natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are currently insufficient data to evaluate the effects of ATA on the efficacy of Perjeta in combination with trastuzumab and docetaxel.
În prezent, există date insuficiente pentru a evalua efectele produse de ATA asupra eficacităţii Perjeta administrată în asociere cu trastuzumab şi docetaxel.
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Aspergillus species.
În prezent, nu există date suficiente pentru stabilirea valorilor critice clinice pentru alte specii
There are currently no clinical safety data for HyQvia on fertility available.
În prezent nu sunt disponibile date clinice de siguranţă cu HyQvia în ceea ce priveşte fertilitatea.
There are currently no data regarding the reuse of CELSENTRI in patients that currently have only CCR5-tropic HIV-1 detectable, but have a history of failure on CELSENTRI (or other CCR5 antagonists) with a CXCR4 or dual/mixed tropic virus.
La momentul actual nu există date referitoare la reutilizarea CELSENTRI la pacienţi care prezintă doar virus HIV-1 cu tropism pentru CCR5, dar prezintă antecedente de eşec al tratamentului cu CELSENTRI (sau alţi antagonişti CCR5), cu virus cu tropism pentru CXCR4 sau dual/mix.
There are currently no marketed medicinal products known to cause clinically significant drug-drug interactions through inhibition or induction of amidase enzymes.
În prezent nu există medicamente pe piaţă cunoscute că ar cauza interacţiuni medicament-medicament semnificative din punct de vedere clinic prin inhibarea sau inducerea enzimelor amidazei.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Dozele sunt diferite pentru persoanele care au vârste de 65 ani,, precum şi pentru cele cu afecţiuni uşoare până la moderate ale ficatului.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Dozele sunt diferite pentru persoanele cu vârsta de 65 ani, precum şi pentru cele cu afecţiuni uşoare până la moderate ale ficatului.
There are five groups:
Există cinci grupe:
There are follow-up data under controlled clinical conditions for patients with relapsing-remitting MS for up to 5 years and for patients with secondary progressive MS for up to 3 years.
Există date de urmărire din studii clinice controlate de la pacienţi cu SM recurentă remisivă pe o durată de până la 5 ani, iar de la pacienţi cu SM secundar progresivă pe o durată de până la 3 ani.
There are four groups:
Aceştia se împart în patru grupe:
There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used) and the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too).
Există chestiuni importante nerezolvate privind diferenţele de producţie şi control dintre locaţiile de fabricaţie (inclusiv natura ouălor utilizate) şi lipsa unui studiu de validare pentru testul potenţei asupra produsului finit (se pare că testele produsului finit se efectuează numai la Weesp, însă testele efectuate pe parcurs, cum ar fi titrarea şi cuantificarea HA, trebuie să fie de asemenea echivalente).
There are in vitro data indicating that prednisone may give rise to enzyme induction which could reduce the systemic exposure of concomitantly used medicinal products.
Există date in vitro care indică faptul că prednisonul poate determina inducţie enzimatică, care ar putea reduce expunerea sistemică la medicamentele folosite concomitent.
There are individuals with an inherited deficiency of the TPMT enzyme activity who are very sensitive to the myelosuppresive effect of 6–mercaptopurine and prone to developing rapid bone marrow depression following the initiation of treatment with 6–mercaptopurine.
Există persoane cu deficit congenital al activităţii enzimei TPMT, care sunt foarte sensibile la efectul mielosupresiv al 6–mercaptopurinei şi predispuse la apariţia rapidă a supresiei măduvei hematogene după iniţierea tratamentului cu 6–mercaptopurină.
There are insufficient clinical data regarding the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
Există insuficiente date clinice cu privire la utilizarea Ketoconazole HRA la femeile însărcinate.
There are insufficient data at this time to recommend a dose in paediatric patients less than 6 years of age or weighing less than 16 kg (see section 4.2).
Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a putea face recomandări privind dozele pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutate corporală sub 16 kg (vezi pct.
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance <30 ml/min) (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date suficiente pentru a recomanda modificări ale dozei de Abraxane la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal (clearance-ul creatininei estimat < 30 ml/min). (vezi pct.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor prin asocierea de pregabalin, astfel încât să se obţină monoterapia cu pregabalin.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, şi care să susţină monoterapia cu pregabalin.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalină, în scopul de a ajunge la monoterapia cu pregabalină.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor prin asocierea de pregabalin, astfel încât să se obţină monoterapia cu pregabalin.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
În vederea instituirii monoterapiei cu pregabalină, nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamentele antiepileptice administrate concomitent, atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, administrat ca terapie adăugată.
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Nu există date suficiente privind fiabilitatea diagnosticului testului cu Pylobactell pentru a recomanda utilizarea sa la pacienţii cu gastrectomie parţială şi la cei cu vârste sub 18 ani.
There are insufficient data on the use of artenimol and piperaquine in pregnant women.
Există date insuficiente privind utilizarea artenimolului și piperachinei la gravide.
There are insufficient data on the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance below 45 ml/min; therefore, the use of pemetrexed is not recommended (see section 4.4).
La pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/min, datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente; în consecinţă, în aceste cazuri utilizarea pemetrexed nu este recomandată (vezi pct.
There are insufficient data on the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of rufinamide.
Nu există date suficiente privind întreruperea administrării altor medicamente antiepileptice concomitente după realizarea controlului convulsiilor prin includerea rufinamidei în schema de tratament.
There are insufficient data on the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of rufinamide.
Nu există date suficiente privind întreruperea administrării concomitente a unor alte medicamente antiepileptice după realizarea controlului convulsiilor prin includerea rufinamidei în schema de tratament.
There are insufficient data regarding the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products to achieve monotherapy with lacosamide.
Cu privire la întreruperea tratamentului antiepileptic concomitent, nu sunt suficiente date pentru a permite asigurarea unei monoterapii cu lacosamid.
There are insufficient data to evaluate Accofil use in elderly subjects for other approved Accofil indications.
Nu există date suficiente pentru a evalua utilizarea Accofil la vârstnici, pentru alte indicaţii aprobate ale Accofil.
There are insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Nu există date suficiente pentru a evalua utilizarea filgrastimului la vârstnici, pentru alte indicaţii aprobate ale Grastofil.
There are insufficient data to evaluate potential differences in the pharmacokinetics of bexarotene for other races.
Nu există date suficiente pentru a evalua potenţialele diferenţe între proprietăţile farmacocinetice ale bexarotenului la alte rase.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on dabrafenib pharmacokinetics.
Nu sunt disponibile date suficiente care să permită evaluarea efectului pe care factorul rasă îl poate avea asupra farmacocineticii dabrafenib.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Datele disponibile sunt insuficiente pentru a evalua efectul potenţial al rasei asupra farmacocineticii ibrutinib.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on olaparib pharmacokinetics as clinical experience is predominantly in Caucasians (94% of patients included in the population analysis were Caucasian).
Nu există date suficiente pentru evaluarea efectului potenţial al rasei asupra farmacocineticii olaparib, având în vedere că experienţa clinică provine predominant de la paciente aparţinând rasei albe (94% dintre pacientele incluse în analiza populaţională au aparţinut rasei albe).
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs.
Există date insuficiente pentru furnizarea informaniilor privind incidenna inhibitorilor la pacienni fără tratament anterior.
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age.
Nu există date suficiente pentru recomandarea utilizării Nonafact la copiii mai mici de 6 ani.
There are insufficient paediatric data to evaluate this risk in younger patients (below 18 years of age), but there is evidence that the risk of suicide persists beyond the first 4 weeks of treatment for atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Nu există suficiente date la copii şi adolescenţi pentru a evalua acest risc la pacienţii mai tineri (cu vârsta sub 18 ani), dar există dovezi că riscul de suicid persistă după primele 4 săptămâni de tratament pentru medicamentele antipsihotice atipice, inclusiv aripiprazol.
There are insufficient paediatric data to evaluate this risk in younger patients (below 18 years of age), but there is evidence that the risk of suicide persists beyond the first 4 weeks of treatment for atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Nu există suficiente date la copii și adolescenți pentru a evalua acest risc la pacienții mai tineri (cu vârsta sub 18 ani), dar există dovezi că riscul de suicid persistă după primele 4 săptămâni de tratament pentru medicamentele antipsihotice atipice, inclusiv aripiprazol.
There are insufficient pharmacokinetic data in paediatric patients.
Nu sunt date farmacocinetice suficiente la copii şi adolescenţi.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3).
Există date preclinice insuficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilităţii şi a funcţiei generale de reproducere (vezi pct.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3).
Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilităţii şi a funcţiei generale de reproducere (vezi pct.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3).
Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilității și a funcției generale de reproducere (vezi pct.
There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Există variaţii mari intra- şi inter individuale în ceea ce priveşte absorbţia entacaponei.
There are limited amount of data from the use of anakinra in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea anakinra la femeile gravide sunt limitate.
There are limited amount of data from the use of anakinra in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea anakinrei la femeile gravide sunt limitate.
There are limited amount of data from the use of Betmiga in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea Betmiga la femeile gravide sunt limitate.
There are limited amount of data from the use of dabigatran etexilate in pregnant women.
Există un volum limitat de date privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide.
There are limited amount of data from the use of dolutegravir in pregnant women.
Datele existente sunt limitate cu privire la utilizarea dolutegravir la femeile gravide.
There are limited amount of data from the use of L-asparaginase and no data from the use of Oncaspar, in pregnant women.
Datele despre utilizarea L-asparaginazei la femeile însărcinate sunt limitate şi nu există date despre utilizarea Oncaspar la femeile însărcinate.
There are limited amount of data from the use of roflumilast in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea roflumilast gravide sunt limitate.
There are limited amount of data in pregnant women from the use of Bosulif.
Datele provenite din utilizarea Bosulif la femeile gravide sunt limitate.
There are limited clinical data available in non-Caucasian patients.
Datele disponibile de la paciente aparţinând altei rase decât celei albe sunt limitate.
There are limited clinical data to assess the sensitisation potential of NexoBrid.
Există date clinice limitate pentru evaluarea potenţialului de sensibilizare al NexoBrid.
There are limited clinical data with respect to the effect of tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Există date clinice limitate privind efectele fumaratului de tenofovir disoproxil asupra fertilităţii.
There are limited clinical trial data on the use of Senshio in patients with other gynaecological conditions.
Datele provenite din studiile clinice cu privire la utilizarea Senshio la paciente cu alte afecţiuni ginecologice sunt limitate.
There are limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mannitol in pregnant women.
Există date limitate (mai puţin de 300 de rezultate provenite din expunerea în cursul sarcinii) legate de utilizarea manitolului la femeile gravide.
There are limited data available from a clinical study with an AS03- containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 10 to 17 years, very limited data with the AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in healthy children aged from 6 to 35 months and limited data from a study with a version of an AS03-containing vaccine containing HA from H5N1 manufactured using a different process in children aged from 3 to 9 years.
Sunt disponibile date limitate obţinute dintr-un studiu clinic cu un vaccin cu adjuvant AS03 care conţine HA derivată din H1N1v, fabricat printr-un proces diferit efectuat la copii şi adolescenţi sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani, date foarte limitate dintr-un studiu clinic cu vaccinul cu adjuvant AS03 care conţine HA derivată din H1N1v, fabricat printr-un proces diferit efectuat la copii sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 luni şi date limitate dintr-un studiu cu o versiune a unui vaccin cu adjuvant AS03 care conţine HA derivată din H5N1, fabricat printr-un proces diferit, efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 9 ani.
There are limited data available from a renal transplant study that included 7 children above 11 years of age (study FTY720A0115).
Există date limitate disponibile din cadrul unui studiu privind transplantul renal care a inclus 7 copii şi adolescenţi cu vârsta de peste 11 ani (studiul FTY720A0115).
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Există date limitate referitoare la pacienţii >70 ani trataţi cu docetaxel în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă.
There are limited data available in patients >70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Există date limitate referitoare la pacienţii cu vârsta > 70 ani trataţi cu docetaxel în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă.
There are limited data available on patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Există date limitate disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
There are limited data available on the use of Xolair in patients older than 65 years but there is no evidence that elderly patients require a different dose from younger adult patients.
Datele disponibile privind administrarea Xolair la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate, dar nu există nicio dovadă că pacienţii vârstnici necesită o doză diferită faţă de pacienţii adulţi tineri.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
Datele provenite din studii clinice la pacienţi cu o greutate corporală mai mică de 20 kg sunt limitate.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
Datele provenite din studii clinice la pacienți cu o greutate corporală mai mică de 20 kg sunt limitate.
There are limited data from the use of FLUENZ in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea FLUENZ la femeile gravide sunt limitate.
There are limited data from the use of Fluenz Tetra in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea Fluenz Tetra la femeile gravide sunt limitate.
There are limited data from the use of naloxegol in pregnant women.
Există date limitate privind administrarea naloxegol pe perioada sarcinii.
There are limited data from the use of omalizumab in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea omalizumab la femeile gravide sunt limitate.
There are limited data from the use of varenicline in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea vareniclinei la femeile gravide sunt limitate.
There are limited data in patients aged 75 and over.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacientele cu vârsta 75 de ani şi mai mare.
There are limited data in patients taking the combination of Cotellic with vemurafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Există date limitate privind administrarea Cotellic în asociere cu vemurafenib la pacienţii care au prezentat progresia bolii după administrarea anterioară a unui inhibitor BRAF.
There are limited data in patients taking the combination of trametinib with dabrafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Există date limitate la pacienții cărora li s-a administrat concomitent trametinib cu dabrafenib, la care boala a progresat la administrarea anterioară a unui inhibitor BRAF.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu există date.
There are limited data of the use of pazopanib in patients aged 65 years and older.
Există date limitate privind utilizarea pazopanib la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
There are limited data on long-term use.
Datele privind utilizarea pe termen lung sunt limitate.
There are limited data on safety in the treatment of patients with CRVO, BRVO, DME or myopic CNV with a history of stroke or transient ischaemic attacks or myocardial infarction within the last 6 months.
Există date limitate privind siguranța tratamentului la pacienții cu OVCR, ORVR, EMD sau NVC miopică cu antecedente de accident vascular cerebral sau accidente ischemice tranzitorii, sau infarct miocardic în ultimele 6 luni.
There are limited data on safety in the treatment of patients with CRVO, BRVO, DME or myopic CNV with a history of stroke or transient ischaemic attacks or myocardial infarction within the last 6 months.
Există date limitate privind siguranța tratamentului la pacienții cu OVCR, ORVR, EMD și NVC miopică cu antecedente de accident vascular cerebral sau accidente ischemice tranzitorii sau infarct miocardic în ultimele 6 luni.
There are limited data on the efficacy and safety of Brilique beyond 3 years of extended treatment.
Există date limitate privind eficacitatea şi siguranţa Brilique după 3 ani de tratament extins.
There are limited data on the efficacy and safety of ticagrelor beyond 3 years of extended treatment.
Datele referitoare la siguranţa şi eficacitatea ticagrelor în cazul tratamentului extins peste 3 ani sunt limitate.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) and long-term safety data has not been evaluated for mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min).
Există date limitate cu privire la siguranţa şi eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală moderată şi severă (cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min) şi nu s-au evaluat datele privind siguranţa pe termen lung în cazul insuficienţei renale uşoare (clearance- ul creatininei 50-80 ml/min).
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9.
Există date limitate privind siguranţa şi eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienţii infectaţi cu VHB cu boală hepatică decompensată, care au un scor Child-Pugh-Turcotte (CPT) > 9.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in patients with impaired renal function.
Există date limitate cu privire la siguranţa şi eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienţii cu funcţie renală alterată.
There are limited data on the use of adefovir dipivoxil in pregnant women.
Există date limitate privind utilizarea adefovirului dipivoxil la gravide.
There are limited data on the use of eltrombopag in ITP patients aged 65 years and older and no clinical experience in ITP patients aged over 85 years.
Există date limitate privind utilizarea eltrombopag la pacienţii cu PTI cu vârsta de peste 65 de ani şi nu există experienţă la pacienţii cu PTI cu vârsta de peste 85 de ani.