natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Figure 3 SOLO2: Kaplan-Meier plot of PFS in patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer (63% maturity - investigator assessment) 
Figura 3 SOLO2: Grafic Kaplan-Meier privind SFP la paciente cu carcinom ovarian recidivat sensibil la medicamente pe bază de platină și gBRCA1/2m (maturitate 63% - evaluarea investigatorilor)
The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a HR of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p<0.00001; median 8.4 months olaparib vs 4.8 months placebo). 
A fost atins obiectivul primar al studiului, demonstrând îmbunătățirea semnificativă statistic și relevantă clinic a SFP cu olaparib comparativ cu placebo în populația generală, cu RR 0,35 (95% IÎ; 0,25-0,49; p<0,00001; mediana 8,4 luni cu olaparib comparativ cu 4,8 luni cu placebo).
HR (95% CI) P value (2-sided) 
RR (95% IÎ) Valoarea p (bi-direcțional)
• maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy. 
• tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt recidivat, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină
Women of childbearing potential must use two forms of reliable contraception before starting Lynparza treatment, during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza. 
Femeile la vârstă fertilă trebuie să utilizeze două metode sigure de contracepție în timpul tratamentului și o lună după administrarea ultimei doze de Lynparza.
The majority of patients remained on the 300 mg bd starting dose of olaparib. 
La majoritatea pacientelor a fost menținută doza inițială de olaparib 300 mg de două ori pe zi.
Most patients were ECOG performance status 0 (77%), there are no data in patients with performance status 2 to 4. 
Majoritatea pacientelor au fost cu status de performanță ECOG 0 (77%), nu sunt disponibile date de la paciente cu status de performanță 2-4.
If a moderate CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 200 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 400 mg) (see sections 4.4 and 4.5). 
Dacă un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A trebuie administrat concomitent, scăderea recomandată a dozei de Lynparza este de până la 200 mg administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 400 mg) (vezi pct 4.4 și 4.5).
Ovarian cancer Lynparza is indicated as monotherapy for the: 
Lynparza este indicat în monoterapie ca:
Olaparib 400 mg bd Placebo 
Olaparib 400 mg de două ori pe zi Placebo
New metastatic breast cancer (%) Hormone receptor status (%) HR+ 
Statusul receptorilor hormonali (%)
Figure 2 SOLO1: Kaplan-Meier plot of OS in newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer (21% maturity) 
Figura 2 Studiul SOLO1: Grafic Kaplan-Meier prvind SG la pacientele cu carcinom ovarian în stadiu avansat nou diagnosticat și mutație BRCA1/2m (maturitate 21%)
Lynparza 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg olaparib. 
Lynparza 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olaparib 100 mg.
If a strong CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 100 mg (one 100 mg tablet) taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 200 mg). 
Dacă un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A trebuie administrat concomitent, scăderea recomandată a dozei de Lynparza este până la 100 mg (un comprimat de 100 mg) administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 200 mg).
Lynparza 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg olaparib. 
Lynparza 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține olaparib 150 mg.
Lynparza 100 mg film-coated tablets Lynparza 150 mg film-coated tablets olaparib 
Lynparza 100 mg comprimate filmate Lynparza 150 mg comprimate filmate olaparib
The investigator assessment of PFS was supported with a blinded independent central radiological (BICR) review of PFS. At the time of PFS analysis, interim OS data were immature (21%), with HR 0.95 (95% CI 0.60, 1.53; p-value=0.9). 
La momentul analizei SFP datele intermediare pentru SG (21%) au fost imature, cu RR 0,95 (95% IÎ 0,60, 1,53; valoarea p = 0,9).
Table 6 Summary of key secondary objective outcomes for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19 
Tabelul 6 Sumarul principalelor rezultate ale obiectivelor secundare principale date pentru toate pacientele și pentru pacientele cu carcinom ovarian recidivat, sensibil la medicamente pe bază de platină cu mutație BRCA1/2 și BRCA1/2 wt/VUS din Studiul 19
If a moderate CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 150 mg (one 150 mg tablet) taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg) (see sections 4.4 and 4.5). 
Dacă un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A trebuie administrat concomitent, scăderea recomandată a dozei de Lynparza este până la 150 mg (un comprimat de 150 mg) administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 300 mg) (vezi pct 4.4 și 4.5).
PAES: In order to further confirm the efficacy of olaparib as maintenance treatment after the first-line platinum-containing chemotherapy in patients with BRCA mutated high grade serous ovarian cancer, the MAH should submit the updated PFS2, updated OS and final OS results of the study D0818C00001 (SOLO1), a phase III randomised double-blind placebo-controlled multicentre study. 
Pentru a caracteriza suplimentar eficacitatea olaparib ca tratament de întreținere la paciente cu carcinom ovarian seros de grad înalt cu mutație BRCA, după chimioterapia cu medicamente pe bază de platină, DAPP trebuie să depună rezultatele actualizate pentru SFP2 și SG, precum și rezultatele finale privind SG din studiul D0816C00001 (SOLO1), un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric, de fază III.
If a strong CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 150 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg). 
Dacă un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A trebuie administrat concomitent, scăderea recomandată a dozei de Lynparza este de până la 150 mg administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 300 mg).
51.3%; including 20 patients identified with a somatic tumour BRCA1/2 mutation) as the subgroup that derived the greatest clinical benefit from olaparib maintenance monotherapy. 
Analiza pe subgrupuri planificată anterior a identificat pacientele cu carcinom ovarian cu mutație BRCA1/2 (n=136, 51,3%, inclusiv 20 de paciente cu mutație somatică BRCA1/2 tumorală) ca subgrupul cu cel mai mare beneficiu clinic la administrarea olaparib în monoterapie, ca tratament de întreținere.
The safety and efficacy of olaparib as a maintenance therapy in the treatment of PSR ovarian, including fallopian tube or primary peritoneal cancer patients, following treatment with two or more platinum-containing regimens, were studied in a large Phase II randomised, double-blind, placebo-controlled trial (Study 19). 
Eficacitatea și siguranța olaparib ca tratament de întreținere la paciente cu carcinom ovarian, de trompă uterină sau carcinom peritoneal primar recidivat, sensibil la medicamente pe bază de platină, după tratamentul cu una sau mai multe linii cu medicamente pe bază de platină, au fost evaluate întrun studiu clinic amplu, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază II (Studiul 19).
Median, months (95% CI) 
Mediana, luni (95% IÎ)
BRCA mutation status should be determined by an experienced laboratory using a validated test method (see section 5.1). 
care utilizează o metodă validată de testare (vezi pct. 5.1).
Table 5 Summary of primary objective outcome for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19 
Tabelul 5 Sumarul rezultatelor obiectivului primar pentru toate pacientele din Studiul 19 și la cele cu mutație BRCA1/2 și BRCA1/2 wt/VUS
Green to green/grey, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP150' on one side and plain on the other side. 
Comprimate ovale, bi-convexe, de culoare verde până la verde/gri, gravate cu ‘OP150' pe o parte și netede pe cealaltă parte.
Patients with CR defined by the investigator had HR 0.34 (95% CI 0.24-0.47); median PFS not reached on olaparib vs 15.3 months on placebo. 
Pacientele cu CR definit de investigator au avut RR 0,34 (95% IÎ 0,24-0,47) pentru SFP;
Table 2 Efficacy results for newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer in SOLO1 
Tabelul 2 Rezultatele de eficacitate la pacientele cu carcinom ovarian în stadiu avansat nou diagnosticat și BRCA1/2m din studiul SOLO 1
OS 
Bărbați
• Each Lynparza 150 mg film-coated tablet contains 150 mg olaparib. 
o Fiecare comprimat filmat Lynparza 150 mg conține 150 mg olaparib.
Yellow to dark yellow, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP100' on one side and plain on the other side. 
Comprimate ovale, bi-convexe, de culoare galbenă până la galben închis, gravate cu ‘OP100' pe o parte și netede pe cealaltă parte.
Copovidone 
Leucopenie
Table 4 Summary of key secondary objective outcomes for patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer in SOLO2 
Tabelul 4 Sumarul rezultatelor pentru principalelor obiectivele secundare date de eficacitate la paciente cu carcinom ovarian recidivat sensibil la medicamente pe bază de platină și gBRCA1/2m din SOLO2
• Each Lynparza 100 mg film-coated tablet contains 100 mg olaparib. 
o Fiecare comprimat filmat Lynparza 100 mg conține 100 mg olaparib.
Table 3 Summary of primary objective outcome for patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer in SOLO2 
Tabelul 3 Sumarul rezultatelor obiectivului primar la paciente cu carcinom ovarian recidivat sensibil la medicamente pe bază de platină și gBRCA1/2m din SOLO2
Each film-coated tablet contains 100 mg of olaparib. 
Fiecare comprimat filmat conține olaparib 100 mg.
How to store Lynparza 
Cum se păstrează Lynparza
TFST (58% maturity) Number of events: Total number of patients (%) 
TFST (maturitate 49%) Număr evenimente: număr total paciente (%) Timpul median (luni)
bd Twice daily; NR not reached; CI confidence interval; PFS2 time from randomisation to second progression or death; 
SFP2 timpul de la randomizare până la a doua progresie sau deces;
• Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow 
• Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titaniu (E171), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172) (numai pentru comprimatele de 150 mg).
o A test is used to find out whether you have BRCA-mutated ovarian cancer. 
o Pentru a determina dacă aveți cancer ovarian cu mutație BRCA se utilizează un test.
Lynparza 100 mg tablets olaparib 
Lynparza 100 mg comprimate olaparib
Lynparza 150 mg tablets olaparib 
Lynparza 150 mg comprimate olaparib
P value (2-sided) 
Valoare p (bi-direcțional)
Anaemia includes preferred terms (PTs) of anaemia, anaemia macrocytic, erythropenia, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, normochromic anaemia, normochromic normocytic anaemia, normocytic anaemia and red blood cell count decreased; Neutropenia includes PTs of agranulocytosis, febrile neutropenia, granulocyte count decreased, granulocytopenia, idiopathic neutropenia, neutropenia, neutropenic infection, neutropenic sepsis and neutrophil count decreased; Thrombocytopenia includes PTs of platelet count decreased, platelet production decreased, plateletcrit decrease and thrombocytopenia; Leukopenia includes PTs of leukopenia and white blood cell count decreased; 
Anemia include termenii preferați anemie, anemie macrocitară, eritropenie, scăderea hematocritului, scăderea hemoglobinei, anemie normocromă, anemie normocromă normocitară, anemie normocitară și scăderea numărului eritrocitelor;
Women of childbearing potential must use two forms of reliable contraception before starting Lynparza treatment, during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza (see section 4.6). 
Femeile la vârstă fertilă trebuie să utilizeze două metode sigure de contracepție în timpul tratamentului și o lună după administrarea ultimei doze de Lynparza (vezi pct. 4.6).
The primary endpoint was PFS assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1. 
Obiectivul principal a fost evaluarea SFP efectuată de un comitet central independent care nu cunoștea alocarea pacienților în studiu utilizând criteriile RECIST 1.1.
Lynparza 150 mg film-coated tablets 
Lynparza 150 mg comprimate filmate
Patients must have confirmation of a deleterious or suspected deleterious breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutation (either germline or tumour) before Lynparza treatment is initiated. 
Înainte de inițierea tratamentului cu Lynparza, trebuie să existe confirmarea unei mutații patogene sau potențial patogene a genei răspunzătoare pentru susceptibilitatea la neoplasmul mamar (BRCA) testare germinală sau tumorală).
Lynparza 100 mg film-coated tablets olaparib 
Lynparza 100 mg comprimate filmate olaparib
Due date 
Date lipsă
Each film-coated tablet contains 150 mg of olaparib. 
Fiecare comprimat filmat conține olaparib 150 mg.
BRCA1/2-mutated 
Cu mutație BRCA1/2
Lynparza 150 mg film-coated tablets olaparib 
Lynparza 150 mg comprimate filmate olaparib
bd Twice daily; OS Overall survival; DCO data cut off; CI confidence interval; TFST time from randomisation to start of first subsequent therapy or death. 
SG Supraviețuire generală; TFST Timpul de la randomizare până la primul tratament ulterior sau deces.
Other medicines and Lynparza 
Lynparza împreună cu alte medicamente
Contraception in males 
Contracepția la pacienții de sex masculin
A total of 32 (23.5%) patients received treatment for ≥2 years in the olaparib group compared with 5 (3.9%) patients in the placebo group. 
ani în grupul cu olaparib comparativ cu 5 paciente (3,9%) din grupul placebo.
bd Twice daily; PFS progression-free survival; DCO data cut off; CI confidence interval; NR not reached. 
SFP Supraviețuirea fără progresie; IÎ Interval de încredere;
Lynparza 100 mg film-coated tablets 
Lynparza 100 mg comprimate filmate
PFS2 (40% maturity) Number of events: Total number of patients (%) 
SFP2 (maturitate 31%) Număr evenimente: număr total paciente (%) Timpul median (luni)
You will be asked to take 200 mg (2 x 100 mg tablets) 
Veți fi rugat să luați 200 mg (2 comprimate x 100 mg) de două ori pe zi - în total, 4 comprimate în fiecare zi.
Patients with PR at study entry had PFS HR 0.31 (95% CI 0.18, 0.52; median PFS 30.9 months on olaparib vs 8.4 months on placebo). 
Pacientele cu PR la înrolarea în studiu au avut RR 0,31 pentru SFP (95% IÎ 0,18-0,52;
Olaparib 400 mg bd Placebo bd Twice daily; DCO Data cut-off; FAS Full analysis set; PFS progression-free survival 
Olaparib 400 mg de două ori pe zi Placebo * Nu a fost stabilită nicio strategie de testare multiplă pentru analiza pe subgrupuri.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire 
Silk Road Business Park
Breast cancer 
Chimioterapie
bd Twice daily; NR Not reached; CI Confidence interval; PFS Progression-free survival; PFS2 Time to second progression or death; OS Overall survival; TFST Time from randomisation to first subsequent anti-cancer therapy or death. 
SFP Supraviețuirea fără progresia bolii; SFP2 Timpul până la a doua progresie sau deces.
Figure 2 Study 19: Kaplan-Meier plot of OS in BRCA-mutated patients (73% maturity) 
Grafic Kaplan-Meier privind SG la pacientele cu mutație BRCA (maturitate 73%)
Number of events: Total number of patients (%) 69:260 (27) Median time (months) 
Timpul median (luni) (95% IÎ) 27,9 (22,6-NR) RR (95% IÎ)
Lymphopenia includes PTs of B-lymphocyte count decreased, lymphocyte count decreased, lymphopenia and T-lymphocyte count decreased; Cough includes PTs of cough and productive cough; Rash includes PTs of exfoliative rash, generalised erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic; Hypersensitivity includes PTs of drug hypersensitivity and hypersensitivity; Dermatitis includes PTs of dermatitis, dermatitis allergic and dermatitis exfoliative. 
Erupția cutanată tranzitorie include termenii preferați erupție exfoliativă, eritem generalizat, erupție cutanată tranzitorie, erupție eritematoasă, erupție generalizată, erupție maculară, erupție maculo-papulară, erupție papulară și, erupție pruriginoasă;
p-value (2-sided) 
Valoare p* (bi-direcțional)
Common Rash 
RH+
A test is used to determine whether you have BRCA-mutated cancer. 
Pentru a determina dacă aveți cancer cu mutație BRCA se utilizează un test.
The safety and efficacy of Lynparza in children and adolescents have not been established. 
Copii și adolescenți Nu au fost realizate studii la copii și adolescenți.
CARTON 
Cerneală
Stomatitis a, Upper abdominal pain 
Vărsături, Diaree, Greață Mai puțin frecvente Stomatită a, Durere la nivelul abdomenului superior
The safety and efficacy of olaparib as maintenance therapy were studied in a Phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial in patients with germline BRCA1/2-mutated PSR ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. 
Siguranța și eficacitatea olaparib ca tratament de întreținere la paciente cu carcinom ovarian, de trompă uterină sau carcinom peritoneal primar recidivat, sensibil la medicamente pe bază de platină și cu mutație germinală BRCA1/2 au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază III, (SOLO2).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Lynparza: 
Dacă credeți că oricare dintre cele mai sus ar putea să se aplice în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte sau în timpul tratamentului cu Lynparza.
14 Capsules 
14 capsule
200 mg Powder for concentrate for solution for infusion 
200 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
100 mg Capsule, hard Oral use 
100 mg Capsulă, dură
Intravenous use vial (glass) 
flacon (sticlă)
Spedra may be taken with or without food. 
Spedra se poate lua cu sau fără alimente.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Spedra on 21 June 2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Spedra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 2013.
For Spedra to be effective, sexual stimulation is required. 
Pentru ca Spedra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
The full EPAR for Spedra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Spedra este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spedra. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Spedra.
A risk management plan has been developed to ensure that Spedra is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Spedra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spedra? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Spedra?
Other information about Spedra 
Alte informaţii despre Spedra
Regarding its safety, side effects were similar to other medicines of its class. 
În ceea ce priveşte siguranţa sa, efectele secundare au fost similare celor raportate la alte medicamente din clasa din care face parte.
However, the fact that it was not compared directly with other medicines in its class made it hard to evaluate its potential place in treating erectile dysfunction. 
Cu toate acestea, faptul că nu a fost comparat direct cu alte medicamente din aceeaşi clasă a făcut ca evaluarea poziţiei sale potenţiale în tratarea disfuncţiei erectile să fie dificilă.
Spedra contains the active substance avanafil. 
Spedra conține substanța activă avanafil.
What is Spedra and what is it used for? 
Ce este Spedra şi pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Spedra? 
Care sunt riscurile asociate cu Spedra?
It is not intended to provide practical advice on how to use Spedra. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Spedra.
Spedra has been studied in three main studies involving over 3,400 men with erectile dysfunction. 
Spedra a fost studiat în trei studii principale care au cuprins peste 3 400 de bărbaţi cu disfuncţie erectilă.
The Committee therefore considered that Spedra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Prin urmare, Comitetul a considerat că beneficiile Spedra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection. 
Cu toate acestea, stimularea sexuală este necesară în continuare pentru producerea unei erecţii.
Spedra is available as tablets (50, 100 and 200 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Spedra este disponibil sub formă de comprimate (50, 100 şi 200 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
The active ingredient in Spedra, avanafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterasetype-5 (PDE5) inhibitors. 
Ingredientul activ din Spedra, avanafilul, face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5).
The dose may be adjusted if necessary; lower doses may be needed in patients with liver problems or who are taking certain other medicines. 
Dacă este necesar, doza poate fi adaptată; la pacienții cu probleme de ficat sau care iau anumite alte medicamente pot fi necesare doze mai mici.
Why is Spedra approved? 
De ce a fost aprobat Spedra?
The medicine also produced about 20% more successful vaginal penetrations than placebo. 
De asemenea, medicamentul a produs cu circa 20% mai multe penetrări vaginale faţă de placebo.
The improvement in assessment score was about 5 to 7 points more than with placebo. 
Ameliorarea scorului de evaluare a fost cu circa 5 până la 7 puncte în plus faţă de placebo.
This allows blood to flow into the corpora, producing the erection. 
Aceasta permite afluxul de sânge în corpi, producând erecţia.
By blocking the breakdown of cGMP, Spedra enhances its effect on erectile function. 
Blocând descompunerea GMPc, Spedra îi măreşte efectul asupra funcţiei erectile.
What benefits of Spedra have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Spedra pe parcursul studiilor?
The main measures of effectiveness in all three studies were the percentage of erections that lasted long enough for successful intercourse, the percentage of successful vaginal penetrations, and the change in an assessment score for erectile function. 
În cele trei studii, principalii indicatori ai eficacităţii au fost procentul de erecţii care au durat suficient de mult pentru realizarea unui act sexual, procentul de penetrări vaginale reuşite şi modificarea scorului de evaluare pentru funcţia erectilă.
The recommended dose is 100 mg, taken approximately 15 to 30 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day. 
Doza recomandată este de 100 mg, luată cu aproximativ 15-30 de minute înainte de activitatea sexuală; pacienții nu trebuie să ia mai mult de o doză pe zi.
For the full list of all side effects reported with Spedra, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Spedra, consultaţi prospectul.