natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study 312-0116 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study in which 110 subjects with previously treated CLL received idelalisib + rituximab.
Studiul 312-0116 a fost un studiu randomizat, dublu- orb, placebo controlat, în care la 110 pacienți cu LLC tratată anterior sa administrat idelalisib + rituximab.
Study 316
Studiul 316
Study 3: study in patients with CF with the F508del mutation in the CFTR gene
Studiul 3: studiu la pacienţi cu FC şi mutaţia F508del la nivelul genei CFTR
Study 4
Studiu 4
Study 4 enrolled 37 adult patients with histologically confirmed unresectable or recurrent giant cell tumour of bone.
Studiul 4 a înrolat 37 pacienţi adulţi cu tumoră osoasă cu celule gigant nerezecabilă sau recurentă confirmată histologic.
Study 5 enrolled 507 adult or skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone and evidence of measurable active disease.
Studiul 5 a înrolat 507 adulţi sau adolescenţi cu perioada de creştere finalizatăcu tumoră osoasă cu celule gigant şi dovezi măsurabile de boală activă.
Study 5 was a Phase 3, two-part, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover study (part 1) followed by a 16-week open-label extension period (part 2) to evaluate the efficacy and safety of ivacaftor in patients with CF aged 6 years and older who have a non-G551D gating mutation in the CFTR gene (G178R, S549N, S549R, G551S, G970R, G1244E, S1251N, S1255P or G1349D).
Studiul 5 a fost un studiu încrucişat, de fază 3, cu două părţi, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (partea 1), urmat de o perioadă de extensie deschisă, cu durata de 16 săptămâni (partea 2), pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa ivacaftorului la pacienţii cu FC, cu vârsta de 6 ani şi peste, care prezintă o mutaţie de sincronizare non-G551D la nivelul genei CFTR (G178R, S549N, S549R, G551S, G970R, G1244E, S1251N, S1255P sau G1349D).
Study 5520 was a non-comparative multi-center study performed to evaluate the pharmacokinetic properties, safety, and tolerability of posaconazole concentrate for solution for infusion.
Studiul 5520 a fost un studiu multicentric non-comparativ realizat pentru evaluarea proprietăţilor farmacocinetice, siguranţei şi tolerabilităţii posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Study 5615 was a non-comparative multi-center study performed to evaluate the pharmacokinetic properties, safety, and tolerability of posaconazole tablet.
Studiul 5615 a fost un studiu multicentric non-comparativ realizat pentru evaluarea proprietăţilor farmacocinetice, siguranţei şi tolerabilităţii comprimatului de posaconazol.
Study 5: study in patients with CF with non-G551D gating mutations
Studiul 5: studiu la pacienţii cu FC care prezintă mutaţii de sincronizare non-G551D
Study 6 evaluated 69 patients who were 6 years of age or older; 53 (76.8%) of patients had the F508del mutation in the second allele.
Studiul 6 a evaluat 69 pacienţi cu vârsta de 6 ani sau peste; 53 (76,8%) dintre pacienţi prezentau o mutaţie F508del pe a doua alelă.
Study 6: study in patients with CF with an R117H mutation in the CFTR gene
Studiul 6: studiu la pacienţi cu FC care prezintă o mutaţie R117H a genei CFTR
Study 734
Studiul
Study 7: study in paediatric patients with CF aged 2 to less than 6 years with G551D or another gating mutation
Studiul 7: studiu la pacienţi copii cu FC cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 6 ani, care prezintă mutaţia G551D sau o altă mutaţie de sincronizare
Study A ceritinib 750 mg
Studiul A ceritinib 750 mg
Study A was a phase 1 study which included a dose-escalation phase and an expansion phase, at the recommended dose of 750 mg.
Studiul A a fost un studiu de fază I, care a inclus o fază de creştere a dozei şi o fază de expansiune, la doza recomandată de 750 mg.
Study A1481262 was a single centre, single dose, open label study to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of a single intravenous dose of sildenafil (10 mg) administered as a bolus injection to patients with PAH who were already receiving and stable on oral Revatio 20 mg TID.
Studiul A1481262 a fost un studiu de tip deschis monocentric, în doză unică, care a evaluat siguranţa, tolerabilitatea şi farmacocinetica unei doze unice intravenoase de sildenafil (10 mg), administrată prin injectare în bolus la pacienţi cu Hipertensiune Arterială Pulmonară (HAP) cărora li se administra şi erau stabilizaţi cu 20 mg Revatio administrat oral, de trei ori pe zi.
Study A: Responses assessed using RECIST 1.0 Study B: Responses assessed using RECIST 1.1
Studiul A: Răspunsuri evaluate folosind RECIST 1.0 Studiul B: Răspunsuri evaluate folosind RECIST 1.1
Study AC-052-356 [BREATHE-3]) evaluated the pharmacokinetics of single and multiple oral doses of the film-coated tablet formulation of bosentan in 19 children aged from 3 to 15 years with pulmonary arterial hypertension (PAH) who were dosed on the basis of body weight with 2 mg/kg twice daily.
Studiul AC-052-356 [BREATHE-3] a evaluat parametrii farmacocinetici după administrarea pe cale orală a dozei unice sau a dozelor multiple de bosentan sub formă de comprimate filmate la 19 copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 3 şi 15 ani, cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP) cărora li s- au administrat doze în funcţie de greutatea corporală, 2 mg/kg de două ori pe zi.
Study AC-052-356 [BREATHE-3]) evaluated the pharmacokinetics of single and multiple oral doses of the film-coated tablet formulation of bosentan in 19 children aged from 3 to 15 years with pulmonary arterial hypertension (PAH) who were dosed on the basis of body weight with 2 mg/kg twice daily.
Studiul AC-052-356 [BREATHE-3] a evaluat parametrii farmacocinetici după administrarea pe cale orală a dozei unice sau a dozelor multiple de bosentan sub formă de comprimate filmate la 19 copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 3 şi 15 ani, cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP), cărora li s-au administrat doze în funcţie de greutatea corporală, 2 mg/kg de două ori pe zi.
Study AC-052-516: Disease characteristics and outcomes of pulmonary arterial hypertension in children and adolescents in real-world clinical settings to collect further data on long-term safety and outcomes in paediatric patients with PAH (Systematic review of prospective observational registries)
Studiul AC-052-516: Caracteristicile bolii şi evoluţia hipertensiunii arteriale pulmonare la copii şi adolescenţi în context clinic real pentru a colecta date ulterioare privind siguranţa pe termen lung şi evoluţia pacienţilor copii şi adolescenţi cu HAP (Revizie sistematică a registrelor observaţionale prospective)
Study ACTG 364
Studiul ACTG 364
Study ADE10
Studiul ADE10
Study AI266073 was a 48-week open-label randomised clinical study in HIV infected patients comparing the efficacy of Atripla to antiretroviral therapy consisting of at least two nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with a protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; however not a regimen containing all Atripla components (efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate).
Studiul AI266073 a fost un studiu clinic cu durata de 48 săptămâni, randomizat, deschis, la pacienţi infectaţi cu HIV, care a comparat eficacitatea administrării Atripla şi a tratamentului antiretroviral constând în cel puţin doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază (INRT) cu un inhibitor de protează sau un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază dar nu a unui regim care să conţină toate componentele Atripla (efavirenz, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil).
Study AMD3100-3101 efficacy results - CD34+ cell mobilisation in non-Hodgkin’s lymphoma patients
Rezultatele privind eficacitatea din studiul AMD3100-3101 – mobilizare de celule CD34+ la pacienţii cu limfom non-Hodgkin
Study AMD3100-3101 – Proportion of patients who achieved ≥ 5 x 106 CD34+ cells/kg by apheresis day in non-Hodgkin’s lymphoma patients
Studiul AMD3100-3101 – Procentul de pacienţi cu limfom non-Hodgkin care au atins ≥5 x 106 celule CD34+/kg până în ziua aferezei
Study AMD3100-3102 efficacy results – CD34+ cell mobilisation in multiple myeloma patients
Rezultatele privind eficacitatea din studiul AMD3100-3102 – mobilizarea celulelor CD34+ la pacienţii cu mielom multiplu
Study AMD3100-3102 – Proportion of patients who achieved ≥ 6 x 106 CD34+ cells/kg by apheresis day in multiple myeloma patients
Studiul AMD3100-3102 – Procentul de pacienţi care au atins ≥6 x 106 celule CD34+/kg până în ziua aferezei la pacienţii cu mielom multiplu
Study AML-1 was exploratory, enrolling 39 AML patients in remission to determine the dose and feasibility of Ceplene administered together with IL-2.
Studiul LMA-1 a fost unul explorator, cuprinzând 39 de pacienţi cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul şi fezabilitatea asocierii Ceplene cu IL-2.
Study arms
Grupurile studiului
Study Arms and Duration (Number of Subjects Treated)
Braţele de tratament din studiu şi durata (Număr de subiecți trataţi)
Study AVF3694g (capecitabine)
Studiul AVF3694g (capecitabină)
Study B ceritinib 750 mg
Studiul B ceritinib 750 mg
Study B involved 140 patients who had been previously treated with 1-3 lines of cytotoxic chemotherapy followed by treatment with crizotinib, and who had then progressed on crizotinib.
Studiul B a inclus 140 pacienţi care au fost trataţi anterior cu 1-3 linii de chimioterapie citotoxică, urmate de tratament cu crizotinib, şi la care boala evoluase în timpul tratamentului cu crizotinib.
Study B was a phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of 750 mg ceritinib in patients with locally advanced or metastatic ALK-positive NSCLC.
Studiul B a fost un studiu de fază 2 conceput pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa a 750 mg ceritinib la pacienţii cu NSCLC, ALK pozitiv, în stadiu local avansat sau metastatic.
Study BCIRG 006 study was designed to investigate combining Herceptin treatment with docetaxel either following AC chemotherapy or in combination with docetaxel and carboplatin in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Studiul BCIRG 006 a fost efectuat pentru a investiga asocierea tratamentului cu Herceptin cu docetaxel fie după chimioterapia cu AC sau în asociere cu docetaxel şi carboplatină la pacienţii cu CMI HER2 pozitiv, după intervenţie chirurgicală.
Study BO15935
Studiul BO15935
Study BO16348 was designed to compare one and two years of three-weekly Herceptin treatment versus observation in patients with HER2 positive EBC following surgery, established chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Studiul BO16348 a fost realizat cu scopul de a compara tratamentul cu Herceptin administrat o dată la interval de trei săptămâni, cu durata de unu şi doi ani, cu braţul observaţional, la pacienţi cu CMI HER2 pozitiv, după intervenţie chirurgicală, chimioterapie standard şi radioterapie (dacă a fost cazul).
Study BO16348 was designed to compare one and two years of three-weekly Herceptin treatment versus observation in patients with HER2 positive EBC following surgery, established chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Studiul clinic BO16348 a fost realizat cu scopul de a compara tratamentul cu Herceptin administrat o dată la interval de trei săptămâni, cu durata de unu şi doi ani, cu braţul observaţional, la pacienţii cu CMI HER2 pozitiv, după intervenţie chirurgicală, chimioterapie standard şi radioterapie (dacă a fost cazul).
Study BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus Herceptin intravenous formulation based on co-primary PK and efficacy endpoints (trastuzumab Ctrough at pre-dose Cycle 8, and pCR rate at definitive surgery, respectively).
Studiul clinic BO22227 a fost conceput pentru a demonstra non-inferioritatea tratamentului cu Herceptin forma subcutanată comparativ cu Herceptin forma intravenoasă, pe baza criteriilor principale de FC şi eficacitate (Cmin a trastuzumab înainte de administrarea dozei din Ciclul 8 şi, respectiv, rata de RCp corespunzătoare intervenţiei chirurgicale definitive).
Study BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus Herceptin intravenous formulation based on co-primary PK and efficacy endpoints (trastuzumab Ctrough at pre-dose Cycle 8, and pCR rate at definitive surgery, respectively).
Studiul clinic BO22227 a fost conceput pentru a demonstra non-inferioritatea tratamentului Herceptin forma subcutanată comparativ cu Herceptin forma intravenoasă, pe baza criteriilor principale de FC şi eficacitate (Cmin a trastuzumab înainte de administrarea dozei din Ciclul 8 şi, respectiv, rata de RCp corespunzătoare intervenţiei chirurgicale definitive).
Study C-2000-007 evaluated patients after undergoing abdominal, thoracic, or orthopedic surgeries; Study CAPSS-319 evaluated patients after undergoing total hip replacement; Study CAPSS-320 assessed IONSYS in patients following abdominal and pelvic surgeries; and Study FEN-PPA-401 assessed patients following major abdominal or orthopedic surgery.
Studiul C-2000-007 a evaluat pacienţi cărora li s- au efectuat intervenţii chirurgicale abdominale, toracice sau ortopedice; Studiul CAPSS-319 a evaluat pacienţi cărora li s-a efectuat artroplastie totală de şold; Studiul CAPSS-320 a evaluat IONSYS la pacienţi după intervenţii chirurgicale abdominale şi pelviene şi Studiul FEN-PPA-401 a evaluat pacienţi după intervenţii chirurgicale abdominale sau ortopedice majore.
Study C08-002A/B was a prospective, controlled, open-label study which accrued patients in the early phase of aHUS with evidence of clinical thrombotic microangiopathy manifestations with platelet count ≤ 150 x 109/L despite PE/PI, and LDH and serum creatinine above upper limits of normal.
Studiul C08-002A/B a fost un studiu prospectiv, controlat, deschis, care a inclus pacienţi cu SHUa în faza de debut, care manifestau semne clinice de microangiopatie trombotică, având valori ale trombocitelor de ≤ 150 x 109/L, în pofida SP/TP şi care aveau valori ale LDH şi ale creatininei serice peste limitele superioare normale.
Study C08-003A/B was a prospective, controlled, open-label study which accrued patients with longer term aHUS without apparent evidence of clinical thrombotic microangiopathy manifestations and receiving chronic PE/PI (≥1 PE/PI treatment every two weeks and no more than 3 PE/PI treatments/week for at least 8 weeks before the first dose).
Studiul C08-003A/B a fost un studiu prospectiv, controlat, deschis, care a implicat pacienţi cu SHUa cu durată mai extinsă, care nu prezentau manifestări clinice evidente de microangiopatie trombotică şi care primeau terapie cronică cu SP/TP (≥1 sesiune de tratament cu SP/TP la fiecare două săptămâni şi nu mai mult de 3 sesiuni de SP/TP pe săptămână, timp de cel puţin 8 săptămâni înaintea primei doze).
Study C211 was a randomised, open-label, Phase 3 study conducted in treatment-naïve patients who were randomised to one of two treatment groups: INCIVO 750 mg every 8 hours [T12(q8h)/PR] or INCIVO 1,125 mg twice daily [T12(b.i.d.)/PR] in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
Studiul C211 a fost un studiu de fază III, randomizat, deschis, efectuat la pacienţi netrataţi anterior, randomizaţi în două grupuri de tratament: INCIVO 750 mg la interval de 8 ore [T12 (la 8 ore)/PR] sau INCIVO 1125 mg de două ori pe zi [T12 (2x/zi)/PR] în asociere cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină.
Study C2305, patients who had no prior medical treatment
Studiul C2305, pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior tratament medical
Study C2402 was a phase III, multicentre, randomised, parallel-group, three-arm study of double-blind pasireotide intramuscular use 40 mg and 60 mg versus open-label octreotide intramuscular use 30 mg or lanreotide deep subcutaneous injection 120 mg in patients with inadequately controlled acromegaly.
Studiul C2402 a fost un studiu de fază III, multicentric, randomizat, cu grupuri paralele, cu trei braţe de tratament, privind administrarea intramusculară în regim dublu-orb a pasireotidei 40 mg şi 60 mg comparativ cu administrarea intramusculară, deschisă, a 30 mg, sau cu administrarea de lanreotidă 120 mg prin injectare subcutanată profundă, la pacienţii cu acromegalie inadecvat controlaţi.
Study C2402, inadequately controlled patients
Studiul C2402, pacienţi inadecvat controlaţi
Study CAC-002-01, (An open-label, single-centre, nonrandomized continuation study of cholic acid capsules in subjects with inborn errors of bile acid synthesis), was the continuation of study CAC-91- 10-10 and started on 1 Jan 2010.
Studiul CAC-002-01 (Un studiu de continuare cu medicaţie cunoscută, monocentric, nerandomizat privind tratamentul cu acid colic sub forma farmaceutică de capsule la subiecţi cu defecte congenitale ale sintezei acizilor biliari) a fost continuarea studiului CAC-91-10-10 şi a fost iniţiat la 1 ianuarie 2010.
Study CLDT600A2303 - Clinical results over 208 weeks
Studiul CLDT600A2303 - Rezultate clinice pentru o perioadă de 208 săptămâni
Study CLDT600A2303 included HBeAg-positive patients from studies NV-02B-007 (GLOBE) or NV-02B-015 for off-treatment follow up.
Studiul CLDT600A2303 a inclus pacienţi cu AgHBe pozitiv din studiile NV-02B-007 (GLOBE) sau NV-02B-015 pentru monitorizare în absenţa tratamentului.
Study CLDT600A2303 was an open-label 104-week extension study in patients with compensated chronic hepatitis B who were previously treated with telbivudine for 2 years including patients from studies NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B-015, providing efficacy and safety data after 156 and 208 weeks of continuous telbivudine therapy.
Studiul CLDT600A2303 a fost un studiu extins, deschis, cu durata de 104 săptămâni, la pacienţi cu hepatită B cronică, compensată, care au fost anterior trataţi cu telbivudină timp de 2 ani, incluzând pacienţi din studiile NV-02B-007 (GLOBE) şi NV-02B-015, şi a oferit date privind eficacitatea şi siguranţa după 156 şi 208 săptămâni de tratament continuu cu telbivudină.
Study CLDT600ACN04E1 - Impact of treatment on liver histology
Studiul CLDT600ACN04E1 - Impactul tratamentului asupra histologiei hepatice
Study Cohorts
Cohortele studiate
Study conducted in HIV infected
Studiu efectuat la pacienți infectați cu HIV
Study conducted in patients with chronic HCV infection
Studiu efectuat la pacienţi cu infecţie cronică cu VHC
Study conducted in patients with chronic HCV infection
Studiu efectuat la pacienţi cu infecţie cronică cu VHC.
Study CV181014 (n=186)
Studiul CV181014(n=186)
Study CV181057: add-on to insulin
Studiul CV181057: adjuvant la insulină
Study D1050229
Studiul D1050229
Study D1050231
Studiul D1050231
Study D1050233
Studiul D1050233
Study D1680L00006: add-on to metformin plus SU (n=257)
Studiul D1680L00006: adjuvant la metformin şi
Study D2301 (FREEDOMS) was a 2- year placebo-controlled clinical study in 854 patients treated with fingolimod (placebo: 418).
Studiul D2301 (FREEDOMS) a fost un studiu placebo-controlat, cu durata de 2 ani, la 854 pacienţi trataţi cu fingolimod (placebo: 418).
Study D2302 (TRANSFORMS) was a 1-year randomised, double-blind, double-dummy, active (interferon beta-1a)-controlled Phase III study of 1,280 patients (n=429 on 0.5 mg, 420 on 1.25 mg, 431 on interferon beta-1a, 30 µg by intramuscular injection once weekly).
Studiul D2302 (TRANSFORMS) a fost un studiu de Fază III, cu durata de 1 an, randomizat, dublu- orb, dublu-placebo, activ (interferon beta-1a)-controlat, efectuat la 1280 pacienţi (n=429 cu 0,5 mg, 420 cu 1,25 mg, 431 cu interferon beta-1a, 30 µg prin injectare intramusculară, o dată pe săptămână).
Study D2309 (FREEDOMS II) was a 2-year placebo-controlled clinical study in 728 multiple sclerosis patients treated with fingolimod (placebo: 355).
Studiul D2309 (FREEDOMS II) a fost un studiu clinic, placebo controlat, cu durata de 2 ani, la 728 pacienţi cu scleroză multiplă, trataţi cu fingolimod (placebo: 355).
Study data demonstrate that patients with metastatic colorectal cancer and activating RAS mutations are highly unlikely to benefit from treatment with cetuximab or a combination of cetuximab and chemotherapy and as add-on to FOLFOX4 a significant negative effect on progression-free survival time (PFS) was shown.
Datele provenite din studii demonstrează că pacienţii cu cancer colorectal metastatic şi cu activarea mutaţiilor genei RAS au posibilităţi foarte scăzute de a beneficia de pe urma tratamentului cu cetuximab sau de asocierea cetuximabului cu chimioterapia şi că administrarea cetuximab ca adjuvant la tratamentul cu FOLFOX4 a evidenţiat un efect negativ semnificativ asupra timpului de supravieţuire fără progresia bolii (SFPB).
Study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities - 3.2% (194/5995) of Asian patients and 1.8% (100/5641) of Caucasian patients.
Datele din studiile clinice indică faptul că pacienţii asiatici pot fi mai susceptibili la apariţia de rezultate anormale la testele funcţiei hepatice – 3,2% (194 din 5995) din pacienţii asiatici şi 1,8% (100 din 5641) din pacienţii caucazieni.
Study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities - 3.2% (194/5995) of Asian patients and 1.8% (100/5641) of Caucasian patients.
Datele din studiile clinice indică faptul că pacienţii asiatici pot fi mai susceptibili la apariţia de rezultate anormale la testele funcţiei hepatice − 3,2% (194 din 5995) din pacienţii asiatici şi 1,8% (100 din 5641) din pacienţii caucazieni.
Study day
Ziua de studiu
Study Day 3* (n=57)
Ziua 3* (n=57)
Study design
Protocolul studiului
Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo; b: indacaterol 150 and 300 microgram, tiotropium and placebo; c: indacaterol 300 microgram, formoterol and placebo
Protocolul studiului cu a: indacaterol 150 micrograme, salmeterol şi placebo; b: indacaterol 150 şi 300 micrograme, tiotropium şi placebo; c: indacaterol 300 micrograme, formoterol şi placebo
Study DM040010 was conducted in Asian adult and paediatric patients with uncomplicated
Studiul DM040010 a fost efectuat la pacienți asiatici adulți, adolescenți și copii cu malarie cu
Study DM040011 was conducted in African paediatric patients with uncomplicated P. falciparum malaria.
Studiul DM040011 a fost efectuat la copii și adolescenți africani cu malarie cu P. falciparum, necomplicată.
Study E2100 (paclitaxel)
Studiul E2100 (paclitaxel)
Study E3200 used a 5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab-naïve patients, while study ML18147 used a 2.5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab- pretreated patients.
În studiul E3200 s-a administrat o doză de bevacizumab echivalentă cu 5 mg/kg şi săptămână la pacienţii netrataţi anterior cu bevacizumab, în timp ce în studiul ML18147 s-a administrat o doză de bevacizumab echivalentă cu 2,5 mg/kg şi săptămână, la pacienţii trataţi anterior cu bevacizumab.
Study ENB-006-09/ENB-008-10 was an open-label, non-randomised study.
Studiul ENB-006-09/ENB-008-10 a fost un studiu în regim deschis, nerandomizat.
Study Endpoint
Criteriu final al studiului
Study endpoint
Criteriul final al studiului
Study FVF2587g (ANCHOR)
Studiul FVF2587g (ANCHOR)
Study FVF2598g (MARINA)
Studiul FVF2598g (MARINA)
Study G2301 was a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal study of flare prevention by Ilaris.
Studiul G2301 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu încetarea administrării medicamentului, privind prevenirea acutizării cauzate de Ilaris.
Study G2305 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, 4-week study assessing the short- term efficacy of Ilaris in 84 patients randomised to receive a single dose of 4 mg/kg (up to 300 mg) Ilaris or placebo.
Studiul G2305 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu durata de 4 săptămâni, care a evaluat eficacitatea pe termen scurt a Ilaris la 84 pacienţi randomizaţi pentru a li se administra o doză unică de 4 mg/kg (până la 300 mg) de Ilaris sau placebo.
Study Group
Sindrom premenstrual