natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the AIDS-KS population is very specific, safety data from a clinical study of 107 AIDS-KS patients are presented separately at the end of this section.
Întrucât grupul de pacienţi cu SK-SIDA este unul foarte specific, datele referitoare la siguranţă provenite dintr-un studiu clinic la 107 pacienţi cu SK-SIDA sunt prezentate separat, la finalul acestuii punct..
As the amount given depends on the individual’s bodyweight, the doctor will need to adjust the dose as patient’s weight changes, particularly in growing children.
Deoarece cantitatea administrată depinde de greutatea corporală a fiecărui individ, medicul va trebui să ajusteze
As the animal swallows, the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Atunci când animalul înghite, dispozitivul de administrare se va mişca uşor peste baza limbii.
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Deoarece beneficiul observat la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost semnificativ statistic privind supravieţuirea fără semne de boală (SFB) şi supravieţuirea globală (SG), raportul pozitiv beneficiu/risc al TAC la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost demonstrat în întregime în cadrul analizei finale (vezi pct.
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Deoarece beneficiul observat la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost semnificativ statistic privind supravieţuirea fără semne de boală (SFB) şi supravieţuirea globală, raportul pozitiv beneficiu/risc al TAC la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost demonstrat în întregime în cadrul analizei finale. (vezi pct.
As the benefit observed in patients with 4 + nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4 + nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Deoarece beneficiul observat la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost semnificativ statistic privind SFB şi SG, raportul pozitiv beneficiu/risc al TAC la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost demonstrat în întregime în cadrul analizei finale.
As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Deoarece beneficiul observat la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost semnificativ statistic privind SFB şi SG, raportul pozitiv beneficiu/risc al TAC la pacienţii cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi nu a fost demonstrat în întregime în cadrul analizei finale.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată..
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Deoarece la acest grup de nou-născuţi vaccinarea are beneficii considerabile, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
As the body breaks down protein after eating waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it.
Întrucât organismul descompune proteinele după ce le consumăm, azotul rezidual, sub formă de amoniac, se acumulează deoarece organismul nu îl poate elimina.
As the cardiovascular risk of cyclooxygenase-2 (COX-2) specific inhibitors may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Deoarece riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) poate creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie să fie utilizată doza zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil.
As the company had supplied the additional information requested at the time of authorisation, the ‘exceptional circumstances’ ended on 26 August 2013.
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale” au încetat la 26 august 2013.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 04 July 2008.
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 4 iulie 2008.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 10 August 2010.
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale” au încetat la 10 august 2010.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 10 March 2004.
Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 10 martie 2004.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 11 July 2002.
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale” au încetat la 11 iulie 2002.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 12 August 2010.
Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 12 august 2010.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 12 August 2010.
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 12 august 2010.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 17 January 2014.
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale” au încetat la vineri 17 ianuarie 2014.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 19 March 2012.
Întrucât compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale” au încetat la 19 martie 2012.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 20 July 2015.
Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale” au încetat la 20 iulie 2015.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 27 May 2015.
Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” s-au încheiat la 27 mai 2015.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 6 July 2004.
Întrucât societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, statutul de „circumstanţe excepţionale” a luat sfârşit la 6 iulie 2004.
As the company had supplied the additional information requested, the ’Exceptional Circumstances’ ended on 28 July 2006.
Deoarece compania a furnizat informaţiile suplimentare cerute, „circumstanţele excepţionale” au luat sfârşit la data de 28 iulie 2006.
As the disease is very severe and there are no other effective treatments approved, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Refludan’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with HIT and thromboembolic disease.
Deoarece afecţiunea este foarte severă şi nu există un alt tratament eficient aprobat, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Refludan sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienţilor cu TIH şi boală tromboembolică.
As the dosage for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dosage in children is not considered to be different to that of adults.
Având în vedere faptul că doza pentru fiecare indicaţie este administrată în funcţie de greutatea corporală şi ajustată în funcţie de evoluţia clinică a afecţiunilor menţionate mai sus, dozele la copii nu sunt diferite de cele recomandate pentru adulţi.
As the dose is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dose in the elderly population is not considered to be different from that of adults.
Deoarece dozele sunt determinate pe baza greutăţii corporale şi sunt ajustate în funcţie de răspunsul clinic al afecţiunilor mai sus menţionate, dozele administrate la pacienIii vârstnici nu sunt diferite de cele administrate la adulţi.
As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Din moment ce doza se stabileşte treptat, individual în funcţie de controlul glicemic, aceste informaţii au o relevanţă clinică limitată.
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Deoarece durata imunităţii nu a fost definitive stabilită orice schemă de revaccinare face subiectul unui acord cu Autoritatea Competentă sau cu medicul veterinar responsabil, luând în considerare situaţia locală de risc epidemiologic.
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Durata imunităţii nu este pe deplin stabilită, orice revaccinare trebuie să se aprobe de către Autoritatea Competentă sau să fie responsabilitatea medicului veterinar, în conformitate cu situaţia epidemiologică locală.
As the effect of the product on egg fertility, hatchability and chick viability has not been investigated, use in breeding birds producing eggs for broiler stock or as replacement layers is not recommended.
Deoarece efectul produsului asupra fertilității ouălor, capacității de eclozare și viabilității puilor nu a fost investigat, nu este recomandată utilizarea la păsările de reproducție care produc ouă pentru pui de carne sau pentru înlocuirea efectivului de găini ouătoare.
As the effective dose is 4.35 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Având în vedere faptul că doza eficace este 4,35 mSv când este administrată doza maximă recomandată de 185 MBq, este de aşteptat ca probabilitatea de apariţie a acestor reacţii adverse să fie mică.
As the effective dose is 7 mSv when the recommended activity of 370 MBq of florbetapir (18F) is administered, these adverse reactions are expected to occur with low probability.
Întrucât doza efectivă este 7 mSv când este administrată activitatea recomandată de florbetapir (18F) 370 MBq , este de aşteptat ca aceste reacţii adverse să survină cu o probabilitate redusă.
As the effective dose to an adult (70 kg) is 0.69 mSv when the maximal recommended activity of 74 MBq is administered adverse events are expected to occur with a low probability.
Întrucât doza eficace pentru un adult (70 kg) este de 0,69 mSv, atunci când este administrată activitatea maximă recomandată de 74 MBq, se anticipează că aceste reacţii adverse vor avea o probabilitate scăzută de apariţie.
As the effects of a possible hyperresponsive reaction on the mother and/or foetus are unknown, caution should be exercised when prescribing bronchitol to pregnant women.
Întrucât efectele unei posibile reacţii hiperreactive asupra mamei şi/sau fătului nu sunt cunoscute, trebuie luate măsuri de precauţie când se prescrie Bronchitol la femeile gravide.
As the effects of Forxiga are dependent on kidney function, the effectiveness of the medicine is reduced in patients with reduced kidney function.
Întrucât efectele Forxiga sunt dependente de funcţia renală, eficacitatea medicamentului la pacienţii cu insuficienţă
As the effects of Thymanax have not been established in patients aged 75 years or above, Thymanax is not recommended in this age group.
Întrucât efectele Thymanax nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, nu se recomandă utilizarea Thymanax la această categorie de vârstă.
As the effects of Valdoxan have not been established in patients aged 75 years or above, Valdoxan is not recommended in this age group.
Întrucât efectele Valdoxan nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, nu se recomandă utilizarea Valdoxan la această categorie de vârstă.
As the embryo- foetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Cum investigaţiile privind dezvoltarea embrio- fetală au fost efectuate la animale gestante, sănătoase, iar boala (de exemplu, diabet zaharat) poate modifica permeabilitatea placentară spre un fragment Fab, studiul trebuie interpretat cu rezerve.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is co- administered with voriconazole and in an independent published study, concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC 0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Deoarece timpul de înjumătăţire a alfentanilului este prelungit de 4 ori în cazul administrării în asociere cu voriconazol, şi într-un studiu publicat independent, utilizarea concomitentă de voriconazol şi fentanil a determinat o creştere a valorii medii a ASC0-∞ pentru fentanil, poate fi necesară monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor (incluzând o perioadă mai lungă de monitorizare a funcţiei respiratorii).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate- associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Deoarece timpul de înjumătăţire a alfentanilului este prelungit de 4 ori în cazul administrării în asociere cu voriconazol, şi într-un studiu publicat independent, utilizarea concomitentă de voriconazol şi fentanil a determinat o creştere a valorii medii a ASC0-∞ pentru fentanil, poate fi necesară monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor (incluzând o perioadă mai lungă de monitorizare a funcţiei respiratorii).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Deoarece timpul de înjumătăţire a alfentanilului este prelungit de 4 ori în cazul administrării în asociere cu voriconazol, şi într-un studiu publicat independent, utilizarea concomitentă de voriconazol şi fentanil a determinat o creştere a valorii medii a ASC0-∞ pentru fentanil, poate fi necesară monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor (incluzând o perioadă mai lungă de monitorizare a funcţiei respiratorii).
As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed in in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Deoarece activitatea mutagenă in vitro a lamivudinei nu a putut fi confirmată prin teste in vivo, s-a concluzionat că lamivudina nu ar trebui să reprezinte un pericol genotoxic pentru pacienţii care primesc acest tratament.
As the infusion solution is supersaturated, it may crystallize over time.
Deoarece soluţia perfuzabilă este suprasaturată, poate cristaliza în timp.
As the medicine can be found in semen, the medicine must also not be used in male patients who are unable to comply with the required contraceptive measures.
Deoarece se poate regăsi în spermă, medicamentul este contraindicat şi la pacienţii de sex masculin incapabili să respecte măsurile contraceptive necesare.
As the minimum dose is 20 mg the syringe is not suitable for paediatric patients with a body weight below 10 kg.
Din moment ce doza minimă este de 20 mg, seringa nu este potrivită pentru pacienţi copii cu o greutate sub 10 kg.
As the MULTAQ Information Card and the Prescriber check list do not include all warnings or contraindications, the SmPC should be referred to prior to prescribing MULTAQ and also prior to prescribing additional medicinal products to a patient already taking MULTAQ.
Deoarece cardul cu informaţii despre MULTAQ şi lista de verificare pentru medicii prescriptori nu includ toate atenţionările sau contraindicaţiile, trebuie consultat RCP-ul înainte de a prescrie MULTAQ şi, de asemenea, înainte de a recomanda alte medicamente pacienţilor aflaţi deja în tratament cu MULTAQ.
As the Ovaleap multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Deoarece Ovaleap cartuș multidoză este recomandat pentru mai multe administrări, pacienților li se vor furniza instrucțiuni clare în scopul evitării utilizării incorecte a formei multidoză.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Atât timp cât variaţia farmacochinetică este mare iar maropitant se acumulează în organism după fiecare administrare zilnică, doze mai mici decât cele recomandate ar putea fi suficiente pentru unii indivizi şi atunci când se repetă doza.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Atât timp cât variaţia farmacochinetică este mare iar maropitant se acumulează în organism după fiecare administrare zilnică, doze mai mici decât cele recomandate ar putea fi suficiente pentru unii indivizi şi atunci când se repetă doză.
As the pharmacological activity of pasireotide mimics that of somatostatin, inhibition of pituitary hormones other than GH and/or IGF-1 cannot be ruled out.
Deoarece activitatea farmacologică a pasireotidei o imită pe cea a somatostatinei, nu poate fi exclusă inhibarea hormonilor hipofizari, alţii decât GH şi/sau IGF-1.
As the posology is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the posology in the paediatric population is not considered to be different to that of adults.
Deoarece dozele sunt determinate pe baza greutăţii corporale şi sunt ajustate în funcţie de răspunsul clinic al afecţiunilor mai sus menţionate, dozele administrate la copii Ii adolescenIi nu sunt diferite de cele administrate la adulţi.
As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
As the precise pathogenesis is unknown, only supportive measures can be recommended.
Având în vedere că patogeneza exactă nu se cunoaşte, pot fi recomandate doar măsuri de susţinere.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicam reduce aceste reacţii.
As the quantity of sodium in the maximum daily dose may exceed 200 mg, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Deoarece cantitatea de sodiu din doza maximă zilnică poate depăşi 200 mg, acest aspect trebuie luat în considerare de persoanele care urmează o dietă cu restricţie de sodiu
As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Deoarece tratamentul cu nevirapină asociată cu efavirenz nu a avut eficacitate sporită şi a determinat mai multe evenimente adverse decât fiecare medicament luat separat, acest tratament nu este recomandat.
As the renal clearance of gadoversetamide may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Deoarece clearance-ul renal al gadoversetamidei poate fi afectat la persoanele vârstnice, este deosebit de important să se examineze pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale.
As the risk of an allergic type hypersensitivity reaction cannot be excluded, patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Deoarece nu poate fi exclus riscul unei reacţii de hipersensibilitate de tip alergic, pacienţii trebuie informaţi despre manifestările precoce ale reacţiilor de hipersensibilitate care urticarie, urticarie generalizată, senzaţie de compresie toracică, wheezing, hipotensiune arterială şi anafilaxie.
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Deoarece siguranţa şi eficacitatea terapiei cu atosiban la femeile cu vârsta gestaţională mai mică de 24 de săptămâni complete nu au fost investigate în studii controlate, randomizate, tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente (vezi pct.
As the safety of this for suckling puppies and kittens has not been established, the product should only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Deoarece siguranţa sa pentru căţeii sugari şi pisicile sugare nu a fost determinată, în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie produsul trebuie utilizat doar potrivit evaluării de beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig.
ÎN TIMPUL APĂSĂRII TECII DE PROTECŢIE (Fig.
As the side effects of Holoclar treatment are generally manageable, the CHMP concluded that Holoclar’s benefits outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Întrucât efectele secundare ale tratamentului cu Holoclar sunt, în general, controlabile, CHMP a concluzionat că beneficiile Holoclar sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
As the subgroups analysis includes only small numbers of patients, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Deoarece analiza subgrupurilor include numai un număr mic de pacienţi, nu pot fi trase concluzii definitive din aceste date.
As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and a combination of benazepril (hydrochloride) and spironolactone.
Cum indicaţiile terapeutice ale digoxinului sunt foarte limitate, se recomandă monitorizarea atentă a câinilor aflaţi sub tratament cu digoxin şi cu combinaţia de benazepril (hidroclroric) HCl şi spironolactonă.