natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustments of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie luată în considerare monitorizarea glicemiei; atunci când este cazul, poate fi necesară modificarea dozei de insulină sau a hipoglicemiantelor orale.
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustments of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie să fie luată în considerare monitorizarea glicemiei; atunci când este cazul poate fi necesară modificarea dozei de insulină sau a hipoglicemiantelor orale.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf.
De aceea, la acest grup de pacienţi, serologia antigenului capsidic viral al virusului Epstei-Barr (ACV-VEB) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf.
De aceea, la acest grup de pacienţi, serologia antigenului capsidic viral al virusului Epstei-Barr (ACV-VEB) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Modigraf.
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (See sections 4.2, 4.4, and 4.8)
Prin urmare, la pacienţi cu UA/NSTEMI , în cazul în care angiografia coronariană este efectuată în termen de 48 de ore de la internare, doza de încărcare trebuie să fie dată la momentul PCI . ( Vezi pct.
Therefore, in view of available data regarding allergic reaction with the use of fondaparinux, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing fondaparinux were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile cu privire la reacția alergică la utilizarea fondaparinei, PRAC a considerat că sunt necesare modificări ale informațiilor privind prescrierea medicamentului conținând fondaparină.
Therefore, in view of available data regarding cardiac arrhythmia and nightmares, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile privind aritmiile cardiace și coșmarurile, PRAC a considerat ca este necesară modificarea informațiilor privind medicamentul.
Therefore, in view of available data regarding confusional state, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, pe baza datelor disponibile privind starea confuzională, PRAC a considerat că modificarea informațiilor referitoare la produs a fost justificată.
Therefore, in view of available data regarding degarelix, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, din perspectiva datelor disponibile referitoare la degarelix, PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă) a considerat că sunt justificate modificările la informaţiile cu privire la medicament.
Therefore, in view of available data regarding erythema multiforme, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
De aceea, în lumina datelor disponibile privind eritemul multiform, PRAC a considerat că schimbările asupra informaţiilor produsului au fost justificate.
Therefore, in view of available data regarding Fuzeon, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere informaţiile disponibile privind Fuzeon, PRAC a considerat că modificările informaţiilor referitoare la produs sunt justificate.
Therefore, in view of available data regarding gastrointestinal haemorrhages with the use of apremilast, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile cu privire la hemoragiile gastrointestinale în condițiile utilizării apremilast, PRAC a considerat că sunt justificate modificări ale informațiilor referitoare la produs.
Therefore, in view of available data regarding hyponatremia, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile despre hiponatremie, PRAC a considerat că modificările aduse informaţiilor despre produs au fost justificate.
Therefore, in view of available data regarding nephrotic syndrome adverse reactions and skin lesions reported in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.”
Prin urmare, având în vedere datele disponibile privind reacțiile adverse de sindrom nefrotic și leziunile pielii raportate la copii, PRAC consideră că modificările informațiilor despre produs au fost justificate.”
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ca urmare, având în vedere datele disponibile privind orlistat, PRAC consideră că modificările aduse informaţiilor despre produs au fost justificate.
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile pentru orlistat, PRAC a considerat că modificările privind informaţiile referitoare la medicament au fost justificate.
Therefore, in view of available data regarding overdose the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile privind supradozajul, PRAC a considerat că modificarea informaţiilor referitoare la produs este justificată.
Therefore, in view of available data regarding pallor and over-whitening, the PRAC considered that changes to the product information are warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile privind paloarea și albirea excesivă, PRAC a considerat că modificările aduse informațiilor despre produs sunt justificate.
Therefore, in view of available data regarding rash and cases of incorrect route of administration, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile cu privire la erupţiile cutanate şi cazurile de căi incorecte de administrare, PRAC a considerat că modificările aduse informaţiilor despre produs sunt justificate.
Therefore, in view of available data regarding regadenoson, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ca atare, pe baza datelor disponibile privind regadenoson, PRAC a considerat că acest modificări ale informaţiilor despre produs sunt justificate.
Therefore, in view of available data regarding temozolomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile pentru temozolomidă, PRAC a considerat că modificările informațiilor referitoare la medicament au fost justificate.
Therefore, in view of available data regarding teriflunomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile referitoare la teriflunomidă, PRAC consideră că modificările informaţiilor despre medicament au fost necesare.
Therefore, in view of available data regarding vildagliptin and vildagliptin/metformin, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile privind vildagliptin și vildagliptin/metformin, PRAC a considerat că este necesară modificarea informațiilor privind produsul.
Therefore, in view of available data regarding, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile, PRAC a considerat că modificări ale informațiilor produsului au fost justificate.
Therefore, in view of available data the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Prin urmare, luând în considerare datele disponibile, PRAC a considerat că sunt justificate modificările condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product(s) containing sofosbuvir were warranted.
Prin urmare, în baza datelor prezentate în RPAS(-urile) revizuite, PRAC a considerat că modificările aduse informațiilor referitoare la medicamentul/medicamentele care conțin sofosbuvir au fost necesare.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-urile revizuite, PRAC a considerat că modificările aduse informațiilor referitoare la medicamentele care conțin bimatoprost sunt justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing irbesartan are warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS(-urile) revizuit(e), PRAC consideră că modificările la informaţiile despre medicament pentru medicamentele care conţin irbesartan au fost necesare.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing paclitaxel albumin were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul/RPAS-urile revizuite, PRAC a considerat că modificările aduse informațiilor despre medicamentele care conțin paclitaxel albumină sunt justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul(-urile) revizuit(e), PRAC a considerat că sunt necesare modificări ale informațiilor produsului pentru medicamentele care conțin acid zoledronic.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the PI of medicinal products containing ibandronic acid were warranted.
Prin urmare, având în vedere informaţiile prezentate în RPAS-ul actualizat, PRAC a considerat că modificările informaţiilor referitoare la medicamentele care conţin acid ibandronic sunt justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul revizuit, PRAC a considerat că modificările din informaţiile produsului şi ale condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin vismodegib au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing eribulin were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul evaluat, PRAC a considerat că sunt justificate modificări ale informațiilor referitoare la medicamentele care conțin eribulin.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele disponibile din RPAS revizuit, PRAC a considerat că modificările aduse informaţiilor privind produsul au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate were warranted.
Prin urmare, pornind de la datele prezentate în RPAS revizuit, CERF a considerat că se impun modificări ale informațiilor despre medicamentele conţinând aclidiniu / fumarat de formoterol dihidrat.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aflibercept were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS revizuit, PRAC a considerat că modificările aduse informațiilor despre produs ale medicamentelor care conțin aflibercept au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing alemtuzumab were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul revizuit, PRAC consideră că modificările la informaţiile despre medicament pentru medicamentul care conţine alemtuzumab au fost necesare.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost/timolol were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul revizuit, PRAC a considerat că modificările aduse informațiilor referitoare la medicamentele care conțin bimatoprost/timolol sunt justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing clofarabine were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul revizuit, PRAC consideră că modificările la informaţiile despre medicament pentru medicamentele care conţin clofarabină au fost necesare.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing deferasirox were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-urile revizuite, PRAC a considerat că sunt necesare modificări ale informațiilor privind medicamentele care conțin deferasirox.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing florbetaben were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul evaluat, PRAC a considerat că sunt justificate modificări ale informațiilor privind medicamentele care conțin florbetaben.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul revizuit, PRAC a considerat că modificările informaţiilor despre produs ale medicamentelor care conţin vaccin gripal (antigen de suprafaţă, inactivat, preparat în culturi celulare) au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing ingenol mebutate were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS revizuit, PRAC a considerat că modificările informaţiilor referitoare la produs a medicamentelor care conţin ingenol mebutat sunt justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing liraglutide were warranted
Ca urmare, în lumina datelor prezentate în PSUR-ul revizuit, PRAC consideră că modificările la informaţiile medicamentelor care conţin liraglutid sunt necesare.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing lomitapide were warranted.
Prin urmare, ținând cont de datele prezentate în RPAS revizuit, PRAC consideră că modificările informațiilor referitoare la produs pentru medicamentele care conțin lomitapidă sunt justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing mirabegron were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate in raportul PSUR revizuit, PRAC consideră că modificările informațiilor despre medicamentele care conțin mirabegron au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing omalizumab were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele din RPAS-ul revizuit, PRAC a considerat că sunt necesare modificări ale informațiilor privind produsul pentru medicamentele care conțin omalizumab.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing para-aminosalicylic acid were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS revizuit, raportul PRAC a considerat că modificările aduse informaţiilor de produs ale produselor medicinale cu conţinut de acid para- aminosalicilic au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing tegafur, gimeracil and oteracil (as monopotassium) were warranted.
Astfel, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul revizuit, PRAC consideră că modificările informațiilor despre medicamentul care conține tegafur, gimeracil și oteracil monopotasiu au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing thalidomide were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS evaluat, PRAC a considerat că sunt justificate modificări ale informațiilor referitoare la medicament pentru medicamentele care conțin talidomidă.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing trametinib were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-ul revizuit, PRAC a considerat că a fost necesar a se aduce modificări informațiilor privind medicamentele care conțin trametinib.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medicinal products containing umeclidinium bromide /vilanterol are warranted.
Prin urmare, în lumina datelor prezentate în RPAS-ul evaluat, PRAC consideră că modificările la informaţiile despre produs pentru medicamentele care conţin bromură de umeclidinium/vilanterol sunt acceptabile.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aripiprazole were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS-urile analizate, PRAC a considerat că sunt justificate modificările informaţiilor referitoare la medicament pentru medicamentele care conţin aripiprazol.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS revizuit, PRAC a considerat că modificările aduse informațiilor despre produs ale medicamentelor care conțin pregabalin au fost justificate.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing sevelamer hydrochloride and carbonate were warranted.
În consecinţă, având în vedere datele prezentate în RPAS-urile revizuite, PRAC consideră că modificările la informaţiile despre medicament pentru medicamentele care conţin clorhidrat şi carbonat de sevelamer au fost necesare.
Therefore, INCIVO must not be co-administered with rifampicin.
Prin urmare, INCIVO nu trebuie administrat concomitent cu rifampicină.
Therefore, induction leading to reduced efficacy of medicinal products, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor, inclusiv a contraceptivelor hormonale, în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie.
Therefore, information on pulmonary hypertension is included in sections 4.4 and 4.8 of the thalidomide product information.
Prin urmare, informațiile cu privire la hipertensiunea pulmonară incluse la punctele 4.4 și 4.8 ale informațiilor cu privire la medicamentul talidomidă.
Therefore, inhibitors and inducers of CYP 3A4 have the potential to interact on dronedarone.
Ca urmare, inhibitorii şi inductorii CYP3A4 au potenţial de a interacţiona cu dronedarona.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance–ul sildenafilului iar inductorii acestor izoenzime pot creşte cleareance-ul sildenafilului.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance–ul sildenafilului, iar inductorii acestor enzime pot creşte clearance-ul sildenafilului.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance–ul sildenafilului, iar inductorii lor pot crește clearance-ul sildenafilului.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes reduce vardenafil clearance.
Astfel, inhibitorii acestor enzime pot reduce clearance-ul vardenafilului.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes reduce vardenafil clearance.
Astfel, inhibitorii acestor enzime pot scădea clearance-ul vardenafilului.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of melatonin’s effect on CYP1A enzymes are not likely to be significant.
Prin urmare, este puţin probabil ca interacţiunile între melatonină şi alte substanţe active, ca o consecinţă a efectului melatoninei asupra enzimelor CYP1A, să fie semnificative.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein- bound drugs are unlikely.
De aceea, este puţin probabil să apară interacţiuni determinate de deplasarea medicamentelor care se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
De aceea, este puţin probabil să apară interacţiuni datorită deplasării medicamentelor care se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in this population.
De aceea, ISENTRESS trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Therefore, it blocks effects mediated by angiotensin II, including vasoconstriction of both arteries and veins, retention of sodium and water by the kidney.
Prin urmare blochează efectele mediate de angiotensina II, inclusiv vasoconstricţia venelor şi arterelor, retenţia sodiului şi a apei de către rinichi.
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of GONAL-f than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Aşadar, este considerat adecvat să se administreze o doză totală mai mică de GONAL-f decât doza de FSH urinar utilizată în mod general, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a diminua riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite.
Therefore, it is considered unlikely that linagliptin affects reproduction at therapeutic exposures in humans.
Astfel, este puţin probabil ca linagliptin să afecteze reproducerea la om în limitele terapeutice recomandate.
Therefore, it is considered unlikely that linagliptin affects reproduction at therapeutic exposures in humans.
Prin urmare, este puţin probabil ca linagliptin să afecteze funcţia de reproducere la expuneri terapeutice la om.
Therefore, it is important that men also use effective contraception.
Astfel, este important ca şi bărbaţii să utilizeze metode contraceptive eficiente.