natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin
Nu există experienţă suficientă în ceea ce priveşte utilizarea topotecanului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min) sau cu insuficienţă hepatică severă (bilirubinemie
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte utilizarea topotecanului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 20 ml/min) sau cu insuficienţă hepatică severă (bilirubină serică ≥ 10 mg/dl) secundară cirozei.
There is insufficient experience to recommend the use of Rapamune in children and adolescents (see section 4.2).
Experienţa existentă este insuficientă pentru a recomanda utilizarea Rapamune la copii şi adolescenţi (vezi pct.
There is insufficient information on the effects of all the components of Odefsey in newborns/infants, therefore Odefsey should not be used during breast-feeding.
Nu există informații suficiente cu privire la efectele tuturor componentelor Odefsey la nou- născuți/sugari, prin urmare Odefsey nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants..
Există informații insuficiente cu privire la efectele desloratadinei și sulfatului de pseudoefedrină asupra nou-născuților/sugarilor.
There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in newborns/infants.
Există informaţii insuficiente cu privire la efectele elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei şi fumaratului de tenofovir disoproxil asupra nou-născuţilor/sugarilor.
There is insufficient information on the effects of emtricitabine and tenofovir in newborns/infants.
Există informații insuficiente cu privire la efectele emtricitabinei și tenofovirului asupra nou- născuților/sugarilor.
There is insufficient information on the effects of Eviplera in newborns/infants.
Există informaţii insuficiente cu privire la efectele Eviplera asupra nou-născuţilor/sugarilor.
There is insufficient information on the excretion of certolizumab pegol in human or animal breast milk.
Există informaţii insuficiente referitoare la excreţia de certolizumab pegol în laptele uman sau animal.
There is insufficient information on the excretion of Neulasta / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Informațiile referitoare la excreția Neulasta/metaboliților acestuia în laptele uman sunt insuficiente, un risc asupra nou-născuților/sugarilor neputȃnd fi exclus.
There is insufficient information on the excretion of osimertinib or its metabolites in animal milk.
Nu sunt suficiente informaţii despre eliminarea osimertinib sau a metaboliţilor săi în lapte la animale.
There is insufficient information regarding the concomitant use of infliximab with other biological therapeutics used to treat the same conditions as infliximab.
Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea concomitentă a infliximab cu alte tratamente biologice utilizate pentru a trata aceleași afecțiuni precum infliximab.
There is insufficient information regarding the concomitant use of Simponi with other biological therapeutics used to treat the same conditions as Simponi.
Nu există informaţii suficiente cu privire la utilizarea concomitentă a Simponi cu alte terapii biologice utilizate pentru a trata aceleaşi afecţiuni precum Simponi.
There is insufficient information to determine the safety and efficacy of bevacizumab in children with newly- diagnosed high-grade glioma.
Nu există date suficiente pentru a determina siguranţa şi eficacitatea bevacizumab la copiii şi adolescenţii diagnosticaţi recent cu gliom cu grad înalt de malignitate.
There is insufficient information to make dose adjustment recommendations for patients on other forms of dialysis (see section 5.2).
Informaţiile sunt insuficiente pentru a face recomandări de ajustare a dozelor la pacienţii care efectuează dializă sub alte forme (vezi pct.
There is insufficient information to make dose adjustment recommendations in patients on intermittent haemodialysis or dialysis methods other than continuous renal replacement therapy (see section 4.2).
Informaţiile disponibile nu sunt suficiente pentru a face recomandări privind ajustarea dozei la pacienţii trataţi prin dializă intermitentă sau alte tipuri de dializă decât prin terapia de substituţie renală continuă (vezi pct.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight < 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with ESRD.
Nu există date suficiente pentru a recomanda ajustarea dozelor la adolescenți cu vârste de la 12 la < 18 ani cu greutate corporală < 33 kg cu BRST şi la copii cu vârste de 2 până la 12 ani cu BRST.
There is limited amount of data from the use of linaclotide in pregnant women.
Nu exista suficiente date cu privire la utilizarea linaclotidei la gravide.
There is limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Există un număr limitat de date privind utilizarea Metalyse la femeile gravide.
There is limited amount of data from the use of pertuzumab in pregnant women.
Există un număr limitat de date privind administarea de pertuzumab la femeile însărcinate.
There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in elderly patients.
Există date clinice limitate (n = 2) privind utilizarea SIRTURO la pacienţi vârstnici.
There is limited clinical data in patients aged 75 or over.
Există date clinice limitate la paciente în vârstă de 75 de ani şi mai mult.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child- Pugh Class C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C); dacă este prescris, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării CIALIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C).
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatica severă (clasa Child-Pugh C).
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Există date clinice limitate referitoare la siguranţa tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa Child-Pugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individual atentă a raportului risc/beneficiu.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Există date clinice limitate referitoare la siguranţa tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa Child-Pugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/beneficiu.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Există date clinice limitate referitoare la siguranţa TADALAFIL MYLAN la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa Child-Pugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individual atentă a raportului risc/beneficiu.
There is limited clinical data with vandetanib in patients with MTC aged over 75.
Datele clinice pentru vandetanib la pacienţii cu NTM cu vârsta peste 75 de ani sunt limitate.
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi’s anaemia.
Există experienţă clinică limitată privind folosirea busulfan ca o componentă a regimului pregătitor anterior TCPH la copii cu anemie Fanconi.
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi’s anaemia.
Experienţa clinică privind folosirea busulfanului ca și component al regimului pregătitor înainte de TCPH la copii cu anemie Fanconi este limitată.
There is limited clinical experience with macitentan in patients over the age of 75 years, therefore Opsumit should be used with caution in this population (see section 4.2).
Există o experienţă clinică limitată cu macitentan privind pacienţii cu vârsta peste 75 ani, prin urmare Opsumit trebuie să fie utilizat cu precauţie la această populaţie de pacienţi (vezi pct.
There is limited clinical experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the Phase 3 studies.
În studiile clinice de fază 3, experiența clinică este limitată cu prasugrel și absentă cu ticagrelor.
There is limited clinical experience with selexipag in patients over the age of 75 years, therefore Uptravi should be used with caution in this population (see section 4.2).
Există o experienţă clinică limitată cu selexipag la pacienţii cu vârsta peste 75 ani, prin urmare Uptravi trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi (vezi pct.
There is limited clinical experience with the use of naloxegol in OIC patients with cancer-related pain.
Există o experienţă clinică limitată privind utilizarea naloxegol la pacienţii cu constipaţie indusă de opioide şi durere asociată neoplaziilor.
There is limited clinical experience with vandetanib in patients with unresectable locally advanced disease and without metastasis.
La pacienţii cu boală local avansată inoperabilă şi fără metastaze experienţa clinică cu vandetanib este limitată.
There is limited clinical study experience with the use of STAYVEER in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
Experienţa din studiile clinice este limitată în ceea ce priveşte tratamentul cu STAYVEER la pacienţii cu HAP asociată cu infecţie HIV şi care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale (vezi pct.
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 6 through 11 years of age (see section 5.2).
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani (vezi pct.
There is limited data available for patients older than 65 years.
Datele disponibile la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate.
There is limited data available on patients of African origin.
Există puţine date disponibile privind pacientele de origine africană.
There is limited data in patients between 75-84 years old (N=60).
Sunt disponibile date limitate privind pacienții cu vârsta cuprinsă între 75-84 ani (N=60).
There is limited data in patients with late first relapse of B-precursor ALL defined as a relapse occurring more than 12 months after first remission or more than 12 months after HSCT in the first remission.
Există date limitate la pacienţii cu prima recădere tardivă a LLA cu presursor de celulă B definită ca o recidivă care apare la mai mult de 12 luni de la prima remisiune sau la mai mult de 12 luni de la TACSH din cadrul primei remisiuni.
There is limited data on regorafenib in the black patient population.
Datele privind utilizarea regorafenib la populația de pacienţi de culoare neagră sunt limitate.
There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Datele privind eficacitatea şi siguranţa Fortacin la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste sunt limitate.
There is limited data on the safety of VFEND in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Există date limitate referitoare la siguranţa administrării VFEND la pacienţii cu valori modificate ale testelor funcţionale hepatice (aspartat transaminază [AST ], alanin transaminază [ALT], fosfatază alcalină [FA] sau bilirubină totală > 5 ori limita superioară a normalului).
There is limited efficacy and safety data on doses above this level and consequently it is not recommended to increase the dose above 25 mg/kg/day.
Există date limitate privind eficacitatea şi siguranţa dozelor care depăşesc această valoare a concentraţiilor şi, în consecinţă, nu se recomandă creşterea dozei peste 25 mg/kg și zi.
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Există experienţă limitată privind utilizarea la copii și adolescenți cu LLA Ph+ şi foarte limitată privind utilizarea la copii și adolescenți cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/LEC.
There is limited experience in children and adolescents with Ph-positive ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Există experienţă limitată la copii cu LLA Ph-pozitiv şi experienţă foarte limitată la copii şi adolescenţi cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/CEL.
There is limited experience in children and adolescents with Ph-positive ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Există experienţă limitată la copii și adolescenți cu LLA Ph-pozitiv şi experienţă foarte limitată la copii şi adolescenţi cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/CEL.
There is limited experience in children between 6 months and 17 years of age.
Există experienţă limitată privind utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani.
There is limited experience in children with Ph+ ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Există experienţă limitată privind utilizarea la copii cu LLA Ph+ şi foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/LEC.
There is limited experience in children with Ph-positive ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Există experienţă limitată la copii cu LLA Ph-pozitiv şi experienţă foarte limitată la copii şi adolescenţi cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/CEL.
There is limited experience in children with Ph-positive ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Există experienţă limitată la copii cu LLA Ph-pozitiv şi experienţă foarte limitată la copii şi adolescenţi cu MDS/MPD, PDFS, GIST şi SHE/CEL.
There is limited experience in children with Ph-positive ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST and HES/CEL.
Există experienţă limitată la copii cu LLA Ph-pozitiv şi experienţă foarte limitată la copii şi adolescenţi cu MDS/MPD, PDFS, GIST şi SHE/CEL.
There is limited experience in clinical studies in patients with bacteraemia, peripheral vascular disease or neutropenia, in immunocompromised patients, in patients aged > 65 years and in infections due to S. pyogenes.
Există o experiență limitată în studii clinice la pacienți cu bacteriemie, afecțiune vasculară periferică sau neutropenie, pacienți imunocompromiși, pacienți cu vârsta > 65 de ani, și în ceea ce privește infecțiile cauzate de S. pyogenes.
There is limited experience in elderly over 70 years of age (see section 5.1).
Există experienţă limitată privind utilizarea la vârstnici cu vârsta peste 70 ani-(vezi pct.
There is limited experience in paediatric patients, see section 4.8.
Experienţa clinică la pacienţi copii şi adolescenţi este limitată, vezi punctul 4.8.
There is limited experience in paediatric patients.
Experienţa clinică la pacienţi copii şi adolescenţi este limitată.
There is limited experience in patients with a history or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) pathology (e.g. epilepsy, seizure, paresis, aphasia, stroke, severe brain injuries, dementia, Parkinson’s disease, cerebellar disease, organic brain syndrome, psychosis) as they were excluded from clinical trials.
Există o experienţă limitată la pacienţii cu o patologie relevantă clinic la nivelul SNC în antecedente sau curentă (de exemplu epilepsie, convulsii, pareze, afazie, accident vascular cerebral, leziuni cerebrale severe, demenţă, boală Parkinson, boală cerebeloasa, sindrom cerebral organic, psihoză) deoarece aceștia au fost excluși din studiile clinice.
There is limited experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class I-II and Xultophy should therefore be used with caution in these patients.
Experienţa privind utilizarea Xultophy la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa I-II New York Heart Association (NYHA) este limitată şi, de aceea, Xultophy trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
There is limited experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class I­II and liraglutide should therefore be used with caution.
Experienţa privind utilizarea liraglutid la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa I-II New York Heart Association (NYHA) este limitată şi de aceea liraglutid se utilizează cu precauție.
There is limited experience in patients with congestive heart failure.
Creşterea frecvenţei cardiace
There is limited experience in patients with congestive heart failure.
Experienţa provenită de la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă este limitată.
There is limited experience in patients with non-proliferative diabetic retinopathy or history of uveitis (including active severe inflammation) or significant eye trauma.
Experienţa cu pacienţii cu retinopatie diabetică neproliferativă sau antecedente de uveită (inclusiv inflamaţie severă activă) sau traume oculare semnificative este limitată.
There is limited experience in patients ≥ 65 years.
Experiența la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani este limitată.
There is limited experience in patients ≥65 years.
Experiența la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani este limitată.
There is limited experience in the use of cetuximab in combination with radiation therapy in colorectal cancer.
Există o experienţă limitată privind utilizarea cetuximabului în asociere cu radioterapia în cancerul colorectal.
There is limited experience in the use of imiquimod cream in the treatment of men with foreskin- associated warts.
Experienţa utilizării imiquimod cremă în tratamentul bărbaţilor cu condiloame la nivelul prepuţului este limitată.
There is limited experience in treating elderly CAPS patients.
Există o experienţă limitată în tratarea pacienților vârstnici cu CAPS.
There is limited experience of the booster dose in the elderly population.
Există experienţă limitată privind administrarea dozei de rapel la populaţia de vârstnici.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Există o experienţă limitată în ceea e priveşte utilizarea produsului la animale bolnave şi debile de aceea, produsul va fi utilizat numai pe baza unei evaluări atente a raportului beneficiu-risc.
There is limited experience with abrupt discontinuation of STAYVEER in patients with pulmonary arterial hypertension.
Experienţa referitoare la întreruperea bruscă a tratamentului cu STAYVEER la pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară este limitată.
There is limited experience with abrupt discontinuation of Tracleer in patients with pulmonary arterial hypertension.
Experienţa referitoare la întreruperea bruscă a tratamentului cu Tracleer la pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară este limitată.
There is limited experience with accidental overdoses in humans.
Există o experienţă limitată cu administrarea unor supradoze accidentale la om.
There is limited experience with AZARGA in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Există o experienţă limitată privind utilizarea AZARGA în tratamentul pacienţilor cu glaucom pseudo-exfoliativ sau glaucom pigmentar.
There is limited experience with BRINAVESS in patients with pacemakers.
Există experienţă limitată cu BRINAVESS la pacienţi cu stimulatoare cardiace.
There is limited experience with hydrochlorothiazides during pregnancy, especially during the first trimester.
Datele provenite din utilizarea hidroclorotiazidelor în timpul sarcinii şi în special în timpul primului trimestru sunt limitate.
There is limited experience with Lojuxta in patients aged 65 years or older.
Există o experienţă limitată cu privire la utilizarea Lojuxta la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste.
There is limited experience with NovoMix 30 in children aged 6–9 years.
Experienţa privind utilizarea NovoMix 30 la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani este limitată.
There is limited experience with Pegasys in treating paediatric patients with HCV aged 3 to 5 years, or who have failed to be adequately treated previously.
Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte tratamentul cu Pegasys al pacienţilor copii şi adolescenţi cu VHC, cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani sau al celor care nu au fost trataţi anterior în mod corespunzător.
There is limited experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the vorapaxar Phase 3 studies.
În studiile clinice de fază 3 cu vorapaxar, experiența clinică este limitată cu prasugrel și absentă cu ticagrelor.
There is limited experience with Repatha in paediatric patients.
Experienţa cu Repatha la copii şi adolescenţi este limitată.
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT >2.5X upper limit of normal).
Experienţa este limitată în ceea ce priveşte pacienţii cu valori serice mari ale enzimelor hepatice (ALT
There is limited experience with self-administration of Xolair.
Există experienţă limitată cu autoadministrarea de Xolair.
There is limited experience with severely debilitated dogs or dogs with seriously compromised kidney or liver function.
Experienţa este limitată în ceea ce priveşte utilizarea produsului la câini debili sau câini cu disfuncţii renale şi hepatice.
There is limited experience with single doses higher than 400 mg/m2 body surface area to date or weekly administrations of doses higher than 250 mg/m2 body surface area.
Până în prezent există o experienţă limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/m² de suprafaţă corporală sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/m² de suprafaţă corporală.
There is limited experience with tedizolid phosphate in the treatment of patients with concomitant acute bacterial skin and skin structure infections and secondary bacteremia and no experience in the treatment of ABSSSI with and severe sepsis or septic shock.
Există experiență limitată cu fosfatul de tedizolid la pacienţii cu bacteriemie secundară tratați pentru infecţii bacteriene acute cutanate şi ale structurilor cutanate concomitente, şi nu există experienţă la pacienţii cu sepsis sever sau şoc septic tratați pentru IBACSC.
There is limited experience with the use of abatacept in combination with TNF-inhibitors (see section 5.1).
Există experienţă limitată cu privire la utilizarea abatacept în asociere cu inhibitori TNF (vezi pct.
There is limited experience with the use of Copalia HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Experienţa privind utilizarea Copalia HCT este limitată, mai ales la administrarea dozei maxime, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare.