natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results from a mass balance study with radioactive 14C-decitabine in cancer patients showed that 90% of the administered dose of decitabine (4% unchanged drug) is excreted in the urine.
Rezultatele unui studiu de echilibru al masei cu 14C-decitabina marcată radioactiv la pacienţii cu cancer au arătat că 90% din doza administrată de decitabină (4% medicament nemodificat) se excretă în urină.
Results from a mass balance study with radioactive 14C-etravirine showed that < 1.2% of the administered dose of etravirine is excreted in the urine.
Rezultatele unui studiu de echilibru al masei cu etravirină marcată radioactiv cu 14C au arătat că  1,2% din doza de etravirină administrată este excretată în urină.
Results from a matched-pair analyses that included 36 Zalmoxis patients (22 from TK007 trial and 14 from the ongoing phase III TK008 trial) and 127 control patients, showed that the Zalmoxis treated patients that had survived the first 3 weeks post-transplant without relapse benefited in terms of 1 year overall survival (OS) (40% vs 51% (p=0.03)) and 1-year NRM (42% vs 23% (p=0.04)).
Rezultatele unei analize prin comparație pereche (matched-pair) care a inclus 36 de pacienți tratați cu Zalmoxis (22 din studiul TK007 și 14 din faza III în desfășurare a studiului TK008) și 127 pacienți ca grup de control au indicat că pacienții tratați cu Zalmoxis care au supraviețuit primelor 3 săptămâni post-transplant fără recidivă au beneficiat în ceea ce privește supraviețuirea globală (SG) cu 1 an (40% față de 51% (p= 0,03)) și NRM cu 1 an (42% față de 23% (p=0,04)).
Results from a meta-analysis using pooled data from clinical studies with pazopanib show that ALT > 3x ULN was reported in 126/895 (14 %) of patients who did not use statins, compared with11/41 (27 %) of patients who had concomitant use of simvastatin (p = 0.038).
Rezultatele obţinute dintr-o meta-analiză care a utilizat date cumulate din studiile clinice cu pazopanib au arătat că o valoare serică a ALT >3 x LSN a fost raportată la 126/895 (14%) dintre pacienţii care nu au utilizat statine, comparativ cu 11/41 (27%) dintre pacienţii care au utilizat concomitent simvastatină (p=0,038).
Results from a QWBA (Quantitative Whole Body Autoradiography) study in the rat and the lack of antagonism of CNS opiate effects in humans at naloxegol doses less than 250 mg, indicate minimal distribution of naloxegol into the CNS.
Rezultatele studiului QWBA (Quantitative Whole Body Autoradiography - Autoradiografia Cantitativă a Întregului Corp) efectuat la şobolani şi absenţa antagonismului efectelor opioidelor la nivelul SNC la om la doze de naloxegol mai mici de 250 mg, indică distribuţia minimă a naloxegol la nivelul SNC.
Results from a study in patients with hepatic impairment indicate that exposure (AUC0-inf) increased by 81% and 63% in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively (90% CI for AUC0-inf: 121.44% to 270.34% for mild and 107.37% to 246.67% for moderate).
Rezultatele dintr-un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență hepatică indică faptul că expunerea (ASC0-inf) a crescut cu 81% la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară, respectiv cu 63% la subiecții cu insuficiență hepatică moderată (IÎ 90% pentru ASC0-inf: între 121,44% și 270,34% pentru insuficiența hepatică ușoară și între 107,37% și 246,67% pentru insuficiența hepatică moderată).
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Rezultatele dintr-un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală indică faptul că rapoartele mediei geometrice a celor mai mici pătrate pentru parametrii cabozantinibului din plasmă, Cmax și ASC0-inf au fost cu 19% și 30% mai mari la subiecții cu insuficiență renală ușoară (IÎ 90% pentru Cmax între 91,60% și 155,51%; ASC0-inf între 98,79% și 171,26%) și cu 2% și 6-7% mai mari (IÎ 90% pentru Cmax între 78,64% și 133,52%; ASC0-inf între 79,61% și 140,11%), pentru subiecții cu insuficiență renală moderată, față de subiecții cu funcție renală normală.
Results from a study on progression of diabetic retinopathy
Rezultate din cadrul unui studiu privind progresia retinopatiei diabetice
Results from all clinical trials with Toujeo indicated that reductions in HbA1c from baseline to end of trial were non-inferior to insulin glargine 100 units/ml.
Rezultatele din toate studiile clinice efectuate cu Toujeo arată că scăderea valorilor HbA1c de la momentul iniţial până la sfârşitul studiului a fost non-inferioară insulinei glargin 100 unităţi/ml.
Results from alogliptin studies with metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (alpha- glucosidase inhibitor) and glyburide (sulphonylurea) have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions.
Rezultatele provenite din studiile asupra alogliptinului cu metformin, pioglitazonă (tiazolidindionă), vogliboză (inhibitor de alfa-glucozidază) şi gliburid (sulfoniluree) nu au arătat existenţa unor interacţiuni farmacocinetice relevante clinic.
Results from an expanded access program for patients with STS (study ET743-SAR- 3002) show that among the 903 subjects assessed for OS, the median survival time was 11.9 months (95% CI: 11.2, 13.8).
Rezultatele unui program cu acces extins pentru pacienții cu sarcom al țesuturilor moi (studiul ET743- SAR-3002) arată că, în cadrul unui eșantion de 903 pacienți examinați pentru osteosarcom, durata medie de supraviețuire a fost de 11,9 luni (IÎ 95%: 11,2; 13,8).
Results from animal studies have shown that osimertinib has effects on male and female reproductive organs and could impair fertility (see section 5.3).
Rezultatele din studiile la animale au arătat că osimertinib are efecte asupra organelor de reproducere la masculi şi femele şi ar putea afecta fertilitatea (vezi pct.
Results from animal studies indicate that regorafenib can impair male and female fertility (see section 5.3).
Rezultatele provenite din studiile la animale indică faptul că regorafenib poate afecta fertilitatea masculină şi feminină (vezi pct.
Results from animal studies using 14C-labelled tigecycline indicate that tigecycline is excreted readily via the milk of lactating rats.
Rezultatele studiilor efectuate la animale cu tigeciclină marcată cu 14C au indicat faptul că tigeciclina este excretată cu uşurinţă în laptele femelelor de şobolan care alăptează.
Results from animal studies with high systemic exposure indicate that aflibercept can impair male and female fertility (see section 5.3).
Rezultatele provenite din studiile la animale, constând în expunere sistemică crescută indică faptul că aflibercept poate afecta fertilitatea masculină şi feminină (vezi pct.
Results from animal studies with high systemic exposure indicate that aflibercept can impair male and female fertility (see section 5.3).
Rezultatele provenite din studiile la animale, constând în expunere sistemică crescută, indică faptul că aflibercept poate afecta fertilitatea masculină şi feminină (vezi pct.
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 22).
Rezultatele din ambele studii au demonstrat o reducere semnificativă statistic a riscului de eșec la tratament la pacienții tratați cu Humira comparativ cu pacienții care au primit placebo (vezi tabelul 22).
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24).
Rezultatele din ambele studii au demonstrat o reducere semnificativă statistic a riscului de eșec la tratament la pacienții tratați cu Humira comparativ cu pacienții care au primit placebo (vezi tabelul 24).
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecţiilor fungice sistemice
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecţiilor fungice sistemice.
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections.
Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecţiilor fungice sistemice
Results from clinical studies show a negative benefit-risk balance in tumours with RAS mutations.
Rezultatele provenite din studii clinice au demonstrat un profil beneficiu-risc nefavorabil în cazul tumorilor care conţin mutaţii ale genei RAS.
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus Advagraf Liver transplantation
Rezultate din studiile clinice în care s-a administrat o dată pe zi tacrolimus sub formă de Advagraf
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus, Envarsus
Rezultate din studiile clinice efectuate cu tacrolimus o dată pe zi, Envarsus
Results from human in vitro metabolism studies indicate that lenalidomide is not metabolised by cytochrome P450 enzymes suggesting that administration of lenalidomide with medicinal products that inhibit cytochrome P450 enzymes is not likely to result in metabolic medicinal product interactions in humans.
Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450, ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om.
Results from IFM 99-06, a Phase 3, randomised, open label, parallel group, multicentre study have demonstrated a survival advantage when thalidomide is used in combination with melphalan and prednisone for 12 cycles of 6 weeks in the treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients.
Rezultatele obţinute în studiul IFM 99-06, multicentric, randomizat, deschis, de fază 3, cu grup paralel, au demonstrat un avantaj în ceea ce priveşte durata de supravieţuire când talidomida este utilizată în asociere cu melfalan şi prednison timp de 12 cicluri cu durata de 6 săptămâni, în tratamentul pacienţilor care au fost recent diagnosticaţi cu mielom multiplu.
Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of drugs metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2.
Rezultatele studiilor in vitro cu microzomi hepatici umani arată că nu se anticipează ca pemetrexed să determine o inhibi-ie, semnificativă din punct de vedere clinic, a clearance-ului metabolic al medicamentelor metabolizate de CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 şi CYP1A2.
Results from patient studies showed that concomitant treatment increased the risk of the following adverse reactions: diplopia, abnormal coordination and dizziness.
Rezultatele studiului la pacienţi au arătat că tratamentul concomitent a crescut riscul de producere a următoarelor reacţii adverse: diplopie, coordonare anormală, şi ameţeală.
Results from studies comparing Toujeo and insulin glargine 100 units/ml did not indicate any difference in term of development of anti-insulin antibodies, on efficacy, safety or dose of basal insulin between Toujeo and insulin glargine 100 units/ml.
Rezultatele din studii care compară Toujeo cu insulina glargin 100 unităţi/ml nu au indicat nicio diferenţă între Toujeo şi insulina glargin 100 unităţi/ml în ceea ce priveşte influenţa apariţiei de anticorpi anti-insulină asupra eficacităţii, siguranţei sau dozei de insulină bazală.
Results from studies with metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (alpha-glucosidase inhibitor) and glyburide (sulphonylurea) have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions.
Rezultatele provenite din studiile cu metformin, pioglitazonă (tiazolidindionă), vogliboză (inhibitor de alfa-glucozidază) şi gliburidă (sulfoniluree) nu au arătat existenţa unor interacţiuni farmacocinetice relevante clinic.
Results from studies with other HIV protease inhibitors and boceprevir suggest that co-administration of fosamprenavir/ritonavir with boceprevir is likely to lead to subtherapeutic levels of fosamprenavir and boceprevir.
Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi boceprevir sugerează că administrarea concomitentă a fosamprenavir/ritonavir cu boceprevir poate determina niveluri subterapeutice de fosamprenavir şi boceprevir.
Results from subgroup analyses in the pivotal clinical study in dialysis patients show that the concomitant use of frequently co-prescribed medications in CKD patients (fluoroquinolones, tetracyclines, proton pump inhibitors, thyroid hormones, sertraline, Vitamin D, warfarin, acetylsalicylic acid) do not affect the efficacy of Fexeric with respect to its ability to lower serum phosphorus.
Rezultatele din analizele de subgrup în studiul clinic pivot pentru pacienții care efectuează ședințe de dializă arată că utilizarea concomitentă a medicamentelor prescrise frecvent pentru pacienții cu IRC (fluorochinolone, tetracicline, inhibitorii pompei de protoni, hormoni tiroidieni, sertralină, vitamina D, warfarină, acid acetilsalicilic) nu afectează eficacitatea medicamentului Fexeric în ceea ce privește capacitatea sa de reducere a valorilor fosforului seric.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Sonata.
Rezultatele studiilor efectuate pe perioadele de 2 şi 4 săptămâni au arătat că nu a intervenit nici un fenomen de toleranţă farmacologică, la nici o doză de Sonata.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Rezultatele studiilor efectuate pe perioadele de 2 şi 4 săptămâni au arătat că nu a intervenit nici un fenomen de toleranţă farmacologică, la nici o doză de Zerene.
Results from the clinical field study involving 151 treated and placebo-treated dogs showed that the clinical signs of the disease (mast cell tumour) and treatment related adverse reactions are very similar in nature.
Rezultate de la un studiu clinic de teren efectuat pe 151 caini tratati cu produsu si cei care au primit placebo au aratat ca semnele clinice ale bolii (tumori ale celulelor mastocitare cutanate) si reactiile adverse ale tratamentului sunt similare in natura.
Results from the clinical field study involving 151 treated and placebo-treated dogs showed that the clinical signs of the disease (mast cell tumour) and treatment related adverse reactions are very similar in nature.
Rezultate de la un studiu clinic de teren la 151 caini tratati si tratati-placebo au aratat ca semnele clinice ale bolii (tumori ale celulelor mastocitare cutanate) si reactiile adverse ale tratamentului sunt similare ca natură.
Results from the clinical trial conducted with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin
Rezultate din studiile clinice cu interferon alfa-2b pegilat şi ribavirină
Results from the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) showed that the overall global health-related quality of life and the five functioning domains (physical, role, cognitive, emotional and social) were maintained for patients on sunitinib treatment as compared to placebo with limited adverse symptomatic effects.
Rezultatele aferente Chestionarelor “Calitatea vieţii” ale Organizaţiei Europene pentru Cercetarea şi Tratamentul Cancerului (EORTC QLQ-C30) (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - EORTC QLQ-C30) au evidenţiat menţinerea calităţii generale globale a vieţii legate de sănătate şi a celor cinci domenii funcţionale (fizic, rol, cognitiv, emoţional şi social) la pacienţii trataţi cu sunitinib comparativ cu placebo, cu efecte adverse simptomatice limitate.
Results from the first study showed that after 24 weeks of treatment patients who took Orkambi had an average improvement in FEV1 of 2.41 percentage points more than those who took placebo, whereas this figure was 2.65 in the second study.
Rezultatele din primul studiu au dovedit că, după 24 de săptămâni de tratament, pacienții cărora li s-a administrat Orkambi au prezentat o îmbunătățire medie a VEF1 cu 2,41 puncte procentuale mai mare decât a celor cărora li s-a administrat placebo, această valoare fiind de 2,65 în al doilea studiu.
Results from the monotherapy study show that Victoza at a dose of 1.2 mg reduced HbA1c by 0.8 percentage points, whereas Victoza at a dose of 1.8 mg led to reductions of 1.1 percentage points.
Rezultatele studiului de monoterapie arată că Victoza la doză de 1,2 mg a redus HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, iar Victoza la doză de 1,8 mg a dus la reduceri de 1,1 puncte procentuale.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 21.
Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în tabelul 21.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 23.
Rezultatele studiului UC-II pentru populaţia totală sunt prezentate în tabelul 23.
Results from the pharmacokinetic evaluation of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg can be extrapolated to the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg.
Rezultatele evaluării farmacocinetice a combinației de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg administrată în asociere cu dasabuvir 400 mg pot fi extrapolate la administrarea combinaţiei ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg.
Results from the phase II study (MO25743) in patients with brain metastases
Rezultatele studiului de fază II (MO25743) la pacienţii cu metastaze cerebrale
Results from the Phase III study (NO25026) in previously untreated patients
Rezultatele studiului de fază III (NO25026) la pacienţii netrataţi anterior
Results from the primary analysis and the follow-up analysis are presented by Avastin Treatment and by Trial Treatment in Table 24 and Table 25, respectively.
Rezultatele din analiza primară şi analiza de urmărire sunt prezentate în funcţie de adăugarea Avastin la tratament şi în funcţie de schema de tratament administrată în studiul clinic, în tabelul 24 şi, respectiv, 25.
Results from the Short Form Health Survey (SF 36) for all doses/schedules of Trudexa in all four studies support these findings, with statistically significant physical component summary (PCS) scores, as well as statistically significant pain and vitality domain scores for the 40 mg every other week dose.
pentru toate dozele/schemele de administrare a Trudexa din cele patru studii susţin observaţiile/rezultatele anterior anunţate cu scoruri semnificative statistic ale evaluării componentei fizice precum şi cu scoruri semnificative statistic referitoare la durere şi la domeniul vitalităţii pentru doza de 40 mg o dată la 2 săptămâni.
Results from this analysis were consistent with those from the interim analysis (Table 2, Figure 1).
Rezultatele din această analiză au fost în concordanță cu cele din analiza intermediară (Tabelul 2, Figura 1).
Results from three other randomised trials using MabThera in combination with chemotherapy regimen other than CVP (CHOP, MCP, CHVP/Interferon-α) have also demonstrated significant improvements in response rates, time-dependent parameters as well as in overall survival.
Rezultatele din alte trei studii clinice randomizate care au folosit MabThera în asociere cu alt regim chimioterapic în afară de CVP (CHOP, MCP, CHVP/α-Interferon), au arătat de asemenea îmbunătăţiri semnificative în ratele de răspuns, parametrii dependenţi de timp ca şi în supravieţuirea globală.
Results from three other randomized trials using MabThera in combination with chemotherapy regimen other than CVP (CHOP, MCP, CHVP/Interferon-α) have also demonstrated significant improvements in response rates, time-dependent parameters as well as in overall survival.
Rezultatele provenite din alte trei studii clinice randomizate care au utilizat MabThera în asociere cu alt regim chimioterapic în afară de CVP (CHOP, MCP, CHVP/α-Interferon), au arătat de asemenea îmbunătăţiri semnificative în ratele de răspuns, parametrii dependenţi de timp ca şi în supravieţuirea globală.
Results from trial BP22333 are presented in section 5.2.
Rezultatele obţinute în studiul BP22333 sunt prezentate la pct.
Results from two independent randomized controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Rezultatele din două studii controlate randomizate independente (vezi Tabel) femei care s-au prezentat pentru contracepţie de urgenţă între 0 şi 72 de ore de la contactul sexual neprotejat sau ineficienţa măsurii contraceptive au demonstrat că eficacitatea ulipristal acetat nu este inferioară celei a levonorgestrelului.
Results from two pivotal 12-month multicentre studies (722 patients in total) comparing basiliximab with placebo show that basiliximab, used concomitantly with ciclosporin for microemulsion and corticosteroids, significantly reduces the incidence of acute rejection episodes both within 6 (31% vs.
Rezultatele din două studii pivot multicentrice, de 12 luni (în total 722 pacienţi), care au comparat basiliximab cu placebo au demonstrat că basiliximab, utilizat concomitent cu ciclosporină microemulsionată şi corticosteroizi, reduce semnificativ incidenţa episoadelor de rejet acut pentru 6 (31% comparativ cu 45%, p<0,001) şi
Results in children showed that the vast majority of those who switched treatment from stavudine or zidovudine maintained their low HIV blood levels on Viread (83% of children in the Viread group and 92% of those on stavudine or zidovudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks).
La copii, rezultatele au demonstrat că la marea majoritate a celor care au trecut de la tratamentul cu stavudină sau zidovudină la tratamentul cu Viread s-au menţinut niveluri virale scăzute în sânge (83% din copiii din grupul tratat cu Viread şi 92% din cei trataţi cu stavudină sau zidovudină au avut încărcături virale sub 400 cópii/ml după 48 de săptămâni).
Results indicate that less than 4 % of an orally administered pazopanib dose is excreted in the urine as pazopanib and metabolites.
Rezultatele indică faptul că în urină este excretat un procent mai mic de 4% dintr-o doză de pazopanib administrată oral, sub formă de pazopanib şi metaboliţi ai acestuia.
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non- inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV- 1 RNA < 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Rezultatele indică faptul că grupul ADF a obţinut un răspuns virusologic similar (echivalent) cu cel obţinut de grupul în care s- a administrat abacavir plus lamivudină, pe baza proporţiilor subiecţilor cu o concentraţie plasmatică a ARN HIV-1 < 50 de copii/ml (90% şi, respectiv, 85%, IÎ 95% -2,7, 13,5).
Results obtained in the clinical studies for each of the components are summarised in the tables below:
Rezultatele obţinute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în tabelele de mai jos:
Results of 24-week (LOCFa) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin)
Rezultatele din săptămâna 24 (LOCFa) ale studiilor cu dapagliflozin în asociere cu metformin sau sitagliptin (cu sau fără metformin), controlate cu placebo.
Results of a 24-week placebo-controlled study of dapagliflozin in add-on combination with metformin and a sulphonylurea
Rezultatele studiilor controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni, care au urmărit dapagliflozin în asociere cu metformin şi o sulfoniluree