natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no differences in haemoglobin, neutrophils or platelets between both treatment groups.
Nu au existat diferenţe între cele două grupuri de tratament în ceea ce priveşte valorile hemoglobinei, neutrofilelor sau trombocitelor.
There were no differences in mean serum calcium, phosphate, or 24-hour urine calcium between treatment groups.
Nu au existat diferenţe ale valorilor medii ale concentraţiilor plasmatice ale calciului, fosfatului sau ale concentraţiei calciului în urina de pe 24 ore între cele două grupuri de tratament.
There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Nu au fost constatate diferenţe în ceea ce priveşte ratele de apariţie a infecţiilor între pacienţii trataţi cu Enbrel şi cei cărora li s-a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo- controlate cu durata de până la 24 de săptămâni.
There were no differences in the clearance of tigecycline based on race.
Nu s-au constatat diferenţe între rase, în ceea ce priveşte clearance-ul tigeciclinei.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Nu au existat diferenţe în profilele de siguranţă pentru pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat tratament pentru NCS.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for severe chronic neutropenia.
Nu au existat diferenţe în profilele de siguranţă pentru pacienţii copii şi aolescenţi trataţi pentru neutropenie cronică severă.
There were no discernible differences in ospemifene plasma concentrations among these groups; however, the influence of race cannot be conclusively determined.
Nu au existat diferenţe distinctive în ceea ce priveşte concentraţiile plasmatice ale ospemifenului între aceste grupe; cu toate acestea, influenţa rasei nu poate fi stabilită în mod concludent.
There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤ 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Nu au fost observate efecte asupra masei eritrocitare sau a numărului de reticulocite după administrarea timp de până la 28 de săptămâni la şobolani, 52 de săptămâni la câini şi 2 ani la şoareci sau şobolani la doze maxime tolerate care au fost de 2 până la 4 ori mai mari decât expunerea clinică la om la pacienţi adulți sau copii și adolescenți cu PTI la doza de 75 mg/zi şi ≤ 2 ori decât expunerea clinică la om la pacienţi cu infecție VHC la doza de 100 mg/zi, pe baza ASC.
There were no effects on fertility in the F1 offspring.
Nu au existat efecte asupra fertilităţii la puii F1.
There were no effects on male fertility (see section 5.3).
Nu au existat efecte asupra fertilității masculine (vezi pct.
There were no external, soft tissue, or skeletal malformations or variations observed at doses up to 10 mg/kg/day.
Nu au fost observate malformaţii sau variante anatomice externe de ţesuturi moi sau scheletice la doze de până la 10 mg/kg şi zi.
There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Nu s-a concluzionat asupra performanţelor reproductive şi nici rezultatele de interes asupra viabilităţii puilor după ce fluralaner a fost administrat pe cale orală la câinii Beagle cu supradoze de până la 3 ori doza maximă recomandată (de până la 168 mg / kg greutate corporală de fluralaner).
There were no imbalances of respiratory or fatal bleedings and no intracerebral bleeding was reported.
Nu au existat dezechilibre în ceea ce priveşte hemoragiile la nivelul aparatului respirator sau letale şi nu s-au raportat hemoragii intracerebrale.
There were no indications of gross inflammatory reaction.
Nu au existat indicii ale unei reacţii inflamatorii importante.
There were no major safety concerns.
Nu au existat motive serioase de îngrijorare cu privire la siguranță.
There were no new cross resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Nu au apărut noi tipare de rezistenţă încrucişată la săptămâna 96 comparativ cu săptămâna 48.
There were no new toxicities or increased severity of the toxicities which were associated with either component.
Nu au existat toxicităţi noi sau niveluri mărite de toxicitate care au fost asociate cu oricare dintre cele două componente.
There were no notable effects in the male and female reproductive organs in monkeys based on 1-month and 6-month repeat dose toxicity studies (see section 5.3).
Pe baza studiilor efectuate la maimuţe privind toxicitatea după doze repetate, cu durata de 1 lună şi 6 luni, nu au existat efecte notabile asupra organelor de reproducere masculine şi feminine (vezi pct.
There were no other clinically relevant differences between two concurrent injections of Xiapex in the same hand and up to three single injections of Xiapex in the types of adverse events reported (ie, most adverse events were local to the treated extremity and of mild or moderate intensity).
Nu au existat alte diferențe relevante din punct de vedere clinic între două injecții concomitente cu Xiapex la nivelul aceleiași mâini și până la trei injecții unice cu Xiapex, din punct de vedere al tipurilor de evenimente adverse raportate (adică cele mai multe evenimente adverse au fost la nivelul local al membrului tratat și de intensitate ușoară sau moderată).
There were no other subjects with more than infusion with adverse reactions in both groups.
Nu au existat alţi subiecţi cu mai mult de 1 perfuzie asociată cu reacţii adverse, în ambele grupuri.
There were no patients 85 years or older in the RECOURSE study and the Japanese phase 2 study.
În studiul RECOURSE și într-un studiu de fază II desfășurat în Japonia nu au existat pacienți cu vârsta de 85 ani sau mai mare.
There were no permanent discontinuations associated with vision disorder for any of the 1722 patients treated with crizotinib.
Nu s- au înregistrat întreruperi permanente ale tratamentului din cauza tulburărilor de vedere la cei 1722 pacienţi trataţi cu crizotinib.
There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
Nu au existat modificări relevante în farmacocinetica oritavancinului la subiecți cu insuficiență hepatică moderată.
There were no relevant differences between Nivestim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Nu au existat diferenţe semnificative între Nivestim şi produsul de referinţă cu privire la durata neutropeniei severe şi la incidenţa neutropeniei febrile.
There were no relevant differences between Ratiograstim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Nu au existat diferenţe relevante între Ratiograstim şi medicamentele de referinţă cu privire la durata neutropeniei severe şi incidenţa neutropeniei febrile.
There were no relevant differences between Valtropin and the reference medicinal product with regard to height velocity and height velocity SDS.
Nu s- au constatat diferenţe semnificative între Valtropin şi medicamentul de referinţă în privinţa vitezei de creştere în înălţime şi a deviaţie standard (SDS) a vitezei de creştere în înălţime.
There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
Nu au fost observate efecte relevante în studiile non-clinice.
There were no reports of anaphylaxis on belatacept.
Nu au existat raportări de anafilaxie în timpul tratamentului cu belatacept.
There were no reports of serious renal failure.
Nu au fost raportate cazuri de insuficienţă renală severă.
There were no reports of severe or very severe (Grade 3 or 4) adrenal insufficiency, hyperthyroidism, or hypothyroidism.
Nu s-au raportat cazuri severe sau foarte severe (grad 3 sau 4) de insuficienţă suprarenaliană, hipertiroidism sau hipotiroidism.
There were no reports of syncope or other severe adverse events associated with lowering of blood pressure on either cohort of subjects.
Nu a fost raportat niciun caz de sincopă sau alte evenimente adverse severe asociate cu scăderea tensiunii arteriale la nicio cohortă de subiecţi.
There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
În cadrul acestui program clinic, nu s-a raportat niciun caz de torsada vârfurilor sau alte aritmii ventriculare grave sau sincopă şi nici nu au fost identificate subgrupe de risc.
There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse events, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
Nu au existat diferenţe referitoare la siguranţă între acestea în ceea ce priveşte incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse, modificări ale volumului şi duratei menstrei sau incidenţa sângerărilor intermenstruale.
There were no significant
Nu există diferenţe semnificative
There were no significant differences between active treatments and placebo for any of the other pre- specified event categories (renal dysfunction/failure, upper GI ulcer complications or surgical wound complications).
Nu au existat diferenţe semnificative între tratamentul activ şi placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite (disfuncţie/insuficienţă renală, complicaţii ale ulcerului gastro- intestinal superior sau complicaţii ale plăgilor chirurgicale).
There were no significant differences in AUCs of 5-FU, tegafur, gimeracil, or oteracil after either single or multiple dose administration of Teysuno 30 mg/m2 twice daily in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment compared to those with normal hepatic function.
Nu au existat diferenţe semnificative între valorile ASC pentru 5-FU, tegafur, gimeracil sau oteracil, în urma administrării de Teysuno 30 mg/m2 de două ori pe zi, în doză unică sau în doze repetate, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă, comparativ cu cei cu funcţie hepatică normală.
There were no significant differences in the overall safety profile, including the four pre-specified event categories described above for the second CABG surgery study, for parecoxib/valdecoxib compared to placebo treatment in these post-surgical patients.
Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte profilul general de siguranţă, incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass, pentru parecoxib /valdecoxib, comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post-chirurgicale.
There were no significant effects of icatibant on the concentration of luteal phase progesterone and luteal function, or on menstrual cycle length in females and there were no significant effects of icatibant on sperm count, motility and morphology in males.
Nu au existat efecte semnificative ale icatibantului asupra concentraţiei plasmatice de progesteron măsurate în faza luteală, asupra funcţiei luteale şi nici asupra duratei ciclului menstrual la femei şi nu au existat efecte semnificative ale icatibantului asupra numărului, motilităţii şi morfologiei spermatozoizilor la bărbaţi.
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Nu au existat semne de toxicitate cumulativă hematologică sau non- hematologică.
There were no special safety findings in paediatric clinical trials.
Studiile clinice efectuate la copii nu au indicat rezultate speciale privind siguranţa.
There were no special safety findings in paediatric clinical trials.
Studiile clinice la copii nu au indicat rezultate speciale privind siguranţa.
There were no statistically significant differences observed for the exploratory endpoint of diarrhoea (reported as stool frequency).
Nu au fost observate diferenţe statistice semnificative pentru criteriului explorator final de evaluare al diareii (raportat ca frecvenţă a scaunului).
There were no teratogenic effects observed in rabbits at doses up to 10 mg/kg/day (approximately 20-fold human exposure at 6 mg/m2 based on body surface area).
Nu au existat efecte teratogene observate la iepure, la doze de până la 10 mg/kg şi zi (aproximativ de 20 de ori expunerea la om la o doză de 6 mg/m2 pe baza suprafeţei corpului).
There were no treatment- related effects on developmental signs, behaviour, reproductive performance, or fertility of the offspring.
Nu s-au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării, comportamentului, capacităţii de reproducere sau asupra fertilităţii puilor.
There were no treatment- related malformations in rats.
La şobolani nu s-au observat malformaţii legate de tratament.
There were no treatment-related effects of mirabegron on fertility in animals (see section 5.3).
Nu s-au evidențiat efecte determinate de tratamentul cu mirabegron asupra fertilității la animale (vezi pct.
There were no treatment-related effects on mating, fertility or embryonic/foetal survival, and no pathological changes in the reproductive organs.
Nu s-au înregistrat efecte legate de tratament asupra împerecherii, fertilității sau privind supravieţuirea embrionară/fetală şi nu s-au produs modificări patologice la nivelul organelor reproducătoare.
There were other side effects that are seen commonly (i.e. in 1% – 10% of dogs ) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Au fost si alte efecte colaterale care au fost observate in mod comun (exemplu la 1-10% dintre caini), care au avut efecte grave, acestea sunt voma, diareea, anorexie, letargia, deshidratare, necroza cutanata, febra, melena, diaree hemoragica, sangerari si ulcere gastrointestinale, ologeala, tulburari musculosheletale, slabiciune, septicemie, scaderea in greutate, cresterea aminotransferazei aminice si scaderea hematocritului.
There were significant dose reductions and delays of capecitabine or oxaliplatin administration mainly due to higher frequency of diarrhoea in the cetuximab containing arm.
Au existat scăderi semnificative ale dozelor şi întârzieri în administrarea capecitabinei sau oxaliplatinei, în principal datorită frecvenţei mai mari a cazurilor de diaree în grupul la care s-a administrat cetuximab.
There were similar rates of all-cause mortality (CHAMPIX 6 [0.14%]; placebo 7 [0.25%]) and cardiovascular mortality (CHAMPIX 2 [0.05%]; placebo 2 [0.07%]) in the CHAMPIX arms compared with the placebo arms in the meta-analysis.
În cadrul meta- analizei, ratele de mortalitate de orice cauză (CHAMPIX 6 [0,14%]; placebo 7 [0,25%]) şi respectiv de natură cardiovasculară (CHAMPIX 2 [0,05%]; placebo 2 [0,07%]) au fost similare în braţele de tratament cu CHAMPIX şi braţele placebo.
There were similar rates of all-cause mortality (CHAMPIX 6 [0.14%]; placebo 7 [0.25%]) and cardiovascular mortality (CHAMPIX 2 [0.05%]; placebo 2 [0.07%]) in the CHAMPIX arms compared with the placebo arms in the meta-analysis.
În cadrul meta-analizei, ratele de mortalitate de orice cauză (CHAMPIX 6 [0,14%]; placebo 7 [0,25%]) şi respectiv de natură cardiovasculară (CHAMPIX 2 [0,05%]; placebo 2 [0,07%]) au fost similare în braţele de tratament cu CHAMPIX şi braţele placebo.
There were six main studies of Multaq in adults who had had atrial fibrillation.
Au existat şase studii principale cu Multaq la adulţii care avuseseră fibrilaţie atrială.
There were six overall discontinuations during this period, only one of which was due to an AE (the SAE of post- operative wound infection).
În această perioadă au fost 6 întreruperi de tratament, doar una dintre ele a fost ca urmare a unei EA (EAG determinat de infecție post- operatorie la nivelul plăgii).
There were some concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed dose combination, and the CHMP recommended restricting its use in these patients.
Au existat anumite motive de îngrijorare legate de compararea beneficiilor și riscurilor pentru utilizarea la pacienții cu funcție renală redusă care au primit asocierea de doză fixă, iar CHMP a recomandat restricționarea utilizării la acești pacienți.
There were too few patients also receiving interferon-gamma to determine whether this improved the patients’ outcome further.
Numărul pacienţilor care au primit şi interferon gamma a fost prea mic pentru a determina dacă acest medicament a îmbunătăţit rezultatul obţinut.
There were too few patients in this study aged below 6 years to demonstrate the safety and effectiveness of Exjade in this age group.
Acest studiu a cuprins prea puțini pacienți cu vârsta sub șase ani pentru a putea demonstra siguranța și eficacitatea Exjade la această grupă de vârstă.
There were too few patients over 65 years of age, or black/African American patients enrolled in the controlled clinical trials to draw meaningful conclusions about the effects of age or race on clinical outcomes.
În studiile clinice controlate au fost înrolaţi prea puţini pacienţi cu vârsta mai mare de 65 de ani sau de rasă neagră/afro-americani, pentru a putea trage concluzii semnificative cu privire la efectul vârstei sau rasei asupra rezultatelor clinice.
There were too few patients with inflammatory breast cancer to draw any firm conclusions but the pCR rate was higher in patients who received Perjeta plus trastuzumab and docetaxel.
Au existat prea puţine paciente cu neoplasm mamar inflamator pentru a formula concluzii ferme, însă rata RCp a fost mai mare la cele cărora li s-au administrat Perjeta plus trastuzumab şi docetaxel.
There were too few patients with inflammatory breast cancer to draw any firm conclusions.
Au existat prea puţine paciente cu neoplasm mamar inflamator pentru a formula concluzii ferme.
There were two deaths that were possibly treatment related.
Au fost doua morti posbile datorita tratamentului.
There were two deaths that were possibly treatment related.
Au fost inregistrate doua cazuri de mortalitate, posibil datorita tratamentului.
There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established.
Au mai fost alte doua morti; desi, legatura cu tratamentul nu a fost stabilita
There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established.
Au mai fost inregistrate alte doua cazuri de mortalitate; desi, legatura cu tratamentul nu a fost stabilita
There will also be an information pack for patients, including a booklet and an audio CD.
Va exista și un pachet informativ pentru pacienți, care va conține o broșură și un CD audio.
There will be a rubber stopper underneath – keep this in the vial.
Dedesubt veţi întâlni un dop din cauciuc – păstraţi-l în flacon.
There will still be some water in the solvent vial.
Va rămâne apă în flaconul cu solvent.
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Astfel se recomandă un interval maxim de 2 ani (vezi schema) între administrări.
Thereafter bone markers stabilised within the pre-menopausal range.
Ulterior, valorile markeri-lor osoşi s-au stabilizat în intervalul pre- menopauză.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3–6 months.
Apoi, se recomandă continuarea regulată a monitorizării, de exemplu la fiecare 3 - 6 luni.
Thereafter it will be given as an infusion over a period of 60 minutes, every 2 weeks (single-agent phase).
Ulterior, va fi administrat într-o perfuzie cu durata de 60 de minute, la fiecare 2 săptămâni (faza de administrare ca medicament unic).
Thereafter the cup is rinsed once with the same quantity of water and the rinsings consumed by the patient.
Apoi cana este clatită cu aceeşi cantitate de apă, şi administrată pacientului.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mar.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari..
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mari.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
După aceea hemoglobina poate fi măsurată periodic la intervale mai mari.
Thereafter the recommended dose of OPDIVO is 3 mg of nivolumab per kilogram of your body weight (single- agent phase).
Ulterior, doza recomandată de OPDIVO este de 3 mg de nivolumab pe kilogram de greutate corporală (faza de administrare ca medicament unic).
Thereafter your child will be switched to a twice daily dosing schedule and your child’s doctor will decide the right dose based either on your child’s weight or body surface area.
După aceea, copilul dumneavoastră trebuie trecut la schema terapeutică de administrare de două ori pe zi şi medicul copilului dumneavoastră va calcula doza exactă în funcţie de greutatea sau de suprafaţa corporală a copilului dumneavoastră.
Thereafter your child will be switched to Viramune prolonged-release tablets once a day and your child’s doctor will decide the right dose and prolonged-release tablet strength based either on your child’s weight or body surface area.
După aceea, copilul dumneavoastră trebuie trecut la schema de tratament cu administrare o dată pe zi a Viramune comprimate cu eliberare prelungită şi medicul copilului dumneavoastră va calcula doza exactă şi concentraţia comprimatului cu eliberare prelungită pe baza greutăţii sau suprafeţei corporale a copilului dumneavoastră.
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e.g., glass bottle).
După aceea, un volum de 5 ml de soluţie reconstituită va fi imediat extras din flacon şi introdus într-o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător (de exemplu, flacon de sticlă).
Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 – 3 weeks.
Ulterior, concentrațiile plasmatice de asparagină au crescut din nou, revenind la valorile normale în decurs de 1-3 săptămâni.
Thereafter, injections should be scheduled every 3 months from the date of the last injection.
Injecţiile trebuie programate apoi la fiecare 3 luni de la data ultimei injecţii.
Thereafter, injections should be scheduled every 3 months from the date of the last injection.
Injecţiile trebuie programate apoi la interval de 3 luni de la data ultimei injecţii.
Thereafter, monitored at month 3 and at month 4, and as clinically indicated.
Ulterior, monitorizarea se va face la luna a 3-a și luna a 4-a, precum şi în situaţiile în care există indicaţii clinice.
Thereafter, neutrophils recovered towards baseline in a dose dependent manner.
Ulterior, numărul de neutrofile a revenit aproape la valorile iniţiale, în mod dependent de doză.
Thereafter, penicillamine at a daily dose ≤ 1 gm per day may be given.
Ulterior, poate fi administrată penicilamină în doză zilnică ≤1 g.
Thereafter, plasma concentrations of macitentan and its active metabolite decrease slowly, with an apparent elimination half-life of approximately 16 hours and 48 hours, respectively.
După aceea, concentraţia plasmatică a macitentanului şi a metabolitului său activ scade lent, cu un timp aparent de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 16 ore, respectiv 48 ore.
Thereafter, the A771726 plasma concentration must be determined again after an interval of at least 14 days.
În continuare, concentraţia plasmatică a metabolitului A771726 trebuie determinată încă o dată după un interval de cel puţin 14 zile.
Thereafter, the A771726 plasma concentration must be determined again after an interval of at least 14 days.
În continuare, concentraţia plasmatică a metabolitului A771726 trebuie determinată încă o dată, după un interval de cel puţin 14 zile.