natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce la fetotoxicitate om (diminuarea funcţiei renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie). (Vezi şi pct.
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce la om fetotoxicitate (diminuarea funcţiei renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie). (vezi pct.
Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males.
Expunerea la apixaban a fost cu aproximativ 18% mai mare la femei faţă de bărbaţi.
Exposure to atorvastatin
Expunerea la atorvastatină
Exposure to brivaracetam was increased in patients with chronic liver disease.
Expunerea la brivaracetam a fost crescută la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică.
Exposure to certain medicines or chemicals can cause the iron in the haemoglobin to change to the ‘ferric’ form (Fe3+) seen in methaemoglobinaemia.
Expunerea la anumite medicamente sau produse chimice poate determina fierul din hemoglobină să se transforme în forma „ferică” (Fe3+) observată în methemoglobinemie.
Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM.
Expunerea la cladribină induce fragmentarea ADN şi moartea celulară pentru diferite celule şi linii celulare, normale şi leucemice, la concentraţii de 5 nM până la 20 µM.
Exposure to corifollitropin alfa increases proportionally with dose within the range of 60 micrograms to 240 micrograms.
Expunerea la corifollitropină alfa crește proporțional cu doza în intervalul 60 micrograme – 240 micrograme.
Exposure to corifollitropin alfa increases proportionally with dose within the range of 60 micrograms to 240 micrograms.
Expunerea la corifollitropină alfa crește proporțional cu doza în intervalul 60 micrograme-240 micrograme.
Exposure to didanosine or its active metabolite (dideoxyadenosine 5’-triphosphate) is increased in vitro when didanosine is co- administered with ribavirin.
Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ (5`-trifosfat didezoxiadenozină) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina.
Exposure to diltiazem and a
Expunerea la diltiazem și la
Exposure to docetaxel and etoposide was increased 37% and 21%, respectively, when co-administered with Akynzeo.
Expunerea la docetaxel şi etoposidă a crescut cu 37% şi, respectiv, 21% atunci când au fost administrate concomitent cu Akynzeo.
Exposure to dolutegravir was generally similar between healthy subjects and HIV-1–infected subjects.
Expunerea la dolutegravir a fost în general similară pentru subiecţii sănătoşi şi cei infectaţi cu HIV-1.
Exposure to erythromycin and midazolam was increased approximately 1.3 and 2.4 fold, respectively, when each was co-administered with netupitant.
Expunerea la eritromicină şi midazolam a crescut de 1,3 şi, respectiv, de 2,4 ori atunci când fiecare dintre acestea au fost administrate concomitent cu netupitant.
Exposure to everolimus was increased in patients with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment (see section 5.2).
Expunerea la everolimus a fost crescută la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A), moderată (Child-Pugh B) şi severă (Child-Pugh C) (vezi pct.
exposure to fire smoke in an enclosed area
expunere la fum într-un spaţiu închis
Exposure to ibandronic acid in patients with various degree of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
La pacienţii cu grade diferite de insuficienţă renală, expunerea pacienţilor la acid ibandronic este corelată cu clearance-ul creatininei (Clcr).
Exposure to ivacaftor may be reduced by the concomitant use of CYP3A inducers, potentially resulting in the loss of ivacaftor efficacy (see section 4.5).
Expunerea la ivacaftor poate fi redusă prin administrarea concomitentă a inductorilor CYP3A, ducând la o potenţială scădere a eficacităţii ivacaftor (vezi pct.
Exposure to netupitant (Cmax, AUC0-t and AUC0-∞) compared to matching healthy subjects was 11%, 28% and 19% higher in mild and 70%, 88% and 143% higher in moderate hepatically- impaired subjects, respectively.
Expunerea la netupitant (Cmax, ASC0-t şi ASC0-∞) comparativ cu subiecţii sănătoşi corespunzători a fost cu 11%, 28% şi 19% mai mare la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi, respectiv, cu 70%, 88% şi 143% mai mare la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Exposure to nilotinib in females at No-Observed- Adverse-Effect-Levels was generally less or equal to that in humans at 800 mg/day.
Expunerea la nilotinib a femelelor, cuprinsă în intervalul valorilor la care nu se observă reacţii adverse, a fost, în general, mai mică sau egală cu cea observată la om în cazul administrării dozei de 800 mg/zi.
Exposure to nintedanib was not influenced by gender (body weight corrected), mild and moderate renal impairment (estimated by creatinine clearance), liver metastases, ECOG performance score, alcohol consumption, and P-gp genotype.
Expunerea la nintedanib nu a fost influenţată de sex (greutate corporală corectată), insuficienţă renală uşoară şi moderată (estimată prin clearance-ul creatininei), metastaze hepatice, status al performanţei ECOG, consum de alcool etilic şi genotip gp P.
Exposure to Pegasys was decreased in studies following administration of Pegasys in the arm (see section 5.2).
Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile clinice după administrarea Pegasys în braţ (vezi pct.
exposure to rifabutin thus
rifabutină, conducând astfel la un
Exposure to sunlight
Expunerea la lumina solară
Exposure to temperatures below 2°C will not damage the product providing it is not stored below
Expunerea la temperaturi mai mici de 2°C nu va deteriora medicamentul cu condiţia ca acesta să nu fie depozitat la temperaturi sub
Exposure to temperatures below 2°C will not damage the product providing it is not stored below – 20°C.
Expunerea la temperaturi mai mici de 2°C nu va deteriora medicamentul cu condiţia ca acesta să nu fie depozitat la temperaturi sub - 20° C.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible individuals.
Expunerea la substanţa activă poate cauza reacţii alergice la persoanele susceptibile.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons.
Expunerea la substanţa activă poate cauza o reacţie alergică în cazul persoanelor susceptibile.
Exposure to these
Expunerea la aceste
Exposure to vandetanib is not affected by food.
Expunerea la vandetanib nu este influenţată de ingestia de alimente.
exposure to Viramune, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Din cauza riscului crescut de expunere la Viramune, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent.
Exposure was significantly lower (44%) in subjects with severe hepatic impairment (Child Pugh score > 9).
Expunerea a fost semnificativ mai mică (44%) la subiecţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child Pugh >9).
Exposure-adjusted rates for adverse reactions (all Grades and Grade 3/4) in Study 1, a clinical trial in patients with multiple myeloma comparing Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone treatment (N = 318) to lenalidomide and dexamethasone treatment (N = 317), is shown in Table 4.
Incidenţa ajustată în funcţie de expunere a reacţiilor adverse (de orice grad şi de grad 3/4) în Studiul 1, un studiu clinic efectuat la pacienţi cu mielom multiplu care a comparat tratamentul cu Empliciti administrat în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă (N = 318) cu cel cu lenalidomidă şi dexametazonă (N = 317), este prezentată în Tabelul 4.
exposure.
la lopinavir.
Exposures (AUC) in these studies ranged from 55 to 140 times that observed with the clinical dose.
Gradul de expunere (ASC) în aceste studii a variat între de 55 şi de 140 ori mai mare decât cel din cazul dozei clinice.
Exposures in 6- to 11- year-olds are predictions based on simulations from the population PK model using data obtained for this age group.
Expunerile pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani sunt predicţii bazate pe simulări din modelul FC de populaţie folosind datele obţinute pentru această grupă de vârstă.
Exposures in 6- to 11- year-olds are predictions based on simulations from the population PK model using data obtained for this age group.
Expunerile pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani sunt predicţii bazate pe simulări din modelul populaţional FC folosind datele obţinute pentru această grupă de vârstă.
Exposures in the carcinogenicity studies were approximately 4-fold and 3-fold greater in mice and rats, respectively, than the mean predicted human eliglustat total plasma exposure, or less than 1-fold using unbound plasma exposure.
Expunerile din cadrul studiilor de carcinogenitate au fost de aproximativ 4 şi 3 ori mai mari la şoarece şi, respectiv, la şobolan decât expunerea totală plasmatică medie la eliglustat, anticipată la om, sau mai puţin de 1 dată pentru expunerea plasmatică la medicamentul nelegat.
Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir+cobicistat achieved in 24 paediatric patients aged 12 to < 18 years were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 5).
Expunerile la emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate cu elvitegravir și cobicistat atinse la 24 pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani au fost similare cu expunerile atinse la adulți netratați anterior (Tabelul 5).
exposures was observed when
la indinavir a fost observată la
exposures was observed when indinavir
la indinavir a fost observată la
EXPRESS
246 (89,1%)a
Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed.
Exprimaţi sânul la intervale regulate şi aruncaţi laptele obţinut prin exprimare.
EXP{MMYYYY}
EXP {LL/AAAA}
EXP{MMYYYY}
EXP{LL/AAAA}
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Extavia 250 micrograme/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă interferon beta-1b
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection.
Extavia 250 micrograme/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*.
Extavia conţine interferon beta-1b recombinant 300 micrograme (9,6 milioane UI) pe flacon*.
Extavia contains human albumin and therefore carries a potential risk for transmission of viral diseases.
Extavia conţine albumină umană şi, prin urmare, există riscul potenţial de transmitere a unor boli virale.
Extavia contains sodium
Extavia conţine sodiu
Extavia has also been studied in 1,657 patients in two studies of secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo.
De asemenea, Extavia a fost evaluat în două studii efectuate pe 1 657 de pacienţi cu SM secundar progresivă, care erau capabili să meargă, în care a fost comparat cu placebo.
Extavia is a powder and solvent for solution for injection.
Extavia este o pulbere şi un solvent pentru soluţie injectabilă.
Extavia is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Extavia este un medicament sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Extavia is given by an injection under the skin.
Extavia este administrat prin injecţie subcutanată.
Extavia is used to treat adult patients who have multiple sclerosis (MS).
Extavia se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu scleroză multiplă (SM).
Extavia must not be used in patients who are currently suffering from severe depression and/or have thoughts of suicide.
Extavia este contraindicat la pacienţii care suferă de depresie severă şi/sau cu gânduri de sinucidere.
Extavia must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver does not function normally).
Extavia este contraindicat la pacienţii cu boală hepatică decompensată (când ficatul nu mai funcţionează normal).
Extavia must not be used in people who have a history of hypersensitivity (allergy) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients.
Extavia este contraindicat la persoanele care au antecedente de hipersensibilitate (alergie) la interferonul beta natural sau recombinant, la albumină umană, sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Extavia should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Extavia trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu tulburări depresive în antecedente sau curente, mai ales la cei cu antecedente de ideaţie suicidară (vezi pct.
Extavia should be used with caution with:
Extavia trebuie utilizat cu precauţie în combinaţie cu:
Extavia therapy should not be started if you are pregnant (see also “Do not use Extavia”).
Tratamentul cu Extavia nu trebuie început dacă sunteţi gravidă (vezi, de asemenea, „Nu utilizaţi Extavia”).
Extavia treatment must not be started during pregnancy.
Este contraindicată începerea tratamentului cu Extavia în timpul sarcinii.
Extavia treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratamentul SM.
Extavia treatment should be stopped in patients who fail to respond.
Tratamentul cu Extavia trebuie oprit la pacienţii la care nu are efect.
Extavia was studied over a two year period in 338 patients with relapsing remitting MS who were able to walk unaided, where its effectiveness was compared with placebo (a dummy treatment).
Betaferon a fost studiat timp de doi ani pe 338 de pacienţi cu SM recurent remisivă care erau capabili să meargă fără sprijin, eficacitatea medicamentul fiind comparată cu placebo (un preparat inactiv).
Extemporaneous formulation
Prepararea formei farmaceutice extemporanee
Extend heart rate monitoring for at least overnight in a medical facility and until resolution of findings in patients requiring pharmacological intervention during monitoring at treatment initiation/re-initiation.
Prelungirea monitorizării frecvenţei cardiace cel puţin peste noapte într-o unitate medicală şi până la rezolvarea simptomelor la pacienţii care necesită tratament medicamentos în timpul monitorizării, la începutul/reiniţierea tratamentului.
Extended criteria donors were defined as deceased donors with at least one of the following: (1) donor age ≥ 60 years; (2) donor age ≥ 50 years and other donor comorbidities (≥ 2 of the following: stroke, hypertension, serum creatinine > 1.5 mg/dl); (3) donation after cardiac death or (4) anticipated cold ischemia time of ≥ 24 hours.
Donatorii pe baza criteriilor extinse au fost definiţi drept donatori decedaţi şi cel puţin una dintre următoarele: (1) vârsta donatorului ≥ 60 ani; (2) vârsta donatorului ≥ 50 ani şi alte afecţiuni subiacente ale donatorului (≥ 2 dintre următoarele: accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, creatininemie > 1,5 mg/dl); (3) donare de organ după deces de cauză cardiacă sau (4) timp anticipat de ischemie rece ≥ 24 ore.
Extension of treatment beyond 12 months should be done on an individual patient basis as experience up to 24 months is limited (see section 5.1).
Extinderea perioadei de tratament la peste 12 luni trebuie realizată individual, pentru fiecare pacient, deoarece experienţa privind tratamentul până la 24 luni este limitată (vezi pct.
Extension Study (N=13) ZLB05_006CR
Studiu de prelungire (N=13) ZLB05_006CR
Extensions of both studies confirmed the long-term benefit of Signifor in patients with acromegaly.
Extensiile ambelor studii au confirmat beneficiul Signifor pe termen lung la pacienții cu acromegalie.
Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb
Edem extins al membrului la nivelul căruia s-a efectuat injectarea, în locul în care s-a administrat vaccinul, asociat frecvent cu eritem, uneori extins până la articulaţia adiacentă sau edem al întregului membru la nivelul căruia s-a efectuat injectarea
Extensive limb swelling: Large injection-site reactions (>50 mm), including extensive limb swelling from the injection site beyond one or both joints, have been reported in children.
Edem extins al membrului la nivelul căruia s-a efectuat vaccinarea: La copii, au fost raportate reacţii extinse la nivelul locului de injectare (>50 mm), inclusiv edem extins al membrului, de la locul de injectare dincolo de una sau ambele articulaţii.
Extensive limb swelling†
Edem extins al membrului la nivelul căruia s-a efectuat vaccinarea
Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children.
Tumefierea extinsă a membrului vaccinat de la locul de injectare spre una sau ambele articulaţii a fost raportată la copii.
extensively metabolised by CYP3A.
metabolizate în proporţie mare prin
Extent and features of Cutaneous Reactions
Extinderea şi caracteristicile reacţiilor cutanate
Extent of liver fibrosis
Gradul fibrozei hepatice
External genital lesions
Leziuni genitale externe
External genital warts, superficial basal cell carcinoma and actinic keratosis:
Condiloame genitale externe, carcinom bazocelular superficial şi cheratoză actinică:
External HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related Genital Lesions***
Leziuni genitale externe*** determinate de HPV 6, 11, 16 sau 18
Extra information on how to look after your inhaler
Informaţii suplimentare privind modul de întreţinere a inhalatorului dumneavoastră
Extra large dogs (40 to 60 kg)
Câini de talie foarte mare (de la 40 la 60 kg)
extra pulmonary tuberculosis (e.g. central nervous system, bone) infections due to Mycobacterial species other than those of the M. tuberculosis complex latent infection with M. tuberculosis
tuberculozei cu localizare alta decât cea pulmonară (de exemplu localizată la nivelul sistemului nervos central sau la nivelul sistemului osos) infecţiilor datorate altor specii micobacteriene decât cele din grupul M. tuberculosis infecţiilor latente cu M. tuberculosis
extra-pulmonary tuberculosis (e.g. central nervous system, bone) infections due to mycobacterial species other than Mycobacterium tuberculosis latent infection with Mycobacterium tuberculosis
tuberculoza extra-pulmonară (de exemplu, sistemul nervos central, sistemul osos) infecţiile cauzate de speciile de micobacterii altele decât Mycobacterium tuberculosis infecţia latentă cu Mycobacterium tuberculosis
Extracellular binding of the toxin to specific acceptors on motor nerve terminals
Legarea extracelulară a toxinei de receptorii specifici de la nivelul terminaţiilor nervoase motorii
Extrapyramidal disorder Akathisia Tremor Dyskinesia Sedation Somnolence Dizziness Headache
Tulburări extrapiramidale Acatizie Tremor Dischinezie Sedare Somnolenţǎ Ameţeli Cefalee
Extrapyramidal reactions
Reacţii extrapiramidale
Extrapyramidal symptoms
Simptomele extrapiramidale
Extrapyramidal symptoms (EPS) included a pooled analysis of the following terms: parkinsonism (includes extrapyramidal disorder, extrapyramidal symptoms, on and off phenomenon, Parkinson’s disease, parkinsonian crisis, salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, glabellar reflex abnormal, and parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, chorea, movement disorder, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, cervical spasm, emprosthotonus, oculogyric crisis, oromandibular dystonia, risus sardonicus, tetany, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor.
Simptomele extrapiramidale (SEP) includ o analiză coroborată a următorilor termeni: parkinsonism (include tulburări extrapiramidale, simptome extrapiramidale, fenomenul on-off, boala Parkinson, criză parkinsoniană, hipersecreţie salivară, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, hipersalivaţie, rigiditate în roată dinţată, bradikinezie, hipokinezie, facies de mască, încordare musculară, akinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian şi reflex glabelar anormal, tremor parkinsonian de repaus), acatizie (include acatizie, agitaţie, hiperkinezie şi sindromul picioarelor neliniştite), dischinezie (dischinezie, coree, tulburări de mișcare, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie (include distonie, spasm cervical, emprostotonus, criză oculogiră, distonie oromandibulară, risus sardonicus, tetanie, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mişcări oculogire, paralizie linguală, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistotonus, spasm orofaringian, pleurototonus, spasm lingual şi trismus) şi tremor.
Extrapyramidal symptoms (EPS): In the short-term placebo controlled studies, the incidence of reported events related to EPS, excluding akathisia and restlessness, was 13.5% for lurasidone-treated subjects versus 5.8% for placebo-treated subjects.
Simptome extrapiramidale (SEP): În cadrul studiilor pe termen scurt, placebo controlate, incidenţa evenimentelor raportate, legate de SEP, exclusiv acatizie şi agitaţie, a fost de 13,5% pentru pacienții trataţi cu lurasidonă comparativ cu 5,8% pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Extrapyramidal symptoms (including worsening of
Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii
Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson’s disease)
Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii Parkinson)
Extrasystoles Palpitations Tachycardia
Extrasistole Palpitaţii Tahicardie
Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
Sarcină extrauterină în ultimele 3 luni
Extravasation (inadvertent leakage of administered medicinal product from the intraperitoneal catheter system into surrounding tissue)
Extravazare (scurgerea accidentală a medicamentului administrat din cateterul intraperitoneal în ţesutul din jur)
extravasation (leakage of the infusion to the surrounding tissue): pain, burning sensation, stinging or another reaction at the infusion site during administration.
extravazare (scurgere a perfuziei în ţesutul din jur): durere, senzaţie de arsură, înţepătură sau altă reacţie la locul perfuziei, în timpul administrării.
Extravasation should be managed by local standard practice as with other non-vesicants.
Extravazarea trebuie să fie gestionată prin practica locală standard, similar altor medicamente care nu produc flictene.
Extravasation should be managed by local standard practice as with other non-vesicants.
Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor medicamente care nu produc flictene.
Extravasation*, application site inflammation*.
Extravazare*, inflamaţie la locul aplicării*.
extravasation†
extravazare
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania