natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This recurrence is usually more severe than on initial presentation, and may include life-threatening hypotension and death. 
De regulă, revenirea este mult mai severă decât manifestarea iniţială şi poate include hipotensiune arterială, care pune viaţa în pericol, şi deces.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients with resistance to integrase inhibitors, the use of Triumeq is not recommended for patients with integrase inhibitor resistance. 
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Uncommon side effects that may show up in blood tests are: 
Reacţii adverse rare care pot fi evidenţiate prin analize de sânge sunt:
The combination of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.5). 
Nu este recomandată administrarea concomitentă de lamivudină şi cladribină (vezi pct. 4.5).
coadministration of Triumeq with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (eg: xylitol, mannitol, lactitol, maltitol). 
Atunci când este posibil, evitaţi administrarea pe termen lung a Triumeq împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Sorbitol Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, Single dose lamivudine When possible, avoid chronic 
Sorbitol soluţie (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudină
If you have stopped taking Triumeq 
Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq
If you have stopped taking Triumeq because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Triumeq, or any other medicine containing abacavir. 
Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Triumeq din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
Risk of heart attack The possibility that abacavir increases the risk of having a heart attack cannot be excluded. 
Nu poate fi exclusă posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
Dolutegravir is highly bound (> 99%) to human plasma proteins based on in vitro data. 
Conform datelor in vitro dolutegravir se leagă în proporţie ridicată (> 99 %) de proteinele plasmatice umane.
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes) 
Dolutegravir  ASC  5% Cmax  16% Cτ  30% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Antacids and supplements Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir 
Antiacide şi suplimente Antiacide care conţin magneziu/ aluminiu/Dolutegravir
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI 
DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
In FLAMINGO, 485 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily or darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg once daily, both with ABC/3TC (around 33%) or TDF/FTC (around 67%). 
În studiul FLAMINGO, 485 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg o dată pe zi, ambele cu ABC/3TC (aproximativ 33%) sau cu TDF/FTC (aproximativ 67%).Toate tratamentele au fost administrate în fază deschisă.
Delay in stopping treatment with Triumeq after the onset of hypersensitivity may result in an immediate and life-threatening reaction. 
Întârzierea întreruperii tratamentului cu Triumeq după declanşarea hipersensibilităţii poate determina o reacţie care să pună viaţa în pericol.
4.5% (95% CI: -1.1%, 10.0%) 
4,5% (IÎ 95%: -1,1%, 10,0%)
Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets. 
Ambalaje colective cu 90 (3 ambalaje a câte 30) de comprimate filmate.
Asymptomatic creatine phosphokinase (CPK) elevations mainly in association with exercise have also been reported with dolutegravir therapy. 
În cadrul terapiei cu dolutegravir au fost de asemenea raportate creşteri asimptomatice ale creatin fosfokinazei (CPK) asociate în principal exerciţiului fizic.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters. 
Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor rasei asupra parametrilor farmacocinetici.
Dyspnoea, cough, sore throat, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure 
Dispnee, tuse, durere în gât, sindrom de detresă respiratorie la adult, insuficienţă respiratorie
DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabine fixeddose combination 
HIV-1= virusul imunodeficienţei umane DTG/ABC3/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atanazavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabină în combinaţie cu doză fixă
Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas 
Tabelul 1: Interacţiuni medicamentoase Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/or C CDC class C ABC/3TC backbone Week 48 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference* 
Date demografice Vârsta medie (ani) Femei Non-caucazian Hepatită B şi/sau C CDC grupa C Tratament de fond ABC/3TC Săptămâna 48 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
RAL 400mg twice daily + 2 NRTI N=411 
RAL 400mg de două ori pe zi + 2 NRTI N=411
If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby: 
Dacă sunteți gravidă, credeţi ca aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă: → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Triumeq.
The carcinogenic potential of a combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine has not been tested. 
Nu s-a studiat potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
- After stopping treatment with Triumeq for reasons of a suspected HSR, Triumeq or any other medicinal product containing abacavir or dolutegravir must never be re-initiated. 
-După oprirea tratamentului cu Triumeq ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reiniţiat niciodată.
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity for abacavir. 
În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
• feeling sick (nausea) 
• Senzaţie de rău (greaţă)
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John's wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5). 
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi, efavirenz, nevirapină, rifampicină, tipranavir/ritonavir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital şi sunătoare, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii care iau aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
In SPRING-2, 822 patients were treated with either dolutegravir 50 mg once daily or raltegravir 400 mg twice daily (blinded), both with fixed-dose ABC/3TC (around 40%) or TDF/FTC (around 60%), given open label. 
În studiul SPRING -2, 822 de pacienţi au fost trataţi fie cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi sau cu 400 mg raltegravir de două ori pe zi (orb), ambele cu doza fixă ABC/3TC (aproximativ 40%) sau TDF/FTC (aproximativ 60%), administrate în studiu deschis.
HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates 
HIV-1 ARN <50 copii/mL la covariatele iniţiale
In SINGLE, 833 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily plus fixed-dose abacavirlamivudine (DTG + ABC/3TC) or fixed-dose efavirenz-tenofovir-emtricitabine (EFV/TDF/FTC). 
În studiul SINGLE, 833 de pacienţi au fost trataţi cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi, plus o doză fixă de abacavir-lamivudină (DTG + ABC/3TC), fie o doză fixă de efavirenz-tenofovir-emtricitabină (EFV/TDF/FTC).
→ Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet. 
→ Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptare Femeile aflate la vârsta fertilă
hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia 
Hipertrigliceridemie, hiperglicemie
- HLA-B*5701 status must always be documented prior to initiating therapy. 
- trebuie verificat intotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înainte de iniţierea terapiei
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture. 
A se păstra în ambalajul original pentru a proteja de umiditate.
Table 4: Demographics and virologic outcomes of randomized treatment of SPRING-2 (snapshot algorithm) 
Tabelul 4: Date demografice şi rezultate virologice ale tratamentului randomizat SPRING-2 (algoritm instantaneu)
Dolutegravir ↓ (Not studied, a similar reduction in exposure as observed with efavirenz is expected, due to induction) 
Dolutegravir  (Nu s-a studiat, dar datorită inducţiei, este de aşteptat o scădere a expunerii sistemice observate ca şi în cazul efavirenz)
• itching (pruritus) 
• Mâncărime (prurit)
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters. 
Nu există dovezi că ar fi necesară o ajustare a dozei de dolutegravir, abacavir sau lamivudină potrivit efectelor sexului asupra parametrilor farmacocinetici.
Supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium should be taken well separated in time from the administration of Triumeq (minimum 2 hours after or 6 hours before). 
Suplimentele sau multivitaminele cu calciu, fier sau magneziu trebuie administrate la un anumit interval de timp de la administrarea de Triumeq (minim la 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
If the doctor thinks they may be related to a hypersensitivity reaction, you will be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir or dolutegravir. 
Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir.
Before initiating abacavir therapy, clinicians should screen for HLA-B*5701. 
Înaintea iniţierii terapiei cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLAB*5701.
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC Week 96 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference* 
Lipsă răspuns virologic † Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48 Motive Studiu/medicament studiat întrerupt din cauza efectelor adverse sau decesului ‡ Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ HIV-1 RNA <50 copii/mL pentru ABC/3TC Săptămâna 96 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
In vitro, abacavir was an inhibitor of MATE1; the clinical consequences are not known. 
In vitro, abacavir a inhibat TCO1 şi TCO2, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI N=411 
DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI N=411
2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%) 
2,5% (IÎ 95%: -2,2%, 7,1%)
In vitro, abacavir did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrates no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP and P-gp or 
In vitro, abacavir nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO1, TCO2, BCRP şi P-gp sau TPET-2K.
Table 5: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of FLAMINGO (snapshot algorithm) 
Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
SN: NN: 
PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine. 
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
erythema multiform1, Stevens-Johnson syndrome1, toxic epidermal necrolysis1 
1, sindrom Stevens-Johnson
Do not take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it. 
Nu luați suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu în cursul celor 6 ore înaintea administrării Triumeq sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui.
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration 
Greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, ulceraţii bucale
Abacavir hypersensitivity reactions Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction). 
Chiar şi pacienţii care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă).
The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele. 
Riscul de RHS asociate abacavir este semnificativ la pacienţii purtători ai alelei HLA-B*5701.
Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min (see section 
Insuficienţă renală Nu se recomandă utilizarea Triumeq la pacienţi cu clearance de creatinină < 50 ml/min (vezi pct. 5.2).
Intracellular pharmacokinetics 
Farmacocinetică intracelulară
Don't stop taking Triumeq unless your doctor advises you to do so. 
Nu întrerupeţi administrarea Triumeq decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life-threatening and in rare instance, have been fatal. 
Creşterea valorilor creatininei, insuficienţă renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei şi pot pune viaţa în pericol, iar în anumite cazuri au fost fatale.
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study HIV-1 RNA <50copies/mL for those on ABC/3TC Median time to viral suppression** 
Lipsă răspuns virologic † Nu există date virologice în fereastra din Săptămâna 48 Motive Studiu/medicament studiat întrerupt din cauza efectelor adverse sau decesului ‡ Studiu/medicament studiat întrerupt din alte motive§ Date lipsă în timpul ferestrei, despre studiu HIV-1 ARN <50copii/mL pentru ABC/3TC Durata medie până la supresia virală **
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON (MULTIPACKS ONLY - WITH BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI (AMBALAJ COLECTIV - CU CHENAR ALBASTRU)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) film-coated tablets 
Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Non-white 
Non-caucazian
• feeling weak 
• Senzaţie de slăbiciune
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (50 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC). 
Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de șobolan, la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și pana la ziua 17 de gestație nu a provocat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenitate (de 50 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.74 times the 50mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC). 
Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de iepure la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 pana în ziua 18 de gestație nu a provocat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Rash (usually maculopapular or urticarial) 
Erupţii cutanate (de regulă maculopapulare sau urticariene)
If you get any side effects → Talk to your doctor. 
Dacă aveţi reacţii adverse → Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately. 
Insuficienţă hepatică Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină au fost obţinute separat.
In vitro, dolutegravir inhibited the renal transporters OCT2 and MATE1. 
In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii renali TCO2 şi TPET1.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays low plasma protein binding (less than 36%). 
Lamivudina are o farmacocinetică liniară la dozele terapeutice şi, in vitro, prezintă o legare redusă de proteinele plasmatice(mai puţin de 36%).
The mean IC50 for 3 HIV-2 isolates was 0.18 nM (range 0.09-0.61). 
Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir, the coadministration of tipranavir/ritonavir with Triumeq is not recommended. 
Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu tipranavir/ritonavir, este contraindicată administrarea concomitentă de tipranavir/ritonavir cu Triumeq.
abnormal dreams, depression, anxiety1, nightmare, sleep disorder 
1, coşmaruri, tulburări de somn
Dolutegravir hypersensitivity 
Hipersensibilitate la dolutegravir
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔ 
Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
There are no clinical study data on the effects of Triumeq in the paediatric population. 
Nu există studii clinice cu privire la efectele Triumeq asupra copiilor şi adolescenţilor.
Rifabutin 
Sorbitol
At 96 weeks, virologic suppression in the dolutegravir group (80%) was superior to the DRV/r group (68%), (adjusted treatment difference [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]). 
La 96 de săptămâni, supresia virusologică în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (80%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (68%), (diferenţa de tratament ajustată:
Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy. 
La începutul terapiei cu dolutegravir, la pacienţii cu infecţie concomitentă cu hepatită B şi/sau C au fost observate creşteri ale indicilor hepatici care corespund sindromului de reactivare imună.
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: 
Dacă alăptați sau intenţionaţi să alăptați:
Nevirapine/Dolutegravir 
Nevirapina/Dolutegravir
7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%) 
7,1% (IÎ 95%: 0,9%, 13,2%)
Combination therapy such as Triumeq may cause other conditions to develop during HIV treatment. 
Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV Medicamentele folosite în terapia combinată pentru HIV, cum este şi Triumeq, pot determina apariţia şi altor reacţii adverse pe durata tratamentului pentru HIV.
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir 
Anticonvulsivante Carbamazepină/Dolutegravir
Cytotoxics Cladribine/Lamivudine 
Citotoxice Cladribină/Lamivudină
You must carefully read all the information under ‘Hypersensitivity reactions' in the panel in Section 4. 
Citiţi cu atenţie toate informaţiile de la ‚Reacţii de hipersensibilitate' de la pct. 4.
Day 1 to W 24 Day 1 to W 24 Day 1 to W48 W24 to W48 
Ziua 1 până în S 48
Following a single dose of 600 mg of abacavir, the mean (CV) Cmax is 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV) 
În urma administrării unei doze unice de 600 mg de abacavir, media (CV) Cmax este de 4,26 µg/ml (28%), iar media (CV) ASC este de 11,95 µg.h/ml (21%).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets 
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate
Abacavir is metabolised primarily by the liver. 
Abacavirul se metabolizează în principal hepatic.
Virologic Outcomes of Randomized Treatment of SINGLE at 48 Weeks (Snapshot algorithm) 
Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
The adjusted difference in proportion and 95% CI [ABC/DTG/3TC vs current ART] were 3.4%; 95% CI: [-9.1, 2.4]. 
Diferenţa ajustată asociată valorilor procentuale şi IÎ 95% [ABC/DTG/3TC comparativ cu terapia antiretrovirală menţinut﻿ a fost de 3,4%;
Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls) 
Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control precedente)
Monitoring of liver chemistries is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection. 
În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu hepatită B şi/sau C se recomandă monitorizarea indicilor hepatici.
• Extreme tiredness or achiness or generally ill feeling 
• oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis 
Febră, letargie, stare generală de rău, edeme, limfadenopatie, hipotensiune arterială, conjunctivită, anafilaxie
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir, lamivudine and abacavir separately. 
Insuficienţă renală Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6% 
Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Musculoskeletal 
Musculo-scheletice
Late Switch ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%) 
Schimbare tardivă ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180% 
ASC  91% Cmax  50% C  180%
• numbness, tingly feelings in the skin (pins and needles) 
• amorţeală, furnicături la nivelul pielii (pişcături)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine. 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir 50 mg (sub formă de sare de sodiu), abacavir 600 mg (sub formă de sulfat) şi lamivudină 300 mg.
Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm) 
Tabelul 6: Date demografice şi rezultate virologice la 48 de săptămâni ale tratamentului randomizat în studiul ARIA (algoritm instantaneu)
Concomitant use of Triumeq with cladribine is not recommended (see section 4.4). 
Administrarea concomitentă de Triumeq şi cladribină este contraindicată (vezi pct. 4.4).
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz, the co-administration of efavirenz with Triumeq is not recommended (see section 4.4). 
Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu efavirenz, este contraindicată administrarea concomitentă de efavirenz cu Triumeq (vezi pct. 4.4).
Other common symptoms are: nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness. 
• greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree sau durere abdominală (la nivelul stomacului), oboseală severă.