natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+-T lymphocytes.
Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de HIV-1, subtipul B, izolate în laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe CMSP, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
The antiviral activity of tenofovir disoproxil fumarate against hepatitis B virus (HBV) has been demonstrated in vitro and clinically in adults and adolescents.
Activitatea antivirală a fumaratului de tenofovir disoproxil împotriva virusului hepatitic B (VHB) a fost demonstrată in vitro şi clinic la adulţi şi adolescenţi.
The APEX Study evaluated efficacy in 40 patients with renal impairment (i.e., baseline serum creatinine > 1.5 mg/dL and 2.0 mg/dL).
Studiul APEX a evaluat eficacitatea la 40 pacienţi cu insuficienţă renală (adică valoarea iniţială a creatininemiei >1,5 mg/dL şi 2,0 mg/dL).
The APEX study showed statistically significant superiority of both the ADENURIC 80 mg QD and the ADENURIC 120 mg QD treatment arms versus the conventionally used doses of allopurinol 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) treatment arm in reducing the sUA below 6 mg/dL (357 µmol/L) (see Table 2 and Figure 1).
Studiul APEX a arătat superioritatea semnificativă din punct de vedere statistic a ambelor braţe de tratament, atât cu ADENURIC 80 mg zilnic, cât şi cu ADENURIC 120 mg zilnic, faţă de braţul de tratament cu doze de alopurinol utilizate în mod obişnuit, 300 mg (n=258)/100 mg (n=10), în reducerea concentraţiei serice de acid uric sub 6 mg/dL (357 µmol/L) (vezi Tabelul 2 şi Figura 1).
The Apidra cartridges are to be used only with the pens: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai cu stilourile injectoare (pen-urile): OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorSTAR.
The apixaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the prevention of VTE in a broad range of adult patients undergoing elective hip or knee replacement.
Studiile clinice cu apixaban au fost proiectate pentru a demonstra eficacitatea şi siguranţa apixaban pentru prevenirea ETV la o gamă largă de pacienţi adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului.
The apparent body clearance of both levetiracetam and of its primary metabolite is correlated to the creatinine clearance.
Atât clearence-ul aparent total al levetiracetamului, cât şi cel al metabolitului său principalsunt corelate cu clearance-ul creatininei.
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Clearance-ul aparent total, ajustat în funcţie de greutate, a fost cu 30% mai mare decât la adulţii cu epilepsie.
The apparent clearance (CL/F) of ivacaftor was similar for healthy subjects and patients with CF.
Clearance-ul aparent (Cl/F) al ivacaftorului a fost similar pentru subiecţii sănătoşi şi pentru pacienţii cu FC.
The apparent clearance of ara-G (Cl/F) is comparable between the two groups [9.5 l/h/m2 (35 %) in adult patients and 10.8 l/h/m2 (36 %) in paediatric patients] on day 1.
Clearance-ul aparent al ara-G (Cl/F) este comparabil între cele două grupuri [9,5 l/h/m2 (35 %) în cazul pacienţilor adulţi şi 10,8 l/h/m2 (36 %) în cazul copiilor] în ziua 1.
The apparent distribution volume of telavancin at steady-state in healthy adult subjects was approximately 133 ml/kg.
Volumul aparent de distribuţie al telavancinului în starea de echilibru la subiecţii adulţi sănătoşi a fost de aproximativ 133 ml/kg.
The apparent effects were greater during chronic than acute administration.
Efectele aparente au fost mai mari în timpul administrării de doze repetate în raport cu administrarea de doză unică.
The apparent half-life ranged from 24-231 hours, with a mean of 73.9 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică aparent a fost cuprins între 24 – 231 ore, cu o medie de 73,9 ore.
The apparent terminal half-life of ospemifene in post-menopausal women is approximately 25 hours.
Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la femeile în postmenopauză a fost de 25 ore.
The apparent terminal half-life of raltegravir is approximately 9 hours, with a shorter α-phase half-life (~1 hour) accounting for much of the AUC.
Timpul aparent de înjumătăţire prin eliminare al raltegravirului este de aproximativ 9 ore, cu o fază  mai scurtă a timpului de înjumătăţire (1 oră) corespunzând pentru cea mai mare parte a ASC.
The apparent terminal half-life was approximately 12 hours following a single dose in the fed state.
Timpul de înjumătăţire plasmatică aparent prin eliminare a fost de aproximativ 12 ore în urma administrării unei doze unice în condiţii de consum de alimente.
The apparent total body clearance at steady state (CL/F) increased with age over the 3-month period with a corresponding decrease in AUC.
Clearance-ul total aparent la starea de echilibru (CL/F) a crescut cu vârsta în decursul perioadei de 3 luni, cu o scădere corespunzătoare a ASC.
The apparent total body clearance is 9.16 l/hr using a population approach.
Clearance-ul aparent total în organism este de 9,16 l/oră, utilizând o metodă populaţională.
The apparent volume of distribution (V/F) was estimated at 8.01 l in a population pharmacokinetic analysis of patients with rheumatoid arthritis.
Volumul aparent de distribuţie (V/F) a fost estimat la 8,01 l în cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţi cu poliartrită reumatoidă.
The apparent volume of distribution (Vd) for sunitinib was large, 2230 l, indicating distribution into the tissues.
Volumul aparent de distribuţie (Vd) al sunitinib a fost mare, 2230 l, ceea ce indică distribuţia tisulară.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 L/kg and the elimination half-life (t½) is one hour.
Volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 2,2 L/kg iar timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de o oră.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life t1⁄2) is one hour.
Volumul aparent de distribuție (Vd) este de 2,2 l/kg, iar timpul de înjumătățire pentru eliminare (t1⁄2) este de o oră.
The apparent volume of distribution after intravenous administration of emtricitabine was 1.4±0.3 l/kg, indicating that emtricitabine is widely distributed throughout the body to both intracellular and extracellular fluid spaces.
Volumul aparent de distribuţie după administrarea intravenoasă a emtricitabinei a fost de 1,4±0,3 l/kg, indicând faptul că emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul, atât în fluidele intracelulare, cât şi în cele extracelulare.
The apparent volume of distribution after subcutaneous administration is 11­17 l.
După administrarea subcutanată, volumul aparent de distribuţie este de 11-17 l.
The apparent volume of distribution after subcutaneous administration of lixisenatide (Vz/F) is approximately 100 L.
Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată a lixisenatidei (Vz/F) este de aproximativ 100 l.
The apparent volume of distribution at steady state is 46±21 l.
La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie este de 46±21 l.
The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
Volumul aparent de distribuţie a telmisartanului este aproximativ 500 de litri, indicând legare în plus la ţesuturi.
The apparent volume of distribution in patients with asthma following subcutaneous administration was 78 ± 32 ml/kg.
La pacienţi, după administrare subcutanată, volumul aparent de distribuţie a fost de 78 ± 32 ml/kg.
The apparent volume of distribution is 448 l.
Volumul aparent de distribuţie este de 448 l.
The apparent volume of distribution is 487 l.
Volumul aparent de distribuţie este de 487 l.
The apparent volume of distribution is about 1.1 – 1.7 l/kg in adults indicating that zonisamide is extensively distributed to tissues.
Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 1,1 – 1,7 l/kg la adulţi, indicând faptul că zonisamida se distribuie pe scară largă la nivelul ţesuturilor.
The apparent volume of distribution of miglustat is 83 l.
Volumul aparent de distribuţie al miglustatului este de 83 l.
The apparent volume of distribution of nomegestrol acetate at steady-state is 1,645  576 l.
Volumul aparent de distribuţie al acetatului de nomegestrol la starea de echilibru este de 1645 ± 576 l.
The apparent volume of distribution of plerixafor in humans is 0.3 l/kg demonstrating that plerixafor is largely confined to, but not limited to, the extravascular fluid space.
La om, volumul aparent de distribuţie al plerixaforului este de 0,3 l/kg, ceea ce demonstrează faptul că plerixaflorul se distribuie în mare parte în spaţiul lichidian extravascular, dar nu se limitează la acesta.
The apparent volume of distribution was 806 L in cancer patients based on population pharmacokinetic analysis.
Conform analizei de farmacocinetică populaţională, volumul de distribuţie observat a fost de 806 l la pacienţii cu neoplazii.
The appearance of HACA did not correlate with the occurrence of hypersensitivity reactions or any other undesirable effect to cetuximab.
Apariţia AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacţiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacţii adverse datorate cetuximabului.
The appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
De asemenea, trebuie verificat aspectul insulinei: soluţia de insulină trebuie să fie limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi trebuie să aibă consistenţă asemănătoare apei.
The appearance of the insulin should be checked: the insulin suspension must have an evenly milky-white appearance.
Trebuie verificat aspectul insulinei: suspensia de insulină trebuie să aibă un aspect alb-lăptos uniform.
The Applicant has committed to provide data from an on-going COG study AALL0434.
Solicitantul îşi ia angajamentul să depună date din studiul AALL0434, aflat în desfăşurare.
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/or to provide the adequate demonstrations/data to solve the issues.
Solicitantului i se cere să se angajeze să ia măsurile adecvate pentru armonizarea producţiilor şi/sau pentru furnizarea de demonstraţii/date corespunzătoare pentru rezolvarea problemelor.
The applicant presented data on experimental models from the scientific literature.
Solicitantul a prezentat date din literatura de specialitate despre modele experimentale.
The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements’ have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
Aplicantul va trebui să accepte să menţioneze NZ-aminele utilizate în producţie şi să utilizeze doar Triptoză si (specificat) NZ-amine de la companii declarate, de la care s-au adăugat la dosar declaraţii de calitate a laptelui corespunzătoare, împreună cu detaliile referitoare la ţările de origine a animalelor.
The applicant should conduct a 5-year long-term observational study with ivacaftor in patients with cystic fibrosis, including also microbiological and clinical endpoints (e.g., exacerbations), according to a protocol agreed with the CHMP.
Solicitantul trebuie să efectueze un studiu observaţional de lungă durată, de 5 ani, cu ivacaftor la pacienţii cu fibroză chistică, care să includă de asemenea criterii de evaluare finale microbiologice şi clinice (de exemplu exacerbări), conform protocolului agreat cu CHMP.
The applicant should submit the final study report for Phase 2 study 101-09 to evaluate the efficacy and safety of idelalisib in subjects with indolent B-cell NHL refractory to rituximab and alkylating agents.
Solicitantul trebuie să depună raportul final de studiu pentru studiul de fază 2 101-09, de evaluare a eficacității și siguranței idelalisibului la pacienții cu LNH cu celule B, indolent, refractar la rituximab și la medicamente alchilante.
The applicant should submit the final study report for Phase 3 extension study GS-US-312-0117, to evaluate the efficacy and safety of idelalisib (GS-1101) in combination with rituximab for previously treated CLL.
Solicitantul trebuie să depună raportul final de studiu pentru studiul de prelungire de fază 3 GS-US-312-0117, de evaluare a eficacității și siguranței idelalisibului (GS-1101) în asociere cu rituximab la pacienții cu LLC tratată anterior.
The applicant should submit the final study report for the extension study 101-99.
Solicitantul trebuie să depună raportul final de studiu pentru studiul de prelungire 101-99.
The applicant should submit yearly interim analyses and the final CSR by December 2017.
Solicitantul trebuie să depună analize anuale interimare şi Raportul de studiu clinic final până în decembrie 2017.
The applicant will implement collection of material for biomarker
Aplicantul va implementa colectarea materialului pentru investigarea
The Applicant/MAH commits to provide the results of a study in a pregnancy registry conducted with Arepanrix.
Solicitantul/DAPP se angajează să furnizeze rezultatele unui studiu realizat cu Arepanrix în care sunt incluse gravide.
The Applicant/MAH commits to support a Post- authorisation study in immunocompromised subjects (adults with HIV) being conducted by PCIRN (Public Health Agency of Canada - Canadian Institutes of Health Research Influenza Research Network) and provide the final result
Solicitantul/DAPP se angajează să realizeze un studiu post-autorizare la subiecţi imunocompromişi (adulţi cu HIV) fiind condus de către PCIRN (Public Health Agency of Canada - Canadian Institutes of Health Research Influenza Research Network – Agenţia de sănătate publică din Canada – Institutul canadian de cercetare în sănătate Reţeaua de cercetare pentru gripă) şi să furnizeze rezultatele finale
The Applicant/MAH commits to support an effectiveness study with Arepanrix ongoing and submit the results one week after being available.
Solicitantul/DAPP se angajează să realizeze un studiu de eficacitate cu Arepanrix care este în desfăşurare şi să depună rezultatele la o săptămână de la finalizare.
The Applicant/MAH shall agree with Member Sates on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following:
Solicitantul/DAPP trebuie să hotărască împreună cu Statele Membre asupra prevederilor legate de comunicarea către profesioniştii din domeniul medical, care trebuie să conţină următoarele:
The Applicant/MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Arepanrix.
Solicitantul/DAPP trebuie să hotărască împreună cu Statele Membre mecanismele prin care să se permită pacienţilor şi profesioniştilor din domeniul medical accesul continuu la informaţiile actualizate referitoare la Arepanrix.
The Applicant/MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/H1N1 pandemic vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
Solicitantul/DAPP trebuie să hotărască împreună cu Statele Membre măsurile necesare pentru facilitarea identificării şi trasabilităţii vaccinului pandemic A/H1N1 administrat la fiecare pacient, pentru a reduce la minim erorile de medicaţie şi pentru a ajuta pacienţii şi profesioniştii din domeniul medical să raporteze reacţiile adverse.
The Applicant/MAH will support one prospective and one retrospective cohort safety study with Arepanrix, in at least 9,000 patients, in accordance with the protocols submitted with the Risk Management Plan.
Solicitantul/DAPP va realiza un studiu prospectiv şi un studiu retrospectiv de siguranţă tip cohortă cu Arepanrix, efectuat la cel puţin 9000 de pacienţi, în conformitate cu protocoalele depuse cu Planul de management al riscului.
The application area is first wiped with an ethanol or isopropanol-soaked cotton pad to degrease the skin.
Zona de aplicare se șterge mai întâi cu un tampon de vată îmbibat în alcool etilic sau alcool izopropilic pentru a degresa pielea.
The application frequency can be increased stepwise to three or four times a day according to individual lesion tolerance, allowing no less than two weeks between dose increases.
Frecvenţa aplicării poate fi crescută treptat la 3-4 aplicaţii pe zi, în conformitate cu toleranţa individuală a leziunii, crescând dozele de aplicare la interval de cel puţin 2 săptămâni.
The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Aplicarea Activyl Tick Plus poate produce un aspect uleios temporar sau încâlcirea blănii la locul de aplicare, sau poate lăsa reziduuri albe uscate.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Aplicarea produsului medicinal veterinar poate produce un aspect uleios local, temporar, si incalcirea sau zbarlirea blanii la locul de aplicare.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Aplicarea produsului medicinal veterinar poate produce un aspect uleios local, temporar, şi încâlcirea sau zbârlirea bănii la locul de aplicare.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
In cazuri foarte rare la pisici aplicarea produsului medicinal veterinar poate determina temporar ,un aspect local uleios sau de păr încâlcit la locul aplicării.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
In cazuri foarte rare, aplicarea produsului medicinal veterinar poate determina temporar ,un aspect local uleios sau de păr încâlcit la locul aplicării.
The application site should be wiped with a standard alcohol swab and the skin should be allowed to dry completely before IONSYS is applied.
Locul de aplicare trebuie şters cu un tampon standard cu alcool şi pielea trebuie lăsată să se usuce complet înainte de a se aplica IONSYS.
The applicator consists of a plunger (stainless steel) within a needle where the implant is held in place by a sleeve (silicone).
Aplicatorul constă dintr-un piston (oţel inoxidabil) care conţine un ac în care implantul este fixat printr- un manşon de silicon.
The approaches recommended for mitigation of risk of venous thromboembolism based on the SmPC, including contraindication of FABLYN in patients with active or past history of VTE.
Abordarea recomandată pentru atenuarea riscului de tromboembolism venos pe baza RCP-ului, incluzând contraindicaţia pentru FABLYN la pacienţii cu TEV activ sau în antecendente
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 mL of sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) solution for infusion or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Cantitatea necesară de soluţie trebuie extrasă din flacon şi adaugată într-o pungă de perfuzie, care conţine 250 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
the appropriate combination of pipettes
Combinaţia corespunzătoare de pipete
The appropriate dispenser sizes for taking the correct volume of Ebilfumin suspension (6 mg/ml) are shown below.
Dimensiunile corespunzătoare seringii dozatoare ce trebuie utilizată pentru măsurarea volumului corect de suspensie Ebilfumin (6mg/ml). sunt prezentate mai jos.
The appropriate dose and frequency of Xolair is determined by baseline IgE (IU/ml), measured before the start of treatment, and body weight (kg).
Doza şi frecvenţa administrării adecvate de Xolair sunt stabilite în funcţie de cantitatea iniţială de IgE (UI/ml), determinată înainte de începerea tratamentului şi greutatea corporală (kg).
The appropriate dose depends on the symptoms of the disease, amount of fat in the stool, fat content of the diet and the patient’s weight.
Doza adecvată depinde de simptomele bolii, de cantitatea de grăsimi din fecale, de conținutul lipidic al regimului alimentar și de greutatea pacientului.
The appropriate dose is determined by the dog’s body weight.
Doza corectă este determinată de greutatea corporală a câinelui.
The appropriate dose must be mixed by the caregiver with an equal quantity of sweet liquid food, such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce) to mask the bitter taste.
Doza corespunzătoare trebuie să fie amestecată de persoana care are pacientul în grijă cu o cantitate egală de aliment lichid dulce, cum sunt apă cu zahăr, sirop de ciocolată, sirop de cireşe, topinguri pentru desert (cum este topingul de caramel sau ciocolată) pentru a masca gustul amar.
The appropriate doses for
Nu au fost stabilite dozele
The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
concomitent, în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa.
The appropriate interval between discontinuation of vandetanib and subsequent elective surgery required to avoid the risks of impaired wound healing has not been determined.
Intervalul adecvat între întreruperea administrării de vandetanib şi momentul unei intervenţii chirurgicale elective ulterioare, necesar pentru a evita riscul de afectare a vindecării nu a fost determinat.
The appropriate number of tablets, half tablets or quarter tablets to give according to the dog’s size is given in the Package Leaflet.
Prospectul indică numărul corespunzător de tablete, jumătăţi de tablete sau sferturi de tablete care trebuie administrat în funcţie de greutatea câinelui.
The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Numarul corespunzator de flacoane vor fi deschise sub apa sau continutul cupei (-elor) trebuiesc turnate in apa.
The appropriate option listed below is chosen for mixing and administration with liquid infant formula, beverage or food.
Se alege opţiunea adecvată din cele enumerate mai jos pentru amestecarea produsului şi administrarea acestuia împreună cu preparate lichide pentru sugari, băuturi şi alimente.
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat’s skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Cantitatea corespunzătoare de Profender (conținutul unei pipete pline sau volumul măsurat de medicul veterinar) se aplică pe pielea pisicii, după ce s-a făcut o cărare în părul de pe ceafă.
The appropriate strength for administration to individuals from birth through 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Concentraţia recomandată este HBVAXPRO 5 micrograme la persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani.
The appropriate strength for administration to individuals from birth through 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Concentraţia recomandată pentru administrare la persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani este HBVAXPRO 5 micrograme.
The appropriate strength for administration to individuals from birth to 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Concentraţia recomandată este HBVAXPRO 5 micrograme la persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani.
The appropriate strength tablet should be used according to the dog’s weight.
Trebuie utilizat comprimatul cu concentrația adecvată, ținând seama de greutatea câinelui.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog’s or cat’s weight (the dose differs between dogs and cats).
Concentraţia potrivită a comprimatului (comprimatelor) se stabileşte în funcţie de greutatea câinelui sau pisicii (doza diferă între câini şi pisici).