natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence of an effect of Betaferon on the duration of relapses or on symptoms in between relapses, and no significant effect was seen on the progression of the disease in relapsing-remitting multiple sclerosis.
Nu există nici o dovadă privind efectul Betaferon asupra duratei recurenţelor sau asupra simptomelor dintre recurenţe şi nu a fost observat nici un efect semnificativ în ceea ce priveşte progresia bolii în cazul sclerozei multiple recurentă remisivă.
There is no evidence of Betaferon having an effect on the duration of relapses.
Nu există nici o dovadă privind efectul Betaferon asupra duratei recurenţelor.
There is no evidence of flutemetamol (18F) binding to soluble forms of Abeta.
Nu există dovezi de legare a flutemetamolului (18F) de formele solubile ale amiloid β.
There is no evidence of systemic accumulation with repeated administration and steady-state is generally reached within 4 to 5 days.
Nu există dovezi ale acumulării sistemice la administrări repetate, iar starea de echilibru este atinsă, în general, după 4-5 zile.
There is no evidence of systemic accumulation with repeated administration and steady-state is generally reached within 4 to 5 days.
Nu există dovezi ale acumulării sistemice la administrări repetate, iar starea de echilibru este, atinsă, în general, după 4-5 zile.
There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nu există dovezi că Actelsar HCT ar reduce sau ar împiedica hiponatremia indusă de diuretice.
There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om.
There is no evidence that any of these agents counteracts the pharmacodynamic effects of tasonermin.
Nu există dovezi clinice că unii din aceşti agenţi antagonizează efectele farmacodinamice ale tasonerminului.
There is no evidence that common polymorphisms in drug metabolising enzymes alter dolutegravir pharmacokinetics to a clinically meaningful extent.
Nu există nici o dovadă potrivit căreia polimorfismele comune din enzimele care metabolizează medicamentele ar modifica farmacocinetica dolutegravir într-o măsură semnificativă din punct de vedere clinic.
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Nu există dovezi conform cărora pacienții vârstnici ar necesita o doză diferită faţă de pacienții adulți mai tineri (vezi pct.
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient’s ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Nu există dovezi că enfuvirtide poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu toate acestea, trebuie luat în considerare profilul de reacţii adverse al enfuvirtide (vezi pct.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau la om.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Nu există nicio dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidul ibandronic la animale sau la om.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om.
There is no evidence that INTELENCE may alter the patient’s ability to drive and operate machines, however, the adverse drug reaction profile should be taken into account.
Nu există dovezi că INTELENCE poate afecta capacitatea pacientului de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje; cu toate acestea, profilul reacţiilor adverse trebuie luat în considerare.
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nu există dovezi conform cărora Kinzalkomb ar reduce sau ar preveni hiponatremia indusă de diuretice.
There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nu există dovezi conform cărora MicardisPlus ar reduce sau ar preveni hiponatremia indusă de diuretice.
There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Nu există dovezi că pacienţii trataţi cu soluţie de inhalat prin nebulizator cu tobramicină timp de până la 18 luni au prezentat un risc mai mare de dobândire a B. cepacia, S. maltophilia sau A. xylosoxidans decât ar fi de aşteptat la pacienţii netrataţi.
There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nu există dovezi conform cărora PritorPlus ar reduce sau ar preveni hiponatremia indusă de diuretice.
There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Nu există nicio dovadă că o astfel de interacţiune ar fi avea efecte dăunătoare.
There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nu există dovezi conform cărora Tolucombi ar reduce sau ar preveni hiponatremia indusă de diuretice.
There is no evidence to indicate that Simulect has an effect on your ability to drive a car or use machines.
Nu există dovezi care să indice faptul că Simulect influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated – although experience with Soliris in this patient population is still limited.
Nu există dovezi conform cărora sunt necesare precauţii speciale, atunci când sunt tratate persoanele vârstnice – deşi experienţa privind utilizarea Soliris la acest grup de pacienţi este încă limitată.
There is no evidence to suggest that dose adjustments are necessary in patients over 65 years of age with multiple myeloma or with mental cell lymphona.
Nu există dovezi care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani cu mielom multiplu sau cu limfom cu celule de mantă.
There is no evidence to suggest that eptotermin alfa alters fertility.
Nu există dovezi care să sugereze că eptotermin alfa afectează fertilitatea.
There is no evidence to suggest that there is an interaction between Ketoconazole HRA and other steroidogenesis inhibitors (ie metyrapone).
Nu există dovezi care să sugereze că există o interacţiune între Ketoconazole HRA şi alţi inhibitori de steroidogeneză (respectiv, metiraponă).
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Nu există dovezi care să susţină iniţierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienţii care nu efectuează deja şedinţe de hemodializă.
There is no evidencefor immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Nu există dovezi de imunotoxicitate, iritaţie dermică sau potenţial fototoxic.
There is no excretion, as conestat alfa is cleared from the circulation via receptor-mediated endocytosis followed by complete hydrolysis/degradation in the liver.
Excreţia nu se produce, deoarece conestat alfa este eliminat din sistemul circulator prin endocitoză mediată de receptori, urmată de hidroliză/degradare completă la nivel hepatic.
There is no experience from clinical trials with Voncento in previously untreated patients (PUPs).
Nu există experienţă din studiile clinice efectuate cu Voncento la pacienţi netrataţi anterior (PNA).
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of Samsca and other treatments for hyponatraemia such as hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Nu există experienţă pe baza studiilor clinice controlate în ceea ce priveşte utilizarea Samsca concomitent cu alte tratamente pentru hiponatremie, cum sunt soluţia salină hipertonică, formulele cu sodiu cu administrare orală, şi medicamentele care cresc concentraţia plasmatică de sodiu.
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of tolvaptan and hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Nu există nicio experienţă din studii clinice controlate pentru utilizarea concomitentă a tolvaptanului cu soluţii saline hipertonice, formule de sodiu cu administrare orală, precum şi cu medicamente care cresc nivelul concentraţiei serice a sodiului.
There is no experience in children
Nu există experienţă privind utilizarea la copii.
There is no experience in children under 1 year of age.
Nu există experienţă la copii cu vârsta sub 1 an.
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Nu există experienţă la copii cu LMC cu vârsta sub 2 ani.
There is no experience in elderly patients.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte pacienţii vârstnici.
There is no experience in patients >65 years.
Nu există experienţă privind utilizarea la pacienţi cu vârsta >65 de ani.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class III-IV and Xultophy is therefore not recommended in these patients.
Nu există nicio experienţă privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa III-IV NYHA şi, de aceea, Xultophy nu este recomandat la aceşti pacienţi.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class III­IV and liraglutide is therefore not recommended in these patients.
Nu există experienţă privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa III-IV NYHA şi de aceea, liraglutid nu este recomandat la aceşti pacienți.
There is no experience in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C); riociguat is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasificare Child Pugh C); administrarea riociguat este contraindicată la aceşti pacienţi (vezi pct.
There is no experience in surgery of paediatric patients.
Nu există experienţă privind utilizarea în intervenţiile chirurgicale la copii şi adolescenţi.
There is no experience in the treatment of
Nu există experienţă privind tratamentul
There is no experience of concomitant administration of Lucentis and Visudyne.
Nu există experienţă privind administrarea concomitentă a Lucentis şi Visudyne.
There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Nu există experienţă cu DuoTrav administrat la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, nici la cei cu glaucom neovascular, glaucom cu unghi închis, cu unghi îngust sau glaucom congenital; experienţa administrării DuoTrav este limitată în caz de boală oculară de origine tiroidiană, glaucom cu unghi deschis la pacienţi cu pseudoafachie şi glaucom pigmentar sau pseudoexfoliativ.
There is no experience of initiating treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients having a pulmonary exacerbation and this is not advisable.
Nu există experiență privind inițierea tratamentului cu lumacaftor/ivacaftor la pacienții care manifestă o exacerbare pulmonară, această măsură nefiind recomandabilă.
There is no experience of the treatment of previously untreated patients with Nonafact.
Nu s-a studiat efectul tratamentului asupra pacienţilor care nu au fost trataţi anterior cu Nonafact.
There is no experience of the use of delamanid in patients receiving concomitant therapy against HIV (see section 4.5).
Nu există experienţă privind utilizarea delamanid la pacienţi cărora li se administrează concomitent un tratament anti-HIV (vezi pct.
There is no experience of the use of Emtriva in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens (see section 5.1).
Nu există experienţă privind utilizarea de Emtriva la pacienţii la care regimul terapeutic curent eşuează sau la care au eşuat multiple regimuri terapeutice anterioare (vezi pct.
There is no experience of the use of Kalydeco in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended unless the benefits outweigh the risks.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu există experienţe privind utilizarea Kalydeco şi, prin urmare, administrarea acestuia nu este recomandată, cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile.
There is no experience of the use of NexoBrid on:
Nu există informaţii provenite din utilizarea NexoBrid pentru:
There is no experience of travoprost in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Nu există experienţă cu travoprost administrat la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, nici la cei cu glaucom neovascular, glaucom cu unghi închis, cu unghi îngust sau glaucom congenital, iar experienţa este limitată în caz de boală oculară de origine tiroidiană, glaucom cu unghi deschis la pacienţi cu pseudofakie şi glaucom pigmentar sau pseudoexfoliativ.
There is no experience of treating actinic keratosis lesions in patients with dark brown or black skin (skin sun sensitivity type V or VI according to Fitzpatrick).
Nu există experienţă în tratamentul leziunilor de keratoză actinică la pacienţi cu piele neagră sau maro închis (sensibilitate solară a pielii de tip V sau VI conform lui Fitzpatrick).
There is no experience of treating severe actinic keratoses or lesions which are pigmented or highly infiltrating.
Nu există experienţă în tratamentul keratozelor actinice severe sau al leziunilor care sunt pigmentate sau extrem de infiltrante.
There is no experience of using Colobreathe concurrently with other inhaled antibacterial agents.
Nu există experienţă cu privire la utilizare concomitentă a Colobreathe cu alte medicamente antibacteriene cu administrare inhalatorie.
There is no experience of using Eylea in pregnant women.
Nu există experienţă privind administrarea Eylea la femeile gravide.
There is no experience of using Lucentis in pregnant women; therefore the potential risks are unknown.
Nu există experienţă privind utilizarea Lucentis la gravide; de aceea riscurile potenţiale nu sunt cunoscute.
There is no experience of using Macugen in pregnant women.
Nu există experiență privind utilizarea Macugen la gravide.
There is no experience of using Vipidia in pregnant women or during breast-feeding.
Nu există experienţă privind utilizarea Vipidia la gravide sau femeile care alăptează.
There is no experience on the effect of TRISENOX on the variant APL containing the t(11;17) and t(5;17) chromosomal translocations.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte efectul TRISENOX asupra variantei de LAP caracterizată prin prezenţa translocaţiilor cromozomiale t(11;17) şi t(5;17).
There is no experience regarding the administration of Kinzalkomb in patients with recent kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Kinzalkomb la pacienţii cu transplant renal recent.
There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Kinzalmono la pacienţii cu transplant renal recent.
There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Micardis la pacienţii cu transplant renal recent.
There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea MicardisPlus la pacienţii cu transplant renal recent.
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Pritor la pacienţii cu transplant renal recent
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Pritor la pacienţii cu transplant renal recent.
There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea PritorPlus la pacienţii cu transplant renal recent.
There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Rasilez HCT la pacienţi cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
There is no experience regarding the administration of telmisartan/amlodipine in patients with a recent kidney transplant.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea telmisartan/amlodipină la pacienţii cu transplant renal recent.
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Zebinix (i.e. switching to monotherapy).
Nu există experienţă privind întreruperea folosirii de medicamente antiepileptice administrate concomitent pe durata tratamentului cu Zebinix (şi anume trecerea la monoterapie).
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Nu exista experienţă legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Nu există experienţă legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Nu exista experienţă legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pe o perioadă mai mare de 4 zile.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Nu există experienţă legată de administrarea intravenoasă de levetiracetam pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
There is no experience with ceftaroline in the treatment of CAP in the following patient groups: the immunocompromised, patients with severe sepsis/septic shock, severe underlying lung disease, those with PORT Risk Class V, and/or CAP requiring ventilation at presentation, CAP due to methicillin- resistant S. aureus or patients requiring intensive care.
Nu există experienţă cu ceftarolina în tratamentul PCD la următoarele grupe de pacienţi: imunocompromişi, cu sepsis sever/ şoc septic, afecţiune pulmonară de fond severă, cu clasa de risc V PORT, şi/ sau PCD necesitând ventilaţie mecanică la prezentare, PCD cu S. aureus meticilino- rezistent sau pacienţii care necesită terapie intensivă.
There is no experience with dose reduction/increase or modification of the schedule in the treatment of extravasation.
Nu există experienţă privind reducerea/creşterea dozei sau modificarea schemei de tratament a extravazării.
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of the deep lung (pneumonia).
Nu există experienţă în ceea ce priveşte tratamentul cu EXUBERA la pacienţii cu infecţii ale ţesuturilor pulmonare profunde (pneumonie).
There is no experience with Kepivance doses greater than 80 micrograms/kg/day administered intravenously in patients over 2 weeks (3 doses preceding and 3 doses following myeloablative therapy).
Nu există experienţă cu doze de Kepivance mai mari de 80 micrograme/kg şi zi administrate intravenos la pacienţi timp de 2 săptămâni (3 doze înainte şi 3 doze după terapia mieloablativă).
There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
Nu există experienţă cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienţii cu un grad semnificativ de insuficienţă renală.
There is no experience with Myocet in patients with a history of cardiovascular disease, e.g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Nu există experienţă cu Myocet la pacientele cu antecedente de boală cardiovasculară, de exemplu infarct miocardic în ultimele 6 luni dinaintea tratamentului.
There is no experience with opicapone when used concomitantly with OATP1B1 substrates.
Nu există experienţă cu privire la utilizarea concomitentă a opicaponei cu substraturile OATP1B1.
There is no experience with overdose of Myozyme.
Nu există experienţă cu privire la supradozajul de Myozyme.
There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
La om, nu există experienţă privind supradozajul cu Neupopeg.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients whose lung function recovers.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte reluarea tratamentului cu EXUBERA la pacienţii la care funcţia pulmonară revine la valorile iniţiale.
There is no experience with the use of forced diuresis, dialysis, hemoperfusion, or exchange transfusion in the management of combined use of bupropion and naltrexone overdoses.
Nu există experienţă privind utilizarea diurezei forţate, dializei, hemoperfuziei sau transfuziei de schimb în managementul supradozajului din utilizarea asocierii bupropionei şi naltrexonei.
There is no experience with the use of Kentera in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă cu folosirea Kentera la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment.
Nu există experienţă cu folosirea Kentera la pacienţi cu insuficienţă renală.
There is no experience with the use of macitentan in patients undergoing dialysis, therefore Opsumit is not recommended in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Nu există experienţă clinică privind utilizarea de macitentan la pacienţii care fac dializă, prin urmare nu se recomandă administrarea Opsumit la această populaţie de pacienţi (vezi pct.
There is no experience with the use of Ruconest in pregnant and breast-feeding women.
Nu există experienţă privind utilizarea Ruconest la gravide sau la femei care alăptează.
There is no experience with the use of Toujeo in children below the age of 2 years.
Nu există experienţă privind utilizarea Toujeo la copii cu vârsta sub 2 ani.
There is no experience with the use of Zavesca in patients over the age of 70.
Nu există experienţă privind utilizarea Zavesca la pacienţii cu vârsta peste 70 ani.
There is no experience with twice daily intravenous administration of brivaracetam for a period longer than 4 days.
Nu exista experienţă legată de administrarea intravenoasă de două ori pe zi a brivaracetamului, pe o perioadă mai mare de 4 zile.
There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Nu există nicio experienţă privind utilizarea Xultophy la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală şi pareză gastrică diabetică.
There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg.
Nu există diferenţe între sexe în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice ale Ryzodeg.
There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Tresiba.
Nu sunt diferenţe între sexe în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice ale Tresiba.
There is no gender effect on pharmacokinetic parameters.
Sexul nu are nici un impact asupra parametrilor farmacocinetici.
There is no human experience of overdose.
Nu există experienţă privind supradozajul la om.
There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy.
Nu există indicaţii privind utilizarea Ovitrelle în timpul sarcinii.
There is no indication for the use of Pergoveris during pregnancy.
Nu există indicaţii privind administrarea Pergoveris în timpul sarcinii.
There is no indication for use of Bemfola during pregnancy.
Nu există indicaţii privind administrarea Bemfola în timpul sarcinii.
There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
Nu există indicaţii privind administrarea GONAL-f în timpul sarcinii.
There is no indication that food influences the absorption of memantine.
Nu sunt date disponibile.