natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the controlled Phase III trials with no-active-treatment follow-up, the incidence of post-treatment ALT elevations (more than 3 times baseline) was higher in lamivudine-treated patients (21%) compared with those receiving placebo (8%).
În studiile clinice controlate de fază III, fără urmărire activă a tratamentului, incidenţa creşterilor ALT post- tratament (mai mare de 3 ori decât valoarea iniţială) a fost mai mare la pacienţii trataţi cu lamivudină (21%), comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo (8%).
In the controlled portions of clinical trials of all the TNF-blocking agents including Simponi, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving anti-TNF treatment compared with control patients.
În secţiunile controlate ale studiilor clinice efectuate cu toate blocantele TNF, inclusiv Simponi, s-au observat mai multe cazuri de limfoame în rândul pacienţilor cărora li s-a administrat tratament anti-TNF, faţă de cei din grupul de control.
In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of malignancies including lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniştii TNF au fost raportate mai multe cazuri de afecţiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienţilor care au utilizat antagonişti TNF comparativ cu pacienţii din grupul de control.
In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and UC, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the Simponi and the control groups.
În secţiunile controlate ale studiilor clinice de fază IIb şi III cu Simponi în PR, APs, SA şi CU, incidenţa neoplaziilor altele în afară de limfom (cu excepţia neoplaziei cutanate alta decât melanomul) a fost similară în grupul tratat cu Simponi şi în cel de control.
In the correction study, haemoglobin levels were around 11.6 g/dl during the last four weeks of the study, having risen from around 8.0 g/dl before treatment.
În studiul privind corectarea numărului de globule roşii, valorile hemoglobinei au fost de aproximativ 11,6 g/dl în ultimele patru săptămâni ale studiului, crescând de la aproximativ 8 g/dl înaintea tratamentului.
In the cumulative week 96 pooled resistance analysis for patients receiving rilpivirine in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, a greater risk of virologic failure for patients in the rilpivirine arm was observed within the first 48 weeks of these studies (11.5% in the rilpivirine arm and 4.2% in the efavirenz arm) while low rates of virologic failure, similar between the treatment arms, were observed from the week 48 to week 96 analysis (15 patients or 2.7% in the rilpivirine arm and 14 patients or 2.6% in the efavirenz arm).
În cadrul analizei combinate cumulative privind rezistenţa la săptămâna 96, pentru pacienţii la care s-a administrat rilpivirină în asociere cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil, s-a observat un risc mai mare de eşec virusologic pentru pacienţii din grupul tratat cu rilpivirină în primele 48 săptămâni ale acestor studii (11,5% în grupul tratat cu rilpivirină şi 4,2% în grupul tratat cu efavirenz), iar în cadrul analizei la săptămâna 48 până la săptămâna 96 s-au observate rate scăzute de eşec virusologic, similare între grupurile de tratament (15 pacienţi sau 2,7% în grupul tratat cu rilpivirină şi 14 pacienţi sau 2,6% în grupul tratat cu efavirenz).
In the current PSUR, a large number of cases includes immediate local ocular tissue irritation, angioedema, urticarial, eczema and allergic dermatitis.
În RPAS-ul actual, un număr mare de cazuri include iritație rapidă locală a țesutului ocular, angioedem, urticarie, eczemă și dermatită alergică.
In the cytokine-pre-treated subgroup, the majority (75 %) had received interferon based treatment.
În subgrupul tratat anterior cu citokine, majoritatea pacienţilor (75%) utilizaseră tratament pe bază de interferon.
In the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu, the side effects listed below have occurred.
În zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri gripale obişnuite, administrate anual pentru prevenirea gripei, au apărut reacţiile adverse prezentate mai jos.
In the DECIDE study subgroup analysis, there was a statistically significant reduction observed compared to interferon beta-1a (intramuscular) on ARR and the number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions across subgroups (gender, age, prior MS DMT therapy, and disease activity levels).
În analiza de subgrup din cadrul studiului DECIDE, a fost observată o reducere semnificativă statistic comparativ cu interferon beta-1a (intramuscular) a RAR şi a numărului leziunilor T2-hiperintense noi sau cu extindere recentă, în toate subgrupurile (sex, vârstă, tratament de fond anterior pentru SM şi niveluri de activitate a bolii).
In the description of the Phase 3 study outcomes for Study C211, HPC3008 and HPC3006, SVR12, considered virologic cure, was defined based on HCV RNA below the limit of quantification (25 IU/ml) using the last measurement in the visit window 12 weeks after the planned end of treatment.
În descrierea rezultatelor studiului de fază III, pentru studiul C211, HPC3008 și HPC3006, RVS12, considerat vindecare virusologică a fost definit pe baza evaluării ARN-VHC cu valoare sub limita de cuantificare (25 UI/ml), folosind ultima măsurătoare în fereastra de vizită la 12 săptămâni după finalul planificat al tratamentului.
In the development studies, the No Observed Adverse Effect Dose Level (NOAEL) in rats was 1000 U/kg/day for maternal effects and 3000 U/kg/day for foetal effects.
La şobolani, în cadrul studiilor de dezvoltare, nivelul la care nu se observă efecte adverse (NOAEL) a fost de 1000 U/kg/zi în ceea ce priveşte efectele asupra femelei gestante şi de 3000 U/kg/zi în ceea ce priveşte efectele asupra puilor.
In the different controlled clinical trials in relapsing-remitting multiple sclerosis and secondary progressive multiple sclerosis, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta- 1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres; of these patients, between 43% and 55% converted to a stable antibody negative status (based on two consecutive negative titres) during the subsequent observational period of the respective study.
În diferitele studii clinice controlate efectuate la pacienţi cu scleroză multiplă recurentă remisivă şi scleroză multiplă progresivă secundară, între 23% şi 41% dintre pacienţi au prezentat activitate serică neutralizantă a interferonului beta-1b, confirmată prin intermediul a cel puţin două titruri pozitive consecutive; dintre aceşti pacienţi, între 43% şi 55% s-au convertit la un status stabil de anticorpi negativi (pe baza a două titruri negative consecutive) pe parcursul perioadei observaţionale următoare a respectivului studiu.
In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
În ramura cu docetaxel plus trastuzumab, 64% dintre pacienţi primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant, comparativ cu 55% în ramura cu docetaxel în monoterapie.
In the docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) treated patients, the risk of delayed myelodysplasia or myeloid leukaemia requires haematological follow-up.
La pacienţii trataţia cu docetaxel, doxorubicină şi ciclofosfamidă (TDC), riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică.
In the dog, changes were observed in the liver and gall bladder at exposures approximately 8-fold higher than human exposure observed at the recommended dose (200 mg b.i.d.).
La câine, s-au observat modificări la nivelul ficatului şi colecistului la expuneri de aproximativ 8 ori mai mari decât expunerea la om, observată la doza recomandată (200 mg de două ori pe zi).
In the dog, no major toxicity findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
La câine, nu s-au identificat niciun fel de parametri majori de toxicitate sau organe ţintă până la expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată.
In the Doppler studies, using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
În studiile pentru examenul Doppler, utilizarea SonoVue pentru măsurarea vitezei de circulație a sângelui din vasele mari de sânge a îmbunătățit calitatea imaginii la analiza arterelor cerebrale (ale capului), a arterelor carotide (ale gâtului) și venei porte (care duc la ficat), dar nu și a arterelor renale (care duc la rinichi).
In the double blind placebo controlled studies, 529 patients were treated with rasagiline 1 mg/day for 212 patient years and 539 patients received placebo for 213 patient years.
În studii de tip dublu orb, placebo - controlate au fost trataţi 529 pacienţi cu rasagilină 1 mg pe zi, pentru 212 pacienţi-ani şi 539 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, pentru 213 pacienţi-ani.
In the double blind portion of the three phase 3 placebo-controlled clinical studies in Dupuytren’s contracture, 17% of Xiapex-treated patients had mild reactions (i.e. pruritus) after up to 3 injections.
În etapa dublu-orb a trei studii clinice de fază 3 controlate cu placebo efectuate la pacienți cu contractură Dupuytren, 17% din pacienții tratați cu Xiapex au prezentat reacții ușoare (de exemplu, prurit) după administrarea a cel mult 3 injecții.
In the double-blind and open-label psoriatic arthritis trials, 1 patient reported a serious infection (pneumonia).
În cadrul studiilor efectuate în regim dublu- orb şi în regim deschis la pacienţi cu artrită psoriazică, un pacient a raportat o infecţie gravă (pneumonie).
In the double-blind placebo-controlled extension of this study, reductions of HbA1c, body weight and blood pressure were sustained up to Week 76.
În faza de extensie dublu-oarbă, controlată prin placebo, a acestui studiu, scăderile valorii HBA1c, greutăţii corporale şi tensiunii arteriale s-au menţinut până în săptămâna 76.
In the Double-blind Placebo-controlled Phase of the 52-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.38 ng/ml) compared with a mean increase in placebo (1.67 ng/ml).
În timpul fazei în regim dublu-orb, controlate cu placebo a unui studiu cu durata de 52 de săptămâni, de la momentul iniţial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentraţiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creştere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
In the double-blind portion of the two phase 3 placebo-controlled clinical trials in Peyronie’s disease, a greater proportion of Xiapex-treated patients (4%) compared to placebo-treated patients (1%) had localized pruritus after up to 4 treatment cycles (involving up to 8 Xiapex injections).
În etapa dublu-orb a două studii clinice de fază 3, controlate cu placebo, efectuate la pacienți cu boala Peyronie, un procent mai mare (4%) dintre pacienții tratați cu Xiapex a prezentat prurit localizat, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (1%), după cel mult 4 cicluri de tratament (implicând până la 8 injecții cu Xiapex).
In the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.33 ng/ml) compared with a mean increase in oral aripiprazole tablets 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01).
În timpul fazei în regim dublu-orb, controlate activ a unui studiu cu durata de 38 de săptămâni, de la momentul iniţial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentraţiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,33 ng/ml), comparativ cu o creştere medie în grupul cu aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
In the DTC study (see Lenvima SmPC), 88% of all patients had a baseline TSH level less than or equal to
În cadrul studiului clinic privind CTD (vezi RCP pentru Lenvima), 88% dintre toți pacienții au avut o concentrație inițială a TSH mai mică sau egală cu 0,5 mU/l.
In the DTC study (see Lenvima SmPC), haemorrhage was reported in 34.9% of lenvatinib-treated patients versus 18.3% of placebo-treated patients.
În cadrul studiului clinic privind CTD (vezi RCP pentru Lenvima), hemoragia a fost raportată la 34,9% dintre pacienții tratați cu lenvatinib comparativ cu 18,3% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
In the DTC study (see Lenvima SmPC), QT/QTc interval prolongation was reported in 8.8% of lenvatinib- treated patients and 1.5% of patients in the placebo group.
În cadrul studiului clinic privind CTD (vezi RCP pentru Lenvima), prelungirea intervalului QT/QTc a fost raportată la 8,8% dintre pacienții tratați cu lenvatinib și la 1,5% dintre pacienții din grupul cu placebo.
In the Dupuytren’s contracture clinical trials at 30 days post the first injection, 92% of patients had circulating antibodies detected against AUX-I and 86% of patients against AUX-II.
În studiile clinice efectuate la pacienți cu contractură Dupuytren, la 30 de zile după prima injectare, 92% dintre pacienți au prezentat anticorpi circulanți detectați față de AUX-I, iar 86% dintre pacienți față de AUX-II.
In the EAP the number of responders increased with longer treatment duration, from 19 out of 62 patients (30.6%) at 6 months to 17 out of 47 patients (36.2%) at 12 months.
În studiul EAP, numărul de respondenți a crescut odată cu durata mai mare de administrare a tratamentului, de la 19 din 62 de pacienți (30,6%) la 6 luni de tratament până la 17 din 47 de pacienți (36,2%) la 12 luni de tratament.
In the early post-operative patients, major bleeding manifested predominantly as haemorrhagic pericardial effusions, specifically in patients who started dabigatran etexilate early (i.e. on Day 3) after heart valve replacement surgery (see section 4.3).
La pacienţii cărora li s-a efectuat recent intervenţia chirurgicală sângerările majore s-au manifestat predominant sub formă de hemoragie pericardică, mai ales la pacienţi cărora li s-a administrat dabigatran etexilat imediat după operaţia de înlocuire a valvei cu o proteză mecanică (de exemplu în ziua a treia) (vezi pct.
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
În perioada imediat următoare transplantului (< 40 de zile post-transplant), pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic au avut ASC medii ale AMF cu aproximativ 30% mai mici, iar Cmax cu aproximativ 40% mai mic comparativ cu perioada tardivă post-transplant (la 3 – 6 luni post transplant).
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
În perioada imediat următoare transplantului (< 40 de zile post-transplant), pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic au avut ASC medii ale AMF cu aproximativ 30% mai mici, iar Cmax cu aproximativ 40% mai mici comparativ cu perioada tardivă post-transplant (la 3 – 6 luni post- transplant).
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
În perioada imediat următoare transplantului (< 40 de zile post-transplant), pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic au avut ASC medii ale AMF cu aproximativ 30% mai mici, iar Cmax cu aproximativ 40% mai mici comparativ cu perioada tardivă post-transplant (la 3 – 6 luni post-transplant).
In the early post-transplant period (<°40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6°months post-transplant).
În perioada imediat următoare transplantului <°40 de zile post-transplant), pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic au avut ASC medii ale AMF cu aproximativ 30% mai mici şi Cmax cu 40% mai mici comparativ cu perioada tardivă post-transplant (la 3-6 luni post-transplant).
In the early post-transplant period (<°40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6°months post-transplant).
În perioada imediat următoare transplantului (<°40 de zile post-transplant), pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic au avut ASC medii ale AMF cu aproximativ 30% mai mici şi Cmax cu 40% mai mici comparativ cu perioada tardivă post-transplant (la 3-6 luni post-transplant).
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
În studiile pentru ecocardiografie, SonoVue a fost mai eficace decât comparatorul și decât placebo în îmbunătățirea clarității imaginii obținute pentru ventriculul stâng și pentru delimitarea ventriculului stâng.
In the eighth study, a reduction of 0.7% was seen in patients who received triple therapy with saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1% in patients who were given placebo in place of saxagliptin.
În al optulea studiu, s-a observat o scădere de 0,7% la pacienţii cărora li s-a administrat o terapie triplă cu saxagliptină, metformină şi o sulfoniluree, în comparaţie cu o scădere de 0,1% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo în loc de saxagliptină.
In the Einstein DVT study (see Table 3) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); hazard ratio: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
În studiul Einstein DVT (vezi Tabelul 3), s-a demonstrat că rivaroxaban este non-inferior enoxaparinei/AVK din punct de vedere al rezultatului primar de eficacitate (p < 0,0001 (testul de non-inferioritate); risc relativ: 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (testul de superioritate)).
In the Einstein DVT study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); hazard ratio: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
În studiul Einstein DVT (vezi Tabelul 5), s-a demonstrat că rivaroxaban este non-inferior enoxaparinei/AVK din punct de vedere al rezultatului primar de eficacitate (p < 0,0001 (testul de non-inferioritate); risc relativ: 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (testul de superioritate)).
In the Einstein Extension study (see Table 6) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
În studiul Einstein Extension (vezi Tabelul 6) rivaroxaban a fost superior placebo în ceea ce priveşte obiectivul final principal şi secundar de siguranţă.
In the Einstein Extension study (see Table 8) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
În studiul Einstein Extension (vezi Tabelul 8) rivaroxaban a fost superior placebo în ceea ce priveşte obiectivul final principal şi secundar de siguranţă.
In the Einstein PE study (see Table 4) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); hazard ratio: 1.123 (0.749 – 1.684)).
În studiul Einstein PE (vezi Tabelul 4) s-a demonstrat că acţiunea rivaroxaban nu este mai redusă faţă de enoxaparină/AVK din punct de vedere al obiectivului primar de eficacitate (p = 0,0026 (testul de non-inferioritate); risc relativ: 1,123 (0,749 - 1,684).
In the Einstein PE study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); hazard ratio: 1.123 (0.749 – 1.684)).
În studiul Einstein PE (vezi Tabelul 6) s-a demonstrat că acţiunea rivaroxaban nu este mai redusă faţă de enoxaparină/AVK din punct de vedere al obiectivului primar de eficacitate (p = 0,0026 (testul de non-inferioritate); risc relativ: 1,123 (0,749 - 1,684).
In the elderly frequencies were similar, except for myalgia, headache and injection site pain which were classified as ‘common’.
Frecvenţa recţiilor adverse observate la vârstnici a fost similară, cu excepţia mialgiei, cefaleei şi a durerilor la nivelul locului de administrare, care s-au produs „frecvent”.
In the elderly population (≥ 65 years of age) 4 of 5 patients (80.0%) achieved CR/CRh* within 2 treatment cycles (see section 4.8 for safety in elderly).
rândul populaţiei vârstnice (≥ 65 de ani), 4 din 5 de pacienţi (80,0%) au obţinut RC/RCh* în decursul a 2 cicluri de tratament (vezi punctul 4.8 pentru informaţii privind siguranţa la pacienţii vârstnici).
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
La vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică creşte cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore).
In the ELECTRON study (N = 11), the duration of peginterferon alfa ranged from 4-12 weeks in combination with sofosbuvir + ribavirin.
În studiul ELECTRON (n = 11), durata tratamentului cu peginterferon alfa, în asociere cu sofosbuvir + ribavirină, a fost cuprinsă între 4 şi 12 săptămâni.
In the eligible population, the subgroup analyses according to the prior cisplatin use versus BSC on overall survival (OS) showed a HR (95% CI) = [0.64 (0.40 – 1.03); p=0.0821] in the absence of prior cisplatin, and a HR (95% CI) = [0.80 (0.60 – 1.06); p=0.1263] in the presence of prior cisplatin.
În cadrul populaţiei eligibile, analizele la nivel de subgrup, în conformitate cu medicaţia utilizată anterior (cisplatină comparativ cu BSC), efectuate asupra supravieţuirii globale (overall survival - OS) au prezentat o valoare a RR (IÎ 95%) = [0,64 (0,40 – 1,03); p=0,0821] în absenţa utilizării anterioare a cisplatinei, respectiv o valoare a RR (IÎ 95%) = [0,80 (0,60 – 1,06); p=0,1263] în cazul utilizării anterioare a cisplatinei.
In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 – 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (p=0.082 for interaction).
În grupul cu enoxaparină / VKA, nu a existat nicio relaţie clară între nivelul mediu de centru TTR (timpul în Gama INR ţintă de 2,0 - 3,0), în mod egal mărimea tertilelor mijlocii şi incidenţa TEV recurentă (P = 0.082 pentru interacţiune).
In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 – 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (p=0.082 for interaction).
În grupul cu enoxaparină / VKA, nu a existat nicio relaţie clară între nivelul mediu de centru TTR (timpul în Gama INR ţintă de 2,0 - 3,0), în mod egal mărimea terţilelor mijlocii şi incidenţa TEV recurentă (P = 0,082 pentru interacţiune).
In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 – 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (P=0.932 for interaction).
În grupul cu enoxaparină / VKA, nu a existat nicio relaţie clară între nivelul mediu de centru TTR (timpul în Gama INR ţintă de 2,0 - 3,0), în mod egal mărimea tertilelor mijlocii şi incidenţa TEV recurentă (P = 0,932 pentru interacţiune).
In the ERT- naïve trial and open label extension, renal function remained stable for 3 years of treatment with Galafold.
În studiul fără tratament anterior cu TSE și în faza de extensie deschisă, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul a 3 ani de tratament cu Galafold.