natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems 
determinate de inflamaţia ficatului - inflamaţia rinichilor, eliminarea unei cantităţi crescute de urină şi senzaţie de sete, insuficiență renală, deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor - fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi) - dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor
If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sau, dacă aveți deja HIV, să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. mai puțin frecvent.
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.) 
Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg o dată pe zi) Darunavir (800 mg o dată pe zi + Ritonavir (100 mg o dată pe zi +
without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. 
Este important să nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
In study GS-US-104-0352, 89 HIV-1 infected paediatric patients with a median age of 7 years (range 
În studiul GS-US-104-0352, 89 copii și adolescenți infectați cu HIV-1 cu o valoare mediană a vârstei de 7 ani (interval 2 până la 15 ani) au fost expuși la tenofovir disoproxil pe o durată mediană de 331 săptămâni.
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Având în vedere rata minimă de metabolizare hepatică şi eliminarea pe cale renală a emtricitabinei, este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2). 
Administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 2).
contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Interaction studies have only been performed in adults. 
Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil, orice interacţiune descrisă pentru fiecare dintre aceste medicamente în mod separat poate să apară în cazul utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) 
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg o dată pe zi) + Raltegravir (400 mg o dată pe zi)
Tenofovir disoproxil 
Succinat de tenofovir disoproxil
associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients - That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained 
În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea tratamentului cu Etricitbine/Tenofovir disoproxil krka d.d. - Că Etricitbine/Tenofovir disoproxil krka d.d. poate determina o reducere a DMO, iar efectele pe termen lung asupra DMO, asociate Etricitbine/Tenofovir disoproxil krka d.d., asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi la copii și adolescenți nu sunt cunoscute în prezent - Că în cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii osoase, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic
Didanosine/Tenofovir disoproxil 
Didanozină/Succinat de tenofovir disoproxil
is not recommended in individuals under the age 18 years with renal impairment (see section 4.2). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu este recomandat la la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu este recomandat dacă aveţi o boală de rinichi severă sau dacă faceţi dializă.
200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir disoproxil (emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. 
Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
- Medicul dumneavoastră vă va prescrie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. asociat cu alte medicamente antiretrovirale.
As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Ce conţine Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
- HIV pediatric renal educational brochure 
- Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Cum să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
(emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil. 
Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. (emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil) sau orice alte medicamente antivirale care conţin tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
with other medicines containing didanosine (for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. împreună cu alte medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV):
in adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection are provided with a physician educational pack containing the 
Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se va asigura că tuturor medicilor legat de care este de așteptat să prescrie/utilizeze Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. la pacienți adolescenți, pentru tratamentul infecției cu HIV-1, li se va furniza pachetul educațional pentru medici, care conține Rezumatul caracteristicilor produsului și o broșură educațională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos:
is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Dacă se omite o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Efavirenz/Tenofovir disoproxil 
Efavirenz/Succinat de tenofovir disoproxil
200 mg/245 mg film-coated tablets 
(200 mg/245 mg o dată pe zi)
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și lopinavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și atazanavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
than you should 
Nu este cazul
Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 
Fiecare comprimat filmat de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,7 mg sau tenofovir
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir rezultate din administrarea concomitentă a succinatului de tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir și darunavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse asociate succinatului de tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
KRKA 
Alăptarea
may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4). 
Insuficienţă renală: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
should not be given to adolescents with existing kidney problems. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. nu trebuie administrat la adolescenți cu probleme renale preexistente.
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Dacă vărsăturile apar la mai mult de o oră de la administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., nu mai trebuie administrată o a doua doză.
It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Este de preferat ca Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. să fie administrată împreună cu alimente.
contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. conţine lactoză Dacă știți că aveți intoleranță la lactoză sau dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la oricare alte glucide,
It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. 
Dacă omiteți să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Este important să nu omiteți o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency 
Concluzii științifice și motive pentru suspendarea autorizației de introducere pe piață prezentate de Agenția Europeană pentru Medicamente
The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met. 
CHMP a considerat că aceste informații nu afectează profilul de siguranță și eficacitate al MACI, dar că, în lipsa unui loc de producție autorizat, cerințele stabilite în articolul 41 din Directiva 2001/83/CE nu mai sunt îndeplinite.
On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark. 
La 8 septembrie 2014, Aastrom Biosciences a informat Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la retragerea de către autoritățile daneze a autorizației de fabricație pentru locul de producție în care sunt fabricate substanța activă și produsul finit și în care sunt eliberate loturile de MACI (condrocite autologe caracterizate, de cultură, aplicate într-o matrice): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Danemarca.
In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of 
Având în vedere cele de mai sus, la 10 septembrie 2014, Comisia Europeană a inițiat o procedură în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 solicitând agenției să emită un aviz prin care să indice dacă autorizația de introducere pe piață pentru MACI trebuie suspendată sau revocată în conformitate cu articolul 118 din Directiva 2001/83/CE.
Grounds for the suspension of the marketing authorisation 
Motive pentru suspendarea autorizației de introducere pe
• The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of 
• Comitetul a concluzionat că în lipsa unui loc de producție autorizat pentru fabricarea substanței activa și a produsului finit și pentru eliberarea loturilor, cerințele stabilite la articolul 41 din Directiva 2001/83/CE nu mai sunt îndeplinite.
For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release. 
Pentru ca suspendarea autorizației de introducere pe piață să fie ridicată, titularul autorizației de introducere pe piață trebuie să înregistreze un loc de producție pentru fabricarea substanței active și a produsului finit și pentru eliberarea loturilor.
For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II). 
Pentru ca suspendarea să fie ridicată, titularul autorizației de introducere pe piață trebuie să înregistreze un loc de producție pentru fabricarea substanței active și a produsului finit și pentru eliberarea loturilor (a se vedea anexa II).
• The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for 
• Comitetul a analizat, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, notificarea referitoare la MACI și proiectul de aviz al CHMP întocmit de CAT (Comitetul pentru terapii
No data are available on the safety of an overdose. 
Nu sunt disponibile date privind siguranța unei supradoze.
ATC vet code: QI07AB01. 
Codul veterinar ATC: QI07AB01.
The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route. 
Vaccinurile combinate trebuie injectat imediat pe cale subcutanată.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C-8°C).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014. 
Data primei autorizări: 31/07/2014.
Vaccination against distemper, adeno, parvo and parainfluenza virus (DHPPi): 
Vaccinarea împotriva distemper, adeno, parvo și virusul parainfluenței (DHPPi):
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age: 
INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence. 
Odată amestecat, conținutul flaconului ar trebui să aibă aspect albicios până la culoarea gălbuie cu o ușoară opalescență.
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections 
Clorură de sodiu Clorură de potasiu Potasiu dihidrogen fosfat Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8. 
În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
* Antibody micro agglutination-lytic reaction. 
* Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Perioada de valabilitate a produsului după prima deschidere: utilizați imediat.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products other than those mentioned in section 8. 
În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 8.
Onset of immunity: 4 weeks after completion of the primary course. 
Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Plastic box containing 25 vials (1 ml). 
Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 ml).
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines. 
Produse imunologice pentru câini, vaccinuri bacteriene inactivate.
Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4. 
Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru toate componentele vaccinului Versican Plus L4.
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age. 
Schema de vaccinare primară: Două doze de Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Plastic box containing 50 vials (1 ml). 
Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 ml).
− to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, 
- prevenirea semnelor clinice, infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava,
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, pentru câini
Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă tip I conținând 1 ml închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 suspension for injection for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae. 
Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa și Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae.
Appearance: whitish liquid with fine sediment. 
Aspect:lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus L4 to be given annually. 
O singură doză de Versican Plus L4 va fi administrată anual.
If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent). 
Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi sau Versican Plus Pi ar trebui să fie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în loc de solvent).
- rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar, exceptând Versican Plus DHPPi și Versican Plus Pi.
L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae 
L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
ALR* titre ≥ 1:40 
titru RAL* ≥ 1:40
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
ALR* titre ≥ 1:51 
titru RAL* ≥ 1:51
L. kirschneri serovar Grippotyphosa 
L. kirschneri serotip Grippotyphosa titru RAL ≥ 1:40
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and 
- prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose. 
Supradozare(simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
L. interrogans serovar Bratislava 
L. interrogans serotip Bratislava titru RAL ≥ 1:51
Adjuvant: 
PRIMAR
Sodium chloride 
Grupa farmacoterapeutică: