natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A small transient swelling at the site of injection ( 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
O reacție inflamatorie tranzitorie mica ( 4 cm), care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observată foarte frecvent la locul de injectare în cadrul studiilor clinice.
A small, concentration dependent increase in QTc interval was observed in a phase I uncontrolled study.
Într-un studiu de fază I necontrolat a fost observată o prelungire mică, dependentă de concentraţie, a intervalului QTc.
A small, concentration dependent increase in QTc interval was observed in an uncontrolled, open-label dose-escalation study of lapatinib in advanced cancer patients, such that an effect on QT interval cannot be ruled out.
O alungire mică, dependentă de concentraţie, a intervalului QTc a fost observată într-un studiu deschis, necontrolat, de creştere treptată a dozei de lapatinib la pacienţii cu neoplasm în stadiu avansat, astfel încât un astfel de efect la nivelul intervalului QT nu poate fi exclus.
A smaller proportion of patients treated with ibrutinib experienced a clinically meaningful worsening of lymphoma symptoms versus temsirolimus (27% versus 52%) and time to worsening of symptoms occurred more slowly with ibrutinib versus temsirolimus (HR 0.27, p < 0.0001).
O proporție mai mică dintre pacienții tratați cu ibrutinib au prezentat o agravare clinic semnificativă a simptomelor de limfom comparativ cu cei tratați cu temsirolimus (27% comparativ cu 52%) și agravarea simptomelor a intervenit mai lent la pacienții tratați cu ibrutinib comparativ cu cei tratați cu temsirolimus (RR 0,27, p < 0,0001).
A smaller supportive study was also carried out in adults.
De asemenea, a fost efectuat un studiu mai mic de susținere, la adulți.
A solution (stabiliser) is provided inside the BLINCYTO package and is used to coat the pre- filled infusion bag prior to addition of reconstituted BLINCYTO.
Soluţia stabilizantă BLINCYTO inclusă în ambalajul BLINCYTO se utilizează pentru crearea unei pelicule stabilizante pe suprafaţa interioară a pungii preumplute de perfuzie înainte de adăugarea soluţiei reconstituite.
A solution (stabiliser) is provided inside the BLINCYTO package and is used to coat the pre- filled infusion bag prior to addition of reconstituted BLINCYTO.
Soluţia stabilizantă este inclusă în ambalajul BLINCYTO şi se utilizează pentru crearea unei pelicule stabilizante pe suprafaţa interioară a pungii preumplute de perfuzie înainte de adăugarea soluţiei reconstituite.
A solution exhibiting particulates or discoloration should not be used.
O soluţie care prezintă particule în suspensie sau o modificare a culorii nu trebuie utilizată.
A sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain
leziuni ale gurii sau buzelor, dureri la nivelul gurii, uscăciune a gurii, ulceraţii la nivelul mucoasei gurii sau dureri în gât
a sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain
leziuni ale gurii sau buzelor, uscăciune a gurii, ulceraţii la nivelul mucoasei gurii sau dureri în gât
a sound in one ear or both ears, such as buzzing, ringing or whistling;
zgomote în ureche sau în ambele urechi, cum sunt zumzet, ţiuit sau şuierătură;
A special pack with patches of four different strengths is available to help when starting treatment for early-stage Parkinson’s disease.
Pentru a facilita începerea tratamentului în cazul bolii Parkinson în stadiu incipient, este disponibil un pachet special, care conţine plasturi cu patru concentraţii diferite.
A specialist doctor trained in hormone disorders must examine you to decide if it is safe to use Valtropin.
Un medic specialist, cu experienţă în tulburările hormonale, trebuie să vă examineze pentru a stabili dacă puteţi fi tratat în siguranţă cu Valtropin.
A specific anticoagulant reversal agent for edoxaban is not available (see section 4.9).
Nu este disponibil un antagonist specific al efectului anticoagulant al edoxabanului (vezi pct.
A specific antidote antagonising the pharmacodynamic effect of rivaroxaban is not available.
Nu este disponibil un antidot specific care să antagonizeze efectul farmacodinamic al rivaroxaban.
A specific antidote is not known.
Nu se cunoaşte un antidot specific.
A specific interaction study in healthy subjects revealed no influence of rufinamide at a dose of 400 mg bid on the pharmacokinetics of olanzapine, a CYP1A2 substrate.
Un studiu specific de interacţiune la subiecţi sănătoşi a demonstrat că rufinamida, în doze de 400 mg de două ori pe zi, nu influenţează farmacocinetica olanzapinei, un substrat CYP1A2.
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Pentru insulină nu poate fi definit un supradozaj specific, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta în mai multe stadii dacă sunt administrate doze prea mari comparativ cu necesarul pacienţilor:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă sunt administrate doze prea mari faţă de necesarul pacientului:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Un supradozaj specific pentru insulină nu poate fi definit cu toate acestea hipoglicemia se poate dezvolta în stadii secvenţiale dacă sunt administrate doze prea mari comparativ cu necesarul pacienţilor:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Un supradozaj specific pentru insulină nu poate fi definit cu toate acestea, hipoglicemia se poate dezvolta în stadii secvenţiale dacă sunt administrate doze prea mari comparativ cu necesarul pacienţilor:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
Un supradozaj specific pentru insulină nu poate fi definit, cu toate acestea hipoglicemia se poate dezvolta în stadii secvenţiale dacă sunt administrate doze prea mari comparativ cu necesarul pacienţilor:
A specific overdose for insulin cannot be defined; however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă dozele administrate depăşesc necesarul pacientului:
A specific overdose for insulin cannot be defined; however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă pacientul primeşte o doză mai mare de insulină decât cea necesară:
A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient’s requirement is administered:
Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale, dacă se administrează doze mult prea mari faţă de necesarul pacientului:
A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient’s requirement is administered:
Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale, dacă sunt administrate doze mult prea mari faţă de necesarul pacientului:
A specific overdose of insulin cannot be defined.
Un supradozaj specific cu insulina nu poate fi definit.
A specific reference to the fact that the patient has been informed and understands the risks of serious autoimmune disorders, infections and malignancies, and the measures to minimize them
Precizarea faptului că pacientul a fost informat şi înţelege riscurile de apariţie a afecţiunilor autoimune grave, a infecţiilor şi a afecţiunilor maligne, precum şi măsurile pentru reducerea la minimum a acestora
A specific reversal agent (Praxbind®) is available (for details and more advice to reverse the anticoagulant effect of Pradaxa®, see Summary of Product Characteristics of Pradaxa® and Praxbind®).
Un agent specific de neutralizare (Praxbind®) este disponibil (pentru detalii si mai multe recomandări referitoare la neutralizarea efectului anticoagulant al Pradaxa ® vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Pradaxa® si Praxbind®).
a spinning feeling (vertigo)
enzaţie de învârtire (vertij)
A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
O senzaţie de ameţeală în cap, care face ca statul în picioare şi mişcarea să fie îngreunate.
A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
Senzație de vertij, care îngreunează statul în picioare și mișcarea normală.
A spoon is used to mix the content of the sachets with 30 ml of the beverage.
Se amestecă cu o lingură conţinutul plicurilor cu 30 ml de lichid.
A starting dose is set by your doctor.
Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Doza iniţială recomandată este de 100–225 UI, cel puţin în primele 4 ile.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Doza iniţială recomandată este de 100–225 UI, cel puţin în primele 4 zile.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Este recomandată o doză iniţială de 100–225 UI cel puţin în primele 4 zile.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
O doză inițială de 200 mg (conținutul a 2 stilouri injectoare preumplute) urmată de 100 mg (conținutul a 1 stilou injector preumplut) 2 săptămâni mai târziu.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
O doză inițială de 200 mg (conținutul a 2 seringi preumplute) urmată de 100 mg (conținutul 1 stilou injector preumplut sau 1 seringi preumplute) 2 săptămâni mai târziu.
A starting dose of 4 to 6 g per day can be used in patients who need urgent control of Cushing’s syndrome (a set of symptoms of adrenal gland cancer caused by high hormone levels).
În cazul pacienţilor pentru care este nevoie de un control imediat al sindromului Cushing (o serie de simptome ale cancerului glandei suprarenale cauzate de valorile crescute ale hormonilor), doza iniţială de Lysodren poate fi de 4 până
A starting dose of 5 mg should be considered in patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A-B).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A-B) trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg.
A starting dose of Relvar Ellipta 92/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2- agonist.
La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care necesită o doză mică sau medie de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, trebuie utilizată o doză iniţială de Relvar Ellipta de 92/22 micrograme.
A starting dose of Revinty Ellipta 92/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care necesită o doză mică sau medie de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, trebuie utilizată o doză iniţială de Revinty Ellipta de 92/22 micrograme.
A statistical analysis of non-inferiority was performed at Month 7 comparing cLIA anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs between individuals administered Gardasil 9 and individuals administered Gardasil.
O analiză statistică a non-inferiorităţii a fost efectuată în luna 7 comparând valorile MGT anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 şi anti-HPV 18 determinate prin teste imune competitive Luminex (cLIA) între persoanele cărora li s-a administrat Gardasil 9 şi cele cărora li s-a administrat Gardasil.
A statistically significant association between treatment and response was observed (Fisher’s exact test p-value = 0.002).
A fost observată o asociere semnificativă statistic între tratament şi răspuns (testul Fischer exact: vaoarea p = 0,002).
A statistically significant decrease in body weight was observed for Eperzan compared to an increase in body weight for insulin glargine and the difference in weight change was statistically significant (see Table 7).
Pentru Eperzan a fost observată o scădere statistic semnificativă a greutății corporale, comparativ cu o creștere a greutății corporale pentru insulina glargină iar diferența în ceea ce priveşte modificarea greutăţii corporale a fost statistic semnificativă (vezi tabelul 7).
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (RA studies I, III, IV).
În toate cele trei studii în care s-a monitorizat fatigabilitatea (studiile PR I, III, IV ), a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia, aşa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcţională a terapiei pentru o afecţiune cronică (FACIT).
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (RA studies I, III, IV).
În toate cele trei studii în care s-a monitorizat fatigabilitatea (studiile PR I, III, IV ), a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia, aşa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcţională a terapiei pentru o boală cronică (FACIT).
A statistically significant difference between asenapine and placebo was seen as early as day 2.
O diferență semnificativă statistic între asenapină și placebo a fost observată cel mai devreme începând cu ziua 2.
A statistically significant difference in CR+nCR was observed in favour of the bortezomib combined with dexamethasone and thalidomide group.
O diferenţă a ratei de răspuns semnificativă statistic a RC+nRC s-a observat în favoarea grupului la care s-a administrat bortezomib în asociere cu dexametazonă.
A statistically significant difference in favour of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) was seen in the time-weighted average change from baseline at week 24 (DAVG24) for CD4 count (+13 cells/mm3 for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) versus -11 cells/mm3 for placebo, p-value = 0.0008).
În săptămâna 24, a fost observată o diferenţă statistic semnificativă, în favoarea tratamentului cu 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat), în media modificărilor în timp faţă de momentul iniţial (DAVG24) a numărului de celule CD4 (+13 celule/mm3 pentru 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat), comparativ cu -11 celule/mm3 pentru placebo, valoarea p = 0,0008).
A statistically significant difference on overall survival (p=0.040) was also seen in the eligible population (which excluded 13 patients with clinically significant protocol violations at baseline who were not eligible for treatment); hazard ratio 0.78 (95% CI 0.61, 0.99).
De asemenea, s-a observat o diferenţă semnificativă statistic în ceea ce priveşte supravieţuirea globală (p=0,040) în cadrul populaţiei eligibile (s-au exclus 13 pacienţi cu încălcări semnificative clinic ale protocolului la momentul iniţial, pacienţi care nu s-au dovedit eligibili pentru tratament); raportul riscului 0,78 (IÎ 95% 0,61, 0,99).
a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001).
a Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non-inferioritate de 1,17645 (p <.001).
A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Incruse (1.0 units, p<0.001) in the 24-week study.
În cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni, o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorului focal TDI în Săptămâna 24 a fost demonstrată pentru Incruse (1,0 unităţi; p<0,001).
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous ibandronic acid 6 mg compared to placebo.
S-a demonstrat o creştere semnificativă statistic a scorului durerii osoase pentru acid ibandronic 6 mg intravenos, comparativ cu placebo.
A statistically significant improvement in median overall survival was seen in patients treated with ZYTIGA (see Table 5).
La pacienţii trataţi cu ZYTIGA s-a observat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale mediane (vezi Tabelul 5).
A statistically significant improvement in multiple endpoints was observed in the sebelipase alfa- treated group as compared to the placebo group at the completion of the 20-week double-blind period of the study, as shown in Table 3.
La încheierea perioadei în regim dublu-orb de 20 de săptămâni a studiului, a fost observată o îmbunătăţire semnificativă statistic la grupul tratat cu sebelipase alfa comparativ cu grupul placebo, după cum se arată în Tabelul 3.
A statistically significant improvement in OS favouring treatment with nintedanib plus docetaxel was demonstrated in patients with adenocarcinoma with a 17 % reduction in the risk of death (HR 0.83, p = 0.0359) and a median OS improvement of 2.3 months (10.3 versus 12.6 months, Figure 1).
La pacienţii cu adenocarcinom s-a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă statistic a SG, în favoarea tratamentului cu nintedanib şi docetaxel, cu o scădere de 17% a riscului de deces (RR 0,83, p = 0,0359) şi o îmbunătăţire mediană a SG de 2,3 luni (10,3, respectiv 12,6 luni, Figura 1).
A statistically significant improvement in progression-free survival was also observed (HR = 0.84 [0.72, 0.97]; p = 0.018), with a median PFS of 5.7 months in the Portrazza+GC Arm and 5.5 months in the GC Arm.
O îmbunătățire semnificativă statistic a supraviețuirii fără progresia bolii (SFP) a fost observată, de asemenea (RR = 0,84 [0,72, 0,97]; p = 0,018), cu SFP medie de 5,7 luni în Brațul Portrazza+GC Arm și de 5,5 luni în brațul GC.
A statistically significant improvement of the clinically relevant symptoms (pain and dyspnoea) associated with malignant pleural mesothelioma in the pemetrexed/cisplatin arm (212 patients) versus the cisplatin arm alone (218 patients) was demonstrated using the Lung Cancer Symptom Scale.
O ameliorare semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic (durere şi dispnee) asociate cu mezoteliomul pleural malign în braţul de tratament cu pemetrexed/cisplatină (212 pacienţi) fa-ă de braţul de tratament cu cisplatină în monoterapie (218 pacienţi) a fost demonstrată utilizând scala de Simptome pentru Cancerul Pulmonar.
A statistically significant increase (3.41 ± 6.96) was observed for the combined dose group in the physical functioning scale of the SF-36 Health Survey compared with placebo (-0.20 ± 8.14, p=0.005).
La grupul care a primit doză combinată a fost observată o creştere semnificativă statistic (3,41 ± 6,96) în scala de funcţionare fizică a Testului de Sănătate SF-36 comparativ cu placebo (-0,20 ± 8,14, p=0,005).
A statistically significant increase in uterine tumours was observed in female rats administered 1,500 mg/kg/day, 37 times the human dose of 2,403 mg/day.
O creştere semnificativă statistic a tumorilor uterine a fost observată la femelele de şobolan cărora li s- a administrat o doză de 1500 mg/kg şi zi, de 37 de ori doza umană de 2403 mg/zi.
A statistically significant increase of AML and MDS has been observed in an ongoing clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
În cadrul unui studiu clinic aflat în desfăşurare, efectuat la pacienţi cu mielom multiplu netratat anterior cărora li se administrează o combinaţie de melfalan, prednison şi talidomidă (MPT), s-a observat o creştere semnificativă statistic a numărului de LMA şi SMD.
A statistically significant OS benefit in favour of the ZYTIGA-treated group was demonstrated with a 19.4% reduction in risk of death (HR = 0.806; 95% CI: [0.697; 0.931], p = 0.0033) and an improvement in median OS of 4.4 months (ZYTIGA 34.7 months, placebo 30.3 months) (see Table 4 and Figure 3).
A fost demonstrat un beneficiu semnificativ statistic al SG în favoarea grupului tratat cu ZYTIGA printr-o reducere cu 19,4% a riscului de deces (Rata de risc=0,806; IÎ 95%; [0,697; 0,931], p=0,0033) şi o îmbunătăţire a SG mediane de 4,4 luni (34,7 luni pentru ZYTIGA şi 30,3 luni pentru placebo)(vezi Tabelul 4 şi Figura 3).
A statistically significant prolongation in PFS was demonstrated in lenvatinib-treated patients compared with those receiving placebo (p<0.0001) (see figure 1).
La pacienţii cărora li s-a administrat lenvatinib a fost demonstrată o prelungire semnificativă statistic a SFP, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (p<0,0001) (vezi Figura 1).
A statistically significant superior treatment effect was seen in favour of tocilizumab over adalimumab in control of disease activity from baseline to week 24 for the primary endpoint of change in DAS28 and for all secondary endpoints (Table 4).
A fost observat un efect superior al tratamentului cu tocilizumab în controlul manifestării bolii, comparativ cu tratamentul cu adalimumab, de la momentul iniţial până în săptămâna 24, semnificativ din punct de vedere statistic pentru criteriul final de evaluare principal (modificarea DAS28) şi pentru toate criteriile finale de evaluare secundare ale studiului (tabelul 4).
A statistically significant survival benefit in favour of the B+M+P treatment group was observed (HR=0.695; p=0.00043) despite subsequent therapies including bortezomib-based regimens.
S-a observat o îmbunătăţire statistic semnificativă a ratei de supravieţuire în favoarea grupului tratat cu B+M+P (RR=0,695; p=0,00043), în pofida utilizării ulterioare a tratamentelor care au inclus scheme de administrare pe bază de Bortezomib Hospira.
A statistically superior reduction in mean IOP was observed compared to both brinzolamide and timolol at all time- points and visits throughout the study.
O reducere statistic superioară a valorii medii a PIO a fost observată în comparaţie atât cu brinzolamidă cât şi cu timolol la toate momentele de evaluare şi vizitele efectuate pe durata studiului.
a sterile gauze or tissue
tifon sau pansament steril
a sterile infusion set
un set de perfuzie steril
A sterile syringe and needle(s) of 25 gauge x 16 mm or similar A vial or ampoule of water for injections
Seringă sterilă şi ac(ace) de 25 x 16 mm sau similar
a sterile vial adapter for reconstitution
un adaptor steril pentru flacon, pentru reconstituire
A sterile, single use vial adapter.
1 adaptor pentru flacon steril, de unică folosinţă
A sterile, single use, syringe.
1 seringă sterilă, de unică folosinţă
A stiff or rigid neck
Ceafă înţepenită sau rigidă
a stomach ulcer (peptic ulcer)
ulcer la stomac (ulcer peptic)
a Stratified log-rank test
a Test log-rank stratificat