natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption, but only results in a minor effect on the AUC of 5'-DFUR, and on the AUC of the subsequent metabolite 5-FU.
Administrarea cu alimente scade viteza de absorbţie a capecitabinei, dar cu consecinţe minore asupra ASC a 5’-DFUR şi a metabolitului următor, 5-FU.
Administration with food may increase exposure to Lojuxta.
Administrarea împreună cu alimente poate mări expunerea la Lojuxta.
Administration with light meals (e.g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat–free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat–free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
Administrarea cu alimente uşoare (de exemplu, pâine prăjită cu gem sau fructe conservate, suc de mere şi cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr sau cereale, lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr) a determinat concentraţii plasmatice comparabile cu valorile corespunzătoare în condiţii de repaus alimentar.
Administration with other medicinal products
Administrarea concomitentă cu alte medicamente
Administration without food could be associated with a net loss of efficacy due to sub-optimal exposure.
Administrarea fără alimente poate fi asociată cu o pierdere a eficacităţii datorită expunerii suboptimale.
Administration-related reactions (systemic non allergic)**
Reacţii asociate modului de administrare (reacţii sistemice non alergice)
Administration-related reactions: 37.2 % versus 47.8 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively during the treatment phase;
Reacţii adverse legate de administrare: 37,2% pentru forma farmaceutică intravenoasă, comparativ cu 47,8% pentru forma farmaceutică subcutanată, în timpul fazei de tratament.
Administration:
Modul şi calea de administrare
Administration: when reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions ORENCIA infusion solution can be used immediately or within 24 hours if stored refrigerated at 2°C to 8°C. However, for microbiological reasons, it is to be used immediately.
Administrare: atunci când reconstituirea şi diluarea sunt efectuate în condiţii aseptice, soluţia perfuzabilă ORENCIA poate fi utilizată imediat sau în decurs de 24 ore, dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2°C până la 8°C. Oricum, din cauza posibilităţii contaminării bacteriene, este indicat să fie utilizată imediat.
Administrator’s Instructions
Instrucţiuni pentru administrare
adnormal x-rays of the lungs (lung infiltration) plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever (Sweets syndrome)
anomalii la radiografia plămânilor (infiltrate pulmonare) zone inflamate dureroase, de culoarea prunei, în relief, pe membre şi uneori pe faţă şi gât, însoţite de febră (Sindrom Sweet)
Adolescent
Adolescenți
Adolescents (12<18 years)
Adolescenţi (12 – <18 ani)
Adolescents (12<18 years)
Adolescenţi (12– <18 ani)
Adolescents (9-<18 years)
Adolescenţi (9 - <18 ani)
Adolescents (9-<18 years)
Adolescenţi (9-<18 ani)
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani): Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenţi şi adulţi.
Adolescents (from 11 years of age) and adults
Copii, adolescenţi (cu vârsta peste 11 ani) şi adulţi
Adolescents (from 11 years of age) and adults should receive two injections.
La adolescenţi (cu vârsta peste 11 ani) şi adulţi trebuie să se administreze două injecţii.
Adolescents (from 11 years of age) and adults*
Copii, adolescenţi (cu vârsta peste 11 ani) şi adulţi
Adolescents (N=49) 9 to 17 years of age
Adolescenţi (N=49) cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani
Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with food
Adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg: un comprimat în fiecare zi, cu alimente
Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with or without food
Adolescenți de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente
adolescents 12 years of age or older adults
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste adulţi
adolescents aged 12 to 17 years who have enthesitis-related arthritis and have not responded adequately to or cannot take standard treatment.
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani cu artrită asociată cu entezită, care nu au răspuns adecvat la tratamentul standard sau care nu pot lua tratamentul standard.
adolescents aged 12 to 17 years who have psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) and have not responded adequately to or cannot take methotrexate;
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani cu artrită psoriazică (o boală care cauzează plăci roşii scuamoase pe piele şi inflamaţia articulaţiilor), care nu au răspuns adecvat la metotrexat sau care nu pot lua metotrexat;
Adolescents aged 12 to 17 years.
Adolescenţi cu vârsta între 12 şi 17 ani
adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani, care au fost deja trataţi cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariţiei rezistenţei sau care au determinat reacţii adverse.
adolescents aged 12 to less than 18 years.
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi sub 18 ani.
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (greater than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (greater than 1 in 100 patients).
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip ca şi la adulţi cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (greater than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (greater than 1 in 100 patients).
Adolescenții cu vârsta de 13 ani și peste au prezentat reacții adverse care au fost similare ca frecvență și tip ca și la adulți cu excepția faptului că somnolența, mișcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitația și oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți) și durerea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creșterea în greutate, creșterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mișcările necontrolate ale membrelor și senzația de amețeală, mai ales la ridicarea din poziția culcat sau așezat, au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienți).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 patients).
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip ca şi la adulţi cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 people) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 people).
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele de la adulţi cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) şi durerea în abdomenul superior, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
Adolescents and adults from 13 years of age
Adolescenți cu vârsta de 13 ani și peste și adulți
Adolescents and children aged 2 years and older patients
Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste
Adolescents received two doses of Bexsero with one, two or six month intervals between doses; these data are summarised in Tables 5 and 6.
Adolescenţilor li s-au administrat două doze de Bexsero, la interval de una, două sau şase luni între doze; aceste date sunt rezumate în Tabelele 5 şi 6.
adolescents treated
aminotransferază
Adolescents(9-<18 years)
Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 9 şi <18 ani)
adolescents)
(copii şi adolescenţi)
adolescents))
(copii şi adolescenţi)
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is
Adolescenţi, copii şi sugari cu vârsta peste 3 luni-doza orală recomandată este
Adolescents, children and infants: the recommended oral dosage is
Adolescenţi, copii şi sugari-doza orală recomandată este
Adolescents: ellaOne is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Adolescente: ellaOne este adecvat pentru orice femeie aflată la vârsta fertilă, inclusiv adolescente.
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (Section 4.2).
Adolescente: profilul de siguranţă observat la femei cu vârsta sub 18 ani în cadrul studiilor şi ulterior punerii pe piaţă este similar cu profilul de siguranţă observat la femei adulte în timpul programului de fază III (pct.
ADR
RA
ADR
RAM
ADR frequency
Frecvenţa RA
ADR frequency is based upon the following scale: Very Common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 -
Frecvenţa RAM se bazează pe convenţia următoare: Foarte frecvente (≥ 1/10); Frecvente (≥ 1/100 şi
ADRa,b
RAMa,b
Adrenal
Glandă suprarenală
Adrenal crisis as a cause of the patient’s symptoms must be excluded.
Trebuie exclusă criza suprarenaliană drept cauză a simptomelor pacientului.
Adrenal crisis can develop in patients with acute adrenal insufficiency.
Criza adrenală poate apărea la pacienţii cu insuficienţă suprarenală acută.
Adrenal function
Funcția suprarenală
Adrenal function should be monitored at regular intervals since adrenal insuficiency can occur during the treatment under conditions of a relative cortisol deficiency due to an increased glucocorticoid demand (e.g. in case of stress, surgery, or infection); and/or in case of Ketoconazole HRA overtreatment (for the patients treated with a block-only regimen); or if there is insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block-and-replace regimen).
Funcţia suprarenală trebuie monitorizată la intervale regulate, deoarece insuficienţa suprarenală poate apărea în timpul tratamentului în condiţiile unei deficienţe relative de cortizol din cauza unei cereri crescute de glucocorticoizi (de exemplu, în caz de stres, intervenţie chirurgicală sau infecţie); şi/sau în cazul tratamentului excesiv cu Ketoconazole HRA (pentru pacienții trataţi cu un regim exclusiv de blocare); sau dacă terapia de substituţie cu glucocorticoizii (pentru pacienţii trataţi cu un regim de blocare şi substituţie) este insuficientă.
Adrenal function”.
4.4 “Funcția suprarenală”.
Adrenal gland problems (related to salt and water problems), muscle weakness and/or muscle pain.
Tulburări ale glandei suprarenale (legate de acumularea sării şi a apei în organism), slăbiciune musculară şi/sau durere musculară.
Adrenal glands
Glande suprarenale
adrenal glands not working properly – this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration
funcţionare deficitară a glandelor suprarenale - poate duce la slăbiciune, oboseală, pierderea poftei de mâncare, decolorarea pielii
Adrenal glands not working properly, inflammation of the thyroid gland
Funcţie inadecvată a glandelor suprarenale, inflamaţie a glandei tiroide
adrenal insufficiency
insuficienţă suprarenaliană
Adrenal insufficiency
Insuficienţă suprarenală
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison’s disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
Insuficienţa suprarenală (inclusiv insuficienţa primară sau boala Addison) este o afecţiune în care glandele suprarenale (care se află imediat deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă dintr-un hormon steroid numit cortizol (cunoscut şi sub denumirea de hormonul stresului deoarece este eliberat ca răspuns la stres).
Adrenal insufficiency may occur and can be a serious side effect.
Poate apărea insuficienţă suprarenală, care poate fi o reacţie adversă gravă.
Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block- and-replace regimen).
Insuficienţa suprarenală poate apărea la pacienţii trataţi cu ketoconazol fără substituţie cu corticosteroizi (regim exclusiv de blocare) sau dacă terapia de substituţie cu glucocorticoizi (pentru pacienţii trataţi cu un regim de blocare şi substituţie) este insuficientă.
Adrenal insufficiency occurs when your adrenal glands (just above your kidneys) do not produce enough of the hormone cortisol.
Insuficienţa suprarenală apare atunci când glandele dumneavoastră suprarenale (situate chiar deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă din hormonul cortizol.
Adrenal insufficiency*
Insuficienţă suprarenală
Adrenal insufficiency, hyperthyroidism, and hypothyroidism of any severity were each reported in 2% of patients.
Insuficienţa suprarenaliană, hipertiroidismul şi hipotiroidismul de orice grad de severitate au fost raportate fiecare la 2% dintre pacienţi.
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis, hyperglycaemiab
insuficienţă suprarenală, hipopituitarism, hipofizită, hipertiroidism, tiroidită, hiperglicemieb
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, thyroiditis, diabetic ketoacidosis
insuficienţă suprarenală, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză diabetică
adrenal insufficiency, hypothyroidism
insuficienţă corticosuprarenalia nă, hipotiroidie
adrenal insufficiency, hypothyroidism
insuficienţă corticosuprarenaliană, hipotiroidie
adrenal insufficiency, thyroiditis
insuficienţă suprarenaliană, tiroidită
Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
Insuficienţă suprarenală: oboseală, dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree, confuzie
adrenal insufficiencyc, secondary adrenocortical insufficiencyd, hyperthyroidismc, hypogonadism
insuficienţă suprarenalianăc, insuficienţă corticosuprarenaliană secundarăd, hipertiroidismc, hipogonadism
Adrenal insuficiency (diminution of the amount of hormones (cortisol)
Insuficienţă suprarenală (reducerea cantităţii de hormoni (cortizol))
adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone
hormoni adrenalieni de tip steroidic, de exemplu cortizon sau prednisolon
adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks) anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de nimă), anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurlor de sânge).
adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks), anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de inimă), anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurilor de sânge).
adrenaline and sympathicomimetics (to increase heart beat, to treat asthma or nasal congestion, coughs and colds or used in life-threatening emergencies)
adrenalină şi simpaticomimetice (pentru creşterea frecvenței bătăilor inimii, pentru tratamentul astmului bronşic sau congestiei nazale, tusei şi răcelii sau utilizate în situaţii de urgenţă care pun viaţa în pericol)
adrenaline, used for severe allergic reactions
adrenalina, utilizată pentru reacţii alergice grave
Adrenals
Glanda suprarenală
Adrenals
Tiroida
Adrenals3
Suprarenale3
Adrenergic agonists/antagonists (such as certain types of medicines used to control blood pressure by constricting blood vessels, nasal decongestants, blood pressure lowering medicines), opiate agonists/antagonists (such as medicinal products used in the treatment of drug addiction), prostaglandin inhibitors (such as nonsteroidal anti-inflammatory medicines), antidepressant medication, tryptophan and alcohol.
Agonişti/antagonişti adrenergici (cum sunt unele tipuri de medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale prin constricţia vaselor de sânge, decongestionante nazale, medicamente care scad tensiunea arterială), agonişti/antagonişti opioizi (cum sunt medicamentele utilizate în tratamentul dependenţei de droguri), inhibitori ai prostaglandinei (cum sunt medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene), medicamente antidepresive, triptofan şi alcool etilic.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Alendronic acid /colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate Acid alendronic/colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/06/364/001 – 2 tablets EU/1/06/364/002 – 4 tablets EU/1/06/364/003 – 6 tablets EU/1/06/364/004 – 12 tablets
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/06/364/001 – 2 comprimate EU/1/06/364/002 – 4 comprimate EU/1/06/364/003 – 6 comprimate EU/1/06/364/004 – 12 comprimate
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270’ on the other.
Comprimatele ADROVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unui dreptunghi, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „270” pe cealaltă.
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/06/364/006 – 2 tablets EU/1/06/364/007 – 4 tablets EU/1/06/364/008 – 12 tablets
ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/06/364/006 – 2 comprimate EU/1/06/364/007 – 4 comprimate EU/1/06/364/008 – 12 comprimate
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min (vezi pct.
ADROVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
ADROVANCE nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
ADROVANCE nu trebuie administrat înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
ADROVANCE should not be used during breast-feeding.
ADROVANCE nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
ADROVANCE should not be used during pregnancy.
ADROVANCE nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
ADROVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
ADROVANCE trebuie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml), după trezirea de dimineaţă.
ADROVANCE with food and drink
ADROVANCE împreună cu alimente şi băuturi
ADRs
RAM
ADRs (INTELENCE + BR versus Placebo + BR)
RAM (INTELENCE + TF faţă de Placebo + TF)
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy (see Table 4).
RA au fost adăugate la grupa de frecvenţă corespunzătoare (foarte frecvente sau frecvente), în funcţie de cea mai mare incidenţă observată în oricare dintre studiile clinice majore, şi au fost adăugate numai în cazul în care s-au observat a fi în plus faţă de cele raportate pentru capecitabină în monoterapie sau într-o grupă superioară de frecvenţă comparativ cu capecitabina în monoterapie (vezi Tabelul 4).
ADRs are based on results from a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase III Study (GO28141) that evaluated the safety and efficacy of Cotellic in combination with vemurafenib as compared to vemurafenib alone in previously untreated BRAF V600 mutation-positive patients with unresectable locally advanced (Stage IIIc) or metastatic melanoma (Stage IV).
Prezentarea RA se bazează pe rezultatele provenite dintr-un studiu de fază III multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat (GO28141) care a evaluat siguranţa şi eficacitatea tratamentului asociat cu Cotellic şi vemurafenib, comparativ cu vemurafenib în monoterapie la pacienţi cu mutaţie BRAF V600 netrataţi anterior şi melanom inoperabil avansat local (Stadiul IIIc) sau metastazat (Stadiul IV).
ADRs are listed in Table 3 below by MedDRA system organ class and by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Reacţiile adverse ale medicamentului (RAD) sunt enumerate în Tabelul 3 de mai jos, în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţa acestor reacţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100), rare (≥1/10 000 şi
ADRs are presented in table 1 below by system organ class (SOC) and absolute frequency.
RA sunt prezentate în tabelul 1 de mai jos, în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi de frecvenţa absolută.