natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility. 
Umflarea ganglionilor (noduli limfatici), agitaţie, tremor, vise neobişnuite, activitate musculară excesivă, depersonalizare (nu vă simţiţi dumneavoastră înşivă), dependenţa de medicament, amnezie (tulburări de memorie), pierderea interesului, senzaţie exagerată de bine, convulsii (crize convulsive), tulburări de vorbire, dimensiune mică a pupilelor, dificultăţi la urinare, inflamarea sau infecţia ochilor, ritm cardiac rapid sau lent, hipotensiune arterială, palpitaţii, infarct miocardic (atac de cord), senzaţie de apăsare în piept, dificultăţi respiratorii, astm bronşic, căscat, dureri şi inflamaţii la nivelul cavităţii bucale, modificarea culorii, acnee, noduli cutanaţi, căderea părului, piele uscată sau scuamoasă, inflamaţia articulaţiilor, infecţii ale tractului urinar, teste de sânge anormale, sânge în urină, ejaculare anormală, probleme menstruale sau vaginale, calculi renali, proteine în urină, urinare dureroasă sau dificilă, sensibilitate la cald sau frig, accident vascular cerebral cauzat de căldură, pierderea poftei de mâncare, sentimente de ostilitate.
1.1-fold Increase 
Creștere de 1.1ori
AUClast 
Tahicardie
Hypotension 
Hipoglicemie
Amblyopia Lacrimal disorder 
Anomalii urinare Albuminurie Disurie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține 8 mg buprenorfină (sub formă de clorhidrat) şi 2 mg naloxonă (sub formă de de clorhidrat dihidrat).
Pruritus Rash Urticaria 
Acesulfam de potasiu
Psychiatric disorders 
Menoragie Metroragie
Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence 
Hiperchinezie Criză convulsivă Tulburări de vorbire
Amnesia Hyperkinesia Seizure 
Hipotensiune arterială
Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side. 
Cum arată Suboxone şi conţinutul ambalajului Suboxone 2mg/0.5mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 6,5
Marketing Authorisation Holder 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi Producător
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină (sub formă de clorhidrat) și 2 mg naloxonă (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Amnesia Hyperkinesia Sezuire 
Hipertonie Parestezie
Vertigo 
Sincope
0.2-fold decrease 
Creștere de 0.2 ori
Cutaneous use tube (alu) 2 g 
Administrare cutanată tub (alu)
5 April 2016 EMA/147173/2016 
5 aprilie 2016 EMA/147173/2016
Horsetail herb medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years. 
Medicamentele din iarbă de coada calului trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
If symptoms last longer than one week a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted. 
Dacă simptomele durează mai mult de o săptămână, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Although the results from this study indicated that the horsetail herb preparation did have a mild diuretic effect, only a few individuals were included in the study and the information on the preparation used was limited. 
Deși rezultatele acestui studiu au demonstrat că preparatul din iarbă de coada calului are într-adevăr un ușor efect diuretic, în studiu au fost incluse doar câteva persoane, iar informațiile referitoare la preparatul folosit au fost limitate.
Horsetail herb is the common name for the aerial parts of the plant Equisetum arvense L. 
Iarbă de coada calului este denumirea comună pentru părțile aeriene ale plantei Equisetum arvense L.
Information on the use and licensing of horsetail herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de coada calului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
For dry extracts the solvent is then evaporated. 
Pentru extracte uscate, solventul este ulterior evaporat pentru obținerea extractelor uscate.
These include allergic reactions and, when used for minor urinary conditions, mild stomach and gut complaints. 
Acestea includ reacții alergice și, atunci când sunt utilizate pentru afecțiuni urinare minore, ușoare dureri de stomac și de intestine.
Any applications for the licensing of medicines containing horsetail herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de coada calului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing horsetail herb. 
Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului.
Detailed instructions on how to take horsetail herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de coada calului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
In its assessment, the HMPC considered a clinical study in healthy male volunteers comparing a horsetail herb preparation with a dummy treatment and a medicine that increases the volume of urine produced (a diuretic). 
În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere un studiu clinic efectuat pe voluntari sănătoși de sex masculin, care a comparat un preparat din iarbă de coada calului cu un tratament inactiv și cu un medicament care are drept efect creșterea volumului de urină produsă (un diuretic).
Horsetail herb preparations can also be used for treating superficial wounds. 
Preparatele din iarbă de coada calului pot fi utilizate și pentru tratarea rănilor superficiale.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract. 
Extractele se prepară printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul sau apa), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Therefore, the HMPC conclusions on the uses of horsetail herb medicines are based on their long-standing use. 
Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Horsetail herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Preparatele din iarbă de coada calului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Further information on the HMPC assessment of horsetail herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de coada calului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing horsetail herb. 
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din iarbă de coada calului.
Horsetail herb medicines must not be used for minor urinary complaints if a reduced fluid intake is recommended for existing conditions (e.g. severe heart or kidney disease). 
Medicamentele din iarbă de coada calului nu trebuie folosite pentru afecțiuni urinare minore dacă pentru problemele de sănătate existente este recomandat un consum redus de lichide (de exemplu, boli grave de inimă sau de rinichi).
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of horsetail herb. 
Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de coada calului.
How are horsetail herb medicines approved in the EU? 
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de coada calului?
Further information on the risks associated with horsetail herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre riscurile legate de utilzarea acestor medicamente din iarbă de coada calului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions only cover horsetail herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant, by expressing the juice of the fresh aerial parts and as dry or liquid extracts from the dried aerial parts. 
Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de coada calului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) părților aeriene ale plantei, prin presarea părților aeriene proaspete și și sub formă de extracte uscate sau lichide obținute din părțile aeriene uscate.
The HMPC also noted the lack of clinical studies with horsetail herb for treating superficial wounds. 
HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la utilizarea ierbii de coada calului pentru tratarea rănilor superficiale.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these horsetail herb preparations can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the 
HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de coada calului se pot utiliza pentru afecțiuni minore ale tractului urinar (structurile care transportă urina) pentru creșterea producției de urină în scopul spălării tractului urinar.
Other information about horsetail herb medicines 
Alte informații despre medicamentele din iarbă de coada calului
The other herbal preparations of horsetail herb are available in solid or liquid forms to be taken by mouth and in liquid forms to be applied to the skin. 
Celelalte preparate vegetale din iarbă de coada calului sunt disponibile sub formăe solidă sau lichidă pentru administrare pe cale orală și sub formă lichidă pentru administrare pe piele.
What are the risks associated with horsetail herb medicines? 
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de coada calului?
Side effects have been reported with horsetail herb medicines. 
Au fost raportate efecte secundare asociate cu medicamentele din iarbă de coada calului.
What evidence supports the use of horsetail herb medicines? 
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului?
For more information about treatment with horsetail herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de coada calului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using horsetail herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Herbal medicines containing comminuted horsetail herb are usually available as herbal tea to be drunk or as infusion or decoction to be applied to the skin. 
Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de coada calului triturată sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante de băut sau sub formă de infuzie sau decoct pentru administrare pe piele.
The HMPC conclusions on the use of horsetail herb medicines for minor urinary complaints and for superficial wounds are based on their ‘traditional use'. 
Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de coada calului pentru afecțiuni urinare minore și pentru răni superficiale se bazează pe „utilizarea bine stabilită” a acestora în aceste afecțiuni.
What is horsetail herb? 
Ce este iarba de coada calului?
The ratio was approved in the 1990s. 
Formula a fost aprobată în anii '90.
2.1 Critical Evaluation 
2.1 Evaluare critică
The biggest problem is huge regional even local differences across Europe and within countries. 
Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
“The duration of therapy should be determined by the response of the patient. 
„Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
For Section 6.6, there are “No special requirements” for disposal of surplus materials. 
Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale” privind eliminarea materialelor în exces.
Prior to harmonisation, at start of procedure, the indications for the various ratios were grouped as follows: 
Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
Treatment should not be extended beyond 14 days without review. 
Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Similarly, Sections 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 and 6.5 will also be completed nationally. 
În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
Dosing recommendations in this population can therefore not be made. 
Prin urmare, nu pot fi făcute recomandări privind dozajul la această populaţie.
Oral formulations of Augmentin have been available worldwide since 1981 and intravenous formulation since 1984. 
Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
Sections 1, 2 and 3 are to be completed nationally. 
Punctele 1, 2 şi 3 vor fi completate la nivel naţional.
• Female genital infections. 
• Infecţii genitale feminine.
Most statements were either already covered by the proposed harmonised text, or lacked supportive evidence. 
Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
• Head and neck 
• Capul şi gâtul
These indications are approved in all EU countries and Augmentin is accepted as an effective treatment in several national guidelines. 
Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Thus the 16:1 ratio should be effective in all indications where efficacy of the other formulations has been shown. 
Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Hence, the daily dose of clavulanic acid will depend upon the frequency of administration and not the formulation. 
Astfel, doza zilnică de acid clavulanic va depinde de frecvenţa administrării şi nu de formulă.
This set of indications differs from that for the lower ratio formulations. 
Acest set de indicaţii diferă de acela pentru formulele cu raport scăzut.
“Not all the possible presentations of Augmentin suitable for use in all EU countries. 
„Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.
The proposed changes mentioned for the SPCs were reflected adequately in the PLs, if relevant for the patients. 
Modificările propuse menţionate pentru RCP au fost reflectate în mod adecvat în prospecte, dacă acestea sunt relevante pentru pacienţi.
“Symptoms and signs of overdose 
„Simptome şi indicii de supradozaj
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.” 
Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
See also section 4.4 regarding prolonged therapy.” 
A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit.
“Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients. 
„Hipersensibilitate la substanţele active, la orice peniciline sau la oricare dintre excipienţi.
Treatment of intoxication 
Tratamentul intoxicaţiilor
The EUCAST Breakpoints should be used exactly as written by EUCAST and the lists of pathogens for all formulations were also restricted to the pathogens important for the harmonised indications. 
Pragurile de absorbţie EUCAST trebuie utilizate exact aşa cum au fost scrise de EUCAST, iar listele de patogeni pentru toate formulele au fost, de asemenea, limitate la patogenii importanţi pentru indicaţiile armonizate.
PACKAGE LEAFLET AND USER TESTING 
PROSPECTUL ŞI TESTAREA DIN PERSPECTIVA UTILIZATORILOR
The recommendations for dosing patients with reduced renal and hepatic function have also been simplified and harmonised. 
Recomandările privind dozele pentru pacienţii cu funcţie renală sau hepatică redusă au fost, de asemenea, simplificate şi armonizate.
This is a particularly important section for antibacterials. 
Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
In order to provide harmonised dosing recommendations for all countries, a standard dosage and higher dosage are proposed for each formulation, for both adults and children. 
Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
The paediatric recommendations have been harmonised according to weight ranges rather than age, with the sole exception of a lower age limit for very young patients. 
Recomandările pediatrice au fost armonizate în funcţie de intervale de greutate mai degrabă decât în funcţie de vârstă, singura excepţie fiind o limită de vârstă mai scăzută pentru pacienţii foarte tineri.
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products, and other forms of interaction 
Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
These features make it an appropriate antibiotic for intra-abdominal infections. 
Datorită acestor caracteristici, este un antibiotic adecvat pentru infecţiile intra-abdominale.
In adults, AOM is rare but the bacteria involved are the same as in children and the therapeutic choices do not differ. 
La adulţi, OMA este rară, însă bacteriile implicate sunt aceleaşi ca în cazul copiilor, iar opţiunile terapeutice nu sunt diferite.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AUGMENTIN AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A AUGMENTIN ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
A regular check of patency should be maintained (see section 4.4). 
Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
Proposals were made for each sub-section (“Mode of Action” and “Mechanisms of resistance”, “PK/PD relationship” and “Breakpoints”). 
Au fost făcute propuneri pentru fiecare subpunct („Mod de acţiune” şi „Mecanisme de rezistenţă”, „Raportul PK/PD” şi „Praguri de absorbţie”).
This standard daily dose should not be exceeded, and is in fact a maximum daily dose contributing to the safe use of Augmentin. 
Această doză zilnică standard nu trebuie depăşită şi reprezintă în realitate o doză zilnică maximă, contribuind la utilizarea în siguranţă a Augmentin.
A full PIQ review was also conducted and the PL was revised accordingly. 
De asemenea, a fost realizată o analiză PIQ completă, iar prospectul a fost revizuit în consecinţă.
The CHMP agreed a text clearly stating that concomitant use of probenecid and Augmentin is not recommended. 
CHMP a convenit asupra unui text care precizează clar că utilizarea concomitentă a probenecidului şi a Augmentin nu este recomandată.
Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the: 
Tratamentul profilactic împotriva infecţiilor asociate cu proceduri chirurgicale majore, precum cele care implică:
In children aged one month and older, the higher dosage is recommended for more severe infections. 
La copiii cu vârste peste o lună, doza mai mare este recomandată pentru infecţii mai severe.
Data on a few hundreds of patients and a summary of the clinical data in support of the treatment of osteomyelitis were provided. 
Au fost prezentate date privind câteva sute de pacienţi şi un rezumat al datelor clinice în sprijinul tratamentului osteomielitei.
The choice of presentations used in any one EU MS needs to be tailored to the prevalence of certain types of bacterial resistance, which is very variable between EU countries and will inevitably change over time. 
Opţiunea în privinţa formulelor utilizate în oricare dintre statele membre ale Uniunii Europene trebuie să fie compatibilă cu prevalenţa anumitor tipuri de rezistenţă bacteriană, care este foarte variabilă între ţările Uniunii Europene şi, în mod inevitabil, se va modifica în timp.
Safety data indicates that prolonged administration does not increase the incidence and severity of side effects compared to shorter therapeutic courses. 
Datele privind siguranţa indică faptul că administrarea prelungită nu duce la creşterea incidenţei şi severităţii efectelor secundare în comparaţie cu cicluri mai scurte de tratament.
Some infections (e.g. osteomyelitis) require longer periods of treatment. 
Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
This section contains detailed information of the conditions and special patient groups where Augmentin should be used with caution. 
Acest punct conţine informaţii detaliate privind condiţiile şi grupele speciale de pacienţi în cazul cărora Augmentin trebuie utilizat cu precauţie.
The 2:1 ratio has become a well-established dosing regimen in many countries, and has been the subject of numerous clinical studies, many of them by independent research groups and individuals. 
Formula 2:1 a devenit o schemă de dozare bine-stabilită în multe ţări şi a făcut obiectul multor studii clinice, multe dintre acestea efectuate de către persoane şi grupuri de cercetare independente.
• The 8:1 ratio formulations, for general use in the renally-normal population, approved in France only, and associated with their own set of indications. 
• Formule cu raport 8:1, pentru utilizare generală la populaţia fără probleme renale, aprobate numai în Franţa şi asociate propriului lor set de indicaţii.