natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to this leaflet you will be given the Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given Caprelsa and during treatment with Caprelsa.
În plus faţă de acest prospect, veţi primi Cardul de Avertizare a Pacientului, care conţine informaţii importante referitoare la siguranţă, pe care trebuie să le cunoaşteţi înainte de a vi se administra Caprelsa şi în cursul tratamentului cu Caprelsa.
In addition to this leaflet, you will be given a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with RoActemra.
Alături de acest prospect vi se va da un Card de atenţionare pentru pacient, care conţine informaţii importante de siguranţă pe care trebuie să le cunoaşteţi, înainte şi în timpul tratamentului cu RoActemra.
In addition to this leaflet, you will find a Patient Alert Card within the box, which contains important safety information that you need to know before you are given Ranexa and during treatment with Ranexa.
În plus faţă de acest prospect, veţi găsi în cutie un Card de avertizare a pacientului, care conţine informaţii importante privind siguranţa, pe care trebuie să le cunoaşteţi înainte de a vi se da Ranexa şi pe durata tratamentului cu Ranexa.
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e.g. aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransaminase (ALT)), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Plegridy therapy and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
În plus faţă de testele de laborator care sunt necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienţilor cu scleroză multiplă, se recomandă efectuarea numărării complete şi diferenţiate a elementelor figurate sanguine, numărătoarea trombocitelor şi analize biochimice, inclusiv testele funcţionale hepatice (de exemplu aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT)), înainte de iniţierea tratamentului cu Plegridy şi la interval regulate după aceasta, precum şi periodic după aceea, în absenţa simptomelor clinice.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa.
În plus, au fost observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne-melanom la pacienţii care utilizează Trudexa.
In addition VFEND has been associated with phototoxicity, including reactions such as ephelides, lentigo, actinic keratosis and pseudoporphyria.
În plus, VFEND a fost asociat cu fototoxicitate, inclusiv cu reacţii cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică şi pseudoporfirie.
In addition voriconazole has been associated with phototoxicity, including reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis and pseudoporphyria.
În plus, voriconazol a fost asociat cu fototoxicitate, inclusiv cu reacţii cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică şi pseudoporfirie.
In addition when the meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y vaccine (TT conjugate) was co- administered with a booster dose of Synflorix during the second year of life in children primed with 3 doses of Synflorix, lower antibody geometric mean concentration (GMC) and opsonophagocytic assay geometric mean titre (OPA GMT) were observed for one pneumococcal serotype (18 C).
În plus, la administrarea concomitentă a vaccinului meningococic conjugat pentru serogrupurile A, C, W-135 şi Y (conjugat cu TT) cu o doză de rapel de Synflorix, pe parcursul celui de-al doilea an de viaţă, la copii vaccinaţi cu Synflorix - schema de vaccinare primară cu 3 doze, au fost observate scăderi ale mediilor geometrice ale concentraţiilor (MGC) anticorpilor şi ale titrului testului opsonofagocitic (TOF MGC) pentru un singur serotip pneumococic (18 C).
In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
În plus, veţi avea nevoie de o cutie specială pentru eliminarea seringilor şi acelor folosite.
In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
În plus, veţi mai avea nevoie de o cutie specială pentru eliminarea seringilor şi acelor folosite.
In addition your daily intake of fat should be distributed evenly over three main meals because if Xenical is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal effects may increase.
plus, aportul dumneavoastră zilnic de grăsimi trebuie împărţit egal la cele trei mese principale deoarece, dacă Xenical este administrat la o masă foarte bogată în grăsimi, posibilitatea reacţiilor adverse gastrointestinale poate creşte.
In addition,
hemodializă.
In addition, 1 patient from the pre-authorisation phase was hospitalized due to hypertensive crisis.
În plus, 1 pacient din faza anterioară autorizării a fost spitalizat din cauza unui puseu hipertensiv arterial.
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
In plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă ulterior punerii pe piață.
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
In plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă ulterior punerii pe piață..
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă post- autorizare.
In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă post-autorizare.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a nonvertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu FORSTEO (7,5%) (p=0,84).
In addition, 2 patients had an overdose of maximum 600 mg twice daily (b.i.d.) up to eight days.
În plus, 2 pacienţi au prezentat un supradozaj de maximum 600 mg de două ori pe zi, timp de cel mult opt zile.
In addition, 24% of sunitinib patients had received somatostatin analogs compared with 22% of placebo patients.
În plus, 24% dintre pacienţii trataţi cu sunitinib au primit analogi de somatostatină comparativ cu 22% dintre pacienţii care au primit placebo.
In addition, 475 immunocompromised patients (including 18 children, of these 10 oseltamivir and 8 placebo) received oseltamivir or placebo for the prophylaxis of influenza.
În plus, la 475 pacienţi imunodeprimaţi (inclusiv 18 copii, dintre care 10 trataţi cu oseltamivir şi 8 la care s-a administrat placebo) li s-a administrat oseltamivir sau placebo pentru profilaxia gripei.
In addition, 5-fluorouridine-triphosphate (FUTP) is incorporated into RNA causing disruption of RNA functions.
În plus, 5-fluorouridin-trifosfatul (FUTP) este încorporat în ARN, cauzând distrugerea funcţiilor ARN.
In addition, 7 other patients had a response of CHR on Bosulif treatment.
În plus, alţi 7 pacienţi au avut un răspuns RHC la tratamentul cu Bosulif.
In addition, 7% (29 out of 403) of patients receiving Omidria experienced moderate-to-severe pain compared with 14% (57 out of 403) of patients given placebo, and 25% (104 out of 403) were pain- free in the early period following surgery, compared with 17% (69 out of 403) of patients receiving placebo.
În plus, 7% (29 din 403) din pacienții care au primit Omidria au prezentat durere moderată spre severă, comparativ cu 14% (57 din 403) din pacienții care au primit placebo, iar 25% (104 din 403) nu au prezentat durere în perioada imediat următoare operației, comparativ cu 17% (69 din 403) din pacienții care au primit placebo.
In addition, 81% of these bleeding episodes required only a single treatment with Advate.
În plus, 81% din aceste episoade de hemoragie au necesitat o singură şedinţă de tratament cu Advate.
In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
În plus, 84% dintre medici și 100% dintre părinții / persoanele care asigură îngrijirea pacientului au considerat că administrarea de glicopirolat a fost utilă, comparativ cu 41% și respectiv 56% pentru placebo (p≤0,014).
In addition, 89.4% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
În plus, 89,4 % din episoadele hemoragice au fost rezolvate după 1 până la 2 tratamente cu NovoEight.
In addition, 95.2% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
În plus, 95,2 % din episoadele hemoragice au fost rezolvate după 1 până la 2 tratamente cu NovoEight.
In addition, a barrier method such as a condom should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet- taking.
În plus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe.
In addition, a cardiovascular outcomes study with 5,380 patients with type 2 diabetes mellitus and a recent acute coronary syndrome event was conducted with 2,701 randomised to alogliptin and 2,679 randomised to placebo.
Pe lângă acestea, un studiu al efectelor cardiovasculare cu 5380 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi un eveniment recent de sindrom coronarian acut a fost efectuat la 2701 pacienţi randomizaţi pentru alogliptin şi 2679 pacienţi randomizaţi pentru placebo.
In addition, a delayed-type allergic skin reaction (cheilitis) after longer-term dermal exposure (mouthwash) has been reported.
În plus, s-a raportat o reacţie alergică cutanată de tip întârziat (cheilită) după expunerea dermică pe termen lung (la apa de gură).
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
În plus, într-un studiu dublu-orb, placebo-controlat, al cărui obiectiv primar a fost apariţia evenimentelor cardiovasculare (ELIXA), au fost înrolaţi 6068 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, cu antecedente de sindrom coronarian acut (3034 randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 198 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani şi 655 pacienţi cu insuficienţă renală moderată).
In addition, a higher exposure of trifluridine and tipiracil was observed in patients with moderate renal impairment, compared with patients with normal renal function or patients with mild renal impairment (see section 5.2).
În plus, la pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o expunere mai mare la trifluridină și tipiracil, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală sau cu pacienții cu insuficiență renală ușoară (vezi pct.
In addition, a higher percentage of patients receiving Brimica Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively).
În plus, un procent mai mare de pacienţi trataţi cu Brimica Genuair au prezentat o ameliorare clinică semnificativă a punctajului focal SGQR în comparaţie cu monoterapia cu aclidiniu sau formoterol (56,6% în comparaţie cu 53,9% şi 52,2%; p=0,603 şi p=0,270).
In addition, a higher percentage of patients receiving Brimica Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
În plus, un procent mai mare de pacienţi trataţi cu Brimica Genuair au prezentat o ameliorare clinică semnificativă a punctajului focal TDI în comparaţie cu aclidiniu sau formoterol (61,9% în comparaţie cu 55,7% şi 57,0%; p=0,056 şi p=0,100).
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively).
În plus, un procent mai mare de pacienţi trataţi cu Duaklir Genuair au prezentat o ameliorare clinică semnificativă a punctajului focal SGQR în comparaţie cu monoterapia cu aclidiniu sau formoterol (56,6% în comparaţie cu 53,9% şi 52,2%; p=0,603 şi p=0,270).
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
În plus, un procent mai mare de pacienţi trataţi cu Duaklir Genuair au prezentat o ameliorare clinică semnificativă a punctajului focal TDI în comparaţie cu aclidiniu sau formoterol (61,9% în comparaţie cu 55,7% şi 57,0%; p=0,056 şi p=0,100).
In addition, a jejunal adenocarcinoma was observed in a male rat administered the lowest dose tested (animal:human plasma exposure margin of approximately 10-fold).
Adiţional, un adenocarcinom jejunal a fost observat la un şobolan mascul căruia i s-a administrat cea mai mică doză testată (o marjă de expunere plasmatică animal:om de aproximativ 10 ori mai mare).
In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine and tenofovir.
În plus, tenofovirul a determinat selecția unei substituții K70E la nivelul reverstranscriptazei HIV-1, care determină scăderea de proporții reduse a sensibilității la abacavir, emtricitabină, lamivudină şi tenofovir.
In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir and lamivudine.
În plus, tenofovirul a determinat selecția unei substituții K70E la nivelul reverstranscriptazei HIV-1, asociată o scădere de proporţii reduse a sensibilităţii la abacavir, emtricitabină, tenofovir și lamivudină.
In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected clinically by tenofovir disoproxil fumarate and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir, and lamivudine.
În plus, fumaratul de tenofovir disoproxil a determinat selecţia clinică a substituției K70E la nivelul reverstranscriptazei HIV-1, substituție asociată cu o scădere de proporţii reduse a sensibilităţii la abacavir, emtricitabină, tenofovir și lamivudină.
In addition, a majority of patients who entered the main study were followed up for up to 24 months afterwards.
În plus, o mare parte dintre pacienţii care se înrolaseră în studiul principal au fost urmăriţi timp de până la 24 de luni după acesta.
In addition, a pharmacokinetic-pharmacodynamic (efficacy) analysis was performed in one efficacy trial for primary generalised tonic clonic seizures.
În plus, a fost efectuată o analiză farmacocinetică-farmacodinamică (eficacitate) în cadrul unui studiu de eficacitate privind crizele tonico-clonice primar generalizate.
In addition, a population pharmacokinetic analysis showed no relevant effect of H2 antihistamines and LTRAs on omalizumab pharmacokinetics (see section 5.2).
În plus, o analiză a farmacocineticii nu a evidenţiat niciun efect relevant al antihistaminicelor H2 şi LTRAs asupra farmacocineticii omalizumabului (vezi pct.
In addition, a prospective randomized cardiovascular outcomes safety study was conducted with 5,380 patients with high underlying cardiovascular risk to examine the effect of alogliptin compared with placebo (when added to standard of care) on major adverse cardiovascular events (MACE) including time to the first occurrence of any event in the composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction and nonfatal stroke in patients with a recent (15 to 90 days) acute coronary event.
Pe lângă acestea, un studiu de siguranţă prospectiv randomizat al efectelor cardiovasculare a fost efectuat la 5380 de pacienţi cu risc cardiovascular subiacent crescut pentru a investiga efectul alogliptinului comparat cu placebo (administrat adiţional faţă de standardul terapeutic) asupra evenimentelor cardiovasculare adverse majore (ECAM), incluzând timpul până la prima apariţie a unui eveniment care se încadrează în parametrul de evaluare compus al decesului de cauză cardiovasculară, infarctului miocardic non-letal şi accidentului vascular cerebral non-letal, la pacienţi cu un eveniment coronarian acut recent (în ultimele 15 până la 90 de zile).
In addition, a reduction in corticosteroid dose of 5 mg daily, although modest, was considered clinically relevant, given the complications of long-term corticosteroid treatment.
În plus, scăderea dozei zilnice de corticosteroizi la 5 mg, deși modestă, a fost considerată relevantă din punct de vedere clinic, date fiind complicațiile tratamentului pe termen lung cu corticosteroizi.
In addition, a screw cap (ethylene vinyl acetate / LDPE) with syringe-port capability is provided.
În plus, este prevăzut un capac cu filet (etilen vinil acetat / PEJD), adaptor pentru seringă.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică ce a utilizat Tomografie Computerizată cu Emisie Unică de Fotoni (SPECT) la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat faptul că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică SPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică Tomografie Computerizată cu Emisie de Fotoni SPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică Tomografie Computerizată cu Emisie de FotoniSPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine- responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică Tomografie Computerizată cu Emisie de Fotoni (SPECT) la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică folosind Tomografie Computerizată cu Emisie de Fotoni (SPECT) la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică SPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică Tomografie Computerizată cu Emisie de Fotoni (SPECT) la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
În plus, un studiu de imagistică Tomografie Computerizată cu Emisie de Fotoni SPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
In addition, a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase may be observed.
În plus, este posibilă apariţia unei uşoare scăderi a celulelor albe sanguine, trombocitelor şi globulelor roşii sanguine, precum şi o creştere a concentraţiei alanin-aminotransferazei.
In addition, a third study is ongoing in 5,623 patients where previous treatment with another disease-modifying therapy had failed (glatiramer acetate, beta-interferon or fingolimod).
În plus, un al treilea studiu se desfășoară în prezent pe 5 623 de pacienți la care tratamentul anterior cu alt tratament de modificare a bolii nu a dat rezultate (acetat de glatiramer, interferon beta sau fingolimod).