natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with each subtype of PsA were enrolled in the 3 studies, including symmetric polyarthritis (62.0%), asymmetric oligoarthritis (26.9%), distal interphalangeal (DIP) joint arthritis (6.2%), arthritis mutilans (2.7%), and predominant spondylitis (2.1%).
În cele 3 studii au fost înrolaţi pacienţi cu fiecare subtip de APs, inclusiv poliartrită simetrică (62,0%), oligoartrită asimetrică (26,9%), artrită a articulaţiei interfalangiane distale (IFD) (6,2%), artrită mutilans (2,7%) şi spondilită predominantă (2,1%).
Patients with each subtype of PsA were enrolled in these studies, including polyarticular arthritis with no evidence of rheumatoid nodules, spondylitis with peripheral arthritis, asymmetric peripheral arthritis, distal interphalangeal involvement and arthritis mutilans.
În aceste studii au fost înrolați pacienți cu fiecare subtip de PsA, inclusiv artrită poliarticulară, fără dovezi ale existenței nodulilor reumatoizi, spondilită cu artrită periferică, artrită periferică asimetrică, implicare interfalangiană distală și artrită mutilans.
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of < 2.
La pacienţii cu status de performanţă ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 2 s-a înregistrat o incidenţă mai mare a infecţiilor grave comparativ cu pacienţii care au avut un scor de performanţă ECOG < 2.
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Pacienții cu status de performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 3 sau peste au fost excluşi din studiu.
Patients with EBC should be treated with Herceptin for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Pacienţii cu CMI trebuie trataţi cu Herceptin pe o perioadă de un an sau până la recurenţa bolii, oricare apare prima; nu se recomandă prelungirea perioadei de tratament după un an la pacienţii cu CMI (vezi pct.
Patients with ECOG performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of < 2.
La pacienţii cu status de performanţă ECOG 2 la momentul iniţial s-a înregistrat o incidenţă mai mare a infecţiilor grave comparativ cu pacienţii al căror status de performanţă ECOG a fost < 2.
Patients with ECOG performance status ≥2 or having significant co-morbidities may be at greater risk for a poor clinical outcome and should be carefully monitored for early clinical deterioration.
Pacienţii cu statusul de performanţă ECOG ≥2 sau care au asociate morbidităţi semnificative pot prezenta un risc mai mare de a avea o evoluţie clinică slabă şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru apariţia deteriorării precoce a stării clinice.
Patients with eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2
Pacienţii cu RFGe între 45 ml/min/1,73 m2 şi < 60 ml/min/1,73 m2
Patients with EGFR or ALK positive tumour mutations should also have received approved therapy for these mutations prior to receiving KEYTRUDA.
Pacienților cu mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive trebuie, de asemenea, să li se fi administrat tratament aprobat pentru aceste mutații înaintea administrării KEYTRUDA.
Patients with elevated bilirubin must not be treated with trabectedin (see section 4.2).
Pacienții cu valori crescute ale bilirubinemiei nu trebuie tratați cu trabectedin (vezi pct.
Patients with elevated biomarkers (troponin or CK-MB) and without a prior stroke/TIA constituted 80 % of the study population.
Pacienţii cu nivelul ridicat al biomarkerilor (troponină sau CK-MB) şi fără a prezenta un accident vascular cerebral anterior/AIT reprezintă 80% din populaţia studiată.
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded from the main trials.
Pacienţii cu valori serice crescute ale enzimelor hepatice > 2 LSN au fost excluşi din studiile principale.
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded in controlled clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Pacienţii cu valori serice cresute ale enzimelor hepatice >2 LSVN au fost excluşi din studiile clinice controlate care investigau prevenţia TEV după o intervenţie chirurgicală electivă de înlocuire a şoldului sau genunchiului.
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded in the main trials.
Pacienţii cu valori serice crescute ale enzimelor hepatice > 2 LSVN au fost excluşi din principalele studii clinice.
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in the main trials
Pacientii cu o concentraţie a enzimelor hepatice de 2 ori mai mare decât decât limita superioară a valorilor normale (LSVN) au fost excluşi din studiile principale.
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded inthe main trials
Pacienţii cu o concentraţie a enzimelor hepatice > 2 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN) au fost excluşi din studiile principale.
Patients with elevations of ALT or AST > 20 x ULN were not re-treated.
Tratamentul nu a fost reluat la pacienţii cu creşteri ale ALT sau AST > 20 x LSVN.
Patients with end-stage renal disease receiving dialysis should not exceed 40 mg daily (see section 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal care efectuează ședințe de dializă nu trebuie să depăşească 40 mg zilnic (vezi pct.
Patients with end-stage renal disease were not studied, therefore the use of lenvatinib in these patients is not recommended.
Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu boală renală în stadiul terminal, prin urmare administrarea lenvatinib la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, may develop slipped capital epiphyses more frequently.
Pacienţii cu tulburări endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, pot să dezvolte mai frecvent, fenomene de decolare epifizară a capului femural.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral epiphysis.
Pacienţii cu tulburări ale sistemului endocrin sunt mai predispuşi la apariţia lizei epifizelor.
patients with epilepsy or other central nervous system problems,
pacienţi cu epilepsie sau care prezintă alte probleme ale sistemului nervos central,
Patients with event at 18 months
Pacienţi care au prezentat evenimentul la 18 luni
Patients with events* (%)
Pacienţi cu evenimente* (%)
Patients with events, N (%)
Pacienţi cu reacţii adverse, N (%)
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions : If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienţii cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente: Dacă tratamentul cu Ribavirină Teva Pharma B.V. în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţii adulţi cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente, acesta trebuie iniţiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual şi o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienţii cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente: Dacă tratamentul cu Ribavirin în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţii adulţi cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente, acesta trebuie iniţiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual şi o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienţii cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente: Dacă tratamentul cu Ribavirină Teva Pharma B.V. în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţii adulţi cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente, acesta trebuie iniţiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual şi o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice.
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions
Pacienţii cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Pegasys is judged necessary in patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienţi cu afecţiuni psihice severe existente sau antecedente de afecţiuni psihice: Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienţii cu afecţiuni psihice existente sau antecedente de afecţiuni psihice, tratamentul trebuie iniţiat numai după asigurarea unui diagnostic şi a unei abordări terapeutice individualizate, adecvate a afecţiunii psihice.
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin
S-a raportat comă hepatică progresivă şi deces la pacienţii cu masă tumorală extinsă din cauza bolii metastatice în timpul tratamentului cu azacitidină, în special la pacienţii cu valori iniţiale ale albuminei serice < 30 g/l.
Patients with fistulising Crohn’s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Flixabi therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
Pacienții cu boală Crohn fistulizată, cu fistule acute supurative, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Flixabi până când nu sunt excluse sursele posibile de infecții, în special abcesele (vezi pct.
Patients with fistulising Crohn’s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Inflectra therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
Pacienţii cu boală Crohn fistulizată, cu fistule acute supurative, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Inflectra până când nu sunt excluse sursele posibile de infecţii, în special abcesele (vezi pct.
Patients with fistulising Crohn’s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Remicade therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
Pacienţii cu boală Crohn fistulizată, cu fistule acute supurative, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Remicade până când nu sunt excluse sursele posibile de infecţii, în special abcesele (vezi pct.
Patients with fistulising Crohn’s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Remsima therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
Pacienţii cu boală Crohn fistulizată, cu fistule acute supurative, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Remsima până când nu sunt excluse sursele posibile de infecţii, în special abcesele (vezi pct.
Patients with fungal infections
Pacienţi cu infecţii fungice
Patients with FVC baseline < 50% predicted or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO, corrected for haemoglobin) < 30% predicted at baseline were excluded from the trials.
Pacienţii cu o valoare anticipată a CVF la momentul iniţial < 50% sau cu capacitatea de difuzare a monoxidului de carbon (DLCO, corectată pentru valoarea anticipată a hemoglobinei) < 30% la momentul iniţial au fost excluşi din studiile clinice.
Patients with Gadolinium enhancing lesions through Year 2
Pacienţi cu leziuni evidenţiate cu gadoliniu, până la sfârşitul anului 2
Patients with gastritis, esophagitis or gastroesophageal reflux
Pacienţi cu gastrită, esofagită sau reflux gastroesofagian
Patients with Gaucher disease should be managed by doctors who are knowledgeable about the disease’s treatment.
Pacienţii cu boala Gaucher trebuie trataţi de medici cu experienţă în abordarea terapeutică a bolii.
Patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5
Pacienți cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5
Patients with genotype 1, 4, 5 or 6 CHC
Pacienţi cu HCC de genotip 1, 4, 5 sau 6
Patients with genotype 2 CHC
Pacienţi cu HCC de genotip 2
Patients with given number of index/indicator lesion responses (CCR or PR)
Pacienţi cu răspuns dat la index/indicator de leziune (CCR sau PR)
patients with Glanzmann’s thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
pacienți cu trombastenie Glanzmann (o afecțiune hemoragică rară) care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui).
Patients with Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD) due to the risk of haemolytic anaemia
Pacienţi cu deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) din cauza riscului de anemie hemolitică
Patients with Grade  3 peripheral neuropathy at baseline were excluded from clinical studies.
Pacienţii cu neuropatie periferică de grad  3 la momentul iniţial au fost excluşi din studiile clinice.
Patients with growing skeletons
Pacienţi cu scheletul în dezvoltare
Patients with HAE have low levels of C4 in the circulation.
Pacienţii cu AEE prezintă concentraţii plasmatice mici ale C4.
Patients with haemophilia A do not have sufficient blood levels of factor VIII and patients with von Willebrand disease do not have sufficient levels of von Willebrand factor.
Pacienții cu hemofilie A nu au concentrații suficiente de factor VIII în sânge, iar pacienții cu boala von Willebrand nu au concentrații suficiente de factor von Willebrand.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Pacienţii cu hemofilie A au deficit de factor VIII, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui, iar acest fapt cauzează probleme de coagulare a sângelui, cum ar fi sângerări la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau organelor interne.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, which causes blood clotting problems such as bleeding in the joints, muscles and internal organs.
La pacienţii cu hemofilie A lipseşte factorul VIII, ceea ce cauzează problemele de coagulare a sângelui, cum ar fi hemoragii la nivelul articulaţiilor, muşchilor şi organelor interne.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, which causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
La pacienţii cu hemofilie A lipseşte factorul VIII, ceea ce cauzează problemele de coagulare a sângelui, cum ar fi hemoragii la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau organelor interne.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, which causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Pacienţii cu hemofilie A au deficit de factor VIII, ceea ce cauzează probleme de coagulare a sângelui, precum sângerări la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau organelor interne.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
La pacienţii cu hemofilie de tip A pot apărea anticorpi neutralizanți (inhibitori) faţă de factorul VIII.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
La pacienții cu hemofilie A pot apărea anticorpi de neutralizare (inhibitori) la factorul VIII.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Pacienţii cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi neutralizanţi (inhibitori) împotriva factorului VIII.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Pacienţii cu hemofilie de tip A pot dezvolta anticorpi neutralizanţi (inhibitori) faţă de factorul VIII.
Patients with haemophilia B have a lack of this factor which means that their blood does not clot as quickly as it should so there is an increased tendency to bleed.
Paciennii cu hemofilie B nu au acest factor în sânge, ceea ce înseamnă că sângele lor nu se coagulează atât de repede cât ar trebui ni există o tendinnă crescută de sângerare.
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
La pacienţii cu hemofilie de tip B pot apărea anticorpi neutralizanți (inhibitori) faţă de factorul IX.
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Paciennii cu hemofilie B ar putea dezvolta anticorpi neutralizanni (inhibitori) la factorul IX.
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Pacienţi cu hemofilie: La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea incidenţei sângerărilor, inclusiv a apariţiei hematoamelor cutanate şi hemartrozelor spontane.
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Pacienţi cu hemofilie: S-au raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze la pacienţii cu hemofilie de tip A şi B care au fost trataţi cu inhibitori de protează.
Patients with heart failure are more at risk of hypoxia and renal impairment.
Pacienţii cu insuficienţă cardiacă sunt mai expuşi riscului de hipoxie şi insuficienţă renală.
Patients with hemodynamic insufficiency, oedema or hypoproteinaemia
Pacienţii cu insuficienţă hemodinamică, edem sau hipoproteinemie
Patients with hepatic and/or renal impairment
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
Patients with hepatic impairment
Insuficienţa hepatică
Patients with hepatic impairment
Insuficienţă hepatică
Patients with hepatic impairment
Pacienţi cu insuficientă hepatică
Patients with hepatic impairment are unlikely to require dose adjustment (see section 5.2).
Este puţin probabil ca pacienţii cu insuficienţă hepatică să necesite ajustarea dozelor (vezi pct.
Patients with hepatic impairment due to liver metastases.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică cauzată de metastaze hepatice
Patients with hepatic impairment due to liver metastases.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică cauzată de metastaze hepatice.
Patients with hepatic impairment due to liver metastases: According to a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to moderate liver impairment due to liver metastases, the bioavailability of capecitabine and exposure to 5-FU may increase compared to patients with no liver impairment.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică cauzată de metastaze hepatice: Un studiu farmacocinetic la pacienţi cu cancer care prezintă insuficienţă hepatică uşoară până la moderată datorată metastazelor hepatice, a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei şi expunerea la 5-FU pot creşte în comparaţie cu pacienţii fără insuficienţă hepatică.
Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40–60 % in AUC.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă un clearance al amlodipinei scăzut ceea ce determină o creştere a ASC de aproximativ 40-60%.
Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40–60% in AUC.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă un clearance al amlodipinei scăzut ceea ce determină o creştere a ASC de aproximativ 40-60%.
Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40–60% in AUC.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă un clearance al amlodipinei scăzut, ceea ce determină o creştere a ASC de aproximativ 40-60%.
Patients with hepatic impairment have not been systematically evaluated (see section 5.2).
Pacienții cu insuficiență hepatică nu au fost evaluati sistematic (vezi pct 5.2).
Patients with hepatic impairment might therefore have increased exposure to nilotinib and should be treated with caution (see section 4.2).
De aceea, pacienţii cu insuficienţă hepatică pot prezenta o expunere crescută la nilotinib şi trebuie trataţi cu precauţie (vezi pct.
Patients with hepatic impairment of a higher severity grade than moderate and / or with more than 70% of the liver metastasised and / or portal vein thrombosis / obstruction have not been investigated.
Nu au fost investigaţi pacienţi cu insuficienţă hepatică cu un grad de severitate superior formei moderate şi / sau cu cel puţin 70% din ficat metastazat şi/sau cu obstrucţia sau tromboza venei porte.
Patients with hepatic impairment unrelated to their primary disease who are treated with cholic acid are monitored closely.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică neasociată bolii lor primare trataţi cu acid colic trebuie monitorizaţi strict.
Patients with hepatic impairment:
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Patients with hepatic impairment:
Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
Patients with hepatic impairment:
Pacienţii cu insuficienţă hepatică:
Patients with hepatic impairment:
Pacienți cu insuficienţă hepatică:
Patients with hepatic impairment: Erlotinib is eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică şi excreţie biliară.
Patients with hepatic impairment: In a study performed in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9), (n=8), the pharmacokinetics of micafungin did not significantly differ from those in healthy subjects (n=8).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: într-un studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh de 7-9), (n=8), parametrii farmacocinetici ai micafunginului nu au fost semnificativ diferiţi de cei pentru subiecţi sănătoşi (n=8).
Patients with hepatic impairment: In subjects with mild hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 80% and 38%, respectively.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară, ASC şi Cmax au fost crescute cu 80%, respectiv cu 38%.
Patients with hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pacienți cu insuficienţa hepatică: Este preferabil ca Corbilta să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Patients with hepatic impairment: It is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pacienți cu insuficienţa hepatică: Este preferabil ca Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Patients with hepatic impairment: It is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Pacienți cu insuficienţa hepatică: Este preferabil ca Stalevo să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Patients with hepatic impairment: No relationships between AST (SGOT), ALT (SGPT), or total bilirubin and pemetrexed pharmacokinetics were identified.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: Nu au fost identificate relaţii între ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) sau bilirubina totală şi farmacocinetica pemetrexed.