natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During clinical trials with ADVATE in 233 paediatric and adult patients [paediatric patients (age 0 –16 years) and adult patients (age over 16 years)] diagnosed with severe haemophilia A (factor VIII < 1%), with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 150 days for adults and older children and ≥ 50 days for children < 6 years of age, one patient developed a low-titre inhibitor (2.4 BU in the modified Bethesda assay) after 26 exposure days to ADVATE.
Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 233 pacienţi copii, adolescenţi şi adulţi [pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 –16 ani) şi pacienţi adulţi (cu vârsta peste 16 ani)], diagnosticaţi cu hemofilie A severă (factor VIII ≤ 1%), trataţi anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile în cazul adulţilor şi copiilor mai mari şi ≥ 50 de zile în cazul copiilor cu vârsta < 6 ani, la un pacient s-a decelat un titru scăzut de inhibitor (2,4 BU în testul Bethesda modificat), după 26 zile de tratament cu ADVATE.
During clinical trials with Iblias in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
În studiile clinice efectuate cu Iblias la aproximativ 200 pacienţi copii şi adolescenţi, precum și adulți, diagnosticați cu hemofilie A severă, (FVIII < 1%) cu expunere anterioară la concentrate conținând factor VIII ≥ 50 zile de expunere (ZE), nu a apărut niciun caz de dezvoltare de inhibitori.
During clinical trials with intravenous busulfan administered as 0.80 mg/kg four-times daily, 90% of patients AUCs were below the upper AUC limit (1500 µmol/L.minute) and at least 80% were within the targeted therapeutic window (900 - 1500 µmol/L.minute).
Pe durata studiilor clinice cu busulfan administrat intravenos în doze fracţionate de 0,80 mg/kg de patru ori pe zi, 90% dintre valorile ASC ale pacienţilor s-au situat sub limita superioară a ASC (1500 µmol/l.minut) şi cel puţin 80% s-au situat în interiorul ferestrei terapeutice dorite (900- 1500 µmol/l.minut).
During clinical trials with intravenous busulfan administered as 0.80 mg/kg four-times daily, 90% of patients AUCs were below the upper AUC limit (1500 µmol/L.minute) and at least 80% were within the targeted therapeutic window (900-1500 µmol/L.minute).
Pe durata studiilor clinice cu busulfan administrat intravenos în doze fracţionate de 0,80 mg/kg de patru ori pe zi, la 90% dintre pacienţi valorile ASC s-au situat sub limita superioară a ASC (1500 µmol/l.minut) şi la cel puţin 80% s-au situat în cadrul ferestrei terapeutice dorite (900- 1500 µmol/l.minut).
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
În studiile clinice efectuate cu Kovaltry la aproximativ 200 pacienţi copii, adolescenţi și adulți, diagnosticați cu hemofilie A severă, (FVIII < 1%) cu expunere anterioară la concentrate conținând factor VIII ≥ 50 zile de expunere (ZE), nu a apărut niciun caz de dezvoltare de inhibitori.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII < 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
În studiile clinice efectuate cu Kovaltry la aproximativ 200 pacienţi copii şi adolescenţi, precum și adulți, diagnosticați cu hemofilie A severă, (FVIII < 1%) cu expunere anterioară la concentrate conținând factor VIII ≥ 50 zile de expunere (ZE), nu a apărut niciun caz de dezvoltare de inhibitori.
During clinical trials with Nonafact conducted in previously treated patients development of inhibitors was not reported.
În timpul testelor clinice cu Nonafact efectuate la pacienţii trataţi anterior nu s-a constatat dezvoltarea de inhibitori.
During clinical trials, absence of withdrawal bleeding ranged over the cycles 1-12 from 18 % to 32 %.
În timpul studiilor clinice, absenţa sângerării de întrerupere a variat în timpul ciclurilor 1–12 de la 18% la 32%.
During clinical trials, most of the smaller size dogs (<10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
În studii clinice, inhibarea secreţiei de testosteron s-a menţinut la majoritatea câinilor de talie mai mică (<10 kg), timp de peste 12 luni după implantare.
During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
Pe parcursul testelor clinice, s-au constatat foarte des la porcii tratati dureri la injectare si umflaturi la locul de injectare .
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virusologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virusologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV- RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
During clinical trials, the overall proportion of subjects with malignant or unspecified tumours was similar between those treated with dapagliflozin (1.50%) and placebo/comparator (1.50%), and there was no carcinogenicity or mutagenicity signal in animal data (see section 5.3).
În timpul studiilor clinice, procentul global al subiecţilor prezentând tumori maligne sau nespecificate a fost similar între cei la care s-a administrat dapagliflozin (1,50%) şi cei la care s-a administrat placebo/comparator (1,50%) şi nu au existat semnale de carcinogenitate sau mutagenitate în datele obţinute la animale (vezi pct.
during clinical trials† and ‡
studiilor clinice† şi
During combination therapy for up to 48 weeks with interferon alfa- 2b and ribavirin, growth inhibition was observed that resulted in reduced final adult height in some patients.
Pe durata tratamentului de asociere cu interferon alfa-2b şi ribavirină pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii, care a avut ca rezultat o înălţime redusă la unii pacienţi.
During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
During continuous treatment with methylprednisolone, the AUC of methylprednisolone may decrease at later time points within 2 weeks following initiation of the EMEND dose, due to the inducing effect of aprepitant on CYP3A4.
În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă, ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu, în intervalul de 2 săptămâni după iniţierea administrării EMEND, datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4.
During controlled clinical trials in healthy subjects, single doses of up to 600 mg linagliptin (equivalent to 120 times the recommended dose) were not associated with a dose dependent increase in adverse events.
În timpul studiilor clinice controlate la subiecţi sănătoşi, administrarea de doze unice de linagliptin de până la 600 mg (echivalentul a 120 ori doza recomandată) nu a fost asociată cu o creştere a numărului de reacţii adverse în funcţie de doză.
During controlled clinical trials in healthy subjects, single doses of up to 800 mg sitagliptin were administered.
În studii clinice controlate, cu subiecţi sănătoşi, doze unice au fost administrate de până la 800 mg sitagliptin.
During Cycle 2, the incidence of IRRs was lower in patients receiving G+B (24%) compared to patients receiving bendamustine (B) alone (32%).
Pe durata Ciclului 2 de tratament, incidenţa RAP a fost mai mică la pacienţii trataţi cu G+B (24%), comparativ cu cei cărora li s-a administrat numai bendamustină (B) (32%).
During Cycles 5 to 8 on both arms, dexrazoxane (dosed at a ratio of 10:1 to the administered dose of doxorubicin) could be administered on Day 1 of each cycle at the investigator’s discretion to reduce potential doxorubicin-related cardiotoxicity.
Pentru a reduce riscul de toxicitate cardiacă asociată doxorubicinei, cu ocazia ciclurilor 5 - 8 de tratament, în ziua 1 a fiecărui ciclu de tratament, s-a putut administra, în ambele braţe de tratament, la decizia investigatorului, dexrazoxan (doza fiind calculată pe baza unui raport de 10:1 raportat la doza administrată de doxorubicină).
During dose escalation in three pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
În cadrul a trei studiipivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1,1 mg bază (1,5 mg sare) pe zi.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
În timpul creşterii dozei, calcemia trebuie monitorizată frecvent, în prima săptămână de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de Mimpara.
During dosing with Tasmar 200 mg three times daily, erythrocyte COMT inhibition at trough is 30 % to 45 %, with no development of tolerance.
În timpul administrării unei doze de Tasmar de 200 mg de 3 ori/zi, inhibarea minimă a activităţii eritrocitare a COMT este de 30% - 45%, fără dezvoltarea toleranţei.
During double-blind treatment, mean change in body weight from baseline to last visit was -0.2 kg for Abilify Maintena and -0.4 kg for placebo (p = 0.812).
În timpul tratamentului dublu-orb, modificarea medie a greutăţii corporale de la momentul iniţial până la ultima vizită a fost de −0,2 kg pentru Abilify Maintena şi de −0,4 kg pentru placebo (p = 0,812).
During double-blind treatment, the total follow-up was 708 patient-years in the group receiving ISENTRESS 400 mg twice daily, and 244 patient-years in the group receiving placebo.
În timpul tratamentului dublu orb, urmărirea totală a fost de 708 pacienţi-ani în grupul la care s-a administrat ISENTRESS 400 mg de două ori pe zi şi de 244 pacienţi-ani în grupul la care s-a administrat placebo.
During each infusion and for at least 1 hour afterwards, your condition will be checked regularly for early signs of a possible infusion-related side effect.
În timpul fiecărei perfuzii şi pe o durată de cel puţin o oră după aceea, starea dumneavoastră va fi urmărită atent pentru depistarea semnelor precoce ale unei posibile reacţii adverse legate de perfuzie.
During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
În timpul tratamentului de fertilitate, stimularea ovariană este utilizată în mod normal pentru a determina ovarele să producă mai multe ovule.
During follow up
În timpul urmăririi
During haemodialysis, patients treated with epoetin theta may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Pe durata hemodializei, pacienţii trataţi cu epoetină teta pot să necesite o intensificare a tratamentului anticoagulant pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge la nivelul şuntului arterio-venos.
During handling avoid excessive fluid loss from the prepared sponges.
În timpul procedurilor, evitaţi pierderea excesivă de lichid din bureţii preparaţi.
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
În timpul tratamentului infecţiei cu HIV pot să crească greutatea şi valorile grăsimilor şi ale glucozei în sânge.
During in vitro abacavir selection the M184V mutation occurred first and resulted in about a 2 fold increase in IC50, below the abacavir clinical cut-off of 4.5 fold change.
Mai întâi a apărut selecţia mutaţiei M184V şi a determinat creşterea de două ori a IC50, sub scăderea clinică a abacavir de 4,5 ori.
During induction, the planned treatment interval for Gazyvaro should be maintained between doses.
Pe durata tratamentului de inducţie, intervalul planificat dintre doze pentru Gazyvaro trebuie menţinut.
During infusion, the rate should be increased every 30 minutes to a maximum of 200 ml/hour (see section 6.6).
În timpul perfuziei viteza trebuie crescută la fiecare 30 de minute până la maximum 200 ml/oră (vezi pct.
During infusion, the rate should be increased every 30 minutes to a maximum of 400 ml/h (see section 6.6).
În timpul perfuziei viteza trebuie crescută la fiecare 30 de minute până la maximum 400 ml/oră (vezi pct.
During injection, you may hear one or more clicks – this is a normal device operation.
Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului.
During intercurrent illness, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency.
În timpul bolilor intercurente, trebuie să se cunoască foarte bine riscul de apariţie a insuficienţei suprarenale acute.
During intercurrent respiratory illness close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual basis (see section 4.2).
În cursul afecţiunilor respiratorii intercurente poate fi necesară o monitorizare strictă a glicemiei, precum şi ajustarea individuală a dozelor (vezi pct.
During intermittent dosing with 30 MU (300 micrograms)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MU/zi (300 micrograme/zi) de filgrastim, pot apărea fluctuaţii mari ale numărului absolut de neutrofile (NAN) al pacientului în timp.
During intermittent dosing with 30 MU/day (300 μg/day) of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MU pe zi (300 μg pe zi) de filgrastim, pot apărea fluctuaţii mari ale numărului absolut de neutrofile (NAN) al pacientului în timp.
During intravenous infusion of SYLVANT, mild to moderate infusion reactions may improve following slowing of or stopping the infusion.
În timpul perfuziei intravenoase cu SYLVANT, reacţiile ușoare până la moderate asociate perfuziei se pot ameliora prin încetinirea sau oprirea perfuziei.
During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Pe perioada testelor clinice, nu au apărut interacţiuni între Bravecto spot-on pentru pisici şi produsele medicinale veterinare de rutină utilizate.
During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Pe perioada testelor clinice, nu au apărut interacţiuni între Bravecto spot-on pentru câini şi produsele medicinale veterinare de rutină utilizate.
During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
În timpul tratamentului pe termen lung cu medicamente împotriva infecţiilor (antibiotice), poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren de către medicul dumneavoastră.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
În cursul tratamentului de lungă durată s-a raportat vasculită la 2% dintre pacienţii cu NCS.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
În timpul tratamentului de lungă durată la 2% dintre pacienţii cu NCS a fost raportată vasculită cutanată.
During long-term treatment electrolytes have to be monitored at least every three months.
În timpul tratamentului de lungă durată, electroliţii trebuie monitorizaţi cel puţin o dată la fiecare trei luni.
During long-term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Pe parcursul utilizării pe termen lung a filgrastimului s-a raportat vasculită la 2% dintre pacienţii cu NCS.
During MabThera maintenance treatment for up to 2 years, leucopenia (5% vs.
În timpul terapiei de întreţinere cu MabThera de până la 2 ani, leucopenia (5% vs.
During MabThera maintenance treatment for up to 2 years, leucopoenia (5% vs.
În timpul terapiei de întreţinere cu MabThera de până la 2 ani, leucopenia (5% vs.
During maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
În perioada de menţinere a anesteziei, creşterea concentraţiei de sevofluran produce o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale.
During maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose- dependent decrease in blood pressure.
În perioada de menţinere a anesteziei, creşterea concentraţiei de sevofluran produce o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale.
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
În timpul tratamentului de întreţinere, medicamentele corticosteroidiene se întrerup progresiv conform ghidurilor de practică medicală.
during neurological surgery to prevent leakage of the fluid surrounding the brain (called cerebrospinal fluid or CSF).
în operații neurochirurgicale pentru prevenirea scurgerii lichidului care învelește creierul (numit lichid cefalorahidian).
During or after injection: The skin is wet.
În timpul sau după administrarea injecţiei: Pielea este udă.
During or after injection: The status light is flashing orange rapidly and the administration system has stopped (motor sound stopped).
În timpul sau după administrarea injecţiei: Indicatorul de stare luminează rapid intermitent portocaliu şi sistemul de administrare s-a oprit (sunetul motorului s-a oprit).
During or after serious illness
Înainte sau după o boală gravă
During or after you receive these medicines, you may develop Ovarian Hyper- Stimulation Syndrome (OHSS).
În timpul sau după ce vi se administrează aceste medicamente, poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
During or within 24 hours of the infusion, you may develop very common symptoms such as chills, fever, tiredness, feeling weak, headache, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), muscle ache, and dizziness,.
În timpul administrării perfuziei sau în interval de 24 ore de la aceasta, pot apărea simptome foarte frecvente cum sunt frisoanele, febra, oboseala, senzaţia de slăbiciune, durerile de cap, senzația de rău (greața), starea de rău (vărsăturile), durerile musculare şi amețeala.
During Orgalutran treatment the average incidence of LH rises (> 10 IU/l) with concomitant progesterone rise (> 1 ng/mL) was 0.3 - 1.2 % compared to 0.8 % during GnRH agonist treatment.
În timpul tratamentului cu Orgalutran, frecvenţa medie a creşterilor de LH (>10 IU/l) cu creşterea concomitentă de progesteron (>1 ng/ml) a fost de 0,3-1,2 %, în comparaţie cu 0,8 % în timpul tratamentului cu agonist GnRH.
During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
În timpul terapiei cu Ovitrelle este posibilă o stimulare minoră a tiroidei, a cărei semnificaţie clinică este necunoscută.
During Period B, the time to disease flare for the patients randomized to placebo was significantly shorter than for those randomized to abatacept (primary endpoint, p=0.0002; log-rank test).
În cursul Perioadei B, intervalul de timp până la reactivarea bolii la pacienţii randomizaţi în grupul la care s-a administrat placebo a fost semnificativ mai mic decât la cei randomizaţi în grupul de tratament cu abatacept (criteriul de evaluare final principal, p=0,0002, testul log-rank).
During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 24 weeks of treatment.
În timpul studiilor-pivot, cea mai semnificativă îmbunătăţire a fost observată în primele 24 de săptămâni de tratament.
During placebo-controlled studies the following was detected:
În cadrul studiilor placebo-controlate, au fost depistate următoarele:
During pomalidomide treatment
în cursul tratamentului cu pomalidomidă
During pomalidomide treatment (including dose interruptions)
în cursul tratamentului cu pomalidomidă (inclusiv pe durata întreruperilor dozelor)
During post marketing experience, very rare cases of increased thyroid stimulating hormone (TSH) levels have been reported in patients co-administered sevelamer hydrochloride and levothyroxine.
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri foarte rare de valori crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) la pacienţii cărora li s–au administrat concomitent clorhidrat de sevelamer şi levotiroxină.
During post-approval use of saxagliptin, additional side effects have been reported that include serious allergic reactions (anaphylaxis), and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
La utilizarea saxagliptin după aprobare, s-au raportat reacţii adverse suplimentare care includ reacţii alergice grave (anafilaxie) şi umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului care ar putea determina dificultăţi de respiraţie sau înghiţire.
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare):
În timpul experienţei de după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse (frecvenţă rară):
During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported in patients treated with pemetrexed:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi trataţi cu pemetrexed, în timpul supravegherii după punerea pe pia-ă:
During post-marketing use isolated case reports indicating non-infectious hepatitis have been received.
În timpul utilizării după punerea pe piaţă a medicamentului, s-au primit rapoarte de caz izolate, care indicau hepatită non-infecţioasă.
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts <10 x109/L).
În timpul utilizării după punerea pe piaţă a medicamentului Kineret, a fost raportată trombocitopenia, inclusiv rapoarte ocazionale de cazuri indicând trombocitopenie severă (respectiv, un număr de trombocite <10 x109/l).
During postmarketing experience, including spontaneous reports and clinical trials, the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
După punerea pe piaţă incluzând şi cazurile raportate spontan şi în studiile clinice, s-au raportat următoarele reacţii adverse asociate administrării saxagliptin: reacţii grave de hipersensibilitate, inclusiv reacţie anafilactică, şoc anafilactic şi angioedem.
During postmarketing experience, including spontaneous reports and clinical trials, the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
După punerea pe piaţă incluzând şi cazurile raportate spontan şi în studiile clinice, s-au raportat următoarele reacţii adverse asociate administrării saxagliptin: reacţii grave de hipersensibilitate, inclusiv reacţie anafilactică, şoc anafilactic şi edem angioneurotic.
During postmarketing surveillance priapism has also been reported with paliperidone, which is the active metabolite of risperidone.
În cursul supravegherii după punerea pe piaţă, priapismul a fost, de asemenea, raportat în cazul utilizării paliperidonei, care este metabolitul activ al risperidonei.