natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although erlotinib exposure was similar in patients with moderately impaired hepatic function (Child- Pugh score 7-9) compared with patients with adequate hepatic function, caution should be used when administering Tarceva to patients with hepatic impairment.
Deşi expunerea la erlotinib a fost similară la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child- Pugh 7-9) comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală, se recomandă prudenţă când se administrează Tarceva la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Although experience is limited, patients who were re-treated generally did not experience a worsening in severity of thyroid disorders.
Deşi experienţa este limitată, pacienţii la care s-a reluat tratamentul nu au prezentat, în general, o agravare a tulburărilor tiroidiene.
Although experimental overdosage studies have shown that the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
Deşi produsul poate fii utilizat la câinii care sunt infestaţi cu dirofilarii adulte, nu are acţiune terapeutica asupra adulţilor de Dirofilaria immitis.
Although few data exist on interactions of caffeine with other active substances in preterm newborn infants, lower doses of caffeine citrate may be needed following co-administration of active substances which are reported to decrease caffeine elimination in adults (e.g., cimetidine and ketoconazole) and higher caffeine citrate doses may be needed following co-administration of active substances that increase caffeine elimination (e.g., phenobarbital and phenytoin).
Deşi există puţine date disponibile cu privire la interacţiunile cafeinei cu alte substanţe active la nou- născuţii prematuri, este posibil să fie necesare doze mai mici de citrat de cafeină în cazul administrării concomitente de substanţe active despre care s-a raportat că scad eliminarea cafeinei la adulţi (de exemplu, cimetidină şi ketoconazol) şi doze mai mari de citrat de cafeină în cazul administrării concomitente de substanţe active care cresc eliminarea cafeinei (de exemplu, fenobarbital şi fenitoin).
Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between White patients and patients of other races.
Deşi nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare pentru apariţia reacţiilor adverse la unii pacienţi vârstnici şi asiatici, în general nu au fost observate diferenţe majore privind siguranţa şi eficacitatea axitinib între pacienţii care au avut ≥ 65 ani şi cei care nu sunt vârstnici şi între pacienţii de rasă caucaziană şi cei ce aparţin altei rase.
Although group B meningococcal disease is relatively uncommon in Europe, the CHMP noted that it is more common in certain regions of Europe.
Deși boala meningococică de grupa B este relativ mai puțin frecventă în Europa, CHMP a reținut faptul că aceasta este mai frecventă în anumite regiuni din Europa.
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia occurred more frequently in HIV-HCV patients, the majority could be managed by dose modification and the use of growth factors and infrequently required premature discontinuation of treatment.
Deşi toxicitatea hematologică a neutropeniei, trombocitopeniei şi anemiei a apărut mai frecvent la pacienţii infectaţi cu HIV-VHC, majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei şi prin utilizarea factorilor de creştere şi, mai puţin frecvent, au necesitat întreruperea prematură a tratamentului.
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia occurred more frequently in HIV-HCV patients, the majority could be managed by dose modification and the use of growth factors and infrequently required premature discontinuation of treatment.
Deşi toxicitatea hematologică a neutropeniei, trombocitopeniei şi anemiei, a apărut mai frecvent la pacienţii infectaţi cu HIV-VHC, majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei şi prin utilizarea factorilor de creştere şi, mai puţin frecvent, au necesitat întreruperea prematură a tratamentului.
Although hidden from view the needle tip is now uncovered.
Deși ascuns vederii, vârful acului este acum descoperit.
Although high aPTT values should be interpreted with caution, a high aPTT value indicates that the patient is anticoagulated.
Cu toate că valorile crescute ale aPTT trebuie interpretate cu precauţie o valoare mare a aPTT indică faptul că pacientul respectiv este anticoagulat.
Although human IgG is secreted into human milk, published data suggest that antibodies in breast milk do not enter the neonatal and infant circulations in substantial amounts.
Cu toate că IgG umană se secretă în laptele uman, datele publicate sugerează faptul că anticorpii din laptele matern nu pătrund în circulaţia nou-născutului sau sugarului în cantităţi semnificative.
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with telmisartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Deşi apariţia hipopotasemiei este posibilă în timpul utilizării diureticelor tiazidice, co-administrarea de telmisartan poate reduce hipopotasemia indusă de diuretice.
Although IL-6 does not seem to be a critical cytokine for foetal growth or the immunological control of the maternal/foetal interface, a relation of this finding to tocilizumab cannot be excluded.
Chiar dacă IL-6 nu pare să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeţei materne/fetale, nu poate fi exclusă o relaţie a acestor descoperiri cu tocilizumab.
Although in patients aged ≥ 75 years, both BzR-CAP and R-CHOP were less tolerated, the serious adverse event rate in the BzR-CAP groups was 68%, compared to 42% in the R- CHOP group.
Deși la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani, atât BzR-CAP cât și R-CHOP au fost mai puțin tolerate, rata de apariţie a evenimentelor adverse grave în grupul BzR-CAP a fost de 68%, comparativ cu 42% în grupul R-CHOP.
Although in patients aged ≥ 75 years, both VcR-CAP and R-CHOP were less tolerated, the serious adverse event rate in the VcR-CAP groups was 68%, compared to 42% in the R- CHOP group.
Deși la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani, atât VcR-CAP cât și R-CHOP au fost mai puțin tolerate, rata de apariţie a evenimentelor adverse grave în grupul VcR-CAP a fost de 68%, comparativ cu 42% în grupul R-CHOP.
Although in patients aged ≥ 75 years, both VcR-CAP and R-CHOP were less tolerated, the serious adverse event rate in the VcR-CAP groups was 68%, compared to 42% in the R-CHOP group.
Deși la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani, atât VcR-CAP cât și R-CHOP au fost mai puțin tolerate, rata de apariţie a evenimentelor adverse grave în grupul VcR-CAP a fost de 68%, comparativ cu 42% în grupul R-CHOP.
Although in placebo-controlled pivotal phase III studies, JETREA has shown benefit in inducing closure of macular holes associated with vitreomacular traction, in some instances increased traction with subsequent progression or development of new macular hole has been observed.
Deşi în studiile pivot de fază III placebo-controlate, JETREA a demonstrat o acţiune benefică în privinţa inducerii închiderii găurilor maculare asociate cu tracţiunea vitreomaculară, în unele cazuri s-a observat o tracţiune suplimentară, cu progresia în consecinţă sau apariţia de noi găuri maculare.
Although in the majority of cases the information was too limited to allow a causality assessment, confounding factors such as pre-existing lupus, including potential incipient SLE, were present in many of the remaining cases and the pathogenesis of SLE/drug-induced lupus is still poorly understood and probably multifactorial, it does not appear unreasonable that Xolair, a drug that forms immune complexes with IgE with the potential to induce immune complex injury and for which events such as serum sickness have been rarely reported, could play a role in the pathogenesis of SLE/drug-induced lupus.
Deși, în cele mai multe cazuri, informațiile au fost prea limitate pentru a permite o evaluare a relației cauză-efect, în multe dintre celelalte cazuri, au fost prezenți factori care au influențat evaluarea, cum sunt lupus preexistent, inclusiv lupus posibil în stadiu incipient, și patogenia LES/lupusului indus de medicament este încă insuficient înțeleasă și, probabil, influențată de factori multipli, prin urmare, nu este nerezonabil ca Xolair, un medicament care formează complexe imune cu IgE, cu un potențial de a induce afectarea complexului imun și pentru care au fost raportate rar evenimente, cum este boala serului, să poată juca un rol în patogenia LES/lupusului indus de medicament.
Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Deşi în cazuri foarte rare a fost raportat decesul, nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Although in vitro studies indicated that raltegravir is not an inhibitor of the UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 and 2B7, one clinical study has suggested that some inhibition of UGT1A1 may occur in vivo based on effects observed on bilirubin glucuronidation.
Deşi studiile in vitro arată că raltegravirul nu este un inhibitor al UDP-glucuronoziltransferazelor (UGT) 1A1 şi 2B7, un studiu clinic a sugerat că, in vivo, se poate produce o inhibare a UGT1A1 pe baza efectelor observate asupra glucuronoconjugării bilirubinei.
Although it is not known if Imlygic could be transmitted through sexual contact, it is known that wild- type HSV-1 can be transmitted through sexual contact.
Deși nu se știe dacă Imlygic poate fi transmis prin contact sexual, este cunoscut faptul că virusul Herpex simplex-1 tipul sălbatic se poate transmite astfel.
Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Nu se cunoaşte dacă acidul carglumic este secretat în laptele matern la om, în schimb prezenţa lui a fost dovedită în laptele matern la şobolani (vezi pct.
Although it was not possible to conduct a study directly comparing Defitelio with placebo (dummy treatment), the company had provided sufficient data to show that patients treated with the medicine had improved chances of survival.
Deşi nu a fost posibilă realizarea unui studiu care să compare direct Defitelio cu placebo (un preparat inactiv), compania a pus la dispoziţie date suficiente pentru a demonstra că pacienţii trataţi cu acest medicament au avut şanse mai mari de supravieţuire.
Although limited by the low number of patients, efficacy analyses among these patients with V600K-positive tumours suggested similar treatment benefit of vemurafenib in terms of OS, PFS and confirmed best overall response.
Cu toate că au fost limitate de numărul scăzut de pacienţi, analizele de eficacitate pentru aceşti pacienţi cu tumori pozitive la mutaţia V600K au sugerat beneficiul tratamentului similar cu vemurafenib în ceea ce priveşte SG ,SFP şi cel mai bun răspuns global confirmat.
Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm.
Cu toate că a fost limitată de numărul mic de subiecți de sex feminin din studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi definite în funcție de sex a indicat că ratele de succes virusologic la subiecții de sex feminin la săptămâna 48 și 96 (valoarea ARN HIV-1< 50 copii/ml) a fost mai redusă numeric în grupul de tratament cu elvitegravir față de grupul de tratament cu raltegravir.
Although limited, data indicated that shortening treatment to 24 weeks might be associated with a higher risk of relapse (see Table 15).
Datele disponibile, deşi limitate, au arătat că scurtarea duratei tratamentului la 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere (vezi Tabelul 15).
Although limited, evidence from the clinical trials suggests that patients not responding to tocilizumab or anakinra, may respond to canakinumab.
Deşi limitate, dovezile provenite din studiile clinice sugerează faptul că pacienţii care nu răspund la tocilizumab sau anakinra, pot răspunde la canakinumab.
Although low in frequency in clinical trials, major or severe bleeding may occur and, regardless of location, may lead to disabling, life-threatening or even fatal outcomes.
Deşi rare ca frecvenţă în studiile clinice, pot să apară sângerări majore sau grave şi indiferent de locul sângerării, pot avea ca rezultat invaliditate, evenimente care pun viaţa în pericol sau chiar deces.
Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2).
Cu toate că s-a demonstrat că mesele (cu un conţinut scăzut sau crescut de lipide) scad considerabil absorbţia aliskirenului, eficacitatea aliskirenului s-a dovedit similară când a fost administrat cu o masă ușoară sau fără alimente (vezi pct.
Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of Rasilez substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2).
Cu toate că s-a demonstrat că mesele (cu un conţinut scăzut sau crescut de lipide) scad considerabil absorbţia Rasilez, eficacitatea aliskirenului s-a dovedit similară când a fost administrat cu o masă ușoară sau fără alimente (vezi pct.
Although medicines containing the same active substance are available for injection into the eye, Zaltrap must not be injected into the eye as it was not developed for such use and may cause local damage.
Deşi sunt disponibile medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă sub formă de produs injectabil la nivelul ochiului, Zaltrap nu trebuie injectat la nivelul ochiului pentru că nu a fost dezvoltat pentru un astfel de mod de administrare şi poate provoca leziuni locale.
Although more data are needed to determine the size of the benefit, the Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalmoxis’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Deși sunt necesare mai multe date pentru a stabili care este ponderea beneficiului, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zalmoxis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Although most patients with injection site reactions were antibody negative (~85%), injection site reactions were reported more frequently for antibody positive (41%, N = 116) than antibody negative patients (14%, N
Deși majoritatea pacienților cu reacții la locul de injectare nu prezentau anticorpi (~ 85%), reacțiile la locul de injectare au fost raportate mai frecvent în cazul pacienţilor care au dezvoltat anticorpi (41%, N=116), comparativ cu pacienții fără anticorpi (14%, N=1927).
Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor, până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of Effentora, this is possible with fentanyl and other opioids.
Deşi nu s-a observat ca rigiditatea musculară să stânjenească respiraţia ca urmare a utilizării de Effentora, acest lucru este posibil cu fentanil şi alte opioide.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenţii cu adulţii, datele din studiile clinice la adolescenţi au fost comparate cu cele ale adulţilor.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenţii cu adulţii, informaţiile datele din studiile clinice la adolescenţi au fost comparate cu cele ale adulţilor.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Chiar dacă nu s-au efectuat studii clinice menite să compare adolescenţii cu adulţii, datele din studiile clinice la adolescenţi au fost comparate cu cele ale adulţilor.
Although no clinically relevant differences in the frequency of adverse reactions were noted between subjects with normal renal function compared to those with renal impairment, patients with renal impairment should be closely monitored for toxicity since azacitidine and/or its metabolites are primarily excreted by the kidney (see section 4.2).
Deşi nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic ale frecvenţei reac1iilor adverse la subiecţii cu funcţie renală normală comparativ cu cei cu insuficienţă renală, pacienţii cu insuficienţă renală trebuie monitorizaţi atent pentru observarea toxicităţii, deoarece azacitidina şi/sau metaboliţii acesteia sunt excretaţi în principal prin rinichi (vezi pct.
Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Hirobriz Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2- adrenergic agonists.
De regulă, deşi după administrarea Hirobriz Breezhaler în dozele recomandate nu se observă efecte relevante clinic asupra sistemului cardiovascular, cum s-a constatat în cazul altor agonişti beta2- adrenergici, indacaterol trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (boală arterială coronariană, infarct miocardic acut, aritmii cardiace, hipertensiune arterială), la pacienţii cu tulburări convulsivante sau tireotoxicoză şi la pacienţii care răspund în mod neobişnuit la tratamentul cu agonişti beta2-adrenergici.
Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Onbrez Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2- adrenergic agonists.
De regulă, deşi după administrarea Onbrez Breezhaler în dozele recomandate nu se observă efecte relevante clinic asupra sistemului cardiovascular, cum s-a constatat în cazul altor agonişti beta2- adrenergici, indacaterol trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (boală arterială coronariană, infarct miocardic acut, aritmii cardiace, hipertensiune arterială), la pacienţii cu tulburări convulsivante sau tireotoxicoză şi la pacienţii care răspund în mod neobişnuit la tratamentul cu agonişti beta2-adrenergici.
Although no clinically relevant effect on the cardiovascular system is usually seen after the administration of Oslif Breezhaler at the recommended doses, as with other beta2-adrenergic agonists, indacaterol should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension), in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2-adrenergic agonists.
De regulă, deşi după administrarea Oslif Breezhaler în dozele recomandate nu se observă efecte relevante clinic asupra sistemului cardiovascular, cum s-a constatat în cazul altor agonişti beta2- adrenergici, indacaterol trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (boală arterială coronariană, infarct miocardic acut, aritmii cardiace, hipertensiune arterială), la pacienţii cu tulburări convulsivante sau tireotoxicoză şi la pacienţii care răspund în mod neobişnuit la tratamentul cu agonişti beta2-adrenergici.
Although no data are available in dogs, studies with laboratory animals have shown effects on their fertility and foetal development.
Deşi nu există date disponibile la câini, studiile efectuate pe animale de laborator au demonstrat existenţa unor efecte asupra fertilităţii şi dezvoltării fetale.
Although no data are available on the immune response to the Bacille-Calmette- Guérin (BCG) antigen, no interference is expected.
Deşi nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil Calmette- Guérin (BCG), nu este de aşteptat nici o interferenţă.
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Deşi nu sunt disponibile date pe acest subiect, este posibil ca vaccinarea cu acest produs să inducă, de asemenea, un răspuns pozitiv prin anticorpi la Mycoplasma gallisepticum şi, prin urmare, poate interfera cu monitorizarea serologică a Mycoplasma gallisepticum.
Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of Zavesca having an efficacy or safety advantage over ERT.
Deşi nu s-au efectuat comparaţii directe cu terapia de substituţie enzimatică (TSE) la pacienţii cu boală Gaucher de tip I netrataţi anterior, nu s-a evidenţiat ca eficacitatea sau siguranţa Zavesca să fie superioare comparativ cu cele ale TSE.
Although no dose adjustments are recommended in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 mL/min) or mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min), careful clinical monitoring is advised during the treatment with enoxaparin sodium.
Cu toate că nu se recomandă ajustări ale dozelor la pacienți cu insuficiență renală moderată (clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/minut) sau ușoară (clearance-ul creatininei 50 - 80 ml/minut), se recomandă monitorizarea clinică atentă în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică.
Although no dose adjustments are recommended in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 mL/min) or mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min), it is advised that your doctor carefully monitors your treatment.
Cu toate că nu există recomandări privind ajustarea dozelor la pacienţi cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/minut) sau cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/minut), se recomandă monitorizarea atentă a tratamentului de către medic.
Although no evidence of an increased incidence of adverse reactions have been observed in patients with renal or hepatic impairment receiving granisetron orally and intravenously, based on granisetron pharmacokinetics, a degree of caution must be exercised in this population.
Cu toate că nu există dovezi privind creşterea frecvenţei reacţiilor adverse la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică cărora li s-a administrat granisetron pe cale orală sau intravenoasă, pe baza farmacocineticii granisetronului se recomandă prudenţă la acest grup de pacienţi.