natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8).
De aceea, atosibanul trebuie utilizat cu precauţie în caz de gestaţie multiplă şi/sau administrare concomitentă a altor medicamente cu acţiune tocolitică (vezi pct.
Therefore, based on results from animal studies and the mechanism of action of irinotecan, ONIVYDE should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
De aceea, pe baza rezultatelor obținute din studiile la animale și a mecanismului de acțiune a irinotecanului, ONIVYDE nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Therefore, based upon the safety profile of ChondroCelect, which requires the submission of 1- yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years’ time.
Prin urmare, pe baza profilului de siguranţă al ChondroCelect, care impune depunerea unor RPAS-uri anuale, CHMP a concluzionat că DAPP trebuie să depună o cerere de reînnoire suplimentară în termen de 5 ani.
Therefore, based upon the safety profile of Vibativ, which requires the submission of 6- monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Prin urmare, pe baza profilului de siguranţă al Vibativ care impune trimiterea a 6 RPAS-uri lunare, CHMP a conchis că DAPP trebuie să trimită o cerere suplimentară de reînnoire la un interval de 5 ani.
Therefore, based upon the safety profile of Zoely, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Prin urmare, pe baza profilului de siguranță al Zoely, CHMP a concluzionat că DAPP trebuie să depună o cerere de reînnoire suplimentară în termen de 5 ani.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez.
Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de fructe nu trebuie consumat împreună cu Rasilez.
Therefore, blood counts and liver function should be monitored.
Prin urmare, trebuie monitorizate hemoleucograma şi funcţia hepatică.
Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Prin urmare, ambii parteneri se pot simţi uşor amorţiţi pentru scurt timp şi trebuie să aibă grijă să nu se rănească, în special în timpul activităţii sexuale.
Therefore, breast feeding should be discontinued during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months following the last infusion of each treatment course.
Prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul fiecărui ciclu de tratament cu LEMTRADA şi timp de 4 luni după ultima perfuzie din fiecare ciclu de tratament.
Therefore, breast-feeding may be continued during the vaccination schedule.
De aceea, poate fi continuată alăptarea în timpul efectuării schemei de vaccinare.
Therefore, breastfeeding is contraindicated during treatment with pitolisant (see section 4.3).
Prin urmare, este contraindicată alăptarea în timpul tratamentului cu pitolisant (vezi pct.
Therefore, breastfeeding may be considered in breast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Prin urmare, la mamele cărora li se administrează lamivudină pentru VHB se poate lua în considerare alăptarea, ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru femeie.
Therefore, Brintellix should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures or in patients with unstable epilepsy (see section 4.5).
Prin urmare, Brintellix trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu un istoric de convulsii sau la pacienţi cu epilepsie decompensată (vezi pct.
Therefore, capecitabine must not be administered concomitantly with sorivudine or its chemically related analogues, such as brivudine (see section 4.3).
De aceea, capecitabina nu trebuie administrată în asociere cu sorivudină sau analogi chimici ai acesteia, cum este brivudina (vezi pct.
Therefore, care must be taken to ensure the sterility of the prepared solution for infusion and should be prepared by a healthcare professional.
De aceea, trebuie să se asigure sterilitatea soluţiei preparate, destinată perfuziei şi trebuie pregătită de către un cadru medical.
Therefore, care should be taken if CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is administered to patients with phenylketonuria (see section 6.1)
De aceea, trebuie avută grijă dacă CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală este administrat la pacienţii cu fenilcetonurie (vezi pct.
Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section 5.2).
Prin urmare se recomandă monitorizarea clinică atentă la acești pacienți (vezi pct.
Therefore, catheter tip placement should be carefully considered to allow adequate access to spinal nociceptive segments whilst minimising medicinal product concentrations at cerebral levels.
De aceea, poziţia de plasare a vârfului cateterului trebuie aleasă cu atenţie astfel încât să permită un acces adecvat la segmentele nociceptive medulare, reducând la minimum în acelaşi timp concentraţiile de medicament la nivel cerebral.
Therefore, caution is advised when daptomycin is co- administered with any other medicinal product known to reduce renal filtration.
Astfel, se recomandă prudenţă atunci când daptomicina este administrată concomitent cu orice alt medicament despre care se ştie că reduce filtrarea renală.
Therefore, caution is advised when Jentadueto is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
De aceea, se recomandă prudenţă atunci când se utilizează linagliptin în combinaţie cu o sulfoniluree şi /sau insulină.
Therefore, caution is advised when linagliptin is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
De aceea, se recomandă prudenţă atunci când se utilizează linagliptin în combinaţie cu o sulfoniluree sau cu insulină.
Therefore, caution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitent cu alcool.
Therefore, caution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării împreună cu alcool.
Therefore, caution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Prin urmare, se recomandă precauție la utilizarea împreună cu alcool.
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
De aceea, se recomandă prudenţă la pacienţii care îndeplinesc munci calificate, de exemplu, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
De aceea, se recomandă prudenţă când se administrează imatinib cu substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină sau pimozidă).
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
De aceea, se recomandă prudenţă când se administrează imatinib cu substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină, pimozidă, tacrolimus, sirolimus, ergotamină, diergotamină, fentanil, alfentanil, terfenadină, bortezomib, docetaxel şi chinidină).
Therefore, caution is recommended when co-administering Senshio with fluconazole.
Prin urmare se recomandă prudenţă când se administrează Senshio concomitent cu fluconazol.
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
În consecinţă, se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
În consecință, se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor.
Therefore, caution is recommended when netupitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates such as dabigatran, or colchicine.
Prin urmare, se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de netupitant cu digoxină sau cu alte substraturi ale gp P, cum sunt dabigatran sau colchicină.
Therefore, caution is recommended when ospemifene is combined with orlistat.
Prin urmare se recomandă prudenţă atunci când ospemifen se asociază cu orlistat.
Therefore, caution should be exercised if telavancin is given to subjects with severe hepatic impairment.
Prin urmare, trebuie prudenţă la administrarea telavancin subiecţilor cu insuficienţă hepatică severă.
Therefore, caution should be exercised if these drugs are combined with Dacogen.
Prin urmare, trebuie manifestată precauţie, dacă aceste medicamente sunt administrate în asociere cu Dacogen.
Therefore, caution should be exercised in patients with history of pulmonary embolism.
De aceea, este necesară precauţie la pacienţii cu antecedente de embolism pulmonar.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to breast-feeding women.
De aceea, administrarea OPTISON la femeile care alăptează trebuie făcută cu precauţie.
Therefore, caution should be exercised when potent noradrenaline uptake inhibitors such as desipramine, maprotiline, or venlafaxine are administered to Parkinson’s disease patients being treated with Tasmar and levodopa preparations.
Ca urmare, se recomandă prudenţă în administrarea de inhibitori potenţi ai recaptării noradrenalinei, cum ar fi desipramina, maprotilina sau venlafaxina, la pacienţii cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar şi preparate de levodopa.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Thymanax to these patients.
Prin urmare, se recomandă precauţie la prescrierea Thymanax acestor pacienţi.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Valdoxan to these patients.
Prin urmare, se recomandă precauţie la prescrierea Valdoxan acestor pacienţi.
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers or other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie când rivastigmina este combinată cu beta-blocante şi alte medicamente pentru tratarea bradicardiei (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagonişti ai canalelor de calciu, glicozide digitalice, pilocarpină).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta.blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie când rivastigmina este combinată cu beta-blocante şi alte medicamente pentru tratarea bradicardiei (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagonişti ai canalelor de calciu, glicozide digitalice, pilocarpină).
Therefore, caution should be exercised when sensitive CYP3A substrates or substrates with a narrow therapeutic margin (e.g. simvastatin, cisapride, cyclosporine, ergot alkaloids, fentanyl, pimozide, sirolimus, tacrolimus and quetiapine) are combined with olaparib.
De aceea, se recomandă prudenţă atunci când substraturi sensibile de izoenzima CYP3A4 sau substraturi cu indice terapeutic îngust (de exemplu, simvastatină, cisapridă, ciclosporină, alcaloizi de ergotamină, fentanil, pimozid, sirolimus, tacrolimus şi quetiapină), se administrează în combinaţie cu olaparib.
Therefore, caution should be exercised when treating the elderly with the maximum dosage (see sections 4.2 and 5.2).
În consecinţă, este necesară prudenţă atunci când se tratează pacienţi vârstnici cu dozajul maxim (vezi pct.
Therefore, caution should be exercised when treating the elderly with the maximum dosage (see sections 4.2 and 5.2).
În consecinţă, este necesară prudenţă atunci când se tratează pacienţi vârstnici cu doze maxime (vezi pct.
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Ca atare, la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), este necesară prudenţă atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari, în asociere cu pemetrexed.
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Prin urmare, la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), este necesară prudenţă atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari, în asociere cu pemetrexed.
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Prin urmare, la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), este necesară prudenţă atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic, în asociere cu pemetrexed.
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).
Prin urmare, la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), este necesară prudenţă atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari, în asociere cu pemetrexed.
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).
În consecin-ă, la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), este necesară prudenţă atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari, în asociere cu pemetrexed.
Therefore, caution should be observed when co-administering Dynastat and medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have narrow therapeutic margins (e.g. flecainide, propafenone, metoprolol).
De aceea, administrarea Dynastat în asociere cu alte medicamente metabolizate predominant prin CYP2D6 şi care au indice terapeutic îngust (de exemplu: flecainidă, propafenonă, metoprolol) trebuie făcută cu prudenţă.
Therefore, caution should be observed when treating patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome, in patients with known acquired QT interval prolongation, and in patients treated with drugs affecting the QTc interval (see section 4.5 also).
Prin urmare, trebuie luate măsuri de precauţie când tratăm pacienţi cu antecedente congenitale sau familiale de sindrom de QT lung, la pacienţi cu o prelungire a intervalului QT dobândită cunoscută şi la pacienţii trataţi cu medicamente care afectează intervalul QTc (vezi şi pct.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Prin urmare, se recomandă prudenţă atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
De aceea, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Therefore, caution should be taken if these drugs are co-administered with olaparib and patients should be closely monitored.
Prin urmare, este necesară o atenţie sporită şi monitorizare atentă dacă aceste medicamente sunt administrate în asociere.
Therefore, caution should be used during handling and preparation of Bortezomib SUN.
De aceea, Bortezomib SUN trebuie manipulat şi preparat cu prudenţă.
Therefore, caution should be used when co-administration of eltrombopag with LPV/RTV takes place.
Din această cauză se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente a eltrombopag cu LPV/RTV.
Therefore, caution should be used when prescribing naloxegol to such patients (see section 4.3).
Prin urmare, se recomandă utilizarea cu precauţie atunci când naloxegol este prescris acestor pacienţi (vezi pct.
Therefore, caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Prin urmare, este necesară prudenţă în cazul administrării concomitente a Tredaptive cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină (în special doze de simvastatină de 40 mg sau mai mari) la pacienţii chinezi.
Therefore, ceritinib should be used with caution in patients who have or may develop prolongation of the QT interval, including those patients taking anti-arrhythmic medicinal products such as class I (e.g. quinidine, procainamide, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) anti-arrhythmics or other medicinal products that may lead to QT prolongation such as astemizole, domperidone, droperidol, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol, methadone, cisapride and moxifloxacin.
Prin urmare, ceritinib trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care au sau pot dezvolta prelungirea intervalului QT, inclusiv pacienţii care iau medicamente antiaritmice, cum sunt antiaritmice de clasă I (de exemplu, chinidină, procainamidă, disopiramidă) sau de clasă III (de exemplu, amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilid) sau alte medicamente care pot duce la prelungirea intervalului QT, cum sunt astemizol, domperidon, droperidol, clorochină, halofantrin, claritromicină, haloperidol, metadonă, cisapridă şi moxifloxacină.
Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 ml), once daily.
De aceea, copiii cu greutate de cel puţin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg pe zi, fie soluţia orală, în doză maximă de 240 mg (24 ml), o dată pe zi.
Therefore, Cholib is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
De aceea, Cholib este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct.
Therefore, Cholib is not expected to affect plasma concentrations of substances metabolised via CYP 3A4.
De aceea, nu se estimează că Cholib va afecta concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate prin intermediul CYP 3A4.
Therefore, Cimzia is not recommended during pregnancy.
De aceea, Cimzia nu este recomandat în timpul sarcinii.
Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected.
De aceea, nu se aşteaptă activitate clinică la pacienţii cu aceste mutaţii.
Therefore, clinical consequences of ECT concomitant treatment with Thymanax are considered to be unlikely.
Prin urmare, consecinţele clinice ale tratamentului TEC administrat concomitent cu agomelatina sunt considerate puţin probabile.
Therefore, clinical consequences of ECT concomitant treatment with Valdoxan are considered to be unlikely.
Prin urmare, consecinţele clinice ale tratamentului TEC administrat concomitent cu agomelatina sunt considerate puţin probabile.
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Prin urmare, dozele clinice recomandate au ca efect un grad scăzut de inhibiţie COX-1 şi un grad crescut de inhibiţie COX-2.
Therefore, clinical medicinal product interactions are unlikely to occur as a result of ponatinib- mediated inhibition of substrates for these transporters.
Prin urmare, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase clinice ca rezultat al inhibării substraturilor acestor transportori, mediate de către ponatinib.
Therefore, clinical monitoring
aceea, se recomandă monitorizarea
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with emtricitabine at prolonged dosing intervals (see sections 4.2 and 5.2).
De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii trataţi cu emtricitabină, în cazul în care dozele se administrează la intervale prelungite (vezi pct.
Therefore, clinically relevant drug-drug interactions with co-medications which are significantly cleared by CYP1A1- mediated biotransformation, such as erlotinib or granisetron cannot be ruled out.
Prin urmare, nu se pot exclude interacţiunile medicamentoase, relevante din punct de vedere clinic, cu medicamente care sunt eliminate în mod semnificativ prin metabolizare mediată de CYP1A1, cum sunt erlotinib sau granisetron.
Therefore, clinically relevant interactions with other drugs through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Prin urmare, interacţiunile relevante clinic cu alte medicamente, prin legarea competitivǎ de locusuri proteice sunt considerate a fi puţin probabile.
Therefore, clinically relevant interactions with other drugs through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Prin urmare, interacţiunile relevante clinic, cu alte medicamente, prin legarea competitivǎ de locusuri proteice sunt considerate a fi puţin probabile.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P- glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Prin urmare, nu sunt de aşteptat interacţiuni relevante clinic cu alţi inhibitori ai glicoproteinei P/CYP3A4.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P-glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Prin urmare, nu sunt de aşteptat interacţiuni relevante clinic cu alţi inhibitori ai glicoproteinei P/CYP3A4.
Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Prin urmarese recomandă o monitorizare clinică atentă în cazul acestor pacienţi.
Therefore, close clinical monitoring of such patients taking colchicine and Cholib is advised.
De aceea, este recomandată monitorizarea atentă a pacienţilor care utilizează colchicină şi Cholib.
Therefore, close clinical surveillance (looking for signs of bleeding or anaemia) is required when dabigatran is co-administered with verapamil.
Ca urmare, se impune monitorizarea clinică atentă (urmărirea apariţiei semnelor de sângerare sau anemie) la pacienţii cărora le este administrat dabigatran concomitent cu verapamil.
Therefore, close glucose monitoring and veterinary supervision is advised.
Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei şi supravegherea de către medicul veterinar.
Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
De aceea, la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Prin urmare, este necesară monitorizarea îndeaproape a eficacităţii şi siguranţei.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
De aceea, atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice eliminate prin secreţie renală tubulară, trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic, ajustarea dozei în cadrul posologiei recomandate şi modificări ale tratamentului antidiabetic.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
De aceea, trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic, ajustarea dozei în intervalul de doze recomandat şi modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreţie tubulară renală.