natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An analysis of safety data in patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients < 60 years of age.
O analiză a datelor de siguranţă la pacienţii cu vârstă  60 ani trataţi cu capecitabină în monoterapie şi o analiză a pacienţilor trataţi cu terapie asociată de capecitabină plus docetaxel, a arătat o creştere în incidenţa reacţiilor adverse la tratament de grad 3 şi 4 şi a reacţiilor adverse grave la tratament, comparativ cu pacienţii cu vârstă < 60 de ani.
An analysis of safety data in patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients < 60 years of age.
O analiză a datelor de siguranţă la pacienţii cu vârstă 60 ani trataţi cu capecitabină în monoterapie şi o analiză a pacienţilor trataţi cu terapie asociată de capecitabină plus docetaxel, a arătat o creştere în incidenţa reacţiilor adverse la tratament de grad 3 şi 4 şi a reacţiilor adverse grave la tratament, comparativ cu pacienţii cu vârstă <60 de ani.
An analysis of safety data in patients 60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients <60 years of age.
O analiză a datelor de siguranţă la pacienţii cu vârstă  60 ani trataţi cu capecitabină în monoterapie şi o analiză a pacienţilor trataţi cu terapie asociată de capecitabină plus docetaxel, a arătat o creştere în incidenţa reacţiilor adverse la tratament de grad 3 şi 4 şi a reacţiilor adverse grave la tratament, comparativ cu pacienţii cu vârstă < 60 de ani.
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus
O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra efectului tratamentului în supravieţuirea generală a fost în favoarea pemetrexed faţă de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase (n = 399, 9,3 faţă de 8,0 luni, HR ajustată = 0,78; CI
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus
O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supravieţuirii generale a fost în favoarea pemetrexed faţă de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase (n = 399, 9,3 faţă de 8,0 luni, RR ajustat = 0,78;
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (N = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted hazard ratio (HR) = 0.78; 95% CI = 0.61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (N =172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95% CI = 1.08-2.26, p = 0.018).
O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supravieţuirii generale a fost în favoarea pemetrexed faţă de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase (n = 399, 9,3 faţă de 8,0 luni, RR ajustat = 0,78; IÎ 95% = 0,61-1,00, p = 0,047) şi a fost în favoarea docetaxel pentru carcinoamele cu histologie scuamoasă (n = 172, 6,2 faţă de 7,4 luni, RR ajustat = 1,56; IÎ 95% = 1,08 - 2,26, p = 0,018).
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (N = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted hazard ratio (HR) = 0.78; 95% CI = 0.61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (N =172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95% CI = 1.08-2.26, p = 0.018).
O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supravieţuirii generale a fost în favoarea pemetrexed faţă de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase (n=399, 9,3 faţă de 8,0 luni, RR ajustat = 0,78; IÎ 95% = 0,61- 1,00, p=0,047) şi a fost în favoarea docetaxel pentru carcinoamele cu histologie scuamoasă (n = 172, 6,2 faţă de 7,4 luni, RR ajustat = 1,56; IÎ 95% = 1,08-2,26, p = 0,018).
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95% CI = 0 .61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95% CI = 1.08-2.26, p = 0.018).
O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supravieţuirii generale a fost în favoarea pemetrexed faţă de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase (n=399, 9,3 faţă de 8,0 luni, RR ajustat = 0,78; IÎ 95% = 0,61-1,00, p=0,047) şi a fost în favoarea docetaxel pentru carcinoamele cu histologie scuamoasă (n=172, 6,2 faţă de 7,4 luni, RR ajustat = 1,56; IÎ 95%=1,08- 2,26, p=0,018).
An analysis of these studies showed that Olysio was less effective in a sub-group of patients infected with hepatitis C virus genotype 1a that has the Q80K mutation.
O analiză a acestor studii a demonstrat că Olysio a fost mai puțin eficace la o subgrupă de pacienți infectați cu virusul hepatitic C de genotip 1a care prezintă mutația Q80K.
An analysis of tropism following failure of maraviroc therapy with CXCR4-using virus in patients with CCR5 virus at baseline, demonstrated that the virus population reverted back to CCR5 tropism in 33 of 36 patients with more than 35 days of follow-up.
O analiză a tropismului după eşecul tratamentului cu maraviroc la pacienţi cu virus care utilizează CXCR4 şi care iniţial au avut virus CCR5, a demosntrat că populaţia virală a revenit la tropismul pentru CCR5 la 33 din 36 de pacienţi care au beneficiat de o perioadă de urmărire de peste 35 de zile de urmărire.
An analysis of tropism following failure of maraviroc therapy with CXCR4-using virus in patients with CCR5 virus at baseline, demonstrated that the virus population reverted back to CCR5 tropism in 33 of 36 patients with more than 35 days of follow-up.
O analiză a tropismului după eşecul tratamentului cu maraviroc la pacienţi cu virus care utilizează CXCR4 şi care iniţial au avut virus CCR5, a demosntrat că populaţia virală a revenit la tropismul pentru CCR5 la 33 din 36 de pacienţi care au beneficiat de o perioadă de urmărire de peste 35 de zile.
An anaphylactic reaction was reported in a post-marketing clinical study in a patient who had previous exposure to Xiapex for the treatment of Dupuytren’s contracture, demonstrating that severe reactions including anaphylaxis can occur following Xiapex injections.
Într-un studiu clinic efectuat ulterior punerii pe piață s-a raportat o reacție anafilactică la un pacient cu expunere anterioară la Xiapex pentru tratamentul contracturii Dupuytren, ceea ce demonstrează că pot apărea reacții severe, inclusiv anafilaxie, în urma injecțiilor cu Xiapex.
an animal insulin (especially a bovine insulin) to human insulin,
o insulină animală (în special o insulină bovină) la insulina umană,
An anti-HBs antibody titre  10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection.
Un titru de anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml reprezintă un titru protector împotriva infectării cu VHB.
an anti-infective (for example rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, erythromycin, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, itraconazole) herbal remedies containing St. John’s wort (Hypericum perforatum)
un medicament antiinfecţios (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz, eritromicină, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicină, itraconazol) remedii din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Winthrop infusion.
Cu o zi înainte de perfuzia cu Docetaxel Winthrop, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, un medicament anti-inflamator precum dexametazona.
An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxotere infusion.
Cu o zi înainte de perfuzia cu Taxotere, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, un medicament anti-inflamator precum dexametazona.
an antiarrhythmic effect, lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity).
un efect antiaritmic, lipsa activităţii agoniştilor parţiali (sau a activităţii simpatomimetice intrinsece).
an antibiotic called chloramphenicol
un antibiotic numit cloramfenicol
An antibiotic such as erythromycin, clarithromycin to treat infections caused by bacteria.
un antibiotic precum eritromicina sau claritromicina pentru tratamentul infecţiilor cauzate de
an antibiotic used to treat tuberculosis (rifampicin)
un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină)
an anticonvulsant (used in the treatment of epilepsy; for example phenobarbital, phenytoin, carbamazepine)
un medicament anticonvulsivant (utilizat în tratamentul epilepsiei; de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină)
An antigen is a specific structure that the body can recognise as ‘foreign’ and against which the body can make an antibody, a special protein that can neutralise or destroy the antigen.
Un antigen este o structură specifică pe care organismul o poate recunoaște drept „străină” și împotriva căreia poate produce un anticorp, o proteină specială care poate neutraliza sau distruge antigenul.
An antihistamine medicine may be given
Este posibil să se administreze un medicament antihistaminic
an apoptosis-triggering effect on capillary endothelial cells; a reduction of both VEGF and bFGF signalling pathways and subsequent angiogenesis / proliferation.
un efect declanşator al apoptozei asupra celulelor endoteliale capilare; o reducere a căilor de semnalizare atât FCEV (factorul de creştere a endoteliului vascular), cât şi a bFGF (factorul de creştere de bază a fibroblastelor) şi la angiogeneza/proliferarea ulterioară.
An application device and appropriate accessory tips are supplied separately.
Dispozitivul de aplicare și vârfurile accesorii adecvate pentru acesta sunt furnizate separat.
An appropriate dose for children under 6 years of age and weighing less than 25 kg cannot be achieved with Kalydeco tablets.
Doza corespunzătoare pentru copii cu vârsta sub 6 ani şi cu greutatea mai mică de 25 kg nu poate fi obţinută prin administrarea comprimatelor Kalydeco.
An appropriate treatment regimen established by a veterinarian will ensure adequate parasite control and reduce the likelihood of resistance developing.
Un regim de tratament adecvat stabilit de un medic veterinar, va asigura combaterea adecvată a paraziţilor şi va reduce probabilitatea dezvoltării rezistenţei.
An approximately 1.3-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed at an 8- fold higher dose with no effect on umeclidinium bromide Cmax.
O creștere de aproximativ 1,3 ori a ASC a bromurii de umeclidinium a fost observată la doze de 8 ori mai mari, fără niciun efect asupra Cmax pentru bromura de umeclidinium.
An approximately 2-fold increase in the plasma AUC of sitagliptin was observed in patients with moderate renal impairment, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal impairment and in patients with ESRD on haemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată a fost observată o creştere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin, iar la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la cei cu BRST în program de hemodializă o creştere de aproximativ 4 ori, comparativ cu subiecţii normali sănătoşi – lot de control.
An approximately 2-fold increase in the plasma AUC of sitagliptin was observed in patients with moderate renal impairment, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal impairment and in patients with ESRD on haemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată a fost observată o creştere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin, iar la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la cei cu IRST în program de hemodializă o creştere de aproximativ 4 ori, comparativ cu subiecţii normali sănătoşi din lotul de control.
An approximately 20% increase in the clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of PCSK9 which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids.
Creşterea cu aproximativ 20% a clearance-ului, este determinată parţial de statine, care cresc concentraţia PCSK9, dar nu influenţează în mod negativ efectul farmacodinamic al evolocumabului asupra lipidelor.
An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co- administered statins.
La pacienţii la care s-au administrat în asociere statine s-a observat o creştere de aproximativ 20% a clearence-ului pentru evolocumab.
An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co- administered statins.
La pacienţii la care s-au administrat în asociere şi statine s-a observat o creştere de aproximativ 20% a clearence-ului pentru evolocumab.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Un risc crescut de aproximativ 3 ori de apariţie a reacţiilor adverse cerebrovasculare a fost observat în studiile clinice randomizate, controlate placebo la bolnavi cu demenţă cărora li s-au administrat unele medicamente antipsihotice atipice, inclusiv risperidonă, aripiprazol şi olanzapină.
An aseptic technique must be used when mixing the powder with the gel.
La amestecarea pulberii cu gelul trebuie utilizată o tehnică aseptică.
An aseptic technique should be used for reconstitution, combining and mixing the solutions.
Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea, combinarea şi amestecarea soluţiilor.
An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following chromatographic procedures.
O evaluare a purităţii radiochimice a preparatului injectabil se poate realiza prin utilizarea următoarelor proceduri cromatografice.
An assessment of benefit/risk ratio is recommended to justify use of voriconazole with Stribild.
Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc pentru a justifica utilizarea concomitentă de voriconazol şi Stribild.
An asterisk (*) appears in the SOC column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
În coloana „Clasificare pe aparate, sisteme şi organe” apare un asterix (*) dacă se găsesc informaţii suplimentare şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
An asterisk (*) indicates that additional information on the respective undesirable effect is provided below the table.
Un asterisc (*) indică faptul că informaţii suplimentare cu privire la reacţiile adverse respective sunt furnizate sub tabel.
An attack usually lasts between 2 to 5 days.
De obicei, o criză durează între 2 şi 5 zile.
An AUC0-6 h of 8.64 µg.h/L was observed after 6 µg/kg i.v. glycopyrronium.
A fost observată o ASC0-6 ore de 8,64 µg·oră/l după administrarea i.v. a dozei de glicopironium 6 µg/kg.
An autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence with a concentration of 1-10 million CD34+ cells/ml.
Fracţie celulară autologă îmbogăţită cu celule CD34+ care conţine celule CD34+ transduse cu vector retroviral care codifică secvenţa umană pentru adenozin dezaminază (ADA) din cADN cu o concentraţie de 1-10 milioane celule CD34+/ml.
An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
conştientizarea bătăilor inimii (palpitaţii), bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau probleme cardiace cu următoarele simptome: capacitatea redusă pentru exerciţii fizice, incapacitatea de a sta întins în pat, respiraţie dificilă sau glezne umflate
An ECG should be performed on all patients prior to initiation of treatment: patients with a QT interval > 450 msec should not use ritonavir-boosted Invirase.
Trebuie efectuată o ECG la toţi pacienţii înaintea iniţierii tratamentului: pacienţii cu o valoare a intervalului QT > 450 ms nu trebuie să utilizeze Invirase potenţat cu ritonavir.
An ECG should be performed prior to initiation of the concomitant therapy: patients with a QT interval > 450 msec should not initiate the concomitant therapy (see section 4.5).
Trebuie efectuată o ECG înaintea iniţierii tratamentului concomitent: pacienţii cu o valoare a intervalului QT > 450 ms nu trebuie să urmeze tratamentul concomitent (vezi pct.
An ECG study was conducted in adult male and female healthy volunteers with oral netupitant either 200 or 600 mg administered in combination with oral palonosetron 0.5 or 1.5 mg, respectively.
A fost efectuat un studiu ECG la voluntari adulţi sănătoşi, bărbaţi şi femei, în cadrul căruia s-a administrat oral netupitant în doză de 200 mg sau 600 mg concomitent utilizarea orală de palonosetron în doză de 0,5 mg sau, respectiv, 1,5 mg.
An effect of aflibercept on intrauterine development was shown in embryo-foetal development studies in pregnant rabbits with intravenous (3 to 60 mg/kg) as well as subcutaneous (0.1 to 1 mg/kg) administration.
În cadrul studiilor privind dezvoltarea embriofetală la femele gestante de iepure, s-a demonstrat un efect al aflibercept asupra dezvoltării intrauterine în cazul administrării intravenoase (3 - 60 mg/kg) şi subcutanate (0,1 mg/kg – 1 mg/kg).
An effect of renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Nu este de aşteptat ca insuficienţa renală să modifice farmacocinetica posaconazolului şi nu este recomandată modificarea dozei (vezi pct.
An effect of telaprevir on
Efectul telaprevir asupra
An effect on female fertility was observed in the form of a decrease in implantations and an increase in pre-implantation loss at 70 mg/kg (5-fold the plasma exposure level in patients).
Un efect asupra fertilităţii feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării şi a unei creşteri a pierderilor preimplantare la 70 mg/kg (de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient).
an effect on how your heart works
efect asupra modului în care funcţionează inima dumneavoastră
An effect on the way in which your blood sugar (glucose) levels are controlled including increased glucose levels in the blood
Un efect asupra modului în care sunt controlate valorile zahărului din sânge (glucoza), inclusiv creştere a concentraţiei de glucoză din sânge
An effective method of contraception should be used during treatment, to avoid becoming pregnant or fathering a child.
În timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă de contracepţie eficace, pentru a evita să rămâneţi gravidă sau să deveniţi tată.
An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32% reduction in total body clearance.
O scădere a eRFGIRC-EPI de la 72,2 la 9,79 (ml/min/1,73 m2) a fost asociată cu reducerea cu 32% a clearance-ului corporal total.
An electronic display which
Un afişaj electronic care
An elevated levels of liver enzymes in your blood
Niveluri crescute al enzimelor ficatului în sângele dumneavoastră
An embryo-foetal toxicity study in Cynomolgus monkeys revealed no signs of teratogenicity.
Un studiu privind toxicitatea embrio-fetală la maimuţele Cynomolgus nu a relevat semne de teratogenitate.
An embryofetal development study in pregnant rats did not indicate a teratogenic effect attributed to the co-administration of linagliptin and metformin at AUC exposure levels up to 4 and 30 times human exposure, respectively.
Un studiu de dezvoltare embriofetală desfăşurat pe şobolani gestanţi nu a indicat vreun efect teratogen care să fie atribuit administrării asociate de linagliptin şi metformin la niveluri de expunere ASC de la 4 până la de 30 ori expunerea la om.
An embryofoetal development study has been conducted in monkeys administered lenalidomide at doses from 0.5 and up to 4 mg/kg/day.
S-a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuță cărora li s-a administrat lenalidomidă în doze de 0,5 până la 4 mg/kg și zi.
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
În cazul ingestiei accidentale sau al suspiciunii de ingestie trebuie contactată imediat o unitate de urgenţă. .
An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Se livrează împreună cu un flacon gol steril pentru amestec.
an empty stomach, didanosine
condiţii de repaus alimentar; prin
an empty stomach, thus it should be
gol, astfel trebuie administrată cu
An empty syringe for injection (see illustration below)
O seringă goală pentru injectare (vezi ilustraţia de mai jos)
An encouragement of reporting of actual medication errors and any safety events that might be a consequence of a medication error.
O încurajare de raportare a erorilor de medicaţie efective şi a oricăror evenimente de siguranţă care s-ar putea produce ca urmare a unei erori de medicaţie.
an endocrine (hormone) disease
o boală endocrină (hormonală);
An endoscopic grade of 0 (endoscopic cure) at the end of treatment was observed for 87.7% (228/260) and 88.0% (227/258) of patients in the micafungin and fluconazole groups, respectively (95% CI for difference: [-5.9%, 5.3%]).
Un grad endoscopic de 0 (vindecat endoscopic) la sfârşitul tratamentului a fost înregistrat la 87,7% (228/260) şi respectiv 88,0% (227/258) dintre pacienţii din grupurile cu micafungin, respectiv fluconazol (IÎ 95% pentru diferenţă: [-5,9%, 5,3%]).
an enhancement of the leishmanicidal activity of the macrophages, a T-cell lymphoproliferation with the secretion of interferon gamma cytokine, a positive T-cell-mediated immune response, directed against the Leishmanian antigen (skin test).
amplificarea activităţii leishmanicide a macrofagelor, limfoproliferarea celulelor – T cu secreţia de gamma - citokin interferon, un răspuns imun pozitiv mediat de celulele-T, îndreptat împotriva antigenului leishmanian (test cutanat).
an enlarged liver or spleen.
ficat mărit sau splină mărită.
An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with INCRELEX treatment.
În timpul tratamentului cu INCRELEX a fost observată creșterea dimensiunilor timusului (un organ specializat al sistemului imunitar).
An entire tube of vehicle and Ameluz followed by PDT was applied in a fixed sequence design with a washout period of 7 days to evaluate baseline and Ameluz dependent plasma concentrations of ALA and PpIX.
S-a aplicat un tub întreg de vehicul și Ameluz, urmat de TFD, într-un design cu secvențe fixe, cu o perioadă de eliminare de 7 zile, de evaluare a concentrațiilor plasmatice de ALA și PpIX de la momentul inițial și dependente de Ameluz.
An evaluation of possible effects of carfilzomib on cardiac function was performed by analyzing, via central blind reading, triplicate ECG in 154 subjects with advanced malignancies, including multiple myeloma.
O evaluare a posibilelor efecte ale carfilzomib asupra funcţiei cardiace a fost efectuată prin analiza, pe calea citirii oarbe centrale, triplicării EKG la 154 subiecţi cu malignităţi avansate, inclusiv mielom multiplu.