natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Studiul randomizat prospectiv (UKPDS) a stabilit beneficiul pe termen lung al controlului intensiv al glicemiei în diabetul zaharat de tip 2.
The prospective randomised UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) study has established the long- term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Studiul prospectiv UKPDS randomizat (UK Prospective Diabetes Study - Studiu prospectiv al diabetului realizat în Marea Britanie) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glucozei sanguine în diabetul zaharat de tip 2.
The protection against B-CAP before booster dose and at the time or after booster dose was 13.6% (95% CI: -11.3; 33.0) and 21.7% (95% CI: 3.4; 36.5) respectively.
Protecţia împotriva B-PDC înainte de administrarea dozei de rapel şi în momentul sau după administrarea dozei de rapel a fost de 13, 6% (IÎ 95%: -11,3; 33,0) şi respectiv 21,7% (IÎ 95%: 3,4; 36,5).
The protection against other circulating IB strains has not been investigated.
Nu a fost investigată protecția împotriva altor tulpini circulante BI.
The protection given by Ibraxion was measured by the reduction of clinical signs of IBR after the virus was introduced to the cattle.
Protecţia oferită de Ibraxion a fost măsurată prin rezultatele obţinute în urma reducerii semnelor clinice ale IBR după ce virusul a fost introdus în bovină.
The protective cap is removed from the injection needle and air is expelled from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Se îndepărtează capacul protector al acului şi se elimină aerul din seringă şi ac, ţinând seringa vertical şi împingând uşor pistonul în sus.
The protective cap is removed from the injection needle and air is expelled from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Îndepărtaţi capacul protector al acului şi eliminaţi aerul din seringă şi ac ţinând seringa vertical şi împingând uşor pistonul în sus.
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck’s recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
La nou-născuţii din mame pozitive, atât pentru antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) cât şi pentru antigenul e al virusului hepatitic B (AgHBe) s-a demonstrat eficacitatea protecţiei unei doze de imunoglobulină împotriva hepatitei B administrată la naştere, urmată de 3 doze dintr-o formulare anterioară a vaccinului recombinant antihepatitic B al companiei Merck.
The protective vaccine efficacy after two doses of Rotarix observed against severe rotavirus gastro- enteritis up to 2 years of age is presented in the following table:
După administrarea a două doze de Rotarix, eficacitatea protectivă a vaccinului observată împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus până la vârsta de 2 ani este prezentată în tabelul următor:
The protective vaccine efficacy against severe rotavirus (RV) gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility and the genotype specific vaccine efficacy after two doses of Rotarix are presented in the table below:
Eficacitatea protectivă a vaccinului (doze cumulate) observată împotriva gastroenteritei produsă de rotavirus, de orice severitate şi severă, este prezentată în următorul tabel:
The protein binding of brimonidine has not been studied.
Legarea brimonidinei de proteine nu a fost studiată.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 g/ml.
La om, s-a observat că ritonavir se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 98-99% şi valoarea este constantă la concentraţii cuprinse între 1,0–100 µg/ml.
The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
Principalul metabolit (para-hidroxisulfat) se leagă în proporţie foarte mare de proteinele plasmatice (> 99,99%).
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Proteina din Avonex este formata din exact aceleaşi componente ca interferonul beta care se găseşte în organismul uman.
The protein product of the proto-oncogene RAS (rat sarcoma) is a central down-stream signal- transducer of EGFR.
Produsul proteic al proto-oncogenei RAS (sarcom la şobolan) are un rol central în transducţia semnalului RFCE în aval.
The proteins are assembled in ‘virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them easily).
Proteinele sunt grupate în „particule asemănătoare virusului” (structuri care arată ca HPV, astfel încât organismul să le poată recunoaşte uşor).
The proteins are assembled in ‘virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them easily).
Proteinele sunt grupate în „particule asemănătoare virusului” (structuri care arată ca HPV, pentru ca organismul să le poată recunoaște ușor).
the protocol
protocolului
The protocol of study GAO4753g defined patients with iNHL including FL as the study population.
Protocolul studiului clinic GAO4753g a definit pacienţii cu LNHi, inclusiv LF, ca populaţie a studiului.
The protocol pre-specified interim analysis after 520 deaths showed a statistically significant superiority in overall survival in patients treated with enzalutamide compared to placebo (Table 3 and Figures 4 and 5).
Analiza intermediară menționată în protocol efectuată după 520 de decese a arătat superioritatea semnificativă statistic asupra supraviețuirii globale a tratamentului cu enzalutamidă comparativ cu placebo (Tabelul 3 și Figurile 4 și 5).
The protocol should be submitted to the Committee for review and agreement promptly, and no later than 3 months after the Commission Decision granting the marketing authorisation, in order to allow for the study to be conducted in the stipulated period.
Protocolul trebuie să fie depus la Comitet pentru evaluare şi aprobare prompt şi nu mai târziu de 3 luni după Decizia Comisiei prin care se acordă autorizaţia de comercializare, astfel încât să se permită derularea studiului în perioada stipulată.
The protocol specified analysis of investigator-assessed PFS (without censoring for CA-125 progression or non-protocol therapy [NPT]) shows a stratified hazard ratio of 0.71 (95% CI: 0.61-0.83, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 10.4 months in the CPP arm and 14.1 months in the CPB15+ arm.
Analiza specificată a protocolului de către investigator - evaluarea SFP (fără cenzurare pentru progresia CA-125 sau tratamentul în afara protocolului [TFP]) arată un risc relativ stratificat de 0,71 (IÎ 95%: 0,61-0,83, testul log-rank unilateral, valoarea p < 0,0001) atunci când braţul CPB15+ este comparat cu braţul CPP, cu o SFP mediană de 10,4 luni în braţul CPP şi de 14,1 luni în braţul CPB15+.
The protocol specified final time to progression (TTP) analysis showed a 26.6% reduction in the relative risk of progression for patients treated in the 24-h q3wk group [Hazard Ratio (HR)=0.734, Confidence Interval (CI): 0.554-0.974].
Analiza valorii finale a timpului până la apariția progresiei tumorale (TTP) specificată în protocol a indicat o reducere de 26,6% a riscului relativ de progresie a bolii la pacienții tratați în cadrul grupului 24-h la 3 săptămâni. (Rata de risc = 0,734, Intervalul de încredere (IÎ): 0,554-0,974).
The protocol-specified goal was achievement of asparagine depletion to a serum concentration of 1 M.
Scopul specificat de protocol a fost realizarea unei depleţii a asparaginei până la o concentraţie serică de 1 M.
The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82-1.22).
Obiectivul studiului de a demonstra că medicamentul Caelyx este non-inferior doxorubicinei a fost atins, rata de hazard (RH) pentru supravieţuire fără progresia bolii (SFP) fiind de 1,00 (95 % IÎ pentru RH = 0,82 – 1,22).
The Provenge treatment process
Procesul de tratament cu Provenge
The PSP is a validated clinician-rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (e.g. work and study), personal and social relationships, self-care, and disturbing and aggressive behaviours.
PSP este o scală validată, cotată de clinician, care măsoară activitatea personală şi socială în patru domenii: activităţi utile pe plan social (de ex., muncă şi studii), relaţii personale şi sociale, îngrijire personală şi comportamente deranjante şi agresive.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a twice-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Ciclul RPAS al medicamentului trebuie să urmeze ciclul de depunere la şase luni, cu excepţia cazului în care CHMP decide altfel.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Ciclul RPAS al medicamentului trebuie să urmeze cerinţele standard, cu excepţia cazului în care CHMP decide altfel
The PSUR cycle for the medicinal product should follow the standard requirements until otherwise agreed by the CHMP
Ciclul RPAS al medicamentului trebuie să urmeze cerinţele standard, cu excepţia cazului în care CHMP decide altfel.
The PSUR cycle of Icandra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Eucreas, until otherwise specified.
Ciclul RPAS al Icandra va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Eucreas, până când se va specifica altfel.
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is aligned with the cross-referred product, COAPROVEL, until otherwise specified.
Atunci când nu este o altă recomandare, ciclul RPAS al Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este aliniat cu cel al medicamentului de referinţă COAPROVEL.
The PSUR cycle of Jalra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Galvus, until otherwise specified.
Ciclul RPAS al Jalra va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Galvus, până când se va specifica altfel.
The PSUR cycle of Xiliarx will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Galvus, until otherwise specified.
Ciclul RPAS al Xiliarx va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Galvus, până când se va specifica altfel.
The PSUR cycle of Zomarist will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Eucreas, until otherwise specified.
Ciclul RPAS al Zomarist va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Eucreas, până când se va specifica altfel.
The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Pharma film coated tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Programul de depunere a RPAS pentru Clopidogrel Teva Pharma trebuie să urmeze programul RPAS- ului pentru medicamentul de referinţă.
The published studies showed that Crixivan boosted with ritonavir produced similar blood levels of indinavir to Crixivan taken without ritonavir.
Studiile publicate au arătat că Crixivan luat în asociere cu ritonavir produce niveluri similare de indinavir în sânge ca Crixivan luat fără ritonavir.
The published study showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar length of time as those taking combinations including 5-FU.
Studiul publicat a arătat faptul că pacienții cărora li s-au administrat combinații de medicamente care au inclus Xeloda au supraviețuit o perioadă de timp similară celei în care au supraviețuit pacienții cărora li s-au administrat combinații care au inclus 5-FU.
The pulmonary benefits observed in patients included a clinically meaningful improvement in FVC of 35% in one patient, and significant reductions in the number of hours of ventilator support needed in
Beneficiile pulmonare observate la pacienţi au inclus o ameliorare semnificativă clinic a CVF de 35% la un pacient şi reduceri semnificative ale numărului de ore necesar de ventilaţie asistată în cazul a pacienţi.
The pump has a spray counter that clicks, so you can hear as well as see that the spray has been given and a protective cap.
Pompa are un contor de pulverizări care emite un sunet (clic) astfel încât puteţi auzi şi vedea că pulverizarea a fost administrată şi un capac protector.
The pump is now primed and ready for use.
Acum pompa este pregătită şi gata pentru a fi folosită.
The pump size and the number of sprays to be given are determined by the dog’s weight.
Dimensiunea flaconului şi numărul de sprayuri care trebuie administrate se determină în funcţie de greutatea câinelui.
The pump speed is adjusted according to the volume to be administered and the scheduled infusion time.
Viteza de perfuzare a pompei trebuie reglată în funcţie de volumul care trebuie administrat şi de timpul de perfuzare programat.
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile injectării trebuie schimbate cu regularitate, în general la fiecare 1 până la 3 zile.
The purple 20 microgram Lyxumia pen must also be activated before use.
Stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, trebuie de asemenea activat înainte de utilizare.
The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
Stiloul injector violet conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 20 micrograme de Lyxumia.
The purpose of such registry is to collect and share data only with the public health authorities responsible for monitoring the safety of this product.
Scopul acestui registru este de a colecta şi distribui datele numai către autorităţile de sănătate publică responsabile pentru monitorizarea siguranţei acestui medicament.
The purpose of the laboratory studies was to establish in piglets vaccinated at three weeks of age how long it took for piglets to be fully protected and the time protection lasts against PCV2 infection.
Scopul studiilor de laborator a fost stabilirea duratei de protecţie completă la purceii vaccinaţi la vârsta de trei săptămâni şi durata protecţiei împotriva infecţiei cu CVP2.
The purpose of the patient alert card is to inform health care professionals of potential drug-drug interactions before any additional drug is prescribed.
Scopul cardului de alertă pentru pacient este să informeze personalul medical asupra potenţialelor interacţiuni dintre medicamente înainte de prescrierea oricărui medicament suplimentar.
The purpose of the setup is to make sure that your Byetta pen is ready to use for the next 30 days.
Scopul pregătirii este pentru a se asigura că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta este gata de utilizare pentru următoarele 30 zile.
The purpose of these studies was to establish how long it took for pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against PCV2 and Mycoplasma hyopneumoniae.
Obiectivul acestor studii a fost să stabilească timpul necesar pentru ca porcii să fie complet protejați și durata protecției împotriva PCV2 și a Mycoplasma hyopneumoniae.
The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and the length of time protection lasts against PCV2 and Mycoplasma hyopneumonia.
Obiectivul acestor studii a fost să stabilească timpul necesar pentru ca porcii să fie complet protejați și durata protecției împotriva PCV2 și a Mycoplasma hyopneumoniae.
The push button scale tells you what dose has been set.
Scala butonului de apăsare vă indică ce doză a fost fixată.
The push button scale tells you what dose has been set.
Scala butonului de apăsare vă indică ce doză a fostfixată.
The Pylobactell 13C-urea breath test kit contains a heat-sealed PET/aluminium foil/LDPE laminated sachet containing one Pylobactell tablet, six glass tubes with caps and bar code labels, three additional bar code labels, a 30 ml mixing and administration glass vial with cap, two straws, a package leaflet and an Analysis Request Form.
Trusa (kitul) pentru testul respirator Pylobactell cu uree13C conţine un plic PET laminat la cald / folie de aliminiu /LDPE laminat cu comprimatul de Pylobactell, şase tuburi din sticlă cu capace şi etichete cu coduri de bare, trei etichete cu cod de bare suplimentare, un flacon din sticlă a 30 ml pentru amestec şi administrare cu capac, două paie, un prospect şi formularul de cerere pentru analiză.
The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child.
Nu se consideră că testul cu Pylobactell este dăunător în timpul sarcinii sau pentru sănătatea fătului / nou-născutului.
The qHPV vaccine was efficacious in reducing the incidence of anal intraepithelial neoplasia (AIN) grades 2 and 3 related to vaccine HPV types 6, 11, 16, and 18 in boys and men who were PCR negative and seronegative at baseline (Table 2).
Vaccinul HPV-4 a fost eficient în reducerea incidenţei neoplaziei anale intraepiteliale (AIN) gradele 2 şi 3 determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 din componenţa vaccinului la băieţi şi bărbaţi care au fost PCR negativi şi seronegativi la momentul iniţial (Tabelul 2).
The qHPV vaccine was efficacious in reducing the incidence of CIN (any grade including CIN 2/3); AIS; genital warts; VIN 2/3; and VaIN 2/3 related to vaccine HPV types 6, 11, 16, or 18 in those girls and women who were PCR negative and seronegative at baseline (Table 2).
Vaccinul HPV-4 a fost eficace în reducerea incidenţei CIN (de orice grad inclusiv CIN 2/3), a AIS, verucilor genitale, a VIN 2/3 şi a VaIN 2/3 determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 sau 18 din componenţa vaccinului în cazul fetelor şi femeilor care au fost PCR negative și seronegative la momentul iniţial (Tabelul 2).
The qHPV vaccine was efficacious in reducing the incidence of genital warts related to vaccine HPV types 6 and 11 in boys and men who were PCR negative and seronegative at baseline.
Vaccinul HPV-4 a fost eficace în reducerea incidenţei verucilor genitale determinate de HPV tipurile 6 şi 11 din componenţa vaccinului în rândul băieţilor şi bărbaţilor care au fost PCR negativi şi seronegativi la momentul iniţial.
The QT interval prolongation potential of Iclusig was assessed in 39 leukaemia patients and no clinically significant QT prolongation was observed (see section 5.1).
Posibilitatea prelungirii intervalului QT în cazul administrării Iclusig a fost evaluată la 39 pacienţi cu leucemie şi nu s-a observat o prelungire a intervalului QT semnificativă din punct de vedere clinic (vezi pct.
The QTc interval prolongation potential of TAGRISSO was assessed in 210 patients who received osimertinib 80 mg daily in AURA2.
Riscul de prelungire a intervalului QTc cu TAGRISSO a fost evaluat la 210 pacienţi, care au primit osimertinib 80 mg/zi în AURA2.
The QTcF prolongation observed under fasting conditions lasted between 4 and 11 hours after the last dose was administered on Day 3.
Prelungirea intervalului QTcF observată în condiții de repaus alimentar s-a menținut între 4 și 11 ore după ce s-a administrat ultima doză, în Ziua 3.
The quantitatively most important metabolite in excreta, R107504, accounted for 3.2% and 3.1% of the dose in urine and faeces, respectively.
Metabolitul cel mai important din punct de vedere cantitativ din excreții, R107504, a reprezentat 3,2% şi respectiv 3,1% din doza din urină şi materii fecale.
The quantity of Cuprymina required for radiolabelling and the quantity of 64Cu-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Cantitatea de Cuprymina necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu 64Cu, administrat în consecinţă, depind de medicamentul radiomarcat şi de domeniul de utilizare a acestuia.
The quantity of EndolucinBeta required for radiolabelling and the quantity of Lutetium (177Lu)- labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Cantitatea de EndolucinBeta necesară pentru marcarea radioactivă și cantitatea de medicament marcat radioactiv cu lutețiu (177Lu) care se administrează ulterior vor depinde de medicamentul marcat radioactiv și de utilizarea prevăzută pentru acesta.
The quantity of EVARREST to be applied and the frequency of application should always be dictated by the underlying clinical needs of the patient.
Cantitatea de EVARREST care se va aplica şi frecvenţa de aplicare trebuie să fie stabilite întotdeauna pe baza nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
The quantity of the diluent must be 10 times the volume of Busilvex ensuring the final concentration of busulfan remains at approximately 0.5 mg/ml.
Cantitatea de solvent trebuie să fie de 10 ori mai mare decât volumul de Busilvex asigurându-se astfel păstrarea concentraţiei finale de busulfan de aproximativ 0,5 mg/ml.
The quantity of the diluent must be 10 times the volume of Busulfan Fresenius Kabi ensuring the final concentration of busulfan remains at approximately 0.5 mg/ml.
Cantitatea de solvent trebuie să fie de 10 ori mai mare decât volumul de Busulfan Fresenius Kabi, astfel încât la final, concentraţia de busulfan să rămână aproximativ 0,5 mg/ml.
The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges is 300 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity).
Cantitatea care trebuie administrată în mod obişnuit, recomandată la un adult, este de 300 MBq. (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivităţii).
The Quixidar pre-filled syringe has been designed with an automatic needle protection system to prevent needle stick injuries following injection.
Sistemul de protecţie al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de siguranţă automat pentru a preveni leziunile prin înţepare cu acul după injectare.
The Qutenza patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with acrylnitrile-acrylic acid copolymer heat seal layer.
Plasturele Qutenza se păstrează într-un plic din folie de aluminiu dublat cu hârtie acoperită cu un strat termosudat din copolimer acrilonitril-acid acrilic.
The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose – Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
Doza de radiaţie la un examen 18FDG-PET (Fluorodeoxiglucoză –Tomografie cu Emisie de Pozitroni) este inferioară celei cu NeoSpect, chiar dacă se obţin valori mari de sensibilitate şi specificitate.
The radiation dose received by the various organs following administration of a Yttrium (90Y)- labelled medicinal product will be dependent on the specific pharmaceutical being radiolabelled.
Doza de radiaŃii absorbite de diferite organe după administrarea de medicamente marcate cu ytriu (90Y) va depinde de medicamentul care trebuie marcat radioactiv.
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of a 64Cu- labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu 64Cu depinde de molecula specifică ce urmează să fie radiomarcată.
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90Y)-labelled medicinal product is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled.
Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y) depinde de medicamentul radiomarcat.
The radiation dose received by various organs following intravenous administration of a Lutetium (177Lu)- labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Doza de radiație absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a medicamentului marcat cu lutețiu (177Lu) depinde de molecula specifică care urmează să fie marcată radioactiv.