natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nadir platelets <50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Numărul minim de trombocite <50.000/mm3 cu sângerarea, indiferent de limita minimă ANC
Nadir platelets <50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Numărul minim de trombocite <50000/mm3 însoţit de sângerarea, indiferent de NAN minim
nafcillin (to treat infections)
nafcilină (pentru tratamentul infecţiilor)
Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Naglazyme 1 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Naglazyme 1 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Galsulfază
Naglazyme has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Naglazyme a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale”.
Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.
Naglazyme se administrează sub supravegherea unei asistente medicale sau a unui medic; acesta sau aceasta va verifica dacă s-a administrat doza corectă şi va acţiona în consecinţă, dacă este necesar.
Naglazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
Naglazyme nu trebuie amestecat în aceeaşi perfuzie cu niciun alt medicament, cu excepţia celor menţionate mai jos.
Nagyenyed u.
Tó Park
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Decolorare unghială; Onicoliză (G3/4: 1%)
Nail disorder
Afecţiuni unghiale
Nail disorder
Durere abdominală
Nail disorder
Modificări ale unghiilor
Nail disorder
Modificări unghiale
nail disorder (changes to the nail such as ridges and/or splitting) multiple skin eruptions (erythema multiforme).
modificări ale unghiilor (modificări ale unghiilor cum sunt striurile şi/sau crăpăturile) erupţii multiple pe piele (eritem polimorf).
Nail disorder Erythema multiforme
Afectări ale unghiilor Eritem polimorf
nail disorder; breaking of the nails (onychoclasis);
modificări la nivelul unghiilor; ruperea unghiilor (onicoliză);
Nail disorders
Afecţiuni ale unghiilor
nail disorders
afecţiuni la nivelul unghiilor
nail disorders
modificări ale unghiilor
Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Afectări unghiale (G3/4: 0,4%)
Nail disorders (no severe)
Afectări unghiale (fără a fi severe)
Nail disorders (severe 2.6%)
5,9%); afectări unghiale (severe: 2,6%)
Nail disorders (severe 2.6%)
Afectări unghiale (severe: 2,6%)
Nail disorders (severe: 0.8%)
Afecţiuni unghiale (severe: 0,8%)
Nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles
Afecțiuni ale unghiilor, precum schimbarea patului unghial, dureri la nivelul unghiilor, infecții şi umflări ale cuticulelor)
Nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles
Tulburări la nivelul unghiilor, cum sunt modificări ale patului unghiilor, durere la nivelul unghiei, infectare și umflare a cuticulelor
Nail disorders, breaking of your nails
Tulburări ale unghiilor, rupere a unghiilor
Nail disorders.
Afectări ale unghiilor
Nail disorderv
Afecţiuni ale unghiilorv
Nail infection
Infecţia unghiilor
nail infection
infecţii ale unghiilor
Nail or skin changes (e.g. red skin)
Modificări ale unghiilor sau pielii (de exemplu piele roşie)
Nail problems
Afecţiuni la nivelul unghiilor
Nail problems
Modificări ale unghiilor
Nail psoriasis was assessed using the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Leziunile psoriazice la nivelul unghiilor au fost evaluate folosind Scala de Severitate a Psoriazisului Unghiilor (NAPSI – Nail Psoriazis Severity Index).
nal nal
Produsul medicinanl
nal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Nalmefene is an opioid system modulator with a distinct μ, δ, and κ receptor profile.
Nalmefen este un modulator al sistemului opioidic cu un profil de legare distinct asupra receptorilor μ, δ şi κ.
Naloxegol 25 mg dose in the LIR subgroup resulted in a greater improvement (change from baseline) of patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) total scores compared with placebo in both studies at 12 weeks (Kodiac 4 p=0.023, Kodiac 5 p=0.002).
În ambele studii, la pacienţii din subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative, naloxegol în doză de 25 mg a determinat în săptămâna 12 o îmbunătăţire mai mare (modificare faţă de momentul iniţial) a Scorurilor totale ale simptomelor de constipaţie evaluate de pacienţi (PAC-SYM) comparativ cu placebo (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Naloxegol 25 mg dose, compared with placebo, also resulted in greater improvement (change from baseline) of week 12 PAC-SYM rectal domain scores in both studies (p=0.004 and p<0.001, Kodiac 4 and 5, respectively) and for the stool domain scores in Kodiac 4 (p=0.031) and Kodiac 5 (p<0.001).
În ambele studii, naloxegol în doză de 25 mg comparativ cu placebo a determinat, de asemenea, o îmbunătăţire mai mare (modificare în săptămâna 12 faţă de momentul iniţial) a scorurilor domeniilor rectale PAC-SYM (p=0,004 şi p<0,001 pentru Kodiac 4 şi, respectiv, Kodiac 5) şi a scorurilor de evaluare a scaunului în Kodiac 4 (p=0,031) şi Kodiac 5 (p<0,001).
Naloxegol acts by binding to mu-opioid receptors in the GI tract targeting the underlying causes of OIC (i.e. reduced GI motility, hypertonicity and increased fluid absorption resulting from long-term opioid treatment).
Naloxegol acţionează prin legarea de receptorii opioizi µ la nivelul tractului GI, ţintind cauzele constipaţiei indusă de opioide (de exemplu motilitate gastrointestinală redusă, hipertonicitate şi absorbţie lichidiană crescută determinate de tratamentul opioid de lungă durată).
Naloxegol exposure was found to increase with increased weight, however, the differences in exposure were not considered clinically relevant.
S-a constatat că expunerea la naloxegol creşte cu creşterea greutăţii, cu toate acestea, diferenţele de expunere nu au fost considerate relevante clinic.
Naloxegol functions as a peripherally-acting mu-opioid receptor antagonist in the gastrointestinal tract, thereby decreasing the constipating effects of opioids without impacting opioid-mediated analgesic effects on the central nervous system.
Naloxegol acţionează ca un antagonist al receptorilor periferici opioizi µ la nivelul tractului gastrointestinal, diminuând astfel efectele constipante ale opioidelor, fără a influenţa efectele analgezice mediate de opioide la nivelul sistemului nervos central.
Naloxegol has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Naloxegol nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Naloxegol is a PEGylated derivative of the mu-opioid receptor antagonist naloxone.
Naloxegol este un derivat pegilat de naloxonă, un antagonist al receptorilor opioizi µ.
Naloxegol is a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist with restricted access to the central nervous system (CNS).
Naloxegol este un antagonist al receptorilor opioizi µ periferici, cu acces limitat la nivelul sistemului nervos central (SNC).
Naloxegol is not recommended in patients who are taking strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, rifampin, St. John’s Wort) (see section 4.5).
Moventig nu este recomandat la pacienţii care utilizează inductori puternici de CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, rifampicină, Hypericum perforatum) (vezi pct.
Naloxegol should be prescribed with caution in such patients taking into account their individual benefit-risk balance with observation for potential CNS effects, such as symptoms of opioid withdrawal and/or interference with opioid-mediated analgesia.
Naloxegol ar trebui să fie prescris cu precauţie la asemenea pacienţi, având în vedere balanţa risc-beneficiu pentru fiecare pacient, cu monitorizarea efectelor potenţiale la nivelul SNC, cum sunt simptomele de sevraj la opioide şi/sau interferenţa cu analgezia mediată de opioizi.
Naloxegol was found to have no effect on fertility of male and female rats at oral doses up to 1,000 mg/kg per day (greater than 1,000 times the human therapeutic exposure (AUC) at the recommended human dose of 25 mg/day).
S-a constatat că naloxegol nu are niciun efect asupra fertilităţii la şobolanii de ambele sexe, la doze administrate oral de până la 1000 mg/kg/zi (mai mari de 1000 ori decât expunerea terapeutică la om (ASC) la doza recomandată de 25 mg/zi) .
Naloxegol was not studied in the clinical trial programme in patients who had a recent history of myocardial infarction within 6 months, symptomatic congestive heart failure, overt cardiovascular (CV) disease or patients with a QT interval of  500 msec.
Moventig nu a fost studiat în programul de studii clinice la pacienţii care au avut un istoric recent de infarct miocardic în ultimele 6 luni, insuficienţă cardiacă congestivă simptomatică, boli cardiovasculare evidente sau pacienţi cu interval QT  500msec.
Naloxone
Naloxona
naloxone AUC ↑ 33%
naloxonă ASC ↑ 33
Naloxone AUC: ↓28%
ASC pentru naloxonă: ↓28
naloxone Cmax ↑ 9%
naloxonă Cmax ↑ 9
Naloxone Cmax: ↓28%
Cmax pentru naloxonă: ↓28
Naloxone, used to treat opiate drug addiction and withdrawal.
Naloxonă, utilizată pentru tratarea dependenţei de medicamente opiacee şi a sindromului de întrerupere.
Naloxone: AUC: ↓ 28%
Naloxonă: ASC: ↓ 28
Naltrexone
Naltrexonă
Naltrexone (100 mg/kg/day, approximately 30 times the dose of naltrexone in naltrexone/bupropion on a mg/m2 basis) caused a significant increase in pseudo-pregnancy in the rat.
Naltrexona (100 mg pe zi, o doză de aproximativ 30 de ori mai mare decât cea furnizată de combinația naltrexonă/bupropionă, conform valorii în mg/m2) a cauzat o creştere semnificativă a cazurilor de pseudo-gestaţie la şobolan.
Naltrexone / bupropion contains bupropion, a dopamine and norepinephrine re-uptake inhibitor that is similar to some active substances used for the treatment of depression.
Combinația naltrexonă/bupropionă conţine bupropionă, un inhibitor al recaptării dopaminei şi norepinefrinei care este similar cu unele substanţe active utilizate pentru tratamentul depresiei.
Naltrexone / bupropion has minor influence on the ability to drive and use machines.
Combinația naltrexonă/bupropionă are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Naltrexone / bupropion has not been evaluated in subjects with hepatic impairment.
Combinația naltrexonă/bupropionă nu a fost evaluată la pacienții cu insuficienţă hepatică.
Naltrexone / bupropion has not been studied in conjunction with alpha-adrenergic blockers or clonidine.
Nu a fost studiată administrarea concomitentă a asocierii naltrexonă/bupropionă cu blocanţi alfa- adrenergici sau clonidină.
Naltrexone / bupropion increased metoprolol AUC and Cmax by approximately 4- and 2-fold, respectively, relative to metoprolol alone.
Combinația naltrexonă/bupropionă a crescut ASC şi Cmax pentru metoprolol de aproximativ 4, respective 2 ori, comparative cu metoprololul în monoterapie.
naltrexone / bupropion is added to the treatment regimen of a patient already receiving a drug metabolised by CYP2D6, the need to decrease the dose of the original medicinal product should be considered, particularly for those concomitant medicinal products with a narrow therapeutic index.
Atunci când combinația naltrexonă/bupropionă este adăugată la regimul de tratament al unui pacient căruia i se administrează deja un medicament metabolizat de către CYP2D6, trebuie avută în vedere necesitatea de scădere a dozei medicamentului iniţial, în special în cazul acelor medicamente administrate concomitent care au un indice terapeutic îngust.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in endstage renal failure or patients with severe renal impairment, and is not recommended in patients with moderate renal impairment.
Combinația naltrexonă/bupropionă este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal sau în stadiu sever, nefiind recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients currently dependent on chronic opioid or opiate agonist therapy (e.g., methadone), or patients in acute opiate withdrawal (see section 4.3).
Combinația naltrexonă/bupropionă este contraindicată la pacienţii care prezintă o dependenţă curentă de tratamentul cronic cu opioide sau agonişti de opioide (de exemplu metadonă), ori pacienţi cu sindrom acut de sevraj legat de opioide (vezi pct.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients receiving concomitant treatment with monoamine oxidase inhibitors, bupropion or naltrexone, patients undergoing acute alcohol or benzodiazepine withdrawal, patients currently dependent on chronic opioids, or opiate agonists (see Section 4.3).
Combinația naltrexonă/bupropionă este contraindicată la pacienţii cărora li se administrează tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază, bupropionă sau naltrexonă, pacienţii aflaţi în perioadă acută de sevraj cauzat de alcool etilic sau benzodiazepine, pacienţi care sunt în prezent dependenţi de opioide sau agonişti de opioide (vezi pct.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with central nervous system tumour, severe hepatic impairment, current or previous diagnosis of bulimia or anorexia nervosa, or withdrawal from sedatives (see section 4.3).
Combinația naltrexonă/bupropionă este contraindicată la pacienţii cu tumori la nivelul sistemului nervos central, insuficienţă hepatică severă, diagnostic curent sau antecedent de bulimie sau anorexie nervoasă, ori sindrom de sevraj asociat cu sedativele (vezi pct.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3,
Combinația naltexonă/bupropionă este contraindicatăt la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Combinația naltrexonă/bupropionă este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nefiind recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Naltrexone / bupropion is not recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Combinația naltexonă/bupropionă nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Naltrexone / bupropion must not be administered to patients receiving chronic opiate therapy (see section 4.3).
Combinația naltrexonă/bupropionă nu trebuie să fie administrată pacienţilor cărora li se administrează tratament cronic cu opioide (vezi pct.
Naltrexone / bupropion should be given with caution to those patients with controlled hypertension and must not be given to patients with uncontrolled hypertension (see section 4.3).
Tratamentul cu naltrexonă/bupropionă trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu hipertensiune arterială arterială controlată şi nu trebuie administrat la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct.
Naltrexone / bupropion should be used with caution in patients with active coronary artery disease (e.g., ongoing angina or recent history of myocardial infarction) or history of cerebrovascular disease.
Combinația naltrexonă/bupropionă trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu boală arterială coronariană activă (de exemplu angină în desfăşurare sau antecedente recente de infarct miocardic) sau istoric de boală cerebrovasculară.
Naltrexone / bupropion should preferably be taken with food, as it is known that both naltrexone and bupropion plasma concentrations are increased with food and the safety and efficacy data from clinical trials is based on dosing with food.
Combinația naltrexonă/bupropionă se ia, de preferinţă, cu alimente şi se cunoaşte faptul că, atât pentru naltrexonă cât şi pentru bupropionă concentraţiile plasmatice sunt crescute de prezenţa alimentelor; datele de siguranţă şi eficacitate provenite din studiile clinice se bazează pe administrarea împreună cu alimente.
Naltrexone and bupropion and their metabolites are excreted in human milk.
Naltrexona, bupropiona şi metaboliţii acestora se excretă îl laptele matern.
Naltrexone and bupropion are known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of adverse reactions to naltrexone / bupropion may be greater in patients with impaired renal function, a condition that is more common in elderly individuals.
Se cunoaşte faptul că naltrexona şi bupropiona sunt excretate în mod substanţial prin rinichi, iar riscul de reacţii adverse la combinația naltrexonă/bupropionă poate fi mai mare la pacienţii cu funcţie renală afectată, o situaţie mai frecvent întâlnită la vârstnici.
Naltrexone and its metabolites are excreted primarily by the kidney (37 to 60% of the dose).
Naltrexona şi metaboliţii săi se excretă în principal renal (între 37% şi 60% din doză).
Naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addiction disorders) may prevent the therapeutic effects of Suboxone.
Naltrexona și nalmefene (medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței) poate împiedica efectele terapeutice ale Suboxone.
naltrexone and nalmefene are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
Naltrexona este un antagonist opioid care poate bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
naltrexone and nalmefene are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
Naltrexona și nalmefene sunt antagoniști opioizi care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Naltrexone hydrochloride has the capacity to cause hepatocellular injury when given in excessive doses (300 mg/day or approximately 10 times the recommended dose of naltrexone / bupropion).
Clorhidratul de naltrexonă are capacitatea de a cauza leziuni hepatocelulare atunci când este administrat în doze mari (300 mg/zi sau aproximativ de 10 ori doza recomandată de naltrexonă/bupropionă).
Naltrexone was negative in the following in vitro genotoxicity studies: bacterial reverse mutation assay (Ames test), the heritable translocation assay, CHO cell sister chromatid exchange assay, and the mouse lymphoma gene mutation assay.
Naltrexona a înregistrat rezultate negative în următoarele studii in vitro de genotoxicitate: testul de mutaţie inversă bacteriană (testul Ames), testul pentru translocarea moştenită, testul de schimb între cromatidele surori pe cellule CHO şi testul mutaţiei genetice pentru limfom de şoarece.
name
(inventat)
name
(inventată)
name
Ambalaj
Name
atribuită
name
inventat
name
inventată
name
Peyona
NAME AND ADDRESS O F THE MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
NAME AND ADDRESS OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) substanţei(substanţelor) biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Numele şi adresa producătorului substanţei active CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active‌
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active si a producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bayer HealthCare LLC
Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) substanţei biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bio Products Laboratory Limited
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CSL Behring GmbH
Numele ni adresa fabricantului substannei biologic active CSL Behring GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Gentium S.r.l.
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Gentium S.r.l.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance GlaxoSmithKline LLC
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active GlaxoSmithKline LLC
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International
Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance MolMed SpA
Numele și adresa fabricantului substanței biologic active MolMed SpA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
Numele �i adresa producatorului substantei biologic active Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance United Therapeutics Corporation
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active United Therapeutics Corporation
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Wacker Biotech GmbH‌
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Wacker Biotech GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Zoetis Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Numele si adresa producatorului de substantei biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Schering-Plough Animal Health
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Numele și adresa producătorului (producătorilor) substanței (substanțelor) biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Numele și adresa producătorului de substanțe biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)‌
Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Numele şi adresa producătorului substanţei biologice active:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Biogen Inc
Numele și adresa fabricantului substanței biologic active: Biogen Inc
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc.
Numele si adresa producătorului de substanţe biologic active: Zoetis Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌‌
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Elveţia Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs