natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In responders, this response was maintained during 48 weeks (see section 4.2).
La pacienţii responsivi, ameliorarea s-a menţinut timp de 48 săptămâni (vezi pct.
In responding patients, the alternative strategies for continued treatment are:
La pacienții care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmoll) at approximately 6 to 8 hours after dosing.
Ca răspuns la administrarea dozelor subcutanate de Preotact (100 micrograme parathormon), concentraţiile totale ale calciului seric cresc treptat şi ating concentraţia maximă (creştere medie de 0,15 mmol/l, la 129 pacienţi) la aproximativ 6 - 8 ore după administrare.
In retrospective meta-analyses including the data of both studies, an overall treatment effect was found which was statistically significant (p=0.0076; 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients).
În metaanalizele retrospective, incluzând datele din ambele studii, s-a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic (p=0,0076; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toţi pacienţii cu placebo).
In retrospective meta-analyses including the data of both studies, an overall treatment effect was found which was statistically significant (p=0.0076; 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients).
În metaanalizele retrospective, incluzând datele din ambele studii, s-a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic (p=0,0076; 8,0 milioane UI de Betaferon comparativ cu toţi pacienţii cu placebo).
In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27).
La utilizatorii de rhDNază din studiul 301, modificarea relativă a valorii FEV1 procentuale prevăzute faţă de valoarea iniţială de referinţă de-a lungul a 26 de săptămâni de tratament a fost de 2,83 (IÎ 95
In Rheumatoid Arthritis and in CAPS, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
În poliartrita reumatoidă şi în CAPS, corpul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o citokină numită interleukină-1.
In rheumatoid arthritis, Cimzia with methotrexate was more effective than placebo with methotrexate.
În poliartrita reumatoidă, Cimzia în asociere cu metotrexat a fost mai eficace decât placebo în asociere cu metotrexat.
In rheumatoid arthritis, Leflunomide Winthrop was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
În artrita reumatoidă, Leflunomide Winthrop a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca sulfasalazina.
In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Pentru poliartrita reumatoidă, tratamentul cu metotrexat se continuă în perioada în care utilizaţi Humira.
in rheumatoid arthritis, more patients taking Remicade in combination with methotrexate showed a reduction in symptoms than those taking methotrexate alone, as well as less damage to the joints and greater improvements in physical function; in Crohn’s disease in adults, compared with placebo, Remicade produced a greater improvement in symptoms, led to fistulae healing in more patients and increased the time that patients continued to respond to treatment.
în cazul artritei reumatoide, un număr mai mare de pacienţi cărora li s-a administrat Remicade în asociere cu metotrexat au prezentat o reducere a simptomelor, mai puţine leziuni ale articulaţiilor şi îmbunătăţiri mai semnificative ale funcţiei fizice faţă de pacienţii cărora li s-a administrat metotrexat în monoterapie; în cazul bolii Crohn la adulţi, în comparaţie cu placebo, Remicade a determinat o ameliorare mai mare a simptomelor, o vindecare a fistulelor la un număr mai mare de pacienţi şi o creştere a perioadei de timp în care pacienţii au continuat să răspundă la tratament.
In rheumatoid arthritis, Orencia has been studied in four main studies involving a total of 1,733 adults.
Pentru artrita reumatoidă, Orencia fost studiat în patru studii principale care au cuprins în total 1 733 de adulți.
In rheumatoid arthritis, Orencia was more effective than placebo in improving symptoms in all of the studies.
În toate studiile, Orencia a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește atenuarea simptomelor artritei reumatoide.
In rheumatoid arthritis, RoActemra can be given as an infusion into a vein or as an injection under the skin.
Pentru poliartrita reumatoidă, RoActemra se poate administra sub formă de perfuzie intravenoasă sau injecție subcutanată.
In rheumatoid arthritis, the greatest reductions in symptoms were seen in the studies examining Humira as an add-on to methotrexate: around two-thirds of the patients adding Humira had at least a 20% reduction in symptoms after six months, compared with a quarter of those adding placebo.
În cazul artritei reumatoide, cele mai importante reduceri ale simptomelor s-au observat la studiile care au evaluat Humira ca adjuvant la metotrexat: aproximativ două treimi din pacienții care au adăugat Humira au prezentat o reducere de cel puțin 20% a simptomelor după șase luni, comparativ cu un sfert din cei care au adăugat placebo.
In rheumatoid arthritis, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
În poliartrita reumatoidă, corpul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o citokină numită interleukină-1.
In rheumatoid arthritis: leflunomide therapy is usually started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
În poliartrita reumatoidă: tratamentul cu leflunomidă se începe, de obicei, cu o doză de încărcare de 100 mg o dată pe zi, timp de 3 zile.
In rheumatoid arthritis: leflunomide therapy is usually started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
În poliartrita reumatoridă: tratamentul cu leflunomidă se începe, de obicei, cu o doză de încărcare de 100 mg o dată pe zi, timp de 3 zile.
In rheumatoid arthritis: leflunomide therapy is usually started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
În poliatrita reumatoidă: tratamentul cu leflunomidă se începe, de obicei, cu o doză de încărcare de 100 mg o dată pe zi, timp de 3 zile.
In rodent models, stiripentol appears to increase brain levels of gamma-aminobutyric acid (GABA) - the major inhibitory neurotransmitter in mammalian brain.
În studiile la rozătoare, stiripentol pare să crească concentraţiile cerebrale de acid gamma- aminobutiric (GABA) – principalul neurotransmiţător inhibitor din creierul mamiferelor.
In safety pharmacology studies in dogs, ONIVYDE had no effect on cardiovascular, hemodynamic, electrocardiographic, or respiratory parameters at doses up to 21 mg/kg (420 mg/m2).
În studiile de siguranță farmacologică realizate la câini, ONIVYDE nu a avut niciun efect asupra parametrilor cardiovasculari, hemodinamici, electrocardiografici sau respiratori la doze de până la 21 mg/kg (420 mg/m2).
In safety pharmacology studies, the predominant effects were CNS related (mainly transient CNS depression and decreased spontaneous locomotor activity) seen at multiples (greater than 50 fold) of the pharmacologically active dose of brivaracetam, 2 mg/kg.
În studiile de farmacologie privind siguranţa, efectele predominante au fost legate de SNC (în special depresie SNC tranzitorie şi activitate locomotorie spontană redusă) observată în multipli (mai mult de 50 de ori) ai dozei farmacologic active de brivaracetam de 2 mg/kg.
In sALCL, Adcetris has been studied in one main study in 58 sALCL patients whose cancer had come back or had not responded to treatment.
În LACMs, Adcetris a fost studiat într-un studiu principal pe 58 de pacienți cu LACMs la care cancerul recidivase sau care nu răspunseseră la tratament.
In SAWYER trial (BO25341) the incidence of treatment-induced/enhanced anti-rituximab antibodies was similar in the two treatment arms; 6.7% intravenous vs.
În studiul clinic SAWYER (BO25341) incidenţa anticorpilor anti-rituximab induşi /intensificaţi de tratament a fost similară în cele două braţe de tratament; 6,7% în cazul administrării intravenoase comparativ cu 2,4% în cazul administrării subcutanate.
In SC-1, the ACR 20 response rates at Day 169 for subcutaneous and intravenous abatacept were respectively 78.3% (472/603 SC) and 76.0% (456/600 IV) in patients < 65 years, versus 61.1% (55/90 SC) and 74.4% (58/78 IV) for patients ≥ 65 years.
În studiul SC-1, ratele de răspuns ACR 20 la ziua 169 pentru abatacept administrat subcutanat şi intravenos au fost de 78,3% (472/603 s.c.) şi, respectiv, 76,0% (456/600 i.v.) la pacienţi cu vârsta < 65 ani, comparativ cu 61,1% (55/90 s.c.) şi 74,4% (58/78 i.v.) pentru pacienţii cu vârsta ≥ 65 ani.
In SC-I, a total of 625 patients treated with tocilizumab 162mg weekly were tested for anti- tocilizumab antibodies in the 6 month controlled period.
În studiul clinic SC-I, în perioada controlată de 6 luni, un total de 625 de pacienţi trataţi cu tocilizumab 162 mg la interval de o săptămână, au fost testaţi pentru a verifica prezenţa anticorpilor anti-tocilizumab.
In SC-II, a total of 434 patients treated with tocilizumab 162mg every other week were tested for anti- tocilizumab antibodies in the 6 month controlled period.
În studiul SC-II, în faza controlată cu durata de 6 luni, un total de 434 de pacienţi care au fost trataţi cu tocilizumab 162 mg, la interval de 2 săptămâni, au fost testaţi pentru a verifica prezenţa anticorpilor anti-tocilizumab.
In SCN patients
La pacienţi cu NCS
In SCN patients
La pacienţii cu NCS
In SCN patients the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, general musculoskeletal pain and splenomegaly.
La pacienţii cu NCS, cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut în cazul administrării filgrastim, au fost durerea osoasă, durerea musculo-scheletică generalizată şi splenomegalia.
In SCN patients the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, general musculoskeletal pain and splenomegaly.
La pacienţii cu NCS, cele mai frecvente reacţii adverse care pot fi atribuite administrării de filgrastim au fost durerea osoasă şi durerea musculo-scheletică generalizată, precum şi splenomegalia.
In SCN patients, the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, general musculoskeletal pain and splenomegaly.
La pacienţii cu NCS, reacţiile adverse cel mai frecvent atribuite tratamentului cu filgrastim au fost durerea osoasă, durerea musculo-scheletică generalizată şi splenomegalie.
In secondary analyses on the subset of patients undergoing allogeneic transplants, Defitelio prophylaxis was also associated with a lower incidence and less Grade 2 to 4 severity of acute graft versus host disease (aGvHD) by Day+100.
În analizele secundare privind subgrupul de pacienţi cărora li s-a efectuat transplant alogene, profilaxia cu Defitelio a fost, de asemenea, asociată cu o incidenţă mai scăzută şi un grad de severitate mai mic, de la Gradul 2 la Gradul 4, a bolii grefă-contra-gazdă acute (BGCGa) până la peste 100 de zile.
In secondary hyperparathyroidism, the recommended starting dose for adults is 30 mg once a day.
În hiperparatiroidismul secundar, doza iniţială recomandată pentru adulţi este de 30 mg o dată pe zi.
In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
În cazuri grave de supradozaj, simptomele pot include convulsii, tensiune arterială mică, respiraţie încetinită, oprirea respiraţiei şi modificarea bătăilor inimii.
In seriously ill patients or those with an impaired immune response, a 4-hour infusion time may be more suitable when the MIC of doripenem for the known or suspected pathogen(s) has been shown or is expected to be > 0.5 mg/l, in order to reach a target attainment of 50% T>MIC in at least 95% of the patients (see section 4.2).
La pacienţii grav bolnavi sau la cei cu un răspuns imun insuficient, o durată a perfuziei de 4 ore poate fi mai adecvată când CMI a doripenemului pentru microorganismul/microorganismele cunoscut(te) sau suspectat(te) s-a demonstrat a fi sau se aşteaptă a fi  0,5 mg/l, pentru a atinge un prag-ţintă de 50% din TCMI la cel puţin 95% din numărul pacienţilor (vezi pct.
In seven double blind controlled studies, a total of 5941 patients (3672 given Ipreziv, 801 given placebo, and 1468 given active comparator) were evaluated.
În cadrul a 7 studii controlate de tip dublu orb, a fost evaluat un număr total de 5941 de pacienţi, din care 3672 au primit Ipreziv, 801 placebo iar 1468 un comparator activ.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.
În câteva cazuri de alopecie s-a observatrecuperarea la întreruperea tratamentului cu levetiracetam.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
În cadrul mai multor studii controlate, epoetinele nu au arătat o ameliorare a supravieţuirii globale sau o scădere a riscului de progresie tumorală la pacienţi cu anemie asociată cu cancer.
In several controlled studies, epoetins have not been shown to improve overall survival or decrease the risk of tumour progression in patients with anaemia associated with cancer.
În unele studii controlate, epoetinele nu au prezentat o îmbunătăţire a supravieţuirii globale sau o scădere a riscului de progresie a tumorii la pacienţi cu anemie asociată cu cancer.
In several nonclinical studies, teduglutide has been shown to preserve mucosal integrity by promoting repair and normal growth of the intestine through an increase of villus height and crypt depth.
În cadrul a mai multe studii non-clinice s-a demonstrat că teduglutida păstrează integritatea mucoasei prin favorizarea regenerării şi creşterii normale a intestinului, prin creşterea înălţimii vilozităţii şi a adâncimii criptelor.
In severe aplastic anaemia, 40% of patients (17 out of 43) responded to treatment after 12 weeks, and 65% of responders (11 out of 17) either had a platelet count increase of at least 20,000 cells per microliter or had a platelet count that was stable without need for blood transfusions.
În cazul anemiei aplastice severe, 40% din pacienți (17 din 43) au răspuns la tratament după 12 săptămâni, iar 65% din cei care au răspuns la tratament (11 din 17) au avut fie o creștere a numărului de trombocite de cel puțin 20 000 de celulele pe microlitru, fie un număr de trombocite care a rămas stabil fără a fi necesare transfuzii de sânge.
In severe cases, deficiency results in secondary hyperparathyroidism, hypophosphataemia, proximal muscle weakness and osteomalacia, further increasing the risk of falls and fractures in osteoporotic individuals.
Deficienţa în cazurile severe conduce la hiperparatiroidism secundar, hipofosfatemie, slăbirea musculaturii proximale şi osteomalacie, ceea ce creşte şi mai mult riscul de căderi şi fracturi la pacientele cu osteoporoză.
in severe chronic neutropenia patients
la pacienţi cu neutropenie cronică severă
in severe chronic neutropenia patients
la pacienţii cu neutropenie cronică severă
In severe hepatically impaired patients (Child-Pugh classification C), mean values for sirolimus AUC and t1/2 were increased 210% and 170%, respectively, and CL/F was decreased by 67% compared to normal healthy subjects.
La pacienţii cu afectare hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh), valorile medii ale ASC şi t1/2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210% şi 170%, iar clearance-ul a scăzut cu 67% comparativ cu subiecţii normali sănătoşi.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat MIRAPEXIN 0,088 mg pe zi
In severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min), plasma clearance is approximately 5 times lower than in normal renal function.
severă (clearance al creatininei < 30 ml/min), clearance-ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcţie renală normală.
In severe renal impairment, AUC was 30 % higher than in subjects with normal renal function (see section 4.2).
În insuficienţa renală severă, valoarea ASC a fost cu 30 % mai mare decât la subiecţii cu funcţie renală normală (vezi pct.
In severe renal insufficiency and end stage renal disease (creatinine clearance < 30 mL/min), mean plasma clearance declined by 70% and 75%, respectively.
La insuficienţa renală severă şi la bolile renale în fază terminală (clearance-ul creatininei < 30 mL/min), clearance-ul mediu plasmatic a scăzut cu 70%, respectiv 75%.
In severe rheumatoid arthritis not previously treated with methotrexate, RoActemra given by infusion has been investigated in one main study involving 1,162 patients.
În poliartrita reumatoidă severă, care nu fusese tratată în trecut cu metotrexat, RoActemra administrat prin perfuzie a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 1 162 de pacienți.
In severe situations, an increase in dose is immediately required and oral administration of hydrocortisone must be replaced with parenteral, preferably intravenous treatment.
În situaţii severe, este necesară o creştere imediată a dozei, iar administrarea orală a hidrocortizonului trebuie înlocuită cu tratamentul parenteral, preferabil intravenos.
In severely depressed patients (baseline MADRS total score ≥30) and in depressed patients with a high level of anxiety symptoms (baseline HAM-A total score ≥20) vortioxetine also demonstrated efficacy in the short-term studies in adults (the overall mean difference to placebo in MADRS total score at Week 6/8 ranged from 2.8 to 7.3 points and from 3.6 to 7.3 points, respectively, (MMRM analysis)).
Vortioxetina a demonstrat de asemenea eficicacitate la pacienţi cu depresie severă (scor total iniţial MADRS ≥ 30) precum şi la pacienţi depresivi cu simptome intense de anxietate (scor total iniţial HAM-A ≥ 20), în studiile pe termen scurt efectuate la adulţi (diferenţa medie generală faţă de placebo a scorului total MADRS în săptămâna 6/8 a variat de la 2,8 la 7,3, respectiv de la 3,6 la 7,3 puncte (analiza MMRM)).
In severely depressed patients (baseline MADRS total score ≥30) and in depressed patients with a high level of anxiety symptoms (baseline HAM-A total score ≥20) vortioxetine also demonstrated efficacy in the short-term studies in adults (the overall mean difference to placebo in MADRS total score at Week 6/8 ranged from 2.8 to 7.3 points and from 3.6 to 7.3 points, respectively,(MMRM analysis)).
Vortioxetina a demonstrat de asemenea eficacitate la pacienţi cu depresie severă (scor total iniţial MADRS ≥ 30) precum şi la pacienţi depresivi cu simptome intense de anxietate (scor total iniţial HAM-A ≥ 20), în studiile pe termen scurt efectuate la adulţi (diferenţa medie generală faţă de placebo a scorului total MADRS la săptămâna 6/8 a variat de la 2,8 la 7,3 puncte, respectiv de la 3,6 la 7,3 puncte (analiza MMRM)).
In sexually mature female cynomolgus monkeys inhibition of ovarian function and follicular development was evidenced.
La femela de maimuţă cynomolgus matură din punct de vedere sexual, a fost evidenţiată inhibarea funcţiei ovariene şi a dezvoltării foliculare.
In sheep
La ovine
In sheep, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 ºC, may very commonly occur during the first 24 hours after vaccination.
La oi a fost observata o creştere tranzitorie a temperaturii rectale, care nu depăşeşte 1,5°C si poate apărea foarte frecvent în timpul celor 24 de ore după vaccinare.
In sheep, the pharmacokinetic profile of tulathromycin, when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, achieved a maximum plasma concentration (Cmax) of 1.19 µg/ml in approximately 15 minutes (Tmax) post-dosing and had an elimination half-life (t1/2) of 69.7 hours.
La ovine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei, atunci când este administrată ca doză intramusculară unică de 2,5 mg / kg greutate corporală, realizează concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 19,1 µg / ml la aproximativ 15 de minute (Tmax) după administrare și a avut un timp de înjumătățire prin eliminare (t1/2) de 69,7 ore.
In sheep, transient signs of discomfort (head shaking, rubbing injection site, backing away) are very common after intramuscular injection.
La ovine semne tranzitorii de disconfort (agitarea capului, frecarea locului de injectare, mers înapoi) sunt foarte frecvente după injectare intramusculară.
In SHEPHERD study, 96 of the 97 enrolled patients completed the study (one patient died following a thrombotic event).
În cazul studiului SHEPHERD, 96 din 97 de pacienţi înrolaţi au încheiat experimentul (unul a decedat în urma unui eveniment tromboembolic).
In short term studies in rats,memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
În studiile de scurtă durată la şobolan, memantina, ca orice alt antagonist NMDA, a indus vacuolizare neuronală şi necroză (leziuni Olney) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentraţiilor plasmatice maxime.
In short-term studies (7 days), the incidence of endoscopically observed gastroduodenal ulcers or erosions in healthy young and elderly ( 65 years) subjects administered Dynastat (5-21%), although higher than placebo (5-12%), was statistically significantly lower than the incidence observed with NSAIDs (66-90%).
În studiile pe termen scurt (7 zile) s-a constatat că, deşi incidenţa ulcerelor sau eroziunilor gastro- duodenale evidenţiate endoscopic la subiecţi sănătoşi, tineri şi vârstnici (≥ 65 ani) cărora li s-a administrat Dynastat (5-21%) a fost mai mare decât la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (5- 12%), aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidenţa observată în condiţiile tratamentului cu AINS (66-90%).
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/risk assessment.
La animalele bolnave sau debile se va folosi conform evaluării raportului beneficiu / risc.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
La animalele bolnave sau debile, se va utiliza conform raportului beneficiu / risc evaluat de catre medicul veterinar..
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment.
La animalele bolnave sau slabite se va utiliza numai pe baza raportului beneficiu/risc.
In single and repeated dose toxicity studies in rats, the main findings were reduced body weight gain, haematological changes, reduced serum alkaline phosphatase and microscopic findings in the bone marrow (depletion of haematopoietic cells, fibrosis), spleen (secondary extra-medullary haematopoiesis) and bone (depletion of osteocytes, osteoblasts, osteoclasts, fibro-osseous lesions, disruption/disorganisation of the physis/growth line).
În studiile privind toxicitatea după doze unice şi repetate, constatările principale au fost creşterea ponderală redusă, modificările hematologice, scăderea concentraţiei serice a fosfatazei alcaline şi aspectele microscopice la nivelul măduvei osoase (depleţie a celulelor hematopoietice, fibroză), splinei (hematopoeză extra-medulară secundară) şi osului (depleţie a osteocitelor, osteoblaştilor, osteoclaştilor, leziuni fibro- osoase, dezintegrarea/dezorganizarea liniilor epifizare/de creştere).
In single cases, haemorrhagic or necrotising pancreatitis with fatal outcome has been reported.
În cazuri izolate s-au raportat pancreatita hemoragică sau necrotică cu evoluţie letală.
In single dose oral studies, netupitant was measurable in plasma between 15 minutes and 3 hours after dosing.
În cadrul studiilor cu doze unice administrate oral, concentraţia de netupitant a fost măsurabilă în plasmă în interval de 15 minute până la 3 ore după administrarea dozei.
In single dose volunteer studies, doses up to and including 80 mg vardenafil (film-coated tablets) per day were tolerated without exhibiting serious adverse reactions.
În studii cu doză unică efectuate la voluntari, doze de vardenafil (comprimate filmate) de până la 80 mg pe zi au fost tolerate fără apariţia de reacţii adverse severe.