natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients treated with liraglutide had a significant decrease in body weight compared to that of patients treated with sitagliptin (­2.9 kg and ­3.4 kg vs ­1.0 kg, p0.0001).
Pacienţii trataţi cu liraglutid au prezentat o reducere semnificativă a greutăţii corporale, comparativ cu pacienţii trataţi cu sitagliptină (-2,9 kg şi -3,4 kg faţă de -1,0 kg, p0,0001).
Patients treated with lomitapide should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal side effects and take precautions to avoid fluid depletion.
Pacienții tratați cu lomitapidă trebuie avertizați în privința riscului posibil de deshidratare în asociere cu reacții adverse gastro-intestinale și trebuie să li se recomande să ia măsuri de precauție pentru a evita depleția hidrică.
Patients treated with lumacaftor/ivacaftor for 24 weeks in Trial 1 or Trial 2 continued to show improvements in BMI after an additional 24 weeks.
Pacienții tratați cu lumacaftor/ivacaftor timp de 24 de săptămâni în Studiul 1 sau Studiul 2 au continuat să prezinte îmbunătățiri ale IMC după încă 24 de săptămâni.
Patients treated with Lyxumia should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal adverse reactions and take precautions to avoid fluid depletion.
Pacienţii trataţi cu Lyxumia trebuie sfătuiţi cu privire la riscul potenţial de deshidratare, ca urmare a reacţiilor adverse gastro-intestinale şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a se evita depleţia de lichide.
Patients treated with MabThera in combination with methotrexate had a significantly greater reduction in disease activity score (DAS28) than patients treated with methotrexate alone (Table 9).
Pacienţii trataţi cu MabThera în asociere cu metotrexat au prezentat o reducere semnificativ mai mare a scorului activităţii bolii (DAS28) comparativ cu pacienţii trataţi cu metotrexat în monoterapie (Tabel 9).
Patients treated with MabThera may receive non-live vaccinations.
Pacienţii trataţi cu MabThera pot primi vaccinuri inactivate.
Patients treated with MabThera may receive non-live vaccinations.
Pacienţilor trataţi cu MabThera li se pot administra vaccinuri inactivate.
Patients treated with MabThera must be given the patient alert card with each infusion.
Pacienţii trataţi cu MabThera trebuie să primească un card de atenţionare a pacientului la fiecare perfuzie.
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Pacienţi trataţi cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă
Patients treated with Myozyme demonstrated prolonged survival as compared to survival in an untreated historical cohort (see Table 2).
Pacienţii trataţi cu Myozyme au demonstrat o perioadă de supravieţuire prelungită comparativ cu perioada de supravieţuire a grupului istoric de referinţă netratat (vezi Tabelul 2).
Patients treated with Naglazyme have developed infusion-associated reactions (IARs), defined as any adverse reactions occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4.8).
Pacienţii trataţi cu Naglazyme au dezvoltat reacţii legate de perfuzie (RLP), definite ca fiind orice reacţie adversă apărută în timpul perfuziei sau până la sfârşitul zilei de perfuzie (vezi pct.
Patients treated with ORENCIA may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Pacienţilor trataţi cu ORENCIA li se pot administra concomitent vaccinuri, cu excepţia vaccinurilor vii.
Patients treated with OZURDEX who have experienced an initial response and in the physician’s opinion may benefit from retreatment without being exposed to significant risk should be considered for retreatment.
Pacienţii trataţi cu OZURDEX care au experimentat un răspuns iniţial şi care, în opinia medicului, ar putea beneficia de un nou tratament fără a fi expuşi unui risc semnificativ, trebuie luaţi în considerare pentru readministrare.
Patients treated with PegIntron and ribavirin combination therapy and zidovudine are at increased risk of developing anaemia and therefore the concomitant use of this combination with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Pacienţii la care se administrează asocierea terapeutică PegIntron şi ribavirină împreună cu zidovudină prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie şi, prin urmare, utilizarea concomitentă a acestei asocieri cu zidovudina nu este recomandată (vezi pct.
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4 % versus 28.9 %, p < 0.001), red blood cell transfusions (16.1 % versus 27.3 %, p < 0.001) and platelet transfusions (1.8 % versus 4.5 %, p = 0.002).
Pacienţii trataţi cu pemetrexed şi cisplatină au necesitat mai puţine transfuzii (16,4 % faţă de 28,9 %, p < 0,001), transfuzii de masă eritrocitară (16,1 % faţă de 27,3%, p <0,001) şi transfuzii de masă trombocitară (1,8 % faţă de 4,5 %, p = 0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p<0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p<0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Pacienţii trataţi cu pemetrexed şi cisplatină au necesitat mai puţine transfuzii (16,4% faţă de 28,9%, p<0,001), transfuzii de masă eritrocitară (16,1% faţă de 27,3%, p < 0,001) şi transfuzii de masă trombocitară (1,8% faţă de 4,5%, p = 0,002).
Patients treated with Rebif should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Pacienţii trataţi cu Rebif trebuie sfătuiţi să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie şi/sau idei suicidare.
Patients treated with Remicade should be given the package leaflet and the special Alert card.
Pacienţii trataţi cu Remicade trebuie să primească prospectul şi Cardul Special de Alertare.
Patients treated with Remsima should be given the package leaflet and the special Alert card.
Pacienţii trataţi cu Remsima trebuie să primească prospectul şi Cardul Special de Alertare.
Patients treated with ribavirin and zidovudine are at increased risk of developing anaemia; therefore, the concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Pacienţii trataţi cu ribavirină şi zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie; de aceea nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină (vezi pct.
Patients treated with ribavirin and zidovudine are at increased risk of developing anaemia; therefore, the concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Pacienţii trataţi cu ribavirină şi zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie; de aceea nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei şi zidovudinei (vezi pct.
Patients treated with ribavirin and zidovudine are at increased risk of developing anaemia; therefore, the concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Pacienţii trataţi cu ribavirină şi zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie; de aceea, nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei şi zidovudinei (vezi pct.
Patients treated with saxagliptin exhibited a significant decrease from baseline in body weight compared to a weight gain in patients administered glipizide (-1.1 vs. +1.1 kg).
Pacienţii trataţi cu saxagliptin au prezentat o scădere semnificativă a greutăţii corporale comparativ cu creşterea în greutate observată la pacienţii trataţi cu glipizid (-1,1 versus +1,1 kg).
Patients treated with Simponi must also be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Pacienții tratați cu Simponi trebuie să primească și un card special de atenționare care prezintă pe scurt informațiile de siguranță referitoare la medicament.
Patients treated with Simponi should be given the Patient Alert Card.
Pacienţii trataţi cu Simponi trebuie să primească Cardul de Avertizare a Pacientului.
Patients treated with Stivarga lived on average for 147 days without their disease getting worse compared with 28 days for patients taking placebo and supportive care.
Pacienții tratați cu Stivarga au mai trăit în medie 147 de zile fără agravarea bolii, față de 28 de zile la pacienții cărora li s-a administrat placebo și tratament paliativ.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop Epstein-Barr Virus (EBV(-associated lymphoproliferative disorders (see section 4.8).
La pacienţii trataţi cu tacrolimus s-a raportat apariţia de afecţiuni limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB) (vezi pct.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop Epstein-Barr Virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders (see section 4.8).
La pacienţii trataţi cu tacrolimus s-a raportat apariţia de afecţiuni limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB) (vezi pct.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop Epstein-Barr-Virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders (see section 4.8).
La pacienţii trataţi cu tacrolimus s-a raportat apariţia de afecţiuni limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB) (vezi pct.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
La pacienţii trataţi cu tacrolimus s-a raportat apariţia sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR).
Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Pacienţii trataţi cu TCF trebuie să primească profilactic G-CSF, pentru reducerea riscului de neutropenie complicată (neutropenie febrilă, neutropenie prelungită sau infecţie neutropenică).
Patients treated with thalidomide have an increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) (see section 4.8).
Pacienţii trataţi cu talidomidă prezintă un risc crescut de apariţie a tromboemboliei venoase (precum tromboză venoasă profundă (TVP) şi embolie pulmonară (EP) şi a tromboemboliei arteriale (precum infarct miocardic şi eveniment cerebral vascular) (vezi pct.
Patients treated with therapeutic doses may experience exaggerated muscle weakness.
Este posibil ca pacienţii trataţi cu doze terapeutice să prezinte slăbiciune musculară exagerată.
Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome.
Pacienţii trataţi cu TMZ pot prezenta mielosupresie, incluzând pancitopenie prelungită, care poate fi manifestă prin anemie aplastică, în unele cazuri aceasta având un efect letal.
Patients treated with trastuzumab emtansine should have HER2 positive tumour status, defined as a score of 3 + by immunohistochemistry (IHC) or a ratio of ≥ 2.0 by in situ hybridization (ISH) assessed by a CE-marked In Vitro Diagnostic (IVD) medical device.
Pacienţii trataţi cu trastuzumab emtansine trebuie să aibă status tumoral HER2 pozitiv, definit ca scor 3 + prin imunohistochimie (IHC) sau ca raport ≥ 2,0 prin hibridizare in situ (ISH) evaluat cu un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro (IVD) marcat-CE.
Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4 (dosed by weight as per approved posology)
Pacienţilor trataţi cu ustekinumab li s-au administrat 45 mg sau 90 mg în Săptămânile 0 şi 4 (dozele au fost calculate în funcţie de greutate şi conform valorilor de administrare a dozelor aprobate)
Patients treated with Vargatef have an increased risk of venous thromboembolism including deep vein thrombosis.
Pacienţii trataţi cu Vargatef prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă, incluzând tromboză venoasă profundă.
Patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine are at increased risk of developing anaemia and therefore the concomitant use of this combination with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Pacienţii la care se administrează asocierea terapeutică ViraferonPeg şi ribavirină împreună cu zidovudină prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie şi, prin urmare, utilizarea concomitentă a acestei asocieri cu zidovudina nu este recomandată (vezi pct.
Patients treated with XELIRI + bevacizumab reported a significantly higher incidence of diarrhoea, febrile neutropenia and hand-foot skin reactions than patients treated with FOLFIRI + bevacizumab with significantly increased treatment delays, dose reductions and treatment discontinuations.
La pacienţii trataţi cu XELIRI + bevacizumab a fost raportată o incidenţă semnificativ mai mare de diaree, neutropenie febrilă şi de reacţii adverse cutanate de tip mână-picior, cu întârzieri ale administrării tratamentului, reduceri ale dozelor şi întreruperi ale tratamentului semnificativ crescute comparativ cu pacienţii trataţi cu FOLFIRI + bevacizumab comparativ cu pacienţii trataţi cu FOLFIRI + bevacizumab.
Patients treated with XELIRI experienced excessive gastrointestinal toxicity compared with FOLFIRI (diarrhoea 48% and 14% for XELIRI and FLFIRI respectively).
Pacienţii trataţi cu XELIRI au prezentat o toxicitate excesivă la nivel gastro-intestinal, comparativ cu FOLFIRI (diaree 48% şi 14% pentru XELIRI, respectiv pentru FOLFIRI).
Patients treated with XGEVA should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Pacienţilor trataţi cu XGEVA trebuie să li se furnizeze prospectul şi cardul de reamintire al pacientului.
Patients treated with Xultophy overall experienced less gastrointestinal side effects than patients treated with liraglutide.
Pacienţii trataţi cu Xultophy au prezentat, global, mai puţine reacţii adverse gastro-intestinale decât pacienţii trataţi cu liraglutid.
Patients treated with Zerit have reported the following side effects: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Pacienţii trataţi cu Zerit au raportat următoarele reacţii adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Patients treated with Zinbryta should be advised to report any symptoms of new or worsening depression, and/or suicidal ideation to the prescribing physician.
Pacienţii trataţi cu Zinbryta trebuie sfătuiţi să raporteze medicului prescriptor orice simptome de episod depresiv nou sau în curs de agravare şi/sau ideaţie suicidară.
Patients treated with Zoledronic Acid Accord should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Pacienţilor trataţi cu Acid zoledronic Accord trebuie să li se furnizeze prospectul şi cardul pacientului.
Patients treated with Zoledronic acid medac should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Pacienţilor cărora li se administrează tratament cu Acid zoledronic medac trebuie să li se pună la dispoziţie prospectul şi cardul pentru pacient.
patients under the age of 6), at
în cazul pacienţilor cu vârsta sub 6 ani),
Patients undergoing acute alcohol or benzodiazepine withdrawal
Pacienţi cu manifestări acute de sevraj, legate de alcool etilic etilic sau benzodiazepine
Patients undergoing chemotherapy and/or radiotherapy, are taking steroids or anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), undergoing dental surgery, who do not receive routine dental care or have gum disease, are smokers may have a higher risk of developing osteonecrosis of the jaw.
Pacienţii care urmează un tratament chimioterapic şi/sau radioterapie, care utilizează corticosteroizi sau medicamente anti-angiogeneză (utilizate pentru tratamentul cancerului), cărora li se fac intervenţii chirurgicale stomatologice, care nu primesc îngrijire dentară regulată sau care au afecţiuni ale gingiilor, sunt fumători, pot avea un risc mai ridicat de apariţie a osteonecrozei de maxilar.
Patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies at intermediate to high risk of Tumor Lysis Syndrome treated with ADENURIC should be under cardiac monitoring as clinically appropriate.
Pacienţii cărora li s-a administrat chimioterapie pentru afecţiuni maligne hematologice de la un risc intermediar spre ridicat de sindrom de liză tumorală, tratat cu ADENURIC ar trebui să fie sub o monitorizare cardiacă, după caz.
Patients undergoing hip or knee replacement surgery and patients with atrial fibrillation, DVT, pulmonary embolism or who have had acute coronary syndrome are at a risk of blood clots forming or re-occuring and moving to another part of the body.
Pacienţii care sunt supuşi unei operaţii de înlocuire de şold sau de genunchi şi pacienţii cu fibrilaţie atrială, TVP sau embolie pulmonară sau care au avut sindrom coronarian acut prezintă un risc de formare sau de recidivă a cheagurilor de sânge şi de deplasare a lor în altă parte a organismului.
Patients undergoing hip or knee replacement surgery are at a high risk of blood clots forming in their leg veins.
Pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi prezintă un risc mare de formare de cheaguri de sânge în venele picioarelor.
Patients undergoing hip or knee replacement surgery, who have had a recent trauma, or are confined to bed are at a high risk of blood clots forming in the veins, which can be dangerous and even fatal if they move to another part of the body such as the lungs.
Pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi, care au suferit un traumatism recent sau sunt imobilizați la pat, prezintă risc mare de formare de cheaguri de sânge în vene, ceea ce poate fi periculos și chiar fatal dacă cheagul se deplasează la alt organ, de exemplu la plămâni.
Patients undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group.
Pacienţii supuşi unui transplant hepatic prezintă un risc special datorită incidenţei crescute a insuficienţei renale acute la această categorie de pacienţi..
Patients undergoing major orthopaedic or abdominal surgery
Pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenţii chirurgicale abdominale
Patients undergoing major surgery may be treated for up to 2 – 3 weeks until healing has occurred.
Pacienţii supuşi unor intervenţii chirurgicale majore pot fi trataţi timp de 2 - 3 săptămâni până la obţinerea vindecării.
Patients undergoing major surgery may be treated for up to 2 – 3 weeks until healing has occurred.
Pacienţii supuşi unor intervenţii chirurgicale majore pot fi trataţi timp de 2 – 3 săptămâni până la obţinerea vindecării.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing OHSS due to multiple follicular development.
Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariţie a SHSO datorită dezvoltării foliculare multiple.
Patients undergoing PCI, including patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI
Pacienţi supuşi unei PCI, inclusiv pacienții cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) care sunt supuși unei PCI primare
Patients undergoing stimulation of follicular growth are at an increased risk of developing hyperstimulation in view of possible excessive oestrogen response and multiple follicular development.
Pacientele care efectuează tratament pentru stimularea creşterii foliculare prezintă un risc crescut de apariţie a hiperstimulării, dat fiind răspunsul estrogenic excesiv şi dezvoltarea mai multor foliculi.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether as treatment for anovulatory infertility or ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
Pacientele la care se urmăreşte stimularea creşterii foliculare, fie ca tratament pentru infertilitate anovulatorie, fie pentru TRA, pot suferi creşteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare.
Patients undergoing treatment with cladribine should be closely monitored for signs of haematologic and non-haematologic toxicities.
Pacienţii care urmează tratament cu cladribină trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape pentru detectarea semnelor de toxicitate hematologică şi non-hematologică.
Patients undergoing treatment with clofarabine should be evaluated and monitored for signs and symptoms of tumour lysis syndrome and cytokine release (e.g. tachypnoea, tachycardia, hypotension, pulmonary oedema) that could develop into Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS), capillary leak syndrome and/or organ dysfunction (see section 4.8).
Pacienţii care urmează tratament cu clofarabină trebuie evaluaţi şi monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor sindromului de liză tumorală şi ale eliberării de citokine (de exemplu tahipnee, tahicardie, hipotensiune arterială, edem pulmonar), care pot evolua în sensul instalării sindromului de răspuns inflamator sistemic (SRIS), sindromului de permeabilizare capilară şi/sau disfuncţiei de organ (vezi pct.
Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C.
150 mg, administrată la interval de 2 săptămâni, au avut o valoare medie mai mare a LDL-colesterolului la momentul iniţial.
Patients using
4.6).
Patients using clarithromycin at doses higher than 500 mg twice daily should be carefully monitored for signs of toxicity of clarithromycin and tipranavir.
Pacienţii trataţi cu claritromicină în doze mai mari de 500 mg de două ori pe zi, trebuie să
Patients using continuous subcutaneous insulin infusion pump therapy must be trained to administer insulin by injection and have alternative insulin delivery system available in case of pump system failure (see section 4.2 and 4.8).
În cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă, pacienţii trataţi cu pompe de perfuzie subcutanată continuă a insulinei trebuie instruiţi să îşi administreze insulina prin injecţii şi să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei (vezi pct.
Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Pacientii care utilizeaza PCSI sunt mai expu�i la infectii la locul de perfuzare.
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Pacienţii care utilizează PCSI trebuie instruiţi corespunzător privind utilizarea pompei şi utilizarea corectă a rezervorului şi cateterului pompei (vezi pct.
Patients using GANFORT with other prostaglandin analogs should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Pacienţii care utilizează GANFORT împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Patients using inhaled steroids
Pacienți care utilizează steroizi inhalatori
Patients using LUMIGAN with other prostaglandin analogues should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Pacienţii care utilizează LUMIGAN împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Patients using oestrogens as hormone
Pacientele care utilizează
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency (see section 4.5).
Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie monitorizate clinic pentru a detecta apariţia semnelor de deficit de estrogen (vezi pct.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie monitorizate clinic pentru evidenţierea deficitului de estrogeni.
Patients usually experience an improvement in lung function within 15 minutes of inhaling Relvar Ellipta.
În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea Relvar Ellipta.
Patients usually experience an improvement in lung function within 15 minutes of inhaling Revinty Ellipta.
În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea Revinty Ellipta.
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Pacienţilor care cântăresc 25 kg sau mai mult trebuie să li se administreze un volum total de 250 ml.
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Pacienţilor care cântăresc 25 kg trebuie să li se administreze un volum total de 250 ml.
patients weighing 50 kg or
asociere cu rifampicină la
patients weighing 50 kg or
asociere cu rifampicină la pacienţi