natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No additional studies were needed as Voriconazole Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine Vfend.
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Voriconazole Hospira este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Vfend.
No additional studies were needed as Zoledronic Acid Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Zoledronic Acid Accord este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Zometa.
No adequate and well-controlled studies of Kalydeco in pregnant women have been conducted.
Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate cu Kalydeco la femei gravide.
No ADHD
Fără ADHD
No adjustment in starting dose is required for elderly patients.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacientele vârstnice.
No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Ca urmare a acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină.
No adjustment of methadone dosage
Nu este necesară o ajustare a dozei
No adjustment of methadone dose is required
Nu este necesară ajustarea dozei
No adjustment of starting dose is required on the basis of age.
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
No adjustment of starting dose is required on the basis of hepatic function in patients with mild (Child- Pugh A) or moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale pe baza funcţiei hepatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) sau moderată (Child-Pugh B).
No adjustment of starting dose is required on the basis of race (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei inițiale în funcţie de rasă (vezi pct.
No adjustment of starting dose is required on the basis of race (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei inițiale în funcție de rasă (vezi pct.
No adjustment of starting dose is required on the basis of renal function in patients with mild or moderate renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale pe baza funcţiei renale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
No adjustment of the buprenorphine dose is
Nu este necesară ajustarea dozei
No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă (vezi pct.
No adjustment of the initial dose is required in patients >65 years of age.
Nu este necesară o modificare a dozei iniţiale la pacienţii cu vârsta mai mare de 65 de ani.
No adjustment of the recommended dose of telbivudine is necessary in patients whose creatinine clearance is  50 ml/min.
Nu este necesară modificarea dozei recomandate de telbivudină la pacienţii al căror clearance al creatininei este ≥ 50 ml/min.
No adjustment of the standard dose is recommended for patients of Asian ethnicity (see section 5.2).
Nu se recomandă nicio ajustare a dozei standard la pacienţii de origine asiatică (vezi pct.
No adjustment of the standard dose is recommended for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu se recomandă nicio ajustare a dozei standard la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
No adjustment of the standard dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 5.2).
Nu se recomandă nicio ajustare a dozei standard la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (vezi pct.
No adjustment of the starting dose is needed for patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A) based on clinical data.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child Pugh) pe baza datelor clinice.
No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild hepatic impairment.
Nu se recomandă ajustarea dozei de inițiere la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară.
No adjustment of the starting dose of pomalidomide is required for patients with hepatic impairment as defined by the Child- Pugh criteria.
Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de pomalidomidă pentru pacienții cu insuficiență hepatică definită conform criteriilor Child-Pugh.
No adjustment to the dose regimen is needed in elderly people (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea schemei de administrare a dozei la vârstnici (vezi pct.
No adjustment to the recommended dose of Sebivo is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
No adjustment to the starting dose is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (vezi pct.
No adjustment was made for multiple testing.
Nu au fost efectuate ajustări pentru testări multiple.
No adjustments of the starting dose nor of the dose modification rules are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu sunt necesare ajustarea dozei de iniţiere şi nici reguli de modificare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
No adverse effects of alogliptin were observed upon fertility, reproductive performance, or early embryonic development in rats up to a systemic exposure far above the human exposure at the recommended dose.
Nu au fost observate reacţii adverse determinate de alogliptin asupra fertilităţii, performanţei reproductive sau dezvoltării embrionice timpurii la şobolan, până la valori ale expunerii sistemice mult mai mari decât valorile sistemice înregistrate la om, în condiţiile administrării dozei recomandate.
No adverse effects of linagliptin on fertility were observed in male or female rats (see section 5.3).
Nu au fost observate reacţii adverse ale linagliptin asupra fertilităţii la şobolanii masculi sau femele (vezi pct.5.3).
No adverse effects of memantine were noted on fertility in rats and rabbits (see section 5.3).
Nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii la şobolani şi iepuri (vezi pct.
No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3).
Nu au fost observate efecte adverse ale rivastigminei asupra fertilității sau performanței de reproducere la șobolani (vezi pct.
No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3).
Nu au fost observate reacţii adverse ale rivastigminei asupra fertilităţii sau funcţiei de reproducere la şobolan (vezi pct.
No adverse effects on fertility or general reproductive performance were noted in adult rats (see Section 5.3).
La şobolanii adulţi, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii sau asupra funcţiei de reproducere globale (vezi pct.
No adverse effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii (vezi pct.
No adverse effects on fertility were observed in animal studies conducted with alogliptin (see section 5.3).
Studiile cu alogliptin efectuate la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii (vezi pct.
No adverse effects on fertility were observed in animal studies conducted with alogliptin or with metformin (see section 5.3).
Studiile cu alogliptin sau cu metformin efectuate la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii (vezi pct.
No adverse effects on fertility were observed in male and female rats administered lomitapide at systemic exposures (AUC) estimated to be 4 to 5 times higher than in humans at the maximum recommended human dose (see section 5.3).
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele cărora li s-a administrat lomitapidă la expuneri sistemice (ASC) estimate a fi de 4 până la de 5 ori mai mari decât la om la doza maximă recomandată pentru om (vezi pct.
No adverse effects on fertility were observed in mice, rabbits and cynomolgus monkeys exposed to antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase and species-specific hyaluronidase.
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii la şoareci, iepuri şi maimuţe cynomolgus expuse la anticorpi care se leagă de hialuronidaza umană recombinantă şi hialuronidaza specifică speciei.
No adverse effects on fertility were observed in preclinical studies (see section 5.3).
Nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii în studiile preclinice (vezi pct.
No adverse effects on male and female reproductive organs were observed in repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
Nu au fost observate efecte adverse asupra organelor reproducătoare masculine şi feminine în studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate la maimuţa cynomolgus (vezi pct.
No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies.
Nu au fost asociate reacţii adverse asupra sarcinii şi dezvoltării fetale cu anticorpii anti-rHuPH20.
No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Nu au fost observate efecte adverse după administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât doza recomandată.
No adverse effects were observed at the maximum exposure dose of 4 mg/kg.
Nu au fost observate semne neurologice la doza maximă recomandata (4 mg/kg).
No adverse effects were observed at the maximum exposure dose of 4 mg/kg.
Nu au fost semnalate efecte adverse la doza maximă recomandata (4 mg/kg).
No adverse effects were observed in a fertility study in female rats at doses up to 22 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis.
Nu s-au observat efecte adverse în cadrul unui studiu de fertilitate pe femele de şobolan cu doze de până la 22 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, exprimată ca raport mg/m2.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Nu s-au observat efecte adverse la pisici in varsta de 8 saptamani sau maibatrane ce au fost tratate de 7 ori la interval de 2 saptamani cu doza de 3-5 ori mai mare ca cea recomandata.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Nu s-au observat efecte adverse la pisicile in varsta de cel putin 8 saptamani si mai batrane, tratate de 7 ori la interval de 2 saptamani cu o cantitate de 3 – 5 ori doza recomandata.
No adverse effects were observed in dogs and cats aged 8 weeks or older when administered 5 times the recommended dose on 8 occasions at 4 weeks intervals or administered 5 times the recommended dose on 6 occasions at 2 weeks intervals.
Nu s-au observat efecte adverse la câinii şi pisicile cu vârste de 8 săptămâni sau mai mari la care s-au administrat de 5 ori dozele recomandate, care au fost tratate de 8 ori la intervale de 4 săptămâni sau administrări de 5 ori dozele recomandate de 6 ori la intervale de 2 săptămâni.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Nu s-au observat efecte adverse la câinii sănătoşi şi la căţei în vârstă de cel puţin 8 săptămâni, şi mai bătrâni, trataţi de 7 ori la interval de 2 săptămâni cu o cantitate de 3 – 5 ori doza recomandată.
No adverse effects were observed in sexually mature female cynomolgus monkeys exposed to pertuzumab.
Nu s-au observat efecte adverse în cazul maimuţelor femele cynomolgus, mature din punct de vedere sexual, expuse la pertuzumab.
No adverse effects were seen in rats given a single dose of 1000 μg/kg or in monkeys after repeated administration of romiplostim at 500 µg/kg (100 or 50 times the maximum clinical dose of 10 µg/kg, respectively).
Nu au fost observate reacţii adverse la şobolanii care au primit o singură doză de 1000 μg/kg, sau la maimuţe după administrarea repetată de romiplostim în doze de 500 μg/kg (respectiv, de 100 sau de 50 ori mai mare decât doza clinică maximă de 10 μg/kg).
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent anti-rat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Nu au fost evidenţiate reacţii adverse asupra stării de sănătate materne sau fertilităţii feminine, indicilor reproductivi embrio- fetali, peri- şi post-natali la şobolani utilizând un Fab’ PEGilat anti TNF-α (cTN3 PF) de şobolan de la rozătoare, după supresia susţinută a TNF-α.
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of Hepatitis B indication.
După punerea pe piaţă nu au fost raportate evenimente adverse consecutive utilizării ImmunoGam pentru imunoprofilaxia hepatitei B.
No adverse liver changes were seen in rats and monkeys following chronic administration of brivaracetam at 5- and 42- fold the clinical AUC exposure.
Nu s-au observat modificări hepatice negative la şobolani şi maimuţe după administrarea cronică a brivaracetamului, la o expunere de 5 şi 42 de ori mai mare faţă de expunerea ASC clinică.
No adverse reaction was identified related to these LDL-C values.
Nu a fost identificată nicio reacţie adversă legată de aceste valori ale LDL-colesterolului.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor menţionate în secţiunea 4.6.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Nu au fost observate reacţii adverse în afara celor prezentate la punctual 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte efecte adverse în afara celor menţionate la secţiunea “reacţii adverse”.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte efecte adverse în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse”.
No adverse reactions had an increase in frequency over time, and there was no evidence that long-term use of Mirvaso conveyed an increased risk of occurrence of any specific type of adverse reaction.
Niciuna dintre reacţiile adverse nu a prezentat o creştere în timp a frecvenţei de apariţie şi nu s-a evidenţiat faptul că utilizarea de Mirvaso pe termen lung determină o creştere a riscului apariţiei vreunui anumit tip de reacţie adversă.
No adverse reactions have been associated with these reports.
Nici o reacţie adversă nu a fost asociată cu aceste raportări.
No adverse reactions have been identified.
Nu au fost identificate reacţii adverse.
No adverse reactions have been observed at up to 3-fold overdose in breeders.
Nu s-au observat reactii adverse la doze de până la de 3 ori, la păsările de reproducţie.
No adverse reactions have been observed at up to 5-fold overdose in layers and broilers (aged 21 days).
Nu s-au observat reactii adverse la doze de până la cinci ori mai mare la găinile ouătoare şi broileri (cu vârsta de 21 zile).
No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Nu s-au observat reactii adverse la supradoze de până la zece ori mai mare la porci.
No adverse reactions on fertility were observed in preclinical studies with entacapone, carbidopa or levodopa alone.
În cadrul studiilor non-clinice cu entacaponă, carbidopa sau levodopa, administrate în monoterapie, nu s-au observat niciun fel de reacţii adverse.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1 la urmaşi.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1 de urmași.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1de urmaşi.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală), la genitori şi la generaţia F1 de urmași.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii masculine sau feminine ori asupra reproducerii la şobolani, la doze care au produs expuneri plasmatice (ASC) de până la aproximativ de două ori ASC plasmatic la om, la doza maximă recomandată la om (DMRO).
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 4.6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC. Această creştere a temperaturii rectale scade spontan în decurs de 24 de ore, fără tratament.
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC. Această creştere a temperaturii rectale scade spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
No adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6 după administrarea subcutanată simultană a până la de 10 ori doza recomandată.
No adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6 după administrarea subcutanată simultană a până la de 10 ori doza recomandată.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu s-au observat alte reacţii adverse în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of an overdose of vaccine.
Nu au fost observate alte reacţii adverse in afara celor menţionate la punctul 4.6 după administrarea unei supradoze de vacín.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6. după a unei doze duble de vaccin.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu s-au observat alte reacţii adverse în afara celor menţionate la secţiunea 4.6..
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions when administered as indicated in section 4.9.
La câinii cu otită externă în condiţii practice nu s-au observat reacţii adverse ce pot fi legate de produsul medicinal veterinar când acesta este administrat conform indicaţiilor de la secţiunea 4.9.
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions.
La câinii cu otită externă în condiţii practice nu s-au observat reacţii adverse ce pot fi legate de produsul medicinal veterinar.
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de solvent) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de solvent) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze de solvent) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).