natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Trevaclyn taken was 5,000 mg/100 mg.
Au fost raportate cazuri de supradozaj; doza maximă de Trevaclyn utilizată a fost 5000 mg/100 mg.
Cases of overdose with GlaxoSmithKline’s combined hepatitis A and hepatitis B vaccine have been reported during post-marketing surveillance.
Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă pentru vaccinurile combinate hepatitice A şi B ale GlaxoSmithKline.
Cases of overdose with Viramune immediate- release at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
S-au raportat cazuri de supradozaj cu Viramune cu eliberare imediată la doze cuprinse între 800 – 6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
Cases of perforation or ulceration of the cornea
Cazuri de perforaţie sau ulceraţie a corneei
Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Leflunomide medac.
La pacienţii trataţi cu Leflunomidă medac au fost raportate cazuri de neuropatie periferică.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8).
În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazides diuretics (see section 4.8).
S-au raportat cazuri de reacţii de fotosensibilitate la diureticele tiazidice (vezi pct.
Cases of PML have been reported from clinical trials, post-marketing observational studies and post- marketing passive surveillance.
S-au raportat cazuri de LMP din studii clinice, studii observaţionale efectuate după punerea pe piaţă şi supraveghere pasivă realizată după punerea pe piaţă.
Cases of Pneumocystis carinii pneumonia have been reported in patients not receiving antimicrobial prophylaxis.
S-au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienţi care nu au primit tratament profilactic antimicrobian.
Cases of Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) some with fatal outcomes, have been reported in patients who received temsirolimus, many of whom also received corticosteroids or other immunosuppressive agents.
La pacienţii trataţi cu temsirolimus au fost raportate cazuri de pneumonie cu Pneumocystis jiroveci (PPC), unele cu evoluţie letală, mulţi dintre aceştia fiind trataţi şi cu corticosteroizi sau alte medicamente imunosupresoare.
Cases of pneumonitis have been reported in clinical studies with idelalisib.
În studiile clinice efectuate cu idelalisib au fost raportate cazuri de pneumonită.
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
La pacienţii cu afecţiuni autoimune au fost raportate cazuri de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) / sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (SLPR).
Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine.
Au fost observate cazuri de PRES după administrarea de vinflunină.
Cases of PRES/ RPLS have been reported.
Au fost raportate cazuri de SEPR/SLPR.
Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy with fatal outcome have been reported following use of MabThera for the treatment of autoimmune diseases.
Au fost raportate cazuri letale de leucoencefalopatie multifocală progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecţiunilor autoimune.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Au fost raportate cazuri de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) asociate cu administrarea de medicamente care conţin interferon beta.
Cases of pulmonary haemorrhage, some with a fatal outcome, have been observed in clinical trials and have been reported in post-marketing experience in patients treated with sunitinib for MRCC, GIST and lung cancer.
Cazuri de hemoragie pulmonară, unele dintre ele letale, au fost observate în cadrul studiilor clinice şi au fost raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă la pacienţi cu MRCC, GIST şi neoplasm pulmonar trataţi cu sunitinib.
Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
La pacienţii trataţi cu talidomidă au fost raportate cazuri de hipertensiune pulmonară, dintre care unele letale.
Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilators (mainly prostacyclins) when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease.
S-au raportat cazuri de edem pulmonar în cazul administrării de vasodilatatoare (în primul rând prostacicline) la pacienţii cu boală pulmonară veno-ocluzivă.
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts),
Cazurile de aplazie pură a seriei eritrocitare (o reducere foarte severă a numărului de celule roșii din sânge),
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts), agranulocytosis (a severely lowered number of white blood cells) and haemolytic anaemia (decreased number of red blood cells due to abnormal breakdown) have been reported.
Au fost raportate cazuri de aplazie eritrocitară pură (scăderea foarte severă a numărului globulelor roşii din sânge), agranulocitoză (scădere foarte severă a numărului globulelor albe din sânge) şi anemie hemolitică (scădere a numărului globulelor roşii din sânge din cauza distrugerii anormale).
Cases of pure red cell aplasia (a very severe reduction in red blood cell counts), agranulocytosis (a severely lowered number of white blood cells) and haemolytic anaemia (decreased number of red blood cells due to abnormal breakdown) have been reported.
Au fost raportate cazuri de aplazie eritrocitară pură (scăderea foarte severă a numărului globulelor roşii din sânge), agranulocitoză (scăderea foarte severă a numărului globulelor albe din sânge) şi anemie hemolitică (scăderea numărului globulelor roşii din sânge din cauza distrugerii anormale).
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with tacrolimus.
La pacienții tratați cu tacrolimus au fost raportate cazuri de aplazie pură a seriei eritrocitare (APSE).
Cases of QT prolongation and ventricular arrhythmia have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8).
Cazuri de prelungire a intervalului QT şi aritmie ventriculară s-au raportat la pacienţii trataţi cu cinacalcet (vezi pct.
Cases of radiation pneumonitis have been reported in patients receving concomitant radiotherapy.
La pacienţii care au efectuat concomitent radioterapie, au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere.
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
La pacienţii trataţi anterior timp de peste 100 de zile şi care au dezvoltat inhibitori în antecedente, s-au observat cazuri de reapariţie a inhibitorilor (titru scăzut) după trecerea de la un medicament cu factor VIII la altul.
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
La pacienţii trataţi anterior timp de peste 100 de zile şi care au dezvoltat inhibitori în antecedente, s-au observat cazuri de reapariţie a inhibitorilor (titru scăzut) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
S-au observat cazuri de recurenţă a inhibitorilor (titruri mici) după trecerea de la un medicament conţinând factor VIII la un altul, la pacienţii trataţi anterior, cu peste 100 zile de expunere, care au dezvoltat inhibitori în antecedente.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Au fost observate cazuri de inhibitor recurent (titru scăzut) după schimbarea unui medicament cu factor VIII cu altul la pacienţii trataţi anterior cu peste 100 de zile de expunere, care au antcedente de dezvoltare de inhibitori.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Au fost observate cazuri de inhibitor recurent (titru scăzut) după schimbarea unui medicament cu factor VIII cu altul la pacienţii trataţi anterior cu peste 100 de zile de expunere, care au antecedente de dezvoltare de inhibitori.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Au fost observate cazuri de inhibitor recurent (titru scăzut) după schimbarea unui medicament cu factor VIII cu altul la pacienţii trataţi anterior cu peste 100 de zile de expunere, care au un antecedente de dezvoltare de inhibitori.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
Dupǎ trecerea de la un medicament care conţine factorul VIII recombinant la altul, la pacienţii care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100 de zile şi care au dezvoltat în antecedente inhibitori de factor VIII, au fost observate cazuri de reapariţie a inhibitorilor (titruri scǎzute).
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
S-au observat cazuri de apariție recurentă a inhibitorilor (titru scăzut) după conversia tratamentului de la un medicament pe bază de factor VIII la altul la pacienții tratați anterior, cu mai mult de 100 zile de expunere, cu antecedente de apariție a inhibitorilor.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
S-au observat cazuri de recidivă a inhibitorilor (în titru scăzut) după înlocuirea unui medicament cu factor VIII cu altul la pacienţi trataţi anterior, cu antecedente de formare de inhibitori, în cazul cărora durata expunerii a depăşit 100 de zile.
Cases of recurrent inhibitor (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a previous history of inhibitor development.
S-au observat cazuri de recidivă a inhibitorilor (în titru scăzut) după înlocuirea unui medicament cu factor VIII cu altul, la pacienţii trataţi anterior, cu mai mult de 100 zile de expunere care au antecedente de formare de inhibitori,.
Cases of renal failure (including acute renal failure), some with a fatal outcome, have been observed in patients treated with Afinitor (see section 4.8).
Au fost observate cazuri de insuficienţă renală (inclusiv insuficienţă renală acută), unele cu rezultat letal, la pacienţi trataţi cu Afinitor (vezi pct.
Cases of renal failure have been reported and in some cases discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse reaction.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală iar întreruperea tratamentului cu pregabalin, în câteva cazuri, a demonstrat reversibilitatea acestei reacţii adverse.
Cases of renal failure have been reported and in some cases discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse reaction.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală iar întreruperea tratamentului cu pregabalin, în unele cazuri, a demonstrat reversibilitatea acestei reacţii adverse.
Cases of renal impairment, renal failure and/or acute renal failure, in some cases with fatal outcome, have been reported.
Au fost raportate cazuri de afectare renală, insuficienţă renală şi/sau insuficienţă renală acută, în unele cazuri cu evoluţie letală.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin including Privigen.
După administrarea de imunoglobulină umană normală, inclusiv Privigen, s-au observat cazuri de meningită aseptică reversibilă şi cazuri rare de reacţii cutanate tranzitorii.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin.
Cazuri de meningită aseptică reversibilă şi cazuri rare de reacţii cutanate temporare au fost observate la administrarea de imunoglobulină umană normală.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin.
După administrarea de imunoglobulină umană normală, s-au observat cazuri de meningită aseptică reversibilăşi cazuri rare de reacţii cutanate tranzitorii.
Cases of serious acute pancreatitis were observed without documented underlying biliary conditions.
Au fost observate cazuri de pancreatită acută gravă, fără a fi documentate afecțiuni biliare existente..
Cases of serious hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving deferasirox, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment (see section 4.8).
S-au raportat cazuri de reacţii de hipersensibilitate grave (cum sunt anafilaxie şi angioedem) la pacienţii cărora li s-a administrat deferasirox, debutul reacţiilor apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament (vezi pct.
Cases of serious hypotension have been reported during and immediately following BRINAVESS infusion.
Au fost raportate cazuri grave de hipotensiune arterială în timpul şi imediat după perfuzia cu BRINAVESS.
Cases of serious infection (with or without neutropoenia), including cases with fatal outcome, have been reported.
Au fost raportate cazuri de infecţii grave (cu sau fără neutropenie), inclusiv cazuri cu evoluţie letală.
Cases of serious or fatal meningococcal infections have been reported in Soliris-treated patients.
S-au raportat cazuri de infecţie meningococică severă sau letală la pacienţii trataţi cu Soliris.
Cases of serotonin syndrome have been reported in patients taking aripiprazole, and possible signs and symptoms for this condition can occur especially in cases of concomitant use with other serotonergic medicinal products, such as SSRI/SNRI, or with medicinal products that are known to increase aripiprazole concentrations (see section 4.8).
Au fost raportate cazuri de sindrom serotoninergic la pacienți tratați cu aripiprazol, iar posibile semne și simptome ale acestui sindrom pot să apară în special în cazurile de utilizare concomitentă cu alte medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) / inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei (IRSN), sau cu alte medicamente cunoscute a crește concentrațiile plasmatice ale aripiprazol (vezi pct.
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when sofosbuvir used in combination with another direct acting antiviral (DAA), is used with concomitant amiodarone with or without other medicinal products that lower heart rate.
Au fost observate cazuri de bradicardie severă și bloc la nivel cardiac atunci când sofosbuvirul utilizat în asociere cu un alt medicament antiviral cu acțiune directă (AAD) se utilizează cu amiodarona administrată concomitent, cu sau fără alte medicamente care scad frecvența cardiacă.
Cases of severe hypersensitivity syndromes, including DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and TEN (toxic epidermal necrolysis), sometimes fatal, have been reported with the use of INTELENCE (see section 4.8).
Cazuri de sindroame de hipersensibilitate severe, inclusiv DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms – Erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice) şi TEN (Toxic Epidermal Necrolysis – Necroliză epidermică toxică), uneori letale, au fost raportate în cazul utilizării INTELENCE (vezi pct.
Cases of severe skin reactions with systemic symptoms have been reported during post-marketing experience with Eviplera, including but not limited to rashes accompanied by fever, blisters, conjunctivitis, angioedema, elevated liver function tests, and/or eosinophilia.
După punerea pe piaţă a medicamentului Eviplera au fost raportate cazuri de reacţii cutanate severe, cu simptome sistemice, care au inclus, printre altele, erupţii cutanate tranzitorii însoţite de febră, vezicule, conjunctivită, angioedem, valori crescute ale testelor privind funcţia hepatică și/sau eozinofilie.
Cases of skin laceration requiring skin graft after finger extension procedures have been reported post-marketing.
În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață, în urma procedurilor de extensie a degetului s-au raportat cazuri de lacerație cutanată care a necesitat o grefă de piele.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de splenomegalie şi de ruptură splenică, după administrarea de filgrastim.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
După administrarea de filgrastim au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de splenomegalie și ruptură splenică.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
S-au raportat mai puţin frecvent cazuri de splenomegalie şi ruptură splenică după administrarea de filgrastim.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
S-au raportat mai puțin frecvent cazuri de splenomegalie și ruptură splenică după administrarea de filgrastim.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
În urma administrării de filgrastim au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de splenomegalie și ruptură splenică.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
Au fost raportate cazuri frecvente de splenomegalie după administrarea de filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
S-au raportat frecvent cazuri de splenomegalie după administrarea de filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
S-au raportat frecvent cazuri de splenomegalie în urma administrării de filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Au fost raportate cazuri foarte frecvente de splenomegalie şi cazuri frecvente de ruptură splenică, după administrarea de filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
S-au raportat foarte frecvent cazuri de splenomegalie și s-au raportat frecvent cazuri de ruptură splenică în urma administrării de filgrastim.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
S-au raportat foarte frecvent cazuri de splenomegalie și s-au raportat frecvent cazuri de ruptură splenică, după administrarea de filgrastim.
Cases of spontaneous abortions have been reported in patients exposed to mycophenolate mofetil, mainly in the first trimester, see section 4.6.
S-au raportat cazuri de avort spontan la pacientele expuse la micofenolat de mofetil, în principal în primul trimestru, vezi pct.
Cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) with fatal outcomes have been reported when idelalisib was administered concomitantly with other medicinal products associated with these syndromes.
Au fost raportate cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET) cu rezultate letale la administrarea idelalisibului concomitent cu alte medicamente asociate cu aceste sindroame.
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului s-au raportat cazuri de ideaţie şi comportamente suicidare (vezi pct.
Cases of Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Cazuri de sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută) au fost raportate după punerea pe piaţă.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Cazuri de sindrom de extravazare capilară au fost raportate în perioada de după punerea pe piaţă, în contextul utilizării unui factor de stimulare a coloniilor de granulocite.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
S-au raportat cazuri de sindrom Sweets (dermatoză febrilă acută) după punerea pe piaţă.
Cases of syncope caused by postural hypotension have been reported.
Au fost raportate cazuri de sincopă cauzate de hipotensiunea arterială posturală.
Cases of systemic lupus erythematosus (SLE) in relation to Xolair treatment, including two cases with positive dechallenge and one case with positive dechallenge /rechallenged, were reported.
Au fost raportate cazuri de lupus eritematos sistemic (LES) asociat cu administrarea tratamentului cu Xolair, inclusiv două cazuri în care administrarea medicamentului a fost întreruptă, cu efecte benefice, și un caz în care administrarea medicamentului a fost întreruptă/reluată, cu efecte benefice.
Cases of TB have been reported in patients treated with Flixabi, even in patients who have been treated with medicines for TB.
La pacienții tratați cu Flixabi au fost raportate cazuri de TBC, chiar și la pacienții care au fost tratați cu medicamente pentru TBC.
Cases of TB have been reported in patients treated with Inflectra, in rare occasions even in patients who have been treated with medications for TB.
La pacienţii trataţi cu Inflectra au fost raportate cazuri de TBC, în cazuri rare, chiar şi la pacienţii care au fost trataţi cu medicamente pentru TBC.
Cases of TB have been reported in patients treated with Remicade, even in patients who have been treated with medications for TB.
La pacientii trataţi cu Remicade au fost raportate cazuri de TBC, chiar și la pacienții care au fost tratați cu medicamente pentru TBC.
Cases of TB have been reported in patients treated with Remsima, even in patients who have been treated with medications for TB.
La pacienţii trataţi cu Remsima au fost raportate cazuri de TBC, chiar și la pacienții care au fost tratați cu medicamente pentru TBC.
Cases of TB have been reported in patients treated with Simponi, in rare occasions even in patients who have been treated with medicines for TB.
Au fost raportate cazuri de TBC în rândul pacienţilor trataţi cu Simponi, în cazuri rare chiar şi la pacienţi care au fost trataţi cu medicamente pentru tratamentul TBC.
Cases of temporary meningitis (which symptoms or signs are headache, fear or intolerance of light, stiff neck).
Cazuri de meningită temporară (cu simptome sau semne cum sunt dureri de cap, teamă sau intoleranţă la lumină, rigiditate a gâtului).
Cases of temporary meningitis (which symptoms or signs are headache, fear or intolerance of light, stiff neck).
Cazuri de meningită temporară (cu simptome sau semne cum sunt dureri de cap, teamă sau intoleranţă la lumină, rigiditatea gâtului).