natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study population included those ≥ 65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13,916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Populaţia studiului include pacienţi cu vârsta ≥65 ani (n=8561) şi cu vârsta ≥ 75 de ani (n=2330), cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară (n=13916), moderată (n=2240) sau severă (n=336).
The study population included those ≥ 65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Populaţia studiului include pacienţi cu vârsta ≥65 ani (n=8561) şi cu vârsta ≥ 75 de ani (n=2330), cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară (n=13916), moderată (n=2240) sau severă (n=336).
The study population included those ≥65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13,916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Populaţia studiului include pacienţi cu vârsta ≥65 ani (n=8561) şi cu vârsta ≥ 75 de ani (n=2330), cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară (n=13916), moderată (n=2240) sau severă (n=336).
The study primary endpoint was PFS, that showed a statistically significant improvement in favour of trabectedin over BSC [HR=0.07; 95% CI: 0.03-0.16; p<0.0001], with a median PFS in the trabectedin group of 5.6 months [95% CI: 4.1-7.5] and in the BSC group of 0.9 months [95% CI: 0.7-1.0].
Criteriul primar de eficacitate al studiului a fost timpul de supraviețuire fără progresie tumorală (PFS), care a demonstrat o ameliorare semnificativă statistic în favoarea trabectedinului, comparativ cu BSC [raportul de risc=0,07; IÎ 95%: 0,03-0,16; p<0,0001], cu un PFS median pentru grupul tratat cu trabectedin de 5,6 luni [IÎ 95%: 4,1-7,5], iar pentru grupul tratat cu BSC de 0,9 luni [IÎ 95%: 0,7- 1,0].
The study protocol shall be agreed with the CHMP prior to the start of the study and the final results (final study report) provided to the CHMP and EMA by June 2016.
Înainte de începerea studiului, trebuie să se convină asupra protocolului de studiu împreună cu CHMP şi rezultatele finale (raportul final privind studiul) trebuie puse la dispoziţia CHMP şi a EMA până
The study randomly assigned 460 adults who were taking two nucleoside reverse-transcriptase inhibitors and at least one PI and whose plasma HIV-1 RNA levels had been less than 200 c/ml for at least the previous six months to switch from the PI to Viramune (155 patients), efavirenz (156), or abacavir (149).
Studiul a evaluat 460 pacienţi adulţi cu concentraţii plasmatice de ARN-HIV-1 mai mici de 200 c/ml cel puţin în ultimele şase luni, şi trataţi cu doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază şi cel puţin un IP, care au fost randomizaţi pentru schimbarea IP cu Viramune (155 pacienţi), efavirenz (156) sau abacavir (149).
The study randomly assigned 460 adults who were taking two nucleoside reverse-transcriptase inhibitors and at least one PI and whose plasma HIV-1 RNA levels had been less than 200 c/ml for at least the previous six months to switch from the PI to Viramune (155 patients), efavirenz (156), or abacavir (149).
Studiul a evaluat 460 pacienţi adulţi cu concentraţii plasmatice de ARN-HIV-1 mai mici de 200 c/ml cel puţin în ultimele şase luni, şi trataţi cu doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază şi cel puţin un IP, şi care au fost randomizaţi pentru schimbarea IP cu Viramune (155 pacienţi), efavirenz (156) sau abacavir (149).
The study results are summarized in Table 15.
Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 5.
The study results are summarized in Table 8.
Rezultatele studiului sunt sumarizate în Tabelul 8.
The study showed a reduction in the number of cardiovascular events leading to hospitalisations particularly those related to atrial fibrillations.
Studiul a demonstrat o reducere a numărului de evenimente cardiovasculare care au necesitat spitalizare, în special a celor asociate cu fibrilaţiile atriale.
The study showed a significantly longer time to relapse in patients treated with the long-acting injectable formulation of paliperidone compared to placebo (p<0.001).
Studiul a arătat un timp semnificativ mai lung până la recădere la pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungită comparativ cu placebo (p <0,001).
The study showed a significantly longer time to relapse in patients treated with the long-acting injectable formulation of paliperidone compared to placebo (p<0.001).
Studiul a arătat un timp semnificativ mai lung până la recădere la pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungităcomparativ cu placebo (p <0,001).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni ((analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni ((analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer’s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer’s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002].
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician’s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study- activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician’s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer’s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician’s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer’s disease cooperative study – activities of the daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002].
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer – activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
The study showed non-inferiority of 6 mg lipegfilgrastim to 6 mg pegfilgrastim for the primary endpoint, duration of severe neutropenia (DSN) in the first cycle of chemotherapy (see table 2).
Studiul a demonstrat non- inferioritatea a 6 mg de lipegfilgrastim faţă de 6 mg pegfilgrastim din punct de vedere al criteriului final primar, durata neutropeniei severe (DNS) în primul ciclu de chimioterapie (vezi tabelul 2).
The study showed significant improvement in PFS for patients in the Kd arm over those in the Vd arm (HR: 0.53, 95% CI: 0.44, 0.65 [p value = 0.0001]) (see figure 3).
Studiul a demonstrat creşterea semnificativă a SFP în cazul pacienţilor din braţul de tratament cu Kd comparativ cu cei din braţul de tratament cu Vd (RR: 0,53, IÎ 95%: 0,44 – 0,65 [valoarea p = 0,0001]) (vezi figura 3).
The study showed that 15% of patients receiving 0.6 mg Signifor (12 patients out of 82) and 26% of patients receiving 0.9 mg Signifor (21 patients out of 80) had normal urine cortisol levels within six months.
Studiul a demonstrat că 15 % din pacienții care au primit 0,6 mg Signifor (12 pacienți din 82) și 26 % din pacienții care au primit 0,9 mg Signifor (21 pacienți din 80) au avut concentrații normale de cortizol în urină după șase luni.
The study showed that 42.9% (81 out of 189) of patients given Blincyto responded to treatment.
Studiul a demonstrat că 42,9% (81 din 189) din pacienții care au primit Blincyto au răspuns la tratament.
The study showed that a single 150 mg infusion of Ivemend was as effective as a three-day course of Emend in preventing nausea and vomiting.
Studiul a demonstrat că administrarea unei perfuzii unice de Ivemend 150 mg a fost la fel de eficace în ceea ce priveşte prevenirea stărilor de greaţă şi vărsăturilor ca un ciclu de tratament de trei zile cu Emend.
The study showed that after 6 weeks of treatment average blood sugar levels decreased and clinical signs improved, for example average body weight increased.
Studiul a arătat că după 6 săptămâni de tratament media nivelurilor glicemiei a scăzut şi semnele clinice s-au ameliorat, de exemplu, a crescut media greutăţii corporale.
The study showed that around 87% (55 out of 63) of patients responded to treatment with Imbruvica.
Studiul a demonstrat că aproximativ 87% (55 din 63) din pacienți au răspuns la tratamentul cu Imbruvica.
The study showed that Foclivia produced an antibody response that satisfies these criteria.
Studiul a demonstrat că Foclivia a produs un răspuns imun care întruneşte aceste criterii.
The study showed that Izba was as effective as Travatan at reducing pressure in the eye following 2 weeks, 6 weeks and 3 months of treatment.
Studiul a arătat că Izba a fost la fel de eficace ca Travatan în ceea ce priveşte reducerea tensiunii oculare după 2 săptămâni, 6 săptămâni şi 3 luni de tratament.
The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the average length of time before the patient’s disease got worse again (progression-free survival): patients receiving Kyprolis plus lenalidomide and dexamethasone lived for an average of 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving only lenalidomide and dexamethasone.
Studiul a demonstrat că Kyprolis este eficace în prelungirea perioadei medii înainte ca boala pacientului să se agraveze (supraviețuire fără progresia bolii): pacienții care au luat Kyprolis plus lenalidomidă și dexametazonă au trăit în medie 26,3 luni fără ca boala să se agraveze, comparativ cu 17,6 luni la pacienții care au primit numai lenalidomidă și dexametazonă.
The study showed that Ravicti was at least as effective as the comparator in controlling the blood level of ammonia: the estimated average ammonia level was approximately 866 micromoles per litre in patients treated with Ravicti, compared with approximately 977 micromoles per litre in patients treated with sodium phenylbutyrate.
Studiile au arătat că Ravicti a fost cel puțin la fel de eficient ca medicamentul comparator în ceea ce privește controlul concentrațiilor de amoniac din sânge: concentrația medie estimată de amoniac a fost de aproximativ 866 micromoli pe litru la pacienții tratați cu Ravicti, față de aproximativ 977 micromoli pe litru la pacienții tratați cu fenilbutirat de sodiu.
The study showed that Stivarga improved survival, with treated patients living for 196 days on average, compared with 151 days for those given placebo.
Studiul a demonstrat că Stivarga a prelungit perioada de supravieţuire, pacienţii trataţi trăind în medie încă 196 de zile, în comparaţie cu 151 de zile în cazul celor care au primit placebo.
The study showed that Stivarga with supportive care was effective at prolonging the length of time patients lived without their disease getting worse.
Studiul a arătat că Stivarga împreună cu tratamentul paliativ a fost eficace la prelungirea duratei de viață fără agravarea bolii.
The study showed that the addition of Onivyde to the 5-fluorouracil plus leucovorin regimen prolonged patients’ lives: patients taking the three medicines together lived for around 6.1 months, compared with 4.2 months for patients taking 5-fluorouracil plus leucovorin, and 4.9 months for patients taking Onivyde alone.
Studiul a arătat că adăugarea Onivyde la schema de tratament cu 5-fluorouracil și leucovorin a contribuit la prelungirea vieții pacienților: pacienții care au luat cele trei medicamente împreună au trăit aproximativ 6,1 luni, în comparație cu 4,2 luni în cazul pacienților care au luat 5-fluorouracil și leucovorin și cu 4,9 luni în cazul pacienților care au luat Onivyde în monoterapie.
The study that compared Velcade given under the skin with Velcade given into a vein showed that the percentage of patients who responded partially or completely to treatment was the same (42%) when using either route of administration.
Studiul care a comparat Velcade administrat subcutanat cu Velcade administrat intravenos a demonstrat că procentajul pacienților care au răspuns parțial sau complet la tratament a fost același (42 %) când s-a utilizat oricare dintre cele două căi de administrare.
The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe, and allowed women with previous history of HPV disease/infection to be enrolled.
Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia Pacifică şi Europa, şi a permis înrolarea femeilor cu antecedente de boală/infecţie HPV.
The study was declared successful if at least one of the two co-primary endpoint was met.
Studiul a fost declarat că a avut succes dacă a fost îndeplinit cel puţin unul dintre cele două criterii finale principale compuse.
The study was designed to compare SVR rates in patients with undetectable HCV RNA ( target not detected) at weeks 4 and 12 who were treated with INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for either 24 weeks (T12/PR24 regimen) or 48 weeks (T12/PR48 regimen).
Studiul a fost conceput pentru a compara ratele de RVS la pacienţi cu ARN–VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 care au fost trataţi cu INCIVO timp de 12 săptămâni în asociere cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 24 de săptămâni (schema terapeutică T12/PR24) sau 48 de săptămâni (schema terapeutică T12/PR48).
The study was designed to compare the efficacy of the 13.3 mg/24 h transdermal patch against the 9.5 mg/24 h transdermal patch during a 48-week double-blind treatment phase in Alzheimer’s disease patients who demonstrated functional and cognitive decline after an initial 24-48 week open- label treatment phase while on a maintenance dose of 9.5 mg/24 h transdermal patch.
Studiul a fost conceput pentru a compara eficacitatea plasturelui transdermic 13,3 mg/24 h cu eficacitatea plasturelui transdermic 9,5 mg/24 h, pe durata unei etape de tratament dublu-orb, de 48 săptămâni, la pacienţii cu boala Alzheimer, care au demonstrat un declin funcţional şi cognitiv după o etapă iniţială de tratament deschis, de 24-48 săptămâni, cu administrarea unei dozei de întreţinere de 9,5 mg/24 h plasture transdermic.
The study was halted as the interim analysis (N=475) showed a low incidence of CNS events and, superior efficacy of the trastuzumab plus capecitabine arm in terms of progression-free survival and overall survival (see results of final analysis in Table 3).
Studiul a fost oprit, deoarece analiza intermediară (N=475) a arătat o incidenţă scăzută a evenimentelor la nivelul SNC şi eficacitatea superioară a braţului cu trastuzumab plus capecitabină în termeni de supravieţuire fără progresie a bolii şi supravieţuire generală (vezi rezultatele analizei finale în tabelul 3).
The study was not powered to demonstrate a difference between the vaccine and the control group for these endpoints.
Studiul nu a fost proiectat pentru a demonstra diferenţa între grupul vaccinat şi grupul la care s-a administrat placebo în ceea ce priveşte aceste criterii finale de evaluare.
The study was stopped early because of the occurrence of severe cardiovascular events (such as cardiovascular death or hospitalisation and stroke) in some patients taking Multaq.
Studiul a fost oprit în faza incipientă din cauza apariţiei de evenimente cardiovasculare grave (de exemplu, deces sau spitalizare din cauză cardiovasculară sau accident vascular cerebral) la unii pacienţi care luau Multaq.
The study was terminated on the basis of a pre-planned interim analysis conducted when 283 subjects had been randomised and 42 relapse events had been observed.
Studiul clinic a fost încheiat pe baza analizei intermediare pre-planificată efectuată după ce au fost randomizați 283 subiecți și după ce au fost observate 42 de evenimente de recidivă.
The study was then extended to four years.
Ulterior, studiul a fost extins la patru ani.
The study was ‘open label’, meaning that the doctor and patients knew which medicine they were using, because Ferriprox was given by mouth, whereas deferoxamine was given by injection under the skin overnight.
Studiul a fost de tip „deschis”, adică medicul și pacienții știau ce medicament era utilizat, deoarece Ferriprox se administra pe cale orală, în timp ce deferoxamina era administrată prin injecție subcutanată pe timpul nopții.
The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals’ compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment.
Studiul va furniza, de asemenea, date privind sarcina la femeile cărora li se administrează medicamentul și privind conformarea personalului medical cu recomandările privind examinarea și monitorizarea pacienților înainte și în timpul tratamentului.
The study will include approximately 60 % of patients who receive vandetanib within the EU.
Studiul va include aproximativ 60% dintre pacienţii trataţi cu vandetanib din UE.
The study will look at the effects of Fampyra on other aspects of walking ability besides walking speed and will further investigate ways for the earlier identification of patients who respond to Fampyra earlier in order to guide further treatment.
Studiul va examina efectele Fampyra asupra altor aspecte ale capacităţii de a merge în afară de viteza de mers şi va investiga, de asemenea, modalităţi de identificare timpurie a pacienţilor care răspund mai repede la Fampyra pentru a emite orientări cu privire la tratamentul ulterior.
The study, which lasted for 20 weeks, consisted of an initial phase of 8 weeks to establish the dose and an evaluation phase of 12 weeks.
Studiul, care a durat 20 de săptămâni, a constat dintr-o fază iniţială de 8 săptămâni pentru stabilirea dozei şi o fază de evaluare de 12 săptămâni.
the study.
1,18
The study’s primary endpoint was the composite of cardiovascular death, MI, stroke, and UCR.
Obiectivul final principal al studiului clinic a fost asocierea decesului de cauză cardiovasculară, IM, AVC și RCU.