natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani. în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani. în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună. în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani. în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună. în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani. în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu epilepsie adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună. în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți diagnosticaţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani. în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienți diagnosticaţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
In the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy, and in the treatment of mantle cell lymphoma, the recommended dose of Revlimid is 25 mg a day.
În cazul pacienților cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin un tratament anterior și în tratamentul limfomului cu celule de manta, doza recomandată de Revlimid este de 25 mg pe zi.
In the treatment of thrombocytopenia associated with hepatitis C, a higher proportion of patients who took Revolade tested negative for hepatitis C, compared with those who took placebo (23% versus 14% in the first study, and 19% versus 13% in the second study).
În tratamentul trombocitopeniei asociate cu hepatita C, numărul pacienților care au luat Revolade și care au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului hepatitei C a fost mai mare decât cel al pacienților care au luat placebo (23% față de 14% în primul studiu și 19% față de 13% în cel de-al doilea studiu).
In the treatment of visual impairment due to CNV secondary to PM, many patients may only need one or two injections during the first year, while some patients may need more frequent treatment (see section 5.1).
Pentru tratarea afectării vizuale determinate de NVC secundară MP, mulţi pacienţi pot avea nevoie numai de una sau două injecţii pe an în timp ce alţi pacienţii pot avea nevoie mai frecvent de tratament (vezi pct.
In the treatment of visual impairment due to CNV secondary to PM, many patients may only need one or two injections during the first year, while some patients may need more frequent treatment.
Pentru tratarea afectării vizuale determinate de NVC secundară MP, mulţi pacienţi pot avea nevoie numai de una sau două injecţii pe an în timp ce alţi pacienţii pot avea nevoie mai frecvent de tratament.
In the treatment of women of reproductive age, the dose of Elonva is based on weight and age.
În tratamentul femeilor aflate la vârsta fertilă doza de Elonva se bazează pe greutate și vârstă.
In the treatment phase, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the consumed daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Pe parcursul perioadei de tratament, deoarece aportul de hrană este redus ca în cazul utilizării unei metode tradiţionale nemedicale de restricţie calorică, tratamentul trebuie iniţiat pentru a asigura că necesarul de proteine, vitamine, acizi graşi esenţiali şi minerale oferit de raţia zilnică de hrană consumată asigură cererea minimă recomandată în scopul asigurării complete şi echilibrate a necesarului nutriţional.
In the treatment studies in adults (aged 18 years or over), Tamiflu reduced the duration of the illness from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
În studiile privind tratarea gripei la adulţi (cu vârsta de 18 ani sau mai mare), Tamiflu a redus durata bolii de la media de 5,2 zile la pacienţii care au luat placebo la 4,2 zile la cei care au luat Tamiflu.
In the treatment studies over 50% of the patients were children.
În studiile privind tratamentul peste 50% din pacienţi au fost copii şi adolescenţi.
In the treatment- naïve MRCC study, 27% patients on sunitinib and 15% of patients on IFN- had an LVEF value below the lower limit of normal.
În studiul MRCC la pacienţi naivi la tratament, 27% dintre pacienţii care au primit sunitinib şi 15% dintre pacienţii care au primit IFN-α au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a valorilor normale.
In the TREVICTA group, the mean change from double-blind baseline to double-blind end point was +2.90 ng/ml for males (vs. -10.26 ng/ml in the placebo group) and +7.48 ng/ml for females (vs. -32.93 ng/ml in the placebo group).
În grupul TREVICTA, modificarea medie de la momentul inițial dublu-orb și până la punctul final dublu-orb a fost de +2,90 ng/ml pentru bărbați (comparativ cu -10,26 ng/ml în grupul placebo) și +7,48 ng/ml pentru femei (comparativ cu -32,93 ng/ml în grupul placebo).
In the trial comparing Levemir vs insulin degludec, the rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly higher for Levemir, 1.09 and 0.68 episodes per patient-year of exposure, respectively.
În studiul care compară Levemir cu insulina degludec, rata episoadelor hiperglicemice cu cetoză a fost semnificativ mai mare pentru Levemir, 1,09 şi respectiv 0,68 episoade per pacient-an de expunere.
In the trial for the prevention of clinical fractures following a recent hip fracture, vitamin D levels were not routinely measured but the majority of patients received a loading dose of vitamin D prior to Aclasta administration (see section 4.2).
În studiul prevenirii fracturilor clinice în urma unei fracturi de şold recente, concentraţiile vitaminei D nu au fost determinate în mod obişnuit, dar la majoritatea pacienţilor s-a administrat o doză de încărcare de vitamina D înainte de administrarea Aclasta (vezi pct.
In the trial for the prevention of clinical fractures following a recent hip fracture, vitamin D levels were not routinely measured but the majority of patients received a loading dose of vitamin D prior to zoledronic acid administration (see section 4.2).
În studiul efectuat pentru indicaţia de prevenire a fracturilor clinice ca urmare a unei fracturi de şold recente, concentraţiile vitaminei D nu au fost determinate în mod obişnuit, dar la majoritatea pacienţilor s-a administrat o doză de încărcare de vitamina D, înainte de administrarea de acid zoledronic (vezi pct.
In the Tumor Lysis Syndrome pivotal trial febuxostat 120 mg daily was administered to patients undergoing several chemotherapy regimens, including monoclonal antibodies.
In sindromul de liză tumorală, studiu pivot, febuxostat 120 mg pe zi a fost administrat la pacienții cărora li s-a administrat mai multe serii de chimioterapie, inclusiv anticorpi monoclonali.
In the TVC and TVC-naïve cohorts, the vaccine’s efficacy was demonstrated against high-grade cervical lesions at end of study (Table 5).
În cohortele TVC şi TVC naive, a fost demonstrată eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt la finalul studiului (Tabelul 5).
In the two 12 weeks studies (Trials 1 and 2), 739 patients received ospemifene and 724 patients received placebo.
În cadrul celor două studii cu durata de 12 săptămâni (Studiile 1 şi 2), la 739 paciente s-a administrat ospemifen şi la 724 paciente s-a administrat placebo.
In the two clinical trials of patients with CDI, 47.9% (479/999) of patients (per protocol population) were ≥65 years of age and 27.5% (275/999) of patients were treated with concomitant antibiotics during the study period.
În cele două studii clinice privitoare la pacienţi cu CDI, 47,9% (479/999) dintre pacienţi (populaţie per protocol) aveau vârsta de ≥ 65 ani şi 27,5% (275/999) dintre pacienţi au fost trataţi cu antibiotice concomitente în cursul perioadei studiului.
In the two double-blind, placebo–controlled phase 3 studies in Peyronie’s disease, 65.5% of Xiapex-treated patients developed penile haematoma and 14.5% developed penile ecchymosis.
În cadrul a două studii de fază 3, în regim dublu orb, controlate cu placebo, efectuate la pacienți cu boala Peyronie, la 65,5% dintre pacienții tratați cu Xiapex a apărut hematom penian, iar la 14,5% a apărut echimoză peniană.
In the two observational studies, 12.1% and 33.1% of the patients had brain metastases at the time of advanced melanoma diagnosis.
În două studii observaţionale, 12,1% şi 33,1% dintre pacienţi au avut metastaze cerebrale la momentul diagnosticării melanomului malign avansat.
In the two ongoing studies (ELT116826 and ELT116643), cytogenetic abnormalities have been detected in 4/28 (14%) and 4/62 (6%) subjects in each study.
În cele două studii în curs (ELT116826 și ELT116643), au fost identificate anomalii citogenetice la 4/28 (14%) și 4/62 (6%) subiecți ai fiecărui studiu.
In the two other studies, Rasagiline ratiopharm was given as ‘add-on’ to patients with later stage disease who were already being treated with levodopa, and compared with placebo and another medicine entacapone (also used as add-ons).
În celelalte două studii, Rasagilină ratiopharm a fost administrat ca „terapie adjuvantă” pacienților aflați într-un stadiu mai avansat al bolii, care fuseseră deja tratați cu levodopa, și a fost comparat cu placebo și un alt medicament, entacaponă (folosit, de asemenea, ca terapie adjuvantă).
In the two Phase 3 double-blind placebo controlled studies, most adverse reactions were local events of the penis and groin and the majority of these events were of mild or moderate severity, and most (79%) resolved within 14 days of the injection.
În cele două studii de fază 3 în regim dublu-orb, controlate cu placebo cele mai multe reacții adverse au constat în evenimente localizate la nivelul penisului și zonei inghinale și majoritatea acestora au fost de severitate ușoară sau moderată, iar cele mai multe (79%) s- au remis în interval de 14 zile de la injectare.
In the two Phase III studies in non-Hodgkin’s lymphoma and multiple myeloma patients (AMD3100-3101 and AMD3100-3102, respectively), a total of 301 patients were treated in the Mozobil and G-CSF group and 292 patients were treated in the placebo and G-CSF group.
În cele două studii de Fază III efectuate la pacienţi cu limfom non-Hodgkin şi mielom multiplu (AMD3100-3101 şi, respectiv, AMD3100-3102), un total de 301 pacienţi au fost trataţi în grupul cu Mozobil şi G-CSF şi 292 de pacienţi au fost trataţi în grupul cu palcebo şi G-CSF.
In the two Phase III studies, 4 out of 563 (0.7%) patients in the 10 mg/kg group and 27 out of 559 (4.8%) patients in the 1 mg/kg group tested positive for persistent presence of anti-belimumab antibodies.
În cele două studii de fază III, 4 din 563 de pacienţi (0,7%) din grupul la care s-a administrat 10 mg/kg şi 27 din 559 de pacienţi (4,8%) din grupul la care s-a administrat 1 mg/kg au fost testaţi pozitivi pentru prezenţa persistentă a anticorpilor anti-belimumab.
In the two placebo-controlled phase III trials, infections were more often observed in patients treated with Stivarga as compared to patients receiving placebo (all grades: 31.0% vs.
În cadrul celor două studii clinice de fază III, controlate cu placebo, infecţiile au fost observate mai frecvent la pacienţii trataţi cu Stivarga comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (toate gradele: 31,0% faţă de 14,4%).
In the two placebo-controlled phase III trials, tests on thyroid stimulating hormone (TSH) showed post baseline >ULN in 26.1% of patients treated with Stivarga and in 15.1% of patients receiving placebo.
În cadrul celor două studii clinice de fază III, controlate cu placebo, testele privind hormonul de stimulare tiroidiană (TSH) au arătat valori după momentul iniţial > LSVN la 26,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat Stivarga şi la 15,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
In the two placebo-controlled phase III trials, the overall incidence of hemorrhage was 19.3% in patients treated with Stivarga.
În cadrul celor două studii clinice de fază III, controlate cu placebo, incidenţa globală a hemoragiilor a fost de 19,3% la pacienţii cărora li s-a administrat Stivarga.
In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
În cele două studii placebo controlate, 9 pacienţi au raportat un eveniment hemoragic care a fost considerat ca fiind grav (5 [6,0%] pacienţi care primeau tratament cu romiplostim, 4 [9,8%] pacienţi care primeau tratament cu placebo); (Risc relativ [romiplostim/placebo] = 0,59; IÎ 95% = (0,15; 2,31)).
In the two studies of brain and spine abnormalities taken together, scans taken with Optimark had a score increase of 0.63 points on average from a ‘baseline’ of 1.58 points without Optimark.
În cele două studii pentru anomalii ale creierului și coloanei vertebrale, considerate împreună, imaginile obținute cu Optimark aveau o creștere medie a punctajului de 0,63 puncte, pornind de la „o valoare de referință” de 1,58 puncte fără Optimark.
In the two studies, the average amount of phosphate in the blood during treatments with Sevelamer carbonate Zentiva or Renagel was similar.
În cele două studii, cantitatea medie de fosfat în sânge în timpul tratamentelor cu Sevelamer carbonate Zentiva sau Renagel a fost asemănătoare.
In the two surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes.
În cazul celor două intervenţii chirurgicale care au fost efectuate în timpul studiului, Nuwiq a fost apreciat ca „excelent” în prevenirea episoadelor hemoragice.
In the two-year placebo-controlled study, hypertension was reported as an adverse event in 6.5% of patients on fingolimod 0.5 mg and in 3.3% of patients on placebo.
În cadrul unui studiu placebo-controlat, cu durata de doi ani, s-a raportat hipertensiunea arterială ca reacţie adversă la 6,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat fingolimod 0,5 mg şi la 3,3% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
In the twoplacebo-controlled studies adverse events were generally mild to moderate in severity.
În cele două studii controlate placebo, în general, reacţiile adverse au fost uşoare până la moderate ca severitate.
In the unlikely event of a radiation overdose being administered with LeukoScan [99mTc], the absorbed dose to the patient may be reduced by increased oral or intravenous intake of fluids to promote excretion of the radiolabel.
In eventualitatea putin probabil a unui supradozaj cu LeukoScan [99mTc], doza absorbita de pacient poate fi redusa prin administrarea orala sau intravenoasa de lichide pentru a creste excretia radiofarmaceuticului.
In the unlikely event of accidental overdose, you will be monitored carefully by medical staff and treated appropriately.
În cazul puţin probabil al unei supradoze accidentale, veţi fi monitorizat cu atenţie de personalul medical şi veţi fi tratat în mod corespunzător.
In the unlikely event of the administration of a radiation overdose with LeukoScan, the absorbed dose to the patient may be reduced by increased oral or intravenous intake of fluids to promote excretion of the radiolabel.
In cazul putin probabil al administrarii unei supradozari cu LeukoScan, doza absorbita de pacient poate fi redusa sau scazuta prin administrarea orala sau intravenoasa de lichide pentru a grabi excretia radiofarmaceuticului.
In the untreated historical cohort 5 of 47 patients (10.6%) for whom data were available, were alive at age 30 months (2.5 years).
Din grupul istoric netratat, 5 din 47 de pacienţi (10,6%) pentru care datele au fost disponibile, au fost în viaţă la vârsta de 30 de luni (2,5 ani).
In the up to 2-year, open-label treatment study of INVEGA in adolescents with schizophrenia, incidence of elevated serum prolactin levels occurred in 48% of females and 60% of males.
În cadrul studiului cu durata de până la 2 ani pentru evaluarea tratamentului deschis cu INVEGA la adolescenţi cu schizofrenie, creşterea valorilor plasmatice ale prolactinei s-a produs la 48% dintre pacienţii de sex feminin și la 60 % dintre pacienţii de sex masculin.
In the US study, a total of 49 subjects with primary immunodeficiency syndromes aged between 5 and 72 years old were treated with Hizentra for up to 15 months.
În studiul american, au fost trataţi cu Hizentra 49 subiecţi cu sindroame de imunodeficienţă primară, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 72 ani, timp de până la 15 luni.
In the uterus ospemifene and its major metabolite have weak partial agonist/antagonist effects.
La nivelul uterului, ospemifen şi metabolitul principal al acestuia au efecte agoniste/antagoniste parţiale, slabe.
In the vandetanib arm, a total of 73 (32%) patients progressed: 64 (28%) by response evaluation criteria in solid tumours (RECIST) progression and 9 (4%) by death in the absence of progression.
În grupul de tratament cu vandetanib, la un total de 73 de pacienţi (32%) boala a progresat: la 64 (28%) dintre ei progresia a fost definită pe baza criteriilor de evaluare a răspunsului în tumorile solide (RECIST) iar la 9 (4%) dintre ei boala a dus la deces, în absenţa progresiei.
In the varenicline group compared to placebo, a higher proportion of subjects reported suicidal ideation or behaviour prior to enrolment (lifetime history) and after the end of active treatment period (on Days 33 to 85 after the last dose of treatments ).
Comparativ cu placebo, în grupul de tratament cu vareniclină o proporţie mai mare de pacienţi au raportat ideaţie sau comportament suicidar înainte de înrolare (de-a lungul vieţii) şi după încheierea perioadei de tratament activ (din Ziua 33 până în Ziua 85 după ultima doză de tratament).
in the veins (thrombosis)
La nivelul venelor (tromboză)
In the veins, particularly of the legs (deep vein thrombosis)
În vene, în special ale picioarelor (tromboză venoasă profundă)
In the VIBRANT study, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients who gained at least 15 letters in BCVA at week 24 compared to baseline and the Eylea group wassuperior to laser control.
În studiul clinic VIBRANT, criteriul principal de eficacitate a fost reprezentat de proporţia pacienţilor care au realizat un câştig de cel puţin 15 litere din AVOC în săptămâna 24 în comparaţie cu momentul iniţial şi grupul tratat cu Eylea a fost superior grupului de control laser.
In the VIEW1 study, at week 52, 95.1% of patients in the Eylea 2Q8 group maintained vision compared to 94.4% patients in the ranibizumab 0.5Q4 group.
În studiul clinic VIEW1, în săptămâna 52, 95,1% dintre pacienţii din grupul tratat cu Eylea 2Q8 au menţinut acuitatea vizuală, comparativ cu 94,4% dintre pacienţii în grupul căruia s-a administrat ranibizumab 0,5 Q4.
In the VIEW2 study, at week 52, 95.6% of patients in the Eylea 2Q8 group maintained vision compared to 94.4% patients in the ranibizumab 0.5Q4 group.
În studiul clinic VIEW2, în săptămâna 52, 95,6% dintre pacienţii din grupul tratat cu Eylea 2Q8 şi- au menţinut acuitatea vizuală, comparativ cu 94,4% dintre pacienţii în grupul căruia s-a administrat ranibizumab 0,5 Q4.
In the VIEW2 study, at week 52, 95.6% of patients in the Eylea 2Q8 group maintained vision compared to 94.4% patients in the ranibizumab 0.5Q4 group.
În studiul clinic VIEW2, în săptămâna 52, 95,6% dintre pacienţii din grupul tratat cu Eylea 2Q8 şi-au menţinut acuitatea vizuală, comparativ cu 94,4% dintre pacienţii în grupul căruia s- a administrat ranibizumab 0,5Q4.
In the ViraferonPeg combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens:
În studiul efectuat cu ViraferonPeg administrat în asociere, unui număr de 1530 pacienţi netrataţi anterior i s-a administrat timp de un an una din următoarele scheme terapeutice:
In the VISTADME study, 217 (70.7%) of Eylea patients received bilateral Eylea injections until week100; in the VIVIDDME study, 97 (35.8%) of Eylea patients received a different anti-VEGF treatment in their fellow eye.
În studiul clinic VISTADME, la 217 (70,7%) dintre pacienți li s-a administrat injecții bilaterale cu Eylea până în săptămâna 100; în studiul clinic VIVIDDME, la 97 (35,8%) dintre pacienții tratați cu Eylea li s-a administrat un tratament anti- VEGF diferit la celălalt ochi.
In the VISTADME study, 217 (70.7%) of Eylea patients received bilateral Eylea injections until week100; in the VIVIDDME study, 97 (35.8%) of Eylea patients received a different anti-VEGF treatment in their fellow eye.
În studiul clinic VISTADME, la 217 (70,7%) dintre pacienți li s-au administrat injecții bilaterale cu Eylea până la săptămâna 100; în studiul clinic VIVIDDME, la 97 (35,8%) dintre pacienții tratați cu Eylea li s-a administrat un tratament anti-VEGF diferit la celălalt ochi.
In the VIVIDDME and the VISTADME studies, a statistically significant greater mean decrease in CRT from baseline to week 52 was observed in patients treated with Eylea than with the laser control, -
În studiile clinice VIVIDDME și VISTA-DME, scăderile medii semnificativ statistic mai mari ale GCR faţă de valoarea iniţială în săptămâna 52 au fost observate la pacienții tratați cu Eylea comparativ cu pacienții din grupul de control cu laser, fiind de -192,4 microni și