natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No clinically relevant ethnic differences among Caucasians, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed.
Nu s-au observat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic între pacienţii caucazieni, afro- americani, hispanici, japonezi sau chinezi.
No clinically relevant ethnic differences among Caucasians, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed.
Nu s-au observat diferenţe semnificative din punct de vedere clinic între pacienţii caucazieni, afro-americani, hispanici, japonezi sau chinezi.
No clinically relevant gender differences were observed in clinical studies.
În cadrul studiilor clinice nu au fost observate diferenţe relevante din punct de vedere clinic între cele două sexe.
No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding dabigatran pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Nu au fost evidenţiate diferenţe etnice relevante din punct de vedere clinic între pacienţi caucazieni, afroamericani, hispanici, japonezi sau chinezi în ceea ce priveşte farmacocinetica şi farmacodinamica dabigatran.
No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding dabigatran pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Nu au fost observate diferenţe inter-etnice relevante între pacienţii caucazieni, afro-americani, hispanici, japonezi sau chinezi în ceea ce priveşte farmacocinetica şi farmacodinamica dabigatran (vezi pct.
No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding rivaroxaban pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Nu s-au observat diferenţe interetnice relevante din punct de vedere clinic la populaţiile caucaziene, afro- americane, hispanice, japoneze sau chineze cu privire la farmacocinetica şi farmacodinamia rivaroxaban.
No clinically relevant interaction of bevacizumab was observed on the pharmacokinetics of co- administered interferon alpha 2a, erlotinib (and its active metabolite OSI-420), or the chemotherapies irinotecan (and its active metabolite SN38), capecitabine, oxaliplatin (as determined by measurement of free and total platinum), and cisplatin.
În cazul administrării concomitente a bevacizumab şi a interferon alfa 2a, erlotinib (şi metabolitul său activ OSI-420) sau al chimioterapicelor irinotecan (şi metabolitul său activ SN38), capecitabină, oxaliplatin (determinat prin măsurarea concentraţiei libere şi totale de săruri de platină) şi cisplatină, nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice relevante clinic.
No clinically relevant interaction with food was observed (see section 4.2).
Nu s-au observat interacţiuni relevante din punct de vedere clinic cu alimentele (vezi pct.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu desloratadina comprimate, nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct.
No clinically relevant interactions with digoxin, the CYP2C9 substrate warfarin, the CYP3A4 substrates nifedipine, ethinylestradiol or norethindrone were observed after co-administration with rosiglitazone.
După administrarea concomitentă a rosiglitazonei şi digoxinei, substratului CYP2C9 warfarina, substratului CYP3A4 nifedipina, etinilestradiolului sau noretindronei, nu s-au observat interacţiuni relevante din punct de vedere clinic.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted elvitegravir.
Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de originea etnică, pentru elvitegravirul potenţat.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante, dependente de originea etnică, pentru elvitegravir potenţat cu cobicistat, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted elvitegravir.
Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de sex, pentru elvitegravirul potenţat.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante, dependente de sex, pentru elvitegravir potenţat cu cobicistat, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil.
No clinically relevant pharmacokinetic drug-drug interaction was observed between ipilimumab and paclitaxel/carboplatin, dacarbazine or its metabolite, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC).
Nu au fost observate interacţiuni medicamentoase farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic între ipilimumab şi paclitaxel/carboplatină, dacarbazină sau metabolitul său, 5-amino-imidazol-4-carboxamidă (AIC).
No clinically relevant pharmacokinetic interactions have been observed between oral netupitant and oral palonosetron.
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic între netupitant administrat oral şi palonosetron utilizat oral.
No clinically relevant reduction in delamanid exposure was observed with the weak inducer efavirenz when administered at a dose of 600 mg daily for 10 days in combination with delamanid 100 mg twice daily.
Nu s-a observat o scădere clinic relevantă a expunerii la delamanid în cazul administrării inductorului slab efavirenz administrat în doză de 600 mg pe zi timp de 10 zile în asociere cu delamanid 100 mg de două ori pe zi.
No clinically significant
farmacocinetică semnificativă
No clinically significant
Fără interacţiuni
No clinically significant
Indinavir/ritonavir/Efavirenz
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
În studiile efectuate pe voluntari sănătoşi sau pacienţi infectaţi cu HIV nu au fost observate modificări semnificative clinic ale concentraţiilor de saquinavir sau efavirenz (vezi pct.
No clinically significant change is
Nu au fost observate modificări
No clinically significant change is observed in tipranavir PK parameters.
tulburări de vedere, hipotensiune
No clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
Nu s-au constatat modificări clinic semnificative în ceea ce priveşte eliminarea din organism la doze cuprinse între 5 şi 60 mg.
No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarisation.
Nu s-au evidenţiat modificări semnificative clinic ale frecvenţei cardiace, conducerii atrioventriculare (AV) şi repolarizării cardiace.
No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Nu s-au evidenţiat modificări semnificative clinic ale frecvenţei cardiace, conducerii atrioventriculare (AV) şi repolarizării cardiace.
No clinically significant differences in exposure to capecitabine or its metabolites, free platinum or total platinum occurred when capecitabine was administered in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab.
Nu apar diferenţe semnificative clinic privind expunerea la capecitabină sau metaboliţii săi, la săruri de platină libere sau săruri de platină totale, atunci capecitabina este administrată în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină şi bevacizumab.
No clinically significant differences in LVMi were observed during the initial 6-month placebo-controlled period.
Nu au fost observate diferențe ale IMVS semnificative din punct de vedere clinic în cursul perioadei inițiale de 6 luni controlate cu placebo.
No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei şi bărbaţi.
No clinically significant differences were observed for QT, PR, QRS, or QTcB measurements between duloxetine- treated and placebo-treated patients.
Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic ale măsurătorilor QT, PR, QRS sau QTcB între pacienţii trataţi cu duloxetină şi cei cu placebo.
No clinically significant differences were seen when the safety data were analysed by gender or race.
Nu există diferenţe clinic semnificative la analiza datelor de siguranţă în raport de sex sau rasă.
No clinically significant effect on efavirenz pharmacokinetics.
Niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii
No clinically significant effects of Brimica Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in a subset of 551 patients, of whom 114 received Brimica Genuair twice daily.
Nu s-au observat efecte clinice semnificative ale Brimica Genuair asupra ritmului cardiac în monitorizarea Holter timp de 24 de ore la 551 de pacienţi, dintre care 114 au utilizat Brimica Genuair de două ori pe zi.
No clinically significant effects of Duaklir Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in a subset of 551 patients, of whom 114 received Duaklir Genuair twice daily.
Nu s-au observat efecte clinice semnificative ale Duaklir Genuair asupra ritmului cardiac în monitorizarea Holter timp de 24 de ore la 551 de pacienţi, dintre care 114 au utilizat Duaklir Genuair de două ori pe zi.
No clinically significant gender-related differences in daptomycin pharmacokinetics have been observed.
Nu s-au observat diferenţe semnificative legate de sex în farmacocinetica daptomicinei.
No clinically significant interaction is expected.
Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative
No clinically significant interaction is observed.
Nu a fost observată nicio interacţiune clinică semnificativă.
No clinically significant interaction is observed.
Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă
No clinically significant interaction is observed.
Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic
No clinically significant interaction observed.
Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic.
No clinically significant interactions are expected when eltrombopag and CYP450 substrates are co-administered (see section 5.2).
Nu sunt preconizate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic când eltrombopag este administrat concomitent cu substraturi ale citocromului CYP450 (vezi pct.
No clinically significant interactions have been reported in studies of azilsartan medoxomil or azilsartan given with amlodipine, antacids, chlortalidone, digoxin, fluconazole, glyburide, ketoconazole, metformin, and warfarin.
Nu au fost înregistrate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic în studiile clinice privind azilsartan medoxomil sau azilsartan asociat cu amlodipină, medicamente antiacide, clortalidonă, digoxină, fluconazol, gliburidă, ketoconazol, metformină şi warfarină.
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co- administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol, nifedipină sau cu ambele, atenolol şi nifedipină.
No clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions were observed in studies with methotrexate, digoxin or warfarin.
În cadrul studiilor cu metotrexat,digoxină sau warfarină, nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic, între medicamente.
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Nicio interacţiune
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for
Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic
No clinically significant pharmacokinetic interaction was observed between Rapamune oral solution and 0.3 mg norgestrel/0.03 mg ethinyl estradiol.
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic între Rapamune, soluţie orală, şi 0,3 mg norgestrel/ 0,03 mg etinil estradiol.
No clinically significant pharmacokinetic interaction was observed between Rapamune oral solution and 0.3 mg norgestrel/0.03 mg ethinyl estradiol.
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic între Rapamune, soluţie orală, şi 0,3 mg norgestrel/0,03 mg etinil estradiol.
No clinically significant pharmacokinetic interaction was observed between Rapamune oral solution and 0.3 mg norgestrel/0.03 mg ethinyl estradiol.
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative între Rapamune, soluţie orală, şi 0,3 mg norgestrel/0,03 mg etinil estradiol.
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic
No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with entecavir.
Nu au existat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat concomitent cu entecavir.
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when rivaroxaban was co-administered with midazolam (substrate of CYP3A4), digoxin (substrate of P-gp), atorvastatin (substrate of CYP3A4 and P-gp) or omeprazole (proton pump inhibitor).
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative din punct de vedere clinic când rivaroxaban s-a administrat concomitent cu midazolam (substrat al CYP3A4), digoxină (substrat al gp- P), atorvastatină (substrat al CYP3A4 şi gp-P) sau omeprazol (inhibitor de pompă de protoni).
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when rivaroxaban was co-administered with midazolam (substrate of CYP3A4), digoxin (substrate of P-gp), atorvastatin (substrate of CYP3A4 and P-gp) or omeprazole (proton pump inhibitor).
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative din punct de vedere clinic, când rivaroxaban s-a administrat concomitent cu midazolam (substrat al CYP3A4), digoxină (substrat al gp- P), atorvastatină (substrat al CYP3A4 şi gp-P) sau omeprazol (inhibitor de pompă de protoni).
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when rivaroxaban was co-administered with midazolam (substrate of CYP3A4), digoxin (substrate of P-gp), atorvastatin (substrate of CYP3A4 and P-gp) or omeprazole (proton pump inhibitor).
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative din punct de vedere clinic, când rivaroxaban s-a administrat concomitent cu midazolam (substrat al CYP3A4), digoxină (substrat al gp-P), atorvastatină (substrat al CYP3A4 şi gp-P) sau omeprazol (inhibitor de pompă de protoni).
No clinically significant reductions in glimepiride AUC and Cmax were observed after repeat doses of rosiglitazone for eight days in healthy adult subjects.
După administrarea la subiecţi adulţi sănătoşi a unor doze repetate de rosiglitazonă timp de opt zile, nu au fost observate reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale ASC şi Cmax ale glimepiridei.
NO Clumps, uniformly cloudy
FĂRĂ grunji, soluţie opalencent omogenă
No combination toxicity was observed at AUC exposures 68 and 1.5 times the RHDs for saxagliptin and metformin, respectively.
Nu s-a observat toxicitate a combinaţiei la expuneri ale ASC de 68 şi 1,5 ori mai mari decât DRU pentru saxagliptin şi respectiv metformin.
No common adverse reactions are attributable to netupitant, the new component of the fixed combination, since their frequency was similar with oral palonosetron alone.
Niciuna dintre reacţiile adverse frecvente nu poate fi atribuită netupitantului, noua componentă a combinaţiei fixe, deoarece frecvenţa acestora a fost similară cu cea înregistrată pentru monoterapia cu palonosetron administrată pe cale orală.
No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other ICS/LABA combinations have been conducted to appropriately compare the effects of asthma exacerbations.
Nu au mai fost efectuate alte studii comparative versus salmeterol/FP sau versus alte combinaţii CSI/BADLA pentru a compara efectele asupra exacerbărilor din astmul bronşic.
No concerns in relation to the clinical use of the product.
Nu există reţineri în ceeea ce priveşte utilizarea clinică a produsului.
No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Datorită acestei toxicităţi embrio-fetale, nu s-au putut stabili concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului.
No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Nu se pot trage concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului pe baza acestor efecte toxice embrio- fetale.
No consistent effect was seen with cyclophosphamide after netupitant co- administration.
Nu s-a observat un efect consecvent în ceea ce priveşte ciclofosfamida după administrarea concomitentă cu netupitant.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exceptions being a higher rate of transient tenderness (36.5 %) and tenderness that interfered with limb movement (18.5 %) were seen with the booster dose.
Nu s-a observat o creştere importantă a reacţiilor, locale sau sistemice, între dozele repetate ale seriilor primare de vaccinare sau cu ocazia dozei de rapel, cu excepţia unei incidenţe mai mari a sensibilităţii tranzitorii (36,5 %) şi a sensibilităţii cu limitarea mişcărilor membrului respectiv (18,5 %), observate la doza de rapel.
No consistent inhibition of any transporter was observed with the exception of BCRP, which was inhibited by tedizolid.
Nu a fost observată o inhibare consecventă a niciunuia dintre transportori, cu excepţia BCRP, care a fost inhibat de tedizolid.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Rasilez HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Rasilez la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Riprazo HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Sprimeo HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
La pacienţii cu cancer nu s-a observat o corelaţie între clearance-ul creatininei şi clearance-ul total, ceea ce indică faptul că insuficienţa renală nu influenţează farmacocinetica granisetronului.
No correlation of antibody development to clinical response or adverse events was observed.
Nu a fost observată nicio corelaţie între dezvoltarea de anticorpi şi răspunsul clinic sau evenimentele adverse.
No correlations were found between higher antibody titres or neutralizing antibody positivity and reductions in efficacy measurements or occurrence of anaphylaxis or other hypersensitivity reactions.
Nu s-au evidenţiat corelaţii între titruri mai mari de anticorpi sau pozitivitate de anticorpi de neutralizare şi reduceri ale măsurătorilor de eficacitate sau apariţia anafilaxiei sau a altor reacţii de hipersensibilitate.
No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
In vitro, nu a fost decelat niciun metabolit, ca rezultat al metabolizării prin intermediul citocromului P 450.
No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Până în prezent nu există date disponibile care să permită o recomandare de doze la copiii născuţi prematur (vârsta < 36 săptămâni, postconcepțională).
No data allowing a dose recommendation for premature children (<36 weeks post-conceptual age) are currently available.
În prezent, nu există date disponibile care să permită o recomandare de doze la copiii prematuri (vârsta postconcepţională < 36 săptămâni).
No data are available
Nu există date disponibile.
No data are available
Nu sunt disponibile date.
No data are available (see also section 5.1).
Nu sunt disponibile date (vezi şi pct.
No data are available (see section 4.2).
Nu sunt disponibile date (vezi pct.
No data are available (see section 5.1).
Nu sunt disponibile date (vezi pct.
No data are available beyond the age of years.
Nu sunt disponibile date pentru subiecţi cu vârsta peste 2 ani.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic şi insuficienţă renală cronică severă.
No data are available for children below 18 years of age.
Nu sunt disponibile date la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
No data are available for children under 5 years.
Nu sunt disponibile date referitoare la copiii cu vârsta sub 5 ani.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant hepatic şi insuficienţă renală cronică severă.
No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea NovoMix 30 la copii cu vârsta sub 6 ani.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu transplant cardiac.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copii şi adolescenţi cu transplant hepatic.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu transplant hepatic.
No data are available for paediatric patients with moderate to severe renal impairment and end-stage renal disease (ESRD).
Nu sunt disponibile date la pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală moderată sau severă şi boală renală în stadiu terminal (BRST).
No data are available for these patients.
Nu sunt disponibile date pentru aceşti pacienţi.