natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naïve paediatric patients.
Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100.1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/7 mg/kg şi 150 mg/m2 administrate la grupurile de copii şi adolescenţi netrataţi anterior au fost bine tolerate şi eficace.
Results of a cross-study analysis suggest that the exposure to topotecan lactone, the active moiety following topotecan administration, increases at decreased renal function.
Rezultatele dintr-o analiză transversală a studiilor sugerează faptul că expunerea sistemică la topotecan sub formă de lactonă, forma activă după administrarea topotecanului, creşte atunci când funcţi renală este diminuată.
Results of a cross-study analysis suggest that the exposure to topotecan lactone, the active moiety following topotecan administration, increases at decreased renal function.
Rezultatele dintr-o analiză transversală a studiilor sugerează faptul că expunerea sistemică la topotecan sub formă de lactonă, forma activă după administrarea topotecanului, creşte atunci când funcţia renală este diminuată.
Results of a pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction study indicated that co-administration with ondansetron in healthy patients appeared to have little effect on the pharmacokinetics of vandetanib, but had a small additive effect on the prolongation of the QTc interval of approximately 10 ms.
Rezultatele unui studiu de interacţiune farmacodinamică şi farmacocinetică au indicat că administrarea concomitentă cu ondansetron la pacienţii sănătoşi nu a părut să aibă un efect semnificativ asupra farmacocineticii vandetanibului, dar a avut un mic efect aditiv asupra prelungirii intervalului QTc cu aproximativ 10 ms.
Results of a pharmacodynamic/pharmacogenomic study in 720 Asian ACS PCI patients demonstrated that higher levels of platelet inhibition are achieved with prasugrel compared to clopidogrel, and that prasugrel 60-mg loading dose/10-mg maintenance dose is an appropriate dose regimen in Asian subjects who weigh at least 60 kg and are less than 75 years of age (see section 4.2).
Rezultatele unui studiu farmacodinamic/farmacogenomic la 720 pacienţi asiatici cu sindrom coronarian acut (SCA) care suferă o intervenţie PTCA a demonstrat un nivel mai ridicat de inhibare plachetară realizat cu prasugrel în comparaţie cu clopidogrel, şi că o doză de încărcare de 60 mg de prasugrel şi o doză de întreţinere de 10 mg reprezintă un regim de dozare adecvat la pacienţii asiatici care cântăresc cel puţin 60 kg şi au sub 75 de ani (vezi pct.
Results of a pharmacokinetic interaction study indicated a significant 2.8-, 1.5- and 9-fold reduced AUCinf, Cmax and plasma concentration at 24 hours, respectively, after administration of Tarceva in smokers as compared to non-smokers (see section 5.2).
Rezultatele studiilor de interacţiune farmacocinetică, au evidenţiat reduceri de 2,8, 1,5 şi 9 ori pentru ASCinf , Cmax şi respectiv, concentraţia plasmatică la 24 ore, după administrarea Tarceva la fumători comparativ cu nefumători (vezi pct.
Results of a post-hoc, exploratory multivariate analysis indicated that nivolumab-treated patients with poorer prognostic features and/or aggressive disease when combined with lower (e.g. < 50%) or no tumour PD-L1 expression may be at higher risk of death within the first 3 months.
Rezultatele unei analize exploratorii multivariate post-hoc au indicat faptul că pacienții tratați cu nivolumab având caracteristici de prognostic mai redus și/sau boală agresivă când este asociată cu expresie tumorală PD-L1 scăzută (de exemplu < 50%) sau absentă pot prezenta un risc mai mare de deces în primele 3 luni.
Results of a single dose bioequivalence study with adult healthy volunteers showed that Modigraf granules were approximately 20% more bioavailable than the Prograf capsules.
Rezultatele unui studiu de bioechivalenţă efectuat la voluntari sănătoşi au arătat că Modigraf granule a avut o biodisponibilitate cu 20% mai mare decât Prograf capsule.
Results of a study conducted in healthy volunteers demonstrated a modest effect of telaprevir at a dose of 1,875 mg every 8 hours on the QTcF interval with a placebo-adjusted maximum mean increase of 8.0 msec (90% CI: 5.1-10.9) (see section 5.1).
Rezultatele unui studiu efectuat la voluntari sănătoşi a demonstrat un efect modest al telaprevir la o doză de 1875 mg administrată la interval de 8 ore asupra intervalului QTcF, cu o creştere medie maximă ajustată placebo de 8,0 msec (IÎ 90%: 5,1-10,9) (vezi pct.
Results of an epidemiological study suggested that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Rezultatele unui studiu epidemiologic au sugerat că nu există un risc crescut de suicid cu aripiprazol comparativ cu alte antipsihotice, la pacienţii adulţi cu schizofrenie sau tulburare bipolară.
Results of an epidemiological study suggested that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Rezultatele unui studiu epidemiologic au sugerat că nu există un risc crescut de suicid cu aripiprazol comparativ cu alte antipsihotice, la pacienții adulți cu schizofrenie sau tulburare bipolară.
Results of animal fertility studies have shown no effect on male and female fertility, but adverse effects on male reproductive organs were observed in repeated dose toxicity studies (see section 5.3).
Rezultatele din studii de fertilitate efectuate la animale nu au evidenţiat niciun efect asupra fertilităţii la masculi sau femele, dar au fost observate reacţii adverse asupra organelor reproducătoare masculine în studiile de toxicitate după doze repetate (vezi pct.
Results of animal fertility studies have shown no effect on male and female fertility, but adverse effects on male reproductive organs were observed in repeated dose toxicity studies (see section 5.3).
Rezultatele din studii privind fertilitatea la animale nu au demonstrat niciun efect asupra fertilității masculine și feminine, însă s-au observat reacții adverse asupra organelor reproductive masculine în cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate (vezi pct.
Results of animal fertility studies have shown no effect on male and female fertility, but adverse effects on male reproductive organs were observed in repeated dose toxicity studies (see section 5.3).
Rezultatele studiilor privind fertilitatea la animale nu au evidențiat niciun efect asupra fertilității la masculi sau femele, însă s-au observat efecte adverse asupra organelor de reproducere la masculi, în cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate (vezi pct.
Results of animal studies did not indicate an effect of Lonsurf on male or female fertility (see section 5.3).
Rezultatele studiilor la animale nu au indicat un efect al Lonsurf asupra fertilității feminine sau masculine (vezi pct.
Results of blood tests suggesting impaired liver and kidney function
Rezultate ale analizelor de sânge care sugerează afectarea funcţiei ficatului şi rinichilor
Results of both studies showed that the antithrombotic effect of Pradaxa 220 mg and 150 mg were statistically non-inferior to that of enoxaparin on total VTE and all-cause mortality.
Rezultatele ambelor studii au evidenţiat că efectul antitrombotic al Pradaxa 220 mg şi 150 mg nu au fost inferioare din punct de vedere statistic celui al enoxaparinei în ceea ce priveşte totalul TEV şi al mortalităţii de toate cauzele.
Results of central laboratory evaluations were available for a subset of 90 patients (51 in Group A, 39 in Group B).
Rezultatele evaluărilor de la laboratorul central au fost disponibile pentru un subgrup de 90 pacienţi (51 în Grupul A, 39 în Grupul B).
Results of clinical studies indicate similar safety profiles in adults and paediatric population, including the nature, frequency, seriousness and reversibility of adverse reactions.
La copii şi adolescenţi, inclusiv din punct de vedere al naturii, frecvenţei, severităţii şi reversibilităţii reacţiilor adverse, rezultatele studiilor clinice indică profiluri de siguranţă similare cu cele observate la adulţi.
Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Rezultatele comparaţiilor dintre variabilele primare şi secundare referitoare la eficacitate sunt rezumate în Tabelul 1.
Results of in vitro studies demonstrate that duloxetine does not induce the catalytic activity of CYP3A.
Rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A.
Results of once-daily dosing with tafamidis meglumine 20 mg for 14 days demonstrated that steady- state was achieved by Day 14.
Rezultatele studiului de administrare zilnică unică de tafamidis meglumină 20 mg timp de 14 zile au demonstrat că starea de echilibru a fost atinsă la ziua 14.
Results of population pharmacokinetic analysis confirm that concomitant use of either leukotriene antagonists or systemic corticosteroids does not affect the pharmacokinetics of reslizumab (see section 5.2).
Rezultatele analizei farmacocinetice populaționale confirmă faptul că utilizarea concomitentă fie a antagoniștilor de leucotriene, fie a corticosteroizilor sistemici nu afectează farmacocinetica reslizumabului (vezi pct.
Results of renal biopsies, if available
Rezultatele biopsiei renale, dacă sunt disponibile
Results of studies compared to standard of care (SOC) in non-splenectomised patients
Rezultatele studiilor comparativ cu tratamentul standard la pacienţi nesplenectomizaţi
Results of studies in animals have not shown an effect on fertility (see section 5.3).
Rezultatele studiilor la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct.
Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 4 years of treatment with Cerdelga.
Rezultatele studiului 304 indică faptul că ameliorarea patologiei scheletice se menţine sau continuă să se îmbunătăţească în timpul a cel puţin 4 ani de tratament cu Cerdelga.
Results of the cytogenetic response and HRQoL were consistent with the findings of the primary endpoint and in favour of lenalidomide treatment compared to placebo.
Rezultatele privind răspunsul citogenetic și HRQoL au fost compatibile cu datele criteriului final principal și au fost în favoarea tratamentului cu lenalidomidă comparativ cu placebo.
Results of the PFS subgroup analysis (i.e. sex, age, Binet stages, CrCl, CIRS score, beta2-microglobulin, IGVH status, chromosomal abnormalities, lymphocyte count at baseline) were consistent with the results seen in the overall Intent-to-Treat population.
Rezultatele analizei subgrupului cu SFP (şi anume sex, vârstă, stadii Binet, Clcr, scor CIRS, beta2-microglobulină, stadiu IGVH, anomalii cromozomiale, număr de limfocite iniţial) au fost în concordanţă cu rezultatele observate la populaţia generală tip intenţie de tratament.
Results of the studies also showed that patients who have compensated cirrhosis (scarring of the liver but who maintained liver function) had a higher likelihood of clearing the virus when treatment was extended to 24 weeks.
De asemenea, rezultatele studiilor au demonstrat că la pacienții care aveau ciroză hepatică compensată (cicatrizarea ficatului, dar cu menținerea funcției hepatice) probabilitatea de eliminare a virusului a fost mai mare când tratamentul a fost prelungit la 24 de săptămâni.
Results of the study showed Imbruvica to be effective, with around 68% of patients having either a complete or partial response to treatment: 21% of patients had a complete response (i.e. disappearance of all signs of cancer) and 47% had a partial response (i.e. the patient improved but some signs of the disease remained).
Rezultatele studiului au demonstrat eficacitatea Imbruvica, aproximativ 68% din pacienți prezentând un răspuns fie complet, fie parțial la tratament: 21% din pacienți au răspuns complet la tratament (adică, toate semnele asociate cancerului au dispărut) și 47% au avut un răspuns parțial (adică, starea pacienților s-a ameliorat, dar au rămas câteva semne ale bolii).
Results of the two studies comparing Volibris with placebo showed that Volibris was more effective than placebo at improving exercise capacity in patients with class II or III disease.
Rezultatele celor două studii care au comparat Volibris cu placebo au demonstrat că Volibris este mai eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea capacității de efort la pacienții cu boală clasa II sau III.
Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level.
Rezultatele testării utilizatorilor vor trebui să fie furnizate autorităţii competente naţionale şi materialele finale trebuie validate la nivel naţional.
Results of these analyses subsequently led to an unblinding in both studies, in order to allow patients in the placebo/dexamethasone group to receive treatment with the lenalidomide/dexamethasone combination.
Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii, pentru a permite pacienților din grupul placebo/dexametazonă accesul la tratamentul cu asocierea lenalidomidă/dexametazonă.
Results of these studies indicate that no dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Rezultatele acestor studii indică faptul că nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Results of these studies showed that pigs immunised with Improvac showed little reaction to the act of injection.
Rezultatele acestor studii au arătat că porcii imunizaţi cu Improvac au prezentat reacţii minore la injecţia propriu-zisă.
Results of this study showed that Benepali is as effective as Enbrel at reducing symptoms of rheumatoid arthritis: 78% of patients given Benepali (193 out of 247) achieved at least a 20% reduction in ACR scores after 24 weeks of treatment, compared with 80% of patients given Enbrel (188 out of 234).
Rezultatele acestui studiu au dovedit că Benepali este la fel de eficace ca Enbrel în reducerea simptomelor poliartritei reumatoide: 78 % din pacienții cărora li s-a administrat Benepali (193 din 247) au obținut o reducere de cel puțin 20 % a scorurilor ACR după 24 de săptămâni de tratament, față de 80 % din pacienții cărora li s-a administrat Enbrel (188 din 234).
Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Rezultatele pentru aceste criterii finale au susţinut rezultatele pentru criteriile finale principale.
Results over 2 years confirmed that efficacy was maintained beyond the placebo controlled first year of the study.
Rezultatele la 2 ani au confirmat faptul că eficacitatea a fost menţinută dincolo de perioada primului an de studiu, cu tratament placebo controlat.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behavior as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu Levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL – Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behaviour Checklist).
Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL – Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behaviour Checklist).
Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL – Chestionar privind comportamentul copilului -Achenbach).
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behaviour Checklist).
Rezultatele referitoare la funcțiile comportamentale și emoționale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienții tratați cu levetiracetam, așa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată și sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL – Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL – Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetamtreated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL – Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Results showed that Anoro improved lung function by an average FEV1 of 167 ml more than placebo after 24 weeks of treatment.
Rezultatele au demonstrat că Anoro a ameliorat funcţia pulmonară printr-o creştere a mediei valorilor VEMS cu 167 ml mai mult decât placebo, după 24 de săptămâni de tratament.
Results showed that Cabometyx is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Cabometyx lived for an average of 7.4 months without their disease getting worse compared with 3.8 months in patients treated with everolimus.
Rezultatele au demonstrat eficacitatea Cabometyx în prelungirea intervalului de timp în care pacienții au supraviețuit fără ca boala să li se agraveze (supraviețuirea fără progresia bolii): pacienții tratați cu Cabometyx au supraviețuit, în medie, 7,4 luni fără agravarea bolii, față de pacienții tratați cu everolimus, care au supraviețuit 3,8 luni.
Results showed that Incruse at a dose of equivalent to 55 micrograms of umeclidinium improved lung function by an average FEV1 by 127 ml more than placebo after 12 weeks of treatment and by 115 ml after 24 weeks of treatment.
Rezultatele au indicat că Incruse, la o doză echivalentă cu 55 de micrograme de umeclidinium, a îmbunătăţit funcţia pulmonară cu o medie FEV1 cu 127 ml mai mare decât placebo, după 12 săptămâni de tratament, şi cu 115 ml, după 24 de săptămâni de tratament.
Results showed that Laventair improved lung function by an average FEV1 of 167 ml more than placebo after 24 weeks of treatment.
Rezultatele au demonstrat că Laventair a ameliorat funcţia pulmonară printr-o creştere a mediei valorilor VEMS cu 167 ml mai mult decât placebo, după 24 de săptămâni de tratament.
Results showed that patients adding RoActemra were around 4 times more likely to respond to treatment than those adding placebo.
Rezultatele au arătat că la pacienții care au adăugat RoActemra, probabilitatea de a răspunde la tratament a fost de aproape patru ori mai mare decât la cei care au adăugat placebo.
Results shown as mean (95% CI) change from baseline ivacaftor vs placebo-treated patients:
Rezultate prezentate ca modificare medie (IÎ 95%) faţă de momentul iniţial la pacienţii trataţi cu ivacaftor comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo:
Results shown as mean (minimum, maximum) change from baseline for ivacaftor-treated patients at week 8*:
Rezultate prezentate ca medie (minim, maxim) a modificării faţă de momentul iniţial la pacienţii trataţi cu ivacaftor în săptămâna 8*:
Results shown as mean (minimum, maximum) change from baseline for ivacaftor-treated patients at week 8*:
Rezultate prezentate ca medie (minim, maxim) în ceea ce priveşte modificarea faţă de momentul iniţial la pacienţii trataţi cu ivacaftor în săptămâna 8*:
Results suggest that age (18 to 80 years), gender, body weight (44 to 134 kg), and body surface area (1.39 to 2.57) do not influence the pharmacokinetics of blinatumomab.
Rezultatele sugerează faptul că vârsta (18-80 de ani), sexul, greutatea corporală (de la 44 la 134 kg) şi aria suprafeţei corporale (între 1,39 şi 2,57) nu influenţează farmacocinetica blinatumomab.
Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil fumarate to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 3 below.
În Tabelul 3 de mai jos sunt prezentate rezultatele obţinute timp de 48 săptămâni, din două studii dublu-orb, randomizate, de fază 3, care au comparat fumaratul de tenofovir disoproxil şi adefovir dipivoxil la pacienţi adulţi cu boală hepatică compensată.
Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil fumarate to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 4 below.
În Tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele obţinute timp de 48 săptămâni, din două studii dublu-orb, randomizate, de fază 3, care au comparat fumaratul de tenofovir disoproxil şi adefovir dipivoxil la pacienţi adulţi cu boală hepatică compensată.
Results were also presented in patients who had not been previously treated with crizotinib or similar medicines.
Au fost prezentate și rezultatele obținute la pacienții care nu fuseseră tratați anterior cu crizotinib sau alte medicamente similare.
Results were consistent in the main sub- groups evaluated (ITT analysis, see table 2).
Rezultatele au fost consistente în principalele subgrupuri evaluate (analiza IdT, vezi tabelul 2).
Results were supported by the secondary efficacy endpoints and were in line with the overall population.
Rezultatele au fost susținute de criteriile finale de evaluare secundare și au fost în concordanță cu cele pentru populația globală.
Results will be
Rezultatele vor
Resume Abraxane at reduced dose when peripheral neuropathy improves to Grade 0 or 1 (see section 4.2).
Administrarea Abraxane se reia în doză scăzută când neuropatia periferică se ameliorează până la Gradul 0 sau 1 (vezi pct.
Resume dinutuximab at 0.875 mg/m2/h once BP is stable.
Se reia administrarea dinutuximab la o rată de 0,875 mg/m2 şi oră din momentul în care TA este stabilă.