natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A secondary analysis of subjects who received at least one dose of Victrelis or placebo after the four week lead-in with peginterferon alfa–2b and ribavirin (Modified-Intent-to-Treat population) demonstrated SVR rates of 61% to 67% in the Victrelis- containing arms compared to 22% PR48 control.
O a doua analiză efectuată la subiecţii la care s-a administrat cel puţin o doză de Victrelis sau placebo după patru săptămâni iniţiale de tratament cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină (analiză modificată – Populaţie cu intenţie de tratament) a demonstrat rate ale RVS de 61% la 67% pe braţul care conţinea Victrelis faţă de 22% pentru grupul de control PR48.
a See also Information intended for medical or healthcare professionals for deltoid injection needle selection based on body weight.
a Vezi și Informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii referitor la alegerea acului pentru injecție în mușchiul deltoid în funcție de greutatea corporală.
a see Description of selected adverse reactions below b ADR related to hypersensitivity reaction
aVezi Descrierea reacţiilor adverse selectate, mai jos b RA legate de reacţia de hipersensibilitate
a See section c b includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain
a Vezi pct. c b include durerea osoasă, durerea dorsală, artralgia, mialgia, durerea la extremităţi, durerea musculo- scheletică, durerea toracică musculo-scheletică, durerea cervicală
a See section c b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal
a Vezi pct. c b S-au raportat cazuri de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. c) c Include durerea osoasă, durerea dorsală, artralgia, mialgia, durerea la extremităţi, durerea musculo
a see subsections below for additional information b derived from postmarketing experience
a vezi subpunctele de mai jos pentru informaţii suplimentare b derivat din experienţa ulterioară punerii pe piaţă
a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression
un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv dar nu restricţionat la fluoxetină sau fluvoxamină), medicament utilizate de obicei pentru a trata depresia
a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
oun inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia
a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, moclobemide, medicine to treat depression.
un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia, moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia.
A semi-automatic sample inlet system injects the measuring gas in definite amounts into the zero gas circulating in the gas circuit of the infrared spectrometer.
Introducerea gazului de probă are loc printr-un sistem de introducere a probei semiautomat.
a sensation of spinning (vertigo), ringing in the ears, ear pain irregular heartbeat, abnormal electrical tracing of the heart (electrocardiogram or ECG), a fluttering or pounding feeling in your chest (palpitations)
, bătăi neregulate ale inimii, traseu electric anormal al inimii (electrocardiogramă sau ECG), o senzaţie de fluturare sau bătăi în piept (palpitaţii)
a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin
enzaţie de furnicături, înţepături, arsură sau amorţeală la nivelul pielii
A separate 10 cc or larger luer lock syringe (not included in this kit) may be used to draw back the reconstituted contents of each syringe (see Additional Instructions)
Pentru a transfera soluţia reconstituită din fiecare seringă se poate folosi o seringă separată, de 10 ml sau mai mare, cu adaptor luer (nu este inclusă în această trusă). (a se vedea Instrucţiuni Suplimentare)
A separate infusion line must be used and the line must be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection at the end of the infusion.
Trebuie utilizată o linie separată de perfuzie, iar linia trebuie spălată cu soluție injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) la sfârșitul perfuziei.
A separate infusion line must be used for the infusion, and the line must be flushed with sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection at the end of infusion.
Trebuie utilizată o linie separată de perfuzie, iar la sfârşitul perfuziei linia trebuie spălată cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
De asemenea, în tăviţă este inclus un ac separat pentru administrarea injecţiei.
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
În tăviţă este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecţie.
A separate rapid-acting bronchodilator should be considered for such prophylactic use. .
Se recomandă utilizarea separată a unui bronhodilatator cu acţiune rapidă în scopul utilizării profilactice.
A separate treatment initiation pack with 200 mg Viramune tablets is available for this lead-in period.
Pentru această perioadă de iniţiere este disponibil un alt fel de ambalaj, cu Viramune comprimate 200 mg.
A separate unused filter needle must be used to withdraw each vial of reconstituted CEPROTIN.
Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat anterior.
A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Fertavid.
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4–6 weeks postpartum (in women who continued treatment post- delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare şi la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 şi trimestrul 3, la naştere şi 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după naştere).
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4–6 weeks postpartum (in women who continued treatment post-delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir, au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare și la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 și trimestrul 3, la naștere și 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după ce au născut).
A series of clinical studies have been conducted to evaluate the efficacy and safety of NeuroBloc in the treatment of cervical dystonia.
Au fost efectuate o serie de studii clinice pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei NeuroBloc în tratamentul distoniei cervicale.
a serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness,
o reacţie alergică gravă, care determină dificultăţi de respiraţie sau ameţeli,
A serious blistering rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome)
O erupţie gravă la nivelul pielii, însoţită de băşici, care afectează pielea, gura, ochii şi organele genitale (sindrom Stevens-Johnson).
A serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body).
Afecţiune gravă numită purpură trombocitopenică trombotică (o boală rară a sistemului de coagulare a sângelui care determină formarea de numeroase cheaguri de sânge în organism).
A serious condition called “botulism” which causes paralysis of muscles and respiratory failure could occur if too much of the active ingredient (botulinum toxin) is injected into the body.
Dacă vi se injectează în organism o cantitate prea mare din componenta activă (toxina botulinică), poate apărea o afecţiune gravă numită „botulism”, care provoacă paralizia muşchilor şi insuficienţă respiratorie.
A serious disorder of blood clotting resulting in the widespread formation of blood clots and internal bleeding.
O tulburare de coagulare gravă, care cauzează formarea larg răspândită de cheaguri de sânge și hemoragie internă.
a serious kidney disorder, a heart disorder.
o afecţiune renală gravă, o afecţiune cardiacă.
a serious liver problem a serious kidney problem.
o problemă gravă la ficat o problemă gravă la rinichi
a serious liver problem. a severe kidney problem.
o problemă gravă la ficat. o problemă gravă la rinichi.
a serious liver problem. a severe kidney problem.
o problemă gravă la ficat. o problemă severă la rinichi.
A serious side effect of Effentora is slow and/or shallow breathing.
O reacţie adversă gravă provocată de Effentora este respiraţia lentă şi/sau superficială.
A serum protein called lipase will be checked every 2 weeks for the first 2 months, then periodically.
Valorile unei proteine din sânge numită lipază vor fi controlate la intervale de 2 săptămâni în primele 2 luni şi apoi periodic.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
În cutia cu GONAL-f multidoză se află un set de seringi gradate în unităţi FSH.
a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty)
o reacţie alergică (hipersensibilitate) severă (urticarie, respiraţie şuierătoare sau altă dificultate respiratorie)
a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
reacţii alergice (de hipersensibilitate) severe (urticarie, respiraţie şuierătoare sau alte dificultăţi de respiraţie)
a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
reacţii alergice (de hipersensibilitate) severe (urticarie, respiraţie şuierătoare sau alte dificultăţi de respiraţie),
A severe allergic reaction - symptoms may include sudden wheezing and chest pain or tightness, swelling of the eyelids, face, lips, mouth, tongue or throat, difficulty breathing, collapse
O reacţie alergică severă – simptomele pot include respiraţie şuierătoare instalată brusc şi dureri sau senzaţie de constricţie în piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, colaps
A severe allergic reaction is a rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people) and may develop rapidly.
O reacţie adversă severă este o reacţie adversă care poate afecta până la 1 din 1000 de persoane şi poate evolua rapid.
a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes a drop in blood pressure.
O reacţie alergică severă, manifestată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzei sau limbii, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale.
A severe allergic reaction.
O reacție alergică severă.
A severe allergic reaction: skin lesions or spots on your skin that can progress to a sore surrounded by pale or red rings, blistering and/or peeling of the skin possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores (Stevens-Johnson syndrome and Erythema multiforme).
O reacţie alergică severă: leziuni ale pielii sau pete pe piele, care pot progresa la o rană înconjurată de inele palide sau roşii, vezicule şi/sau descuamarea pielii, eventual cu simptome cum sunt mâncărime, febră, stare generală proastă, articulaţii dureroase, problem de vedere, senzaţie de arsură, durere sau mâncărimi ale ochilor şi ulceraţii la nivelul gurii (sindrom Stevens-Johnson şi Eritem polimorf).
A severe decrease in vision has been reported in up to 1 in 10 patients within one week after Jetrea treatment.
O scădere gravă a acuităţii vizuale a fost raportată de 1 până la 10 de pacienţi în decurs de o săptămână după tratamentul cu Jetrea.
A severe form of allergic reaction (anaphylactic reaction) with additional symptoms such as breathing problems, swelling of throat and face, fast heartbeat, etc.
O formă severă de reacţie alergică (reacţie anafilactică) cu simptome suplimentare cum sunt respiraţia dificilă, umflare a gâtului şi a feţei, ritm rapid al bătăilor inimii, etc.
A severe form of rash (erythema multiforme).
O formă severă de erupţie pe piele (eritem polimorf).
A severe infection
O infecţie severă
A severe inflammation at the back of the eye (usually due to viral infection), serious infection or inflammation inside the eye*, glaucoma (an eye disease in which increased pressure in the eye is associated with damage to the optic nerve), detachment of the light-sensitive layer from the back of the eye* (retinal detachment), tear of the light-sensitive layer at the back of the eye (retinal tear)*, a decrease in the eye pressure which is associated with leakage of the jelly (vitreous) from inside the eye*, inflammation inside the front part of the eye*, increased protein and cells in the front of the eye due to inflammation*, abnormal feeling in the eye * itchiness of the eyelid, redness of the white of the eye*, migration of the OZURDEX implant from the back to the front of the eye causing blurred or decreased vision and which may or may not cause swelling of the clear part of the eye (cornea)*, accidental incorrect placement of the OZURDEX implant*, migraine
Inflamaţie severă la nivelul polului posterior al ochiului (de obicei din cauza unei infecţii virale), infecţia sau inflamaţia severă în interiorul ochiului*, glaucom (o boală de ochi în care creşterea tensiunii intraoculare este asociată cu deteriorarea nervului optic), dezlipirea stratului sensibil la lumină aflat la polul posterior al ochiului* (dezlipire de retină), ruptura stratului sensibil la lumină aflat la polul posterior al ochiului (ruptură de retină)*, scăderea presiunii intraoculare, care este asociată cu scurgerea substanţei gelatinoase (vitrosul) din interiorul ochiului*, inflamaţie în interiorul părţii anterioare a ochiului*, creşterea nivelului de proteine şi celule la nivelul polului anterior ocular din cauza inflamaţiei*, senzaţie neobișnuită în ochi*, senzaţie de mâncărime la nivelul pleoapelor, înroşirea porţiunii albe a ochiului*, migraţia implantului OZURDEX dinspre partea posterioară a ochiului spre partea anterioară cauzând înceţoşarea sau scăderea vederii şi care poate sau nu poate provoca umflarea parţii transparente a ochiului (corneea)*, plasarea incorectă accidentală a implantului OZURDEX*, migrenă
a severe kidney disease or if you are on dialysis a liver problem or a history of liver problems
o boală de rinichi severă sau dacă sunteţi dializat o problemă la ficat sau aţi avut probleme la ficat
A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
O reacţie severă la nivelul pielii sau care pune viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson).
A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
O reacţie severă a pielii sau care pune viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson).
A severe overdose can result, causing low blood sugar which may put your life in danger.
Un supradozaj sever se poate produce, provocând scăderea valorilor zahărului din sânge, care vă poate pune viața în pericol.
A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
Poate rezulta un supradozaj sever prin scăderea mare a zahărului din sânge, fapt ce vă poate pune viața în pericol.
A severe rise in blood pressure can sometimes be accompanied with symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden stabbing migraine-like headache.
Creşterea severă a tensiunii arteriale poate fi uneori însoţită de simptome de encefalopatie (afecţiuni cerebrale), precum dureri de cap bruşte, pătrunzătoare, de tip migrenă.
a severe side effect occurs, not affecting the blood
apare o reacţie adversă severă, care nu afectează sângele
a sexually mature female who
o femeie matură din punct de vedere sexual care
A sharps container (puncture proof container) for disposing of used syringes safely.
Un recipient pentru obiecte ascuţite (recipient care nu poate fi perforat), pentru aruncarea în siguranţă a seringilor utilizate.
A short alpha-phase occurs immediately post-infusion, followed by a beta-phase with a half- life of 9 to 11 hours.
O scurtă fază alfa apare imediat după perfuzare, urmată de o fază beta cu timp de înjumătăţire de 9-11 ore.
a short needle (for example 0.3  13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab.
un ac scurt (de exemplu 0,3 x 13 mm [calibrul 30, 0,5 inch]) pentru injecţie subcutanată; un tampon dezinfectant.
a short needle (for example 0.3  13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab.
un ac scurt (de exemplu 0,3  13 mm [calibrul 30, 0,5 inch]) pentru injecţie subcutanată; un tampon dezinfectant.
a short needle for the subcutaneous injection
un ac scurt pentru injecţia subcutanată
A shortening of PFS and OS was observed in patients with mutant RAS tumours who received panitumumab and FOLFOX (n = 51) versus FOLFOX alone (n = 57).
Reducerea SFP şi SG a fost observată la pacienţii cu tumori cu RAS mutantă trataţi cu panitumumab şi FOLFOX (n = 51) comparativ cu FOLFOX în monoterapie (n = 57).
a shortness of breath, wheezing or breathing problems a rash, itching or hives
dispnee, respiraţie şuierătoare sau dificultate în respiraţie erupţii pe piele, mâncărimi sau urticarie
a shortness of breath, wheezing or breathing problems a rash, itching or hives
o senzaţie de lipsă de aer, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie o erupţie cutanată, mâncărime sau urticarie
A side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual.
O reacţie adversă după vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei (vaccin monovalent sau vaccin combinat, cum este vaccinul împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei fabricat de Merck & Co., Inc. sau ProQuad) care a produs vânătăi sau sângerări uşoare, pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) in patients receiving Prolia for osteoporosis.
La pacienţii trataţi cu Prolia administrată pentru osteoporoză s-a raportat rar (poate afecta până la 1 persoană din 1000) o reacţie adversă denumită osteonecroza de maxilar (leziune osoasă la nivelul maxilarului).
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for osteoporosis.
Un efect secundar numit osteonecroză de maxilar (OM) (distrugerea ţesutului osos din maxilar) a fost raportat foarte rar după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu acid ibandronic pentru afecţiuni asociate cu cancerul.
A side effect called tumour lysis syndrome, which can be caused by the rapid breakdown of tumour cells and may cause irregular heartbeat, kidney failure or abnormal blood test results
O reacţie adversă denumită sindrom de liză tumorală, care poate fi cauzată de distrugerea rapidă a celulelor afectate de cancer şi poate provoca bătăi dezordonate ale inimii, insuficienţă renală sau rezultate anormale ale testelor de sânge
A side effect which affects your nervous system (called ‘posterior reversible encephalopathy syndrome’ or PRES): Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - signs may include headache, sight changes, feeling confused or fits with or without high blood pressure.
O reacţie adversă care vă afectează sistemul nervos (denumită „sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă” sau SEPR): mai puţin frecventă (poate apărea la 1 din 100 de persoane) – semnele pot include dureri de cap, modificări ale vederii, stare de confuzie sau convulsii, cu sau fără creşterea tensiunii arteriale.
A side effect which may show up in blood tests is: a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia).
O reacţie adversă care poate fi evidenţiată în analizele de sânge este: o scădere a numărului de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie).
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when Aptivus, associated with low dose ritonavir, was co- administered with atazanavir (see section 4.5).
Când Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, s-a asociat cu atazanavir, s-a observat o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de atazanavir şi o creştere importantă a concentraţiilor plasmatice de Aptivus şi ritonavir. (vezi pct.
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when Aptivus, associated with low dose ritonavir, was co- administered with atazanavir (see section 4.5).
Când tipranavir, administrat cu o doză mică de ritonavir, s-a asociat cu atazanavir, s-a observat o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de atazanavir şi o creştere importantă a concentraţiilor plasmatice de Aptivus şi ritonavir. (vezi pct.
A significant decrease in the number of certain white blood cells in your blood (agranulocytosis).
O scădere a numărului unui anumit tip de leucocite din sângele dumneavoastră (agranulocitoză).
A significant difference in rPFS between treatment groups was observed (see Table 2 and Figure 1).
S-a observat o diferenţă semnificativă între grupurile de tratament în ceea ce priveşte SFPr (vezi Tabelul 2 şi Figura 1).
A significant fall in your platelets (thrombocytopenia),
O scădere semnificativă a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie),
A significant fall in your red blood cell counts (anaemia),
O scădere semnificativă a numărului de celule roşii (anemie),
A significant increase in median platelet levels was achieved in a clinical trial in chronic ITP patients (64,000/µl) although it did not reach normal levels.
O creştere semnificativă a valorii mediane a numărului de de trombocite a fost atinsă într-un studiu clinic la pacienţii cu ITP cronic (64.000/µl) deşi nu a atins valorile normale.