natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 198 patients with complete clearance at day 57 (184 treated with Picato and 14 treated with vehicle) were followed for additionally 12 months.
Un total de 198 pacienţi la care s-a constatat o vindecare completă în ziua 57 (184 trataţi cu Picato şi 14 trataţi cu vehicul) au fost urmăriţi încă 12 luni.
A total of 2,106 patients received insulin glargine 100 units/ml in all trials combined.
În total, 2 106 de pacienți au primit insulină glargin 100 unități/ml în toate studiile combinate.
A total of 2,114 patients were treated in the active controlled DVT/PE prevention trial, RE-MEDY, and in the placebo-controlled DVT/PE prevention trial, RE-SONATE.
În total, 2114 pacienți au fost tratați în studiul cu control activ RE-MEDY privind prevenția TVP/EP și în studiul placebo-controlat de prevenție a TVP/EP, RE-SONATE.
A total of 2,626 subjects (58% of the women included in the extension study i.e.
Un număr de 2626 subiecţi (58% din femeile incluse în studiul de extensie i.e.
A total of 2,866 patients were randomized and 2,856 patients were treated.
În total, 2866 pacienţi au fost randomizaţi şi 2856 au primit tratament.
A total of 2,876 patients have been tested for anti-tocilizumab antibodies in the 6-month controlled clinical trials.
În studiile clinice controlate cu durata de 6 luni au fost testaţi un număr de 2876 de pacienţi pentru a verifica prezenţa anticorpilor anti-tocilizumab.
A total of 20 subjects (12 T/LAIV, 0.3%; 8 injectable influenza vaccine, 0.2%) were hospitalized in association with medically significant wheezing.
În total, 20 de pacienţi (12 vaccinaţi cu VGVVA/T, 0,3%; 8 vacinaţi cu vaccin gripal injectabil, 0,2%) au fost spitalizați din cauza wheezing-ului semnificativ clinic.
A total of 201 Cushing’s disease patients received Signifor in phase II and III studies.
Unui total de 201 de pacienţi cu boala Cushing li s-a administrat Signifor in studii de faza II şi III.
A total of 211 adult and paediatric CAPS patients (including FCAS/FCU, MWS, and NOMID/CINCA) have received Ilaris in clinical trials.
În cadrul studiilor clinice s-a administrat Ilaris la un total de 211 pacienţi adulţi, copii şi adolescenţi, cu CAPS (inclusiv FCAS/FCU, MWS şi NOMID/CINCA).
A total of 213 patients (48.3 %) completed ≥ 6 cycles and a total of 103 patients (23.4 %) completed ≥ 10 cycles of treatment with pemetrexed.
Unui număr total de 213 pacienţi (48,3%) li s-a administrat ≥ 6 cicluri de tratament şi la 103 pacienţi (23,4%) li s-a administrat ≥ 10 cicluri de tratament cu pemetrexed.
A total of 213 patients (48.3%) completed ≥ 6 cycles and a total of 103 patients (23.4%) completed ≥ 10 cycles of treatment with pemetrexed.
Un număr total de 213 pacienţi (48,3%) au utilizat ≥ 6 cicluri de tratament şi 103 pacienţi (23,4%) au utilizat ≥ 10 cicluri de tratament cu pemetrexed.
A total of 213 patients (48.3%) completed ≥ 6 cycles and a total of 103 patients (23.4%) completed ≥ 10 cycles of treatment with pemetrexed.
Un număr total de 213 pacienţii (48,3%) a terminat ≥ 6 cicluri, iar un total de 103 pacienţii (23,4%) a terminat ≥ 10 cicluri de tratament cu pemetrexed.
A total of 217 subjects aged 18-65 years received IXIARO together with inactivated rabies vaccine (Rabipur) in a rapid immunisation schedule on Day 0 and Day 7 and 56 subjects received IXIARO alone in the conventional immunisation schedule on Day 0 and Day 28.
Unui număr total de 217 subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani le-a fost administrat IXIARO împreună cu vaccin antirabic inactivat (Rabipur) prin utilizarea unei scheme de imunizare rapidă în Ziua 0 și în Ziua 7, iar unui număr de 56 de subiecți li s-a administrat numai IXIARO prin utilizarea schemei convenționale de imunizare în Ziua 0 și în Ziua 28.
A total of 2184 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 22 days (mean 7 days).
A fost tratat un număr total de 2184 de pacienţi; în ambele grupuri, pacienţii au fost trataţi timp de cel puţin 5 zile şi până la 22 de zile (în medie 7 zile).
A total of 22 paediatric and adolescents patients (aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003.
În total, unui număr de 22 de pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 5 luni şi 17 ani) li s-a administrat tratament cu Soliris în cadrul studiului C10-003 privind SHUa.
A total of 22% of the administered radioactivity was recovered in faeces representing the fraction of the saxagliptin dose excreted in bile and/or unabsorbed medicinal product from the gastrointestinal tract.
22% din radioactivitatea administrată s-a regăsit în materiile fecale, reprezentând fracţiunea din doza de saxagliptin excretată prin bilă şi/sau medicament neabsorbit din tubul digestiv.
A total of 225 patients aged ≥ 18 years of age with relapsed or refractory B-precursor ALL were exposed to BLINCYTO during clinical trials.
În total, 225 de pacienţi cu vârste ≥ 18 ani diagnosticaţi cu LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată au fost expuşi la BLINCYTO în studii clinice.
A total of 225 patients were treated with subcutaneous Ilaris 150 mg and 229 patients were treated with intramuscular triamcinolone acetonide (TA) 40 mg at study entry, and when experiencing a new attack thereafter.
A fost tratat un total de 225 pacienţi cu Ilaris 150 mg administrat subcutanat, iar 229 pacienţi au fost trataţi cu triamcinolon acetonid (TA) 40 mg administrat intramuscular la intrarea în studiu şi ulterior, când au prezentat un nou episod.
A total of 226 (74.8%) of the Pom + LD-Dex patients and 95 (62.1%) of the HD-Dex patients were alive as of the cutoff date (07 Sep 2012).
Un număr total de 226 (74,8%) pacienți cu Pom + Dex-DS și 95 (62,1%) pacienți cu Dex-DC erau în viață la data de referință (07 Sep 2012).
A total of 23,799 patients were randomised in the clinical program (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA) including 11,927 randomised to apixaban.
Un total de 23799 pacienţi au fost randomizaţi în studiile clinice (ARISTOTLE: apixaban comparativ cu warfarină, AVERROES: apixaban comparativ cu AAS), incluzând 11927 randomizaţi pentru apixaban.
A total of 23.0% of patients received anti-arrhythmics, 52.1% beta-blockers, 54.6% ACE inhibitors, and 25.4% statins.
Un total de 23,0% dintre pacienţi au fost trataţi cu antiaritmice, 52,1% cu beta- blocante, 54,6% cu inhibitori ai ECA şi 25,4% cu statine.
A total of 23/99 (23%) MabThera-treated patients in the trial tested positive for HACA by 18 months.
Un total de 23/99 (23%) de pacienţi trataţi cu MabThera din cadrul studiului clinic au fost HACA pozitivi la 18 luni.
A total of 233 PASI 75 responders at Week 16 and Week 33 received continuous Humira therapy for 52 weeks in Psoriasis Study I, and continued Humira in the open-label extension trial.
În Studiul I cu privire la psoriazis, 233 pacienţii care au prezentat un răspuns PASI 75 în Săptămâna 16 şi în Săptămâna 33 au urmat tratament neîntrerupt cu Humira timp de 52 săptămâni şi au continuat tratamentul cu Humira într-un studiu de tip extins, deschis.
A total of 235 patients with MPS IVA were enrolled and exposed to Vimizim in six clinical trials.
În total, 235 de pacienţi cu MPS IVA au fost înrolaţi şi expuşi la Vimizim în cadrul a şase studii clinice.
A total of 238 postmenopausal women, were randomly assigned to one of the following treatment groups; Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), alendronate (10 mg), or the combination of both, and followed for 12 months.
Un total de 238 de femei în postmenopauză au fost atribuite aleator unuia dintre următoarele grupuri de tratament: Preotact (100 micrograme parathormon), alendronat (10 mg) sau asocierea acestora, fiind urmărite timp de 12 luni.
A total of 246 ALK-positive NSCLC patients were enrolled who were treated at a Zykadia dose of 750 mg: 163 who had received prior treatment with an ALK inhibitor and 83 who were ALK inhibitor naïve.
În total, 246 pacienţi cu NSCLC, ALK pozitiv, au fost înrolaţi şi trataţi cu o doză de Zykadia de 750 mg: 163 cărora li se administrase tratament anterior cu un inhibitor ALK şi 83 cărora nu li se administrase niciun inhibitor ALK.
A total of 250 patients randomized to receive bosutinib and 252 patients randomized to receive imatinib comprised the ITT population.
Grupa de pacienţi ITT a cuprins un total de 250 pacienţi care au fost randomizaţi pentru a li se administra bosutinib şi 252 pacienţi randomizaţi pentru a li se administra imatinib.
A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% > 75 years), were randomised to receive 100 microgramsday or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Un total de 2,532 paciente (1286 tratate cu Preotact şi 1246 tratate cu placebo), cu vârste între 45-94 ani (8,1 % 45-54 ani şi 11,4 % ≥ 75 ani), au fost randomizate pentru a li se administra 100 micrograme/zi sau placebo, cu supliment zilnic de calciu (700 mg) şi vitamina D (400 UI).
A total of 255 patients received sunitinib in the open-label treatment phase of the study, including 99 patients who were initially treated with placebo.
Un număr total de 255 de pacienţi au primit sunitinib în cadrul fazei deschise de tratament a studiului, inclusiv 99 de pacienţi care au fost iniţial trataţi cu placebo.
A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Un total de 257 pacienţi cu diabet de tip 2 au participat la un studiu randomizat, dublu orb, placebo- controlat, cu durată de 24 săptămâni cu scopul de a evalua eficacitatea şi siguranţa saxagliptin (5 mg o dată pe zi) în asociere cu combinaţia metformin cu sulfoniluree (SU) la pacienţi cu control glicemic inadecvat (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Un total de 257 pacienţi cu diabet de tip 2 au participat la un studiu randomizat, dublu orb, placebo- controlat, cu durată de 24 săptămâni cu scopul de a evalua eficacitatea şi siguranţa saxagliptin (5mg o dată pe zi) în asociere cu combinaţia metformin cu sulfoniluree (SU) la pacienţi cu control glicemic inadecvat (HbA1c ≥7% and ≤10%).
A total of 2640 adult patients with severe sepsis who were at low risk of death (e.g. patients with APACHE II<25 or with only one sepsis-induced organ failure) were enrolled in a randomised, double- blind, placebo-controlled trial (ADDRESS).
Un număr total de 2640 de pacienţi adulţi cu sepsis sever şi risc scăzut de deces (de exemplu, pacienţi cu APACHE II<25 sau doar cu o singură insuficienţă de organ indusă de sepsis) au fost înrolaţi într-un studiu randomizat, dublu orb, controlat placebo (ADDRESS).
A total of 2928 patients enrolled in OSLER-2.
În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 2928 pacienţi.
A total of 3,102 patients constituted the safety population in the eight phase III studies.
Populația de siguranță a fost constituită din 3102 pacienți, în opt studii clinice de fază III.
A total of 30 spontaneous cases were received describing 31 adverse events according to the pre-defined preferred terms for urinary adverse events associated with umeclidinium bromide / vilanterol (UMEC/VI).
Au fost primite în total 30 de raportări spontane de caz, care au descris 31 de evenimente adverse conform termenilor preferaţi pre-definiţi pentru evenimentele adverse la nivelul tractului urinar asociate cu administrarea de bromură de umeclidinium / vilanterol.
A total of 305 (36.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 48 months (98 in the nilotinib 300 mg BID group, 88 in the nilotinib 400 mg BID group and 119 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=18), atypical transcripts at baseline (n=8), or discontinuation prior to the 48-month time point (n=279).
Un total de 305 (36,1%) dintre toţi pacienţii nu a putut fi evaluat din punctul de vedere al RMM la 48 de luni (98 în grupul nilotinib 300 mg de două ori pe zi, 88 în grupul imatinib 400 mg de două ori pe zi şi 119 în grupul imatinib) din cauza evaluărilor PCR lipsă/care nu pot fi efectuate (n=18), transcripturi atipice la momentul iniţial (n=8) sau oprirea tratamentului înainte de luna 48 (n=279).
A total of 323 patients 65 years of age and older, including 53 patients 75 years and older, received abatacept in placebo-controlled clinical trials.
Un număr de 323 pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste, inclusiv 53 pacienţi cu vârsta de 75 ani şi peste, au fost trataţi cu abatacept în studii clinice placebo controlate.
A total of 323 patients 65 years of age and older, including 53 patients 75 years and older, received intravenous abatacept in placebo-controlled clinical trials.
Un total de 323 pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste, inclusiv 53 pacienţi cu vârsta de 75 ani şi peste, au fost trataţi cu abatacept administrat intravenos în studii clinice placebo controlate.
A total of 324 SJIA patients aged 2 to < 20 years have received Ilaris in clinical trials, including
În cadrul studiilor clinice s-a administrat Ilaris la un total de 324 pacienţi cu SJIA, inclusiv
A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an open- label extension study.
Un total de 347 pacienți responsivi stabili au participat la o evaluare privind întreruperea tratamentului şi reluarea tratamentului în cadrul unui studiu de extensie, deschis.
A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an open- label extension study.
Într-un studiu de tip extins, deschis, 347 pacienţi care au răspuns la tratament în mod constant, au participat la o evaluare a perioadei de întrerupere şi de reluare a tratamentului.
A total of 35 patients received PE/PI prior to eculizumab.
În total, unui număr de 35 de pacienţi li s-a administrat SP/TP înainte de tratamentul cu eculizumab.
A total of 350 patients were randomized (randomization ratio 1:1).
Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
A total of 352 (65%) patients had undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12.
Un număr total de 352 (65%) pacienţi au avut ARN–VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12.
A total of 36 patients continued into part 2 (18 per treatment sequence).
În total, 36 pacienţi au continuat participarea în partea 2 (18 per secvenţă de tratament).
A total of 366 patients underwent both a Pylobactell test and a standard biopsy test (where a sample from the stomach is analysed to see if it is infected).
În total, 336 de pacienţi au fost supuşi atât unui test cu Pylobactell, cât şi unei biopsii standard (o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată).
A total of 379 subjects then received a single dose of TREVICTA in either the deltoid or gluteal muscle in the open-label stabilisation phase (dose was a 3.5 multiple of the last dose of 1-monthly paliperidone palmitate).
Un număr total de 379 subiecți au primit apoi o singură doză de TREVICTA fie în mușchiul deltoid sau în mușchiul gluteal în faza de stabilizare deschisă (doza a fost un multiplu de 3,5 al ultimei doze de palmitat de paliperidonă o administraee lunară).
A total of 389 subjects were treated in the study, including 256 subjects who received daptomycin and 133 subjects who received standard-of-care.
Un total de 389 subiecți au fost tratați în studiu, incluzând 256 subiecți cărora li s-a administrat daptomicină și 133 subiecți cărora li s-a administrat asistență medicală standard.
A total of 392/3095 (12.7%) patients with rheumatoid arthritis tested positive for HACA in clinical studies following therapy with MabThera.
Un total de 392/3095 (12,7%) pacienţi cu poliartrită reumatoidă au fost HACA pozitivi, în studiile clinice, după terapia cu MabThera.
A total of 395 (46.7%) of all patients were not evaluable for MMR at 72 months (130 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 110 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 155 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=25), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 72-month time point (n=362).
72 luni (130 în grupul în care s-a administrat nilotinib 300 mg de două ori pe zi, 110 în grupul în care s-a administrat nilotinib 300 mg de două ori pe zi și 155 în grupul în care s-a administrat nilotinib) din cauza evaluărilor PCR lipsă/care nu pot fi efectuate (n=25), transcripturi atipice la momentul iniţial (n=8) sau oprirea tratamentului înainte de luna 72 (n=362).
A total of 4 patients (1%) treated with OZURDEX had procedures in the study eye for the treatment of IOP elevation.
Unui număr total de 4 pacienţi, (1%), trataţi cu OZURDEX li s-au efectuat intervenţii la nivelul ochiului studiat pentru tratamentul tensiunii intraoculare crescute.
A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Un total de 4148 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, dintre care 3021 pacienţi trataţi cu saxagliptin au fost randomizaţi în şase studii clinice de eficacitate şi siguranţă, desfăşurate în regim controlat şi dublu-orb, în scopul evaluării efectelor saxagliptin asupra controlului glicemic.
A total of 4,204 patients were treated with Taltz in clinical development studies in plaque psoriasis.
Un număr de 4.204 pacienți au fost tratați cu Taltz în studiile de dezvoltare clinică pentru indicația psoriazis în plăci.
A total of 4,550 women (2,343 Prolia & 2,207 placebo) who missed no more than one dose of investigational product in the pivotal study described above and completed the month 36 study visit agreed to enrol in a 7-year, multinational, multicentre, open-label, single-arm extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of Prolia.
Un număr de 4550 de femei (2343 tratate cu Prolia si 2207 cu placebo) care au pierdut nu mai mult de 1 doză din medicamentul pentru investigaţie clinică administrat în studiul pivot menţionat mai sus, şi care au finalizat vizita de studiu din luna 36, au fost de acord să fie înrolate într-un studiu multinaţional, multicentric, de extensie, deschis, cu un singur braţ, care a evaluat siguranţa şi eficacitatea Prolia pe termen lung, desfăşurat pe o perioada de 7 ani.
A total of 40 cases were excluded from analysis as they contained only hepatic events or non-specific abdominal pain, without a diagnosis of pancreatitis or elevated serum lipase and/or amylase.
Din analiză a fost exclus un total de 40 cazuri deoarece conțineau numai evenimente hepatice sau durere abdominală nespecifică, fără a se fi stabilit un diagnostic de pancreatită sau valori crescute ale lipazei și/sau amilazei plasmatice.
A total of 401 patients were enrolled from which 203 were treated with Enbrel.
Numărul total de pacienţi înrolaţi a fost de 401, dintre care 203 au fost trataţi cu Enbrel.
A total of 405 patients were randomised to receive either nivolumab (n = 272) administered intravenously over 60 minutes at 3 mg/kg every 2 weeks or chemotherapy (n = 133) which consisted of the investigator’s choice of either dacarbazine (1000 mg/m2 every 3 weeks) or carboplatin (AUC 6 every 3 weeks) and paclitaxel (175 mg/m2 every 3 weeks).
În total, 405 pacienţi au fost randomizaţi pentru a li se administra fie tratament cu nivolumab (n = 272) administrat intravenos pe durata a 60 de minute în doză de 3 mg/kg la fiecare 2 săptămâni, fie chimioterapie (n = 133) care a constat, în funcţie de decizia investigatorului, fie din dacarbazină (1000 mg/m2 la fiecare 3 săptămâni), fie din carboplatină (ASC 6 la fiecare 3 săptămâni) şi paclitaxel (175 mg/m2 la fiecare 3 săptămâni).
A total of 41 patients took part in the clinical study and received at least one dose of cholic acid.
În total, 41 de pacienţi au luat parte la studiul clinic şi li s-a administrat cel puţin o doză de acid colic.
A total of 418 patients were randomised to receive either nivolumab (n = 210) administered intravenously over 60 minutes at 3 mg/kg every 2 weeks or dacarbazine (n = 208) at 1000 mg/m2 every 3 weeks.
În total, 418 pacienţi au fost randomizaţi pentru a li se administra nivolumab (n = 210) intravenos pe durata a 60 de minute în doză de 3 mg/kg la fiecare 2 săptămâni sau dacarbazină (n = 208) în doză de 1000 mg/m2 la fiecare 3 săptămâni.
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N = 211) or dabrafenib (N = 212).
A fost randomizat un total de 423 subiecți, în raport de 1:1, pentru fiecare asociere (N=211) sau dabrafenib (N=212).
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N=211) or dabrafenib (N=212).
A fost randomizat un total de 423 subiecți, în raport de 1:1, pentru fiecare asociere (N=211) sau dabrafenib (N=212).
A total of 427 were randomised to OZURDEX, 414 to dexamethasone 350 µg and 426 patients to sham.
În total, 427 pacienţi au fost repartizaţi randomizat pentru OZURDEX, 414 pacienţi pentru dexametazonă 350 micrograme şi 426 pacienţi pentru placebo.
A total of 445 patients with KPS>70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin
În total, 445 pacienţi cu SPK > 70 au fost trataţi fie cu docetaxel (T) (75 mg/m2 în ziua 1) în asociere cu cisplatină (C) (75 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile), fie cu cisplatină (100 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (1000 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile).
A total of 449 patients were randomized to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Un total de 449 paciente au fost distribuite randomizat pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/m2, în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, fie paclitaxel 175 mg/m2, în perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore.
A total of 449 patients were randomized to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel în monoterapie 100 mg/m2, în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, fie paclitaxel 175 mg/m2, în perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore.
A total of 455 patients were enrolled in the study: 302 in the Pom+LD-Dex arm and 153 in the HD-Dex arm.
În studiu au fost înrolați în total 455 pacienți: 302 în grupul de tratament cu POM+Dex-DS și 153 în brațul de tratament cu Dex-DC.
A total of 455 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a stable dose of insulin (baseline mean: 54.2 Units) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 11%) on insulin alone (n=141) or on insulin in combination with a stable dose of metformin (n=314).
Un număr de 455 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu dublu orb, randomizat, controlat-placebo, cu durata de 24 săptămâni, cu scopul de a evalua eficacitatea şi siguranţa saxagliptin administrat în asociere cu o doză stabilă de insulină (valoare medie: 54,2 unităţi) la pacienţii cu control glicemic inadecvat (HbA1c ≥ 7,5% şi ≤ 11%) sub monoterapie cu insulină (n=141) sau combinaţie de insulină cu o doză stabilă de metformin (n=314).
A total of 460 patients (methylnaltrexone bromide 12 mg once daily, n = 150, methylnaltrexone bromide 12 mg every other day, n = 148, placebo, n = 162) were treated in the double-blind period.
În perioada în regim dublu-orb au fost tratați în total 460 pacienți (bromură de metilnaltrexonă 12 mg o dată pe zi, n=150, bromură de metilnaltrexonă 12 mg o dată la două zile, n=148, placebo, n=162).