natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive’s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Tredaptive sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul dislipidemiei, mai ales la pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trevaclyn’s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Trevaclyn sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul dislipidemiei, în special la pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa’s benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă, artritei psoriazice şi a spondilitei anchilozante la adulţii la care alte tratamente au fost neadecvate.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vedrop’s benefits are greater than its risks for vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (in term newborns) to 16 or 18 years of age, depending on the region.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Vedrop sunt mai mari decât riscurile sale pentru deficienţa de vitamină E cauzată de malabsorbţia digestivă la pacienţii pedriatici care suferă de colestază cronică congenitală sau de colestază cronică ereditară, cu vârsta cuprinsă între momentul naşterii (pentru nou-născuţii la termen) şi vârsta de 16-18 ani, în funcţie de regiune.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Velosulin’s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Victoza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Victoza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viraferon’s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C. The Committee recommended that Viraferon be given marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viraferon sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratarea hepatitei cronice B şi C. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Viraferon.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune’s benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viramune sunt mai mari decât riscurile asociate în utilizarea ca parte a terapiei combinate cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical’s benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Xenical sunt mai mari decât riscurile sale în asociere cu o dietă moderat hipocalorică pentru tratarea pacienţilor obezi cu BMI mai mare sau egal cu 30 kg/m2 sau al pacienţilor supraponderali (BMI ≥ 28 kg/m2) cu factori de risc asociaţi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve’s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Yentreve sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor moderate până la severe de incontinenţă urinară de efort.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis’s benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ytracis sunt mai mari decât riscurile sale în marcarea radioactivă a moleculelor transportoare care au fost special create şi autorizate pentru marcarea radioactivă cu acest radionuclid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Zenapax sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo, atunci când este asociat unui tratament imunosupresor care include ciclosporină şi corticosteroizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerene’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Zerene sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea pacienţilor cu insomnie care prezintă dificultăţi de adormire, în cazul formei severe a tulburării, care dă naştere unor incapacităţi sau cauzează persoanei o suferinţă majoră.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that psoriasis was more severe in ‘high-need’ patients, and that the effectiveness of Raptiva is relevant for these patients.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a observat că psoriazisul a fost mai sever în cazul pacienţilor cu „nevoie ridicată” şi că eficacitatea Raptiva este relevantă pentru aceşti pacienţi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a remarcat că beneficiile Truvada pentru tratarea infecției cu HIV-1 au fost prezente doar la pacienții care nu mai fuseseră supuși unui tratament HIV, dar că schema de dozare simplificată oferită de comprimatul combinat administrat o dată pe zi îi poate ajuta pe pacienți să respecte tratamentul.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson’s disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat că boala Wilson este fatală, iar celelalte medicamente deja utilizate pentru tratarea bolii pot avea efecte secundare grave.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Circovac outweigh its risks for the approved indications and recommended that Circovac should be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Circovac depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Circovac.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor exceed the risks for the approved indications.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile tratamentului cu Econor sunt mai mari decât riscurile pentru indicaţiile aprobate.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Ibraxion are greater than any risks to immunise cattle to reduce the clinical signs of IBR and reduce field virus excretion.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Ibraxion, în ceea ce priveşte imunizarea bovinelor în vederea reducerii semnelor clinice ale IBR şi a reducerii excreţiei de virus sălbatic, sunt mai mari decât orice posibile riscuri.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile tratamentului cu Quadrisol, în reducerea inflamaţiilor şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletice şi traume, sunt mai mari decât orice risc care poate apărea în urma administrării acestui tratament.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Broadline exceed the risks for the approved indications and recommended that Broadline be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Broadline sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Broadline.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of EQUIOXX exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in horses and recommended that EQUIOXX be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile EQUIOXX sunt mai mari decât riscuri sale pentru reducerea durerii şi inflamaţiei la cai şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru EQUIOXX.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Improvac exceeded the risks for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound, androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Improvac sunt mai mari decât riscurile sale pentru reducerea mirosului specific de vier cauzat de principalul compus al mirosului specific de vier, androstenonul, la porcii masculi necastraţi după instalarea pubertăţii.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Ingelvac CircoFLEX au depăşit riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea activă a porcilor cu vârsta de peste două săptămâni împotriva CVP2 şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Ingelvac CircoFLEX.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucofeligen FeLV/RCP exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against the diseases listed above.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Leucofeligen FeLV/RCP sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de cel puţin opt săptămâni împotriva bolilor enumerate mai sus.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucogen exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia, and recommended that Leucogen be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Leucogen sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de cel puţin opt săptămâni împotriva leucemiei feline şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leucogen.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of NexGard exceed the risks for the approved indications and recommended that NexGard be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile NexGard depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Onsior sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul câinilor şi pisicilor conform indicaţiilor aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Onsior.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Panacur AquaSol exceed its risks for the approved indications and recommended that Panacur AquaSol be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Panacur AquaSol depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pexion exceed the risks for the approved indications and recommended that Pexion be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Pexion depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pexion.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV M Hyo exceed the risks for the approved indication and recommended that Porcilis PCV M Hyo be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis PCV M Hyo depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Procox outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Procox be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Procox sunt mai mari decât riscurile asociate când se utilizează în indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Purevax RC sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă cel puţin opt săptămâni împotriva bolilor enumerate mai sus şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax RC.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Purevax RCP sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de cel puţin opt săptămâni împotriva bolilor enumerate mai sus şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax RCP.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile vaccinului Purevax RCP FeLV sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de cel puţin opt săptămâni împotriva bolilor menţionate mai sus, recomandând ca Purevax RCP FeLV să primească autorizaţia de introducere pe piaţă.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax RCPCh sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de cel puţin opt săptămâni împotriva bolilor menţionate mai sus, recomandând ca Purevax RCPCh să primească autorizaţia de introducere pe piaţă.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax RCPCh FeLV sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva bolilor menţionate mai sus, recomandând ca Purevax RCPCh FeLV să primească autorizaţia de comercializare.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and non- progressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile RHINISENG sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul purceilor prin colostru de la scroafele şi scrofiţele imunizate activ cu acest vaccin pentru prevenirea semnelor clinice şi leziunilor rinitei atrofice progresive şi neprogresive şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru RHINISENG.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Semintra exceed the risks for the approved indications and recommended that Semintra be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Semintra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Startvac sunt mai mari decât riscurile legate de imunizarea în turmă a vacilor sănătoase şi a junicilor, din turmele de bovine de lapte cu probleme recurente legate de mastită, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice şi incidenţa şi severitatea semnelor mastitei clinice cauzate de Staphylococcus aureus, bacilii coliformi şi stafilococii coagulazo- negativi şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Startvac.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trifexis exceed the risks for the approved indications and recommended that Trifexis be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Trifexis depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra 3D exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra 3D be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Vectra 3D depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra Felis exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra Felis be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Vectra Felis sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vectra Felis.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Melosus has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Melosus este bioechivalent cu Metacam.
The Committee further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable for these patients.
Comitetul a mai reținut faptul că profilul de siguranță general al Adcetris a fost acceptabil pentru acești pacienți.
The Committee has nonetheless recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Cu toate acestea, comitetul a recomandat efectuarea unor studii ulterioare pentru a investiga această problemă.
The Committee has recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Comitetul a recomandat efectuarea unor studii ulterioare pentru a investiga această problemă.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Exelon’s benefits did not outweigh its risks.
Iniţial, comitetul a concluzionat că pentru tratarea demenţei asociate cu boala Parkinson beneficiile Exelon nu sunt mai mari decât riscurile asociate .