natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, a total of 169 cases have been associated with an antidepressant and 27 cases with antipsychotics, 48,5% and 55,5% respectively, reported lack of efficacy while receiving orlistat 60 mg in association with antidepressants, antipsychotics and lithium.
În plus, un total de 169 de cazuri au fost asociate cu un medicament antidepresiv şi 27 de cazuri cu medicamente antipsihotice, la 48,5%, respectiv 55,5% dintre acestea fiind raportată lipsa eficacităţii în timpul administrării orlistat 60 mg în asociere cu antidepresive, antipsihotice şi litiu.
In addition, a total of 169 cases have been associated with an antidepressant and 27 cases with antipsychotics, 48.5% and 55.5% respectively, reported lack of efficacy while receiving orlistat 60 mg in association with antidepressants, antipsychotics and lithium.
În plus, la 169 de cazuri în total tratamentul a fost administrat concomitent cu un antidepresiv şi la 27 de cazuri cu un antipsihotic, 48.5%, respectiv 55.5% au raportat lipsa eficacităţii antidepresivelor, antipsihoticelor și litiului în timpul administrării concomitente de orlistat 60 mg.
In addition, a variety of adverse effects have been reported with marketed use of either Merck PRP- OMPC Vaccine or Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine in infants and children through 71 months of age.
În plus, o varietate de reacţii adverse s-au raportat la sugari şi copii cu vârsta până la 71 luni, după utilizarea, fie a vaccinului PRP-OMPC Merck, fie a vaccinului hepatititic B (Recombinant) Merck.
In addition, Actelsar HCT should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
De asemenea, Acetalsar HCT trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni ale funcţiei hepatice sau boală hepatică progresivă, deoarece modificările minore în echilibrul fluidelor sau electroliţilor pot grăbi apariţia comei hepatice.
In addition, after 12 weeks, the mean reductions in HbA1c (sitagliptin -0.59 %; placebo -0.18 %) and FPG (sitagliptin -25.5 mg/dL; placebo -3.0 mg/dL) were generally similar to those observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function (see section 5.2).
În plus, după 12 săptămâni, reducerile medii ale valorilor HbA1c (sitagliptin, -0,59 %; placebo, -0,18 %) şi GJ (sitagliptin, -25,5 mg/dl; placebo, -3,0 mg/dl) au fost, în general, similare celor observate în alte studii de monoterapie efectuate la pacienţi cu funcţia renală normală (vezi pct.
In addition, after three years the risk of new spine fractures was lower in patients who received Prolia.
În plus, după trei ani, riscul de noi fracturi de coloană vertebrală a fost mai mic la pacienții care au primit Prolia.
In addition, aggressive behaviour was observed.
În plus, au fost observate cazuri de comportament agresiv.
In addition, all patients in this study received exemestane.
În plus, toți pacienții din acest studiu au primit exemestan.
In addition, although in the defibrotide studies in VOD there have been no reports of hypersensitivity, cases of hypersensitivity including anaphylaxis were reported from a previously marketed formulation of defibrotide, consequently hypersensitivity is included as an ADR
În plus, deşi în studiile asupra defibrotidei în BVO nu s-a raportat hipersensibilitate, cazuri de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, au fost raportate în asociere cu o formulă de defibrotidă pusă pe piaţă anterior; în consecinţă, hipersensibilitatea este inclusă ca RAM.
In addition, although the risk for ONJ may be well known for the prescribers, further awareness on such risk is needed for the patients.
În plus, cu toate că riscul pentru apariţia OM este bine cunoscut de către medicii prescriptori, este necesară informarea pacienţilor privind acest risc.
In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of Vidaza treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC.
În plus, deşi studiul nu a fost conceput pentru a avea puterea de a demonstra o diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic la comparaţia între grupul de tratatament cu azacitidină şi cel cu RAC preselectat, durata supravieţuirii la pacienţii trataţi cu Vidaza a fost mai mare comparativ cu cea a opţiunilor de tratament RAC cu CMBTS în monoterapie şi citarabină în doză mică în asociere cu CMBTS, şi a fost similară comparativ cu cea a chimioterapiei intensive standard în asociere cu CMBTS.
In addition, an 18-week double-blind, placebo-controlled phase 2 study with twice daily dosing (canagliflozin 50 mg or 150 mg as add-on therapy with metformin 500 mg) was conducted in 279 patients in which 186 patients were treated with canagliflozin as add-on therapy with metformin.
În plus, s-a efectuat un studiu dublu- orb, controlat placebo, de fază 2, cu durata de 18 săptămâni, cu administrarea dozei de două ori pe zi (canagliflozin 50 mg sau 150 mg ca tratament combinat cu metformin 500 mg) la 279 de pacienţi din care 186 de pacienţi au fost trataţi cu canagliflozin ca tratament combinat cu metformin.
In addition, an increase in CD56bright NK cells and a decrease in regulatory T-cells (defined as CD4+CD127lowFoxP3+ T-cells) was observed within 2 weeks after the first dose, with a sustained 5-fold increase in CD56bright NK cells above baseline and an approximately 60% decrease in regulatory T-cells in the treatment phase, with a return to baseline levels approximately 20-24 weeks after the last dose.
În plus, a fost observată o creştere a celulelor CD56bright NK şi o creştere a celulelor T regulatoare (definite ca celule T CD4+CD127lowFoxP3+) în decurs de 2 săptămâni de la prima doză, cu o creştere persistentă, de 5 ori, a celulelor CD56bright NK peste nivelul iniţial şi o scădere de aproximativ 60% a celulelor T regulatoare în faza de tratament, urmate de o revenire la nivelurile iniţiale la aproximativ 20-24 săptămâni de la ultima doză.
In addition, an increase in hepatic adverse reactions with maraviroc was observed during studies of treatment-experienced subjects with HIV infection, although there was no overall increase in ACTG Grade 3/4 liver function test abnormalities (see section 4.8).
În plus, a fost observată o creştere a reacţiilor adverse hepatice cu maraviroc în timpul studiilor la pacienţi cu infecţie HIV care au primit tratament antiretroviral anterior, deşi nu a fost observată o creştere globală a anomaliilor rezultatelor testelor funcţionale hepatice de Grad 3/4 (AIDS Clinical Trial Group ACTG) (vezi pct.
In addition, an increase in hepatic adverse reactions with maraviroc was observed during studies of treatment-experienced subjects with HIV infection, although there was no overall increase in ACTG Grade 3/4 liver function test abnormalities (see section 4.8).
În plus, a fost observată o creştere a reacţiilor adverse hepatice cu maraviroc în timpul studiilor la pacienţi cu infecţie HIV care au primit tratament antiretroviral anterior, deşi nu a fost observată o creştere globală a anomaliilor rezutlatelor testelor funcţionale hepatice de Grad 3/4 (AIDS Clinical Trial Group ACTG) (vezi pct.
In addition, an increased incidence of elevated aminotransferases was observed in patients receiving concomitant therapy.
În plus, s-a observat o incidenţă crescută a valorilor mari ale transaminazelor la pacienţii care efectuau tratament concomitent.
In addition, an increased incidence of significant elevations of ALT was observed in patients treated with tolvaptan [4.4% (42/958)] compared to those receiving placebo [1.0% (5/484)].
Pe lângă acestea, s-a observat o incidenţă mai mare a valorilor semnificativ crescute ale ALT la pacienții trataţi cu tolvaptan [4,4% (42/958)] comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo [1,0% (5/484)].
In addition, an updated RMP should be submitted
În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
In addition, an updated RMP should be submitted
În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat:
In addition, an updated RMP should be submitted:
Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat
In addition, an updated RMP should be submitted;
În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă
In addition, any prescriber of Uptravi will also have to register first with the company that markets Uptravi before being able to prescribe it.
În plus, orice medic care prescrie Uptravi va trebui, de asemenea, să se înregistreze întâi la compania care comercializează medicamentul înainte de a-l putea prescrie.
In addition, apremilast demonstrated a treatment benefit across multiple manifestations of psoriasis including pruritus, nail disease, scalp involvement and quality of life measures.
În plus, s-a demonstrat beneficiul tratamentului cu apremilast în cadrul mai multor manifestări ale psoriazisului, inclusiv prurit, boală a unghiilor, afectare a scalpului şi evaluările calităţii vieţii.
In addition, around 65% of patients given Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
În plus, aproximativ 65 % din pacienții cărora li s-a administrat Feraccru au atins niveluri normale ale hemoglobinei, comparativ cu 10 % dintre cei care au fost tratați cu placebo.
In addition, as the clinical situation dictates, a vasopressor agent, e.g. dopamine, can be considered for administration during the ILP procedure, as well as in the post-operative period.
Suplimentar, în funcţie de situaţia clinică, se poate administra un agent vasopresor, de exemplu dopamina, pe durata procedurii PLRM, şi în perioada post- operatorie.
In addition, as with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Omnitrope).
În plus, la fel ca în cazul tuturor proteinelor, unii pacienţi pot dezvolta anticorpi (proteine produse ca răspuns la Omnitrope).
In addition, at Week 32, subjects who did not achieve a PASI-75 response in ESTEEM 1, or a PASI- 50 response in ESTEEM 2, were permitted to use topical psoriasis therapies and/or phototherapy in addition to apremilast 30 mg BID treatment.
În plus, în Săptămâna 32, subiecţilor care nu au obţinut un răspuns PASI-75, în ESTEEM 1, sau un răspuns PASI-50, în ESTEEM 2, li s-a permis să utilizeze terapii topice pentru psoriazis şi/sau fototerapie, în plus faţă de tratamentul cu apremilast 30 mg de două ori pe zi.
In addition, ATryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a ‘compassionate-use programme’ (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is authorised).
În plus, ATryn a fost utilizat la cinci pacienți care au primit medicamentul în timpul unei operații chirurgicale în cadrul unui „program de uz compasional” (un program prin care medicii pot solicita un medicament pentru unul dintre pacienții lor înainte ca acesta să fie autorizat).
In addition, based on surface area (mg/m2) dose ratios resulted in approximately 0.6 to 22 times and 1.0 to 29 times in males and females, respectively, the clinical dose of 20 mg.
În plus, în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2), s-au obţinut expuneri de aproximativ 0,6 până la 22 de ori mai mari la masculi şi de 1,0 până la 29 de ori mai mari la femele, comparativ cu expunerea obţinută la om după utilizarea clinică a dozei de 20 mg.
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you: have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
De asemenea, înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă: vi s-a spus de către un medic că sarcina poate fi periculoasă pentru dumneavoastră.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Forxiga.
În plus, au fost observate reduceri benefice ale greutăţii şi tensiunii arteriale la pacienţii trataţi cu Forxiga.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
În plus, s-a observat o scădere benefică a greutăţii corporale şi a tensiunii arteriale la pacienţii trataţi cu Jardiance.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen.
În plus, au fost observate scăderi benefice ale greutății și ale tensiunii arteriale.
In addition, between one and two thirds of the patients in the five main trials showed a reduction in the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome.
În plus, între o treime și două treimi din pacienții implicați în cele cinci studii principale au prezentat o reducere a numărului de globule albe care conțineau cromozomul Philadelphia.
In addition, binding of florbetaben (18F) to β-amyloid plaques in post-mortem AD brain sections was demonstrated by autoradiography and supported by immunohistochemistry or Bielschowsky stain.
În plus, legarea florbetabenului (18F) de plăcile de β-amiloid în secţiuni cerebrale provenite de la pacienţi cu BA post-mortem a fost demonstrată prin autoradiografie şi confirmată prin analize imunohistochimice sau prin coloraţie Bielschowsky.
In addition, Brimica Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
În plus, Brimica Genuair a întârziat semnificativ timpul până la prima exacerbare moderată sau severă în comparaţie cu placebo (rată de risc=0,70; p=0,027).
In addition, by inhibiting protein synthesis and cell division, Oncaspar can disturb the mechanism of action of other substances which require cell division for their effect, e.g. methotrexate.
În plus, prin inhibarea sintezei proteice şi a diviziunii celulare, Oncaspar poate perturba mecanismul de acţiune al altor substanţe care necesită diviziune celulară pentru a-şi face efectul, ca de ex., metotrexatul.
In addition, caution is warranted when using telavancin to treat patients with congenital long QT syndrome, known prolongation of the QTc interval, uncompensated heart failure, or severe left ventricular hypertrophy.
În plus, se recomandă prudenţă la utilizarea telavancinului pentru tratamentul pacienţilor cu sindrom de QT prelungit congenital, prelungire cunoscută a intervalului QTc, insuficienţă cardiacă decompensată sau hipertrofie ventriculară stângă severă.
In addition, cetuximab was investigated in combination with chemotherapy in an investigator-initiated randomised controlled phase-III study (COIN, COntinuous chemotherapy plus cetuximab or INtermittent chemotherapy).
În plus, cetuximab a fost investigat în asociere cu chimioterapie într-un studiu de fază III controlat, randomizat, iniţiat de către investigator (COIN, COntinuous chemotherapy plus cetuximab or INtermittent chemotherapy) (chimioterapie continuă plus cetuximab sau chimioterapie intermitentă).
In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
În plus, au fost trataţi copii şi adolescenţi în două studii de fază I (la pacienţii cu LMC sau cu leucemie acută Ph+), şi într-un studiu de fază II.
In addition, children have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
În plus, au fost trataţi copii în două studii de fază I (la pacienţi cu LGC sau leucemie acută Ph+) şi un studiu de fază II.
In addition, children with Kawasaki Disease are at especially high risk due to underlying cardiac compromise so dose and rate of administration should be carefully controlled.
În plus, copii cu boala Kawasaki prezintă un risc deosebit de mare din cauza afectării cardiace, astfel încât doza şi frecvenţa de administrare trebuie calculate cu atenţie.
In addition, clofarabine possesses greater resistance to cellular degradation by adenosine deaminase and decreased susceptibility to phosphorolytic cleavage than other active substances in its class whilst the affinity of clofarabine triphosphate for DNA polymerase  and ribonucleotide reductase is similar to or greater than that of deoxyadenosine triphosphate.
În plus, clofarabina prezintă o mai mare rezistenţă la degradarea celulară determinată de către adenozin dezaminază şi o tendinţă mai mică la clivajul fosforolitic decât alte substanţe active din clasa sa, în timp ce afinitatea clofarabin trifosfatului pentru -ADN polimerază şi ribonucleotid reductază este similară sau mai mare faţă de cea a dezoxiadenozin trifosfatului.
In addition, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension, eructation, flatulence and decreased appetite have been reported in up to 3.6% of patients treated with Xultophy.
În plus, s-au raportat constipaţie, dispepsie, gastrită, dureri abdominale, reflux gastroesofagian, distensie abdominală, eructaţie, flatulenţă şi apetit scăzut la până la 3,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy.
In addition, Day+100 survival rate was improved in the Defitelio group with 38.2% (39/102) of the patients surviving versus 25.0% (8/32) in the historical control group (p=0.034).
În plus, rata de supravieţuire la peste 100 de zile s-a îmbunătăţit în grupul tratat cu Defitelio, 38,2% (39/102) din pacienţi supravieţuind faţă de 25,0% (8/32) în grupul de control istoric (p = 0,034).
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA with ribavirin.
În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului asociat cu IntronA şi ribavirină.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului asociat cu Viraferon şi ribavirină.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale în
In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with this medicine in combination therapy with an alpha interferon.
În plus, a fost raportată uscăciunea gurii care poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului asociat cu acest medicament şi un interferon alfa.
In addition, Duaklir Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
În plus, Duaklir Genuair a întârziat semnificativ timpul până la prima exacerbare moderată sau severă în comparaţie cu placebo (rată de risc=0,70; p=0,027).
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
În plus, în timpul unei pandemii, resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a rapoartelor periodice actualizate referitoare la siguranţă, în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele, ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranţă.
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
În plus, în timpul unei pandemii, resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS- urilor, în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranţă.
In addition, during a 13-week study, atrophic and degenerative changes occurred in reproductive organs of male mice; however these effects were reversible after a drug-free period (see section 4.6).
În plus, în timpul unui studiu de 13 săptămâni, s-au observat modificări atrofice şi degenerative ale organelor de reproducere la şoarecii masculi; totuşi, aceste efecte au fost reversibile după o perioadă fără tratament (vezi pct.
In addition, during each 28-day cycle, the patient also receives cancer treatment with lenalidomide and dexamethasone.
În plus, pe parcursul fiecărui ciclu de tratament de 28 de zile, pacientului i se administrează și tratament împotriva cancerului constând din lenalidomidă și dexametazonă.
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose.
Ȋn plus, au fost raportate valori ridicate ale enzimelor hepatice în cazul supradozajului cu topotecan intravenos.
In addition, endomyocardial biopsies were performed in 8 solid tumour patients with cumulative anthracycline doses of 509 mg/m2–1,680 mg/m2.
În plus, s-au efectuat biopsii endomiocardice la 8 pacienţi cu tumori solide cu doze cumulative de antraciclină cuprinse între 509 mg/m2 – 1.680 mg/m2.
In addition, female partners of male patients treated with CellCept are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of CellCept.
În plus, se recomandă ca partenerele de sex feminin ale pacienţilor bărbaţi să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului şi timp de 90 de zile după ultima doză de CellCept utilizată de către pacient.
In addition, female partners of male patients treated with CellCept are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of CellCept.
În plus, se recomandă ca partenerele de sex feminin ale pacienţilor bărbaţi să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului şi timp de 90 de zile după ultima doză de CellCept utilizată de pacient.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of mycophenolate.
În plus, se recomandă ca partenerele de sex feminin ale pacienţilor bărbaţi să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului şi timp de 90 de zile după ultima doză de micofenolat utilizată de către pacient.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of mycophenolate.
În plus, se recomandă ca partenerele de sex feminin ale pacienţilor bărbaţi să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului şi timp de 90 de zile după ultima doză de micofenolat utilizată de pacient.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate mofetil are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of Myclausen.
În plus, se recomandă ca partenerele de sex feminin ale pacienţilor bărbaţi să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului şi timp de 90 de zile după ultima doză de Myclausen utilizată de către pacient.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate mofetil are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of Myclausen.
În plus, se recomandă ca partenerele de sex feminin ale pacienţilor bărbaţi să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului şi timp de 90 de zile după ultima doză de Myclausen utilizată de pacient.