natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with severe hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă
In patients with severe hepatic impairment.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated.
4.3 și 5.2) Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienți cu insuficienţă hepatică severă.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient’s kidneys should be monitored closely.
La pacienţii cu afecţiuni renale severe sau la care există posibilitatea apariţiei retenţiei de fluide, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, iar funcţia renală a pacientului trebuie atent monitorizată.
In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia,
La pacienţii cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severe,
In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia.
La pacienţii cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severe
In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia.
La pacienţii cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severe.
In patients with severe renal impairment (20 mL/min  CrCl  40 mL/min) the recommended dose is 250 mg/m² every 3 weeks (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (20 ml/min  ClCr < 40 ml/min), doza recomandată este de 250 mg/m², la intervale de 3 săptămâni (vezi pct.
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease, a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal se recomandă o doză maximă de întreţinere de 250 mg/zi .
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease, a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal se recomandă o doză maximă de întreţinere de 250 mg/zi.
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease, a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal se recomandă o doză maximă de întreținere de 250 mg/zi.
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease, a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended..
La pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal se recomandă o doză maximă de întreținere de 250 mg/zi.
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease,a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/min) și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal se recomandă o doză maximă de întreținere de 250 mg/zi.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15–30 mL/min), plasma concentrations of bosentan decreased by approximately 10%.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 15-30 ml/min), concentraţiile plasmatice ale bosentanului au scăzut cu aproximativ 10%.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg (1 ml de soluţie, echivalentul a două doze pe zi).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică necesară este de 10 mg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 – 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg pe zi.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) administered 1microgram/kg/min , 80 % inhibition was achieved in more than 80 % of patients at 24 hours.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30ml/min), după administrarea a 1 µg/kg/min, a fost atinsă inhibiţie de 80% la 24 ore, la mai mult de 80% dintre aceştia.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and in patients who require haemodialysis use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) şi la pacienţii care necesită hemodializă, nu se recomandă utilizarea de fumarat de tenofovir disoproxil.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) rivaroxaban plasma levels may be significantly increased (1.6 fold on average) which may lead to an increased bleeding risk.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), concentraţiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ (de 1,6 ori în medie), determinând creşterea riscului de sângerare.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) rivaroxaban plasma levels may be significantly increased (1.6-fold on average) which may lead to an increased bleeding risk.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), concentraţiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ (de 1,6 ori în medie), ducând la creşterea riscului de sângerare.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30mL/min) administered 1microgram/kg/min , 80% inhibition was achieved in more than 80% of patients at 24 hours.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30mL/min), după administrarea a 1 µg/kg/min, a fost atinsă inhibiţie de 80% la 24 ore, la mai mult de 80% dintre aceştia.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min),
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min),
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min)
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min).
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Enurev Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Enurev Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct.
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Seebri Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Seebri Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct.
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Tovanor Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Tovanor Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct.
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Ultibro Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Ultibro Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct.
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Ulunar Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Ulunar Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct.
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Xoterna Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Xoterna Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct.
In patients with severe renal impairment monitoring of the clinical response is recommended and dose adjustment may be required, see section 5.2.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic şi poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct.
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, the combination of rilpivirine with a strong CYP3A inhibitor (e.g., ritonavir-boosted HIV protease inhibitor) should only be used if the benefit outweighs the risk (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau boală renală în stadiu terminal, asocierea dintre rilpivirină şi un inhibitor puternic al CYP3A (de exemplu, un inhibitor de proteaza HIV potenţat de ritonavir) trebuie utilizată numai dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile (vezi pct.
In patients with severe renal impairment or ESRD, plasma concentrations may be increased due to alteration of drug absorption, distribution and/or metabolism secondary to renal dysfunction.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu BRSF, concentraţiile plasmatice pot fi crescute din cauza afectării absorbţiei, distribuţiei şi/sau metabolizării medicamentului, secundare disfuncţiei renale.
In patients with severe renal impairment the ospemifene exposure was increased by approximately 20%, when compared to healthy matched subjects.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, expunerea la ospemifen a fost crescută cu aproximativ 20% comparativ cu subiecţii sănătoşi respectivi.
In patients with severe renal impairment, the AUC0- of total aprepitant (unbound and protein bound) decreased by 21 % and Cmax decreased by 32 %, relative to healthy subjects.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, ASC0- pentru aprepitantul total (liber şi nelegat de proteine) a scăzut cu 21%, iar Cmax a scăzut cu 32% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
In patients with severely impaired hepatic function, assessment of renal function is recommended before dose selection (see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de alegerea dozei (vezi pct.
In patients with severely reduced liver function Kalydeco should only be started if the benefits outweigh the risks.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, tratamentul cu Kalydeco trebuie inițiat doar dacă beneficiile sunt mai mari decât riscurile asociate.
In patients with signs or symptoms of PRES, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
La pacienţii cu semne şi simptome de SEPR pot fi necesare ajustări ale dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi pct.
In patients with signs or symptoms of PRES, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
La pacienții cu semne și simptome de SEPR pot fi necesare ajustări ale dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi pct.
In patients with solid tumours administered single and multiple doses of lenvatinib once daily, exposure to lenvatinib (Cmax and AUC) increased in direct proportion to the administered dose over the range of 3.2 to 32 mg once-daily.
La pacienţii cu tumori solide cărora li s-au administrat doze unice şi multiple de lenvatinib o dată pe zi, expunerea la lenvatinib (Cmax şi ASC) a crescut direct proporţional cu doza administrată în intervalul cuprins între 3,2 mg şi 32 mg o dată pe zi.
In patients with some remaining endogenous cortisol production a lower dose may be sufficient.
La pacienţii cu o anumită producere endogenă de cortizol remanentă poate fi suficientă administrarea unei doze mai mici.
In patients with stable chronic heart failure, Jentadueto may be used with a regular monitoring of cardiac and renal function.
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică stabilă, Jentadueto poate fi utilizat cu condiţia monitorizării regulate a funcţiei cardiace şi celei renale.
In patients with suspected tolvaptan overdose, assessment of vital signs, electrolyte concentrations, ECG and fluid status is recommended.
La pacienţii cu supradozaj suspectat de tolvaptan este recomandată evaluarea semnelor vitale, a concentraţiilor electroliţilor, a ECG şi a stării de hidratare.
In patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease, bosentan improves blood circulation in the fingers and toes, preventing the development of new digital ulcers.
În cazul pacienţilor cu scleroză sistemică şi ulcer digital evolutiv, bosentanul îmbunătăţeşte circulaţia sângelui la nivelul degetelor de la mâini şi picioare, împiedicând apariţia de noi ulcere digitale.
In patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease, bosentan improves blood circulation in the fingers and toes, preventing the development of new digital ulcers.
În cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv, bosentanul îmbunătățește circulația sângelui la nivelul degetelor de la mâini și picioare, împiedicând apariția de noi ulcere digitale.
In patients with the mutant, 4/26 (15 %) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pre- treatment.
La pacienţii cu această mutantă, 4/26 (15 %) au prezentat ameliorarea scorului necro-inflamator şi 8/26 (31 %) au prezentat agravare comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
In patients with the mutant, 4/26 (15 %) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pre- treatment.
La pacienţii cu această mutaţie, 4/26 (15%) au prezentat ameliorarea scorului necro-inflamator şi 8/26 (31%) au prezentat agravare comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
In patients with the mutant, 4/26 (15%) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pre- treatment.
La pacienţii cu această mutaţie, 4/26 (15%) au prezentat ameliorarea scorului necro-inflamator şi 8/26 (31%) au prezentat agravare comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
In patients with thrombocytopenia caused by the use of heparin, with or without thrombosis, enoxaparin sodium should be used with extreme caution.
La pacienții cu trombocitopenie provocată de administrarea heparinei, cu sau fără tromboză, enoxaparina sodică trebuie utilizată cu extremă precauție.
In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of TSH levels.
La pacienţii cu cancer tiroidian, s-au raportat mai multe cazuri de stimulare a creşterii tumorale în timpul întreruperii administrării hormonilor tiroidieni pentru proceduri de diagnosticare, care au fost atribuite creşterii de lungă durată a concentraţiilor plasmatice a TSH.
In patients with type 1 diabetes mellitus, treatment with Ryzodeg o.d. plus IAsp for the remaining meals demonstrated similar glycaemic control (HbA1c and fasting plasma glucose) with a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to a basal/bolus regimen with IDet plus IAsp at all meals (Table 3).
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, tratamentul cu Ryzodeg administrat o dată pe zi plus IAsp la celelalte mese demonstrează un control glicemic similar (HbA1c şi glicemia în condiții de repaus alimentar) rata hipoglicemiei nocturne fiind mai mică în comparaţie cu un regim bazal/bolus de tratament cu IDet plus IAsp la toate mesele (Tabel 3).
In patients with type 2 diabetes mellitus Ryzodeg can be administered alone, in combination with oral anti-diabetic medicinal products, and in combination with bolus insulin (see section 5.1).
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Ryzodeg poate fi administrat în monoterapie, în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale, precum şi în combinaţie cu insulină bolus (vezi pct.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Toujeo can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Toujeo poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Tresiba can be administered alone or in any combination with oral anti-diabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists and bolus insulin (see section 5.1).
La pacienţii cu diabet de tip 2, Tresiba poate fi administrat în monoterapie sau în oricare asociere cu medicamente antidiabetice orale, agoniști de receptor GLP-1 sau insulină de tip bolus (vezi pct.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Tresiba can be administered alone or in any combination with oral anti-diabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists and bolus insulin (see section 5.1).
La pacienţii cu diabet de tip 2, Tresiba poate fi administrat în monoterapie sau în orice asociere cu medicamente antidiabetice orale, agoniști de receptor GLP-1 sau insulină de tip bolus (vezi pct.
In patients with type 2 diabetes mellitus, Tresiba can be administered alone or in any combination with oral anti-diabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists and bolus insulin (see section 5.1).
La pacienţii cu diabet de tip 2, Tresiba poate fi administrat în monoterapie sau în orice asociere cu medicamente antidiabetice orale, agoniști de receptor GLP-1 și insulină de tip bolus (vezi pct.
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu doze maxime de antidiabetice derivate de sulfoniluree, studiile au arătat că asocierea insulinei lispro reduce semnificativ HbA1c, comparativ cu antidiabeticul oral în monoterapie.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, pe o gamă largă de funcţii renale, diferenţele farmacocinetice dintre insulina lispro şi insulina umană solubilă s-au menţinut în general şi s-a demonstrat că sunt independente de funcţia renală.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
În general, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, pentru un interval larg al funcţiilor renale, diferenţele farmacocinetice dintre insulina lispro şi insulina umană solubilă s-au menţinut, în general, şi s-a demonstrat că sunt independente de funcţia renală.
In patients with type 2 diabetes, administration of saxagliptin inhibited DPP-4 enzyme activity throughout a 24-hour period.
La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, administrarea saxagliptin a inhibat activitatea enzimei DPP4 pe toată perioada de 24 de ore.
In patients with type 2 diabetes, administration of saxagliptin led to inhibition of DPP4 enzyme activity for a 24-hour period.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, administrarea saxagliptinului a dus la inhibarea activităţii enzimatice a DPP4 timp de 24 ore.
In patients with type 2 diabetes, administration of saxagliptin led to inhibition of DPP4 enzyme activity for a 24-hour period.
La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, administrarea saxagliptinului a dus la inhibarea activităţii enzimatice a DPP4 timp de 24 ore.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given as monotherapy.
NovoMix 30 poate fi administrat în monoterapie la pacienţii cu diabet zaharat tip 2.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given as monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, NovoMix 50 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformină, când metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
La pacienţii cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 70 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformină, când metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin, when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, NovoMix 70 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformină, când metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Tratamentul cu duloxetină nu trebuie iniţiat la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct.
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Tratamentul cu duloxetină nu va fi iniţiat la pacienele cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct.
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Tratamentul cu duloxetină nu va fi iniţiat la pacientele cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct.
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Tratamentul cu duloxetină nu va fi iniţiat la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct.