natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Angiox must be administered as a bolus dose followed immediately by an intravenous infusion, even if a short PCI procedure is planned.
Angiox trebuie administrată sub formă de bolus, urmată imediat de o perfuzie intravenoasă, chiar dacă este planificată o procedură PCI scurtă.
angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
comportament agresiv, modificarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de siucid
angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
comportament agresiv, modificarea stării de dispoziţie, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de sinucidere
angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis)
comportament agresiv, gânduri de sinucidere, gânduri ciudate, paranoia, imposibilitatea de a gândi clar, afectarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu se află în realitate acolo (halucinaţii), tentativă de sinucidere, tulburări de personalitate (psihoză)
Anhidrosis
Alopecie
Anhidrosis
Psihoză acută
anhydrous ethanol – see leaflet for further information propylene glycol
etanol anhidru-vezi propectul pentru informaţii suplimentare propilen glicol
anhydrous ethanol – see leaflet for further information propylene glycol
etanol anhidru-vezi prospectul pentru informaţii suplimentare propilen glicol
Anhydrous lactose
Lactoză
Anidulafungin concentrations fell below the lower limits of quantitation 6 days post-dose.
Concentraţiile de anidulafungin au scăzut sub limitele inferioare de determinare la 6 zile după administrare.
Anidulafungin has a predominant elimination half-life of approximately 24 hours that characterizes the majority of the plasma concentration-time profile, and a terminal half-life of 40-50 hours that characterises the terminal elimination phase of the profile.
Anidulafungin are un timp de înjumătăţire prin eliminare predominant de aproximativ 24 de ore, care caracterizează majoritatea profilelor concentraţie plasmatică-timp, şi un timp de înjumătăţire terminal de 40-50 de ore care caracterizează faza de eliminare finală a profilului.
Anidulafungin is not dialysable and may be administered without regard to the timing of hemodialysis.
Anidulafungin nu este dializabil şi poate fi administrat indiferent de perioadele de hemodializă.
Anidulafungin pharmacokinetics were similar among Caucasians, Blacks, Asians, and Hispanics.
Caracteristicile farmacocinetice ale anidulafungin au fost similare între caucazieni, asiatici şi hispanici.
Anidulafungin undergoes slow chemical degradation at physiologic temperature and pH to a ring- opened peptide that lacks antifungal activity.
La temperaturi şi pH fiziologice, anidulafungin este transformat chimic lent la o peptidă cu inel deschis, care nu are activitate antifungică.
Animal behavioral studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Studiile cu privire la comportamentul animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5 HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor- binding profile.
Studiile cu privire la comportamentu animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
Animal data do not indicate any impairment of fertility.
Datele obţinute din studiile la animale nu au evidenţiat efecte negative asupra fertilităţii.
Animal data do not indicate direct or indirect harmful effects of palonosetron with the respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Datele provenite de la animale nu au evidenţiat efecte toxice nocive directe sau indirecte ale palonosetronului asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal data have not shown effects on female fertility (see section 5.3).
Datele disponibile provenite din studiile efectuate la animale nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii la femele (vezi pct.
Animal data have shown reproductive toxicity (see 5.3).
La animale, datele au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi 5.3).
Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
La animale, datele au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half- life of pentobarbital and antipyrine.
Datele obținute la animale au demonstrat că tacrolimus poate reduce clearance-ul și crește timpul de înjumătățire al pentobarbitalului și al antipirinei.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half-life of pentobarbital and phenazone.
O serie de studii efectuate la animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance-ul şi să prelungească timpul de înjumătăţire plasmatică al pentobarbitalului şi al fenazonei.
Animal data revealed no evidence of teratogenicity.
Datele obţinute la animale nu au evidenţiat teratogenitate.
Animal experiments have shown that prenatal exposure to very high doses of glucocorticoids can induce malformations (cleft palate, skeletal malformations).
Experimentele la animale au demonstrat că expunerea prenatală la doze foarte mari de glucocorticoizi poate induce malformaţii (cheilopalatoschizis, malformaţii scheletice).
Animal fertility studies have not been conducted with Lymphoseek.
Nu s-au efectuat studii cu Lymphoseek privind fertilitatea la animale.
Animal Health Al.
Animal Health
Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Studiile privind funcţia de reproducere la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii şi dezvoltării embrionare/fetale.
Animal reproduction studies have not been conducted with ALPROLIX.
Nu s-au efectuat studii cu ALPROLIX în ceea ce priveşte efectele asupra funcţiei de reproducere la animale.
Animal reproduction studies have not been conducted with Coagadex.
Nu s-au efectuat studii cu Coagadex referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale.
Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab (see section 5.3).
La animale, nu s-au efectuat studii privind efectele eculizumab asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab.
La animale, nu au fost efectuate studii privind efectele eculizumab asupra reproducerii.
Animal reproduction studies have not been conducted with ELOCTA.
Nu s-au efectuat studii cu ELOCTA în ceea ce priveşte efectele asupra funcţiei de reproducere la animale.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Nu s-au efectuat studii clinice cu factor VIII la animale, privind funcția de reproducere.
Animal reproduction studies have not been conducted with OBIZUR.
Nu s-au efectuat studii cu OBIZUR referitoare la reproducerea la animale.
Animal reproduction studies have not been conducted with pembrolizumab; however, in murine models of pregnancy blockade of PD-L1 signaling has been shown to disrupt tolerance to the foetus and to result in an increased foetal loss (see section 5.3).
Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele pembrolizumab asupra funcţiei de reproducere; cu toate acestea, la modelele gestante de murine s-a demonstrat că blocarea semnalizării pe calea PD-L1 afectează toleranța față de făt și crește incidenţa cazurilor de avort fetal (vezi pct.
Animal reproduction studies have not been conducted with Thyrogen.
Nu s-au efectuat studii privind efectul Thyrogen asupra funcţiei de reproducere la animale.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina aspart şi insulina umană în ceea ce priveşte embriotoxicitatea sau teratogenitatea.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina glulizin şi insulina umană în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrionară/fetală, parturiţia sau dezvoltarea post–natală (vezi pct.
Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal reproduction studies with formoterol have shown a somewhat reduced fertility in male rats at high systemic exposure and implantation losses as well as decreased early postnatal survival and birth weight at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use.
Studiile privind efectele formoterolului asupra funcţiei de reproducere la animale au evidenţiat o fertilitate redusă într-un oarecare grad a şobolanilor masculi în cazul expunerii sistemice mari, pierderi ale produsului de implantare, precum şi o rată redusă a supravieţuirii precoce postnatale şi scăderea greutăţii la naştere, în cazul unor expuneri considerabil mai mari decât cele realizate în practica clinică.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina aspart şi insulina umană în ceea ce priveşte fertilitatea.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility.
Studiile efectuate cu insulină degludec privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility.
Studiile la animale efectuate cu insulină degludec privind efectele asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any differences between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Studiile cu privire la reproducere efectuate la animale cu insulina degludec nu au arătat niciun fel de diferenţe între insulina degludec şi insulina umană în ceea ce priveşte efectul embriotoxic şi teratogen.
Animal reproduction studies with insulin glulisine have not revealed any adverse effects on fertility.
Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere, efectuate la animale cu insulină glulizin, nu au evidenţiat niciun efect advers asupra fertilităţii.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile asupra funcţiei de reproducere la animalele cărora li s-a administrat acid zoledronic au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animalele cărora li s-a administrat acid zoledronic au evidenţiat efecte toxice (vezi pct.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animalele cărora li s-a administrat acid zoledronic au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal reproductive and developmental toxicity studies with H5N1 strain vaccines (A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării efectuate la animale cu tulpinile de vaccin H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 şi A/Indonesia/05/2005) nu indică existenţa vreunui efect nociv direct sau indirect asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionilor/fetuşilor, parturiţiei sau dezvoltării post-natale (vezi pct.
Animal reproductive and developmental toxicity studies with H5N1 strain vaccines (A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale cu vaccinuri care conţin tulpina H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 şi A/Indonezia/05/2005) privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării nu indică existenţa unor efecte nocive directe sau indirecte asupra fertilităţii femelelor, sarcinii, dezvoltării embrionului/fetusului, parturiţiei sau dezvoltării post-natale (vezi pct.
Animal reproductive and developmental toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-fetal and pre- and post-natal toxicity.
Studiile la animale privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării nu indică existenţa unor efecte nocive asupra fertilităţii femelelor, embrionului/fetusului şi asupra dezvoltării prenatale şi postnatale.
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Nu au fost efectuate studii cu telmisartan/amlodipină cu privire la toxicitatea asupra funcţiei cu privire la toxicitatea la animale.
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Nu au fost efectuate studii cu telmisartan/amlodipină cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale.
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Nu au fost efectuate studii cu telmisartan/amlodipinăa cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale.
Animal species
Specii
Animal studies and in vitro studies with human cell lines demonstrated the teratogenicity and mutagenicity of cladribine.
Studiile pe animale şi studiile in vitro pe linii de celule umane au demonstrat teratogenitatea şi mutagenitatea cladribinei.
Animal studies are insufficient to properly assess the potential of NexoBrid to interfere with embryonal/foetal development (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente pentru evaluarea adecvată a potenţialului NexoBrid de a influenţa dezvoltarea embrionară/fetală (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to developmental toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea toxicității asupra dezvoltării (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryofoetal development (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii şi dezvoltării embrio-fetale (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal development and postnatal development (see section 5.3).
Studiile efectuate pe animale nu oferă dovezi suficiente în legătură cu dezvoltarea embrională sau post-natală (vezi pct 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/fetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, naşterii şi dezvoltării postnatale (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post- natal development (see section 5.3).
Studiile la animale cu privire la efectele acesteia asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, naşterii şi dezvoltării postnatale sunt insuficiente (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale sunt insuficiente (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).The potential risk for humans is unknown.
Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to human reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente pentru a putea trage concluzii cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la om (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to impairment on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce priveşte afectarea fertilităţii (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrionară/fetală, naşterea sau dezvoltarea postnatală sunt insuficiente (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere. (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu sunt suficiente (vezi pct.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity because the plasma levels achieved in these studies were less than those reached in humans at recommended doses (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere deoarece concentraţiile plasmatice atinse în aceste studii au fost mai mici decât cele obţinute la om cu dozele recomandate (vezi pct.
Animal studies are insufficient, but have shown reproductive toxicity at high systemic exposure levels (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente, dar au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la concentraţii ridicate de expunere sistemică (vezi pct.
Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale efectuate cu diferite săruri de zinc nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct.
Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale nu pot exclude potenţialul toxic asupra dezvoltării (vezi pct.
Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării (vezi pct.
Animal studies did not detect any teratogenic potential of brivaracetam (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale nu au detectat niciun potenţial teratogen al brivaracetamului (vezi pct.
Animal studies did not show an effect on fertility in male and female rats (see section 5.3).
Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele (vezi pct.
Animal studies did not show an impairment of fertility (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat afectarea fertilităţii (vezi pct.
Animal studies did not show any effects on fertility endpoints at area under the concentration time curve (AUC) exposure levels much higher than in patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly (see section 5.3).
Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra criteriilor finale de fertilitate, la valori de expunere exprimate prin aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) mult mai mari decât cele observate la pacienţii cărora li se administrează evolocumab 420 mg o dată pe lună (vezi pct.
Animal studies do not indicate a teratogenic effect of tobramycin (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene ale tobramicinei (vezi pct.
Animal studies do not indicate any harmful effects on pregnancy or embryonal/foetal development from Glybera (see section 5.3).
Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii sau asupra dezvoltării embrionare/fetale în urma administrării Glybera (vezi pct.
Animal studies do not indicate any teratogenic effects in rats and rabbits, but embryo-toxicity was observed in rats and mice at materno-toxic doses (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la şobolani şi iepuri, dar a fost observată embrio-toxicitatea la şobolani şi la şoareci, la doze toxice pentru mamă (vezi pct.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilităţii.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development but indicate a class-related reversible reduction in foetal weight (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale, dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutăţii fetale (vezi pct.