natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No significant effect on rosiglitazone exposure was found.
Nu s-a evidenţiat un efect semnificativ asupra expunerii rosiglitazonei.
No significant impact of age (range: 28 years - 87 years) on the pharmacokinetics of afatinib could be observed.
Nu a fost observat un impact semnificativ al vârstei (interval:28 ani - 87 ani) asupra farmacocineticii afatinib.
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised (see section 4.4).
Nu s-au observat până acum interacţiuni semnificative, dar trebuie manifestată precauţie (vezi pct.4.4).
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised (see section 4.5).
Nu s-au observat până acum interacţiuni semnificative, dar trebuie manifestată precauţie (vezi pct.4.5).
No significant nausea
Absenţa greţii semnificative
No significant nausea
Absenţa senzaţiei de greaţă semnificative
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Fără greţuri semnificative (VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0-100 mm)
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
La doze de 10 ori mai mari decât cea recomandată nu s-au observat semne de intoleranţă la porci.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Nu au fost observate semne de intoleranţă la porci, pentru doze de tilvalozină de până la 100 mg pe kg şi zi, timp de 5 zile.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Nu au fost observate semne de intoleranţă la specii de păsări pentru doze de până la 150 mg de tilvalozină per kg greutate corporală şi zi, administrate timp de 5 zile.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intra-arterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Nu s-au observat semne de iritaţie locală după injectarea intravenoasă, intraarterială şi paravenoasă la câini a unor doze mai mari decât cele propuse pentru om.
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics, should be used to clean the application site.
Pentru curăţarea locului de aplicare nu trebuie folosite săpunuri, uleiuri, loţiuni sau orice alţi agenţi care ar putea irita pielea sau i-ar putea modifica caracteristicile de absorbţie.
No special considerations are needed.
Nu sunt necesare consideraţii speciale
No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Nu este necesară o modificare specială a dozei la pacienţii cu vârsta > 65 ani.
No special dose adjustment of NUEDEXTA is required in older patients.
La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări speciale ale dozei de NUEDEXTA.
No special dose and administration guidelines were applied to seniors in these studies and the dosing schedules were not associated with any significant concerns.
Nu au fost aplicate reguli speciale de dozare şi administrare la persoanele vârstnice participante la aceste studii, iar schemele de dozare nu au fost asociate cu niciun fel de probleme semnificative.
No special precautions are indicated.
Nu sunt indicate precauţii speciale.
No special precautions are required for persons coming into contact with immunised animals.
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie pentru persoanele care intră în contact cu animalele imunizate.
No special precautions for storage prior to reconstitution.
Nu necesită precauţii speciale pentru păstrare înainte de reconstituire.
No special precautions for storage.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Nu sunt necesare precauţii speciale sau ajustări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
No special precautions or dose adjustments for darunavir/ritonavir are required in patients with renal impairment.
Nu sunt necesare precauţii speciale sau ajustări ale dozelor pentru darunavir/ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
No special precautions.
Nu există recomandări speciale.
No special requirements for disposal
Fără cerinţe speciale la eliminare.
No special requirements for disposal.
Fară cerinţe speciale la eliminare.
No special requirements for disposal.
Fără cerinne speciale la eliminare.
No special requirements for disposal.
Fără cerinţe speciale privind eliminarea deşeurilor.
No special requirements for disposal.
Fără cerințe speciale pentru eliminare.
No special requirements for disposal.
Fără precauţii speciale la eliminare.
No special requirements.
Fără cerinţe speciale
No special requirements.
Fără cerinţe speciale la eliminare..
No special requirements.
Nu este cazul.
No special storage conditions.
Nu există condiții speciale de depozitare.
No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
Nu au fost efectuate studii specifice cu Eylea la pacienţi cu insuficienţă renală.
No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
Nu s-au efectuat studii specifice cu Eylea la pacienţi cu insuficienţă renală.
No specific advice can be given on whether to use or not in breastfeeding mothers.
Nu pot fi date recomandări specifice privind utilizarea sau nu, a medicamentului la mamele care alăptează.
No specific advice can be given on whether to use or not in breastfeeding mothers.
Nu pot fi date sfaturi specifice dacă să fie utilizat sau nu la mamele care alăptează.
No specific antidote is available for overdose with Kalydeco.
Nu este disponibil un antidot specific pentru supradozajul cu Kalydeco.
No specific antidote is available for overdose with Orkambi.
Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Orkambi.
No specific antidote to tacrolimus therapy is available.
Nu este diponibil niciun antidot specific pentru tratamentul cu tacrolimus.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Nu se cunosc antidoturi specifice pentru difloxacină (sau alte chinolone); de aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Nu se cunosc antidoturi specifice pentru pradofloxacină (sau alte fluorochinolone) prin urmare, în caz de supradozare, tratamentul administrat trebui să fie simptomatic.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Rasilez HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Rasilez HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Riprazo HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Sprimeo HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Nu a fost efectuat nici un studiu clinic specific pentru evaluarea interacţiunii intermedicamentoase dintre busulfan administrat intravenos şi itraconazol.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Nu a fost efectuat niciun studiu clinic specific pentru evaluarea interacţiunii medicamentoase dintre busulfan administrat intravenos şi itraconazol.
No specific data are available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile date specifice privind siguranţa şi eficacitatea acestui medicament de uz veterinar când este utilizat la speciile ţintă cu oricare alt medicament de uz veterinar.
No specific data is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile date specifice privind siguranţa şi eficacitatea acestui medicament de uz veterinar când este utilizat la speciile ţintă cu oricare alt medicament de uz veterinar.
No specific dose
Nu poate fi făcută nicio
No specific dose adjustment is necessary in this population.
Nu sunt necesare ajustări specifice de doză la acest grup de pacienţi.
No specific dose adjustment is necessary.
Nu este necesară nicio ajustare specifică a dozei.
No specific dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Nu este necesară ajustarea specifică a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu genotip cunoscut de metabolizator lent al CYP2D6, dar aceşti pacienţi trebuie atent monitorizaţi pentru a detecta apariţia reacţiilor adverse (vezi pct.
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years) (see section 5.2).
Nu este necesară nicio ajustare specifică a dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) (vezi pct.
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years).
Nu este necesară ajustarea specifică a dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
No specific dose adjustment is required in elderly patients (aged ≥ 65 years).
Nu sunt necesare ajustări specifice ale dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
No specific dose adjustments are recommended for the elderly ≤75 years of age.
Nu se recomandă modificări ale dozelor pentru pacienţii vârstnici cu vârsta ≤75 ani.
No specific dose recommendation is necessary in older people.
Nu este necesară o recomandare specifică privind dozele la persoanele în vârstă.
No specific dose recommendation is necessary in the older people.
Nu este necesară o recomandare specifică cu privire la doze la persoanele vârstnice.
No specific dose recommendations for these patient populations are available.
Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupe de pacienţi.
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Nu au fost realizate studii pentru demonstrarea eficacitatii vaccinului la iepe gestante.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Nu sunt prezentate frecvenţe specifice ale hipoglicemiei pentru că hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină cât şi al altor factori, de ex., nivelul dietei şi exerciţiilor pacientului.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic acid Accord.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Acid ibandronic Accord.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic Acid Teva.
Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Acid ibandronic Teva.
No specific information is available on the treatment of overdose with Akynzeo.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Akynzeo.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bondenza.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bondenza.
No specific information is available on the treatment of overdose with Ibandronic Acid Teva.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Acid ibandronic Teva.
No specific information is available on the treatment of overdose with ISENTRESS.
Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozajelor cu ISENTRESS.
No specific information is available on the treatment of overdose with ISENTRESS.
Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozelor cu ISENTRESS.
No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici.
No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente, iar datele disponibile privind astfel de interacţiuni sunt limitate.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Deşi nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile Ovitrelle cu alte medicamente, nu s-au raportat totuşi interacţiuni medicamentoase clinic semnificative în timpul terapiei cu hCG..
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed, however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Deşi nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile Ovitrelle cu alte medicamente, nu s-au raportat totuşi interacţiuni medicamentoase clinic semnificative în timpul terapiei cu hCG..
No specific modification to the starting dose is recommended for patients with hepatic impairment prior to starting treatment; subsequent dose modifications should be based on haematology laboratory values.
Nu se recomandă modificări specifice ale dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică înaintea iniţierii tratamentului; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice.
No specific paediatric group has been studied at present.
Până în prezent nu a fost studiat niciun grup specific de copii și adolescenți.
No specific pattern was identified between hepatocellular and cholestatic abnormalities, with some cases having a mixed presentation.
Nu a fost identificat un tipar specific între anomaliile hepatocelulare şi cele colestatice, unele cazuri având o prezentare mixtă.
No specific pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic or renal insufficiency, or in elderly people.
Nu s-au efectuat studii specifice de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală sau la persoanele vârstnice.
No specific side effects have been reported when Enurev Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Nu au fost raportate reacții adverse specifice când Enurev Breezhaler a fost administrat împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea BPOC, cum sunt inhalatoarele care conţin substanţe pentru episodul brusc de lipsă de aer (de exemplu, salbutamol), metilxantine (de exemplu, teofilină) și/sau corticosteroizi cu administrare orală și inhalatorie (de exemplu, prednisolon).
No specific side effects have been reported when Seebri Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Nu au fost raporate reacții adverse specifice când Seebri Breezhaler a fost administrat împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea BPOC, cum sunt inhalatoarele care conţin substanţe pentru episodul brusc de lipsă de aer (de exemplu, salbutamol), metilxantine (de exemplu, teofilină) și/sau corticosteroizi cu administrare orală și inhalatorie (de exemplu, prednisolon).
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Nu au fost raportate reacții adverse specifice când Tovanor Breezhaler a fost administrat împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea BPOC, cum sunt inhalatoarele care conţin substanţe pentru episodul brusc de lipsă de aer (de exemplu, salbutamol), metilxantine (de exemplu, teofilină) și/sau corticosteroizi cu administrare orală și inhalatorie (de exemplu, prednisolon).
No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Nu au fost realizate studii pe bovinele de reproductie.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Nu au fost realizate studii pe bovinele de reproductie.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Nu au fost realizate studii pe suinele de reproductie.
No specific studies have been conducted in pregnant cows.
Nu au fost realizate studii pe vacile gestante.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of STAYVEER on the ability to drive and use machines.
Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectele directe ale STAYVEER asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
No specific studies have been conducted to assess the direct effect of Tracleer on the ability to drive and use machines.
Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectele directe ale Tracleer asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
No specific studies have been conducted to assess the effect of ketoconazole on the ability to drive or use machines.
Nu au fost efectuate studii specifice pentru a evalua efectul ketoconazolului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
Nu s-au efectuat studii specifice pentru a evalua efectele sexului, vârstei, rasei şi greutăţii corporale asupra farmacocineticii ponatinibului.
No specific studies have been performed to evaluate the hepatic, renal, lung, or gastrointestinal routes of excretion/elimination for Soliris.
Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea căilor hepatice, renale, pulmonare sau gastro- intestinale de excreţie/eliminare a Soliris.
No specific studies in animals have been performed to evaluate the effect of obinutuzumab on fertility.
Nu s-au efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul obinutuzumab asupra fertilităţii.
No specific studies in patients with hepatic and/or renal impairment have been conducted with Eylea.
Nu s-au efectuat studii specifice cu Eylea la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.
No specific studies on fertility have been conducted in men or women.
Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la fertilitate, la bărbaţi sau femei.
No specific studies on fertility, early embryonic and postnatal development, or carcinogenicity studies were conducted (see section 5.3).
Nu au fost efectuate studii de fertilitate, de dezvoltare embrionară precoce şi postnatală, sau de carcinogenitate (vezi pct.
No specific studies were performed to evaluate netupitant in patients with renal impairment.
Nu s-au efectuat studii specifice pentru evaluarea netupitantului la pacienţii cu insuficienţă renală.
No specific studies with lenvatinib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Nu s-au efectuat studii specifice cu lenvatinib la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
No specific study has been performed in patients with pulmonary hypertension and concomitant left ventricular dysfunction.
Nu s-au efectuat studii specifice la pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară şi insuficienţă ventriculară stângă concomitentă.
No specific study on fertility has been conducted.
Nu a fost efectuat niciun studiu specific cu privire la fertilitate.
No spontaneous post-marketing reports of MRI interference have been received to date.
Până în prezent nu au fost primite rapoarte spontane ulterioare punerii pe piaţă privind interferenţa cu RM.
No spread was demonstrated between chickens.
Nu a fost demonstrata raspandirea între puii de găină.
No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Nu se observă colorarea membranei sau aceasta interesează  10% din celulele tumorale
No starting dose adjustment for Kyprolis is required in patients with baseline mild, moderate, or severe renal impairment or patients on chronic dialysis.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Kyprolis la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă la momentul iniţial sau la pacienţii trataţi cu dializă cronică.
No starting dose adjustment was considered necessary for any of the following covariates tested.
Nu a fost considerată necesară ajustarea dozei de iniţiere pentru niciuna dintre următoarele covariabile testate.
No starting dose adjustments appear necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 4.2).
Nu pare a fi necesară ajustarea dozei de iniţiere la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (vezi pct.
No statistical analysis was conducted for subjects 12 to 17 years of age because only 2 patients were enrolled in this study.
Nu s-a efectuat nicio analiză statistică la subiecţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, întrucât numai 2 pacienţi au fost înrolaţi în acest studiu.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
Nu au fost făcute comparaţii statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 şi 4 deoarece grupul tratat iniţial cu placebo a primit Enbrel 25 mg, de două ori pe săptămână, sau 50 mg, o dată pe săptămână, din săptămâna 13 până în săptămâna 24.
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
Nu a fost observată o corelaţie semnificativă statistic între clearance-ul creatininei şi expunerea la vardenafil (ASC şi Cmax) (vezi pct.
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Nu s-a demonstrat nicio diferenţă semnificativ statistic privind incidenţa criteriului de evaluare primar compus (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru insuficienţă cardiacă congestivă) 15,7% la grupul tratat cu telmisartan şi 17.0% la grupul care a primit placebo, cu un indice de hazard de 0,92 (95 % IÎ 0,.81 – 1,05, p = 0,22).