natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A catheter will be placed in your abdominal space (intraperitoneal) for the whole treatment period, until the day after your last infusion.
Pe întreaga durată a perioadei de tratament vi se va plasa un cateter în cavitatea abdominală (intra- peritoneal), până în ziua următoare ultimei perfuzii.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
S-a stabilit o relaţie cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
S-a evocat o relaţie de cauzalitate deşi nu a fost elucidat mecanismul prin care acţionează.
A causal relationship has not been established.
Nu a fost stabilită o relaţie cauzală.
A causal relationship to idarucizumab could not be established.
Nu a putut fi stabilită o relaţie cauzală cu idarucizumab.
A central analysis of ECG data demonstrated new QTc >500 msec in one patient (0.2%).
O analiză centrală a datelor provenite de la EKG au demonstrat valori noi ale QTc >500 msec la un pacient (0,2%).
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor constituie un efect aşteptat al stimulării ovariene controlate.
A certain type of allergic reaction called serum sickness has been observed in patients treated with Xolair.
A fost observat un anumit tip de reacţie alergică denumită boala serului la anumiţi pacienţi trataţi cu Xolair.
a certain type of cancer of the head and neck (squamous cell cancer).
un anumit tip de cancer al capului şi gâtului (cancer cu celule scuamoase).
a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of ≥ 50%
dilataţie cervicală de 1 până la 3 cm (0-3 cm la nulipare) şi ştergerea colului uterin de ≥ 50
a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of  50%
dilataţie cervicală de 1 până la 3 cm ( 0-3 cm la nulipare) şi ştergere a colului uterin de ≥ 50
A change in dose should only be based on a consistent change in the patient’s body weight over time.
O schimbare a dozei trebuie să fie bazată doar pe o modificare consistentă a greutăţii corporale a pacientului pe parcursul timpului.
a change in how you walk, speech problems
modificări ale mersului, tulburări de vorbire
a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness
modificarea modului în care organismul dumneavoastră reglează fluidele din corp, care poate da un aspect pufos
a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness
modificarea modului în care organismul dumneavoastră reglează fluidele din corp, care poate duce la un aspect pufos
a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness
o modificare a felului în care organismul dumneavoastră reglează fluidele în corp şi care poate duce la umflare
A change in psoriasis with redness and new tiny, yellow or white skin blisters, sometimes accompanied by fever (pustular psoriasis)
Modificare a psoriazisului cu roşeaţă şi apariţia unor pustule noi pe piele, mici, de culoare galbenă sau albă, uneori însoţite de febră (psoriazis pustular)
A change in psoriasis with redness and new tiny, yellow or white skin blisters, sometimes accompanied by fever (pustular psoriasis)
O modificare a psoriazisului cu roşeaţă şi apariţia unor pustule noi pe piele, mici, de culoare galbenă sau albă, uneori însoţite de febră (psoriazis pustular).
A change in the dose of the other medicines may be needed as they may become slightly less effective when given with rufinamide.
Poate fi necesară modificarea dozei altor medicamente, deoarece eficacitatea acestora poate fi uşor scăzută când sunt administrate împreună cu rufinamida.
a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak
modificarea valorilor sărurilor din sânge evidenţiate la analizele de sânge - semnele includ stare de confuzie sau slăbiciune
a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak
modificarea valorilor sărurilor din sânge evidenţiate la analizele de sânge - semnele includ stare de confuzie sau slăbiciunea
a change in the salt level in your blood shown in blood tests signs include feeling confused or weak
modificarea valorilor sărurilor din sânge evidenţiate la analizele de sânge - semnele includ stare de confuzie sau slăbiciune
a change in the way things taste or the complete loss of taste,
modificare sau pierdere totală a gustului,
a change in the way you walk
o modificare a modului în care mergeţi
a change in your sense of smell
o modificare a mirosului dumneavoastră
A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used
Un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii, care trebuie pus pe spray-ul nazal atunci când acesta nu este utilizat
A cilostazol dosage of 50 mg twice daily is recommended in combination with Ketoconazole HRA.
Se recomandă o doză de cilostazol de 50 mg de două ori pe zi în asociere cu Ketoconazole HRA.
A clean pair of scissors is used to cut each sachet along the dotted line.
Se foloseşteo foarfecă curată pentru a tăia fiecare plic de-a lungul liniei punctate.
a cleansing swab
un tampon pentru dezinfectare
A clear opalescent suspension.
Suspensie clară opalescentă.
A clear or slightly pearl-like solution should be obtained, usually in about 1 minute (5 minutes maximum).
Trebuie să se obţină o soluţie uşor perlată, de regulă în aproximativ 1 minut (maxim 5 minute).
A clear relationship between thrombocytopenia and haemorrhagic events has not been established.
Nu a fost stabilită o legătură clară între trombocitopenie şi evenimentele hemoragice.
A clear to practically clear colourless aqueous solution.
Soluţie apoasă incoloră, limpede până la aproape limpede.
A clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution.
Soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la palid-gălbuie.
A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la galben pal
A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la palid-gălbuie.
A clear, colourless to slightly yellow concentrate with pH 7.0 - 7.4.
Concentrat limpede, incolor până la galben deschis, cu un pH cuprins între 7,0 - 7,4.
A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution
O solutie clară, incoloră spre gălbui sau solutie de culoare maronie.
A clicking sound can be heard, which will stop when the injection button has been pressed in completely.
Se aude un sunet sub formă de clic, care se opreşte atunci când butonul injector este apăsat complet.
A clinical drug interaction study demonstrated that multiple oral doses of vemurafenib (960 mg twice daily) increased the exposure of a single oral dose of the P-gp substrate digoxin, approximately 1.8 and 1.5 fold for digoxin AUClast and Cmax, respectively.
Un studiu clinic privind interacţiunile a demonstrat că dozele orale multiple de vemurafenib (960 mg de două ori pe zi) au crescut expunerea unei singure doze orale de digoxină, un substrat al gp-P, valorile ASCultim şi Cmax fiind de 1,8 ori, respectiv 1,5 ori mai mari.
A clinical drug interaction study found that co-administration of a single dose of 400 mg idelalisib with 400 mg once daily ketoconazole (a strong CYP3A, P-gp and BCRP inhibitor) resulted in a 26% increase in Cmax and a 79% increase in AUCinf of idelalisib.
Într-un studiu clinic privind interacțiunile dintre medicamente s-a observat că administrarea unei doze unice de 400 mg idelalisib concomitent cu 400 mg ketoconazol o dată pe zi (un inhibitor puternic al CYP3A, gp-P și BCRP) a determinat o creștere cu 26% a Cmax și cu 79% a ASCinf pentru idelalisib.
A clinical interaction study performed in healthy subjects showed that co-administration of repeat-dose anagrelide 1 mg once daily and acetylsalicylic acid 75 mg once daily may enhance the anti-platelet aggregation effects of each active substance compared with administration of acetylsalicylic acid alone.
În cadrul unui studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, desfăşurat la subiecţi sănătoşi, administrarea concomitentă a anagrelidei în doze repetate de 1 mg o dată pe zi şi a acidului acetilsalicilic 75 mg o dată pe zi poate mări efectul antiagregant plachetar al fiecărei substanţe active în comparaţie cu administrarea numai a acidului acetilsalicilic.
A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.
Trebuie efectuată monitorizarea clinică în vederea detectării scăderii eficacităţii ospemifenului.
A clinical pharmacology study of fluticasone furoate/vilanterol showed that severe renal impairment (creatinine clearance <30mL/min) did not result in significantly greater exposure to fluticasone furoate or vilanterol or more marked corticosteroid or beta2-agonist systemic effects compared with healthy subjects.
Un studiu de farmacologie clinică efectuat cu combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol a arătat că insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei <30ml/min) nu are ca rezultat o expunere semnificativ mai mare la furoat de fluticazonă sau vilanterol sau efecte sistemice mai pronunţate ale terapiei cu corticosteroizi sau beta2-agonişti, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
A clinical response is normally seen within 3 – 4 days.
Un răspuns clinic se observă în mod normal după 3-4 zile.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Răspunsul clinic apare, în mod normal în decurs de 3 - 4 zile.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Un răspuns clinic normal se poate observa în 3-4 zile.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Un răspuns clinic poate fi constatat în mod normal între 3-4 zile.
A clinical response is normally seen within 3–4 days.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3 - 4 zile.
A clinical response is normally seen within 3–4 days.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3-4 zile.
A clinical response is normally seen within 7 days.
Un răspuns clinic normal se poate observa în 7 zile.
A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra.
Răspunsul clinic la anakinra a apărut în general în primele 2 săptămâni după începerea tratamentului şi a fost susţinut în cazul continuării administrării anakinra.
A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra.
Răspunsul clinic la anakinra a apărut în general în primele 2 săptămâni după începerea tratamentului şi a fost susţinut în cazul continuării administrării anakinrei.
A clinical study (Protocol 016) compared the immunogenicity of Gardasil in 10- to 15-year-old girls to those in 16- to 23-year old women.
Un studiu clinic (Protocolul 016) a comparat imunogenitatea Gardasil la fetele cu vârsta cuprinsă între 10 şi 15 ani, cu cea de la femeilor cu vârsta cuprinsă între 16 şi 23 ani.
A clinical study conducted in Asia (Hong Kong, Singapore and Taiwan) (Total vaccinated cohort : Rotarix: N = 5,359; placebo: N = 5,349) evaluated Rotarix given according to different schedules (2, 4 months of age; 3, 4 months of age).
Un studiu clinic efectuat în Asia (Hong Kong, Singapore şi Taiwan) (Cohorta totală vaccinată: Rotarix: N = 5359; Placebo: N = 5349) a evaluat Rotarix administrat conform unor scheme de administrare diferite (la vârsta de 2,4 luni;la vârsta de 3,4 luni).
A clinical study in liver transplant patients randomised to conversion from a calcineurin inhibitor (CNI)-based regimen to a sirolimus-based regimen versus continuation of a CNI-based regimen
Un studiu clinic efectuat la pacienţi cu transplant hepatic, randomizaţi pe două grupuri de tratament, unul de conversie de la un regim de tratament bazat pe un inhibitor al calcineurinei (ICN) la un regim de tratament bazat pe sirolimus, iar celălalt de continuare a regimului de tratament bazat pe ICN la
A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab (maximum of four infusions at 0, 2, 6 and 14 weeks) following disease flare.
A fost conceput un studiu clinic, la pacienți cu psoriazis de intensitate moderată până la severă, pentru evaluarea eficacității și siguranței tratamentului de întreținere pe termen lung, comparativ cu retratamentul cu un regim de inducție cu infliximab (maxim 4 perfuzii la 0, 2, 6 și 14 săptămâni) în urma episoadelor de acutizare a bolii.
A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of Remicade (maximum of four infusions at 0, 2, 6 and 14 weeks) following disease flare.
A fost conceput un studiu clinic, la pacienţi cu psoriazis de intensitate moderată până la severă, pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei tratamentului de întreţinere pe termen lung, comparativ cu retratamentul cu un regim de inducţie cu Remicade (maxim 4 perfuzii la 0, 2, 6 şi 14 săptămâni) în urma episoadelor de acutizare a bolii.
A clinical study in patients with permanent AF (AF duration for at least 6 months) and cardiovascular risk factors was stopped early due to an excess of cardiovascular death, stroke and heart failure in patients receiving MULTAQ (see section 5.1).
Un studiu clinic la pacienţii cu FA permanentă (FA cu durată de cel puţin 6 luni) şi factori de risc cardiovasculari a fost oprit precoce din cauza unui număr semnificativ mai mare de decese de cauză cardiovasculară, accident vascular cerebral şi insuficienţă cardiacă la grupul de pacienţi trataţi cu MULTAQ (vezi pct.
A clinical study performed in Africa (Rotarix: N = 2,974; placebo: N = 1,443) evaluated Rotarix given at approximately 10 and 14 weeks of age (2 doses) or 6, 10 and 14 weeks of age (3 doses).
În cadrul unui studiu clinic efectuat în Africa (Rotarix: N=2974: placebo N=1443) a fost evaluat Rotarix administrat la vârsta de aproximativ 10 sau 14 săptămâni (2 doze) sau la vârsta de 6, 10 şi 14 săptămâni (3 doze).
A clinical study performed in Europe evaluated Rotarix given according to different European schedules (2, 3 months; 2, 4 months; 3, 4 months; 3, 5 months) in 4000 subjects.
Într-un studiu clinic efectuat în Europa s-a evaluat la 4000 subiecţi administrarea Rotarix conform cu diferite scheme europene (2, 3 luni; 2, 4 luni; 3, 4 luni; 3, 5 luni).
A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20000 subjects.
Într-un studiu clinic efectuat în America Latină s-a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecţi.
A clinical study report should be submitted.
Trebuie depus un raport privind studiul clinic.
A clinical study to evaluate the impact of itraconazole, a known CYP3A inhibitor has shown that co- administration with olaparib increased mean olaparib Cmax 1.42-fold (90% CI: 1.33-1.52) and mean AUC 2.70-fold (90% CI: 2.44-2.97).
Un studiu clinic care să evaleze impactul itraconazol, un inhibitor cunoscut al izoenzimei CYP3A a arătat că administrarea concomitentă cu olaparib a crescut valoarea medie a Cmax a olaparib de 1,42 ori (90% IÎ: 1,33-1,52) şi valoarea medie a ASC de 2,70 ori (90% IÎ: 2,44-2.97).
A clinical study to evaluate the impact of rifampicin, a known CYP3A inducer has shown that co- administration with olaparib decreased olaparib mean Cmax by 71% (Treatment ratio: 0.29; 90% CI: 0.24-0.33) and mean AUC by 87% (Treatment ratio: 0.13; 90% CI: 0.11-0.16).
Un studiu clinic care să evalueze impactul rifampicinei, un inductor cunoscut al izoenzimei CYP3A a arătat că administrarea concomitentă cu olaparib a scăzut valoarea medie a Cmax cu 71% (Rata tratamentului:0,29; 90% IÎ: 0,24-0,33) şi valoarea medie a ASC cu 87% (Rata tratamentului: 0,13; 90% IÎ: 0,11-0,16).
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Un studiu clinic efectuat cu o combinaţie de medicamente care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activităţii citocromilor CYP2C9 şi CYP2C19 şi o inhibare a activităţii CYP2D6 în prezenţa PREZISTA/ritonavir, ce pot fi atribuite prezenţei unei doze mici de ritonavir.
A clinical study was conducted to assess the effect of avanafil on the potentiation of the blood pressure-lowering effects of selected antihypertensive medicinal products (amlodipine and enalapril).
S-a efectuat un studiu clinic pentru a evalua efectul avanafilului asupra potenţării efectelor de scădere a tensiunii arteriale a medicamentelor antihipertensive selectate (amlodipină şi enalapril).
A clinical study was conducted with ProQuad administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Un studiu clinic a fost efectuat cu ProQuad, administrat într-o schemă de 2 doze, dozele fiind administrate la interval de 3 luni la 1620 de subiecţi sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni la momentul utilizării primei doze.
A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Un studiu clinic a fost efectuat cu vaccin tetravalent rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic fabricat de Merck & Co., Inc., administrat într-o schemă de 2 doze, dozele fiind administrate la interval de 3 luni la 1620 subiecţi sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 9 până la 12 luni la momentul administrării primei doze.
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Un studiu clinic efectuat într-o singură unitate de terapie intensivă unde se tratează hiperglicemia (glicemie peste 10 mmol/l) la 204 pacienţi cu diabet zaharat şi 1344 pacienţi fără diabet zaharat la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale majore, a evidenţiat că glicemia normală (4,4-6,1 mmol/l) indusă prin administrarea intravenoasă de Actrapid a redus mortalitatea cu 42% (8% faţă de 4,6%).
A clinical trial of alogliptin as add-on therapy to pioglitazone demonstrated that there was no clinically relevant increase in hypoglycaemia rate compared to placebo.
Un studiu clinic cu alogliptin ca tratament adjuvant la pioglitazonă a demonstrat faptul că nu a existat o creştere semnificativă clinic a incidenţei hipoglicemiei, comparativ cu placebo.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Un studiu clinic cu pioglitazonă versus. gliclazidă în monoterapie a fost extins la doi ani pentru a evalua timpul până la eşecul tratamentului (definit prin valori ale HbA1c ≥ 8,0% după primele şase luni de tratament).
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Un studiu clinic efectuat cu pioglitazonă faţă de gliclazidă ca monoterapie a fost prelungit până la doi ani, pentru evaluarea intervalului de timp până la eşuarea tratamentului (definită prin valoarea de HbA1c ≥ 8,0% după primele şase luni de tratament).
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c  8.0% after the first six months of therapy).
Un studiu clinic cu pioglitazonă comparativ cu gliclazidă ca monoterapie a fost prelungit până la doi ani, pentru evaluarea intervalului de timp până la eşuarea tratamentului (definită prin valoarea de HbA1c ≥ 8,0 % după primele şase luni de tratament).
A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials.
În ambele studii a fost observată o îmbunătăţire clinic şi statistic semnificativă în SFP.
A clinically relevant effect of prolonged-release exenatide and immediate-release exenatide treated subjects was observed on HbA1c, regardless of the background anti-diabetic therapy in both studies.
Un efect clinic relevant asupra HbA1c, a fost observat atât la subiecţii trataţi cu exenatidă cu eliberare prelungită, cât şi la cei trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată, indiferent de terapia antidiabetică de bază, în ambele studii.
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients (including 9 patients participating only in the surgery study) who had previously received plasma- derived products.
Un inhibitor cu grad mic de reactivitate însă relevant din punct de vedere clinic a fost detectat la 1 din cei 65 pacienţi trataţi cu BeneFIX (incluzând un număr de 9 pacienţi care au participat numai la studiul privind intervenţiile chirurgicale) care au primit anterior medicamente derivate din plasmă.
A clinically significant advantage in investigator-assessed PFS for sunitinib over placebo was observed.
S-a observat un avantaj clinic semnificativ al sunitinibului faţă de placebo din punct de vedere al ratei de supravieţuire fără progresie a bolii (PFS) evaluată de investigator.
A clinically significant interaction between sorivudine and 5-FU, resulting from the inhibition of dihydropyrimidine dehydrogenase by sorivudine, has been described.
A fost descrisă o interacţiune medicamentoasă semnificativă clinic între sorivudină şi 5-FU, rezultată din inhibarea dihidropirimidin dehidrogenazei de către sorivudină.
A clinically significant pharmacokinetic interaction was not observed between peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) and tolbutamide, midazolam or dapsone; therefore, no dosing adjustment is necessary when peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) is administered with medicines metabolized by CYP2C9, CYP3A4 and N-acetyltransferase.
Nu a fost observată o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic între peginterferon alfa-2b (PegIntron) și tolbutamidă, midazolam sau dapsonă; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei atunci când peginterferon alfa-2b (PegIntron) este administrat concomitent cu medicamente metabolizate de izoenzimele CYP2C9, CYP3A4 și N-acetiltransferază.
A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded.
Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacităţii.
A close latency to onset (≤ 2 weeks) following start of treatment with UMEC/VI was reported in 7/12 evaluable cases.
Ca urmare a începerii tratamentului cu bromură de umeclidinium / vilanterol a fost raportată o latenţă a debutului efectului terapeutic (≤ 2 săptămâni) în 7 din 12 cazuri evaluate.
A close monitoring of renal function is required in these patients (see section 4.5).
La acești pacienți este necesară monitorizarea atentă a funcției renale (vezi pct.
A close temporal relationship was reported and also positive dechallenge experience which support a causal relationship between Ganfort / Ganfort PF and Eye swelling.
S-a raportat relația temporală strânsă și experiența pozitivă în urma întreruperii administrării, care susțin relația de cauzalitate între Ganfort/Ganfort FC și umflarea ochiului.
A closer monitoring of the WBC cystine levels is recommended in these patients.
La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea strictă a concentraţiilor de cistină leucocitară.