natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Ebymect), it decreased HbA1c (glycosylated haemoglobin) levels by 0.65% after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30% with placebo (a dummy treatment) and metformin.
Într-un studiu principal, în care dapagliflozina a fost utilizată la o doză de 5 mg de două ori pe zi ca adjuvant la tratamentul cu metformină (aceeași combinație ca în Ebymect), aceasta a redus concentrația de HbA1c (hemoglobină glicozilată) cu 0,65 % după 16 săptămâni, în comparație cu o scădere de 0,30 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și metformină.
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Xigduo), it decreased HbA1c levels by 0.65% after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30% with placebo (a dummy treatment) and metformin.
Într-un studiu principal, în care dapagliflozina a fost utilizată la o doză de 5 mg de două ori pe zi ca adjuvant la tratamentul cu metformină (aceeaşi combinaţie ca în Xigduo), aceasta a redus concentraţiile de HbA1c cu 0,65 % după 16 săptămâni, în comparaţie cu o scădere de 0,30 % la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) şi metformină.
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days).
Într-un studiu observațional, incidența dezvoltării inhibitorilor la pacienții cu hemofilie severă A, netratați anterior, a fost de 64/183 (37,7%) la administrarea KOGENATE Bayer (urmăriți până la 75 zile de expunere).
In one of the 3 pivotal studies conducted in which a median follow-up of 5.5 years was available (BCIRG006) a continuous increase in the cumulative rate of symptomatic cardiac or LVEF events was observed (up to 2.37 %) in patients who were administered Herceptin concurrently with a taxane following anthracycline therapy, compared to approximately 1 % in the two comparator arms (anthracycline plus cyclophosphamide followed by taxane and taxane, carboplatin and Herceptin).
În unul dintre cele 3 studii clinice pivot efectuate, în care a fost disponibilă o perioadă mediană de urmărire de 5,5 ani (BCIRG006), a fost observată o creştere continuă a frecvenţei cumulate a evenimentelor cardiace simptomatice sau a celor legate de FEVS la pacienţii la care s-a administrat Herceptin concomitent cu un taxan, după tratamentul cu antracicline, (de până la 2,37%) comparativ cu aproximativ 1% în două braţe comparatoare (antraciclină plus ciclofosfamidă urmate de taxan şi taxan, carboplatină şi Herceptin).
In one of the main studies, around 35% of patients taking Fampyra responded to treatment compared with 8% of patients taking placebo.
Într-unul din studiile principale, aproximativ 35% din pacienţii care au luat Fampyra au răspuns la tratament în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
In one of the main studies, the change in pain intensity after ten minutes was between 1.8 and 2.7 points on the pain scale for patients who took Instanyl, compared with 1.4 for patients who took placebo.
Într-unul dintre studiile principale, modificarea intensităţii durerii după 10 minute a fost între 1,8 şi 2,7 puncte pe scara durerii pentru pacienţii care au luat Instanyl, în comparaţie cu 1,4 puncte pentru pacienţii care au luat placebo.
In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients’ use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Într-unul dintre aceste studii, în care au fost implicaţi pacienţi cu metastaze osoase în urma complicării cancerului de prostată, pacienţii care utilizau analgezice opiacee (cum ar fi morfina) pentru controlul durerilor au raportat o scădere a folosirii acestora după utilizarea QUADRAMET.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
Unul dintre aceste studii a cuprins pacienţi naivi la tratament, iar în celălalt studiu pacienţii mai primiseră anterior tratament pentru HIV, inclusiv inhibitori de protează.
In one of these trials, efficacy was assessed in 211 subjects who received flexible doses of INVEGA (3-12 mg once daily).
Într-unul dintre aceste studii, eficacitatea a fost evaluată la 211 subiecţi cărorali s-au administrat doze flexibile de INVEGA (3-12 mg, o dată pe zi).
In one of two studies of Mekinist in combination with dabrafenib, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone.
Într-unul din cele două studii privind Mekinist în asociere cu dabrafenib, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie dabrafenib în monoterapie.
In one of two studies of Tafinlar in combination with trametinib, 423 patients were given either the combination or Tafinlar alone.
Într-unul din cele două studii privind Tafinlar în asociere cu trametinib, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie Tafinlar în monoterapie.
In one particular in vitro resistance experiment, an HIV-1 isolate that was 87-fold resistant to tipranavir was selected after 9 months, and contained 10 mutations in the protease: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V as well as a mutation in the gag polyprotein CA/P2 cleavage site.
Într-un studiu de rezistenţă in vitro, o tulpină izolată de HIV-1 care a fost de 87 ori rezistentă la tipranavir s-a selectat după 9 luni şi a conţinut 10 mutaţii de protează: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, 154V/T, A71V, V82L, I84V, precum şi o mutaţie în locul de clivaj al poliproteinei gag CA/P2.
In one Phase 1 study in breast cancer patients, Lymphoseek at all three doses tested (4, 20, and
Într-un studiu de fază 1 efectuat la pacienţi cu cancer mamar, la toate cele trei doze testate (4, 20 şi
In one rat study, adverse effects were found on male fertility (see section 5.3).
Într-un studiu efectuat la şobolani s-au înregistrat reacţii adverse asupra fertilităţii la mascul (vezi pct.
In one rat study, adverse effects were found on male fertility (see section 5.3).
Într-un studiu efectuat la şobolani s-au înregistrat reacţii adverse asupra fertilităţii la masculi (vezi pct.
In one spontaneous case, it was reported a dosage of 16 mg/kg/day was administered in a newborn patient.
Într-un caz spontan a fost raportată administrarea unei doze de 16 mg/kg/zi la un pacient nou-născut.
In one study 56% of patients given Zykadia (92 of 163) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
Într-unul din studii, 56 % din pacienții cărora li s-a administrat Zykadia (92 din 163) au fost considerați de medicii curanți ca prezentând un răspuns complet sau parțial la medicament la momentul analizei.
In one study all Eravac vaccinated rabbits survived compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
Într-unul din studii, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, comparativ cu rata de supraviețuire de 37 % în grupul căruia i s-a administrat vaccinul placebo.
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving Enbrel during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open-label extension therapy.
În cadrul unui studiu la copii cu artrită juvenilă idiopatică, cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, 43 din cei 69 (62%) de copii au suferit o infecţie pe durata tratamentului cu Enbrel, în 3 luni de studiu (prima parte, în regim deschis), iar frecvenţa şi gravitatea infecţiilor a fost similară la cei 58 pacienţi care au încheiat cele 12 luni de extensie a studiului, cu tratament în regim deschis.
In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving etanercept during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of open- label extension therapy.
În cadrul unui studiu la copii cu artrită juvenilă idiopatică, cu vârste cuprinse între 4 şi 17 ani, 43 din cei 69 (62%) de copii au suferit o infecţie pe durata tratamentului cu etanercept, în 3 luni de studiu (prima parte, în regim deschis), iar frecvenţa şi gravitatea infecţiilor a fost similară la cei 58 de pacienţi care au încheiat cele 12 luni de extensie a studiului, cu tratament în regim deschis.
In one study involving 3,372 people, subjects were given either a seasonal flu vaccine followed by two doses of Aflunov three weeks apart, or placebo (a dummy vaccine) followed by two doses of an adjuvanted seasonal vaccine three weeks apart.
Într-unul dintre studii, la care au participat 3 372 de persoane, subiecţilor li s-a administrat fie un vaccin antigripal sezonier, urmat de două doze de Aflunov la interval de trei săptămâni, fie placebo (un vaccin inactiv), urmat de două doze dintr-un vaccin sezonier cu adjuvant la interval de trei săptămâni.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipiril a condus la creşterea de până la 2,5 ori a ASC0-24 şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la creşterea de până la 2,5 ori a ASC0-24 şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la o creştere de până la de 2,5 ori a ASC0-24 şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
În cadrul unui studiu, co-administrarea de telmisartan şi ramipril a determinat o creştere de până la 2,5 ori a ASC0-24 şi Cmax pentru ramipril şi ramiprilat.
In one study, 46 patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercaelcemia (who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Într-un studiu, 46 de pacienţi (29 cu carcinom paratiroidian şi 17 cu HPT primar şi hipercalcemie severă (cu eşec al paratiroidectomiei sau cu contraindicaţii pentru aceasta), au fost trataţi cu cinacalcet timp de până la 3 ani (în medie, 328 de zile pentru pacienţii cu carcinom paratiroidian şi 347 de zile pentru pacienţii cu HPT primar).
In one study, 495 patients received an active control (tolterodine prolonged release formulation).
Într-un studiu, la 495 de pacienți s-a administrat tratament de control activ (tolterodină, forma farmaceutică cu eliberare prelungită).
In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73).
Într-unul din studii, 66% din pacienţii trataţi cu Yellox (104 din 158) nu prezentau semne de inflamaţie după două săptămâni în comparaţie cu 48% din pacienţii trataţi cu placebo (35 din 73).
In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
Într-un studiu, Abasaglar a fost comparat cu Lantus atunci când a fost adăugat la tratamentul cu insulină cu durată scurtă de acţiune la 536 de pacienţi cu diabet de tip 1.
In one study, hypothyroidism was reported in 15 (13.6%) subjects on sunitinib and 3 (2.9%) subjects on standard of care.
Într-un studiu, hipotiroidismul a fost raportat la 15 (13,6%) subiecţi cărora li s-a administrat sunitinib şi la 3 (2,9%) subiecţi cărora li s-a administrat tratamentul standard.
In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
Într-un studiu, pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au primit și medicamente antidiabetice orale.
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
Într-un studiu clinic randomizat, din totalul de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlaţi doar cu medicamente hipoglicemiante orale, 117 au fost trataţi cu NovoMix 30 de două ori pe zi, iar 116 au fost trataţi cu insulină glargine o dată pe zi.
In one study, subjects received 800 mg naltrexone hydrochloride daily (equivalent to 25 times the recommended daily dose of naltrexone / bupropion) for up to one week showing no evidence of toxicity.
În cadrul unui studiu, pacienții au primit 800 mg clorhidrat de naltrexonă pe zi (echivalent cu o doză de 25 de ori mai mare decât doza zilnică recomandată de combinaţie naltrexonă/ bupropionă) timp de cel mult o săptămână, fără să prezinte niciun semn de toxicitate.
In one study,46 patients (29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary HPT and severe hypercalcaemia who had failed or had contraindications to parathyroidectomy) received cinacalcet for up to 3 years (mean of 328 days for patients with parathyroid carcinoma and mean of 347 days for patients with primary HPT).
Într-un studiu, 46 de pacienţi (29 cu carcinom paratiroidian şi 17 cu HPT primar şi hipercalcemie severă (cu eşec alparatiroidectomiei sau cu contraindicaţii pentru aceasta), au fost trataţi cu cinacalcet timp de până la 3 ani (în medie, 328 de zile pentru pacienţii cu carcinom paratiroidian şi 347 de zile pentru pacienţii cu HPT primar).
In one subject, treatment-emergent anti- idarucizumab antibodies were detected after the second administration.
La un subiect au fost detectaţi anticorpi anti-idarucizumab rezultaţi în urma tratamentului după cea de-a doua administrare.
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Într-un experiment, 29% din leziuni au prezentat răspuns parţial (PR) dar nu au ajuns la răspuns clinic complet (CCR) în cele 12 săptămâni ale tratamentului, acesta din urmă dezvoltându-se doar la continuarea tratamentului după 12 săptămâni.
In one-year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
În studiile clinice cu durata de un an, pioglitazona a generat constant o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/creatinină în comparaţie cu momentul iniţial.
In Onivyde, irinotecan is contained within tiny fat particles called ‘liposomes’.
În Onivyde, irinotecanul este conținut în microparticule lipidice numite „lipozomi”.
In open-label follow-up of LEMTRADA clinical trials, some patients received additional “as needed” treatment with LEMTRADA upon documented evidence of resumed MS disease activity.
În perioada de urmărire deschisă a studiilor clinice cu LEMTRADA, anumiţi pacienţi au fost trataţi suplimentar cu LEMTRADA „după cum a fost necesar”, ca urmare a dovezilor documentate de reactivare a SM.
In operations
În intervenţii chirurgicale
in operations
în intervenții chirurgicale
In Optimark, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body but stays ‘trapped’ until it is eliminated from the body in the urine.
În Optimark, gadoliniul se leagă de o altă substanță chimică, pentru ca metalul să nu fie eliberat în organism, ci să fie „reținut” până în momentul eliminării sale prin urină.
In order for bleeding in a critical area or organ to be classified as a MBE it had to be associated with a symptomatic clinical presentation
Pentru ca o sângerare apărută într-o zonă sau un organ vital să fie clasificată ca majoră a fost necesar să fie asociată cu un tablou clinic simptomatic.
In order for bleeding in a critical area or organ to be classified as a MBE it had to be associated with a symptomatic clinical presentation
Pentru ca o sângerare apărută într-o zonă sau un organ vitale să fie clasificată ca majoră a fost necesar să fie asociată cu un tablou clinic simptomatic.
In order for CYSTAGON to work correctly, you must do the following:
Pentru ca CYSTAGON să acţioneze în mod corect, trebuie să respectaţi următoarele instrucţiuni:
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required
În vederea transmiterii imunității la căței, este necesar un consum suficient de colostru.
In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa stimulării sexuale.
In order for this medicine to work correctly, you must do the following:
Pentru ca acest medicament să acţioneze în mod corect, trebuie să respectaţi următoarele instrucţiuni:
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Pentru a obţine doza corectă, poate fi necesară prepararea unei soluţii concentrate (stoc) (de exemplu, pentru a trata păsări cu o greutate corporală totală de 500 kg va fi utilizată numai 50 % din cantitatea de soluţie stoc preparată din plicul de 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Pentru a obţine doza corectă, poate fi necesară prepararea unei soluţii concentrate (stoc) (de exemplu, pentru a trata păsări cu o greutate corporală totală de 500 kg va fi utilizată numai 50% din cantitatea de soluţie stoc preparată din plicul de 40 g).
In order to achieve correct dosing, tablets of different strengths (“colours”) might need to be combined as described in the table.
Pentru un dozaj corect comprimatele de culori (concentratii) diferite pot fi combinate asa cum este descris in tabel.
In order to achieve effective tipranavir plasma concentrations and a twice daily dosing regimen, coadministration of tipranavir with low dose ritonavir twice daily is essential (see section 4.2).
Pentru a realiza concentraţii plasmatice eficace de tipranavir în regimul de dozare de două ori pe zi, este esenţială administrarea de tipranavir concomitent cu o doză mică de ritonavir de două ori pe zi (vezi pct.
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3003, a phase III randomised study investigating lenalidomide and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
În scopul de a răspunde la incertitudinile legate de studiul pivot cu un singur braț realizat în vederea aprobării DARZALEX, DAPP trebuie să depună rezultatele studiului MMY3003, un studiu de fază III, randomizat care investighează administrarea lenalidomidei și a dexametazonei în asociere sau nu cu daratumumab la pacienții cu mielom multiplu tratat anterior.
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3004, a phase III randomised study investigating bortezomib and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
În scopul de a răspunde la incertitudinile legate de studiul pivot cu un singur braț realizat în vederea aprobării DARZALEX, DAPP trebuie să depună rezultatele studiului MMY3004, un studiu de fază III, randomizat, care investighează administrarea bortezomib și dexametazonei asociat sau nu cu daratumumab la pacienții cu mielom multiplu tratat anterior.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and day 35 (this is at the start of each treatment period).
Pentru a se putea realiza o dozare corespunzătoare, câinele trebuie să fie cântărit în ziua 1 şi în ziua 35 (mai exact, la începutul fiecărei perioade de tratament).
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to lenalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of lenalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
Pentru a ajuta pacienții să evite expunerea fătului la lenalidomidă, Deținătorul autorizației de punere pe piață va furniza personalului medical materiale educative care să accentueze atenționările privind efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului, precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide and to provide additional important safety information, the Marketing Authorisation holder will provide educational material to healthcare professionals.
Pentru a ajuta pacienţii să evite expunerea fătului la talidomidă şi pentru a furniza informaţii suplimentare privind siguranţa, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va furniza materiale educaţionale personalului medical.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Este recomandat a se folosi pentru vaccinare un sistem tip multi-injecție atunci când se administrează mai multe doze.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Pentru a se evita contaminarea accidentală a vaccinului în timpul utilizării se recomandă folosirea unui pistol multi doze atunci când se administrează mai multe doze.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Pentru a se evita contaminarea accidentală a vaccinului în timpul utilizării se recomandă folosirea unui pistol multi injectie atunci când forma de prezentare este de tip multidoză.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Pentru a se evita contaminarea accidentală a vaccinului în timpul utilizării se recomandă folosirea unui pistol multi-injectie atunci când forma de prezentare este de tip multidoza .
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Pentru a se evita contaminarea accidentală a vaccinului în timpul utilizării se recomandă folosirea unui pistol multiinjectie atunci când forma de prezentare este de tip multidoză.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Pentru evitarea contaminarii accidentale a vaccinului in timpul utilizarii, este recomandat a se folosi pentru vaccinare un pistol multi-injecţie atunci când forma de prezentare este de tip multi doză .