natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Let the anaesthetist know your child is receiving Alkindi before your child has their operation. 
Înainte de efectuarea operației, spuneți anestezistului că i se administrează Alkindi copilului dumneavoastră.
The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172). 
Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 0,5 mg conține și hidroxid de potasiu și oxid roșu de fer (E172).
Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide 
Dioxid de titan (E171), oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu
Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage. 
Nu se administrează prin sondă nazogastrică, deoarece există riscul de obstrucționare a acesteia.
Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during or immediately after dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently. 
Cu toate că aceste reacții au fost rareori raportate, pacienții/persoanele care au grijă de aceștia trebuie să fie atente și la tulburările psihice care pot apărea în timpul sau imediat după reducerea treptată a dozelor/oprirea corticoterapiei sistemice.
Capsule Hypromellose 
Etilceluloză Capsulă Hipromeloză
- Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size. 
- O doză prea mare de Alkindi poate influența componența oaselor copilului, de aceea endocrinologul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de conformația corporală a copilului.
The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink. 
Capsula este inscripționată cu „INF-0.5” cu cerneală de culoare roșie.
Distribution 90% or more of circulating hydrocortisone is reversibly bound to protein. 
Hidrocortizonul aflat în circulația sistemică prezintă legare reversibilă de proteinele plasmatice, în proporție de minimum 90 %.
The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172). 
Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 5 mg conține și hidroxid de potasiu, dioxid de titan (E171) și oxid negru de fer (E172).
The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink. 
Capsula este inscripționată cu „INF-1.0” cu cerneală de culoare albastră.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
The ink on the 1 mg strength capsule also contains indigotine (E132). 
Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 1 mg conține și indigotină (E132).
Medicines used to treat infections (antibiotics): rifampicin and rifabutin. 
Medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice): rifampicină și rifabutină.
The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink. 
Capsula este inscripționată cu „INF-2.0” cu cerneală de culoare verde.
No side effects have been observed with Alkindi, but the following side effects have been reported for other hydrocortisone medicines used to replace cortisol: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Changes in behaviour including: loss of contact with reality (psychosis) with sensations that are not real (hallucinations) and mental confusion (delirium). 
- Modificări ale comportamentului, incluzând: pierdere a contactului cu realitatea (psihoză), cu perceperea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații) și confuzie la nivel mental (delir).
Alkindi granules are not suitable for giving through a nasogastric tube as the granules may block the tube. 
Granulele Alkindi nu pot fi administrate prin sondă nazogastrică, deoarece o pot înfunda.
The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171). 
Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 2 mg conține și indigotină (E132), oxid galben de fer (E172) și dioxid de titan (E171).
Alkindi granules can sometimes appear in a child's nappy or poo after taking Alkindi. 
După administrarea de Alkindi, granulele pot fi uneori vizibile în scutecul sau materiile fecale ale copilului, deoarece, după ce eliberează medicamentul, centrul granulei nu este absorbit din intestin.
- Liquorice. 
- Lemn dulce.
Microcrystalline cellulose Hypromellose Magnesium stearate Ethyl cellulose 
Celuloză microcristalină Hipromeloză
Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone. 
Fiecare capsulă conține hidrocortizon 0,5 mg.
Nasogastric tube feeding Alkindi granules are not suitable for nasogastric administration as they may cause tube blockage. 
Administrarea granulelor Alkindi nu se poate efectua prin sondă nazogastrică, deoarece ar putea determina obstrucționarea acesteia.
The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink. 
Capsula este inscripționată cu „INF-5.0” cu cerneală de culoare gri.
Each capsule contains 1 mg hydrocortisone. 
Fiecare capsulă conține hidrocortizon 1 mg.
Pre-operatively, during serious trauma or illness in patients with known adrenal insufficiency or doubtful adrenal reserve 
Înainte de o intervenție chirurgicală, pe durata persistenței unor traumatisme sau afecțiuni grave la pacienți cu insuficiență suprarenală cunoscută sau cu rezervă suprarenală incertă Înainte de intervenția chirurgicală, medicii anesteziști trebuie informați dacă pacientul este tratat în prezent sau a fost tratat în antecedente cu corticosteroizi.
Each capsule contains 2 mg hydrocortisone. 
Fiecare capsulă conține hidrocortizon 2 mg.
Each capsule contains 5 mg hydrocortisone. 
Fiecare capsulă conține hidrocortizon 5 mg.
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone 
- Alkindi 5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: fiecare capsulă conține 5 mg de hidrocortizon
- Anti-fungals: itraconazole, posaconazole, voriconazole - Antibiotics: erythromycin and clarithromycin - Antiretroviral medicinal products: ritonavir - Grapefruit juice 
- Medicamente antiretrovirale: ritonavir - Suc de grepfrut - Lemn dulce
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone 
- Alkindi 2 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: fiecare capsulă conține 2 mg de hidrocortizon
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: 
Alkindi 0,5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise:
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone 
mg de hidrocortizon - Alkindi 1 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: fiecare capsulă conține 1 mg de hidrocortizon
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: 
Alkindi 2 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise:
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening 
Alkindi 5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: 
Alkindi 5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise:
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening 
Alkindi 0,5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening 
Alkindi 1 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening 
Alkindi 2 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone 
Alkindi 2 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise hidrocortizon
- The active substance is hydrocortisone - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 0.5 mg of hydrocortisone - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 1 mg of hydrocortisone - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 2 mg of hydrocortisone - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 5 mg of hydrocortisone - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hypromellose, magnesium stearate and ethyl cellulose. 
Ce conține Alkindi - Substanța activă este hidrocortizon - Alkindi 0,5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: fiecare capsulă conține 0,5
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: 
Alkindi 1 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise:
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone 
Alkindi 0,5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise hidrocortizon
- Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink. 
- Alkindi 0,5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: capsula este inscripționată cu
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone 
Alkindi 1 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise hidrocortizon
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone 
Alkindi granule 5 mg ambalate în capsule care trebuie deschise hidrocortizon
EU/1/17/1260/004 50 capsules 
EU/1/17/1260/004 50 capsule
EU/1/17/1260/001 50 capsules 
EU/1/17/1260/001 50 capsule
EU/1/17/1260/003 50 capsules 
EU/1/17/1260/003 50 capsule
- Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink. 
- Alkindi 5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: capsula este inscripționată cu
EU/1/17/1260/002 50 capsules 
EU/1/17/1260/002 50 capsule
- Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink. 
- Alkindi 1 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: capsula este inscripționată cu
How to store Alkindi 
Cum să administrați Alkindi 4.
Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine. 
Medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei: fenitoină, carbamazepină și oxcarbazepină.
- Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink. 
- Alkindi 2 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise: capsula este inscripționată cu
Date of last renewal: 30/06/2015 
Data ultimei reinnoiri: 30/06/2015
Do not use after the expiry date stated on the label. 
A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă.
- Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended. 
Au fost raportate reacții de tip anafilactic în rapoarte spontane, drept pentru care se recomandă un tratament simptomatic adecvat.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected. 
În caz de autoinjectare accidentală poate apare numai o reacţie minoră la locul injectării.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule: 
Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului şi conform următorului program:
This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine. 
Această decolorare se atribuie hidroxidului de aluminiu şi poate fi observată până la şapte săptămâni după injectarea unei doze duble de vaccin.
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
A nu se amesteca cu nici alt produs medicinal veterinar.
- Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine. 
Ocazional pot apărea reacţii locale tranzitorii după administrarea unei doze de vaccin.
White homogeneous suspension. 
Suspensie omogenă de culoare albă.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
- A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection. 
- Poate apărea o creştere tranzitorie a temperaturii corpului cu aproximativ 0,7 °C în primele 6 ore după injectare.
1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 
1 x 10 doze (20 ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml) 1 x 125 doze (250 ml) 1 x 10 doze (20ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml)
An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur. 
Este posibil să apară o creştere a temperaturii rectale cu până la 1,5 ºC.
This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment. 
Această creştere a temperaturii rectale scade spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
Date of first authorisation: 16/09/2010 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/09/2010
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. 
Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 4.6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Revaccinare: trebuie administrată o singură injecţie cu 3-4 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară.
A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks. 
La locul injectării poate apărea o umflătură uşoară, temporară, cu un diametru mai mic de 2 - 3 cm, ce poate dura până la cinci zile şi, ocazional, până la două săptămâni.
Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks. 
Vaccinare de bază: scroafelor şi scrofiţelor ce nu au fost anterior vaccinate cu produs trebuie să li se administreze două injecţii într-un interval de 3-4 săptămâni.
ATCvet code: QI09AB04 
Codul veterinar ATC: { QI09AB04.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing. 
Prima injecţie trebuie administrată la 6-8 săptămâni înainte de data prognozată pentru fătare.
Pigs (sows and gilts). 
Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain 
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter. 
Studiile prin infecţie de control au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii împlinesc vârsta de 6 săptămâni, în timp ce în studiile clinice pe teren , se observă efectele benefice ale vaccinării (reducerea numărului de leziuni nazale şi a pierderii în greutate) până la sacrificare.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs. 
Vaccinuri bacteriene inactivate (Bordetella şi Pasteurella) pentru porcine.
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. 
Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride 
Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru injecţii
RHINISENG suspension for injection for pigs. 
RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration. 
Înainte de administrare, trebuie ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25˚C).
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore, depozitat la temperatura camerei.
20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
Flacoane de 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63 % of the animals. 
(**) Doza Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63 % din animale.
(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63% of the animals. 
(**) Doză Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63% din animale.
Aluminium hydroxide DEAE-dextran 
Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Ginseng
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections. 
Pentru a stimula imunitatea activă în scopul asigurării imunităţii pasive a progeniturilor împotriva rinitei atrofice asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida.
Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals. 
La necropsie, la 10% din animale se poate observa decolorarea fibrelor musculare la locul inoculării (lăţime de 0,5 cm x lungime de 2 cm).
Adjuvants: 
Adjuvanti:
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se proteja de lumină.
EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009 
EU/2/10/109/008
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ FLACON DIN STICLĂ ŞI FLACON DIN PLASTIC
Store and transport refrigerated (2 °C to 8 °C). 
A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C) până la 8 °C) A se proteja de lumină.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore depozitat la 15 ºC până la 25 ºC.
HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464 
Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
For the passive protection of piglets via colostrum after active immunisation of sows and gilts to reduce the clinical signs and lesions of progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period. 
Pentru protecţia pasivă a purceilor prin colostru ("primul lapte") după imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor pentru a reduce semnele clinice şi leziunile cauzate de rinita atrofică progresivă şi neprogresivă, cât şi pentru a reduce pierderea in greutate asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în timpul perioadei de îngrăşare.
10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 
25 doze (50 ml)
Type II colourless glass vials of 50 ml and 100 ml . 
Flacoane de sticlă transparente, de tip I de 20 ml Flacoane de sticlă transparente, de tip II de 50 ml şi 100 ml
PACKAGE LEAFLET: RHINISENG suspension for injection for pigs 
RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine
HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. 
Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran 
6,4 mg (aluminiu) DEAE-Dextran
Formaldehyde 
Formaldehidă Simeticon
EXP {month/year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15ºC to 25ºC. 
După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, depozitat la 15ºC până la 25ºC.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze (20 ml)
Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Excipienti: Formaldehidă ................................................................................................................... 0,8 mg
België/Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Pack sizes: - Cardboard box with 1 or 10 glass vials of 10 doses. 
Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane din sticlă cu 10 doze.
Excipient: 
Gestatie:
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated. 
Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
EXP {month/ year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15 ºC to 25 ºC. 
După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, păstrat la 15 ºC până la 25 ºC.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release 
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml) 
125 doze (250 ml)
- Cardboard box with 1 or 10 PET bottles of 10 doses. 
- Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET cu 10 doze.
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10. 
.......... ≥ 1 MED63(**) (*) Număr de celule de Bordetella bronchiseptica în log10.
Store and transport refrigerated. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63 
Bordetella bronchiseptica, tulpină 833CER:,inactivată .............................................
- Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses. 
- Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 doze.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 1 doză (2 ml):
Fax. 
Tel.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses. 
- Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 25 doze.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses. 
- Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 50 doze.
The company that applied for authorisation is Portola Pharma UK Limited. 
Compania care a solicitat autorizația este Portola Pharma UK Limited.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the clinical trial. 
Dacă participați la un studiu clinic și aveți nevoie de informații suplimentare despre tratamentul dumneavoastră, adresați-vă medicului care vă tratează în cadrul studiului clinic.
What is Dexxience? 
Ce este Dexxience?
This means that it blocks factor Xa, a protein which is involved in the production of thrombin. 
Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa, o proteină implicată în producerea trombinei.
Dexxience is a medicine that contains the active substance betrixaban. 
Dexxience este un medicament care conține substanța activă betrixaban.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 26 July 2018. 
După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul și a confirmat refuzul autorizației de punere pe piață la 26 iulie 2018.