natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following clinical safety features (hepatotoxicity, hyperlipidaemia, bleeding events, rash) were seen at higher frequency among tipranavir with ritonavir treated patients when compared with the comparator arm treated patients in the RESIST trials, or have been observed with tipranavir with ritonavir administration.
Următoarele caracteristici de siguranţă clinică (hepatotoxicitate, hiperlipidemie, evenimente hemoragice, erupţii cutanate) s-au observat cu o frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu tipranavir /ritonavir comparativ cu pacienţii la care s-a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau s-au observat în cazul administrării de tipranavir împreună cu ritonavir.
The following clinical safety features (hepatotoxicity, hyperlipidaemia, bleeding events, rash) were seen at higher frequency among tipranavir with ritonavir treated patients when compared with the comparator arm treated patients in the RESIST trials, or have been observed with tipranavir with ritonavir administration.
Următoarele caracteristici de siguranţă clinică (hepatotoxicitate, hiperlipidemie, evenimente hemoragice, erupţii cutanate) s-au observat cu o frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu pacienţii la care s-a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau s- au observat în cazul administrării de tipranavir împreună cu ritonavir.
The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham’s chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
S-a raportat apariţia sau deteriorarea următoarelor stări clinice atât în sarcină, cât şi la utilizarea de COC, dar datele privind o asociere cu utilizarea de COC sunt neconcludente: icter şi/sau prurit determinate de colestază; afecţiuni ale colecistului inclusiv colecistită şi colelitiază; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom uremic hemolitic; coree Sydenham; herpes gestaţional; otoscleroză cu pierderea auzului.
The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallstone formation; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham’s chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
S-a raportat apariţia sau agravarea următoarelor afecţiuni atât în cazul sarcinii cât şi al utilizării de COC, dar dovada asocierii cu utilizarea de COC este neconcludentă: icter şi/sau prurit corelat cu colestaza; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coree Sydenham; herpes gestaţional; surditate legată de otoscleroză.
The following conditions of the MA refer to the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solution for infusion.
Următoarele condiţii ale APP se referă la soluţia perfuzabilă de Insuman Implantable, cu concentraţia de 400 UI/ml.
The following convention has been used for classification of frequency:
Pentru categoriile de frecvenţă a fost utilizată următoarea convenţie:
The following convention has been used for classification of the adverse reactions reported in the Phase 3 clinical trials (see Table 1 below): very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pentru clasificarea reacţiilor adverse raportate în studiile clinice de fază 3, s-a utilizat următoarea convenţie (vezi Tabelul 1 de mai jos): foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
S-a folosit următoarea convenţie pentru clasificarea reacţiilor adverse: Foarte frecvente (1/10)
The following convention has been used for the classification of adverse reactions;
S-a folosit următoarea convenţie pentru clasificarea reacţiilor adverse:
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Pentru clasificarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100; rare ≥1/10000 şi
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Pentru clasificarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100; rare ≥1/10000 şi
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions based on incidence rates in three phase III and two phase II clinical studies (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea reacţiilor adverse pe baza frecvenţei incidenţelor din trei studii clinice de fază III şi două studii clinice de fază II (vezi Tabelul 1): foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000, < 1/100), rare ( 1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
The following convention has been utilised for the classification of frequency:
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei:
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ((1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: Foarte frecvente(1/10), Frecvente (1/100 şi <1/10), Mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), Rare (1/10000 şi <1/1000) şi Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common 1/10), common 1/100 to <1/10), uncommon 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following CTCAE (version 3.0) Grade 3 adverse reactions occurred in patients treated with abiraterone acetate: hypokalaemia 3%; urinary tract infection, alanine aminotransferase increased, hypertension, aspartate aminotransferase increased, fractures 2%; peripheral oedema, cardiac failure, and atrial fibrillation 1% each.
Următoarele reacţii adverse de gradul 3 conform CTCAE (versiunea 3.0) au apărut la pacienţii trataţi cu abirateronă acetat: hipopotasemie (3%); infecţii ale tractului urinar, concentraţii crescute ale alaninaminotransferazei, hipertensiune arterială, concentraţii crescute ale aspartataminotransferazei, fracturi 2%; edeme periferice, insuficienţă cardiacă şi fibrilaţie atrială, fiecare câte 1%.
The following data are based on findings in separate studies with the individual components of DUTREBIS (lamivudine and raltegravir).
Următoarele date reprezintă observații în cadrul studiilor separate efectuate cu componentele individuale ale DUTREBIS (lamivudină și raltegravir).
The following data are based on the findings in studies with bazedoxifene.
Următoarele date se bazează pe rezultatele din studiile cu bazedoxifenă.
The following data are based on the findings in the studies with saxagliptin and metformin individually.
Următoarele date se bazează pe datele din studiile cu saxagliptin şi metformin individual.
The following data refer to the safety experience of oral CellCept in renal transplant patients.
Următoarele informaţii se referă la experienţa privind siguranţa administrării orale a CellCept la pacienţii cu transplant renal.
The following data were generated using the Viramune immediate-release tablets but are expected to apply to all dosage forms.
Următoarele date au rezultat după utilizarea Viramune comprimate cu eliberare imediată, dar este de aşteptat să fie valabile pentru toate formele de dozare.
The following data were generated using the Viramune immediate-release tablets but are expected to apply to all dosage forms.
Următoarele date au rezultat după utilizarea Viramune comprimate cu eliberare imediată, dar este de aşteptat să fie valabile pentru toate formelede dozare.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Următoarele definiţii se aplică pentru exprimarea frecvenţei reacţiilor adverse enumerate în continuare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Terminologia cu privire la frecvenţă utilizată în continuare se defineşte după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common ( 1/10)
Următoarele definiţii se referă la terminologia privind frecvenţa, utilizată în continuare: Foarte frecvente (≥ 1/10)
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common ≥ 1/10;
Următoarele definiții se referă la terminologia privind frecvența, utilizată în continuare: Foarte frecvente ≥ 1/10;
The following definitions of CTCAE criteria of the US National Cancer Institute (version 4.0) apply: CTCAE grade 1 = mild, CTCAE grade 2 = moderate, CTCAE grade 3 = severe, CTCAE grade 4 = life-threatening
Se utilizează următoarele definiţii ale criteriilor CTCEA ale US National Cancer Institute (versiunea 4.0): gradul 1 conform clasificării CTCEA = uşor, gradul 2 conform clasificării CTCEA = moderat; gradul 3 conform clasificării CTCEA = sever, gradul 4 conform clasificării CTCEA = cu risc vital
The following dosage modifications are recommended during therapy and should be performed in parallel for both Myocet and cyclophosphamide.
Pe parcursul tratamentului sunt recomandate următoarele modificări ale dozei, fiind necesară efectuarea în paralel a acestora, atât pentru Myocet, cât şi pentru ciclofosfamidă.
The following dosage regimens are given as a guideline.
Sunt recomandate următoarele scheme terapeutice.
The following dosage schedule is suggested for initiation of therapy:
Pentru iniţierea tratamentului, se recomandă următoarea schemă terapeutică:
The following dose adjustments are recommended at the start of therapy and throughout treatment for patients with moderate or severe impaired renal function or end stage renal disease.
Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei și pe parcursul tratamentului, în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final.
The following dose schedule is suggested:
Pentru iniţierea tratamentului, se recomandă următoarea schemă terapeutică:
The following dose varies according to the type and severity of the haemorrhage.
Dozele următoare variază în funcţie de tipul şi severitatea hemoragiei.
The following doses are recommended: Dogs:
Se recomandă următoarele doze: Câini:
The following dosing regimen is recommended for infants less than 1 year of age:
Se recomandă următoarea schemă de tratament pentru sugarii cu vârsta mai mică de 1 an:
The following double amino acid substitutions conferred more than 10-fold reduced sensitivity to boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N and V36M+R155K.
Următoarele substituţii duble de aminoacizi au conferit reducerea de peste 10 ori a sensibilităţii la boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N şi V36M+R155K.
The following drug interaction information is based on Geometric Mean values; the effect for an individual patient cannot be predicted precisely.
Următoarele informaţii privind interacţiunea medicamentoasă se bazează pe valorile mediei geometrice, efectul pentru fiecare pacient neputând fi prevăzut cu exactitate.
The following drug interaction information is based on Geometric Mean values; the effect for an individual patient cannot be predicted precisely.
Următoarele informaţii privind interacţiunea medicamentoasă se bazează pe valorile mediei geometrice; efectul pentru fiecare pacient nu poate fi prevăzut cu exactitate.
The following effects have also been reported during post marketing use: abnormal accommodation, ptosis, vomiting, constipation, flu-like symptoms, asthenia, angioedema, rash, urticaria and pruritus.
Au fost raportate de asemenea următoarele reacţii la utilizarea după punerea pe piaţă: tulburări de acomodare, ptoză, vărsături, constipaţie, simptome asemănătoare gripei, astenie, edem angioneurotic, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie şi prurit.
The following effects have occurred in children and adolescents:
Următoarele reacţii adverse au apărut la copii şi adolescenţi:
The following endpoints were assessed: normalisation of ALT, decrease in LDL-cholesterol, decrease in non-HDL-cholesterol, normalisation of AST, decrease in triglycerides, increase in HDL- cholesterol, decrease in liver fat content assessed by multi-echo gradient echo magnetic resonance imaging (MEGE-MRI), and improvement in hepatic steatosis measured by morphometry.
Au fost evaluate următoarele criterii finale: normalizarea ALT, scăderea colesterolului LDL, scăderea colesterolului non-HDL, normalizarea AST, scăderea trigliceridelor, creşterea colesterolului HDL, scăderea conţinutului hepatic de grăsimi, evaluat prin imagistică prin rezonanţă magnetică multi-ecou de tip ecou de gradient (IRM MEGE) şi ameliorarea steatozei hepatice măsurată prin morfometrie.
The following events have also been reported when nevirapine has been used in combination with other antiretroviral agents:
De asemenea, următoarele evenimente au fost raportate la administrarea nevirapinei în asociere cu alte medicamente antiretrovirale:
The following events have also been reported when Viramune has been used in combination with other antiretroviral agents:
De asemenea, următoarele evenimente au fost raportate la administrarea Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale:
The following events have been reported in association with darifenacin use in worldwide post- marketing experience: generalised hypersensitivity reactions including angioedema, depressed mood/mood alterations, hallucination.
În experienţa după punerea pe piaţă la nivel mondial au fost raportate următoarele evenimente în asociere cu utilizarea darifenacin: reacţii de hipersensibilitate generalizată, inclusiv edem angioneurotic, dispoziţie depresivă/schimbări de dispoziţie, halucinaţii.
The following events have been reported in association with unintended overdoses in preterm neonates: complete atrioventricular block, cardiomyopathy, lactic acidosis, and acute renal failure.
Următoarele evenimente au fost raportate la nou-născuţii prematuri ca urmare a supradozajului accidental: bloc atrioventricular complet, cardiomiopatie, acidoză lactică şi insuficienţă renală acută.
The following examples assume the patient’s baseline factor X level is <1 IU/dL:
În următoarele exemple, se presupune că valoarea de bază a concentraţiei plasmatice a factorului X a pacientului este <1 UI/dl:
The following factors were pre- specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomization, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
Următorii factori au fost pre- specificaţi în planul de analiză statistică pentru includerea în model: vârsta, perioada de timp de la intervenţia chirurgicală până la randomizare, sex, valorile iniţiale CEA, prezenţa iniţială a ganglionilor limfatici şi ţara.
The following factors were pre- specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomization, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
Următorii factori au fost pre-specificaţi în planul de analiză statistică pentru includerea în model: vârsta, perioada de timp de la intervenţia chirurgicală până la randomizare, sex, valorile iniţiale CEA, prezenţa iniţială a ganglionilor limfatici şi ţara.
The following factors were pre-specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomization, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
Următorii factori au fost pre- specificaţi în planul de analiză statistică pentru includerea în model: vârsta, perioada de timp de la intervenţia chirurgicală până la randomizare, sex, valorile iniţiale CEA, prezenţa iniţială a ganglionilor limfatici şi ţara.
The following formula can be used to calculate the volume of reconstituted VIBATIV concentrate required to prepare a dose:
Următoarea formulă poate fi utilizată pentru a calcula volumul concentratului de VIBATIV reconstituit necesar pentru prepararea unei doze:
The following formula can be used to calculate to volume of reconstituted VIBATIV concentrate required to prepare a dose:
Următoarea formulă poate fi utilizată pentru a calcula volumul concentratului de VIBATIV reconstituit necesar pentru prepararea unei doze:
The following frequency categories for adverse drug reactions (ADRs) were calculated based on the Faslodex 500 mg treatment group in pooled safety analyses of the CONFIRM (Study D6997C00002), FINDER 1 (Study D6997C00004), FINDER 2 (Study D6997C00006), and NEWEST (Study
Următoarele categorii de frecvenţă pentru reacţiile adverse la medicament (RA) au fost calculate pe baza grupului de tratament cu Faslodex 500 mg în analize de siguranţă pe eşantioane din studiile CONFIRM (studiu D6997C00002), FINDER 1 (studiu D6997C00004), FINDER 2 (studiu
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated:
Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice şi, în consecinţă, utilizarea tadalafilului este contraindicată:
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (>75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (>75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct.
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienţi post-radioterapie, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct.
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienţi post-radioterapie, pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct.
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienți post-radioterapie, pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct.
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, trataţi anterior prin radioterapie, cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct.
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, trataţi anterior prin radioterapie, cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi punctul 4.3).