natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A verification of the completeness of transposition into national legislation has been carried out by the Commission and demonstrated that the EU tissues and cells legislation is fully transposed into national legislation in all but two Member (which have failed to fully transpose the requirements of the Directives for reproductive cells). 
O verificare a caracterului complet al transpunerii în legislația națională a fost efectuată de către Comisie și a demonstrat că legislația UE în domeniul țesuturilor și celulelor este transpusă în totalitate în legislația națională în toate statele membre cu două excepții (care nu au transpus în totalitate cerințele directivelor în ceea ce privește celulele sexuale).
It is noted that an additional support on training of tissue establishment personnel was given through EU-funded projects such as European Quality System for Tissue Banking (EQSTB) and European Good Tissue Practices (EuroGTPs). 
Se notează faptul că s-a acordat un sprijin suplimentar pentru formarea personalului băncilor de țesuturi prin proiecte finanțate de UE, cum ar fi Sistemul european de calitate pentru depozitarea de țesuturi (European Quality System for Tissue Banking, EQSTB) și Bune practici europene în materie de țesuturi (European Good Tissue Practices, Euro GTP).
In addition, some countries do not distinguish between distribution within the Union and import/export from/to third countries which may be considered an important hurdle, not only against data collection and analysis, but also against optimal circulation of tissues and cells for patient benefit across the EU. 
În plus, unele țări nu fac distincție între distribuția în cadrul Uniunii și importul/exportul din/în țări terțe, ceea ce poate fi considerat un obstacol important nu numai pentru colectarea și analiza datelor, ci și pentru circulația optimă a țesuturilor și celulelor în beneficiul pacienților din întreaga UE.
In addition, the survey showed that nineteen countries (17 Member States and two EEA countries) did not put in place national policies for promoting national self-sufficiency/sufficiency for tissues and cells and do not always collect data on cross-border movement of tissues and cells at national level. 
În plus, sondajul a arătat că nouăsprezece țări (17 state membre ale UE și două țări SEE) nu au instituit politici naționale pentru promovarea autosuficienței/suficienței naționale de țesuturi și celule și nu colectează întotdeauna date la nivel național privind circulația transfrontalieră a țesuturilor și celulelor.
The data reported show that the EU and EEA countries comply with the minimal testing requirements stipulated in the Directive 2006/17/EC. 
Datele raportate arată că statele membre ale UE și țările SEE respectă cerințele minime de testare stipulate în Directiva 2006/17/CE.
In conclusion, this Report reveals an overall adequate application of the current quality and safety requirements of the EU tissues and cells legislation in most of the responding EU Member States and EEA countries. 
În concluzie, prezentul raport relevă o aplicare în ansamblu adecvată a cerințelor actuale în materie de calitate și de siguranță ale legislației UE în domeniul țesuturilor și celulelor, în cele mai multe dintre statele membre ale UE și în țările SEE respondente.
On the other hand, ten Member States indicated that, especially for sperm donors, such registries are maintained by the tissue establishments. 
Pe de altă parte, zece state membre au indicat faptul că, în special pentru donatorii de spermatozoizi, registrele sunt menținute de băncile de țesuturi.
Limited information was provided on the value of most of the practices related to tissue and cell donation, probably because the costs vary considerably depending on the donation circumstances (e.g. need of prior testing/medical treatment, duration of hospitalisation, effects on the overall health and capacity to work) or depend on the clinic where the donation takes place. 
S-au furnizat informații limitate cu privire la valoare majorității practicilor legate de donarea de țesuturi și celule, probabil deoarece costurile variază considerabil în funcție de circumstanțele donării (de exemplu, necesitatea testării prealabile/tratamentului medical, durata de spitalizare, efectele asupra sănătății în ansamblu și asupra capacității de a munci) sau depind de clinica unde are loc donarea.
In some Member States the authorities for tissues and cells are also responsible for the oversight of other sectors (e.g. organs, blood and/or medicinal products) (Fig.1 and 2), which can be beneficial from an efficiency point of view. 
În unele state membre, autoritățile pentru țesuturi și celule sunt responsabile, de asemenea, de supravegherea altor sectoare (de exemplu, organe, sânge și/sau medicamente) (figurile 1 și 2), ceea ce poate fi benefic din punct de vedere al eficienței.
Total inspections = 549; data reported by 22 Member States 
Total inspecții = 549; date raportate de 22 de state membre
The current survey showed that in addition to the requirements in the Directive 2006/17/EC, the more stringent selection criteria required by Member States are usually justified for local reasons, such as the increased prevalence of a certain disease. 
Prezentul sondaj a arătat că, în plus față de cerințele din Directiva 2006/17/CE, criteriile de selecție mai stricte impuse de statele membre sunt de regulă justificate prin motive locale, cum ar fi prevalența crescută a unei anumite boli.
Even though most respondents confirmed respecting the required 2-year interval between inspections, some Member States suggested that prioritising inspections based on factors like the size of establishment, range of activity, experience of inspectors and compliance history may prove valuable especially in a period when financial constraints have a considerable influence on the staffing of departments in charge of inspections. 
Chiar dacă cei mai mulți respondenți au confirmat respectarea intervalului necesar de 2 ani între inspecții, unele state membre au sugerat că ierarhizarea priorităților inspecțiilor pe baza unor factori cum ar fi dimensiunea băncii, gama de activități, experiența inspectorilor și istoricul conformării se poate dovedi valoroasă, mai ales într-o perioadă în care constrângerile financiare au o influență considerabilă asupra angajării de personal în departamentele responsabile cu inspecțiile.
The importance of SARE reporting is confirmed by the interest of the Member States in collaborating with the Commission to improve the current reporting system (e.g. refining the SARE reporting templates for improving collection of data in the sector of assisted reproduction technology (ART)) and to expand communication with other countries and other sectors (e.g. fostering cooperation with relevant third countries with regard to SARE reporting). 
Importanța raportării RIAG este confirmată de interesul statelor membre, în colaborare cu Comisia, de a îmbunătăți sistemul de raportare actual [de exemplu, perfecționarea modelelor de raportare RIAG pentru îmbunătățirea colectării de date în sectorul tehnologiei de reproducere asistată (TRA)] și pentru a extinde comunicarea cu alte țări și alte sectoare (de exemplu, promovarea cooperării cu țările terțe relevante în ceea ce privește raportarea RIAG).
Even though the current requirements in Directive 2006/86/EC refer only to reporting of serious adverse reactions (SAR) in recipients of tissues and cells, the voluntary reporting of SAR in donors has gradually improved in the past years, suggesting the Member States' increasing interest in the protection of living donors. 
Chiar dacă cerințele actuale din Directiva 2006/86/CE se referă numai la raportarea reacțiilor adverse grave (RAG) la primitorii țesuturilor și celulelor, raportarea voluntară a RAG la donatori s-a îmbunătățit treptat în ultimii ani, ceea ce sugerează o creștere a interesului statelor membre în ceea ce privește protecția donatorilor vii.
Finally the Commission developed - in close cooperation with Member States - a Rapid Alert Platform for Tissues and Cells (RATC) which facilitates web-based communications between Member States in case of alerts relating to human tissues or cells transferred across borders. 
În final, Comisia a dezvoltat - în strânsă cooperare cu statele membre - o platformă de alertă rapidă pentru țesuturi și celule (ARTC), care facilitează comunicările prin internet între statele membre în cazul unor alerte referitoare la țesuturile sau celulele umane transferate transfrontalier.
The fact that third parties may be involved in all steps of the chain from donation and procurement to distribution in most Member States highlights the importance that needs to be given to the written agreements established by tissue establishments and their verification by the national competent authorities. 
Faptul că în majoritatea statelor membre pot fi implicați terți în toate etapele lanțului, de la donare și prelevare la distribuire, evidențiază importanța care trebuie să fie acordată acordurilor scrise stabilite de băncile de țesuturi și verificării acestora de către autoritățile naționale competente.
Legend: HSC = haematopietic stem cells 
CSH = celule stem hematopoietice
In addition, and in accordance with Article 12(1) of Directive 2004/23/EC, Member States also have to submit to the Commission reports on the application of the principle of voluntary and unpaid donation (VUD) every three years. 
În plus și în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Directiva 2004/23/CE, statele membre trebuie să trimită Comisiei, la fiecare trei, rapoarte cu privire la aplicarea principiului donării voluntare și neremunerate (DVN).
Giving lump sums to reproductive cell donors, as practised in some countries, may alleviate administrative burden, but it also raises questions when the value is determined solely by tissue establishments or when the value is significantly high in relation to average national monthly income. 
Oferirea de sume forfetare donatorilor de celule sexuale, astfel cum se practică în unele țări, ar putea atenua povara administrativă, dar ridică, de asemenea, probleme în cazul în care valoarea este determinată exclusiv de către băncile de țesuturi sau în cazul în care valoarea este semnificativă în raport cu venitul lunar mediu la nivel național.
Register of tissue establishments and reporting obligations. 
Registrul băncilor de țesuturi și obligațiile de raportare.
Besides complying with the legal obligations pursuant to Article 12 (1) and Article 26 of Directive 2004/23/EC, the current report sets out how Directive 2004/23/EC and its implementing Directives 2006/17/EC and 2006/86/EC (hereafter commonly referred to as the EU tissue and cell legislation) function in practice, against a backdrop of significant scientific and organisational developments (internationalisation, commercialisation) that have taken place in the tissue and cell sector over the past decade. 
În afară de respectarea obligațiilor legale în temeiul articolului 12 alineatul (1) și al articolului 26 din Directiva 2004/23/CE, prezentul raport descrie modul în care Directiva 2004/23/CE și Directivele 2006/17/CE și 2006/86/CE de punere în aplicare a acesteia (denumite colectiv în continuare legislația UE în domeniul țesuturilor și celulelor) funcționează în practică, în contextul evoluțiilor științifice și organizaționale semnificative (internaționalizare, comercializare) care au avut loc în ultimul deceniu în domeniul țesuturilor și celulelor.
The full analysis of the Member States' replies to the 2013 implementation survey and the 2014 survey on the implementation of the VUD principle is included in the two staff working documents accompanying this report. 
Analiza completă a răspunsurilor statelor membre la sondajul din 2013 privind punerea în aplicare și la sondajul din 2014 privind punerea în aplicare a principiului DVN este inclusă în cele două documente de lucru care însoțesc prezentul raport.
However, it has to be noted that, as for import and export, data collected by the Member States probably serve different purposes and use various methodologies, so it is very difficult to draw a clear conclusion on the importance of EU distribution compared to import/export from/to third countries and therefore to evaluate tissue and cell sufficiency at EU level. 
Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că, în ceea ce privește importul și exportul, datele colectate de statele membre sunt utilizate, probabil, în scopuri diferite și fac obiectul unor diverse metodologii, astfel încât este foarte dificil să se extragă o concluzie clară cu privire la importanța distribuției UE în comparație cu importul/exportul din/în țări terțe și, prin urmare, să se evalueze suficiența țesuturilor și celulelor la nivelul UE.
When verifying the compliance of tissues establishments with the EU donor evaluation and selection requirements, inspections are the most important verification method used by the Member State competent authorities. 
La verificarea conformității băncilor de țesuturi cu cerințele UE privind evaluarea și selectarea donatorilor, inspecțiile sunt cea mai importantă metodă de verificare utilizată de către autoritățile competente ale statelor membre.
The competent authorities allowing such practices were requested to evaluate if and/or how traceability and reporting requirements are ensured by the tissue establishments distributing gametes to individuals and to take the necessary measures in case such practices do not fulfil the safety and quality requirements laid down in the EU tissue and cell legislation. 
S-a solicitat autorităților competente care permit astfel de practici să evalueze dacă și/sau cum cerințele de trasabilitate și de raportare sunt asigurate de băncile de țesuturi care distribuie gameți persoanelor fizice și să ia măsurile necesare în cazul în care astfel de practici nu îndeplinesc cerințele de siguranță și de calitate stabilite în legislația UE în domeniul țesuturilor și celulelor.
Moreover, most of the Member States stated that the new coding requirements, now laid down in Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC, should contribute to a harmonised implementation of the Single European Code for tissues and cells and actively supported their development. 
Mai mult, majoritatea statelor membre au declarat că noile cerințe de codificare, prevăzute în prezent în Directiva (UE) 2015/565 de modificare a Directivei 2006/86/CE, ar trebui să contribuie la o punere în aplicare armonizată a codul european unic pentru țesuturi și celule și au sprijinit în mod activ elaborarea lor.
In this regard, 18 Member States and one EEA country reported to have a follow-up registry or database of haematopoietic stem cell donors, but the type of the follow-up examinations, their periodicity and the responsible healthcare facilities/professionals may vary from country to country. 
În această privință, 18 state membre ale UE și o țară SEE au raportat că dețin un registru de urmărire sau o bază de date a donatorilor de celule stem hematopoietice, dar tipul examinărilor de urmărire, periodicitatea acestora și unitățile medicale/personalul medico-sanitar responsabil pot varia de la o țară la alta.
This report is based on the replies to questionnaires that the Commission sent to Member States in 2012 (verification of the completeness of transposition), 2013 (implementation survey), and 2014 (implementation of the VUD principle) and follows up on the Commission communication published in January 2010 as well as the two reports on the application of the principle of VUD for tissues and cells issued in 2006 and 2011. 
Prezentul raport se bazează pe răspunsurile la chestionarele pe care Comisia le-a trimis statelor membre în 2012 (verificarea caracterului complet al transpunerii), în 2013 (sondajul privind punerea în aplicare), și în 2014 (punerea în aplicare a principiului DVN) și vine în continuarea comunicării Comisiei publicate în ianuarie 2010, precum și a celor două rapoarte privind aplicarea principiului DVN pentru țesuturi și celule, emise în 2006 și 2011.
Only 15 Member States reported putting in place additional measures like examination/inspection/approval of advertising materials, training of professionals to spot illegal and fraudulent activities, verification that the VUD principle is also respected for imported tissues and cells. 
Doar 15 state membre au raportat instituirea de măsuri suplimentare, cum ar fi examinarea/inspecția/aprobarea materialelor publicitare, formarea specialiștilor pentru a detecta activitățile ilegale și frauduloase, verificarea faptului dacă principiul DVN este respectat și în cazul țesuturilor și celulelor importate.
The new legal provisions for the application of the Single European Code shall also satisfy the requirement in Article 10(3) of the Directive 2004/23/EC, by establishing the EU Tissue Establishment Compendium including all tissues establishments with their coordinates and the status of their accreditation/designation/authorised or licence. 
Noile prevederi legale pentru aplicarea codului european unic trebuie să îndeplinească, de asemenea, cerința de la articolul 10 alineatul (3) din Directiva 2004/23/CE, prin stabilirea Compendiului UE al băncilor de țesuturi, care să includă toate băncile de țesuturi, cu coordonatele acestora și statutul lor de acreditare/desemnare/autorizare sau licență.
Several countries have introduced more stringent testing requirements such as nucleic acid testing (NAT) for hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) and/or human immunodeficiency virus (HIV) for non-reproductive and/or reproductive tissue and cells, whereas in most Member States and EEA countries the use of this type of testing is not required on the basis of a cost-benefit analysis and/or the epidemiological context. 
Mai multe țări au introdus cerințe de testare mai stricte, cum ar fi testul de amplificare a acidului nucleic (NAT) pentru virusul hepatitei B (VHB), virusul hepatitei C (VHC) și/sau virusul imunodeficienței umane (HIV) pentru țesuturi și celule sexuale și/sau nesexuale, în timp ce în majoritatea statelor membre ale UE și în țările SEE utilizarea acestui tip de testare nu este necesară pe baza unei analize a raportului costuri-beneficii și/sau a contextului epidemiologic.
As suggested by some Member States, a procedure setting higher (minimum) standards for the authorisation of tissue and cell preparation processes at the tissue establishments (as referred to in Article 4 of Directive 2006/86/EC) may encourage mutual trust and acceptance between Member States and thus strengthen the cross-border movement of tissues and cells across EU. 
Astfel cum au sugerat unele state membre, o procedură de stabilire a unor standarde mai înalte (minime) pentru autorizarea proceselor de preparare a țesuturilor și a celulelor în băncile de țesuturi (astfel cum se menționează la articolul 4 din Directiva 2006/86/CE) ar putea încuraja încrederea și acceptarea reciprocă între statele membre și, prin urmare, ar putea consolida circulația transfrontalieră a țesuturilor și a celulelor în întreaga UE.
It has to be noted that similar to donor selection, more stringent testing requirements introduced by some Member States are sometimes perceived by healthcare professionals ordering tissues or cells from other Member States as barriers hampering development and the cross-border movement of tissues and cells between Member States. 
Trebuie remarcat faptul că, în mod similar selectării donatorilor, cerințele de testare mai stricte introduse de unele state membre sunt percepute, uneori, de către cadrele medicale care comandă țesuturi sau celule din alte state membre ca fiind bariere care împiedică dezvoltarea și circulația transfrontalieră a țesuturilor și celulelor între statele membre.
Concerning testing laboratories, the survey showed that in most of the reporting Member States accreditation/designation/authorisation or licensing of testing laboratories is the responsibility of authorities other than the tissue and cell competent authorities. 
În ceea ce privește laboratoarele de testare, sondajul a arătat că, în majoritatea statelor membre, acreditarea/desemnarea/autorizarea sau acordarea de licențe pentru laboratoarele de testare este responsabilitatea altor autorități decât autoritățile competente în domeniul țesuturilor și celulelor.
Divergent criteria might however also create barriers for exchanging tissues and cells between Member States for healthcare professionals requesting tissues or cells from another Member State. 
Cu toate acestea, criteriile divergente ar putea crea, de asemenea, bariere în calea schimbului de țesuturi și celule între statele membre pentru cadrele medicale care solicită țesuturi sau celule dintr-un alt stat membru.
Even though most of the Member States reported using the Operational Manual for Competent Authorities on inspection of tissue and cell procurement and tissue establishments, there is no common agreement on the classification of shortcomings identified during inspections (e.g. classification of minor, major and critical deficiencies). 
Chiar dacă cele mai multe dintre statele membre au raportat că au utilizat Manualul operațional destinat autoritățile competente referitor la inspecția prelevării de țesuturi și celule și a băncilor de țesuturi, nu există niciun acord comun privind clasificarea deficiențelor constatate în cursul inspecțiilor (de exemplu, clasificarea deficiențelor minore, majore și critice).
Concerning the number of competent authorities, in some Member States only one authority is responsible for the oversight of the tissue and cell sector, whereas in other countries the tasks are divided amongst two or three authorities (based either on type of tissues and cells or on duties e.g. accreditation/authorisation v. inspections/vigilance or the allocation of tasks between federal and regional levels). 
În ceea ce privește numărul de autorități competente, în unele state membre o singură autoritate este responsabilă de supravegherea sectorului țesuturilor și celulelor, în timp ce în alte țări, sarcinile sunt împărțite între două sau trei autorități (fie pe baza tipului de țesuturi și celule, fie pe baza îndatoririlor, de exemplu, acreditare/autorizare versus inspecții/supraveghere, fie pe baza repartizării sarcinilor între nivelurile federale și regionale).
The main reasons for shortages were the lack of donors, followed by insufficient procurement capacity at national level and technical reasons (e.g. practical difficulties in finding a compatible match for patients in need of an HSC transplantation). 
Principalele motive pentru penurii au fost lipsa de donatori, urmată de o capacitate insuficientă de prelevare la nivel național și de motive tehnice (de exemplu, dificultățile practice în identificarea unui donator compatibil pentru pacienții care au nevoie de un transplant de CSH).
An alert issued in RATC accompanied by recall of products from an EU tissue establishment revealed that the consent form and its verification may be very different from one Member State to another, depending also on the legal framework under which the EU tissue and cell legislation has been transposed. 
O alertă emisă prin platforma ARTC însoțită de rechemarea produselor dintr-o bancă de țesuturi din UE a arătat că formularul de consimțământ și verificarea acestuia poate fi foarte diferită de la un stat membru la altul, în funcție și de cadrul juridic în care a fost transpusă legislația UE în domeniul țesuturilor și celulelor.
In most of the Member States compliance with the requirements for tissue and cell procurement set by Directive 2006/17/EC is verified by the competent authorities when performing inspections, but also by auditing procurement organisations and centres of human application. 
În majoritatea statelor membre, respectarea cerințelor pentru prelevarea de țesuturi și de celule stabilite prin Directiva 2006/17/CE este verificată de autoritățile competente atunci când efectuează inspecții, dar și prin auditarea instituțiilor de prelevare și a centrelor de transplant la oameni.