natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A reduction in the rate of the progression of structural joint damage (erosions and joint space narrowing) was observed in all infliximab groups at 54 weeks (Table 3).
Reducerea ratei de progresie a leziunilor structurale articulare (eroziuni și îngustarea spațiului articular) a fost observată în săptămâna 54 la toate grupurile de pacienți tratați cu infliximab (Tabelul 3).
A reduction in topotecan clearance was observed; however there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
S-a observat scăderea clearance-ului topotecanului; totuşi, nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la această grupă de pacienţi.
A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Este posibil să apară o scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii şi adolescenţi.
a reduction in white blood cells which does not happen straight away
o scădere întârziată a numărului celulelor albe din sânge
A reduction of
Nu este necesară
A reduction of circulating VEGF concentration has been demonstrated following intravitreal anti- VEGF therapy.
S-a demonstrat că administrarea intravitroasă în tratamentul anti-FCEV a determinat o scădere a concentraţiei factorului circulant FCEV.
a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months)
o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni)
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
S-a observat reducerea fertilităţii la şobolani, la doza de 375 mg/kg şi zi, doză la care creşterea ponderală a fost întârziată.
a reduction of mortality :
o reducere a mortalităţii, astfel:
A reduction of rifabutin dosage of at least 50 % is recommended when administered with Agenerase (see section 4.5).
În cazul administrării împreună cu Agenerase, se recomandă reducerea cu cel puţin 50% a dozelor de rifabutină (vezi pct.
A reduction of the dose from 20 mg once daily to 15 mg once daily should be considered if the patient’s assessed risk for bleeding outweighs the risk for recurrent DVT and PE.
Dacă riscul de sângerare evaluat la pacienţi depăşeşte riscul recurenţei TVP şi a EP, trebuie luată în considerare reducerea dozei de la 20 mg o dată pe zi la 15 mg o dată pe zi.
A reduction of the Kalydeco dose as above recommended, but administered once daily is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin.
La pacienţii cărora li se administrează concomitent inhibitori moderaţi ai CYP3A, cum sunt fluconazolul şi eritromicina, se recomandă scăderea dozei de Kalydeco la aceeaşi doză cu cea recomandată mai sus, dar administrată o dată pe zi.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg once daily is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin.
La pacienţii cărora li se administrează concomitent inhibitori moderaţi ai CYP3A, cum sunt fluconazolul şi eritromicina, se recomandă scăderea dozei de Kalydeco la 150 mg o dată pe zi.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg twice a week is recommended for co-administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
Se recomandă scăderea dozei de Kalydeco la 150 mg de două ori pe săptămână în cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP3A, cum sunt ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicină şi claritromicină.
A reduction of typical male behaviour such as mounting and aggressiveness when mixed with non-penmates can be expected after the second vaccination.
O reducere a comportamentului de vier cum ar fi incalecarea si agresivitatea, poate apare dupa a doua vaccinare.
A reduction of typical male behaviour such as mounting and aggressiveness when mixed with non-penmates can be expected after the second vaccination.
O reducere a comportamentului specific de vier cum ar fi incalecarea si agresivitatea, poate apare dupa a doua vaccinare.
a Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 4.03) for each Grade of toxicity b Musculoskeletal pain includes arthralgia, back pain, bone pain, flank pain, groin pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, myalgia, muscle spasms, neck pain, and pain in extremity.
a Vezi criteriile NCI CTCAE (Versiunea 4.03) pentru fiecare grad de toxicitate b Durerea musculo-scheletală include artralgie, dorsalgie, durere osoasă, durere în flancuri, durere inghinală, durere toracică de natură musculo-scheletală, durere musculo-scheletală, mialgie, spasm muscular, durere cervicală şi durere la nivelul membrelor.
A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
În timpul unei proceduri de reumplere este calculată o valoare a indicelui de reumplere mai mică de 85%.
A registry should be conducted to collect information on patients with
Trebuie stabilit un registru în care să se strângă informaţii despre pacienţii
A registry study of patients with PNH who had never had a blood transfusion was also conducted.
De asemenea, s-a realizat un studiu de înregistrare a pacienților cu HPN care nu au avut niciodată o transfuzie de sânge.
A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Recăderea, accentuarea, agravarea intensă a psoriazisului sau înroşirea, inflamaţia plăcilor psoriazice, uneori cu umflarea braţelor, picioarelor sau inflamaţia articulaţiilor, în special după întreruperea Raptiva.
A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer’s dementia patients.
S-a observat o relaţie între expunerea la substanţa activă la starea de echilibru (rivastigmină şi metabolitul NAP226-90) şi greutatea corporală la pacienţii cu demenţă Alzheimer.
A relationship between plasma exposure to pixantrone and neutrophil count has been observed.
S-a observat o relaţie între expunerea plasmatică la pixantronă şi numărul de neutrofile.
a Relative risk reduction calculated on incident (post-baseline) seroconversion from the double-blind treatment period and through the 8-week follow-up period.
a Reducerea riscului relativ calculată la incidența seroconversiei (după momentul inițial) de la perioada de tratament în regim dublu-orb și în timpul perioadei de monitorizare de 8 săptămâni.
A relevant proportion of patients diagnosed with IBS-D may be affected by bile-acid malabsorption as a potential reason for IBS-D symptoms.
O proporție relevantă dintre pacienții diagnosticați cu SCI-D pot fi afectați de malabsorbția acizilor biliari, ca posibil motiv al simptomelor de SCI-D.
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Suplimentar contracepţiei hormonale, trebuie folosită o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi pct.
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră sigură în plus faţă de contraceptivele hormonale (vezi pct.
A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a drug which:
O atenţionare pentru a le reaminti atât pacienţilor, cât şi tuturor PDS implicaţi în tratamentul acestora, despre faptul că pacientul este tratat cu teriflunomidă, un medicament care:
A reminder to provide patients with a Patient Education Card, including filling-in their contact details, and to provide replacement Patient Education Cards as necessary;
O atenţionare pentru a le reaminti că trebuie să furnizeze pacienţilor Cardul educaţional pentru pacient, inclusiv să completeze detaliile de contact şi să înlocuiască Cardul educaţional pentru pacient, atunci când este necesar;
A repeat treatment course of Picato can be given if an incomplete response is seen at a follow-up examination after 8 weeks or if lesions that are cleared at this examination recur in subsequent examinations.
Tratamentul cu Picato poate fi repetat dacă se vede un răspuns incomplet la examinarea de control după 8 săptămâni sau dacă la examinările ulterioare se observă recidiva leziunile care sunt remise la această examinare.
a Represents the incidence of laboratory findings, not of reported adverse events. b Decreases were CTCAE grade 2 or greater for haemoglobin, absolute neutrophils, platelets and lymphocytes. c Elevation in mean corpuscular volume from baseline to above the ULN (upper limit of normal).
a Reprezintă incidenţa rezultatelor de laborator, nu a reacţiilor adverse raportate. b Scăderea hemoglobinei şi a numărului absolut de neutrofile, trombocite şi limfocite a fost de grad CTCAE 2 sau mai mare. c Creşterea volumului eritrocitar mediu faţă de valoarea iniţială a fost mai mare decât LSN (limita superioară normală).
A reproduction study in cynomolgus monkeys showed no evidence of embryofoetal toxicity or teratogenic effects but resulted in a complete depletion of B lymphocytes in offspring.
Un studiu privind reproducerea, realizat la maimuţe cynomolgus, nu a evidenţiat toxicitate embriofetală sau efecte teratogene, dar a determinat o depleţie totală a limfocitelor B la nou-născuţi.
A reproductive toxicology study in rats showed a reduction in the number and percent of motile sperm and the number of pregnancies (see section 5.3).
Un studiu de toxicologie asupra funcției de reproducere la șobolani a arătat scăderea numărului și a procentului motilității spermatozoizilor, precum și a numărului de sarcini (vezi pct.
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
O cerinţă de a informa pacienţii despre riscul teratogen asociat administrării Erivedge şi necesitatea evitării expunerii fetale
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
O cerință de informare a pacienților privind riscurile teratogene asociate cu Odomzo și necesitatea de a evita expunerea fetală
A responder was defined as a patient who consistently had a faster walking speed for at least three visits out of a possible four during the double blind period as compared to the maximum value among five non-double blind off-treatment visits.
Un pacient responsiv a fost definit ca un pacient care a prezentat, în mod constant, o viteză de mers mai mare la ultimele trei vizite din patru posibile pe durata de studiu desfăşurată în regim dublu orb, comparativ cu valoarea maximă obţinută în cinci vizite efectuate în regim deschis, în afara perioadei de tratament.
a Response = CR + PR
a Răspuns = RC + RP
A response was defined as the patient’s main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
Răspunsul la tratament a fost definit ca fiind dispariția principalelor tumori ale pacientei sau reducerea dimensiunii lor cu cel puțin 30%.
A rest period of several days may be taken if required by the patient’s discomfort or severity of the local skin reaction.
Poate fi luată o perioadă de repaus de câteva zile dacă este solicitată de discomfortul pacientului sau de severitatea reacţiilor locale ale pielii.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d  1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Rezultatele reflectă folosirea unei doze de 1 mg entecavir pentru 147 din 149 pacienţi în anul 3 şi toţi pacienţii în anul 4 şi 5 şi a unui tratament asociat entecavir-lamivudină (urmat de tratament cu entecavir pe termen lung) pentru o durată mediană de 20 săptămâni pentru 130 din 149 pacienţi în anul 3 şi pentru 1 săptămână pentru 1 din 121 pacienţi în anul 4 într-un studiu de tip rollover (de schimbare a terapiei). b Sunt incluşi pacienţii cu cel puţin o determinare a ADN VHB prin metoda PCR pe durata tratamentului, în sau după săptămâna 24 până în săptămâna 58 (anul 1), după săptămâna 58 până în săptămâna 102 (anul 2), după săptămâna 102 până în săptămâna 156 (anul 3), după săptămâna 156 până în săptămâna 204 (anul 4) sau după săptămâna 204 până în săptămâna 252 (anul 5). c Pacienţii au de asemenea, substituţii rLVD.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Rezultatele reflectă folosirea unei doze de 1 mg entecavir pentru 147 din 149 pacienţi în anul 3 şi toţi pacienţii în anul 4 şi 5 şi a unui tratament asociat entecavir-lamivudină (urmat de tratament cu entecavir pe termen lung) pentru o durată mediană de 20 săptămâni pentru 130 din 149 pacienţi în anul 3 şi pentru 1 săptămână pentru 1 din 121 pacienţi în anul 4 într-un studiu de tip rollover (de schimbare a terapiei). b Sunt incluşi pacienţii cu cel puţin o determinare a ADN VHB prin metoda PCR pe durata tratamentului, în sau după săptămâna 24 până în săptămâna 58 (anul 1), după săptămâna 58 până în săptămâna 102 (anul 2), după săptămâna 102 până în săptămâna 156 (anul 3), după săptămâna 156 până în săptămâna 204 (anul 4) sau după săptămâna 204 până în săptămâna 252 (anul 5). c Pacienţii au, de asemenea, substituţii rLVD.
a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily. b Progression was defined as increasing WBC count, loss of CHR or MCyR, 30% increase in Ph+ metaphases, confirmed AP/BP disease or death.
a Rezultate raportate pentru doza iniţială recomandată de 100 mg o dată pe zi. b Progresia a fost definită ca o creştere a numărului de leucocite, pierdere a RHC sau RCyM, 30% creştere metafaze Ph+, boală în faza FA/FB confirmată sau deces.
a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
a Criterii de reluare aplicate la începutul următorului ciclu de tratament pentru toți pacienții, indiferent dacă au fost îndeplinite sau nu criteriile de întrerupere.
a retinal break;
unei rupturi retiniene;
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (4 to 17 years) confirmed that adjunctive therapy with orally administered levetiracetam did not influence the steady-state serum concentrations of concomitantly administered carbamazepine and valproate.
O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți (4-17 ani) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adăugat cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent.
A retrospective observational study was conducted in young children with hemodynamically significant congenital heart disease (HSCHD) comparing the occurrence of primary serious adverse events (PSAEs: infection, arrhythmia, and death) between those who did (1009) and did not receive Synagis prophylaxis (1009) matched by age, type of cardiac lesion, and prior corrective surgery.
S-a efectuat un studiu observaţional retrospectiv la copii mici cu boli cardiace congenitale, cu tulburări hemodinamice semnificative (BCCTHS), care a comparat apariţia reacţiilor adverse severe iniţiale (RASI: infecţie, aritmie şi deces) la copiii la care s-a administrat (1009) şi la cei la care nu s-a administrat (1009) tratament profilactic cu Synagis, copii cu aceeaşi vârstă, acelaşi tip de afecţiune cardiacă şi în perioada anterioară intervenţei chirurgicale corective.
A return to original dosing is not recommended.
În aceste cazuri, nu este recomandată reluarea administrării dozei iniţiale.
A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
La șobolanii masculi tratați cu Kengrexal s-a observat un efect reversibil asupra fertilității (vezi pct.
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs treated with spironolactone.
La cîinii masculi trataţi cu spironolactonă se întâlneşte frecvent atrofia prostatei, care este reversibilă.
A reversible reduction in GFR has been observed in ADPKD trials at the initiation of tolvaptan treatment.
În studii despre ADPKD, la iniţierea tratamentului cu tolvaptan a fost observată o reducere reversibilă a RFG.
A review of 46 cases with blurred vision, some with close temporal relationship and positive dechallenge support a causal relationship between Ganfort and Vision blurred.
O analiză a 46 de cazuri de vedere încețoșată, unele cu relație temporală strânsă și efect pozitiv în urma întreruperii administrării, susține existența unei relații de cauzalitate între Ganfort și vederea încețoșată.
A review of clinical findings did not reveal an association between A antigenic site sequence changes and RSV disease severity among children receiving palivizumab immunoprophylaxis who develop RSV lower respiratory tract disease.
O revizuire a rezultatelor clinice nu a evidenţiat o asociere între modificările situsului secvenţial antigenic de tip A şi severitatea bolii cu VSR în rândul copiilor la care s-a efectuat imunoprofilaxia cu palivizumab şi diagnosticaţi cu boli ale tractului respirator inferior determinate de VSR.
A review of safety data of patients enrolled in all clinical studies does not indicate that mild renal impairment (n=487) poses an additional safety risk during silodosin therapy (such as an increase in dizziness or orthostatic hypotension) as compared to patients with normal renal function (n=955).
O revizuire a datelor privind siguranţa la pacienţii înrolaţi în toate studiile clinice nu a indicat faptul că insuficienţa renală uşoară (n=487) prezintă un risc suplimentar privind siguranţa în timpul terapiei cu silodosin (cum este creşterea frecvenţei ameţelilor sau hipotensiunii arteriale ortostatice) în comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală (n=955).
A review of the patient’s current medicines is an essential part of the evaluation of patients for whom treatment with NUEDEXTA is proposed.
O evaluare a medicamentelor administrate în mod curent pacientului reprezintă o parte esenţială a evaluării pacienţilor pentru care se propune tratamentul cu NUEDEXTA.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent’ after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.’ before the corresponding lists of source countries.
Se va cere o Declaraţie de Conformitate validă şi tabelele revizuite pentru demonstrarea conformităţii TSE cu omiterea cuvintelor`sau echivalentă`, după companiile sursă pentru triptoză şi NZ-amine şi `de exemplu` înaintea listelor corespunzătoare ţărilor sursă.
A ring-opened hydroxycyclopropyl moiety, and two mono-oxygenated metabolites (each ~10%) were the major circulating components, with one of the mono-oxygenated metabolites also being the major metabolite in the excreta (6% and 5% of the urinary and faecal radioactivity respectively).
Componentele majore din circulaţie au fost un metabolit hidroxi-cloro-propil cu inel deschis şi doi metaboliţi mono-oxigenaţi (fiecare ~10%), unul dintre metaboliţi fiind, de asemenea, excretat majoritar (6% din radioactivitatea regăsită la nivel urinar şi 5% din radioactivitate în materiile fecale).
A rinse of the infusion line must be performed between each product administration (see section 6.6).
Linia de perfuzie trebuie spălată înaintea fiecărei administrări a medicamentului (vezi pct.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.24 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Trebuie evitată o creştere a hemoglobinei peste 2g/dl (1,24mmol/l) pe o perioadă de patru săptămâni.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Administrarea subcutanată este de O creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Trebuie evitată creșterea concentraţiei de hemoglobină cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe o perioadă de patru săptămâni.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Trebuie evitată o creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe o perioadă de patru săptămâni.
A rise in serum urea occurs regularly, is dose-independent and nearly always a sign of pre-renal metabolic imbalance.
În mod regulat apare o creştere a concentraţiei plasmatice de uree care este independentă de doză şi care aproape întotdeauna reprezintă semn de dezechilibru metabolic pre-renal.
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded (inhibition of intestinal P-glycoprotein).
Nu se poate exclude un risc de creştere a concentraţiilor plasmatice de dabigatran (inhibarea glicoproteinei P la nivel intestinal).
A risk for the environment due to use of Gilenya by patients with relapsing multiple sclerosis is not expected.
Nu se anticipează niciun risc asupra mediului înconjurător cauzat de administrarea Gilenya la pacienţii cu scleroză multiplă recidivantă.
A risk management plan has been developed to ensure that Abilify is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abilify să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Abseamed is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abseamed să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Adempas is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Adempas să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Anoro is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Anoro să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Arzerra is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Arzerra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Atriance is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Atriance să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Avastin is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Avastin să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Benepali is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Benepali să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
A risk management plan has been developed to ensure that Bexsero is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bexsero să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.