natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Objective response: Objective response was defined as the proportion of subjects with measurable disease achieving a complete or partial response according to RECIST criteria (baseline lymph node size was required to be ≥ 2 cm to be considered a target lesion).
Răspuns obiectiv: Răspunsul obiectiv a fost definit ca procentul de subiecţi cu boală măsurabilă care au obţinut un răspuns complet sau parţial în conformitate cu criteriile RECIST (dimensiunea nodulilor limfatici la momentul iniţial trebuia să fie ≥ 2 cm pentru a fi consideraţi o leziune ţintă).
Objective responses to nivolumab (according to the definition of the co-primary endpoint) were observed in patients with or without BRAF mutation-positive melanoma.
Răspunsurile obiective la nivolumab (conform definiției criteriului final co-principal) au fost observate la pacienţii cu melanom cu sau fără mutaţie BRAF.
Objective responses to nivolumab were observed regardless of whether patients had tumours that were designated PD-L1 negative or PD-L1 positive (tumour membrane expression cut off of 5% or 10%).
Au fost observate răspunsuri obiective la nivolumab indiferent dacă pacienții au avut tumori clasificate ca PD-L1 negativ sau PD-L1 pozitiv (valoarea limită a expresiei la nivelul membranei tumorale de 5% sau 10%).
Objective signs of inflammation population (OSI)
Grupul de pacienți cu semne obiective ale inflamației (SOI)
Objective testing was required for a retroperitoneal bleed (ultrasound or Computer Tomography (CT) scan) and for an intracranial and intraspinal bleed (CT scan or Magnetic Resonance Imaging).
Au fost necesare investigatii obiective pentru o sângerare retroperitoneală (ecogografie sau tomografie computerizată (CT) şi pentru o sângerare intracraniană şi intraspinală (CT sau RMN).
Objective testing was required for a retroperitoneal bleed (ultrasound or Computer Tomography (CT) scan) and for an intracranial and intraspinal bleed (CT scan or Magnetic Resonance Imaging).
Au fost necesare investigaţii obiective pentru o sângerare retroperitoneală (ecogografie sau tomografie computerizată (CT) şi pentru o sângerare intracraniană şi intraspinală (CT sau IRM).
Objective tumour responses / duration of response / progression
Răspunsurile tumorale obiective/durata răspunsului/progresia
Obligation to complete post-authorisation measures
Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligativitatea de a întreprinde activități după autorizarea medicamentului
OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES
OBLIGAŢII PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligaţia de a implementa măsuri post-autorizare
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor ulterioare punerii pe piață
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligaţii specifice pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligația de a efectua măsuri postautorizare
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligații pentru îndelinirea măsurilor post-autorizare
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligații pentru îndeplinirea măsurilor postautorizare
Obligation to conduct post-authorisation measures
Obligații specifice pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
OBLIGAȚII PENTRU REALIZAREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE Deținătorul autorizației de comercializare va realiza, în timpul prevăzut, următoarele măsuri:
Obligation to conduct post-authorisation measures:
Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Obligation to conduct post‐authorisation measures
Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Obligations of health care professionals in relation to the prescribing of Volibris:
Obligaţiile profesioniştilor din domeniul sănătăţii în relaţie cu prescrierea Volibris:
Obligations of healthcare professionals who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene including
Obligaţiile personalului medical care intenţionează să prescrie sau să elibereze medicamentul Thalidomide Celgene, inclusiv
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge
Obligaţiile profesioniştilor din domeniul sănătăţii referitoare la prescrierea de Erivedge
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Odomzo
Obligațiile profesionistului din domeniul sănătății privind prescrierea Odomzo
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of pomalidomide
obligațiile personalului medical de specialitate în cazul prescrierii de pomalidomidă
Obligations to conduct post-authorisation measures
Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Oblong, opaque, blue and white capsule.
Capsule alungite, opace, de culoare albastru cu alb.
Oblong, opaque, green and white capsule.
Capsule alungite, opace, de culoare verde cu alb.
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1’.
Alungite, opace, de culoare alb-crem, inscripţionate cu “GX CC1”.
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC2’.
Alungite, opace, de culoare alb-crem, inscripţionate cu “GX CC2”.
Observation for infusion reactions is recommended during and for 2 hours after LEMTRADA infusion.
În timpul perfuziei cu LEMTRADA şi timp de 2 ore după finalizarea acesteia se recomandă supravegherea pacientului pentru apariţia de reacţii la perfuzie.
Observation is the recommended approach with intervention only in selected cases.
Abordarea terapeutică recomandată este urmărirea atentă şi intervenţia doar în cazuri selecţionate.
Observation N= 1697***
Braţ observaţional N=1697
observational safety study.
observaţional comparativ de lungă durată.
Observational studies of long-term effectiveness of varicella vaccine
Studii observaţionale de eficacitate pe termen lung a vaccinului varicelic
Observe the patient for 30 minutes to ensure that you will notice if the patient develops an allergic or hypersensitivity reaction (immediate type).
Urmăriți pacientul timp de 30 de minute pentru a vă asigura că veți observa dacă pacientul prezintă o reacție alergică sau de hipersensibilitate (de tip imediat).
Observe the patient frequently and carefully for the entire duration of the infusion and for at least 15 minutes after completion of the infusion for:
Pacientul trebuie să fie atent şi frecvent supravegheat pe întreaga durată a perfuziei şi cel puţin 15 minute după terminarea perfuziei pentru:
Observe the vial for any undissolved powder.
Observaţi dacă mai există pulbere nedizolvată în flacon.
Observed adverse events were consistent with the known safety profile of nintedanib, i.e. increased liver enzymes and gastrointestinal symptoms.
Evenimentele adverse observate au fost compatibile cu profilul de siguranţă cunoscut al nintedanib, şi anume creşteri ale valorilor enzimelor hepatice şi simptome gastro-intestinale.
Observed adverse reactions were consistent with the known safety profile of nintedanib, i.e. increased liver enzymes and gastrointestinal symptoms.
Reacţiile adverse observate au fost compatibile cu profilul de siguranţă cunoscut al nintedanibului, şi anume creşteri ale concentraţiilor enzimelor hepatice şi simptome gastro-intestinale.
Observed benefits on lung function and P. aeruginosa suppression should be assessed in the context of the patient’s tolerance of TOBI Podhaler.
Beneficiile observate asupra funcţiei pulmonare şi supresiei P. aeruginosa trebuie evaluate în contextul toleranţei pacientului la TOBI Podhaler.
Observed Change from Baseline in FEV1 (L) in patients with type 2 diabetes mellitus.
Modificările observate faţă de valorile iniţiale ale FEV1 (L) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and total protein.
S-au observat următoarele modificări ale parametrilor de laborator: creşterea numărului de leucocite, bazofile, eozinofile, monocite şi neutrofile, creşteri ale valorilor ASAT, ALAT, LDH, bilirubina totală şi proteine totale; scăderea numărului de eritrocite şi de proteine totale.
Observed data
Date observate
Observed difference (95% CI) ±
Diferenţa observată (IÎ 95%)±
Observed difference vs placebo
Diferenţa observată vs placebo
observed during prolonged co-
Utilizarea concomitentă a
Observed effects at the application site included erythema, epidermal thickening, scaling and loosening of the stratum corneum.
Efectele observate la locul aplicării au inclus eritem, îngroşarea pielii, descuamare şi întinderea stratului superficial al pielii (stratum corneum).
Observed effects included decreases in maternal body weights, an increased number of foetal resorptions, and an increased incidence of external, visceral, and skeletal foetal malformations.
Efectele observate au inclus scăderea greutăţii la femelă, număr crescut de resorbţii fetale şi o incidenţă crescută a malformaţiilor fetale externe, viscerale şi scheletice.
Observed elevations of ALT and/or AST
Concentraţii plasmatice crescute ale ALAT şi/sau ASAT observate
observed following coadministration
Recomandări privind administrarea în asociere
observed following coadministration
Trazodonă (saquinavir/ritonavir)
Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Observată la cel puțin 2 subiecți din același subtip.
Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Observate în combinație la 6% (4/67) dintre subiecți.
Observed in combination in genotype 1b-infected subjects.
Observate în combinație la subiecții infectați cu genotip 1.
Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
# Observate la pacienţii cărora li se administrează concomitent corticosteroizi.
Observed in patients with Parkinson’s disease
Observate la pacienții cu boala Parkinson
Observed in patients with Parkinson’s disease
Observate la pacienții cu boala Parkinson:
Observed in patients with Restless Legs Syndrome
Observate la pacienții cu sindromul picioarelor neliniştite
observed in some patients during ribavirin combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
chiar după întreruperea tratamentului, mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, idei suicidare şi tentativă de suicid.
Observed in the wet AMD studies only.
Observate numai în studiile efectuate în DMLV forma umedă.
observed in tipranavir PK
emnificative clinic ale
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
Creşterile observate ale raportului ponderal inimă/greutate corporală au fost atribuite în principal diferenţei în greutatea corporală finală.
observed induction.
Bupropionă
Observed mean serum cortisol concentration versus clock time following single and multiple dosing in primary adrenal insufficiency patients (n=62) after oral administration of Plenadren given once daily and hydrocortisone thrice daily.
Concentraţia serică medie de cortizol observată în raport cu timpul exprimat în ore ca urmare a administrării de doze unice şi repetate la pacienţii cu insuficienţă suprarenală primară (n=62) după administrarea orală de Plenadren o dată pe zi şi de comprimate care conţin hidrocortizon de trei ori pe zi.
observed pharmacokinetic
administrarea indinavirului
observed pharmacokinetic
observate.
Observed post-marketing with paliperidone
Au fost observate la paliperidonă după punerea pe piaţă
Observed treatment difference vs placebo (mean difference)
Diferenţa observată tratament vs placebo (diferenţa medie)
Observed treatment difference vs. placebo (%) Time to severe flare [Hazard ratio (95% CI)]
Diferenţa observată tratament vs placebo (%) Intervalul de timp până la un puseu sever [Rata de risc (IÎ 95%)]
obsessive behaviour(s)
comportament(e) obsesiv(e);
Obsessive thoughts or impulsive behaviour.
ideaţie obsesivă sau comportament impulsiv
Obsessive-
omn cu debut
Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct
Obstrucție a intestinului, inflamație a intestinului gros, inflamație a canalului biliar
obstruction of the bowel
obstrucţie a intestinului
Obstruction of the bowels.
Obstrucţia intestinelor.
Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach
Ocluzie intestinală, creşterea concentraţiei a amilazelor în sânge, refluxul conţinutului gastric în gât, evacuare întârziată a stomacului
Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach
Ocluzie intestinală, creşterea concentraţiei amilazelor în sânge, refluxul conţinutului gastric în gât, evacuare întârziată a stomacului
obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach contents in your throat, delayed emptying of the stomach
Obstrucție a intestinului, creştere a concentraţiei enzimei amilază din sânge, reflux al conţinutului stomacului la nivelul gâtului, golire întârziată a stomacului
Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis)
Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică de grad mare).
Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. hypertrophic obstructive cardiomyopathy and high grade aortic stenosis).
Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă şi stenoză aortică severă).
obstruction, Ascites,
(rare), keratită
Obstructive airways disorder
Tulburări obstructive ale căilor respiratorii
OBT (N = 237)
(N = 462)
Obtain 900  200 MBq of freshly eluted 99mTc sodium pertechnetate eluate from any commercial source which has been eluted within the past 24 hours.
Se obtin cel putin 1000MBq de eluat proaspat de pertechnetat de sodiu 99mTc, eliberat de orice sursa comerciala care a fost la randul ei curatata in ultimele 24 de ore.
Obtain liver function tests promptly in patients with symptoms suggestive of liver injury.
Efectuaţi cu promptitudine testele de evaluare a funcţiei hepatice la pacienţii care prezintă simptome sugestive de afectare hepatică.
Obtain new supplies and start the procedure over again, even if 3 minutes have passed after injection of IL-2.
Pregătiţi o nouă doză de Ceplene şi începeţi procedura de la început, chiar dacă au trecut mai mult de 3 minute de la injectarea IL-2.
obtained with a reduced
obţinute cu doză redusă
Obvious signs of bleeding
Semne evidente de hemoragie
Occasional allergic reactions have been associated with mifamurtide treatment, including rash, shortness of breath and Grade 4 hypertension (see section 4.8).
Reacţii alergice ocazionale au fost asociate cu administrarea mifamurtidei, inclusiv erupţii cutanate tranzitorii, dificultăţi de respiraţie şi hipertensiune arterială de grad 4 (vezi pct.
Occasional side effects of Melosus are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Efectele secundare ocazionale ale Melosus sunt cele observate în cazul AINS, precum lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, prezenţa sângelui în fecale, insuficienţă renală şi apatie (lipsa vitalităţii).
occasionally
colesterolului2,3
occasionally
medicament
occasionally
ocazional cu
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC – 1.0 ºC) is observed for 24–48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Ocazional, se observă o uşoară creştere a temperaturii (0,5 – 1,0ºC) timp de 24-48 de ore după administrarea unei doze duble de vaccin.
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC – 1.0 ºC) is observed for 24–48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Ocazional, se observă o uşoară creştere a temperaturii (0,5ºC – 1,0ºC) timp de 24-48 de ore după administrarea unei doze duble de vaccin.
Occasionally a young person who is taking this medicine may be reading the package leaflet, but usually it will be a parent/carer.
În mod ocazional, este posibil ca prospectul să fie citit de către o persoană tânără căreia i se administrează medicamentul, dar de obicei acesta este citit de către un părinte/îngrijitor.
Occasionally debridement and, less often, skin grafting are required and healing may take up to 6 months.
Ocazional, este necesară debridarea şi, mai puţin frecvent, grefa cutanată, iar vindecarea poate dura până la 6 luni.
Occasionally hardened minor local swellings (0.5 – 2.0 cm) were observed which disappeared within 21 days after vaccination.
Ocazional, la locul vaccinării, poate apare o induraţie minoră (0,5 – 2 cm) care dispare în interval de 21 zile după vaccinare.
Occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
Durerile ocazionale severe de stomac cu febră şi posibil, diaree (rareori cu sânge), pot fi semne ale inflamaţiei intestinului (colită).
Occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis).
Durerile ocazionale severe de stomac, cu febră şi posibil diaree (rareori cu sânge) pot fi semne ale inflamaţiei intestinului (colită).
Occasionally the injection of OZURDEX may cause an infection inside the eye, pain or redness in the eye, or a detachment or tear of the retina.
Ocazional, injectarea de OZURDEX poate provoca o infecţie în interiorul ochiului, durere sau înroşire la nivelul ochiului sau dezlipirea ori ruptura retinei.
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Pisicile pot prezenta ocazional stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) şi anorexie (pierderea apetitului), precum şi hipertermie (creşterea temperaturii corporale) care durează una sau două zile.
Occasionally, during INTELENCE treatment, you can experience hypersensitivity reaction (allergic reaction including rash and fever but also swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing) which could be potentially life-threatening.
Ocazional, în timpul tratamentului cu INTELENCE, puteţi prezenta o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică incluzând erupţie trecătoare pe piele şi febră, dar şi umflarea feţei, limbii sau a gâtului, dificultăţi la respiraţie sau la înghiţit) care vă poate pune viaţa în pericol.
Occasionally, the outer layer of the blister pack has been observed to separate from the inner layer between the blister pockets.
Ocazional, s-a observat că stratul exterior al blisterului se separă de stratul interior, între compartimentele blisterului.
Occasionally, the outer layer of the blister pack separates from the inner layer between the blister pockets.
Ocazional s-a observat că stratul exterior al ambalajului tip blister se separă de stratul interior între comprimate.
Occasionally, these symptoms can be a sign of bowel inflammation (colitis)
Ocazional, aceste simptome pot fi semne ale unei inflamaţii la nivelul intestinului (colită)
Occasionally, transient local swelling may occur following intramuscular injection.
Ocazional se poate produce umflarea tranzitorie a locului de administrare în cazul injecţiilor intramusculare.
Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and enter your mouth.
Ocazional, bucăţi foarte mici din capsulă pot trece de filtru şi vă pot intra în gură.
Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and enter your mouth.
Ocazional, bucăţi mici din capsulă pot trece de filtru şi pot pătrunde în gură.
Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and enter your mouth.
Ocazional, bucăţi mici din capsulă pot trece de filtru şi vă pot pătrunde în gură.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Ocazional, valorile individuale de hemoglobină pot fi mai mari sau mai mici decât limitele intervalului ţintă recomandat.
Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră şi venă (tromboză de şunt), în special dacă aveţi tensiune arterială mică sau complicaţii la nivelul fistulei arteriovenoase.
Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră şi venă (tromboză de şunt), în special dacă aveţi tensiune arterială scăzută sau complicaţii la nivelul fistulei arteriovenoase.
occlusion of a blood vessel (embolism)
ocluzia unui vas de sânge (embolie)
occlusion of the vein at the back of the eye discharge of inner jelly of the eye
ocluzie a venei din spatele ochiului scurgere a substanţei gelatinoase din interiorul ochiului.
occlusion*,
Ocluzie vasculară
Occlusive dressings are not recommended.
Nu se recomandă bandaje ocluzive.
Occult blood loss
Pierdere ocultă de sânge
Occult blood positive
Testul sângerării oculte pozitiv
Occurrence
Apariţie
Occurrence
Apariție
Occurrence at 30 mg:
Manifestare la doza de 30 mg:
Occurrence at 45 mg:
Manifestare la doza de 45 mg:
Occurrence of a severe infusion-related reaction requires immediate and permanent discontinuation of cetuximab therapy and may necessitate emergency treatment.
Apariţia unei reacţii severe legate de perfuzie impune întreruperea imediată şi definitivă a terapiei cu cetuximab şi poate necesita tratament de urgenţă.
occurrence of any of the following; death, reinfarction, stroke or ischaemic target vessel
definite ca apariţia oricăror dintre următoarele: deces, reinfarct, accidentul vascular cerebral sau
Occurrence of certain side effects
Apariţia anumitor reacţii adverse
Occurrence of holes in the wall of your gut (gastrointestinal perforation)
Apariţia unor perforaţii la nivelul peretelui intestinal (perforaţie gastro-intestinală)
Occurrence of skin symptom(s):
Apariţia simptomelor cutanate:
Occurrences of enterocolitis, including neutropaenic colitis, caecitis, and C. difficile colitis, have been reported during treatment with clofarabine.
În timpul tratamentului cu clofarabină, au fost raportate cazuri de enterocolită, inclusiv de colită neutropenică, tiflită şi colită cu C. difficile.
Occurrences of lactic acidosis (in the absence of hypoxaemia) sometimes fatal, and usually associated with severe hepatomegaly with steatosis have been reported with the use of nucleoside/nucleotide analogues.
S-a raportat apariţia acidozei lactice (în absenţa hipoxemiei), care uneori poate fi fatală, şi care este asociată, de obicei, cu hepatomegalia severă cu steatoză, în cazul utilizării analogilor nucleozid/nucleotid.
Occurrences of lactic acidosis (in the absence of hypoxaemia), sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues.
În cazul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică (în absenţa hipoxemiei), uneori letale, de obicei asociate cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică.
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5% of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
La aproximativ 2,5% dintre pacienţii recent diagnosticaţi cu LMC şi trataţi cu imatinib au fost raportate fenomene de retenţie hidrică severă (efuziune pleurală, edem, edem pulmonar, ascită, edem superficial).
occurs, then continue with therapy
apoi se continuă terapia timp de cel
occurs, then continue with therapy
leziunii, apoi se continuă terapia
Oceanside, CA 92056 5802 USA
Oceanside, CA 92056 5802 SUA