natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
În studiile clinice, aceasta a fost caracterizată prin două sau mai multe exacerbări (recidive) în cursul ultimilor trei ani fără dovada unei progresii continue între recidive; AVONEX încetineşte progresia incapacităţii şi reduce frecvenţa recidivelor.
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
În studiile clinice, aceasta a fost caracterizată prin două sau mai multe exacerbări (recidive) în cursul ultimilor trei ani fără dovada unei progresii continue între recidive; AVONEX încetineşte progresia incapacităţii şi reduce frecvenţa recidivelor.
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations in the previous two years (see section 5.1).
În studiile clinice, aceasta se caracterizează prin două sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani (vezi pct.
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m2 and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
În cadrul studiilor clinice, administrarea de topotecan a fost întreruptă dacă doza a fost scăzută la 1,0 mg/m2 şi a fost necesară reducerea în continuare a dozei ca urmare a reacţiilor adverse.
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m2 and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
În studii clinice, administrarea de topotecan a fost întreruptă dacă doza a fost redusă la 1,0 mg/m2 şi apoi a fost necesară o reducere suplimentară a dozei pentru a controla reacţiile adverse.
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose needed to be reduced below 1.5 mg/m2.
În studiile clinice, administrarea de topotecan a fost întreruptă dacă a fost necesară reducerea dozei sub 1,5 mg/m2 şi zi.
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
În studiile clinice, animalele tratate au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului în condiţiile în care alimentaţia nu a fost restricţionată.
In clinical trials, treatment with bosutinib continued until disease progression or until it was no longer tolerated by the patient.
În studiile clinice, tratamentul cu bosutinib a fost continuat până la progresia bolii sau până când nu a mai fost tolerat de către pacient.
In clinical trials, tumour haemorrhage occurred in approximately 2% of patients with GIST.
În cadrul studiilor clinice, hemoragiile tumorale au survenit la aproximativ 2% dintre pacienţii cu GIST.
In clinical trials, up to 3% of adult patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
În studii clinice, până la 3% dintre pacienţii adulţi au fost depistaţi seropozitiv cel puţin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei.
In clinical trials, whilst patients treated with Kineret had a higher incidence of lymphoma than the expected rate in the general population, this rate is consistent with rates reported in general for RA patients.
În studiile clinice, cu toate că pacienţii trataţi cu Kineret au avut o incidenţă mai mare a limfomului faţă de rata aşteptată în populaţia generală, aceasta este corespunzătoare ratei raportate în general la pacienţii cu PAR.
In clinical trials, Xtandi was administered without regard to food.
În studiile clinice, Xtandi a fost administrat fără a avea legătură cu alimentele.
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratament pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
In CLL patients, if the previous infusion rate was not well tolerated, instructions for the Cycle 1, Day 1 and Day 2 infusion rate should be used for subsequent cycles (see Table 5 in section 4.2).
La pacienţii cu LLC, dacă viteza de perfuzare anterioară nu a fost tolerată, pentru ciclurile ulterioare trebuie folosite instrucţiunile pentru viteza de perfuzare din Ciclul 1, Ziua 1 şi Ziua 2 (vezi tabelul 5 de la pct.
In CLL Zydelig treatment is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have certain high-risk factors or in patients whose cancer has come back after at least one previous treatment.
În LLC, tratamentul cu Zydelig este utilizat în asociere cu un alt medicament (rituximab sau ofatumumab) la pacienții care prezintă anumiți factori de risc crescut sau la pacienții al căror cancer a reapărut, după cel puțin un tratament anterior.
In CLL, Gazyvaro has been shown to significantly delay the disease getting worse in patients previously untreated who had other medical conditions and were therefore ineligible for fludarabine-based therapy.
În cazul LLC, s-a demonstrat că Gazyvaro întârzie în mod semnificativ agravarea bolii la pacienții netratați anterior care au avut alte afecțiuni medicale și care, prin urmare, nu au fost eligibili pentru terapia pe bază de fludarabină.
In CLL, the overall incidence of grade 3 or 4 cardiac disorders was low both in the first-line study (4% R-FC, 3% FC) and in the relapsed/refractory study (4% R-FC, 4% FC).
În LLC, incidenţa generală a tulburărilor cardiace de gradul 3 sau 4 a fost scăzută atât în studiul de primă linie (4% R-FC, 3% FC), cât i în studiul cu LLC cu recăderi/refractară (4% R-FC, 4% FC).
In CLL, the overall incidence of grade 3 or 4 cardiac disorders was low both in the first-line study (4% R-FC, 3% FC) and in the relapsed/refractory study (4% R-FC, 4% FC).
În LLC, incidenţa globală a afecţiunilor cardiace de grad 3 sau 4 a fost mică în ambele studii clinice, cel de primă linie (4% R-FC, 3% FC) şi cel din LLC cu recăderi/refractară (4% R-FC, 4% FC).
In CLL, the overall incidence of grade 3 or 4 nervous system disorders was low both in the first-line study (4% R-FC, 4% FC) and in the relapsed/refractory study (3% R-FC, FC).
În LLC, incidenţa generală a tulburărilor sistemului nervos de gradul 3 sau 4 a fost scăzută atât în studiul de primă linie (4% R-FC, 4% FC) cât şi în studiul cu LLC cu recăderi/refractară (3% R-FC, 3% FC).
In CLL, Zydelig is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have received at least one previous treatment and in patients who have genetic mutations in their cancer cells called 17p deletion or TP53 mutation who cannot be treated with any other therapy.
În LLC, Zydelig se utilizează în asociere cu un alt medicament (rituximab sau ofatumumab) la pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior și la pacienți care au mutații genetice ale celulelor canceroase, numite deleția 17p sau mutația TP53, care nu se pot trata cu nicio altă terapie.
In CML, cytopenias, particularly neutropenia and thrombocytopenia, have been a consistent finding in all studies, with the suggestion of a higher frequency at high doses ≥ 750 mg (phase I study).
Citopeniile asociate LMC, în special neutropenia şi trombocitopenia, au apărut constant în toate studiile, cu o frecvenţă mai mare la doze mari ≥ 750 mg (studiu de fază I).
In colon cancer, Xeloda on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid (a medicine that enhances the effects of 5-FU) in 1,987 patients who had previously had surgery for their cancer.
Pentru cancerul de colon, Xeloda administrat în monoterapie a fost comparat cu administrarea combinației de 5-FU și acid folinic (un medicament care amplifică efectele 5-FU) la 1 987 de pacienți care suferiseră anterior o intervenție chirurgicală pentru cancer.
In colon cancer, Xeloda was also as effective as 5-FU and folinic acid, with about two-thirds of the patients remaining disease-free throughout the 3.8 years of the study.
În cancerul de colon, Xeloda a fost, de asemenea, la fel de eficace ca și combinația de 5-FU și acid folinic, aproximativ două treimi din pacienți rămânând vindecați pe parcursul celor 3,8 ani de studiu.
In combination studies of emtricitabine with NRTIs (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir, and zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, and rilpivirine), and PIs (amprenavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir), additive to synergistic effects were observed.
În studiile care au investigat efectele asocierii emtricitabinei cu diferiţi INRT (abacavir, didanozină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină), INNRT (delavirdină, efavirenz, nevirapină şi rilpivirină) şi IP (amprenavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir) s-au observat efecte aditive până la sinergice.
In combination studies of emtricitabine with protease inhibitors, nucleoside, nucleotide and non-nucleoside analogue inhibitors of HIV reverse transcriptase, additive to synergistic effects were observed.
În studiile care au investigat efectele asocierii emtricitabinei cu inhibitori de protează, analogi inhibitori nucleozidici, nucleotidici şi non-nucleozidici de reverstranscriptază HIV, s-au observat efecte aditive până la sinergice.
In combination studies of tenofovir with NRTIs (abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, and zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, and rilpivirine), and PIs (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir), additive to synergistic effects were observed.
În studiile care au investigat efectele asocierii tenofovirului cu diferiţi INRT (abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină, stavudină şi zidovudină), INNRT (delavirdină, efavirenz, nevirapină şi rilpivirină) şi IP (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir) s-au observat efecte aditive până la sinergice.
In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 800 - 1000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
În terapia asociată, doza iniţială recomandată de capecitabină trebuie redusă la 800-1000 mg/m2 administrată de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/m2 de două ori pe zi, când este administrată continuu (vezi pct.
In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 800 - 1000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
În terapia asociată, doza iniţială recomandată de capecitabină trebuie redusă la 800-1000 mg/m2 administrată de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/m2 de două ori pe zi, când este administrată continuu (vezi pct.5.1).
In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 800 – 1000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
În terapia asociată, doza iniţială recomandată de capecitabină trebuie redusă la 800-1000 mg/m2 administrată de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/m2 de două ori pe zi, când este administrată continuu (vezi pct.5.1).
In combination trials pioglitazone added to a sulphonylurea resulted in a mean weight increase over one year of 2.8 kg.
În cadrul studiilor clinice în care s-a asociat pioglitazonă la tratamentul cu sulfoniluree s-a observat o creştere medie în greutate de 2,8 kg pe o perioadă de un an.
in combination with a statin (other cholesterol-lowering medicines), or a statin plus other fat- lowering medicines, in patients who do not adequately respond to the maximum dose of the statin;
în asociere cu o statină (alte medicamente pentru scăderea colesterolului) sau o statină plus alte medicamente pentru scăderea nivelului de lipide la pacienții care nu răspund corespunzător la doza maximă de statină; în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru scăderea nivelului de lipide la pacienții care nu tolerează sau cărora nu li se pot administra statine;
in combination with a statin (other cholesterol-lowering medicines), or a statin plus other fat- lowering medicines, in patients who do not adequately respond to the maximum tolerated dose of the statin; alone or in combination with other fat-lowering medicines in patients who cannot tolerate or cannot be given statins.
în asociere cu o statină (alte medicamente pentru scăderea colesterolului) sau o statină plus alte medicamente pentru scăderea nivelului de lipide la pacienții care nu răspund corespunzător la doza maximă tolerată de statină; în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru scăderea nivelului de lipide la pacienții care nu tolerează sau cărora nu li se pot administra statine.
in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea; in combination with insulin together with diet and exercise, in patients whose diabetes is insufficiently controlled with insulin at a stable dose and metformin.
în asociere cu o sulfoniluree (alt tip de medicament antidiabetic) împreună cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control cu metformină şi o sulfoniluree; în asociere cu insulină împreună cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii la care diabetul nu este suficient controlat cu insulină în doză stabilă şi cu metformină.
in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea; in combination with insulin together with diet and exercise, in patients whose diabetes is insufficiently controlled with insulin at a stable dose and metformin.
în asociere cu o sulfoniluree (alt tip de medicament antidiabetic) împreună cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii la care diabetul nu este ţinut suficient sub control cu metformină şi o sulfoniluree; în asociere cu insulină, împreună cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, la pacienţii la care diabetul nu este suficient controlat cu insulină în doză stabilă şi cu metformină.
in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; in combination with both metformin and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines;
în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree şi în cazul cărora metformina nu este indicată; în asociere cu metformină şi o sulfoniluree sau un agonist PPAR-gama la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente;
in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines;
în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree şi la care tratamentul cu metformină nu este adecvat; în asociere cu metformină şi o sulfoniluree sau un agonist PPAR-gama la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente;
in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines;
în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree şi în cazul cărora metformina nu este indicată; în asociere cu metformină şi o sulfoniluree sau un agonist PPAR-gama la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente;
in combination with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines; in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin.
în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree și la care tratamentul cu metformină nu este adecvat; în asociere cu metformină și o sulfoniluree sau un agonist PPAR-gama la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente;
in combination with a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. in combination with insulin with or without metformin, when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.
în combinaţie cu o sulfoniluree şi metformină, atunci când numai dieta şi exerciţiul fizic împreună cu terapia asociată/duală a acestor două medicamente nu asigură un control adecvat al glicemiei în combinaţie cu insulină cu sau fără metformină, atunci când numai dieta şi exerciţiul fizic nu asigură un control adecvat al glicemiei
in combination with adjuvant chemotherapy consisting of docetaxel and carboplatin.
în asociere cu chimioterapia adjuvantă constând în docetaxel şi carboplatină.
in combination with an aromatase inhibitor for postmenopausal women with hormone receptor positive metastatic disease, not currently intended for chemotherapy.
în asociere cu un inhibitor de aromatază la femeile cu boală metastatică cu receptori hormonali prezenţi, aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu este indicată în prezent.
In combination with capecitabine and oxaliplatin (XELOX) the frequency of severe diarrhoea may be increased.
În cazul asocierii cu capecitabină şi oxaliplatină (XELOX), frecvenţa cazurilor de diaree severă poate fi crescută.
in combination with capecitabine for patients with advanced or metastatic disease with progression following prior therapy, which must have included anthracyclines and taxanes and therapy with trastuzumab in the metastatic setting (see section 5.1).
în asociere cu capecitabina, la pacienţii cu neoplasm mamar avansat sau metastatic, progresiv în urma unor terapii anterioare, care trebuie să fi inclus antracicline şi taxani şi terapie cu trastuzumab, în context metastatic (vezi pct.
In combination with capecitabine, for patients 60 years of age or more, a starting dose reduction of capecitabine to 75% is recommended (see capecitabine summary of product characteristics).
În asociere cu capecitabină, la pacienţii cu vârsta de 60 de ani şi peste, se recomandă o reducere a dozei iniţiale de capecitabină la 75% (vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină).
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
În asociere cu capecitabină, doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m2 la fiecare trei săptămâni, şi capecitabină în doză de 1250 mg/m2, administrată de două ori pe zi (în interval de 30 de minute după masă), timp de 2 săptămâni, urmate de 1 săptămână pauză.
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m² twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
În asociere cu capecitabină, doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m² o dată la trei săptămâni şi capecitabină în doză de 1250 mg/m² de două ori pe zi (în interval de 30 minute după masă) timp de 2 săptămâni, urmate de o săptămână pauză.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
În asociere cu cisplatina şi 5-fluorouracil pentru tratamentul pacienţilor cu adenocarcinom gastric, studiul clinic pivot a exclus pacienţii cu ALAT şi/sau ASAT > 1,5 × LSVN, asociată cu fosfataza alcalină > 2,5 × LSVN şi bilirubina > 1 x LSVN; pentru aceşti pacienţi, nu se poate recomanda reducerea dozei, iar docetaxel nu trebuie folosit decât dacă există o indicaţie strictă.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
În studiul clinic pivot, în care s-a asociat cisplatină şi 5-fluorouracil pentru tratamentul pacienţilor cu adenocarcinom gastric, au fost excluşi pacienţii cu ALAT şi/sau ASAT > 1,5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2,5 × LSVN şi bilirubină > 1 × LSVN; pentru aceşti pacienţi, nu se pot face recomandări privind reducerea dozei, iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
În studiul clinic pivot, în care s-a asociat cisplatină şi 5-fluorouracil pentru tratamentul pacienţilor cu adenocarcinom gastric, au fost excluşi pacienţii cu ALAT şi/sau ASAT > 1,5 × LSVN, asociat cu fosfataza alcalină > 2,5 × LSVN şi bilirubina > 1 × LSVN; pentru aceşti pacienţi nu se pot face recomandări privind reducerea dozei, iar docetaxel se va administra numai dacă este strict indicat.
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
În studiul clinic pivot, în care s-a asociat cisplatină şi 5-fluorouracil pentru tratamentul pacienţilor cu adenocarcinom gastric, au fost excluşi pacienţii cu ALAT şi/sau ASAT >1,5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină >2,5 × LSVN şi bilirubină >1 × LSVN; pentru aceşti pacienţi, nu se pot face recomandări privind reducerea dozei, iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat.