natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted that the studies showed that Dexdor compared well with other sedatives and will serve as an additional alternative medicine for achieving lighter levels of sedation in suitable patients.
CHMP a observat că studiile au demonstrat că Dexdor este comparabil cu alte sedative şi va servi drept medicament alternativ suplimentar pentru atingerea unor niveluri mai uşoare de sedare la pacienţii eligibili.
The CHMP noted that there is a need for a new effective treatment for bone disease in advanced cancer, particularly for patients with kidney problems since currently available treatments can be toxic for the kidneys.
CHMP a observat că este necesar un nou tratament eficace pentru boala osoasă în stadiul avansat al cancerului, în special pentru pacienții cu probleme renale, deoarece tratamentele disponibile în prezent pot fi toxice pentru rinichi.
The CHMP noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
CHMP a remarcat că există necesitatea unor medicamente analgezice cu acţiune rapidă împotriva durerii episodice intense la pacienţii cu cancer.
The CHMP noted that there was a need for new COPD treatments and that the main studies showed a modest benefit of Daxas in patients with severe COPD.
CHMP a remarcat că sunt necesare noi tratamente pentru BPOC și că studiile principale au demonstrat un beneficiu modest al Daxas la pacienții cu BPOC în formă severă.
The CHMP noted that Thymanax’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
CHMP a constatat că beneficiile Thymanax în ceea ce privește tratarea depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive.
The CHMP noted that Tovanor Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and was also seen to improve the symptoms of COPD.
CHMP a constatat că în ceea ce priveşte ameliorarea funcţiei respiratorii Tovanor Breezhaler a avut beneficii modeste, însă relevante, pentru pacienţi şi s-a observat că a ameliorat, de asemenea, simptomele BPOC.
The CHMP noted that Valdoxan’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
CHMP a constatat că beneficiile Valdoxan în ceea ce privește tratarea depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive.
The CHMP noted that Votubia has been shown to reduce the size of the brain tumours in adults and children with tuberous sclerosis and that this is expected to reduce the signs and symptoms of SEGA such as seizures, hydrocephalus (accumulation of fluid in the brain), and increased pressure within the brain.
CHMP a luat notă de faptul că s-a demonstrat că Votubia reduce mărimea tumorilor cerebrale, la adulții și copiii cu scleroză tuberoasă, iar acest lucru ar trebui să amelioreze semnele și simptomele asociate cu ASCG, cum ar fi convulsiile, hidrocefalia (acumularea de lichid în creier) și presiunea crescută din interiorul creierului.
The CHMP noted that Yervoy has been shown to improve survival in a condition where overall survival rates are low.
CHMP a luat notă de faptul că Yervoy s-a dovedit eficace în îmbunătăţirea supravieţuirii într-o afecţiune în care ratele de supravieţuire totală sunt mici.
The CHMP noted that young children are most at risk, followed by adolescents, and that there is no other vaccine authorised in the EU for meningitis caused by this group of the bacterium.
CHMP a reținut că riscul este mai mare la copiii mici, urmați de adolescenți, și că nu există alt vaccin autorizat în UE pentru meningita cauzată de această grupă a bacteriei.
The CHMP noted that Zelboraf had been convincingly shown to improve overall survival and to delay the worsening of ‘BRAF V600 positive’ melanoma which has spread or cannot be surgically removed.
CHMP a observat că Zelboraf a demonstrat în mod convingător că poate îmbunătăţi supravieţuirea totală şi întârzia agravarea melanomului „pozitiv la mutaţia BRAF V600” care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
The CHMP noted that Zinforo had shown activity in experimental models against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work such as MRSA.
CHMP a observat că Zinforo a prezentat activitate la modelele experimentale împotriva anumitor bacterii, împotriva cărora alte antibiotice din clasa betalactaminelor nu au efect, cum ar fi MRSA.
The CHMP noted that Zinforo was effective in treating complicated skin and soft tissue infections and community-acquired pneumonia and was generally well tolerated in both adults and children.
CHMP a observat că Zinforo este eficace în tratamentul infecţiilor complicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi şi al pneumoniei comunitare dobândite şi este, în general, bine tolerat.
The CHMP noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone improved survival compared with placebo in patients whose disease had got worse despite castration treatment and chemotherapy with docetaxel.
CHMP a constatat că Zytiga în asociere cu prednison sau prednisolon au îmbunătăţit şansele de supravieţuire, comparativ cu placebo, la pacienţii a căror boală s-a înrăutăţit în ciuda tratamentului prin castrare şi a chimioterapiei cu docetaxel.
The CHMP noted that, despite limited data and studies that did not compare Adcetris with a control treatment, Adcetris was considered beneficial for patients with HL and sALCL whose cancer had come back or had not responded to therapy.
CHMP a observat că, în pofida datelor și studiilor limitate care nu au comparat Adcetris cu un tratament de control, Adcetris a fost considerat benefic pentru pacienții cu LH și LACMs la care cancerul recidivase sau care nu răspunseseră la terapie.
The CHMP noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the approval of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantion, increasing their chances of survival.
CHMP a remarcat faptul că, din cauza numărului mic de pacienți cu aceste boli, informațiile în sprijinul aprobării Atriance sunt limitate, dar a fost de acord că medicamentul poate ajuta anumiți pacienți să primească un transplant de măduvă osoasă, mărindu-le șansele de supraviețuire.
The CHMP noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer respond to the available therapies.
CHMP a observat necesitățile medicale nesatisfăcute ale pacienților cu mielom multiplu, care nu mai răspund la tratamentele disponibile.
The CHMP noted the unmet need for treatments for autosomal dominant polycystic kidney disease and considered that Jinarc is effective at slowing down cyst formation and possibly the decline in kidney function in patients with the condition, although further long-term data are awaited.
CHMP a remarcat necesitatea nesatisfăcută în ceea ce privește tratamentul bolii polichistice renale cu transmitere autozomal dominantă și a considerat că Jinarc este eficace în încetinirea formării de chisturi și, posibil, a deteriorării funcției renale la pacienții cu această afecțiune, cu toate că se așteaptă date suplimentare pe termen lung.
The CHMP recommended the use of the 3 mg per kg bodyweight dose as it is not clear whether a higher dose of Yervoy would give additional benefits and a higher risk of side effects would be expected.
CHMP a recomandat utilizarea dozei de 3 mg pe kilogram de greutate corporală deoarece nu este clar dacă o doză mai mare de Yervoy ar aduce beneficii suplimentare şi ar putea prezenta un risc mai mare de efecte secundare.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
CHMP recomandă ca termenii autorizaţiei de punere pe piaţă pot varia.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
CHMP recomandă ca termenii autorizației de introducere pe piață să fie modificați.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
CHMP recomandă ca termenii autorizației de punere pe piață să fie modificați în acord cu această variație.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei/autorizaţiilor de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation should be varied.
CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation should be varied.
CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
CHMP recomandă modificarea termenilor Autorizaţiei de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
CHMP recomandă variaţia termenilor Autorizaţiei de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă ca termenii Autorizaţiei de Punere pe Piaţă să fie modificaţi printr-o variaţie.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă modificarea Autorizaţiei de Punere pe Piaţă prin variaţie.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă modificarea Autorizației(ilor) de punere pe piață.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizației(ilor) de punere pe piață.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă modificarea termenilor autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă să fie modificaţi termenii Autorizaţiei/Autorizaţiilor de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
CHMP recomandă variaţie la termenii Autorizaţiei de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Comitetul pentru medicamentele de uz uman recomandă efectuarea variației la termenii Autorizației(iilor) de punere pe piață.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisations should be varied.
CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei/autorizaţiilor de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisations should be varied.
CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă.
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisations should be varied.
CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață.
The CHMP therefore concluded that MACI’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile MACI sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The CHMP therefore concluded that Nulojix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Nulojix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The CHMP therefore concluded that Simbrinza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Simbrinza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Fampyra outweigh its risks for patients with a walking disability and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Fampyra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru pacienţii cu invaliditate la mers şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Votubia outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Votubia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The CHMP therefore concluded the benefits of Lonquex outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Lonquex sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The CHMP therefore decided that Betmiga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Betmiga sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Bydureon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Bydureon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Constella’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Constella sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Copalia HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Copalia HCT sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Dafiro HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Dafiro HCT sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Exforge HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Exforge HCT sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Farydak’s benefits are greater than its risks in this group and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Farydak sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The CHMP therefore decided that Fluenz’s benefits are greater than its risks in children and adolescents from 24 months to less than 18 years old and recommended that it be given marketing authorisation in this patient group.
Prin urmare, CHMP a hotărât că la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 24 de luni şi 18 ani, beneficiile Fluenz sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs la această categorie de pacienţi.
The CHMP therefore decided that Fortacin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
În consecinţă, CHMP a hotărât că beneficiile Fortacin sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The CHMP therefore decided that Imprida HCT’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Imprida HCT sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţii a căror hipertensiune este ţinută deja sub control în mod adecvat cu o combinaţie de amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
The CHMP therefore decided that Inlyta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Inlyta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Krystexxa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Krystexxa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Neofordex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Neofordex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The CHMP therefore decided that Odefsey’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Odefsey sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The CHMP therefore decided that Pantecta Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantecta Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Pantoloc Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantoloc Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Pantozol Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantozol Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Picato’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Picato sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Somac Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Somac Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Synflorix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Synflorix sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP therefore decided that Zyclara’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Din acest motiv, CHMP a hotărât că beneficiile Zyclara sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The CHMP was also of the opinion that the data provided support the use of Signifor in patients with acromegaly when surgery has failed or was not an option and for whom treatment with another somatostatin analogue did not work.
De asemenea, CHMP a considerat că datele prezentate susțin utilizarea Signifor la pacienții cu acromegalie atunci când intervenția chirurgicală a eșuat sau nu a reprezentat o opțiune și pentru care tratamentul cu un alt analog al somatostatinei nu a funcționat.
The CHMP was satisfied with the studies in patients with MMN, where Kiovig was shown to be effective.
CHMP a fost mulțumit de studiile pe pacienții cu NMM, în care s-a demonstrat eficacitatea Kiovig.
The CHMP’s recommendation is based on an initial assessment by the CAT.
Recomandarea CHMP se bazează pe o evaluare iniţială a CAT.
The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient’s tolerability.
Alegerea uneia dintre cele trei proceduri de eliminare trebuie să depindă de tolerabilitatea pacientului.
The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Alegerea tratamentului ulterior celui cu Viramnue trebuie să se bazeze pe experienţa clinică şi pe testele la rezistenţă (vezi pct.
The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Alegerea tratamentului ulterior celui cu Viramune trebuie să se bazeze pe experienţa clinică şi pe testele la rezistenţă (vezi pct.
The choice of antihypertensive treatment should be individualised to the patient’s clinical circumstances and follow standard medical practice.
Tratamentului antihipertensiv trebuie selectat pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de circumstanţele clinice specifice acestuia, conform practicii medicale uzuale.
The choice of antihypertensive treatment should be individualised to the patient’s clinical circumstances and follow standard medical practice.
Tratamentului antihipertensiv trebuie selectat pentru fiecare pacient în parte, în funcție de circumstanțele clinice specifice acestuia, conform practicii medicale uzuale.
The choice of fibre optic/balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Alegerea ascocierii difuzor cu fibre optice/balon va depinde de lungimea esofagului care trebuie tratat (Tabel 1).
The choice of new antiretroviral agent(s) to be used in combination with efavirenz should take into consideration the potential for viral cross-resistance (see section 5.1).
Alegerea unui nou agent antiretroviral/agenţi antiretrovirali pentru a fi utilizaţi în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potenţialul de rezistenţă virală încrucişată (vezi pct.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient’s current treatment and the expected effects of Eucreas, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Alegerea concentraţiei comprimatului cu care se începe depinde de tratamentul în curs al pacientului şi de efectele aşteptate ale Eucreas, dar este recomandată o doză de metformină similară celei pe care pacientul o ia deja.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient’s current treatment and the expected effects of Icandra, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Alegerea concentraţiei comprimatului cu care se începe depinde de tratamentul în curs al pacientului şi de efectele aşteptate ale Eucreas, dar este recomandată o doză de metformină similară celei pe care pacientul o ia deja.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient’s current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Alegerea concentraţiei comprimatului cu care se începe depinde de tratamentul în curs al pacientului şi de efectele aşteptate ale Zomarist, dar se recomandă o doză de metformină similară celei pe care pacientul o ia deja.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient’s current treatment.
Alegerea concentraţiei comprimatului pentru iniţierea tratamentului depinde de tratamentul curent administrat pacientului.