natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
În cazuri foarte rare s-a observat, o creștere temporară a temperaturii corpului dar nu cu mai mult de o medie de 1.1 °C care poate să apară la 24 de ore după vaccinare.
In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
În cazuri foarte rare s-a observat, o creștere temporară a temperaturii corpului dar nu cu mai mult de o medie de 1.1 °C, care poată să apară la 24 de ore de la vaccinare.
In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
În cazuri foarte rare s-a observat, o creștere temporară a temperaturii corpului dar nu cu mai mult de o medie de 1.1 °C. care poate sa apară la 24 de ore după vaccinare
In very rare cases loss of appetite can occur.
În cazuri foarte rare poate apărea pierderea apetitului alimentar.
In very rare cases loss of appetite, lethargy abdominal pain and colitis have been reported.
În cazuri foarte rare s-a raportat pierderea apetitului, letargie, durure abdominală şi colită.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
În cazuri foarte rare au fost raportate lipsa poftei de mâncare, letargie, dureri abdominale și colită (inflamația părții inferioare a intestinului).
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
În cazuri foarte rare s-a raportat pierderea apetitului, letargie, durure abdominală şi colită.
In very rare cases neurological signs and injection site reactions have been reported after the use of the product.
In cazuri foarte rare, dupa utilizarea produsului, s-au raportat semne neurologice si reactii la locul de injectare
In very rare cases neurological signs and injection site reactions have been reported after the use of the product.
In cazuri foarte rare, dupa utilizarea produsului, s-au raportat semne neurologice si reactii la locul de injectare.
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
În cazuri foarte rare pot să apară alte reacții de hipersensibiliate imediate, de ex. voma, dispneea și șocul
In very rare cases particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu-like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/or bone pain have been reported.
În cazuri foarte rare în special la începutul tratamentului, s-au raportat simptome asemănătoare gripei, asociate tratamentului cu epoetină beta, cum sunt febră, frisoane, cefalee, durere la nivelul membrelor, stare generală de rău şi/sau dureri osoase.
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
În cazuri foarte rare, pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
In very rare cases the product may cause respiratory irritation in sensitive individuals.
În cazuri foarte rare produsul poate determina iritaţie respiratorie la indivizii sensibili.
In very rare cases the product may cause skin sensitisation or transient skin reactions (for example numbness, irritation or burning/tingling sensation).
În cazuri foarte rare produsul poate determina sensibilizarea pielii sau reacţii cutanate tranzitorii. (de exemplu amorţeală, iritaţii sau senzaţii de arsură/furnicături).
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat’s skin.
De asemenea, în cazuri foarte rare, se poate produce temporar și prurit, inflamare sau căderea părului în locul unde a fost aplicat produsul, pe pielea pisicii.
In very rare cases they may be serious or fatal.
În cazuri foarte rare, ele pot fi grave sau fatale.
In very rare cases transfusion-related acute lung injury (TRALI) can occur after receiving immunoglobulins including Privigen.
În cazuri foarte rare, leziunea pulmonară acută indusă de transfuzie (LPAIT) poate apărea după administrarea imunoglobulinelor, inclusiv Privigen.
In very rare cases, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
In cazuri foarte rare la pisici poate apare ocazional o scurtă perioadă de hipersalivaţie daca animalul linge zona de aplicare imediat după tratament.
In very rare cases, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
In cazuri foarte rare, dacă animalul linge zona de aplicare imediat după tratament poate apare o scurtă perioadă de hipersalivaţie.
In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
În cazuri foarte rare, poate avea loc ascensiunea unui testicul prin inelul inghinal.
In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
În cazuri foarte rare, se poate observa ascensiunea unui testicul în inelul inghinal.
In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
În cazuri foarte rare, o creştere a nivelului de diaree a fost observat la animalele tratate.
In very rare cases, anaphylactic reactions have been reported.
În cazuri foarte rare au fost raportate reacții anafilactice.
In very rare cases, anaphylactic reactions have been reported.
În cazuri foarte rare, au fost raportate reacții anafilactice.
In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur.
În cazuri foarte rare, pot să apară reactii anafilactice cu potential letal.
In very rare cases, anaphylactic type reactions (allergic oedema, urticaria, erythema, collapse, dyspnoea, pale mucous membranes) may occur.
In cazuri foarte rare pot apare reactii de tip anafilactic (edem alergic, urticarie, eritem, colaps, dispnee, mucoase palide)
In very rare cases, anaphylactic type reactions (allergic oedema, urticaria, erythema, collapse, dyspnoea, pale mucous membranes) may occur.
In cazuri foarte rare, pot apare reactii de tip anafilactic (edem alergic, urticarie, eritem, colaps, dispnee, mucoase palide).
In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
În cazuri foarte rare, pot să apară reacții la locul de aplicare, cum ar fi grataj transitoriu, eritem, dermatita sau căderea părului .
In very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
. În cazuri foarte rare, au fost observate orbire, vedere neclară şi alte tulburări de vedere.
In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
In very rare cases, epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
În cazuri foarte rare s-au raportat reacţii anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta.
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, for up to 3 days in exceptional circumstances.
În cazuri foarte rare apare febra uneori însoţită de letargie şi inapetenţă timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
In very rare cases, gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed.
In cazuri foarte rare, au fost observate, semne gastrointestinale (ex: vomă, diaree sau anorexie), semne neurologice reversibile (ex: tremor sau ataxie) sau letargie.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
In very rare cases, impairment of liver function (e.g. with cholestasis and jaundice) may develop, as well as hepatitis which may progress to liver failure.
În cazuri foarte rare, poate apărea deteriorarea funcţiei hepatice (de exemplu cu colestază şi icter), precum şi hepatită, care poate progresa până la insuficienţă hepatică.
In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
În cazuri foarte rare, la câini, s-au raportat diaree hemoragică (cu sânge), hematemeză (vărsături cu sânge) sau ulcerații gastrointestinale (ulcer intestinal).
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
În cazuri foarte rare, pot să apară reactii de soc individuale cu potential letal.
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with BindRen.
În cazuri foarte rare, obstrucţia tractului intestinal şi ileus/subileus au fost observate la pacienţi în timpul tratamentului cu BindRen.
In very rare cases, mild tremor in the fingers has been described.
În cazuri foarte rare, a fost descris un tremor uşor la nivelul degetelor.
In very rare cases, particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu-like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/or bone pain have been reported.
În cazuri foarte rare în special la începutul tratamentului, s-au raportat simptome asemănătoare gripei, asociate tratamentului cu epoetină beta, cum sunt febră, frisoane, cefalee, durere la nivelul membrelor, stare generală de rău şi/sau dureri osoase.
In very rare cases, patients receiving Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Foarte rar, pacienţii care primesc Temodal sau medicamente asemănătoare pot prezenta un risc scăzut de apariţie a altor cancere, inclusiv leucemie.
In very rare cases, patients taking Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Foarte rar, pacienţii care iau Temodal sau medicamente asemănătoare pot prezenta un risc scăzut de apariţie a altor cancere, inclusiv leucemie.
In very rare cases, seizures (convulsions) have occurred.
În cazuri foarte rare s-au raportat convulsii.
In very rare cases, severe hyperammonaemia has been reported which may induce neurologic disorders such as seizures and coma.
S- au raportat cazuri foarte rare de hiperamoniemie severă, care poate induce tulburări neurologice cum sunt crize convulsive şi comă.
In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu o deteriorare severă a stratului transparent din partea frontală a ochiului (cornee) au dezvoltat zone opace pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.
In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product.
In cazuri foarte rare, morti subite au fost raportate dupa administrarea produsului.
In very rare cases, temporary local reactions occur at the injection site in the form of a normally painless nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest.
În cazuri foarte rare, reacţii locale temporare se produc la locul injectării sub forma unui nodul nedureros, în mod normal, de 0,5-1 cm la ovine şi de 0,5-3 cm la bovine, care dispare în decurs de 14 zile cel târziu.
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
În cazuri foarte rare, utilizarea produsului medicinal veterinar a fost asociată cu tulburări de auz, de obicei temporare și, mai ales, la câini vârstnici.
In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days.
În cazuri foarte rare poate apărea o stare trecătoare de apatie uşoară şi de asemenea, ocazional anorexie sau hipertermie (peste 39.5 °C), care durează de obicei 1 sau 2 zile.
In very rare cases, Type-I Hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
În cazuri foarte rare, au fost observate reacții de hipersensibilitate (edem facial, prurit alergic).
In very rare cases, type-I hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
În cazuri foarte rare, au fost observate reacții de hipersensibilitate de tip I (edem facial, prurit alergic).
In very rare occasions, abscessation may be observed.
În cazuri foarte rare, pot apărea abcese.
In very severe cases this could lead to kidney failure.
În cazuri foarte grave, aceasta poate conduce la insuficiență renală.
In very small children, the injection may be given into the thigh muscle.
La copiii mici injecţia se poate administra în muşchiul coapsei.
In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary acute myelogenous leukaemia (AML), filgrastim should be administered with caution.
Având în vedere datele limitate de siguranţă şi eficacitate la pacienţii cu LMA secundară, filgrastim trebuie administrat cu precauţie.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Având în vedere aspectele prezentate mai sus, în unele situaţii clinice transfuzia de sânge trebuie să fie considerată tratamentul de preferinţă pentru controlul anemiei la pacienţii cu cancer.
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Având în vedere cele de mai sus, în unele cazuri clinice transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienţii bolnavi de cancer.
In view of the above, it is considered that cutaneous amyloidosis at the injection site should be reflected as an adverse reaction in the product information of Fuzeon.
Având în vedere cele de mai sus, se consideră că amiloidoza cutanată la nivelul locului injectării trebuie menţionată ca reacţie adversă în informaţiile referitoare la produs pentru Fuzeon.
In view of the associated risks, it is important to limit treatment with vandetanib to patients who are in real need for treatment, i.e. with a symptomatic-aggressive course of the disease.
Având în vedere riscurile asociate, este importantă limitarea tratamentului cu vandetanib la pacienţii care realmente necesită acest tratament adică cu boală simptomatică-agresivă.
In view of the associated risks, it is important to limit treatment with vandetanib to patients who are in real need for treatment, i.e. with a symptomatic-aggressive course of the disease.
Având în vedere riscurile asociate, este importantă limitarea tratamentului cu vandetanib la pacienţii care realmente necesită acest tratament, adică cei cu boală simptomatică-agresivă.
In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3).
În ceea ce priveşte rezultatele de genotoxicitate, nu poate fi exclus un risc carcinogen al deferipronei (vezi pct.
In view of the indication, administration of stiripentol during pregnancy and in women of childbearing potential would not be expected.
Având în vedere indicaţiile, nu este de aşteptat administrarea de Diacomit în timpul sarcinii şi la femeile în perioada fertilă.
In view of the indication, administration of stiripentol during pregnancy and in women of childbearing potential would not be expected.
Având în vedere indicaţiile, nu este de aşteptat administrarea de stiripentol în timpul sarcinii şi la femeile în perioada fertilă..
In view of the lack of genotoxicity of stiripentol and the well known, special susceptibility of the mouse liver to tumour formation in the presence of hepatic enzyme induction, this finding is not considered to indicate a risk of tumorigenicity in patients.
Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului şi susceptibilitatea deosebită, binecunoscută, a ficatului de şoarece pentru formarea de tumori în prezenţa inducţiei enzimatice hepatice, se consideră că această descoperire nu indică risc tumorigen pentru pacienţi.
In view of the limited data, patients with renal insufficiency should be monitored carefully while on bexarotene therapy.
Având în vedere datele limitate, pacienţii cu insuficienţă renală trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului cu bexaroten.
In view of the possible risk of microbial contamination, Nivestim syringes are for single use only.
Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile Nivestim sunt numai de unică folosinţă.
In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
Datorită posibilei dezvoltări a insuficienţei cardiace la aceşti pacienţi, tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie iniţiat la pacienţii care prezintă un eveniment coronarian acut şi trebuie întrerupt în timpul fazei acute (vezi pct.
In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 µmol/l or
Din cauza potenţialului impact al acidului zoledronic asupra funcţiei renale, a lipsei datelor de siguranţă clinică la pacienţii cu insuficienţă renală severă la iniţierea tratamentului (definită în studiile clinice prin creatininemie ≥ 400 µmol/l sau ≥ 4,5 mg/dl pentru pacienţii cu HIT şi ≥ 265 µmol/l sau
In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 μmol/l or
Din cauza potenţialului efect al acidului zoledronic asupra funcţiei renale, a lipsei datelor de siguranţă clinică la pacienţii cu insuficienţă renală severă la iniţierea tratamentului (definită în studiile clinice prin creatininemie ≥ 400 µmol/l sau ≥ 4,5 mg/dl pentru pacienţii cu HIT şi ≥ 265 µmol/l sau
In view of the unpredictability of adverse reactions, Oncaspar should be administered only by health care personnel experienced in the use of cancer chemotherapeutic medicinal products.
Din cauza impredictibilităţii reacţiilor adverse, Oncaspar trebuie prescris şi administrat numai de către medici şi personal medical cu experienţă în utilizarea medicamentelor chimioterapeutice împotriva cancerului.
In view of this, it is unlikely that continued replacement therapy with somatropin would be necessary in growth hormone deficient women in the third trimester of pregnancy.
Având în vedere acestui lucru, este puţin probabil ca tratamentul de substituţie continuu cu somatropină să fie necesar la femeile cu deficit de hormon de creştere în trimestrul al treilea de sarcină.
In ViraferonPeg, the interferon alfa-2b has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
În ViraferonPeg, interferonul alfa-2b a fost „pegilat” (ataşat la o substanţă chimică numită polietilenglicol).
In virologically stable treatment-experienced adults, emtricitabine, in combination with an NRTI (either stavudine or zidovudine) and a protease inhibitor (PI) or an NNRTI was shown to be non-inferior to lamivudine with respect to the proportion of responders (< 400 copies/ml) through 48 weeks (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
La adulţii la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic, emtricitabina, în asociere cu un INRT (stavudină sau zidovudină) şi un inhibitor de protează (IP) sau un INNRT, s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi lamivudina, în ceea ce priveşte procentul pacienţilor care au răspuns la tratament (< 400 copii/ml) în intervalul de 48 săptămâni (77% la emtricitabină, 82% la lamivudină).
In virologically suppressed HIV-1 infected patients
La pacienţii infectaţi cu HIV-1, prezentând supresie virusologică
In virologically suppressed patients switching to Eviplera, the most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to Eviplera were fatigue (3%), diarrhoea (3%), nausea (2%) and insomnia (2%) (48 week data from the Phase III study GS-US-264-0106).
La pacienţii cu supresie virusologică, la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera, cele mai frecvente reacţii adverse raportate, considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu Eviplera, au fost: fatigabilitate (3%), diaree (3%), greaţă (2%) şi insomnie (2%) (pe baza datelor obţinute după 48 săptămâni de tratament în studiul de fază II GS-US-264-0106).
In virologically-suppressed patients
La pacienți cu supresie virală
In vitro (bacterial mutation, human lymphocytes, mouse lymphoma, Syrian Hamster Embryo cell transformation) and in vivo (rat micronucleus) mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosomal level.
Studiile de mutageneză in vitro (mutații bacteriene, teste efectuate pe limfocite umane, testul limfomului, efectuat la șoarece, transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian) și in vivo (testul micronucleilor, efectuat la șobolan) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului, nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial.
In vitro / in vivo studies indicate that CYP3A4, CYP3A5, and subsequently uridine diphosphate- glucuronosyltransferases (UGT), are involved in the metabolism of isavuconazole.
Studiile in vitro/in vivo arată că CYP3A4, CYP3A5 şi, ulterior, uridin difosfat glucuroniltransferazele (UGT) sunt implicate în metabolizarea isavuconazolului.
In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Activitatea in vitro faţă de cazuri clinice izolate a fost observată în cazul Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. şi Histoplasma capsulatum, majoritatea tulpinilor fiind inhibate de voriconazol în concentraţii de 0,05-2 μg/ml.
In vitro activity against Dichelobacter nodosus (vir), the bacterial pathogen most commonly associated with infectious pododermatitis (foot rot) in sheep has been demonstrated.
In vitro s-a demonstrat activitate împotriva Dichelobacter nodosus (vir), agentul patogen bacterian cel mai frecvent asociat cu pododermatita infecţioasă (șchiop) la ovine.
In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown: Curvularia spp. and Sporothrix spp.
Faţă de următorii agenţi patogeni a fost demonstrată o activitate in vitro, dar cu semnificaţie clinică necunoscută: Curvularia spp. şi Sporothrix spp.
In vitro and clinical pharmacokinetic interaction studies have shown the potential for CYP-mediated interactions involving emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate with other medicinal products is low.
In vitro şi în studiile clinice de farmacocinetică privind interacţiunile s-a arătat că potenţialul asupra interacţiunilor mediate pe calea CYP, implicând emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil cu alte medicamente, este scăzut.
In vitro and clinical pharmacokinetic interaction studies have shown the potential for CYP450 mediated interactions involving emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate with other medicinal products is low.
Studiile clinice privind interacţiunile farmacocinetice şi cele in vitro au demonstrat că posibilitatea unor interacţiuni mediate de citocromul P450 între emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil şi alte medicamente este scăzută.