natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pre-treatment with anti-inflammatory substances other than Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats at a single dose of 0.2 mg/kg may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii, altele decât Metacam 2 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, în doză unică de 0,2 mg/kg, poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea medicamente de uz veterinar să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam.
Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section 4.2).
Premedicaţia cu dexametazonă (sau echivalent) poate reduce incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct.
Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section 4.2).
Pretratamentul cu dexametazonă (sau un echivalent) poate să reducă incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct.
Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section 4.2).
Pretratamentul cu dexametazonă (sau un echivalent) poate să scadă incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct.
Pre-treatment with dexamethasone (or equivalent) can reduce the incidence and severity of skin reactions (see section 4.2).
Tratamentul anterior cu dexametazonă (sau un echivalent) poate să scadă incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct.
Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte medicamente anti- inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte medicamente anti- inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte medicamente anti-inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly, a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Tratamentul anterior cu alte medicamente anti- inflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanţe înaintea începerii unui tratament cu Onsior.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Tratamentul, anterior celui cu EQUIOXX, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least hours before the commencement of treatment with Previcox.
Tratamentul, anterior celui cu Previcox, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament de cel puţin 24 de ore înainte de începerea tratamentului cu Previcox.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Tratamentul anterior cu alte substanţe antiinflamatorii poate avea ca rezultat amplificarea efectelor adverse sau apariţia de efecte adverse suplimentare.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and a treatment-free period with such medicinal products should therefore be observed.
Tratamentul, anterior celui cu EQUIOXX, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Tratamentul, anterior celui cu EQUIOXX, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse.
Pre-treatment with rifampicin (600 mg once daily for 7 days), a potent inducer of P-gp, decreased the plasma exposure to afatinib by 34% (AUC0-∞) and 22% (Cmax) after administration of a single dose of 40 mg GIOTRIF.
Tratamentul anterior cu rifampicină (600 mg o dată pe zi timp de 7 zile), un inductor puternic al P-gp, a redus expunerea plasmatică la afatinib cu 34% (ASC0-∞) şi 22% (Cmax) după administrarea unei doze unice de 40 mg GIOTRIF.
Pre-Tx = Pre-treatment; SD = Standard Deviation; SDS = Standard Deviation Score
Pre-Tx = Înainte de tratament; DS = Deviaţia standard; SDS = Scorul deviaţiei standard
Pre-use check list procedure (a series of steps required immediately prior to each patient initiation to ensure that the system is working properly and that the system is purged of NO2)
Procedura listei de verificare înainte de utilizare (o serie de măsuri necesare imediat înainte de iniţierea tratamentului în cazul fiecărui pacient pentru a se asigura că sistemul funcţionează în mod corespunzător şi că acesta este curăţat de NO2)
Pre-Vaccination
Înainte de vaccinare
preading infection below the skin (cellulitis); hair follicle inflammation (folliculitis); localised infection; skin rash with pus-filled blisters (rash pustular); urinary tract infection;
infecţii care se extind dincolo de straturile superficiale ale pielii (celulită); inflamaţie a foliculilor piloşi (foliculită); infecţie localizată; erupţii pe piele cu vezicule cu puroi (erupţii pustuloase); infecţie a tractului urinar;
preassembled with
administrare
preassembled with
preasamblate cu
preassembled with
preasamblate cu dispozitivul de
precancerous lesions (growths) and cancers in the cervix, vulva or vagina and anus;
leziuni premaligne (excrescențe) și cancere care afectează colul uterin, vulva sau vaginul și anusul;
precancerous lesions (growths) in the cervix, vulva or vagina and anus;
leziuni precanceroase (creşteri celulare) la nivelul colului uterin, al vulvei sau al vaginului şi la nivelul anusului;
precancerous lesions (growths) in the cervix, vulva or vagina and anus;
leziuni precanceroase (excrescenţe) la nivelul colului uterin, al vulvei sau al vaginului şi la nivelul anusului;
Precaution for use in animals
Precauţii pentru utilizare la animale
Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife.
Trebuie luate măsuri adecvate pentru a preveni rospândirea la animalele sălbatice.
Precautions
Precauţii
Precautions are necessary when examining these patients (e.g. monitoring of the patient) and the equipment and medicinal products needed for the rapid treatment of possible convulsions should be available.
Se impun precauţii când se examinează aceşti pacienţi (de exemplu, monitorizarea pacienţilor) şi se va asigura disponibilitatea imediată a echipamentului medical şi medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii.
Precautions for use
Precauţii
Precautions for use in animals
Precauţii pentru utilizare la animale
Precautions for use in animals
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Precautions should be taken to avoid the medicinal product accidentally coming into contact with the eyes.
Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contactul accidental al ochilor cu medicamentul.
Precautions to be taken before administering the medicinal product
Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului
Precautions to be taken before handling
Precauţii care trebuie luate înainte de manipulare
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
6.6. Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precautii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precauţii care trebuie aplicate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea sau manipularea medicamentului
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea sau manipularea medicamentului.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului:
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precauţii necesare înaintea manipulării sau administrării medicamentului
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product:
Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului:
Precautions to be taken before handling or administering the product
Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Precautions to be taken before handling or administering the product: see section 6.6.
Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: vezi pct.
Precautions to be taken before induction
Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului
Precautions to be taken before manipulating or administering the product
Precauţii care trebuie respectate înainte de manevrarea sau administrarea produsului
Precautions to be taken by the person administering the product
Precauţii care trebuie luate de persoana care administrează produsul
Precautions to be taken by the person administering the product
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Pentru precauţiile privind riscul de mediu, vezi pct.
Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection.
Când Dynastat este combinat în soluţie cu alte medicamente, se poate produce precipitare şi, de aceea, Dynastat nu trebuie amestecat cu alte medicamente, fie pentru reconstituire, fie pentru injectare.
Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other medicinal product, either during reconstitution or injection.
Când Dynastat este amestecat în soluţie cu alte medicamente, poate precipita şi, de aceea, Dynastat nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în timpul reconstituirii sau injectării.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată reacţiilor adverse la pacienţii trataţi cu aripiprazol şi alte medicamente antipsihotice atipice, pentru a permite comparaţii directe.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată reacţiilor adverse la pacienţii trataţi cu aripiprazolşi alte medicamente antipsihotice atipice, pentru a permite comparaţii directe.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată reacțiilor adverse la pacienții tratați cu aripiprazol și alte medicamente antipsihotice atipice, pentru a permite comparații directe.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Nu este disponibil un risc precis estimat pentru reacţiile adverse asociate hiperglicemiei la pacienţii trataţi cu aripiprazol şi alte medicamente antipsihotice atipice, pentru a permite comparaţii directe.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicines are not available to allow direct comparisons.
Nu este disponibil un risc precis estimat privind reacţiile adverse asociate hiperglicemiei la pacienţii trataţi cu aripiprazol şi alte medicamente antipsihotice atipice, care să permită comparaţii directe.
Precision of measurement:  0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10 ml breath sample tube with 3 % CO2 breath concentration
Precizia măsurători:  0,3 ‰ la 13C în frecvenţă naturală în eprubete pentru probe de aer expirat de 10 ml cu o concentraţie de 3 % CO2 în probă
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Studii preclinice de absorbţie de la nivelul plăgilor profunde s-au efectuat la şobolani cu o arie a leziunii de 1,4 – 1,6 cm2.
Preclinical data
Date preclinice:
Preclinical data did not reveal any significant adverse finding (see section 5.3).
Datele preclinice nu au evidenţiat reacţii adverse semnificative (vezi pct.
Preclinical data did not reveal any significant adverse findings (see section 5.3).
Datele preclinice nu au evidenţiat reacţii adverse semnificative (vezi pct.
Preclinical data do not indicate any safety concern for the use of conestat alfa in humans based on studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, two-week sub-chronic toxicity and local tolerance in various animal species including rats, dogs, rabbits and cynomolgus monkeys.
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special legat de utilizarea conestat alfa la om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doză unică, toxicitatea subcronică după două săptămâni şi toleranţa locală la diferite specii de animale incluzând şobolani, câini, iepuri şi maimuţe cynomolgus.
Preclinical data do not suggest a stimulatory effect of fulvestrant on the postmenopausal endometrium (see section 5.3).
Datele preclinice nu indică faptul că fulvestrantul va avea un efect stimulator asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză (vezi pct.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or reproductive toxicity.
Datele preclinice pentru metformină nu evidenţiază un risc anume pentru om, afirmaţie bazată pe rezultatele din studiile convenţionale privind siguranţa farmacologică, toxicitatea la doze repetate, genotoxicitatea, potentialul carcinogenetic sau toxicitatea asupra reproducerii.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Datele preclinice referitoare la metformin nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Datele preclinice pentru metformin nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind siguranţa, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Preclinical data indicate that trabectedin has limited effect on the cardiovascular, respiratory and central nervous system at exposures below the therapeutic clinical range, in terms of AUC.
Datele preclinice indică faptul că trabectedinul are un efect limitat asupra aparatelor cardio-vascular, respirator și a sistemului nervos central, la valori de expunere inferioare intervalului clinic terapeutic, conform ASC.
Preclinical data obtained with the non-radioactive compound reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose and repeated-dose toxicity, although antimurine antibodies were found in all dose groups (including controls) in a repeated-dose study in monkeys.
Datele preclinice obţinute cu compusul non-radioactiv nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după administrarea de doze unice şi doze repetate, cu toate că la maimuţe au fost depistaţi anticorpi anti- şoarece în toate grupurile de doze (incluzând grupul de control) din cadrul unui studiu cu administrare de doze repetată.
Preclinical data of levodopa, carbidopa and entacapone, tested alone or in combination, revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Datele pre-clinice referitoare la levodopa, carbidopa şi entacaponă, testate separat sau în combinaţie, nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate precum şi carcinogenitatea.
Preclinical data of levodopa, carbidopa and entacapone, tested alone or in combination, revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Datele preclinice referitoare la levodopa, carbidopa şi entacaponă, testate separat sau în combinaţie, nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate precum şi carcinogenitatea.
Preclinical data on fertility effects of adalimumab are not available.
Nu sunt disponibile date nonclinice privind fertilitatea.
Preclinical data on postnatal toxicity and fertility effects of adalimumab are not available (see section 5.3).
Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală şi efectele adalimumab asupra fertilităţii (vezi pct.
Preclinical data on postnatal toxicity of adalimumab are not available (see section 5.3).
Nu sunt disponibile date nonclinice despre toxicitatea postnatală a adalimumab (vezi pct.
Preclinical data on postnatal toxicity of adalimumab are not available (see section 5.3).
Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală a adalimumab (vezi pct.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Datele preclinic nu au evidenţiat un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity studies of up to four weeks in rats and two weeks in monkeys.
Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după administrarea de doze repetate, pe o perioadă de până la patru săptămâni la şobolan şi două săptămâni la maimuţă.
Preclinical data show that Ketoconazole HRA crosses the placenta and is teratogenic.
Potrivit datelor preclinice, Ketoconazole HRA traversează bariera placentară şi are efect teratogen.
Preclinical data:
Date preclinice:
Preclinical effects observed occurred at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure as to indicate little relevance to clinical use, or were due to the pharmacodynamic action (hypoglycaemia) of the compound.
Efectele preclinice observate au apărut la expuneri suficient de mari faţă de expunerea umană maximă, indicând o relevanţă redusă pentru utilizarea clinică, sau au fost determinate de acţiunea farmacodinamică (hipoglicemie) a compusului.
Preclinical evaluation of alemtuzumab in animals has been limited to the cynomolgus monkey because of the lack of expression of the CD52 antigen on non-primate species.
Evaluarea preclinică a alemtuzumab la animale s-a limitat la maimuţele Cynomolgus, din cauza lipsei la speciile inferioare a exprimării antigenului CD52.
Preclinical investigations with idarucizumab have shown no interactions with
Investigaţiile preclinice cu idarucizumab nu au indicat existenţa vreunei interacţiuni cu
Preclinical research suggests guanfacine modulates signalling in the prefrontal cortex and basal ganglia through direct modification of synaptic noradrenalin transmission at the alpha 2- adrenergic receptors.
Cercetarea preclinică sugerează că guanfacina modulează semnalizarea din cortexul prefrontal şi ganglionul bazal, prin modificarea directă a transmisiei sinaptice a noradrenalinei la receptorii alfa 2- adrenergici.
Preclinical safety data
5.3. Date preclinice de siguranţă
Preclinical safety data
Date preclinice de siguranDă
Preclinical safety data
Date preclinice de siguranţǎ
Preclinical safety studies were conducted in cynomolgus monkeys due to species specificity of daclizumab binding only to human or primate CD25.
Studiile preclinice de siguranţă au fost efectuate la maimuţele cynomolgus datorită specificităţii de specie prin care daclizumab se leagă pe receptorii CD25 numai la om şi la primate.
Preclinical studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Studiile non-clinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce priveşte fertilitatea (vezi pct.
Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro.
Studiile preclinice au demonstrat că ibrutinib inhibă eficient proliferarea celulelor B maligne şi supraviețuirea in vivo, precum şi migrarea celulelor şi adeziunea substratului in vitro.