natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cumulative response rates were higher throughout the open label phase in those patients receiving two consecutive OZURDEX injections compared with those patients who had not received an OZURDEX injection in the initial phase.
Ratele cumulative de răspuns au fost mai mari în timpul fazei deschise a studiului la pacienţii cărora li s-au administrat două injecţii consecutive cu OZURDEX comparativ cu pacienţii cărora nu li s- a administrat o injecţie cu OZURDEX în faza iniţială.
The cumulative review of bronchoconstriction identified 45 evaluable cases following regadenoson administration that did not have features of a hypersensitivity reaction.
Analiza cumulată a brohoconstricţiei a identificat 45 de cazuri posibil de evaluat după administrarea de regadenoson care nu au prezentat caracteristicile unei reacţii de hipersensibilitate.
The cumulative review of hyponatremia/SIADH cases provided by the MAH identified a total of 29 cases (16 spontaneous reports and 13 SAEs from clinical studies) which contained at least one MedDRA Preferred Term from the broad Standardised MedDRA Query (SMQ) Hyponatraemia/syndrome of inappropriate antidiuretic hormone (ADH) secretion (SIADH).
O analiză cumulativă a hiponatremiei/cazuri SIADH furnizate de către DAPP a furnizat un total de 29 cazuri (16 raportări spontane şi 13 reacţii adverse grave din studiile clinice) care conţineau cel puţin un termen preferat MedDRA din lista standardizată lărgită de interogări MedDRA SMQ hiponatremie-sindrom de hormon antidiuretic (ADH) cu disfuncţie secretorie (SIADH).
The cumulative time during which the syringe is kept at room temperature (25°C) must not exceed 4 hours.
Perioada cumulată în timpul căreia seringa este păstrată la temperatura camerei (25°C) nu trebuie să depăşească 4 ore.
The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
Excreţia urinară cumulată a levetiracetamului şi a metabolitului său principal, reprezintă aproximativ 66%, respectiv 24 % din doză, în primele 48 ore.
The cup has lines to indicate each ml of solution.
Măsura dozatoare este marcată cu linii, fiecare linie indicând un ml de soluţie.
The current dose of metformin and thiazolidinedione can be continued unchanged.
Dozele uzuale de metformină şi tiazolidindionă pot rămâne neschimbate.
The current medical standards for emergency treatment are to be followed.
Trebuie respectate standardele medicale în vigoare privind tratamentul de urgenţă.
The current understanding of the benefits and risks of cytoreductive surgery in the management of patients with malignant gliomas;
Concepţia actuală cu privire la beneficiile şi riscurile chirurgiei citoreductive în abordarea terapeutică a pacienţilor cu glioame maligne;
The current warning in the SmPC outlines that the initial prescription and dispensing of Erivedge should occur within 7 days of a negative pregnancy test.
Atenţionarea curentă din RCP subliniază că, prima prescriere şi eliberare de Erivedge trebuie să aibă loc în decurs de 7 zile de la efectuarea unui test de sarcină al cărui rezultat a fost negativ.
The currently available data both in vitro and in patients suggest that HBV expressing the adefovir- associated resistance mutation rtN236T is susceptible to lamivudine.
Datele disponibile până în prezent, atât in vitro, cât şi la pacienţi, sugerează că VHB care prezintă mutaţia de rezistenţă rtN236T este sensibil la lamivudină.
The currently available evidence was sufficient to show that Zykadia could be of benefit in these circumstances, although further data to confirm this are awaited.
Dovezile disponibile în prezent au fost suficiente pentru a demonstra că Zykadia ar putea aduce beneficii în aceste situații, cu toate că sunt așteptate date suplimentare pentru a le confirma.
The customer or the user of the administration system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the administration system as recommended below, according to the maximum output power of the communication equipment.
Clientul sau utilizatorul sistemului de administrare poate ajuta la prevenirea interferenţelor electromagnetice păstrând o distanţă minimă între echipamentele de comunicare RF portabile şi mobile (transmiţătoare) şi sistemul de administrare, după cum este recomandat mai jos, în conformitate cu puterea maximă la ieşire a echipamentelor de comunicare.
The customer or the user of the administration system should assure that it is used in such an environment.
Clientul sau utilizatorul sistemului de administrare trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.
The cut off point for discriminating between H. pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. <3.5 is negative and 3.5 is positive.
Punctul limită de separare între pacienţii cu test H.pylori negativ şi cei cu test pozitiv este stabilit la o valoare mai mare de 3,5, adică < 3,5 este negativ şi  3,5 este pozitiv.
The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle for Aivlosin would be re- started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three yearly intervals.
CVMP a fost de acord ca perioada de transmitere a raportului periodic de siguranţă actualizat (PSUR) să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani şi apoi la intervale de trei ani.
The CVMP at their meeting on 14-16 May 2013 decided that one further renewal was required for the centrally authorised product Reconcile.
La întrunirea sa din 14-16 mai 2013, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară pentru produsul autorizat la nivel central Reconcile.
The CVMP at their meeting on 8-10 April 2014 agreed that as the product with the revised inactivation process is only on the market in the EU/EEA since December 2012 and new quality specifications have been implemented in 2013 to prevent serious safety issues observed in the field, an assessment of the full impact of these changes is not possible at this moment.
CVMP la întalnirea din data de 8-10 aprilie 2014 a fost de acord, ca deoarece produsul, care are procesul de inactivare revizuit este doar pe piaţa din UE/EEA din Decembrie 2012 şi au fost implementate specificaţii de calitate noi in 2013, pentru a preveni problemele serioase de siguranţa observate in teren, nu este posibila in acest moment o evaluare a intregului impact al acestor schimbari.
The CVMP concluded that the benefits of Bluevac BTV8 outweigh the risks for the active immunisation of sheep and cattle to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8, and recommended that Bluevac BTV8 be given a marketing authorisation.
CVMP a concluzionat că beneficiile Bluevac BTV8 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a ovinelor şi bovinelor pentru prevenirea infectării, viremiei şi semnelor clinice produse de virusul bolii albastre de serotip 8, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post- operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Flexicam.
The CVMP concluded that the benefits of Nexgard Spectra exceed the risks for the approved indications and recommended that Nexgard Spectra be given a marketing authorisation.
CVMP a concluzionat că beneficiile Nexgard Spectra depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
The CVMP concluded that the benefits of ProZinc exceed the risks for the approved indication and recommended that ProZinc be given a marketing authorisation.
CVMP a concluzionat că beneficiile ProZinc depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CVMP considered that the medicine was effective in eliminating flea infestations and controling and preventing new flea and tick infestations for up to three to four weeks after treatment.
CVMP a considerat că medicamentul a dovedit eficacitate în eliminarea infestării cu purici şi în controlul şi prevenirea unor noi infestări cu purici şi căpuşe pe o perioadă de trei sau patru săptămâni după tratament.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Loxicom has been shown to be bioequivalent to Metacam.
CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Loxicom cu Metacam a fost demonstrată.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Rheumocam has been shown to be bioequivalent to Metacam.
CVMP a considerat că, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, bioechivalența Rheumocam cu Metacam a fost demonstrată.
The CVMP therefore concluded that the benefits of Activyl Tick Plus exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Prin urmare, CVMP a concluzionat că beneficiile Activyl Tick Plus sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru acest produs.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, e.g. in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by robenacoxib.
Enzima ciclooxigenază-1 (COX-1), care îndeplineşte funcţii de protecţie, de exemplu a tractului gastrointestinal şi a rinichilor, nu este inhibată de robenacoxib.
The cylinders may be discarded with the bottle after use.
Cilindrii pot fi aruncaţi împreună cu flaconul după utilizare.
The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%.
Inhibitor CYP2C19 a CYP3A4 vorikonazol zvyšil AUCt omeprazolu o 280 %.
The CYP2C19 inhibitor omeprazole (40 mg q.d.) did not give rise to a clinically significant change in lacosamide exposure.
Omeprazolul (40 mg o datǎ pe zi), inhibitor al CYP2C19, nu determină o modificare semnificativǎ clinic în cazul expunerii la lacosamid.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă care aparţin rasei albe (85%) şi care aparţin rasei galbene (99%).
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă caucazieni (85%) rasa albă şi asiatici (99%).
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă caucazieni (85%) şi (99%).
The cytochrome P450 enzymes CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, and CYP2C19 are involved in the metabolism of macitentan and formation of its metabolites (see section 5.2).
Enzimele citocromului P450 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 şi CYP2C19 sunt implicate în metabolizarea macitentanului şi în formarea metaboliţilor acestuia (vezi pct.
The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolismul telmisartanului.
The cytogenetic profile of B-CLL has been increasingly recognized as providing important prognostic information and may predict response to certain therapies.
Cercetările recente au recunoscut în mod repetat faptul că profilul citogenetic al LLC-B furnizează date prognostice importante şi poate prevedea răspunsul la anumite tratamente.
The cytotoxic effects of azacitidine may result from multiple mechanisms, including inhibition of DNA, RNA and protein synthesis, incorporation into RNA and DNA, and activation of DNA damage pathways.
Efectele citotoxice ale azacitidinei se pot datora unor mecanisme multiple, cum sunt inhibarea sintezei ADN-ului, ARN-ului şi proteinelor, încorporarea în ARN şi ADN şi activarea mecanismelor de distrugere a ADN-ului.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be dueprimarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează în principal alchilării guaninei în poziţia O6, cu alchilarea suplimentară ce apare şi în poziţia N7.
The dabigatran AUC and Cmax were increased by about 60 % and 50 %, respectively.
ASC şi Cmax ale dabigatran au fost crescute cu aproximativ 60%, respectiv 50%.
The dabigatran AUC and Cmax were increased by about 60 % and 50 %, respectively.
ASC şi Cmax ale dabigatran au fost crescute cu aproximativ 60%, respectiv, 50%.
The dabigatran AUC and Cmax were increased by about 60 % and 50 %, respectively.
ASC şi Cmax de dabigatran au fost crescute cu aproximativ 60%, respectiv 50%.
The dabigatran trough concentrations were about 20 % lower in patients with a body weight > 100 kg compared with 50-100 kg.
Concentraţiile de dabigatran înaintea administrării următoarei doze au fost cu aproximativ 20% mai mici la pacienţii cu o greutate corporală > 100 kg comparativ cu cei a căror greutate corporală a fost cuprinsă între 50 şi 100 kg .
The dabrafenib capsules are to be swallowed whole with water.
Capsulele de dabrafenib trebuie înghiţite întregi, cu apă.
The dabrafenib monotherapy safety profile is based on data from five clinical studies and included 578 patients with melanoma.
Profilul de siguranţă al dabrafenib administrat în monoterapie se bazează pe datele înregistrate în cinci studii clinice şi a inclus 578 de pacienţi cu melanom.
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 – 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Cantitatea zilnică de asparaginază necesară pentru un pacient poate fi diluată într-un volum final de 50-250 ml clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie injectabilă.
The daily cataplexy rate (geometric means) was 0.52 at baseline and 0.18 at final visit for pitolisant and 0.43 at baseline and 0.39 at final visit for placebo, with a rate ration rR=0.38 [0.16 ; 0.93] (p=0.034).
Rata zilnică de cataplexie (media geometrică) a fost de 0,52 în momentul inițial și 0,18 în momentul vizitei finale în cazul pitolisantului și 0,43 în momentul inițial și 0,39 în momentul vizitei finale pentru placebo, cu raportul ratelor rR=0,38 [0,16; 0,93] (p=0,034).
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
Doza zilnică se administrează divizată în prize egale, de trei ori pe zi.
The daily dosage may be administered in 2 or 3 divided doses.
Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize
The daily dosage of clobazam and/or valproate should be reduced according to the onset of side effects whilst on stiripentol therapy (see section 4.2).
În timpul tratamentului concomitent cu stiripentol, doza zilnică de clobazam şi/sau valproat trebuie redusă corespunzător, în funcţie de apariţia reacţiilor adverse (vezi pct.
The daily dosage of clobazam and/or valproate should be reduced according to the onset of side effects whilst on stiripentol therapy (see section 4.2).
În timpul tratamentului concomitent cu stiripentol,doza zilnică de clobazam şi/sau valproat trebuie redusă corespunzător, în funcţie de apariţia reacţiilor (vezi pct.
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/min and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/min.
Dacă clearance- ul creatininei este cuprins între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică poate fi divizată în două prize, iar dacă clearance-ul creatininei este sub 20 ml/min, sub formă de doză zilnică unică.
The daily dose depends on the child’s body surface area, and infusions are given over 10 hours.
Doza zilnică depinde de suprafața corporală a copilului, iar perfuzia se administrează în decurs de 10 ore.
The daily dose depends on the patient’s body weight.
Doza zilnică depinde de greutatea corporală a pacientului.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Doza zilnică este de 10 ml suspensie (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Doza zilnică este de 12 capsule (3 g medicament), luată în 2 doze separate.
The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Doza zilnică este de 15 ml suspensie (3 g medicament), luată în 2 doze separate.
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Doza zilnică este de 2 g medicament, luată în 2 doze separate.
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Doza zilnică este de 4 comprimate (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Doza zilnică este de 6 comprimate (3 g medicament), luată în 2 doze separate.
The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Doza zilnică este de 8 capsule (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient’s levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Doza zilnică este aleasă și ajustată în timpul tratamentului pentru fiecare pacient în funcție de concentrațiile de acizi biliari din sânge și din urină și de funcția hepatică.
The daily dose is to be modified as needed according to the dose/toxicity management plan.
Doza zilnică trebuie modificată după cum este necesar, în funcţie de planul de management al aspectelor legate de doze/toxicitate.
The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.
The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Doza zilnică trebuie divizată în 3 părți egale.
The daily dose may be divided if it consists of more than one capsule in order to mimic the continuous production of cholic acid in the body, and to reduce the number of capsules that need to be taken per administration.
Doza zilnică poate fi divizată, dacă aceasta constă din mai mult de o capsulă, pentru a imita producerea continuă de acid colic în organism şi pentru a reduce numărul de capsule care trebuie luate la o singură administrare.
The daily dose may be divided if it consists of more than one capsule in order to mimic the continuous production of cholic acid in the body, and to reduce the number of capsules that need to be taken per administration.
Doza zilnică poate fi divizată, dacă aceasta constă în mai mult de o capsulă, pentru a imita producerea continuă de acid colic în organism şi pentru a reduce numărul de capsule care trebuie luate la o singură administrare.
The daily dose may be lowered if needed to reduce side effects.
Dacă este necesar, doza zilnică poate fi redusă pentru a limita reacțiile adverse.
The daily dose of Ammonaps is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Doza zilnică de Ammonaps este ajustată pentru fiecare pacient în parte şi depinde de regimul alimentar, înălţimea şi greutatea pacientului.
the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10–30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
În funcţie de starea clinică a pacientului, doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10-30% prin extinderea intervalului de administrare şi/sau reducerea cantităţii de levodopa pe doză.
The daily dose of Olanzapine Glenmark Europe is between 5 mg and 20 mg.
Doza zilnică de Olanzapină Glenmark Europe este între 5 mg şi 20 mg.
The daily dose of olanzapine is between 5 mg and 20 mg.
Doza zilnică de OLANZAPINĂ MYLAN este între 5 mg şi 20 mg.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 mg and 20 mg.
Doza zilnică de Olanzapine Teva este între 5 mg şi 20 mg.
The daily dose of Olazax Disperzi is between 5 mg and 20 mg.
Doza zilnică de Olazax Disperzi este între 5 mg şi 20 mg.
The daily dose of Pheburane is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Doza zilnică de Pheburane este ajustată pentru fiecare pacient în parte şi depinde de regimul alimentar, înălţimea şi greutatea pacientului.
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet.
Doza zilnică de PHEBURANE va fi stabilită în funcţie de greutatea corporală sau de suprafaţa corpului dumneavoastră şi va fi ajustată în funcţie de toleranţa dumneavoastră la proteine şi de regimul dietetic.
The daily dose of Plenadren may have to be doubled or tripled in milder conditions such as a mild infection or stress.
Este posibil să fie necesar ca doza zilnică de Plenadren să fie dublată sau triplată în condiţii mai uşoare, cum sunt infecţie uşoară sau stres redus.
The daily dose of Ravicti depends on the patient’s diet, height and weight.
Doza zilnică de Ravicti depinde de regimul alimentar, greutatea și înălțimea pacientului.
The daily dose of Revolade should not exceed 100 mg.
Doza zilnică de Revolade nu trebuie să depășească 100 mg.
The daily dose of ribavirin is weight based (< 75 kg = 1,000 mg and ≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food; also refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
Doza zilnică de ribavirină se bazează pe greutatea corporală (< 75 kg = 1000 mg şi ≥ 75 kg = 1200 mg) şi se administrează oral cu alimente, divizată în două prize; de asemenea, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
The daily dose of rifabutin
Doza zilnică de rifabutină trebuie
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s estimated urea synthetic capacity, if any, amino acid profile, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcție de capacitatea estimată a pacientului de a sintetiza ureea, dacă această capacitate există, de profilul aminoacidic, de toleranța pacientului la proteine și de aportul zilnic de proteine necesare creșterii și dezvoltării.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcţie de toleranţa pacientului la proteine şi de aportul zilnic de proteine necesare creşterii şi dezvoltării.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcţie de toleranţa pacientului la proteine şi de aportul zilnic din dietă de proteine necesare creşterii şi dezvoltării.