natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide Teva is available in pack sizes of 30, 90, 120, 270 and 360 tablets. 
Repaglinidă Teva este disponibil în mărimi de ambalaje a 30, 90, 120, 270 şi 360 comprimate.
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood. 
- Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted. 
Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone). 
În cazul administrǎrii repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s-a observat o scădere cu 80 % a ASC a repaglinidei (efect de inducţie).
Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis. 
Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice,
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5). 
- Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide. 
Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia). 
Zahărul din sânge poate creşte prea mult (aceasta se numeşte hiperglicemie).
They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth. 
urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
• If you have kidney problems. 
- Dacă aveţi probleme cu rinichii.
How to take Repaglinide Teva 
Cum să luaţi Repaglinidă Teva
Pack sizes: 30, 90, 120, 270 and 360 tablets. 
Mărimile de ambalaj disponibile sunt de 30, 90, 120, 270 şi 360 comprimate.
• If you have liver problems. 
- Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition). 
Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentă a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50 % a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea 
Dureri abdominale, diaree Frecvente
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) 
- Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil. 
Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilă amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low. 
Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Repaglinide Teva can also be given with metformin, another medicine for diabetes. 
Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide). 
Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8 % în cazul administrării concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom 
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only) 
povidonă K-30, hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polacrilin potasic, amidon de porumb, stearat de magneziu, indigotină (carmin indigo) E132 (numai la comprimatele de 0,5 mg), oxid galben de fer (E172) (numai în comprimatele de 1 mg), oxid roşu de fer (E172) (numai în comprimatele de 2 mg)
30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets 
30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal. 
- Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
What you need to know before you take Repaglinide Teva 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva Nu luaţi Repaglinidă Teva
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values. 
Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose. 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Repaglinide Teva 2 mg tablets EU/1/09/530/011-015 
Repaglinidă Teva 2 mg comprimate EU/1/09/530/011-015
Iron oxide, red (E172) 
Oxid roșu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
If you stop taking Repaglinide Teva 
Dacă uitaţi să luaţi Repaglinidă Teva
Repaglinide Teva 1 mg tablets EU/1/09/530/006-010 
Repaglinidă Teva 1 mg comprimate EU/1/09/530/006-010
• If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor. 
- Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch 
Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru Polacrilin potasic Amidon de porumb Stearat de magneziu
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold. 
Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a 250 mg claritromicină, un inhibitor potent al CYP3A4, a crescut uşor ASC a repaglinidei de 1,4 ori, Cmax de 1,7 ori şi a crescut media creşterii ASC a insulinei serice de 1,5 ori şi concentraţia maximă de 1,6 ori.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets EU/1/09/530/001-005 
Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate EU/1/09/530/001-005
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients) 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo. 
Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels. 
Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 1 mg comprimate
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 2 mg comprimate
EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets 
EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold. 
Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids. 
Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox,
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide. 
Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding. 
Nu trebuie să luaţi Repaglinidă Teva dacă alăptaţi.
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia. 
Ca şi alte stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide. 
Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2 mg de repaglinidă.
EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets 
EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva: 
Înainte să luaţi Repaglinidă Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
How to store Repaglinide Teva 
Cum se păstrează Repaglinidă Teva
Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide. 
Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1 mg de repaglinidă.
Do not take Repaglinide Teva 
(vezi pct. Nu luaţi Repaglinidă Teva).
EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets 
EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1). 
Conform datelor obţinute in vitro, repaglinida pare a fi un substrat pentru preluarea hepatică activă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinidă Teva 0,5 mg, comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide 
Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine 
Celuloză microcristalină (E460) Meglumină
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload). 
- Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge) - Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar) - Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy). 
- Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side. 
Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Comprimat de culoarea piersicii, în formă de capsulă, gravat cu “93” pe o parte şi cu “212” pe cealaltă parte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 
- Dacă luaţi prea mult Repaglinidă Teva - Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei - Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min. 
La pacienţii cu insuficienţă renală gravă (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienții cu funcţie renală normală.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide. 
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood). 
- dacă aciditatea din sângele dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet. 
Repaglinidă Teva 2 mg comprimate este de culoarea piersicii, în formă de capsulă, inscripţionat cu “93” pe o parte şi cu “212” pe cealaltă parte.
6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters. 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other. 
Comprimat de culoare galbenă spre galben deschis, în formă de capsulă, gravat cu “93” pe o parte şi cu “211” pe cealaltă parte.
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin) 
Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva). 
Repaglinidă Teva nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
• If you take too much Repaglinide Teva. 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Repaglinidă Teva
Not applicable 
Nu sunt necesare.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine). 
- Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
• have few or no warning signs of hypos. 
dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente
• Thiazides (diuretics or ‘water pills'). 
- Contraceptive orale (folosite pentru prevenirea sarcinii) - Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of repaglinide. 
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
• Octreotide (used to treat cancer). 
Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului) - Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of repaglinide. 
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side. 
Cum arată Repaglinidă Teva şi conţinutul ambalajului Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate este de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu “93” pe o parte şi cu “210” pe cealaltă parte.
• Constipation 
Hipoglicemia
Maintenance 
Repaglinidă
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions). 
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiilor) - Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al anumitor afecţiuni cardiace) - Inhibitori ai ECA (utilizaţi în tratamentul anumitor afecţiuni cardiace) - Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
Tell your doctor what happened. 
Spuneţi medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat.
Elderly (older than 65 years) 
Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
This should clear any blockage. 
Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
It is very important to follow your doctor's instructions. 
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Repeat step 5 three times. 
Repetaţi etapa 5 de trei ori.
Blow your nose if you feel you need to. 
Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
The patient should be instructed how to do this correctly. 
Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
• not knowing where you are (disorientated) 
• nu ştiţi unde vă aflaţi (sunteţi dezorientat)
Once you have found the right dose 
Odată ce aţi găsit doza corectă
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table. 
Principalii parametrii farmacocinetici sunt prezentaţi în tabelul următor.
Sit down with your head upright. 
Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
• You will NOT hear a click when you press down . 
• NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
To prime the bottle, please follow the instructions below: 
Pentru amorsarea flaconului, vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos:
PecFent with food, drink and alcohol 
PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Patients should not use more than 4 doses per day. 
Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de 4 doze pe zi.
• you think you are becoming dependent on PecFent 
• credeţi că deveniţi dependent de PecFent
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation. 
Acţiunile sale terapeutice principale sunt analgezia şi sedarea.
Date of priming: ………. 
Data amorsării: ……….
*See next section below 
*Consultaţi secţiunea de mai jos
Dose increase should be undertaken with caution. 
Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached. 
Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes. 
Pot fi manifestate semne și simptome clinice pe seama acestor modificări hormonale.
One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase. 
Dintre aceşti pacienţi, o sută au continuat tratamentul timp de până la 26 luni, într-o fază de extensie a studiului.
It can increase the risk of getting serious side effects. 
Acesta poate creşte riscul de a avea reacţii adverse grave.
This is called ‘priming'. 
Acest proces se numeşte „amorsare”.
Before you use a new bottle of PecFent you need to prepare it for use. 
Înainte să utilizaţi un flacon nou de PecFenttrebuie să-l pregătiţi pentru utilizare.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. 
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP.
Point it inwards towards the wall of your nose. 
Direcţionaţi-l spre peretele nasului.
Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose. 
Dintre cei 355 pacienţi trataţi în faza de tratament în regim deschis, 90% nu au necesitat creşterea dozei.
If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Dispose of the PecFent bottle and start a new one if: 
Aruncaţi flaconul de PecFent şi începeţi unul nou dacă:
The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established. 
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PecFent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %. 
Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de 80-85%.
The relevance of these findings to humans is unknown. 
Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
• After the first spray, number 1 will appear in the counting window. 
• După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1.
Coma is also known to occur. 
De asemenea, este cunoscut faptul că apare comă.
• Do not change the dose yourself. 
• Nu vă modificaţi singur doza.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms. 
Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveţi nevoie de medicamente pentru a reduce sau a elimina simptomele de sevraj.
Patients should be advised not to blow their nose immediately after PecFent administration. 
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu îşi sufle nasul imediat după administrarea PecFent.
Call an ambulance or ask someone else to call one straight away if you: 
Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Of the patients entering the titration phase, only 7 (6.1 %) were unable to be titrated to an effective dose due to lack of efficacy and 6 (5.3 %) withdrew due to adverse events. 
Dintre pacienţii care au participat la faza de stabilire treptată a dozei, numai 7 (6,1%) nu au putut fi stabilizaţi la o doză eficace din cauza lipsei eficacităţii şi 6 (5,3%) s-au retras din cauza unor evenimente adverse.
Prior to launch in each member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority. 
Înaintea lansării în fiecare stat membru, DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional cu privire la materialul educaţional final.