peste 600 mg; mecanismul nu este cunoscut.
A light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “OL 15” on one side.
Comprimatele sunt ovale, biconvexe, de culoare albastru deschis, inscripţionate cu „OL 15” pe una dintre feţe.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL4’ on the other side.
Un comprimate filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (10,7± 0,3 mm), inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL4” pe cealaltă faţă.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL over 1’ on the other side.
Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (5,1 ± 0,3 mm), inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL peste 1” pe cealaltă faţă.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL over 2’ on the other side.
Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (6,3± 0,3 mm), inscripţionate cu „M” pe una din feţe şi cu “TL peste 2” pe cealaltă faţă.
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘TL3’ on the other side.
Un comprimat filmat de culoare galben deschis, rotund, biconvex (8,1± 0,3 mm), inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL3” pe cealaltă faţă.
A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
O cantitate limitată de date sugerează că utilizarea metforminului la gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Un volum limitat de date sugerează că administrarea metforminei la femeile gravide nu este asociată cu creşterea riscului de malformaţii congenitale.
a Limited data are available for doses below 8 mg
a: Sunt disponibile date limitate pentru doze mai mici de 8 mg
A limited increase in total lopinavir concentrations of approximately 30% has been observed which is not expected to be of clinical relevance (see section 4.2).
S-a observat o creştere limitată a concentraţiei lopinavirului total cu aproximativ 30%, fără relevanţă clinică (vezi pct.
A limited number (> 800) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; a very limited number (< 300) were exposed during the first trimester.
Un număr limitat (> 800) de gravide a fost expus la ritonavir în timpul sarcinii; un număr mic (< 300) a fost expus în timpul primului trimestru.
A limited number (> 800) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; a very limited number (< 300) were exposed during the first trimester.
Un număr limitat (>800) de gravide au fost expuse la ritonavir în timpul sarcinii; un număr mic (<300) a fost expus în timpul primului trimestru.
A limited number of non-Caucasian, especially Black patients (2.6%) were included.
Au fost incluși un număr limitat de non- caucazieni, în special pacienți negri (2,6%).
A limited number of paediatric patients have been exposed to doses higher than 10 mg/m2/day.
Un număr limitat de pacienţi copii şi adolescenţi a fost expus la doze mai mari de 10 mg/m2 şi zi.
A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
La un număr limitat de pacienţi (50 pacienţi) s-a administrat o a doua perfuzie pentru tratamentul hipercalcemiei.
A limited number of patients aged 65 and over were enrolled in clinical trials.
În studiile clinice au fost înrolaţi un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste.
A limited number of patients having moderate/severe renal impairment at baseline (N=49) were treated with ZALTRAP.
Un număr limitat de pacienţi cu insuficienţă renală moderată/severă la momentul iniţial (N=49) au fost trataţi cu ZALTRAP.
A limited number of patients were enrolled with co-morbid factors such as diabetes (25.8 %), peripheral vascular disease (10.4 %), intravenous substance abuse (4.0 %), and HIV- positive infection (1.2 %).
S-a înrolat un număr limitat de pacienţi cu factori de co-morbiditate precum diabetul (25,8 %), boli vasculare periferice (10,4 %), consumatori dependenţi de substanţe intravenoase (4,0 %) şi pacienţi HIV-pozitivi (1,2 %).
A limited number of subjects (n=12) received ≤ 200mg/day of ribavirin for at least 14 days.
Unui număr limitat de subiecţi (n=12) li s-a administrat ribavirină ≤ 200 mg/zi timp de cel puţin 14 zile.
A limited number of the IgG positive patients evaluated tested positive for inhibitory effects on in vitro testing.
Un număr limitat de pacienţi IgG pozitivi evaluaţi a prezentat un răspuns pozitiv pentru efectele inhibitoare la testele in vitro.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
O listare a cazurilor fatale va fi pusă la dispoziţie în cadrul unei Anexe.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
O listare a reacţiilor letale vor fi prezentate în Anexă.
A line listing of fatal cases will be provided in an Annex.
Într-o anexă se vor enumera cronologic cazurile de evoluţie letală.
A linear relationship between anti-Xa plasma clearance and creatinine clearance at steady-state has been observed, which indicates decreased clearance of enoxaparin sodium in patients with reduced renal function.
S-a observat o relație liniară între clearance-ul plasmatic anti-Xa și clearance-ul creatininei la starea de echilibru, ceea ce indică un clearance scăzut al enoxaparinei sodice la pacienții cu funcție renală scăzută.
A list of all other side effects is set out below according to how common they are:
O listă a tuturor celorlalte reacţii adverse este prezentată mai jos, în funcţie de frecvenţa acestora:
A list of bacteria against which Cubicin is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lista bacteriilor împotriva cărora Cubicin este activ poate fi găsită în rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
A little bit of liquid may cling to the sides of the vial.
Poate să rămână puţin lichid pe pereţii flaconului.
A little more water should be added to the spoon and swallowed by the patient, to make sure all of the medicine has been administered.
Se adaugă încă puţină apă în lingură după care se înghite de către pacient, pentru a exista siguranţa că a fost administrată întreaga cantitate de medicament.
a liver disorder, such as a benign liver tumour
o afecţiune a ficatului, ca de exemplu, o tumoră hepatică benignă
a liver problem, because your dose may need to be adjusted
o problemă hepatică, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei
a liver problem, because your dose may need to be adjusted
o problemă hepatică, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei.
A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeutic effect is warranted.
O doză de încărcare poate fi utilizată iniţial la pacienți în situațiile în care medicul consideră că este justificată atingerea rapidă a concentrației plasmatice la starea de echilibru și a efectului terapeutic.
A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeuticeffect is warranted.
O doză de încărcare poate fi utilizată iniţial la pacienți în situațiile în care medicul consideră că este justificată atingerea rapidă a concentrației plasmatice la starea de echilibru și a efectului terapeutic.
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
La doza de încărcare Humira 160 mg în Săptămâna 0 urmată de Humira 80 mg în Săptămâna 2, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12 g/ml în timpul perioadei de iniţiere.
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
La doza de încărcare Humira 160 mg în Săptămâna 0 urmată de Humira 80 mg în Săptămâna 2, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12g/ml în timpul perioadei de iniţiere.
A loading dose of 160 mg Trudexa on week 0 followed by 80 mg Trudexa on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
La doza de încărcare Trudexa 160 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2, se ating concentaţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12 g/ml în timpul perioadei de iniţiere.
A loading dose of 160 mg Trudexa on week 0 followed by 80 mg Trudexa on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
La doza de încărcare Trudexa 160 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2, se ating concentaţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12g/ml în timpul perioadei de iniţiere.
A loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Poate fi avută în vedere doza de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Poate fi avută în vedere doza de încărcare de 200 mg, dar creşterea suplimentară a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Poate fi avută în vedere doza de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution. .
Poate fi avută în vedere doza de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
A loading dose should be administered under medical supervision.
O doză de încărcare trebuie administrată sub supraveghere medicală.