natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Exviera in combination with Viekirax and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated.
În ceea ce privește siguranța acestuia, cu toate că au existat o serie de cazuri de creștere a enzimelor hepatice la pacienții tratați cu Exviera în asociere cu Viekirax și ribavirină, efectele secundare observate în asociere cu această combinație au fost în general bine tolerate.
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated.
În ceea ce privește siguranța acestuia, cu toate că au existat o serie de cazuri de creștere a enzimelor hepatice la pacienții tratați cu Viekirax în asociere cu dasabuvir și ribavirină, efectele secundare observate în această combinație au fost, în general, bine tolerate.
Regarding its safety, Daklinza was well tolerated and the side effects were similar to those experienced by patients taking placebo.
În ceea ce privește siguranța medicamentului, Daklinza a fost bine tolerat, iar reacțiile adverse au fost similare celor prezentate de pacienții care au luat placebo.
Regarding its safety, Olysio was well tolerated and the side effects were manageable.
În ceea ce privește siguranța, Olysio a fost bine tolerat, iar reacțiile adverse au fost gestionabile.
Regarding its safety, side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
În ceea ce privește siguranța acestuia, efectele secundare au fost, în general, ușoare până la moderate și au fost considerate specifice acestui tip de medicament.
Regarding its safety, side effects with Sylvant were considered to be acceptable but further long-term data are to be collected.
În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare asociate cu Sylvant au fost considerate acceptabile, dar vor fi colectate date suplimentare privind utilizarea pe termen lung.
Regarding its safety, the Committee concluded that the side effects with Xtandi were generally mild and could be managed appropriately.
Din punct de vedere al siguranţei, Comitetul a concluzionat că efectele secundare asociate cu Xtandi au fost, în general, uşoare şi pot fi controlate adecvat.
Regarding its safety, the most common side effects were short-lived and considered manageable, and often occurred as a response to the injection procedure or were linked to the resolution of the disease itself.
În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente efecte secundare au fost trecătoare și considerate gestionabile, și au apărut de multe ori ca răspuns la procedura de injectare sau erau legate de rezolvarea bolii în sine.
Regarding its safety, the side effects with Iclusig were largely similar to other tyrosine kinase inhibitors and mostly manageable with dose reduction or dose delay.
În ceea ce privește siguranța, efectele secundare asociate cu Iclusig au fost în mare parte similare cu cele ale altor inhibitori ai tirozinkinazei, putând fi în mare parte gestionate prin reducerea sau amânarea dozei.
Regarding its safety, Vipidia’s safety profile was consistent with that seen with other DPP-4 inhibitors.
În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Vipidia a fost în concordanţă cu cel observat la alţi inhibitori de DPP-4.
Regarding Kadcyla’s safety, overall side effects were considered to be manageable and the overall safety profile was considered favorable compared with other currently available medicines.
În ceea ce privește siguranța Kadcyla, în general efectele secundare au fost considerate gestionabile, iar profilul general de siguranță a fost considerat favorabil în comparație cu cel al altor medicamente disponibile în prezent.
Regarding Kengrexal’s safety profile, the CHMP noted that the incidence of bleeding was higher for Kengrexal than for clopidogrel, but this was expected given the greater effectiveness of the medicine, and was offset by the fact that the activity of Kengrexal wore off quickly once the infusion was stopped.
În ceea ce privește profilul de siguranță al Kengrexal, CHMP a remarcat că incidența sângerărilor a fost mai mare pentru Kengrexal decât pentru clopidogrel, însă acest lucru era de așteptat dată fiind eficacitatea mai mare a medicamentului, și a fost contrabalansată de faptul că activitatea Kengrexal a dispărut mai repede după oprirea perfuziei.
Regarding pain during sexual activity, 58% of women using Senshio reported relief in the first study (compared with 42% using placebo) and 63% reported relief during the second study (compared with 48% using placebo).
În ceea ce privește durerea în timpul activității sexuale, în primul studiu 58 % din femeile care au utilizat Senshio au raportat ameliorare (în comparație cu 42 % din cele care au utilizat placebo), iar în cursul celui de-al doilea studiu 63 % au raportat ameliorare (în comparație cu 48 % din cele care au utilizat placebo).
Regarding safety, Incresync’s safety profile was consistent with that seen with the individual components.
În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Incresync a fost în concordanţă cu cel observat pentru componentele individuale.
Regarding safety, injection site reactions and other side effects were considered manageable with the recommendations in place.
În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că reacțiile la locul injectării și alte efecte secundare sunt gestionabile cu recomandările existente.
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
În ceea ce priveşte siguranţa, s-a considerat că efectele secundare sunt, în general, gestionabile terapeutic.
Regarding safety, side effects were considered to be typical and expected for an antibiotic of this kind.
În ceea ce privește siguranța, efectele secundare au fost considerate a fi cele tipice și așteptate pentru un antibiotic de acest tip.
Regarding safety, side effects were mostly mild and transient, but the CHMP recommended that the long-term safety of the medicine be further investigated.
În ceea ce privește siguranța, efectele secundare au fost în general ușoare și tranzitorii, însă CHMP a recomandat ca siguranța pe termen lung a medicamentului să fie investigată suplimentar.
Regarding safety, side effects were mostly mild or moderate and were generally manageable.
În ceea ce privește siguranța, efectele secundare au fost în majoritatea cazurilor ușoare sau moderate și, în general, au fost controlabile.
Regarding safety, the adverse effects with Zykadia generally appeared manageable.
În ceea ce privește siguranța, în general reacțiile adverse asociate cu Zykadia au părut a fi controlabile.
Regarding safety, the CHMP considered that Hexacima’s overall safety profile is similar to other vaccines, although Hexacima is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
În ceea ce privește siguranța, CHMP a considerat că profilul general de siguranță al Hexacima este similar cu cel al altor vaccinuri, deși probabilitatea de a cauza reacții este mai mare în cazul Hexacima (mai ales la locul de injectare).
Regarding safety, the CHMP considered that the majority of adverse effects with Lenvima can be adequately managed by reducing the dose or temporarily interrupting treatment.
În ceea ce privește siguranța, CHMP a considerat că majoritatea efectelor adverse asociate cu Lenvima pot fi gestionate în mod adecvat prin reducerea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Regarding safety, the Committee considered that side effects of concern, including haemoptysis and pulmonary haemorrhage, have been adequately reflected in the product information and risk management plan.
În ceea ce priveşte siguranţa, comitetul a considerat că efectele secundare de interes, inclusiv hemoptizia şi hemoragia pulmonară, au fost reflectate în mod adecvat în informaţiile referitoare la produs şi în planul de management al riscurilor.
Regarding safety, the Committee noted that, although there is limited information in some patient populations such as those with decompensated liver disease (where the liver is damaged and no longer works properly), no side effects specific to Sovaldi have been identified, and those observed are mainly due to combined treatment with ribavirin or interferons.
În ceea ce privește siguranța, Comitetul a remarcat că, deși informațiile sunt limitate pentru anumite populații de pacienți, cum ar fi cei cu boală hepatică decompensată (când ficatul este afectat și nu mai funcționează corespunzător), nu au fost identificate efecte secundare specifice asociate cu Sovaldi, iar cele observate se datorează în principal tratamentului asociat cu ribavirină sau interferoni.
Regarding safety, the side effects with Uptravi are considered acceptable.
În ceea ce privește siguranța, efectele secundare asociate cu Uptravi sunt considerate acceptabile.
Regarding safety, while the most common side effects are manageable, the Committee identified liver toxicity as the most important risk with Jinarc, which was addressed by putting in place several measures (see below).
În ceea ce privește siguranța, deși cele mai frecvente reacții adverse sunt gestionabile, comitetul a identificat toxicitatea hepatică drept cel mai important risc asociat cu Jinarc, care a fost abordat prin adoptarea mai multor măsuri de reducere la minimum a riscurilor (vezi mai jos).
Regarding susceptibility to infection and neoplastic conditions, see section 4.5.
În ceea ce priveşte susceptibilitatea la infecţii şi condiţii neoplazice, vezi secţiunea 4.5.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Actavis.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină Actavis.
Regarding the functional activity at the various receptor subtypes and their distribution in the brain, rotigotine is a D2 and D3 receptor agonist acting also on D1, D4 and D5 receptors.
În ceea ce priveşte activitatea la nivelul diferitelor subtipuri de receptori şi distribuţia acestora la nivel cerebral, rotigotina este un agonist al receptorilor D2 şi D3, dar acţionează, de asemenea, și asupra receptorilor D1, D4 şi D5.
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13-week study with significant response at the high dose in male.
În ceea ce priveşte potenţialul imunotoxic, într-un studiu de 13 săptămâni, s-au observat reducerea şi involuţia timusului la câini, cu un răspuns semnificativ la doze mari, la câinii mascul.
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13-week study with significant response at the high dose in male.
În ceea ce priveşte potenţialul imunotoxic, într-un studiu de 13 săptămâni, s-au observat reducerea şi involuţia timusului la câini, cu un răspuns semnificativ la doze mari, la câinii masculi.
Regarding the risk of bradycardia, further analyses indicated that this risk can occur when sofosbuvir is given with another direct-acting antiviral and amiodarone.
Referitor la riscul de bradicardie, analizele următoare au indicat că acest risc poate să apară când sofosbuvir este administrat în asociere cu alt medicament antiviral cu acțiune directă și concomitent cu amiodaronă.
Regarding the safety of Deltyba, the safety profile was considered manageable and several measures were introduced to minimise the risks, including a study to confirm the long-term safety.
Referitor la siguranţa Deltyba, profilul de siguranţă a fost considerat gestionabil şi au fost introduse mai multe măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor, inclusiv un studiu pentru confirmarea siguranţei pe termen lung.
Regarding the safety of Signifor, the identified side effects were considered to be manageable.
În ceea ce privește siguranța Signifor, comitetul a considerat că efectele secundare identificate pot fi gestionate terapeutic.
Regarding the safety profile of the medicine, the most frequent side effects reported with Relvar Ellipta were similar to other COPD and asthma treatments; an increased incidence of pneumonia was observed in patients with COPD, and this will be investigated in further studies.
În ceea ce priveşte profilul de siguranţă al medicamentului, cele mai frecvente efecte secundare raportate cu Relvar Ellipta au fost similare cu cele ale altor medicamente utilizate în tratamentul BPOC şi al astmului bronşic; la pacienţii cu BPOC a fost observată o incidenţă crescută a pneumoniei, iar acest aspect va fi investigat în studii ulterioare.
Regarding the safety profile of the medicine, the most frequent side effects reported with Revinty Ellipta were similar to other COPD and asthma treatments; an increased incidence of pneumonia was observed in patients with COPD, and this will be investigated in further studies.
În ceea ce priveşte profilul de siguranţă al medicamentului, cele mai frecvente efecte secundare raportate cu Revinty Ellipta au fost similare cu cele ale altor medicamente utilizate în tratamentul BPOC şi al astmului bronşic; la pacienţii cu BPOC a fost observată o incidenţă crescută a pneumoniei, iar acest aspect va fi investigat în studii ulterioare.
Regarding the signal myalgia/myopathy, the MAH provided further information on the reported non-serious muscle related events of which the majority concerned myalgia (68 out of the 120 cases reported).
În ceea ce privește semnalul mialgie/miopatie, DAPP a furnizat informații suplimentare privind evenimentele non-grave raportate asociate sistemului muscular, majoritatea fiind legate de mialgie (68 din 120 cazuri raportate).
Regarding Triumeq’s safety profile, this was expected to be similar to the safety profile of the single components and comparable to that of other HIV treatments.
Referitor la profilul de siguranţă al Triumeq, s-a preconizat că acesta va fi similar profilului de siguranţă al componentelor separate şi comparabil cu cel al altor tratamente ale infecţiei cu HIV.
Regarding Waldenström’s macroglobulinaemia, Imbruvica had also a clinically relevant effect in previously treated patients, and the CHMP considered that the medicine could also benefit previously untreated patients who are unsuitable for chemo-immunotherapy and for whom no satisfactory treatments are available.
În ceea ce privește macroglobulinemia Waldenström, Imbruvica a avut un efect considerat relevant clinic și la pacienții tratați anterior, iar CHMP a considerat că medicamentul ar putea constitui un beneficiu terapeutic și pentru pacienții netratați anterior la care tratamentul cu chimio-imunoterapie nu este adecvat și pentru care nu există niciun tratament satisfăcător.
Regarding Zavicefta’s safety profile, side effects were those that can be expected for ceftazidime and a beta- lactamase inhibitor.
În ceea ce privește profilul de siguranță al Zavicefta, acesta prezintă efectele secundare tipice ale ceftazidimei și inhibitorilor betalactamazei.
Regarding Zontivity’s safety profile, the CHMP was concerned about the risk of bleeding in patients taking Zontivity on top of their standard therapy, particularly serious bleeding which was more frequent in patients with a history of stroke.
În ceea ce privește profilul de siguranță al Zontivity, CHMP a fost preocupat de riscul de sângerare la pacienții care iau Zontivity pe lângă terapia standard, în special riscul de sângerare gravă care a fost mai frecventă la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral.
Regardless of HLA-B*5701 status, patients who are diagnosed with a hypersensitivity reaction must discontinue abacavir immediately.
Indiferent de statusul alelei HLA-B*5701, tratamentul cu abacavir trebuie întrerupt imediat în cazul pacienţilor diagnosticaţi cu o reacţie de hipersensibilitate.
Regardless of prior pneumococcal vaccination status, if the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine is considered appropriate, Prevenar 13 should be given first (see sections 4.5 and 5.1).
Indiferent de istoricul vaccinării anti-pneumococice, dacă se consideră necesară utilizarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23-valent, Prevenar 13 va fi administrat primul (vezi pct.
Regardless of whether one or two doses of priming vaccine had been given 6 months earlier, the seroprotection rates against A/Indonesia were >80% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 and the seroprotection rates against A/Vietnam were >90% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.
Indiferent dacă cu 6 luni înainte s-au administrat ca primovaccinare una sau două doze de vaccin, ratele de seroprotecţie împotriva A/Indonesia au fost >80% după o doză de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată din A/Vietnam/1194/2004, iar ratele de seroprotecţie împotriva A/Vietnam au fost >90% după o doză de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată din A/Indonesia/05/2005.
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours).
Indiferent de concentraţia NUEDEXTA care v-a fost prescrisă: continuaţi tratamentul cu: două capsule pe zi (câte o capsulă la fiecare 12 ore).
Regardless of β2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the bortezomib arm.
Alte criterii secundare de evaluare a eficacităţii au inclus supravieţuirea fără progresia bolii şi supravieţuirea generală.
Regardless of β2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the bortezomib arm.
Indiferent de valorile iniţiale ale β2- microglobulinei, toţi parametrii de eficacitate (timpul până la progresia bolii şi supravieţuirea totală, precum şi rata de răspuns) au fost îmbunătăţiţi semnificativ în braţul la care s-a administrat bortezomib.
Regimen
Regim de administrare
Regimen
Schema de tratament
Regimen and duration
Schemă terapeutică şi durată
regimen can be used in the
tratament poate fi
regimen containing both
observate.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): low values have been reported, confirming the safety of the conditioning treatments including thiotepa for allogeneic HPCT in adults patients with haematological diseases.
Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT): au fost raportate valori mici, confirmând siguranţa tratamentelor de pregătire incluzând tiotepa pentru HPCT cu celule alogene la pacienţi adulţi cu afecţiuni hematologice.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2% have been reported.
Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT): Au fost raportate valori MAR cuprinse între 0% şi 2%.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2.5% have been reported.
Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT): Au fost raportate valori MAR cuprinse între 0% şi 2,5%.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 26.7% have been reported.
Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT): Au fost raportate valori MAR cuprinse între 0% şi 26,7%.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 2.5% to 29% have been reported.
Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT): Au fost raportate valori MAR cuprinse între 2,5% şi 29%.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality TRM : RRM values ranging from 2.5% to 29% have been reported.
Mortalitatea asociată regimului (MAR) şi mortalitatea asociată transplantului (MAT): Au fost raportate valori MAR cuprinse între 2,5% şi 29%.
regimens
ombitasvi
regimens is contraindicated
tratamente care conţin
Regional analyses show slightly higher levels of retention in the caudate, putamen and hippocampus.
Analizele regionale indică valori de reţinere uşor mai mari în zona caudală a cortexului, putamen şi hipocampus.
Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Limfadenopatie regională, trombocitopenie
Regional pain
Durere regională
registry are to be
ub-registru trebuie
Registry information sheet.
Fișa cu informații pentru registru.
Regorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3).
Regorafenib poate afecta creşterea şi dezvoltarea sugarului (vezi pct.
Regorafenib is a uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1 inhibitor (see section 4.5).
Regorafenib este un inhibitor al uridin-difosfat-glucuronozil-transferazei (UGT 1A1 – uridine diphosphate glucuronosyl transferase) (vezi pct.
Regorafenib is an oral tumour deactivation agent that potently blocks multiple protein kinases, including kinases involved in tumour angiogenesis (VEGFR1, -2, -3, TIE2), oncogenesis (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E), and the tumour microenvironment (PDGFR, FGFR).
Regorafenib este un medicament oral cu acţiune de inhibare tumorală, care blochează intens protein- kinaze multiple, incluzând kinazele implicate în angiogeneza tumorală (VEGFR1, -2, -3, TIE2), în oncogeneză (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E) şi în micromediul tumoral (PDGFR, FGFR).
Regorafenib, M-2 and M-5 are likely to undergo enterohepatic circulation (see section 5.2).
Regorafenib, M-2 şi M-5 sunt susceptibili pentru a intra în circuitul enterohepatic (vezi pct.
REGRANEX 0.01% gel
REGRANEX 0,01 % gel
REGRANEX 0.01% Gel.
REGRANEX 0,01% gel.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured gel.
REGRANEX este un gel limpede, incolor până la galben pal.
Regranex is presented as a gel and is filled in multi-dose tubes containing 15 grams.
Regranex se prezintă sub formă de gel şi este furnizat în tuburi multi-doză conţinând 15 grame.
REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers.
REGRANEX este folosit pentru a ajuta creşterea ţesutului normal, pentru a vindeca ulcerele pielii.
REGRANEX should always be used in conjunction with good wound care consisting of initial debridement (to remove all the necrotic and/or infected tissue), additional debridement as necessary and a non-weight-bearing regimen to alleviate pressure on the ulcer.
REGRANEX trebuie întotdeauna utilizat în asociere cu îngrijiri adecvate ale plăgilor, constând în debridare iniţială (pentru a îndepărta tot ţesutul necrotic şi/sau infectat), debridare suplimentară dacă este necesar şi recomandări de sprijin fără greutate pentru a diminua presiunea asupra ulcerului.
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Karvea 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul cu Karvea 300 mg (34%), comparativ cu grupul cu placebo (21%).
Regular and fixed times of administration support the patient’s or caregiver’s compliance.
Orele regulate şi fixe de administrare favorizează complianţa la tratament a pacientului sau a însoţitorului.
Regular and sufficient doses of HyQvia can raise abnormally low immunoglobulin levels in your blood to normal levels (replacement therapy).
Administrarea regulată a unor doze suficiente de HyQvia poate aduce la o valoare normală concentraţia scăzută a imunoglobulinelor din sânge (terapie de substituţie).
Regular blood and urine tests to measure the levels of the body’s important electrolytes are also necessary to help you or your doctor correctly adjust the doses of these supplements.
Pentru ca dumneavoastră sau medicul dumneavoastră să poată stabili dozele necesare de suplimente, sunt necesare şi analize periodice de sânge şi urină care să determine cantităţile celor mai importanţi electroliţi pentru organism.