natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the first week, your doctor will increase the dose of MabCampath slowly to reduce the possibility of you having side effects and to allow your body to tolerate MabCampath better.
Pe parcursul primei săptămâni, medicul dumneavoastră va creşte încet doza de MabCampath pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse şi pentru a permite organismului dumneavoastră să tolereze mai bine MabCampath.
During the first year, patients treated with Plegridy every two or four weeks experienced fewer relapses on average than patients on placebo: 0.26 and 0.29 relapses versus 0.40, respectively.
În cursul primului an, pacienţii trataţi cu Plegridy la fiecare două sau patru săptămâni au prezentat, în medie, mai puţine recurenţe decât pacienţii trataţi cu placebo: 0,26 şi 0,29 recurenţe faţă de 0,40.
During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks.
În cursul primului an, pacienţilor li s-a administrat, la fiecare două sau patru săptămâni, Plegridy sau placebo (un preparat inactiv); în cursul celui de-al doilea an, tuturor pacienţilor li s-a administrat Plegridy la fiecare două sau patru săptămâni.
During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastro- enteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2; 100).
Pe parcursul primului an, un număr semnificativ mai mic de subiecţi din cadrul grupului la care s-a administrat Rotarix au raportat gastoenterite severe cu rotavirus, provocate de tulpina sălbatică de rotavirus din circulaţie, în comparaţie cu grupul la care s-a administrat placebo, în perioada cuprinsă de la 2 săptămâni după administrarea Dozei 2 şi până la vârsta de un an (0,0% comparativ cu 0,3%), cu o eficacitate a vaccinului de 100% (IÎ 95%: 72,2; 100).
During the INCIVO/placebo treatment phase, the most frequently reported ADRs of at least Grade 2 in severity in the INCIVO group (incidence ≥ 5.0%) were anaemia, rash, pruritus, nausea, and diarrhoea.
În timpul fazei de tratament cu INCIVO/placebo, cele mai frecvent raportate RAM cu severitate de cel puţin grad 2, raportate în grupul de tratament cu INCIVO (incidenţă ≥ 5,0%) au fost anemie, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, greaţă şi diaree.
During the INCIVO/placebo treatment phase, the most frequently reported ADRs of at least Grade 3 in the INCIVO group (incidence ≥ 1.0%) were anaemia, rash, thrombocytopenia, lymphopenia, pruritus, and nausea.
În timpul fazei de tratament cu INCIVO/placebo, cele mai frecvent raportate RAM având cel puţin gradul 3, raportate în grupul INCIVO (incidenţă ≥ 1,0%) au fost anemie, erupţii cutanate tranzitorii, trombocitopenie, limfopenie, prurit şi greaţă.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people) may occur:
În timpul perfuziei efectuate în spital, următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people):
În timpul perfuziei efectuate în spital, pot să apară următoarele reacţii alergice (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people):
În timpul perfuziei efectuate în spital, următoarele reacţii alergice (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people): flushing, skin reactions, itching
În timpul perfuziei efectuate în spital, pot să apară următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affectmore than 1 in 10 people):
În timpul perfuziei efectuate în spital, următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
During the infusion at the hospital the following very common allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
În timpul perfuziei efectuate în spital, pot să apară următoarele reacţii alergice foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
During the infusion of Caelyx, the following reactions may occur: flushing of the face, shortness of breath, headache, chills, back pain, tightness in the chest and/or throat, sore throat, low or increase in blood pressure, rapid heart beat, puffing of the face, fever, dizziness, nausea, indigestion, itching, rash and sweating.
În timpul perfuziei cu Caelyx pot să apară următoarele reacţii: înroşirea feţei, dificultăţi în respiraţie, dureri de cap, frisoane, dureri de spate, constricţie toracică şi/sau la nivelul gâtului, dureri în gât, hipotensiune sau hipertensiune arterială, creşterea bătăilor inimii, umflarea feţei, febră, ameţeli, greaţă, indigestie, mâncărimi, erupţii cutanate şi transpiraţii.
During the infusion period in PROWESS and ENHANCE the incidence of serious bleeding events with Xigris was numerically higher in patients with recent [within 30 days] surgery than in patients without surgery (PROWESS: 3.3% vs 2.0%; ENHANCE: 5.0% vs 3.1% respectively.
În timpul perioadei de infuzie în studiile PROWESS şi ENHANCE incidenţa evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost numeric mai mare la pacienţii cu intervenţii chirurgicale recente [în decurs de 30 zile] faţă de pacienţii fără intervenţii chirurgicale (PROWESS: 3,3% faţă de 2,0%; ENHANCE: 5,0% faţă de 3,1%.
During the infusion with SYLVANT, you will be monitored for side effects.
În timpul perfuziei cu SYLVANT, veţi fi monitorizat pentru apariţia reacţiilor adverse.
During the infusion, patients should be monitored for signs and symptoms of infusion-related reactions and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available.
În timpul perfuziei, pacienții trebuie să fie monitorizați pentru a detecta apariția semnelor și simptomelor care apar ca reacții asociate
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels <100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels
Pe parcursul primelor 18 săptămâni şi al ultimelor 12 săptămâni, doza de insulină a fost menţinută stabilă, dar a fost ajustată pentru obţinerea unor valori ale glicemiei preprandiale < 100 mg/dl [5,5 mmol/l] şi ale glicemiei postprandiale
During the initial double blind 6 months period (short- term period), the overall immunogenicity frequency to abatacept was 1.1% (8/725) and 2.3% (16/710) for the subcutaneous and intravenous groups, respectively.
Pe parcursul perioadei inițiale dublu-orb cu durata de 6 luni (perioadă scurtă de timp), frecvenţa globală a imunogenităţii la abatacept a fost de 1,1% (8/725) şi 2,3% (16/710) pentru grupurile cu administrare subcutanată şi, respectiv, intravenoasă.
During the initial double blind 6 months period (short- term period), the overall immunogenicity frequency to abatacept was 1.1% (8/725) and 2.3% (16/710) for the subcutaneous and intravenous groups, respectively.
Pe parcursul perioadei inițiale, dublu-orb cu durata de 6 luni (perioadă scurtă de timp), frecvenţa globală a imunogenităţii la abatacept a fost de 1,1% (8/725) şi 2,3% (16/710) pentru grupurile cu administrare subcutanată şi, respectiv, intravenoasă.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum and urine bile acid levels should be monitored intensively using gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or equivalent technology coupled to mass spectrometry.
În timpul iniţierii terapiei şi ajustării dozei, concentraţiile de acizi biliari din ser şi urină trebuie monitorizate intensiv, utilizând metoda spectrometriei de masă-cromatografie de gaze (GC-MS) sau o tehnologie echivalentă, în asociere cu spectrometria de masă.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum and/or urine bile acid levels should be monitored intensively (at least every three months during the first year of treatment, every six months during the second year) using gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) or equivalent technology coupled to mass spectrometry.
În timpul iniţierii terapiei şi ajustării dozei, concentraţiile de acizi biliari din ser şi/sau urină trebuie monitorizate intensiv (cel puţin la fiecare trei luni în primul an de tratament, la fiecare şase luni în cel de- al doilea an) utilizând spectrometrie de masă-cromatografie de gaze (GC-MS) sau tehnologie echivalentă, în asociere cu spectrometrie de masă.
During the injection process (Figure J):
În timpul procesului de injectare (figura J):
During the injection: The status light alternately flashes green and orange.
În timpul administrării injecţiei: Indicatorul de stare luminează alternativ verde şi portocaliu.
During the last two weeks in each of the six courses, subjects in both the control and the dinutuximab immunotherapy arms were also given oral isotretinoin at a dose of 160 mg/m2/day (given as 80 mg/m2 twice daily).
Pe parcursul ultimelor două săptămâni ale fiecăruia dintre cele şase cicluri de tratament, subiecţilor din ambele grupuri – de control şi de imunoterapie cu dinutuximab – li s-a administrat de asemenea isotretinoin pe cale orală în doză de 160 mg/m2 şi zi (sub formă de 80 mg/m2 de două ori pe zi).
During the last years there has been an increase of the exposure of Zoely in women above 35 years.
În ultimii ani a existat o creștere a expunerii la Zoely a femeilor cu vârsta peste 35 de ani.
During the long term extension of Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2), adult patients treated with STELARA for at least 3.5 years mounted similar antibody responses to both pneumococcal polysaccharide and tetanus vaccines as a non-systemically treated psoriasis control group.
În timpul extensiei pe termen lung a Studiului 2 pentru Psoriasis (PHOENIX 2), pacienţii adulți care au fost trataţi cu STELARA timp de cel puţin 3,5 ani prezentau un răspuns în anticorpi atât la vaccinul pneumococic polizaharidic cât şi la cel antitetanos similar cu un grup de control cu psoriazis care nu utilizase tratament sistemic.
During the maintenance period in study GAO4753g, the most common adverse reactions were cough (15%), upper respiratory infections (12%), neutropenia (11%), sinusitis (10%), diarrhea (8%), infusion related reactions (8%), nausea (8%), fatigue (8%), bronchitis (7%), arthralgia (7%), pyrexia (6%), nasopharyngitis (6%), and urinary tract infections (6%).
Pe durata perioadei de întreţinere din studiul GAO4753g, cele mai frecvente reacţii adverse au fost tuse (15%), infecţii ale tractului respirator superior (12%), neutropenie (11%), sinuzită (10%), diaree (8%), reacţii legate de administrarea perfuziei (8%), greaţă (8%), fatigabilitate (8%), bronşită (7%), artralgie (7%), pirexie (6%), rinofaringită (6%) şi infecţii ale tractului urinar (6%).
During the maintenance phase, 19 patients were evaluated, with 17 patients achieving complete remission (89%), and 1 patient with therapeutic efficacy (5%).
În timpul fazei de întreţinere au fost evaluaţi 19 pacienţi, dintre care 17 pacienţi au obţinut o remisiune completă (89%) şi 1 pacient eficacitate terapeutică (5%).
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
După punerea pe piaţă a desloratadinei, au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflare).
During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
După punerea pe piaţă a desloratadinei, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
During the marketing of desloratadine-containing products, the following side effects were reported as:
După punerea pe piaţă a Dasselta, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
During the marketing of Neoclarityn, the following side effects were reported as: Adults
După punerea pe piaţă a Neoclarityn, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca: Adulți
During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a woman’s body drops.
La menopauză, cantitatea de estrogen produs de corpul femeii scade.
During the one year of treatment with ribavirin in combination with interferon alfa-2b, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
În timpul unui an de tratament cu RibavirinăTevaPharma B.V. în asociere interferon alfa-2b, anumiţi copii şi sau adolescenţi nu au crescut sau nu au câştigat în greutate atât cât era aşteptat.
During the open-label periods of Studies I, II, III, and VI the improvement in physical function has been maintained through 7 years, 5 years, 5 years, and 2 years, respectively.
Pe durata perioadelor deschise în Studiile I, II, III şi VI, îmbunătăţirea funcţiei fizice a fost menţinută timp de 7 ani, 5 ani, 5 ani şi, respectiv, 2 ani.
During the pandemic, the applicant will conduct a surveillance on the safety of the vaccine during pregnancy using dedicated registry.
În timpul pandemiei, solicitantul va conduce un studiu de supraveghere cu privire la siguranţa vaccinului în timpul sarcinii, utilizând înregistrări dedicate acestui scop.
During the period covered by this PSUR, 4 cases of incorrect administration of Carbaglu by intravenous infusion have been identified, one of which had a fatal outcome.
Pe durata perioadei acoperite de acest raport periodic actualizat privind siguranţa (PSUR), au fost identificate 4 cazuri de administrare incorectă de Carbaglu prin perfuzie intravenoasă, unul dintre ele ducând la deces.
During the placebo-controlled period of the phase III clinical trials PSOR, 1.2% (14/1184) of patients treated with apremilast reported depression compared to 0.5% (2/418) treated with placebo.
În timpul perioadei placebo controlate a studiilor de fază III privind PSOR, 1,2% (14/1184) din pacienţii trataţi cu apremilast au raportat depresie, comparativ cu 0,5% (2/418) din cei la care s-a administrat placebo.
During the post-marketing period very rare reports have been received of worsening of cardiac status in patients with pre-existing significant cardiac disease temporarily associated with the initiation of Betaferon therapy.
În perioada de după punerea pe piaţă s-au primit foarte rar raportări ale agravării statusului cardiac la pacienţii cu boli cardiace preexistente semnificative asociate temporar cu iniţierea tratamentului cu Betaferon.
During the post-marketing period, reports of hypersensitivity reactions included rash, pruritus, urticaria, and isolated cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
În timpul perioadei de după punerea pe piață, rapoartele de reacții de hipersensibilitate au inclus erupții cutanate, prurit, urticarie, și cazuri izolate de reacții anafilactice severe/ reacții anafilactoide.
During the randomised period of the study, subjects were randomised by 3 age cohort strata (2:1) to eltrombopag (n=45) or placebo (n=22).
În perioada de randomizare a studiului, pacienții au fost randomizați în 3 trei cohorte în funcție de vârstă (2:1) pentru a li se administra eltrombopag (n=45) sau placebo (n=22).
During the randomised period, platelet transfusions were administered to 4.7% of patients receiving Jakavi and to 4.0% of patients receiving control regimens.
În perioada de randomizare, au fost administrate transfuzii cu trombocite la 4,7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Jakavi şi la 4,0% dintre pacienţii cărora li s-au administrat scheme de control.
During the Randomized Treatment Withdrawal Phase (Weeks 32-52), patients originally randomized to apremilast who achieved at least a 75% reduction in their PASI score (PASI-75) (ESTEEM 1) or a 50% reduction in their PASI score (PASI-50) (ESTEEM 2) were re-randomized at Week 32 to either placebo or apremilast 30 mg BID.
În timpul fazei randomizate de retragere a tratamentului (Săptămânile 32-52), pacienţii randomizaţi iniţial la apremilast care au obţinut o scădere de cel puţin 75% a scorului lor PASI (PASI-75) (ESTEEM 1) sau o scădere de 50% a scorului lor PASI (PASI-50) (ESTEEM 2) au fost randomizaţi din nou în Săptămâna 32 la placebo sau apremilast 30 mg de două ori pe zi.
During the reporting a number of serious and non-serious adverse drug reactions (ADRs) from post- marketing data sources regarding “hyponatraemia” raised a concern that led to the submission of a cumulative review from the Marketing Authorisation Holder (MAH).
Pe durata raportării, s-a considerat că reacţiile adverse grave şi non-grave provenite din experienţa de după punerea pe piaţă privind „hiponatremia” constituie o problemă. prin urmare, a fost depus un raport cumulat de la Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP).
During the reporting period 35 cases of nightmares were reported and 324 cumulatively (124 with oral formulations, 176 with patch formulations, 16 with unknown formulation and 4 with oral plus patch formulation).
În perioada de raportare, au fost raportate 35 cazuri de coșmaruri și, cumulat, 324 cazuri (124 la administrarea de formulări orale, 176 la administrarea de plasturi transdermici, 16 la administrarea de formulări necunoscute și 4 la administrarea de formulări orale împreună cu plasturi transdermici).
During the reporting period concomitant use of ACE inhibitors and vildagliptin resulted in a slightly higher incidence of angioedema in the vildagliptin group versus the comparator group.
Pe perioada de raportare, utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și a vildagliptin a dus la o incidență ușor crescută a angioedemului în grupul în care s-a administrat vildagliptin comparativ cu grupul în care s-a administrat comparatorul.
During the reporting period of this PSUR, a certain number of cases from routine pharmacovigilance activities were reported and indicated a causal relationship with the use of bimatoprost containing medicinal products.
În timpul perioadei de raportare a acestui RPAS, a fost raportat un anumit număr de cazuri din activitățile de farmacovigilență de rutină, care au indicat o relație de cauzalitate cu utilizarea medicamentelor ce conțin bimatoprost.
During the reporting period, 2 cases of torsade de pointe have been reported.
În perioada de raportare, au fost raportate 2 cazuri de torsada vârfurilor.
During the reporting period, a total of 8 new cases of serious gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals were reported.
În timpul perioadei de raportare, au fost raportate în total 8 cazuri noi de tulburări gastro-intestinale grave, asociate cu prezenţa cristalelor de sevelamer.
During the reporting period, one (1) case report which concerned a 71 year-old male patient with myelodysplastic syndromes (MDS), who developed progressive erythematous, blistering rash with pustular component on the trunk four (4) weeks after commencing Exjade therapy, has been identified in the literature.
În perioada de raportare, a fost identificată, în literatura de specialitate, o (1) raportare a unui caz privind un pacient de sex masculin, în vârstă de 71 ani, cu sindroame mielodisplazice (MDS), care a prezentat erupție cutanată tranzitorie, progresivă, eritematoasă, însoțită de vezicule, cu o componentă pustulară la nivelul trunchiului, la patru (4) săptămâni de la inițierea tratamentului cu Exjade.
During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h.
În a doua săptămână de tratament, pacientul va utiliza Leganto 4 mg/24 h.
During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h.
În a doua săptămână de tratament, pacientul va utiliza Neupro 4 mg/24 h.
During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
Pe parcursul celei de a doua săptămâni, pacientul ia Vimpat 100 mg comprimate de două ori pe zi.
During the second year of treatment, the effectiveness was generally maintained, with a majority of patients receiving injections at an extended dosing interval of 10 weeks, although a small number of patients occasionally needed more frequent injections (such as monthly).
În general, în cursul celui de al doilea an de tratament, eficacitatea s-a menținut, unei mari părți dintre pacienți administrându-i-se injecții la un interval de dozare extins, de 10 săptămâni, deși un număr redus de pacienți a necesitat ocazional intervale mai mici de administrare (cum ar fi lunar).
During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Pe parcursul perioadei de valabilitate, blisterul cu medicamentpoate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o singură perioadă care nu va depăşi 6 luni.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Pe parcursul perioadei de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o singură perioadă care nu va depăşi 6 luni.
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
În timpul perioadei de valabilitate, pacientul poate păstra capsulele pentru o singură perioadă de 2 luni la o temperatură care să nu depăşească 25°C, după care medicamentul trebuie eliminat.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
Pe durata perioadei de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (≤ 30°C) o perioadă neîntreruptă care să nu depăşească 9 luni.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
În timpul perioadei de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (≤ 30°C) o perioadă neîntreruptă care să nu depăşească 9 luni.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
În timpul perioadei de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (≤30°C) o perioadă neîntreruptă care să nu depăşească 9 luni.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
În timpul perioadei de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (≤30°C) o perioadă neîntreruptăcare să nu depăşească 9 luni.
During the shelf-life, the product may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Pe parcursul perioadei de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 30°C) pentru o singură perioadă care nu va depăşi 6 luni.
During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA and AS, the incidence of lymphoma in Simponi-treated patients was higher than expected in the general population.
În timpul studiilor clinice de fază IIb şi III cu Simponi în PR, APs și SA, incidenţa limfomului în grupul pacienţilor trataţi cu Simponi a fost mai mare decât cea aşteptată în populaţia generală.
During the studies, the most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
În timpul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Evra (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, reacţii la locul de aplicare şi greaţă (senzaţie de rău) şi sensibilitate mamară.
During the study while receiving Cinryze prophylaxis, children in the various age subgroups experienced median monthly HAE attack rates of
În cursul studiului, în timpul tratamentului profilactic cu Cinryze, copiii din diferite subgrupe de vârstă au prezentat o frecvenţă mediană lunară a episoadelor de AEE de 0,4 (interval:
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
Pe durata studiului, tratamentul pacienţilor a fost suplimentat cu doze mici de acid folic şi vitamina B12 pentru a reduce toxicitatea.