natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. 
• SINGULAIR este indicat pentru tratamentul astmului ca adjuvant la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 5 ani cu astm uşor până la moderat persistent care sunt insuficient controlaţi cu ajutorul corticosteroizilor inhalatori şi la care administrarea „la nevoie” de β-agonişti cu durată scurtă de acţiune nu asigură controlul adecvat al astmului.
• SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. 
• SINGULAIR este indicat pentru tratamentul astmului ca adjuvant la pacienţii cu vârsta de 2 până la 5 ani cu astm uşor sau moderat persistent care sunt insuficient controlaţi cu corticoizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie” de β-agonişti cu durată scurtă de acţiune nu asigură controlul clinic adecvat al astmului.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SINGULAIR 4 mg, comprimate masticabile
If your child takes more SINGULAIR than he/she should Contact your child's doctor immediately for advice. 
Anunţaţi imediat medicul copilului dumneavostră pentru a-i cere sfatul.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. 
SINGULAIR este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie asociată la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 5 ani, cu astm bronşic persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a β-agoniştilor cu acţiune scurtă nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
EXCIPIENT: ASPARTAME (E 951) 1.2 MG PER TABLET. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine montelukast sodic, echivalent cu montelukast 4 mg. Excipient: aspartam (E 951) 1,2 mg per comprimat.
SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. 
SINGULAIR este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie asociată la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a β-agoniştilor cu acţiune scurtă nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A 
Fracţiunea liofilizată (viu atenuat) Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
* Tissue culture infectious dose 50%. 
* Doză infectantă 50% pe culturi celulare ** Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor
Most of these reactions last for 2 to 3 days. 
Majoritatea reacțiilor durează 2-3 zile.
If necessary, the second dose can be given later but within 6 months after the first dose. 
Dacă este necesar, a doua doză poate fi administrată mai târziu, dar cel târziu la 6 luni după prima doză.
Overall, the vaccine effectiveness was similar across ages. 
Per ansamblu, rata de eficacitate a vaccinului a fost similară la diferitele grupe de vârstă.
Further information on Shingrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Shingrix sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It also contains an ‘adjuvant' which is made of substances to help strengthen the immune responses to the vaccine. 
Medicamentul conține și un „adjuvant” format din substanțe care contribuie la amplificarea răspunsurilor imune la vaccin.
Shingrix was assessed in two main studies in around 30,000 adults. 
Shingrix a fost evaluat in două studii principale, care au cuprins aproximativ 30 000 de adulți.
The vaccination course consists of 2 injections given 2 months apart. 
Ciclul de vaccinare constă în 2 injecții administrate la interval de 2 luni.
As for all medicines, data on the use of Shingrix is continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Shingrix sunt monitorizate continuu.
It is available as a powder and a suspension to be mixed together by a doctor or a nurse before being injected into the upper arm muscle. 
Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere și suspensie, care se amestecă de către medic sau asistenta medicală înainte de a se injecta în mușchiul din partea superioară a brațului.
The most common side effects with Shingrix (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection (such as pain, redness and swelling), chills, fever, muscle pain, tiredness, headache and side effects of the digestive system such as nausea, vomiting, diarrhoea and stomach pain. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Shingrix (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacții la locul injecției (precum durere, roșeață și umflare), frisoane, febră, durere musculară, oboseală, dureri de cap și reacții adverse la nivelul sistemului digestiv, precum greață, vărsături, diaree și durere de stomac.
Shingrix can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations. 
Shingrix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
The European Medicines Agency therefore decided that Shingrix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Shingrix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Shingrix (herpes zoster vaccine, recombinant, adjuvanted) 
Shingrix (vaccin herpes zoster recombinant, cu adjuvant)
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of people having shingles in the group receiving the vaccine compared with the group receiving placebo (a dummy vaccine). 
În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de persoane care au prezentat herpes zoster în grupul care a primit vaccinul, față de grupul care a primit placebo (un preparat inactiv).
The studies also looked at the number of people who had post-herpetic neuralgia after vaccination. 
Studiile au analizat și numărul de persoane care au prezentat nevralgie postherpetică după vaccinare.
For more information about using Shingrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Shingrix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Other information about Shingrix 
Alte informații despre Shingrix
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Shingrix? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Shingrix?
Side effects related to the use of Shingrix seemed to be mostly temporary and were manageable with standard care. 
Reacțiile adverse asociate cu utilizarea Shingrix au părut a fi în cea mai mare parte temporare și au putut fi gestionate cu îngrijire standard.
Side effects reported with Shingrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Shingrix sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Patients given Shingrix will be able to produce antibodies against the virus more quickly when the virus is reactivated and they will therefore have protection against the disease. 
Pacienții cărora li se administrează Shingrix vor putea să producă mai repede anticorpi împotriva virusului la reactivarea acestuia și, prin urmare, vor fi protejați împotriva bolii.
For the full list of side effects and restrictions with Shingrix, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Shingrix, citiți prospectul.
Why is Shingrix authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Shingrix în UE?
After a patient has had chickenpox, the virus can lie dormant in the nerves and become active again if the immune system (the body's natural defences) weakens due, for example, to ageing or to an illness. 
După varicelă, virusul poate rămâne în stare latentă la nivelul nervilor pacientului și se poate reactiva în cazul slăbirii sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare a organismului), de exemplu din cauza îmbătrânirii sau a unei boli.
Looking at the results for adults in this age group from both studies together, 25 adults out of 8,250 who received Shingrix had shingles within 4 years after vaccination compared with 284 out of 8,346 who received placebo. 
Analizând rezultatele obținute pentru adulții din această grupă de vârstă în cele două studii cumulate, 25 de adulți din cei 8 250 care au primit Shingrix au avut herpes zoster într-un interval de 4 ani de la vaccinare, față de 284 din cei 8 346 care au primit placebo.
Shingrix contains small amounts of the surface antigens (proteins from the surface) of the virus to stimulate the body to make antibodies against the virus. 
Shingrix conține cantități mici din antigenii de suprafață ai virusului (proteine de pe suprafața virusului), pentru a stimula organismul să producă anticorpi împotriva virusului.
What is Shingrix and what is it used for? 
Ce este Shingrix și pentru ce se utilizează?
Shingrix has been shown to be highly effective at preventing shingles and post-herpetic neuralgia across all age groups older than 50 years for at least 4 years after vaccination. 
Shingrix s-a dovedit a fi foarte eficace în prevenirea herpesului zoster și a nevralgiei postherpetice la toate grupele de vârstă de peste 50 de ani, timp de cel puțin 4 ani de la vaccinare.
In the first study with adults aged 50 years and over, 7,695 received Shingrix and 7,710 received placebo. 
În primul studiu, care a cuprins adulți cu vârsta de 50 de ani și peste, 7 695 au primit Shingrix, iar 7 710 au primit placebo.
Shingrix is a vaccine used to protect adults aged 50 years and over against shingles (herpes zoster) and post-herpetic neuralgia (long-lasting nerve pain following shingles). 
Shingrix este un vaccin folosit pentru protecția adulților cu vârsta de 50 de ani și peste împotriva herpesului zoster și a nevralgiei postherpetice (durere de lungă durată de natură nervoasă, resimțită în urma herpesului zoster).
What are the risks associated with Shingrix? 
Care sunt riscurile asociate cu Shingrix?
The second study involved adults aged 70 and over who received either Shingrix or placebo. 
Al doilea studiu a cuprins adulți cu vârsta de 70 de ani și peste, cărora li s-a administrat fie Shingrix, fie placebo.
This indicates that Shingrix prevented 91% of shingles cases and 89% of cases of post-herpetic neuralgia in adults aged 70 years and older. 
Aceasta indică faptul că Shingrix a prevenit 91 % din cazurile de herpes zoster și 89 % din cazurile de nevralgie postherpetică la adulții cu vârsta de 70 de ani și peste.
An overview of Shingrix and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Shingrix și de ce este autorizat acest medicament în UE
Shingrix has been designed to prevent shingles in people who have been in contact with the varicella zoster virus (the virus that causes chickenpox) and have already developed antibodies against the virus. 
Shingrix a fost conceput să prevină herpesul zoster la persoanele care au intrat în contact cu virusul varicelo-zosterian (virusul care provoacă varicelă) și au dezvoltat deja anticorpi împotriva virusului.
This indicates that Shingrix prevented 97% of shingles cases and 100% of cases of post-herpetic neuralgia in this study. 
Aceasta indică faptul că, în acest studiu, Shingrix a prevenit 97 % din cazurile de herpes zoster și 100 % din cazurile de nevralgie postherpetică.
Shingrix has been shown to be effective at preventing shingles and post-herpetic neuralgia. 
Shingrix s-a dovedit a fi eficace în prevenirea herpesului zoster și a nevralgiei postherpetice.
What benefits of Shingrix have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Shingrix pe parcursul studiilor?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Shingrix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Shingrix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How does Shingrix work? 
Cum acționează Shingrix?
Shingles is a painful, blistering rash caused by the reactivation of the virus that causes chickenpox. 
Herpesul zoster este o erupție dureroasă pe piele, cu formare de bășici, cauzată de reactivarea virusului care provoacă varicelă.
How is Shingrix used? 
Cum se utilizează Shingrix?
After 4 years, 4 adults had had post-herpetic neuralgia in the Shingrix group compared with 36 in the placebo group. 
După 4 ani, avuseseră nevralgie postherpetică 4 adulți din grupul Shingrix, față de 36 din grupul placebo.
After almost 4 years, nobody had had post-herpetic neuralgia in the Shingrix group compared with 18 in the placebo group. 
După aproape 4 ani, nicio persoană din grupul Shingrix nu avusese nevralgie postherpetică, față de 18 persoane din grupul placebo.
After just over 3 years on average, 6 adults had had shingles in the Shingrix group compared with 210 in the placebo group. 
După o perioadă medie de 3 ani și puțin, avuseseră herpes zoster 6 adulți din grupul Shingrix, față de 210 din grupul placebo.
Further information on Incruse Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Incruse Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Incruse Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 April 2014. 
Incruse Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 aprilie 2014.
1 Previously known as Incruse. 
1 Cunoscut anterior sub denumirea de Incruse.
Incruse Ellipta was investigated in four main studies involving over 4,000 patients. 
Incruse Ellipta a fost investigat în patru studii principale, care au cuprins peste 4 000 de pacienți.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Principala măsură a eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat al pacienților (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Este disponibil sub formă de pulbere de inhalat într-un dispozitiv de inhalare portabil.
It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles. 
Aceasta acționează prin blocarea unor receptori numiți receptori muscarinici, care controlează contracția musculară.
As for all medicines, data on the use of Incruse Ellipta are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Incruse Ellipta sunt monitorizate continuu.
Side effects reported with Incruse Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Incruse Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Results showed that Incruse Ellipta improved lung function by an average FEV1 of 127 ml more than placebo after 12 weeks of treatment and by 115 ml more than placebo after 24 weeks of treatment. 
Rezultatele au demonstrat că Incruse Ellipta a ameliorat funcția pulmonară printr-o creștere a mediei valorilor VEMS cu 127 ml mai mult decât placebo după 12 săptămâni de tratament și cu 115 ml mai mult decât placebo după 24 de săptămâni de tratament.
The European Medicines Agency decided that Incruse Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Incruse Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
The most common side effects with Incruse Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), and tachycardia (increased heart rate). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Incruse Ellipta (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), sinuzită (inflamarea sinusurilor), tuse, infecții ale tractului urinar (infecții ale structurilor care transportă urina) și tahicardie (bătăi rapide ale inimii).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Incruse Ellipta? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Incruse Ellipta?
As medicines of the same class as Incruse Ellipta may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company that markets Incruse Ellipta will carry out a long-term study in patients to collect further information on its safety in comparison with tiotropium. 
Deoarece medicamentele din aceeași clasă cu Incruse Ellipta pot afecta inima și vasele de sânge de la nivelul creierului, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu pe termen lung pe pacienți pentru a culege mai multe informații privind siguranța acestui medicament în comparație cu tiotropiu.
A double dose of Incruse Ellipta only showed small improvements compared with a single dose, which were not considered relevant. 
La administrarea unei doze duble de Incruse Ellipta s-au constatat doar ameliorări minore față de doza unică, care nu au fost considerate relevante.
Incruse Ellipta is used for maintenance (regular) treatment. 
Incruse Ellipta se utilizează ca tratament de întreținere (regulat).
Other information about Incruse Ellipta 
Alte informații despre Incruse Ellipta
Incruse Ellipta0F (umeclidinium bromide) EMA/593792/2018 
Incruse Ellipta0F (bromură de umeclidiniu) EMA/593792/2018
Incruse Ellipta can only be obtained with a prescription. 
Incruse Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
What is Incruse Ellipta and what is it used for? 
Ce este Incruse Ellipta și pentru ce se utilizează?
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Incruse Ellipta, with side effects being manageable and similar to other medicines of the same class (antimuscarinic bronchodilators). 
De asemenea, agenția a constatat că nu există motive de îngrijorare majore legate de siguranța Incruse Ellipta, reacțiile adverse fiind gestionabile terapeutic și similare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă (bronhodilatatoare antimuscarinice).
Why is Incruse Ellipta authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Incruse Ellipta în UE?
For the full list of side effects and restrictions with Incruse Ellipta, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Incruse Ellipta, citiți prospectul.
The Agency concluded that Incruse Ellipta was shown to be effective at improving lung function and symptoms of COPD. 
Agenția a concluzionat că Incruse Ellipta s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare și în ameliorarea simptomelor BPOC.
Three studies compared Incruse Ellipta with placebo (a dummy treatment), while one study compared Incruse Ellipta with tiotropium (another medicine for COPD). 
Trei studii au comparat Incruse Ellipta cu placebo (un preparat inactiv), iar un studiu a comparat Incruse Ellipta cu tiotropiu (un alt medicament pentru tratamentul BPOC).
The active substance in Incruse Ellipta, umeclidinium bromide, is a muscarinic receptor antagonist. 
Substanța activă din Incruse Ellipta, bromura de umeclidiniu, este un antagonist al receptorilor muscarinici.
In the study comparing Incruse Ellipta with tiotropium, FEV1 improvements over 24 weeks were similar for both medicines. 
În studiul care a comparat Incruse Ellipta cu tiotropiu, ameliorările VEMS după 24 de săptămâni au fost similare pentru ambele medicamente.
What are the risks associated with Incruse Ellipta? 
Care sunt riscurile asociate cu Incruse Ellipta?
An overview of Incruse Ellipta and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Incruse Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Incruse Ellipta1 (umeclidinium bromide) 
Incruse Ellipta1 (bromură de umeclidiniu)
Incruse Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Incruse Ellipta este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Incruse Ellipta contains the active substance umeclidinium bromide. 
Incruse Ellipta conține substanța activă bromură de umeclidiniu.
What benefits of Incruse Ellipta have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Incruse Ellipta pe parcursul studiilor?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Incruse Ellipta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Incruse Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How is Incruse Ellipta used? 
Cum se utilizează Incruse Ellipta?
How does Incruse Ellipta work? 
Cum acționează Incruse Ellipta?
Food Interactions 
Interacţiuni alimentare
If use of eltrombopag is deemed necessary, the starting dose must be 25mg once daily. 
Dacă utilizarea de eltrombopag este considerată necesară, doza iniţială trebuie să fie de 25 mg o dată pe zi.
Key elements to be included in the educational material 
Elemente obligatoriu a fi introduse în materialele educaţionale
• Educational material 
Un material educaţional
Antacids, dairy products and other products containing polyvalent cations, such as mineral supplements, must be administered at least four hours apart from Revolade dosing to avoid significant reduction in Revolade absorption due to chelation. 
Antiacidele, produsele lactate şi alte produse care conţin cationi polivalenţi, cum sunt suplimentele cu minerale, trebuie administrate la cel puţin 4 ore distanţă de administrarea Revolade pentru a evita reducerea semnificativă a absorbţiei Revolade ca urmare a efectului de chelare.
• Importance of not using Revolade outside the context of its license unless in a clinical trial setting. 
• Importanţa neutilizării Revolade în afara indicaţiilor aprobate, cu excepţia contextului unui studiu clinic.