natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6 % of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6 %) their limits of in vitro solubility.
Cu toate acestea, la om, într-un studiu cu durata de 39 săptămâni, concentrațiile sulfat-conjugaților hidroxi-aripiprazolului în bilă la cea mai mare doză propusă, 30 mg pe zi, au reprezentat cel mult 6 % din concentrațiile din bilă găsite la maimuță, iar la testarea solubilității in vitro sunt mult sub limita lor (6 %).
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy-aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6 % of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6 %) their limits of in vitro solubility.
Cu toate acestea, concentraţiile conjugaţilor sulfaţi ai hidroxi-aripiprazolului în bila umană la cea mai ridicată doză sugerată, 30 mg pe zi, nu au depăşit 6 % din concentraţiile biliare descoperite la maimuţe în cadrul studiului cu durata de 39 de săptămâni şi se poziţionează mult (6 %) sub limitele de solubilitate in vitro.
However, the data in adult patients were limited and the company that markets the medicine is to provide further data of its benefit in this group of patients.
Cu toate acestea, datele de la pacienții adulți au fost limitate, iar compania care comercializează medicamentul trebuie să prezinte date suplimentare privind beneficiile acestuia pentru grupul respectiv de pacienți.
However, the data presented were not sufficient to support the use of Invanz in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except diabetic foot ulcers.
Cu toate acestea, datele prezentate nu au fost suficiente pentru a sus ine utilizarea Invanz pentru tratamentul infec iilor ale căilor urinare i a infec iilor pielii i esuturilor moi, cu excep ia ulcerului la picior pentru persoanele diabetice.
However, the degradation product of Velphoro, mononuclear iron species, can be released from the surface of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide and be absorbed.
Cu toate acestea, este posibil ca produsul de degradare al medicamentului Velphoro, specia de fier mononuclear, să fie eliberat de pe suprafaţa de oxihidroxid de fier (III) polinuclear şi să fie absorbit.
However, the development of antibodies against the interferon moiety of peginterferon beta-1a had no discernible impact on safety or clinical efficacy, although the analysis was limited by the low immunogenicity incidence.
Pe de altă parte, dezvoltarea de anticorpi împotriva fracţiei de interferon a peginterferonului beta-1a nu a avut un impact observabil asupra siguranţei şi eficacităţii clinice, deşi analiza a fost limitată de incidenţa scăzută a imunogenicităţii.
However, the difference was not significant and whether it translates into a relevant clinical difference is unknown.
Totuși, diferența nu a fost semnificativă și nu se cunoaște dacă se exprimă într-o diferență clinic relevantă.
However, the dose and how frequently Neofordex is given varies depending on the medicines it is given with and the patient’s condition.
Totuși, doza și frecvența de administrare pentru Neofordex variază în
However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the normal dose.
Totuși, doza de Cimzia utilizată în acest studiu a fost mai mare decât doza normală.
However, the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically meaningful.
Cu toate acestea, efectul raltegravirului asupra concentraţiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie semnificativ clinic.
However, the effect of renal and hepatic dysfunction on pharmacokinetics of tenecteplase in humans has not been specifically investigated.
Cu toate acestea, efectul disfuncţiei renale şi disfuncţiei hepatice asupra proprietăţilor farmacocinetice nu a fost investigat în mod special.
However, the evidence was insufficient to support the use of Zykadia in these patients.
Dovezile au fost însă insuficiente pentru a susține utilizarea Zykadia la acești pacienți.
However, the exact mechanism of action of bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) is unknown.
Cu toate acestea, nu se cunoaşte mecanismul exact de acţiune a bexarotenului în tratamentul limfomului cutanat cu celule T (CTCL).
However, the exact time needed to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Cu toate acestea, nu se cunoaște timpul exact necesar pentru a se atinge efectul anticoagulant suficient de scăzut pentru fiecare pacient.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol- structured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAO- A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol- structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAO-A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa- metildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol-structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha- methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAO- A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
However, the exposure margins compared to the highest clinical dose were low and the results are therefore of limited relevance for humans (see section 5.3).
Cu toate acestea, marjele de expunere comparate cu cea mai mare doză clinică sunt reduse şi, prin urmare, rezultatele au o relevanţă limitată la om (vezi pct.
However, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Cu toate acestea, experienţa vastă privind utilizarea clorotiazidei la om nu a demonstrat asocierea acesteia cu o incidenţă crescută a neoplaziilor.
However, the findings of this study indicated a reduction in serological response to vaccination with CPI and RV in puppies being treated with oclacitinib compared to untreated controls.
Cu toate acestea, descoperirile acestui studiu au indicat o scădere a răspunsului serologic la vaccinarea cu CPI şi RV la căţeii trataţi cu oclacitinib comparativ cu cei netrataţi.
However, the findings of this study indicated a reduction in serological response to vaccination with CPI and RV in puppies being treated with oclacitinib compared to untreated controls.
Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu au indicat o reducere a răspunsului serologic la vaccinarea contra IPC și RV la pui tratați cu oclacitinib, comparativ cu lotul martor netratat.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment (reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
Cu toate acestea, următoarele efecte secundare au fost observate la 1 până la 10 pacienți din 1 000: infecții ale căilor respiratorii superioare (răceli), inclusiv inflamații ale gâtului și ale sinusurilor, infecții ale căilor urinare (infecții ale structurilor care transportă urina), inclusiv infecții ale vezicii urinare, anemie (număr redus de globule roșii), hiperpotasemie (creșterea nivelului de potasiu în sânge), depresie, insomnie, sincopă (leșin), vertij (senzație de amețeală), bradicardie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispnee (respirație dificilă), tuse, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri gastrice), flatulență (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpirație excesivă), prurit (mâncărime), erupții cutanate, mialgie (dureri musculare), dureri de spate, spasme musculare, alterarea funcției renale (insuficiență renală), inclusiv insuficiență renală acută, dureri în piept, astenie (slăbiciune) și niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker al descompunerii la nivel muscular).
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment (reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
La 1 până la 10 pacienţi din 1 000 s-au observat însă următoarele efectele secundare: infecţii ale căilor respiratorii superioare (răceli), inclusiv inflamaţii ale gâtului şi ale sinusurilor, infecţii ale căilor urinare (infecţii ale structurilor care transportă urina), inclusiv infecţii ale vezicii urinare, anemie (număr redus de globule roşii), hiperpotasemie (creşterea nivelului de potasiu în sânge), depresie, insomnie, sincopă (leşin), vertij (senzaţie de ameţeală), bradicardie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispnee (respiraţie dificilă), tuse, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri gastrice), flatulenţă (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpiraţie excesivă), prurit (mâncărime), erupţii cutanate, mialgie (dureri musculare), dureri de spate, spasme musculare, alterarea funcţiei renale (insuficienţă renală), inclusiv insuficienţă renală acută, dureri în piept, astenie (slăbiciune) şi niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker al descompunerii la nivel muscular).
However, the frequency of patients with gastrointestinal perforation was low.
Cu toate acestea, frecvenţa pacienţilor cu perforaţie gastro-intestinală a fost joasă.
However, the frequency of rash in the subgroup of Asian patients receiving Zinforo every 8 hours was very common (18.5%).
Totuşi, frecvenţa erupţiei cutanate tranzitorii în subgrupul de pacienţi asiatici cărora li s-a administrat Zinforo la fiecare 8 ore a fost foarte frecventă (18,5%).
However, the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population are expected to be similar to those seen in adults.
Cu toate acestea, se aşteaptă ca frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi să fie similare celor observate la pacienţi adulţi.
However, the genotoxic potential was not properly determined for the proposed dosing regimen in the treatment of endogenous Cushing’s syndrome.
Cu toate acestea, potenţialul genotoxic nu a fost determinat în mod adecvat pentru regimul de dozare propus în tratamentul sindromului Cushing endogen.
However, the higher response rates (37 % vs.
Totuşi, ratele de răspuns mai ridicate (37 % vs.
However, the immune response for measles was lower in babies who started vaccination at nine months.
Totuşi, răspunsul imunitar pentru rujeolă a fost mai scăzut la sugarii care au început vaccinarea la vârsta de nouă luni.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long term evolution of the disease.
Cu toate acestea, impactul tratamentului cu AVONEX în fază incipientă este necunoscut chiar şi în acest subgrup cu risc crescut, având în vedere că studiul a fost conceput în principal pentru a evalua perioada de timp până la cel de-al doilea episod mai curând decât evoluţia pe termen lung a bolii.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Cu toate acestea, impactul tratamentului cu AVONEX în fază incipientă este necunoscut chiar şi în acest subgrup cu risc crescut, având în vedere că studiul a fost conceput în principal pentru a evalua perioada de timp până la cel de-al doilea episod mai curând decât evoluţia pe termen lung a bolii.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8°C.
Cu toate acestea, după deschidere, soluţia injectabilă s-a dovedit stabilă timp de 24 ore la temperaturi între 2°C – 8°C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between 2ºC and 8ºC (in a refrigerator).
Cu toate acestea, stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C (la frigider).
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Totuşi, stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2-8 °C.
However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C– 8°C in the original package.
Totuşi, stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C–8ºC, în ambalajul original.
However, the incidence of death was higher in olanzapine- treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Cu toate acestea, independent de factorii de risc enumeraţi, incidenţa deceselor a fost mai mare în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo- treated patients independent of these risk factors.
Cu toate acestea, independent de factorii de risc enumeraţi, incidenţa deceselor a fost mai mare în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
However, the incidence of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Cu toate acestea, incidenţa edemului, a creşterii în greutate şi a insuficienţei cardiace au fost crescute.
However, the incidence of other equally common drug-related adverse events such as pruritus, oedema, exfoliative dermatitis and dry skin did not appear to increase as a function of the frequency of application.
Cu toate acestea, incidenţa altor efecte adverse comune legate de medicament, cum ar fi prurit, edem, dermatită exfoliativă şi uscăciunea pielii, nu pare să crească în funcţie de frecvenţa aplicării.
However, the incidences of clinical complications related to haematological toxicity such as severe infections or bleeding, or those leading to death or treatment termination, were similar in both subpopulations.
Cu toate acestea, frecvențele complicațiilor clinice legate de toxicitatea hematologică, cum sunt infecțiile sau episoadele hemoragice severe, precum și cele care au condus la deces sau la întreruperea tratamentului, au fost similare în ambele subgrupuri.
However, the injection of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution given after Rapiscan contains 45 mg of sodium.
Cu toate acestea, soluţia salină izotonă 0,9% administrată după Rapiscan conţine 45 mg de sodiu.
However, the invasive ventilator-free survival was not recorded in the untreated historical cohort and a comparison of this endpoint is not possible.
Totuşi, perioada de supravieţuire fără ventilaţie invazivă nu a fost înregistrată la grupul istoric de referinţă netratat şi o comparaţie a acestui criteriu nu este posibilă.
However, the LDLR has been shown to have a low affinity for Lp(a), therefore the exact mechanism by which alirocumab lowers Lp(a) is not fully understood.
Cu toate acestea, s-a arătat că receptorii R-LDL au o afinitate scăzută pentru Lp(a) şi, prin urmare, nu este complet înţeles mecanismul prin care alirocumabul scade valorile Lp(a).
However, the limitations of these data and the uncertainties regarding extrapolation of ex vivo data to the clinical situation imply that no firm conclusions can be made for regular ibuprofen use, and no clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
Cu toate acestea, limitele acestor date, precum şi incertitudinile privind extrapolarea datelor ex vivo la situaţia clinică implică faptul că nu poate fi luată nicio decizie fermă cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului şi niciun efect clinic relevant nu este considerat a fi probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct.
However, the long- term effects of the medicine will need to be further investigated.
Efectele pe termen lung ale medicamentului trebuie însă analizate în continuare.
However, the long-term effects of Neulasta have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Totuşi, deoarece efectele pe termen lung ale Neulasta nu au fost stabilite în leucemia mieloidă acută, trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
However, the magnitude of effect of bilirubin is modest (compared to the typical patient with a bilirubin of 0.6 mg/dl, a patient with an elevated bilirubin of 4.5 mg/dl would have approximately 30% lower oral clearance of ambrisentan).
Cu toate acestea, amplitudinea efectului bilirubinei este minoră (comparativ cu un pacient standard cu o concentraţie a bilirubinei de 0,6 mg/dl, un pacient cu o concentraţie mare a bilirubinei de 4,5 mg/dl ar avea un clearance oral al ambrisentanului cu aproximativ 30% mai scăzut).
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab emtansine exposure, suggests that these covariates are unlikely to have any clinically meaningful effect on trastuzumab emtansine exposure.
Cu toate acestea, magnitudinea efectului acestor covariabile asupra expunerii la trastuzumab emtansine sugerează faptul că este puţin probabil ca aceste covariabile să aibă un efect clinic semnificativ asupra expunerii la trastuzumab emtansine.
However, the magnitude of the effect seems unlikely to result in clinically important drug-drug interactions.
Cu toate acestea, pare puţin probabil ca mărimea efectului să aibă ca rezultat interacţiuni medicamentoase importante clinic.
However, the magnitude of the effect seems unlikely to result in clinically important drug-drug interactions.
Cu toate acestea, pare puţin probabil ca mărimea efectului să aibă ca rezultat interacţiuni medicamentoase importante din punct de vedere clinic.
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Totuşi, importanţa vârstei, sexului sau fumatului asupra clearance–ului şi timpului de injumătăţire este mic, în comparaţie cu variabilitatea individuală generală.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Însă, majoritatea reacţiilor adverse frecvente la medicament au fost uşoare până la moderate, au apărut de obicei la iniţierea tratamentului şi multe au avut tendinţa sădispară chiar în cazul continuării acsetuia.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Cu toate acestea, doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.