natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥60 years (26% ≥70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
The population included in the influenza treatment studies is comprised of otherwise healthy adults/adolescents and patients “at risk” (patients at higher risk of developing complications associated with influenza, e.g. older people and patients with chronic cardiac or respiratory disease).
Populaţia inclusă în studiile de tratament al gripei este reprezentată de adulţi/adolescenţi sănătoşi din celelalte puncte de vedere şi pacienţi “cu risc” (pacienţi cu risc crescut de apariţie a complicaţiilor asociate gripei, de exemplu pacienţi vârstnici şi pacienţi cu boală cardiacă sau respiratorie cronică).
The population pharmacokinetic analysis in pulmonary arterial hypertension patients suggested that co-administration of beta-blockers in combination with CYP3A4 substrates might result in an additional increase in sildenafil exposure compared with administration of CYP3A4 substrates alone.
Analiza parametrilor farmacocinetici populaţionali efectuată pe baza datelor obţinute în studiile clinice referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară au sugerat că administrarea asociată a beta- blocantelor cu substraturi ale CYP3A4 poate determina creşteri suplimentare ale expunerii la sildenafil, comparativ cu cea observată în cazul administrarării substraturilor CYP3A4 în monoterapie.
The population pharmacokinetic analysis showed that median clearance differed slightly between the elderly group (patients ≥ 65, median CL = 1.07 l/h) and the non-elderly group (patients < 65, median CL = 1.22 l/h), however the range of clearance was similar.
Analiza farmacocinetică populaţională a arătat că eliminarea medie este diferită uşor între grupul de pacienţi în vârstă (pacienţi ≥ 65 ani, clearance mediu = 1,07 l/oră) şi ceilalţi pacienţi (pacienţi < 65 ani, clearance mediu = 1,22 l/oră), totuşi intervalul valorilor clearance-ului a fost similar.
The population pharmacokinetic analysis using the data from these studies indicated that baseline total bilirubin or AST levels, did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of crizotinib.
Analiza farmacocinetică a populaţiei utilizând date din aceste studii a indicat faptul că valorile iniţiale ale bilirubinei totale sau AST nu au avut un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii crizotinibului.
The population pharmacokinetic estimates for etravirine AUC12h and C0h are summarised in the table below.
Estimările farmacocineticii populaţionale pentru ASC12h şi C0h ale etravirinei sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos.
The population pharmacokinetics were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Pentru a evalua efectele caracteristicilor demografice s-au analizat datele de farmacocinetică pentru anumite grupe speciale de pacienţi.
The population PK analysis included 223 patients receiving DARZALEX in two clinical trials (150 subjects received 16 mg/kg).
Analiza FC populaționale a inclus 223 pacienți cărora li se administra DARZALEX în cadrul a două studii clinice (150 subiecți au utilizat doza de 16 mg/kg).
The population PK analysis showed that race did not appear to influence the PK of trastuzumab emtansine.
Analizele PK populaţionale au arătat că rasa nu pare să influenţeze PK trastuzumab emtansine.
The population PK analysis suggested no PK differences based on age, gender and ethnicity (Japanese versus non-Japanese).
Analiza farmacocinetică populaţională nu a sugerat diferenţe farmacocinetice în funcţie de vârstă, sex şi origine etnică (japoneză versus non-japoneză).
The population PK analysis suggested that the following factors had no clinically important effect on the clearance of elotuzumab: age (37 to 88 years), gender, race, baseline LDH, albumin, renal impairment, and mild hepatic impairment.
Analiza de FC populaţională a sugerat că următorii factori nu au avut un efect relevant din punct de vedere clinic asupra eliminării elotuzumab: vârsta (între 37 şi 88 de ani), sexul, rasa, nivelul iniţial al LDH, nivelul albuminei, insuficienţa renală şi insuficienţa hepatică uşoară.
The population predicted PK exposure values (median with 5th - 95th Percentiles) and PK parameter values at clinically relevant concentrations (Cmax and Cmin) for MBC, EBC and AGC patients treated with the approved q1w and q3w dosing regimens are shown in Table 14 (Cycle 1), Table 15 (steady- state), and Table 16 (PK parameters).
Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaţionale (mediana se află între percentilele 5 - 95) şi valorile parametrilor farmacocinetici corespunzătoare concentraţiilor semnificative din punct de vedere clinic (Cmax şi Cmin) la pacienţi cu CMM, CMI şi CGA trataţi cu schemele de tratament aprobate, cu administrare săptămânală şi la fiecare trei săptămâni, sunt prezentate mai jos, în tabelul 14 (Ciclul 1), tabelul 15 (starea de echilibru) şi tabelul 16 (parametrii farmacocinetici).
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS) and stated as an absolute difference (-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
Cantitatea de 13CO2 din probele de aer expirat este stabilită cu ajutorul spectometriei de masă pentru stabilirea raportului de izotopi (IRMS) şi este indicată drept raport absolut (valoare-) între valoare la 00- minute- şi cea la 30-minute.
The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by non-dispersive infrared spectrometry and stated as an absolute difference (-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
Cantitatea de 13CO2 conţinută în testele de respiraţie este stabilită cu ajutorul spectroscopiei nedispersive cu infraroşu (NDIR) şi indicată drept raport absolut (valoare ) între valoarea 00-minute şi valoarea 30- minute.
The positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC remained unchanged
Raportul beneficiu/risc pozitiv pentru TAC, comparativ cu FAC a rămas nemodificat.
The positive changes in IELT and IPE domain scores were maintained during the open-label treatment phase.
Modificările pozitive ale intervalelor scorurilor IELT şi IEP s-au menţinut pe parcursul fazei de tratament deschise.
The positive effect on PFS was seen across the subgroups of age (above or below 65 years), sex, race, histological subtype, geographic region, and those who received 0 or 1 prior VEGF/VEGFR-targeted therapy.
Efectul pozitiv asupra SFP a fost observat la subgrupurile de vârstă (peste sau sub 65 ani), sex, rasă, subtip histologic, regiune geografică şi la cei cărora li s-a administrat 0 sau 1 tratament țintit asupra FCEV/RFCEV.
The posology and administration schedule should be individualised.
Dozele şi schema de administrare trebuie să fie individualizate.
The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Doza de Rebif pentru pacienţii care au prezentat primul eveniment demielinizant este de 44 micrograme de trei ori pe săptămână, prin injecţie subcutanată.
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different from that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi (0 – 18 ani) nu diferă faţă de cele recomandate la adulţi, deoarece dozele pentru fiecare indicaţie sunt exprimate în funcţie de greutatea corporală şi ajustate în funcţie de evoluţia clinică a afecţiunilor menţionate mai sus.
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned condition.
Dozele la copii şi adolescenţi (0-18 ani) nu diferă de cele pentru adulţi, deoarece dozele în fiecare indicaţie sunt exprimate în funcţie de greutate şi sunt ajustate în funcţie de evoluţia clinică a afecţiunilor menţionate mai sus.
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi (0 – 18 ani) nu diferă faţă de cele recomandate la adulţi, deoarece dozele pentru fiecare indicaţie sunt exprimate în funcţie de greutatea corporală şi ajustate în funcţie de rezultatul clinic al afecţiunilor menţionate mai sus.
The posology in children and adolescents (2-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Schema terapeutică pentru copii şi adolescenţi (2-18 ani) nu este diferită de cea utilizată la adulţi pentru fiecare indicaţie dată, dozele fiind ajustate în funcţie de greutatea corporală şi de evoluţia clinică a afecţiunilor menţionate mai sus.
The posology in children and adolescents (2-18) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Schema terapeutică pentru copii şi adolescenţi (2-18 ani) nu este diferită de cea utilizată la adulţi pentru fiecare indicaţie dată, dozele fiind ajustate în funcţie de greutatea corporală şi de evoluţia clinică a afecţiunilor menţionate mai sus.
The posology in the paediatric population is the same as in adults.
Dozele la copii şi adolescenţi sunt la fel ca la adulţi.
The posology is the same in adults and children.
Dozele sunt aceleași pentru adulți, adolescenți şi copii.
The posology of Soliris for PNH patients less than 40kg weight is based on the posology used for patients with aHUS and who weigh less than 40kg.
Posologia Soliris pentru pacienţii cu HPN a căror greutate este mai mică de 40 kg se bazează pe cea utilizată la pacienţii cu SHUa a căror greutate este mai mică de 40 kg.
The possibility exists for TNF-blocking agents, including Simponi, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Există posibilitatea ca blocantele TNF, inclusiv Simponi, să afecteze mecanismele de apărare ale gazdei împotriva infecţiilor şi neoplaziilor, deoarece TNF mediază inflamaţia şi modulează răspunsul imun celular.
The possibility of altered efficacy of medicinal products metabolised by these isoenzymes should be considered.
Trebuie avută în vedere posibilitatea de modificare a eficacităţii medicamentelor metabolizate de către aceste izoenzime.
The possibility of hypersensitivity including severe life-threatening fatal anaphylactic / anaphylactoid reactions must always be considered.
Întotdeauna trebuie să se ţină cont de posibilitatea de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate, inclusiv a reacţiilor anafilactice/anafilactoide severe, care pot pune viaţa în pericol viaţa şi letale.
The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Trebuie avută în vedere posibilitatea existenţei unei intoxicaţii cu mai multe medicamente.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections t.
Posibilitatea de apariţie a osteonecrozei canalului auditiv extern trebuie să fie luată în considerare la pacienţii trataţi cu bifosfonaţi care prezintă simptome otice, inclusive infecţii cronice ale urechii.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections.
Posibilitatea de apariţie a osteonecrozei canalului auditiv extern trebuie să fie luată în considerare la pacienţii trataţi cu bifosfonaţi care prezintă simptome otice, inclusive infecţii cronice ale urechii.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs cannot be ruled out.
Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă la câini care prezintă o predispoziţie în acest sens.
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs cannot be ruled out.
Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran al unor episoade de hipertermie malignă, la câini care prezintă o predispoziţie în acest sens.
The possibility of shortening treatment duration to 16 weeks in genotype 2 or 3 patients was examined based on a sustained virological response observed in patients with rapid virological response by week 4 in study NV17317 (see Table 16).
La pacienţii cu genotip 2 sau 3, posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susţinut observat la pacienţii cu răspuns viral rapid în săptămâna 4, în studiul NV17317 (vezi Tabelul 16).
The possibility that abacavir increases the risk of having a heart attack cannot be excluded.
Nu poate fi exclusă posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
The possibility that plerixafor in conjunction with G-CSF can cause splenic enlargement cannot be excluded.
Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă.
The possibility to consider shortening treatment duration to 24 weeks in genotype 1 and 4 patients was examined based on a sustained rapid virological response observed in patients with rapid virological response at week 4 in studies NV15942 and ML17131 (see Table 14).
Posibilitatea scurtării duratei tratamentului la 24 săptămâni la pacienţii infectaţi cu genotipul 1 şi 4 a fost analizat pe baza răspunsului viral rapid susţinut observat la pacienţii cu răspuns viral rapid în săptămâna 4, în studiile NV15942 şi ML 17131 (vezi Tabelul 14)
The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Posibilitatea de a include pacienţi în studiu, pentru a facilita colectarea de date de eficacitate şi siguranţă pe termen lung;
The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data;
Posibilitatea de a include pacienţii în studiile de registru, pentru a facilita colectarea pe termen lung a datelor privind eficacitatea şi siguranţa;
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
În fiecare caz trebuie evaluat raportul dintre beneficiile posibile ale scăderii dozei şi riscuri – care pot fi rezultatul acestei măsuri terapeutice (concentraţii intracelulare mai mici).
The possible contribution of fluid retention to weight gain should be individually assessed as rapid and excessive weight gain has been reported very rarely as a sign of fluid retention.
Posibila contribuţie a retenţiei hidrice la creşterea în greutate trebuie evaluată individual întrucât creşterea rapidă şi excesivă în greutate a fost raportată foarte rar,ca fiind un semn de retenţie hidrică.
the possible effects of changing to different time zones,
efectele posibile ale schimbărilor de fus orar,
The possible effects of changing to different time zones.
Efectele posibile ale schimbărilor de fus orar.
The possible exposure increase of certain CYP3A4 substrates (e.g. midazolam, triazolam, atorvastatin, lovastatin, simvastatin, astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, quinidine, sertindol, terfenadin, dihydroergotamine, ergometrin, ergotamine, methylergometrine, eletriptan, nisoldipin and ranolazine) is unknown.
Nu există date cunoscute privind posibila creștere a expunerii la anumite substraturi ale CYP3A4 (de exemplu, midazolam, triazolam, atorvastatină, lovastatină, simvastatină, astemizol, bepridil, cisapridă, dofetilidă, levacetilmetadol, mizolastină, pimozidă, chinidină, sertindol, terfenadină, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergometrină, eletriptan, nisoldipină și ranolazină).
the possible problems of changing to different time zones,
efectele posibile ale schimbărilor de fus orar,
The possible risks of effects on reproduction should be discussed with patients of childbearing potential and their partners should be advised appropriately (see section 4.6).
Potenţialele riscuri ale efectelor asupra funcţiei de reproducere trebuie discutate cu pacientele cu potenţial fertil, iar partenerii acestora trebuie sfătuiţi în mod corespunzător (vezi pct.
The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcției endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienții cu cornee compromisă (în special la pacienții cu număr mic de celule endoteliale).
The possible side effects of an overdose of Keppra are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Keppra sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scădere a vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Accord sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scădere a vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă.
The possible side effects of an overdose of levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu levetiracetam sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam ratiopharm are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam ratiopharm sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Reacțiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Levetiracetam Teva sunt somnolență, agitație, agresivitate, scădere a vigilenței, inhibare a respirației și comă.
The possible side effects of an overdose of Matever are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Matever sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scăderea vigilenţei, inhibarea respiraţiei şi comă.
The possible use of chelating therapies could interfere with the use of 64Cu-labelled medicinal products.
Utilizarea posibilă a terapiilor cu chelatori ar putea să interfereze cu utilizarea medicamentelor marcate cu 64Cu.
The post- marketing safety experience with qHPV vaccine is relevant to Gardasil 9 since the vaccines contain L1 HPV proteins of 4 of the same HPV types.
Experienţa privind siguranţa în timpul utilizării după punerea pe piaţă a vaccinului HPV-4 este relevantă pentru Gardasil 9, deoarece vaccinurile conţin proteinele L1 HPV pentru 4 dintre aceleaşi tipuri HPV.
The post-dose 2 geometric mean titres (GMTs) against mumps and rubella were comparable across all age categories, while the GMTs against measles were lower in subjects who received the first dose at 9 months of age as compared to subjects who received the first dose at 11 or 12 months of age.
Mediile geometrice ale titrelor după cea de–a 2 doză (MGT) împotriva virusurilor urlian şi rubeolic au fost comparabile între toate categoriile de vârstă, în timp ce MGT împotriva virusului rujeolic au fost mai mici la subiecţii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni, comparativ cu subiecţii care au primit prima doză la vârsta de 11 sau 12 luni.
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Reacțiile adverse după punerea medicamentului pe piață sunt derivate din raportările spontane și prin, urmare, sunt „cu frecvență necunoscută” (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The post-marketing data includes isolated cases of overdose in which the reported highest daily doses of levodopa and entacapone have been at least 10,000 mg and 40,000 mg, respectively.
Datele ulterioare punerii pe piaţă includ cazuri izolate de supradozaj în care cele mai mari doze zilnice raportate de levodopa şi entacaponă au fost de cel puţin 10.000 mg şi, respectiv, 40.000 mg.
The post-marketing data includes isolated cases of overdose in which the reported highest daily doses of levodopa and entacapone have been at least 10,000 mg and 40,000 mg, respectively.
Datele ulterioare punerii pe piaţă includ cazuri izolate de supradozaj în care cele mai mari doze zilnice raportate de levodopa şi entacaponă au fost de cel puţin 10000 mg, respectiv 40.000 mg.
The Poster for pharmacies/diabetic units shall contain the following key elements:
Posterul pentru farmacii / unitățile de diabet zaharat trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului a arătat că cele mai grave reacţii adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson şi necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficienţă hepatică gravă şi reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice caracterizate prin erupţie cutanată cu simptome constituţionale cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului a arătat că cele mai grave reacţii adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson şi necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficienţă hepatică gravă şi reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice, caracterizate prin erupţie cutanată cu simptome constituţionale cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
The postnatal survival time of the offspring of rats treated during pregnancy and lactation with a dose toxic to the mother was shown to be reduced.
Perioada de supravieţuire postnatală a puilor şobolanilor trataţi în timpul gestaţiei şi al alăptării cu o doză toxică pentru mamă s-a dovedit a fi redusă.
The potassium content per infusion should be taken into account if administered to patients with renal impairment and/or those on a controlled potassium diet.
Trebuie să se țină cont de conținutul de potasiu per perfuzie, dacă aceasta se administrează la pacienți cu insuficiență renală și/sau la cei ce urmează o dietă cu restricție de potasiu.