natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă și distocie similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuşi viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Administrată în doze mari (≥ 5 UI/kg/zi), folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuşi viabili fără a fi teratogenă, iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de gonadotropină umană de menopauză (hMG) urinară.
Given its genotoxic potential, 6–mercaptopurine is potentially carcinogenic.
Având în vedere potenţialul său genotoxic, 6–mercaptopurina este posibil cancerigenă.
Given its long elimination half-life (t1/2), the effect of tocilizumab on CYP450 enzyme activity may persist for several weeks after stopping therapy.
Efectul tocilizumabului asupra activităţii CYP450 poate persista timp de câteva săptămâni după oprirea tratamentului, din cauza timpului lung de înjumătăţire (t1/2) prin eliminare.
Given its low in vitro plasma protein binding ( 1%), decitabine is unlikely to displace co-administered medicinal products from their plasma protein binding.
Având în vedere faptul că, in vitro legarea la proteinele transportatoare plasmatice este scăzută (1%), este puţin probabil ca decitabina să înlocuiască medicamentele administrate concomitent, de la nivelul proteinelor transportoare ale acestora.
Given its toxic nature, special precautions should be taken in handling DepoCyte.
Datorită naturii toxice a medicamentului, se impun precauţii speciale când se manipulează DepoCyte.
given over 2-5 days
administrată timp de 2 – 5 zile
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Actavis will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime ale sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca Sildenafil Actavis să modifice clearance–ul substraturilor acestor izoenzime.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca sildenafilul să modifice clearance–ul substraturilor acestor izoenzime.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 µM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca Sildenafil Teva să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca sildenafilul să modifice clearance–ul substraturilor acestor izoenzime.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 µM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca VIAGRA să modifice clearance–ul substraturilor acestor izoenzime.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 M after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca sildenafilul să modifice clearance–ul substraturilor acestor izoenzime.
Given that approximately 47% of dietary nitrogen is excreted as waste and approximately 70% of an administered 4- phenylbutyric acid (PBA) dose will be converted to urinary phenylacetylglutamine (U-PAGN), an initial estimated glycerol phenylbutyrate dose for a 24-hour period is 0.6 ml glycerol phenylbutyrate per gram of dietary protein ingested per 24 hour period assuming all the waste nitrogen is covered by glycerol phenylbutyrate and excreted as phenylacetylglutamine (PAGN).
Dat fiind că aproximativ 47% din azotul alimentar se excretă ca reziduu, iar un procent de aproximativ 70% dintr-o doză administrată de acid 4-fenilbutiric (PBA) va fi convertit în fenilacetilglutamină urinară (U-PAGN), doza inițială estimată de fenilbutirat de glicerină pentru o perioadă de 24 de ore este de 0,6 ml fenilbutirat de glicerină per gram de proteine alimentare ingerate în perioada de 24 de ore, presupunând că întreaga cantitate de azot rezidual este acoperită de fenilbutirat de glicerinăși excretată sub formă de fenilacetilglutamină (PAGN).
Given that cobimetinib concentrations are likely to be significantly reduced when co-administered with moderate to strong CYP3A inducers, patient’s efficacy may be compromised.
Având în vedere faptul că este de aşteptat scăderea semnificativă a concentraţiilor de cobimetinib în cazul administrării concomitente cu inductori moderaţi şi puternici ai CYP3A, eficacitatea individuală ar putea fi compromisă.
Given that deferiprone can be associated with neutropenia and agranulocytosis, therapy in immune-compromised patients should not be initiated unless potential benefits outweigh potential risks.
Dat fiind faptul că deferiprona poate fi asociată cu neutropenia şi cu agranulocitoza, pacienţii imuno-compromişi nu trebuie să înceapă un astfel de tratament în afara cazului în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Given that hypophosphatasia is an extremely rare disease, data in this population will likely remain limited.
Având în vedere că hipofosfatazia este o boală extrem de rară, informațiile cu privire la această populație vor rămâne probabil limitate.
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co- administered with REYATAZ and ritonavir, based on these data.
Deoarece doza scăzută de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra concentraţiei de metadonă, nu se aşteaptă nicio interacţiune în cazul în care metadona este administrată concomitent cu REYATAZ și ritonavir..
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co- administered with REYATAZ, based on these data.
Deoarece doza scăzută de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra concentraţiei de metadonă, nu se aşteaptă nicio interacţiune în cazul în care metadona este administrată concomitent cu REYATAZ.
Given that raltegravir is metabolised primarily via UGT1A1, caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of UGT1A1 (e.g., rifampicin).
Cunoscându-se că raltegravir este metabolizat în principal pe calea UGT1A1, trebuie luate precauţii când ISENTRESS se administrează concomitent cu inductori puternici ai UGT1A1 (de exemplu rifampicină).
Given that stomatitis is listed for the aclidinium mono-product with a frequency uncommon and that there are a number of cases of stomatitis related events reported in clinical trials and post marketing surveillance with aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate, the proposal to include stomatitis in section 4.8 of the SmPC for aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate with the same frequency as that reported in the aclidinium mono-product SmPC (uncommon) is acceptable.
Dat fiind că stomatita este enumerată în informaţiile medicamentelor care conţin doar aclidiniu la categoria de frecvență: “mai puțin frecvent” și că au fost raportate cazuri legate de stomatită în studiile clinice și în timpul supravegherii după punerea pe piață pentru combinaţia bromură de aclidiniu / fumarat de formoterol dihidrat, propunerea de a include stomatita la punctul 4.8 al RCP pentru bromură de aclidiniu / fumarat de formoterol dihidrat, cu aceeași frecvență ca cea raportată în RCP medicamentelor care conţin doar aclidiniu (mai puțin frecvente) este acceptabilă,
Given that substantially lower antepartum exposures have been observed in a small study of HIV-infected pregnant patients and the limited data in this patient population, indinavir use is not recommended in HIV-infected pregnant patients (see section 5.2).
Având în vedere observaţiile dintr-un studiu mic la paciente gravide infectate cu HIV care au avut o expunere foarte redusă antepartum şi datele limitate pentru această grupă de pacienţi, nu se recomandă utilizarea indinavir la paciente gravide infectate cu HIV (vezi pct.
Given that tacrolimus can affect renal function, close monitoring is recommended when it is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate.
Deoarece tacrolimus poate afecta funcţia renală, se recomandă monitorizarea cu atenţie când se administrează concomitent cu fumarat de tenofovir disoproxil.
Given that the 1,125 mg b.i.d. regimen results in the same daily dose with similar drug exposures of telaprevir, the relative drug interactions are expected to be similar.
Având în vedere că regimul cu administrare de două ori pe zi a 1125 mg telaprevir, ajunge la aceeaşi doză zilnică şi la aceeaşi expunere la medicament, interacţiunile medicamentoase asociate administrării se aşteaptă să fie similare.
Given that the majority were reported in the context of bone marrow suppression, the patient’s condition should be monitored closely, and appropriate measures, such as antimicrobial agents and granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF), should be administered as clinically indicated.
Deoarece majoritatea au fost raportate în contextul supresiei măduvei osoase, starea pacientului trebuie monitorizată atent și, dacă este necesar din punct de vedere clinic, trebuie administrate tratamente adecvate, cum sunt medicamentele antibiotice și G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Având în vedere datele clinice şi cinetice nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct.
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Având în vedere datele clinice şi farmacocinetice nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct.
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Având în vedere datele clinice şi farmacocinetice nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct.
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Având în vedere datele clinice şi farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct.
Given the high frequency of grade 3 or 4 events of hyponatraemia (11.7 %), which includes a fatal outcome, the adverse impact of hyponatraemia on survival in cancer patients and the potential for it to cause serious CNS sequelae (e.g. confusion, seizures), this proposal was endorsed.
Având în vedere frecvența mare a evenimentelor de hiponatremie de grad 3 sau 4 (11,7 %) , care include un rezultat fatal, impactul negativ al hiponatremiei asupra supravietuirii la pacientii cu cancer și riscul potential de a provoca sechele grave ale SNC (de exemplu, confuzie, convulsii), această propunere a fost aprobată.
Given the high prevalence and natural rate of cataract formation in the older patient population represented in the clinical studies, there was no apparent association between the incidence of lens opacity formation and bexarotene administration.
Dată fiind prevalenţa şi rata naturală de formare a cataractei la pacienţii vârstnici incluşi în studiul clinic, nu a fost evidentă vreo legătură între formarea opacităţii şi administrarea bexarotenului.
Given the in vitro inhibition data, presystemic inhibition of CYP3A4 by idebenone cannot be excluded.
Pe baza datelor privind inhibiția in vitro, nu se poate exclude posibilitatea de inhibare presistemică a CYP3A4 de către idebenonă.
Given the increased etravirine exposure during pregnancy, caution should be applied for those pregnant patients that require concomitant medications or have comorbidities that may further increase etravirine exposure.
Datorită expunerii crescute la etravirină în timpul sarcinii, este necesară o precauţie mai mare la pacientele gravide cărora li se administrează tratament concomitent sau au comorbidităţi care ar putea duce la creşterea expunerii la etravirină.
Given the increased etravirine exposure during pregnancy, caution should be applied for those pregnant patients that require concomitant medications or have comorbidities that may further increase etravirine exposure.
Datorită expunerii crescute la etravirină în timpul sarcinii, este necesară o precauţie mai mare la pacientele gravide cărora li se administrează tratament concomitent sau care au comorbidităţi care ar duce la creşterea expunerii la etravirină.
Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment.
Ţinând cont de riscul cunoscut de apariţie a LMP la pacienţii cu expunere anterioară la natalizumab, medicii ar trebui în mod normal să aştepte 12 săptămâni de la ultima doză de natalizumab înainte de a începe tratamentul cu Entyvio.
Given the limited clinical data available with dronedarone, co-administration with rivaroxaban should be avoided.
Trebuie evitată administrarea concomitentă cu rivaroxaban datorită datelor clinice limitate existente pentru dronedaronă.
Given the limited clinical data available with dronedarone, co-administration with rivaroxaban should be avoided.
Trebuie evitată administrarea concomitentă cu rivaroxaban datorită datelor clinice limitate, existente pentru dronedaronă.
Given the limited long- term safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Din cauza datelor limitate de siguranță pe termen lung disponibile și a incertitudinii legate de potențialul risc carcinogen, durata totală a tratamentului trebuie menținută cât de scurtă posibil.
Given the local nature of ChondroCelect adverse reactions on the nursing infant are not anticipated.
Dată fiind natura locală a ChondroCelect, nu se anticipează reacţii adverse asupra sugarului.
Given the long half-life of 64Cu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Dat fiind că timpul de înjumătăţire a 64Cu este mare, se recomandă în mod special să se evite contaminarea internă.
Given the metabolic pathway of GRANUPAS no significant drug interaction is anticipated.
Dată fiind calea de metabolizare a GRANUPAS, nu este anticipată nicio interacţiune între medicamente.
Given the pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions, concomitant use of NUEDEXTA and TCAs is not recommended due to the elevated risk of serotonin syndrome (see section 4.5).
Date fiind interacţiunile farmacocinetice şi farmacodinamice, este contraindicată utilizarea concomitentă a NUEDEXTA şi a antidepresivelor triciclice din cauza riscului crescut de sindrom serotoninergic (vezi pct.
Given the pharmacokinetic interaction between Kaletra and tenofovir (see section 4.5), the results of this study might not be strictly extrapolable when other backbone regimens are used with Kaletra.
Având în vedere interacţiunea farmacocinetică între Kaletra şi tenofovir, rezultatele acestui studiu nu se pot extrapola la tratamentul cu Kaletra administrat cu alte antiretrovirale (vezi pct.
Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 4.6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on treatment long-term.
Considerând potentialul efect asupra anumitor parametri clinicopatologici (vezi secţiunea 4.6) se recomandă monitorizarea formulei leucocitare complete şi biochimia serului, când câinii sunt în tratament de lungă durată.
Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on treatment long-term.
Considerând potentialul efect asupra anumitor parametri clinicopatologici (vezi secţiunea 4.6) se recomandă monitorizarea formulei leucocitare complete şi biochimia serului, la câinii care primesc tratament pe termen de lungă durată.
Given the potential risks of using Zerit including lipoatrophy, a benefit-risk assessment for each patient should be made and an alternative antiretroviral carefully considered.
Date fiind riscurile potenţiale ale administrării Zerit, inclusiv lipoatrofie, trebuie făcută o evaluare a raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă.
Given the pre-specified non- inferiority margin of -10%, the stratum adjusted Mantel-Haenszel statistical non-inferiority confidence interval for the difference in the primary endpoint, complete response (CR), was [-10.5, 1.7%], therefore non-inferiority was not demonstrated.
Având în vedere limita de non-inferioritate de -10% specificată în prealabil, intervalul de încredere privind non-inferioritatea statistică pe baza testului Mantel-Haenszel de ajustare stratificată pentru diferenţa în ceea ce priveşte criteriul final principal, răspunsul complet (RC), a fost de [-10,5, 1,7%]; prin urmare, non-inferioritatea nu a fost demonstrată.
Given the predictable, dose-proportional pharmacokinetic profile of rivaroxaban, the bioavailability results from this study are likely applicable to lower rivaroxaban doses.
Având în vedere profilul farmacocinetic previzibil, proporţional cu doza, al rivaroxabanului, rezultatele privind biodisponibilitatea provenite din acest studiu sunt probabil valabile şi pentru doze mai scăzute de rivaroxaban.
Given the primary CNS effects of aripiprazole, caution should be used when aripiprazole is taken in combination with alcohol or other CNS medicinal products with overlapping adverse reactions such as sedation (see section 4.8).
Deoarece efectele principale ale aripiprazolului se exercită la nivel nervos central, este necesară prudență când aripiprazolul este utilizat în asociere cu alcool etilic sau cu alte medicamente cu efecte nervos centrale, caz în care se produce același tip de reacții adverse, cum este sedarea (vezi pct.
Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
Este necesară prudenţă la pacienţii care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central.
Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicinesand alcohol.
Din cauza efectelor primare ale olanzapinei asupra sistemului nervos central (SNC), este necesară prudenţă atunci când aceasta se administrează în asociere cu alte medicamente cu acţiune centrală şi cu alcoolul etilic.
Given the rapid effect and the fact that there were no new safety concerns, the Committee also considered that the benefits outweighed the risks in patients with CAPS.
Având în vedere efectul rapid și faptul că nu există noi motive de îngrijorare legate de siguranța medicamentului, Comitetul a considerat, de asemenea, că beneficiile sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienții cu CAPS.
Given the reviewed literature, causal association with deferasirox could not be ruled out.
Având în vedere literatura revizuită de specialitate, nu se poate exclude o relație cauzală cu administrarea deferasirox.
GIVEN WITH
(0,92-0,97)
GIVEN WITH
0,95
GIVEN WITH
4.4.
GIVEN WITH
Inducerea
GIVEN WITH
UTLIZAT CONCOM ITENT CU
given with food.
alimente.
given with food.
împreună cu alimente.
given ± 4 hours from
± 4 ore de la administrarea de
given.
dozajul.
gives instruction on number of priming strokes
furnizează instrucţiuni privind numărul de acţionări pentru amorsare
Giving Kalydeco to your child
Cum să îi daţi Kalydeco copilului dumneavoastră
Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Administrarea unei doze de Betaferon mult mai mari decât cea recomandată pentru tratamentul sclerozei multiple nu a dus la situaţii care să pună viaţa în pericol.
Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Administrarea unei doze mult mai mari decât cea recomandată pentru tratamentul sclerozei multiple nu a dus la situaţii care să pună viaţa în pericol.
Giving Nimenrix with or one month before a TT-containing vaccine in the second year of life does not impair the response to TT or significantly affect safety.
Administrarea Nimenrix împreună cu sau cu o lună înainte de un vaccin care conţine TT în al doilea an de viaţă nu reduce răspunsul la TT şi nu are un impact semnificativ asupra siguranţei.
Giving Tamiflu to infants less than 1 year old for preventing flu during flu pandemic should be based upon the judgment of a doctor after considering the potential benefit versus any potential risk to the infant.
Administrarea Tamiflu sugarilor cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei, în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial şi orice risc potenţial asupra sugarului.
GIVING THE INJECTION
ADMINISTRAREA INJECŢIEI
Giving the injection
C Administrarea injecţiei
Giving the Injection
Efectuarea injecţiei
Giving the medicine
Administrarea medicamentului
Giving your injection
Efectuarea injecţiei
Giving your injection
Injectarea dozei
GIVING YOURSELF THE INJECTION
CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INJECŢIA
Glacial acetic acid Mannitol (E421) Polysorbate 20
Acid acetic glacial Manitol (E421) Polisorbat 20
Glacial acetic acid Polysorbate 80
Acid acetic glacial Polisorbat 80
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol , water for injections.
Acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile.
Glanzmann’s thrombasthenia
Trombastenia Glanzmann
glare increased eye pressure
trălucire orbitoare; creșterea presiunii intraoculare.
Glass
Fiolă de sticlă
Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Fiole de sticlă cu 1000; 2000 sau 4000 doze de vaccin.
Glass Barrel
Suport pentru degete
GLASS BOTTLE
FLACON DIN STICLĂ
Glass bottle with bromobutyl rubber stopper
Flacon de sticlă cu închidere bromobutil
Glass bottles
Flacoane sticlă
Glass injection vials
Falcon de sticlă
Glass syringe
Seringă de sticlă
Glass syringe (type I).
Seringă de sticlă (tip I).
Glass syringe in pre-filled pen
Seringă de sticlă în pen (stilou injector) preumplut
Glass vial
ambalaj
GLASS VIAL
Flacoane de sticlă
Glass vial
Flacon de
GLASS VIAL
FLACON DE STICLĂ