natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment- related elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur.
Administrarea de capecitabină trebuie întreruptă în cazul în care apar creşteri legate de tratament ale bilirubinei de > 3,0 x LSVN sau ale aminotransferazelor hepatice (ALT, AST) de > 2,5 x LSVN.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment- related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur.
Administrarea de capecitabină trebuie întreruptă în cazul în care apar creşteri legate de tratament ale bilirubinei de >3,0 x LSVN sau ale aminotransferazelor hepatice (ALT, AST) de >2,5 x LSVN.
administration of capsaicin should only be done under medical supervision
administrarea de capsaicină ar trebui să fie făcută doar sub supraveghere medicală
Administration of clofarabine results in a rapid reduction in peripheral leukaemia cells.
Administrarea de clofarabină determină o scădere rapidă a celulelor leucemice periferice.
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Administrarea de Clomicalm cu hrană produce valori AUC moderat crescute pentru clomipramină (25%) şi desmetilclomipramină (8%) în comparaţie cu administrarea fără hrană.
Administration of crushed tablets with a small amount of semi-solid food or liquid would not be expected to have an impact on the pharmaceutical quality, and would therefore not be expected to alter the clinical effect.
Nu se aşteaptă ca administrarea comprimatelor zdrobite cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau de lichide să aibă un impact asupra calităţii farmaceutice şi, prin urmare, să afecteze efectul clinic.
Administration of dabrafenib 150 mg twice daily and warfarin resulted in a decrease in AUC of S- and R- warfarin and of 37% and 33% compared to administration of warfarin alone.
Administrarea de dabrafenib 150 mg de două ori pe zi în asociere cu warfarina, a determinat o scădere a valorilor ASC ale S- şi R-warfarinei cu 37% şi respectiv 33% comparativ cu administrarea de warfarină în monoterapie.
Administration of Defitelio to patients who have haemodynamic instability, defined as inability to maintain mean arterial pressure with single pressor support, is not recommended.
Nu se recomandă administrarea Defitelio la pacienţii care prezintă instabilitate hemodinamică, definită drept incapacitate de a menţine o presiune arterială medie cu suport vasopresor unic.
Administration of dimethyl fumarate at oral doses of 25, 100, and 250 mg/kg/day to pregnant rats during the period of organogenesis resulted in maternal adverse effects at 4 times the recommended dose on an AUC basis, and low fetal weight and delayed ossification (metatarsals and hindlimb phalanges) at 11 times the recommended dose on an AUC basis.
Administrarea dimethyl fumarate în doze orale de 25, 100 şi 250 mg/kg/zi la femelele de şobolan gestante în perioada organogenezei a condus la apariţia de reacţii adverse la mamă la doze de 4 ori mai mari decât doza recomandată, conform ASC, precum şi scăderea greutăţii fetale şi întârzierea osificării (oasele metatarsiene şi falangele membrelor posterioare) la doze de 11 ori mai mari decât doza recomandată, conform ASC.
Administration of Ebixa is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Administrarea Ebixa nu este recomandată la persoanele cu insuficienţă hepatică severă.
Administration of empagliflozin 25 mg after intake of a high-fat and high calorie meal resulted in slightly lower exposure; AUC decreased by approximately 16% and Cmax by approximately 37% compared to fasted condition.
Administrarea empagliflozinului 25 mg după o masă hiperlipidică şi hipercalorică a determinat o expunere uşor mai mică; valoarea ASC a scăzut cu aproximativ 16%, iar valoarea Cmax cu aproximativ 37% comparativ cu starea de repaus alimentar.
Administration of empagliflozin 25 mg after intake of a high-fat and high calorie meal resulted in slightly lower exposure; AUC decreased by approximately 16% and Cmax by approximately 37% compared to fasted condition.
Administrarea empagliflozinului25 mg după o masă hiperlipidică şi hipercalorică a determinat o expunere uşor mai mică; valoarea ASC a scăzut cu aproximativ 16%, iar valoarea Cmax cu aproximativ 37% comparativ cu starea de repaus alimentar.
Administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil with food resulted in a delay of approximately three quarters of an hour in reaching maximum tenofovir concentrations and increases in tenofovir AUC and Cmax of approximately 35% and 15%, respectively, when administered with a high fat or light meal, compared to administration in the fasted state.
Administrarea combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil cu alimente a determinat o întârziere de aproximativ trei sferturi de oră în atingerea concentraţiilor maxime de tenofovir şi creşteri ale ASC şi Cmax ale tenofovirului de aproximativ 35% şi, respectiv, 15% atunci când medicamentul a fost administrat împreună cu o masă bogată în grăsimi sau una uşoară, în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Administration of Emtriva 200 mg hard capsules with a high-fat meal or administration of Emtriva 10 mg/ml oral solution with a low-fat or high-fat meal did not affect systemic exposure (AUC0-∞) of emtricitabine; therefore Emtriva 200 mg hard capsules and Emtriva 10 mg/ml oral solution may be administered with or without food.
Administrarea de Emtriva 200 mg capsule cu alimente cu conţinut crescut de grăsimi sau administrarea de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală cu alimente cu conţinut crescut sau scăzut de grăsimi nu au afectat expunerea sistemică (ASC0-∞) la emtricitabină; de aceea, Emtriva 200 mg capsule şi Emtriva 10 mg/ml soluţie orală pot fi administrate cu sau fără alimente.
Administration of Esbriet with food results in a large reduction in Cmax (by 50%) and a smaller effect on AUC, compared to the fasted state.
Administrarea Esbriet împreună cu alimente determină o reducere considerabilă a Cmax (cu 50%) şi un efect mai scăzut asupra ASC, în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
administration of EVOTAZ with
concomitentă a EVOTAZ cu
Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
S-a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar, datorită scăderii apetitului şi creşterii senzaţiei de saţietate.
Administration of fluticasone 30 minutes prior to EXUBERA did not affect the pharmacokinetics of EXUBERA in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma (see section 4.5).
Administrarea de fluticazonă cu 30 minute înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA nu a influenţat farmacocinetica EXUBERA la subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat (vezi pct.
administration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir/dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
administration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
fosamprenavir/ritonavir cu paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Consumul de suc de fructe împreună cu aliskiren a determinat o scădere a ASC şi Cmax ale aliskirenului.
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41.
Administrarea de Fuzeon la pacienţii non-infectaţi HIV-1 poate induce formarea de anticorpi anti- enfuvirtide care reacţionează încrucişat cu gp41 HIV.
Administration of gefitinib once daily results in 2- to 8-fold accumulation, with steady-state exposures achieved after 7 to 10 doses.
Administrarea o dată pe zi a gefitinib duce la acumularea substanţei în proporţie de 2 până la 8 ori, cu o stare de echilibru plasmatic atinsă după 7-10 doze.
Administration of high-fat food increases the total exposure (AUC) by 30% and the peak concentration (Cmax) by 50%; the time to peak concentration (tmax) is delayed by 30 min (tmax is 1.5 hours).
Administrarea de alimente cu un conţinut crescut de lipide determină creşterea expunerii totale (AUC) cu 30% şi a concentraţiei de vârf (Cmax) cu 50%; timpul până la atingerea concentraţiei de vârf (tmax) este întârziat cu 30 de minute (tmax este de 1,5 ore).
Administration of Humira without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
Administrarea Humira fără metotrexat a determinat creşterea formării de anticorpi, creşterea clearance-ului şi reducerea eficacităţii adalimumab (vezi pct.
Administration of Humira without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
Administrarea Humira fără metotrexat a determinat creşterea formării de anticorpi, creşterea clearance-ului şi reducerea eficacităţii adalimumabului (vezi pct.
Administration of Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Administrarea Acid ibandronic Accord 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:
Administration of IMBRUVICA with inducers of CYP3A4 can decrease ibrutinib plasma concentrations.
Administrarea IMBRUVICA în asociere cu inductori ai CYP3A4 poate scădea concentrațiile plasmatice ale ibrutinib.
Administration of Inflectra should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Administrarea Inflectra trebuie întreruptă dacă un pacient dezvoltă o nouă infecţie gravă sau sepsis, şi trebuie iniţiat tratament antimicrobial şi antifungic corespunzător până la controlarea infecţiei.
Administration of insulin lispro to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to regular insulin.
Administrarea insulinei lispro la copii sub 12 ani trebuie luată în considerare numai în cazul în care se aşteaptă un beneficiu comparativ cu insulina obişnuită.
Administration of iodinated contrast agent
Administrarea de substanţe de contrast iodate
Administration of iodinated contrast agents
Administrarea substanţelor de contrast care conţin iod
Administration of ivacaftor may increase systemic exposure of medicinal products that are sensitive substrates of CYP3A and/or P-gp, which may increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Administrarea ivacaftor poate creşte expunerea sistemică la medicamentele care sunt substraturi sensibile ale CYP3A şi/sau P-gp, ceea ce poate determina creşterea sau prelungirea efectelor terapeutice şi reacţiilor adverse ale acestora.
administration of Kaletra and
concomitentă de Kaletra cu
Administration of ketoconazole (400 mg for 18 days), a strong CYP3A4 inhibitor, with a single dose of regorafenib (160 mg on day 5) resulted in an increase in mean exposure (AUC) of regorafenib of approximately 33%, and a decrease in mean exposure of the active metabolites, M-2 (N-oxide) and M-5 (N-oxide and N-desmethyl), of approximately 90%.
Administrarea de ketoconazol (400 mg timp de 18 zile), un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4, împreună cu o doză unică de regorafenib (160 mg în ziua a 5-a) a determinat creşterea expunerii medii (ASC – aria de sub curbă) la regorafenib cu aproximativ 33% şi o scădere a expunerii medii la metaboliţii activi, M-2 (N-oxid) şi M-5 (N-oxid şi N-demetil), cu aproximativ 90%.
Administration of Kineret results in a decrease in the acute phase reactants and a decrease in IL-6 expression level has been observed.
Administrarea de Kineret are ca rezultat o reducere a numărului de reactanţi de fază acută şi s-a observat o reducere a gradului de expresie IL-6.
Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
Administrarea lamivudinei în doze foarte mari în studii de toxicitate acută, după doză unică la animale nu a determinat toxicitate la nivelul nici unui organ.
Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
Administrarea lamivudinei în doze foarte mari în studii de toxicitate după doză unică la animale nu a determinat toxicitate la nivelul nici unui organ.
Administration of lamivudine tablets is bioequivalent to lamivudine oral solution with respect to AUC∞ and Cmax in adults.
Administrarea comprimatelor de lamivudină este bioechivalentă cu lamivudină soluție orală cu privire la ASC și Cmax la adulți.
Administration of lenvatinib during organogenesis resulted in embryolethality and teratogenicity in rats (foetal external and skeletal anomalies) at exposures below the clinical exposure (based on AUC) at the maximum tolerated human dose, and rabbits (foetal external, visceral or skeletal anomalies) based on body surface area; mg/m2 at the maximum tolerated human dose.
Administrarea lenvatinib în timpul organogenezei a determinat letalitate embrionară şi teratogenitate la şobolan (anomalii fetale externe şi scheletice) la expuneri inferioare expunerii clinice (pe baza ASC) la doza maximă tolerată la om, şi la iepure (anomalii fetale externe, viscerale sau scheletice) pe baza suprafeţei corporale; mg/m2 la doza maximă tolerată la om.
Administration of live or live-attenuated vaccines in patients immunocompromised by chemotherapeutic agents may result in serious or fatal infections.
Administrarea de vaccinurii vii sau vii atenuate la pacienţii cu imunitate compromisă determinată de medicamentele chimioterapice poate determina infecţii grave sau letale.
Administration of live or live-attenuated vaccines in patients immunocompromised by chemotherapeutic medicinal products including ONIVYDE may result in serious or fatal infections; therefore vaccination with a live vaccine should be avoided.
Administrarea vaccinurilor vii sau viu-atenuate la pacienții imunocompromiși prin tratament medicamentos chimioterapeutic, inclusiv cu ONIVYDE, poate provoca infecții severe sau letale; de aceea, administrarea de vaccinuri vii trebuie evitată.
Administration of live vaccines (e.g.
Administrarea vaccinurilor cu germeni vii (de
Administration of live vaccines to infants exposed to abatacept in utero is not recommended for 14 weeks following the mother’s last exposure to abatacept during pregnancy.
La sugarii care au fost expuşi in utero la abatacept, nu se recomandă administrarea de vaccinuri vii timp de 14 săptămâni de la ultima doză de abatacept administrată mamei în timpul sarcinii.
Administration of live vaccines to infants exposed to adalimumab in utero is not recommended for 5 months following the mother’s last adalimumab injection during pregnancy.
La sugarii care au fost expuşi in utero la adalimumab, nu este recomandată administrarea de vaccinuri cu virus viu timp de 5 luni de la ultima doză de adalimumab administrată mamei în timpul sarcinii.
Administration of live vaccines to infants exposed to adalimumab in utero is not recommended for 5 months following the mother’s last adalimumab injection during pregnancy.
La sugarii care au fost expuşi in utero la adalimumab, nu se recomandă administrarea de vaccinuri vii timp 5 luni de la ultima doză de adalimumab administrată mamei în timpul sarcinii.
Administration of live vaccines to infants exposed to adalimumab in utero is not recommended for 5 months following the mother’s last adalimumab injection during pregnancy.
La sugarii care au fost expuşi in utero la adalimumab, nu se recomandă administrarea de vaccinuri vii timp de 5 luni de la ultima doză de adalimumab administrată mamei în timpul sarcinii.
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother’s last dose of Benepali is generally not recommended.
În general, nu este recomandată administrarea vaccinurilor cu virusuri vii la sugari timp de 16 săptămâni după ultima doză de Benepali administrată mamei.
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother’s last dose of Enbrel is generally not recommended.
În general, nu este recomandată administrarea vaccinurilor cu virusuri vii la sugari timp de 16 săptămâni după ultima doză de Enbrel administrată mamei.
administration of lopinavir/ritonavir
produsului al bedaquilinei).
Administration of Lymphoseek and conduct of the procedure
Administrarea Lymphoseek şi efectuarea procedurii
Administration of Marixino is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Marixino nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Administration of Memantine Merz in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Nu se recomandă administrarea Memantine Merz la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Administration of Mimpara with food results in an approximate 50 – 80% increase in cinacalcet bioavailability.
Administrarea Mimpara cu alimentele a determinat o creştere de aproximativ 50-80% a biodisponibilităţii cinacalcetului.
Administration of multiple doses of raltegravir following a moderate-fat meal did not affect raltegravir AUC to a clinically meaningful degree with an increase of 13 % relative to fasting.
Administrarea unor doze multiple de raltegravir după o masă cu conţinut lipidic moderat nu a afectat ASC pentru raltegravir într-o măsură importantă din punct de vedere clinic, creşterea fiind de 13% comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Administration of multiple doses of tenofovir disoproxil fumarate with a meal to HIV infected patients resulted in mean (%CV) tenofovir Cmax, AUC, and Cmin values of 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml and
La pacienţii infectaţi cu HIV administrarea de doze repetate de fumarat de tenofovir disoproxil împreună cu alimente a determinat obţinerea unor valori medii (VC%) ale Cmax, ASC şi Cmin de 326 (36,6%) ng/ml,
Administration of murine monoclonal antibodies can lead to the development of Human Anti-Mouse Antibodies (HAMA).
Administrarea anticorpilor monoclonali de murine poate duce la dezvoltarea de anticorpi umani anti- şoarece (HAMA).
Administration of Neuraceq and conduct of the procedure
Administrarea Neuraceq şi efectuarea procedurii
Administration of nintedanib was also associated with elevations of bilirubin.
Administrarea nintedanibului a fost, de asemenea, asociată cu creşterea concentraţiilor bilirubinei.
Administration of nintedanib was associated with an elevation of liver enzymes (ALT, AST, ALKP, gamma-glutamyltransferase) or bilirubin, with a potentially higher risk for female patients.
Administrarea de nintedanib a fost asociată cu creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice (ALT, AST, FAL, gama-glutamiltransferaza) sau ale bilirubinei, cu un risc potenţial crescut la paciente..
Administration of nintedanib was associated with elevations of liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase (ALKP), gamma-glutamyl-transferase (GGT)) with a potentially higher risk for female patients.
Administrarea de nintedanib a fost asociată cu creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice alanin aminotransferază (ALT), aspartat aminotransferază (AST), fosfatază alcalină (FAL), gama glutamiltransferază (GGT)), cu un risc potenţial crescut la paciente.
Administration of Ofev may increase blood pressure.
Administrarea Ofev poate creşte tensiunea arterială.
Administration of Orkambi may decrease systemic exposure of medicinal products which are substrates of CYP3A, thereby decreasing their therapeutic effect.
Administrarea de Orkambi poate reduce expunerea sistemică la medicamente care sunt substraturi ale CYP3A, scăzându-le prin urmare efectul terapeutic.
Administration of other concentrations is not recommended because the gel depot formation is influenced by the concentration.
Administrarea altor concentraţii nu este recomandată, deoarece formarea depozitului de gel este influenţată de concentraţie.
Administration of pazopanib with a high fat or low fat meal results in an approximately 2-fold increase in AUC and Cmax.
Administrarea pazopanib cu alimente bogate sau sărace în grăsimi are drept rezultat o creştere de aproximativ 2 ori a ASC şi Cmax.
Administration of pazopanib with a high fat or low fat meal results in an approximately 2-fold increase in AUC and Cmax.
Administrarea pazopanib cu alimente bogate sau sărace în grăsimi determină creşterea de aproximativ 2 ori a ASC şi Cmax.
Administration of Pegasys 180 micrograms once weekly for 4 weeks in healthy male subjects did not show any effect on mephenytoin, dapsone, debrisoquine and tolbutamide pharmacokinetics profiles, suggesting that Pegasys has no effect on in vivo metabolic activity of cytochrome P450 3A4, 2C9, 2C19 and 2D6 isozymes.
Administrarea Pegasys 180 micrograme, o dată pe săptămână, timp de 4 săptămâni, la subiecţii sănătoşi de sex masculin nu a avut niciun efect asupra profilelor farmacocinetice ale mefenitoinei, dapsonei, debrisochinei şi tolbutamidei, ceea ce sugerează că Pegasys nu are efect asupra activităţii metabolice in vivo a izoenzimelor 3A4, 2C9, 2C19 şi 2D6 ale citocromului P450.
Administration of pegvisomant should be discontinued if signs of liver disease persist.
Trebuie întreruptă administrarea pegvisomant dacă semnele de suferinţă hepatică persistă.
Administration of pemetrexed to pregnant mice resulted in decreased foetal viability, decreased foetal weight, incomplete ossification of some skeletal structures and cleft palate.
Administrarea pemetrexed la femele gestante de şoarece a determinat viabilitate scăzută a fetușilor, greutate scăzută a fetușilor, osificare incompletă a unor structuri scheletale şi despicătură de palat dur.
Administration of pemetrexed to pregnant mice resulted in decreased foetal viability, decreased foetal weight, incomplete ossification of some skeletal structures, and cleft palate
Administrarea pemetrexed la femele gestante de şoarece a determinat viabilitate scăzută a fetușilor, greutate scăzută a fetușilor, osificare incompletă a unor structuri scheletale şi despicătură de palat dur.
Administration of PREZISTA 800 mg once daily with low dose ritonavir in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg leads to darunavir exposures within the therapeutic range as established in adults receiving the same dosing regimen.
Administrarea de PREZISTA 800 mg o dată pe zi cu ritonavir în doză mică la adolescenţi netrataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani cântărind cel puţin 40 kg duce la obţinerea unor expuneri la darunavir în cadrul intervalului terapeutic corespunzător celui stabilit la adulţi trataţi cu acelaşi regim.
Administration of protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours before the onset of bleeding.
Se recomandă luarea în considerare a administrării de protamină dacă heparina a fost administrată în decurs de 4 ore înaintea apariţiei hemoragiei.
Administration of raltegravir following a low-fat meal decreased AUC and Cmax by 46 % and 52 %, respectively; C12 hr was essentially unchanged.
Administrarea raltegravirului după o masă cu conţinut lipidic scăzut a scăzut ASC şi Cmax cu 46% şi, respectiv, 52%; C12 ore a fost în esenţă nemodificată.
Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
În situaţii de hiperglicemie severă se recomandă administrarea de insulină cu acţiune rapidă.
Administration of regional anaesthesia (penile block) or topical anaesthesia could be applied prior to Xiapex injection when desired.
Se poate efectua anestezie regională (bloc penian) sau anestezie topică înainte de injecția cu Xiapex, dacă se dorește acest lucru.