natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with advanced Pompe disease may have compromised cardiac and respiratory function, which may predispose them to a higher risk of severe complications from infusion associated reactions.
Pacienţii cu boală Pompe avansată pot avea funcţia cardiacă sau respiratorie compromisă, ceea ce îi poate predispune la un risc mai mare de complicaţii severe datorate reacţiilor asociate perfuziei.
Patients with advanced stages of malignancies may have numerous confounding medical conditions that make causality of adverse reactions difficult to assess due to the variety of symptoms related to the underlying disease, its progression, and the co-administration of numerous medicinal products.
Pacienţii cu afecţiuni maligne în stadii avansate pot prezenta numeroase afecţiuni interferente care pot face dificilă evaluarea cauzei reacţiilor adverse din cauza varietăţii simptomelor corelate cu boala de bază, progresiei acesteia şi administrării concomitente a numeroase medicamente.
Patients with advanced stages of malignancies may have numerous confounding medical conditions that make causality of adverse reactions difficult to assess due to the variety of symptoms related to the underlying disease, its progression, and the co-administration of numerous medicinal products.
Pacienţii în stadii avansate ale afecţiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical, care pot face dificilă evaluarea cauzei reacţiilor adverse datorită varietăţii simptomelor corelate cu boala de bază, progresia acesteia şi administrarea concomitentă a numeroase medicamente.
Patients with advanced stages of malignancies may have numerous confounding medical conditions that make causality of adverse reactions difficult to assess due to the variety of symptoms related to the underlying disease, its progression, and the co-administration of numerous medicinal products.
Pacienţii în stadii avansate ale afecţiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical, care pot face dificilă evaluarea cauzei reacţiilor adverse din cauza varietăţii simptomelor corelate cu boala de bază, progresia acesteia şi administrarea concomitentă a numeroase medicamente.
Patients with all degrees of hepatic impairment may have tachycardia or hypotension for 30-60 minutes after Ceplene+IL-2 administration.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică de orice grad pot prezenta tahicardie sau hipotensiune arterială timp de 30-60 de minute după administrarea Ceplene+IL-2.
patients with allergic predisposition
pacienţi cu predispoziţie la reacţii alergice
Patients with allergy to gluten or diabetics should take notice that one tablet of Velphoro is equivalent to 0.116 bread units (equivalent to approximately 1.4 g of carbohydrates).
Pacienții cu alergie la gluten sau cei cu diabet zaharat trebuie să rețină că un comprimat de Velphoro este echivalentul a 0,116 unități de pâine (echivalentul a aproximativ 1,4 g de carbohidrați).
Patients with ALT and AST values >2xULN at baseline were also excluded.
Au fost excluşi, de asemenea, pacienţii cu valori ale ALT şi AST > 2xLSN la înrolarea în studiu.
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Pacienţi cu creşterea ALT / Pacienţi cu observaţii
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Pacienţi cu creşterea ALT/ Pacienţi cu observaţii
Patients with ALT or AST > 2 times the ULN prior to treatment were not included in clinical studies; treatment initiation is not recommended in patients with ALT or AST > 2 times the ULN.
Pacienţii care aveau valori ale ALT sau AST > 2 ori faţă de LSN înainte de începerea tratamentului nu au fost incluşi în studiile clinice; nu se recomandă iniţierea tratamentului la pacienţii cu valori ale ALT sau AST > 2 ori faţă de LSN.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate în timpul administrării de inhibitori de colinesterază, inclusiv rivastigmina.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight.
Pacienţii cu boala Alzheimer pot prezenta scădere ponderală.
Patients with Alzheimer’s disease may lose weight.
Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate.
Patients with an ACS under the age of 55 had to have either diabetes mellitus or a previous MI.
Pacienţii cu SCA şi vârsta sub 55 de ani trebuie să fie diagnosticaţi anterior fie cu diabet zaharat sau IM.
patients with an active infection at the surgery site;
la pacienții cu infecție activă la locul operației chirurgicale;
Patients with an acute illness (e.g. pneumonia, sepsis) at the time of Myozyme infusion appear to be at greater risk for IARs.
Se pare că pacienţii cu o boală acută (de exemplu pneumonie, septicemie) la momentul administrării perfuziei cu Myozyme prezintă un risc mai ridicat de RAP.
patients with an auto-immune disease (a disease caused by the body’s own defence system attacking normal tissue);
pacienţii cu o boală autoimună (o boală cauzată de propriul sistem de apărare al organismului ce atacă ţesutul normal);
Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Au fost incluşi în studiu clinic pacienţii cu o Scală extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) de 1,0 la 3,5 la debut.
Patients with an eGFR
Pacienții cu o valoare a RFCe
Patients with an impaired liver function: The pharmacokinetics of zonisamide in patients with impaired liver function have not been adequately studied.
Pacienți cu funcție hepatică afectată: Parametrii farmacocinetici ai zonisamidei la pacienții cu funcție hepatică afectată nu au fost studiați în mod adecvat.
patients with an inadequate blood supply at the fracture site;
la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii;
patients with an inborn inability or reduced ability to produce antibodies (primary immunodeficiencies).
pacienţi cu incapacitate înnăscută sau cu capacitate redusă de a produce anticorpi (imunodeficienţe primare).
Patients with an IRR (Grade 1 or 2) with the previous infusion
Pacienţi cu RAP (grad 1 sau 2) c în timpul administrării perfuziei anterioare
Patients with anaemia, thrombocytopenia, leukopenia (alone or in any combination) may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Pacienţii cu anemie, trombocitopenie, leucopenie (singure sau în asociere) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete, cu formulă leucocitară şi numărul de trombocite.
Patients with angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in the body, such as in the face or limbs, or around the gut, causing discomfort and pain.
Pacienţii cu angioedem au episoade edematoase care pot apărea în orice parte a corpului, cum ar fi faţa sau membrele, sau în jurul intestinelor, cauzând disconfort şi durere.
Patients with angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in the body, such as in the face or limbs, or around the gut, causing discomfort and pain.
Pacienții cu angioedem au episoade edematoase care pot apărea în orice parte a corpului, de exemplu pe față sau membre, sau în jurul intestinelor, cauzând disconfort și durere.
Patients with anti-IgA antibodies, in whom treatment with subcutaneous IgG products remains the only option, should be switched to Hizentra only under close medical supervision.
Pacienţii cu anticorpi anti-IgA, la care tratamentul cu medicamente care conţin IgG administrate subcutanat rămâne singura opţiune terapeutică, trebuie schimbaIi pe Hizentra numai sub supraveghere medicală atentă.
Patients with anti-IgA antibodies, in whom treatment with subcutaneous IgG products remains the only option, should be treated with HyQvia only under close medical supervision.
Pacienţii cu anticorpi anti-IgA la care tratamentul cu medicamente cu IgG cu administrare subcutanată rămâne singura opţiune, trebuie trataţi cu HyQvia numai sub supraveghere medicală strictă.
Patients with antibodies to r-hαGAL have a greater potential to experience infusion-associated reactions (IARs), which are defined as any related adverse event occurring on the infusion day.
Pacienţii cu anticorpi la r-hαGAL prezintă un risc crescut de a prezenta reacţii asociate perfuziei (RAP), definite ca orice eveniment advers asociat, apărut în ziua perfuziei.
Patients with antibody to imiglucerase have a higher risk of hypersensitivity reactions (see section 4.8).
Pacienţii cu anticorpi la imiglucerază prezintă un risc mai mare de reacţii de hipersensibilitate (vezi pct.
Patients with any clinical worsening
Pacienţi cu orice agravare a stării clinice
Patients with any history of or concurrent brain metastases, prior treatment with an mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the study.
Pacienții cu antecedente de sau cu metastaze cerebrale prezente, tratament anterior cu inhibitori ai țintei rapamicinei la mamifere (mTOR, mammalian target of rapamycin), boală autoimună activă sau condiție medicală ce necesită imunosupresie sistemică, au fost excluși din studiu.
Patients with any known history of drug allergy including hypersensitivity to other parenteral iron products
Pacienţi cu orice antecedente cunoscute de alergii medicamentoase, inclusiv hipersensibilitate la alte medicamente care conțin fier administrate parenteral.
Patients with any transfusion
Pacienți cu orice fel de transfuzie
Patients with APL are normally treated with retinoids (substances derived from vitamin A).
Pacienţii cu LAP sunt trataţi în mod obişnuit cu retinoizi (substanţe derivate din vitamina A).
Patients with apparent tumour burden increase before completion of the induction period were continued on induction therapy as tolerated if they had adequate performance status.
Pacienţii care au prezentat creştere a încărcăturii tumorale evidentă înainte de finalizarea perioadei de inducţie au continuat terapia de inducţie în funcţie de tolerabilitate în cazul în care au avut scor de performanţă adecvat.
Patients with asthma: The population pharmacokinetics of omalizumab were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Pacienţi cu astm: S-au analizat proprietăţile farmacocinetice populaţionale ale omalizumabului pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice.
patients with auto-immune hepatitis (when the body’s natural defences attack the liver);
pacienţi cu hepatită autoimună (când sistemul natural de apărare al organismului atacă ficatul);
Patients with autoimmune hepatitis.
Pacienţi cu hepatită autoimună.
Patients with axial spondyloarthritis should receive either 200 mg every two weeks or 400 mg every four weeks.
Pacienții cu spondilartrită axială trebuie să primească fie o doză de 200 mg o dată la două săptămâni, fie o doză de 400 mg o dată la patru săptămâni.
Patients with baseline Grade ≥ 2 peripheral neuropathy or platelet counts
Au fost excluşi pacienţii care la momentul iniţial aveau neuropatie periferică de grad ≥ 2 sau un număr de trombocite
Patients with baseline Grade ≥ 2 peripheral neuropathy or platelet counts
care: stadializare ISS şi numărul de li
Patients with baseline HbA1c > 10% to ≤ 12%
Pacienţi cu o valoare iniţială a HbA1c > 10% şi ≤ 12
Patients with baseline HbA1c ≥ 9%
Pacienţi cu o valoare iniţială a HbA1c ≥9
Patients with baseline HbA1c ≥ 9%
Pacienţii cu o valoare iniţială a HbA1c ≥9
Patients with baseline HbA1c ≥9%
Pacienţi cu valoare iniţială a HbA1c ≥ 9
Patients with baseline hepatic impairment had a higher incidence of hypertension and PPE, and a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, asthenia, fatigue, and hypocalcaemia compared with patients with normal hepatic function.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică la momentul iniţial au dezvoltat cu frecvenţă mai mare hipertensiune arterială şi EPP; comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală, aceştia au prezentat cu frecvenţă mai mare hipertensiune arterială de gradul 3 sau 4, astenie, oboseală şi hipocalcemie.
Patients with baseline hypertension had a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, proteinuria, diarrhoea, and dehydration, and experienced more serious cases of dehydration, hypotension, pulmonary embolism, malignant pleural effusion, atrial fibrillation, and GI symptoms (abdominal pain, diarrhoea, vomiting).
Pacienţii cu hipertensiune arterială la momentul iniţial au dezvoltat cu frecvenţă mai mare reacţii adverse de gradul 3 sau 4 (hipertensiune arterială, proteinurie, diaree şi deshidratare) şi au prezentat cazuri mai grave de deshidratare, hipotensiune arterială, embolie pulmonară, revărsat pleural malign, fibrilaţie atrială şi simptome GI (durere abdominală, diaree, vărsături).
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of <100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Toxicitate hematologică: Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile <1,5 x 109/l şi/sau număr de trombocite <100 x 109/l nu trebuie trataţi cu capecitabină.
Patients with baseline renal impairment had a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, proteinuria, fatigue, stomatitis, oedema peripheral, thrombocytopenia, dehydration, prolonged electrocardiogram QT, hypothyroidism, hyponatraemia, blood thyroid stimulating hormone increased, pneumonia compared with subjects with normal renal function.
Pacienţii cu insuficienţă renală la momentul iniţial au dezvoltat cu frecvenţă mai mare hipertensiune arterială de gradul 3 sau 4, proteinurie, oboseală, stomatită, edem periferic, trombocitopenie, deshidratare, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, hipotiroidism, hiponatremie, creşterea concentraţiilor plasmatice ale hormonului de stimulare tiroidiană, pneumonie, comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Patients with BCR-ABL levels ≤ 10% at 3 months of treatment show a greater overall survival at 72 months compared to those who did not achieve this molecular response level (94.5% vs.
Pacienţii cu niveluri BCR-ABL ≤10% la 3 luni de tratament au prezentat o rată mai mare a supravieţuirii totale la 72 de luni comparativ cu cei care nu au atins acest nivel de răspuns molecular (94,5% comparativ cu 77,1% [p=0,0005]).
Patients with BCR-ABL levels ≤10% at 3 months of treatment show a greater overall survival at 72 months compared to those who did not achieve this molecular response level (94.5% vs.
Pacienţii cu niveluri BCR-ABL ≤10% la 3 luni de tratament au prezentat o rată mai mare a supravieţuirii totale la 72 de luni comparativ cu cei care nu au atins acest nivel de răspuns molecular (94,5% comparativ cu 77,1% [p=0,0005]).
Patients with benefit/patients with abnormality at baseline (%)
Pacienţi cu beneficiu/pacienţi cu tulburări la momentul iniţial (%)
Patients with bladder outlet obstruction and patients taking antimuscarinics medications for OAB
Pacienți cu obstrucție subvezicală și pacienți cu medicație antimuscarinică pentru sindrom de vezică hiperactivă
Patients with bleeding (WHO Grades 1-4) at any time during 6 months, n (%) p-value a
Pacienţi cu hemoragie (Gradele 1-4 OMS) în orice moment timp de 6 luni, n (%)
Patients with bleeding (WHO Grades 2-4) at any time during 6 months, n (%) p-value a
Pacienţi cu hemoragie (Gradele 2-4 OMS) în orice moment timp de 6 luni, n (%)
Patients with blood cancer (chronic lymphocytic leukaemia) who have low immunoglobulin levels in the blood (hypogammaglobulinaemia) and develop recurrent infections and for whom preventative antibiotics have failed.
Pacienţi cu cancer de sânge (leucemie limfocitară cronică) care au valori scăzute ale imunoglobulinelor în sânge (hipogamaglobulinemie) şi fac infecţii recurente, şi la care tratamentul preventiv cu antibiotice a eşuat.
Patients with blood cancers can switch to an injection given under the skin after they have received one full dose of the infusion.
Pacienții cu cancere ale sângelui pot fi trecuți la o injecție administrată subcutanat după ce li s-a administrat o doză completă de perfuzie.
Patients with BMI > 30 kg/m2
Pacienţi cu IMC > 30 kg/m2
Patients with BO > 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Pacienţii cu EB > 7 cm trebuie să trateze lungimea rămasă netratată de epiteliu Barrett cu un al doilea ciclu de TFD , după cel puţin 90 de zile.
Patients with body weight <60 kg
Pacienţi cu greutatea corporală < 60 kg
Patients with body weight > 100 kg
Pacienţi cu greutate > 100 kg
Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg pot prezenta mai multe reacţii adverse şi e mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse (vezi pct.
Patients with body weight greater than or equal to 80 kg
Pacienţi cu greutate corporală mai mare sau egală cu 80 kg
Patients with bodyweight greater than 100 kg
Pacienţi cu greutate corporală mai mare de 100 kg
Patients with bone marrow cancer (multiple myeloma) who have low immunoglobulin levels in the blood and develop recurrent infections, if no immune response is obtained after vaccination against certain bacteria (pneumococci).
Pacienţi cu cancer al măduvei osoase (mielom multiplu) care au cantităţi scăzute ale imunoglobulinelor în sânge şi fac infecţii recurente, dacă nu s-a obţinut un răspuns imun după administrarea unui vaccin împotriva anumitor bacterii (pneumococi).
Patients with brain metastases
Pacienţi cu metastaze cerebrale
Patients with brain metastases (Results from the Phase II study (BREAK-MB)
Pacienţi cu metastaze cerebrale (Rezultate ale studiului de fază II (BREAK-MB)
patients with bronchial asthma; in these patients it is especially the risk of bronchospasm which is increased patients with a history of reactions to contrast agents, including a previous history of reaction to iodine-based contrast agents
pacienţi cu astm bronşic; în mod special, riscul de bronhospasm este mărit la aceşti pacienţi pacienţi cu reacţii la substanţe de contrast în antecedente, inclusiv antecedente de reacţii alergice la substanţe de contrast pe bază de iod
Patients with cancer
Pacienţii cu cancer
Patients with cancer of the bone marrow (multiple myeloma) and lack of antibody production with recurrent infections who have failed to respond to a vaccine against certain bacteria (pneumococci).
Pacienţi cu o formă de cancer al măduvei osoase (mielom multiplu)şi blocare a producerii de anticorpi, cu infecţii recurente, care nu au răspuns la administrarea unui vaccin împotriva unei anumite bacterii (pneumococ).
patients with cancer or being treated for cancer;
pacienţii cu cancer sau care sunt trataţi pentru cancer;
Patients with cancer-related pain
Pacienţi cu durere asociată neoplasmului
Patients with Candida endocarditis, osteomyelitis or meningitis, or those with infection due to C. krusei, were specifically excluded from the study.
Pacienţii cu endocardită, osteomielită sau meningită cu Candida sau cei cu infecţii cu C. krusei au fost, în mod specific excluşi din studiu.
Patients with CAPS and Still’s disease (or their carers) may inject Ilaris once they have been trained if their doctor believes it is appropriate.
Pacienții cu CAPS și boala Still (sau îngrijitorii lor) pot administra singuri injecția cu Ilaris după ce au fost instruiți, dacă medicul lor consideră că este adecvat.
Patients with cardiac arrhythmias
Pacienţi cu aritmii cardiace
Patients with cardiac disease and those taking medicinal products known to affect blood pressure or cardiac function should be closely monitored during treatment with clofarabine (see sections 4.5 and 4.8).
Pacienţii cu boli cardiace şi cei care iau medicamente cunoscute ca având efecte asupra tensiunii arteriale sau a funcţiei cardiace trebuie monitorizaţi îndeaproape pe durata tratamentului cu clofarabină (vezi pct.
Patients with cardiac disease or risk factors such as a baseline LVEF value of < 45% by multigated radionuclide (MUGA) scan, clinically significant cardiovascular abnormalities (equal to New York Heart Association [NYHA] grade 3 or 4), myocardial infarction within the last 6 months, severe arrhythmia, uncontrolled hypertension, uncontrolled angina, or prior cumulative doses of doxorubicin or equivalent exceeding 450 mg/m2 should receive careful risk versus benefit consideration before receiving treatment with Pixuvri.
Pentru pacienţii cu boli cardiace sau factori de risc cardiac, cum sunt valoarea FEVS iniţială < 45%, în urma ventriculografiei cu achiziţie multiplă radioizotopică (MUGA), disfuncţii cardiovasculare semnificative din punct de vedere clinic [echivalente cu gradul 3 sau 4, în conformitate cu clasificarea Asociaţiei de Cardiologie din New York (NYHA)], infarct miocardic în ultimele 6 luni, aritmii severe, hipertensiune arterială necontrolată, angină pectorală necontrolată sau doze cumulative anterioare de doxorubicină sau echivalente care depăşesc 450 mg/m2, trebuie luată în considerare o evaluare atentă a raportului risc- beneficiu înainte de a li se administra tratamentul cu Pixuvri.
Patients with cardiac disease should be evaluated for ventricular ejection fraction and wall function by echocardiography or nuclear medicine stress test and then treated with caution.
Pacienţilor cu boli cardiace li se vor evalua fracţia de ejecţie şi funcţia parietală ventriculară prin ecocardiografie sau prin metodele de diagnostic de medicină nucleară, testul de efort, urmând ca tratamentul să fie administrat cu precauţie.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during initiation of therapy with interferon beta-1a.
Pacienţii cu afecţiuni cardiace cum sunt angină pectorală, insuficienţă cardiacă congestivă sau aritmii, trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul iniţierii tratamentului cu interferon beta-1a.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Pe parcursul tratamentului cu AVONEX, pacienţii cu o boală cardiacă, cum ar fi angina pectorală, insuficienţa cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru semne de înrăutăţire a condiţiei lor clinice.
Patients with cardiovascular co-morbidities could be at increased risk of cardiovascular adverse events triggered by postural hypotension.
Pacienţii cu co-morbiditate cardiovasculară pot avea un risc crescut de reacţii adverse cardiovasculare declanşate de hipotensiunea arterială posturală.
Patients with cardiovascular co-morbidities could be at increased risk of cardiovascular adverse events triggered by postural hypotension.
Pacienţii cu co-morbiditate cardiovasculară pot avea un risc crescut de reacţii adverse cardiovasculare, declanşate de hipotensiunea arterială posturală.
Patients with certain immune disorders.
Pacienți cu anumite tulburări imunitare.
Patients with CHF showed a higher overall incidence of hypotensive events, during the first 2 hours after dose in patients treated with vernakalant compared to patients receiving placebo (16.1% versus 4.7%, respectively).
Pacienţii cu ICC au demonstrat o incidenţă globală mai mare a evenimentelor hipotensive, în timpul primelor 2 ore după administrare la pacienţii trataţi cu vernakalant comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (16,1 % comparativ cu, respectiv, 4,7 %).
Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Pacienţii care suferă de colestază pot prezenta valori scăzute de vitamina E, pentru că au probleme de absorbţie a grăsimilor din intestin.