natgillin/translations-raw huggingface dataset:
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom.
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Marea Britanie.
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom
980 Great West Road, Brentford , Middlesex, TW8 9GS Marea Britanie
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Marea Britanie
980 tablets (10 x 98 tablets)
comprimate (10 x 98 comprimate)
99 % of patients (243/246) enrolled in the STS phase III study, including the 15 subjects, received anthracycline.
La 99% dintre pacienţii înrolaţi în studiul SŢM de fază III (243/246), incluzând cei 15 subiecţi, s-a administrat antraciclină.
99 tablets
99 comprimate
99 x 106 cells/l
99 x 106 celule/l
99-300 Kutno Poland
99-300 Kutno Polonia
99.79% CI (0.25, 0.73)
IÎ 99,79% (0,25; 0,73)
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
999 mg metaflumizona si 999 mg amitraz
99mTc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy volunteers.
99mTc-depreotid se leagă în proporţie de aproximativ 12% de proteinele plasmatice la pacienţi şi la voluntarii sănătoşi.
99mTc-depreotide is indicated for single use only.
99mTc-depreotid este indicat numai în administrare unică.
99mTc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
Copii99mTc-depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
99mTc-depreotide was not mutagenic in vitro in the Ames test or mouse lymphoma test, and it was not clastogenic in vivo in the mouse micronucleus test.
99mTc-depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât şi la testul limfomului la şoarece şi nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la şoarece.
: levofloxacin following inhalation of Quinsair is approximately 5 to 7 hours.
: plasmatică al levofloxacinei după administrarea inhalatorie de Quinsair este de aproximativ 5 – 7 ore.
://www.ema.europa.eu
Medicamentului (EMA): ://www.ema.europa.eu
:S25%
≤25
:S25% (CYP3A4 enzyme induction)
(Inducția enzimei CYP3A4)
< 0.5 x 109/l
< 0,5 x 109 /l
< 1%);
Dermatită;
< 1,500 but
< 1500 dar
< 1,500 but
< 1500 dar ≥
< 1-log10 decline
scădere < 1- log10
< 1.0 x 109 /l
< 1,0 x 109 /l
< 1.0 x 109/L and/or platelets
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau
< 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x109/l, repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/m2.
repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 260 mg/m2.
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
1,467 mmol/l).
< 1/1,000)
acută
< 1/1,000)
Iritabilitate
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
<1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/10)
Hematospermie,
< 1/10) abdominal pain upper, heart rate increased, weight increased, increased appetite, muscle twitching, and dyskinesia.
< 1/10) durere abdominală superioară, frecvenţă cardiacă crescută, greutate corporală crescută, apetit alimentar crescut, spasme musculare şi dischinezie.
< 1/10) abdominal pain upper, heart rate increased, weight increased, increased appetite, muscle twitching, and dyskinesia.
< 1/10) durere abdominală superioară, frecvență cardiacă crescută, greutate corporală crescută, apetit alimentar crescut, spasme musculare și dischinezie.
< 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Very Rare (< 1/10,000)
< 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (< 1/10000)
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1.000) şicu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
< 1/10).
sânilor la bărbaţi
< 1/100)
EXP:
< 1/100).
1/1000 şi < 1/100).
< 1/100).
Frecvenţă
< 1/1000)
Cianoză
< 1/10; and uncommon  1/1000, < 1/100.
<1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000, <1/100.
< 1/10; and uncommon  1/1000, < 1/100.
≥1/10; frecvente ≥1/100, <1/10; şi mai puţin frecvente ≥1/1000, <1/100.
< 10 g/dl, and
< 10 g/dl şi
< 10 x 109/l
< 10 x 109 /l
< 10% points from baseline
< 10% puncte sub valoarea iniţială
< 100,000 but ≥
< 100000 dar
< 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
≥ 100 celule x 106/l, aceeaşi indicaţie privind doza de PREZISTA o dată pe zi se aplică copiilor trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani cântărind cel puţin 15 kg.
< 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
≥ 100 celule x 106/l, aceeaşi indicaţie privind doza de PREZISTA o dată pe zi se aplică copiilor trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 15 kg.
< 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
≥ 100 celule x 106/l, aceeaşi indicaţie privind doza de PREZISTA o dată pe zi se aplică copiilor trataţi anterior cu vârsta curinsă între 3 şi 17 ani cântărind cel puţin 15 kg.
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
< 12g/dl după 4 săptămâni de la
< 12 years of age.
< 18 ani și 19 subiecți cu vârsta < 12 ani.
< 15 letters loss from baseline ( PPS A)
< 15 litere pierdute faţă de momentul iniţial SPPA)
< 15 letters loss from baseline (PPS A))
< 15 litere pierdute faţă de momentul iniţial SPPA)
< 170 g/L (10.6 mmol/L)
 170 g/l(10,6 mmol/l)
< 18 years
< 18 ani
< 2 months
< 2 luni
< 2 months N=10 (%)
< 2 luni N=10 (%)
< 2 x ULN.
ajuns < 2 x LSN.
< 2 years
< 2 ani
< 2 years old
Vârsta < 2 ani
< 2,000/mm3 (1st time)
(prima dată)
< 2,000/mm3 (2nd/3rd time)
<2000/mm3
< 2,000/mm3 (4th time)
<2000/mm3 (a patra dată)
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
< 20 copies/mL
< 20 copii/ml
< 200 cells/mm3
< 200 celule/mm3
< 25 x 109/l (adults)
< 25 x 109/l (adulţi)
< 25,000/mm3
< 25000/mm3
< 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia) discontinue treatment.
< 250 celule/mm3 (sau neutropenie febrilă) întrerupeţi tratamentul.
< 2g/24 hrs.
< 2 g/24 ore.
< 3 log10 copies/ml
< 3 log10 copii/ml
< 3 years
2,5 ani
< 3 years duration
< 3 ani
< 30 g/L. Azacitidine is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see section 4.3).
Azacitidina este contraindicată la pacienţii cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct.
< 30 ml/min as severe impairment; < 15 ml/min as functionally anephric requiring haemodialysis).
< 30 ml/min: insuficienţă renală severă; < 15 ml/min: pacient anefric din punct de vedere funcţional, necesitând hemodializă).
< 30 ml/min is limited.
< 30 ml/min sunt limitate.
< 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
< 30 ml/minut), conform tabelelor de mai jos, deoarece expunerea la enoxaparină sodică este crescută semnificativ la acest grup de pacienți:
< 30 mL/min/1.73 m2 were not to be enrolled in the study.
< 30 ml/min/1,73 m2 nu au fost incluși în studiu.
< 30 ml/min/1.73 m2).
< 30 ml/min şi 1,73 m2).
< 30,000/l; patients who withdrew prematurely due to a platelet count  200,000/l were considered responders, those that discontinued for any other reason were considered non-responders irrespective of platelet count.
 50000/µl în Ziua 43 de la valoarea iniţială < 30000/µl; pacienţii care s-au retras prematur din cauza unui număr de trombocite  200000/µl au fost consideraţi pacienţi respondenţi, iar cei care au întrerupt tratamentul pentru orice alt motiv au fost consideraţi pacienţi non-respondenţi indiferent de numărul de trombocite.
< 300 copies/ml
< 300 copii/ml
< 4 mutations from score
< 4 mutaţii faţă de scor
< 4 seizures during 3 month
Tonico-clonice generalizate
< 4 seizures during 3 month
≤ 4 crize epileptice pe parcursul perioadei inițiale de 3 luni
< 4 seizures during 3 month baseline period
< 4 crize epileptice pe parcursul perioadei iniţiale de 3 luni
< 4 seizures during 3 month baseline period
≤ 4 crize epileptice pe parcursul perioadei inițiale de 3 luni
< 4 years
< 4 ani
< 4 years
< 5 ani
< 40% (or ≥ 10% absolute decrease from baseline)
< 40% (sau ≥ 10% scădere absolută faţă de momentul începerii tratamentului)
< 40% is
Dacă se confirmă
< 400 copies/ml (< 69 IU/ml)
< 400 copii/ml (< 69 UI/ml)
< 400 copies/mL (TLOVR)
< 400 copii/ml (TPLDRV)
< 400 copies/ml < 50 copies/ml (95 % C.I.b) (95 % C.I.b)
< 400 copii/ml < 50 copii/ml (95 % I.C.b) (95 % I.C.b)
< 400 copies/ml < 50 copies/ml (95% C.I.b) (95% C.I.b)
< 400 copii/ml < 50 copii/ml (95% I.C.b) (95% I.C.b)
< 400 copies/ml n (%)
< 400 copii/ml n (%)
< 400 copies/ml) with recurrence of HBV viraemia on a lamivudine-containing HAART regimen.
< 400 multiplicări/ml) cu recurenţa viremiei VHB la administrarea unui regim HAART conţinând lamivudină.
< 400 copies/ml, HIV RNA < 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
HIV< 400 copii/ml, ARN HIV< 50 copii/ml şi prin modificarea medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4.
< 5 years
< 5 ani
< 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
< 50 copii/ml (90% şi, respectiv 85%, IÎ 95% -2,7; 13,5).
< 50 copies/mL (TLOVR)
< 50 copii/ml (TPLDRV)
< 50 copies/mL (TLOVRa))b
< 50 copii/ml (TLOVRa))b
< 50 copies/mL (TLOVRa))b
< 50 copii/ml (TPLDRVa))b
< 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
< 50 copii/ml după efectuarea conversiei la emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
< 50 copies/mL by prior treatment regimend
< 50 copii/ml în funcție de schema de tratament anterioarăd
< 50 copies/mL, n/N (%)
< 50 copii/ml, n/N (%)
< 50 copies/mla
< 50 copii/mla
< 50 copies/mlc
< 50 copii/mlc
< 50 copies/mLd
< 50 copii/mld
< 50 copies/mLe
< 50 copii/mle
< 50 copies/mLf
< 50 copii/mlf
< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
< 50 copii ARN HIV-1/ml) la săptămâna 96 a fost comparabilă între grupul tratat cu rilpivirină şi grupul tratat cu efavirenz.
< 50 ml/min), and 71% in severe (CrCl = 10 to < 30 ml/min) renal impairment, corresponding to an average increase in exposure (AUCinf) of 1.5, 2.6, and 4.8 fold, respectively, compared to healthy subjects.
< 80 ml/min), cu 64% în cazul celei moderate (ClCr = 30 până la < 50 ml/min) şi cu 71% în cazul insuficienţei renale severe (ClCr = 10 până la < 30 ml/min), corespunzător unei creşteri medii a expunerii (ASCinf) de 1,5, 2,6 şi respectiv de 4,8 ori, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
< 50 ml/min, including those with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
< 50 ml/min, inclusiv la cei cu boli renale în stadiul final (BRSF) cu hemodializă.
< 50 x 109/l (adults)
< 50 x 109/l (adulţi)
< 50 x 109/l (children and adolescents)
< 50 x 109/l (copii şi adolescenţi)
< 50 x 109/l (children and adolescents)
<50 x 109/l (copii şi adolescenţi)
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 260 mg/m2.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
punctul 1 şi se reia administrarea imatinib la doza redusă de 260 mg/m2.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib cu doza redusă de 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib cu doza redusă de 400 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 400 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 400 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Tratamentul cu imatinib se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 75 x 109/L.
< 50 years
< 50 ani
< 50 × 109/l, Grade 4 < 25 × 109/l); anaemia (haemoglobin Grade 3 ≥ 65 – < 80 g/l, Grade 4 < 65 g/l).
109/l, Grad 4 < 25 × 109/l); anemie (hemoglobină Grad 3 ≥ 65 - < 80 g/l, Grad 4 < 65 g/l).
< 50,000 copies/ml (mean 2090.0 copies/ml), free of active AIDS-related illness and not previously vaccinated with a pneumococcal vaccine received 3 doses of Prevenar 13.
717,0 celule/μl), încărcătură virală < 50000 copii/ml (valoare medie 2090,0 copii/ml), fără afecţiuni active legate de SIDA şi nevaccinaţi anterior cu un vaccin pneumococic s-au administrat 3 doze de Prevenar 13.
< 50,000 copies/ml (mean 2090.0 copies/ml), free of active AIDS-related illness and not previously vaccinated with a pneumococcal vaccine received 3 doses of Prevenar 13.
717,0 celule/μl), încărcătură virală < 50000 copii/ml (valoare medie 2090,0 copii/ml), fără afecţiuni active legate de SIDA şi nevaccinaţi anterior cu un vaccin pneumococic, s-au administrat 3 doze de Prevenar 13.
< 50,000/mm3
< 50000/mm3
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50000/µl după cel puţin 2 săptămâni de tratament
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50000/µl după minimum 2 săptămâni de terapie
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50000/µl după minimum 2 săptămâni de tratament
< 50,000/µl were excluded.
< 50000/µl.
< 500 copies/ml < 50 copies/ml
< 500 copii/ml < 50 copii/ml
< 500 copies/ml < 50 copies/ml
< 500 copii/ml < 50 copii/ml (S.E.M.d)
< 55 years
< 55 ani
< 6 years
< 6 ani
< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
(≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost frecvente.
< 60 mL/min/1.73 m2)
< 60 ml/min/1,73 m2)
< 60 mL/min/1.73 m2, and patients ≥ 75 years of age had generally higher incidences of these adverse reactions.
≥ 75 de ani incidenţa acestor reacţii adverse a fost în general mai ridicată.
< 60 mL/min/1.73 m2, canagliflozin provided clinically meaningful reduction in HbA1c compared to placebo, with -0.47% for canagliflozin 100 mg and -0.52% for canagliflozin 300 mg.
< 60 ml/min/1,73 m2, canagliflozin a avut ca rezultat reduceri semnificative (p < 0,001) ale HbA1c comparativ cu placebo, de -0,47% pentru canagliflozin 100 mg şi de -0,52% pentru canagliflozin 300 mg.
< 65 years
< 65 ani
< 70 x 109/l (children
< 70 x 109/l (copii şi adolescenţi)
< 70 x 109/l (children and adolescents)
< 70 x 109/l (copii şi adolescenţi)
< 75,000/μl, 90% of 21 patients had a count ≤ 25,000/μl during the study, including 14% < 10,000/μl; in contrast, with a baseline platelet count > 75,000/μl, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/μl during the study.
<10000/µl; spre deosebire, la pacienţii cu un număr iniţial de trombocite >75000/µl, numai 14% din 309 pacienţi au prezentat în timpul studiului un număr de trombocite ≤25000/µl .
< 750 cells/μL on a Bortezomib Hospira dosing day (other than Day 1 of each cycle)
< 25000 celule/μL sau ANC < 750 celule/μL în ziua de administrare a Bortezomib Hospira (în afară de Ziua 1 a fiecărui ciclu)
< 750 cells/μl on a Bortezomib SUN dosing day (other than Day 1 of each cycle)
< 25 000 celule/μl sau NAN < 750 celule/μl în ziua de administrare a Bortezomib SUN (în afară de Ziua 1 a fiecărui ciclu)
< 750 cells/μL on a VELCADE dosing day (other than Day 1 of each cycle)
< 25000 celule/μL sau ANC < 750 celule/μL în ziua de administrare a VELCADE (în afară de Ziua 1 a fiecărui ciclu)
< 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
< 8,0%) s-a menţinut la 69% dintre pacienţii trataţi cu pioglitazonă, în comparaţie cu 50% dintre cei trataţi cu gliclazidă.
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and > 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) şi > 7,5 mg/dl (1.9 mmol/l) sau simptome persistente de hipocalcemie în pofida incercărilor de creştere a valorilor calcemiei
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and > 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) şi > 7,5 mg/dl (1.9 mmol/l) sau simptome persistente de hipocalcemie în pofida încercărilor de creştere a valorilor calcemiei
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and >7.5 mg/dl (1.9 mmol/l), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) şi > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), sau în prezenta simptomelor clinice de hipocalcemie
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and >7.5 mg/dl (1.9 mmol/l), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) şi >7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), sau în prezenta simptomelor clinice de hipocalcemie
< 90 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) of 60 mL/min to < 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
< 90 ml/min/1,73 m2 sau cu clearance al creatininei (ClCr) între 60 ml/min şi < 90 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei.
< Grade 2 Recurrence at 15 mg:
Reapariţie la doza de 15 mg:
< Grade 2 Recurrence at 30 mg:
Reapariţie la doza de 30 mg:
< PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
< PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr} >
< see side 1
<vezi partea 1
< see side 1
<vezi verso
<0.001
(95% IÎ)
<0.0011
(n=158)
<0.0011
Nu e cazul
<0.0012
placebo
<0.5 x 109/l
< 0,5 x 109 /l
<0.5 x 109/l
< 0,5 x 109/l
<1%); Neuropathy peripheral
<1%); Neuropatie periferică
<1,000 cells/mm3) have not been investigated.
< 1000 celule/mm3) nu au fost studiate.
<1,000 cells/mm3) or severely immunocompromised patients.
< 1000 celule/mm3) sau pacienţi sever imunocompromişi.
<1.25 X upper normal limit
> 1,25 X peste limita normala
<1.5 x ULN, total bilirubin <1 x ULN, AST and ALT <1.5 x ULN.
<1 x LSVN, AST şi ALT <1,5 x LSVN.
<1/1,000)
(≥1/10000 şi <1/1000)
<1/1,000)
conjunctiv
<1/1,000)
Dureri
<1/1,000) and very rare (<1/10,000).
<1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
<1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data); within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
<1/1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile); în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii:
<1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 şi < 1/100), rare (> 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
<1/1,000), Very rare (<1/10,000), Frequency not known (cannot be estimated from available data) Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
<1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
<1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
<1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
<1/1,000); very rare (<1/10,000).
<1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
<1/1,000); very rare (<1/10,000).
<1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
<1/1,000; very rare: <1/10,000).
≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare <1/10000).
<1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
Baza de date Reacţii adverse Frecvenţă
<1/10
≥1/100 şi
<1/10)
isteme şi organe
<1/10), uncommon (1/1000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
<1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
<1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile).
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
<1/10,000.
<1/1000; foarte rare <1/10000.
<1/10.
 1/100 şi < 1/10.
<1/100)
(≥1/100 şi 1/10)
<1/100), and not known: cannot be estimated from the available data.
<1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
<1/100), and rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
<1/10), mai puţin frecvente(≥1/1000 şi <1/100) şi rare (≥1/10000 şi <1/1000).
<1/100), not known (cannot be estimated from the available data)
Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)