natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
Reacţii adverse suplimentare au fost observate la pacienţii trataţi cu aprepitant pentru greaţa şi vărsăturile postoperatorii (GVPO) şi cu o incidenţă mai mare decât cu ondasetron: dureri în etajul abdominal superior, zgomote intestinale anormale, constipaţie*, disartrie, dispnee, hipoestezie, insomnie, mioză, greaţă, perturbări senzoriale, disconfort gastric, subileus*, acuitate vizuală redusă, wheezing.
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied (< 25 to > 40 kg/m2 Body Mass Index).
Analizele suplimentare indică faptul că tipul de procedură chirurgicală nu a influenţat tendinţele obiectivelor principale finale în ceea ce priveşte eficacitatea, şi că eficacitatea IONSYS a fost similară pentru toată gama de indici de masă corporală studiaţi (indice de masă corporală < 25 kg/m2 şi > 40 kg/m2).
Additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Când se cunoaște sau se suspectează că acești agenți patogeni contribuie la procesul infecțios, trebuie utilizați agenți antibacterieni adiționali.
Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Dacă a fost necesar, s-au adăugat medicamente antihipertensive suplimentare (excluzând inhibitorii ECA, antagoniştii receptorilor pentru angiotensină II şi blocantele canalelor de calciu de tip dihidropiridinic), pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale ţintă.
Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Dacă a fost necesar, s-au adăugat medicamente antihipertensive suplimentare (excluzând inhibitorii ECA, antagoniştii receptorilor pentru angiotensină II şi blocanţii dihidropiridinic i ai canalelor de calciu), pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale ţintă.
Additional bone growth, movement of the implanted medical device, localised fluid build-up and pain radiating from your back to your leg (sciatica)
Creştere osoasă suplimentară, mişcare nedorită a dispozitivului medical implantat, acumulare localizată de lichid și durere care iradiază din spate spre picior (sciatică)
Additional cases of pancreatitis not associated with sphincter of Oddi spasm were reported in clinical studies.
În studiile clinice au fost raportate cazuri suplimentare de pancreatită neasociată cu spasmul sfincterului Oddi.
Additional cases per 1,000 ET users
Cazuri suplimentare la 1000 femei cu TE
Additional cases per 1,000 ET users over 5 years (95% CI)
Cazuri suplimentare la 1000 femei cu TE după 5 ani (IÎ 95%)
Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Cazuri suplimentare la 1000 femei care nu au utilizat vreodată terapie de substituţie hormonală, pe o perioadă de 5 ani
Additional caution should be exercised in patients who are prone to a disturbance of water or electrolyte balance (e.g. elderly, patients with CV diseases, diabetes, hypertension), and electrolyte control should be considered.
Se recomandă prudenţă suplimentară la pacienţii care sunt predispuşi la perturbări ale echilibrului hidric sau electrolitic (de exemplu vârstnici, pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare, diabet zaharat, hipertensiune arterială) şi trebuie luat în considerare controlul electrolitic.
Additional CBC tests may be performed in accordance with local requirements.
În conformitate cu reglementările locale, pot fi efectuate analize HLG suplimentare.
Additional CE marked oral syringes compatible with the reclosable bottle cap adapter can be obtained from a pharmacy.
Seringi suplimentare cu marcajul CE, compatibile cu adaptorul pentru capacul fără filet al flaconului care poate fi reînchis, pot fi procurate de la farmacie.
Additional changes included bleeding in rats at high doses (rodents specific).
Alte modificări au inclus sângerări la şobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
Additional contraceptive measures should be used until resolution of symptoms (see section 4.5).
Trebuie utilizate măsuri contraceptive suplimentare până la remisia simptomelor (vezi pct.
Additional data also supports effectiveness of Kalydeco in children aged 2 to 5 years of age with a G551D or S549N mutation.
Date suplimentare susțin de asemenea eficacitatea Kalydeco la copiii cu vârsta între 2 și 5 ani cu mutația G551D sau S549N.
Additional data from supportive studies showed a similar effect of Ravicti in children from 2 months of age.
Datele suplimentare furnizate de studiile de susținere au indicat un efect similar al Ravicti la copiii în vârstă de peste doi ani.
Additional Data in Neutropenic Patients
Date suplimentare pentru pacienţii neutropenici
Additional data is required to conclude on the influence of K103N when associated with other NNRTIs mutations.
Sunt necesare date suplimentare pentru a putea trage concluzii referitoare la influenţa K103N când se asociază alte mutaţii INNRT.
Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can
Doză de întreţinere: 150 mg sau 2 mg/kg la intervale de
Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a sub- optimal response to a course of vaccinations.
Poate fi luată în considerare administrarea de doze suplimentare persoanelor care nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare.
Additional educational materials for healthcare professionals are available on the following URL: [URL to be included] <and the <Member State> website>.
Materialele educative suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății sunt disponibile la adresa URL următoare: [URL de inclus] <și website-ul <Statul Membru>>.
Additional effects, observed in other studies included: QTc interval prolongation, LVEF reduction and testicular tubular atrophy, increased mesangial cells in kidney, haemorrhage in gastro-intestinal tract and oral mucosa, and hypertrophy of anterior pituitary cells.
Efecte adiţionale, observate în alte studii, au inclus: prelungirea intervalului QTc, scăderea FEVS şi atrofie tubulară testiculară, creştere a celulelor mezangiale la nivel renal, hemoragii la nivelul tractului gastro-intestinal şi ale mucoasei bucale, şi hipertrofia celulelor pituitare anterioare.
Additional efficacy data are available from a randomized active-controlled phase III study of trabectedin vs. dacarbazine (Study ET743-SAR-3007), in patients treated for unresectable or metastatic lipo- or leiomyosarcoma who have been previously treated with at least an anthracycline and ifosfamide containing regimen, or an anthracycline containing regimen and one additional cytotoxic chemotherapy regimen.
Sunt disponibile date suplimentare privind eficacitatea dintr-un studiu randomizat, de fază III, controlat activ, cu trabectedin comparativ cu dacarbazină (Studiul ET743-SAR-3007), la pacienți tratați pentru liposarcom sau leiomiosarcom inoperabil sau metastazat tratați anterior cu un regim terapeutic care a inclus cel puțin o antraciclină și ifosfamidă sau cu un regim terapeutic care a inclus o antraciclină și un regim suplimentar chimioterapeutic citotoxic.
Additional efficacy data showed that of 16 patients who were free of invasive-ventilator support at baseline, 7 remained so after 104 weeks of treatment.
Date suplimentare privind eficacitatea au arătat că din 16 pacienţi care nu necesitau suport ventilator invaziv la momentul intrării în studiu, 7 şi-au menţinut starea după 104 săptămâni de tratament.
Additional efficacy evaluation of Gardasil 9 against HPV Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and
Evaluarea suplimentară a eficacităţii Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45,
Additional efficacy of ivabradine in combination with dihydropyridine calcium channel blockers has not been established (see section 5.1).
Eficacitatea suplimentară a ivabradinei în asociere cu blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice nu a fost încă stabilită (vezi pct.
Additional endpoints of the study included cytogenetic response (in the 10 mg arm major and minor cytogenetic responses were observed in 30.0% and 24.0% of subjects, respectively), assessment of Health Related Quality of Life (HRQoL) and progression to acute myeloid leukaemia.
Criteriile finale suplimentare ale studiului au inclus răspunsul citogenetic (în grupul de tratament cu 10 mg răspunsurile citogenetice majore și minore au fost observate la 30,0% și, respectiv, 24,0% dintre subiecți), evaluarea calității vieții legate de starea de sănătate (Health Related Quality of Life (HRQoL)) și evoluția până la leucemia mieloidă acută.
Additional evaluations included duration of response (DOR) and progression-free survival (PFS) by investigator and blinded independent review committee (BIRC) assessment, and overall survival (OS).
Evaluările suplimentare au inclus durata răspunsului (DR) şi supravieţuirea fără progresia bolii (SFP), conform evaluării investigatorului şi comitetului independent, orb, de revizuire (BIRC), şi supravieţuirea totală (ST).
Additional evidence of efficacy is provided by the randomised, double-blind, placebo-controlled, dose finding phase II trial including a nintedanib 150 mg twice daily dose group.
O dovadă suplimentară privind eficacitatea este furnizată de studiul de fază II, de stabilire a dozei, placebo controlat, dublu-orb, randomizat, care a inclus un grup de pacienţi la care s-a administrat nintedanib în doză de 150 mg de două ori pe zi.
Additional excipients for 750 mg tablet: Glycerol triacetate
Excipienţi suplimentari pentru comprimatul de 750 mg: Triacetat de glicerol
Additional experience has occurred with marketed use of Fluenz.
Date suplimentare au fost obţinute după punerea pe piaţăa Fluenz.
Additional exploratory pCR rates included nodal status (ypT0/isN0 and ypT0N0).
Ratele RCp suplimentare exploratorii au inclus statusul ganglionar (ypT0/isN0 şi ypT0N0).
Additional for 10 mg film-coated tablets:
Suplimentar pentru comprimatele filmate de 10 mg:
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets:
Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg şi 20 mg:
Additional histological studies provided evidence that treatment with infliximab reduces the infiltration of inflammatory cells into affected areas of the intestine and the presence of inflammation markers at these sites.
Studii histologice suplimentare au demonstrat că tratamentul cu infliximab diminuează infiltrarea celulelor inflamatorii în zonele afectate ale intestinului, precum şi prezenţa markerilor inflamaţiei la acest nivel.
Additional histological studies provided evidence that treatment with infliximab reduces the infiltration of inflammatory cells into affected areas of the intestine and the presence of inflammation markers at these sites.
Studii histologice suplimentare au demonstrat că tratamentul cu infliximab diminuează infiltrarea cu celule inflamatorii în zonele afectate ale intestinului, precum şi prezenţa markerilor inflamaţiei la acest nivel.
Additional histological studies provided evidence that treatment with infliximab reduces the infiltration of inflammatory cells into affected areas of the intestine and the presence of inflammation markers at these sites.
Studii histologice suplimentare au demonstrat că tratamentul cu infliximab diminuează infiltrarea cu celule inflamatorii în zonele afectate ale intestinului, precum și prezența markerilor inflamației la acest nivel.
Additional immunogenicity data
Date suplimentare referitoare la imunogenitate
Additional infant formula, beverage or food may be given after consumption of the entire mixture.
După consumarea întregului amestec copilul poate primi cantităţi suplimentare de preparat pentru sugari, băuturi sau alimente.
Additional Information
Informaţii suplimentare
Additional information
Se ţine inhalatorul ca în ilustraţie.
Additional information for Temomedac 20 mg hard capsules
Informaţii suplimentare Temomedac 20 mg capsule
Additional information in special populations
Informaţii suplimentare pentru grupele speciale de pacienţi:
Additional information in special populations:
Informaţii suplimentare privind grupele speciale de pacienţi
Additional information is shown in the following Table 3
În Tabelul 3 de mai jos sunt prezentate informaţii suplimentare.
Additional information on aliskiren interactions
Informaţii suplimentare privind interacţiunile aliskirenului Administrarea concomitentă contraindicată (vezi pct.
Additional information on handling of Zoledronic Acid Accord, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Informaţii suplimentare privind manipularea Acid zoledronic Accord, inclusiv instrucţiuni privind prepararea dozelor reduse sunt furnizate la pct.
Additional information on handling of Zometa, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Informaţii suplimentare privind manipularea Zometa, inclusiv instrucţiuni privind prepararea dozelor reduse sunt furnizate la pct.
Additional information on handling of Zometa, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Informaţii suplimentare privind manipularea Zometa, inclusiv instrucţiuni privind prepararea dozelor reduse, sunt furnizate la pct.
Additional information on handling of Zometa, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zometa ready-to-use bottle, is provided in section 4.2.
Informaţii suplimentare privind manipularea Zometa, inclusiv instrucţiuni privind prepararea dozelor reduse utilizând flaconul Zometa gata de utilizare sunt furnizate la pct.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
Informaţii suplimentare despre interacţiunile hidroclorotiazidei
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
Informaţii suplimentare privind interacţiunile hidroclorotiazidei
Additional information on hydrochlorothiazide interactions:
Informaţii suplimentare despre interacţiunile hidroclorotiazidei
Additional information on individual components
Informaţii suplimentare legate de componente individuale
Additional information on individual components
Informaţii suplimentare privind fiecare substanţă în parte
Additional information on irbesartan interactions
Informaţii suplimentare privind interacţiunile irbesartanului
Additional information on irbesartan interactions:
Informaţii suplimentare despre interacţiunile irbesartanului
Additional information on irbesartan interactions:
Informaţii suplimentare privind interacţiunile irbesartanului
Additional information on quality, safety and efficacy is awaited.
Se aşteaptă informaţii suplimentare privind calitatea, siguranţa şi eficacitatea produsului.
Additional information on special population
Informaţii suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienţi
Additional information on special populations
Informaţii suplimentare pentru grupe speciale de pacienţi
Additional information on special populations:
Informații suplimentare privind grupe speciale de pacienți
Additional information on the individual active substances of the fixed combination
Informaţii suplimentare privind substanţele active individuale din combinaţia fixă
Additional injections may be given if the disease persists, but the interval between injections should be at least one month.
Pot fi administrate injecții suplimentare dacă boala persistă, dar intervalul dintre injecții trebuie să fie de cel puțin o lună.
Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
Suplimentar, sunt disponibile, în ambalaje separate, inhalatorul insulinic, unităţi de eliberare a insulinei şi camera de dispersie.
Additional integrase substitutions observed in cell culture selection included H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q, and R263K.
Alte substituţii la nivelul integrazei observate în urma selecţiei pe culturi de celule au inclus H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q şi R263K.
Additional interactions
Interacţiuni suplimentare
ADDITIONAL KIT ITEM: SECURITY LABEL
ELEMENTE SUPLIMENTARE ALE TRUSEI: ETICHETA DE SIGURANŢĂ
Additional label after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) solution
Etichetă suplimentară după reconstituire şi marcarea radioactivă cu soluţie de pertehnetat (99mTc) de sodiu
Additional laboratory and field studies were conducted with Circovac in piglets.
Au fost efectuate şi alte studii de laborator şi de teren cu Circovac la purcei.
Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta-blockers.
Reacţiile adverse menţionate includ reacţii adverse observate pentru clasa beta- blocantelor oftalmice.
Additional methods of non-hormonal
Trebuie utilizate metode de
Additional monitoring
Monitorizare suplimentară
Additional monitoring of lipids and blood pressure is recommended in patients using sensitive CYP3A substrate lipid lowering medicines (such as lovastatin or simvastatin) or antihypertensive medicines (such as amlodipine, felodipine or nisoldipine), since their efficacy may be reduced (see section 4.5).
Este recomandată monitorizarea suplimentară a lipidelor şi tensiunii arteriale la pacienţii care utilizează medicamente cu substrat sensibil la izoenzima CYP3A-medicamente hipolipemiante (cum este lovastatina sau simvastatina) sau medicamente antihipertensive (cum este amlodipina, felodipina sau nisoldipina), deoarece eficacitatea lor poate fi redusă (vezi pct.
Additional monitoring of QTc, electrolytes and renal function are required especially in case of diarrhoea, increase in diarrhoea/dehydration, electrolyte imbalance and/or impaired renal function.
Monitorizarea suplimentară a QTc, electroliţilor şi funcţiei renale este necesară în special în caz de diaree, amplificare a diareei /deshidratării, dezechilibru electrolitic şi/sau insuficienţă a funcţiei renale.
Additional monitoring of vitamins and folic acid is recommended in patients receiving peritoneal dialysis, since in the clinical study, vitamin A, D, E and K levels were not measured in these patients.
La pacienţii care efectuează dializă peritoneală, se recomandă monitorizarea suplimentară a valorilor vitaminelor şi acidului folic, deoarece valorile vitaminelor A, D, E şi K nu au fost măsurate în cadrul unui studiu clinic pentru aceşti pacienţi.
Additional non- hormonal forms of contraception are recommended when using Zebinix (see sections 4.5 and 4.6).
Atunci când se utilizează Zebinix sunt recomandate suplimentar măsuri contraceptive nehormonale. (vezi pct.
Additional or more frequent investigations should be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Trebuie efectuate investigaţii suplimentare sau mai frecvente pentru monitorizarea terapiei în perioadele de creştere rapidă, boală concomitentă şi sarcină (vezi pct.
Additional or more frequent investigations should be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Trebuie realizate investigaţii suplimentare sau mai frecvente pentru monitorizarea terapiei în perioadele de creştere rapidă, boală concomitentă şi sarcină (vezi pct.
Additional outcome measures included duration and timing of response.
Parametrii suplimentari de evaluare pentru acest rezultat au inclus durata şi momentul apariţiei răspunsului.
Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after safety substantial product information modifications justifying educational material updates.
Trebuie efectuate distribuiri periodice suplimentare, după lansare, mai ales după ce sunt efectuate modificări substanțiale ale informațiilor de siguranță privind produsul care să justifice actualizări ale materialului educațional.
Additional Phase III studies
Studii suplimentare de fază III
Additional polar metabolites also exist.
De asemenea, există şi metaboliţi polari adiţionali.
Additional prespecified subgroup analyses were conducted to evaluate the efficacy of tumour PD-L1 expression at predefined levels of 1%, 5% and 10%.
În plus, analizele subgrupului predefinit au fost efectuate pentru a evalua eficacitatea expresiei tumorale PD-L1 la niveluri predefinite de 1%, 5% și 10%.
Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease
Date de imunogenicitate suplimentare pentru Prevenar (7-valent): copii cu siclemie
additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
Studiile III şi V au avut un obiectiv final suplimentar la 52 săptămâni şi anume întârzierea progresiei bolii (evidenţiată cu ajutorul parametrilor examinării radiologice).
Additional reactions reported from postmarketing experience are included in italics in the list below.
În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse suplimentare raportate după punerea pe piaţă.
Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Reduceri suplimentare ale concentraţiilor postprandiale au fost de asemenea observate.
Additional required materials
Materiale suplimentare necesare
Additional restrictions apply when Crixivan is taken with ritonavir.
Când Crixivan se ia în asociere cu ritonavir se aplică restricţii suplimentare.
Additional risk minimisation measure
Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Additional risk minimisation measures
Alte măsuri de minimizare a riscului
Additional risk minimisation measures
Măsuri adiDionale de minimizare a riscului
Additional risk minimisation measures
Măsuri adiționale de minimizare a riscului
Additional risk minimisation measures
Măsuri adiționale de reducere a riscului
Additional risk minimisation measures
Măsuri de reducere la minimum a riscului
Additional risk minimisation measures
Măsuri suplimentare de reducere a riscului
Additional risk minimisation measures
Măsuri suplimentare de reducere la minim a riscului
Additional risk minimisation measures
Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Additional risk minimisation measures
Măsuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului
Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
Măsuri suplimentare de reducere a riscului (Humalog 200 unități/ml)
Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Măsuri suplimentare de reducere a riscului (Liprolog 200 unități/ml)
Additional risk minimisation measures>
Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Additional safety data from this study will also be provided.
Tot din acest studiu vor fi furnizate și date suplimentare privind siguranța.
Additional safety information from clinical studies experience
Informa ii suplimentare de siguran ă provenite din experien a studiilor clinice
Additional serious medical complications occurred in these patients including severe worsening of kidney function, disease-related hospitalization and progression to end stage renal disease requiring dialysis.
La aceşti pacienţi au apărut complicaţii medicale grave suplimentare, inclusiv agravare severă a funcţiei renale, spitalizare asociată bolii şi progresia la boală renală în stadiul final ce a necesitat dializă.
Additional side effects
Alte reacţii adverse
Additional side effects (frequency not known – frequency cannot be estimated from available data) which may occur with Ketek are:
Reacţii adverse suplimentare (cu frecvenţă necunoscută – frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile), care pot să apară la Ketek sunt:
Additional side effects have been reported after this medicine was marketed.
După punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate şi alte reacţii adverse.
Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines.
Au fost raportate reacţii adverse suplimentare pentru alte medicamente care conţin hidrocortizon.