natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potent inducers of these enzymes should be avoided when possible as these agents may decrease the efficacy of dabrafenib (see section 4.5).
Asocierea cu inductori potenţi ai acestor enzime trebuie evitată pe cât posibil, deoarece aceşti agenţi pot diminua eficacitatea dabrafenib (vezi pct.
Potent inducers of UGT enzymes might possibly lead to increased metabolism and decreased efficacy of febuxostat.
Inductorii puternici ai enzimelor UGT pot determina o metabolizare crescuta şi o eficacitate redusă a febuxostatului.
Potent inhibition of CYP 2D6 and both hepatic and intestinal CYP 3A4 activities were observed.
S-a observat inhibarea puternică a activităţii CYP2D6, şi a celor CYP 3A4 hepato-intestinale.
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. antivirals such as ritonavir, ritonavir-boosted darunavir and ritonavir- boosted fosamprenavir) may increase the bioavailability of Ketoconazole HRA, these drugs should be used with caution when co-administered with Ketoconazole HRA and patients should be monitored closely for signs and symptoms of adrenal insuficiency.
Inhibitorii puternici ai CYP3A4 (de exemplu, antivirale, precum ritonavir, darunavir amplificat cu ritonavir şi fosamprenavir amplificat cu ritonavir) pot creşte biodisponibilitatea Ketoconazole HRA; aceste medicamente trebuie utilizate cu prudenţă atunci când sunt administrate concomitent cu Ketoconazole HRA, iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent pentru depistarea semnelor şi simptomelor de insuficienţă suprarenală.
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided.
Inhibitorii puternici ai enzimei CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodon şi inhibitori ai proteazei HIV) pot creşte semnificativ concentraţia plasmatică a budesonidei, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Potential Adverse Effects
Reacţii adverse posibile
Potential adverse events
Evenimente adverse potentiale
Potential adverse events
Evenimente adverse potenţiale
Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexacima and not directly with Hexacima)
d - Evenimente adverse potenţiale (adică evenimente adverse care au fost raportate în cazul utilizării altor vaccinuri care conţin una sau mai multe substanţe active sau componente similare cu cele ale Hexacima, dar nu în mod direct în cazul vaccinării cu Hexacima).
Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexyon and not directly with Hexyon)
d - Evenimente adverse potenţiale (adică evenimente adverse care au fost raportate în cazul utilizării altor vaccinuri care conţin una sau mai multe substanţe active sau componente similare cu cele ale Hexyon, dar nu în mod direct în cazul vaccinării cu Hexyon).
Potential adverse reactions beyond this level are expected to be consistent with the safety profile for daclizumab in MS patients.
Este de aşteptat ca potenţialele reacţii adverse apărute peste acest nivel să fie concordante cu profilul de siguranţă pentru daclizumab la pacienţii cu SM.
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients:
Complicaţiile posibile pot fi deseori evitate dacă există siguranţa că pacienții:
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients:
Complicaţiile potenţiale pot fi adesea prevenite dacă se asigură că pacienţii:
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients:
Deseori, complicaţiile posibile pot fi evitate dacă se asigură faptul că pacienţii:
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients:
Potenţialele complicaţii pot fi adesea prevenite dacă se asigură că pacienţii:
Potential complications can often be avoided by:
Complicaţiile potenţiale pot fi adesea evitate prin asigurarea faptului că:
Potential drug interaction risks were not identified from in vitro CYP-inhibition and induction studies, a p-glycoprotein study, or studies of the protein binding of dimethyl fumarate and monomethyl fumarate (a primary metabolite of dimethyl fumarate).
Nu au fost identificate riscuri potenţiale date de interacţiunile medicamentoase în urma desfăşurării studiilor in vitro de inhibare sau inducţie a CYP, a unui studiu cu p-glicoproteină sau a studiilor privind legarea pe proteine a dimethyl fumarate şi fumaratului de monometil (un metabolit primar al dimethyl fumarate).
Potential drug interactions with drugs that inhibit OCT1 cannot be excluded.
Nu pot fi excluse potențialele interacțiuni medicamentoase cu medicamentele care inhibă OCT1.
Potential effect of alcohol on tasimelteon
Influența potențială a alcoolului asupra expunerii la tasimelteon
Potential effects on haemostasis (see above).
Efecte potenţiale asupra hemostazei (vezi mai sus).
Potential for aripiprazole to affect other medicinal products
Potenţialul aripiprazolului de a afecta alte medicamente
Potential for aripiprazole to affect other medicinal products
Potenţialul aripiprazolului de a influenţa alte medicamente
Potential for aripiprazole to affect other medicinal products
Potențialul aripiprazolului de a afecta alte medicamente
Potential for Epclusa to affect other medicinal products
Potențialul Epclusa de a influența alte medicamente
Potential for Exviera to affect the pharmacokinetics of other medicinal products
Posibilitatea ca Exviera să influenţeze farmacocinetica altor medicamente.
Potential for Harvoni to affect other medicinal products
Potențialul Harvoni de a influența alte medicamente
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions
Risc de reacţii de hipersensibilitate sau anafilactice
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions
Risc potențial de hipersensibilitate sau reacții anafilactice.
potential for increased adverse
potenţial de creştere a
Potential for interaction following intramuscular injection
Potenţialul de interacţiuni, după administrarea injectabilă intramusculară
Potential for interaction with other medicinal products
Interacţiuni potenţiale cu alte medicamente
Potential for interference with opioid-mediated analgesia
Potenţialul pentru interferenţa cu anestezia mediată de opioizi
Potential for INVEGA to affect other medicines
Potenţialul INVEGA de a influenţa modul de acţiune al altor medicamente
Potential for lumacaftor/ivacaftor to affect other medicinal products
Potențialul lumacaftor/ivacaftor de a influența efectul altor medicamente
Potential for lumacaftor/ivacaftor to interact with transporters
Potențialul lumacaftor/ivacaftor de a interacționa cu transportorii
Potential for medication errors
NL-2333 CB Leiden Olanda
Potential for olanzapine to affect other medicinal products
Potenţialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente
Potential for olanzapine to affect other medicinal products
Potenţialul olanzapinei de a afecta alte medicamente
Potential for olanzapine to affect other medicinal products:
factori de risc pentru
Potential for olanzapine to affect other medicinal products:
Potenţialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente
Potential for other medicinal products to affect ABILIFY solution for injection
Potențialul altor medicamente de a afecta aripiprazolul
Potential for other medicinal products to affect abiraterone exposures
Potenţialul altor medicamente de a influenţa expunerile abirateronei
Potential for other medicinal products to affect aripiprazole
Potenţialul altor medicamente de a afecta aripiprazolul
Potential for other medicinal products to affect aripiprazole
Potenţialul altor medicamente de a influenţa aripiprazolul
Potential for other medicinal products to affect aripiprazole
Potențialul altor medicamente de a afecta aripiprazolul
Potential for other medicinal products to affect Epclusa
Potențialul altor medicamente de a influența Epclusa
Potential for other medicinal products to affect Harvoni
Potențialul altor medicamente de a influența Harvoni
Potential for other medicinal products to affect lumacaftor/ivacaftor
Potențialul altor medicamente de a influențeze efectul lumacaftor/ivacaftor
Potential for other medicinal products to affect rimonabant:
Potenţialul altor medicamente de a influenţa farmacocinetica rimonabantului:
Potential for other medicinal products to affect rufinamide
Potenţialul altor medicamente de a influenţa efectul rufinamidei
Potential for other medicinal products to affect tasimelteon
Potențialul altor medicamente de a modifica expunerea la tasimelteon
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of dalbavancin.
Probabilitatea ca farmacocinetica dalbavancinei să fie influențată de alte medicamente.
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir
Posibilitatea ca alte medicamente să influențeze farmacocinetica ombitasvir, paritaprevir şi dasabuvir
Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate
Potenţialul altor medicamente de a influenţa acţiunea ulipristal acetat
Potential for other medicines to affect INVEGA
Potenţialul altor medicamente de a influenţa modul de acţiune al INVEGA
Potential for other medicines to affect Sycrest
Potenţialul altor medicamente de a influenţa acţiunea Sycrest
Potential for other medicines to affect Xeplion
Posibilitatea ca alte medicamente să influenţeze Xeplion
Potential for pharmacodynamic interactions with avanafil
Potenţialul de interacţiuni farmacodinamice cu avanafil
Potential for retinal degeneration in patients with presence/prior history of retinal disease
Potenţial pentru degenerare retiniană la pacienţii cu prezenţă/antecedente de boală retiniană
Potential for rufinamide to affect other medicinal products
Potenţialul rufinamidei de a influenţa efectele altor medicamente
potential for sildenafil-associated
atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Potential for Sycrest to affect other medicines
Potenţialul Sycrest de a influenţa alte medicamente
Potential for tumour cell mobilisation in patients with lymphoma and multiple myeloma The effect of potential re-infusion of tumour cells has not been adequately studied.
Potenţial de mobilizare a celulelor tumorale la pacienţii cu limfom şi mielom multiplu Efectul potenţialei reinjectări de celule tumorale nu a fost studiat adecvat.
Potential for Viekirax to affect the pharmacokinetics of other medicinal products
Posibilitatea ca Viekirax să influenţeze farmacocinetica altor medicamente
Potential for zonisamide to affect other medicinal products
Potenţialul zonisamidei de a influenţa alte medicamente
potential inhibition of CYP3A by
inhibării potențiale a CYP3A de
potential inhibition of the
reprezentat de inhibarea
Potential interactions affecting agomelatine
Interacţiuni care pot afecta agomelatina
Potential interactions affecting olanzapine
Interacţiuni potenţiale care afectează olanzapina
Potential interactions affecting olanzapine:
Interacţiuni potenţiale care afectează olanzapina
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drug- drug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Interacţiunile potenţiale între brivaracetam (50 mg/zi până la 200 mg/zi) şi alte MAE au fost investigate în cadrul unei analize cumulate a concentraţiilor plasmatice de medicament de la toate studiile de fază 2-3 într-o analiză farmacocinetică a populaţiei din studiile de fază 2-3 controlate placebo şi în studiile dedicate privind interacţiunile între medicamente (pentru următoarele medicamente: carbamazepină, lamotrigină, fenitoină şi topiramat).
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drug- drug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Interacţiunile potenţiale între brivaracetam (50 mg/zi până la 200 mg/zi) şi alte MAEau fost investigate în cadrul unei analize cumulate a concentraţiilor plasmatice de medicament de la toate studiile de fază 2-3 într-o analiză farmacocinetică a populaţiei din studiile de fază 2-3 controlate placebo şi în studiile dedicate privind interacţiunile între medicamente (pentru următoarele medicamente: carbamazepină, lamotrigină, fenitoină şi topiramat).
Potential interactions between brivaracetam (50 mg/day to 200 mg/day) and other AEDs were investigated in a pooled analysis of plasma drug concentrations from all phase 2-3 studies, in a population pharmacokinetic analysis of placebo-controlled phase 2-3 studies, and in dedicated drug- drug interaction studies (for the following AEDs: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin and topiramate).
Interacţiunile potenţiale între brivaracetam (50 mg/zi până la 200 mg/zi) şi alte MAE au fost investigate în cadrul unei analize cumulate a concentraţiilor plasmatice de medicament de la toate studiile de fază 2-3 într-o analiză farmacocinetică a populaţiei din studiile de fază 2-3,controlate placebo şi în studiile dedicate privind interacţiunile între medicamente (pentru următoarele medicamente: carbamazepină, lamotrigină, fenitoină şi topiramat).
Potential interactions between Fycompa (up to 12 mg once daily) and other anti-epileptic drugs (AEDs) were assessed in clinical studies and evaluated in the population PK analysis of four pooled Phase 3 studies including patients with partial onset seizures and primary generalised tonic-clonic seizures.
Interacțiunile potențiale între Fycompa (doze de până la 12 mg/zi) și alte medicamente antiepileptice (AE) au fost evaluate în cadrul unor studii clinice și în cadrul unei analize populaționale de farmacocinetică bazată pe patru studii de fază 3 cumulate, inclusiv la pacienți cu crize convulsive parțiale și crize tonico-clonice primar generalizate.
Potential Interactions with other medicinal products
Potenţiale interacţiuni cu alte medicamente
Potential Interactions with recombinant t-PA
Potenţiale interacţiuni cu t-PA recombinant
Potential interactions with renal transporters cannot be fully excluded.
Posibile interacţiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Potential mechanisms of action of propranolol in proliferating infantile haemangioma described in the
Mecanismele potenţiale de acţiune ale propranololului în hemangiomul infantil proliferativ descrise în
Potential medicinal product interactions affecting stiripentol
Posibile interacţiuni medicamentoase ce influenţează stiripentolul
Potential medicinal product interactions affecting zonisamide
Potenţialul altor medicamente de a influenţa zonisamida
Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP- lowering effect is expected to last for 5-7 days.
Nu s-au studiat eventuale efecte de tip rebound după întreruperea tratamentului cu AZOPT; este de aşteptat ca efectul de scădere a presiunii intraoculare să dureze 5-7 zile.
Potential risk of malignancies;
Riscul potenţial de afecţiuni maligne;
Potential risk of teratogenicity
Risc potenţial teratogen
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib Accord 3.5 mg.
riscuri potenţiale în cazul erorilor de administrare, inclusiv supradozajul, subdozajul şi administrarea intratecală accidentală care a avut ca rezultat cazuri letale raportarea oricărui eveniment advers sau eroare de medicaţie asociată administrării Bortezomib Accord 3,5 mg
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib Hospira 3.5 mg.
riscuri potenţiale în cazul erorilor de administrare, inclusiv supradozajul, subdozajul şi administrarea intratecală accidentală care a avut ca rezultat cazuri letale raportarea oricărui eveniment advers sau eroare de medicaţie asociată administrării Bortezomib Hospira Hospira 3,5 mg
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib SUN 3.5 mg.
riscuri potenţiale în cazul erorilor de administrare, inclusiv supradozajul, subdozajul şi administrarea intratecală accidentală care a avut ca rezultat cazuri letale raportarea oricărui eveniment advers sau eroare de medicaţie asociată administrării Bortezomib SUN 3,5 mg
potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of VELCADE 3.5 mg.
riscuri potenţiale în cazul erorilor de administrare, inclusiv supradozajul, subdozajul şi administrarea intratecală accidentală care a avut ca rezultat cazuri letale raportarea oricărui eveniment advers sau eroare de medicaţie asociată administrării VELCADE 3,5 mg
potential serious and/or life
reacţii adverse grave şi/sau care pot
Potential side effects
Reacţii adverse potenţiale
Potential systemic effects may include Cushing’s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Reacţiile adverse sistemice potenţiale pot să includă sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie a glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, cataractă, glaucom şi mai rar, un tablou clinic de efecte psihologice şi de comportament, incluzând hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii).
Potential to affect exposures to other medicinal products
Potenţialul de influenţare a expunerii altor medicamente
Potential to exacerbate immunosuppression: Pancytopenia and bone marrow suppression have been reported in the literature to occur within 3 to 7 weeks after the administration of a peginterferon and ribavirin concomitantly with azathioprine.
Potenţial de exacerbare a imunosupresiei: În literatura de specialitate, a fost raportată apariţia pancitopeniei şi supresia măduvei osoase, în decurs de 3 până la 7 săptămâni după administrarea peginterferonului şi a ribavirinei concomitent cu azatioprina.
Potential ↑in plasma concentrations of disopyramide and quinidine
Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale disopiramidei şi chinidinei.
Potentially contributing factors were present in several of these patients that may have independently increased their risk of seizure.
Factorii posibili care au contribuit la apariția acestor evenimente au fost prezenți în câteva dintre aceste cazuri și ar fi putut să determine independent creșterea riscului de convulsii.
Potentially high (up to 700 µM) eluxadoline concentrations in gut may affect the pharmacokinetic of concomitantly administered CYP3A4 substrates (see section 4.5).
Concentrațiile potențial crescute (până la 700 µM) ale eluxadolinei la nivelul intestinului pot afecta farmacocinetica substraturilor CYP3A4 administrate concomitent (vezi pct.
Potentially immunocomplex-mediated reactions, such as serum-sickness-type reaction, polyarthritis with rash and proliferative glomerulonephritis have been reported uncommonly.
S-au raportat, mai puţin frecvent, reacţii potenţiale mediate prin complexe imune, cum sunt reacţiile de tip boala serului, poliartrită cu erupţii cutanate tranzitorii şi glomerulonefrită proliferativă.
Potentially infected biological material.
Material biologic potenţial infectat.
potentially life threatening cardiac
care pune în pericol viaţa, este
Potentially life-threatening complication of whole body inflammation (septic shock)
Complicații care pot duce la moarte ale inflamării întregului corp (șoc septic)
Potentially life-threatening, irregular heart beat (torsade de pointes);
bătăi neregulate ale inimii, care poate pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor);
Potentially serious hypokalaemia may result from high doses of β2 adrenoceptor agonists.
Hipokaliemia potenţial gravă poate să apară ca urmare a administrării de doze mari de agonişti β2- adrenergici.
Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Potenţarea beta-blocadei sistemice (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, deprimare cardiacă) a fost raportată în cursul tratamentului asociat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol.
Potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Poate să apară potenţarea hipotensiunii arteriale ortostatice;
Potentiation of radiation toxicity
Potenţarea toxicităţii radioterapiei
Potentiation of radiation toxicity: Radiation recall and radiation sensitization have been observed from post-marketing sources.
Potenţarea toxicităţii radioterapiei: În perioada ulterioară punerii pe piaţă s-au raportat cazuri de reapariţie a leziunilor post-iradiere sau de sensibilizare la iradiere.
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Poate apărea potenţarea efectului de scădere a glucozei din sânge şi, prin urmare, în unele situaţii poate apărea hipoglicemia, în cazul administrării uneia dintre următoarele substanţe active, de exemplu:
Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Marea Britanie
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Marea Britanie
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1 TL, Marea Britanie
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie
POUCH
PLIC
pouch (foil)
folie protectoare
POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
PUNGĂ conţinând seringă preumplută, un dop al pistonului şi un piston pre-ataşat
POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
FOLIE PROTECTOARE CE CONŢINE UN BLISTER CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
POUCH LABEL
ETICHETA FOLIEI PROTECTOARE
Poultry1
Păsări de curte1
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Poulvac E. coli liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli pentru pui de găină și curci sau pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină.
Poulvac E. coli lyophilisate for suspension for spray vaccination for chickens and turkeys or for use in drinking water for chickens
Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli pentru pui de găină și curci sau pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină
Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Ca toate vaccinurile, Poulvac E. coli acționează „învățând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.