natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
• Furnizează informații despre cum trebuie luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34% 
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use. 
Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil nu trebuie inițiat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală și trebuie întrerupt la copiii și adolescenții care dezvoltă insuficiență renală în timpul utilizării de Emtricitabină/tenofovir disoproxil Zentiva.
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva looks like and contents of the pack 
Cum arată Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi conţinutul ambalajului
Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 
ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obţinute în cazul administrării unei doze unice de emtricitabină şi tenofovir disoproxil la subiecți neinfectați cu HIV, având grade variabile de insuficienţă renală
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV: 
În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV:
Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg film-coated tablets are blue, oval biconvex film coated tablet without half-score with dimensions approx. 19.35 x 9.75 mm. 
Comprimatele filmate de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, fără linie mediană, cu dimensiuni aproximative de
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively. 
Media expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml şi 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40 - 60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Este important să nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct.
35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects. 
• De asemenea, este utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV la adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu o greutate corporală de minimum 35 kg și care au mai fost trataţi cu alte medicamente anti-HIV care nu mai sunt eficiente sau care au provocat reacţii adverse.
Blood and lymphatic system disorders Common neutropenia 
Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente neutropenie
infected patients. 
Persoanele care sunt infectate cu
Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may be considered during pregnancy, if necessary. 
Ca urmare, dacă este necesar, se poate avea în vedere utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în timpul sarcinii.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine Co-administration is not recommended because it results in a 40 - 60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină Administrarea concomitentă nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110) 
Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la
• amphotericin B (for fungal infection). 
• amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only] 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [numai pentru ambalajul secundar]
AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29) 
ASC: ↓ 29% (↓ 36 până la Cmax: ↓ 41% (↓ 51 până la
Treatment of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg One tablet, once daily. 
Tratamentul infecției cu HIV la adulţi și adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puţin 35 kg
Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienții cu clearance al creatininei scăzut la < 60 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Mild renal impairment (CrCl 50-80 ml/min) 
(ClCr 50-80 ml/min)
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 60 ml/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 60 ml/minut la orice persoană care primește Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz 
tenofovir disoproxil / efavirenz
• joint stiffness 
• rigiditatea articulațiilor
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min la orice pacient la care s-a administrat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentraţiilor de glucoză şi potasiu şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Darunavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied. 
Darunavir/ritonavir/emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1). 
La copiii infectați cu HIV-1 (cu vârsta între 2 și 15 ani), scorurile Z ale DMO observate la subiecții care au trecut pe tenofovir disoproxil au fost mai mici decât la subiecții care au rămas pe regimul terapeutic anterior cu stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 și 5.1).
In a randomised clinical study (M02-418), 190 antiretroviral-naïve adults were treated once daily with emtricitabine and tenofovir disoproxil in combination with lopinavir/ritonavir given once or twice daily. 
TPLDRV = Timpul până la dispariţia răspunsului virologic a Testul Van Elteren Într-un studiu clinic randomizat (M02-418), 190 de adulţi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale au fost, trataţi cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, în asociere cu lopinavir/ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1). 
Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată la pacienții cu HIV 1 care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg comprimate filmate
AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300% 
ASC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil with food resulted in a delay of approximately three quarters of an hour in reaching maximum tenofovir concentrations and increases in tenofovir AUC and Cmax of approximately 35% and 15%, respectively, when administered with a high fat or light meal, compared to administration in the fasted state. 
Creşteri ale ASC şi Cmax ale tenofovirului de aproximativ 35% şi, respectiv, 15% au fost observate atunci când medicamentul a fost administrat împreună cu o masă bogată în grăsimi sau una uşoară, în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) 
ASC: ↓ 4% (↓ 15 până la - ↑ Cmax: ↑ 102% (↓ 96 până la
• PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers 
• Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori, denumită
Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44) 
Cmin: ↑ 29% (↑ 15 până la
AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48) 
ASC: ↓ 53% (↓ 61 până la Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la
AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29) 
ASC: ↓ 28% (↓ 34 până la Cmax: ↓ 38% (↓ 46 până la
• darkening of the skin in patches 
• erupție pe piele
• aminoglycosides (for bacterial infection). 
• aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene).
Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). 
Deoarece tenofovir disoproxil poate provoca toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale la orice adult cu insuficienţă renală, care primește Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Cmin: N/A GS-3310072: 
NC GS-3310072:
FTC/tenofovir disoproxil groupa 
FTC/tenofovir disoproxila
• If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treatment without talking to your doctor first. 
• Dacă aveţi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is: 
Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil. 
Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabină şi tenofovir disoproxil)
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Nu încetaţi să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
• You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil 
• Trebuie să fiți HIV-negativ înainte a începe administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru reducerea riscului de contactare HIV.
In an open-label randomised clinical study (GS-01-934), antiretroviral-naïve HIV-1 infected adult patients received either a once daily regimen of emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz (n = 255) or a fixed combination of lamivudine and zidovudine administered twice daily and efavirenz once daily (n = 254). 
tenofovir disoproxil şi efavirenz, administrat o dată pe zi (n=255), fie o combinaţie în doză fixă de lamivudină şi zidovudină administrată de două ori pe zi şi efavirenz o dată pe zi (n=254).
AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350) 
ASC: ↑ 142% (↑ 123 până la Cmax: ↑ 55% (↑ 41 până la Cmin: ↑ 301% (↑ 257 până la
AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9) 
ASC: ↓ 12% (↓ 16 până laCmax: ↓ 16% (↓ 22 până laCmin: ↓ 15% (↓ 12 până la - ↓
AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔ 
ASC: ↑ 40% (↑ 31 până laCmax: ↔
If bone abnormalities are detected or suspected during use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in any paediatric patient, consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la orice copil sau adolescent, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic.
It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Dacă omiteți o doză Este important să nu omiteţi o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6) 
ASC: ↓ 4% (↓ 9 până la - ↑ Cmax: ↓ 6% (↓ 13 până la - ↑ Cmin: ↓ 2% (↓ 9 până la - ↑
• Just taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may not stop you getting HIV. 
Administrarea doar de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu poate opri contactarea HIV.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir rezultate din administrarea concomitentă a tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir și darunavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Common elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia abdominal pain, abdominal distension, flatulence 
Frecvente valori crescute ale amilazei inclusiv ale amilazei pancreatice, valori crescute ale lipazei serice,
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can only help reduce your risk of getting HIV before you are infected. 
Înainte de a lua Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului contactării HIV: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva poate ajuta numai la reducerea riscului dumneavoastră de contactare HIV înainte să fiți infectat.
AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) 
ASC: ↓ 27% (↓ 35 până laCmax: ↓ 37% (↓ 48 până la
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24) 
ASC: ↓ 34% (↓ 41 până laCmax: ↓ 34% (↓ 41 până laCmin: ↓ 34% (↓ 43 până la - ↑
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1). 
În studiul clinic GS US 104 0352, la copiii infectați cu HIV 1, cu vârste de 2 până la < 12 ani au fost raportate reacții adverse renale care se pot încadra în tabloul unei tubulopatii renale proximale (vezi pct. 4.8 și 5.1).
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting), 
• senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) 
ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 până la
Male 
Bărbătesc
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) 
ASC: ↓ 25% (↓ 42 până laCmax: ↓ 28% (↓ 50 până laCmin: ↓ 26% (↓ 46 până la
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established. 
sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Cum să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Moderate renal impairment (CrCl 3049 ml/min) 
(ClCr 30-49 ml/min)
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl oestradiol/tenofovir disoproxil 
Norgestimat/etinil estradiol/ tenofovir disoproxil
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) 
ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la- ↑
AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) 
ASC: ↑ 6% (↓ 1 până la - ↑ Cmax: ↑ 13% (↑ 1 până la - ↑
About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere.
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) 
ASC: ↑ 4% (↓ 3 până la - ↑ Cmax: ↑ 3% (↓ 3 până la - ↑
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 
În timpul terapiei antiretrovirale, pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) 
ASC: ↓ 11% (↓ 14 până laCmax: ↓ 7% (↓ 13 până la - ↓
Age (Yrs), Mean (SD) 
Vârstă (ani), Media (AS)
Interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified. 
Zentiva trebuie luată în considerare și în situația unui declin progresiv al funcției renale în absența unei alte cauze identificabile.
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) 
ASC: ↓ 4% (↓ 32 până la - ↑ Cmax: ↓ 5% (↓ 27 până la - ↑
AUC: ↑96% (↑74 to ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 to ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 to ↑150) 
ASC: ↑ 96% (↑ 74 până laCmax: ↑ 68% (↑ 54 până laCmin: ↑ 118% (↑ 91 până la
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
În cazul în care la un copil sau adolescent aflat sub tratament cu emtricitabină/tenofovir disoproxil este confirmată o valoare a fosfatului seric < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând dozări ale glucozei serice, potasiului seric și glucozei urinare (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126) 
ASC: ↑ 65% (↑ 59 până la Cmax: ↑ 61% (↑ 51 până la Cmin: ↑ 115% (↑ 105 până la
AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59) 
ASC: ↑ 39% (↑ 33 până la Cmax: ↑ 55% (↑ 45 până la Cmin: ↑ 52% (↑ 45 până la
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92) 
ASC: ↑ 40% (↑ 34 până la Cmax: ↑ 44% (↑ 33 până la Cmin: ↑ 84% (↑ 76 până la
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil 
emtricitabină/tenofovir disoproxil
% difference (95% CI) 
(IÎ 95%)
Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 
Darunavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.)
Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66) 
Cmin: ↑ 51% (↑ 37 până la
Uncommon pancreatitis 
Mai puţin frecvente pancreatită
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rash 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie
Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61) 
Cmin: ↑ 39% (↑ 20 până la
2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients. 
2 La copii şi adolescenţi trataţi cu emtricitabină, a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare (hiperpigmentare) au apărut foarte frecvent.
Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Oricând este posibil, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie luat împreună cu alimente.
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine: 
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 până la
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) 
ASC: ↓ 2% (↓ 5 până la - ↑ Cmax: ↓ 1% (↓ 7 până la - ↑
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) 
ASC: ↓ 4% (↓ 7 până la - ↓ Cmax: ↓ 4% (↓ 9 până la - ↑
AUC: ↔ Cmin: ↔ 
ASC: ↔ Cmin: ↔
Outer carton / bottle label 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie / etichetă de flacon
• The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy 
• Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu
AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔ 
ASC: ↑ 32% (↑ 25 până laCmax: ↔
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79) 
ASC: ↑ 40% (↑ 34 până la Cmax: ↑ 46% (↑ 39 până la Cmin: ↑ 70% (↑ 61 până la
Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d. 
Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d. / 100 mg b.i.d / 245 mg q.d.)
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) 
ASC: ↓ 9% (↓ 16 până la - ↓ Cmax: ↓ 7% (↓ 22 până la - ↑
Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 ml/min/1.73 m2. 
Șapte pacienți au prezentat valori estimate ale ratei de filtrare glomerulară (RFG) între 70 și 90 ml/min și 1,73 m2 . Dintre aceștia, 3 pacienți au prezentat un declin semnificativ clinic al RFG estimate în timpul tratamentului, declin care s-a ameliorat în urma întreruperii tenofovir disoproxil.
It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection. 
De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/sofosbuvir,
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) 
ASC: ↓ 1% (↓ 8 până la - ↑ Cmax: ↑ 7% (↓ 6 până la - ↑
Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other medicines containing didanosine 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu alte medicamente
• That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products. 
• Că tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandat la copiii și adolescenţii cu insuficiență renală • Că utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197) 
ASC: ↑ 98% (↑ 77 până laCmax: ↑ 79% (↑ 56 până laCmin: ↑ 163% (↑ 137 până la
Protease inhibitors Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Atazanavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.)