natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No studies to establish the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted.
Nu au fost efectuate studii care să stabilească efectul enzalutamidei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
No studies to establish the effects of vandetanib on ability to drive and use machines have been conducted.
Nu s-au efectuat studii privind efectele vandetanib asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
No studies to investigate the metabolism of iloprost were performed following inhalation of Ventavis.
Nu s-au efectuat studii pentru investigarea metabolizării iloprost după administrarea inhalatorie a Ventavis.
No studies were conducted in UCD patients with renal impairment; the safety of glycerol phenylbutyrate in patients with renal impairment is unknown.
Nu s-au efectuat studii la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei și insuficiență renală; nu se cunoaște siguranța fenilbutiratului de glicerină la pacienții cu insuficiență renală.
No studies were conducted to evaluate daclizumab pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment.
Nu au fost efectuate studii pentru a evalua farmacocinetica daclizumabului la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
No studies were performed on animals to evaluate the effects on reproduction with the CE/bazedoxifene combination.
Nu s-au efectuat studii la animale pentru a evalua efectele tratamentului cu combinaţia EC/bazedoxifenă asupra funcţiei de reproducere.
No studies were performed on the mutagenic potential of KOGENATE Bayer, since no mutagenic potential could be detected in vitro or in vivo for the predecessor product of KOGENATE Bayer.
Nu s-au efectuat studii ale potenţialului mutagen al KOGENATE Bayer, deoarece nu a putut fi detectat un potenţial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor KOGENATE Bayer.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea efectului bolii renale asupra farmacocineticii Zoely.
No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii cu Januvia la copii şi adolescenţi.
No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii cu Ristaben la copii şi adolescenţi.
No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii şi adolescenţi.
No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii cu TESAVEL la copii şi adolescenţi.
No studies with the proposed regimen have been conducted in patients with liver dysfunction.
Cu regimul terapeutic propus nu au fost efectuate studii la pacienți cu disfuncție hepatică.
No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Nu au fost efectuate studii cu Xelevia la copii şi adolescenţi.
No study drug-related adverse reactions or clinically significant laboratory abnormalities were observed.
Nu au fost observate reacții adverse legate de medicamentul de studiu sau modificări semnificative clinic ale parametrilor de laborator.
No study has been performed comparing AUC or Cmax of naltrexone / bupropion prolonged-release tablets with bupropion PR or naltrexone IR administered as single agents in the multiple dose setting (i.e., under steady state conditions).
Nu au fost efectuate studii de comparare a valorilor ASC sau Cmax pentru combinația naltrexonă/bupropionă, comprimate cu eliberare prelungită cu cele pentru bupropiona PR sau naltrexona IR, administrate ca medicamente singulare în cadrul unui regim terapeutic cu doze multiple (de exemplu la starea de echilibru al concentraţiilor).
No study has been performed in patients with hepatic impairment, however data in the literature for hydrocortisone support that no dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Nu au fost efectuate studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică, însă datele din literatura de specialitate pentru hidrocortizon confirmă că nu este necesară ajustarea dozei în insuficienţa hepatică uşoară până la moderată.
No subject developed the tenofovir-associated resistance substitution K65R or any primary resistance substitution associated with protease inhibitors.
Niciun subiect nu a dezvoltat substituția K65R asociată rezistenței la tenofovir sau orice substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
No subject discontinued the study due to an adverse event.
Niciunul dintre subiecţi nu a întrerupt studiul din cauza unui eveniment advers.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥ 60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, de 500 msec.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥ 60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, aceasta începând la 500 msec.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, aceasta începând la 500 msec.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, de 500 msec.
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
La niciunul dintre subiecţi nu a fost constatată prelungirea intervalului QTc peste valoarea clinic relevantă de 500 msec (vezi pct.
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
La niciunul dintre subiecţi nu a fost constatată prelungirea intervalului QTc peste valoarea clinic relevantă de 500 msec (vezi pct.
No subject had a QTcF >450 msec.
La niciun subiect nu s-au observat valori ale QTcF >450 msec.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc > 60 msec faţă de valoarea de bază.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc > 60 msec faţă de valoarea de bază.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc ≥60 msec faţă de valoarea de bază.
No subjects experienced an effect on the QTc interval greater than Grade 2 (CTCAE version 3.0).
La niciun subiect nu a apărut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 (CTCAE versiunea 3.0).
No subjects reported varicella- like or herpes zoster-like rashes.
Niciun subiect nu a raportat erupţii cutanate tranzitorii asemănătoare celor din varicelă sau herpes zoster.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and mycophenolate mofetil dose adjustment is not required.
Nu se anticipează alterări substanţiale ale farmacocineticii AMF şi nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolatului de mofetil.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and mycophenolate mofetil dose adjustment is not required.
Nu se anticipează alterări substanţiale ale farmacocineticii AMF şi nu sunt necesare ajustări ale dozelor micofenolatului de mofetil.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment is not required.
Nu se anticipează alterări substanţiale ale farmacocineticii AMF şi nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and Myfenax dose adjustment is not required.
Nu se anticipează alterări substanţiale ale farmacocineticii AMF şi nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil.
No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age (see section 5.1).
Nu s-au observat diferenţe semnificative legate de vârstă, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea (vezi pct.
No such effects were observed when exposure in animals was at 1.3-fold the clinical exposure (see section 5.3).
Aceste efecte nu au fost observate atunci când expunerea la animale a fost egală cu de 1,3 ori expunerea clinică (vezi pct.
No sudden discontinuation of anti-epileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures which could have serious consequences for both mother and child.
Tratamentul antiepiletic nu trebuie întrerupt brusc, deoarece aceasta poate duce la convulsii de întrerupere care ar putea avea consecinţe grave atât asupra mamei, cât şi asupra copilului.
No sudden discontinuation of anti-epileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child.
Întreruperea tratamentului cu antiepileptice nu trebuie să se facă brusc, întrucât aceasta poate conduce la apariţia crizelor de rebound, care pot avea consecinţe grave atât asupra mamei cât şi asupra copilului.
No sudden discontinuation of anti-epileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child.
Întreruperea tratamentului cu antiepileptice nu trebuie să se facă brusc, întrucât aceasta poate conduce la apariția crizelor de rebound, care pot avea consecințe grave atât asupra mamei, cât și asupra copilului.
No sustained antibody formation to the tenecteplase molecule has been observed after treatment.
După tratament, nu a fost observată formarea de anticorpi faţă de molecula de tenecteplază.
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Nu au fost observate simptome după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
No synergy or antagonism was demonstrated in in vitro drug combination studies with ceftazidime/avibactam and metronidazole, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin and tigecycline.
Nu a fost demonstrat sinergismul sau antagonismul în studiile de interacțiune in vitro cu ceftazidimă/avibactam și metronidazol, tobramicină, levofloxacină, vancomicină, linezolid, colistină și tigeciclină.
No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the three- months toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Nu au fost observate efecte toxice sistemice în timpul studiilor de toxicitate intravenoasă cu durata de două săptămâni (la şobolani şi câini) la doze de 10 ori mai mari decât doza terapeutică la om şi în cursul studiilor de toxicitate cu durata de trei luni, la şobolani şi câini (la doze de până la 20 mg/kg şi zi s.c.).
No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the three-months toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Nu au fost observate efecte toxice sistemice în timpul studiilor de toxicitate intravenoasă cu durata de două săptămâni (la şobolani şi câini) la doze de 10 ori mai mari decât doza terapeutica la om şi în cursul studiilor de toxicitate cu durata de trei luni, la şobolani şi câini (la doze de până la 20 mg/kg şi zi s.c.).
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Studiile de toxicitate acută, subacută şi cronică efectuate prin administrarea subcutanată de cetrorelix la şobolani şi câini nu au evidenţiat efecte toxice asupra organelor ţintă.
No temporal association between adverse reactions and the presence of anti-rHuPH20 antibodies could be demonstrated.
Nu a putut fi demonstrată o asociere temporară între reacţiile adverse şi prezenţa anticorpilor anti-rHuPH20.
No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
În studiile la animale nu s-a observat niciun efect teratogen (vezi pct.
No teratogenic effects occurred when the medicinal product was administered during the sensitive phase of gestation.
Nu s-au observat efecte teratogene atunci când medicamentul s-a administrat în timpul perioadei cu risc crescut a gestaţiei.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Nu s-au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale, dar informaţiile disponibile privind efectele interferonului beta-1a în perioadele perinatale şi postnatale sunt limitate.
No teratogenic effects were observed in studies of embryonic/foetal development in rats and rabbits receiving doses during organogenesis.
Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de dezvoltare embrionară/fetală la şobolani şi la iepuri cărora li s-au administrat doze în cursul organogenezei.
No teratogenic effects were seen in mice during organogenesis.
Nu s-au fost observate efecte teratogene la şoareci în cazul administrării medicamentului în perioada de organogeneză.
No time dependency of the pharmacokinetics has been observed.
Nu s-a observat dependenţa parametrilor farmacocinetici faţă de timp.
No transfusion
Fără transfuzii
no treatment
fără tratament
No treatment differences for ivacaftor versus placebo were observed except for the respiratory domain of the CFQ-R (the treatment difference through 24 weeks of ivacaftor versus placebo was 8.4 [2.2, 14.6] points) and for the mean change from baseline in sweat chloride (see Pharmacodynamic effects).
Nu s-au observat diferenţe de tratament pentru ivacaftor comparativ cu placebo, cu excepţia domeniului respirator al CFQ-R (diferenţa de tratament după 24 săptămâni pentru ivacaftor comparativ cu placebo a fost de 8,4 [2,2, 14,6] puncte) şi a modificării medii a concentraţiei de clorură în transpiraţie de la momentul iniţial (vezi Efecte farmacodinamice).
No treatment effect on asthma exacerbations was observed for this age group (asthma exacerbation rate ratio [reslizumab/placebo] of 2.09).
Nu s-a observat niciun efect al tratamentului asupra exacerbărilor astmului bronşic la această grupă de vârstă (raportul ratelor de exacerbare a astmului bronşic [reslizumab/placebo] de 2,09).
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
Nu există experienţă clinică disponibilă în ceea ce priveşte tratamentul la această subgrupă de pacienţi şi, prin urmare, administrarea Pradaxa nu este recomandată la această categorie de pacienţi.
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
Nu există experienţă clinică la această subgrupă de pacienţi şi, prin urmare, administrarea Pradaxa nu este recomandată la această categorie de pacienţi
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
Nu există experienţă clinică pentru acest grup de pacienţi şi, prin urmare, Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la acest grup de pacienţi.
No treatment failures occurred during the 6- month study period.
Nu s-au înregistrat eșecuri terapeutice în timpul perioadei de studiu cu durata de 6 luni.
No treatment related effects on fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
La masculii şi femelele de şobolan, la care sitagliptinul a fost administrat înainte de şi pe durata perioadei de împerechere, nu au fost observate reacţii adverse asociate tratamentului asupra fertilităţii.
No treatment related effects on fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
La masculii şi femelele de şobolan, la care sitagliptinul a fost administrat înainte de, şi pe durata perioadei de împerechere, nu au fost observate reacţii adverse asociate tratamentului asupra fertilităţii.
No treatment requiring bleeding episodes have been detected in patients below 6 years during 8.7 years of cumulative follow-up, representing a total of 116 doses.
Niciun episod de sângerare ce a necesitat tratament nu a fost observat la pacienții cu vârsta sub 6 ani pe durata unei perioade de 8,7 ani de urmărire cumulată, acoperind un număr total de 116 de doze.
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the Enbrel treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations such as corticosteroids, or oral antihistamines.
În grupurile de tratament cu Enbrel, în majoritatea cazurilor de reacţii la locul de injectare nu a fost administrat niciun tratament, iar pentru majoritatea pacienţilor care au primit totuşi un tratament acesta a constat în preparate topice, cum sunt corticosteroizii, sau în antihistaminice orale.
No treatment- related effects have been identified in reproductive tissues of either sex during repeat dose intravenous toxicity studies of up to four weeks in the rat and two weeks in monkeys.
Nu au fost identificate efecte asociate cu tratamentul la nivelul ţesuturilor aparatului reproducător în cazul ambelor sexe în cadrul studiilor privind toxicitatea după administrare intravenoasă de doze repetate, pe o perioadă de până la patru săptămâni la şobolan şi două săptămâni la maimuţă.
No treatment-related adverse effects on reproduction were detected during the first two trimesters of pregnancy.
Nu au fost identificate reacţii adverse asupra funcţiei de reproducere în relaţie cu tratamentul în primele două trimestre de gestaţie.
No treatment-related clinical signs were observed.
Nu s-au observant semne clinice legate de tratament.
No treatment-related pancreatitis was reported in the phase 3 pNET study.
Nu a fost raportat niciun caz de pancreatită legată de tratament în studiul pNET de fază 3.
No Triumeq dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Triumeq, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct.
No Trizivir dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Trizivir, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct.
No tumorigenic activity was observed in an oral carcinogenicity study in mice at doses of up to 250 mg/kg/day (12.5 to 50 times the human therapeutic dose range).
Nu a fost detectată activitate carcinogenă într-un studiu de carcinogenitate efectuat la şoareci, după administrarea orală în doză de până la 250 mg/kg şi zi (valori de 12,5 până la 50 ori mai mari faţă de valorile din intervalul dozelor terapeutice utilizate la om).
No tumours were observed in cynomolgus monkeys administered cidofovir intravenously once weekly for 52 weeks at doses up to 2.5 mg/kg/week.
Nu au fost observate tumori la maimuţele cinomolgus cărora li s-a administrat cidofovir intravenos o dată pe săptămână, timp de 52 de săptămâni, în doze de până la
No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
La şobolan, nu s-a observat apariţia de tumori, la expuneri mai mari de 24 ori faţă de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată, de 600 mg /zi.
No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o,p’-DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites.
Nu s-a găsit mitotan sub formă nemodificată în fiere sau în urină, unde predomină o,p’-DDA, împreună cu câţiva metaboliţi hidroxilaţi ai acestuia.
No unchanged substance was detected in the urine.
În urină nu s-a detectat substanţă sub formă nemodificată.
No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
No undesirable effects of a murine anti-murine IL-1 beta antibody were seen in a complete set of reproductive and juvenile studies in mice.
Nu au fost observate efecte adverse ale unui anticorp murin anti-murin beta IL-1 în cadrul unui set de studii privind funcţia de reproducere şi evoluţia juvenilă la şoareci.
No undesirable effects of a murine anti-murine IL-17A antibody were seen in fertility and early embryonic development and pre-and postnatal development studies in mice.
Nu au fost observate efecte adverse ale anticorpului IL-17A murin anti-murin asupra fertilităţii şi în studii la şoareci privind dezvoltarea embrionară timpurie şi dezvoltarea prenatală şi postnatală.
No undesirable effects of canakinumab were seen following twice weekly administration to marmosets for up to 26 weeks or in an embryofoetal developmental toxicity study in pregnant marmosets.
Nu au fost observat efecte adverse ale canakinumab după administrarea de două ori pe săptămână timp de 26 de săptămâni la maimuţe sau în cadrul unui studiu cu privire la toxicitatea asupra dezvoltării embriofetale efectuat la maimuţele gestante.
No undesirable effects other than those mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of an overdose.
La administrarea unei supradoze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ”.
No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Nu au fost observate efecte nedorite, altele decât cele menționate la punctul 6.
No unexpected adverse events were reported (see section 4.2).
Nu au fost raportate reacţii adverse neaşteptate (vezi pct.
No unexpected tissue cross-reactivity was observed.
Nu a fost observată nicio reacţie încrucişată neaşteptată.
No untoward clinical consequences were observed in clinical trials.
Nu au fost observate consecinţe clinice nedorite în cadrul studiilor clinice.
No virologic data at Week 48 or 144 window
Fără date virusologice la intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
No virologic data at Week 48 or 96 window
Fără date virusologice la intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 96
No virologic data at week 48 or week 96 window
Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau săptămâna 96
No virologic data at Weeks 48 window
Nu există date virologice la fereastra de 48 de săptămâni
No virologic data at Weeks 48 window
Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48
No virologic data in week 24 window
Fără date virusologice la intervalul de evaluare pentru săptămâna 24
No virologic data in week 48 or 144 window
Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
No virologic data in week 48 window
Fără date virusologice disponibile în intervalul de evaluare până la săptămâna 48
No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţiile K65R sau K70E.
No vomiting§ – Overall phase
Fără vărsături§ – Faza globală
NO, NO2 and O2 monitor calibration
Calibrarea monitoarelor de NO, NO2 şi O2
No, you do not have to select your dose.
Nu, nu este nevoie să vă alegeţi doza.
NO-2409 Elverum Norway
NO-2409 Elverum Norvegia
no-adverse-effect level for mifamurtide in animals corresponds roughly to the 2 mg/m2 recommend dose for humans.
Doza de mifamurtidă la care nu au apărut reacţii adverse la animale corespunde în mare dozei recomandate pentru om, de 2 mg/m2.
No. (%) of patients with event
Nr. (%) de pacienţi cu eveniment
No. (%) patients requiring rescue therapiesd
Nr. (%) pacienţi care necesită terapie de urgenţăd
No. (%) patients with durable platelet response with stable dosee
Nr. (%) pacienţi cu răspuns plachetar durabil cu doză stabilăe