natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The AUClast- geometric mean ratio was 0.99 and 90% confidence intervals were 80.18%- 122.80%.
Raportul mediei geometrice ASClast a fost de 0,99 şi intervalele de încredere de 90% au fost 80,18% - 122,80%.
The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times per week and 40,000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
ASC ale parametrilor farmacodinamici respectivi au fost similare între schemele terapeutice de 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la subiecţii cu anemie şi cancer.
The authorisation was based on the authorisation granted to Focetria in 2007 (‘informed consent’).
Autorizaţia are la bază autorizaţia acordată pentru Focetria în 2007 („consimţământ informat”).
The authorised indications
Indicaţiile autorizate.
The autoimmune conditions can occur many years after treatment with LEMTRADA.
Afecţiunile autoimune pot apărea la mulţi ani după tratamentul cu LEMTRADA.
The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Sistemul automat de pregătire a probelor pentru spectometrul de masă pentru izotopi prevăzut pentru analiza testului de respiraţie se bazează pe o separare gazcromatografică cu ajutorul tehnicii „Continuous-flow“.
the availability of your insulin in the country you are visiting,
disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita,
The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after co- administration with aliskiren.
Datele clinice disponibile nu au evidenţiat faptul că au fost administrate doze mai mari de torasemid după administrarea concomitentă cu aliskiren.
The available clinical data do not support the use of Aptivus oral solution in adolescents or adults.
Datele clinice disponibile nu susţin utilizarea Aptivus soluţie orală la adolescenţi şi adulţi.
The available clinical data on the use of muromonab- CD3 in patients previously treated with basiliximab suggest that subsequent use of muromonab-CD3 or other murine anti-lymphocytic antibody preparations is not precluded.
Datele clinice disponibile cu privire la utilizarea muromonab-CD3 la pacienţii trataţi anterior cu basiliximab sugerează că nu se exclude utilizarea ulterioară a muromonab-CD3 sau a altor anticorpi murini antilimfocitari.
The available clinical experience is too limited to exclude a risk, and administration of Flixabi is therefore not recommended during pregnancy.
Experiența clinică disponibilă este prea limitată pentru a exclude un astfel de risc și, de aceea, Flixabi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
The available clinical experience is too limited to exclude a risk, and administration of infliximab is therefore not recommended during pregnancy.
Experienţa clinică disponibilă este prea limitată pentru a exclude un astfel de risc şi, de aceea, infliximab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
The available data for the additional three years are consistent with sustained treatment efficacy of Betaferon over the whole time period.
Datele disponibile pentru cei trei ani suplimentari sunt concordante cu eficacitate menţinută a tratamentului cu Betaferon pe întreaga perioadă de timp.
The available data indicates that the exposure following a 3 mg/kg dose in infants 0 - 12 months of age provides pro-drug and metabolite exposures anticipated to be efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults using the approved dose (see sections 4.1 and 4.2).
Datele disponibile indică faptul că administrarea unei doze de 3 mg/kg la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni asigură expuneri la precursorul medicamentului şi metabolit, preconizate a fi eficace, cu un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la copiii cu vârsta mai mare şi la adulţii care utilizează doza aprobată (vezi pct.
The available data show that the major non-conjugated metabolites are hydroxylated derivatives in several positions.
Datele disponibile arată că principalii metaboliți neconjugați sunt derivați hidroxilați în mai multe poziții.
The available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Informaţiile disponibile privind efectele interferonului beta-1a în perioadele peri- şi post- natală sunt limitate.
The available medical guidelines should also be taken into account.
De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile
The available non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul cancerigen, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
Raportările disponibile indică faptul că medicamentul a fost utilizat la copii şi adolescenţi.
The average binding of tedizolid to human plasma proteins is approximately 70-90%.
Capacitatea medie de legare a tedizolidului de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 70-90%.
The average change from baseline for HIV-1 RNA and CD4 count at 48 weeks of treatment was similar in both treatment groups (-3.09 and -3.09 log10 copies/ml; +169 and 167 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) and stavudine groups, respectively).
După 48 săptămâni de tratament, media modificărilor faţă de momentul iniţial pentru ARN HIV-1 şi numărul de celule CD4 a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (-3,09 şi -3,09 log10 copii/ml; +169 şi 167 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) şi, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
The average concentration (Cavg) of maraviroc over 24 hours was 445.1 ng/mL, 338.3 ng/mL, and 223.7 ng/mL for subjects with normal renal function, mild renal impairment, and moderate renal impairment, respectively.
Concentraţia medie (Cm) pentru maraviroc pe parcursul a 24 de ore a fost de 445,1 ng/ml la pacienţi cu funcţie renală normală, 338,3 ng/ml la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară şi respectiv 223,7 ng/ml la pacienţi cu insuficienţă renală moderată.
The average cortical to cerebellar SUVR values in AD patients show continual substantial increases from time zero through 30 minutes post-administration, with only small changes thereafter up to 90 minutes post-injection.
La pacienţii cu AD, valorile medii de captare la nivelul cortexului şi cerebelului, SUVR, arată creşteri substanţiale continue de la momentul zero la 30 de minute post-administrare, şi doar modificări minore la 90 de minute de la administrare.
The average exposure in an adult patient weighing 80 kg was predicted to be about 23 % lower than in an adult patient weighing 60 kg (see section 4.2).
Expunerea medie la un pacient adult cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg (vezi pct.
The average exposure to bosentan in these paediatric patients was about half the exposure in adult patients at the 125 mg twice daily maintenance dose but showed a large overlap with the exposures in adults.
Expunerea medie la bosentan la aceşti copii a fost de aproximativ jumătate faţă de expunerea la pacienţii adulţi, în cazul dozei de întreţinere de 125 mg de două ori pe zi, dar s-a remarcat o largă suprapunere cu expunerile la adulţi.
The average exposure to bosentan in these paediatric patients was about half the exposure in adult patients at the 125 mg twice daily maintenance dose but showed a large overlap with the exposures in adults.
Expunerea medie la bosentan la aceşti copii a fost de aproximativ jumătate faţă expunerea la pacienţii adulţi, în cazul dozei de întreţinere de 125 mg de două ori pe zi, dar s-a remarcat o largă suprapunere cu expunerile la adulţi.
The average half-life is 6–7 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este de 6-7 ore.
The average increase in FEV1 with Anoro was 60, 90 and 112 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment in the three studies where Anoro was compared with tiotropium.
În cele trei studii în cadrul cărora Anoro a fost comparat cu tiotropium, creşterea mediei valorilor VEMS prin utilizarea Anoro a fost cu 60, 90 şi 112 ml mai mult decât cea observată cu tiotropium, după 24 de săptămâni de tratament.
The average increase in FEV1 with Laventair was 90 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment.
Creşterea mediei valorilor VEMS prin utilizarea Laventair a fost cu 90 ml mai mult decât cea observată cu tiotropium, după 24 de săptămâni de tratament.
The average increases in avibactam AUC are 3.8-fold and 7-fold in subjects with moderate and severe renal impairment, see section 4.2.
La pacienţi cu insuficiență renală moderată și severă, creşterea medie a ASC a avibactam a fost de 3,8 ori şi, respectiv de 7 ori; vezi pct.
The average length of time before patients died or the disease got worse was 15 months with Ibrutinib versus 6 months with temsirolimus.
Durata medie de supraviețuire a pacienților până la deces sau până la agravarea bolii a fost de 15 luni pentru ibrutinib, față de 6 luni pentru temsirolimus.
The average molecular mass is approximately 44 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 23 kDa.
Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracţia proteică constituie aproximativ 23 kDa.
The average overall survival for patients treated with Jevtana was 15.1 months compared with 12.7 months for patients given mitoxantrone.
Perioada totală medie de supraviețuire a pacienților tratați cu Jevtana a fost de 15,1 luni în comparație cu 12,7 luni pentru pacienții tratați cu mitoxantronă.
The average reduction in daily levodopa dose was about 30 % in those patients requiring a levodopa dose reduction.
La pacienţii care au necesitat o ajustare a dozei zilnice de levodopa, această reducere a fost în medie de aproximativ 30%.
The average reduction in the duration of the disease in children aged one to six years was 1.5 days.
La copiii cu vârste cuprinse între unu şi şase ani, durata bolii s-a redus în medie cu 1,5 zile.
The average renal clearance of saxagliptin (~230 ml/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (~120 ml/min), suggesting some active renal excretion.
Valoarea medie a clearance-ului renal al saxagliptin (230 ml/min) a depăşit valoarea medie estimată a ratei de filtrare glomerulară (120 ml/min), sugerând o componentă de excreţie renală activă.
The average renal clearance of saxagliptin (230 ml/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (120 ml/min), suggesting some active renal excretion.
Valoarea medie a clearance-ului renal al saxagliptinului (230 ml/min) a depăşit valoarea medie estimată a ratei de filtrare glomerulară (120 ml/min), sugerând o componentă de excreţie renală activă.
The average serum concentrations observed in monkeys after 13 weekly subcutaneous doses of 150 mg/kg were considerably higher than the predicted average serum concentration expected in psoriatic patients at the highest clinical dose.
Concentraţiile plasmatice medii observate la maimuţe după administrarea a 13 doze subcutanate săptămânale a 150 mg/kg au fost considerate mai mari decât concentraţia medie anticipată la pacienţii cu psoriazis la administrarea celei mai mari doze clinice.
The average survival in patients given Xofigo was 14.9 months, compared with 11.3 months in those given placebo.
Perioada medie de supravieţuire a pacienţilor cărora li s-a administrat Xofigo a fost de 14,9 luni, comparativ cu 11,3 luni la cei cărora li s-a administrat placebo.
The average survival of patients treated with Xtandi was around 32.4 months compared with 30.2 months for patients treated with placebo.
Pacienţii trataţi cu Xtandi au supraviețuit în medie aproximativ 32,4 luni, în timp ce pacienţii trataţi cu placebo au supravieţuit 30,2 luni.
The average survival time before the cancer came back was around 6 months, which could enable suitable patients to undergo a blood stem cell transplant.
Durata medie de supraviețuire înainte de revenirea cancerului a fost de aproximativ 6 luni, ceea ce a putut să permită pacienților eligibili să fie supuși unui transplant de celule stem.
The average survival with Opdivo was around 12.2 months, compared with 9.4 months with docetaxel.
Durata medie de supraviețuire la pacienții tratați cu Opdivo a fost de aproximativ 12,2 luni, în comparație cu 9,4 luni la cei tratați cu docetaxel.
The average timing of sleep relative to an individual’s desired period for consolidated sleep over at least one circadian period was assessed.
A fost evaluată sincronizarea medie a somnului, raportată la perioada dorită de o persoană pentru somnul neîntrerupt în decursul a cel puțin unei perioade circadiene.
The average weekly dose is 15-20 mg.
Doza medie săptămânală este de 15-20 mg.
The Avonex pen can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Avonex pen poate fi păstrat la temperatura camerei (între 15°C şi 30°C) timp de cel mult o săptămână.
The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
AVONEX PEN conţine o seringă preumplută cu AVONEX şi trebuie păstrat la frigider.
The Avostartclip attaches to the syringe and enables you to gradually increase your dose of Avonex when you first start treatment.
Dispozitivul Avostartclip se ataşează la seringă şi vă permite să creşteţi doza de Avonex când începeţi tratamentul.
The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Kitul de administrare a dozelor AVOSTARTCLIP este proiectat pentru utilizare numai cu seringa pre- umplută.
The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nr- axSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS).
Populația globală cu spondilartrită axială a inclus subpopulații cu și fără dovadă radiologică (spondilartrită axială non-radiografică [SpAax-nr]) de spondilită anchilozantă(SA).
The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Pachetul acest medicament pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Axura.
The B cell counts returned to normal levels, and immunologic function was restored within 6 months post-partum.
Numărul de celule B a revenit la nivelul normal, iar funcţia imunologică a fost restabilită în termen de 6 luni post-partum.
The B cell tumours include CLL (generally associated with lower levels of CD20 expression) and non-Hodgkin's lymphomas (where >90% tumours have high levels of CD20 expression).
Tumorile cu celule B includ LLC (asociate în general cu niveluri mai scăzute ale expresiei CD20) şi limfoamele non-Hodgkin (în cazul cărora >90% dintre tumori au niveluri mari ale expresiei CD20).
The background incidence of intussusception in infants less than one year of age in these countries ranged from 33 to 101 per 100,000 infants per year.
În aceste ţări, incidenţa de fond anuală a invaginaţiei la sugari cu vârsta mai mică de un an a variat între 33 şi 101 la 100000 sugari.
The backing foil should be peeled off and the capsule can be removed.
Capsula poate fi scoasă prin desprinderea foliei de pe spatele blisterului
The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Stratul de suport este transparent până la translucid şi marcat cu “R5” (Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
The bacteria also release a poison.
Bakterie rovněž uvolňují jed.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
Bacteria eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică), care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
The bacteria release a poison.
Bakterie uvolňuje jed.
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Poland, Sweden and UK.
Bacteriile au fost izolate între 2001 şi 2007 de la cazuri clinice din Belgia, Franţa, Germania, Ungaria, Polonia, Suedia şi Regatul Unit.
The bacterium strain included in Equilis StrepE has had some genes removed, so that it grows less well inside the horse’s body and is less likely to cause disease.
Din tulpina bacteriei conţinută de Equilis StrepE s-au eliminat câteva gene, astfel încât ea se dezvoltă mai lent în corpul calului şi este mai puţin capabilă să cauzeze apariţia bolii.
The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature. (Please refer to the end of this leaflet for further information).
Punga ce conţine VFEND reconstituit şi diluat trebuie utilizată imediat, dar, dacă este necesar, poate fi păstrată în total maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider) sau la temperatura camerei. (A se vedea informaţiile de la sfârşitul acestui prospect).
The bag contains a volume of 10-100 mL of frozen dispersion at a concentration of 5-20 x 106 cells/mL
Punga conține un volum de 10-100 ml dispersie congelată cu o concentrație de 5-20 x 106 celule/ml.
The bag contains a volume of 10-100 mL of frozen dispersion at a concentration of 5-20 x 106 cells/mL
Punga conține un volum de 10-100 ml dispersie congelată, cu o concentrație de 5-20 x 106 celule/ml.
The bag does not require any specific storage conditions.
Punga nu necesită condiţii speciale de păstrare.
The bag injection site should be wiped with an alcohol pad and the suspension in the syringe should be injected into the original bag containing the remaining 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 4).
Locul în care se introduce acul în pungă trebuie tamponat cu alcool, iar suspensia din seringă trebuie injectată în punga iniţială care conţine restul de 50 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (Figura 4).
The bag must be visually inspected for particulate matter.
Punga trebuie inspectată vizual pentru pulberi sedimentabile.
The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Punga de vaccin trebuie ușor agitată frecvent în timpul vaccinării pentru a garanta omogenitatea suspensiei vaccinale și administrarea corectă a titrului virusului vaccinal (ex. în timpul sesiunilor lungi de vaccinare).
The bag should be gently inverted in order to mix the solution.
Punga trebuie întoarsă lent pentru a amesteca soluția.
The bag should be inverted gently to mix the solution.
Punga trebuie răsturnată uşor, pentru a amesteca soluţia.
The bag should be inverted gently to mix the solution.
Punga trebuie întoarsă uşor pentru a amesteca soluţia.
The bag should be removed from the liquid nitrogen, put in a double bag container and thawed in a pre-warmed water bath at 37 °C. Upon full cell dispersion thawing, the bag is dried, disinfected and ready to be infused at a rate prescribed by the physician.
Punga trebuie extrasă din azotul lichid, introdusă într-un recipient tip pungă cu pereți dubli și decongelată într-o baie de apă preîncălzită la 37 °C. După decongelarea completă a dispersiei celulare, punga este uscată, dezinfectată și pregătită pentru perfuzarea cu o viteză prescrisă de medic.
The bag should not be shaken.
Punga de perfuzie nu trebuie agitată.
The baits are successively packed in boxes of :
Momelile sunt, apoi, ambalate în cutii de câte :
The BALLR1 study, also evaluating the effects of iNO in preterm neonates, but initiating iNO at 7 days and in a dose of 20 ppm, found a significant increase in neonates alive without BPD at gestational week 36, 121 (45 % vs.
Studiul BALLR1, care a evaluat, de asemenea, efectele iNO la nou-născuţi prematuri, dar în care tratamentul cu iNO a fost iniţiat la 7 zile şi într-o doză de 20 ppm, a constatat o creştere semnificativă a numărului de nou-născuţi vii fără BPD în săptămâna 36 de gestaţie, 121 (45% faţă de 95 (35,4%) p<0,028.
The banana flavoured granules for oral suspension is a white to off-white powder that may contain yellow or beige to tan particles in a single-use sachet.
Granulele pentru suspensia orală cu aromă de banană sunt sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă, ce poate conține particule de culoare galbenă sau bej până la culoarea bronzului, într- un plic de unică utilizare.
The bar-code label marked “30-minute-value” must be used for this sample.
Pentru această probă trebuie folosite eticheta cu cod de bare cu inscripţia „valoare-30-minute”.
The bar-code labels marked “30-minute-value” must be used for these samples.
Pentru aceste probe trebuie folosite etichetele cu cod de bare cu inscripţia „valoare-30-minute”.
The basal component of Ryzodeg (insulin degludec) forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering-effect.
Componenta bazală a Ryzodeg (insulina degludec) formează multi-hexameri solubili după injectarea subcutanată, ceea ce determină formarea unui depozit din care insulina degludec este continuu şi lent absorbită în circulaţie, ducând la un efect de scădere a glicemiei continuu şi stabil.
The baseline 6-minute walk test values reflected a moderate exercise limitation: in the iloprost group the mean was 332 metres (median value: 340 metres) and in the placebo group the mean was 315 metres (median value:
Valorile iniţiale ale testului la mers timp de 6 minute au reflectat o limitare moderată a exerciţiului: în grupul cu iloprost, media a fost de 332 de metri (valoare mediană: 340 de metri) iar în grupul placebo media a fost de 315 metri (valoare mediană:
The baseline characteristics and duration of fondaparinux treatment were comparable in both UFH groups.
Caracteristicile subiecţilor la includerea în studiu şi durata tratamentului cu fondaparinux au fost comparabile în ambele grupuri cu administrare de HNF.
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus capsules are displayed in the tables below.
Caracteristicile iniţiale şi rezultatele cheie privind eficacitatea după 48 săptămâni la adolescenţi care au fost trataţi cu Aptivus capsule sunt prezentate în tabelul de mai jos.
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus oral solution are displayed in the tables below.
Caracteristicile iniţiale şi rezultatele cheie privind eficacitatea la 48 de săptămâni la copii care au fost trataţi cu Aptivus soluţie orală sunt prezentate în tabelul de mai jos.
The baseline demographic were comparable between the lenalidomide arm and control arm.
Datele demografice la intrarea în studiu au fost comparabile între grupul cu lenalidomidă și grupul de control.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
La baza acestei analize stă faptul că cel puţin 100 pacienţi (> 5% din populaţia studiată) au fost trataţi concomitent cu aceste medicamente, pe durata a cel puţin 90% din perioada studiului.
the batch number of the medicine, and the injected volume, flow rate, the number and location of infusion sites.
numărul de serie al medicamentului; volumul injectat, viteza de administrare, numărul şi locurile de perfuzare.
the batch number of the medicine, and the injected volume, flow rate, the number and location of injection sites.
numărul lotului medicamentului şi volumul injectat, viteza de injectare, numărul şi localizarea zonelor de injectare.