natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, for the overall population, Mirvaso demonstrated statistical superiority (p<0.001) over vehicle gel with respect to rapid initial onset of a clinically meaningful effect (1-Grade Composite Success for CEA and PSA) after the first application at 30 minutes on Day 1(secondary endpoint 27.9% vs.
Suplimentar, în populaţia generală, Mirvaso a demonstrat superioritate statistică (p<0,001) faţă de gelul cu substanţă vehicul în ceea ce priveşte instalarea iniţială rapidă a efectului semnificativ din punct de vedere clinic (succes compus - gradul 1 pentru EEC şi AEP) după prima aplicare la 30 de minute în Ziua 1 (obiectivul final secundar 27,9% vs.
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă pentru vaccinurile trivalente interpandemice:
In addition, from Post-marketing surveillance with seasonal trivalent vaccines in all age groups and with the MF59 adjuvanted seasonal trivalent vaccine with the similar composition of Focetria (surface antigen, inactivated, adjuvanted with MF59C.1), licensed for use in elderly subjects above 65 years of age, the following adverse events have been reported:
Suplimentar, din datele obţinute după punerea pe piaţă a vaccinurilor trivalente sezoniere, la toate grupele de vârstă şi cu vaccinul trivalent sezonier cu adjuvant MF59, cu o compoziţie similară celei din Focetria (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant MF59C.1), autorizate pentru a fi administrate la subiecţi vârstnici cu vârsta de minim 65 de ani, s-au raportat următoarele evenimente adverse:
In addition, further to a signal work-up for diabetes insipidus, four out of five literature reports lead to a possible association with temozolomide therapy, therefore the product information should be updated accordingly.
În plus, ca urmare a unui eveniment advers semnal pentru diabet insipid, patru din cinci rapoarte din literatură au condus la o posibilă asociere cu tratamentul cu temozolomidă, în consecință informațiile referitoare la medicament trebuie actualizată în mod corespunzător.
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).
Suplimentar, în experienţa de după punerea pe piaţă, a fost raportată ectazie vasculară gastrică antrală (GAVE), o cauză rară a hemoragiei gastrointestinale, la pacienţii cu LGC, LLA şi alte boli (vezi pct.
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Suplimentar, în experienţa de după punerea pe piaţă, a fost raportată ectazie vasculară gastrică antrală (GAVE), o cauză rară a hemoragiei gastrointestinale, la pacienţii cu LGA, LLA şi alte boli (vezi pct.
In addition, giving Adcetris to patients who have had a stem cell transplant and are considered at risk of the cancer progressing or coming back, resulted in a clear clinical benefit.
În plus, administrarea de Adcetris la pacienți care fuseseră supuși unui transplant de celule stem și care sunt considerați ca prezentând risc de agravare sau de recidivă a cancerului, a avut ca rezultat un beneficiu clinic evident.
In addition, glimepiride seems to have pronounced extrapancreatic effects also postulated for other sulphonylureas.
În plus, se pare că glimepirida are efecte extrapancreatice pronunţate, care reprezintă de asemenea premisele altor sulfoniluree.
In addition, GMCs were lower for antibodies to most serotypes after a two- dose infant series than after a three-dose infant series.
În plus, valorile MGC au fost mai mici pentru anticorpii îndreptaţi împotriva celor mai multe serotipuri după o serie primară de vaccinare de două doze faţă de o serie primară de vaccinare de trei doze, la sugar.
In addition, heart rates reduced by an average of 11.0 beats per minute (bpm) in the patients who took Multaq, compared with a rise of 0.7 bpm in the patients who took placebo.
În plus, ritmul cardiac a scăzut în medie cu 11,0 bătăi pe minut (bpm) la pacienţii care au luat Multaq, comparativ cu o creştere de 0,7 bpm la pacienţii care au luat placebo.
In addition, hypoglycaemia (when Lyxumia was used in combination with a sulphonylurea and/or a basal insulin) and headache occurred.
În plus, au apărut hipoglicemie (atunci când Lyxumia a fost utilizată în asociere cu o sulfoniluree şi/sau cu o insulină bazală) şi cefalee.
In addition, hypokalaemia may develop as a consequence of diarrhoea.
În plus, hipokaliemia poate apărea ca o consecinţă a diareei.
In addition, hypothyroidism (an underactive thyroid gland), vomiting, colitis (inflammation of the gut), abdominal pain, arthralgia (joint pain) and headache were seen.
În plus, s-au observat și următoarele efecte secundare: hipotiroidism (activitate scăzută a glandei tiroide), vărsături, colită (inflamație a intestinului), dureri abdominale (de burtă), artralgie (dureri articulare) și dureri de cap.
In addition, if required for tolerability reasons, administration of cholestyramine or activated charcoal does not need to occur on consecutive days (see section 5.2).
În plus, dacă este necesar din motive de tolerabilitate, nu este nevoie ca administrarea de colestiramină sau cărbune activat să se efectueze în zile consecutive (vezi pct.
In addition, if you experience or are diagnosed with any of the following conditions you should talk to your doctor, pharmacist or nurse as they may advise you to stop taking Aerinaze:
În plus, dacă suferiţi sau sunteţi diagnosticat cu oricare dintre următoarele afecţiuni trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece ei vă pot recomanda să întrerupeţi administrarea Aerinaze:
In addition, if you suddenly stop taking Aerivio Spiromax or reduce your dose of Aerivio Spiromax this may (very rarely) cause you to have problems with your adrenal glands (adrenal insufficiency) which sometimes causes side effects.
În plus, dacă opriți brusc administrarea Airexar Spiromax sau reduceți doza de Airexar Spiromax recomandată, puteți avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenală (insuficiență suprarenală) care uneori provoacă reacții adverse.
In addition, imepitoin has a weak calcium channel blocking effect which may contribute to its anticonvulsive properties.
În plus, imepitoina are un efect slab de blocare a canalelor de calciu, ceea ce poate contribui la proprietăţile sale anticonvulsivante.
In addition, in a clinical trial 6% of paediatric patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
În plus, într-un studiu clinic, 6% dintre pacienţii copii şi adolescenţi au fost depistaţi seropozitiv cel puţin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei.
In addition, in a clinical trial 6% of paediatric patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
În plus, într-un studiu clinic, 6% dintre pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani au fost depistaţi seropozitiv cel putin o dată în timpul studiului pentru anticorpi capabili de a neutraliza efectele biologice ale anakinrei.
In addition, in children with ITP the most common side effects also included colds, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), rhinitis (inflammation of the lining of the nose), pain in the tummy or in the mouth and throat, toothache, rash, runny nose and abnormal blood levels of certain liver enzymes (AST).
În plus, la copiii cu PTI, printre cele mai frecvente efecte secundare s-au numărat și răceli, rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), rinită (inflamarea mucoasei nazale), dureri de burtă sau la nivelul gurii și gâtului, dureri de dinți, mâncărime, curgerea nasului și nivel anormal al anumitor enzime hepatice în sânge (AST).
In addition, in fewer patients of the group treated with enoxaparin it was necessary to carry out revascularisation by using the method of percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary artery bypass graft (CABG) (reduction of the risk of recurrent coronary heart disease, myocardial infarction or death by 15.8% on day 30 of treatment).
În plus, revascularizarea prin utilizarea metodei de angioplastie coronariană transluminală percutanată (PTCA) sau prin by pass coronarian cu grefă (CABG) a fost necesară la un număr mai mic de pacienți în grupul tratat cu enoxaparină (reducerea riscului de coronaropatie recurentă, infarct miocardic sau deces cu 15,8% în ziua a 30-a de tratament).
In addition, in Study ESTEEM 1, significant improvement in the Work Limitations Questionnaire (WLQ-25) Index was achieved in patients receiving apremilast compared to placebo.
În plus, în cadrul studiului ESTEEM 1, s-au obţinut îmbunătăţiri semnificative ale indexului Chestionarului privind limitarea muncii (WLQ-25) la pacienţii cărora li se administra apremilast, comparativ cu placebo.
In addition, in the context of myocarditis being a potentially life-threatening event that can be misdiagnosed, the PRAC recommended that the existing warning on left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction/Left ventricular dysfunction should be updated to include specific reference to these cases of myocarditis in order to raise awareness of the possibility of this adverse reaction amongst prescribers, and highlight that stopping treatment resolved the myocarditis.
Suplimentar, în contextul miocarditei ca eveniment cu potențial letal care poate fi diagnosticat greșit, PRAC a recomandat actualizarea avertizării existente privind reducerea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS)/disfuncției ventriculare stângi pentru a include o referire specială la aceste cazuri de miocardită cu scopul de a avertiza medicii prescriptori cu privire la posibilitatea apariției acestei reacții adverse și a sublinia faptul că întreruperea tratamentului a dus la dispariția miocarditei.
In addition, in the first study involving 25 patients, Replagal effected a significant reduction in cardiac mass after 12 to 18 months of maintenance therapy (p<0.001).
În plus, în primul studiu, la care au participat 25 pacienţi, Replagal a produs o reducere semnificativă a masei cardiace după 12- 18 luni de tratament de întreţinere (p<0,001).
In addition, in the RAISE study, 42% of patients with baseline platelet count ≤ 15,000/μl treated with eltrombopag responded at the end of the 6 month treatment period.
În plus, în studiul RAISE, 42% din pacienţii cu o valoare iniţială a numărului de trombocite ≤ 15000/µl trataţi cu eltrombopag au răspuns la medicament la sfârşitul perioadei de 6 luni de tratament.
In addition, in view of the current safety profile of Ranexa the PRAC considered that the PSUR cycle should be extended from 2 years to 3 years.
În plus, având în vedere profilul,de siguranţă al Ranexa PRAC a considerat că este necesară extinderea termenului RPAS de la 2 ani la 3 ani.
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
În plus, au fost observate creşterea depozitelor adipoase şi a infiltrărilor.
In addition, increased use of allopurinol and other medicinal products used to manage gout were observed in the double-blind, placebo-controlled trial.
În plus, utilizarea sporită a alopurinolului şi a altor medicamente folosite în tratamentul gutei au fost observate într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo.
In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
În plus, asocierea indinavirului cu ritonavir nu trebuie administrată concomitent cu alfuzosin, meperidină, piroxicam, propoxifen, bepridil, encainidă, flecanidă, propafenonă, chinidină, acid fusidic, clozapină, clorazepat, diazepam, estazolam şi flurazepam.
In addition, infections which can result in abnormalities of the cervix (the neck of the womb) are possible.
În plus, este posibilă apariţia infecţiilor care pot provoca anomalii la nivelul colului uterin (gâtul uterului).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
de injectare, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
În plus, reacţiile de la locul de injectare, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi
In addition, injection site reactions (pruritus, nodules, erythema), hypoglycaemia (with a sulphonylurea), and headache occurred.
În afară de aceasta au apărut reacţii la locul injectării (prurit, noduli, eritem), hipoglicemie (cu o sulfoniluree) şi cefalee.
In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
În plus, injecțiile nu trebuie administrate des deoarece implantul rămâne în ochi câteva luni.
In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot.
În plus, lichidul interstiţial diluează şi fragmentează complexele hexamerice zinc-insulină formate, conducând la o absorbţie întârziată din depozitul subcutanat.
In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the
În plus, IAP a fost de 32% (24 ore) şi 61% (ziua 5), care a fost mai mare faţă de metabolizatorii cu activitate lentă la care s-a administrat regimul de doze
In addition, iritis, haemolytic anaemia, amylase elevations, multi- organ failure, and pneumonitis have been reported in patients treated with ipilimumab 3 mg/kg + gp100 peptide vaccine in MDX010-20.
În plus, irita, anemia hemolitică, creşterea concentraţiei plasmatice a amilazelor, insuficienţa multiplă de organ şi pneumonita au fost raportate la pacienţii sub tratament cu ipilimumab 3 mg/kg + vaccin polipeptidic tip gp100 în studiul MDX010-20.
In addition, iritis, haemolytic anemia, amylase elevations, multi- organ failure, and pneumonitis have been reported in patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with gp100 peptide vaccine.
În plus, s-a raportat irită, anemie hemolitică, creşterea concentraţiei plasmatice a amilazelor, insuficienţă multiplă de organ şi pneumonită la pacienţii la care s-a administrat ipilimumab 3 mg/kg în asociere cu vaccinul polipeptidic gp100.
In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tick- borne diseases to dogs from infected ticks.
În plus, s-a demonstrat căderea mai rapidă a căpuşelor de pe câinii trataţi, ceea ce reduce indirect riscul de transmitere la câini a anumitor boli transmisibile prin căpuşele infectate.
In addition, it is contraindicated in patients with a history of an immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (see section 4.3).
Suplimentar, este contraindicat la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate imediată şi severă (de exemplu reacţie anafilactică) la oricare alt tip de antibiotic beta-lactamic (vezi pct.
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines: immunisation with live vaccines within three months of completing your leukaemia treatment.
În plus, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, de asemenea, oricare dintre următoarele medicamente: imunizare cu vaccinuri cu virusuri vii în următoarele trei luni de la încheierea tratamentului pentru leucemie.
In addition, it must not be used in patients with unexplained vaginal bleeding or patients with endometrial hyperplasia (abnormal thickening of the lining of the womb).
În plus, medicamentul este contraindicat la pacientele cu sângerări vaginale inexplicabile sau la pacientele cu hiperplazie endometrială (îngroșare anormală a mucoasei uterine).
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β- carbolines.
În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β- carboline.
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β- carboline.
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and -carbolines.
În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β-carboline.
In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
De asemenea, reduce excreţia virusurilor de rinotraheită virală felină, previne scăderea numărului de globule albe cauzată de panleucopenia felină şi împiedică FeLV să rămână în sânge.
In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin.
În plus, concentraţia mai mică permite folosirea sa pe zone mai extinse ale pielii şi, astfel, tratarea unei porţiuni mai mari din pielea afectată.
In addition, Kinzalkomb should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
În plus, Kinzalkomb trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu funcţie hepatică alterată sau boală hepatică în evoluţie, deoarece modificări minore ale echilibrului hidro-electrolitic pot precipita coma hepatică.
In addition, limited clinical data indicate that the addition of delamanid to regimens for treating MDR-TB that were resistant to rifampicin and isoniazid but otherwise susceptible, gave the highest efficacy whereas use of delamanid as part of the best available regimens that could be constructed for treating XDR-TB was associated with the lowest efficacy.
Pe lângă acestea, date clinice limitate indică faptul că o eficacitate maximă a avut adăugarea delamanid la regimuri de tratament pentru tuberculoza plurirezistentă la medicamente rezistentă la rifampicin şi isoniazid, dar sensibilă la alte medicamente, în timp ce utilizarea delamanid în cadrul celor mai eficiente regimuri terapeutice disponibile care au putut fi concepute pentru tratarea tuberculoza plurirezistentă la medicamente s-a asociat cu o eficacitate minimă.
In addition, linagliptin is not expected to be eliminated to a therapeutically significant degree by hemodialysis or peritoneal dialysis.
În plus, nu este de aşteptat ca linagliptin să fie eliminat într-un grad cu semnificaţie terapeutică prin hemodializă sau dializă peritoneală.
In addition, liver aminotransferase levels must be measured 2 weeks after any dose increase.
În plus, aceste concentraţii plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie determinate la 2 săptămâni după orice creştere a dozei.
In addition, liver aminotransferase levels must be measured 2 weeks after any dose increase.
În plus, aceste concetraţii plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie determinate la 2 săptămâni după orice creştere a dozei.
In addition, Lyrica is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths.
În plus, Lyrica este disponibil şi în flacoane de polietilenă cu înaltă densitate, conţinând 200 capsule, pentru capsulele de 75 mg, 150 mg şi 300 mg.
In addition, mean change from baseline in FPG at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001).
În plus, modificarea medie a FPG faţă de momentul iniţial la săptămâna 52 determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă şi metformin (p<0,001).
In addition, median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebo- treated patients.
În plus, valoarea mediană a dozei zilnice de opioid nu a prezentat variaţii semnificative faţă de momentul iniţial nici în cazul pacienţilor trataţi cu bromură de metilnaltrexonă, nici în cel al pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
In addition, medicinal products formulated at a basic or neutral pH may be incompatible with oritavancin (see section 6.6).
În plus, este posibil ca medicamentele formulate la un pH bazic sau neutru să fie incompatibile cu oritavancinul (vezi pct.
In addition, methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal defects in humans.
În mod suplimentar, la om, metotrexatul determină embriotoxicitate, avort și malformații fetale.
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
În plus, MicardisPlus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu funcţie hepatică alterată sau boală hepatică în evoluţie, deoarece modificări minore ale echilibrului hidro-electrolitic pot precipita coma hepatică.
In addition, migalastat is not a substrate for MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, or OCT2, nor is it an inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, or MATE2-K human uptake transporters.
În plus, migalastatul nu este substrat pentru MATE1, MATE2- K, OAT1, OAT3 sau OCT2 și nici inhibitor al transportorilor umani de absorbție OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 sau MATE2-K.
In addition, more patients had a partial or complete clearing of their cancer with the Empliciti combination (79% of patients) than with only the other two medicines (66% of patients).
În plus, mai mulți pacienți au prezentat o remisiune parțială sau completă a cancerului în asociere cu combinația care conținea Empliciti (79 % din pacienți), față de celelalte medicamente administrate singure (66 % din pacienți).
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetilat au fost semnificativ crescute, cu 79%, respectiv cu 200%.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200 %, respectiv cu 79 %.
In addition, necitumumab induces EGFR internalization and degradation in vitro.
În plus, necitumumab induce internalizarea și degradarea EGFR in vitro.
In addition, no antibodies to canakinumab were detected in these studies.
În plus, în aceste studii nu au fost detectaţi anticorpi la canakinumab.
In addition, no clinically significant effects of Bretaris Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Bretaris Genuair 322 µg twice daily).
În plus, după 3 luni de tratament, la 336 pacienţi (dintre care 164 au utilizat doza de 322 µg Bretaris Genuair, de două ori pe zi) nu s-a observat nicio modificare semnificativă din punct de vedere clinic indusă de Bretaris Genuair asupra ritmului cardiac, monitorizat prin metoda Holter, timp de 24 ore.