natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Valoarea neajustată a riscului relativ pentru grupul la care s- a administrat topotean pe cale orală plus BMS, comparativ cu grupul care a beneficiat doar de BMS a fost de 0,64 (IÎ 95 % : 0,45 ; 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Valoarea neajustată a riscului relativ pentru grupul la care s- a administrat topotecan pe cale orală plus BMS, comparativ cu grupul care a beneficiat doar de BMS a fost de 0,64 (IÎ 95 % : 0,45 ; 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Valoarea neajustată a riscului relativ pentru grupul la care s-a administrat topotean pe cale orală plus BMS, comparativ cu grupul care a beneficiat doar de BMS a fost de 0,64 (IÎ 95 %: 0,45 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95% CI: 0.45, 0.90).
Valoarea neajustată a riscului relativ pentru grupul la care s-a administrat topotecan pe cale orală plus BMS, comparativ cu grupul care a beneficiat doar de BMS a fost de 0,64 (IÎ 95 %: 0,45, 0,90).
The unbound concentrations, which are usually less than 1% at the therapeutic dose of linagliptin, were increased 4-5-fold after co-administration with ritonavir.
Concentraţiile plasmatice ale fracţiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă de ritonavir.
The unbound plasma pasireotide exposure (AUCinf,u) was increased in subjects with renal impairment (mild: 33%; moderate: 25%, severe: 99%, ESRD: 143%) compared to control subjects.
Expunerea la pasireotidă nelegată de proteinele plasmaticeă (ASCinf,u) a fost crescută la pacienții cu insuficiență renală (insuficiență renală ușoară: 33%; insuficiență renală moderată: 25%, insuficiență renală severă: 99%, BCRT: 143%), comparativ cu pacienții din grupul de control.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since the medicinal product is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Mecanismele subiacente nu sunt înţelese pe deplin, dar ca urmare a dozelor mari utilizate şi întrucât medicamentul este destinat pentru administrare unică la om, aceste constatări nu sunt considerate relevante pentru uzul clinic.
The underlying nature of these events is uncertain.
Natura fenomenelor care stau la baza acestor reacţii este incertă.
The underside of the tray is a “dose preparation guide”.
Pe spatele tăviţei se află un „ghid de pregătire a dozei”.
The undesirable effects listed below have been observed following administration of olanzapine.
Reacţiile adverse prezentate mai jos au fost observate după administrarea orală a.
The unique patient information on the infusion bag does not match that of the scheduled patient.
Informațiile unice ale pacientului de pe punga pentru perfuzie nu corespund cu cele ale pacientului programat.
The units expressed are Type B Units, which are not interchangeable with the units used to express the potency of other Botulinum toxin preparations.
Unităţile exprimate sunt unităţi de tip B, care nu sunt interschimbabile cu unităţi utilizate pentru exprimarea potenţei altor preparate care conţin toxină botulinică.
The unknown safety of Ilaris in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Siguranţa necunoscută a Ilaris la gravide şi femei care alăptează, de aici decurgând necesitatea ca medicii să discute acest risc cu pacientele, dacă acestea rămân gravide sau intenţionează să rămână gravide;
The unknown safety of Rilonacept Regeneron in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Lipsa de date în ceea ce priveşte administrarea Rilonacept Regeneron la gravide sau femeile care alăptează, şi necesitatea ca medicii să discute cu pacienta riscul pe care îl implică faptul de a rămâne gravidă sau de a intenţiona să rămână gravidă;
The unopened bag does not require any special storage conditions.
Punga nedeschisă nu necesită condiţii speciale de păstrare.
The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Flaconul nedeschis nu necesită condiţii speciale de păstrare.
The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Flaconul sigilat nu necesită condiţii speciale de păstrare.
The unopened vial in the original carton protected from light may be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 1 week.
Flaconul sigilat, păstrat în ambalajul inițial, ferit de lumină, poate fi păstrat la frigider (20 – 80 C ) pe o perioadă de până la o săptămână.
The untreated historical cohort was matched to the pivotal study population and was derived from a retrospective natural history study (n=42) in patients with infantile-onset Pompe disease.
Populaţia netratată din cohorta istorică a fost comparată cu populaţia studiului pivot şi a provenit dintr-un studiu retrospectiv al istoricului natural (n=42) la pacienţi cu boală Pompe cu debut infantil.
The updated data should be submitted by 31st December 2015
Datele actualizate trebuie depuse până la data de 31 Decembrie 2015.
The updated DFS analysis results (stratified HR = 0.61; 95% CI [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive Herceptin.
Rezultatele actualizate ale analizei SFSB (RR stratificat = 0,61; IÎ 95% [0,54, 0,69]) au arătat un beneficiu similar în ceea ce priveşte SFSB, în comparaţie cu analiza primară definitivă a SFSB, chiar dacă un procent de 24,8% dintre pacienţii din braţul AC→P au trecut în celălalt braţ, pentru a li se administra Herceptin.
The updated OS analysis (13 March 2015) demonstrated a statistically significant improvement in OS for the combination compared with vemurafenib monotherapy (Figure 2).
Analiza actualizată ST (13 martie 2015) a demonstrat o îmbunătățire a ST semnificativă din punct de vedere statistic pentru asociere comparativ cu vemurafenib în monoterapie (Figura 2).
The updated OS analysis (13 March 2015) demonstrated a statistically significant improvement in OS for the combination compared with vemurafenib monotherapy (Figure 2).
Analiza actualizată ST (13 martie 2015) a demonstrat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic pentru asociere comparativ cu vemurafenib în monoterapie (Figura 2).
The updated OS analysis showed a survival benefit for the eribulin group compared to TPC both in capecitabine pre-treated patients with a HR of 0.787 (95% CI: 0.645, 0.961), and for the capecitabine-naïve patients with a corresponding HR of 0.865 (95% CI: 0.606, 1.233).
Analiza datelor actualizate privind SG a evidențiat un beneficiu asupra supraviețuirii pentru grupul de tratament cu eribulin în comparație cu grupul cu TLAM, atât la pacienții cărora li s-a administrat tratament anterior cu capecitabină, cu RR de 0,787 (IÎ 95%, 0,645, 0,961), cât și pentru pacienții cărora nu li s-a administrat tratament anterior cu capecitabină, cu un RR corespunzător de 0,865 (IÎ 95%, 0,606, 1,233).
The upper bound of one-sided 95% confidence interval (CI) for predicted effect on QTcF at Cmax was 4.8 msec.
Limita superioară a intervalului de incredere 95% (IÎ) unidirecţional pentru efectul predictibil asupra QTcF la Cmax a fost de 4,8 msec.
The upper bound of the one-sided 95% CI for the largest placebo- adjusted, baseline-corrected QTc, based on individual correction method (QTcI) for glycerol phenylbutyrate, was below 10 ms, demonstrating that glycerol phenylbutyrate had no QT/QTc prolonging effect.
Limita superioară a intervalului de încredere IÎ 95% unidirecțional pentru cel mai mare QTc ajustat pentru placebo și corectat pentru momentul inițial, pe baza metodei de corecție individuală (QTcI) pentru fenilbutiratul de glicerină a fost sub 10 ms, demonstrând că fenilbutiratul de glicerină nu a avut niciun efect de prelungire a intervalului QT/QTc.
the upper outer areas of the buttocks; and the outer area of the upper arms
zonele exterioare de sus ale feselor; şi zona exterioară a părţii de sus a braţelor.
The uptake of bexarotene by organs or tissues has not been evaluated.
Nu s-a evaluat captarea bexarotenului de către ţesuturi sau organe.
The uptake of glucose from blood into peripheral muscle and fat tissues occurs via a special transport proteins, located in the cells membrane.
Captarea de glucoză din sânge în muşchiul periferic şi în ţesutul adipos are loc printr-o proteină specială de transport, situată în membrana celulelor.
The uric acid response rate (proportion of patients with plasma uric acid levels ≤7.5 mg/dl from day 3 to day 7 after initiation of antihyperuricemic treatment) was 87% in arm A, 78% in arm B, and 66% in arm C. The response rate in arm A was significantly greater than in arm C (p=0.0009); the response rate was higher for arm B compared to arm C although this difference was not statistically significant.
Rata de răspuns a uricemiei (procentul de pacienţi cu valori ale concentraţiei plasmatice a acidului uric ≤7,5 mg/dl din ziua 3 până în ziua 7 de la începerea tratamentului anti-hiperuricemic) a fost 87% în braţul A, 78% în braţul B şi 66% în braţul C. Rata de răspuns în braţul A a fost semnificativ mai mare decât în braţul C (p=0,0009); rata de răspuns a fost mai mare în braţul B, comparativ cu braţul C, cu toate că această diferenţă nu a fost semnificativă statistic.
The uricase in Krystexxa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce uricase.
Uricaza din Krystexxa este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”; aceasta este obţinută din celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă uricază.
the urinary tract (structures that carry urine, such as the bladder).
tractul urinar (structurile care transportă urina, cum ar fi vezica urinară).
The urine and faeces radioactivity was mainly excreted during the first 6­8 days, and corresponded to three minor metabolites, respectively.
Substanţa radioactivă din urină şi fecale a fost excretată mai ales în primele 6-8 zile şi a corespuns cu trei metaboliţi minori.
The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml.
Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160-165 ml
The use in CHF patients corresponding to NYHA III or NYHA IV is contraindicated (see section 4.3).
Utilizarea la pacienţii cu ICC corespunzând la NYHA III sau NYHA IV este contraindicată (vezi pct.
The use in patients with acute renal failure or creatinine clearance (CrCl) <30 ml/min including patients undergoing haemodialysis is contraindicated (see section 4.3).
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală acută sau cu clearance-ul creatininei (CrCl) < 30 ml/min, incluzând pacienţii hemodializaţi, este contraindicată (vezi pct.
The use is not recommended during lactation
Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
The use is not recommended during lactation
Nu se recomandă utilizarea în perioada de lactaţie.
The use is not recommended during lactation.
Nu este recomandată utilizarea îin perioada lactaţiei.
The use is not recommended during lactation.
Nu este recomandată utilizarea în perioada lactaţiei.
The use is not recommended during lactation.
Utilizarea nu este recomandată pe perioada lactaţiei
The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Utilizarea Gonazon nu este recomandată în timpul gestaţiei şi a lactaţiei.
The use is not recommended during pregnancy.
Nu este recomandată utilizarea în timpul gestației.
The use of 0.20 or 0.22 micron in-line polyethersulfone (PES) filter is required for the infusion when the concentrate for infusion is diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Atunci când concentratul pentru perfuzie este diluat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) este necesară pentru perfuzie utilizarea unui filtru în linie din polietersulfonă (PES) de 0,20 sau 0,22 microni.
The use of 0.20 or 0.22 micron in-line polyethersulfone (PES) filter is required for the infusion when the concentrate for infusion is diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Atunci când concentratul pentru perfuzie este diluat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), este necesară pentru perfuzie utilizarea unui filtru în linie din polietersulfonă (PES) de 0,20 sau 0,22 microni.
The use of 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Utilizarea comprimatelor de 150 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există posibilitatea apariţiei hipersensibilităţii la coloranţi specifici sau a dificultăţilor de înghiţire a comprimatelor de 300 mg sau 600 mg.
The use of 64Cu-labelled medicinal products is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Medicamentele marcate cu 64Cu sunt contraindicate în timpul sarcinii cunoscute sau suspectate, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct.
The use of 64Cu-labelled medicines involves exposure to small amounts of radioactivity.
Utilizarea medicamentelor marcate cu 64Cu implică expunerea la cantităţi mici de radioactivitate.
The use of 75 and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg tablets.
Utilizarea comprimatelor de 75 mg şi 150 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există posibilitatea apariţiei hipersensibilităţii la coloranţi specifici sau a dificultăţilor de înghiţire a comprimatelor de 300 mg.
The use of 75 and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 600 mg tablets.
Utilizarea comprimatelor de 75 mg şi 150 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există posibilitatea apariţiei hipersensibilităţii la coloranţi specifici sau a dificultăţilor de înghiţire a comprimatelor de 600 mg.
The use of 75 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Utilizarea comprimatelor de 75 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există posibilitatea apariţiei hipersensibilităţii la coloranţi specifici sau a dificultăţilor de înghiţire a comprimatelor de 300 mg sau 600 mg.
The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should be avoided.
Se recomandă utilizarea unui aplicator curat şi trebuie evitat contactul cu alte părţi ale corpului
The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Se recomandă folosirea unei seringi multi – doză.
The use of a second half-dose should take into consideration the information provided in sections 4.4,
Utilizarea unei a doua jumătăţi de doză trebuie să ia în considerare informaţiile furnizate la pct.
The use of a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor is contraindicated in IMs and EMs.
La MI şi MR, este contraindicată administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic sau moderat al CYP2D6 cu un inhibitor puternic sau moderat al CYP3A.
The use of a ‘live’ vaccine may result in an infection caused by the ‘live’ viruses or bacteria contained in the vaccine (when you have a weakened immune system).
Utilizarea vaccinurilor „cu germeni vii” poate duce la infecție cauzată de virusurile sau bacteriile „vii” conținute de vaccin (atunci când aveți un sistem imunitar slăbit).
The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if necessary.
Utilizarea ABASAGLAR poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, în cazul în care este necesar din punct de vedere clinic.
The use of Aclasta in children and adolescents has not been studied.
Nu s-a studiat utilizarea Aclasta la copii şi adolescenţi.
The use of Actelsar HCT in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea Actelsar HCT la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
The use of activated charcoal may be beneficial.
Poate fi benefica administrarea de cărbune activat.
The use of Adempas in children and adolescents (under 18 years of age) should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea Adempas la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
The use of Advagraf is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Nu se recomandă administrarea de Advagraf copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
The use of Aerivio Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Utilizarea inhalatorului Airexar Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Nu este recomandată utilizarea de Agenerase concomitent cu halofantrina sau lidocaina (pe cale sistemică) (vezi pct.
The use of Agenerase together with ritonavir has not been studied in patients with liver disease.
Nu a fost studiată utilizarea de Agenerase împreună cu ritonavir la pacienţii cu boală hepatică.
The use of alcohol during Lojuxta treatment is not recommended.
Este contraindicat consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Lojuxta.
The use of alcohol during Lojuxta treatment is not recommended.
Este contraindicat consumul de alcool în timpul tratamentului cu Lojuxta.
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Utilizarea de aliskiren în asociere cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct.
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Utilizarea de aliskiren în asociere cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct.
The use of amifampridine in patients with the non- paraneoplastic form of LEMS should only be commenced following a thorough assessment of the risk- benefit to the patient.
Utilizarea amifampridinei la pacienţi cu forma non- paraneoplazică a SMLE trebuie începută doar în urma unei evaluări amănunţite a raportului risc/beneficiu pentru pacient.
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
Este recomandată folosirea unei măsuri contraceptive suplimentare pentru a preveni posibilul eşec al contracepţiei orale, ce poate apare în cazul diareei severe (vezi pct.
The use of an infusion pump or syringe driver (if needed),
Utilizarea unei pompe de perfuzie sau a unui injectomat (dacă este necesar);
The use of ANORO has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution.
Utilizarea ANORO nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă și trebuie utilizat cu precauție.
The use of antibacterial agents may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro- organisms.
Utilizarea medicamentelor antibacteriene poate crește riscul de dezvoltare excesivă a microorganismelor non-sensibile.
The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat determină creșterea riscului de tromboembolism venos (TEV) comparativ cu situațiile în care nu se administrează niciun astfel de contraceptiv .
The use of any diluent other than 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion, or the presence of any bacteriostatic agent such as benzyl alcohol may cause precipitation of Caelyx.
Utilizarea oricărui alt diluant cu excepţia soluţiei perfuzabile de glucoză 5 % (50 mg/ml) sau prezenţa oricărei substanţe bacteriostatice, cum este alcoolul benzilic, poate provoca precipitarea Caelyx.
The use of any diluent other than 50 mg/ml (5%) glucose solution for infusion for this line flushing may cause precipitation of PLD (see also PLD Summary of Product Characteristics for specific handling instructions).
Utilizarea oricărui diluant în afara cantității de soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru această spălare a liniei de perfuzie poate cauza precipitarea DLP. (Pentru recomandări specifice privind modul de manipulare, consultați și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru DLP)
The use of any of these medicines together with Jinarc is to be avoided because this may reduce the effects of Jinarc. diuretics (used to increase your urine production).
Utilizarea oricăruia dintre acestor medicamente în acelaşi timp cu Jinarc trebuie evitată deoarece aceasta poate reduce efectele Jinarc. diuretice (folosite pentru a creşte producţia de urină din corpul dumneavoastră).
The use of Atripla in children and adolescents has not been studied.
Utilizarea Atripla la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
The use of avanafil with Kaletra
Este contraindicată utilizarea
The use of avanafil with Kaletra
Utilizarea concomitentă poate
The use of AVANDAMET in combination with a sulphonylurea or insulin may be associated with increased risks of fluid retention and heart failure (see section 4.8).
Utilizarea AVANDAMET în asociere cu o sulfoniluree sau insulină poate determina creşterea riscului de retenţie hidrică şi insuficienţă cardiacă (vezi pct.
The use of AZILECT together with the antidepressants containing fluoxetine or fluvoxamine should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea AZILECT concomitent cu antidepresive care conţin fluoxetină sau fluvoxamină.
The use of besilesomab is contraindicated in pregnant women (see section 4.3).
Administrarea de besilesomab este contraindicată la femeile gravide (vezi pct.
The use of BiResp Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Utilizarea inhalatorului BiResp Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
The use of bronchodilator therapy for symptoms was not different between Rapiscan and placebo.
Utilizarea medicamentelor bronhodilatatoare pentru simptome nu a fost diferită în cazul administrării Rapiscan şi placebo.
The use of calcium folinate / folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
În managementul supradozajului cu pemetrexed, se va lua în considerare administrarea folinatului de calciu/a acidului folinic.
The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată utilizarea de carbamazepină cu PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat (vezi pct.
The use of ceftazidime/avibactam to treat patients with hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, is based on experience with ceftazidime alone and on analyses of the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for ceftazidime/avibactam.
Utilizarea ceftazidimă/avibactam pentru tratarea pacienților cu pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice, se bazează pe experiența cu ceftazidimă în monoterapie și pe analiza relației farmacocinetică/farmacodinamică pentru ceftazidimă/avibactam.
The use of CELSENTRI in people under the age of 18 has not been proven.
Utilizarea de CELSENTRI la populaţia cu vârsta sub 18 ani nu a fost demonstrată..