natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were randomized to receive either ribavirin (800 mg/day) plus peginterferon alfa-2b (1.5 μg/kg/week) or ribavirin (800 mg/day) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months. 
Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ribavirină (800 mg pe zi) plus peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg şi săptămână), iar ceilalţi cu ribavirină (800 mg pe zi) plus interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) timp de 48 săptămâni, cu o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition. 
Dacă tratamentul cu Ribavirin în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţii adulţi cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente, acesta trebuie iniţiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individual şi o abordare terapeutică adecvate ale bolii psihice.
The usual dose, according to how much the patient weighs, is shown in the table below: Look for the line that shows how much the adult or child/adolescent weighs. 
Căutaţi linia care arată greutatea adultului sau copilului/adolescentului.
The use of Ribavirin and interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated 
Este contraindicată utilizarea Ribavirin şi a interferonului alfa-2b sau a peginterferonului alfa-2b la copii şi adolescenţi cu boală psihică severă prezentă sau în antecedente (vezi pct. 4.3).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
• Ribavirin (800 mg/day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week) (n = 511). 
Ribavirină (800 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 micrograme/kg şi săptămână) (n = 511).
Interferon alfa-2b: No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study. 
Interferon alfa-2b: Într-un studiu farmacocinetic în care s-au administrat doze multiple, nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între ribavirină şi peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Use in the elderly (≥ 65 years of age): There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of ribavirin. 
Vârsta nu pare să influenţeze semnificativ farmacocinetica ribavirinei.
Reminder: Please read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b before you begin combination treatment. 
Vă rugăm să citiţi paragraful “Folosirea altor medicamente” din prospectul pentru interferon alfa-2b înainte de a începe tratamentul în asociere.
The following other side effects have also been reported with the combination of ribavirin and an 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate, de asemenea, în cazul asocierii ribavirinei cu un produs
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each Ribavirin BioPartners film-coated tablet contains 200 mg of ribavirin. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de Ribavirin BioPartners conţine ribavirină 200 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dental and periodontal disorders: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy. 
Tulburările dentare şi paradentare care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat asocierea terapeutică ribavirină şi peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: 
Sindrom Stevens Johnson*, necroliză epidermică toxică*, eritem polimorf*
Laboratory values for HCV/HIV co-infected patients: 
Valori ale parametrilor de laborator la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV:
The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product. 
Depunerea RPAS-ului se va face conform periodicităţii de depunere a RPAS-ului pentru
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10) Common 
Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie:
SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b with ribavirin results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV. 
RVS după tratamentul infecţiei cronice cu VHC cu interferon alfa-2b non-pegilat asociat cu ribavirină determină îndepărtarea pe termen lung a virusului, asigurând rezolvarea infecţiei hepatice şi
< 25 x 109/l (adults) < 50 x 109/l (children and adolescents) 2.5 x ULN* > 4 mg/dl (adults) > 5 mg/dl (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with interferon alfa-2b), 
> 4 mg/dl (adulţi) > 5 mg/dl (timp de > 4 săptămâni) (copii şi adolescenţi trataţi cu interferon alfa2b),
Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence, disturbance in attention, poor quality of sleep 
Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezii, hipoestezii, hiperestezii, tulburări de concentrare, somnolenţă, tulburări ale atenţiei, calitate slabă a somnului Nevralgie, letargie, hiperactivitate psihomotorie
Patients were randomized to receive either ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 μg/week based on weight) or ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW). 
Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ribavirină (800-1200 mg pe zi în funcţie de greutate) plus peginterferon alfa-2b (100 sau 150 μg pe săptămână în funcţie de greutate), iar ceilalţi cu ribavirină (800-1200 mg pe zi, în funcţie de greutate)
Contact your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin BioPartners in combination with an alpha interferon product: - chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats, fainting, - confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, 
Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu Ribavirin BioPartners în asociere cu un interferon alfa: - durere toracică sau tuse persistentă; modificări ale bătăilor inimii; leşin, - stare de confuzie; stare de depresie; gânduri de suicid sau comportament agresiv; tentativă de suicid, gânduri de a atenta la viaţa altora, - senzaţie de amorţeală sau furnicătură, - insomnie, tulburări de gândire sau de concentrare, - durere severă de stomac, scaune negre sau de culoare închisă, sânge în scaun sau în urină, dureri lombare sau toracice laterale, - senzaţie de durere sau de dificultate la urinare,
• have had severe liver problems, which are not related to hepatitis C. have suffered from any blood disorder, for example anaemia (low blood count), thalassemia or sickle-cell anaemia. 
• aveţi orice tulburări ale sângelui, cum ar fi anemie (număr mic de celule sanguine roşii), talasemie, siclemie.
Reminder: Please read the “Take special care” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b before you begin combination treatment. 
Vă rugăm să citiţi pct. “Aveţi grijă deosebită” din prospectul pentru interferon alfa-2b înainte de a începe tratamentul în asociere.
- dark or bloody stools, intense abdominal pain - sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin 
- poliartrită reumatoidă, probleme cu rinichii, - scaune sângerânde sau închise la culoare, durere abdominală intensă, - sarcoidoză (o boală caracterizată prin febră persistentă, pierdere în greutate, dureri şi umflarea articulaţiilor, leziuni ale pielii şi umflarea ganglionilor),
Haemolysis: A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials. 
În studiile clinice, scăderea valorilor hemoglobinei la < 10 g/dl a fost observată la o proporţie de până la 14 % dintre pacienţii adulţi şi 7 % dintre pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Male: impotence, prostatitis, erectile dysfunction, Sexual dysfunction (not specified)* 
Bărbaţi: impotenţă, prostatită, disfuncţie
Among children and adolescents, treated with ribavirin in combination with interferon alfa-2b, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % versus 1 %) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment. 
Ideile suicidare sau tentativele de suicid au fost raportate mai frecvent printre pacienţii copii şi adolescenţi comparativ cu cei adulţi (2,4 % faţă de 1 %), în timpul tratamentului cu ribavirină asociat cu interferon alfa-2b şi a celor 6 luni de urmărire după tratament.
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy. 
La unii pacienţi trataţi cu ribavirină utilizată în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b în studiile clinice, s-a observat o creştere a valorilor acidului uric şi bilirubinei indirecte asociate cu hemoliză, dar s-a revenit la valorile iniţiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului.
Retinopathy including retinal haemorrhages, retinal exudates, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein occlusion which may result in loss of vision have been reported in rare instances with combination therapy with alpha interferons. 
În rare cazuri, în cadrul terapiei asociate cu interferoni alfa s-au raportat retinopatie, inclusiv hemoragii retiniene, exsudate retiniene, edem papilar, neuropatie optică şi ocluzia venei sau arterei retiniene care poate duce la pierderea vederii.
2 tablets in the morning and 2 tablets in the evening 2 tablets in the morning and 3 tablets in the evening 3 tablets in the morning and 3 tablets in the evening 3 tablets in the morning and 4 tablets in the evening 
2 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate seara
- abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, 
Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent: - comportament anormal, tulburări emoţionale, frică, coşmaruri, - sângerări ale membranei mucoase care acoperă suprafaţa interioară a pleoapelor, vedere înceţoşată, somnolenţă, intoleranţă la lumină, mâncărime la nivelul ochilor, durere facială,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ribavirin BioPartners 200 mg 
zilnică de Ribavirin BioPartners 600 mg
Depression, anxiety, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour, nervousness, sleep disorder, decreased libido apathy, 
Depresie, anxietate, labilitate emoţională, insomnie Ideaţie suicidară, psihoză, comportament agresiv, confuzie, agitaţie, furie, tulburări ale dispoziţiei, comportament anormal, nervozitate, tulburări de somn, scăderea libidoului, apatie, vise anormale, plâns Tentative de suicid, atacuri de panică, halucinaţii
Cardiomyopathy, arrhythmia* Pericardial effusion*, pericarditis* Hypotension, hypertension, flushing 
Cardiomiopatie*, aritmii* Ischemie cardiacă* Exsudat pericardic, pericardită*
d interferon alfa-2b (3 MIU TIW) 
interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână)
Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis: Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving highly active anti-retroviral therapy (HAART) may be at increased risk of hepatic decompensation and death. 
Pacienţii infectaţi concomitent cu ciroză avansată, cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală foarte activă (HAART), pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică şi deces.
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, 
Ulceraţii bucale, stomatită ulcerativă, stomatită, stomatită aftoasă, dispepsie, cheiloză, glosită, reflux gastroesofagian, tulburări rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, durere de dinţi, afecţiuni dentare, disconfort gastric, durere orală
Headache, dizziness, dry mouth, concentration impaired Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, paraesthaesia, dysphonia, taste loss, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia 
Amnezie, afectarea memoriei, sincopă, migrenă, ataxie, parestezii, disfonie, pierderea gustului, hipoestezii, hiperestezii, hipertonie, somnolenţă, afectarea atenţiei, tremor, disgeuzie
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 
** < 8,5 g/dl scade hemoglobina ≥ 2 g/dl, în timpul oricărei perioade de 4 săptămâni de tratament (reducere
p value a 
Valoarea pa
In combination with interferon alfa-2b 
Ribavirina în asociere cu interferon alfa-2b
Number of 200 mg film-coated tablets 
Număr de comprimate filmate a 200 mg
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation, 
Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Stomatită ulcerativă, stomatită, ulceraţii bucale, colită, durere la nivelul cadranului superior drept, dispepsie, reflux gastroesofagian*, glosită, cheilită, distensie abdominală, sângerări gingivale, gingivită, scaune moi, afecţiuni ale dinţilor, constipaţie, meteorism Pancreatită, dureri bucale
Patients with substance use/abuse: 
Utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică:
Dosing for children and adolescent patients is determined by body weight for Ribavirin BioPartners and by body surface area for interferon alfa-2b. 
Doza de Ribavirin BioPartners pentru copii şi adolescenţi se calculează pe baza greutăţii corporale şi doza de interferon alfa-2b pe baza ariei suprafeţei corporale.
Children 3 years of age and older and adolescents: Ribavirin BioPartners is intended for use, in a combination regimen with interferon alfa-2b, for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have all types of chronic hepatitis C except genotype 1, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. 
Ribavirin BioPartners este destinat utilizării, în asociere cu interferon alfa-2b, pentru tratamentul tuturor tipurilor de hepatită cronică C cu excepţia genotipului 1, la copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care prezintă ARN-VHC pozitiv.
General information about taking Ribavirin BioPartners: If the child you are caring for is under the age of 3 years, do not administer. 
Nu administraţi Ribavirin BioPartners copilului dacă acesta are vârsta mai mică de 3 ani.
Nervous system disorders Very common: 
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente:
Please refer also to the interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SPC) for prescribing information particular to that product. 
Pentru informaţii speciale privind acest medicament, vă rugăm să consultaţi, de asemenea, Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru interferon alfa-2b.
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, dysmenorrhea, breast pain, ovarian disorder, vaginal disorder. 
Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, tulburări vaginale.
- loss of appetite, loss of weight, stomach pain, - dry skin, irritation, pain or redness at the site of injection, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash. 
- pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, durere de stomac, - uscăciunea pielii, iritaţie, durere sau roşeată la locul injectării, căderea părului, mâncărime,
Anorexia, increased appetite, decreased appetite Hypertriglyceridemia, hyperuricemia 
Anorexie, creşterea apetitului alimentar, scăderea
WHAT RIBAVIRIN BIOPARTNERS IS AND WHAT IT IS USED FOR Ribavirin BioPartners contains the active ingredient ribavirin. 
Ce este Ribavirin BioPartners şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Ribavirin BioPartners
Creatinine 
Blister
- eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), - enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, - acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands). 
- probleme oculare, incluzând afectarea retinei, obstrucţia arterei retiniene, inflamaţia nervului optic, umflarea ochilor şi puncte similare firelor de bumbac (depozite albe pe retină), - mărirea ariei abdominale, arsuri în capul pieptului, tulburări ale mişcărilor intestinale sau reacţii de hipersensibilitate acută, incluzând urticarie (băşici), vânătăi, dureri intense în membre, dureri în picioare sau şold, diminuarea distanţei de mişcare, înţepeneală, sarcoidoză (o boală caracterizată prin febră persistentă, scăderea greutăţii corporale, durere articulară şi umflarea articulaţiilor, leziuni cutanate şi ganglioni măriţi).
Table 5 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with ribavirin in combination with interferon alfa-2b or 
Tabelul 5 Reacţiile adverse raportate foarte frecvent, frecvent şi mai puţin frecvent în cursul studiilor clinice la copii şi adolescenţi privind ribavirina în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Haemolitic anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathy, lymphopenia 
Anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică*
Chest discomfort, facial pain, injection site induration 
Disconfort toracic, durere facială, induraţie la locul
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal 
Dispnee, tahipnee, epistaxis, tuse, congestie nazală, iritaţie nazală, rinoree, strănut, durere faringolaringiană
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e., 
Nu există informaţii privind siguranţa sau eficacitatea utilizării Ribavirin împreună cu alte forme de interferon (adică alt interferon decât alfa-2b).
There is no safety or efficacy information on the use of Ribavirin with other forms of interferon (i.e., 
Nu sunt informaţii disponibile despre siguranţa şi eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte tipuri de interferon (adică, altele decât alfa-2b).
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, nasopharyngitis, pharyngitis streptococcal, otitis media, sinusitis, tooth abscess, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Infecţie fungică, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, rinofaringită, faringită streptococică, otită medie, sinuzită, abcese dentare,gripă, herpes oral, herpes simplex, infecţii de tract urinar, vaginită, gastroenterită
- Initiation of peginterferon alfa-2b is contraindicated in HCV/HIV patients with cirrhosis and a 
− Iniţierea tratamentului cu peginterferon alfa-2b este contraindicată în cazul pacienţilor cu
Epistaxis, respiratory disorder, respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, rhinorrhea, increased upper airway secretion, pharyngolaryngeal pain, 
Epistaxis, tulburări respiratorii, congestia tractului respirator, congestie sinuzală, congestie nazală, rinoree, secreţii abundente în căile aeriene superioare, durere faringo-laringiană, tuse neproductivă Infiltrate pulmonare*, pneumonită*, pneumonită
- itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling. 
- mâncărime în zona anală (oxiuri sau ascarizi), erupţii sub formă de vezicule (herpes), sensibilitate scăzută la atingere, contracţii musculare, dureri la nivelul pielii, tegumente palide, exfolierea pielii, roşeaţă, umflarea pielii.
• are an adult who has or had a severe nervous or mental disorder, confusion, unconsciousness, 
• sunteţi un adult care are sau a avut tulburări nervoase sau mentale severe, confuzie, stare de inconştienţă sau aţi avut gânduri de suicid sau aţi încercat să vă sinucideţi, sau aveţi istoric de abuz de o substanţă (de exemplu alcool etilic sau droguri).
Retinal haemorrhages*, retinopathies (including macular oedema)*, retinal artery occlusion*, retinal vein occlusion*, optic neuritis*, papilloedema*, loss of visual acuity or visual field*, retinal exudates 
Tulburări de vedere, vedere înceţoşată, conjunctivită, iritaţie oculară, durere oculară, tulburări ale glandei lacrimale, uscăciune oculară Hemoragii retiniene*, retinopatii (incluzând edem macular)*, ocluzia arterei retiniene*, ocluzia venei retiniene*, nevrită optică*, edem papilar*, pierderea acuităţii vizuale sau defecte de câmp vizual*, exsudate
Suicidal ideation, aggression, confusion, affect liability, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy 
Depresie, insomnie, labilitate emoţională Ideaţie suicidară, agresivitate, confuzie, tulburări de afect, tulburări de comportament, agitaţie, somnambulism, anxietate, alterarea dispoziţiei, nelinişte, nervozitate, tulburări de somn, vise anormale, apatie Comportament anormal, stare depresivă, tulburări emoţionale, frică, coşmaruri
Clearance 
Clearance-ul la creatinină
Elderly patients (≥ 65 years of age): Specific pharmacokinetic evaluations for elderly subjects have not been performed. 
Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienţii vârstnici.
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4 g/dl was observed in 30 % of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37 % of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b. 
La 30 % din pacienţii trataţi cu ribavirină şi peginterferon alfa-2b şi la 37 % din cei trataţi cu ribavirină şi interferon alfa-2b s-a observat o scădere a concentraţiei de hemoglobină cu > 4 g/dl.
Caution is therefore warranted in the treatment of 
Data de expirare se referă la
In children and adolescent patients treated with Ribavirin BioPartners plus interferon alfa-2b, reduce ribavirin dose to 7.5 mg/kg/day. 
La copiii şi adolescenţii trataţi cu Ribavirin BioPartners şi interferon alfa-2b, reduceţi doza de
Discontinue Ribavirin 
Studiul 1 (RIBAVIC;
Ribavirin: Ribavirin is embryotoxic or teratogenic, or both, at doses well below the recommended human dose in all animal species in which studies have been conducted. 
La toate speciile de animale la care s-au efectuat studii, s-a observat că ribavirina este embriotoxică şi/sau teratogenă, la doze cu mult sub cele recomandate la om.