natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C – 8°C. Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2º C – 8º C. Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maximum 27 zile la 2º C – 8º C. Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C. NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C. NutropinAq este destinat să reziste zilnic o perioadă de timp nominală (maxim o oră) în afara frigiderului.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC – 8ºC. Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maximum 28 zile la 2ºC – 8ºC. Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product must be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, odată reconstituită, soluţia trebuie administrată imediat.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, reconstituirea/diluarea trebuie să aibă loc în condiţii controlate şi aseptice şi medicamentul trebuie utilizat imediat.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, reconstituirea/diluarea trebuie să aibă loc în condiţii controlate şi aseptice şi soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
From a microbiological point of view, reconstitution/dilution must take place in controlled and aseptic conditions.
Din punct de vedere microbiologic, reconstituirea/diluarea trebuie să se desfăşoare în condiţii aseptice controlate şi validate.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25C.
Din punct de vedere microbiologic, timpul şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească de 28 zile la temperaturi de 25C.
From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
From a microbiological point of view, the prepared infusion bags should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, pungile cu soluţie perfuzabilă trebuie utilizate imediat.
From a microbiological point of view, the prepared infusion solution should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia pentru perfuzie preparată trebuie utilizată imediat.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat.
From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după diluție.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening or immediately after dilution.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere sau imediat după diluare.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic medicamentul trebuie utilizat imediat.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia diluată trebuie utilizată imediat.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately after dilution.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbiological contamination, the solution for infusion should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat, cu excepția cazului în care metoda de diluare exclude riscul de contaminare microbiologică.
From a microbiological point of view, unless the method of opening precludes the risk of microbial contamination, the product shall be used immediately after opening.
Din punct de vedere microbiologic, cu excepţia cazului în care metoda de deschidere elimină riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de reconstituire nu elimină riscul de contaminare microbiană, produsul trebuie administrat imediat.
From a microbiological point of view, unless the opening precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care deschiderea flaconului se face în condiţii care elimină riscul de contaminare microbiologică.
From a microbiological safety point of view, the diluted solution should be used immediately.
Din punct de vedere al siguranţei microbiologice, soluţia diluată trebuie utilizată imediat.
From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Din punctul de vedere al protejării mediului înconjurător, utilizarea de filtre de carbon activ la echipamentele de evacuare a vaporilor este considerată o practică agreată.
from baseline
inițială
From birth to 6 weeks
Începând de la naştere până la vârsta de 6 săptămâni
From birth* to 13 days old
De la naştere*la 13 zile
From clinical samples of healthy volunteers and HIV-1 positive subjects who received tipranavir without ritonavir the mean fraction of tipranavir unbound in plasma was similar in both populations (healthy volunteers 0.015%  0.006%; HIV-positive subjects 0.019%  0.076%).
Din probele clinice prelevate de la voluntari sănătoşi şi de la subiecţi HIV-pozitivi la care s-a administrat tipranavir fără ritonavir, fracţiunea medie liberă de tipranavir din plasmă a fost similară la ambele grupuri (voluntari sănătoşi 0,015% ± 0,006%; subiecţii HIV-pozitivi 0,019% ± 0,076%).
From clinical study and post marketing data there are no indications that the safety profile is different in different subsets of the paediatric population or different from the safety profile in adult patients.
Pe baza datelor provenite din studiile clinice şi din experiența post punere pe piață nu există indicaţii privind faptul că profilul de siguranţă ar fi diferit pentru subgrupe diferite de copii şi adolescenţi sau diferit faţă de profilul de siguranţă la pacienţii adulţi.
From cycle 13 onwards, the doses on day 8 and 9 are not given if Kyprolis is used with lenalidomide and dexamethasone.
Începând cu ciclul 13, dozele din ziua 8 și 9 nu se administrează dacă Kyprolis se utilizează împreună cu lenalidomidă și dexametazonă.
From day 1 to day 3, you should take one white CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablet once a day.
Din ziua 1 până în ziua 3, trebuie să luaţi câte un comprimat filmat alb de CHAMPIX 0,5 mg, o dată pe zi.
From day 19 you are injecting the full dose 1.0 ml.
Din ziua 19 injectaţi doza completă de 1,0 ml.
From Day 22: 20 mg 1 tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Începând cu ziua 22: 20 mg, 1 comprimat o dată pe zi împreună cu alimente.
From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Începând cu ziua 22: Un comprimat de 20 mg o dată pe zi (administrat la aceeaşi oră în fiecare zi) împreună cu alimentele.
From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day).
Începând cu ziua 22: Un comprimat de 20 mg o dată pe zi (administrat la aceeaşi oră în fiecare zi) împreună cu alimentele.
From day 4 to day 7, you should take one white CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Din ziua 4 până în ziua 7, trebuie să luaţi un comprimat filmat alb de CHAMPIX 0,5 mg de două ori pe zi, unul dimineaţă şi unul seara, la aproximativ aceleaşi ore în fiecare zi.
from day 8 to 14 take 2 capsules, 3 times a day with food (a total of 1,602 mg/day) from day 15 onwards, take 3 capsules, 3 times a day with food (a total of 2,403 mg/day).
între ziua 8 şi ziua 14, luaţi 2 capsule de 3 ori pe zi împreună cu alimente (în total 1602 mg/zi) începând cu ziua 15, luaţi 3 capsule de 3 ori pe zi împreună cu alimente (în total 2403 mg/zi).
From day 8 to day 14, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Din ziua 8 până în ziua 14, trebuie să luaţi câte un comprimat filmat albastru deschis de CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi, unul dimineaţa şi unul seara, la aproximativ aceleaşi ore în fiecare zi.
From entry into the randomized studies,5.3 % of the subjects exposed to brivaracetam for 6 months (n=1,500) were seizure free compared to 4.6 % and 3.7 % for subjects exposed for 12 months (n=1,188) and 24 months (n=847), respectively.
De la intrarea în studiile randomizate, 5,3% dintre subiecţii expuşi la brivaracetam timp de 6 luni (n=1.500) nu au prezentat crize convulsive, comparativ cu 4,6% şi 3,7% dintre subiecţii expuşi timp de 12 luni (n=1188), respectiv 24 luni (n=847).
From in vitro studies, certain antibiotic (doxycycline, cefdinir), anticonvulsant (valproate sodium), antidepressant (sertraline HCl), bisphosphonate (alendronate sodium), anti-parkinsonian (levodopa) and immunosuppressant (methotrexate) medications showed the potential to interact with Fexeric: any of these or other medicinal products that have the potential to interact with Fexeric, should be taken at least 2 hours before or after Fexeric.
Din studiile in vitro, anumite medicamente antibiotice (doxiciclină, cefdinir), anticonvulsive (valproat de sodiu), antidepresive (sertralină HCl), bifosfonați (alendronat de sodiu), anti-parkinsoniene (levodopa) și imunosupresoare (metotrexat) au arătat potențialul de a interacționa cu Fexeric: oricare dintre acestea sau alte medicamente care au potențialul de a interacționa cu Fexeric trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte sau după administrarea medicamentului Fexeric.
From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Din literatură se consideră că acest tip de vaccinare intranazală este capabilă să inducă un răspuns imun fără să interfereze cu anticorpii maternali.
from long-term
de la tratamentul de
From post marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse events have been reported very rarely, even if an exact incidence rate cannot be precisely calculated:
Din experienţa ulterioară punerii pe piaţă cu vaccinuri trivalente administrate în perioade inter- pandemice, evenimentele adverse enumerate mai jos au fost raportate foarte rar, chiar dacă nu a putut fi calculată o rată exactă a incidenţei:
From post-marketing data no clear correlation of AMS to higher doses was observed.
Din datele obţinute după punerea pe piaţă, nu s-a observat o corelaţie clară între SMA şi dozele mari.
From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost rare.
From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
În cadrul experienței de după punerea pe piață, au fost raportate rar cazuri de angină instabilă (o afecţiune a inimii) și moarte subită.
From post-marketing experience with AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1), the following adverse reactions have been reported:
Următoarele reacţii au fost raportate din experienţa după punerea pe piaţă a unui vaccin cu adjuvant AS03 care conţine 3,75 µg HA derivată din tulpina A/California/7/2009 (H1N1):
From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to Foclivia (an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine), the following additional adverse reactions have been reported:
În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piaţă, cu o compoziţie similară celei din Foclivia (un vaccin pandemic H1N1 cu adjuvant MF59C.1), s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to that of Foclivia (an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine), the following additional adverse reactions have been reported:
În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piaţă, cu o compoziţie similară celei din Foclivia (un vaccin pandemic H1N1 cu adjuvant MF59C.1), s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to that of Foclivia (an MF59C.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccines, the following additional adverse reactions have been reported:
În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piaţă, cu o compoziţie similară celei din Foclivia (un vaccin pandemic H1N1 cu adjuvant MF59C.1), s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
From pre treatment to end of long-term follow up among children treated for 24 or 48 weeks, height for age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
Începând de la pre-tratament, până la sfârșitul perioadei de urmărire pe termen lung, în rândul copiilor tratați timp de 24 sau 48 săptămâni, percentila înălțimii corespunzătoare vârstei a scăzut cu 1,3, respectiv 9,0 percentile.
From pre-treatment to pre-surgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl).
Între momentul prealabil tratamentului şi cel prealabil intervenţiei chirurgicale, creşterea medie a valorii hemoglobinei (1,44 g/dl) în grupul la care s-au administrat 600 UI/kg săptămânal a fost dublă faţă de cea observată în grupul la care s-au administrat 300 UI/kg zilnic (0,73 g/dl).
From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/h/kg.
În studiile efectuate cu zidovudină administrată intravenos, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a fost de 1,1 ore iar valoarea medie a clearance-ului sistemic a fost de 1,6 l/oră şi kg.
From the 195 patients that originated in C04-001, C04-002 and other initial studies, Soliris-treated PNH patients were enrolled in a long term extension study (E05-001).
Dintre cei 195 de pacienţi aparţinând studiilor C04-001, C04-002 şi altor studii iniţiale, pacienţii cu HPN trataţi cu Soliris au fost înrolaţi într-un studiu extins pe termen lung (E05-001).
From the 2-year carcinogenicity studies in mice and rats, there was no evidence for a carcinogenic potential of nintedanib.
În cadrul unor studii privind carcinogenitatea la şoarece şi şobolan, cu durata de 2 ani, nu au existat dovezi privind potenţialul carcinogen al nintedanibului.
From the 49 patients with a single enzyme defect treated in Study CAC-91-10-10 and included in the safety analysis, 42 had at least one pre- and one post-treatment assessment for urine bile acids, liver function tests, and height and weight and were included in the primary efficacy analysis.
Dintre cei 49 de pacienţi cu defect enzimatic individual trataţi în cadrul studiului CAC-91-10-10 şi incluşi în analiza de siguranţă, 42 aveau cel puţin o evaluare pre-tratament şi una post-tratament pentru determinarea acizilor biliari din urină, teste funcţionale hepatice şi măsurători ale înălţimii şi greutăţii şi au fost incluşi în analiza de eficacitate primară.
From the 49 patients with a single enzyme defect treated in Study CAC-91-10-10 and included in the safety analysis, 42had at least one pre- and one post-treatment assessment for urine bile acids, liver function tests, and height and weight and were included in the primary efficacy analysis.
Dintre cei 49 de pacienţi cu defecte enzimatice individuale trataţi în cadrul studiului CAC-91-10-10 şi incluşi în analiza de siguranţă, 42 aveau cel puţin o evaluare pre-tratament şi una post-tratament pentru determinarea acizilor biliari din urină, teste funcţionale hepatice şi măsurători ale înălţimii şi greutăţii şi au fost incluşi în analiza de eficacitate primară.
From the abdomen (intra-abdominal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
La nivelul abdomenului (hemoragie intraabdominală); aceste reacţii au fost mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
From the bowel (gastrointestinal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
La nivelul intestinului (hemoragie gastrointestinală); aceste reacţii au fost mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
From the clinical trials, a large proportion of patients used atazanavir and / or tenofovir, both agents that result in increases in raltegravir plasma levels, in the optimised background regimens.
În studii clinice, o proporţie mare de pacienţi a utilizat, în regimurile de fond optimizate, atazanavir şi/sau tenofovir, ambele medicamente determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice de raltegravir.
From the data collected in the phase III study RE-LY in patients with atrial fibrillation (see section 5.1), it was observed that the concomitant use of antiplatelets ASA or clopidogrel approximately doubles major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin (see section 4.4).
Din datele rezultate din studiul de fază III RE-LY la pacienţi cu fibrilaţie atrială (vezi pct.5.1) s-a observat că administrarea concomitentă de medicamente antiplachetare, AAS sau clopidogrel atât cu dabigatran cât şi cu warfarină dublează rata sângerărilor majore (vezi pct.4.4)
From the eighth day of treatment onwards: two capsules per day, one in the morning and one in the evening, 12 hours apart.
Începând cu ziua a opta de tratament: două capsule pe zi, una dimineaţa şi una seara, la intervale de 12 ore.
From the experience in humans there have been isolated cases where remnants were observed as coincidental findings with no signs of functional impairment
Din experiența la oameni au fost cazuri izolate unde au fost observate resturi constatate prin coincidență, fără semne de afectare funcțională.
From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, you will follow the usual dose regimen prescribed by your doctor.
Începând cu săptămâna a cincea, după încheierea perioadei de iniţiere a tratamentului, veţi urma schema uzuală de administrare prescrisă de medicul dumneavoastră.
From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, you will follow the usual dose regimen.
Începând cu săptămâna a cincea, după încheierea perioadei de iniţiere a tratamentului, veţi urma schema uzuală de administrare prescrisă de medicul dumneavoastră.
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg once a day (1 x 20 mg).
Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi (1 x 20 mg).
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1 x 20mg)
Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de patru activări ale pompei (patru doze) o dată pe zi (1 x 20 mg).
From the KRAS evaluated population 64% of the patients (192) had KRAS wild- type tumours and 108 patients KRAS mutations.
Din populaţia la care s-a efectuat evaluarea genei KRAS, 64% dintre pacienţi (192) au prezentat tumori cu genă KRAS de tip sălbatic şi 108 pacienţi au prezentat tumori cu genă KRAS cu mutaţii.
From the limited data collected in the phase III study RE LY in patients with atrial fibrillation it was observed that the concomitant use of other oral or parenteral anticoagulants increases major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin by approximately 2.5-fold, mainly related to situations when switching from one anticoagulant to another (see section 4.3).
Din datele limitate adunate din faza a III-a a studiului RE-LY la pacienţi cu fibrilaţie atraială s-a observat că administrarea concomitentă a altor anticoagulante orale sau parenterale atât cu dabigatran etexilat cât şi cu warfarină cresc rata sângerărilor majore de aproximativ 2,5 ori, mai ales în situaţia în care tratamentul a fost trecut de pe un anticoagulant pe altul (vezi pct.
From the limited data collected in the phase III study RE LY in patients with atrial fibrillation it was observed that the concomitant use of other oral or parenteral anticoagulants increases major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin by approximately 2.5-fold, mainly related to situations when switching from one anticoagulant to another (see section 4.3).
Din datele limitate adunate din faza a III-a a studiului RE-LY la pacienţi cu fibrilaţie atrială s-a observat că administrarea concomitentă a altor anticoagulante orale sau parenterale atât cu dabigatran etexilat cât şi cu warfarină creşte rata sângerărilor majore de aproximativ 2,5 ori, mai ales în situaţia în care tratamentul a fost schimbat de pe un anticoagulant pe altul (vezi pct.