natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct.
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct.
No impact on male or female fertility as assessed by fertility indices was detected in animal studies (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la masculi sau femele, prin evaluare pe baza indicilor de fertilitate (vezi pct.
No impact on the pharmacokinetics or the reversal effect of idarucizumab or hypersensitivity reactions were observed in these subjects.
La aceşti subiecţi nu s-au observat niciun impact asupra farmacocineticii sau efectului de neutralizare al idarucizumab şi nici reacţii de hipersensibilitate.
No impairment of fertility has been observed in non-clinical studies with amifampridine (see section 5.3).
Nu a fost observată nicio tulburare de fertilitate în studiile non-clinice cu amifampridină (vezi pct.
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
În cadrul studiilor non-clinice nu a fost observată afectarea fertilităţii (vezi pct.
No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Nu a fost raportată afectarea fertilităţii la animalele cărora li s-a administrat ciclosporină pe cale intravenoasă (vezi pct.
No impairment of fertility was demonstrated in studies with it in male and female rats (see section 5.3).
Nu a fost demonstrată afectarea fertilităţii în studiile la şobolan, masculi şi femele (vezi pct.
No important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Nu s-au observat clinic reacţii adverse importante la pisicuţele sănătoase în vârstă de 7 săptămâni sau mai mult, tratate topic de 7 ori la interval de 2 săptămâni, cu doze de până la 4 ori mai mari decât cea mai mare doză recomandată, exceptând edeme tranzitorii şi uscarea pielii la locul aplicării.
No improvement
Nicio ameliorare
No improvement / worse
Nici o îmbunătăţire / înrăutăţire
No improvement was seen with the higher dose (80 mg/kg/day).
Nu a fost observată nicio ameliorare în asociere cu doza mai mare (80 mg/kg/zi).
No in vivo data are available and the clinical relevance is unknown.
Nu sunt disponibile date in vivo iar relevanţa clinică nu este cunoscută.
No in vivo drug-drug interaction studies have been conducted.
Nu au fost efectuate studii in vivo cu privire la interacţiuni medicamentoase..
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Nu au fost efectuate studii in vivo de interacţiune farmacocinetică la om.
No incompatibilities between Perjeta and polyvinylchloride (PVC) or non-PVC polyolefin bags including polyethylene have been observed.
Nu s-au observat incompatibilităţi între Perjeta şi pungile din policlorură de vinil (PVC) sau poliolefină non-PVC inclusiv polietilena.
No incompatibilities between Praxbind and polyvinyl chloride, polyethylene or polyurethane infusion sets or polypropylene syringes have been observed.
Nu au fost observate incompatibilităţi între Praxbind şi seturile de perfuzare din clorură de polivinil, polietilenă sau poliuretan ori seringile din polipropilenă.
No incompatibilities have been observed between drotrecogin alfa (activated) and glass infusion bottles or infusion bags made of polyvinylchloride, polyethylene, polypropylene, or polyolefin.
Nu s-au observat incompatibilităţi între drotrecoginul alfa (activat) şi flacoanele de perfuzie din sticlă sau pungile de perfuzie din policlorură de vinil, poletilenă, polipropilenă sau poliolefină.
No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and:
Nu au fost observate incompatibilităţi între Gazyvaro, în intervalele de concentraţie de 0,4 mg/ml până la 20 mg/ml, după diluarea Gazyvaro cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu (0,9%) 9 mg/ml, şi:
No increase in adverse events related to exemestane was observed in patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer receiving the combination.
Nu a fost observată nicio creştere a apariţiei reacţiilor adverse asociate exemestanului la pacientele cu cancer mamar în stadiu avansat cu receptori pentru hormoni prezenţi cărora li s-a administrat combinaţia.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Nu a existat o creştere a frecvenţei fracturilor la bărbaţii trataţi cu pioglitazonă (1,3 %), faţă de comparator (1,5 %).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Nu a fost observată nicio creștere a frecvenţei fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă (1,3%) față de cei care au luat medicament comparator (1,5%).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Nu s-a observat o creştere a frecvenţei fracturilor la bărbaţii trataţi cu pioglitazonă (1,3 %), faţă de comparator (1,5 %).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Nu a existat o creştere a frecvenţei fracturilor la bărbaţii trataţi cu pioglitazonă (1,7 %), faţă de comparator (2,1 %).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Nu s-a observat o creştere a frecvenţei fracturilor la bărbaţii trataţi cu pioglitazonă (1,7 %), faţă de comparator (2,1 %).
No increase in major hypoglycaemia was observed with empagliflozin compared to placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to metformin and a sulfonylurea, add-on to pioglitazone with or without metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Nu s-a observat o creştere a cazurilor de hipoglicemie majoră pentru empagliflozin comparativ cu placebo atunci când cele două medicamente s-au administrat în monoterapie, suplimentar la tratamentul cu metformină, suplimentar la tratamentul cu metformină şi o sulfoniluree, suplimentar la tratamentul cu pioglitazonă, cu sau fără metformină, precum şi pentru asocierea empagliflozin – metformină la pacienţii naivi la medicament, comparativ cu cei trataţi cu empagliflozin şi metformină în calitate de componente individuale.
No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Nu s-a observat creşterea frecvenţei cardiace medii la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 în niciunul dintre studiile de fază III placebo-controlate.
No increase in mean heart rate patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Nu s-a observat creşterea frecvenţei cardiace medii la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 în niciunul dintre studiile de fază III placebo-controlate.
No increase in mortality from heart failure was observed.
Nu s-a observat nicio creştere a ratei mortalităţii cauzate de insuficienţa cardiacă
No increase in reactions was reported when a booster dose is administered 6 months-18 months later, after the initial dosing series.
Nu s-a raportat nicio creştere a frecvenţei reacţiilor în cazul administrării unei doze de rapel la6 luni - 18 luni după seria de vaccinare iniţială.
No increase in the incidence of AOM due to other bacterial pathogens or non-vaccine/non-vaccine related serotypes was observed in either COMPAS (based on the few cases reported) or POET trial.
Nu a fost observată o creştere a incidenţei OMA determinate de alte bacterii patogene sau a serotipurilor non- vaccinale/non-relaţionate cu vaccinul nici în cadrul studiului COMPAS ( pe baza celor câteva cazuri raportate) nici în cadrul studiului POET.
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Nu s-a observat o creştere a incidenţei altor reacţii, inclusiv perforaţie gastro-intestinală, complicaţii ale cicatrizării păgilor, insuficienţă cardiacă congestivă şi hemoragie la pacienţii vârstnici (> 65 ani) trataţi cu Avastin, comparativ cu cei cu vârsta ≤ 65 ani trataţi cu Avastin.
No increase in total biopterin concentrations in either foetuses or milk was observed in rats after oral administration of 10 mg/kg sapropterin dihydrochloride.
La şobolani, nu s-a observat nicio creştere a concentraţiei totale de biopterină la fetuşi sau în lapte, după administrarea orală a 10 mg/kg diclorhidrat de sapropterină.
No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment.
Nu a fost observată nicio creştere a PCSK9 nelegat sau a concentraţiilor plasmatice ale LDL-C peste valoarea iniţială în timpul perioadei de eliminare a evolocumabului, sugerând faptul că în timpul tratamentului nu apar mecanismele compensatorii pentru creşterea producerii de PCSK9 şi LDL-C.
No increased bleeding tendency is observed in the elderly within the prophylactic dose ranges.
Nu se observă o tendință crescută de sângerare la pacienții vârstnici în intervalele de doze utilizate în scop preventiv.
No increased frequency of cerebral bleeding in patients with adequately pre-treated brain metastases which were stable for ≥ 4 weeks before start of treatment with Vargatef was observed.
Nu s-a observat o frecvenţă crescută a hemoragiilor cerebrale la pacienţii cu metastaze cerebrale tratate anterior în mod adecvat, care erau stabile timp de ≥ 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului cu Vargatef.
No increased frequency of impaired wound healing was observed in the INPULSIS trials.
În cadrul studiilor clinice INPULSIS nu s-a observat o frecvenţă crescută a tulburărilor legate de vindecarea plăgii.
No increased frequency of impaired wound healing was observed in the LUME-Lung 1 trial.
În cadrul studiului clinic LUME-Lung 1 nu s-a observat o frecvenţă crescută a tulburărilor legate de vindecarea plăgii.
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large post- marketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
Într-un studiu observaţional, cu număr mare de subiecţi, de supraveghere a siguranţei după punerea pe piaţă a vaccinului, nu s-a observat un risc crescut de apariţie a bolii Kawasaki în rândul sugarilor cărora li s-a administrat RotaTeq (vezi pct.
No increased susceptibility to tuberculosis was reported from clinical studies.
În studii clinice, nu a fost raportată susceptibilitatea la tuberculoză.
No individual sale of single packs.
Ambalajele unice nu vând separat.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any patient administered LeukoScan.
La niciunul din pacientii carora li s-a administrat LeukoScan nu s-a observat aparitia HAMA care sa reactioneze cu fragmentele de anticorpi.
No information about specific treatment of overdose is available.
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la tratamentul specific al supradozajului.
No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore ticagrelor is not recommended in these patients.
Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă renală şi, prin urmare, ticagrelor nu este recomandat la aceşti pacienţi.
No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Nu sunt disponibile informaţii referitoare la parametrii ASC şi Cmax.
No information is available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Nu sunt disponibile informaţii în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform scorului Child-Pugh).
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Nu există informaţii disponibile privind efectele interferonului beta-1a asupra fertilităţii masculine.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Nu sunt disponibile informaţii privind efectele peginterferonului beta-1a asupra fertilităţii la animale.
No information is available on the effects of the interferon beta-1a on male fertility.
Nu sunt disponibile informaţii privind efectul interferonului beta-1a asupra fertilităţii la bărbaţi.
No information is available on the possible effects of antithrombin alfa on male and female fertility.
Nu sunt disponibile informaţii privind posibilele efecte ale antitrombinei alfa asupra fertilităţii masculine şi feminine.
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Nu sunt disponibile informaţii privind efectele potenţiale ale peginterferonului beta-1a asupra fertilităţii masculine.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea produsului utilizat concomitent cu alte vaccinuri, cu excepţia vaccinurilor atenuate Merial împotriva bolii lui Marek, bolii de Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeding or pet rabbits.
Nu sunt informaţii disponibile privind siguranţa şi eficienţa aplicării la alte categorii, cum ar fi iepurii pentru reproductie sau cei folosiţi ca animale de companie.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeds or pet rabbits.
Nu sunt informaţii disponibile privind siguranţa şi eficienţa aplicării la alte categorii, cum ar fi iepurii pentru reproductie sau cei folosiţi ca animale de companie.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea utilizării concomitente a acestui produs cu vaccinuri.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic când este utilizat împreună cu un alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informații referitoare la siguranța și eficacitatea utilizării acestui vaccin atunci când este administrat împreună cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin produs medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produsului mentionat mai sus.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar, exceptand Versican Plus DHPPi si Versican Plus Pi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranta și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar exceptand Versiguard Rabies si Versican Plus L4.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar altele decat Versiguard Rabies si Versican Plus L4.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu exista informaţii valide privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când se utilizează cu un alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu exista informații valide privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin când se utilizează cu un alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există date disponibile referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altul.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci cand se foloseşte concomitant cu oricare alt produs.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când se foloseşte concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la eficacitate și siguranța vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar .
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile. referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informații referitoare la siguranța și eficacitatea utilizării acestui vaccin atunci când este administrat împreună cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile informatii legate de compatibilitatea acestui vaccin cand este folosit cu oricare produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile informaţii privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile informaţii privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când se utilizează cu un alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile informaţii privind siguranţa şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când se foloseşte simultan cu un alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt informații disponibile privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin atunci când se folosește simultan cu un alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt informații disponibile privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal.
Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat în asociere cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa acestui vaccin la vierii de reproducţie.
No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies.
Nu sunt informații disponibile cu privire la utilizarea vaccinului la animalele cele cu anticorpi maternali derivați.
No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies.
Nu sunt informații disponibile cu privire la utilizarea vaccinului la animalele cu anticorpi maternali derivați.