natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, a direct healthcare professional communication (DHPC) should be distributed, in agreement with the communication plan, to inform healthcare professionals about the risks of pulmonary hypertension and viral reactivation associated with treatment with thalidomide.
De asemenea, trebuie distribuită o comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății (CDPDS), în conformitate cu planul de comunicări, pentru a informa profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscurile de hipertensiune pulmonară și reactivare virală asociate tratamentului cu talidomidă.
Furthermore, a increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section “Adverse reactions”).
În plus, o creştere a temperaturii corporale măsurată la nivel rectal, de până la 39,6 °C, a fost frecventă în decurs de 4 ore de la administrare şi s-a remis spontan în interval de 24 de ore (vezi secţiunea „Reacţii adverse”).
Furthermore, a reduction of food intake was observed in females, however a significant reduction in their bodyweight was not observed.
În plus, la femele a fost observată a reducere a aportului alimentar, deşi nu a fost observată o reducere semnificativă a greutăţii corporale a acestora.
Furthermore, adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
În plus, analgezia adecvată poate fi dificil de obţinut în condiţiile administrării unui agonist opioid complet la pacienţi care primesc buprenorfină/naloxonă.
Furthermore, an immediate- release oral suspension dosage form is available for all age groups for a twice daily administration (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Suplimentar, este disponibilă suspensia orală cu eliberare imediată pentru administrare de două ori pe zi la toate grupele de vârstă (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Furthermore, an increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section 4.6).
În plus, o creştere a temperaturii corporale măsurată la nivel rectal, de până la 39,6 °C, a fost frecventă în decurs de 4 ore de la administrare şi s-a remis spontan în interval de 24 de ore (vezi pct.
Furthermore, anti-HPV levels (GMTs) in vaccinated individuals remained at or above serostatus cut-off during the long-term follow- up of the phase III studies (see below under Persistence of Immune Response of Gardasil).
Mai mult, nivelurile anti-HPV (MGT) la persoanele vaccinate s-au menţinut la sau peste valoarea limită a statusului serologic, de-a lungul perioadei de urmărire pe termen lung a studiilor de fază III (vezi mai jos Persistenţa Răspunsului Imun la Gardasil).
Furthermore, anti-HPV levels (GMTs) in vaccinated individuals remained at or above serostatus cut-off during the long-term follow- up of the phase III studies (see below under Persistence of Immune Response of Silgard).
Mai mult, nivelurile anti-HPV (MGT) la persoanele vaccinate s-au menţinut la sau peste valoarea limită a statusului serologic, de-a lungul perioadei de urmărire pe termen lung a studiilor de fază III (vezi mai jos Persistenţa Răspunsului Imun la Silgard).
Furthermore, AVANDAMET should be used with caution during concomitant administration of cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e.g. cimetidine) due to the effect on metformin pharmacokinetics (see section 4.5).
În plus, AVANDAMET trebuie utilizat cu precauţie în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreţie tubulară renală (de exemplu, cimetidina), datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei (vezi pct.
Furthermore, Axura has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, Axura are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, bleeding occurred in 19.4% of patients in the DVT/PE prevention trial RE-MEDY and in 10,5% of patient in the DVT/PE prevention trial RE-SONATE.
Mai mult, sângerările au apărut la 19,4% dintre pacienții din studiul RE-MEDY privind prevenția TVP/EP și la 10,5% dintre pacienții din studiul RE-SONATE privind prevenția TVP/EP.
Furthermore, BRINAVESS has not been evaluated in patients with clinically meaningful valvular stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or constrictive pericarditis and its use cannot be recommended in such cases.
În plus, BRINAVESS nu a fost evaluat la pacienţi cu stenoză valvulară semnificativă clinic, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, cardiomiopatie restrictivă sau pericardită constrictivă şi utilizarea sa nu poate fi recomandată în aceste cazuri.
Furthermore, Capecitabine Teva is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
În plus, Capecitabine Teva este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Furthermore, cartons containing 6 blister strips (60 x 1) in perforated aluminium unit dose white blisters.
În plus, cutii de carton conţinând 6 blistere de culoare albă (60 x 1), din aluminiu, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Furthermore, cartons containing 6 blister strips (60 x 1) in perforated aluminium unit dose white blisters.
În plus, cutii de carton conţinând 6 blistere de culoare albă (60 x 1), din aluminiu, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Furthermore, cartons containing 6 blister strips (60 x 1) in perforated aluminium unit dose white blisters.
În plus, cutii de carton conţinând 6 blistere de culoare albă (60 x 1), din aluminiu, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate..
Furthermore, co-administration with CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenytoin, dexamethasone or phenobarbital may theoretically cause a reduction in plasma bexarotene concentrations.
În afară de aceasta, administrarea concomitentă a inductorilor de CYP3A4 cum ar fi rifampicina, fenitoina, dexametazona sau fenobarbitalul, poate teoretic determina o reducere a concentraţiilor plasmatice ale bexarotenului.
Furthermore, combining the following compounds with Nevirapine Teva is not recommended: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combination with cobicistat), atazanavir (in combination with ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (if not co-administered with low dose ritonavir) (see section 4.5).
În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Nevirapină Teva: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct.
Furthermore, combining the following compounds with Viramune is not recommended: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combination with cobicistat), atazanavir (in combination with ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (if not co-administered with low dose ritonavir) (see section 4.5).
În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Viramune: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct.
Furthermore, concomitant illness, especially infections, may lead to hyperglycaemia and thereby cause an increased requirement for anti- diabetic treatment.
În plus, afecţiunile concomitente, în special infecţiile, pot cauza hiperglicemie şi, prin urmare, pot conduce la un necesar crescut de tratament antidiabetic.
Furthermore, deaths were more frequent in this patient group compared to younger patients.
În plus, decesele au fost mai frecvente în acest grup de pacienţi comparativ cu pacienţii mai tineri.
Furthermore, during the initiation of oral anticoagulant therapy it is advisable to start with a low dose and adjust this incrementally, rather than use a standard loading dose.
În plus, la iniţierea terapiei anticoagulante orale, se recomandă începerea cu o doză mică care, să fie apoi crescută treptat; nu este recomandată utilizarea unei doze de încărcare standard.
Furthermore, Ebixa has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, Ebixa are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, exfoliative skin reactions are known for dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitors.
Mai mult, reacţiile exfoliative cutanate sunt cunoscute pentru inhibitorii de dipeptidil-peptidază-4 (DPP-4).
Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd- enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
În plus, la momentul actual nu există o definiţie bine stabilită a pacienţilor cu risc crescut, cu toate că o abordare mai conservatoare este de a accepta cel puţin nouă leziuni hiperintense T2 la scanarea iniţială şi cel puţin o nouă leziune T2 sau o nouă leziune evidenţiată cu Gd la o scanare de urmărire efectuată la cel puţin trei luni după cea iniţială.
Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 mL/min who received tenofovir disoproxil fumarate in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function (see section 5.2).
Mai mult, în cadrul unui studiu clinic de mică anvergură, un subgrup de pacienţi cu clearance al creatininei între 50 şi 60 ml/minut cărora li s-a administrat fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la intervale de 24 ore au prezentat o expunere la tenofovir de 2-4 ori mai mare şi deteriorarea funcţiei renale (vezi pct.
Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 ml/min who received tenofovir disoproxil in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function (see section 5.2).
Mai mult, în cadrul unui studiu clinic de mică anvergură, un subgrup de pacienţi cu clearance al creatininei între 50 şi 60 ml/min cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la intervale de 24 ore au prezentat o expunere la tenofovir de 2-4 ori mai mare şi deteriorarea funcţiei renale (vezi pct.
Furthermore, in all three studies the rate of symptomatic VTE (symptomatic DVT, non- fatal PE, VTE-related death) was lower in rivaroxaban treated patients compared to patients treated with enoxaparin.
În plus, în toate cele trei studii, incidenţa TEV simptomatice (TVP simptomatică, cazurile de EP fără evoluţie letală şi cazurile de deces asociate cu TEV) a fost mai mică la pacienţii cărora li s-a administrat rivaroxaban comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat enoxaparină.
Furthermore, in cases of allergic dermatitis and atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
De asemenea, în caz de dermatită alergică sau dermatită atopică, este recomandat a se investiga şi trata factorii complicatori, cum ar fi infecţiile/ infestaţiile bacteriene, fungice sau parazitare (de exemplu: purici sau râie).
Furthermore, in terms of exposure, the CHMP considered that the safety data available through the Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) registry since the granting of the initial marketing authorisation were limited, as only 37 subjects recruited to the registry are on Firdapse.
Mai mult, în ceea ce priveşte expunerea, CHMP a considerat că datele privind siguranţa disponibile în registrul de pacienţi cu sindromul miastenic Lambert-Eaton (SMLE), începând de la acordarea primei autorizaţii de punere pe piaţă, au fost limitate, întrucât numai 37 din pacienții recrutaţi în registru iau Firdapse.
Furthermore, in the case Viramune is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
În plus, în cazul în care se utilizează Viramune în doză unică pentru prevenirea transmiterii verticale a infecţiei cu HIV-1, riscul de hepatotoxicitate la mamă şi copil nu poate fi exclus.
Furthermore, in the case Viramune is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
În plus, în cazul în care se utilizează Viramune în doză unică pentru prevenirea transmiterii verticale a infecţiei cu HIV-1, riscul de hepatotoxicitate la mamă şi la copil nu poate fi exclus.
Furthermore, in the group of children that received a half dose of vaccine, the rate of subjects with a titre of neutralising antibodies above 1:80 remained high up to 24 months after the first dose.
Mai mult, în grupul de copii cărora li s-a administrat o jumătate de doză din vaccin, rata subiecţilor cu un titru al anticorpilor neutralizanţi mai mare de 1:80 a rămas ridicată până la 24 luni de la administrarea primei doze.
Furthermore, it is important for you to know that:
Mai mult, este important să știți că
Furthermore, lamivudine-TP has little effect on mammalian cell DNA content.
Mai mult, lamivudina-TP are un efect redus asupra conţinutului de ADN din celulele de la mamifere.
Furthermore, Marixino has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, Marixino are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, memantine has minor to moderate influenceon the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, memantina are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, Memantine LEK are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, Memantine Merz has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, Memantine Merz are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, Memantine Merz has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care .
În plus, Memantine Merz are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, Memantine ratiopharm has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, Memantină ratiopharm are o influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
Mai mult, deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare,administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situaţii:
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e.g. age of the female, sperm characteristics, genetic background of both parents) may be associated with an increased risk of birth defects.
În plus, sarcinile multiple şi caracteristicile pacienţilor care fac tratament pentru fertilitate (de exemplu vârsta femeii, caracteristicile spermei, fondul genetic al ambilor părinți), pot fi asociate cu un risc crescut dedefecte la naștere.
Furthermore, Nemdatine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
În plus, Nemdatine are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, prin urmare pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Furthermore, netupitant may also affect the efficacy of chemotherapeutic agents that need activation by CYP3A4 metabolism.
În plus, netupitantul poate influenţa şi eficacitatea medicamentelor chimioterapice care necesită activare prin metabolizarea prin intermediul CYP3A4.
Furthermore, no evidence of hypercoagulability has been seen, as healthy subjects receiving telavancin have normal levels of D-dimer and fibrin degradation products.
De asemenea, nu s-au observat semne de hipercoagulabilitate, întrucât subiecţii sănătoşi trataţi cu telavancin prezintă niveluri normale de D-dimer şi produşi de degradare ai fibrinei.
Furthermore, no genotoxic effects were observed in separate non-clinical genotoxicity studies (see section 5.3).
Suplimentar, nu au fost observate efecte de genotoxicitate în cadrul studiilor non-clinice, separate, privind genotoxicitatea (vezi pct.
Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
De asemenea, hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive.
Furthermore, parathyroid hormone is not protein bound and has a low volume of distribution.
În plus, parathormonul nu are afinitate la proteine şi prezintă un volum redus de distribuţie.
Furthermore, patients confirmed positive for anti-drug antibodies have not shown signs of hypersensitivity or tachyphylaxis with asfotase alfa administration.
În plus, pacienţii confirmaţi pozitivi pentru anticorpii anti-medicament nu au prezentat semne de hipersensibilitate sau tahifilaxie atunci când li s-a administrat asfotază alfa.
Furthermore, patients confirmed positive for antibodies have not shown signs of hypersensitivity or tachyphylaxis following subcutaneous administration of asfotase alfa.
În plus, pacienţii confirmaţi pozitivi pentru anticorpi nu au prezentat semne de hipersensibilitate sau tahifilaxie în urma administrării asfotazei alfa pe cale subcutanată.
Furthermore, patients may develop antibodies against factor VIII and von Willebrand factor.
În plus, pacienții pot dezvolta anticorpi împotriva factorului VIII și împotriva factorului von Willebrand.
Furthermore, patients who also take other medications known to cause bradycardia or those with underlying cardiac comorbidities and/or advanced liver disease were considered to be potentially at increased risk of symptomatic bradycardia with coadministration of amiodarone, based on post-marketing reports.
În plus, pacienții care utilizează şi alte medicamente despre care se știe că provoacă bradicardie sau cei cu comorbidități cardiace preexistente și/sau boală hepatică avansată pot prezenta un risc crescut de bradicardie simptomatică în cazul administrării concomitente de amiodaronă, pe baza raportărilor după punerea pe piață.
Furthermore, Pradaxa is available in packs containing 60 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose white blisters.
În plus, Pradaxa este disponibilă în cutii de carton conţinând 6 blistere de culoare albă (60 x 1), din aluminiu, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
De asemenea, trebuie evitată sarcina timp de 1 lună după vaccinare (vezi pct.
Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
În plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare (vezi pct.
Furthermore, Revestive showed an acceptable safety profile for up to one year of treatment in adults.
În plus, Revestive a prezentat un profil de siguranță acceptabil pentru cel mult un an de tratament la adulți.
Furthermore, some of these included positive rechallenge and dechallenge.
Mai mult, unele dintre aceste cazuri au inclus rezultate pozitive în urma reluării și întreruperii administrării.
Furthermore, some patients who were classified as ‘off chart’ (unable to read any letters on the chart) at the beginning of the study were able to read at least one line during the eye test after treatment, and this was also considered clinically important.
Mai mult, unii dintre pacienții care la începutul studiului fuseseră clasificați drept „off chart” (incapabili să citească vreo literă de pe panou) au putut să citească cel puțin un rând în cursul examinării oftalmologice realizate după tratament, iar acest lucru a fost considerat, de asemenea, important din punct de vedere clinic.
Furthermore, the bradycardiac effect of digoxin may increase the risk of vandetanib QTc interval prolongation and Torsade de Pointes.
Mai mult, efectul bradicardic al digoxinei poate creşte riscul de prelungire a intervalului QTc şi incidenţa torsadei vârfurilor.
Furthermore, the co-administration of zaleplon with alcohol and other CNS depressants increases this risk (see section 4.5).
Mai mult, co-administrarea de zaleplon cu alcool etilic și alte depresoare SNC poate crește acest risc (vezi pct.
Furthermore, the effect of CYP3A inhibitors on steady-state crizotinib exposure has not been established.
În plus, efectul inhibitorilor CYP3A asupra expunerii la crizotinib la starea de echilibru nu a fost stabilit.
Furthermore, the overall incidence of malignancies was not increased during 3 years of patient exposure to Kineret.
Mai mult, incidenţa globală a bolilor maligne nu a crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la Kineret.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital or oestrogen.
În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital sau estrogeni.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, or oestrogen.
În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital, sau estrogeni.
Furthermore, the population PK study showed no correlation between PK parameters of netupitant and markers of renal dysfunction.
În plus, studiul farmacocinetic populaţional nu a demonstrat nicio corelaţie între parametrii farmacocinetici ai netupitantului şi markerii disfuncţiei renale.
Furthermore, the presence of this mutation alone did not affect the response in the INTELENCE arm.
În plus, prezenţa numai a acestei mutaţii nu a afectat răspunsul în braţul de tratament cu INTELENCE.
Furthermore, the RMP should be updated to add viral reactivation of HBV in the severe infections described in important identified risks.
Mai mult, PMR trebuie actualizat pentru a adăuga reactivarea virală a VHB în infecțiile severe descrise în cadrul riscurilor identificate importante.
Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
În plus, utilizarea de buprenorfină/naloxonă în timpul sarcinii trebuie evaluată de medic.