natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Positive genotoxic effects were obtained for imatinib in an in vitro mammalian cell assay (Chinese hamster ovary) for clastogenicity (chromosome aberration) in the presence of metabolic activation at a concentration of 125 μg/ml.
Efecte genotoxice pozitive au fost obţinute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere (ovar de hamster chinezesc) pentru clastogeneză (aberaţie cromozomială) în prezenţa activării metabolice, la o concentraţie de 125 μg/ml.
Positive likelihood ratio
Raport de probabilitate pozitivă
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Valoarea predictivă pozitivă (9,5 % din populaţia totală exprimă mutaţii EGFR - (M+))
Positive results in the neutralising antibody assay in the MCRC pivotal study were also higher in patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen [2/526 (0.38%)] than with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen [1/521 (0.19%)].
În studiul pivot CCRm, rezultatele pozitive la testul de neutralizare a anticorpilor au avut, de asemenea, valori mai crescute la pacienţii cărora li s-a administrat schema de tratament placebo/FOLFIRI [2 din 526 (0,38%)], faţă de schema de tratament ZALTRAP/FOLFIRI [1 din 521 (0,19%)].
Positive samples were further evaluated for evidence of in vitro inhibition using a flow cytometry assay.
Probele pozitive au fost evaluate suplimentar pentru dovezi de inhibare in vitro, utilizând un test de citometrie în flux.
Positive scans will have either:
Scanările pozitive vor avea:
Positive test for human immunodeficiency virus (HIV) or any other agent listed in the current EU Cell and Tissue Directive.
Rezultate pozitive pentru virusul imunodeficienţei umane (HIV) sau orice alt agent infecţios din Directiva UE în vigoare privind celulele şi ţesuturile.
POSITRON was a randomised, double-blinded, placebo-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin (n = 207) compared to placebo (n = 71) in subjects who are interferon intolerant, ineligible or unwilling.
POSITRON a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a evaluat 12 săptămâni de tratament cu sofosbuvir şi ribavirină (n = 207) comparativ cu placebo (n = 71) la subiecţi prezentând intoleranţă la interferon, neeligibili pentru sau refuzând tratamentul cu interferon.
Posology
5.1)
Posology
6.6).
Posology
Doza
Posology
Dozaj
Posology
Doze:
Posology
Dávkování
Posology
Mod de administrare
Posology
Modul de administrare
Posology
Posologie:
Posology (SPAF, DVT/PE)
Doze ( [FA, TVP/EP)
Posology (SPAF, DVT/PE)
Doze (FA, TVP/EP)
Posology adjustments during treatment
Ajustări ale dozei în timpul tratamentului:
Posology adjustments during treatment General
Ajustări ale dozei în timpul tratamentului Date generale
Posology and administration are the same as for adults 18 to 64 years of age.
Dozele şi modul de administrare sunt aceleaşi ca în cazul adulţilor cu vârste cuprinse între 18 şi 64 ani.
Posology and administration are the same as for adults 18 to 64 years of age.
Dozele şi modul de administrare sunt aceleaşi ca în cazul adulţilor cu vârste cuprinse între 18 şi 64 de ani.
Posology and me thod of administration
Doze şi mod de administrare
Posology and method of administration
4.1 Doze şi mod de administrare
Posology and method of administration
4.3 Doze şi mod de administrare
Posology and method of administration
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Posology and method of administration
Doze Di mod de administrare
Posology and method of administration
Doze si mod de administrare
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posology and method of administration
Doze �i mod de administrare
Posology and method of administration
Dávkování a způsob podání
Posology and method of administration Posology
Doze şi mod de administrare Doze
Posology and method of administration.
Doze şi mod de administrare
Posology for administration with lenalidomide and dexamethasone
Doze pentru administrarea cu lenalidomidă şi dexametazonă
Posology for CML in adult patients
Doza în LMC la pacienţii adulţi
Posology for CML in children
Doza în LGC la copii şi adolescenţi
Posology for CML in paediatric patients
Doza în LGC la copii şi adolescenţi
Posology for CML in paediatric patients
Doza în LMC la copii şi adolescenţi
Posology for DFSP
Doza în PDFS
Posology for DFSP in adult patients
Doza în PDFS la pacienţii adulţi
Posology for GIST
Doza în GIST
Posology for HES/CEL
Doza în SHE/LEC
Posology for HES/CEL in adult patients
Doza în SHE/LEC la pacienţii adulţi
Posology for MDS/MPD
Doza în MDS/MPD
Posology for MDS/MPD in adult patients
Doza în BMD/BMP la pacienţii adulţi
Posology For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products including insulin
Doze Pentru pacienţii controlaţi inadecvat cu metformin în monoterapie sau metformin în asociere cu alte medicamente pentru scăderea glicemiei, inclusiv insulină
Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL)
Doze la pacienţi cu limfom cu cellule de manta (LCM) netrataţi anterior
Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL)
Doze la pacienţi cu limfom cu celule de mantă (LCM) netrataţi anterior
Posology for Ph+ ALL
Doza în LLA Ph+
Posology for Ph+ ALL in adult patients
Doza în LLA Ph+ la pacienții adulți
Posology for Ph+ ALL in children
Doza în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi
Posology for Ph+ ALL in paediatric patients
Doza în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi
Posology for previously untreated multiple myeloma patients eligible for haematopoietic stem cell transplantation (induction therapy)
Doze la pacienţii cu mielom multiplu netrataţi anterior care sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (terapiedeinducţie)
Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Doze la pacienţii cu mielommultiplu netrataţi anterior care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice
Posology for treatment of progressive multiple myeloma (patients who have received at least one prior therapy)
Doze pentru tratamentul mielomului multiplu progresiv (pacienţitrataţicucelpuţinoterapie anterioară)
Posology in adults including the elderly
Doze la adulţi, inclusiv vârstnici
Posology in paediatric patients
Doze la copii şi adolescenţi
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Doze la pacienţi care nu sunt controlaţi adecvat cu aliskiren sau amlodipină în monoterapie Rasilamlo 300 mg/10 mg poate fi administrat la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu aliskiren 300 mg sau amlodipină 10 mg în monoterapie sau Rasilamlo 150 mg/10 mg sau Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Posology modification or delay
Modificarea dozei sau întreruperea tratamentului
Posology table
Tabel privind dozele
Posology:
Doze
Possia (%/year) N=9235
Possia (%/an) Nr=9235
Possia 90 mg film coated tablets
Possia 90 mg comprimate filmate
Possia 90 mg tablets ticagrelor
Possia 90 mg comprimate ticagrelor
Possia affects cells called ‘platelets’ (also called thrombocytes).
Possia influenţează celulele denumite “plachete” (numite şi trombocite).
Possia does not affect tests of pulmonary function.
Possia nu influenţează testele funcţionale pulmonare.
Possia is available in:
Possia este disponibil în
Possia is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Este puţin probabil ca Possia să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Possia is not recommended during pregnancy.
Nu este recomandată administrarea Possia în timpul sarcinii.
Possia is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Possia nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Possia treatment should be initiated with a single 180 mg loading dose (two tablets of 90 mg) and then continued at 90 mg twice daily.
Tratamentul cu Possia trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
possible
este posibil
Possible dose adjustments or temporarily stopping treatment can be considered if needed.
Dacă este cazul, se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului
Possible hypersensitivity reactions (e.g. pruritus, erythema), including a case with generalised pruritus and rash with dyspnoea, have been reported in clinical trials with albiglutide.
În cadrul studiilor clinice cu albiglutidă au fost raportate posibile reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: prurit, eritem), inclusiv un caz cu prurit generalizat şi erupţie cutanată tranzitorie cu dispnee.
Possible interaction between lamivudine and cladribine due to inhibition of intracellular phosphorylation of cladribine by lamivudine.
Interacțiune posibilă între lamivudină și cladribină datorită inhibării fosforilării intracelulare a cladribinei de către lamivudină.
Possible interaction given
Interacţiune posibilă
Possible interaction with oral contraceptives and increased risk of thromboembolism
Posibila interacţiune cu contraceptivele orale şi riscul crescut de tromboembolism
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
În studiile clinice, nu au fost investigate specific posibilele interacţiuni cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine.
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e.g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Trebuie avute în vedere posibilele interacţiuni cu alte medicamente cunoscute a avea o afinitate crescută faţă de proteinele plasmatice (de exemplu, AINS, anticoagulante orale sau antidiabetice orale).
Possible interference with blood tests
Posibila interferenţă cu analizele de sânge
Possible liver problems
Posibile probleme cu ficatul
Possible long-term local toxic effects on the spinal cord have not been excluded and preclinical data in this respect are limited (see section 5.3).
Posibilele efecte toxice locale apărute pe termen lung asupra măduvei spinării nu au fost excluse, iar datele preclinice în această privinţă sunt limitate (vezi pct.
Possible mechanisms of effector-mediated cell lysis include complement-dependent cytotoxicity (CDC) resulting from C1q binding, and antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) mediated by one or more of the Fc receptors on the surface of granulocytes, macrophages and NK cells.
Printre mecanismele posibile ale distrugerii celulare se numără citotoxicitatea dependentă de complement (CDC) care rezultă din legarea C1q şi citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi (ADCC) mediată prin unul sau mai mulţi receptori Fc pe suprafaţa granulocitelor, macrofagelor şi celulelor NK.
possible new health risks in the countries to be visited, what you should do in emergency situations if you feel unwell or become ill.
noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
possible new health risks in the countries to be visited, what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
possible new health risks in the countries to be visited, what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
noi riscuri posibile pentru sănătate în ţările pe care le veţi vizita, ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Possible occurrence of malignancies as well as other risks
Posibilitatea producerii de afecţiuni maligne, precum şi alte riscuri
Possible problems
Erori posibile
possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even at very low doses; inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labour.
prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar şi la doze foarte mici; inhibarea contracţiilor uterine, determinând întârzierea sau prelungirea travaliului.
Possible serious infection (may affect up to 1 in 100 people) - the signs may include:
Posibilă infecție gravă (poate afecta până la 1 din 100 persoane)- semnele pot include:
Possible serious infection - the signs may include:
Posibilă infecţie gravă – semnele pot include:
Possible serious side effects Heart conditions
Reacții adverse posibile severe Afecțiuni ale inimii
Possible serious side effects: tell your child’s doctor immediately
Reacţii adverse grave posibile: spuneţi imediat medicului copilului dumneavoastră
POSSIBLE SIDE EFFECTS
4 REACŢII ADVERSE POSIBILE
Possible side effects
Možné nežádoucí účinky
Possible side effects
Posibile reacţii adverse
Possible side effects
ReacDii adverse posibile
Possible side effects
Reacnii adverse posibile
POSSIBLE SIDE EFFECTS
REACŢII ADVERSE POSIBILEe
Possible side effects
Reacţii adverse posbile
Possible side effects
Reacţiile adverse posibile
Possible side effects (page 16)
Reacţii adverse posibile (pagina 16)
Possible side effects (page 18)
Reacţii adverse posibile (pagina 18)
Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians)
Reacţii adverse posibile (cele mai probabile, cum pot fi recunoscute şi când trebuie alertaţi medicii)
Possible side effects and their frequencies are listed below.
Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse posibile şi frecvența acestora:
Possible side effects and their frequencies are listed below:
Mai jos sunt prezentate reacţiile adverse posibile şi frecvenţa acestora:
Possible side effects are similar regardless if you are treated with Kineret for RA or CAPS.
Posibilele reacţii adverse sunt asemănătoare indiferent dacă sunteţi tratat cu Kineret pentru PAR sau pentru CAPS.
Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Posibilele reacŃii adverse după administrarea intravenoasă de medicamente marcate cu ytriu (90Y) preparate prin marcare radioactivă cu YTRACIS, vor depinde de medicamentul utilizat.
Possible side effects listed below are grouped by frequency of occurrence:
Reacţiile adverse posibile prezentate mai jos sunt grupate în funcţie de frecvenţa de apariţie:
Possible side effects of Actelsar HCT:
Reacţii adverse posibile ale Actelsar HCT:
Possible side effects of Kinzalkomb:
Reacţii adverse posibile ale Kinzalkomb:
Possible side effects of Kinzalmono:
Reacţii adverse posibile ale Kinzalmono:
Possible side effects of Micardis:
Reacţii adverse posibile ale Micardis:
Possible side effects of MicardisPlus:
Reacţii adverse posibile ale MicardisPlus:
Possible side effects of Pritor:
Reacţii adverse posibile ale Pritor
Possible side effects of Pritor:
Reacţii adverse posibile ale Pritor:
Possible side effects of PritorPlus:
Reacţii adverse posibile ale PritorPlus:
Possible side effects of Provenge
Reacţii adverse posibile la Provenge
Possible side effects of Tolura: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
Possible side effects reported with some statins (same type of cholesterol-lowering medicines as pravastatin)
Reacţii adverse posibile raportate asociate cu unele statine (acelaşi tip de medicamente care
Possible side effects which may be a sign of bleeding:
Reacţii adverse posibile care pot fi semne de sângerare:
Possible Side Effects).
4, Reacţii adverse posibile).
Possible side effects).
4, Reacții adverse posibile).
Possible side effects.
Reacţii adverse posibile
Possible side effects.
Reacții adverse posibile
Possible side effects: tell a doctor immediately
Reacţii adverse posibile: spuneţi imediat unui medic
Possible side effects’).
4 Reacţii adverse posibile).
Possible side effects”). if you have a cough, fever and difficulty breathing.
Reacţii adverse posibile”). dacă tuşiţi, aveţi febră sau aveţi dificultăţi de respiraţie.
Possible side-effects
Reacţii adverse posibile
Possible sides effects
Reacţii adverse posibile
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4, ‘Possible side effects’.
Semnele prin care se poate manifesta deshidratarea sunt enumerate la începutul punctului 4, “Reacţii adverse posibile”.
Possible signs of dehydration are:
Următoarele sunt posibile semne ale deshidratării:
Possible signs of lactic acidosis are:
Semnele posibile ale acidozei lactice sunt:
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects’. if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantităţi prea mari de lichide din organism sunt enumerate la începutul punctului 4 “Reacţii adverse posibile”. dacă luaţi alte medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, cum este insulina sau al unui medicament “sulfonilureic”.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects’. if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantităţi prea mari de lichide din organism sunt enumerate la începutul punctului 4 “Reacţii adverse posibile”. dacă luaţi alte medicamente care reduc cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, de tipul insulinei sau al unui medicament “sulfonilureic”.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects’. if you are using medicines containing any of the following active substances:
Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantităţi prea mari de lichide din organism sunt enumerate la începutul punctului 4 “Reacţii adverse posibile”. dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active:
Possible signs of low blood sugar are:
Următoarele sunt posibile semne ale hipoglicemiei:
Possible symptoms of allergic reactions might be:
Posibile simptome la reacţiile alergice pot fi:
Possible symptoms resulting from these changes could include tiredness, reduced ability to fight infection, bruising or unexplained bleeding.
Posibilele simptome datorate acestor schimbări pot include senzaţia de oboseală, scăderea rezistenţei la infecţii, vânătăi sau sângerări inexplicabile.
Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Posibilele reacţii sistemice includ sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresia suprarenală, întârzierea creşterii la copii şi adolescenţi, scăderea densităţii minerale osoase, cataracta şi glaucomul.
Possible systemic effects include Cushing’s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children) (see Paediatric population sub-heading below for information on the systemic effects of inhaled corticosteroids in children and adolescents).
Reacţiile adverse sistemice care pot să apară includ sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresia glandei suprarenale, scăderea densităţii osoase, cataractă, glaucom şi mai rar, un palier de efecte psihologice şi de comportament, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi) (a se vedea sub-titlul Copii și adolescenți de mai jos pentru informaţii legate de efectele sistemice ale corticosteroizilor administraţi inhalator la copii şi adolescenţi).
Possible systemic effects include Cushing’s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, decrease in bone mineral density, growth retardation in children and adolescents, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Eventualele efecte sistemice includ sindromul Cushing, manifestările cushingoide, supresia glandelor suprarenale, scăderea densităţii minerale osoase, retardul de creştere la copii şi adolescenţi, cataracta şi glaucom şi mai rar, o serie de efecte psihologice sau comportamentale ce includ hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii).
Possible systemic effects include Cushing’s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, decrease in bone mineral density, growth retardation in children and adolescents, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Eventualele efecte sistemice includ sindromul Cushing, manifestările cushingoide, supresia glandelor suprarenale, scăderea densităţii minerale osoase, retardul de creştere la copii şi adolescenţi, cataracta şi glaucomul şi mai rar, o serie de efecte psihologice sau comportamentale ce includ hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii).
Possibly related adverse reactions that have been reported in clinical trials or during postmarketing use with IOA are listed in the table below.
Reacţiile adverse posibil asociate care au fost raportate în studii clinice sau în timpul utilizării după punerea pe piață a IOA sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Post authorisation efficacy study (PAES): A randomized, long-term
Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA): A fost convenit un studiu de
Post authorisation efficacy study (PAES): In order to address the uncertainty regarding the survival advantage of bevacizumab in combination with erlotinib
Studiul de eficacitate post-autorizare (SEPA): Pentru a aborda incertitudinea
Post Authorisation Efficacy Study (PAES): In order to further define the efficacy of tolvaptan in patients with more advanced renal dysfunction on a primary endpoint related to GFR rather than TKV the MAH should submit the Final study report of Study 156-13- 210 by:
Studiul de eficacitate post-autorizare(SEPA): În scopul definirii în continuare a eficacităţii tolvaptanului la pacienţii cu insuficienţă renală mai avansată, cu un criteriu final principal legat de RFG şi nu de TKV, DAPP trebuie să depună raportul final al studiului 156-13-210 până la:
Post Authorisation Efficacy Study (PAES): In order to show whether the observed short- term effects of tolvaptan on the rate of renal function decline translate into favourable long-term outcomes such as ADPKD related morbidity and mortality, including longer- term effects on GFR decline and progression of disease leading to dialysis or transplantation the MAH should submit the results of the open-label extension to the pivotal trial study 156-08-271.
Studiul de eficacitate post-autorizare(SEPA): În scopul de a arăta dacă efectele pe termen scurt observate ale tolvaptanului asupra vitezei de deteriorare a funcției renale se traduc în rezultate favorabile pe termen lung, cum ar fi morbiditatea şi mortalitatea legate de ADPKD, inclusiv efectele pe termen mai lung asupra declinului RFG și progresiei bolii ducând până la dializă sau transplant, DAPP trebuie să depună rezultatele extensiei deschise la studiul pivot 156-08-271.