natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients transferred to Mixtard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Mixtard poate fi necesară creşterea frecvenţei administrărilor sau o modificare a dozelor faţă de insulinele folosite anterior.
Patients transferred to Mixtard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Mixtard poate fi necesară creşterea frecvenţei administrărilor sau o modificare a dozelor faţă de insulinele utilizate anterior.
Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Protaphane poate fi necesară creşterea frecvenţei administrărilor sau o modificare a dozelor faţă de insulinele folosite obişnuit.
Patients transitioning from intravenous to subcutaneous formulation should administer their first subcutaneous dose instead of the next scheduled intravenous dose under the supervision of a qualified healthcare professional.
Pacienţii care au trecut de la forma farmaceutică intravenoasă la cea subcutanată trebuie să-şi administreze subcutanat prima doză care înlocuieşte următoarea doză programată a fi administrată intravenos, sub supravegherea unui medic calificat.
Patients treated
Pacienți tratați
Patients treated and monitored for resistanceb
Pacienţi trataţi şi monitorizaţi din punct de vedere al rezistenţeib
Patients treated for MCL in clinical studies received IMBRUVICA at 560 mg once daily and patients treated for CLL or WM in clinical studies received IMBRUVICA at 420 mg once daily.
Pacienţilor trataţi în studiile clinice pentru LCM li s-a administrat IMBRUVICA la doza de 560 mg o dată pe zi, iar pacienţilor trataţi în studiile clinice pentru LLC și MW li s-a administrat IMBRUVICA la doza de 420 mg o dată pe zi.
Patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery, dosing should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg Pradaxa if they receive concomitantly dabigatran etexilate and amiodarone (see section 4.2).
La pacienţii trataţi pentru prevenţia TEV după intervenţia chirurgicală de înlocuire a şoldului sau a genunchiului doza trebuie redusă la 150 mg pe zi administrată în priză unică sub forma a 2 capsule de 75 mg Pradaxa dacă aceştia sunt trataţi concomitent cu dabigatran etexilat şi amiodaronă (vezi pct.
Patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery, dosing should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg Pradaxa if they receive concomitantly dabigatran etexilate and amiodarone (see section 4.2).
La pacienţii trataţi pentru prevenţia TEV după intervenţia chirurgicală de înlocuire a şoldului sau a genunchiului doza trebuie redusă la 150 mg Pradaxa administrată în priză unică sub forma a 2 capsule de 75 mg Pradaxa dacă aceştia sunt trataţi concomitent cu dabigatran etexilat şi amiodaronă (vezi pct.
Patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery, dosing should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg Pradaxa if they receive concomitantly dabigatran etexilate and quinidine (see section 4.2).
La pacienţii trataţi pentru prevenţia TEV după intervenţia chirurgicală de înlocuire a şoldului sau a genunchiului doza trebuie redusă la 150 mg pe zi administrată în priză unică sub forma a 2 capsule de 75 mg Pradaxa dacă aceştia sunt trataţi concomitent cu dabigatran etexilat şi chinidină (vezi pct.
Patients treated for prevention of VTEs after hip or knee replacement surgery, dosing should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg Pradaxa if they receive concomitantly dabigatran etexilate and quinidine (see section 4.2).
La pacienţii trataţi pentru prevenţia TEV după intervenţia chirurgicală de înlocuire a şoldului sau genunchiului doza trebuie redusă la 150 mg Pradaxa administrată în priză unică sub forma a 2 capsule de 75 mg Pradaxa dacă aceştia sunt trataţiconcomitent cu dabigatran etexilat şi chinidină (vezi pct.
Patients treated previously or concurrently with intrathecal chemotherapy or previously with craniospinal irradiation are potentially at increased risk for neurological adverse events (see section 4.2 - dose modification) and therefore concomitant intrathecal therapy and/or craniospinal irradiation is not recommended.
Pacienţii trataţi anterior sau concomitent cu chimioterapie administrată intratecal sau care au efectuat anterior iradiere la nivel cranian şi al coloanei vertebrale, prezintă un risc crescut de a dezvolta evenimente adverse neurologice (vezi pct.
Patients treated prophylactically with micafungin were those undergoing haematopoetic stem cell transplantation (HSCT) who were at high risk for fungal infections.
Pacienţii trataţi profilactic cu micafungin au fost cei la care s-a efectuat transplant de celule stem hematopoietice (TCSH) şi care aveau un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice.
Patients treated with 10 mg amlodipine who experience any dose limiting adverse reactions such as oedema, may be switched to Twynsta 40 mg/5 mg once daily, reducing the dose of amlodipine without reducing the overall expected antihypertensive response.
Pacienţilor cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg şi care au manifestat orice tip de reacţii adverse care au impus limitarea dozei, cum este edemul, li se poate schimba tratamentul cu Twynsta 40 mg/5 mg administrat o dată pe zi reducând doza de amlodipină fără scăderea răspunsului anti-hipertensiv aşteptat.
Patients treated with 10 mg amlodipine who experience any dose limiting adverse reactions such as oedema, may be switched to Twynsta 40 mg/5 mg once daily, reducing the dose of amlodipine without reducing the overall expected antihypertensive response.
Pacienţilor cărora li s-a administrat amlodipină 10 mg şi care au manifestat orice tip de reacţii adverse care au impus limitarea dozei, cum este edemul, li se poate schimba tratamentul cu Twynsta 40 mg/5 mg administrat o dată pe zi, reducând doza de amlodipină fără scăderea răspunsului anti-hipertensiv aşteptat.
Patients treated with Aldurazyme may develop infusion-associated reactions (IARs), defined as any related adverse event occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4.8).
Pacienţii trataţi cu Aldurazyme pot manifesta reacţii asociate perfuziei (RAP), definite ca orice eveniment advers asociat, care apare în timpul perfuziei sau înainte de sfârşitul zilei în care s-a administrat perfuzia (vezi pct.
Patients treated with any antipsychotic medicinal products, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
Pacienții tratați cu orice antipsihotice, incluzând aripiprazol, trebuie supravegheați pentru a se observa semnele și simptomele de hiperglicemie (cum sunt: polidipsie, poliurie, polifagie și slăbiciune), iar pacienții cu diabet zaharat sau cu factori de risc pentru diabet zaharat trebuie monitorizați regulat pentru a se observa reducerea controlului glucozei (vezi pct.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter .
Pacienţii trataţi cu oricare antipsihotice, inclusiv olanzapină, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la 5 ani.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Pacienţii trataţi cu oricare antipsihotice, inclusiv olanzapină, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv olanzapină, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice, de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la 5 ani.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv olanzapină, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice, de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la 5 ani..
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv olanzapină, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice, de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la 5 ani.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv olanzapină, trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de hiperglicemie (ca de exemplu polidipsie, poliurie, polifagie şi stare de slăbiciune), iar la pacienţii diabetici şi la pacienţii cu factori de risc pentru apariţia diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată pentru detectarea deteriorării controlului glicemic.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Pacienţii trataţi cu orice medicamente antipsihotice, inclusiv ZYPREXA, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la 5 ani.
Patients treated with any atypical antipsychotic, including Xeplion, should be monitored for symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Pacienţii trataţi cu orice tip de medicamente antipsihotice atipice, inclusiv cu Xeplion, trebuie monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de hiperglicemie (cum sunt polidipsie, poliurie, polifagie şi slăbiciune), iar pacienţii cu diabet zaharat trebuie monitorizaţi regulat pentru a se observa perturbarea controlului glicemiei.
Patients treated with aztreonamexperienced a longer time to need for i.v. antipseudomonal antibiotics related to respiratory events compared to TNS-treated patients (p = 0.0025).
Pacienţii trataţi cu aztreonam au prezentat un interval mai mare de timp până când a fost necesară administrarea i.v. a antibioticelor anti-pseudomonas, legată de apariţia reacţiilor adverse respiratorii, comparativ cu pacienţii trataţi cu STIN (p=0,0025).
Patients treated with Baraclude have reported the following side effects:
Pacienţii trataţi cu Baraclude au raportat următoarele reacţii adverse:
Patients treated with Benepali should be given the Patient Alert Card.
Pacienţilor cărora li se administrează Benepali trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului.
Patients treated with Betaferon should be advised to report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician immediately.
Pacienţii trataţi cu Betaferon trebuie sfătuiţi să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie şi / sau de ideaţie suicidară.
Patients treated with Betaferon should be advised to report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician immediately.
Pacienţii trataţi cu Betaferon trebuie sfătuiţi să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie şi/sau de ideaţie suicidară.
Patients treated with Bretaris Genuair required less rescue medication than patients treated with placebo (a reduction of 0.95 puffs per day at 6 months [p=0.005]).
Pacienţii trataţi cu Bretaris Genuair au necesitat mai puţine tratamente de urgenţă decât cei cărora li s- a administrat placebo (o reducere de 0,95 inhalări pe zi, la 6 luni [p=0,005]).
Patients treated with cabazitaxel may receive prophylactic G-CSF, as per American Society of Clinical Oncology (ASCO) guidelines and/or current institutional guidelines, to reduce the risk or manage neutropenia complications (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Pacienţilor trataţi cu cabazitaxel li se poate administra profilactic G-CSF, conform ghidurilor Asociaţiei Americane de Oncologie Clinică (American Society of Clinical Oncology (ASCO)) şi/sau ghidurilor instituţionale în vigoare, pentru a reduce riscul sau pentru a aborda terapeutic complicaţiile neutropeniei (neutropenie febrilă, neutropenie prelungită sau infecţie neutropenică).
Patients treated with Caprelsa must be given the patient alert card and be informed about the risks of Caprelsa (see also package leaflet).
Pacienţii trataţi cu Caprelsa trebuie să primească un card de avertizare şi să fie informaţi cu privire la riscurile tratamentului cu Caprelsa (vezi şi prospectul).
Patients treated with clopidogrel can be directly switched to Possia if needed (see section 5.1).
Pacienţii trataţi cu clopidogrel pot fi trecuţi direct la tratamentul cu Possia dacă este necesar (vezi pct.
Patients treated with Cosentyx 150 mg also showed statistically significant improvements on exploratory endpoints in physical function as assessed by the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) compared to placebo (-2.15 versus -0.68), and in fatigue as assessed by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-Fatigue) scale compared to placebo (8.10 versus 3.30).
Pacienții tratați cu Cosentyx 150 mg au evidențiat, de asemenea, îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic ale criteriilor finale exploratorii privind funcția fizică conform evaluării prin intermediul Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)/Indicele funcțional privind spondilita anchilozantă Bath, comparativ cu placebo (-2,15 comparativ cu -0,68) și fatigabilitatea conform evaluării prin intermediul scalei Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue)/Evaluare funcțională a terapiei în boala cronică-Fatigabilitate comparativ cu placebo (8,10 comparativ cu 3,30).
Patients treated with Cosentyx 150 mg showed improvements in spinal mobility as measured by change from baseline in BASMI at Week 16 for both AS Study 1 (-0.40 versus -0.12 for placebo; p=0.0114) and AS Study 2 (-0.51 versus -0.22 for placebo; p=0.0533).
Pacienții tratați cu Cosentyx 150 mg au evidențiat îmbunătățiri ale mobilității coloanei vertebrale, măsurate după modificarea față de valoarea inițială în BASMI în săptămâna 16 pentru Studiul AS 1 (-0,40 comparativ cu -0,12 pentru placebo; p=0,0114) și Studiul AS 2 (-0,51 comparativ cu -0,22 pentru placebo; p=0,0533).
Patients treated with Entyvio should be monitored for any new onset or worsening of neurological signs and symptoms such as those listed below:
Pacienţii trataţi cu Entyvio trebuie monitorizaţi pentru depistarea apariţiei sau agravării semnelor şi simptomelor neurologice cum sunt cele prezentate mai jos:
Patients treated with Fexeric should not receive concomitant treatment with other oral iron preparations.
Pacienții tratați cu Fexeric nu trebuie să primească tratament concomitent cu alte preparate cu fier pe cale orală.
Patients treated with Flixabi should be given the package leaflet and the special Alert card.
Pacienții tratați cu Flixabi trebuie să primească prospectul și Cardul special de alertare.
Patients treated with Humira should be given the special alert card.
Pacienţii trataţi cu Humira trebuie să primească un card special de atenţionare.
Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Pacienţilor trataţi cu acid ibandronic trebuie să li se dea prospectul şi cardul de reamintire pentru pacient.
Patients treated with immunosuppressants, including Advagraf are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
Pacienţii trataţi cu medicamente imunosupresoare, inclusiv cu Advagraf, prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor oportuniste (bacteriene, fungice, virale şi protozoarice).
Patients treated with immunosuppressants, including CellCept, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv CellCept, au un risc crescut de infecţii oportuniste (bacteriene, fungice, virale şi cu protozoare), infecţii letale şi sepsis (vezi pct.
Patients treated with immunosuppressants, including Envarsus are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
Pacienții tratați cu imunosupresoare, inclusiv Envarsus, sunt expuşi unui risc ridicat de infecții oportuniste (bacteriene, fungice, virale și cu protozoare).
Patients treated with immunosuppressants, including Modigraf, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
Pacienţii trataţi cu medicamente imunosupresoare, inclusiv cu Modigraf, prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor oportuniste (bacteriene, fungice, virale şi protozoarice).
Patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv Micofenolat mofetil TEVA, au un risc crescut de infecţii oportuniste (bacteriene, fungice, virale şi cu protozoare), infecţii letale şi sepis (vezi pct.
Patients treated with immunosuppressants, including Myfenax, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv Myfenax, au un risc crescut de infecţii oportuniste (bacteriene, fungice, virale şi cu protozoare), infecţii letale şi sepis (vezi pct.
Patients treated with Inflectra should be given the package leaflet and the special Alert card.
Pacienţii trataţi cu Inflectra trebuie să primească prospectul şi Cardul Special de Alertare.
Patients treated with Kentera experienced a highly statistically significant decrease in the number of urinary incontinence episodes per day from baseline to endpoint (the primary efficacy endpoint) compared with placebo (p<0.0001), as well as for the secondary endpoints: a decrease in the average daily urinary frequency (p=0.0017), and an increase in the average urine volume per void (p=0.0018).
Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (punct final de eficacitate primară) în comparaţie cu placebo (p<0.0001), precum şi pentru punctele finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0.0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0.0018).
Patients treated with KRd reported improved Global Health Status, with higher Global Health Status/Quality of Life (QoL) scores compared with Rd over 18 cycles of treatment (multiplicity unadjusted 1 sided p-value = 0.0001) measured with the EORTC QLQ-C30, an instrument validated in multiple myeloma.
Pacienţii trataţi cu KRd au raportat îmbunătăţirea stării generale de sănătate, cu scoruri mai mari pentru Starea generală de sănătate/Calitatea vieţii comparativ cu Rd pe durata a 18 cicluri de tratament (valoarea P unidirecţională = 0,0001) măsurate cu ajutorul chestionarului EORTC QLQ-C30, un instrument validat în mielomul multiplu.
Patients treated with Kuvan must continue a restricted phenylalanine diet and undergo regular clinical assessment (such as monitoring of blood phenylalanine and tyrosine levels, nutrient intake, and psycho- motor development).
Pacienţii trataţi cu Kuvan trebuie să continue dieta restrictivă în fenilalanină şi să efectueze evaluări clinice regulate (cum ar fi monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenilalanină şi tirozină, a aportului nutriţional şi a dezvoltării psihomotorii).
Patients treated with LEMTRADA are also at a higher risk of developing listeriosis/Listeria meningitis.
De asemenea, pacienţii trataţi cu LEMTRADA au un risc mai mare să dezvolte listerioză/meningită cu Listeria.
Patients treated with Lemtrada are at a higher risk of developing herpes infection (e.g. a cold sore).
Pacienţii trataţi cu Lemtrada prezintă un risc mai mare de apariţie a unei infecţii herpetice (de exemplu un herpes).
Patients treated with LEMTRADA must be given the Package Leaflet, the Patient Alert Card and the Patient Guide.
Pacienţilor trataţi cu LEMTRADA trebuie să li se furnizeze Prospectul, Cardul de alertă al pacientului şi Ghidul pentru pacient.
Patients treated with LEMTRADA must be given the Patient Alert Card and Patient Guide and be informed about the risks of LEMTRADA (see also package leaflet).
Pacienţilor trataţi cu LEMTRADA trebuie să li se furnizeze Cardul de alertă al pacientului şi Ghidul pentru pacient, iar aceştia trebuie informaţi despre riscurile tratamentului cu LEMTRADA (vezi şi prospectul).
Patients treated with linagliptin exhibited a significant mean decrease from baseline in body weight compared to a significant weight gain in patients administered glimepiride (-1.39 versus +1.29 kg).
Pacienţii trataţi cu linagliptin au prezentat o scădere medie semnificativă a greutăţii corporale faţă de nivelul bazal comparativ cu o creştere a greutăţii corporale la pacienţii cărora li s-a administrat glimepiridă (-1,39 versus +1,29 kg).
Patients treated with linagliptin exhibited a significant mean decrease from baseline in body weight compared to a significant weight gain in patients administered glimepiride (-1.39 vs +1.29 kg).
Pacienţii trataţi cu linagliptin nu au prezentat o scădere medie semnificativă faţă de valoarea iniţială a greutăţii corporale comparativ cu o creştere semnificativă în greutate la pacienţii trataţi cu glimepiridă (-1,39 comparativ cu +1,29 kg).