natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Pentru evitarea contaminarii accidentale a vaccinului in timpul utilizarii, este recomandat a se folosi pentru vaccinare un pistol multi-injecţie atunci când forma de prezentare este de tip multi doză.
In order to avoid inappropriate schedule of drug administration, section 4.2 of the SmPC and package leaflet should be revised to clarify that both subcutaneous injections of 120 mg each have to be administered consecutively.
Pentru evitarea unei scheme necorespunzătoare de administrare a medicamentului, secţiunea 4.2 din Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi prospectul trebuie revizuite astfel încât să clarifice faptul că ambele injecţii subcutanate în doză de 120 mg fiecare trebuie administrate consecutiv.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
Pentru a evita iritarea pielii şi/sau a ochilor, folosiţi mănuşi şi o mască de protecţie atunci când utilizaţi acest produs.
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Pentru a evita această creştere în greutate peste măsură, este necesar să se continue hrănirea conform regimului alimentar de întreţinere după încheierea tratamentului cu acest medicament.
In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
Pentru a evita reînceperea tratamentului cu abacavir, pacienții care s-au confruntat cu o RHS trebuie sfătuiți să arunce comprimatele de Trizivir ramase.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Kivexa tablets
Pentru a evita reînceperea tratamentului cu abacavir, pacienții care s-au confruntat cu o RHS trebuie sfătuiți să arunce comprimatele de Kivexa rămase.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Pentru a evita reînceperea tratamentului cu abacavir, pacienții care s-au confruntat cu o RHS trebuie sfătuiți să arunce comprimatele de Ziagen rămase.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Pentru a evita reînceperea tratamentului cu abacavir, pacienții care s-au confruntat cu o RHS trebuie sfătuiți să arunce soluţie orală neutilizată de Ziagen.
In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
Pentru a evita potenţiala contaminare a medicamentului cu microbi, medicamentul trebuie utilizat imediat.
In order to avoid the product running onto the coat of the animal (especially in larger dogs) do not apply an excessive amount of solution to any one spot.
Pentru a evita scurgerea soluţiei pe partea laterală a corpului animalului (în special la câinii de talie mare), nu se va aplica o cantitate excesivă de soluţie într-unul singur punct.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim al nivelului de hrănire şi exerciţiu fizic, corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale pe termen lung.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Pentru a evita această creştere în greutate este necesar să se continue hrănirea conform regimului alimentar de întreţinere după încheierea tratamentului cu acest medicament.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
Pentru a evita aceasta recâştigare a greutăţii este necesar să se hrănească câinii atât cât să li se asigure necesarul energetic de susţinere.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, câiniisă se hrănească în scopul menţinerii necesarului energetic.
In order to avoid toxicity of tacrolimus, administration of amlodipine in a patient treated with tacrolimus requires monitoring of tacrolimus blood levels and dose adjustment of tacrolimus when appropriate.
Pentru a evita toxicitatea indusă de tacrolimus, administrarea de amlodipină la un pacient tratat cu tacrolimus necesită monitorizarea concentraţiilor plasmatice de tacrolimus 1i ajustarea dozei de tacrolimus, atunci când este cazul.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Pentru a fi expuși la afoxolaner, puricii și căpușele trebuie să fie fixate pe gazdă și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Pentru a fi expuși la substanța activă, puricii și căpușele trebuie să se prindă de piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui sau al pisicii.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Pentru a fi expuși la substanța activă, puricii și căpușele trebuie să se atașeze de piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
In order to confirm the validity of the applicant’s claims regarding changes in antibody titres over time, the applicant should provide status reports on additional batched serum analysis of future clinical studies
Pentru a confirma validitatea cererilor solicitantului cu privire la modificările titrurilor de anticorpi în timp, solicitantul trebuie să depună rapoarte de stare cu privire la analizele serice în loturi suplimentare în cadrul studiilor clinice viitoare
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either:
Pentru a corecta anemia, doza iniţială de Aranesp pe kg corp va fi fie:
In order to determine the optimal starting dose of Iclusig and characterise the safety and efficacy of Iclusig following dose reductions after achieving MCyR in patients with CP-CML, the MAH should conduct and submit the results of a dose- ranging study.
În scopul de a determina doza iniţială optimă de Iclusig și pentru a caracteriza siguranța și eficacitatea Iclusig după reducerile dozei, în urma obţinerii unui RCiM la pacienţii cu LMC-FC, DAPP trebuie să realizeze și să prezinte rezultatele unui studiu pentru stabilirea intervalului de dozare.
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured:
Pentru a garanta o reacţie optimă la eritropoietină, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier:
In order to ensure that patients achieve the PIFR needed to deliver the required dose, the patient is required to be trained on the use of the Spiromax device including instruction on the need to inhale forcefully (see Section 4.2).
Pentru a asigura faptul că pacienții ating PIFR necesară pentru eliberarea dozei necesare, este necesar ca pacientul să fie instruit cu privire la utilizarea dispozitivului Spiromax, primind inclusiv instrucțiuni privind necesitatea inhalării forțate (vezi pct.
In order to ensure that the data are reliable, the MAH should submit a study protocol including acceptable techniques for blood collection, storage and assay for the PPi and PLP biomarkers, to be agreed by CHMP before the start of the study.
Pentru a asigura fiabilitatea datelor, DAPP trebuie să depună un protocol de studiu, incluzând tehnicile acceptabile pentru recoltarea, păstrarea şi testarea probelor de sânge pentru markerii biologici ai PPi şi PLP, care va fi agreat de către CHMP înainte de începerea studiului.
In order to ensure that you receive the prescribed dose, check the colour of the medication chamber and the colour of the control disc.
Pentru a vă asigura că vă administraţi doza prescrisă, verificaţi culoarea camerei pentru medicație şi culoarea discului de control.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
Pentru a asigura exactitatea dozării, această formă de prezentare trebuie prescrisă la sugarii şi la copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 4 ani .
In order to evaluate cardiac safety and provide further efficacy data in the neoadjuvant setting, the MAH should submit the results of study WO29217 (BERENICE), a multicentre, multinational, Phase II study to evaluate pertuzumab in combination with trastuzumab and standard neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy in patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer.
Pentru a evalua siguranţa la nivel cardiac şi a furniza date suplimentare privind eficacitatea în cazul tratamentului neoadjuvant, DAPP trebuie să depună rezultatele studiului WO29217 (BERENICE), un studiu de fază II multicentric, multinaţional, de evaluare a tratamentului cu pertuzumab în asociere cu trastuzumab şi chimioterapia neoadjuvantă standard pe bază de antracicline la pacienţi cu neoplasm mamar HER2-pozitiv, avansat local, inflamator sau în stadiu incipient.
In order to flush the vein, administration of diluted Javlor should always be followed by at least an equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion.
Pentru a spăla vena, administrarea Javlor diluat trebuie întotdeauna urmată de perfuzarea unui volum cel puţin egal de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau de glucoză 50 mg/ml (5%).
In order to further confirm the efficacy and safety of osimertinib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, the applicant should submit the clinical study report of the phase III study AURA3 comparing osimertinib to platinum-based doublet chemotherapy.
Pentru a confirma eficacitatea şi siguranţa osimertinib în tratarea pacienţilor cu cu cancer bronho-pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastazat, cu mutaţie pozitivă T790M a receptorului pentru factorul de creştere epidermal (EGFR), aplicantul trebuie să depună raportul studiului clinic de fază III AURA 3, care compară osimertinib cu chimioterapia bazată pe compuşi cu platină .
In order to further confirm the efficacy of ceritinib in the treatment of patients previously treated with crizotinib, the MAH should submit the final results of the phase III efficacy study A2303 comparing ceritinib to chemotherapy.
Pentru a confirma în continuare eficacitatea ceritinib în tratarea pacienţilor trataţi anterior cu crizotinib, DAPP trebuie să depună rezultatele finale ale studiului de fază III privind eficacitatea, A2303, care compară ceritinib cu chemoterapia.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should conduct and submit the results of an external natural history controlled, open-label intervention study to assess the efficacy and safety of Raxone in the treatment of LHON patients, including long-term treatment.
Pentru investigarea mai aprofundată a beneficiilor Raxone în tratamentul pacienților cu LHON, DAPP trebuie să efectueze și să depună rezultatele unui studiu controlat extern privind istoricul natural al bolii, deschis, intervențional, pentru a evalua eficacitatea și siguranța Raxone în tratamentul pacienților cu LHON, inclusiv în tratamentul pe termen lung.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
Pentru investigarea mai aprofundată a beneficiilor Raxone în tratamentul pacienților cu LHON, DAPP trebuie să păstreze și să extindă Studiul de supraveghere a istoricului cazurilor de boală referitor la datele privind acuitatea vizuală, obținute de la pacienții cu LHON, care să servească drept control extern pentru studiul deschis.
In order to improve the tolerability to efavirenz with respect to undesirable effects on the nervous system, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
În scopul îmbunătăţirii toleranţei la efavirenz în ceea ce priveşte reacţiile adverse asupra sistemului nervos, se recomandă administrarea seara la culcare (vezi pct.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar (sau menţionate) în fişa pacientului.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, marca înregistrată şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate clar (sau menţionate) în dosarul pacientului.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, marca înregistrată și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate clar (sau menționate) în dosarul pacientului.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie înregistrată clar (sau menţionată) în fişa pacientului.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor de stimulare a eritropoiezei (MSE), denumirea MSE administrat trebuie înregistrată (sau menţionată) în fişa pacientului.
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G- CSF), denumirea medicamentului administrat trebuie înregistrată în mod clar în fişa pacientului.
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSFs), denumirea medicamentului administrat trebuie înregistrată în mod clar în fişa pacientului.
In order to improve the traceability, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
În vederea îmbunătăţirii monitorizării, denumirea comercială și numărul seriei medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar în dosarul pacientului.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie înregistrată clar (sau menţionată) în fişa pacientului.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
În scopul de a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate (sau menţionate) în mod clar în fişa pacientului.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie înregistrată (sau menţionată) în mod clar în fişa pacientului, în scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Denumirea comercială și numărul lotului medicamentului administrat trebuie să fie înregistrate în mod clar în vederea îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Accofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite, denumirea şi seria medicamentului administrat (Accofil ) trebuie înregistrate în mod clar în fişa pacientului.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Grastofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite, denumirea şi seria medicamentului administrat (Grastofil) trebuie înregistrate în mod clar în fişa pacientului.
In order to increase haemoglobin levels to greater than 10 g/dl (6.21 mmol/l), the recommended starting dose in patients not on dialysis is 1.2 microgram/kg body weight, administered once every month as a single subcutaneous injection.
Pentru a obţine creşterea valorii hemoglobinei peste 10 g/dl (6,21 mmol/l), doza iniţială recomandată la pacienţii nedializaţi este de 1,2 micrograme/kg, administrată o dată pe lună în injecţie unică subcutanată.
In order to investigate suitable bio-/tumour markers (including VEGF) to allow
Pentru a investiga markerii bio-/tumorali adecvaţi (inclusiv VEGF) pentru a permite
In order to investigate the long-term safety of eliglustat in patients prescribed eliglustat, the
Pentru a investiga siguranţa de lungă durată a administrării eliglustatului la
In order to keep the traceability of the product received by each vaccinee the name of the vaccine and the lot number should be recorded by using the stickers provided in the pack containing both the antigen and adjuvant vials.
Pentru a putea monitoriza medicamentul administrat la fiecare persoană vaccinată, numele vaccinului şi numărul lotului trebuie înregistrate, utilizând etichetele autocolante furnizate în ambalajul care conţine atât flaconul cu antigen cât flaconul cu adjuvant.
In order to maintain renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs during sevoflurane anaesthesia.
În scopul menţinerii unui flux sanguin renal adecvat, trebuie evitată apariţia episoadelor prelungite de hipotensiune (scăderea valorii medii a tensiunii arteriale sub 60 mmHg) la câinii aflaţi sub anestezie cu sevofluran.
In order to maximise the adsorption of dietary phosphate, the total daily dose should be divided across the meals of the day.
Pentru a maximiza adsorbţia fosfatului dietetic, doza totală zilnică trebuie împărțită între mesele din cursul zilei.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be haemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabili hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha- blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocant înainte de a iniţia tratamentul cu sildenafil.
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii aflaţi sub tratament cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii aflaţi sub tratament cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa- blocante, înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
In order to minimise the risk of too rapid correction of hyponatraemia the increase of serum sodium should be less than 10-12 mmol/l/24 hours and less than 18 mmol/l/48 hours.
În vederea diminuării riscului de corectare prea rapidă a hiponatremiei, creşterea concentraţiei plasmatice de sodiu trebuie să fie de sub 10-12 mmol/l/24 ore şi sub 18 mmol/l/48 ore.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, SevoFlo nu trebuie să fie circulat prin soda calcinata sau hidroxid de bariu care permit uscarea.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, SevoFlo nu trebuie să fie circulat prin soda calcinatasau hidroxid de bariu aflate în stare uscată.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, Sevohale nu trebuie să fie circulat prin soda calcinatasau hidroxid de bariu aflate în stare uscată.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Pentru obţinerea eficacităţii corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor iniţială, trebuie administrată şi menţinută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână .
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Pentru obţinerea eficacităţii corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor iniţială, trebuie administrată şi menţinută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Pentru obţinerea eficacităţii corespunzătoare, după perioada iniţială de stabilire treptată a dozelor, trebuie administrată şi menţinută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână.