natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor fetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Totuși, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.
However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated.
Totuşi, legătura între creşterea concentraţiei de adenozină şi rezultatele clinice (de exemplu morbiditate- mortalitate) nu a fost clar elucidată.
However, a longer dosing interval of Corbilta may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Cu toate acestea, poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Corbilta la pacienţii dializaţi (vezi pct.
However, a longer dosing interval of Stalevo may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Cu toate acestea, poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienţii dializaţi (vezi pct.
However, a moderate amount of data in pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Totuşi, un număr moderat de date (între 300 şi 1000 sarcini expuse) provenite de la femeile gravide nu au evidenţiat malformaţii sau efecte toxice fetale/neonatale asociate cu administrarea de emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil.
However, a paediatric retrospective cohort study collected safety data with Rebif from medical records in children (n=52) and adolescents (n=255).
Totuşi, un studiu de cohortă retrospectiv, efectuat la copii şi adolescenţi, a colectat date privind siguranţa Rebif din fișele medicale la copii (n=52) şi adolescenţi (n=255).
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Cu toate acestea, un interval de post- expunere > 1 oră nu trebuie însă să împiedice administrarea şi acţiunea eficace a unui chelat cu un efect mai slab.
However, a post-exposure interval >1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Oricum, un interval post- expunere de peste 1 oră nu exclude administrarea şi acŃiunea eficace a chelatorului, cu eficacitate redusă.
However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Cu toate acestea, un studiu de toxicitate reproductivă realizat pe câini cu o doza de trei ori mai mare faţă de doza terapeutic recomandată a scos la iveală o reducere semnificativă a raportului de pui vii, semnificaţia acestei constatări nu este necunoscuta, deoarece nu au fost efectuate studii pe câini utilizând doza terapeutic recomandată.
However, a signal towards a higher rate of decreased appetite and/or food intake was observed in the adefovir arm as compared to the placebo arm.
Cu toate acestea, s-a remarcat o tendinţă de creştere a frecvenţei reacţiilor de scădere a apetitului alimentar şi/sau a aportului alimentar în braţul de tratament cu adefovir, în comparaţie cu cel la care s-a administrat placebo.
However, a significant treatment benefit for maraviroc compared to placebo + OBT was still demonstrated (see Table 6).
Totuşi, a fost şi în acest caz demonstrat un beneficiu semnificativ al tratamentului cu maraviroc comparativ cu placebo + TOB (vezi Tabelul 6):
However, a slight increase in abortion/embryonal-foetal death was observed with high systemic exposure (> 100 x human exposure) in the 50 mg/kg/day high-dose group compared to placebo and other low-dose groups.
Totuşi, la o expunere sistemică mare (> 100 x expunerea la om), la grupul tratat cu doze mari de 50 mg/kg şi zi, a fost observată o uşoară creştere a ratei de avort/moarte embrio-fetală, comparativ cu placebo sau cu alte grupuri tratate cu doze scăzute.
However, a study in Parkinson’s patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels.
Cu toate acestea, un studiu efectuat la pacienţi cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s-a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului.
However, a toxicity study conducted with cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Cu toate acestea, un studiu de toxicitate efectuat la maimuţe cynomolgus a arătat că cladribina inhibă maturarea celulelor cu multiplicare rapidă, inclusiv celulele testiculare.
However, a toxicity study conducted with cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Cu toate acestea, un studiu de toxicitate efectuat pe maimuţele cynomolgus a arătat că cladribina inhibă maturarea celulelor cu rată mare a generării, inclusiv celulele testiculare.
However, abacavir HSRs have been reported at a lower frequency in patients who do not carry this
Cu toate acestea, RHS asociate cu administrarea abacavir au fost raportate cu o frecvență scăzută la pacienții care nu sunt purtători ai acestei alele.
However, abnormal regulation of IL 12 and IL 23 has been associated with immune mediated diseases, such as psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease.
Cu toate acestea, reglarea anormală a IL-12 şi IL-23 a fost asociată cu boli imune, cum sunt psoriazisul, artrita psoriazică și boala Crohn.
However, adding Corlentor to amlodipine did not provide an additional benefit.
Asocierea dintre Corlentor şi amlodipină nu a oferit însă beneficii suplimentare.
However, adding it to amlodipine did not provide an additional benefit.
Asocierea sa cu amlodipină nu a oferit însă beneficii suplimentare.
However, adding Procoralan to amlodipine did not provide an additional benefit.
Asocierea dintre Procoralan şi amlodipină nu a oferit însă beneficii suplimentare.
However, addition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid regimen may be considered.
Cu toate acestea, se poate avea în vedere asocierea altui medicament imunosupresor la corticoterapie.
However, adequate monitoring for methotrexate-related toxicity should be considered when combining these two drugs.
Cu toate acestea, trebuie luată în considerare monitorizarea adecvată privind toxicitatea legată de metotrexat atunci când se asociază aceste două medicamente.
However, adjustment
Totuşi,
However, adjustment
Totuşi, ajustarea dozei de metadonă
However, administration of live vaccines to newborn infants exposed to canakinumab in utero is not recommended for 16 weeks following the mother’s last dose of Ilaris before childbirth.
Cu toate acestea, nu este recomandată administrarea vaccinurilor vii la nou-născuții expuși la canakinumab in utero timp de 16 săptămâni de la ultima doză de Ilaris administrată mamei înainte de parturiție.
However, administration of tenofovir disoproxil fumarate with a light meal did not have a significant effect on the pharmacokinetics of tenofovir.
Cu toate acestea, administrarea fumaratului de tenofovir disoproxil împreună cu o masă uşoară nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii tenofovirului.
However, administration of tylosin concomitantly with Velactis in cows did not show any changes of Velactis pharmacokinetic properties.
Oricum, administrarea tilosinului concomitent cu Velactis la vaci nu a produs modificări ale proprietăților farmacocinetice ale cabergolinei.
However, adverse reactions may occur, which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Totuşi, pot să apară reacţii adverse, care ar putea influenţa capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje (vezi pct.
However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Totuşi, pot să apară reacţii adverse la medicament cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct.
However, Aerivio Spiromax is available only as a single high strength, whereas the reference medicine is available in three strengths, the same high strength and two lower strengths.
Totuși, Aerivio Spiromax este disponibil într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în
However, Aerivio Spiromax should not be used to relieve an attack of breathlessness or wheezing.
Cu toate acestea, Airexar Spiromax nu ajută în cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente.
However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, gender and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Totuşi, după ajustarea în funcţie de clearance-ul creatininei şi de greutatea corporală, sexul şi vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance-ul plasmatic mediu.
However, after combination of carbidopa with levodopa, the absorption of levodopa is similar between the older people and the young people, but the AUC is still 1.5 fold greater in the older people due to decreased DDC activity and lower clearance by aging.
Pe de altă parte, în cazul administrării combinate a carbidopa cu levodopa, absorbţia levodopa este similară la persoanele vârstnice şi la cei tineri, dar ASC rămâne de 1,5 ori mai mare la persoanele vârstnice datorită scăderii, odată cu vârsta, a activităţii DDC şi a clearance-ului.
However, after sodium pertechnetate (99mTc), Ph.Eur is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Cu toate acestea, după adăugarea soluţiei de pertehnetat de sodiu (99mTc), Ph.Eur, trebuie menţinut un nivel adecvat de ecranare a preparatului final.
However, Airexar Spiromax is available only as a single high strength, whereas the reference medicine is available in three strengths, the same high strength and two lower strengths.
Totuși, Airexar Spiromax este disponibil într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în
However, aldosterone release is not fully controlled by ACE Inhibitors because Angiotensin-II is also produced by non-ACE pathways such as chymase (phenomenon known as “aldosterone breakthrough”).
Însă aldosteronul eliberat nu este controlat în totalitate de inhibitorii ACE deoarece angiotensina II este de asemenea produsă pe căi non-ACE cum ar fi chimaza (fenomen cunoscut şi ca „penetrarea aldosteronului”).
However, alitretinoin is teratogenic so both men and women should take adequate precautions to avoid female partners becoming pregnant.
Totuşi, alitretionina este teratogenă, prin urmare atât bărbaţii cât şi femeile trebuie să ia măsuri adecvate pentru a evita ca partenerele de sex feminin să rămână gravide.
However, all exposures were far below the intended human exposure.
Cu toate acestea, toate expunerile au fost mult inferioare expunerii care se intenţionează la om.
However, also following either of the accelerated elimination procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/l and fertilisation is required.
Cu toate acestea, după oricare dintre procedurile de eliminare accelerată este necesară, de asemenea, verificarea concentraţiilor plasmatice prin 2 teste separate, efectuate la interval de cel puţin 14 zile, şi respectarea unei perioade de aşteptare de o lună şi jumătate între prima concentraţie plasmatică cu valori mai mici de 0,02 mg/l şi momentul concepţiei.
However, among a total of 810 patients, including those without malignancy, treated with bexarotene, there were three serious adverse reactions with fatal outcome (acute pancreatitis, subdural haematoma and liver failure).
Cu toate acestea, dintr-un total de 810 pacienţi, inclusiv cei fără caracter malign, trataţi cu bexaroten, s-au observat trei reacţii adverse grave cu final letal (pancreatită acută, hematom subdural şi insuficienţă hepatică).
However, among surviving mothers with evaluable litters, maternal toxicity was limited to marginal reductions in body weight over the course of gestation days 21 to 29; and associated developmental toxicity in these litters was limited to fetal body weight decrements of 7%, and a low incidence of delayed ossification of the fetal hyoid.
Totuşi, printre mamele supravieţuitoare cu pui evaluabili, toxicitatea maternă s-a limitat la reduceri marginale ale greutăţii corporale între zilele de gestaţie 21 şi 29; iar toxicitatea privind dezvoltarea asociată puilor s-a limitat la scăderi ale greutăţii corporale de 7% şi o incidenţă mică a întârzierii osificării hioidului fetal.
However, an adverse effect of long-term bexarotene treatment on lens opacity formation in humans has not been excluded.
Cu toate acestea, nu putem exclude posibilitatea influenţei unui tratament îndelungat cu bexaroten asupra opacităţii cristalinului la om.
However, an adverse effect on the fertility can not be excluded as animal studies have shown effects on reproductive parameters (see section 5.3).The potential risk for humans is unknown.
Cu toate acestea, nu pot fi excluse efectele adverse asupra fertilităţii ţinând cont de faptul că studiile efectuate la animale au demostrat efecte asupra parametrilor reproductivi (vezi pct.
However, an adverse effect on the pregnancy can not be excluded as rat and rabbit studies have shown increased embryo/foetal lethality, (see section 5.3).
Cu toate acestea, nu pot fi excluse efectele adverse asupra sarcinii ţinând cont de faptul că studiile efectuate la şobolan şi iepure au demonstrat creşterea mortalităţii embrionare/fetale (vezi pct.
However, an in vitro study revealed cross-resistance between cladribine and nitrogen mustard (chlormethine); for cytarabine, one author has described an in vivo cross-reaction without loss of activity.
Cu toate acestea, un studiu in vitro a relevant existenţa unei rezistenţe încrucişate între cladribină şi muştarul azotat (clormetină); pentru citarabină, un autor a descris o reacţie încrucişată, în condiţii in vivo, fără pierderea activităţii.
However, an increased frequency of arterial thromboembolic events was observed in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) when treated with nintedanib monotherapy.
Cu toate acestea, s-a observat o frecvenţă crescută a evenimentelor tromboembolice arteriale la pacienţi cu fibroză pulmonară idiopatică (FPI) cărora li s-a administrat monoterapie cu nintedanib.
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dose is increased.
Cu toate acestea, în cazul creşterii dozei se recomandă frecvenţă mai mare de monitorizare.
However, an overall 24 weeks treatment duration may be associated with a higher risk of relapse than a 48 weeks treatment duration (see section 5.1).
Totuşi, o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere faţă de un tratament cu durata de 48 săptămâni (vezi pct.
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development (see section 5.3).
Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacţii adverse asupra dezvoltării postnatale (vezi pct.
However, animal studies showed no effects of salmeterol or fluticasone propionate on fertility.
Oricum, studiile la animale nu au evidențiat efecte ale salmeterolului sau al propionatului de fluticazonă asupra fertilităţii.
However, animal studies to evaluate this specific risk have not been conducted.
Cu toate acestea, nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific.
However, animals should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Totuşi animalele, nu ar trebui să fie lăsate să înoate sau să fie spălate cu şampon în decurs de 48 ore după tratament.
However, antibodies to hyaluronidase did not influence reproduction following immunization of mice, rabbits, sheep, or cynomolgus monkeys.
Cu toate acestea, în urma imunizării la şoareci, iepuri, oi sau maimuţe cynomolgus, anticorpii faţă de hialuronidază nu au influenţat reproducerea.
However, any of the following symptoms may indicate an allergic reaction to Kineret, so you should seek immediate medical attention.
Totuşi, oricare dintre următoarele simptome poate indica o reacţie alergică la Kineret, deci trebuie să contactaţi imediat medicul.
However, any possible risk should be avoided (see section 6.6).
Totuşi, trebuie evitat orice potenţial risc (vezi pct.
However, approximately 1 % of patients treated with Taltz had confirmed neutralising antibodies associated with low drug concentrations and reduced clinical response.
Cu toate acestea, aproximativ 1% dintre pacienții tratați cu Taltz au prezentat anticorpi confirmați ca neutralizanți, asociați cu concentrații mici de medicament și răspuns clinic redus.
However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Cu toate acestea, aproximativ 15% dintre aceşti pacienţi cu fibroză hepatică au concentraţiile minime ale nevirapinei peste 9000 ng/ml (de 2 ori mai mare decât media uzuală a concentraţiei minime).
However, arsenic trioxide and other inorganic arsenic compounds are recognised as human carcinogens.
Dar, cu toate acestea, trioxidul de arsen şi alţi compuşi anorganici care conţin arsen sunt recunoscuţi ca agenţi carcinogeni la om.
However, as a formal drug-drug interaction study evaluating the effects of tadalafil and 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) has not been performed, caution should be exercised when tadalafil is co- administered with 5-ARIs.
Cu toate acestea, deoarece nu a fost efectuat un studiu formal de interacţiune medicament-medicament care să evalueze efectele tadalafilului cu inhibitorii 5 alfa-reductază (5-IAR) este necesară prudenţă la administrarea concomitentă de tadalafil cu 5-IAR.
However, as a high proportion of subjects (26%) discontinued from the open-label studies due to lack of efficacy, a selection bias may have occurred, as the subjects who stayed in the study responded better than those who have terminated prematurely.
Deoarece o mare parte din subiecți (26%) au întrerupt studiile deschise din cauza lipsei de eficacitate, a apărut o problemă de selecţie pacienţii rămaşi în studiu răspunzând mai bine decat cei care au terminat prematur.
However, as a precaution, lactating mothers receiving enoxaparin should be advised to avoid breast-feeding.
Cu toate acestea, în scop preventiv, femeile care alăptează și cărora li se administrează enoxaparină trebuie sfătuite să evite alăptarea.
However, as animal studies showed an adverse effect on the development of embryos, Opsumit must never be used in pregnant women or women who could become pregnant and are not using reliable contraception.
Cu toate acestea, deoarece studiile la animale au indicat un efect advers asupra dezvoltării embrionare, Opsumit nu trebuie utilizat niciodată la femeile gravide sau la femeile cu potenţial fertil şi care nu utilizează o metodă contraceptivă eficace.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Cu toate acestea, deoarece experienţa clinică cu olanzapină la pacienţii cu boli asociate este limitată, se recomandă prudenţă în prescrierea medicamentului la pacienţii cu hiperplazie benignă de prostată, ileus paralitic şi afecţiuni înrudite.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Cu toate acestea, deoarece experienţa clinică cu olanzapină la pacienţii cu boli asociate este limitată, se recomandă prudenţă în prescrierea medicamentului la pacienţii cu hiperplazie benignă de prostată, ileus paralitic şi afecţiuni înrudite de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la 5 ani..
However, as cystic fibrosis caused by F508del mutation is particularly severe the CHMP considered that the observed effects seen were clinically relevant for patients with no other alternative options.
Cu toate acestea, întrucât fibroza chistică cauzată de mutația F508del este extrem de severă, CHMP a considerat că efectele observate au fost relevante din punct de vedere clinic pentru pacienții care nu aveau alte opțiuni.
However, as fulvestrant exposure may be increased, Faslodex should be used with caution in these patients.
Cu toate acestea, deoarece expunerea la fulvestrant poate fi crescută, Faslodex trebuie utilizat cu precauţie la aceste paciente.
However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of Ribavirin (see section 5.2).
Cu toate acestea, la fel ca şi în cazul pacienţilor mai tineri, funcţia renală trebuie controlată înaintea administrării de Ribavirin (vezi pct.
However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of ribavirin (see section 5.2).
Cu toate acestea, la fel ca şi în cazul pacienţilor mai tineri, funcţia renală trebuie controlată înaintea administrării ribavirinei (vezi pct.
However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of ribavirin (see section 5.2).
Cu toate acestea, similar pacienţilor mai tineri, funcţia renală trebuie controlată înaintea administrării ribavirinei (vezi pct.
However, as in younger patients, renal function must be determined prior to administration of Ribavirin Mylan (see section 5.2).
Cu toate acestea, similar pacienţilor mai tineri, funcţia renală trebuie controlată înaintea administrării Ribavirin Mylan(vezi pct.
However, as it is an autologous product, a positive test does not preclude the manufacture of the product.
Totuşi, având în vedere că este un medicament autolog, un rezultat pozitiv la testare nu împiedică fabricarea medicamentului.
However, as patients with peripheral arterial disease have a high risk of atherothrombotic events and the treatment options for prevention of these events are limited, the CHMP considered that Zontivity’s benefits are greater than its risks for this condition.
Cu toate acestea, deoarece pacienții cu boală arterială periferică prezintă risc mare de evenimente aterotrombotice, iar opțiunile de tratament pentru prevenirea acestor evenimente sunt limitate, CHMP a considerat că beneficiile Zontivity sunt mai mari decât riscurile asociate în cazul acestei afecțiuni.
However, as Provenge is an autologous product, a positive test does not preclude the manufacture of the product.
Totuşi, având în vedere că este un produs autolog, un rezultat pozitiv la testare nu împiedică fabricarea medicamentului.
However, as renal function generally declines with age, consideration should be given to the patient’s renal function (see patients with renal impairment).
Totuşi, deoarece funcţia renală scade în general cu vârsta, trebuie acordată atenţie specială funcţiei renale a pacientului (vezi pacienţii cu insuficienţă renală).
However, as the distribution of AUC values for alogliptin in these patients was within the same range as control subjects, no dose adjustment for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Cu toate acestea, întrucât distribuţia valorilor ASC pentru alogliptin la aceşti pacienţi s-a situat în acelaşi interval ca şi cele ale subiecţilor de control, nu este necesară o ajustare a dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (vezi pct.