natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Firmagon should be used with caution in patients who have severe kidney or liver problems. 
Firmagon trebuie administrat cu precauţie pacienţilor cu afecţiuni renale sau hepatice severe.
How has Firmagon been studied? 
Cum a fost studiat Firmagon?
This is cancer that affects the prostate gland, the gland below the bladder in men that produces the liquid in the semen. 
Acest tip de cancer afectează glanda prostatică, glanda situată sub vezica urinară la bărbaţi care produce lichidul seminal.
Two doses of Firmagon have been compared with leuprorelin in one main study involving 610 men with prostate cancer at all stages of the disease. 
Într-un studiu principal, la care au participat 610 bărbaţi cu cancer de prostată în toate stadiile bolii, au fost comparate două doze de Firmagon cu leuprorelina.
Firmagon is injected under the skin of the abdomen. 
Firmagon se administrează ca injecţie subcutanată în regiunea abdominală.
What is Firmagon used for? 
Pentru ce se utilizează Firmagon?
How does Firmagon work? 
Cum acţionează Firmagon?
How is Firmagon used? 
Cum se utilizează Firmagon?
Firmagon must not be injected into a vein or a muscle. 
Este interzisă injectarea intravenoasă sau intramusculară a Firmagon.
Prevention of rejection 
Prevenirea respingerii de organe
Rapamune received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 March 2001. 
Rapamune a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 martie 2001.
Further information on Rapamune can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Rapamune sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Rapamune 
Alte informații despre Rapamune
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rapamune? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rapamune?
Treatment of S-LAM 
Tratamentul LAM-S
As for all medicines, data on the use of Rapamune are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Rapamune sunt monitorizate continuu.
Why is Rapamune authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Rapamune în UE?
The main measure of effectiveness was the number of treatment failures (rejection or loss of the new kidney, or death) after 6 months. 
Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost numărul de cazuri de eșec al tratamentului (respingerea sau pierderea noului rinichi sau decesul) după un interval de 6 luni.
The main measure of effectiveness was a change of FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in 1 second). 
Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost modificarea FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl poate expira o persoană într-o secundă).
What is Rapamune and what is it used for? 
Ce este Rapamune și pentru ce se utilizează?
The doctor will adjust the dose to achieve appropriate levels of sirolimus in the patient's blood. 
Medicul va ajusta doza pentru a obține niveluri adecvate de sirolimus în sângele pacientului.
Rapamune contains the active substance sirolimus. 
Rapamune conține substanța activă sirolimus.
Patients allergic to peanut or soya must not take Rapamune oral solution because the solution contains soya oil. 
Pacienții care au alergie la arahide sau la soia nu trebuie să utilizeze soluția orală de Rapamune, deoarece conține ulei de soia.
Rapamune is available as an oral solution (1 mg/ml) and tablets (0.5, 1 and 2 mg). 
Rapamune este disponibil sub formă de soluție orală (1 mg/ml) și de comprimate (0,5 mg, 1 mg și 2 mg).
Side effects reported with Rapamune are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Rapamune sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
In the body, sirolimus attaches to a protein inside cells to make a ‘complex'. 
În organism, sirolimusul se leagă de o proteină din interiorul celulelor pentru a forma un „complex”.
For more information about using Rapamune, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rapamune, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What are the risks associated with Rapamune? 
Care sunt riscurile asociate cu Rapamune?
By blocking mTOR, Rapamune reduces the multiplication of these cells. 
Prin blocarea mTOR, Rapamune reduce multiplicarea acestor celule.
This complex then blocks another protein called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR). 
Acest complex blochează apoi o altă proteină, numită „factor-țintă al rapamicinei la mamifere” (mTOR).
It is recommended that Rapamune is used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines to prevent organ rejection) for two to three months. 
Se recomandă ca Rapamune să fie asociat cu ciclosporină și corticosteroizi (alte medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor) timp de două-trei luni.
Two additional studies looked at Rapamune as continuing treatment for up to 5 years in 765 patients who were able to stop ciclosporin after 2 to 3 months. 
Două studii suplimentare au investigat utilizarea Rapamune ca tratament de continuare timp de până la 5 ani la 765 de pacienți la care a fost posibilă oprirea utilizării de ciclosporină după 2-3 luni.
The Agency decided that Rapamune's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția a hotărât că beneficiile Rapamune sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Rapamune treatment should be started by and remain under the guidance of a doctor who is a qualified specialist in transplantation. 
Tratamentul trebuie inițiat și continuat sub supravegherea unui medic specialist calificat în domeniul transplanturilor.
The active substance in Rapamune, sirolimus, is an immunosuppressant (a medicine that reduces the activity of the immune system). 
Substanța activă din Rapamune, sirolimusul, este un imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Since mTOR is involved in the multiplication of activated T-lymphocytes (white blood cells that are responsible for attacking the transplanted organ), Rapamune reduces the number of these cells, reducing the risk of organ rejection. 
Deoarece mTOR este implicat în multiplicarea limfocitelor-T activate (un tip de celule albe din sânge care sunt responsabile cu atacarea organului transplantat), Rapamune reduce numărul acestor celule, diminuând riscul de respingere a organului.
To prevent organ rejection, the first dose is usually 6 mg given soon after the transplantation followed by 2 mg once a day. 
Pentru a împiedica respingerea organelor, în general, prima doză este de 6 mg, administrată imediat după transplant, urmată de 2 mg o dată pe zi.
Rapamune can then be used for continuing treatment with corticosteroids, but only if ciclosporin treatment can be stopped. 
Ulterior, Rapamune poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului cu un corticosteroid, însă numai în condițiile în care poate fi oprită administrarea de ciclosporină.
It is used in adults who are at a low to moderate risk of rejection. 
Este utilizat la adulții care prezintă un risc de respingere scăzut până la moderat.
FEV1 improved by an average of 1 ml per month in patients treated with Rapamune compared with a worsening by 12 ml per month in patients receiving placebo. 
FEV1 s-a îmbunătățit în medie cu 1 ml pe lună la pacienții tratați cu Rapamune, comparativ cu agravarea cu 12 ml pe lună la cei care au primit placebo.
S-LAM is a rare lung disease that causes worsening symptoms such as shortage of breath and occurs mainly in women who are at an age when they can have children. 
LAM-S este o boală pulmonară rară care provoacă agravarea simptomelor cum ar fi scurtarea respirației și care apare în principal la femeile aflate la o vârstă la care pot rămâne gravide.
Rapamune is a medicine used to prevent the body from rejecting a newly transplanted kidney. 
Rapamune este un medicament utilizat pentru a împiedica organismul să respingă un rinichi recent transplantat.
An overview of Rapamune and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Rapamune și de ce este autorizat acest medicament în UE
The most common side effects with Rapamune (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, fever, slow wound healing, low counts of various blood cells, blood tests showing altered levels of various substances (including low potassium and phosphate; raised fats, cholesterol, glucose and markers for tissue breakdown and for liver and kidney function), diabetes, lymphocele (collection of lymph fluid usually in the lower belly), pain in various parts of the body, rapid heartbeat, raised blood pressure, problems affecting the gut, proteinuria (protein in the urine), menstrual disorders, oedema (swelling because of fluid build-up), rash and acne. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rapamune (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt infecții, febră, vindecare lentă a rănilor, niveluri reduse ale anumitor tipuri de celule din sânge, rezultate ale analizelor de sânge care indică modificări ale unor diferite substanțe (inclusiv scăderea nivelului de potasiu și fosfat; creșterea nivelului de grăsimi, colesterol, glucoză și parametri specifici descompunerii țesuturilor și funcției ficatului și rinichiului), diabet zaharat, limfocel (acumulare de limfă, de obicei în partea inferioară a abdomenului), durere în diferite locuri din organism,
What benefits of Rapamune have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Rapamune pe parcursul studiilor?
In S-LAM, mTOR is overactive, causing excessive multiplication of cells that cause the disease. 
În LAM-S, mTOR are un nivel exagerat de activitate, cauzând o multiplicare excesivă a celulelor care provoacă boala.
All patients were also treated with ciclosporin and corticosteroids and were at low to moderate risk of rejection. 
Toți pacienții au fost tratați, de asemenea, cu ciclosporină și corticosteroizi și au prezentat un risc redus până la moderat de respingere a organului.
The European Medicines Agency considered that Rapamune is effective for the prevention of rejection of a transplanted kidney in patients at low to moderate risk of rejection. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că Rapamune este eficient în a împiedica respingerea unui rinichi transplantat la pacienții cu risc scăzut până la moderat de respingere.
For the full list of side effects and restrictions of Rapamune, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Rapamune, citiți prospectul.
Rapamune was more effective than placebo (a dummy treatment) or azathioprine (another immunosuppressive medicine) in two main studies involving a total of 1,295 patients who were having a kidney transplant. 
Rapamune a fost mai eficient decât placebo (un preparat inactiv) sau decât azatioprina (alt medicament imunosupresor) în două studii principale, care au înrolat un număr total de 1 295 de pacienți cu transplant de rinichi.
In the second study, treatment failed in 30% (68 out of 277) of the patients adding Rapamune, compared with 48% (62 out of 130) of those adding placebo. 
În al doilea studiu, eșecul tratamentului s-a înregistrat la 30 % (68 din 277) dintre pacienții la care s-a adăugat Rapamune, față de 48 % (62 din 130) dintre cei la care s-a adăugat placebo.
The Agency noted that no medicinal product has been approved for the treatment of S-LAM and Rapamune's effect on lung function is considered important. 
Agenția a constatat că niciun medicament nu este aprobat pentru tratamentul LAM-S și efectul Rapamune asupra funcției pulmonare este considerat important.
To treat patients with S-LAM, the dose of Rapamune is 2 mg daily and after 10 to 20 days the doctor will adjust the dose to achieve appropriate levels of sirolimus in the patient's blood. 
Pentru tratamentul pacienților cu LAM-S, doza de Rapamune este de 2 mg pe zi, urmând ca după 1020 de zile medicul să ajusteze doza pentru a obține niveluri adecvate de sirolimus în sângele pacientului.
How is Rapamune used? 
Cum se utilizează Rapamune?
Rapamune is also used for treating patients with sporadic lymphangioleiomyomatosis (S-LAM) with moderate lung disease or worsening lung function. 
Rapamune este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul pacienților cu limfangioleiomiomatoză sporadică (LAM-S) cu boală pulmonară moderată sau funcție pulmonară în declin.
Rapamune was more effective than placebo in improving lung function in a study involving 81 patients with S-LAM. 
Rapamune a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea funcției pulmonare întrun studiu efectuat pe 81 de pacienți cu LAM-S.
In the first study, treatment failed in 19% (53 out of 284) of the patients adding Rapamune after 6 months, compared with 32% (52 out of 161) of those adding azathioprine. 
În primul studiu, după 6 luni, s-a înregistrat un eșec al tratamentului la 19 % (53 din 284) dintre pacienții la care s-a adăugat Rapamune, față de 32 % (52 din 161) dintre cei la care s-a adăugat azatioprină.
How does Rapamune work? 
Cum acționează Rapamune?
Rapamune was effective in helping the new kidney to survive, with an improvement in how well it worked and an improvement in blood pressure when ciclosporin treatment was stopped. 
Rapamune a fost eficient în a susține supraviețuirea rinichiului transplantat, asociindu-se cu îmbunătățirea funcției acestuia și a valorilor tensiunii arteriale după oprirea tratamentului cu ciclosporină.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rapamune have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rapamune, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
(Invented) Name Strength 
Numele (inventat)
This authorisation was based on the authorisation granted to Januvia in 2007 (‘informed consent'). 
Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Januvia în 2007 („consimţământ informat”).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tesavel on 10 January 2008. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tesavel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 ianuarie 2008.
The full EPAR for Tesavel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Tesavel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tesavel is taken at a dose of 100 mg once a day. 
Tesavel se administrează în doză de 100 mg o dată pe zi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tesavel. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tesavel.
Other information about Tesavel 
Alte informaţii despre Tesavel
Tesavel is a medicine that contains the active substance sitagliptin. 
Tesavel este un medicament care conţine substanţa activă sitagliptină.
For more information about treatment with Tesavel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tesavel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tesavel. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tesavel.
• two studies compared Tesavel with other antidiabetes medicines. 
• două studii au comparat Tesavel cu alte medicamente antidiabetice.
Serious side effects reported with Tesavel include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions). 
Efecte secundare grave raportate asociate cu Tesavel sunt pancreatita (inflamarea pancreasului) şi hipersensibilitatea (reacţiile alergice).
Tesavel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients. 
Tesavel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sitagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The active substance in Tesavel, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor. 
Substanţa activă din Tesavel, sitagliptina, este un inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4).
The CHMP decided that Tesavel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Tesavel sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Tesavel was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines. 
Tesavel a fost mai eficace decât placebo când s-a administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
For the full list of all side effects reported with Tesavel, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tesavel, consultaţi prospectul.
What benefit has Tesavel shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Tesavel pe parcursul studiilor?
• four of the studies compared Tesavel with placebo (a dummy treatment). 
• patru studii au comparat Tesavel cu placebo (un preparat inactiv).
What is the risk associated with Tesavel? 
Care sunt riscurile asociate cu Tesavel?
In the studies comparing Tesavel with other medicines, the effectiveness of adding Tesavel to metformin was similar to that of adding glipizide. 
În studiile care au comparat Tesavel cu alte medicamente, eficacitatea asocierii Tesavel la metformină a fost similară cu cea a asocierii de glipizidă.
If Tesavel is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Dacă Tesavel se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
What is Tesavel? 
Ce este Tesavel?
Tesavel was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled: 
Tesavel a fost studiat în nouă studii la care au participat aproximativ 6 000 de pacienţi cu diabet de tip 2, ale căror concentraţii de glucoză din sânge nu erau ţinute sub control în mod adecvat:
• three additional studies compared Tesavel with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients. 
• trei studii suplimentare au comparat Tesavel cu placebo la administrarea în asociere cu alte medicamente antidiabetice: glimepiridă (o altă sulfoniluree), cu sau fără metformină, la 441 de pacienţi, asocierea de metformină şi rosiglitazonă (un agonist PPAR-gama) la 278 de pacienţi şi o doză stabilă de insulină, cu sau fără metformină, la 641 de pacienţi.
Tesavel or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients; 
Tesavel sau placebo au fost utilizate în monoterapie în cadrul a două studii la care au participat 1 262 de pacienţi, în calitate de adjuvant la metformină în cadrul unui studiu la care au participat 701 pacienţi şi în calitate de adjuvant la pioglitazonă (un agonist PPAR-gama) în cadrul unui studiu la care au participat 353 de pacienţi;
When taken on their own, Tesavel and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Tesavel seemed to be slightly lower than that of metformin. 
Când au fost administrate în monoterapie, Tesavel şi metformina au produs scăderi similare ale concentraţiei de HbA1c, dar eficacitatea Tesavel a părut ceva mai redusă decât cea a metforminei.
Tesavel is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels. 
Tesavel se utilizează la tratarea pacienţilor cu diabet de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul concentraţiei de glucoză (zahăr) din sânge.
The other study compared Tesavel with metformin, used on their own, in 1,058 patients; 
Celălalt studiu a comparat Tesavel cu metformina, utilizate în monoterapie, la 1 058 de pacienţi;
Why has Tesavel been approved? 
De ce a fost aprobat Tesavel?
One study compared Tesavel with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients. 
Un studiu a comparat Tesavel şi glipizida (o sulfoniluree), utilizate ca adjuvanţi la metformină la 1 172 de pacienţi.
In patients taking Tesavel on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks. 
La pacienţii care luau Tesavel în monoterapie, concentraţia de HbA1c a scăzut de la aproximativ 8,0%, cât era la începutul studiilor, cu 0,48% după 18 săptămâni şi cu 0,61% după 24 de săptămâni.
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Tesavel to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo. 
În sfârşit, aceasta s-a redus cu 0,59% la pacienţii la care Tesavel a fost administrat în asociere cu insulină (cu sau fără metformină), faţă de o scădere de 0,03% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
How has Tesavel been studied? 
Cum a fost studiat Tesavel?
• in combination with both metformin and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines; 
• în asociere cu metformină şi o sulfoniluree sau un agonist PPAR-gama la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente;
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Tesavel to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo. 
Concentraţia de HbA1c s-a redus cu 1,03% după 18 săptămâni la pacienţii la care Tesavel a fost administrat în asociere cu metformină şi rosiglitazonă, faţă de o scădere de 0,31% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
What is Tesavel used for? 
Pentru ce se utilizează Tesavel?
In the additional studies, adding Tesavel to glimepiride (with and without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in the patients adding placebo. 
În studiile suplimentare, prin asocierea Tesavel la glimepiridă (cu şi fără metformină), concentraţia de HbA1c a scăzut cu 0,45% după 24 de săptămâni, faţă de o creştere de 0,28% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
How does Tesavel work? 
Cum acţionează Tesavel?
Adding Tesavel to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo. 
Prin asocierea Tesavel la metformină, concentraţia de HbA1c s-a redus cu 0,67% după 24 de săptămâni, faţă de o scădere de 0,02% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
How is Tesavel used? 
Cum se utilizează Tesavel?
In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Tesavel should be reduced. 
Doza de Tesavel trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă.