natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Studiile clinice indică faptul că pacienţilor cu SM li se pot administra AVONEX şi corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor.
The clinical studies indicate that multiple sclerosis patients can receive Plegridy and corticosteroids during relapses.
Studiile clinice indică faptul că pacienţilor cu scleroză multiplă li se pot administra Plegridy şi corticosteroizi în timpul recurenţelor.
The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel. bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Protocolul studiului specifică că toți pacienții trebuie să primeas aspirina și doza de menținere zilnică de prasugrel bOrice hemoragie intracraniană sau orice sângerare evidentă din punct de vedere clinic asociată cu o scădere a hemoglobinei ≥5 g/dL.
The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel. bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Protocolul studiului specifică că toți pacienții trebuie să primească aspirina și doza de menținere zilnică de prasugrel bOrice hemoragie intracraniană sau orice sângerare evidentă din punct de vedere clinic asociată cu o scădere a hemoglobinei ≥5 g/dL.
The clinical study report (70 patients) should include the following data: Demographic and baseline characteristics, Disease characteristics, Prior anti-cancer therapies, Overall Response Rate (ORR), Clinical Benefit Rate (CBR), Serious Adverse Experiences (SAE)s
Raportul studiului clinic (70 pacienţi) trebuie să includă următoarele date: caracteristicile demografice şi iniţiale, caracteristicile bolii, terapiile oncologice administrate anterior, rata de răspuns generală (ORR - Overall Response Rate), rata beneficiului clinic (CBR – Clinical Benefit Rate), evenimentele adverse serioase înregistrate.
The clinical trials before marketing authorisation have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m2.
În studiile clinice efectuate înainte de punerea pe piaţă a medicamentului, IMC determinat a fost de până la 40 kg/m2.
The clinical trials before marketing authorization have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m2.
Studiile clinice efectuate anterior autorizării de punere pe piaţă au fost efectuate la pacienţi cu IMC pănâ la 40 kg/m2.
The clinical trials of Instanyl were designed to evaluate safety and efficacy in treating breakthrough pain.
Studiile clinice cu Instanyl au fost concepute pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea în tratamentul durerii episodice intense.
The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia.
Efectele relevante clinic observate au fost scăderea numărului de hematii şi neutropenia.
The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p <0.0001).
Creşterile semnificative din punct de vedere clinic ale IELT au fost comparate cu diferenţele semnificative în scorurile IEP (p <0,0001).
The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
Ceasul trebuie pornit din prima zi de luni după transportul primului lot de vaccin.
The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
Ceasul trebuie pornit în prima zi de luni după livrarea primului lot de vaccin.
The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
Contorizarea trebuie să înceapă în prima zi de luni după livrarea primului lot de vaccin.
The clock will start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
Ceasul va porni în prima zi de luni după livrarea primului lot de vaccin.
The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecţie din polipropilenă, care se îndepărtează prin smulgere şi reprezintă un sigiliu a cărui deteriorare, dacă se produce, este evidentă
The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecţie din polipropilenă, care se îndepărtează prin smulgere şi reprezintă un sigiliu a cărui deteriorare, dacă se produce, este evidentă.
The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap.
Sistemul de închidere este format dintr-un dop din butil siliconat cu capac de siguranţă de tip flip-off.
the clot can cut off the blood supply completely; this can cause a heart attack (myocardial
cheagul poate opri complet aportul de sânge – acest lucru poate provoca un infarct miocardic
The Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase with dose increase from 0.15 mg/kg to 0.5 mg/kg in a dose- proportional manner.
Valoarea Cmax şi cea a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc direct proporţional cu doza între 0,15 mg/kg şi 0,5 mg/kg.
The Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) were increased by approximately 30% and 45%, respectively.
Cmax şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) au crescut cu aproximativ 30% şi, respectiv, 45%.
The Cmax and AUC for tenofovir increased by 12% and 28% (light meal) and 32% and 38% (standard meal), respectively.
Valorile Cmax şi ASC pentru tenofovir au crescut cu 12% şi 28% (în cazul mesei uşoare) şi respectiv cu 32% şi 38% (în cazul mesei standard).
The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg.
În cazul unei doze unice cuprinsă între 50 şi 1000 mg, Cmax şi ASC pentru ceftarolină cresc aproximativ proporţional cu doza.
The Cmax and AUC of ceftolozane/tazobactam increase approximately in proportion to dose within ceftolozane single-dose range of 250 mg to 3 g and tazobactam single-dose range of 500 mg to 1.5 g.
Valorile Cmax şi ASC ale asocierii ceftolozan/tazobactam cresc aproximativ proporţional cu doza în intervalul de doză unică de 250 mg până la 3 g ceftolozan şi în intervalul doză unică de 500 mg până la 1,5 g tazobactam.
The Cmax and AUC of mirabegron and its metabolites following multiple oral doses in elderly volunteers (≥ 65 years) were similar to those in younger volunteers (18–45 years).
Cmax și ASC de mirabegron și a metaboliților săi după administrări multiple pe cale orală la voluntarii în vârstă (≥ 65 ani) au fost similare celor observate la voluntarii mai tineri (18 – 45 ani).
The Cmax and AUC of rilpivirine increased by 34% and 9% (light meal) and 26% and 16% (standard meal), respectively.
Valorile Cmax şi ASC pentru rilpivirină au crescut cu 34% şi 9% (în cazul mesei uşoare) şi respectiv cu 26% şi 16% (în cazul mesei standard).
The Cmax and AUC of saxagliptin and its major metabolite increased proportionally to the saxagliptin dose.
Valorile Cmax şi ASC ale saxagliptinului şi principalului său metabolit au crescut direct proporţional cu creşterea dozei de saxagliptin.
The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg.
Valorile Cmax şi ASC ale tedizolidului au crescut aproximativ proporţional cu doza, între 200 mg şi 1200 mg pentru doza orală unică şi între 100 mg şi 400 mg pentru doza intravenoasă.
The Cmax and AUC of tenofovir increased 20% and 25% respectively with a light meal, while the Cmax was unaffected and AUC increased 25% with a high fat meal.
Cmax şi ASC pentru tenofovir au crescut cu 20% şi respectiv 25% cu o masă uşoară, în timp ce Cmax nu a fost afectată, iar ASC a crescut cu 25% cu o masă cu conţinut lipidic ridicat.
The Cmax and AUC of total daclatasvir (free and protein-bound drug) were lower in subjects with hepatic impairment; however, hepatic impairment did not have a clinically significant effect on the free drug concentrations of daclatasvir (see section 4.2).
Cmax şi ASC ale daclatasvir total (medicament sub formă legată de proteinele plasmatice şi sub formă liberă) au fost mai mici la subiecţii cu insuficienţă hepatică; cu toate acestea, insuficienţa hepatică nu a avut efect clinic semnificativ asupra concentraţiilor medicamentului daclatasvir sub formă liberă (vezi pct.
The Cmax and AUC values of saxagliptin and its major metabolite increased proportionally with the increment in the saxagliptin dose, and this dose-proportionality was observed in doses up to 400 mg.
Valorile Cmax şi ASC ale saxagliptinului şi principalului său metabolit au crescut direct proporţional cu creşterea dozei de saxagliptin, iar această proporţionalitate cu doza a fost observată la doze de până la 400 mg.
The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
Cmax şi ASC(0-τ) ale ambrisentan au crescut (48%, respectiv 121%) în prezenţa dozelor multiple de ciclosporină A. Pe baza acestor modificări, doza de ambrisentan trebuie să fie limitată la 5 mg în priză unică zilnică, când este administrată concomitent cu ciclosporină A (vezi pct.
The Cmax and AUC(0–∞) were slightly decreased for ethinyl estradiol (8% and 4%, respectively), and slightly increased for norethindrone (13% and 14 %, respectively).
Valorile medii plasmatice ale Cmax şi ASC(0–∞) au fost uşor scăzute pentru etinilestradiol (8% şi respectiv 4%) şi uşor crescute pentru noretindronă (13% şi respectiv 14%).
The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Cmax a digoxinei creşte cu mai puţin de 5 %.
The Cmax was similar between healthy subjects and patients with renal impairment.
Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală.
The Cmax, AUC and elimination half-life of brimonidine are similar in elderly (>65 years of age) subjects compared to young adults.
Cmax, ASC și timpul de înjumătățire al brimonidinei sunt similare la vârstnici (>65 ani) comparativ cu subiecții tineri adulți.
The co-
Administrarea
The co-administration of 200 mg ciclosporin (a BCRP inhibitor) decreased the Cmax and the AUCinf of eltrombopag by 25% and 18%, respectively.
Administrarea concomitentă a 200 mg de ciclosporină (un inhibitor BCRP) a scăzut Cmax şi ASCinf ale eltrombopag cu 25%, respectiv 18%.
The co-administration of 600 mg ciclosporin decreased the Cmax and the AUCinf of eltrombopag by 39% and 24%, respectively.
Administrarea concomitentă a 600 mg ciclosporină a scăzut Cmax şi ASCinf ale eltrombopag cu 39%, respectiv 24%.
The co-administration of alogliptin and metformin has been studied as dual therapy in patients initially treated with metformin alone, and as add-on therapy to a thiazolidinedione or insulin.
Administrarea concomitentă de alogliptin și metformin a fost studiată în cazul terapiei duale la pacienţii trataţi iniţial în monoterapie cu metformin, precum şi în cazul tratamentului adjuvant la o tiazolidindionă sau la insulină.
The co-administration of Descovy is not recommended with certain anticonvulsants (e.g., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin), antimycobacterials (e.g., rifampicin, rifabutin, rifapentine), boceprevir, telaprevir, St. John’s wort and HIV protease inhibitors (PIs) other than atazanavir, lopinavir and darunavir (see section 4.5).
Nu este recomandată administrarea Descovy concomitent cu anumite anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital și fenitoină), medicamente utilizate în infecțiile cu micobacterii (de exemplu rifampicină, rifabutină, rifapentină), boceprevir, telaprevir, sunătoare și inhibitori de protează (IP) HIV, alții decât atazanavirul, lopinavirul și darunavirul (vezi pct.
The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
Administrarea concomitentă de doxazosin (4 şi 8 mg zilnic) şi tadalafil (5 mg în doză zilnică şi 20 mg ca doză unică) creşte semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa-blocant.
The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
Administrarea concomitentă de doxazosin (4 şi 8 mg zilnic) şi tadalafil (5 mg în doză zilnică şi 20 mg ca doză unică) creşte în mod semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa-blocant.
The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71 %, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5- hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Administrarea concomitentă a duloxetinei (40 mg de două ori pe zi) creşte cu 71% ASC la starea de echilibru a tolterodinei (2 mg de două ori pe zi), dar nu afectează farmacocinetica metabolitului activ 5-hidroxil şi nu se recomandă ajustarea dozei.
The co-administration of Lixiana with ASA in elderly patients should be used cautiously because of a potentially higher bleeding risk (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de Lixiana cu acid acetilsalicilic la pacienţii vârstnici trebuie utilizată cu precauţie, din cauza unui risc de sângerare potenţial sporit (vezi pct.
The co-administration of midazolam with other sedative/hypnotic medicinal products and CNS depressants, including alcohol, is likely to result in enhanced sedation and respiratory depression.
Administrarea concomitentă a midazolamului cu alte medicamente sedative/hipnotice şi cu medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC, incluzând alcoolul etilic, poate provoca sedare intensă şi depresie respiratorie.
The co-administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune with inactivated vaccines or with the seasonal vaccine Fluenz Tetra has not been studied.
Nu a fost studiată administrarea concomitentă a Vaccin gripal pandemic H5N1 MedImmune împreună cu vaccinuri inactivate sau cu vaccinul sezonier Fluenz Tetra.
The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, cu stimulatori ai guanilat ciclazei, cum este riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct.
The co-administration of PDE5 inhibitors, including tadalafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv tadalafil, cu stimulatori ai guanilat ciclazei, cum este riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct.
The co-administration of saxagliptin and CYP3A4/5 inducers, other than rifampicin (such as carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital and phenytoin) has not been studied and may result in decreased plasma concentration of saxagliptin and increased concentration of its major metabolite.
Administrarea concomitentă de saxagliptin şi inductori CYP3A4/5, alţii decât rifampicină (cum sunt carbamazepină, dexametazonă, fenobarbital sau fenitoină) nu a fost studiată şi poate duce la scăderea concentraţiei plasmatice de saxagliptin şi creşterea concentraţiei metabolitului său principal.
The co-administration of saxagliptin and CYP3A4/5 inducers, other than rifampicin (such as carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital and phenytoin) have not been studied and may result in decreased plasma concentration of saxagliptin and increased concentration of its major metabolite.
Administrarea concomitentă de saxagliptin şi inductori CYP3A4/5, alţii decât rifampicină (precum carbamazepină, dexametazonă, fenobarbital sau fenitoină) nu a fost studiată şi poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de saxagliptin şi creşterea concentraţiei metabolitului său principal.
The co-administration of saxagliptin and CYP3A4/5 inducers, other than rifampicin (such as carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital and phenytoin) have not been studied and may result in decreased plasma concentration of saxagliptin and increased concentration of its major metabolite.
Administrarea concomitentă de saxagliptin şi inductori CYP3A4/5, alţii decât rifampicină (precum carbamazepină, dexametazonă, fenobarbital sau fenitoină) nu a fost studiată şi poate duce la scăderea concentraţiei plasmatice de saxagliptin şi creşterea concentraţiei metabolitului său principal.
The co-administration of saxagliptin and metformin has been studied in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone and in treatment-naive patients inadequately controlled on diet and exercise alone.
Administrarea concomitentă de saxagliptin şi metformin a fost studiată la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 inadecvat controlaţi cu metformin în monoterapie şi în cazul tratamentului la pacienţi netrataţi anterior inadecvat controlaţi cu dietă şi exerciţii fizice.
The co-administration of the PgP inhibitor, cyclosporine, enhances the exposure of everolimus in the brain cortex, which is consistent with the inhibition of PgP at the blood-brain barrier.
Administrarea concomitentă a inhibitorului PgP, ciclosporină, creşte nivelul expunerii la everolimus a cortextului, conform cu inhibarea PgP la nivelul barierei creier-sânge.
The co-administration of these medicinal products with ataluren should be avoided (see section 4.3).
Trebuie evitată administrarea concomitentă a acestor medicamente cu ataluren (vezi pct.
The co-administration of trivalent Fluenz with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella, and orally-administered poliovirus has been studied.
A fost studiată administrarea concomitentă a Fluenz trivalent cu următoarele vaccinuri vii atenuate: rujeolic, urlian, rubeolic, varicelic şi vaccin cu virus poliomielitic administrat pe care orală.
The co-primary efficacy endpoints of the study were progression-free survival (PFS) as assessed by an independent review committee (IRC) and overall survival (OS) (see Table 8 and Figures 1 to 2).
Obiectivele primare de eficacitate ale studiul au fost: supravieţuirea fără progresie a bolii (SFP) evaluată de un comitet independent de evaluare (CIE) şi supravieţuirea globală (SG) (a se vedea Tabelul 8 şi Figurile 1 şi 2).
The co-primary efficacy outcome assessments were distance walked (meters) in 6 minutes (6-Minute Walk Test, 6MWT) and FVC (Forced Vital Capacity) % predicted in the sitting position.
Evaluarea rezultatului privind criteriul principal compus de eficacitatea a fost reprezentată de distanţa parcursă (în metri) în 6 minute (testul de mers timp de 6 minute TM6M) şi procent din CVF (capacitatea vitală forţată) estimată în poziţia şezând.
The co-primary endpoint was seroconversion rate (anti JEV antibody titer ≥1:10) and geometric mean titers (GMT) at Day 56 as assessed by a Plaque Reduction Neutralization Test (PRNT) for the entire study population.
Criteriul final principal compus a fost procentul de seroconversie (titrul anticorpilor anti-VEJ ≥1:10) și titrurile medii geometrice (TMG) în ziua 56, evaluate prin testul de neutralizare prin reducerea plăcii (PRNT) la nivelul întregii populații de studiu.
The co-primary endpoints in both studies were weighted mean FEV1 from zero to 4 hours post-dose at Day 168 and change from baseline in pre-dose trough FEV1 at Day 169.
Criteriile finale de evaluare co-principale din ambele studii au fost media ponderată a VEMS de la zero la 4 ore după administrarea dozei în Ziua 168 şi modificarea faţă de valoarea iniţială a VEMS pre-doză înainte de administrarea dozei în Ziua 169.
The co-primary endpoints in the placebo and active-controlled studies were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response and IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response versus placebo at Week 12 (see Tables 2 and 3).
Criteriile finale, co-primare, în studiile cu placebo şi controlate activ au fost proporţia de pacienţi care au obţinut un răspuns PASI 75 şi un răspuns IGA mod 2011 „curat” sau „aproape curat” comparativ cu placebo în Săptămâna 12 (vezi Tabelele 2 şi 3).
The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Criteriile finale principale au fost decesul de orice cauză şi prima apariţie a compuse de evaluare au fost decesul de orice cauză şi prima apariţie a reinfarctării, a, accidentului vascular cerebral sau a decesului.
The co-primary endpoints were percentage change from baseline in pulmonary vascular resistance (PVR) and change from baseline in 6-minute walk distance to Month 6 versus placebo.
Criteriile finale asociate au fost modificarea rezistenţei vasculare pulmonare (RVP) faţă de valoarea iniţială, în procente, şi modificarea distanţei parcurse în cadrul testului de mers pe jos timp de 6 minute faţă de valoarea iniţială, până în luna 6, comparativ cu placebo.
The co-primary endpoints were percentage change from baseline in pulmonary vascular resistance (PVR) and change from baseline in 6-minute walk distance to Month 6 versus placebo.
Criteriile finale principale asociate au fost modificarea rezistenţei vasculare pulmonare (RVP) faţă de valoarea iniţială, în procente, şi modificarea distanţei parcurse în cadrul testului de mers pe jos timp de 6 minute faţă de valoarea iniţială, până în luna 6, comparativ cu placebo.
The co-primary endpoints were the change in CFS score, and the change in global score of ocular discomfort unrelated to study medication instillation, both measured at Month 6.
Criteriile de evaluare co- principale au fost modificarea scorului CFS şi modificarea scorului global al disconfortului ocular neasociat cu instilarea medicamentului de studiu, ambele măsurate în Luna 6.
The co-primary endpoints were the percentage of patients achieving ACR 20 response at week 14 and change from baseline in total PsA modified vdH-S score at week 24.
Criteriul final principal a fost proporția de pacienți care au realizat un răspuns ASAS 20 la săptămâna 16.
The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS.
Parametrii rezultatului co-principal au fost supravieţuirea fără progresia bolii şi SG.
The coadministration of saxagliptin and metformin has been studied in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone and in treatment-naive patients inadequately controlled on diet and exercise alone.
Administrarea concomitentă de saxagliptin şi metformin a fost studiată la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 inadecvat controlaţi cu metformin în monoterapie şi în cazul tratamentului la pacienţi netrataţi anterior inadecvat controlaţi cu dietă şi exerciţii fizice.
The coadministration of vorapaxar with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Trebuie evitată administrarea concomitentă de vorapaxar și Norvir (consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru vorapaxar).
The coating system is a mixture of macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc and titanium oxide (E171).
Învelişul comprimatului este un amestec de macrogol (3350), alcool polivinilic, talc (E553b) şi dioxid de titan (E171).
The cobicistat component of Stribild has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting renal glomerular function.
S-a demonstrat că cobicistatul, une dintre componentele Stribild, determină scăderi ale valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, datorită inhibării secreţiei tubulare de creatinină, fără afectarea funcţiei glomerulare renale.
The cognitive effects of ziconotide are typically reversible within 1 - 4 weeks after discontinuation of the medicinal product, but may persist in some cases.
Efectele cognitive ale ziconotidei sunt, de obicei, reversibile în decurs de 1 – 4 săptămâni după întreruperea administrării medicamentului, dar ele pot persista în unele cazuri.