natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 6600
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 4126600
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 412 6600
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 4126600
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
Lilly S.A.
Lilly S.A.,
Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Spain
Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Spania
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Limb discomfort
Disconfort la nivelul membrelor
limb pain,
dureri la nivelul membrelor
limb pain,
dureri la nivelul membrelor,
limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
dureri la nivelul membrelor, şi diverse modificări ale analizelor de laborator ale sângelui.
Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK)2
Durere la nivelul membrelor, valoare crescută a creatin fosfokinazei serice (CPK)2
Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK)2 increased
Durere la nivelul membrelor, valoare crescută a creatin fosfokinazei serice (CPK)2
Limerick Ireland
Limerick Irlanda
Limited clinical data (29 patients with normal cardiac function at baseline) using MRI indicate that treatment with deferasirox 10-30 mg/kg/day (dispersible tablet formulation) for 1 year may also reduce levels of iron in the heart (on average, MRI T2* increased from 18.3 to 23.0 milliseconds).
Date clinice limitate (29 pacienţi cu funcţie cardiacă normală la momentul iniţial) obţinute prin utilizarea IRM indică faptul că tratamentul cu deferasirox 10-30 mg/kg şi zi (formula comprimate pentru dispersie orală) timp de 1 an poate reduce, de asemenea, cantitatea de fer depozitată în inimă (în medie, valoarea T2* din cadrul IRM a crescut de la 18,3 la
Limited clinical data (n=5) for bazedoxifene are available in subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 50 ml/min).
Sunt disponibile date clinice limitate (n = 5) privind utilizarea de bazedoxifena la subiecţi cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei  50 ml/min).
Limited clinical data exists for children aged 6–9 years.
Experienţa clinică este limitată pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani.
Limited clinical data exists for children aged 6–9 years.
Experienţa clinică este limitată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Datele clinice limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 15 - 29 ml/min) indică faptul că rivaroxaban prezintă concentraţii plasmatice crescute semnificativ (de 1,6 ori în medie) la acest grup de pacienţi.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Datele clinice limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 15 - 29 ml/min) indică faptul că rivaroxaban prezintă concentraţii plasmatice crescute semnificativ la acest grup de pacienţi.
Limited clinical data from a separate randomised, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N = 540).
Date clinice limitate dintr-un studiu clinic controlat, randomizat, de fază 3, sugerează că datele de eficacitate (supravieţuire generală, supravieţuire fără progresie) pentru pemetrexed sunt similare între pacienţii trataţi anterior cu docetaxel (n = 41) şi pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu docetaxel (n = 540).
Limited clinical data from a separate randomized, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre treated with docetaxel (n = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (n = 540).
Date clinice limitate, dintr-un studiu distinct, controlat, randomizat, de fază III sugerează că pentru pemetrexed, datele de eficacitate (supravieţuire generală, supravieţuire în absenţa progresiei) sunt similare la pacienţii trataţi anterior cu docetaxel (n = 41) şi la pacienţii cărora nu li s-a administrat anterior docetaxel (n = 540).
Limited clinical data from a separate randomized, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (n = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (n = 540).
Date clinice limitate dintr-un studiu clinic controlat, randomizat, de fază 3, sugerează că datele de eficacitate (supravieţuire generală, supravieţuire fără progresie) pentru pemetrexed sunt similare între pacienţii trataţi anterior cu docetaxel (n=41) şi pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu docetaxel (n=540).
Limited clinical data from a separate randomized, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (n = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (n = 540).
Date clinice limitate dintr-un studiu clinic controlat, randomizat, de fază III, sugerează că datele de eficacitate (supravieţuire generală, supravieţuire fără progresie) pentru pemetrexed sunt similare între pacienţii trataţi anterior cu docetaxel (n = 41) şi pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu docetaxel (n = 540).
Limited clinical data show low levels of certolizumab pegol in plasma of an infant born by a treated woman.
Date clinice limitate arată niveluri reduse ale certolizumab pegol în plasma unui sugar născut de o femeie tratată.
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim faţă de filgrastim, la pacienţii cu leucemie acută mieloidă de novo (vezi pct.
Limited clinical data suggest a similar effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim faţă de filgrastim, la pacienţii cu leucemie acută mieloidă de novo (vezi pct.
Limited clinical experience in administering sevoflurane to dogs with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Experienţa clinică limitată privind administrarea sevofluranului la câinii cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiovasculară sugerează faptul că sevofluranul ar putea fi utilizat în condiţii de siguranţă în aceste situaţii.
Limited clinical experience suggests that emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate have an anti-HBV activity when used in antiretroviral combination therapy to control HIV infection.
Experienţa clinică limitată sugerează că emtricitabina şi fumaratul de tenofovir disoproxil au activitate anti-VHB când sunt utilizate într-un regim de tratament antiretroviral combinat pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Limited clinical pharmacology data are available for patients below the age of 4 years (see section 5.2).
Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienţii cu vârsta sub 4 ani (vezi pct.
Limited clinical study data is available regarding re-treatment with Rienso and no clinical study data is available for repeated long term use.
Privitor la reluarea tratamentului cu Rienso sunt disponibile date limitate din studii clinice şi nu sunt disponibile date cu privire la tratamentul de lungă durată.
Limited data about this interaction for high-dose inhaled budesonide indicates that marked increases in plasma levels (on average four fold) may occur if itraconazole, 200 mg once daily, is administered concomitantly with inhaled budesonide (single dose of 1000 micrograms).
Datele limitate despre această interacţiune pentru doze mari de budesonidă administrată inhalator arată că o creştere importantă a concentraţiilor plasmatice (în medie, de patru ori) poate apărea dacă itraconazol 200 mg, administrat o dată pe zi este administrat concomitent cu budesonidă inhalatorie (în doză unică de 1000 micrograme).
Limited data are available for co- administration with indinavir.
În cazul administrării în asociere cu indinavir sunt disponibile date limitate.
Limited data are available for co- administration with nelfinavir.
În cazul administrării în asociere cu nelfinavir sunt disponibile date limitate.
Limited data are available for patients of ethnic origin other than Caucasian or Asian, and in patients aged ≥75 years.
Datele disponibile privind pacienţii de origine etnică diferită de cea caucaziană sau asiatică şi la pacienţii cu vârsta ≥ 75 ani sunt limitate.
Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Sunt disponibile date limitate privind tratamentul pacienţilor cu vârsta mai mare de 65 ani.
Limited data are available from the use of T/LAIV and the seasonal Fluenz Tetra vaccine in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea vaccinului sezonier Fluenz Tetra la femeile gravide sunt limitate.
Limited data are available in older patients aged 70 years or above.
Pentru pacienţii în vârstă de 70 de ani sau mai mult sunt disponibile date limitate.
Limited data are available in patients with severe renal impairment.
Sunt disponibile date limitate la pacienţi cu insuficienţă renală severă.
Limited data are available in patients with severe renal impairment; in these patients the exposure to alirocumab was approximately 2-fold higher compared with subjects with normal renal function.
Sunt disponibile date limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă; la aceşti pacienţi, expunerea la alirocumab a fost de aproximativ 2 ori mai mare comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Limited data are available on patients with moderate (CLCR: 30 to 50 mL/min) renal impairment.
Sunt disponibile date limitate la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (CLCR: 30 ml/min).
Limited data are available on the development of resistance to atazanavir boosted with cobicistat.
Sunt disponibile date limitate privind dezvoltarea rezisten ței la atazanavir potenţat cu cobicistat.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Datele disponibile privind efectele alfa-2- agoniştilor cu potenţă ridicată (medetomidina şi romifidina) utilizaţi ca premedicaţie sunt limitate.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Datele disponibile privind efectele alfa-2-agoniştilor cu potenţă ridicată (medetomidina şi romifidina) utilizaţi ca premedicaţie sunt limitate.
Limited data are available on the safety and efficacy of Perjeta in patients ≥ 65 years of age.
Sunt disponibile date limitate privind siguranţa şi eficacitatea Perjeta la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani.
Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
În prezent sunt disponibile date limitate privind utilizarea Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, la pacienţii infectaţi concomitent cu virus hepatitic B sau C. Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Limited data available in the population indicate the pharmacokinetic parameters of inhaled mannitol are similar to the adult population.
Datele limitate disponibile la această grupă de vârstă indică faptul că parametrii farmacocinetici ai manitolului administrat inhalator sunt similari cu cei observaţi la adulţi.
Limited data available.
Sunt disponibile date limitate.
Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 9).
Există date limitate cu privire la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child- Pugh ≥ 9).
Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥9).
Există date limitate cu privire la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh ≥ 9).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) in patients with mild renal impairment.
Datele limitate provenite din studii clinice sugerează posibilitatea administrării a 245 mg de tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) o dată pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate), equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Datele limitate provenite din studii clinice sugerează posibilitatea administrării de 245 mg de tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat), echivalentul a 7,5 linguriţe dozatoare de granule, o dată pe zi, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min).
Date limitate din studiile clinice susţin administrarea o dată pe zi a Eviplera la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min).
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and co- trimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Datele limitate obţinute din studiile clinice nu indică un risc semnificativ crescut de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în asociere cu cotrimoxazol (vezi informaţiile de interacţiune de mai sus privind interacţiunile referitoare la administrarea concomitentă de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină sub formă de aerosoli, pirimetamină şi aciclovir la doze administrate în profilaxie.
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and co- trimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Datele limitate obţinute din studiile clinice nu indică un risc semnificativ crescut de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în asociere cu cotrimoxazol (vezi informaţiile de mai sus privind interacţiunile referitoare la administrarea concomitentă de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină sub formă de aerosoli, pirimetamină şi aciclovir la doze administrate în profilaxie.
Limited data from clinical trials suggest that DKA occurs with common frequency when patients with type 1 diabetes are treated with SGLT2 inhibitors.
Datele limitate din studiile clinice sugerează că CAD apare în mod frecvent atunci când pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sunt trataţi cu inhibitori SGLT2.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Datele limitate provenind din analiza farmacocineticii populaţionale (n = 56) au indicat faptul că infecţia cu virusul hepatitic B şi/sau C nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la elvitegravirul potenţat.
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2).
Datele limitate în cazul pacienţilor de origine coreeană, cu un clearance al creatininei mai mic de 50 ml/min, sugerează faptul că o reducere suplimentară a dozei ar putea fi necesară (vezi pct.
Limited data in patients show that the exposure to bosentan in adult pulmonary arterial hypertension patients is approximately 2-fold greater than in healthy adult subjects.
Puţinele date obţinute de la pacienţi evidenţiază că expunerea la bosentan a pacienţilor adulţi cu hipertensiune arterială pulmonară este de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a voluntarilor sănătoşi.
Limited data in patients undergoing liver transplantation show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
Date limitate obţinute de la pacienţi la care s-a efectuat transplant hepatic, evidenţiază faptul că afectarea funcţiei hepatice nu influenţează în mod semnificativ farmacocinetica lamivudinei, cu excepţia cazurilor în care este asociată cu disfuncţie renală.
Limited data in patients undergoing liver transplantation show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
Datele limitate obţinute de la pacienţi la care s-a efectuat transplant hepatic evidenţiază faptul că afectarea funcţiei hepatice nu influenţează în mod semnificativ farmacocinetica lamivudinei, cu excepţia cazurilor în care este asociată cu disfuncţie renală.
Limited data is available in patients < 50 kg (see section 5.2).
Datele disponibile referitoare la pacienţi cu greutatea corporală < 50 kg sunt limitate (vezi pct.
Limited data is available in patients < 50 kg (see section 5.2).
Datele referitoare la pacienţi cu greutatea corporală < 50 kg sunt limitate (vezi pct.
Limited data is available in the hetorgenous non-white population and patients with an ECOG performance status of PS = 2.
Sunt disponibile date limitate pentru populaţia eterogenă non-caucaziană şi pentru pacienţi cu status de performanţă ECOG 2.
Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
Date limitate referitoare la eficacitatea/siguranţa AVONEX 15 micrograme i.m. o dată pe săptămână (n=8), prin comparaţie cu lipsa tratamentului (n=8), cu o perioadă de urmărire de 4 ani, au indicat rezultate concordante cu cele constatate la adulţi, deşi scorurile EDSS au crescut, în perioada de urmărire, în grupul tratat, ceea ce indică progresia bolii.
Limited data on pharmacokinetics, efficacy and safety are available for the use of Instanyl in patients above 65 years of age.
Pentru utilizarea de Instanyl la pacienţii cu vârsta  65 ani sunt disponibile date limitate referitoare la farmacocinetică, eficacitate şi siguranţă.
Limited data on the pharmacokinetics of tenofovir in women indicate no major gender effect.
Datele limitate privind farmacocinetica tenofovirului la femei nu indică efecte importante, dependente de sex.
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Date limitate evidenţiază faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central, ajungând în lichidul cefalorahidian (LCR).
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Date limitate evidențiază faptul că lamivudina pătrunde în sistemul nervos central, ajungând în lichidul cefalorahidian (LCR).
Limited data suggest that an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering caspofungin in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Date limitate sugerează că o creştere a dozei zilnice de caspofungină la 70 mg, după doza iniţială de încărcare de 70 mg, trebuie luată în considerare atunci când caspofungina se administrează în asociere cu anumiţi inductori ai enzimelor metabolice la pacienţi adulţi (vezi pct.
Limited data suggest that co-administration of a single dose of Galafold and a standard enzyme replacement therapy infusion results in increased exposure to agalsidase of approximately 1- to 5-fold.
Datele limitate sugerează că administrarea concomitentă a unei doze unice de Galafold și a unei perfuzii cu terapie de substituție enzimatică determină o creștere de aproximativ 1-5 ori a expunerii la agalzidază.
Limited data suggest that co-administration of Zavesca and enzyme replacement with imiglucerase in patients with type 1 Gaucher disease may result in decreased exposure to miglustat (approximate reductions of 22% in Cmax and 14% in AUC were observed in a small parallel-group study).
Conform unor date limitate, administrarea Zavesca concomitent cu substituţia enzimatică cu imiglucerază la pacienţi cu boala Gaucher de tip I poate avea drept rezultat scăderea expunerii la miglustat (într-un studiu de mică întindere, pe grupuri paralele, s-a observat reducerea cu aproximativ 22% a Cmax şi reducerea cu aproximativ 14% a ASC).
Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment.
Date limitate sugerează că expunerea la icatibant nu este influenţată de insuficienţa hepatică sau insuficienţa renală.
Limited data suggest that less common non-Candida yeasts and non-Aspergillus moulds are not covered by caspofungin.
Date limitate sugerează că specii mai puţin frecvente de fungi non-Candida şi mucegai non-Aspergillus, nu sunt sensibile la caspofungină.
Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Date limitate sugerează că etnia nu are o influenţă importantă asupra farmacocineticii vildagliptin.
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of oral Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Date limitate sugerează că întreruperea bruscă a tratamentului cu Revatio nu se asociază cu agravarea hipertensiunii arteriale pulmonare prin fenomen de rebound.
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Date limitate sugerează că întreruperea bruscă a tratamentului cu Revatio nu se asociază cu agravarea hipertensiunii arteriale pulmonare prin fenomen de rebound.
Limited data was obtained from women who became pregnant during the course of clinical trials with AFLUNOV (H5N1) or H1N1v vaccines adjuvanted with MF59C.1.
S-au obţinut date limitate provenind de la femeile care au rămas gravide în timpul studiilor clinice cu vaccinurile AFLUNOV (H5N1) sau vH1N1 cu adjuvant MF59C.1.