natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atosiban SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Atosiban SUN, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Întrucât Atosiban SUN este un medicament generic, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Treatment with Atosiban SUN should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of pre-term labour. 
Tratamentul cu Atosiban SUN trebuie efectuat de un medic cu experienţă în tratamentul naşterilor premature.
What are the benefits and risks of Atosiban SUN? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Atosiban SUN?
No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile. 
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Atosiban SUN este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Tractocile.
For more information about treatment with Atosiban SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Atosiban SUN, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
By blocking the action of oxytocin, Atosiban SUN prevents contractions and causes the womb to relax, helping to delay birth. 
Prin blocarea acţiunii oxitocinei, Atosiban SUN previne contracţiile şi determină relaxarea uterului, întârziind naşterea.
For practical information about using Atosiban SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informaţii practice privind utilizarea Atosiban SUN, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The Committee recommended that Atosiban SUN be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Atosiban SUN.
Atosiban SUN is a medicine that contains the active substance atosiban. 
Atosiban SUN este un medicament care conţine substanţa activă atosiban.
The company provided data from the published literature on atosiban. 
Compania a prezentat date despre atosiban publicate în literatura de specialitate.
Atosiban SUN is available as a solution for injection and as a concentrate that is made up into a solution for infusion 
Atosiban SUN este disponibil sub formă de soluţie injectabilă şi de concentrat din care se prepară o soluţie pentru perfuzie intravenoasă.
Atosiban SUN can only be obtained with a prescription. 
Atosiban SUN se poate elibera numai pe bază de reţetă.
It is not intended to provide practical advice on how to use Atosiban SUN. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Atosiban SUN.
Why is Atosiban SUN approved? 
De ce a fost aprobat Atosiban SUN ?
How has Atosiban SUN been studied? 
Cum a fost studiat Atosiban SUN?
How does Atosiban SUN work? 
Cum acţionează Atosiban SUN?
How is Atosiban SUN used? 
Cum se utilizează Atosiban SUN?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stronghold Plus, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 februarie 2017.
The full EPAR for Stronghold Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Stronghold Plus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stronghold Plus. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Stronghold Plus.
Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment. 
Copiii nu au voie să se joace cu pisicile tratate, timp de 4 ore de la tratament.
Treated animals must not be touched until the application area is dry. 
Animalele tratate nu trebuie să fie atinse până la uscarea zonei de aplicare.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Stronghold Plus's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Stronghold Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated. 
Concentrația și numărul de pipete utilizate depinde de greutatea corporală a pisicii tratate.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites. 
Acest lucru are ca rezultat o activitate necontrolată a sistemului nervos și paralizia și moartea paraziților.
It is not intended to provide practical advice on how to use Stronghold Plus. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Stronghold Plus.
Stronghold Plus is harmful after swallowing. 
Stronghold Plus este nociv după înghițire.
Stronghold Plus selamectin / sarolaner 
Stronghold Plus selamectină/sarolaner
People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution. 
Persoanele cu piele sensibilă sau care sunt hipersensibile (alergice) la selamectină sau la sarolaner trebuie să manipuleze Stronghold Plus cu precauție.
Stronghold Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type). 
Stronghold Plus omoară puricii și unele căpușe în decurs de 24 de ore și continuă să acționeze timp de 5 săptămâni împotriva puricilor și timp de 4 până la 5 săptămâni împotriva căpușelor (în funcție de specie).
Other information about Stronghold Plus 
Alte informații despre Stronghold Plus
Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner. 
Stronghold Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water. 
După utilizare trebuie spălate mâinile, iar orice produs care intră în contact cu pielea trebuie îndepărtat imediat cu apă și săpun.
Selamectin and sarolaner are antiparasitic medicines. 
Selamectina și sarolanerul sunt medicamente antiparazitare.
Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately. 
Pipetele care au fost utilizate pentru administrarea medicamentului trebuie eliminate imediat.
Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription. 
Stronghold Plus este disponibil sub formă de soluție spot-on în trei concentrații diferite și se poate obține numai pe bază de rețetă.
What is Stronghold Plus and what is it used for? 
Ce este Stronghold Plus și pentru ce se utilizează?
Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters). 
Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites. 
Stronghold Plus trebuie utilizat numai atunci când este necesară tratarea infestării cu căpușe și cu unul sau cu mai mulți dintre paraziții de mai sus.
A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks. 
Un al doilea studiu de teren a fost efectuat la pisici infestate în mod natural cu căpușe.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity. 
Selamectina activează anumite proteine speciale, denumite „canale de clorură” și aflate la suprafața celulelor nervoase și a celor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să deregleze activitatea electrică normală a acestora.
Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition. 
Stronghold Plus este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, orice fel de flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas. 
Eficacitatea Stronghold Plus a fost investigată într-un studiu de teren la pisici infestate cu purici în mod natural.
The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stronghold Plus (care pot afecta cel mult 1 pisică din 100) sunt alopecie (căderea părului) ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem (înroșirea pielii) și salivație.
Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age). 
Stronghold Plus este contraindicat la pisicile care suferă de alte boli sau care sunt slăbite și subponderale (pentru vârsta lor).
What are the risks associated with Stronghold Plus? 
Care sunt riscurile asociate cu Stronghold Plus?
Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body. 
Stronghold Plus este un medicament utilizat pentru tratarea infestărilor mixte cu căpușe și alți paraziți care se pot găsi pe pielea sau în blana pisicilor, cum sunt puricii, acarienii râiei auriculare și păduchii și/sau viermii care trăiesc în organism.
A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats. 
În urma unui studiu de laborator efectuat la pisici infestate cu păduchi hematofagi s-a demonstrat că selamectina a eliminat păduchii hematofagi în decurs de 42 de zile de la administrarea tratamentului, în comparație cu pisicile tratate cu placebo.
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades. 
Conținutul pipetei se aplică prin apăsarea acesteia direct pe piele, după despărțirea blănii de la baza gâtului pisicii, în fața omoplaților.
Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin. 
Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Stronghold Plus sau cu un alt medicament antiparazitar care conține imidacloprid și moxidectin.
What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Stronghold Plus pe parcursul studiilor?
Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%. 
Stronghold Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament și a avut ca rezultat reducerea numărului de căpușe cu mai mult de 90 %.
Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil. 
Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Stronghold Plus sau cu un alt medicament care conține fipronil.
Why is Stronghold Plus approved? 
De ce a fost aprobat Stronghold Plus?
Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy. 
În urma efectuării a două studii de laborator la pisici cu viermi intestinali s-a demonstrat că Stronghold Plus are o eficacitate de peste 94 %.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Stronghold Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
How is Stronghold Plus used? 
Cum se utilizează Stronghold Plus?
Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment. 
În urma a două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare s-a demonstrat că Stronghold Plus a redus acești acarieni cu mai mult de 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%. 
Stronghold Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament și a avut ca rezultat reducerea cu mai mult de 95 % a numărului de purici.
For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Stronghold Plus, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Stronghold Plus, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms. 
Selamectina este eficace împotriva puricilor, a acarienilor râiei auriculare, a păduchilor hematofagi, a dirofilariilor, a viermilor rotunzi și a viermilor cu cârlig.
A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease. 
În urma unui studiu de laborator efectuat la pisici infectate artificial cu dirofilarii s-a demonstrat că
How does Stronghold Plus work? 
Cum acționează Stronghold Plus?
• to prevent heartworm disease 
• prevenirea dirofilariozei.
The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Azomyr este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Azomyr.
Other information about Azomyr 
Alte informaţii despre Azomyr
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr on 15 January 2001. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azomyr, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria. 
De asemenea, Azomyr a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment). 
În toate studiile, eficacitatea Azomyr a fost comparată cu cea a unui placebo (preparat inactiv).
Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Azomyr este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
For more information about treatment with Azomyr, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azomyr, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine. 
Substanţa activă din Azomyr, desloratadina, este un antihistaminic.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azomyr.
For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azomyr, consultaţi prospectul.
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). 
În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt fatigabilitatea (oboseala; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau urticarie.
What benefit has Azomyr shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Azomyr pe parcursul studiilor?
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients. 
În cadrul celor două studii pe pacienţi cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Azomyr a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma). 
Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
What is the risk associated with Azomyr? 
Care sunt riscurile asociate cu Azomyr?
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo. 
În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Azomyr au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Azomyr must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients. 
Este contraindicată utilizarea Azomyr la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau oricare dintre celelalte ingrediente.
The Committee recommended that Azomyr be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Azomyr.
The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment. 
Eficacitatea Azomyr a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives). 
Azomyr se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution. 
Pentru copiii cu vârsta între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
What is Azomyr? 
Ce este Azomyr?
Why has Azomyr been approved? 
De ce a fost aprobat Azomyr?
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet. 
Pentru copiii cu vârsta între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
How has Azomyr been studied? 
Cum a fost studiat Azomyr?
What is Azomyr used for? 
Pentru ce se utilizează Azomyr?
How does Azomyr work? 
Cum acţionează Azomyr?
How is Azomyr used? 
Cum se utilizează Azomyr?
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile, calea de administrare a medicamentului, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
C/ Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain 
PENSA PHARMA, S.A.U. C/ Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Strength 
Numele
• At the request of the European Medicines Agency; 
• la cererea Agenţiei Europene pentru Medicament;
It must be used within this 30 days period. 
Trebuie utilizat în decursul acestei perioade de 30 zile.
Your doctor will discuss this with you. 
Medicul dumneavoastră va discuta despre aceasta cu dumneavoastră.
None of the adverse events was considered serious. 
Niciunul dintre evenimentele adverse nu a fost considerat grav.
These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations. 
Aceste îmbunătăţiri ale durerii s-au menţinut la toate evaluările ulterioare.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study. 
Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat obligaţia de a se depune rezultatele finale ale acestui studiu.
In rare cases allergic reactions may be severe. 
În cazuri rare reacţiile alergice pot fi severe.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2011 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2011
1 CI = Exact Confidence Interval 
1 IÎ = Interval de încredere exact
Efficacy results from study 4 are presented in figure 2 and table 3. 
Rezultatele privind eficacitatea din studiul 4 sunt prezentate în figura 2 şi în tabelul 3.
Based on these limited data, the adverse event profile appeared to be similar to adults. 
Pe baza acestor date limitate, profilul evenimentelor adverse pare a fi similar cu cel al adulţilor.