natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed.
Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcție de toleranța pacientului la proteine și de aportul zilnic de proteine alimentare necesar.
The daily dose should be reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function.
Doza zilnică trebuie redusă la jumătate în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.
The daily dose should not exceed 75 mg in ITP patients and 150 mg in severe aplastic anaemia patients.
Doza zilnică nu trebuie să depășească 75 mg la pacienții cu PTI și 150 mg la cei cu anemie aplastică severă.
The daily injection
Injecţia zilnică
The daily maintenance dose is between 200 mg and 400 mg.
Doza de întreţinere este cuprinsă între 200 mg şi 400 mg pe zi.
The darbepoetin alfa in Aranesp is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which make the cells able to produce darbepoetin alfa.
Darbepoetina alfa din Aranesp este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: enzima este produsă de celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă darbepoetină alfa.
The dark blue cap is imprinted with Raptor logo in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink.
Capacul de culoare albastru închis este inscripţionat cu sigla Raptor cu cerneală albă, iar corpul de culoare albastru deschis este inscripţionat cu „75 mg” cu cerneală albă.
The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible.
Vizualizarea particulelor este imposibilă datorită culorii purpuriu închis a soluţiei şi culorii brune a flaconului.
The dark purple colour of the solution, together with the amber vials makes a visual check for particulates impossible.
Culoarea purpuriu închis a soluţiei şi flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil.
The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus Herceptin.
De asemenea, datele sugerează că farmacocinetica cisplatinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă de capecitabină sau de administrarea concomitentă de capecitabină plus Herceptin.
The data are displayed in the table below:
Datele sunt afișate în tabelul de mai jos:
The data are displayed in the table below:
Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos.
The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Datele sunt limitate, dar au sugerat ca profilul farmacocinetic la copii �i adolescenti poate fi similar cu cel al adultilor.
The data available from a rat embrofetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
Datele disponibile dintr-un studiu de dezvoltare embriofetală efectuat la şobolani, în care animalelor li s-a administrat aminosalicilat de sodiu (3,85-385 mg/kg) au fost limitate.
The data collected suggests that Parkinson’s disease, and not any medicinal products in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Datele adunate sugerează că boala Parkinson, şi nu un anumit medicament, se asociază cu un risc crescut de cancer tegumentar (nu în exclusivitate cu melanomul).
The data described below reflect exposure of 162 Cushing’s disease patients to Signifor in the phase III study.
Datele descrise mai jos reflectă expunerea a 162 de pacienţi cu boala Cushing la Signifor în cadrul studiului de fază III.
The data described below reflect exposure to Benlysta 10 mg/kg in 674 patients with SLE, including 472 exposed for at least 52 weeks.
Datele descrise mai jos reflectă expunerea la Benlysta administrat în doză de 10 mg/kg la 674 de pacienţi cu LES, incluzând 472 de pacienţi pentru care expunerea la Benlysta a fost de cel puţin 52 de săptămâni.
The data described below reflect exposure to SPRYCEL in 2,712 patients in clinical studies, including 324 patients with newly diagnosed chronic phase CML and 2,388 patients with imatinib resistant or intolerant CML or Ph+ ALL.
Datele descrise mai jos reflectă expunerea la SPRYCEL a 2712 pacienţi în studii clinice, incluzând 324 pacienţi nou diagnosticaţi cu LMC în fază cronică şi 2388 pacienţi cu LMC sau LAL Ph+ cu rezistenţă sau intoleranţă la imatinib.
The data described below reflect exposure to Tasigna in 279 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated with 300 mg of nilotinib twice daily.
Datele prezentate mai jos reflectă expunerea la Tasigna a 279 de pacienţi în cadrul unui studiu randomizat de fază III la pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC Ph+ în fază cronică, trataţi cu 300 mg de nilotinib, de două ori pe zi.
The data described below reflect exposure to Tasigna in a total of 717 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated at the recommended dose of 300 mg twice daily (n=279) and from an open-label multicentre Phase II study in patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase (n=321) and accelerated phase (n=137) treated at the recommended dose of 400 mg twice daily.
Datele prezentate mai jos reflectă expunerea la Tasigna a unui total de 717 de pacienţi în cadrul unui studiu randomizat de fază III la pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC Ph+ în fază cronică, trataţi cu doza recomandată de 300 mg de două ori pe zi (n=279) şi în cadrul unui studiu deschis multicentric, de fază II, la pacienţi cu LGC, care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib, în fază cronică (n=321) şi accelerată (n=137), trataţi cu doza recomandată de 400 mg de două ori pe zi.
The data described below reflect exposure to XALKORI in 1669 patients with ALK-positive advanced NSCLC who participated in 2 randomised Phase 3 studies (Studies 1007 and 1014) and in 2 single-arm studies (Studies 1001 and 1005), and in 53 patients with ROS1-positive advanced NSCLC who participated in single-arm Study 1001, for a total of 1722 patients (see section 5.1).
Datele prezentate mai jos reflectă expunerea la XALKORI a 1669 pacienţi cu NSCLC avansat cu mutaţia ALK-pozitivă care au participat în 2 studii clinice randomizate de fază 3 (Studiile 1007 şi 1014) şi în 2 studii clinice cu un singur braţ de tratament (Studiile 1001 şi 1005) şi a 53 pacienţi cu NSCLC avansat cu mutaţia ROS1-pozitivă care au participat în Studiul 1001 cu un singur braţ de tratament, cu un total de 1722 pacienţi (vezi pct.
The data described below reflect exposure to Zykadia in 525 patients with tumours confirmed to have genetic abnormalities in ALK (515 ALK-positive NSCLC patients and 10 non-NSCLC patients) and treated at the dose of 750 mg in four open-label, single-arm clinical studies.
Datele prezentate mai jos reflectă expunerea la Zykadia a 525 pacienţi cu tumori şi anomalii genetice confirmate ale ALK (515 pacienţi cu NSCLC, ALK pozitiv, şi 10 pacienţi fără NSCLC) şi trataţi cu o doză de 750 mg în patru studii clinice deschise, cu braţ unic de tratament.
The data do not suggest a correlation between the presence of NAb and LDL-C lowering efficacy or safety.
Datele nu sugerează o corelaţie între prezenţa AcN şi eficacitatea sau siguranţa scăderii valorii LDL-colesterolului.
The data from the published studies showed that Busilvex in combination with fludarabine was effective as a ‘reduced-intensity’ conditioning treatment, with complete engraftment achieved in 80 to 100% of patients.
Datele din studiile publicate au arătat că Busilvex în asociere cu fludarabina a fost eficace sub formă de tratament pregătitor „de intensitate redusă” și că grefarea completă s-a produs la 80-100% din pacienți.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm bronşic, au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax, debite respiratorii similare cu cele generate prin folosirea dispozitivului de inhalare cu doze multiple de pulbere uscată.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm, precum şi pacienţii cu BPOC au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax, debite respiratorii similare cu cele generate prin folosirea dispozitivului de inhalare cu doze multiple de pulbere uscată.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm bronşic au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax, debite respiratorii similare cu cele generate prin folosirea dispozitivului de inhalare cu doze multiple de pulbere uscată.
The data from this study indicate that bosutinib does not prolong the QT interval in healthy subjects at the recommended dose of 500 mg daily with food, and under conditions that give rise to supratherapeutic plasma concentrations.
Datele din acest studiu indică faptul că bosutinib nu prelungeşte intervalul QT la voluntari sănătoşi la doza recomandată de 500 mg pe zi, administrat cu alimente şi nici în condiţii care determină concentraţii plasmatice supraterapeutice.
The data from use in subjects with moderate hepatic impairment do not suggest a need for restricted use.
Datele raportate în urma utilizării la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată nu sugerează necesitatea de a restricţiona utilizarea.
The data in Table 1 are based primarily on the placebo controlled Studies involving
Datele din Tabelul 1 se bazeză în principal pe studiile placebo-controlate în care sunt implicaţi 2965 pacienţi cărora li s-a administrat Cimzia şi
The data in Table 2 below describes adverse reactions from clinical trials in patients treated with Vimizim.
Datele din Tabelul 2 de mai jos descriu reacţiile adverse din cadrul studiilor clinice la pacienţii trataţi cu Vimizim.
The data indicated that shortening treatment to 16 weeks is associated with a higher risk of relapse (see Table 17).
Datele arată că scurtarea duratei tratamentului la 16 săptămâni este asociată cu un risc crescut de recădere (vezi Tabelul 17).
The data indicates that between 3.9% to 18.9% of patients reported too much whitening, with between 0% to 9.3% of patients indicating that they were bothered by too much whitening.
Datele indică faptul că între 3,9% și 18,9% dintre pacienți au raportat o albire excesivă, și între 0% și 9,3% dintre pacienți au indicat că au fost deranjați de această albire excesivă.
The data lock point (DLP) for the next PSUR would be 31 August 2016.
Data urmatoare de transmitere a PSUR va fi 31 August 2016.
the data lock points
de la data punctelor de
The data on 52 patients were considered as the main evidence from the study as these patients were identified as having an unmet medical need, because other tyrosine kinase inhibitors were not considered appropriate treatment options for them due to disease resistance or the risk of severe side effects.
Datele obţinute din evaluarea a 52 de pacienţi au fost considerate a fi dovezile principale ale studiului, aceştia fiind identificaţi ca având necesităţi medicale nesatisfăcute deoarece utilizarea altor inhibitori ai tirozin-kinazei nu a fost considerată o opţiune corespunzătoare în tratamentul lor din cauza rezistenţei bolii sau a riscului de apariţie a efectelor secundare grave.
The data on the 40 patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment.
Datele referitoare la 40 de pacienți au indicat faptul că 55% din pacienți (22 din 40) au răspuns la tratament.
The data presented below refer to a lower dose of the fixed-dose combination containing these two actives, a dose and strength which is not available for Aerivio Spiromax.
Datele prezentate mai jos se referă la o doză mai mică din combinația cu doze fixe care conține aceste două substanțe active, doză și concentrație care nu sunt disponibile pentru Airexar Spiromax.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected dermatitis.
Datele prezentate au fost insuficiente pentru a susţine utilizarea Altargo în tratamentul dermatitelor infectate.
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors showed, that some patients benefit from the high dosage and the inhibitor could be eliminated, nevertheless the data were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Datele furnizate cu privire la inducţia toleranţei imune la pacienţii cu inhibitori au arătat că la unii pacienţi doza mare este eficace, iar inhibitorii au putut fi eliminaţi, însă datele nu au fost considerate suficiente pentru a aproba medicamentul pentru această utilizare.
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Datele furnizate cu privire la inducţia toleranţei imune la pacienţii cu inhibitori nu au fost considerate suficiente pentru a aproba medicamentul pentru această utilizare.
The data reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Datele reflectă procentul de pacienţi ale căror rezultate la teste au fost considerate pozitive pentru anticorpii anti-Cimzia în testul ELISA şi sunt înalt dependente de sensibilitatea şi specificitatea testului.
The Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommended that consideration be given to change in the therapeutic management of all subjects in the high viral load stratum due to the efficacy differences observed.
Din cauza diferenţelor de eficacitate observate, comisia de monitorizare a siguranţei (Data Safety Monitoring Board - DSMB) recomandă luarea în considerare a schimbării abordării terapeutice pentru toţi subiecţii cu încărcătură virală mare.
The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and β-agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Datele arată că 59,6% (n=201) şi 47,7% (n=163) dintre femeile tratate cu atosiban, respectiv cu β–agonist (p=0,0004), nu au născut şi nu au necesitat terapie tocolitică alternativă în decurs de 7 zile de la iniţierea tratamentului.
The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and -agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Datele arată că 59,6% (n=201) şi 47,7% (n=163) dintre femeile tratate cu atosiban, respectiv cu β–agonist (p=0,0004), nu au născut şi nu au necesitat terapie tocolitică alternativă în decurs de 7 zile de la iniţierea tratamentului.
The data suggest that Cosentyx does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Datele sugerează că Cosentyx nu suprimă răspunsul imunitar umoral la vaccinurile antimeningococice şi antigripale.
The data to be collected shall be agreed with the CHMP.
Datele care trebuie colectate trebuie stabilite de comun acord cu CHMP.
The data to support the use of Pylobactell comes from two main studies of the use of antibiotics to treat H. pylori infection, where it was used as a test.
Datele care susţin utilizarea Pylobactell provin din două studii principale privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecţiei cu H. pylori, în care produsul a fost utilizat ca test.
The data were not adjusted according to the longer duration of treatment in the lenalidomide-containing arms continued until disease progression versus the comparator arms in the pivotal multiple myeloma studies (see section 5.1).
Datele nu au fost ajustate conform duratei mai lungi a tratamentului în grupurile ce au cuprins tratament cu lenalidomidă continuat până la progresia bolii versus grupurile de comparație din cadrul studiilor pivot privind mielomul multiplu (vezi pct.
the date at which the medicine was taken out from the refrigerator will be put on the outer carton
data la care produsul a fost scos din frigider trebuie înscrisă pe cutia exterioară.
the date of administration,
data administrării,
the date of administration,
data administrării;
The date should be added as soon as the inhaler has been removed from the tray.
Data trebuie scrisă imediat după ce inhalatorul a fost scos din tăviţă.
The day 1 and day 8 initiation doses must each be administered in the deltoid muscle in order to attain therapeutic concentrations rapidly (see section 5.2).
Dozele de iniţiere din zilele 1 şi 8 trebuie administrate ambele în muşchiul deltoid, în scopul obţinerii rapide a concentraţiilor terapeutice (vezi pct.
The day after the last infusion a drainage of ascites until stop of spontaneous flow is performed.
În ziua următoare ultimei perfuzii se efectuează un drenaj al ascitei până când se opreşte curgerea spontană.
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the next dose is administered at least one day (24 hours) later.
Ziua administrării săptămânale poate fi schimbată dacă este necesar, atâta timp cât următoarea doză este administrată cel puţin cu o zi (24 de ore) mai târziu.
The day you apply your first patch will be Day 1.
Ziua în care aplicaţi primul plasture transdermic va fi Ziua 1.
The Day+100 all-cause mortality in patients with severe VOD who were not treated with defibrotide was 69%, and 61% in those patients who received defibrotide.
Mortalitatea din orice cauză la peste 100 de zile la pacienţii cu BVO severă care nu au fost trataţi cu defibrotidă a fost de 69% şi de 61% la pacienţii cărora li s-a administrat defibrotidă.
The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule.
Zilele săptămânii sunt tipărite pe fiecare folie de tip blister – acest lucru că va ajuta să vă amintiţi să luaţi capsula.
The deacetylation is mediated by carboxyl- esterases (i.e. carboxylesterase 1b/c and 2) and may also be mediated by other hydrolytic enzymes.
Deacetilarea este mediată de carboxil-esteraze (și anume, carboxil-esteraze 1b/c și 2) și, de asemenea, poate fi mediată de alte enzime hidrolitice.
The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts:
Scrisoarea „Stimate doctore” adresată personalului medical trebuie să fie formată din două părţi:
The debrided area must be covered immediately by temporary or permanent skin substitutes or dressings to prevent desiccation and/or formation of pseudoeschar and/or infection.
Zona debridată trebuie acoperită imediat cu substitute de piele temporare sau permanente sau cu pansamente pentru a preveni deshidratarea şi/sau formarea de pseudoescare, şi/sau infectarea.
The decision for an individual patient on the use of the product at home for patients with VWD and with haemophilia A should be made by the treating physician who should ensure that appropriate training is provided and the use is reviewed at intervals.
Decizia pentru un anumit pacient privind utilizarea medicamentului în ambulatoriu la pacienţii cu BVW şi cu hemofilie A trebuie luată de către medicul curant care trebuie să aibă certitudinea că este asigurată o instruire corespunzătoare şi utilizarea este reevaluată la intervale de timp.
The decision of whether a patient is suitable for home-treatment / self-administration is made by the treating doctor, who should ensure appropriate training is provided (e.g. regarding reconstitution, use of transfer device or filter, assembly of intravenous tubing, infusion techniques, maintenance of a treatment diary, identification of adverse reactions and measures to be taken in case such reactions occur) and the use is reviewed at regular intervals.
Decizia dacă un pacient este potrivit pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrare se ia de către medicul curant, care va asigura instruirea adecvată (de exemplu în ceea ce priveşte reconstituirea, utilizarea dispozitivului de transfer sau de filtrare, asamblarea tuburilor intravenoase, tehnicile de perfuzare, păstrarea unui jurnal de tratament, identificarea reacţiilor adverse şi măsurile care trebuie avute în vedere în cazul în care apar astfel de reacţii), precum şi verificarea utilizării la intervale regulate.
The decision on whether to reduce the dose for either or both treatments should be based on the prescriber’s assessment of individual patient safety or tolerability.
Decizia de scădere a dozei unuia sau ambelor medicamente trebuie să se bazeze pe evaluarea de către medicul prescriptor a profilului individual de siguranţă sau de tolerabilitate a pacientului.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Decizia administrării eritropoietinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc, cu participarea pacientului respectiv; această evaluare trebuie să ţină cont de contextul clinic specific.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu- risc, care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific.
The decision to continue or discontinue treatment should be based on all aspects of the patient’s disease status rather than on neutralising activity status alone.
Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze în principiu pe toate aspectele bolii pacientului şi nu numai pe statusul activităţii neutralizante.
The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Decizia reînceperii tratamentului cu Stivarga trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă a beneficiilor şi riscurilor potenţiale pentru fiecare pacient.
The decision to stop using Humira should be discussed with your child’s doctor.
Decizia de a opri utilizarea Humira trebuie să se discute cu medicul copilului dumneavoastră.
The decision to stop using ORENCIA should be discussed with your doctor.
Decizia de întrerupere a utilizării ORENCIA trebuie discutată împreună cu medicul dumneavoastră.
The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Decizia de a înceta utilizarea Zerit trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
Decizia administrării unui tratament antitrombotic profilactic trebuie luată după evaluarea atentă a factorilor de risc preexistenți în cazul fiecărui pacient.