natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ± 2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose).
În situaţii mai puţin severe în care administrarea intravenoasă a hidrocortizonului nu este necesară, de exemplu, infecţii cu intensitate redusă, febră de orice etiologie şi situaţii stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituţie orală uzuală trebuie crescută temporar; doza zilnică totală trebuie crescută prin administrarea dozei de întreţinere de două sau trei ori pe zi, la intervale de 8 ± 2 ore (o creştere a numărului de administrări, nu creşterea dozei administrate dimineaţa).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Bemfola therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu Bemfola în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotrofic), obiectivul terapiei cu GONAL-f în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Pergoveris therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotrop), obiectivul terapiei cu Pergoveris este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotrofină corionică umană (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG.
La femeile cu deficit de LH și FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropină alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care va fi eliberat ovocitul după administrarea de hCG.
In life-threatening or uncontrolled bleeding.
În hemoragii care pun viana în pericol sau necontrolate.
In life-threatening or uncontrolled bleeding.
În hemoragiile care pun viana în pericol sau necontrolate.
In lifetime toxicology studies in rats and mice, there was no evidence for a tumorigenic potential of dabigatran up to maximum doses of 200 mg/kg.
Studiile toxicologice efectuate în perioada vieţii la sobolani şi şoareci nu au evidenţiat un potenţial tumorigen pentru doze maxime de 200 mg/kg de dabigatran.
In lifetime toxicology studies in rats and mice, there was no evidence for a tumorigenic potential of dabigatran up to maximum doses of 200 mg/kg.
Studiile toxicologice efectuate în perioada vieţii la sobolani şi şoareci nu au evidenţiat un potenţial tumorigen pentru doze maxime de 200 mg/kg. dabigatran.
In lifetime toxicology studies in rats and mice, there was no evidence for a tumorigenic potential of dabigatran up to maximum doses of 200 mg/kg.
În studiile toxicologice efectuate pe durata vieţii la şobolani şi şoareci nu a fost evidenţiat un potenţial carcinogen al dabigatran până la doze maxime de 200 mg/kg.
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda combined with docetaxel was more effective that docetaxel on its own in increasing how long it took for the disease to get worse (186 days compared with 128 days).
În cancerul de sân local avansat sau metastazat, Xeloda în asociere cu docetaxel a fost mai eficace decât docetaxel în monoterapie, din punctul de vedere al prelungirii perioadei de timp până la agravarea bolii (186 de zile, în comparație cu 128 de zile).
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel has been compared with docetaxel on its own in 511 women.
Pentru cancerul de sân local avansat sau metastazat, Xeloda în asociere cu docetaxel a fost comparat cu docetaxel în monoterapie la 511 femei.
In long-term animal studies, zoledronic acid inhibits bone resorption without adversely affecting the formation, mineralisation or mechanical properties of bone.
În studiile pe termen lung efectuate la animale, acidul zoledronic inhibă resorbţia osoasă fără efecte defavorabile asupra formării, mineralizării sau proprietăţilor mecanice ale osului.
In long-term carcinogenicity studies at doses of ranolazine up to 50 mg/kg/day (150 mg/m2/day) in mice and 150 mg/kg/day (900 mg/m2/day) in rats, no relevant increases in the incidence of any tumour types were seen.
În studiile pe termen lung de carcinogenitate, la doze de ranolazină de până la 50 mg/kg şi zi (150 mg/m2 şi zi) la şoareci şi 150 mg/kg şi zi (900 mg/m2 şi zi) la şobolani, nu s-au înregistrat creşteri relevante ale incidenţei nici unui tip de tumoră.
In long-term carcinogenicity studies with fosamprenavir in mice and rats, there were increases in hepatocellular adenomas and hepatocellular carcinomas in mice at exposure levels equivalent to 0.1 to 0.3-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100 mg ritonavir twice daily, and increases in hepatocellular adenomas and thyroid follicular cell adenomas in rats at exposure levels equivalent to 0.3 to 0.6-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100 mg ritonavir twice daily.
În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la şoarece şi şobolan, s- a evidenţiat creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi carcinoame hepatocelulare la şoarece la nivele de expunere echivalente cu de la 0,1 până la de 0,3 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi adenoame celulare foliculare tiroidiene la şobolan la nivele de expunere echivalente cu de la 0,3 până la de 0,6 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
In long-term extensions of clinical studies, protection has been observed postdose 3 in the PPE population.
În cadrul extensiilor pe termen lung ale studiilor clinice, protecția după administrarea dozei 3 a fost observată în rândul populaţiei PPE.
In long-term safety follow-up of clinical studies with infliximab of up to 5 years, representing 6,234 patients- years (3,210 patients), 5 cases of lymphoma and 38 cases of non-lymphoma malignancies were reported.
În studiile clinice cu infliximab de urmărire pe termen lung până la 5 ani reprezentând 6234 pacient- ani (3210 pacienți), au fost raportate 5 cazuri de limfom și 38 cazuri de afecțiuni maligne non-limfom.
In long-term safety studies, Brimica Genuair was associated with sustained efficacy when administered over a one-year treatment period with no evidence of tachyphylaxis.
În cadrul studiilor de siguranţă pe termen lung, Brimica Genuair a fost asociat cu eficacitate susţinută atunci când a fost administrat pe o perioadă de tratament de un an, fără probe de tahifilaxie.
In long-term safety studies, Duaklir Genuair was associated with sustained efficacy when administered over a one-year treatment period with no evidence of tachyphylaxis.
În cadrul studiilor de siguranţă pe termen lung, Duaklir Genuair a fost asociat cu eficacitate susţinută atunci când a fost administrat pe o perioadă de tratament de un an, fără probe de tahifilaxie.
In long-term studies, renal tumours (adenomas and carcinomas) were observed at all doses tested, most likely as a consequence of this chronic renal damage.
În studiile pe termen lung s-au observat tumori renale (adenoame şi carcinoame) la toate dozele testate, cel mai probabil ca o consecinţă a leziunilor renale cronice.
In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
În studiile clinice pe termen lung la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 care primeau tratament bazal- bolus, glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparaţie cu insulina NPH.
In Lonquex, the filgrastim has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
În Lonquex, filgrastimul a fost „pegilat” (ataşat unei substanţe chimice numite polietilenglicol).
In Lopinavir/Ritonavir Mylan, lopinavir provides the activity and ritonavir is used as a ‘booster’ that slows down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
În Lopinavir/Ritonavir Mylan, lopinavirul asigură efectul activ, iar ritonavirul se utilizează ca „potențator” pentru încetinirea ratei de metabolizare a lopinavirului de către ficat.
In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled division of cancer cells.
EGFR este deseori hiperactiv în celulele canceroase pulmonare, cauzând diviziunea necontrolată a acestora.
In LUX-Lung-3 Grade 3 ALT/AST elevations were about 3.5 fold higher in patients with abnormal baseline liver tests.
În cadrul LUX-Lung 3, creşterile de gradul 3 ale ALT/AST au fost de aproximativ de 3,5 ori mai mari la pacienţi cu modificări la valorilor normale ale parametrilor funcţiei hepatice.
In macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in another study.
În cazul edemului macular cauzat de ocluzia venelor retiniene, Lucentis a fost mai eficace decât injectarea simulată: într-un studiu, pacienții care au primit o doză de 0,5 mg de Lucentis timp de șase luni puteau să vadă cu 11 litere mai mult decât pacienții cărora li s-a administrat o injecție simulată, iar în alt studiu puteau să vadă cu 14 litere mai mult.
In maintenance treatment, it is used in patients who usually have four or more flare- ups per year and who have had a response to an initial course of Protopic used twice a day for up to six weeks.
În cadrul tratamentului de întreţinere, medicamentul este utilizat la pacienţii care prezintă, de obicei, patru sau mai multe episoade de acutizare pe an şi care au răspuns la tratamentul iniţial cu Protopic utilizat de două ori pe zi pe o perioadă de până la şase săptămâni.
In major surgery, the dose should be continued at 2 – 4 hour intervals for 6 – 7 days.
În intervenţiile chirurgicale majore, administrarea trebuie continuată la intervale de 2 - 4 ore timp de 6 - 7 zile.
In major surgery, the dose should be continued at 2 – 4 hour intervals for 6 – 7 days.
În intervenţiile chirurgicale majore, administrarea trebuie continuată la intervale de 2 - 4 ore timp de 6 – 7 zile.
In male children, a long-term impact on fertility after treatment with bosentan cannot be excluded.
La copiii de sex masculin, nu se poate exclude posibilitatea impactului pe termen lung al tratamentului cu bosentan asupra fertilităţii.
In male dogs, some effects have been documented (see section 5.3).
La câinii masculi, au fost documentate unele efecte (vezi pct.
In male paediatric patients ≥ 7 years of age, heart rate variability was abnormal at baseline and improved after 6 months of Replagal therapy in 15 boys and the improvement was sustained through
La copiii şi adolescenţii de sex masculin ≥ 7 ani, variabilitatea ritmului cardiac a fost anormală la începutul terapiei şi s-a ameliorat după 6 luni de tratament cu Replagal la 15 băieţi.
In male rats, a dose-related increase in Leydig cell adenomas and interstitial cell hyperplasia was observed at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure.
La şobolanii masculi, a fost observată creşterea proporţională cu doza a adenoamelor celulelor Leydig şi a hiperplaziei celulelor interstiţiale la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om.
In male rats, anagrelide at oral doses up to 240 mg/kg/day (>1000 times a 2mg/day dose, based on body surface area) was found to have no effect on fertility and reproductive performance.
La masculii de şobolan, s-a constatat că anagrelida în doze orale de până la 240 mg/kg și zi (>1000 ori doza de 2 mg/zi, pe baza suprafeţei corporale) nu are niciun efect asupra fertilităţii şi performanţei de reproducere.
In male rats, decreased fertility and partly reversible reductions in sperm counts were reported (see section 5.3).
La şobolani masculi, s-au raportat scăderea fertilităţii şi reduceri parţial reversibile ale numărului de spermatozoizi (vezi pct.
In male rats, there were no effects of ambrisentan on sperm motility at all doses tested (up to 300 mg/kg/day).
La şobolanii masculi, nu s-a observat niciun efect al ambrisentan asupra motilităţii spermei în cazul tuturor dozelor testate (până la 300 mg/kg şi zi).
In males Primary Testicular Failure
La bărbaţi Insuficiență testiculară primară
In males, slight decreases of the seminal vesicle weights were observed.
La mascul s-au observat scăderi uşoare ale greutăţii veziculelor seminale.
In mammals toltrazuril is absorbed slowly after oral administration.
La mamifere, toltrazurilul este absorbit încet după administrarea orală.
In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menționați la pct.6.1.
In man, the apparent terminal elimination half-life (T1/2) of 5-FU observed after administration of Teysuno (containing tegafur, a 5-FU prodrug) was longer (approximately 1.6 - 1.9 hours) than that previously reported after intravenous administration of 5-FU (10 to 20 minutes).
La om, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (T1/2) pentru 5-FU observat după administrarea Teysuno (conţinând tegafur, un precursor de 5-FU) a fost mai lung (aproximativ 1,6 – 1,9 ore) decât cel raportat anterior după administrarea intravenoasă de 5-FU (între 10 şi 20 minute).
In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
La oameni, combinația dintre inhibitorii de conversie a angiotensinei (ACE) și medicamentele antiinflamatorii nesteroidice (AINS-uri) poate duce la reducerea eficacității antihipertensive sau insuficiența funcției renale.
In mantle cell lymphoma patients, lenalidomide is associated with a higher incidence of grade 3 or 4 neutropenia (43.7% in lenalidomide-treated patients compared with 33.7% in patients in the control arm in the Phase II study).
La pacienții cu limfom cu celule de manta, lenalidomida este asociată cu o mai mare incidență a neutropeniei de gradul 3 sau 4 (43,7% dintre pacienții tratați cu lenalidomidă, comparativ cu 33,7% dintre pacienții din grupul de control în cadrul studiului de fază II).
In mantle cell lymphoma patients, the monitoring scheme should be every 2 weeks in Cycles 3 and 4, and then at the start of each cycle.
La pacienții cu limfom cu celule de manta, schema de monitorizare trebuie să includă monitorizarea la fiecare 2 săptămâni în Ciclurile 3 și 4 și la începutul fiecărui ciclu după aceea.
In mantle cell lymphoma, a blood cancer that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, Revlimid is used in adults whose disease has come back after treatment, or does not respond to treatment.
Pentru limfomul cu celule de manta, un cancer al sângelui care afectează un tip de globule albe numite limfocite B, Revlimid se utilizează la adulți la care boala a revenit după tratament sau nu răspund la tratament.
In mantle cell lymphoma, AML, B-cell malignancies and non-melanoma skin cancer (NMSC) are potential risks.
În cazul limfomului cu celule de manta, LMA, tumorile maligne cu limfocite B și cancerul de piele nemelanomatos (CPNM) reprezintă riscuri potențiale.
In mantle cell lymphoma, patients receiving the approved dose of Torisel lived for an average of 4.8 months without their disease getting worse, compared with 1.9 months in those receiving the alternative treatment.
În cazul limfomului de manta, pacienţii care au primit doza aprobată de Torisel au supravieţuit în medie 4,8 luni fără agravarea bolii, în comparaţie cu 1,9 luni la pacienţii care au primit tratamentul alternativ.
In mantle cell lymphoma, Torisel has been studied in 162 patients whose disease had come back after previous treatment or had not responded to other treatments.
În cazul limfomului de manta, Torisel a fost studiat pe 162 de pacienţi la care boala a revenit după tratamentul anterior sau care nu a răspuns la alte tratamente.
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
În multe cazuri, prezența unei afectări mitocondriale pre-existente (boală genetică, anomalii ale enzimelor hepatice, infecţii cu virusul hepatic B sau C, abuz de alcool, anorexie, utilizarea concomitentă de alte medicamente cu potențial hepatotoxic) și continuarea utilizării de medicamente intravenoase pot avea un rol cauzativ sau favorizant.
In mature male rats, no effects on sperm parameters were observed at systemically non-toxic doses.
Nu au fost observate efecte asupra parametrilor spermei la şobolanul mascul matur, pentru doze non-toxice sistemic.
In MCL, CLL and WM, IMBRUVICA works by blocking Bruton's tyrosine kinase, a protein in the body that helps these cancer cells grow and survive.
În LCM, LLC şi MW, IMBRUVICA acţionează prin blocarea tirozin kinazei Bruton, o proteină din organism care ajută celulele canceroase să crească şi să supravieţuiască.
In MDS Del (5q), lenalidomide was shown to selectively inhibit the abnormal clone by increasing the apoptosis of Del (5q) cells.
În SMD Del (5q), lenalidomida a demonstrat o inhibiție selectivă a clonei anormale prin creșterea apoptozei celulelor Del (5q).
In MDS-003, a large proportion of patients with myelodysplastic syndromes achieved transfusion independence (>182 days) on lenalidomide 10 mg (58.1%).
În studiul MDS-003, un procent crescut de pacienți cu sindroame mielodisplazice a obținut independența față de transfuzie (>182 zile) în cursul tratamentului cu lenalidomidă 10 mg (58,1%).
In MDS-004, a significant larger proportion of patients with myelodysplastic syndromes achieved the primary endpoint of transfusion independence (>182 days) on lenalidomide 10 mg compared with placebo (55.1% vs.
În studiul MDS-004, un procent semnificativ mai mare de pacienți cu sindroame mielodisplazice a atins criteriul final primar de independență față de transfuzie (>182 zile) în cazul administrării de lenalidomidă 10 mg comparativ cu placebo (55,1% față de.
In mechanistic studies, the weight increase was predominantly shown to be due to increased subcutaneous fat with decreased visceral and intra-hepatic fat.
Studiile de biomecanică au demonstrat că această creştere în greutate se datorează în principal creşterii ţesutului adipos subcutanat, cu reducerea celui visceral şi intrahepatic.
In melanoma tumours with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of BRAF is present which plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
În cazul melanomului cu celule tumorale care prezintă mutaţia BRAF V600, este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF care are un rol în dezvoltarea cancerului prin faptul că permite diviziunea necontrolată a celulelor tumorale.
In melanoma with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division.
În melanoamele cu mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
In melanoma with the BRAF V600 mutation, the abnormal form of BRAF plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
În melanoamele cu mutația BRAF V600 forma anormală a proteinei BRAF are rol în dezvoltarea cancerului prin faptul că permite diviziunea necontrolată a celulelor tumorale.
In melanoma, Opdivo used on its own was studied in two main studies in patients with advanced disease.
În cazul melanomului, Opdivo administrat în monoterapie a fost evaluat în două studii principale pe pacienți cu boală în stadiu avansat.
In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
În statele membre în care registrul de siguranță UE va fi disponibil, materialele educaționale trebuie să includă detalii cu privire la registru și la modul de înregistrare a pacientelor în acesta.
In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
La bărbaţii cu deficit de FSH, GONAL-f administrat concomitent cu hCG timp de cel puţin 4 luni induce spermatogeneza.
In men older than 75 years the concomitant use of vardenafil with itraconazole or ketoconazole is contraindicated (see section 4.3)
Administrarea concomitentă a vardenafil cu inhibitorii potenţi ai CYP3A4 - ketoconazol şi itraconazol (forme cu administrare orală) este contraindicată la bărbaţii cu vârsta peste 75 ani (vezi pct.
In men older than 75 years the concomitant use of vardenafil with itraconazole or ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a vardenafil cu inhibitorii potenţi ai CYP 3A4 - ketoconazol şi itraconazol (forme cu administrare orală) este contraindicată la bărbaţii cu vârsta peste 75 ani (vezi pct.
In men older than 75 years the concomitant use of vardenafil with itraconazole or ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de vardenafil cu inhibitorii potenţi ai CYP 3A4 - ketoconazol şi itraconazol (forme farmaceutice cu administrare orală) este contraindicată la bărbaţii cu vârsta peste 75 ani (vezi pct.
In men receiving treatment for prostate cancer, Prolia was more effective than placebo at treating bone loss.
La bărbații care primeau tratament pentru cancer de prostată, Prolia a fost mai eficace decât placebo la tratarea pierderii de masă osoasă.
In men with osteoporosis who took Prolia bone density increased by 5.7 % after one year of treatment compared with a 0.9 % increase in men who took placebo.
La bărbații cu osteoporoză, care au luat Prolia, densitatea osoasă a crescut cu 5,7% după un an de tratament față de creșterea de 0,9% la bărbații care au luat placebo.
in men: temporary low sperm count
la bărbaţi: reducerea temporară a numărului de spermatozoizi
In metastatic breast cancer, adding Avastin also increased progression-free survival.
În cazul cancerului de sân metastazat, adăugarea de Avastin a mărit, de asemenea, perioada de supraviețuire fără progresia bolii.
In metastatic breast cancer, Avastin has been studied in two main studies.
În cazul cancerului de sân metastazat, Avastin a fost analizat în două studii principale.