natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aclasta should be used with caution when concomitantly used with other medicinal products that could impact renal function (see section 4.5).
Aclasta trebuie utilizat cu precauţie când este administrat concomitent cu alte medicamente care ar putea afecta funcţia renală (vezi pct.
Aclasta significantly decreased the incidence of one or more new vertebral fractures over three years and as early as the one year timepoint (see Table 2).
Aclasta a scăzut semnificativ incidenţa uneia sau mai multor fracturi vertebrale noi în decurs de trei ani şi după numai un an (vezi Tabelul 2).
Aclasta was studied in male and female patients aged above 30 years with primarily mild to moderate Paget’s disease of the bone (median serum alkaline phosphatase level 2.6–3.0 times the upper limit of the age-specific normal reference range at the time of study entry) confirmed by radiographic evidence.
Aclasta a fost studiat la pacienţii de sex masculin şi feminin, cu vârsta peste 30 de ani, care au prezentat iniţial forma uşoară sau moderată a bolii Paget osoase (la intrarea în studiu, mediana concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline a fost de 2,6-3,0 ori mai mare decât valoarea superioară a intervalului de referinţă normal, specific vârstei), confirmată radiografic.
Aclidinium (aclidinium bromide)
Aclidiniu (bromură de aclidiniu)
Aclidinium bromide is rapidly and extensively hydrolysed to its pharmacologically inactive alcohol- and carboxylic acid-derivatives.
Bromura de aclidiniu este rapid şi intens hidrolizată la derivaţii alcool şi acid carboxilic, inactivi din punct de vedere farmacologic.
Aclidinium bromide may haveminor influence on the ability to drive and use machines.
Bromura de aclidiniu poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Aclidinium has also been shown to provide benefits to patients with COPD in terms of symptoms reduction, improvement in disease-specific health status, reduction in exacerbation rates and improvements in exercise tolerance.
S-a demonstrat şi că aclidiniul aduce beneficii pacienţilor cu BPOC în ceea ce priveşte reducerea simptomelor, ameliorarea statusului clinic specific bolii, reducerea ratelor de exacerbare şi ameliorări ale toleranţei la activitatea fizică.
Aclidinium is a competitive, selective muscarinic receptor antagonist, with a longer residence time at the M3 receptors than the M2 receptors.
Aclidiniul este un antagonist al receptorului muscarinic selectiv, competitiv, cu o remanenţă prelungită la nivelul receptorilor M3, comparativ cu receptorii M2.
Aclidinium is rapidly and extensively hydrolysed to its pharmacologically inactive alcohol- and carboxylic acid-derivatives.
Aclidiniul este hidrolizat rapid şi intens la derivaţii din alcool şi acid carboxilic, inactivi din punct de vedere farmacologic.
Aclidinium/formoterol did not statistically significantly reduce the average number of night-time awakenings due to COPD compared with placebo or formoterol.
Utilizarea combinaţiei aclidiniu/formoterol nu a redus semnificativ numărul mediu de treziri pe timpul nopţii din cauza BPOC, în comparaţie cu administrarea de placebo sau formoterol.
Acne (N), Seborrhoea (N)
Acnee (N), seboree (N)
Acne Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass
Acnee Alopecie Dermatită exfoliativă Piele uscată Noduli
acne changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity)
acnee modificări ale ciclurilor menstruale (de exemplu absente sau neregulate)
Acne Pruritus
Hiperpigmentare cutanată
Acne Rash
Erupţii cutanate
Acne, allergic contact dermatitis, contact dermatitis, dermatitis, dry skin, pain of skin, skin discomfort, rash papular, rosacea, skin irritation, skin warm, swelling face*, urticaria*
Acnee, dermatită alergică de contact, dermatită de contact, dermatită, piele uscată, dureri la nivelul pielii, senzaţie de disconfort la nivelul pielii, erupţie cutanată papuloasă, acnee rozacee, iritaţii ale pielii, încălzirea pielii, edem facial*, urticarie*.
Acne, alopecia
Acnee, alopecie
acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculo- papular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
acnee, alopecie, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculo- papular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
erupţie cutanată tranzitorie acnee, alopecie, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discoloration, Skin lesion, Zosteriform rash
Acnee, tegumente umede şi reci, dermatită exfoliativă, erupţie cutanată determinată de medicamente, exantem, livedo reticularis, erupţie cutanată papulară, prurit, modificări de culoare a tegumentului, leziuni ale tegumentului, erupţie zosteriformă
acne, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
acnee, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
Acne, ecchymosis, erythema, pruritus, rash
Acnee, echimoze, eritem, prurit, erupţii cutanate tranzitorii
Acne, hair loss, abnormal change to the skin, excessive sweating, night sweats
Acnee, cădere în exces a părului, modificări anormale la nivelul pielii, transpiraţii excesive, transpiraţii în timpul nopţii
acne, increased sweating, skin rash
acnee, transpiraţii crescute, erupţii ale pielii
acne, pruritis, alopecia, skin lesion, rash, night sweats, hyperhidrosis
acnee, prurit, alopecie, leziuni cutanate, erupţie cutanată tranzitorie, transpiraţii nocturne, hiperhidroză
acne, red or itchy or mottled skin, rash at the infusion site
acnee, piele înroşită sau pătată, mâncărimi pe piele, erupţii la locul de perfuzare
acne, redness of the skin, excessive sweating
acnee, înroşire a pielii, transpiraţie abundentă
acne, skin condition of the face where the nose and cheeks are unusually red, eczema, skin hardening
acnee, afecţiune a pielii în care nasul şi obrajii sunt neobişnuit de roşii, eczemă, întărire a pielii
acne, skin lesions, itching fever, chills, malaise
acnee, leziuni pe piele, mâncărime febră, frisoane, indispoziţie generală
Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
Acnee, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimea pielii sau iritarea pielii
acne-like skin alterations
modificări ale pielii similare cu acneea
acne; unusual hair loss or thinning; redness of skin; unusual distribution of fat on the body, this may include loss of fat from legs, arms, and face, and increase in abdomen fat; excessive sweating; night sweats; thickening and itching of the skin due to repeated scratching; skin lesion; dry skin
acnee; pierdere neobişnuită a părului sau subţiere a firului de păr; înroşire a pielii; distribuţie neobişnuită a grăsimii la nivelul corpului, care poate include pierderea grăsimii de la nivelul picioarelor, mâinilor şi feţei şi creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului; transpiraţie excesivă; transpiraţii nocturne; îngroşare şi mâncărime a pielii din cauza scărpinării repetate; leziuni la nivelul pielii; uscăciune a pielii
acneiform
unghiilor
Acne†
Acnee
ACOMPLIA 20 mg film-coated tablets
ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate
ACOMPLIA 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “20”on one side.
ACOMPLIA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, de forma unei lacrimi, inscripţionate cu „20” pe una dintre feţe.
ACOMPLIA has not been shown to alter laboratory test values.
Nu s-a demonstrat că ACOMPLIA modifică valorile analizelor de laborator.
ACOMPLIA is used together with diet and exercise to treat adult patients: who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other risk factors, such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in their blood).
Asociat dietei şi activităţii fizice, ACOMPLIA este recomandat pentru tratarea pacienţilor adulţi: obezi (greutate mult peste cea normală), cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m², supraponderali (cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m²) şi cu factori de risc asociaţi, cum ar fi diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia (niveluri anormale de lipide în sânge).
ACOMPLIA should be taken once daily in the morning before breakfast.
ACOMPLIA trebuie luat o dată pe zi, dimineaţa, înainte de micul dejun.
ACOMPLIA tablets include lactose.
Comprimatele de ACOMPLIA conţin lactoză.
Acquired Haemophilia
Hemofilia dobândită
Acquired haemophilia
Hemofilie dobândită
Acquired hypothyroidism was noted in 6.2% of GIST patients on sunitinib versus 1% on placebo.
Hipotiroidismul dobândit s-a observat la 6,2% dintre pacienţii cu GIST trataţi cu sunitinib comparativ cu 1% dintre cei cărora li s-a administrat placebo.
ACR 20
Răspuns*ACR 20
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with etanercept at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: etanercept 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and
Răspunsurile ACR 20 şi 50 au fost mai mari în cazul pacienţilor trataţi cu etanercept, la 3 şi la 6 luni, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (ACR 20: etanercept 62% şi 59%, placebo
ACR 20 response at week 14 and the improvement from baseline in Health Assessment Questionnaire (HAQ) at week 24.
(Ankylosing Spondylitis Assessment Study Group) 20 la săptămâna 14.
ACR 20 response*
Răspuns*ACR 20
ACR 20 response, N (%)
Răspuns ACR 20, N (%)
ACR 20/50/70 responses were maintained at Week 24.
Răspunsurile ACR 20/50/70 s-au menţinut în Săptămâna 24.
ACR 50 response*
ameliorare ≥ 50
ACR 50 response*
Răspuns*ACR 50
ACR 50 response, N (%)
Răspuns ACR 50, N (%)
ACR 70
Răspuns*ACR 70
ACR 70 response*
Răspuns*ACR 70
ACR 70 response, N (%)
Răspuns ACR 70, N (%)
ACR Pedi 30 responders at the end of Period A were randomized into Period B, the double-blind, withdrawal phase, to receive either abatacept or placebo for 6 months or until JIA flare.
Pacienţii care au obţinut un răspuns ACR Pedi 30 la finalul Perioadei A au fost randomizaţi în Perioada B, faza dublu-orb, de întrerupere, pentru a li se administra fie abatacept fie placebo timp de 6 luni sau până la reactivarea AIJ.
ACR response (% of patients)
Răspuns ACR (% pacienți)
ACR response (% of patients)
Săptămâna 10
ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo controlate privind artrita psoriazică (Procentul de pacienţi)
ACR responses in placebo-/MTX-/DMARDs-controlled studies (% patients)
Răspunsurile ACR în studiile controlate placebo / MTX / DMARD (% pacienţi)
ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo controlate (Procentul de pacienţi)
ACR responses in PsA study I were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Răspunsurile ACR în studiul A Ps I au fost similare cu şi fără tratament concomitent cu metotrexat.
ACR Responses in RA Study V (percent of patients)
Răspunsul ACR în cadrul studiului PR V (Procentul de pacienţi)
ACR Responsesa
Răspunsuri ACRa
ACR/EULAR Index Remission, n (%)
Remisiune conform criteriilor ACR/EULAR Index, n (%)
ACR20 response, n (%)
Răspuns ACR20, n (%)
ACR20 Week 24
ACR20 la săptămâna 24
ACR50 response, n (%)
Răspuns ACR50, n (%)
ACR50 Week 24
ACR50 la săptămâna 24
ACR70 response, n (%)
Răspuns ACR70, n (%)
ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
ACR: American College of Rheumatology/Colegiul American de Reumatologie; PASI: Psoriasis Area and Severity Index/Index al zonelor afectate de psoriazis și al gravității bolii; DAS: Disease Activity Score/Scor al activității bolii; BSA: Body Surface Area/Suprafață corporală
Acrochordon, melanocytic naevus, seborrhoeic keratosis, skin papilloma
Acrocordon, nev melanocitar, keratoză seboreică, papilom cutanat
Acromegaly
acromegalie
Across 11 studies of prolonged-release exenatide most episodes (99.9 % n=649) of hypoglycaemia were minor, and resolved with oral administration of carbohydrate.
În cele 11 studii cu exenatidă cu eliberare prelungită, cele mai multe episoade (99,9% n= 649) de hipoglicemie au fost minore şi s-au rezolvat prin administrare orală de carbohidraţi.
Across 8 completed clinical studies, there were 46 unique paediatric subjects enrolled and exposed to Cinryze (2-5 years, n=3; 6-11 years, n=17; 12-17 years, n=26).
În cadrul a 8 studii clinice complete, 46 de subiecţi unici copii sau adolescenţi, au fost înrolaţi şi expuşi la Cinryze (2-5 ani, n=3; 6-11 ani, n=17; 12-17 ani, n=26).
Across all clinical trials, skin reactions occurred in 93% of patients receiving Vectibix as monotherapy or in combination with chemotherapy (n = 2,588).
În cadrul tuturor studiilor clinice, reacţiile cutanate au apărut la 93% dintre pacienţii trataţi cu Vectibix în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia (n = 2588).
Across all placebo controlled clinical trials, there was no significant difference in breast related adverse events between ospemifene and placebo.
În cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo, nu a existat o diferenţă semnificativă între ospemifen şi placebo, în ceea ce priveşte evenimentele adverse la nivelul sânului.
Across all placebo-controlled clinical trials of ospemifene, deep vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 3.65 cases per 1,000 patient years on 60 mg ospemifene (95% confidence interval of 0.44 to 13.19) versus 3.66 cases per 1,000 patient years for placebo (95% confidence interval of 0.09 to 20.41; relative risk is 1.0).
În cadrul tuturor studiilor clinice controlate cu placebo, în care s-a administrat ospemifen, tromboza venoasă profundă a apărut cu o frecvenţă de aproximativ 3,65 cazuri la 1000 pacienţi-ani, în cazul dozei de ospemifen 60 mg (interval de încredere 95% de 0,44 – 13,19), comparativ cu 3,66 cazuri la 1000 pacienţi-ani pentru placebo (interval de încredere 95% de 0,09 - 20,41; riscul relativ este 1).
Across all placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis, venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 0.8 % or 3.22 cases per 1,000 patient years.
În cadrul tuturor studiilor clinice cu raloxifen în tratamentul osteoporozei, controlate placebo, evenimentele tromboembolice venoase, incluzând tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară şi tromboza venoasă retiniana, au apărut cu o frecvenţă de aproximativ 0,8% sau 3,22 cazuri pe 1000 ani pacient.
Across all studies, median exposure to ADVATE was 97.0 exposure days per subject (range 1 to 709) for previously treated patients.
În cadrul tuturor studiilor efectuate, expunerea mediană la ADVATE a fost de 97,0 zile de expunere pe subiect (interval de la 1 la 709) în cazul pacienţilor trataţi în prealabil.
Across all surgery types, patients in the Raplixa group had their bleeding stopped within 1 to 2 minutes compared with 2 to 4 minutes for patients in the control group.
În toate tipurile de intervenții chirurgicale, pacienților din grupul Raplixa li s-a oprit hemoragia în decurs de 1- 2 minute, în comparație cu 2-4 minute la pacienții din grupul de control.
Across all three doses of PROCOMVAX, there were no significant differences in the frequency of adverse experiences between PROCOMVAX and the monovalent vaccines Merck PRP- OMPC Vaccine and Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine.
În timpul administrării celor trei doze de PROCOMVAX nu au existat diferenţe semnificative privind frecvenţa reacţiilor adverse între PROCOMVAX şi vaccinurile monovalente PRP-OMPC Merck şi cel hepatititic B (Recombinant) Merck.
Across all three influenza strains, for the egg-derived vaccine seroprotection rates ranged between 85% and 98%, seroconversion or significant increase rates ranged between 62% and 73% and GMRs ranged between 5.52- and 8.76-fold over baseline HI titers.
După administrarea vaccinului cultivat pe ou, pentru toate cele trei tulpini virale, ratele de seroprotecţie au fost cuprinse între 85% şi 98%, ratele de seroconversie şi de creştere semnificativă au fost cuprinse între 62% şi 73%, iar RMG a fost de 5,52 până la 8,76 ori mai mare, comparativ cu valoarea iniţială a titrului IH.
Across all three studies, higher doses of Invega were more effective than lower doses in reducing symptoms.
Pe parcursul tuturor celor trei studii, dozele mai mari de Invega au fost mai eficace decât dozele mai mici în ceea ce privește reducerea simptomelor.
Across all three studies, patients reported receiving on average 4 to 6 medications (including H1 antihistamines) for CSU symptoms prior to study enrollment.
În cadrul tuturor celor trei studii, pacienţii au raportat faptul că li s-au administrat, în medie, 4 până la 6 medicamente (inclusiv antihistaminice H1) pentru tratarea simptomelor USC, anterior înrolării în studiu.
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline Physician’s Global Assessment (PGA) score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu iniţial PASI a fost de 18,9 şi scorul iniţial de Evaluarea Medicală Globală (PGA) a fost clasificat de la “moderat” (au fost incluşi 53% din subiecţi), la “sever”(41%) şi la “foarte sever” (6%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu iniţial PASI a fost de 19,7 şi scorul iniţial PGA a fost clasificat de la “uşor” (<1%), la “moderat” (48%) , la “sever” (46%) şi la “foarte sever” (6%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu iniţial PASI a fost de 19,7 şi scorul iniţial PGA a fost clasificat de la “uşor” (<1%), la “moderat” (48%), la “sever” (46%) şi la “foarte sever” (6%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
În cadrul tuturor grupurilor de tratament, media scorului PASI la momentul inițial a fost 19,7 și scorul PGA la momentul inițial a variat de la “ușor” (<1%) la “moderat” (48%) la “sever” (46%) la “foarte sever” (6%).
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
În toate studiile clinice, procentele pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84% (la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă), 77% (la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă), 68% (la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică), 67% (la vârstnici), 59% (la pacienţii cu diabet zaharat), 69% (la pacienţii cu ischemie miocardică), 68% (la pacienţii cu hipertensiune arterială), 61% (la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată), 43% (la pacienţii cu prostatectomie radicală), 83% (la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării), 75% (la pacienţii cu depresie).
Across clinical studies, the incidence of laboratory adverse events was similar in patients treated with saxagliptin 5 mg compared to patients treated with placebo.
În toate studiile clinice, incidenţa evenimentelor adverse de laborator a fost similară la pacienţii trataţi cu saxagliptin 5 mg comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Across clinical studies, the incidence of laboratory AEs was similar in patients treated with saxagliptin 5 mg compared to patients treated with placebo.
În toate studiile clinice, incidenţa EA de laborator a fost similară la pacienţii trataţi cu saxagliptin 5 mg comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Across clinical trials of nivolumab in combination with ipilimumab, the following additional clinically significant, immune-related adverse reactions were reported in less than 1% of patients: gastritis, sarcoidosis, and duodenitis.
În studiile clinice efectuate cu nivolumab în asociere cu ipilimumab, la mai puţin de 1% dintre pacienţi au fost raportate adițional următoarele reacţii adverse mediate imun semnificative din punct de vedere clinic: gastrită, sarcoidoză şi duodenită.
Across four clinical studies, 89 out of 525 patients (17.0%) treated with Zykadia were aged 65 years or older.
În cele patru studii clinice, 89 dintre 525 pacienţi (17,0%) trataţi cu Zykadia au fost în vârstă de 65 ani sau peste această vârstă.
Across monotherapy and combination mCRC clinical studies (n = 2,588), infusion-related reactions (occurring within 24 hours of an infusion) were reported in approximately 4% of Vectibix-treated patients, of which < 1% were severe (NCI-CTC grade 3 and grade 4).
În studiile clinice referitoare la NCRm tratat cu monoterapie sau asocieri medicamentoase (n = 2588), reacţiile adverse legate de perfuzare (care au apărut în decurs de 24 de ore de la perfuzare) au fost raportate la aproximativ 4% dintre pacienţii trataţi cu Vectibix, dintre care < 1% au fost severe (grad 3 şi 4 NCI-CTC).
Across monotherapy and combination mCRC clinical studies (n = 2588), infusion-related reactions (occurring within 24 hours of any infusion), which may include symptoms/signs such as chills, fever or dyspnoea, were reported in approximately 4% of Vectibix-treated patients, of which < 1% were severe (NCI-CTC grade 3 and grade 4).
În studiile clinice referitoare la NCRm tratat cu monoterapie şi cu asocieri medicamentoase (n = 2588), reacţiile adverse legate de perfuzare (care apar în 24 ore de la administrarea oricărei perfuzii), care pot include semne/simptome precum frisoane, febră sau dispneea, au fost raportate la aproximativ 4% dintre pacienţii trataţi cu Vectibix, din care < 1% au fost severe (gradul 3 şi 4 NCI- CTC).