natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evidence of the therapeutic effects of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Dovezile privind efectele terapeutice ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
The evidence of the therapeutic effects of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Dovezile privind efectele terapeutice ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă, fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
The evidence of the therapeutic effects of Stalevo is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
The evidence of the therapeutic effects of Stalevo is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă, fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Cantitatea exactă este precizată pe ambalajul de Sycrest.
The exact cause is not known.
Nu se cunoa ște cauza exactă.
The exact dose should be measured using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Doza exactă trebuie măsurată cu ajutorul seringii dozatoare şi a dispozitivului de adaptare prevăzute în ambalaj, după cum urmează:
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to antitumour activity in animals and humans is not yet known.
Nu se cunoaşte încă mecanismul exact prin care activarea monocitelor şi macrofagelor cu ajutorul mifamurtidei induce o activitate antitumorală la animale şi om.
The exact mechanism responsible for the anti- inflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Mecanismul exact răspunzător pentru acest efect antiinflamator al corticosteroizilor nu este cunoscut.
The exact mechanism responsible for the anti- inflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Mecanismul exact răspunzător pentru acest efect antiinflamator al glucocorticosteroizilor nu este cunoscut.
The exact metabolic pathway for daclizumab has not been characterised.
Calea exactă de metabolizare a daclizumabului nu a fost elucidată.
The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Nu se cunoaşte calea exactă de metabolizare a ustekinumab.
The exact neurochemical appetite suppressant effects of naltrexone / bupropion are not fully understood.
Efectele neurochimice exacte de inhibare a apetitului, exercitate de combinaţia naltrexonă/ bupropionă, nu sunt pe deplin înţelese.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Cantitatea exactă de soluţie orală trebuie să fie administrată utilizând seringa din cutie.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Cantitatea exactă de soluţie orală trebuie să fie administrată utilizând seringa disponibilă în cutia de carton.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Cantitatea exactă de soluţie orală, trebuie să fie administrată utilizând seringa din cutie.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Cantitatea exactă de soluţie orală, trebuie să fie administrată utilizând seringa disponibilă în cutia de carton.
The exact starting dose and regimen will be determined by your doctor.
Doza iniţială exactă şi schema de administrare vor fi determinate de către medicul dumneavoastră.
The exact total dosing volume of 5 mg/ml suspension required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Abraxane should be injected into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag
Volumul exact de suspensie de 5 mg/ml necesar pentru administrarea la pacient trebuie calculat și cantitatea adecvată de Abraxane reconstituit trebuie injectată într-o pungă de tip perfuzie, goală, sterilă, din PVC sau alt material decât PVC-ul.
The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’s defence system, works).
Nu este pe deplin înţeles modul exact de acţiune al interferonilor alfa în afecţiunile virale, dar se consideră că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de acţiune al sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului).
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’s defence system, works).
Modalitatea exactă în care acţionează interferonii alfa în cazul bolilor virale nu este înţeleasă pe deplin, dar se crede că aceştia acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar, care este sistemul de apărare al organismului).
The exact way in which brivaracetam works is not clear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Modul exact de acțiune al brivaracetamului este încă neclar, dar acesta se leagă de o proteină, numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
The exact way in which it works in ALS is not known.
Nu se cunoaște mecanismul exact de acțiune al medicamentului pentru scleroza laterală amiotrofică.
The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Nu se cunoaşte exact modul în care acţionează lacosamida, dar se presupune că reduce activitatea canalelor de sodiu (pori la suprafaţa celulelor nervoase) care permit transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
The exact way in which pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se crede că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
The exact way that Avonex works in MS is not yet known but interferon beta seems to calm the immune system down, and prevents relapses of MS.
Nu se cunoaşte încă exact mecanismul de acţiune al Avonex în SM, dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar şi împiedică recidivele de SM.
The exact way that Extavia works in MS is not yet known but beta-interferon seems to calm down the immune system (the body’s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Nu se cunoaşte încă exact modul de acţiune al Extavia în cazul SM, dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) şi să prevină recurenţele de SM.
The exact way that Rebif works in MS is not yet fully understood but interferon beta seems to calm the immune system down and prevent relapses of MS.
Mecanismul de acţiune al Rebif în SM nu este pe deplin cunoscut, dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar şi să prevină recidivele de SM.
The exact way that TNFα works against certain types of cancer is not fully understood, but it is thought that it can kill tumour cells directly, as well as destroy the blood vessels supplying tumours and stimulate the immune system to attack them.
Modalitatea exactă în care acţionează TNFα împotriva anumitor tipuri de cancer nu este pe deplin înţeleasă, dar se crede că poate distruge în mod direct celulele tumorale, precum şi vasele de sânge care hrănesc tumorile şi poate stimula sistemul imunitar să le atace.
The excess volume should be expelled before injecting
Volumul în exces se va elimina înainte de injectare.
The excess volume should be expelled prior to injection.
Surplusul trebuie eliminat înainte de injectare.
The excipient lactose may contain small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions in those with severe hypersensitivity or allergy to milk protein.
Excipientul lactoză poate conține cantități mici de proteine din lapte, care pot provoca reacții alergice la persoanele cu hipersensibilitate severă sau alergie la proteina din lapte.
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Excipientul galben-amurg FCT (E 110) inclus în învelişul capsulelor poate determina reacţii alergice.
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Excipientul galben-amurg FCT (E 110) inclus în învelişul capsulelor poate provoca reacţii alergice.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No.
Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
The excipients are:
Excipienţii sunt are:
The excipients are:
Excipienţii sunt:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1 a RCP-ului sunt substanţe incluse în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.37/2010, pentru care nu sunt prevazute limite maxime de reziduuri.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No.
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie> < substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Excipienţi enumerate în secţiunea 6.1 din RCP sunt permise nici substanţe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare CMR sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când este utilizat ca în acest produs.
The excretion of histamine in milk has not been studied in animals, but at maternotoxic doses in rats, offspring showed slight toxicity during early lactation (see section 5.3).
Nu s-a studiat excreţia histaminei în lapte, la animale, dar se ştie că la şobolani la începutul perioadei de alăptare în cazul dozelor maternotoxice apar efecte toxice uşoare la pui (vezi punctul 5.3).
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Nu a fost testată excreţia milbemicin oximei la cătelele gestante şi care alăptează şi nu a fost stabilită siguranţa pentru căţeii sugari.
The excretion of nelarabine in milk has not been studied in animals.
Excreţia nelarabinei în lapte nu a fost studiată la animale.
The excretion of ranolazine in milk has not been studied in animals.
Excreţia ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale.
The excretion of rFXIII drug substance in milk has not been studied in animals.
Excreţia de rFXIII în lapte nu a fost studiată la animale.
The excretion of tocilizumab in milk has not been studied in animals.
Excreţia tocilizumab în lapte nu a fost studiată la animale.
The excretion of tocilizumab in milk has not been studied in animals.
Există informaţii insuficiente cu privire la excreţia tocilizumabului în laptele animalelor.
The exenatide clinical trials data source comprises 18 placebo-controlled trials, 21 active comparator and 2 open-label trials.
Datele din studiile clinice cu exenatidă cuprind 18 studii controlate placebo, 21 studii comparator active și 2 studii deschise.
The exenatide clinical trials data source comprises 18 placebo-controlled trials, 21 active comparator and 2 open-label trials.
Datele din studiile clinice cu exenatidă cuprind 18 studii controlate placebo, 21 studii comparator active și 2 studii deschise..
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Existența și domeniul de aplicare al registrului de sarcină, precum și detaliile cu privire la modul de înregistrare a pacientelor în acest registru.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients into it.
Existenţa şi aplicabilitatea registrului de sarcini şi detalii ale modului de înscriere a pacientelor în acesta.
The existence and scope of the Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes (TESPO) program and the details how to report pregnancies in women who are being treated with Vyndaqel.
Existenţa şi domeniul de aplicare a programului de monitorizare a efectelor Tafamidis asupra sarcinii (Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes -TESPO) şi detaliile referitoare la modul de raportare a sarcinilor la femeile care sunt tratate cu Vyndaqel.
The existence of the EU Registry of patients treated for metastatic castrate resistant prostate cancer and how to enter patients in it.
Existența Registrului UE al pacienților tratați pentru cancer de prostată metastatic, rezistent la castrare și modul de înregistrare a pacienților.
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Evenimentele adverse anticipate ar putea fi cele legate de proprietăţile farmacodinamice ale agoniştilor dopaminergici, incluzând greaţă, vărsături, hiperkinezie, halucinaţii, agitaţie şi hipotensiune arterială.
The expected depletions of B and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
Efectul aşteptat de scădere a numărului de celule B şi T a fost observat la femelele de şoarece gestante, dar efectele hematologice nu fost evaluate la nivelul fetuşilor.
The expected depletions of B- and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
Depleţia preconizată a limfocitelor B şi T a fost observată la femelele gestante însă nu au fost evaluate efectele hematologice la fetuşi.
The expected in vivo peak increase in factor X level expressed as IU/dL (or % of normal) can be estimated using the following formulae:
Valoarea maximă preconizată a creşterii valorii factorului X in vivo, exprimată în UI/dl (sau % din valoarea normală), poate fi estimată cu ajutorul următoarei formule:
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Efectele sedative şi analgezice aşteptate se obţin în15 minute de la administrare şi se menţin până la 60 de minute după administrare.
The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Experienţa privind utilizarea la copii şi adolescenţi este limitată, prin urmare tratamentul nu este recomandat.
The experience in children is limited
Experienţa privind utilizarea la copii este limitată.
The experience in children is limited to a single-dose phase 1 study in 21 paediatric patients aged 2 to
Experiența la copii şi adolescenţi este limitată la un studiu de fază 1, cu doză unică, la care au participat 21 pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 18 ani (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see section 5.1).
Experienţa utilizării medicamentului la copii este limitată, prin urmare nu se pot face recomandări privind tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Experienţa utilizării medicamentului la copii este limitată, prin urmare nu se pot face recomandări cu privire la tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Experienţa utilizării medicamentului la copii este limitată, prin urmare, nu se pot face recomandări cu privire la tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Potactasol can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Experienţa utilizării medicamentului la copii este limitată; prin urmare nu se pot face recomandări privind tratamentul cu Potactasol la această grupă de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Potactasol can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Experienţa utilizării medicamentului la copii este limitată; prin urmare, nu se pot face recomandări privind tratamentul cu Potactasol la această grupă de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Experienţa privind utilizarea medicamentului la copii şi adolescenţi este limitată, prin urmare nu se pot face recomandări cu privire la administrarea tratamentului cu topotecan la acestă grupă de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Experienţa utilizării medicamentului la copii este limitată, prin urmare nu se pot face recomandări cu privire la tratamentul cu topotecan la acest grup de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Experienţa utilizării medicamentului la copii este limitată, prin urmare, nu se pot face recomandări cu privire la tratamentul cu topotecan la acest grup de vârstă (vezi pct.
The experience in children is limited.
Experienţa la copii este limitată.
The experience in children is limited.
Experienţa privind administrarea la copii este limitată.
The experience in paediatric patients is limited.
Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase III trials.
Experienţa la pacienţii cu imunitate sever compromisă, la cei trataţi cu imunosupresoare şi cu neutropenie severă este limitată, deoarece această populaţie a fost exclusă din studiile de fază III.
The experience in patients with severe hepatic impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required..
Experienţa la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este insuficientă pentru a se stabili dacă este necesară ajustarea dozei.
The experience in patients with severe renal impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required.
Experienţa la pacienţii cu insuficienţă renală severă este insuficientă pentru a se stabili dacă este necesară reglarea dozei.
The experience in the randomised, uncontrolled phase (year 2) of the ADVANCE study and in the 2 year safety extension study ATTAIN was consistent with the experience in the 1 year placebo-controlled phase of the ADVANCE study.
Rezultatele obţinute în faza randomizată, necontrolată (anul 2) al studiului ADVANCE şi în extensia de studiu privind probleme de siguranţă ATTAIN, cu durata de 2 ani, au fost concordante cu rezultatele obţinute în faza placebo controlată, cu durata de 1 an, a studiului ADVANCE.
The experience in uncontrolled clinical trials is consistent with the experience in the placebo-controlled clinical trials.
Aspectele constatate în cadrul studiilor clinice necontrolate sunt concordante cu cele constatate în studiile clinice controlate faţă de placebo.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited
Experienţa existentă privind utilizarea OPTISON la pacienţi cu boli severe este limitată
The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise.
Experienţa supradozajului cu Thymanax este limitată, dar simptomele raportate includ dureri în partea superioară a stomacului, somnolenţă, oboseală, agitaţie, anxietate, stare de tensiune, ameţeli, cianoză sau stare de indispoziţie.
The experience of overdoses with Valdoxan is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise.
Experienţa supradozajului cu Valdoxan este limitată, dar simptomele raportate includ dureri în partea superioară a stomacului, somnolenţă, oboseală, agitaţie, anxietate, stare de tensiune, ameţeli, cianoză sau stare de indispoziţie.
The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
Experienţa administrării Invirase la pacienţii adulţi cu vârsta peste 60 de ani este limitată.
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
Experienţa cu lacosamid la pacienţii vârstnici cu epilepsie este limitată.
The expiration date and time have passed.
Data şi ora de expirare au fost depăşite.
The expiration date has passed.
Data de expirare este depăşită.
The expiration date refers to the last day of the month.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
The expiry date can be found on the ORENCIA carton and on each syringe.
Data de expirare poate fi găsită pe cutia de ORENCIA şi pe fiecare seringă.
the expiry date has not passed
data de expirare nu a fost depăşită
The expiry date has passed.
Data expirării a trecut.
The expiry date is printed after ‘EXP’ on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
Data de expirare este inscripționată după ’EXP’ pe cutie, pe flacon, pe adaptorul flaconului și pe seringa preumplută.