natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While the most common side effects are manageable, the Agency identified liver toxicity as the most important risk with Jinarc, which was addressed by putting in place several measures (see below). 
Deși cele mai frecvente reacții adverse sunt gestionabile, agenția a identificat toxicitatea hepatică drept cel mai important risc asociat cu Jinarc, care a fost combătut prin adoptarea mai multor măsuri (vezi mai jos).
Patients should also be monitored for symptoms of liver injury (such as loss of appetite, nausea and vomiting, itching, tiredness and pain in the upper-right side of the belly) during treatment. 
De asemenea, pacienții trebuie urmăriți în timpul tratamentului pentru depistarea simptomelor de afectare a ficatului (cum ar fi pierderea poftei de mâncare, greață și vărsături, mâncărimi, oboseală și dureri în partea din dreapta sus a abdomenului).
What are the risks associated with Jinarc? 
Care sunt riscurile asociate cu Jinarc?
The most common side effects with Jinarc (which may affect more than 2 in 10 people) are thirst, polyuria (increase in urine production), nocturia (need to pass urine at night) and pollakiuria (increased need to pass urine during the day). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jinarc (care pot afecta mai mult de 2 persoane din 10) sunt sete, poliurie (creșterea producției de urină), nicturie (nevoia de urinare în timpul nopții) și polakiurie (nevoia crescută de urinare în timpul zilei).
Patients should drink plenty of water or other fluids (except grapefruit juice) while on treatment. 
În timpul tratamentului, pacienții trebuie să bea multă apă sau alte lichide (cu excepția sucului de grepfrut).
By blocking vasopressin receptors in the kidneys, Jinarc can slow down cyst formation. 
Blocând receptorii vasopresinei din rinichi, Jinarc poate încetini formarea de chisturi.
Jinarc may increase blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems). 
Jinarc poate duce la creșterea concentrațiilor din sânge ale anumitor enzime hepatice (semn de posibile probleme hepatice).
The active substance in Jinarc, tolvaptan, is a vasopressin-2-receptor antagonist: it blocks receptors (targets) in the kidneys for the hormone vasopressin. 
Substanța activă din Jinarc, tolvaptanul, este un antagonist al receptorului de tip 2 al vasopresinei: substanța blochează receptorii (țintele) din rinichi ai hormonului vasopresină.
An overview of Jinarc and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Jinarc și de ce este autorizat acest medicament în UE
The second study included 1,370 patients with moderately to severely reduced kidney function. 
Cel de-al doilea studiu a cuprins 1 370 de pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă.
The company that markets Jinarc will provide patients and doctors expected to use the medicine with information on the risk of liver toxicity and on the importance of preventing pregnancy during treatment. 
Compania care comercializează Jinarc va furniza pacienților și medicilor care se preconizează că vor utiliza acest medicament informații despre riscul de toxicitate hepatică și despre importanța prevenirii sarcinii în timpul tratamentului.
For the full list of side effects reported with Jinarc, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Jinarc, citiți prospectul.
Blood tests to check the patient's liver function should be performed before starting treatment with Jinarc, and then repeated every month for 18 months and every three months thereafter. 
Înainte de începerea tratamentului cu Jinarc trebuie efectuate analize de sânge pentru a se verifica funcția ficatului, care trebuie repetate apoi lunar timp de 18 luni și, ulterior, o dată la trei luni.
What benefits of Jinarc have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Jinarc pe parcursul studiilor?
Jinarc must also not be used in pregnant and breastfeeding women. 
De asemenea, Jinarc este contraindicat la femeile gravide și la cele care alăptează.
Jinarc can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in treating autosomal dominant polycystic kidney disease and with knowledge about the risks of treatment with Jinarc. 
Jinarc se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul bolii polichistice renale cu transmitere autozomal dominantă și care cunoaște riscurile tratamentului cu Jinarc.
Jinarc must not be used in patients who are anuric (cannot pass urine or have difficulty in passing it), volume depleted (have reduced amounts of fluids in the body) and in patients who cannot perceive or respond to thirst. 
Jinarc este contraindicat la pacienții anurici (care nu pot urina sau au dificultăți la urinare), cu hipovolemie (cantități reduse de fluide în organism) și la pacienții care nu percep sau nu răspund la senzația de sete.
This is an inherited condition in which numerous fluid-filled cysts develop in the kidneys, which eventually reduce kidney function and can cause the kidneys to fail. 
Aceasta este o afecțiune ereditară în care se dezvoltă la nivelul rinichilor numeroase chisturi pline cu lichid, care în cele din urmă reduc funcția renală și pot cauza insuficiență renală.
Results showed that in patients treated with Jinarc the decline in kidney function was 35% less than with placebo after 1 year of treatment. 
Rezultatele au demonstrat că, la pacienții tratați cu Jinarc, deteriorarea funcției renale a fost cu 35 % mai mică decât la cei tratați cu placebo, după 1 an de tratament.
It must not be used in patients with hypernatraemia (increased sodium levels in the blood) and in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives. 
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipernatremie (concentrații crescute de sodiu în sânge) și la pacienții alergici la tolvaptan sau la medicamente similare cu tolvaptanul, așa-numitele benzazepine sau derivații acestora.
The Agency noted the unmet need for treatments for autosomal dominant polycystic kidney disease and considered that Jinarc is effective at slowing down cyst formation and the decline in kidney function in patients with the condition. 
Agenția a remarcat necesitatea nesatisfăcută de tratamente pentru boala polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă și a considerat că Jinarc este eficace în încetinirea formării de chisturi și a deteriorării funcției renale la pacienții cu această afecțiune.
Jinarc can be started in patients with normal to severely reduced kidney function and whose disease is progressing rapidly. 
Administrarea Jinarc poate fi inițiată la pacienți cu insuficiență renală normală până la severă și la care boala progresează rapid.
In autosomal dominant polycystic kidney disease, it is thought that kidney cells do not respond normally to vasopressin, leading to the formation of fluid-filled cysts. 
Se consideră că, în boala polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă, celulele rinichilor nu răspund normal la vasopresină, ceea ce duce la formarea de chisturi pline cu lichid.
Jinarc is a medicine used to treat adults with autosomal dominant polycystic kidney disease. 
Jinarc este un medicament utilizat în tratarea adulților cu boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă.
Jinarc must not be started in certain patients with increased blood levels of liver enzymes or with signs or symptoms of liver injury. 
Tratamentul cu Jinarc nu trebuie inițiat la anumiți pacienți, care au concentrații crescute ale anumitor enzime hepatice în sânge sau semne sau simptome de afectare hepatică.
In 262 patients with severely reduced kidney function, the decline in kidney function was 17% less with Jinarc after 1 year of treatment compared with placebo. 
La 262 de pacienți cu insuficiență renală severă, deteriorarea funcției renale a fost cu 17 % mai mică în cazul administrării Jinarc decât în cazul placebo, după 1 an de tratament.
How does Jinarc work? 
Cum acționează Jinarc?
How is Jinarc used? 
Cum se utilizează Jinarc?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jinarc have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jinarc, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Kidney size increases with disease severity due to swelling caused by cyst formation. 
Din cauza umflării datorate formării de chisturi, mărimea rinichilor crește pe măsură ce boala se agravează.
Jinarc was shown to be effective at slowing down cyst formation when compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with autosomal dominant polycystic kidney disease who had rapidly progressing disease. 
În două studii principale care au cuprins adulți cu boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă la care boala progresa rapid, Jinarc s-a dovedit eficace în încetinirea formării de chisturi atunci când a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
4 December 2015 
4 decembrie 2015
These medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than 10 days. 
Aceste medicamente trebuie utilizate numai de adulți și nu pot fi administrate mai mult de 10 zile.
However, the amount of pyrrolizidine alkaloids has to be specified in each comfrey root medicine and patients should not be exposed to more than 0.35 microgram of pyrrolizidine alkaloids per day. 
Cu toate acestea, cantitatea de alcaloizi de pirolizidină trebuie să fie specificată în cazul fiecărui medicament din rădăcină de tătăneasă, iar pacienții nu trebuie expuși la mai mult de 0,35 micrograme de alcaloizi de pirolizidină pe zi.
However, since the exact composition of the herbal preparation used in these studies is not known, these data were not taken into account and the HMPC conclusions on the use of comfrey root medicines are based on their long-standing use. 
Având însă în vedere faptul că nu se cunoaște compoziția precisă a preparatului din plante utilizat în aceste studii, aceste date nu au fost luate în considerare, iar concluziile HMPC asupra utilizării medicamentelor pe bază de rădăcină de tătăneasă se bazează pe utilizarea lor de lungă durată.
Information on the use and licensing of comfrey root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din rădăcină de tătăneasă în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
The HMPC also noted 4 clinical studies carried out with a different comfrey preparation (not covered by this summary). 
De asemenea, HMPC a analizat 4 studii clinice efectuate cu un preparat diferit din tătăneasă (detalierea nu este inclusă în prezentul rezumat).
These studies suggested a reduction in swelling and pain in patients using this herbal preparation for sprains and bruises. 
Aceste studii au sugerat o reducere a inflamației și a durerii la pacienții care utilizau acest preparat din plante dedicat luxațiilor și echimozelor.
Detailed instructions on how to take comfrey root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare a medicamentelor din rădăcină de tătăneasă și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Comfrey root is the common name for the root of the plant Symphytum officinale L. This summary covers Comfrey root medicines containing a specific herbal preparation, which is obtained by ethanol extraction (a technique used to extract compounds from plant material by dissolving them in alcohol). 
Rădăcina de tătăneasă este numele comun pentru rădăcina plantei Symphytum officinale L. Prezentul rezumat descrie medicamentele cu rădăcină de tătăneasă care conțin un anumit preparat din plante, obținut prin extracția cu etanol (tehnică folosită pentru extragerea compușilor din părți ale plantelor prin dizolvarea lor în alcool).
How are comfrey root medicines approved in the EU? 
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din rădăcină de tătăneasă?
Any applications for the licensing of medicines containing comfrey root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Cererile de autorizare pentru medicamentele din rădăcină de tătăneasă trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Further information on the HMPC assessment of comfrey root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de tătăneasă, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with comfrey root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de tătăneasă, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
No significant risk is expected when comfrey root medicines are used on the skin for short periods. 
Nu sunt probabile riscuri semnificative în cazul utilizării medicamentelor din rădăcină de tătăneasă cu aplicare pe piele pe termen scurt.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of comfrey root. 
Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale rădăcinii de tătăneasă.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing comfrey root. 
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din rădăcină de tătăneasă.
The HMPC conclusions on the use of comfrey root medicines for the relief of symptoms of minor sprains and bruises are based on their ‘traditional use' in these conditions. 
Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de tătăneasă pentru ameliorarea simptomelor de luxații și echimoze ușoare se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora în această afecțiune.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing comfrey root. 
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din rădăcină de tătăneasă.
Herbal medicines containing this comfrey root preparation are available in semi-solid forms (such as creams or ointments) to be applied to the skin. 
Medicamentele din plante care conțin acest preparat din rădăcină de tătăneasă sunt disponibile de obicei sub formă semisolidă (de exemplu creme sau unguente) care se aplică pe piele.
Other information about comfrey root medicines 
Alte informații despre medicamentele din rădăcină de tătăneasă
Comfrey root contains substances known as pyrrolizidine alkaloids, which have toxic effects on the liver when taken by mouth. 
Rădăcina de tătăneasă conține substanțe numite alcaloizi de pirolizidină, care au un efect toxic asupra ficatului în cazul în care sunt administrate oral.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these comfrey root medicines can be used for the relief of symptoms of minor sprains and bruises. 
HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, medicamentele din rădăcină de tătăneasă pot fi folosite pentru a ameliora simptomele de luxații și echimoze ușoare.
What are the risks associated with comfrey root medicines? 
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de tătăneasă?
For more information about treatment with comfrey root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din rădăcină de tătăneasă, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
In its assessment, the HMPC considered the well documented use of comfrey root for the relief of symptoms of minor sprains and bruises. 
La evaluare, HMPC a avut în vedere utilizarea bine documentată a rădăcinii de tătăneasă pentru ameliorarea simptomelor de luxații și echimoze ușoare.
For practical information about using comfrey root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de tătăneasă, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What evidence supports the use of comfrey root medicines? 
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de tătăneasă?
What is comfrey root? 
Ce este rădăcina de tătăneasă?
• The active substance is clopidogrel. 
• Substanţa activă este clopidogrel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
You may need to read it again. 
S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.
Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014 
Data ultimei reînnoiri: 16 Mai 2014
The patient population included 41.8% women. 
Populaţia de pacienţi a inclus 41,8% femei.
Do not pass it on to others. 
Nu trebuie să-1 daţi altor persoane.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, bottle or blister, after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau pe blister după EXP.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
- a recent serious injury. 
o aţi avut recent un traumatism grav.
Clopidogrel Teva contains sodium 
Clopidogrel Teva conține sodiu
If you take more Clopidogrel Teva than you should 
Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Teva decât trebuie
You have been prescribed Clopidogrel Teva to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: 
Vi s-a prescris Clopidogrel Teva pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
What you need to know before you take Clopidogrel Teva Do not take Clopidogrel Teva 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Nu luaţi Clopidogrel Teva
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section 
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct.
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Separate one individual blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it. 
Separaţi de restul foliei, o celulă individuală, apăsând uşor de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva or vice versa. 
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Teva sau invers.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva. 
Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva.
- a planned surgery (including dental) in the next seven days. 
o vi se va efectua o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
What Clopidogrel Teva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Teva How to take Clopidogrel Teva Possible side effects 
Ce este Clopidogrel Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Cum să luaţi Clopidogrel Teva Reacţii adverse posibile
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%. 
În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3 %.
If you stop taking Clopidogrel Teva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. 
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Teva Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
• Clopidogrel Teva is supplied in: 
• Clopidogrel Teva este disponibil în:
Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters. 
Vă rugăm să reţineţi că instrucţiuni despre cum să eliberaţi comprimatul din blister sunt menţionate pe cutia cu blistere exfoliabile.
Light pink to pink, capsule-shaped film-coated tablets debossed with “93” on one side and “7314” on the other side. 
Comprimate filmate de culoare roz deschis până la roz, în formă de capsulă, inscripţionate cu "93" pe o faţă şi cu "7314" pe cealaltă faţă.
If you forget to take Clopidogrel Teva 
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Teva
Do not give this medicine to children because it does not work. 
Nu administraţi acest medicament la copii deoarece nu are acţiune terapeutică.
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) 
Citocromul P4502C19 (CYP2C19)
The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years. 
Populaţia de pacienţi a inclus 19,7 % femei şi 29,2 % pacienţi > 65 de ani.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Clopidogrel Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberare fără prescripţie medicală.
How to store Clopidogrel Teva Contents of the pack and other information 
Cum se păstrează Clopidogrel Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Teva and acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding. 
Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Teva plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua “anticoagulante orale” şi nu prezentaţi un risc de sângerare majoră.
These may be due to rare decrease of some blood cells 
Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
Put the tablet in your mouth and swallow with water or another liquid. 
Puneţi comprimatul pe limbă şi înghiţiţi cu apă sau cu alt lichid adecvat pentru administrare.