natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time. 
Medicamentul poate fi amestecat complet, dar va fi nevoie să agitați mai mult și mai mult timp.
See Description of selected adverse reactions section, below. 
Vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos.
However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia. 
Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie.
Number at Risk 
Număr la risc
(This question relates to step 4a.) 
(Acestă întrebare este legată de pasul 4a.)
To take the correct dose, read each section so that you do every step in order. 
Pentru administrarea dozei corecte, citiți fiecare secțiune pentru a parcurge fiecare pas în ordinea indicată.
If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection. 
Dacă marginea superioară a pistonului a trecut de această linie, trebuie să continuați de la pasul 4d, și să vă faceți injecția.
The mean apparent volume of distribution of exenatide following subcutaneous administration of a single dose of exenatide is 28 l. 
Volumul mediu aparent de distribuție al exenatidei după administrarea subcutanată a unei doze unice de exenatidă este 28 l.
• Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides. 
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute.
INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use 
INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de utilizare.
Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon. 
Fiecare dispozitiv cu doză unică conține tot ce aveți nevoie pentru doza săptămânală de Bydureon.
Pay attention to the bottom surface. 
Priviți cu atenție partea de jos a suprafeței.
- How to inject this medicine. 
Cum să injectați acest medicament.
The vital status was known at the end of the study for 98.9% and 98.8% of the patients in the prolonged-release exenatide and placebo group, respectively. 
Starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 98,9% și 98,8% dintre pacienții din grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și, respectiv, din grupul placebo.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned. 
Dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat toată doza de Bydureon Dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat toată doza, nu vă injectați altă doză din acest medicament, administrați-vă doza săptămâna următoare, cum era planificat.
Refer to the package leaflet (section 3) on what to do if you are not sure if you have received a complete dose. 
Citiți în prospect (punctul 3) despre ce să faceți în cazul în care nu sunteți sigur că v-ați administrat o doză completă.
STOP when you hear the click and the green label disappears. 
OPRIȚI-VĂ când auziți un sunet (clic) și observați dispariția etichetei verzi.
After a standard meal tolerance test. 
După un test standard de toleranță la glucoză.
The solution should have NO CLUMPS and be uniformly cloudy. 
Soluția NU trebuie să aibă GRUNJI și să fie uniform opalescentă.
See question number: 
Vedeți numărul întrebării:
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1. 
Pentru rezultatele studiilor privind combinațiile, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare și populațiile studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Do not try to unlock with excessive force or tools. 
Nu încercați să deblocați cu o forță excesivă sau cu ajutorul unor unelte.
It is unknown whether exenatide is excreted in human milk. 
Nu se știe dacă exenatida se excretă în laptele uman.
With continued therapy, the frequency decreased in most patients who initially experienced nausea. 
Odată cu continuarea tratamentului, frecvența a scăzut la majoritatea pacienților care au prezentat inițial greață.
There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women. 
Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită la femeile gravide.
Pancreatitis can be a serious, potentially life-threatening medical condition. 
Pancreatita poate fi o afecțiune medicală gravă, care pune viața în pericol.
HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable. 
RR (activ/placebo) și IÎ se bazează pe modelul de analiza Cox de regresie proporţională a riscului, stratificat prin eveniment CV precedent, cu grupul tratat doar ca variabilă explicativă.
C. Wash your hands. 
Spălați-vă pe mâini.
This medicine helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high. 
Acest medicament ajută organismul dumneavoastră să crească producția de insulină când nivelul de zahăr din sânge este crescut.
When it is time for your next weekly dose, start again at step 1. 
Când trebuie să vă administrați următoarea doză săptămânală, începeți de la pasul 1.
If you forget to use Bydureon You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection. 
Dacă uitați să utilizați Bydureon Ar trebui să alegeți o zi în care să vă faceți întotdeauna injecția de Bydureon.
Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks. 
Majoritatea nodulilor individuali au fost asimptomatici, nu au interferat cu participarea la studiu și s-au rezolvat în 4 până la 8 săptămâni.
• is large enough to hold the entire pen, 
• este îndeajuns de mare pentru a cuprinde tot stiloul injector (pen-ul),
Use a new pen for each injection. 
Utilizați un stilou injector (pen) nou pentru fiecare injecție.
Your step by step guide 
Ghidul dumneavoastră pas cu pas
For more information on injection techniques talk with your health care professional. 
Pentru mai multe informații despre tehnica de injectare, discutați cu personalul medical.
DO NOT push the injection button yet. 
NU apăsați încă butonul de injectare.
A. Inject and hold: 
Injectați și mențineți:
The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise. 
Efectul asupra HbA1c s-a menținut semnificativ clinic pe o perioadă de 52 de săptămâni, dar a diminuat parțial în timp în grupul care a primit inițial Bydureon BCise.
Fertility No fertility studies in humans have been conducted. 
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii asupra fertilității la om.
Why should I store my pen flat in the refrigerator? 
De ce trebuie să păstrez pen-urile în poziție orizontală în frigider?
Do not touch the orange connector inside. 
Nu atingeți adaptorul portocaliu din interior.
No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency. 
Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab. 
Curățați ușor zona cu apă și săpun sau cu un tampon cu alcool.
Hold for 10 seconds to make sure you get the full dose. 
Mențineți timp de 10 secunde pentru a fi sigur că vați administrat doza completă.
Cardiovascular evaluation 
Evaluarea cardiovasculară
Weight loss was sustained over 7 years in these patients. 
Scăderea în greutate a fost prelungită pe perioada celor 7 ani la acești pacienți.
With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap. 
Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.
You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or your body is not able to use the insulin properly. 
Aveți diabet zaharat din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Liquid (solvent) inside White Cap 
Lichid (solvent) în interior Capac alb
To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle. 
Pentru a preveni pierderea medicamentului, nu apăsați pistonul în timp ce atașați acul.
• STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis). 
• OPRIȚI administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri severe și persistente în zona stomacului, însoțite sau nu de vărsături, deoarece este posibil să aveți o inflamație a pancreasului (pancreatită).
The 156-week results were consistent with those previously reported in the 26-week interim report. 
Rezultatele obținute la 156 săptămâni au fost în concordanță cu cele raportate anterior în raportul interimar la 26 săptămâni.
It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature. 
Vă va fi mai ușor să amestecați medicamentul dacă stiloul este la temperatura camerei.
If you use more Bydureon than you should 
Dacă utilizați mai mult Bydureon decât trebuie
Keep shaking until the liquid and powder are mixed well. 
Continuați să agitați până când lichidul și pulberea sunt bine amestecate.
It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it. 
Este normal să observați câteva picături de medicament în interiorul capacului portocaliu după ce îl deșurubați.
Result in loss of consciousness, seizure, or coma which resolves after administration of glucagon or glucose OR 2. 
Au ca rezultat pierderea conștienței, convulsii sau comă, care se remit după administrarea de glucagon sau glucoză SAU 2.
-Placebo favored-> 
-Placebo favorabil->
See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection. 
Vedeți în secțiunea Întrebări frecvente & răspunsuri ce să faceți dacă nu vedeți bara portocalie în fereastră după injectare.
If you feel you should stop using this medicine, please consult your doctor first. 
Dacă simțiți că ar trebui să opriți utilizarea acestui medicament, vă rugăm consultați mai întâi medicul dumneavoastră.
If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels. 
Dacă opriți utilizarea acestui medicament aceasta poate afecta nivelul zahărului din sângele dumneavoastră.
You will not need the cap and can throw it away. 
Nu veți mai avea nevoie de capac, așa că îl puteți arunca.
Bydureon only needs to be taken once a week. 
Bydureon necesită administrare doar o dată pe săptămână.
It is not known if exenatide passes into your milk. 
Nu se știe dacă exenatida trece în lapte.
After I mix the medicine, how long can I wait before taking the injection? 
După ce prepar amestecul, cât timp pot să aștept înainte să îmi fac injecția?
Do not use Bydureon: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Nu utilizați Bydureon - Dacă sunteți alergic la exenatidă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
You will need a puncture-resistant container that: 
Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite care:
Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis. 
Utilizarea agoniștilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Air bubbles are not a problem with this type of injection. 
Prezența bulelor de aer nu pune probleme la acest tip de injecții.
Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment, but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported. 
Sub tratament de susținere s-a observat remisia pancreatitei, însă au fost raportate cazuri foarte rare de pancreatită necrozantă sau hemoragică și/sau deces.
Frequency of occurrence 
Frecvența apariției
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used. 
Exenatidă cu eliberare prelungită care a fost congelat, nu trebuie utilizat.
The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1. 
Secvența de aminoacizi a exenatidei se suprapune parțial cu cea a GLP-1 uman.
Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide pharmaceuticals, patients may develop antibodies to exenatide following treatment with prolonged-release exenatide. 
În concordanță cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteice și peptidice, pacienții pot dezvolta anticorpi la exenatidă în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
What Bydureon is and what it is used for 
Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează
The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product. 
Perioada de 28 de săptămâni de studiu controlat cu comparator a fost urmată de o perioadă de extensie de 24 de săptămâni în care toți participanții au primit tratament cu exenatidă cu acest medicament.
All patients with missing endpoint data are imputed as non-responders. 
Toți pacienții care nu au avut date asociate cu obiectivul au fost considerați non-respondenți.
Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule. 
Ulterior, pacienții pot relua programul obișnuit de administrare o dată pe săptămână.
Inspection window 
Fereastra de inspecţie
Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics. 
Sexul, originea etnică și greutatea corporală nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
What if the device malfunctions and I cannot unlock it? 
Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu îl pot debloca?
Your doctor should tell you how to treat low blood sugar. 
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă tratați scăderea zahărului din sânge.
• dehydration, sometimes with a decrease in kidney function 
• deshidratare, uneori cu o reducere a funcției rinichilor
Prior to initiation of prolonged-release exenatide, it is strongly recommended that patients and caregivers be trained by their healthcare professional. 
Înainte de inițierea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită, este recomandat cu tărie ca pacienții și îngrijitorii acestora să fie instruiți de către profesioniștii din domeniul sănătății.
1a Take a single-dose kit from the refrigerator. 
1a Scoateți dispozitivul cu doză unică din frigider.
Subsequently, exenatide concentrations of approximately 153-208 pg/ml were maintained, indicating that steady state was achieved. 
Ulterior, concentrații de exenatidă de aproximativ 153-208 pg/ml au fost menținute, indicând că s-a obținut starea de echilibru.
Do not go to the next step unless your medicine is mixed well. 
Nu treceți la pasul următor decât dacă medicamentul este amestecat bine.
Prolonged-release exenatide is for self-administration by the patient. 
Exenatidă cu eliberare prelungită se autoadministrează de către pacient.
Before You Begin 
Înainte de a începe
When used with insulin, prolonged-release exenatide and insulin must be administered as two separate injections. 
Atunci când se utilizează în asociere cu insulina, exenatida cu eliberare prelungită și insulina trebuie administrate ca două injecții separate.
The suspension should be visually inspected prior to use. 
Suspensia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Exenatide has been shown to bind to and activate the known human GLP-1 receptor in vitro, its mechanism of action mediated by cyclic AMP and/or other intracellular signalling pathways. 
S-a arătat că exenatida se leagă de și activează in vitro receptorul uman GLP-1 cunoscut, mecanismul de acțiune fiind mediat de AMP ciclic și/sau de alte căi intracelulare de semnalizare.
One patient was reported with major hypoglycaemia since he had a low blood glucose value (2.2 mmol/l) and requested assistance with oral carbohydrate treatment which resolved the event. 
La un pacient, a fost raportat un episod sever de hipoglicemie pentru că a avut valori scăzute ale glucozei în sânge (2,2 mmol/l) și a necesitat asistență cu administrare orală de carbohidrați care a rezolvat evenimentul.
Locked Position 
Poziția blocat
A. Look in the window. 
Observați fereastra.
Choice of other medicinal products and dose selection should be considered accordingly, as adverse reactions may continue and efficacy may, at least partly, persist until exenatide levels decline. 
Alegerea altor medicamente și ajustarea dozelor trebuie să fie luate în considerare în mod corespunzător, deoarece reacțiile adverse pot continua și eficacitatea poate persista, cel puțin parțial, până când valorile de exenatidă scad.
If not mixed well, continue to shake hard. 
Dacă nu este amestecat bine, continuați să agitați puternic.
• Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose. 
• A se păstra în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină până când sunteți gata de pregătire și administrarea dozei.
Do not recycle the container with used pens. 
Nu reciclați recipientul cu pen-urile utilizate.
The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no adjustment of dosing of oral contraceptives is required. 
Scăderea Cmax are o relevanță clinic redusă și nu necesită ajustarea dozelor de contraceptive orale.
Also be sure you twisted the knob until it stopped, the orange label disappeared, and the injection button appears. 
De asemenea, asigurați-vă că ați răsucit butonul până când s-a oprit, eticheta portocalie a dispărut și apare butonul de injecție.
The mean BMI was 32.7 kg/m2 and the mean duration of diabetes was 13.1 years. 
Valoarea medie a IMC a fost de 32,7 kg / m2, iar durata medie a diabetului a fost de 13,1 ani.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Then choose a different injection site and finish taking the injection. 
Apoi alegeți un loc diferit de injecție și finalizați administrarea injecției.
Test your blood glucose levels regularly, it is particularly important to do this if you are also using a sulphonylurea. 
Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate, este important în mod deosebit dacă utilizați o sulfoniluree.
During the controlled period of the clinical study comparing Bydureon BCise with immediate-release exenatide, nausea was reported in 9.6% and 20.5% of patients in each group. 
În timpul perioadei cu design controlat a studiului clinic care a comparat Bydureon BCise cu exenatida cu eliberare imediată, greața a fost raportată de 9,6% și 20,5% dintre pacienții din fiecare grup.
The solvent should be visually inspected prior to use. 
Solventul trebuie inspectat vizual înainte de utilizare.
The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery. 
Semnele și simptomele hipoglicemiei (scăderii zahărului din sânge) pot să includă dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeală, confuzie, iritabilitate, senzație de foame, bătăi rapide ale inimii, transpirații și senzație de nervozitate.
The most frequently reported adverse reaction was nausea. 
Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața.
Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old. 
La vârstnici, datele obținute din studii controlate, pe termen lung sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Exenatidă cu eliberare prelungită are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Shake vigorously like you would shake a bottle of oil-and-vinegar salad dressing. 
Agitați puternic așa cum ați agita o sticlă cu ulei și oțet pentru salată.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
During these next steps, you will be mixing the medicine and filling the syringe. 
În următorii pași, veți amesteca medicamentul și veți umple seringa.
There were no events of major hypoglycaemia with Bydureon BCise. 
Nu au fost evenimente de hipoglicemie majoră cu Bydureon BCise.
• Remove the blue cap of the needle, see step 1d 
• Îndepărtarea capacului albastru al acului, vezi pasul 1d
Prolonged-release exenatide 
Exenatidă cu eliberare prelungită
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și  1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și  1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Exenatide increases, on a glucose-dependent basis, the secretion of insulin from pancreatic beta cells. 
Exenatida crește, în mod dependent de glucoză, secreția de insulină din celulele pancreatice beta.
After the click, continue to hold the needle in your skin for 10 seconds. 
După acest clic, mențineți acul în piele pentru 10 secunde.
Subsequently, exenatide concentrations of approximately 151-265 pg/ml were maintained indicating that steady state was achieved. 
Ulterior, concentrații de exenatidă de aproximativ 151-265 pg/ml au fost menținute, indicând că s-a obținut starea de echilibru.
Examination of antibody-positive specimens revealed no significant cross-reactivity with similar endogenous peptides (glucagon or GLP-1). 
Examinarea probelor anticorpi-pozitive nu a evidențiat reactivitate încrucișată semnificativă cu alte peptide endogene similare (glucagon sau GLP-1).
It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose. 
Este important ca în acest moment să nu mai apăsați, altfel pierdeți din cantitatea de medicament și nu vă veți administra doza corectă.
The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time. 
Procentul acestor pacienți cu titruri pozitive de anticorpi, mai ales cu titruri crescute, a avut un vârf aproximativ în săptămânile 8 - 16 de administrare și apoi a scăzut în timp.
• Tap the prefilled pen firmly until a uniformly cloudy suspension with no clumps is obtained. 
• Loviți stiloul preumplut ferm până la obținerea unei suspensii uniforme fără grunji.
Back of upper arm 
Braţe superior posterior
This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin. 
Acesta este un timp suficient pentru ca tot medicamentul să ajungă din pen sub piele.