natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that makes Bluevac BTV8 has agreed that its scientific data can be used for Bovilis Blue-8 (‘informed consent'). 
Compania care produce Bluevac BTV8 a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Bovilis Blue-8 („consimțământ în cunoștință de cauză”).
Bovilis Blue-8 is a vaccine. 
Bovilis Blue-8 este un vaccin.
Bovilis Blue-8 contains a bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease. 
Bovilis Blue-8 conține un virus al bolii limbii albastre care a fost inactivat, astfel încât să nu poată cauza boala.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bovilis Blue-8. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bovilis Blue-8.
The main measures of the effectiveness of the vaccine were viraemia (levels of BTV8 in the blood) and clinical signs of bluetongue virus infection. 
Principalii indicatori ai eficacității vaccinului au fost viremia (concentrațiile de BTV8 în sânge) și semnele clinice ale infecției cu virusul bolii limbii albastre.
Bovilis Blue-8 contains bluetongue viruses of one type (‘serotype 8'). 
Bovilis Blue-8 conține virusuri ale bolii limbii albastre de un singur tip („serotipul 8”).
Other information about Bovilis Blue-8: 
Alte informații despre Bovilis Blue-8:
Bovilis Blue-8 is a vaccine used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus, which is transmitted by midges. 
Bovilis Blue-8 este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor și a ovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecție cauzată de virusul bolii limbii albastre, care se transmite prin musculițe.
For more information about treatment with Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Bovilis Blue-8, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For practical information about using Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Bovilis Blue-8, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus in sheep and to prevent viraemia in cattle. 
Vaccinul se utilizează la ovine pentru prevenirea viremiei (prezența virusurilor în sânge) și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre, iar la bovine pentru prevenirea viremiei.
bluetongue virus vaccine, serotype 8 (inactivated) 
vaccin împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 8 (inactivat)
What are the risks associated with Bovilis Blue-8? 
Care sunt riscurile asociate cu Bovilis Blue-8?
What is Bovilis Blue-8 and what is it used for? 
Ce este Bovilis Blue-8 și pentru ce se utilizează?
What benefits of Bovilis Blue-8 have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Bovilis Blue-8 pe parcursul studiilor?
Why is Bovilis Blue-8 approved? 
De ce a fost aprobat Bovilis Blue-8?
The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus, serotype 8. 
Vaccinul conține virusul bolii limbii albastre, serotipul 8, inactivat (omorât).
How is Bovilis Blue-8 used? 
Cum se utilizează Bovilis Blue-8?
How does Bovilis Blue-8 work? 
Cum acționează Bovilis Blue-8?
The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day. 
Comprimatele trebuie administrate întotdeauna după un repaus alimentar nocturn de cel puțin șase ore și cu cel puțin 30 de minute înainte de prima masă sau băutură a zilei.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Medicamentele sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets. 
De asemenea, pacientul nu are voie să se întindă la orizontală timp de o oră după administrarea comprimatelor.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, în opinia CHMP, ca și pentru Bondronat, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Acesta împiedică acțiunea osteoclastelor, celulele din organism care sunt implicate în descompunerea țesutului osos.
The full EPAR for Ibandronic Acid Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Acid ibandronic Sandoz este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ibandronic Acid Sandoz EMA/140299/2015 
Acid ibandronic Sandoz EMA/140299/2015
This means that Ibandronic Acid Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU). 
Aceasta înseamnă că Acid ibandronic Sandoz este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la scăderea susceptibilității la rupere a oaselor, ceea ce permite prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Ibandronic Acid Sandoz is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone). 
Acid ibandronic Sandoz se utilizează pentru prevenirea „evenimentelor osoase” (fracturi sau complicații osoase care necesită tratament) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase (când cancerul s-a răspândit la oase).
Ibandronic Acid Sandoz must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed. 
Acid ibandronic Sandoz trebuie luat cu un pahar plin cu apă plată (nu cu apă minerală), pacientul fiind în picioare sau așezat, și comprimatele nu trebuie mestecate, supte sau pisate.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Sandoz. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Acid ibandronic Sandoz.
For more information about treatment with Ibandronic Acid Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Acid ibandronic Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Acid ibandronic Sandoz are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Bondronat.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Sandoz. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Acid ibandronic Sandoz.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ibandronic Acid Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Acid ibandronic Sandoz au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Acid ibandronic Sandoz este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Sandoz on 26 July 2011. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Acid ibandronic Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2011.
A risk management plan has been developed to ensure that Ibandronic Acid Sandoz is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Acid ibandronic Sandoz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Dat fiind că Acid ibandronic Sandoz este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință.
Other information about Ibandronic Acid Sandoz: 
Alte informații despre Acid ibandronic Sandoz:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibandronic Acid Sandoz? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Acid ibandronic Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Acid ibandronic Sandoz este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
Ibandronic Acid Sandoz is a ‘generic medicine'. 
Acid ibandronic Sandoz este un medicament „generic”.
Ibandronic Acid Sandoz ibandronic acid 
Acid ibandronic Sandoz acid ibandronic
The reference medicine for Ibandronic Acid Sandoz is Bondronat. 
Medicamentul de referință pentru Acid ibandronic Sandoz este Bondronat.
What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Sandoz? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Acid ibandronic Sandoz?
The active substance in Ibandronic Acid Sandoz, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Substanța activă din Acid ibandronic Sandoz, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
The Committee recommended that Ibandronic Acid Sandoz be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Acid ibandronic Sandoz.
Why has Ibandronic Acid Sandoz been approved? 
De ce a fost aprobat Acid ibandronic Sandoz?
How has Ibandronic Acid Sandoz been studied? 
Cum a fost studiat Acid ibandronic Sandoz?
What is Ibandronic Acid Sandoz? 
Ce este Acid ibandronic Sandoz?
How does Ibandronic Acid Sandoz work? 
Cum acționează Acid ibandronic Sandoz?
What is Ibandronic Acid Sandoz used for? 
Pentru ce se utilizează Acid ibandronic Sandoz?
How is Ibandronic Acid Sandoz used? 
Cum se utilizează Acid ibandronic Sandoz?
What is Nenad? 
Ce este Nenad?
17 December 2009 EMA/830685/2009 EMEA/H/C/1020 
17 decembrie 2009 EMA/830685/2009 EMEA/H/C/1020
The 210 patients who completed the first 12 weeks were also offered the opportunity to continue treatment in an extension study. 
Celor 210 pacienţi care au încheiat primele 12 săptămâni li s-a oferit, de asemenea, posibilitatea de a continua tratamentul în cadrul unui studiu de extensie.
Idiopathic means that the disease has no obvious cause. 
Idiopatic înseamnă că boala nu are nicio cauză evidentă.
The effects of Nenad were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Nenad au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
There were also problems with the patches not sticking well enough to the skin. 
Au existat, de asemenea, probleme cu plasturii care nu se lipeau de piele suficient de bine.
Since restless legs syndrome is often a lifelong disease, long-term data were considered essential. 
Deoarece sindromul picioarelor neliniştite este adesea o boală care se întinde pe durata întregii vieţi, datele pe termen lung erau considerate esenţiale.
The company had also provided results on studies involving patients with Parkinson's disease. 
Societatea a prezentat, de asemenea, rezultate din studii la care au participat pacienţi cu boala Parkinson.
On 30 November 2009, Axxonis Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Nenad, for the treatment of the signs and symptoms of moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome in adults. 
La 30 noiembrie 2009, Axxonis Pharma AG a notificat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) că doreşte să îşi retragă cererea de introducere pe piaţă pentru Nenad, indicat în tratamentul semnelor şi simptomelor sindromului picioarelor neliniştite idiopatic moderat până la sever.
However, during the CHMP evaluation, the company withdrew its application for Nenad to be used for this disease. 
Cu toate acestea, în timpul evaluării CHMP, societatea şi-a retras cererea de utilizare a Nenad pentru această boală.
Restless legs syndrome is a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night. 
Sindromul picioarelor neliniştite este o tulburare în care pacientul resimte imbolduri incontrolabile de a-şi mişca membrele pentru a opri senzaţii neconfortabile, dureroase sau ciudate în organism, de obicei pe timpul nopţii.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Nenad? 
Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Nenad?
The active substance in Nenad, lisuride, is a dopamine agonist. 
Substanţa activă din Nenad, lisurida, este un agonist al dopaminei.
The CHMP noted that, while the short-term effectiveness of Nenad for the treatment of restless legs syndrome had been shown, there was not enough evidence to demonstrate its long-term effectiveness. 
CHMP a remarcat că, deşi eficacitatea pe termen scurt a Nenad pentru tratamentul sindromului picioarelor neliniştite a fost dovedită, nu existau suficiente dovezi pentru a demonstra eficacitatea sa pe termen lung.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation for Nenad be refused. 
Pe baza analizării datelor şi răspunsurilor societăţii la lista de întrebări a CHMP, în momentul retragerii cererii, CHMP emisese un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nenad.
This means that it imitates the action of dopamine, a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co ordination. 
Aceasta înseamnă că imită acţiunea dopaminei, o substanţă mesager din anumite părţi ale creierului care controlează mişcarea şi coordonarea.
The company presented results of one main study of 309 patients with moderate-to-severe restless legs syndrome. 
Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal la 309 pacienţi cu sindrom al picioarelor neliniştite moderat până la sever.
The patients were given Nenad, ropinirole (another medicine for restless legs syndrome) or placebo (a dummy medicine). 
Pacienţii au primit Nenad, ropinirol (un alt medicament pentru sindromul picioarelor neliniştite) sau placebo (un preparat inactiv).
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients using Nenad in clinical trials or compassionate use programmes. 
Societatea a informat CHMP că nu există consecinţe pentru pacienţii care utilizează Nenad în studii clinice sau programe de uz compasional.
However, the syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which was expected to be corrected by lisuride. 
Cu toate acestea, se consideră că sindromul este cauzat de probleme legate de modul în care acţionează dopamina la nivelul crierului, care ar fi trebuit să fie corectate de lisuridă.
The Committee was also concerned that a large proportion of patients in the study stopped treatment with Nenad because of skin irritation, making the patch unsuitable for long-term use. 
Un alt motiv de îngrijorare exprimat de Comitet a fost reprezentat de faptul că o proporţie mare a pacienţilor din cadrul studiului au întrerupt tratamentul cu Nenad din cauza iritaţiilor cutanate, care au determinat ca plasturele să fie inadecvat pentru utilizarea pe termen lung.
What was Nenad expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Nenad?
Nenad is a transdermal patch (patch that delivers a medicine across the skin) that contains the active substance lisuride. 
Nenad este un plasture transdermic (plasture care administrează un medicament prin piele) ce conţine substanţa activă lisuridă.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Nenad in the treatment of restless legs syndrome did not outweigh its risks. 
Prin urmare, la acel moment, CHMP era de părere că beneficiile Nenad în tratamentul sindromului picioarelor neliniştite nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
The way lisuride was expected to work in restless legs syndrome is not fully understood. 
Modul în care lisurida ar trebui să acţioneze în sindromul picioarelor neliniştite nu este pe deplin înţeles.
Nenad was expected to be used in adults with moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome. 
Nenad ar fi trebuit să se utilizeze la adulţi cu sindromul picioarelor neliniştite idiopatic moderat până la sever.
patients' symptoms after 12 weeks using the International Restless Legs Syndrome rating scale (IRLS) score. 
Principala măsură de eficacitate a fost modificarea evaluării simptomelor pacienţilor după 12 săptămâni utilizând scorul pe scala internaţională de evaluare a sindromului picioarelor neliniştite (IRLS).
How was Nenad expected to work? 
Cum ar trebui să acţioneze Nenad?
The amount of Xiliarx people have to take varies depending on their condition. 
Cantitatea de Xiliarx pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Xiliarx to take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Xiliarx trebuie să luaţi.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Xiliarx can be given with or without food. 
Cu toate acestea, amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic, astfel încât Xiliarx se poate administra cu sau fără alimente.
• Take Xiliarx every day for as long as your doctor tells you. 
• Luaţi Xiliarx în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 noiembrie 2013
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Xiliarx). 
• dacă suferiţi de boli renale moderate sau severe (va trebui să luaţi o doză mai mică de Xiliarx).
The active substance of Xiliarx, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”. 
Substanţa activă din Xiliarx, vildagliptină, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”.
If pancreatitis is suspected, vildagliptin should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, vildagliptin should not be restarted. 
Dacă se suspectează pancreatita, tratamentul cu vildagliptin trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu vildagliptin nu trebuie reluat.
How to take Xiliarx • Swallow the tablets whole with some water. 
Cum să luaţi Xiliarx • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
EU/1/08/486/001 7 tablets EU/1/08/486/002 14 tablets EU/1/08/486/003 28 tablets EU/1/08/486/004 30 tablets EU/1/08/486/005 56 tablets EU/1/08/486/006 60 tablets EU/1/08/486/007 90 tablets EU/1/08/486/008 112 tablets EU/1/08/486/009 180 tablets EU/1/08/486/010 336 tablets 
EU/1/08/486/001 7 comprimate EU/1/08/486/002 14 comprimate EU/1/08/486/003 28 comprimate EU/1/08/486/004 30 comprimate EU/1/08/486/005 56 comprimate EU/1/08/486/006 60 comprimate EU/1/08/486/007 90 comprimate EU/1/08/486/008 112 comprimate EU/1/08/486/009 180 comprimate EU/1/08/486/010 336 comprimate
If a dose of Xiliarx is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
În cazul în care se omite o doză de Xiliarx, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
The elimination halflife after oral administration is approximately 3 hours. 
Timpul de înjumătăţire prin eliminare în urma administrării orale este de aproximativ 3 ore.
If you take too many Xiliarx tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away. 
Dacă luaţi prea multe comprimate de Xiliarx sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Xiliarx is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients. 
Xiliarx nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină.
What Xiliarx is and what it is used for 
Ce este Xiliarx şi pentru ce se utilizează
Xiliarx works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon. 
Xiliarx acţionează determinând pancreasul să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon.
Your doctor will prescribe Xiliarx either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes. 
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Xiliarx fie în monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic pe care deja îl luaţi, dacă acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul diabetului.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Xiliarx for 10 days. 
Informaţiile privind simptomele probabile ale supradozajului au fost preluate dintr-un studiu de tolerabilitate la doze crescute realizat la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat Xiliarx timp de 10 zile.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Xiliarx, do not take this medicine and talk to your doctor. 
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Xiliarx, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Your doctor may wish to alter your dose of Xiliarx if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids(generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system. 
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Xiliarx dacă utilizaţi alte medicamente cum sunt: - tiazide sau alte diuretice (numite şi comprimate pentru eliminarea apei) - corticosteroizi (utilizate, în general, pentru tratarea inflamaţiei) - medicamente pentru tiroidă - anumite medicamente care afectează sistemul nervos).
Xiliarx contains lactose (milk sugar). 
Xiliarx conţine lactoză (zahăr din lapte).
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Xiliarx in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]). 
• dacă luaţi un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree (este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă reducă doza de sulfoniluree atunci când o luaţi în asociere cu Xiliarx pentru a evita scăcerea concentraţiei de glucoză din sânge) [hipoglicemie].