natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However in DTC Asian patients had a higher incidence than Caucasian patients of peripheral oedema, hypertension, fatigue, PPE, proteinuria, thrombocytopenia, and blood thyroid stimulating hormone increased.
Cu toate acestea, comparativ cu pacienții caucazieni, la pacienții asiatici cu CTD s-a observat o frecvență mai mare a cazurilor de edem periferic, hipertensiune arterială, fatigabilitate, EPP, proteinurie, trombocitopenie și creștere a hormonului de stimulare tiroidiană.
However in DTC, patients of age ≥75 years were more likely to experience Grade 3 or 4 hypertension, proteinuria, decreased appetite, and dehydration.
Cu toate acestea, pacienții cu CTD și vârsta ≥ 75 ani au avut o probabilitate mai mare de a prezenta hipertensiune arterială de gradul 3 sau 4, proteinurie, apetit scăzut față de alimente și deshidratare.
However in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2C -8C.
Totuşi, stabilitatea la utilizare a fost demonstrată timp de 24 ore la 2C -8C.
However in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2C-8C.
Totuşi, stabilitatea la utilizare a fost demonstrată timp de 24 ore la 2C -8C.
However in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 20 - 24oC.
Cu toate acestea, stabilitatea în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de 20°C-24°C.
However information on outcomes is currently limited.
Cu toate acestea, informaţiile privind rezultatele sarcinilor sunt limitate în prezent.
However it cannot be excluded that patients with liver impairment may experience higher-grade AEs and SAEs compared with the overall population.
Cu toate acestea, nu poate fi exclus faptul că pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta EA și EAG de grad superior în comparație cu populația generală.
However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente.
However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
Cu toate acestea, nu este clar dacă astfel de cazuri s- au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente.
However it should be noted that patients in this study were given doses higher than the recommended dose (up to 10 mg twice a day).
Cu toate acestea, trebuie reținut faptul că pacienții din cadrul acestui studiu au primit doze mai mari decât doza recomandată (de până la 10 mg de două ori pe zi).
However it should be noted that patients in this study were given doses higher than the recommended dose (up to 10 mg twice a day).
Trebuie menționat însă faptul că pacienții din acest studiu au primit doze mai mari decât doza recomandată (de până la 10 mg de două ori pe zi).
However ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations.
Cu toate acestea, ketoconazol poate fi un inhibitor al BCRP la nivel intestinal în concentraţii clinic relevante.
However lactic acidosis, sometimes fatal, has been reported in pregnant women who received the combination of didanosine and stavudine with or without other anti-retroviral treatment (see sections
Totuşi, la femeile gravide cărora li s-a administrat asocierea de didanozină cu stavudină, cu sau fără alt tratament antiretroviral, s-a raportat acidoză lactică , uneori cu evoluţie letală (vezi pct.
However monitoring of creatine kinase is recommended.
Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea creatin kinazei.
However mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Totuşi, mortalitatea la iepurii afectaţi este redusă prin administrarea produsului.
However no clear relationship between increased post-baseline bedaquiline MICs and microbiologic outcomes was observed in the phase 2 trials where bedaquiline was given for 24 weeks, followed by continuation of the background regimen.
Cu toate acestea, în cadrul studiilor de fază 2 în care bedaquilina a fost administrată timp de 24 de săptămâni urmată de continuarea terapiei de fond nu s-a observat o relație clară între creșterea CMI a bedaquilinei după inițierea tratamentului și rezultatele microbiologice.
However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin) (see section 4.5).
Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct.
However no increase in dopamine release in the striatal complex including nucleus accumbens was evidenced for pitolisant.
Cu toate acestea, în cazul pitolisantului nu s- a evidențiat o creștere a eliberării de dopamină în corpii striați, inclusiv în nucleul accumbens.
However no pharmacodynamics effects from defibrotide have been identified in vivo.
Cu toate acestea, in vivo, nu au fost identificate efecte farmacodinamice ale defibrotidei.
However no testicular changes were observed in dog studies of up to 39 weeks duration at an exposure 35–fold that seen in humans based on AUC.
Cu toate acestea, nu s-au observat modificări testiculare în cadrul studiilor efectuate la câini, cu o durată a expunerii de până la 39 săptămâni şi un nivel de expunere de 35 ori mai mare decât cel observat la om, pe baza ASC.
However once the pack is opened use within 30 days.
Cu toate acestea, după deschiderea ambalajului, acest medicament trebuie utilizat în decurs de 30 de zile.
However patients should be advised that their ability to drive and operate machines may be compromised due to their Parkinson’s disease symptoms.
Cu toate acestea pacienţii trebuie informaţi că datorită simptomelor bolii Parkinson capacitatea lor de a conduce şi de a opera maşini poate fi afectată negativ.
However patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia especially when combined with a sulphonylurea, insulin or combination therapy with thiazolidinedione plus metformin.
Totuşi, pacienţii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul de hipoglicemie, în special în cazul tratamentului combinat cu o sulfoniluree, insulină, sau în cazul terapiei combinate cu tiazolidindionă plus metformin.
However patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia especially when combined with sulphonylurea and/or insulin.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie mai ales atunci când medicamentul este asociat cu sulfoniluree şi/sau insulină.
However patients with hepatic impairment such as bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase > 3.0times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or > 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă hepatică, cum ar fi bilirubină > 1,5 ori limita superioară a valorii normale şi/sau transaminaze > 3,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul absenţei metastazelor hepatice) sau > 5,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul prezenţei metastazelor hepatice) nu au fost studiaţi în mod specific.
However patients with hepatic impairment such as bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase> 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or > 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă hepatică, cum ar fi bilirubină > 1,5 ori limita superioară a valorii normale şi/sau transaminaze > 3,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul abesenţei metastazelor hepatice) sau > 5,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul prezenţei metastazelor hepatice ) nu au fost studiaţi în mod specific.
However PET is not widely available throughout Europe.
Totuşi, PET nu este disponibil pe scară largă în Europa.
However PHEBURANE must be used along with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
Cu toate acestea, PHEBURANE trebuie utilizat împreună cu un regim dietetic sărac în proteine, stabilit special pentru dumneavoastră de către medic şi dietetician.
However Possia was not more effective than clopidogrel in reducing the risk of stroke.
Cu toate acestea, Possia nu a fost mai eficace decât clopidogrel în reducerea riscului de accident vascular cerebral.
However prophylactic heparin increased the risk of non-serious bleeding compared with placebo (8.7% vs 5.7%, respectively; p= 0.0116).
Cu toate acestea, administrarea profilactică de heparină a crescut riscul de sângerare non- gravă faţă de placebo (8,7% faţă de 5,7%; p= 0,0116).
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Cu toate acestea, virusul rabiei sau virusurile vaccinurilor atenuate contra rabiei, nu se localizeaza de- obicei in organele reproductive si nu sint conoscute ca afectind in mod direct functiile reproductive.
However sensitivity analyses performed at the recommended dose and schedule of Perjeta showed that at the extreme values of these two covariates, there was no significant impact on the ability to achieve target steady-state concentrations identified in preclinical tumour xenograft models.
Cu toate acestea, analizele de sensibilitate efectuate la doza recomandată şi după schema de tratament a Perjeta, au arătat că, la valorile extreme ale acestor două covariabile, nu a existat o influenţă semnificativă asupra capacităţii de a atinge concentraţiile plasmatice ţintă ale stării de echilibru, identificate în modelele preclinice de xenogrefe tumorale.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Totuşi, informaţi imediat medicul în cazul în care credeţi că a fost omisă o doză.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Totuşi, în această situaţie, atrageţi atenţia medicului dumneavoastră sau farmacistului.
However the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Totuşi, administrarea se poate repeta în funcţie de situaţia epidemiologică din diferite zone.
However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Cu toate acestea, este posibil ca unele căpuşe să rămână pe animalul gazdă.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
Cu toate acestea, stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei „amestec prealabil” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2°C şi + 8°C sau la temperatura camerei (sub 25ºC).
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Cu toate acestea, stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei „amestec prealabil” a fost demonstrată pentru 8 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2ºC şi 8ºC sau la temperatura camerei (sub 25ºC).
However the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: venous thromboembolic events (problems caused by blood clots in the veins), rash, pruritus (itching), urticaria (hives), decreased therapeutic response (lack of effectiveness of treatment) and pyrexia (fever).
Cu toate acestea, următoarele efecte secundare au fost observate la 1 până la 10 pacienți din 1 000: evenimente tromboembolice venoase (probleme cauzate de cheagurile de sânge din vene), erupție pe piele, prurit (mâncărime), urticarie, reducerea răspunsului terapeutic (lipsa eficacității tratamentului) și pirexie (febră).
However the frequency of this adverse reaction is unknown since radiation treatment information including radiation dosage information is not routinely collected in spontaneous safety reports.
Cu toate acestea, frecvenţa acestei reacţii adverse nu este cunoscută, deoarece informaţiile privind radioterapia, incluzând informaţiile privind doza de radiaţii administrată, nu sunt colectate în mod obişnuit în rapoartele de reacţii adverse spontane.
However the incidence rates were balanced between Xarelto and placebo for the components of fatal bleeding events, hypotension requiring treatment with intravenous inotropic agents and surgical intervention for ongoing bleeding.
Cu toate acestea, ratele de incidenţă au fost similare între Xarelto şi placebo în ceea ce priveşte componentele de evenimente hemoragice letale, hipotensiune care necesită tratament cu medicamente inotrope pe cale intravenoasă şi intervenţii chirurgicale pentru hemoragie în desfăşurare.
However the largest benefit was observed in a predefined exploratory analysis in patients with EGFR activating mutations (n= 49) demonstrating a substantial PFS benefit (HR=0.10, 95% CI, 0.04 to 0.25; p<0.0001) and an overall survival HR of 0.83 (95% CI, 0.34 to 2.02).
Cu toate acestea, cel mai mare beneficiu a fost observat într-o analiză exploratorie predefinită la pacienţii cu mutaţii activatoare EGFR (n=49), ceea ce demonstrează un beneficiu substanţial în ceea ce priveşte SFP (RR= 0,10, IÎ 95%, 0,04 - 0,25; p<0,0001) şi o RR generală de supravieţuire de 0,83 (IÎ 95%, 0,34 - 2.02).
However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, OHSS).
Cu toate acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează şi hCG (vezi punctul 2, SHSO).
However the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose (see “Biotransformation” and “Elimination” under section 5.2).
Totuşi, caracteristicile farmacologice nu indică nevoia de a ajusta doza (vezi „Metabolizare” şi „Eliminare” la pct.
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded (see section 5.2).
Cu toate acestea, absorbţia şi acumularea potenţială de sevelamer pe durata tratamentului cronic îndelungat (> un an) nu pot fi excluse în totalitate (vezi pct.
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Cu toate acestea, produsul nu trebuie să fie utilizat la pisici cu leziuni prezente ale cartilajului articular, deoarece aceste leziuni se pot agrava în timpul tratamentului cu fluorochinolone.
However the relevance for clinical protection is unknown.
Cu toate acestea, relevanţa pentru protecţia clinică este necunoscută.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei.
However the T cells in Zalmoxis can sometimes attack the patient’s body, causing graft-versus-host disease.
Cu toate acestea, uneori este posibil ca celulele T din componența Zalmoxis să atace corpul pacientului, cauzând boala grefă contra gazdă.
However the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Cu toate acestea, vaccinul şi-a dovedit siguranţa în cadrul unui studiu de teren care a inclus şi animale cu vârsta de 2 luni.
However there is no systematic experience with re-administration of tenecteplase.
Cu toate acestea nu există experienţă în privinţa readministrării medicamentului tenecteplază.
However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Totuşi, unele date clinice disponibile sugerează faptul că profilul de siguranţă la copiii şi adolescenţii la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau Rebif 44 micrograme de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulţi.
However there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients theneuropathy resolved and some patients had persistent symptoms.
Cu toate acestea, a existat o mare variabilitate a rezultatelor finale şi anume, la unii pacienţi neropatia s-a remis, iar la alţi pacienţi simptomele au persistat.
However there was no difference in incidence of serious bleeding or bleeding events with fatal outcome.
Cu toate acestea, nu a existat nicio diferenţă în ceea ce priveşte incidenţa hemoragiilor grave sau a evenimentelor hemoragice cu rezultat letal.
However there was no significant difference during the maintenance phase.
Totuşi, nu a fost înregistrată nici o diferenţă semnificativă în timpul fazei de întreţinere.
However there were uncertainties about the effects of Zinforo in patients with certain very severe infections.
Cu toate acestea, au existat incertitudini legate de efectele Zinforo asupra pacienţilor cu anumite infecţii foarte severe.
However these have no growth-inhibiting effects.
Cu toate acestea, nu există efecte de inhibare a creşterii.
However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Fortacin in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Acest studiu nu a reprodus însă condiţiile utilizării clinice, deoarece concentraţia de Fortacin care a intrat în contact direct cu sperma ar fi trebuit să fie mult mai mică.
However two of the randomized patients discontinued the study before receiving any study treatment
Cu toate acestea, doi dintre pacienţii randomizaţi au părăsit studiul înainte de a primi orice tip de tratament de studiu
However vision disorders most commonly observed were diplopia, photopsia, blurred vision, visual impairment, and vitreous floaters and were in most cases mild in severity.
Cu toate acestea, tulburările vizuale cele mai frecvent observate au fost diplopie, fotopsie, vedere înceţoşată, reducerea acuităţii vizuale şi flocoane vitreene şi, în cele mai multe cazuri au avut severitate uşoară.
However with a longer follow-up, the difference in overall survival in favour of lenalidomide / low dose dexamethasone tends to decrease.
Cu toate acestea, în cazul unei perioade de urmărire mai lungi, diferența în favoarea tratamentului cu lenalidomidă/dexametazonă în doză mică privind rata supraviețuirii generale tinde să scadă.
However with a longer follow-up, the difference in overall survival in favour of lenalidomide/ low dose dexamethasone tends to decrease.
Cu toate acestea, în cazul unei perioade de urmărire mai lungi, diferența în favoarea tratamentului cu lenalidomidă/dexametazonă în doză mică privind rata supraviețuirii generale tinde să scadă.
However with non-live vaccines response rates may be reduced.
Totuşi, cu vaccinurile inactivate, ratele de răspuns pot fi scăzute.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Totuși, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Cu toate acestea, medicul va alege doza pentru dumneavoastră, va urmări progresul şi poate ajusta doza.
However,
4.6).
However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebo- controlled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
Cu toate acestea, în cadrul unui studiu controlat cu placebo (studiul AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]) s-a administrat tratament cu o durată medie de 1,5 ani la 1611 pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică (ICCr) severă (la 804 pacienţi s-a administrat bosentan, iar la 807 pacienţi s-a administrat placebo).
However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebo-controlled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
Cu toate acestea, în cadrul unui studiu controlat cu placebo (studiul AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]) s-a administrat tratament cu o durată medie de 1,5 ani la 1611 pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică (ICCr) severă (la 804 pacienţi s-a administrat bosentan, iar la 807 pacienţi s-a administrat placebo).
However, 3 (serotypes 1, 5 and 6A) of the 6 additional serotypes showed lower IgG GMC and OPA GMT when compared with children who had received at least one previous vaccination with Prevenar 13.
Cu toate acestea, 3 (serotipurile 1, 5 şi 6A) din cele 6 serotipuri suplimentare au prezentat valori mai mici ale IgG GMC şi ale OPA GMT, comparativ cu valorile observate la copii la care s-a efectuat cel puţin o vaccinare anterioară cu Prevenar 13.
However, 90% of the time, maximum plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Totuşi, în condiţii de repaus alimentar, în 90% din cazuri, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 – 120 minute (cu o medie de 60 minute) de la administrarea pe cale orală.
However, 90% of the time, maximum plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Totuşi, în condiţii de repaus alimentar, în 90% din cazuri, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30-120 minute (cu o medie de 60 minute) de la administrare pe cale orală.
However, a 25% decrease in peak international normalised ratio (INR) was observed when teriflunomide was coadministered with warfarin as compared with warfarin alone.
Cu toate acestea, s-a observat o scădere cu 25% a valorilor maxime ale international normalised ratio (INR) atunci când teriflunomida a fost administrată concomitent cu warfarina, comparativ cu warfarina în monoterapie.
However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2).
Totuşi, se preconizează un beneficiu pentru populaţia de adolescenţi pe baza extrapolării datelor pentru adulţi şi a datelor comparative de farmacocinetică (vezi pct.
However, a causal relationship has not been established.
Cu toate acestea, nu s-a stabilit o relaţie de cauzalitate.
However, a double dose should not be taken at the same time.
Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
However, a further update to the SmPC might be needed, if final study results become available in 2014.”
Cu toate acestea, ar putea fi nevoie de o nouă actualizare a RCP, în cazul în care rezultatele finale ale studiului vor fi disponibile în 2014.”
However, a greater treatment effect was seen in Parkinson’s disease patients with moderate dementia.
Cu toate acestea, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la pacienţii cu boala Parkinson şi demenţă moderată.
However, a higher percentage of subjects in the cobicistat-boosted group had increases in total bilirubin > 2 x ULN than those in the ritonavir-boosted group (88.0% versus 80.9%).
Totuși, creșterea valorilor bilirubinei totale > 2 x LSVN a fost observată la un procent mai mare de subiecții din grupul cu potențare cu cobicistat, comparativ cu subiecții din grupul cu potențare cu ritonavir (88,0% comparativ cu 80,9%).
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor fetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Totuşi, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.