natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Cu toate acestea, doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct.
However, the maximum exposures evaluated in the rabbit were not in excess of those achieved therapeutically (see section 5.3).
Cu toate acestea, expunerile maxime evaluate la iepuri nu le-au depășit pe cele atinse la administrarea în scop terapeutic (vezi pct.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6 fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Cu toate acestea, ASC medie a AMFG după administrarea unei doze unice a fost de 3–6 ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală severă decât la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau la voluntarii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Cu toate acestea, ASC medie a AMFG după administrarea unei doze unice a fost de 3–6 ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală severă decât la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau la voluntarii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3-6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Cu toate acestea, ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3–6 ori mai mari la subiecţii cu insuficienţă renală severă decât la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară sau la subiecţii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
However, the measurement of dabigatran related anticoagulation may be helpful to avoid excessive high exposure to dabigatran in the presence of additional risk factors.
Cu toate acestea, măsurarea efectului de anticoagulare legat de administrarea de dabigatran poate fi utilă pentru evitarea expunerii excesive la dabigatran în prezenţa factorilor de risc adiţionali.
However, the minor metabolite TFMA (4-trifluoromethylaniline) caused clastogenicity and point mutations in vitro, whilst insufficient information was available on its potential to exert this effect in vivo.
Cu toate acestea, metabolitul secundar, TFMA (4- trifluorometilanilină), a produs efecte clastogene şi mutaţii punctiforme in vitro, însă informaţiile disponibile privind potenţialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be monitored for these.
Cu toate acestea, cele mai grave reacţii adverse sunt deprimare respiratorie (care poate duce la apnee sau stop respirator), deprimare circulatorie, hipotensiune arterială şi şoc; prin urmare, toţi pacienţii trebuie monitorizaţi în vederea identificării acestor reacţii.
However, the mutagenic potential has been evaluated, and alitretinoin has tested negative in the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Cu toate acestea s-a evaluat potenţialul mutagen, şi alitretinoina a testat negativ în testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de şoarece, testul de aberaţie cromozomială a limfocitelor umane, şi testul mutaţie a celulelor CHO.
However, the NovoMix 30 dose may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară ajustarea dozei de NovoMix 30.
However, the NovoMix 50 dose may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară ajustarea dozei de NovoMix 50.
However, the NovoMix 70 dose may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară ajustarea dozei de NovoMix 70.
However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară ajustarea dozei de NovoRapid.
However, the number of bleeding events was lower for Pradaxa than for warfarin.
Numărul de sângerări a fost însă mai mic cu Pradaxa decât cu warfarina.
However, the number of patients that developed anti-vedolizumab antibodies was too limited to make a definitive assessment.
Cu toate acestea, numărul de pacienţi care au dezvoltat anticorpi anti-vedolizumab a fost prea limitat pentru o evaluare definitivă.
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 109/l) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii, frecvenţa neutropeniilor (NAN < 1,0 x 109/l) şi trombocitopeniilor (număr de trombocite < 50 x 109/l) de grad 3 şi 4 fiind de 4 şi de 6 ori mai mare în criza blastică şi faza accelerată (59-64% şi 44-63% pentru neutropenie, respectiv trombocitopenie), comparativ cu pacienţii diagnosticaţi recent în faza cronică a LGC (16,7% neutropenie şi 8,9% trombocitopenie).
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 109/L) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 109/L) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59–64% and 44–63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii, frecvenţa neutropeniilor (NAN < 1,0 x 109/L) şi trombocitopeniilor (număr de trombocite < 50 x 109/L) de grad 3 şi 4 fiind de 4 şi de 6 ori mai mare în criza blastică şi faza accelerată (59-64% şi 44-63% pentru neutropenie, respectiv trombocitopenie), comparativ cu pacienţii diagnosticaţi recent în faza cronică a LMC (16,7% neutropenie şi 8,9% trombocitopenie).
However, the occurrence of these cytopenias is likely to be related to the stage of the disease being treated and they were more frequent in patients with accelerated phase CML or blast crisis as compared to patients with chronic phase CML.
Cu toate acestea, apariţia acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate, acestea fiind mai frecvente la pacienţii aflaţi în faza accelerată a LMC sau în criză blastică, comparativ cu cei aflaţi în faza cronică a LMC.
However, the OPA geometric mean titres were lower than those against each of the remaining additional vaccine serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown (see section 5.1).
Cu toate acestea, mediile geometrice ale titrurilor OPA au fost mai mici comparativ cu cele ale anticorpilor îndreptaţi împotriva fiecăruia dintre celelalte serotipuri suplimentare incluse în vaccin; din punct de vedere al eficacităţii protecţiei, relevanţa clinică a acestei constatări nu este cunoscută (vezi pct.
However, the oral solution should not be diluted with other liquids or mixed with any food prior to administration.
Cu toate acestea, înainte de administrare, soluția orală nu trebuie diluată cu alte lichide sau amestecată cu alimente.
However, the patient discontinuation rates due to these adverse reactions were low (dry mouth: 0% - 0.9% and constipation: 0.6% - 2.2% for darifenacin, depending on the dose; and 0% and 0.3% for placebo, for dry mouth and constipation, respectively).
Cu toate acestea, procentul de pacienţi care au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse a fost mic (xerostomie: 0% – 0,9% şi constipaţie: 0,6% – 2,2% pentru darifenacin, în funcţie de doză; şi 0% şi 0,3% pentru placebo pentru xerostomie şi, respectiv constipaţie).
However, the patient should be informed that regular daily usage is necessary to maintain control of asthma symptoms and that use should be continued even when asymptomatic.
Cu toate acestea, pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea unei utilizări zilnice, regulate pentru a menţine sub control simptomele astmului bronşic, iar utilizarea trebuie să continue chiar şi în absenţa simptomelor.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6–12 years) and adolescents (13–17 years) with type 1 diabetes.
Totuşi, proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale insulinei aspart solubile au fost investigate la copii (6-12 ani) şi adolescenţi (13-17 ani) cu diabet tip 1.
However, the pharmacokinetics of clofarabine in adults with relapsed or refractory AML following administration of a single dose of 40 mg/m2 clofarabine by intravenous infusion over 1 hour were comparable to those described above in patients aged between 2 to 19 years old with relapsed or refractory ALL or AML following administration of 52 mg/m2 clofarabine by intravenous infusion over 2 hours for 5 consecutive days.
Cu toate acestea, parametrii farmacocinetici ai clofarabinei la pacienţii adulţi cu LAM recidivantă sau refractară la tratament, în urma administrării unei doze unice de 40 mg/m2 de clofarabină prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, au fost comparabili cu cei descrişi mai sus la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 19 ani, cu LLA sau LAM recidivantă sau refractară la tratament, în urma administrării dozei de 52 mg/m2 de clofarabină prin perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore, timp de 5 zile consecutive.
However, the plasma levels achieved in these studies were less than those reached in humans at recommended doses (see section 5.3).
Însă concentraţiile plasmatice obţinute în aceste studii au fost mai mici decât cele obţinute la om cu dozele recomandate (vezi pct.
However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG400 cannot be excluded.
Totuşi, posibilitatea de apariţie a reacţiei anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă.
However, the possibility of interactions with gonadotropins or products that may induce histamine release in susceptible individuals, cannot be totally excluded.
Cu toate acestea, posibilitatea interacțiunilor cu gonadotrofine sau medicamente care pot induce eliberarea de histamină la subiecţii susceptibili nu poate fi complet exclusă.
However, the potential for severe allergic reactions cannot be excluded.
Cu toate acestea, potenţialul de reacţii alergice severe nu poate fi exclus.
However, the PRAC considered unclear if the day of negative pregnancy test is counted as day 0 or as day 1.
Cu toate acestea, PRAC a considerat ca fiind neclar dacă ziua testului de sarcină al cărui rezultat a fost negativ este considerată ca ziua 0 sau ca ziua 1.
However, the predicted amount of metabolite accumulation at steady state is not pharmacodynamically important because the terminal elimination half-life is only 1–2 hours in these subjects.
Cu toate acestea, gradul prevăzut de acumulare a metabolitului la starea de echilibru nu este important din punct de vedere farmacodinamic, deoarece timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de doar 1-2 ore la aceşti subiecţi.
However, the preparations should not be mixed and different injection sites are to be used.
Cu toate acestea, produsele nu trebuie amestecate şi se folosesc locuri de injectare diferite.
However, the prepared syringe can be stored in a refrigerator (between 2°C and 8°C) for up to 6 hours before you inject.
Cu toate acestea, seringa pregătită poate fi păstrată la frigider (2°C – 8°C) timp de maxim 6 ore, înainte de injectare.
However, the presence of a minor infection, such as a mild upper respiratory tract infection or low- grade fever, is not a contraindication for immunisation.
Cu toate acestea, prezenţa unei infecţii minore, cum este o infecţie uşoară a tractului respirator superior sau febra cu valori mici, nu reprezintă o contraindicaţie pentru imunizare.
However, the proportion of patients who had post-treatment elevations associated with bilirubin elevations was low and similar in both treatment arms (see Table 3 in section 5.1).
Cu toate acestea, procentul de pacienţi care au avut creşteri post-tratament asociate cu creşteri ale bilirubinei, a fost mic şi similar în ambele grupuri de tratament (vezi tabelul 3 de la pct.
However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de Protaphane.
However, the quantity of EndolucinBeta to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Însă cantitatea de EndolucinBeta care trebuie utilizată este foarte mică și, prin urmare, aceste riscuri sunt considerate scăzute.
However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Cu toate acestea, cantitatea de Lumark care trebuie utilizată este foarte mică și, prin urmare, aceste riscuri sunt considerate scăzute.
However, the reconstituted solution can be stored at 2°C - 8°C for up to six hours, prior to injection.
Cu toate acestea, soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de 2C – 8°C timp de maxim şase ore, înainte de injectare.
However, the reconstituted solution in the vial may be held for up to 3 hours at room temperature (15 to 30ºC).
Cu toate acestea, soluţia reconstituită în flacon poate fi păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei (15°C până la 30°C).
However, the reconstituted solution in the vial may be held for up to 3 hours at room temperature (15 to 30ºC).
Cu toate acestea, soluţia reconstituită în flacon poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei (15ºC până la 30ºC).
However, the reconstituted solution in the vial may be held for up to 3 hours at room temperature (15ºC - 30ºC).
Cu toate acestea, soluţia reconstituită în flacon poate să fie păstrată timp de până la 3 ore la temperatura camerei (15°C-30°C).
However, the relationship of renal function and tolcapone pharmacokinetics has been investigated using population pharmacokinetics during clinical trials.
Cu toate acestea relaţia dintre funcţia renală şi farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosindu- se farmacocinetica populaţiei din cursul studiilor clinice.
However, the results of bioequivalence studies have demonstrated that Vipdomet film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and metformin co-administered as separate tablets.
Totuşi, rezultatele studiilor de bioechivalenţă au demonstrat faptul că Vipdomet comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi metformin, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
However, the risk of any hepatic event continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals.
Cu toate acestea, riscul de apariţie a unor reacţii adverse hepatice continuă să existe şi după această perioadă şi monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
However, the risk of severe hypersensitivity reactions, which is not uncommon for injectable proteins, cannot be excluded (see section 4.3).
Totuşi, riscul de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate severe, care nu este neobişnuit în cazul administrării injectabile de proteine, nu poate fi exclus (vezi pct.
However, the role of this biomarker (tumour PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Cu toate acestea, nu a fost în totalitate elucidat rolul acestui biomarker (expresia tumorală PD-L1).
However, the safety and effectiveness of tolvaptan in ADPKD patients aged over 50 years has not yet been established.
Cu toate acestea, siguranţa şi eficacitatea tolvaptanului la pacienţii cu ADPKD în vârstă de peste 50 de ani nu au fost încă stabilite.
However, the safety database in children is limited.
Cu toate acestea, baza de date de siguranţă la copii este limitată.
However, the sample size was small, there was no significant interaction and the CI was wide and included the HR for OS of the overall adenocarcinoma population.
Cu toate acestea, dimensiunea eşantioanelor a fost mică, nu au existat interacţiuni semnificative, iar IÎ a fost amplu şi a inclus RR pentru SG pentru populaţia generală cu adenocarcinom.
However, the second study investigating tissue sealing in 299 patients (149 TachoSil, 150 standard surgical treatment) with demonstrated intraoperative air leakage showed the superiority of TachoSil compared to standard treatment.
Cu toate acestea, al doilea studiu care a investigat vindecarea tisulară la 299 de pacienţi (149 TachoSil, 150 tratament chirurgical standard) cu fistule aerice rezolvate intraoperator, a demonstrat superioritatea TachoSil faţă de metodele standard de chirurgie.
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Thymanax over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174).
Cu toate acestea, cel de-al doilea studiu a arătat că simptomele au reapărut în cazul a 21% (34 din 165) dintre pacienții cărora li s-a administrat Thymanax pe parcursul a 24 de săptămâni , în comparație cu 41% (72 din
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Valdoxan over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174).
Cu toate acestea, cel de-al doilea studiu a arătat că simptomele au reapărut în cazul a 21% (34 din 165) dintre pacienții cărora li s-a administrat Valdoxan pe parcursul a 24 de săptămâni, în comparație cu 41% (72 din 174) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Cu toate acestea, semnele şi simptomele pot fi reduse semnificativ sau pot dispărea pentru o perioadă de timp.
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Cu toate acestea, semnele și simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
However, the solution may be use for up to 6 hours when stored in the refrigerator (2 – 8C).
Cu toate acestea, soluţia poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider (2C – 8C).
However, the solution may be used for up to 6 hours if stored in the refrigerator (2C – 8C).
Cu toate acestea, soluţia poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider (2C – 8C).
However, the solution may be used for up to 6 hours when stored at a temperature up to 25C.
Cu toate acestea, soluţia poate fi utilizată până la 6 ore când este păstrată la temperaturi până la 25C.
However, the solution may be used for up to 6 hours when stored at temperatures of up to 25C.
Cu toate acestea, soluţia poate fi utilizată în decurs de 6 ore când este păstrată la temperaturi de până la 25C.
However, the spurious signal resulting from non-specific ‘bone uptake’ in the face could lead to incorrect image interpretation.
Totuși, semnalul fals ce rezultă din „absorbția osoasă” non-specifică la nivelul feței poate duce la o interpretare incorectă a imaginii.
However, the subject’s HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit.
Însă la vizita ulterioară s-a confirmat în cele din urmă pierderea
However, the time taken for the disease to get worse after treatment was the same in both groups (about 10 months).
Cu toate acestea, perioada după care boala s-a agravat a fost aceeaşi în ambele grupe (aproximativ 10 luni).
However, the transdermal patch may become partially unstuck.
Cu toate acestea, plasturele transdermic se poate dezlipi parţial.
However, the twice-daily dose was slightly more effective in patients who were at risk of a reduced response to HIV treatment, due to high viral load, low levels of immunity or few available treatment options.
Doza luată de două ori pe zi a fost însă puţin mai eficace la pacienţii cu risc de răspuns slab la tratamentul pentru HIV, din cauza încărcăturii virale mari, a imunităţii scăzute sau a puţinelor opţiuni de tratament.
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este necesară precauţie în cazul utilizării fondaparinux, datorită riscului crescut de sângerare din cauza deficitului factorilor de coagulare (vezi pct.
However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever.
Cu toate acestea, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de urgență, puse în aplicare de către autoritatea competentă a unui stat membru după confirmarea bolii, în conformitate cu legislația comunitară privind controlul și eradicarea pestei porcine clasice.
However, the use was later restricted to patients whose heart rate is at least 70 beats per minute.1
Ulterior însă, utilizarea acestui medicament a fost limitată la pacienții cu o frecvență a bătăilor inimii de cel puțin 70 de bătăi pe minut.1
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Cu toate acestea, vaccinul a fost dovedit a fi eficient impotriva infectiei virulente, în prezența anticorpilor maternali la CDV, CAV și CPV, la niveluri egale sau mai mari decat ale celor care pot fi întâlnite în condiții de teren.
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Cu toate acestea, vaccinul s-a dovedit a fi eficient impotriva infectiei virulente, în prezența anticorpilor deviati maternal la CDV, CAV și CPV, la niveluri egale sau mai mari decat ale celor care pot fi întâlnite în condiții de teren.
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions.
Cu toate acestea, vaccinul s-a dovedit a fi eficient împotriva infecției virulente în prezența anticorpilor maternali derivați la CDV, CAV și CPV, la niveluri egale sau mai mari decât ale celor care pot fi întâlnite în condiții de teren.
However, the Velosulin dosage may need to be adjusted.
Totu�i, poate fi necesara o ajustare a dozei de Velosulin.
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Cu toate acestea, nu sunt disponibile date suficiente pentru a face o recomandare privind doza administrată la această grupă de pacienţi.
However, there are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
Totuşi, datele privind utilizarea Kuvan pe termen lung sunt limitate.
However, there are no clinical data with this dose adjustment.
Cu toate acestea, nu există date clinice privind această modificare a dozei.
However, there are no clinical data with this dose adjustment.
Totuşi, nu există date clinice privind această modificare a dozei.
However, there has been no evidence of an increase in the occurrence of AIDS-related infections associated with the use of CELSENTRI in clinical studies
Totuşi nu există dovezi din studiile clinice despre creşterea frecvenţei infecţiilor asociate cu SIDA ca urmare a utilizării CELSENTRI.