natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase amiodarone, bepridil and quinidine concentrations.
Pe baza consideraţiilor teoretice, este de aşteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze reduse de ritonavir, să crească concentraţiile plasmatice de amiodaronă, bepridil şi de chinidină.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase cisapride concentrations.
Pe baza consideraţiilor teoretice, este de aşteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentraţiile plasmatice de cisapridă.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase flecainide, propafenone and metoprolol concentrations.
Pe baza consideraţiilor teoretice, este de aşteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentraţiile plasmatice de flecainidă, propafenonă şi de metoprolol.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase tolterodine concentrations.
Pe baza consideraţiilor teoretice, se aşteaptă ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentraţiile plasmatice de tolterodină.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase triazolam concentrations.
Pe baza consideraţiilor teoretice, este de aşteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentraţiile plasmatice de triazolam.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase triazolam concentrations.
Pe baza consideraţiilor teoretice, este de aşteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze reduse de ritonavir, să crească concentraţiile plasmatice de triazolam.
Based on these data and because cobicistat is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co- administration of EVOTAZ with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Pe baza acestor date şi deoarece nu se aşteaptă ca cobicistat să aibă un impact semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai INRT, nu este de aşteptat ca administrarea concomitentă a EVOTAZ cu aceste medicamente să influenţeze semnificativ expunerea la medicamentele administrate în asociere.
Based on these data and the extent of reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in patients, renal impairment does not appear to impact the reversal effect of idarucizumab, although the conclusion for patients with severe renal impairment is drawn from only a small subset of patients.
Pe baza acestor date şi a anvergurii efectului de neutralizare a efectului anticoagulant al dabigatran la pacienţi, insuficienţa renală nu pare să aibă o influenţă asupra efectului de neutralizare al idarucizumab, cu toate că pentru pacienţii cu insuficiennă renală severă concluzia este extrasă numai de la un subgrup restrâns de pacienţi.
Based on these data concomitant treatment with tacrolimus is not recommended.
Pe baza acestor date administrarea concomitentă cu tacrolimus nu este recomandată.
Based on these data, it is unlikely that clinically significant interactions involving tenofovir disoproxil fumarate and medicinal products metabolised by CYP450 would occur.
Pe baza acestor date, este puţin probabilă apariţia unor interacţiuni clinic semnificative între fumaratul de tenofovir disoproxil şi medicamente metabolizate pe calea citocromului P450.
Based on these data, the onset of steady state is predicted to be approximately 49 – 56 days.
Pe baza acestor date, se estimează că starea de echilibru este atinsă în aproximativ 49 – 56 de zile.
Based on these data, when switching from these anticoagulants to edoxaban, the first dose of edoxaban can be initiated at the time of the next scheduled dose of the previous anticoagulant (see section 4.2).
Pe baza acestor date, în cazul comutării de la aceste anticoagulante la edoxaban, administrarea primei doze de edoxaban poate fi începută în momentul programat pentru administrarea următoarei doze din anticoagulantul anterior (vezi pct.
Based on these findings and preclinical data, it cannot be excluded that bosentan may have a detrimental effect on spermatogenesis in men.
Pe baza acestor constatări şi a datelor preclinice, nu se poate exclude posibilitatea unui efect negativ al bosentanului asupra spermatogenezei la bărbaţi.
Based on these issues, the CHMP was of the opinion that one additional five-year renewal on the basis of pharmacovigilance grounds is required.
Luând în considerare aceste probleme, CHMP a emis un aviz conform căruia este necesară o reînnoire suplimentară pe cinci ani, din motive de farmacovigilenţă.
Based on these limited data no recommendation on dose adjustment can be made.
Pe baza acestor date limitate nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea asociată de sildenafil şi ritonavir este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară (vezi pct.
Based on these pharmacokinetic results, when used in children with PAH 1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg/kg morning and evening
Conform acestor date farmacocinetice, când se administrează la copii cu HAP cu vârsta de 1 an sau peste, doza iniţială şi de întreţinere recomandată este de 2 mg/kg dimineaţa şi seara.
Based on these pharmacokinetic results, when used in children with PAH 1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg/kg morning and evening.
Conform acestor date farmacocinetice, când se administrează la copii cu HAP cu vârsta de 1 an sau peste, doza iniţială şi de întreţinere recomandată este de 2 mg/kg dimineaţa şi seara.
Based on these pooled data, retigabine did not cause clinically significant effects on the plasma trough concentrations of the following antiepileptic medicinal products: carbamazepine, clobazam, clonazepam, gabapentin, lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, pregabalin, topiramate, valproate, zonisamide.
Pe baza acestor date cumulate, retigabina nu a determinat efecte semnificative din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor plasmatice minime ale următoarelor medicamente anti-epileptice: carbamazepină, clobazam, clonazepam, gabapentină, lamotrigină, levetiracetam, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină, pregabalină, topiramat, valproat, zonisamidă.
Based on these results and in vivo drug interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Pe baza acestor rezultate şi a studiilor in vivo de interacţiune medicamentoasă, se consideră că linagliptin este puţin probabil să producă interacţiuni cu alte substraturi ale gp-P.
Based on these results and in vivo interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Pe baza acestor rezultate şi a studiilor de interacţiune in vivo, se consideră că linagliptin este puţin probabil să producă interacţiuni cu alte substraruri gp P.
Based on these results the 20 mg/kg qow dose is recommended.
Pe baza acestor rezultate este recomandată doza de 20 mg/kg la interval de două săptămâni.
Based on these results, a positive benefit-risk of bosutinib in patients with previously untreated CML in the chronic phase has not been established.
Pe baza acestor rezultate nu a fost stabilit un raport pozitiv beneficiu-risc al bosutinib la pacienţii cu LMC în fază cronică, netrataţi anterior.
Based on these results, no dose adjustment for paracetamol is required but the delayed tmax observed when paracetamol is administered 1-4 hours after lixisenatide should be taken into account when a rapid onset of action is required for efficacy.
Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, dar prelungirea tmax observată atunci când paracetamolul este administrat la 1-4 ore după lixisenatidă trebuie avută în vedere atunci când instalarea rapidă a acţiunii este necesară pentru eficacitate.
Based on these results, no dose adjustment for paracetamol is required but the delayed tmax observed when paracetamol is administered 1-4 hours after lixisenatide should be taken into account when a rapid onset of action is required for efficacy..
Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, dar prelungirea tmax observată atunci când paracetamolul este administrat la 1-4 ore după lixisenatidă trebuie avută în vedere atunci când instalarea rapidă a acţiunii este necesară pentru eficacitate.
Based on these trial results, INTELENCE is not recommended for use in combination with N(t)RTIs only in patients who have experienced virological failure on an NNRTI- and N(t)RTI-containing regimen.
Pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice, INTELENCE nu este recomandat pentru utilizare în asociere numai cu IN(t)RT la pacienţii care au prezentat eşec virologic în cursul unei scheme de tratament cu INNRT şi IN(t)RT.
Based on this and all other available data, the Committee decided that Metalyse’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Pe baza acestor observaţii şi a tuturor celorlalte date disponibile, Comitetul a hotărât că beneficiile Metalyse sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Based on this data, dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of major enzymes or transporters (see section 4.5).
Pe baza datelor nu se estimează ca dolutegravir să afecteze farmacocinetica medicamentelor care constituie substraturi ale acestor enzime sau transportori majori (vezi pct.
Based on this data, the PRAC considers that it is necessary to update the current warning in section
Pe baza acestor date, PRAC consideră că este necesară actualizarea atenţionării actuale de la pct.
Based on this information your doctor may carry out some blood tests, for example to check your liver function and to determine how fast your blood can clot.
Pe baza acestor informaţii, este posibil ca medicul să efectueze unele analize de sânge, de exemplu pentru a verifica funcţia ficatului şi pentru a determina cât de repede se poate coagula sângele dumneavoastră.
Based on this information your doctor may do some blood tests, for example to check your liver function.
Pe baza acestor informaţii, este posibil ca medicul să efectueze unele analize de sânge, de exemplu pentru a verifica funcţia ficatului.
Based on this limited experience the safety profile of Odefsey in patients with HIV/HBV co-infection appears to be similar to that in patients with HIV-1 monoinfection.
Pe baza acestei experiențe limitate, profilul de siguranță al Odefsey la pacienții cu infecție concomitentă cu HIV/VHB pare să fie similar cu cel pentru pacienții cu monoinfecție cu HIV-1.
Based on this limited experience, the safety profile of Genvoya in patients with HIV/HBV co-infection appears to be similar to that in patients with HIV-1 monoinfection.
Pe baza acestei experiențe limitate, profilul de siguranță al Genvoya la pacienții cu infecție concomitentă cu HIV/VHB pare să fie similar cu cel pentru pacienții cu monoinfecție cu HIV-1.
Based on this pharmacokinetic study, ambrisentan would not be expected to significantly affect exposure to oestrogen- or progestogen- based contraceptives.
Pe baza acestui studiu farmacocinetic, nu este de aşteptat ca ambrisentan să modifice semnificativ expunerea la contraceptive pe bază de estrogen sau progesteron.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abilify, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Abilify, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abseamed, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Abseamed, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Adempas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Adempas, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Anoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Anoro, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Arzerra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Arzerra, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atriance, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Atriance, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Avastin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Avastin, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Benepali, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Benepali au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bexsero, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bexsero, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Binocrit, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Binocrit, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Blincyto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Blincyto, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bortezomib Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bortezomib Accord, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bosulif, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Bosulif, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Briviact, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Briviact, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bydureon, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bydureon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Celvapan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ceplene, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ceplene au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cerdelga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cerdelga, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cimzia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cimzia au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel ratiopharm, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Clopidogrel ratiopharm, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Coagadex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Coagadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corlentor, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Corlentor au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cubicin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cubicin au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cyramza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cyramza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.