natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 6 Standard infusion rates in the absence of infusion related reactions/hypersensitivity in patients with FL (in case of infusion related reactions, see “Management of IRRs”)
Tabelul 6 Rata de perfuzare standard în absenţa reacţiilor legate de administrarea perfuziei/hipersensibilităţii la pacienţii cu LF (pentru reacţii legate de administrarea perfuziei, vezi „Controlul RAP“)
Table 6 Standard infusion rates in the absence of infusion related reactions/hypersensitivity in patients with FL (in case of infusion related reactions, see “Management of IRRs”)
Tabelul 6 Rată de perfuzare standard în absenţa reacţiilor legate de administrarea perfuziei/hipersensibilităţii la pacienţii cu LF (pentru reacţii legate de administrarea perfuziei, vezi „Controlul RAP“)
Table 6 summarises key efficacy measures for the entire population (TPS  1%) and for the patients with TPS  50% and the Kaplan-Meier curve for OS (TPS  1%) is shown in Figure 4.
Tabelul 6 prezintă criteriile cheie de evaluare a eficacităţii pentru întreaga populație (STP  1%) și pentru pacienții cu STP  50%, iar curba Kaplan-Meier corespunzătoare SG (STP  1%) este ilustrată în Figura 4.
Table 6 Summary of efficacy analysis in relapsed multiple myeloma study PX-171-009
Tabelul 6 Rezumatul rezultatelor analizei eficacităţii în studiul PX-171-009 efectuat la pacienţi cu mielom multiplu recidivat
Table 6 Sustained response rates with Ribavirin + peginterferon alfa-2b (by ribavirin dose [mg/kg], genotype and viral load)
Tabel 6 Ratele de răspuns susţinut cu Ribavirin + peginterferon alfa-2b (în funcţie de doza de ribavirină [mg/kg], genotipul şi încărcătura virală)
Table 6 Sustained response rates with ribavirin + peginterferon alfa-2b (by ribavirin dose [mg/kg], genotype and viral load)
Tabel 6 Ratele de răspuns susţinut cu ribavirină + peginterferon alfa-2b (în funcţie de doza de ribavirină [mg/kg], genotipul şi încărcătura virală)
Table 6 Sustained virological response rates (na,b (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration – All subjects n = 107
Tabelul 6 Ratele de răspuns virologic susţinut [na,b (%)] la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului – Toţi subiecţii n = 107
Table 6 Tabulated list of ADRs in patients treated with trastuzumab emtansine
Tabelul 6 Lista tabelară a RA la pacienţii trataţi cu trastuzumab emtansine
Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Schemele terapeutice în studiul clinic NO 16966 (mCRC)
Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Tabelul 6 Schemele terapeutice în studiul NO 16966 (mCRC)
Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Tabelul 6 Schemele terapeutice în studiul NO16966 (mCRC)
Table 6 Treatment regimens in trial NO16966 (mCRC)
Tabelul 6 Scheme terapeutice în studiul clinic NO16966 (CmCR)
Table 6.
Frecvente:
Table 6: 5 years persistence data in toddlers aged 12-23 months at vaccination (study MenACWY-TT-032)
Tabelul 6: Persistenţa după 5 ani la copii cu vârsta cuprinsă între 12-23 luni în momentul vaccinării (studiul MenACWY-TT-032)
Table 6: ADRs reported in ≥5% of ramucirumab treated patients in RAINBOW
Tabelul 6: RAM raportate la ≥ 5 % dintre pacienţii trataţi cu ramucirumab în studiul RAINBOW
Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1.
Tabelul 6: Reacţiile adverse observate la copii şi adolescenţi cu osteogeneză imperfecta severă1
Table 6: ALK-positive advanced NSCLC efficacy results from Studies 1001 and 1005
Rezultatele de eficacitate la pacienţi cu NSCLC în stadiu avansat, ALK-pozitiv, din Studiile 1001 şi 1005
Table 6: All-cause mortality over 52 weeks in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2, and their pooled data - treated set
Tabelul 6: Mortalitatea de orice cauză pe parcursul celor 52 săptămâni în cadrul studiilor INPULSIS-1, INPULSIS-2 şi în datele cumulate ale acestora - grupul de pacienţi trataţi
Table 6: Analysis of major VTE and VTE-related mortality during the treatment period in the RE-MODEL and the RE-NOVATE orthopaedic surgery studies
Tabelul 6: Analiza TEV major şi a mortalităţii legate de TEV în cursul perioadei de tratament în studiile de chirurgie ortopedică RE-MODEL şi RE-NOVATE
Table 6: Bleeding events in a study testing the prevention of thromboembolic stroke and SEE in patients with atrial fibrillation
Tabelul 6: Evenimente hemoragice împărţite în sângerări majore şi orice tip de sângerări în studiul pivot care a evaluat prevenţia AVC şi a emboliei sistemice la pacienţi adulţi cu fibrilaţie atrială.
Table 6: Bleeding Events in ENGAGE AF-TIMI 48 Study - Safety Analysis On-Treatment
Tabelul 6: Evenimente de sângerare în cadrul studiului ENGAGE AF-TIMI 48 - analiza de siguranţă din perioada de administrare a tratamentului
Table 6: Bleeding events in the studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Tabelul 6: Evenimente hemoragice apărute în studiile RE-COVER şi RE-COVER II care au investigat tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP).
Table 6: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg by active-controlled study (PPS, LOCF)
Tabelul 6: Modificarea HbA1c (%) faţă de momentul iniţial cu 25 mg alogliptin în studiu controlat cu medicaţie activă (PPS, LOCF)
Table 6: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg by active-controlled study (PPS, LOCF)
Tabelul 6: Modificarea HbA1c (%) faţă de momentul iniţial, cu 25 mg alogliptin în studiu controlat cu medicaţie activă (PPS, LOCF)
Table 6: Dasatinib patients with BCR-ABL  10% and > 10% at 3 months
Tabelul 6: Pacienţi trataţi cu Dasatinib cu niveluri ale BCR-ABL  10% şi > 10% la 3 luni
Table 6: Demographic and baseline disease characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in study GS-US-216-0114
Tabelul 6: Date demografice şi caracteristicile iniţiale ale bolii pentru pacienţii adulţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, incluşi în studiul GS-US-216-0114
Table 6: Demographics and baseline characteristics in study ION-3
Tabelul 6: Caracteristicile demografice și de la momentul inițial în studiul ION-3
Table 6: Effects of riociguat in PATENT-1 on events of clinical worsening
Tabelul 6: Efectele riociguat în studiul PATENT-1 asupra evenimentelor de agravare clinică
Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension
Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate şi siguranţă din studiul de fază III Einstein Extension
Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE
Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate şi siguranţă din studiul de fază III Einstein PE
Table 6: Efficacy outcomes at week 24 (primary analysis) and week 48 in MYRROR study (Full Analysis Set with LOCFA))
Tabelul 6: Rezultatele privind eficacitatea în săptămâna 24 (analiza primară) și săptămâna 48 în studiul clinic MYRROR (Set complet de analiză cu LOCFA))
Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study
Tabelul 6: Rezultatele privind eficacitatea la pacienţii cu fibrilaţie atrială în studiul ARISTOTLE
Table 6: Efficacy Outcomes in Prospective aHUS Studies C08-002A/B and C08-003A/B
Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea în studiile prospective C08-002A/B şi C08-003A/B privind SHUa
Table 6: Efficacy parameters in compensated HBeAg positive patients at week 96, 144, 192, 240,
Tabelul 6: Parametri de eficacitate la pacienţii cu boală hepatică compensată, cu
Table 6: Efficacy results (CA209017)
Tabelul 6: Rezultatele privind eficacitatea (studiul CA209017)
Table 6: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to multiple daily doses of insulin with or without metformin
Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea în săptămânile 18 şi 52 în cadrul unui studiu controlat cu placebo cu empagliflozin administrat suplimentar la doze zilnice multiple de insulină cu sau fără metformină
Table 6: Efficacy Results for Study VII (WA19926) on MTX-naïve, early RA patients
Tabelul 6: Rezultatele privind eficacitatea din studiul clinic VII (WA19926) în cazul pacienţilor cu PR în fază incipientă, care nu au fost trataţi anterior cu MTX
Table 6: Efficacy results for subsets
Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea corespunzătoare subgrupelor
Table 6: Efficacy results from the CORRECT study
Tabelul 6: Rezultatele privind eficacitatea provenite din studiul CORRECT
Table 6: Highest liver function test results post first dose (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005)
Tabelul 6: Cele mai mari rezultate ale analizelor funcţionale hepatice după prima doză (studiul principal privind eficacitatea UP1002/AEGR-733-005)
Table 6: Immunogenicity bridging between 9- to 15-year-old girls and 16- to 26-year-old women (per- protocol population) based on titres as measured by cLIA
Tabel 6: Compararea imunogenităţii între fetele cu vârsta cuprinsă între 9 şi 15 ani şi femeile cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani (populaţia per protocol), pe baza titrurilor determinate cu ajutorul testului cLIA
Table 6: Improvement in Physical Function in Controlled Trials
Tabelul 6: Îmbunătăţirea funcţiei fizice în studiile controlate
Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study
Tabelul 6: Rezultatele cheie privind eficacitatea la pacienţii cu fibrilaţie atrială în studiul AVERROES
Table 6: Kinase inhibitory activity of vemurafenib against different BRAF kinases
Tabelul 6: Activitatea vemurafenib de inhibiţie a kinazei împotriva diferitelor kinaze BRAF
Table 6: Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe
Tabel 6: Timpul maxim de păstrare pentru Imlygic decongelat în seringă
Table 6: Minimum criteria to resume Teysuno treatment following its suspension due to a toxicity
Tabelul 6: Criteriile minime de reluare a tratamentului cu Teysuno după întreruperea acestuia ca urmare a toxicităţii
Table 6: OPA GMTs in adults aged 18-49 years and 60-64 years given Prevenar 13a,b
Tabel 6: valorile GMT ale OPA la adulţii cu vârsta cuprinsă între 18-49 ani şi între 60-64 ani, la care s-a administrat Prevenar 13a,b
Table 6: Overall efficacy results in STS by independent assessment (VEG110727)
Tabel 6: Rezultatele totale de eficacitate în SŢM obţinute în urma evaluării independente (VEG110727)
Table 6: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients
Tabelul 6: Recomandări privind modificarea dozei pentru Pegasys la pacienţii copii şi adolescenţi
Table 6: PFS and OS efficacy results of GIOTRIF vs pemetrexed/cisplatin (LUX-Lung 3) gemcitabine/cisplatin (LUX-Lung 6) in the pre-defined EGFR mutation subgroups Del 19 and L858R (Independent review)
Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate prin prisma SFP şi SG pentru GIOTRIF comparativ cu pemetrexed/cisplatină (LUX-Lung 3) şi gemcitabină/cisplatină (LUX-Lung 6) la subgrupurile predefinite cu mutaţie EGFR Del 19 şi L858R (evaluare independentă)
Table 6: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the chromogenic assay
Tabelul 6: Parametrii farmacocinetici ai ELOCTA pentru copii și adolescenți, la utilizarea testului cromogenic
Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) at week 96 (based on resistance analysis)
Table 6: Rezultatele privind rezistenţa fenotipică provenite din studiile C209 şi C215 (date coroborate provenite de la pacienţii cărora li s-a administrat clorhidrat de rilpivirină sau efavirenz în asociere cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil) la săptămâna 96 (pe baza analizei privind rezistenţa)
Table 6: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Tabelul 6: Procentul pacienţilor cu HIT care au răspuns complet în studiile combinate, pe zile
Table 6: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Tabelul 6: Procentul, pacienţilor cu HIT care au răspuns complet în studiile combinate, pe zile
Table 6: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Tabelul 6: Proporţia, pe zile, a pacienţilor cu HIT, care au răspuns complet în studiile combinate
Table 6: Proportion of patients achieving <50 copies/mL at Week 48 by subgroup (pooled Studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2)
Tabel 6: Proporţia pacienţilor care au atins <50 copii/ml la săptămâna 48 divizaţi în sub- grupuri (date comune din studiile MOTIVATE-1 şi MOTIVATE -2)
Table 6: Recommended starting dose modification for Bortezomib Hospira in patients with hepatic Impairment
Tabelul 6: Modificarea dozei iniţiale recomandate de Bortezomib Hospira la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Table 6: Recommended starting dose modification for Bortezomib SUN in patients with hepatic impairment
Tabelul 6: Modificarea dozei iniţiale recomandate de Bortezomib SUN la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Table 6: Response to pembrolizumab 2 or 10 mg/kg every 3 weeks in previously treated patients with NSCLC in KEYNOTE-010
Tabelul 6: Răspunsul la tratamentul cu pembrolizumab administrat în doză de 2 mg/kg sau 10 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, la pacienții cu NSCLC tratați anterior, incluși în studiul KEYNOTE-010
Table 6: Results of study 1
Tabelul 6: Rezultatele studiului 1
Table 6: SCR and GMT at four weeks after a single 6 mcg booster dose administered to subjects with a PRNT50 <1:10 (PRNT50<1:10 means a subject is no longer seroprotected) at month 11 or month 23 after recommended primary immunization (2x 6 mcg) or incomplete (1x6 mcg) primary immunization with IXIARO (ITT population)
Tabelul 6: PSC și TMG la patru săptămâni după o doză unică de rapel de 6 mcg administrată la subiecți cu PRNT50 <1:10 (PRNT50<1:10 înseamnă că subiectul nu mai este seroprotejat) în luna 11 sau luna 23 de la imunizarea primară recomandată (2x 6 mcg) sau imunizarea primară incompletă (1x6 mcg) cu IXIARO (populație ITT)
Table 6: Structural and Inflammatory MRI Assessment in Study SC-III
Tablul 6: Evaluarea RMN Structurală și Inflamatorie în Studiul SC-III
Table 6: Subgroup analysis of progression free survival (Study PCYC-1112-CA)
Tabelul 6: Analiza pe subgrupuri privind supravieţuirea fără progresia bolii (Studiul PCYC-1112-CA)
Table 6: Subject Demographics MaxCmin1 and MaxCmin2†
Tabelul 6: Caracteristicile demografice pentru subiecţii din studiile MaxCmin1 şi MaxCmin2
Table 6: Summary of Efficacy results from the joint analysis studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 at the time of the definitive DFS analysis*
Tabelul 6: Sumarul rezultatelor privind eficacitatea din analiza comună a studiilor clinice NSABP B-31 şi NCCTG 9831 la momentul analizei definitive a SFSB
Table 6: Summary of overall efficacy data
Tabelul 6: Sinteza datelor generale de eficacitate
Table 6: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0119
Tabelul 6: DSFPB și ratele de răspuns în subgrupurile prespecificate în studiul 312-0119
Table 6: Sustained platelet response rates by age cohort in paediatric subjects with chronic ITP
Tabelul 6: Ratele răspunsului susținut al numărului de trombocite pe cohorte după categoriile de vârstă la pacienții copii și adolescenți cu TPI cronică
Table 6: SVR rates for patient subgroups: Study C211
Tabelul 6: Ratele RVS ale subgrupelor de pacienţi: Studiul C211
Table 6: SVR12 rates for selected subgroups in NEUTRINO
Tabelul 6: Ratele de RVS12 în studiul NEUTRINO pentru subgrupuri selectate
Table 6: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, CI 95%)
Tabelul 6: Efectele tratamentului cu Repatha, comparativ cu placebo, la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă – modificare procentuală medie de la valoarea iniţială până în săptămâna 12 (%, IÎ 95%)
Table 6: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of ZEPATIER with and without ribavirin regimens in phase 2 and Phase 3 clinical studies
Tabelul 6: Substituțiile de aminoacizi apărute în timpul tratamentului, observate în analiza cumulată a schemelor de tratament cu ZEPATIER în asociere sau nu cu ribavirină, în cadrul studiilor clinice de fază 2 și fază 3
Table 6: Virologic responses (ITT - TLOVR), change from baseline in log10 viral load (NC = F), and change from baseline in CD4 percentage and cell count (NC = F) at week 24 in the TMC125-C213 and pooled DUET studies
Tabelul 6: Răspunsurile virologice (ITT - TLOVR), modificarea faţă de valorile iniţiale exprimate în încărcătură virală log10 (NC = F), precum şi modificarea faţă de valoarea iniţială a proporţiei şi a numărului de celule CD4 (NC = F) în săptămâna 24 în studiile TMC125-C213 şi studiile DUET agregate
Table 6: Virological outcomes of study GS-US-311-1089 at Week 48a
Tabelul 6: Rezultatele privind răspunsul virusologic din studiul GS-US-311-1089 la săptămâna 48a
Table 7 ACR response in DoseFlex clinical trial at week 34
Tabelul 7 Răspunsul ACR în studiul clinic DoseFlex în săptămâna 34
Table 7 Best complete cytogenetic response (CCyR) rate
Tabelul 7 Cea mai bună rată de răspuns citogenetic complet (CCyR)
Table 7 Clinical response in AS Study 2 at Week 16
Tabelul 7 Răspunsul clinic în Studiul SA 2 în săptămâna 16
Table 7 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Tabelul 7 compară valorile GMT ale OPA la 1 lună post-vaccinare, la adulţii cu vârsta ≥ 70 ani vaccinaţi anterior cu vaccinul anti-pneumococic polizaharidic la care s-a administrat o singură doză de Prevenar 13 sau vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent.
Table 7 displays laboratory abnormalities observed in patients treated with trastuzumab emtansine in clinical study TDM4370g/BO21977.
În Tabelul 7 sunt prezentate rezultatele anormale ale testelor de laborator observate la pacienţii trataţi cu trastuzumab emtansine în studiul clinic TDM4370g/BO21977.
Table 7 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabelul 7 prezintă parametrii farmacocinetici pentru comprimatul de 400 mg, comprimatul masticabil şi granulele pentru suspensia orală, în fucție de greutatea corporală.
Table 7 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients
Tabelul 7 Eficacitatea Iclusig la pacienţii cu LMC în fază cronică, cu rezistenţă sau intoleranţă la tratament
Table 7 Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressurea
Tabelul 7: Rezultate privind eficacitatea în săptămâna 12 în cadrul unui studiu controlat prin placebo cu empagliflozin la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi tensiune arterială necontrolatăa
Table 7 Efficacy results at 18 and 78 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to basal insulin with or without metformin or a sulphonylureaa
Tabelul 7: Rezultate privind eficacitatea în săptămânile 18 şi 78 în cadrul unui studiu controlat cu placebo, cu empagliflozin administrat suplimentar la insulină bazală cu sau fără metformină sau o sulfonilureea
Table 7 Efficacy results for Study MEK116513 (COMBI-v)
Tabelul 7 Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MEK116513 (COMBI-v)
Table 7 Key efficacy endpoints at week 104 by serum HBV DNA levels at week 24, telbivudine-treated patients in NV-02B-007 (GLOBE) study
Tabelul 7 Criteriile finale principale de evaluare a eficacităţii la săptămâna 104 în funcţie de ADN HBV la săptămâna 24, pacienţi trataţi cu telbivudină în cadrul studiului NV- 02B-007 (GLOBE)
Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966
Tabelul 7 Rezultatele principale privind eficacitatea din analiza non-infertilităţii studiului clinic NO16966
Table 7 Key efficacy results for the superiority analysis (ITT population, trial NO16966)
Tabelul 7 Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru analiza de superioritate (populaţie ITT, Studiul clinic NO16966)
Table 7 Laboratory abnormalities observed in patients treated with trastuzumab emtansine in study TDM4370g/BO21977
Tabelul 7 Rezultate anormale ale testelor de laborator observate la pacienţii trataţi cu trastuzumab emtansine în studiul TDM4370g/BO21977
Table 7 Maintenance phase: overview of efficacy results MabThera vs. observation (28 months median observation time)
Tabel 7 Etapa de întreţinere: profilul eficacităţii, rezultate pentru MabThera faţă de braţul observaţional (timp median de observaţie 28 luni)
Table 7 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for IntronA and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
Tabelul 7 Parametri medii farmacocinetici multidoză (% CV) pentru IntronA şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii sau adolescenţi cu hepatită cronică C
Table 7 Overall Survival (OS) results from study EGF30008 (in the HER2-positive population only)
Tabelul 7 Rezultate referitoare la supravieţuirea generală (SG) din studiul EGF30008 (numai la populaţia HER2-pozitivă)
Table 7 Preparation of Removab solution for intraperitoneal infusion
Tabelul 7: Prepararea soluţiei de Removab pentru perfuzia intraperitoneală
Table 7 presents the pharmacokinetic parameters calculated from the paediatric data of 35 subjects less than 18 years of age.
Tabelul 5 prezintă parametrii farmacocinetici calculați pe baza datelor provenite de la copii și adolescenți pentru 35 subiecți cu vârsta sub 18 ani.
Table 7 RECORD-1 – Progression-free survival results
Tabelul 7 RECORD-1 – Rezultate privind supravieţuirea fără progresie a bolii
Table 7 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Tabelul 7 prezintă evenimentele hemoragice survenite în studiul pivotal RE-MEDY care a investigat prevenția trombozei venoase profunde (TVP) și a emboliei pulmonare (EP).
Table 7 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Tabelul 7 prezintă evenimentele hemoragice raportate în analiza cumulată a studiilor de înregistrare pivot RE-COVER şi RE-COVER II care au investigat tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP).
Table 7 summarises the ADRs that occurred at a higher incidence (difference of ≥2%) in patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) and in patients with iNHL receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g).
Tabelul 7 prezintă RA care au apărut cu o incidenţă mai mare (diferenţă ≥ 2%) la pacienţii cu LLC cărora li s-a administrat Gazyvaro plus clorambucil, comparativ cu clorambucil administrat în monoterapie sau rituximab plus cloambucil (studiul BO21004/CLL1) şi la pacienţii cu LNHi cărora li s-a administrat Gayzvaro plus bendamustină, urmate la unii pacienţi de administrarea tratamentului de întreţinere cu Gazyvaro, comparativ cu bendamustină administrată în monoterapie (studiul GAO4753g).
Table 7 summarises the results of the follow-up efficacy analyses – pooled studies MM-009 and MM-010.
În Tabelul 7 sunt prezentate rezultatele studiilor MM-009 și MM-010, cuprinse în cadrul analizelor de urmărire cu privire la eficacitate.
Table 7 summarizes the key baseline clinical and disease-related characteristics of patients enrolled in aHUS C10-004.
Tabelul 7 prezintă sumarul caracteristicilor iniţiale cheie şi legate de boală ale pacienţilor înrolaţi în studiul C10-004 privind SHUa.
Table 7 Summary of ADRs reported with a higher incidence (difference of ≥2%) in patients# receiving Gazyvaro + chemotherapy
Tabelul 7 Rezumatul RA raportate cu o incidenţă mai mare (diferenţă ≥ 2%) la pacienţii# cărora li s-a administrat Gazyvaro + chimioterapie
Table 7 Summary of efficacy analysis in relapsed multiple myeloma study 2011-003
Tabelul 7 Rezumatul rezultatelor analizei eficacităţii în studiul 2011-003 efectuat la pacienţi cu mielom multiplu recidivat