natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Reacţia alergică gravă la Protaphane sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară dar care poate pune viața în pericol.
Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Reacţii alergice grave la Protaphane sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară dar care poate pune viața în pericol.
Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness
Reacţie alegică severă, care cauzează dificultăţi la respiraţie sau ameţeli
Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness
reacţie alergică gravă care produce îngreunarea respiraţiei sau ameţeli
Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness
reacţii alergice grave care pot produce dificultăţi în respiraţie sau ameţeli
Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat
reacţie alergică gravă care produce umflarea feţei sau a gâtului
Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat
reacţii alergice grave care pot produce umflarea feţei sau a gâtului
Serious allergic reaction which causes swelling of the face, throat, hand, feet, ankles, or lower legs
Reacţii alergice grave care provoacă umflarea feţei, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau a gambelor
Serious allergic reactions (anaphylaxis)
Reacţii alergice grave (anafilaxie)
Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Reacţii alergice grave (anafilaxie, reacţii anafilactoide şi simptome asemănătoare bolii serului).
Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing
Reacţii alergice grave (incluzând şocul anafilactic, potenţial letal) care poate determina erupţii la nivelul pielii, umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi gâtului, respiraţie şuierătoare sau dificilă; dificultăţi de înghiţire
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis).
Reacţii alergice grave (incluzând tumefieri severe, localizate, ale pielii, şi respiraţie şuierătoare); limfom (un tip de cancer al sângelui); melanom (un tip de cancer de piele); scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine şi celule sanguine albe şi roşii; tulburări ale sistemului nervos (cu slăbiciune musculară severă şi semne şi simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamaţia nervilor oculari sau măduvei spinării); tuberculoză; insuficienţă cardiacă congestivă; convulsii; lupus sau sindrom de tip lupus (simptomele pot include erupţii persistente pe piele, febră, dureri ale încheieturilor şi oboseală); scăderea numărului de celule sanguine roşii şi albe, scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule albe sanguine); rezultate crescute la testele hepatice; erupţii pe piele care pot duce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii; inflamaţia ficatului determinată de propriul sistem imunitar al organismului (hepatită autoimună); boală imună care poate afecta plămânii, pielea şi nodulii limfatici (sarcoidoză).
Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Reacţii alergice grave (rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 de persoane): reacţii de hipersensibilitate, aşa-numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic şi edem angioneurotic.
Serious allergic reactions (‘anaphylaxis’) are rare in people taking Stelara (may affect up to 1 in 1,000 people).
Reacţii alergice grave ("anafilaxie") sunt rare la persoanele care utilizează Stelara (pot afecta 1 pacient din 1000).
Serious allergic reactions are uncommon.
Reacţiile alergice grave sunt mai puţin frecvente.
Serious allergic reactions are uncommon.
Reacţiile alergice severe sunt mai puţin frecvente.
Serious allergic reactions associated with Humira were rare during clinical trials.
În timpul studiilor clinice, au fost raportate rar reacţii alergice grave asociate administrării Humira.
Serious allergic reactions associated with Humira were rare during clinical trials.
În timpul studiilor clinice, au fost raportate rar reacţii alergice grave asociate cu administrarea Humira.
Serious allergic reactions associated with Humira were rare during clinical trials.
În timpul studiilor clinice, au fost raportate rar reacţii alergice grave asociate cu utilizarea Humira.
Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
Reacţii alergice grave, incluzând angioedem (umflare a feţei, gurii sau gâtului)
Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Reacţii alergice grave incluzând edeme, mai ales ale feţei şi gâtului.
Serious allergic reactions that can cause peeling of the skin
Reacţii alergice grave care cauzează exfolierea pielii
Serious allergic reactions to NovoMix 70 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life-threatening.
Reacţii alergice grave la administrarea NovoMix 70 sau la una dintre componentele acestuia (denumite reacţii alergice sistemice) sunt reacţii adverse care apar foarte rar, însă pot pune viaţa în pericol.
Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Reacţiile alergice grave la NovoRapid sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) sunt reacţii adverse foarte rare care care pot pune viața în pericol.
Serious allergic reactions with symptoms such as rash, itching, swelling, hives, shortness of breath, fast heart beat and drop in blood pressure;
Reacţii alergice grave cu simptome precum erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, umflături, erupţii, respiraţie dificilă, bătăi rapide ale inimii şi scădere a tensiunii arteriale;
Serious allergic skin reaction (Stevens-Johnson syndrome or Lyell syndrome).
Reacţii alergice grave ale pielii (sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Lyell).
Serious allergic/anaphylactic reactions (including angioedema, bronchospasm), sarcoidosis
Rare: Reacţii alergice/anafilactice grave (incluzând angioedem, bronhospasm), sarcoidoză
Serious and grade ≥ 3 neurologic adverse reactions were observed in 16.4% and 12.7% of patients respectively, of which the most common were encephalopathy, tremor, and confusional state.
La 16,4 % şi, respectiv, 12,7% dintre pacienţi au fost observate reacţii adverse neurologice grave şi de grad ≥ 3, dintre care cele mai frecvente au fost encefalopatia, tremorul şi stările confuzionale.
Serious and life-threatening anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, have been reported in infantile- and late-onset patients during Myozyme infusions (see section 4.8).
Au fost raportate reacţii anafilactice grave şi potenţial letale, incluzând şoc anafilactic, în timpul perfuziilor cu Myozyme la pacienţii cu debut infantil şi tardiv al bolii (vezi pct.
Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS.
La pacienţii fără SM trataţi cu alemtuzumab la doze mai mari şi administrate mai frecvent decât cele utilizate în SM, au fost raportate RAP grave şi uneori letale, inclusiv bronhospasm, hipoxie, sincopă, infiltrate pulmonare, sindrom de detresă respiratorie acută, stop respirator, infarct miocardic, aritmii cardiace, insuficienţă cardiacă acută şi stop cardiac.
Serious and sometimes fatal viral, bacterial, protozoan, and fungal infections, including those due to reactivation of latent infections, have been reported in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS.
La pacienţii fără SM trataţi cu alemtuzumab la doze mai mari şi administrate mai frecvent decât cele utilizate în SM, au fost raportate infecţii virale, bacteriene, cu protozoare şi fungice grave şi uneori letale, inclusiv cele provocate de reactivarea unor infecţii latente.
serious and/or life threatening
şi/sau care pot pune viaţa în pericol
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Rar pot apare angioedeme grave ((≥1/10000 şi până la <1/1000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Rar pot apare angioedeme grave (≥1/10000 şi până la <1/1000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Rar, poate apărea angioedem sever (≥ 1/10000 până la < 1/1000).
Serious antiepileptic medicinal product hypersensitivity syndrome including DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome have occurred in association with rufinamide therapy.
Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat cu apariţia unui sindrom grav de hipersensibilitate la medicamentele antiepileptice incluzând sindrom DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice) și sindrom Stevens-Johnson.
Serious antiepileptic medicinal product hypersensitivity syndrome including DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome have occurred in association with rufinamide therapy.
Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat cu apariţia unui sindrom grav de hipersensibilitate la medicamentele antiepileptice incluzând sindrom DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Reacţii adverse induse de medicament, cu eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindrom Stevens-Johnson.
Serious antiepileptic medicinal product hypersensitivity syndrome including DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome have occurred in association with rufinamide therapy.
Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat cu apariţia unui sindrom grav de hipersensibilitate la medicamentele antiepileptice incluzând sindrom DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Reacţii adverse induse de medicament, cu eozinofilie și simptome sistemice) și sindrom Stevens-Johnson .
Serious antiepileptic medicinal product hypersensitivity syndrome including DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome have occurred in association with rufinamide therapy.
Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat cu apariţia unui sindrom grav de hipersensibilitate la medicamentele antiepileptice incluzând sindrom DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Reacţii adverse induse de medicament, cu eozinofilie și simptome sistemice) și sindrom Stevens-Johnson.
Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Reacţiile adverse grave de tip ocluziv arteriale cardiovasculare, cerebrovasculare și vasculare periferice (frecvenţe rezultate în urma tratamentului) s- au produs la 6,7%, 5,6% şi respectiv 5,1% dintre pacienţii trataţi cu Iclusig.
Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Reacţiile adverse grave de tip ocluziv arteriale cardiovasculare, cerebrovasculare și vasculare periferice (frecvenţe rezultate în urma tratamentului) s-au produs la 6,7%, 5,6% şi respectiv 5,1% dintre pacienţii trataţi cu Iclusig.
Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Aerivio Spiromax.
În timpul tratamentului cu Airexar Spiromax pot să apară reacții adverse grave legate de astmul bronșic și exacerbarea acestuia.
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Budesonide/Formoterol Teva.
Evenimentele adverse grave legate de astmul bronşic şi exacerbările pot apare în timpul tratamentului cu Budesonidă/Formoterol Teva.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz or a combination medicine containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir during pregnancy.
La fetuşii animalelor şi la nou-născuţii femeilor tratate cu efavirenz sau un medicament ce conţine o combinaţie de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir, în timpul sarcinii s-au observat defecte congenitale grave.
Serious bleeding events during the 28-day study period
Evenimente hemoragice grave în timpul perioadei de studiu de 28 zile
Serious bleeding events during the infusion period
Evenimente hemoragice grave în timpul administrării
Serious bleeding events occurred with low and similar frequencies in the 2 treatment groups (placebo: 1.4%; Ofev: 1.3%).
Evenimente hemoragice grave au apărut cu frecvenţe scăzute joase şi similare în cele două grupe de tratament (placebo 1,4%; Ofev: 1,3%).
Serious bleeding-related adverse drug reactions, some of which lead to a fatal outcome, such as central nervous system (CNS) haemorrhage (2%) and gastrointestinal (GI) haemorrhage (2%), in the context of severe thrombocytopaenia, were reported in patients receiving Dacogen.
La pacienţii trataţi cu Dacogen, s-au raportat reacţii adverse grave la medicament asociate hemoragiei, unele dintre acestea, în contextul trombocitopeniei severe, având ca rezultat decesul, precum hemoragie la nivelul sistemului nervos central (SNC) (2%) şi hemoragie gastrointestinală (GI) (2%).
Serious blood clotting complications (thromboembolic events) independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Foarte rar pot apărea complicaţii grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice) independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane).
Serious blood clotting complications (thromboembolic events) independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Foarte rar pot apărea complicaţii grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice) independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Serious blood clotting complications (thromboembolic events) independent of OHSS may be found very rarely.
Complicaţiile grave, care implică apariţia cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice) independent de SHSO pot apărea foarte rar.
Serious blood clotting complications (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
Complicaţiile grave legate de coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), care însoţesc, de regulă, SHSO sever, apar foarte rar.
Serious blood clotting complications (thromboembolic events), sometimes independent of OHSS, may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO.
Serious blood clotting problems (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
Foarte rar pot apărea probleme grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), de obicei asociate cu SHSO sever.
Serious blood infection, which can be fatal.
Infecţii grave ale sângelui care se pot finaliza cu deces.
Serious blood infection, which can be fatal.
Infecţii grave ale sângelui, care se pot finaliza cu deces.
Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
Tulburări de respiraţie severe sau tulburări de respiraţie agravate brusc, posibil cu tuse sau temperatură mare (febră).
Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
În cursul studiilor clinice cu pemetrexed, evenimentele grave cardio-vasculare şi cerebro-vasculare, incluzând infarct miocardic, angină pectorală, accident vascular cerebral şi atac ischemic tranzitor au fost raportate mai puţin frecvent şi s-au produs de obicei atunci când pemetrexed a fost administrat în asociere cu alt medicament citotoxic.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardiovasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro–vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Serious cardiovascular reactions, including cerebrovascular haemorrhage, sudden cardiac death, transient ischaemic attack, unstable angina and ventricular arrhythmia have been reported post-marketing in temporal association with another medicinal product in this class.
După punerea pe piaţă, s-au raportat reacţii adverse cardiovasculare severe, incluzând hemoragie cerebro-vasculară, moarte subită cardiacă, atac ischemic tranzitoriu, angină instabilă şi aritmie ventriculară, în asociere temporală cu un alt medicament din această clasă.
Serious cases of ARN, either affecting one or both eyes, led to blindness in some patients.
Cazurile grave de NRA, care au afectat unul sau ambii ochi, au cauzat orbire la unii pacienţi.
Serious disease that destroys skeletal muscle characterized by the presence of myoglobin (a breakdown product of muscle cells) in the urine (Rhabdomyolysis), increase in blood creatine phosphokinase.
Afecţiune gravă care distruge muşchii scheletici caracterizată prin prezenţa mioglobinei (un produs rezultat în urma distrugerii celulelor musculare) în urină (Rabdomioliză), creşterea concentraţiilor plasmatice ale creatinfosfokinazei.
Serious effects
Reacţii adverse grave
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
În cadrul studiilor clinice cu Corbilta sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC au fost identificate reacţii adverse grave de tipul hemoragiei gastrointestinale (mai puţin frecventă) sau angioedemului (rar).
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
cadrul studiilor clinice cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC au fost identificate reacţii adverse grave de tipul hemoragiei gastro- intestinale (mai puţin frecventă) sau angioedemului (rar).
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
cadrul studiilor clinice cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC au fost identificate reacţii adverse grave de tipul hemoragiei gastrointestinale (mai puţin frecventă) sau angioedemului (rar).
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Stalevo or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
În cadrul studiilor clinice cu Stalevo sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC au fost identificate reacţii adverse grave de tipul hemoragiei gastrointestinale (mai puţin frecventă) sau angioedemului (rar).
Serious events of ITP have been observed in approximately 1% of patients treated in controlled clinical trials in MS.
În studii clinice controlate efectuate la pacienţi cu SM, au fost observate evenimente grave de PTI la aproximativ 1% din pacienţii trataţi.
Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
Reacţiile grave previzibile vor fi revizuite de DAPP ca parte a procedurilor de identificare a semnalului şi va fi parte a raportului doar dacă apare o problemă.
Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
S-au raportat de asemenea reacţii hematologice, neurologice şi autoimune.
Serious haemorrhage, haemorrhage of
Erupţie cutanată, prurit, hemoragie
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută
Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death. (see
Hepatotoxicitate gravă, inclusiv icter, hepatită, necroză hepatică, ciroză hepatică, insuficienţă hepatică, incluzând cazuri care au necesitat transplant sau care au condus la deces. (vezi pct.
Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur.
Pot apărea reacţii de hipersensibilitate grave (reacţii acute rare, dar severe, cum ar fi bronhospasmul, reacţiile anafilactice şi urticaria).
Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur.
Pot apărea reacţii de hipersensibilitate grave (reacţii acute rare, dar severe, cum ar fi: bronhospasmul, reacţiile anafilactice şi urticaria).
Serious hypersensitivity reactions and their management
Reacţiile de hipersensibilitate grave şi controlul lor
Serious hypersensitivity reactions have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy.
Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate severe, apărute ca o complicaţie rară a tratamentului cu interferon beta, inclusiv Plegridy.
Serious hypersensitivity reactions have been reported in patients receiving azacitidine.
La pacienţii cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacţii grave de hipersensibilitate.