natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The choice of Viread to treat antiretroviral-experienced patients with HIV-1 infection should be based on individual viral resistance testing and/or treatment history of patients.
Alegerea Viread în tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi/sau pe istoricul tratamentelor urmate anterior de pacienţi.
The cholesterol drawn out of the blood in this way is the LDL, or ‘bad’ cholesterol.
Colesterolul extras astfel din sânge este colesterolul LDL sau „rău”.
The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient’s missing cholic acid.
Acidul colic conținut în Kolbam înlocuiește acidul colic lipsă al pacientului.
The cholic acid contained in Orphacol replaces the patient’s missing cholic acid.
Acidul colic conţinut în Orphacol înlocuieşte acidul colic lipsă al pacientului.
The cholic acid dose for patients with familial triglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary (see section 4.2).
Doza de acid colic pentru pacienţii cu hipertrigliceridemie familială va trebui stabilită şi ajustată în funcţie de necesităţi (vezi pct.
The chronic dog study was conducted with oral administration of the dimethyl fumarate capsule.
Studiul de administrare cronică la câini a fost efectuat prin administrare orală de dimethyl fumarate capsule.
The CIDP study was performed with 28 patients.
Studiul cu privire la PDIC a fost efectuat cu 28 de pacienţi.
The class of tyrosine kinase inhibitors was identified as potent inhibitors of CYP1A1, with erlotinib and gefitinib exhibiting the highest inhibitory potency in vitro.
Clasa inhibitorilor tirozin kinazei a fost identificată ca fiind alcătuită din inhibitori puternici ai CYPA1, erlotinib şi gefitinib prezentând potenţa inhibitorie maximă in vitro.
The class of tyrosine kinase inhibitors was identified as potent inhibitors of CYP1A1, with erlotinib and gefitinib exhibiting the highest inhibitory potency in vitro.
Clasa inhibitorilor tirozinkinazei a fost identificată ca fiind alcătuită din inhibitori puternici ai CYPA1, erlotinib şi gefitinib prezentând potenţa inhibitorie maximă in vitro.
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula:
Acesta poate fi estimat pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl), după următoarea formulă:
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula:
CLcr exprimat în ml/min poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greautatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl), după următoarea formulă:
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, using the following formula:
Acesta poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl),după următoarea formulă:
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination using, for young adolescents and children using the following formula (Schwartz formula):
Pentru adolescenţi tineri şi copii, CLcr în ml/min şi 1,73 m2 poate fi evaluat din determinarea creatininei plasmatice (mg/dl), utilizând următoarea formulă (formula Schwartz):
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Pentru adolescenţi tineri, copii şi sugari, CLcr în ml/min şi 1,73 m2poate fi evaluat din determinarea creatininemiei (mg/dl), utilizând următoarea formulă (formulă Schwartz):
The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation of the eyes and mucous membranes.
Gelul de curăţare pentru Qutenza conţine butilhidroxianisol, care poate provoca reacţii locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole, which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) or irritation of the eyes and mucous membranes.
Gelul de curăţare pentru Qutenza conţine butilhidroxianisol, care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Soluţia limpede şi incoloră este conţinută într-un cartuş din sticlă.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Soluţia limpede şi incoloră este conţinută într-un flacon de sticlă însoţită de 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Poate fi disponibil şi un singur flacon.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Soluţia este limpede şi incoloră şi este conţinută în flacon din sticlă.
The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Soluţia limpede şi incoloră este conţinută în flacon din sticlă.
The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Soluţia limpede şi incoloră este conţinută într-un flacon de sticlă însoţită de 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
The clear plastic plunger rod MUST always be attached first before breaking the white tip off of the pre-filled water syringe.
Pistonul transparent din plastic TREBUIE întotdeauna să fie ataşat primul înaintea ruperii vârfului alb al seringii preumplute cu apă.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
Concentratul limpede până la uşor opalescent şi incolor până la palid-gălbui trebuie să nu conţină particule vizibile.
The clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
Soluţia clară, reconstituită, este de culoare galben până la galben-verzui şi conţine topotecan 1 mg de topotecan pe ml.
The clearance and half-life of eculizumab were also evaluated during plasma exchange interventions.
Clearance-ul şi timpul de înjumătăţire al eculizumab-ului au fost evaluate şi în timpul intervenţiilor de schimb plasmatic.
The clearance and volume of distribution of Soliris are weight dependent, which forms the basis for a weight categorical based dose regimen in paediatric patients (see section 4.2)..
Clearance-ul şi volumul distribuţiei Soliris depind de greutate, ceea ce constituie baza pentru o schemă de dozare bazată pe categorii de greutate la pacienţii copii şi adolescenţi (vezi pct.
The clearance of anakinra in RA patients increased with increasing creatinine clearance.
Clearance-ul anakinrei la pacienţii cu PAR a crescut odată cu creşterea clearance-ului creatininei.
The clearance of bazedoxifene is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on IV administration.
Clearance-ul bazedoxifenei după administrarea i.v este de 0,4 ± 0,1 l/oră/kg.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of benazepril dose is required in cases of renal insufficiency
Clearance-ul pentru benazeprilat nu eeste afectat la câinii cu insuficienţă renală şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de benazepril în caz de insuficienţă renală.
The clearance of pembrolizumab increased with increasing body weight; resulting exposure differences are adequately addressed by administration on a mg/kg basis.
Clearance-ul pembrolizumab a crescut proporțional cu creșterea greutăţii corporale; diferenţele de expunere apărute au fost rezolvate prin administrarea dozei stabilite în mg/kg.
The clearance of sirolimus may be reduced in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Clearance-ul sirolimusului poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
The clearance rate was particularly high in patients infected with genotypes 1b and 4.
Rata de eliminare a fost deosebit de mare la pacienții infectați cu genotipurile 1b și 4.
The cleavable linker between the recombinant factor IX and albumin molecules is derived from the endogenous “activation peptide” in native factor IX.
Legătura scindabilă dintre moleculele de factor IX recombinant ni albumină este derivată din „peptidul activator” endogen din factorul IX uman.
The clinical
Efectele clinice ale scăderii
The clinical
Nu s-a
The clinical benefit of apremilast was also demonstrated regardless of prior psoriasis medication usage and response to prior psoriasis treatments.
De asemenea, beneficiul clinic al apremilastului a fost demonstrat indiferent de utilizarea anterioară a medicaţiei pentru psoriazis şi de răspunsul la tratamentele anterioare pentru psoriazis.
The clinical benefit of apremilast was demonstrated across multiple subgroups defined by baseline demographics and baseline clinical disease characteristics (including psoriasis disease duration and patients with a history of psoriatic arthritis).
Beneficiul clinic a fost demonstrat în cadrul mai multor subgrupe definite în funcţie de datele demografice la intrarea în studiu şi caracteristicile clinice ale bolii la intrarea în studiu (inclusiv durata psoriazisului şi pacienţi cu antecedente de artrită psoriazică).
The clinical benefit of dabigatran with regard to stroke and SEE prevention and decreased risk of ICH compared to warfarin is preserved across individual subgroups, e.g. renal impairment, age, concomitant medication use such as anti-platelets or P-gp inhibitors.
Beneficiul clinic al dabigatran în ceea ce priveşte prevenţia AVC şi a emboliei sistemice şi scăderea riscului de HIC comparativ cu warfarina este menţinut la fiecărei subgrupe de pacienţi, de exemplu insuficienţă renală, vârstă, utilizarea concomitentă de medicamente precum agenţii antiplachetari sau inhibitorii gp-P.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).
Consecinţele clinice sunt, probabil, limitate, dar se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, se poate lua în considerare creşterea dozei de olanzapină (vezi pct.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).
Se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, poate fi luată în considerare o creştere a dozei de olanzapină (vezi pct.
The clinical consequences of the lower post-primary and post-booster immune responses observed after the two-dose primary schedule are not known.
Nu se cunosc consecinţele clinice al răspunsurilor imune mai scăzute post schema de vaccinare primară şi doza de rapel, observate la administrarea schemei de imunizare primară cu două doze.
The clinical cure rate at the end of treatment visit on day 10 was numerically lower for subjects in the doripenem arm of the primary microbiological intent-to-treat (MITT) (45.6% versus 56.8%; 95% CI: -26.3%; 3.8%) and co-primary microbiologically evaluable (ME) (49.1% [28/57] versus 66.1% [39/59]); 95% CI: -34.7%; 0.8%) analysis sets.
Rata de vindecare clinică în ziua 10 a fost numeric mai scăzută la subiecţii din braţul cu doripenem în cadrul seturilor de analiză microbiologică principală în intenţie de tratament (MITT) (45,6% versus 56,8%; IÎ 95%: -26,3%; 3,8%) şi al celor co-principale evaluabile din punct de vedere microbiologic (ME) (49,1% [28/57] versus 66,1% [39/59]); IÎ 95% -34,7%; 0,8%).
The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks (see section 4.2).
Decizia clinică de administrare a Diacomit la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare beneficiile clinice şi riscurile potenţiale (vezi pct.
The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Decizia clinică de administrare a stiripentol la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare beneficiile clinice şi riscurile potenţiale.
The clinical development program consisted of two 8-week intravenous induction studies (UNITI-1 and UNITI-2) followed by a 44 week subcutaneous randomized withdrawal maintenance study (IM-UNITI) representing 52 weeks of therapy.
Programul de dezvoltare clinică a constat din două studii cu inducție intravenoasă cu durata de 8 săptămâni (UNITI- 1 și UNITI-2) urmate de un studiu de întreținere și retragere, cu administrare subcutanată și cu durata de 44 de săptămâni (IM-UNITI), reprezentând 52 de săptămâni de tratament.
The clinical development program consisted of two 8-week intravenous induction studies (UNITI-1 and UNITI-2) followed by a 44 week subcutaneous randomized withdrawal maintenance study (IM-UNITI) representing 52 weeks of therapy.
Programul de dezvoltare clinică a constat din două studii cu inducție intravenoasă cu durata de 8 săptămâni (UNITI- 1 și UNITI-2) urmate de un studiu randomizat de întreținere și retragere, cu administrare subcutanată și cu durata de 44 de săptămâni (IM-UNITI), reprezentând 52 de săptămâni de tratament.
The clinical development program has included over 1,900 patients, with different types of epilepsy, exposed to rufinamide.
Programul de dezvoltare clinică a inclus peste 1900 de pacienţi cu diferite tipuri de epilepsie, cărora li s-a administrat rufinamidă.
The clinical effect of the decreased exposure has not been formally assessed but it is likely to be clinically significant.
Efectul clinic al expunerii reduse nu a fost evaluat oficial, dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately
clinic al acestei ajustări de doză
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Efectul clinic al acestei ajustări a dozei nu a fost evaluat în
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
Efectul clinic al ajustării acestei doze nu a fost evaluat în mod
The clinical efficacy and safety of DARZALEX for the treatment of patients with relapsed and refractory multiple myeloma was demonstrated in two open-label studies.
Eficacitatea și siguranța clinică a DARZALEX în tratamentul pacienților cu mielom multiplu recidivant și refractar a fost demonstrată în cadrul a două studii deschise.
The clinical efficacy and safety of Galafold have been evaluated in two Phase 3 pivotal trials and an open-label extension (OLE) trial.
Eficacitatea și siguranța clinică a Galafold au fost evaluate în două studii pivot de fază 3 și într-un studiu de extensie deschisă.
The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, double- blind, placebo-controlled Phase III study (RECOURSE) in patients with previously treated metastatic colorectal cancer.
Eficacitatea şi siguranţa clinică a Lonsurf au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic de fază III, controlat cu placebo, dublu-orb, randomizat, internaţional (RECOURSE) la pacienţii cu neoplasm colorectal metastatic tratat anterior.
The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age).
Eficacitatea şi siguranţa clinică pentru Lyxumia au fost evaluate în cadrul a nouă studii clinice randomizate, dublu-orb, placebo-controlate, care au inclus 4508 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (2869 pacienţi randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă, 47,5% bărbaţi şi 52,5% femei, iar 517 aveau vârsta ≥ 65 ani).
The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age.
Eficacitatea şi siguranţa clinică pentru Lyxumia au fost evaluate în cadrul a nouă studii clinice randomizate, dublu-orb, placebo-controlate, care au inclus 4508 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (2869 pacienţi randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă, 47,5% bărbaţi şi 52,5% femei, iar 517 aveau vârsta ≥ 65 ani).
The clinical efficacy and safety of ospemifene was determined primarily from two multi-centre, placebo-controlled trials of 12 weeks duration (Trials 1 and 2) and a third long-term safety trial of 52 weeks duration (Trial 3) in post-menopausal patients with vulvar and vaginal atrophy (VVA).
Eficacitatea şi siguranţa clinică a ospemifenului au fost determinate în principal în cadrul a două studii clinice multicentrice, placebo-controlate, cu durata de 12 săptămâni (Studiul 1 şi 2) şi în cadrul unui al treilea studiu cu privire la siguranţa de lungă durată, cu durata de 52 săptămâni (Studiul 3) la paciente în postmenopauză, cu atrofie vulvară şi vaginală (AVV).
The clinical efficacy and safety of Stivarga have been evaluated in an international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (GRID) in patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST) previously treated with 2 tyrosine kinase inhibitors (imatinib and sunitinib).
Eficacitatea şi siguranţa clinică ale Stivarga au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic de fază III (GRID), controlat cu placebo, dublu-orb, randomizat, multicentric, internaţional, la pacienţi cu tumori stromale gastrointestinale (GIST), tratați anterior cu 2 inhibitori ai tirozin-kinazei (imatinib și sunitinib).
The clinical efficacy and safety of Stivarga have been evaluated in an international, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase III study (CORRECT) in patients with metastatic colorectal cancer who have progressed after failure of standard therapy.
Eficacitatea şi siguranţa clinică a Stivarga au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic de fază III, controlat cu placebo, dublu-orb, randomizat, multicentric, internaţional (CORRECT) la pacienţii cu neoplasm colorectal metastatic, cu progresia bolii după eşecul tratamentului standard.
The clinical efficacy in study AUX-CC- 862 was similar to that reported in studies CORD I and CORD II.
Eficacitatea clinică în studiul AUX-CC-862 a fost similară cu cea raportată în studiile CORD I și CORD II.
The clinical efficacy of Incruse administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Eficacitatea clinică pentru Incruse administrat o dată pe zi a fost evaluată în cadrul a două studii clinice pivot de fază III, la 904 pacienţi adulţi cu diagnostic clinic de BPOC la care s-a administrat bromură de umeclidinium sau placebo - un studiu cu durata de 12 săptămâni (AC4115408) şi un studiu cu durata de 24 săptămâni (DB2113373).
The clinical efficacy of nintedanib has been studied in patients with IPF in two phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled studies with identical design (INPULSIS-1 (1199.32) and INPULSIS-2 (1199.34)).
Eficacitatea clinică a nintedanibului a fost studiată la pacienţi cu FPI în cadrul a două studii clinice de fază III, randomizate, în dublu-orb, placebo controlate, cu design identic (INPULSIS-1 (1199.32) şi INPULSIS-2 (1199.34)) .
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6- month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Eficacitatea clinică a combinaţiei umeclidinium/vilanterol administrată o dată pe zi a fost evaluată în cadrul a opt studii clinice de fază III, la 6835 de pacienţi adulţi cu diagnostic clinic de BPOC; 5618 pacienţi din cinci studii cu durata de 6 luni (două controlate placebo și trei controlate cu comparator activ [tiotropium]), 655 pacienţi din două studii cu durata de 3 luni cu privire la rezistenţa la efortul fizic/funcţia pulmonară şi 562 pacienţi din studiul cu durata de 12 luni .
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Eficacitate clinică a Viramune comprimate cu eliberare prelungită se bazează pe datele obţinute timp de 48 săptămâni dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy de fază III (VERxVE – studiul 1100.1486), la pacienţi netrataţi anterior şi datele obţinute timp de 24 săptămâni dintr-un studiu randomizat, deschis, la pacienţi care au trecut de la terapia cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi, la Viramune comprimate cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi (TRANxITION – studiul 1100.152).
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Eficacitate clinică a Viramune comprimate cu eliberare prelungită se bazează pe datele obţinute timp de 48 săptămâni dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy de fază III (VERxVE – studiul 1100.1486), la pacienţi netrataţi anterior şi datele obţinute timp de 24 săptămâni dintr-un studiu randomizat, deschis, la pacienţi care au trecut de la terapia cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi, la VIRAMUNE comprimate cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi (TRANxITION – studiul 1100.152).
The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
Datele clinice de eficacitate şi siguranţă pentru ticagrelor provin din două studii clinice de fază 3:
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Dovezile clinice ale eficacităţii dabigatran etexilat au fost obţinute din studiul RE-LY (Randomized Evaluation of Long–term anticoagulant therapy), un studiu multicentric, multinaţional, pe grupuri paralele randomizate, cu două doze secretizate de dabigatran etexilat (110 mg şi 150 mg de două ori pe zi) comparativ cu un administrarea deschisă de warfarină la pacienţi cu fibrilaţie atrială cu risc moderat până la crescut de AVC şi embolie sistemică.