natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the company that markets Perjeta will carry out two studies to assess the effects of using Perjeta and trastuzumab together with two different types of cancer medicine, in patients with HER2- positive breast cancer that is metastatic or has come back after treatment.
În plus, compania care comercializează Perjeta va efectua două studii pentru a evalua efectele utilizării Perjeta și trastuzumab în asociere cu două tipuri diferite de medicamente împotriva cancerului la pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv metastatic sau care a recidivat după tratament.
In addition, the company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
În plus, compania care comercializează Prolia va furniza un card pentru a informa pacienții despre riscul de osteonecroză a maxilarului și pentru a-i instrui să se adreseze medicului dacă au simptome.
In addition, the company that markets Raplixa will ensure that all surgeons using Raplixa are provided with educational material to inform them of the risk of air or gas embolism and how to use the spray correctly.
În plus, compania care comercializează Raplixa se va asigura că tuturor chirurgilor care utilizează Raplixa li se va furniza un material educațional pentru a-i informa cu privire la riscul de embolie aeriană sau gazoasă și la modul de utilizare corectă a pulverizării.
In addition, the company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
În plus, societatea care introduce pe piață Ravicti va înființa un registru al pacienților pentru a obține informații suplimentare privind avantajele și siguranța pe termen lung a medicamentului.
In addition, the company that markets Relvar Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
În plus, compania care comercializează Relvar Ellipta va efectua studii suplimentare pentru investigarea riscului de pneumonie asociat cu acest medicament, comparativ cu alte medicamente utilizate în tratamentul BPOC şi al astmului bronşic.
In addition, the company that markets Remsima will provide educational material to doctors who are expected to prescribe the medicine in adults and children, including information on the safety of the medicine and an alert card to be given to patients.
În plus, compania care comercializează Remsima va furniza materiale educaționale medicilor care urmează să prescrie medicamentul la adulţi şi la copii şi adolescenţi, care includ informaţii privind siguranţa medicamentului şi un card de atenţionare pentru pacienți.
In addition, the company that markets Revinty Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
În plus, compania care comercializează Revinty Ellipta va efectua studii suplimentare pentru investigarea riscului de pneumonie asociat cu acest medicament, comparativ cu alte medicamente utilizate în tratamentul BPOC şi al astmului bronşic.
In addition, the company that markets Revolade will ensure that doctors in all Member States who will prescribe the medicine are provided with educational materials reminding them how the medicine should be used and of the medicine’s possible side effects such as liver problems, thromboembolic complications and the recurrence of bleeding.
Mai mult, compania care comercializează Revolade se va asigura că medicilor din toate statele membre care vor prescrie medicamentul li se vor furniza materiale educaționale care să le reamintească modul în care trebuie utilizat medicamentul și posibilele efecte secundare ale medicamentului, cum sunt afecțiunile hepatice, complicațiile tromboembolice și recurența sângerării.
In addition, the company that markets Senshio will carry out an observational study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
În plus, compania care comercializează Senshio va realiza un studiu de observație pentru a investiga suplimentar riscurile potențiale în cazul utilizării pe termen lung, cum sunt hiperplazia endometrială, accidentul vascular cerebral și tromboembolia venoasă.
In addition, the company that markets Sevelamer carbonate Zentiva will make sure that educational material is available in all Member States for patients and healthcare professionals.
În plus, compania care comercializează Sevelamer carbonate Zentiva se va asigura că în toate statele membre vor fi disponibile materiale educaționale pentru pacienți și personalul medical.
In addition, the company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
În plus, compania care comercializează Soliris se va asigura că distribuția medicamentului se face numai după ce se verifică dacă pacientul a fost vaccinat în mod corespunzător.
In addition, the company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
În plus, compania care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru.
In addition, the company that markets the medicine will carry out a study to further investigate the effects of Lonquex on the patients’ cancer - the possibility of cancer worsening during treatment with G‑CSF medicines was a concern raised during the evaluation of the medicine though this was not established.
În plus, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu pentru a investiga în continuare efectele Lonquex asupra cancerului pacienţilor – posibilitatea de agravare a cancerului în timpul tratamentului cu medicamente G‑CSF a fost un motiv de îngrijorare exprimat în cursul evaluării medicamentului, chiar dacă aceasta nu a fost stabilită.
In addition, the company that markets Vizamyl will provide access to a training course for all nuclear- medicine physicians expected to use this product in the European Union, in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
În plus, compania care comercializează Vizamyl va asigura accesul la un curs de formare pentru toți medicii de medicină nucleară care se preconizează că vor utiliza acest produs în Uniunea Europeană, pentru a se asigura citirea corectă și fiabilă a imaginilor scanărilor PET.
In addition, the company that markets Volibris has agreed with EU Member States on systems to control the distribution of Volibris.
În plus, compania care comercializează Volibris a convenit cu statele membre ale UE asupra unor sisteme care să controleze distribuția medicamentului.
In addition, the company that markets Xgeva will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
În plus, compania care comercializează Xgeva va furniza un card pentru a informa pacienții despre riscurile de osteonecroză a mandibulei și a-i instrui să contacteze medicul dacă au simptome.
In addition, the company that markets Xultophy will provide educational materials for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors.
În plus, compania care comercializează Xultophy va furniza materiale educaționale personalului medical care să explice cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
In addition, the company will carry out a study in patients with myelodysplastic syndromes to gather further safety data, as well as a safety study in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant.
În plus, compania va realiza un studiu pe pacienți cu sindroame mielodisplazice pentru a culege date de siguranță suplimentare, precum și un studiu privind siguranța pe pacienții recent diagnosticați cu mielom multiplu la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as- needed basis in wet AMD.
În plus, compania va desfășura un studiu care va evalua administrarea Eylea la intervale prelungite pentru tratarea edemului macular diabetic, precum și un studiu care va examina efectele Eylea atunci când este administrat în funcție de necesități în tratamentul formei umede de DMS.
In addition, the company will carry out two further studies on the benefits of the medicine and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
În plus, compania va efectua două studii suplimentare cu privire la beneficiile medicamentului și un studiu privind siguranța pe o populație mai extinsă de pacienți cu LH și LACMs.
In addition, the company will provide patients and carers with educational materials to ensure that Strensiq is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
În plus, compania va oferi pacienților și îngrijitorilor materiale educaționale pentru a se asigura că Strensiq se folosește corect și pentru a reduce riscul erorilor de medicație.
In addition, the company will provide the final results of the studies with Keytruda to confirm the long- term benefits of the medicine.
În plus, compania va furniza și rezultatele finale ale studiilor cu Keytruda pentru a confirma beneficiile medicamen tului pe termen lung.
In addition, the company will provide the results of studies to try to further characterise those patients who respond better to Vectibix.
În plus, compania va furniza rezultatele studiilor pentru a încerca să-i caracterizeze mai departe pe pacienții care răspund mai bine la tratamentul cu Vectibix.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
În plus, categoria de frecvență corespunzătoare pentru fiecare RAM se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1 / 10000).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
În plus, categoria de frecvență corespunzătoare fiecărei reacții adverse se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common ( 1/10); Common ( 1/100 to < 1/10); Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000).
Suplimentar, categoria de frecvenţă corespunzătoare este prezentată utilizând următoarea convenţie: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100 şi <1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); Rare (≥1/10000 şi <1/1000); Foarte rare (<1/10000).
In addition, the difference in the percentage of patients demonstrating ≥ 20% improvement in PANSS total score at Week 26 between the two treatment groups was numerically similar.
În plus, diferenţa între cele două grupuri de tratament în ceea ce priveşte procentul de pacienţi care prezentau o îmbunătăţire ≥ 20% a scorului total PANSS în săptămâna 26 a fost similară numeric.
In addition, the disproportionality analyses scores in Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and VigiBase databases suggests a potential association between aripiprazole and hiccups.
În plus, scorurile analizelor de disproporţionalitate din bazele de date ale Sistemului de raportare a evenimentelor adverse (FAERS) al Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) şi VigiBase sugerează o posibilă asociere între aripiprazol şi sughiţ.
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo–controlled study (N=370).
În plus, eficacitatea, siguranța și gradul de tolerare al Resolor la pacienți de sex masculin cu constipație cronică au fost evaluate în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu orb, controlat cu placebo (N=370).
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), and iron oxide black (E172).
În plus, învelişul filmat conţine: polivinil alcool, macrogol 3350, talc (E553b), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid negru de fer (E172).
In addition, the following actions have been demonstrated.
În plus, s-au demonstrat următoarele acţiuni:
In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline’s other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
Suplimentar, următoarele reacţii adverse au fost raportate pe durata studiilor clinice cu alte vaccinuri combinate hepatitice A şi B ale GlaxoSmithKline (administrate conform schemei de 3 sau 4 doze)
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience
În plus, s-au identificat următoarele reacţii adverse pe parcursul perioadei după punerea pe piață.
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience.
În plus, s-au identificat următoarele reacţii adverse pe parcursul perioadei după punerea pe piață.
In addition, the frequency of changes in warfarin dose during the studies due to changes in INR or due to adverse events was similar among bosentan- and placebo-treated patients.
În plus, frecvenţa modificărilor dozei de warfarină în timpul studiilor datorită modificărilor INR sau a evenimentelor adverse a fost similară în cadrul grupurilor de pacienţi cărora li s-a administrat bosentan sau placebo.
In addition, the incidences of specific tumours in Raptiva patients were in line with those observed in control psoriasis populations.
În plus, incidenţele tumorilor specifice apărute la pacienţii cărora li s-a administrat Raptiva au fost similare celor observate la pacienţii cu psoriazis din grupul de control.
In addition, the iron level in your blood will be checked before and during treatment with this medicine.
În afară de acestea, nivelul fierului în sânge va fi controlat înainte de tratamentul cu acest medicament şi în decursul acestuia.
In addition, the limit of quantification of 25 IU/ml was used to determine SVR.
Suplimentar, limita de cuantificare de 25 UI/ml a fost utilizată pentru a determina RVS.
In addition, the MAH should discuss any further outcome data on the combination of bevacizumab + erlotinib in this indication (e.g. data from the ongoing ACCRU
În plus, DAPP trebuie să discute orice date suplimentare ale rezultatelor provenite
In addition, the Patient Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests
În plus, cardul pentru pacient explică necesitatea monitorizării funcției hepatice și educă pacientul cu privire la importanța prezentării la testele lor de sânge lunare.
In addition, the pharmacokinetic-pharmacodynamic models show no exposure-effect relationship, with an estimated QTcF mean change of –6.4 ms (upper confidence interval –0.9 ms) at Cmax for the 60 mg group.
În plus, modelele farmacocinetice-farmacodinamice nu au demonstrat o relaţie expunere-efect, cu o valoare estimată a modificării medii a QTcF de -6,4 ms (valoarea superioară a intervalului de încredere de -0,9 ms) la Cmax pentru grupul căruia i s-a administrat doza de 60 mg.
In addition, the pharmacokinetics of weight-based doses of levofloxacin administered by inhalation once daily for 14 days in paediatric patients with CF (≥ 6 to < 12 years old, n = 14 and
În plus, în cadrul Studiului 206 au fost evaluaţi parametrii farmacocinetici în cazul dozelor de levofloxacină administrate în funcţie de greutatea corporală, pe cale inhalatorie, o dată pe zi, timp de 14 zile, la copii şi adolescenţi cu FC (cu vârsta cuprinsă între ≥ 6 şi < 12 ani, n = 14 şi între
In addition, the possibility of QTc prolongation and Torsades de pointes should be considered.
În plus, trebuie luată în considerare posibilitatea prelungirii QT şi a producerii torsadei vârfurilor.
In addition, the post-marketing reports with Oncaspar that include spontaneous reports as well as serious adverse events from clinical studies.
În plus, raportările de după punerea pe piață pentru Oncaspar, care includ raportări spontane, precum şi reacţii adverse grave din studiile clinice.
In addition, the powder will dissolve more readily if both vials are first allowed to reach room temperature (15°C – 25°C).
În plus, pulberea se va dizolva mai rapid dacă ambele flacoane sunt mai întâi lăsate să ajungă la temperatura camerei (15°C–25°C).
In addition, the proper function of your liver and your kidneys will be checked.
În plus, vor fi verificate funcţionarea corespunzătoare a ficatului şi rinichilor dumneavoastră.
In addition, the results indicated that Jardiance treatment was associated with a beneficial fall in body weight and blood pressure.
În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Jardiance a fost asociat unei scăderi benefice a greutăţii corporale şi a tensiunii arteriale.
In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
În plus, rezultatele au indicat că s-a asociat combinația de medicamente cu o scădere benefică a greutății corporale și a tensiunii arteriale.
In addition, the risk of seizure may be increased in patients receiving concomitant medicinal products that lower the seizure threshold.
În plus, riscul de convulsii poate fi crescut la pacienții cărora li se administrează tratament concomitent cu medicamente care scad pragul convulsivant.
In addition, the second comparative trial described above also provides data on 100 women treated with ulipristal acetate from 72 to 120 hours after unprotected intercourse, in whom no pregnancies were observed.
Suplimentar, al doilea studiu comparativ descris mai sus arată date la 100 de femei tratate cu ulipristal acetat după 72- 120 ore de la contactul sexual neprotejat, la care nu s-au observat sarcini.
In addition, the table shows the subset of the composite NPS AE endpoint of severe intensity:
În plus, tabelul prezintă subsetul obiectivului compozit alcătuit din reacții adverse (RA) NPS de intensitate severă:
In addition, the usefulness of Amyvid in predicting the development of Alzheimer’s disease in patients with memory problems or in monitoring patients’ response to treatment has not been established.
În plus, nu a fost stabilită utilitatea Amyvid pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienţii cu probleme de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienţilor la tratament.
In addition, the usefulness of Neuraceq in predicting the development of Alzheimer’s disease in patients with memory problems or in monitoring patients’ response to treatment has not been established.
În plus, nu a fost stabilită utilitatea Neuraceq pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienţii cu probleme de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienţilor la tratament.
In addition, the usefulness of Vizamyl in predicting the development of Alzheimer’s disease in patients with memory problems or in monitoring patients’ response to treatment has not been established.
În plus, nu a fost stabilită utilitatea Vizamyl pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienții cu tulburări de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienților la tratament.
In addition, there are certain signs and symptoms that you should look out for yourself.
În plus, există anumite semne şi simptome pe care trebuie să le urmăriţi singur.
In addition, there have been few reports (<1%), some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
În plus, au existat câteva raportări (<1%), unele letale, de pacienţi având convulsii şi imagini radiologice de sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (SLPR).
In addition, there have been rare spontaneous postmarketing reports of erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, and anaphylactic shock associated with bupropion.
În plus, au existat raportări spontane rare, ulterioare punerii pe piaţă, de eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson şi şoc anafilactic associate cu bupropionă.
In addition, there have been reported cases of burns, including second degree burns, in patients treated with capsaicin patches.
În plus, au fost raportate cazuri de arsuri, inclusiv arsuri de gradul al doilea, la pacienții tratați cu plasturi cu capsaicină.
In addition, there is a potential for a pharmacodynamic interaction to occur during co- administration due to additive renal effects.
De asemenea, există un potenţial de apariţie a unei interacţiuni farmacodinamice în timpul administrării concomitente datorită efectelor renale aditive.
In addition, there is experimental evidence that Defibrotide may protect the cells lining blood vessels.
În plus, există dovezi experimentale că defibrotida poate proteja celulele din pereţii vaselor sanguine.
In addition, there was a statistically significant effect on 24 week confirmed disability progression in Zinbryta treated patients with a hazard ratio 0.24 [95% CI: 0.09, 0.63].
În plus, s-a înregistrat un efect semnificativ statistic asupra progresiei confirmate a dizabilității la 24 săptămâni la pacienții tratați cu Zinbryta cu un raport de risc de 0,24 [95% IÎ: 0,09/0,63].
In addition, there was a statistically significant effect on 24 week confirmed disability progression in Zinbryta treated patients with a hazard ratio 0.73 [95% CI: 0.55, 0.98].
În plus, s-a înregistrat un efect semnificativ statistic asupra progresiei confirmate a dizabilității la 24 săptămâni la pacienții tratați cu Zinbryta cu un raport de risc de 0,73 [95% IÎ: 0,55/0,98].
In addition, there was no apparent effect of fludarabine and cyclophosphamide on the pharmacokinetics of MabThera.
În plus, nu a existat niciun efect aparent al fludarabinei şi ciclofosfamidei asupra farmacocineticii Mabthera.
In addition, these changes can result in chronic symptoms associated with VVA, the most common of which are vaginal dryness and dyspareunia.
În plus, aceste modificări pot duce la simptome cronice asociate cu AVV, cele mai frecvente fiind uscăciunea vaginală şi dispareunia.
In addition, they both raise levels of “good” cholesterol (HDL cholesterol).
În plus, ambele cresc nivelurile colesterolului „bun” (HDL- C).
In addition, thirty-nine cases of bradycardia (eight of which were assessed as serious, the remainder as non-serious) were reported from alemtuzumab post-marketing reports as of 01 May 2015.
În plus, începând cu 01 mai 2015, au fost raportate treizeci şi nouă de cazuri de bradicardie (dintre care opt au fost evaluate ca fiind grave, iar restul ca fiind non-grave) din raportări după punerea pe piaţă pentru alemtuzumab.