natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % (n=20) of children despite being off treatment for more than 5 years.
Datele pe termen lung disponibile la copii trataţi cu asocierea interferon standard/ribavirină indică, de asemenea, o întârziere substanţială a creşterii (o scădere>15 percentilă a percentilei înălţimii comparativ cu valorile de referinţă) la 21% (n=20) dintre copii, deşi aceştia nu mai urmau tratamentul de mai mult de 5 ani.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children despite being off treatment for more than 5 years.
Datele pe termen lung disponibile la copii trataţi cu asocierea interferon standard/ribavirină indică, de asemenea, o întârziere substanţială a creşterii (o scădere > 15 percentilă a percentilei înălţimii comparativ cu valorile de referinţă) la 21 % dintre copii, deşi aceştia nu mai urmau tratamentul de mai mult de 5 ani.
The longer terminal half-life of darbepoetin alfa administered subcutaneously compared to intravenously is due to subcutaneous absorption kinetics.
Timpul mai lung de înjumătăţire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbţiei subcutane.
The longest platelet transfusion free period for non-responders was 27 days (median).
Cea mai lungă perioadă fără transfuzii cu masă trombocitară la pacienții care nu au răspuns la tratament a fost de 27 zile (mediană).
The longest platelet transfusion free period for responders was 287 days (median).
Cea mai lungă perioadă fără transfuzii cu masă trombocitară la pacienții care au răspuns la tratament a fost de 287 zile (mediană).
The longest RBC transfusion free period for non-responders was 29 days (median).
Cea mai lungă perioadă fără transfuzii cu masă eritrocitară la pacienții care nu au răspuns la tratament a fost de 29 zile (mediană).
The longest RBC transfusion free period for responders was 266 days (median).
Cea mai lungă perioadă fără transfuzii cu masă eritrocitară la pacienții care au răspuns la tratament a fost de 266 zile (mediană).
The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6  31.1 gh/ml, 8.2  2.9 g/ml and 3.4  2.1 g/ml, respectively after Kaletra 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8  36.9 gh/ml,
ASC medie la starea de echilibru pentru lopinavir, Cmax, şi Cmin au fost de 72,6±31,1 μgoră/ml, 8,2±2,9 μg/ml şi 3,4 ± 2,1 μg/ml, respectiv după doza de Kaletra de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină (n=12) şi au fost de 85,8±36,9 μgoră/ml, 10,0±3,3 μg/ml şi 3,6±3,5 μg/ml, respectiv după doza de Kaletra de
The lopinavir mean ± standard deviation steady-state AUC, Cmax and C12 were 112.5 ± 37.1 μgh/ml, 12.4 ± 3.5 μg/ml and 5.71 ± 2.99 μg/ml, respectively.
ASC medie la starea de echilibru pentru lopinavir ± deviaţia standard, Cmax şi C12 au fost 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml şi respectiv 5,71 ± 2,99 μg/ml.
The lopinavir/ritonavir tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Atunci când se administrează concomitent cu efavirenz, doza de lopinavir/ritonavir trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
The low absolute bioavailability of inhaled aclidinium (<5%) is because aclidinium undergoes extensive systemic and pre-systemic hydrolysis whether deposited in the lung or swallowed.
Metabolizarea minimă absolută a aclidiniului inhalat (<5%) este determinată de faptul că acesta este supus hidrolizei sistemice şi pre-sistemice intensive, indiferent dacă se depozitează în plămâni sau este înghiţit.
The low bioavailability is thought to be due to a combination of incomplete absorption and extensive first- pass metabolism.
Biodisponibilitatea mică pare a se datora unei combinaţii dintre absorbţia incompletă şi metabolizarea extensivă la primul pasaj hepatic.
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half- life in plasma of approximately 40 hours.
Clearance- ul total scăzut şi volumul mare de distribuţie determină un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, terminal, de aproximativ 40 de ore.
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours.
Clearance- ul total scăzut şi volumul mare de distribuţie determină un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, terminal, de aproximativ 40 de ore.
The low toxicity observed in nonclinical toxicity studies is in part due to rapid metabolism of aclidinium bromide in plasma and the lack of significant pharmacological activity of the major metabolites.
Toxicitatea scăzută observată în cadrul unor studii non-clinice de toxicitate este determinată parţial de metabolizarea rapidă a bromurii de aclidiniu la nivel plasmatic şi de lipsa activităţii farmacologice semnificative a metaboliţilor majori.
The lower boundary of the one-sided 97.5 % confidence interval for the difference in pCR rates was -4.0, establishing the non-inferiority of Herceptin subcutaneous for the co-primary endpoint
Limita inferioară a intervalului de încredere unilateral 97,5% pentru diferenţa dintre ratele de răspuns complet patologic, a fost de -4,0, stabilind non-inferioritatea Herceptin pentru administrare subcutanată în privinţa acestor criterii finale principale.
The lower boundary of the one-sided 97.5 % confidence interval for the difference in pCR rates was -4.0, establishing the non-inferiority of Herceptin subcutaneous for the co-primary endpoint.
Limita inferioară a intervalului de încredere unilateral 97,5% pentru diferenţa dintre ratele de răspuns complet patologic, a fost de -4,0, stabilind non-inferioritatea Herceptin pentru administrare subcutanată în privinţa acestor criterii finale principale.
The lower Cmax and AUC when taken with food is not considered to be of clinical relevance in nucleoside-naive patients but could affect efficacy in lamivudine-refractory patients (see section 4.2).
Valorile scăzute ale Cmax şi ASC, atunci când administrarea s-a făcut împreună cu alimente, nu sunt considerate a avea relevanţă clinică la pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu nucleozide, dar pot afecta eficacitatea la pacienţii care nu răspund la lamivudină (vezi pct.
The lower dose of Gilenya was shown to be as effective as the higher dose.
Doza mai mică de Gilenya s-a dovedit la fel de eficace ca doza mai mare.
The lower fetal weight and delayed ossification were considered secondary to maternal toxicity (reduced body weight and food consumption).
Scăderea greutăţii fetale şi întârzierea osificării au fost considerate consecinţe ale toxicităţii materne (scăderea greutăţii corporale şi a consumului de alimente).
The lower limit of the 95% CI (-4.9%) was greater than the pre-determined noninferiority margin of -11% and therefore the non inferiority of T12(b.i.d.)/PR over T12(q8h)/PR was demonstrated.
Limita inferioară a IÎ 95% (-4,9%) a fost mai mare decât limita predeterminată de noninferioritate de -11%, prin urmare a fost demonstrată noninferioritatea administrării T12 (2x/zi)/PR comparativ cu T12 (la 8 ore)/PR.
The lower limit of the 95% CI was 5.3 week in the Pom +LD-Dex-treated patients and 2.0 weeks in patients who received HD-Dex.
Limita inferioară a IÎ 95% a fost de 5,3 săptămâni la pacienții tratați cu Pom + Dex-DS și de 2,0 săptămâni la pacienții cărora li s- a administrat Dex-DC.
The lower limit of the 95% CI was above the predefined non-inferiority margin of -10%, proving non-inferiority.
Limita inferioară a intervalului de încredere 95% a fost deasupra limitei de non- inferioritate predefinite de -10%, demonstrând non-inferioritatea.
The lower offspring body weight was considered secondary to maternal toxicity.
Valorile scăzute ale greutăţii corporale a puilor au fost considerate o consecinţă a toxicităţii materne.
The lowest dose of cholic acid that effectively reduces the bile acid metabolites to as close to zero as possible should be chosen.
Trebuie selectată doza cea mai mică de acid colic care reduce concentraţiile plasmatice ale metaboliţilor acizilor biliari eficient, cât mai aproape de zero.
The lowest dose of eltrombopag to achieve and maintain a platelet count ≥ 50,000/µl should be used.
Se recomandă utilizarea celei mai mici doze de eltrombopag pentru a atinge şi menţine un număr de trombocite ≥ 50000/µl.
The lowest dose that was associated with substantial growth increases on an individual basis was 0.04 mg/kg BID.
Cea mai mică doză asociată cu creşteri substanţiale, de la caz la caz este de 0,04 mg/kg de două ori pe zi.
The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years (see section 4.2).
La pacienţii cu vârsta ≥65 de ani trebuie întotdeauna utilizată ca doză de iniţiere cea mai mică doză eficientă de 5 mg vortioxetină o dată pe zi. (vezi pct.
The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years of age (see section 4.2).
La pacienţii cu vârsta ≥65 de ani trebuie întotdeauna utilizată ca doză de iniţiere cea mai mică doză eficientă de 5 mg vortioxetină o dată pe zi (vezi pct.
The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years of age.
La pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani trebuie folosită ca doză iniţială întotdeauna doza eficientă cea mai mică, vortioxetină 5 mg o dată pe zi.
The lowest IgG levels seen during treatment with Hizentra (average trough level of 8.1 g per litre) were comparable to those seen during previous immunoglobulin treatment.
Cele mai scăzute niveluri de IgG observate în timpul tratamentului cu Hizentra (nivel minim mediu de 8,1 g pe litru) au fost comparabile cu cele observate în timpul tratamentului anterior cu imunoglobulină.
The lowest observable effect level (LOEL) for myopathy in rats and dogs occurred at exposure levels of 0.8 to 2.3-fold the human therapeutic levels at 6 mg/kg (30-minute intravenous infusion) for patients with normal renal function.
Concentraţia cea mai mică cu efecte observabile (LOEL) de miopatie la şobolan şi câine a apărut la niveluri de expunere de 0,8 până la 2,3 ori concentraţiile terapeutice la om, la pacienţii cu funcţie renală normală trataţi cu 6 mg/kg (perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute).
The lowest of the three previous days’ pre-meal blood glucose levels should be used.
Trebuie utilizate cele mai mici valori ale glicemiei pre-prandiale din ultimele trei zile.
The lowest PegIntron strength available is 50 g/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 g/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
Cea mai mică concentraţie de PegIntron disponibilă este 50 µg/0,5 ml; de aceea, pentru pacienţii cărora li s-a prescris 0,5 µg/kg şi săptămână, dozele trebuie ajustate la volum, după cum se arată în Tabelul 2.
The lowest PegIntronstrength available is 50 µg/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 µg/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
Cea mai mică concentraţie de PegIntron disponibilă este 50 µg/0,5 ml; de aceea, pentru pacienţii cărora li s-a prescris 0,5 µg/kg şi săptămână, dozele trebuie ajustate la volum, după cum se arată în Tabelul 2.
The lowest possible maintenance dosage should be used.
Trebuie să se utilizeze o doză de întreţinere cât mai mică posibil.
The lowest rates of developing resistant HIV virus are observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir in combination with other ART.
Cele mai mici rate de apariţie a a virusului HIV rezistent sunt observate la pacienţii la care nu s-a administrat TAR care sunt trataţi pentru prima oară cu darunavir în asociere cu alte TAR.
The lowest strength available is 50 g/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 g/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
Cea mai mică concentraţie de ViraferonPeg disponibilă este 50 µg/0,5 ml; de aceea, pentru pacienţii cărora li s-a prescris 0,5 µg/kg şi săptămână, dozele trebuie ajustate la volum, după cum se arată în Tabelul 2.
The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
Cea mai mică doză validată pentru dispozitivul de dozare este de 0,05ml.
The lymph nodes nearest the tumour are called ‘sentinel’ lymph nodes.
Ganglionii limfatici care se află cel mai aproape de tumoră se numesc ganglioni „santinelă”.
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (Hib) component is a white powder.
Lyofilizovaná složka vakcíny proti Haemophilus influenzae typ b (Hib) je bílý prášek.
The lyophilised powder contained within the pen must be reconstituted prior to administration.
Pulberea liofilizată din interiorul cartușului trebuie reconstituită înainte de administrare.
The lyophilised powder should be allowed to reach a temperature between approximately 20C – 25°C prior to reconstitution, filtering using the filter provided and dilution.
Pulberea liofilizată trebuie lăsată să ajungă la o temperatură între aproximativ 20C – 25°C înainte de reconstituire, filtrare cu ajutorul filtrului furnizat şi diluare.
The lyophilised product takes approximately 15 minutes to dissolve.
Dizolvarea produsului liofilizat durează aproximativ 15 minute.
The Lyxumia Treatment Initiation pack includes two different coloured pens.
Lyxumia ambalaj pentru iniţierea tratamentului conţine două stilouri injectoare de culori diferite.
The M1 metabolite of dasabuvir had EC50 values of 39 and 8 nM against genotype 1a-H77 and 1b- Con1 strains in HCV replicon cell culture assays, respectively, and the activity of the M1 metabolite was attenuated 3- to 4-fold in the presence of 40% human plasma.
Metabolitul M1 al dasabuvir a avut valori CE50 de 39 și 8 nM împotriva tulpinilor VHC cu genotip 1a-H77 și respectiv 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC și activitatea metabolitului M1 a fost atenuată de 3 până la 4 ori în prezența a 40% plasmă umană.
The M184V or M184I variants arise in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy and confers high-level resistance to lamivudine.
Variantele M184V sau M184I apar la pacienţi infectaţi cu HIV-1 trataţi cu regimuri antiretrovirale care conţin lamivudină şi conferă un grad foarte ridicat de rezistenţă la lamivudină.
The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the efavirenz + lamivudine/zidovudine group (p-value < 0.05, Fisher’s Exact test comparing the emtricitabine + tenofovir disoproxil fumarate group to the lamivudine/zidovudine group among all subjects).
Mutaţia M184V/I dezvoltată în 2/19 (10,5%) dintre izolatele analizate de la pacienţii din grupul efavirenz + emtricitabină + fumarat de tenofovir disoproxil şi în 10/29 (34,5%) dintre izolatele analizate de la pacienţii din grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină (valoarea p < 0,05, testul exact Fisher comparând grupul emtricitabină + fumarat de tenofovir disoproxil cu grupul lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii).
The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate/efavirenz group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the lamivudine/zidovudine/efavirenz group (p-value < 0.05, Fisher’s Exact test comparing the emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate group to the lamivudine/zidovudine group among all patients).
Mutaţia M184V/I a apărut la 2/19 (10,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil/efavirenz şi la 10/29 (34,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu lamivudină/zidovudină/efavirenz (valoare p < 0,05, testul exact Fisher a comparat grupul cu emtricitabină+fumarat de tenofovir disoproxil cu grupul cu lamivudină/zidovudină, pentru toţi pacienții).
The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the lamivudine/zidovudine/efavirenz group (p-value < 0.05, Fisher’s Exact test comparing the emtricitabine/tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all patients).
Mutaţia M184V/I a apărut la 2/19 (10,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil/efavirenz şi la 10 din 29 (34,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu lamivudină/zidovudină/efavirenz (valoare p < 0,05, testul exact Fisher a comparat grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil cu grupul cu lamivudină/zidovudină, pentru toţi pacienţii).
The M3 metabolite was the predominant analyte in excreta (~17% of the dose), followed by M2’ (~11% of the dose) and M2 (~4.4 of the dose).
Metabolitul M3 a fost analitul predominant în excreţii (~17% din doză), urmat de M2’ (~11% din doză) şi M2 (~4,4% din doză).
The M3 metabolite was the predominant analyte in excreta (~17% of the dose), followed by M2’ (~11% of the dose) and M2 (~4.4 of the dose).
Metabolitul M3 a fost analitul predominant în excreții (~17% din doză), urmat de M2’ (~11% din doză) și M2 (~4,4% din doză).
The MabThera intravenous formulation has been used in 21 patients who underwent autologous bone marrow transplantation and other risk groups with a presumable reduced bone marrow function without inducing myelotoxicity.
MabThera forma farmaceutică intravenoasă a fost utilizată la 21 pacienţi care au fost supuşi transplantului autolog de măduvă osoasă şi la alte grupuri de risc cu funcţie medulară presupus redusă, fără a induce mielotoxicitate.
The macula provides central vision needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Macula asigură vederea centrală, necesară pentru observarea detaliilor în cadrul activităților zilnice, cum ar fi conducerea autovehiculelor, cititul și recunoașterea chipurilor.
The macula provides central vision that is needed for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Macula asigură vederea centrală necesară sarcinilor zilnice, cum sunt şofatul, citirea şi recunoaşterea feţelor.
The made-up medicine can be used for 2 months.
Medicamentul preparat poate fi utilizat timp de 2 luni.
The magnitude of analgesic effect of the 40 mg dose was comparable with that of ketorolac 60 mg IM or ketorolac 30 mg IV.
Intensitatea efectului analgezic al dozei de 40 mg a fost comparabilă cu cea a dozei de 60 mg ketorolac i.m. sau 30 mg ketorolac i.v..
The magnitude of immune response was lower in the group who received the 2nd dose 1 week later and higher in the groups with longer interval schedules.
Magnitudinea răspunsului imun a fost mai scăzută în grupul la care s-a administrat cea de-a 2-a doză 1 săptămână mai târziu şi mai ridicată la grupurile cu scheme de vaccinare bazate pe intervale mai lungi de timp.
The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Amplitudinea interacţiunii a fost similară cu cea observată în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Amploarea interacţiunii a fost similară cu cea observată în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
The magnitude of interaction when administered with medicinal products listed in Table 2 are similar (≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
Amploarea interacţiunii atunci când se administrează concomitent cu medicamentele enumerate în Tabelul 2 este similară (o diferenţă de cel puţin 25% în raportul mediilor prin metoda celor mai mici pătrate) între tratamentul cu Viekirax în asociere sau nu cu dasabuvir, mai puţin în cazurile unde s-a notat diferit.
The magnitude of the decrease in oral clearance is modest (20-40%) in patients with moderate renal impairment and therefore is unlikely to be of any clinical relevance.
Amplitudinea scăderii clearance-ului oral este modestă (20 – 40%) la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi, prin urmare, este puţin probabil să aibă vreo relevanţă clinică.
The magnitude of the effect of moderate to strong inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) on olaparib exposure is not established, therefore the co-administration of olaparib with these drugs is also not recommended.
Nu a fost stabilită magnitudinea efectului inductorilor moderaţi până la puternici (de exemplu, efavirenz, rifabutin) asupra expunerii la olaparib, prin urmare administrarea concomitentă a olaparib cu aceste medicamente nu este de asemenea recomandată.
The magnitude of the immune response to the seasonal influenza vaccine, and proportion of patients with seroconversion and seroprotection were consistent with those observed in healthy volunteer populations.
Magnitudinea răspunsului imun la vaccinul sezonier împotriva gripei, precum şi proporţia pacienţilor cu seroconversie şi seroprotecţie, au fost concordante cu cele observate la grupurile de voluntari sănătoşi.
The magnitude of these changes was similar to that seen in published studies, which corresponded to a 15- letter gain in Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
Importanţa acestor modificări a fost similară celor observate în studiile publicate, corespunzând unui câştig de 15 litere din acuitatea vizuală optim corectată (AVOC).
The magnitude of these changes was similar to that seen in published studies, which corresponded to a 15-letter gain in Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
Importanţa acestor modificări a fost similară celor observate în studiile publicate, corespunzând un câştig de 15 litere din acuitatea vizuală optim corectată (AVOC).
The magnitude of these changes was similar to that seen in published studies, which corresponded to a 15-letter gain in Best Corrected Visual Acuity (BCVA).
Importanţa acestor modificări a fost similară celor observate în studiile publicate, corespunzând unui câştig de 15 litere din acuitattea vizuală optim corectată (AVOC).
The magnitude of this value, coupled with the significant decrease in the elimination of doripenem seen with concomitant probenecid administration, suggests that doripenem undergoes glomerular filtration, tubular secretion and
Mărimea acestei valori, cuplată cu scăderea semnificativă a eliminării doripenemului observată în administrarea concomitentă cu probenecid, sugerează că doripenemul este supus filtrării glomerulare, secreţiei tubulare şi reabsorbţiei.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long- term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Amploarea creşterii în greutate şi proporţia pacienţilor adolescenţi care au avut creşteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate (cel puţin 24 săptămâni) decât în cazul expunerilor de scurtă durată.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Planul de management al risculuiDAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 1.0 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.