natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Patients with severe hepatic impairment may have increased plasma concentrations of unbound cobimetinib compared to patients with normal hepatic function (see section 5.2).
Nu sunt disponibile date privind profilul farmacocinetic la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Patients with severe hepatic organ impairment should be carefully monitored for adverse events.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie monitorizaţi atent pentru observarea evenimentelor adverse.
Patients with severe hypoproteinaemia, e.g. in nephrotic syndrome,
Pacienţi cu hipoproteinemie severă, de exemplu sindrom nefrotic.
Patients with severe hypoproteinaemia, e.g. in nephrotic syndrome.
Pacienţi cu hipoproteinemie severă, de exemplu sindrom nefrotic.
patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer,
pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice grave, inclusiv cele cauzate de cancer,
patients with severe kidney problems requiring dialysis;
pacienţi cu probleme renale severe în care este necesară dializa;
patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood);
pacienţi cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood);
pacienți cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
pacienți cu boli hepatice severe sau cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită dializă;
patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
pacienți cu boli hepatice severe sau cu boli renale în stadiu terminal care necesită dializă;
patients with severe liver or kidney disease; patients treated with sorivudine or similar cancer medicines such as brivudine within the last four weeks.
pacienți cu boli hepatice sau renale grave; pacienți tratați în cursul ultimelor patru săptămâni cu sorivudină sau alte medicamente împotriva cancerului similare, precum brivudină.
Patients with severe liver or kidney impairment have not been studied and caution is therefore warranted (see section 4.4).
Nu s-au efectuat studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă, şi prin urmare se recomandă prudenţă în administrarea tratamentului la aceşti pacienţi (vezi pct.
Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Medicamentul nu se administrează într-o doză mai mare de 10 mg la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice grave sau afecțiuni renale.
Patients with severe lung problems or with smoker’s cough may have a higher chance of developing side effects.
Pacienţii cu probleme pulmonare severe sau care suferă de tuse asociată fumatului pot prezenta şanse mai mari de a dezvolta reacţii adverse.
Patients with severe neutropenia (< 500 cells/mm3 for 7 days or more) during a course of paclitaxel or neutropenic sepsis should have their dose of paclitaxel reduced for subsequent courses of Paxene therapy (see section 4.2).
La pacienţii cu neutropenie severă (< 500 celule/mm3 timp de cel puţin 7 zile) sau stare septică neutropenică în timpul unei cure cu paclitaxel, trebuie să fie redusă doza la următoarele cicluri de tratament cu Paxene (vezi pct.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count < 1 X 109/L) should discontinue INVEGA and have their WBC followed until recovery.
La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 X 109/l) trebuie să se întrerupă tratamentul cu INVEGA şi trebuie urmărit numărul de leucocite până la recuperare.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count < 1 X 109/L) should discontinue Xeplion and have their WBC followed until recovery.
La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 X 109/l) trebuie să se întrerupă tratamentul cu Xeplion şi trebuie urmărit numărul de leucocite până la recuperare.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count < 1 X 109/L) should discontinue Xeplion and have their WBC followed until recovery.
La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 X 109/l) trebuie să se întrerupă tratamentul cu Xeplion şi trebuie urmărit numărul de leuocite până la recuperare.
Patients with severe organ impairment should be carefully monitored for adverse reactions.
Pacienţii cu insuficienţă gravă de organ trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie pentru a detecta reacţiile adverse.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud’s disease or Raynaud’s syndrome) should be treated with caution.
Pacienţii ce prezintă perturbări sau afecţiuni circulatorii periferice severe (ex. forme grave ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu prudenţă.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud’s disease or Raynaud’s syndrome) should be treated with caution.
Pacienţii ce prezintă tulburări sau afecţiuni circulatorii periferice severe (de exemplu forme grave ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu prudenţă.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud’s disease or Raynaud’s syndrome) should be treated with caution.
Pacienţii cu tulburări severe ale circulaţiei periferice (şi anume forme severe ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu precauţie.
Patients with severe persistent asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or are heavy smokers may be at increased risk for cancer with Simponi treatment.
Pacienţii cu astm bronşic sever persistent, pneumopatie obstructivă cronică (BPOC) sau care sunt mari fumători, pot avea un risc crescut de cancer în cazul în care sunt trataţi cu Simponi.
Patients with severe refractory eosinophilic asthma
Pacienți cu astm bronșic eozinofilic refractar sever
Patients with severe renal disease will accumulate the inactive acetyl metabolite of para-aminosalicylic acid.
Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Patients with severe renal impairement (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Pacienții cu disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) trebuie să fie tratată cu precauție.
Patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min) (see section 4.2)
Pacienţi cu insuficienţă renală severă (ClCr < 30 mL/min) (vezi pct.
Patients with severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min) (see section 4.2)
Pacienţi cu insuficienţă renală severă (ClCr< 30 mL/min) (vezi pct.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) sau care efectuează ședințe de dializă prezintă un risc mare de a dezvolta hipocalcemie.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/minut) sau care efectuează şedinţe de dializă, prezintă un risc mai mare de a dezvolta hipocalcemie.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Pacienții cu disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) trebuie să fie tratată cu precauție.
Patients with severe renal impairment (defined as eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) have not been studied (see section 5.3).
Pacienţii cu insuficienţă renală severă (definită ca RFGe < 30 ml/min/1,73 m2) nu au fost incluşi în studii (vezi pct.
Patients with severe renal impairment should not receive GRANUPAS.
GRANUPAS nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Patients with severe renal impairment showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC) following administration of umeclidinium/vilanterol with umeclidinium at twice the recommended dose and vilanterol at the recommended dose and no evidence of altered protein binding between patients with severe renal impairment and healthy volunteers.
Pacienții cu insuficiență renală severă nu au prezentat o creștere a expunerii sistemice la umeclidinium sau vilanterol (Cmax și ASC) după administrarea combinaţiei umeclidinium/vilanterol, în cadrul căreia valoarea dozei de umeclidinium era de două ori doza recomandată iar vilanterolul a fost utilizat la doza recomandată şi nu a existat nicio modificare a legării de proteine plasmatice între pacienții cu insuficiență renală severă și voluntarii sănătoşi.
Patients with severe renal impairment.
Paciente cu afectare renală severă.
Patients with severe rheumatoid arthritis and other inflammatory diseases, who have had the disease for a long time, may be at higher than average risk of developing lymphoma.
Pacienţii cu poliartrită reumatoidă severă şi alte boli inflamatorii, care au suferit de aceste boli timp de mulţi ani, pot avea un risc peste medie de a dezvolta un limfom.
Patients with severe rheumatoid arthritis, who have had the disease for a long time, may be at higher than average risk of developing lymphoma.
Pacienţii cu poliartrită reumatoidă severă care au afecţiunea de mult timp, pot avea un risc mai mare decât media, de a dezvolta limfoame.
Patients with severe rheumatoid arthritis, who have had the disease for a long time, may be at higher than average risk of developing lymphoma.
Pacienții cu poliartrită reumatoidă severă care au afecțiunea de mult timp, pot avea un risc mai mare decât media, de a dezvolta limfoame.
Patients with severe, debilitating medical conditions
Pacienţi cu afecţiuni medicale severe, debilitante
Patients with severe, debilitating medical conditions.
Pacienţi cu afecţiuni medicale severe, debilitante
Patients with severe, debilitating medical conditions.
Pacienţi cu afecţiuni medicale severe, debilitante.
Patients with significant left ventricular dysfunction
pacienţi cu disfuncţie ventriculară stângă semnificativă
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with celecoxib after careful consideration (see section 5.1).
Pacienţii cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu celecoxib numai după o evaluare medicală atentă (vezi pct.
Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV.
Pacienţi cu funcţie cardiacă compromisă semnificativ, de exemplu cei cu insuficienţă cardiacă NYHA III/IV.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid arthritis.
Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, determinate de alte cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, determinate de alte cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau cu anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică.
Patients with significantly impaired bone marrowfunction or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică.
Patients with significantly impaired bone marrowfunction or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriaticarthritis.
Pacienţi cu funcţie medulară semnificativ deprimată sau anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative, datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică.
Patients with signs or symptoms of endometrial hyperplasia; safety in this patient group has not been studied.
Paciente cu semne şi simptome de hiperplazie endometrială sau cancer endometrial; siguranţa la acest grup de paciente nu a fost studiată.
Patients with signs or symptoms of muscle toxicity should be managed as per standard medical practice.
Pacienţii cu semne sau simptome de toxicitate musculară trebuie trataţi conform practicii medicale standard.
Patients with signs or symptoms of NYHA Class III or IV cardiac failure, recent history of myocardial infarction (in the last 4 months), and in patients with uncontrolled angina or arrhythmias, should have a comprehensive medical assessment, prior to starting treatment with Kyprolis.
Pacienţii cu semne şi simptome de insuficienţă cardiacă Clasa III şi IV conform clasificării NYHA, cu infarct miocardic recent (în ultimele 4 luni) şi pacienţii cu angină pectorală necontrolată sau aritmii trebuie să beneficieze de o evaluare medicală complexă înainte de începerea tratamentului cu Kyprolis.
Patients with single lesions may continue on Betaferon provided the necrosis is not too extensive, as some patients have experienced healing of injection site necrosis whilst on Betaferon.
Pacienţii cu leziuni unice pot continua administrarea Betaferon, cu condiţia ca necroza să nu fie prea extinsă, deoarece la unii pacienţi s-a observat vindecarea necrozei de la nivelul locului de injectare fără întreruperea tratamentului cu Betaferon.
Patients with single lesions may continue provided that the necrosis is not too extensive.
Pacienţii cu leziuni unice pot continua administrarea dacă necroza nu este prea întinsă.
Patients with single organ dysfunction and recent surgery
Pacienţi cu disfuncţie unică de organ şi intervenţie chirurgicală recentă
Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
Patients with SMEI would not be expected to drive or operate machinery due to the nature of the underlying disease and the effects of long term administration of anticonvulsant medicines.
Nu este de aşteptat ca pacienţii cu EMIS să conducă vehicule sau să manevreze utilaje, datorită bolii de bază şi a efectelor pe termen lung ale administrării de medicamente anticonvulsivante.
Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
În studii clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de ex:emplu limfoame, mieloame multiple).
Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
În studii clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple)
Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
În studii clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu neoplasm pulmonar, mamar, de colon, ovarian) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
Patients with specific forms of psoriasis like guttate, erythrodermic or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
Pacienţi cu forme specifice de psoriazis cum sunt psoriazisul papular, eritrodermic sau pustular ca formă unică sau predominantă de psoriazis.
Patients with Still’s disease may develop a condition called macrophage activation syndrome (MAS), which can be life-threatening.
Pacienţii cu boala Still pot manifesta o afecţiune numită sindromul activării macrofagice (MAS), care poate ameninţa viaţa.
Patients with suboptimal response to inhaled nitric oxide (iNO) despite at least 4 hours of continuous treatment were treated with bosentan dispersible tablets at 2 mg/kg twice daily (N = 13) or placebo (N = 8) via nasogastric tube as add-on therapy on top of iNO until complete weaning of iNO or until treatment failure (defined as need for extra-corporeal membrane oxygenation [ECMO] or initiation of alternative pulmonary vasodilator) and for a maximum of 14 days.
Pacienţii cu răspuns suboptim la oxidul nitric inhalat (iNO) în pofida a cel puţin 4 ore de tratament continuu au fost trataţi cu bosentan comprimate dispersabile în doză de 2 mg/kg de două ori pe zi (N = 13) sau cu placebo (N = 8) prin intermediul tubului nasogastric ca tratament adjuvant suplimentar faţă de iNO, până la încetarea completă a administrării iNO sau până la eşecul tratamentului (definit ca necesitatea oxigenării prin membrană extracorporeală [ECMO] sau iniţierii administrării unui vasodilatator pulmonar alternativ) şi timp de maxim 14 zile.
Patients with substance use/abuse:
Pacienţii care utilizează/consumă abuziv o substanţă
Patients with substance use/abuse: HCV infected patients having a co-occurring substance use disorder (alcohol, cannabis, etc) are at an increased risk of developing psychiatric disorders or exacerbation of already existing psychiatric disorders when treated with alfa interferon.
Pacienţi care utilizează/consumă abuziv o substanţă: Pacienţii infectaţi cu VHC care au concomitent o tulburare legată de consumul unei substanţe (alcool etilic, canabis, etc.) prezintă un risc crescut pentru dezvoltarea tulburărilor psihice sau pentru exacerbarea tulburărilor psihice preexistente atunci când sunt trataţi cu interferon alfa.
Patients with suicidal ideation and/or behaviour* [n (%)]**
Pacienţi cu ideaţie suicidară şi/sau comportament suicidar* [n (%)]
Patients with symptomatic hypothyroidism on bexarotene therapy have been treated with thyroid hormone supplements with resolution of symptoms.
Pacienţii cu hipotiroidism simptomatic la terapia cu bexaroten au fost trataţi cu suplimentare de hormon tiroidian, aceasta ducând la dispariţia simptomelor.
Patients with symptoms of bone marrow depression should be treated with caution, since further suppression of bone marrow function should be anticipated.
Pacienţii cu simptome de depresie a măduvei osoase trebuie trataţi cu precauţie, întrucât este de anticipat o continuare a efectului de supresie a funcţiei măduvei osoase.
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Pacienţii care prezintă simptome de edem cerebral, cum ar fi cefalee matinală asociată cu vărsături, tulburări de vedere, trebuie să se adreseze medicului, deoarece poate fi nevoie de întreruperea tratamentului cu Cystadane.
Patients with symptoms of heart failure at rest or with minimal exertion within the previous month prior, or who were hospitalised for heart failure during the previous month.
Pacienţi cu simptome de insuficienţă cardiacă în repaus sau la efort fizic minim în luna anterioară înrolării sau care au fost spitalizaţi pentru insuficienţă cardiacă în luna anterioară
Patients with systolic blood pressure < 95 mm Hg at treatment initiation.
Pacienţii cu tensiune arterială sistolică < 95 mmHg la începerea tratamentului.
Patients with systolic blood pressure < 95 mm Hg at treatment initiation.
Pacienţii cu tensiune arterială sistolică <95 mmHg la începerea tratamentului.
Patients with terminal renal insufficiency should be closely monitored, since it is expected that the level of circulating oestrogens components of DUAVIVE will be increased.
Pacientele cu insuficienţă renală în stadiu terminal trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece la acestea este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor active estrogenice din compoziţia DUAVIVE.
Patients with the disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
La pacienţii cu această boală, IL-6 se produce în cantitate prea mare şi se crede că acest lucru contribuie la creşterea anormală a anumitor celule din ganglionii limfatici.
Patients with the following conditions were excluded from clinical trials: active CNS metastases; HIV, hepatitis B or hepatitis C infection; active systemic autoimmune disease; interstitial lung disease; prior pneumonitis requiring systemic corticosteroid therapy; a history of severe hypersensitivity to another monoclonal antibody; receiving immunosuppressive therapy and a history of severe immune-related adverse reactions from treatment with ipilimumab, defined as any Grade 4 toxicity or Grade 3 toxicity requiring corticosteroid treatment (> 10 mg/day prednisone or equivalent) for greater than 12 weeks.
Pacienții cu următoarele afecțiuni au fost excluşi din studiile clinice: metastaze active la nivelul SNC; infecție HIV, hepatită B sau hepatită C; boli autoimune sistemice active; boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali; cărora li se administrează tratament imunosupresor şi cei cu antecedente de reacţii adverse severe mediate imun la tratamentul cu ipilimumab, definite ca orice tip de toxicitate de grad 4 sau toxicitate de grad 3 care necesită tratament cu corticosteroizi (> 10 mg/zi prednison sau echivalent) cu durata de peste 12 săptămâni.
Patients with the highest tumour burden as measured by the percentage of bone marrow blast cells at baseline (≥ 90%) still had a clinically meaningful response with a CR/CRh* rate of 21.6% (CI 12.9 – 32.7) (see figure 1).
Pacienţii cu cea mai mare încărcătură tumorală măsurată ca procentul de celulele blastice medulare la momentul iniţial (≥ 90%) au avut un răspuns semnificativ clinic cu o rată a RC/RCh* de 21,6% (IÎ: 12,9 – 32,7) (vezi figura 1).
Patients with the T790M mutation currently have a poor prognosis and very limited treatment options; therefore there is a high unmet medical need.
În prezent, pacienții cu mutația T790M au un prognostic nefavorabil și opțiuni de tratament foarte limitate; prin urmare, există o importantă necesitate medicală nesatisfăcută.