natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
În general, efectele dozelor de 150 şi 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au arătat că doza de 300 micrograme poate determina în mai mare măsură o ameliorare a simptomelor la pacienţii cu boală mai severă.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
În general, efectele dozelor de 150 şi 300 micrograme de Onbrez Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au arătat că doza de 300 micrograme poate determina în mai mare măsură o ameliorare a simptomelor la pacienţii cu boală mai severă.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Oslif Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
În general, efectele dozelor de 150 şi 300 micrograme de Oslif Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au arătat că doza de 300 micrograme poate determina în mai mare măsură o ameliorare a simptomelor la pacienţii cu boală mai severă.
Overall, the efficacy and safety profile of Kineret is comparable in adult and paediatric CAPS patients.
Per total, profilul de eficacitate și siguranță al Kineret este comparabil la pacienții CAPS adulți, copii și adolescenți.
Overall, the efficacy results for these paediatric patients appeared consistent with what was observed in patients enrolled in aHUS pivotal Studies C08-002 and C08-003 (Table 6).
În general, rezultatele privind eficacitatea la pacienţii copii și adolescenţi s-au dovedit a fi corespunzătoare celor observate la pacienţii înrolaţi în studiile pivot C08-002 şi C08-003 privind SHUa (Tabelul 6).
Overall, the efficacy, safety and tolerability profile of Ilaris in elderly patients ≥ 65 years of age was comparable to patients < 65 years of age.
Per total, profilul de eficacitate, siguranţă şi tolerabilitate al Ilaris la pacienţi vârstnici cu vârsta de 65 ani și peste a fost comparabil cu cel al pacienţilor cu vârsta sub 65 de ani.
Overall, the exposure in children was similar to that observed in adults receiving Viramune prolonged-release in study 1100.1486.
În general, expunerea la copii şi adolescenţi a fost similară cu cea observată la adulţi trataţi cu Viramune cu eliberare prelungită în studiul 1100.1486.
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modified- release tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
În general, frecvenţa şi tipul reacţiilor adverse au fost similare pentru comprimatele de Plenadren cu eliberare modificată administrate o dată pe zi şi comprimatele de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni.
Overall, the incidence of IPD was 35/100,000 person-years in those cohorts exposed to Synflorix, and 64/100,000 person-years in those exposed to 7-valent Prevenar, representing a statistically significant difference (p = 0.03).
În ansamblu, incidenţa BPI a fost de 35/100000 persoane- în anii în care cohortele au fost expuse la Synflorix şi de 64/100000 persoane-în anii expunerii la Prevenar septavalent, reprezentând o diferenţă semnificativă statistic (p = 0,03).
Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebo- controlled studies.
În general, incidenţa hipoglicemiei simptomatice severe a fost mai puţin frecventă (0,4% la pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi 0,2% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo) în timpul întregii perioade de tratament din studiile de fază III placebo-controlate.
Overall, the information coming from post-marketing experience, cases with short time to onset, compatible chronology, and information of de-challenge and re-challenge cases and the well documented reports, point towards a causal association.
În general, informaţiile provenite din experienţa după punerea pe piaţă, cazurile cu timp până la debut scurt, cronologia compatibilă şi informaţiile din cazurile cu de-challenge şi re-challenge, precum şi raportările bine documentate indică o relaţie de cauzalitate.
Overall, the most common adverse reactions reported by CTC grade 2 and higher in the >=20% are hypersensitivity including anaphylactic reaction, febrile neutropenia, anaemia, hyperglycaemia platelet count decreased, neutrophil count decreased, blood bilirubin increased.
În general, cele mai întâlnite reacţii adverse raportate cu gradul 2 CTC şi mai mare în >=20% sunt hipersensibilitatea, inclusiv reacţia anafilactică, neutropenia febrilă, anemia, hiperglicemia, scăderea numărului de trombocite, scăderea numărului de neutrofile, nivelul crescut al bilirubinei în sânge.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Sandoz is being increased.
În general, cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) includ greaţa (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine Sandoz.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 6 % (range 4-8 %) of the total topotecan related material accounted for in the urine and faeces.
Per ansamblu, metabolitul N-demetilat reprezintă mai puţin de 6 % (între 4-8 %) din totalul substanţelor care provin din medicament întâlnite în urină şi fecale.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7 % (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Per total, metabolitul N-demetilat reprezintă mai puţin de 7% (limita între 4 şi 9%) din totalul substanţelor care provin din medicament în urină şi materiile fecale.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7% (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Per total, metabolitul N-demetilat reprezintă mai puţin de 7 % (între 4 şi 9 %) din cantitatea totală de substanţe care provin din medicament recuperată în urină şi materiile fecale.
Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7% (range 4-9%) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Global, metabolitul N-demetilat reprezintă mai puţin de 7 % (între 4-9 %) din totalul substanţelor care provin din medicament întâlnite în urină şi fecale.
Overall, the numbers of patients experiencing adverse reactions and serious adverse reactions were comparable between the two groups.
În general, numărul pacienţilor cu reacţii adverse şi reacţii adverse grave a fost comparabil între cele două grupuri.
Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical trials.
Global, procentul de pacienţi pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în studiile clinice.
Overall, the pharmacokinetics of insulin degludec and liraglutide were not affected in a clinically relevant manner when administered as Xultophy compared with independent injections of insulin degludec and liraglutide.
În general, proprietățile farmacocinetice ale insulinei degludec şi a liraglutid nu au fost afectate într-un mod relevant clinic atunci când acestea au fost administrate sub formă de Xultophy comparativ cu administrarea sub formă de injecţii independente de insulină degludec şi liraglutid.
Overall, the presence of baseline RAVs did not appear to have a notable association with treatment response in subjects receiving the combination of boceprevir with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
În general, prezenţa de VAR la momentul iniţial nu pare să prezinte o asociere notabilă cu răspunsul la tratament la subiecţii la care s-a administrat asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Overall, the ruxolitinib pharmacodynamic activity was similar, suggesting the CYP3A4 induction resulted in minimal effect on the pharmacodynamics.
Global, activitatea farmacodinamică a ruxolitinib a fost similară, sugerând că inducţia CYP3A4 a condus la un efect minim asupra farmacodinamicii.
Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
În general, profilurile de siguranţă şi eficacitate pentru sechemele cu administrare de două ori pe zi şi de trei ori pe zi au fost similare.
Overall, the safety and tolerability of Cinryze are similar in children and adults.
În general, siguranţa şi tolerabilitatea Cinryze sunt similare la copii şi la adulţi.
Overall, the safety profile appears consistent across all the clinical studies conducted.
În ansamblu, în toate studiile clinice efectuate profilul de siguranţă s-a dovedit unul solid.
Overall, the safety profile in these 227 children was similar to that observed in the adult population.
În general, profilul de siguranță la acești 227 copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la populația adultă.
Overall, the safety profile of oral tacrolimus in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where tacrolimus was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Profilul global de siguranţă al tacrolimus administrat pe cale orală, în aceste studii, pare să fie similar cu cel raportat în studiile mari, în care tacrolimus a fost folosit ca tratament primar la pacienţi cu transplant hepatic, renal sau cardiac.
Overall, the safety profile of Resolor in children was the same as in adults.
În general, profilul de siguranţă al Resolor la copii şi adolescenţi a fost acelaşi ca şi la adulţi.
Overall, the safety profile of Revestive in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults.
În general, profilul de siguranţă al Revestive pentru copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 1-17 ani) a fost similar cu cel pentru adulţi.
Overall, the safety profile of T/LAIV in a limited number of subjects with mildly to moderately non- HIV related compromised immune function, asymptomatic or mildly symptomatic HIV infection, or cancer (solid tumors and haematological malignancies) was comparable to that in healthy individuals and does not indicate any untoward effect.
În general, profilul de siguranță pentru VGVVA/Tla un număr limitat de persoane cu funcție imună compromisă ușor sau moderat din cauza altor afecţiuni în afară de infecţia cu HIV sau neoplasm (tumori solide sau malignități hematologice) a fost comparabil cu cel observat la persoanele sănătoase, fără să indice un efect nedorit.
Overall, the virologic suppression with this triple nucleoside regimen could be inferior to that obtained with other multitherapies notably including boosted Protease inhibitors or non nucleoside reverse transcriptase inhibitors, therefore the use of Trizivir should only be considered under special circumstances (e.g. co-infection with tuberculosis).
În general, supresia virală obţinută cu un regim de tratament triplu de nucleozide poate fi inferioară celei obţinute cu alte terapii multiple, incluzând în special inhibitorii de protează sau inhibitorii non- nucleozidici de revers transcriptază cu efect de potenţare, de aceea, utilizarea Trizivir trebuie luată în considerare numai în circumstanţe speciale (de exemplu infecţie concomitentă cu tuberculoză).
Overall, there was a comparable incidence of symptomatic hepatic events among men and women enrolled in VERxVE.
În ansamblu, incidenţa evenimentelor hepatice simptomatice a fost comparabilă între bărbaţii şi femeile incluşi în studiul VERxVE.
Overall, there was no apparent correlation of anti-vedolizumab antibody development to clinical response or adverse events.
Global, nu a existat o corelaţie evidentă între dezvoltarea anticorpilor anti-vedolizumab şi răspunsul clinic sau reacţiile adverse.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of Ilaris in paediatric patients compared to the overall CAPS population.
Per total, la copii şi adolescenţi, nu au existat diferenţe semnificative în ce priveşte profilul de eficacitate, siguranţă şi tolerabilitate al Ilaris comparativ cu populaţia generală cu CAPS.
Overall, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of Ilaris in paediatric patients compared to the overall CAPS population (comprised of adult and paediatric patients, N=211), including the overall frequency and severity of infectious episodes.
Per total, nu au existat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ce priveşte profilul de siguranţă şi tolerabilitate al Ilaris la pacienţi copii şi adolescenţi comparativ cu populaţia generală cu CAPS (care a inclus pacienţi adulţi şi copii, N=211), inclusiv frecvenţa şi severitatea generale ale episoadelor infecţioase.
Overall, these data do not suggest a substantial increase in the risk for major congenital malformations, although a teratogenic risk cannot be completely excluded.
Privite global, aceste date nu sugerează o creştere substanţială a riscului de malformaţii congenitale majore, deşi un risc teratogen nu poate fi complet exclus.
Overall, these data do not suggest a substantial increase in the risk for major congenital malformations, although a teratogenic risk cannot be completely excluded.
Privite global, aceste date nu sugerează o creşterea substanţială a riscului de malformaţii congenitale majore, deşi un risc teratogen nu poate fi complet exclus.
Overall, these data do not suggest a substantial increase in the risk for major congenital malformations, although a teratogenic risk cannot be completely excluded.
Privite global, aceste date nu sugerează o creștere substanțială a riscului de malformații congenitale majore, deși un risc teratogen nu poate fi complet exclus.
Overall, these data do not suggest a substantial increase in the risk for major congenital malformations, although a teratogenic risk cannot be completely excluded.
În general, aceste date nu sugerează o creştere substanţială a riscului de malformaţii congenitale, deşi riscul teratogen nu poate fi complet exclus.
Overall, these effects on hypoglycaemia risk were consistently observed whatever the age, gender, BMI and duration of diabetes (<10 years and ≥10 years) in Toujeo-treated patients compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients.
Global, aceste efecte asupra riscului de apariţie a hipoglicemiei au fost observate consecvent la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml, indiferent de vârstă, sex, IMC şi durata diabetului zaharat (<10 ani şi ≥10 ani).
Overall, these findings are characteristic for an induction of CYP isoenzymes and are regarded as adaptive responses without any histopathological signs of liver injury.
În general, aceste aspecte sunt caracteristice pentru inducţia izoenzimelor CYP şi sunt considerate a fi răspunsuri adaptative, fără semne histopatologice de afectare hepatică.
Overall, these increases were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
În general, aceste creşteri au fost uşoare – moderate şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Overall, total bilirubin ≥ 1.5 x ULN was reported in 76% and 50% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
Per ansamblu, valori ale bilirubinei totale ≥ 1,5 x LSVN au fost raportate la 76% dintre pacienţii trataţi cu eltrombopag şi respectiv 50% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Overall, treatment with the recommended daily dose of 25 mg alogliptin improved glycaemic control when given as monotherapy and as initial or add-on combination therapy.
În general, tratamentul cu doza zilnică recomandată de 25 mg de alogliptin a îmbunătăţit controlul glicemic în condiţiile administrării în monoterapie sau ca tratament asociat, iniţial sau adjuvant.
Overall, treatment with the recommended total daily dose of 25 mg alogliptin in combination with metformin improved glycaemic control.
În mod global, tratamentul cu doza zilnică recomandată de alogliptin, de 25 mg, în asociere cu metforminul, a îmbunătăţit controlul glicemic.
Overall, tumour development in these studies is believed to be the result of rodent specific hormonal mechanisms when treated during their reproductive lives; these findings are unlikely to have any clinical relevance in postmenopausal women.
În general, se consideră că dezvoltarea tumorilor în cadrul acestor studii este rezultatul mecanismelor hormonale specifice rozătoarelor, atunci când tratamentul li se administrează în timpul perioadei de reproducere; aceste constatări nu par să aibă relevanţă clinică în cazul femeilor în postmenopauză.
Overall, Xeristar’s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Global, eficacitatea Xeristar a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
Overall, XGEVA achieved objective tumour responses in 71.6% (95% CI 64.6, 77.9) of patients (table 3) ) assessed by any of the modalities, with the majority of responses defined by a reduction in fluorodeoxyglucose PET activity or increase in density measured in CT/HU, only 25.1 % of the patients had a response per RECIST.
În general, XGEVA a atins răspunsuri tumorale obiective la 71,6% (IÎ 95% 64,6, 77,9) dintre pacienţi (tabelul 3) evaluate prin oricare dintre modalităţi, cu majoritatea răspunsurilor definite printr-o reducere a activităţii fluorodeoxiglucozei - TEP sau creştere a densităţii măsurată în TC/HU, numai la 25,1 % din pacienţi au avut un răspuns pe RECIST.
Overalla
Globala
Overall§
Global§
Overall§ 72.9 74.6 -1.7 (-5.3, 2.0)
Global§ 72,9 74,6 -1,7 (-5,3, 2,0)
Overall‡
Global
Overcoat
Înveliş:
Overdos e
Supradozaj
Overdosage in humans may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acţiune, dar este puţin probabil să apară efecte toxice acute.
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Supradozarea poate provoca, de asemenea, edeme şi inflamaţii ale articulaţiilor genunchilor.
Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including central nervous system (CNS) excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Supradozajul cu oxibutinină a fost asociat cu efectele anticolinergice, incluzând excitaţia sistemului nervos central (SNC), bufeuri, febră, deshidratare, aritmie cardicacă, vărsături şi retenţie urinară.
Overdosage: Symptoms reported following overdose of Azilect in doses ranging from 3 mg to 100 mg included dysphoria, hypomania, hypertensive crisis and serotonin syndrome.
Supradozaj: Simptomele raportate ca urmare a supradozajului de Azilect în doze ce au variat de la 3 mg la 100 mg au inclus disforie, hipomanie, criză de hipertensiune arterială şi sindrom serotoninergic.
Overdosage: Symptoms reported following overdose of Rasagiline ratiopharm in doses ranging from 3 mg to 100 mg included dysphoria, hypomania, hypertensive crisis and serotonin syndrome.
Supradozaj: Simptomele raportate ca urmare a supradozajului de Rasagilină ratiopharm în doze ce au variat de la 3 mg la 100 mg au inclus disforie, hipomanie, criză de hipertensiune arterială şi sindrom serotoninergic.
Overdose
4.9 Supradozaj
Overdose
5,2
Overdose
Předávkování
Overdose
Supradozajul
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes if necessary)
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)(if necessary) An overdose can induce drowsiness in horses.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) (după caz) La cai, supradozarea poate induce somnolenţă.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (Simptome, procedure de urgenţă, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dacă este necesar
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot), dacă caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) , după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), daca este necesar
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), dacă este necesar
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi, după caz)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgență)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare, (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozaj (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dacă este necesar: o
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), dacă este necesar:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozare(simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): Cattle:
Supradozare, (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Bovine
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot): Nu există date disponibile.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
Supradozare(simptome, proceduri de urgenta, antidoturi): Nu sunt disponibile date despre siguranta supradozajului.