natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Nu au fost observate reacţii adverse în urma administrării orale la pui de 8–9 săptămâni şi greutate de 2.0–3.6 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (56 mg, 168 mg şi 280 mg fluralaner / kg greutate corporală) la intervale mai scurte de trei ori decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Nu au fost observate reacţii adverse în urma administrării topice la pisoii de 11–13 săptămâni şi greutate de 1.2-1.5 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg, 279 mg şi 465 mg fluralaner / kg greutate corporală) la intervale mai scurte de trei ori decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
No adverse reactions were observed following topical administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Nu au fost observate reacţii adverse în urma administrării topice la pui de 8–9 săptămâni şi greutate de 2.0–3.7 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (56 mg, 168 mg şi 280 mg fluralaner / kg greutate corporală) la intervale mai scurte de trei ori decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Nu s-au observat efecte adverse la câinii cu vârsta de 8 săptămâni sau cu varste mai mari care au fost trataţi de 8 ori la intervale de 4 săptămâni sau de 6 ori la interval de 2 săptămâni cu de 5 ori doza recomandată .
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of 2-4 weeks.
Nu au fost observate reacţii adverse la pui de Beagle sănătoşi cu vârsta peste 8 săptămâni trataţi cu de 5 ori doza maximă repetată de 6 ori la intervale de 2 până la 4 săptămâni.
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of two to four weeks.
Nu au fost observate reacţii adverse la pui de Beagle sănătoşi cu vârstă peste 8 săptămâni trataţi cu de 5 ori doza maximă repetată de 6 ori la intervale de 2 până la 4 săptămâni.
No adverse reactions, except those mentioned in the section “Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor menţionate în secţiunea "Reacţii adverse".
No adverse reactionts on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii masculine sau feminine ori asupra reproducerii la şobolani, la doze care au produs expuneri plasmatice (ASC) de până la aproximativ de două ori ASC plasmatic la om, la doza maximă recomandată la om (DMRO).
No AEs were reported following this event of trametinib overdose.
Nu au fost raportate EA după acest eveniment de supradozaj cu trametinib.
No age-specific differences in adverse reactions were observed between paediatric and adults subjects.
Nu s-au observat diferențe specifice vârstei în ceea ce priveşte reacțiile adverse între subiecții copii și adolescenți și subiecții adulți.
no AK lesion present, neither visible nor palpable
nu sunt prezente leziuni KA, nici vizibile, nici palpabile
No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Nicio creştere a ALT ≥ 3 x LSN nu a avut loc în studiul de Fază 3 cu Humira la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis în plăci.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Nicio creştere a ALT ≥ 3 x LSN nu a avut loc în studiul de Fază 3 cu Humira la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis în plăci.
No alteration of fertility was detected.
ALTE INFORMAŢII
No alteration of fertility was detected.
Nu s-au depistat efecte asupra fertilităţii.
No altered dose recommendations with the exception of grade 1 neurologic toxicity and grade 1 generalised toxic dermatitis.
Nu se recomandă modificarea dozajului, cu excepţia toxicităţii neurologice de grad 1 şi a dermatitei toxice generalizate de grad 1.
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil fumarate were identified in these isolates.
Pentru aceste izolate nu s-au identificat substituţii de aminoacizi asociate cu rezistenţa la fumaratul de tenofovir disoproxil.
No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil fumarate resistance were detected in any subject.
Nu a fost observată existenţa unor substituţii de aminoacizi asociate cu rezistenţa la fumaratul de tenofovir disoproxil la niciunul dintre subiecţi.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab or its effect on fertility.
Nu au fost efectuate studii la animale în scopul evaluării potenţialului genotoxic şi carcinogen al eculizumabului sau efectele acestuia asupra fertilităţii.
No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects in florbetaben (18F) (see section 5.3).
Nu s-au desfăşurat studii la animale pentru a investiga toxicitatea florbetabenului (18F) asupra funcţie de reproducere (vezi pct.
No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects of florbetapir (18F) (see section 5.3).
Nu s-au desfăşurat studii la animale pentru a investiga efectele cu privire la toxicitatea asupra funcţie de reproducere ale florbetapirului (18F) (vezi punctul 5.3).
No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects of flutemetamol (18F) (see section 5.3).
Nu s-au desfăşurat studii la animale pentru a investiga efectele cu privire la toxicitate asupra funcţiei de reproducere ale flutemetamol (18F) (vezi pct.
No animal studies have been conducted with the combination of products in Komboglyze to evaluate carcinogenesis, mutagenesis, or impairment of fertility.
Nu s-au efectuat studii la animale cu combinaţia substanţelor din Komboglyze pentru a evalua carcinogeneza, mutageneza sau afectarea fertilităţii.
No animal studies have been conducted with the combined products of Glubrava.
Nu au fost efectuate studii la animale cu combinaţia de substanţe din Glubrava.
No animal studies have been conducted with the combined products of Tandemact.
Nu au fost efectuate studii la animale cu combinaţia de substanţe din Tandemact.
No animal studies have been performed to determine potential effects on fertility in males or females.
Nu au fost efectuate studii la animale pentru a determina efectele potențiale asupra fertilității la masculi sau femele.
No animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of daratumumab.
Nu au fost efectuate studii la animle pentru stabilirea potenţialului carcinogenic al daratumumab.
No animal toxicology and safety pharmacology studies have been performed with florbetapir (18F).
Nu s-au efectuat studii toxicologie şi farmacologice de siguranţă cu florbetapir (18F).
No antagonism was observed for any of these combinations.
Nu s-a observat niciun fel de antagonism pentru niciuna dintre aceste combinaţii.
No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals (tested agents: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir and raltegravir).
Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul dolutegravir și al altor medicamente antiretrovirale (medicamente testate: stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtida, maraviroc, adefovir și raltegravir).
No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals tested: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc and raltegravir.
Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul dolutegravir și al altor medicamente antiretrovirale testate: stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtida, maraviroc și raltegravir.
No anti-idarucizumab antibodies were detected in these subjects prior to the second administration.
Nu au fost detectaţi anticorpi anti-idarucizumab la aceşti subiecţi înainte de cea de-a doua administrare.
No antidote is known for naloxegol and dialysis was noted to be ineffective as a means of elimination in a clinical study in patients with renal failure.
Nu se cunoaşte niciun antidot pentru naloxegol şi dializa a fost ineficientă ca mijloc de eliminare într- un studiu clinic realizat la pacienţi cu insuficienţă renală.
No apparent association between the development of antibodies to ustekinumab and the development of injection site reactions was observed.
Nu s-a observat nicio asociere aparentă între dezvoltarea de anticorpi la ustekinumab şi reacţiile la locul injectării.
No apparent evidence of drug interaction was observed in 47 HIV-HCV co-infected patients who completed a 12 week pharmacokinetic substudy to examine the effect of ribavirin on the intracellular phosphorylation of some nucleoside reverse transcriptase inhibitors (lamivudine and zidovudine or stavudine).
Nu s-a observat nicio dovadă evidentă de interacţiune medicamentoasă la 47 de pacienţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC, care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (lamivudina şi zidovudina sau stavudina).
no appetite for food
lipsa poftei de mâncare
No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg administered over 60 minutes every 12 hours for up to 14 days in healthy adults with normal renal function.
Nu se observă o acumulare apreciabilă a ceftarolinei după administrarea repetată în perfuzie intravenoasă a ceftarolinei 600 mg timp de 60 de minute la interval de 12 ore pe o perioadă de până la 14 zile la adulţii sănătoşi cu funcţie renală normală.
No appreciable differences in the pharmacodynamic effects or efficacy and safety of HyQvia were observed between paediatric patients and adults.
Nu au fost observate diferenţe apreciabile în ceea ce priveşte efectele farmacodinamice, eficacitatea şi siguranţa HyQvia între copii şi adolescenţi şi adulţi.
No association was apparent between the total antibody titre and elosulfase clearance.
Nu s-a observat nicio legătură între titrul total al anticorpilor şi clearance-ul elosulfazei.
No attempt has been made in either the design or the analysis of the CHAMPIX studies to distinguish between adverse reactions associated with study drug treatment or those possibly associated with nicotine withdrawal.
În niciunul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s-a făcut nicio încercare de a diferenţia reacţiile adverse asociate medicamentului studiat faţă de cele asociate întreruperii nicotinei.
No Avastin
fără Avastin
No back up contraception is needed.
Nu este necesară contracepţie suplimentară.
No back-up contraception is needed.
Nu este necesară contracepţie suplimentară.
No beeps
Lipsă bip-uri
No benefit was observed for MACE or all cause mortality .
Nu a fost observat un beneficiu în privința MACE sau mortalității de orice cauză.
No benefit was observed for MACE or all cause mortality.
Nu a fost observat un beneficiu în privința MACE sau mortalității de orice cauză.
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Nu a fost observat un beneficiu în privința MACE sau mortalității de orice cauză .
No benefit, attributable to Extavia, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Nu s-a observat niciun beneficiu care să poată fi atribuit Extavia în ce priveşte calitatea vieţii (măsurat prin FAMS – Evaluarea Funcţională a SM: Indicatorul Rezultatelor Tratamentului).
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Din punct de vedere al calităţii vieţii (conform FAMS – Evaluarea Funcţională a SM: Index al Rezultatelor Tratamentului), nu s-au observat beneficii care să poată fi atribuite tratamentului imediat cu Betaferon.
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Din punct de vedere al calităţii vieţii (conform FAMS – Evaluarea Funcţională a SM: Index al Rezultatelor Tratamentului), nu s-au observat beneficii care să poată fi atribuite tratamentului imediat cu Betaferon.
No bleeding episodes were experienced in 45.3% of subjects while on individualised prophylaxis and in 17.4% of subjects while on weekly prophylaxis.
La 45,3% dintre subiecții aflați în tratament profilactic individualizat și la 17,4% dintre subiecții aflați în tratament profilactic săptămânal nu au apărut episoade de sângerare.
No bleeding episodes were experienced in 46.4% of paediatric subjects.
La 46,4% dintre pacienții copii și adolescenți nu au apărut episoade de sângerare.
No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots.
Sângele nu trebuie să intre în seringă datorită riscului de formare a cheagurilor de fibrină.
No Blue Box included
Nu conţine Cutia Albastră
no Blue Box included
Nu include cutie albastră
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Nu s-a stabilit rezistenţa pentru Brachyspira hyodysenteriae.
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF >500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
Niciunul dintre subiecții tratați cu cabozantinib în acest studiu și niciunul dintre subiecții tratați cu cabozantinib în studiul CCR (la o doză de 60 mg) nu a prezentat un QTcF confirmat > 500 ms.
No carcinogenic potential was observed in two-year carcinogenicity assays with mice and rats.
Nu s-a observat potenţial carcinogen într-un studiu de carcinogeneză cu durata de doi ani la şoareci şi şobolani.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrarte gastro-resistant hard capsules.
Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu capsule gastrorezistente de cisteamină bitartrat.
No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE.
Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu ONIVYDE.
No carcinogenicity, mutagenicity or reproductive and developmental toxicity data are available.
Nu sunt disponibile informaţii privind carcinogenitatea, mutagenitatea sau toxicitatea reproductivă şi de dezvoltare.
No case of overdose has been reported within the approved indication.
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj în cadrul indicaţiilor aprobate.
No case of overdose has been reported, and is unlikely to occur after ocular administration.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj şi este improbabil să se producă în urma administrării oculare.
No case of overdose in adults or paediatrics has been reported.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la adulţi sau la copii şi adolescenţi.
No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Aldurazyme.
No case of RPLS was reported in this study, but RPLS has been reported in other clinical studies.
În acest studiu nu a fost raportat niciun caz de SLPR, însă SLRP a fost raportat în alte studii clinice.
No cases of cancer caused by Xofigo have been reported in clinical trials with a follow-up of up to three years.
În studiile clinice de urmărire cu durata de până la trei ani nu s-au raportat cazuri de cancer provocat de Xofigo.
No cases of dinutuximab overdose have been reported.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu dinutoximab.
No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE therapy in clinical studies.
În studiile clinice cu ONIVYDE nu a fost raportată nicio reacție asemănătoare cu cele din BPI.
No cases of interstitial lung diseases (ILD) have been reported with teriflunomide in the clinical trials.
În studiile clinice, nu au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială (BPI) la administrarea teriflunomidei.
No cases of overdose after cutaneous use of Mirvaso were reported during the clinical development program.
În timpul programului de dezvoltare clinică nu au fost raportate cazuri de supradozaj după utilizarea cutanată de Mirvaso.
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
În studiile clinice privind Abilify Maintena nu s-au raportat cazuri de supradozaj asociat cu reacţii adverse.
No cases of overdose have been reported in clinical studies.
Nu au fost raportate cazuri de supradozare în studiile clinice.
No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann’s thrombasthenia.
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj la pacienţii cu hemofilie dobândită sau trombastenie Glanzmann.
No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
No cases of PML were reported in clinical studies of vedolizumab however, healthcare professionals should monitor patients on vedolizumab for any new onset or worsening of neurological signs and symptoms as outlined in physician education materials, and consider neurological referral if they occur.
Nu au fost raportate cazuri de LMP în studiile clinice efectuate cu vedolizumab; cu toate acestea, medicii trebuie să monitorizeze pacienţii care urmează tratament cu vedolizumab pentru depistarea debutului sau agravării oricăror semne şi simptome neurologice, conform celor descrise în materialele educaţionale ale medicului şi, în cazul apariţiei acestora, să ia în considerare posibilitatea trimiterii pacientului la neurologie.
No cases of severe hypoglycaemia were observed
Nu au fost observate cazuri de hipoglicemie severă în tratamentul cu Trulicity sau placebo.
No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă cu dulaglutid.
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă.
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Terapie combinată cu sulfoniluree
No cases of Torsades de Pointes or temporally related events suggestive of proarrhythmias occurred.
Nu au existat cazuri de apariție a torsadei vârfurilor sau alte efecte proaritmice legate temporal de administrarea medicamentului.
No cases of Xofigo-induced cancer have been reported in clinical trials in follow-up of up to three years.
Nu s-au raportat cazuri de cancer indus de Xofigo în timpul studiilor clinice de urmărire, cu durata de până la trei ani.
No cases were reported in patients in FAC arm .
Nu au fost raportate cazuri la pacienţi din braţul FAC.
No cases were reported in patients in FAC arm.
Nu au fost raportate cazuri la pacienţi din braţul FAC.
No cases were reported in patients in FAC.
Nu au fost raportate cazuri la pacienţi din braţul FAC.
No cases with fatal outcome were reported in GIST, MRCC and pNET registrational studies.
În studiile pentru înregistrarea GIST, CRM şi pNET nu a fost raportat niciun caz cu evoluţie letală.
No change
Fără modifica re
No change
Nicio schimbare
No change in dose (target)
Fără modificarea dozei (la ţintă)
No change in dose is required for elderly patients.
Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienţii vârstnici.
No change in dose is required for elderly patients.
Pentru pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
No change in dose is required for patients with renal impairment.
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
No change in dose is required for renal impairment.
Nu este necesară modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
No change in dose or schedule.
Nicio modificare a dozei sau programului.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of
Nu există modificări ale clearance- ului aparent şi volumului de distribuţie al lamivudinei, sugerând lipsa efectului de inducţie al nevirapinei asupra clearance-ului lamivudinei.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Nu există modificări ale clearance- ului aparent şi volumului de distribuţie al lamivudinei, sugerând lipsa efectului de inducţie al nevirapinei asupra clearance-ului lamivudinei.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Nu există modificări ale clearance- ului aparent şi volumului de distribuţie aparente al lamivudinei, sugerând lipsa efectului de inducţie al nevirapinei asupra clearance-ului lamivudinei.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Nu există modificări ale clearance- ului aparent şi volumului de distribuţie aparente ale lamivudinei, sugerând lipsa efectului de inducţie al nevirapinei asupra clearance-ului lamivudinei.
No children of less than 5 years of age were treated.
Nu a fost tratat nici un copil cu vârsta sub 5 ani.
No cirrhosis
Fără ciroză
No cirrhosis**
Fără ciroză
No cirrhosisa
Fără cirozăa
No cirrhosisc
Fără cirozăc
No clear cutoff for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS.
Nu se pot stabili valori-limită clare pentru expresia PD-L1 când se iau în considerare rezultatele clinice relevante cum este răspunsul tumoral şi SFP.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offspring such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Nu a fost evidenţiat un efect teratogen clar, cu toate acestea la concentraţii toxice ale dozelor de telmisartan au fost observate efecte asupra dezvoltării post-natale a puilor cum sunt greutate corporală mai mică,şi deschidere întârziată a ochilor.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Deşi nu există dovezi clare ale unui efect teratogenic, la doze toxice de telmisartan au fost semnalate efecte asupra dezvoltării postnatale, cum ar fi greutate redusă şi întârziere în deschiderea ochilor.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Nu a fost evidenţiat un efect teratogen clar, cu toate acestea la concentraţii toxice ale dozelor de telmisartan au fost observate efecte asupra dezvoltării post-natale a puilor cum sunt greutate corporală mai mică,şi deschidere întârziată a ochilor.