natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Convulsion (seizure) - Headache - Vomiting - Changes in blood tests of liver function - Rash, pruritis (itching) - Changes in blood tests of kidney function - Abnormal flow of bile from the gallbladder into the intestine (cholestasis) - High blood sugar - High blood pressure - Low blood pressure - Sudden contraction of the muscles around the airways resulting in wheezing or coughing - Difficulty of breathing 
- Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care investighează funcția ficatului - Erupţii pe piele, mâncărime (urticarie) - Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care investighează funcția rinichilor - Curgere neobişnuită a bilei din vezica biliară în intestin (colestază) - Valori mari ale zahărului în sânge - Tensiune arterială mare - Tensiune arterială mică - Contracţii bruşte ale muşchilor de la nivelul căilor respiratorii, care determină respiraţie şuierătoare sau tuse - Dificultăţi la respiraţie
For anidulafungin, there were no effects on fertility in studies conducted in male and female rats (see section 5.3). 
În studiile efectuate cu anidulafungin la şobolani masculi şi femele nu au existat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
The effect of ECALTA in breast-feeding women is not known. 
Efectul ECALTA la femeile care alăptează nu este cunoscut.
Rare to 
Rare şi
Dose Number of vials of powder 
Doza Numărul de flacoane cu pulbere
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ECALTA while breast-feeding. 
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi ECALTA în timpul alăptării.
Additional Data in Neutropenic Patients 
Date suplimentare pentru pacienţii cu neutropenie
Non-neutropenic (ANC, cells/mm 
Pacienți cu neutropenie (NAN, celule/mm
- Life-threatening allergic reactions 
- Reacţii alergice care pot pune viaţa în pericol
Infusion-related adverse reactions have been reported with anidulafungin in clinical studies, including rash, pruritus, dyspnoea, bronchospasm, hypotension (common events), flushing, hot flush, and urticaria (uncommon events), summarized in Table 1 (see section 4.4). 
În timpul tratamentului cu anidulafungin au fost raportate reacţii adverse determinate de perfuzie în studiile clinice, inclusiv erupţie cutanată tranzitorie, prurit, dispnee, bronhospasm, hipotensiune arterială (evenimente frecvente), eritem facial, bufeuri şi urticarie (evenimente mai puţin frecvente), prezentate în tabelul 1 (vezi pct. 4.4).
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) in adult patients with microbiologically confirmed deep tissue candidiasis was assessed in an analysis of pooled data from 5 prospective studies (1 comparative and 4 open-label). 
Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg administrată intravenos) la pacienţii adulţi cu candidoză tisulară profundă, confirmată microbiologic a fost evaluată într-o analiză cumulată a datelor extrase din 5 studii prospective (1 studiu comparativ şi 4 studii deschise).
Patients with microbiologically confirmed invasive candidiasis (MITT population) and neutropenia were identified in an analysis of pooled data from 4 similarly designed prospective, open-label, noncomparative studies. 
Pacienţii cu candidoză invazivă confirmată microbiologic (populaţia ITM) şi cu neutropenie au fost identificaţi într-o analiză cumulată a datelor extrase din 4 studii prospective cu structură similară, deschise, non-comparative.
Patients were randomised to receive either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or fluconazole (800 mg intravenous loading dose followed by 400 mg intravenous daily), and were stratified by APACHE II score (≤20 and >20) and the presence or absence of neutropaenia. 
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra anidulafungin (doză de atac administrată intravenos de 200 mg, urmată de o doză zilnică administrată intravenos de 100 mg) sau fluconazol (doză de atac administrată intravenos de 800 mg, urmată de o doză zilnică administrată intravenos de 400 mg) şi au fost stratificaţi conform scorului APACHE II (≤20 şi >20) şi prin prezenţa sau absenţa neutropeniei.
It is recommended that ECALTA be administered at a rate of infusion that does not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions). 
Se recomandă administrarea ECALTA cu o viteză a perfuziei care să nu depăşească 1,1 mg/minut (echivalent cu 1,4 ml/minut atunci când se reconstituie şi se diluează după instrucţiuni).
ECALTA is supplied as a box containing 1 vial of 100 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
ECALTA este disponibil în cutii conţinând 1 flacon a 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Overall study mortality Mortality during study therapy Mortality attributed to Candida infection 
Mortalitatea globală din studiu Mortalitatea în timpul tratamentului din studiu
HIV positivity 
Infecţia cu HIV
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A. 
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Eligible patients received either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or caspofungin (70 mg intravenous loading dose followed by 50 mg intravenous daily) (2:1 randomization). 
Pacienţilor eligibili li s-a administrat fie anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg administrată intravenos), fie caspofungin (doză de încărcare de 70 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 50 mg administrată intravenos) (randomizare 2:1).
Each vial contains 100 mg anidulafungin. 
Fiecare flacon conţine anidulafungin 100 mg.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Proprietǎţi farmacocinetice
Infusion-related adverse events have been reported with anidulafungin, including rash, urticaria, flushing, pruritus, dyspnoea, bronchospasm and hypotension. 
La utilizarea anidulafunginului au fost raportate reacţii adverse asociate perfuziei, incluzând erupţii tranzitorii cutanate, urticarie, hiperemie facială tranzitorie, prurit, dispnee, bronhospasm şi hipotensiune arterială.
Rate of Successful Global Response a and All-Cause Mortality in Patients with Deep Tissue Candidiasis - Pooled Analysis MITT Population n/N (%) 
Procentul de succes global a şi mortalitatea de orice natură la pacienţii cu candidoză tisulară profundă - analiză cumulată
The pharmacokinetics of anidulafungin in patients with fungal infections are similar to those observed in healthy subjects based on population pharmacokinetic analyses. 
Pe baza analizelor populaţionale farmacocinetice, farmacocinetica anidulafungin la pacienţi cu infecţii fungice este similară cu cea observată la subiecţi sănătoşi.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: 
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
Anaphylacti c shock, anaphylactic reaction* 
Şoc anafilactic, reacţie anafilactică
The reconstituted solution may be stored up to 25°C for up to 24 hours prior to further dilution. 
Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25°C, timp de cel mult 24 de ore înainte de diluarea suplimentară.
The successful global response rate at End of Intravenous Treatment and End of All Treatment were both 7/13 (53.8%) in the 13 patients with neutropenia assessed by investigators at baseline. 
Procentul de succes global la sfârşitul tratamentului intravenos şi la sfârşitul întregului tratament pentru 13 pacienţi cu neutropenie evaluaţi la momentul iniţial de investigatori a fost, în ambele cazuri, 7/13 (53,8%).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: 
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
Total infusion volume 
Volumul perfuzabil total
C. albicans (63.8% anidulafungin, 59.3% fluconazole), followed by C. glabrata (15.7%, 25.4%), C. parapsilosis (10.2%, 13.6%) and C. tropicalis (11.8%, 9.3%) - with 20, 13 and 15 isolates of the last 3 species, respectively, in the anidulafungin group. 
Cel mai frecvent izolate tulpini la momentul iniţial au fost C. albicans (63,8% în grupul de tratament cu anidulafungin, 59,3% în grupul de tratament cu fluconazol), urmate de C. glabrata (15,7% în grupul de tratament cu anidulafungin, 25,4% în grupul de tratament cu fluconazol), C.parapsilosis (10,2% în grupul de tratament cu anidulafungin, 13,6% în grupul de tratament cu fluconazol) şi C. tropicalis (11,8% în grupul de tratament cu anidulafungin, 9,3% în grupul de tratament cu fluconazol) - cu 20, 13 respectiv 5 izolate din ultimele 3 specii, în grupul tratat cu anidulafungin.
Global Response of Success at EOIVT 
Succes global la STIV
The solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual pentru observarea particulelor materiale şi a modificărilor de culoare a soluţiei.
3 in 22 patients or classified by the investigator as neutropenic at baseline in 13 patients. 
3sau la 22 pacienţi cu număr de leucocite ≤ 500 celule/mm sau la 13 pacienţi clasificaţi de investigator ca având neutropenie la momentul iniţial.
Infusion-related adverse events are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.8). 
Reacţiile adverse asociate perfuziei sunt puţin frecvente atunci când viteza cu care este administrată perfuzia cu anidulafungin nu depăşeşte 1,1 mg/minut (vezi pct. 4.8).
Patients with Candida endocarditis, osteomyelitis or meningitis, or those with infection due to C. krusei, were specifically excluded from the study. 
Pacienţii cu endocardită, osteomielită sau meningită cu Candida sau cei cu infecţii cu C.
Diarrhoea, Nausea 
Diaree, greaţă
In the 4 open-label studies, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin. 
În cele 4 studii deschise, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 10 days of study treatment. 
La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 10 zile de tratament de studiu.
The rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions) (see sections 4.2, 4.4 and 4.8). 
B Concentraţia soluţiei perfuzabile este 0,77 mg/ml Viteza perfuziei nu trebuie să depăşească 1,1 mg/min (echivalent cu 1,4 ml/min atunci când soluţia se reconstituie şi se diluează după instrucţiuni) (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
The concentration of anidulafungin in the brain was low (brain to plasma ratio of approximately 0.2) in uninfected adult and neonatal rats after a single dose. 
La şobolani neinfectaţi adulţi şi nou-născuţi concentraţia de anidulafungin în creier după o singură administrare a fost scăzută (raportul concentraţiei în creier şi plasmă aproximativ 0,2).
Dilution and infusion 
Diluarea şi perfuzarea
In some patients with serious underlying medical conditions who were receiving multiple concomitant medicines along with anidulafungin, clinically significant hepatic abnormalities have occurred. 
S-au observat anomalii hepatice semnificative clinic la anumiţi pacienţi cu afecţiuni medicale preexistente grave, cărora li s-au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin.
Infusion associated reactions are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.4). 
Reacţiile adverse asociate administrării perfuziei sunt puţin frecvente atunci când viteza cu care se administrează perfuzia cu anidulafungin nu depăşeşte 1,1 mg/minut (vezi pct. 4.4).
Hypotension, hypertension 
Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Infusion solution 
Soluţia perfuzabilă
Exacerbation of infusion-related reactions by co-administration of anaesthetics has been seen in a nonclinical (rat) study (see section 5.3). 
Într-un studiu non-clinic (la şobolan) s-a observat exacerbarea reacţiilor determinate de perfuzie în cazul administrării concomitente cu anestezice (vezi pct 5.3).
Abdominal pain upper 
Durere în zona abdominală superioară
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) was assessed in 35 adult neutropenic patients defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm 
Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg administrată intravenos) a fost evaluată la 35 pacienţii adulţi cu neutropenie, definiţi ca pacienţi cu număr absolut de neutrofile ≤ 500 celule/mm
The reconstituted solution may be stored at up to 25°C for up to 24 hours. 
Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25°C până la 24 de ore.
In a clinical study of subjects with mild, moderate, severe or end stage (dialysis-dependent) renal insufficiency, anidulafungin pharmacokinetics were similar to those observed in subjects with normal renal function. 
Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi cu insuficienţă renală uşoară, moderată, severă sau în stadiu terminal (dependenţi de dializă),
How to store ECALTA 
Cum se păstrează ECALTA
The most common pathogens isolated from a deep tissue site at baseline were C. albicans (64.3%; 83 of 129), C. glabrata (31.0%; 40 of 129), C. tropicalis (11.6%; 15 of 129), and C. krusei (5.4%; 7 of 129). 
Cele mai frecvente tulpini patogene izolate de la nivel tisular profund în momentul iniţial au fost C. albicans (64,3%; 83 din 129), C. glabrata (31,0%; 40 din 129), C.
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) in adult neutropenic patients (defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm 
Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg, administrată intravenos) la pacienţii adulţi cu neutropenie (definiţi ca pacienţi cu numărul absolut de neutrofile ≤ 500 celule/mm
Anidulafungin did not produce any drug-related developmental toxicity in rats at the highest dose tested. 
La şobolan, la cea mai mare doză studiată, anidulafungin nu a determinat efecte toxice legate de medicament asupra dezvoltării.
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin. 
La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion anidulafungin 
ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă anidulafungin
Cases of significant hepatic dysfunction, hepatitis, and hepatic failure were uncommon in clinical trials. 
În studiile clinice au fost raportate ca mai puţin frecvente cazuri de disfuncţie hepatică semnificativă, hepatită şi insuficienţă hepatică.
Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.77 mg/mL. 
A se transfera aseptic conţinutul flaconului (flacoanelor) reconstituit(e) într-o pungă (sau flacon) de perfuzie intravenoasă conţinând soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), pentru a se obţine o concentraţie de anidulafungin de 0,77 mg/ml.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established. 
Nu a fost stabilită compatibilitatea soluţiei reconstituite de ECALTA cu substanţe, aditivi sau alte medicamente decât soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţia perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
ECALTA must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion. 
ECALTA trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluat ulterior NUMAI cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Sími: + 354 540 8000 
Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Other medicines and ECALTA 
ECALTA împreună cu alte medicamente
The reconstituted solution may be stored up to 25C for up to 24 hours. 
Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25C, timp de cel mult 24 de ore.
Convulsion, headache 
- Convulsii (crize) - Durere de cap - Vărsături
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
5.1 Pharmacodynamic properties 
1 Proprietǎţi farmacodinamice
Peritoneal cavity 
Convulsii, cefalee
België /Belgique/Belgien 
België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Increased levels of hepatic enzymes have been seen in healthy subjects and patients treated with anidulafungin. 
Efecte hepatice La subiecţi sănătoşi şi pacienţi trataţi cu anidulafungin au fost observate concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice.
Serious side effects - tell your doctor or another healthcare professional immediately should any of the following occur: - Convulsion (seizure) - Flushing - Rash, pruritis (itching) - Hot flush - Hives - Sudden contraction of the muscles around the airways resulting in wheezing or coughing - Difficulty of breathing 
- Convulsii (crize convulsive) - Înroşire a feţei - Erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărime) - Bufeuri - Urticarie - Contracţie bruscă a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii care determină respiraţie şuierătoare sau tuse - Dificultăţi la respiraţie
The contents of the vial must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion. 
Conţinutul flaconului trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluată ulterior NUMAI cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Infusion volume 
Volumul perfuzabil
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion. 
180 min Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml
Gammaglutamyltrans ferase increased 
Creştere a concentrație i plasmatice a gammaglutamiltran sferazei
Tel: +49 (0)800 8535555 
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
White to off-white solid. 
Masă solidă de culoare albă până la aproape albă.
98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points. 
Evaluare la 6 săptămâni Calculată ca anidulafungin minus fluconazol Cu sau fără candidemie concomitentă Intra-abdominală Date prezentate pentru pacienţi cu un singur microorganism patogen la momentul iniţial Intervale de încredere 98,3%, ajustate post-hoc pentru comparaţii multiple a perioadelor secundare
Not Known 
Cu frecvenţă necunoscu tă
Infusion-related reactions 
Reacţii determinate de perfuzie
Weight 
- Greaţă
Class 
Cutie
Tartaric acid 
Fructoză Manitol Polisorbat 80 Acid tartric
For tablet formulations, the following measure should also be implemented: 
Pentru formulările sub formă de comprimate trebuie instituită și următoarea măsură:
From the date of notification of the Commission Decision 
De la data notificării deciziei Comisiei
Annex IV Conditions to the marketing authorisations 
Condițiile autorizațiilor de punere pe piață
The RMP should reflect the following additional risk minimisation measures to address the important identified risk of medication errors resulting in overdose: - educational material(s) for healthcare professionals developed in accordance with the key elements agreed; - the agreed patient card. 
PMR-ul trebuie să reflecte următoarele măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor în vederea contracarării riscului identificat important de erori de medicație care duc la supradozaj: - material(e) educațional(e) pentru profesioniștii din domeniul sănătății, elaborat(e) în conformitate cu elementele principale convenite; - cardul pentru pacient convenit.
All methotrexate-containing products Each MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose. 
Toate medicamentele care conțin metotrexat Fiecare DAPP trebuie să aplice chestionarele de urmărire specifice convenite pentru toate erorile de medicație care duc la supradozaj.
The marketing authorisation holders shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled: 
Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să îndeplinească următoarele condiții în intervalul de timp specificat, iar autoritățile competente trebuie să se asigure că acestea sunt îndeplinite:
Within 4 years after Commission decision 
În termen de 4 ani de la decizia Comisiei
Within 3 months after Commission decision 
În termen de 3 luni de la decizia Comisiei
Methotrexate-containing products for oral use with at least one indication requiring once weekly dosing Each MAH should operate a risk management system to be described in a risk management plan (RMP) which shall be submitted to the relevant Competent Authorities. 
Medicamentele care conțin metotrexat pentru administrare orală cu cel puțin o indicație care necesită administrarea o dată pe săptămână Fiecare DAPP trebuie să opereze un sistem de management al riscurilor descris într-un plan de management al riscurilor (PMR), care trebuie prezentat autorităților competente relevante.
MAHs should replace any bottle or tube used as immediate packaging by blisters. 
Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să înlocuiască flacoanele sau tuburile folosite ca ambalaj primar cu blistere.
The potential risk for humans is unknown. 
Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
It is unlikely to be serious. 
Este puţin probabil să fie grav.
First wash your hands! 
În primul rând spălaţi-vă pe mâini!
It needs to be treated at once. 
Acestea trebuie tratate imediat.
[units] 
[unităţi]
· This medicine has been prescribed for you only. 
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
· Do not freeze. 
• Nu congelaţi.
(See instruction for use at the end of this leaflet) 
(Vezi instrucţiunile pentru utilizare de la finalul acestui prospect)
You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
The recommended treatment duration is 6 weeks. 
Durata de tratament recomandată este de 6 săptămâni.
Your doctor will always record the exact product you are using. 
Medicul dumneavoastră va înregistra întotdeauna produsul exact pe care îl utilizaţi.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavooastră.
Children will start by following the same guidelines. 
Copiii încep tratamentul urmând aceleaşi reguli.
8 Wash your hands with soap and water. 
8 Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun.
This can be treated by your doctor. 
Acestea pot fi tratate de medicul dumneavoastră.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products. 
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
This multidose preparation can be used for several patients. 
Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulţi pacienţi.
Do not take a double dose to make up for any forgotten doses. 
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.