natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 18 healthy male volunteers, multiple dose administration of 200 mg thalidomide had no apparent effect on the single dose pharmacokinetics of digoxin.
La 18 voluntari sănătoşi de sex masculin administrarea repetată a unor doze de 200 mg talidomidă nu a avut niciun efect aparent asupra farmacocineticii unei doze unice de digoxină.
In 190 subjects evaluable for objective tumour response, 55 subjects had GCTB surgery, out of which 40 subjects had complete resections.
Din 190 subiecţi evaluabili pentru răspuns tumoral obiectiv, la 55 subiecţi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru TOCG, din care la 40 subiecţi s-au efectuat rezecţii complete.
In 2 clinical trials, 1035 subjects were administered a second dose of ProQuad approximately 3 months after the first dose.
În cadrul a 2 studii clinice, la 1035 subiecţi s-a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză.
In 2 controlled clinical studies 955 thrombocytopenic patients with HCV infection were treated with eltrombopag.
În 2 studii clinice controlate, 955 pacienți cu trombocitopenie și infecție HCV au fost tratați cu eltrombopag.
In 2 controlled clinical studies in thrombocytopenic patients with HCV, hepatic decompensation (ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage, spontaneous bacterial peritonitis) was reported more frequently in the eltrombopag arm (11%) than in the placebo arm (6%).
În 2 studii clinice controlate, la pacienţi cu trombocitopenie cu infecţie VHC, decompensarea hepatică (ascită, encefalopatie hepatică, hemoragie variceală, peritonită bacteriană spontană) a fost raportată mai frecvent în braţul de tratament cu eltrombopag (11%) decât în grupul la care s-a administrat placebo (6%).
In 2 controlled clinical studies, 171 chronic paediatric ITP patients were treated with eltrombopag.
În 2 studii clinice controlate, 171 pacienți pediatrici cu PTI cronică au fost tratați cu eltrombopag.
In 2 large randomized, parallel group, double-blind, dose-confirmatory trials, patients undergoing elective major orthopaedic surgery (one for knee replacement surgery and one for hip replacement surgery) received Pradaxa 75 mg or 110 mg within 1-4 hours of surgery followed by 150 mg or
În 2 studii randomizate extinse, cu grupuri paralele, dublu-orb, pentru confirmarea dozei, pacienţilor care au fost supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice elective majore (un studiu pentru intervenţie de înlocuire a genunchiului şi unul pentru intervenţie de înlocuire a şoldului) li s-a administrat Pradaxa
In 2 large randomized, parallel group, double-blind, dose-confirmatory trials, patients undergoing elective major orthopaedic surgery (one for knee replacement surgery and one for hip replacement surgery) received Pradaxa 75 mg or 110 mg within 1-4 hours of surgery followed by 150 mg or 220 mg daily thereafter, haemostasis having been secured, or enoxaparin 40 mg on the day prior to surgery and daily thereafter.
În 2 studii extinse, randomizate, cu grupuri paralele, de tip dublu-orb, pentru confirmarea dozei, pacienţilor care au fost supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice elective majore (un studiu pentru intervenţie de înlocuire a genunchiului şi unul pentru intervenţie de înlocuire a şoldului) li s-a administrat Pradaxa 75 mg sau 110 mg în decurs de 1-4 ore de la intervenţie, urmat de 150 mg sau 220 mg pe zi, astfel hemostaza fiind asigurată, sau 40 mg enoxaparină în ziua anterioară intervenţiei chirurgicale şi zilnic după aceea.
In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Ȋn două studii deschise pe termen lung (până la 5 ani de expunere), procentul global de pacienți cu anticorpi anti-Cimzia detectabili cel puțin o dată a fost de 13% (8,4% din totalul pacienților au format trecător anticorpi şi încă 4,7% din pacienţi au format permanent anticorpi anti-Cimizia).
In 2 of 14 subjects who had acute HIV infection at study enrollment, the K65R mutation was detected in the HIV of 1 of 5 subjects in the tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) group and the M184V mutation (associated with resistance to emtricitabine) was detected in the HIV of 1 of 3 subjects in the Truvada group.
La 2 din 14 subiecți cu infecție acută cu HIV la înrolarea în studiu, s-a detectat HIV cu mutația K65R (asociată cu rezistența la tenofovir) la 1 din 5 subiecți din grupul tratat cu tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat) și HIV cu mutația la 1 din 3 subiecți din grupul cu Truvada.
In 2 out of 30 dogs in the clinical trial infertility was not achieved until approximately 12 weeks after initial treatment, but in most cases these animals are not capable of successfully siring offspring.
În studii clinice, infertilitatea nu s-a instalat la doi din 30 de câini decât la aproximativ 12 săptămâni de la tratamentul iniţial, dar în majoritatea cazurilor aceste animale nu sunt capabile să procreeze.
In 2 Phase 1 studies, it was concluded that the potential for iron overload is minimal and no dose-dependent effects were observed in healthy volunteers.
În două studii de fază 1 s­a ajuns la concluzia că potenţialul de supraacumulare de fier este minim şi nu s­au observat efecte dependente de doză la voluntarii sănătoşi.
In 2 phase III clinical trials decreased LVEF has been reported in 6 to 8% of patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.with most cases being asymptomatic and reversible.
În 2 studii clinice de fază III, a fost raportată LVEF redusă la 6 până la 8% dintre pacienții tratați cu trametinib administrat în asociere cu dabrafenib, majoritatea cazurilor fiind asimptomatice și reversibile.
In 2 pivotal, double-blind, placebo-controlled, clinical trials, a total of 424 patients with euvolaemic or hypervolaemic hyponatraemia (serum sodium <135 mEq/l) due to a variety of underlying causes (heart failure [HF], liver cirrhosis, SIADH and others) were treated for 30 days with tolvaptan (n=216) or placebo (n=208) at an initial dose of 15 mg/day.
În 2 studii clinice pivot, dublu-orb, controlate cu placebo, un total de 424 pacienţi cu hiponatremie euvolemică sau hipervolemică (concentraţia serică de sodiu <135 mEq/l) datorată unei varietăţi de cauze subiacente (insuficienţă cardiacă [IC], ciroză hepatică, SIADH şi altele) au fost trataţi timp de 30 de zile cu tolvaptan (n=216) sau placebo (n=208), la o doză iniţială de 15 mg pe zi.
In 2 studies with extended interval dosing of erythropoietin (3 times per week, once weekly, once every 2 weeks and once every 4 weeks) some patients with longer dosing intervals did not maintain adequate haemoglobin levels and reached protocol-defined haemoglobin withdrawal criteria (0% in once weekly, 3.7% in once-every-2-weeks and 3.3% in the once-every-4-weeks groups).
În două studii cu intervale mari între administrările de epoetină (de 3 ori pe săptămână, o dată pe săptămână, o dată la două săptămâni şi o dată la 4 săptămâni), la pacienţii la care se utilizează schema terapeutică cu intervale lungi între administrări nu s-au menţinut valori adecvate ale hemoglobinei şi s- au atins criteriile de retragere a hemoglobinei, definite de protocol (0% la administrarea o dată pe săptămână, 3,7% la administrarea o dată la 2 săptămâni şi 3,3% la administrarea o dată la 4 săptămâni).
In 2-year controlled clinical trials in MS patients, an infusion-related event was defined as an adverse event occurring during the infusion or within 1 hour of the completion of the infusion.
În cadrul studiilor clinice controlate cu durata de 2 ani, la pacienţii cu SM, un eveniment legat de perfuzare a fost definit ca un eveniment advers care apare în timpul perfuzării sau timp de 1 oră după terminarea perfuzării.
In 2-year subcutaneous carcinogenicity study in mice, 3 cases of adenocarcinoma in the endometrium were seen in the mid dose group with a statistically significant increase, corresponding to an exposure ratio of 97-fold.
În studiul pentru determinarea carcinogenităţii după administrare subcutanată la şoarece, cu durata de 2 ani, au fost observate 3 cazuri de adenocarcinom la nivelul endometrului în grupul cu doza medie, cu o creştere semnificativă statistic care corespunde unui raport al expunerii de 97 ori.
In 20 HIV infected subjects receiving 200 mg emtricitabine daily as hard capsules, steady-state plasma emtricitabine peak concentrations (Cmax), trough concentrations (Cmin) and area under the plasma concentration time curve over a 24-hour dosing interval (AUC) were 1.8±0.7 µg/ml, 0.09±0.07 µg/ml and 10.0±3.1 µg·h/ml, respectively.
La 20 subiecţi infectaţi cu HIV şi trataţi zilnic cu 200 mg emtricitabină capsule, concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) de emtricitabină la starea de echilibru, concentraţiile minime (Cmin) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), la un interval de 24 ore între doze, au fost de 1,8±0,7 µg/ml, 0,09±0,07 µg/ml şi, respectiv, 10,0±3,1 µg·h/ml.
In 20 placebo-controlled studies, conducted in a variety of therapeutic indications, a total of 2,486 patients were treated with bosentan at daily doses ranging from 100 mg to 2000 mg and 1,838 patients were treated with placebo.
În 20 de studii controlate cu placebo, efectuate într-o varietate de indicaţii terapeutice, s-a administrat bosentan în doze zilnice cuprinse între 100 mg şi 2000 mg la un număr total de 2486 de pacienţi, iar la un număr de 1838 de pacienţi s-a administrat placebo.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Bovis to convert to normal.
În 2012, CVMP a considerat că datele prezentate erau adecvate pentru ca autorizaţia acordată pentru Zulvac 1 Bovis să se transforme într- una normală.
In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
În 2016 CVMP a considerat că datele prezentate permiteau BTVPUR AlSap 1-8 să se transforme într-un vaccin BTVPUR pe baza a trei serotipuri posibile, cu unul sau două serotipuri selectate în funcție de necesități.
In 22 CP patients evaluated for efficacy Tasigna induced a 32% MCyR rate and a 50% CHR rate.
La 22 de pacienţi aflaţi în FC, la care s-a evaluat eficacitatea terapeutică, Tasigna a determinat o rată a RCM de 32% şi o rată a RHC de 50%.
In 27 reports of Fluenz administration to pregnant women from the US Vaccine Adverse Event Reporting System, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Nu s-au înregistrat complicaţii sau dezvoltări fetale anormale în 27 de rapoarte din Sistemul de raportare a evenimentelor adverse provocate de vaccin din SUA cu privire la administrarea Fluenz la femeile gravide.
In 27 reports of T/LAIV administration to pregnant women from the US Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Nu au fost înregistrate complicaţii sau anomalii de dezvoltare fetală în 27 de raportări din Sistemul de raportare a evenimentelor adverse provocate de vaccin din SUA (VAERS) cu privire la administrarea VGVVA/T la femeile gravide.
In 3 additional cases where severe hyponatremia was associated with neurological symptoms such as brain oedema or major confusion and cerebral oedema, causality could also not be excluded.
În alte 3 cazuri în care hiponatremia severă a fost asociată cu simptome neurologice, cum sunt edem cerebral sau confuzie majoră şi edem cerebral, o relaţie cauză-efect nu a putut fi, de asemenea, exclusă.
In 3 month studies, evidence of liver toxicity, including elevated enzymes and morphologic alterations, was observed in both rats and monkeys at doses 4- to 6-fold higher than the anticipated clinical therapeutic exposure.
În studiile cu durata de 3 luni, la şobolan şi maimuţă, a fost observată toxicitate hepatică, incluzând creşteri ale valorii enzimelor şi alterări morfologice, la doze de 4-6 ori mai mari decât expunerea clinică anticipată la om.
In 3 of the studies 942 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety.
În 3 dintre studii, 942 pacienţi cărora li s-a administrat anagrelidă la o doză medie de aproximativ 2 mg pe zi au fost evaluaţi din punctul de vedere al siguranţei.
In 3 patients, the daily cysteamine dose exceeded the recommended maximum of 1.95 g/m(2)/day.
La 3 pacienți, doza zilnică de cisteamină a depășit maximumul recomandat de 1,95 g/m(2)/zi.
In 3 studies (XM22-01, XM22-05, XM22-06) in healthy volunteers, the maximum blood concentration was reached after a median of 30 to 36 hours and the average terminal half-life ranged from approximately 32 to 62 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim.
În 3 studii XM22-01, XM22-05, XM22-06) efectuate la voluntari sănătoşi, concentraţia sanguină maximă a fost atinsă după o perioadă mediană de 30 până la 36 ore, iar timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare a fost cuprins între 32 şi 62 ore după administrarea unei singure injecţii subcutanate de 6 mg de lipegfilgrastim.
In 3.8% of the patients symptoms of SIRS were observed within 24 hours after catumaxomab infusion.
Într-un interval de 24 ore după administrarea perfuziei cu catumaxomab, la 3,8% dintre pacienţi s-au observat simptome de SRIS.
In 30-week placebo-controlled clinical trials with immediate-release exenatide, concomitant use of exenatide and HMG CoA reductase inhibitors was not associated with consistent changes in lipid profiles (see section 5.1).
În studiile clinice placebo-controlate cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei cu eliberare imediată şi a inhibitorilor de HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct.
In 30-week placebo-controlled clinical trials with immediate-release exenatide, concomitant use of exenatide and HMG CoA reductase inhibitors was not associated with consistent changes in lipid profiles (see section 5.1).
În studiile clinice placebo-controlate cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei şi a inhibitorilor de HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct.
In 34 % of courses with severe neutropenia, the duration was > 7 days.
În 34 % dintre curele cu neutropenie severă, durata a fost > 7 zile.
In 34% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 41% of patients receiving 0.9 mg Signifor, urine cortisol levels decreased by at least 50% within six months.
La 34 % din pacienții care au primit 0,6 mg Signifor și la 41 % din pacienții care au primit 0,9 mg Signifor, concentrațiile de cortizol în urină au scăzut cu cel puțin 50 % după șase luni.
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady-state peak concentration (Cmax) was 12.9 ± 3.7 µM (29%) [mean ± standard deviation (S.D.) (coefficient of variation (%CV))], steady-state Cmin was 5.6 ± 3.2 µM (57%), and AUC was 184 ± 73 µM•h (40%).
La 35 pacienţi la care s-a administrat efavirenz 600 mg o dată pe zi, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) la starea de echilibru a fost de 12,9 ± 3,7 μM (29%) [media ± deviaţie standard (D.S.) (coeficient de variaţie (% C.V.))], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ± 3,2 μM (57%), iar ASC a fost de 184 ± 73 μM•oră (40%).
In 36 healthy male and female subjects given a single oral dose of 0.5 mg palonosetron, maximum plasma concentration (Cmax) was 0.81 ± 1.66 ng/mL (mean ± SD) and time to maximum concentration (Tmax) was 5.1 ± 1.7 hours.
La 36 de subiecţi sănătoşi, bărbaţi şi femei, cărora li s-a administrat oral o doză unică de palonosetron 0,5 mg, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a fost de 0,81 ± 1,66 ng/ml (medie ± AS) şi timpul până la obţinerea concentraţiei plasmatice maxime (Tmax) a fost de 5,1 ± 1,7 ore.
In 4 controlled and 2 uncontrolled clinical studies, 530 chronic adult ITP patients were treated with eltrombopag.
În 4 studii clinice controlate şi 2 studii fără lot de control, 530 pacienţi adulți cu PTI cronică au fost trataţi cu eltrombopag.
In 4 of those 5 subjects, NRTI resistance was observed as well.
La 4 din cei 5 subiecți, s-a observat de asemenea și rezistență la INRT.
In 40 patients with PNH, a 1-compartmental model was used to estimate pharmacokinetic parameters after multiple doses.
În cazul a 40 de pacienţi cu HPN, pentru estimarea parametrilor farmacocinetici după administrări repetate, s-a utilizat un model unicompartimental.
In 43 CAPS patients followed for up to 5 years neutropenia was reported in 2 patients.
Din 43 de pacienţi cu CAPS urmăriţi pe o perioadă de până la 5 ani, neutropenia a fost raportată la 2 pacienţi.
In 43 CAPS patients followed for up to 5 years no patient permanently or temporarily discontinued Kineret treatment due to injection site reactions.
Dintre 43 de pacienţi cu CAPS urmăriţi pe o perioadă de până la 5 ani, niciun pacient nu a întrerupt definitiv sau temporar tratamentul cu Kineret din cauza reacţiilor la nivelul locului de injectare.
In 43 CAPS patients followed for up to 5 years the frequency of serious infections was 0.1/year, the most common being pneumonia and gastroenteritis.
La 43 de bolnavi cu CAPS urmăriţi pe o perioadă de până la 5 ani, frecvenţa infecţiilor grave a fost de 0,1/an, cele mai frecvente fiind pneumonia şi gastroenterita.
In 43 CAPS patients followed for up to 5 years, no allergic event was serious and no event required discontinuation of Kineret treatment.
La 43 de pacienţi cu CAPS urmăriţi pe o perioadă de până la 5 ani, nicio reacţie alergică nu a fost gravă şi nicio reacţie nu a necesitat întreruperea tratamentului cu Kineret.
In 452 patients with RAI-refractory DTC, dose reduction and discontinuation were the actions taken for an adverse reaction in 63.1% and 19.5% of patients, respectively.
La 452 pacienţi cu CTD refractar la IRA, reducerea dozei şi întreruperea administrării tratamentului au fost acţiunile întreprinse pentru o reacţie adversă la 63,1% şi, respectiv, la 19,5% dintre pacienţi.
In 46 % of courses with moderate to severe anaemia, the duration was > 7 days.
În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă, durata a fost > 7 zile.
In 5 cases pallor was associated with systemic events such as hypotension which is already an identified adverse drug reaction of Mirvaso.
În 5 cazuri paloarea a fost asociată cu reacții adverse sistemice, precum hipotensiunea, care a fost identificată deja ca fiind o reacție adversă a medicamentului Mirvaso.
In 5 placebo-controlled trials of 18 to 24 weeks duration, 2,971 patients were included of which 995 were treated with placebo and 1,976 with empagliflozin.
În 5 studii clinice controlate prin placebo cu durata de 18 până la 24 de săptămâni, au fost incluşi 2.971 pacienţi, din care la 995 s-a administrat placebo şi la 1.976 s-a administrat empagliflozin.
In 5 small, open label, uncontrolled studies (number of patients ranged from 9-22, total N = 72), Epoetin alfa has been administered subcutaneously in children at starting doses of 100 IU/kg/week to 150 IU/kg/week with the possibility to increase up to 300 IU/kg/week.
În 5 studii de mică anvergură, necontrolate, cu design deschis (numărul de pacienţi a variat între 9 şi 22, N total = 72), epoetina alfa a fost administrată subcutanat la copii şi adolescenţi în doze iniţiale cuprinse între 100 UI/kg şi săptămână și 150 UI/kg şi săptămână, cu posibilitatea măririi dozei până la
In 5 years post vaccination, the percentage of Menveo recipients with hSBA ≥ 1:8 remained significantly higher compared with ACWY-PS recipients for serogroups C and Y. Higher hSBA GMTs were observed for serogroups W135 and Y (Table 7).
La 5 ani după vaccinare, procentul de subiecţi la care s-a administrat Menveo cu hSBA ≥ 1:8 a rămas semnificativ mai mare în comparaţie cu subiecţii la care s-a administrat ACWY-PS pentru serogrupurile C şi Y. Pentru serogrupurile W135 şi Y s-au observat TMG hSBA mai mari (tabelul 7).
In 5,673 vaccinated infants (2,834 in the vaccine group) protective efficacy was measured as a reduction in the incidence of rotavirus (RV) gastroenteritis caused by vaccine G genotypes (G1- G4) that occurred at least 14 days after the third dose of vaccine through the first full rotavirus season after vaccination.
La 5673 sugari vaccinaţi (2834 subiecţi în grupul la care s-a administrat vaccinul), eficacitatea protecţiei s-a măsurat prin reducerea incidenţei gastroenteritei cu rotavirus (RV) produse de genotipurile vaccinului (G1-G4), care a apărut la cel puţin 14 zile după cea de-a treia doză de vaccin, de-a lungul primului sezon complet de după vaccinare.
In 52 healthy volunteers, after a single 6.25 mg/kg dose of Defitelio given as a 2-hour infusion, the pharmacokinetic parameters were as follows:
La 52 de voluntari sănătoşi, după o doză unică de 6,25 mg/kg de Defitelio administrată sub formă de perfuzie cu durata de 2 ore, parametrii farmacocinetici au fost următorii:
In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Exviera in combination with Viekirax was effective in clearing the virus from the blood.
În primele 6 studii principale, care au implicat aproximativ 2 300 de pacienți infectați cu virusul hepatitic C, genotipurile 1a sau 1b, Exviera în asociere cu Viekirax a fost eficace în eliminarea virusului din sânge.
In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Viekirax in combination with dasabuvir was effective in clearing the virus from the blood.
În primele 6 studii principale, care au implicat aproximativ 2 300 de pacienți infectați cu virusul hepatitic C, genotipurile 1a sau 1b, Viekirax în asociere cu dasabuvir a fost eficace în eliminarea virusului din sânge.
In 61 of these 117patients FIP1L1- PDGFRα fusion kinase was identified.
La 61 din aceşti 117 pacienţi, s-a identificat kinaza de fuziune FIP1L1-FCDP-Rα.
In 7 paediatric patients under 2 years of age who received RAVICTI for up to 12 months, the concentrations of PAA, PBA, and PAGN did not increase over the treatment period and the overall median PAA, PBA, and PAGN concentrations in these patients were similar to those observed in older paediatric age groups.
La 7 pacienți copii cu vârsta sub 2 ani cărora li s-a administrat RAVICTI timp de până la 12 luni, concentrațiile PAA, PBA și PAGN nu au crescut în perioada de tratament, iar mediana globală a concentrațiilor PAA, PBA și PAGN la acești pacienți a fost similară cu valorile observate la copiii și adolescenții de vârste mai mari.
In 7- to 14-day continuous intravenous infusion studies in cynomolgus monkeys, the target organs were the immune system ( 0.3 mg/kg/day), bone marrow, skin, mucous membranes, nervous system and testes ( 0.6 mg/kg/day) and kidneys ( 1 mg/kg/day).
În cadrul studiilor cu administrare continuă de 7 până la 14 zile, prin perfuzie intravenoasă, la maimuţele cynomolgus, organele ţintă au fost sistemul imunitar (≥ 0,3 mg/kg şi zi), măduva spinării, membranele mucoase, sistemul nervos şi testiculele (≥ 0,6 mg/kg şi zi) şi rinichii (≥ 1 mg/kg şi zi).
In 8 cases, there was evidence of positive dechallenge following discontinuation of UMEC/VI.
În 8 cazuri, au fost dovezi de dispariţie a reacţiilor adverse ca urmare a întreruperii administrării de bromură de umeclidinium / vilanterol.
In 8 subjects with severe renal impairment to whom a single dose of 30 mg apremilast was administered, the AUC and Cmax of apremilast increased by approximately 89% and 42%, respectively.
La 8 subiecţi cu insuficienţă renală severă cărora li s-a administrat o doză unică de 30 mg apremilast, valorile ASC şi Cmax ale apremilastului au crescut cu aproximativ 89% şi, respectiv, 42%.