natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 12 pacienţi copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR, cu vârsta cuprinsă între 12 şi < 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg, a demonstrat că tratamentul cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg administrat o dată pe zi determină o expunere la darunavir comparabilă celei obţinute la adulţi trataţi cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi.
The pharmacokinetics of decitabine following intravenous administration as a 1-hour infusion were described by a linear two-compartment model, characterised by rapid elimination of the drug from the central compartment and by relatively slow distribution from the peripheral compartment.
Farmacocinetica decitabinei în urma administrării sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră a fost descrisă ca având un model liniar bi-compartimental, caracterizată prin eliminarea rapidă a medicamentului din compartimentul central şi prin distribuţia relativ lentă din compartimentul periferic.
The pharmacokinetics of deferasirox have not been studied in elderly patients (aged 65 or older).
Nu s-a studiat profilul farmacocinetic al deferasirox la vârstnici (cu vârsta de 65 ani sau mai mult).
The pharmacokinetics of degarelix has been investigated after single intravenous administration in subjects with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Profilul farmacocinetic al degarelix a fost investigat după administrarea intravenoasă a unei doze unice la subiecţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct.
The pharmacokinetics of dextromethorphan/quinidine in paediatric patients has not been studied (see section 5.1).
Nu a fost studiată farmacocinetica combinaţiei dextrometorfan/chinidină la pacienţii copii şi adolescenţi (vezi pct.
The pharmacokinetics of dinutuximab were evaluated in a clinical study of Unituxin in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Farmacocinetica dinutuximabului a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic cu Unituxin în asociere cu GM- CSF, IL-2 şi isotretinoin.
The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of
Farmacocinetica docetaxelului a fost evaluată la pacienţi cu cancer după administrarea a
The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20-115 mg/m2 in phase I studies.
Farmacocinetica docetaxelului a fost evaluată la pacienţi cu cancer după administrarea a
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co- administration.
Farmacocinetica docetaxelului, doxorubicinei şi ciclofosfamidei nu a fost influenţată de administrarea concomitentă a acestora.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration.
Farmacocinetica docetaxelului, doxorubicinei şi a ciclofosfamidei nu a fost influenţată de administrarea concomitentă a acestora.
The pharmacokinetics of drugs that are mainly metabolised by UGT1A3 and UGT1A9 could be affected when administered concomitantly with ospemifene and co-administration should be made with caution.
Farmacocinetica medicamentelor care sunt metabolizate în principal de UGT1A3 şi UGT1A9 poate fi afectată în cazul administrării concomitente cu ospemifen, iar administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie.
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Proprietăţile farmacocinetice ale dulaglutid au fost evaluate într-un studiu clinic de evaluare a farmacologiei şi au fost în general similare între voluntarii sănătoşi şi pacienţi cu insuficienţă renală de la uşoară la severă (CrCl < 30 ml/min), inclusiv boală renală în stadiu terminal (care necesita tratament prin dializă).
The pharmacokinetics of eculizumab was evaluated in Study M07-005 including 7 PNH paediatric patients (aged from 11 to less than 18 years).
Farmacocinetica eculizumab a fost evaluată în studiul M07-005, care a inclus 7 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 11 inclusiv şi 18 ani exclusiv) cu HPN.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală; totuşi mai puţin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină, de aceea impactul insuficienţei renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim (vezi pct.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală; totuşi mai puţin de 1% din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină, de aceea impactul insuficienţei renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim (vezi pct.
The pharmacokinetics of efavirenz in paediatric patients were similar to adults.
Farmacocinetica efavirenz la pacienţii copii şi adolescenţi a fost similară cu cea de la adulţi.
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi fumaratului de tenofovir disoproxil după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Atripla nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
The pharmacokinetics of elbasvir/grazoprevir in paediatric patients less than 18 years of age have not been established (see section 4.2).
Proprietăţile farmacocinetice ale elbasvir/grazoprevir la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct.
The pharmacokinetics of eltrombopag has been studied after administration of eltrombopag to adult subjects with hepatic impairment.
Farmacocinetica eltrombopag a fost studiată după administrarea eltrombopag la adulţi cu insuficienţă hepatică.
The pharmacokinetics of eltrombopag has been studied after administration of eltrombopag to adult subjects with renal impairment.
Farmacocinetica eltrombopag a fost studiată după administrarea eltrombopag la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală.
The pharmacokinetics of eltrombopag have been evaluated in 168 paediatric ITP subjects dosed once daily in two studies, TRA108062/PETIT and TRA115450/PETIT-2.
Farmacocinetica eltrombopag a fost evaluată la 168 pacienți copii și adolescenți cu PTI, cărora li s-au administrat doze o dată pe zi, în două studii, TRA108062/PETIT și TRA115450/PETIT-2.
The pharmacokinetics of elvitegravir or cobicistat in paediatric subjects have not been fully established.
Farmacocinetica elvitegravirului sau cobicistatului la copii şi adolescenţi nu au fost complet stabilite.
The pharmacokinetics of elvitegravir, cobicistat and tenofovir have been studied in patients with moderate hepatic impairment.
Farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului şi tenofovirului a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subject with hepatic impairment.
Farmacocinetica combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la persoane cu insuficienţă hepatică.
The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with HBV and/or HCV.
Farmacocinetica emtricitabinei și a tenofovir alafenamidei nu au fost complet evaluate la pacienți cu infecție concomitentă cu VHB și/sau VHC.
The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir are altered in subjects with renal impairment.
Farmacocinetica emtricitabinei şi a tenofovirului sunt modificate la subiecţii cu insuficienţă renală.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected subjects with varying degrees of hepatic insufficiency.
Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecţii fără infecţie cu VHB şi având grade diferite de insuficienţă hepatică.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment.
Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienţi cu grade diferite de insuficienţă hepatică.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in subjects with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecţi cu insuficienţă hepatică; deoarece emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de către enzimele hepatice, se anticipează că impactul insuficienţei hepatice va fi limitat.
The pharmacokinetics of emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with hepatitis B and/or C virus.
Farmacocinetica emtricitabinei, rilpivirinei și a tenofovir alafenamidei nu au fost complet evaluate la pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau virusul hepatitic C.
The pharmacokinetics of enoxaparin have been studied on the basis of plasma levels of anti-Xa activity and activity of anti-IIb at the recommended doses following single and repeated subcutaneous administration, and following single intravenous injection.
Farmacocinetica enoxaparinei a fost studiată în funcție de activitățile plasmatice ale anti-Xa anti-IIb la dozele recomandate, după administrarea subcutanată unică și repetată și în urma administrării unei injecții intravenoase unice.
The pharmacokinetics of Entresto (sacubitril, LBQ657 and valsartan) are similar between male and female subjects.
Farmacocinetica Entresto (sacubitril, LBQ657 şi valsartan) este similară la subiecţi bărbaţi şi femei.
The pharmacokinetics of enzalutamide were examined in subjects with baseline mild (N = 6), moderate (N = 8) or severe (N=8) hepatic impairment (Child-Pugh Class A , B or C, respectively) and in 22 matched control subjects with normal hepatic function.
Farmacocinetica enzalutamidei a fost analizată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (N = 6), moderată (N = 8) sau severă (N = 8) la momentul inițial (Child-Pugh Clasa A, B sau respectiv C) și la 22 subiecți din lotul de control, cu funcție hepatică normală.
The pharmacokinetics of epoetin theta have been examined in healthy volunteers, in patients with chronic renal failure and in cancer patients receiving chemotherapy.
Farmacocinetica epoetinei teta a fost examinată la voluntari sănătoşi, la pacienţi cu insuficienţă renală cronică şi la pacienţi cu cancer care au primit chimioterapie.
The pharmacokinetics of eptifibatide are linear and dose proportional for bolus doses ranging from 90 to 250 microgram/kg and infusion rates from 0.5 to 3.0 microgram/kg/min.
Farmacocinetica eptifibatidei este liniară şi direct proporţională cu doza, pentru doze administrate în bolus cuprinse între 90 şi 250 µg/kg şi rate ale perfuziei cuprinse între 0,5 şi 3 µg/kg şi min.
The pharmacokinetics of eribulin are characterized by a rapid distribution phase followed by a prolonged elimination phase, with a mean terminal half-life of approximately 40 h.
Farmacocinetica eribulinului se caracterizează printr-o fază de distribuție rapidă, urmată de o fază de eliminare prelungită, cu o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 40 ore.
The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.
Farmacocinetica evolocumabului a fost influenţată de greutatea corporală, dar nu s-a observat niciun efect notabil asupra reducerii concentraţiilor plasmatice aleLDL-C.
The pharmacokinetics of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in paediatric patients has not been investigated (see section 4.2).
Farmacocinetica asocierii Exviera cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir la copii şi adolescenţi nu a fost investigată (vezi pct.
The pharmacokinetics of fesoterodine have not been evaluated in paediatric patients.
Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă.
The pharmacokinetics of florbetapir (18F) in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Farmacocinetica florbetapirului (18F) la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică nu a fost caracterizată.
The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
Nu a fost studiată farmacocinetica fosamprenavirului la această categorie de pacienţi (vezi pct.
The pharmacokinetics of fulvestrant has been evaluated in a single-dose clinical trial conducted in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh class A and B).
Proprietăţile farmacocinetice ale fulvestrant au fost studiate într-un studiu clinic cu doză unică efectuat la paciente cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B).
The pharmacokinetics of guanfacine is similar in children (aged 6 to 12) and adolescent (aged 13 to 17) ADHD patients, and healthy adult volunteers.
Farmacocinetica guanfacinei este similară la pacienţii copii (cu vârsta de 6 până la 12 ani) şi la cei adolescenţi (cu vârsta de 13 până la 17 ani) cu ADHD, precum şi la voluntarii adulţi sănătoşi.
The pharmacokinetics of HyQvia were evaluated in a clinical study in patients with PID aged 12 years and older.
Proprietăţile farmacocinetice ale HyQvia au fost evaluate într-un studiu clinic la pacienţi cu imunodeficienţă primară PID cu vârsta de 12 ani şi peste.
The pharmacokinetics of icatibant has been extensively characterized by studies using both intravenous and subcutaneous administration to healthy volunteers and patients.
Farmacocinetica icatibantului a fost caracterizată în mod extensiv de studiile care au utilizat atât administrarea intravenoasă, cât şi administrarea subcutanată efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi.
The pharmacokinetics of idarucizumab were investigated in 224 subjects in Phase I studies, of which data for a representative subgroup of 6 healthy subjects aged 45 to 64 years receiving a dose of 5 g as intravenous infusion are presented.
Farmacocinetica idarucizumab a fost investigată la 224 subiecţi în cadrul studiilor de fază I, dintre care sunt prezentate datele provenind de la un subgrup reprezentativ de 6 subiecţi sănătoşi, cu vârsta cuprinsă între 45 şi 64 ani, cărora li s-a administrat intravenos o doză de 5 g sub formă de perfuzie.
The pharmacokinetics of idelalisib in paediatric subjects have not been established (see section 4.2).
Farmacocinetica idelalisibului nu a fost stabilită la copii și adolescenți (vezi pct.
The pharmacokinetics of INCRELEX have not been studied in subjects greater than 65 years of age.
Farmacocinetica INCRELEX nu a fost studiată la subiecţi cu o vârstă mai mare de 65 de ani.
The pharmacokinetics of INCRELEX have not been studied in subjects younger than 12 years of age.
Farmacocinetica INCRELEX nu a fost studiată la subiecţi cu o vârstă mai mică de 12 de ani.
The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Farmacocinetica indinavirului pentru fiecare dintre aceste 11 paciente la 6 săptămâni postpartum a fost, în general, similară cu cea observată la pacientele fără sarcină dintr-un alt studiu (vezi pct.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid şi care realizează concentraţii plasmatice maxime după 30-70 minute de la injectarea subcutanată.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
De aceea, farmacocinetica preparatelor de insulina prezinta variatii intra- �i interindividuale semnificative.
The pharmacokinetics of intravenous busulfan was studied in 124 evaluable patients following a 2- hour intravenous infusion for a total of 16 doses over four days.
Farmacocinetica busulfanului administrat intravenos a fost studiată la 124 de pacienţi evaluabili, la care s-au administrat perfuzii intravenoase cu durata de 2 ore, în total 16 doze administrate timp de patru zile.
The pharmacokinetics of IntronA were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m2 and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m2 administered intramuscularly and as a 30-minute intravenous infusion.
Farmacocinetica IntronA s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea subcutanată a unor doze unice de 5 milioane UI/m2 şi 10 milioane UI, după 5 milioane UI/m2 administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
The pharmacokinetics of irinotecan and its active metabolite, SN-38, were not affected when co-administered with ramucirumab.
Proprietățile farmacocinetice ale irinotecan și ale metabolițului său activ, SN-38, nu au fost afectate în cazul administrării concomitente cu ramucirumab.
The pharmacokinetics of ivacaftor are generally linear with respect to time or dose ranging from 25 mg to 250 mg.
Farmacocinetica ivacaftorului este în general lineară în raport cu timpul sau cu intervale de doze cuprinse între 25 mg şi 250 mg.
The pharmacokinetics of ivacaftor are similar between healthy adult volunteers and patients with CF.
Farmacocinetica ivacaftorului este similară la voluntarii adulţi sănătoşi şi la pacienţii cu FC.
The pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Farmacocinetica dozelor de Kaletra de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi şi de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi a fost studiată la un total de 53 copii, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani.
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severe hepatic impairment (see section 4.2).
Farmacocinetica lacosamid nu a fost evaluată în insuficienţa hepatică severă (vezi pct.
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severe hepatic impairment (see section 4.2).
Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată în insuficienţa hepatică severă (vezi pct.
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severely hepatic impaired patients (see section 5.2).
Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.
The pharmacokinetics of lamivudine after administration to patients over 65 years of age have not been studied; however, there was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied (19 to 71 years, with few (8) subjects over the age of 65).
Nu a fost studiată farmacocinetica lamivudinei în urma administrării la pacienţi cu vârsta peste 65 ani; cu toate acestea, nu s-a înregistrat niciun efect al vârstei important clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului, în intervalul de vârstă studiat (19 până la 71 ani, cu puţini (8) subiecţi peste vârsta de 65 ani).
The pharmacokinetics of ledipasvir, sofosbuvir and GS-331007 in paediatric patients have not been established (see section 4.2).
Farmacocinetica ledipasvirului, sofosbuvirului şi a GS-331007 nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi (vezi pct.
The pharmacokinetics of LEMTRADA has not been studied in patients aged 55 years and older.
Farmacocinetica LEMTRADA nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta de 55 de ani şi peste.
The pharmacokinetics of LEMTRADA were evaluated in a total of 216 patients with RRMS who received intravenous infusions of either 12 mg/day or 24 mg/day for 5 consecutive days, followed by 3 consecutive days 12 months following the initial treatment course.
Farmacocinetica LEMTRADA a fost evaluată la un total de 216 pacienţi cu SMRR, cărora li s-au administrat perfuzii intravenos, fie în doză de 12 mg pe zi, fie în doză de 24 mg pe zi, timp de 5 zile consecutive, urmate de 3 zile consecutive, după 12 luni de la ciclul iniţial de tratament.
The pharmacokinetics of lenalidomide was studied in subjects with renal impairment due to nonmalignant conditions.
Parametrii farmacocinetici ai lenalidomidei au fost studiați la subiecți cu insuficiență renală datorată unor afecțiuni, altele decât cele maligne.
The pharmacokinetics of lenvatinib following a single 10-mg dose were evaluated in 6 subjects each with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A and Child-Pugh B, respectively).
După administrarea unei doze unice de 10 mg, farmacocinetica lenvatinib a fost studiată la 6 subiecţi, fiecare cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Child-Pugh A şi, respectiv, Child-Pugh B).
The pharmacokinetics of lenvatinib following a single 24-mg dose were evaluated in 6 subjects each with mild, moderate, and severe renal impairment, and compared with 8 healthy, demographically matched subjects.
După administrarea unei doze unice de 24 mg, farmacocinetica lenvatinib a fost studiată la 6 subiecţi, fiecare cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă, şi a fost comparată cu farmacocinetica a 8 subiecţi sănătoşi, corespunzători din punct de vedere demografic.
The pharmacokinetics of levofloxacin following inhalation of Quinsair 240 mg twice daily were investigated in paediatric patients with CF aged 12 years and older and weighing ≥ 30 kg.
Farmacocinetica levofloxacinei după administrarea prin inhalare a Quinsair 240 mg de două ori pe zi a fost investigată la pacienții copii și adolescenți cu FC, cu vârsta de cel puțin 12 ani și cu greutate corporală ≥ 30 kg.
The pharmacokinetics of linagliptin has been extensively characterised in healthy subjects and patients with type 2 diabetes.
Proprietăţile farmacocinetice ale linagliptin au fost evaluate pe larg la subiecţi sănătoşi şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
The pharmacokinetics of linagliptin has been extensively characterised in healthy subjects and patients with type 2 diabetes.
Proprietăţile farmacocinetice ale linagliptin au fost intens studiate la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
The pharmacokinetics of linagliptin was generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Farmacocinetica linagliptin este în general similară pentru subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
The pharmacokinetics of linagliptin was generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Proprietăţile farmacocinetice ale linagliptin au fost în general similare la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degree of hepatic impairment in a single­dose trial.
Farmacocinetica liraglutid a fost evaluată la pacienți cu diferite grade de insuficienţă hepatică, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică.
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in subjects with varying degrees of hepatic impairment in a single-dose trial.
Farmacocinetica liraglutid a fost evaluată la pacienți cu diferite grade de insuficienţă hepatică, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică.