natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days post- treatment.
Concentratiile maxime in par au fost atinse in general in 1 – 2 zile post-tratament si s-au diminuat gradat in 56 zile post-tratament.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Concentraţiile maxime în păr au fost atinse în general în 2 – 7 zile post-tratament şi s-au diminuat gradat în 56 zile post-tratament.
Maximum concentrations of emodepside and toltrazuril were reached 2 hours and 18 hours after treatment respectively.
Concentraţiile maxime de emodepsid şi toltrazuril au fost atinse după 2 şi respectiv 18 ore de la aplicare.
Maximum daily dose is 12 g.
Doza zilnică maximă este de 12 g.
Maximum daily dose is 2 sachets (500 mg = 2 sachets of 250 mg each).
Doza zilnică maxima este de 2 plicuri (500 mg = 2 plicuri de 250 mg fiecare)
Maximum daily dose of Victrelis is 2,400 mg.
Doza maximă zilnică de Victrelis este 2400 mg.
Maximum daily exposures defined by area under the curve (AUC) at the No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) in the 9-month study in dog were 2.3 times the AUC in humans after a subcutaneous dose of 30 mg.
Expunerea maximă zilnică definită de zona de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) la doze la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) în cadrul studiului cu durata de 9 luni efectuat la câine a fost de 2,3 ori mai mare decât ASC observată la om după administrarea subcutanată a unei doze de 30 mg.
Maximum dose
Doza maximă (mg/zi)
Maximum dose:
Doza maximă:
Maximum dose:
Doză maximă:
Maximum dose: 0.3 ml/kg twice daily
Doză maximă: 0.3 ml/kg ≥
Maximum duration of prescription
Durata maximă a prescripţiei
Maximum emtricitabine and tenofovir concentrations are observed in serum within 0.5 – 3.0 hours of dosing in the fasted state.
Concentraţiile maxime de emtricitabină şi tenofovir sunt observate în plasmă la 0,5 - 3 ore de la administrarea dozei în condiţii de repaus alimentar.
Maximum grade 1 or 2 events were experienced by 115 (35%) patients.
Evenimentele cu toxicitate maximă de gradul 1 sau 2 au apărut la 115 (35%) pacienţi.
Maximum Grade 1 or 2 events were experienced by 37 (27%) patients.
Reacţiile adverse având maxim gradul 1 sau 2 au apărut la 37 (27%) pacienţi.
Maximum human plasma concentrations are < 1 ng/mL and achieved within < 1 hour.
Concentrațiile plasmatice maxime umane au fost < 1 ng/ml și au fost obținute în decurs de < 1 oră.
Maximum increase in prothrombin
Creşterea maximă a timpului de
Maximum infusion rate
Rata maximă de perfuzare
Maximum maltol and maltol glucuronide concentrations were reached 1 to 1.5 hours after oral administration of Feraccru.
Concentrațiile maxime de maltol și maltol glucuronidă s-au atins la 1-1,5 ore după administrarea orală a Feraccru.
Maximum mean increases of serum prolactin concentrations were generally observed on Day 15 of treatment, but remained above baseline levels at study endpoint.
Maximul creşterilor medii ale concentraţiilor prolactinei serice a fost observat în general în ziua 15-a a tratamentului, dar a rămas deasupra valorilor de bază la finalizarea studiului.
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Concentraţiile plasmatice maxime observate după administrarea orală în condiţii de repaus alimentar a unei doze, sunt atinse în decurs de 30–120 minute (în medie 60 minute).
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 –120 minute (cu o medie de 60 minute).
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30–120 minute (valoarea mediană 60 minute).
Maximum observed plasma concentrations of selexipag and its active metabolite after oral administration are reached within 1–3 h and 3–4 h, respectively.
Concentrațiile plasmatice maxime de selexipag și metabolitul său activ observate după administrarea orală sunt atinse în 1-3 ore și respectiv 3-4 ore.
Maximum ofatumumab serum concentrations were generally observed at or shortly after the end of the infusion.
Concentraţiile plasmatice maxime de ofatumumab s-au observat în general la sfârşitul perfuziei sau imediat după finalizarea acesteia.
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of low dose ritonavir is generally achieved within 2.5-4.0 hours.
Concentraţia plasmatică maximă de darunavir în prezenţa unei doze mici de ritonavir este atinsă, în general, în decurs de 2,5–4 ore.
Maximum Plasma Concentration Post Infusion (IU/dl)
Concentraţie plasmatică maximă după perfuzie (UI/dl)
Maximum plasma concentration* (µg/ml) Plasma clearance (l/h/m2)
Concentraţia plasmatică maximă* (µg/ml)
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold’ material were obtained 1–4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Concentraţii plasmatice maxime (Cmax) de material radiomarcat sau material “rece” au fost obţinute după 1 - 4 ore de la administrare (Tmax) cu un timp de înjumătăţire plasmatic (t½), estimat din date non-radioactive, între 1 şi 4½ h.
Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 – 5 hours.
Concentraţiile plasmatice maxime după administrarea unei doze unice de telaprevir sunt, în general, atinse după 4-5 ore.
Maximum plasma concentrations are reached 3-5 hours after a single dose of 2 g.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse la 3-5 ore după administrarea unei singure doze de 2 g.
Maximum plasma concentrations peaked at the end of the infusion period and declined thereafter with a rapid clearance and most of samples were undetectable 3.5 hours after the start of the infusion.
Concentraţiile plasmatice maxime au atins valoarea de vârf la sfârşitul perioadei de perfuzare şi au scăzut ulterior cu un clearance rapid, majoritatea probelor fiind nedetectabile la 3,5 ore după începutul perfuziei.
Maximum plasma levels are reached approximately 6 hours after administration.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 6 ore de la administrare.
Maximum PR interval was 286 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Intervalul maxim PR a fost de 286 msec şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct.
Maximum recommended dose
Doza maximă recomandată (mg pe zi)
Maximum serum concentrations (Cmax) are reached approximately 2.5 hours after oral intake (mean 0.3 µg/ml during multiple dosing of 4 mg daily).
Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) sunt atinse la aproximativ 2,5 ore de la administrarea orală (în medie 0,3 µg/ml la doze multiple de 4 mg pe zi).
Maximum serum concentrations of belimumab were generally observed at, or shortly after, the end of the infusion.
Concentraţiile serice maxime de belimumab au fost în general observate la finalizarea perfuzării sau la scurt timp după aceasta.
Maximum time elapsed from thawing and infusion is 2 hours at room temperature (15 °C – 30 °C).
Timpul maxim scurs între decongelare și perfuzie este de 2 ore, la temperatura camerei (15 °C - 30 °C).
Maximum treatment duration
Durata maximă a tratamentului
May affect less than 1 in 1,000 people.
Afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
May affect less than 1 in 1,000 people.
Pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
May affect less than 1 in 1,000 people.
Pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane.
May affect less than 1 in 1,000 people.
Pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
May affect less than 1 in 10,000 people.
Pot afecta mai puţin de 1 din 10 000 persoane.
May affect less than 1 in 100 people.
Pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi.
May affect less than 1 in 100 people.
Pot afecta până la 1 din 100 persoane.
may affect more than 1 in 10 people
pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
may affect more than 1 in 10 people
pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori
May affect more than 1 in 10 people:
Pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
may affect more than 1 in 10 users formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10 formarea de anticorpi de neutralizare la factorul VIII (inhibitori) la pacienții netratați anterior
may affect up to 1 in 1,000 people
afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
may affect up to 1 in 1,000 people
pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori
may affect up to 1 in 1,000 people
pot afecta până la 1 din 1000 persoane
may affect up to 1 in 1,000 people
pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
may affect up to 1 in 1,000 users
pot afecta cel mult 1 utilizator din 1000
may affect up to 1 in 10 people
afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
may affect up to 1 in 10 people
pot afecta până la 1 din 10 persoane
may affect up to 1 in 10 people
pot afecta până la 1 din 10 utilizatori
May affect up to 1 in 10 people:
Pot afecta până la 1 din 10 persoane:
may affect up to 1 in 10 users:
pot afecta cel mult 1 utilizator din 10
may affect up to 1 in 10,000 people
afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
may affect up to 1 in 10,000 people
pot afecta până la 1 din 10000 persoane
may affect up to 1 in 10,000 people
pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori
may affect up to 1 in 100 people
afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
may affect up to 1 in 100 people
pot afecta până la 1 din 100 persoane
may affect up to 1 in 100 people
pot afecta până la 1 din 100 utilizatori
may affect up to 1 in 100 users formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously treated patients
pot afecta cel mult 1 utilizator din 100 formarea de anticorpi de neutralizare la factorul VIII (inhibitori) la pacienții tratați anterior
may affect up to1 in 1,000 people
pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
may alter the exposure of dabigatran.
Lumacaftor/ivacaftor poate reduce
May be harmful for people with phenylketonuria.
Ac easta poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Aceasta poate afecta persoanele cu fenilcetonurie.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Aceasta poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Nu se recomandată pacienţilor cu fenilcetonurie.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Poate fi dăunator persoanelor cu fenilcetonurie.
May be harmful to the teeth.
Poate fi dăunător pentru dantură.
May be harmful to the teeth.
Poate fi dăunător pentru dinți.
may be increased when co-
pot fi crescute în cazul
may be increased.
parenteral, aceasta trebuie făcută
may be necessary.
Medicament
may be needed.
În cazul în care antidepresivele se
May be temporarily removed from the refrigerator for a maximum period of 24 hours at room temperature (up to 25C).
Temporar poate fi scos de la frigider pentru o perioadă de maximum 24 de ore la temperatura camerei (până la 25°C).
may cause an increase in
determina creşterea timpului de
May cause stomach upset and diarrhoea.
Poate provoca tulburări gastrice şi diaree.
May cause stomach upset or diarrhoea.
Acesta poate provoca jenă gastrică sau diaree.
may decrease the exposures of these
poate reduce expunerile la acești inhibitori
may increase plasma concentrations of
concentraţiile plasmatice ale
may increase the plasma
asociere de
may increase the plasma
la creşterea concentraţiei plasmatice
may lead to related side-effects (e.g.
duce la reacţii adverse asociate (de
may not provide an optimal
o expunere optimă la rifabutină,
May occur immediately, or several days after administration.
Pot apărea imediat sau la câteva zile după administrare
mazepine
carbamaze
mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
mazindolul (reduce apetitul, ca modalitate de tratare a obezităţii)
MBC
CMM
mBMI change from BL
Modificarea IMCm faţă de momentul iniţial
MBq ml hour/date
MBq ml ora/data
MCC (4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate).
MCC (4 [N maleimidometil] ciclohexan-carboxilat-1).
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
mcg = micrograms
mcg = micrograme
McGregor Cory Cherwell 2 Middleton Close
McGregor Cory Cherwell 2 Middleton Close Banbury
MCL Clinical Trial
Studiul clinic privind LCM
MCL Clinical Trial is a controlled, randomised, open-label, multicenter, outpatient study comparing 2 different dosing regimens of temsirolimus with an investigator's choice of therapy in patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.
Studiul clinic privind LCM este un studiu controlat, randomizat, deschis, multicentric, cu pacienţi din ambulatoriu, în care s-au comparat 2 scheme de administrare diferite al temsirolimus cu terapia selectată de către investigator, la pacienţii cu limfom cu celule din manta recidivant şi/sau refractar.
MCL dose modification after recovery
Modificarea dozei în LCM după recuperare
MCyR
RCyM
MCyR (0%-35%) combines both complete and partial responses. n/a = not applicable; CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
RCyM (0%-35%) combină atât răspunsurile complete cât şi pe cele parţiale. n/a = nu se aplică; IÎ = interval de încredere; LSVN = limita superioară a valorilor normale.
MCyR (95% CI)
RCyM (IÎ 95%)
MCyR attained or maintained Resp/Evalb (%) n=110
RCyM atins sau menţinut Resp/Evalb (%) n=110
MCyR, % (95% CI) CCyR, % (95% CI)
RCyM, % (IÎ 95%) RCyC, % (IÎ 95%)
MCyRc
RCyMc
MD 21703-8619, USA
MD 21703-8619, SUA
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
BM este o infecție cu herpesvirus la găini, care poate cauza paralizia aripilor și picioarelor și produce tumori la diferite organe.
MD: 9 days.
BM: 9 zile.
MD: entire risk period.
BM: întreaga perioadă de risc.
MDS/MPD (starting dose 400 mg)
MDS/MPD (doza iniţială 400 mg)
MDV3100-03 (PREVAIL) study (chemotherapy-naive patients)
Studiul MDV3100-03 (PREVAIL) (pacienți cărora nu li s-a administrat anterior chimioterapie)
Meal-time insulin analog
Un analog de insulină administrat prandial
Meal-time insulin analog+/-metformin
+/-metformină
Meal-time insulin analog+/-metformin
Un analog de insulină administrat prandial+/- metformină
Meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of Riprazo substantially (see section 4.2).
S-a demonstrat că mesele (cu un conţinut scăzut sau crescut de lipide) scad considerabil absorbţia Riprazo (vezi pct.
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Enviage substantially.
S-a demonstrat că mesele cu un conţinut mare de lipide reduc considerabil absorbţia Enviage.
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Sprimeo substantially.
S-a demonstrat că mesele cu un conţinut mare de lipide reduc considerabil absorbţia Sprimeo.
Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
S-a demonstrat că mesele cu un conţinut mare de lipide reduc considerabil absorbţia Tekturna.
Mean
Med ia
Mean
Medi a
Mean
Media
mean
mediu
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for Viraferon and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
Parametri medii farmacocinetici multi-doză (% CV) pentru Viraferon şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C
Mean (%) SEb
Medie (%) SEb
Mean (%CV) intracellular ara- GTP Cmax and AUC values were 95.6 µM (139 %) and 2214 µM.h (263 %) at this dose.
Valorile medii (VC %) intracelulare ale Cmax şi ASC de ara-GTP au fost de 95,6 µM (139 %), respectiv 2214 µM.h (263 %), pentru această doză.
Mean (median) number of new T1 hypointense lesions over 2 years
hipointense, la 2 ani
Mean (n)
Media (n)
Mean (n)
Media (nr)
Mean (n)
Medie (n)
Mean (SD)
Medie (SD)
Mean (SD)
Mediu (AS)
Mean (SD) dalbavancin pharmacokinetic parameters using population PK analysis1
Parametrii farmacocinetici medii (SD) ai dalbavancinei utilizând analiza farmacocinetică populațională1
Mean (SD) for change from pre-Tx
Media (DS) ptr. modificarea faţă de pre- Tx
Mean (SD) for change from pre-Tx P-value for change from pre-Tx [1]
Media (DS) ptr. modificarea faţă de pre- Tx
Mean (SD) gestational age at delivery was the same in the two groups: 35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and β-agonist groups, respectively (p=0.37).
Vârsta gestaţională medie (DS) la naştere a fost aceeaşi în ambele grupuri: 35,6 (3,9) şi 35,3 (4,2) săptămâni pentru grupul cu atosiban, respectiv pentru grupul cu β-agonist (p=0,37).
Mean (SD) ivacaftor exposure by age group
Media (DS) expunerii la ivacaftor pe grupe de vârstă
Mean (SD) ivacaftor exposure by age group
Media expunerii la ivacaftor (SD) pe grupe de vârstă
Mean (SD) Min ; Max
Medie (DS)
Mean (SD) percentage of days of DE exacerbation treatment
Media (DS) procentului zilelor de tratament al EB
Mean (SD) Plasma HIV-1 RNA log10 c/mL
Media ARN HIV-1 plamatic log10 c/ml
Mean (SEM)
Valoare medie (ESM)
Mean (standard deviation)
Mediu (deviere standard)
Mean (standard deviation)*
Medie (deviaţie standard)
Mean + standard error
Medie + Eroare standard
Mean [95% CI]
Medie [IÎ 95%]
Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range)
Nr. mediu [median] al leziunilor amplificate cu Gd (interval)
Mean [Median] no. of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions (range)
Nr. mediu [median] al leziunilor T2 hiperintense noi sau care au intrat pentru prima data în process de mărire (interval)
Mean [Median] no. of new T1 hypointense lesions (range)
Nr. mediu [median] al leziunilor T1 noi hipointense (interval)
Mean absolute bioavailability after a single sublingual administration of Zalviso relative to a one- minute intravenous sufentanil infusion of 15 micrograms was 59 %.
Biodisponibilitatea absolută medie după administrarea sublinguală a unui singur comprimat de Zalviso, comparativ cu o perfuzie intravenoasă cu sufentanil 15 micrograme cu durata de un minut a fost de 59%.
Mean absolute bioavailability for the capsule formulation is 98%.
Biodisponibilitatea absolută medie pentru imatinib este de 98%.
Mean absolute bioavailability of oral dabrafenib is 95% (90% CI: 81, 110%).
Biodisponibilitatea medie absolută a medicamentului dabrafenib administrat oral este de 95% (90% IÎ: 81, 110%).
Mean absolute change from baseline in BMI (kg/m2)
Modificarea medie absolută a IMC (kg/m2) faţă de momentul iniţial
Mean absolute change from baseline in body weight (kg)
Modificarea medie absolută a greutăţii corporale (kg) faţă de momentul iniţial
Mean absolute change from baseline in CFQ-Rb respiratory domain score (points)c
Modificarea medie absolută faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte scorul CFQ-Rb în domeniul respirator (puncte)c
Mean absolute change from baseline in CFQ-Rb respiratory domain score (points)c a Treatment difference = effect of ivacaftor – effect of placebo b CFQ-R: Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific, health-related quality-of-life measure for CF.
IÎ: interval de încredere; NA= neanalizat datorită frecvenţei scăzute a reacţiilor adverse a Diferenţa de tratament = efectul ivacaftorului – efectul placebo b CFQ-R: Chestionar privind fibroza chistică-revizuit este un instrument de evaluare specific bolii, privind calitatea vieţii asociată cu boala, pentru FC.
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Valorile medii ale numărului absolut de limfocite au rămas stabile în condiţiile administrării zilnice timp de până la 102 săptămâni.
Mean absolute oral bioavailability of glycopyrronium comparing a single 50 µg/kg oral dose and a single 5 µg/kg i.v. dose was low at approximately 3% (range 1.3–13.3%) in children aged 7–14 years undergoing intraocular surgery (n = 6) due to the medicinal product’s low lipid solubility.
Biodisponibilitatea absolută medie a glicopironiului administrat pe cale orală stabilită ca urmare a comparării administrării orale a unei doze unice de 50 µg/kg cu administrarea intravenoasă a unei doze unice de 5 µg/kg. a fost redusă la aproximativ 3% (interval 1,3 - 13,3%) dintre copiii și adolescenții cu vârste între 7 și 14 ani la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală intraoculară (n = 6), din cauza liposolubilității reduse a medicamentului.
Mean Age (years)
Vârsta medie (ani)
Mean age of patients enrolled was 39 years (range: 19 to 71); 75% were Caucasian, and 78% were male.
Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi a fost de 39 ani (interval: 19 la 71); 75% au fost caucaziani şi 78% au fost bărbaţi.
Mean age, years (range)
Vârsta medie, ani (interval)
Mean Amifampridine PK Parameters
Parametrii FC medii pentru amifampridină
Mean and median change from baseline in daily incontinence episodes (primary endpoint), urinary frequency, and urinary void volume between placebo and active treatment groups are summarised in the table below.
Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor zilnice de incontinenţă (punct final primar), frecvenţei urinării şi volumului intern al vezicii urinare la grupurile placebo şi cele cu tratament activ este prezentată în tabelul de mai jos.
Mean and median change from baseline in daily incontinence episodes (primary endpoint), urinary frequency, and urinary void volume between placebo and active treatment groups are summarised in the table below.
Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial episoadelor zilnice de incontinenţă (punct final primar), a frecvenţei urinării şi volumului intern al vezicii urinare la grupurile placebo şi cele cu tratament activ este prezentată în tabelul de mai jos.
Mean and median lymphocyte counts remained within normal limits.
Valoarea medie şi cea mediană a numărului de limfocite au rămas în limite normale.
Mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.40 mL/min/1.73 m2 (95% CI: -2.272, 1.478) in the Galafold group compared to -1.03 mL/min/1.73 m2 (95% CI: -3.636, 1.575) in the ERT group.
Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,40 ml/min/1,73 m2 (IÎ 95%: -2,272, 1,478) în grupul tratat cu Galafold, comparativ cu -1,03 ml/min/1,73 m2 (IÎ 95%: -3,636, 1,575) în grupul TSE.
Mean APV increased to greater than twice baseline by 30 seconds and decreased to less than half of the maximal effect within 10 minutes (see section 5.2).
Valoarea medie a VMM a crescut de cel puţin două ori faţă de valoarea iniţială în interval de 30 de secunde, scăzând la mai puţin de jumătate din efectul maxim în interval de 10 minute (vezi pct.
Mean At Baseline
Media la valoarea iniţială
Mean AUC and Cmax values (23.5 (range 7.22 to 77.2) ng*hr/ml and 7.26 (range 1.80 to 17.4) ng/ml, respectively) were within approximately 30% of the means for AUC and Cmax values observed in a single study in healthy adults following a single 30 mg dose (33.6 (range 4.75 to 66.9) ng*hr/ml and 5.42 (range 1.41 to 12.7) ng/ml, respectively).
Valorile medii ale ASC şi Cmax (23,5 (interval 7,22 până la 77,2) ng*oră/ml şi respectiv 7,26 (interval 1,80 până la 17,4) ng/ml), au fost diferite cu 30% comparativ cu valorile medii ale ASC şi Cmax observate într-un singur studiu efectuat la adulţi sănătoşi cărora li s-a administrat o doză unică de 30 mg (33,6 (interval 4,75 până la 66,9) ng*oră/ml şi respectiv 5,42 (interval 1,41 până la 12,7) ng/ml).
Mean AUC(0-24) μM·h
Media ASC(0-24) µM·h
Mean average BCVA change from Month 1 to Month 12 compared to baseline (letters)
Modificare AVCO medie mediană din luna 1 până în luna 12 comparativ cu valoarea iniţială (litere)
Mean average BCVA change from Month 1 to Month 3 compared to baselinea (letters)
Modificarea medie a AVCO din luna 1 până în luna 3 comparativ cu valoarea iniţialăa (litere)