natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In influenza-positive older people , oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
La pacienţii vârstnici pozitivi la virusul gripal, oseltamivir a redus în mod semnificativ incidenţa complicaţiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) tratate cu antibiotice de la 19% (52/268) în grupul placebo la 12% (29/250) la subiecţii trataţi cu oseltamivir (p=0,0156).
In influenza-positive older people, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
La vârstnicii pozitivi la virusul gripal, oseltamivir a redus în mod semnificativ incidenţa complicaţiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) care au necesitat tratament cu antibiotice de la 19% (52/268) în grupul la care s-a administrat placebo la 12% (29/250) la subiecţii trataţi cu oseltamivir (p=0,0156).
In inhalation studies in rabbits, vilanterol caused effects similar to those seen with other beta2-adrenergic agonists (cleft palate, open eyelids, sternebral fusion and limb flexure/malrotation) at 6-times the human clinical exposure based on AUC.
În studii cu administare inhalatorie la iepuri, vilanterol a cauzat efecte similare celor observate cu alți agoniști beta2 -adrenergici (palatoschizis, pleoape deschise, fuziune sternebrală și flexia/malrotația membrelor) în cazul în care s-au administrat doze care au determinat expuneri de 6 ori mai mari decât expunerea clinică la om, pe baza ASC.
In initial studies of healthy volunteers, administration of a single dose of posaconazole infused over 30 minutes via a peripheral venous catheter was associated with a 12 % incidence of infusion site reactions (4 % incidence of thrombophlebitis).
În studiile inițiale pe voluntari sănătoși, administrarea unei doze unice de de posaconazol perfuzabil pe parcursul a 30 minute prin intermediul unui cateter venos periferic a fost asociată cu o incidență a reacțiilor la nivelul locului de perfuzare de 12% (4% incidență de tromboflebită).
In INPULSIS-1, the increase from baseline in SGRQ total score at week 52 was comparable between nintedanib and placebo (difference between treatment groups: -0.05; 95% CI: -2.50, 2.40; p=0.9657).
În cadrul studiului INPULSIS-1, în săptămâna 52 creşterea scorului total al SGRQ faţă de valoarea iniţială a fost comparabilă între nintedanib şi placebo (diferenţa între grupele de tratament: -0,05; IÎ 95%: -2,50, 2,40; p=0,9657).
In INPULSIS-2, patients receiving placebo had a larger increase from baseline SGRQ total score as compared to patients receiving nintedanib 150 mg twice daily.
În cadrul studiului INPULSIS-2, pacienţii cărora li s-a administrat placebo au prezentat o creştere mai mare a scorului total al SGRQ faţă de valoarea iniţială, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat nintedanib 150 mg de două ori pe zi.
In Instanyl, fentanyl is contained inside a nasal spray.
În Instanyl, fentanilul este conţinut într-un spray nazal.
In insulin aspart, substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
În insulina aspart substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziţia B28 reduce tendinţa de a forma hexameri după cum s-a observat la insulina umană solubilă.
In insulin aspart, substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
În insulina aspart, substituirea aminoacidului prolină cu acid aspartic în poziţia B28 reduce tendinţa de a forma hexameri, după cum s-a observat la insulina umană solubilă.
In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favors more rapid absorption.
În cazul insulinei glulizin, înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziţia B3 cu lizină şi a lizinei din poziţia B29 cu acid glutamic, favorizează o absorbţie mai rapidă.
In insulin infusion pumps.
În pompe de infuzie cu insulină.
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients
În cadrul supravegherii intense după punerea pe piaţă la pacienţii cu TIH de tip II, episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1% dintre pacienţi, iar cele de hemoragie intracraniană la 0,2% dintre pacienţi.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
În terapia insulinică intensivă, suspensia poate fi utilizată ca insulină bazală (administrare seara şi sau dimineaţa) cu o insulină cu acţiune rapidă administrată la mese.
In interaction studies conducted in healthy subjects, using mainly a single-dose design, dapagliflozin did not alter the pharmacokinetics of pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, digoxin (a P-gp substrate) or warfarin (S-warfarin, a CYP2C9 substrate), or the anti-coagulatory effects of warfarin as measured by INR.
În studiile privind interacţiunile efectuate la subiecţi sănătoşi, care au utilizat în principal o schemă de tratamentcu doză unică, dapagliflozin nu a modificat farmacocinetica pioglitazonei, sitagliptinului, glimepiridei, hidroclorotiazidei, bumetanidului, valsartanului, digoxinei (un substrat al P-gp) sau warfarinei (S-warfarină, un substrat al izoenzimei CYP2C9), dar nici efectele anticoagulante ale warfarinei, măsurate prin INR.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with Renagel in a single dose study.
În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer a scăzut biodisponibilitatea ciprofloxacinei cu aproximativ 50% când a fost administrată concomitent cu Renagel într-un studiu cu doză unică.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as Renvela, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi Renvela, a redus cu aproximativ 50% biodisponibilitatea ciprofloxacinei administrate concomitent cu clorhidratul de sevelamer într-un studiu cu doză unică.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as Sevelamer carbonate Zentiva, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi Sevelamer carbonate Zentiva, a redus cu aproximativ 50% biodisponibilitatea ciprofloxacinei administrate concomitent cu clorhidratul de sevelamer într-un studiu cu doză unică.
In interaction studies of the effect of immediate-release exenatide on digoxin and lisinopril there were no clinical relevant effects on Cmax or AUC, however, a delay in tmax of about 2 h was observed.
În studiile de interacţiune ale efectului exenatidei cu eliberare imediată asupra digoxinei şi lisinoprilului nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC, totuşi s-a observat o întârziere de 2 ore a lui tmax.
In interaction studies, raltegravir did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of etravirine, maraviroc, tenofovir, hormonal contraceptives, methadone, midazolam or boceprevir.
În studiile de interacţiune, raltegravirul nu a avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: etravirină, maraviroc, tenofovir, contraceptive hormonale, metadonă, midazolam sau boceprevir.
In intermediate (IMs) and extensive metabolisers (EMs):
La metabolizatori intermediari (MI) şi rapizi (MR):
In intravenous infusion studies, healthy male volunteers received ziconotide at doses of up to70,000 μg/day or 3,200 times the maximum recommended daily intrathecal infusion dose.
În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasă, la voluntari sănătoşi de sex masculin s a administrat ziconotidă într-o doză de cel mult 70.000 μg/zi, echivalentul a de 3.200 de ori doza zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală.
In IPF patients, lung function worsens over time.
La pacienţii cu FPI, funcţia pulmonară se înrăutăţeşte cu timpul.
In isolated cases people have fallen asleep while driving and this has caused accidents.
În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru a dus la accidente rutiere.
In isolated cases people have fallen asleep while driving and this has caused accidents.
În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru dus la accidente rutiere.
In isolated cases severe hypersensitivity (anaphylactic) reactions of the immune system, aseptic meningitis syndrome [AMS (a temporary and reversible non-infectious inflammation of the protective membranes surrounding the brain and spinal cord)], tremor (shiver), burning sensation, thromboembolism (formation of blood clots which may be carried off in the blood circulation and which may result in blockage of a blood vessel) and infusion site ulcer have been observed in treatment with Hizentra.
În cazuri izolate, în timpul tratamentului cu Hizentra au fost observate reacţii severe de hipersensibilitate (reacIii anafilactice) ale sistemului imunitar, sindromul de meningită aseptică [SMA (o noninfecţioasă temporară Ii reversibilă inflamaţiamembranelor de protecţie ce învelesc creierul şi măduva spinării)], tremor (tremurat), senzaIie de arsură,tromboembolism (formarea de cheaguri de sânge care pot fi transportate cu sângele în circulaIie şi care pot cauza blocarea unui vas de sânge) şi ulceraţii la locul injectării.
In isolated cases, an aggravation of soft tissue infections has been described in connection with the use of NSAIDs and in nonclinical studies with Dynastat (see section 5.3).
În cazuri izolate, în asociere cu utilizarea AINS şi în studiile non-clinice cu Dynastat, a fost observată agravarea infecţiilor ţesuturilor moi (vezi pct.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
În cazuri izolate, a fost raportată aplazia pură a liniei roşii (APLR) mediată de anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină, asociată tratamentului cu Nespo la pacienţii cu IRC care au fost trataţi subcutanat.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
În cazuri izolate, a fost raportată aplazia pură a liniei roşii (APLR) mediată de anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină, asociată tratamentului cu Nespo, la pacienţii cu IRC care au fost trataţi subcutanat.
In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra- abdominal haemorrhages.
În cazuri izolate, aceste tumori au determinat hemoragii intraabdominale care au pus viaţa în pericol.
In ITP and SAA patients a lower starting dose of eltrombopag should be used.
La pacienţii cu PTI și AAS trebuie folosită o doză iniţială mai mică de eltrombopag.
In ivacaftor-treated patients, most transaminase elevations up to 5 x ULN resolved without treatment interruption.
La pacienţii cărora li s-a administrat ivacaftor, majoritatea cazurilor de creştere a valorilor transaminazelor de până la 5 ori LSN s-au remis fără întreruperea tratamentului.
In juvenile dogs, 39 weeks treatment did not induce lesions in the testis and epididymides in a dose dependent manner at the end of treatment but after a treatment free period of 13 weeks a dose dependent increase in these lesions were noted in the treated recovery groups.
La câinii tineri, la sfârşitul tratamentului cu o durată de 39 de săptămâni nu s- au observat leziuni testiculare şi de epididim care să depindă de doză, dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s-a observat o creştere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile tratate, aflate în perioada de recuperare.
In juvenile dogs, 39 weeks treatment did not induce lesions in the testis and epididymides in a dose dependent manner at the end of treatment but after a treatment free period of 13 weeks a dose dependent increase in these lesions were noted in the treated recovery groups.
La câinii tineri, la sfârşitul tratamentului cu o durată de 39 de săptămâni nu s- au observat leziuni testiculare şi de epididim care să depindă de doză, dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s-a observat o creştere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile tratate, aflate în recuperare.
In juvenile dogs, the brivaracetam-induced changes at the exposure level 6- fold the clinical AUC were similar to those observed in adult animals.
La câinii tineri, modificările induse de brivaracetam,la un nivel de expunere de 6 ori mai mare decât expunerea clinică pe baza ASC, au fost similare cu cele observate la animale adulte.
In juvenile idiopathic polyarthritis, RoActemra given by infusion has been compared with placebo in one main study involving 166 children from 2 years of age who could not take or had inadequate response to methotrexate.
În cazul poliartritei idiopatice juvenile, RoActemra administrat prin perfuzie a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 166 de copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 2 ani, cărora nu li se putea administra sau care nu au avut un răspuns adecvat la metotrexat.
In juvenile idiopathic polyarthritis, RoActemra is given as a 1-hour infusion once every four weeks at a dose of 8 mg per kilogram body weight in children weighing 30 kg or more, or 10 mg per kilogram body weight in children weighing less than 30 kg.
Pentru poliartrita idiopatică juvenilă, RoActemra se administrează în perfuzie de o oră, o dată la patru săptămâni, la o doză de 8 mg pe kilogram de greutate corporală la copii și adolescenți cu greutatea de 30 kg sau peste sau 10 mg pe kilogram de greutate corporală la copii și adolescenți cu greutatea sub 30 kg.
In juvenile rats administered entecavir from postnatal days 4 to 80, a moderately reduced acoustic startle response was noted during the recovery period (postnatal days 110 to 114) but not during the dosing period at AUC values ≥ 92 times those in humans at the 0.5 mg dose or paediatric equivalent dose.
La puii de şobolan cărora li s-a administrat entecavir între zilele 4 şi 80 postnatal, s-a observat răspuns reflex senzitivo-motor moderat redus la stimuli acustici în timpul perioadei de recuperare (zilele 110–114 postnatal), însă nu în timpul perioadei de administrare a dozelor la valori ale ASC ≥ 92 ori comparativ cu cele obţinute la om cu doza de 0,5 mg sau doza echivalentă la copii şi adolescenţi.
In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
La şobolanii tineri expuşi direct la darunavir până în zilele 23– 26 ale vieţii, s-a observat mortalitate crescută şi, la unele animale, convulsii.
In juvenile rats, increased heart weight with no histopathology was observed at 0.35 mg/kg/day (approximately 2 times adult human clinical exposure based on AUC).
La șobolanii tineri, s-a observat creșterea masei inimii, fără histopatologie, la administrarea a 0,35 mg/kg și zi (aproximativ de 2 ori expunerea clinică umană la adult pe baza ASC).
In juvenile toxicity studies, when pre-weaning rats were dosed from day 9 post partum through day 14 postpartum, pazopanib caused mortalities and abnormal organ growth/maturation in kidney, lung, liver and heart, at a dose approximately 0.1 times the clinical exposure based on AUC in adult humans.
În studiile de toxicitate juvenilă, efectuate la şobolani înainte de înţărcare, cu administrare de pazopanib începând din ziua 9 post-partum până în ziua 14 post-partum, s-a observat că acesta a cauzat deces şi dezvoltare/maturare anormală a organelor la nivelul rinichiului, plămânului, ficatului şi inimii, la o doză de aproximativ 0,1 ori mai mare decât expunerea clinică, pe baza ASC determinate la adulţii umani.
In Kaletra, lopinavir provides the activity and ritonavir is used as a ‘booster’ that slows down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
În Kaletra, lopinavirul asigură efectul activ, iar ritonavirul se utilizează ca „potenţator” pentru încetinirea ratei de metabolizare a lopinavirului de către ficat.
In kennels with recurring outbreaks of clinical disease due to Isospora infection, each litter should be treated for an extended period of time in order to control, and gradually reduce, the level of infection.
În canisele cu infestări repetate şi semne clinice determinate de infestarea cu Isospora fiecare cuib trebuie să fie tratat pentru o perioada lungă de timp pentru a combate şi reduce treptat nivelul infestării.
In Kodiac 4, placebo, 12.5 mg and 25 mg dose had median time to first post dose SBM of 43.4, 20.6, and 5.4 hours, respectively.
În Kodiac 4, timpul (valoare mediană) până la prima mişcare spontană peristaltică post-doză pentru placebo, doza 12,5 mg şi doza de 25 mg a fost de 43,4, 20,6 şi respectiv 5,4 ore.
In Kodiac 4, response rates in the placebo, 12.5 mg and 25 mg groups in the LIR subgroup were 28.8%, 42.6% and 48.7%, while in Kodiac 5, the corresponding response rates were 31.4, 42.4% and 46.8%.
În Kodiac 4, rata de răspuns la placebo, 12,5 mg şi 25 mg în subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative a fost 28,8%, 42,6% şi, respectiv, 48,7%, în timp ce în studiul Kodiac 5, ratele corespunzătoare au fost 31,4%, 42,4% şi, respectiv, 46,8%.
In Kodiac 5 the corresponding times to first post dose SBM were 38.2, 12.8, and 18.1 hours, respectively.
În studiul Kodiac 5 intervalele corespondente până la prima mişcare spontană peristaltică post-doză au fost 38,2, 12,8 şi respectiv18,1 ore.
In laboratory animals, fosaprepitant in non-commercial formulations caused vascular toxicity and hemolysis at concentrations below 1 mg/ml and higher, dependent on the formulation.
Formulări farmaceutice non-comerciale ale fosaprepitantului, la concentraţii sub valoarea de 1 mg/ml şi mai mari, au determinat la animalele de laborator toxicitate vasculară şi hemoliză, în funcţie de formulare.
In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RC a asigurat protecţie împotriva bolilor enumerate mai sus.
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCP FeLV asigură protecţie împotriva bolilor menţionate mai sus.
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCP a asigurat protecţie împotriva bolilor enumerate mai sus.
In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCPCh asigură protecţie împotriva bolilor menţionate mai sus.
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCPCh FeLV asigură protecţie împotriva bolilor menţionate mai sus.
In laboratory safety studies, no interactions were observed when sarolaner was co-administered with milbemycin oxime, moxidectin and pyrantel pamoate. (In these studies efficacy was not investigated).
În studiile de siguranţa, în laborator, nu s-au observat interacţiuni, când sarolaner a fost administrat împreună cu milbemicină, moxidectină şi pirantel pamoat (În aceste studii nu a fost investigată eficacitatea).
In laboratory studies with young adult dogs, mean elimination half-life values ranged from 13.8 to 19.3 days.
În studiile de laborator efectuate pe câini adulţi tineri, media valorică a timpului de înjumătăţire s-a încadrat în intevalul cuprins între 13,8 – 19,3 zile.
In lactating rats that received a single oral dose of 50 mg/kg at 10 days postpartum, dolutegravir was detected in milk at concentrations typically higher than blood.
La femelele de șobolan, care au primit o doză orală unică de 50 mg/kg la 10 zile postpartum, s-a detectat dolutegravir în lapte, în concentrații în general mai mari decât în sânge.
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in milk.
La femelele de şobolani care alăptează, oseltamivir şi metabolitul său activ se elimină în lapte.
In lactating rats, the concentration of 35S-enoxaparin or its labelled metabolites in milk is very low.
La femele lactante de șobolan, concentrația 35S-enoxaparinei sau a metaboliților radiomarcați ai acesteia în lapte este foarte scăzută.
In LAL-CL03, sebelipase alfa was eliminated from the systemic circulation with a median T1/2 of
În studiul LAL-CL03, sebelipase alfa a fost eliminat din circulaţia sistemică cu un T1/2 mediu de
In larger dogs, the entire contents of the pipette(s) should be applied evenly to two or three or four spots, all located at different application sites along the backline from the shoulder to the base of the tail.
La câinii mai mari, întreg conţinutul pipetei (lor) trebuie aplicat în mod uniform în două, trei sau patru puncte de aplicare, toate localizate diferit de-a lungul liniei coloanei vertebrale de la umeri către baza cozii.
In larger dogs, the entire contents of the pipette(s) should be applied evenly to two or three or four spots, all located at different application sites along the backline from the shoulder to the base of the tail.
La câinii mai mari, întreg conţinutul pipetei /pipetelor trebuie aplicat în mod uniform în două, trei sau patru puncte de aplicare, toate localizate diferit de-a lungul liniei coloanei vertebrale de la umeri către baza cozii.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
La pacienţii cu deficit cu debut tardiv, inclusiv la femeile heterozigote pentru deficitul de ornitin- transcarbamilază care şi-au revenit după un episod de encefalopatie hiperamoniemică şi au fost ulterior tratate pe termen lung cu un regim dietetic cu conţinut redus de proteine şi fenilbutirat de sodiu, rata de supravieţuire a fost de 98%.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
La pacienţii cu deficit cu debut tardiv, inclusiv la femeile heterozigote pentru deficitul de ornitin- transcarbamilază care şi-au revenit după un episod de encefalopatie hiperamoniemică şi au fost ulterior tratate pe termen lung cu un regim dietetic cu restricţie de proteine şi fenilbutirat de sodiu, rata de supravieţuire a fost de 98%.
In lesions that have responded to treatment during this time, application may be continued provided that the response improves or is maintained and the product continues to be tolerated.
La leziunile care au răspuns la tratament în acest interval de timp, aplicarea mai poate fi continuată, dar cu condiţia ca răspunsul să se îmbunătăţească sau să se menţină, iar produsul să continue să fie tolerat.