natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the VTEt studies, the overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 15.6% in the apixaban vs enoxaparin/warfarin study and 13.3% in the apixaban vs placebo study (see section 5.1).
În studiile privind tETV, incidenţa generală a reacţiilor adverse la apixaban legate de sângerare a fost de 15,6% în studiul care a comparat apixaban cu enoxaparină/warfarină şi de 13,3% în studiul care a comparat apixaban cu placebo (vezi pct.
In the Week 96 pooled analysis for patients receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) + rilpivirine hydrochloride in the Phase 3 clinical studies TMC278-C209 and TMC278-C215, HIV-1 isolates from 43 patients had an amino acid substitution associated with NNRTI (n = 39) or NRTI (n = 41) resistance.
În analiza datelor cumulate în săptămâna 96 pentru pacienții tratați cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (FTC/TDF) și clorhidrat de rilpivirină în studiile clinice în fază 3 TMC278-C209 și TMC278-C215, tulpinile HIV-1 izolate de la 43 de pacienți aveau o substituție de aminoacizi asociată cu rezistența la INNRT (n = 39) sau INRT (n = 41).
In the Week 96 pooled analysis of antiretroviral -naïve patients receiving elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) in the Phase 3 studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111, the development of one or more primary resistance-associated mutations was observed in HIV-1 isolates from 10 of 866 (1.2%) patients treated with E/C/F/TAF.
În analiza datelor cumulate în săptămâna 96 efectuată la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale, care au fost tratați cu elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă (E/C/F/TAF) în studiile de fază 3 GS-US-292-0104 și GS-US-292-0111, apariția uneia sau a mai multor mutații asociate cu rezistența primară a fost observată la tulpinile HIV-1 izolate de la 10 dintre cei 866 (1,2%) pacienți tratați cu E/C/F/TAF.
In the week 96 pooled resistance analysis for patients receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate + rilpivirine hydrochloride in the Phase III clinical studies C209 and C215, there were 78 virologic failure patients with genotypic resistance information available for 71 of those patients.
La săptămâna 96, în analiza combinată a datelor privind rezistenţa, obţinute din studiile clinice de fază III C209 şi C215, 78 dintre pacienţii cărora li s-a administrat emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil + clorhidrat de rilpivirină au prezentat un eşec virusologic; informaţii privind rezistenţa genotipică fiind disponibile la 71 dintre aceşti pacienţi.
In the week 96 pooled resistance analysis of the Phase III trials (ECHO and THRIVE), 42 out of 86 subjects with virologic failure on rilpivirine showed treatment-emergent resistance to rilpivirine (genotypic analysis).
În analiza de rezistenţă coroborată la săptămâna 48 a studiilor de fază III (ECHO şi THRIVE), 42 dintre cei 86 de subiecţi cu eşec virusologic la rilpivirină au demonstrat apariţia rezistenţei la tratamentul cu rilpivirină (analiza genotipică).
In the younger age groups (2-6 years and 7-11 years), total clearance was higher compared with that in adolescents, resulting in a lower level of exposure (AUC and Cmax) and elimination half-life.
În grupele cu vârste mai mici (2-6 ani şi 7-11 ani), clearance-ul total a fost mai mare comparativ cu cel observat la adolescenţi, conducând la un nivel mai mic de expunere (ASC şi Cmax) şi de timp de înjumătăţire.
In the zoledronic acid -treated group, statistically significant improvement in pain scores (using the Brief Pain Inventory, BPI) was seen at 4 weeks and at every subsequent time point during the study, when compared to placebo (Figure 1).
În grupul tratat cu acid zoledronic s-a observat o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorurilor durerii (utilizând Registrul de Evidenţă a Durerii, RED) comparativ cu placebo, la 4 săptămâni şi la fiecare moment ulterior de evaluare din timpul studiului (Figura 1).
In the zoledronic acid treated group, statistically significant improvement in pain scores (using the Brief Pain Inventory, BPI) was seen at 4 weeks and at every subsequent time point during the study, when compared to placebo (Figure 1).
În grupul tratat cu acid zoledronic s-a observat o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorurilor durerii (utilizând Registrul de Evidenţă a Durerii, RED) comparativ cu placebo, la 4 săptămâni şi la fiecare moment ulterior de evaluare din timpul studiului (Figura 1).
In the “crimped area” on either side of the ampoule tail
În zona “sertizată” pe fiecare parte a extremității fiolei
In theAPC trial, there was a dose-related increase in the composite endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (adjudicated) with celecoxib compared to placebo over 3 years of treatment.
În studiul APC a existat o creştere legată de doză a criteriului final compus privind decesul cardiovascular, infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral (determinat) cu celecoxib comparativ cu placebo, administrate pe parcursul a 3 ani de tratament.
In therapy-refractory cases the weekly dose may be increased up to 20 mg/m² BSA per week.
În cazurile refractare la tratament, doza săptămânală poate fi crescută până la 20 mg/m2 SC o dată pe săptămână.
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment phase.
În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni, pacienţii au primit tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament.
In these atrial fibrillationpatients a dosage of 220 mg dabigatran given as 110 mg capsule twice daily should be considered and posology recommendations in section 4.2 be followed.
La aceşti pacienţi cu fibrilaţie atrială trebuie avută în vedere administrarea unei doze de 220 mg dabigatran sub forma unei capsule de 110 mg administrate zilnic, de două ori pe zi şi trebuie urmate recomandările privind dozele de la pct.
In these cases it is therefore recommended that the Zonegran total dose should be rounded up or down to the nearest available dose that can be achieved with commercially available tablet strengths of Zonegran (25 mg, 50 mg, 100 mg and 300 mg).
În aceste cazuri, se recomandă, prin urmare, ca doza totală de Zonegran să fie rotunjită în sus sau în jos la cea mai apropiată doză disponibilă care poate fi obținută cu concentrațiile comprimatelor de Zonegran disponibile în comerț (25 mg, 50 mg, 100 mg și 300 mg).
In these cases, epoetin alfa is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
În aceste cazuri, epoetina alfa este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a mări numărul de globule roșii.
In these cases, erythropoietin is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
În aceste cazuri, eritropoetina este folosită pentru a înlocui hormonul lipsă sau pentru a mări numărul de globule roşii.
In these cases, if clinically appropriate, higher cut-off levels of platelet count for dose reduction (200 x 109/l) and treatment interruption (400 x 109/l) may be considered according to medical judgement.
În aceste cazuri, dacă este indicat clinic, pot fi luate în considerare valori limită mai mari ale numărului de trombocite pentru scăderea dozei (200 x 109/l) şi întreruperea tratamentului (400 x 109/l), conform raţionamentului clinic.
In these cases, it is also recommended to check renal function before initiating treatment with metformin.
În aceste cazuri, se recomandă de asemenea evaluarea funcţiei renale înainte de începerea tratamentului cu merformină.
In these cases, it is recommended that you are monitored during the first infusion and for an hour afterwards.
În aceste cazuri, se recomandă să fiţi supravegheat în timpul primei perfuzii şi timp de o oră după aceea.
In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment.
În aceste cazuri, HTAP a fost diagnosticată după iniţierea tratamentului cu medicamentul dasatinib, inclusiv după mai mult de un an de tratament.
In these cases, patients should not drive or use machines until the visual disturbances have resolved.
În aceste cazuri, pacienţii nu trebuie să conducă sau să folosească utilaje până când tulburările de vedere nu s-au rezolvat.
In these cases, Perjeta is used together with trastuzumab and docetaxel (other cancer medicines).
În aceste cazuri, Perjeta se utilizează în asociere cu trastuzumab și docetaxel (alte medicamente utilizate împotriva cancerului).
In these cases, Perjeta is used with trastuzumab and chemotherapy.
În aceste cazuri, Perjeta se utilizează în asociere cu trastuzumab și chimioterapie.
In these cases, the dose of ciclosporin should be gradually reduced to zero over four to eight weeks, and the dose of Rapamune increased to obtain blood levels of sirolimus of about 12 to 20 ng/ml.
În astfel de cazuri, doza de ciclosporină trebuie redusă treptat la zero timp de patru până la opt săptămâni, iar doza de Rapamune trebuie mărită pentru a obține niveluri sanguine de sirolimus de aproximativ 12 până la 20 ng/ml.
In these cases, treatment should be discontinued (see section 4.3).
În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct.
In these categories of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or the national Competent Authorities, depending on the current vaccination policies against bluetongue virus.
La aceste categorii de animale vaccinul trebuie utilizat numai conform evaluării balanţei beneficiu/ risc făcuta de către medicul veterinar responsabil şi/sau Autorităţile naţionale competente, depinzând de politicile de vaccinare împotriva virusului bluetongue.
In these children, the use of Diacomit will be done under the close supervision of the doctor.
La aceşti copii, administrarea de stiripentol se va face sub atenta supraveghere a medicului.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis and Hib vaccines.
În aceste circumstanţe, vaccinarea împotriva pertussisului trebuie întreruptă, iar schema de vaccinare trebuie continuată cu administrarea vaccinurilor împotriva difteriei, tetanosului, hepatitei B, poliomielitei şi Hib.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B and polio vaccines.
În aceste situaţii, se va întrerupe vaccinarea pertussis şi se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero-tetanic, hepatitic B şi poliomielitic.
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
In these circumstances the vaccination course should be continued with DT and HBV vaccines.
În aceaste circumstanţe, vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT şi HBV.
In these circumstances, immunoglobulins may increase the risk of heart attack (cardiac infarction), stroke, blood clots in the lung (lung embolism), or blockage of a blood vessel in the leg, although only very rarely.
În aceste situaţii, administrarea de imunoglobuline poate creşte riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, prezenţă de cheaguri de sânge în plămâni (embolie pulmonară) sau blocare a unui vas la nivelul membrului inferior, deşi acestea se întâmplă doar foarte rar.
In these clinical studies, discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 11.3% of patients.
În cadrul acestor studii clinice, la 11,3% dintre pacienţi s-a observat întreruperea administrării din cauza evenimentelor adverse, indiferent de cauză.
In these clinical studies, the injectable vaccines were given at different injection sites.
În aceste studii, vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite.
In these clinical studies, the median time to onset of the first occurrence of haemorrhagic events was 94 days in both studies for the combination of trametinib and dabrafenib.
În aceste studii clinice, timpul median până la prima apariție a evenimentelor hemoragice a fost de 94 zile în ambele studii pentru administrarea concomitentă de trametinib și dabrafenib.
In these clinical trials, approximately 43% of patients experienced at least one adverse reaction during Velphoro treatment, which were reported as serious adverse reactions in 0.36%.
În aceste studii clinice, aproximativ 43 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă pe parcursul tratamentului cu Velphoro, iar aceste reacţii au fost raportate ca reacții adverse grave în 0,36 % dintre cazuri.
In these clinical trials, clinically significant increases (greater than 3 x Upper Limit of Normal) in serum alanine aminotransferase (ALT), along with clinically significant increases (greater than 2 x Upper Limit of Normal) in serum total bilirubin were observed in 3 patients treated with tolvaptan.
În aceste studii clinice, au fost observate creşteri clinic semnificative (mai mari de 3 x limita superioară a valorilor normale) ale alanin aminotransferazei (ALT) serice, şi în acelaşi timp creşteri clinic semnificative (mai mari de 2 x limita superioară a valorilor normale) ale bilirubinei totale serice, la 3 pacienţi trataţi cu tolvaptan.
In these extensions clinical studies, no cases of high-grade intraepithelial neoplasia and no cases of genital warts were observed in subjects who received qHPV vaccine in the base study:
În cadrul acestor extensii ale studiilor clinice, nu s-au observat cazuri de neoplazie intraepitelială de grad înalt și cazuri de veruci genitale la subiecții cărora li s-a administrat vaccinul HPV-4 în studiul de bază:
In these individuals, an adequate immune response may not be elicited.
La aceste persoane este posibil să nu se obţină un răspuns imun adecvat.
In these induction studies, efficacy was higher and better sustained in the tiered dose group compared to the 130 mg dose group, and tiered dosing is therefore the recommended intravenous induction dose.
În aceste studii de inducție, eficacitatea a fost mai mare și mai bine susținută în grupul tratat la doze în trepte comparativ cu grupul tratat la doza de 130 mg și de aceea, pentru inducerea intravenoasă doza recomandată este cea în trepte.
In these induction studies, efficacy was higher and better sustained in the tiered dose group compared to the 130 mg dose group, and tiered dosing is therefore the recommended intravenous induction dose.
În aceste studii de inducție, eficacitatea a fost mai mare și mai bine susținută în grupul tratat la doze în trepte comparativ cu grupul tratat la doza de 130 mg, și prin urmare pentru inducerea intravenoasă doza recomandată este cea în trepte.
In these infants, longer gaps than normal between breaths may occur for 2 to 3 days after vaccination.
La acești sugari, pot apărea pauze mai lungi decât în mod normal între respirații, timp de 2-3 zile după vaccinare.
In these patient populations, a reduction in the rate of the progression of joint damage, as measured by X-ray, has been demonstrated (see section 5.1).
La aceste grupuri de pacienţi, s-a demonstrat prin determinări radiografice o reducere a vitezei de progresie a leziunilor articulare (vezi pct.
In these patients a 13% (95 CI: 5.0, 27.0) confirmed response rate was observed with a median PFS of 3.6 months (95% CI: 2, 4).
La acești pacienți, a fost observată o rată confirmată de răspuns de 13% (IÎ 95%: 5,0, 27,0) cu o STPB mediană de 3,6 luni (IÎ 95%: 2, 4).
In these patients a 13% (95% CI: 5.0, 27.0) confirmed response rate was observed with a median PFS of 3.6 months (95% CI: 2, 4).
La acești pacienți, a fost observată o rată confirmată de răspuns de 13% (IÎ 95%: 5,0, 27,0) cu o STPB mediană de 3,6 luni (IÎ 95%: 2, 4).
In these patients an upper limit of 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be aimed for, unless severe symptoms (e.g. angina) dictate otherwise.
La aceşti pacienţii trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/dl (7,5 mmol/l), cu excepţia cazului în care simptome severe (de exemplu durere anginoasă) nu impun altfel.
In these patients an upper limit of 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be aimed for, unless severe symptoms (e.g. angina) dictate otherwise.
La aceşti pacienţii trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/dl, (7,5 mmol/l) cu excepţia cazului în care simptome severe (de exemplu durere anginoasă) nu impun altfel.
In these patients dosing should be managed cautiously and electrolytes and volume status should be monitored (see section 4.4).No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B).
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasele A şi B conform scorului Child-Pugh).
In these patients grade 3 or 4 pulmonary oedema and pulmonary hypertension were each reported in 1% of patients.
La aceşti pacienţi, edemele pulmonare de grad 3 sau 4 şi hipertensiunea arterială pulmonară au fost raportate fiecare la 1% din pacienţi.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
La această grupă de pacienţi, în cursul tratamentui cu telmisartan, poate să apară hipoglicemie.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
La această grupă de pacienţi, în cursul tratamentului cu telmisartan poate să apară hipoglicemie.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
La această grupă de pacienţi, în cursul tratamentului cu telmisartan, poate să apară hipoglicemie.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
La această grupă de pacienţi, în cursul tratamentului cu telmisartan, poate să apară.
In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
La aceşti pacienţi poate apare hipoglicemie în timpul tratamentului cu telmisartan.
In these patients nevirapine must not be restarted.
La aceşti pacienţi nevirapina nu trebuie readministrată.
In these patients nevirapine must not be restarted.
La aceşti pacienţi nevirapină nu trebuie readministrată.
In these patients one should consider doubling the timing of removal of a catheter, at least 24 hours for the lower prescribed dose of enoxaparin (30 mg once daily) and at least 48 hours for the higher dose (1 mg/kg bw/day).
La acești pacienți, trebuie avută în vedere dublarea timpului necesar îndepărtării cateterului, timp de cel puţin 24 ore pentru doza mai mică de enoxaparină prescrisă (30 mg o dată pe zi) și timp de cel puțin 48 ore pentru doza mai mare (1 mg/kg gc şi zi).
In these patients renal impairment may adversely affect other clearance pathways (hepatic/gut drug metabolism, etc.) resulting in higher exposure.
La aceşti pacienţi insuficienţa renală poate influenţa negativ alte căi de cleareance (metabolismul medicamentului la nivel hepatic/intestinal etc.), ceea ce determină expuneri mai mari.
In these patients requiring cautious dosing, oral formulation should be preferred (see section 5.2).
La aceşti pacienţi, care necesită gestionarea cu atenţie a dozei, trebuie preferată formula orală (vezi pct.
In these patients Revolade should only be used if clinically indicated and patients should then be closely monitored.
La acești pacienți, Revolade trebuie utilizat numai dacă este indicat din punct de vedere clinic, iar pacienții trebuie să fie urmăriți îndeaproape.
In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%, respectively.
La acești pacienți, ratele de RVS12 au fost 96%, 94%, 100% și respectiv 68%.
In these patients the use of prolonged prophylaxis with fondaparinux should be considered for up to an additional 24 days (see section 5.1).
La aceşti pacienţi, folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux trebuie luată în considerare pentru o perioadă suplimentară de până la 24 de zile (vezi pct.
In these patients, 45 mg was also shown to be efficacious.
De asemenea, la aceşti pacienţi, o doză de 45 mg a fost eficace.
In these patients, ACR 20/50/70 responses at Week 52 were of 57%, 25%, and 11% respectively.
La aceşti pacienţi, răspunsurile ACR 20/50/70 în Săptămâna 52 au fost de 57%, 25% şi, respectiv, 11%.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
La aceşti pacienţi, s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale, atât a tensiunii arteriale sistolice (TAS) cât şi a tensiunii arteriale diastolice (TAD) (13,3 şi, respectiv,
In these patients, blood clots do not form properly, resulting in longer bleeding time and poor wound healing.
La acești pacienți, cheagurile de sânge nu se formează în mod corespunzător, iar acest lucru are ca rezultat o sângerare mai îndelungată și o vindecare defectuoasă a rănilor.
In these patients, Bortezomib Accord is used in combination with melphalan and prednisone; previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
La această categorie de pacienți, Bortezomib Accord se utilizează în asociere cu melfalan și prednison; adulți netratați anterior, care urmează să intre în chimioterapie în doză mare, urmată de transplantul de celule stem sanguine.
In these patients, Bortezomib Hospira is used in combination with melphalan and prednisone; previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
La această categorie de pacienți, Bortezomib Hospira se utilizează în asociere cu melfalan și cu prednison; adulți netratați anterior, care urmează să primească chimioterapie în doză mare, urmată de transplant de celule stem sanguine.
In these patients, Bortezomib Sun is used in combination with melphalan and prednisone; previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
La această categorie de pacienți, Bortezomib Sun se utilizează în asociere cu melfalan și cu prednison; adulți netratați anterior, care urmează să primească chimioterapie în doză mare, urmată de transplantul de celule stem sanguine.
In these patients, Cimzia is given in combination with methotrexate.
La acești pacienți, Cizmia se administrează în asociere cu metotrexatul.
In these patients, clinical remission was achieved in 23% of patients at Week 28 and 32% of patients at Week 52.
La aceşti pacienţi, remisia clinică a fost atinsă la 23% dintre pacienţi în Săptămâna 28 şi la 32% dintre pacienţi în Săptămâna 52.
In these patients, clinical remission was achieved in 25% of patients at Week 28 and Week 52.
La aceşti pacienţi, remisia clinică a fost atinsă la 25% dintre pacienţi în Săptămâna 28 şi în Săptămâna 52.
In these patients, clinical remission was achieved in 46% of patients by 28 weeks and 41% of patients by 52 weeks.
La aceşti pacienţi, remisia clinică a fost atinsă la 46% dintre pacienţi până în Săptămâna 28 şi la 41% dintre pacienţi până în Săptămâna 52.
In these patients, closer monitoring of LIC and serum ferritin is essential to avoid overchelation: in addition to monthly serum ferritin assessments, LIC should be monitored every three months when serum ferritin is ≤800 µg/l.
La aceşti pacienţi, este esenţială monitorizarea valorii CHF şi feritinei pentru a evita chelarea excesivă: pe lângă evaluările lunare ale concentraţiei feritinei plasmatice, valoarea CHF trebuie monitorizată la fiecare trei luni, atunci când valoarea feritinei plasmatice este ≤800 µg/l.
In these patients, enoxaparin sodium should be prescribed for at least 2 days and the treatment should be continued to achieve its objective.
La acești pacienți, enoxaparina sodică trebuie prescrisă timp de cel puțin 2 zile iar tratamentul trebuie continuat până la atingerea obiectivului.
In these patients, Erbitux is used alone or in combination with other anticancer medicines.
La aceşti pacienţi, Erbitux este utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase.
In these patients, Erbitux is used in combination with radiation therapy or with other anticancer medicines.
La aceşti pacienţi, Erbitux este utilizat în asociere cu radioterapia sau cu alte medicamente anticanceroase.