natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations). (see section 5.3)
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (efecte letale embrio- fetale şi malformaţii) (vezi secţiunea 5.3)
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-foetal lethality and malformations) (see section 5.3)
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (efecte letale embrio- fetale şi malformaţii) (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryolethality, reduced foetal growth, and neonatal death, see section 5.3).
Studiile la animale au arătat efecte de toxicitate asupra funcţiei de reproducere (embrioletalitate, creştere fetală redusă şi deces neonatal, vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au indicat o toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate pe animale au indicat o toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat existenţa unei toxicităţi asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat existenţa unei toxicităţi asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat existența unei toxicități asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi Fertilitate).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat un efect toxic asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au indicat efecte toxice ireversibile asupra funcţiei de reproducere
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au semnalat toxicitate reproductivă (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale de laborator au demonstrat fenomene de toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile pe animale au demonstrat efecte toxice asupra reproducerii (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile pe animale au demonstrat efecte toxice asupra reproducerii(vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile realizate pe animale au indicat existenţa unei toxicităţi reproductive (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (teratogenicity, embryotoxicity, see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (teratogenitate, embriotoxicitate, vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity and placental transfer (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere şi transferului placentar (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la expuneri care nu sunt relevante clinic (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant after administration of vilanterol (see section 5.3).
După administrarea de vilanterol, studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere, la expuneri care nu sunt relevante clinic (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă la doze mari (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses of saxagliptin alone or in combination with metformin (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari de saxagliptin administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses of sitagliptin (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari de sitagliptin (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la niveluri ale expunerii sistemice (ASC) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la valori ale expunerii sistemice (ASC) la duloxetină mai mici decât expunerea clinică maximă (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la valori ale expunerii sistemice (ASC) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity effects including embryotoxicity and foetotoxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv embriotoxicitate şi fetotoxicitate (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see also section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în urma administrării sistemice (vezi şi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării sistemice (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat existenţa unei toxicităţi asupra potenţialului reproductiv după administrarea sistemică (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including an increased incidence of foetal abnormalities and deaths (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv o incidenţă crescută a malformaţiilor şi mortalităţii fetale (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including foetal malformations (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere inclusiv malformaţii fetale (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv malformaţii (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv malformaţii congenitale (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including serious teratogenic effects and effects on embryofoetal survival in the rat at maternal systemic exposures lower than those in humans at therapeutic doses (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat efecte de toxicitate asupra funcţiei de reproducere, incluzând efecte teratogene grave şi efecte asupra supravieţuirii embriofetale la şoareci la expuneri materne sistemice mai mici decât dozele terapeutice la om (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenic effects in rabbit without safety margin (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv efecte teratogene, fără marjă de siguranţă, la iepure (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv teratogenitate (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity of the separate compounds (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, ale compuşilor luaţi separat (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity only at doses that resulted in maternal toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere numai la dozele care au determinat toxicitate maternă (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity where systemic exposures were several times above the therapeutic exposure level (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat că există o toxicitate asupra funcţiei reproductive atunci când doza de expunere sistemică a fost de câteva ori mai mare decât nivelul de expunere terapeutic (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including dystocia (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere, inclusiv distocie (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv teratogeneză (vezi pct.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, incluzând teratogeneza (vezi pct.
Studies in animals have shown some reproductive toxicity at maternally toxic doses (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat unele efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării de doze maternotoxice (vezi pct.
Studies in animals have shown teratogenic effects following topical ophthalmic administration (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte teratogene apărute în urma administrării topice oftalmice (vezi pct.
Studies in animals have shown teratogenic effects following topical ophthalmic administration (see SmPC section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte teratogene apărute în urma administrării topice oftalmice (vezi RCP, pct.
Studies in animals have shown teratogenic effects in one species (rat) (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene la o specie (şobolan) (vezi pct.
Studies in animals have shown teratogenicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct.
Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (123I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Studiile la animale au evidenţiat că ioflupanul se leagă cu afinitate mare de transportorul presinaptic de dopamină şi astfel ioflupanul marcat radioactiv (123I) poate fi utilizat ca un marker substitutiv pentru a examina integritatea neuronilor dopaminergici nigrostriatali.
Studies in animals have shown that romiplostim crossed the placenta and increased foetal platelet counts.
Studiile efectuate la animale au evidenţiat faptul că romiplostim traversează bariera placentară, precum şi un număr crescut de trombocite la nivel fetal.
Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra naşterii (pentru detalii, vezi pct.
Studies in animals have shown toxicity with respect to postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra dezvoltării postnatale (vezi pct.
Studies in animals in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale în care pasireotida a fost administrată subcutanat au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals performed with vildagliptin and metformin have not shown evidence of teratogenicity, but foetotoxic effects at maternotoxic doses (see section 5.3).
Studiile la animale efectuate cu vildagliptin şi metformină nu au indicat semne de teratogenitate, ci efecte fetotoxice la doze maternotoxice (vezi pct.
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene, dar în prezenţa toxicităţii materne s-a constatat fetotoxicitate (vezi pct.
Studies in animals revealed no teratogenic effect but foetotoxicity in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene, dar în prezenţa toxicităţii materne s-a constatat fetotoxicitate (vezi pct.
Studies in animals showed effects on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra fertilităţii (vezi pct.
Studies in animals showed that abacavir had no effect on fertility (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale nu au indicat niciun efect asupra fertilităţii (vezi pct.
Studies in animals showed that lamivudine had no effect on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat că lamivudina nu afectează fertilitatea (vezi pct.
Studies in animals showed that lamivudine had no effect on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat că lamivudina nu afectează fertilitatea (vezi pct.
Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine had any effect on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat că nici abacavirul, nici lamivudina nu afectează fertilitatea (vezi pct.
Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat că nici abacavirul, nici lamivudina şi nici zidovudina nu afectează fertilitatea (vezi pct.
Studies in animals using parenteral administration have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale în cadrul cărora s-a utilizat administrarea parenterală au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals with alogliptin plus pioglitazone as combination treatment have shown reproductive toxicity (slight augmentation of pioglitazone-related foetal growth retardation and foetal visceral variations, see section 5.3).
Studiile la animale efectuate cu alogliptin plus pioglitazonă în tratament asociat au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (uşoară creştere a efectului de întârziere a creşterii fetale şi variaţii viscerale fetale, legate de pioglitazonă, vezi pct.
Studies in animals with brinzolamide have shown reproductive toxicity following systemic administration, see section 5.3. AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Studiile la animale cu brinzolamidă au indicat toxicitate reproductivă ca urmare a administrării sistemice, a se vedea punctul 5.3. AZARGA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Studies in animals with canagliflozin have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile cu canagliflozin la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Studies in animals with saxagliptin have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Studiile cu saxagliptin la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct.
Studies in animals with zoledronic acid have shown reproductive toxicological effects including malformations (see section 5.3).
Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animalele cărora li s-a administrat acid zoledronic au evidenţiat efecte toxice, inclusiv malformaţii congenitale (vezi pct.
Studies in animals with zoledronic acid have shown reproductive toxicological effects including malformations (see section 5.3).
Studiile efectuate cu acid zoledronic la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv malformaţii congenitale (vezi pct.
Studies in animals with zoledronic acid have shown reproductive toxicological effects including malformations (see section 5.3).
Studiile la animale cu acid zoledronic au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, inclusiv malformaţii congenitale (vezi pct.
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration.
Studii la pacienţi la care a fost experimentat tratamentul cu antiretrovirale: Activitatea clinică a Fuzeon (în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV şi a numărului de celule CD4 a fost studiată în două studii randomizate, multicentrice, controlate (TORO 1 şi TORO 2) cu Fuzeon administrat timp de 48 săptămâni.
Studies in atopic dermatitis also used assessment of skin lesions on a score known as the canine atopic dermatitis extent and severity index (CADESI).
Studiile privind dermatita atopică au utilizat, de asemenea, evaluarea leziunilor pielii pe o scară cunoscută sub numele de indice al extinderii şi severităţii dermatitei atopice canine (canine atopic dermatitis extent and severity index – CADESI).
Studies in cancer patients have excluded patients with ALT or AST >2.5 x ULN (upper limit of normal) or, if due to liver metastasis, >5.0 x ULN.
Studiile la pacienţii cu cancer au exclus pacienţii cu ALT sau AST >2,5 x limita superioară a normalului (LSN) sau, dacă aceasta se datora metastazelor hepatice >5 x LSN.
Studies in children 0-7 years have not been performed and no dosage regimen can presently be recommended in patients in this paediatric age group as safety and efficacy have not yet been established.
Nu au fost efectuate studii la copii cu vârsta de 0-7 ani şi, în prezent, nu poate fi recomandată nicio schemă de doze pentru pacienţii din această grupă de vârstă, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă stabilite.
Studies in cynomolgus monkeys do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryonal/foetal development (see section 5.3).
Studiile la maimuţele cynomolgus nu au evidenţiat efecte nocive, directe sau indirecte, asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale (vezi pct.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 – 200 mg tolcapone.
Studii efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi cu boală Parkinson au confirmat că efectul maxim se obţine cu 100 – 200 mg tolcaponă.
Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal half- life of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Studiile la voluntari sănătoşi au demonstrat că trasorul radioactiv se distribuie conform unui model farmacocinetic în trei compartimente, cu o semiviaţă de distribuţie sub 5 minute şi o semiviaţă a fazei finale de eliminare de aproximantiv 20 de ore, şi un volum de distribuţie la echilibru de 1.5 până la 3 l/kg.
Studies in healthy volunteers have shown that tolcapone reversibly inhibits human erythrocyte COMT activity after oral administration.
Studiile pe voluntari sănătoşi au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane.
Studies in HIV infected patients have shown good penetration of abacavir into the CSF, with a CSF to plasma AUC ratio of between 30 to 44%.
Studiile efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV au demonstrat o bună distribuţie a abacavir în lichidul cefalorahidian (LCR), cu un raport între ASC din LCR şi cea plasmatică cuprins între 30 şi 44%.
Studies in human liver microsomes and recombinant enzyme systems have shown that maraviroc does not inhibit any of the major P450 enzymes at clinically relevant concentrations (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4).
Studiile efectuate cu microzomi hepatici umani şi sisteme de enzime recombinante au arătat că la concentraţii relevante clinic maraviroc nu inhibă activitatea nici uneia dintre izoenzimele importante ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A4).
Studies in human liver microsomes indicated tipranavir is an inhibitor of CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 and CYP 2D6.
În studiile efectuate pe microzomi hepatici umani s-a evidenţiat că tipranavirul este un inhibitor al CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 şi CYP 2D6.
Studies in human liver microsomes showed that artenimol was metabolised by the UDP-glucuronosyltransferase (UGT1A9 and UGT2B7) to α- artenimol-G with no cytochrome P450-mediated metabolism.
Studiile cu microzomi hepatici umani au arătat că artenimolul a fost metabolizat prin intermediul UDP- glucuronoziltransferazei (UGT1A9 și UGT2B7) la α-artenimol-G, fără metabolizarea mediată de citocromul P450.
Studies in human volunteers have shown Tandemact to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and glimepiride given as separate tablets.
Studiile efectuate la voluntari umani au arătat că Tandemact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă şi glimepiridă sub formă de comprimate separate.
Studies in juvenile animals have shown adverse effects of dabrafenib which had not been observed in adult animals (see section 5.3).
Studiile pe animale tinere au indicat reacţii adverse ale dabrafenib care nu au fost observate şi la animalele adulte (vezi pct.