natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company also carried out studies looking at the absorption of the orodispersible tablets and oral solution by the body.
Compania a realizat, de asemenea, studii cu privire la absorbţia în organism a comprimatelor orodispersabile şi a soluţiei orale.
The company also compared the combination tablet to separate tablets of lamivudine and zidovudine in 75 patients over 12 years of age who had not taken treatment for HIV infection before.
De asemenea, societatea a comparat administrarea comprimatului combinat cu administrarea separată a comprimatelor de lamivudină şi zidovudină la 75 pacienţi cu vârsta peste 12 ani care nu mai primiseră tratament pentru HIV înainte.
The company also distributes information packs to provide healthcare workers, patients, and the male partners of female patients with information on the medicine’s side effects and the need to avoid pregnancy.
De asemenea, compania distribuie pachete informative pentru personalul medical, pacienți și partenerii de sex masculin ai pacientelor, care conțin informații despre efectele secundare ale medicamentului și despre necesitatea de a evita o sarcină.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate medicines.
Compania a studiat, de asemenea, modul în care comprimatul combinat a fost absorbit în organism comparativ cu medicamentele luate separat.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate tablets.
Societatea a studiat şi modul în care comprimatul combinat a fost absorbit în organism comparativ cu administrarea comprimatelor separat.
The company also presented information from studies in 641 adults carried out using an earlier version of Humenza, containing a ‘bird flu’ strain H5N1.
Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii din studiile efectuate pe 641 de adulţi cu o versiune anterioară a Humenza, care conţine tulpina virusului „gripei aviare” H5N1.
The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller’s diarrhoea caused by a bacterium called ‘enterotoxigenic Escherichia coli’.
De asemenea, compania a prezentat date privind utilizarea Dukoral pentru prevenirea unei forme severe de diaree a călătorilor cauzată de o bacterie numită „Escherichia coli enterotoxigenă”.
The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
De asemenea, societatea a prezentat informaţii cu privire la utilizarea Vedrop la pacienţii cu fibroză chistică, dar şi-a retras cererea pentru această boală pe parcursul evaluării medicamentului.
The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
Compania a prezentat și rezultate dintr-o serie de studii realizate cu vaccinuri cu compoziție similară, dar care conțineau serotipuri diferite de cele din BTVPUR pentru a furniza informații de susținere care ar putea fi utilizate pentru a calcula eficacitatea vaccinului.
The company also presented the results of a further study comparing Thymanax with sertraline (another antidepressant).
Compania a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Thymanax a fost comparat cu sertralina (un alt antidepresiv).
The company also presented the results of a further study comparing Valdoxan with sertraline (another antidepressant).
Compania a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Valdoxan a fost comparat cu sertralina (un alt antidepresiv).
The company also presented the results of a published study involving 1,002 patients, which compared the effects of Xeloda and 5-FU, taken in combination with platinum-containing medicines and epirubicin (another cancer medicine).
administrate în asociere cu medicamente cu conținut de platină și epirubicină (alt medicament împotriva cancerului).
The company also presented the results of a study comparing the effects of Abseamed injected under the skin with those of Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu care a comparat efectele Abseamed injectat sub piele cu cele ale Eprex/Erypo la 114 pacienți bolnavi de cancer care erau tratați prin chimioterapie.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Binocrit injected under the skin with those of Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu care a comparat efectele Binocrit injectat sub piele cu cele ale Eprex/Erypo la 114 pacienți bolnavi de cancer care erau tratați prin chimioterapie.
The company also presented the results of a study comparing the effects of Epoetin Alfa Hexal injected under the skin with those of Eprex/Erypo in 114 cancer patients who were receiving chemotherapy.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu care a comparat efectele Epoetin Alfa Hexal injectat sub piele cu cele ale Eprex/Erypo la 114 pacienți bolnavi de cancer care erau tratați prin chimioterapie.
The company also presented the results of a study in 32 healthy people looking at the levels of saxagliptin in the blood when saxagliptin is taken at 2.5 mg twice daily compared with when it is taken at 5 mg once daily.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu efectuat pe 32 de persoane sănătoase, care a analizat concentraţiile de saxagliptină din sânge, atunci când saxagliptina se administrează în doze de 2,5 mg de două ori pe zi, în comparaţie cu administrarea în doze de 5 mg o dată pe zi.
The company also presented the results of a study looking at the combination of Thalidomide Celgene and dexamethasone as ‘induction’ treatment for multiple myeloma for use before high-dose chemotherapy.
De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „de inducție” pentru tratarea mielomului multiplu, înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice.
The company also presented the results of a study showing that the oral suspension produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu care a demonstrat că suspensia orală produce aceleaşi niveluri de substanţă activă în sânge ca şi comprimatele.
The company also presented the results of four studies from the scientific literature that looked at the effects of taking Crixivan in combination with ritonavir, including 20 patients who had already been taking Crixivan without ritonavir and 123 patients who had not taken HIV treatment before.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele a patru studii din literatura ştiinţifică care au evaluat efectele Crixivan în asociere cu ritonavir, incluzând 20 de pacienţi care luaseră deja Crixivan fără ritonavir şi 123 de pacienţi care nu fuseseră trataţi anterior împotriva HIV.
The company also presented the results of studies from the published literature looking at Thyrogen’s effect when it was used with a thyroglobulin test, but without a radioactive iodine scan.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unor studii din literatura de specialitate publicată, care examinau efectul Thyrogen administrat împreună cu un test al tireoglobulinei, dar fără scintigrafie cu iod radioactiv.
The company also presented the results of studies in which patients received Emadine, levocabastine or placebo (a dummy treatment) before being subjected to an ‘allergen challenge’.
De asemenea, compania a prezentat rezultatele studiilor în care pacienţii primiseră Emadine, levocabastină sau placebo (un preparat inactiv) înainte de a fi supuşi unui test de „expunere la alergeni”.
The company also presented the results of two studies looking at the effects of Silapo injected under the skin: one involved 261 cancer patients receiving chemotherapy, and the other compared Silapo with Eprex/Erypo in 462 patients with anaemia caused by kidney problems.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele a două studii care au evaluat efectele Silapo administrat prin injecţie subcutanată: unul a cuprins 261 de pacienţi cu cancer trataţi prin chimioterapie, iar celălalt a comparat Silapo cu Eprex/Erypo la 462 de pacienţi cu anemie cauzată de afecţiuni renale.
The company also provided data on the use of Cinryze in 91 patients to prevent attacks in patients undergoing a medical, surgical or dental procedure.
Compania a prezentat, de asemenea, date privind utilizarea Cinryze la 91 de pacienți pentru prevenirea episoadelor la pacienții supuși unei proceduri medicale, chirurgicale sau stomatologice.
The company also used data from the scientific literature.
Compania a utilizat, de asemenea, date din literatura ştiinţifică de specialitate.
The company also used some of the data used to support the authorisation of Osigraft.
De asemenea, societatea a utilizat unele date folosite pentru a susţine autorizarea Osigraft
The company applied for an authorisation to use Increlex in these children, but withdrew its application after the end of the medicine’s assessment, as this disease is not listed in the medicine’s ‘orphan’ designation.
Compania a depus o cerere de autorizare pentru a utiliza Increlex la acești copii, dar și-a retras cererea după încheierea evaluării medicamentului, deoarece această boală nu figurează printre afecțiunile care pot fi tratate cu acest medicament „orfan”.
The company carried out a ‘bioequivalence’ study to show that 500 mg Ecansya produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg of the reference medicine.
Compania a realizat un studiu de „bioechivalenţă” pentru a demonstra că un comprimat de Ecansya 500 mg produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg din medicamentul de referinţă.
The company carried out ‘bioequivalence’ studies to show that Aripiprazole Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Compania a efectuat studii de „bioechivalență” pentru a demonstra că Aripiprazol Sandoz este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
The company carried out ‘bioequivalence’ studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Compania a desfăşurat studii de „bioechivalenţă” pentru a demonstra că administrarea Corbilta produce aceleaşi niveluri de levodopa, carbidopa şi entacaponă în sânge ca şi administrarea comprimatelor separate care conţin entacaponă şi combinaţia de levodopa şi carbidopa.
The company carried out ‘bioequivalence’ studies to show that taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Compania a desfăşurat studii de „bioechivalenţă” pentru a demonstra că administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produce aceleaşi niveluri de levodopa, carbidopa şi entacaponă în sânge ca şi administrarea comprimatelor separate care conţin entacaponă şi combinaţia de levodopa şi carbidopa.
The company carried out ‘bioequivalence’ studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Compania a realizat studii de „bioechivalenţă” pentru a demonstra că, după administrarea Stalevo, nivelurile sanguine de levodopa, carbidopa şi entacaponă sunt aceleaşi ca după administrarea de comprimate separate care conţin entacaponă şi a combinaţiei de levodopa şi carbidopa.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Compania va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru și va culege informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate.
The company has not carried out any formal studies of patients under 16 years of age.
Compania nu a realizat niciun studiu oficial pe pacienţi cu vârsta sub 16 ani.
The company is also carrying out studies to determine the best dose to give to patients on a regular long- term basis.
De asemenea, societatea efectuează studii pentru a stabili doza optimă care trebuie administrată cu regularitate pacienţilor, pe termen lung.
The company is also obliged to complete a study comparing the effects of Yervoy in doses of 3 and 10 mg per kg bodyweight in treating advanced melanoma.
De asemenea, compania este obligată să efectueze un studiu care să compare efectele Yervoy în doze de 3 şi 10 mg pe kilogram de greutate corporală în tratarea melanomului în stadiu avansat.
The company marketing MabThera will provide doctors and patients using the medicine for rheumatoid arthritis with educational material on the risk of infection including of a rare severe infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Compania care comercializează MabThera va furniza medicilor și pacienților care utilizează medicamentul pentru poliartrita reumatoidă materiale educaționale privind riscul de infecție, inclusiv riscul unei infecții severe rare numite leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
The company must also ensure that all doctors who are expected to prescribe Esbriet are provided with information material containing safety information on liver function and light-sensitive reactions.
De asemenea, compania trebuie să se asigure că toţi medicii care urmează să prescrie Esbriet primesc materiale cu informaţii referitoare la siguranţa medicamentului în ceea ce privește funcţia hepatică şi reacţiile de sensibilitate la lumină.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y. The company also presented published information on the effect of using 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin’s lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system).
Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate despre efectul utilizării 90Y în marcarea radioactivă a altor medicamente, inclusiv un studiu despre limfomul non-Hodgkin (cancer al ţesutului limfatic, parte a sistemului imunitar).
The company presented information from scientific articles already published on 90Y. The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines.
Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate care susţin utilizarea 90Y pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu’ strain H5N1.
Societatea a prezentat informaţii din studiile efectuate cu o versiune anterioară a Arepanrix, care conţine tulpina virusului „gripei aviare” H5N1.
The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Compania a prezentat informaţii despre Cystadane din literatura de specialitate.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
În sprijinul cererii sale de autorizare pentru Rasilez HCT, compania a prezentat informațiile utilizate în evaluarea aliskiren și cele publicate în literatura de specialitate, precum și informații din studii suplimentare.
The company presented the results of studies across Europe in dogs looking at the effectiveness of Procox against the specified roundworms and coccidia.
Compania a prezentat rezultatele studiilor realizate pe câini în întreaga Europă, care au investigat eficacitatea Procox împotriva viermilor rotunzi şi a coccidiilor specificate.
The company provided data from the published literature on voriconazole.
Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la voriconazol.
The company provided data on the medicine’s solubility, composition and absorption in the body.
Compania a furnizat date despre solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
The company provided data on the medicine’s solubility, composition and absorption in the body.
Compania a prezentat date privind solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
The company provided information comparing other vaccines with and without thiomersal, including studies of a vaccine that contains the same active substance as HBVaxPro.
Societatea a prezentat informaţii care comparau alte vaccinuri cu şi fără tiomersal, inclusiv studii asupra unui vaccin care conţine aceeaşi substanţă activă ca şi HBVaxPro.
The company that made the Celvapan H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (‘informed consent’).
Compania care a produs vaccinul machetă Celvapan H5N1 a fost de acord ca datele sale ştiinţifice să fie utilizate pentru Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG („consimţământ informat”).
The company that makes Afinitor will provide the results of a main study comparing treatment with Afinitor alone, treatment with Afinitor and exemestane in combination, and treatment with capecitabine (another cancer medicine).
Compania care produce Afinitor va pune la dispoziție rezultatele unui studiu principal care compară tratamentul cu Afinitor singur, cel cu Afinitor în asociere cu exemestan și cel cu capecitabină (alt medicament împotriva cancerului).
The company that makes Arava has agreed that its scientific data can be used for Leflunomide Winthrop (‘informed consent’).
Compania care produce Arava a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Leflunomide Winthrop („consimțământ informat”).
The company that makes ATryn has provided the results of a study looking at the use of ATryn during childbirth in women with congenital antithrombin deficiency to the Agency, and will submit an application with the aim of adding treatment during childbirth to the medicine’s marketing authorisation.
Compania care produce ATryn a furnizat agenției rezultatele unui studiu care a evaluat utilizarea ATryn în timpul nașterii la femeile cu deficiență congenitală de antitrombină și va depune o cerere pentru a adăuga la autorizația de punere pe piață a medicamentului și tratamentul în timpul nașterii.
The company that makes Axura has agreed that its scientific data can be used for Memantine Merz (‘informed consent’).
Compania care produce Axura a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Memantine Merz („consimţământ informat”).
The company that makes Azilect has agreed that its scientific data can be used for Rasagiline ratiopharm (‘informed consent’).
Compania care produce Azilect a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Rasagilină ratiopharm („consimțământ informat”).
The company that makes Benepali will provide educational material for doctors expected to prescribe the product (to teach patients how to use the pre-filled syringe/pen correctly).
Compania care produce Benepali va furniza materiale educaționale medicilor care se preconizează că vor prescrie produsul (pentru a-i învăța pe pacienți cum să utilizeze corect seringa/stiloul dozator preumplut).
The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Compania care produce Betaferon a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Extavia.
The company that makes Brinavess will ensure that healthcare professionals expected to use the medicine in all Member States are provided with educational material explaining how the medicine should be used.
Compania care produce Brinavess se va asigura că cadrelor medicale care urmează să utilizeze medicamentul în toate statele membre li se vor furniza materiale educaţionale în care se explică modul de utilizare a medicamentului.
The company that makes Cinryze will ensure that healthcare professionals in all Member States who are expected to prescribe Cinryze are provided with an educational pack instructing them to ensure that caregivers and patients who will administer the medicine at home are properly trained.
Compania care produce Cinryze se va asigura că personalul medical din toate statele membre care urmează să prescrie Cinryze primesc un pachet educațional cu instrucțiuni pentru ca aceștia să se asigure, la rândul lor, că însoțitorii și pacienții care vor administra medicamentul la domiciliu sunt instruiți corespunzător.
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent’).
Compania care produce Cymbalta a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Duloxetină Lilly („consimțământ informat”).
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Compania producătoare de Cystadane va realiza un registru al pacienţilor care primesc acest medicament în vederea monitorizării siguranţei sale.
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent’).
Compania care produce Entresto a consimțit ca datele științifice proprii să fie utilizate pentru Neparvis („consimțământ informat”).
The company that makes Esbriet will set up a post-authorisation safety study in order to collect additional information on patients prescribed Esbriet and suspected side effects.
Compania care produce Esbriet va desfăşura un studiu de siguranţă post-autorizare pentru a culege informaţii suplimentare despre pacienţii cărora li s-a prescris Esbriet şi despre efectele secundare suspectate.
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine’s side effects.
Compania care produce Evoltra va crea un registru pentru monitorizarea efectelor secundare asociate medicamentului.
The company that makes Eylea will also provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Compania care produce Eylea va furniza și materiale educaționale actualizate pentru medici (pentru a reduce riscurile asociate injectării intraoculare) și pentru pacienți (pentru ca aceștia să poată recunoaște efectele secundare severe și să știe când să consulte de urgență medicul).
The company that makes Fampyra will carry out a long term study on the effectiveness and safety of Fampyra.
Compania care produce Fampyra va desfăşura un studiu pe termen lung privind eficacitatea şi siguranţa Fampyra.
The company that makes Forxiga has agreed that its scientific data can be used for Edistride (‘informed consent’).
Compania care produce Forxiga a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Edistride („consimțământ informat”).
The company that makes Hirobriz Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Compania care produce Hirobriz Breezhaler se va asigura că toţi medicii care vor prescrie medicamentul şi farmaciştii din toate statele membre vor primi un card cu informaţii privind utilizarea medicamentului.
The company that makes Instanyl will also provide educational materials in all Member States to be supplied to patients, doctors and pharmacists, to explain the correct and safe use of the medicine.
Compania care produce Instanyl va furniza materiale educaţionale în toate statele membre pentru a fi oferite pacienţilor, medicilor şi farmaciştilor, pentru a explica utilizarea corectă şi în siguranţă a medicamentului.