natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with hepatic impairment: Rasagiline use in patients with severe hepatic impairment is contraindicated (see section 4.3).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Utilizarea rasagilinei este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct 4.3).
Patients with hepatic impairment: The effect of hepatic impairment on the steady state pharmacokinetics of saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twice daily for 14 days) was investigated in 7 HIV-infected patients with moderate liver impairment (Child Pugh Grade B score 7 to 9).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Efectul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii la starea de echilibru a saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg administrate de două ori pe zi, timp de 14 zile) a fost studiat la 7 pacienţi infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh scor 7-9).
Patients with hepatic impairment: The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40–60 % in AUC.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică au clearance-ul amlodipinei scăzut, ceea ce determină o creştere de aproximativ 40-60% a ASC.
Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40–60% in AUC.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă un clearance al amlodipinei scăzut, ceea ce determină o creştere a ASC de aproximativ 40-60%.
Patients with hepatic or renal impairment are unlikely to require dose adjustment with DuoTrav (see section 5.2).
Este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de DuoTrav la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct.
Patients with hereditary angioedema have high levels of a substance called ‘bradykinin’, which is involved in causing inflammation and swelling.
Pacienţii cu angioedem ereditar au niveluri crescute ale substanţei numite „bradikinină”, care provoacă inflamare şi edeme.
Patients with hereditary factor X deficiency lack factor X, a protein needed to form the scab (blood clot) that stops wounds from bleeding.
La pacienții cu deficit congenital de factor X este absent factorul X, o proteină cu rol în coagularea sângelui (formarea de cheaguri) care oprește sângerarea provocată de răni.
Patients with high baseline HbA1c >10%
Pacienţi cu valori iniţiale crescute ale HbA1c >10
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi
Patients with high cardiovascular risks – heart failure, type I and poorly controlled type II diabetes and history of myocardial infarction or stroke within one year – were excluded.
Au fost excluşi pacienţii cu risc cardiovascular crescut - insuficienţă cardiacă, diabet zaharat de tip 1 şi de tip 2 slab controlat şi cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Toujeo.
Pacienţii care necesită doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Toujeo.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Toujeo.
Pacienţii cu doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot avea un răspuns îmbunătăţit la insulină cu Toujeo.
Patients with high mantle cell lymphoma International Prognostic Index (MIPI) at diagnosis or bulky disease (at least one lesion that is ≥ 7 cm in the longest diameter) at baseline may be at risk of TFR.
Pacienții cu o valoare a Indicelui de prognostic internațional pentru limfom cu celule de manta (MIPI) mare în momentul diagnosticării sau cu tumori voluminoase (cel puțin o leziune cu diametrul cel mai lung de ≥ 7 cm) înaintea inițierii tratamentului pot fi expuși riscului de RET.
Patients with high MIPI at diagnosis or bulky disease (at least one lesion that is ≥ 7 cm in the longest diameter) at baseline may be at risk of TFR.
Pacienții cu o valoare MIPI mare în momentul diagnosticării sau cu tumori voluminoase (cel puțin o leziune cu diametrul cel mai lung de ≥ 7 cm) înaintea inițierii tratamentului pot fi expuși riscului de RET.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Pacienții cu încărcătură tumorală mare la momentul inițial sunt supuși unui risc crescut de deces prematur, cu 16/81 (20%) decese premature în grupul cu lenalidomidă și 2/28 (7%) decese premature în grupul de control.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, there were 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Pacienții cu încărcătură tumorală mare la momentul inițial sunt supuși unui risc crescut de deces prematur, înregistrându-se 16/81 (20%) decese premature în grupul cu lenalidomidă și 2/28 (7%) decese premature în grupul de control.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of < 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Pacienţii cu antecedente de infarct miocardic (IM), angină pectorală care a necesitat tratament medical, cei care au avut sau au ICC (clasa II-IV NYHA), FEVS < 55%, alte cardiomiopatii, aritmie cardiacă care necesită tratament medical, boală valvulară cardiacă semnificativă clinic, hipertensiune arterială slab controlată (hipertensiune arterială controlată prin tratament medical standard optim) şi exudat pericardic semnificativ din punct de vedere hemodinamic, au fost excluşi din studiile clinice pivot cu tratamente adjuvante şi neoadjuvante cu Herceptin desfăşurate la pacienţii cu CMI şi prin urmare, tratamentul nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Patients with HIV
Pacienţi cu HIV
Patients with HIV
Pacienţii cu HIV
Patients with HIV
Pacienţii infectaţi cu HIV
Patients with HIV and hepatitis B (HBV) or C virus (HCV) co-infection
Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B (VHB) sau C (VHC)
Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection
Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C
Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection
Pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi virusul hepatitic B sau C
Patients with HIV co-infection
Pacienţi infectaţi concomitent cu HIV
Patients with HIV-1 expressing three or more TAMs that included either the M41L or L210W reverse transcriptase substitution showed reduced response to tenofovir disoproxil fumarate.
Pacienţii cu HIV-1 prezentând trei sau mai multe MAT care au inclus substituţia M41L sau L210W la nivelul reverstranscriptazei, au prezentat un răspuns redus la fumaratul de tenofovir disoproxil.
Patients with HIV-1 expressing three or more thymidine analogue associated mutations (TAMs) that included either an M41L or an L210W substitution in RT showed reduced susceptibility to tenofovir disoproxil fumarate.
Pacienţii cu HIV-1 exprimând trei sau mai multe mutaţii asociate analogilor timidinei (MAT) care au inclus o substituţie M41L sau L210W în RT, au indicat o sensibilitate scăzută la fumaratul de tenofovir disoproxil.
Patients with HIV-1 harbouring mutations
Pacienţi care prezintă infecţie cu HIV-1 cu mutaţii
Patients with homocystinuria cannot convert homocysteine into cysteine, so homocysteine builds up in the blood and urine.
La pacienţii cu homocistinurie, homocisteina nu este transformată în cisteină, ceea ce duce la acumularea homocisteinei în sânge şi urină.
Patients with human anti-mouse antibody or human anti-chimeric antibody (HAMA/HACA) titres may have allergic or hypersensitivity reactions when treated with other diagnostic or therapeutic monoclonal antibodies.
Pacienţii cu titruri de anticorpi umani anti-şoarece sau anticorpi umani antihimer (HAMA/HACA) pot dezvolta reacţii alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alţi anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament.
Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Pacienții cu sindrom Hunter nu produc o enzimă numită iduronat- 2-sulfatază.
Patients with hyperprolinaemia.
Pacienţi cu hiperprolinemie.
Patients with hypertension
Pacienţi cu hipertensiune arterială
Patients with hypophosphatasia do not have enough normally functioning ALP, which leads to weak bones.
Pacienții care suferă de hipofosfatazie nu au suficiente enzime ALP care funcționează normal, ceea ce duce la slăbirea oaselor.
Patients with IgE lower than 76 IU/ml were less likely to experience benefit (see section 5.1).
Este puţin probabil ca pacienţii cu concentraţia IgE mai mică de 76 UI/ml să obţină beneficii terapeutice (vezi pct.
Patients with immunodeficiencies.
Pacienţi cu imunodeficienţe.
Patients with impaired hepatic function
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Patients with impaired kidney function
Pacienți cu insuficiență renală
Patients with impaired renal function should be more carefully monitored with respect to the development of anaemia.
Pacienţii cu insuficienţă renală ar trebui monitorizaţi cu mai mare atenţie având în vedere posibilitatea apariţiei anemiei.
Patients with impaired renal function should use eltrombopag with caution and close monitoring, for example by testing serum creatinine and/or performing urine analysis (see section 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă renală trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauţie şi sub monitorizare atentă, de exemplu prin determinarea creatininei serice şi/sau prin analize de urină (vezi pct.
Patients with impaired vision should undergo a prompt and complete ophthalmologic examiniation.
Pacienţii cu afectarea acuităţii vizuale trebuie să efectueze prompt un examen oftalmologic complet.
Patients with impairment of liver function,
Pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Patients with impairment of liver function.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Patients with inadequate response to prior therapy*
Pacienţi cu răspuns inadecvat la terapia anterioară
Patients with inborn AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) and recurrent infections.
Pacienţi cu SIDA (Sindrom Imunodeficitar Dobândit) congenital şi infecţii recurente.
Patients with inborn lack of antibody production (primary immunodeficiency syndromes).
Pacienţi cu deficit din naştere al producerii de anticorpi (sindroame de imunodeficienţă primară)
Patients with increased bleeding risk (such as thrombocytopenia) and muscle disease (such as myositis), must not be treated in view of the large number of intramuscular injections required.
Pacienţilor cu risc crescut de hemoragie (precum trombocitopenie) şi afecţiuni musculare (precum miozita) nu trebuie să li se administreze acest tratament, având în vedere numărul crescut de injecţii intramusculare necesare.
Patients with increased hepatic enzymes during anidulafungin therapy should be monitored for evidence of worsening hepatic function and evaluated for risk/benefit of continuing anidulafungin therapy.
În timpul tratamentului cu anidulafungin, pacienţii cu valori crescute ale enzimelor hepatice trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de agravare a deteriorării funcţiei hepatice şi trebuie evaluat raportul beneficiu/risc în cazul continuării tratamentului cu anidulafungin.
Patients with increased risk for opportunistic infections, including immunocompromised patients (including those currently receiving immunosuppressive therapies or those immunocompromised by prior therapies).
Pacienţi cu risc crescut de infecţii oportunistice, inclusiv pacienţi imunocompromişi (inclusiv cei cărora li se administrează în prezent terapii imunosupresive sau cei imunocompromişi de terapiile anterioare).
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol în calea de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului vegetativ al tensiunii arteriale.
Patients with increases in AST, ALT and alkaline phosphatase between cycles may necessitate dose reduction (see section 4.2).
Pacienții care prezintă creșteri ale valorilor AST, ALT și fosfatazei alcaline între ciclurile de tratament pot avea nevoie de o reducere a dozei (vezi pct.
Patients with increasing alpha-fetoprotein or signs of nodules in the liver should always be evaluated for hepatic malignancy.
La pacienţii care prezintă o creştere a concentraţiei serice de alfa-fetoproteină sau semne de noduli hepatici sunt necesare investigaţii suplimentare privind prezenţa unor eventuale tumori maligne hepatice.
Patients with infantile-onset Pompe disease who demonstrated motor gains, had greater preservation of motor function and lower glycogen content in the quadriceps muscle at baseline.
Pacienţii cu boală Pompe cu debut infantil care au înregistrat progrese motorii au prezentat o menţinere mai bună a funcţiei motorii şi un conţinut mai scăzut de glicogen în muşchiul cvadriceps la momentul intrării în studiu.
Patients with inhibitors
Pacienţii cu anticorpi anti factor VIII
Patients with inoperable melanoma which had spread to other parts of the body (but not to bone, brain or lung) showed a prolonged reduction in their melanoma tumours when treated with Imlygic, although it is still not known whether this will translate into longer survival.
Când au fost tratați cu Imlygic, pacienții cu melanom inoperabil care se extinsese la alte părți ale corpului (însă nu și la oase, creier sau plămâni) au prezentat o reducere prelungită a melanoamelor, cu toate că nu se știe încă dacă aceasta va duce la creșterea supraviețuirii.
Patients with intracranial pathology; neoplasm or evidence of cerebral herniation
Pacienţi cu patologie intracraniană; neoplasm sau semne de hernie cerebrală
Patients with ITP have low platelet counts in the blood (thrombocytopenia) and are at risk of bleeding.
Pacienții cu PTI au un număr scăzut de trombocite în sânge (trombocitopenie) și prezintă risc de sângerare.
Patients with kidney disease
Pacienţi cu afecţiune renală:
Patients with kidney disease
Pacienţi cu boli de rinichi
Patients with kidney disease
Pacienţii cu boli de rinichi
Patients with kidney problems
Pacienţii cu probleme la nivelul rinichiului
Patients with known allergy to peanut protein carry an enhanced risk for severe reactions to soya preparations.
Pacienţii cu alergie cunoscută la proteine din arahide prezintă un risc crescut de reacţii severe la produsele pe bază de soia.
Patients with known DPD deficiency should not be treated with capecitabine (see section 4.3).
Pacienţii cu deficienţă cunoscută de DPD nu trebuie trataţi cu capecitabină (vezi pct.
Patients with known egg allergies were excluded from clinical studies (see section 4.3).
Pacienţii cu alergii cunoscute la ou au fost excluşi din studiile clinice (vezi pct.
Patients with known hypersensitivity to other bisphosphonates
Pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la alţi bifosfonaţi
Patients with known IgE mediated hypersensitivity to obinutuzumab must not be treated (see section 4.3).
Pacienţii cu hipersensibilitate mediată de IgE cunoscută la obinutuzumab nu trebuie trataţi (vezi pct.
Patients with known or suspected auditory or renal dysfunction should be monitored for serum tobramycin concentrations.
La pacienţii cu disfuncţie auditivă sau renală cunoscută sau suspectată trebuie să se monitorizeze concentraţiile serice de tobramicină.
Patients with known or suspected sphincter of Oddi disease or dysfunction and/or biliary tract or pancreatic disease, including a history of pancreatitis, and those who have had a cholecystectomy or are missing a gallbladder due to other reasons must not receive this medicinal product (see section 4.3).
Pacienților cu boală sau disfuncție a sfincterului Oddi și/sau boală a tractului biliar sau boală pancreatică, inclusiv antecedente de pancreatită, cunoscute sau suspectate, și celor cărora li s-a efectuat colecistectomie sau care nu au vezică biliară din alte motive nu trebuie să li se administreze acest medicament (vezi pct.
Patients with known risk factors for infections should be closely monitored.
Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru infecții trebuie monitorizați cu atenție.
Patients with known risk factors for MI, including prior thrombosis, should be closely monitored and action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru IM, incluzând tromboză în antecedente, trebuie monitorizaţi atent şi trebuie întreprinse măsuri pentru a încerca reducerea la minimum a tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumatul, hipertensiunea arterială şi hiperlipidemia).
Patients with known risk factors for thromboembolism – including prior thrombosis – should be closely monitored.
Pacienţii cu factori de risc pentru tromboembolism – inclusiv tromboză în antecedente – trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Patients with known risk factors for thromboembolism – including prior thrombosis – should be closely monitored.
Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru tromboembolie – incluzând tromboză precedentă – trebuie monitorizați strict.
Patients with known risk factors – including prior thrombosis – should be closely monitored, and action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (eg. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Pacienții cu factori de risc cunoscuți – inclusiv antecedente de tromboză – trebuie să fie monitorizați îndeaproape și trebuie să se ia măsuri pentru a se încerca minimizarea tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.
6.1. Pacienţii cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis.
Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil fumarate were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudine-resistant patients received treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (n = 139) for 240 weeks.
Pacienţi cu hepatită B cronică rezistentă la lamivudină: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat (GS-US-174-0121), în care la 280 pacienţi cu rezistenţă la lamivudină s-a administrat tratament cu fumarat de tenofovir disoproxil (n = 141) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (n = 139) timp de 240 săptămâni, nu au fost identificate reacţii adverse noi la fumaratul de tenofovir disoproxil.
Patients with late-onset Pompe disease typically present with progressive myopathy, predominantly of the proximal muscles in the pelvic and shoulder girdles, and varying degrees of respiratory involvement, ultimately progressing to profound disability and/or the need for ventilatory support.
Pacienţii cu boală Pompe cu debut tardiv prezintă în general miopatie progresivă, în special la nivelul muşchilor proximali din centurile pelviană şi scapulară şi grade variate de afectare respiratorie, progresând până la dizabilitate accentuată şi/sau necesitatea ventilaţiei asistate.
Patients with left ventricular ejection fraction < 45 % or left ventricular shortening fraction < 0.2 were not studied.
Pacienţii cu fracţia de ejecţie a ventriculului stâng <45 % sau cu fracţie ventriculară stângă scurtată <0,2 % nu au fost cuprinşi în studiu.
Patients with left ventricular outflow obstruction (e.g. aortic stenosis, idiopathic hypertrophic subaortic stenosis) and those with severely impaired autonomic control of blood pressure can be particularly sensitive to the actions of vasodilators including avanafil.
Pacienţii cu obstrucţii la nivelul căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică, stenoză subaortică hipertrofică idiopatică) şi cei cu afectare severă a controlului autonom al tensiunii sanguine pot prezenta o sensibilitate foarte crescută la acţiunea vasodilatatoarelor, inclusiv a avanafilului.
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g., aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Pacienţii cu obstrucţii la nivelul căii de ejecţie din ventriculul stâng, cum sunt stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică, pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5-fosfodiesterază.
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g., aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Pacienţii cu obstrucţii la nivelul căii de ejecţiei din ventriculul stâng, cum sunt stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică, pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5-fosfodiesterază.
Patients with life-threatening arrhythmias
pacienţi cu aritmii care pun viaţa în pericol
Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone
Pacienţi cu toxicitate hepatică şi pulmonară, corelată cu utilizarea anterioară a amiodaronei
Patients with liver disease
Pacienţi cu afecţiune a ficatului
Patients with liver disease
Pacienţi cu boli de ficat
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicaţii hepatice severe şi potenţial letale.
Patients with liver problems
Pacienţi cu probleme ale ficatului
Patients with liver problems
Pacienţi cu probleme hepatice
patients with liver problems, patients with pathological changes in their red blood cells (homozygous sickle cell anaemia).
pacienţi care au probleme cu ficatul, pacienţi cu schimbări patologice la nivelul globulelor roşii (anemia homozigotă cu celule în formă de seceră).
patients with liver problems, patients with pathological changes in their red blood cells (homozygous sickle cell anaemia).
pacienți care au probleme cu ficatul, pacienți cu schimbări patologice la nivelul globulelor roșii (anemia homozigotă cu celule în formă de seceră).
Patients with low albumin levels (≤ 35 g/L) or MELD ≥ 10 had a twofold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥ 60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Pacienţii cu valori scăzute de albumină (≤ 35 g/L) sau cu scor MELD ≥ 10 prezentau un risc de două ori mai mare de evenimente tromboembolice, decât cei cu valori mai crescute de albumină; cei cu vârsta ≥ 60 ani prezentau un risc de 2 ori mai mare de evenimente tromboembolice, comparativ cu pacienții mai tineri.