natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A potentially treatment- related increased incidence of the skeletal variant bipartite vertebral centrum and a single foetus with anorchism was seen at the highest dose tested in the rat embryo-foetal development study.
În studiul de dezvoltare embrio-fetală la şobolani a fost observată o incidenţă crescută a unei anomalii de osificare vertebrală posibil legată de tratament şi un singur caz de anorhie la cele mai mari doze testate.
a powder and solvent that are made up into an oral suspension in an oral applicator;
pulbere și solvent din care se prepară o suspensie orală într-un aplicator oral;
a PPAR agonist and metformin when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
un agonist PPARγ şi metformin, când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.
A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significantly reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, respectively, than the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day.
Un studiu de dezvoltare pre- şi postnatală efectuat la şoarece a demonstrat o reducere semnificativă statistic a supravieţuirii şi dezvoltării puilor în perioada de întrerupere a alăptării, la doze de 125 de ori şi respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, cu o influenţare a tendinţei negative de supravieţuire a puilor începând de la doza de 5 mg/kg şi zi.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
O linie intravenoasă pre-existentă, poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse numai în soluţie de clorură de sodiu 0,9%.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
O linie intravenoasă pre-existentă, poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse, numai în soluţie de clorură de sodiu 0,9%.
a pre-filled syringe
în seringă
A pre-filled syringe of 1 ml contains 10,000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa. *
O seringă preumplută a 1 ml conţine epoetină alfa 10000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 84,0 micrograme.
A pre-filled syringe of 1 ml contains 2,000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa. *
O seringă preumplută a 1 ml conţine epoetină alfa 2000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 16,8 micrograme.
A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
O seringă preumplută cu AVONEX este conţinută într-un stilou injector (pen) de unică folosinţă, consumabil, acţionat cu arc, denumit AVONEX PEN.
a pre-filled syringe of Kineret
o seringă preumplută cu Kineret;
A pre-filled syringe of MIRCERA and a separate injection needle
O seringă preumplută de MIRCERA şi un ac de injectare separat
a pre-filled syringe of Neulasta; and alcohol wipes or similar.
o seringă preumplută de Neulasta; şi tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător.
a pre-filled syringe of Neupopeg; and
o seringă preumplută de Neupopeg; şi
A pre-filled syringe of Plegridy is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called Plegridy Pen.
O seringă pre-umplută cu Plegridy este conţinută într-un pen injector de unică folosinţă, consumabil, acţionat cu arc, denumit Plegridy Pen.
a pre-filled syringe of Ristempa; and alcohol wipes or similar.
o seringă preumplută de Ristempa; şi tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător.
A pre-filled syringe of Zinbryta is contained within a spring-powered pen injector called Zinbryta Pen.
O seringă preumplută cu Zinbryta este conţinută într-un stilou injector (pen) acţionat cu arc, denumit Zinbryta Pen.
A pre-planned subgroup analysis was conducted in patients 18 years and older (26 patients on placebo and 24 on ivacaftor).
O analiză preplanificată de subgrup a fost efectuată la pacienţii cu vârsta de 18 ani şi peste (26 pacienţi trataţi cu placebo şi 24 cu ivacaftor).
A pre-specified analysis for 3-year PFS rate was performed based on a minimum follow-up time of 33 months.
O analiză pre-specificată a ratei SFP la 3 ani a fost efectuată pe baza unui interval minim de urmărire de 33 de luni.
A pre-specified evaluation was performed in the population of adenocarcinoma patients considered to have entered the study with a particularly poor treatment prognosis, namely, patients who progressed during or shortly after first-line therapy prior to study entry.
O evaluare prespecificată a fost efectuată la populaţia de pacienţi cu adenocarcinom despre care s-a considerat că au intrat în studiu cu un prognostic terapeutic deosebit de scăzut, şi anume pacienţii care au prezentat progresie a bolii în timpul sau imediat după tratamentul de primă linie, înaintea includerii în studiu.
A pre-specified follow-up rPFS analysis based on the investigator assessment of radiographic progression demonstrated a statistically significant improvement between the treatment groups with a 69.3% reduction in risk of radiographic progression or death [HR = 0.307 (95% CI: 0.267, 0.353), p < 0.0001].
O analiză prespecificată de urmărire a SAPr, pe baza evaluării progresiei radiologice, efectuate de către investigator, a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic între grupurile de tratament, cu o scădere de 69,3% a riscului privind progresia radiologică sau deces [RR = 0,307 (IÎ95%: 0,267, 0,353), p < 0,0001].
A pre-specified integrated analysis combining data from 927 subjects in both PsA Study 1 and 2 was performed.
S-a efectuat o analiză integrată pre- specificată ce a combinat date de la 927 subiecţi din Studiul 1 şi 2 în APs.
A pre-specified interim analysis for OS was performed based on a minimum follow-up time of 35.4 months.
O analiză pre-specificată intermediară a SG a fost efectuată pe baza unui interval minim de urmărire de 35,4 luni.
A pre-specified sensitivity analysis of the time to first 'confirmed' or 'suspected' adjudicated acute IPF exacerbation was performed on the pooled data.
S-a efectuat o analiză de sensibilitate prespecificată asupra datelor cumulate cu privire la intervalul de timp până la apariţia primei exacerbări acute „confirmate „ sau „suspectate”, validate, a FPI.
A pre-specified sensitivity analysis using the negative binomial regression model treatment showed a statistically significant difference of -14.2% (rate ratio: 0.86; 95% CI: 0.74 to 0.99).
O analiză a sensibilităţii prespecificată, folosind tratamentul pentru modelul de regresie binomială negativă, a indicat o diferenţă semnificativă statistic de -14,2% (raportul frecvenţelor: 0,86; IÎ 95%: 0,74 până la 0,99).
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients when treated with pramipexole.
O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1.395 pacienţi trataţi cu pramipexol.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1.395 pacienţi cu altă indicaţie trataţi cu pramipexole.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 2.762 pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu pramipexol.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 2762 pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu pramipexol.
A predefined retrospective subset analysis of 641 patients of the 656 patients with wild-type KRAS (exon 2) tumours from this study identified additional RAS (KRAS [exons 3 and 4] or NRAS [exons 2, 3, 4]) mutations in 16% (n = 108) of patients.
O analiză predefinită, retrospectivă a unui subgrup de 641 pacienţi dintre cei 656 cu tumori cu KRAS tipul sălbatic (exonul 2) din acest studiu a identificat alte mutaţii RAS (KRAS [exonii 3 şi 4] sau NRAS [exonii 2, 3, 4]) la 16% (n = 108) dintre aceştia.
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
Trebuie efectuat un test de sarcină la toate femeile aflate în pre-menopauză înainte de începerea tratamentului.
A prescribers’ guide informing about the switch between the two formulations in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox
Un ghid pentru medicii prescriptori care furnizează informații despre trecerea de la o formă la alta pentru a aborda riscul potențial major al erorii medicale cu privire la deferasirox
A preservative in EMADINE (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Un conservant din componenţa EMADINE (clorura de benzalconiu) poate produce iritaţie oculară şi se ştie că produce modificarea culorii lentilelor de contact moi.
A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
Un conservant din LUMIGAN numit clorură de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară şi poate decolora lentilele de contact moi.
A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 5).
A fost realizată o analiză comună predefinită a rezultatelor studiilor Einstein DVT şi Einstein PE (vezi tabelul 5)
A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 7).
A fost realizată o analiză comună predefinită a rezultatelor studiilor Einstein DVT şi Einstein PE (vezi tabelul 7)
A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 7).
A fost realizată o analiză comună predefinită a rezultatelor studiilor Einstein DVT şi Einstein PE (vezi tabelul 7).
A prevention strategy, including efforts to eliminate the infection, should be initiated.
O strategie de prevenire inclusiv eforturi de eliminare a infestării trebuie să fie iniţiată.
A previous COS cycle that resulted in more than 30 follicles  11 mm measured by ultrasound examination.
Un ciclu anterior de SOC care a determinat mai mult de 30 foliculi ≥ 11 mm măsuraţi prin examinare ecografică.
A previous COS cycle that resulted in more than 30 follicles  11 mm measured by ultrasound examination.
Un ciclu anterior de SOC care a determinat mai mult de 30 foliculi ≥11 mm măsuraţi prin examinare ecografică.
A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză non-traumatică.
A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex and /or non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
Antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign şi/sau rabdomioliză non-traumatică sau hipertermie
a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines
a Criteriul final principal pentru cohortele LMC-FA şi LMC-FB/LLA Ph+ a fost RHMa, care asociază
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Primul răspuns imun se menţine până la 6 luni după vaccinarea de bază.
A priming sequence of 5 actuations of the nasal spray container is required, indicated by ‘P5’, ‘P4’, ‘P3’, ‘P2’ and ‘P1’ in the display.
Este necesară o secvenţă de amorsare de 5 acţionări ale recipientului spray-ului nazal, indicată prin „P5”, „P4”, „P3”, „P2” şi „P1” pe afişaj.
A pro-inflammatory protein called IL-1 beta plays an important role in Still’s disease inflammatory processes and by blocking the activity of IL-1 beta Ilaris may lead to an improvement in the signs and symptoms of Still’s disease.
O proteină pro- inflamatorie, numită IL-1 beta, joacă un rol important în procesele inflamatorii asociate cu boala Still, iar, prin blocarea activităţii IL-1 beta, Ilaris poate determina o ameliorare a semnelor şi simptomelor bolii Still.
A probable case of toxic reaction to sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/d) was reported in an 18- year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
S-a raportat un caz probabil de reacţie toxică la fenilbutirat de sodiu (450 mg/kg/zi) la o pacientă anorexică în vârstă de 18 ani care a dezvoltat o encefalopatie metabolică asociată cu acidoză lactică, hipopotasemie severă, pancitopenie, neuropatie periferică şi pancreatită.
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
o problemă cu vasele de sânge aflate în partea din spate a ochilor (retinopatie)
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
o problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
probleme ale vaselor sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung
o problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie) o boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului.
A problem with the spine where supporting disc between two bones (vertebra) bulges out (intervertebral disc protrusion)
o problemă la coloana vertebrală în care discul de susţinere dintre două oase (vertebre) bombează în afară (hernierea discului intervertebral)
a problem with your eyes called ‘cataracts’
o afecţiune a ochilor numită cataractă
a problem with your eyes called ‘cataracts’
o afecţiune a ochilor numită ”cataractă”
A product called DMSO (which is a cream to treat some skin diseases).
Un medicament denumit DMSO (care este o cremă pentru tratarea anumitor boli ale pielii)
A profuse and prolonged aquaresis (free water clearance) is anticipated.
Se prevede o excreţie a apei fără electroliţi (eliminarea apei libere) abundentă şi prelungită.
A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity, slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait.
O boală neurologică progresivă caracterizată prin tremuratul muşchilor aflaţi în stare de relaxare, rigiditate, încetineală în mişcări, echilibru precar şi mers cu paşi mici;
A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity, slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait;
O boală neurologică progresivă caracterizată prin tremuratul muşchilor aflaţi în stare de relaxare, rigiditate, încetineală în mişcări, echilibru precar şi mers cu paşi mici;
A prolongation of the menstrual cycle has been seen with peginterferon alfa-2a in female monkeys (see section 5.3).
La femelele de maimuţă s-a observat o prelungire a ciclului menstrual în timpul tratamentului cu peginterferon alfa-2a (vezi pct.
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
De aceea este de aşteptat un timp de înjumătăţire pentru eliminare prelungită în cazul supradozelor sau atunci când dexmedetomidina este coadministrată cu alte substanţe, care afectează circulaţia hepatică.
a prolonged sedative effect.
protrombină.
A prolonged time to reach steady state concentrations is however anticipated, and the time to maximum pharmacological effect as well as time for onset and decline of enzyme induction (see section 4.5) may be increased.
Cu toate acestea se anticipează o prelungire a timpului de atingere a concentrațiilor la starea de echilibru și a timpului de atingere a efectului farmacologic maxim precum și o posibilă creștere a timpului pentru debutul și declinul inducției enzimatice (vezi pct.
A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
Reducerea pronunțată a numărului de globule albe din sânge, care favorizează apariţia infecţiilor (leucopenie).
a Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34 or 43 U/l, depending on age and gender. b Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34-59 U/l, depending on age and gender.
a Proporţia pacienţilor la care s-a obţinut normalizarea, definită ca 34 sau 43 U/l, în funcţie de vârstă şi sex. b Proporţia pacienţilor la care s-a obţinut normalizarea, definită ca 34-59 U/l, în funcţie de vârstă şi sex.
a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p < 0.001)
a Procent semnificativ mai mare pentru OZURDEX comparativ cu placebo (p < 0,001)
a prospective blinded household contact study performed in Germany (3, 4, 5 months schedule).
un studiu prospectiv, orb în care au fost incluşi contacţii familiali şi care s-a desfăşurat în Germania (schema de vaccinare 3, 4, 5 luni).
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Un studiu (MMY-3002 VISTA) clinic prospectiv, de fază III, randomizat (1:1), internaţional, deschis, care a inclus 682 pacienţi cu mielom multiplu netratat anterior, a fost efectuat pentru a determina dacă bortezomib (1,3 mg/m2 administrat intravenos) în asociere cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2) a determinat o îmbunătăţire a timpului până la progresia bolii (TPP) comparativ cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2).
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Un studiu (MMY-3002 VISTA) clinic prospectiv, de fază III, randomizat (1:1), internaţional, deschis, care a inclus 682 pacienţi cu mielom multiplu netratat anterior, a fost efectuat pentru a determina dacă Bortezomib Hospira (1,3 mg/m2 administrat intravenos) în asociere cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2) a determinat o îmbunătăţire a timpului până la progresia bolii (TPP) comparativ cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2).
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether VELCADE (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Un studiu (MMY-3002 VISTA) clinic prospectiv, de fază III, randomizat (1:1), internaţional, deschis, care a inclus 682 pacienţi cu mielom multiplu netratat anterior, a fost efectuat pentru a determina dacă VELCADE (1,3 mg/m2 administrat intravenos) în asociere cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2) a determinat o îmbunătăţire a timpului până la progresia bolii (TPP) comparativ cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2).
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether VELCADE (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Un studiu clinic prospectiv (MMY-3002 VISTA), de fază III, deschis, randomizat (1:1), internaţional, care a inclus 682 pacienţi cu mielom multiplu netratat anterior, a fost efectuat pentru a determina dacă VELCADE (1,3 mg/m2 administrat intravenos) în asociere cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2) a determinat o îmbunătăţire a timpului până la progresia bolii (TPP) comparativ cu melfalan (9 mg/m2) şi prednison (60 mg/m2).
A prospective, open-label, non-randomized, uncontrolled study (RE-VERSE AD) is currently ongoing to investigate the treatment of adult patients who presented with dabigatran-related life-threatening or uncontrolled bleeding (Group A) or who required emergency surgery or urgent procedures (Group B).
Un studiu prospectiv, în regim deschis, nerandomizat, necontrolat (RE-VERSE AD) se desfăşoară în prezent pentru a investiga tratamentul la pacienţi adulţi care prezintă hemoragie care pune viaţa în pericol sau necontrolată, asociată cu terapia cu dabigatran (Grupul A) sau care au avut nevoie de intervenţie chirurgicală ori de proceduri de urgenţă (Grupul B).
A prospective, randomized, open-label, multicenter, exploratory study with blinded endpoint evaluation (X-VERT) was conducted in 1504 patients (oral anticoagulant naive and pre-treated) with non-valvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion to compare rivaroxaban with dose-adjusted VKA (randomized 2:1), for the prevention of cardiovascular events.
Un studiu explorator, multicentric, prospectiv, randomizat, deschis, cu evaluare externă mascată (X-VERT) a fost condus la 1.504 de pacienţi (trataţi anterior cu anticoagulant oral sau pacienţi naivi) cu fibrilaţie atrială non-valvulară, programaţi pentru cardioversie, pentru a compara rivaroxaban cu AVK ȋn doză ajustată (randomizare 2:1), pentru prevenţia evenimentelor cardiovasculare.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Este posibil să nu fie indus un răspuns imun capabil să ofere protecţie la toate persoanele vaccinate (vezi pct.
A protective immune response may not be elicited in all vaccines.
Este posibil să nu se obţină un răspuns imun protector la toate persoanele vaccinate.
A protective immune response may not be induced in all individuals receiving the vaccine (see section 5.1).
Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imun protector (vezi pct.
A protective liner covers the sticky side of the patch.
Un înveliş protector acoperă partea adezivă a plasturelui.
A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Este posibil ca răspunsul profilactic să nu fie indus la toate persoanele la care se administrează vaccinul (vezi pct.
A protective response may not be induced in all vaccinees (see section 5.1).
Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar protector (vezi pct.
A protein C activity of 100 % should be achieved initially and the activity should be maintained above 25 % for the duration of the treatment.
Iniţial trebuie obţinută o valoare a activităţii proteinei C de 100 %, iar ulterior, pe toată durata tratamentului, trebuie menţinută la valori peste 25 %.
a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach
un inhibitor de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) pentru jenă gastrică,