natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Rata de succes clinic la 4 săptămâni după terminarea tratamentului
Clinical success rate at Day 14
Rata de succes clinic în Ziua 14
Clinical Success Rates at Follow up for SIOW patients with S. aureus
Ratele de succes clinic la vizitele de urmărire pentru pacienţii cu PDSI cu S. aureus
Clinical Success rates at Follow-up for Intent to Treat Bacteriological Evaluable SIOW subjects with S. aureus and S. pyogenes
Ratele de succes clinic la vizitele de urmărire pentru pacienţii cu PDSI cu S. aureus şi S.pyogenes
Clinical success rates in Oropharyngeal Candidiasis
Ratele de succes clinic în candidoza oro-faringiană
Clinical success rates in Oropharyngeal Candidiasis
Ratele de succes clinic în candidoza orofaringiană
Clinical supervision is recommended if switching between the stiripentol capsule and powder for oral suspension in sachet formulations.
Se recomandă supraveghere clinică în cazul schimbării între formula de stiripentol în capsule şi cea a prafului pentru suspensie orală la plic.
Clinical trial data
Date din studiile clinice
Clinical trial data
Date raportate din studii clinice
Clinical trial data (addition of insulin to established AVANDAMET therapy)
Date din studii clinice (adăugarea insulinei la terapia stabilită cu AVANDAMET)
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin
Date din studiul clinic - Levemir în combinaţie cu liraglutid + metformină
Clinical trial data and post-marketing data
Date obţinute din studii clinice şi pe baza experienţei de după punerea pe piaţă
Clinical trial data and post-marketing experience
Date provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă
Clinical trial data and postmarketing data
Date din studiile clinice şi date după punerea pe piaţă
Clinical trial data from the DECIDE study demonstrated consistent treatment effects in the highly active disease subgroup.
Datele provenite din studiul DECIDE au indicat existenţa unor efecte consistente ale tratamentului în subgrupul cu activitate înaltă a bolii.
Clinical trial data showed hypotension occurred in 7% of cinacalcet-treated patients, 12% of placebo-treated patients, and heart failure occurred in 2% of patients receiving cinacalcet or placebo.
Datele studiului clinic au arătat că hipotensiunea arterială s-a constatat la 7% din pacienţii trataţi cu cinacalcet, la 12% din pacienţii trataţi cu placebo, iar insuficienţa cardiacă s-a constatat la 2% din pacienţii cărora li s-au administrat cinacalcet sau placebo.
Clinical trial data shows a trend towards more events in the pooled teriflunomide group (7mg /14 mg) compared to placebo group.
Datele din studii clinice arată o tendinţă spre apariţia a mai multor evenimente în datele cumulate provenite de la grupurile de tratament cu teriflunomidă (7 mg/14 mg), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo.
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (seesection 5.1).
Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct.
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose infant series are not known.
Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel, iar consecinţele clinice ale unor concentraţii mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B şi 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute.
Clinical Trial Experience
Experienţa din studii clinice
Clinical Trial Experience
Experienţa din studiile clinice
Clinical trial information
Informaţii din studii clinice
Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Rezultatele studiilor clinice în prevenirea manifestărilor osoase la pacienţi cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă
Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years
Rezultatele studiilor clinice în tratamentul osteogenezei imperfecta severe la pacienţi copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 1 şi 17 ani
Clinical trial results in the treatment of TIH
ele studiului clinic în tratamentul HIT
Clinical Trial: During clinical trials in other indications (totaling approximately 300 patients) 8% of patients reported a local and/or systemic hypersensitivity reactions.
Studii clinice: În timpul studiilor clinice pentru alte indicaţii (un total aproximativ de 300 de pacienți) 8% din pacienţi au raportat reacţii de hipersensibilitate locale şi/sau sistemice.
Clinical trials
Date raportate din studii clinice
Clinical trials are ongoing in previously untreated patients (PUPs) with ReFacto AF.
Se află în desfăşurare studii clinice cu ReFacto AF la pacienţi netrataţi anterior (PNA).
Clinical trials conducted with regadenoson excluded patients with recent (within 3 months) myocardial infarction.
Testele clinice realizate cu regadenoson au exclus pacienţi cu infarct miocardic recent (ultimele 3 luni).
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir
Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavir în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Clinical trials data
Date din studiile clinice
Clinical trials evaluating use of ReFacto AF in children less than 6 years of age are ongoing.
În prezent se află în desfăşurare studii clinice care evaluează utilizarea ReFacto AF la copii cu vârsta sub 6 ani.
Clinical trials excluded patients with ECOG performance status > 1 and mucosal melanoma.
Studiile clinice nu au înrolat pacienţi cu scor de performanţă ECOG >1 şi melanom la nivelul mucoaselor.
Clinical trials experience
Experienţa din cadrul studiilor clinice
Clinical trials experience.
1 Experiența din studii clinice.
Clinical trials have demonstrated that RILUTEK extends survival for patients with ALS (see section 5.1).
Studiile clinice au demonstrat că RILUTEK prelungeşte supravieţuirea la pacienţii cu SLA (vezi pct.
Clinical trials have demonstrated that Riluzole Zentiva extends survival for patients with ALS (see section 5.1).
Studiile clinice au demonstrat că Riluzole Zentiva prelungeşte supravieţuirea la pacienţii cu SLA (vezi pct.
Clinical trials have shown Fortacin to increase the intra-vaginal ejaculatory latency time (IELT), increase control over ejaculation and reduce the feelings of distress in patients with premature ejaculation as measured by the Index of Premature Ejaculation (IPE).
Studiile clinice au demonstrat că Fortacin măreşte timpul de latenţă a ejaculării intravaginale (TLEI), măreşte controlul asupra ejaculării şi reduce senzaţiile de frustrare la pacienţii cu ejaculare precoce, astfel cum au fost măsurate prin intermediul indexului ejaculării precoce (IEP).
Clinical trials have shown that Cholestagel and statins can be co-administered or dosed apart, and that Cholestagel and ezetimibe can be co- administered or dosed apart.
Studiile clinice au demonstrat faptul că este posibilă administrarea simultană de Cholestagel şi o statină sau administrarea separată a acestora şi administrarea simultană de Cholestagel şi ezetimib sau administrarea separată a acestora.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/70.
Studiile clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale cu Liprolog Mix25, comparativ cu combinaţia de insulină umană 30/70.
Clinical trials in postmenopausal women with primary breast cancer have shown that fulvestrant significantly down-regulates ER protein in ER positive tumours compared with placebo.
Studiile clinice efectuate la femeile aflate în postmenopauză, care prezintă neoplasm mamar primar au demonstrat că fulvestrant realizează în cazul tumorilor cu receptori estrogenici o scădere semnificativă a densităţii proteinelor RE comparativ cu placebo.
Clinical trials in treatment-naïve adults
În studiile clinice
Clinical trials in treatment-naïve adults SAPPHIRE-I – genotype 1, treatment-naïve
Studii clinice la adulții fără tratament anterior SAPPHIRE-I – genotip 1, fără tratament anterior
Clinical trials in Venous Thromboembolism (VTE) prophylaxis following major joint replacement surgery
Studii clinice în prevenţia tromboembolismului venos (TEV), după intervenţii chirurgicale majore de înlocuire de articulaţie
Clinical trials involving the administration of 2,476 doses of Fendrix to 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients and to 713 healthy subjects  15 years of age allowed to document the reactogenicity of the vaccine.
Studiile clinice care au inclus administrarea a 2476 doze de Fendrix la 82 pacienţi în stadiu anterior hemodializei şi hemodializaţi şi la 713 subiecţi sănătoşi cu vârsta  15 ani au permis documentarea capacităţii acestui vaccin de a produce reacţii adverse.
Clinical trials of pazopanib in combination with pemetrexed (non-small cell lung cancer (NSCLC)) and lapatinib (cervical cancer) were terminated early due to concerns over increased toxicity and/or mortality, and a safe and effective combination dose has not been established with these regimens.
Studiile clinice în care s-a utilizat pazopanib în asociere cu pemetrexed (neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC - non small cell lung cancer)) şi lapatinib (neoplasm al cervixului uterin) au fost finalizate precoce din cauza îngrijorărilor legate de toxicitate crescută şi/sau mortalitate şi nu a fost stabilită o asociere de doze sigură şi eficace în cadrul acestor scheme terapeutice.
Clinical trials of up to 2 years’ duration did not show any additional safety signals or unforeseen risks with vildagliptin monotherapy.
Studiile clinice cu durata de până la 2 ani nu au evidenţiat semnale suplimentare privind siguranţa sau riscuri neprevăzute la administrarea de vildagliptin în monoterapie.
Clinical trials of up to more than 2 years’ duration did not show any additional safety signals or unforeseen risks when vildagliptin was added on to metformin.
Studiile clinice cu durata de peste 2 ani nu au evidenţiat semnale suplimentare privind siguranţa sau riscuri neprevăzute când administrarea de vildagliptin s-a adăugat administrării de metformină.
Clinical trials performed with Vimizim assessed the impact of treatment on the systemic manifestations of MPS IVA in various domains including endurance, respiratory function, growth velocity, and mobility, as well as urine KS.
Studiile clinice efectuate cu Vimizim au evaluat impactul tratamentului asupra manifestărilor sistemice ale MPS IVA pe diferite domenii incluzând rezistenţa, funcţia respiratorie, viteza de creştere, mobilitatea, cât şi KS din urină.
Clinical trials with a similar vaccine
Studiile clinice efectuate cu un vaccin similar
Clinical trials with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain
Studii clinice cu o versiune de Celvapan conţinând o tulpină de vaccin H5N1
Clinical trials with Celvapan (H1N1)v
Studiile clinice cu Celvapan v(H1N1)
Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă şi, în consecinţă, nu se pot efectua recomandări specifice privind dozele.
Clinical trials with IOA have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Studiile clinice cu IOA au evidenţiat faptul că uneori este posibil să nu aveţi în mod regulat sângerare menstruală după Ziua 24.
Clinical trials with liraglutide indicate improved beta­cell function based on measures such as the homeostasis model assessment for beta­cell function (HOMA­B) and the proinsulin to insulin ratio.
Studiile clinice efectuate cu liraglutid au evidenţiat o îmbunătăţire a funcţiei celulelor beta pe baza măsurătorilor cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcţiei celulelor beta (HOMA-B) şi raportul proinsulină/insulină.
Clinical trials with Zoely have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Studiile clinice cu Zoely au evidenţiat faptul că uneori este posibil să nu aveţi în mod regulat sângerare menstruală după Ziua 24.
Clinical trials:
Studii clinice:
clinical trials: 2-4-6 months, 3-4-5 months and 6-10-14 weeks.
fost evaluate în studii clinice: 2-4-6 luni, 3-4-5 luni şi 6-10-14 săptămâni.
Clinical vertebral fracture
Fractură vertebrală clinică
Clinical vertebral fracture (2)
Fractură vertebrală clinică
Clinical virology studies
Studii clinice virusologice
Clinical Worsening Events
Evenimente de agravare a stării clinice
Clinically and statistically significant improvement in fibrosis was seen in the changes in Ishak scores from the start of adefovir dipivoxil treatment to the end of the study (week 240) (median change: Δ= -1).
Ameliorarea fibrozei, semnificativă din punct de vedere clinic şi statistic, a fost evidenţiată prin compararea scorurilor Ishak de la începutul şi finalul (săptămâna 240) tratamentului cu adefovir dipivoxil (mediana modificării: ∆= -1).
Clinically and statistically significant improvement was also noted on all individual components of the ACR response (tender and swollen joint counts, patient and physician global assessment, disability index scores (HAQ), pain assessment and C-Reactive Proteins (mg/dl).
O îmbunătăţire semnificativă clinic şi statistic a fost, de asemenea, observată în toate componentele individuale ale răspunsului ACR (numărul articulaţiilor inflamate şi sensibile, evaluarea globală a pacientului şi medicului, index scor de dizabilitate (HAQ), evaluarea durerii şi Proteina C Reactivă (mg/dl).
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or < 7 % in the two studies (p < 0.05 and p ≤ 0.0001 respectively).
Clinic şi semnificativ statistic mai mulţi subiecţi trataţi cu exenatidă cu eliberare prelungită, comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată au obţinut o reducere a HbA1c de ≤7% sau < 7% în cele două studii (p <0,05 şi respectiv p≤0,0001).
Clinically evaluable
Evaluabil clinic
Clinically important disruptions of the blood-brain barrier
Leziuni semnificative clinic ale barierei hemato-encefalice
Clinically important elevations in creatine phosphokinase (CK ≥ 5 times the ULN, < 10 times the ULN without muscular symptoms) were seen in 0.38% of the patients treated with Pravafenix.
Creşteri clinic semnificative ale valorilor creatinfosfokinazei (CK ≥ 5 ori LSVN, < 10 ori LSVN fără simptome musculare) au fost observate la 0,38% din pacienţii trataţi cu Pravafenix.
Clinically meaningful interactions would not be expected with other sulphonylureas (e.g., glipizide, tolbutamide, and glimepiride) which, like glibenclamide, are primarily eliminated by CYP2C9.
Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative clinic cu alte sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă şi glimepiridă) care, precum glibenclamida, sunt eliminate în principal de izoenzima CYP2C9.
Clinically meaningful interactions would not be expected with other sulphonylureas (e.g., glipizide, tolbutamide, and glimepiride) which, like glibenclamide, are primarily eliminated by CYP2C9.
Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative cu alte sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă şi glimepiridă) care, precum glibenclamida, sunt eliminate în principal de CYP2C9.
Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed regardless of baseline background medication dose.
De asemenea, au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu medicaţia de control, indiferent de doza de tratament de fond de la momentul iniţial.
Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed regardless of baseline background treatment.
De asemenea, au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu medicaţia de control, indiferent de tratamentul de fond utilizat la momentul iniţial.
Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed with 25 mg alogliptin regardless of baseline background treatment.
De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu medicaţia de control, indiferent de tratamentul de fond de la momentul iniţial.
Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to placebo were also observed with 25 mg alogliptin regardless of whether patients were receiving concomitant metformin or sulphonylurea therapy.
De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul dacă pacienţii au primit sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to placebo were also observed with 25 mg alogliptin regardless of whether patients were receiving concomitant metformin therapy.
De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienţii au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin.
Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to placebo were also observed with 25 mg alogliptin regardless of whether patients were receiving concomitant metformin therapy.
De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul dacă pacienţii au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin.
Clinically meaningful reductions in HbA1c were maintained for 52 weeks.
Reducerile HbA1c semnificative din punct de vedere clinic au fost menţinute timp de 52 săptămâni.
Clinically meaningful suppression of gonadal function should be managed with supportive endocrine replacement therapy until normal function returns.
Supresia clinica a functiilor gonadelor ar trebui sa fie contracarata cu terapie de substitutie endocrină pana cand se restabilesc functiile fiziologice.
Clinically meaningful suppression of gonadal function should be managed with supportive endocrine replacement therapy until normal function returns.
Supresia clinica semnificativa a functiilor gonadelor ar trebui sa fie contracarata cu terapie de substitutie a functiei endocrine pana cand se restabilesc functiile fiziologice.
clinically overt bleeding in excess of what was expected and leading to transfusion of ≥ 2 units packed cells or whole blood in excess of what was expected
ângerare clinic manifestă în exces faţă de aşteptări şi care a necesitat transfuzia a ≥ 2 unităţi de masă eritrocitară sau sânge integral
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and <5% of the ramucirumab plus docetaxel-treated patients in REVEL were hyponatraemia (4.8% ramucirumab plus docetaxel versus 2.4% for placebo plus docetaxel), proteinuria (3.3% ramucirumab plus docetaxel versus 0.8% placebo plus docetaxel) and gastrointestinal perforation (1% ramucirumab plus docetaxel versus 0.3% placebo plus docetaxel).
RAM relevante clinic raportate la ≥1% și <5% dintre pacienții tratați cu ramucirumab plus docetaxel în cadrul studiului REVEL au fost hiponatremie (4,8% pentru tratamentul cu ramucirumab plus docetaxel față de 2,4% pentru cel cu placebo plus docetaxel), proteinurie (3,3% ramucirumab plus docetaxel față de 0,8% placebo plus docetaxel) și perforație gastro-intestinală (1% ramucirumab plus docetaxel față de 0,3% placebo plus docetaxel).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and <5% of the ramucirumab plus FOLFIRI-treated patients in RAISE: gastrointestinal perforation (1.7% ramucirumab plus FOLFIRI versus 0.6% for placebo plus FOLFIRI).
RAM relevante clinic raportate la ≥1% și <5% dintre pacienții tratați cu ramucirumab plus FOLFIRI în cadrul studiului RAISE: perforație gastro-intestinală (1,7% pentru tratamentul cu ramucirumab plus FOLFIRI faţă de 0.6% pentru cel cu placebo plus FOLFIRI).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and <5% of the ramucirumab plus paclitaxel-treated patients in RAINBOW were gastrointestinal perforation (1.2% ramucirumab plus paclitaxel versus 0.3% for placebo plus paclitaxel) and sepsis (3.1% ramucirumab plus paclitaxel versus 1.8% placebo plus paclitaxel).
RAM semnificative din punct de vedere clinic raportate la ≥ 1% şi < 5% dintre pacienţii trataţi cu ramucirumab plus paclitaxel în studiul RAINBOW au fost perforaţia gastro-intestinală (1,2% pentru tratamentul cu ramucirumab plus paclitaxel faţă de 0,3% pentru cel cu placebo plus paclitaxel) şi sepsisul (3,1% pentru tratamentul cu ramucirumab plus paclitaxel faţă de 1,8% pentru cel cu placebo plus paclitaxel).
Clinically Relevant Bleeding (Major and CRNM)b, n (%)
Sângerare relevantă din punct de vedere clinic (majoră şi NMRC),b n (%)
Clinically relevant bradycardia
Bradicardie relevantă clinic
clinically relevant bradycardia (persistent heart rate < 50 bpm);
bradicardie relevantă clinic (frecvenţă cardiacă persistent < 50 bpm);
clinically relevant change in the
produs nicio modificare relevantă
Clinically relevant changes in tenofovir pharmacokinetics in patients with hepatic impairment were not observed in patients with mild to moderate hepatic impairment, and no tenofovir alafenamide dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu s-au observat modificări relevante din punct de vedere clinic ale farmacocineticii tenofovirului la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nu este necesară ajustarea dozei de tenofovir alafenamidă la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Clinically relevant changes in tenofovir pharmacokinetics in patients with hepatic impairment were not observed.
Nu s-au observat modificări relevante din punct de vedere clinic ale farmacocineticii tenofovirului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Clinically relevant changes in tenofovir pharmacokinetics were not observed in patients with mild to moderate hepatic impairment, and no tenofovir alafenamide dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu s-au observat modificări relevante din punct de vedere clinic ale farmacocineticii tenofovirului la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nu este necesară ajustarea dozei de tenofovir alafenamidă la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Toxicitatea relevantă clinic, conform CTC care a fost raportată la < 1% dintre pacienţii distribuiţi în mod aleator să primească cisplatină şi pemetrexed, include aritmie şi neuropatie motorie.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la ≥ 1 % şi ≤ 5 % din pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed include: infecţie fără neutropenie, neutropenie febrilă, reacţie alergică/hipersensibilitate, creştere a valorilor creatininei, neuropatie motorie, neuropatie senzorială, eritem multiform şi durere abdominală.