natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is a theoretical concern that treatment with abatacept might increase the risk for autoimmune processes in adults and children, for example deterioration of multiple sclerosis.
Există o preocupare teoretică asupra faptului că tratamentul cu abatacept poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor autoimune la adulţi şi copii, de exemplu agravarea sclerozei multiple.
There is a theoretical risk that patients being treated with TOBI Podhaler may develop P. aeruginosa isolates resistant to intravenous tobramycin over time (see section 5.1).
Există un risc teoretic ca pacienţii trataţi cu TOBI Podhaler să poată dezvolta în timp izolate de P. aeruginosa rezistente la tobramicină administrată intravenos (vezi pct.
There is a10-fold selectivity over PDE6 which is involved in the phototransduction pathway in the retina.
Există o selectivitate de 10 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE6, care este implicată în calea fototransducţiei retiniene.
There is also a possibility that existing inflammation may temporarily worsen.
Există, de asemenea, o posibilitate ca inflamaţia existentă să se poată înrăutăţii temporar.
There is also a risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood (methaemoglobinaemia).
De asemenea, există riscul unei afecţiuni care reduce cantitatea de oxigen din sânge (methemoglobinemie).
There is also a risk of spontaneous abortion, premature birth and low birth weight babies in pregnant women taking mercaptopurine.
De asemenea, există un risc de avort spontan, naştere prematură şi greutate scăzută la naştere a copiilor proveniţi din femei gravide care au luat mercaptopurină.
There is also a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
De asemenea, există un risc în asociere cu medicamentele cu factor VIII ca anumiți pacienți să dezvolte inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, determinând oprirea acțiunii medicamentului și pierderea controlului asupra sângerării.
There is also an increased risk of liver problems and thromboembolic complications (problems with clots in blood vessels) in patients with thrombocytopenia and advanced chronic hepatitis C who are treated with a medicine called interferon and Revolade.
Există, de asemenea, un risc crescut de afecțiuni hepatice și complicații tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele sanguine) la pacienții cu trombocitopenie și hepatită C cronică în stadiu avansat care urmează un tratament cu un medicament numit interferon și cu Revolade.
There is also an increased risk of systemic undesirable effects when combining fluticasone propionate with other potent CYP3A inhibitors (see section 4.5).
Există, de asemenea, un risc crescut de reacţii adverse sistemice la administrarea concomitentă de propionat de fluticazonă cu alţi inhibitori puternici ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450 (vezi pct.
There is also no experience of treatment with Lucentis in diabetic patients with an HbA1c over 12% and uncontrolled hypertension.
De asemenea, nu există experienţă privind tratamentul cu Lucentis la pacienţii cu diabet zaharat având HbA1c peste 12% şi hipertensiune arterială necontrolată.
There is also no information on the re-use of Celsentri in patients who have taken it in the past, but in whom it stopped working.
Nu există informaţii nici despre reutilizarea Celsentri la pacienţii care l-au luat în trecut, dar la care a încetat să mai aibă efect.
There is also no information on using Atripla with other anti-HIV medicines.
De asemenea, nu există informa ii despre utilizarea Atripla împreună cu alte medicamente împotriva infecţiei cu HIV.
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure.
Există o tendinţă aparentă de a crea o relaţie între doza administrată şi timpul de revenire la valoarea iniţială a tensiunii arteriale sistolice.
There is an association between plasma BLyS levels and SLE disease activity.
Există o legătură între valorile BLyS şi activitatea bolii LES.
There is an association between the complete clearance rate and the intensity of local skin reactions (e.g. erythema).
Există o asociere între rata clearance-ului total şi the intensitatea reacţiilor cutanate locale (e.g. eritemul).
There is an elevated risk of arrhythmias in patients receiving concomitant anaesthesia with halogenated hydrocarbons.
Există un risc crescut de apariţie a aritmiilor la pacienţii aflaţi concomitent sub anestezie cu hidrocarburi halogenate.
There is an important risk of Aspergillus infection in patients treated with eculizumab.
Există un risc important de aspergiloză la pacienţii trataţi cu eculizumab.
There is an increased
trebuie efectuată într-o unitate de
There is an increased
în cazul în care midazolm se administrează
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
Există o creştere a riscului iniţial privind apariţia limfoamelor la pacienţii cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă şi de lungă durată, care complică estimarea gradului de risc.
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing highly active, inflammatory disease, which complicatesthe risk estimation.
Există o creştere a riscului iniţial privind apariţia limfoamelor la pacienţii cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă şi de lungă durată, care complică estimarea gradului de risc.
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
Există o creştere a riscului iniţial privind apariţia limfoamelor la pacienţii cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă şi de lungă durată, care complică estimarea gradului de risc.
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
Există o creştere a riscului iniţial privind apariţia limfoamelor şi a leucemiei la pacienţii cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă şi de lungă durată, care complică estimarea gradului de risc.
There is an increased chance of having twins or even more than two babies, even when only one embryo is transferred into theuterus.
Există o probabilitate crescută de a avea gemeni sau chiar mai mult de doi copii, chiar și atunci când doar un singur embrion se transferă la nivelul uterului.
There is an increased incidence of gastrointestinal disorders with higher age categories.
La grupele de vârstă mai înaintată există o incidenţă crescută a tulburărilor gastrointestinale.
There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light)
Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate faţă de lumină)
There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light)
Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate la lumină)
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, dacă aceştia sunt trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists.
Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, dacă aceştia sunt trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS).
Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoză a arterei renale a rinichiului unic funcţional, trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron (SRAA).
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi de insuficienţă pacienţii renală atunci când cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale care irigă rinichiul unic funcţional, sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Există un risc crescut de hipotensiune severă şi insuficienţă renală în cazul pacienţilor cu stenoză arterială renală bilaterală sau la un singur rinichi funcţional, trataţi cu produse medicamentoase ce afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
În cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
There is an ongoing imposed post-authorisation study to better characterize the safety profile of the contraceptive combination nomegestrol/estradiol.
Este în curs de desfășurare un studiu post-autorizare pentru caracterizarea mai bună a profilului de siguranță al combinației contraceptive nomegestrol/estradiol.
There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
Există o suspiciune că flaconul parţial utilizat a fost contaminat.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renvela treatment.
În prezent, nu există date suficiente pentru a exclude posibilitatea apariţiei unui deficit de folat în timpul tratamentului de lungă durată cu Renvela.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Sevelamer carbonate Zentiva treatment.
În prezent, nu există date suficiente pentru a exclude posibilitatea apariţiei unui deficit de folat în timpul tratamentului de lungă durată cu Sevelamer carbonate Zentiva.
There is at present little information on the effects of Viramune overdose.
În prezent există puţine informaţii despre efectele supradozajului cu Viramune.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Există dovezi clinice ale asocierii administrării de IgIV cu evenimente tromboembolice cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral (incluzând accidentul ischemic tranzitoriu), embolismul pulmonar şi tromboza venoasă profundă care se presupune că sunt legate de o creştere relativă a vâscozităţii sângelui prin influxul mare de imunoglobulină la pacienţii expuşi riscului.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thrombosis which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Există dovezi clinice privind asocierea dintre administrarea de IgIV şi evenimente tromboembolice cum ar fi infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral (inclusiv apoplexie), embolismul pulmonar şi tromboza venoasă profundă, care se presupune că sunt legate de o creştere relativă a vâscozităţii sângelui prin afluxul mare de imunoglobuline la pacienţii cu risc.
There is close structural similarity between lamivudine and emtricitabine and similarities in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of these two agents.
Între lamivudină şi emtricitabină există o strânsă similaritate structurală, precum şi similarităţi de farmacocinetică şi farmacodinamică ale acestor două medicamente.
There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants.
În prezent, nu sunt disponibile experienţe privind eficacitatea sau siguranţa administrării repetate în EMD la peste 7 implanturi.
There is currently no information on the safety and efficacy of patients with poor performance status (ECOG > 2).
Până în prezent nu există informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la pacienţii cu un nivel redus al performanţei (ECOG > 2).
There is currently no reported experience in patients on the concomitant treatment with Low Molecular Weight Heparins (LMWHs), warfarin or the concomitant treatment with direct thrombin inhibitors (e.g., dabigatran) or direct Factor Xa inhibitors (e.g., rivaroxaban and apixaban).
În prezent, nu există niciun eveniment raportat la pacienţi care urmează tratament concomitent cu heparine cu masă moleculară mică (LMWH), warfarină sau tratament concomitent cu inhibitori trombinici direcţi (de exemplu dabigatran) sau inhibitori direcţi ai factorului Xa (de exemplu rivaroxaban şi apixaban).
There is dose proportionality between AUC0-inf. of 5-ALA values and different oral doses of this medicinal product.
Există o proporţionalitate de doză între valorile ASC0-inf. ale 5-ALA şi diferitele doze orale ale acestui medicament.
There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Există dovezi care sugerează că, toate gradele de proteinurie (Institutul Naţional de Cancer din S.U.A – Criteriile de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse [NCI-CTCAE versiunea 3.0]) pot fi dependente de doză.
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
S-a demonstrat că, la locul infecţiei, concentraţia de macrolide este mai mare decât cea din plasmă, în special în neutrofile, precum şi în celulele macrofage şi epiteliale alveolare.
There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului este asociată cu incidenţa crescută a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi afectării funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Există dovezi care sugerează că hCG deţine un rol în declanşarea SHSO şi că sindromul poate fi mai sever şi mai îndelungat în cazul apariţiei unei sarcini.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Există probe care sugerează că hCG deţine un rol în declanşarea SHSO şi că sindromul poate fi mult mai sever şi mai prelungit în cazul apariţiei unei sarcini.
There is experience with twice daily infusions of Vimpat up to 5 days.
Experienţa clinică în ceea ce priveşte administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile.
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when celecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
În cazul tratamentului cu celecoxib concomitent cu acidul acetilsalicilic (chiar şi la doze mici), există o creştere suplimentară a riscului de apariţie a reacţiilor adverse gastro-intestinale (ulcere gastro- intestinale sau alte complicaţii gastro-intestinale).
There is generally no applicable use of Enbrel in children aged below 6 years in the indication plaque psoriasis.
În general, nu este aplicabilă utilizarea Enbrel la copiii cu vârsta sub 6 ani în indicaţia psoriazis în plăci.
There is increased riociguat exposure in these patients (see section 5.2).
Există o expunere crescută la riociguat la aceşti pacienţi (vezi pct.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression inneurodegenerative dementia.
Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular atNMDA- receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression inneurodegenerative dementia.
Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
La sugarii şi copiii (cu vârsta de 1 an sau mai mari) cu insuficienţă renală, sunt disponibile date clinice insuficiente pentru a se putea face orice recomandare privind dozele (vezi pct.
There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
La sugarii şi copiii (cu vârsta de an sau peste) cu insuficienţă renală, sunt disponibile date clinice insuficiente pentru a se putea face orice recomandare privind dozele (vezi pct.
There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmaco- kinetic factors such as age, gender, race and weight.
Nu sunt disponibile suficiente date pentru a trage concluzii definitive în legătură cu factori farmacocinetici intrinseci precum vârsta, sexul, rasa şi greutatea.
There is insufficient data available to make formal recommendations on dose reduction (in the absence of an adverse event) in patients with chronic phase (CP) CML who have achieved Major Cytogenetic Response.
Nu există suficiente date disponibile pentru recomandări formale privind reducerea dozei (în absența unei reacții adverse) la pacienţii cu LMC în fază cronică (FC) care au obţinut un răspuns citogenetic major.
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Nu există informaţii suficiente despre acurateţea de diagnosticare a testului Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 – 11 ani, pentru a putea recomanda utilizarea sa la pacienţi cu rezecţie gastrică şi la pacienţi sub 3 ani.
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Nu există informaţii suficiente despre acurateţea de diagnosticare a testului Helicobacter INFAI, pentru a putea recomanda utilizarea sa la pacienţi cu rezecţie gastrică şi la pacienţi sub 12 ani.
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Nu există informaţii suficiente despre acurateţea de diagnosticare a testului Heliobacter INFAI, pentru a putea recomanda utilizarea sa la pacienţi cu rezecţie gastrică şi la pacienţi sub 12 ani.
There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Nu există suficiente date despre acurateţea testului cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani, pentru a recomanda utilizarea acestuia la pacienţii la care s-au îndepărtat părți de stomac.
There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Nu există suficiente date despre acurateţea testului cu Helicobacter Test INFAI, pentru a recomanda utilizarea acestuia la pacienţii la care s-au îndepărtat părți de stomac.
There is insufficient evidence that Synflorix provides protection against pneumococcal serotypes not contained in the vaccine except the cross-reactive serotype 19A (see section 5.1) or against non- typeable Haemophilus influenzae.
Nu există dovezi suficiente că Synflorix ar oferi protecţie împotriva serotipurilor pneumococice care nu sunt conţinute în vaccin, cu excepţia serotipului cros-reactiv 19A (vezi punctul 5.1) sau împotriva Haemophilus influenzae non-tipabil.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin  10 mg/dl).
Nu există experienţă suficientă în ceea ce priveşte utilizarea topotecanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (bilirubină plasmatică  10 mg/dl).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin  10 mg/dl).
Nu există experienţă suficientă în ceea ce priveşte utilizarea topotecanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (bilirubină plasmatică 10 mg/dl).