natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and granulocyte colony- stimulating factor (G-CSF) or granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Nu există dovezi care să indice o interacţiune între epoetina alfa şi factorul de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF) sau factorul de stimulare a coloniilor de granulocite şi macrofage (GM-CSF) cu privire la diferenţierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro.
No evidence exists that indicates that treatment with epoetin alfa alters the metabolism of other medicinal products.
Nu există dovezi care să indice faptul că tratamentul cu epoetină alfa modifică metabolizarea altor medicamente.
No evidence of altered toxicity profile was identified in the patient who developed antibodies to siltuximab.
Nu au fost identificate dovezi de modificare a profilului toxicităţii la pacientul care a dezvoltat anticorpi la siltuximab.
No evidence of an altered safety profile was found in patients who tested positive for antibodies to Vectibix.
Nu s-a observat nicio dovadă de aspectare a profilului de siguranţă la pacienţii care au avut rezultate pozitive la testarea pentru detectarea anticorpilor împotriva Vectibix.
No evidence of an associated risk was identified in the rat and monkey repeat dose toxicity studies.
Studiile de toxicitate după doze repetate la şobolani şi maimuţe nu au evidenţiat nici un risc asociat.
No evidence of carcinogenicity was observed at exposures approximately 15, 13 and 39 times the estimated clinical AUC at the recommended starting dose in mice, male rats and female rats respectively.
Nu s-au observat dovezi de carcinogenitate la expuneri de aproximativ 15, 13 şi 39 de ori mai mari faţă de expunerea clinică (ASC) estimată la doza recomandată pentru iniţierea tratamentului la şoareci şi şobolani masculi şi, respectiv femele de şobolan.
No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
Absenţa dovezilor de blaşti circulanţi sau de afectare extramedulară
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
La şobolanii şi iepurii la care s-a administrat tratament intravenos, nu s-a observat niciun efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic.
No evidence of genotoxicity was observed in an Ames microbial mutagenicity assay, a mammalian- cell gene mutation assay, and a transformation assay with Syrian hamster embryo cells.
Nu s-a evidenţiat genotoxicitate într-un studiu de mutagenitate microbiană Ames, un studiu de mutaţie genetică pe celule de mamifere şi într-un studiu de transformare pe celule embrionare de hamster sirian.
No evidence of leukaemia (NEL)
Absenţa semnelor de
No evidence of leukaemia (NEL)
Absenţa semnelor de leucemie (ASL)
No evidence of leukaemia (NEL): Meets all other criteria for CHR except may have thrombocytopenia (platelets greater than or equal to 20,000/mm3 and less than 100,000/mm3) and/or neutropenia (ANC greater than or equal to 0.5×109/L and less than 1.0×109/L).
Fără semne de leucemie (no evidence of leukaemia, NEL): Îndeplineşte toate celelalte criterii pentru RHC, cu excepţia faptului că poate prezenta trombocitopenie (număr trombocite ≥ 20 000/mm3 şi
No evidence of lymphomas or preneoplastic morphological changes was observed, despite the presence of a virus, lymphocryptovirus, which is known to cause such lesions in immunosuppressed monkeys within the time frame of this study.
Nu s-au observat dovezi ale limfoamelor sau modificărilor morfologice preneoplazice în pofida prezenţei unui virus, limfocriptovirus, ce este cunoscut a cauza astfel de leziuni la maimuţele cu imunosupresie, pe durata studiului.
No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
Nu s-a observat nicio dovadă a inhibării MAO-A în studiile de fază I concepute special pentru a analiza potenţialul pentru această interacţiune.
No evidence of mutagenicity or genotoxicity was observed in in vitro microbial mutagenesis (Ames) tests, in vitro alkaline elution assays for DNA breakage and in vitro and in vivo chromosomal aberration studies.
În testele in vitro de mutagenitate microbiană (Ames), în analizele in vitro prin eluţie alcalină pentru ruperea ADN-ului şi studiile in vitro şi in vivo pentru aberaţii cromozomiale nu au existat dovezi de mutagenitate sau genotoxicitate.
No experience exists for the treatment of BCC and Bowen’s disease, which should therefore not be treated with the product.
Nu există experienţă în ceea ce prive_te tratamentul carcinomului bazocelular (BCC) şi al bolii Bowen, care nu trebuie tratate cu acest produs.
No experience exists for the use of Ameluz in patients with inherited or acquired coagulation defects or in immunosuppressed patients.
Nu există experienţă în ceea ce prive_te utilizarea Ameluz la pacienţi cu defecte de coagulare congenitale sau dobândite sau la pacienţi imunodeprimaţi.
No experience in the treatment of patients with renal and/or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Nu există experienţă în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală şi/sau hepatică şi ca urmare se recomandă monitorizarea acestora cu mai multă atenţie.
No experience with overdose is available from human clinical studies.
Nu există experienţă privind supradozajul în studiile clinice la om.
No explanation can be given to this higher number of PE.
Nu există o explicaţie a acestui număr mai mare de EP.
No fatal case was observed during the study.
Nu s-a observat nici un cazur letal în timpul studiului.
No fatal case was observed during the study.
Nu s-au observat cazuri letale în timpul studiului.
No fatalities have been reported and all overdose patients recovered without sequelae.
Nu au fost raportate decese şi toţi pacienţii cu supradozaj s-au recuperat fără sechele.
No fertility data are available.
Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
No fertility data are available.
Nu sunt disponibile date în ceea ce priveşte fertilitatea.
No fertility studies have been performed (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct.
No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea şi nu se cunoaşte dacă NeuroBloc poate afecta capacitatea de reproducere.
No fertility studies have been performed in animals (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii la animale privind fertilitatea (vezi pct.
No fertility studies have been performed with ingenol mebutate.
Nu s-au realizat studii cu privire la fertilitate cu ingenol mebutat.
No fertility studies have been performed.
Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
No fertility studies have been performed.
Nu s-au efectuat studii referitoare la fertilitate.
No fertility studies in humans have been conducted.
Nu au fost efectuate studii asupra fertilităţii la oameni.
No fertility studies in humans have been conducted.
Nu s-au efectuat studii asupra fertilităţii la oameni.
No fibrosis or minimal fibrosis
Fără fibroză sau cu fibroză minimală
No findings of toxicological significance were observed and the no observed adverse effect level (NOAEL) in both studies was ≥ 200 mg/kg, which is 19 times the exposure in humans at the highest clinically tested dose (10 mg/kg).
Nu s-au observat efecte toxicologice relevante şi valoarea la care nu s-a observat niciun efect advers (NOAEL) în ambele studii a fost ≥ 200 mg/kg, echivalent cu de 19 ori valoarea de expunere la om corespunzător celei mai mari doze investigate în studiile clinice (10 mg/kg).
No food effect is expected on Cmax, Tmax and AUC values following CIPII administration.
Nu este aşteptat niciun efect al alimentelor asupra valorilor Cmax, Tmax şi ASC după administrarea CIPII.
No food should be eaten for at least two hours before and two hours after the dose is taken.
Nu trebuie consumate alimente timp de minimum două ore înainte şi două ore după administrarea dozei.
No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine’s effects.
Nu trebuie consumate alimente în timp ce se ia Sonata sau la scurt timp după administrarea medicamentului, deoarece pot fi reduse efectele medicamentului.
No food should be eaten with or shortly before taking Zerene, because it can reduce the medicine’s effects.
Nu trebuie consumate alimente în timp ce se ia Sonata sau la scurt timp după administrarea medicamentului, deoarece pot fi reduse efectele medicamentului.
No food should be taken within 3 hours after each dose.
Nu trebuie să fie consumate alimente la mai puțin de 3 ore de la administrarea fiecărei doze.
No formal animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of cetuximab or to determine its effects on male and female fertility.
Nu s-au efectuat studii convenţionale la animale pentru a stabili potenţialul carcinogen al cetuximabului sau pentru a determina efectele acestuia asupra funcţiei de reproducere la masculi sau femele.
No formal assessments of pharmacokinetic interactions between TRISENOX and other therapeutic medicinal products have been conducted.
Nu s-au efectuat evaluări specifice privind interacţiunile farmacocinetice dintre TRISENOX şi alte medicamente.
No formal clinical drug interaction studies with azacitidine have been conducted.
Nu s-au efectuat studii clinice specifice privind interacţiunile medicamentoase cu azacitidina.
No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Nu au fost realizate studii clinice oficiale la copii sau adolescenţi.
No formal clinical studies of the effect of sunitinib on wound healing have been conducted.
Nu au fost efectuate studii clinice specifice referitoare la efectul sunitinibului asupra vindecării rănilor.
No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice oficiale la copii sau adolescenţi.
No formal distribution studies have been performed.
Nu s-au efectuat studii formale privind distribuţia.
No formal drug interaction studies have been conducted with LEMTRADA using the recommended dose in patients with MS.
Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacţiunile dintre medicamente şi LEMTRADA în doza recomandată la pacienţii cu SM.
No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
No formal drug-drug interaction studies have been performed, although limited drug-drug interaction sub-studies have been undertaken for Gazyvaro with bendamustine, CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone), FC (fludarabine, cyclophosphamide) and chlorambucil.
Nu s-au efectuat studii dedicate privind interacţiunile medicamentoase, însă s-au efectuat sub-studii limitate privind interacţiunile medicamentoase în cazul administrării Gazyvaro în asociere cu bendamustină, CHOP (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon), FC (fludarabină, ciclofosfamidă) şi clorambucil.
No formal evaluation has been conducted to investigate the potential differences in ketoconazole pharmacokinetics between males and females and data evaluating the effect of weight on pharmacokinetics of ketoconazole are very limited.
Nu s-a efectuat o evaluare formală pentru investigarea potenţialelor diferenţe între bărbaţi şi femei în ceea ce priveşte farmacocinetica ketoconazolului, iar datele privind evaluarea efectului greutăţii asupra farmacocineticii ketoconazolului sunt foarte limitate.
No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of Ketoconazole HRA has been performed.
Nu a fost efectuată o evaluare formală a efectului vârstei asupra farmacocineticii Ketoconazole HRA.
No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile dintre alimente şi Orfadin capsule.
No formal in vivo drug-drug interaction studies have been conducted.
Nu au fost efectuate studii in vivo de interacțiune medicamentoasă.
No formal interaction studies have been carried out to find out whether Betaferon affects other medicines or is affected by them.
Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacţiunile pentru a se determina dacă Betaferon influenţează alte medicamente sau este influenţat de acestea.
No formal interaction studies have been carried out to find out whether Betaferon affects other medicines or is affected by them.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile, pentru a se determina dacă Betaferon influenţează alte medicamente sau Betaferon este influenţat de acestea.
No formal interaction studies have been performed in humans.
Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacţiunile la om.
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic product interactions with other medicinal products.
Nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune cu PhotoBarr, care să investigheze interacţiunile farmacocinetice medicamente.
No formal interaction studies have been performed.
Nu s- au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente.
No formal interaction studies with Praxbind and other medicinal products have been performed.
Nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile Praxbind cu alte medicamente.
No formal interaction studies with tenecteplase and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Nu s-au efectuat studii specifice de interacţiune cu tenecteplază şi medicamentele administrate uzual pacienţilor cu IMA.
No formal interaction study has been
Nu s-a efectuat niciun studiu specific privind interacţiunea.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted, .
Nu a fost efectuat nici un studiu specific privind interacţiunea cu alte medicamente.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
Nu a fost efectuat nici un studiu specific privind interacţiunea cu alte medicamente.
No formal pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic impairment; however, the medicinal product has been used in clinical trials of patients developing hepatic impairment without dose adjustment with no safety issues identified.
Nu s-au efectuat studii farmacocinetice formale la pacienţi cu insuficienţă hepatică, cu toate acestea, medicamentul a fost utilizat în studii clinice la pacienţi care au dezvoltat insuficienţă hepatică fără ajustarea dozei, fără a se identifica probleme legate de siguranţă.
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Nu au fost efectuate studii formale de siguranţă preclinică, totuşi, datele din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
No formal studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Nu s-au efectuat studii specifice la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Nu s-au efectuat studii oficiale la pacienţi cu insuficienţă renală.
No formal studies of daratumumab in patients with hepatic impairment have been conducted.
Nu au fost efectuate studii specifice cu daratumumab la pacienți cu insuficiență hepatică.
No formal studies of daratumumab in patients with renal impairment have been conducted.
Nu au fost efectuate studii specifice cu daratumumab la pacienții cu insuficiență renală.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Nu au fost efectuate studii formale privind efectul axitinib asupra vindecării plăgilor.
No formal studies on elimination have been performed.
Nu s-au efectuat studii oficiale privind eliminarea.
No formal studies on the effect of pazopanib on wound healing have been conducted.
Nu s-au realizat studii formale privind efectul pazopanib asupra vindecării leziunilor.
No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Nu s-au efectuat studii adecvate pentru evaluarea farmacocineticii la grupuri etnice.
No FPV/RTV drug interaction studies.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile medicamentoase cu fosamprenavir/ritonavir.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects were observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Nu s-au observat modificări funcţionale sau microscopice asociate efectelor perioculare, iar mecanismul de acţiune pentru modificările perioculare este necunoscut.
No further increase in bioavailability was observed after another 7 days.
Nu a fost observată nici o creştere ulterioară a biodisponibilităţii după încă 7 zile de la întreruperea tratamentului
No further increase in bioavailability was observed after another 7 days.
Nu a fost observată o creştere ulterioară a biodisponibilităţii după încă 7 zile de la întreruperea tratamentului.
No gender differences in pharmacokinetics were observed in-vivo.
La studiile in vivo nu s-au observat diferente de farmacocinetica in functie de sex.
No gender differences were observed.
Nu au fost observate diferenţe legate de sex.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
În urma unei analize populaţionale din punct de vedere farmacocinetic, nu a fost constatată existenţa unui efect al sexului asupra farmacocineticii peginterferonului beta-1a.
No gender-related pharmacokinetic differences in the phase III studies have been observed in adult patients.
În studiile de fază III nu s-au observat diferenţe farmacocinetice legate de sex, la adulţi.
No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
Nu sunt disponibile studii farmacocinetice specifice pe un gen specific efectuate cu NutropinAq.
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Nu s-au efectuat studii de genotoxicitate cu ONIVYDE.
No Grade 3-5 cases were reported.
Nu s-au raportat evenimente de grad 3-5.
No Grade 4 denoted in CTCAE, Version 4.0
Nu s-au observat evenimente adverse de gradul 4 conform CTCAE, Versiunea 4.0
No Grade 4 or 5 cases reported in these studies.
În aceste studii, nu s-au raportat evenimente de grad 4 sau 5.
No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
Nu au fost raportate evenimente de grad 4 sau 5 în aceste studii.
No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
În aceste studii, nu s-a raportat evenimente de grad 4 sau 5.
No Grade 4 or 5 cases were reported.
Nu s-au raportat evenimente de grad 4 sau 5.
No Grade 4 or 5 rash was reported in these studies.
Nu au fost raportate evenimente de grad 4 sau 5 în aceste studii.
No Grade 4 rash or diarrhoea was observed in either study.
Nu au fost observate erupţii cutanate de gradul 4 sau diaree în niciun studiu.
No Grade 4 rash or diarrhoea was observed.
Nu au fost observate erupţii cutanate de gradul 4 sau diaree.
No Grade 5 cases were reported in these studies.
În aceste studii, nu s-au raportat evenimente de grad 5.
No Grade 5 cases were reported.
Nu s-au raportat evenimente de grad 5.
No Grade 5 endocrinopathy was reported.
Nu s-au raportat endocrinopatii de grad 5.
No Grade 5 nephritis or renal dysfunction was reported in these studies.
În aceste studii, nu s-a raportat nefrită sau disfuncţie renală de grad 5.
No gross malformations were observed following oral administration to rabbits of doses 12 times the human topical dose (which resulted in plasma concentrations 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of the gel).
La iepuri, nu s-au observat malformaţii semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om (care a dus la concentraţii plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentraţie plasmatică la pacienţi cu SK după aplicarea topică a gelului).
No hemolysis was found with the commercial formulation up to a fosaprepitant concentration of 1 mg/ml in human whole blood and washed human erythrocytes.
Nu s-a evidenţiat hemoliză la administrarea de formulări farmaceutice comerciale, la concentraţii ale fosaprepitantului de până la 1 mg/ml în sângele total uman şi eritrocitele umane izolate.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Nu au fost observate efecte hepatice după administrarea cronică la şobolani (28 săptămâni) şi la câini (52 săptămâni) la expuneri de 4 sau 2 ori mai mari decât expunerea clinică la om, la pacienți adulți cu PTI și de 3 sau 2 ori expunerea clinică la om la pacienţi copii și adolescenți cu PTI la doza de 75 mg/zi şi de 2 ori mai mari sau echivalentă cu expunerile clinice la om la pacienţi cu infecție VHC la doza de 100 mg/zi, pe baza ASC.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Nu au fost observate efecte hepatice după administrarea cronică la şobolani (28 săptămâni) şi la câini (52 săptămâni) la expuneri de 4 sau 2 ori mai mari decât expunerea clinică la om, pacienți adulți cu PTI și de 3 sau 2 ori expunerea clinică la om la pacienţi cu PTI la doza de 75 mg/zi şi de 2 ori mai mari sau echivalentă cu expunerile clinice la om la pacienţi cu infecție VHC la doza de 100 mg/zi, pe baza ASC.
No human data on the effect of asparaginase on fertility are available.
Nu sunt disponibile date privind efectul asparaginazei asupra fertilităţii la om.
No human data on the effect of eluxadoline on fertility are available.
Nu există date disponibile privind efectul eluxadolinei asupra fertilită ții la om.
No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Enzepi asupra fertilităţii.
No human data on the effect of Eviplera on fertility are available.
Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Eviplera asupra fertilităţii la om.
No human data on the effect of Stribild on fertility are available.
Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Stribild asupra fertilităţii la om.
No hypersensitivity or anaphylactic reactions were reported with Firazyr.
Nu s-au semnalat hipersensibilitate sau reacţii anafilactice la Firazyr.
No imbalance was observed in postmenopausal women or men with osteoporosis or in women undergoing aromatase inhibitor therapy for nonmetastatic breast cancer.
Nu a fost observat dezechilibru la femeile în postmenopauză sau la bărbaţii care au osteoporoză sau la femeile care urmează tratament cu inhibitor de aromatază pentru cancer de sân non-metastatic.
No immunogenic response was detected in a 12-week study in mice in which pegaspargase was weekly administered at the dose of 10.5 U/mouse intramuscular or intraperitoneally.
Nu a fost detectat niciun răspuns imunogenic într-un studiu pe şoareci desfăşurat pe durata a 12 săptămâni în care pegaspargaza a fost administrată săptămânal în doze de 10,5 U/şoarece intramuscular sau intraperitoneal.
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Nu s-a detectat niciun impact asupra fertilităţii în cadrul studiilor la animale (vezi pct.