natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The table below is based on the pooled safety data up to 24 months from RRMS patients treated with LEMTRADA 12 mg/day for 5 consecutive days at study entry and for 3 consecutive days at Study Month 12.
Tabelul de mai jos se bazează pe date cumulate privind siguranţa, obţinute pe o perioadă de până la 24 luni, la pacienţi cu SMRR trataţi cu LEMTRADA în doză de 12 mg pe zi timp de 5 zile consecutive la includerea în studiu şi timp de 3 zile consecutive în luna a 12-a a studiului.
The table below lists all adverse reactions occurring within 7 days after treatment with Ruconest, as reported in the six treatment studies.
În tabelul de mai jos sunt prezentate toate reacţiile adverse apărute în decurs de 7 zile de la tratamentul cu Ruconest, raportate în cele şase studii terapeutice.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo controlled clinical trials (comprising a total of 7,116 patients on tadalafil and 3,718 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse observate din raportări spontane şi în studii clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 7116 pacienţi trataţi cu tadalafil şi 3718 pacienţi la care s-a administrat placebo) pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo- controlled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse observate din raportări spontane şi în studii clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 8022 pacienţi trataţi cu CIALIS şi 4422 pacienţi la care s-a administrat placebo) pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo- controlled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse observate din raportări spontane şi în studii clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 8022 pacienţi trataţi cu CIALIS şi 4422 pacienţi la care s-a administrat placebo) pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată..
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo- controlled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse observate din raportări spontane şi în studii clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 8022 pacienţi trataţi cu CIALIS şi 4422 pacienţi pe placebo) pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată.
The table below lists the adverse reactions observed with CE/bazedoxifene (n = 3,168) in placebo- controlled clinical trials.
În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse observate în studiile clinice controlate cu placebo la tratamentul cu EC/bazedoxifenă (n = 3168).
The table below lists the adverse reactions reported during the placebo-controlled clinical study in patients with PAH treated with ADCIRCA.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate pe parcursul studiului clinic, controlat placebo, efectuat la pacienţi cu HAP trataţi cu ADCIRCA.
The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in a clinical trial in males (30 patients dosed), according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10).
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse cu folitropină beta, raportate în studiile clinice cu bărbaţi (30 pacienți dozați), conform clasificării pe aparate, sisteme și organe şi în funcție de frecvenţă; frecvente (≥ 1/100 și <1/10).
The table below lists undesirable effects associated with the administration of single agent paclitaxel as a 3 hour infusion in the metastatic setting (286 patients treated in Paxene clinical studies and
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse asociate cu administrarea de paclitaxel în monoterapie, sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore, la pacienţi cu boală în stadiu metastatic (286 pacienţi trataţi în cadrul studiilor clinice cu Paxene şi 812 pacienţi trataţi în cadrul altor studii clinice care au utilizat paclitaxel), precum şi pe cele raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, pentru paclitaxel*.
The table below presents adverse reactions (ADRs) that have been reported with the use of INOmax from either the CINRGI trial of 212 neonates or post marketing experience in neonates (<1 months of age)).
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse (RAM) care au fost raportate în urma utilizării INOmax fie din studiul CINRGI efectuat la 212 nou-născuţi, fie din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului la nou-născuţi (cu vârsta <1 lună).
The table below presents adverse reactions (ADRs) that have been reported with the use of INOmax from either the CINRGI trial of 212 neonates or post marketing experience in neonates (<1 months of age).
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse (RAM) care au fost raportate în urma utilizării INOmax fie din studiul CINRGI efectuat la 212 nou-născuţi, fie din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului la nou-născuţi (cu vârsta <1 lună).
The table below presents the adverse reactions from the two placebo controlled studies in patients receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously (n=263).
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse înregistrate în cele două studii controlate cu placebo la pacienţii la care s-a administrat subcutanat 100 mg mepolizumab (n=263).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N = 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N = 539) studies.
Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate a fi posibil legate de medicamentele în studiu, şi care au fost raportate la > 5 % din cei 800 de pacienţi care au fost repartizaţi aleatoriu să li se administreze pemetrexed în monoterapie şi 402 pacienţi repartizaţi aleatoriu să utilizeze placebo în monoterapie în perioada de întreţinere cu pemetrexed (JMEN: N = 663) sau să continue tratamentului de întreţinere cu pemetrexed (PARAMOUNT: N = 539 ).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate a fi posibil legate de meicamentele în studiu, şi care au fost raportate la > 5% din cei 800 de pacienţi care au fost repartizaţi aleatoriu să li se administreze pemetrexed în monoterapie şi 402 pacienţi repartizaţi aleatoriu să -i se administreze placebo în monoterapie în perioada de întreţinere cu pemetrexed (JMEN: N = 663) sau să continuie tratamentului de întreţinere cu pemetrexed (PARAMOUNT: N = 539 ).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 839 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and gemcitabine.
Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicaţia de studiu şi care au fost raportate la > 5 % din 839 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed şi din 830 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi gemcitabină.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive single- agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate a fi posibil legate de meicamentele în studiu, şi care au fost raportate la > 5% din cei 800 de pacienţi care au fost repartizaţi aleatoriu să li se administreze pemetrexed în monoterapie şi 402 pacienţi repartizaţi aleatoriu să utilizeze placebo în monoterapie în perioada de întreţinere cu pemetrexed (JMEN: N= 663) sau să continuie tratamentului de întreţinere cu pemetrexed (PARAMOUNT: N=539 ).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > > 5 % of 839 patients with NSCLC who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomised to receive cisplatin and gemcitabine.
Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse considerate ca având o posibilă legătură cu medicaţia din studiu şi care au fost raportate la > 5% din 839 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed şi din 830 pacienţi cu NSCLC randomizaţi să li se administreze cisplatină şi gemcitabină.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study medicinal product and reported in ≥ 5% of patients with ovarian cancer randomised to receive Yondelis 1.1 mg/m2/PLD 30 mg/m2 in the pivotal trial ET743-OVA-301.
Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate posibil asociate cu medicamentul în studiu și raportate la ≥ 5% dintre pacientele cu cancer ovarian, randomizate în timpul studiului pivot ET743-OVA-301 pentru a li se administra Yondelis 1,1 mg/m2/DLP 30 mg/m2 .
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in
Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse raportate la > 5 % din
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Tabelul de mai jos furnizează informaţii privind volumul necesar de concentrat şi volumul necesar de solvent pentru obţinerea volumului injectabil corespunzător de 0.1ml/ kg peşte, 0.2 ml/kg peşte, 0.5 ml/kg peşte sau 1 ml/kg peşte.
The table below reflects the adverse reactions observed with mirabegron in the three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies.
Tabelul de mai jos arat frecvenţa apariţiei reacţiilor adverse raportate pentru mirabegron în timpul tratamentului în studiile clinice placebo controlate, cu design dublu-orb, cu durată de 12 săptămâni.
The table below represents the different error messages that may occur, together with the probable cause and the action to be taken.
Tabelul de mai jos prezintă diferite mesaje de eroare care pot apărea, împreună cu cauza probabilă şi măsura care trebuie luată.
The table below shows how often you will usually have this medicine.
Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament.
The table below shows how you will usually use this medicine.
Tabelul de mai jos prezintă modul în care veți folosi, de obicei, acest medicament.
The table below shows how you will usually use this medicine.
Tabelul de mai jos prezintă modul în care veți folosi,de obicei, acest medicament.
The Table below shows symptom relief obtained after 6 months treatment with Bretaris Genuair.
Tabelul de mai jos indică ameliorarea simptomelor obţinută ca urmare a tratamentului cu Bretaris Genuair cu durata de 6 luni.
The table below shows the development of mutations and loss of susceptibility to PIs in virologic failures at endpoint in the ARTEMIS, ODIN and TITAN trials.
Tabelul de mai jos prezintă dezvoltarea mutaţiilor şi pierderea susceptibilităţii la IP în cazul eşecurilor virologice la final în cadrul studiilor clinice ARTEMIS, ODIN şi TITAN.
The table below shows the results (primary and secondary endpoints) of the two randomized controlled trials:
În tabelul de mai jos sunt prezentate rezultatele (criteriile de evaluare principale şi secundare) din cele două studii controlate randomizate:
The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice şi/sau a utilizării după punerea pe piaţă.
The table presented below is according to the MedDRA System Organ Classification (SOC and Preferred Term Level).
Tabelul prezentat mai jos este conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe a sistemului MedDRA (ASO şi în funcţie de termenul preferat).
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tabelul prezentat mai jos este conform cu clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (în funcţie de aparat, sistem sau organ şi de termenul preferat).
The table presents adverse reactions that occurred with an incidence >5% if the frequency was higher among Lyxumia treated patients than patients treated with all comparators.
Tabelul prezintă reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă >5%, dacă frecvenţa a fost mai mare la pacienţii trataţi cu Lyxumia faţă de pacienţii trataţi cu un comparator.
The table provides a schedule assuring that the appropriate total daily dose of Viracept is taken each day based on the child’s weight.
Tabelul prezintă o schemă de administrare care asigură că în fiecare zi este administrată doza zilnică totală corespunzătoare de VIRACEPT în funcţie de greutatea copilului.
The table reflects the frequency of ADRs during the chemotherapy phase of study treatment in which Portrazza+GC was directly compared with GC.
Tabelul reflectă frecvența RAM în timpul fazei de tratament cu chimioterapice din studiu, în care Portrazza+GC a fost comparată direct cu GC.
The table summarizes ADRs (incidence above placebo and with a reasonable possibility of causality) from 512 patients treated with Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks and 500 patients who received placebo for up to 48 weeks.
Tabelul prezintă rezumativ RAM-urile (cu incidenţă mai mare decât în cazul placebo şi cu o posibilitate rezonabilă de cauzalitate) obţinute de la 512 pacienţi trataţi cu Plegridy 125 micrograme subcutanat la fiecare 2 săptămâni şi 500 pacienţi cărora li s-a administrat placebo timp de până la 48 săptămâni.
The table summarizes ADRs (incidence above placebo and with a reasonable possibility of causality) from 512 patients treated with Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks and 500 patients who received placebo for up to 48 weeks.
Tabelul prezintă rezumativ RAM-urile (cu incidenţă mai mare decât în cazul placebo şi cu o posibilitate rezonabilă de cauzalitate) obținute de la 512 pacienţi trataţi cu Plegridy 125 micrograme subcutanat la fiecare 2 săptămâni şi 500 pacienţi cărora li s-a administrat placebo timp de până la 48 săptămâni.
The tables below report adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse clasificate pe organe, aparate şi sisteme, conform MedDRA (system organ classes [SOC] MedDRA).
The tablet also contains lactose monohydrate.
Conţine şi lactoză monohidrat.
The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Comprimatul poate fi divizat pentru administrarea unei doze de 20 mg (vezi pct.
The tablet can be divided into equal doses.
Comprimatul poate fi divizat in părţi egale.
The tablet can be divided into equal doses.
Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale.
The tablet can be divided into equal halves
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
The tablet can be divided into equal halves.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale
The tablet can be divided into equal halves.
Comprimatul poate fi divizat în doza egale.
The tablet can be divided into equal halves.
Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.
The tablet can be divided into two equal doses.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
The tablet can be taken at any time of the day, however try to take your tablet at the same time each day.
Comprimatul poate fi luat la orice moment al zilei, totuşi, încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
The tablet can either be mixed with a small amount of food offered prior to the main meal, or administered directly into the mouth after feeding.
Tableta poate fi amestecat cu o cantitate redusă mâncare şi dat înainte de masa principală sau poate fi administrat direct în gura animalului după masă.
The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).
The tablet coating is composed of: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Filmul comprimatului conţine: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, hidroxipropil celuloză, talc, siliciu coloidal anhidru, polisorbat 80.
The tablet coating is made of Opadry II butterscotsch 85F97369 (composed of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol 3350, iron oxide yellow (E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172))
Filmul este compus din Opadry II butterscotch 85F97369 (conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, oxid galben de fer (E172), talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172))
The tablet coating is made of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and hypromellose.
Filmul este compus din oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), macrogol, talc şi hipromeloză.
The tablet core contains cellulose, microcrystalline (E460), lactose monohydrate, hypromellose (E464), sodium starch glycolate, magnesium stearate (E470b), anhydrous disodium phosphate (E339), ascorbyl palmitate (E304), disodium edetate and monobasic sodium phosphate (E339).
Comprimatul conţine celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), glicolat sodic de amidon, stearat de magneziu (E470b), fosfat disodic anhidru (E339), ascorbil- palmitat (E304), edetat disodic şi and fosfat monobazic de sodiu (E339).
The tablet film-coating contains polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b) and iron oxide yellow (E172, for 100 mg tablet) or iron oxide red (E172, for 500 mg tablet).
Învelişul comprimatului filmat conţine alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc (E553b) şi oxid galben de fer (E172, pentru comprimatul de 100 mg) sau oxid roşu de fer (E172, pentru comprimatul de 500 mg).
The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years.
Comprimatul filmat nu este adecvat uilizării la sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years.
Forma farmaceutică de comprimat nu este adecvată pentru utilizare la sugari și copii cu vârsta sub 6 ani.
The tablet is a breakable tablet.
Comprimatul poate fi rupt.
The tablet is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and a thickness of 3.2 mm, imprinted with ‘20’ on one side, and ‘102’ and ‘20 mg’ on the other side, in grey ink.
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roșu deschis, cu diametru de 7,6 mm și grosime de 3,2 mm, marcate cu “20” pe o față și cu “102” și “20 mg” pe cealaltă față, cu cerneală de culoare gri.
The tablet is debossed with “IT” and “1” at each side of the score line.
Comprimatul este marcat cu „IT” şi cu „1” de o parte şi de cealaltă a liniei mediane.
The tablet is debossed with “IT” and “4” at each side of the score line.
Comprimatul este marcat cu „IT” şi cu „4” de o parte şi de cealaltă a liniei mediane.
The tablet is engraved with ‘S’ on one side.
Comprimatul este gravat cu „S” pe una dintre feţe.
The tablet is to be dropped in water, without crushing, stirred until dispersed (approximately 10 minutes) and the resultant dispersion swallowed immediately.
Comprimatul va fi pus în apă, fără a fi zdrobit, se va amesteca până la dispersarea completă (aproximativ 10 minute) iar dispersia rezultată va fi înghiţită imediat.
The tablet is to be taken once daily, with liquids, swallowed whole and is not to be chewed, divided, or crushed.
Comprimatele se administrează o dată pe zi cu lichide, se înghit întregi și nu trebuie mestecate, fragmentate sau zdrobite.
The tablet may be crushed and mixed with water or a soft food such as applesauce immediately before you take it.
Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, cu puțin timp înainte să îl luați.
The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
Comprimatul trebuie dizolvat în gură sau într-un lichid.
The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
Comprimatul trebuie dozolvat în gură sau într-un lichid.
The tablet should be left between the cheek and gum until dissolved, which usually takes approximately 14 to 25 minutes.
Comprimatul trebuie să fie lăsat între obraz şi gingie până se dizolvă, ceea ce durează de obicei aproximativ 14 până la 25 de minute.
The tablet should be swallowed whole and not crushed, chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Pentru a se evita iritarea esofagului, pacienta nu trebuie să se
The tablet should be swallowed whole with a drink.
Comprimatul trebuie înghițit întreg, împreună cu un lichid.
The tablet should be swallowed whole with water and it should not be crushed, split or chewed.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă şi nu trebuie sfărâmate, divizate sau mestecate.
The tablet should be taken after the patient has not eaten anything for at least six hours overnight and at least 30 minutes before the first food or drink of the day.
Comprimatul trebuie luat după ce pacientul nu a consumat alimente cel puțin șase ore în timpul nopții și cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente sau băuturi pentru prima dată
The tablet should be taken with food (see section 5.2).
Comprimatul trebuie luat împreună cu alimente (vezi pct.
The tablet should not be removed from the blister until ready to take it.
Comprimatul nu trebuie scos din blister până când pacientul nu este gata să îl ia.
The tablet should not be stored once removed from the blister package as the tablet integrity can not be guaranteed and a risk of accidental exposure to a tablet can occur.
Comprimatul nu trebuie păstrat odată ce este scos din blister, deoarece nu poate fi garantată integritatea sa şi poate apare riscul unei expuneri accidentale la comprimat.
The tablet strength depends on the patient’s treatment before starting Vokanamet.
Concentraţia comprimatului depinde de tratamentul urmat de pacient înainte de a începe administrarea Vokanamet.
The tablet strength should be chosen according to the dog’s weight.
Concentrația comprimatului trebuie aleasă în funcție de greutatea câinelui.