natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
În absenţa studiilor de compatibilitate nu amestecaţi produsul medicinal veterinar cu niciun alt produs medicinal veterinar.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs de uz veterinar nu trebuie fizic combinat cu alte produse de uz veterinar.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
În absenţa studiilor de compatibilitate, produsul medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the inhaled route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to inhaled tobramycin.
În absenţa valorilor critice convenţionale privind sensibilitatea pentru calea de administrare inhalatorie, trebuie exercitată precauţie la definirea organismelor ca fiind sensibile sau rezistente la tobramicină inhalată.
In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the nebulised route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to nebulised tobramycin.
În absenţa valorilor critice convenţionale privind susceptibilitatea pentru calea de administrare inhalatorie, este necesară prudenţă la definirea organismelor ca fiind susceptibile sau nesusceptibile la tobramicină sub formă nebulizată.
In the absence of data in children, propranolol is not recommended in case of renal or hepatic impairment (see section 4.2).
Deoarece nu există date referitoare la copii, propranololul nu este recomandat în cazul insuficienţei renale sau hepatice (vezi pct.
In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
În absența datelor, nivolumab trebuie utilizat cu precauție pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu efectuată în mod individual.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
În absenţa unor informaţii detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute şi tardive, în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puţin diskinezie tardivă şi/sau alte sindroame extrapiramidale tardive.
In the absence of functional BRCA1 or 2, DNA DSBs cannot be repaired via HRR.
În absenţa genelor funcţionale BRCA 1 sau 2, leziunile duble, ale ambelor lanţuri ADN nu pot fi reparate prin HRR.
In the absence of human data, it is not recommended to use Resolor during breast-feeding.
La om, în absenţa datelor din studii, nu se recomandă utilizarea Resolor în timpul alăptării.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV-1 diferite, a fost de 19 nM.
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct.
In the absence of information on the specific P450 isoenzymes involved, caution should be taken when co-prescribing active substances metabolised by this route such as, among others, anticonvulsants, rifabutin, rifampicin, griseofulvin and St. John’s wort (Hypericum perforatum).
În lipsa informaţiilor asupra izoenzimelor specifice P450 implicate, trebuie luate măsuri de precauţie în cazul prescrierii simultane de substanţe active metabolizate pe această cale, cum ar fi, printre altele, anticonvulsive, rifabutină, rifampicină, griseofulvină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
In the absence of other signs and symptoms of acute pancreatitis, elevations in pancreatic enzymes alone are not predictive of acute pancreatitis (see section 4.8).
În absenţa altor semne şi simptome sugestive pentru pancreatită acută, numai creşterea valorilor enzimelor pancreatice nu este un factor predictiv pentru pancreatita acută.
In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
În absenţa studiilor de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă stabilă (Clasa C Child Pugh) fără decompensare, se impune prudenţă atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic, putând avea loc creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
În lipsa datelor clinice specifice la pacienţii cu insuficienţă a funcţiei hepatice sau renale, administrarea de stiripentol nu este indicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
În absenţa informaţiilor specifice, folosirea la animalele care suferă de sindromul Cushing se va baza pe evaluarea balanţei risc-beneficiu.
In the absence of specific studies, ellaOne is not recommended.
În absenţa studiilor specifice, ellaOne nu este recomandat.
In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ellaOne can be made.
În absenţa studiilor specifice, nu se pot face alte recomandări în privinţa dozajului ellaOne.
In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
În absenţa studiilor specifice, nici un alt produs medicinal veterinar nu trebuie administrat, simultan cu acest produs.
In the absence of the 6 mg/ml oral suspension formulation, the pharmacy compounded preparation should preferentially be used.
În lipsa suspensiei orale de 6 mg/ml, este de preferat administrarea unui produs preparat în farmacie.
In the AC-052-352 study, 92% of the 213 patients were classified at baseline as WHO functional class III and 8% as class IV.
În studiul AC-052-352, 92% din cei 213 pacienţi au fost clasificaţi la început ca fiind în clasa funcţională III OMS, iar 8% ca fiind în clasa funcţională IV OMS.
In the active controlled studies, all patients were aged >6years old (range 6-66 years) with an FEV1 % predicted at screening of between 24% and 76%.
În cadrul studiilor activ-controlate, toţi pacienţii au avut vârsta peste 6 ani (interval 6-66 de ani) cu un FEV1 % anticipat la screening între 24% şi 76%.
In the active-controlled clinical study conducted in Europe, silodosin 8 mg once daily was shown to be non inferior to tamsulosin 0.4 mg once daily: the adjusted mean difference (95 % CI) in the IPSS Total Score between treatments in the per-protocol population was 0.4 (-0.4 to 1.1).
În studiul clinic controlat activ, desfăşurat în Europa, silodosinul în doză de 8 mg o dată pe zi s-a dovedit a nu fi inferior tamsulosinului în doză de 0,4 mg o dată pe zi: diferenţa medie ajustată (IÎ 95%) a scorului total PISP între tratamente, la populaţia corespunzătoare fiecărui protocol, a fost de 0,4 (-0,4 şi 1,1).
In the active-controlled study (the DECIDE study), 919 patients received Zinbryta (150 mg, every 4 weeks) and 922 patients received interferon beta-1a intramuscular, (30 microgram weekly) for a minimum of 2 years and up to 3 years.
În studiul controlat faţă de comparator activ (studiul DECIDE), la 919 pacienţi a fost administrat Zinbryta (150 mg, la fiecare 4 săptămâni) şi la 922 pacienţi a fost administrat interferon beta-1a intramuscular (30 micrograme săptămânal) timp de cel puţin 2 ani şi cel mult 3 ani.
In the active-controlled, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial of MabThera in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, 24% of patients in the MabThera group (single course) and 23% of patients in the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia.
În studiul clinic de non-inferioritate, multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat activ cu MabThera, în granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică, 24% dintre pacienţii din grupul tratat cu MabThera (schemă unică de tratament) şi 23% dintre pacienţii din grupul tratat cu ciclofosfamidă au dezvoltat neutropenie de grad 3 CTC sau mai mare.
In the acute conditions listed, Jentadueto should be temporarily discontinued.
În afecţiunile acute enumerate, administrarea Jentadueto trebuie întreruptă temporar.
In the add-on study with interferon beta-1a, the risk of disability getting worse and the number of relapses were reduced, but the way the study was designed did not allow the clear identification of whether these results were due to Tysabri only or to the combination.
În studiul în care Tysabri a fost adăugat la tratamentul cu interferon beta-1a, riscul de agravare a invalidității și numărul de recurențe s-au redus, dar concepția studiului nu a permis să se determine dacă aceste rezultate s-au datorat numai Tysabri sau asocierii de medicamente.
In the additional phase 3 CONFIRMS study, for which results became available after the marketing authorisation for ADENURIC was first issued, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients whose serum urate level was < 6.0 mg/dL at the final visit.
În studiul suplimentar de fază3, CONFIRMS, pentru care rezultatele au devenit disponibile după ce a fost eliberată pentru prima dată autorizaţia de punere pe piaţă pentru ADENURIC, criteriul de evaluare final principal privind eficacitatea a fost proporţia de pacienţi al căror nivel de urat seric a fost < 6,0 mg/dL la ultima vizită.
In the additional studies, once- and twice-daily Sprycel had similar rates of effectiveness, but the once-daily dose caused fewer side effects.
În studiile suplimentare, Sprycel administrat o dată și de două ori pe zi a avut grade similare de eficacitate, însă doza administrată o dată pe zi a cauzat mai puține efecte secundare.
In the additional study of Cimzia used on its own, more patients who received Cimzia achieved 20% reductions compared with those who received placebo.
În studiul suplimentar, în care Cimzia a fost utilizat în monoterapie, mai mulți pacienți care au primit Cimzia au prezentat reduceri de 20%, comparativ cu cei care au primit placebo.
In the additional study, more than half of the patients who could not be treated with deferoxamine had responded to treatment with Exjade after a year, including patients aged between 2 and 5 years.
În studiul suplimentar, peste jumătate din pacienții care nu puteau fi tratați cu deferoxamină au răspuns la tratamentul cu Exjade după un an, inclusiv pacienții cu vârsta cuprinsă între doi și cinci ani.
In the additional study, patients reported that they were ‘satisfied’ or ‘very satisfied’ with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
În studiul suplimentar, pacienţii au raportat că sunt „mulţumiţi” sau „foarte mulţumiţi” de tratamentul cu PecFent pentru aproximativ 90% din episoadele de durere intensă.
In the adjuvant setting, Glivec was investigated in a multicentre, double-blind, long-term, placebo- controlled phase III study (Z9001) involving 773 patients.
În cadrul tratamentului adjuvant, Glivec a fost investigat într-un studiu de fază III multicentric, dublu- orb, pe termen lung, placebo controlat (Z9001) la care au luat parte 773 pacienţi.
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Pentru tratamentul adjuvant al cancerului mamar operabil, cu şi fără interesare ganglionară, doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/m2 administrat la o oră după administrarea de doxorubicină 50 mg/m2 şi ciclofosfamidă 500 mg/m2 o dată la 3 săptămâni, timp de 6 cicluri (schema de tratament TAC) (a se vedea, de asemenea, Ajustarea dozelor în timpul tratamentului).
In the ADME trial, less than 5% of all netupitant-related material was excreted in urine and less than 1% of the netupitant dose was eliminated unchanged in the urine and therefore any accumulation of netupitant or metabolites after a single dose would be negligible.
În cadrul studiului ADME, mai puţin de 5% din tot materialul legat de netupitant s-a excretat în urină şi mai puţin de 1% din doza de netupitant s-a eliminat nemodificată în urină; prin urmare, acumularea netupitantului sau a metaboliţilor după administrarea unei doze unice ar fi neglijabilă.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
La populația de adolescenți (13-17 ani) cu schizofrenie expuși la aripiprazol în doză de 5 până la 30 mg timp de maxim 72 de luni, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de 25,6 % și, respectiv, 45.0 %.
In the adolescent age group, the safety and tolerability of the vaccine was favourable relative to Tdap and did not substantially change with concomitant or sequential administration of other vaccines.
La adolescenţi, siguranţa şi tolerabilitatea vaccinului au fost favorabile comparativ cu dTpa şi nu s-au modificat semnificativ în cazul administrării concomitente sau consecutive a altor vaccinuri.
In the adolescent study, bactericidal responses following two doses of Bexsero were stratified by baseline hSBA less than 1:4 or equal to or greater than 1:4.
În studiul efectuat la adolescenţi, răspunsurile bactericide după două doze de Bexsero au fost stratificate în funcţie de concentraţia de referinţă a hSBA mai mică de 1:4 sau egală cu sau mai mare decât 1:4.
In the adrenal gland, there was an increased incidence of adrenal subcapsular cell and adrenal cortical tumours in animals dosed at high dose.
La nivelul glandei suprarenale s-a observat o frecvenţă crescută a celulelor subcapsulare suprarenale şi a tumorilor corticale suprarenale la animalele cărora li s-au administrat doze crescute.
In the ADVANCE-PD study, the Clinical Global Impression of Change was also assessed.
În studiul ADVANCE-PD. a fost evaluată, de asemenea, Impresia clinică globală a schimbării.
In the AFFIRM trial, six patients (0.8%) experienced a seizure out of 800 post-chemotherapy patients treated with a daily dose of 160 mg enzalutamide, whereas no seizures occurred in patients receiving placebo.
În cadrul studiului AFFIRM, șase pacienți (0,8%) din cei 800 de pacienți aflați în perioada ulterioară chimoterapiei care au fost tratați cu o doză zilnică de 160 mg enzalutamidă au prezentat convulsii, în timp ce pacienții cărora li s-a administrat placebo nu au prezentat nicio convulsie.
In the aflibercept treatment group (n = 224) at week 52, this treatment regimen resulted in patients receiving a mean of 9.2 injections, which is similar to the administered number of doses in the Eylea 2Q8 group in VIVIDDME and VISTADME, while overall efficacy of the aflibercept treatment group in Protocol T was comparable to the Eylea 2Q8 group in VIVIDDME and VISTADME.
În grupul care a primit tratament cu aflibercept (n = 224), în săptămâna 52, acest regim a condus la o medie de 9,2 doze administrate la acești pacienți, similar cu numărul de doze administrate în grupul 2Q8 tratat cu Eylea în studiile clinice VIVIDDME și VISTADME, în timp ce eficacitatea totală a grupului care a primit tratament cu aflibercept în studiul clinic Protocol T a fost comparabilă cu cea a grupului 2Q8 care a primit tratament cu Eylea în studiile clinice VIVIDDME și VISTADME.
In the aflibercept treatment group (n = 224) at week 52, this treatment regimen resulted in patients receiving a mean of 9.2 injections, which is similar to the administered number of doses in the Eylea 2Q8 group in VIVIDDME and VISTADME, while overall efficacy of the aflibercept treatment group in Protocol T was comparable to the Eylea 2Q8 group in VIVIDDME and VISTADME.
În grupul care a primit tratament cu aflibercept (n = 224), în săptămâna 52, acest regim a condus la o medie de 9,2 doze administrte la acești pacienți, similar cu numărul de doze administrate în grupul tratat cu Eylea 2Q8 în studiile clinice VIVIDDME și VISTADME, în timp ce eficacitatea totală a grupului care a primit tratament cu aflibercept în studiul clinic Protocol T a fost comparabilă cu cea a grupului care a primit tratament cu Eylea 2Q8 în studiile clinice VIVIDDME și VISTADME.
In the age groups 1 months to 6 years, body weight-adjusted plasma clearance appeared higher but decreased in older children.
La grupele de vârstă de la 1 lună la 6 ani, raportul greutate corporală – clereance plasmatic ajustat apare mai mare dar mai scăzut la copii cu vârste mai mari.
In the age groups 3 to < 12 years (n=36) and 12 to <18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
În grupele de vârstă de 3 până la <12 ani (n = 36) şi 12 până la <18 ani (n = 26), reducerea valorii medii a PIO în săptămâna a 12 a în grupul travoprost fost similară cu cea din grupul timolol.
In the All ACS population, prasugrel was associated with a lower incidence of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke compared to clopidogrel, regardless of baseline characteristics such as age, sex, body weight, geographical region, use of GPIIb/IIIa inhibitors, and stent type.
În cadrul întregii populaţii cu SCA, prasugrel a fost asociat cu o incidenţă mai mică a decesului de origine CV, IM non- fatal sau a accidentelor vasculare cerebrale non-fatale faţă de clopidogrel, indiferent de caracteristicile iniţiale, de exemplu vârsta, sexul, greutatea corporală, regiunea geografică, utilizarea inhibitorilor GPIIb/IIIa şi tipul de stent.
In the all- randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739-0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
S-a demonstrat superioritatea capecitabinei faţă de 5-FU/LV în ceea ce priveşte supravieţuirea fără manifestări de boală, în toată populaţia randomizată (rata de risc 0,849; IÎ 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), precum şi pentru supravieţuirea generală (rata de risc 0,828; IÎ 95% 0,705 - 0,971; p=0,0203).
In the all- randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
S-a demonstrat superioritatea capecitabinei faţă de 5-FU/LV în ceea ce priveşte supravieţuirea fără manifestări de boală, în toată populaţia randomizată (rata de risc 0,849; IÎ 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), precum şi pentru supravieţuirea generală (rata de risc 0,828; IÎ 95% 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
In the all-randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI
S-a demonstrat superioritatea capecitabinei faţă de 5-FU/LV în ceea ce priveşte supravieţuirea fără manifestări de boală, în toată populaţia randomizată (rata de risc 0,849; IÎ 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), precum şi pentru supravieţuirea generală (rata de risc 0,828; IÎ 95
In the all-randomised population, tests for difference of capecitabine vs 5-FU/LV in disease-free and overall survival showed hazard ratios of 0.88 (95% CI 0.77 – 1.01; p = 0.068) and 0.86 (95% CI 0.74 – 1.01; p = 0.060), respectively.
În toată populaţia randomizată, testele pentru diferenţele dintre capecitabină şi 5-FU/LV privind supravieţuirea fără semne de boală şi supravieţuirea generală au arătat rate de risc de 0,88 (IÎ 95% 0,77-1,01; p=0,068), respectiv de 0,86 (IÎ 95% 0,74-1,01, p=0,060).
In the alogliptin group, 12.7% (344 subjects) experienced an event within the secondary MACE composite endpoint, compared with 13.4% (359 subjects) in the placebo group [Hazard Ratio = 0.95; 1-sided 99% Confidence Interval: 0-1.14].
În grupul cu alogliptin, 12,7% (344 de subiecţi) au prezentat un eveniment în cadrul criteriului final secundar compus al evenimentelor ECAM, faţă de 13,4% (359 de subiecţi) în grupul cu placebo [indicele de risc = 0,95; interval de încredere unilateral de 99%: 0-1,14].
In the alternating treatment study, the treatment schedule combining Ferriprox for five days with deferoxamine for two days reduced blood ferritin levels to the same extent as deferoxamine taken on its own.
În studiul efectuat pe pacienții care au primit tratament alternativ, schema de tratament care a combinat Ferriprox timp de cinci zile cu deferoxamină timp de două zile a redus nivelul de feritină din sânge în aceeași măsură ca administrarea deferoxaminei în monoterapie.
In the analysis of an additional study, Study C211, the safety profile of combination therapy with INCIVO 1,125 mg twice daily was similar to the safety profile for patients receiving combination therapy with INCIVO 750 mg every 8 hours.
1125 mg, administrat de două ori pe zi, a fost similar cu profilul de siguranţă la pacienţii cu tratament asociat cu INCIVO 750 mg, administrat la interval de 8 ore.
In the anti-TNFα-IR patients subgroup, only the 300 mg dose showed significantly higher response rate for ACR 20 compared to placebo (p<0.05) and demonstrated clinical meaningful benefit over 150 mg on multiple secondary endpoints.
În subgrupul de pacienți cărora li s-au administrat medicamente anti-TNFα-IR, numai doza de 300 mg a evidențiat o rată a răspunsului semnificativ mai mare pentru ACR 20 comparativ cu placebo (p<0,05) și a demonstrat un beneficiu clinic semnificativ peste 150 mg în ce privește criteriile secundare finale multiple.
In the arcuate nucleus of the hypothalamus, bupropion stimulates pro-opiomelanocortin (POMC) neurons that release alpha-melanocyte stimulating hormone (α-MSH), which in turn binds to and stimulates melanocortin 4 receptors (MC4-R).
În nucleul arcuat al hipotalamusului, bupropiona stimulează neuronii pro-opiomelanocortină (POMC) care eliberează hormonul stimulator al alfa-melanocitelor (α-MSH), care la rândul său se leagă de receptorii melanocortinei 4 (MC4-R) şi îi stimulează.
In the arteries supplying the lungs (pulmonary embolism)
În arterele care alimentează plămânii (embolie pulmonară)
In the AS001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the BASFI and in pain as assessed by the Total and Nocturnal Back Pain NRS scales as compared to placebo.
În studiul clinic AS001 pacienții tratați cu Cimzia au raportat ameliorări semnificative ale funcției fizice, evalutate prin BASFI și ale durerii evaluate prin scalele de durere NRS pentru Durerea Totală și Nocturnă de spate, în comparație cu placebo.