natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity, a study on the long-term effectiveness of the medicine, and a study on the effectiveness in patients with severely reduced kidney function.
De asemenea, compania va realiza un studiu pentru a investiga suplimentar siguranța medicamentului, inclusiv riscul de toxicitate hepatică, un studiu privind eficacitatea pe termen lung a medicamentului și un studiu privind eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală severă.
The company will also carry out two further studies to look into the long-term benefits and safety of Perjeta when used in patients with earlier stages of breast cancer.
Compania va mai realiza alte două studii pentru a evalua beneficiile Perjeta pe termen lung și siguranța medicamentului când se utilizează la pacienții cu cancer de sân în stadii incipiente.
The company will also complete a study on Eurartesim’s effects on the heart.
Compania va finaliza, de asemenea, un studiu privind efectele Eurartesim asupra inimii.
The company will also provide an alert card for patients with information on the risks of the medicine, as well as instructions on when to contact their doctor if they experience symptoms.
De asemenea, compania va furniza un card de avertizare pentru pacienți cu informații privind riscurile medicamentului, precum și cu instrucțiuni privind momentul în care trebuie să se adreseze medicului dacă prezintă simptome.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daxas is appropriate for them.
Compania va furniza, de asemenea, carduri pentru pacienți, menționând ce informații trebuie să transmită aceștia medicului lor cu privire la simptomele și bolile lor anterioare, pentru ca medicul să știe dacă Daxas este indicat pentru ei.
The company will also provide data on the potential side effects in children under 18 years of age including the immune reactions.
De asemenea, compania va furniza date privind efectele secundare potenţiale la copiii cu vârsta sub 18 ani, inclusiv reacţiile imune.
The company will also provide further data on the long-term benefits of Opdivo and carry out analyses to try to identify which patients are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Compania va prezenta, de asemenea, date suplimentare privind beneficiile pe termen lung ale Opdivo și va efectua analize pentru a încerca să identifice pacienții cu cele mai mari șanse de a beneficia de pe urma tratamentului cu acest medicament.
The company will also provide prescribers and patients with information on the safety of the medicine, and will send reminders to prescribers and pharmacists to check if a (re)-vaccination is needed for patients taking Soliris.
De asemenea, compania va pune la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților informații despre siguranța medicamentului și va reaminti medicilor care prescriu Soliris și farmaciștilor să verifice dacă pacienții care iau Soliris au nevoie de (re)vaccinare.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid in order to monitor the side effects reported and whether the medicine is used within its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme.
De asemenea, compania va institui un registru cu pacienţii care au fost trataţi cu Imnovid pentru a monitoriza efectele secundare raportate şi dacă medicamentul este utilizat în indicaţia aprobată şi în conformitate cu programul de prevenire a sarcinii.
The company will also set up a registry of patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
De asemenea, societatea va întocmi un registru al pacienţilor cu colestază cronică congenitală sau ereditară.
The company will also set up a system to monitor Thelin’s side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
De asemenea, societatea va introduce un sistem de monitorizare a efectelor secundare ale Thelin, a presupuselor interacţiuni ale acestuia cu alte medicamente şi a rezultatului unei sarcini neprevăzute la femeile care utilizează acest medicament.
The company will also set up an EU- based registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
Totodată, compania va institui un registru la nivelul UE al pacienților tratați cu Provenge pentru a monitoriza supravieţuirea globală şi efectele secundare raportate (în special accident vascular cerebral şi infarct miocardic) şi va pune la dispoziţie date din registrul existent la nivelul SUA.
The company will also submit a full report on the study once it has finished.
Societatea va depune, de asemenea, un raport complet despre studiu după încheierea acestuia.
The company will carry out further studies to look in more detail at the effectiveness of the combination of Ceplene and interleukin-2 and at how the combination works.
Compania va continua efectuarea de studii pentru a investiga mai în detaliu eficacitatea tratamentului cu Ceplene în asociere cu interleukina-2 şi a modului în care acţionează această asociere.
The company will ensure that all healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Compania se va asigura că tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii care se preconizează că vor utiliza medicamentul li se oferă informaţii privind modul de introducere a pacienţilor în registru.
The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Compania se va asigura că personalului medical care se preconizează că va utiliza medicamentul i se furnizează informaţii referitoare la modul de introducere a pacienţilor în registru.
The company will further study the vaccine in adults not vaccinated before in order to compare the effectiveness of Imvanex with that of a conventional smallpox vaccine.
Compania va studia în continuare vaccinul la adulți nevaccinați în trecut pentru a compara eficacitatea Imvanex cu cea a unui vaccin antivariolic convențional.
The company will provide further data on the benefits of Imbruvica in the treatment of chronic lymphocytic leukaemia from follow-up of previously treated patients from the first study.
Compania va furniza date suplimentare privind beneficiile Imbruvica în cazul tratamentului leucemiei limfocitare cronice obținute din urmărirea pacienților tratați anterior din primul studiu.
The company will provide further information on the safety of Benlysta from a study and from a register of patients being followed up long-term.
Compania va furniza informații suplimentare privind siguranța Benlysta dintr-un studiu și dintr-un registru cu pacienți care va fi urmărit pe termen lung.
The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA’s side effects, especially those linked to the nervous system.
Compania va folosi baze de date speciale pentru a monitoriza efectele secundare ale ACOMPLIA, mai ales cele care afectează sistemul nervos.
The comparator regimen included a ritonavir-boosted PI (also individually defined) plus an OBR.
Regimul martor a inclus un inhibitor de protează IP potenţat cu ritonavir (de asemenea, definit individual) plus un OBR.
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold accumulation after repeated once-daily dosing.
Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m² şi zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după doze zilnice repetate.
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m2 şi zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după administrarea de doze zilnice repetate.
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m2 şi zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după administrarea zilnică de doze repetate.
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m2 şi zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după doze zilnice repetate.
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m2/zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după administrarea repetată de doze zilnice unice.
The comparison of these data to those in adult healthy volunteers is of limited relevance and no valid conclusions can be drawn regarding the pharmacokinetic properties of fingolimod in children.
Compararea acestor date cu cele ale voluntarilor adulţi, sănătoşi, are o relevanţă limitată şi nu pot fi trase concluzii valide privind proprietăţile farmacocinetice ale fingolimod la copii şi adolescenţi.
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
Nu se cunoaşte compatibilitatea VFEND cu alţi solvenţi decât cei prezentaţi mai sus (sau prezentaţi mai jos la “Incompatibilităţi”).
The compatibility of Voriconazole Hospira with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
Nu se cunoaşte compatibilitatea Voriconazol Hospira cu alţi solvenţi decât cei prezentaţi mai sus (sau prezentaţi mai jos la “Incompatibilităţi”).
The compatibility of voriconazole with diluents other than described above or in section 6.2 is unknown.
Nu se cunoaşte compatibilitatea voriconazolului cu alţi diluanţi decât cei prezentaţi la pct.
The compatibility of voriconazole with diluents other than described above or in section 6.2 is unknown.
Nu se cunoaşte compatibilitatea voriconazolului cu alţi solvenţi decât cei prezentaţi mai sus sau la pct.
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
Rata de vindecare completă (imiquimod minus placebo) pentru studiile combinate a fost de 46,1% (IÎ 39,0%, 53,1%).
The complete dosing regimen is outlined in Table 1 and Table 2.
Schema completă de dozaj este prezentată în Tabelul1şiTabelul2.
The complete response rate after cycle 8 was 76.2 % in the R-CHOP group and 62.4 % in the CHOP group (p=0.0028).
Rata răspunsului complet după 8 cicluri de tratament a fost de 76,2% în grupul R-CHOP şi de 62,4% în grupul CHOP (p=0,0028).
The complete SmPC of Amyvid is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Rezumatul complet al caracteristicilor produsului al Amyvid este oferit ca document separat în ambalaj, cu scopul de a oferi personalului medical informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare cu privire la administrarea şi utilizarea acestui produs radio-farmaceutic.
The complete SmPC of EndolucinBeta is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Rezumatul complet al caracteristicilor produsului (RCP) pentru EndolucinBeta este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, în scopul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice și practice suplimentare despre administrarea și utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
The complete SmPC of Quadramet is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
RCP complet pentru Quadramet este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu scopul de a furniza profesioniştilor din domeniul sănătăŃii informaŃii ştiinŃifice şi practice suplimentare referitoare la administrarea şi utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Rezumatul complet al Caracteristicilor Produsului (SmPC ) pentru VIZAMYL este furnizat ca document separat în ambalajul produsului, cu obiectivul de a oferi profesioniştilor din domeniul sănătăţii informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
The complete SmPC of Xofigo is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
RCP complet al Xofigo este parte a acestei broşuri, cu obiectivul de a pune la dispoziţia profesioniştilor din domeniul sănătăţii informaţii suplimentare ştiinţifice şi practice cu privire la administrarea şi utilizarea acestui produs radiofarmaceutic.
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Cuprymina is provided as a separate document in the product pack, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the use of this product.
Rezumatul complet al caracteristicilor produsului (RCP) pentru Cuprymina este furnizat ca document separat în cutia produsului, în scopul de a oferi specialiştilor medico-sanitari informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare despre utilizarea acestui produs.
The complete syndrome includes steatorrhoea, an abnormal small bowel pattern on x-ray, villus atrophy, depressed cholesterol, reduced D-xylose and iron absorption.
Sindromul complet include steatoree, o prezentare anormală a intestinului subţire la examinarea radiologică, atrofie vilară, colesterol scăzut, absorbţie redusă a D-xilozei şi fierului.
The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu)-chloride.
Agentul de complexare și ceilalți reactivi trebuie adăugați în flaconul cu clorură de lutețiu (177Lu).
the compliance.
tratament.
The components of Entresto, sacubitril and valsartan, were excreted in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Componentele Entresto, sacubitril şi valsartan, au fost eliminate în laptele femelelor de şobolan care alăptau (vezi pct.
The components of Neparvis, sacubitril and valsartan, were excreted in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Componentele Neparvis, sacubitril şi valsartan, au fost eliminate în laptele femelelor de şobolan care alăptau (vezi pct.
The composite endpoint of adjudicated cardiovascular and cerebrovascular (CCV) events [acute coronary syndrome (ACS), transient ischaemic attack (with imaging evidence of infarction), stroke or CCV death], was similar for vildagliptin versus combined active and placebo comparators [Mantel– Haenszel risk ratio 0.84 (95% confidence interval 0.63 1.12)].
Criteriul final compozit al evenimentelor cardiovasculare şi cerebrovasculare stabilite (CCV) [sindrom coronarian acut (SCA), atac ischemic tranzitoriu (cu dovezi imagistice de infarct), accident vascular cerebral şi deces cauzat de CCV] a fost similar pentru vildagliptin comparativ cu comparatorii combinaţi activi şi placebo [raport de risc Mantel–Haenszel 0,84 (interval de încredere 95%, 0,63-1,12)].
The composite endpoint of adjudicated cardiovascular and cerebrovascular (CCV) events [acute coronary syndrome (ACS), transient ischaemic attack (with imaging evidence of infarction), stroke or CCV death], was similar for vildagliptin versus combined active and placebo comparators [Mantel– Haenszel risk ratio 0.84 (95% confidence interval 0.63-1.12)].
Criteriul final compozit al evenimentelor cardiovasculare şi cerebrovasculare stabilite (CCV) [sindrom coronarian acut (SCA), atac ischemic tranzitoriu (cu dovezi imagistice de infarct), accident vascular cerebral şi deces cauzat de CCV] a fost similar pentru vildagliptin comparativ cu comparatorii combinaţi activi şi placebo [raport de risc Mantel–Haenszel 0,84 (interval de încredere 95%, 0,63-1,12)].
The compound selectively inhibits proliferation and induces apoptosis in Bcr-Abl positive cell lines as well as fresh leukaemic cells from Philadelphia chromosome positive CML and acute lymphoblastic leukaemia (ALL) patients.
Compusul inhibă selectiv proliferarea şi induce apoptoza liniilor celulare Bcr-Abl pozitive, precum şi a celulelor leucemice tinere de la pacienţi suferind de LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv sau leucemie limfoblastică acută (LLA).
The compound selectively inhibits proliferation and induces apoptosis in Bcr-Abl positive cell lines as well as fresh leukaemic cells from Philadelphia chromosome positive CML and ALL patients.
Substanţa activă inhibă selectiv proliferarea şi induce apoptoza liniilor celulare Bcr- Abl pozitive, precum şi a celulelor leucemice tinere de la pacienţi cu LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv sau LLA.
The concentrate for solution for infusion (or sterile concentrate) is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution in a glass vial with a rubber stopper.
Concentratul pentru soluţie perfuzabilă (sau concentrat steril) este o soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la gălbuie ambalată într-o flacon a sticlă cu dop de cauciuc.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals).
Concentratul pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare şi este destinat utilizării intravenoase (vezi informaţiile pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii).
The concentrate is a clear pale yellow to brownish-yellow solution.
Concentratul este o soluţie limpede, de culoare galben-pal până la galben-maroniu.
The concentrate is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid.
Concentratul este limpede până la opalescent, incolor până la galben pal.
The concentrate is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution, pH 6.0.
Concentratul este o soluţie limpede până la uşor opalescentă şi incoloră până la gălbuie, cu un pH de 6,0.
The concentrate is a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution.
Concentratul este o soluţie limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie.
The concentrate is a clear, colourless solution, pH 4.5 – 7.0
Concentratul este o soluţie limpede, incoloră, pH 4,5 – 7,0
The concentrate is a clear, colourless to pale yellow solution.
Concentratul este o soluţie limpede, incoloră până la galben pal.
The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Concentratul este o soluţie de culoare galben pal până la galben-maroniu.
The concentrate is supplied in a 10 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Concentratul este disponibil în flacon de 10 ml din sticlă incoloră (tip I), cu dop din fluoropolimer (peliculă de etilen-tetrafluoretilenă), sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare roşie.
The concentrate is supplied in a 5 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Concentratul este disponibil în flacon de 5 ml din sticlă incoloră (tip I), cu dop din fluoropolimer (peliculă de etilen-tetrafluoretilenă), sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare roşie.
The concentrate is supplied in a 5 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Concentratul este disponibil în flacon de 5 ml din sticlă incoloră (tip I), cu dop din fluoropolimer (peliculă de etilen-tetrafluoretilenă), sigiliu din aluminiu şi capac flip-off de culoare portocalie.
The concentrate is supplied in a clear and colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap.
Concentratul este disponibil într-un flacon din sticlă transparentă cu dop din brombutil şi capac din aluminiu cu componentă flip-off din plastic.
The concentrate must be diluted before use (see section 6.6).
Concentratul trebuie să fie diluat înaintea utilizării (vezi pct.
The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene diluent.
Concentratul trebuie apoi diluat în continuare cu restul de solvent Savene.
The concentrate solution for infusion has to be diluted using aseptic technique.
Concentratul pentru soluţia perfuzabilă trebuie diluat utilizându-se o tehnică aseptică.
The concentrate vial (fill: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml) and the solvent vial (5.67 ml) contain an overfill to compensate for liquid loss during preparation.
Flaconul cu concentrat (volum de umplere: 73,2 mg cabazitaxel/1,83 ml) şi flaconul cu solvent (5,67 ml) conţin un exces, pentru a compensa pierderea de lichid din timpul preparării.
The concentrate-diluent mixture may only be administered in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Amestecul concentrat-solvent poate fi administrat numai în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
The concentrate-diluent mixture should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
Amestecul concentrat-solvent trebuie inspectat vizual, pentru detectarea particulelor sau a modificărilor de culoare.
The concentrates tested were stored at 25 ± 2°C for 12 hours and 24 hours respectively after reconstitution, and then diluted.
După reconstituire, concentratele testate au fost păstrate timp de 12 şi, respectiv, 24 de ore la temperaturi de 25 ± 2°C şi apoi diluate.
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Concentraţia este de 30 micrograme pe 0,5 ml.
The concentration is 30 micrograms per ml.
Concentraţia este de 30 micrograme pe ml.
The concentration of belatacept in the infusion should be between 2 mg and 10 mg belatacept per ml solution.
Concentraţia de belatacept din perfuzie trebuie să fie cuprinsă între 2 mg şi 10 mg belatacept per ml de soluţie.
The concentration of dexrazoxane following reconstitution with 25 ml Savene diluent is 20 mg/ml.
Concentraţia de dexrazoxan în urma reconstituirii cu 25 ml de solvent Savene este de 20 mg/ml.
The concentration of drug necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Concentraţia de medicament necesară pentru a împiedica replicarea virală cu 50% (IC50 - concentraţie inhibitorie 50%) a variat în funcţie de tipul de virus şi de tipul celulei gazdă.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to
Concentraţia de firocoxib necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de
The concentration of ibandronic acid in the solution for injection is 1 mg per ml.
Concentraţia acidului ibandronic în soluţia injectabilă este de 1 mg per ml.
The concentration of the final solution after dilution should be either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml.
Concentraţia soluţiei finale după diluare trebuie să fie de 4 micrograme/ml sau de 8 micrograme/ml.
The concentration of the final ZALTRAP solution for intravenous infusion should be kept within the range of 0.6 mg/ml to 8 mg/ml of aflibercept.
Concentraţia soluţiei finale de ZALTRAP pentru perfuzia intravenoasă trebuie menţinută în intervalul 0,6 mg/ml - 8 mg/ml de aflibercept.