natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with ADROVANCE (see section 4.3). 
Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu ADROVANCE (vezi pct. 4.3).
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking ADROVANCE and contact your doctor. 
5) Dacă observaţi apariţia dificultăţii sau durerii la înghiţire, durerii în piept sau apariţia ori înrăutăţirea arsurilor la stomac, nu mai utilizaţi ADROVANCE şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in ADROVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, the weight loss medicine, orlistat, and the cholesterol-lowering medicines, cholestyramine and colestipol. 
Este posibil ca anumite medicamente sau aditivi alimentari să împiedice ajungerea vitaminei D din ADROVANCE în corpul dumneavoastră, inclusiv înlocuitorii sintetici ai grăsimilor, uleiurile minerale, medicamentele pentru scăderea în greutate, orlistatul şi medicamentele care scad colesterolul, colestiramina şi colestipolul.
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking ADROVANCE and until after the first food of the day. 
• Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism cel puţin 30 minute după ce au luat ADROVANCE şi până după prima masă a zilei.
What ADROVANCE looks like and contents of the pack 
Cum arată ADROVANCE şi conţinutul ambalajului
Every week, take one ADROVANCE tablet on your chosen day. 
În fiecare săptămână, utilizaţi un comprimat ADROVANCE în ziua aleasă de către dumneavoastră.
Patients should be instructed that if they miss a dose of ADROVANCE they should take one tablet on the morning after they remember. 
Pacientele trebuie instruite ca în cazul omiterii unei doze de ADROVANCE să ia un comprimat în dimineaţa următoare zilei în care şi-au amintit.
ADROVANCE is only intended for use in postmenopausal women. 
ADROVANCE este recomandat a fi utilizat doar de către femeile în postmenopauză.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking ADROVANCE. 
Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), adeseori însoţite de simptome precum durerea în piept, arsuri la stomac, dificultate sau durere la înghiţire, pot să apară, mai ales dacă pacientele nu beau un pahar plin cu apă şi/sau dacă se întind în poziţie culcat după mai puţin de 30 minute după ce au luat ADROVANCE.
ADROVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day. 
ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă (nu cu apă minerală) cu cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente, băuturi sau a primei administrări a altor medicamente (incluzând antiacide, suplimente de calciu şi vitamine) din zi.
In case of overdose with ADROVANCE, milk or antacids should be given to bind alendronate. 
În cazul supradozajului cu ADROVANCE, trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul.
It is likely that food and beverages (including mineral water) will make ADROVANCE less effective if taken at the same time. 
ADROVANCE împreună cu alimente şi băuturi Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să diminueze eficacitatea ADROVANCE dacă acesta este luat concomitent.
ADROVANCE should not be used during pregnancy. 
ADROVANCE nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
• ADROVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml). 
• ADROVANCE trebuie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml), după trezirea de dimineaţă.
4) Do not take ADROVANCE at bedtime or before getting up for the day. 
4) Nu utilizaţi ADROVANCE înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience. 
ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min, din cauza lipsei de experienţă.
ADROVANCE studies 
Studiile cu ADROVANCE
If you forget to take ADROVANCE 
Dacă uitaţi să utilizaţi ADROVANCE
6) After swallowing your ADROVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins. 
6) După ce aţi înghiţit comprimatul ADROVANCE, aşteptaţi cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente sau băuturi sau de prima administrare a altor medicamente din zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine.
ADROVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3. 
ADROVANCE este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol cunoscut sub denumirea de vitamină D3.
5 How to store ADROVANCE Contents of the pack and other information 
Cum se păstrează ADROVANCE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Patients may experience certain adverse reactions (for example blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)) that may influence the ability to drive and use machines. 
Pacientele pot prezenta anumite reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor (vezi pct. 4.8)), care pot avea influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2). 
ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min (vezi pct. 4.2).
Do not take ADROVANCE 
Nu utilizaţi ADROVANCE
The mean half-life of vitamin D3 in the serum following an oral dose of ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) is approximately 24 hours. 
Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de ADROVANCE (70 mg/2800 UI) este de aproximativ 24 ore.
ADROVANCE contains lactose and sucrose. 
ADROVANCE conţine lactoză şi zahăr.
Take one ADROVANCE tablet once a week. 
Utilizaţi un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână.
Patients received the lower strength (70 mg/2,800 IU) of ADROVANCE (n=350) or FOSAMAX (alendronate) 70 mg (n=332) once a week; additional vitamin D supplements were prohibited. 
Pacientelor li s-a administrat concentraţia mai mică (70 mg/2800 UI) a ADROVANCE (n=350) sau FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă.
What is ADROVANCE? 
Ce este ADROVANCE?
The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in ADROVANCE is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone. 
Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 5600 UI vitamină D3 administrată singură.
What ADROVANCE contains 
Ce conţine ADROVANCE
ADROVANCE is indicated for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women at risk of vitamin D insufficiency. 
ADROVANCE este indicat pentru tratamentul osteoporozei în post-menopauză la femei cu risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold.
There have been side effects (for example blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with ADROVANCE that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4). 
La utilizarea ADROVANCE au fost raportate reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
The bioavailability of the 2,800 IU vitamin D3 in ADROVANCE is similar to 2,800 IU vitamin D3 administered alone. 
Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 2800 UI vitamină D3 administrată singură.
In this study, mean 25-hydroxyvitamin D levels in patients with vitamin D insufficiency at baseline (25-hydroxyvitamin D, 22.5 to 37.5 nmol/l [9 to < 15 ng/ml]) increased from 30 nmol/l (12.1 ng/ml) to 40 nmol/l (15.9 ng/ml) at week 15 in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) group (n=75) and decreased from 30 nmol/l (12.0 ng/ml) at baseline to 26 nmol/l (10.4 ng/ml) at week 15 in the alendronate-only group (n=70). 
În acest studiu, valorile medii ale concentraţiei plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficienţă a vitaminei D la început (25-hidroxivitaminei D, 22,50-37,50 nmol/l [9 la <15 ng/ml]) au crescut de la 30 nmol/l (12,10 ng/ml) la 40 nmol/l (15,90 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul ADROVANCE (70 mg/2800 UI) (n=75) şi au scăzut de la 30 nmol/l (12,00 ng/ml) la început la 26 nmol/l (10,40 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul căruia i s-a administrat doar alendronat (n=70).
The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of ADROVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women. 
Efectul administrării dozei mai mici de ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional, pentru un total de 5600 UI (cantitatea de vitamină D3 în doza superioară de ADROVANCE) o dată pe săptămână, a fost demonstrat într-o extensie de studiu, desfăşurată pe durata a 24 săptămâni, în care au fost incluse 619 femei cu osteoporoză în post-menopauză.
• ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day. 
• ADROVANCE nu trebuie administrat înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic postmenopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]). 
Efectul dozei mai mici de ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într-un studiu multinaţional, desfăşurat pe durata a 15 săptămâni, în care au fost incluse 682 femei cu osteoporoză în post-menopauză (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la momentul inițial: medie, 56 nmol/l [22,30 ng/ml]; interval 22,50-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
The alendronate component in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet and the ADROVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet. 
Alendronatul din cadrul asocierii conţinute în comprimatul ADROVANCE (70 mg/2800 UI) și comprimatul ADROVANCE (70 mg/5600 UI) este bioechivalent cu cel din comprimatul care conţine doar 70 mg alendronat.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/06/364/001 - 2 tablets 
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/06/364/001 - 2 comprimate
Patients in the Vitamin D3 2,800 group received ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5,600 group received ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) plus an additional 2,800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed. 
Pacientelor din grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800UI li s-a administrat ADROVANCE (70 mg/2800 UI) (n=299), iar pacientelor din grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600UI li s-a administrat ADROVANCE (70 mg/2800 UI) împreună cu o doză de 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional (n=309) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost permisă.
BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/2,800 IU 
BLISTER PENTRU ADROVANCE 70 mg/2800 UI
After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]). 
După 15 săptămâni de tratament, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari (26%) în grupul ADROVANCE (70 mg/2800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) faţă de cele ale grupului căruia i s-a administrat doar alendronat (46 nmol/l [18,20 ng/ml]).
EU/1/06/364/001 (2 tablets) EU/1/06/364/002 (4 tablets) EU/1/06/364/003 (6 tablets) EU/1/06/364/004 (12 tablets) 
EU/1/06/364/001 (2 comprimate) EU/1/06/364/002 (4 comprimate) EU/1/06/364/003 (6 comprimate) EU/1/06/364/004 (12 comprimate)
Your doctor has prescribed ADROVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency. 
Medicul dumneavoastră v-a prescris ADROVANCE pentru tratamentul osteoporozei şi pentru că aveţi risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale şoldului la femeile aflate în perioada de menopauză.
There is important additional information about how to take ADROVANCE in the package leaflet. 
Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi ADROVANCE.
In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml. 
La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării ADROVANCE 70 mg/5600 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-80 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 490,20 ng•oră/ml.
BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/5,600 IU 
BLISTER PENTRU ADROVANCE 70 mg/5600 UI
When you get out of bed on the day you have chosen, and before taking your first food, drink or other medicines, swallow (do not crush or chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth) one ADROVANCE tablet with a full glass of water (not mineral water). 
2) După ce v-aţi trezit de dimineaţă şi înainte de a consuma alimente sau băuturi sau de a lua alte medicamente, înghiţiţi comprimatul de ADROVANCE întreg, cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml), astfel încât ADROVANCE să fie absorbit în mod adecvat.
In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml. 
La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării comprimatelor ADROVANCE 70 mg/2800 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-120 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 296,40 ng•oră/ml.
The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively). 
Procentul de paciente cu deficit al vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <22,50 nmol/l [<9 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 92% în cazul administrării ADROVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (1% faţă de, respectiv, 13%).
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other. 
Comprimatele ADROVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „710” pe cealaltă.
Talk to your doctor or pharmacist before taking ADROVANCE if: 
Înainte să luaţi ADROVANCE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other. 
Comprimatele ADROVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unui dreptunghi, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „270” pe cealaltă.
The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied. 
Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 5600 UI vitamină D3 ca urmare a administrării ADROVANCE şi administrarea zilnică de 800 UI vitamină D.
EU/1/06/364/006 (2 tablets) EU/1/06/364/007 (4 tablets) EU/1/06/364/008 (12 tablets) 
EU/1/06/364/006 (2 comprimate) EU/1/06/364/007 (4 comprimate) EU/1/06/364/008 (12 comprimate)
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/06/364/006 - 2 tablets EU/1/06/364/007 - 4 tablets EU/1/06/364/008 - 12 tablets 
ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/06/364/006 - 2 comprimate EU/1/06/364/007 - 4 comprimate EU/1/06/364/008 - 12 comprimate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ADROVANCE 70 mg/2,800 IU 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU ADROVANCE 70 mg/2800 UI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ADROVANCE 70 mg/5,600 IU 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU ADROVANCE 70 mg/5600 UI
The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied. 
Nu a fost studiată echivalenţa dintre aportul săptămânal de 2800 UI vitamină D3 ca urmare a administrării ADROVANCE şi administrarea zilnică de 400 UI vitamină D.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets. 
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets. 
ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4 sau 12 comprimate.
The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15. 
Procentul de paciente cu insuficienţă a vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <37,50 nmol/l [<15 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 62,50% în cazul administrării ADROVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (12% faţă de, respectiv, 32%), până în săptămâna a 15-a.
EU/1/06/364/003 - 6 tablets 
EU/1/06/364/003 - 6 comprimate
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets 
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets. 
Comprimatele ADROVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4 sau 12 comprimate.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets. 
Comprimatele ADROVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Anticonvulsants, cimetidine and thiazides may increase the catabolism of vitamin D. Additional vitamin D supplements may be considered on an individual basis. 
Olestra, uleiurile minerale, orlistatul şi chelatorii acizilor biliari (de exemplu: colestiramină, colestipol) pot afecta absorbţia vitaminei D. Anticonvulsivantele, cimetidina şi tiazidele pot creşte catabolismul vitaminei D. Trebuie avută în vedere administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D, în funcţie de necesarul individual.
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets 
ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid/colecalciferol 
ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
EU/1/06/364/002 - 4 tablets 
EU/1/06/364/002 - 4 comprimate
EU/1/06/364/004 - 12 tablets 
EU/1/06/364/004 - 12 comprimate
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol 
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
How to take ADROVANCE 
Cum să utilizaţi ADROVANCE
Each ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3). 
Fiecare comprimat ADROVANCE 70 mg/5600 UI conţine 70 mg acid alendronic (sub formă de sodiu trihidrat) şi 140 micrograme (5600 UI) colecalciferol (vitamină D3).
Each ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3). 
Fiecare comprimat ADROVANCE 70 mg/2800 UI conţine 70 mg acid alendronic (sub formă de sodiu trihidrat) şi 70 micrograme (2800 UI) colecalciferol (vitamină D3).
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets 
ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate
How to take ADROVANCE tablets 
Cum să utilizaţi ADROVANCE comprimate
In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with ADROVANCE. 
Conţinutul de vitamină D al ADROVANCE nu este adecvat pentru corectarea deficitului vitaminei D. La pacientele cu aceste afecţiuni, trebuie monitorizate concentraţia plasmatică a calciului şi simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu ADROVANCE.
The educational material contains the following: 
Materialul informativ conţine următoarele:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented. 
Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate.
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the new indication in their territory. 
Statele Membre vor aproba materialul informativ final împreună cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) anterior lansării noii indicaţii pe teritoriul acestor state.
• Aseptic techniques to minimise the risk of infection 
• Tehnici aseptice pentru a reduce la minim riscul de infecţie
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
The Member States shall ensure that the provision of educational material implemented for the authorised indication of treatment of adult patients with macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), is extended to the potential prescribers concerned by the new indication: treatment of adult patients with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis. 
Statele Membre vor garanta că asigurarea materialului informativ implementat pentru indicaţia autorizată privind tratamentul pacienţilor adulţi cu edem macular secundar fie ocluziei ramurilor venei centrale retiniene (BRVO), fie ocluziei venei centrale retiniene (CRVO) este extinsă potenţialilor medici prescriptori vizaţi de noua indicaţie: tratamentul pacienţilor adulţi cu afecţiuni inflamatorii ale polului posterior al ochiului cu aspect de uveită de cauză neinfecţioasă.
• What are the steps following treatment with Ozurdex 
• Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Ozurdex