natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information about storage and the time to use JEVTANA, once it has been diluted and is ready to use, are described in the section “PRACTICAL INFORMATION FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ON PREPARATION, ADMINISTRATION AND HANDLING OF JEVTANA“.
Informaţiile privind condiţiile de păstrare şi timpul de utilizare a JEVTANA, după ce a fost diluat şi este pregătit pentru utilizare, sunt descrise la punctul „INFORMAŢII PRACTICE PENTRU MEDICII ŞI PROFESIONIŞTII DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII PRIVIND PREPARAREA, ADMINISTRAREA ŞI MANIPULAREA JEVTANA”.
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg/ml concentrate for solution for infusion’ at the end of this leaflet.
Informaţiile privind condiţiile de păstrare şi timpul de utilizare a ZALTRAP, după ce a fost diluat şi este pregătit pentru utilizare, sunt descrise la punctul „Informaţii practice pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii privind prepararea şi manipularea ZALTRAP 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă” la sfârşitul acestui prospect.
Information about sucrose and starches (carbohydrates)
Informații cu privire la sucroză și amidon (carbohidrați)
Information about the dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray.
Informaţiilor despre schema de numărare a dozei inclusă în etichetare şi în materialul educaţional pentru spray nazal multidoză
Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study
Informații despre studiul privind utilizarea medicamentelor pentru monitorizarea și evaluarea eficacității activităților suplimentare de reducere la minimum a riscurilor pentru efectele adverse anticolinergice care pot fi dependente de doză și importanța contribuțiilor la acest studiu;
Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Informaţii privind existenţa şi importanţa registrului, care are ca scop colectarea sistematică a informaţiilor referitoare la rezultatele privind siguranţa şi eficacitatea ale pacienţilor trataţi cu lomitapidă.
Information about the Fingolimod Pregnancy outcomes Intensive Monitoring Program and Pregnancy Exposure Registry
Informaţii privind Programul de monitorizare intensivă a rezultatelor sarcinilor la administrarea fingolimod și Registrul sarcinilor expuse la fingolimod
Information about the following adverse reactions:
informaţii privind următoarele reacţii adverse:
Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Informaţii despre Programul de Farmacovigilenţă de Monitorizare a riscului potenţial de hipotensiune relevantă clinic şi problemelor asociate trebuie inclusă, împreună cu modul de utilizare a FCD-ului
Information about the post marketing surveillance study
Informaţii despre studiul de supraveghere după punerea pe piaţă
Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
Informații despre riscul de apariție a reacțiilor hepatice și semnele clinice ale afecțiunilor hepatice
Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
Informații despre utilizarea sigură și eficientă a Uptravi, în limbaj accesibil.
Information about the sodium content of Pergoveris
Informaţii privind conţinutul de sodiu al Pergoveris
Information about these medicines is described in separate package leaflets.
Informaţiile despre aceste medicamente sunt descrise separat în prospectele din cutii.
Information about Tracleer
Informaţii despre Tracleer
information about:
informaţii despre:
Information booklets for male partners of female patients with child-bearing potential
Broşuri cu informaţii pentru partenerii pacientelor aflate la vârsta fertilă
Information booklets for patients
Broşuri cu informaţii pentru pacienţi
Information for health care professionals: The holder of this card has received Glybera, a gene therapy medicinal product for familial lipoprotein lipase deficiency, containing genetically modified organisms.
Informaţii pentru personalul medico-sanitar: Deţinătorului acestui card i s-a administrat Glybera, un medicament utilizat în terapia genică pentru deficitul familial de lipoproteinlipază, care conţine organisme modificate genetic.
Information for healthcare professionals only
Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules
Informaţii numai pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules:
Informaţii numai pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:
Information for healthcare professionals:
Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii:
Information for injecting yourself
Instrucțiuni despre cum să vă faceți injecția
Information for injecting yourself”).
Informaţii pentru auto-injectare”).
Information for medical or healthcare professionals on how to prepare and administer TYSABRI is provided at the end of this leaflet.
Informaţiile pentru specialiştii din domeniul medical sau sanitar, legate de modul de preparare şi administrare a TYSABRI, sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect.
Information for men
Informaţii pentru bărbaţi
Information for men
Informații pentru bărbați
Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Informaţii pentru pacient asupra riscului teratogen asociat administrării Erivedge şi necesitatea evitării expunerii fetale
Information for patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Informații pentru pacient privind riscurile teratogene asociate cu Odomzo și necesitatea de a evita expunerea fetală
Information for patients on a low salt diet
Informaţii pentru pacienţii care urmează un regim cu aport redus de sare
Information for patients on the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Informaţii pentru pacienţi asupra riscului teratogen asociat administrării Erivedge şi necesitatea evitării expunerii fetale
Information for patients on the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Informații pentru pacient privind riscurile teratogene asociate cu Odomzo și necesitatea de a evita expunerea fetală
Information for patients: Carry this card with you at all times!
Informaţii pentru pacienţi: Purtaţi în permanenţă acest card asupra dumneavoastră
Information for the health care professional only
Informaţii destinate numai personalului medical
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROESSIONAL
INFORMAŢII PENTRU PERSONALUL MEDICAL
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
INFORMAŢII PENTRU PERSONALUL SANITAR
Information for the healthcare professional
Informaţii pentru personalul sanitar
Information for the Healthcare Professional: Instructions for use and disposal
Informaţii pentru profesionistul din domeniul sănătăţii: Instrucţiuni de utilizare şi eliminare
Information for the patient:
Informaţii pentru pacient:
Information for use:
Informaţii pentru utilizare:
Information for women of childbearing potential
Informaţii pentru femeile aflate în perioada fertilă
Information for women of childbearing potential
Informații pentru femeile cu potențial fertil
Information from clinical studies
Informaţii din studiile clinice
Information from longer term non-placebo controlled studies (ARIES-E and AMBITION (combination with tadalafil)) is also included below.
Mai jos sunt incluse, de asemenea, informaţii din studii controlate, altele decât cu placebo, cu durată mai lungă (ARIES-E şi AMBITION (în asociere cu tadalafil)).
Information from non-clinical studies
Informaţii obţinute din studiile non-clinice
Information from use of alemtuzumab prior to the marketing authorisation of LEMTRADA outside of company-sponsored studies
Informaţii provenite din utilizarea alemtuzumabului înainte de autorizarea de punere pe piaţă a LEMTRADA, obţinute din alte surse decât studiile sponsorizate de companie
Information highlighting that IONSYS is a patient-controlled device to be used in a hospital setting only and that standard practices for monitoring patients using such devices should be followed by healthcare professionals.
Informații care să sublinieze că Ionsys este un dispozitiv controlat de pacient, pentru utilizare exclusiv în cadru spitalicesc, și că profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să respecte practicile standard pentru monitorizarea pacienților care utilizează astfel de dispozitive.
INFORMATION IN BRAIILE
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMA II N BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAłII ÎN BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAŢII BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAȚII N BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
INSTRUCŢIUNI ÎN BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE
 INFORMAŢII ÎN BRAILLE
INFORMATION IN BRAILLE (CARTON ONLY)
INFORMAŢII ÎN BRAILLE (DOAR PE CUTIE)
Information intended for medical or health care professionals).
Informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii).
Information is presented by system organ class and frequency (very common ≥1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon
Informaţiile sunt prezentate în funcţie de clasificarea pe organe şi sisteme şi în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100, <1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000,
Information of herpetic lesions
Informații despre leziunile herpetice
information of the associated
artemeter şi /sau la
Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection;
Informații despre semnele și simptomele riscului de infecție herpetică;
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on Amyvid as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of Amyvid use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of Amyvid
Informații cu privire la patologia amiloidă în boala Alzheimer; informații relevante cu privire la Amyvid ca un marcator PET β-amiloid, inclusiv indicația aprobată în conformitate cu RCP, limitările de utilizare Amyvid, erorile de interpretare, informații de siguranță, precum și rezultatele studiilor clinice de informare privind utilizarea Amyvid în diagnosticare.
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on VIZAMYL as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of VIZAMYL use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of VIZAMYL.
Informații despre patologia cu amiloid în Boala Alzeihmer: informații relevante despre Vizamyl ca trasor PET pentru β-amiloid, inclusiv indicațiile aprobate în conformitate cu RCP, limitări ale utilizării Vizamyl, erori de interpretare, informații privind siguranța și rezultatele studiilor clinice privind informarea referitoare la utilizarea diagnostică a Vizamyl.
Information on amyloid pathology in Alzheimer’s disease;
Informaţii cu privire la patologia amiloidă în boala Alzheimer
Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
Informații privind riscul de sângerare la pacienții cu tulburări de coagulare inclusiv cele asociate terapiei cu anticoagulante.
Information on Clinical Trials
Informaţii din studiile clinice
Information on cold chain management for Strensiq during storage and travel
Informaţii privind gestionarea păstrării la rece a Strensiq în timpul depozitării şi transportului
Information on crisis or infections
Informaţii privind crizele convulsive sau infecţiile
Information on gel depot formation and possible injections site reactions
Informaţii asupra formării depozitului de gel şi a reacţiilor posibile la nivelul locului de injectare
Information on growth follow-up of treated children for their parents
Informaţii pentru părinţi, privind urmărirea creşterii copiilor trataţi
Information on how RAS testing should be appropriately conducted
Informaţii referitoare la modalitatea corectă de efectuare a testării RAS.
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Informaţii despre cum trebuie să vă administraţi o injecţie cu Kineret
Information on how to manage patients experiencing severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis.
Informaţii cu privire la modul de tratament pentru pacienţii care prezintă reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for EndolucinBeta.
Informațiile privind reducerea la minimum a riscurilor sunt incluse în informațiile referitoare la produsul EndolucinBeta.
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Informațiile privind reducerea la minimum a riscurilor sunt incluse în informațiile referitoare la produs pentru Lumark.
Information on hydrochlorothiazide interactions
Informaţii privind interacţiunile hidroclorotiazidei
Information on IMLYGIC use in pregnancy
Informații despre utilizarea IMLYGIC în timpul sarcinii
Information on IMLYGIC use in pregnancy;
Informații despre utilizarea IMLYGIC în timpul sarcinii;
Information on important adverse reactions for which monitoring and/or dose adjustment are recommended as outlined in the SmPC: pancreatitis, increased amylase and lipase levels, myelosuppression, liver function test abnormalities, haemorrhage, cardiac failure/left ventricular dysfunction, vascular occlusive events and hypertension.
Informații cu privire la reacții adverse importante pentru care monitorizarea și/sau ajustarea dozei sunt recomandate, potrivit RCP: pancreatită, creşterea valorilor amilazei și lipazei, mielosupresia, anomalii ale testelor funcției hepatice, hemoragie, insuficiență cardiacă/disfuncție ventriculară stângă, evenimente de ocluzie vasculară şi hipertensiune arterială.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
4.4 şi 4.8).Informaţii privind siguranţa administrării de lungă durată sunt limitate în primul rând la date necontrolate obţinute din studiu deschis.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Informaţia privind siguranţa administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis,
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Informaţii privind siguranţa administrării de lungă durată sunt limitate în primul rând la date controlate obţinute din studiu deschis.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Informațţia privind siguranțţa pe termen lungadministrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate limitată ladin studiu clinic deschis, date necontrolate.
Information on medicinal products that are contraindicated or which should be used with caution due to an increased risk of bleeding and/or increased dabigatran exposure
Informaţii despre medicamentele care sunt contraindicate sau care trebuie utilizate cu atenţie din cauza unui risc crescut de sângerare şi/sau de creştere a expunerii la dabigatran.
Information on overdose in children has not been established with Flebogamma DIF.
Informaţiile privind supradozajul cu Flebogamma DIF la copii nu au fost stabilite.
Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
Informaţiile privind rasa sunt disponibile pentru 29,3% dintre pacienţi, aproape toţi pacienţii aparţinând rasei albe.
Information on Rasilamlo interactions
Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasilamlo
Information on Rasitrio interactions
Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio
Information on relative risk of VTE or ATE in patients with a history of VTE or ATE
Informații cu privire la riscul relative de ETV sau ETA la pacienții cu antecedente de ETV sau ETA
Information on reporting side effect
Informaţii privind raportarea reacţiilor adverse
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with EndolucinBeta can be found in the package leaflets of those medicines.
Informațiile despre restricțiile aplicabile în mod specific medicamentelor marcate radioactiv cu EndolucinBeta vor fi disponibile în prospectele medicamentelor respective.
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark will be found in the package leaflets of those medicines.
Informațiile privind restricțiile aplicabile în mod specific medicamentelor marcate radioactiv cu Lumark vor fi disponibile în prospectele medicamentelor respective.
Information on Riprazo HCT interactions
Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Riprazo HCT
Information on safety with respect to transmissible agents
Informaţii cu privire la riscul transmiterii agenţilor infecţioşi
Information on Sprimeo HCT interactions
Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Sprimeo HCT
Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
Informații despre utilizarea adecvată a produsului în ce privește erorile de medicație (inclusiv expunerea accidentală), defectarea/proasta funcţionare a dispozitivului, eliminarea produsului, utilizare incorectă/abuz/deturnare/adicție și dependență.
Information on the administration of Sialanar
Informații privind administrarea Sialanar;
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Informaţii cu privire la aspectul soluţiei reconstituite sunt prezentate la pct.
Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna
Informaţii despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna
Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Informaţii privind bolile în cazul cărora nu se va administra HEMANGIOL
Information on the correct indication
Informaţii privind indicaţia corectă
Information on the correct indication
Informaţiile privind indicaţia corectă
Information on the correct indication and the risk for abuse
Informaţii privind indicaţia corectă şi riscul pe care îl implică abuzul
Information on the disposal of unwanted medication
Informaţii privind eliminarea medicaţiei neutilizate
Information on the doses and formulations to give to different patients can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Informații despre dozele și formulele care trebuie administrate diferiților pacienți sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Information on the efficacy and safety of dalbavancin in patients with creatinine clearance
Informaţiile privind eficacitatea şi siguranţa dalbavancinei la pacienţii cu un clearance al creatininei
Information on the front:
Informaţii pe faţa cardului:
Information on the identified and potential risks
Informaţii asupra riscurilor identificate şi potenţiale
Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Informaţii asupra metodologiei, agreată cu Autoritatea Naţională Competentă, de a colecta informaţii despre utilizarea Erivedge şi complianţa cu Programul de Farmacovigilenţă de Prevenire a Sarcinii şi eficacitatea sa
Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin
Informaţii despre necesitatea unei monitorizări periodice şi momentele când trebuie efectuată aceasta, a creatininemiei, a clearance-ului creatininei, a proteinuriei, a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, a concentraţiei plasmatice a feritinei
Information on the need to avoid pregnancy
informaţii cu privire la necesitatea de a preveni sarcina
Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Informaţii referitoare la necesitatea de a ţine un jurnal în care să se consemneze fiecare tratament administrat la domiciliu şi care trebuie să fie adus la fiecare vizită la medic
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Informaţii referitoare la necesitatea de a ţine un jurnal în care să se consemneze fiecare tratament administrat la domiciliu şi care trebuie să fie adus la fiecare vizită la medic.
Information on the ongoing LAL Deficiency Registry, including the importance of enrolling patients, also those not treated with Kanuma, and the modalities for participation.
Informaţii cu privire la Registrul curent pentru deficienţa LAL, inclusiv importanţa înscrierii pacienţilor, inclusiv a celor care nu sunt trataţi cu Kanuma, şi modalităţile de participare
Information on the Patient Alert Card
Informaţii cu privire la Cardul de atenţionare a pacientului
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two components.
Informaţiile privind posibilele interacţiuni se bazează pe posibilele interacţiuni ale fiecăreia dintre cele două substanţe active.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta cutiei de carton care conţine produsul.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Informații privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta de pe cutie.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informaţiile privind modul de eliberare pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Informaţii referitoare la formele recomandate de contracepţie atât pentru bărbaţi, cât şi pentru femei
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Informații privind formele recomandate de contracepție pentru femei și bărbați
Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it
Informaţii despre modul de înscriere în registru şi importanţa înrolării pacienţilor în registru
Information on the relative safety in a clinical trial versus infliximab is summarized in section 5.1.
Informaţiile asupra siguranţei relative în studiile clinice comparativ cu infliximab sunt prezentate pe scurt la pct.
Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Informaţii despre planul de management al riscului, problemele de siguranţă şi măsurile de reducere la minimum a riscului