natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to its anticholinergic activity, Duaklir Genuair should be used with caution in patients with symptomatic prostatic hyperplasia, urinary retention or narrow-angle glaucoma (even though direct contact of the product with the eyes is very unlikely).
Din cauza activităţii anticolinergice, Duaklir Genuair trebuie utilizat cu atenţie la pacienţii cu hiperplazie de prostată simptomatică, retenţie urinară sau cu glaucom cu unghi îngust (deşi contactul direct al medicamentului cu ochii este foarte puţin probabil).
Due to its extremely low water solubility, paliperidone palmitate dissolves slowly after intramuscular injection before being hydrolysed to paliperidone and absorbed into the systemic circulation.
Datorită solubilităţii extrem de scăzute în apă, palmitatul de paliperidonă se dizolvă lent după injectarea intramusculară înainte de a fi hidrolizat la paliperidonă şi absorbit în circulaţia sistemică.
Due to its highly myeloablative characteristics, thiotepa enhances recipient immunosuppression and myeloablation, thus strengthening engraftment; this compensates for the loss of the GvHD-related GvL effects.
Datorită caracteristicilor sale înalt mieloablative, tiotepa măreşte imunosupresia şi mieloablaţia primitorului, consolidând astfel prinderea transplantului; acest lucru compensează pierderea efectelor GvL (grefă- contra-leucemie) asociate cu GvHD.
Due to its inhibition of TNF, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou-născutului din cauza acţiunii medicamentului de inhibare a TNF .
Due to its inhibition of TNF, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou-născutului din cauza acţiunii medicamentului de inhibare a TNF.
Due to its lipophilic nature and absorption characteristics, an interaction between ospemifene and medicinal products like orlistat, cannot be ruled out.
Din cauza naturii lipofilice şi a caracteristicilor de absorbţie, interacţiunea dintre ospemifen şi medicamente cum este orlistat nu poate fi exclusă.
Due to its mechanism of action, patients taking Edistride will test positive for glucose in their urine.
Testul glucozei în urină va fi pozitiv pentru pacienţii care iau Edistride, din cauza mecanismului de acţiune al medicamentului
Due to its mechanism of action, patients taking Forxiga will test positive for glucose in their urine.
Testul glucozei în urină va fi pozitiv pentru pacienţii care iau Forxiga, din cauza mecanismului de acţiune al medicamentului
Due to its mechanism of action, patients taking Qtern will test positive for glucose in their urine.
Din cauza mecanismului de acțiune a medicamentului, la pacienții care utilizează Qtern, testul glucozei în urină va fi pozitiv.
Due to its mechanism of action, patients taking this medicinal product will test positive for glucose in their urine.
Testul glucozei în urină va fi pozitiv pentru pacienţii care utilizează acest medicament, din cauza mecanismului de acţiune al medicamentului.
Due to its mechanism of action, Soliris therapy should be administered with caution to patients with active systemic infections.
Datorită mecanismului său de acţiune, tratamentul cu Soliris trebuie să fie administrată cu precauţie la pacienţii cu infecţii sistemice active.
Due to its mechanism of action, the use of Soliris increases the patient’s susceptibility to meningococcal infection (Neisseria meningitidis).
Datorită mecanismului său de acţiune, utilizarea Soliris creşte sensibilitatea pacientului la infecţia meningococică (provocată de Neisseria meningitidis).
Due to its metformin component, Vipdomet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease requiring dialysis (see section 4.2).
Datorită componentei sale de metformin, Vipdomet nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă ori la cei cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct.
Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Din cauza efectului dromotrop negativ, beta-blocantele trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu bloc cardiac de gradul întâi.
Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Din cauza efectului negativ pe care îl manifestă asupra timpului de conducere, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I.
Due to its pharmacological properties and its potential toxicity for breast-fed newborns/ infants, breast-feeding is contraindicated during treatment with thiotepa.
Ca urmare a proprietăţilor sale farmacologice şi potenţialei toxicităţi pentru nou născut / sugarul hrănit la sân, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu tiotepa.
Due to its pharmacological properties and its potential toxicity for breast-fed newborns/infants, breast-feeding is contraindicated during treatment with thiotepa.
Ca urmare a proprietăţilor sale farmacologice şi potenţialei toxicităţi pentru nou născut / sugar hrănit la sân, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu tiotepa.
Due to its pioglitazone component, Incresync should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Datorită pioglitazonei pe care o conţine, Incresync nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Due to its potential to cause serious developmental defects women must not breast-feed while taking Erivedge and for 24 months after the final dose (see sections 4.3 and 5.3).
Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Erivedge şi timp de 24 luni după administrarea ultimei doze de medicament, din cauza potenţialului acestuia de a determina tulburări grave de dezvoltare (vezi pct.
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Deoarece aripiprazolul este un antagonist al receptorilor α1-adrenergici, poate să potenţeze efectul anumitor antihipertensive.
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Deoarece aripiprazolul este un antagonist al receptorilor α1-adrenergici, poate să potențeze efectul anumitor antihipertensive.
Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA, sJIA or pJIA.
Din cauza lipsei experienţei clinice, nu se recomandă utilizarea RoActemra în asociere cu alte medicamente biologice pentru tratamentul PR, AIJs sau AIJp.
Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA.
Din cauza lipsei experienţei clinice, nu se recomandă utilizarea RoActemra în asociere cu alte medicamente biologice pentru tratamentul PR.
Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Datorită lipsei datelor cu privire la efectele Revatio la femei gravide, Revatio nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă decât dacă sunt utilizate măsuri de contracepţie adecvate
Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Datorită lipsei datelor cu privire la efectele Revatio la femei gravide, Revatio nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă decât dacă sunt utilizate măsuri de contracepţie adecvate.
Due to lack of human data, Vimizim should only be administered to breast-feeding woman if the potential benefit is considered to outweigh the potential risk to the infant.
Din cauza lipsei de date la oameni, Vimizim trebuie administrat la femei care alăptează doar dacă se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru copil.
Due to limitations in the study design (e.g. non- randomized switch allowed according to patient/clinician decision), any comparisons between patients taking capsules and oral solution are not meaningful.
Din cauza limitelor protocolului studiului (de exemplu modificarea tratamentului nu s-a făcut randomizat, fiind permisă în funcţie de decizia pacientului/specialistului clinician), nu este semnificativă nicio comparaţie între administrarea de capsule şi soluţie orală pacienţilor.
Due to limitations of the study, a benefit of tenofovir disoproxil fumarate over placebo was not demonstrated based on plasma HIV-1 RNA levels at week 24.
Din cauza limitărilor studiului, beneficiul fumaratului de tenofovir disoproxil faţă de placebo nu a fost demonstrat pe baza nivelurilor valorilor ARN HIV-1 în plasmă în săptămâna 24.
Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
În cazul utilizării de doze supraterapeutice de rivaroxaban 50 mg sau mai mult se preconizează un efect de limitare, fără creşterea în continuare a expunerii plasmatice medii.
Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
În cazul utilizării de doze supraterapeutice de rivaroxaban de 50 mg sau mai mult se preconizează un efect de limitare, fără creşterea în continuare a expunerii plasmatice medii datorită absorbţiei limitate.
Due to limited absorption a ceiling effect with no further increase in average plasma exposure is expected at supratherapeutic doses of 50 mg rivaroxaban or above.
În cazul utilizării de doze supraterapeutice de rivaroxaban de 50 mg sau mai mult se preconizează un efect de limitare, fără creşterea în continuare a expunerii plasmatice medii.
Due to limited clinical data and an expected increased exposure to doripenem and its metabolite (doripenem-M-1), Doribax should be used with caution in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Datorită datelor clinice limitate şi posibilităţii creşterii expunerii la doripenem şi la metabolitul (metabolitul doripenem-M-1) acestuia, Doribax trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct.
Due to limited clinical data, fidaxomicin should be used with caution in patients with severe renal impairment or moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Din cauza datelor clinice disponibile limitate, fidaxomicina trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct.
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal impairment (CrCl < 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
Datorită experienţei clinice limitate (vezi tabelul şi notele de subsol de mai jos), Cubicin trebuie utilizat la pacienţii cu un anumit grad de insuficienţă renală (ClCr < 80 ml/min) numai dacă se consideră că beneficiul clinic prevăzut depăşeşte riscul potenţial.
Due to limited clinical experience, Bondenza is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
Datorită experienţei clinice limitate, Bondenza nu este recomandată la pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min (vezi pct.
Due to limited clinical experience, Bonviva injection is not recommended for patients with a serum creatinine above 200 µmol/l (2.3 mg/dl) or with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section
Datorită experienţei clinice limitate, Bonviva soluţie injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance-ul creatininei peste 200 µmol/l (2,3 mg/dl) sau la care clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min (vezi pct.
Due to limited clinical experience, Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
Datorită experienţei clinice limitate, Bonviva nu este recomandată la pacientele cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min (vezi pct.
Due to limited clinical experience, Ibandronic Acid Teva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
Datorită experienţei clinice limitate, Acid ibandronic Teva nu este recomandat la pacientele cu clearance al creatininei sub 30 ml/min (vezi pct.
Due to limited data in children below 2 years of age, pharmacokinetics remain not well characterised in this age category.
Din cauza datelor limitate la copiii cu vârsta sub 2 ani, parametrii farmacocinetici rămân insuficient caracterizaţi la această grupă de vârstă.
Due to limited experience, Ketek should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Ketek trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică, deoarece experienţa clinică la aceşti pacienţi este limitată (vezi pct.
Due to limited experience, the efficacy and safety of epoetin theta could not be assessed in patients with impaired liver function or homozygous sickle cell anaemia.
Datorită experienţei limitate, eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu epoetină teta nu au putut fi evaluate la pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice sau anemie homozigotă cu celule în formă de seceră.
Due to limited experience, the safety and efficacy of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function.
Datorită experienţei limitate, eficacitatea şi siguranţa medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
due to mild inhibition of CYP3A4 by amlodipine
uşoare a CYP3A4 de către amlodipină şi din
Due to minimal absorption and the negligible role for renal elimination, an influence of renal impairment on the plasma levels of eluxadoline is not expected.
Din cauza absorbției minime și a rolului neglijabil al eliminării renale, nu se anticipează nicio influență a insuficienței renale asupra valorilor plasmatice ale eluxadolinei.
Due to more sustained basal insulin supply with Toujeo, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Datorită aportului de insulină bazală mai prelungit cu Toujeo, este mai puţin de aşteptat o hipoglicemie nocturnă şi mai mult de aşteptat o hipoglicemie apărută dimineaţa devreme.
Due to multiple CYP isoenzyme systems involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction with tipranavir, co- administered with low-dose ritonavir.
Datorită multiplelor sisteme de izoenzime CYP implicate în metabolizarea voriconazolului, este dificil de prezis o interacţiune cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Due to multiple enzymes
Din cauza multiplelor enzime
Due to mutations in the CFTR gene (see below), chloride movement is reduced in those with cystic fibrosis (CF).
Din cauza mutaţiilor genei CFTR (vezi mai jos), deplasarea clorurii este redusă la persoanele cu fibroză chistică (FC).
Due to observations of mostly asymptomatic ventricular pauses in an earlier clinical study, patients with an increased risk of bradycardic events (e.g. patients without a pacemaker who have sick sinus syndrome, 2nd or 3rd degree AV block or bradycardic-related syncope) were excluded from the main studies evaluating the safety and efficacy of ticagrelor.
Din cauza observării unor pauze ventriculare în mare parte asimptomatice într-un studiu clinic iniţial, pacienţii cu risc crescut de evenimente bradicardice (de exemplu pacienţii fără pacemaker care au boala nodului sinusal, bloc AV de grad 2 sau 3 sau sincopă în context de bradicardie) au fost excluşi din studiile principale care a evaluat siguranţa şi eficacitatea ticagrelor.
Due to overlap in signs and symptoms, it is not possible to distinguish between hypersensitivity reactions and infusion reactions in all cases.
Datorită suprapunerii semnelor şi simptomelor, nu este posibilă diferenţierea în toate cazurile între reacţiile de hipersensibilitate şi reacţiile datorate perfuzării.
Due to P-gp and/or CYP3A4
şi/sau CYP3A4 de către
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Ca urmare a inhibării gp-P
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
Din cauza vasoconstricţiei periferice şi a desaturării venoase, în prezenţa oxigenării arteriale normale, mucoasele pot apărea palide şi/sau cu o tentă albastră.
Due to possible increases in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these active substances are given concomitantly (see section 4.5).
Din cauza unor creșteri posibile ale valorilor rezultatelor testelor de coagulare (TP/INR) și/sau apariției sângerărilor, la pacienții la care se administrează levofloxacină concomitent cu un antagonist al vitaminei K (de exemplu warfarină) trebuie monitorizate testele de coagulare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent (vezi pct.
Due to possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS) correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiating therapy with Tasigna (see section 4.8).
Din cauza posibilei apariţii a sindromului de liză tumorală (SLT), se recomandă corectarea deshidratării clinic semnificative şi tratamentul concentraţiilor ridicate de acid uric anterior iniţierii tratamentului cu Tasigna (vezi pct.
Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Din cauza posibilelor probleme privind stabilitatea, care pot afecta comprimatele păstrate după divizare, jumătățile de comprimat care nu sunt luate imediat trebuie aruncate în conformitate cu măsurile de precauție locale privind protecția mediului (vezi și pct.
Due to potential
Ca urmare a
Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Deoarece au efecte potenţiale dăunătoare flaconul şi seringa plină, nu se lasă la vederea și îndemâna copiilor.
Due to practical reasons (comparison to standard surgical and standard haemostatic treatment), blinding was not possible in the TachoSil trials.
Din motive practice (compararea cu tratamentul chirurgical standard şi tratamentul hemostatic standard), metoda orb/dublu orb nu a fost posibilă în studiile cu TachoSil.
Due to reduction in the levels of the active metabolite norbuprenorphine, co-administration of Aptivus, co- administered with low dose ritonavir, and buprenorphine/naloxone may result in decreased clinical efficacy of buprenorphine.
Datorită scăderii concentraţiilor metabolitului activ norbuprenorfină, administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, cu buprenorfină/naloxonă, poate produce o scădere a eficacităţii clinice a buprenorfinei.
Due to reductions in ethinyl estradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Atunci când se administrează concomitent cu ritonavir în doze ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic trebuie luate în considerare metode contraceptive de barieră sau alte metode contraceptive non- hormonale, din cauza scăderii concentraţiilor plasmatice de etinilestradiol.
Due to reports of cutaneous bleeding abnormalities with SSRIs (e.g., paroxetine, sertraline and citalopram), caution is advised when administering SSRIs with Possia as this may increase the risk of bleeding.
Având în vedere tulburările de sângerare la nivel cutanat raportate în cazul ISRS (de exemplu paroxetină, sertralină şi citacopram), se recomandă precauţie în cazul administrării ISRS în asociere cu Possia deoarece poate creşre riscul de sângerare.
Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Din cauza riscului de hiperpotasemie, la pacienţi cu predispoziţie pentru hipertermia malignă şi la cei trataţi pentru hipertermie malignă, se recomandă evitarea administrării concomitente de blocante ale  canalelor de calciu, cum este amlodipina.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge, creşterea concentraţiei poate conduce la variaţii hemodinamice rapide (scăderi dependente de doză ale tensiunii arteriale), prin comparaţie cu alte anestezice volatile.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Din cauza gradului scăzut de solubilitate a sevofluranului în sânge, aceste modificări hemodinamice pot interveni mai rapid decât în cazul altor anestezice volatile.
Due to similarities, Lamivudine Teva should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Datorită asemănărilor, Lamivudină Teva nu trebuie administrat concomitent cu alţi analogi ai citidinei, cum ar fi emtricitabina.
Due to thalidomide’s potential to induce bradycardia, caution should be exercised with medicinal products having the same pharmacodynamic effect such as active substances known to induce torsade de pointes, beta blockers or anticholinesterase agents.
Din cauza potenţialului talidomidei de a determina bradicardie, se impune precauţie când se administrează medicamente care au acelaşi efect farmacodinamic cum sunt substanţele active care induc torsada vârfurilor, beta-blocantele sau medicamentele anticolesterazice.
Due to the absence of significant hepatic metabolism, varenicline pharmacokinetics should be unaffected in patients with hepatic impairment. (see section 4.2).
Datorită faptului că metabolizarea hepatică nu este semnificativă, farmacocinetica vareniclinei nu ar trebui să fie modificată la pacienţii cu insuficienţă hepatică. (vezi pct.
Due to the antagonistic effect of naltrexone at the opioid receptor, patients taking naltrexone / bupropion may not fully benefit from treatment with opioid-containing medicinal products, such as cough and cold remedies, antidiarrhoeal preparations and opioid analgesics.
Datorită efectului antagonist al naltrexonei pe receptorii pentru opioide, pacienţii care utilizează combinația naltrexonă/bupropionă ar putea să nu beneficieze pe deplin de tratamentul cu medicamente cu conţinut de opioide, cum sunt remediile pentru tuse şi răceală, preparate antidiareice şi analgezice opioide.
Due to the antiandrogenic effect of spironolactone, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Spironolactonă are un efect antiandrogenic şi de aceea nu se recomandă administrarea produsului la câinii în creştere.
Due to the association of Reye’s syndrome with salicylates and wild-type influenza infection, healthcare providers should assess the potential risks of administering the vaccine with the potential benefits in a pandemic situation (see section 4.5).
Din cauza asocierii dintre sindromul Reye și tratamentul cu salicilaţi și infecţia cu tulpina „sălbatică” a virusului gripal, în situaţii de pandemie, personalul medical trebuie să evalueze riscul potențial al administrării vaccinului și beneficiile potenţiale (vezi pct.
Due to the available tablet sizes the resulting dose range is 3 to 4.5 mg/kg bodyweight according to the following tables.
Având în vedere dimensiunile disponibile ale comprimatelor doza este cuprinsă între 3 – 4,5 mg/ kg greutate corporală conform tabelelor de mai jos.