natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consider starting treatment at a reduced dose (see section 5.2).
Trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu o doză redusă (vezi pct.
Consider temporarily holding IMBRUVICA.
Luați în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu IMBRUVICA.
Consider the benefits and risks before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non- cutaneous malignancy that has a RAS mutation.
Se vor avea în vedere beneficiile și riscurile înainte de continuarea tratamentului cu dabrafenib la pacienții cu neoplazie non-cutanată, cu mutație RAS.
Consider the patient’s full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use
Se va lua în considerare istoricul medical complet al pacientului, incluzând orice utilizare anterioară sau concomitentă de medicamente biologice
Consider the risks and benefits of Imlygic treatment before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Înainte de administrarea aciclovirului sau a altor medicamente anti-virale indicate pentru tratarea infecției herpetice se vor lua în considerare riscurile și beneficiile tratamentului cu Imlygic.
Consider use of colony- stimulating factor prior to next cycle.
Se va lua în considerare utilizarea factorul de stimulare a coloniilor anterior începerii următorului ciclu.
Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
A fost observată o variabilitate considerabilă a farmacocineticii raltegravirului atât între subiecţi diferiţi, cât şi la nivelul aceluiaşi subiect.
Consideration may be given to lowering the dose to 12.5mg in patients experiencing severe gastrointestinal adverse events depending upon the response and tolerability of individual patients.
Se poate lua în considerare reducerea dozei la 12,5 mg la pacienţii care prezintă evenimente adverse gastrointestinale grave, în funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale.
Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet drugs have been used.
Trebuie luată în considerare administrarea de concentrate plachetare în cazul prezenței trombocitopeniei sau a utilizării medicamentelor antiplachetare cu acțiune lungă.
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
De asemenea, se impune evaluarea cu atenţie a necesităţii de întrerupere a tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienţii adulţi cu clearance-ul creatininei redus < 50 ml/min sau cu concentraţii plasmatice de fosfat reduse < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given for monitoring cyclosporine levels in renal transplant patients on amlodipine, and cyclosporine dose reductions should be made as necessary.
Trebuie luată în considerare/ trebuie avută în vedere monitorizarea concentraţiilor plasmatice de ciclosporină la pacien1ii cu transplant renal trataţi concomitent cu amlodipină, iar reducerile dozelor de ciclosporină se vor face în funcţie de necesităţi.
Consideration should be given for performing baseline and follow-up electrocardiograms after initiation of treatment, e.g. in patients taking concomitant medication known to increase the exposure of saquinavir (see section 4.5).
Trebuie acordată atenţie efectuării electrocardiogramei la momentul iniţial şi în perioada de urmărire după iniţierea tratamentului, de exemplu la pacienţii care iau concomitent medicamente care pot creşte expunerea la saquinavir (vezi pct.
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/AST, SGPT/ALT, or bilirubin.
Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a bexarotenului dacă rezultatele testelor depăşesc de trei ori limitele superioare normale pentru SGOT/AST, SGPT/ALT sau bilirubină.
Consideration should be given to continuing treatment with more frequent monitoring of liver function during ALT flares.
În timpul creşterilor bru te tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului, cu monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Consideration should be given to delaying Rapiscan administration until blood pressure is well controlled
Trebuie să se ia în considerare amânarea administrării Rapiscan până când tensiunea arterială este bine controlată.
Consideration should be given to discontinuation of Defitelio during use of such therapy.
O atenţie deosebită trebuie acordată întreruperii Defitelio pe durata utilizării acestor tratamente.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment.
La pacienţii care nu au răspuns după 28 săptămâni de tratament trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who show no evidence of therapeutic benefit by week 16 or 16 weeks after switching to the 8-weekly dose.
Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu prezintă nicio dovadă de beneficii terapeutice până în săptămâna 16 sau la 16 săptămâni după conversia la doza administrată la interval de 8 săptămâni.
Consideration should be given to increasing corticosteroid therapy.
Trebuie luată în considerare creşterea dozelor de corticosteroid
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3 .
Trebuie luată în considerare oprirea intermitentă sau scăderea dozei de filgrastim la pacienţii care dezvoltă trombocitopenie, adică număr de trombocite constant < 100000/mm3.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Trebuie luată în considerare oprirea intermitentă sau scăderea dozei de filgrastim la pacienţii care dezvoltă trombocitopenie, adică număr de trombocite constant < 100000/mm³.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la < 50 ml/min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Truvada la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la < 50 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to interrupting use of with Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Truvada la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la < 60 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
O atenţie deosebită trebuie acordată recomandărilor oficiale privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial medicinal products.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Consideration should be given to official/national guidance on the appropriate use of antifungal agents.
Trebuie respectate instrucţiunile oficiale/naţionale privind utilizarea corectă a medicamentelor antifungice.
Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
Trebuie avută în vedere posibila extindere a tratamentului la peste 12 săptămâni, până la un maxim de 24 săptămâni, în special la subgrupurile de pacienţi prezentând unul sau multipli factori cunoscuţi a se asocia cu rate reduse de răspuns la tratamentele pe bază de interferon (de exemplu fibroză/ciroză avansate, concentraţii virale crescute la momentul iniţial, rasă neagră, genotip non-C/C pentru gena IL28B, absenţa unui răspuns anterior la tratamentul cu peginterferon alfa şi ribavirină).
Consideration should be given to the need for regular monitoring of blood cell count and for increased risk of infections while patients are B cell depleted.
Trebuie luată în considerare necesitatea monitorizării periodice a numărului de celule sanguine şi a riscului crescut de infecţii în perioada în care pacienţii prezintă depleţie de celule B.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still >25 x 109/L.
La aceşti pacienţi se va avea în vedere utilizarea unei viteze reduse a perfuziei la prima administrare sau o împărţire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu şi în timpul oricăror cicluri ulterioare, dacă numărul de limfocite este încă > 25 x 109/l.
Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Trebuie avută în vedere tratarea acestor pacienţi şi posibila extindere a tratamentului cu sofosbuvir, peginterferon alfa şi ribavirină la peste 12 săptămâni, până la un maxim de 24 săptămâni, în special la subgrupurile de pacienţi prezentând unul sau multipli factori cunoscuţi a se asocia cu rate reduse de răspuns la tratamentele pe bază de interferon (absenţa unui răspuns anterior la tratamentul cu peginterferon alfa şi ribavirină, fibroză/ciroză avansate, concentraţii virale crescute la momentul iniţial, rasă neagră, genotip non-C/C pentru gena IL28B).
Consideration should therefore be given to means of minimising problems of adrenal insufficiency following the withdrawal of treatment,
Prin urmare, trebuie acordată atenţie deosebită mijloacelor de reducere la minimum a problemelor de insuficienţă suprarenală ca urmare a întreruperii tratamentului.
Consideration should therefore be given to means of minimising problems of adrenal insufficiency following the withdrawal of treatment.
Prin urmare, trebuie acordată atenţie deosebită mijloacelor de reducere la minimum a problemelor de insuficienţă suprarenală ca urmare a întreruperii tratamentului.
Consideration to discontinue BLINCYTO temporarily or permanently as appropriate should be made in the case of the following severe (grade 3) or life-threatening (grade 4) toxicities (see section 4.4): cytokine release syndrome, tumour lysis syndrome, neurological toxicity, elevated liver enzymes and any other clinically relevant toxicities.
Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu BLINCYTO în funcţie de necesitate în cazul apariţiei următoarelor tipuri de toxicitate severă (gradul 3) sau care pune viaţa în pericol (gradul 4) (vezi punctul 4.4): sindrom de eliberare de citokine, sindrom de liză tumorală, toxicitate neurologică, creşterea valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice şi alte toxicităţi relevante din punct de vedere clinic.
consideration when choosing a
interacţiunii farmacocinetice
Considerations
Účinnost vakcíny
Considerations for use in particular populations
Consideraţii pentru administrarea la grupe speciale de pacienţi
Considerations when initiating Invirase therapy: Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Informaţii care trebuie cunoscute la începerea tratamentului cu Invirase: Invirase nu trebuie utilizat ca unic inhibitor de protează.
considered for these
contraceptive la aceste
considered necessary, a monitoring
considerată necesară, se recomandă
considered necessary, a monitoring
este considerată necesară, se
considered when making the
considerare tolerabilitatea
considered.
antibiotice alternative.
considered.
benzodiazepine.
considered.
Este
considered.
interacţiuni.
considered.
monoterapie)
considered.
Zoldipem
Considering all of the available in vitro and in vivo data in treatment-naïve subjects, the following resistance-associated mutations, when present at baseline, may affect the activity of rilpivirine: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L,
Având în vedere toate datele disponibile in vitro şi in vivo la pacienţii netrataţi anterior, următoarele mutaţii asociate rezistenţei, atunci când sunt prezente la momentul iniţial, pot să influenţeze activitatea rilpivirinei: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V189L, Y181C, Y181I, Y181V,
Considering all of the available in vitro data and data generated in previously untreated patients, the following resistance-associated mutations in HIV-1 reverse transcriptase, when present at baseline, may affect the activity of Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L and the combination of L100I and K103N.
Pe baza tuturor datelor in vitro și a datelor provenite de la pacienţi netrataţi anterior, prezenţa la momentul iniţierii tratamentului a următoarelor mutaţii la nivelul reverstranscriptazei HIV-1, asociate cu rezistenţa, poate influenţa activitatea medicamentului Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L şi combinația L100I și K103N.
Considering all reported cases, there is a strong causality relation between the use of ranolazine and the occurrence of severe hyponatremia.
Considerând toate cazurile raportate, s-a observat o strânsă relaţie de cauzalitate între utilizarea ranolazinei şi apariţia hiponatremiei gravă.
Considering that all patients were treated for high risk solid tumours, DFS results confirm that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective therapeutic strategies for treating paediatric patients with solid tumours.
Având în vedere că toţi pacienţii au fost trataţi pentru tumori solide cu risc mare, rezultatele SFB confirmă că tratamentele de pregătire care conţin tiotepa în urma HPCT cu celule autologe reprezintă strategii terapeutice eficace pentru tratarea copiilor şi adolescenţilor cu tumori solide.
Considering that each MBq of 64Cu causes a dose rate of 9 nSv/h (at a distance of 2 meters) and that the maximum injected activity is of 2,770 MBq, the initial dose rate is 24,930 nSv/h.
Dacă se consideră că fiecare MBq de 64Cu produce o rată a dozei de 9 nSv/oră (la o distanţă de 2 metri) şi că activitatea maximă injectată este de 2 770 MBq, rata dozei iniţiale este de 24 930 nSv/oră.
Considering that it is currently a matter of interpretation if the period is actually 8 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 0) or 7 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 1), the PRAC recommended to clarify the current warning in the SmPC by specifying that the day of the negative pregnancy test should be counted as day 1.
Având în vedere că, în prezent este o chestiune de intrepretare dacă perioada actuală este de 8 zile (cu data efectuării testului de sarcină al cărui rezultat a fost negativ considerată ca ziua 0) sau de 7 zile (cu data efectuării testului de sarcină al cărui rezultat a fost negativ considerată ca ziua 1), PRAC recomandă clarificarea actualei precauţii din RCP specificând că data efectuării testului de sarcină al cărui rezultat a fost negativ trebuie considerată ca ziua 1.
Considering that Senshio is given by mouth the CHMP considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Având în vedere faptul că Senshio se administrează oral, CHMP a considerat că acest medicament reprezintă o alternativă importantă pentru femeile la care tratamentul local nu este adecvat.
Considering the assumed limited gastro- enteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
Ţinând cont de faptul că tranzitul gastro- intestinal la pacienţii copii şi adolescenţi are o durată mică, absorbţia comprimatelor poate fi diferită la copii şi adolescenţi faţă de pacienţii adulţi.
Considering the assumed limited gastro-enteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
Ţinând cont de faptul că tranzitul gastro- intestinal la pacienţii copii şi adolescenţi are o durată mică, absorbţia comprimatelor poate fi diferită la copii şi adolescenţi faţă de pacienţii adulţi.
Considering the design of each of these two studies, it should be noted that long term data (beyond approximately 9 months) in relation to use of the lower dose of radioiodine are not yet available.
Având în vedere modul în care a fost conceput fiecare dintre aceste două studii, trebuie reţinut faptul că nu sunt încă disponibile date pe termen lung (peste aproximativ 9 luni) referitoare la utilizarea dozei mai mici de iod radioactiv.
Considering the nature of the product, a risk to the newborns/infants is not expected.
Având în vedere natura medicamentului, nu se preconizează un risc la nou-născuţi/sugari.
Considering the number of case reports of hiccups with aripiprazole (primarily oral formulation), the time to onset of hiccups from the start of the aripiprazole therapy, several reports of positive dechallenge and of positive rechallenge, there appears to be some degree of causal association between aripiprazole exposure and hiccups.
Luând în considerare numărul de cazuri de sughiţ raportate în asociere cu aripiprazolul (în principal cu formula orală), timpul de la începerea tratamentului cu aripiprazol până la debutul sughiţurilor, mai multe raportări de retragere pozitivă şi reintroducere pozitivă a medicamentului, pare să existe într-o oarecare măsură o asociere cauzală între expunerea la aripiprazol şi sughiţ.
Considering the plasma free fractions of opicapone and BIA 9-1103 detected in clinical studies, no interaction is expected in OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 and MATE2-K transporters.
Având în vedere fracţiunile plasmatice libere ale opicaponei şi BIA 9-1103, detectate în cadrul studiilor clinice, nu sunt aşteptate interacţiuni cu transportorii OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, gp P/MDR1, BSEP, MATE1 şi MATE2-K.
Considering the potential for serious adverse reactions due to fulvestrant in breast-fed infants, use during lactation is contraindicated (see section 4.3).
Având în vedere riscul reacţiilor adverse severe determinate de fulvestrant la sugari, administrarea în timpul alăptării este contraindicată (vezi pct.
Considering the reported serious adverse events (SAEs) with 10 positive de-challenges and the temporal relationship of these events to ranolazine, the adverse drug reaction hyponatremia is considered to be an important identified risk that should be listed in section 4.8 of the SmPC (System Organ Class (SOC) Metabolism and nutrition disorders, frequency rare).
Considerând evenimentele adverse grave (EAG) raportate cu 10 provocări pozitive şi relaţia temporală a ranolazinei cu aceste evenimente, reacţia adversă hiponatremie este considerată un risc important identificat care trebuie introdus la punctul 4.8 din RCP (Sisteme-Organe-Clase) Tulburări metabolice şi de nutriţie, cu frecvenţa rară).
Considering the severity of invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W135 and Y, pregnancy should not preclude vaccination when the risk of exposure is clearly defined.
Având în vedere severitatea bolii meningococice invazive produse de serogrupurile A, C, W135 şi Y ale Neisseria meningitidis, sarcina nu trebuie să împiedice vaccinarea în cazul în care riscul de expunere este clar definit.
Considering this information, the PRAC considers acceptable that ‘anaphylactic reaction,’ (with a frequency of ‘not known’) is added to section 4.8 of the SmPC for aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate.
Luând în cosiderare această informație, CERF consideră acceptabil ca “ reacție anafilactică” (cu o frecvență “necunoscută”) să fi adăugată la punctul 4.8 al RCP pentru combinaţia bromură de aclidiniu / fumarat de formoterol dihidrat.
Consilient Health Ltd., 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland
Consilient Health Ltd., 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irlanda
Consistent improvement
Îmbunătăţire consistentă
Consistent PFS benefit was observed across all pre-specified patient subgroups.
S-a observat un beneficiu important în ceea ce privește PFS la toate subgrupurile prespecificate de pacienți.
Consistent results were observed across pre-specified patient subgroups including the subgroups based on stratification factors of geographic region and prior adjuvant/neoadjuvant therapy or de novo metastatic breast cancer (see Figure 1).
Au fost observate rezultate concludente în rândul subgrupurilor prestabilite de pacienţi care includ subgrupurile bazate pe factori de stratificare în funcţie de regiunea geografică şi tratamentul anterior adjuvant /neoadjuvant sau neoplasm mamar metastatic “de novo” (a se vedea Figura 1).
Consistent rPFS benefit was observed across all pre-specified patient subgroups (e.g., age, baseline ECOG performance, baseline PSA and LDH, Gleason score at diagnosis, and visceral disease at screening).
Un beneficiu constant în ceea ce privește SAPr a fost observat la toate subgrupurile de pacienți prespecificate (de exemplu vârsta, performanța ECOG la momentul inițial, valorile PSA și LDH la momentul inițial, scorul Gleason la momentul diagnosticului și boală viscerală la selecție).
Consistent treatment effect on relapses in a subgroup of patients with high disease activity was observed, whilst the effect on time to 3-month sustained disability progression was not clearly established.
A fost observat un efect consistent al tratamentului asupra recăderilor într-un subgrup de pacienţi cu nivel înalt de activitate a bolii, în timp ce efectul asupra perioadei de progresie a dizabilităţii la 3 luni nu a fost stabilit cu exactitate.
Consistent with a limited extravascular distribution, the volume of distribution of pembrolizumab at steady state is small (~7.4 L; CV: 19%).
În concordanță cu distribuția extravasculară limitată, volumul de distribuţie al pembrolizumab la starea de echilibru este mic (~7,4 l; CV: 19%).
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see Figure 1).
Conform unui mecanism autoreglat de clearance, concentraţia serică de pegfilgrastim scade repede la apariţia revenirii neutrofilelor la valori normale (vezi fig.