natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of Benlysta.
Pe baza proprietăţilor farmacologice ale Benlysta, nu se anticipează efecte negative asupra acestor tipuri de activităţi.
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării în cazul nivelurilor de expunere de 3,4 ori mai mari decât expunerea la om pentru doza de 400 mg de 2 ori pe zi, pe baza ASC0-24 ore (vezi pct.
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării în cazul nivelurilor de expunere de 3,4 ori mai mari decât expunerea la om pentru doza de 400 mg de două ori pe zi, pe baza ASC0-24 ore (vezi pct.
No development of resistance to cobicistat can be demonstrated in HIV-1 in vitro due to its lack of antiviral activity.
Nu s-a demonstrat apariţia niciunui fel de rezistenţă la cobicistat pentru HIV-1 in vitro, datorită absenţei activităţii antivirale a acestuia.
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of <2 g/ml.
În programul de studii clinice nu a fost observată dezvoltarea rezistenţei în timpul tratamentului cu retapamulin şi toate izolatele clinice au fost inhibate de concentraţii de retapamulin < 2 g/ml.
No difference in the number of adjudicated primary endpoint events for rosiglitazone (321/2220) versus active control (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16) was observed, meeting the pre-defined non- inferiority criterion of 1.20 (non-inferiority p = 0.02).
Nu a fost observată nicio diferenţă în cadrul criteriului final de evaluare principal stabilit cu privire la numărul evenimentelor apărute în urma administrării rosiglitazonei (321/2220) comparativ cu grupul de control activ (323/2227) (RR 0,99, IÎ 0,85-1,16), îndeplinind criteriile predefinite de non- inferioritate de 1,20 (non-inferioritate p = 0,02).
No difference in the number of adjudicated primary endpoint events for rosiglitazone (321/2220) versus active control (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16) was observed, meeting the pre-defined non- inferiority criterion of 1.20 (non-inferiority p = 0.02).
Nu a fost observată nicio diferenţă în cadrul criteriului final de evaluare principal stabilit cu privire la numărul evenimentelor apărute în urma administrării rosiglitazonei (321/2220) comparativ cu grupul de control activ (323/2227) (RR 0,99, IÎ 0,85-1,16), îndeplinind criteriile predefinite de non-inferioritate de 1,20 (non-inferioritate p = 0,02).
No difference in the safety profile was observed between the two doses (75 mg and 150 mg) used in the phase 3 program.
Nu au fost observate diferenţe între profilele de siguranţă ale celor două doze (75 mg şi 150 mg) utilizate în programul studii clinice de de fază 3.
No difference was evident between the two arms as regards the proportion of patients who discontinued because of ADRs (2.5% on everolimus versus 2.6% on placebo).
Nu a fost vizibilă nicio diferenţă între cele două braţe de tratament în ce priveşte proporţia de pacienţi care au întrerupt definitiv administrarea tratamentului din cauza reacţiilor adverse (2,5% dintre cei cărora li s-a administrat everolimus comparativ cu 2,6% dintre cei cărora li s-a administrat placebo).
No difference was observed in the indicators of renal function.
Nu a fost observată nici o diferenţă privind indicatorii funcţiei renale.
No differences in safety or efficacy were observed between elderly ( 65 years) patients and younger patients.
Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte profilul de siguranţă sau eficacitate între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) şi cei mai tineri.
No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
Nu s-au observat diferenţe între profilurile metabolice ale granisetronului cu administrare orală şi transdermică.
No differences in the safety profile were observed.
Nu s-au observat diferenţe în profilul de siguranţă.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and elderly study patients.
Nu au fost observate diferenţe în proprietăţile farmacodinamice între pacienţii adulţi din studiu şi persoanele vârstnice din studiu.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Nu au fost observate diferenţe în proprietăţile farmacodinamice între pacienţii adulţi din studiu şi pacienţii copii Ii adolescenIi din studiu.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and elderly study patients.
Nu au fost observate diferenţe în proprietăţile farmacodinamice între pacienţii adulţi din studiu şi persoanele vârstnice din studiu.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients with PID.
Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici între pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii cu IDP incluşi în studiu.
No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Nu s-au făcut comparaţii directe GONAL-f/LH şi gonadotropină umană de menopauză (hMG).
No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
Nu este disponibilă nicio comparaţie directă cu doza recomandată în prezent pentru adulţi.
No disease-free survival (DFS) benefit was noticed in this subgroup of patients (hazard ratio = 1.16, 95 % CI [0.73, 1.83] for DCarbH (TCH) versus ACD (ACT); hazard ratio 0.97, 95 % CI [0.60, 1.55] for ACDH (ACTH) versus ACD).
În acest subgrup de pacienţi nu a fost observat niciun beneficiu pentru supravieţuirea fără semne de boală (SFSB) (riscul relativ = 1,16, IÎ 95% [0,73, 1,83] pentru DCarbH (TCH) comparativ cu ACD (ACT); riscul relativ 0,97, IÎ 95% [0,60, 1,55] pentru ACDH (ACTH) comparativ cu ACD).
No display
Lipsă afişaj
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients with low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a correspondingly lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose.
Deşi nu s-a stabilit o corelaţie distinctă între doza de întreţinere de opioid şi dozele de Instanyl, în cel de-al doilea studiu pivot pacienţii cu doză de întreţinere de opioid mică au prezentat tendinţa de obţinere a unei ameliorări eficace a durerii cu o concentraţie corespunzător mai mică de Instanyl în comparaţie cu pacienţii trataţi cu doze de întreţinere de opioid mai mari.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozelor de DUTREBIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS.
No dosage adjustment for linagliptin is proposed for diabetic patients with mild, moderate or severe hepatic impairment.
Nu este necesară nicio ajustare a dozei de linagliptin la pacienţi diabetici cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă.
No dosage adjustment for needed
Nu este necesară ajustarea dozei
No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu se consideră că sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary based on BMI.
Nu este necesară nicio ajustare a dozei de linagliptin în funcţie de IMC.
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex sau rasă (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary based on gender.
Nu este necesară nicio ajustare a dozei de linagliptin în funcţie de sex.
No dosage adjustment is necessary based on race.
Nu este necesară nici o ajustare a dozei de linagliptin în funcţie de rasă.
No dosage adjustment is necessary based on renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficienţă renală (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru pacienţii vârstnici.
No dosage adjustment is necessary for HCV patients of East Asian ancestry or patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu VHC de origine est asiatică sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 5-8).
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (scor Child-Pugh 5-8).
No dosage adjustment is necessary if methadone is co- administered with REYATAZ and ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care metadona este administrată concomitent cu REYATAZ şi ritonavir.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co- administered with REYATAZ.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care metadona este administrată concomitent cu REYATAZ.
No dosage adjustment is necessary if you have a mildly or moderately impaired kidney function.
Nu este necesară ajustarea dozelor dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este uşor sau moderat afectată.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 – 80 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment or in patients undergoing haemodialysis (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau la pacienţii hemodializaţi (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor la aceşti pacienţi (vezi pct.
No dosage adjustment is necessary.
Nu sunt necesare ajustări de doză.
No dosage adjustment is needed in patients over the age of 65 years.
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu vârste mai mari de 65 de ani.
No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (vezi pct.
No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu funcţie hepatică deteriorată (vezi pct.
No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct.
No dosage adjustment is required based on age (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct.
No dosage adjustment is required based on age up to 80 years, as age did not have a clinically relevant impact on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Nu este necesară nicio ajustare a dozei de linagliptin la pacienţi cu vârsta de până la 80 ani, deoarece vârsta nu prezintă un efect semnificativ clinic asupra proprietăţilor farmacocinetice ale linagliptin pe baza datelor de fază I şi fază II în cadrul unei analize farmacocinetice a populaţiei.
No dosage adjustment is required due to patient age, body weight, gender, ethnicity and smoking status (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, greutate corporală, sex, rasă şi statutul de fumător (vezi pct.
No dosage adjustment is required for female patients as compared to male patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii de sex feminin, comparativ cu pacienţii de sex masculin (vezi pct.
No dosage adjustment is required for female patients as compared to male patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții de sex feminin, comparativ cu pacienții de sex masculin (vezi pct.
No dosage adjustment is required for patients taking weak CYP3A4 inhibitors.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii care utilizează inhibitori slabi de CYPA4
No dosage adjustment is required for patients with mild and moderate renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (vezi pct.
No dosage adjustment is required for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
No dosage adjustment is required for patients with mild renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţa renală uşoară.
No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
No dosage adjustment is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct.
No dosage adjustment is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct.
No dosage adjustment is required for patients ≥ 65 years of age (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienții cu vârsta de ≥ 65 de ani (vezi pct.
No dosage adjustment is required in elderly (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct.
No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (vezi pct.
No dosage adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct.
No dosage adjustment is required in patients over 65 years.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct.
No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
No dosage adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (vezi pct.
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (vezi pct.
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală de la uşoară la moderată.
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct.
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct.
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală.
No dosage adjustment is therefore required in patients with mild-to-moderate renal impairment.
Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară – moderată.
No dosage adjustment necessary in patients with normal renal function.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacieţii cu funcţie renală normală.
No dosage adjustment necessary.
(TPV/r 750/100 mg de două
no dosage adjustment of abacavir
e recomandă modificarea dozei de
No dosage adjustment of CoAprovel is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozelor de CoAprovel la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
No dosage adjustment of either medicinal product is recommended when anidulafungin is co-administered with ciclosporin, voriconazole or tacrolimus, and no dosage adjustment for anidulafungin is recommended when co-administered with amphotericin B or rifampicin.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru niciunul dintre medicamente atunci când anidulafungin este administrat concomitent cu ciclosporina, voriconazolul sau tacrolimus şi nu sunt necesare ajustări ale dozei de anidulafungin în cazul administrării concomitente cu amfotericina B sau rifampicina.
No dosage adjustment of entacapone is required for elderly patients.
Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la pacienţii vârstnici.
No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la persoanele vârstnice.
No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Galafold la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct.
No dosage adjustment of Ifirmacombi is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozelor de Ifirmacombi la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
No dosage adjustment of Imprida HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida HCT la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG ≥30 ml/min şi 1,73 m2).
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozelor de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozelor de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozelor de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
No dosage adjustment required for ISENTRESS or hormonal contraceptives (estrogen- and/or progesterone-based).
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
No dosage adjustment required for ISENTRESS or midazolam.
Nu este necesară ajustarea dozei de ISENTRESS sau de midazolam.
No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată, se pare că nu este necesară ajustarea dozei, luând în considerare datele limitate.
No dosage adjustments are
Nu se recomandă modificarea dozei.
No dosage tapering is needed on treatment discontinuation.
Pentru a întrerupe tratamentul nu este necesară reducerea treptată a dozei.
No dose
Nu este de
No dose adjustment
administrării dozei
No dose adjustment
doza dacă este indicat
No dose adjustment
dozelor.
No dose adjustment
Nu este
No dose adjustment
Nu este necesară
No dose adjustment
Nu este necesară ajustarea
No dose adjustment
Nu este necsară
No dose adjustment (see section 5.2).
Nu sunt necesare ajustări ale dozei (vezi pct.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de ketoconazol sau itraconazol şi amprenavir.
No dose adjustment for apixaban is required during concomitant therapy with such medicinal products, however in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp apixaban should be used with caution for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE.
Nu este necesară ajustarea dozelor de apixaban atunci când este administrat concomitent cu asemenea medicamente; totuşi, la pacienţii care primesc concomitent tratament sistemic cu inductori puternici ai CYP3A4 şi gp-P, apixaban trebuie utilizat cu precauţie pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi cu FANV şi pentru prevenirea TVP şi a EP recurente.
No dose adjustment for apixaban is required when coadministered with less potent inhibitors of CYP3A4 and/or P-gp.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor de apixaban atunci când acesta este administrat concomitent cu inhibitori mai puţin potenţi ai CYP3A4 şi/sau ai gp-P.
No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Nu este necesară ajustarea dozei atunci când liraglutid se administrează împreună cu paracetamol.
No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Nu este necesară ajustarea dozei la administrarea concomitentă a paracetamolului.
No dose adjustment for EMEND is necessary based on gender.
Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND în funcţie de sex.
No dose adjustment for EMEND is necessary in elderly patients.
Nu este necesară ajustarea dozelor de EMEND la pacienţii vârstnici.
No dose adjustment for INVEGA is recommended based on gender, race, or smoking status.
Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pe baza sexului, apartenenţei etnice sau statutului de fumător.
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Nu este necesară ajustarea dozei de metformin IR în cazul administrării concomitente cu dulaglutid.
No dose adjustment for PREZISTA/ritonavir is recommended.
a dozei pentru PREZISTA/ritonavir.
No dose adjustment for PREZISTA/ritonavir is recommended.
Nu este recomandată nicio ajustare
No dose adjustment for PREZISTA/ritonavir is recommended.
Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pentru PREZISTA/ritonavir.
No dose adjustment for Viekirax with and without dasabuvir is recommended in HCV-infected patients with mild, moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir la pacienţii infectați cu VHC, cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (vezi pct.
No dose adjustment is
au nu cu