natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore the undesirable effect “Acute kidney injury” should be added under the MedDRA System Organ Class (SOC) Renal and urinary disorders (frequency ‘rare’) as well as a warning in the Product Information of all levetiracetam-containing products.
Prin urmare, efectul advers " afecţiune renală acută ", ar trebui să fie adăugat în Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe (ASO) conform MedDRA, Tulburări renale și ale căilor urinare (frecvența "rare"), ca și un avertisment în Informațiile Produsului ale tuturor medicamentelor care conțin levetiracetam.
Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Prin urmare, utilizarea la câini cu simptome evidente sau severe al bolii trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă a beneficiilor şi riscurilor de către medicul veterinar curant
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
De aceea nu este recomandata utilizarea în perioada de gestaţie sau de lactaţie.
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
De aceea nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie sau de lactaţie.
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
De aceea nu se foloseşte la animale în perioada de gestaţie sau de lactaţie.
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Deaceea nu se foloseşte la animale în perioada de gestaţie sau de lactaţie.
Therefore the use of certolizumab pegol in combination with anakinra or abatacept is not recommended (see section 4.5).
De aceea, nu este recomandată utilizarea Cimzia în asociere cu anakinra sau abatacept (vezi pct.
Therefore the use of Kineret in patients with pre-existing malignancy is not recommended.
Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienţi cu boli maligne preexistente.
Therefore the use of Kineret in patients with pre-existing malignancy is not recommended.
Prin urmare, nu se recomandă administrarea de Kineret la pacienţi cu boli maligne preexistente.
Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Prin urmare, utilizarea Ozurdex la pacienții cu edem macular asociat cu diabetul a fost restricționată la aceste două grupuri.
Therefore the use of Rasilez HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasilez HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Therefore the use of such combinations is not recommended.
Ca urmare, nu este recomandată folosirea acestor asocieri.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
De aceea nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Therefore the use of Xiapex is not recommended in pregnancy and treatment should be postponed until after pregnancy.
De aceea, administrarea Xiapex nu este recomandată în sarcină, iar tratamentul trebuie amânat până după naștere.
Therefore the use of zidovudine and ribavirin in combination with alpha interferons is not recommended.
Astfel, nu este recomandată utilizarea zidovudinei şi ribavirinei în asociere cu interferonialfa.
Therefore the use of zidovudine and ribavirin in combination with alpha interferons is not recommended.
Astfel, nu se recomandă utilizarea zidovudinei şi ribavirinei în asociere cu interferoni alfa.
Therefore these patients should only be treated with Ofev if the anticipated benefit outweighs the potential risk.
Prin urmare, acestor pacienţi trebuie să li se administreze tratament cu Ofev numai dacă beneficiul prevăzut depăşeşte riscul potential.
Therefore they can be treated without special considerations.
De aceea pisicile pot fi tratate fără a se lua măsuri speciale de precauţie.
Therefore they can be treated without special precautions.
De aceea câini pot fi trataţi fără a se lua măsuri speciale de precauţie.
Therefore they can be treated without special precautions.
De aceea pisicile pot fi tratate fără a se lua măsuri speciale de precauţie.
Therefore treatment is intended to be administered by a healthcare provider only.
Prin urmare, tratamentul este destinat administrării numai de către un cadru medical.
Therefore treatment with Ofev is not recommended in such patients (see section 4.2).
Prin urmare, tratamentul cu Ofev nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct.
Therefore treatment with Vargatef will usually be interrupted if you are having surgery.
De aceea, tratamentul cu Vargatef va fi de obicei întrerupt dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală.
Therefore trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.
Ca urmare concentraţiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi monitorizate şi întreaga atenţie trebuie îndreptată asupra semnelor clinice şi simptomelor, valorilor analizelor de laborator şi biopsiei tisulare.
Therefore Truvada should not be used during breast-feeding.
Ca urmare, Truvada nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking Voriconazole Accord correctly, as described above.
De aceea, dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă întreruperea tratamentului, continuaţi să luaţi în mod corect Voriconazole Accord, conform indicaţiilor prezentate.
Therefore updated information on hepatitis B reactivation including fatal outcome should be included in the product information for temozolomide.
Prin urmare, informații actualizate privind reactivarea hepatitei B, inclusiv cu evoluție letală, trebuie incluse în informațiile referitoare la medicament pentru temozolomidă.
Therefore use in these patients should be avoided.
Prin urmare, trebuie să se evite utilizarea la aceşti pacienţi.
Therefore use of phenobarbital in patients treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
În consecinţă, este contraindicată utilizarea concomitentă a fenobarbitalului la pacienţii trataţi cu acid colic (vezi pct.
Therefore vaccinated dogs should be separated from other canine and feline species after vaccination.
Prin urmare cainii vaccinati trebuie separati de alte specii canine si feline dupa vaccinare.
Therefore vaccinated dogs should be separated from other canine and feline species after vaccination.
Prin urmare câinii vaccinați trebuie separați de alte specii canine și feline după vaccinare.
Therefore vaccination with live virus vaccines is not recommended whilst on MabThera or whilst peripherally B cell depleted.
De aceea, vaccinarea cu vaccinuri virale vii atenuate nu este recomandată în timpul terapiei cu MabThera sau în timpul depleţiei de celule B periferice.
Therefore Velphoro is not recommended for use in children.
Prin urmare, Velphoro nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Therefore very frequent monitoring of albumin levels, serum electrolytes and ECG is recommended.
Prin urmare, se recomandă monitorizarea foarte frecventă a valorilor albuminei, electroliţilor serici şi ECG.
Therefore Xagrid is not recommended during pregnancy.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Xagrid în timpul sarcinii.
Therefore Xarelto is contraindicated during breast feeding (see section 4.3).
Prin urmare, Xarelto este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct.
Therefore Xeristar should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
De aceea Xeristar nu ar trebui administrat în asociere cu un inhibitor puternic al CYP1A2 ca fluvoxamina (vezi pct.
Therefore Xeristar should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
De aceea Xeristar nu ar trebui administrată în asociere cu un inhibitor puternic al CYP1A2 ca fluvoxamina (vezi pct.
Therefore YENTREVE should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
De aceea YENTREVE nu ar trebui administrat în asociere cu un inhibitor puternic al CYP1A2 ca fluvoxamina (vezi pct.
Therefore YENTREVE should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
De aceea YENTREVE nu ar trebui administrată în asociere cu un inhibitor puternic al CYP1A2 ca fluvoxamina (vezi pct.
Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved.
Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau de a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
De aceea, trebuie să vă informați imediat medicul dacă prezentați:
Therefore you must use effective methods of contraception if you are a woman of childbearing potential (see “Contraception” below).
În consecință, trebuie să utilizați metode contraceptive eficace dacă vă aflați în perioada fertilă (vezi „Contracepția” mai jos).
Therefore you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result.
Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obţine rezultatul dorit.
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
De aceea, nu trebuie să utilizaţi Invirase/ritonavir împreună cu alte medicamente fără acordul medicului dumneavoastră.
Therefore your treatment with Ofev will usually be stopped for a while if you are having a surgery.
De aceea, tratamentul cu Ofev va fi de obicei întrerupt dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală.
Therefore, 6-monthly or annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly “simplified PSURs” (S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution.
Prin urmare, RPAS-urile la 6 luni sau anuale care au termene în perioada de pandemie vor fi înlocuite cu "RPAS-uri simplificate" (RPASS) lunare, însoţite de un rezumat al distribuţiei vaccinului.
Therefore, a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreţinere atunci când clearance-ul creatininei este < 60 ml/min şi 1,73 m2.
Therefore, a careful benefit-risk assessment is needed when Truvada is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
De aceea, este necesară o evaluare atentă a beneficiilor şi riscurilor în cazul administrării Truvada la pacienţi cu clearance al creatininei < 60 ml/minut, iar funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie.
Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
De aceea, o modificare a dozei de Micofenolat mofetil Teva nu este în mod normal necesară în absenţa evidenţierii clinice a disfuncţiei grefei.
Therefore, a clinically relevant effect on CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin) cannot be excluded.
Prin urmare, nu poate fi exclus un efect relevant din punct de vedere clinic asupra substraturilor CYP450 cu indice terapeutic îngust, în cazurile în care doza este ajustată individual (de exemplu, warfarină).
Therefore, a clinically relevant effect on CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin), cannot be excluded.
Prin urmare, nu poate fi exclus un efect clinic relevant asupra substanțelor metabolizate prin CYP450 care au un indice terapeutic mic, putând fi necesară ajustarea individuală a dozei acestor substanțe (de exemplu warfarina).
Therefore, a close monitoring should be exercised when dabigatran etexilate is combined with clarithromycin and particularly in the occurrence of bleeding, notably in patients having a mild to moderate renal impairment.
Ca urmare se recomandă monitorizarea atentă atunci când dabigatran etexilat este administrat concomitant cu claritromicina şi mai ales în cazul apariţiei sângerărilor, în special la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Therefore, a close monitoring should be exercised when dabigatran etexilate is combined with clarithromycin and particularly in the occurrence of bleeding, notably in patients having a mild to moderate renal impairment.
Ca urmare se recomandă o monitorizare atentă atunci când dabigatran etexilat este administrat concomitant cu claritromicina şi mai ales în cazul apariţiei sângerărilor, în special la pacienţii cu cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Therefore, a close monitoring should be exercised when dabigatran etexilate is combined with clarithromycin and particularly in the occurrence of bleeding, notably in patients having a mild to moderate renal impairment.
De aceea se recomandă o monitorizare atentă atunci când dabigatran etexilat este administrat concomitant cu claritromicina şi mai ales în cazul apariţiei hemoragiilor, în special la pacienţii cu cu afectare renală uşoară până la moderată.
Therefore, a dose adjustment of naloxegol is recommended when co-administered with diltiazem and other moderate CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
Prin urmare, este recomandată o ajustare a dozei de naloxegol în cazul administrării concomitente cu diltiazem şi alţi inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (vezi pct.4.2).
Therefore, a lower dose of insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this medicinal product is used in combination with Vipdomet (see section 4.2).
Prin urmare, se poate considera că utilizarea unei doze mai mici de insulină reduce riscul de hipoglicemie în cazul în care acest medicament este utilizat în asociere cu Vipdomet (vezi pct.
Therefore, a teratogenic effect of lenalidomide is expected and lenalidomide is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct.
Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
De aceea, se recomandă un test pentru detectarea prezenţei FeLV înainte de vaccinare.
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
De aceea, este puţin probabil ca substanţele active care sunt eliminate prin secreţie renală (de exemplu metformina – vezi mai jos) să fie afectate de vareniclină.
Therefore, adequate and rigorous surveillance should be continued despite possible endoscopic partial or complete restitution of the normal squamous mucosa.‌
De aceea trebuie să se continue supravegherea adecvată şi strictă, în pofida eventualei reveniri la normal, parţiale sau complete, a membranei mucoase scuamoase examinată endoscopic.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
De aceea, administrarea CIALIS la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
De aceea, administrarea CIALIS este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic (vezi pct.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
De aceea, administrarea CIALIS este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic. (vezi pct.
Therefore, administration of less than one vial of Pergoveris daily may provide too little LH-activity to ensure adequate follicular development.
De aceea, administrarea zilnică a mai puţin de o fiolă de Pergoveris poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see sections 4.2 and 5.2).
Ca urmare, administrarea OSSEOR trebuie separată prin cel puţin două ore de astfel de produse (vezi pct.
Therefore, administration of PROTELOS and such products should be separated by at least two hours (see sections 4.2 and 5.2).
Ca urmare, administrarea PROTELOS trebuie separată prin cel puţin două ore de astfel de produse (vezi pct.
Therefore, administration of riociguat to such patients is not recommended.
Prin urmare, administrarea riociguatului nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
De aceea, administrarea tadalafil la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct.
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
De aceea, administrarea tadalafil este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic. (vezi pct.
Therefore, administration of the two vaccines should be considered to be separated by at least 4 weeks.
Prin urmare, trebuie luată în considerare administrarea separată a celor două vaccinuri, la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Therefore, after receiving HyQvia, you may have to wait for up to 3 months before receiving certain vaccines.
De aceea, după ce vi s-a administrat HyQvia, este posibil să fie necesar să aşteptaţi timp de până la 3 luni înainte de a vi se administra anumite vaccinuri.
Therefore, after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
Prin urmare, după utilizarea contracepţiei de urgenţă, pacientele trebuie sfătuite să utilizeze o metodă sigură de tip barieră până la următoarea menstruaţie.
Therefore, Akynzeo can be administered without dosage adjustment in patients with renal impairment.
Prin urmare, Akynzeo poate fi administrat fără ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Therefore, alirocumab treatment can produce reductions in these remnant lipoproteins as evidenced by its reductions in apolipoprotein B (Apo B), non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) and triglycerides (TG).
Prin urmare, tratamentul cu alirocumab poate provoca scăderea valorilor acestor lipoproteine reziduale, aşa cum s-a evidenţiat prin scăderea valorilor apolipoproteinei B (Apo B), colesterolului legat de lipoproteine care nu au densitate mare (non-HDL-colesterolului) şi trigliceridelor (TG).
Therefore, all patients treated with pemetrexed must be instructed to take folic acid and vitamin B12 as a prophylactic measure to reduce treatment-related toxicity (see section 4.2).
În consecinţă, pacienţii trataţi cu pemetrexed vor fi instruiţi să ia acid folic şi vitamina B12 ca măsură profilactică de reducere a toxicităţii induse de tratament (vezi pct.
Therefore, all patients treated with pemetrexed must be instructed to take folic acid and vitamin B12 as a prophylactic measure to reduce treatment-related toxicity (see section 4.2).
În consecinţă, toţi pacienţii trataţi cu pemetrexed trebuie să fie instruiţi să ia acid folic -i vitamina B12 ca măsură profilactică de reducere a toxicităţii legate de tratament (vezi pct.
Therefore, all patients treated with pemetrexed must be instructed to take folic acid and vitamin B12 as a prophylactic measure to reduce treatment-related toxicity (see section 4.2).
În consecinţă, toţi pacienţii trataţi cu pemetrexed trebuie să fie instruiţi să-şi administreze acid folic şi vitamina B12, ca măsură profilactică de reducere a toxicităţii legate de tratament (vezi pct.
Therefore, all pharmacokinetic analyses related to dimethyl fumarate were performed with plasma monomethyl fumarate concentrations.
Prin urmare, toate analizele farmacocinetice legate de dimethyl fumarate au fost efectuate folosind concentraţiile plasmatice ale fumaratului de monometil.
Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Din acest motiv, la femeile de vârstă fertilă sunt recomandate metode sigure alternative de contracepţie (vezi pct.
Therefore, although food affects the extent and rate of absorption, the steady-state trough concentration (Cmin,ss) was not affected by food intake.
Deci, deşi alimentele influenţează gradul şi rata absorbţiei, concentraţia plasmatică minimă la starea de echilibru (Cmin,se) nu a fost afectată de administrarea împreună cu alimentele.
Therefore, an additional check of the AT activity level should be done after the surgery.
Prin urmare, trebuie să se efectueze o verificare suplimentară a nivelului activităţii AT după intervenţia chirurgicală.
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method and regular pregnancy tests should be considered during treatment (see section 4.5).
Prin urmare, este recomandată adăugarea unei metode non-hormonale de control al sarcinii în timpul tratamentului (vezi pct.
Therefore, an alternative method of effective contraception should be used if the woman patient is using hormonal contraceptives (see section 4.5).
Prin urmare, trebuie să se folosească o metodă alternativă de contracepție eficace dacă pacienta utilizează contraceptive hormonale (vezi pct.
Therefore, an alternative method of effective contraception should be used if the woman patient is using hormonal contraceptives (see sections 4.5 and 4.6).
Prin urmare, trebuie să se folosească o metodă alternativă de contracepție eficace dacă pacienta utilizează contraceptive hormonale (vezi pct.
Therefore, an alternative, effective, safe method of contraception should be used during treatment (see section 4.5).
Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace şi sigură (vezi pct.
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
De aceea, tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt (vezi pct.
Therefore, any patient treated with doxorubicin should be kept under haematological supervision.
De aceea, pacienţii trataţi cu doxorubicină trebuie supravegheaţi hematologic.
Therefore, appropriate interventions should be used to prevent neonatal acquisition of HBV.
Ca urmare, trebuie utilizate măsuri adecvate pentru a preveni infectarea neo- natală cu VHB.
Therefore, appropriate medical support must be readily available when elosulfase alfa is administered.
Prin urmare, trebuie să fie disponibil personal medical instruit corespunzător şi echipament adecvat atunci când se administrează alfa elosulfază.
Therefore, Aptivus should be used with caution, and with increased monitoring frequency, in patients with mild hepatic impairment (Child- Pugh Class A).
De aceea, Aptivus trebuie administrat cu precauţie şi cu monitorizare frecventă, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A Child-Pugh).
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures (see section 4.8).
Ca urmare, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de tulburări convulsive sau cu afecțiuni asociate cu convulsiile (vezi pct.
Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance  50 ml/min).
De aceea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestora, se recomandă administrarea de medicamente separate care conţin abacavir, lamivudină şi zidovudină la pacienţii cu funcţie renală diminuată (clearance al creatininei  50 ml/min).
Therefore, as far as pravastatin is contra indicated (see below), Pravafenix is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Prin urmare, atâta timp cât pravastatina este contraindicată (vezi mai jos), Pravafenix este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct.
Therefore, as some viruses are excreted in human milk, the vaccine should not be used during breast- feeding.
Astfel, având în vedere că unele virusuri sunt excretate în laptele uman, vaccinul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.