natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of Rasilez HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Siguranţa Rasilez HCT a fost evaluată în cadrul a 9 studii clinice la care au participat peste 3900 de pacienţi, incluzând peste 700 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 6 luni şi 190 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 1 an.
The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Siguranţa Reconcile nu a fost stabilită în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 6 luni şi cu greutate corporală mai mică de 4 kg.
The safety of reinitiating Avastin therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Nu se cunoaşte siguranţa reiniţierii tratamentului cu Avastin la pacienţii care au prezentat SEPR.
The safety of ribavirin is evaluated from data from four clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied ribavirin capsules in combination with interferon alfa-2b, two trials studied ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b.
Siguranţa administrării ribavirinei a fost evaluată din datele furnizate de patru studii clinice efectuate la pacienţi care nu au fost expuşi anterior la interferon (pacienţi cărora nu li s-a administrat interferon): în două studii s-a evaluat ribavirină capsule administrată în asociere cu interferon alfa-2b, iar în alte două studii s-a analizat ribavirină capsule în asociere cu peginterferon alfa-2b.
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Siguranţa utilizării rivaroxaban a fost evaluată în unsprezece studii de fază III care au inclus 32625 pacienţi cărora li s-a administrat rivaroxaban (vezi Tabelul 1).
The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Siguranţa produsului Semintra nu a fost stabilită la pisicile de reproducţie, cele gestante sau care alăptează.
The safety of silodosin has been evaluated in four Phase II-III double-blind controlled clinical studies (with 931 patients receiving silodosin 8 mg once daily and 733 patients receiving placebo) and in two long-term open-label extension phase studies.
Siguranţa silodosinului a fost evaluată în patru studii clinice controlate, de fază II-III, dublu-orb (care au inclus 931 pacienţi cărora li s-a administrat silodosin 8 mg o dată pe zi şi 733 pacienţi cărora li s-a administrat placebo) şi în două studii deschise, pe termen lung, în fază de extensie.
The safety of SonoVue was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials.
Siguranţa SonoVue a fost evaluată la 4653 de pacienţi care au participat la 58 de studii clinice.
The safety of Sovaldi has not been assessed in subjects with severe renal impairment (eGFR
Siguranţa medicamentului Sovaldi nu a fost evaluată la subiecţii cu insuficienţă renală severă (ReFG
The safety of subcutaneous tocilizumab in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I.
Siguranţa administrării subcutanate a tocilizumab în PR a fost evaluată într-un studiu clinic dublu-orb, controlat, multicentric, numit SC-I.
The safety of Taltz in combination with other immunomodulatory agents or phototherapy has not been evaluated.
Siguranța Taltz în administrare concomitentă cu alți agenți imunomodulatori sau fototerapie nu a fost evaluată.
The safety of tedizolid phosphate has been evaluated in a total of 1,485 subjects receiving at least one dose of tedizolid phosphate administered either orally or intravenously.
Siguranţa fosfatului de tedizolid a fost evaluată la un număr total de 1485 subiecţi, care au utilizat cel puţin o doză de fosfat de tedizolid administrată fie oral, fie intravenos.
The safety of tedizolid phosphate has been evaluated in a total of 1,485 subjects receiving at least one dose of tedizolid phosphate administered either orally or intravenously.
Siguranţa fosfatului de tedizolid a fost evaluată la un număr total de 1485 subiecți, care au utilizat cel puţin o doză de fosfat de tedizolid administrată fie oral, fie intravenos.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Siguranța fumaratului de tenofovir disoproxil în condițiile administrării concomitente a ledipasvir/sofosbuvir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Siguranța fumaratului de tenofovir disoproxil în condițiile administrării concomitente de ledipasvir/sofosbuvir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Siguranța fumaratului de tenofovir disoproxil în condițiile administrării concomitente cu ledipasvir/sofosbuvir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Siguranța fumaratului de tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Siguranța fumaratului de tenofovir disoproxil la utilizarea cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, ritonavir sau cobicistat) nu a fost studiată.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Siguranța fumaratului de tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Siguranța fumaratului de tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu ledispasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Siguranța tenofovir disoproxil atunci când este administrat concomitent cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
The safety of the combination
Nu s-a stabilit profilul de
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age and weighing less than 1.4 kg, during pregnancy, lactation, or in breeding dogs.
Siguranţa produsului nu a fost stabilită la câini cu o vârstă mai mică de 2 luni sau cu o greutate corporală mai mică de 1,4 kg, în perioada de gestaţie şi lactaţie sau la animale de reproducţie.
The safety of the recommended dose has been demonstrated in puppies treated every two weeks, on up to five occasions.
Siguranţa dozei recomandate a fost demonstrată la căţei care au fost trataţi la fiecare două săptămâni până la de cinci ori.
The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Siguranţa acestui vaccin a fost demonstrată la mânji începând cu vârsta de minim 5 luni.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Siguranța vaccinului la pisicile gestante nu a fost investigată.
The safety of the vaccine was studied in several laboratory studies in cattle and sheep at the minimum age of two and a half months and during pregnancy in ewes and cows.
Siguranţa vaccinului a fost studiată într-o serie de studii de laborator pe bovine şi ovine cu vârsta minimă de 2,5 luni şi în perioada de gestaţie la oi şi vaci.
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses during pregnancy and the product should not be used during pregnancy.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe.
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe.
The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la caii de reproducţie, pe durata gestaţiei sau lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy and lactation.
Siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar nu au fost stabilite în timpul reproducerii, gestaţiei şi lactaţiei la masculii reproducători.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Nu există informaţii despre siguranţa acestui vaccin la găini în timpul perioadei de ouat.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Siguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita în timpul perioadei de ouat.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi lactaţiei (a se vedea 4.3)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei. (vezi secţiunea 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la pisici.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in pigs.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la scroafe.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi lactaţiei sau la animalele de reproductie.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, or in breeding male dogs, therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in dogs intended for breeding.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe perioada de gestaţie şi lactaţie sau la masculi de reproducţie, prin urmare nu se recomandă folosirea în timpul gestaţiei, lactaţiei sau la câinii destinaţi reproducţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata creşterii,gestaţiei si lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe perioada gestaţiei şi lactaţiei Gestaţie:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul perioadei de gestaţie sau lactaţie.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar, nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestatiei si lactatiei
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestatiei si lactatiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii și alăptării.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranța produsului medicinal veterinar, nu a fost stabilită pe durata gestației și lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei si lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Siguranţa produsului de uz veterinar nu a fost stabilită la câinii cu varsta mai mica de 16 săptămâni de viaţă pentru doză de 8 mg/kg (rău de mişcare) şi la câini cu vărsta mai mică de 8 săptămâni pentru doza de 2 mg/kg (vomă), ca de altfel şi la căţelele gestante sau în lactaţie.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Siguranţa produsului de uz veterinar nu a fost stabilită la câinii cu varsta mai mică de 8 săptămâni de viaţă sau la pisici cu vârsta mai mică de 16 săptămâni şi la căţelele sau pisicile gestante sau în lactaţie.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Nu a fost stabilită siguranţa produsului medicinal veterinar la căţeii mai mici de 7 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 1.5 kg.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la căţele pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product should not be used during pregnancy.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe, iar produsul nu trebuie utilizat în perioada de gestaţie.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei la câini şi nici la pisici gestante sau lactante.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant and lactating bitches; therefore, the product should not be used during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la cățele gestante şi care alăptează și, de aceea, produsul nu trebuie utilizat în timpul gestației și lactației.
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant dogs and lactating dogs.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la câini.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Siguranţa produsului nu a fost testată pentru intervale mai mici de 2 săptămâni sau la pui de pisică cu greutatea sub 0,6 kg şi/sau vârsta de 7 săptămâni.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 5 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată la câinii cu greutatea sub 5 kg şi nici la câinii cu probleme de siguranţă, cum ar fi boala renală, hepatică, cardiacă, gastro-intestinală sau de altă natură.
The safety of the veterinary medicinal product in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la căţele.
The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Siguranţa produsului medicinal veterinar a fost stabilită pe durata creşterii,gestaţiei si lactaţiei.
The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Siguranţa produsului medicinal veterinar fost stabilită pe durata creşterii,gestaţieiţi lactaţiei.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Siguranţa utilizării acestui medicament în sarcină nu a fost stabilită în studii clinice controlate şi, de aceea, trebuie administrat cu precauţie la femeile gravide şi mamele are alăptează.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Nu s-a stabilit siguranţa utilizării acestui medicament în cazul sarcinii la om.
The safety of this medicinal product has not been evaluated in clinical trials of duration longer than 2 years (see section 4.2).
Siguranța acestui medicament nu a fost evaluată în studii clinice cu durata mai mare de 2 ani (vezi pct.
The safety of this medicine has not been studied in pregnant and breast-feeding women.
Siguranţa administrării acestui medicament nu a fost studiată la femei gravide şi care alăptează.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor cu vârsta mai mică de 4 luni şi în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 2 luni sau în cazul pisicilor şi câinilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 4 luni.
The safety of this veterinary medicine has not been established in cat younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg.
Nu a fost stabilită siguranţa produsului medicinal veterinar la pisoii mai mici de 7 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 0,6 kg.
The safety of this veterinary medicine has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Nu a fost stabilită siguranţa produsului medicinal veterinar la căţeii mai mici de 7 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 1,5 kg.
The safety of this veterinary medicine in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la căţele.
The safety of tocilizumab has been studied in 4 placebo-controlled studies (studies II, III, IV and V), 1 MTX-controlled study (study I) and their extension periods (see section 5.1).
Siguranţa administrării tocilizumab a fost studiată în 4 studii placebo controlate (studiile II, III, IV şi V), un studiu MTX controlat (studiul I) şi perioadele lor de extensie (vezi pct.
The safety of tocilizumab has been studied in 4 placebo-controlled studies (studies II, III, IV and V), 1 MTX-controlled study (study I) and their extension periods (see section 5.1).
Siguranţa administrării tocilizumabului a fost studiată în cadrul a 4 studii placebo controlate (studiile II, III, IV şi V), un studiu MTX controlat (studiul I) şi perioadele lor de extensie (vezi pct.
The safety of tocilizumab in pJIA has been studied in 188 patients from 2 to 17 years of age.
Siguranţa administrării tocilizumabului a fost studiată la 188 de pacienţi cu AIJp, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani.
The safety of tocilizumab in sJIA has been studied in 112 patients from 2 to 17 years of age.
Siguranţa administrării tocilizumabului a fost studiată la 112 pacienţi cu AIJs cu vârste cuprinse între 2 şi 17 ani.
The safety of toclizumab in the pediatric population in the sections on pJIA and sJIA below.
Siguranţa administrării tocilizumabului la copii şi adolescenţi este prezentată mai jos, la punctele referitoare la AIJp şi AIJs.
The safety of trametinib monotherapy has been evaluated in the integrated safety population of 329 patients with metastatic melanoma treated with trametinib 2 mg once daily.
Siguranța trametinib administrat în monoterapie a fost evaluată pe un grup de siguranță integrat de 329 pacienți cu melanom metastatic tratați cu trametinib 2 mg o dată pe zi.
The safety of trastuzumab emtansine has been evaluated in1871 breast cancer patients in clinical studies.
Siguranţa trastuzumab emtansine a fost evaluată pe un număr de 1871 de pacienţi cu neoplasm mamar incluşi în studiile clinice.
The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa Trocoxil nu a fost stabilită pe parcursul perioadei de gestaţie şi lactaţie.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Siguranța produsului medicinal veterinar, nu a fost stabilită pe durata gestației și lactaţiei.
The safety of Tybost in 73 HIV-1 infected treatment-experienced patients with mild to moderate renal impairment (eGFR by Cockcroft-Gault method 50-89 ml/min) who switched pharmacokinetic enhancer from ritonavir to cobicistat was evaluated in an open-label clinical study (GS-US-236-0118) of cobicistat-boosted atazanavir or darunavir plus two NRTIs.
Siguranța Tybost la 73 pacienți infectați cu HIV-1, tratați anterior, prezentând insuficiență renală uşoară până la moderată (ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, de 50-89 ml/minut) și la care ritonavirul a fost înlocuit cu cobicistat, ca potențator farmacocinetic, a fost evaluată într-un studiu clinic deschis (GS-US-236-0118), în care s-au administrat atazanavir sau darunavir, potențate cu cobicistat, împreună cu doi INRT.
The safety of using Protopic for a long time is not known.
Nu se cunoaşte siguranţa utilizării Protopic pe termen lung.
The safety of using Senshio concomitantly with oestrogens or other SERMS, such as tamoxifen, toremifene, bazedoxifene and raloxifene, has not been studied and its concurrent use is not recommended.
Siguranţa utilizării Senshio concomitent cu estrogenii sau cu alţi MSRE, cum sunt tamoxifen, toremifen, bazedoxifen şi raloxifen, nu a fost studiată şi administrarea concomitentă a acestuia nu este recomandată.
The safety of ustekinumab has been studied in a phase 3 study of 110 patients from 12 to 17 years of age for up to 60 weeks.
Siguranța ustekinumab a fost studiată în cadrul unui studiu de fază 3 la 110 pacienți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani, pe o perioadă de până la 60 de săptămâni.
The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available: severe hepatic impairment (Child-Pugh C),
Siguranţa administrării vardenafilului nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi, ca urmare utilizarea medicamentului fiind contraindicată până când sunt disponibile informaţii suplimentare: insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C),
The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la pisici și câini.