natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Prin urmare, trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic, ajustarea dozei în limitele dozelor recomandate şi modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreţie tubulară renală.
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Prin urmare, se recomandă monitorizarea îndeaproape a creşterii la copii şi adolescenţii trataţi cu imatinib (vezi pct.
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Prin urmare, se recomandă monitorizarea îndeaproape a creşterii la copiii şi adolescenţii trataţi cu imatinib (vezi pct.
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Prin urmare, se recomandă monitorizarea îndeaproape a creşterii la copiii şi adolescenţii trataţi sub tratament cu imatinib (vezi pct.
Therefore, co-administration of
ce administrarea concomitentă de
Therefore, co-administration of axitinib is not expected to increase the plasma concentration of digoxin, or other P-glycoprotein substrates, in vivo.
Prin urmare, administrarea concomitentă a axitinib nu este de aşteptat să crească in vivo concentraţia plasmatică a digoxinului sau a altor substraturi ale glicoproteinei P.
Therefore, co-administration of Entresto with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir, cidofovir) or MRP2 (e.g. ritonavir) may increase the systemic exposure of LBQ657 or valsartan.
Prin urmare, administrarea concomitentă a Entresto cu inhibitori ai OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (de exemplu, rifampicină, ciclosporină), OAT1 (de exemplu, tenofovir, cidofovir) sau MRP2 (de exemplu, ritonavir) poate creşte expunerea sistemică la LBQ657 sau valsartan.
Therefore, co-administration of ISENTRESS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
De aceea, administrarea ISENTRESS concomitent cu antiacide pe bază de aluminiu şi/sau magneziu nu este recomandată.
Therefore, co-administration of lumacaftor/ivacaftor is not recommended with strong CYP3A inducers.
Prin urmare, administrarea concomitentă de lumacaftor/ivacaftor și inductori puternici ai CYP3A nu este recomandată.
Therefore, co-administration of Neparvis with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir, cidofovir) or MRP2 (e.g. ritonavir) may increase the systemic exposure of LBQ657 or valsartan.
Prin urmare, administrarea concomitentă a Neparvis cu inhibitori ai OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (de exemplu, rifampicină, ciclosporină), OAT1 (de exemplu, tenofovir, cidofovir) sau MRP2 (de exemplu, ritonavir) poate creşte expunerea sistemică la LBQ657 sau valsartan.
Therefore, co-administration of ONIVYDE with inducers of CYP3A4 may reduce systemic exposure of ONIVYDE.
Astfel, administrarea concomitentă a ONIVYDE cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 poate reduce expunerea sistemică la ONIVYDE.
Therefore, co-administration of ONIVYDE with other inhibitors of CYP3A4 (e.g. grapefruit juice, clarithromycin, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazole) may increase systemic exposure of ONIVYDE.
De aceea, administrarea concomitentă a ONIVYDE cu alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu suc de grapefruit, claritromicină, indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazol) poate crește expunerea sistemică la ONIVYDE.
Therefore, co-administration of Senshio with strong enzyme inducers like carbamazepine, phenytoin, St John’s wort and rifabutin would be expected to decrease the exposure of ospemifene, which may decrease the clinical effect.
Prin urmare, se anticipează că administrarea concomitentă a Senshio împreună cu inductori enzimatici puternici cum sunt carbamazepina, fenitoina, sunătoarea şi rifabutina ar putea scădea expunerea la ospemifen, ceea ce poate duce la o scădere a efectului clinic.
Therefore, co-administration of Senshio with strong/moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided in patients who are known, or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates.
Prin urmare, administrarea concomitentă a Senshio împreună cu inhibitori puternici/moderaţi ai CYP3A4 trebuie evitată la pacienţii care sunt cunoscuţi, sau suspectaţi a fi metabolizatori slabi ai CYP2C9, pe baza genotipării sau antecedentelor/experienţei anterioare cu alte substraturi ale CYP2C9.
Therefore, co-administration with strong CYP3A inducers (e.g., rifampicin, St. John’s wort [Hypericum perforatum]) is not recommended (see section 4.5).
Prin urmare, administrarea concomitentă cu inductori puternici ai CYP3A (de exemplu, rifampicină, sunătoare [Hypericum perforatum]) nu este recomandată (vezi pct.
Therefore, Coagadex should be used during breast- feeding only if clearly indicated.
Prin urmare, Coagadex trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar.
Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
De aceea, tratamentele cu asocieri ale acestor medicamente nu sunt recomandate (vezi pct.
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John’s wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5).
Din acest motiv, administrarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 (de exemplu fenitoină, carbamazepină, rifampicină, barbiturice sau preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare) poate reduce eficacitatea medicamentului şi trebuie evitată (vezi pct.
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’s wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
De aceea, administrarea concomitentă de inductori enzimatici ai CYP3A4 (cum sunt rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul sunătoarea) poate determina concentraţii plasmatice subterapeutice ale telitromicinei şi pierderea efectului acesteia.
Therefore, concomitant administration of Kaletra with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Este contraindicată administrarea concomitentă de
Therefore, concomitant administration of these combinations should be avoided (see section 4.5).
Ca urmare, administrarea concomitentă a acestor asocieri trebuie evitată (vezi pct.
Therefore, concomitant administration of tolvaptan with potent CYP3A inducers (e.g., rifampicin, rifabutin, rifapentin, phenytoin, carbamazepine, and St. John’s Wort) is to be avoided.
Prin urmare, administrarea concomitentă de tolvaptan cu inductori puternici ai CYP3A (de exemplu rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenitoina, carbamazepina şi sunătoarea) trebuie evitată.
Therefore, concomitant treatment should be initiated only if the patient is stable on his alpha-blocker therapy.
Astfel, tratamentul concomitent trebuie iniţiat doar dacă starea pacientului este stabilizată sub terapia cu alfa-blocante.
Therefore, concomitant treatment with such medicinal products for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events is contraindicated (applies to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat).
Prin urmare, tratamentul concomitent cu astfel de medicamente la careconcentraţiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol este contraindicat (se aplică pentru darunavir potenţat cu ritonavir sau cobicistat).
Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren şi inhibitori potenţi ai P-gp (vezi pct.
Therefore, concomitant use of IMBRUVICA with strong or moderate CYP3A4 inhibitors/inducers should be avoided whenever possible and co-administration should only be considered when the potential benefits clearly outweigh the potential risks.
Prin urmare, atunci când este posibil, trebuie evitată utilizarea concomitentă a IMBRUVICA cu inhibitori/inductori puternici sau moderați ai CYP3A4, iar administrarea concomitentă trebuie luată în considerare doar atunci când eventualele beneficii depăşesc clar riscurile potenţiale.
Therefore, concomitant use of ketoconazole as well as other potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole, voriconazole, pozaconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin or nefazodone is contraindicated (see section 4.3).
Ca urmare, utilizarea concomitentă a ketoconazolului precum şi a inhibitorilor puternici ai CYP3A4, cum sunt itraconazol, voriconazol, posaconazol, ritonavir, telitromicină, claritromicină sau nefazodonă, este contraindicată (vezi pct.
Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor with CYP3A substrates may decrease the exposure of these substrates.
Prin urmare, utilizarea concomitentă de lumacaftor/ivacaftor și substraturi ale CYP3A poate scădea expunerea la aceste substraturi.
Therefore, concomitant use of moderate and strong CYP3A inducers (e.g. carbamazepine, rifampicin, phenytoin, and St. John’s Wort) should be avoided.
Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a inductorilor moderaţi şi puternici ai CYP3A (de exemplu, carbamazepină, rifampicină, fenitoină şi sunătoare).
Therefore, concomitant use of MRP2 inhibitors (e.g. cyclosporine, efavirenz, emtricitabine) should be approached with caution (see section 4.5).
Prin urmare, utilizarea concomitentă a inhibitorilor MRP2 (de exemplu ciclosporină, efavirenz, emtricitabină) trebuie efectuată cu precauție (vezi pct.
Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Prin urmare, trebuie evitată administrarea în asociere de posaconazol şi alcaloizi din vinca cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul.
Therefore, concomitant use of STAYVEER and tacrolimus or sirolimus is not advisable.
De aceea, nu se recomandă utilizarea concomitentă a STAYVEER şi tacrolimus sau sirolimus.
Therefore, concomitant use of strong CYP3A4 inducers and imatinib should be avoided (see section 4.5).
De aceea, utilizarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 şi imatinib trebuie evitată (vezi pct.
Therefore, concomitant use of Tracleer and tacrolimus or sirolimus is not advisable.
De aceea, nu se recomandă utilizarea concomitentă a Tracleer şi tacrolimus sau sirolimus.
Therefore, concomitant use with strong CYP3A4 inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (vezi pct 4.3).
Therefore, concurrent therapy with ORENCIA and a TNF-inhibitor is not recommended.
Aşadar, tratamentul concomitent cu ORENCIA şi un inhibitor TNF nu este recomandat.
Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients <30 kg who are initiated on valproate therapy (see section 4.2).
În consecinţă, trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei de Inovelon la pacienţii cu greutate <30 kg la care se iniţiază tratamentul cu valproat (vezi pct.
Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients <30 kg who are initiated on valproate therapy (see sections 4.2).
În consecinţă, trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei de Inovelon la pacienţii cu greutate <30 kg la care se iniţiază tratamentul cu valproat (vezi pct.
Therefore, constipation should be included in the section 4.8 of the SmPC.
Prin urmare, constipația trebuie inclusă in secțiunea 4.8 din RCP
Therefore, crizotinib may have the potential to increase plasma concentrations of coadministered drugs that are substrates of OCT1 or OCT2 (see section 4.5).
De aceea, crizotinib poate avea potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent care sunt substraturi ale OCT1 sau OCT2 (vezi pct.
Therefore, crizotinib may have the potential to increase plasma concentrations of coadministered medicinal products that are substrates of P-gp (see section 4.5).
De aceea, crizotinib poate avea potenţialul de a creşte concentraţiile plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent care sunt substraturi ale gP P (vezi pct.
Therefore, current smokers should be advised to stop smoking, as plasma concentrations of erlotinib in smokers as compared to non-smokers are reduced.
Prin urmare, pacienţii fumători trebuie sfătuiţi să întrerupă fumatul, deoarece concentraţia plasmatică a erlotinibului este redusă la fumători comparativ cu pacienţii nefumători.
Therefore, CYP enzyme induction or inhibition by azacitidine at clinically achievable plasma concentrations is unlikely.
În consecinţă, inducţia sau inhibarea izoenzimelor CYP de către azacitidină nu este probabilă la concentraţii plasmatice care pot fi obţinute în condiţii clinice.
Therefore, CYP3A4 inhibitors are not likely to affect the exposure of osimertinib.
Astfel, este puţin probabil ca inhibitorii CYP3A4 să afecteze expunerea la osimertinib.
Therefore, darunavir must only be used in combination with a pharmacokinetic enhancer (see section 5.2).
De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu un potenţator farmacocinetic (vezi pct.
Therefore, despite of the limited number of cases, hypertensive crisis should be included in section 4.8 of the SmPC.
Prin urmare, în pofida numărului limitat de cazuri, puseele de hipertensiune arterială trebuie incluse în secțiunea 4.8 din RCP
Therefore, despite the limited information available, the CHMP decided that Ammonaps’s benefits are greater than its risks as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders.
Prin urmare, în pofida informaţiilor limitate disponibile, CHMP a decis că beneficiile Ammonaps sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia ca medicament adjuvant în tratamentul pe termen lung al tulburărilor ciclului ureei.
Therefore, diabetic patients treated with tolvaptan must be managed cautiously.
Prin urmare, tratamentul cu tolvaptan trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii diabetici.
Therefore, diabetic patients treated with tolvaptan should be managed cautiously.
Prin urmare, tratamentul cu tolvaptan trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii diabetici.
Therefore, diagnostic test results, when obtained, should be used in conjunction with clinical findings to guide medical decisions.
De aceea, pentru a ghida deciziile medicale, rezultatele testelor diagnostice, atunci când s-au obținut, trebuie utilizate în asociere cu rezultatele clinice.
Therefore, diarrhoea should be included in section 4.8 of the SmPC.
Prin urmare, diareea trebuie inclusă in secțiunea 4.8 din RCP.
Therefore, dizziness should be included in the section 4.8 of the SmPC.
Prin urmare, amețelile trebuie incluse in secțiunea 4.8 din RCP.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
De aceea, nu alăptaţi în timpul tratamentului cu IntronA.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
De aceea, nu alǎptaţi în timpul tratamentului cu Viraferon.
Therefore, do not stop using Signifor unless your doctor tells you to.
Prin urmare, nu întrerupeţi administrarea Signifor dacă medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Therefore, do not take Comtan and iron supplements at the same time.
De aceea, nu utilizaţi Comtan şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Therefore, do not take Comtess and iron supplements at the same time.
De aceea, nu utilizaţi Comtess şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Therefore, do not take Entacapone Orion and iron supplements at the same time.
De aceea, nu utilizaţi Entacapone Orion şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Therefore, do not take Entacapone Teva and iron supplements at the same time.
De aceea, nu utilizaţi Entacapone Teva şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Therefore, do not take MIRAPEXIN if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
De aceea, nu luaţi MIRAPEXIN dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.
Therefore, do not take SIFROL if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
De aceea, nu luaţi SIFROL dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
De aceea a nu se utiliza la animale gestante sau în timpul perioadei de lactaţie.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
De aceea, a nu se administra animalelor de reproducţie, în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using AZARGA.
Prin urmare, nu purtaţi lentile de contact în timp ce utilizaţi AZARGA.
Therefore, dogs treated concomitantly with an NSAID should be closely monitored and correctly hydrated.
De aceea căîinii trataţi concomitent cu un AINS trebuie minitorizaţi atent şi hidrataţi corespunzător.
Therefore, dosage for adult and paediatric patients with mild, moderate or severe hepatic impairment should be started at the lower end of the recommended dosing range (4.5 ml/m2/day) and kept at the lowest dose necessary to control the patient’s ammonia levels.
Prin urmare, doza pentru pacienții adulți, adolescenţi și copii cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă trebuie să se situeze la nivelul inferior al intervalului de doze recomandate (4,5 ml/m2 şi zi) și trebuie menținută la nivelul minim necesar pentru a controla valorile amoniacului pacientului.
Therefore, doses higher than the recommended doses should not be used in paediatric patients with PAH (see also sections 4.2 and 5.1).
Prin urmare, la copii şi adolescenţi cu HAP nu trebuie utilizate doze mai mari decât cele recomandate (de asemenea vezi pct.
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilamlo.
Prin urmare, băuturile care conţin extracte din plante, inclusiv ceaiurile din plante nu trebuie administrate împreună cu Rasilamlo.
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilez.
Prin urmare, băuturile care conţin extracte din plante, inclusiv ceaiurile din plante nu trebuie administrate împreună cu Rasilez.
Therefore, due to the limited clinical experience, Possia should be used with caution in these patients (see section 5.1).
Prin urmare, având în vedere experienţa clinică limitată, Possia trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct.
Therefore, due to the limited clinical experience, ticagrelor should be used with caution in these patients (see section 5.1).
Prin urmare, având în vedere experienţa clinică limitată, ticagrelor trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct.
Therefore, due to the metformin active substance, AVANDAMET should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Astfel, datorită substanţei active metformina, tratamentul cu AVANDAMET trebuie întrerupt înainte de sau la momentul testului şi nu va fi reluat mai devreme de 48 ore, numai după ce funcţia renală a fost reevaluată şi în cazul în care aceasta rămâne normală (vezi pct.
Therefore, due to the metformin active substance, AVANDAMET should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Astfel, datorită substanţei active, metformina, tratamentul cu AVANDAMET trebuie întrerupt înainte de sau la momentul testului şi nu va fi reluat mai devreme de 48 ore, numai după ce funcţia renală a fost reevaluată şi în cazul în care aceasta rămâne normală (vezi pct.
Therefore, due to the metformin active substance, Competact should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
De aceea, datorită substanţei active metformina, administrarea de Competact trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective, sau la momentul efectuării analizei, şi nu trebuie reluată mai devreme de 48 de ore după aceea şi numai după ce funcţia renală a fost reevaluată şi s-a constatat că este normală (vezi pct.
Therefore, due to the metformin active substance, Eucreas should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Prin urmare, datorită substanţei active metformină, Eucreas trebuie întrerupt înainte de sau în acelaşi timp cu testul, nu trebuie reintrodus înainte de 48 ore după aceea şi numai după reevaluarea funcţiei renale şi constatarea normalităţii acesteia (vezi pct.
Therefore, due to the metformin active substance, Glubrava should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
De aceea, datorită substanţei active metformina, administrarea de Glubrava trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective, sau la momentul efectuării analizei, şi nu trebuie reluată mai devreme de 48 de ore după aceea şi numai după ce funcţia renală a fost reevaluată şi s-a constatat că este normală (vezi pct.
Therefore, due to the metformin active substance, Icandra should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Prin urmare, datorită substanţei active metformină, Icandra trebuie întrerupt înainte de sau în acelaşi timp cu testul, nu trebuie reintrodus înainte de 48 ore după aceea şi numai după reevaluarea funcţiei renale şi constatarea normalităţii acesteia (vezi pct.
Therefore, due to the metformin active substance, Zomarist should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Prin urmare, datorită substanţei active metformină, Zomarist trebuie întrerupt înainte de sau în acelaşi timp cu testul, nu trebuie reintrodus înainte de 48 ore după aceea şi numai după reevaluarea funcţiei renale şi constatarea normalităţii acesteia (vezi pct.
Therefore, during treatment with belatacept, vaccinations may be less effective although this has not been studied in clinical trials.
De aceea, în timpul tratamentului cu belatacept, este posibil ca imunizările să aibă eficacitate mai redusă, deşi acest aspect nu a fost studiat în studii clinice.
Therefore, DUTREBIS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
De aceea, DUTREBIS trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Prin urmare, fiecare flacon conţine un surplus de solvent şi PegIntron pulbere pentru a asigura administrarea dozei înscrise pe etichetă, în 0,5 ml PegIntron soluţie injectabilă.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Prin urmare, fiecare flacon conţine un surplus de solvent şi ViraferonPeg pulbere pentru a asigura administrarea dozei înscrise pe etichetă, în 0,5 ml ViraferonPeg soluţie injectabilă.
Therefore, EDURANT is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Prin urmare, EDURANT nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.