natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance  30–80 ml/min) compared to those with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), the most commonly reported events and their placebo-corrected frequencies included: constipation (8% versus 4%), dizziness (7% versus 5%), and nausea (4% versus 2%).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei  30–80 ml/min) în comparaţie cu cei cu funcţie renală normală (clearance al creatininei > 80 ml/min), cele mai frecvent raportate evenimente şi frecvenţele corectate faţă de placebo au inclus: constipaţie (8% comparativ cu 4%), ameţeală (7% comparativ cu 5%) şi greaţă (4% comparativ cu 2%).
In patients with mild or moderate renal impairment (GFR 30 – 80 ml/min), Cmax and AUC of the active metabolite increased up to 1.5 and 1.8-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (RFG 30-80 ml/min), Cmax şi ASC ale metabolitului activ au crescut de 1,5 şi respectiv 1,8 ori, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
In patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, poate fi luată în considerație o doză de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
In patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată, poate fi luată în considerație o doză de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
In patients with mild renal impairment (CrCL > 50 – 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (ClCr > 50 – 80 ml/min), doza de Lixiana recomandată este de 60 mg o dată pe zi.
In patients with mild renal impairment (estimated creatinine clearance [CrCL] > 50 mL/min), no dose adjustment is necessary, see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei [ClCr] > 50 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct.
In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
4.3). telmisartan/amlodipină trebuie administrat cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
Telmisartan/amlodipină trebuie administrat cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
Telmisartan/amlodipină trebuie administrată cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară la moderată.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg once daily.
În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, doza zilnică unică nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg Actelsar HCT.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg once daily.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza zilnică de Kinzalkomb nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg o dată.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg once daily.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza zilnică de Kinzalkomb nu trebuie să depăşească 40/12,5 mg o dată.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed MicardisPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza zilnică de MicardisPlus nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg o dată.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza zilnică de PritorPlus nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg o dată.
In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, doza de Lixiana recomandată este de 60 mg o dată pe zi (vezi pct.
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan.
În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan.
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei de la 45 la
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată care sunt eligibili pentru terapie cu pemetrexed administrarea AINS cu timp de înjumătăţire plasmatică îndelungat trebuie întreruptă timp de cel puţin 5 zile înainte, în ziua administrării de premetrexed şi cel puţin 2 zile după aceea (vezi pct.
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată care sunt eligibili pentru terapie cu pemetrexed, administrarea AINS cu timp de înjumătăţire plasmatică lung trebuie întreruptă timp de cel puţin 5 zile înainte, în ziua administrării de pemetrexed şi cel puţin 2 zile după aceea (vezi pct.
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată care sunt eligibili pentru terapie cu pemetrexed, administrarea AINS cu timp de înjumătăţire plasmatică lung trebuie întreruptă timp de cel puţin 5 zile înainte, în ziua administrării de premetrexed şi cel puţin 2 zile după aceea (vezi pct.
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, eligibili pentru terapia cu pemetrexed, administrarea agenţilor AINS cu timp de înjumătăţire plasmatică îndelungat va fi întreruptă cu cel puţin 5 zile înainte, în ziua administrării de pemetrexed şi cel puţin 2 zile după aceea (vezi pct.
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy, NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată care sunt eligibili pentru terapie cu pemetrexed, administrarea AINS cu timp de înjumătăţire plasmatică lung trebuie întreruptă timp de cel puţin 5 zile înainte, în ziua administrării de pemetrexed şi cel puţin 2 zile după aceea (vezi pct.
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy, NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată care sunt eligibili pentru terapie cu pemetrexed, administrarea AINS cu timp de înjumătăţire plasmatică lung trebuie întreruptă timp de cel puţin 5 zile înainte, în ziua administrării de premetrexed şi cel puţin 2 zile după aceea (vezi pct.
In patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <30 - <90 ml/min) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (clearance-ul creatininei <30 - <90 ml/min) şi la pacienţii cu insuficienţă renală/boală renală în stadiu terminal (BRST), valoarea ASC a empagliflozinului a crescut cu aproximativ 18%, 20%, 66% şi, respectiv, 48% comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
In patients with mild-to-moderate renal impairment (30-70 ml/min creatinine clearance), strontium clearance decreases as creatinine clearance decreases (approximately 30% decrease over the creatinine clearance range 30 to 70 ml/min) and thereby induces an increase in strontium plasma levels.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară – moderată (cu clearance-ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/min), clearance-ul stronţiului scade odată cu scăderea clearance-ului creatininei (o scădere de aproximativ 30% la un clearance al creatininei cuprins între 30-70 ml/min), inducând astfel o creştere a concentraţiilor plasmatice de stronţiu.
In patients with mildly impaired liver function (Child-Pugh class A) no relevant changes in the pharmacokinetics have been observed.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A Child-Pugh) nu s-au observat modificări relevante ale profilului farmacocinetic.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50 - 80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatinininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50 – 80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
In patients with mild–to–moderate hepatic impairment due to cirrhosis, the dose of indinavir should be reduced to 600 mg every 8 hours.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată secundară cirozei, doza de indinavir trebuie redusă la 600 mg la fiecare 8 ore.
In patients with missing data, the primary analysis assumes that the decline in FVC after the last observed value would be similar to the decline in other patients in the same treatment group.
La pacienţii cu date lipsă, analiza primară presupune că scăderea CVF după ultima valoare observată ar putea fi similară scăderii observate la alţi pacienţi din acelaşi grup de tratament.
In patients with Mobilisation of PBPC
La pacienţi la care se efectuează mobilizarea CPSP
In patients with moderate (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) or severe (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) renal impairment the following dosage recommendations apply:
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30 - 49 ml/min) sau severă (clearance-ul creatininei 15 - 29 ml/min) se aplică următoarele recomandări privind dozele:
In patients with moderate and mild renal impairment, raloxifene should be used with caution.
La pacientele cu insuficienţă renală uşoară şi medie, raloxifen va fi utilizat cu precauţie
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) two weeks after initiation of treatment, the daily dose can be increased without exceeding a maximal dose of 18 mg (see section 5.2).
La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh B), după două săptămâni de la începerea tratamentului, doza zilnică poate fi crescută fără a depăși doza maximă de 18 mg (vezi pct.
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B), AUC increased by a factor 2.4, while half-life doubled (see section 4.2).
La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh B), valoarea ASC a crescut cu un factor de 2,4, iar timpul de înjumătățire s-a dublat (vezi pct.
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9), treatment should be initiated with half the usual recommended dose of Dynastat and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg since valdecoxib exposures were more than doubled (130%) in these patients.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scorul Child-Pugh 7-9), tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual, iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg, deoarece expunerea la valdecoxib a fost mai mult decât dublă (130%) la aceşti pacienţi.
In patients with moderate hepatic impairment, a reduction in total evolocumab exposure was observed that may lead to a reduced effect on LDL-C reduction.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată s-a observat o reducere a expunerii totale la evolocumab care poate duce la o scădere a efectului de reducere a LDL – colesterolului.
In patients with moderate hepatic impairment, lomitapide AUC and Cmax were 164% and 361% higher, respectively, compared with healthy volunteers.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, ASC-ul şi Cmax ale lomitapidei au fost mai mari cu 164% şi respectiv cu 361 %, comparativ cu voluntarii sănătoşi.
In patients with moderate hepatic impairment, Uptravi should be dosed once daily (see section 4.2).
La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, Uptravi trebuie administrat o dată pe zi (vezi pct.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl)
La pacienţii cu hipercalcemie moderată (calcemia corectată în funcţie de albuminemie * < 3 mmol/l sau <
In patients with moderate impairment (Child-Pugh B), the mean AUC and Cmax increased by 160% and 133% respectively, compared to healthy control subjects (see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă moderată (Child-Pugh B), ASC şi Cmax medii au crescut cu 160%, respectiv 133%, comparativ cu subiecţii sănătoşi din grupul de control (vezi pct.
In patients with moderate liver problems, the starting dose should be reduced to 0.3 mg twice a day and the maximum recommended dose is 0.6 mg twice a day.
La pacienții cu probleme hepatice moderate, doza inițială trebuie să fie redusă la 0,3 mg de două ori pe zi, iar doza maximă recomandată este de 0,6 mg de două ori pe zi.
In patients with moderate or severe renal impairment (CrCL 15 – 50 mL/min), the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (ClCr 15 – 50 ml/min), doza de Lixiana recomandată este de 30 mg o dată pe zi (vezi pct.
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) the daily dose must be adjusted and renal function should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 50 ml/min), trebuie ajustată doza zilnică şi funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie (vezi pct.
In patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease on haemodialysis, an increase in systemic exposure to alogliptin of approximately 2- and 4-fold was observed, respectively. (Patients with end-stage renal disease underwent haemodialysis immediately after alogliptin dosing.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă, sau cu boală renală în stadiu terminal necesitând hemodializă, a fost observată o creştere de aproximativ 2 ori şi, respectiv, 4 ori a expunerii sistemice la alogliptin. (Pacienţii cu boală renală în stadiu terminal au fost supuşi unei şedinţe de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
In patients with moderate renal impairment (40 mL/min  CrCl  60 mL/min), the recommended dose is 280 mg/m² given once every 3 weeks.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (40 ml/min  ClCr  60 ml/min), doza recomandată este de 280 mg/m², la intervale de 3 săptămâni.
In patients with moderate renal impairment (CrCL 30-50 mL/min), there is limited clinical experience.
Experienţa clinică este limitată în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată (ClCr 30-50 mL/min).
In patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to  50 ml/min), the dose of doripenem should be 250 mg every 8 hours (see section 6.6).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr ≥ 30 şi  50 ml/min) doza de doripenem trebuie să fie de 250 mg la fiecare 8 ore (vezi pct.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) concomitantly receiving other medicinal products which increase rivaroxaban plasma concentrations Xarelto is to be used with caution (see section 4.5).
Xarelto trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30 - 49 ml/min) care primesc concomitent alte medicamente care cresc concentraţiile plasmatice de rivaroxaban (vezi pct.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – 49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 ml/min doza zilnică trebuie să fie 10 mg (1 ml soluţie echivalent cu două activări ale pompei).
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 31 to 50 ml/min), AUC increased by 44% and Cmax by 26% compared with patients with normal renal function.
La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei între 31 și 50 ml/min), ASC a crescut cu 44% iar Cmax cu 26% comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
In patients with moderate renal impairment (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min), varenicline exposure increased 1.5-fold compared with subjects with normal renal function (estimated creatinine clearance
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance estimat al creatininei  30 ml/min şi  50 ml/min), expunerea la vareniclină a crescut de 1,5 ori comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală (clearance estimat al creatininei
In patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/ min) the infusion rate should be reduced to 1.4 mg/kg/h.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30-59 ml/min), viteza cu care este administrată perfuzia trebuie redusă la 1,4 mg/kg/h.
In patients with moderate renal impairment and concomitantly treated with dabigatran etexilate and verapamil, a dose reduction of Pradaxa to 75 mg daily should be considered (see sections 4.4 and 4.5).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată cărora li s-au administrat concomitent dabigatran etexilat şi verapamil trebuie luată în considerare o reducere a dozei de Pradaxa la 75 mg pe zi (vezi pct. .4 şi 4.5).
In patients with moderate renal impairment, (creatinine clearance 30 – 50mL/min) 100% inhibition was achieved at 24 hours following administration of 2 microgram/kg/min.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, (clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi 50 mL/min), după administrarea a 2 micrograme/kg/min a fost atinsă inhibiţie de 100% la 24 ore.
In patients with moderate renal impairment, the incidence of renal- related adverse reactions was similar across all treatment groups: Zurampic 200 mg (12.7%), Zurampic 400 mg (16.3%) and placebo (13.3%).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, incidenţa reacţiilor adverse renale a fost similară în toate grupurile de tratament: Zurampic 200 mg (12,7%), Zurampic 400 mg (16,3%) şi placebo (13,3%).
In patients with moderate risk of venous thromboembolism (e.g. after abdominal surgery), the recommended dose is 20 mg of enoxaparin sodium subcutaneously once daily.
La pacienții cu risc moderat de tromboembolie venoasă (de exemplu după o intervenție chirurgicală la nivelul abdomenului), doza recomandată de enoxaparină sodică este de 20 mg subcutanat, o dată pe zi.
In patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa, anti-adalimumab antibodies were identified in 10/99 subjects (10.1%) treated with adalimumab.
La pacienţii cu hidrosadenită supurativă moderată până la severă, anticorpi anti-adalimumab au fost identificaţi la 10/99 subiecţi (10,1%) cărora li s-a administrat adalimumab.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 50 ml/min), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
La pacienţii cu disfuncţie renală moderată sau severă (clearance al creatininei < 50 ml/min), vehiculul intravenos – sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD) – se acumulează în organism.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 50 ml/min), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance al creatininei < 50 ml/min), vehiculul intravenous – SBECD, se acumulează în organism.
In patients with moderately reduced kidney function the doctor may need to reduce the dose.
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată, este posibil să fie necesar ca medicul să reducă doza.
In patients with moderately to severely active paediatric Crohn’s disease, the rate of anti-adalimumab antibody development in patients receiving adalimumab was 3.3%.
La pacienţii copii şi adolescenţi cu boală Crohn activă, forma moderată până la severă, incidenţa apariţiei anticorpilor anti-adalimumab la pacienţii cărora li s-a administrat adalimumab a fost de 3,3%.
In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event).
La pacienții cu mielom multiplu, tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametazonă este asociat unui risc crescut de tromboembolie venoasă (predominant tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și tromboembolie arterială (predominant infarct miocardic și eveniment cerebrovascular).
In patients with mutations (changes) in certain genes called BRCA (breast cancer gene), who are at risk of developing some forms of cancer, PARP inhibitors are able to trigger the death of cancer cells by blocking an enzyme that helps repair DNA.
La pacienţii purtători de gene BRCA (gena predispozitiei la cancerul de sân) cu mutaţii (modificări), care prezintă un riscul de a dezvolta anumite forme de cancer, inhibitorii PARP pot determina moartea celulelor canceroase prin blocarea enzimei care ajută la repararea ADN.
In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient’s whole life.
La pacienţii cu deficienţă de NAGS, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă, iar medicamentul se administrează pe întreaga durată a vieţii pacientului.