natgillin/translations-raw huggingface dataset:
→ Don’t take Volibris if you are pregnant or planning to become pregnant.
→ Nu luaţi Volibris dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă.
→ fluconazole (N=122)
La terminarea tratamentului
→ If it is possible you could become pregnant, use a reliable form of birth control (contraception) while you’re taking Volibris.
→ Dacă este posibil să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă contraceptivă de încredere cât timp luaţi Volibris.
→ If you are taking the Pill on the same day as Bridion is given to you, follow the instructions for a missed dose in the Pill’s package leaflet.
→ Dacă luaţi contraceptivul oral în aceeaşi zi în care vi se administrează Bridion, respectaţi instrucţiunile din prospectul contraceptivului pentru situaţia în care aţi uitat să luaţi o doză.
→ If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
→ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
→ It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken:
→ Este foarte important să îi spuneţi medicului anestezist dacă aţi luat recent:
→ Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant.
→ Spuneţi medicului anestezist dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă.
→ Tell your anaesthetist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
→ Spuneţi medicului anestezist dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii.
→ Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
→ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele acestor boli, deoarece poate fi necesară spitalizarea.
↓ AUC 0.28 (0.24, 0.32)
↓ ASC 0,28 (0,24, 0,32)
↓ AUC 0.28 (0.24, 0.32)
↓ ASC 0,28 (0,24; 0,32)
↓ AUC 0.41 (0.36, 0.48)
↓ ASC 0,41 (0,36; 0,48)
↓ AUC 0.66 (0.59, 0.75)
↓ ASC 0,66 (0,59; 0,75)
↓ AUC 0.73 (0.59, 0.91)
↓ ASC 0,73 (0,59; 0,91)
↓ AUC 0.73 (0.65, 0.82)
↓ ASC 0,73 (0,65, 0,82)
↓ AUC 0.96 (0.66, 1.39)
↓ ASC 0,96 (0,66; 1,39)
↓ bupropion
medicamentului
↓ carbamazepine,
↓ ciclosporină,
↓ citalopram,
↓ metilprednisolon,
↓ Cmax 0.63 (0.52, 0.75)
↓ Cmax 0,63 (0,52, 0,75)
↓ Cmax 0.69 (0.52, 0.93)
↓ Cmax 0,69 (0,52, 0,93)
↓ dasabuvir
dasabuvir
↓ dasabuvir
fenobarbita
↓ dasabuvir
monitorizarea
↓ duloxetine
↓ duloxetină
↓ erythromycin
progestogene
↓ es- citalopram
↓ escitalopra m
↓ esomeprazole,
↓ citalopram,
↓ esomeprazole, lansoprazole
↑ sildenafil
↓ esomeprazole, lansoprazole
↓ esomeprazol, lansoprazol
↓ fluconazole
↓ IVA
↓ ibuprofen
↑ sau ↓ digoxină
↓ lamivudin e
↓ lamivudi ne
↓ methylprednisolone, prednisone
↑ sau ↓ ranitidină
↓ midazolam, triazolam
↑ sau ↓ warfarină
↓ nordiazepam
zolpidem.
↓ ombitasvir
urmat de
↓ ombitasvir
utilizează
↓ omeprazol e
↓ omeprazol
↓ omeprazole
1,19
↓ paritaprevi
↓ ombitasvir
↓ paritaprevir
către
↓ paritaprevir
dasabuvir
↓ paritaprevir
determinat
↓ paritaprevir
trebuie efectuată
↓ paritaprevir
↑ paritaprev ir
↓ paritaprevir
↓ dasabuvir
↓ paritaprevir
↓ paritaprev ir
↓ posaconazole
↓ esomeprazol,
↓ R-methadone
↓ R-metadonă
↓ rifabutin
Anticoagulante:
↓ S-mephenytoin
de către
↓ S-mephenytoin
↓ S- mefenitoină
↓ Sofosbuvir
Sofosbuvir
↓ telaprevir 750 mg q8h
↓ telaprevir 750 mg la interval de 8 ore
↓ telaprevir induction of CYP3A
↓ telaprevir inducerea activităţii CYP3A
↓19%)
protoni.
↓68%)
omeprazol)
↓diazepa m
↓diazepam
↓Grazoprevir
↓ Grazoprevir
↓ombitasvir
/ritonavir
↔ atazanavir
atazanavir
↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92)
↔ ASC 0,84 (0,76; 0,92)
↔ AUC 0.85 (0.70, 1.02)
↔ ASC 0,85 (0,70; 1,02)
↔ AUC 0.89 (0.76, 1.06)
↔ ASC 0,89 (0,76; 1,06)
↔ AUC 0.90 (0.83, 0.97)
↔ ASC 0,90 (0,83; 0,97)
↔ AUC 0.90 (0.84, 0.96)
↔ ASC 0,90 (0,84; 0,96)
↔ AUC 0.90 (0.85, 0.94)
↔ ASC 0,90 (0,85; 0,94)
↔ AUC 0.91 (0.84, 1.00)
↔ ASC 0,91 (0,84; 1,00)
↔ AUC 0.94 (0.67, 1.33)
↔ ASC 0,94 (0,67, 1,33)
↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16)
↔ ASC 0,94 (0,76; 1,16)
↔ AUC 0.94 (0.81, 1.10)
↔ ASC 0,94 (0,81; 1,10)
↔ AUC 0.94 (0.90, 0.98)
↔ ASC 0,94 (0,90; 0,98)
↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17)
↔ ASC 0,95 (0,77; 1,17)
↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09)
↔ ASC 0,95 (0,82; 1,09)
↔ AUC 0.95 (0.82, 1.10)
↔ ASC 0,95 (0,82; 1,10)
↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03)
↔ ASC 0,95 (0,88, 1,03)
↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03)
↔ ASC 0,95 (0,88; 1,03)
↔ AUC 0.96 (0.84, 1.11)
↔ ASC 0,96 (0,84; 1,11)
↔ AUC 0.96 (0.91, 1.03)
↔ ASC 0,96 (0,91; 1,03)
↔ AUC 0.97 (0.89, 1.05)
↔ ASC 0,97 (0,89, 1,05)
↔ AUC 0.97 (0.94, 1.00)
↔ ASC 0,97 (0,94; 1,00)
↔ AUC 0.98 (0.80, 1.20)
↔ ASC 0,98 (0,80; 1,20)
↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14)
↔ ASC 0,98 (0,85; 1,14)
↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05)
↔ ASC 0,98 (0,91; 1,05)
↔ AUC 0.99 (0.82, 1.20)
↔ ASC 0,99 (0,82; 1,20)
↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05)
↔ ASC 0,99 (0,94; 1,05)
↔ AUC 1.00 (0.80, 1.25)
↔ ASC 1,00 (0,80; 1,25)
↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13)
↔ ASC 1,00 (0,87; 1,13)
↔ AUC 1.00 (0.97, 1.04)
↔ ASC 1,00 (0,97, 1,04)
↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21)
↔ ASC 1,01 (0,85; 1,21)
↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04)
↔ ASC 1,01 (0,97; 1,04)
↔ AUC 1.02 (0.94, 1.11)
↔ ASC 1,02 (0,94; 1,11)
↔ AUC 1.02 (0.95, 1.09)
↔ ASC 1,02 (0,95; 1,09)
↔ AUC 1.02 (0.97, 1.08)
↔ ASC 1,02 (0,97; 1,08)
↔ AUC 1.03 (0.90, 1.18)
↔ ASC 1,03 (0,90; 1,18)
↔ AUC 1.03 (0.96, 1.12)
↔ ASC 1,03 (0,96; 1,12)
↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08)
↔ ASC 1,03 (0,97; 1,08)
↔ AUC 1.04 (0.89, 1.22)
↔ ASC 1,04 (0,89; 1,22)
↔ AUC 1.04 (0.90, 1.20)
↔ ASC 1,04 (0,90; 1,20)
↔ AUC 1.04 (0.99, 1.08)
↔ ASC 1,04 (0,99, 1,08)
↔ AUC 1.04 (1.00, 1.08)
↔ ASC 1,04 (1,00, 1,08)
↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22)
↔ ASC 1,04c (0,89; 1,22)
↔ AUC 1.05 (0.92, 1.20)
↔ ASC 1,05 (0,92; 1,20)
↔ AUC 1.05 (0.98, 1.11)
↔ ASC 1,05 (0,98; 1,11)
↔ AUC 1.05 (1.01, 1.09)
↔ ASC 1,05 (1,01; 1,09)
↔ AUC 1.05 (1.02, 1.08)
↔ ASC 1,05 (1,02; 1,08)
↔ AUC 1.06 (0.92, 1.21)
↔ ASC 1,06 (0,92; 1,21)
↔ AUC 1.06 (1.01, 1.12)
↔ ASC 1,06 (1,01; 1,12)
↔ AUC 1.06 (1.02, 1.09)
↔ ASC 1,06 (1,02; 1,09)
↔ AUC 1.06 (1.02, 1.11)
↔ ASC 1,06 (1,02; 1,11)
↔ AUC 1.08 (0.93, 1.25)
↔ ASC 1,03 (0,97; 1,08)
↔ AUC 1.08 (0.93, 1.25)
↔ ASC 1,08 (0,93; 1,25)
↔ AUC 1.08 (1.02, 1.15)
↔ ASC 1,08 (1,02; 1,15)
↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40)
↔ ASC 1,09 (0,84; 1,40)
↔ AUC 1.09 (0.87, 1.37)
↔ ASC 1,09 (0,87, 1,37)
↔ AUC 1.09 (0.94, 1.26)
↔ ASC 1,09 (0,94; 1,26)
↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27)
↔ ASC 1,09 (0,94; 1,27)
↔ AUC 1.10 (1.01, 1.21)
↔ ASC 1,10 (1,01; 1,21)
↔ AUC 1.11 (1.00, 1.24)
↔ ASC 1,11 (1,00; 1,24)
↔ AUC 1.11 (1.02, 1.21)
↔ ASC 1,11 (1,02, 1,21)
↔ AUC 1.12 (1.00, 1.25)
↔ ASC 1,12 (1,00, 1,25)
↔ AUC 1.15 (1.11, 1.19)
↔ ASC 1,15 (1,11; 1,19)
↔ AUC 1.18 (1.10, 1.28)
↔ ASC 1,18 (1,10; 1,28)
↔ AUC 1.19 (0.98, 1.44)
↔ ASC 0,95 (0,82; 1,09)
↔ AUC 1.19 (0.98, 1.44)
↔ ASC 1,19 (0,98; 1,44)
↔ AUC 1.20 (1.04, 1.39)
↔ ASC 1,20 (1,04; 1,39)
↔ AUC 1.20 (1.16, 1.24)
↔ ASC 1,20 (1,16, 1,24)
↔ AUC 1.21 (1.09, 1.35)
↔ ASC 1,21 (1,09; 1,35)
↔ AUC 1.23 (1.18, 1.29)
↔ ASC 1,23 (1,18; 1,29)
↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30)
↔ ASC 1,24 (1,18; 1,30)
↔ AUC 1.25 (1.15, 1.36)
↔ ASC 1,25 (1,15, 1,36)
↔ AUC 1.27 (1.18, 1.37)
↔ ASC 1,27 (1,18, 1,37)
↔ AUC 1.31 (1.25, 1.36)
↔ ASC 1,31 (1,25, 1,36)
↔ AUC 1.33 (1.25, 1.42)
↔ ASC 1,33 (1,25; 1,42)
↔ AUC 1.35 (1.29, 1.42)
↔ ASC 1,35 (1,29, 1,42)
↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
↔ Cmax 0,86 (0,79, 0,93)
↔ Cmax 0.96 (0.71, 1.30)
↔ Cmax 0,96 (0,71, 1,30)
↔ Cmax 0.98 (0.94, 1.02)
↔ Cmax 0,98 (0,94, 1,02)
↔ Cmax 1.01 (0.88, 1.15)
↔ Cmax 1,01 (0,88, 1,15)
↔ Cmax 1.01 (0.96, 1.06)
↔ Cmax 1,01 (0,96, 1,06)
↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.08)
↔ Cmax 1,02 (0,96, 1,08)
↔ Cmax 1.07 (0.99, 1.14)
↔ Cmax 1,07 (0,99, 1,14)
↔ Cmax 1.10 (1.04, 1.16)
↔ Cmax 1,10 (1,04, 1,16)
↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
↔ Cmax 1,11 (0,99, 1,24)
↔ Cmax 1.17 (1.01, 1.35)
↔ Cmax 1,17 (1,01, 1,35)
↔ Cmax 1.17 (1.12, 1.23)
↔ Cmax 1,17 (1,12, 1,23)
↔ Cmin 1.03 (0.97, 1.10)
↔ Cmin 1,03 (0,97, 1,10)
↔ Cmin 1.04 (0.96, 1.12)
↔ Cmin 1,04 (0,96, 1,12)
↔ Cmin 1.08 (0.98, 1.20)
↔ Cmin 1,08 (0,98, 1,20)
↔ Cmin 1.17 (1.04, 1.31)
↔ Cmin 1,17 (1,04, 1,31)
↔ Cmin 1.26 (1.20, 1.32)
↔ Cmin 1,26 (1,20, 1,32)
↔ dasabuvir
↔ dasabuvi r
↔ duloxetine
↔ duloxetină
↔ GS-331007 (TPV or BOC)
GS-331007 (TPV sau BOC)
↔ ombitasvi r
↔ ombitasvir
↔ ombitasvir
Medicament
↔ ombitasvir
↔ dasabuvir
↔ Paracetamol
↔ Paracetamo l
↔ paritaprev ir
↔ paritaprevir
↔ paritaprevi r
↔ paritaprev ir
↔ paritaprevir
au nu cu dasabuvir.
↔ paritaprevir
dasabuvir
↔ paritaprevir
ombitasvir/
↔ paritaprevir
↔ paritaprevi
↘ Open Here
↘ Deschideţi aici
∞ Not reached (i.e. the median was not reached)
∞ Neatinsă (valoarea mediană nu a fost atinsă)
≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l.
≤ 0,125 mg/l; rezistenţi > 0,125 mg/l.
≤ 1.0 x ULN
≤ 1,0 x LSVN
≤ 1.0 x ULN
≤ 1,0x LSVN
≤ 100,000 copies/mL
< 100000 copii/ml
≤ 100,000 copies/ml
≤ 100000 copii/ml
≤ 100,000/mm3. c Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases) or partial (> 0%-35%).
≤ 100000/mm3. c Criterii de răspuns citogenetic: complet (0% Ph+ metafaze) sau parţial (> 0%-35%).
≤ 100,000/mm3. c MCyR combines both complete (0% Ph+ metaphases) and partial (> 0%-35%) responses.
≤ 100000/mm3. c RCyM combină atât răspunsul complet (0% metafaze Ph+) cât şi pe cel parţial (> 0%-35%).
≤ 12000 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 12000 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
≤ 200 cells/mm3
> 200 celule/mm3
≤ 200 cells/mm3
≤ 200 celule/mm3
≤ 200 mg once daily
≤ 200 mg o dată pe zi
≤ 25,000/l during the study, including 14% < 10,000/l; in contrast, with a baseline platelet count
21 pacienţi au prezentat în timpul studiului număr de trombocite ≤ 25000/l, inclusiv 14% cu
≤ 25,000/l during the study, including 14% < 10,000/l; in contrast, with a baseline platelet count
21 pacienţi au prezentat în timpul studiului număr de trombocite ≤25000/l, inclusiv 14% cu
≤ 4
< 4 kg
≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or ≥ 200 cells/µL), and by region (US or ex US).
> 100000 copii/ml până la ≤ 400000 copii/ml, sau > 400000 copii/ml), de numărul de celule CD4+ (< 50 celule/μl, 50-199 celule/μl, sau ≥ 200 celule/μl), și în funcție de regiune (SUA sau din afara SUA).
≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/μL, 50-199 cells/μL, or ≥ 200 cells/μL), and by region (US or ex-US).
> 100000 copii/ml până la ≤ 400000 copii/ml, sau > 400000 copii/ml), de numărul de celule CD4+ (< 50 celule/μl, 50-199 celule/μl, sau ≥ 200 celule/μl), și în funcție de regiune (SUA sau din afara SUA).
≤ 500/microlitre.
≤ 50.000/microlitru şi/sau NAN ≤ 500/microlitru.
≤ 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia and vitamin D cannot be increased
≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) sau simptome persistente de hipocalcemie iar doza de vitamina D nu poate fi crescută
≤ Grade 1, or has returned to pre-treatment grade Occurrence at 15 mg:
Manifestare la doza de 15 mg:
≤0.5) from randomisation to Week 24 was 92.3% in secukinumab 10 mg/kg intravenous load – 75 mg subcutaneous maintenance, 82.3% in secukinumab 10 mg/kg intravenous load – 150 mg subcutaneous maintenance and 75.7% in placebo.
10 mg/kg intravenos – 75 mg subcutanat de întreținere, 82,3% la administrarea secukinumab 10 mg/kg intravenos – 150 mg subcutanat de întreținere și 75,7% la administrarea placebo.
≤1 year
≤1 an
≤100 mg/kg/day (resulting in exposures approximately 3 times the exposure in humans at the MRHD based on summed AUCs of ivacaftor and its metabolites).
şi asupra indicilor de performanţă ai funcţiei de reproducere când s-au administrat doze ≤100 mg/kg şi zi (rezultând expuneri de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea umană la DMRO pe baza ASC anticipată a ivacaftorului şi metaboliţilor acestuia).
≤100 mg/kg/day (resulting in exposures approximately 3 times the exposure in humans at the MRHD based on summed AUCs of ivacaftor and its metabolites).
≤100 mg/kg şi zi (rezultând expuneri de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea umană la DMRO pe baza ASC anticipată a ivacaftorului şi metaboliţilor acestuia).
≤1000/ul or neutropenic fever or infection
≤ 1000 / µl sau febra neutropenica sau infectie
≤20 times ULN (Grade 3)
≤20 ori LSVN (Gradul 3)
≤28500 MBq at ToC (see outer packaging)
≤ 28500 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
≤2xULN (N=138)
≤2xLNS (N=138)
≤5 ng/ml
≤ 5 ng/ml
≤5 years
≤5 ani
≤5years
≤5 ani
≤95 mmHg, and patient has been on a stable dose of antihypertensive therapy for at least 48 hours, resume lenvatinib at a reduced dose (see section 4.2)
2 Atunci când TA sistolică ≤ 150 mmHg, TA diastolică ≤ 95 mmHg iar pacientului i s-a administrat o doză stabilă de tratament antihipertensiv timp de cel puţin 48 ore, se reia tratamentul cu lenvatinib în doză redusă (vezi pct.
≤S (Susceptible)
≤ S (Sensibilă)
≤S (Susceptible)
≤S (Sensibil)
≤ULN (N=188)
≤ LNS (N=188)
≥ 0.5 x 109/l, and
≥ 0,5 x 109/l şi
≥ 0.5 x 109/l, and < 0.75 x 109/l
≥ 0,5 x 109/l şi < 0,75 x 109/l
≥ 1-log10 decline
scădere ≥ 1- log10
≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Scădere faţă de iniţial ≥ 1,0 log10 a încărcării virale plasmatice
≥ 1.0 x 109/l, and
≥ 1,0 x 109/l şi
≥ 1.1 to ≤ 1.5 x ULN
≥ 1,1 și ≤ 1,5 x LSN
≥ 1/1,000 to
≥ 1/1000 şi
≥ 1/1,000 to
≥1/1000 și
≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use.
<1/1000, foarte rare <1/10000)) a utilizării Betaferon.
≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use.
≥1/10000 şi <1/1000, foarte rare <1/10000)) a utilizării Betaferon.
≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000).
<1/10, mai puţin frecvente între ≥1/1000 şi <1/100, rare între ≥1/10000 şi <1/1000, foarte rare <1/10000).
≥ 1/10,00
≥1/10000 și
≥ 1/10,000 to
≥ 1/10000 şi
≥ 1/10,000 to
≥1/10000 și
≥ 1/10,000 to < 1/1,000
≥ 1/10,000 și < 1/1,000
≥ 1/10,000 to <1/1000
< 1/10000
≥ 1/100 to
≥ 1/100 şi
≥ 1/100 to
≥ 1/1000 şi
≥ 1/100 to
≥1/100 și
≥ 1/100 to
≥1/100 și <1/10
≥ 1/100 to < 1/10
≥ 1/100 şi < 1/10)
≥ 1/100 to < 1/10
≥1/100 şi <1/10
≥ 1/1000 to
≥ 1/1000 şi
≥ 1/1000 to
≥ 1/10000 şi
≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10 and uncommon ≥ 1/1000 to < 1/100) in the table below.
≥ 1/100 şi < 1/10 şi mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100).
≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
≥ 10 mg/dl) ca urmare a cirozei.
≥ 100 mg/kg/day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
≥ 100 mg/kg şi zi la maimuţă Macaccus) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
≥ 100,000
HIV ≥ 100,000
≥ 12 m
≥ 12 l
≥ 12 months.
≥ 12 luni.
≥ 12 to < 17 years old, n = 13) were evaluated in Study 206.
≥ 12 şi < 17 ani, n = 13).
≥ 12 to < 18 years, n (%)
≥ 12 și < 18 ani, n (%)
≥ 12 years to < 18 years and 12 mg/kg* Every 8 hours 60 bodyweight < 33 kg
≥ 12 ani la < 18 ani și greutate 12 mg/kg* La fiecare 8 ore 60 corporală < 33 kg
≥ 12 years to < 18 years and bodyweight < 33 kg
< 18 ani cu greutate corporală < 33 kg, cu insuficiență renală
≥ 12m
≥ 12 l
≥ 12m
≥ 12l
≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
≥ 146,3 pmol/L (unităţi internaţionale standard) au fost incluşi.
≥ 15 kg to < 30 kg
≥ 15 kg < 30 kg
≥ 15 kg–< 30 kg
≥ 15 kg - <30 kg
≥ 15 kg–< 30 kg
≥ 15 kg < 30 kg
≥ 15 kg–< 30 kg
≥ 15 kg<30 kg
≥ 15 to 40 kg
≥ 15 până la 40 kg
≥ 16 to < 20 kg
≥ 16 şi < 20 kg
≥ 18 years
≥ 18 ani
≥ 18 years ETR
≥ 18 ani ETR N=599
≥ 18 years N=109
≥ 18 ani
≥ 18 years, n (%)
≥ 18 ani, n (%)
≥ 180 day reduction at 15 mg
≥ 180 zile reducere până la 15 mg
≥ 180 day reduction at 30 mg
≥ 180 zile reducere până la 30 mg
≥ 1:40
titru RAL ≥ 1:40
≥ 1:51
titru RAL ≥ 1:51
≥ 2 Active ARVs in background1,2
≥2 ARV active în antecedente 1,2
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
scade hemoglobina ≥ 2 g/dl, în timpul oricărei perioade de 4 săptămâni de tratament (reducere permanentă a dozelor)
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
scade hemoglobina ≥2 g/dl, în timpul oricărei perioade de 4 săptămâni de tratament (reducere permanentă a dozelor)
≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4-week treatment period
hemoglobina scade cu ≥ 2 g/dl în decursul oricărei perioade de tratament de 4 săptămâni
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
se înregistrează o scădere  2 g/dl a hemoglobinei în cursul oricărei perioade de 4 săptămâni din timpul tratamentului (reducere permanentă a dozelor)
≥ 2 g/dl during
≥ 2 g/dl în
≥ 2 gm / 24 hours
≥ 2 gm / 24 ore
≥ 2 months to < 2 years 8 mg/kg Every 8 hours 60
≥ 2 luni la < 2 ani 8 mg/kg La fiecare 8 ore 60
≥ 2 point decrease in CPT from baseline n (%)
Scădere ≥ 2 puncte a CPT de la momentul iniţial n (%)
≥ 2 prior lines
≥ 2 cicluri anterioa re de tratame nt
≥ 2 prior lines
≥ 2 cicluri anterioar e de tratament
≥ 2 prior lines
2 cicluri anterioare de tratament
≥ 2 years to < 12 years 12 mg/kg* Every 8 hours 60
≥ 2 ani la < 12 ani 12 mg/kg* La fiecare 8 ore 60
≥ 2.0 IU
≥ 2.0 UI
≥ 2.5 mm pupillary constriction
≥ 2,5 mm constricție pupilară
≥ 20 to < 25 kg
≥ 20 şi < 25 kg
≥ 200 and < 350
≥ 200 şi 350
≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
 20 x 109/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/m2.
≥ 25 to < 30 kg
≥ 25 şi < 30 kg
≥ 25 x 109/l, and < 50 x 109/l
≥ 25 x 109/l şi < 50 x 109/l
≥ 25,000 cells/μL.
≥ 25000 celule/μL.
≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension)
≥ 27 kg/m2 şi < 30 kg/m2 (supraponderal) în prezenţa uneia sau mai multor co-morbidităţi legate de greutatea corporală (de exemplu diabet zaharat de tip 2, dislipidemie sau hipertensiune arterială controlată)
≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
Creşterea ALP ≥ 2x LSVN (fără altă cauză pentru creşterea ALP)
≥ 3.5 mg/L), number of prior lines of therapy (1 versus 2 or 3), and prior immunomodulatory therapy (no versus prior thalidomide only versus other).
≥ 3,5 mg/l), numărul de linii anterioare de tratament (1 şi 2 sau 3) şi terapie imunomodulatorie anterioară (nu faţă de tratament cu talidomidă, doar faţă de alt tip de tratament).
≥ 30 kg to < 40 kg
≥ 30 kg < 40 kg
≥ 30 kg/m2 (obese), or
≥ 30 kg/m2 (obez), sau
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 kg - <40 kg
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 kg < 40 kg
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 kg<40 kg
≥ 30 mIU/mL and a negative serum β-HCG pregnancy test, has been evaluated in 295 premenopausal women.
≥ 30 mUI/ml şi un test de sarcină β-HCG seric negativ.
≥ 30 ml/min/1.73 m2).
≥ 30 ml/min şi 1,73 m2).
≥ 30 to ≤ 50
≥ 30 şi ≤ 50
≥ 325 metres, the treatment effect was 38.4 metres in favour of sildenafil; for patients with a baseline walking distance < 325 metres, the treatment effect was 2.3 metres in favour of placebo.
≥ 325 metri, rezultatul tratamentului a fost o creştere de 38,4 m a distanţei parcurse în favoarea sildenafilului; în cazul pacienţilor la care iniţial, distanţa parcursă prin mers a fost < 325 metri, rezultatul tratamentului a fost o creştere de 2,3 metri a distanţei parcurse în favoarea placebo.
≥ 360 day reduction at 15 mg
≥ 360 zile reducere până la 15 mg
≥ 360 day reduction at 30 mg
≥ 360 zile reducere până la 30 mg
≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
Creşterea ALT ≥ 3x LSVN însoţită de creşterea bilirubinemiei > 2 x LSVN
≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 µmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of zoledronic acid is not recommended in patients with severe renal impairment.
≥ 3,0 mg/dl pentru pacienţii cu neoplasm şi, respectiv, cu metastaze osoase) şi a datelor farmacocinetice limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă la iniţierea tratamentului (clearance- ul creatininei < 30 ml/min), nu este recomandată utilizarea acid zoledronic la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
≥ 4.5 mg/dl for patients with TIH and ≥ 265 µmol/l or ≥ 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of Zometa is not recommended in patients with severe renal impairment.
≥ 3,0 mg/dl pentru pacienţii cu neoplasm şi, respectiv, cu metastaze osoase) şi a datelor farmacocinetice limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă la iniţierea tratamentului (clearance- ul creatininei < 30 ml/min), nu este recomandată utilizarea Zometa la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG şi ca pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puţin 4 zile.
≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG și ca pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puțin 4 zile.
≥ 40 mg/kg/day, ibrutinib was associated with decreased foetal weights (AUC ratio of ≥ 5.6 as compared to daily dose of 560 mg in patients).
La o doză de ≥ 40 mg/kg și zi, ibrutinib a fost asociat cu scăderea greutății fetale (raport al ASC ≥ 5,6, comparativ cu doza zilnică de 560 mg la pacienți).
≥ 50 and < 200
≥ 50 şi < 200
≥ 50 copies/mLb
≥ 50 copii/mlb
≥ 50 copies/mLd
≥ 50 copii/mld
≥ 50 years
≥ 50 ani
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a baseline platelet count ≤ 25,000/μl
NAN şi/sau a numărul trombocitelor scade cu ≥ 50% din valoarea iniţială la pacienţii care încep tratamentul cu o valoare NAN iniţială ≤ 250/ μl şi/sau un număr iniţial de trombocite ≤ 25000/μl
≥ 50% improvement
ameliorare ≥ 50
≥ 50% improvement
Săptămâna 50
≥ 50,000 /mm3
≥ 50000/mm3
≥ 50,000 /mm3
 50000/mm3
≥ 50,000 but < 75,000
≥ 50000 dar < 75000
≥ 500 but < 1000
≥ 500 dar < 1000
≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
≥500 milisecunde [msec] în orice moment post-evaluare iniţială la pacienţii cu valori iniţiale ale QTcF<500 msec) a fost mai puţin frecventă (0,1% până la 1%), fără diferenţe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate.
≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
≥ 50x106 celule CD54+/250 ml
≥ 5x ULN ALT
Creşterea ALT ≥ 5x LSVN
≥ 6 x 106 cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=112; 75.7%) than with placebo and G-CSF (n=79; 51.3%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 106 cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=141; 95.3%) than with placebo and G-CSF (n=136; 88.3%), p=0.031.
≥2 x 106 celule/kg în ≤4 zile de afereză cu Mozobil şi G-CSF (n=141; 95,3%) decât cu placebo şi G-CSF (n=136; 88,3%), p=0,031.
≥ 60 kg to ≤ 100 kg
 60 kg şi  100 kg
≥ 60 years
60 de ani şi peste
≥ 60 years
≥ 60 ani
≥ 65 years
≥ 65 ani
≥ 7.5 kg is 4 mg/kg (up to a maximum of 300 mg) administered every four weeks via subcutaneous injection.
≥ 7,5 kg, este de 4 mg/kg (până la maximum 300 mg) administrată la intervale de patru săptămâni prin injecţie subcutanată.
≥ 75 years of age (see below).
cu vârsta ≥75 ani (vezi mai jos).
≥ 75% improvement
ameliorare ≥ 75
≥ 8 % to < 9.0 %
≥ 8% până la < 9,0
≥ 90 day reduction at 15 mg
≥ 90 zile reducere până la 15 mg
≥ 90 day reduction at 30 mg
≥ 90 zile reducere până la 30 mg
≥ 90% improvement
ameliorare ≥ 90
≥ 90% n (%)
>=90% n (%)
≥ 90% n (%)
Evenimente n (%)
≥ CRd
≥ RCd
≥ Grade 2 PN
NP de grad ≥ 2
≥ Grade 2 PN
NP ≥ grad 2
≥ Grade 3 diarrhoea], but a higher incidence and higher severity of neutropenia.
≥ Gradul 3], dar la aceștia s-a constatat o incidență și o severitate mai mare a neutropeniei.