natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Stalevo therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa şi carbidopa la pacienţii cu insuficienţă renală, prin urmare tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei dializaţi (vezi pct.
No patient developed grade4 thrombocytopenia.
La nici unul dintre pacienţi nu a apărut trombocitopenie de gradul 4.
No patient developed HAHA to Gazyvaro during or following Gazyvaro treatment.
Niciun pacient nu a prezentat anticorpi HAHA la Gazyvaro pe durata tratamentului sau după încheierea tratamentului cu Gazyvaro.
No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
Niciun pacient nu a avut FEVS <45% în timpul tratamentului, nicio reducere absolută a FEVS de peste 15%.
No patient had a QTcF >480 msec.
Niciun pacient nu a prezentat un interval QTcF >480 msec.
No patient had a QTcF value >500 ms.
Niciun pacient nu a avut o valoare QTcF de >500 ms.
No patient had an absolute QTcF >500 msec while on the study medicinal product.
Niciun pacient nu a avut un interval QTcF absolut>500 msec pe durata administrării medicamentului studiat.
No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Niciun pacient din cele două grupuri nu a dezvoltat QTc>60 msec.
No patient prematurely discontinued the study due to lack of feasibility of home self-treatment.
Niciun pacient nu a întrerupt prematur studiul din cauza lipsei de fezabilitate a auto- tratamentului la domiciliu.
No patient required new dialysis with Soliris.
Niciun pacient nu a necesitat o nouă şedinţă de dializă după administrarea Soliris.
No patient withdrew from Kineret treatment due to adverse reactions.
Niciunui pacient nu i s-a întrerupt tratamentul cu Kineret din cauza reacţiilor adverse.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
Niciun pacient nu a întrerupt studiul din cauza unui TEAE în cadrul grupului SBR.
No patients discontinued rilpivirine due to adverse reactions.
Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul cu rilpivirină din cauza reacțiilor adverse.
No patients discontinued study drug because of ADRs during the blinded study treatment phase.
Nu au existat pacienţi care au întrerupt definitiv administrarea medicamentului studiat din cauza reacţiilor adverse în timpul fazei oarbe a tratamentului studiat.
No patients discontinued study drug due to ADRs.
Niciun pacient nu a întrerupt administrarea medicamentului studiat din cauza reacţiilor adverse.
No patients had a maximum QTcF ≥480 msec.
Niciun pacient nu a prezentat un maxim al QTcF ≥480 msec.
No patients had a QTc interval >500 msec.
Niciun pacient nu a avut o valoare a QTc >500 msec.
No patients of ≥ 65 years of age were included in clinical trials.
În studiile clinice nu au fost incluşi pacienţi cu vârsta ≥ 65 ani.
No patients with genotype 1 HCV had on-treatment virologic failure.
La niciun pacient cu infecție cu VHC de genotip 1 nu s-a înregistrat eșec virusologic sub tratament.
No patients with organ transplant have been included in these studies (see section 4.2).
În aceste studii nu au fost incluşi pacienţi cu transplant de organe (vezi pct.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
În general, nu s-a observat un model anormal al parametrilor hematologici sau ai coagulării sau care preced apariţia unei hemoragii intracraniene (HIC).
No pharmacodynamic interactions have been observed.
Nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice.
No pharmacokinetic (PK) interactions were observed between pertuzumab and trastuzumab, or between pertuzumab and docetaxel in a sub-study of 37 patients in the randomised, pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer.
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice (PK) între pertuzumab şi trastuzumab, sau între pertuzumab şi docetaxel într-un substudiu care a inclus 37 pacienţi cu neoplasm mamar metastazat, din studiul clinic pivot, randomizat, CLEOPATRA.
No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la copii sau adolescenţi.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la copii şi adolesecenţi.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți.
No pharmacokinetic data are available in patients with haemophilia A younger than 12 years.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice în cazul pacienţilor cu hemofilie A cu vârsta sub 12 ani.
No pharmacokinetic data are available in patients with impaired renal or hepatic function.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienţii cu insuficiență renală sau hepatică.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la această grupă de pacienţi.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la această grupă de pacienţi..
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind administrarea la copii şi adolescenţi.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind populaţia pediatrică.
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Până în prezent nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienţii cu vârstă peste 65 de ani.
No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii vârstnici.
No pharmacokinetic differences based on ethnic group were observed.
Nu s-au observat diferenţe farmacocinetice între grupuri etnice.
No pharmacokinetic differences were observed between Japanese and Caucasian healthy volunteers.
Nu au fost observate diferenţe de farmacocinetică între voluntarii sănătoşi de origine japoneză şi caucaziană.
No pharmacokinetic interaction appears between ribavirin and hepatic function (see section 5.2).
Nu apare nicio interacţiune farmacocinetică între ribavirină şi funcţia hepatică (vezi pct.
No pharmacokinetic interaction appears between ribavirin and hepatic function (see section 5.2).
Nu există o interacțiune farmacocinetică între ribavirină și funcția hepatică (vezi pct.
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
În cadrul unui studiu clinic nu s-au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice între levofloxacină şi teofilină.
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and Levemir when administering a single dose of Levemir 0.5 U/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice între liraglutid şi Levemir atunci când a fost administrată o doză unică de Levemir 0,5 U/kg cu liraglutid 1,8 mg la concentraţia la starea de echilibru la pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or hepatic function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică, însă nu există efecte anticipate pe baza sexului sau funcţiei hepatice pentru profilul farmacocinetic al Coagadex.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or renal function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică, însă nu există efecte anticipate pe baza sexului sau funcţiei renale pentru profilul farmacocinetic al Coagadex.
No pharmacokinetic studies in renally impaired patients have been conducted.
Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienţi insuficienţă renală.
No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu IMBRUVICA la pacienți cu vârsta sub 18 ani.
No pharmacokinetics studies have been performed with aclidinium/formoterol in elderly subjects.
Nu s-au efectuat studii farmacocinetice pentru combinaţia aclidiniu/formoterol la subiecţii vârstnici.
No pharmacokinetics study of prolonged-release exenatide has been conducted in the paediatric population.
Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu exenatidă cu eliberare prelungită la copii şi adolescenţi.
No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of Flixabi with other agents.
Nu s-au efectuat studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Flixabi în asociere cu alte substanțe.
No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of Remicade with other agents.
Nu s-au efectuat studii de compatibilitate fizică şi biochimică pentru evaluarea posibilităţii administrării Remicade în asociere cu alte substanţe.
No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of ORENCIA with other agents.
Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică sau biochimică pentru a evalua administrarea concomitentă a ORENCIA cu alte substanţe.
No post-marketing surveillance data are available following AFLUNOV administration.
Nu sunt disponibile date provenite din supravegherea de după punerea pe piaţă, după administrarea de AFLUNOV.
No post-marketing surveillance data are available following Pumarix administration.
Nu sunt disponibile date referitoare la supravegherea după punerea pe piaţă în urma administrării Pumarix.
No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects.
Într-un studiu efectuat la 18 bărbaţi sănătoşi, nu a fost observată potenţarea efectului hipotensiv al nitroglicerinei administrate sublingual (0,4 mg) în cazul administrării vardenafil (10 mg) la diferite intervale de timp (1-24 ore) înainte de administrarea dozei de nitroglicerină.
No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects.
Într-un studiu efectuat la 18 bărbaţi sănătoşi, nu a fost observată potenţarea efectului hipotensiv al nitroglicerinei administrate sublingual (0,4 mg), în cazul administrării vardenafil (10 mg) la diferite intervale de timp (1 – 24 ore) înainte de administrarea dozei de nitroglicerină.
No preceding hormonal contraceptive use (in the past month)
Fără utilizare anterioară de contraceptive hormonale (în luna precedentă)
No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Nu s-au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranţei vaccinului.
No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Nu s-au efectuat teste preclinice de siguranţă cu acest vaccin.
No predetermined dose adjustment is required; however, lipid profiles should be monitored as appropriate.
Cu toate că nu este necesară o ajustare predeterminată a dozei, totuşi monitorizarea profilelor lipidice trebuie făcută regulat.
No primary endpoint
Fără criteriu final principal de evaluare
No primary IN mutation1
Fără mutaţii primare IN1
No prior bortezomib exposure
Absența expunerii anterioare la bortezomib
No prior immunomodulatory exposure
Absența expunerii anterioare la
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Nu s-a observat formarea de legaturi puternice cu proteinele plasmatice, cu exceptia anticorpilor insulinici circulanti (daca sunt prezenti).
No psychiatric comorbidities
Fără comorbidităţi psihice
No psychiatric comorbidities
Fără comorbidități psihice
No pulmonary embolism was reported for patients with pNET who received sunitinib in the phase 3 study.
Nu a fost raportat niciun caz de embolie pulmonară la pacienţi cu pNET care au primit sunitinib în studiul de fază 3.
No QTc prolonging effects were observed after administration of 160 mg regorafenib at steady state in a dedicated QT study in male and female cancer patients.
Nu s-au observat efecte de prelungire a intervalului QTc după administrarea de regorafenib 160 mg la starea de echilibru într-un studiu privind intervalul QT la pacienţi cu neoplasm, de sex masculin şi feminin.
No re-titration is required after initial titration.
După creșterea iniţială, nu este necesară repetarea acesteia.
No rebound was observed.
248 (89,9%)
No recommendation on posology can be made for children under 12.
Nu se poate face nicio recomandare privind dozele pentru copiii cu vârsta sub 12 ani.
No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone due to the inherent low reliability of non- matched historical controls.
Nu pot fi făcute în prezent recomandări referitoare la ajustarea dozei de amprenavir în cazul administrării simultane cu metadonă, din cauza inerentei încrederi scăzute în datele de la lotul de control istoric nepereche.
No recommendations on posology can be made in this population.
Nu există recomandări privind dozele pentru această categorie de pacienţi.
No reconstitution required
Nu necesită reconstituire
No reductions in the dose of Herceptin were made during clinical trials.
Nu s-au efectuat reduceri ale dozei de Herceptin pe durata studiilor clinice.
No relevant changes of netupitant and palonosetron pharmacokinetics were observed.
Nu s-au observat modificări relevante ale farmacocineticii netupitantului şi palonosetronului.
No relevant effects were observed in animals (see section 5.3).
Nu s-au observat efecte relevante la animale (vezi pct.
No relevant effects were seen on the QTc interval, with doses of dolutegravir exceeding the clinical dose by approximately 3 fold.
Nu au fost observate efecte relevante asupra intervalului QTc, cu doze ce depăşesc de aproximativ trei ori doza clinică.
No relevant inhibition by telaprevir of the organic cation transporter (OCT) OCT2 was observed in vitro.
In vitro, nu a fost observată nicio inhibiţie relevantă exercitată de telaprevir asupra trasportorului organic de cation (OCT) OCT2.
No reports of QTc interval prolongation greater than 500 ms or increases greater than 60 ms occurred in the everolimus-treated group.
Nu s- au raportat prelungiri ale intervalului QTc mai mari de 500 ms sau creșteri mai mari de 60 ms în grupul tratat cu everolimus.
No reproduction studies in animals with asparaginase were performed but studies with asparaginase preparations in mice, rats, chicken and rabbits have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii cu asparaginază privind funcţia de reproducere la animale, însă studiile cu medicamente care conțin asparaginază efectuate la şoareci, şobolani, găini şi iepuri au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene (vezi pct.
No reproduction studies in animals with pegaspargase were performed but studies in animals with L-asparaginase have shown teratogenicity (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii cu pegaspargază privind reproducerea la animale însă studiile la animale cu L-asparaginază au demonstrat teratogenicitate (vezi pct.
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Nu s-au efectuat studii cu gonadotrofină corionică alfa asupra funcţiei de reproducere la animale (vezi pct.
No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării cu ONIVYDE.
No reproductive and developmental toxicology studies have been conducted with trastuzumab emtansine.
Nu s-au efectuat studii de toxicitate cu trastuzumab emtansine asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
No reproductive toxicology studies have been performed.
Nu s-au efectuat studii asupra toxicităţii privind reproductivitatea.
No response
Fără răspuns
No response by week 12
Absenţa răspunsului la săptămâna 12
No ribavirin effects were observed regarding neurobehavioural or reproductive development.
Nu au fost observate efecte ale ribavirinei privind dezvoltarea neuro– comportamentală sau reproductivă.
No safety data are available to demonstrate the impact of vaccination on lactation.
Nu sunt disponibile date care să demonstreze impactul vaccinării asupra lactaţiei.
No safety signals have been identified in this group.
Nu au fost identificate semnale de siguranţă în acest grup.
No second or higher degree AV Block was seen in these studies.
Nu s-a raportat nici un caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
No second or higher degree AV Block was seen in these studies.
Nu s-a raportat niciun caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
No second or higher degree AV Block was seen in. these studies.
Nu s-a raportat nici un caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
No second or higher degree AV Block was seen in.these studies.
Nu s-a raportat niciun caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
No separate investigations were performed regarding the influence of Betaferon on the cardiovascular system, respiratory system and the function of endocrine organs.
Nu au fost efectuate investigaţii separate referitoare la influenţa Betaferon asupra sistemului cardiovascular, sistemului respirator şi a funcţiilor glandelor endocrine.
No serious adverse reactions related to Amyvid administration have been reported.
Nu au fost raportate reacţii adverse grave la administrarea Amyvid.
No serious adverse reactions related to DaTSCAN administration have been reported.
Nu s-au raportat efecte adverse grave legate de administrarea DaTSCAN
No serious adverse reactions were observed in healthy volunteers who received a single dose up to 28 mg/kg, although dose limiting neutropenia was observed.
Nu au fost observate reacţii adverse grave la voluntarii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză unică de până la 28 mg/kg, cu toate că a fost raportată apariţia neutropeniei, care a determinat limitarea dozei.
No serious cardiovascular events were reported in patients who received Plegridy in the ADVANCE study.
Nu au fost raportate efecte cardiovasculare severe la pacienţii cărora li s-a administrat Plegridy în cadrul studiului ADVANCE.
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
În studiile clinice nu s-au raportat reacţii adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament.
No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to OPATANOL were reported in clinical studies.
În studiile clinice nu s-au raportat reacţii adverse grave, oculare sau sistemice, legate de administrarea OPATANOL.
No short or long term animal studies have been conducted with MabCampath to assess carcinogenic and mutagenic potential.
Nu s-au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale, pentru a stabili potenţialul carcinogen şi mutagen.
No side effects are known.
Nu sunt cunoscute reacţii adverse.
No side effects have been associated with these reports.
Nicio reacţie adversă nu a fost asociată cu aceste raportări.
No side effects have been reported in association with this observation.
Nu s-au raportat reacţii adverse asociate acestui fenomen.
No significant adverse findings on embryofoetal development were observed in a mouse and a rabbit embryofoetal study and no significant adverse findings were observed in a mouse fertility and early embryonic development study.
Nu au fost observate rezultate adverse semnificative cu privire la dezvoltarea embriofetală în cadrul unui studiu embriofetal efectuat la şoarece şi iepure şi, de asemenea, nu s-au observat reacţii adverse semnificative asupra fertilităţii şi asupra dezvoltării embrionare precoce într-un studiu efectuat la şoarece.
No significant changes in rufinamide concentration are observed following co-administration with lamotrigine, topiramate or benzodiazepines.
Nu s-au observat modificări semnificative ale concentraţiei plasmatice de rufinamidă în urma administrării concomitente de lamotrigină, topiramat sau benzodiazepine.
No significant changes in the pharmacokinetics of sunitinib or the primary active metabolite are observed with repeated daily administration or with repeated cycles in the dosing schedules tested.
Nu s-au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ în cazul administrării zilnice repetate sau după cicluri repetate cu scheme de doze testate.
No significant cross-resistance has been demonstrated between rilpivirine-resistant HIV-1 variants and emtricitabine or tenofovir, or between emtricitabine- or tenofovir-resistant variants and rilpivirine.
Nu a fost observată o rezistenţă încrucişată semnificativă între tulpinile de HIV-1 rezistente la rilpivirină şi rezistenţa la emtricitabină sau tenofovir şi nici între tulpinile rezistente la emtricitabină sau tenofovir şi rezistenţa la rilpivirină.
No significant difference was observed in the PK of trastuzumab emtansine among patients < 65 years (n = 577), patients between 65-75 years (n = 78) and patients > 75 years (n = 16).
Nu s-a observat o diferenţă semnificativă în PK trastuzumab emtansine între pacienţii cu vârsta <65 ani (n=577), pacienţii cu vârsta cuprinsă între 65-75 de ani (n=78) şi pacienţii cu vârsta > 75 de ani (n=16).
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Nu au fost observate diferenţe semnificative în ceea ce priveşte Cmax şi ASCτ între femeile vârstnice sănătoase (> 65 ani) şi femeile tinere sănătoase (18-45 ani).
No significant differences in safety and efficacy of Perjeta were observed between elderly patients aged 65 to 75 years and adult patients aged < 65 years.
Nu au fost observate diferenţe semnificative privind siguranţa şi eficacitatea Perjeta între pacienţii vârstnici cu vârsta cuprinsă între 65 şi 75 de ani şi pacienţii adulţi cu vârsta < 65 de ani.
No significant differences in the incidence of adverse reactions were observed for oncology patients by disease, age, or gender.
Nu au fost observate diferenţe semnificative cu privire la incidenţa reacţiilor adverse pentru pacienţii cu neoplazie în funcţie de afecţiune, vârstă sau sex.
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Nu au apărut diferenţe semnificative între expunerile la alţi metaboliţi (5’- DFCR, 5’-DFUR şi 5-FU).
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Nu au apărut diferenţe semnificative între expunerile la alţi metaboliţi (5’-DFCR, 5’-DFUR şi 5-FU).
No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Nu s-au observat diferenţe semnificative între profilurile de eficacitate şi siguranţă ale pacienţilor vârstnici şi ale pacienţilor tineri.
No significant effect on atazanavir
Nu s-a observat niciun efect
No significant effect on atazanavir
Nu s-a observat niciun efect semnificativ
No significant effect on desipramine exposure was found.
Nu s-a evidenţiat un efect semnificativ asupra expunerii desipraminei.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Nu s-a observat niciun efect semnificativ
No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is
Nu se observă niciun efect semnificativ asupra principalilor parametri farmacocinetici ai rifabutinei şi Viramune.
No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is
Nu se observă niciun efect semnificativ asupra principalilor parametrii farmacocinetici ai