natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited experience with the use of Dafiro HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Experienţa privind utilizarea Dafiro HCT este limitată, mai ales la administrarea dozei maxime, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare.
There is limited experience with the use of Imprida HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Experienţa privind utilizarea Imprida HCT este limitată, mai ales la administrarea dozei maxime, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare.
There is limited experience with the use of intravenous rhythm control antiarrhythmics (class I and class III) in the first 4 hours after BRINAVESS administration, therefore these agents must not be used within this period (see section 4.3).
Există experienţă limitată privind utilizarea intravenoasă de antiaritmice (clasa I şi clasa III) în primele 4 ore după administrarea BRINAVESS, prin urmare aceste medicamente nu trebuie utilizate în această perioadă (vezi pct.
There is limited experience with the use of vernakalant in patients with previously documented LVEF ≤ 35%.
Există experienţă limitată privind utilizarea vernakalantului la pacienţii cu FEVS ≤ 35% documentat anterior.
There is limited experience with use of abatacept in combination with TNF-inhibitors (see section 5.1).
Există experienţă limitată cu privire la administrarea de abatacept în asociere cu inhibitori TNF (vezi pct.
There is limited experience with use of Nimenrix in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea Nimenrix la gravide sunt limitate.
There is limited experience with vortioxetine overdose.
Există experienţă limitată cu privire la supradozajul vortioxetinei.
There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Date le disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani care au primit Temozolomida HEXAL.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz.
Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani care au primit Temozolomida Sandoz.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide SUN.
Există informaţii limitate în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani trataţi Temozolomide SUN.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Teva.
Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani care au primit Temozolomide Teva.
There is limited information in patients over 3 years of age who have used Temodal.
Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani care au primit Temodal.
There is limited information on overdose with NovoThirteen.
Informaţiile cu privire la supradozarea cu NovoThirteen sunt limitate.
There is limited information on the optimal timing to switch from amiodarone to MULTAQ.
Există informaţii limitate privind momentul adecvat de trecere de la tratamentul cu amiodaronă la tratamentul cu MULTAQ.
There is limited information on the use of AVONEX in pregnancy.
Informaţiile privind utilizarea AVONEX în timpul sarcinii sunt limitate.
There is limited information on the use of Betaferon in pregnancy.
Informaţiile referitoare la utilizarea Betaferon în timpul sarcinii sunt limitate.
There is limited information on the use of Extavia in pregnancy.
Informaţiile referitoare la utilizarea Extavia în timpul sarcinii sunt limitate.
There is limited information on the use of Lysodren in children, but a daily starting dose of 1.5 to 3.5 g per square metre body surface area (calculated using the child’s height and weight) is recommended.
Referitor la utilizarea Lysodren la copii sunt disponibile date limitate, însă se recomandă administrarea unei doze iniţiale zilnice de 1,5 – 3,5 g pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului).
There is limited information on the use of Plegridy in pregnancy.
Există date limitate privind utilizarea Plegridy în timpul sarcinii.
There is limited information on the use of Rebif in pregnancy.
Există informaţii restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină.
There is limited information on the use of rufinamide in older people.
Informaţiile privind utilizarea rufinamidei la vârstnici sunt limitate.
There is limited information on the use of rufinamide in this group, so the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
Există informaţii limitate privind utilizarea rufinamidei la acest grup de pacienţi, de accea ar putea fi necesară o creştere mai lentă a dozei de medicament în cazul dumneavoastră.
There is limited information on the use of rufinamide in this group, so the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
Există informaţii limitate privind utilizarea rufinamidei la acest grup de pacienţi, de aceea ar putea fi necesară o creştere mai lentă a dozei de medicament în cazul dumneavoastră.
There is limited information on the use of rufinamide inolder people.
Informaţiile privind utilizarea rufinamidei la vârstnici sunt limitate.
There is limited information on the use of Xagrid in children and adolescents and therefore this medicine should be used with caution.
Există informaţii insuficiente cu privire la utilizarea Xagrid la copii şi adolescenţi şi de aceea, acest medicament trebuie utilizat cu precauţie.
There is limited information regarding the use of Eviplera in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte (CPT) Score A or B).
Există informaţii limitate privind utilizarea Eviplera la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A sau B conform clasificării Child-Pugh-Turcotte (CPT)).
There is limited information regarding the use of lamivudine and raltegravir in the elderly (see section 5.2).
Informaţiile privind utilizarea lamivudinei și raltegravirului la vârstnici sunt limitate (vezi pct.
There is limited information to recommend a starting dose for patients with platelet counts between 50,000/mm3 and <100,000/mm3.
Există informaţii limitate pentru a recomanda o doză iniţială pentru pacienţi care prezintă un număr de trombocite între 50000/mm3 şi <100000/mm3.
There is limited pharmacokinetic data in subjects over 75 years of age in clinical trials.
În studiile clinice, există date farmacocinetice limitate cu privire la subiecţii cu vârsta peste 75 de ani.
There is limited safety experience of Simponi treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Datele privind siguranţa obţinute în urma tratamentului cu Simponi la pacienţi cărora li s-a efectuat anterior o intervenţie chirurgicală, inclusiv artroplastie, sunt limitate.
There is limited safety information available because of limited exposure due to recent and limited marketing of the product.
Informaţiile disponibile privind siguranţa sunt limitate din cauza din cauza expunerii limitate datorate comercializării recente şi limitate a medicamentului.
There is limited safety information available with azacitidine in patients ≥85 years (with 14 [5.9%] patients ≥85 years in AZA-AML-001 study).
Sunt disponibile informaţii limitate cu privire la siguranţa azacitidinei la pacienţii cu vârsta ≥85 ani (date provenind de la 14 [5,9 %] pacienţi cu vârsta ≥85 ani din cadrul studiului AZA-AML-001).
There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e.g. acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Experienţa clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienţii în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat (de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc major de ramură stângă pe ECG) este limitată.
There is limited treatment experience in patients 65 years of age and older (see section 5.2).
Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau mai mult este limitată (vezi pct.
There is little experience from re administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Experienţa privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
There is little experience in other types of surgery, for example gastrointestinal or urological surgery.
Experienţa în alte tipuri de intervenţii chirurgicale, cum sunt cele gastro-intestinale sau urologice, este limitată.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Experienţa cu acest medicament la pacienţii cu probleme de rinichi este redusă.
There is little information about the effects of Otezla in pregnancy.
Informaţiile cu privire la efectele Otezla asupra sarcinii sunt limitate.
There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in the PK after multiple doses.
Acumularea topotecanului este scăzută sau absentă în urma administrării zilnice repetate şi nu există dovezi privind modificarea profilului farmacocinetic după administrarea de doze repetate.
There is little or no CD52 detected on neutrophils, plasma cells, or bone marrow stem cells.
CD52 este prezent în număr mic sau nedetectabil pe neutrofile, plasmocite sau celulele stem din măduva osoasă.
There is little to no experience with this medicine in patients with heart failure.
Experienţa utilizării acestui medicament la pacienţii cu boli ale inimii este extrem de limitată.
There is low entry of 6–mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
6-mercaptopurinei pătrunde în cantitate mică în lichidul cefalorahidian.
there is more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle, or
cantitatea de cristale de pe fundul flaconului este mai mare decât o foaie de hârtie sau
There is neither evidence nor is it expected that Xofigo will affect the ability to drive or use machines.
Nu există dovezi şi nu se anticipează ca Xofigo să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
There is neither scientific rationale for benefit nor experience with the use of the systemic haemostatic desmopressin in individuals receiving rivaroxaban.
Nu există nici justificare ştiinţifică cu privire la beneficii şi nici experienţă cu privire la utilizarea hemostaticului sistemic desmopresină la persoane cărora li se administrează rivaroxaban.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer’s disease.
Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boala Alzheimer.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer’s disease.
Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boală Alzheimer.
There is no additional benefit of the 184/22 micrograms dose compared to the 92/22 micrograms dose and there is a potential increased risk of systemic corticosteroid-related adverse reactions (see section 4.8).
Nu există niciun beneficiu suplimentar al dozei de 184/22 micrograme, în comparaţie cu doza de 92/22 micrograme şi există un risc potenţial crescut de reacţii adverse asociate terapiei cu corticosteroizi administraţi sistemic (vezi pct.4.8).
There is no antidote to Eliquis.
Nu există un antidot pentru Eliquis.
There is no basis for Myfenax dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Nu există motive pentru ajustarea dozei de Myfenax după rejetul transplantului cardiac.
There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Nu există dovezi clare ale saturaţiei mecanismelor de clearance metabolic la doze mari de tiotepa.
There is no clinical data available with Velphoro in patients with earlier stages of renal impairment.
Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea medicamentului Velphoro la pacienţi cu insuficienţă renală în faze incipiente.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO in pregnant women
Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la gravide.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
Nu există date clinice disponibile privind utilizarea de HBVAXPRO la femeile care alăptează.
There is no clinical efficacy and safety data in the clinical studies carried out with HEMANGIOL to recommend its initiation in children aged above 5 months.
Nu există date clinice cu privire la eficacitate şi siguranţă în studiile clinice efectuate cu HEMANGIOL pentru a recomanda iniţierea tratamentului cu acesta la copii cu vârsta de peste 5 luni.
There is no clinical experience in patients with renal or hepatic insufficiency. (see section 5.2).
Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică (vezi pct.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore, Ongentys is not recommended in these patients (see section 5.2).
Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh), prin urmare Ongentys nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct.
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose.
Cu toate acestea, nu există experienţă clinică privind utilizarea acestei doze la persoanele cu vârsta de peste 65 ani.
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea acestei doze la persoane cu vârsta de peste 65 de ani.
There is no clinical experience in the use of oritavancin to treat infections due to daptomycin-resistant or vancomycin-resistant S. aureus.
Nu există experiență clinică în utilizarea oritavancinului în tratamentul infecțiilor datorate S. aureus rezistent la daptomicină sau vancomicină.
There is no clinical experience with Actelsar HCT in patients with hepatic impairment.
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Actelsar HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There is no clinical experience with administration of a single dose of 270 µg per kg body weight in elderly patients.
Nu există experienţă clinică privind administrarea unei singure doze de 270 g/kg la pacienţii vârstnici.
There is no clinical experience with direct-current cardioversion under two hours post-dose.
Nu există experienţă clinică privind cardioversia electrică în primele două ore după administrare.
There is no clinical experience with direct-current cardioversion under two hours postdose.
Nu există experienţă clinică privind cardioversia electrică în primele două ore după administrare.
There is no clinical experience with fosamprenavir in pregnant women.
Nu există experienţă clinică cu utilizarea de fosamprenavir la gravide.
There is no clinical experience with Kinzalkomb in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă clinică referitoare la administrarea Kinzalkomb la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There is no clinical experience with MicardisPlus in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă clinică referitoare la administrarea MicardisPlus la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There is no clinical experience with overdose of mepolizumab.
Nu există experienţă clinică privind supradozajul cu mepolizumab.
There is no clinical experience with overdoses of Praxbind.
Nu există experienţă clinică privind supradozajul cu Praxbind.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea Ovitrelle pentru tratarea altor afecţiuni (cum sunt insuficienţa corpului galben sau afecţiunile specifice bărbaţilor); de aceea, utilizarea Ovitrelle nu este indicată pentru aceste afecţiuni.
There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă clinică referitoare la administrarea PritorPlus la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă clinică cu Ruconest la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
There is no clinical experience with the use of 2.5 mg with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine in these situations.
Nu există experienţă clinică, în aceste situaţii, privind utilizarea de rivaroxaban 2,5 mg împreună cu AAS sau cu AAS plus clopidogrel sau ticlopidină.
There is no clinical experience with the use of macitentan in PAH patients with severe renal impairment.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea de macitentan la pacienţii HTAP cu insuficienţă renală severă.
There is no clinical experience with use of Ryzodeg in pregnant women.
Nu există experienţă clinică adecvată în ceea ce priveşte utilizarea de Ryzodeg la femeile gravide.
There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women.
Nu există experienţă clinică privind utilizarea Toujeo la femeile gravide.
There is no clinical experience with use of Tresiba in pregnant women.
Nu există experienţă clinică adecvată în ceea ce priveşte utilizarea Tresiba la gravide.
There is no clinical experience with use of Xultophy during breast-feeding.
Nu există nicio experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea Xultophy în perioada de alăptare.
There is no clinical experience with use of Xultophy, insulin degludec or liraglutide in pregnant women.
Nu există nicio experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea Xultophy, insulină degludec sau liraglutid la gravide.
There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic medicinal products added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
Nu există experienţă din studii clinice cu alte medicamente antidiabetice orale asociate tratamentului cu Tandemact şi nici cu glimepiridă şi pioglitazonă administrate concomitent.
There is no clinical trial experience with Entyvio in patients previously treated with natalizumab.
Nu există experienţă provenită din studiile clinice cu Entyvio la pacienţii trataţi anterior cu natalizumab.
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment of Ryzodeg.
După tratamentul de lungă durată cu Ryzodeg incidenţa apariţiei anticorpilor anti-insulină nu este semnificativă clinic.
There is no clinically relevant difference in the pharmacodynamics of Tresiba between elderly and younger adult patients.
Nu există o diferenţă relevantă clinic între farmacodinamica Tresiba la pacienții vârstnici şi cea la pacienți adulţi mai tineri.
There is no clinically relevant difference in the pharmacodynamics of Tresiba between elderly and younger adult patients.
Nu există o diferenţă relevantă clinic între farmacodinamica Tresiba la pacienții vârstnici şi cea la pacienții adulţi mai tineri.
There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Nu există o combinaţie pentru această concentraţie de capsulă care să se poate utiliza pentru a obţine concentraţia dorită; ca urmare, vă rugăm să utilizaţi o capsulă cu concentraţie alternativă.
There is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the pneumonia risk among inhaled corticosteroid products.
Nu există dovezi clinice concludente privind diferențele în cadrul aceleiași clase de corticosteroizi inhalatori, cu privire la magnitudinea riscului de pneumonie.
There is no data available for elderly patients.
Nu există date disponibile la pacienţii vârstnici.
There is no data available on fertility.
Nu sunt date disponibile prinvind fertilitatea.
There is no data available on the concomitant use of Eylea with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
Nu există date disponibile referitoare la utilizarea concomitentă a Eylea cu alte medicamente anti-VEGF (sistemice sau oculare).
There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea IKERVIS la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
There is no data on placental transfer in humans, but brivaracetam was shown to readily cross the placenta in rats (see section 5.3).
Nu există date privind transferul placentar la oameni, însă s-a demonstrat că brivaracetam trece prin placentă la şobolani (vezi pct.
There is no difference in the pharmacodynamic effect of Ryzodeg between elderly and younger patients.
Nu există diferenţe între farmacodinamica Ryzodeg la vârstnici şi cea la pacienţii mai tineri.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Nu există diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica insulinei degludec între pacienții vârstnici şi pacienţii mai tineri, între rase sau între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
There is no direct evidence for the role of IL-17A in the expression of CYP450 enzymes.
Nu există dovezi directe privind rolul IL-17A în exprimarea enzimelor CYP450.
There is no dose dependence of tenecteplase clearance in the therapeutic dose range.
La dozele terapeutice nu există o dependenţă de doză a eliminării tenecteplazei.
There is no evidence available on the effect of sodium phenylbutyrate on fertility.
Nu sunt disponibile dovezi privind efectul fenilbutiratului de sodiu asupra fertilităţii.
There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Nu există dovezi disponibile în prezent care să indice faptul că doza trebuie ajustată la pacienții vârstnici.
There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in older people.
Nu există, până în prezent, dovezi care să ateste necesitatea reducerii dozelor la pacienţii vârstnici.
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Nu existã dovezi de diferente interetnice semnificative clinic între asiatici si caucazieni în ceea ce priveste distributia acidului ibandronic.
There is no evidence for immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Nu există dovezi de imunotoxicitate, iritaţie dermică sau potenţial fototoxic.
There is no evidence for special considerations when Strensiq is administered to elderly patients.
Nu există dovezi privind necesitatea unor precauţii speciale atunci când se administrează Strensiq la pacienţii vârstnici.
There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Nu există date despre o acumulare neaşteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi.
There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Nu există dovezi privind acumularea neaşteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi.
There is no evidence from clinical studies that Tasmar adversely influences a patient’s ability to drive and use machines.
Nu există dovezi din studiile clinice conform cărora Tasmar afectează negativ capacitatea pacientului de a conduce sau de a folosi utilaje.
There is no evidence of a toxic effect of long-term ivabradine treatment on the retina (see section 5.1).
Nu există dovezi ale unui efect toxic al tratamentului de lungă durată cu ivabradină asupra retinei (vezi pct.
There is no evidence of adverse endometrial effects in the breast cancer patients studied.
Nu există indicii de reacţii adverse endometriale la pacientele cu neoplasm mamar studiate.