natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric patients on haemodialysis
Pacienţi copii şi adolescenţi supuşi hemodializei
Paediatric patients treated with Pegasys plus ribavirin combination therapy showed a delay in weight and height increases after 48 weeks of therapy compared with baseline.
Pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu terapia asociată cu Pegasys i ribavirină au prezentat o întârziere în creşterea în greutate şi înălţime după 48 de săptămâni de tratament, comparativ cu momentul iniţial.
Paediatric patients weighing 75 kg or more should be administered ORENCIA following the adult dosing regimen, not to exceed a maximum dose of 1,000 mg.
La copiii şi adolescenţii cu greutate corporală de 75 kg sau mai mare, ORENCIA se va administra respectând schema terapeutică cu dozele recomandate pentru adulţi, fără a se depăşi o doză maximă de 1000 mg.
Paediatric patients who were 12 years or older and received the maximum dose of 500 mg/200 mg twice daily could change to Aptivus capsules from study day 28.
Adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani şi cărora li s- au administrat doze maxime de 500 mg/150 mg de două ori pe zi, au putut din acest motiv, ca din ziua a 28-a de studiu să treacă pe tratamentul cu Aptivus capsule.
Paediatric patients who were 12 years or older and received the maximum dose of 500 mg/200 mg twice daily could change to Aptivus capsules from study day 28.
Adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani şi cărora li s- au administrat doze maxime de 500 mg/200 mg de două ori pe zi, au putut din acest motiv, ca din ziua a 28-a de studiu să treacă pe tratamentul cu Aptivus capsule.
Paediatric patients with body weight at least 32.6 kg, should be administered 10 ml (0.5 mg) of the oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
La pacienţii copii şi adolescenţi cu greutatea corporală de cel puţin 32,6 kg trebuie să se utilizeze doza de 10 ml (0,5 mg) de soluţie orală sau un comprimat de 0,5 mg administrat o dată pe zi.
Paediatric patients with chronic renal failure Correction Phase
ANEXA III ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Paediatric patients with chronic renal failure Correction Phase
Pacienţi copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică Tratament de corectare
Paediatric patients with chronic renal failure Correction Phase
Pacienţi copii şi adolescenţiadolescenţi cu insuficienţă renală cronică Tratament de corectare
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis.
Pacienţi copii şi adolescenţi cu artrită juvenilă idiopatică
Paediatric patients with plaque psoriasis
Pacienţi copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci
Paediatric patients with the complete deletion/large rearrangement genotype have a high probability of developing antibodies, including neutralizing antibodies, in response to exposure to idursulfase.
Există o mare probabilitate ca pacienţii copii şi adolescenţi care prezintă ştergerea completă/rearanjarea masivă a genotipului să dezvolte anticorpi, inclusiv anticorpi de neutralizare, ca reacţie la expunerea la idursulfază.
Paediatric patients with very low initial haemoglobin (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than patients whose initial haemoglobin is higher (> 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
Pacienții copii şi adolescenţi cu valori iniţiale ale hemoglobinei foarte scăzute (< 6,8 g/dl sau < 4,25 mmol/l) pot necesita doze de întreţinere mai mari decât pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei mai mari (> 6,8 g/dl sau > 4,25 mmol/l).
Paediatric Patients:
Copii şi adolescenţi:
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n = 11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n = 15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Copii şi adolescenţi: Un total de 26 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani, fie cu LGC în fază cronică (n = 11), fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ (n = 15) au fost înrolaţi într-un studiu de fază I cu creşterea dozelor.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Copii şi adolescenţi: Un total de 26 pacienţi copii cu vârsta < 18 ani, fie cu LMC în fază cronică (n=11), fie cu LMC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ (n=15) au fost înrolaţi într-un studiu de fază I cu creşterea dozelor.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Copii şi adolescenţi: un total de 26 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani, diagnosticaţi fie cu LGC în fază cronică (n=11), fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ (n=15) au fost înrolaţi într-un studiu de fază I, care a implicat creşterea dozelor.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Copii şi adolescenţi: Un total de 26 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani, fie cu LGC în fază cronică (n=11), fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ (n=15) au fost înrolaţi într- un studiu de fază I cu creşterea dozelor.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Copii: Un total de 26 pacienţi copii cu vârsta < 18 ani, fie cu LGC în fază cronică (n=11), fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ (n=15) au fost înrolaţi într-un studiu de fază I cu creşterea dozelor.
Paediatric patients: Experience with celecoxib in FAP patients below the age of 18 years is limited to a single pilot study in a very small population, in which patients were treated with celecoxib at doses up to 16 mg/kg daily, which corresponds to the recommended adult FAP dose of 800 mg daily (see section 5.1).
Copii şi adolescenţi: Experienţa cu celecoxib la pacienţii cu PAF cu vârsta sub 18 ani este limitată la un singur studiu pilot într-o populaţie foarte mică, în care pacienţii au fost trataţi cu celecoxib în doze de până la 16 mg/kg şi zi, ceea ce corespunde la doza recomandată pentru adulţii cu PAF de 800 mg pe zi (vezi pct.
Paediatric patients: In children and adolescents, neuro-psychological retardation can be observed during mitotane treatment.
Copii şi adolescenţi: La copii şi adolescenţi, se poate observa retard neuropsihologic în timpul tratamentului cu mitotan.
Paediatric patients: In paediatric patients AUC values were dose proportional over the dose range of 0.5-4 mg/kg.
Pacienţi pediatrici: la pacienţii pediatrici, valorile ariei de sub curbă (ASC) au fost proporţionale cu doza la valori ale dozelor de 0,5-4 mg/kg.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non- randomised phase III trial, and were treated with Glivec (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Pacienţi copii şi adolescenţi: în studiul I2301, un total de 93 pacienţi copii, adolescenţi şi tineri adulţi (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 22 ani), cu LAA Ph+, au fost incluşi într-un studiu deschis, multicentric, secvenţial, de tip cohortă, nerandomizat, de fază III, şi li s-a administrat tratament cu Glivec (340 mg/m2 şi zi) în asociere cu chimioterapie intensivă după terapia de inducţie.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non- randomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy. imatinib was administered intermittently in cohorts
Pacienţi copii şi adolescenţi: În studiul I2301, un total de 93 pacienţi copii, adolescenţi şi tineri adulţi (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 22 ani), cu LAA Ph+, au fost incluşi într-un studiu deschis, multicentric, secvenţial, de tip cohortă, nerandomizat, de fază III, şi li s-a administrat tratament cu imatinib (340 mg/m² şi zi) în asociere cu chimioterapie intensivă după terapia de inducţie.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non-randomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Pacienţi copii şi adolescenţi: în studiul I2301, un total de 93 pacienţi copii, adolescenţi şi tineri adulţi (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 22 ani), cu LAA Ph+, au fost incluşi într-un studiu deschis, multicentric, secvenţial, de tip cohortă, nerandomizat, de fază III, şi li s-a administrat tratament cu imatinib (340 mg/m2 şi zi) în asociere cu chimioterapie intensivă după terapia de inducţie.
Paediatric Patients: Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties were evaluated in 61 paediatric patients treated with 1 mg/kg IV dose of Zenapax every 14 days for a total of 5 doses.
Pacienţi pediatrici: Proprietăţile farmacodinamice şi farmacocinetice au fost evaluate la 61 pacienţi pediatrici trataţi cu doze de Zenapx de 1 mg/kg i.v. la fiecare 14 zile, până la un total de 5 doze.
Paediatric patients: Pylobactell is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Pacienti-pediatrici: Administrarea Pylobactell nu este recomandată în cazul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, datorită datelor insuficiente în privinşţa efectelor acestuia.
Paediatric Patients: Steady state pharmacokinetic information is available from HIV-infected paediatric patients from study NV20911.
Copii: Informaţii privind profilul farmacocinetic la starea de echilibru sunt disponibile de la pacienţii copii infectaţi cu HIV, incluşi în studiul NV20911.
Paediatric patients: The safety profile for the use of Zenapax in paediatric patients was shown to be comparable to that in adult patients.
Pacienţi pediatrici: Profilul de siguranţă pentru utilizarea Zenapax la pacienţii pediatrici s-a demonstrat a fi comparabil cu cel al pacienţilor adulţi.
Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of STAYVEER above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Datele farmacocinetice la copii și adolescenți cu HAP cu vârste cuprinse între 1 şi 15 ani indică concentraţii plasmatice ale bosentanului mai mici, în medie, decât cele de la pacienţii adulţi, şi care nu au crescut odată cu creşterea dozei de STAYVEER peste 2 mg/kg de greutate corporală sau odată cu creşterea frecvenţei de administrare de la de două ori pe zi la de trei ori pe zi (vezi pct.
Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of Tracleer above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Datele farmacocinetice la copii şi adolescenţi cu HAP cu vârste cuprinse între 1 şi 15 ani indică concentraţii plasmatice ale bosentanului mai mici, în medie, decât cele de la pacienţii adulţi, şi care nu au crescut odată cu creşterea dozei de Tracleer peste 2 mg/kg de greutate corporală sau odată cu creşterea frecvenţei de administrare de la de două ori pe zi la de trei ori pe zi (vezi pct.
Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of Tracleer above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Datele farmacocinetice la copii și adolescenți cu HAP cu vârste cuprinse între 1 şi 15 ani indică concentraţii plasmatice ale bosentanului mai mici, în medie, decât cele de la pacienţii adulţi, şi care nu au crescut odată cu creşterea dozei de Tracleer peste 2 mg/kg de greutate corporală sau odată cu creşterea frecvenţei de administrare de la de două ori pe zi la de trei ori pe zi (vezi pct.
Paediatric pharmacokinetic studies with both oral solution and tablet formulations have demonstrated that once daily dosing provides equivalent AUC0-24 to twice daily dosing of the same total daily dose.
Studii farmacocinetice efectuate la populația pediatrică atât cu soluția orală, cât și cu comprimatele au demonstrat că administrarea o dată pe zi asigură o valoare a ASC 0-24 echivalentă cu două doze zilnice ale aceleiași doze zilnice totale.
Paediatric pharmacokinetic studies with both oral solution and tablet formulations have demonstrated that once daily dosing provides equivalent AUC0-24 to twice daily dosing of the same total daily dose.
Studiile farmacocinetice efectuate la copii şi adolescenţi atât cu soluție orală, cât și cu comprimate au demonstrat că administrarea o dată pe zi asigură o valoare a ASC 0-24 echivalentă cu cea obţinută în cazul administrării aceleeaşi doze zilnice totale în două prize.
Paediatric plaque psoriasis
Psoriazis în plăci la copii şi adolescenţi
Paediatric plaque psoriasis
Psoriazis în plăci la copii și adolescenți
Paediatric plaque psoriasis
Psoriazisul în plăci, la copii şi adolescenţi
Paediatric plaque psoriasis (12 years and older)
Psoriazis în plăci la copii și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste)
Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above)
Psoriazisul în plăci, la copii şi adolescenţi (la pacienţi cu vârste peste 6 ani)
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks
Rezultatele la 12 săptămâni la copii şi adolescenţi cu psoriazis în plăci
Paediatric PNH and aHUS patients with body weight ≥ 40kg are treated with the adult dosing recommendations, respectively.
Pacienţii copii şi adolescenţi cu HPN şi SHUa cu greutatea corporală ≥ 40 kg sunt trataţi conform recomandărilor de dozare pentru adulţi, respectiv.
Paediatric population
4.3 şi 4.4).
Paediatric population
4.4 şi 5.2).
Paediatric population
4.8. Copii și adolescenți
Paediatric population
Copii Ii adolescenIi
Paediatric Population
Copii ni adolescenni
Paediatric population
Copii si adolescenţi
Paediatric population
Copii si adolescenţi:
Paediatric population
Copii şi adolescente
Paediatric population
Copii şi adolescenti
Paediatric population
Copii şi adolescenŃi
Paediatric population
Copii şi adolescenţi:
Paediatric population
Copii şi adolescenți
Paediatric population
Copii şi adolsecenţi
Paediatric population
Copii și adolescenţi
Paediatric population
Copii și adolescenți
Paediatric Population
Copii și adolescenți:
Paediatric population
Copii, adolescenţi şi adulţi tineri
Paediatric population
Copiii şi adolesenţii
Paediatric population
Distribuţie
Paediatric population
eozinofilie și
Paediatric population
generale şi la
Paediatric population
libidoului la
Paediatric population
Mai puţin frecvente: stare generală de rău Copii şi adolescenţi
Paediatric population
Metformin
Paediatric population
ombitasvi
Paediatric Population
Pacienţi copii
Paediatric population
Pacienţi copii şi adolescenţi
Paediatric population
Pediatrická populace
Paediatric population ( pVTEp orthopaedic surgery)
Copii şi adolescenţi (ppTEV în chirurgia ortopedică)
Paediatric population (0 to 17 years)
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani)
Paediatric population (12 to 17 years old)
Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani)
Paediatric population (2 months to <18 years of age)
Copii și adolescenți (2 luni până la vârsta <18 ani)
Paediatric population (3 months to 17 years of age):
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani):
Paediatric population (6 to 17 years of age)
Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 şi 17 ani)
Paediatric population (< 18 years)
Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Paediatric population (age below 18 years)
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani)
Paediatric population (age below 18 years)
Copii şi adolescenţi (vârsta sub 18 ani)
Paediatric population (aged 1 to 17 years)
Copii și adolescenți (cu vârsta de 1 până la 17 ani)
Paediatric population (aged 6 years and above) – recommended dosage escalation and maintenance regimen
Copii şi adolescenţi (cu vârsta peste 6 ani) – schema recomandată pentru creşterea treptată a dozelor şi pentru dozele de întreţinere
Paediatric population (aged 6 years and above) – recommended down-titration schedule
Copii şi adolescenţi (cu vârsta peste 6 ani) – programul recomandat de titrare descrescătoare
Paediatric population (below 2 years of age)
Pacienţi copii (cu vârsta sub 2 ani)
Paediatric population (bitherapy only) – Dose to be administered
Copii şi adolescenţi (doar terapie dublă) - Doza care trebuie administrată
Paediatric population (bitherapy)
Copii şi adolescenţi (terapie dublă)
Paediatric population (children and adolescents)
Copii şi adolescenţi
Paediatric population (DVT/PE prevention)
Copii şi adolescenţi (prevenţia TVP/EP)
Paediatric population (DVT/PE treatment)
Copii şi adolescenţi (tratamentul TVP/EP)
Paediatric population (DVT/PE)
Copii şi adolescenţi (TVP/EP)
Paediatric population (infants less than one year of age)
Copii şi adolescenţi (sugarii cu vârsta sub un an)
Paediatric population (less than 6 years of age)
Copii şi adolescenţi(cu vârsta sub 6 ani)
Paediatric population (patients under the age of 18 years): Ribavirin Mylan may be used in combination with interferon alfa-2b in children (3 years of age and older) and adolescents.
Copii şi adolescenţi (pacienţi cu vârsta sub 18 ani): Ribavirin Mylan poate fi utilizat în asociere cu interferon alfa-2b la copiii cu vârsta de 3 ani şi mai mari şi la adolescenţi.
Paediatric population (pVTEp orthopaedic surgery)
Copii şi adolescenţi (ppTEV în chirurgia ortopedică)
Paediatric population (SPAF)
Copii şi adolescenţi (FA)
Paediatric population (≥1 year)
Copii şi adolescenţi (≥1 an)
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy
Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Paediatric population < 2 years
Copii cu vârsta  2 ani
Paediatric population <2 years
Copii cu vârsta sub 2 ani
Paediatric population aged 1 to 5 years
Pacienți copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani
Paediatric population aged 2 to 18 years
Copii şi adolescenţi
Paediatric population aged 2 to 18 years
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani
Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly)
Copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi (inclusiv vârstnici)
Paediatric population and young adults with open epiphyses
Populaţie pediatrică şi adulţi tineri cu epifize deschise:
Paediatric population between 1 and less than 4 years of age
Copiii cu vârsta între 1 an şi sub 4 ani
Paediatric population in polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Copiii şi adolescenţii cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară
Paediatric population sJIA Patients Clinical efficacy
Copii şi adolescenţi Pacienţii cu AIJs Eficacitatea clinică
Paediatric population with chronic renal failure
Pacienţi copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică
Paediatric population with chronic renal failure on haemodialysis
Copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică, care efectuează hemodializă
Paediatric population – children aged <3 years
Populație pediatrică - copii cu vârsta <3 ani
Paediatric population – children and adolescents aged 3 years and older
Populație pediatrică – copii și adolescenți cu vârsta peste 3 ani
Paediatric population.
Copii şi adolescenţi
Paediatric population:
Copii şi adolescenţi
Paediatric population:
Copii și adolescenți:
Paediatric population:
Creştere în greutate1
Paediatric population: A lower rate of virologic response (HBV DNA < 50 IU/ml) was observed in paediatric patients with baseline HBV DNA ≥ 8.0 log10 IU/ml (see section 5.1).
Copii şi adolescenţi: S-a observat o rată mai mică de răspuns virusologic (ADN VHB < 50 UI/ml) la pacienţii copii şi adolescenţi cu valori iniţiale ale ADN VHB ≥ 8,0 log10 UI/ml (vezi pct.
Paediatric population: a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
Copii şi adolescenţi: într-un studiu randomizat, multicentric, controlat în care au fost incluşi pacienţi copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV, a fost realizată o comparaţie randomizată a schemei de tratament incluzând administrarea de abacavir si lamivudină o dată pe zi comparativ cu de două ori pe zi.
Paediatric population: ACTG 382 is an ongoing uncontrolled study of 57 NRTI-experienced paediatric patients (3 - 16 years) which characterises the pharmacokinetics, antiviral activity and safety of efavirenz in combination with nelfinavir (20 - 30 mg/kg given three times a day) and one or more NRTIs.
Copii şi adolescenţi: ACTG 382 este un studiu necontrolat, în curs, cu 57 pacienţi pediatrici (cu vârste între 3 şi 16 ani) trataţi INRT, care a urmărit farmacocinetica, activitatea antivirală şi siguranţa efavirenz în asociere cu nelfinavir (20–30 mg/kg administrat de trei ori pe zi) şi unul sau mai mulţi INRT.
Paediatric population: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant capsules (125/80/80-mg) in adolescent patients (aged 12 through 17 years) achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.4 µg/mL in a majority of patients.
Copii şi adolescenţi: În cadrul schemei terapeutice de 3 zile, dozarea capsulelor de aprepitant (125/80/80 mg) la pacienţi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani) a determinat o ASC0-24ore peste 17 µg•oră/ml în ziua 1, atingând concentraţii (Cmin) la sfârşitul zilelor 2 şi 3 peste 0,4 µg/ml la majoritatea pacienţilor.
Paediatric population: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant capsules (125/80/80-mg) in adolescent patients (aged 12 through 17 years) achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.4 µg/mL in a majority of patients.
Copii și adolescenți: În cadrul schemei terapeutice de 3 zile, dozarea capsulelor de aprepitant (125/80/80 mg) la pacienți adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) a determinat o ASC0-24ore peste 17 µg•oră/ml în ziua 1 cu concentrații (Cmin) la sfârșitul zilelor 2 și 3 peste 0,4 µg/ml la majoritatea pacienților.
Paediatric population: Based on the limited amount of safety data available from a pharmacokinetic study of aliskiren treatment in 39 hypertensive children 6-17 years of age, the frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar to that seen in hypertensive adults.
Copii şi adolescenţi: Pe baza datelor limitate privind siguranţa, disponibile dintr-un studiu referitor la farmacocinetica tratamentului cu aliskiren, la 39 de copii și adolescenți cu hipertensiune arterială, cu vârste cuprinse între 6-17 ani, se anticipează că frecvenţa, tipul şi gravitatea reacţiilor adverse la copii și adolescenți să fie similare celor observate la adulţii hipertensivi.
Paediatric population: Bosulif has not yet been studied in children less than 18 years of age.
Copii şi adolescenţi: Bosulif nu a fost studiat încă la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Paediatric population: CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Copii şi adolescenţi: nu se recomandă utilizarea CoAprovel la copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.