natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• You may be sensitive to light for more than 15 days. 
• Puteţi fi sensibil la lumină pentru mai mult de 15 zile.
Stay in the shade. 
Staţi la umbră.
If it is absolutely necessary to go outdoors during the hours of daylight, you must be careful to cover up all your skin including your face and hands and wear dark glasses. 
Dacă este absolut necesar să ieşiti în timpul zilei, trebuie să fiţi atenţi să vă acoperiţi toată pielea incluzând faţa şi mâinile şi să purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Where delay is unavoidable, the solution must be protected from light. 
Când întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
• Fistula in the treated area 
• Fistulă în zona tratată
Time after Foscan Injection 
Timpul după injecţia cu Foscan
The use of headlamps is recommended instead. 
În schimb, este recomandată utilizarea lanternelor frontale.
Stay indoors in a darkened room. 
Staţi în interior într-o cameră întunecoasă.
Studies have shown that Foscan is non-irritant. 
Studiile au arătat că Foscan nu este iritant.
If you are given more Foscan than you should 
Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
This blackness is caused by dead cancer cells (necrosis). 
Această înnegrire este provocată de celulele canceroase distruse (necroză).
You can now begin to go outside during daylight hours. 
Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
• Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light. 
• La 4 zile după administrarea injecţiei, medicul vă va trata cancerul cu laser.
Pain occurs the day after illumination and usually lasts 2 to 4 weeks. 
Durerea apare în ziua următoare expunerii la radiaţia luminoasă şi durează de obicei 2-4 săptămâni.
• You may not be given the laser treatment. 
• Nu vi se poate face tratament cu laser.
Ten patients achieved a tumour response due to re-treatment. 
10 pacienţi au prezentat un răspuns tumoral datorat re-tratamentului.
• You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment. 
• Trebuie să evitaţi să deveniţi gravidă timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan.
Published clinical research has shown that the duration and intensity of photosensitivity at the recommended dose of 0.15 mg/kg were reduced by one third relative to a dose of 0.3 mg/kg. 
Studiile clinice publicate au arătat că durata şi intensitatea fotosensibilităţii la doza recomandată de 0,15 mg/kg a fost redusă cu o treime faţă de doza de 0,3 mg/kg.
Furthermore you will probably notice swelling and reddening around the area that has been treated. 
În plus, este posibil să observaţi umflături şi înroşire în jurul zonei tratate.
On the first day after the skin test, you can stay in direct sunlight for 15 minutes. 
În prima zi după testarea pielii puteţi sta direct la lumina soarelui timp de 15 minute.
Animal studies have shown some haematological and blood chemistry changes (decreased platelets, erythrocytes and haemoglobin, increased neutrophils, fibrinogen, bilirubin, triglyceride and cholesterol). 
Studiile la animale au arătat anumite modificări hematologice şi biochimice (scăderea trombocitelor, eritrocitelor şi hemoglobinei, creşterea numărului neutrofilelor, fibrinogenului, bilirubinei, trigliceridelor şi a colesterolului).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Other medicines and Foscan Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
CALCULATION OF DOSE 
CALCULAREA DOZEI
Harmful for those suffering from alcoholism. 
Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.
Unplanned or emergency surgical procedures where Foscan has been administered within the previous 30 days must be undertaken only if absolutely necessary and the potential benefits outweigh the risk to the patient. 
Intervenţiile chirurgicale neplanificate sau de urgenţă atunci când Foscan a fost administrat în ultimele 30 de zile trebuie să fie efectuate numai dacă este absolut necesar şi dacă potenţialul beneficiu terapeutic depăşeşte riscul pentru pacient.
It is unknown whether temoporfin/metabolites are excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă temoporfina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Your doctor will cover the normal tissue surrounding your cancer and then shine the laser light directly at the cancer for about 5 minutes. 
Medicul va acoperi ţesutul normal din jurul cancerului şi apoi va orienta laserul direct spre cancer, timp de aproximativ 5 minute.
Thus, an in-line filter must be used as a precautionary measure and is provided in the package. 
Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauţie, iar acesta este prevăzut în ambalaj.
No metabolites are seen in the systemic circulation. 
Nu s-au detectat metaboliţi în circulaţia sistemică.
If you do not see any skin redness in the next 24 hours, you can gradually increase your time outdoors during the week. 
Dacă nu observaţi înroşirea pielii în următoarele 24 de ore, puteţi creşte treptat timpul petrecut în aer liber în timpul săptămânii.
Foscan may also damage the tissue that is surrounding the tumour. 
Foscan poate de asemenea să distrugă ţesutul care înconjură tumoarea.
In the event of an overdose, laser treatment would result in deeper tumour necrosis than would be expected with the recommended dose. 
În cazul unui supradozaj, tratamentul cu laser ar produce o necrozare mai profundă a tumorii decât s-ar aştepta să se producă la doza recomandată.
If at any time you notice a prickly or burning feeling or see skin reddening after exposure to sun, wait until this disappears before exposing your skin to light for this length of time again. 
Dacă se percepe orice senzaţie de înţepătură sau de arsură sau se observă înroşirea pielii după expunerea la soare, aşteptaţi până aceasta dispare, înainte de a expune pielea la lumina pentru această perioadă de timp din nou.
Do not use Foscan - if you are allergic to temoporfin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins, - if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light, - if the tumour being treated goes through a large blood vessel, - if you are going to have an operation in the next 30 days, - if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days, - if you are already being treated with a photosensitising agent. 
- dacă sunteţi alergic la temoporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la porfirine, - dacă aveţi porfirie sau orice altă boală care este exacerbată de lumină, - dacă tumora care trebuie tratată trece printr-un vas mare de sânge, - dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în următoarele 30 de zile, - dacă aveţi o boală de ochi care necesită examinare cu lumină puternică în următoarele 30 de zile, - dacă deja sunteţi tratat cu un medicament fotosensibilizant.
An extensive volume of distribution is observed that is intermediate between total and extracellular body water. 
A fost observat un volum mare de distribuţie care este intermediar între apa totală şi cea extracelulară a corpului.
Clinicians must counsel patients to observe the following precautions that are provided in the Package Leaflet. 
Clinicienii trebuie să sfătuiască pacienţii să respecte următoarele precauţii indicate în prospect.
Injection site pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate. 
Durerea la locul injectării este tranzitorie şi poate fi micşorată prin încetinirea ritmului injectării.
If you do not follow these instructions, you may get severe sunburn that leads to permanent scarring. 
Dacă nu veţi urma instrucţiunile, puteţi suferi arsură solară severă care să conducă la cicatrice permanentă.
This response is commonly associated with oedema and pain, followed by necrosis. 
Acest răspuns este asociat în mod frecvent cu edem şi durere, urmate de necroză.
A skin photosensitivity test must be carried out before the patient returns to normal light conditions. 
Un test de fotosensibilitate al pielii trebuie făcut înainte ca pacientul să se întoarcă la condiţii normale de luminozitate.
Although no other developmental effects were observed, the applied doses were not sufficiently in excess of the human therapeutic dose to provide an adequate margin of safety. 
Deşi nu s-au observat alte efecte, dozele aplicate nu au fost suficient de în exces faţă de doza terapeutică la om ca să asigure o marjă de siguranţă adecvată.
The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns. 
Tabelul cu instrucţiuni vă spune cum să faceţi ca să preveniţi arsurile pielii.
Pain, other than injection site pain, listed in section 4.8 may require the use of NSAIDs or opiate analgesics for a short time following treatment. 
Durerea, alta decât durerea la locul injectării, enumerată la pct. 4.8, poate să necesite administrarea de AINS sau analgezice opioide pentru o perioadă scurtă de timp după tratament.
Foscan photodynamic therapy must only be administered in specialist oncology centres in which a multidisciplinary team assesses patient treatment and under the supervision of physicians experienced in photodynamic therapy. 
Terapia fotodinamică cu Foscan trebuie să fie administrată doar în centre specializate de oncologie unde o echipă multidisciplinară evaluează tratamentul pacientului şi sub supravegherea medicilor cu experienţă în terapia fotodinamică.
To stop this, you must follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment (please see the table at the end of this leaflet). 
Pentru a evita acest lucru, trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru expunerea treptată la intensităţi crescătoare de lumină în interior, după prima săptămână şi în exterior, la umbră în timpul săptămânii a doua după tratament (vă rugăm să citiţi tabelul de la sfârşitul acestui prospect).
You can gradually return to normal indoor lighting. 
Vă puteţi întoarce treptat la lumina normală de interior.
Foscan should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with temoporfin. 
Foscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu temoporfină.
• Light sensitivity 
• Sensibilitate la lumină
There is potential for exacerbation of skin photosensitivity if temoporfin is used with other photosensitising active substances. 
Există posibilitatea de exacerbare a fotosensibilităţii pielii, dacă temoporfina este folosită cu alte substanţe active fotosensibilizante.
The adverse reactions associated with overdose would be expected to be limited to photosensitivity reactions. 
Este de aşteptat ca reacţiile adverse asociate cu supradozajul să fie limitate la reacţii de fotosensibilitate.
Proactively managing the local effects and diminishing photoactivation in non-tumour areas is important to manage the risks. 
Abordarea terapeutică proactivă a efectelor locale şi diminuarea fotoactivării la nivelul zonelor netumorale este importantă pentru controlarea riscurilor.
• You may feel some pain when Foscan is injected. 
• Puteţi să simţiţi dureri când vi se injectează Foscan.
This means that normal daylight or bright indoor lighting could give you skin burns. 
Aceasta înseamnă că lumina normală a zilei sau o lumină puternică de interior v-ar putea produce arsuri la nivelul pielii.
Please ask your doctor or nurse if you are not sure about anything. 
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă nu sunteţi sigur.
If you have this problem, wear dark glasses. 
Dacă aveţi această problemă purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
There are no data from the use of temoporfin in pregnant women. 
Datele provenite din utilizarea temoporfinei la femeile gravide sunt inexistente.
Illumination of the tumour should only be carried out if the potential benefit justifies the potential risk of excessive necrosis. 
Expunerea tumorii la radiaţie luminoasă trebuie realizată dacă potenţialul beneficiu justifică riscul potenţial al necrozării excesive.
In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50 % of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25 % after a single treatment. 
Într-un studiu clinic la 147 pacienţi cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, răspunsul tumorii, definit printr-o reducere cu minim 50% a masei tumorale în cel puţin 4 săptămâni, s-a observat în proporţie de 25% după un singur tratament.
You must follow carefully the instructions on preventing skin burns. 
Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile privind prevenirea arsurilor pielii.
Remove the intravenous cannula immediately following the injection. 
Scoateţi canula intravenoasă imediat după injectare.
If there is no redness, you can gradually increase your exposure to sunlight day by day. 
Dacă nu există înroşire, puteţi creşte expunerea la soare treptat, zi de zi.
Both these metabolites show conjugated character. 
Ambii metaboliţi prezintă caracter de conjugaţi.
Temoporfin is bound to plasma lipoproteins and high density proteins such as albumin in the blood. 
Temoporfina se leagă de lipoproteinele plasmatice şi de proteinele de înaltă densitate ca şi de albumina din sânge.
Foscan contains ethanol (alcohol): 
Foscan conţine alcool (etanol)
The photodynamic effect may also lead to damage of the surrounding tissue that may cause fistula, perforation, or vascular rupture as well as infection and subsequent sepsis. 
Efectul fotodinamic poate duce de asemenea la lezarea ţesutului înconjurător, ceea ce poate provoca fistulă, perforaţie sau ruptură vasculară precum şi infecţie şi, ulterior, sepsis.
This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4). 
Acest risc poate fi controlat în clinică prin reducerea expunerii la lumina directă (vezi pct. 4.4.).
Some pulse oximeters may produce light of a wavelength close to that used for the photoactivation of Foscan. 
Unele puls-oximetre pot produce lumină cu lungime de undă apropiată de cea folosită pentru fotoactivarea Foscan.
Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies. 
Foscan este utilizat pentru tratamentul cancerului de cap şi gât la pacienţii cărora nu li se pot administra alte medicamente.
• Hypersensitivity to porphyrins. 
- Hipersensibilitate la porfirine.
If extravasation occurs, protect the area from light for at least 3 months. 
Dacă apare extravazare, zona se va proteja de lumină timp de cel puţin 3 luni.
Attach the filter to the syringe (Figure 2). 
Ataşati filtrul la seringă (figura 2).
Normally, people are able to begin to return to normal outdoor lighting after 15 days. 
În mod normal, pacienţii pot să înceapă să se întoarcă la lumina normală din exterior după 15 zile.
Strict observance of the reduced light regime is required. 
Se recomandă respectarea strictă a regimului de reducere a intensităţii luminii.
Press the syringe plunger to fill all dead space within the filter. 
Apăsaţi pistonul seringii pentru a umple toate spaţii goale din interiorul filtrului.
• The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection. 
• Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje, timp de câteva ore după administrarea injecţiei.
Foscan must not be diluted with aqueous solutions. 
Foscan nu trebuie diluat cu soluţii apoase.
Please let your doctor or nurse know if you have pain or if the painkillers you have been given are not taking the pain away. 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi dureri sau dacă medicamentele împotriva durerii care v-au fost administrate nu au efect.
Clinicians should be aware that most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of photoactivation. 
Clinicienii trebuie să cunoască faptul că majoritatea efectelor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt efecte locale considerate a fi o consecinţă a fotoactivării.
Due to the generation of reactive oxygen species, temoporfin poses a minor risk of mutagenicity. 
Datorită generării unor varietăţi de oxigen reactiv, temoporfina posedă un risc minor de mutagenitate.
All patients who receive Foscan will become temporarily photosensitive and must be instructed to observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light. 
Toţi pacienţii cărora li se administrează Foscan vor deveni temporar fotosensibili şi trebuie să fie instruiţi să respecte precauţiile de a evita lumina soarelui şi lumina puternică de interior.
Remember to avoid direct sunlight coming through the window or direct light from household appliances such as reading lamps. 
Amintiţi-vă să evitaţi lumina solară directă care vine prin fereastră sau lumina directă de la surse de lumină pentru gospodărie ca lămpile de citit.
If the tumour is not illuminated, a period of at least 4 weeks between overdose and re-administration of Foscan must be allowed. 
Dacă tumora nu este expusă la radiaţie luminoasă este necesară o perioadă de cel puţin 4 săptămâni între supradozaj şi readministrarea de Foscan.
• Vascular rupture 
• Ruptură vasculară
• Sunglasses with side panels: for eyes and skin around eyes. 
• Ochelari de soare cu apărători laterale: pentru ochi şi pielea din jurul lor;
Exposure to ambient light after overdose carries an increased risk of photosensitivity reactions. 
Expunerea la lumină ambientală după supradozaj creşte riscul reacţiilor de fotosensibilitate.
The therapeutic effect is mediated through the generation of highly reactive oxygen species, a process dependent on the intracellular interaction of temoporfin with light and oxygen. 
Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv, un proces dependent de interacţiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina şi oxigenul.
Attach the syringe and filter to the cannula. 
Ataşaţi seringa şi filtrul la canulă.
If there is redness, you should avoid direct sunlight for another 24 hours. 
Dacă există înroşire, trebuie evitată lumina solară directă pentru alte 24 ore.
Care must be taken to ensure that no area of tissue receives more than the specified light dose. 
Trebuie avut grijă ca nicio zonă de ţesut să nu primească mai mult decât zona de lumină specificată.
What Foscan looks like and contents of the pack 
Cum arată Foscan şi conţinutul ambalajului
ADMINISTRATION OF FOSCAN (96 hours prior to laser illumination of treatment site) 
ADMINISTRAREA FOSCAN (96 ore înainte de expunerea la radiaţie luminoasă a zonei tratate)
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XD05. 
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XD05
• After the laser treatment, you may feel pain in the treated area, e.g. pain in your face or headache. 
• După tratamentul cu laser puteţi simţi durere în zona tratată, de exemplu durere la nivelul feţei sau durere de cap.
Temoporfin is a low clearance substance with a terminal plasma half-life of 65 hours in patients. 
Temoporfina este o substanţă cu un clearance scăzut, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 65 ore.
Ethanol anhydrous and propylene glycol (see package leaflet for further information) 
Etanol anhidru şi propilenglicol (a se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare)
• You must follow the instructions given to you to avoid sunlight and bright indoor light. 
• Va trebui să urmaţi instrucţiunile date de a evita lumina solară şi lumina puternică de interior.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
By 15 days post-infusion, temoporfin plasma concentration has declined to background such that patients are generally able to begin a gradual return to normal outdoor lighting conditions. 
La 15 zile după injectare, concentraţia plasmatică de temoporfină va fi în scădere până la nivelul minim astfel că pacienţii sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condiţiile de lumină exterioară (din afară).
Temoporfin does not concentrate in the tissues. 
Temoporfina nu se concentrează în ţesuturi.
A second course of treatment may be given at the discretion of the treating physician in patients where additional tumour necrosis and removal is deemed appropriate, with a recommended minimum interval of 4 weeks between treatments. 
A doua cură de tratament poate fi administrată, dupa cum consideră medicul, pacienţilor la care o necrozare şi o extirpare suplimentară a tumorii este considerată necesară, cu un interval recomandat de minim 4 săptămâni între cure.
• Airway blocking as consequence of swelling in the treated area 
• Blocare a căilor respiratorii ca o consecinţă a umflăturilor în zona tratată
The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652 nm following intravenous administration. 
Activitatea farmacologică este iniţiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiaţie luminoasă nontermică de 652 nm după administrare intravenoasă.
Photosensitivity reactions may occur, however, complying with the light protection guidelines (see above section 4.4) and avoiding unnecessary indoor light during illumination reduces this risk. 
Pot apărea reacţii de fotosensibilitate; cu toate acestea, respectarea recomandărilor privind protecţia faţă de lumină (vezi pct. 4.4 de mai sus) şi evitarea luminii artificiale excesive pe parcursul expunerii la radiaţia luminoasă reduce acest risc.
Two major metabolites of temoporfin are eliminated into the bile. 
Doi metaboliţi importanţi ai produsului sunt eliminaţi în bilă.
It is therefore important that during photoactivation by laser illumination care should be taken to protect normal tissue surrounding the tumour from photoactivation by proper illumination and shielding techniques. 
Prin urmare este important ca în timpul fotoactivării prin expunerea la radiaţia luminoasă cu laser să se acorde atenţie protejării ţesutului normal din jurul tumorii împotriva fotoactivării, prin tehnici corespunzătoare de expunere la radiaţia luminoasă şi ecranare.
Some people may get an infection in the treated area, e.g. inflammation of the throat or mouth. 
La unii pacienţi poate să apară o infecţie în zona tratată, de exemplu inflamaţia gâtului sau gurii.
Foscan is a porphyrin photosensitising medicine, which increases your sensitivity to light and is activated by light from a laser in a treatment called photodynamic therapy. 
Foscan este o porfirină fotosensibilizantă, un medicament care măreşte sensibilitatea dumneavoastră la lumină şi care este activat prin lumina laser, în cadrul unui tratament numit terapie fotodinamică.
Avoid exposure to direct sunlight. 
Evitaţi expunerea directă la lumina solară.
The effects of Foscan on fertility in humans have not been studied. 
Fertilitatea Nu s-au studiat efectele Foscan asupra fertilităţii la om.
An in vitro study with human liver tissue has shown no potential for drug interaction through inhibition of cytochrome P-450 enzymes by temoporfin. 
Un studiu in vitro cu ţesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacţiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P-450 de către temoporfină.
5 years Once opened, the solution must be used immediately. 
Odată deschisă, soluţia trebuie folosită imediat.
Blister, erythema, skin hyperpigmentations, photosensitivity reaction, skin necrosis 
Vezicule, eritem, hiperpigmentarea pielii, reacţie de fotosensibilitate, necroză tegumentară