natgillin/translations-raw huggingface dataset:
][9: Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L294, 25.10.2006, p. 
][9: Directiva 2006/86/CE a Comisiei din 24 octombrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului cu privire la cerințele de trasabilitate, notificarea reacțiilor și a incidentelor adverse grave, precum și la anumite cerințe tehnice pentru codificarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (JO L 294, 25.10.2006, p. 32).]
Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives 
Sprijin pentru punerea în aplicare a directivelor UE privind țesuturile și celulele
Fig. 5. 
Figura 5.
b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States) 
Volumul de țesuturi și celule (unități) exportate în 2011 (date raportate de 11 state membre)
][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40). 
][8: Directiva 2006/17/CE a Comisiei din 8 februarie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru donarea, obținerea și testarea țesuturilor și a celulelor umane (JO L 38, 9.2.2006, p. 40).
a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States) 
Volumul de țesuturi și celule (unități) importate în 2011 (date raportate de 15 state membre)
Fig. 1. 
Figura 1.
Other responsibilities of tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data) 
Alte responsabilități ale autorităților competente în domeniul țesuturilor și celulelor din statele membre ale UE și țările SEE raportoare (date pentru anul 2011)
Tissues and cells competent authorities in the reporting EU Member States and EEA countries (2011 data) 
Autoritățile competente în domeniul țesuturilor și celulelor din statele membre ale UE și țările SEE raportoare (date pentru anul 2011)
b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States) 
Volumul de țesuturi și celule (unități) primite de SM de la alte SM ale UE și/sau țări SEE în 2011 (date raportate de 15 state membre)
[13: Commission Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 
[13: Directiva (UE) 2015/565 a Comisiei din 8 aprilie 2015 de modificare a Directivei 2006/86/CE în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru codificarea țesuturilor și a celulelor umane (JO L 93, 9.4.2015, p. 43).]
Procurement of tissues and cells. 
Prelevarea țesuturilor și a celulelor.
Implementation of the EU tissues and cells legislation 
Punerea în aplicare a legislației UE în domeniul țesuturilor și celulelor
[18: For the purpose of the survey, in order to facilitate a consistency in replies, those terms were defined as follows: 'National self-sufficiency' was defined as fulfilling the needs of human tissue and cell products for medical application (e.g. transplantation, ART procedures) of the resident population by accessing resources from within the country's population. 
„Autosuficiența națională" a fost definită ca îndeplinirea nevoilor de produse din țesuturi și celule umane pentru utilizare medicală (de exemplu, transplant, proceduri TRA) ale populației rezidente prin utilizarea resurselor din cadrul populației țării.
Fig. 3. 
Figura 3.
Fig. 2. 
Figura 2.
Fig. 6. 
Figura 6.
Fig. 4. 
Figura 4.
Transposition of the EU tissue and cell legislation 
Transpunerea legislației UE în domeniul țesuturilor și celulelor
Fig. 7. 
Figura 7.
These reasons are still valid. 
Motivele respective sunt în continuare valabile.
Reasons for action at European level (ex-ante) 
Motivele acțiunii la nivel european (ex ante)
Problems that the initiative aims to tackle 
Problemele pe care inițiativa vizează să le abordeze
(g) the annual report of its activities; 
(g) raportul anual al activităților sale;
(i) A high level of scientific expertise; 
(i) Un nivel ridicat de expertiză științifică;
The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000. 
Răspunsul politic a fost adoptarea unei Cărți albe privind siguranța alimentară în ianuarie 2000.
Member States may nominate nationals of other Member States. 
Statele membre pot nominaliza resortisanți ai altor state membre.
(22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens. 
(22) Siguranța alimentară reprezintă o chestiune sensibilă de prim interes pentru toți cetățenii Uniunii.
The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency. 
Autoritatea își desfășoară activitățile cu un nivel ridicat de transparență.
The Commission will bear the limited costs. 
Costurile limitate vor fi suportate de către Comisie.
- the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation; 
- normele care reglementează eligibilitatea costurilor vor fi simplificate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului financiar;
In particular a series of measures will be put in place such as: 
În particular, vor fi puse în aplicare o serie de măsuri, cum ar fi:
Therefore experience and knowledge exist on this substance or product. 
Prin urmare, există deja experiență și cunoștințe cu privire la această substanță sau produs.
These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States. 
Aceste controale sunt organizate în cooperare cu autoritățile competente ale statelor membre.
(a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022. 
(a) Articolul 1 alineatul (2) se aplică de la 1 iulie 2022.
Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante. 
Prin urmare, nu se așteaptă ca astfel de măsuri să aibă impacturi semnificative socio-economice și asupra mediului, care să fie identificabile în mod clar ex ante.
Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications. 
Solicitanții și, în special, întreprinderile mici și mijlocii nu înțeleg întotdeauna în mod clar aceste specificații.
(a) the name and address of the applicant; 
(a) numele și adresa solicitantului;
The Commission open public consultation is published on: 
Consultarea publică deschisă a Comisiei este publicată la adresa:
"(m) a summary of the dossier in a standardised form. 
„(m) un rezumat al dosarului în format standardizat.
Lessons learned from similar experiences in the past 
Învățăminte desprinse din experiențe anterioare similare
In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances. 
În plus, rolul consiliului de administrație se concentrează pe administrație și finanțe.
from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.] 
] Țări candidate[46: Țările candidate și, după caz, țările potențial candidate din Balcanii de Vest.]
Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts. 
Fiecare stat membru nominalizează cel puțin 12 experți științifici.
It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions: 
Se aplică de la [18 luni de la intrarea în vigoare], cu excepția următoarelor dispoziții:
Risk communication was also found not to be effective enough. 
Comunicarea riscurilor s-a dovedit a nu fi suficient de eficace.
[51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).] 
[51: În principal pentru fondurile structurale, Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală (FEADR) și Fondul european pentru pescuit (FEP).]
The following factors have an impact on this: 
Următorii factori au un impact asupra acesteia:
The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative. 
Consultarea efectuată demonstrează sprijinul general al părților interesate cu privire la această inițiativă.
Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a) 
Titlul 2: Cheltuieli de infrastructură și de funcționare Angajamente (1a)
Moreover, a strict application of the rules on conflict of interests provided in the proposal will be ensured. 
În plus, se va asigura aplicarea strictă a normelor privind conflictul de interese prevăzute în propunere.
The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness. 
Regimul de reglementare privind siguranța alimentară trebuie să fie ferm pentru a-i asigura credibilitatea și eficacitatea.
The system shall ensure that any access to it is fully auditable. 
Sistemul trebuie să garanteze că orice acces este pe deplin auditabil.
Added value of Union involvement (it may result from different factors, e.g. coordination gains, legal certainty, greater effectiveness or complementarities). 
Valoarea adăugată a intervenției Uniunii (aceasta poate rezulta din diferiți factori, precum câștigurile de coordonare, securitatea juridică, o mai mare eficacitate sau complementarități).
Transitions measures are provided. 
Sunt prevăzute măsuri de tranziție.
Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants. 
Sunt incluse dispoziții adecvate pentru a proteja drepturile solicitanților din sectorul comercial.
Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged. 
Întrucât informațiile confidențiale justificate în mod corespunzător sunt protejate, stimulentele pentru inovare ar trebui să rămână neschimbate.
(15) It is essential to ensure the efficient operation of the Authority and to improve the sustainability of its expertise. 
(15) Este esențial să se asigure funcționarea eficientă a autorității și să se îmbunătățească durabilitatea expertizei sale.
The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation. 
Comisia asigură reexaminarea periodică a aplicării prezentului regulament.
Subsidiarity (for non-exclusive competence) 
Subsidiaritatea (în cazul competențelor neexclusive)
Consistency with other Union policies 
Coerența cu alte politici ale Uniunii
A number of impacts were however considered during the preparation process as follows: 
O serie de impacturi au fost totuși luate în considerare în timpul procesului de pregătire, după cum urmează:
The register shall be managed by the Authority. 
Registrul este gestionat de către autoritate.
(e) The Management Board shall ensure that the broadest possible geographical distribution is achieved in the final appointments. 
(e) Consiliul de administrație asigură o repartiție geografică cât mai largă cu putință a numirilor finale.
Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex. 
Vă rugăm să indicați data planificată pentru recrutare și să adaptați în mod corespunzător suma aferentă (în cazul în care recrutarea se face în luna iulie, se ia în considerare numai 50 % din costul mediu) și să furnizați explicații suplimentare într-o anexă.
(e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data. 
(e) este accesibilă, inclusiv celor care nu sunt direct implicați în acest proces, luând în considerare în același timp confidențialitatea și protecția datelor cu caracter personal.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council. 
De îndată ce adoptă un act delegat, Comisia îl notifică simultan Parlamentului European și Consiliului.
Description of the calculation of cost for FTE units should be included in the Annex V, section 3. 
Descrierea metodei de calcul al costului pentru unitățile ENI ar trebui inclusă în anexa V secțiunea 3.
In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies. 
Pe lângă monitorizarea conformității, DG SANTE identifică și diseminează bune practici în colaborare cu agențiile.
"Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members. 
„În cazul în care nu se prevede altfel, Consiliul de administrație hotărăște prin majoritatea membrilor săi.
The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies. 
A patra măsură prevede controale și audituri efectuate de către inspectorii Comisiei în ceea ce privește studiile.
(17) Provisions exist on the content of applications for authorisations. 
(17) Există dispoziții privind conținutul cererilor de autorizare.
Policy area: [Food Safety] 
Domeniul de politică: [Siguranța alimentar﻿
(c) information on the complete composition of a plant protection product. 
(c) informațiile privind compoziția completă a produsului fitosanitar.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2). 
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu articolul 58 alineatul (2).
That section shall be publicly available and easily accessible. 
Secțiunea respectivă se pune la dispoziția publicului și este ușor accesibilă.
Proportionality 
Proporționalitatea
N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality; 
Nr. de documente (sau părți ale acestora) care fac obiectul cererilor de confidențialitate;
In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products. 
În paralel, Mecanismului de consiliere științifică al Comisiei i s-a solicitat pregătirea unui aviz privind procesul de autorizare a produselor de protecție a plantelor.
For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone. 
În sensul prezentului punct, „valoarea adăugată a intervenției Uniunii" reprezintă valoarea rezultată din intervenția Uniunii care este suplimentară față de valoarea care ar fi fost altfel creată numai de statele membre.
(c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations. 
(c) patru membri cu drept de vot care reprezintă societatea civilă și interesele lanțului alimentar, și anume unul din partea organizațiilor de consumatori, unul din partea organizațiilor neguvernamentale de mediu, unul din partea organizațiilor fermierilor și unul din partea organizațiilor din industrie.
(f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e; 
(f) studiile sale științifice în conformitate cu articolele 32 și 32e;
Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security. 
Accesul se bazează cel puțin pe un sistem care necesită doi factori de autentificare sau care asigură un nivel echivalent de securitate.
The notification obligation under paragraph 1, also applies to Union laboratories carrying out those studies. 
Obligația de notificare prevăzută la alineatul (1) se aplică, de asemenea, laboratoarelor Uniunii care efectuează respectivele studii.
The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding. 
motivele care stau la baza diferențelor în ceea ce privește evaluările și concluziile organismelor științifice ar trebui să fie mai bine comunicate publicului pentru a facilita înțelegerea lor.
Each Panel shall include a maximum of 21 members. 
Fiecare grup cuprinde maximum 21 de membri."
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council. 
Respectivele competențe ar trebui să fie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului.
Payments (2a) 
Plăți (2a)
The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to: 
Principalele obiective ale acestei inițiative sunt actualizarea Regulamentului LAG astfel încât:
Those items referred to in the first subparagraph shall be made public on a dedicated section of the Authority's website. 
Elementele menționate la primul paragraf se publică într-o secțiune specială de pe site-ul internet al autorității.
[42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.] 
[42: Astfel cum se menționează la articolul 54 alineatul (2) litera (a) sau (b) din Regulamentul financiar.
X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013. 
X Propunerea este compatibilă cu actualul cadru financiar multianual actual și poate implica utilizarea unor instrumente speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE, Euratom) nr. 1311/2013 al Consiliului.
The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA. 
Impactul în ceea ce privește costurile și resursele necesare va fi preluat în cea mai mare parte de către EFSA.
It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure. 
Acesta prevede, printre altele, că legislația alimentară trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor, cu excepția cazurilor în care aceasta nu este adecvată circumstanțelor sau naturii măsurii.
N° of requests for access to documents addressed to EFSA and the Commission. 
Nr. cererilor de acces la documente adresate EFSA și Comisiei.
Specify the effects which the proposal/initiative should have on the beneficiaries/groups targeted. 
A se preciza efectele pe care propunerea/inițiativa ar trebui să le aibă asupra beneficiarilor vizați/ grupurilor vizate.
It shall not affect the validity of any delegated acts already in force. 
Decizia nu aduce atingere valabilității actelor delegate care sunt deja în vigoare.
However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance. 
Cu toate acestea, în anumite cazuri, pot apărea probleme legate de conformitatea cu standardele aplicabile și, din acest motiv, există sisteme naționale care verifică această conformitate.
It underlined that this lack should be addressed in future policy development, for instance by making better coordinated use of existing reporting requirements. 
Ea a subliniat, de asemenea, că această necesitate ar trebui abordată în elaborarea de politici viitoare, de exemplu printr-o utilizare mai coordonată a cerințelor de raportare existente.
(f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain. 
(f) asigurarea unor schimburi adecvate de informații cu părțile interesate în legătură cu riscurile asociate lanțului agroalimentar.
It shall in particular make public without delay: 
Ea face publice, fără întârziere, în special:
The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report. 
Rezumatul rezultatelor activităților de consultare este inclus în raportul de sinteză.
In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels. 
În special, a existat o scădere a numărului de candidați care își depun candidatura pentru a fi membri ai grupurilor științifice.
(19) In the case of applications to request the renewal of an authorisation, the authorised substance or product has already been on the market for several years. 
(19) În cazul cererilor de reînnoire a unei autorizații, substanța sau produsul autorizat trebuie să se fi aflat deja pe piață timp de mai mulți ani.
(a) to any intellectual property right which may exist over documents or their content; and, 
(a) oricărui drept de proprietate intelectuală care poate exista cu privire la documente sau conținutul lor; și
Setting up the EFSA has given Union measures a sounder scientific basis. 
Crearea EFSA a conferit măsurilor Uniunii o bază științifică mai solidă.
A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations). 
O consultare publică privind inițiativa în toate limbile oficiale ale Uniunii a fost lansată la 23 ianuarie 2018 și a durat până la 20 martie 2018; au fost primite 471 de răspunsuri (318 de la persoane fizice și 153 din partea organizațiilor).
This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level. 
Acest lucru ar trebui să aibă un impact pozitiv, deoarece experiența altor agenții ale Uniunii demonstrează că acest model garantează supravegherea eficientă a funcționării agențiilor și opinii coordonate între Uniune și nivelul național.
(b) breeding patterns and strategies. 
(b) modele și strategii de reproducție.
Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system. 
Statele membre consideră că provocările în materie de siguranță alimentară, într-un mediu cu un nivel foarte ridicat al schimburilor comerciale și un lanț de aprovizionare cu alimente complex, necesită un sistem de reglementare puternic la nivelul Uniunii.
There should be no negative impact for innovation from the measures on the reliability and robustness of studies. 
Nu ar trebui să existe niciun impact negativ asupra inovării în urma aplicării măsurilor privind fiabilitatea și robustețea studiilor.
The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. 
Delegarea de competențe prevăzută la articolul 8 litera (c) poate fi revocată în orice moment de către Parlamentul European sau de către Consiliu.
Impact on the European Food Safety Authority (EFSA) 
Impactul asupra Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)
In addition to members and alternate members referred to in paragraph 1, the Management Board shall include: 
În plus față de membrii și membrii supleanți menționați la alineatul (1), consiliul de administrație include:
Entry into force 
Intrarea în vigoare
(11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority. 
(11) Experiența arată că rolul consiliului de administrație al autorității se concentrează asupra aspectelor administrative și financiare și nu afectează independența activității științifice efectuată de autoritate.
Risk communication is an essential part of the risk analysis process. 
Comunicarea riscurilor este o parte esențială a procesului de analiză a riscurilor.
They also seriously undermined public confidence in the Union food safety regulatory framework. 
De asemenea, acestea au afectat grav încrederea cetățenilor în cadrul de reglementare al Uniunii în materie de siguranță alimentară.