natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore if clinical features of TMA are observed, further testing of blood platelet levels, serum LDH, blood films and renal function is recommended.
Prin urmare, dacă se observă elemente clinice sugestive pentru MAT, se recomandă testarea suplimentară a valorilor trombocitelor, LDH serică, frotiurilor de sânge și funcţiei renale.
Therefore if co- administration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDR- TB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period.
Prin urmare, dacă administrarea concomitentă este considerată ca fiind inevitabilă în vederea constituirii unui regim terapeutic adecvat pentru tuberculoza plurirezistentă la medicamente, se recomandă menţinerea unei monitorizări foarte frecvente prin ECG pe toată durata perioadei de tratament cu delamanid.
Therefore if suspected adverse events related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Prin urmare, dacă se suspectează apariţia de evenimente adverse asociate acestui medicament, cum ar fi vărsături, pierderea poftei de mâncare sau pierdere în greutate, doza trebuie redusă sau tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Therefore if suspected medicinal product related adverse events such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Prin urmare, dacă se suspectează că pot apărea evenimente adverse asociate medicamentului, cum ar fi emeză, anorexie sau pierdere în greutate, doza trebuie redusă sau tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Therefore in patients with moderate hepatic impairment, a reduced dose of 150 mg once daily is recommended.
Prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată se recomandă o doză scăzută de 150 mg o dată pe zi.
Therefore in patients with moderate hepatic impairment, a reduced dose of 50 mg once daily is recommended in patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg once daily for those with body weight 14 kg to less than 25 kg.
Prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată se recomandă o doză scăzută de 50 mg o dată pe zi la pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste şi o greutate corporală mai mică de 14 kg şi de 75 mg o dată pe zi la cei cu o greutate corporală cuprinsă între 14 kg şi sub 25 kg.
Therefore in view of the data presented in the PSURs the PRAC considers that changes to the product Information of medicinal products containing levetiracetam were warranted.
De aceea, având în vedere datele prezentate în RPAS, PRAC consideră că modificările aduse în Informaţiile produsului ale tuturor medicamentelor care conțin levetiracetam au fost justificate.
Therefore INCRELEX is not recommended in children below age of 2.
De aceea INCRELEX nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Therefore indacaterol should not be given together with beta- adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Ca urmare, indacaterolul nu trebuie administrat în asociere cu blocante beta-adrenergice (incluzând picături oftalmice), decât dacă este absolut necesar.
Therefore initiation of treatment is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Ca urmare, iniţierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct.
Therefore initiation of treatment is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Ca urmare,iniţierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct.
Therefore INR tests should not be performed.
Din această cauză nu trebuie efectuate teste INR.
Therefore it is considered that ‘cystoid macular oedema’ should be specifically included in section 4.8 of the SmPC in association with macular oedema.
De aceeas se consideră că fiind necesară includerea separată a ”edemului macular cistoid” în secțiunea 4.8 a RCP asociat edemului macular.
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
De aceea, nu este de aşteptat potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse reactions.
De aceea, nu este de aşteptat potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Therefore it is recommended that patients with moderate or severe hepatic impairment are not treated with anagrelide.
În consecinţă, se recomandă ca pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă să nu fie trataţi cu anagrelidă.
Therefore it is recommended that the product information for pioglitazone-containing products is updated to accurately reflect the post-marketing experience in the relevant sections of the SmPC and the package leaflet.
Prin urmare, se recomandă ca informaţiile referitoare la produs pentru medicamentele care conţin pioglitazonă să fie actualizate pentru a reflecta experienţa ulterioară punerii pe piaţă la punctele relevante din RCP şi prospect.
Therefore it is recommended that you use other forms of safe and effective contraception, when taking Zebinix up to the end of the current menstrual cycle after stopping treatment.
Prin urmare, se recomandă să folosiţi alte forme contraceptive sigure şi eficace atunci când luaţi Zebinix şi până la sfârşitul ciclului menstrual curent, după întreruperea tratamentului.
Therefore it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Prin urmare, se recomandă monitorizarea cu atenţie a tuturor pacienţilor, pentru depistarea apariţiei inhibitorilor ca urmare a schimbării medicamentului.
Therefore it is recommended to monitor HDL-C if Cholib is co-administered with a glitazone and stopping either therapy if HDL-C is too low.
De aceea, se recomandă monitorizarea HDL- C în cazul administrării concomitente a Cholib cu o glitazonă şi oprirea administrării unuia dintre cele două medicamente în cazul în care valoarea HDL- C este prea mică.
Therefore it may be harmful for people with phenylketonuria.
Prin urmare poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Therefore Lixiana is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Prin urmare, Lixiana este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct.
Therefore Lixiana should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Prin urmare, Lixiana trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi (vezi pct.
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Telzir with ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
De aceea, medicamentele care sunt inductori, inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauţie în cazul administrării concomitente cu Telzir şi ritonavir (vezi pct.
Therefore mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Ca urmare, mortalitatea poate fi atribuită complicaţiilor legate de leziunile duodenale primare, cu contribuţia posibilă a toxicităţilor suplimentare în organele ţintă imature.
Therefore no dose adjustment is required with use of proton pump inhibitors or H2 antagonists.
Prin urmare nu este necesară ajustarea dozei la administrarea în asociere cu inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2.
Therefore no dose adjustment is required.
De aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required with use of proton pump inhibitors or H2 antagonists.
Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS la administrarea în asociere cu inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2.
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
De aceea este suficientă o singură doză pentru restabilirea imunităţii.
Therefore only Brilique 60 mg twice daily co-administered with ASA is recommended for the prevention atherothrombotic events (CV death, MI and stroke) in patients with a history of MI and a high risk of developing an atherothrombotic event.
Astfel, doar Brilique 60 mg de două ori pe zi administrat în asociere cu AAS este recomandat pentru prevenirea apariţiei evenimentelor aterotrombotice (deces CV, IM şi AVC) la pacienţi cu istoric de IM şi risc crescut pentru apariţia unui eveniment aterotrombotic.
Therefore OPTISON should not be used in pregnancy unless benefit outweighs risk and it is considered necessary by the physician.
În consecinţă, OPTISON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia situaţiei în care beneficiul depăşeşte riscul, iar medicul consideră această utilizare ca fiind necesară.
Therefore orlistat treatment should only be initiated after careful consideration of the possible impact in these patients.
De aceea tratamentul cu orlistat trebuie iniţiat doar după o atentă evaluare a impactului potenţial pentru aceşti pacienţi.
Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
De aceea, la pacienţii cărora li se administrează vaccin rujeolic trebuie să se verifice statutul anticorpilor.
Therefore patients should be monitored carefully for signs and symptoms of infections during and after treatment with Ilaris.
Ca urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi atent, pentru a detectarea semnelor şi simptomelor infecţiilor în timpul şi după tratamentul cu Ilaris.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi în privinţa semnelor de idei şi comportament suicidar şi trebuie luat în considerare tratamentul adecvat.
Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Prin urmare, pacienţii trebuie să fie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie luat în considerare tratamentul adecvat.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
De aceea, pacienţii trebuie să rămână sub observaţia clinică atentă a unor medici cu experienţă în tratamentul acestor boli asociate infecţiei cu HIV.
Therefore pomalidomide can be administered without regard to food intake.
Prin urmare, pomalidomida poate fi administrată cu sau fără alimente.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “SPECIAL WARNING(S)” should be considered.
De aceea, înainte de tratamentul cu Advocate, se va lua în considerare recomandarea făcută la secţiunea „ATENŢIONARE SPECIALĂ”.
Therefore Renvela is currently not recommended for use in these patients.
Prin urmare, în prezent, Renvela nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Therefore Renvela is not recommended for use in children.
Prin urmare, Renvela nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Therefore repeat instructions 1 to 12 above using an additional package containing a transfer device to reconstitute the second of two powder vials.
Prin urmare, pentru a reconstitui cel de-al doilea flacon cu pulbere, se vor parcurge din nou etapele de la 1 la 12 descrise mai sus, utilizând un nou dispozitiv de transfer aflat în ambalajul său.
Therefore Rienso should not be administered to children and adolescents below the age of 18 years (see section 5.1).
De aceea, Rienso nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct.
Therefore safety and efficacy have not been studied (see section 5.2).
De aceea, nu a fost studiată siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă (vezi pct.
Therefore Senshio should be used for the treatment of VVA only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Prin urmare, Senshio trebuie utilizat pentru tratamentul AVV numai după ce s-a încheiat tratamentul cancerului de sân, incluzând terapia adjuvantă.
Therefore Sevelamer carbonate Zentiva is not recommended for use in children.
Prin urmare, Sevelamer carbonate Zentiva nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
De aceea, este necesară stimularea sexuală pentru ca sildenafilul să producă efectele sale farmacologice benefice dorite.
Therefore sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Prin urmare, scroafele nu ar trebui să fie vaccinate, din cauza riscului de fatare de pui imunotoleranti infectati persistent.
Therefore surgical interventions may require the temporary discontinuation of dabigatran etexilate.
De aceea, efectuarea intervenţiilor chirurgicale poate necesita întreruperea temporară a tratamentului cu dabigatran etexilat.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
De aceea, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aţi mai leşinat până acum la alte injecţii.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Prin urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă aţi leşinat la administrarea anterioară a unei injecții
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection. if you have an acute illness associated with fever.
Prin urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă aţi leşinat la administrarea anterioară a unei injecţii. dacă aveţi o afecţiune acută asociată cu febră.
Therefore tell the doctor or nurse if you/your child fainted with a previous injection.
Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi leşinat la o injectare anterioară.
Therefore the amount of insulin needed may change.
Astfel, cantitatea necesară de insuliă se poate modifica.
Therefore the CHMP decided that Jentadueto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Jentadueto sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Therefore the CHMP decided that Perjeta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Perjeta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasitrio cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Therefore the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Prin urmare, combinaţia trebuie adminstrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Therefore the CVMP recommended that Improvac should be given a marketing authorisation.
Prin urmare, CVMP a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Improvac.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet’s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
De aceea, CVMP a considerat că beneficiile Meloxivet, ca şi în cazul Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml, sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea inflamaţiei sau durerii musculare sau articulare la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Meloxivet.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Contacera’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Contacera be given a marketing authorisation.
Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Contacera sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Contacera.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Melosus’s benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Melosus should be given a marketing authorisation.
Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Melosus sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Melosus.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxidolor’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile Meloxidolor sunt mai mari decât riscurile asociate când este utilizat în indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Meloxidolor.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxidyl’s benefits are greater than its risks.
Prin urmare, CVMP a considerat că beneficiile Meloxidyl sunt, ca şi pentru Metacam, mai mari decât riscurile asociate.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxoral’s benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Meloxoral sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Meloxoral.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Recocam’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Prin urmare, CVMP a considerat că beneficiile Recocam, ca şi pentru Metacam, sunt mai mari decât riscurile asociate când sunt utilizate pentru indicaţiile aprobate.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, RevitaCAM’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the
Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile RevitaCAM sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Rheumocam’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Rheumocam be given a marketing authorisation.
Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca și în cazul Metacam, beneficiile Rheumocam sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rheumocam.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Therefore the data indicate that AFLUNOV may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Prin urmare, datele indică faptul că AFLUNOV poate fi administrat concomitent cu vaccinuri gripale sezoniere fără adjuvant (injecţiile administrându-se în membre diferite).
Therefore the data indicate that Pandemrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines.
Astfel, datele indică faptul că Pandemrix poate fi administrat după trei săptămâni de la administrarea vaccinurilor gripale sezoniere fără adjuvant în compoziţie.
Therefore the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Prin urmare, decizia de a vaccina vierii de reproducție și purcei cu anticorpi maternali ar trebui sa fie luata bazată pe cazuri reale de focar și de zonele de control asociate.
Therefore the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Prin urmare, decizia de a vaccina vierii de reproducție și purcei cu anticorpi maternali ar trebui să fie luată bazată pe cazuri reale de focar și de zonele de control asociate.
Therefore the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
De aceea doza de ambrisentan trebuie să fie scăzută la 5 mg în priză unică zilnică când este administrată concomitent cu ciclosporină A (vezi pct.
Therefore the exposure to metoprolol or other CYP2D6 substrates (e.g. propafenone and flecainide or, to a lesser extent, tricyclic antidepressants and antipsychotics) may be increased during co-administration with Ranexa, and lower doses of these medicinal products may be required.
Ca urmare, expunerea la metoprolol sau alte substrate ale CYP2D6 (de exemplu: propafenona şi flecainida sau, la mai puţin extinsele antidepresive triciclice şi antipsihotice) poate fi crescută în timpul administrării concomitente cu Ranexa şi pot fi necesare doze mai mici din aceste medicamente.
Therefore the exposure to metoprolol or other CYP2D6 substrates (e.g. propafenone and flecainide or, to a lesser extent,. tricyclic antidepressants and antipsychotics) may be increased during co-administration with Ranexa, and lower doses of these medicinal products may be required.
Ca urmare, expunerea la metoprolol sau alte substrate ale CYP2D6 (de exemplu: propafenona şi flecainida sau la mai puţin extinsele antidepresive triciclice şi antipsihotice) poate fi crescută în timpul administrării concomitente cu Ranexa şi pot fi necesare doze mai mici din aceste medicamente.
Therefore the possible risks of effects on reproduction should be discussed with male and female patients of childbearing potential (see section 4.6).
Din aceste motive, este necesar să se discute cu pacienții cu potențial fertil, femei și bărbați, posibilele riscuri ale efectelor asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Therefore the potential to overdose with a full agonist exists, especially when attempting to overcome buprenorphine partial agonist effects, or when buprenorphine plasma levels are declining.
Există riscul supradozării cu un agonist complet, în special atunci când se încearcă depăşirea efectelor parţial agoniste ale buprenorfinei sau atunci când nivelul plasmatic al buprenorfinei scade.
Therefore the PRAC considered that this information should be added to the relevant sections of the SmPC, labelling and package leaflet.
Astfel PRAC a considerat că aceste informaţii trebuie adăugate în secţiunile relevante ale RCP, etichetării şi prospectului.
Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Prin urmare, se recomandă îndepărtarea căpuşelor aflate pe câine în momentul tratamentului pentru a preveni ataşarea si pierderea masei sangvine.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated
Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Therefore the test shall be used after at least four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
De aceea testul trebuie efectuat cel mai devreme la 4 săptămâni după terapia sistemică antibacteriană şi cu 2 săptămâni după ultima administrare a unui medicament cu efect de blocare a secreţiei acide.