natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An interim analysis of RE-VERSE AD included data for 123 patients: 66 patients with serious bleeding (Group A) and 57 requiring an urgent procedure (Group B).
O analiză interimară în cadrul studiului RE-VERSE AD a inclus date provenite de la 123 pacienţi: 66 pacienţi cu hemoragie severă (Grupul A) şi 57 care aveau nevoie de o procedură urgentă (Grupul B).
An interim analysis was performed when all subjects had completed the month 48 study visit.
A fost efectuată o analiză interimară după finalizarea de către toţi subiecţii a vizitei de studiu din luna 48.
An international, multicenter, randomized, open-label, comparative Phase 3 efficacy and safety study was conducted in newly diagnosed Ph+ CP CML patients.
Un studiu comparativ de fază 3, deschis, randomizat, multicentric, internaţional, privind eficacitatea şi siguranţa a fost efectuat la pacienţii nou diagnosticaţi cu FC a LMC Ph+.
An intravenous formulation of etravirine is unavailable, thus, the absolute bioavailability of etravirine is unknown.
Deoarece nu este disponibilă o formulare intravenoasă de etravirină, biodisponibilitatea absolută a etravirinei este necunoscută.
An inverse correlation between body weight and exposure to nintedanib was observed.
S-a observat o corelaţie inversă între greutatea corporală şi expunerea la nintedanib.
An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile.
O investigare a consecinţelor seroconversiei a indicat faptul că prezenţa anticorpilor nu a fost sinonimă cu o pierdere a răspunsului clinic şi nici nu a avut un impact asupra profilului general de siguranţă.
An irritation of the eyes (conjunctivitis).
O iritaţie a ochilor (conjunctivită).
An M1 bone marrow (≤ 5% blasts)
Măduvă osoasă M1 (≤ 5% blaşti)
An M1 marrow that did not qualify for CR or CRp
O măduvă osoasă M1 care nu se încadrează pentru categoriile RC sau RCp
An M2 bone marrow ( 5% and ≤ 25% blasts) and appearance of normal progenitor cells
Măduvă osoasă M2 ( 5% şi ≤ 25% blaşti) şi apariţia celulelor precursoare normale
An N-desmethyl metabolite, which was shown to have similar or less activity than the parent in a cell-based assay, was found in urine, plasma, and faeces.
Un metabolit N- demetilat, care s-a demonstrat că are activitate similară sau mai redusă faţă de compusul nemodificat într-un test pe celule, a fost identificat în urină, plasmă şi fecale.
An N-desmethyl metabolite, which was shown to have similar or less activity than the parent in a cell-based assay, was found in urine, plasma, and faeces.
Un metabolit N-demetilat, care s-a demonstrat a avea activitate similară sau mai redusă faţă de compusul nemodificat în cadrul unui test efectuat pe culturi de celule, a fost identificat în urină, plasmă şi materiile fecale.
An objective response was observed for four of six evaluable adolescent in an interim analysis of Study 5.
Într-o analiză interimară a studiului 5 a fost observat un răspuns obiectiv la 4 din 6 pacienţi adolescenţi.
An observational non-interventional Registry in patients with PNH (M07-001) was also initiated to characterize the natural history of PNH in untreated patients and the clinical outcomes during Soliris treatment.
Un studiu observaţional neintervenţional de registru la pacienţii cu HPN (M07-001) a fost de asemenea iniţiat, pentru a caracteriza istoricul natural al HPN la pacienţii netrataţi şi rezultatele clinice pe durata tratamentului cu Soliris.
An observational retrospective cohort study of ospemifene to assess the incidence of venous thromboembolism and other safety concerns as agreed in the risk management plan, in VVA patients treated with ospemifene compared to 1) patients newly prescribed SERMs for oestrogen-deficiency conditions or breast cancer prevention, and 2) the incidence in untreated VVA patients.
Un studiu de cohortă retrospectiv, de tip observaţional, cu ospemifen, pentru evaluarea frecvenţei tromboemboliei venoase şi a altor preocupări privind siguranţa, conform acordului privind planul de management al riscului, la paciente cu AVV cărora li s-a administrat tratament cu ospemifen, comparativ cu: 1) paciente cărora li s-a prescris un
An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Utilizarea ocazională a acidul acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
An occasional use of acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever (no more than 1,000 mg in any 24 hour period), should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore), nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP.
Un risc relativ estimat (OR) > 1 indică un avantaj în favoarea BzmbR-CAP.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzR-CAP.
Un risc relativ estimat (OR) > 1 indică un avantaj în favoarea BzR-CAP.
An on-line video to further elaborate on the required calculation and administration of the drug
Un videoclip on-line care să prezinte în detaliu calculul dozei necesare şi administrarea medicamentului
An ongoing randomised, double-blinded study (MERIT), is exploring maraviroc versus efavirenz, both in combination with zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Un studiu randomizat, dublu-orb (MERIT), aflat în desfăşurare, cercetează maraviroc comparativ cu efavirenz, ambele în asociere cu zidovudină/lamivudină (n=721, 1 :1).
An open label non randomised Phase I/II study was conducted to determine the safety and efficacy of bortezomib in patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis.
Un studiu de fază I/II deschis, nerandomizat, a fost efectuat pentru a determina siguranţa şi eficacitatea bortezomib la pacienţii trataţi anterior pentru amiloidoză cu lanţuri uşoare (LA).
An open label non randomised Phase I/II study was conducted to determine the safety and efficacy of VELCADE in patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis.
Un studiu de fază I/II deschis, nerandomizat, a fost efectuat pentru a determina siguranţa şi eficacitatea VELCADE la pacienţii trataţi anterior pentru amiloidoză cu lanţuri uşoare (LA).
An open label trial based on a CHMP approved protocol, comparing RET negative and RET positive patients with sporadic medullary thyroid cancer treated with vandetanib.
Un studiu deschis ce compară statusul RET negativ şi RET pozitiv la pacienţii cu neoplasm tiroidian medular sporadic trataţi cu vandetanib, pe baza unui protocol aprobat de CHMP.
An open label, repeat dose study (3 cycles of 6 weeks of treatment, followed by 4 weeks off treatment) showed that episodic use with multiple courses of eltrombopag has demonstrated no loss of response.
Un studiu deschis, cu doze repetate (3 cicluri de 6 săptămâni de tratament, urmate de 4 săptămâni fără tratament) a evidenţiat că administrarea episodică a mai multor cicluri de tratament cu eltrombopag nu a determinat dispariţia răspunsului.
an open sore or hole in the lining of the stomach or small intestine (the signs may include abdominal pain, feeling bloated, black tarry stools or blood in your stools (faeces) or blood in your vomit),
leziune deschisă sau perforaţie la nivelul mucoasei stomacului sau a intestinului subţire (semnele pot include durere abdominală, senzaţie de balonare, scaune negre lucioase sau scaune cu sânge (fecale) sau vărsături cu sânge
An open-label clinical trial assessed the safety and efficacy of Myozyme in 5 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 5 to 15 years at initiation of treatment (AGLU02804).
Un studiu clinic deschis a evaluat siguranţa şi eficacitatea Myozyme la 5 pacienţi cu boală Pompe cu debut tardiv, cu vârste cuprinse între 5 şi 15 ani în momentul începerii tratamentului (AGLU02804).
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentraţiilor de testosteron liber şi total pe o perioadă de 3 ani la pacienţii trataţi cu Mimpara.
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reducerisuplimentare ale concentraţiilor de testosteron liber şi total pe o perioadă de 3 ani la pacienţii trataţi cu Mimpara.
An open-label extension study (CHEST-2) included 237 patients who had completed CHEST-1.
Un studiu de extensie în regim deschis (CHEST-2) a inclus 237 pacienţi care au completat anterior studiul CHEST-1.
An open-label extension study (PATENT-2) included 363 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
Un studiu de extensie în regim deschis (PATENT-2) a inclus 363 pacienţi care au completat anterior studiul PATENT-1 la data de referinţă.
An open-label extension study (PATENT-2) included 363 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
Un studiu de extensie în regim deschis (PATENT-2) a inclus 363 pacienţi care au completat studiul PATENT-1 la data de referinţă.
An open-label extension study (PATENT-2) included 363 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
Un studiu de extensie în regim deschis (PATENT-2) a inclus 363 pacienţi, care au completat anterior studiul PATENT-1 la data de referinţă.
An open-label phase II study investigated the safety, efficacy and pharmacokinetics of fulvestrant in 30 girls aged 1 to 8 years with Progressive Precocious Puberty associated with McCune Albright Syndrome (MAS).
Un studiu clinic deschis de fază II care a investigat siguranţa, eficacitatea şi farmacocinetica (PK) fluvestrant la 30 paciente de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 1 şi 8 ani cu Pubertate Precoce Progresivă asociată cu Sindromul McCune Albright (SMA).
An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted.
A fost condus un studiu clinic randomizat, deschis, la pacienţi cu diabet tip 2 care nu atingeau ţinta tratamentului doar cu medicamente antidiabetice orale.
An open-label study evaluated the pharmacokinetics of elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with multiple myeloma with varying degrees of renal impairment (classified using the CrCl values).
Un studiu cu medicaţie cunoscută a evaluat profilul farmacocinetic al elotuzumab utilizat în asociere cu lenalidomidă şi dexametazonă la pacienţi cu mielom multiplu şi grade diferite de insuficienţă renală (clasificată folosind valorile ClCr).
An open-label, multicenter, randomized phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
efectuat un studiu deschis, multicentric, randomizat, de fază III, pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel, în tratamentul cancerului mamar avansat, la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclină.
An open-label, multicenter, randomized phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
S-a efectuat un studiu deschis, multicentric, randomizat, de fază III, pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel, în tratamentul neoplasmului mamar avansat, la paciente a căror terapie anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină.
An open-label, multicentre, international, randomised phase III study supports the use of vemurafenib in previously untreated patients with BRAF V600E mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
Un studiu de fază III, deschis, multicentric, internaţional, randomizat, susţine utilizarea vemurafenib la pacienţii cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv la mutaţia BRAF V600E, netrataţi anterior.
An open-label, multicentre, randomised Phase III study was conducted to determine the efficacy of nilotinib versus imatinib in 846 adult patients with cytogenetically confirmed newly diagnosed Philadelphia chromosome positive CML in the chronic phase.
A fost efectuat un studiu deschis, multicentric, randomizat, de fază III, pentru a se stabili eficacitatea nilotinib în comparaţie cu imatinib la 846 de pacienţi adulţi cu LGC, cu cromozom Philadelphia, recent diagnosticată, confirmată citogenetic, în fază cronică.
An open-label, non-comparative study (AC-052-362[BREATHE-4]) was performed in 16 patients with WHO functional class III PAH associated with HIV infection.
Un studiu deschis non-comparativ (AC-052-362 [BREATHE-4]) a fost efectuat la 16 pacienţi cu HAP clasa funcţională III OMS asociată cu infecţie HIV.
An open-label, parallel-group trial in non-iron deficient adult subjects with a pre-treatment haemoglobin of ≥ 10 to ≤ 13 g/dl who were scheduled for major orthopaedic hip or knee surgery compared epoetin alfa 300 IU/kg subcutaneously daily for 10 days prior to surgery, on the day of surgery and for four days after surgery to epoetin alfa 600 IU/kg subcutaneously once weekly for 3 weeks prior to surgery and on the day of surgery.
Un studiu clinic în regim deschis, cu grupuri paralele, la subiecţi adulţi fără deficit de fier, cu valori ale hemoglobinei înainte de tratament cuprinse între ≥ 10 şi ≤ 13 g/dl, care erau programaţi pentru a li se efectua o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră la nivelul şoldului sau genunchiului, a comparat epoetina alfa 300 UI/kg. administrată subcutanat, zilnic, timp de 10 zile înainte de intervenţia chirurgicală, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală, cu epoetina alfa 600 IU/kg, administrată subcutanat, o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
An open-label, parallel-group trial in non-iron deficient adult subjects with a pretreatment haemoglobin of ≥ 10 to ≤ 13 g/dl who were scheduled for major orthopaedic hip or knee surgery compared epoetin alfa 300 IU/kg subcutaneously daily for 10 days prior to surgery, on the day of surgery and for four days after surgery to epoetin alfa 600 IU/kg subcutaneously once weekly for 3 weeks prior to surgery and on the day of surgery.
Un studiu clinic în regim deschis, cu grupuri paralele, la subiecţi adulţi fără deficit de fier, cu valori ale hemoglobinei înainte de tratament cuprinse între ≥ 10 şi ≤ 13 g/dl, care erau programaţi pentru a li se efectua o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră la nivelul şoldului sau genunchiului, a comparat epoetina alfa 300 UI/kg. administrată subcutanat, zilnic, timp de 10 zile înainte de intervenţia chirurgicală, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile după intervenţia chirurgicală, cu epoetina alfa 600 IU/kg, administrată subcutanat, o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
An open-label, two arm, randomised study (OMB114242) was conducted in patients with bulky fludarabine refractory CLL who had failed at least 2 prior therapies (n=122) comparing Arzerra monotherapy (n=79) to physicians’ choice (PC) of therapy (n=43).
La pacienţii cu LLC considerabilă refractară la fludarabină la care cel puţin 2 terapii anterioare au eşuat (n=122) a fost efectuat un studiu randomizat deschis, pe 2 braţe (OMB114242) pentru a compara monoterapia cu Arzerra (n=79) cu alegerea terapiei de către medic (n=43).
An open-label, uncontrolled, multicentre Phase II study was conducted to determine the efficacy of Tasigna in patients with imatinib resistant or intolerant CML with separate treatment arms for chronic and accelerated phase disease.
S-a efectuat un studiu de Fază II, deschis, necontrolat, multicentric pentru a se determina eficacitatea Tasigna la pacienţi cu LGC, care prezentau rezistenţă sau intoleranţă la imatinib, cu braţe separate de tratament pentru faza cronică şi pentru faza accelerată a bolii.
An oral anti-herpes agent should be administered to all patients during and for 1 month following treatment.
În timpul tratamentului şi timp de o lună după tratament, tuturor pacienţilor trebuie să li se administreze oral un medicament antiherpetic.
An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
O seringă pentru administrare orală, din polipropilenă, gradată în mg de propranolol bază, este furnizată împreună cu flaconul.
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don’t allow accurate dosage.
Soluţia orală este o formă farmaceutică mai potrivită pentru sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani şi pentru copii şi adolescenţi (de la 6 la 17 ani) cu greutate mai mică de 50 kg şi atunci când comprimatele nu permit administrarea dozei exacte.
An oral solution is the formulation to use in infants.
Soluția orală este forma farmaceutică adecvată la sugari.
An oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
O soluţie orală este forma farmaceutică adecvată pentru utilizare la sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
O soluţie orală este forma farmaceutică adecvată pentru sugari.
An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Pentru copiii şi adulţii care nu pot înghiţi capsule este disponibilă soluţia orală de Agenerase.
An oral solution of Lamivudine is available for people who need a lower than usual dose, or who can’t take tablets.
Pentru persoanele care necesită o doză mai mică decât cea obişnuită sau pentru cele care nu pot înghiţi comprimate, este disponibilă o soluţie cu administrare pe cale orală de lamivudină.
An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can’t take tablets.
Pentru persoanele care necesită o doză mai mică decât cea obişnuită sau pentru cele care nu pot înghiţi comprimate, este disponibilă o soluţie cu administrare pe cale orală de Zeffix.
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the Summary of Product Characteristics of Viramune oral suspension).
O altă formă farmaceutică, suspensia orală, care se poate administra în funcţie de greutate sau de aria suprafeţei corporale, este disponibilă pentru copiii din această grupă de vârstă, cu greutatea mai mică de 50 de kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mică de 1,25 m2 (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viramune suspensie orală).
an oral suspension in a prefilled oral applicator;
uspensie orală într-un aplicator oral preumplut;
an oral suspension in a squeezable tube.
suspensie orală într-un tub compresibil.
An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control have not been demonstrated.
Deoarece nu a fost definitivat un studiu de evaluare a efectelor rosiglitazonei, nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate controlului glicemic îmbunătăţit.
An ovarian hyperstimulation syndrome should be treated symptomatically, e.g. with rest, intravenous electrolytes/colloids and heparin therapy.
Sindromul de hiperstimulare ovariană trebuie tratat simptomatic, de exemplu prin repaus, electroliți/soluții coloidale administrate intravenos și terapie cu heparină.
An overall survival analysis was confounded by the fact that placebo-treated subjects with confirmed disease progression had the option to cross over to open-label lenvatinib.
Un factor de confuzie în cadrul analizei privind supravieţuirea globală a fost reprezentat de faptul că subiecţii la care s-a administrat placebo şi la care s-a confirmat progresia bolii au avut posibilitatea de a trece la tratamentul încrucişat cu lenvatinib în regim deschis.
An overdose can induce drowsiness in horses
La cai, supradozarea poate induce somnolenţă
An overdose can induce drowsiness in horses.
La cai, supradozarea poate induce somnolenţă
An overdose could lead to exaggerated effects typical of beta2-adrenergic stimulants, i.e. tachycardia, tremor, palpitations, headache, nausea, vomiting, drowsiness, ventricular arrhythmias, metabolic acidosis, hypokalaemia and hyperglycaemia or could induce anticholinergic effects such as increased intraocular pressure (causing pain, vision disturbances or reddening of the eye), obstipation or difficulties in voiding.
Supradozajul cu indacaterol poate să determine accentuarea efectelor tipice ale stimulantelor beta2- adrenergice, şi anume tahicardie, tremor, palpitaţii, cefalee, greaţă, vărsături, somnolenţă, aritmii ventriculare, acidoză metabolică, hipokaliemie şi hiperglicemie sau ar putea să inducă efecte anticolinergice, şi anume presiune intraoculară crescută (care determină durere, tulburări de vedere sau înroşire a ochilor), constipaţie sau dificultăţi de eliminare a scaunului.
An overdose is unlikely because injection is prepared as a single dose by the hospital personnel, under strictly controlled conditions.
Supradozajul este puțin probabil, întrucât injecția este preparată ca doză unică de către personalul spitalului, în condiții strict controlate.
An overdose is unlikely because you will get a specially measured amount of Lymphoseek precisely controlled by the doctor supervising the procedure.
Supradozajul este puţin probabil, întrucât vi se va administra o cantitate special măsurată de Lymphoseek, controlată cu precizie de către medicul care supraveghează procedura.
An overdose is unlikely because you will only receive a single dose of Amyvid precisely controlled by the nuclear medicine doctor supervising the procedure.
Supradozajul este puţin probabil, întrucât nu vi se va administra decât o singură doză de Amyvid stabilită precis şi controlată de medicul de medicină nucleară care supervizează procedura.
An overdose is unlikely since you will only receive a single dose of VIZAMYL from the nuclear medicine doctor under controlled conditions.
Supradozajul este puţin probabil, întrucât nu vi se va admninistra decât o singură doză de VIZAMYL, de către medicul de medicină nucleară în condiții controlate.
An overdose is unlikely.
Supradozajul este puțin probabil.
An overdose may result in symptoms resulting from an exaggeration of prucalopride’s known pharmacodynamic effects and include headache, nausea and diarrhoea.
Supradozajul poate determina simptome rezultate dintr-o augmentare a efectelor farmacodinamice cunoscute ale prucalopridului, care includ cefalee, greaţă şi diaree.
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multiorgan failure and death.
Un pacient a utilizat un supradozaj de 10000 mg (doză totală pentru un ciclu de peste 5 zile), iar reacţiile adverse raportate au fost pancitopenie, pirexie, insuficienţă multiplă de organ şi deces.
An overdose of formoterol would likely lead to effects that are typical for β2 adrenoceptor agonists: tremor, headache, palpitations.
Supradozajul formoterolului conduce foarte probabil la dezvoltarea unor reacţii adverse tipice agoniştilor β2-adrenergici: tremor, cefalee, palpitaţii.