natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The presence of the genetic changes affecting ALK (‘ALK-positive’ status) or ROS1 (‘ROS1-positive’ status) has to be confirmed in advance by appropriate methods.
Prezența modificărilor genetice care afectează proteina ALK (starea „ALK-pozitiv”) sau proteina ROS1 (starea „ROS1-pozitiv”) trebuie confirmată în prealabil prin metode adecvate.
The presence of these metabolites in urine together with the high total body clearance and low urinary excretion of unchanged drug in the urine (~4% of the dose) indicate that decitabine is appreciably metabolized in vivo.
Prezenţa acestor metaboliţi în urină, împreună cu clearance-ul corporal total ridicat şi excreţia urinară scăzută a medicamentului nemodificat în urină (~ 4% din doză) indică faptul că decitabina este metabolizată în proporţie considerabilă in vivo.
The presence of these particles does not affect the quality of the product.
Prezenţa acestor particule nu afectează calitatea medicamentului.
The presence of these particles does not affect the quality of the product.
Prezenţa acestor particule nu afectează calitatea produsului.
The presentation of the safety profile is based on the experience with Brimica Genuair and the individual components.
Prezentarea profilului de siguranţă se bazează pe experienţa cu Brimica Genuair şi componentele sale individuale.
The presentation of the safety profile is based on the experience with Duaklir Genuair and the individual components.
Prezentarea profilului de siguranţă se bazează pe experienţa cu Duaklir Genuair şi componentele sale individuale.
The presentation of the safety profile is based on the experience with Ultibro Breezhaler and the individual components.
Prezentarea profilului de siguranţă se bazează pe experienţa privind administrarea Ultibro Breezhaler şi utilizarea în monoterapie a substanţelor active din compoziţia acestuia.
The presentation of the safety profile is based on the experience with Ulunar Breezhaler and the individual components.
Prezentarea profilului de siguranţă se bazează pe experienţa privind administrarea Ulunar Breezhaler şi utilizarea în monoterapie a substanţelor active din compoziţia acestuia.
The presentation of the safety profile is based on the experience with Xoterna Breezhaler and the individual components.
Prezentarea profilului de siguranţă se bazează pe experienţa privind administrarea Xoterna Breezhaler şi utilizarea în monoterapie a substanţelor active din compoziţia acestuia.
The presented safety information is derived principally from paediatric patients.
Informaţiile prezentate privind siguranţa sunt obţinute în principal de la copii şi adolescenţi.
The preservative in NEVANAC, benzalkonium chloride can discolour soft lenses and may cause eye irritation and corneal side effects (eye surface problems).
Conservantul din compoziţia NEVANAC, clorura de benzalconiu, poate decolora lentilele de contact moi şi poate provoca iritarea ochilor şi reacţii adverse la nivelul corneei (probleme ale suprafeţei ochiului).
The preservative in NEVANAC, bezalkonium chloride, can discolour soft lenses and may cause eye irritation and corneal side effects (eye surface problems).
Conservantul din compoziţia NEVANAC, clorura de benzalconiu, poate decolora lentilele de contact moi şi poate provoca iritarea ochilor şi reacţii adverse la nivelul corneei (probleme ale suprafeţei ochiului).
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a hazard ratio of 0.771 ((95% CI: 0.614 – 0.967), nominal p value p= 0.0244).
Beneficiul clinic net prespecificat (obiectivul principal de eficacitate plus evenimentele hemoragice majore) ale analizei comune a raportat un risc relativ premenţionat de 0,771 ((IÎ 95%, 0,614 – 0,967), valoarea nominală pentru p = 0,0244).
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a hazard ratio of 0.771 ((95% CI: 0.614 – 0.967), nominal p value p= 0.0244).
Beneficiul clinic net prespecificat (obiectivul principal de eficacitate plus evenimentele hemoragice majore) ale analizei comune a raportat un risc relativ premenţionat de 0,771(IÎ 95%, 0,614 – 0,967), valoarea nominală pentru p = 0,0244.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Beneficiul clinic net prespecificat (rezultatul principal de eficacitate plus evenimente hemoragice majore) s-a raportat cu un risc relativ de 0,67 ((IÎ 95% = 0,47 - 0,95), valoarea-p nominală p = 0,027) în favoarea rivaroxaban.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.67 ((95% CI: 0.47 – 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Beneficiul clinic net prespecificat (rezultatul principal de eficacitate plus evenimente hemoragice majore) s-a raportat cu un risc relativ de 0,67 ((IÎ 95% = 0,47 - 0,95), valoarea-p nominală p = 0,027) în favoarea rivaroxaban.
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a hazard ratio of 0.849 ((95% CI: 0.633 - 1.139), nominal p value p= 0.275).
Beneficiul clinic net prespecificat (rezultatul principal de eficacitate plus evenimente hemoragice majore) s-a raportat cu un risc relativ de 0,849 ((IÎ 95% = 0,633 – 1,139), valoarea-p nominală p = 0,275).
The pressure regulator should be used in accordance with the manufacturer’s instruction.
Regulatorul de presiune trebuie folosit respectând instrucțiunile de utilizare ale producătorului.
The pressure regulator should be used in accordance with the manufacturer’s instructions.
Regulatorul de presiune trebuie folosit cu respectarea instrucțiunilor de utilizare ale producătorului.
The PREVAIL study enrolled chemotherapy-naive patients; whereas the AFFIRM study enrolled patients who had received prior docetaxel.
În cadrul studiului PREVAIL au fost înrolați pacienți cărora nu li s-a administrat anterior chimioterapie, în timp ce în cadrul studiului AFFIRM au fost înrolați pacienți cărora li s-a administrat anterior docetaxel.
The prevalence of CAN/IFTA at Year 1 in Studies 1 and 2, was numerically lower with belatacept than ciclosporin (~ 9.4% and 5%, respectively).
Prevalenţa NCA/IFTA la 1 an în Studiile 1 şi 2, a fost mai redusă numeric în cazul belatacept comparativ cu ciclosporina (~ 9,4% şi, respectiv, 5%).
The prevalence of ectopic pregnancy after ART was reported to be higher than in the general population.
A fost raportată o incidenţă crescută a sarcinii ectopice după TRA comparativ cu populaţia generală.
The prevalence of ectopic pregnancy after ART, was reported to be higher than in the general population.
A fost raportată o incidenţă crescută a sarcinii ectopice după TRA comparativ cu populaţia generală.
The prevalence of HLA-B*1502 carrier is about 10% in Han Chinese and Thai populations.
Prevalenţa purtătorilor HLA-B* 1502 este de aproximativ 10% din populaţiile de origine Thai şi chineză Han.
The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalenţa acestei rezistenţe dobândite poate varia geografic şi în timp pentru specii specifice şi, prin urmare, sunt de dorit informaţii la nivel local privind rezistenţa la antifungice/azoli, în special atunci când se tratează infecţii severe.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
Prevalenţa acestui fenotip de slab metabolizanţi a fost comparabilă pentru adulţi (6 %) şi copii cu vârsta între 2 – 11 ani (6 %) şi mai mare la rasa neagră (18 % la adulţi, 16 % la copii) decât la rasa caucaziană (2 % la adulţi, 3 % la copii) în ambele populaţii.
The prevalent metabolic reaction for nintedanib is hydrolytic cleavage by esterases resulting in the free acid moiety BIBF 1202.
Reacţia metabolică prevalentă pentru nintedanib este scindarea hidrolitică prin intermediul esterazelor, ceea ce duce la formarea părţii acide libere BIBF 1202.
the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy, the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
prevenirea simptomelor acute de greaţă şi vărsături, asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene
The previous day’s patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
Plasturele aplicat în ziua anterioară trebuie îndepărtat înainte de aplicarea unui plasture nou în fiecare zi (vezi pct.
The Prezista 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Prezista comprimate filmate de 800 miligrame este disponibilă în ambalaj ce conţine unul sau trei flacoane în cutie.
The prilocaine metabolite o-toluidine has genotoxic potential in vitro.
Metabolitul prilocainei, o-toluidina, prezintă potenţial genotoxic in vitro.
The primary active metabolite comprises 23 to 37% of the total exposure.
Principalul metabolit activ reprezintă 23-37% din totalul expunerii.
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul primar de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH şi a existat o tendinţă de creştere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin: Rata NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
The primary analyses of efficacy were performed on the ATP cohort for efficacy and the TVC.
Analizele principale de eficacitate au fost realizate pe cohorta ATP pentru eficacitate şi pe TVC.
The primary analyses of efficacy, with respect to vaccine HPV types (HPV 6, 11, 16, and 18), were conducted in the per-protocol efficacy (PPE) population (i.e. all 3 vaccinations within 1 year of enrollment, no major protocol deviations and naïve to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 and through 1 month Postdose 3 (Month 7)).
Analizele primare de eficacitate, în ceea ce priveşte tipurile HPV prezente în vaccin (HPV 6, 11, 16 şi 18), au fost efectuate la populaţia vaccinată per protocol pentru evaluarea eficacităţii (PPE) (adică toate cele 3 doze de vaccin s-au administrat în decurs de 1 an de la includerea în studiu, fără nicio abatere majoră de la protocolul de studiu, la persoanele neinfectate cu tipul(tipurile) relevante de HPV anterior administrării dozei 1 până la 1 lună după administrarea dozei 3 (Luna 7)).
The primary analysis based on independent Review Committee (IRC) assessment demonstrated a statistically significant - 45% reduction in the risk of disease progression (PD) or death, in patients with iNHL receiving G+B followed by Gazyvaro maintenance, compared with patients receiving bendamustine alone.
Analiza principală pe baza evaluării comitetului independent de evaluare (IRC) a demonstrat o reducere semnificativă statistic de 45% a riscului de progresie a bolii (PB) sau deces la pacienţii cu LNHi trataţi cu G+B, urmate de tratament de întreţinere cu Gazyvaro, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu bendamustină.
The primary analysis of investigator-assessed PFS with a data cut-off date of 28 February 2010 shows an unstratified hazard ratio of 0.79 (95% CI: 0.68-0.91, 2-sided log-rank p-value 0.0010) with a median PFS of 16.0 months in the CP arm and 18.3 months in the CPB7.5+ arm.
Analiza primară a investigatorului – evaluarea SFP cu date interimare la 28 Februarie 2010, a arătat un risc relativ nestratificat de 0,79 (IÎ 95%: 0,68-0,91, testul log-rank bilateral, valoarea p = 0,0010) cu o SFP mediană de 16 luni în braţul CP şi de 18,3 luni în braţul CPB7,5+.
The primary analysis of the primary endpoint PFS is based on disease assessment by independent radiological review in the entire study population (treatment naïve and cytokine pre-treated).
Analiza principală a criteriului final principal de evaluare, SFP, se bazează pe aprecierea stadiului bolii prin evaluarea radiologică independentă a întregii populaţii incluse în studiu (pacienţi naivi la tratament şi pacienţi trataţi anterior cu citokine).
The primary analysis of this study was performed on the population of all patients randomly assigned to a treatment arm who received study drug (randomised and treated).
Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populaţia reprezentată de toţi pacienţii repartizaţi aleator într-unul din braţele de tratament, cărora li s-a administrat medicamentul de studiu (randomizaţi şi trataţi).
The primary and secondary endpoints evaluated the occurrence of one or more skeletal related events (SREs).
Criteriile finale principale şi secundare au evaluat producerea unuia sau mai multor evenimente asociate sistemului osos (EAS).
The primary and secondary endpoints were evaluated at Week 24 (see Table 3).
Criteriile principale şi secundare de evaluare au fost evaluate în săptămâna 24 (vezi Tabelul 3).
The primary anticipated complications of overdose would consist of bone marrow suppression, peripheral neurotoxicity and mucositis.
Principalele complicaţii posibile ale supradozajului sunt supresia măduvei osoase, neurotoxicitatea periferică şi inflamaţii ale mucoaselor.
The primary assessment of safety and tolerability was conducted in a pooled analysis (N = 2,313) of four 26-week placebo-controlled clinical studies (monotherapy and add-on therapy with metformin, metformin and a sulphonylurea, and metformin and pioglitazone).
Evaluarea principală a siguranţei şi tolerabilităţii s-a efectuat într-o analiză cumulată (n=2313) a patru studii clinice controlate placebo cu durata de 26 de săptămâni (monoterapie şi tratament combinat cu metformin, metformin şi sulfoniluree, şi metformin şi pioglitazonă).
The primary assessment was an evaluation of non-inferiority, using a margin of
Obiectivul principal a fost evaluarea non-inferiorităţii, utilizând o marjă statistică de -10,5% a schemei terapeutice de
The primary biliary, faecal and urinary metabolites in both the rat and the dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N- demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Atât la şobolani, cât şi la câini, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugaţi cu glutationă ai compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie redusă.
The primary biotransformation pathway for teriflunomide is hydrolysis with oxidation being a minor pathway.
Calea principală de metabolizare a teriflunomidei este hidroliza, oxidarea fiind o cale secundară.
The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5472) to clopidogrel (n=5470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Principalele dovezi clinice pentru eficacitatea cangrelorului provin din studiul CHAMPION PHOENIX, un studiu randomizat, dublu-orb, de comparare a cangrelorului (n=5472) cu clopidogrel (n=5470), ambele administrate în combinație cu aspirină și altă terapie standard, inclusiv heparină nefracționată (78%), bivalirudină (23%), LMWH (14%) și fondaparinux (2,7%).
The primary determination of efficacy was based on demonstration of similar asparagine depletion (magnitude and duration) in the Oncaspar and native E. coli L-asparaginase arms.
Determinarea primară a eficacităţii s-a bazat pe demonstrarea unei depleţii similare a asparaginei (magnitudine şi durată) în ambele grupuri de studiu, cu Oncaspar şi cu L-asparaginază E. coli nativă.
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Analizele de eficacitate primare ale populaţiei per protocol, au demonstrat o non-inferioritate a supravieţuirii generale pentru schemele terapeutice cu capecitabina versus schemele terapeutice cu 5- FU (raport de risc 0,86; IÎ 95% 0,75 - 0,99) şi pentru schemele terapeutice cu oxaliplatină versus schemele terapeutice cu cisplatină (raport de risc 0,92; IÎ 95% 0,80 - 1,05).
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Analizele de eficacitate primare ale populaţiei per protocol, au demonstrat o non-inferioritate a supravieţuirii generale pentru schemele terapeutice cu capecitabină versus schemele terapeutice cu 5- FU (raport de risc 0,86; IÎ 95% 0,8 - 0,99) şi pentru schemele terapeutice cu oxaliplatin versus schemele terapeutice cu cisplatină (raport de risc 0,92; IÎ 95% 0,80 - 1,1).
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Analizele de eficacitate primare ale populaţiei per protocol, au demonstrat o non-inferioritate a supravieţuirii generale pentru schemele terapeutice cu capecitabină versus schemele terapeutice cu 5-FU (raport de risc 0,86; IÎ 95% 0,8 - 0,99) şi pentru schemele terapeutice cu oxaliplatină versus schemele terapeutice cu cisplatină (raport de risc 0,92; IÎ 95% 0,80 - 1,1).
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8-0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.1).
Analizele de eficacitate primare ale populaţiei per protocol, au demonstrat o non-inferioritate a supravieţuirii generale pentru schemele terapeutice cu capecitabină versus schemele terapeutice cu 5- FU (raport de risc 0,86; IÎ 95% 0,8 - 0,99) şi pentru schemele terapeutice cu oxaliplatină versus schemele terapeutice cu cisplatină (raport de risc 0,92; IÎ 95% 0,80 - 1,1).
The primary efficacy analysis of the study results showed no statistically significant difference between the group on teduglutide 0.10 mg/kg/day and the placebo group, while the proportion of subjects receiving the recommended teduglutide dose of 0.05 mg/kg/day achieving at least a 20% reduction of parenteral nutrition at Week 20 and 24 was statistically significantly different versus placebo (46% versus 6.3%, p<0.01).
Analiza de eficacitate primară a rezultatelor studiului a indicat faptul că nu au existat diferenţe semnificative între grupul la care a fost administrată teduglutidă 0,10 mg/kg/zi şi grupul la care a fost administrat placebo, în timp ce procentul care a primit doza recomandată de 0,05 mg/kg/zi de teduglutidă a înregistrat o scădere cu minimum 20% a nutriţiei parenterale în Săptămânile 20 şi 24, semnificativă din punct de vedere statistic comparativ cu placebo (46% comparativ cu 6,3%, p<0,01).
The primary efficacy assessment was the TWSTRS Total score, and secondary efficacy assessments included VAS assessment of change evaluated by patient and investigator, conducted at 4, 8 and 12 weeks after treatment.
Evaluarea primară a eficacităţii a fost scorul total TWSTRS iar evaluările secundare au inclus evaluările folosind scala VAS a modificării, efectuate de către pacient şi investigator, la 4, 8 şi 12 săptămâni după tratament.
The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 20 mg versus simvastatin 40 mg on TG decrease and HDL-C increase and non-inferiority for LDL-C decrease at 12 weeks.
Criteriul principal de eficacitate a fost superioritatea combinaţiei fenofibrat 145 şi simvastatină 20 mg versus simvastatină 40 mg asupra scăderii valorilor TG şi creşterii HDL- C şi non-inferioritatea în scăderea LDL- C la 12 săptămâni.
The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 40 mg versus simvastatin 40 mg on TG and LDL-C decrease and HDL-C increase at 12 weeks.
Criteriul principal de eficacitate a fost superioritatea combinaţiei fenofibrat 145 şi simvastatină 40 mg versus simvastatină 40 mg asupra scăderii valorilor TG şi LDL- C şi creşterii valorilor HDL- C la 12 săptămâni.
The primary efficacy endpoint [change in haemoglobin between baseline and the evaluation period (week 21-28)] was comparable between the two groups.
Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 – 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
The primary efficacy endpoint evaluated the effect of ataluren on ambulation as assessed by the change in distance (6MWD) walked during a 6MWT.
Criteriul final principal al eficacităţii a evaluat efectul atalurenului asupra capacităţii de deplasare, evaluat prin modificarea distanţei parcurse pe jos (6MWT) în timpul unui test 6MWT.
The primary efficacy endpoint for these studies was overall response rate (ORR), defined as the proportion of patients with best response of complete response (CR) or partial response (PR) confirmed by repeat assessments performed not less than 4 weeks after the criteria for response was first met.
Criteriul final primar de eficacitate pentru aceste studii a fost rata totală de răspuns (RTR), definită ca fiind proporţia de pacienţi cu cel mai bun răspuns dintre răspunsurile complete (RC) sau răspunsurile parţiale (RP), confirmate de evaluări repetate efectuate nu mai puţin de 4 săptămâni după ce criteriile privind răspunsul au fost atinse pentru prima dată.
The primary efficacy endpoint for this study was the achievement and maintenance of confirmed HIV- 1 RNA concentrations < 400 copies/ml over 48 weeks.
Criteriul final principal de eficacitate pentru acest studiu a fost obţinerea şi menţinerea unor concentraţii confirmate de ARN HIV-1 < 400 copii/ml timp de 48 săptămâni.
The primary efficacy endpoint in both studies was the absolute change from baseline in ppFEV1 at week 24.
Criteriul final principal de evaluare a eficacității în ambele studii a fost modificarea absolută față de momentul inițial a ppFEV1 în săptămâna 24.
The primary efficacy endpoint in both studies was the mean absolute change from baseline in percent predicted FEV1 through 24 weeks of treatment.
În ambele studii, criteriul final principal de eficacitate a fost reprezentat de modificarea medie absolută a valorii procentuale anticipate a FEV1 faţă de momentul iniţial, pe parcursul celor 24 săptămâni de tratament.
The primary efficacy endpoint in Study MCL-002 was progression-free survival (PFS).
Criteriul final primar de evaluare a eficacității din studiul MCL-002 a fost supraviețuirea fără progresia bolii (SFP).
The primary efficacy endpoint in the study was progression free survival (PFS).
Criteriul principal final de evaluare privind eficacitatea din cadrul studiului a fost reprezentat de durata supraviețuirii fără progresia bolii (SFPB).