natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The potency (International Units [IU]) is determined using an in-vitro activated partial thromboplastin time (aPTT)-based one-stage clotting assay calibrated against the World Health Organization (WHO) International Standard for factor IX concentrate.
Potenna (Unităni Internanionale [UI]) este determinată cu ajutorul timpului de tromboplastină parnial activat dintr-o analiză in vitro a coagulării într-o singură etapă, calibrat în funcnie de standardul Organizaniei Mondiale a Sănătănii (OMS) pentru factorul IX activat.
The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay against an in-house standard that is referenced to the WHO factor VIII standard.
Potenţa (Unități Internaționale) este determinată prin utilizarea testului cromogenic din Farmacopeea Europeană comparativ cu un standard intern, care are ca punct de referință standardul OMS pentru factorul VIII.
The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopoeia one stage clotting test against an in-house standard that is referenced to the WHO factor IX standard.
Potenţa (Unități Internaționale) este determinată prin utilizarea testului de coagulare cu etapă unică din Farmacopeea Europeană comparativ cu un standard intern, care are ca punct de referință standardul OMS pentru factorul IX.
The potency (IU) is determined using a method equivalent to the test method described in the European Pharmacopoeia.
Potenţa (UI) este determinată utilizând o metodă echivalentă metodei de testare descrise în Farmacopeea Europeană.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Potenţa (unităţi internaţionale, UI) este determinată folosind testul cromogenic agreat de Farmacopeea Europeană.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Potenţa analogilor de insulină, inclusiv insulina aspart, este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
The potency of insulin analogues, including insulin degludec, is expressed in units (U).
Potenţa analogilor de insulină, inclusiv a insulinei degludec, este exprimată în unităţi (U).
The potency of insulin analogues, including insulin detemir, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina detemir este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
The potency of insulin analogues, including Ryzodeg is expressed in units (U).
Potenţa analogilor de insulină, inclusiv a Ryzodeg, este exprimată în unităţi (U).
The potency of Neurobloc is 5000 U/ml.
Potenţa NeuroBloc este de 5000 U/ml.
The potency of this medicinal product is expressed in NeuroBloc 5000 U/ml.
Potenţa acestui medicament este exprimată în NeuroBloc 5000 U/ml.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non-pegilate, din aceeaşi clasă terapeutică.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu aceea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică (vezi pct.
The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică (vezi pct.
The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate, din aceeaşi clasă terapeutică.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Eficacitatea acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non- pegylated protein of the same therapeutic class.
Potenţa acestuiprodus nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşiclasă terapeutică.
The potent effectiveness of erlotinib in blocking EGFR-mediated signalling in these EGFR mutation positive tumours is attributed to the tight binding of erlotinib to the ATP-binding site in the mutated kinase domain of the EGFR.
Eficacitatea puternică a erlotinibului în blocarea semnalelor mediate de EGFR în aceste mutaţii pozitive ale tumorilor EGFR este atribuită legării strânse a erlotinibului de situsul de legare a ATP- ului în domeniul kinazei mutante a EGFR.
The potential benefit of stopping alpha1 blocking therapy prior to cataract surgery has not been established and must be weighed against the risk of stopping the antipsychotic therapy.
Nu a fost stabilit potenţialul beneficiu al întreruperii tratamentului cu blocante alfa 1-adrenergice, înaintea intervenţiei chirurgicale pentru cataractă şi este necesară punerea în balanţă a riscului întreruperii medicaţiei antipsihotice.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Înainte de administrarea vaccinului gripal pre-pandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg în timpul alăptării, trebuie luate în considerare potenţialele beneficii asupra mamei şi a riscurilor la care este supus sugarul.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics during breast-feeding.
Înainte de administrarea Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics în timpul alăptării, trebuie luate în considerare potenţialele beneficii pentru mamă şi riscurile la care este supus sugarul.
The potential carcinogenicity of azacitidine was evaluated in mice and rats.
Potenţialul carcinogen al azacitidinei a fost evaluat la şoareci şi şobolani.
The potential cardiac risk: Daliresp has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Riscul potenţial cardiac: Daliresp nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă (clasele 3 sau 4 NYHA); prin urmare nu este recomandat la aceşti pacienţi.
The potential cardiac risk: Daxas has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Riscul potenţial cardiac: Daxas nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă (clasele 3 sau 4 NYHA); prin urmare nu este recomandat la aceşti pacienţi.
The potential cardiac risk: Libertek has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Riscul potenţial cardiac: Libertek nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă (clasele 3 sau 4 NYHA); prin urmare nu este recomandat la aceşti pacienţi.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Potenţialele consecinţele clinice ale acestor interacţiuni nu au fost investigate.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co-administering these medicinal products with EMEND (125 mg/80 mg).
În cazul administrării concomitente a EMEND (125 mg/80 mg) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 (alprazolam, triazolam), trebuie avute în vedere efectele posibilei creşteri a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolized via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when coadministering these active substances with Akynzeo.
Potenţialele efecte de creştere a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului sau ale altor benzodiazepine metabolizate prin intermediul CYP3A4 (alprazolam, triazolam) trebuie luate în considerare atunci când aceste substanţe active se administrează concomitent cu Akynzeo.
The potential effects of plerixafor on male and female fertility and post-natal development have not been evaluated in non-clinical studies.
Efectele potenţiale ale plerixaforului asupra fertilităţii la mascul şi la femelă şi a dezvoltării post-natale nu au fost evaluate în studii nonclinice.
The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
Nu se cunosc efectele potenţiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei.
The potential exists for such antibodies to cross-react with endogenous PH20, which is known to be expressed in the adult male testes, epididymis, and sperm.
Există potenţialul ca aceşti anticorpi să dezvolte o reacţie încrucişată cu PH20 endogen, care se ştie că este exprimat în testiculele, epididimul şi sperma adulţilor.
The potential for an increased risk of infection-related complications may exist following treatment with multiple chemotherapeutic or biological agents.
Poate exista un potenţial de risc crescut de apariţie a complicaţiilor legate de infecţii în urma tratamentului cu mai multe medicamente chimioterapeutice sau biologice.
the potential for cardiac arrhythmias.
pot cauza aritmii cardiace.
The potential for drug-drug interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Prin urmare, se consideră că interacţiunile medicamentoase cu mepolizumab au potenţial redus.
The potential for effects of aprepitant on fertility has not been fully characterised because exposure levels above the therapeutic exposure in humans could not be attained in animal studies.
Nu s-a stabilit în mod cert potenţialul aprepitantului de a afecta fertilitatea, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivele de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza terapeutică.
the potential for increased adverse
conduce la un potenţial de creştere a
The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
Nu au fost studiate posibilele interacţiuni dintre Vistide şi inhibitorii de protează HIV.
The potential for interactions of nintedanib with hormonal contraceptives was not explored.
Nu s-a studiat posibilitatea interacţiunilor nintedanib cu contraceptivele hormonale.
The potential for local immunosuppression (possibly resulting in infections or cutaneous malignancies) in the long term (i.e. over a period of years) is unknown (see section 5.1).
Nu se cunoaşte potenţialul de imunosupresie locală (care poate duce la infecţii sau malignizări cutanate) în cazul tratamentului de lungă durată (adică după o perioadă de ani) (vezi pct.
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Potenţialul alungirii intervalului PR trebuie luat în considerare la cazurile de supradozaj (vezi pct.
The potential for QT interval prolongation of ceritinib was assessed in four clinical studies with Zykadia.
Potenţialul ceritinib de prelungire a intervalului QT a fost evaluată în patru studii clinice cu Zykadia.
The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Potenţialul de reducere a motilităţii spermatozoizilor după utilizarea clinică a medicamentului nu poate fi exclus; prin urmare, nu se poate determina dacă Fortacin ar preveni apariţia unei sarcini.
The potential for reproductive toxicity of aprepitant has not been fully characterised, since exposure levels above the therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose could not be attained in animal studies.
Nu s-a stabilit complet potenţialul toxicității reproductive a aprepitantului, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivelurile de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza de 125 mg/80 mg.
The potential for serotonergic interactions has not been studied in either patients or healthy volunteers (see section 5.2).
Posibilitatea de apariţie a interacţiunilor serotoninergice nu a fost studiată nici la pacienți, nici la voluntari sănătoși (vezi pct.
The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise.
Posibile complicaţii chirurgicale şi clinice şi cum se acţionează în eventualitatea apariţiei unor astfel de complicaţii.
The potential for these events in patients with unstable and/or symptomatic brain metastases or low platelets (<75,000) is not established as patients with these conditions were excluded from clinical trials.
Posibilitatea apariției acestor evenimente la pacienții cu metastaze cerebrale instabile și/sau simptomatice sau număr scăzut de trombocite (<75,000) nu este stabilită deoarece pacienții cu aceste afecțiuni au fost excluși din studiile clinice.
The potential for Zykadia to cause infertility in male and female patients is unknown (see section 5.3).
Potenţialul Zykadia de a cauza infertilitate la pacienţi bărbaţi şi femei este necunoscut (vezi pct.
The potential impact of VEGFR inhibition by nintedanib and the anti-angiogenic activity of nintedanib on IPF pathology are currently not fully elucidated.
În prezent nu sunt complet elucidate aspectele privind impactul potenţial pe care îl are inhibiţia RFCEV de către nintedanib şi activitatea antiangiogenă a acestui medicament asupra patologiei FPI.
The potential interaction of peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) on substrates of metabolic enzymes was evaluated in 3 multiple-dose clinical pharmacology studies.
Potențiala interacțiune a peginterferon alfa-2b (PegIntron) cu substraturile enzimelor metabolice a fost evaluată în 3 studii de farmacologie clinică cu doze multiple.
The potential interactions of romiplostim with co- administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown.
Datorită legării de proteinele plasmatice, potenţialele interacţiuni dintre romiplostim şi medicamentele administrate concomitent rămân necunoscute.
The potential negative impact of ribavirin dose reduction on efficacy results could not be ruled out.
Nu poate fi exclus potenţialul impact negativ al reducerii dozei de ribavirină asupra eficacităţii.
The potential net effect of tipranavir with ritonavir on CYP 2D6 is inhibition, because ritonavir is also a CYP 2D6 inhibitor.
Efectul potenţial net al tipranavirului împreună cu al ritonavirului asupra CYP 2D6 este inhibarea, deoarece ritonavirul este de asemenea este un inhibitor al CYP 2D6.
The potential net effect of tipranavir with ritonavir on CYP 2D6 is inhibition, because ritonavir is also a CYP 2D6 inhibitor.
Efectul potenţial net al tipranavirului/ ritonavirului asupra CYP 2D6 este inhibarea, deoarece ritonavirul este de asemenea este un inhibitor al CYP 2D6.
The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Potenţialul efectelor cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenţi hepatotoxici (de exemplu alcoolul etilic) nu s-a stabilit.
The potential relevance of these findings in humans is unknown.
Nu se cunoaşte relevanţa potenţială a acestor aspecte la om.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of ITP is unknown.
Riscul potenţial asociat cu reluarea tratamentului cu LEMTRADA după apariţia PTI nu este cunoscut.
The potential risk associated with retreatment with LEMTRADA following the occurrence of nephropathies is unknown.
Riscul potenţial asociat cu reluarea tratamentului cu LEMTRADA după apariţia nefropatiilor nu este cunoscut.
The potential risk for humans is still unknown.
Riscul potenţial pentru om este încă necunoscut.
The potential risk for humans is unknown (see section 4.6).
Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om (vezi pct.
The potential risk for humans is unknown.
Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
The potential risk in humans is unknown.
5.3) Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
The potential risk of an immune complex-mediated type III hypersensitivity reaction due to the formation of antibodies directed against Host Related Impurities (HRI).
Riscul potenţial al unei reacţii de hipersensibilitate de tip III mediate de complexele imune, din cauza formării anticorpilor îndreptaţi împotriva impurităţilor asociate gazdei (HRI).
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-nascuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Trebuie luate în considerare riscul potenţial de apnee şi necesitatea monitorizării respiratorii timp de 48 – 72 ore, atunci când se administrează schemele primare de imunizare la nou-născuţi foarte prematuri (născuţi la ≤ 28 săptămâni de gestaţie) şi, în special, în cazul celor cu antecedente de imaturitate respiratorie.
The potential risk of bleeding and haemostasis disorders
Riscul potenţial de sângerare şi tulburări ale hemostazei
The potential risk of cough related sequelae during treatment
Potenţialul risc de sechele asociate tusei în timpul tratamentului
The potential risk of infections: Daliresp should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Riscul potenţial de infecţii: tratamentul cu Daliresp nu trebuie iniţiat sau tratamentul trebuie oprit la pacienţi cu boli infecţioase acute severe.
The potential risk of infections: Libertek should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Riscul potenţial de infecţii: tratamentul cu Libertek nu trebuie iniţiat sau tratamentul trebuie oprit la pacienţi cu boli infecţioase acute severe.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
Riscul potențial al asocierii de AZA sau 6-MP și infliximab trebuie evaluat cu atenție.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Simponi should be carefully considered.
Riscul potențial al asocierii de AZA sau 6 MP și Simponi trebuie să fie analizat cu atenție.
The potential risk- to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Raportul risc-beneficiu potenţial trebuie evaluat cu atenţie înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situaţii.
The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases (see section 4.8).
Raportul potenţial risc-beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenţie înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel de cazuri (vezi pct.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with Stribild should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Trebuie luate în considerare potențialele riscuri și beneficii asociate cu administrarea concomitentă a ledipasvir/sofosbuvir împreună cu Stribild, în special la pacienți cu risc crescut de disfuncție renală.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with tenofovir disoproxil fumarate given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Trebuie luate în considerare potențialele riscuri și beneficii asociate cu administrarea concomitentă a ledipasvir/sofosbuvir cu fumarat de tenofovir disoproxil împreună cu un inhibitor potențat al proteazei HIV (de exemplu, atazanavir sau darunavir), în special la pacienți cu risc crescut de disfuncție renală.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului (vezi pct.
The potential risks if used in combination with other vasodilators which act on cGMP or cAMP
Riscurile potenţiale în cazul utilizării în asociere cu alte vasodilatatoare care acţionează asupra sistemelor cGMP sau cAMP
the potentially life threatening condition, the lack of alternative treatment, hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman.
faptul că afecţiunea poate pune viaţa în pericol, lipsa tratamentelor alternative, hidroxocobalamina poate fi administrată gravidelor.
The potentially medically important signs and symptoms observed included lethargy, increased blood pressure, somnolence, tachycardia, nausea, vomiting and diarrhoea.
Semnele şi simptomele potenţial importante din punct de vedere medical observate au inclus letargie, creştere a tensiunii arteriale, somnolenţă, tahicardie, greaţă, vărsături şi diaree.
The potentially medically serious signs and symptoms reported included somnolence, transient loss of consciousness and extrapyramidal symptoms.
Semnele şi simptomele potenţial grave din punct de vedere medical raportate includ somnolenţă, pierdere tranzitorie a cunoştinţei şi simptome extrapiramidale.
The potentiation of anticholinergic effects with anti- parkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
În cazul administrării concomitente de antimuscarinice cu anti- parkinsoniene şi antidepresive triciclice poate să apară potenţarea efectelor anticolinergice.
The pouch and desiccant should be discarded.
Punga şi substanţa desicantă trebuie eliminate.
The powder (2 mg) in one chamber, is white to off-white and the solvent (0.65 ml) in the other chamber, is a clear, colourless to pale yellow to pale brown solution.
Pulberea (2 mg) dintr-una din camerele stiloului injector (pen-ului) este albă până la albă cenuşie şi solventul (0,65 ml) este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
The powder and solvent vials and the pre-filled syringe are for single-use only.
Flacoanele de pulbere şi solvent şi seringa preumplută sunt exclusiv de unică folosinţă.
The powder and solvent vials are for single-use only.
Flacoanele pentru pulbere şi solvent sunt numai de unică folosinţă.