natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Ristfor who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Ristfor, care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică (în special boală definită neclar şi puţin) trebuie evaluat imediat pentru evidenţierea cetoacidozei sau acidozei lactice.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Velmetia who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Velmetia, care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică (în special boală definită neclar şi puţin) trebuie evaluat imediat pentru evidenţierea cetoacidozei sau acidozei lactice.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
A fost, de asemenea, efectuată o analiză a datelor la nivel de pacient pe mai mult de 13900 pacienţi cu cancer (aflaţi în chimio-, radio-, radiochimioterapie sau fără tratament) participanţi în 53 de studii clinice controlate care au inclus câteva epoetine.
A patient/carer and close contacts guide
Ghidul pentru pacient/ingrijitor și persoanele de contact apropiate
a Patients were stratified by baseline HIV-1 RNA in both studies.
a Pacienţii au fost stratificaţi în funcţie de valoarea iniţială a ARN HIV-1 în ambele studii.
a Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c Remission is defined as DAS <1.6.
a Pacienţii care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca non-respondenţi. b Valori medii ale SAB (Scorul de activitate a bolii). c Remisia este definită ca o valoare a SAB < 1,6.
a Patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly after 12 weeks of treatment. b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
a Pacienţi cu cel puţin un răspuns parţial la Humira 40 mg săptămânal după 12 săptămâni de tratament. b Pentru pacienţii care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absenţa oricărei ameliorări s-a solicitat ieşirea din studii şi au fost număraţi ca pacienţi fără răspuns la tratament.
a patients with measurable disease at baseline
a pacienţi cu boală cuantificabilă la intrarea în studiu
A patient’s breakthrough pain was considered to have responded to treatment if there was a reduction of at least two points.
S-a considerat că durerea episodică intensă a unui pacient răspunde la tratament dacă există o reducere de cel puţin două puncte.
A patient’s guide informing about the possibility of two co-existing formulations in the EU market, and the differences concerning their administration, in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox
Un ghid pentru pacient care furnizează informații despre posibilitatea prezenței celor două forme pe piața din UE și diferențele privind administrarea acestora, pentru a aborda riscul potențial major al erorii medicale cu privire la deferasirox
a Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients
aRăspuns ACR 30/50/70 pediatric în Săptămâna 48 semnificativ mai mare faţă de cel al pacienţilor din grupul placebo.
a pen needle for subcutaneous injection.
Pentru a regla pen-ul fixaţi doza.
A penile modeling procedure is performed 1 to 3 days after the second injection of each treatment cycle.
Se efectuează o procedură de modelare peniană la 1 până la 3 zile după prima injecție a fiecărui ciclu de tratament.
A penile modeling procedure was performed on patients at the study site 1 to 3 days after the second injection of the cycle.
Pacienților li s-a efectuat o procedură de modelare peniană la centrul de studiu la 1 până la 3 zile după cea de-a doua injecție a ciclului de tratament.
a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as center-
a Procentul de pacienți ce au obținut răspuns PASI75 a fost calculat ca
a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as center-
a Procentul pacienţilor care au atins răspunsul PASI 75 a fost calculat ca interval ajustat la valoarea
A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Un procent din aceste porcine poate suferi de edem sau eritem (distribuite posterior) şi de edem palpebral.
A peri and postnatal toxicity study performed in rabbits with thalidomide administered at doses up to 500 mg/kg/day resulted in abortions, increased stillbirths and decreased pup viability during lactation.
Un studiu de toxicitate peri- şi postnatală efectuat la iepuri cu talidomidă administrată în doze de până la 500 mg/kg şi zi a provocat avorturi, număr crescut de naşteri de pui morţi şi scăderea viabilităţii puiului în timpul alăptării.
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1,800 mg/kg/day.
Un studiu cu privire la dezvoltarea peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolani cu levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1800 mg/kg/day.
Un studiu cu privire la dezvoltare peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolani cu levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1800 mg/kg/day.
Un studiu cu privire la dezvoltare peri- și postnatală a fost efectuat la șobolani, cu administrare de levetiracetam în doze de 70, 350 și 1800 mg/kg și zi.
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1800 mg/kg/day.
Un studiu cu privire la dezvoltarea peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolaniutilizând levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
A peri-postnatal study has not been conducted with buprenorphine/naloxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Nu s-a efectuat un studiu peri-postnatal cu buprenorfină/naloxonă; totuși, administrarea pe cale orală de doze mari de buprenorfină la femele gestante și pe parcursul alăptării a dus la dificultăți de parturiție (posibil ca urmare a efectului sedativ al buprenorfinei), la o mortalitate neonatală crescută și la o ușoară întârziere în ceea ce privește dezvoltarea unor anumite funcții neurologice (reflexul de redresare pe suprafață și reflexul de tresărire) la șobolanii nou-născuți.
A periodic eye examination is needed to identify this condition early and timely treatment should be provided when it occurs to prevent vision loss.
Este necesară o examinare oftalmologică periodică pentru identificarea în fazele iniţiale a acestei afecţiuni şi trebuie asigurat tratamentul potrivit atunci când aceasta apare, pentru a preveni pierderea vederii.
a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e. a thiazolidinedione) when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus the PPAR agonist alone do not provide adequate glycaemic control.
un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu, o tiazolidindionă), când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi când dieta şi exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
A personal or family history of congenital QT prolongation;
Antecedente personale sau heredocolaterale de prelungire congenitală a intervalului QT;
A PET scan with florbetapir (18F) should be requested by physicians skilled in the clinical management of neurodegenerative disorders.
Scanarea PET cu florbetapir (18F) trebuie solicitată de medicii specializaţi în abordarea terapeutică a tulburărilor neuro-degenerative.
A pharmacodynamic interaction
Un studiu privind interacţiunea
A pharmacodynamic model based on the Phase III trial data predicts that around 15% of the patients develop antibodies in 6 months at the recommended dose regimen (200 mg every 2 weeks following a loading dose) without MTX co-treatment.
Un model farmacodinamic bazat pe datele studiilor de Fază III prezice că aproximativ 15% din pacienţi dezvoltă anticorpi în 6 luni la regimul de doză recomandat (200 mg la intervale de 2 săptămâni după o doză de încărcare) fără tratament concomitent cu MTX.
A pharmacodynamic study with dulaglutide demonstrated, in patients with type 2 diabetes, a restoration of first phase insulin secretion to a level that exceeded levels observed in healthy subjects on placebo, and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Un studiu de evaluare a proprietăţilor farmacodinamice efectuat cu dulaglutid a demonstrat, la pacienţi cu diabet zaharat tip 2, restabilirea primei faze a secreţiei insulinice la un nivel care le depăşeşte pe cele observate la voluntari sănătoşi trataţi cu placebo şi a îmbunătăţit a doua fază a secreţiei insulinice ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
A pharmacodynamic study with exenatide demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Un studiu farmacodinamic cu exenatidă la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreţiei de insulină şi secreţia îmbunătăţită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
A pharmacokinetic analysis predicted a drug-related QTc interval prolongation at 80 mg of 14 msec with an upper bound of 16 msec (90% CI).
O analiză farmacocinetică a arătat o prelungire de 14 msec a intervalului QTc asociată administrării dozei de 80 mg, cu limita superioară la 16 msec (90% IÎ).
A pharmacokinetic analysis with TAGRISSO predicted a concentration-dependent increase in QTc interval prolongation.
O analiză farmacocinetică a datelor cu TAGRISSO a arătat o creştere dependentă de doză a prelungirii intervalului QTc.
A pharmacokinetic interaction between vinflunine and pegylated/liposomal doxorubicin was observed, resulting in a 15% to 30% apparent increase in vinflunine exposure and a 2 to 3-fold apparent decrease of doxorubicin AUC, whereas for doxorubicinol, the concentrations of the metabolite were not affected.
S-a observat o interacţiune farmacocinetică între vinflunină şi doxorubicina pegilată/lipozomală, determinând o creştere aparentă între 15% şi 30% a expunerii la vinflunină şi o scădere aparentă de 2- 3 ori a ASC a doxorubicinei, în timp ce pentru doxorubicinol, concentraţiile metabolitului nu au fost afectate.
A pharmacokinetic interaction is mechanistically unexpected and the interaction has not been confirmed in a controlled interaction study.
Practic, nu se aşteaptă apariţia unei interacţiuni farmacocinetice şi interacţiunea nu a fost confirmată printr-un studiu controlat de interacţiune.
A pharmacokinetic study has been performed in non-HIV infected adult patients with various degrees of hepatic impairment.
A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienţi adulţi neinfectaţi cu HIV, cu grade diferite de insuficienţă hepatică.
A pharmacokinetic study has shown that Instanyl single-dose and multi-dose nasal spray are bioequivalent.
Un studiu farmacocinetic a arătat faptul că Instanyl spray nazal unidoză şi multidoză sunt bioechivalente.
A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Un studiu farmacocinetic care a comparat acţiunea individuală şi combinată a acestor substanţe active la câini a stabilit că nu există interacţiuni medicamentoase între substanţele active care să le afecteze parametrii farmacocinetici.
A pharmacokinetic study in older healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Un studiu farmacocinetic la voluntari sănătoşi vârstnici nu a evidenţiat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici comparativ cu adulţii mai tineri.
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to <18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
Un studiu farmacocinetic realizat pe copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani a demonstrat o expunere plasmatică foarte scăzută la travoprost acid liber, cu concentraţii ce variază de la sub 10 pg / mL ( limita de cuantificare a testului) la 54,5 pg / mL.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 µg/kg darbepoetin alfa administered SC every 3 weeks in combination with chemotherapy was conducted which allowed for full characterisation of the terminal half-life.
A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienţii cu anemie indusă de chimioterapie trataţi cu 6,75 µg darbepoetină alfa/kg administrată subcutanat, o dată la trei săptămâni, în asociere cu chimioterapia, care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 µg/kg darbepoetin alfa administered SC every 3 weeks in combination with chemotherapy was conducted which allowed for full characterisation of the terminal half-life.
A fost efectuat un studiu farmacocineticla pacienţii cu anemie indusa de chimioterapie trataţi cu 6,75 µg darbepoetină alfa/kg administrată subcutanat, o dată la trei săptămâni, în asociere cu chimioterapia, care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal.
A pharmacokinetic study in patients with renal impairment has not been conducted.
Nu a fost realizat niciun studiu farmacocinetic la pacienţi cu insuficienţă renală.
A pharmacokinetic study in subjects with hepatic cirrhosis (Child-Pugh grades A, B, and C) showed similar increases in exposure to brivaracetam irrespective of disease severity (50 %, 57 % and 59 %), relative to matched healthy controls. (see section 4.2)
Un studiu farmacocinetic la subiecţi cu ciroză hepatică (Child-Pugh gradele A, B şi C) a indicat o creştere similară a expunerii la brivaracetam indiferent de gradul de severitate a bolii (50%, 57% şi 59%) în raport cu subiecţii de control sănătoşi cu caracteristici echivalente. (vezi pct.
A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups: Normal (CrCL ≥ 60 ml/min/1.73 m2, n=12), Mild (CrCL=40-59 ml/min/1.73 m2, n=10), Moderate (CrCL=20-39 ml/min/1.73 m2, n=9), and Severe (CrCL < 20 ml/min/1.73 m2, n=3).
A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienţi cu diverse grade de disfuncţie renală care au fost clasificaţi în funcţie de valorile clearance-ului la creatinină (Cl Cr): funcţie renală normală (ClCr > 60 ml/min şi 1,73m², n = 12), disfuncţie renală uşoară (Cl Cr = 40-59 ml/min şi 1,73m², n = 10), disfuncţie renală moderată (Cl Cr = 20-39 ml/min şi 1,73m², n = 9) şi disfuncţie renală severă (ClCr < 20 ml/min şi 1,73m², n = 3).
A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups: Normal (CrCL ≥ 60 ml/min/1.73 m2, n=12), Mild (CrCL=40-59 ml/min/1.73 m2, n=10), Moderate (CrCL=20-39 ml/min/1.73 m2, n=9), and Severe (CrCL < 20 ml/min/1.73 m2, n=3).
A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienţi cu diverse grade de disfuncţie renală care au fost clasificaţi în funcţie de valorile clearance-ului la creatinină (ClCr) în următoarele grupuri: funcţie renală normală (ClCr ≥ 60 ml/min şi 1,73 m², n = 12), disfuncţie renală uşoară (Cl Cr = 40-59 ml/min şi 1,73 m², n = 10), disfuncţie renală moderată (Cl Cr = 20-39 ml/min şi1,73 m², n = 9) şi disfuncţie renală severă (ClCr < 20 ml/min şi 1,73 m², n = 3).
A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups: Normal (CrCL ≥ 60 ml/min/1.73 m2, n=12), Mild (CrCL=40-59 ml/min/1.73 m2, n=10), Moderate (CrCL=20-39 ml/min/1.73 m2, n=9), and Severe (CrCL < 20 ml/min/1.73 m2, n=3).
A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienţi cu diverse grade de insuficiență renală care au fost clasificaţi în funcţie de valorile clearance-ului astfel: funcţie renală normală (Cl Cr > 60 ml/min/1,73 m2, n = 12), insuficiență renală uşoară (Cl Cr = 40 - 59 ml/min/1,73 m2, n = 10), insuficiență renală moderată (Cl Cr = 20
A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups: Normal (CrCL ≥ 60 ml/min/1.73 m2, n=12), Mild (CrCL=40-59 ml/min/1.73 m2, n=10), Moderate (CrCL=20-39 ml/min/1.73 m2, n=9), and Severe (CrCL < 20 ml/min/1.73 m2, n=3).
A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienţi cu diverse grade de insuficiență renală care au fost clasificaţi în funcţie de valorile clearance-ului la creatinină (Cl Cr): funcţie renală normală (Cl Cr>60ml/min şi 1,73m², n=12), insuficiență renală uşoară (Cl Cr=40-59 ml/min şi 1,73m², n=10), insuficiență renală moderată (Cl Cr=20-39 ml/min şi 1,73m², n=9) şi insuficiență renală severă (Cl Cr<20 ml/min şi 1,73m², n=3).
A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [14C]-migalastat HCl revealed that 99% of the radiolabeled dose recovered in plasma was comprised of unchanged migalastat (77%) and 3 dehydrogenated O- glucuronide conjugated metabolites, M1to M3 (13%).
Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [14C] administrat unor voluntari sănătoși, de sex masculin, a evidențiat că 99% din doza marcată radioactiv recuperată din plasmă a constat din migalastat nemodificat (77%) și din trei metaboliți O-glucuronoconjugați dehidrogenați, de la M1 la M3 (13%).
A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [14C]-migalastat hydrochloride revealed that approximately 77% of the radiolabeled dose was recovered in urine.
Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [14C] administrat unor voluntari sănătoși de sex masculin a evidențiat că aproximativ 77% din doza marcată radioactiv s-a recuperat în urină.
A pharmacokinetic trial in subjects with hepatic impairment has not been conducted.
Nu a fost realizat niciu studiu farmacocinetic la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
A pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis suggested a relationship between crizotinib plasma concentration and QTc.
O analiză farmacocinetică/farmacodinamică a sugerat o relaţie între concentraţiile plasmatice de crizotinib şi QTc.
A Phase 1 interaction study evaluated the effect of cigarette smoking (CYP1A2 inducer) on the pharmacokinetics of Esbriet.
Un studiu de interacţiune de fază 1 a evaluat efectul fumatului (inductor al CYP1A2) asupra farmacocineticii Esbriet.
A phase 1/2 study evaluated the treatment efficacy and prevention of bleeding episodes of rIX-FP in 17 subjects (ages 13-46 years), 13 subjects in the prophylaxis arm received weekly prophylaxis with IDELVION for approximately 11 months, and 4 subjects in the on-demand arm received IDELVION upon occurrence of bleeding events.
Un studiu de fază 1/2 a evaluat eficacitatea tratamentului ni prevenirea episoadelor hemoragice cu rIX-FP la 17 pacienni (vârste de 13-46 ani), 13 pacienni din branul cu profilaxie au primit tratament profilactic săptămânal cu IDELVION pe o perioadă de aproximativ 11 luni ni 4 pacienni din grupul cu tratament la nevoie au primit IDELVION la momentul apariniei evenimentelor hemoragice.
A phase 2 study of sunitinib was conducted in patients who were refractory to prior cytokine therapy with interleukin-2 or IFN-.
S-a efectuat un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienţi refractari la terapia anterioară cu citokine, inteleukină 2 sau IFN-.
A Phase 2, multinational, randomised (2:1) double-blind, placebo-controlled study was conducted to assess the efficacy and safety of siltuximab (11 mg/kg every 3 weeks) compared with placebo in combination with best supportive care in patients with MCD.
Un studiu de fază II, multinațional, randomizat (2:1), dublu-orb, controlat placebo a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa siltuximab (11 mg/kg la fiecare 3 săptămâni), comparativ cu placebo, în asociere cu cele mai bune îngrijiri suportive la pacienţii cu BCM.
a Phase 3 dose optimisation study results reported at 2 year study follow up. b CA180-034 study results in recommended starting dose of 100 mg once daily. c CA180-035 study results in recommended starting dose of 140 mg once daily.
a Rezultate ale studiului de fază III de optimizare a dozei raportate la urmărirea de la 2 ani din studiu. b Rezultatele studiului CA180-034 cu doza iniţială recomandată de 100 mg o dată pe zi. c Rezultatele studiului CA180-035 cu doza iniţială recomandată de 140 mg o dată pe zi.
A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of sunitinib was conducted in patients with GIST who were intolerant to, or had experienced disease progression during or following treatment with, imatinib (median maximum daily dose 800 mg).
efectuat un studiu de fază 3 randomizat, dublu orb, controlat placebo, cu sunitinib la pacienţi cu GIST care au prezentat intoleranţă, sau progresia bolii în timpul sau după tratamentul cu imatinib (doza mediană zilnică maximă – 800 mg).
A phase 3, randomized, multi-centre international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
S-a efectuat un studiu internaţional de fază 3, randomizat, multicentric care evaluează eficacitatea şi siguranţa sunitinib comparativ cu IFN-α la pacienţi cu RCC metastatic naivi la tratament.
A Phase 4 study was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Gram-positive pathogens.
A fost efectuat un studiu de fază 4 pentru a evalua siguranța, eficacitatea și farmacocinetica daptomicinei la pacienții copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani, inclusiv) cu cSSTI cauzat de agenți patogeni Gram-pozitiv.
A phase I dose-escalation study of oral sunitinib was conducted in 35 paediatric and young adult patients (aged 2-21) with refractory solid tumours, the majority of whom had a primary diagnosis of brain tumour.
Un studiu de fază I, în cadrul căruia s-a evaluat creşterea dozei de sunitinib administrat pe cale orală, s-a efectuat la 35 pacienţi copii, adolescenţi şi adulţi tineri (cu vârsta între 2-21 ani) cu tumori solide refractare, din care majoritatea avuseseră un diagnostic primar de tumoră cerebrală.
A phase I dose-escalation study of oral sunitinib was conducted in paediatric and young adult patients (aged 2-21) with refractory solid tumours, the majority of whom were enrolled with a primary diagnosis of brain tumour.
Un studiu de fază I, în cadrul căruia s-a evaluat creşterea dozei de sunitinib administrat pe cale orală, s-a efectuat la pacienţi copii, adolescenţi şi adulţi tineri (cu vârsta între 2-21 ani) cu tumori solide refractare, din care majoritatea fuseseră înrolaţi cu un diagnostic primar de tumoră cerebrală.