natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In single dose, parallel group bioavailability studies (studies 1100.1517 and 1100.1531), the Viramune 50 and 100 mg prolonged-release tablets exhibited extended release characteristics of prolonged absorption and lower maximal concentrations, similar to the findings when a 400 mg prolonged- release tablet was compared to the Viramune immediate-release 200 mg tablet.
În studii de biodisponibilitate cu administrare de doze unice la grupuri paralele (studiile 1100.1517 şi 1100.1531), administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită 50 mg şi 100 mg, a determinat parametrii caracteristici pentru formele farmaceutice cu eliberare prelungită, de absorbţie prelungită şi concentraţii maxime mai reduse, similare cu rezultatele obţinute prin compararea comprimatelor cu eliberare prelungită de 400 mg cu Viramune 200 mg. comrimate cu eliberare imediată.
In SINGLE, 833 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily plus fixed-dose abacavir- lamivudine (DTG + ABC/3TC) or fixed-dose efavirenz-tenofovir-emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
În studiul SINGLE, 833 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi, plus o doză fixă de abacavir-lamivudină (DTG + ABC/3TC), fie o doză fixă de efavirenz-tenofovir-emtricitabină (EFV/TDF/FTC).
In SINGLE, 833 subjects were randomized and received at least one dose of either dolutegravir 50 mg once daily with fixed-dose abacavir-lamivudine (DTG + ABC/3TC) or fixed-dose efavirenz-tenofovir- emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
În studiul SINGLE, au fost randomizaţi 833 de subiecţi şi au primit cel puţin o doză fie de 50 mg dolutegravir o dată pe zi, cu o combinaţie în doză fixă de abacavir-lamivudină (DTG + ABC/3TC), fie combinaţie în doză fixă de efavirenz, tenofovir, emtricitabina (EFV/TDF/FTC).
In SINGLE, dolutegravir + ABC/3TC was still superior to EFV/TDF/FTC (viral suppression in 80% vs 72%, treatment difference 8.0% (2.3, 13.8), p=0.006, and with an adjusted mean change in CD4 count of 325 vs 281 cells/ mm3, respectively.
În studiul SINGLE dolutegravir + ABC/3TC a prezentat în continuare rezultate superioare faţă de EFV/ TDF/ FTC (supresie virală la 80% în comparaţie cu 72% dintre pacienţi), diferenţa în funcție de tratament 8,0% (2,3, 13,8), p=0,006, şi cu o schimbare medie ajustată în numărul celulelor CD4 de 325 în comparaţie cu 281 celule/ mm3.
In SINGLE, the median time to viral suppression was shorter in the dolutegravir treated patients (28 vs 84 days, (p<0.0001, analysis pre-specified and adjusted for multiplicity).
În studiul SINGLE, timpul median până la supresia virală a fost mai scurt la pacienţii trataţi cu dolutegravir (28 zile în comparaţie cu 84 zile, (p<0,0001, analiză pre- specificată şi ajustată pentru multiplicitate).
In single- and repeat-dose studies, the Cmax and AUC of rimonabant were similar in healthy Japanese and Caucasian subjects, whereas elimination half-life was shorter in Japanese subjects (3-4 days) compared to Caucasian subjects (about 9 days).
În studiile cu doză unică şi doze repetate, valorile Cmax şi ASC ale rimonabantului au fost similare la subiecţii sănătoşi japonezi şi caucazieni, iar timpul de înjumătăţre prin eliminare a fost mai scurt la pacienţii japonezi (3 – 4 zile) comparativ cu pacienţii caucazieni (aproximativ 9 zile).
In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
În studii cu doză unică, încrucişate, s-a constatat bioechivalenţa dintre Aerius comprimate orodispersabile 5 mg și forma farmaceutică convenţională de Aerius comprimate 5 mg.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele actives pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele actives pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance – active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance – active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele actives pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidenţiat nicio modificare oculară.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică (PK) cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecţi tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformin sau donezepil.
In situations where the venipuncture set provided cannot be used (e.g. when infusing into a peripheral or central line), a separate filter compatible with Kovaltry should be used.
În cazurile în care nu se poate utiliza setul pentru puncţie venoasă disponibil, (de exemplu, la perfuzarea într-o linie centrală sau periferică), trebuie utilizat un filtru separat, compatibil cu Kovaltry.
In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly.
În situațiile în care se așteaptă niveluri foarte ridicate de anticorpi materni, protocolul de vaccinare ar trebui să fie planificateîn consecință
In six Phase 2 and Phase 3 clinical trials, 1588 adult patients were treated with Zavicefta.
În şase studii clinice de Fază 2 şi Fază 3, 1588 de pacienţi adulţi au fost trataţi cu Zavicefta.
In sJIA and pJIA patients, ALT and AST levels should be monitored at the time of the second infusion and thereafter according to good clinical practice, see section 4.2.
La pacienţii cu AIJs şi AIJp, valorile ALT şi AST trebuie să fie monitorizate în momentul celei de-a doua perfuzii şi ulterior, conform cu regulile de bună practică în studiul clinic, vezi pct.
In sJIA and pJIA patients, neutrophils and platelets should be monitored at the time of second infusion and thereafter according to good clinical practice, see section 4.2.
La pacienţii cu AIJs şi AIJp, neutrofilele şi trombocitele trebuie să fie monitorizate în momentul celei de-a doua perfuzii şi ulterior, conform cu regulile de bună practică în studiul clinic, vezi pct.
In sJIA patients, the central volume of distribution was 35 ml/kg and the peripheral volume of distribution was 60 ml/kg resulting in a volume of distribution at a steady state of 95 ml/kg.
La pacienţii cu AIJs, volumul de distribuţie central a fost de 35 ml/kg şi volumul de distribuţie periferic a fost de 60 ml/kg, rezultând un volum de distribuţie la starea de echilibru de 95 ml/kg.
In SJIA, Ilaris has been studied in two main studies.
În cazul SJIA, Ilaris a fost evaluat în două studii principale.
In SJIA, the first study showed that Ilaris was more effective than placebo at reducing symptoms of arthritis: around 84% of patients who received Ilaris achieved the required reduction in symptoms (36 out of 43), compared with about 10% of patients who received placebo (4 out of 41).
În cazul SIAJ, primul studiu a arătat că Ilaris a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei: aproximativ 84% din pacienții care au primit Ilaris au atins ameliorarea necesară a simptomelor (36 din 43), față de 10% din pacienții care au primit placebo (4 din 41).
In SLE, some of these antibodies attack the body’s own cells and organs instead (autoantibodies).
În LES, unii dintre acești anticorpi atacă în schimb celulele și organele proprii ale corpului (autoanticorpi).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction administered olanzapine orally, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/hr, respectively).
La subiecţi fumători cu insuficienţă hepatică uşoară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (39,3 ore) a fost prelungit şi clearance-ul (18,0 l/oră) a fost redus comparativ cu subiecţii sănătoşi nefumători (48,8 ore, respectiv 14,1 l/oră).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hours) of orally administered olanzapine was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non- smoking healthy subjects (48.8 hours and 14.1 l/hr, respectively).
La subiecţi fumători cu insuficienţă hepatică uşoară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (39,3 ore) al olanzapinei administrată oral a fost prelungit şi clearance-ul (18,0 l/oră) a fost redus comparativ cu subiecţii sănătoşi nefumători (48,8 ore, respectiv 14,1 l/oră).
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hrs) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hrs and 14.1 l/hr, respectively).
La subiecţi fumători cu insuficienţă hepatică uşoară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (39,3 ore) a fost prelungit şi clearance-ul (18,0 l/oră) a fost redus comparativ cu subiecţii sănătoşi nefumători (48,8 ore, respectiv 14,1 l/oră).
In some adult and paediatric patients with serious underlying conditions who were receiving multiple concomitant medications with caspofungin, cases of clinically significant hepatic dysfunction, hepatitis and hepatic failure have been reported; a causal relationship to caspofungin has not been established.
Au fost raportate cazuri de disfuncție hepatică semnificativă clinic, hepatită și insuficiență hepatică la unii pacienți adulți și copii și adolescenți cu afecțiuni severe concomitente, cărora li s-au administrat concomitent mai multe medicamente cu caspofungină; nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu caspofugină.
In some age groups there are limited clinical study data (adults aged 60-79 years and children aged 10 to 17 years), very limited clinical study data (adults aged 80 years and older, children aged 6 months to 9 years) or no data (children aged less than 6 months) with an AS03-containing vaccine containing HA from H5N1 or from H1N1v manufactured using a different process as detailed in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
La anumite grupe de vârstă, datele obţinute din studiile clinice cu un vaccin cu adjuvant AS03 care conţine HA derivată din H5N1 sau din H1N1v fabricat printr-un proces diferit sunt limitate (adulţi cu vârsta cuprinsă între 60 şi 79 ani şi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani), foarte limitate (adulţi cu vârsta de peste 80 de ani, copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 9 ani) sau nu există date (copii cu vârsta sub 6 luni), aşa cum este detaliat la punctele 4.4, 4.8 şi 5.1.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine Anpharm 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
În unele cazuri (de exemplu, la vârstnici), medicul vă poate prescrie o jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Ivabradine Anpharm 5 mg (corespunzător la 2,5 mg ivabradină) dimineaţa şi o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
În unele cazuri (de exemplu, la vârstnici), medicul vă poate prescrie o jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Procoralan 5 mg (corespunzător la 2,5 mg ivabradină) dimineaţa şi o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
In some cases (frequency not known) permanent hair loss has been observed
În unele cazuri (cu frecvenţă necunoscută), a fost observată pierderea permanentă a părului.
In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
În unele cazuri, s-au observat simptome ale cardiopatiei ischemice datorate anemiei precum angina pectorală sau durerea precordială.
In some cases as a result of stopping smoking, with or without CHAMPIX an adjustment of the dose of other medicines may be necessary.
În anumite cazuri, ca urmare a renunțării la fumat, cu sau fără CHAMPIX, poate fi necesară modificarea dozelor pentru celelalte medicamente.
In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
În unele cazuri, la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenţi.
In some cases it may lead to nerve compression potentially requiring surgical intervention (see section 4.8).
În unele cazuri, acest lucru poate duce la compresie nervoasă, ceea ce poate face necesară o intervenție chirurgicală (vezi pct.
In some cases of suspected EM, patients tolerated the reintroduction of sunitinib therapy at a lower dose after resolution of the reaction; some of these patients also received concomitant treatment with corticosteroids or antihistamines.
În unele cazuri de eritem polimorf suspectat, pacienţii au tolerat reintroducerea tratamentului cu sunitinib, la o doză mai mică, după încetarea reacţiei; unii dintre aceşti pacienţi au utilizat, de asemenea, tratament concomitent cu corticosteroizi sau antihistaminice.
In some cases such as infection or post-surgery, the amount of ammonia may go up despite treatment with this medicine and may damage the brain (hyperammonaemic encephalopathy).
În unele cazuri, de exemplu infecții sau după intervenții chirurgicale, cantitatea de amoniac poate crește în pofida tratamentului cu acest medicamentși poate leza creierul (encefalopatie hiperamoniemică).
In some cases such symptoms are associated with fever or flu-like symptoms described above.
În unele cazuri aceste simptome sunt însoţite de febră sau simptome asemănătoare gripei descrise mai sus.
In some cases these bleedings may not be obvious.
În unele cazuri aceste sângerări pot fi mai puţin evidente.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure therefore weight should be closely monitored.
În unele cazuri, creşterea în greutate poate fi un simptom al insuficienţei cardiace şi, prin urmare, greutatea trebuie ţinută sub supraveghere atentă.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
În unele cazuri creşterea în greutate poate fi un simptom al insuficienţei cardiace; prin urmare, greutatea trebuie ţinută sub supraveghere atentă.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
În anumite cazuri, poate fi necesar să opriţi administrarea unuia dintre medicamente.
In some cases you may need a blood transfusion
În unele cazuri, este posibil să aveţi nevoie de transfuzie de sânge.
In some cases you may need a blood transfusion. unusual bruising or bleeding, sometimes severe.
În unele cazuri, este posibil să necesitaţi o transfuzie de sânge. vânătăi sau sângerări neobişnuite, uneori severe.
In some cases your doctor may need to interrupt treatment and reduce your dose or stop treatment:
În unele cazuri poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul şi să vă reducă doza sau să vă întrerupă tratamentul:
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
În unele cazuri, s-a raportat o creştere anterioară a greutăţii corporale, care poate fi un factor predispozant.
In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
În unele cazuri poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
În unele cazuri, în special la paciennii mai tineri ar putea fi necesare intervale mai mici între administrări sau utilizarea unor doze mai mari.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
În unele cazuri, în special la paciennii mai tineri pot fi necesare intervale mai mici între administrări sau utilizarea unor doze mai mari.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
În unele cazuri, în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte între doze sau doze mai mari.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosing intervals or higher doses may be necessary.
În unele cazuri, în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte între doze sau doze mai crescute.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
În unele cazuri, expunerea la administrarea concomitentă de medicamente asociate cu apariţia anemiei aplastice, inclusiv carbamazepină, fenitoină şi sulfametoxazol/trimetoprim complică procesul de evaluare.
In some cases, hepatic injury has progressed despite discontinuation of treatment.
În unele cazuri leziunile hepatice au evoluat deşi tratamentul a fost întrerupt.
In some cases, if you are pregnant and need treatment for MCD, your doctor may advise that the benefit of taking SYLVANT for your health outweighs the possible risks to your unborn baby.
În unele cazuri, dacă sunteţi gravidă şi aveţi nevoie de tratament pentru BCM, medicul dumneavoastră vă poate informa că beneficiul tratamentului cu SYLVANT pentru sănătatea dumneavoastră depăşeşte riscurile posibile pentru copilul nenăscut.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Hexal.
În unele cazuri, poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu Temozolomida Hexal.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Sandoz.
În unele cazuri, poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu Temozolomide Sandoz.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide SUN.
În unele cazuri, este posibil să fie necesară oprirea tratamentului cu Temozolomide SUN.
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
În unele cazuri, sindroamele mielodisplazice pot duce la leucemie mieloidă acută (LMA, un tip de cancer care afectează globulele albe din sânge).
In some cases, symptoms may extend beyond the treatment area.
În anumite cazuri, simptomele se pot extinde dincolo de regiunea pe care se aplică tratamentul.
In some cases, the patient may be unable to receive a scheduled infusion of Provenge.
În unele cazuri este posibil ca pacientului să nu i se poată administra perfuzia cu Provenge programată.
In some cases, the patient may be unable to receive Zalmoxis because of manufacturing issues.
În unele cazuri, este posibil ca pacientului să nu i se poată administra Zalmoxis din cauza unor probleme de fabricație.
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
În unele cazuri, aceste reacţii au apărut în prezenţa altor medicamente asociate cu leziuni hepatice.
In some cases, these skin lesions were associated with skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
În câteva cazuri, aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate şi leziuni osoase evidenţiate iniţial cu ocazia unei examinări radiologice.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
În anumite cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi fier suplimentar.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
În anumite cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi suplimente care conţin fier.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
În anumite cazuri medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi fier suplimentar.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
În anumite cazuri medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente care conţin fier.
In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
La anumiți câini sau pisici poate surveni o reducere a ritmului respirator.
In some ET patients concomitantly treated by acetylsalicylic acid and anagrelide, major haemorrhages occurred.
La unii pacienţi cu TE, cărora li s-a administrat tratament concomitent cu acid acetilsalicilic şi anagrelidă, au apărut hemoragii majore.
In some experimental cancers and/or using high-dose, toremifene displays anti-tumour effects which are not estrogen-dependent.
În anumite forme experimentale de cancer şi/sau prin folosirea unor doze mari, toremifen demonstrează efecte antitumorale care nu sunt estrogen- dependente.
In some individuals a lowering of blood counts was noted.
La câţiva dintre pacienţi s-a observat o scădere a numărului celulelor din sânge.
In some markets only one of these devices may be available.
Este posibil ca în unele ţări să fie disponibile numai unele dintre aceste dispozitive.
In some of the cases of allergic reactions, in patients with cardiac blood vessel disease, lack of oxygen supply of the heart or cardiac arrest were reported
În unele cazuri de reacţii alergice, în special la pacienţii cu boală a unui vas de sânge la nivelul inimii, au fost raportate cazuri de lipsă a aprovizionării cu oxigen a inimii sau de stop cardiac.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti- coagulation therapy.
În câteva dintre cazurile observate, pacienţilor li s-au administrat, de asemenea, tratament anti-coagulare.