natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In aHUS C10- 004, mean (±SD) platelet count increased from 119 ± 66 x109/L at baseline to 200 ± 84 x109/L by one week; this effect was maintained through 26 weeks (mean platelet count (±SD) at week 26: 252 ± 70 x109/L).
În cadrul studiului C10-004 privind SHUa, numărul mediu (±DS) de trombocite a crescut de la 119 ± 66 x109/L, la evaluarea iniţială, la 200 ± 84 x109/L după o săptămână; acest efect s-a menţinut pe durata celor 26 de săptămâni (număr mediu (±DS) de trombocite în săptămâna 26: 252 ± 70 x109/L).
In aHUS C10-003, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins or auto-antibodies to factor H.
În cadrul studiului C10-003 privind SHUa, răspunsurile la tratamentul cu Soliris au fost similare la pacienţii cu şi fără mutaţii identificate în genele care codifică proteinele factorului de reglare al complementului, precum şi la pacienţii cu şi fără autoanticorpi faţă de factorul H.
In aHUS clinical studies, 61 patients (21 paediatric patients) discontinued Soliris treatment with a median follow-up period of 24 weeks.
În studiile clinice privind SHUa, 61 pacienţi (21 pacienţi copii şi adolescenţi) au întrerupt tratamentul cu Soliris, cu o perioadă de urmărire mediană de 24 săptămâni.
In aHUS patients, pharmacodynamic activity correlates directly with eculizumab serum concentrations and maintenance of trough levels of approximately 50-100 microgram/ml results in essentially complete blockade of terminal complement activity in all aHUS patients.
La pacienţii cu SHUa, activitatea farmacodinamică este corelată în mod direct cu concentraţiile plasmatice ale eculizumab şi menţinerea concentraţiilor plasmatice minime de aproximativ 50 – 100 micrograme/ml duce la blocarea practic completă a activităţii complementului terminal la toţi pacienţii cu SHUa.
In aHUS patients, the safety profile in adolescents (patients aged 12 years to less than 18 years) is consistent with that observed in adults.
La pacienţii cu SHUa, profilul de siguranţă la adolescenţi (pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani) este compatibil cu cel observat la pacienţii adulţi.
In aHUS patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement- mediated thrombotic microangiopathy are blocked with Soliris treatment.
La pacienţii cu SHUa tratamentul cu Soliris blochează activarea necontrolată a complementului terminal şi a microangiopatiei trombotice mediate de complement rezultante.
In aHUS Study C08-002A/B, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins.
În studiul C08-002A/B privind SHUa, răspunsurile la tratamentul cu Soliris au fost similare la pacienţii cu şi fără mutaţii identificate în genele care codifică proteinele factorului de reglare al complementului.
In aHUS Study C08-002A/B, the median duration of Soliris therapy was approximately100 weeks (range: 2 weeks to 145 weeks).
În studiul C08-002A/B privind SHUa, durata mediană a tratamentului cu Soliris a fost de aproximativ 100 de săptămâni (interval cuprins între 2 săptămâni şi 145 de săptămâni).
In aHUS Study C08-003A/B, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins.
În studiul C08-003A/B privind SHUa, răspunsurile la tratamentul cu Soliris au fost similare la pacienţii cu şi fără mutaţii identificate în genele care codifică proteinele factorului de reglare al complementului.
In aHUS, chronic administration of Soliris resulted in a rapid and sustained reduction in complement- mediated thrombotic microangiopathy.
În SHUa, administrarea îndelungată de Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă şi durabilă a microangiopatiei trombotice mediate de complement.
In aHUS, patients aged 18 and over receive an infusion of 900 mg over 25 to 45 minutes once a week for four weeks, followed by 1,200 mg in the fifth week.
În cazul SHUa, pacienții în vârstă de 18 ani și peste primesc o perfuzie intravenoasă de 900 mg de soluție timp de 25-45 de minute, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni, urmată de o perfuzie intravenoasă de 1 200 mg în cursul celei de-a cincea săptămâni.
In alignment with the effect on relapse rate, supportive analyses from Study 1 (CAMMS323) showed that LEMTRADA 12 mg/day led to significantly fewer LEMTRADA -treated patients experiencing severe relapses (61% reduction, p=0.0056) and signficantly fewer relapses that led to steroid treatment (58% reduction, p<0.0001) compared to IFNB-1a.
În concordanţă cu efectul asupra frecvenţei recăderilor, analizele de susţinere din studiul 1 (CAMMS323) au arătat că LEMTRADA în doză de 12 mg pe zi a dus la un număr semnificativ mai mic de pacienţi trataţi cu LEMTRADA care au prezentat recăderi severe (scădere de 61%, p=0,0056) şi la un număr semnificativ mai mic al recăderilor care au determinat iniţierea tratamentului cu steroizi (scădere de 58%, p<0,0001), comparativ cu pacienţi trataţi cu IFNB-1a.
In all age groups the most frequently reported local adverse reactions after vaccination were pain (24.1% to 41.3%), redness (15.5% to 35.6%), and swelling (11.3% to 19.9%).
În toate categoriile de vârstă reacţiile adverse locale raportate cel mai frecvent după vaccinare au fost durerea (24,1% - 41,3%), eritemul (15,5% - 35,6%) şi edemul (11,3% - 19,9%).
In all aHUS patients, eculizumab serum concentrations of approximately 50 - 100 microgram/ml are sufficient for essentially complete inhibition of terminal complement activity.
Concentraţii serice ale eculizumabului de aproximativ 50 - 100 micrograme/ml sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a activităţii complementului terminal la toţi pacienţii cu SHUa.
In all cases of splenic enlargement in HIV patients, this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
În toate cazurile de mărire splenică la pacienţii cu infecţie cu HIV, aceasta a fost uşoară sau moderată la examenul fizic, iar evoluţia clinică a fost benignă; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism şi niciun pacient nu a necesitat splenectomie.
In all cases the last dose is given at least two weeks before the expected date of farrowing.
În toate cazurile, ultima doză se administrează cu
In all cases this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hyperplenism and no patients underwent splenectomy.
În toate cazurile aceasta a fost uşoară sau moderată la examenul fizic, iar evoluţia clinică a fost benignă; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism şi niciun pacient nu a suferit splenectomie.
In all cases this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
În toate cazurile de splenomegalia, aceasta a fost uşoară sau moderată la examenul fizic şi evoluţia clinică a fost benignă; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hipersplenism şi niciun pacient nu a suferit splenectomie.
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually taking into consideration other menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, thromboembolic and cerebrovascular risks.
În toate cazurile, trebuie avută în vedere evaluarea atentă a riscurilor şi beneficiilor cel puţin anual, luând în considerare alte simptome de menopauză, efectele asupra ţesuturilor uterine şi mamare, riscurile tromboembolice şi cerebrovasculare.
In all cases, the main measure of effectiveness was the disappearance of the markers of hepatitis virus infection from the blood after treatment and/or at ‘follow-up’ six months later.
În toate cazurile, principalul indicator al eficacităţii a fost dispariţia markerilor sanguini de infecţie cu virusul hepatitei după tratament şi/sau la vizita de control, şase luni mai târziu.
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
În toate cazurile, tratamentul cu produsul medicinal veterinar nu a fost întrerupt şi toţi pacienţii şi-au revenit fără vreo terapie specifică.
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needs basis.
În toate evaluările clinice, parecoxib a fost administrat la un interval de timp fix, în timp ce opioidele au fost administrate la nevoie.
In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of age.
În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârsta ≥ 60 ani şi 10-12% au avut vârsta ≥ 70 ani.
In all clinical studies 38–40% of patients were  60 years of age and 10–12% of patients were
În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta
In all clinical studies, there was a significant increase in HbF from baseline after hydroxycarbamide use.
În toate studiile clinice, după utilizarea de hidroxicarbamidă a existat o creştere semnificativă a valorii HbF faţă de valorile iniţiale.
In all clinical trials individuals who had received immunoglobulin or blood products within 3 months prior to the first vaccine dose were excluded.
În toate studiile clinice, au fost excluse persoanele cărora li se administraseră imunoglobuline sau produse derivate din sânge cu 3 luni înainte de prima doză de vaccin.
In all controlled trials, the discontinuation rate due to adverse reactions was 2.0% for patients receiving Qutenza and 0.9% for patients receiving control.
În toate studiile controlate, rata de întrerupere a tratamentului ca urmare a reacţiilor adverse a fost de 2,0% pentru pacienţii cărora li s-a administrat Qutenza şi 0,9% pentru pacienţii cărora li s-a administrat substanţa de control.
In all five studies, patients randomized to the Raptiva dose group achieved statistically significantly better responses than placebo on the primary endpoint (PASI 75 response) (see Table 2 below) and on all the secondary efficacy endpoints.
În toate cele cinci studii, pacienţii randomizaţi din grupul Raptiva au obţinut răspunsuri semnificativ mai bune statistic decât cei din grupul placebo din punct de vedere al obiectivului principal (răspuns PASI 75) (vezi Tabelul 2 de mai jos) şi în ceea ce priveşte toate obiectivele secundare de eficacitate.
In all five studies, patients randomized to the Raptiva group achieved statistically significantly better responses than placebo on the primary endpoint.
În toate cele cinci studii, la pacienţii randomizaţi în cadrul grupului căruia i s-a administrat Raptiva s- au obţinut răspunsuri semnificativ mai bune statistic decât în grupul placebo din punctul de vedere al obiectivului.
In all five studies, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients’ forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
În toate cele cinci studii, principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe modificările volumului expiratori forţat al pacienţilor (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
In all four studies, Bydureon was more effective than the comparator treatments at reducing the levels of HbA1c in the blood.
În toate cele patru studii, Bydureon a fost mai eficace decât tratamentele cu care a fost comparat în reducerea nivelurilor de HbA1c din sânge.
In all groups, ranibizumab was administered monthly until BCVA was stable for at least three consecutive monthly assessments.
În toate grupele,ranibizumab a fost administrat lunar până când AVCO a fost stabilă, timp de minimum trei evaluări lunare consecutive.
In all indications, Erbitux is administered once a week.
În toate indicaţiile, Erbitux se administrează o dată pe săptămână.
In all multiple sclerosis studies Extavia was effective in reducing disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
În toate studiile efectuate la pacienţii cu scleroză multiplă, Extavia a fost eficace în ceea ce priveşte scăderea activităţii bolii (inflamaţie acută la nivelul sistemului nervos central şi modificări tisulare permanente) măsurată prin rezonanţă magnetică nucleară (RMN).
In all of the above cases an oral solution should be used.
În toate cazurile enumerate mai sus trebuie utilizat o soluţie orală.
In all of the studies, the effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had blood clots in the veins or in the lungs, or who died of any cause during the treatment period.
În toate studiile, eficacitatea a fost evaluată pe baza numărului de pacienţi care fie aveau cheaguri de sânge în vene sau în plămâni, fie au decedat dintr-un motiv sau altul în timpul tratamentului.
In all of the studies, the immunised pigs were compared with pigs that were castrated.
În toate aceste studii, porcii imunizaţi au fost comparaţi cu porcii castraţi.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye.
În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe gradul de mâncărime şi de înroşire a ochiului.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was either overall survival (how long the patients lived) or progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost perioada de supraviețuire generală (durata de supraviețuire a pacienților) sau perioada de supraviețuire fără progresia bolii (durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their cancer getting worse or how long they survived.
În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost perioada de timp în care cancerul nu s-a agravat sau durata de supraviețuire a pacienților.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse.
În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost durata de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye, measured in units called ‘millimetres of mercury’ (mmHg).
În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea presiunii din interiorul ochiului, măsurată în unităţi numite „milimetri coloană de mercur” (mmHg).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelurilor unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă un indiciu despre cât de bine este controlată glicemia.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of ferritin in the blood.
În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului de feritină din sânge.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, over 12 to 28 weeks, or the change in blood glucose levels seen after a meal.
În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost concentraţia în sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) care arată cât de bine este controlată concentraţia glucozei în sânge, pe parcursul a 12 până la 28 de săptămâni, sau modificarea nivelului glucozei din sânge după o masă.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost concentraţia în sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică în ce măsură este controlată concentraţia de glucoză din sânge.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost concentrația din sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă un indiciu despre cât de bine este controlată glicemia.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment.
În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat niveluri nedetectabile ale virusului HIV 1 în sânge (încărcături virale) după 24 sau 48 de săptămâni de tratament.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment.
În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au prezentat niveluri nedetectabile ale virusului HIV 1 în sânge (încărcături virale) după 24 sau 48 de săptămâni de tratament.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi a căror infecţie s-a vindecat după tratament.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care infecţia s-a vindecat.
In all of the studies, Xolair was compared with placebo (a dummy treatment), when they were added to the patients’ existing treatment.
În toate studiile, Xolair a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) când au fost asociate la tratamentul existent al pacienţilor.
In all of the studies, Xolair was compared with placebo, when they were added to the patients’ existing treatment.
În toate studiile, Xolair a fost comparat cu placebo când au fost asociate la tratamentul existent al pacienţilor.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA suspensie orală 100 mg/ml, comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension,75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA suspensie orală 100 mg/ml, comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
La toţi ceilalţi pacienţi trataţi anterior cu TAR, multiexperimentaţi sau dacă nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi şi cu alimente.
In all other cases you should be monitored during the infusion and for at least 20 minutes after you receive HyQvia for the first few infusions.
În toate celelalte cazuri trebuie să fiţi monitorizat pe parcursul perfuziei şi cel puţin 20 de minute după ce vi s-a administrat HyQvia, în cazul primelor câtorva perfuzii.
In all packs the needles are attached to the pens ready to inject.
În toate ambalajele, acele sunt ataşate la pen-uri, gata pentru injectare.
In all packs the needles are attached to the syringes ready to inject.
În toate ambalajele, acele sunt ataşate la seringă, gata pentru injectare.
In all paediatric patients, careful titration to a patient- specific daily dose is needed.
La toţi pacienţii copii şi adolescenţi, este necesară titrarea atentă la o doză zilnică specifică pacientului.
In all patients with renal impairment, the dose titration should be performed with caution (see section 5.2).
În cazul tuturor pacienţilor cu insuficienţă renală, ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct.
In all patients, IVIg administration requires: adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
La toţi pacienţii administrarea IgIV necesită: hidratarea adecvată înainte de inţierea perfuziei cu IgIV
In all patients, IVIg administration requires: adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
În cazul tuturor pacienţilor, administrarea de Ig IV necesită: hidratare adecvată înainte de iniţierea perfuziei cu Ig IV
In all patients, IVIg administration requires: adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
În cazul tuturor pacienţilor, administrarea de IgIV necesită: hidratare adecvată înaintea iniţierii perfuziei cu IgIV
In all patients, kidney function should also be assessed before starting treatment to exclude patients with severely reduced kidney function, and should be re-assessed during treatment if any worsening is suspected.
La toți pacienții trebuie evaluată și funcția renală înainte de începerea tratamentului în vederea excluderii pacienților cu insuficiență renală severă, aceasta trebuind reevaluată în timpul tratamentului dacă se suspectează o eventuală agravare.
In all phases of treatment, serum asparagine concentrations decreased within 4 days of the first dose of asparaginase in the treatment phase and remained low for approximately 3 weeks for both Oncaspar and native E. coli L-asparaginase arms.
În toate fazele de tratament, concentraţia serică a asparaginei a scăzut în primele 4 zile de la prima doză de asparaginază în faza de tratament şi a rămas scăzută timp de aproximativ 3 săptămâni în ambele grupuri de tratament, cu Oncaspar şi cu L-asparaginază E. coli nativă.
In all populations (women 9 – 45 years, men 9 – 26 years), peak anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs cLIA were observed at Month 7.
La toate populaţiile (femei, adolescente şi fete cu vârsta cuprinsă între 9-45 ani, bărbaţi, adolescenţi şi băieţi cu vârsta cuprinsă între 9-26 ani), MGT-urile maxime anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 şi anti-HPV 18, determinate cu ajutorul testului cLIA, au fost observate în luna 7.
In all populations the clinical success rates were comparable between the daptomycin and SOC treatment arms, supporting the primary efficacy analysis in the ITT population.
La toate grupele de pacienți, ratele succesului clinic au fost comparabile între brațele de tratament în care s-a administrat daptomicină și asistență medicală standard, susținând analiza primară a eficacității la populația cu intenție de tratament.
In all pre- specified subgroups age [(< 75 years & ≥ 75 years), gender, race, ECOG performance status (0 or 1 & 2) , baseline cytogenetic risk (intermediate & poor) , geographic region, WHO classification of AML (including AML with myelodysplasia-related changes), baseline WBC count (≤ 5 x109/L &
În toate subgrupurile prespecificate de vârstă [(< 75 ani şi ≥ 75 ani), sex, rasă, stare de performanţă ECOG (0 sau 1 şi 2), risc citogenetic de referinţă (mediu şi scăzut), regiune geografică, clasificare