natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following patient groups were represented: elderly (22%), patients with hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), ischaemic heart disease and other cardiovascular diseases (7%), chronic pulmonary disease (5%), hyperlipidemia (22%), depression (5%), radical prostatectomy (9%).
Au fost reprezentate următoarele grupuri de pacienţi: pacienţi vârstnici (22%), cu hipertensiune arterială (35%), diabet zaharat (29%), afecţiuni cardiace ischemice şi alte boli cardiovasculare (7%), afecţiuni pulmonare cronice (5%), hiperlipidemie (22%), depresie (5%), prostatectomie radicală (9%).
The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1).
The following patients are at increased risk of developing liver problems:
Următorii pacienţi prezintă un risc crescut de apariţie a leziunilor ficatului:
The following patients are at increased risk of developing liver problems:
Următorii pacienţi prezintă un risc crescut de apariţie a leziunilor hepatice:
The following pens are available:
Sunt disponibile următoarele stilouri injectoare:
The following pictogram illustrates how to take Pradaxa capsules out of the blister
Următoarele pictograme ilustrează modul de scoatere a capsulei de Pradaxa din blister:
The following post-marketing adverse reactions have been reported (frequency unknown): acute hepatic failure and cholestasis (both potentially fatal), toxic hepatitis, cytolytic hepatitis, mixed cytolytic/cholestatic hepatitis.
Ulterior punerii pe piață, s-au raportat următoarele reacții adverse (cu frecvență necunoscută): insuficiență hepatică acută și colestază (ambele potențial letale), hepatită toxică, hepatită citolitică și hepatită mixtă citolitică/colestatică.
The following precautions are therefore recommended:
Prin urmare, se recomandă următoarele măsuri de precauție:
The following precautions should be taken into account to minimise the risk of renal adverse reactions:
Trebuie luate în considerare următoarele măsuri de precauţie pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse renale:
The following preparations must be available in medical institutions, which use Cuprymina for labelling of carrier molecules:
Următoarele medicamente trebuie să fie disponibile în instituţiile medicale care folosesc Cuprymina pentru marcarea moleculelor purtătoare:
The following preparations must be available in medical institutions, which use EndolucinBeta for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
Următoarele preparate trebuie să fie disponibile în instituțiile medicale care folosesc EndolucinBeta pentru marcarea moleculelor purtătoare în scopuri terapeutice:
The following preparations must be available in medical institutions, which use Lumark for radiolabelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
Următoarele medicamente trebuie să fie disponibile în instituțiile medicale care folosesc Lumark pentru marcarea radioactivă a moleculelor purtătoare în scopuri terapeutice:
The following preparations must be available in medical institutions, which use Ytracis for radiolabelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
Următoarele preparate trebuie să fie disponibile în instituŃiile medicale care utilizează Ytracis pentru marcarea radioactivă a moleculelor transportoare în scop terapeutic:
The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
Următoarele preparate trebuie să fie disponibile în instituţiile medicale care folosesc Yttriga pentru marcarea moleculelor purtătoare în scopuri terapeutice:
The following procedure shows how you do this.
Procedura de mai jos vă descrie cum puteţi face acest lucru.
The following properties have been demonstrated in preclinical studies:
În cadrul studiilor preclinice, au fost demonstrate următoarele proprietăţi:
The following rare side effects have been observed in patients using medicines like human normal immunoglobulin 10% given into a vein (intravenously).
Următoarele reacţii adverse rare au fost observate la pacienţii care utilizează medicamente de tipul imunoglobulinei umane normale 10%, administrate într-o venă (intravenos).
The following rare side effects may be serious.
Următoarele reacţii adverse rare pot fi grave.
The following reactions have been reported with a frequency below 5% in the combination arm, but are included here for their clinical relevance: neutropenic infection (< 1%), neutropenic sepsis (< 1%), pancytopenia (1.8%), bone marrow failure (1.5%), granulocytopenia (1.5%), dehydration, insomnia, peripheral sensory neuropathy, syncope, left ventricular dysfunction (< 1%), pulmonary embolism (1.2%), pulmonary oedema (< 1%), cough, hepatotoxicity (< 1%), gamma-glutamyltransferase increased, bilirubin conjugated increased, musculoskeletal pain, myalgia, blood creatinine increased, oedema/peripheral oedema, catheter site reactions.
Reacțiile adverse de mai jos au fost raportate cu o frecvență mai mică de 5% în brațul de tratament în asociere, dar au fost incluse aici datorită semnificației lor clinice: infecția neutropenică (< 1%), sepsisul neutropenic (< 1%), pancitopenia (1,8%), insuficiența medulară (1,5%), granulocitopenie (1,5%), dezhidratatre, insomnie, neuropatie senzorială periferică, sincopă, disfuncția ventriculară stângă (< 1%), embolie pulmonară (1,2%), edem pulmonar (< 1%), tuse, hepatotoxicitate (< 1%), gama-glutamiltransferază crescută, valori crescute ale bilirubinei conjugate, dureri musculoscheletale, mialgie, valori plasmatice crescute ale creatininei, edem/edem periferic, reacții la locul de inserare a cateterului.
The following regimen of induction, consolidation and maintenance therapy is recommended:
Se recomandă următorul regim terapeutic de inducţie, de consolidare şi de întreţinere:
The following regimens are recommended for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer chemotherapy.
Următoarele scheme terapeutice sunt recomandate pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potenţial emetogen.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100); rare (1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to 1/100); rare (1/10,000 to 1/1,000); very rare (1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100); rare (1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common:
Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos ca termen preferat MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente:
The following related adverse reactions were listed below by system organ class and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000).
Reacţiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă; în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii: frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (≥1/10000 la <1/1000).
The following risk factors are associated with the development of haemolysis: high doses, whether given as a single administration or divided over several days; non-0 blood group; and underlying inflammatory state.
Următorii factori de risc sunt asociaţi cu apariţia hemolizei: utilizarea unor doze mari, fie sub formă de administrare unică sau divizate pe parcursul mai multor zile; grupa sanguină diferită de 0 şi stările inflamatorii coexistente.
The following risk factors should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Atunci când se evaluează riscul unui pacient de a dezvolta ONM trebuie luaţi în considerare următorii factori de risc:
The following risk factors should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Trebuie avuţi în vedere următorii factori de risc în cazul evaluării riscului de apariţie a OM, pentru fiecare pacient:
The following risk factors should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Trebuie avuţi în vedere următorii factori de risc în cazul evaluării riscului de apariţie a OM, pentru fiecare pacientă:
The following risk factors should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Trebuie avuți în vedere următorii factori de risc în cazul evaluării riscului de apariție a OM, pentru fiecare pacient:
The following risk factors should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Următorii factori de risc trebuie să fie luaţi în considerare în evaluarea riscului unui pacient de a dezvolta OM:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing ONJ:
La evaluarea riscului de apariţie a OM la un anumit pacient, trebuie avuţi în vedere următorii factori de risc:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing ONJ:
Trebuie avuţi în vedere următorii factori de risc la evaluarea riscului de apariţie a OM la fiecare pacient:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing ONJ:
Următorii factori de risc trebuie luaţi în considerare la evaluarea riscului unui pacient de a dezvolta osteonecroză de maxilar:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing osteonecrosis of the jaw:
Următorii factori de risc trebuie luaţi în considerare la evaluarea riscului individual de apariţie a osteonecrozei maxilarului:
The following risks, including appropriate action to be taken, are discussed in greater detail in
Următoarele riscuri, inclusiv măsurile corespunzătoare care trebuie luate sunt discutate în detaliu la pct.
The following schedules have been studied in
Următoarele scheme de administrare au
The following section outlines the interactions observed with the individual components of Vipdomet (alogliptin/metformin) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
În secţiunea de mai jos sunt prezentate interacţiunile observate la componentele individuale ale Vipdomet (alogliptin/metformin), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
The following section outlines the pharmacokinetic properties of the individual components of Vipdomet (alogliptin/metformin) as reported in their respective Summary of Product Characteristics.
În secţiunea de mai jos sunt prezentate proprietăţile farmacocinetice ale componentelor individuale ale Vipdomet (alogliptin/metformin), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
The following serious adverse reactions have been rarely reported since oseltamivir has been marketed: Anaphylactic and anaphylactoid reactions, hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice), angioneurotic oedema, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, gastrointestinal bleeding and neuropsychiatric disorders.
De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse: Reacţii anafilactice şi anafilactoide, tulburări hepatice (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei hepatice şi icter), angioedem, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, hemoragii gastrointestinale şi tulburări neuropsihice.
The following serious side effect has been reported in patients during treatment with Savene (frequency not known):
Următoarele reacții adverse grave au fost raportate la pacienţi, în timpul tratamentului cu Savene (frecvenţă necunoscută):
The following severe adverse events have been reported in relation with long-term VFEND treatment:
În relaţie cu tratamentul pe termen lung cu VFEND, au fost raportate următoarele reacţii adverse severe:
The following severe adverse events have been reported in relation with long-term voriconazole treatment:
În relaţie cu tratamentul pe termen lung cu Voriconazole Accord, au fost raportate următoarele reacţii adverse severe:
The following severe adverse events have been reported in relation with long-term voriconazole treatment:
În urma utilizării tratamentului pe termen lung cu voriconazol au fost raportate următoarele reacţii adverse:
The following should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Trebuie avute în vedere următoarele când se evaluează riscul unui pacient de a dezvolta ONM:
The following should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
Următorii factori de risc trebuie luaţi în considerare la evaluarea riscului unui pacient de a dezvolta OM:
The following side effect of Amyvid is common (may affect up to 1 in 10 people): headache
Următoarea reacţie adversă la Amyvid este frecventă (poate afecta 1 din 10 persoane): durere de cap
The following side effects are common (affects 1 to 10 infusions in 100):
Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (apar în cadrul a 1 pậnă la 10 administrări din 100):
The following side effects are common.
Următoarele reacţii adverse sunt frecvente.
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Eliquis pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar.
The following side effects are rare (affects 1 to 10 infusions in 10,000):
Următoarele reacţii adverse sunt rare (apar în cadrul a 1 pậnă la 10 administrări din 10000):
The following side effects are rare.
Următoarele reacţii adverse sunt rare.
The following side effects are uncommon (affects 1 to 10 infusions in 1,000):
Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (afectează 1 pậnă la 10 administrări din 1000):
The following side effects are uncommon (this can affect up to 1 in every 100 patients):
Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
The following side effects are very common (affects more than 1 infusion in 10):
Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (apar în cadrul a mai mult de 1 administrare din 10):
The following side effects are very common (these can affect at least 10 in every 100 patients):
Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puţin 10 din 100 pacienţi):
The following side effects are very common.
Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente.
The following side effects can be very serious:
Următoarele reacţii adverse pot fi foarte grave:
The following side effects can occur during treatment with pemetrexed:
Următoarele reacţii adverse pot apărea în timpul tratamentului cu pemetrexed:
The following side effects have also been reported but the chance that they will occur is unknown:
Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse, dar probabilitatea de apariție a acestora nu este cunoscută:
The following side effects have also been reported in patients taking this medicine:
La pacienţii trataţi cu acest medicament, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
The following side effects have also been reported:
S-au raportat şi următoarele reacţii adverse:
The following side effects have also been reported: asthenia (weakness), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, peripheral oedema (fluid retention), headaches, hypotension (low blood pressure), dizziness, myasthenia (muscle weakness), confusion and sweating.
Următoarele efecte secundare au fost, de asemenea, raportate: astenie (slăbiciune), greaţă (stare de rău), stări de vomă, diaree, edem periferic (reţinere de lichide), dureri de cap, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), ameţeală, miastenie (slăbiciune musculară), stări de confuzie şi transpiraţie.
The following side effects have been experienced by some patients taking Competact: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Următoarele reacţii adverse au fost resimţite de unii dintre pacienţii care au luat Competact Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
The following side effects have been experienced by some patients taking Glubrava Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Următoarele reacţii adverse au fost resimţite de unii dintre pacienţii care au luat Glubrava Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo: Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Următoarele reacţii adverse s-au manifestat la o parte dintre pacienţii sub administrare Nespo: Foarte frecvente (observate la mai mult de 10 din 100 de persoane)
The following side effects have been noted on the skin where Panretin has been applied: Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated):
Au fost observate următoarele efecte secundare pe piele, acolo unde a fost aplicat Panretin: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi):
The following side effects have been observed after the use of aztreonam for injection, but not after taking Cayston: swelling of the face, lips, tongue and/or throat with difficulty in swallowing or breathing, sweating, skin irritation and flaking, itchy rash, flushing, small red spots and very rarely, blistering of the skin.
Următoarele reacţii adverse au fost observate după utilizarea aztreonamului pe cale injectabilă, dar nu şi după administrarea Cayston: umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, transpiraţii, iritaţia şi descuamarea pielii, erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, înroşirea feţei, pete mici de culoare roşie pe piele şi, foarte rar, vezicule (băşici) la nivelul pielii.
The following side effects have been observed very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people):
Următoarele reacţii adverse au fost observate foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
The following side effects have been observed with factor IX medicines:
Următoarele reacnii adverse au fost observate la medicamente cu factor IX:
The following side effects have been observed with IDELVION commonly (may affect up to 1 in 10 people):
Următoarele reacnii adverse au fost observate frecvent la IDELVION (pot afecta până la 1 persoană din 10):
The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously).
Următoarele reacţii adverse au fost observate la perfuzarea unor medicamente de tipul imunoglobulinei umane normale 10%, administrate sub piele (subcutanat).
The following side effects have been observed with IZBA
În cazul utilizării IZBA au fost observate următoarele reacţii adverse
The following side effects have been observed with the components telmisartan or amlodipine and may occur also with Twynsta:
Următoarele reacţii adverse au fost observate la componentele telmisartan sau amlodipină şi pot apare de asemenea în cazul administrării Twynsta.
The following side effects have been reported in clinical studies in adolescents aged 9 to 17 years.
În studiile clinice au fost raportate următoarele reacţii adverse la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 9 şi 17 ani.
The following side effects have been reported in clinical studies in children aged 3 to 8 years.
În studiile clinice au fost raportate următoarele reacţii adverse la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 8 ani.
The following side effects have been reported in clinical trials in patients receiving 3 mg/kg ipilimumab:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice la pacienții cărora li s-a administrat 3 mg/kg ipilimumab:
The following side effects have been reported in clinical trials with nivolumab alone:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice efectuate numai cu nivolumab:
The following side effects have been reported in clinical trials with nivolumab in combination with ipilimumab:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice efectuate cu nivolumab în asociere cu ipilimumab:
The following side effects have been reported in patients at a mid- to late-stage of Parkinson’s disease (patients taking safinamide as add-on to levodopa alone or in combination with other medicines for Parkinson’s disease):
S-au raportat următoarele reacţii adverse în cadrul studiilor clinice care implică pacienţi cu boala Parkinson în stadii medii până la avansate (pacienţi care iau safinamidă în completare la levodopa exclusiv sau în asociere cu alte medicamente pentru boala Parkinson):
The following side effects have been reported in patients taking Renagel: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting.
La pacienţii care au luat Renagel, s-au raportat următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): greaţă, vărsături.
The following side effects have been reported in patients taking Renvela: Very common (may affect more than 1 in 10 people): vomiting, constipation, upper abdominal pain, nausea
La pacienţii care au luat Renvela s-au raportat următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): vărsături, constipaţie, durere în partea de sus a abdomenului, greaţă
The following side effects have been reported in patients taking Sevelamer carbonate Zentiva: Very common (may affect more than 1 in 10 people): vomiting, constipation, upper abdominal pain, nausea
La pacienţii care au luat Sevelamer carbonate Zentiva s-au raportat următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): vărsături, constipaţie, durere în partea de sus a abdomenului, greaţă
The following side effects have been reported in patients taking Tasermity: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting
La pacienţii care au luat Tasermity, s-au raportat următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): greaţă, vărsături.
The following side effects have been reported since authorisation:
S-au raportat următoarele reacţii adverse după autorizare:
The following side effects have been reported since the marketing of Aripiprazole Mylan Pharma tablets but the frequency for them to occur is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Aripiprazole Mylan Pharma dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului oral, dar frecvenţa cu care acestea apar este necunoscută: