natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When used as an alternative to thyroid hormone withdrawal, the combination of the whole body scintigraphy (WBS) and Tg testing after Thyrogen administration assures the highest sensitivity for detection of thyroid remnants or cancer. 
Când se utilizează Thyrogen ca o alternativă la întreruperea administrării hormonului tiroidian, asocierea scintigrafiei corporale totale (SCT) şi determinarea Tg, după administrarea de Thyrogen, asigură cea mai mare sensibilitate pentru detectarea ţesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian.
Both dose regimens were effective and not statistically different from thyroid hormone withdrawal in stimulating radioiodine uptake for diagnostic imaging. 
Ambele scheme de tratament au fost eficace şi nu au diferit din punct de vedere statistic comparativ cu întreruperea administrării hormonului tiroidian în stimularea captării iodului radioactiv pentru diagnosticul radiologic.
Use of Thyrogen with Tg testing in follow up of post-thyroidectomy well differentiated thyroid cancer patients should be in accordance with official guidelines. 
Utilizarea Thyrogen concomitent cu determinarea Tg, în cazul monitorizării post-tiroidectomie la pacienţii cu cancer tiroidian bine diferenţiat trebuie efectuată conform recomandărilor oficiale.
Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland. 
S-au observat cazuri foarte rare de hipertiroidism sau fibrilaţie atrială la administrarea a 0,9 mg Thyrogen la pacienţi cu prezenţă parţială sau totală a glandei tiroide.
Thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mCi (1.1 GBq) to 100 mCi (3.7 GBq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.4). 
Thyrogen este indicat pentru stimulare pre-terapeutică în asociere cu iod radioactiv cu radioactivitatea cuprinsă între 30 mCi (1,1 GBq) şi 100 mCi (3,7 GBq), în vederea ablaţiei ţesutului tiroidian restant la pacienţii la care s-a efectuat o tiroidectomie subtotală sau totală pentru cancer tiroidian bine diferenţiat, care nu prezintă semne de cancer tiroidian metastazat la distanţă (vezi pct. 4.4).
The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism. 
Procedura standard de obţinere a unei concentraţii plasmatice crescute de TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie (THST), care este urmată, de obicei, de apariţia la pacient a semnelor şi simptomelor de hipotiroidie.
Only one vial of Thyrogen is required per injection. 
Pentru o injecţie este necesar un singur flacon de Thyrogen.
Thyrogen in combination with diagnostic radioiodine whole body scintigraphy is contra-indicated in pregnancy (see section 4.3), because of the consequent exposure of the foetus to a high dose of radioactive material. 
Thyrogen în asociere cu scintigrafia corporală totală cu iod radioactiv în scop diagnostic este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3), din cauza expunerii fătului la doze mari de substanţă radioactivă.
For optimal diagnosis of thyroid remnants or cancer via either radioiodine imaging or thyroglobulin testing and for radioiodine therapy of thyroid remnants, a high serum level of TSH is needed to stimulate either radioiodine uptake and/or thyroglobulin release. 
Pentru o diagnosticare optimă a ţesutului tiroidian restant sau a cancerului, fie prin investigare imagistică cu iod radioactiv, fie prin determinarea tireoglobulinei, şi pentru terapia cu iod radioactiv a ţesutului tiroidian restant, este necesară o concentraţie plasmatică crescută de TSH pentru stimularea captării iodului radioactiv şi/sau a eliberării de tireoglobulină.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues. 
Grupa farmacoterapeutică: Hormoni hipofizari, hipotalamici şi analogi, hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AB01
Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea 
Tulburări gastrointestinale greaţă vărsături diaree
In summary, in the pivotal study and its follow-up study, Thyrogen was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for elevation of TSH levels for pre-therapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of remnant thyroid tissue. 
În rezumat, în studiul pivot şi în studiul său de urmărire, Thyrogen s-a dovedit a fi non-inferior faţă de întreruperea hormonului tiroidian pentru creşterea concentraţiilor TSH în vederea stimulării pre-terapeutice, în asociere cu iod radioactiv, pentru ablaţia post-chirurgicală a ţesutului tiroidian restant.
White to off-white lyophilised powder. 
Pulbere liofilizată de culoare albă spre aproape albă.
Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor 
Tulburări ale sistemului nervos ameţeli, cefalee ageuzie, disgeuzie, parestezii accident vascular cerebral, tremor
The pharmacokinetics of Thyrogen were studied in patients with well-differentiated thyroid cancer following a single 0.9 mg intramuscular injection. 
Parametrii farmacocinetici ai Thyrogen au fost studiaţi la pacienţii cu cancer tiroidian bine diferenţiat, după administrarea unei doze unice de 0,9 mg, injectată intramuscular.
What Thyrogen contains 
Ce conţine Thyrogen
Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration. 
Nu utilizaţi flacoane care prezintă particule străine, aspect tulbure sau modificări de culoare.
In patients with thyroid cancer, tumour growth has been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures. 
La pacienţii cu cancer tiroidian, s-a raportat creşterea tumorală în timpul întreruperii tratamentului cu hormoni tiroidieni pentru efectuarea de proceduri diagnostice.
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval. 
2 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, echivalent cu 2 doze care trebuie administrate la interval de 24 de ore
The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart. 
Cantitatea de Thyrogen recomandată este de două doze administrate la 24 ore distanţă.
Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone. 
Thyrogen este utilizat şi în cazul tratamentului cu iod radioactiv pentru eliminarea (ablaţia) ţesutului tiroidian rămas după îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide (restant) la pacienţii care nu au creşteri de cancer secundare (metastaze) şi iau hormoni tiroidieni.
Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml. 
După reconstituire, fiecare flacon de Thyrogen conţine tireotropină alfa 0,9 mg în 1,0 ml.
Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum Tg levels on THST and no rh (recombinant human) TSH-stimulated increase of Tg levels may be followed-up by assaying rhTSH-stimulated Tg levels. 
Pacienţii cu carcinom tiroidian bine diferenţiat, cu risc scăzut, care au concentraţii plasmatice nedetectabile de Tg pe durata TSHT şi nu prezintă creşterea concentraţiei plasmatice de Tg după stimularea cu TSH ur (uman recombinant), pot fi monitorizaţi prin determinarea concentraţiei plasmatice a Tg după stimularea cu TSH ur.
Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones. 
Thyrogen este utilizat pentru detectarea anumitor tipuri de cancer tiroidian, la pacienţii cărora li s-a îndepărtat glanda tiroidă şi cărora li se administrează hormoni tiroidieni.
In these studies the use of thyroglobulin testing on Thyrogen was found to be more sensitive than thyroglobulin testing on TSHT. 
În aceste studii, determinarea tireoglobulinei după administrarea de Thyrogen s-a dovedit a fi mai sensibilă decât determinarea tireoglobulinei după TSHT.
Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13 
Tel.: 0800 04 36 996 Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 martie 2000
Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa. 
Trebuie extras numai 1 ml, echivalent cu 0,9 mg de tireotropină alfa.
Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection. 
Fiecare flacon conţine tireotropină alfa 0,9 mg/ml, după reconstituire cu 1,2 ml apă pentru preparate injectabile.
• influenza 
• gripă
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride. 
Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu.
Each vial of Thyrogen is for single use only. 
Fiecare flacon de Thyrogen este destinat unei singure administrări.
Musculoskeletal and connective tissue disorder neck pain, back pain arthralgia, myalgia 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv dureri cervicale, dureri dorsale artralgii, mialgii
General disorders and administration site conditions fatigue, asthenia influenza like illness, pyrexia, chills, feeling hot discomfort, pain, pruritus, rash and urticaria at the site of injection 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare fatigabilitate, astenie sindrom pseudo-gripal, febră, frisoane, senzaţie de cald disconfort, durere, prurit, erupţie cutanată tranzitorie şi urticarie la nivelul locului de injectare
Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue. 
Tireotropina alfa a fost non-inferior faţă de întreruperea hormonului tiroidian pentru stimularea pre-terapeutică, în asociere cu iod radioactiv, pentru ablaţia post-chirurgicală a ţesutului tiroidian restant.
Package size: one or two vials per carton. 
Mărimea ambalajului: cutie cu unul sau două flacoane.
The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only. 
Schema de tratament recomandată este de două doze de 0,9 mg tireotropină alfa, administrate la un interval de 24 ore, numai prin injecţie intramusculară.
• muscle or joint pain 
• dureri musculare sau articulare
Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial. 
Extrageţi 1,0 ml din soluţia de Thyrogen din flacon.
Therapy should be supervised by physicians with expertise in thyroid cancer. 
Tratamentul trebuie să fie supervizat de către un medic cu experienţă în tratamentul cancerului tiroidian.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride 
Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea 
Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval. 
Schema de tratament recomandată pentru Thyrogen este de două injecţii intramusculare a câte 0,9 mg tireotropină alfa, administrate la interval de 24 ore.
Success of remnant ablation was assessed with radioiodine imaging and with serum thyroglobulin testing at 8 ± 1 months after treatment. 
Succesul ablaţiei ţesutului tiroidian restant a fost evaluat prin investigare imagistică cu iod radioactiv şi determinarea tireoglobulinei plasmatice după 8 ± 1 luni de la tratament.
I, thyroid hormone withdrawal + 30 mCi 
, întreruperea administrării hormonului tiroidian + 30 mCi I
• prickling or tingling sensation (paraesthesia), 
• senzaţii de înţepături sau furnicături (parestezii)
• flu symptoms 
• simptome gripale
For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen. 
Pentru determinarea tireoglobulinei (Tg), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va recolta o probă de sânge la 72 ore după ultima injecţie cu Thyrogen.
HiLo study recurrence rates in patients who received low or high dose activity RAI 
Frecvența recidivei în cadrul studiului HiLo la pacienți cărora li s-a administrat iod radioactiv (RAI) în doză cu activitate scăzută sau în doză cu activitate ridicată
For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen. 
Pentru determinarea tireoglobulinei serice (Tg) în scopul urmăririi diagnostice, proba serică trebuie recoltată la 72 ore după injecţia finală cu Thyrogen.
For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection. 
Pentru examinarea imagistică sau ablaţie, administrarea iodului radioactiv trebuie făcută la 24 ore după injecţia finală cu Thyrogen.
HiLo study recurrence rates in patients who prepared for ablation with Thyrogen or Thyroid Hormone Withdrawal 
Frecvența recidivei în cadrul studiului HiLo la pacienți care au efectuat stimulare pre-terapeutică în vederea ablației cu Thyrogen sau întrerupere a hormonului tiroidian
Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST). 
Thyrogen este indicat pentru utilizare împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice (Tg), asociată sau nu cu investigaţia radiologică cu radioizotopi de iod, pentru detectarea ţesutului tiroidian restant şi a cancerului tiroidian bine diferenţiat, la pacienţii post-tiroidectomie, cărora li se administrează terapie de supresie hormonală (TSHT).
• impaired sense of taste (dysgeusia) 
• afectare a percepţiei gustului (disgeuzie)
In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of TSH levels. 
Efectul asupra creşterii tumorale şi/sau a dimensiunii tumorii La pacienţii cu cancer tiroidian, s-au raportat mai multe cazuri de stimulare a creşterii tumorale în timpul întreruperii administrării hormonilor tiroidieni pentru proceduri de diagnosticare, care au fost atribuite creşterii de lungă durată a concentraţiilor plasmatice a TSH.
Pregnancy Animal reproduction studies have not been conducted with Thyrogen. 
Sarcina Nu s-au efectuat studii privind efectul Thyrogen asupra funcţiei de reproducere la animale.
Please talk to your doctor about this if you have concerns. 
Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
HR: 1.10 [95% CI 0.47 - 2.59]; p=0.83 
Număr total de pacienți cu recidivă Frecvența recidivei (3 ani) Frecvența recidivei (5 ani) Frecvența recidivei (7 ani) HR: 1,10 [IÎ 95% 0,47 - 2,59]; p=0,83 Tabelul 3.
ESTIMABL1 study recurrence rates in patients who received low or high dose RAI and those who prepared with Thyrogen or THW 
Frecvența recidivei în cadrul studiului ESTIMABL1, la pacienți cărora li s-a administrat iod radioactiv (RAI) în doză scăzută sau în doză mare și la cei care au efectuat stimulare pre-terapeutică cu Thyrogen sau întrerupere a hormonului tiroidian
Thyrogen should not be given to breast-feeding women. 
Thyrogen nu trebuie administrat la femeile care alăptează.
Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl. 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection. 
Pentru efectuarea investigaţiei radiologice sau pentru eliminarea (ablaţia) cancerului cu iod radioactiv, medicul dumneavoastră vă va administra iod radioactiv la 24 ore după ultima injecţie de Thyrogen.
Therefore, careful evaluation of individual risk-benefit is necessary for patients with significant residual thyroid tissue. 
Prin urmare, la pacienţii cu ţesut tiroidian restant semnificativ trebuie evaluat individual raportul risc/beneficiu.
Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed. 
De asemenea, a fost determinată tiroglobulina după stimularea cu Thyrogen.
Keep the vial in the outer carton. 
A se ţine flaconul în cutie.
The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment. 
Utilizarea Thyrogen permite investigarea imagistică cu iod radioactiv, la pacienţii cu eutiroidie obţinută sub tratament de supresie a hormonului tiroidian.
• itching (pruritus) 
• mâncărime (prurit)
How to store Thyrogen 
Cum se păstrează Thyrogen
After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock. 
După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, se administrează prin injecţie intramusculară în fesă 1,0 ml soluţie (0,9 mg tireotropină alfa).
Patients studied were adults (>18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, N0-N1, M0 (TNM classification). 
Pacienţii din studiu au fost adulţi (>18 ani), recent diagnosticaţi cu carcinom tiroidian diferenţiat papilar sau folicular, inclusiv tipul papilaro-folicular,
• if you have reduced kidney function and he will decide how much radioiodine to give you. 
• dacă aveţi funcţia rinichilor diminuată; medicul dumneavoastră va stabili doza de iod radioactiv care vă va fi administrată.
• injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash) 
• reacţii adverse la nivelul locului injecţiei (inclusiv: roşeaţă, senzaţie de disconfort, mâncărime,
OUTER CARTON - PACK OF 1 VIAL OUTER CARTON - PACK OF 2 VIALS 
CUTIE - AMBALAJ CU 1 FLACON
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat urticarie, erupţii cutanate tranzitorii prurit, hiperhidroză
This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue e.g. hemiplegia, hemiparesis, loss of vision have occurred in patients with CNS metastases. 
La pacienţii cu metastaze la nivelul sistemului nervos central, aceasta poate duce la simptome acute care depind de localizarea anatomică a ţesutului, de exemplu hemiplegie, hemipareză, pierderea vederii.
Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de Thyrogen conţine o valoare nominală de 0,9 mg tireotropină alfa.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • feeling hot 
Mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 de persoane):
For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases. 
De exemplu, la pacienţii cu metastaze la nivelul sistemului nervos central au apărut hemiplegie, hemipareză sau pierderea vederii.
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa 
Thyrogen 0,9 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Tireotropină alfa
• if you have kidney disease that requires dialysis and he will decide how much Thyrogen to give to you as you may have more chance of experiencing headache and nausea. 
• dacă aveţi boală de rinichi care necesită dializă; medicul dumneavoastră va decide doza de
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected. 
Aceasta echivalează cu 0,9 mg tireotropină alfa care urmează să fie injectate.
VIAL 
Alăptarea
Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen. 
După tratamentul cu Thyrogen poate să apară creşterea volumului ţesutului tiroidian restant sau a metastazelor.
Vascular disorders flushing 
Tulburări vasculare hiperemie facială
Thyrogen Thyroid Hormone Withdrawal (THW) 
Întrerupere a hormonului tiroidian
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0,9 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
• fatigue 
• ameţeli
1 vial of powder for solution for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă
- The other ingredients are: 
- Celelalte componente sunt: Manitol
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Thyrogen 
Înainte să utilizaţi Thyrogen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Any unused solution should be discarded. 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Numai pentru o singură administrare Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap. Each vial contains 1.1 mg thyrotropin alfa. 
Fiecare flacon conţine tireotropină alfa 1,1 mg.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996 
Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 3 4 00
Before You Start 
Înainte să începeți
Make sure you and your child are ready! 
Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
• Put your child in a safe place. 
• Așezați copilul dumneavoastră într-un loc sigur.
This kit has changed and may be different than the one you have used before. 
Acest kit s-a modificat și este posibil să fie diferit de cel cu care v-ați obișnuit înainte.
Use a clock or timer to time for 45 seconds. 
Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
• Your child's dose may be different from the one shown in this figure. 
• Este posibil ca doza copilului dumneavoastră să fie diferită de cea prezentă în această figură.
• The dose will change over time. 
• Doza se va modifica de-a lungul timpului.
• At the request of the the European Medicines Agency 
• la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth. 
Îndulcitorii conținuți în acest medicament pot fi dăunători pentru dinţi.
• Be sure you understand these instructions before you start. 
• Asigurați-vă că înțelegeți aceste instrucțiuni înainte de a începe.
You will need both hands to prepare Isentress. 
Veți avea nevoie de ambele mâini pentru a prepara Isentress.
(Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose) 
(Pregătiți câte o seringă din fiecare dimensiune, dar veți avea nevoie numai de 1 sau 2, în funcție de doza măsurată)
Get ready 
Pregătiți-vă
This helps the virus to multiply in the cells in your body. 
Aceasta ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră.
See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based. 
Vezi pct. 5.2 cu privire la datele limitate pe care se bazează aceste recomandări de doză.
Similar findings were not observed in rabbits. 
Rezultate similare nu au fost observate la iepuri.
• The granules need to be mixed with water before use. 
• Granulele trebuie amestecate cu apă înainte de utilizare.
• Wash your hands with soap and water. 
• Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
Check your prescription 
Verificați prescripția dumneavoastră medicală
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Stop when you get to the 10 mL mark. 
Opriți-vă când ajungeți la marcajul de 10 ml.
During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day. 
În cursul primei săptămâni de viața a copilului dumneavoastră, veți administra Isentress o dată pe zi.
Make sure to follow the instructions of your doctor. 
Asigurați-vă că respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
See section 5.1. 
Vezi punctul 5.1.
However, breaking the tablets should be avoided whenever possible. 
Cu toate acestea, ruperea comprimatelor trebuie evitată când este posibil.
Check to make sure the granules are mixed. 
Verificați și asigurați-vă că granulele sunt amestecate.