natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During postmarketing surveillance, priapism has also been reported with oral paliperidone, which is the active metabolite of risperidone.
În timpul monitorizării după punerea pe piaţă, priapismul a fost raportat şi în cazul paliperidonei cu administrare orală, care este metabolitul activ al risperidonei.
During post–marketing surveillance, cases of interference between daptomycin and particular reagents used in some assays of prothrombin time/international normalised ratio (PT/INR) have been reported.
În timpul supravegherii post-autorizare, s-au semnalat cazuri de interferenţă între daptomicină şi anumiţi reactivi utilizaţi în anumite teste ale timpului de protrombină/raportului normalizat internaţional (TP/INR).
During pregnancy
În timpul sarcinii
during pregnancy (see section 4.6) with severe uncontrolled hypertension and subacute bacterial endocarditis.
în timpul sarcinii (vezi pct.4.6) cu hipertensiune severă necontrolată şi endocardită bacteriană subacută.
During pregnancy and breast-feeding, IDELVION should be given only if it is clearly needed.
În timpul sarcinii ni alăptării, IDELVION trebuie utilizat numai dacă este clar indicat.
During pregnancy and breast-feeding, Voncento should be given only if it is clearly needed.
În timpul sarcinii şi alăptării, Voncento trebuie administrat doar dacă este necesar în mod clar.
During pregnancy and lactation,
În timpul sarcinii şi alăptării,
During pregnancy and lactation.
În timpul sarcinii şi alăptării
During pregnancy and lactation.
În timpul sarcinii şi alăptării.
During pregnancy, an effective antiepileptic rufinamide treatment must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii, deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât şi pentru făt.
During pregnancy.
În timpul sarcinii.
During Prolia treatment, patients should be advised to report new or unusual thigh, hip, or groin pain.
În timpul tratamentului cu Prolia, pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze orice durere nou apărută sau neobişnuită la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal.
During Ranexa treatment
În timpul tratamentului cu Ranexa
During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2–4 weeks and is sustained during long-term therapy.
În timpul administrării repetate, scăderea maximă a tensiunii arteriale, pentru orice priză, se atinge în general după 2-4 săptămâni şi se menţine în timpul tratamentului de lungă durată.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, 3% of patients in the placebo group and 1% in the tocilizumab group had a decrease in platelet count to ≤ 100 x 103/µl.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator în faza controlată a studiului cu durata de 12 săptămâni, reducerea numărului de trombocite la valori ≤ 100 x 103 /μl a apărut la 3% dintre pacienţii care au primit placebo şi la 1% dintre pacienţii trataţi cu tocilizumab.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, elevation in ALT or AST ≥ 3 x ULN occurred in 5% and 3% of patients, respectively, in the tocilizumab group, and 0% in the placebo group.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator în faza controlată a studiului cu durata de 12 săptămâni, creşteri ale ALT sau AST la valori ≥ 3 x LSN au fost observate la 5% şi, respectiv 3% dintre pacienţii din grupul tratat cu tocilizumab şi la 0% dintre pacienţii din grupul care au primit placebo.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month clinical trial SC-I, none of the patients on the SC weekly dose had a decrease in platelet count to ≤50 × 103 / μl.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator din cadrul studiului clinic cu durata de 6 luni, SC-I, niciunul dintre pacienţii cărora li s-a administrat subcutanat doza săptămânală, nu a prezentat o scădere a numărului de trombocite ≤ 50 × 103/μl.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, 19% of patients experienced sustained elevations in total cholesterol > 6.2 mmol/l (240 mg/dl), with 9% experiencing a sustained increase in LDL to  4.1 mmol/l (160 mg/dl) on the subcutaneous weekly dose.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator din cadrul studiului SC-I, 19% dintre pacienţi au prezentat creşteri susţinute ale colesterolului total > 6,2 mmol/l (240 mg/dl), cu 9% dintre aceştia prezentând o creştere susţinută a valorilor LDL la ≥ 4,1 mmol/l (160 mg/dl) în cazul administrării subcutanate a dozei săptămânale.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, a decrease in neutrophil count below 1 × 109/L occurred in 2.9% of patients on the subcutaneous weekly dose.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator în faza controlată cu durata de 6 luni a studiului clinic SC-I, a apărut o scădere a numărului de neutrofile sub 1 x 109/l la 2,9% dintre pacienţii cărora li s-a administrat subcutanat doza săptămânală.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6-month controlled clinical trial SC-I, elevation in ALT or AST ≥3 x ULN occurred in 6.5% and 1.4% of patients, respectively on the subcutaneous weekly dose.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator din cadrul studiului controlat cu durata de 6 luni, au fost observate creşteri ale ALT sau AST la valori ≥ 3 x LSN la 6,5% şi, respectiv 1,4% dintre pacienţii la care s-a administrat subcutanat doza săptămânală.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in total cholesterol >1.5-2 x ULN occurred in one patient (0.5%) and elevation in LDL >1.5-2 x ULN in one patient (0.5%).
În timpul monitorizării obişnuite de laborator la nivelul întregii populaţii expuse la tocilizumab, au fost observate creşteri ale colesterolului total la valori > 1,5-2 x LSN la un pacient (0,5%) şi creşteri ale LDL la valori > 1,5-2 x LSN la un pacient (0,5%).
During routine MRI (in accordance with national and local recommendations), physicians should pay attention to PML suggestive lesions.
În timpul efectuării examinării RMN de rutină (în conformitate cu recomandările naționale și locale), medicii trebuie să fie atenți pentru a depista leziuni care să sugereze prezența LMP.
During routine signal detection activities, a review of five case reports of high level term amyloidosis cases related to enfuvirtide was extracted from Eudravigilance.
În timpul activităţilor de rutină de detectare a semnalului, a fost extrasă din Eudravigilance o analiză a cinci rapoarte de caz privind apariţia amiloidozei (termen de nivel înalt) asociată cu enfuvirtide.
During sexual intercourse, a small amount of this medicine may be transferred e.g. to the vagina or the anus.
În timpul actului sexual, o cantitate mică din acest medicament poate fi transferată, de exemplu, în vagin sau în anus.
During short-term or temporary illnesses such as infection, fever, or physical stress such as surgery you will need more hydrocortisone since the body cannot produce the additional amount of cortisol required in these situations.
În timpul bolilor temporare sau de scurtă durată, cum sunt infecţie, febră sau stres fizic cum este cel determinat de o intervenţie chirurgicală, veţi avea nevoie de mai mult hidrocortizon, deoarece organismul dumneavoastră nu poate produce cantitatea suplimentară de cortizol necesară în aceste situaţii.
During solvent transfer, wet the powder completely by gently tilting the powder vial.
În timpul transferului solventului, umeziţi complet pulberea înclinând uşor flaconul cu pulbere.
During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed.
Pe durata păstrării, pot fi observate un depozit de culoare albă şi un supernatant limpede.
During surgery on the knee, the suspension is placed into the defect in the patient’s cartilage.
În timpul operaţiei la genunchi, suspensia se introduce în defectul cartilajului genunchiului.
During Tamiflu treatment, rare events have been reported that include
În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente rare, care includ
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as low level of blood cells (white cells, red cells, platelets), high blood level of lipase or amylase (pancreas function), high blood level of bilirubin (liver function) or high blood level of creatinine (kidney function), low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level), low or high level of sugar, or high level of fats in the blood.
În timpul tratamentului cu Tasigna, este posibil să prezentaţi şi valori anormale ale testelor sanguine, cum sunt număr mic de celule sanguine (celule albe, celule roşii, plachete), valoare mare a lipazei sau amilazei din sânge (funcţia pancreasului), valoare mare a bilirubinei din sânge (funcţia ficatului) sau valoare mare a creatininei din sânge (funcţia rinichilor), valoare scăzută sau crescută a insulinei din sânge (un hormon care reglează nivelul de zahăr din sânge), nivel mic sau mare de zahăr sau o valoare mare a grăsimilor din sânge.
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as low level of blood cells (white cells, red cells, platelets), high blood level of lipase or amylase (pancreas function), high blood level of bilirubin (liver function) or high blood level of creatinine (kidney function), low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level), low or high level of sugar, or high level of fats in the blood.
În timpul tratamentului cu Tasigna, este posibil să prezentaţi şi valori anormale ale testelor sanguine, cum sunt număr mic de celule sanguine (celule albe, celule roşii, plachete), valoare mare a lipazei sau amilazei din sânge (funcţia pancreasului), valoare mare a bilirubinei din sânge (funcţia ficatului) sau valoare mare a creatininei din sânge (funcţia rinichilor), valoare scăzută sau crescută a insulinei din sânge (un hormon care reglează nivelul de zahăr din sânge), nivel mic sau mare de zahăr şi sau o valoare mare a grăsimilor din sânge.
During that time the solution may be stored at 15°C-30°C or refrigerated.
În această perioadă, soluţia poate fi păstrată la temperaturi între 15-30˚C sau la frigider.
During the 12 week run-in period, addition and titration of insulin glargine resulted approximately in an HbA1c decrease of 1%.
În timpul perioadei iniţiale cu durata de 12 săptămâni, adăugarea şi ajustarea dozei de insulină glargin a dus la o scădere de aproximativ 1% a valorii HbA1c.
During the 12-week pre-filled pen period of the sub-study, there were no deaths or related SAEs.
În timpul celor 12 săptămâni de sub studiu cu administrare prin intermediul stiloului injector (pen-ului) preumplut, nu s-au raportat decese sau de EAG înrudite.
During the 12-week run-in period, addition and titration of insulin glargine resulted approximately in an HbA1c decrease of 1%.
În timpul perioadei iniţiale cu durata de 12 săptămâni, adăugarea şi ajustarea dozei de insulină glargin a dus la o scădere de aproximativ 1% a valorii HbA1c.
During the 24 week, placebo controlled, Phase 3 studies, adverse reactions related to increased blood pressure (e.g., hypertension, blood pressure increased) were reported in 0.9% (7/738) of patients treated with lumacaftor/ivacaftor and in no patients who received placebo.
În timpul studiilor de fază 3, controlate cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni, s-au raportat reacții adverse asociate creșterii tensiunii arteriale (de exemplu, hipertensiune arterială, tensiune arterială crescută) la 0,9% (7/738) dintre pacienții tratați cu lumacaftor/ivacaftor și la niciun pacient căruia i s-a administrat placebo.
During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group.
În timpul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, greaţa a fost raportată la 23,5% din grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 10,6% din grupul căruia i s-a administrat placebo, iar hipoglicemia simptomatică a fost raportată la 3,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 1,2% din grupul căruia i s-a administrat placebo.
During the 24-week open-label Phase 3 clinical study in 34 patients aged 2 to less than 6 years (study 7), the incidence of patients experiencing transaminase elevations (ALT or AST) >3 x ULN was 14.7% (5/34).
Pe durata studiului clinic deschis de fază 3, cu durata de 24 săptămâni, la 34 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 6 ani (studiul 7), incidenţa pacienţilor care au prezentat creşteri ale transaminazelor (ALT sau AST) >3 x LSN a fost de 14,7% (5/34).
During the 24-week open-label Phase 3 clinical study in 34 patients aged 2 to less than 6 years (study 7), the incidence of patients experiencing transaminase elevations (ALT or AST) >3 x ULN was 14.7% (5/34).
Pe durata studiului clinic deschis de fază 3, cu durata de 24 săptămâni, la 34 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani (studiul 7), incidenţa pacienţilor care au prezentat creşteri ale transaminazelor (ALT sau AST) >3 x LSN a fost de 14,7% (5/34).
During the 24-week treatment period, 22.4% lixisenatide patients reported at least one symptomatic hypoglycaemic event compared to 13.5% in the placebo group.
În timpul perioadei de tratament cu durata de 24 săptămâni, 22,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au raportat cel puţin un eveniment de hipoglicemie simptomatică, comparativ cu 13,5% din grupul căruia i s-a administrat placebo.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of combined menstrual abnormality events (amenorrhoea, dysmenorrhoea, menorrhagia, menstruation irregular, metrorrhagia, oligomenorrhoea, and polymenorrhoea) was 9.9 % in lumacaftor/ivacaftor-treated female patients and 1.7% in placebo-treated females.
În timpul studiilor de fază 3, controlate cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni incidența evenimentelor combinate de anomalii menstruale (amenoree, dismenoree, menoragie, menstruație neregulată, metroragie, oligomenoree și polimenoree) a fost de 9,9 % la pacientele tratate cu lumacaftor/ivacaftor și de 1,7% la pacientele cărora li s-a administrat placebo.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) levels >8, >5, and >3 x ULN were 0.8%, 2.0%, and 5.2%; and 0.5%, 1.9%, and 5.1% in lumacaftor/ivacaftor- and placebo-treated patients, respectively.
În timpul studiilor de fază 3, controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni incidența valorilor serice maxime ale transaminazelor (ALT sau AST) >8, >5 și >3 x LSN au fost 0,8%, 2,0% și 5,2% la pacienții tratați cu lumacaftor/ivacaftor, respectiv de 0,5%, 1,9% și 5,1% la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of respiratory adverse reactions (e.g., chest discomfort, dyspnoea, and respiration abnormal) was 26.3% in lumacaftor/ivacaftor-treated patients compared to 17.0% in patients who received placebo.
În timpul studiilor de fază 3, controlate cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni, incidența reacțiilor adverse respiratorii (de exemplu, disconfort la nivel toracic, dispnee și respirație anormală) a fost de 26,3% la pacienții tratați cu lumacaftor/ivacaftor, comparativ cu 17,0% la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Fortacin group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
În cursul primelor 3 luni ale fazei de tratament dublu-orb, media geometrică a IELT a crescut de la 0,58 la 3,17 minute în grupul tratat cu Fortacin şi de la 0,56 la 0,94 minute în grupul placebo.
During the 33-week open-label transition/maintenance period of the long-term recurrence prevention trial, 12% of Xeplion-treated subjects met this criterion (weight gain of ≥ 7% from double-blind phase to endpoint); the mean (SD) weight change from open-label baseline was + 0.7 (4.79) kg.
Într-un studiu clinic deschis cu durata de 33 de săptămâni pentru prevenirea recăderilor pe termen lung, pe perioada de tranziţie/întreţinere, 12% dintre pacienţii trataţi cu Xeplion au îndeplinit acest criteriu (creştere în greutate  7% faţă de obiectivul final al fazei dublu-orb); modificarea ponderală medie (deviaţie standard, DS) faţă de valoarea de referinţă a studiului deschis a fost de +0,7 (4,79) kg.
During the 33-week open-label transition/maintenance period of the long-term recurrence prevention trial, 12% of Xeplion-treated subjects met this criterion (weight gain of ≥ 7% from double-blind phase to endpoint); the mean (SD) weight change from open-label baseline was + 0.7 (4.79) kg.
Într-un studiu clinic deschis cu durata de 33 de săptămâni pentru prevenirea recăderilro pe termen lung, pe perioada de tranziţie/întreţinere, 12 % dintre pacienţii trataţi cu Xeplion au îndeplinit acest criteriu (creştere în greutate  7% faţă de obiectivul final al fazei dublu-orb); modificarea ponderală medie (deviaţie standard, DS) faţă de valoarea de referinţă a studiului deschis a fost de +0,7 (4,79) kg.
During the 48-week placebo-controlled studies 1 and 2 in patients aged 6 years and older, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) >8, >5 or >3 x ULN was 3.7%, 3.7% and 8.3% in ivacaftor-treated patients and 1.0%, 1.9% and 8.7% in placebo-treated patients, respectively.
Pe parcursul studiilor clinice 1 şi 2, controlate cu placebo, cu durata de 48 săptămâni, la pacienţii cu vârsta de 6 ani şi peste, frecvenţa valorilor maxime ale transaminazelor (ALT sau AST) de peste 8, de peste 5 sau de peste 3 ori mai mari decât LSN a fost de 3,7%, 3,7% şi 8,3% la pacienţii cărora li s-a administrat ivacaftor şi, respectiv, de 1,0%, 1,9% şi 8,7% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
During the 5-year study 14 patients (32.6%) reported 24 serious events.
În timpul unui studiu de 5 ani, 14 pacienţi (32,6%) au raportat 24 de evenimente grave.
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p < 0.001).
În timpul fazei de tratament dublu-orb, placebo-controlat, cu durata de 52 de săptămâni, 14,4% din pacienţii trataţi cu duloxetină şi 33,1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo au prezentat reapariţia simptomelor depresive (p < 0,001).
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
De-a lungul celor 52 de săptămâni de tratament dublu orb, controlat placebo, 14,4% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină şi 33,1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo au înregistrat reapariţia simptomelor depresive (p<0,001).
During the 52-week treatment period there were no important unexpected differences in the safety and tolerability findings between the naloxegol 25 mg treatment group and the usual care treatment group.
Pe durata perioadei de 52 săptămâni de tratament nu au existat diferenţe importante neaşteptate între grupul tratat cu naloxegol şi grupul cu tratament standard.
During the 6-month controlled period, in SC-I, the frequency of injection site reactions was 10.1% (64/631) and 2.4% (15/631) for the subcutaneous tocilizumab and the subcutaneous placebo ( intravenous group) weekly injections, respectively.
În timpul perioadei controlate de 6 luni, în studiul clinic SC-I, frecvenţa reacţiilor la locul de injectare a fost de 10,1% (64/631) în cazul administrării subcutanate de tocilizumab şi de 2,4% (15/631) în cazul administrării subcutanate de placebo (grupul în care a fost administrată forma farmaceutică intravenoasă), intervalul de administrare în ambele cazuri fiind o dată la o săptămână.
During the active treatment period, the incidence of suicide-related events was similar between the varenicline-treated and the placebo-treated subjects (11 vs.
Pe parcursul perioadei de tratament activ, incidenţa evenimentelor legate de suicid a fost asemănătoare la pacienţii trataţi cu vareniclină şi la cei cu placebo (11 faţă de 9,3 %).
During the adjuvant phase of treatment, at the pre-dose Cycle 13 time point, the mean Ctrough values were 90.4 µg/mL and 62.1 µg/mL, respectively.
În faza adjuvantă a tratamentului, valoarea medie a Cmin înaintea administrării dozei din Ciclul 13 terapeutic a fost de 90,4 µg/ml în braţul cu Herceptin forma subcutanată, respectiv 62,1 µg/ml în braţul de studiu cu Herceptin forma intravenoasă.
During the clinical development program (N=2,613 treatment-experienced subjects who initiated therapy with PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily), 51.3% of subjects experienced at least one adverse reaction.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=2613 subiecţi trataţi anterior care au început terapia cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi), 51,3% dintre subiecţi prezentat cel puţin o reacţie adversă.
During the clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) la 0,5% din pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
During the clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
During the clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3.063) s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşterea valorilor serice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
During the clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3.063), s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşterea valorilor serice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
During the clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşterea valorilor serice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
During the clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063), s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşterea valorilor serice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
During the clinical development program of raltegravir in treatment-experienced patients, rash, irrespective of causality, was more commonly observed with regimens containing PREZISTA + raltegravir compared to those containing PREZISTA without raltegravir or raltegravir without PREZISTA.
În timpul programului de dezvoltare clinică a raltegravir în tratamentul pacienţilor trataţi anterior, erupţia cutanată tranzitorie, indiferent de cauză, s-a observat mai frecvent în cazul regimurilor de tratament ce conţineau PREZISTA + raltegravir în comparaţie cu cele ce conţineau PREZISTA fără raltegravir sau raltegravir fără PREZISTA.