natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with low albumin levels (≤ 35 g/L) or MELD ≥ 10 had a twofold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥ 60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Pacienţii cu valori scăzute de albumină (≤ 35 g/L) sau cu scor MELD ≥ 10, au prezentat un risc de două ori mai mare de evenimente tromboembolice, decât cei cu valori mai ridicate de albumină; cei cu vârsta ≥ 60 ani au avut un risc de 2 ori mai mare de evenimente tromboembolice, comparativ cu pacienții mai tineri.
Patients with low antibody production following transplantation of bone marrow cells from another person.
Pacienţi care prezintă producere redusă de anticorpi, după un transplant de celule ale măduvei osoase de la o altă persoană.
Patients with low body weight (<60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Pacienţii cu greutate corporală scăzută (< 60 kg) au avut o frecvenţă mai mare de apariţie a EPP, proteinuriei, hipocalcemiei şi hiponatriemiei de gradul 3 sau 4 şi o tendinţă de apariţie cu frecvenţă mai mare a scăderii apetitului, de gradul 3 sau 4.
Patients with low tumour burden (< 50%) responded best to BLINCYTO treatment with CR/CRh* rate of 72.9% (CI 59.7 – 83.6).
Pacienţii cu încărcătură tumorală mică (< 50%) au răspuns cel mai bine la tratamentul cu BLINCYTO, cu o rată a RC/RCh* de 72,9% (IÎ 59,7 – 83,6).
Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or
Pacienţi cu depleţie lichidiană marcată sau pacienţi cu depleţie sodică (de exemplu, cei cărora li se administrează doze mari de diuretice) sau
Patients with MDRH&R-TB
Pacienţi cu TB - MDRH&R
Patients with mean Numeric Rating Scale (NRS) pain scores equal to or higher than 7 were not studied due to the risk of confounding the efficacy result as a result of uncontrolled pain.
Pacienţii cu scor mediu de durere pe Scala de Cotare Numerică (NRS) de minim 7 nu au fost incluţi în analiză, din cauza riscului ca rezultatele de eficacitate să fi fost influenţate de lipsa controlului durerii.
Patients with measurable disease
Pacienţi cu boală cuantificabilă
Patients with melanoma driven by BRAF mutations other than V600E were excluded from the confirmatory trial and with respect to patients with the V600K mutation in single arm studies the activity appears lower than in V600E tumours.
Pacienţii cu melanom condus de mutaţii BRAF altele decât V600E au fost excluşi în faza de confirmare iar în ceea ce priveşte pacientii cu mutaţia V600K, în studiile cu un singur braţ activitatea apare mai mică decât în tumorile provocate de V600E.
Patients with melanoma driven by BRAF mutations other than V600E were excluded.
Pacienţii cu melanom provocat de mutaţii BRAF, altele decât V600E au fost excluşi.
patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eşecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare. pacienţilor cu neoplasm pulmonar cu celule mici (NPCM) recidivat, la care reiniţierea tratamentului cu medicaţia de primă linie nu este considerată adecvată (vezi pct.
patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eşecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare. pacienţilor cu recidivă de neoplasm pulmonar cu celule mici (NPCM) la care reînceperea tratamentului cu schema de administrare de primă linie nu este considerată adecvată (vezi pct.
patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy. patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eşecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare. pacienţilor cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici (CPCM) la care reînceperea tratamentului cu terapia de primă linie nu este considerată adecvată (vezi pct.
Patients with methaemoglobinaemia due to chlorate poisoning
Pacienţi cu methemoglobinemie cauzată de intoxicaţia cu cloraţi
Patients with microbiologically confirmed invasive candidiasis (MITT population) and neutropenia were identified in an analysis of pooled data from 4 similarly designed prospective, open-label, non- comparative studies.
Pacienţii cu candidoză invazivă confirmată microbiologic (populaţia ITM) şi cu neutropenie au fost identificaţi într-o analiză cumulată a datelor extrase din 4 studii prospective cu structură similară, deschise, non-comparative.
Patients with mild and moderate renal impairment are more at risk of developing hypotension (see section 4.2).
Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată prezintă un risc mai ridicat de apariție a hipotensiunii arteriale (vezi pct.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dosedabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL > 80 mL/min, respectively.
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată au avut la starea de echilibru, în medie, concentraţii plasmatice de dabigatran mai mari de 1,8 ori şi de 3,6 ori înainte de administrarea dozei comparativ cu ClCr > 80 ml/min.
Patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A) should be treated with a reduced dose of Ofev (see sections 4.2 and 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child Pugh) trebuie trataţi cu o doză redusă de Ofev (vezi pct.
Patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) should be closely monitored.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A Child-Pugh) trebuie monitorizaţi atent.
Patients with mild or moderate impairment of liver function should be started at a lower dose.
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică.
Patients with mild or moderate infusion reaction may receive ipilimumab with close monitoring.
Pacienţii cu reacţii asociate administrării în perfuzie, uşoare sau moderate, pot primi ipilimumab sub monitorizare atentă.
Patients with mild or moderate kidney problems, including some elderly patients, should also start with a lower dose of Invega, but the medicine is not recommended for patients with severe kidney problems.
Pacienții cu probleme renale ușoare sau moderate, inclusiv unii pacienți în vârstă, trebuie, de asemenea, să înceapă cu o doză mai mică de Invega, dar la pacienții cu probleme renale severe medicamentul nu este recomandat.
Patients with mild or moderate renal impairment were treated in IMBRUVICA clinical studies.
Pacienții cu insuficiență renală uşoară sau moderată au fost tratați în cadrul studiilor clinice cu IMBRUVICA.
Patients with mild renal impairment did not have a clinically meaningful increase in the plasma concentration of sitagliptin as compared to normal healthy control subjects.
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară nu au prezentat creşteri clinic semnificative ale concentraţiilor plasmatice de sitagliptin, comparativ cu subiecţii normali sănătoşi – lot de control.
Patients with mild renal impairment did not have a clinically meaningful increase in the plasma concentration of sitagliptin as compared to normal healthy control subjects.
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară nu au prezentat creşteri semnificative clinic ale concentraţiilor plasmatice de sitagliptin, comparativ cu subiecţii normali sănătoşi ai lotului de control.
Patients with mild to moderate (Grade 1 or 2) diarrhoea (an increase of up to 6 stools per day) or suspected mild to moderate colitis (e.g. abdominal pain or blood in stools) may remain on ipilimumab.
Pacienţii cu diaree uşoară până la moderată (grad 1 sau 2) (o creştere de până la 6 defecaţii pe zi) sau suspiciune de colită uşoară până la moderată (de exemplu durere abdominală sau scaune sangvinolente) pot continua terapia cu ipilimumab.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 mL/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/min) trebuie să evite să ia medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul şi acidul acetilsalicilic (> 1,3 g pe zi) timp de 2 zile înainte, în ziua administrării de premetrexed şi timp de 2 zile după aceea (vezi pct.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/min) trebuie să evite să ia medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul şi acidul acetilsalicilic (> 1,3 g pe zi) timp de 2 zile înainte, în ziua administrării de premetrexed şi timp de 2 zile după aceea (vezi pct.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance creatinină de la 45 până la 79 ml/min) vor evita să ia antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum ibuprofen şi acid acetilsalicilic (> 1,3 g pe zi) cu 2 zile înainte, în ziua administrării de pemetrexed şi două zile după aceea (vezi pct.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/min) trebuie să evite să ia medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul şi acidul acetilsalicilic (> 1,3 g pe zi) timp de 2 zile înainte, în ziua administrării de premetrexed şi timp de 2 zile după aceea (vezi pct.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin (>1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatinine de la 45 la 79 ml/min) trebuie să evite să utilizeze medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul şi acidul acetilsalicilic (> 1,3 g pe zi) timp de 2 zile înainte, în ziua administrării de pemetrexed şi cel puţin 2 zile după aceea (ezi pct.
Patients with mild–to–moderate hepatic insufficiency and clinical evidence of cirrhosis had evidence of decreased metabolism of indinavir resulting in approximately 60 % higher mean AUC following a 400–mg dose.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată şi semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului, având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60% mai mare.
Patients with mild–to–moderate hepatic insufficiency and clinical evidence of cirrhosis had evidence of decreased metabolism of indinavir resulting in approximately 60 % higher mean AUC following a 400–mg dose.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară-moderată şi semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului, având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie a ASC cu aproximativ 60%% mai mare.
Patients with mild–to–moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dose reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată apărută pe fond de ciroză este necesară reducerea dozei de indinavir din cauza scăderii metabolizării sale (vezi pct.
Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Pacienții cu status al cirozei absent au fost excluși din această analiză de subgrup.
Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) showed a higher exposure to this medicine (see section 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (clasificarea Child Pugh B) au prezentat o expunere mai mare la acest medicament (vezi pct.
Patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC) following administration of umeclidinium/vilanterol with umeclidinium at twice the recommended dose and vilanterol at the recommended dose and no evidence of altered protein binding between patients with moderate hepatic impairment and healthy volunteers.
Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Child Pugh Class B) nu au prezentat nicio dovadă de o creștere a expunerii sistemice la umeclidinium sau la vilanterol (Cmax și ASC) după administrarea combinaţiei umeclidinium/vilanterol, în cadrul căreia valoarea dozei de umeclidinium era de două ori doza recomandată iar vilanterolul a fost utilizat la doza recomandată şi nu a existat nicio modificare a legării de proteinele plasmatice între pacienții cu insuficiență hepatică moderată și voluntarii sănătoşi.
Patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.2 and 5.2).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct.
Patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă şi cei cu teste anormale, persistente şi inexplicabile ale funcţiei hepatice.
Patients with moderate or severe hepatic impairment classified as Child-Pugh B or C should not take roflumilast (see section 4.3).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, încadrată în grupele B sau C conform clasificării Child-Pugh nu trebuie să utilizeze roflumilast (vezi pct.
Patients with moderate or severe hepatic impairment classified as Child-Pugh B or C should not take roflumilast (see section 4.3).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, încadrată în grupele B sau C conform clasificării Child-Pugh, nu trebuie să utilizeze roflumilast (vezi pct.
Patients with moderate or severe hepatic insufficiency (Child’s-Pugh Class B or C) were excluded from the Phase III studies (Kodiac 4 and 5).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (Child-Pugh B sau C) au fost excluşi din studiile de fază 3 (Kodiac 4 şi 5).
patients with moderate or severe reduction in kidney function or with acute conditions that could potentially alter kidney function such as dehydration, severe infection or shock;
pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau care suferă de afecțiuni acute care pot afecta funcția renală, cum ar fi deshidratare, infecție severă sau șoc;
patients with moderate or severe reductions in kidney function or with acute conditions that could potentially alter kidney function such as dehydration, severe infection or shock;
pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă sau care suferă de afecţiuni acute care pot afecta funcţia renală, cum ar fi deshidratare, infecţie severă sau şoc;
Patients with moderate or severe renal impairment were excluded from Kyprolis-lenalidomide combination studies.
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă au fost excluşi din studiile clinice în care Kyprolis s-a administrat în asociere cu lenalidomidă.
Patients with moderate renal impairment
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată
Patients with moderate renal impairment (CrCL between 30-50 mL/min) had on average 2.29-fold and 1.81-fold higher pre- and post-dose dabigatran plasma concentrations, respectively, when compared with patients without renal impairment (CrCL ≥ 80 mL/min).
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr între 30 -50 mL/min) au avut, în medie, concentraţii plasmatice înainte şi, respectiv după administrarea dozei de dabigatran de 2,29 ori şi 1,81 ori mai mari decât pacienţii fără insuficienţă renală (ClCr ≥ 80 mL/min).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 30-50 mL/min) [see Renal impairment (pVTEp orthopaedic surgery)]
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei ClCr 30 – 50 mL/ min[vezi Insuficienţa renală (ppTEV în chirurgia ortopedică)]
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – < 60 ml/min) require a 50% dose reduction (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei de 30 - < 60 ml/min), este necesară scăderea cu 50% a dozei (vezi pct.
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance <50 - 30 mL/min) showed a higher exposure to this medicine (see section 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei cuprins între 50 - 30 ml/min) au prezentat o expunere mai mare la acest medicament (vezi pct.
Patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min) undergoing PCI (whether being treated with bivalirudin for ACS or not) should receive a lower infusion rate of 1.4 mg/kg/h.
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30-59 ml/min) supuşi PCI (chiar dacă sunt trataţi sau nu cu bivalirudină pentru SCA) trebuie să primească o perfuzie cu o viteză de perfuzare mai mică, de 1,4 mg/kg şi h.
Patients with moderate renal impairment had a higher incidence of gastrointestinal and central nervous system-related adverse events, thus these patients generally had lower tolerability of naltrexone / bupropion.
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată au prezentat o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse gastrointestinale şi a celor legate de sistemul nervos central, aceşti pacienţi prezentând astfel o tolerabilitate mai scăzută pentru naltrexonă/bupropionă.
Patients with moderate renal impairment should be more frequently monitored for haematological toxicities.
Pacienții cu insuficiență renală moderată trebuie monitorizați frecvent din punct de vedere al toxicității hematologice.
Patients with moderate renal insufficiency were to receive a lower starting dose of lenalidomide 10 mg daily on the same schedule.
Pacienților cu insuficiență renală moderată li s-a administrat o doză inițială de lenalidomidă de 10 mg pe zi, conform aceluiași program.
Patients with moderate to severe hepatic impairment
Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă
Patients with moderate to severe hepatic impairment may have increased exposure (see section 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă pot prezenta expunere crescută (vezi pct.
Patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment should be monitored carefully for symptoms of sufentanil overdose (see section 4.9).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă ori cu insuficienţă renală severă trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru detectarea simptomelor de supradozaj cu sufentanil (vezi pct.
Patients with moderate to severe or recurrent IARs have been evaluated for alglucosidase alfa specific IgE antibodies; some patients tested positive including some who experienced an anaphylactic reaction.
Pacienţi cu RAP moderate până la severe sau recurente au fost testaţi pentru prezenţa anticorpilor IgE specifici pentru alfa alglucozidază; unii pacienţi avut rezultate pozitive, iar dintre aceştia câţiva pacienţi au prezentat o reacţie anafilactică.
Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group,
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă, deoarece experienţa clinică la această grupă de pacienţi este insuficientă.
Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă, deoarece experienţa clinică la această grupă de pacienţi este insuficientă.
patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
pacienţi cu funcţie renală redusă moderat până la sever sau cu afecţiuni severe care ar putea afecta rinichii, precum deshidratare sau infecţie severă,
Patients with moderately reduced liver function should start with 200 micrograms once daily.
La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, doza inițială este de 200 micrograme o dată pe zi.
Patients with monofocal or multifocal onset of the disease were included (i.e. patients with clinical evidence for a single or at least two lesions, respectively, of the central nervous system).
Pacienţii cu debut monofocal sau multifocal al bolii au fost incluşi (adică pacienţi cu dovezi clinice de una sau, respectiv, cel puţin două leziuni la nivelul sistemului nervos central).
Patients with mucosal healing at week 6c
Pacienți cu vindecarea mucoasei la săptămâna 6c
Patients with multiple myeloma are prone to develop infections including pneumonia.
Pacienții cu mielom multiplu sunt predispuși la apariția infecțiilor, inclusiv pneumonie.
Patients with multiple sclerosis
Pacienţi cu scleroză multiplă
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Pacienţii cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensivă a numărătorii complete a elementelor figurate sanguine, cu formulă diferenţiată şi numărătoarea trombocitelor.
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Pacienţii cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei şi a numărului de trombocite.
patients with myocardial infarction within the last 90 days,
pacienţi cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile,
Patients with naïve use of ENFd
Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENFd
Patients with neuromuscular disorders may be at increased risk of clinically significant effects including severe dysphagia and respiratory compromise from typical doses of NeuroBloc (see section 4.3).
Pacienţii cu afecţiuni neuromusculare pot prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse semnificative clinic, incluzând disfagie severă şi insuficienţă respiratorie, în urma administrării unor doze obişnuite de NeurBloc (vezi pct.
Patients with new or enlarging T2 lesions through Year 2
Pacienţi cu leziuni noi sau în creştere până la sfârşitul anului 2, observate în secvenţa T2
Patients with new T1 hypointense lesions through Year 2
Pacienţi cu leziuni hipointense noi până la sfârşitul anului 2, observate în secvenţa T1
Patients with newly diagnosed ALL received a single intramuscular injection of Oncaspar (2500 U/m² body surface area) or native asparaginase from E. coli (25000 U/m² body surface area) or from Erwinia (25000 U/m² body surface area).
Pacienţii cu LAL nou diagnosticată au primit o singură injecţie intramusculară de Oncaspar (2500 U/m² suprafaţă corporală) sau asparaginază nativă din E. coli (25000 U/m² suprafaţă corporală) sau din Erwinia (25000 U/m² suprafaţă corporală).