natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson’s disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Au existat cazuri în care pacienţi care în perioada în care au primit una sau mai multe medicaţii pentru tratamentul bolii Parkinson, nu au fost capabili să reziste impulsului, nevoii sau tentaţiei de a face o acţiune ce ar fi putut fi periculoasă pentru ei sau pentru ceilalţi.
There have been cumulatively 2179 Adverse Drug Reactions (ADR) reports from post-marketing sources.
În total, au existat 2179 de cazuri de reacţii adverse (AR) provenite din raportări după punerea pe piaţă.
There have been eight (8) cases of pancreatitis reported during the period under review, and 18 cases cumulatively.
În timpul perioadei de raportare analizată, au fost raportate opt (8) cazuri de pancreatită, iar în total sunt raportate 18 cazuri.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of Bortezomib Hospira.
Au existat cazuri letale de administrare inadecvată a Bortezomib Hospira pe cale intratecală.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib.
Au existat cazuri de deces ca urmare a administrării intratecale inadecvate de Bortezomib Hospira.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib.
Au existat cazuri letale de administrare inadecvată a bortezomib Accord pe cale intratecală.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of VELCADE.
Au existat cazuri letale de administrare inadecvată a VELCADE pe cale intratecală.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Au fost raportate câteva cazuri de extravazare de pemetrexed, care nu au fost evaluate ca fiind grave de către investigator.
There have been few reported events of acute pancreatitis.
Au fost raportate câteva cazuri de pancreatită acută.
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin for thromboprophylaxis.
După punerea medicamentului pe piață, au existat raportări izolate privind tromboza valvulară la femeile gravide cu valve cardiace protetice mecanice cărora li s-a administrat enoxaparină pentru tromboprofilaxie.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Izolat, s-au raportat reacţii alergice non-grave la Pergoveris.
There have been no adverse reactions related to anti-asfotase alfa antibody status in clinical trials.
În cadrul studiilor clinice nu s-au raportat reacţii adverse la medicament legate de prezenţa anticorpilor anti-asfotază alfa.
There have been no clinical trials in severe sepsis specifically studying drotrecogin alfa (activated) re- administration.
Nu au existat studii clinice în sepsisul sever care să studieze în mod specific administrarea drotrecogin alfa (activat).
There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents.
Nu s-au efectuat studii clinice specifice la copii și adolescenți.
There have been no formal interaction studies for Eucreas.
Nu au fost efectuate studii de interacţiune pentru Eucreas.
There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Glubrava.
There have been no formal interaction studies for Komboglyze.
Nu s-au efectuat studii oficiale de interacţiune pentru Komboglyze.
There have been no formal interaction studies for Pravafenix; however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies has not resulted in any unexpected interactions.
Nu au existat studii formale de interacţiune pentru Pravafenix; cu toate acestea, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţi în studiile clinice nu a dus la interacţiuni neaşteptate.
There have been no formal interaction studies for Tandemact, however, the concomitant use of the active substances in patients in clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile pentru Tandemact; cu toate acestea, administrarea concomitentă a substanţelor active la pacienţi în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacţiuni neaşteptate.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu există studii oficiale efectuate cu ZALTRAP la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment.
Nu au fost efectuate studii oficiale cu ZALTRAP la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment (see section 5.2).
Nu există studii oficiale efectuate cu ZALTRAP la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment.
Nu au fost efectuate studii oficiale cu ZALTRAP la pacienţi cu insuficienţă renală.
There have been no observed differences in pharmacokinetic parameters noted in these subpopulations of aHUS patients.
Nu au fost observate diferenţe privind parametrii farmacocinetici la aceste subgrupe de pacienţi cu SHUa.
There have been no reports of overdose with Pixuvri.
Nu au existat raportări privind supradozajul cu Pixuvri.
There have been no reports of serious harmful effects from taking several doses of this medicine at once.
Nu s- au raportat efecte dăunătoare grave ca urmare a administrării mai multor doze din acest medicament în acelaşi timp.
There have been no studies in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu s-au efectuat studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
There have been no studies performed in children with ADHD under the age of 6 years with Intuniv.
Nu s-au efectuat studii cu Intuniv la copii cu ADHD cu vârsta sub 6 ani.
There have been no studies to investigate the effect of dolutegravir on driving performance or the ability to operate machines.
Nu au fost efectuate studii care să investigheze efectul dolutegravir asupra abilităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Eucreas.
Nu au existat studii clinice terapeutice efectuate cu Eucreas.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Komboglyze tablets, however, bioequivalence of Komboglyze with co-administered saxagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu comprimatele de Komboglyze, fiind demonstrată totuşi bioechivalenţa Komboglyze cu saxagliptin şi metformin administrate concomitent (vezi pct.
There have been occasional post-marketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
După punerea pe piaţă a medicamentului, absenţa efectului contraceptiv al etonogestrelului a fost raportată ocazional la pacientele expuse la efavirenz.
There have been occasional postmarketing reports of contraceptive failure with etonogestrel in efavirenz-exposed patients.
După punerea pe piaţă a medicamentului, absenţa efectului contraceptiv al etonogestrelului a fost raportată ocazional la pacientele expuse la efavirenz.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of trivalent Fluenz in the post-marketing setting.
După punerea pe piaţă a vaccinului, a fost ocazional observată administrarea unei doze duble de Fluenz trivalent, comparativ cu cea recomandată.
There have been post- marketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială în perioada ulterioară punerii pe piaţă (inclusiv pneumonită şi fibroză pulmonară), unele dintre acestea având o evoluţie letală.
There have been post- marketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială în perioada ulterioară punerii pe piaţă (incluzând pneumonita şi fibroza pulmonară), unele dintre acestea având o evoluţie letală.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Au existat cazuri de insuficienţă cardiacă raportate după punerea pe piaţă, când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţii cu antecedente de insuficienţă cardiacă.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
După punerea pe piaţă s- au raportat cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu istoric de insuficienţă cardiacă.
There have been post-marketing reports of pancytopaenia, leucopaenia, neutropaenia, aplastic anaemia, and thrombocytopaenia in patients receiving TNF-blockers.
După punerea pe piaţă, au existat raportări de pancitopenie, leucopenie, neutropenie, anemie aplastică şi trombocitopenie la pacienţii trataţi cu blocante ale TNF.
There have been post-marketing reports of thrombotic events, including life-threatening superior vena cava (SVC) syndrome in critically ill neonates, while receiving continuous-infusion BeneFIX through a central venous catheter (see also section 4.8).
După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat evenimente trombotice, incluzând sindromul de venă cavă superioară (VCS) care poate pune viaţa în pericol la nou-născuţii în stare critică, cărora li s-a administrat perfuzie continuă cu BeneFIX printr-un cateter venos central (vezi şi pct.
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Au existat raportări rare de după punerea pe piaţă ale pacienţilor care au prezentat reacţii dermatită alergică (diseminată) la administrarea de rivastigmină, indiferent de calea de administrare (orală, transdermică).
There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Au fost raportate cazuri rare de pacienţi trataţi cu Avastin care au prezentat semne şi simptome asemănătoare SEPR, o boală neurologică rară, caracterizată printre altele de următoarele semne şi simptome: convulsii, cefalee, deteriorarea statusului mintal, tulburări de vedere sau orbire corticală, cu sau fără hipertensiune arterială asociată.
There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurological disorder.
La pacienţii trata i cu Avastin au fost raportate cazuri rare care au prezentat semne şi simptome asemănătoare SEPR, o tulburare neurologică rară.
There have been rare reports of cholestasis, icterus, hepatic cell necrosis and hepatic failure with fatal outcome.
Au fost raportate cazuri rare de colestază, icter, necroză hepatică şi insuficienţă hepatică cu evoluţie letală.
There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with Enbrel (see section 4.8).
Au existat raportări rare de tulburări ale SNC prin demielinizare, la pacienţii trataţi cu Enbrel (vezi pct.
There have been rare reports of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8).
S-au raportat cazuri rare de creşteri ale valorilor enzimelor hepatice şi disfuncţie hepatocelulară în cadrul experienţei dobândite după punerea pe piaţă a pioglitazonei (vezi pct.
There have been rare reports of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone and glimepiride (see section 4.8).
Au fost raportate cazuri rare de creştere a valorilor enzimelor hepatice şi disfuncţie hepatocelulară în cadrul experienţei dobândite după punerea pe piaţă a pioglitazonei şi glimepiridei (vezi pct.
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă au existat rare raportări de disfuncţie hepatocelulară (vezi pct.
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
În cadrul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri rare de disfuncţii hepatocelulare (vezi pct.
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
Disfuncţia hepatocelulară a fost rareori raportată în cursul utilizării rosiglitazonei după punerea pe piaţă a acesteia (vezi pct.
There have been rare reports of lactic acidosis in patients receiving lamivudine for hepatitis B.
Rar, au fost raportate cazuri de acidoză lactică la pacienţi care au primit lamivudină pentru hepatită de tip B.
There have been rare reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination anti-retroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Au fost raportate cazuri rare de durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară, în special la terapia antiretrovirală combinată care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
There have been rare reports of other immune-mediated conditions; the causal relationship to Cimzia is not known.
Au existat raportări rare de alte afecţiuni mediate imun; legătura cauzală cu Cimzia nu este cunoscută.
There have been rare reports of potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson Syndrome) with the use of ADENURIC, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blister on the trunk.
Au existat raportări rare de erupţii ale pielii care pot pune viaţa în pericol (sindromul Stevens- Johnson) asociate cu utilizarea ADENURIC, care apar iniţial ca pete roşii cu aspect “de ţintă” sau sub formă de pete circulare adesea cu pustule în mijlocul lor.
There have been rare reports of PRES (may affect up to 1 in 1,000 people), a rare, reversible condition involving the brain, in patients treated with XTANDI.
Au existat raportări rare de SEPR (pot afecta până la 1 persoană din 1000), o afecțiune reversibilă rară care implică creierul, la pacienți tratați cu Xtandi.
There have been rare reports of PRES, a rare, reversible condition involving the brain, in patients treated with XTANDI.
Au existat raportări rare de SEPR, o afecțiune reversibilă rară care implică creierul, la pacienți tratați cu Xtandi.
There have been rare reports of TLS in patients with MM treated with lenalidomide, and no reports in patients with MDS treated with lenalidomide.
SLT a fost raportat rar la pacienții cu MM tratați cu lenalidomidă și nu au existat raportări la pacienții cu SMD tratați cu lenalidomidă.
There have been reported adverse reactions of pancreatitis.
Au fost raportate reacţii adverse de pancreatită.
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Au existat raportări în literatură privind corelania dintre aparinia unui inhibitor de factor IX ni a reacniilor alergice.
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Au existat în literatură raportări privind corelania dintre aparinia unui inhibitor de factor IX ni a reacniilor alergice.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once-daily regimen.
Au fost raportate rate ridicate de eşec al controlului virusologic, precum şi apariţia precoce a rezistenţei la tratament la pacienţii cu HIV, atunci când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat o dată pe zi, în asociere cu lamivudină şi abacavir sau în asociere cu lamivudină şi didanozină.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV-1 infected patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
La pacienții infectați cu HIV-1 au fost raportate rate crescute de eşec virusologic şi de apariţie a rezistenţei la tratament într-un stadiu incipient când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat în asociere cu lamivudină şi abacavir sau în asociere cu lamivudină şi didanozină, o dată pe zi.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV-1 infected patients when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
La pacienţii infectaţi cu HIV-1 au fost raportate rate ridicate de eşec virusologic şi de apariţie a rezistenţei într-un stadiu timpuriu, în cadrul căruia tenofovir disoproxil a fost administrat o dată pe zi în asociere cu lamivudină şi abacavir, precum şi în asociere cu lamivudină şi didanozină.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when abacavir was combined with tenofovir disoproxil fumarate and lamivudine as a once daily regimen.
Când s-au asociat abacavir, disproxil-fumarat de tenofovir şi lamivudină în cadrul unui regim de administrare o dată pe zi, s-au raportat cazuri de creştere a frecvenţei eşecului virusologic şi de apariţie a rezistenţei în stadii timpurii.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Au existat raportări privind o rată crescută a eșecului virusologic și a apariției rezistenței în faza timpurie, atunci când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost asociat cu lamivudină și abacavir, precum și cu lamivudină și didanozină, într-o schemă de tratament cu administrare o dată pe zi.
There have been reports of agglutination of red blood cells in the tube/syringe with the administration of BeneFIX.
S-au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/seringa de administrare a BeneFIX.
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder in newborn infants.
S-au raportat agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, insuficienţă respiratorie sau tulburări de alimentare la sugarii nou-nascuți.
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
S-au raportat agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, detresă respiratorie sau tulburări de alimentare.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
S-au raportat, de asemenea, cazuri de anemie aplastică şi deprimare a măduvei hematogene la pacienţii cărora li s-a administrat CellCept, unele dintre acestea evoluând cu deces.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate mofetil, some of which have been fatal.
4.4).S-au raportat cazuri de anemie aplastică şi deprimare a măduvei hematogene la pacienţii cărora li s-a administrat micofenolat de mofetil, unele dintre acestea evoluând cu deces.
There have been reports of benign intracranial hypertension (or pseudotumor cerebri (PTC)) and/or papilledema associated with cysteamine bitartrate treatment that has resolved with the addition of diuretic therapy (post-marketing experience with the immediate-release cysteamine bitartrate).
Au fost raportate hipertensiune intracraniană benignă (sau pseudotumor cerebri) şi/sau papiloedem asociate tratamentului cu cisteamină bitartrat care s-au remis la adăugarea tratamentului cu diuretice (experienţă acumulată ulterior punerii pe piaţă cu cisteamina bitartrat cu eliberare imediată).
There have been reports of bone disorders including osteopenia and osteoporosis (thinning of the bone) and fractures with structurally related anti-epileptics drugs like carbamazepine and oxcarbazepine.
Au fost raportate cazuri de modificări ale metabolismului osos, cum sunt osteopenia şi osteoporoza (subţierea oaselor) şi fracturi, asociate cu medicamentele antiepileptice cu structură corelată, cum sunt carbamazepina şi oxcarbazepina.
There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide Winthrop at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienţii care au utilizat Leflunomide Winthrop în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată şi cazuri de supradozaj acut la adulţi şi copii.
There have been reports of convulsions when taking Lyrica or shortly after stopping Lyrica.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Lyrica sau la scurt timp după încetarea administrării Lyrica.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan or shortly after stopping Pregabalin Mylan.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Mylan sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Mylan.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan Pharma or shortly after stopping Pregabalin Mylan Pharma.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Mylan Pharma sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Mylan Pharma.
There have been reports of convulsions when taking pregabalin or shortly after stopping pregabalin.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării pregabalinei sau la scurt timp după încetarea administrării pregabalinei.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Pfizer or shortly after stopping Pregabalin Pfizer.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Pfizer sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Pfizer.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Sandoz GmbH or shortly after stopping Pregabalin Sandoz GmbH.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Sandoz GmbH sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Sandoz GmbH.
There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Sandoz or shortly after stopping Pregabalin Sandoz.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Sandoz sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Sandoz.
There have been reports of convulsions when taking this medicine or shortly after stopping this medicine.
Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării acestui medicament sau la scurt timp după încetarea administrării acestui medicament.
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
S-au raportat cazuri de exacerbare a disfuncţiilor hepatice cronice, inclusiv hipertensiune portală, la pacienţii cu hepatită virală de tip B sau de tip C, ciroză şi alte tulburări hepatice.
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă (BGcG) şi decese la pacienţii cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct.