natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Cartuşe (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) şi un capac fără filet (din aluminiu şi cauciuc halobutilic) conţinând 1,5 ml soluţie injectabilă.
Cartridges are not designed to be refilled.
Cartuşele nu sunt concepute pentru a fi reumplute.
Cartridges besides Humalog BASAL
Cartuşe în afara formelor de prezentare Humalog BASAL
Cartridges besides Liprolog Basal
Cartuşe în afara formelor de Liprolog Basal
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Cartuşele conţin o mică perlă de sticlă care ajută amestecarea.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Cartuşele conţin o mică perlă de sticlă pentru facilitarea amestecării.
Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Humalog BASAL trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare pentru a resuspenda insulina până când devine uniform de noroasă sau lăptoasă.
Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Humalog BASAL trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a resuspenda insulina până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Cartridges containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Humalog Mix25 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180º de zece ori imediat înainte de a fi utilizate, pentru a omogeniza suspensia de insulină, până când devine uniform „noroasă” sau lăptoasă.
Cartridges containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Humalog Mix25 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Cartridges containing Humalog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Humalog Mix50 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180º de zece ori imediat înainte de a fi utilizate, pentru a omogeniza suspensia de insulină, până când devine uniform „noroasă” sau lăptoasă.
Cartridges containing Humalog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Humalog Mix50 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Cartridges containing Liprolog Basal should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Liprolog Basal trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare pentru a resuspenda insulina până când devine uniform de noroasă sau lăptoasă.
Cartridges containing Liprolog Basal should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Liprolog Basal trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a resuspenda insulina până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Liprolog Mix25 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180º de zece ori imediat înainte de a fi utilizate, pentru a omogeniza suspensia de insulină, până când devine uniform „noroasă” sau lăptoasă.
Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Liprolog Mix25 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Liprolog Mix50 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180º de zece ori imediat înainte de a fi utilizate, pentru a omogeniza suspensia de insulină, până când devine uniform „noroasă” sau lăptoasă.
Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cartuşele conţinând Liprolog Mix50 trebuie rotite între palme de zece ori şi răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare, pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă.
Cartridges in use(in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator.
Cartuşele în curs de utilizare (introduse în stiloul injector) pot fi păstrate maxim 4 săptămâni, la temperaturi sub 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directă; nu trebuie păstrate la frigider.
cartrige (glass)
cartuş (din
cartrige (glass)
EU/1/13/871/002
cartrige (glass)
ticlă)
CARTRIGE FOR OPTICLIK LABEL
ETICHETA DE CARTUŞ PENTRU OPTICLIK
CARTRIGE LABEL
ETICHETA DE CARTUŞ
case basis if deemed
considerare, după caz, dacă
Case by case benefit/risk assessment in children
Evaluarea raportului beneficiu/risc la copii în funcţie de fiecare caz în parte
Case by case benefit/risk assessment in children
Evaluarea raportului beneficiu/risc la copii, în funcţie de fiecare caz în parte:
Case by case benefit/risk assessment in children:
Decizia de începe tratamentul trebuie evaluată de la caz la caz.
Case by case benefit/risk assessment in children:
Evaluarea raportului beneficiu/risc la copii în funcţie de fiecare caz în parte:
Case by case benefit/risk assessment in children:
Evaluarea raportului beneficiu/risc în funcţie de fiecare caz în parte:
case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic agents should be administered.
În cazul simptomelor extrapiramidale severe trebuie administraţi agenţi anticolinergici.
case of withdrawal of
plus, în cazul întreruperii
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child. (see section 4.9)
Raportările de caz par a fi mai grave la copii (40%) comparativ cu cele de la adulţi şi vârstnici (12%), posibil ca rezultat al utilizării unei doze nepotrivit de mari la copii (vezi pct.
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate
Caseină hidrolizată Collagen hidolizat
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate
Caseină hidrolizată Collagen hidrolizat Fosfat dipotasium
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Caseină hidrolizată Colagen hidrolizat Săruri
Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide
Hidrolizat de caseină Lactoză monohidrat Sorbitol 70% (soluție) Hidroxid de sodiu
Cases
Cazuri
Cases (<1%) of cholecystitis have been reported in CE/bazedoxifene clinical trials.
În studiile clinice efectuate cu EC/bazedoxifenă au fost raportate cazuri (<1%) de colecistită.
cases (see section 4.4)
unele cazuri letale (vezi pct.
cases a history of
majoritatea cazurilor în
Cases described included positive rechallenged, close temporal relationship to the administration of aflibercept and lack of alternative explanations.
Cazurile descrise au inclus reevaluare pozitivă, o relație strânsă din punct de vedere timp cu administrarea de aflibercept și lipsa de explicații alternative.
Cases have been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly.
S-au raportat cazuri la pacienţi cu hepatită C trataţi cu interferon şi ribavirină, în cazul în care epoetinele sunt utilizate concomitent.
Cases have been reported in patients with hepatits C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly.
Astfel de cazuri au fost raportate la pacienţii cu virusul hepatitic C trataţi cu interferon şi ribavirină, atunci când epoetinele sunt administrate concomitent.
Cases in which Provenge cannot be infused
Cazuri în care nu se poate administra perfuzia cu Provenge
Cases in which Zalmoxis cannot be supplied / infused
Cazuri în care Zalmoxis nu poate fi eliberat/perfuzat
Cases of a condition called pure red cell aplasia (PRCA) have been reported.
Au fost raportate cazuri ale unei boli numite aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE).
Cases of accidental overdose have been reported from the clinical studies in wet AMD and post- marketing data.
Cazuri de administrare accidentală a unei doze mai mari decât cea recomandată s-au raportat din studiile clinice la pacienţi cu DMS, forma umedă, şi după punerea pe piaţă.
Cases of active tuberculosis have occurred in patients treated with Simponi during and after treatment for latent tuberculosis.
Au apărut cazuri de tuberculoză activă la pacienţi aflaţi în timpul tratamentului sau după tratamentul cu Simponi pentru tuberculoză latentă.
Cases of active tuberculosis, including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location, have been reported in patients treated with Enbrel.
La pacienţii cărora li s-a administrat Enbrel s-au raportat cazuri de tuberculoză activă, incluzând tuberculoză miliară şi tuberculoză cu localizări extra-pulmonare.
Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy
Au fost raportate cazuri de leucemie mieloidă acută şi sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului, atunci când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice şi/sau radioterapie.
Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy.
Au fost raportate cazuri de leucemie mieloidă acută şi sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului atunci când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice şi/sau radioterapie.
Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy.
Au fost raportate cazuri de leucemie mieloidă acută şi sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului, atunci când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice şi/sau radioterapie.
Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy.
Au fost raportate cazuri de leucemie mieloidă acută şi sindrom mielodisplazic, atribuite docetaxelului, atunci când acesta a fost utilizat în asociere cu alte medicamente chimioterapice şi/sau radioterapie.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in HIV-1 infected patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
S-au raportat cazuri de insuficiență renală acută după inițierea tratamentului cu doze mari sau repetate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții infectaţi cu HIV-1 tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil și cu factori de risc pentru disfuncție renală.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
S-au raportat cazuri de insuficiență renală acută după inițierea tratamentului cu doze mari sau repetate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil și cu factori de risc pentru disfuncție renală.
Cases of acute renal failure have been reported following post-marketing use of deferasirox (see section 4.8).
În urma utilizării deferasirox după punerea pe piaţă s-au raportat cazuri de insuficienţă renală acută (vezi pct.
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
S-au raportat cazuri cu insuficienţă renală acută la pacienţii trataţi cu IgIV.
Cases of allergic reaction/hypersensitivity reactions have been reported.
S-au raportat cazuri de reacții alergice/de hipersensibilitate.
Cases of allergic reactions, severe skin reactions, mounth ulcers, and inflammation of the pancreas (pancreatitis), and severe infections including sepsis have been reported with teriflunomide.
La administrarea teriflunomidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice, reacţii severe la nivelul pielii, ulceraţii la nivelul gurii, inflamaţie a pancreasului (pancreatită) şi infecţii severe, inclusiv sepsis.
Cases of allergic reactions/angioedema have been reported.
Au fost raportate cazuri de reacţii alergice/angioedem.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
La pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos. au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenousibandronic acid.
La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with IV ibandronic acid.
La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
Cases of anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been reported from world-wide post-marketing experience.
Din experienţa de la nivel mondial, după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii neutralizanţi de anti-eritropoietină la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li s-a administrat eritropoietină pe cale subcutanată.
Cases of asymptomatic PML based on MRI and positive JCV DNA in the cerebrospinal fluid have been reported.
Au fost raportate cazuri de LMP asimptomatică pe baza IRM şi a rezultatelor pozitive pentru ADN al JCV în lichidul cefalorahidian.
Cases of B-cell malignancies (including Hodgkin’s lymphoma) observed in the clinical trials were in patients who received lenalidomide in the post- ASCT setting
Cazurile de tumori maligne cu limfocite B (inclusiv limfom Hodgkin) observate în cadrul studiilor clinice s-au înregistrat la pacienți cărora li s-a administrat lenalidomidă după TACS.
Cases of B-cell malignancies (including Hodgkin’s lymphoma) observed in the clinical trials were in patients who received lenalidomide in the post- ASCT setting.
Cazurile de tumori maligne cu limfocite B (inclusiv limfom Hodgkin) observate în cadrul studiilor clinice s-au înregistrat la pacienți cărora li s-a administrat lenalidomidă după TACS.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
La pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv CellCept, au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK şi leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată virusului JC.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil.
La pacienţii trataţi cu imunosupresoare, inclusiv cu micofenolat de mofetil, au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK şi leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată virusului JC.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Modigraf.
La pacienţii trataţi cu medicamente imunosupresoare, inclusiv Modigraf, au fost raportate atât cazuri de nefropatie asociată cu infecţii cu virusul BK, cât şi cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă asociată cu infecţii cu virusul JC.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including tacrolimus.
Cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK, precum și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată cu virusul JC, au fost raportate la pacienții tratați cu imunosupresoare, inclusiv tacrolimus.
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
În cadrul unei meta-analize bazată pe studii clinice controlate, cazurile de cancer de vezică urinară au fost raportate mai frecvent în grupurile cu pioglitazonă (19 cazuri din 12506 pacienţi, 0,15%) decât în grupurile de control (7 cazuri din 10212 pacienţi, 0,07%) RR=2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, P=0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienţi cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparaţie cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienţi cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR= 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p=0,029).
Cases of bleeding events with a fatal outcome have been observed.
S-au observat cazuri de evenimente hemoragice cu evoluţie letală.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in postmarketing experience after administration of G-CSF or derivatives.
După administrarea de G-CSF sau derivați, în perioada de după punerea pe piaţă, s-au raportat cazuri de sindrom de permeabilitate capilară.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony- stimulating factor use.
După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de sindrom de permeabilitate capilară după administrarea factorului de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru apariţia insuficienţei cardiace.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fostlizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
Cases of cardiorespiratory disorders and unexplained death were observed in patients treated with Portrazza in combination with gemcitabine and cisplatin and in patients treated with gemcitabine and cisplatin alone.
La pacienții tratați cu Portrazza în combinație cu gemcitabină și cisplatină și la pacienții tratați numai cu gemcitabină și cisplatină s-au raportat cazuri de tulburări la nivelul inimii și plămânilor și de deces inexplicabil.
Cases of cholecystitis, cholangitis, and cholelithiasis have been reported in clinical studies.
În cadrul studiilor clinice efectuate au fost raportate cazuri de colecistită, colangită şi colelitiază.
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co- administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients (see section 4.5).
S-au observat cazuri de convulsii, exacerbare a convulsiilor, creştere a excitabilităţii şi a iritabilităţii în cazul administrării concomitente de levodopa şi sapropterină la pacienţii cu deficit de BH4 (vezi pct.
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co- administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
S-au observat cazuri de convulsii, exacerbare a convulsiilor, creştere a excitabilităţii şi a iritabilităţii în timpul administrării concomitente de levodopa şi sapropterină la pacienţii cu deficit de BH4.
Cases of Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported.
Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing şi supresie corticosuprarenaliană.
Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel
La pacienţii trataţi cu docetaxel, s-a raportat edem macular cistoid (EM cistoid).
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
La pacienţii cu neutropenie cronică severă la care se administrează tratament cronic cu filgrastim s-au raportat cazuri de scădere a densităţii osoase şi osteoporoză.