natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious hypersensitivity reactions have been reported with the use of oritavancin.
Au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave la oritavancin.
Serious hypersensitivity reactions, including some cases of angioedema, urticaria and, rarely, late (10- 14 days following injection) serious hypersensitivity reactions including widespread urticaria, dyspnea and high antibody titres have been reported.
Au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave, inclusiv unele cazuri de angioedem, urticarie și rar, reacții de hipersesnsibilitate întârziată gravă (la 10-14 de zile de la injectare) incluzând urticarie generalizată, dispnee și titruri înalte de anticorpi.
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life- threatening.
Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness
Afectare gravă cu apariţia de vezicule pe piele, în gură, la nivelul ochilor şi zonei genitale; creştere a pilozităţii
Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness
Afectare gravă cu apariţia de vezicule pe piele, în gură, la nivelul ochilor şi zonei genitale; creşterea pilozităţii
Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness
Afecțiune gravă cu apariția de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale; creștere a pilozității
Serious infection including infection in the blood (sepsis)
Infecţii grave inclusiv infecţie a sângelui (sepsis)
Serious infection-related adverse drug reactions, with potentially fatal outcome, such as septic shock, sepsis, pneumonia, and other infections (viral, bacterial and fungal) were reported in patients receiving Dacogen.
La pacienţii trataţi cu Dacogen, s-au raportat reacţii adverse grave la medicament asociate unei infecţii, cu potenţial fatal, cum sunt şoc septic, sepsis, pneumonie şi alte infecţii (virale, bacteriene şi fungice).
Serious infections
Infecţii severe
Serious infections
Infecţiilor grave
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
Infecţii grave (incluzând pneumonia, infecţiile profunde ale pielii, infecţii ale încheieturilor, infectarea sângelui şi infecţii cu diverse localizări); scăderea numărului de plachete sanguine; cancer de piele (cu excepţia melanomului); tumefierea localizată a pielii (edem angioneurotic); papule (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care provoacă adeseori o senzaţie de mâncărime); inflamaţie oculară; psoriazis (nou sau agravat); erupţii trecătoare pe piele; inflamarea sau cicatrizarea plămânilor; inflamaţia vaselor de sânge care afectează mai multe organe.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
Infecţii grave (incluzând pneumonie, infecţii profunde ale pielii, infecţii ale încheieturilor, infectare a sângelui şi infecţii cu diverse localizări); scădere a numărului de plachete sanguine; cancer de piele (cu excepţia melanomului); tumefiere localizată a pielii (angioedem); papule (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care provoacă adeseori o senzaţie de mâncărime); inflamaţie oculară; psoriazis (nou sau agravat); erupţii trecătoare pe piele; inflamare sau cicatrizare a plămânilor; inflamaţie a vaselor de sânge care afectează mai multe organe.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit.
În studiile clinice în care anakinra a fost utilizată în asociere cu un alt blocant al TNF, etanercept, s-au observat infecţii grave şi neutropenie fără să se înregistreze un beneficiu clinic suplimentar.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNFα-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
În studiile clinice în care s-a administrat concomitent anakinra și alt medicament blocant al TNFα, etanercept, s-au observat infecții grave și neutropenie, fără a se observa un beneficiu clinic suplimentar comparativ cu administrarea de etanercept în monoterapie.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
În studiile clinice în care s-a administrat concomitent anakinra şi alt medicament blocant al TNF, etanercept, s-au observat infecţii grave şi neutropenie, fără a se observa un beneficiu clinic suplimentar comparativ cu administrarea de etanercept în monoterapie.
Serious infections at least possibly related to treatment were reported in 1.8% of abatacept-treated patients and 1.1% of placebo-treated patients.
Infecţiile grave, cel puţin posibil legate de tratament, au fost raportate la 1,8% dintre pacienţii trataţi cu abatacept şi la 1,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Serious infections can happen with NULOJIX treatment and can lead to death.
În cazul tratamentului cu NULOJIX pot să apară infecţii grave care pot duce la deces.
Serious infections can include
Infecţiile grave pot include
Serious infections have been observed.
Au fost observate infecţii grave.
Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Infecţiile grave din grupul tratat cu LEMTRADA au inclus: apendicită, gastroenterită, pneumonie, herpes zoster şi infecţii dentare.
Serious infections including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
S-au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice şi virale invazive sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza, legioneloza şi pneomocistoza, la pacienţii care utilizează Humira.
Serious infections observed in golimumab-treated patients included tuberculosis, bacterial infections including sepsis and pneumonia, invasive fungal infections and other opportunistic infections.
Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS.
Infecţiile grave au apărut la 2,7% din pacienţii trataţi cu LEMTRADA, comparativ cu 1% din pacienţii trataţi cu IFNB-1a în studiile clinice controlate, efectuate la pacienţi cu SM.
Serious infections occurred in 5% of patients receiving Benlysta or placebo.
Infecţii severe au apărut la cel puţin 5% dintre pacienţii aflaţi sub tratament cu Benlysta sau cu placebo.
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment.
Infecţii grave, cum este pneumonia (o infecţie respiratorie) sau infecţii ale pielii pot să apară în timpul tratamentului cu Kineret.
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment.
Infecţii severe cum ar fi pneumonia (o infecţie respiratorie) sau infecţii ale pielii pot să apară în timpul tratamentului cu Kineret.
Serious infections were reported in 1.2% of patients treated with Cosentyx (0.015 per patient-year of follow-up).
Au fost raportate infecţii grave la 1,2% dintre pacienţii trataţi cu Cosentyx (0,015 per pacient-an de urmărire).
Serious infections were reported in 1.6 % of patients treated with Taltz (1.5 per 100 patient years).
Infecții grave au fost raportate la 1,6% dintre pacienții tratași cu Taltz (1,5 la 100 pacienți-ani).
Serious infections, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
S-au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice şi virale invazive sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza, legioneloza şi pneomocistoza, la pacienţii care utilizează Humira.
Serious infections, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
S-au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice şi virale invazive sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza, legioneloză şi pneomocistoza, la pacienţii care utilizează Humira.
Serious infections, sepsis, tuberculosis, and opportunistic infections, including invasive fungal infections, listeriosis and legionellosis, have been reported with the use of Enbrel (see section 4.8).
În cazul utilizării Enbrel au fost raportate infecţii grave, stări de sepsis, tuberculoză şi infecţii oportuniste, incluzând infecţii fungice invazive, listerioză şi legioneloză (vezi pct.
Serious infections.
Infecţii grave.
Serious injection-associated reactions were reported in 2 patients with no discontinuation of asfotase alfa treatment: 1 patient with infantile-onset hypophosphatasia recorded fever and chills, and in 1 patient with juvenile-onset hypophosphatasia recorded hypoaesthesia oral, pain in extremity, chills, and headache.
La 2 pacienţi au fost raportate reacţii adverse grave asociate cu injectarea, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu asfotază alfa: la un pacient cu hipofosfatazie cu debut infantil s-au înregistrat febră şi frisoane iar la un pacient cu hipofosfatazie cu debut juvenil s-au înregistrat hipoestezie orală, durere la nivelul extremităţilor, frisoane şi cefalee.
Serious injection/infusion reaction and their management
Reacţiile adverse grave din timpul administrării injecţiei/perfuziei şi controlul lor
Serious IRs were observed in clinical trials and included anaphylaxis, hypersensitivity and vomiting.
IR grave au fost observate în cadrul studiilor clinice şi au inclus anafilaxie, hipersensibilitate şi vărsături.
Serious kidney or liver problems
Probleme grave cu rinichii sau ficatul
Serious life-threatening infections including meningitis, endocarditis tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
S-a raportat apariţia unor infecţii grave care pot pune în pericol viaţa, inclusiv meningită, endocardită, tuberculoză şi infecţii cu micobacterii atipice.
Serious life-threatening infections including meningitis, endocarditis, tuberculosis and atypical mycobacterial infection.
S-a raportat apariţia unor infecţii grave care pot pune în pericol viaţa, inclusiv meningită, endocardită, tuberculoză şi infecţii cu micobacterii atipice.
Serious liver injury (e.g. liver cirrhosis) may enhance the anticoagulant effect of lepirudin due to coagulation defects secondary to reduced generation of vitamin K-dependent coagulation factors.
Afectarea hepatică severă (de exemplu ciroza hepatică) poate creşte efectul anticoagulant al lepirudinei, datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenţi de vitamina K.
Serious liver or kidney problems
Probleme severe cu ficatul sau rinichii
Serious liver problems
Probleme grave cu ficatul
Serious lung infection (pneumonia)
Infecţie gravă a plămânilor (pneumonie)
Serious lung infection (pneumonia), bronchitis
Infecții pulmonare grave (pneumonie), bronșită
Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
Probleme grave la nivelul plămânului (cum este boala pulmonară interstiţială)
Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
Probleme grave la nivelul plămânului (cum este boală pulmonară interstiţială)
Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
Probleme grave la nivelul plămânului (cum este boală pulmonară interstițială)
Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease, optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
Tulburări grave ale sistemului nervos cum sunt mielita transversă, afecţiune asemănătoare sclerozei multiple, nevrită optică şi sindromul Gullain-Barré
Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease, optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
Tulburări grave ale sistemului nervos cum sunt mielita transversă, afecţiunea asemănătoare sclerozei multiple, nevrita optică şi sindromul Gullain-Barré
Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease, optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
Tulburări grave ale sistemului nervos cum sunt mielita transversă, afecțiune asemănătoare sclerozei multiple, nevrita optică și sindromul Guillain-Barré
Serious rashes occur in association with zonisamide therapy, including cases of Stevens-Johnson syndrome.
În asociere cu tratamentul cu zonisamidă apar erupţii gravepe piele, inclusiv cazuri de sindrom Stevens-Johnson.
Serious reactions (e.g. anaphylactoid reaction 0.2%, 6/3028) were uncommonly reported during therapy with micafungin and only in patients with serious underlying conditions (e.g. advanced AIDS, malignancies) requiring multiple co-medications.
În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai puţin frecvent reacţii adverse grave (de exemplu reacţie anafilactică 0,2%, 6/3028) şi numai la pacienţii cu afecţiuni pre-existente grave (de exemplu SIDA în stadiu avansat, afecțiuni maligne), necesitând medicaţie concomitentă multiplă.
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta- agonists, and corticosteroids.
Reacţiile adverse grave au răspuns cu succes la terapia de susţinere cu oxigen, beta-agonişti şi corticosteroizi.
Serious reactions occurred in 3% of patients including cases of pyrexia, urticaria, atrial fibrillation, nausea, chest discomfort, and hypotension.
Reacţiile grave au apărut la 3% din pacienţi şi au inclus cazuri de febră, urticarie, fibrilaţie atrială, greaţă, disconfort toracic şi hipotensiune arterială.
Serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever (Stevens-Johnson syndrome).
Reacţii grave ale pielii şi/ sau mucoaselor, care pot include pustule dureroase şi febră (sindromul Stevens-Johnson).
Serious reactions to intravenous Herceptin have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta-agonists, and corticosteroids.
Reacţiile grave apărute după administrarea intravenoasă a Herceptin au răspuns cu succes la terapia de susţinere cu oxigen, beta- agonişti şi corticosteroizi.
Serious reactions, including autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice, were observed in 1% of patients.
La 1% din pacienţi au fost observate reacţii adverse severe, incluzând hepatită autoimună, hepatită şi icter.
Serious rise in creatinine
Creştere semnificativă a creatininemiei
Serious side effects
Reacţii alergice grave
Serious side effects
Reacții advese grave
Serious side effects associated with Aptivus:
Reacţii adverse grave asociate cu administrarea de Aptivus:
Serious side effects Bleeding problems
Reacţii alergice grave Probleme de sângerare
Serious side effects caused by the single treatment with Yondelis:
Reacțiile adverse grave determinate de tratamentul cu Yondelis în monoterapie:
Serious side effects for Orkambi include raised levels of liver enzymes in the blood, liver injury, and confusion related to poor liver function.
Reacțiile adverse grave asociate cu Orkambi includ valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge, leziuni ale ficatului și confuzie asociată cu proasta funcționare a ficatului.
Serious side effects include haemoptysis (coughing up blood) and pulmonary haemorrhage (bleeding in the lungs).
Efectele secundare grave includ hemoptizie (tuse cu sânge) şi hemoragie pulmonară (sângerare la nivelul plămânilor).
Serious side effects include hypersensitivity (allergic) reactions, eosinophilic pneumonia (infection of the lungs), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS, a severe skin reaction), angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues) and rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Efecte secundare grave sunt reacții de hipersensibilitate (alergice), pneumonie eozinofilică (infecție la plămâni), reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS, o reacție gravă a pielii), angioedem (umflare rapidă a țesuturilor adânci de sub piele) și rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Serious side effects include stomach (abdominal) ache and increased liver enzymes in the blood.
Reacţiile adverse grave includ durere de stomac (abdominală) şi valori crescute ale enzimelor ficatului în sânge.
Serious side effects include:
Reacţiile adverse grave includ:
Serious side effects included liver problems such as raised liver enzymes, cholestatic hepatitis (build-up of bile leading to inflammation of the liver) and hepatic encephalopathy (a brain disease caused by liver problems).
Efectele secundare grave au inclus probleme cu ficatul, cum ar fi valori crescute ale enzimelor hepatice, hepatită colestatică (acumularea de bilă care duce la inflamarea ficatului) și encefalopatie hepatică (o boală a creierului cauzată de probleme ale ficatului).
Serious side effects reported with Adcetris include pneumonia (lung infection), other infections (including chickenpox and shingles), acute respiratory distress syndrome (a condition where inflammation and fluid in the lungs lead to difficulty breathing), headache, neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), constipation, diarrhoea, vomiting, fever, peripheral motor neuropathy (damage to the nerves causing difficulty co-ordinating movements) and peripheral sensory neuropathy (nerve damage affecting sensation in the hands and feet), hyperglycaemia (high blood glucose levels), demyelinating polyneuropathy (a neurological disorder characterized by slowly progressive weakness and a loss of sensation in the legs and arms), tumour lysis syndrome (a potentially fatal complication due to the breakdown of cancer cells) and Stevens- Johnson syndrome (a life-threatening type of allergic reaction affecting the skin and mucous membranes).
Printre reacțiile adverse grave raportate asociate cu Adcetris se numără pneumonie (infecție la plămâni), alte infecții (inclusiv varicelă și zona zoster), sindrom de detresă respiratorie acută (o afecțiune în care inflamația și fluidele din plămâni duc la dificultăți de respirație), dureri de cap, neutropenie (număr scăzut de globule albe), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), constipație, diaree, vărsături, febră, neuropatie motorie periferică (afectarea nervilor, care cauzează dificultăți în coordonarea mișcărilor) și neuropatie senzorială periferică (afectare a nervilor de la nivelul mâinilor și al picioarelor), hiperglicemie (niveluri mare de glucoză în sânge), polineuropatie demielinizantă (o afecțiune neurologică caracterizată prin slăbiciune progresivă lentă și o pierdere a sensibilității la nivelul picioarelor și al brațelor), sindrom de liză tumorală (o complicație potențial letală datorată descompunerii celulelor canceroase) și sindromul Stevens-Johnson (o formă de reacție alergică cu potențial letal care afectează pielea și mucoasele).
Serious side effects that may occur with the combination of Yondelis and PLD:
Reacții adverse grave care pot să apară în cazul asocierii Yondelis cu DLP:
Serious side effects which may affect more than 1 in 10 people
Reacții adverse grave care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Serious side effects which may affect more than 1 in 10 people
Reacții adverse grave, care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Serious side effects with Strimvelis may include effects linked to autoimmunity (when the immune system attacks the body’s own cells) such as haemolytic anaemia (low red blood cell counts due to their too rapid breakdown), aplastic anaemia (low blood cell counts due to damaged bone marrow), hepatitis (liver inflammation), thrombocytopenia (low blood platelet count) and Guillain-Barré syndrome (damage to nerves that can result in pain, numbness, muscle weakness and difficulty walking).
Printre efectele secundare grave asociate cu Strimvelis se pot număra efecte legate de autoimunitate (atacarea propriilor celule ale organismului de către sistemul imunitar), cum ar fi anemie hemolitică (număr scăzut de globule roșii cauzat de distrugerea prea rapidă a acestora), anemie aplastică (număr scăzut de celule sanguine din cauza deteriorării măduvei osoase), hepatită (inflamație a ficatului), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite) și sindrom Guillain-Barré (deteriorări ale nervilor care pot duce la durere, amorțeală, slăbiciune musculară și dificultăți la mers).
Serious side effects – Stop taking VFEND and see a doctor immediately
Reacţii adverse grave – Nu mai luaţi VFEND şi adresaţi-vă imediat medicului
Serious side effects – Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately
Reacţii adverse grave – Nu mai luaţi Voriconazole Accord şi adresaţi-vă imediat medicului
Serious side effects – Stop taking Voriconazole Hospira and see a doctor immediately
Reacţii adverse grave – Nu mai luaţi Voriconazol Hospira şi adresaţi-vă imediat medicului
Serious side effects – tell your doctor or another healthcare professional immediately should any of the following occur:
Reacţii adverse grave – spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau altcuiva din personalul medical dacă apar oricare dintre următoarele:
Serious side effects – these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Reacţii adverse grave – acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Serious side effects – Uncommon – may affect up to 1 in 100 people
Reacţii adverse grave – Mai puţin frecvente – pot afecta până la 1 persoană din 100
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, low red blood cell and low blood platelet levels, infections, bleeding in the brain (intracranial haemorrhage) have occurred with fatal outcome.
Au apărut reacţii adverse grave, incluzând dificultate în respiraţie, inflamaţia plămânilor, scurtare extremă a respiraţiei, leşin, infarct miocardic, număr mic al celulelor roşii din sânge şi al trombocitelor din sânge, infecţii, sângerări la nivelul creierului (hemoragie intracraniană), finalizate cu deces.
Serious side effects: abnormal blood tests for liver function have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people).
Reacţii adverse grave: au fost raportate frecvent rezultate anormale ale analizelor de sânge pentru funcţia ficatului (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
Serious side effects: get medical help
Reacţii adverse grave: solicitaţi asistenţă medicală
Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
Reacţii adverse grave: solicitaţi asistenţă medicală Reacţii alergice grave
Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin)
Afecţiuni grave la nivelul pielii cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă şi necroliză epidermică toxică (poate determina erupţie la nivelul pielii, apariţia de vezicule sau descuamarea pielii)
Serious skin lesions can occur in patients treated with high doses of cysteamine.
La pacienţii trataţi cu doze mari de cisteamină pot apărea leziuni grave la nivelul pielii.