natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose adjustment of Empliciti is required for patients with mild (CrCl = 60 - 89 mL/min), moderate (CrCl = 30 - 59 mL/min), severe (CrCl < 30 mL/min) renal impairment or end stage renal disease requiring dialysis (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Empliciti la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (ClCr = 60 - 89 ml/min), moderată (ClCr = 30 - 59 ml/min), severă (ClCr < 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal care necesită tratament prin dializă (vezi pct.
No dose adjustment of Epclusa is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
No dose adjustment of Epclusa is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
No dose adjustment of Epclusa is required for patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment (CPT Class A, B, or C) (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasele A, B sau C conform clasificării CPT) (vezi pct.
No dose adjustment of Epclusa or ciclosporin is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau ciclosporină.
No dose adjustment of Epclusa or dolutegravir is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau dolutegravir.
No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir alafenamidă.
No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau emtricitabină/rilpivirină/ fumarat de tenofovir disoproxil.
No dose adjustment of Epclusa or methadone is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau metadonă.
No dose adjustment of Epclusa or tacrolimus is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau tacrolimus.
No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, darunavir (potențat cu ritonavir) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, lopinavir (potențat cu ritonavir) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
No dose adjustment of Eviplera is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Eviplera la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
No dose adjustment of Eviplera is suggested but caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Nu se sugerează nicio ajustare a dozei de Eviplera, însă se recomandă precauţie în cazul administrării la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată.
No dose adjustment of Exviera is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Exviera în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (vezi pct.
No dose adjustment of Exviera is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Nu este necesară ajustarea dozei de Exviera în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A).
No dose adjustment of Exviera is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Exviera pentru pacienții vârstnici (vezi pct.
No dose adjustment of Harvoni is required for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte [CPT] class A, B or C) (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Harvoni la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (clasele A, B sau C conform clasificării Child-Pugh-Turcotte [CPT]) (vezi pct.
No dose adjustment of Incresync for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Nu este necesară o ajustare a dozei de Incresync la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (vezi pct.
No dose adjustment of linagliptin is recommended in patients with renal impairment; therefore, linagliptin may be continued as a single entity tablet at the same total daily dose of 5 mg if Jentadueto is discontinued due to evidence of renal impairment.
Nu se recomandă ajustarea dozelor de linagliptin la pacienţii cu insuficienţă renală; astfel, tratamentul cu linagliptin poate fi continuat cu un singur comprimat pentru aceeaşi doză zilnică totală de 5 mg în cazul în care se recomandă întreruperea administrării de Jentadueto din cauza dovezilor de insuficienţă renală.
No dose adjustment of lumacaftor/ivacaftor
Sunătoare (Hypericum
No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
No dose adjustment of norgestimate/ethinyl estradiol is required when sofosbuvir and norgestimate/ethinyl estradiol are used concomitantly.
Nu este necesară ajustarea dozei de sofosbuvir sau raltegravir la utilizarea concomitentă de sofosbuvir şi raltegravir.
No dose adjustment of Odefsey is required in elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Odefsey la pacienții vârstnici (vezi pct.
No dose adjustment of OLYSIO is required in elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de OLYSIO la pacienții vârstnici (vezi pct.
No dose adjustment of simeprevir is required in elderly patients (see section 4.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de simeprevir la pacienții vârstnici (vezi pct.
No dose adjustment of sofosbuvir is recommended for patients with mild, moderate and severe hepatic impairment (see section 4.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de sofosbuvir la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată şi severă (vezi pct.
No dose adjustment of Sovaldi is required for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte [CPT] class A, B or C) (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Sovaldi la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (clasele A, B sau C conform clasificării Child-Pugh-Turcotte [CPT]) (vezi pct.
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Stribild la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
No dose adjustment of Tasmar is recommended for elderly patients.
Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de Tasmar pentru pacienții vârstnici.
No dose adjustment of temsirolimus is recommended for patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) and mild to moderate hepatic impairment.
Nu se recomandă ajustarea dozei de temsirolimus la pacienţii cu carcinom renal (CCR) în stadiu avansat şi insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
No dose adjustment of temsirolimus is recommended in patients with renal impairment.
Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de temsirolimus la pacienţii cu insuficienţă renală.
No dose adjustment of Tybost is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Tybost la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
No dose adjustment of Tybost is required for patients with renal impairment, including those with severe renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Tybost la pacienţii cu insuficienţă renală, inclusiv la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
No dose adjustment of Tybost is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Nu este necesară ajustarea dozei de Tybost la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
No dose adjustment of Tybost is required.
Nu este necesară ajustarea dozelor de Tybost.
No dose adjustment of Victrelis is required in patients with any degree of renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis la pacienţii cu insuficienţă renală indiferent de stadiu (vezi pct.
No dose adjustment of Viekirax is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (vezi pct.
No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax la pacienţii vârstnici (vezi pct.
No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct.
No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see sections 4.2 and 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct.
No dose adjustment of voriconazole is recommended.
Nu se recomandă ajustarea dozelor
No dose adjustment of ZEPATIER is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment (including patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis) (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de ZEPATIER la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (incluzând pacienţii aflați în hemodializă sau dializă peritoneală) (vezi pct.
No dose adjustment or special considerations are anticipated for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu se anticipează nicio ajustare a dozei sau niciun considerent special pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi punctul 5.2).
No dose adjustment or special considerations are anticipated for patients with renal impairment (see section 5.2).
Nu se anticipează nicio ajustare a dozei sau niciun considerent special pentru pacienţii cu insuficienţă renală (vezi punctul 5.2).
No dose adjustment or special considerations are anticipated for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Nu sunt prevăzute atenționări speciale sau ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficienţă renală sau hepatică (vezi pct.
No dose adjustment or special considerations are anticipated for patients with renal or hepatic impairment, see section 5.2.
Nu sunt prevăzute atenționări speciale sau ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, vezi pct.
No dose adjustment required
Nu este necesară ajustarea
No dose adjustment required
Recomandări privind administrarea concomitentă
No dose adjustment required (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct.
No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Nu este necesară ajustarea dozei de diazepam; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic
No dose adjustment required for ISENTRESS or boceprevir.
dozei de ISENTRESS sau de boceprevir.
No dose adjustment required for ISENTRESS or boceprevir.
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS sau de boceprevir.
No dose adjustment required for ISENTRESS or etravirine.
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS sau de etravirină.
No dose adjustment required for ISENTRESS or maraviroc.
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS sau de maraviroc.
No dose adjustment required for ISENTRESS or methadone.
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS sau de metadonă.
No dose adjustment required for ISENTRESS or tenofovir disoproxil fumarate.
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS sau de fumarat de tenofovir disoproxil.
No dose adjustment required for ISENTRESS.
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS.
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with
luate în considerare ajustări ale
No dose adjustments are considered necessary (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct.5.2).
No dose adjustments are expected to be required.
Nu se aşteaptă să fie necesare ajustări ale dozei.
No dose adjustments are necessary based on gender.
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex.
No dose adjustments are necessary for the elderly or patients with renal or hepatic impairment.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
No dose adjustments are necessary in these patients.
Pentru aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozei.
No dose adjustments are needed in patients experiencing delayed renal graft function post-operatively (see section 5.2).
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii care prezintă întârziere post-operatorie a reluării funcţiei grefei renale (vezi pct.5.2.).
No dose adjustments are recommended for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 ml/min).
La pacientele cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei ≥ 30 ml/min) nu se recomandă ajustarea dozelor.
No dose adjustments are recommended in obese or low body weight patients.
Nu se recomandă ajustarea dozelor la pacienţii obezi sau cu greutate corporală scăzută.
No dose adjustments are required for elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct.
No dose adjustments are required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
No dose adjustments are required for patients with hepatic or renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct.
No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment and multiple myeloma or mantle cell lymphoma.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară sau limfom cu celule de manta.
No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment and multiple myeloma, myelodysplastic syndromes, or mantle cell lymphoma.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și mielom multiplu, sindroame mielodisplazice sau limfom cu celule de manta.
No dose adjustments are required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct.
No dose adjustments are required in elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct.
No dose adjustments are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
No dose adjustments are required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (vezi pct.
No dose adjustments are required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct.
No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with Eviplera.
Nu este necesară ajustarea dozei la iniţierea administrării de metadonă concomitent cu Eviplera.
No dose adjustments are required.
Nu este necesară ajustarea dozei.
No dose adjustments of Orkambi are necessary based on gender.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei de Orkambi pe baza sexului.
No dose adjustments of ZALTRAP is required in the older people.
La persoanele vârstnice nu sunt necesare ajustări ale dozei de ZALTRAP.
no dose adjustments to the
dozei de lamotrigină în afară de
No dose has been proven safe for patients with complete absence of DPD activity.
Nicio doză nu s- a dovedit sigură la pacienţii cu absenţă completă a activităţii DPD.
No dose limiting toxicity was observed in a study of 10 healthy subjects administered a loading dose of 260 mg followed by 130 mg daily; 3 of the 10 subjects experienced transient, asymptomatic transaminase elevations (3 x Upper Limit of Normal (ULN)).
Nu a fost observată toxicitate limitantă a dozei într-un studiu la 10 voluntari sănătoşi la care a fost administrată o doză de atac de 260 mg, urmată de 130 mg zilnic; 3 din 10 subiecţi au prezentat creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorii transaminazelor (≤3x limita superioară a valorilor normale (LSVN)).
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see Section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct.
No dose modification is required.
Nu este necesară modificarea dozei.
No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib.
Nu este necesară modificarea dozei de dabrafenib când este administrat în asociere cu trametinib.
No dose modifications are required as long as effective local therapies can control ocular inflammation.
Nu sunt necesare modificări ale dozei atâta timp cât terapiile locale eficace pot controla inflamația oftalmică.
No dose modifications are required for uveitis as long as effective local therapies can control ocular inflammation.
Nu sunt necesare modificări ale dozei în tratamentul uveitei atâta timp cât terapiile locale eficace pot controla inflamația oftalmică.
No dose proportionality was observed as steady-state bosentan plasma concentrations and AUCs were similar at oral doses of 2 and 4 mg/kg (AUC: 3,577 ng·h/mL and 3,371 ng·h/mL for 2 mg/kg twice daily and 4 mg/kg twice daily, respectively).
Nu a fost observată o proporţionalitate relativă la doză deoarece concentraţiile plasmatice ale bosentanului la starea de echilibru şi ASC au fost similare pentru dozele orale de 2 şi 4 mg/kg (ASC: 3.577 ng·h/ml şi 3.371 ng·h/ml pentru doza de 2 mg/kg de două ori pe zi, respectiv pentru doza de 4 mg/kg de două ori pe zi).
No dose recommendation can be given for the co- administration of amprenavir and Kaletra, but close monitoring is advised because the safety and efficacy of this combination is unknown.
Nu pot fi făcute recomandări în legătură cu dozele în cazul administrării concomitente de amprenavir şi Kaletra, dar este recomandată monitorizarea atentă, deoarece nu se cunoaşte siguranţa şi eficacitatea acestei asocieri.
No dose recommendation can be given for the co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
Nu pot fi făcute recomandări legate de doză în cazul administrării concomitente de amprenavir şi alt inhibitor de protează şi efavirenz la copii.
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
La copiii cu insuficienţă hepatică nu poate fi făcută nici o recomandare cu privire la doză (vezi pct.
No dose recommendations
Administrarea concomitentă nu este recomandată.
No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Nu pot fi făcute recomandări de administrare (vezi pct.
No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Nu se poate face nicio recomandare privind dozele (vezi pct.
No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Nu se pot face recomandări privind doza (vezi pct.
No dose recommendations can be made for patients with severe renal impairment because of the limited pharmacokinetic data available (see section 5.2).
Nu se pot face recomandări în ceea ce priveşte dozele pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă, din cauza datelor limitate de farmacocinetică disponibile (vezi pct.
No dose recommendations for paediatric patients ≥2 years of age could be established that are both effective and below thresholds of concern for QT and PR interval prolongation.
La copiii cu vârsta ≥2 ani nu pot fi stabilite recomandări privind dozele care să fie atât eficiente, cât şi sub pragurile de îngrijorare privind prelungirea intervalelor QT şi PR.
No Dose Reduction
Fără reducerea dozei
No dose reduction is required (see section 5.2).
Nu este necesară scăderea dozei (vezi pct.
No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
Nu este necesară reducerea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5 - 6; vezi pct.
No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of temozolomide administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Nu se recomandă reducerea dozelor; cu toate acestea, amânarea sau întreruperea administrării de TMZ trebuie să fie evaluate săptămânal, în funcţie de criteriile de toxicitate hematologică şi non-hematologică.
No dose reductions are recommended.
Nu se recomandă reducerea dozei
No dose reductions of Gazyvaro are recommended.
Nu se recomandă reducerea dozelor de Gazyvaro.
No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Nu au fost observate nici fenomene de dependenţă de doză sau de timp în ceea ce priveşte clearance-ul saxagliptinului şi al metabolitului său major, pe parcursul a 14 zile de administrare de saxagliptin o dată pe zi, în doze variind între 2,5 mg şi 400 mg.
No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Nu au fost observate nici fenomene de dependenţă de doză sau de timp în ceea ce priveşte clearance-ul saxagliptinului şi al metabolitului său principal, pe parcursul a 14 zile de administrare de saxagliptin o dată pe zi, în doze variind între 2,5 mg şi 400 mg.
No dose-dependent trends were observed in the ADR profile of Velphoro.
În cadrul profilului RAM al Velphoro nu au fost observate efecte dependente de doză.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA or CAPS patients.
La pacienţii cu PAR sau CAPS, nu s-au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA patients.
La pacienţii cu PAR nu s-au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
În cadrul studiilor clinice la pacienţi cu poliartrită reumatoidă nu s-a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicităţii.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
În cadrul studiilor clinice la pacienţi cu poliartrită reumatoidă nu s-a impus necesitatea limitării dozelor din cauza toxicităţii.
No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly (see section 5.2).
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii adulţi în funcţie de sex, greutate, etnie, prezenţa infecţiei cu HIV sau vârstnici (vezi pct.
No dosing adjustments are required for patients with any degree of renal insufficiency, including those on dialysis.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu orice grad de insuficienţă renală, inclusiv pacienţi dializaţi.
No dosing recommendations
Nu există recomandări de dozaj
No dosing recommendations can be made for the very young (children < 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Nu se poate face nici o recomandare de doză pentru copiii foarte mici (cu vârsta sub 2 ani) şi Telzir cu ritonavir nu sunt recomandate acestei categorii de pacienţi (vezi pct.