natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse reactions have only been observed with rivastigmine capsules and oral solution and not in clinical studies with rivastigmine transdermal patches: somnolence, malaise, tremor, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Următoarele reacţii adverse au fost observate numai cu rivastigminăcapsule şi soluţie orală şi nu şi în studiile clinice cu rivastigmină plasturi transdermici: somnolenţă, stare generală de rău, tremor, confuzie, hiperhidroză (frecvente); ulcere duodenale, angină pectorală (rare); hemoragie gastro- intestinală, (foarte rare); şi unele cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (cu frecvenţă necunoscută).
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Lista de mai jos a reacţiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice la pacienţi trataţi pentru hipertensiune cu telmisartan sau la pacienţi cu vârsta de 50 de ani peste care prezentau risc de apariţie a evenimentelor cardiovasculare..
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Lista de mai jos a reacţiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice la pacienţi trataţi pentru hipertensiune cu telmisartan sau la pacienţi cu vârsta de 50 de ani sau peste care prezentau risc de apariţie a evenimentelor cardiovasculare.
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Lista de mai jos a reacţiilor adverse de mai jos a fost întocmită pe baza studiilor clinice la pacienţi trataţi pentru hipertensiune cu telmisartan sau la pacienţi cu vârsta de 50 de ani sau peste care prezentau risc de apariţie a evenimentelor cardiovasculare..
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Reacţiile adverse enumerate mai jos au fost cumulate din toate studiile clinice şi au fost semnalate la pacienţi trataţi cu telmisartan pentru hipertensiune arterială sau la pacienţi cu vârsta de 50 de ani sau peste, cu risc crescut de evenimente cardiovasculare.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Următoarele reacţii adverse menţionate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în experienţa după punerea pe piaţă.
The following adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Următoarele reacţii adverse enumerate în tabelul de mai jos au fost observate în studiile clinice sau în experienţa după punerea pe piaţă.
The following adverse reactions occurred more often (≥ 1/100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*).
Următoarele reacţii adverse apar mai frecvent (≥ 1/100) decât cu placebo sau au fost identificate ca reacţii adverse posibil relevante medical (*).
The following adverse reactions relate to 166 MBC and 120 MOC patients treated with 175 mg/m2 Paxene administered as a 3-hour infusion as second-line chemotherapy in two clinical studies and were considered possibly or probably related to Paxene.
Reacţiile adverse de mai jos au fost constatate la 166 de pacienţi cu CSM şi 120 de pacienţi cu COM, trataţi cu Paxene în linia a doua de tratament chimioterapic, la o doză de 175 mg/m2, administrată sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore, în cadrul a două studii clinice, fiind considerate, posibil sau probabil, legate de administrarea Paxene.
The following adverse reactions reported at rates 5% higher in patients 65 years of age or greater
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la frecvenţe cu 5% mai mari la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste, comparativ cu pacienţii mai tineri: fatigabilitate (40,4% comparativ cu 29,8%),
The following adverse reactions were assessed to be related with Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either BAK or Polyquad- preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse enumerate au fost observate a fi asociate Travoprost 40 µg/ml, picături oftalmice, soluţie (care conţine conservant BAK sau Polyquad) şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la 1/100), rare (≥1/10000 până la 1/1000), foarte rare ( 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related in randomised controlled Phase III clinical trials (Protocols 018, 019, and 021): thrombocytopenia, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness), hepatic failure, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rhabdomyolysis.
Următoarele reacţii adverse au fost identificate prin intermediul supravegherii după punerea pe piaţă, dar nu au fost raportate ca având legătură cu medicamentul adminsitrat în studiile clinice de fază III, randomizate, controlate (protocoale 018, 019 şi 021): trombocitopenie, ideaţie suicidară, comportament suicidar (mai ales la pacienţi cu boală psihică pre-existentă în antecedente), insuficienţă hepatică, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), rabdomioliză.
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with oral aprepitant than with standard therapy or in postmarketing use:
Următoarele reacţii adverse au fost observate într-o analiză cumulativă a studiilor CPEC şi CPEM cu o incidenţă mai mare la aprepitant oral decât la terapia standard sau în utilizarea după punerea pe piaţă:
The following adverse reactions were observed in the NAPOLI-1 clinical study:
În studiul clinic NAPOLI-1 au fost observate următoarele reacții adverse:
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the other clinical studies:
Faţă de celelalte studii clinice, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca făcând parte dintr-o categorie cu frecvenţă mai mare:
The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use:
S-au raportat următoarele reacţii adverse pe parcursul studiilor clinice și/sau după punerea pe piață:
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice controlate la doza recomandată de
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice controlate, la doza recomandată de 2 mg, cu frecvenţe corespunzătoare valorilor: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions were reported in patients in the Tasigna clinical studies at a frequency of less than 5%.
La pacienţii din cadrul studiilor efectuate cu Tasigna s-au raportat următoarele reacţii adverse, cu o frecvenţă de cel puţin 5%.
The following adverse reactions were reported in patients treated with alirocumab in pooled controlled studies:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţii trataţi cu alirocumab, în datele cumulate din studiile controlate:
The following adverse reactions were reported in the Tasigna Phase III study at a frequency of less than 5%.
În cadrul studiilor de fază III efectuate cu Tasigna s-au raportat următoarele reacţii adverse, cu o frecvenţă de cel puţin 5%.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
S-au raportat următoarele reacţii adverse care pot fi datorate administrării de Viramune.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune prolonged-release tablets have been reported.
S-au raportat următoarele reacţii adverse care pot fi datorate administrării de Viramune comprimate cu eliberare prelungită.
The following adverse reactions, considered to be possibly or probably related to the administration of ONIVYDE, were reported in 264 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas, 147 of whom received ONIVYDE monotherapy (120 mg/m2) and 117 received ONIVYDE (80 mg/m2) in combination with 5-FU/LV.
Următoarele reacții adverse, considerate a fi posibil sau probabil asociate cu administrarea ONIVYDE, au fost raportate la 264 pacienți cu adenocarcinom metastatic pancreatic, dintre care la 147 s-a administrat ONIVYDE în monoterapie (120 mg/m2) și la 117 s-a administrat ONIVYDE (80 mg/m2) împreună cu 5-FU/LV.
The following adverse reactions, excluding laboratory abnormalities, were reported in patients in SPRYCEL clinical studies and post-marketing experience (Table 2).
Următoarele reacţii adverse, cu excepţia rezultatelor anormale ale testelor de laborator, au fost raportate la pacienţi în studiile clinice cu SPRYCEL şi din experienţa după punerea pe piaţă (Tabelul 2).
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with Exelon.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Exelon.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with Prometax.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Prometax.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina 1 A Pharma.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina HEXAL.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmină Sandoz
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmină Sandoz.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu rivastigmină.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer trataţi cu rivastigmină.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the post- marketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Datele privind reacţiile adverse de mai jos, listate în Tabelul 1, au fost acumulate atât din datele însumate a unsprezece studii clinice efectuate în regim dublu-orb, la 3320 pacienţi (1810 trataţi cu Corbilta sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC, iar 1420 trataţi cu placebo combinat cu levodopa/inhibitor de DDC sau carbegolină combinată cu levodopa/inhibitor de DDC), precum şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, de la punerea pe piaţă a entacaponei în cadrul combinaţiei entacaponei cu levodopa/inhibitor de DDC.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Stalevo or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the post- marketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Datele privind reacţiile adverse de mai jos, listate în Tabelul 1, au fost acumulate atât din datele însumate a unsprezece studii clinice efectuate în regim dublu-orb, la 3320 pacienţi (1810 trataţi cu Stalevo sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC, iar 1420 trataţi cu placebo combinat cu levodopa/inhibitor de DDC sau carbegolină combinată cu levodopa/inhibitor de DDC), precum şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, de la punerea pe piaţă a entacaponei în cadrul combinaţiei entacaponei cu levodopa/inhibitor de DDC.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with zoledronic acid:
Următoarele reacţii adverse, enumerate în Tabelul 1, au fost în raportate în studiile clinice şi în raportările de după punerea pe piaţă, în special după tratamentul cronic cu acid zoledronic:
The following adverse reactions, listed in table 1, have been accumulated from clinical trials with Spectrila in 125 children with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia as well as post- marketing experience with other E. coli-derived asparaginase preparations in children and adults.
Următoarele reacţii adverse, listate în tabelul 1, au fost cumulate din studiile clinice cu Spectrila la 125 copii și adolescenți cu leucemie acută limfoblastică nou-diagnosticată, precum şi din experienţa după punerea pe piaţă cu alte medicamente care conțin asparaginază derivate din E. coli la copii, adolescenți şi adulţi.
The following adverse reactions, listed in Table 2, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with 4 mg zoledronic acid:
Următoarele reacţii adverse, enumerate în tabelul 2, au fost în raportate în studiile clinice şi în raportările de după punerea pe piaţă, în special după tratamentul cronic cu acid zoledronic 4 mg:
The following adverse reactions, listed in Table 2, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with zoledronic acid:
Următoarele reacţii adverse, enumerate în Tabelul 2, au fost în raportate în studiile clinice şi în raportările de după punerea pe piaţă, în special după tratamentul cronic cu acid zoledronic:
The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 – 12 months of age:
Următoarea schemă profilactică, ajustată în funcţie de vârstă, este recomandată pentru sugarii cu vârsta între 0 și 12 ani:
The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 – 12 months of age:
Următoarea schemă profilactică, ajustată în funcţie de vârstă, este recomandată pentru sugarii cu vârsta între 0 și 12 luni:
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, and beta2 agonists.
Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi şi beta2 agonişti.
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St John’s wort.
Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi, beta2 agonişti, somatropină, analogi ai somatostatinei (de exemplu, lanreotidă, octreotidă), rifampină, fenitoină şi sunătoare.
The following application-site drug-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with KS.
În studii clinice cu pacienţi cu SK, s-au semnalat următoarele reacţii adverse la locul aplicării.
The following are adverse reactions reported in patients receiving fosaprepitant in clinical studies or postmarketing that have not been reported with aprepitant as described above:
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi cărora li s-a adminstrat fosaprepitant în studii clinice sau după punerea pe piaţă şi nu au fost raportate la aprepitant după cum s-a descris mai sus:
The following are all ADRs that were reported with paliperidone by frequency category estimated from TREVICTA and 1-monthly paliperidone palmitate injectable clinical trials.
În continuare sunt prezentate toate reacţiile adverse medicamentoase (RAM) care au fost raportate la pacienții tratați cu paliperidonă, în funcție de categoria de frecvență estimată din studiile clinice efectuate cu TREVICTA și cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară.
The following are all ADRs that were reported with paliperidone by frequency category estimated from Xeplion clinical trials.
În continuare sunt prezentate toate reacţiile adverse medicamentoase (RAM) care au fost raportate în studiile clinice efectuate cu Xeplion.
The following are all the ADRs that were reported in clinical trials and postmarketing experience with paliperidone by frequency category estimated from INVEGA clinical trials in adults.
Următoarele sunt în totalitate RAM care au fost raportate în studiile clinice la adulţi şi în experienţa după punerea pe piaţă cu paliperidonă în funcţie de categoria de frecvenţă estimată din studiile clinice cu INVEGA.
The following are precautions for use of Osigraft to be discussed with your doctor.
Următoarele precauţii de utilizare a Osigraft trebuie discutate cu medicul dumneavoastră.
The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you.
Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
The following are suitable injection sites: upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Locurile adecvate de injectare sunt următoarele: partea superioară a coapsei, abdomen, partea superioară a braţului sau fese.
The following are suitable test meals:
Următoarele băuturi reprezintă mese de test adecvate:
The following are the important identified risks with zoledronic acid in the approved indications: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, , atrial fibrillation, anaphylaxis , interstitial lung disease.
Riscurile majore identificate asociate administrării acidului zoledronic în indicaţiile aprobate sunt următoarele: insuficienţă renală, osteonecroză de maxilar, reacţie de fază acută, hipocalcemie, fibrilaţie atrială, anafilaxie, boală pulmonară interstițială.
The following are the important identified risks with zoledronic acid in the approved indications: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, ocular adverse events, atrial fibrillation, anaphylaxis.
Riscurile majore identificate a fi asociate administrării acidului zoledronic în indicaţiile aprobate sunt următoarele: insuficienţă renală, osteonecroză de maxilar, reacţie de fază acută, hipocalcemie, evenimente adverse oculare, fibrilaţie atrială, anafilaxie.
The following are the most common and clinically relevant adverse reactions related to 229 patients with metastatic breast cancer who were treated with 260 mg/m2 Abraxane once every three weeks in the pivotal phase III clinical study.
Următoarele sunt reacțiile adverse cele mai frecvente și mai relevante din punct de vedere clinic, raportate la 229 pacienți cu cancer de sân metastatic cărora li s-a administrat tratament cu Abraxane 260 mg/m2 o dată la trei săptămâni, în cadrul unui studiu clinic pivot de fază III.
The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 421 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who were treated with 125 mg/m2 Abraxane in combination with gemcitabine at a dose of 1000 mg/m2 given on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle in the phase III clinical study.
Următoarele reprezintă reacțiile adverse cele mai frecvente și mai importante, raportate la 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastatic, cărora li s-a administrat tratament cu Abraxane 125 mg/m2 în asociere cu gemcitabină în doză de 1000 mg/m2 în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile în cadrul unui studiu clinic de fază III.
The following can all be signs of serious side effects:
Următoarele pot fi semne ale reacţiilor adverse grave:
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common ( ≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Următoarele categorii sunt folosite pentru a clasifica reacţiile adverse pe baza frecvenţei de apariţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 la <1/100); rare (≥1/10,000 la <1/1,000); şi foarte rare (<1/10,000), incluzând rapoarte izolate.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
Următoarele modificări, observate la şobolan şi maimuţă Macaccus la care s-a administrat asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă în doze de 10/10 şi 90/90 mg/kg şi zi, au fost observate şi la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanţe active şi/sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale (nu s-a observat nicio interacţiune toxicologică semnificativă):
The following clinical data is derived from analyses of 48-week data from ongoing studies (RESIST-1 and RESIST-2) measuring effects on plasma HIV RNA levels and CD4 cell counts.
Următoarele date clinice sunt obţinute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare (RESIST-1 şi RESIST-2), care determină efectele asupra concentraţiilor plasmatice ale ARN HIV şi a numărului de celule CD4.