natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Onglyza should not be used to treat these conditions;
Onglyza nu trebuie folosit pentru a trata aceste afecţiuni;
Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months following completion of treatment.
Investigaţii clinice permanente trebuie efectuate în caz de infecţie simptomatică cu CMV în timpul tratamentului cu MabCampath şi cel puţin 2 luni după încheierea tratamentului.
Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months following completion of treatment.
În caz de infecţie simptomatică cu CMV, trebuie efectuate investigaţii clinice permanente în timpul tratamentului cu MabCampath şi cel puţin 2 luni după încheierea tratamentului.
Ongoing clinical studies in healthy subjects who received a single dose of Arepanrix (H1N1)
Studii clinice în desfăşurare la subiecţi sănătoşi la care s-a administrat o doză unică de Arepanrix (H1N1)
Ongoing pregnancy
Sarcini în evoluție
Ongoing pregnancy rate
Rata sarcinilor în evoluție
Ongoing systemic infection.
Infecţie sistemică.
ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
onivyde (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal formulations.
onivyde (irinotecan lipozomal) nu este echivalent cu formulele non-lipozomale.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
ONIVYDE (irinotecan lipozomal) nu este echivalent cu formulele de irinotecan non-lipozomal și nu trebuie înlocuite.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) must only be prescribed and administered to patients by healthcare professionals experienced in the use of anti-cancer therapies.
ONIVYDE (irinotecan lipozomal) trebuie prescris și administrat pacienților numai de personal medical cu experiență în utilizarea tratamentelor anti-neoplazice.
ONIVYDE 5 mg/ml concentrate for solution for infusion
ONIVYDE 5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
onivyde 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal irinotecan hydrochloride trihydrate
onivyde 5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de irinotecan trihidrat în formulă lipozomală pegilată
onivyde 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal irinotecan hydrochloride trihydrate IV use after dilution
onivyde 5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de irinotecan trihidrat în formulă lipozomală pegilată Pentru administrare i.v. după diluare
ONIVYDE can cause harm to the foetus when administered to the pregnant woman, as the main ingredient irinotecan has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animals (see section 5.3).
Atunci când este administrat la femei gravide, ONIVYDE poate fi dăunător fătului, având în vedere că irinotecanul s-a dovedit a fi embriotoxic și teratogenic la animale (vezi pct.
ONIVYDE contains sodium
ONIVYDE conține sodiu
ONIVYDE geomean (95% CI)a
Medie geometrică ONIVYDE (IÎ 95%)a
ONIVYDE has moderate influence on the ability to drive and use machines.
ONIVYDE are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
ONIVYDE is a cancer medicine that contains the active substance irinotecan.
ONIVYDE este un medicament împotriva cancerului care conține substanța activă irinotecan.
Onivyde is a cancer medicine that is used to treat a form of pancreatic cancer called metastatic adenocarcinoma of the pancreas.
Onivyde este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea unei forme de cancer pancreatic denumite adenocarcinom pancreatic metastazat.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product and caution should be exercised in handling it.
ONIVYDE este un medicament citotoxic, manipularea acestuia trebuie făcută cu precauție.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product, and caution should be exercised in handling it.
ONIVYDE este un medicament citotoxic, manipularea acestuia trebuie făcută cu precauție.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product.
ONIVYDE este un medicament citotoxic.
ONIVYDE is a liposomal formulation of irinotecan with different pharmacokinetic properties compared to non-liposomal irinotecan.
ONIVYDE este o formulă lipozomală de irinotecan cu proprietăți farmacocinetice diferite în comparație cu irinotecanul non-lipozomal.
Onivyde is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Onivyde este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
ONIVYDE is for intravenous use.
ONIVYDE se administrează intravenos.
ONIVYDE is for single use only.
ONIVYDE este exclusiv de unică folosință.
ONIVYDE is given as a drip (infusion) into a vein, which should take at least 90 minutes and should be given as a single dose.
ONIVYDE se administrează prin perfuzie într-o venă, pe parcursul a cel puțin 90 de minute și trebuie administrat într-o singură doză.
ONIVYDE is not equivalent to other non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
ONIVYDE nu este echivalent cu alte formule de irinotecan non-lipozomal și nu trebuie înlocuite.
ONIVYDE is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
ONIVYDE nu este recomandat pentru utilizare la adolescenți și copii cu vârsta mai mică de 18 ani.
ONIVYDE is not recommended for use in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/min).
Utilizarea ONIVYDE nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (CLcr < 30 ml/min).
ONIVYDE is supplied as a sterile liposomal dispersion at a concentration of 5 mg/ml and must be diluted prior to administration.
ONIVYDE este furnizată sub forma unei dispersii lipozomale sterile, cu o concentrație de 5 mg/ml și trebuie diluată înainte de administrare.
ONIVYDE is supplied as a white to slightly yellow opaque isotonic liposomal dispersion in a glass vial.
ONIVYDE este livrat ca o dispersie lipozomală izotonică opacă, de culoare albă până la slab gălbuie, într-un flacon de sticlă.
ONIVYDE is used to treat adult patients with metastatic pancreatic cancer (cancer of the pancreas that has already spread elsewhere in the body) whose previously cancer treatment included a medicine called gemcitabine.
ONIVYDE se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu cancer pancreatic metastatic (cancer al pancreasului care deja s-a răspândit și în alte zone ale corpului) al cărui tratament anterior a inclus un medicament numit gemcitabină.
Onivyde is used together with 5-fluorouracil and leucovorin (two other cancer medicines) in adults whose cancer has got worse despite treatment containing the cancer medicine gemcitabine.
Onivyde se administrează în asociere cu 5- fluorouracil și cu leucovorin (alte două medicamente împotriva cancerului), la pacienții adulți la care boala a progresat, în ciuda tratamentului cu medicamentul împotriva cancerului denumit gemcitabină.
ONIVYDE may influence your ability to drive and use machines (as you may be sleepy, dizzy and exhausted with the use of ONIVYDE).
ONIVYDE poate influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și a folosi utilaje (odată cu utilizarea ONIVYDE, puteți avea stări de somnolență, amețeli și extenuare).
ONIVYDE must not be administered as a bolus injection or an undiluted solution.
ONIVYDE nu trebuie administrat prin injectare în bolus sau sub forma de soluție nediluată.
ONIVYDE must not be administered as a bolus injection or an undiluted solution.
ONIVYDE nu trebuie administrat prin injectare în bolus sau sub formă de soluție nediluată.
ONIVYDE must not be administered to patients with bowel obstruction, and chronic inflammatory bowel disease, until it is resolved.
ONIVYDE nu trebuie administrat pacienților cu obstrucție intestinală și afecțiune intestinală inflamatorie cronică, decât după remisia acesteia.
Onivyde must not be given to patients who had a severe hypersensitivity (allergic) reaction to irinotecan in the past and to breastfeeding women.
Onivyde este contraindicat la pacienții care au avut în trecut o reacție de hipersensibilitate severă (alergică) la irinotecan și la femeile care alăptează.
ONIVYDE must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
ONIVYDE nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct.
ONIVYDE must not be used instead of other medicines containing irinotecan because it behaves differently when it is contained in the liposomes than when it is given in its free form.
ONIVYDE nu trebuie utilizat în locul altor medicamente care conțin irinotecan, deoarece se comportă diferit atunci când este conținut în lipozomi față de atunci când este administrat în forma sa liberă.
ONIVYDE should be administered before leucovorin followed by 5-fluorouracil.
ONIVYDE trebuie administrat înainte de leucovorin, urmat de 5-fluorouracil.
ONIVYDE should be administered before LV followed by 5-FU.
ONIVYDE trebuie administrat înainte de LV, urmat de 5-FU.
ONIVYDE should be discontinued in case of severe hypersensitivitiy reactions.
În cazul apariției reacțiilor de hipersensibilitate, tratamentul cu ONIVYDE trebuie întrerupt.
ONIVYDE should be discontinued in patients with a confirmed diagnosis of ILD.
Tratamentul cu ONIVYDE trebuie întrerupt la pacienții cu diagnostic confirmat de BPI.
ONIVYDE should be withheld if neutropenic fever occurs or the absolute neutrophil count drops below 1500/mm3.
ONIVYDE trebuie întrerupt în cazul apariției febrei neutropenice sau dacă numărul absolut de neutrofile scade sub 1500/mm3.
ONIVYDE should not be administered as a single agent.
ONIVYDE nu trebuie administrat în monoterapie.
ONIVYDE should not be administered with strong CYP3A4-enzyme inducers such as anticonvulsants (phenytoin, phenobarbital or carbamazepine), rifampin, rifabutin and St. John’s wort unless there are no therapeutic alternatives.
ONIVYDE nu trebuie administrat împreună cu inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4 cum sunt anticonvulsivantele (fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină), rifampicina, rifabutinul, sunătoarea, decât în cazul în care nu există alternative terapeutice.
ONIVYDE should not be administered with strong CYP3A4-enzyme inhibitors (e.g. grapefruit juice, clarithromycin, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazole).
ONIVYDE nu trebuie administrat cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu suc de grapefruit, claritromicină, indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazol).
ONIVYDE should not be administered with strong UGT1A inhibitors (e.g. atazanavir, gemfibrozil, indinavir) unless there are no therapeutic alternatives.
ONIVYDE nu trebuie administrat împreună cu inhibitori puternici ai UGT1A (de exemplu atazanavir, gemfibrozil, indinavir) cu excepția cazului în care nu există alternative terapeutice.
ONIVYDE treatment should be delayed until diarrhoea resolves to ≤ Grade 1 (2-3 stools/day more than pre-treatment frequency).
Tratamentul cu ONIVYDE trebuie amânat până la remisia diareei la ≤ Gradul 1 (cu 2-3 scaune/zi mai multe decât înainte de tratament).
Onivyde was investigated in one main study involving 417 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas whose cancer got worse despite cancer treatment that contained gemcitabine.
Onivyde a fost investigat într-un studiu principal, care a cuprins 417 pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastazat, la care cancerul s-a agravat în ciuda tratamentului cu gemcitabină.
ONIVYDE with food and drink
ONIVYDE împreună cu alimente și băuturi
ONIVYDE, leucovorin and 5-fluorouracil should be administered sequentially.
ONIVYDE, leucovorin și 5-fluorouracil trebuie administrate secvențial.
ONJ can also occur after stopping treatment.
Osteonecroza de maxilar poate să apară şi după întreruperea tratamentului.
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).
Osteonecroza de maxilar a fost raportată după punerea pe piaţă la pacienţii cărora li s-a administrat Aclasta (acid zoledronic) pentru tratarea osteoporozei (vezi pct.
Only 1 case of pallor associated with the recommended use of Mirvaso was considered to be serious by the MAH.
1 singur caz de paloare asociată cu utilizarea recomandată de Mirvaso a fost considerat a fi sever de către DAPP.
Only 1 IONSYS system should be applied at any given time.
Nu trebuie să se aplice mai mult de un sistem IONSYS o dată.
Only 1.2% of patients exhibited neutralising antibodies (NAb), all of them in the alirocumab group.
Numai 1,2% din pacienţi au prezentat anticorpi neutralizanţi (AcN), toţi făcând parte din grupul tratat cu alirocumab.
Only 10 patients (0.3%) had two or more NAb positive samples.
Numai 10 pacienţi (0,3%) au avut două sau mai multe probe cu rezultate pozitive pentru AcN.
Only 2 patients discontinued treatment early due to this adverse event and one went on to receive additional TRISENOX on a subsequent protocol.
Doar 2 pacienţi au întrerupt precoce tratamentul din cauza acestui eveniment advers şi unul a continuat să primească TRISENOX în cadrul unui protocol ulterior.
Only 2/21 (9%) patients across all study days had maximum QTcF change from dense predose baseline ≥ 30 ms following administration of the modified Invirase/ritonavir regimen in the treatment-naïve HIV-1 infected patient population; and the maximum mean change from dense predose baseline in QTcF was < 10 ms across all study days.
Doar 2/21 (9%) dintre pacienţi au prezentat în toate zilele studiului modificarea maximă a QTcF faţă de media valorilor iniţiale pre-doză ≥ 30 ms, după administrarea schemei de dozare a Invirase/ritonavir modificată la populaţia de pacienţi infectaţi cu HIV-1 netrataţi anterior; i media modificărilor maxime faţă de media valorilor iniţiale pre-doză în intervalul QTcF a fost < 10 ms în toate zilele studiului.
Only 22% of the original population of the KLEAN study was enrolled in the study extension.
Numai 22% din populaţia iniţială a studiului KLEAN a fost înrolată în studiul extins.
Only a clear solution without any particles should be used.
A se folosi numai soluţia limpede, fără nici un fel de particule.
Only a clear solution without particles should be used.
A se folosi numai o soluţie limpede, fără nici un fel de particule.
Only a clear solution without particles should be used.
Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede, fără niciun fel de particule.
Only a clear, colourless solution without visible particles should be used.
Trebuie utilizată numai o soluţie limpede, incoloră fără particule vizibile.
Only a few metabolites were found in plasma, and all were at trace levels (0.2% or less of the plasma radioactivity).
În plasmă s-au evidenţiat numai câţiva metaboliţi, toţi fiind la nivel de urme (0,2% sau mai puţin din radioactivitatea plasmatică).
Only a minor part of the administered radioactivity was excreted as liraglutide­related metabolites in urine or faeces (6% and 5%, respectively).
Doar o mică parte din substanţa radioactivă administrată a fost excretată ca metaboliţi înrudiţi cu liraglutid, în urină sau fecale (6% şi respectiv 5%).
Only a small fraction (< 5 %) of the radioactivity in urine (representing < 3 % of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
Numai o mică fracţiune ( 5%) din radioactivitatea urinară (reprezentând  3 % din doza totală) a fost formată din substanţa iniţială; prin urmare, excreţia renală joacă un rol minor în eliminarea substanţei iniţiale.
Only a small fraction (< 5 %) of the radioactivity in urine (representing < 3 % of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
Numai o mică fracţiune ( 5%) din radioactivitatea urinară (reprezentând  3% din doza totală) a fost formată din substanţa iniţială; prin urmare, excreţia renală joacă un rol minor în eliminarea substanţei iniţiale.
Only a small fraction (< 5 %) of the radioactivity in urine (representing < 3% of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
Numai o mică fracţiune ( 5%) din radioactivitatea urinară (reprezentând  3 % din doza totală) a fost formată din substanţa iniţială; prin urmare, excreţia renală joacă un rol minor în eliminarea substanţei iniţiale.
Only a small fraction (< 5%) of the radioactivity in urine (representing < 3 % of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
Numai o mică fracţiune ( 5%) din radioactivitatea urinară (reprezentând  3 % din doza totală) a fost formată din substanţa iniţială; prin urmare, excreţia renală joacă un rol minor în eliminarea substanţei iniţiale.
Only a small number of elderly patients ( 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Date de farmacocinetică au fost obţinute numai de la un număr mic de pacienţi vârstnici ( 65 ani, n=23/872; 2,6 %).
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D25).
Numai o mică proporţie a pacienţilor incluşi în studiile clinice pivot au avut depresie severă (scor iniţial HAM-D25).
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Se va prepara numai cantitatea de apă de băut medicamentată necesară pentru acoperirea necesităţilor unei zile.
Only a trained healthcare professional who has read the complete directions properly can prepare this medicine for use.
Prepararea medicamentului pentru utilizare trebuie efectuată numai de un cadru medical care a citit corect şi complet instrucţiunile.
Only a weak inhibitory potential on OCT-1, BCRP, and P-gp was observed in vitro which is considered to be of low clinical relevance.
In vitro a fost observat doar un potenţial inhibitor slab asupra OCT-1, BCRP şi gp P, considerat a avea relevanţă clinică scăzută.
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti- cancer medicine (more in tumour tissue than in normal tissue).
Numai după ce este absorbită este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale).
Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification.
Pentru detectarea exprimării în exces sau a amplificării genei HER2 trebuie utilizate numai metode precise şi validate.
Only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 1.2 micrometer or less) should be used.
Trebuie utilizat numai un set de perfuzie cu filtru steril, apirogen, pentru legarea redusă a proteinelor (dimensiunea porilor de 1,2 micrometri sau mai puţin).
Only apply REGRANEX to the wound area.
Aplicaţi REGRANEX doar pe zona afectată.
Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) or Truvada were evaluated for detectable plasma tenofovir levels. b Substudy participants received active adherence monitoring, e.g. unannounced home visits and pill counts, and counselling to improve compliance with study drug.
Au fost evaluate numai probele de Caz sau Cohortă de la subiecții randomizați fie la tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat) fie la Truvada pentru nivelurile plasmatice detectabile de tenofovir. b Participanții la substudiu au fost monitorizați activ în ceea ce privește aderența la tratament, de exemplu vizite la domiciliu neanunțate și numărarea comprimatelor, și consiliere pentru îmbunătățirea complianței cu medicamentul de studiu.
Only CE marked lamps should be used, equipped with the necessary filters and/or reflecting mirrors to minimize exposure to heat and ultra violet (UV) radiation.
Trebuie utilizate doar lămpi marcate CE, prevăzute cu filtrele şi/sau oglinzile reflectoare necesare pentru a reduce la minimum expunerea la căldură şi radiaţie ultravioletă (UV).
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Pentru perfuzarea insulinei lispro se pot folosi numai unele pompe de perfuzie pentru insulină marcate cu CE.
Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
Trebuie utilizată numai soluţia limpede, care nu prezintă particule şi modificări de culoare.
Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Trebuie utilizată numai soluţia limpede, care nu prezintă particule sau decolorare.
Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Trebuie utilizată numai soluţia limpede, care nu prezintă particule sau modificări de culoare.
Only clear solution without particles should be used.
Se va utiliza numai soluţia limpede, fără particule.
Only clear solution without particles should be used.
Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule.
Only clear solution without particles should be used.
Trebuie utilizate numai soluţiile clare şi care nu conţin particule.
Only clear solution without particles should be used.
Trebuie utilizată numai soluţia limpede şi fără particule.
Only clear solutions without particles should be used.
Trebuie utilizate doar soluţiile limpezi, fără particule.
Only clear solutions without particles should be used.
Trebuie utilizată numai soluţia limpede, fără particule.
Only clear solutions without visible particles should be used.
Trebuie utilizate doar soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Only clear solutions without visible particles should be used.
Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, care nu prezintă particule vizibile.
Only clear to opalescent solution without particles and without visible signs of deterioration should be used.
Se administrează doar soluţia limpede sau opalescentă şi care nu conţine semne vizibile de deteriorare.
Only clear to opalescent solution without particles and without visible signs of deterioration should be used.
Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi sau opalescente fără semne vizibile de deteriorare.
Only clear to opalescent solution without particles and without visible signs of deterioration should be used.
Trebuie utilizată numai o soluţie limpede până la opalescentă, fără particule şi fără semne vizibile de deteriorare.
Only clear, colourless-to-white solutions that may contain some product-related translucent-to-white amorphous particles should be injected.
Trebuie injectate numai soluţiile limpezi, incolore până la alb care pot conţine particule amorfe înrudite cu medicamentul, translucide până la alb.
Only clear, colourless-to-white solutions that may contain some product-related translucent-to-white amorphous particles should be injected.
Trebuie injectate numai soluţiile limpezi, incolore până la alb care pot conţine particule amorfe înrudite cu produsul, translucide până la alb.
Only condoms can protect you from sexually transmitted infections. ellaOne will not protect you against HIV infection or any other sexually transmitted diseases (e.g. chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B and syphilis).
Doar prezervativele vă pot proteja de infecţiile cu transmitere sexuală. ellaOne nu vă va proteja împotriva infecţiei cu virusul HIV sau a oricăror altor boli cu transmitere sexuală (de exemplu, chlamydia, herpes genital, condiloame genitale, gonoree, hepatită B şi sifilis).
Only doctors that have been appropriately trained in the correct use of Xiapex and are experienced in the management of Dupuytren’s or Peyronie’s disease are allowed to give you treatment.
Puteți fi tratat numai de către medici instruiți adecvat cu privire la utilizarea corectă a Xiapex și care au experiență în tratarea bolii Dupuytren sau Peyronie.
Only flocks with no antibodies to MS (M. synoviae) should be vaccinated.
Trebuie vaccinate doar efectivele de păsări fără anticorpi împotriva MS (M. synoviae).
Only for subcutaneous use
Numai pentru administrare subcutanată
Only for the blister packs:
Doar pentru blistere: