natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, long- term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
Cu toate acestea, supravieţuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toţi cei 235 pacienţi cărora li s-a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo (AC-052-351 şi AC-052-352) şi/sau a celor două extensii ale acestora, deschise, necontrolate.
However, long-term safety data for the emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate components of Eviplera have not been evaluated in patients with mild renal impairment.
Cu toate acestea, siguranţa pe termen lung a componentelor emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil ale Eviplera nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
However, long-term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
Cu toate acestea, supravieţuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toţi cei 235 pacienţi cărora li s-a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo (AC-052-351 şi AC-052-352) şi/sau a celor două extensii ale acestora, deschise, necontrolate.
However, lower exposure (AUC) and shorter half-life were seen in paediatric patients 1 to 17 years of age, as compared with adults.
Cu toate acestea, la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 1 şi 17 ani s-au observat o expunere (ASC) mai mică şi un timp de înjumătăţire mai scurt comparativ cu adulţii.
However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis.
Cu toate acestea la pacienţii cu insuficienţă renală care efectuau şedinţe de dializă au fost observate concentraţii plasmatice mai mici.
However, maternal exposure levels were considerably lower than those maximally reported in clinical setting (10–500 times lower than human AUC, 3–50 times lower than the human Cmax).
Însă nivelurile de expunere maternă au fost considerabil mai scăzute decât cele maximum raportate în context clinic (de 10-500 ori mai reduse decât ASC la om, de 3-50 ori mai reduse decât Cmax la om).
However, maternal toxicity was noted in pregnant rats at systemic exposures estimated to be approximately 5.3 times greater than the human exposure at the 150 mg Q2W dose (based on exposure measured in non-pregnant rats during a 5-week toxicology study).
Cu toate acestea, s-a observat toxicitate maternă la femelele gestante de şobolan, la expuneri sistemice estimate ca fiind de aproximativ 5,3 ori mai mari decât expunerea la om, pentru doza de 150 mg administrată la interval de 2 săptămâni (pe baza expunerii măsurate la femelele non-gestante de şobolan, în timpul unui studiu de toxicologie cu durata de 5 săptămâni).
However, mean peak plasma concentrations of alogliptin and metformin were decreased by 13% and 28% when Vipdomet was administered with food, respectively.
Cu toate acestea, concentraţiile plasmatice ale alogliptinului şi metforminului au fost mai scăzute cu 13%, respectiv 28% în situaţia Vipdomet a fost administrat împreună cu alimente.
However, mineral oil must not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin.
Cu toate acestea, uleiul mineral nu trebuie aplicat cu cel puţin două ore înainte sau după aplicarea de Panretin.
However, mineral oil should not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin.
Cu toate acestea, uleiul mineral nu trebuie aplicat cu cel puţin două ore înainte sau după aplicarea de Panretin.
However, monitoring of anti-Xa activity should be considered in patients treated with low molecular weight heparin with increased risk of bleeding (e.g., patients with renal impairment, elderly or with extreme body weight) or active bleeding.
Cu toate acestea monitorizarea activității anti-Xa trebuie avută în vedere la pacienţii cărora li se administrează heparină cu greutate moleculară joasă și care prezintă risc hemoragic crescut (de exemplu pacienții cu insuficiență renală, vârstnici sau cu greutate corporală extremă) sau hemoragie activă.
However, more frequent blood glucose testing might be recommended to minimise the risk for hypoglycaemia, especially when Trajenta is combined with sulphonylurea and/or insulin.
Totuşi, poate fi recomandată testarea mai frecventă a glicemiei pentru a minimiza riscul de hipoglicemie, în special atunci când Trajenta se administrează în combinaţie cu sulfoniluree şi/sau insulină.
However, most adverse reactions are mild and transient, resolving within 30 minutes after receiving Rapiscan.
Cu toate acestea, majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare şi tranzitorii, şi se remit într-un interval de 30 de minute după administrarea Rapiscan.
However, motor and respiratory responses to treatment have been more variable.
Totuşi, răspunsurile motorii şi respiratorii la tratament au fost mai variate.
However, multiple doses of ambrisentan had no clinically relevant effect on cyclosporine A exposure, and no dose adjustment of cyclosporine A is warranted.
Totuşi, doze multiple de ambrisentan nu au avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la ciclosporină A, şi nu este justificată nicio ajustare a dozei de ciclosporină A.
However, muscle function only improved in wheelchair independent patients and in those with less pronounced muscle weakness.
Cu toate acestea, funcţia musculară s-a îmbunătăţit numai la pacienţii independenţi de scaunul cu rotile şi la cei cu slăbiciune musculară mai puţin pronunţată.
However, nalmefene 3-O-sulphate is present in concentrations less than 10% of that of nalmefene and thus considered highly unlikely to be a major contributor to the pharmacological effect of nalmefene.
Cu toate acestea, nalmefen 3- O-sulfat este prezent în concentraţii mai mici de 10% din cea a nalmefen şi astfel este foarte probabil să nu aibă o contribuţie majoră la efectul farmacologic al nalmefen.
However, nitisinone has been co-administered with food during the generation of efficacy and safety data.
Cu toate acestea, nitizinona a fost administrată împreună cu alimente în timpul studiilor privind eficacitatea şi siguranţa.
However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients.
Totuşi, reducerea dozajului de Ceplene nu este obligatorie la toţi pacienţii cu insuficienţă renală.
However, no dosage adjustment is expected to be necessary in hepatic or renal impairment (see section 5.2).
Totuşi, nu este de aşteptat să fie necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct.
However, no dose adjustment is required on the basis of ethnicity (see section 5.2).
Totuşi, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de rasă (vezi pct.
However, no effect of age was observed in a population pharmacokinetic analysis in patients with rheumatoid arthritis in which 78 subjects (13.2% of the population) were aged 65 or greater and the oldest subject was aged 83 years.
Cu toate acestea, nu s-a observat niciun efect al vârstei asupra farmacocineticii în cadrul unei analize populaţionale de farmacocinetică la pacienţi cu poliartrită reumatoidă în care 78 de subiecţi (13,2% din populaţie) aveau vârste de minimum 65 de ani, iar cel mai vârstnic pacient avea 83 de ani.
However, no effects on breast-fed children are anticipated.
Cu toate acestea, nu sunt anticipate efecte asupra sugarilor.
However, no effects on general development, growth, sensory, cognitive function and reproductive performance were detected at 7 (males) and 19 (females) times the human therapeutic exposure at Day 21 post partum.
Cu toate acestea, nu au fost detectate efecte asupra dezvoltării generale, creşterii, funcţiei senzoriale, cognitive şi performanţelor reproductive la concentraţii de 7 (masculi), respectiv 19 (femele) ori mai mari decât expunerea terapeutică la om în Ziua 21 post partum.
However, no effects on morphology and function, including learning or memory, were observed in the offspring.
Cu toate acestea, la descendenţi nu s-au observat efecte morfologice sau funcţionale, inclusiv asupra capacităţii de învăţare sau de memorizare.
However, no effects on the suckling child are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to nepafenac is negligible.
Cu toate acestea, nu sunt de aşteptat efecte asupra sugarului, deoarece expunerea sistemică la nepafenac a femeilor care alăptează este neglijabilă.
However, no increased risk for malformations or adverse effects on fertility were noted.
Cu toate acestea, nu a fost observat un risc crescut de malformaţii sau reacţii adverse asupra fertilităţii.
However, no information is available on the use of either of these therapies to treat overdose.
Cu toate acestea, nu sunt disponibile informaţii privind utilizarea oricăreia dintre aceste terapii în tratamentul supradozajului.
However, no ivacaftor-induced QT prolongation was observed in a dog telemetry study at single doses of up to 60 mg/kg or in ECG measurements from repeat-dose studies of up to 1 year’s duration at the 60 mg/kg/day dose level in dogs (Cmax after 365 days = 36.2 to 47.6 μM).
Cu toate acestea, nu s-a observat nicio prelungire a intervalului QT indusă de ivacaftor într-un studiu de telemetrie la câine, cu doze unice de până la 60 mg/kg, sau în măsurătorile ECG din studiile la câine cu doză repetată, cu durata de până la 1 an şi cu un nivel de doză de 60 mg/kg şi zi (Cmax după 365 de zile = între 36,2 şi 47,6 μM).
However, no notable differences in quality of life during follow up have been identified to date.
Cu toate acestea, nu au fost identificate până în prezent diferenţe considerabile privind calitatea vieţii în timpul perioadei de urmărire.
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii de farmacocinetică sau de absorbţie, distribuţie, metabolizare şi excreţie (ADME).
However, no significant difference between Cimzia and placebo was seen regarding a reduction in the worsening of joint damage.
Nu a fost observată însă o diferență semnificativă între Cimzia și placebo în ceea ce privește reducerea gradului de degradare a articulațiilor.
However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
Totuşi, nu s-a demonstrat un efect semnificativ asupra frecvenţei fracturilor.
However, no special considerations are needed in this population (see section 5.2)
Totuşi, nu sunt necesare precauţii speciale de administrare la acest grup de pacienţi (vezi pct.
However, no specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Totuşi, nu au fost realizate studii pentru demonstrarea eficacităţii vaccinului la iepe gestante.
However, no studies involving the interaction with anti- parkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu anti-parkinsoniene şi antidepresive triciclice.
However, no trend in dulaglutide exposure was observed relative to the degree of hepatic impairment.
0.025 mg) nu a influenţat expunerea globală la norelgestromin şi etinil estradiol.
However, no undesirable effects were seen in the testes or ovaries of monkeys given nelarabine intravenously at doses up to approximately 32 % of the adult human dose on a mg/m2 basis for 30 consecutive days.
Cu toate acestea, nu s-au observat reacţii adverse la nivelul testiculelor sau ovarelor maimuţelor cărora li s-a administrat nelarabină intravenos în doze de până la 32 % din doza administrată în cazul populaţiei umane adulte, măsurate în mg/m2, timp de 30 zile consecutiv.
However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of CellCept.
Cu toate acestea, asocierea norfloxacină şi metronidazol scade expunerea la AMF cu aproximativ 30%, după o singură doză de CellCept.
However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of mycophenolate mofetil.
Totuşi, asocierea norfloxacin şi metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30%, după o singură doză de micofenolat de mofetil.
However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of mycophenolate mofetil.
Totuşi, asocierea norfloxacină şi metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30%, după o singură doză de micofenolat de mofetil.
However, oclacitinib may also exert effects on other cytokines (for example, those involved in host defence or haematopoiesis) with the potential for unwanted effects.
Cu toate acestea, oclacitinib mai poate exercita efecte şi asupra altor citokine (de exemplu, asupra celor implicate în apărarea gazdei sau hematopoieză) cu potenţial asupra efectelor nedorite.
However, olanzapine (5- 20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă comparabil la femei (n = 467) şi la barbaţi (n = 869).
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Totuşi, olanzapina (5–20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă asemănător la femei (n=467) şi la bărbaţi (n=869).
However, on some days you do not take any of the medicines.
Cu toate acestea, în unele zile nu veți lua niciun medicament.
However, once the majority of CD20 cells are bound with obinutuzumab, the impact of TMDD on PK is minimized.
Cu toate acestea, după ce majoritatea celulelor CD20 sunt legate cu obinutuzumab, impactul TMDD asupra farmacocineticii este minimizat.
However, once these results become available, antifungal therapy should be adjusted accordingly.
Totuşi, după obţinerea acestor rezultate, terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator.
However, only 14% of patients tested positive for infective virus by 50% Tissue Culture Infectious Dose (TCID50) assay, all within 8 days of treatment administration.
Cu toate acestea ADN-ul talimogen laherparepvec a fost detectat doar la 14% dintre pacienţii testați pozitiv pentru infecțiozitate virală în cadrul testului dozei medii infecţioase 50% pe culturi de țesuturi (TCID50), toate evaluăriile fiind efectuate în decurs de 8 zile de administrare a tratamentului.
However, only a small fraction (10–20%) of the overall variability in the pharmacokinetics of the norelgestromin and EE following application of EVRA may be associated with any or all of the above demographic parameters.
Cu toate acestea, numai o mică fracţie (10 – 20%) din variabilitatea datelor de farmacocinetică a norelgestrominului şi EE după aplicarea de EVRA, poate fi asociată cu unul sau toţi parametrii demografici de mai sus.
However, only limited clinical data on the use of Thymanax in depressed patients with severe or moderate renal impairment with major depressive episodes is available.
Cu toate acestea, sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Thymanax la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă şi episoade depresive majore.
However, only limited clinical data on the use of Valdoxan in depressed patients with severe or moderate renal impairment with major depressive episodes is available.
Cu toate acestea, sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă şi episoade depresive majore.
However, only one injection should be taken in a 24-hour period.
Cu toate acestea, doar o singură injecţie ar trebui să fie administrată într-o perioadă de 24 de ore.
However, only one injection should be taken in a 24-hour period.
Doar o singură injecţie ar trebui administrată într-o perioadă de 24 de ore.
However, only press the button when you need pain relief.
Cu toate acestea, apăsaţi butonul numai atunci când aveţi nevoie să vă calmaţi durerea.
However, osimertinib and its metabolites were detected in the suckling pups and there were adverse effects on pup growth and survival (see section 5.3).
Totuşi, osimertinib şi metaboliţii săi au fost detectaţi la puii alăptaţi şi s-au observat reacţii adverse asupra creşterii şi supravieţuirii puilor (vezi pct.
However, ospemifene does not stimulate oestrogen receptors in other tissues such as the breast and womb, where stimulation could cause hyperplasia (growth) of tissues which could lead to cancer.
Ospemifenul nu stimulează însă receptorii pentru estrogen din alte țesuturi, cum sunt sânii și uterul, în care stimularea ar putea cauza hiperplazia (creșterea) țesuturilor, ceea ce ar putea duce la cancer.
However, other corticosteroids and beta2-agonists are detected in human milk (see section 5.3).
Cu toate acestea, alţi corticosteroizi şi beta2-agonişti sunt detectaţi în laptele matern (vezi pct.
However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same intravenous line.
Totuşi, alte medicamente nu trebuie adăugate perfuziei de MabCampath sau perfuzate simultan prin aceeaşi linie intravenoasă.
However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus, careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
Cu toate acestea, având în vedere potenţialul nefrotoxic al tacrolimusului, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale (prin determinări repetate ale valorii creatininemiei, a clearance-ului la creatinină şi monitorizarea diurezei).
However, PAH seemed to remain stable in almost all of the children during the 12 or 24 weeks of treatment periods.
Cu toate acestea, HAP a rămas în general stabilă la aproape toți copiii pe parcursul celor 12 sau 24 de săptămâni de tratament.
However, paradoxical bronchospasm has been observed with other inhalation therapies.
Totuşi, bronhospasmul paradoxal s-a observat în cazul administrării prin inhalare a altor tratamente.
However, patients aged between 65 and 75 years or patients with kidney or liver problems may use Zypadhera if an effective and well- tolerated dose of oral olanzapine has been found.
Cu toate acestea, pacienţii cu vârsta cuprinsă între 65 şi 75 de ani sau pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice pot lua Zypadhera dacă se determină o doză eficace şi bine tolerată de olanzapină pentru administrare orală.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Cu toate acestea, pacienţii incluşi în studiile clinice cu clopidogrel au primit concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-a administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP Ilb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-au administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP Ilb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light. (see section 5.3).
Cu toate acestea, pacienţii trebuie să fie atenţionaţi să minimalizeze expunerea la soare sau alte surse de ultraviolete (vezi pct.
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with nevirapine.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie atenţionaţi că, în timpul terapiei cu nevirapină pot prezenta reacţii adverse, precum fatigabilitate.
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with nevirapine.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie atenţionaţi că, în timpul terapiei cu nevirapină, pot prezenta reacţii adverse, precum ar fi fatigabilitate.
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Viramune.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie informaţi asupra faptului că pot prezenta reacţii adverse, cum sunt fatigabilitate în timpul tratamentului cu Viramune.
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia especially when used in combination with insulin or pioglitazone.
Totuşi, pacienţii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul de hipoglicemie, în special în cazul utilizării în combinaţie cu insulina sau pioglitazona.
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Jentadueto is used in combination with other antidiabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia (e.g. sulphonylureas).
Totuşi pacienţii trebuie să fie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie atunci când Jentadueto este utilizat cu alte medicamente antidiabetice cunoscute prin faptul că provoacă hipoglicemie, (de exemplu sulfoniluree).
However, patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis when co-treated with pravastatin, rosuvastatin and fluvastatin.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie să fie atent supravegheaţi pentru semnele şi simptomele de miopatie şi rabdomioliză atunci când primesc tratament concomitent cu pravastatină, rosuvastatină şi fluvastatină.
However, patients should be closely monitored for cytopenias when initiating therapy with a moderate CYP3A4 inhibitor.
Cu toate acestea, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se depista apariţia citopeniei la iniţierea tratamentului cu un inhibitor moderat CYP3A4.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with dolutegravir.
Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că s-a raportat apariția amețelilor în timpul tratamentului cu dolutegravir.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing atazanavir or cobicistat (see section 4.8).
Cu toate acestea, pacien ții trebuie să fie informați cu privire la faptulcă s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ atazanavir sau cobicistat (vezi pct.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Stribild.
Totuşi, pacienţii trebuie informaţi că s-a observat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu Stribild.