natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since Blincyto has been granted a conditional approval, the company that markets Blincyto will provide data from a larger study comparing the effectiveness Blincyto to standard chemotherapy (cancer medicines) in Ph- B-precursor ALL patients.
Având în vedere că Blincyto a primit aprobare condiționată, compania care comercializează Blincyto va furniza date obținute dintr-un studiu mai amplu, în care eficacitatea Blincyto să fie comparată cu cea a chimioterapiei standard (medicamente împotriva cancerului) la pacienți cu LLA cu precursor de celulă B și cu cromozom Philadelphia negativ (Ph-).
Since blood vessel occlusion is the major mechanism of verteporfin action, there is a theoretical possibility that agents such as vasodilators and those which diminish clotting and platelet aggregation (e.g. thromboxane A2 inhibitors) can antagonise the action of verteporfin.
Deoarece ocluzia vaselor de sânge este mecanismul major al acţiunii verteporfinei, există o posibilitate teoretică ca medicamentele precum vasodilatoarele, anticoagulantele şi antiagregantele (de exemplu inhibitori ai tromboxanului A2) să poată antagoniza acţiunea verteporfinei.
Since Bosulif has been granted a conditional approval, the company that markets Bosulif will carry out and submit the results of a larger study with Bosulif in patients with Ph+ CML previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitors and for whom imatinib, nilotinib and dasatinib are not considered appropriate treatment options.
Având în vedere că Bosulif a primit aprobare condiţionată, compania care comercializează Bosulif va efectua şi va prezenta rezultatele unui studiu mai amplu cu Bosulif la pacienţi cu LMC cu Ph+ care au fost trataţi anterior cu unul sau mai mulţi inhibitori ai tirozin-kinazei şi pentru care imatinib, nilotinib şi dasatinib nu sunt consideraţi drept opţiuni corespunzătoare de tratament.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Funcţia renală şi funcţia hepatică trebuie monitorizate, deoarece atât rinichii cât şi ficatul au fost evidenţiate ca organe ţintă pentru toxicitate în studiile preclinice efectuate cu doze mari.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Funcţiile renală şi hepatică trebuie monitorizate, deoarece atât rinichii cât şi ficatul au fost evidenţiate ca organe ţintă pentru toxicitate în studiile nonclinice cu doze mari.
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Deoarece bradicardia constituie un factor de risc în apariţia torsadei vârfurilor, combinaţia de rivastigmină şi medicamente care induc torsada vârfurilor, cum sunt antipsihoticele, şi anume unele fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină IV, halofantrin, mizolastin, metadonă, pentamidină şi moxifloxacină, trebuie observată cu precauţie şi, de asemenea, poate fi necesară monitorizarea clinică (EKG).
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Deoarece brinzolamida şi metabolitul său principal sunt excretate predominant prin rinichi, AZARGA este aşadar contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also section 4.3).
Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se excretă predominant prin rinichi, AZOPT este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi şi pct.
Since Budesonide/Formoterol Teva contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Deoarece Budesonidă/Formoterol Teva conţine atât budesonidă cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul administrării acestor medicamente în monoterapie.
Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Deoarece Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine atât budesonidă cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul administrării acestor medicamente în monoterapie.
Since bupropion is extensively metabolised, caution is advised when naltrexone / bupropion is co-administered with medicinal products known to induce CYP2B6 (e.g., carbamazepine, phenytoin, ritonavir, efavirenz) as these may affect the clinical efficacy of naltrexone / bupropion.
Întrucât bupropiona este metabolizată în mod extensiv, se recomandă precauţie în cazul în care Combinația naltrexonă/bupropionă este administrată concomitent cu medicamente despre care se ştie că au un efect inductor asupra CYP2B6 (de exemplu carbamazepină, fenitoină, ritonavir, efavirenz) întrucât acestea pot afecta eficacitatea clinică a asocierii naltrexonă/bupropionă.
Since bupropion is extensively metabolised, caution is advised when naltrexone / bupropion is co-administered with medicinal products known to inhibit metabolism (e.g. valproate), as these may affect its clinical efficacy and safety.
Întrucât bupropiona este metabolizată în mod extensiv, se recomandă precauţie în cazul în care combinația naltrexonă/bupropionă este administrată concomitent cu medicamente despre care se ştie că inhibă metabolismul (de exemplu valproat) întrucât acestea îi pot afecta eficacitatea clinică şi siguranţa.
Since Busilvex in combination with fludarabine has been used in clinical practice for many years, data from 7 studies (involving 731 patients) which looked at the effectiveness of Busilvex and fludarabine as ‘reduced-intensity’ conditioning treatment were presented.
Având în vedere că Busilvex în asociere cu fludarabina este utilizat de mulți ani în practica clinică, au fost prezentate date din 7 studii (la care au participat 731 de pacienți) care au analizat eficacitatea Busilvex și a fludarabinei sub formă de tratament pregătitor „de intensitate redusă”.
Since canakinumab binds to marmoset (C. jacchus) and human IL-1 beta with a similar affinity, the safety of canakinumab has been studied in the marmoset.
Deoarece la maimuţe (C. jacchus) şi la om canakinumab se leagă de beta IL-1 cu o afinitate similară, siguranţa canakinumab a fost studiată la maimuţe.
Since certain patients are at increased risk of bleeding, a number of precautions were included in the prescribing information.
Întrucât la anumiți pacienți există un risc crescut de sângerare, în informațiile de prescriere au fost incluse o serie de precauții.
Since chronic progressive nephropathy and corticomedullar nephrocalcinosis are most likely rat-specific nephropathies, these findings are presumably not relevant for humans.
Deoarece nefropatia cronică progresivă şi nefrocalcinoza corticomedulară sunt cel mai probabil nefropatii specifice şobolanilor, se presupune că aceste date nu sunt relevante la om.
Since CLL occurs commonly in this older age group, these patients should be monitored carefully (see section 4.2).
Deoarece LLC apare mai des în acest grup de vârstă, aceşti pacienţi trebuie supravegheaţi cu atenţie (vezi pct.
Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Interacţiuni cu alte medicamente: Deoarece clopidogrelul este metabolizat parţial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de aşteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentraţii scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Deoarece administrarea concomitentă cu sitagliptin a unei mese bogate în lipide nu are niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici, sitagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Ristaben may be administered with or without food.
Deoarece administrarea concomitentă cu Ristaben a unei mese bogate în lipide nu are niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici, sitagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Deoarece administrarea concomitentă cu Xelevia a unei mese bogate în lipide nu are niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici, sitagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Since co-administration of Possia with desmopressin did not decrease template-bleeding time, desmopressin is unlikely to be effective in managing clinical bleeding events (see section 4.5).
Deoarece administrarea concomitentă de Possia şi desmopresină nu a determinat scăderea timpului de sângerare standardizat, este puţin probabil ca desmopresina să fie eficace în tratamentul evenimentelor hemoragice simptomatice (vezi pct.
Since co-administration of ticagrelor with desmopressin did not decrease template-bleeding time, desmopressin is unlikely to be effective in managing clinical bleeding events (see section 4.5).
Deoarece administrarea concomitentă de ticagrelor şi desmopresină nu a determinat scăderea timpului de sângerare standardizat, este puţin probabil ca desmopresina să fie eficace în tratamentul evenimentelor hemoragice simptomatice (vezi pct.
Since constipation may be an early symptom of a blockage in your intestine, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Deoarece constipaţia poate fi un simptom precoce de blocaj intestinal, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist în cazul în care apare.
Since constipation may be an early symptom of a blockage in your intestine, please inform your doctor or pharmacist.
Deoarece constipaţia poate fi un simptom precoce de blocaj intestinal, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.
Deoarece datele de siguranţă şi eficacitate actuale se bazează pe administrarea cu alimente, se recomandă ca doza de capecitabină împreună cu alimentele.
Since currently only limited efficacy and safety data are available for adolescents (see section 5.1) close monitoring of virologic response and tolerance is particularly warranted in this patient group.
Deoarece, în prezent, sunt disponibile numai date limitate privind eficacitatea şi siguranţa administrării la adolescenţi (vezi pct.5.1), este justificată o atentă monitorizare a răspunsului virusologic şi al tolerabilităţii la acest grup de pacienţi.
Since dabigatran is also excreted primarily via the kidneys, increases in the exposure to dabigatran are also seen with worsening renal function.
Întrucât dabigatran este, la rândul său, excretat în principal prin rinichi, în cazul deteriorării funcţiei renale sunt observate de asemenea creşteri ale expunerii la dabigatran.
Since DARZALEX does not contain a preservative, diluted solutions should be administered within 15 hours (including infusion time) at room temperature (15°C - 25°C) and in room light.
Deoarece DARZALEX nu conține conservanți, soluţiile diluate trebuie administrate în decurs de 15 ore (inclusiv timpul de perfuzare) la temperatura camerei (15°C - 25°C) şi la lumină ambientală.
Since DARZALEX does not contain a preservative, diluted solutions should be administered within 15 hours (including infusion time) at room temperature (15°C - 25°C) and in room light.
Deoarece DARZALEX nu conține conservanți, soluţiile diluate trebuie administrate în decurs de 15 ore (inclusiv timul de perfuzare) la temperatura camerei (15°C - 25°C) și la lumina ambientală.
Since Darzalex has been granted a conditional approval, the company that markets Darzalex will provide the results of two studies comparing the effect of Darzalex used in combination with other cancer treatments (i.e. lenalidomide and dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone) with that of these other treatments given on their own.
Având în vedere că Darzalex a primit aprobare condiționată, compania care comercializează Darzalex va furniza rezultatele a două studii care compară efectul Darzalex utilizat în asociere cu alte tratamente împotriva cancerului (și anume lenalidomidă și dexametazonă sau bortezomib și dexametazonă) cu cel al acestor tratamente administrate independent.
Since DaTSCAN is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Deoarece DaTSCAN vă este dat de către un medic în condiţii strict controlate, este puţin probabil să primiţi o supradoză.
Since decreased concentrations
Se recomandă precauţie atunci
Since decreased concentrations
Se recomandă precauţie atunci când
Since deferiprone is eliminated mainly via the kidneys, there may be an increased risk of complications in patients with impaired renal function.
Deoarece deferiprona este eliminată în principal prin rinichi, poate apărea un risc crescut de complicaţii în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
Since Defitelio has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety, health outcomes, and the way the medicine is used in practice.
Având în vedere că Defitelio a fost autorizat în circumstanţe excepţionale, compania care comercializează medicamentul trebuie să instituie un registru de pacienţi pentru a furniza date privind siguranţa pe termen lung, efectele asupra sănătăţii şi modul în care medicamentul este utilizat în practică.
Since Deltyba has been granted a conditional approval, the company that markets Deltyba will carry out further studies to confirm the long-term effectiveness and safety of Deltyba.
Având în vedere că Deltyba a primit aprobare condiţionată, compania care comercializează Deltyba va realiza studii suplimentare pentru a confirma eficacitatea şi siguranţa pe termen lung pentru Deltyba.
Since DepoCyte’s particles are similar in size and appearance to white blood cells, care must be taken in interpreting CSF examination following administration.
Deoarece particulele de DepoCyte sunt asemănătoare prin dimensiuni şi aspect cu leucocitele, se recomandă atenţie în interpretarea examenului citologic al LCR, după administrare.
Since Dexdor should not be administered by loading or bolus dose, users should be ready to use an alternative sedative for acute control of agitation or during procedures, especially during the first few hours of treatment.
Întrucât Dexdor nu trebuie administrat prin doză de încărcare sau în bolus, utilizatorii trebuie pregătiţi să folosească un sedativ alternativ pentru controlul agitaţiei sau în timpul procedurilor, mai ales în timpul primelor ore de tratament.
Since dexrazoxane possesses mutagenic activity, men being treated with dexrazoxane are advised not to father a child during and up to three months after treatment and/or should use contraceptives for the same time period.
Deoarece dexrazoxan are activitate mutagenă, bărbaţii trataţi cu dexrazoxan sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului şi timp de trei luni după acesta şi/sau să utilizeze măsuri contraceptive pe perioada menţionată.
Since dialysis clearance of Kyprolis concentrations has not been studied, the medicinal product should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Deoarece nu a fost studiat clearance-ul prin dializă al concentraţiilor de Kyprolis, medicamentul trebuie administrat după efectuarea dializei (vezi pct.
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, Bortezomib Accord should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Deoarece dializa poate scădea concentraţia plasmatică de bortezomib, bortezomib trebuie administrat după dializă (vezi pct.
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, Bortezomib Hospira should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Deoarece dializa poate scădea concentraţia plasmatică de bortezomib, Bortezomib Hospira trebuie administrat după dializă (vezi pct.
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, Bortezomib SUN should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Deoarece dializa poate scădea concentraţia plasmatică de bortezomib, Bortezomib SUN trebuie administrat după dializă (vezi pct.
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, VELCADE should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Deoarece dializa poate scădea concentraţia plasmatică de bortezomib, VELCADE trebuie administrat după dializă (vezi pct.
Since dopamine and 5- hydroxytryptamine are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Deoarece dopamina şi 5-hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, aripiprazolul ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele psihotice sau maniacale şi prevenind reapariţia lor.
Since dopamine and 5- hydroxytryptamine are involved in schizophrenia, aripiprazole helps to normalise the activity of the brain, reducing psychotic symptoms and preventing them from returning.
Deoarece dopamina și 5-hidroxitriptamina sunt implicate în schizofrenie, aripiprazolul ajută la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele psihotice și prevenind reapariția lor.
Since dronedarone is a weak inhibitor of CYP 2D6 in humans, it is predicted to have limited interaction on antidepressant medicinal products metabolised by CYP 2D6.
Se anticipează că dronedarona are o interacţiune limitată cu medicamentele antidepresive metabolizate prin intermediul CYP2D6, deoarece dronedarona este un inhibitor slab al CYP2D6 la om.
Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Deoarece DuoResp Spiromax conţine atât budesonidă cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul acestor medicamente administrate în monoterapie.
Since elderly individuals frequently have reduced glomerular function, particular attention should be paid to assessing renal function before and during administration of Vistide.
Deoarece persoanele vârstnice au frecvent funcţie glomerulară redusă, trebuie acordată o atenţie specială evaluării funcţiei renale înainte şi în timpul administrării Vistide.
Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Deoarece emtricitabina şi tenofovirul sunt eliminate în principal pe cale renală, administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi alte medicamente care scad funcţia renală sau sunt în competiţie pentru secreţia tubulară activă (de exemplu cidofovir) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de emtricitabină, tenofovir şi/sau medicamente administrate concomitent.
Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Eviplera with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Deoarece emtricitabina şi tenofovirul sunt eliminate în principal pe cale renală, administrarea concomitentă de Eviplera şi alte medicamente care scad funcţia renală sau care sunt în competiţie pentru secreţia tubulară activă (de exemplu cidofovir) poate determina creşterea concentraţiilor serice de emtricitabină, tenofovir şi/sau medicamente administrate concomitent.
Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Stribild with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Deoarece emtricitabina şi tenofovirul sunt eliminate în principal pe cale renală, administrarea concomitentă de Stribild şi alte medicamente care scad funcţia renală sau sunt în competiţie pentru secreţia tubulară activă (de exemplu cidofovir) poate determina creşterea concentraţiilor serice de emtricitabină, tenofovir şi/sau medicamente administrate concomitent.
Since Erbitux is only compatible with sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, it must not be mixed with other intravenously applied medicinal products.
Deoarece pentru administrarea pe cale injectabilă Erbitux este compatibil numai cu soluţia sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente de uz intravenos.
Since etravirine is highly protein bound, dialysis is unlikely to result in significant removal of the active substance.
Deoarece etravirina este legată în proporţie mare de proteine, este puţin probabil ca dializa să aibă ca rezultat îndepărtarea unei cantităţi semnificative din substanţa activă.
Since Eviplera is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Eviplera must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Deoarece Eviplera este un medicament combinat şi, ca urmare, intervalul dintre dozele componentelor inviduale nu poate fi modificat, tratamentul cu Eviplera trebuie întrerupt la pacienţii la care s-a confirmat existenţa unui clearance al creatininei redus la < 50 ml/min sau la pacienţii cu valori scăzute < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) ale fosfatului seric.
Since glimepiride belongs to the chemical class of sulfonylurea medicinal products, caution should be used in patients with G6PD-deficiency and a non-sulfonylurea alternative should be considered.
Având în vedere faptul că glimepirida face parte din categoria chimică a medicamentelor sulfonilureice, este necesară prudenţă la pacienţii cu deficit de G6PD şi trebuie luată în considerare alternativa utilizării unui medicament non-sulfonilureic.
Since half-life is prolonged in these patients, therapeutic monitoring of the medicinal product after a loading dose or a change of dose should be performed for a prolonged period of time until stable concentrations are reached (see sections 4.2 and 5.2).
Deoarece aceşti pacienţi prezintă un timp de înjumătăţire prelungit, monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp, până când sunt atinse concentraţii stabile (vezi pct.
Since higher exposure levels could not be tested in animals due to maternal toxicity, data are insufficient to fully characterise the embryofetotoxic and teratogenic potential of lacosamide.
Atâta timp cât nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datoritǎ toxicitǎţii, datele sunt insuficiente pentru a caracteriza pe deplin potenţialul embrio-fetotoxic şi teratogen al lacosamidului.