natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter.
Comprimatele filmate de Sabervel 75 mg sunt albe, concave, rotunde, cu diametrul de 7 mm.
Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Sabe rvel 75 mg comprimate filmate irbesartan
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Comprimatele filmate de Sabervel 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 28, 56, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Sabervel can be taken with or without food.
Sabervel se poate administra cu sau fără alimente.
Sabervel is a ‘generic medicine’.
Sabervel este un „medicament generic”.
Sabervel is for oral use .
Sabervel se administrează pe cale orală.
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Sabervel nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezisecţiunea privind sarcina).
Sabervel slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Sabervel întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şidiabet zaharat de tip 2.
Saccharin sodium Carmellose sodium
Zaharinat de sodiu
Saccharin sodium Carmellose sodium
Zaharină sodică Carmeloză sodică
Saccharose
Zahăr
Sachet
Plic
Sachet
Pliculeţ
SACHET
PLICULEȚ
Sachet
pungă din folie
sachet (alu/PET/PE)
Plic (alu/PET/PE)
sachet (coated paper/alu/LLDPE)
plic (hârtie acoperită
SACHET (Contains 1 transdermal patch)
PLIC (Conţine 1 plasture transdermic)
Sachet (LDPE
Pliculeţ (LDPE)
sachet (LDPE)
plic (PEJD)
Sachet (LDPE)
Pliculeţ (LDPE)
sachet (LDPE/alu/PET)
plic (PEJD/Al/PET)
sachet (LDPE/paper laminate)
plic (LDPE/ hârtie laminată)
sachet (LDPE/paper laminate)
plic (LDPE/hârtie laminată)
sachet (nylon/alu/copoly mer of polyethylene and polymethacrylic acid)
plic (nailon/aluminiu/c opolimer de polietilenă și acid polimetacrilic)
Sachet (paper/Al/PE)
Pliculeţ (hârtie/Al/PE)
sachet (Paper/LDPE/alu/ LDPE)
plic (hârtie/PEJD/aluminiu/PEJD)
sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ ET copolymer/paper)
Plic (hârtie/PEJD/Alu/copolimer-E PE/Alu/copolimer-E/hârtie)
sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ET copolymer/paper)
Plic (hârtie/PEJD/Alu/copolimer-E PE/Alu/copolimer-E/hârtie)
sachet (paper/LDPE/Alu/ethylene methacrylic acid copolymer)
plic (hârtie de uz alimentar/LDPE/Al/copolimer etilenă – acid metacrilic)
Sachet (paper/PE/A lu/PE)
Plicuri (hârtie/PE/ Al/PE)
sachet (paper/PE/alu)
plicuri (hârtie/PE/alu)
Sachet (paper/PE/Alu/PE)
Plicuri (hârtie/PE/Al/PE)
sachet (paper/polyester/alu/ polyacrylonitrile)
plic (hârtie/poliester/Al/ poliacrilonitril)
Sachet (PE/alu/PET)
(PE/alu/PET)
Sachet (penta- laminate)
Plic (pentalaminar)
Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Plic (PET/Al/PEJDL)
Sachet (PET/alu/PE)
Plic (PET/A /PE)
Sachet (PET/alu/PE)
Plic (PET/Al/PE)
sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
pliculeț (PET/OPA/alu/LDPE)
sachet (PET/PE/alu/PE/PVDC)
pachet (PET/PE/alu/PE/PVDC)
sachet (polyester/alu)
EU/1/98/080/001
sachet (polyester/Alu)
Plic (poliester/Al)
sachet (polyester/alu)
Plic (poliester/aluminiu) Plic (poliester/aluminiu)
SACHET CARTON
CUTIE CU PLICURI
SACHET FOIL
FOLIA PLICULUI
SACHET FOR 2 G GRANULES
PACHET PENTRU GRANULE 2 G
SACHET FOR 3 G GRANULES
PACHET PENTRU GRANULE 3 G
SACHET LABEL
CUTIE CU PLICURI
SACHET LABEL
ETICHETA DE PE PLIC
SACHET LABEL
ETICHETA PENTRU PLICURI
SACHET LABEL
ETICHETĂ PLIC
SACHET LABEL
{ETICHETA PLICULUI}
SACHET LABEL - WEEK 3
ETICHETA PLICULUI – SĂPTĂMÂNA 3
SACHET LABEL TEXT
TEXTUL DE PE ETICHETA PLICULUI
SACHET LABELLING
ETICHETAREA PLICULUI
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, low density polyethylene and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Plic din copolimer etilen-acid metacrilic, poliester, polietilenă de joasă densitate şi folie laminată din aluminiu, sigilat prin termosudare.
SACHET OF ONE PATCH
PLIC CU PLASTURE
SACHETS (3, 9 and 18 gram)
PLICURI (3, 9 şi 18 grame)
Sachets are made with a composite paper/aluminium/polyethylene film.
Plicurile sunt fabricate dintr-o peliculă compozită hârtie/aluminium/polietilenă.
Sachets consisting of layers of polyethylene terephtalate (PET), aluminium (Al) and polyethylene (PE).
Plicuri din straturi de polietilenă terfalat (PET), aluminiu (Al) şi polietilenă (PE).
Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, e.g.:
Pentru a se obţine doza corectă, se pot combina plicuri cu diferite mărimi de ambalaj, de exemplu:
Sachets should not be re-used once opened.
Odată desfăcute, pliculeţele nu vor fi refolosite.
Sachets should not be re-used once opened.
Plicurile nu trebuie să fie re-utilizate odată ce au fost deschise.
Sachets should only be opened at the time of dose preparation.
Plicurile trebuie deschise numai în momentul preparării dozei.
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people)
Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene), dureri la nivelul sânului şi dureri pelvine.
Sad mood (depression)
tare de tristeţe (depresie)
Safe use, storage and disposal of EFFENTORA.
Utilizarea, păstrarea şi eliminarea în condiţii de siguranţă a EFFENTORA.
Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist (Fig.
Aruncaţi în siguranţă acele şi seringa în recipientul pentru materiale contaminate sau conform recomandărilor personalului medical sau farmacistului (Fig.
Safely dispose of the syringe, vial adapter, infusion set and vials.
Eliminaţi în condiţii de siguranţă seringa, adaptorul de flacon, setul de perfuzare şi flacoanele.
Safely throw away the Relistor pre-filled syringe after use (Step 4).
Aruncaţi în siguranţă seringa preumplută de Relistor după utilizare (Pasul 4).
Safety advice for men
Recomandări de siguranță pentru bărbați
Safety advice for men
Recomandări privind siguranţa, pentru pacienţii de sex masculin
Safety advice for men
Sfaturi de siguranţă pentru bărbaţi
Safety advice for WCBP
Recomandări privind siguranţa, pentru FPF
Safety advice for women of childbearing potential
Recomandări de siguranță pentru femei cu potențial fertil
Safety advice for women of childbearing potential
recomandări privind siguranța, aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă
Safety advice for women of childbearing potential
Sfaturi de siguranţă pentru femeile aflate în perioada fertilă
Safety advice relevant to all patients
Recomandări privind siguranţa tuturor pacienţilor
Safety advice relevant to all patients
recomandări privind siguranța, aplicabile în cazul tuturor pacienților
Safety analyses in the overall population, RET mutation negative and RET mutation positive patients
Analiza siguranţei în toată populaţia de studiu, pacienţii fără mutaţie RET şi cei cu mutaţie RET
Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established.
Siguranta si acuratetea diagnosticului in cazul persoanelor sub virsta de 21 de ani, nu au fost inca stabilite.
Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Respreeza la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
Din cauza datelor clinice limitate, nu a putut fi stabilită siguranţa şi eficacitatea la femei.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients in clinical studies.
Siguranţa şi eficacitatea 99mTc-depreotid au fost stabilite prin utilizarea, în cursul studiilor clinice, a unui material cu puritate radiochimică de cel puţin 90%, determinată prin intermediul ITLC, înainte de administrarea la pacienţi.
Safety and effectiveness of follitropin alfa in elderly patients have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea folitropinei alfa la pacienţii vârstnici nu au fost stabilite.
Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea GONAL-f la pacienţii vârstnici nu au fost stabilite.
Safety and effectiveness of JEVTANA have not been established in children and adolescents below 18 years of age.
Siguranţa şi eficacitatea JEVTANA nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Safety and effectiveness of Pergoveris in elderly patients have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Pergoveris la pacienţii vârstnici nu au fost stabilite.
Safety and effectiveness of ribavirin with other forms of interferon (i.e. not alfa-2b) in these patients have not been evaluated.
La aceşti pacienţi nu au fost evaluate siguranţa şi eficacitatea ribavirinei în asociere cu alte tipuri de interferon (adică non alfa-2b).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Există disponibile date despre siguranța si eficacitate care demonstrează ca acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea 4.9).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar un amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea.8).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Există disponibile date despre siguranța si eficacitate care demonstrează ca acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea 8).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar nu mixat cu vaccinurile din gama Canigen care conțin Bordetella bronchiseptica tulpina B-C2 și/sau componente ale virusului parainfluenței canine tulpina Cornell autorizate pentru administrare intranazală.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu mixat cu Nobilis ND Clone 30 sau Nobilis ND C2.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinurile adjuvante Merial (diverse combinaţii de componente ale rinotraheitei virale, calicivirozei, panleucopeniei şi rabiei).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE at different sites on the same day from 3 weeks of age.
Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis M Hyo ID ONCE in diferite puncte in aceeași zi de la vârsta de 3 săptămâni.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu Nobilis IB MA5 pentru administrarea prin pulverizare sau intranazal / oculară la puii destinati comercializarii începând cu vârstă de o zi.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or oculonasal application.
Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi mixat și administrat cu vaccinul Nobilis IB Ma5 prin aerosoli sau aplicare oculo-nazala.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus, and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
Sunt disponibile date privind siguranta și eficacitatea care demonstreaza că acest vaccin poate fi mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei pentru administrare subcutanată.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim’s Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat cu Ingelvac MycoFLEX de la Boehringer Ingelheim şi administrat într-un singur loc de injecţie.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim’s Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea, care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat cu Ingelvac MycoFLEX de la Boehringer Ingelheim şi administrat într-un singur loc de injectare.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP and FELIGEN RCP.
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek’s disease Rispens strain.
Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Marek tulpina Rispens
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek’s disease Rispens strain.
Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Marek tulpina Rispens.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi combinat cu vaccinurile non-adjuvante din gama Merial (combinaţii diverse de componente ale rinotraheitei virale feline, calicivirozei, panleucopeniei şi clamidiozei) şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Safety and efficacy data in patients aged 65 years and older do not suggest that a dosage adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Datele privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste această vârstă nu sugerează că ajustarea dozei este necesară la aceşti pacienţi (vezi pct.
Safety and efficacy has not been evaluated in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Siguranţa şi eficacitatea Kepivance nu au fost stabilite la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Safety and efficacy have been assessed in controlled studies for up to 24 weeks. (see section 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea au fost evaluate în cadrul unor studii controlate, desfăşurate pe o perioadă de până la 24 de săptămâni (vezi pct.
Safety and efficacy have not been demonstrated in patients with a FEV1 of less than 30% of predicted (see section 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea nu au fost demonstrate la pacienţi cu o valoare a FEV1 mai mică de 30% din cea prevăzută (vezi pct.
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Safety and efficacy have not been established for use of Tybost with either atazanavir or darunavir when used in any other dosing regimen.
Siguranța și eficacitatea utilizării de Tybost în asociere cu atazanavir sau darunavir nu au fost stabilite, când aceste medicamente sunt folosite la alte scheme de dozare.
Safety and efficacy have not been established in combination with direct acting antiviral agents approved for treatment of chronic hepatitis C infection.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea în asociere cu agenţi antivirali cu acţiune directă aprobaţi pentru tratamentul hepatitei cronice cu VHC.
Safety and efficacy have not been established in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.
Safety and efficacy have not been evaluated in older people and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate la persoanele vârstnice şi utilizarea dexrazoxan la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Safety and efficacy in children aged less than 1 month have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost încă stabilite.
Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Safety and efficacy in Philadelphia chromosome-positive patients has not been established.
Siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu cromozomul Philadelphia pozitiv nu au fost stabilite.
Safety and efficacy in this group has not been well established.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de vârstă.
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients (see section 4.2 and section 5.2).
Nu au fost evaluate siguranţa şi eficacitatea FABLYN la pacienţii cu insuficienţă renală severă; de aceea, FABLYN trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct.
Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older.
Siguranţa şi eficacitatea insulinei glargin au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mari.
Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării insulinei glargin la copii cu vârste mai mici de 2 ani.
Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Kuvan la pacienţi cu vârsta peste 65 ani nu au fost stabilite.
Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Kuvan la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică nu au fost stabilite.