natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat Olanzapină Glenmark în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Teva in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat Olanzapine Teva în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olazax Disperzi in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Olazax Disperzi în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate,şi/sau slăbiciune musculară, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events 1%) or considered clinically relevant (for events <1%).
Următorul tabel (tabelul 1) prezintă toate reacţiile adverse apărute în urma tratamentului în studii controlate cu placebo, la pacienţi trataţi pentru exces ponderal şi tulburări metabolice asociate, atunci când incidenţa lor a fost statistic semnificativ mai mare comparativ cu rata corespunzătoare pentru placebo (pentru evenimente ≥ 1%) sau dacă au fost considerate relevante clinic (pentru evenimente
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery.
Informaţiile din tabelul următor pot fi utilizate pentru a orienta stabilirea dozelor necesare în cazul episoadelor de sângerare sau al intervenţiilor chirurgicale.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Următorul tabel poate fi utilizat ca ghid pentru stabilirea dozelor în episoadele hemoragice şi intervențiile chirurgicale:
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Următorul tabel poate fi utilizat ca ghid pentru stabilirea dozelor în episoadele hemoragice şi intervențiilor chirurgicale:
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul în funcţie de greutate şi de SC pentru Kaletra 100 mg/25 mg comprimate.
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra 100 mg/25 mg comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson’s disease.
Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în baza de date a studiilor menţionate anterior efectuate la pacienţi cu boala Parkinson.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson’s disease.
Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în studiile consolidate menţionate anterior efectuate la pacienţi cu boala Parkinson.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome.
Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în baza de date a studiilor menţionate anterior efectuate la pacienţi diagnosticaţi cu sindromul picioarelor neliniştite.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome.
Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate înbaza de date a studiilor menţionate anterior efectuate la pacienţi cu sindrom al picioarelor neliniştite.
The following table defines the pipette to be used according to the weight of the cat:
Următorul tabel defineste mărimea pipetei ce trebuie utilizată în funcţie de greutatea pisicii:
The following table defines the pipette to be used according to the weight of the dog:
Următorul tabel defineste mărimea pipetei ce trebuie utilizată în funcţie de greutatea câinelui:
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
Urmatorul tabel defineste marimea pipetelor ce trebuie utilizate, in raport cu greutatea pisicii.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Urmatorul tabel defineste marimea pipetelor ce trebuie utilizate, în raport cu greutatea pisicii.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Următorul tabel defineşte mărimea pipetelor ce trebuiesc utilizate, în raport cu greutatea câinelui.
The following table gives the volume of oral solution in function of patients’ weights.
Următorul tabel oferă informaţii cu privire la volumul de soluţie orală ce trebuie administrată în funcţie de greutatea pacienţilor.
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
Următorul tabel este doar un exemplu, cu privire la modul în care se calculează dozele individuale de azacitidină, pe baza unei valori medii a SC de 1,8 m2.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
Următorul tabel prezintă reacţiile adverse şi modificările investigaţiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum şi în urma raportărilor spontane.
The following table lists the percent of patients in PROWESS and ENHANCE experiencing serious bleeding events by site of haemorrhage during the study drug infusion period (defined as the duration of infusion plus the next full calendar day following the end of the infusion).
Tabelul următor prezintă procentul de pacienţi în studiile PROWESS şi ENHANCE care au înregistrat evenimente hemoragice grave în timpul perioadei de administrare a medicaţiei de studiu (definită ca durata perfuziei plus următoarea zi calendaristică după terminarea perfuziei) în funcţie de locul hemoragiei.
The following table of undesirable effects (first year of treatment) is based on adverse events that occurred at a frequency of > 2 % and with an incidence  1 % above placebo in clinical trials of 1 and 2 years duration:
Tabelul de mai jos, care cuprinde reacţii adverse (în primul an de tratament) este bazat pe evenimentele adverse care au apărut cu o frecvenţă de > 2% şi cu o incidenţă  1% peste placebo în studiile clinice cu durată de 1, respectiv 2 ani:
The following table presents clinically important adverse reactions of moderate intensity or more occurring among patients receiving maraviroc in Phase 2b/3 studies at rates greater than rates in the comparator.
În următorul tabel sunt prezentate reacţiile adverse importante din punct de vedere clinic, de intensitate moderată sau mai mare care au aparut la pacienţii trataţi cu maraviroc în studiile de Fază 2b/3, la frecvenţe mai mari decât ale comparatorului.
The following table presents how the frequencies are reflected in this section:
Tabelul de mai jos prezintă modul în care sunt reflectate frecvenţele la acest punct:
The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebo- controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Următorul tabel prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în studiile clinice controlate cu placebo, în cadrul cărora s-a administrat irbesartan la 1965 pacienţi.
The following table provides the frequency and severity of ADRs based on results from RAINBOW, a phase 3 study in adult patients with advanced gastric cancer randomised to treatment with ramucirumab in combination with paclitaxel or placebo plus paclitaxel.
Tabelul următor prezintă frecvenţa şi severitatea RAM pe baza rezultatelor provenite din studiul RAINBOW, un studiu de fază 3 efectuat la pacienţi adulţi cu neoplasm gastric în stadiu avansat randomizaţi pentru a utiliza tratament cu ramucirumab în combinaţie cu paclitaxel sau cu placebo plus paclitaxel.
The following table provides the frequency and severity of ADRs based on results from SQUIRE, a global, multicenter, two-arm, randomized Phase 3 study in adult patients with squamous NSCLC randomised to treatment with necitumumab in combination with gemcitabine/cisplatin or gemcitabine/cisplatin.
Următorul tabel prezintă frecvența și severitatea RAM pe baza rezultatelor SQUIRE, un studiu global, multicentric, cu două brațe, randomizat, de Fază 3 la pacienți adulți cu CPFCM de tip scuamos randomizați pentru tratament cu necitumumab în combinație cu gemcitabină/cisplatină sau pentru tratament cu gemcitabină/cisplatină.
The following table provides the frequency and severity of the ADRs based on results from RAISE, a phase 3 study in adult patients with mCRC randomised to treatment with ramucirumab plus FOLFIRI or placebo plus FOLFIRI.
Tabelul următor cuprinde frecvența și severitatea RAM observate în urma studiului RAISE, un studiu de faza 3 în care au fost randomizați pacienți adulți cu CCRm și li s-a administrat tratament fie cu ramucirumab în asociere cu FOLFIRI, fie placebo în asociere cu FOLFIRI.
The following table provides the frequency and severity of the ADRs based on results from REGARD, a phase 3 study in adult patients with advanced gastric cancer randomised to treatment with single- agent ramucirumab plus Best Supportive Care (BSC) or placebo plus BSC.
Tabelul următor prezintă frecvenţa şi severitatea RAM pe baza rezultatelor din studiul REGARD, un studiu de fază 3 efectuat la pacienţi adulţi cu neoplasm gastric avansat randomizaţi pentru a utiliza tratament în monoterapie cu ramucirumab şi Terapie Suportivă Optimă (TSO) sau cu placebo plus TSO.
The following table provides the frequency and severity of the ADRs based on results from REVEL, a phase 3 study in adult patients with NSCLC randomised to treatment with ramucirumab in combination with docetaxel or placebo plus docetaxel.
Tabelul următor cuprinde frecvența și severitatea RAM observate în urma studiului REVEL, un studiu de faza 3 în care au fost randomizați pacienți adulți cu CPFCM și li s-a administrat tratament fie cu ramucirumab în asociere cu docetaxel, fie placebo în asociere cu docetaxel.
The following table shows an overview of the ADRs observed in the five clinical studies categorized according the MedDRA System Organ Class (SOC), Preferred Term Level (PT) and frequency.
Tabelul următor prezintă un rezumat al RA raportate în cele cinci studii, grupate conform Clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe (ASO), termeni preferați (TP) și frecvență.
The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres < 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titers  20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies.
În următorul tabel este prezentat procentul de subiecţi, iniţial seronegativi pentru rotavirus (titruri de anticorpi IgA plasmatici < 20U/ml) (prin test ELISA), cu titruri de anticorpi IgA plasmatici anti- rotavirus  20U/ml la una până la două luni după a doua doză de vaccin sau placebo, aşa cum s-a observat în diferite studii.
The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres < 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titers 20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies with Rotarix lyophilised formulation.
În următorul tabel este prezentat procentul de subiecţi, iniţial seronegativi pentru rotavirus (titruri de anticorpi IgA plasmatici < 20U/ml) (prin test ELISA), cu titruri de anticorpi IgA plasmatici anti- rotavirus  20U/ml de la una până la două luni după a doua doză de vaccin sau placebo, observat în diferite studii.
The following table shows the time to complete wound closure from start of debridement.*
Tabelul următor reflectă timpul până la închiderea completă a plăgii de la începerea debridării.
The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
Tabelul următor conţine volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă:
The following table summarises the adverse reactions reported in clinical studies and/or from post- marketing experience.
Următorul tabel sintetizează reacţiile adverse raportate în studiile clinice și/sau din experiența acumulată după punerea pe piață.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short- term clinical trials in adolescent patients.
Următorul tabel sumarizează reacţiile adverse raportate cu o frecvenţă mai mare la pacienţii adolescenţi (vârsta 13-17 ani) faţă de cei adulţi sau reacţii adverse identificate doar în cadrul studiilor la pacienţi adolescenţi.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short- term clinical trials in adolescent patients.
Următorul tabel sumarizează reacţiile adverse raportate cu o frecvenţă mai mare la pacienţii adolescenţi (vârsta 13-17 ani) faţă de pacienţii adulţi sau reacţii adverse identificate doar în cadrul studiilor pe termen scurt la pacienţi adolescenţi.
The following tables are derived from data gathered during the main studies in monotherapy for myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma.
Următoarele tabele derivă din date colectate în cadrul studiilor clinice principale privind monoterapia pentru sindroame mielodisplazice și limfom cu celule de manta.
The following tables contain dosing guidelines for Kaletra oral solution based on body weight and BSA.
În următorul tabel sunt recomandări de dozare pentru Kaletra soluţie orală în funcţie de greutate şi de suprafaţa corporală (SC).
The following Targretin-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with CTCL (N=109) treated at the recommended initial dose of 300 mg/m2/day.
În studii clinice la pacienţii cu CTCL (N=109) trataţi cu doza iniţială recomandată de 300 mg/m2/zi s- au raportat următoarele reacţii adverse în legătură cu Targretin.
The following terms and frequencies are applied and presented by MedDRA System Organ Class: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
Următorii termeni și următoarele frecvențe se aplică în cadrul clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100), rare ( ≥1/10 000 şi <1/1 000), foarte rare (< 1/10 000).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10.000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următorii termeni sunt utilizaţi pentru clasificarea RAM în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) , mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) , rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Sunt utilizaţi următorii termeni pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi
The following terms are used to rank the undesirable effects by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) including isolated reports.
Următorii termeni sunt utilizaţi pentru clasificarea reacţiilor adverse în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi  1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi  1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000), incluzând cazuri izolate.
The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal pain lower b Oedema, oedema peripheral, eye oedema, localised oedema and face oedema c Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e Decreased appetite and anorexia f Cardiac dysfunction, left ventricular dysfunction, cardiac failure and restrictive cardiomyopathy g Venous thromboembolic event, deep vein thrombosis, pulmonary embolism and thrombosis
Următorii termeni au fost reuniţi: a Durere abdominală, durere abdominală superioară şi durere abdominală inferioară b Edeme, edeme periferice, edeme palpebrale, edeme localizate şi edem facial c Disgeuzie, ageuzie şi hipogeuzie d Scădere a numărului de leucocite, scădere a numărului de neutrofile şi scădere a numărului de leucocite e Scădere a apetitului alimentar şi anorexie f Evenimente de disfuncţie cardiacă, disfuncţie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă şi cardiomiopatie restrictivă. g Evenimente tromboembolice venoase, tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar şi tromboză
The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events – includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e The majority of these cases describe mucositis f Frequency is based on laboratory value tables from VEG110727 (N=240).
Următorii termeni au fost reuniţi: a Durere abdominală, durere în etajul abdominal superior şi durere gastrointestinală b Edeme, edeme periferice, edeme palpebrale c Majoritatea acestor cazuri au fost sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară d Evenimente tromboembolice venoase – includ tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar şi tromboză e Majoritatea acestor cazuri descriu mucozita f Frecvenţa se bazează pe rezultatele de laborator din studiul VEG110727 (N=240).
The following terms have been combined: a: Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count.
Au fost asociați următorii termeni: a: Trombocitopenia include trombocitopenie și numărul scăzut de trombocite.
The following terms have been combined: a: Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and platelet count decreased.
Au fost asociaţi următorii termeni: a: Trombocitopenia include trombocitopenie şi scăderea numărului de trombocite.
The following terms have been reported as adverse events during clinical trials, however, were reported at a similar or lower incidence in the MabThera-arms compared to control arms: haematotoxicity, neutropenic infection, urinary tract infection, sensory disturbance, pyrexia.
Următorii termeni au fost raportaţi ca evenimente adverse în timpul studiilor clinice, totuşi, au fost raportaţi cu o incidenţă similară sau mai scăzută în braţele cu MabThera comparativ cu braţele de control: hematotoxicitate, infecţie neutropenică, infecţia tractului urinar, tulburări senzoriale, pirexie.
The following terms were reported at a higher frequency in paediatric subjects when compared to adults: fatigue (very common), painful defaecation (very common), and dizziness (common).
Următorele reacții au fost raportate cu frecvenţă mai mare la subiecţii copii şi adolescenţi comparativ cu adulţii: fatigabilitate (foarte frecventă), defecaţie dureroasă (foarte frecventă) şi ameţeală (frecventă).
The following treatment-related adverse reactions were reported in in adults clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
Următoarele reacţii adverse asociate tratamentului au fost raportate la adulţi în studiile clinice sau în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu peginterferon alfa-2b, inclusiv monoterapia cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg/ribavirină.
The following undesirable effects cover adverse reactions from clinical trials
Următoarele reacţii adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice
The following undesirable effects cover adverse reactions from clinical trials
Următoarele reacţii adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice: