natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the interaction of Matever with other substances, or vice versa, is unlikely.
De aceea, interacţiunea Matever cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Prin urmare, profilul de interacțiune al substanţelor active trebuie luat în considerare ca și combinație.
Therefore, the long-term safety of chronic administration of Plegridy to patients cannot be assessed on the basis of these studies.
Prin urmare, siguranţa pe termen lung a administrării cronice de Plegridy la pacienţi nu poate fi evaluată pe baza acestor studii.
Therefore, the MAH's proposal to include this ADR in the product information is endorsed.
Prin urmare, propunerea DAPP de includere a acestei RAM în informațiile referitoare la produs este aprobată.
Therefore, the MAH's proposal to include this safety information in the product information is agreed.
Prin urmare, propunerea DAPP de includere a acestor informații de siguranță în informațiile referitoare la medicament este agreată.
Therefore, the MAHs should add the undesirable effect “Rhabdomyolysis” under the SOC Musculoskeletal and connective tissue disorders (frequency ‘rare’) in the Product Information of all levetiracetam-containing products.
Prin urmare, DAPP ar trebui să adauge reacția adversă conform clasificării pe aparate, sisteme și organe în tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv (frecvența "rare") în Informațiile produsului ale tuturor medicamentelor care conțin levetiracetam.
Therefore, the main measure of effectiveness was based on the experts’ assessment of the outcome of these 145 patients, in comparison with the outcome that would be expected without using Beromun.
În consecinţă, principala unitate de măsură a eficacităţii a avut la bază evaluarea de către experţi a rezultatului studiilor în cazul celor 145 de pacienţi, în comparaţie cu rezultatul aşteptat în lipsa administrării medicamentului Beromun.
Therefore, the NOAEL for these observed effects was <25 mg/kg/day (AUC 24h was 39960 ng•h/mL (nanogram•hour/millilitres) at this lowest dose tested, and the exposure ratio was 99-fold relative to a 4 mg clinical dose).
Prin urmare, doza NOAEL pentru aceste efecte observate a fost <25 mg/kg și zi (ASC 24ore a fost de 39960 ng•oră/ml (nanogram•oră/mililitru) la doza minimă testată și raportul de expunere a fost de 99 de ori mai mare față de doza clinică de 4 mg).
Therefore, the Orkambi dose should be reduced to two tablets in the morning and one tablet in the evening (lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg total daily dose) for patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Prin urmare, doza de Orkambi trebuie redusă la două comprimate dimineața și un comprimat seara (doză zilnică totală de lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg) la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh Clasa B).
Therefore, the patient must be instructed that the priming should be conducted in a well ventilated area, pointing away from the patient and other people, and away from surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
De aceea, pacientului trebuie să i se aducă la cunoştinţă faptul că amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit, cu produsul orientat în direcţie opusă pacientului şi altor persoane şi departe de suprafeţe şi obiecte care pot intra în contact cu alte persoane, mai ales copii.
Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of INTELENCE with darunavir/ritonavir.
Aşadar, estimările parametrilor farmacocinetici prezentate în tabel justifică reducerile parametrilor farmacocinetici ai etravirinei ca urmare a administrării asociate de INTELENCE cu darunavir/ritonavir.
Therefore, the potential risks of the concomitant use of anagrelide with acetylsalicylic acid should be assessed, particularly in patients with a high risk profile for haemorrhage before treatment is initiated.
Prin urmare trebuie evaluate riscurile posibile ale utilizării conomitente ale anagrelidei şi acidului acetilsalicilic, în special la pacienţii cu un profil mare de risc hemoragic înaintea iniţierii tratamentului.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’s disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Prin urmare, produsul este adecvat pentru a fi folosit în programele de eradicare a virusului bolii Aujeszky la porci pe baza prezenţei sau absenţei anticorpilor împotriva antigenului gE al acestui virus.
Therefore, the product should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
Prin urmare, medicamentul trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează numai dacă este absolut necesar.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
De aceea produsul nu ar trebuie sa se administreaze cu alte antimicrobiene care prezinta un mod de actiune similar, cum ar fi macrolidele sau lincosamidele.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
De aceea , pompa trebuie pregătită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
De aceea pompa trebuie pregatită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Împărţirea ureei 13C prin ureaza Helicobacter reprezintă de aceea pasul care determină viteza întregului proces.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Împărţirea ureei 13C prin ureaza heliobacter reprezintă de aceea pasul care determină viteza întregului proces.
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
De aceea, la pacienţii cu valori crescute ale testelor funcţionale hepatice (TFH), doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/m2, iar TFH trebuie efectuate la începutul şi înainte de fiecare ciclu de tratament (vezi pct.
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
De aceea, la pacienţii cu valori crescute ale testelor funcţionale hepatice (TFH), doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/m2, iar TFH trebuie efectuate la începutul şi înainte de fiecare ciclu de tratament (vezi pct.
Therefore, the removal of waste nitrogen also occurs evenly and this results in a better control of blood ammonia levels throughout the day.
Prin urmare, și eliminarea azotului rezidual se produce uniform, ceea ce duce la un control mai bun al concentrațiilor de amoniac din sânge pe parcursul zilei.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
De aceea, capacitatea pacienților de a citi contorul stiloului injector este o condiţie ca pacienţii să îşi poată autoadministra insulina.
Therefore, the risk of CNS haemorrhage in such patients has not been prospectively evaluated in randomised clinical trials (see section 4.8).
Din acest motiv, la aceşti pacienţi, în studiile clinice randomizate, nu a fost evaluat în mod prospectiv riscul de hemoragii la nivelul SNC (vezi pct.
Therefore, the risk of metabolic drug-drug interactions due to oclacitinib inhibition is very low.
Prin urmare, riscul interacţiunilor metabolice medicament-medicament datorate inhibării oclacitinib este foarte scăzut.
Therefore, the safety profile of Toujeo has not been established.
Prin urmare, nu a fost stabilit profilul de siguranţă a Toujeo.
Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
De aceea, aceleaşi probleme pot apărea dacă Truvada este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Therefore, the switch to MabThera subcutaneous formulation can only occur at the second or subsequent cycles of treatment.
Prin urmare, trecerea la MabThera forma farmaceutică subcutanată se poate face numai la al doilea sau la ciclurile următoare de tratament.
Therefore, the treatment with Ceplene and IL-2 must not be used during pregnancy.
Ca urmare, nu este permisă utilizarea asocierii de Ceplene cu IL-2 pe perioada sarcinii.
Therefore, the use of Actelsar HCT is not recommended.
De aceea, nu se recomandă utilizarea Actelsar HCT.
Therefore, the use of Cimzia during pregnancy is not recommended.
De aceea, nu este recomandată utilizarea Cimzia în timpul sarcinii.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breast- feeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Ca urmare, utilizarea COC nu trebuie recomandată până la înţărcarea completă a copilului şi trebuie propuse metode contraceptive alternative femeilor care doresc să alăpteze.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Ca urmare, utilizarea COC nu trebuie recomandată până la înţărcarea completă a copilului şi trebuie propuse metode contraceptive alternative femeilor care doresc să alăpteze.
Therefore, the use of Comtan in children cannot be recommended.
Ca urmare, nu se recomandă administrarea Comtan la copii şi adolescenţi.
Therefore, the use of Comtess in children cannot be recommended.
Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Comtess la copii şi adolescenţi.
Therefore, the use of Corbilta in children is not recommended.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Corbilta la copii.
Therefore, the use of Entacapone Orion in children cannot be recommended.
Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Entacapone Orion la copii şi adolescenţi.
Therefore, the use of Entyvio in such patients is not recommended.
De aceea, utilizarea Entyvio la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Therefore, the use of high-dose NSAIDs is contraindicated (see section 4.3).
Prin urmare, administrarea de AINS în doze mari este contraindicată (vezi pct.
Therefore, the use of imatinib in combination requires special precaution.
Astfel, utilizarea imatinib în asociere necesită precauţii speciale.
Therefore, the use of imatinib in combination requires special precaution.
Astfel, utilizarea imatinibului în asociere cu chimioterapice necesită precauţii speciale.
Therefore, the use of imatinib in combination with other chemotherapeutic agents requires special precaution.
Astfel, utilizarea imatinib în asociere cu alte medicamente chimioterapice necesită precauţii speciale.
Therefore, the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in children is not recommended.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la copii.
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Prin urmare, administrarea Orgalutran este contraindicată la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.3).
Prin urmare, administrarea Orgalutran este contraindicată la pacientele cu insuficienţă renală moderată sau severă(vezi pct.
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
În consecinţă, nu se recomandă utilizarea pemetrexed la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 45 ml/min (vezi pct.
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of <45 ml/min is not recommended (see section 4.2).
De aceea, nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienţii cu clearance al creatininei < 45 ml/min (vezi pct.
Therefore, the use of prolonged-release exenatide is not recommended in patients with severe gastrointestinal disease.
Prin urmare, utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată la pacienţi cu boli gastro-intestinale severe.
Therefore, the use of Stalevo in children is not recommended.
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Stalevo la copii.
Therefore, the use of strong CYP3A4 enzyme inducers (e.g. rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin and St. John’s Wort) with apremilast is not recommended.
Prin urmare, utilizarea de inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital, carbamazepină, fenitoină şi sunătoare) împreună cu apremilast nu este recomandată.
Therefore, the use of Tybost is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Prin urmare, utilizarea de Tybost la acești pacienți nu este recomandată (vezi pct.
Therefore, the use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole or HIV protease inhibitors.
În consecinţă, utilizarea Xarelto nu este recomandată la pacienţii care primesc tratament sistemic concomitent cu antimicotice azolice cum sunt ketoconazol, itraconazol, voriconazol şi posaconazol sau inhibitori ai proteazei HIV.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Aşadar, produsul medicinal veterinar poate fi utilizat la aceste animale doar cu acordul medicului veterinar responsabil, după o evaluarea beneficiu/risc.
Therefore, therapeutic effects and/or metabolite levels of medicinal products, including some oral contraceptives, that are substrates for this enzyme may be reduced and their full effects cannot be guaranteed, following co- administration with glycerol phenylbutyrate.
Prin urmare, efectele terapeutice și/sau valorile cu efecte metabolice ale medicamentelor, inclusiv ale unor contraceptive orale, care sunt substraturi ale acestei enzime pot fi reduse, iar efectele lor totale nu pot fi garantate în urma administrării concomitente cu fenilbutirat de glicerină.
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients >30 years of age.
Prin urmare, nu există suficiente date pentru a recomanda utilizarea MEPACT la pacienţii cu vârste >30 de ani.
Therefore, there is a low potential for interactions with systemic medicinal products.
În consecinţă, probabilitatea interacţiunii medicamentoase cu agenţii sistemici este minimă.
Therefore, there is a potential for interaction with other concomitantly administered medicinal products that are metabolized primarily by or modulate the activity of CYP3A4 (see section 4.5).
Aşadar, există potenţial de interacţiune cu alte medicamente administrate concomitent şi care sunt metabolizate în principal prin CYP3A4 sau modulează activitatea acestuia (vezi pct.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non- nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Prin urmare, riscul de interacţiuni cu inhibitorii de protează, analogii non-nucleozidici şi alte medicamente metabolizate de către principalele izoenzimele citocromului P450 este scăzut.
Therefore, there is no need for plasma level monitoring of levetiracetam.
De aceea nu este necesară monitorizarea concentraţiei plasmatice de levetiracetam.
Therefore, there is no need to adjust the dosage of Perjeta based on these covariates.
Prin urmare, nu este necesar să se ajusteze dozele de Perjeta pe baza acestor covariabile.
Therefore, there is no reason to believe that replacement doses of hydrocortisone will exacerbate any systemic infection or worsen the outcome of such an infection.
Prin urmare, nu există niciun motiv să se considere că administrarea dozelor de hidrocortizon necesare în terapia de substituţie va exacerba o eventuală infecţie sistemică sau va agrava rezultatul unei astfel de infecţii.
Therefore, these agents should be used with caution in multiple myeloma patients receiving thalidomide with prednisone and melphalan.
Ca urmare, aceste medicamente trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mielom multiplu cărora li se administrează talidomidă în asociere cu prednison şi melfalan.
Therefore, these patients should be monitored more closely during administration of Myozyme.
Din această cauză, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi mai îndeaproape în timpul administrării de Myozyme.
Therefore, these patients should be monitored more closely during administration of Myozyme.
Prin urmare, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape în timpul administrării de Myozyme.
Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see section 4.3).
Prin urmare, aceşti pacienţi nu trebuie trataţi cu Herceptin (vezi pct.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
De aceea, administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepţia cazului în care este considerată absolut necesară (vezi pct.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
De aceea, administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepţia cazului în care este considerată că este absolut necesară (vezi pct.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Ca urmare,, această administrare concomitentă trebuie evitată, în cu excepţia cazului în care se consideră că este absolut necesară.
Therefore, this information is not applicable.
Ca urmare, aceste informaţii nu sunt necesare.
Therefore, this information is not applicable.
Prin urmare, nu este cazul.
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not be reinstituted until at least 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.5).
De aceea, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă înainte de sau în momentul investigaţiei, iar ulterior nu trebuie reluată mai devreme de cel puţin 48 de ore şi numai în cazul în care funcţia renală a fost reevaluată şi nu s-a deteriorat suplimentar (vezi pct.
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not be reinstituted until at least 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.5).
Prin urmare, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă înainte sau în momentul efectuării testului şi nu trebuie reluată decât după cel puţin 48 ore şi numai după ce funcţia renală a fost re-evaluată şi nu s-a deteriorat suplimentar (vezi pct.
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Prin urmare, acest medicament trebuie întrerupt înainte de test sau la momentul acestuia, fără a fi reiniţiat mai devreme de 48 de ore după aceea ci doar după ce funcţia renală a fost reevaluată şi găsită normală (vezi pct.
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Prin urmare, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt înainte de test sau la momentul acestuia, fără a fi reiniţiat mai devreme de 48 de ore după aceea, ci doar după ce funcţia renală a fost reevaluată şi diagnosticată ca fiind normală (vezi pct.
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Prin urmare, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt înainte de test sau la momentul acestuia, fără a fi reiniţiat mai devreme de 48 de ore după aceea, ci doar după ce funcţia renală a fost reevaluată şi găsită normală (vezi pct.
Therefore, this medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2; see section 4.3).
De aceea, utilizarea acestui medicament nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (pacienţi cu ClCr < 60 ml/min sau rată estimată a filtrării glomerulare [RFGe] <60 ml/min/1,73 m2, vezi pct.
Therefore, this medicinal product should be used with caution in such patients.
De aceea, acest medicament trebuie utilizat cu atenţie la astfel de pacienţi.
Therefore, this specific regimen with concomitant administration with high-dose cytarabine (2 g/m2 per day) by continuous infusion over 24 hours is not recommended.
De aceea, acest regim specific cu administrare concomitentă de citarabină în doze mari (2 g/m2 pe zi) prin perfuzie continuă pe durata a 24 de ore, nu este recomandat.
Therefore, thrombolytic therapy requires careful attention to all possible bleeding sites (including catheter insertion sites, arterial and venous puncture sites, cutdown sites and needle puncture sites).
Ca urmare, tratamentul trombolitic necesită supravegherea atentă a tuturor locurile posibile de sângerare (inclusiv cele care rezultă în urma inserţiei cateterului, puncţiei arteriale şi venoase, venesecţiei sau puncţiei cu ac).
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients (see section 4.2).
De aceea, nu se va administra tipranavir împreună cu ritonavir în tratamentul pacienţilor netrataţi anterior (vezi pct.4.2).
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
De aceea, tipranavirîmpreună cu ritonavir nu va fi administrat la pacienţii netrataţi anterior.
Therefore, to achieve a more complete inhibition of the deleterious effects of RAAS overactivity which occurs with heart failure, it is recommended to use aldosterone antagonists, such as spironolactone, concomitantly with ACE inhibitors to block specifically the activity of aldosterone (regardless of the source), through competitive antagonism on mineralocorticoid receptors.
Prin urmare, pentru a obţine o inhibare mai completă a efectelor nocive ale hiperactivitatăţii RAAS, care apare cu insuficienţă cardiacă, se recomandă să utilizeze antagonişti de aldosteron, cum ar fi spironolactona, concomitent cu inhibitori ai enzimei de conversie pentru a bloca în mod special activitatea de aldosteron (indiferent de sursă), prin antagonism competitiv pe receptorii mineralocorticoizi.
Therefore, to reduce the risk of hypoglycaemia, a lower dose of sulphonylurea or insulin may be considered (see section 4.2).
De aceea, pentru a diminua riscul hipoglicemiei trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină (vezi pct.
Therefore, tocilizumab doses exceeding 800 mg per infusion are not recommended (see section 4.2).
Prin urmare, nu se recomandă administrarea unor doze de tocilizumab mai mari de 800 mg per perfuzie (vezi pct.
Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3).
Prin urmare, trebuie evitată administrarea la persoanele care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente (vezi pct.
Therefore, treating patients with Pompe disease with immunosuppressive agents may further increase the risk of developing severe respiratory infections and vigilance is recommended.
Prin urmare, administrarea de medicamente imunosupresive la pacienţii cu boala Pompe poate creşte suplimentar riscul de a dezvolta infecţii respiratorii severe şi se recomandă atenţie.