natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No. (%) patients with durable platelet responsea
Nr. (%) pacienţi cu răspuns plachetar durabila
No. (%) patients with overall platelet responseb
Nr. (%) pacienţi cu răspuns plachetar globalb
No. at Risk
Nr. la risc
No. at Risk:
Număr pentru risc
No. at Risk:
Număr pentru risc:
No. censored
Nr. cenzurat
No. of events / No. of patients
Nr. de evenimente/Nr. de pacienţi
No. of events*
Nr. de evenimente
No. of Isolates
Nr. de tulpini izolate
No. of patients at risk Time (months)
Nr. pacienDilor cu risc Timp (luni)
No. of patients included in the analysis
Nr. de pacienţi incluşi în analiză
No. of patients included in the analysis Responders (%)
Nr. de pacienţi incluşi în analiză
No. of patients still at risk
Nr. de pacienţi care încă prezintă risc
no. of patients with an event Median months
Număr de pacienţi cu un eveniment Valoare mediană în luni
No. of responders
Număr de pacienţi care au răspuns la tratament
No. of severe infections
Nr. de infecţii severe
No. of sprays/ treatment
Nr. de pulverizaţii/ treatment
No. of subjects
Nr. de subiecţi
No. patients with event
Nr. pacienţi cu evenimente
No. patients with event
Nr. pacienţi cu evenimente (%)
No. patients with event
Nr.pacienţi cu
No. patients with event
Recurenţa la distanţă Nr. pacienţi cu evenimente
No. patients with event
semne de boală Nr. pacienţi cu
No. patients with event (%)
Nr. pacienţi cu
NOAEL for embryo-foetal toxicity and teratogenic findings were below human clinical exposure levels at intended therapeutic dose.
Valorile NOAEL pentru constatările referitoare la toxicitatea embrio- fetală și teratogenitate s-au situat sub valorile de expunere clinică la om, la doza terapeutică țintă.
Nobilis IB 4-91
Nobilis IB 4-91,
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Nobilis IB 4-91 este destinat protectiei puii de gaina impotriva semnelor respiratorii de boala cauzate numai de virusul bronsitei infectioase, tulpina variant 4-91 si nu poate fi utilizat pentru inlocuirea altor vaccinuri contra bronsitei infectioase.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Nobilis IB 4-91 este destinat protectiei puilor de gaina impotriva semnelor respiratorii de boala cauzate numai de VBI,varianta de tulpina 4-91 si nu poate fi utilizat pentru inlocuirea altor vaccinuri VBI.
Nobilis IB 4-91, lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB 4-91, liofilizat pentru suspensie pentru pui de gaina
Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Vaccinul Nobilis IB Primo QX este destinat pentru protecția puiilor de găină împotriva semnelor clinice de boală cauzată deVBI tulpina variant D388 și nu ar trebui să fie folosit ca un înlocuitor pentru alte vaccinuri VBI.
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for suspension for chicken Nobilis IB Primo QX lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie pentru puii de găină
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for suspension for chickens
Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie pentru puii de găină
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie pentru puii de găină
Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
S-a demonstrat că Nobilis IB4-91este sigur pentru utilizare pe perioada ouatului la gainile pentru ouă consum şi la reproducatoare.
Nobilis IB4-91, lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB 4-91, liofilizat pentru suspensie pentru pui de gaina
Nobilis Influenza H5N2
Nobilis Influenza
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă pentru pui de găină
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens.
Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă pentru puii de găină
Nobilis Influenza H5N2 emulsion of injection for chickens.
Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă pentru pui de gaina
Nobilis Influenza H5N6
administrare
Nobilis Influenza H5N6 Emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N6 Emulsie injectabilă
Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N6 emulsie injectabilă pentru puii de găină
Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
Nobilis Influenza H7N1 Emulsie injectabilă
Nobilis Influenza H7N1 Emulsion of injection
Nobilis Influenza H7N1 Emulsie injectabilă
Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens’ offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria.
Nobilis OR Inac este utilizat pentru a vaccina găini care sunt utilizate pentru înmulţire (pui crescuţi pentru carne) împotriva bacteriei O. rhinotracheale serotip A. Imunitatea este transmisă apoi la pui, astfel încât clocitoarele să fie protejate împotriva infectării cu acelaşi tip de bacterie.
Nobivac Bb for cats
Nobivac Bb pentru pisici
Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici
Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici.
Nobivac L4 suspension for injection for dogs
Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Nobivac L4, suspension for injection for dogs
Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Nobivac Myxo-RHD Solvent
Nobivac Myxo-RHD - Solvent
Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Ca toate vaccinurile, Nobivac Myxo-RHD acţionează „învăţând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Nobivac Piro
Nobivac Piro.
Nobivac Piro lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Nobivac Piro, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă pentru câini.
Nobivac Piro lyophilisate and solvent for suspension for injections for dogs
Nobivac Piro, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă pentru câini.
nocturia
nicturie
Nocturia Polyuria Urine flow decreased
fotosensibilitate
Nocturia**
Nicturie
Nocturia** Renal impairment**,b
Tulburări hepatobiliare
Nocturia, dysuria
Nicturie,
Nocturnal confirmed 3
Nocturnă confirmată 3
Nocturnal confirmed3
Nocturnă confirmată2
Nocturnal confirmed4
Nocturnă confirmată4
nodes
pozitivi
Nodules and cysts
Noduli şi chisturi
Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling
Senzaţie de zgomote în ureche, cum ar fi bâzâit, ţiuit sau şuierat
nolon
nu
nolon nolon
Produsuml e
Nomegestrol acetate has a strong affinity for the human progesterone receptor and has an anti-gonadotropic activity, a progesterone receptor-mediated anti-estrogenic activity, a moderate anti-androgenic activity, and is devoid of any estrogenic, androgenic, glucocorticoid or mineralocorticoid activity.
Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice, androgenice, glucocorticoide sau mineralocorticoide.
Nomegestrol acetate is excreted via urine and feces.
Acetatul de nomegestrol se excretă prin urină şi materiile fecale.
Nomegestrol acetate is not genotoxic.
Acetatul de nomegestrel nu este genotoxic.
Nomegestrol acetate, the progestogen in IOA, is derived from the hormone progesterone.
Acetatul de nomegestrol, progestogenul din IOA, este derivat din hormonul progesteron.
Nomegestrol acetate, the progestogen in Zoely, is derived from the hormone progesterone.
Acetatul de nomegestrol, progestogenul din Zoely, este derivat din hormonul progesteron.
Nomegestrol acetate/estradiol
Acetat de nomegestrol/estradiol
Nominal Change in Recurrenc e Rate vs Previous Year (%)
Modificarea nominală a ratei de recurență față de anul anterior (%)
Nominal p- value
Valoarea p nominală
Non Cardiac Chest Pain
Durere toracică de origine necardiacă
Non cardiac chest pain
Durere toracică non- cardiacă
Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intravenous erythromycin).
Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT (de exemplu: pimozidă, ziprasidonă, sertindol, meflochină, halofantrină, pentamidină, cisapridă, eritromicină intravenos).
Non carrier added (n.c.a.) Lutetium (177Lu) chloride is produced by the irradiation of highly enriched (> 99 %) Ytterbium (176Yb) in neutron sources with a thermal neutron flux between 1013 and 1016 cm- 2s-1.
Fără purtător adăugat Clorura de lutețiu (177Lu) se produce prin iradierea yterbiului (176Yb) puternic îmbogățit (> 99 %) în surse de neutroni cu un flux de neutroni termici cuprins între 1013 și 1016 cm-2s-1.
Non clinical data do not show any effects of either brinzolamide or timolol on male or female fertility.
Datele non-clinice nu indică existenţa vreunui efect al brinzolamidei sau al timololului asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Non depolarising muscle relaxant acting medicinal products
Medicamente cu acţiune miorelaxantă nedepolarizantă
Non invasive support
Fără susţinere prin mijloace invazive
Non species related breakpoints: S ≤ 0.5 mg/L and R > 1 mg/L (NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from the methicillin susceptibility)
Concentraţii critice fără legătură cu speciile: S  0,5 mg/l şi R > 1 mg/l (NB: Sensibilitatea stafilococilor la ertapenem este indicată de sensibilitatea la meticilină)
Non species related S  1 mg/l and R > 4 mg/l
Fără legătură cu specia S 1 mg/ml şi R 4 mg/ml
Non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) have been reported to blunt the antihypertensive effect of beta-blocking agents.
S-a raportat că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (NSAIDS) diminuează efectul antihipertensiv al medicamentelor beta-blocante.
Non- clinical studies demonstrated that Teysuno did not appear to affect male or female fertility in the rat (see section 5.3).
Studiile non-clinice au arătat faptul că Teysuno nu pare să afecteze fertilitatea la şobolan, atât la masculi cât şi la femele (vezi pct.
Non- inferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%.
Criteriile de non-inferioritate au fost întrunite dacă limita inferioară a intervalului de încredere de 97,5% pentru diferenţa în ratele de răspuns complet între doza de palonosetron administrat intravenos şi doza de ondansetron administrat intravenos a fost mai mare de -15%.
Non- PVC containing administration sets, such as those which are polyethylene-lined, should be used.
Trebuie utilizate seturi de perfuzie care nu conţin PVC, cum sunt cele căptuşite cu polietilenă.
Non- serious epistaxis was the most frequent bleeding event.
Cel mai frecvent eveniment hemoragic a fost epistaxisul, dar nu de intensitate gravă.
Non-24- hour sleep-wake disorder is a condition that occurs almost exclusively in people who are completely blind, where patients have sleep patterns that are not synchronised with day and night and often follow a cycle that is longer than the standard 24-hour clock.
Tulburările ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) reprezintă o afecțiune care apare aproape în mod exclusiv la persoanele nevăzătoare care nu percep lumina în cazul în care pacienții au un ritm al somnului care nu este sincronizat cu ciclul normal de zi și noapte și urmează deseori un ciclu mai lung decât cel standard, de 24 de ore.
Non-albicans species ¶: all
Specii Non-albicans: ¶ toate
Non-ambulatory
Lipsa posibilităţii de deplasare
Non-apheresis (N = 65)
Pacienţi care nu efectuau afereză (N = 65)
Non-arteritic
lacrimație***,
Non-arteritic
oculare
Non-arteritic anterior
Neuropatie optică
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) and sudden loss of hearing have been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Într-un număr mic de cazuri din studii post-autorizare şi studii clinice efectuate cu alţi inhibitori ai PDE5, au fost raportate neuropatia optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN) şi pierderea bruscă a auzului.
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*, Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Neuropatie optică anterioară ischemică non- arteritică (NOAIN) *, Ocluzie vasculară retiniană*, Hemoragie retiniană, Retinopatie aterosclerotică, Afecţiuni retiniene, Glaucom, Defecte de câmp vizual, Diplopie, Reducerea acuităţii vizuale, Miopie, Astenopie, Flocoane vitroase, Tulburări ale irisului, Midriază, Halouri, Edem ocular, Umflarea ochilor, Tulburări ale ochilor, Hiperemie conjunctivală, Iritarea ochilor, Senzaţie anormală în ochi, Edem al pleoapelor, Modificări de culoare ale sclerei
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică Defecte ale vederii
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2,
Edem palpebral, Hiperemie conjunctivală, Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN)2,
Non-autografted mixed wounds
Ambele tipuri de plăgi fără aplicarea de autogrefe
Non-Black
Non-neagră
Non-bleeding adverse reactions in Table 1 are summarized for both the TRA 2°P TIMI 50 and TRACER studies. (See Table 1.)
Reacțiile adverse non-hemoragice cuprinse în Tabelul 1 provin din ambele studii clinice TRA 2°P TIMI 50 și TRACER (Vezi Tabelul 1).
Non-CABG PLATO Major
Majore non-CABG PLATO
Non-CABG TIMI major bleeding event
Eveniment hemoragic major non- CABG TIMI
Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates:
Frecvenţa sângerărilor majore sau minore TIMI în legătură cu non-CABG:
Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates:
Sângerare minoră TIMIf
Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
Tumori non-canceroase (benigne) la nivelul sânilor sau ficatului
Non-cardiac chest pain
Durere toracică non-cardiacă
Non-cardiac chest pain Asthenia
Durere toracică de etiologie non-cardiacă
Non-cardiac chest pain, impaired wound healing
Durere toracică non-cardiacă, afectarea vindecării rănilor
Non-Cardiovascular Medicinal Products
Medicamente non-cardiovasculare
Non-Caucasian patients
Alţi pacienţi decât cei care aparţin rasei albe
Non-Caucasian patients
Pacienţi aparţinând altei rase decât celei albe
Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011:
Rezultate necenzurate la momentul trecerii în celălalt braţ: 31 martie 2011: RR (IÎ 95%) = 0,47 (0,35; 0,62);
Non-cirrhotic
Fără ciroză hepatică
Non-cirrhotic
Non-cirotici
Non-Cirrhotic (n=197)
Non-cirotici (n = 197)
non-cirrhotic and cirrhotic
fără ciroză şi cu ciroză
Non-cirrhotic§
Fără ciroză hepatică§
Non-Clade B
Non-clade B 189 (153,
Non-clinical and clinical studies with retrospective bi-directional Sanger sequencing analyses have shown that the test also detects the less common BRAF V600D mutation and V600E/K601E mutation with lower sensitivity.
Studiile non-clinice şi clinice cu analize retrospective bidirecţionale Sanger de secvenţiere au arătat că testul detectează, de asemenea, cu sensibilitate mai scăzută mutaţiile mai puţin frecvente BRAF V600D şi V600E/K601E.
Non-clinical and clinical studies with retrospective bi-directional Sanger sequencing analyses have shown that the test also detects the less common BRAF V600D mutation and V600E/K601E mutation with lower sensitivity.
Studiile non-clinice și clinice cu analize retrospective bidirecționale Sanger de secvențiere au arătat că testul detectează, de asemenea, cu o sensibilitate mai scăzută, mutațiile mai puțin frecvente BRAF V600D şi V600E/K601E.
Non-clinical data based on implantation of MACI in rabbits and horses did not reveal any special hazard for humans.
Date non-clinice bazate pe implantarea MACI la iepure şi cal nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Non-clinical data did not reveal toxicity findings others than those linked to the blood glucose lowering pharmacodynamic activity (hypoglycemia), different from regular human insulin or of clinical relevance for humans.
Datele non–clinice nu au relevat alte semne de toxicitate, diferite faţă de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om, în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei (hipoglicemie).
Non-clinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Datele non-clinice pentru metformină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Non-clinical data from cynomolgus monkeys revealed no special hazards for humans based on repeat- dose toxicity studies, safety pharmacology evaluations, and reproductive and developmental toxicity studies.
Datele preclinice de la maimuțele cynomolgus nu au arătat un risc special pentru om pe baza studiilor de toxicitate cu doze repetate, a evaluărilor de siguranță farmacologică, și a studiilor de toxicitate reproductivă și de dezvoltare.
Non-clinical data indicate that osimertinib and its metabolite (AZ5104) inhibit the h-ERG channel, and QTc prolonging effect cannot be excluded.
Datele non-clinice arată că osimertinib şi metabolitul său (AZ5104) inhibă canalul h-ERG, iar efectul de prelungire a intervalului QTc nu poate fi exclus.
Non-clinical data obtained with Foclivia and with seasonal influenza vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, and reproductive and developmental toxicity (through the end of the lactation period)..
Datele non-clinice obţinute cu Foclivia şi cu un vaccin gripal sezonier conţinând adjuvantul MF59C.1 nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate, toleranţa locală, fertilitatea la femei şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării (până la sfârşitul perioadei de alăptare).
Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine (MF59C.1-adjuvanted H5N1 vaccine) and with seasonal vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of efficacy, repeated dose toxicity, and reproductive and developmental toxicity.
Datele non-clinice obţinute cu ajutorul vaccinului mostră (vaccin H5N1 cu adjuvant MF59C.1) şi cu vaccinul sezonier cu adjuvant MF59C.1 nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice de eficacitate, toxicitate după doze repetate, toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi toxicitate asupra dezvoltării.
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Datele non-clinice referitoare la emtricitabină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Datele non-clinice referitoare la emtricitabină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Non-clinical data on genotoxicity and local tolerance including accidental administration by routes other than the intended infusion revealed no special hazard for humans.
Datele non-clinice privind genotoxicitatea şi toleranţa locală, incluzând administrarea accidentală pe alte căi decât cea intenţionată (perfuzie), nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Datele non-clinice referitoare la metformină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Datele non-clinice referitoare la clorhidratul de rilpivirină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, farmacocineticii medicamentului, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Non-clinical data on tenofovir disoproxil fumarate reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Datele non-clinice referitoare la fumaratul de tenofovir disoproxil nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Non-clinical data reveal no safety concerns for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Datele non-clinice nu au evidenţiat motive de îngrijorare din punct de vedere al siguranţei la om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Non-clinical data reveal no special hazard (e.g. organ toxicity) for humans based on studies of repeated-dose toxicity and developmental and reproductive toxicity, including safety pharmacology evaluations.
Datele non-clinice nu relevă un risc special (de exemplu toxicitate pentru organele interne) pentru om, pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate şi toxicităţii asupra funcţiei de reproducere şi de dezvoltare a embrionului şi fătului, incluzând şi evaluările de siguranţă farmacologică.