natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice minime asupra dezvoltării (vezi pct.
Animal studies have revealed no evidence of impaired fertility due to oritavancin at the highest concentrations administered, however, there is no data on the effects of oritavancin on human fertility.
Studiile la animale nu au demonstrat niciun efect al oritavancinului asupra fertilității, nici la cele mai ridicate concentrații administrate, însă nu există date privind efectele oritavancinului asupra fertilității umane.
Animal studies have shown a possible link to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat o posibilă legătură cu toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure > 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 24 mg buprenorphine, based on AUC).
Studiile pe animale au evidențiat o reducere a fertilității la femele, în cazul unor doze mari (expunere sistemică > 2,4 ori decât expunerea umană la doza maximă recomandată de 24 mg buprenorfină, pe baza ASC).
Animal studies have shown adverse postnatal effects via exposure of nitisinone in milk.
Studiile la animale au demonstrat reacţii adverse postnatale prin expunerea la nitizinona din lapte.
Animal studies have shown adverse reactions when exposed to safinamide during pregnancy or lactation (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat reacţii adverse la expunerea la safinamidă în timpul sarcinii sau alăptării (vezi pct.
Animal studies have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct.
Animal studies have shown developmental toxicity (teratogenicity, embryotoxicity, see section 5.3).
Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra dezvoltării (teratogenitate, embriotoxicitate, vezi pct.
Animal studies have shown embryo-toxic effects at doses in the range of maternal toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra embrionului la doze cuprinse în intervalul de toxicitate maternă (vezi pct.
Animal studies have shown excretion of alogliptin in milk (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat excreţia alogliptinului în lapte (vezi pct.
Animal studies have shown excretion of anidulafungin in breast milk.
Studiile efectuate la animale au arǎtat cǎ anidulafungin este excretat în laptele matern.
Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Studiile la animale au demonstrat prezenţa saxagliptinului şi/sau metabolitului în lapte.
Animal studies have shown excretion of teriflunomide in breast milk.
Studiile la animale au evidenţiat excreţia teriflunomidei în lapte.
Animal studies have shown excretion of thalidomide in breast milk.
Studiile la animale au demonstrat excreţia talidomidei în lapte.
Animal studies have shown excretion of vildagliptin in milk.
Studiile la animale au indicat excreţia vildagliptin în lapte.
Animal studies have shown inhibition of lactation as expected from the inhibition of action of oxytocin.
Studiile pe animale au arătat inhibarea lactaţiei, efect aşteptat ca urmare a inhibării acţiunii oxitocinei.
Animal studies have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat malformaţii după expunerea orală repetată (vezi pct.
Animal studies have shown no evidence of teratogenicity but embryolethality was seen in both rat and rabbit studies (see section 5.3).
Studiile la animale nu au adus dovezi ale teratogenităţii, dar s-a observat embrioletalitate atât în studiile la şobolan cât şi la iepure. (vezi pct.5.3).
Animal studies have shown reproductive effects (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat efecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au evidenţiat efect toxic asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate pe animale au demonstrat efecte toxice asupra funcţiei reproductive (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat toxicitate reproductivă (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile pe animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity after administration of β2 adrenoreceptor agonists and glucocorticosteroids (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere după administrarea de agonişti β2-adrenergici şi de glucocorticosteroizi (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity after oral administration and are insufficient with respect to effects on parturition and fetal/postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere după administrarea pe cale orală, dar sunt insuficiente pentru a evalua efectele asupra naşterii şi a dezvoltării fetale/postnatale (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity and embryofoetal developmental toxicities, including teratogenic effects (see section 5.3).
Studiile pe animale au demonstrat toxicitate reproductivă şi toxicitate în dezvoltarea embriofetală, inclusiv efecte teratogenice (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari maternotoxice (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity at repeated high doses (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la administrarea de doze crescute repetate (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity including foetal loss and organ defects, notably persistent truncus arteriosus and ventricular septal defect (see section 5.3).
Studiile la animale au indicat toxicitate asupra funcţiei de reproducere, inclusiv decesul fetusului şi malformaţii congenitale, mai ales trunchi arterial persistent şi defect septal ventricular (vezi pct.
Animal studies have shown reproductive toxicity which was most likely related to the pharmacological action (hypoglycaemia) of glimepiride.
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere care sunt, cel mai probabil, legate de acţiunea farmacologică (hipoglicemică) a glimepiridei.
Animal studies have shown reversible effects on the menstrual cycle and reduced female fertility in monkeys (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra ciclului menstrual şi o fertilitate scăzută la femele într-o populaţie de maimuţe (vezi pct.
Animal studies have shown secretion of obinutuzumab in breast milk (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat că obinutuzumab se secretă în laptele matern (vezi pct.
Animal studies have shown some reproductive toxicity when sevelamer was administered to rats at high doses (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat unele efecte toxice asupra funcţiei de reproducere când sevelamerul a fost administrat la şobolan în doze mari (vezi pct.
Animal studies have shown teratogenic effects following daily exposure throughout organogenesis (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene în urma expunerii zilnice în timpul organogenezei (vezi pct.
Animal studies have shown that a murine anti-murine IL-1 beta antibody had no undesirable effects on development in nursing mouse pups and that the antibody was transferred to them (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat că un anticorp murin anti-murin beta IL-1 nu determină efecte adverse asupra dezvoltării puilor de şoarece alăptaţi şi că acest anticorp le-a fost transferat prin lapte (vezi pct.
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au arătat că enfurvitide poate afecta anumite funcţii ale sistemului imunitar (vezi pct.
Animal studies have shown toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au arătat la şobolani efecte toxice asupra dezvoltării embrionare şi fetale, dar nu şi la iepuri (vezi pct.
Animal studies have shown toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au arătat la şobolani, efecte toxice asupra dezvoltării embrionare şi fetale, dar nu şi la iepuri (vezi pct.5.3). ).
Animal studies have shown undesirable effects during pregnancy and lactation (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte adverse în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât atinse în clinică (vezi pct.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om (vezi pct.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul unei expuneri identice sau uşor mai mari decât la om (vezi pct.
Animal studies indicate an effect on male fertility (see section 5.3).
Studiile la animale indică un efect asupra fertilităţii masculine (vezi pct.
Animal studies indicate an impairment of the immune function of the offspring (see section 5.3).
Studiile la animale indică o afectare a funcţiei sistemului imun la pui (vezi pct.
Animal studies indicate embryotoxic and embryolethal effects (see section 5.3).
Studiile la animale indică efecte embriotoxice şi embrioletale (vezi pct.
Animal studies indicate no effects of dolutegravir on male or female fertility (see section 5.3).
Studiile la animale nu indică efecte ale dolutegravir asupra fertilității masculine sau feminine (vezi pct.
Animal studies indicate no effects of dolutegravir, abacavir or lamivudine on male or female fertility (see section 5.3).
Studiile pe animale nu au indicat existenţa unor efecte ale dolutegravir, abacavir sau lamivudină asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei (vezi pct.
Animal studies indicate that male and female fertility may be affected by treatment with pazopanib (see section 5.3).
Studiile la animale indică faptul că fertilitatea masculină şi feminină pot fi influenţate de tratamentul cu pazopanib (vezi pct.
Animal studies indicate that metabolism is the major elimination pathway for sodium oxybate, producing carbon dioxide and water via the tricarboxylic acid (Krebs) cycle and secondarily by - oxidation.
Metabolizarea : studiile la animale arată că metabolizarea este calea principală de eliminare a oxibatului de sodiu, cu producere de dioxid de carbon şi apă pe calea ciclului acidului tricarboxilic (Krebs) şi secundar, prin β-oxidare.
Animal studies indicate that there is no effect on male or female fertility.
Studiile la animale indică faptul că nu există efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Animal studies indicate that there is no effect on male or female fertility.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra funcţiei de reproducere la bărbaţi sau la femei.
Animal studies indicate the potential for harmful effects of idelalisib on fertility and foetal development (see section 5.3).
Studiile la animale sugerează posibilitatea existenței unor efecte dăunătoare ale idelalisibului asupra fertilității și dezvoltării fetale (vezi pct.
Animal studies indicated an increased risk of intussusception, but the clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Studiile la animale au indicat un risc crescut de invaginație, însă relevanța clinică a acestor constatări nu este cunoscută (vezi pct.
Animal studies of reproductive toxicity are incomplete (see section 5.3).
Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Eucreas.
La animale, au fost realizate studii cu durată de până la 13 săptămâni cu substanţele asociate în Eucreas.
Animal studies on emtricitabine and tenofovir disoproxil do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil, efectuate la animale, nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies on emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile cu emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil, efectuate la animale, nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies on emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale privind emtricitabina şi fumaratul de tenofovir disoproxil nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies revealed no adverse effects on fertility apart from a slight reduction in implantations and viable foetuses (see section 5.3).
Studiile la animale au demonstrat faptul că Ceplene nu afectează fertilitatea, cu excepţia unei scăderi minore a nidării şi numărului fetusilor viabili (vezi punctul 5.3).
Animal studies show no evidence of impaired fertility (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidențiat nicio dovadă de afectare a fertilităţii (vezi pct.
Animal studies show no evidence of impaired fertility.
Studiile la animale nu au indicat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Animal studies showed no adverse effects of anti-IL5 treatment on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidențiat reacţii adverse ale tratamentului anti-IL5 asupra fertilităţii (vezi pct.
Animal studies showed no effect of fluticasone furoate/vilanterol trifenatate on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale nu au arătat niciun efect al fuoratului de fluticazonă/vilanterolului trifenatat asupra fertilităţii (vezi pct.
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose
Studiile la animale au evidenţiat faptul că, la doze de 250 de ori mai mari decât dozele maxime recomandate la om pentru administrare oculară, nu există efecte ale travoprost asupra fertilităţii.
Animal studies showed no effect of travoprost or timolol on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose.
Studiile la animale au evidenţiat faptul că, la doze de 250 de ori mai mari decât dozele maxime recomandate la om pentru administrare oculară, nu există efecte ale travoprost sau timolol asupra fertilităţii.
Animal studies showed reproductive toxicity but only at maternotoxic doses, and did not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, însă doar în cazul dozelor maternotoxice, şi nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi punctul 5.3).
Animal studies showed slight embryo-fetal toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale au evidenţiat o uşoară toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies showed that cabazitaxel affected reproductive system in male rats and dogs without any functional effect on fertility (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat că administrarea cabazitaxelului afectează sistemul reproducător la masculii de şobolan şi câine, fără niciun efect funcţional asupra fertilităţii (vezi pct.
Animal studies showed that enzalutamide affected the reproductive system in male rats and dogs (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat că enzalutamida a afectat sistemul reproducător la masculii de șobolan și câine (vezi pct.
Animal studies suggest that no effects other than those related directly or indirectly to anti-estrogenic activity were evident with higher doses of fulvestrant (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat pentru doze mai mari de fulvestrant alte efecte în afară de cele care au legătură în mod direct sau indirect cu activitatea antiestrogenică (vezi pct.
Animal studies that have been conducted cannot rule out possible effects of anti-OP-1 antibodies on embryofoetal development (see section 5.3).
Pe baza studiilor efectuate la animale nu pot fi excluse posibilele efectele ale anticorpilor anti-OP-1 asupra dezvoltării fetale (vezi pct.
Animal studies to assess fertility directly have not been conducted (see section 5.3).
Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua fertilitatea în mod direct (vezi pct.
Animal studies to determine the effects of bortezomib on parturition and post-natal development were not conducted (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii la animale pentru a determina efectele bortezomib asupra naşterii şi a dezvoltării postnatale (vezi pct.
Animal studies to determine the effects of bortezomib on parturition and post-natal development were not conducted (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii la animale pentru a determina efectele Bortezomib Hospira asupra naşterii şi a dezvoltării postnatale (vezi pct.
Animal studies to determine the effects of bortezomib on parturition and post-natal development were not conducted (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii la animale pentru a se determina efectele bortezomib asupra naşterii şi dezvoltării postnatale (vezi pct.
Animal studies using a rodent anti-rat TNFα did not reveal evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Studiile la animale utilizând un anticorp de rozătoare anti TNFα de şobolan nu au evidenţiat dovezi de afectare a fertilităţii sau de efecte nocive asupra fătului.
Animal studies with Adjupanrix do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile realizate cu Adjupanrix la animale nu indică toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies with afatinib did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile cu afatinib la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies with Arepanrix do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale cu Arepanrix nu indică toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies with avibactam do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Studiile pe animale cu avibactam nu indică efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct.
Animal studies with avibactam have shown reproductive toxicity without evidence of teratogenic effects (see section 5.3).
Studiile la animale cu avibactam au arătat toxicitate reproductivă fără dovada efectelor teratogene (vezi pct.
Animal studies with ceftaroline fosamil do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale cu ceftarolină fosamil nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct.
Animal studies with empagliflozin and metformin do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Studiile la animale la care s-au administrat empagliflozin şi metformină nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate (vezi pct.
Animal studies with Entresto have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale cu Entresto au evidențiat toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Animal studies with exenatide did not indicate harmful effects with respect to fertility; high doses of exenatide caused skeletal effects and reduced foetal and neonatal growth.
Studiile la animale cu exenatidă nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea; dozele mari de exenatidă au produs efecte scheletice şi reducerea creşterii fetale şi neonatale.
Animal studies with G-CSF and derivatives do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Studiile la animale efectuate cu G-CSF şi derivaţi nu au evidenţiat efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct.
Animal studies with irbesartan showed transient toxic effects (increased renal pelvic cavitation, hydroureter or subcutaneous oedema) in rat foetuses, which were resolved after birth.
Studiile efectuate cu irbesartan efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice tranzitorii la fătul de şobolan (formarea frecventă de cavităţi la nivelul pelvisului renal, hidroureter sau edem subcutanat), care s-au remis după naştere.
Animal studies with irbesartan showed transient toxic effects (increased renal pelvic cavitation, hydroureter or subcutaneous oedema) in rat foetuses, which were resolved after birth.
Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidenţiat efecte toxice tranzitorii la fătul de şobolan (formarea frecventă de cavităţi la nivelul pelvisului renal, hidroureter sau edeme subcutanate), care s- au remis după naştere.
Animal studies with irbesartan showed transient toxic effects (increased renalpelvic cavitation, hydroureter or subcutaneous oedema) in rat foetuses, which were resolved after birth.
Studiile efectuate cu irbesartan la animale au evidenţiat efecte toxice tranzitorii la fătul de şobolan (formarea frecventă de cavităţi la nivelul pelvisului renal, hidroureter sau edeme subcutanate), care au dispărut după naştere.
Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats. (see section 5.3).
Studiile cu lamivudină efectuate la animale au arătat o creştere a numărului de decese embrionare precoce la iepure, dar nu şi la şobolan (vezi pct.
Animal studies with levofloxacin do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile efectuate la animale la care s-a administrat levofloxacină nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Animal studies with lumacaftor and ivacaftor do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to developmental and reproductive toxicity, whereas effects were noted with ivacaftor only at maternally toxic doses (see section 5.3).
Studiile la animale cu lumacaftor și ivacaftor nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării și funcției de reproducere, în timp ce efectele cu ivacaftor au fost observate numai la doze toxice pentru mamă (vezi pct.
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development (see also section 5.3).
Studiile cu metformin efectuate la animale nu indică efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi, de asemenea, pct.