natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT single-dose:
Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând bimatoprost şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT unidoză:
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT:
Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând bimatoprost şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT:
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol and so may possibly be seen with GANFORT single-dose.
Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând timolol şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT unidoză.
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol and so may possibly be seen with GANFORT.
Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând timolol şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT.
Additional side effects have been seen in patients using GANFORT (multi-dose formulation) and so may possibly be seen with GANFORT single-dose:
Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează GANFORT (formulare multidoză) şi care este posibil să apară şi după administrarea GANFORT unidoză:
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer
Reacţii adverse suplimentare la pacienţii la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Additional side effects in children
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Additional side effects in children and adolescents hyperactivity
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi hiperactivitate
Additional side effects in people donating their own blood before surgery
Reacţii adverse suplimentare la pacienţii care donează sânge înainte de intervenţia chirurgicală
Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia)
Reacţii adverse suplimentare la pacienţii cu insuficienţă renală cronică (anemie renală)
Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Alte semne pot include creştere a valorii creatinfosfokinazei, mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Additional standard treatment may be required (see section 4.5).
Poate fi necesar tratament standard suplimentar (vezi pct.
Additional sterile vials will be supplied on request.
Flacoane sterile suplimentare pot fi furnizate la cerere.
Additional sterile vials will be supplied on request.
La cerere pot fi furnizate flacoane sterile goale.
Additional studies (known as pharmacokinetic studies) compared the levels of insulin glargine in the blood obtained after administering the two strengths.
Studii suplimentare (cunoscute ca studii farmacocinetice) au comparat nivelurile de insulină glargin din sânge după administrarea celor două concentrații.
Additional studies have been carried out to compare the levels of the active substances produced in the blood by the tablets and the capsules, and to compare once- and twice-daily dosing with Kaletra in adults.
S-au efectuat studii suplimentare care au comparat nivelurile de substanţe active produse în sânge de comprimate şi de capsule, precum şi doza zilnică unică cu două doze zilnice de Kaletra la adulţi.
Additional studies involving patients with genotypes 4 indicate that Daklinza is also as effective against genotype 4 as it is against genotype 1.
Studiile suplimentare care au implicat pacienți cu genotipul 4 indică faptul că Daklinza este la fel de eficace și împotriva genotipului 4 ca împotriva genotipului 1.
Additional studies looked at the combination of Pegasys and the hepatitis C medicine ribavirin in adults with chronic hepatitis C and included: one study comparing two doses and two durations of treatment (24 or 48 weeks) in 1,285 patients; one study comparing 16 and 24 weeks of treatment in 1,469 patients; one study in 514 patients with normal liver enzyme levels; one study in 860 patients who were also infected with HIV; and a final study in 950 patients who did not respond to previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Studii suplimentare au investigat asocierea de Pegasys şi de ribavirină, medicamentul pentru hepatita C, la adulţi cu hepatită cronică C, şi au inclus: un studiu care a comparat două doze şi două durate de tratament (24 sau 48 de săptămâni) pe 1 285 de pacienţi, un studiu care a comparat 16 şi 24 de săptămâni de tratament pe 1 469 de pacienţi, un studiu pe 514 pacienţi cu valori normale ale enzimelor hepatice, un studiu pe 860 de pacienţi care erau infectaţi şi cu HIV şi un studiu final pe 950 de pacienţi care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Additional studies looked at the effectiveness and safety of Prevenar in older infants and children, and at the development of antibodies in infants after the two-dose immunisation schedule followed by a booster injection.
Studiile suplimentare au evaluat eficacitatea şi siguranţa Prevenar la sugarii mai mari şi la copii, precum şi producerea de anticorpi la sugari după schema de imunizare cu două doze urmată de o doză de rapel.
Additional studies looked at the effects of booster vaccinations and vaccinations in older infants and children.
Studiile suplimentare au examinat efectele vaccinurilor de rapel şi ale vaccinurilor la sugarii mai mari şi la copii.
Additional studies of the combination with peginterferon alfa and ribavirin involving patients with hepatitis C virus of genotype 4 and patients with HIV co-infection showed results consistent with those in patients with genotype 1.
Studii suplimentare privind asocierea cu peginterferon alfa și ribavirină, care au cuprins pacienți cu virusul hepatitic C de genotip 4 și pacienți infectați concomitent cu HIV, au prezentat rezultate în concordanță cu cele de la pacienții cu genotip 1.
Additional studies showed that Sovaldi in combination with ribavirin decreased the risk of infection of the new liver with hepatitis C virus in patients undergoing transplantation, that Sovaldi is also effective in patients infected with both hepatitis C and HIV, and that the outcome of patients with genotype 3 infection could be improved by extending treatment to 24 weeks.
Studii suplimentare au demonstrat că Sovaldi în asociere cu ribavirina a redus riscul de infecție cu virusul hepatitic C la ficatul nou la pacienții cărora li s-a efectuat transplant, că Sovaldi este, de asemenea, eficace la pacienții infectați concomitent cu hepatită C și HIV și că rezultatul la pacienții cu infecție de genotip 3 a putut fi ameliorat prin extinderea tratamentului la 24 de săptămâni.
Additional supportive care should be provided as necessary.
Dacă este necesar, pot fi acordate îngrijiri suplimentare.
Additional supportive clinical trial information
Informaţii suplimentare de susţinere din studiile clinice
Additional syringes are provided in case more than one syringe is needed per day.
Sunt furnizate seringi suplimentare în cazul în care este nevoie de mai mult de o seringă pe zi.
Additional syringes are provided in the starter pack in case more than one syringe is needed per day.
În ambalajul pentru iniţierea tratamentului sunt furnizate seringi suplimentare, în caz că este nevoie de mai mult de o seringă pe zi.
Additional syringes can be obtained from the pharmacy.
Seringi suplimentare pot fi procurate de la farmacie.
Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
În perioadele de stres sau în timpul intervenţiilor chirurgicale trebuie avut în vedere tratament suplimentar cu corticosteroizi.
Additional tapping may be required if clumps remain. (See Figure B)
Poate fi necesară agitarea suplimentară dacă prezenţa aglomeratelor persistă (a se vedea figura B).
Additional testing that might be required for suitability assessment:
Pot fi necesare teste suplimentare pentru evaluarea calităţii produsului:
Additional treatment (by a veterinarian) may be needed in animals with diarrhoea.
Tratament suplimentar (efectuat de un medic veterinar) este necesar la animale cu diaree.
Additional treatments:
Tratamente suplimentare:
Additionally for Bosulif 100 mg film-coated tablets
În plus, pentru Bosulif 100 mg comprimate filmate
Additionally for Bosulif 500 mg film-coated tablets
În plus, pentru Bosulif 500 mg comprimate filmate
Additionally for each vial the packs contain:
În plus, pentru fiecare flacon, ambalajul mai conţine următoarele:
Additionally for Enzepi 10,000 units gastro-resistant granules
Suplimentar pentru Enzepi 10000 unităţi granule gastrorezistente
Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules
Suplimentar pentru Enzepi 25000 unităţi granule gastrorezistente
Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules
Suplimentar pentru Enzepi 40000 unităţi granule gastrorezistente
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1,90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Suplimentar, Imatinib Accord 100 mg comprimate sunt disponibile în blistere din PVC/PVdC/Al perforate pentru eliberarea unei unități de dozare în cutii a câte 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate.
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Suplimentar, Imatinib Accord 100 mg comprimate sunt disponibile în blistere din PVC/PVdC/Al perforate pentru eliberarea unei unități de dozare în cutii a câte 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate.
Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1or 90x1 film-coated tablets.
Suplimentar, Imatinib Accord 400 mg comprimate sunt disponibile în blistere din PVC/PVdC/Al perforate pentru eliberarea unei unități de dozare în cutii a câte 30x1, 60x1 sau 90x1 comprimate filmate.
Additionally Imatinib Accord 400mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
Suplimentar, Imatinib Accord 400 mg comprimate sunt disponibile în blistere din PVC/PVdC/Al perforate pentru eliberarea unei unități de dozare în cutii a câte 30x1, 60x1 sau 90x1 comprimate filmate.
Additionally Pregabalin Accord 75mg hard capsules are also available in PVC/Aluminium blisterin pack sizes of 70 hard capsules.
75mg capsule sunt deasemenea disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu con ținând 70 capsule.
Additionally the use of post-infusion medications (e.g. inhaled corticosteroids, short and long acting bronchodilators) should be considered for patients with a history of obstructive pulmonary disorder to manage respiratory complications should they occur (see section 4.2).
În plus, la pacienții cu antecedente de boală pulmonară obstructivă trebuie avută în vedere utilizarea unor medicamente post-perfuzie (de exemplu corticosteroizi inhalatori, bronhodilatatoare cu durată scurtă sau lungă de acțiune) pentru tratamentul complicațiilor respiratorii în cazul în care acestea apar (vezi pct.
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Suplimentar, după punerea pe piaţă, au existat cazuri de ameţeli, tremor, cefalee, somnolenţă, stare de confuzie.
Additionally, 1 non-serious case of ‘light adaptation difficulties’ (not resolved) was reported in the non-interventional study INJECT.
În plus, 1 caz non-grav de ”adaptare dificilă la lumină” (nerecuperat) a fost raportat în studiul non-intervențional INJECT.
Additionally, 49% of sunitinib patients had non-functioning tumours versus 52% of placebo patients and 92% patients in both arms had liver metastases.
În plus, 49% dintre pacienţii care au primit sunitinib au prezentat tumori ne-funcţionale faţă de 52% dintre pacienţii care au primit placebo şi 92% dintre pacienţii din ambele grupuri au prezentat metastaze hepatice.
Additionally, ADRs from supportive study MCL-001 have been included in table 3.
În plus, RAM provenite din studiul de susținere MCL-001 au fost incluse în tabelul 3.
Additionally, all patients must be vaccinated against meningococcus at least 2 weeks prior to receiving Soliris unless the risk of delaying Soliris therapy outweigh the risks of developing a meningococcal infection.
În afară de aceasta, toţi pacienţii trebuie vaccinaţi împotriva Meningococcus, cu minimum 2 săptămâni înainte de tratamentul cu Soliris, cu excepţia cazului în care riscul pe care îl copmportă întârzierea tratamentului cu Soliris depăşeşte riscul de a dezvolta o infecţie meningococică.
Additionally, aripiprazole and dehydro- aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
În plus, in vitro, aripiprazol şi dehidro- aripiprazol nu au dovedit potenţial de alterare a metabolizării mediate pe calea CYP1A2.
Additionally, aripiprazole and dehydro- aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
În plus, in vitro, aripiprazol și dehidro- aripiprazol nu au dovedit potențial de alterare a metabolizării mediate pe calea CYP1A2.
Additionally, aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
În plus, in vitro, aripiprazol şi dehidro- aripiprazol nu au dovedit potenţial de alterare a metabolizării mediate pe calea CYP1A2.
Additionally, aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
În plus, in vitro, aripiprazol şi dehidro-aripiprazol nu au dovedit potenţial de alterare a metabolizării mediate pe calea CYP1A2.
Additionally, aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
În plus, in vitro, aripiprazol și dehidro-aripiprazol nu au dovedit potențial de alterare a metabolizării mediate pe calea CYP1A2.
Additionally, aztreonam-treated patients had fewer hospitalisations due to respiratory events (40 versus 58, p = 0.044) and fewer respiratory events requiring the use of i.v. or inhaled antipseudomonal antibiotics (84 versus 121, p = 0.004) than TNS- treated patients.
În plus, la pacienţii trataţi cu aztreonam au existat mai puţine cazuri de spitalizare din cauza reacţiilor adverse respiratorii (40 comparativ cu 58, p=0,044) şi mai puţine reacţii adverse respiratorii care au necesitat administrarea i.v. sau inhalatorie a antibioticelor anti-pseudomonas (84 comparativ cu 121, p=0,004) comparativ cu pacienţii trataţi cu STIN.
Additionally, closure of all fistulae was achieved in 55% of infliximab-treated patients compared with 13% of placebo- treated patients (p=0.001).
În plus, la 55% dintre pacienții tratați cu infliximab s-a produs închiderea tuturor fistulelor, în comparație cu 13% la cei care au utilizat placebo (p=0,001).
Additionally, diarrhoea and diaper rash have been reported..
În plus, au fost raportate diaree şi erupţie trecătoare pe piele la nivel fesier.
Additionally, dirlotapide was highly protein bound (>99%) in dog plasma.
În plus, dirlotapida s-a cuplat în procent ridicat cu proteinele plasmatice (>99%) în plasmă la câine.
Additionally, do not leave the pre-filled pen exposed to direct sunlight.
În plus, nu expuneţi direct la lumina solară pen- ul preumplut.
Additionally, do not leave the pre-filled pen exposed to direct sunlight.
În plus, nu expuneţi direct la lumina solară pen-ul preumplut.
Additionally, dose adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Trizivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin < 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count < 1.0 x 109/l (see section 4.2).
Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariţiei anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Trizivir, sau la pacienţii la cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene, de exemplu hemoglobinemie <9 g/dl (5,59 mmol/l) sau cu număr de neutrofile <1,0 x 109/l (vezi pct.
Additionally, fatal reports of toxic epidermal necrolysis have been reported through postmarketing surveillance in patients receiving valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.8).
În plus, cazuri letale de necroliză epidermică toxică, au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) şi nu pot fi excluse în cazul parecoxibului (vezi pct.
Additionally, fewer adverse events were noted for polyuria (10% vs 19% of dogs), polydipsia (14% vs 23%) and marked sedation (14% vs 25 %) when comparing imepitoin to phenobarbital.
În plus, s-au înregistrat mai puţine reacţii adverse de poliurie (10% faţă de 19% din câini), polidipsie (14% faţă de 23%) şi sedare semnificativă (14% faţă de 25%) la imepitoină comparativ cu fenobarbitalul.
Additionally, for patients with a history of obstructive pulmonary disorder, the use of post-infusion medications including short and long acting bronchodilators, and inhaled corticosteroids should be considered.
În plus, la pacienții cu antecedente de boală pulmonară obstructivă, trebuie luată în considerare utilizarea unor medicații post-perfuzie, inclusiv bronhodilatatoare cu durată scurtă și lungă de acțiune, precum și corticosteroizi inhalatori.
Additionally, if after 6 hours the heart rate is <45 bpm or if the ECG at 6 hours after the first dose shows second degree or higher AV block, or if it shows a QTc interval ≥500 msec, monitoring should be extended at least for overnight and until the findings have resolved.
În plus, dacă, după 6 ore, frecvenţa cardiacă este de <45 bpm sau dacă EKG-ul la 6 ore după administrarea primei doze indică bloc AV de gradul II sau mai mare sau interval QTc ≥500 msec, monitorizarea trebuie prelungită peste noapte şi până la rezolvarea simptomelor.
Additionally, if after 6 hours, the heart rate is <45 bpm, or the ECG shows new onset second degree or higher grade AV block or a QTc interval ≥500 msec, extended monitoring (at least overnight monitoring), should be performed, and until the findings have resolved.
În plus, dacă, după 6 ore, frecvenţa cardiacă este <45 bpm sau EKG-ul indică un nou debut de bloc AV de gradul doi sau un grad mai mare sau un interval QTc ≥500 msec, trebuie să se prelungească urmărirea (cel puţin monitorizare peste noapte) până la rezolvarea simptomelor.
Additionally, in a placebo-controlled clinical trial in patients receiving MEC, safety was evaluated for 504 patients receiving a single dose of IVEMEND 150 mg compared to 497 patients receiving the control regimen.
În plus, într-un studiu clinic placebo-controlat efectuat la pacienții cărora li s-a administrat CPEM, siguranța a fost evaluată la 504 pacienți cărora li s-a administrat o singură doză de IVEMEND 150 mg comparativ cu 497 pacienți care au urmat schema terapeutică de control.
Additionally, in a second study, treatment-experienced adults on a stable PI based highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen were randomised to a once daily regimen containing emtricitabine or to continue with their PI-HAART regimen.
În plus, într-un al doilea studiu, adulţii trataţi anterior, care au urmat în mod susţinut terapie antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI) pe bază de IP, au fost randomizaţi să urmeze un tratament cu emtricitabină o dată pe zi sau să continue terapia IP-TARAI.
Additionally, in a toxicology study in cynomolgus monkeys treated with Entresto at
Suplimentar, într-un studiu de toxicologie la maimuţele cynomolgus tratate cu Entresto la o doză de 146 mg sacubitril/154 mg valsartan/kg și zi timp de
Additionally, in a toxicology study in cynomolgus monkeys treated with Neparvis at
Suplimentar, într-un studiu de toxicologie la maimuţele cynomolgus tratate cu Neparvis la o doză de 146 mg sacubitril/154 mg valsartan/kg și zi timp de
Additionally, in juvenile rats given trametinib, decreased ovarian weights, slight delays in hallmarks of female sexual maturation (vaginal opening and increased incidence of prominent terminal end buds within the mammary gland) and slight hypertrophy of the surface epithelium of the uterus were observed.
Suplimentar, la șobolanii tineri cărora li s-a administrat trametinib, au fost observate masă ovariană scăzută, întârzieri minore a apariției reperelor maturizării sexuale la female (deschidere vaginală și incidența crescută a mameloanelor proeminente la nivelul glandelor mamare) și hipertrofierea ușoară a epiteliului de suprafață al uterului.
Additionally, in one interaction trial, in healthy female volunteers administered a single dose of ethinyl oestradiol followed by Aptivus co-administered with low dose ritonavir, 33% of subjects developed a rash.
În plus, într-un studiu clinic de interacţiune la femei sănătoase voluntare la care s-a administrat o doză unică de etinil estradiol urmată de administrarea de Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir, 33% dintre paciente au dezvoltat erupţii cutanate.
Additionally, in study SCA-3001 in the ITT population the effect on psychotic symptoms measured by PANSS was clearly less pronounced and not reaching statistical significance for patients receiving concomitantly mood stabilisers and/or antidepressants.
În plus, în studiul SCA-3001 în rândul populaţiei Intenţie-de-Tratament (ITT), efectul asupra simptomelor psihotice măsurate de PANSS a fost evident mai puţin pronunţat şi nu a atins semnificaţia statistică la pacienţii cărora li s-a administrat concomitent stabilizatori de dispoziţie şi/sau antidepresive.
Additionally, in study SCA-3001 in the ITT population the effect on psychotic symptoms measured by PANSS was clearly less pronounced and not reaching statistical significance for patients receiving concomitantly mood stabilisers and/or antidepressants.
În plus, în studiul SCA-3001 în rândul populaţiei în Intenţie-de-Tratament (ITT), efectul asupra simptomelor psihotice măsurate de PANSS a fost evident mai puţin pronunţat şi nu a atins semnificaţia statistică la pacienţii cărora li s-a administrat concomitent stabilizatori de dispoziţie şi/sau antidepresive.
Additionally, in the case of the 9 to 17 year olds pain at the injection site was very common.
În plus, la subiecţii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani, durerea la nivelul locului de injectare a fost foarte frecventă.
Additionally, in vitro human liver microsome studies indicated that oritavancin is not metabolized.
În plus, studiile in vitro efectuate pe microzomi hepatici umani au indicat că oritavancinul nu este metabolizat.
Additionally, Ipreziv 80 mg resulted in significantly greater reductions in SBP than the highest approved doses of olmesartan medoxomil and valsartan.
În plus, administrarea de Ipreziv 80 mg a avut ca rezultat reduceri ale tensiunii sistolice semnificativ mai mari decât în cazul celor mai mari doze aprobate de olmesartan medoxomil şi valsartan .
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
În plus, se recomandă ca femeile cu infecţie HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Additionally, lurasidone was superior to placebo on the predefined secondary endpoint Clinical Global Impression – Severity (CGI-S) scale.
Suplimentar, lurasidona a fost superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte obiectivul secundar predefinit scala Impresie clinică globală – severitate (CGI-S).
Additionally, no clinically relevant adverse effects were observed following 7-day twice daily dosing of up to 800 µg aclidinium bromide in healthy subjects.
În plus, la subiecţii sănătoşi, nu s-au observat reacţii adverse relevante din punct de vedere clinic după administrarea timp de 7 zile, a unor doze de bromură de aclidiniu de până la 800 µg, de două ori pe zi.