natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line. 
Informațiile privind produsele înregistrate în temeiul regulamentului, instrucțiunile pentru societățile farmaceutice care doresc să înregistreze produsele și rapoartele anterioare sunt disponibile online.
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016. 
UE contribuie, de exemplu, la Fondul global de luptă împotriva HIV/SIDA, tuberculozei și malariei, care are un buget de 3,5 miliarde USD în țările în curs de dezvoltare, fond la care UE contribuie în mod colectiv cu circa 50 % și la care Comisia a contribuit, pentru perioada 2014-2016, cu 370 de milioane EUR din Instrumentul de cooperare pentru dezvoltare și din Fondul european de dezvoltare.
Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer. 
Numai medicamentele pentru tratamentul HIV/SIDA au fost înregistrate de către producător.
An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation, 
S-a făcut apel la Charles River Associates, în calitate de contractant extern, pentru a colecta date în sprijinul evaluării regulamentului realizate de Comisie,
This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines. 
Această abordare are scopul să promoveze aprovizionarea durabilă și distribuirea neîntreruptă de medicamente vitale.
[1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)] 
[1: JO L 135, 24.5.2016, p. 39 [de înlocuire a Regulamentului (CE) nr. 953/2003 al Consiliului]]
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis. 
Regulamentul permite înregistrarea medicamentelor pentru tratarea HIV/SIDA, a malariei și a tuberculozei.
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries. 
Printre alte acțiuni se numără și programele de dezvoltare finanțate de Comisie de sprijinire a sistemelor de sănătate publică ale țărilor cu venituri reduse și medii și programele de cercetare și dezvoltare pentru medicamentele de care au nevoie aceste țări.
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines. 
Regulamentul completează alte acțiuni ale UE, precum sprijinul în favoarea Deciziei din noiembrie 2015 a Organizației Mondiale a Comerțului de a scuti țările cel mai puțin dezvoltate de obligația de a acorda protecție prin brevet produselor farmaceutice până cel puțin în 2033, sprijinind astfel accesul la medicamente.
PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES 
PRODUSELE EXPORTATE CU PREȚURI DIFERENȚIATE
These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS. 
Aceste medicamente au fost înregistrate în 2004 și vizează tratamentul HIV/SIDA.
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3. 
Produsele au fost vândute țărilor menționate la prețuri de producție, fără marjă de profit, deci în conformitate cu criteriile prevăzute la articolul 3.
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries. 
Pentru realizarea acestui obiectiv, Comisia Europeană a susținut în mod constant o politică a „prețurilor diferențiate" la medicamente, combinată cu o segmentare a pieței între țările bogate și cele sărace.
This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation. 
Acesta este al nouălea raport întocmit în conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din regulament care prevede elaborarea de către Comisie, la fiecare doi ani, a unor rapoarte adresate Parlamentului European și Consiliului privind volumele exportate cu prețuri diferențiate înregistrate în temeiul regulamentului.
The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents. 
Volumele scăzute ale produselor vândute sunt o consecință a aprovizionării pieței cu produse generice, atât ca rezultat al politicii producătorului de încheiere a unor acorduri de licență voluntare, cât și ca rezultat al expirării brevetelor.
REFIT EVALUATION OF THE REGULATION 
EVALUAREA REFIT A REGULAMENTULUI
The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries. 
Avantajul unei astfel de politici este acela că încurajează producătorii să distribuie medicamentele în cauză în țările țintă la cel mai redus preț posibil („diferențiat"), recuperându-și în același timp cheltuielile de cercetare și dezvoltare cu ajutorul prețurilor mai ridicate practicate în țările dezvoltate.
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED 
EVALUAREA SFEREI BOLILOR VIZATE
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries. 
Evaluarea a concluzionat că obiectivul de îmbunătățire a accesului la medicamente în cele mai sărace țări în curs de dezvoltare este în continuare relevant, că diferențierea prețurilor încă mai are valoare și că, având în vedere sarcina administrativă redusă, beneficiile care au fost realizate, valoarea adăugată a semnalului de sprijinire a diferențierii prețurilor și locul pe care îl ocupă în contextul general al acțiunii de combatere a bolilor majore, regulamentul își păstrează rolul în viitor, încadrându-se în obiectivul Comisiei enunțat în Comunicarea Comerț pentru toți de a promova o agendă ambițioasă în materie de sănătate la nivel mondial și facilitarea accesului la medicamente în țările sărace.
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification. 
Regulamentul a fost evaluat pe baza a patru criterii: eficacitate, eficiență, coerență și relevanță și pe baza criteriilor REFIT privind adecvarea scopului, îndeplinirea obiectivelor la costuri minime și potențialul de simplificare.
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines 
Raport privind aplicarea Regulamentului (UE) 2016/793 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 mai 2016 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale
The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination. 
Analiza contribuțiilor părților interesate și ale experților efectuată de contractantul extern nu a descoperit nicio dovadă a faptului că eficacitatea regulamentului ar fi putut fi îmbunătățită modificând lista țărilor de destinație.
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis. 
Aprovizionarea durabilă cu medicamente la prețuri reduse a țărilor sărace și în curs de dezvoltare este unul dintre obiectivele luptei împotriva bolilor majore HIV/SIDA, malarie și tuberculoză.
The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases. 
Studiul extern a concluzionat că a existat o posibilitate nesemnificativă de îmbunătățire a eficacității regulamentului modificând lista bolilor transmisibile.
NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10 
NOTIFICĂRILE PRIMITE ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 10
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise. 
Atunci când există suspiciuni întemeiate cu privire la faptul că produsele cu preț diferențiat urmează a fi importate în Uniune, contrar interdicției prevăzute la articolul 2, autoritățile vamale suspendă acordarea liberului de vamă pentru produsele respective sau le rețin pe perioada necesară pentru adoptarea unei decizii de către autoritățile competente cu privire la caracterul mărfurilor în cauză.
The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack. 
Producătorul a observat că, din cauza faptului că volumele anumitor produse furnizate anumitor țări sunt foarte scăzute, costul bunurilor crește, iar costurile de distribuție pe cutie pentru comenzi cresc la rândul lor.
The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3. 
Regulamentul precizează că în raport se analizează, de asemenea, țările și bolile care intră în domeniul de aplicare și criteriile generale pentru punerea în aplicare a articolului 3.
The products listed below were exported under tiered prices: 
Produsele de mai jos au fost exportate cu prețuri diferențiate:
Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union. 
Regulamentul (UE) 2016/793 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (denumit în continuare „regulamentul"), adoptat în mai 2016, stabilește măsuri de evitare a deturnării spre Uniunea Europeană a unor medicamente din țări sărace în curs de dezvoltare.
The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3. 
Regulamentul a fost evaluat în 2016 în cadrul programului Comisiei privind o reglementare adecvată și funcțională (REFIT), inclusiv în ceea ce privește țările și bolile care intră în domeniul de aplicare și criteriile generale pentru punerea în aplicare a articolului 3.
RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml 
RETROVIR soluție orală 10 mg/ml - 200 ml
EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml 
EPIVIR soluție orală 10 mg/ml 240 ml
*includes distribution costs 
*include costurile de distribuție
Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)* 
Produsul Țările de destinație Volumul Prețul mediu de vânzare (USD)*
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data) 
Cutii de ViiV Healthcare/GSK vândute în 2015 în temeiul Regulamentului (UE) 2016/793 (date privind vânzările la nivel național)
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data) 
Cutii de ViiV Healthcare/GSK vândute în 2014 în temeiul Regulamentului (UE) 2016/793 (date privind vânzările la nivel național)
Trizivir 750mg no sales no sales no sales 
Trizivir 750 mg nu s-au înregistrat vânzări nu s-au înregistrat vânzări nu s-au înregistrat vânzări
Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales 
Retrovir 300 mg × 60 nu s-au înregistrat vânzări nu s-au înregistrat vânzări nu s-au înregistrat vânzări
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92 
Retrovir 100 mg × 100 Indonezia, Kenya 463 19,92
Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69 
Epivir soluție orală 10 mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21,69
Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales 
Retrovir 250 mg × 60 nu s-au înregistrat vânzări nu s-au înregistrat vânzări nu s-au înregistrat vânzări
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76 
Retrovir 100 mg × 100 Indonezia, Kenya, Moldova 521 18,76
Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64 
Retrovir soluție orală 10 mg/ml - 200 ml Kenya 207 13,64
Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28 
Epivir soluție orală 10 mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16 230 17,28
Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75 
Retrovir soluție orală 10 mg/ml - 200 ml China, Kenya, Moldova 17 609 14,75
Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60 
Epivir 150 mg x 60 Azerbaidjan, Indonezia, Kenya, Tanzania 14 299 10,60
Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56 
Epivir 150 mg x 60 China, Indonezia, Kenya, Moldova, Tanzania 9 778 13,56
The three legislative proposals in question are: 
Cele trei propuneri legislative în cauză sunt:
The same applies to the return journey. 
Același lucru este valabil în ceea ce privește călătoria de întoarcere.
pursuant to Article 294(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union 
în conformitate cu articolul 294 alineatul (6) din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene
The social improvements in this proposal are significant. 
Îmbunătățirile de ordin social din cadrul acestei propuneri sunt semnificative.
These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment. 
Măsurile menționate nu făceau parte din propunerile Comisiei adoptate la 31 mai 2017 și nu au făcut obiectul unei evaluări a impactului.
After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force." 
După evaluarea impactului, dacă este necesar, Comisia își va exercita dreptul de a prezenta o propunere legislativă specifică înainte de intrarea în vigoare a celor două dispoziții."
The Council position is therefore acceptable in this respect. 
Prin urmare, poziția Consiliului este acceptabilă în acest sens.
Establishment criteria relating to drivers (Rome I) 
Criterii de stabilire referitoare la conducătorii auto (Roma I)
Implementation deadlines / dates of application 
Termene de implementare/date de aplicare
Introduction of new tachograph technology 
Introducerea unei noi tehnologii tahografice
This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation. 
Acest lucru ar trebui să îmbunătățească aplicabilitatea normelor privind cabotajul, în comparație cu situația actuală.
The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules. 
Noile dispoziții vor constitui, de asemenea, o bază solidă pentru aplicarea în viitor a normelor privind transportul rutier.
In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading. 
În spiritul compromisului, Comisia acceptă poziția adoptată de Consiliu, permițând astfel Parlamentului European să adopte textul final în a doua lectură.
The Commission did not propose to modify the tachograph regulation. 
Comisia nu a propus modificarea regulamentului privind tahografele.
Rules on cabotage 
Norme privind cabotajul
The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules. 
Comisia nu a propus date precise pentru aplicarea noilor norme.
However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position. 
Cu toate acestea, Comisia își menține rezervele cu privire la două dintre măsurile incluse în poziția Consiliului.
Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration. 
Deoarece cele două măsuri în cauză fac parte din poziția Consiliului, Comisia confirmă poziția luată în declarație.
For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019: 
Din acest motiv, Comisia a adoptat următoarea declarație privind acordul politic la care au ajuns Parlamentul European și Consiliul la 12 decembrie 2019:
Organisation of the weekly rest periods 
Organizarea perioadelor de odihnă săptămânale
On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU. 
La 31 mai 2017, Comisia a adoptat, în cadrul Pachetului privind mobilitatea („Europa în mișcare"), un pachet cuprinzător de trei propuneri legislative referitoare la aspectele sociale și de piață internă ale transportului rutier din UE.
Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council: 
Data transmiterii propunerii către Parlamentul European și Consiliu:
Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector. 
Comisia consideră că adoptarea propunerilor sociale și de piață ar genera beneficii substanțiale pentru sectorul transportului rutier.
The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package. 
Utilizarea IMI va reduce și mai mult sarcina administrativă, atât pentru administrații, cât și pentru întreprinderi și, prin urmare, va contribui la obiectivul general al pachetului privind mobilitatea.
The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement. 
Consiliul nu urmează abordarea propusă de Comisie, al cărei scop principal era să faciliteze aplicarea normelor.
A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period". 
Un considerent clarifică faptul că „conducătorii auto au libertatea să aleagă unde își petrec perioada de repaus".
It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel. 
Ea lasă o marjă suficientă pentru a nu limita în mod nejustificat libertatea operatorilor în ceea ce privește angajarea de personal.
The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons: 
Poziția Consiliului reprezintă un important pas înainte față de normele actuale ale UE în domeniul social și în domeniul pieței interne pentru transportul rutier, din mai multe motive:
The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050. 
Comisia regretă faptul că acordul politic la care au ajuns Consiliul și Parlamentul European include elemente care nu sunt în conformitate cu obiectivele ambițioase ale Pactului ecologic european și cu aprobarea de către Consiliul European a obiectivului de realizare a unei Uniuni Europene neutre din punct de vedere climatic până în 2050.
As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary. 
În ceea ce privește transportul de călători, Comisia intenționează să studieze în continuare organizarea perioadelor de condus și de odihnă, pentru a evalua dacă sunt necesare norme specifice.
"The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019. 
„Comisia ia notă de acordul provizoriu, referitor la aspectele sociale și de piață ale pachetului privind mobilitatea I, la care au ajuns Consiliul și Parlamentul European în cadrul celui de al patrulea trilog, care a avut loc în perioada 11-12 decembrie 2019.
Regular return of the driver 
Întoarcerea regulată la domiciliu a conducătorului auto
Namely, these operators would be subject to the criteria on stable and effective establishment and appropriate financial standing. 
Mai precis, acești operatori ar urma să fie supuși criteriilor privind sediul real și stabil și capacitatea financiară corespunzătoare.
The Council position is intended to contribute to a sufficient staffing of what is supposed to be a stable and effective establishment. 
Poziția Consiliului este destinată să contribuie la existența unui personal suficient pentru ceea ce se presupune a fi un sediu real și stabil.
The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations. 
Obligația returnării camionului va duce la apariția unor ineficiențe în cadrul sistemului de transport și la o creștere inutilă a emisiilor, a poluării și a congestionării traficului, în timp ce restricțiile privind transportul combinat reduc eficacitatea acestuia în ceea ce privește sprijinirea operațiunilor de transport multimodal.
The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules. 
Poziția Consiliului este pe deplin conformă cu un obiectiv de bază al pachetului privind mobilitatea, și anume cel de a permite aplicarea eficace și eficientă a noilor norme sociale și privind piața internă.
The Council goes further than the Commission proposal, by mandating the Commission to come up with detailed provisions concerning safe and secure parking areas, i.e. the level of service and the procedure for the certification of these parking areas. 
Consiliul merge mai departe decât propunerea Comisiei, mandatând Comisia să elaboreze dispoziții detaliate privind zonele de parcare sigure și securizate, și anume nivelul de serviciu și procedura de certificare a acestor zone de parcare.
The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI). 
Poziția Consiliului sprijină propunerea Comisiei și prevede că schimburile de informații dintre autoritățile naționale și prezentarea declarațiilor de detașare de către întreprinderile de transport rutier vor fi efectuate prin intermediul Sistemului de informare al pieței interne (IMI).