natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As demonstrated by the Member State replies, there are important cross-border movements of human tissues and cells within the EU and EEA countries (Fig. 8). 
Astfel cum indică răspunsurile statelor membre, în UE și în țările SEE există o circulație transfrontalieră importantă a țesuturilor și celulelor umane (figura 8).
In spite of this, both the Commission and national competent authorities for tissues and cells acknowledge that there is still a high degree of under-reporting requiring careful consideration when analysing the data. 
În pofida acestui fapt, atât Comisia, cât și autoritățile naționale competente în domeniul țesuturilor și celulelor, recunosc că raportarea este încă semnificativ deficitară, ceea ce implică atenție sporită la analiza datelor.
The analysis of the annual SARE reports submitted by the Member States demonstrates notable efforts to comply with the requirements in Article 7 of Directive 2006/86/EC. 
Analiza rapoartelor anuale RIAG transmise de statele membre demonstrează existența unor eforturi considerabile de conformare la cerințele articolului 7 din Directiva 2006/86/CE.
Several authorities underlined that in such situations there is a significant risk of losing traceability, including inappropriate reporting of pregnancy rate and serious adverse reactions following medical application (e.g. children born with genetic diseases not reported back to the distributing tissue establishment). 
Mai multe autorități au subliniat că, în astfel de situații, există un risc semnificativ de pierdere a trasabilității, inclusiv raportarea necorespunzătoare a ratei sarcinilor și a reacțiilor adverse grave în urma utilizării medicale (de exemplu, copii născuți cu boli genetice care nu sunt raportați băncii de țesuturi care face distribuirea).
The present implementation survey confirmed that Member States are trying to ensure an appropriate level of training for their tissue establishment personnel, and the compliance with the requirements of Directive 2004/23/EC is systematically verified during inspections and also before granting authorisation/accreditation/licence to tissue establishments. 
Sondajul actual privind punerea în aplicare a confirmat faptul că statele membre încearcă să asigure un nivel adecvat de pregătire pentru personalul băncii de țesuturi, iar conformitatea cu cerințele Directivei 2004/23/CE se verifică în mod sistematic în timpul inspecțiilor, precum și înainte de acordarea autorizației/acreditării/licenței în favoarea băncilor de țesuturi.
As underlined by several national competent authorities, a more harmonised procedure for the accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments would foster mutual trust and acceptance between Member States which are essential for ensuring a prompt supply of tissues and cells to the patients in need for the cases in which tissues and cells are distributed from another Member State than the one where the patient is treated. 
Astfel cum au subliniat mai multe autorități naționale competente, o procedură mai armonizată pentru acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea de licențe băncilor de țesuturi ar consolida încrederea și acceptarea reciprocă între statele membre, care sunt esențiale pentru a putea oferi prompt țesuturi și celule pacienților care au nevoie de acestea, în cazurile în care țesuturile și celulele sunt distribuite dintr-un alt stat membru decât cel în care este tratat pacientul.
Provisions associated with procurement, but also with donation and testing, are regulated by the tissue and cell legislation and verified during tissue establishment inspection. 
Dispozițiile asociate cu prelevarea, dar și cu donarea și testarea, fac obiectul legislației privind țesuturile și celulele și sunt verificate în timpul inspecției băncii de țesuturi.
Verification by the competent authorities of the implementation of the VUD principle in tissue establishments is focused on inspecting documentation related to donor consent. 
Verificarea de către autoritățile competente a punerii în aplicare a principiului DVN în băncile de țesuturi este axată pe examinarea documentației referitoare la consimțământul donatorului.
One concern raised during national tissue and cell competent authorities meetings was direct distribution of gametes (i.e. sperm) to individuals for self-application without the involvement of a health professional. 
O preocupare exprimată în timpul reuniunilor autorităților naționale competente în domeniul țesuturilor și celulelor a fost distribuția directă a gameților (și anume, spermatozoizii) la persoane fizice pentru autoutilizare fără implicarea unui cadru medical.
Tissue and cell reception, processing, storage, labelling and packaging. 
Recepționarea, prelucrarea, stocarea, etichetarea și ambalarea țesuturilor și celulelor.
Several of the testing requirements (e.g. no requirement for NAT testing, the 24 hours limit for blood sample collection from a deceased donor, testing of gamete donors at the time of donation) have been subject to debate at the bi-annual national competent authorities meetings and the various practices shared by the competent authorities showed the need for an evidence-based risk assessment of some practical situations which were not clearly defined/foreseen in Directive 2006/17/EC. 
Mai multe dintre cerințele de testare (de exemplu, nicio cerință de testare prin NAT, limită de 24 de ore pentru colectarea probelor de sânge de la un donator decedat, testarea donatorilor de gameți la momentul donării) au fost supuse dezbaterii în cadrul reuniunilor bianuale ale autorităților naționale competente, iar diferitele practici împărtășite de autoritățile competente au arătat că este necesară o evaluare a riscurilor bazată pe dovezi în unele situații practice care nu au fost clar definite/prevăzute în Directiva 2006/17/CE.
As regards the implementation of the VUD principle, the Commission survey showed that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD. 
În ceea ce privește punerea în aplicare a principiului DVN, sondajul Comisiei a arătat că, în ansamblu, statele membre respectă articolul 12 din Directiva 2004/23/CE, prin care li se conferă obligația de a aplica măsurile necesare pentru a încuraja DVN.
Furthermore, besides procurement of replacement tissues, haematopoietic stem cells and reproductive cells, some Member States also reported a significant number of procurement organisations carrying out procurement of tissue and cells to be used for manufacturing of advanced therapy medicinal products (ATMP) (Fig. 3). 
În plus, pe lângă prelevările de țesuturi de înlocuire, de celule stem hematopoietice și de celule sexuale, unele state membre au raportat, de asemenea, un număr semnificativ de instituții de prelevare care realizează prelevarea de țesuturi și de celule care urmează să fie utilizate pentru fabricarea medicamentelor pentru terapii avansate (advanced therapy medicinal products, ATMP) (figura 3).
In addition to providing regular updates during the bi-annul meeting of the tissue and cell expert sub-group on the epidemiological situation relevant to the tissue and cell sector, the development of risk assessments (e.g. for HTLV, malaria, dengue and chikungunya) and preparedness plans (e.g. for WNV outbreaks) provided a valuable contribution to policy and decision making in this sector at both national and EU level. 
În plus față de furnizarea de actualizări regulate în cadrul reuniunii bianuale a subgrupului de experți în domeniul țesuturilor și celulelor referitoare la situația epidemiologică relevantă pentru sectorul țesuturilor și celulelor, elaborarea de evaluări ale riscurilor (de exemplu, pentru HTLV, malarie, febra dengue si chikungunya) și de planuri de pregătire (de exemplu, pentru focare epidemice de VWN) a oferit o contribuție valoroasă la politica și procesul de luare a deciziilor din acest sector, atât la nivel național, cât și la nivel european.
Only six Member States have national registries of oocyte and sperm donors. 
Doar șase state membre au registre naționale cu donatorii de oocite și spermatozoizi.
New processing methodologies, unthought-of of when the Directives were adopted, are now commonly applied: pre-cutting of corneas with the transplant of only the anterior or posterior segment to one patient, decellularisation of skin and heart valves in the tissue establishment to enhance cellularisation in vivo in the recipient, numerous new pathogen inactivation or sterilisation techniques including the use of radioprotectants to allow treatment with high doses of gamma irradiation, transplantation of highly selected cell populations to be used for the same essential function in the recipient as in the donor, have all increased the importance of robust preparation process authorisation. 
În prezent, se aplică în mod obișnuit metodologii de prelucrare noi, necunoscute atunci când au fost adoptate directivele: presecționarea corneelor transplantându­se doar segmentul anterior sau posterior la un pacient, decelularizarea pielii și a valvelor inimii în băncile de țesuturi pentru a spori celularizarea in vivo la primitor, numeroase tehnici noi de sterilizare și inactivare a agenților patogeni, inclusiv utilizarea de radioprotectori pentru a permite tratamentul cu doze mari de raze gamma, transplantul de populații de celule foarte selectate pentru a fi utilizate pentru aceeași funcție esențială la primitor ca la donator, toate au sporit importanța unui proces robust de autorizare a preparării.
Additionally, for cases in which tissues/cells from one donor will be used for both transplantation and manufacturing of ATMP, consideration should be given on how to best exchange relevant data between the pharmacovigilance and biovigilance systems (e.g. donation of cells from a living donor which may be found to develop a tumour after donating cells to an ATMP manufacturer or recipient developing a tumour/communicable disease following therapy with donated cells from a donor who may have donated cells transplanted in another recipient). 
În plus, pentru cazurile în care vor fi utilizate țesuturi/celule de la un donator, atât pentru transplant, cât și pentru producerea de ATMP, trebuie să se ia în considerare cel mai bun mod de a face schimb de date relevante între sistemele de farmacovigilență și de biovigilență (de exemplu, donarea de celule de la un donator viu la care se descoperă că dezvoltă o tumoare ulterior donării de celule la un producător de ATMP sau un primitor care dezvoltă o tumoare/boală transmisibilă în urma tratamentului cu celule de la un donator care este posibil să fi donat celule transplantate la un alt primitor).
Accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments. 
Acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea de licențe pentru băncile de țesuturi.
Donor selection and evaluation. 
Selecția și evaluarea donatorilor.
Issues to be addressed include transparency of the decisions regarding donor compensation, the type and value of the compensations for donors, especially for the situations when such decisions were conveyed to procurement organisations or tissue establishments. 
Printre aspectele care urmează să fie abordate se numără transparența deciziilor privind compensarea donatorului, tipul și valoarea compensațiilor pentru donatori, în special pentru situațiile în care astfel de decizii au fost transmise instituțiilor de prelevare sau băncilor de țesuturi.
In addition, in several Member States, only tissue establishments are authorised to procure tissues and cells, with some countries authorising tissue establishments just for procurement activities. 
În plus, în mai multe state membre, numai băncile de țesuturi sunt autorizate pentru a preleva țesuturi și celule, în timp ce unele țări autorizează băncile de țesuturi doar pentru activitățile de prelevare.
In this regard, more training of both healthcare professionals and vigilance officers in tissue establishments and competent authorities will be needed for an appropriate identification and analysis of the "root causes" of these SARE, which should lead to the identification and correction of systematic errors. 
În acest sens, vor fi necesare mai multe activități de formare, atât pentru profesioniștii din domeniul sănătății, cât și pentru agenții responsabili cu supravegherea din cadrul băncilor de țesuturi și al autorităților competente, pentru a se identifica și analiza în mod corespunzător „cauzele primare" ale RIAG, ceea ce ar trebui să conducă la identificarea și corectarea erorilor sistematice.
In line with the requirements in Article 10 of Directive 2004/23/EC, national registers of tissues establishments appear to be available in most of the responding Member States. 
În conformitate cu cerințele de la articolul 10 din Directiva 2004/23/CE, se pare că în cele mai multe state membre respondente există registre naționale ale băncilor de țesuturi.
The survey revealed a variety of approaches for the implementation of the procurement requirements laid down in Directive 2006/17/EC, especially when granting authorisation (e.g. prior on-site inspection vs. desk-based review of documentation, differing criteria for major changes requiring a notification of the competent authorities, differing duration of authorisation and conditions of renewal). 
Sondajul a evidențiat o varietate de abordări în ceea ce privește punerea în aplicare a cerințelor privind prelevarea prevăzute în Directiva 2006/17/CE, în special cu privire la acordarea autorizației (de exemplu, inspecție prealabilă la fața locului versus examinarea documentelor, criterii diferite pentru modificările majore care necesită o notificare trimisă autorităților competente, durată de autorizare diferită și condiții de reînnoire diferite).
Development of follow-up registries as an additional tool for ensuring safety of living donors was also addressed in the survey. 
De asemenea, în cadrul sondajului s-a abordat crearea unor registre de urmărire ca instrument suplimentar pentru asigurarea siguranței donatorilor vii.
'National sufficiency was defined as fulfilling the needs of human tissue and cell products for medical application (e.g. transplantation, ART procedures) of the resident population by accessing resources from within the country and through regional/international cooperation.] 
„Suficiența națională" a fost definită ca îndeplinirea nevoilor de produse din țesuturi și celule umane pentru utilizare medicală (de exemplu, transplant, proceduri TRA) ale populației rezidente prin utilizarea resurselor din interiorul țării și prin cooperare regională/internațională.
In relation to the supply-demand balance, 17 Member States and one EEA country reported experiencing regular shortages of tissues and cells on a national level, mostly for bone marrow and haematopoietic stem cells, corneas and bone. 
În ceea ce privește echilibrul dintre cerere și ofertă, 17 state membre ale UE și o țară SEE au raportat că s-au confruntat cu penurii regulate de țesuturi și celule la nivel național, mai ales de măduvă osoasă și celule stem hematopoietice, cornee și os.
Non-reproductive tissues and cells. 
Țesuturi și celule nesexuale.
The findings of the VUD survey suggest that Member States should collect more information on the day-to-day practices vis-à-vis donors in both procurement organisations and tissue establishments, especially when these operators are responsible for deciding the type and/or value of the compensation provided to donors. 
Constatările sondajului DVN sugerează că statele membre ar trebui să colecteze mai multe informații cu privire la practicile curente vizând donatorii, atât în instituțiile de prelevare, cât și în băncile de țesuturi, în special atunci când operatorii respectivi sunt responsabili pentru stabilirea tipului și/sau a valorii compensației puse la dispoziția donatorilor.
Best practices to ensure tissue and cell sufficiency/self-sufficiency or measures to reduce shortages might be addressed as well as best practices on verification of the implementation of the VUD principle by the competent authorities. 
Autoritățile competente ar putea utiliza cele mai bune practici pentru a asigura suficiența/autosuficiența țesuturilor și celulelor sau măsuri de reducere a penuriei, precum și cele mai bune practici cu privire la verificarea punerii în aplicare a principiului DVN.
Number of accredited/designated/authorised/licensed tissue establishments per type of human tissues and cells (comparative data; data submitted by 27 Member States and two EEA countries) 
Numărul de bănci de țesuturi acreditate/desemnate/autorizate/cărora le-a fost acordată o licență pe tip de țesuturi sau de celule umane (date comparative; date prezentate de 27 de state membre ale UE și de două țări SEE)
The survey showed that all reporting Member States authorise the conditions of procurement by inspecting procurement organisations and/or by evaluating the procurement-related documentation made available by the tissue establishment working with procurement organisations. 
Sondajul a arătat că toate statele membre raportoare autorizează condițiile de prelevare prin inspectarea instituțiilor de prelevare și/sau prin evaluarea documentației eferente prelevării puse la dispoziție de băncile de țesuturi care lucrează cu instituțiile de prelevare.
Quality and safety of tissues and cells 
Calitatea și siguranța țesuturilor și celulelor
Outcome of tissue establishment inspections performed in 2011 
Rezultatul inspecțiilor la băncile de țesuturi efectuate în anul 2011
The survey showed that a donor identification system was implemented by most Member States, with a unique code for each donation being assigned, predominantly at the level of the tissue establishment. 
Sondajul a arătat că majoritatea statelor membre au pus în aplicare un sistem de identificare a donatorului, în care fiecărei donări i se atribuie un cod unic, de regulă, la nivelul băncii de țesuturi.
Mandatory SOPs are also required during the authorisation/accreditation/designation or licensing process in most of the responding countries. 
De asemenea, în cele mai multe dintre țările respondente, în timpul procesului de autorizare/acreditare/desemnare sau de acordare a licențelor sunt necesare PSO obligatorii.
Distribution of tissues and cells for human application. 
Distribuirea țesuturilor și celulelor pentru utilizarea la oameni.
This report shows that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring Member States to take the necessary measures to endeavour to ensure VUD of tissues and cells. 
Prezentul raport arată că statele membre respectă, în general, articolul 12 din Directiva 2004/23/CE care stipulează obligația statelor membre de a lua măsurile necesare pentru a asigura donarea voluntară și neremunerată de țesuturi și de celule.
OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.] 
JO L 93, 9.4.2015, p. 43 - 55][15: Compendiul UE al băncilor de țesuturi este parte a platformei de codificare a UE, care a fost introdusă prin Directiva (UE) 2015/565 de modificare a Directivei 2006/86/CE în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru codificarea țesuturilor și a celulelor umane.]
Verification during inspections of standard operating procedures (SOP) prepared by the tissue establishments and inspecting patient and donor information provided by licensed fertility clinics were reported only by two Member States. 
Doar două state membre au raportat verificarea în timpul inspecțiilor a procedurilor standard de operare (PSO) pregătite de băncile de țesuturi și examinarea informațiilor pacientului și ale donatorului furnizate de clinicile de fertilitate care dispun de licență.
Where appropriate data gathered through other channels and supporting the findings of the two surveys (e.g. exchanges with the national competent authorities during the bi-annual meetings with the Commission, mandatory annual reporting to the Commission of serious adverse reactions and events (SARE), alerts launched in the Rapid Alerts for Tissues and Cells (RATC) platform, Eurobarometer survey exploring the views of EU citizens on tissue and cell donation and the output of a number of relevant EU-funded projects and studies) were also taken into account. 
Dacă a fost cazul, au fost luate în considerare, de asemenea, date colectate prin alte canale și care sprijină concluziile celor două sondaje [de exemplu, schimburile cu autoritățile naționale competente în cadrul reuniunilor bianuale cu Comisia, raportarea anuală obligatorie către Comisie a reacțiilor și incidentelor adverse grave (RIAG), alertele lansate prin platforma Alerte rapide pentru țesuturi și celule (ARTC), sondajul Eurobarometru care explorează opiniile cetățenilor UE cu privire la donarea de țesuturi și de celule și rezultatele unei serii de proiecte și studii relevante finanțate de UE].
Authorisation of tissue and cell preparation processes. 
Autorizarea proceselor de preparare a țesuturilor și a celulelor.
Five Member States have both central oocyte and sperm donor registries. 
Cinci state membre au registre centrale atât pentru donatorii de oocite, cât și pentru cei de spermatozoizi.
Number of procurement organisations (POs) reported by the EU and EEA countries 
Numărul de instituții de prelevare (IP) raportate de țările UE și SEE
Relations between tissue establishments and third parties. 
Relațiile dintre băncile de țesuturi și terți.
Fig. 8. 
Figura 8.
[14: Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells. 
[14: Directiva (UE) 2015/565 a Comisiei din 8 aprilie 2015 de modificare a Directivei 2006/86/CE în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru codificarea țesuturilor și a celulelor umane.
[7: Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L102, 07.04.2004, p. 48). 
[7: Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (JO L102, 7.4.2004, p. 48).
Tissue establishments' status (public vs. private)/type of tissue (2011 data; data submitted by 25 Member States and one EEA country) 
Statutul băncilor de țesuturi (public versus privat)/tip de țesut (date pentru anul 2011; date prezentate de 25 de state membre ale UE și de o țară SEE)
a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries) 
Volumul de țesuturi și celule (unități) distribuite de la un SM la alte SM ale UE și/sau țări SEE în 2011 (date raportate de 18 țări)
[22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ] 
[22: Directiva (UE) 2015/566 a Comisiei din 8 aprilie 2015 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE în ceea ce privește procedurile de verificare a standardelor echivalente în materie de calitate și de siguranță ale țesuturilor și celulelor importate (JO L 93, 9.4.2015, p. 56).