natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of regorafenib (160 mg for 14 days) prior to administration of a single dose of rosuvastatin (5 mg), a BCRP substrate, resulted in a 3.8-fold increase in mean exposure (AUC) of rosuvastatin and a 4.6-fold increase in Cmax.
Administrarea de regorafenib (160 mg timp de 14 zile) înaintea administrării unei doze unice de rosuvastatină (5 mg), un substrat al BCRP, a determinat o creştere de 3,8 ori a expunerii medii (ASC) a rosuvastatinei şi o creştere de 4,6 ori a Cmax.
Administration of Remsima should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Administrarea Remsima trebuie întreruptă dacă un pacient dezvoltă o nouă infecţie gravă sau sepsis, şi trebuie iniţiat tratament antimicrobial şi antifungic corespunzător până la controlarea infecţiei.
Administration of retigabine with a high fat meal resulted in no change in the overall extent of retigabine absorption, but food reduced the between-subject variability in Cmax (23%) compared to the fasted state (41%), and led to an increase in Cmax (38%).
Administrarea retigabinei cu alimente bogate în grăsimi nu a modificat gradul total de absorbţie a retigabinei, dar alimentele au redus variabilitatea inter-individuală a Cmax (23%) comparativ cu administrarea în conditii de repaus alimentar (41%) şi au dus la o creştere a Cmax (38%).
Administration of retigabine with a high fat meal resulted in no change in the overall extent of retigabine absorption, but food reduced the between-subject variability in Cmax (23%) compared to the fasted state (41%), and led to an increase in Cmax (38%).
Administrarea retigabinei cu alimente bogate în grăsimi nu a modificat gradul total de absorbţie a retigabinei, dar alimentele au redus variabilitatea inter-individuală a Cmax (23%) comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (41%) şi au dus la o creştere a Cmax (38%).
Administration of rifampicin (600 mg for 9 days), a strong CYP3A4 inducer, with a single dose of regorafenib (160 mg on day 7) resulted in a reduction in AUC of regorafenib of approximately 50%, a 3- to 4-fold increase in mean exposure of the active metabolite M-5, and no change in exposure of active metabolite M-2.
Administrarea rifampicinei (600 mg timp de 9 zile), un inductor puternic al izoenzimei CYP3A4, împreună cu o doză unică de regorafenib (160 mg în ziua a 7-a) a determinat scăderea ASC a regorafenib cu aproximativ 50%, o creştere de 3-4 ori a expunerii medii la metabolitul activ M-5, şi nicio modificare a expunerii la metabolitul activ M-2.
Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately 9%.
Administrarea rivastigminei soluţie orală împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 74 minute şi scade Cmax cu 43% şi creşte ASC cu aproximativ 9%.
Administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency should be based on careful consideration of potential benefits and risks.
Administrarea Rotarix la sugarii cu suspiciune sau diagnostic de imunodeficienţă trebuie să fie bazată pe evaluarea atentă a raportului risc/ beneficiu.
Administration of salbutamol 30 minutes prior to EXUBERA in non-diabetic subjects with mild- moderate asthma resulted in an increase in insulin AUC and Cmax of between 25 and 51% compared to when EXUBERA was administered alone (see sections 4.2 and 4.5).
Administrarea de salbutamol cu 30 minute înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA, la subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat, a avut drept rezultat o creştere a ASC şi Cmax ale insulinei, de 25-51%, comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie(vezi pct.
Administration of Scintimun and conduct of the procedure
Administrarea de Scintimun și desfășurarea procedurii
Administration of Simponi should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Administrarea Simponi trebuie întreruptă dacă pacientul dezvoltă o nouă infecţie gravă sau sepsis, iar terapia antimicrobiană sau antifungică adecvată trebuie iniţiată şi continuată până la obţinerea vindecării infecţiei.
Administration of single subcutaneous dose 420 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 46.0 (17.2) μg/mL and AUClast mean (SD) of 842 (333) day•μg/mL.
Administrarea subcutanată a unei singure doze de 420 mg a determinat o Cmax medie (DS) de 46,0 (17,2) µg/ml şi o ASC0 - ultima valoare măsurabilă medie (DS) 842 (333) • zi mg/ml.
Administration of single subcutaneous dose 420 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 46.0 (17.2) μg/mL and AUClast mean (SD) of 842 (333) day•μg/mL.
Administrarea subcutanată a unei singure doze de 420 mg a determinat o Cmax medie (DS) de 46,0 (17,2) µg/ml şi o ASC0 - ultima valoare măsurabilă medie (DS) de 842 (333) • zi mg/ml.
Administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St. John’s Wort/Hypericum perforatum) may decrease sunitinib concentrations.
Administrarea concomitentă a sunitinib cu inductori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital sau preparatelor din plante Hypericum perforatum/sunătoare) poate duce la scăderea concentraţiilor de sunitinib.
Administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, grapefruit juice) may increase sunitinib concentrations.
Administrarea de sunitinib concomitent cu inhibitori potenţi ai enzimelor CYP3A4 (de exemplu ritonavir, itraconazol, eritromicină, claritromicină, suc de grapefruit) poate determina creşterea concentraţiei de sunitinib.
Administration of tenofovir disoproxil fumarate with a high fat meal enhanced the oral bioavailability, with an increase in tenofovir AUC by approximately 40% and Cmax by approximately 14%.
Administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil împreună cu alimente cu conţinut crescut de lipide a crescut biodisponibilitatea orală, cu o creştere a ASC pentru tenofovir cu aproximativ 40% şi a Cmax cu aproximativ 14%.
Administration of the CYP3A4 inducer rifampicin with Akynzeo alone decreased the AUC of netupitant 5.2 fold and Cmax 2.6 fold.
Administrarea de rifampicină, un inductor al CYP3A4, concomitent cu Akynzeo a scăzut valoarea ASC a netupitantului de 5,2 ori şi valoarea Cmax de 2,6 ori.
Administration of the CYP3A4 inhibitor ketoconazole with Akynzeo increased the AUC of netupitant fold and Cmax 1.3 fold when compared to the administration of Akynzeo alone.
Administrarea de ketoconazol, un inhibitor al CYP3A4, împreună cu Akynzeo a crescut valoarea ASC a netupitantului de 1,8 ori şi valoarea Cmax de 1,3 ori, comparativ cu administrarea de Akynzeo ca monoterapie.
Administration of the final diluted solution should be completed within six hours from the time that the Torisel is first added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Administrarea soluţiei diluate finale trebuie să fie încheiată în decurs de şase ore din momentul primei adăugări a Torisel la soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Administration of the final diluted solution should be completed within six hours from the time that Torisel is first added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Administrarea soluţiei diluate finale trebuie să fie încheiată în decurs de şase ore din momentul primei adăugări a Torisel la soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Administration of the fosamprenavir oral suspension formulation with a high fat meal (967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) reduced plasma amprenavir AUC(0-) by 28% and Cmax by 46% and delayed Tmax by 0.72 hours.
Administrarea de fosamprenavir suspensie orală concomitent cu un prânz bogat în lipide (967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) a redus ASC (0-∞) de amprenavir cu 28 % şi Cmax cu 46 % şi a determinat întârzierea Tmax cu 0,72 ore.
Administration of the fosamprenavir tablet formulation in the fed state (standardised high fat meal: 967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) did not alter plasma amprenavir pharmacokinetics (Cmax, tmax or AUC0-) compared to the administration of this formulation in the fasted state.
Administrarea comprimatelor de fosamprenavir după masă (conţinutul standard în grăsimi a unui prânz bogat în grăsimi: 967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) nu a modificat farmacocinetica amprenavirului plasmatic (Cmax, tmax sau ASC0-) comparativ cu administrarea acestei forme farmaceutice à jeun.
Administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina and conduct of the procedure Cuprymina must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed for being combined with Cuprymina, and will be administered subsequently.
Administrarea medicamentului radiomarcat cu Cuprymina şi efectuarea procedurii Cuprymina trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat special pentru a fi combinat cu Cuprymina; acesta va fi administrat ulterior.
Administration of the medicine radiolabelled with EndolucinBeta and conduct of the procedure EndolucinBeta must be used only in combination with another medicine (carrier medicine) which has been specifically developed and authorised for being combined with Lutetium (177Lu) chloride.
Administrarea medicamentului marcat radioactiv cu EndolucinBeta și efectuarea procedurii EndolucinBeta trebuie utilizate numai în asociere cu un alt medicament (medicament transportor) care a fost dezvoltat și autorizat special pentru a fi combinat cu clorura de lutețiu (177Lu).
Administration of the medicine radiolabelled with Lumark and conduct of the procedure
Administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark și efectuarea procedurii
Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
Administrarea contraceptivelor orale la 1 oră sau la 4 ore după administrarea lixisenatidei nu a influenţat ASC şi t1/2 ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului, în timp ce Cmax a etinilestradiolului a scăzut cu 52% şi, respectiv, cu 39%, iar Cmax a levonorgestrelului a scăzut cu 46% şi, respectiv, cu 20% şi tmax median a fost prelungit cu 1 până la 3 ore.
Administration of the oral contraceptive 35 minutes after exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45 %, and Cmax of levonorgestrel by 27-41 %, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Administrarea contraceptivului oral la 35 de minute după exenatidă nu a modificat ASC, dar a determinat o scădere cu 45% a Cmax a etinil estradiolului şi o scădere cu 27- 41% a Cmax a levonorgestrelului şi o întârziere a tmax cu 2-4 ore datorită unei goliri gastrice întârziate.
Administration of the product at overdose (up to 5-fold of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Administrarea unei supradoze de medicament (de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge.
Administration of the product at overdose (up to 5-fold of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Administrarea unei supradoze de medicament (de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge (BUN; deşeuri conţinând azot, aflate în sânge).
Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies
Administrarea produsului medicinal veterinar pe cale subcutanată la bovine şi intramuscular la porcine, este bine tolerată; numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare după administrarea subcutanată a fost observată la bovinele tratate în cadrul studiilor clinice.
Administration of the product in accordance with the recommended monthly dosing schedule for a period of up to 6.5 months resulted in an improvement in lameness and quality of life in dogs with established osteoarthritis, as assessed by the dogs’ owners.
Administrarea produsului conform programului de dozare lunară recomandat pentru o perioadă de până la 6 luni şi jumătate a determinat o îmbunătăţire a şchiopătatului şi a calităţii vieţii la câinii cu osteoartrită dovedită, aşa cum a fost evaluată de stăpânii câinilor.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test.
Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce cântăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului stimulării de ACTH.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test.
Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce câtăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului de stimulare a ACTH.
Administration of the reconstituted solution:
Administrarea soluţiei reconstituite
Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies
Administrarea produsului medicinal veterinar pe cale subcutanată la bovine şi intramuscular la porcine, este bine tolerată; numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare după administrarea subcutanată a fost observată la bovinele tratate în cadrul studiilor clinice.
Administration of Thelin to female rats from late-pregnancy through lactation reduced pup survival, and caused testis tubular aplasia and delayed vaginal opening at the lowest exposure tested (17-45 times the human exposure).
Administrarea de Thelin la femele de şobolan din ultima perioadă a sarcinii şi pe parcursul alăptării a redus rata de supravieţuire a puilor şi a provocat aplazie tubulară testiculară şi întârzierea deschiderii vaginale la cel mai redus nivel de expunere testat (de 17 – 45 de ori expunerea umană).
Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Absorbţia diureticelor tiazidice, inclusiv a hidroclorotiazidei, este scăzută de colestiramină sau colestipol.
Administration of tolvaptan may cause too rapid increases in serum sodium (≥ 12 mmol/l per 24 hours, please see below); therefore, monitoring of serum sodium in all patients should start no later than 4-6 hours after treatment initiation.
Administrarea tolvaptan poate cauza creşteri prea rapide ale sodiului plasmatic (≥ 12 mmol/l în decurs de 24 de ore, vezi mai jos); prin urmare, monitorizarea sodiului plasmatic la toţi pacienţii trebuie să înceapă nu mai târziu de 4-6 ore de la iniţierea tratamentului.
Administration of trastuzumab emtansine was well tolerated in rats and monkeys at doses up to 20 and 10 mg/kg, respectively, corresponding to 2040 g DM1/m2 in both species, which is approximately equivalent to the clinical dose of trastuzumab emtansine in patients.
Administrarea trastuzumab emtansine a fost bine tolerată la şobolani şi maimuţe la doze de până la 20 şi respectiv de 10 mg/kg, corespunzătoare la 2040 g DM1/m2 la ambele specii, doză care este aproximativ echivalentă cu doza clinică de trastuzumab emtansine pentru pacienţi.
Administration of trimethoprim/sulphamethoxazole 160 mg/800 mg increased lamivudine exposure by about 40 %.
Administrarea de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg a crescut expunerea la lamivudină cu aproximativ 40 %.
Administration of Trudexa without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
Administrarea Trudexa fără metotrexat a determinat creşterea formării de anticorpi, creşterea clearance-ului şi reducerea eficacităţii adalimumabului (vezi pct.
Administration of umeclidinium bromide may produce paradoxical bronchospasm that may be life- threatening.
Administrarea bromurii de umeclidinium poate produce bronhospasm paradoxal, care poate avea potenţial letal.
Administration of unconjugated pneumococcal polysaccharides at 13 months following the primary series with Prevenar elicited an anamnestic antibody response for the 7 serotypes included in the vaccine, indicating that priming had occurred.
Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin, ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc.
Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Administrarea Velosulin este de asemenea posibila prin injectare subcutanata sau intravenoasa.
administration of Victrelis
concomitentă a Victrelis cu
Administration of Vimizim should be carried out by an appropriately trained healthcare professional with the ability to manage medical emergencies.
Administrarea de Vimizim trebuie să fie efectuată de către personal medical instruit corespunzător care are capacitatea de a face faţă urgenţelor medicale.
Administration of Vipdomet with food resulted in no change in total exposure (AUC) to alogliptin or metformin.
Administrarea Vipdomet cu alimente nu a influenţat expunerea totală (ASC) la alogliptin sau pioglitazonă.
Administration of Viread 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil fumarate is recommended for adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients.
Se recomandă administrarea de Viread 33 mg/g granule cu scopul de a furniza o doză zilnică redusă de fumarat de tenofovir disoproxil pentru pacienţii adulţi cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min, inclusiv pentru pacienții care efectuează ședințe de hemodializă.
Administration of VIZAMYL and conduct of the procedure
Administrarea VIZAMYL şi desfăşurarea procedurii
Administration of VWF allows correction of the haemostatic abnormalities exhibited by patients who suffer from VWF deficiency (VWD) at two levels:
Administrarea FVW permite corectarea tulburărilor hemostatice prezente la pacienţii diagnosticaţi cu deficit de FVW (boala Von Willebrand) la două niveluri:
Administration of Xofigo and conduct of the procedure
Cum vi se administrează Xofigo şi efectuarea procedurii
Administration preferably in the morning, without regard to meals.
Administrarea se face de preferinţă dimineaţa, indiferent de mese.
Administration process
Procedura de administrare
Administration related reactions have been observed in up to 50% of patients treated with MabThera subcutaneous formulation in clinical trials.
În studiile clinice, au fost observate reacţii legate de administrare la până la 50% dintre pacienţii trataţi cu MabThera forma farmaceutică subcutanată.
Administration route:
Cale de administrare:
Administration should be performed as follows: Haemodialysis patients:
Administrarea trebuie să se realizeze astfel: Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă:
Administration should commence approximately 12 hours after the completion of surgery.
Administrarea trebuie să înceapă după aproximativ 12 ore de la intervenţia chirurgicală.
Administration should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised.
Administrarea trebuie să înceapă în 5 zile de la intervenţia chirurgicală, imediat ce starea clinică a pacientului este stabilă.
Administration should preferably take place immediately after reconstitution Read package leaflet before use
Se recomandă ca administrarea să fie făcută imediat după reconstituire A se citi prospectul înainte de utilizare
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Administrarea trebuie să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Administrarea trebuie să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
administration site
locului de administrare
ADMINISTRATION SITE
NIVELUL LOCULUI DE
administration site
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
administration site
şi la nivelul locului
administration site conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
ADMINISTRATION SYSTEM LABEL
ETICHETA DE FLACON
Administration through a needleless connector may require withdrawal of the reconstituted solution into a standard 10 ml sterile luer-lock plastic syringe.
Administrarea prin conectori fără ac poate necesita aspirarea soluției reconstituite într-o seringă cu filet, standard, sterilă, de 10 ml, din plastic.
Administration via Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII)
Administrare prin perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI)
administration with
administrării
administration with
Comentarii clinice
administration with
REYATAZ/ritonavir poate determina
Administration with a flexible dosing time had no effect on glycaemic control and the incidence of hypoglycaemia.
Administrarea după un orar flexibil nu a avut nicio influenţă asupra controlului glicemic şi incidenţei hipoglicemiei.
Administration with a syringe
Administrare cu o seringă
Administration with a syringe
Administrare cu seringa
Administration with a syringe
Administrare cu seringa:
Administration with an insulin delivery system
Administrare cu un sistem de administrare a insulinei:
Administration with an insulin delivery system
Administrarea cu un dispozitiv de eliberare a insulinei
administration with ddI+d4T
simultană cu ddI+d4T (în condiţii
Administration with FlexPen
Administrare cu FlexPen:
Administration with food (a high-fat meal) resulted in no change in saxagliptin Cmax and a 27% increase in AUC compared with the fasted state.
Administrarea împreună cu alimentele (bogate în grăsimi) nu a modificat Cmax a saxagliptinului şi a crescut ASC cu 27%, faţă de ingestia medicamentului în condiţii de repaus alimentar.
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption (see section 5.2).
Administrarea cu alimentele reduce viteza de absorbţie a capecitabinei (vezi pct.