natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Zoledronic acid Teva Generics.
Posibilitatea de manifestare a acestor reacţii adverse scade la administrările următoare de Acid zoledronic Teva Generics.
The chances of the capsule breaking into pieces are increased if the capsule is pierced more than once during Step 6.
Posibilitatea ca o capsulă să se desfacă în bucăţi este crescută în cazul în care capsula este perforată de mai multe ori în timpul pasului 6.
The chances of the capsule breaking into pieces will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once or if the device is not held with the mouthpiece pointing down during step 7.
Şansele de rupere a capsulei în bucăţi cresc dacă aceasta este perforată din greşeală mai mult de o dată sau dacă dispozitivul nu este ţinut cu piesa bucală orientată în jos în timpul pasului 7.
The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is pierced more than once (step 7).
Capsula se poate rupe în bucăţi mici dacă este găurită de mai multe ori (pasul 7).
The change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 6 msec.
Modificarea faţă de valoarea iniţială a valorii medii la starea de echilibru a intervalului QTcF ponderată în funcţie de timp a fost de 6 msec.
The change in binding was < 12 % at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
Modificarea nivelului de legare a fost < 12 % la concentraţia plasmatică maximă a ertapenemului atinsă după o doză de 1 g.
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Modificarea culorii ochilor a fost observată cu precădere la pacienţi cu iris având mai multe culori, de exemplu: albastru-căprui, cenuşiu-căprui, galben-căprui şi verde-căprui; cu toate acestea, fenomenul a fost observat şi la pacienţi cu ochi căprui.
The change in HbA1c from baseline was similar regardless of the antibody status (positive or negative).
Modificarea valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial a fost similară, indiferent de statusul anticorpilor (pozitiv sau negativ).
The change in mean eGFR from baseline at Week 24 was -1.17 ml/min/1.73m2 in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, -0.46 ml/min/1.73 m2 in saxagliptin plus metformin, and 0.81 ml/min/1.73m2 in dapagliflozin plus metformin.
Modificarea în ceea ce privește media eGFR față de valoarea inițială în săptămâna 24 a fost -1,17ml/min/1,73m2 în grupul cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, -0,46ml/min/1,73m2 în grupul cu saxagliptin plus metformin și 0,81ml/min/1,73m2 în grupul dapagliflozin plus metformin.
The change in pain severity was measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Modificarea severităţii durerii a fost măsurată de pacienţi prin notarea nivelului de durere pe o scară de la 0 la 10.
The change in predose level may not accurately represent changes in overall MPA exposure.
Modificarea nivelului din etapa de predozare poate să nu exprime cu acurateţe modificările expunerii totale a AMF.
The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring
Modificări în funcţia pulmonară şi necesitatea monitorizării funcţiei pulmonare.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye.
Modificarea poate fi mai vizibilă dacă vă trataţi un singur ochi.
The change means that it is absorbed faster by the body than human insulin, and therefore starts to work sooner.
Diferenţa constă în faptul că aceasta este absorbită mai rapid de organism decât insulina umană şi, prin urmare, acţionează mai rapid.
The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Diferența constă în faptul că se absoarbe mai lent și mai regulat în organism după injectare și că are o durată lungă de acțiune.
The changes do not impact on the frequency categories for the listed ADRs apart from “peripheral sensory neuropathy” which is upgraded from common to very common and “tumour pain”, which is now categorised as uncommon (previously its frequency was not known).
Modificările nu au impact asupra categoriilor de frecvență pentru reacțiile adverse enumerate în afară de "neuropatie senzorială periferică", care este actualizat din frecvente la foarte frecvente și "durere la nivelul tumorii" , care este în prezent clasificată ca mai puțin frecvente (anterior, frecvența nu era cunoscută).
The changes from baseline in the International RLS Rating Scale (IRLS) and CGI-item 1 (severity of illness) were primary efficacy parameters.
Modificările faţă de momentul iniţial ale Scalei Internaţionale de evaluare a SPN (International RLS Rating Scale – IRLS) şi punctului 1 CGI (severitatea bolii) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacităţii.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
Modificările farmacocineticii AMFG (glucuronoconjugatul fenolic al AMF) au fost minime (creşterea AMFG cu 8%) şi nu sunt considerate semnificative clinic.
The changes in ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir exposures in subjects with mild, moderate and severe renal impairment are not considered to be clinically significant.
Schimbările în expunerile la ombitasvir, paritaprevir și ritonavir la subiecţii cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă nu sunt considerate semnificative clinic.
The changes in PANSS total scores from baseline to Week 8 and Week 26 were numerically similar between the INVEGA and aripiprazole treatment groups.
Modificarea scorurilor totale PANSS de la momentul iniţial până în săptămâna 8 şi săptămâna 26 a fost similară numeric între grupurile de tratament cu INVEGA şi aripiprazol.
The characterization of the safety profile of Menveo in adolescents and adults is based on data from five randomised controlled clinical trials including 6401 participants (from 11-65 years of age) who received Menveo.
Caracteristicile profilului de siguranţă al Menveo la adolescenţi şi adulţi se bazează pe datele obţinute în cinci studii clinice controlate, randomizate, care au inclus 6401 participanţi (cu vârsta cuprinsă între 11 şi 65 de ani) cărora li s-a administrat Menveo.
The checklist also includes information on the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting or when restarting treatment with Gilenya.
Lista de control cuprinde și informații despre testele și monitorizarea care trebuie efectuate în rândul pacienților înainte și după începerea tratamentului cu Gilenya sau la reluarea lui.
The checklist should include tick-boxes to check and document:
Lista de verificare va include căsuţe pentru bifarea şi documentarea următoarelor:
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8°C, followed by up to 12 hours at not more than 25oC.
S-a demonstrat că perioada de stabilitate fizică şi chimică este de până la 24 de ore la 2-8°C și de până la 12 ore la nu mai mult de 25oC.
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8°C. Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 6 hours.
Stabilitatea chimică şi fizică după pregătire a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 de ore în condiţiile păstrării la temperaturi între 2-8°C. După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 6 ore.
The chemical and physical in-use stability of the undiluted or diluted concentrate (between 1 and 4 mg/ml) has been demonstrated for 24 hrs at 25°C and 2°C to 8°C. If not used immediately, the infusion solution (undiluted or diluted) may be stored for up to 24 hours in a refrigerator (2°C to 8°C) or at room temperature (20°C to 25°C).
Stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării a concentratului nediluat sau diluat (între 1 şi 4 mg/ml) a fost demonstrată pentru un interval de 24 de ore la o temperatură de 25°C şi pentru temperaturi între 2°C şi 8°C. Dacă nu este folosită imediat, soluţia perfuzabilă (nediluată sau diluată) poate fi păstrată 24 de ore la frigider (2°C - 8°C) sau la temperatura camerei (20°C - 25°C).
The chemical and physical in-use stability of the undiluted or diluted infusion solution (between 1 and 4 mg/ml) has been demonstrated for 24 hours at room temperature (20°C to 25°C) or when refrigerated (2°C to 8°C).
Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a concentratului nediluat sau diluat (între 1 şi 4 mg/ml) a fost demonstrată pentru un interval de 24 de ore la temperatura camerei (20°C - 25°C) sau în cazul păstrării la frigider (2°C - 8°C).
The chemical structure of eslicarbazepine acetate is similar to that of carbamazepine, and it is possible that patients who are positive for HLA-B*1502 may also be at risk for SJS after treatment with Eslicarbazepine acetate.
Structura chimică a acetatului de eslicarbazepină este similară celei a carbamazepinei şi este posibil ca pacienţii HLA-B* 1502 pozitivi să prezinte şi un risc de SSJ după tratamentul cu acetat de eslicarbazepină.
The chemotherapy should be given after MabThera administration.
Chimioterapia trebuie administrată după administrarea MabThera.
The chemotherapy should be given after MabThera infusion.
Chimioterapia trebuie administrată după perfuzia cu MabThera.
The chemotherapy should be given after the MabThera administration.
Administrarea chimioterapiei trebuie realizată după administrarea MabThera.
The chemotherapy should be given after the MabThera infusion.
Chimioterapia trebuie administrată după perfuzia de MabThera.
The chewable tablets and the granules for oral suspension have not been studied in HIV-infected adolescents (12 to 18 years) or adults.
Comprimatele masticabile și granulele pentru suspensia orală nu au fost studiate la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) sau adulţi infectaţi cu HIV.
The chewable tablets are available in 25 mg and scored 100 mg strengths.
Comprimatele masticabile sunt disponibile în concentraţiile de 25 mg și 100 mg comprimate cu linie mediană.
The chewable tablets are brown, circular, and embossed with PA500 on one side.
Comprimatele masticabile sunt brune, circulare și ştanţate cu PA500 pe o parte.
The chewable tablets are for bigger children weighing at least 11 kg, while the 400-mg tablets are for adults and children from six years of age weighing more than 25 kg.
Comprimatele masticabile sunt pentru copii mai mari care au greutatea de cel puțin 11 kg, în timp ce comprimatele de 400 mg sunt pentru adulți și copii în vârstă de cel puțin șase ani, cu greutatea mai mare de 25 kg.
The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli’.
Comprimatele masticabile sunt albe până la alb-gălbui, faţetate şi au formă triunghiulară, cu inscripţia
The chewable tablets should not be broken or divided.
Tablete masticabile nu trebuie rupte sau divizate.
The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
Copilul prezintă stare de rău (vărsături) şi convulsii care nu se opresc în interval de 10 minute
The child is to drink the entire residual mixture.
Copilul va bea în totalitate amestecul rămas
The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
Copilul trebuie să evite exerciţiile fizice solicitante în special când vremea este caniculară
The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
Copilul trebuie să evite exercițiile fizice solicitante în special când vremea este caniculară
The child must drink plenty of cold water
Copilul trebuie să bea multă apă rece
The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Copilul nu trebuie să ia niciunul dintre aceste medicamente: inhibitori de anhidrază carbonică (cum sunt topiramat și acetazolamidă) și agenți anticolinergici (cum sunt clomipramină, hidroxizină, difenhidramină, haloperidol, imipramină, oxibutinină).
The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Copilul nu trebuie să ia vreunul dintre aceste medicamente: inhibitori de anhidrază carbonică (cum sunt topiramat şi acetazolamidă) şi agenţi anticolinergici (cum sunt clomipramină, hidroxizină, difenhidramină, haloperidol, imipramină, oxibutinină).
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Copilul trebuie să înghită comprimatele cu lichide, de exemplu apă sau lapte
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Copilul trebuie să înghită comprimatele cu lichide, de exemplu apă sau lapte.
The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Copilul trebuie să ia întotdeauna PREZISTA împreună cu ritonavir.
The child must take PREZISTA with food.
Copilul trebuie să ia PREZISTA cu alimente.
The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Copilul trebuie să ia dozele adecvate de PREZISTA şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
The child should not be given any additional food for 2 hours.
Timp de 2 ore după administrarea medicamentului de studiu, copilul nu trebuie să mai primească alte alimente.
The child should stay cool especially in hot weather
Temperatura copilului trebuie să fie menţinută normală, în special în condiţii de vreme caniculară
The child should stay cool especially in hot weather
Temperatura copilului trebuie să fie menținută normală, în special în condiții de vreme caniculară
The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anti- clockwise (Figure B).
Trebuie îndepărtat capacul cu filet, securizat pentru copii, împingându-l cu putere în jos şi rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic (Figura B).
The child-resistant screw cap should be replaced directly after use.
Imediat după utilizare, trebuie montat la loc capacul cu filet, securizat pentru copii.
The children experienced symptoms consistent with previously reported oral overdoses of alpha2-agonist in young children.
Copiii au manifestat simptome în concordanţă cu supradozajele orale cu alfa2-agonişti raportate anterior la copiii mici.
The children in this study were given either Synflorix or a comparator vaccine which was not active against S. pneumoniae and were followed up for an average of 30 months.
Copiilor din acest studiu li s-a administrat fie Synflorix, fie un vaccin comparator care nu era activ împotriva S. pneumoniae şi au fost urmăriţi timp de aproximativ 30 de luni.
The children received one dose of Synflorix in the first study and two doses in the second study.
Copiii au primit o doză de Synflorix în primul studiu şi două doze în cel de-al doilea studiu.
The children were followed up for an average of around two years to see how effective Synflorix was in preventing invasive disease.
Copiii au fost urmăriți timp de aproximativ doi ani pentru a observa cât a fost de eficient Synflorix în prevenirea bolii invazive.
The children were followed up until the end of their second year of life.
Copiii au fost urmăriţi până la împlinirea vârstei de doi ani.
The child’s breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips
Respiraţia copilului încetineşte sau se opreşte, de exemplu acesta prezintă dificultăţi la respiraţie sau buze vineţii
The child’s doctor may decide to stop treatment with Sialanar if side effects cannot be managed by reducing the dose.
Medicul curant al copilului poate să decidă să întrerupă tratamentul cu Sialanar în cazul în care reacțiile adverse nu pot fi controlate prin reducerea dozei.
The chimeric replicons carrying NS5A genes from genotype 2b, 5a, 6a and 6e were used for testing ledipasvir while the chimeric replicons carrying NS5B genes from genotype 2b, 5a or 6a were used for testing sofosbuvir.
Pentru testarea ledipasvirului s-au utilizat repliconi chimerici purtători ai genelor NS5A din genotipurile 2b, 5a, 6a și 6e, iar pentru testarea sofosbuvirului s-au utilizat repliconi chimerici purtători ai genelor NS5B din genotipurile 2b, 5a sau 6a.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC and recommended changes to the SmPC and package leaflet accordingly.
CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice ale PRAC şi cu schimbările corespunzătoare recomandate în RCP şi prospect.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice ale CERF.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice elaborate de către PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice emise de PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice realizate de către PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice trasate de către PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile științifice adoptate de către PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile științifice emise de PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP este de acord cu concluziile științifice enunțate de PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) este de acord cu concluziile ştiinţifice adoptate de către PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Comitetul pentru medicamentele de uz uman este de acord cu concluziile științifice elaborate de PRAC.
The CHMP also concluded that the 7 month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was clinically relevant, despite the known side effects of Afinitor.
CHMP a mai concluzionat că întârzierea cu 7 luni a progresiei bolii la pacienții cu tumori neuroendocrine de origine pulmonară sau intestinală este relevantă clinic, în ciuda reacțiilor adverse cunoscute asociate cu Afinitor.
The CHMP also concluded that Xolair (300 mg) was shown to significantly improve the symptoms of chronic spontaneous urticaria when used as add-on to the patients’ existing treatment, but noted that study data on long-term use beyond 6 months are limited.
CHMP a concluzionat, de asemenea, că s-a demonstrat că Xolair (300 mg) ameliorează semnificativ simptomele urticariei spontane cronice atunci când se utilizează ca adjuvant la tratamentul existent al pacienţilor, însă a remarcat că datele din studii despre utilizarea de durată mai mare de 6 luni sunt limitate.
The CHMP also considered that although Firdapse is marketed in most EU member states, the size of the patient population is limited, resulting in limitations of the overall exposure to the product.
CHMP a considerat, de asemenea, că deşi Firdapse se comercializează în majoritatea ţărilor membre ale UE, dimensiunea populaţiei pacienţilor este limitată, lucru care rezultă în limitări privind expunerea generală la medicament.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin’s B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
De asemenea, CHMP a luat în considerare şi severitatea bolii şi lipsa de tratamente alternative adecvate pentru pacienţii la care limfomul non-Hodgkin cu celule B a recidivat sau nu a răspuns la alte tratamente chimioterapice.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
De asemenea, CHMP a observat că administrarea combinaţiei de dapagliflozină şi metformină într-un singur comprimat poate constitui o opţiune suplimentară de tratament pentru pacienţii cu diabet de tip 2 şi poate ajuta pacienţii să respecte tratamentul.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
De asemenea, CHMP a observat că administrarea combinației de dapagliflozină și metformină într-un singur comprimat poate constitui o opțiune suplimentară de tratament pentru pacienții cu diabet de tip 2 și poate ajuta pacienții să respecte tratamentul.
The CHMP also noted that more studies are needed to further confirm the benefit of Lynparza, its effect on overall survival and its long-term safety.
De asemenea, CHMP a făcut observația că sunt necesare mai multe studii care să confirme în continuare beneficiul administrării Lynparza, efectul acestuia în ceea ce privește supraviețuirea generală și siguranța medicamentului pe termen lung.
The CHMP also noted that Pradaxa compared well with warfarin in reducing the risk of strokes in patients with atrial fibrillation without increasing the risk of major bleeding.
De asemenea, CHMP a observat că Pradaxa a avut un efect comparabil cu cel al warfarinei în reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială, fără a mări riscul de sângerare majoră.
The CHMP also noted that the combination does not cause any unexpected side effects.
De asemenea, CHMP a observat că această asociere nu cauzează efecte secundare neaşteptate.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Anoro, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
De asemenea, CHMP a observat că nu existau motive de îngrijorare majore privind siguranţa Anoro, efectele secundare fiind gestionabile terapeutic, cu toate că datele de siguranţă pe termen lung obţinute până în prezent sunt limitate.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
De asemenea, CHMP a observat că nu au existat motive de îngrijorare majore legate de siguranţa Bretaris Genuair, efectele secundare fiind reversibile şi similare cu cele ale altor medicamente bronhodilatatoare anticolinergice.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
De asemenea, CHMP a observat că nu au existat motive de îngrijorare majore legate de siguranţa Eklira Genuair, efectele secundare fiind reversibile şi similare cu cele ale altor medicamente bronhodilatatoare anticolinergice.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Incruse, with side effects being manageable and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
De asemenea, CHMP a observat că nu au existat motive de îngrijorare majore legate de siguranța Incruse, efectele secundare fiind reversibile și similare cu cele ale altor medicamente bronhodilatatoare antimuscarinice.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Laventair, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
De asemenea, CHMP a observat că nu existau motive de îngrijorare majore privind siguranţa Laventair, efectele secundare fiind gestionabile terapeutic, cu toate că datele de siguranţă pe termen lung obţinute până în prezent sunt limitate.
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
De asemenea, CHMP a luat notă de lipsa unor tratamente alternative eficace pentru pacienții care au încercat deja tratamentele standard.