natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(140-age [years])  weight [kg] ( 0.85 if female) 72  serum creatinine [mg/dL]
(140- vîrsta [ani])  greutate [kg] ( 0.85 pentru femei) 72  creatinină serică [mg/dL]
(15 mg once a day in patients with moderate
20 mg o dată pe zi (15 mg o dată pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală moderată)
(150 mg once
(150 mg o dată pe
(16.2 vs 17.5 months; p 0.3769)
1,13 (0,81, 1,57)
(17.5 vs.14.3 months; p 0.0609)
(17,5 vs 14,3 luni; p  0,0609)
(17.5 vs.15.0 months; p 0.0584)
(17,5 vs 15,0 luni; p = 0,0584)
(178, 426)
302mL p<0,001 (178, 426)
(18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg)
(18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg)
(vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg)
(18.0%), tremor (17.5%), neutropenia (17.5%), abdominal pain (16.9%), insomnia (15.3%), fatigue (15.3%) and chills (15.3%).
tremor (17,5%), neutropenie (17,5%), durere abdominală (16,9%), insomnie (15,3%), stare de oboseală (15,3%) şi frisoane (15,3%).
(18.0, 34.3)
26,2L/min p<0,001 (18,0, 34,3)
(1st time)
(prima dată)
(1st time)
prima dată
(2 mg single dose)/
(2 mg doză unică)/
(2 mg single dose/600 mg once daily)
(2 mg doză unică/600 mg o dată pe
(2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
(2) Do not touch
(2) Nu atingeţi
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste sunt similare celor recomandate la adolescenţi.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
100 mg/ml (2) Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
(2) Imatinib 36 MO:
(2) Imatinib 36 luni:
(2) local adverse events associated with intravenous administration
(2) reacţii adverse locale asociate administrării intravenoase.
(2) mean follow-up of 44 months post dose 1
(2) Perioada medie de urmărire până la 44 de luni după administrarea dozei 1
(2) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline.
(2) TVC: include toate persoanele vaccinate (la care s-a administrat cel puţin o doză de vaccin), indiferent de existenţa ADN HPV, citologie şi serologie la înrolarea în studiu.
(2,668 mg single
(2668 mg doză
(2.01-3.39)
cobicistat
(2.29-4.27)
Carisoprodol
(2.87-4.79)
OATP1B1/B
(20 mg single
(20 mg doză unică)/
(20-120 mg once
(20-120 mg o dată
(20-150 mg once
(20-150 mg o dată
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4
(20/120 mg comprimat, 6 doze a câte
(200 IU/ml)
injectabilă
(200 mg once
(200 mg o dată pe
(200 mg once
(200 mg o dată pe zi)
(200 mg once
grazoprevir (200 mg o dată pe zi)
(200 mg once
zi)/ fumarat de
(200 mg once daily
(200 mg o dată pe
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg q12h/600 mg o dată pe zi)
(200 mg single
(200 mg doză unică)
(200 mg twice daily/400 mg once
(200 mg de două ori pe zi/400 mg o
(200 mg twice daily/400 mg once
(200 mg de două ori pe zi/400 mg o dată
(2000 IU/ml)
(2000 UI/ml)
(21.7, 34.8)
28,2L/min p<0,001 (21,7, 34,8)
(22.5, 38.9)
30,7L/min p<0,001 (22,5, 38,9)
(23.4%; 44.1%)c
30,1% (20,1; 40,0)c
(25 mg once daily)/
(25 mg o dată pe
(250 IU/ml)
(concentraţia)
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
(250/100 mg doză unică/600 mg o dată pe zi)
(28 weeks)
(28 săptămâni)
(3 micrograms)
injectabilă
(3 years post vaccination)
(3 ani după vaccinare)
(3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
(3) Briefly press
(3) Apăsaţi scurt
(3) mean follow-up of 40 months post dose 3
(3) perioada medie de urmărire până la 40 de luni după administrarea celei de-a treia doze
(3.8 %)
valoarea iniţială
(3.9 - 4.9)
Frecvente
(30 mL single dose/400 mg single
(30 ml doză unică/400 mg doză
(300 IU/ml)
injectabilă
(300 kg bodyweight)
(300 kg greutate corporală)
(300 mg once
(300 mg o dată pe
(300 mg once daily)
(300 mg o dată pe zi)
(300 mg once daily/600 mg once
(300 mg o dată pe zi/600 mg o dată
(300 mg once daily/600 mg once
(300 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
(300 mg twice daily*/100 mg
(300 mg de două ori pe zi*/100 mg de
(300 mg twice daily*/100 mg twice
(300 mg de două ori pe zi*/100 mg de
(300 mg)
10 capsule (300 mg)
(300 mg)
4 capsule (300 mg)
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
(vârsta cuprinsă între 35-42 ani) (greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kg)
(360 mg)
capsule (360 mg)
(37.8 months)
(37,8 luni)
(3x/wk, 4 or 8 wks)
/săpt, 4 sau 8 săpt)
(4 capsules/~6.5 ml twice daily
(4 capsule/~6,50 ml de două ori pe
(4 capsules/~6.5 ml twice daily
3 capsule/5 ml de două ori pe zi).
(4 mg single oral dose + Victrelis
(4 mg doză unică per os + Victrelis
(4) Count slowly
(4) Număraţi
(4.9 - 6.5)
Foarte frecvente
(4.9 – 6.5)
Foarte frecvente
(40 mg single
(40 mg doză unică)/
(40 mg/day)
(40 mg/zi)
(400 IU/ml)
injectabilă
(400 mg and above BID) is
ritonavir (minim 400 mg BID)
(400 mg once daily/100 mg once
(400 mg o dată pe zi/100 mg o dată
(400 mg once daily/100 mg once
(400 mg o dată pe zi/100 mg o dată pe
(400 mg PO once
Cmax 1,29 (1,00; 1,66)
(400 mg single
(400 mg doză
(400 mg single dose/ - )
Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/ - )
(400 mg single dose/ -)
Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/ - )
(400 mg twice
(400 mg de două
(400 mg twice daily/300 mg once
dată pe zi.
(400/100 mg twice daily/600 mg
(400/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
(40000 IU/ml)
(40000 UI/ml)
(402/709)
cădere a încărcăturii
(40mg/0.4ml)
(sticlă)
(49.0-NA)
70,6 (49,0-NA)
(4th time)
(a patra dată)
(4th time)
a patra dată
(5 ml solvent)
(solvent 5 ml)
(5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
(5 ml solvent) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
(5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
(5 ml solvent) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
(5 years post vaccination)
(5 ani după vaccinare)
(5) Check
(5) Verificaţi
(5) Progression of pre-existing pancreatic adenocarcinoma with KRAS mutation.
(5) Progresia adenocarcinomului pancreatic cu mutaţie KRAS pre-existent.
(5.11-9.96)
Cmax
(5.5 micrograms)
(5,5 micrograme)
(5.8, 18.8)
12,3L/min p<0,001 (5,8, 18,8)
(5.8, NE) (4.7, 7.9)
(5,8, NE) (4,7; 7,9)
(50 IU/ml)
injectabilă
(50 IU/ml)
pentru soluţie injectabilă
(50 mg once daily)
(50 mg o dată pe zi)
(50 mg once daily)
o dată pe zi)
(50 mg once daily)/
(50 mg o dată pe zi)/ grazoprevir
(50 mg once daily)/
dată pe zi)/
(50 mg once daily)/
dată pe zi)/ grazoprevir
(50 mg once daily/600 mg once
(50 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
(50 mg single
(50 mg doză unică
(50 mg single
(50 mg doză unică)/ grazoprevir
(50 mg single dose)
(50 mg doză unică)
(500 mg q12h/400 mg once daily)
(500 mg q12h/400 mg o dată pe zi)
(500 mg twice daily/600 mg once
(500 mg de două ori pe zi/600 mg o dată
(500 mg twice daily/600 mg once
Ritonavir/Efavirenz (500 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
(500/125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
două ori pe zi în loc de 3
(500/125 mg twice daily/600 mg
(500/125 mg de două ori pe zi/600 mg o
(52 weeks)
(52 săptămâni)
(6 mg/ml)
Volum pe doză (6 mg/ml)
(6 to 12 hours for patients under the age
cazul pacienţilor cu vârsta sub 6 ani),
(6 to 12 hours for patients under the age
în cazul pacienţilor cu vârsta sub 6 ani),
(6 to 24 hours for patients under the
fiecare 8-24 ore (de la 6 până la 24 de
(6.20–
(6,20-7,77 mmol/l
(600 mg IV single
(600 mg i.v. doză
(600 mg once
(600 mg o dată pe
(600 mg once daily/600 mg once
(600 mg o dată pe zi/600 mg o dată
(600 mg once daily/600 mg once
(600 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
(600 mg PO once
(600 mg oral o dată
(600 mg PO single
(600 mg oral doză
(600 mg twice
(600 mg de două
(600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
(600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ o dată pe zi)/ ledipasvir (90 mg o dată pe zi)c/ sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)c, d
(600/100 mg twice daily) is used in
ritonavir (600/100 mg de două ori
(61.9, 79.8)d
(61,9; 79,8)dc
(63.6, 81.0)d
(63,6; 81,0)dc
(66.1; 83.8)
N=33
(7.0-8.9 g/dl or any decrease
(7,0-8,9 g/dl sau orice scădere
(7.4-9.1)
Riscul relativ ajustat
(7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei cănd se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
(7.8 %)
492 celule/mm3 (7,8%)
(73, 339)
206mL p=0,003 (73, 339)
(750 IU/ml)
injectabilă
(750 mg q8h/600 mg once daily)
(750 mg q8h/600 mg o dată pe zi)
(750 mg q8h/600 mg once daily)
400/100 mg de două ori pe zi
(8 mg/2 mg single
(8 mg/2 mg doză
(8 to 24 hours for patients under the
fiecare 12-24 ore (de la 8 la 24 de ore în
(8 to 24 hours for patients under the
fiecare 12-24 ore (de la 8 la 24 de ore,
(8 to 24 hours for patients under the age
fiecare 12-24 ore (de la 8 la 24 de ore în
(8 to 24 hours for patients under the age
în cazul pacienţilor cu vârsta sub 6 ani),
(8-24 mg/2-6 mg
(8-24 mg/2-6 mg o
(800 mg q8h/200 mg once daily)
(800 mg q8h/200 mg o dată pe zi)
(87, 258)
172mL p<0,001 (87, 258)
(9.7 to 15.0)
(9,7 la 15,0)
(90 % CI 38-123 %)
(IÎ 90% 38-123%)
(90 % CI 44-131 %)
(IÎ 90% 44-131%)
(90 % CI 44-131 %)
Recomandări privind
(95 % CI)
(IÎ95%)
(95 % CI)
(săptămâni)
(95 % CI)
0,0
(95 % Confidence interval [CI])
(Intervalul de încredere IÎ 95%)
(95 %CI)
(IÎ 95%)
(95% CI of
95% al
(95% CI of
tratamente
(95% CI of
tratamente (ÎI
(95% CI)
(5,6)
(95% CI)
(IÎ 95% )
(95% CI)
(IÎ 95% CI)
(95% CI)
0,72 (0,31;1,13)
(95% CI)
7,92
(95% CI)
anormală, n/n (%)
(95% CI)
generală1, luni
(95% CI)
luni (IÎ 95%)
(95% CI)
Medianăa (IÎ 95 %)
(95% CI)
valorile iniţialec
(95% CI) #
(IÎ 95%)#
(95% CI) (14.8, 24.2) (8.8, 16.8)
(IÎ 95%) (14,8; 24,2) (8,8; 16,8)
(95% CI) (6.7, 9.8) (8.1, 10.8)
(IÎ95%) (6,7, 9,8) (8,1, 10,8)
(95% CI) (64.1, 85.4) (63.1, 80.0)
(IÎ95%) (64,1, 85,4) (63,1, 80,0)
(95% CI) for ORRc
(IÎ 95%) pentru RROc
(95% CI) mMU§/mL
(IÎ 95%) mMU§/ml
(95% CI)D)
(IÎ95%)D)
(95% CI: 24.1-51.9%)
37,3% (IÎ 95%: 25,3-51,0%)
(95% CI: 51.3-84.2%)
67,7% (IÎ 95%: 50,1-81,4%)
(95% CI: 59.9-78.1%)
85,5% (IÎ 95% : 75,3-91,9%)
(95% CI: 68.2-83.5%)
85,5% (IÎ 95%: 75,3-91,9%)
(95% CIc)
(IÎ 95%c)
(95% confidence interval)
(95% interval de încredere)
(95% Confidence Intervalb)
(Intervalb de siguranţă 95%)
(95%CI)
(IÎ 95%)
(95%CI)
CI 95%)
(97.5% CI)
(97,5% IÎ)
(99.5% CI)
(IÎ 95%))
(< 25,000/mm3)
(< 25000/mm3)
(>600,000 IU/ml)
UI/ml)
(A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)
(un scurt formular de instrucţiuni este inclus pe spatele formularului de cerere pentru analiză)
(A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
(A ml Busilvex) x (10) = B ml de solvent
(a) Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
(a) Cimzia administrat o dată la 2 săptămâni, precedat de o doză de încărcare de 400 mg în săptămânile 0, 2 şi 4
(a) Daily targeted dose, (b) Mean (SD), (c) analysis population (mITT); MMRM model for change from Baseline to Endpoint includes treatment, region, and visit as fixed effects, and baseline value as a covariate; (d) target dose of 100 mg/day; (e) analysis population (mITT); data are presented as the number (percentage) of patients in each group meeting the responder definition (f) chi-square test of the odds ratio of the treatment groups compared to placebo using a logistic regression model, with fixed effects for treatment and country.
(a) Doză zilnică vizată, (b) Medie (SD), (c) populația de analiză mITT; modelul MMRM pentru modificarea de la intrarea în studiu la criteriul final include tratamentul, regiunea și vizita drept efecte fixe și valoarea inițială drept covariată; (d) doza ţintă de 100 mg/zi; (e) populaţia de analită (mITT); datele sunt prezentate sub forma numărului (procentajului) de pacienţi din fiecare grup care întrunesc definiţia de respondent; (f) testul chi pătrat al raportului probabilităţilor la grupurile de tratament comparativ cu placebo utilizând un model de regresie logistică cu efecte fixe pentru tratament şi ţară.
(a) Patients were not censored at the time of cross-over
(a) Rezultate necenzurate la momentul trecerii în celălalt braţ
(a) The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE).
(a) Intensitatea evenimentelor adverse clinice, clasificată conform Criteriilor de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse v4.0 (CTC-AE).
(A-Resistant Patients)
(Pacienţi A-rezistenţi)
(A-Responsive Patients)
(Pacienţi A-responsivi)
(abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine and zidovudine)
(abacavir, emtricitabină, lamivudină, stavudină şi zidovudină)
(Aclar/PVC/alu) in a card blister
în cutie de carton blister (Aclar/PVC/alu)
(Aclar/PVC/alu) in a card blister (Aclar/PVC/alu) in a carton
ambalaj tip cartelă blister (PVC/alu) în
(Aclar/PVC/alu) in a carton blister
ambalaj tip cartelă blister (PVC/alu) în
(Aclar/PVC/alu) in a carton blister
în cutie de carton blister (PVC/alu) în
(acute) renal failure (severe kidney disorder)
insuficiență renală (acută) (tulburare severă a rinichilor)
(additional test to
(analiză suplimentară
(affects 1 to 10 users in 1,000)
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
(affects 1 to 10 users in 100)
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
(affects less than 1 user in 10,000)
(afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
(affects more than 1 user in 10)
(afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
(ALT, AST),
Valori crescute ale
(alu/PVC) blister
(inventa
(alu/PVC) blister
EU/1/02/237/007
(Amprenavir without
(Amprenavir fără ritonavir)
(at dose 400 mg)
(la doza de 400 mg)
(at dose 400 mg)
şi/sau
(at dose 800 mg)
(la doza de 800 mg)
(at least 1 in 10 people are affected)
(cel puţin 1 din 10 persoane este afectată)
(atazanavir 300 mg and
(atazanavir 300 mg şi ritonavir
(atazanavir 300 mg once daily
(atazanavir 300 mg o dată pe zi
(atazanavir 300 mg once daily
(atazanavir 300 mg o dată pe zi în
(atazanavir 300 mg once daily with
dimineața (atazanavir 300 mg o dată
(atazanavir 300 mg once daily with
olubilității atazanavir odată cu
(atazanavir 300 mg once daily with
ăptămână (atazanavir 300 mg o
(atazanavir 300 mg once daily)
(atazanavir 300 mg o dată pe zi)
(atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg
zi (atazanavir 300 mg/ritonavir
(atazanavir 400 mg once daily)
Atazanavir
(atazanavir 400 mg once daily)
o dată pe zi)
(atazanavir 400 mg once daily,
(atazanavir 300 mg o dată pe zi în
(atazanavir 400 mg single dose)
(atazanavir 400 mg doză unică)
(attached as concertina label directly to the immediate package)
(ataşat ca etichetă de tip armonică direct pe ambalajul primar)
(AUC) of darunavir by 40%,
(ASC) la darunavir cu 40%, nu s-au
(AUC) of darunavir by 40%,
Darunavir: comparaţie între
(b) Cimzia administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (c) In subjects with at least 3% psoriasis BSA at Baseline
(b) Cimzia administrat o dată la 4 săptămâni, precedat de o doză de încărcare de 400 mg în săptămânile 0, 2 şi 4 (c) La subiecţi cu cel puţin 3% din suprafaţa corporală cu psoriazis la iniţierea tratamentului
(BCR-ABL ≤0.0032% on the International Scale), %
(BCR-ABL ≤0,0032% pe scară internațională),
(BCR-ABL ≤0.01% on the International Scale), %
(BCR-ABL ≤0,01% pe scară internațională),
(Best Response Rate)
(Cea mai bună rată de răspuns)
(bisphosphonat
Retenţie urinară,
(BLISTER/ 7, 14, 28 or 84 tablets)
BLISTER / 7, 14, 28 sau 84 comprimate
(BLISTER/ 7, 14, 28 or 84 tablets)
BLISTER / 7, 14, 28 sau 84 comprimate)
(blood uric acid increased)
(valori crescute ale acidului uric sanguin)
(BOTTLE LABEL)
(ETICHETA FLACONULUI)
(Box of 3 pipettes)
(Cutie cu 3 pipete)
(boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
BLISTER/Cutie cu 7, 14, 28 sau 84 comprimate
(buprenorphine/naloxone 8/2 –
(buprenorfină/naloxonă 8/2
(Card of 1 pipette)
(Blister cu 1 pipetă)
(CARTON OF MULTIPACK (12x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE (12 X 1 AMBALAJE UNICE) (INCLUSIV BLUE BOX)
(CARTON OF MULTIPACK (14x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE (14 X 1 AMBALAJE UNICE) (INCLUSIV BLUE BOX)
(CARTON OF MULTIPACK (15x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE (15 X 1 AMBALAJE UNICE) (INCLUSIV BLUE BOX)
(children and
Alanin
(CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
Insuficiență renală severă (Clcr < 30 ml/minut, fără a necesita dializă)
(CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
Insuficiență renală în stadiu final (IRSF) (Clcr < 30 ml/minut, necesitând dializă)
(combination of mechanisms including
(mecanisme combinate incluzând
(combination of OATP1B and CYP3A
(inhibarea combinată a OATP1B şi
(combined atorvastatin groups)
(grupurile de tratament asociat cu atorvastatină)
(combined atorvastatin groups)
(grupurile de tratament asociate cu atorvastatină)
(combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(grupurile de tratament asociat cu rosuvastatină simvastatină şi tratament asociat cu atorvastatină)
(combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(grupurile de tratament asociate cu rosuvastatină simvastatinăşi tratament asociat cu atorvastatină)
(combined)
(combinat)
(combined)
32,0
(Common - may affect up to 1 in 10 people)
(Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
(common - may affect up to 1 in 10 people)
(frecvente - sunt afectate mai puţin de 1 din 10 persoane)
(Common - may affect up to 1 in 10 people) lung infection (e.g. pneumonia, bronchitis)
(Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane) infecţie pulmonară (de exemplu pneumonie, bronşită)
(Common - may affect up to 1 in 10 people) severe wide-spread rash.
(Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane) erupţie pe piele gravă, cu răspândire largă
(competitive inhibition of
(inhibarea competitivă a
(competitive inhibition of oxidative
(inhibarea competitivă a
(Complex binding to
(Legături complexe cu
(concent
(concentr
(concentration)
(concentratia)
(concentration)
(concentraţia)
(concentration)
(concentraţie)
(concentration)
Ambalajul Conţinutul (concentraţia)
(concentration)
ambalajului
(concentration)
Concentraţia Forma
(concentration)
EU/1/08/489/001
(concentration)
EU/1/16/1130/001
(Confirmed3) [95% CI]
(Confirmat3) [IÎ 95%]
(CONTAINER PACKAGE LABEL)
(ETICHETA AMBALAJULUI)
(Contains blue box)
(Conţine chenarul albastru)
(creatinine clearance estimated using Schwartz formula)
(clearance-ul creatininei a fost estimat cu ajutorul formulei lui Schwartz)
(cyclosporine 100 mg single dose +
(ciclosporină 100 mg doză unică +
(cyclosporine 100 mg single dose +
(ciclosporină 100 mg doză unică + Victrelis 800 mg doză unică)
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
ANTIDEPRESIVE
(CYP2D6 and/or CYP3A inhibition).
antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau
(CYP2D6 inhibition and/or P-gp)
(inhibarea CYP2D6 şi/sau P-gp)
(CYP2D6 inhibition by
(Inhibare a CYP2D6 determinată de ritonavir)
(CYP2D6 substrate)
Desipramină (substrat al enzimei CYP2D6)
(CYP3A and OATP1B inhibition)
C24 2,78 (2,48; 3,11)
(CYP3A and OATPB1
(inhibarea CYP3A şi OATPB1)
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
calciu. (inhibarea CYP3A şi/sau CYP2D6)
(CYP3A and/or P-gp inhibition)
(inhibarea CYP3A şi/sau P-gp)
(CYP3A and/or P-gp inhibition).
(inhibarea CYP3A şi/sau P-gp)
(CYP3A induction - effect on
(inducţia CYP3A - efect asupra
(CYP3A inhibition -
(inhibarea CYP3A
(CYP3A inhibition - effect on
(inhibarea CYP3A - efect asupra
(CYP3A inhibition and/or P-gp
(inhibarea CYP3A şi/sau
(CYP3A inhibition – effect on
(inhibarea CYP3A - efect asupra
(CYP3A inhibition – effect on
(inhibarea CYP3A - efect asupra maravirocului)
(CYP3A inhibition – effect on
(inhibarea CYP3A - efect asupra quetiapinei)
(CYP3A inhibition)
(inhibarea enzimelor CYP450)
(CYP3A inhibition)
(inhibarea MATE1)
(CYP3A inhibition)
ANTIDIABETICE
(CYP3A inhibition)
crească concentraţiile plasmatice ale
(CYP3A inhibition)
Nu au fost studiate (inhibarea CYP3A)
(CYP3A4 and CYP2B6 induction)
(inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
(CYP3A4 enzyme induction)
(inhibarea enzimelor CYP3A4)
(CYP3A4 induction by St. John’s wort)
(Inducţie a CYP3A4 datorată plantei sunătoare)
(CYP3A4 induction)
Administrarea în asociere a
(CYP3A4 inhibition by
(Inhibare a CYP3A4 determinată de fosamprenavir/ritonavir)
(CYP3A4 inhibition by
(Inhibiţie a CYP3A4 determinată de fosamprenavir/ritonavir)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV
(Inhibare a CYP3A4 determinată de fosamprenavir/ritonavir)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(Inhibare a CYP3A4 determinată de către fosamprenavir/ritonavir)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(Inhibare a CYP3A4 determinată de fosamprenavir/ritonavir)
(d) Full Analysis Set NA = not available
NA = informațiile nu sunt disponibile
(darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg
(darunavir 600 mg / ritonavir
(day 1) followed by 100 mg on day 8.
Cele două injecţii iniţiale sunt de 150 mg în prima zi (ziua 1), urmate de 100 mg în ziua 8.
(Day 1) then 100 mg QD
zi (Ziua 1) apoi 100 mg o dată
(days 1-21 of repeated 28-day cycles)
2,5 mg o dată pe zi (zilele 1-21 ale ciclurilor repetitive de 28 zile)
(decrease in itraconazole
(scăderea concentraţiilor de
(decrease in lymphocytes) a, b
de limfocite) a, b
(delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
(delavirdină, efavirenz, etravirină, nevirapină)
(Does not contain blue box)
(Nu conţine chenarul albastru)
(double-blind)
(dublu-orb)
(drug) hypersensitivity
hipersensibilitate (la medicament)
(due in part to OATP1B and CYP3A
(cauzată parţial de inhibarea OATP1B şi
(e.g. amitriptyline,
(de exemplu:
(e.g. azithromycin) may be
vedere alternative pentru înlocuirea
(e.g., phenprocoumon,
(de exemplu fenprocumonă,
(efavirenz 600 mg daily + Victrelis
(efavirenz 600 mg zilnic + Victrelis
(effect on P-gp transport in the
(efect asupra transportului
(effect on P-gp transport in the
mediat de P-gp la nivelul
(etravirine 200 mg every 12 hours +
(etravirină 200 mg la fiecare 12 ore
(F205 strain)
EU/2/01/029/002
(Facial) flushing
Înroşire a feţei
(fasted)
de repaus alimentar)
(FCV 431 and FCV G1 strains): at
feline (tulpinile FCV 431 şi G1)
(for 10 days)
Doza pentru profilaxie (pentru 10 zile)
(for > 4 weeks)
Clearance-ul la creatinină
(For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
(Doar pentru LIPROLOG suspensie cu insulină lăptoasă)
(For Poland only)
(Numai pentru Polonia)
(For Poland only) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
(Numai pentru Polonia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
(frequency cannot be estimated from the available data)
(frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
(frequency cannot be estimated from the available data).
(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
(frequency not known - frequency cannot be estimated from the available data)
(frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
(further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
(redusă în continuare până la 15 mg dacă 30 mg nu sunt bine tolerate)
(G3/4: 0%);
Creştere în greutate (G3/4: 0%);
(G3/4: 0.6%)
Tulburări venoase (G3/4: 0,6%)
(G4:0.8%)
frecvente
(glass)
Calea de
(glass)
Conţinutul
(glass) (Luer Lock)
(sticlă)
(glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Fiole (de sticlă) de 1.000 de doze de vaccin, consolă pentru 5 fiole
(glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Fiolă (de sticlă) de 1.000 de doze de vaccin, consolă pentru 5 fiole