natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No data are available from clinical efficacy/safety studies directly comparing pegylated with non-pegylated interferon beta-1a, or from patients switching between non-pegylated and pegylated interferon.
Nu sunt disponibile date provenite de la studii de eficacitate clinică/siguranţă care să compare direct interferonul beta-1a pegilat cu cel non-pegilat, sau de la pacienţi care să fi trecut de la tratamentul cu interferon non-pegilat la cel cu interferon pegilat.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Odefsey la pacienții cu infecție cu HIV-1.
No data are available in children below the age of 2 years.
Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea la copii sub vârsta de 2 ani.
No data are available in children under the age of 8 months.
Nu sunt disponibile date privitoare la copii cu vârsta sub 8 luni.
No data are available in elderly people treated with Latuda 148 mg.
Nu sunt disponibile date la pacienţii vârstnici trataţi cu Latuda 148 mg.
No data are available in patients who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2-hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or patients having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
Nu sunt disponibile date la pacienţii care nu au răspuns la un ciclu de tratament complet şi adecvat (în mod obişnuit, cel puţin un an de tratament) cu interferon beta, care au avut cel puţin o recădere în anul anterior în timp ce se aflau în tratament şi cel puţin 9 leziuni hiperintense în secvenţa T2 la IRM cerebral sau cel puţin o leziune evidenţiată cu gadoliniu, sau la pacienţii cu o frecvenţă nemodificată a recăderilor sau crescută în anul anterior, comparativ cu 2 ani anteriori.
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/min.
Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min.
No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Nu sunt date disponibile referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică trataţi pentru alte indicaţii cu docetaxel în asociere.
No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică trataţi pentru alte indicaţii cu docetaxel în asociere.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh).
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore dolutegravir should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasificarea Child - Pugh clasa C); aşadar, dolutegravir trebuie utilizat cu precuţie la aceşti pacienţi (vezi pct.
No data are available in patients with severe hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu sunt disponibile date.
No data are available in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Nu există date disponibile pentru pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct.
No data are available in subjects receiving dialysis although differences in pharmacokinetics are not expected in this population (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind subiecții tratați prin dializă, deși la acest grup de pacienţi nu se estimează diferențe în ceea ce priveşte profilul farmacocinetic (vezi pct.
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients (< 18 years of age).
Nu există date disponibile privind administrarea pomalidomidei la subiecți copii și adolescenți (< 18 ani).
No data are available on concomitant use of Possia with potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai glicoproteinei P (gp-P) (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
No data are available on concomitant use of Possia with potent P-gp inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea concomitentă a Possia cu inhibitori puternici ai gp-P (de exemplu verapamil, chinidină, ciclosporină) care pot creşte expunerea la ticagrelor.
No data are available on either the effects of live vaccination or on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Kineret.
Nu sunt disponibile date nici asupra efectelor vaccinurilor cu virusuri vii sau asupra transmiterii infecţiei secundară administrării vaccinurilor cu virusuri vii la pacienţii care utilizează Kineret.
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Ilaris.
Nu sunt disponibile date privind efectele vaccinării cu vaccin viu sau ale transmisiei secundare a infecţiei prin vaccinuri vii la pacienţii trataţi cu Ilaris.
No data are available on its concomitant use with medicinal products used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea concomitentă a acestui medicament împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sân în stadiul iniţial sau avansat.
No data are available on LDL or HDL cholesterol.
Nu există date disponibile pentru colesterolul LDL sau HDL.
No data are available on neurodevelopment.
Nu sunt disponibile date cu privire la dezvoltarea neurologică.
No data are available on re-treating actinic keratoses that have cleared after one or two courses of treatment and subsequently recur, and any such use is therefore not recommended.
Nu există informaţii disponibile despre re-tratarea cheratozelor actinice care s-au remis după una sau două perioade de tratament şi prezintă ulterior recurenţă, şi din acest motiv orice astfel de utilizare nu este recomandată,.
No data are available on re-treating actinic keratosis that have cleared after two cycles of treatment and subsequently recur.
Nu sunt date disponibile cu privire la repetarea tratamentului cheratozelor actinice, care au fost eliminate după două cicluri de tratament şi ulterior reapar.
No data are available on safety in lactating animals.
Nu sunt disponibile date cu privire la siguranta administrarii la animalele in lactatie.
No data are available on the
Nu există date despre administrarea
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Nu sunt disponibile date în ceea ce priveşte administrarea de TMZ la pacienţii cu insuficienţa hepatică severă (clasa C Child) sau cu insuficienţă renală.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Nu sunt disponibile date în ceea ce priveşte administrarea de TMZ la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C Child) sau cu insuficienţă renală.
No data are available on the association of LEMTRADA with Hepatitis B virus (HBV) or Hepatitis C virus (HCV) reactivation as patients with evidence of active or chronic infections were excluded from clinical trials.
Nu sunt disponibile date referitoare la asocierea administrării LEMTRADA cu reactivarea virusului hepatitei B (Hepatitis B virus - HBV) sau a virusului hepatiei C (Hepatitis C virus - HCV), deoarece pacienţii diagnosticaţi cu infecţii active sau cronice au fost excluşi din studiile clinice.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
Nu sunt disponibile date despre efectul vaccinării cu alţe antigene inactivate la pacienţii care utilizează Kineret.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
Nu sunt disponibile date despre efectul vaccinării cu alţi antigeni inactivaţi la pacienţii care utilizează Kineret.
No data are available on the effects on fertility following treatment with rufinamide.
Nu există date disponibile privind efectele asupra fertilităţii în urma tratamentului cu rufinamidă.
No data are available on the efficacy and safety of Aptivus capsules in children less than 12 years of age.
Nu sunt disponibile date privind eficacitatea şi siguranţa Aptivus capsule la copii cu vârstă mai mică de 12 ani.
No data are available on the efficacy of ellaOne when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Nu există date referitoare la eficacitatea ellaOne atunci când se administrează la mai mult de 120 de ore (5 zile) după actul sexual neprotejat.
No data are available on the risk of secondary transmission of infection by live (attenuated) vaccines in patients receiving Ilaris.
Nu există date disponibile privind riscul transmisiei secundare a infecţiei prin vaccinuri vii (atenuate) la pacienţi cărora li se administrează Ilaris.
No data are available on the safety and effectiveness of BindRen in children and adolescents (below the age of 18 years).
Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea BindRen la copii şi adolescenţi (cu vârsta 18 ani).
No data are available on the safety and effectiveness of BindRen in children and adolescents (below the age of 18 years).
Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea BindRen la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
No data are available on the safety of an overdose.
Nu sunt disponibile date privind siguranta unei supradoze.
No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Humira.
Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecţiei de către vaccinurile cu virus viu la pacienţii care utilizează Humira.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Nu sunt disponibile date legate de transmiterea secundară a infecţiilor de la persoanele cărora li se administrează vaccinuri vii la pacienţii trataţi cu ORENCIA.
No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune-compromised patients.
Nu există date privitoare la administrarea deferipronei în cazul pacienţilor purtători ai virusului HIV sau în cazul altor pacienţi imuno-compromişi.
No data are available on the use of Rilonacept Regeneron in children with CAPS under 12 years of age, therefore it is not recommended in this paediatric age group.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Rilonacept Regeneron la copii cu CAPS cu vârsta sub 12 ani; prin urmare, nu se recomandă utilizarea la pacienţii din această grupă de vârstă.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct.
No data are available on which to make a dose recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind regimul de dozaj la copiii şi adolescenţii cu insuficienţă renală.
No data are available regarding dose modification for paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Nu sunt disponibile date cu privire la modificarea dozei la copii și adolescenți cu insuficiență renală (vezi pct.
No data are available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or P-gp in the gastrointestinal tract.
Nu sunt disponibile date pentru a putea exclude riscul acțiunii lenvatinibului ca inductor al izoenzimei CYP3A4 sau al gp P la nivel gastro-intestinal.
No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Nu există date disponibile pentru a se evalua influenţa potenţială a BindRen asupra fertilităţii.
No data are available to determine potential effects of daratumumab on fertility in males or females (see section 5.3).
Nu sunt disponibile date pentru a determina efectele potențiale ale daratumumab asupra fertilității la bărbaţi sau femei (vezi pct.
No data are available to evaluate whether Episalvan is excreted into human milk.
Nu sunt disponibile date pentru a evalua dacă Episalvan se excretă în laptele uman.
No data are available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with combined or progestagen-only oral or implanted contraceptives.
Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind utilizarea concomitentă de atazanavir/cobicistat sau de darunavir/cobicistat şi contraceptive orale combinate sau conţinând numai progesteron sau implante contraceptive.
No data are available with regard to overdose of Eucreas.
Nu sunt disponibile date referitoare la supradozajul cu Eucreas.
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Nu există date disponibile cu privire la supradozajul cu Glubrava.
No data are available with regard to overdose of Jentadueto.
Nu sunt disponibile date referitoare la supradozajul cu Jentadueto.
No data are available.
Nu există date disponibile..
No data are available.
Nu sunt disponibile date
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve or in heavily pretreated patients.
În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Atripla la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Atripla, la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co- administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
În prezent, nu sunt disponibile date privind interacţiunile dintre tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, cu alţi inhibitori de protează, în afara celor enumeraţi mai sus.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
În prezent nu sunt disponibile date privind interacţiunile tipranavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, cu alţi inhibitori de protează, cu excepţia celor enumeraţi.
No data available (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date referitoare la siguranţă (vezi punctul 5.2) .
No data available (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date referitoare la siguranţă (vezi punctul 5.2).
No data available.
Nu sunt disponibile date.
No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Nu există date cu privire la efectele posibile ale FLUENZ asupra fertilităţii masculine şi feminine.
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Nu există date cu privire la efectele posibile ale Vaccin gripal pandemic H5N1 MedImmune asupra fertilităţii la bărbaţi și femei.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children with unrepaired craniofacial malformations.
Nu există date cu privire la siguranţa administrării intranazale a Vaccin gripal pandemic H5N1 MedImmune la copiii cu malformaţii craniofaciale necorectate.
No data exist with Possia regarding a haemostatic benefit of platelet transfusions; circulating Possia may inhibit transfused platelets.
Nu există date în cazul Possia privind beneficiul hemostatic al transfuziilor de masă trombocitară; Possia din circulaţia sanguină poate inhiba trombocitele transfuzate.
No data from animal studies with netupitant are available regarding placental transfer and lactation.
În ceea ce priveşte traversarea placentei şi lactaţia, nu sunt disponibile date din studiile la animale.
No data from clinical studies are available regarding overdose of Strimvelis.
Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice privind supradozajul cu Strimvelis.
No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available.
Nu sunt disponibile date din studiile clinice controlate cu combinaţii de doze fixe sau componente individuale.
No data from controlled clinical studies with the fixed dose combination or with the individual components are available.
Nu sunt disponibile date din studiile clinice controlate cu combinaţii de doze fixe sau cu componente individuale.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Foclivia la femeile gravide.
No data is available
Nu sunt disponibile date.
No data is available for dosing patients who are undergoing peritoneal dialysis or continuous venovenous haemofiltration (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind dozarea la pacienţii care efectuează dializă peritoneală sau hemofiltrare veno-venoasă continuă (vezi pct.
No data is available for patients weighing 140 kg and more.
Nu există date disponibile privind pacienţii cu greutate corporală egală cu 140 kg sau mai mare.
No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
Nu există date privind efectul Intrinsa asupra fertilităţii.
No data is available of the effect of Livensa on fertility.
Nu există date privind efectul Livensa asupra fertilităţii.
No data is available on safety in lactating animals.
Nu există date disponibile referitoare la siguranța produsului la animalele in lactație.
No data is available on safety in lactating animals.
Nu sunt date privind siguranța la animalele în lactație.
No data is available on safety in lactating animals.
Nu sunt disponibile date cu privire la siguranta administrarii la animalele in lactatie.
No data is available on safety in lactating animals.
Nu sunt disponibile date privind siguranța la animalele în lactație.
No data is available regarding Teysuno administration in patients with end stage renal disease requiring dialysis (see section 4.3).
Nu sunt disponibile date privind administrarea Teysuno la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă (vezi pct.
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Nu sunt disponibile date privind siguranţa febuxostatului în timpul terapiei citotoxice.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
Nu sunt disponibile date pentru a putea exclude riscul acţiunii lenvatinibului ca inductor al izoenzimei CYP3A4 sau al gp P la nivel gastro-intestinal.
No data is available.
Nu sunt disponibile date în acest sens.
No data on antibody persistence are currently available.
Nu există date disponibile în prezent privind persistenţa anticorpilor.
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Nu sunt disponibile date privind mortalitatea şi morbiditatea pentru aliskiren la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct.
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for Rasitrio in patients with heart failure (see section 5.1).
Nu sunt disponibile date privind mortalitatea şi morbiditatea pentru Rasitrio la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct.
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescente cu vârsta sub 18 ani.
No data on fertility are available.
Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Nu sunt disponibile date privind efectul catumaxomab asupra fertilităţii.
No data on the effects of epoetin zeta on fertility are available.
Nu sunt disponibile date privind efectele epoetină zeta asupra fertilității.
No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Nu există date disponibile despre influenţa anticorpilor maternali asupra eficacităţii vaccinării cu Nobivac Bb.
No data on the interaction of rufinamide with alcohol are available.
Nu sunt disponibile date privind interacţiunile rufinamidei cu alcoolul etilic.
No data on the level of circulating catecholamines after Mirvaso administration are available.
Nu sunt disponibile date privind valoarea catecolaminelor circulante după administrarea Mirvaso.
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date cu privire la farmacocinetica eluxadolinei la pacien ții cu insuficiență renală (vezi pct.
No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Nu există date disponibile referitoare la efectul acestui medicament asupra fertilităţii masculine şi feminine.
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalized children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
No decline (FVC change >0%)
Nicio scădere (modificare a CVF > 0%)
No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment
Fără reducerea CTO/absenţa controlului astmului bronşic/ oprirea tratamentului
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a evalua farmacocinetica lenalidomidei la vârstnici.
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Nu au fost realizate studii dedicate insuficienței hepatice cu ONIVYDE.
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Nu au fost realizate studii vizând insuficiența renală cu ONIVYDE.
No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Nu s-a efectuat niciun studiu clinic pentru Perjeta dedicat pacienţilor cu insuficienţă renală.
No dedicated studies investigating the effect of nintedanib on wound healing were performed.
Nu s-au efectuat studii specifice care să investigheze efectul nintedanib asupra vindecării plăgii.
No definitive conclusion can be drawn on the benefit/risk balance.
Nu se poate deduce nicio concluzie privind balanţa beneficiu/risc.
No definitive conclusion can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study, but given the lack of binding of vedolizumab to male reproductive tissue in monkey and human, and the intact male fertility observed in β7 integrin-knockout mice, it is not expected that vedolizumab will affect male fertility.
Nu se poate trage o concluzie definitivă privind organele de reproducere masculine la macacul cu coadă lungă în cadrul studiului de toxicitate după doze repetate, însă luând în considerare lipsa legării vedolizumabului de ţesutul reproducător masculin la maimuţă şi om şi fertilitatea masculină intactă observată la şoarece fără integrina β7, nu este de aşteptat ca vedolizumab să afecteze fertilitatea masculină.
No definitive conclusion on adverse effects can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study.
Din studiile de toxicitate cu doză repetată efectuate la maimuţe cynomolgus, nu poate fi stabilită o concluzie definitivă referitoare la efectele adverse asupra organelor de reproducere masculine.
No definitive conclusions could be drawn on efficacy in the MZL and SLL sub-populations.
Nu s-au putut formula concluzii definitive privind eficacitatea la sub-populaţiile de pacienţi cu LZM şi LLCM.