natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The influence of East Asian ethnicity on the pharmacokinetics of eltrombopag was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 111 healthy adults (31 East Asians) and 88 patients with ITP (18 East Asians).
Influenţa originii est-asiatice asupra farmacocineticii eltrombopag a fost evaluată pe baza unei analize populaţionale de farmacocinetică la 111 adulţi sănătoşi (31 est-asiatici) şi 88 pacienţi cu PTI (18 est- asiatici).
The influence of gender on the pharmacokinetics of eltrombopag was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 111 healthy adults (14 females) and 88 patients with ITP (57 females).
Influenţa sexului asupra farmacocineticii eltrombopag a fost evaluată pe baza unei analize populaţionale de farmacocinetică la 111 adulţi sănătoşi (14 femei) şi 88 pacienţi cu PTI (57 femei).
The influence of hepatic and renal impairment on the pharmacokinetics of the medicinal product has not been evaluated; however, when administered intravenously the clearance of fentanyl has been shown to be altered in hepatic and renal impairment due to alterations in metabolic clearance and plasma proteins.
Nu s-a evaluat influenţa insuficienţei hepatice sau renale asupra farmacocineticii medicamentului; cu toate acestea, clearance-ul fentanilului prezintă modificări când medicamentul este administrat intravenos la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală, din cauza modificărilor clearance- ului metabolic şi proteinelor plasmatice.
The influence of moderate (Child-Pugh B) or severe (Child-Pugh C) hepatic impairment on the multiple dose pharmacokinetics of either tipranavir or ritonavir has so far not been investigated. tipranavir is contraindicated in moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Influenţa insuficienţei hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăţilor farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct.
The influence of race on icatibant pharmacokinetics has not been evaluated.
Influenţa rasei asupra farmacocineticii icatibantului nu a fost evaluată.
The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3).
Influenţa insuficienţei renale asupra expunerii la porfimer sodic nu a fost evaluată (vezi pct.
The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated. (see section 4.3).
Influenţa insuficienţei renale asupra expunerii la porfimer sodic nu a fost evaluată. (vezi pct.
The influence of the P-gp inhibitor verapamil on the pharmacokinetics of subcutaneous pasireotide was tested in a drug-drug interaction study in healthy volunteers.
Influenţa inhibitorului P-gp, verapamil, asupra farmacocineticii pasireotidei cu administrare subcutanată a fost testată într-un studiu privind interacţiunea dintre medicamente la voluntari sănătoşi.
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Influenţa asupra fertilităţii la masculii de reproducţie nu a fost studiată.
The influenza virus strain in Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune is (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Tulpinile de virus gripal din Vaccin gripal pandemic H5N1 MedImmune sunt (a) adaptate la rece (ar); (b) sensibile la temperatură (st); şi (c) atenuate (at).
The information above also applies to children and adolescents.
Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
The information above also applies to children and adolescents.
Informația de mai sus se aplică de asemenea, la copii și adolescenți.
The information below is obtained from studies with oral aripiprazole.
Informaţiile de mai jos sunt obţinute din studiile privind aripiprazolul oral.
The information card will remind prescribers how to use the medicine safely.
Cardul de informare va reaminti medicilor care prescriu medicamentul modul de utilizare a medicamentului în condiţii de siguranţă.
The information collected should include:
Informaţiile culese trebuie să includă:
The information for male partners of women with child-bearing potential should include the following information:
Informaţia pentru partenerii pacientelor aflate la vârsta fertilă trebuie să includă următoarele informaţii:
The information for patients should include the following information:
Informaţiile pentru pacienţi trebuie să includă următoarele:
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Informaţiile din aceste studii au fost comparate cu rapoartele publicate despre evoluţia pacienţilor netrataţi care au această boală.
The information on how to give this medicine is also shown on the tube label.
Informaţiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea, pe eticheta tubului.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller’s diarrhoea.
Datele prezentate nu au fost suficiente pentru a susține utilizarea Dukoral pentru diareea călătorilor.
The information provided about STAYVEER shall contain the following key elements:
Informaţiile furnizate despre STAYVEER vor conţine următoarele elemente-cheie:
The information provided is based on a total of 7,150 patients with type 2 diabetes mellitus, including 4,201 patients treated with alogliptin and metformin, who participated in 7 phase 3 double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies.
Informaţiile furnizate se bazează pe un total de 7150 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 4201 pacienţi trataţi cu alogliptin şi metformin, care au participat la 7 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţă activă.
The information provided is based on a total of 9,405 patients with type 2 diabetes mellitus, including 3,750 patients treated with 25 mg alogliptin and 2,476 patients treated with 12.5 mg alogliptin, who participated in one phase 2 or 12 phase 3 double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies.
Informaţiile furnizate se bazează pe un total de 9405 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 3750 pacienţi trataţi cu 25 mg alogliptin şi 2476 pacienţi trataţi cu 12,5 mg alogliptin, care au participat la un studiu clinic de fază 2 sau 12 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţa activă.
The information provided is based on a total of 9,405 patients with type 2 diabetes mellitus, including 3,750 patients treated with 25 mg alogliptin and 2,476 patients treated with 12.5 mg alogliptin, who participated in one phase 2 or 12 phase 3 double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies.
Informaţiile furnizate se bazează pe un total de 9405 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 3750 pacienţi trataţi cu 25 mg alogliptin şi 2476 pacienţi trataţi cu 12,5 mg alogliptin, care au participat la un studiu clinic de fază 2 sau 12 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţă activă.
The information provided regarding the signal of local amyloidosis gives evidence based on two well documented cases that enfuvirtide as a peptide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Informaţiile furnizate referitoare la semnalul amiloidozei locale oferă dovezi asupra a două cazuri bine documentate în care enfuvirtide, ca orice peptidă, poate determina apariţia amiloidozei cutanate la nivelul locului injectării.
The information reported in the Table mostly derives from in vitro studies.
Informațiile raportate în tabel derivă în principal din studiile in vitro.
The information that appears on the ampoule is presented below:
Informaţiile care apar pe fiolă sunt prezentate mai jos:
The information that appears on the solvent ampoule is provided in English only (see section 6).
Informaţiile care apar pe fiola cu solvent sunt furnizate numai în limba engleză (vezi punctul 6).
The infusion bag containing the diluted KRYSTEXXA solution should be inverted a number of times gently to ensure thorough mixing.
Punga de perfuzie care conţine soluţia diluată de KRYSTEXXA trebuie răsturnată uşor de câteva ori pentru a asigura omogenizarea completă.
the infusion bag empties before the scheduled bag change if the infusion pump stops unexpectedly.
dacă punga de perfuzie se goleşte înainte de momentul stabilit pentru schimbarea acesteia pompa de perfuzie se opreşte în mod neaşteptat.
The infusion bag is gently rotated to ensure proper distribution of Vimizim.
Se va roti cu grijă punga de perfuzie pentru a distribui corespunzător concentratul de Vimizim.
The infusion bag must be changed at least every 96 hours by a health care professional for sterility reasons.
Punga de perfuzie trebuie schimbată cel puţin la intervale de 96 de ore de către un cadru medical pentru menţinerea sterilităţii.
The infusion bag solution should be used within 6 hours below 25 °C and normal lighting conditions including the one hour infusion to the patient.
Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în decurs de 6 ore de la preparare, încluzând o oră de perfuzare, la temperatură sub 25ºC şi în condiţii obişnuite de luminozitate.
The infusion bag solution should be used within 6 hours below 25°C including the one hour infusion to the patient.
Soluţia din punga pentru perfuzie trebuie utilizată în decurs de 6 ore, la temperaturi sub 25°C, incluzând perfuzia intravenoasă cu durata de o oră administrată pacientului.
The infusion bags(s) is/are placed inside a closed outer container.
Punga/pungile pentru perfuzie se află într-un recipient extern închis.
The infusion bottle/bag should be gently inverted to disperse the diluted solution but NOT agitated in order to avoid foaming.
Flaconul/punga cu soluţie perfuzabilă trebuie învârtit/ă cu grijă pentru dispersarea soluţiei diluate, dar NU trebuie agitat/ă, pentru a evita formarea de spumă.
The infusion bottle/bag should be gently inverted to disperse the diluted solution but NOT agitated in order to avoid foaming.
Flaconul/punga cu soluţie perfuzabilă trebuie învârtit/ă cu grijă pentru dispersarea soluţiei diluate, dar NU trebuie agitată, pentru a evita formarea de spumă.
The infusion can be restarted with a reduction of the infusion rate to 1/2 – 1/4 the rate of the infusion at which the reaction occurred.
Perfuzia poate fi reluată cu o viteză scăzută de perfuzie la 1/2 – 1/4 din viteza de perfuzie la care a apărut reacţia.
The infusion can be restarted with a reduction of the infusion rate to 50% – 25% of the rate at which the reaction occurred.
Perfuzia poate fi reluată la o viteză redusă cu 50% – 25% faţă de viteza de perfuzie la care a apărut reacţia.
The infusion duration may be extended up to 4 hours if vasomotor reactions are observed.
Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacţii vasomotorii.
The infusion duration should not exceed 2 hours.
Durata administrării perfuziei nu trebuie să depăşească 2 ore.
The infusion flow rate should be controlled to equate to a 2 hour period of administration.
Viteza perfuziei trebuie reglată astfel încât durata administrării să fie de 2 ore.
The infusion is given at a recommended dose of 2 mg per kilogram body weight over 30 minutes every three weeks.
Perfuzia se administrează la doza recomandată de 2 mg pe kilogram
The infusion lasts 20 to 30 minutes.
Perfuzia durează între 20 şi 30 de minute.
The infusion lasts at least one hour and the dose depends on the patient’s bodyweight.
Perfuzia durează minimum o oră și doza depinde de greutatea pacientului.
The infusion line should be flushed with sodium chloride solution before and after Vectibix administration to avoid mixing with other medicinal products or intravenous solutions.
Linia de injectare va fi spălată cu o soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu, înainte şi după administrarea tratamentului cu Vectibix, pentru a evita amestecul cu alte medicamente sau soluţii intravenoase.
The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight for an additional 4 to 12 hours.
Perfuzia poate fi urmată de o perfuzie cu o doză mai mică, de 0,25 mg/kg, timp de încă 4 până la 12 ore.
The infusion may then be resumed at a slower rate (up to 60 minutes) and should be completed within six hours from the time that Torisel is first added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Administrarea perfuziei poate fi reluată la o viteză mai mică (cel mult 60 de minute) şi trebuie să fie încheiată în decurs de şase ore din momentul primei adăugări a Torisel la soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
The infusion must be administered through a sterile, non-pyrogenic, low protein binding in-line filter with a pore size of 0.2-1.2 m.
Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine şi dimensiune a porilor de 0,2-1,2 m.
The infusion must be completed within 24 hours after preparation.
Perfuzia trebuie administrată în decurs de 24 de ore după preparare.
The infusion must be stopped and therapy permanently discontinued if the patient experiences a second occurrence of a Grade 3 IRR.
Administrarea perfuziei trebuie oprită, iar tratamentul trebuie întrerupt definitiv în cazul în care pacientul prezintă o a doua apariţie a unei RAP de gradul 3.
The infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour may be continued for up to 4 hours post-PCI and at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 – 12 hours as clinically necessary.
Perfuzia de 1,75 mg/kg greutate corporală/oră poate continua timp de 4 ore după PCI și la o doză redusă, de 0,25 mg/kg și oră, timp de încă 4-12 ore, în funcție de necesitatea clinică.
The infusion rate can continue to be increased according to standard procedures, according to physician discretion and patient tolerance (not to exceed increasing the rate every 30 minutes).
Se poate continua creşterea vitezei de administrare a perfuziei conform procedurilor standard, în funcţie de decizia medicului şi de toleranţa pacientului (fără a depăşi creşterea vitezei la fiecare 30 de minute).
The infusion rate can continue to be increased according to standard procedures, according to physician discretion and patient tolerance (not to exceed increasing the rate every 30 minutes).
Se poate continua creşterea vitezei de perfuzie conform procedurilor standard, în funcţie de decizia medicului şi de toleranţa pacientului (fără a depăşi creşterea vitezei la fiecare 30 de minute).
The infusion rate must not exceed 10 mg/min.
Rata de perfuzie nu trebuie să depăşească 10 mg/min.
The infusion schedule is 8 consecutive weekly infusions, followed 4-5 weeks later by 4 consecutive monthly (i.e. every 4 weeks) infusions.
Schema de administrare a perfuziilor constă în 8 perfuzii consecutive săptămânale, urmate la interval de 4-5 săptămâni de 4 perfuzii lunare consecutive (adică la fiecare 4 săptămâni).
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Setul de perfuzare (cateterul şi acul) trebuie schimbat în concordanţă cu instrucţiunile furnizate împreună cu acesta.
The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
Setul de perfuzie trebuie schimbat la fiecare 48 de ore utilizând tehnica aseptica la introducerea setului.
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a ”to keep open” (TKO) rate.
În acest caz, setul de perfuzie va fi ataşat la robinetul cu trei căi, iar perfuzia intravenoasă va fi reglată la viteza minimă suficientă pentru a se menţine deschisă.
The infusion sets should be made of one of the following materials: polyvinyl chloride (PVC) containing bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
Seturile de perfuzie trebuie să fie fabricate din unul dintre următoarele materiale: policlorură de vinil (PVC) cu conţinut de bis(2-etilhexil) ftalat (DEHP)
The infusion sets should be made of one of the following materials: polyvinyl chloride (PVC) containing bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
Seturile de perfuzie trebuie să fie fabricate din unul dintre următoarele materiale: policlorură de vinil (PVC) cu conţinut de bis(2-etilhexil)ftalat (DEHP)
The infusion should be prepared in a laminar flow hood or safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Soluţia perfuzabilă trebuie pregătită în hotă cu flux laminar sau hotă de siguranţă biologică folosind măsurile standard de precauţie pentru manevrarea în condiţii de siguranţă a agenţilor cu administrare intravenoasă.
The infusion should be prepared in a laminar flow hood or safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Soluţia perfuzabilă trebuie pregătită în hotă cu flux laminar sau hotă de siguranţă biologică folosind măsurile standard de precauţie pentru manevrarea în condiţii de siguranţă a medicamentelor cu administrare intravenoasă.
The infusion should be prepared in a laminar flow hood or safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Soluţia perfuzabilă trebuie pregătită în hotă cu flux laminar sau nişă de laborator de siguranţă microbiologică folosind precauţiile standard pentru manipularea în condiţii de siguranţă a medicamentelor cu administrare intravenoasă.
The infusion should last 1 hour.
Perfuzia trebuie să dureze o oră.
The infusion should last 30 minutes.
Perfuzarea trebuie să dureze 30 minute.
The infusion solution concentration during preparation and administration should not exceed 12 mg/ml ceftaroline fosamil.
Concentrația soluției perfuzabile în timpul preparării și administrării nu trebuie să depășească 12 mg/ml ceftarolină fosamil.
The infusion solution has to be administered over a period of not less than the infusion time recommended (see section 4.2).
Se administrează soluţia perfuzabilă într-un interval de timp cel puţin egal cu durata recomandată (vezi pct.
The infusion solution may be stored at 25°C (room temperature) for 48 hours or stored frozen for at least 72 hours, and should be administered at 25C (room temperature) within 48 hours.
Soluţia perfuzabilă poate fi păstrată la 25°C (temperatura camerei) pentru 48 de ore sau păstrată la congelator pentru cel puţin 72 de ore şi trebuie administrată la 25C (temperatura camerei) în următoarele 48 de ore.
The infusion solution must not be coupled to the infusion set for more than 8 h at 25C.
Soluţia perfuzabilă nu trebuie cuplată la setul de perfuzie pe o durată mai mare de 8 ore la temperatura de 25°C.
The infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Noxafil concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie inspectat vizual dacă conţine particule vizibile înainte de administrare.
The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcţie de greutate.
The infusion time is 1 hour for 1 g / 0.5 g of Zerbaxa.
Durata perfuziei este de 1 oră pentru 1 g/0,5 g de Zerbaxa.
The infusion time must not be less than 15 minutes.
Durata de perfuzare nu trebuie să fie mai mică de 15 minute.
The infusion will be given to you, by your doctor or nurse, through a drip in one of the veins in your arm (intravenous infusion) over about 30 minutes.
Perfuzia vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau de o asistentă medicală prin perfuzie continuă în una dintre venele din braţul dumneavoastră (perfuzie intravenoasă) într-un interval de 30 minute.
The infusion will take about 20 to 50 minutes.
Perfuzia va dura aproximativ 20 până la 50 minute.
The ingested dose was 40 times the recommended dose of 2 mg/kg/day.
Doza ingerată a fost de 40 ori doza recomandată de 2 mg/kg şi zi.
The ingredient in the solvent is sodium chloride 9 mg/ml.
Compoziția solventului este clorura de sodiu 9 mg/ml.
The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
Celelalte ingrediente pentru film sunt: glicerol (85 de procente) (E 422), hipromeloză, stearat de magneziu, polisorbat 80, oxid roşu de fier (E 172), sucroză şi dioxid de titan (E 171)
The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, and titanium dioxide (E171).
Ingrediente pentru film sunt glicerol (85 de procente) (E 422), hipromeloză, stearat de magneziu, polisorbat 80, oxid roşu de fier (E 172), sucroză şi dioxid de titan (E 171).
The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Ingrediente pentru film sunt glicerol (85 de procente) (E 422), hipromeloză, stearat de magneziu, polisorbat 80, oxid roşu de fier (E 172), sucroză, dioxid de titan (E 171) şi oxid galben de fier (E 172).
The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Ingrediente pentru film sunt glicerol (85 de procente) (E 422), hipromeloză, stearat de magneziu, polisorbat 80, oxid roşu de fier (E 172), sucroză, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172).
The ingredients in the solvent are histidine, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Componentele solventului sunt: histidină, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
The ingredients of the capsule shell are gelatine, iron oxide colorant (E172), silicon dioxide, sodium laurilsulphate and titanium dioxide colorant (E171).
Componentele capsulei sunt: gelatină, colorant oxid de fer (E172), dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu şi colorant dioxid de titan (E171).
The ingredients of the ink are iron oxide black (E172) and polyvinyl acetate phthalate.
Componentele din cerneală sunt: oxid negru de fer (E172) și ftalat de polivinil acetat.
The inhaler consists of a light grey body, a yellow mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a desiccant packet.
Inhalatorul constă dintr-un corp gri deschis, un capac de culoare galbenă pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor şi este ambalat într-o tăviţă laminată ce conţine un pliculeţ cu desicant.
The inhaler contains two aluminium foil laminate strips of 14 or 30 doses.
Inhalatorul conţine două folii laminate din aluminiu a câte 14 sau 30 de doze.
The inhaler delivers 22 micrograms of vilanterol and 55 micrograms of umeclidinium (as umeclidinium bromide) with each inhalation.
Inhalatorul eliberează 22 de micrograme de vilanterol şi 55 de micrograme de umeclidinium (sub formă de bromură de umeclidinium) la fiecare inhalare.
The inhaler delivers 22 micrograms of vilanterol and 65 micrograms of umeclidinium bromide (equivalent to 55 micrograms of umeclidinium) with each inhalation.
Inhalatorul eliberează 22 de micrograme de vilanterol şi 65 de micrograme de bromură de umeclidinium (echivalente cu 55 de micrograme de umeclidinium) la fiecare inhalare.
The inhaler delivers 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium for each inhalation.
Inhalatorul eliberează 375 de micrograme de bromură de aclidiniu, echivalentul a 322 de micrograme de aclidiniu la fiecare inhalare.
The inhaler device is a multicomponent device made of polycarbonate, acrylonitrile-butadiene- styrene, polyoxymethylene, polyester-butylene-terephthalate, polypropylene, polystyrene and stainless steel.
Inhalatorul este un dispozitiv cu mai multe componente fabricate din policarbonat, acrilonitril-butadien-stiren, polioximetilenă, poliester-butilenă-tereftalat, polipropilenă, polistiren şi oţel inoxidabil.
The inhaler is supplied sealed in a protective aluminium laminate pouch containing a desiccant sachet, placed in a cardboard carton.
Inhalatorul este furnizat sigilat, într-o pungă protectoare de aluminiu laminat care conţine un săculeţ cu substanţă desicantă, plasată într-o cutie din carton.