natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru bromură de aclidiniu CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin bromură de aclidiniu este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru aflibercept (indicat pentru degenerescenţă maculară legată de vârstă şi OVRC), CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin aflibercept (indicat pentru degenerescenţă maculară legată de vârstă şi OVRC), este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for agomelatine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing agomelatine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru agomelatină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin substanța activă agomelatină este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for alemtuzumab the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing alemtuzumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru alemtuzumab, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul care conţine alemtuzumab este neschimbat, cu condiţia includerii modificărilor propuse în informaţiile despre medicament.
On the basis of the scientific conclusions for apremilast the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing apremilast is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru apremilast, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin apremilast este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru aripiprazol, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin aripiprazol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru bimatoprost/timolol, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin bimatoprost/timolol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru bimatoprost, CHMP este de părere că raportul beneficiu-risc al medicamentelor conținând bimatoprost este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for brimonidine (centrally authorised product only) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing brimonidine (centrally authorised product only) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru brimonidină (numai produsul autorizat centralizat), CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin brimonidină (numai produsul autorizat centralizat) este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for carglumic acid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carglumic acid is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru Acid carglumic, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin substanţa/substanţele activă/active Acid carglumic este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for clofarabine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing clofarabine is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru clofarabină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţine/conţin clofarabină este neschimbat, cu condiţia includerii modificărilor propuse în informaţiile despre medicament.
On the basis of the scientific conclusions for Cystagon the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance Mercaptamine bitartrate is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru Cystagon, CHMP este de părere că echilibrul beneficiu-risc al produsului (produselor) medicinal(e) conținând substanța activă Mercaptamină bitartrat se supune în mod favorabil modificărilor propuse pentru informațiile despre produs.
On the basis of the scientific conclusions for deferasirox the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing deferasirox is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru deferasirox, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin deferasirox este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for enfuvirtide the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing enfuvirtide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru enfuvirtide, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentului care conţine enfuvirtide este favorabil, având în vedere modificările propuse aduse informaţiilor referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for eribulin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing eribulin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru eribulin, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin eribulin este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for Firmagon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance degarelix is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru Firmagon, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin substanţa/substanţele activă/active degarelix este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for florbetaben (18F) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing florbetaben (18F) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru florbetaben (F18), CHMP consideră că raportul risc-beneficiu pentru medicamentul(ele) care conţine(conţin) florbetaben (F18) nu este modificat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for Focetria, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance influenza vaccine h1n1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru Focetria, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul care conţine substanţa activă vaccin gripal H1N1v (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant) este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for fondaparinux the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing fondaparinux is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru fondaparinux, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin fondaparinux este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
În baza concluziilor științifice cu privire la gimeracil / oteracil monopotasiu / tegafur, Comitetul pentru medicamentele de uz uman susține că raportul beneficiu/risc pentru medicamentul(ele) care conține/conțin gimeracil / oteracil monopotasiu / tegafur este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru glimepiridă/clorhidrat de pioglitazonă, metformin/pioglitazonă, pioglitazonă, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin substanţele active glimepiridă/clorhidrat de pioglitazonă, metformin/pioglitazonă, pioglitazonă este nemodificat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for ibandronic acid, sodium ibandronate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ibandronic acid, sodium ibandronate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru acidul ibandronic, ibandronatul de sodiu, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentului (medicamentelor) care conţine (conţin) acid ibandronic, ibandronat de sodiu este favorabil, având în vedere modificările propuse aduse informaţiilor referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for Incresync, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ pioglitazone is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru Incresync, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţine substanţa activă alogliptin / pioglitazone este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru vaccinul gripal (antigen de suprafaţă, inactivat, preparat în culturi celulare), CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul care conţine substanţa activă vaccin gripal (antigen de suprafaţă, inactivat, preparat în culturi celulare) este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for ingenol mebutate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ingenol mebutate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru ingenol mebutat, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin ingenol mebutat este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for irbesartan the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing irbesartan is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru irbesartan, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin irbesartan este neschimbat, cu condiţia includerii modificărilor propuse în informaţiile despre medicament.
On the basis of the scientific conclusions for Javlor, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance VINFLUNINE DITARTRATE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru Javlor, CHMP este de părere că raportul beneficiu - risc al medicamentului care conține substanța activă VINFLUNINĂ FORMĂ DE DITARTRAT este favorabil modificărilor propuse pentru informațiile despre produs.
On the basis of the scientific conclusions for levetiracetam the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing levetiracetam is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru levetiracetam, opinia CHMP este că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin substanța activă levetiracetam este favorabil sub condiția modificărilor propuse la informațiile despre produs.
On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefit­ risk balance of the medicinal products containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru liraglutid, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin liraglutid este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for lomitapide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing lomitapide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru lomitapidă, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin lomitapidă este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for melatonin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing melatonin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru melatonină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul care conţine substanţa activă melatonină este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for METFORMIN, VILDAGLIPTIN the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing METFORMIN, VILDAGLIPTIN is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru METFORMIN, VILDAGLIPTIN, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin METFORMIN, VILDAGLIPTIN este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for mirabegron the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mirabegron is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru mirabegron, CHMP este de părere că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul care are substanța activă mirabegron este favorabil, în condițiile modificărilor propuse în informațiile despre medicament.
On the basis of the scientific conclusions for ocriplasmin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ocriplasmin is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru ocriplasmin, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul care conţine ocriplasmin este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for omalizumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing omalizumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru omalizumab, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin omalizumab este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru orlistat, CHMP este de părere că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin orlistat este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile despre produs.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance(s) orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru orlistat, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin substanţa activă orlistat este favorabil, având în vedere modificările propuse aduse informaţiilor referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for paclitaxel albumin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing paclitaxel albumin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru paclitaxel albumină, CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin paclitaxel albumină este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid (centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru acidul para-aminosalicilic (produs autorizat la nivel central), CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin acid para-aminosalicilic (produs autorizat la nivel central) este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for pegloticase the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing pegloticase is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru pegloticază, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul care conține substanța activă pegloticază este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la produs.
On the basis of the scientific conclusions for pregabalin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pregabalin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor științifice pentru pregabalin, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin pregabalin este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice referitoare la Pumarix, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentului, conţinând ca substanţă activă fracţii de antigen purificat din virionul fragmentat, inactivat A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2, este favorabil pentru modificările propuse la informaţiile despre produs.
On the basis of the scientific conclusions for ranolazine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ranolazine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru ranolazină, CHMP a formulat opinia că raportul beneficiu- risc al medicamentului care conţine ranolazină ca substanţă activă permite modificările propuse la nivelul informaţiilor despre medicament.
On the basis of the scientific conclusions for regadenoson the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing regadenoson is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru regadenoson, CHMP opinează că echilibrul beneficiu-risc al medicamentului ce conţine substanţa activă regadenoson este favorabil, cu condiţia introducerii modificărilor propuse în informaţiile despre produs.
On the basis of the scientific conclusions for rivastigmine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing rivastigmine is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru rivastigmină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin substanţa activă rivastigmină este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la medicament.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru sevelamer, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin sevelamer este neschimbat, cu condiţia includerii modificărilor propuse în informaţiile despre medicament.