natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS OF FILM-COATED TABLETS – WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL – INCLUDING THE BLUE BOX – 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
ETICHETA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU CU COMPRIMATE FILMATE – ÎNFĂŞURAT ÎN FOLIE TRANSPARENTĂ – CU CHENAR ALBASTRU – 2,5 mg/1.000 mg COMPRIMATE FILMATE
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS OF FILM-COATED TABLETS – WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL – INCLUDING THE BLUE BOX – 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
ETICHETA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU CU COMPRIMATE FILMATE – ÎNFĂŞURAT ÎN FOLIE TRANSPARENTĂ – CU CHENAR ALBASTRU – 2,5 mg/850 mg COMPRIMATE FILMATE
Outer Wrapper Label on Multipacks With Blue Box
Etichetă exterioară aplicată pe ambalajul colectiv cu Blue Box
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
BLISTER PENTRU COMPRIMATE
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
CUTIE CU 28 COMPRIMATE – PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI – SCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETICHETĂ AMBALAJE MULTIPLE AMBALATE ÎN FOLIE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU)
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
ETICHETA AMBALAJULUI EXTERN AL AMBALAJELOR MULTIPLE ÎNVELITE ÎN FOLIE (INCLUSIV CUTIA ALBASTRĂ)
Outer wrapper label on multipacks wrapped in transparent foil - including the Blue Box
Eticheta de pe ambalajul secundar multiplu învelit în folie transparentă – cu chenar albastru
Outer Wrapper Label on Multipacks Wrapped in Transparent Foil - Including the Blue Box
Etichetă exterioară aplicată pe ambalajul multiplu ambalat în folie transparentă – Incluzând Blue Box
Outer Wrapper Label on Multipacks- With Blue Box
Etichetă exterioară aplicată pe ambalajul colectiv cu Blue Box
OUTER WRAPPER LABLE ON MULTIPACKS
ETICHETA COLECTIVA A AMBALAJELOR MULTIPLE
Outward bulge in the navel area (Umbilical hernia)
Apariţia unei proeminenţe în zona buricului (hernie ombilicală)
outweighs the risk of
depășește riscul
Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “150” on the other side.
Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma alungită, biconvexă, inscripţionate cu „C” pe o faţă şi cu „150” pe cealaltă faţă.
Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma alungită, biconvexă, inscripţionate cu „C” pe o faţă şi cu „500” pe cealaltă faţă.
Oval biconvex, white to off-white, film-coated tablets of dimensions 12 mm x 6.45 mm, debossed with “60” on one side.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 12 mm x 6,45 mm, imprimate cu „60” pe una din părţi.
Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo  on the other side.
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare cărămizie, 19,3 x 9,3 mm cu margini rotunjite şi având marcat 145/40 pe o faţă şi logo-ul Abbott  pe cealaltă faţă.
Oval, biconvex, light orange, film-coated tablet of 19.2 mm x 9.4 mm debossed with "D2/850" on one side and the company logo on the other.
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare portocaliu deschis, cu dimensiunile de 19,2 mm x 9,4 mm inscripţionat cu „D2/850" pe o parte şi cu sigla companiei pe cealaltă parte.
Oval, biconvex, light pink, film-coated tablet of 21.1 mm x 9.7 mm debossed with ”D2/1000" on one side and the company logo on the other.
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare roz pal, cu dimensiunile de 21,1 mm x 9,7 mm inscripţionat cu „D2/1000" pe o parte şi cu sigla companiei pe cealaltă parte.
Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo  on the other side.
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare cafenie, 19,3 x 9,3 mm cu margini rotunjite şi având marcat 145/20 pe o faţă şi logo-ul Abbott  pe cealaltă faţă.
Oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Oval, de culoare albastru deschis, 13,6 x 6,4 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “250” pe cealaltă faţă.
Oval, orange 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Oval, de culoare portocalie, 19,0 x 9,3 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “750” pe cealaltă faţă.
Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “0.75” on one side and “TCS” on the other side.
Comprimat oval, de culoare albă până la alb-gălbuie, nefilmat, marcat cu "0,75" pe o faţă și cu "TCS" pe cealaltă faţă.
Oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Oval, de culoare albă, 19,0 x 10,0 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “1000” pe cealaltă faţă.
Oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Oval, de culoare galbenă, 17,1 x 8,1 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “500” pe cealaltă faţă.
Oval-shaped, biconvex, white film-coated tablets with ‘Z300’ impressed on one side.
Comprimate filmate, cu formă ovală, biconvexe, de culoare albă, marcate cu ‘Z300’ pe una dintre feţe.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL
Ovaleap 300 UI/0,5 ml
Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection Follitropin alfa
Ovaleap 300 UI/0,5 ml injecție Folitropină alfa s.c.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Follitropin alfa
Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă Folitropină alfa
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Ovaleap 300 UI/0,50 ml soluție injectabilă Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă
Ovaleap 450 IU/0.75 mL
Ovaleap 450 UI/0,75 ml
Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection Follitropin alfa
Ovaleap 450 UI/0,75 ml injecție Folitropină alfa s.c.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Follitropin alfa
Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă Folitropină alfa
Ovaleap 900 IU/1.5 mL
Ovaleap 900 UI/1,5 ml
Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection Follitropin alfa
Ovaleap 900 UI/1,5 ml injecție Folitropină alfa s.c.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection Follitropin alfa
Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă Folitropină alfa
Ovaleap contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Ovaleap conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Ovaleap dose may be increased, depending on your response.
Doza de Ovaleap poate fi crescută în funcție de răspunsul dumneavoastră.
Ovaleap has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovaleap nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ovaleap in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Ovaleap în asociere cu medicamente care conţin hormon luteinizant (LH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH.
Ovaleap in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Ovaleap în asociere cu medicamente care conțin hormon luteinizant (LH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH.
Ovaleap is a solution for injection (injection).
Ovaleap este o soluție injectabilă (injecție).
Ovaleap is a ‘biosimilar’ medicine.
Ovaleap este un medicament „biosimilar”.
Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only.
Ovaleap este fabricat pentru utilizare numai cu Ovaleap stilou injector (pen).
Ovaleap is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries; men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Ovaleap se administrează împreună cu un medicament care conţine LH pentru a stimula maturizarea ovulelor în ovare; bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
Ovaleap este indicat concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații care au hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
Ovaleap is intended for subcutaneous administration.
Ovaleap este recomandat administrării subcutanate.
Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen.
Ovaleap soluție injectabilă în cartușe a fost concepută pentru utilizare în Ovaleap stilou injector (pen).
Ovaleap treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotropin, hCG) is given.
Tratamentul cu Ovaleap duce rar la apariția SHSO sever, exceptând cazul în care se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană – hCG).
Ovarian and Other Reproductive System Tumours
Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere
Ovarian and small cell lung cancer
Cancer ovarian şi cancer pulmonar cu celule mici:
Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma
Cancer ovarian şi cancer pulmonar cu celule mici
Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma
Cancer ovarian şi neoplasm pulmonar cu celule mici
Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma Initial dose
Cancer ovarian şi cancer pulmonar cu celule mici Doza iniţială
Ovarian cancer All severities n=512 ( 5%)
Cancer ovarian Toate gradele nr =512 ( 5 %)
Ovarian cancer Grades 3/4 n=512 ( 5%)
Cancer ovarian Grad 3/4 nr =512 ( 5 %)
Ovarian cancer is rare-much rarer than breast cancer.
Cancerul ovarian este rar – mult mai rar decât cancerul mamar.
Ovarian cancer n=512 (1-5%)
Cancer ovarian nr =512 (1-5 %)
ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy
cancerului ovarian sau a cancerului pulmonar cu celule mici care a recidivat după chimioterapie
ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy is not possible.
cancerului de ovar sau cancerului pulmonar cu celule mici, care a recidivat după chimioterapie cancerului de col uterin în stadiu avansat, dacă intervenţia chirurgicală sau radioterapia nu sunt posibile.
ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
cancerului ovarian şi a cancerului pulmonar cu celule mici care au recidivat după chimioterapie cancerului de col uterin avansat în cazul în care operaţia sau tratamentul prin radioterapie nu este posibil.
ovarian cancer;
cancer ovarian;
Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice (SOP).
Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice (SOP).
Ovarian cysts or enlarged ovaries.
Chisturi ovariene sau ovare mărite în volum.
Ovarian cysts or enlargement of the ovaries
Chisturi ovariene sau creştere în dimensiune a ovarelor
Ovarian cysts or enlargement of the ovaries
Chisturi ovariene sau creşterea în dimensiuni a ovarelor
Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
Hipertrofie sau chist ovarian datorate altor motive decât boala ovarului polichistic
ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
creştere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian nedatorat sindromului ovarului polichistic
ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
creştere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian necauzat de sindromul ovarului polichistic;
ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
creștere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian nedatorat sindromului ovarului polichistic
ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
creşterea dimensiunilor ovarului sau apariţia chisturilor ovariene neasociată bolii ovariene polichistice şi de origine necunoscută
ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
creşterea dimensiunilor ovarului sau chist ovarian neasociat bolii ovarului polichistic şi de etiologie necunoscută
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
Sindromul de hiperstimulare ovariană.
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome
Sindromul hiperstimulării ovariene
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariţia de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creştere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezenţa ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncţie circulatorie.
ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding)
macrochisturi ovariene (cu simptome cum sunt durere pelviană, sângerare)
Ovarian torsion (twisting of the ovaries)
Torsiune ovariană (răsucirea ovarelor)
Ovarian, uterine or mammary carcinoma
Carcinom ovarian, uterin sau mamar
Ovaries
0.0042
Ovaries3
Ovare3
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal anti- fracture phase III studies carried-out inpostmenopausal women, was observed.
După 12 luni a fost observată o creştere semnificativă statistic a DMO medii la nivelul coloanei vertebrale lombare, pe baza criteriului principal de eficacitate (E (SE) = 5,32%; IÎ 95% = [3,86; 6,79]; p<0,001), similară celei observate în studiile pivot antifractură de fază III, efectuate la femei în postmenopauză.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed.
După 12 luni a fost observată o creştere semnificativă statistic a DMO medii la nivelul coloanei vertebrale lombare, pe baza criteriului principal de eficacitate (E (SE) = 5,32%; IÎ 95% = [3,86; 6,79]; p<0,001), similară celei observate în studiile pivot antifractură de fază III, efectuate la femei în postmenopauză.
Over 16 weeks
Timp de 16 săptămâni
Over 2,300 patients have received Eperzan in 8 placebo- or active-controlled phase III studies.
Peste 2.300 de pacienţi au utilizat Eperzan în cadrul a 8 studii de fază III controlate placebo sau activ.
Over 2,400 subjects including approximately 380 children (aged 2 to 17 years) have been treated with Ilaris in interventional studies in patients with CAPS, SJIA, gouty arthritis or other IL-1 beta mediated diseases, and healthy volunteers.
Peste 2400 subiecţi, inclusiv aproximativ 380 copii (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 7 ani), au fost trataţi cu Ilaris în cadrul studiilor intervenţionale în cadrul cărora au fost incluşi pacienţi cu CAPS, SJIA, artrită gutoasă sau alte boli mediate de IL-1beta şi voluntari sănătoşi.
Over 2,500 patients have been treated with vardenafil for six months or longer.
Peste 2500 de pacienţi au fost trataţi cu vardenafil o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
Over 2,500 patients were treated with vardenafil for 6 months or longer.
Peste 2500 pacienţi au fost trataţi cu vardenafil o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
Over 21 days, 60.1% of the administered dose is excreted via feces (37.5%) and urine (22.6%).
După 21 de zile, 60,1% din doza administrată este eliminată prin fecale (37,5%) şi urină (22,6%).
over 22 kg
peste 22 kg
Over 26 weeks, Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p<0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p<0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
În decursul a 26 săptămâni, Ultibro Breezhaler a determinat reducerea semnificativă din punct de vedere statistic a utilizării medicaţiei de urgenţă (salbutamol) cu 0,96 pufuri pe zi (p<0,001) - comparativ cu placebo, cu 0,54 pufuri pe zi (p<0,001) - comparativ cu tiotropium şi cu 0,39 pufuri pe zi (p=0,019) - comparativ cu fluticazonă/salmeterol.
Over 26 weeks, Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p<0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p<0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
În decursul a 26 săptămâni, Ulunar Breezhaler a determinat reducerea semnificativă din punct de vedere statistic a utilizării medicaţiei de urgenţă (salbutamol) cu 0,96 pufuri pe zi (p<0,001) - comparativ cu placebo, cu 0,54 pufuri pe zi (p<0,001) - comparativ cu tiotropium şi cu 0,39 pufuri pe zi (p=0,019) - comparativ cu fluticazonă/salmeterol.
Over 26 weeks, Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p<0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p<0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
În decursul a 26 săptămâni, Xoterna Breezhaler a determinat reducerea semnificativă din punct de vedere statistic a utilizării medicaţiei de urgenţă (salbutamol) cu 0,96 pufuri pe zi (p<0,001) - comparativ cu placebo, cu 0,54 pufuri pe zi (p<0,001) - comparativ cu tiotropium şi cu 0,39 pufuri pe zi (p=0,019) - comparativ cu fluticazonă/salmeterol.
Over 3,000 of the infants received the first course of vaccination with Infanrix hexa.
Peste 3 000 de copii au primit vaccinarea primară cu Infanrix hexa.
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical trials.
Peste 3900 de pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Rasilez HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice.
Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
Peste 3900 de pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Riprazo HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice.
Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
Peste 3900 de pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Sprimeo HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice.
over 46-48 hours
în decursul a 46-48 h
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had > 80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Peste 50% dintre pacienții care au răspuns la tratament, care erau dependenți de transfuzii la momentul inițial, au prezentat o reducere > 80% a necesarului de transfuzii cu masă trombocitară și masă eritrocitară comparativ cu momentul inițial.
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had >80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Peste 50% dintre pacienții care au răspuns la tratament, care erau dependenți de transfuzii la momentul inițial, au prezentat o reducere > 80% a necesarului de transfuzii cu masă trombocitară și masă eritrocitară comparativ cu momentul inițial.
Over 52 weeks
Timp de 52 săptămâni
Over 52 weeks, 19% of vedolizumab-treated patients experienced serious adverse events compared to 13% of placebo-treated patients.
Pe parcursul 52 săptămâni, 19% dintre pacienţii trataţi cu vedolizumab au prezentat reacţii adverse grave, comparativ cu 13% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
Over 60
Peste 60
Over 62% and 47% of the PsA patients had enthesitis and dactylitis at baseline, respectively.
Peste 62% și 47% dintre pacienții cu PsA au avut entezită, respectiv dactilită, la momentul inițial.
Over 8,000 patients (hip fracture – 1,711, hip replacement – 5,829, major knee surgery – 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
În cadrul studiilor clinice controlate de fază II şi III, au fost investigaţi peste 8000 de pacienţi (cu fractură de şold – 1711, cu protezare de şold – 5829, cu chirurgie majoră de genunchi – 1367).
Over 800 patients have been treated with an intravitreal injection of JETREA in clinical studies, with over 570 patients treated with the recommended dose of 0.125 mg.
Mai mult de 800 pacienţi au fost trataţi cu o injectare intravitroasă cu JETREA în cadrul studiilor clinice, din care peste 570 pacienţi au fost trataţi cu doza recomandată de 0,125 mg.
Over 800 patients with moderate to severe symptoms of BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baseline value ≥13) received silodosin 8 mg once daily in two Phase III placebo-controlled clinical studies conducted in the United States and in one placebo- and active-controlled clinical study conducted in Europe.
În două studii clinice de fază III, controlate cu placebo, desfăşurate în Statele Unite şi într-un studiu clinic controlat cu placebo şi comparator activ, desfăşurat în Europa, s-a administrat doza de silodosin 8 mg o dată pe zi la peste 800 pacienţi cu simptome moderate până la severe de HPB (punctajul internaţional al simptomelor prostatei, PISP, valoare iniţială ≥13).
Over 9,400 patients were studied in three randomised controlled phase III clinical studies (Einstein DVT, Einstein PE and Einstein Extension) and additionally a predefined pooled analysis of the Einstein DVT and Einstein PE studies was conducted.
Au fost studiaţi mai mult de 9400 pacienţi în trei studii clinice de fază III, randomizate, controlate (studiul Einstein DVT, Einstein PE şi studiul Einstein Extension ) şi suplimentar a fost realizată o analiză comună predefinită a rezultatelor studiilor Einstein DVT şi Einstein PE.
Over 9,400 patients were studied in three randomised controlled phase III clinical studies (Einstein DVT, Einstein PE and Einstein Extension) and additionally a predefined pooled analysis of the Einstein DVT and Einstein PE studies was conducted.
Au fost studiaţi mai mult de 9400 pacienţi în trei studii clinice de fază III, randomizate, controlate (studiul Einstein DVT, Einstein PE şi studiul Einstein Extension) şi suplimentar a fost realizată o analiză comună predefinită a rezultatelor studiilor Einstein DVT şi Einstein PE.
Over 9,500 patients (7,050 in total hip replacement surgery and 2,531 in total knee replacement surgery) were studied in controlled randomised double-blind phase III clinical studies, the RECORD-programme.
Peste 9500 pacienţi (7050 pacienţi cu intervenţie chirurgicală pentru artroplastie totală de şold şi 2531 pacienţi cu intervenţie chirurgicală pentru artroplastie totală de genunchi) au fost evaluaţi în studiile clinice controlate, randomizate, dublu-orb, de fază III, din programul RECORD.
Over a subsequent two week period where patients were re-randomized to either active medicinal product or placebo, patients on placebo had increases of 2.4 and 2.0 mmHg in SeSBP and SeDBP compared to +0.1 and -0.3 mmHg changes respectively in those on all doses of irbesartan (see section 4.2).
După încă o perioadă de două săptămâni, în care pacienţii au fost randomizaţi din nou fie cu substanţă activă fie cu placebo, pacienţii la care s-a administrat placebo au prezentat o creştere de 2,4 şi 2,0 mm Hg a SeSBP şi SeDBP comparativ cu +0,1 şi respectiv 0,3 mm Hg comparativ cu pacienţii trataţi cu toate dozele de irbesartan (vezi pct.