natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xtandi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Xtandi sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xultophy’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Xultophy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xydalba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Xydalba sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalviso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zalviso sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zavicefta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zavicefta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerbaxa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zerbaxa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zinbryta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zinbryta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zontivity’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zontivity sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zurampic’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zurampic sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zykadia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zykadia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abasaglar has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Abasaglar are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Lantus.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Accofil has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Accofil are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Bemfola has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to GONAL-f.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Bemfola are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a GONAL-f.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Benepali has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Enbrel.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Benepali are o calitate, siguranță și eficacitate comparabilă cu cea a Enbrel.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Grastofil are un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al Neupogen.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Inflectra has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Remicade.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Inflectra are un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al Remicade.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Remsima has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Remicade.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Remsima prezintă un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al Remicade.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că Akynzeo a fost eficace în prevenirea ambelor faze, imediată și tardivă, ale stărilor de greață și vărsăturilor după chimioterapie, precum și faptul că medicamentul are un profil de siguranță favorabil.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that available data from the main studies, two of which were still ongoing at the time of the evaluation, showed high response rates with Zydelig in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că datele disponibile din studiile principale, dintre care două erau în desfășurare la momentul evaluării, au demonstrat rate ridicate de răspuns asociate cu Zydelig la pacienții cu leucemie limfocitară cronică și limfom folicular.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Daklinza used in combination with other medicines was shown to be effective against hepatitis C virus, including in patients with genotype 1 resistant to previous treatment.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că Daklinza utilizat în asociere cu alte medicamente s-a dovedit a fi eficace împotriva virusului hepatitic C, inclusiv la pacienții cu genotipul 1 rezistent la tratamentul anterior.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a consemnat că eficacitatea Evarrest a fost demonstrată atunci când se utilizează pentru oprirea hemoragiei şi că produsul ar putea reprezenta o alternativă adecvată de substituire a altor produse şi tehnici.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Exviera used in combination with Viekirax is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a and 1b from the blood with and without ribavirin.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că Exviera utilizat în asociere cu Viekirax este eficace în eliminarea din sânge a virusului hepatitic C, genotipurile 1a și 1b, cu sau fără ribavirină.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that HyQvia produces a similar reduction in the number of serious bacterial infections to that seen with other immunoglobulin products, and using recombinant hyaluronidase allows subcutaneous infusions to be given at much longer intervals, although local reactions are slightly more common.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că HyQvia produce o reducere a numărului de infecții bacteriene grave similară cu cea observată cu alte produse pe bază de imunoglobulină și că utilizarea hialuronidazei recombinante permite administrarea perfuziilor subcutanate la intervale mult mai mari, cu toate că reacțiile locale sunt ceva mai frecvente.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Imlygic is a therapy with a novel mechanism of action which can be a valuable addition to existing therapies for advanced inoperable melanoma, an area of unmet medical need.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a constatat că Imlygic este o terapie cu un mecanism de acțiune nou, care poate aduce un aport valoros la terapiile existente pentru melanom inoperabil în stadiu avansat, un domeniu cu necesități medicale nesatisfăcute.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Imvanex is effective at triggering the production of antibodies to a level expected to provide protection against smallpox, although the exact level and duration of protection it would provide in an outbreak is not known.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că Imvanex este eficace în declanșarea producerii de anticorpi la un nivel despre care se preconizează că va asigura protecție împotriva variolei, deși nivelul exact și durata protecției pe care le-ar asigura în cazul apariției unui focar nu sunt cunoscute.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that paliperidone injections are effective in treating schizophrenia symptoms.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a constatat că injecțiile cu paliperidonă sunt eficace în tratarea simptomelor schizofreniei.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Spedra was more effective than placebo in allowing successful intercourse.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a constatat că Spedra a fost mai eficace decât placebo în facilitarea unui act sexual.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that stimulant medicines are first line treatments for ADHD and that these medicines provide a larger and more consistent improvement in ADHD symptoms as part of a comprehensive treatment programme.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a observat că medicamentele stimulante reprezintă tratamentele de primă linie pentru ADHD și că aceste medicamente oferă o ameliorare mai importantă și mai consistentă a simptomelor ADHD în cadrul unui program de tratament mai larg.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that studies showed that the use of Lymphoseek led to a higher detection rate for sentinel lymph nodes than the use of vital blue dye.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că studiile au demonstrat faptul că utilizarea Lymphoseek a dus la o rată de detectare a ganglionilor santinelă mai mare decât utilizarea colorantului albastru vital.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the main study had shown that MACI was superior to microfracture surgery in treating patients with cartilage defects of the knee.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a remarcat că studiul principal a demonstrat faptul că MACI a fost superior tehnicii chirurgicale a microfracturilor în tratamentul pacienţilor cu defecte ale cartilajului genunchiului.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the studies had shown that Lonquex is effective in reducing the duration of severe neutropenia and the number of febrile neutropenia cases.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a remarcat că studiile au demonstrat că Lonquex este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe şi a numărului de cazuri de neutropenie febrilă.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Viekirax in combination with other medicines is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4, including in patients with liver scarring.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că Viekirax în asociere cu alte medicamente este eficace în eliminarea din sânge a virusului hepatitic C, genotipurile 1a, 1b și 4, inclusiv la pacienții cu ciroză.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Sialanar sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Empliciti’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Empliciti sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that its benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Elocta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Portrazza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Portrazza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Tecfidera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Tecfidera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Oncaspar are greater than the risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Oncaspar sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Spectrila are greater than the risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile medicamentului Spectrila sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Unituxin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Unituxin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Alprolix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Cabometyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Cabometyx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Epclusa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Epclusa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Episalvan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Episalvan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Idelvion sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Kisplyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Kisplyx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Lartruvo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Lartruvo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Praxbind sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Wakix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Wakix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zepatier sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Advocate’s benefits are greater than its risks and recommended that Advocate be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Advocate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Aivlosin’s benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Aivlosin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bravecto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Bravecto sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that BTVPUR’s benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile BTVPUR sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Canigen L4 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clomicalm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Clomicalm sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Draxxin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Eravac’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Eravac sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.