natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
Cazuri de diabet zaharat sau concentraţii crescute ale glucozei în sânge au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat acest tratament sau alt inhibitor de protează.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
S-au raportat cazuri de pseudo-sindrom Ehlers-Danlos şi leziuni vasculare la nivelul cotului la copii sub tratament cronic cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină (cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat); în general aceste doze au depăşit doza maximă de 1,95 g/m2 şi zi.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
S-au raportat cazuri de pseudosindrom Ehlers-Danlos şi leziuni vasculare la nivelul cotului, la copii sub tratament cronic cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină (cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat); în general aceste doze au depăşit doza maximă de 1,95 g/m2/ şi zi.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
S-au raportat cazuri de pseudo-sindrom Ehlers-Danlos şi leziuni vasculare la nivelul cotului, la copiii trataţi cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină (cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat); în general aceste doze au depăşit doza maximă de 1,95 g/m2 şi zi.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
S-au raportat cazuri de pseudosindrom Ehlers-Danlos şi leziuni vasculare la nivelul cotului, la copii trataţi cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază de cisteamină (cisteamină clorhidrat sau cistamină sau cisteamină bitartrat); în general aceste doze au depăşit doza maximă de 1,95 g/m2/ şi zi.
Cases of encephalopathy have been rarely observed after levetiracetam administration.
Cazurile de encefalopatie au fost rar observate după administrarea levetiracetamului.
Cases of fatal intracranial haemorrhage have been reported in some patients with brain metastases.
La unii pacienți cu metastaze cerebrale s-au raportat cazuri de hemoragie intracraniană letală.
Cases of fatal intracranial haemorrhage have been reported in some patients with or without brain metastases.
La unii pacienţi cu sau fără metastaze cerebrale s-au raportat cazuri de hemoragie intracraniană letală.
Cases of fistula formation or enlargement that involve other areas of the body than stomach or intestines were observed in clinical trials and in post-marketing experience (e.g. tracheal, tracheo-oesophageal, oesophageal, cutaneous, female genital tract fistulae).
În studiile clinice şi în experienţa după punerea pe piaţă s-au observat cazuri de formare de fistule sau mărire a fistulei care au implicat alte regiuni ale corpului, în afară de stomac sau intestine (de exemplu fistule traheale, traheoesofagiene, esofagiene, cutanate, de tract genital feminin).
Cases of fistula formation, sometimes associated with tumour necrosis and regression, in some cases with fatal outcomes, have been reported.
Au fost raportate cazuri de formare de fistule, asociate uneori cu necroză şi regresie tumorală, în unele cazuri cu evoluţie letală.
Cases of foetal abnormalities in women treated with bevacizumab alone or in combination with known embryotoxic chemotherapeutics have been observed (see section 4.6 )
S-au raportat cazuri de anomalii fetale la femei tratate cu bevacizumab administrat în monoterapie sau în asociere cu medicamente chimioterapice cunoscute ca având proprietăţi embriotoxice (vezi pct.
Cases of gastro-intestinal perforation have been reported in patients receiving Gazyvaro, mainly in NHL.
Au fost raportate cazuri de perforaţie gastro-intestinală la pacienţii trataţi cu Gazyvaro, în principal cei cu LNH.
Cases of GI perforation have been reported in the postauthorisation period in patients using methylnaltrexone bromide.
În perioada de după autorizare au fost raportate cazuri de perforaţie gastro-intestinală (GI) la pacienţi care au utilizat bromură de metilnaltrexonă.
Cases of Grade ≥3 and serious diarrhoea have been reported in patients treated with Cotellic.
La pacienţii trataţi cu Cotellic au fost raportate cazuri de diaree de grad ≥3 şi severă.
Cases of haemorrhage (e.g. gastrointestinal, pulmonary and intracranial haemorrhage) have been reported in patients treated with Kyprolis, often associated with thrombocytopenia.
La pacienţii trataţi cu Kyprolis au fost raportate cazuri de hemoragie (de exemplu hemoragie gastro- intestinală, pulmonară şi intracraniană), care a fost deseori asociată cu trombocitopenie.
Cases of haemorrhage have been reported in postmarketing period (including patients with or without anticoagulant therapy or other drugs that could cause bleeding).
Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piaţă (inclusiv la pacienţi cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie).
Cases of hepatic failure, some with a fatal outcome, were observed in <1% of solid tumor patients treated with sunitinib.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă hepatică, unele cu evoluţie letală, la mai puţin de 1% dintre pacienţii cu tumori solide trataţi cu sunitinib.
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
La pacienţii trataţi cu nevirapină au fost raportate cazuri de hepatită (hepatotoxicitate severă şi care a pus în pericol viaţa, incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă).
Cases of hepatitis and hepatic failure, including fatal outcomes, have been reported with clofarabine treatment (see section 4.8).
Pentru tratamentul cu clofarabină, au fost raportate cazuri de hepatită şi insuficienţă hepatică, inclusiv cu evoluţie letală (vezi pct.
Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă, granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică cărora li se administrează MabThera au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B, incluzând cazuri cu rezultat letal.
Cases of hepatotoxicity and hepatic failure with allergic features have been reported in association with maraviroc.
În legătură cu administrarea maraviroc au fost raportate şi asociate cazuri de hepatotoxicitate şi insuficienţă hepatică, cu caracteristici alergice.
Cases of hepatotoxicity occurred in less than 1% of patients receiving ceritinib in clinical studies.
Au apărut cazuri de hepatotoxicitate la mai puţin de 1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat ceritinib în cadrul studiilor clinice.
Cases of hyperglycaemia (all grades) have been reported in less than 10% of patients treated with ceritinib in clinical studies; grade 3-4 hyperglycaemia was reported in 5% of patients.
Au fost raportate cazuri de hiperglicemie (toate gradele) la mai puţin de 10% dintre pacienţii trataţi cu ceritinib în studiile clinice; s-a raportat hiperglicemie de gradul 3-4 la 5% dintre pacienţi.
Cases of hyperthyroidism, some followed by hypothyroidism, and cases of thyroiditis have been uncommonly reported in clinical trials and through post-marketing experience.
În cadrul studiilor clinice şi al experienţei după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de hipertiroidism, unele urmate de hipotiroidism şi cazuri de tiroidită, mai puţin frecvente.
Cases of hyponatracemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia
Au fost raportate cazuri de hiponatremie, asociate mai ales cu deshidratarea, vărsăturile şi pneumonia.
Cases of hypothyroidism and cases of hyperthyroidism have been reported.
Tulburări tiroidiene au raportat cazuri de hipotiroidism și cazuri de hipertiroidism.
Cases of impaired wound healing have been reported during sunitinib therapy.
Au fost raportate cazuri de întârziere a vindecării rănilor în timpul tratamentului cu sunitinib.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported (frequency not known) in patients receiving this medicine.
Cazuri de inflamare a pancreasului (pancreatită) au fost raportate (frecvenţă necunoscută) la pacienţii trataţi cu acest medicament.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
Au fost raportate cazuri de afecţiuni pulmonare interstiţiale din experienţa de după punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrare de telmisartan.
Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
Au fost raportate cazuri de boli pulmonară interstiţială din experienţa de după punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrare de telmisartan.
Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
Din experienţa de după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială în asociere temporală cu administrarea de telmisartan.
Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
În cadrul experienţei de după comercializare, au fost semnalate cazuri de boală pulmonară interstiţială, în asociere temporală cu administrarea de telmisartan.
Cases of interstitial lung disease have been reported, with the majority of patients from the Japanese population.
S-au raportat cazuri de boală pulmonară interstiţială, majoritatea pacienţilor provenind din populaţia japoneză.
Cases of interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis have been reported in post-marketing experience.
După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială, inclusiv pneumonită şi fibroză pulmonară.
Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstiţială, unele finalizate cu deces.
Cases of intestinal obstruction have been reported in clinical studies.
În cadrul studiilor clinice au fost raportate cazuri de obstrucţie intestinală.
Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lachrymal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită, în urma obstrucţiei canalului nazo- lacrimal, care determină secreţie lacrimală excesivă.
Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lacrimal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită, în urma obstrucţiei canalului nazo- lacrimal, care determină secreţie lacrimală excesivă.
Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lacrimal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită, în urma obstrucţiei canalului nazo-lacrimal, care determină o secreţie lacrimală excesivă.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of combination nucleoside analogue therapy in patients with HIV.
La pacienţii cu HIV, în cazul utilizării terapiei asociate cu analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică, uneori letale, însoţite de obicei de hepatomegalie severă şi steatoză hepatică.
Cases of leukaemia have been reported in patients treated with Simponi.
Au fost raportate cazuri de leucemie la pacienţii trataţi cu Simponi.
Cases of leukostasis have been reported in patients treated with IMBRUVICA.
La pacienţii trataţi cu IMBRUVICA au fost raportate cazuri de leucostază.
Cases of liver injury, including hepatic failure (few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors), elevations of liver enzymes exceeding 10 times upper limit of normal, hepatitis and jaundice have been reported in patients treated with Thymanax in the post-marketing setting (see section 4.8).
La pacienţii trataţi cu Thymanax după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de afectare hepatică, inclusiv insuficienţă hepatică (în mod excepţional, au fost raportate câteva cazuri cu rezultat letal sau de transplant hepatic la pacienţii cu factori de risc pentru afectare hepatică), creşterea enzimelor hepatice cu mai mult de 10 ori peste limita superioară a valorilor normale, hepatită şi icter (vezi pct.
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (>10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşterea severă a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a normalului), hepatită şi icter (vezi pct.
Cases of lymphoma occurred at an incidence rate of 0.05 per 100 patient-years and melanoma at an incidence rate of 0.08 per 100 patient-years with Cimzia in rheumatoid arthritis clinical trials (see section 4.4).
În studiile clinice cu Cimzia în poliartrita reumatoidă, cazurile de limfoame au apărut cu o incidenţă de 0,05 per 100 pacienţi-ani, iar melanomul cu o incidenţă de 0,08 per 100 pacienţi-ani.
Cases of misuse, abuse and dependece have been reported.
Au fost raportate cazuri de administrare incorectă, abuz și dependență.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Au fost raportate cazuri de administrare incorectă, abuz ni dependennă.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Au fost raportate cazuri de administrare incorectă, abuz şi dependenţă.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Au fost raportate cazuri de administrare incorectă, abuz și dependență.
Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8).
De asemenea, au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic şi cancere secundare, inclusiv leucemie mieloidă (vezi pct.
Cases of myopathy and myalgia have been reported with telbivudine use several weeks to months after starting therapy (see section 4.8).
S-au raportat cazuri de miopatie şi mialgie în cazul utilizării telbivudinei la câteva săptămâni sau luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct.
Cases of myopathy and/or rhabdomyolysis, some with acute renal failure, have been reported.
Au fost raportate cazuri de miopatie şi/sau rabdomioliză, unele cu evoluţie spre insuficienţă renală acută.
Cases of myopathy have been reported in patients treated with ZYTIGA.
Au fost raportate cazuri de miopatie la pacienţii trataţi cu ZYTIGA.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
În timpul tratamentului cu inferferon beta, au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic pe fondul a diferite nefropatii preexistente, incluzând glomeruloscleroza focală şi segmentară (GSFS) varianta colapsată, boala cu modificări minime (BMM), glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP) şi glomerulopatie membranoasă (GNM).
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
În timpul tratamentului cu interferon beta, au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic pe fondul a diferite nefropatii preexistente, incluzând glomeruloscleroza focală şi segmentară (GSFS) varianta colapsată, boala cu modificări minime (BMM), glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP) şi glomerulopatie membranoasă (GNM).
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (GSFS), boala cu modificări minime (BMM), glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP) şi glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon-beta.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic asociate cu diverse nefropatii subiacente, incluzând glomeruloscleroza focală segmentară cu colaps glomerular (GSFS), boala cu modificări minime (BMM), glomerulonefrita membranoproliferativă (GNPM) şi glomerulopatia membranoasă (MGN) în cursul tratamentului cu medicamente pe bază de interferon-beta.
Cases of new or exacerbations of Crohn’s disease and ulcerative colitis have been reported.
Au fost raportate apariția unor cazuri noi sau agravări ale unor cazuri existente de boală Crohn și de colită ulceroasă.
Cases of non-congenital lens opacities without impact on vision have been reported in paediatric patients treated with ivacaftor monotherapy.
Cazurile de opacifiere non-congenitală a cristalinului fără afectare a vederii au fost raportate la pacienții copii și adolescenți tratați cu ivacaftor în monoterapie.
Cases of non-cuSCC have been reported in clinical trials where patients received vemurafenib.
Au fost raportate cazuri de non-CSC în cadrul studiilor clinice la pacienţii trataţi cu vemurafenib.
Cases of non-cuSCC have been reported in patients receiving vemurafenib while enrolled in clinical trials.
Au fost raportate cazuri de non-CSC la pacienţii trataţi cu vemurafenib în timp ce erau înrolaţi în studiile clinice.
Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with Zaltrap, several of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
La pacienţii cu cancer trataţi cu ZALTRAP, dintre care la mai mulţi s-a administrat tratament intravenos anterior sau concomitent cu bifosfonaţi, au fost raportate cazuri de ONM, pentru care ONM este un risc identificat.
Cases of ONJ have been reported in patients treated with SUTENT.
La pacienţii trataţi cu SUTENT au fost raportate cazuri de ONM.
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
Au fost raportate cazuri de ONM asociate cu administrarea Acidului zoledronic Teva Pharma după punerea pe piaţă
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
Au fost raportate cazuri de ONM asociate cu administrarea Acidului zoledronic Teva Pharma după punerea pe piaţă.
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for zoledronic acid.
Au fost raportate cazuri de OM asociate cu administrarea de acid zoledronic după punere pe piaţă.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARA).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori de risc în general cunoscuţi, boală cu HIV avansată sau după expunere de lungă durată la TARC.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori generali de risc cunoscuţi, infecţie cu HIV în stadiu avansat sau după expunere de lungă durată la TARC.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, cu boală HIV avansată sau după expunere prelungită la TARC.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în mod particular la pacienţi cu factori de risc cunoscuţi, boală cauzată de HIV în stadiu avansat sau expunere pe termen lung la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (CART).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecroză: au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as Zoledronic acid medac (see section 4.4).
Cazuri de osteonecroză de maxilar au fost raportate, în special la pacienţii cu neoplasm trataţi cu medicamente care inhibă resorbţia osoasă, cum este Acid zoledronic medac (vezi pct 4.4).
Cases of overdose (2-3 times the prescribed dose for several weeks) have been reported.
S-au raportat cazuri de supradozaj (2-3 ori doza prescrisă timp de câteva săptămâni).
Cases of overdose have been reported; some cases were associated with adverse reactions consistent with the known safety profile of sunitinib.
Au fost raportate cazuri de supradozaj; câteva cazuri au fost asociate cu reacţii adverse caracteristice profilului de siguranţă cunoscut al sunitinibului.
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Tredaptive taken was 5,000 mg/100 mg.
Au fost raportate cazuri de supradozaj; doza maximă de Tredaptive utilizată a fost 5000 mg/100 mg.