natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Metaboliţii fecali şi urinari primari au fost identificaţi la câini sub formă de conjugate de glucuronide ale milbemicin A3 sau A4 5-oximei, milbemicin A3 sau A4 5-oximei dealchilate şi milbemicin A4 5- oximei hidroxilate.
The primary focus of the clinical program for development of tolvaptan tablets for the treatment of ADPKD is a single pivotal, multinational, phase 3, randomised, placebo controlled trial in which the long-term safety and efficacy of oral split dose tolvaptan regimens (titrated between 60 mg/day and 120 mg/day) were compared with placebo in 1,445 adult subjects with ADPKD.
Principalul obiectiv al programului clinic de dezvoltare a tolvaptanului comprimate pentru tratamentul ADPKD este un studiu unic pivot, multinaţional, de faza 3, randomizat, controlat cu placebo, în care siguranţa si eficacitatea pe termen lung a unor scheme de tratament oral în doză divizată cu tolvaptan (ajustată treptat între 60 mg/zi şi 120 mg/zi) au fost comparate cu placebo la 1445 de subiecţi adulţi cu ADPKD.
The primary infant series consists of three doses with the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Schema de vaccinare primară pentru sugari constă în administrarea a trei doze, prima doză fiind administrată la vârsta de 2 luni şi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
The primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Seria primară de vaccinare la sugar constă din trei doze a câte 0,5 ml, de obicei, cu administrarea primei doze, la vârsta de 2 luni, apoi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 % reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost procentulde pacienţi care au răspuns la tratament (procentul de pacienţi cu reducere ≥ 50% a frecvenţei medii zilnice a crizelor convulsive parţiale comparativ cu valorile iniţiale), evaluată de un examinator central orb, utilizând o înregistrare EEG video timp de 48 de ore.
The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 % reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost procentul de pacienţi care au răspuns la tratament (procentul de pacienţi cu reducere ≥ 50% a frecvenţei medii zilnice a crizelor convulsive parţiale comparativ cu valorile iniţiale), evaluată de un examinator central orb, utilizând o înregistrare EEG video timp de 48 de ore.
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a 20% improvement in at least 3 of the
Măsura principală a eficacităţii (ASAS 20) a fost o îmbunătăţire de 20% la cel puţin 3 din cele
The primary measures of efficacy were changes in excessive daytime sleepiness as measured by the Epworth Sleepiness Scale (ESS), and the change in the overall severity of the patient’s narcolepsy symptoms as assessed by the investigator using the Clinical Global Impressions of Change (CGI-c) measure.
Criteriul primar de evaluare a eficacităţii a constat în modificarea somnolenţei excesive diurne măsurată pe Scala de somnolenţă Epworth (SSE) şi modificarea globală a severităţii simptomelor narcolepsiei, evaluată de investigator utilizând Impresia clinică globală a schimbării (ICGS).
The primary mechanism of action of Zalmoxis relies on its ability to engraft and stimulate immune- reconstitution.
Mecanismul principal de acțiune al Zalmoxis se bazează pe capacitatea sa de a grefa și stimula reconstituirea imună.
The primary metabolic routes for umeclidinium bromide are oxidative (hydroxylation, O-dealkylation) followed by conjugation (glucuronidation, etc), resulting in a range of metabolites with either reduced pharmacological activity or for which the pharmacological activity has not been established.
Principalele căi de metabolizare ale bromurii de umeclidinium sunt cele oxidative (hidroxilare, O- dezalchilare) urmate de conjugare (glucuronoconjugarea, etc.), rezultând o serie de metaboliți, fie cu activitate farmacologică redusă sau pentru care nu a fost stabilită activitatea farmacologică.
The primary metabolite is N-desethylbrinzolamide followed by the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites as well as an N-propionic acid analog formed by oxidation of the N-propyl side chain of O-desmethyl brinzolamide.
Metabolitul primar este N-dezetil-brinzolamidă urmat de metaboliții N-dezmetoxipropil și O-dezmetil precum și un analog de acid N-propionic format prin oxidarea catenei laterale N-propil a O-dezmetil brinzolamidei.
The primary metabolite resulting from the cleavage of Arg3-Pro4 bond of the N- terminal sequence by thrombin is not active because of the loss of affinity to the catalytic active site of thrombin.
Metabolitul principal care rezultă din scindarea legăturii Arg3 –Pro4 la capătul N – terminal, nu este activ datorită pierderii afinităţii pentru situsul catalitic activ al trombinei.
The primary objective assessed the incidence of Grade 3 and 4 ALT abnormalities (>5x upper limit of normal (ULN) if baseline ALT ≤ ULN; or >3.5x baseline if baseline ALT > ULN) at Week 48.
Criteriul primar a evaluat incidenţa valorilor anormale de grad 3 şi 4 ale ALT (5x > decât limita superioară a valorii normale (LSN) dacă valoarea iniţială ALT ≤ LSN; sau 3.5x > decât valoarea iniţială dacă valoarea iniţială ALT > LSN) la Săptămâna 48.
The primary objective for this study was to evaluate the efficacy of dabrafenib compared to DTIC with respect to progression-free survival (PFS) per investigator assessment.
Obiectivul principal al acestui studiu a fost evaluarea eficacităţii dabrafenib în comparaţie cu cea a DTIC în ceea ce priveşte supravieţuirea fără progresia bolii (SFP) pentru fiecare evaluare a investigatorilor.
The primary objective in this study was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the composite endpoint stroke and SEE.
Criteriul de evaluare final principal al acestui studiu a fost să se detemine dacă dabigatran etexilat a fost non-inferior warfarinei în reducerea incidenţei criteriului de evaluare final compus reprezentat de AVC şi embolia sistemică.
The primary objective of the study was to assess the antiviral efficacy of INCIVO, peginterferon alfa-2a, and ribavirin in HCV/HIV-1 co-infected patients as measured by SVR12.
Obiectivul principal al studiului a fost de a evalua eficacitatea antivirală a regimului de tratament ce include INCIVO, peginterferon alfa-2a şi ribavirină la pacienţi cu co-infecţie cu VHC/HIV-1, măsurată prin RVS12.
The primary objective of the study was to compare the CCyR at 1 year in patients with newly diagnosed Ph+ CP CML who received bosutinib compared with those who received imatinib.
Criteriul principal de evaluare al studiului a fost compararea RCyC la 1 an, la pacienţii cu FC a LMC Ph+ nou diagnosticaţi, cărora li s-a administrat bosutinib, comparativ cu cei cărora li s-a administrat imatinib.
The primary objective of the study was to compare the effects of tolvaptan + SC with placebo + SC on the time to all-cause mortality and on the time to first occurrence of cardiovascular (CV) mortality or hospitalisation for HF.
Obiectivul principal al studiului a fost compararea efectelor tolvaptan + TS cu cele ale placebo + TS asupra timpului până la mortalitatea de orice cauză şi asupra timpului până la producerea primului caz de mortalitate cardiovasculară (CV) sau spitalizare pentru IC.
The primary objective of the study was to evaluate and compare the two treatment arms for progression-free survival (PFS) and the principle secondary endpoint is overall survival (OS).
Criteriul principal al studiului a fost acela de a evalua şi compara cele două braţe de tratament, din punct de vedere al supravieţuirii fără progresie a bolii (SFP), iar cel mai important criteriu final secundar de evaluare a fost supravieţuirea generală (SG).
The primary objective of the trial was progression-free survival (PFS assessed by independent radiological review); the secondary endpoints included overall survival (OS), overall response rate and duration of response.
Obiectivul principal al studiului a fost supravieţuirea fără progresie a bolii (SFP stabilită prin evaluare radiologică independentă); obiectivele secundare au inclus supravieţuirea generală (SG), rata totală de răspuns şi durata răspunsului.
The primary objective of these studies was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the primary endpoint which was the composite of recurrent symptomatic DVT and/or PE and related deaths within the 6 month treatment period.
Obiectivul primar al acestor studii a fost de a determina dacă dabigatran etexilat este non- inferior warfarinei în ceea ce priveşte reducerea incidenţei evenimentelor incluse în obiectivul primar, reprezentat de un obiectiv compus de TVP simptomatică recurentă şi/sau EP şi decesele asociate pe durata celor 6 luni ale tratamentului.
The primary objective of these studies was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the primary endpoint which was the composite of recurrent symptomatic DVT and/or PE and related deaths within the 6 month treatment period.
Obiectivul primar al acestor studii a fost de a determina dacă dabigatran etexilat este non- inferior warfarinei în ceea ce priveşte reducerea incidenţei evenimentelor incluse în obiectivul primar, reprezentat de un obiectiv compus de TVP şi/sau EP simptomatică recurentă şi decesele asociate pe durata celor 6 luni ale tratamentului.
The primary objective of this study was to demonstrate an improvement in progression-free survival (PFS) with vandetanib compared to placebo.
Criteriul de evaluare principal al studiului a fost să demonstreze o ameliorare a supravieţuirii fără progresie (SFP) în cazul tratamentului cu vandetanib în comparaţie cu administrarea de placebo.
The primary objective of this study was to rule out a greater than 10 msec effect (i.e., to demonstrate lack of effect) of a single 80 mg oral dose of vardenafil on QTc interval compared to placebo, as measured by the change in Fridericia's correction formula (QTcF=QT/RR1/3) from baseline at the 1 hour post-dose time point.
Obiectivul acestui studiu a fost să excludă un efect mai mare de 10 msec (astfel încât să se demonstreze lipsa efectului) pentru o doză unică de 80 mg vardenafil administrată oral asupra intervalului QTc comparativ cu placebo, măsurată prin schimbarea în formula de corecţie Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) faţă de linia de bază şi la o oră după administrare.
The primary objective of this trial was to evaluate the long-term efficacy of tolvaptan in ADPKD through rate of total kidney volume (TKV) change (%) for tolvaptan-treated compared with placebo-treated subjects.
Obiectivul principal al acestui studiu a fost de a evalua eficacitatea pe termen lung a tolvaptanului în ADPKD pe baza modificării (%) volumului total al rinichilor (TKV) la subiecţii trataţi cu tolvaptan comparativ cu subiecţii trataţi cu placebo.
The primary objective was not met.
Criteriul principal de evaluare nu a fost atins.
The primary objective was to assess long-term safety and tolerability for naloxegol 25 mg and to compare with usual care treatment using descriptive statistics.
Obiectivul primar a fost reprezentat de evaluarea siguranţei şi tolerabilităţii administrării naloxegol 25 mg pe termen lung şi compararea cu tratamentul standard, pe baza metodelor de statistică descriptivă.
The primary objective was to compare safety and tolerability among the three treatment groups for an additional 12 weeks (beyond that observed in Kodiac 4) using descriptive statistics.
Obiectivul primar a fost să compare datele de siguranţă şi tolerabilitate în cele trei grupuri de tratament pentru încă 12 săptămâni (pe o perioadă de observaţie mai extinsă decât în Kodiac 4) folosind metode de statistică descriptivă.
The primary objective was to demonstrate the noninferiority of T12(b.i.d.)/PR over T12(q8h)/PR.
Obiectivul primar a fost demonstrarea noninferiorităţii administrării INCIVO de două ori pe zi [T12 (2x/zi)/PR] comparativ cu administrarea la interval de 8 ore [T12 (la 8 ore)/PR].
The primary objective was to show that bosentan did not worsen hypoxaemia.
Obiectivul principal a fost să se arate că bosentan nu înrăutăţeşte hipoxia.
The primary outcome measure was achievement of complete remission at 6 months defined as a Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener’s granulomatosis (BVAS/WG) of 0, and off glucocorticoid therapy.
Criteriul final primar a fost obţinerea remisiunii complete la 6 luni, definită după scorul Birmingham al gradului de activitate al vasculitelor pentru granulomatoza Wegener (BVAS/WG) ca 0, şi întreruperea tratamentului cu glucocorticoizi.
The primary outcome measures were the Neuropathy Impairment Score of the Lower Limb (NIS-LL – a physician assessment of the neurologic exam of the lower limbs) and the Norfolk Quality of Life - Diabetic Neuropathy (Norfolk QOL-DN – a patient reported outcome, total quality of life score [TQOL]).
Criteriile finale principale de evaluare au fost reprezentate de determinarea scorurilor Neuropathy Impairment Score of the Lower Limb (NIS-LL – o evaluare făcută de medic în urma examinării neurologice a membrelor inferioare) şi a Norfolk Quality of Life - Diabetic Neuropathy (Norfolk QOL-DN – rezultate raportate de pacienţi, scor total al calităţii vieţii [TQOL]).
The primary outcome parameter was the time to sputum culture conversion (i.e. the interval between the first SIRTURO intake and the first of two consecutive negative liquid cultures from sputum collected at least 25 days apart) during treatment with SIRTURO or placebo (median time to conversion was 83 days for the SIRTURO group, 125 days for the placebo group (hazard ratio, 95% CI: 2.44 [1.57; 3.80]), p < 0.0001).
Parametrul rezultatului principal a fost intervalul de timp până la conversia culturii din spută (adică intervalul în zile între prima administrare de SIRTURO şi primele două rezultate negative consecutive din culturi lichide de spută recoltate la un interval de cel puţin 25 de zile) în timpul tratamentului cu SIRTURO sau placebo (durata medie de timp până la conversie a fost de 83 de zile pentru grupul de tratament cu SIRTURO, 125 de zile pentru grupul placebo, rata de risc, IÎ 95%: 2,44 [1,57; 3,80]), p < 0,0001 ).
The primary outcome was a composite of peri-PCI (defined as time of randomisation up to 48 hours post-PCI) adjudicated major or minor bleeding, or major vascular access site complications.
Criteriul principal de evaluare atribuit a fost compus din hemoragie majoră sau minoră apărută peri- ICP (definită ca perioada dintre momentul randomizării până la 48 de ore după ICP) sau complicaţii majore la nivelul locului de abord vascular.
The primary outcome was the mean change in disease activity in abatacept- treated patients compared to placebo-treated patients at 6 months with a subsequent double-blind assessment of safety and efficacy of abatacept and infliximab at 12 months.
Rezultatul primar a fost modificarea medie a activităţii bolii la pacienţii trataţi cu abatacept comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo la 6 luni, cu o evaluare ulterioară dublu-orb a siguranţei şi eficacităţii tratamentului cu abatacept şi infliximab la 12 luni.
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
Variabila primară a fost proporţia de pacienţi cu o prelungire a perioadei ON de 1 oră sau mai mult (vezi tabelul 1).
The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost 5% or 10% of body weight (Table 2).
Parametrul principal, modificarea greutăţii corporale faţă de momentul includerii în studiu (momentul randomizării) a fost evaluat în funcţie de evoluţia greutăţii corporale în timp (Tabelul 1) şi procentul de subiecţi care au prezentat o scădere ponderală echivalentă cu 5% sau 10% din greutatea corporală (Tabelul 2).
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’-carboxylic acid and 5’-glucuronide which account for about 66 % of the dose excreted in the urine.
La om, principala cale de metabolizare este reprezentată de alcool dehidrogenază şi de glucuronidare, determinând producerea de acid 5’-carboxilic şi de 5’-glucuronid, care reprezintă aproximativ 66 % din doza excretată în urină.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’-carboxylic acid and 5’-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
La om, principala cale de metabolizare este reprezentată de alcool dehidrogenază şi de glucuronidare, ducând la formarea de acid 5’-carboxilic şi de 5’-glucuronid, care reprezintă aproximativ 66% din doza administrată.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’-carboxylic acid and 5’-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
La om, principalele căi de metabolism sunt cele prin intermediul alcooldehidrogenazei şi al glucuronidării, pentru a produce acid 5′ - carboxilic şi 5′ - glucuronid, formă sub care se elimină aproximativ 66% din doza administrată.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’-carboxylic acid and 5’-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
La om, principalele căi de metabolizare sunt cele prin intermediul alcooldehidrogenazei şi al glucuronidării, pentru a produce acid 5′ - carboxilic şi 5′ - glucuronid, formă sub care se elimină aproximativ 66% din doza administrată.
The primary pre-specified endpoint i.e. the change from baseline in FEV1 (ml) in the modified ITT (mITT) population (n=269 and 297 in studies DPM-CF-301 and DPM-CF-302, respectively) compared to control over the 26 weeks period is provided in Table 1 alongside FEV1 presented as absolute and relative change % predicted.
Criteriul principal de evaluare pre-specificat, respectiv modificarea faţă de valoarea iniţială de referinţă a FEV1 (ml) la populaţia ITT modificată (mITT) (n = 269 în studiul DPM-CF-301 şi n = 297 în studiul DPM-CF-302) în comparaţie cu grupul de control în cursul perioadei de 26 de săptămâni, este indicat în Tabelul 1 alături de valoarea FEV1, prezentat ca modificare procentuală absolută şi relativă prevăzută.
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
Emisiile de radiaŃii principale de samariu- 153 sunt prezentate în Tabelul 1.
The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity.
Factorul de risc principal identificat a fost deshidratarea şi/sau hipovolemia din cauza efectelor toxice gastro-intestinale.
The primary route of elimination of cytarabine is metabolism to the inactive compound ara-U, (1--D- arabinofuranosyluracil or uracil arabinoside) followed by urinary excretion of ara-U.
Calea principală de eliminare a citarabinei este reprezentată de transformarea sa metabolică în compusul inactiv ara-U, (1--D-arabinofuranoziluracil sau uracil arabinozid), urmată de excreţia urinară de ara-U.
The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
Criteriu de evaluare primar de siguranţă (noninferioritate) şi eficacitate (superioritate) a fost un criteriu de evaluare compus constând în determinarea timpului până la prima apariţie a oricăruia dintre următoarele evenimente adverse majore cardiovasculare (major adverse CV events - MACE): deces de cauză CV, infarct miocardic neletal, sau accident vascular cerebral ischemic neletal.
The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
Criteriul de evaluare primar de siguranţă (noninferioritate) şi eficacitate (superioritate) a fost un criteriu de evaluare compus constând în determinarea timpului până la prima apariţie a oricăruia dintre următoarele evenimente adverse majore cardiovasculare (major adverse CV events - MACE): deces de cauză CV, infarct miocardic neletal, sau accident vascular cerebral ischemic neletal.
The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
Criteriul de evaluare primar de siguranţă (noninferioritate) şi eficacitate (superioritate) a fost un criteriul de evaluare compusconstând în determinarea timpului până la prima apariţie a oricăruia dintre următoarele evenimente adverse majore cardiovasculare (major adverse CV events - MACE): deces de cauză CV, infarct miocardic neletal, sau accident vascular cerebral ischemic neletal.
The primary safety database is the Phase 3 clincal studies in which 662 subjects received 200 mg tedizolid phosphate orally and or intravenously (331/662 patients) for a maximum of 6 days.
Principala bază de date privind siguranţa este constituită din studiile clinice de fază III, în care 662 subiecți au utilizat fosfat de tedizolid 200 mg pe cale orală şi/sau pe cale intravenoasă (331/662 pacienţi), timp de cel mult 6 zile.
The primary safety database is the Phase 3 clinical studies in which 662 subjects received 200 mg tedizolid phosphate orally and/or intravenously (331/662 patients) for a maximum of 6 days.
Principala bază de date privind siguranţa este constituită din studiile clinice de fază III, în care 662 subiecţi au utilizat fosfat de tedizolid 200 mg pe cale orală şi/sau pe cale intravenoasă (331/662 pacienţi), timp de cel mult 6 zile.
The primary study endpoint was death, progression to the acquired immunodeficiency syndrome, or an increase in HIV-1 RNA levels to 200 copies or more per millilitre.
Criteriile finale principale au fost deces, evoluţia afecţiunii spre sindromul imunodeficienţei dobândite sau o creştere a concentraţiilor plasmatice de ARN HIV-1 la 200 copii/ml sau peste această valoare.
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Organele ţintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă, sistemul limforeticular, testiculele, tractul digestiv iar, la doze mari, care au fost letale la 60% până la 100% dintre şobolanii şi câinii testaţi, a apărut fenomenul de degenerescenţă retiniană.
The primary therapeutic action is analgesia.
Acţiunea sa terapeutică principală este analgezia.
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Tratamentul primar constă în oprirea imediată a administrării hidroclorotiazidei.
The primary vaccination schedules used in clinical studies are: 2, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 3, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 4, 6 months of age with and without hepatitis B vaccination at birth.
Schema de vaccinare primară utilizată în studiile clinice este: la vârsta de 2, 4 luni, fără vaccinare împotriva hepatitei B la naştere; la vârsta de 2, 3, 4 luni, fără vaccinare împotriva hepatitei B la naştere; la vârsta de 2, 4, 6 luni, cu și fără vaccinare împotriva hepatitei B la naştere.