natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp the following recommendations apply (see section 4.5):
La pacienţii care primesc concomitent tratament sistemic cu inductori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P se aplică următoarele recomandări (vezi pct.
In patients receiving concomitant treatment with moderate CYP3A4 inhibitors (including erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil), the maximum recommended dose of avanafil should not exceed 100 mg, with an interval of at least 48 hours between doses (see section 4.5).
La pacienţii cărora li se administrează tratament concomitent cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu, eritromicină, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir şi verapamil), doza maximă recomandată de avanafil nu trebuie să depăşească 100 mg, cu un interval de cel puţin 48 de ore între doze (vezi pct.
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1 - 2 days after initiation of filgrastim therapy.
La pacienţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, o creştere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei la 1 - 2 zile de la iniţierea terapiei cu filgrastim.
In patients receiving G+B, the incidence of IRRs was highest on Day 1 (38%) and gradually decreased on Days 2, 8 and 15 (25%, 7% and 4%, respectively).
La pacienţii trataţi cu G+B, incidenţa RAP a fost maximă în Ziua 1 (38%) şi s-a redus treptat în Zilele 2, 8 şi 15 (25%, 7% şi, respectiv, 4%).
In patients receiving Herceptin after completion of adjuvant chemotherapy, the risk of cardiac dysfunction was associated with a higher cumulative dose of anthracycline given prior to initiation of Herceptin and a body mass index (BMI) >25 kg/m2.
La pacienţii cărora li s-a administrat Herceptin după finalizarea unei chimioterapii adjuvante, riscul de disfuncţie cardiacă a fost asociat cu o creştere a dozei cumulative de antraciclină administrate înaintea iniţierii tratamentului cu Herceptin şi a unui indice de masă corporală (IMC) > 25 kg/m2.
In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
La pacienţii aflaţi sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficienţă, este posibil să nu se obţină răspunsul imunologic adecvat.
In patients receiving MabCampath as first line therapy, the recovery of CD4+ counts to ≥200 cells/µl occurred by 6 months post-treatment, however, at 2 months post-treatment the median was 183 cells/l.
La pacienţii cărora li se administrează MabCampath ca terapie de primă linie, refacerea numărului celulelor CD4+ până la ≥ 200 celule/l are loc în 6 luni după încheierea tratamentului, însă la 2 luni după tratament valoarea mediană a fost de 183 celule/l.
In patients receiving Revestive, parenteral support should be reduced carefully and should not be discontinued abruptly.
La pacienţii cărora li se administrează Revestive, suportul parenteral trebuie redus cu atenţie şi nu trebuie întrerupt brusc.
In patients receiving rivaroxaban 2.5 mg twice daily for the prevention of atherothrombotic events in patients with ACS the geometric mean concentration (90 % prediction interval) 2 - 4 h and about 12 h after dose (roughly representing maximum and minimum concentrations during the dose interval) was 47 (13 - 123) and 9.2 (4.4 - 18) µg/l, respectively.
La pacienţii la care se administrează o doză de rivaroxaban de 2,5 mg de două ori pe zi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienţii cu SCA, media geometrică a concentraţiilor (interval de predicţie 90 %) la 2 – 4 ore şi la aproximativ 12 ore de la administrare (reprezentând în mare concentraţiile minime şi maxime în intervalul de dozare) a fost 47 (13 - 123) şi, respectiv, 9,2 (4,4 – 18) μg/l.
In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s.
La pacienţii cărora li s-a administrat rivaroxaban pentru tratamentul TVP şi EP şi prevenirea recurenţei TVP şi a EP, cele 5/95 percentile pentru TP (Neoplastin) la 2 - 4 ore după administrarea unui comprimat (momentul efectului maxim) s-au situat în intervalul 17 - 32 s la administrarea a 15 mg de rivaroxaban de două ori pe zi şi în intervalul 15 – 30 s la administrarea de 20 mg de rivaroxaban o dată pe zi.
In patients receiving sunitinib for treatment-naïve MRCC, 39% had bleeding events compared to 11% of patients receiving IFN-α.
39% dintre pacienţii cu MRCC, fără tratament anterior, cărora li s-a administrat sunitinib au prezentat evenimente hemoragice, comparativ cu 11% dintre pacienţii cărora li s-a administrat IFN-α.
In patients receiving tenofovir disoproxil fumarate, rare events of renal impairment, renal failure and proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have been reported.
La pacienţii cărora li s-a administrat fumarat de tenofovir disoproxil, au fost raportate cazuri rare de disfuncţie renală, insuficienţă renală şi tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori anomalii osoase (contribuind ocazional la apariţia fracturilor).
In patients receiving tenofovir disoproxil fumarate, rare events of renal impairment, renal failure and proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have been reported.
La pacienţii cărora li s-a administrat fumarat de tenofovir disoproxil, s-au raportat cazuri rare de disfuncţie renală, insuficienţă renală şi tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori anomalii osoase (contribuind ocazional la apariţia fracturilor).
In patients receiving tenofovir disoproxil fumarate, rare events of renal impairment, renal failure and proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have been reported.
La pacienţii cărora li se administrează fumarat de tenofovir disoproxil, s-au raportat cazuri rare de disfuncţie renală, insuficienţă renală şi tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori tulburări osoase (contribuind ocazional la apariţia fracturilor).
In patients receiving warfarin, INR is increased by administration of bivalirudin.
La pacienţii care primesc warfarină, INR creşte ca urmare a administrării de bivalirudină.
In patients receiving ZALTRAP, the adverse reactions in patients with mild renal impairment at baseline in three Phase III placebo-controlled clinical studies (N=352) were comparable with those of patients without renal impairment (N=642).
La pacienţii trataţi cu ZALTRAP în cadrul a trei studii clinice de fază III, placebo-controlate, reacţiile adverse la pacienţii care aveau insuficienţă renală uşoară la momentul iniţial (N=352) au fost comparabile cu cele apărute la pacienţii fără insuficienţă renală (N=642).
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10 %.
La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în primele 3 luni după terapia cu cisplatină (n = 186), rata de răspuns a fost de 10 %.
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10 %.
La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în primele 3 luni după terapia cu cisplatină (n=186), rata de răspuns a fost de 10 %.
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10 %.
La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în primele 3 luni după tratamentul cu cisplatină (n = 186), rata de răspuns a fost de 10%.
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10 %.
La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în ultimele 3 luni după terapia cu cisplatină (n=186), rata de răspuns a fost de 10 %.
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10%.
La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în primele 3 luni după terapia cu cisplatină (n=186), rata de răspuns a fost de 10 %.
In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Retacrit treatment.
Dacă este posibil, la pacienţii programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră trebuie stabilită şi tratată cauza anemiei înainte de a începe tratamentul cu Retacrit.
In patients started on the lower strength inhaler the higher strength inhaler may be used if the asthma is not adequately controlled.
La pacienţii cărora li s-a iniţiat tratamentul cu utilizarea inhalatorului cu concentraţie mai mică, se poate utiliza inhalatorul cu concentraţie mai mare dacă astmul bronşic nu este controlat adecvat.
In patients started on the lower strength inhaler the higher strength inhaler may be used if the asthma is not adequately controlled.
La pacienţii cărora li s-a iniţiat tratamentul cu utilizarea inhalatorului cu concentraţie mai mică, se poate utiliza inhalatorul cu o concentraţie mai mare dacă astmul bronşic nu poate fi controlat în mod adecvat.
In patients starting or stopping
La pacienţii care încep sau
In patients suffering from epilepsy or brain lesions the likelihood of convulsions during the examination may be increased.
Posibilitatea apariţiei convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienţii cu epilepsie sau cu leziuni cerebrale.
In patients taking amlodipine alone the following additional side effects have been reported:
La pacienţii care au luat numai amlodipină, s-au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse:
In patients taking amlodipine alone, the following have been reported:
La pacienţii cărora li s-a administrat numai amlodipină, au fost raportate următoarele:
In patients taking AZILECT and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
La pacienţii trataţi cu AZILECT şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideaţiei şi senzaţiilor legate de sex.
In patients taking AZILECT and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, the following have been observed:
La pacienţii trataţi cu AZILECT şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
La pacienţii care au luat numai hidroclorotiazidă, s-au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse:
In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
La pacienţii care au luat numai hidroclorotiazidă, s-au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
La pacienţii care utilizează hidroclorotiazidă administrată individual, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
In patients taking Ilaris the pain was reduced from 74 to 25 units, whereas in patients taking the comparator the pain was reduced from 74 to 35 units.
La pacienții care au luat Ilaris, durerea s-a redus de la 74 la 25 de unități, pe când la pacienții care au luat medicamentul comparator, durerea s-a redus de la 74 la 35 de unități.
In patients taking Izba, the average eye pressure (measured at 8 am in the morning) was 19.4, 19.3 and 19.2 mmHg following 2 weeks, 6 weeks and 3 months of treatment, respectively, which matched the pressure seen at similar time points in patients taking Travatan (19.5, 19.3 and 19.3 mmHg).
La pacienţii care luau Izba, tensiunea oculară medie (măsurată la ora 8.00 dimineaţa) a fost de 19,4, 19,3 şi, respectiv, 19,2 mmHg după 2 săptămâni, 6 săptămâni şi, respectiv, 3 luni de tratament, ceea ce corespundea cu tensiunea observată la intervale de timp similare la pacienţii care luau Travatan (19,5, 19,3 şi, respectiv, 19,3 mmHg).
In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
La pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut în timpul întregii perioade de tratament la 22,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 18,4% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,6%).
In patients taking moderate CYP3A inhibitors, tolvaptan doses have to be reduced as follows:
La pacienţii trataţi cu inhibitori moderaţi ai CYP3A, dozele de tolvaptan trebuie reduse după cum urmează:
In patients taking opioids with constipation, who have tried at least one laxative and had incomplete relief of constipation, Moventig has been shown in clinical trials to increase the number of bowel movements and improve symptoms of constipation caused by opioids.
A fost demonstrat în studiile clinice că Moventig creşte numărul mişcărilor intestinului şi îmbunătăţeşte simptomele de constipaţie cauzate de opioide, la pacienţii care au luat opioide şi au prezentat constipaţie, şi au încercat cel putin un laxativ şi nu au avut o ameliorare acceptabilă a constipaţiei.
In patients taking placebo, the total size of the kidneys increased by 18.8% whereas in those taking Jinarc the increase was 9.6%.
La pacienții care au luat placebo, dimensiunea totală a rinichilor a crescut cu 18,8 %, în timp ce la cei care au luat Jinarc creșterea fost de 9,6 %.
In patients taking Plenadren the cortisol levels achieved were considered to be satisfactory for patients with adrenal insufficiency.
La pacienţii care luau Plenadren, nivelurile de cortizol obţinute au fost considerate satisfăcătoare pentru pacienţii cu insuficienţă suprarenală.
In patients taking rasagiline and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, the following have been observed:
La pacienţii trataţi cu rasagilină şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
In patients taking Rasagiline Mylan and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
La pacienţii trataţi cu Rasagilină Mylan şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuielile excesive, comportamentul impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a gândurilor si sentimentelor legate de sex.
In patients taking Rasagiline ratiopharm and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
La pacienţii trataţi cu Rasagilină ratiopharm şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideaţiei şi senzaţiilor legate de sex.
In patients taking Rasagiline ratiopharm and/or other medications used to treat Parkinson’s disease, the following have been observed:
La pacienţii trataţi cu Rasagilină ratiopharm şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
In patients taking some of the components of Stribild, certain rare but serious side effects have been seen including lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) and severe kidney problems.
La pacienţii care luau unele dintre componentele Stribild, au fost observate anumite reacţii adverse rare, însă grave, inclusiv acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) şi afecţiuni renale severe.
In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
La pacienţii care iau doar telmisartan s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
La pacienţii care utilizează telmisartan administrat individual, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
In patients taking warfarin who are treated with bivalirudin, International Normalised Ratio (INR) monitoring should be considered to ensure that it returns to pre-treatment levels following discontinuation of bivalirudin treatment.
În cazul pacienţilor care utilizează warfarină şi cărora li se administrează bivalirudină, trebuie luată în considerare monitorizarea raportului internaţional normalizat (INR – International Normalized Ratio), pentru a se asigura faptul că acesta revine la valoarea anterioară tratamentului, după întreruperea administrării bivalirudinei.
In patients that suffer from severe long term pain, there is a higher likelihood of suicide and attempted suicide than in the general population.
La pacienţii care suferă de durere severă pe termen lung, există o probabilitate mai mare a suicidului şi încercărilor de suicid decât în populaţia generală.
In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 19 (14.7%) of 129 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm.
La pacienţii trataţi mai mult de 12 săptămâni, doza a fost ajustată la 150 mg Q2W la 19 (14,7%) din 129 pacienţi din braţul cu alirocumab 300 mg Q4W.
In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 56 (19.3%) of 290 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm.
La pacienţii trataţi mai mult de 12 săptămâni, doza a fost ajustată la 150 mg Q2W la 56 (19,3%) din 290 pacienţi din braţul cu alirocumab 300 mg Q4W.
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of CIAMBRA is 500 mg/m2 BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
La pacienţii trataţi pentru cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, după chimioterapia anterioară, doza recomandată de CIAMBRA este de 500 mg/m2 BSA, administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of Pemetrexed Fresenius Kabi is 500 mg/m2 BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
La pacienţii trataţi pentru neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici după chimioterapie anterioară, doza de Pemetrexed Fresenius Kabi recomandată este 500 mg/m2 SC, administrată ca perfuzie intravenoasă, în decurs de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of pemetrexed is 500 mg/m2 BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
La pacienţii trataţi pentru cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici după chimioterapie anterioară, doza recomandată de pemetrexed este 500 mg/m2 (aria suprafe-ei corporale), administrată ca perfuzie intravenoasă, în decurs de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 zile.
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of Pemetrexed medac is 500 mg/m² BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
La pacienţii trataţi pentru cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici după chimioterapie anterioară, doza de Pemetrexed medac recomandată este 500 mg/m², administrată ca perfuzie intravenoasă, în decurs de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 zile.
In patients treated for prevention of atherothrombotic events after an acute coronary syndrome (ACS), bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 22 per 100 patient years.
La pacienţii trataţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice după un sindrom coronarian acut (SCA), s-a raportat o frecvenţă a evenimentelor de tipul sângerărilor de orice natură sau severitate cu o frecvenţă a evenimentelor de 22 la 100 pacient-ani.
In patients treated for prevention of atherothrombotic events after an acute coronary syndrome (ACS), bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 22 per 100 patient years.
La pacienţii trataţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice după un sindrom coronarian acut (SCA), s-au raportat evenimente de tipul sângerărilor de orice natură sau severitate cu o frecvenţă a evenimentelor de 22 la 100 pacient-ani.
In patients treated for prevention of cardiovascular death and myocardial infarction after an acute coronary syndrome (ACS), bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 22 per 100 patient years.
La pacienţii trataţi pentru prevenirea decesului de cauză cardiovasculară şi a infarctului miocardic după un sindrom coronarian acut (SCA), s-a raportat o frecvenţă a evenimentelor de tipul sângerărilor de orice natură sau severitate cu o frecvenţă a evenimentelor de 22 la
In patients treated for prevention of cardiovascular death and myocardial infarction after an acute coronary syndrome (ACS), bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 22 per 100 patient years.
La pacienţii trataţi pentru prevenirea decesului de cauză cardiovasculară şi a infarctului miocardic după un sindrom coronarian acut (SCA), s-a raportat o frecvenţă a evenimentelor de tipul sângerărilor de orice natură sau severitate cu o frecvenţă a evenimentelor de 22 la 100 pacient-ani.
In patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 28 per 100 patient years, and anaemia with an event rate of 2.5 per 100 patient years.
La pacienţii trataţi pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice, s-a raportat o frecvenţă a evenimentelor de tipul sângerărilor de orice natură sau severitate de 28 la 100 pacient-ani şi o frecvenţă a evenimentelor de tipul anemiei de 2,5 la 100 pacient-ani.
In patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 28 per 100 patient years, and anaemia with an event rate of 2.5 per 100 patient years.
La pacienţii trataţi pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice, s-a raportat o frecvenţă a reacţiilor de tipul sângerărilor de orice natură sau severitate de 28 la 100 pacient-ani şi o frecvenţă a reacţiilor de tipul anemiei de 2,5 la 100 pacient-ani.
In patients treated with 10 mg Xarelto undergoing hip or knee replacement surgery and in hospitalised medically ill patients, bleeding events occurred in approximately 6.8 % and 12.6 % of patients, respectively, and anaemia occurred in approximately
La pacienţii trataţi cu Xarelto 10 mg, supuşi unei intervenţii chirurgicale pentru substituţia şoldului sau genunchiului şi la pacienţii cu afecţiuni medicale, spitalizaţi, au apărut reacţii hemoragice la aproximativ 6,8% şi respectiv 12,6% dintre pacienţi, iar la aproximativ 5,9% şi respectiv 2,1% dintre pacienţi a apărut anemie.