natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It will also enable us to combine the scientific and regulatory expertise of the Commission and the Member States. 
De asemenea, ea ne va permite să punem în comun expertiza științifică și de reglementare a Comisiei și a statelor membre.
This immunisation framework draws on the expertise of Member States, the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the World Health Organization (WHO). 
Acest cadru de imunizare se bazează pe expertiza statelor membre, a Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) și a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).
3.1.Early engagement with EMA and international cooperation 
3.1.Cooperarea timpurie cu EMA și cooperarea internațională
2.1.An EU approach for efficiency and solidarity 
2.1.O abordare europeană în sprijinul eficienței și solidarității
The actions set out in this Communication contribute to this global response. 
Acțiunile descrise în prezenta comunicare se înscriu în acest răspuns mondial.
An important step towards joint action between Member States has already been taken in the formation of an inclusive vaccine Alliance by France, Germany, Italy, and the Netherlands. 
S-a făcut deja un pas important către o acțiune comună a statelor membre prin formarea unei alianțe incluzive în materie de vaccinuri la care participă Franța, Germania, Italia și Țările de Jos.
-Cost: amount of financing requested, the schedule and conditions of the related payments. 
-costurile: nivelul de finanțare solicitat, calendarul plăților și condițiile aferente acestora;
The current proposal builds on the important groundwork undertaken by that Alliance. 
Prezenta propunere se bazează pe activitatea importantă desfășurată de această alianță.
The strategy will seek synergies with other Union instruments to ensure full consistency and complementarity of Union actions. 
Strategia va încerca să construiască sinergii cu alte instrumente ale Uniunii pentru a asigura coerența și complementaritatea deplină a acțiunilor Uniunii.
A pan-EU approach will increase the EU's leverage when negotiating with industry. 
O abordare paneuropeană va spori influența UE în negocierile cu întreprinderile din sector.
Under normal circumstances, packaging and labelling of authorised medicinal products, including vaccines, should be provided in all EU languages. 
În condiții normale, ambalarea și etichetarea medicamentelor autorizate, inclusiv a vaccinurilor, ar trebui să se facă în toate limbile UE.
This will be done in the form of advance purchase agreements (APAs). 
Acest lucru se va realiza prin angajamente prealabile de achiziție (APA).
As the ultimate acquirers of the vaccines, Member States will participate in the process from the start. 
În calitate de cumpărători finali ai vaccinurilor, statele membre vor participa la acest proces încă de la început.
There is no guarantee that a safe and effective vaccine will be available soon. 
Nu există nicio garanție că în curând va fi disponibil un vaccin sigur și eficace.
This allows the EIB to offer highly attractive conditions on financial products offered for vaccine development and related manufacturing activities. 
Acest lucru permite BEI să ofere condiții foarte atractive pentru produsele financiare destinate dezvoltării de vaccinuri și activităților de producție aferente.
In addition, the Commission will reduce the time needed to complete the authorisation procedure, by shortening the period for consulting Member States, and allowing translation of the documents into the full set of languages after the authorisation, rather than before. 
În plus, Comisia va reduce timpul necesar pentru finalizarea procedurii de autorizare scurtând perioada de consultare a statelor membre și permițând traducerea documentelor în toate limbile după autorizare, nu înainte.
The Commission proposes to enter into an Agreement with participating Member States to formalise their reciprocal commitments. 
Comisia propune încheierea unui acord cu statele membre participante care să oficializeze angajamentele reciproce asumate.
The APAs will be concluded on behalf of all participating Member States. 
APA vor fi încheiate în numele tuturor statelor membre participante.
2.3.Selection criteria for vaccine candidates 
2.3.Criterii de selecție pentru vaccinurile „candidat"
The Commission invites the European Parliament and Council to adopt the proposal swiftly in order to enable clinical trials to take place in Europe as soon as possible. 
Comisia invită Parlamentul European și Consiliul să adopte rapid propunerea astfel încât să se poată efectua studii clinice intervenționale în Europa cât mai curând posibil.
To this effect, it will deploy the regulatory, financial, advisory and other tools at its disposal. 
În acest scop, Comisia își va utiliza toate instrumentele de reglementare, financiare, de consultanță și de altă natură pe care le are la dispoziție.
A common EU approach will always respect the principle of subsidiarity and Member States' competences in health policy: vaccination policies remain in the hands of Member States. 
O abordare comună la nivelul UE va respecta întotdeauna principiul subsidiarității și competențele statelor membre în domeniul politicii de sănătate: politicile în materie de vaccinare rămân competența statelor membre.
-Global solidarity: a commitment to making future doses of vaccines available for partner countries to end the global pandemic. 
-solidaritatea la nivel mondial: angajamentul de a pune, în viitor, doze de vaccinuri la dispoziția țărilor partenere pentru a se pune capăt pandemiei mondiale;
Centralising vaccine procurement at EU level has the merit of speed and efficiency by comparison with 27 separate processes. 
Centralizarea achizițiilor de vaccinuri la nivelul UE are meritul de a fi un proces rapid și eficient față de derularea a 27 de proceduri distincte.
Usually, the authorisation procedure starts when the applicant is in a position to present the relevant data package in the form of an application for marketing authorisation. 
De obicei, procedura de autorizare începe atunci când solicitantul este în măsură să prezinte pachetul de date relevant sub forma unei cereri de autorizare a introducerii pe piață.
In the current crisis, teams around the world are working with the ambition of delivering a successful vaccine within a timeframe of 12 - 18 months. 
În contextul crizei actuale, echipe din întreaga lume lucrează mânate de ambiția de a furniza un vaccin eficace în termen de 12-18 luni.
The output of such production sites will not be reserved for the EU. 
Producția acestor unități nu va fi destinată exclusiv UE;
The spread of the virus has shown that no region is safe until the virus is under control everywhere. 
Răspândirea sa a arătat că nicio regiune nu este în siguranță atâta vreme cât acesta nu este ținut sub control în întreaga lume.
All participating Member States will be represented in a steering board, which will assist the Commission on all aspects of the APA contract before signature. 
Toate statele membre participante vor fi reprezentate într-un comitet director, care va acorda asistență Comisiei cu privire la toate aspectele contractului de încheiere a APA înainte de semnarea acestuia.
Against that background, it is essential that all 27 EU Member States have access to a vaccine as early as possible. 
În lumina acestor considerente, este esențial ca toate cele 27 de state membre ale UE să aibă acces la un vaccin cât mai curând posibil.
The Single Market, allowing the free movement of goods and people, has allowed economies to integrate closely and has increased the interdependence of all our economies and societies. 
Prin libera circulație a mărfurilor și a persoanelor, piața unică a permis integrarea strânsă a economiilor statelor membre și a sporit interdependența economiilor și a societăților noastre.
As the pandemic moves across borders, so its socio-economic impact on each of the Member States spreads to the others. 
Având în vedere caracterul transfrontalier al pandemiei, impactul său socioeconomic asupra fiecăruia dintre statele membre se propagă și în celelalte state.
This will facilitate and ultimately accelerate the development, assessment, authorisation and safety monitoring of vaccines. 
Astfel se va facilita și, în ultimă instanță, se va accelera procesul de dezvoltare, evaluare, autorizare și monitorizare a siguranței vaccinurilor.
Member States can also provide earlier access, based on their assessment of risk and need and taking into account harmonised advice by EMA. 
Statele membre pot, la rândul lor, să ofere un acces mai rapid, pe baza unei evaluări a riscurilor și a nevoilor și ținând seama de avizul armonizat al EMA.
With sufficient scale and scope, such international mechanism could become the world's insurance policy against pandemics. 
Dacă va avea o anvergură și o sferă de acțiune suficient de mari, un astfel de mecanism internațional ar putea deveni o poliță de asigurare împotriva pandemiilor pentru întreaga planetă.
As stipulated in the ESI Regulation, the procurement procedure is carried out in conformity with the requirements of the Financial Regulation 3 , which contains rules which are equivalent to those of the Procurement Directives of the Union and therefore also to national procurement rules. 
Astfel cum se prevede în Regulamentul ESI, procedura de achiziții se desfășoară în conformitate cu cerințele Regulamentului financiar 3 , care conține norme echivalente cu cele din directivele privind achizițiile publice ale Uniunii și, prin urmare, și cu normele naționale în materie de achiziții publice.
Vaccine development usually takes more than 10 years. 
Pentru a se dezvolta un vaccin este nevoie, de regulă, de peste 10 ani.
However, the value of earlier access to a vaccine is enormous, in terms of lives saved and economic damage avoided. 
Cu toate acestea, un acces timpuriu la un vaccin are o valoare enormă din punctul de vedere al vieților salvate și al daunelor economice evitate.
In order to scale this approach up to cover the whole EU, the Commission proposes to run a central procurement process, which creates a number of important advantages. 
Pentru a extinde această abordare la întreaga UE, Comisia propune derularea unei proceduri de achiziții centrale, care ar oferi avantaje importante.
·Securing timely access to vaccines for Member States and their population while leading the global solidarity effort. 
·asigurarea accesului în timp util la vaccinuri pentru statele membre și populația acestora, asumând în continuare o poziție de lider în cadrul eforturilor mondiale de solidaritate;
In particular, all EU Member States will be able to benefit from an option to purchase vaccines via a single procurement action. 
În special, toate statele membre ale UE vor putea beneficia de opțiunea de a achiziționa vaccinuri printr-o singură acțiune de achiziții publice.
This is likely to cause significant delay, particularly for multi-centre clinical trials in several Member States. 
Această situație este de natură să provoace întârzieri semnificative, în special în cazul studiilor clinice intervenționale desfășurate în mai multe centre din diferite state membre.
This process also offers vaccine producers a significantly simplified negotiation process with a single point of contact, thus reducing costs for all. 
Mai mult, această procedură le oferă producătorilor de vaccinuri o procedură de negociere considerabil simplificată, cu un punct de contact unic, ceea ce ar însemna reducerea costurilor pentru toți participanții.
No Member State on its own has the capacity to secure the investment in developing and producing a sufficient number of vaccines. 
Niciun stat membru nu are singur capacitatea de a investi în dezvoltarea și producerea unui număr suficient de vaccinuri.
These agreements will be negotiated with individual companies according to their specific needs and with the aim of supporting and securing an adequate supply of vaccines. 
Aceste contracte vor fi negociate cu companiile individuale în funcție de nevoile lor specifice, cu scopul de a sprijini și de a asigura producerea unei cantități suficiente de vaccinuri.
The contracts with companies may be concluded through a procurement process run by the Commission on behalf of all participating Member States. 
Contractele cu companiile în cauză pot fi încheiate printr-un proces de achiziții publice gestionat de Comisie în numele tuturor statelor membre participante.
This results in long development and production timelines. 
Așa se explică așadar intervalele lungi de dezvoltare și de producție.
In particular, the Commission is currently providing guarantees to the European Investment Bank (EIB) under its financial instruments, such as Horizon 2020 InnovFin, the European Fund for Strategic Investments (EFSI) and the forthcoming InvestEU 5 . 
În special, Comisia oferă în prezent garanții Băncii Europene de Investiții (BEI) prin intermediul instrumentelor sale financiare, cum ar fi InnovFin din cadrul programului Orizont 2020, Fondul european pentru investiții strategice (FEIS) și viitorul InvestEU 5 .
But an effective and safe vaccine against COVID-19 is generally considered the most likely lasting solution to the ongoing pandemic. 
Însă un vaccin eficace și sigur împotriva COVID-19 este considerat, în general, ca fiind soluția cea mai de durată la pandemia actuală.
In addition to it being in their clear self-interest to do so, high-income countries have a responsibility to accelerate the development and production of a safe and effective vaccine and make it accessible for all the regions of the world. 
Pe lângă faptul că este clar în interesul lor, țările cu venituri ridicate au responsabilitatea de a accelera dezvoltarea și producerea unui vaccin sigur și eficace și de a-l face accesibil pentru toate regiunile lumii.
This can greatly facilitate early availability of vaccines in low- and middle-income countries. 
Acest lucru poate contribui în mare măsură la asigurarea disponibilității rapide a vaccinurilor în țările cu venituri mici și medii.
The COVID-19 pandemic is inflicting huge human and economic costs on the European Union and the world. 
Pandemia de COVID-19 are consecințe umane și economice devastatoare asupra Uniunii Europene și asupra întregii lumi.
Significant levels of EU support have already been made available to vaccine producers. 
UE a acordat deja un sprijin important producătorilor de vaccinuri.
Though steps will be taken to mitigate the risk - for example, by investing in a portfolio of companies covering different technologies - the failure rate of vaccine development is high. 
Deși se vor lua măsuri pentru a se atenua riscurile - de exemplu, prin investiții într-un portofoliu de companii care acoperă diferitele tehnologii -, rata de eșec este ridicată în cazul dezvoltării vaccinurilor.
This means that the initial authorisation is based on less comprehensive data than would normally be the case (though nonetheless with a positive benefit-risk balance), and with obligations on the marketing authorisation holders for the data to be completed afterwards. 
Aceasta înseamnă că autorizația inițială este acordată pe baza unui volum mai puțin cuprinzător de date decât ar fi cazul în mod normal (păstrându-se, cu toate acestea, un raport pozitiv între beneficii și riscuri) și impune titularilor de autorizații de introducere pe piață obligația ca datele să fie completate ulterior.
At the same time, EU citizens will want assurances that they will have access to any successful vaccine. 
În același timp, cetățenii UE vor dori asigurări că vor avea acces la orice vaccin eficace care va fi dezvoltat.
These are precisely the kind of clinical trials needed to ensure representativeness of the populations for whom the vaccines are intended and to generate robust and conclusive data on COVID-19 vaccines. 
Acesta este exact tipul de studii clinice necesare pentru a se asigura reprezentativitatea populațiilor cărora le sunt destinate vaccinurile și a se obține date solide și concludente privind vaccinurile împotriva COVID-19.
In order to clearly understand the scale of the vaccine needs in the EU, the Health Security Committee is advancing its work on an EU immunisation framework, as requested by the Health Council on 7 May. 
Pentru a aprecia cât mai exact necesarul de vaccinuri în UE, Comitetul pentru securitate sanitară lucrează la definitivarea unui cadru UE de imunizare, în concordanță cu îndemnul lansat de Consiliul Sănătate la 7 mai.
In order to support companies in the swift development and production of a vaccine, the Commission will enter into agreements with individual vaccine producers on behalf of Member States. 
Pentru a sprijini întreprinderile în vederea dezvoltării și a producerii rapide a unui vaccin, Comisia va încheia contracte cu producători individuali de vaccinuri în numele statelor membre.
Whilst the need for a vaccine is urgent, it is essential that any regulatory decision concerning its authorisation is underpinned by sufficiently robust data to ensure patient safety and vaccine efficacy. 
Chiar dacă este imperativ să se dezvolte un vaccin cât mai curând posibil, este esențial ca orice decizie de reglementare cu privire la autorizarea sa să se bazeze pe date suficient de solide pentru a se garanta siguranța pacienților și eficacitatea vaccinului.
·Adapting the EU's regulatory framework to the current urgency and making use of existing regulatory flexibility to accelerate the development, authorisation and availability of vaccines while maintaining the standards for vaccine quality, safety and efficacy. 
·adaptarea cadrului de reglementare al UE pentru a ține seama de situația de urgență actuală și recurgerea la mecanismele de flexibilitate normativă existente pentru a accelera dezvoltarea, autorizarea și punerea la dispoziție a vaccinurilor, menținând în același timp standarde adecvate în materie de calitate, siguranță și eficacitate a vaccinurilor.
This is also the case for some of the vaccines in development against COVID-19. 
Acesta este și cazul unora dintre vaccinurile împotriva COVID-19 care sunt în curs de dezvoltare.
This alliance was formed to pool the national resources of those countries and secure fair access to vaccine supplies for the European population. 
Această alianță a fost creată pentru a pune în comun resursele naționale ale acestor țări și a asigura accesul echitabil al populației europene la rezervele de vaccinuri.
The related funding will come from the ESI. 
Finanțarea aferentă va proveni din Instrumentul pentru sprijin de urgență.
This proposed framework is therefore an insurance policy, which transfers some of the risk from industry to the public authorities in return for assuring Member States equitable and affordable access to a vaccine, should one become available. 
Prezentul cadru propus constituie, prin urmare, o poliță de asigurare prin care se transferă o parte din riscuri de la sectorul industrial către autoritățile publice în schimbul asigurării unui acces echitabil și la un preț abordabil al statelor membre la un vaccin, în cazul în care se va dezvolta un astfel de vaccin.
EMA also ensures close cooperation with relevant European and international organisations and third countries regulators, including with the World Health Organization on clinical trial protocols for vaccines. 
EMA asigură, de asemenea, o cooperare strânsă cu organizațiile relevante europene și internaționale și cu autoritățile de reglementare din țările terțe, inclusiv cu Organizația Mondială a Sănătății, cu privire la protocoalele aplicabile studiilor clinice intervenționale pentru vaccinuri.
The EU regulatory system is designed to accommodate this situation by providing for a conditional authorisation system. 
Sistemul de reglementare al UE este astfel conceput încât să se adapteze unei astfel de situații prin faptul că prevede un sistem de autorizare condiționată.
EMA has set up a Task Force (ETF) to interact with developers of COVID-19 vaccines and offer scientific support from the early stages of development. 
EMA a înființat un grup operativ (ETF) însărcinat să interacționeze cu companiile care dezvoltă vaccinuri împotriva COVID-19 și să le ofere sprijin științific încă din primele etape de dezvoltare.
The conditions of the contract will reflect the balance between the prospect of the producer providing a safe and effective vaccine quickly and the investment needed to deploy the vaccine on the European market. 
Condițiile contractului vor reflecta echilibrul dintre perspectiva ca producătorul să furnizeze rapid un vaccin sigur și eficace și investițiile necesare pentru punerea la dispoziție a vaccinului pe piața europeană.
The EU regulatory system contains significant flexibility when it comes to authorisation procedures, which will facilitate access to a vaccine. 
Sistemul de reglementare al UE cuprinde mecanisme care asigură o flexibilitate semnificativă în ceea ce privește procedurile de autorizare, ceea ce va facilita accesul la un vaccin.
Funding provided will be considered as a down-payment on the vaccines that will actually be purchased by the Member States, and will be reflected in the conditions for final purchase of the vaccines. 
Finanțarea furnizată va fi considerată un acont pentru vaccinurile care vor fi efectiv achiziționate de către statele membre și se va reflecta în condițiile de achiziționare finală a vaccinurilor;
As announced in the context of the Coronavirus Global Response Pledge Conference hosted by President von der Leyen, the Commission has allocated an additional budget of EUR 400 million in 2020 to this facility, which now covers COVID-19 projects exclusively. 
Astfel cum s-a anunțat cu ocazia Conferinței de strângere de donații organizate în cadrul inițiativei „Răspunsul mondial la criza provocată de coronavirus" și găzduite de președinta von der Leyen, Comisia a alocat în 2020 un buget suplimentar de 400 de milioane EUR pentru această facilitate, care acoperă acum exclusiv proiectele legate de COVID-19.
The aim of the negotiations is to conclude Advance Purchase Agreements with individual companies under the best possible conditions. 
Scopul negocierilor este de a încheia contracte APA cu companiile respective în cele mai bune condiții posibile.
-Risk sharing: benefits offered in return for the financing provided in the two cases where there either (a) is a successful vaccine or (b) no vaccine (e.g. potential flexibilities in the use of manufacturing capacity). 
-partajarea riscurilor: beneficiile oferite în schimbul finanțării în cazul în care fie (a) se dezvoltă un vaccin viabil, fie (b) nu (de ex., eventuale flexibilități legate de utilizarea capacității de producție).
The EU's regulatory framework, which offers a high degree of protection, contains regulatory flexibilities to cater for urgency. 
Cadrul de reglementare al UE, care oferă un grad ridicat de protecție, include mecanisme de flexibilitate normativă menite să răspundă situațiilor de urgență.
A large share of vaccine candidates fail during clinical trials. 
O mare parte din vaccinurile „candidat" sunt respinse în cursul studiilor clinice intervenționale.
-Speed of delivery at scale: progress in clinical trials and the ability to deliver sufficient quantities of the vaccine in 2020 and 2021. 
-viteza de furnizare la scara necesară: evoluția studiilor clinice intervenționale și capacitatea de a furniza cantități suficiente de vaccin în 2020 și 2021;
The Commission stands ready to commit a significant proportion of those funds to the activities described here in order to maximise chances of arriving at a viable vaccine for the EU and the world in the shortest time possible. 
Comisia este pregătită să aloce un procent semnificativ din aceste fonduri pentru activitățile descrise în prezentul document, astfel încât să se maximizeze șansele dezvoltării unui vaccin viabil pentru UE și restul lumii cât mai curând posibil.
In this way, the Commission will ensure that the EU continues to play its part in resolving the COVID-19 crisis for the world. 
În acest fel, Comisia se va asigura că UE continuă să aibă un rol de prim-plan în soluționarea crizei provocate de pandemia de COVID-19 la nivel mondial.
2.2.Advance Purchase Agreements via the Emergency Support Instrument 
2.2.Angajamente prealabile de achiziție finanțate prin Instrumentul pentru sprijin de urgență