natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption: No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
Pacienţi cu diaree cronică sau malabsorbţie: Pentru pacienţii cu diaree cronică sau malabsorbţie nu este disponibilă nicio informaţie privind administrarea saquinavir în asociere cu un medicament care îi potenţează efectul; informaţia disponibilă este limitată şi se referă la siguranţa şi eficacitatea administrării saquinavir neasociat cu un medicament care îi potenţează efectul.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale au un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi care posibil se pot finaliza cu deces şi pot necesita teste de sânge pentru verificarea funcţiei hepatice.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţii cu hepatită B sau C cronică, cărora li se administrează terapie antiretrovirală, prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with CART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un TARC prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe şi potenţial letale la nivel hepatic.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C cărora li se administrează terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice grave şi potenţial letale.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapia asociată antiretrovirală au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţii cu hepatită cronică tip B sau C care urmează tratament antiretroviral combinat prezintă risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi care pot pune viaţa în pericol.
Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţii cu hepatită cronică cu virus B sau C care urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
Patients with chronic hepatitis B or C treated with ART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu TAR prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Patients with chronic kidney disease are predisposed to developing metabolic acidosis.
Pacienţii cu boală renală cronică sunt predispuşi să dezvolte acidoză metabolică.
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or who are heavy smokers, may be at increased risk for cancer with Cimzia treatment.
Pacienţii cu boalǎ pulmonarǎ obstructivǎ cronicǎ (BPOC) sau care sunt mari fumǎtori, pot avea un risc crescut de a dezvolta cancer, în cazul tratamentului cu Cimzia.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance < 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Pacienţi cu insuficienţă renală cronică sau cu un clearance al creatininei < 50 ml/minut şi/sau hemodializă.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance < 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Pacienţi cu insuficienţă renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/minut şi/sau hemodializă.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Corbilta with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Corbilta aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra- ocular pressure.
Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Stalevo aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
Patients with cirrhosis
Pacienţi cu ciroză
Patients with cirrhosis
Pacienți cu ciroză hepatică
Patients with cirrhosis N = 103
Pacienți cu ciroză N = 103
Patients with cirrhosis with decompensation
Pacienţii cu ciroză cu decompensare
Patients with CKD may develop low levels of fat-soluble vitamins A, D, E and K, depending on dietary intake and the severity of their disease.
Pacienţii cu boală renală cronică (BRC) pot dezvolta valori scăzute ale vitaminelor liposolubile A, D, E şi K, în funcţie de consumul alimentar şi de severitatea bolii lor.
Patients with CLcr less than 15 mL/min were not included in the clinical trials.
Pacienţii cu ClCr mai mic de 15 ml/min nu au fost incluşi în studiile clinice.
Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Pacienţii cu CL cr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare/modificare a dozei, vezi pct.
Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Pacienţii cu CLcr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare a dozei, vezi pct.
Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2. In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended that following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50 % of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Pacienţii cu CLcr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare/modificare a dozei, vezi pct 5.2. La pacienţi copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală, care necesită dializă, se recomandă, ca după fiecare şedinţă de dializă, să se administreze o doză suplimentară de Viramune suspensie orală sau de comprimate cu eliberare imediată reprezentând 50% din doza zilnică recomandată de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, care contracarează efectele dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Patients with clinically important disruptions to the blood-brain barrier (e.g. primary brain malignancies, CNS metastases or other inflammatory conditions, active multiple sclerosis, advanced Alzheimer’s disease etc.) were not included in clinical studies and may be at risk for naloxegol entry into the CNS.
Pacienţii cu leziuni importante clinic ale barierei hemato-encefalice (de exemplu tumori maligne cerebrale primare, metastaze sau alte afecţiuni inflamatorii la nivelul SNC, scleroză multiplă activă, boală Alzheimer avansată etc.) nu au fost incluşi în studiile clinice şi poate exista riscul ca naloxegol să pătrundă la nivelul sistemului nervos central.
Patients with clinically significant aortic and mitral valve disease
pacienţi cu boală a valvei aortice şi mitrale, semnificative clinic
Patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct.
Patients with Clinically Significant Response (%)
Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%)
Patients with CLL who received at least one prior therapy
Pacienți cu LLC cărora li s-a administrat cel puțin o terapie anterioară
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good’ HDL cholesterol.
Pacienţii care suferă de dislipidemie mixtă combinată au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „rău” şi de trigliceride (un tip de lipide) şi niveluri scăzute de colesterol HDL „bun”.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good’ HDL cholesterol.
Pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată au concentraţii crescute în sânge de colesterol „rău” LDL şi trigliceride (un tip de lipide) şi concentraţii scăzute de colesterol „bun” HDL.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good’ HDL cholesterol.
Pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată prezintă valori crescute ale LDL colesterolului (colesterolul „rău”) şi ale trigliceridelor (un tip de grăsimi) în sânge, şi valori scăzute ale HDL colesterolului (colesterolul „bun”).
patients with complete absence of activity of the dihydropyrimidine dehydrogenase enzyme;
pacienți cu absența totală a activități enzimei dihidropirimidin-dehidrogenază;
Patients with complete remission received consolidation therapy with TRISENOX for 25 additional doses over a 5 week period.
La pacienţii la care s-a obţinut remisiune completă, s-a administrat tratament de consolidare cu TRISENOX, constând în 25 de doze suplimentare timp de 5 săptămâni.
Patients with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral anticoagulants and/or fibrinolytics) within 24 hours of Possia dosing.
Pacienţii la care se administrează concomitent medicamente care pot creşte riscul de sângerare (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), anticoagulante orale şi/sau fibrinolitice) în următoarele 24 de ore de la administrarea Possia)
Patients with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), oral anticoagulants and/or fibrinolytics) within 24 hours of ticagrelor dosing.
Pacienţii la care se administrează concomitent medicamente care pot creşte riscul de sângerare (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), anticoagulante orale şi/sau fibrinolitice) în următoarele 24 de ore de la administrarea ticagrelor).
Patients with concomitant diseases, or who use medicinal products which have a potential for undesirable effects on the kidney, should be reviewed regularly in line with good medical practice during treatment.
Pacientele cu boli concomitente, sau care utilizează medicamente care au potenţial de reacţii adverse la nivelul rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului, conform regulilor de bună practică medicală.
Patients with congenital bleeding diathesis have not been studied.
Nu au fost studiaţi pacienţii cu diateză hemoragică congenitală.
Patients with congenital or acquired QT prolongation
Pacienți cu interval QT prelungit congenital sau dobândit
Patients with contraindications to the use of vasopressor agents.
Pacienţii care prezintă contraindicaţii de utilizare a substanţelor vasopresoare.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Flixabi treatment.
Pacienții cu BPOC și pacienții care fumează mult pot avea un risc crescut de a avea cancer în timpul tratamentului cu Flixabi.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Inflectra treatment.
Pacienţii cu BPOC şi pacienţii care fumează mult pot avea un risc crescut de a avea cancer în timpul tratamentului cu Inflectra.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Remicade treatment.
Pacienţii cu BPOC şi pacienţii care fumează mult pot avea un risc crescut de a avea cancer în timpul tratamentului cu Remicade.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Remsima treatment.
Pacienţii cu BPOC şi pacienţii care fumează mult pot avea un risc crescut de a avea cancer în timpul tratamentului cu Remsima.
Patients with coronary atherosclerosis were included who required PCI for stable angina (58%), non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) (26%), or ST-elevation myocardial infraction (STEMI) (16%).
Au fost incluși pacienți cu ateroscleroză coronariană care au necesitat o ICP pentru angină stabilă (58%), sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (NSTE-ACS) (26%), sau infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) (16%).
Patients with creatinine clearance 20-50 ml/min should have their dose of plerixafor reduced by one-third to 0.16 mg/kg/day (see section 5.2).
Pacienţilor cu clearance al creatininei de 20-50 ml/min trebuie să li se reducă doza de plerixafor cu o treime, până la 0,16 mg/kg şi zi (vezi pct.
Patients with creatinine clearance < 30 ml/min and dialysis patients:
Pacienţi cu o valoare a clearance-ului creatininei < 30 ml/min şi pacienţi care fac dializă
Patients with creatinine clearance < 50 ml/minute must not be treated with PegIntron in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
Pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină (terapie dublă sau terapie triplă) (vezi pct.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/minute must not be treated with ribavirin (see section 4.3).
Pacienţii cu un clearance al creatininei < 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu ribavirină (vezi pct.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
Pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (terapie dublă sau terapie triplă) (vezi pct.
Patients with creatinine clearance <50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2,
Pacienţii cu clearance al creatininei <50 ml/min prezintă risc crescut de sângerare şi ETV şi trebuie trataţi cu prudenţă (vezi pct.
Patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/min:
Pacienţi cu o valoare a clearance-ului creatininei între 30 şi 49 ml/min
Patients with CSU: The effects of demographic characteristics and other factors on omalizumab exposure were evaluated based on population pharmacokinetics.
Pacienţi cu USC: Efectele caracteristicilor demografice şi ale altor factori asupra expunerii la omalizumab au fost evaluate pe baza farmacocinetii populaţionale.
Patients with CTCL having risk factors for pancreatitis (e.g., prior episodes of pancreatitis, uncontrolled hyperlipidaemia, excessive alcohol consumption, uncontrolled diabetes mellitus, biliary tract disease, and medications known to increase triglyceride levels or to be associated with pancreatic toxicity) should not be treated with bexarotene, unless the potential benefit outweighs the risk.
Pacienţii cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită (ex. episoade anterioare de pancreatită, hiperlipidemie necontrolată, consum excesiv de alcool, diabet zaharat necontrolat, boli ale căilor biliare şi medicaţie despre care se ştie că creşte nivelul trigliceridelor sau este asociată cu toxicitate pancreatică) nu trebuie trataţi cu bexaroten, decât dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul.
patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e.g. warfarin sodium)
pacienţi care urmează terapie concomitentă cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină sodică)
Patients with CV conditions
Pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare
Patients with cystinosis taking immediate-release cysteamine bitartrate may be transferred to a total daily dose of PROCYSBI equal to their previous total daily dose of immediate-release cysteamine bitartrate.
Pacienţii cu cistinoză care utilizează cisteamină bitartrat cu eliberare imediată pot fi trecuţi la o doză zilnică totală de PROCYSBI egală cu doza zilnică totală anterioară de cisteamină bitartrat cu eliberare imediată.
Patients with decompensated cirrhosis, irrespective of transplant status
Pacienți cu ciroză hepatică compensată
Patients with decompensated cirrhosis, irrespective of transplant status
Pacienți cu ciroză hepatică decompensată, indiferent de statusul transplantului
Patients with decompensated liver disease: The safety profile of tenofovir disoproxil fumarate in patients with decompensated liver disease was assessed in a double-blind active controlled study (GS-US-174-0108) in which adult patients received treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 45) or emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate (n = 45) or entecavir (n = 22) for 48 weeks.
Pacienţi cu boală hepatică decompensată: Profilul de siguranţă al fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienţii cu boală hepatică decompensată a fost evaluat în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, (GS-US-174-0108), în care pacienţilor adulţi li s-a administrat tratament cu fumarat de tenofovir disoproxil (n = 45) sau emtricitabină în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (n = 45) sau entecavir (n = 22) timp de 48 săptămâni.
Patients with deficient glucuronidation of bilirubin, such as those with Gilbert’s syndrome, may be at greater risk of myelosuppression when receiving therapy with ONIVYDE.
Pacienții cu deficit de glucuronidare a bilirubinei, cum sunt cei cu sindrom Gilbert, pot prezenta un risc crescut de mielosupresie în timpul tratamentului cu ONIVYDE.
Patients with dementia and Parkinson’s disease
Pacienţi cu demenţă şi boală Parkinson
Patients with dementia and Parkinson’s disease
Pacienţii cu demenţă şi boala Parkinson
Patients with detectable but ≥ 2 log decrease in HCV-RNA level from baseline at treatment week 12 should be reassessed at treatment week 24 and, if HCV-RNA is undetectable, they should continue with full course of therapy (i.e. a total of 48 weeks).
Pacienţii cu o scădere detectabilă dar ≥ 2 log a valorilor ARN-VHC comparativ cu valorile de bază, la săptămâna 12 de tratament, vor fi reevaluaţi la săptămâna 24 şi, dacă ARN-VHC este nedetectabil, trebuie să continue tratamentul complet (adică un total de 48 de săptămâni).
Patients with detectable HCV RNA at either weeks 4 or 12 receive an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Pacienţilor cu valori detectabile ale ARN-VHC la săptămâna 4 sau săptămâna 12 de tratament, li se administrează un tratament suplimentar de 36 de săptămâni cu peginterferon alfa şi ribavirină, pentru o durată totală a tratamentului de 48 de săptămâni.
Patients with diabetes mellitus: caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones).
Pacienţii cu diabet zaharat: bexaroten trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care utilizează insulină, agenţi care stimulează secreţia de insulină (ex. sulfoniluree) sau sensibilizatori de insulină (ex. tiazolidindione).
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să îşi informeze medicul dacă sunt gravide sau doresc să rămână gravide.
Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot să necesite ajustări ale dozei de insulină, ale dietei sau ambelor.
Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet, or both.
Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot să necesite ajustări ale dozei de insulină, ale dietei sau ambelor.
patients with diabetic ketoacidosis (high blood levels of acids called ‘ketones’) or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes);
pacienţii care au cetoacidoză diabetică (concentraţii mari de acizi numiţi „cetone” în sânge) sau precomă diabetică (o afecţiune periculoasă care poate surveni la bolnavii de diabet);
patients with diabetic ketoacidosis (high blood levels of acids called ‘ketones’) or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes);
pacienții care au cetoacidoză diabetică (concentrații mari de acizi numiți „cetone” în sânge) sau precomă diabetică (o afecțiune periculoasă care poate surveni la bolnavii de diabet);
patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes),
pacienţi cu cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică (complicaţii periculoase ale diabetului),
Patients with diagnosis of Fanconi anaemia, infection not responding to appropriate therapy, PNH clone size in neutrophils of ≥50%, where excluded from participation.
Au fost excluși pacienții diagnosticați cu anemia Fanconi, cu infecție care nu a răspuns la terapia adecvată și cei cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă cu dimensiunea clonelor de neutrofile de ≥ 50%.
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism
Pacienții cu tulburări ale metabolismului osos și mineral
Patients with documented RET mutation (n=187)
Pacienţi cu mutaţie RET documentată (n=187)
Patients with Duchenne muscular dystrophy lack normal dystrophin, a protein found in muscles.
Pacienţilor cu distrofie musculară Duchenne le lipseşte distrofina normală, o proteină care se găseşte în muşchi.
Patients with Dupuytren’s contractures that adhere to the skin may be at higher risk of skin lesions as a result of the pharmacological effect of Xiapex and the finger extension procedure on the skin overlying the targeted cord.
Pacienții cu contracturi Dupuytren care aderă la tegument pot prezenta un risc mai ridicat de leziuni cutanate, ca rezultat al efectului farmacologic al Xiapex și al procedurii de extensie a degetului asupra tegumentului care se suprapune peste cordonul fibros vizat.
Patients with dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and co-morbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Pacienţii cu dispnee de repaus, cauzată de complicaţiile malignităţii avansate şi de comorbidităţi, pot prezenta risc crescut pentru apariţia evenimentelor pulmonare.