natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, T-cell receptor DNA sequencing verified that T-cell clonality was increased with daratumumab treatment, indicating immune modulatory effects that may contribute to clinical response.
În plus, secvențierea ADN-ului receptorului celulei T a confirmat creșterea clonalității celulelor T în urma tratamentului cu daratumumab, indicând efecte modulatoare ale sistemului imunitar care pot contribui la răspunsul clinic.
In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
În plus, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren:
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 2).
În plus, tenofovirul poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 2).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 3).
În plus, tenofovirul poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 3).
In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains iron oxide red (E172)
Suplimentar, concentraţia de 15 mg conţine indigo carmin (E132) şi concentraţia de 20 mg conţine oxid roşu de fer (E172)
In addition, the analysis showed that 8 mg dose for body weight 38 to less than 62 kg and a 12 mg dose for body weight 62 to 114 kg correspond to mean doses of 0.16 (range = 0.21-0.13) mg/kg and 0.16 (range =
În plus, analiza a arătat faptul că dozele de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 şi 62 kg şi de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 şi 114 kg corespund unor doze medii de
In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence’ study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
În plus, solicitantul a realizat un studiu de „bioechivalență” la 58 de pacienți cu fibroză chistică cu vârste de 6 ani și mai mari, pentru a stabili dacă Vantobra produce niveluri similare de substanță activă în organism ca și medicamentul de referință, Tobi.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
În plus, comprimatele filmate nu sunt adecvate pentru începerea tratamentului la copii cu greutatea mai mică de 25 kg, pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele filmate sau pentru administrarea dozelor sub 250 mg.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving sustained virological response (SVR) compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35g/L) compared with the group overall.
În plus, beneficiile tratamentului în ceea ce priveşte procentul de pacienţi care atingeau răspunsul virusologic susţinut (RVS) comparativ cu placebo au fost modeste la aceşti pacienţi (în special la cei cu o valoare iniţială a albuminei ≤ 35g/L) comparativ cu grupul în totalitate.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving SVR compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35 g/L) compared with the group overall.
În plus, beneficiile tratamentului în ceea ce priveşte procentul care a obţinut RVS comparativ cu placebo, au fost modeste la aceşti pacienţi (în special la cei cu valori iniţiale de albumină ≤ 35g/L), comparativ cu grupul per ansamblu.
In addition, the Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests.
În plus, cardul explică necesitatea monitorizării funcţiei hepatice şi realizează o educare a pacienţilor asupra importanţei aderării la regimul lunar de efectuare a testelor de sânge.
In addition, the CHMP noted that the overall benefit of Pradaxa in the treatment and prevention of DVT and PE is comparable to that of warfarin.
În plus, CHMP a remarcat că beneficiul global pe care îl prezintă Pradaxa în tratamentul și prevenția TVP și EP este comparabil cu cel al warfarinei.
In addition, the CHMP recognised that pharmacy preparations of amifampridine are still being used, which further limits the numbers of patients treated with Firdapse.
În plus, CHMP a recunoscut faptul că încă se utilizează preparatele farmaceutice ale amifampridinei, ceea ce limitează şi mai mult numărul pacienţilor trataţi cu Firdapse.
In addition, the CHMP required that an additional study should be carried out to confirm that the current recommended dose is the most appropriate dose.
În plus, CHMP a solicitat realizarea unui studiu suplimentar pentru a confirma că doza recomandată în prezent este doza cea mai adecvată.
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Truvada at a prolonged dosing interval.
În plus, răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează Truvada cu un interval prelungit între doze.
In addition, the Committee concluded that all patients should have their heart closely monitored after the first dose.
În plus, comitetul a concluzionat că după administrarea primei doze este necesară monitorizarea atentă a inimii la toți pacienții.
In addition, the company is conducting a five-year observational study to assess the longer-term effects of the medicine as well as a six-year observational study in children who were aged 2 to 5 years at the time of treatment start to assess long-term effects of early treatment.
În plus, compania desfășoară un studiu de observație de cinci ani pentru a evalua efectele pe termen mai lung ale medicamentului și un studiu de observație de șase ani, pe copii care aveau vârste între 2 și 5 ani la începerea tratamentului, pentru a evalua efectele pe termen lung ale tratamentului timpuriu.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to three years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
În plus, compania a prezentat rezultatele studiilor care au evaluat nivelul de protecție la adulți și copii pe o perioadă de până la trei ani după vaccinarea cu Ixiaro și răspunsul la dozele de rapel.
In addition, the company provided data from several studies comparing the overall survival of patients who had or who had not been previously treated and were given Yervoy at 3 mg per kg bodyweight.
În plus, compania a prezentat date din mai multe studii care au comparat rata de supravieţuire totală a pacienţilor care fuseseră sau nu trataţi anterior şi cărora li se administrase Yervoy în doză de 3 mg pe kilogram de greutate corporală.
In addition, the company provided data on 40 patients with CD30- positive HL, whose cancer had come back or had not responded to at least two prior therapies and who are not eligible for autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy.
În plus, compania a furnizat date cu privire la 40 de pacienți cu LH CD30 pozitiv, la care cancerul recidivase sau nu răspunsese la cel puțin două terapii anterioare și care nu erau eligibili pentru transplantul autolog de celule stem sau pentru chimioterapie multiagent.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
În plus, compania care produce Daliresp se va asigura că personalul medical care va prescrie medicamentul în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE) va primi materiale educaționale care conțin informații despre efectele secundare ale medicamentului și modul în care trebuie utilizat.
In addition, the company that makes Daxas will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
În plus, compania care produce Daxas se va asigura că personalul medical care va prescrie medicamentul în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE) va primi materiale educaționale care conțin informații despre efectele secundare ale medicamentului și modul în care trebuie utilizat.
In addition, the company that makes Exjade must prepare an education pack for healthcare professionals.
În plus, compania care produce Exjade trebuie să pregătească un pachet educativ pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
In addition, the company that makes Gilenya will carry out a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
În plus, compania care produce Gilenya va realiza un studiu pentru a evalua riscul de apariție a efectelor secundare asupra inimii și circulației.
In addition, the company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State.
În plus, compania care produce Imnovid va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru.
In addition, the company that makes Kineret will provide educational material for healthcare providers and for patients or their caregivers.
În plus, compania care produce Kineret va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți sau îngrijitorii acestora.
In addition, the company that makes Libertek will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
În plus, compania care produce Libertek se va asigura că personalul medical care va prescrie medicamentul în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE) va primi materiale educaționale care conțin informații despre efectele secundare ale medicamentului și modul în care trebuie utilizat.
In addition, the company that makes Lucentis will provide all clinics where Lucentis is expected to be used with information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and packs for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor).
În plus, compania care produce Lucentis va furniza în toate clinicile în care se preconizează că se va utiliza Lucentis pachete informative pentru medici (inclusiv informații despre măsurile necesare pentru reducerea la minimum a riscului de infecții asociate cu injecțiile intraoculare) și pentru pacienți (pentru a-i ajuta să se pregătească pentru tratamentul cu Lucentis, să recunoască efectele secundare grave și să știe când să solicite asistență medicală de urgență din partea medicului).
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine’s pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.
În plus, compania care produce Nulojix va include un card de atenționare în fiecare pachet pentru a mări gradul de sensibilizare cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu Nulojix.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that doctors who are expected to use Ozurdex will be provided with an information pack that will include diagrams showing how the injections are given and how to recognise serious side effects.
În plus, compania care produce Ozurdex se va asigura că medicii care urmează să utilizeze Ozurdex vor primi un pachet informativ care va conține diagrame de prezentare a modului de injectare și de recunoaștere a efectelor secundare grave.
In addition, the company that makes Pradaxa will provide an educational pack for all doctors who are expected to prescribe the medicine, to increase awareness of the risk of bleeding and provide guidance on how to manage it.
În plus, compania care produce Pradaxa va pune la dispoziția tuturor medicilor care urmează să prescrie medicamentul un pachet educațional, pentru a mări gradul de sensibilizare cu privire la riscul de sângerare și a oferi îndrumări cu privire la modul de gestionare a acestuia.
In addition, the company that makes Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
De asemenea, compania care produce Ruconest se va asigura că toate cadrele medicale care urmează să prescrie Ruconest primesc un pachet educațional care conține informații despre utilizarea adecvată a medicamentului și atenționări referitoare la riscul de alergie.
In addition, the company that makes Stayveer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Stayveer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
În plus, compania care produce Stayveer va furniza o trusă educativă pentru medicii care prescriu medicamentul şi o broşură informativă pentru pacienţii din fiecare stat membru, care să explice siguranţa Stayveer (în special efectele lui asupra ficatului şi a sarcinii) şi interacţiunile medicamentului.
In addition, the company that makes Thymanax will supply educational material for doctors prescribing Thymanax.
În plus, compania care produce Thymanax va furniza materiale educaționale medicilor care prescriu Thymanax.
In addition, the company that makes Tracleer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Tracleer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
În plus, compania care produce Tracleer va furniza materiale educative pentru medicii care prescriu medicamentul și o broșură informativă pentru pacienții din fiecare stat membru, care să explice siguranța (în special efectele sale asupra ficatului și a sarcinii) și interacțiunile medicamentului.
In addition, the company that makes Valdoxan will supply educational material for doctors prescribing Valdoxan.
În plus, compania care produce Valdoxan va furniza materiale educaționale medicilor care prescriu Valdoxan.
In addition, the company that makes Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are provided with a brochure with safety information on the medicine including the side effects related to the excessive activity of the immune system.
În plus, compania care produce Yervoy trebuie să se asigure că toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care urmează să prescrie medicamentul, precum şi pacienţii primesc o broşură cu informaţii referitoare la siguranţa medicamentului, incluzând efectele secundare asociate cu activitatea excesivă a sistemului imunitar.
In addition, the company that markets Abilify will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
În plus, compania care comercializează Abilify va furniza materiale educaţionale care vor fi distribuite pacienţilor sau îngrijitorilor acestora şi medicilor, pentru a explica utilizarea în condiţii de siguranţă a medicamentului la pacienţii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani.
In addition, the company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
În plus, compania care comercializează Cerdelga va furniza medicilor și pacienților materiale educaționale pentru a se asigura că numai pacienții cu boală Gaucher de tip 1 sunt tratați cu Cerdelga și că medicamentul nu este utilizat împreună cu alte medicamente care pot modifica semnificativ nivelurile sangvine ale acestuia.
In addition, the company that markets Cubicin will provide all doctors who are expected to use Cubicin with a dosage card to ensure the safe use of the medicine.
În plus, compania care comercializează Cubicin va furniza tuturor medicilor care urmează să utilizeze Cubicin un card de dozaj pentru a asigura utilizarea în siguranță a medicamentului.
In addition, the company that markets Cyramza will carry out a study on the safety of Cyramza when used on its own for gastric cancer, including at doses higher than the approved dose, and a study to try to further characterise those patients with colorectal cancer who may respond better to Cyramza.
În plus, compania care comercializează Cyramza va efectua un studiu privind siguranța Cyramza când se administrează în monoterapie pentru cancerul gastric, inclusiv la doze mai mari decât cele aprobate, precum și un studiu prin care se încearcă identificarea mai precisă a pacienților cu cancer colorectal care pot răspunde mai bine la Cyramza.
In addition, the company that markets Darzalex will provide educational material to all healthcare professionals expected to use the medicine, to inform them that the medicine can affect the result of a blood test (indirect Coombs test) used to determine suitability for blood transfusions.
În plus, compania care comercializează Darzalex va furniza materiale educaționale tuturor cadrelor medicale care ar putea utiliza medicamentul, pentru a le informa că este posibil ca medicamentul să afecteze rezultatul unei analize de sânge (testul Coombs indirect) utilizate pentru a stabili dacă este indicat să se efectueze transfuzii de sânge.
In addition, the company that markets Deltyba will provide educational material for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely in order to avoid problems such as the development of resistance and side effects on the heart, as well as the risks in pregnancy or women who are breast-feeding.
În plus, compania care comercializează Deltyba va furniza materiale educaţionale pentru personalul medical care să explice cum se utilizează medicamentul în condiţii de siguranţă pentru a evita probleme precum dezvoltarea rezistenţei şi efectele secundare asupra inimii, dar şi riscurile în sarcină sau la femeile care alăptează.
In addition, the company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
În plus, compania care comercializează Eliquis va furniza materiale educaționale profesioniștilor din domeniul sănătății care urmează să prescrie Eliquis, care vor aborda riscul de sângerare pe parcursul tratamentului.
In addition, the company that markets Esmya will ensure that doctors who are expected to prescribe this medicine receive educational material containing important safety information about Esmya, including recommendations for monitoring and managing endometrial changes that occur with Esmya treatment.
În plus, compania care comercializează Esmya se va asigura că medicii care se preconizează că vor prescrie acest medicament vor primi materiale educaționale cu informații importante în ceea ce privește siguranța Esmya, inclusiv recomandări pentru monitorizarea și gestionarea terapeutică a modificărilor endometriale care apar în urma tratamentului cu Esmya.
In addition, the company that markets Grastofil will carry out studies to confirm the long-term safety of Grastofil.
În plus, compania care comercializează Grastofil va efectua studii pentru a confirma siguranţa Grastofil pe termen lung.
In addition, the company that markets Iclusig will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine highlighting important risks for which monitoring and dose adjustments are recommended.
În plus, compania care comercializează Iclusig va furniza materiale educaționale tuturor medicilor care urmează să prescrie medicamentul, prin care să pună în evidență riscurile importante pentru care se recomandă monitorizarea și ajustarea dozei.
In addition, the company that markets Ivabradine Anpharm must carry out a further study of the patients using the medicine and the way that it is used, and of how well measures to reduce the risks of treatment are being followed.
În plus, compania care comercializează Ivabradine Anpharm trebuie să realizeze un studiu suplimentar privind pacienții care utilizează medicamentul, modul în care acesta este utilizat, precum și cât de bine sunt respectate măsurile de reducere a riscurilor asociate cu tratamentul.
In addition, the company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as an information pack to be given to patients.
În plus, compania care comercializează Jetrea trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să utilizeze Jetrea primesc un pachet informativ cu informații esențiale despre utilizarea medicamentului și un pachet informativ pentru pacienți.
In addition, the company that markets Leflunomide Winthrop will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Winthrop and the monitoring that should be carried out in patients.
În plus, compania care comercializează Leflunomide Winthrop se va asigura că medicii care vor prescrie medicamentul primesc un pachet informativ care conține informații importante privind riscurile asociate cu Leflunomide Winthrop și monitorizarea obligatorie a pacienților.
In addition, the company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
În plus, compania care comercializează Lixiana va furniza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul și un card de avertizare pentru pacienți, care să explice riscurile de sângerare asociate cu medicamentul și modul de gestionare a acestora.
In addition, the company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit of the medicine in patients with ovarian cancer.
În plus, compania care comercializează Lynparza va efectua studii care să confirme în continuare beneficiul administrării medicamentului, inclusiv beneficiul pe termen lung, la pacientele cu carcinom ovarian.
In addition, the company that markets MabThera will also submit reports from studies on the long- term safety of MabThera.
În plus, compania care comercializează MabThera va prezenta și rapoarte obținute din studii privind siguranța MabThera pe termen lung.
In addition, the company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
În plus, compania care comercializează Oncaspar va finaliza încă două studii privind siguranța și eficacitatea Oncaspar, care vor ajuta la clarificarea suplimentară a beneficiilor și riscurilor acestui medicament la adulți și la pacienții recent diagnosticați.
In addition, the company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
În plus, compania care comercializează Opsumit va distribui pacienţilor şi personalului medical materiale educative cu informaţii privind măsurile de precauţie care trebuie luate atunci când se utilizează Opsumit.