natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Trebuie respectată o perioadă de evacuare de 6 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu Reconcile înainte de a începe administrarea oricărui medicament veterinar care ar putea interacţiona în mod negativ cu fluoxetina sau metabolitul său, norfluoxetina.
a 90 % confidence intervals unless otherwise noted. b 95 % confidence intervals.
a 90% intervale de încredere dacă nu este altfel indicat. b 95% intervale de încredere.
a 90% confidence intervals unless otherwise noted. b 95% confidence intervals.
a 90% intervale de încredere dacă nu este altfel indicat. b 95% intervale de încredere.
a 95% Confidence Interval for difference in proportions b The pre-specified equivalence boundary was ± 10%
a 95% Intervalul de încredere pentru diferenţa procentuală b Limita de echivalenţă prestabilită a fost de ± 10
a : TMZ dose levels are listed in Table 2. b : TMZ is to be discontinued if:
a : Nivelul dozelor TMZ este prezentat în Tabelul 2. b : Administrarea TMZ trebuie întreruptă dacă:
a = estimated time to median factor IX activity above the pre-specified %
a = timpul estimat până la obninerea activitănii plasmatice mediane a factorului IX peste % pre-specificat
a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval.
a O articulație a fost luată în considerare într-un anumit interval dacă durata evaluării se încadra în intervalul respectiv.
a A subject can be represented in multiple rows. b The event rate (%/yr) is calculated as number of events/subject-year exposure. c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
a Un subiect poate fi reprezentat pe mai multe rânduri. b Rata evenimentelor (%/an) este calculată drept numărul de evenimente/expunere subiect-ani. c Valoarea p bilaterală se bazează pe o marjă de non-inferioritate de 1,38.
a A successful global response was defined as both clinical and microbiologic success b EOIVT, End of Intravenous Treatment; EOT, End of All Treatment
a Succesul global a fost considerat succesul clinic şi microbiologic b STIV, Sfârşitul Tratamentului Intravenos; SÎT, Sfârşitul Întregului Tratament
a Additional information is provided in “Description of selected adverse reactions”. b MedDRA high level group terms (MedDRA version 16.1).
a Informaţii suplimentare sunt furnizate în capitolul “Descrierea reacţiilor adverse selectate”. b Termeni stabiliţi de grupul la nivel înalt MedDRA (MedDRA versiunea 16.1).
a Adolescent subjects must weigh at least 34 kg. b Adolescents weighing 58.5 kg and above may be titrated to a 7 mg/day dose after the subject has completed a minimum of 1 week of therapy on a 6 mg/day dose and the physician has performed a thorough review of the subject’s tolerability and efficacy.
a Subiecţii adolescenţi trebuie să aibă o greutate de cel puţin 34 kg. b Adolescenţii cu o greutate de 58,5 kg şi peste pot fi titraţi la o doză de 7 mg/zi după ce subiectul finalizează minim 1 săptămână de terapie la o doză de 6 mg/zi şi medicul efectuează o analiză minuţioasă a tolerabilităţii subiectului şi eficacităţii.
a Adverse reaction observed with monotherapy with aliskiren h Adverse reaction observed with monotherapy with hydrochlorothiazide
a Reacţie adversă observată la administrarea aliskiren în monterapie h Reacţie adversă observată la administrarea hidroclorotiazidei în monoterapie
A Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in < 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
A Reacții adverse au fost raportate la ≥2% dintre subiecții tratați cu combinația utilizată de saxagliptin+dapagliflozin din datele cumulate de siguranță, sau dacă au fost raporate la < 2% din datele cumulate de siguranță, s-au bazat pe datele individuale ale mono-componentelor.
A After treatment initiation with 5 monthly injections
A După iniţierea tratamentului cu 1 injecție administrată lunar, timp de 5 luni consecutiv
a All patients with CD treated with siltuximab at recommended dose of 11 mg/kg every 3 weeks [including crossover patients (N = 82)]
a Toţi pacienţii cu BC trataţi cu siltuximab la doza recomandată de 11 mg/kg o dată la 3 săptămâni [inclusiv pacienţii trecuţi de pe placebo (N = 82)].
a Analyses were stratified by Sokal-risk group (low, intermediate, high) and region.
a Analiza a fost stratificată în funcţie de grupa de risk Sokal (mic, intermediar, înalt) şi regiune.
a Analysis treats patients who withdrew as non-responder b ≥70% reduction from baseline in TAC at Month 6 (28-day period) c 0 to 4 HDDs/month at Month 6 (28-day period)
a Analiza consideră pacienţii care au întrerupt ca non-respondenţi b ≥70% reducere faţă de baseline privind TAC în luna a 6-a (perioadă de 28 de zile) c 0 to 4 HDDs/lună în luna a 6-a (perioadă de 28 de zile)
a ANC < 0.5 x 109/l
aNAN < 0,5 x 109/l
a ANC = absolute neutrophil count
<50 x 109/l
a Approximately 6 mg/kg
a Approximativ 6 mg/kg
a Approximating 10 mg/kg. b Each vial provides 250 mg of abatacept for administration.
a Aproximativ 10 mg/kg. b Fiecare flacon furnizează 250 mg de abatacept pentru administrare.
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0 to infinity. b Volume of distribution at steady state
a Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp, de la momentul 0 la infinit. b Volumul de distribuţie în starea de echilibru
a Area under the plasma concentration-time curve from time 0-72 hours post-infusion. b Calculated as (Cmax-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion factor IX measurement. c Volume of distribution at steady state
a Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp, de la momentul 0 până la 72 de ore după administrare. b Calculată ca (Cmax-valoare factor IX de referinţă) împărţită la doza în UI/kg, unde Cmax este valoarea maximă determinată a factorului IX după administrare. c Volumul de distribuţie în starea de echilibru
a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
a Evaluăre conform Societăţii Internaţionale de Spondiloartrită b Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante c Scor de activitate a spondilitei anchilozante
a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
a Evaluări conform Societăţii Internaţionale de Spondiloartrită b Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante c Scor de activitate a spondilitei anchilozante
a Assumed quality factor (Q) of 1 for conversion of absorbed dose to effective dose for 18F.
a Factorul presupus de calitate (Q) de 1 pentru conversia dozei absorbite în doza efectivă pentru 18F.
a At a total daily dose of 50 mg, patients should take 1 x 20 mg tablet in the morning and 2 x 15 mg tablets in the evening.
a Pentru o doză zilnică totală de 50 mg, pacienții trebuie să utilizeze 1 comprimat de 20 mg dimineața și 2 comprimate de 15 mg seara.
a Average of three 2-second counts or one 10-second count
a Media a trei valori determinate la 2 secunde sau a unei valori determinate la 10 secunde
A bacterial reverse mutation assay study (“Ames test”) was performed with the cysteamine bitartrate used for PROCYSBI and cysteamine bitartrate did not show any mutagenic effects in this test.
A fost realizat un studiu cu teste de evaluare a mutaţiilor bacteriene inverse (testul „Ames”) cu cisteamina bitartrat utilizată pentru PROCYSBI, iar cisteamina bitartrat nu a prezentat niciun efect mutagen în acest test.
A basal antral follicle count > 20.
Un număr iniţial de foliculi antrali > 20.
a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam
a bazat pe un studiu care a implicat administrarea unei doze care depăşeşte doza terapeutică de brivaracetam de400 mg/zi.
a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
a bazat pe un studiu care a implicat administrarea unei doze care depăşeşte doza terapeutică de brivaracetam de400 mg/zi.
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). b Hazard ratio estimate is based on a Cox's model stratified by IPI risk and stage of disease.
a bazată pe evaluarea Comitetului independent de evaluare (IRC) (doar date radiografice). b estimarea ratei de risc se bazează pe un model Cox stratificat în funcţie de riscul IPI şi stadiul bolii.
a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only). b Hazard ratio estimate is based on a Cox’s model stratified by IPI risk and stage of disease.
a bazată pe evaluarea Comitetului independent de evaluare (IRC) (doar date radiografice). b estimarea ratei de risc se bazează pe un model Cox stratificat în funcţie de riscul IPI şi stadiul bolii.
a based on laboratory values
a pe baza valorilor de laborator
a Based on non-parametric analysis.
a Pe baza analizelor neparametrice.
A beige granular powder.
O pulbere granulară de culoare bej.
A beige granular powder.
Pulbere granulată de culoare bej.
A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
În patru studii principale care au cuprins peste 2 700 de pacienţi, a fost demonstrat un efect benefic al Jardiance asupra nivelurilor de glucoză din sânge.
A benefit-risk evaluation of the use of TYSABRI during pregnancy should take into account the patient’s clinical condition and the possible return of disease activity after stopping the medicinal product.
O evaluare a raportului risc/beneficiu în cazul utilizării TYSABRI pe durata sarcinii trebuie să ia în consideraţie starea clinică a pacientei şi posibila revenire a activităţii bolii după oprirea medicamentului.
a Best overall confirmed response rate as assessed by independent review committee, number of responders n (%) b Two-sided 95% Clopper-Pearson Confidence Interval (CI)
a Cea mai bună rată globală de răspuns confirmat aşa cum este evaluată de comitetul independent de evaluare, număr de respondenţi n (%) b Interval de încredere bilateral 95% Clopper-Pearson (IÎ)
A bioavailability comparison between dispersible tablets and film-coated tablets performed in adult subjects indicated lower exposure to bosentan with the dispersible tablet (see section 5.2).
Un studiu de comparare a biodisponibilităţii între comprimatele dispersabile şi comprimatele filmate, efectuat la subiecţi adulţi, a indicat o expunere mai scăzută la bosentan în cazul comprimatelor dispersabile (vezi pct.
A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Este frecvent observat un model bifazic al reacțiilor locale, constând dintr-o creștere și descreștere urmată de o altă creștere și scădere a dimensiunii.
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage)
tulburări de sângerare sau tendinţă la sângerare (hemoragie)
A bleeding event was categorised as an MBE if it fulfilled at least one of the following criteria:
O sângerare a fost considerată majoră dacă a îndeplinit cel puțin unul dintre următoarele criterii:
a blockage in the bowels, lack of bowel movement that causes blockage
blocaj intestinal, absența tranzitului intestinal ceea ce conduce la blocaj
a blockage in the bowels, stool incontinence, very hard stool, lack of bowel muscle movement that causes blockage
blocaj la nivel intestinal, incontinenţă fecală, scaune foarte tari, lipsă a mişcărilor musculare intestinale care cauzează blocaje
A blockage in the flow of bile from the liver (cholestasis), which can cause itchy skin, yellow skin, very dark urine and very pale stools
Staţionarea secreţiei de bilă din ficat (colestază), care poate provoca mâncărimi ale pielii, îngălbenirea pielii, urină foarte închisă la culoare şi scaune foarte deschise la culoare
A blocked intestine (Paralytic ileus)
Intestin blocat (ileus paralitic)
A blocked intestine (Paralytic ileus)
Tranzit intestinal blocat (ileus paralitic)
A blocked, runny or stuffy nose and/or pain or a feeling of pressure in the cheeks or forehead – these may be symptoms of sinusitis
Nas congestionat, cu scurgeri sau înfundat şi/sau durere sau o senzaţie de presiune la nivelul obrajilor sau frunţii - acestea pot fi semne ale sinuzitei
a blood clot in the blood vessels of your lungs, any severe bleeding.
un cheag de sânge în vasele de sânge de la nivelul plămânilor, orice sângerare severă.
a blood clot in your arteries,
un cheag de sânge în artere,
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body)
aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie)
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body)
aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie),
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie)
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
a blood test before starting treatment
un test de sânge înainte de începerea treatmentului
a blood test to check for anaemia (low haemoglobin) a pregnancy test if you are a woman of child-bearing potential
un test sanguin pentru a verifica dacă aveţi anemie (hemoglobină scăzută) un test de sarcină, dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil
a blood test to check for anaemia (low haemoglobin) a pregnancy test if you are a woman of childbearing potential
un test sanguin pentru a verifica dacă aveţi anemie (hemoglobină scăzută) un test de sarcină, dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil
a blood test to check your liver function
un test sanguin pentru a vă verifica funcţia hepatică
A blood test will be taken to check for a reduction in the amount of your white blood cells.
Vi se va efectua o analiză a sângelui pentru a verifica scăderea numărului de globule albe din sânge.
A blood tests appointments reminder.
Un grafic de programare pentru analizele de sânge.
a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
a Valoarea greutăţii corporale trebuie rotunjită la cea mai apropiată valoare 0,1 kg. b Copiilor cu greutatea corporală de cel puţin 32,6 kg trebuie să li se administreze 10,0 ml (0,5 mg) soluţie orală sau un comprimat a 0,5 mg o dată pe zi.
A bolus administration of Defitelio may cause flushing or a sensation of “generalised heat”.
O administrare în bolus a Defitelio poate cauza eritem sau o senzaţie de „căldură generalizată”.
A bone disease called osteochondrosis
O boală a oaselor numită osteocondroză
A bone marrow examination should also be considered for diagnosis of PRCA.
Pentru diagnosticul APSE trebuie de asemenea luată în considerare examinarea măduvei osoase.
A booster (third) dose is recommended at least 6 months after the last primary dose (see section 5.1).
Se recomandă administrarea unei doze de rapel (a treia doză) la cel puţin 6 luni după ultima doză din schema iniţială (vezi pct.
A booster dose might be considered in individuals vaccinated at toddler age remaining at high risk of exposure to meningococcal disease caused by groups A, C, W-135 or Y (see section 5.1).
Se poate lua în considerare administrarea unei doze de rapel la subiecţii vaccinaţi la vârstă mică (12-36 luni) şi care prezintă în continuare un risc mare de expunere la boala meningococică determinată de grupurile A, C, W-135 sau Y (vezi pct.
A booster dose must be given.
Přeočkování je nutné
A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
La cel puţin şase luni de la ultima doză a vaccinării primare, trebuie administrată o doză de rapel de Infanrix hexa sau un vaccin similar.
A booster dose of Menveo was administered 5 years after primary vaccination with Menveo or ACWY-PS.
La 5 ani după vaccinarea primară cu Menveo sau ACWY-PS a fost administrată o doză de rapel de Menveo.
A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older aged 60 years and above.
S-a realizat o vaccinare de rapel cu vaccin heterolog cu concentraţia de 7,5 µg, care conţine tulpina A/Indonesia/05/2005 în intervalul de timp cuprins între 12 şi 24 de luni după o vaccinare iniţială cu două doze de vaccin cu tulpina A/Vietnam/1203/2004, în cadrul a trei studii clinice efectuate la subiecţi adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 59 de ani şi la subiecţi vârstnici cu vârsta peste 60 de ani.
A bottle adapter and 2 oral dispensers are also provided.
De asemenea, sunt puse la dispoziţie un adaptor pentru flacon şi 2 seringi pentru administrare orală.
A bottle of prepared Tamiflu oral suspension
Un flacon de preparat Tamiflu suspensie orală
A break in treatment or a decrease in dose may be required when lipase is increased. liver tests
Atunci când valorile lipazei sunt crescute poate fi necesară întreruperea tratamentului sau scăderea dozei.
A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication)
O senzaţie de iritare de scurtă durată, ca şi cum v-ar umbla furnici pe piele (furnicături)
A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Poate apărea o scurtă perioadă de hipersalivaţie (producţie de salivă în exces) în cazul în care animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
A broken or crushed tablet may taste bad and there is a possibility that you will receive an incorrect dose.
Un comprimat rupt sau strivit poate avea un gust rău şi există posibilitatea să primiţi o doză incorectă.
A build-up of phosphate leads to hyperphosphataemia and in the long-term can cause complications such as heart and bone disease.
Acumularea de fosfat duce la hiperfosfatemie, care, pe termen lung, poate cauza complicații, cum ar fi boli de inimă și de oase.
A bump or open sore that doesn't heal
O inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă
A bump or open sore that doesn't heal;
O inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă.
a Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion.
a Calculată ca (C30 min-valoare factor IX de referinţă) împărţită la doza în UI/kg, unde C30 min este valoarea determinată a factorului IX la 30 de minute după administrare.
a Calculated as (C30min-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where C30min is the factor IX measurement 30 minutes after infusion. b If not coinciding with week 26 visit.
a Calculată ca (C30 min-valoare factor IX de referinţă) împărţită la doza în UI/kg, unde C30 min este valoarea determinată a factorului IX la 30 de minute după administrare. b Dacă nu coincide cu vizita din săptămâna 26.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post- infusion Factor VIII measurement.
a) Calculată ca (Cmax – valoare de referinţă factor VIII) împărţită la doza în UI/kg, unde Cmax este valoarea maximă după perfuzie a factorului VIII.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion Factor VIII measurement.
a) Calculată ca (Cmax – valoare de referinţă factor VIII) împărţită la doza în UI/kg, unde Cmax este valoarea maximă după perfuzie a factorului VIII.
a Calculated as anidulafungin minus fluconazole bWith or without concurrent candidaemia c Intra-abdominal d Data presented for patients with a single baseline pathogen. e 98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points.
aCalculată ca anidulafungin minus fluconazol bCu sau fără candidemie concomitentă cIntra-abdominală dDate prezentate pentru pacienţi cu un singur agent patogen la momentul iniţial eIntervale de încredere 98,3%, ajustate post-hoc pentru comparaţii multiple a perioadelor secundare
a Calculated from data of 18 melanoma patients who received four intradermal injections of 20, 100, and 200 microgram doses of Lymphoseek. b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
a Calculată din datele obţinute de la 18 pacienţi cu melanom cărora li s-au administrat patru injecţii intradermic cu doze de 20, 100 şi 200 micrograme de Lymphoseek. b Sângele reprezintă expunerea organismului în întregime, izolată din măsurători independente ale altor organe şi ţesuturi.
a calculated using the Schwartz formula b dose is based on CrCL.
a calculate folosing formula Schwartz b doza se bazează pe ClCr.
A calendar card is provided in the pack, numbered 1-31 for each day of the month.
În ambalaj este furnizat un calendar numerotat de la 1 la 31 pentru fiecare zi a lunii.
A calibrated measuring spoon is provided.
Cutia conţine şi o linguriţă gradată pentru dozare.
A calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations, e.g., overdose and emergency surgery (prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR) and activated partial thromboplastin time (aPTT) clotting tests are not recommended) – see SmPC.
Un test calibrat cantitativ pentru evaluarea activităţii anti-factor Xa poate fi util în situaţii excepţionale, de exemplu în cazul supradozajului şi al intervenţiilor chirurgicale de urgenţă (testele de evaluare a coagulării cum sunt timpul de protrombină (TP), INR (raportul internaţional normalizat) şi timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) nu sunt recomandate) – vezi RCP.
A calibrated quantitative dTT test or repetitive dTT measurements allow prediction of the time by when certain dabigatran levels will be reached (see section 5.1), also in case additional measures e.g. dialysis have been initiated.
Un test cantitativ calibrat al dTT sau măsurători repetate ale dTT permit predicţia timpului la care va fi atinsă o anumită concentraţie a dabigatran (vezi pct.5.1), de asemenea, ca şi măsură suplimentară a fost iniţiată dializa.
A calibrating measuring spoon is provided.
Cutia conţine şi o linguriţă gradată pentru dozare.
a cancer of the bone marrow (multiple myeloma);
un cancer al măduvei osoase (mielom multiplu);
A carcinogenicity study of raltegravir in mice did not show any carcinogenic potential.
Un studiu de carcinogenitate efectuat cu raltegravir la şoareci nu a evidenţiat niciun potenţial carcinogen.
A carcinogenicity study with homologous erythropoietin in mice did not reveal any signs of proliferative or tumourigenic potential.
Un studiu de carcinogenitate la şoarece realizat cu eritropoietină autoloagă nu a evidenţiat nici un semn de potenţial proliferativ şi carcinogen.
a card
EU/1/06/360/019
a card
EU/1/06/360/024
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienţi cu vârsta sub 75 ani, cu diabet zaharat de tip 2 şi afecţiune severă a vaselor mari, preexistentă.
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Herceptin.
Înainte de a decide iniţierea tratamentului cu Herceptin, trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.