natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic acid shows no appreciable binding to plasma proteins and does not inhibit human P450 enzymes in vitro (see section 5.2), but no formal clinical interaction studies have been performed. 
In vitro, acidul zoledronic nu prezintă o legare semnificativă de proteinele plasmatice şi nu inhibă enzimele citocromului P450 uman (vezi pct.
Zoledronic acid 4 mg 
Acid zoledronic 4 mg
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia). 
Ca o consecință a concentrației reduse de calciu: ritm neregulat al inimii (aritmie cardiacă; ca urmare a hipocalcemiei).
Zoledronic acid Actavis must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Acid zoledronic Actavis concentrat nu trebuie amestecat cu soluţii perfuzabile care conţin calciu sau alţi cationi bivalenţi, cum este soluţia Ringer lactat, şi trebuie administrată sub formă de injecţie intravenoasă unică, printr-o linie separată de perfuzare.
In a third phase III randomised, double-blind trial, 4 mg zoledronic acid or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion. 
Într-un studiu de fază III, randomizat, dublu-orb, realizat la pacienţii cu mielom multiplu sau neoplasm mamar cu cel puţin o leziune osoasă, au fost comparate doza de acid zoledronic 4 mg cu doza de pamidronat 90 mg administrate la intervale de 3 până la 4 săptămâni.
Zoledronic acid 4 mg reduced the risk of SREs by 41% in a multiple event analysis (risk ratio=0.59, p=0.019) compared with placebo. 
Într-o analiză multiplă a evenimentelor, doza de acid zoledronic 4 mg a redus riscul MO cu 41% (rată de risc=0,59, p=0,019),
- Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) - Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling. 
− Boală pulmonară interstiţială (inflamaţie a ţesutului din jurul sacilor care conţin aer de la nivelul plămânilor).
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Cantitatea de soluţie reconstituită extrasă trebuie diluată cu 100 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9% m/v sau soluţie de glucoză 5% m/v.
The following properties have been demonstrated in preclinical studies: - In vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity. 
- In vivo: inhibare a resorbţiei osteoclastice osoase, care modifică microstructura măduvei osoase, făcând-o mai puţin permisivă la creşterea celulei tumorale, acţiune antiangiogenică şi acţiune analgezică.
1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid as indicated in sections 4.1 and 4.2 (see section 4.8) 
1 Reacţiile adverse care au apărut cu frecvenţe < 5% au fost evaluate din punct de vedere medical şi s-a arătat că aceste cazuri sunt conforme cu profilul de siguranţă bine stabilit al Acid zoledronic Actavis
Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/min (severe renal impairment), or 50 ml/min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37% or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/min. 
50 ml/min (insuficienţă renală moderată), clearance-ul corespunzător anticipat al acidului zoledronic ar fi de 37% sau respectiv de 72%, din cel al unui pacient cu clearance-ul creatininei de 84 ml/min.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 micromol/l or > 4.5 mg/dl were excluded. 
Pacienţii cu creatininemia > 400 µmol/l sau > 4,5 mg/dl au fost excluşi din studiile clinice.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Slow heart beat. 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic acid Actavis or after stopping treatment. 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi dentistului dacă prezentaţi astfel de simptome în timpul tratamentului cu Acid zoledronic
In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 micromol/l or > 3.0 mg/dl were excluded. 
În studiile clinice efectuate cu Acid zoledronic Actavis, pacienţii cu creatininemia > 265 µmol/l sau
- If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zoledronic acid Actavis every three to four weeks. 
Cât de des se administrează Acid zoledronic Actavis - Dacă sunteţi tratat pentru prevenirea complicaţiilor osoase cauzate de metastaze osoase, vi se va administra o perfuzie cu Acid zoledronic Actavis la fiecare trei până la patru săptămâni.
Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Interstitial lung disease 
Dispnee, tuse, bronhoconstricţie
Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Zoledronic acid Actavis: 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Acid zoledronic Actavis:
4.0 mg zoledronic acid 3.5 mg* zoledronic acid 3.3 mg* zoledronic acid 3.0 mg* zoledronic acid * Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min). 
4,0 mg acid zoledronic 3,5 mg* acid zoledronic 3,3 mg* acid zoledronic 3,0 mg* acid zoledronic
- Low level of calcium in the blood. 
− Concentraţii scăzute de fosfat în sânge.
Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½ α 0.24 and t½β 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½γ 146 hours. 
de 0,24 ore şi t1/2ß de 1,87 ore, urmată de o fază lungă de eliminare, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t1/2γ de 146 ore.
Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently. 
În cazul administrării repetate a dozelor recomandate de Acid zoledronic Actavis pentru prevenirea manifestărilor osoase, la unii pacienţi pot să apară creşteri ale creatininemiei, însă cu o frecvenţă mai redusă.
- Weight increase. 
− Scădere în greutate
The SRE rate (events/person year) was 0.628 for zoledronic acid and 1.096 for placebo. 
Procentul MO (evenimente/persoană an) a fost de 0,628 în grupul de tratament cu acid zoledronic şi de
MM/YYYY 
m/v.
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low. 
diuretice de ansă (un tip de medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate sau al edemelor) sau alte medicamente care reduc concentrația de calciu din sânge, deoarece asocierea acestora cu bifosfonaţi poate determina o concentraţie prea mică a calciului în sânge.
The proportion of patients with at least one SRE (excluding hypercalcaemia) was 29.8% in the zoledronic acid-treated group versus 49.6% in the placebo group (p=0.003). 
în grupul tratat cu acid zoledronic, comparativ cu 49,6% în grupul placebo (p=0,003).
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away: 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele reacţii adverse grave: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia. 
Secundar cazurilor de hipocalcemie severă, au fost raportate aritmie şi reacţii adverse neurologice (inclusiv convulsii, hipoestezie şi tetanie).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth. 
− Durere la nivelul gurii, dinţilor şi/sau maxilarului, umflături sau leziuni în interiorul gurii sau la nivelul mandibulei sau maxilarului, care nu se vindecă, secreţii, amorţeală sau senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau pierdere a unui dinte.
One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Un flacon conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
Package leaflet: Information for the user Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Acid zoledronic Actavis 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid zoledronic
- High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation, 
tulburări ale somnului, tulburări ale gustului, tremor, furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor, diaree, constipație, dureri abdominale, senzație de gură uscată.
NA Not Applicable 
NA Neatins NApl Neaplicabil
Placebo Zoledronic acid 
Placebo Δ Acid zoledronic 
You must not be given Zoledronic acid Actavis if you are breast-feeding. 
Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Actavis dacă alăptaţi.
10 x 5 ml vials 
1 flacon x 5 ml 4 flacoane x 5 ml 10 flacoane x 5 ml
- Do not use Zoledronic acid Actavis after the expiry date stated on the vial and carton after EXP. - This medicinal product does not require any specific storage conditions. 
− Nu utilizaţi Acid zoledronic Actavis după data de expirare înscrisă pe flacon sau cutie, după
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu 5 ml concentrat conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, Zoledronic acid Actavis should be withheld. 
În cazul pacienţilor care prezintă semne de deteriorare a funcţiei renale în timpul tratamentului,
Patients should also be administered an oral calcium supplement of 500 mg and 400 IU vitamin D daily. 
500 mg şi vitamina D 400 UI.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru utilizare unică.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Hypersensitivity reactions. 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid (see section 4.4). 
După administrarea dozei iniţiale sau a dozei unice de acid zoledronic 4 mg, au fost raportate deteriorare renală, progresie până la insuficienţă renală şi necesitatea instituirii procedurii de dializă (vezi pct. 4.4).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
hiperhidroză Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid 
Acid zoledronic Actavis 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid zoledronic IV
Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome 
proteinurie Sindrom Fanconi dobândit
- If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Contact your doctor if you experience pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin as this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal,
- Increased sweating. 
− Transpirație accentuată
Radiation therapy to bone 
Radioterapie osoasă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR VIALS 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating 
Prurit, erupţii cutanate (inclusiv erupţii cutanate eritematoase şi maculare),
NA 
Uveită
How much Zoledronic acid Actavis is given 
Ce cantitate de Acid zoledronic Actavis se administrează
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition. 
În cazul pacienţilor la care apare osteonecroză de maxilar în timpul tratamentului cu un bifosfonat,
Paediatric patients 
Deoarece la aceşti pacienţi
How Zoledronic acid Actavis is used 
Cum se păstrează Acid zoledronic Actavis
Zoledronic acid Actavis 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid zoledronic Actavis 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Other products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone. 
Pentru indicaţiile de osteoporoză şi boala Paget a osului, sunt disponibile alte medicamente care conţin acid zoledronic.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia). 
− Ca urmare a concentraţiilor scăzute de calciu: convulsii, amorţeală şi tetanie (secundare hipocalcemiei).
How to store Zoledronic acid Actavis 
Cum se administrează Acid zoledronic Actavis
Subchronic and chronic toxicity 
Tulburări hematologice şi limfatice
Patients should have their serum creatinine levels assessed prior to each dose of Zoledronic acid Actavis. 
Înaintea administrării fiecărei doze de Acid zoledronic Actavis, pacienţilor trebuie să le fie determinată creatininemia.
Actavis Italy S.p.A. 
Actavis Ltd.
You should not be given Zoledronic acid Actavis: 
Instrucţiuni pentru prepararea dozelor reduse de Acid zoledronic Actavis:
- Low blood pressure. 
− Leşin din cauza tensiunii arteriale mici.
Ref.: EMEA/503246/2009 EMEA/H/C/1054 
EMEA/503264/2009 EMEA/H/C/1054
This means that Clopidogrel 1A Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Aceasta înseamnă că Clopidogrel 1A Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
The standard dose of Clopidogrel 1A Pharma is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Doza standard de Clopidogrel 1A Pharma este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel 1A Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel 1A Pharma are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Clopidogrel 1A Pharma is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel 1A Pharma se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
In acute coronary syndrome, Clopidogrel 1A Pharma is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets. 
În sindromul acut coronarian, Clopidogrel 1A Pharma se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Clopidogrel 1A Pharma can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
Clopidogrel 1A Pharma poate fi utilizat la pacienţi care au un infarct miocardic cu „supradenivelare de segment ST” (valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel 1A Pharma to Acino Pharma GmbH on 28 July 2009. 
Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel 1A Pharma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Because Clopidogrel 1A Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Clopidogrel 1A Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel EPAR summary for the public 
Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Clopidogrel 1A Pharma can be given to the following groups of patients: 
Clopidogrel 1A Pharma poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Clopidogrel 1A Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Tratamentul cu Clopidogrel 1A Pharma poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Because Clopidogrel 1A Pharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Dat fiind că Clopidogrel 1A Pharma este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Other information about Clopidogrel 1A Pharma: 
Alte informaţii despre Clopidogrel 1A Pharma:
Clopidogrel 1A Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel 1A Pharma este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Clopidogrel 1A Pharma is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel 1A Pharma este un „medicament generic”.
What are the benefit and risk of Clopidogrel 1A Pharma? 
Care sunt beneficiile şi riscurile Clopidogrel 1A Pharma?
The active substance in Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Substanţa activă din Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Clopidogrel 1A Pharma can be started between seven days and six months after 
Tratamentul cu Clopidogrel 1A Pharma poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
The full EPAR for Clopidogrel 1A Pharma can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Clopidogrel 1A Pharma este disponibil aici.
The Committee recommended that Clopidogrel 1A Pharma be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel 1A Pharma.
Why has Clopidogrel 1A Pharma been approved? 
De ce a fost aprobat Clopidogrel 1A Pharma?
What is Clopidogrel 1A Pharma? 
Ce este Clopidogrel 1A Pharma?
How has Clopidogrel 1A Pharma been studied? 
Cum a fost studiat Clopidogrel 1A Pharma?
How does Clopidogrel 1A Pharma work? 
Cum acţionează Clopidogrel 1A Pharma?
What is Clopidogrel 1A Pharma used for? 
Pentru ce se utilizează Clopidogrel 1A Pharma?
How is Clopidogrel 1A Pharma used? 
Cum se utilizează Clopidogrel 1A Pharma?
Results are heterogeneous and inconsistent. 
Rezultatele sunt eterogene şi neunitare.
In six of the evaluable studies with population under 100 patients there were similar findings. 
În şase dintre studiile evaluabile cu o populaţie sub 100 de pacienţi s-au obţinut rezultate similare.
Overall summary of the scientific evaluation of dihydroergocristine containing medicinal products (see Annex I) 
Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele care conţin dihidroergocristină (vezi Anexa I)
Its effect results mainly from its α1-blocking properties. 
Efectul său rezultă în principal din proprietăţile sale de blocare a receptorilor α1.
The CHMP was of the opinion that no efficacy conclusion could be drawn based on these studies. 
CHMP a fost de părere că nu se poate formula nicio concluzie referitoare la eficacitate pe baza acestor studii.
It produces a decrease in blood pressure and an increase in peripheral blood flow. 
Aceasta produce o scădere a tensiunii arteriale şi o intensificare a circulaţiei sanguine periferice.
The CHMP has considered the totality of the available data on the safety and efficacy of dihydroergocristine. 
CHMP a analizat totalitatea datelor disponibile privind siguranţa şi eficacitatea dihidroergocristinei.
Among these 3 studies, the publications by Lazzaroni et al and Aranda et al indicated superiority over placebo, while the study by Vellas et al demonstrated similar efficacy to placebo. 
Dintre aceste 3 studii, publicaţiile lui Lazzaroni et al şi Aranda et al au indicat superioritate faţă de placebo, în timp ce studiul realizat de Vellas et al a demonstrat o eficacitate similară cu placebo.
In order to lift the suspension, MAHs must identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the identified risk. 
Pentru ridicarea suspendării, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să identifice o populaţie specifică de pacienţi pentru care beneficiile produsului să fie mai mari decât riscul identificat.
There were 3 placebo controlled studies with a study population of 200-240 patients. 
S-au desfăşurat 3 studii controlate prin placebo cu o populaţie de studiu de 200-240 de pacienţi.
However, in this study with adequate methodological quality standard, non-significant difference between dihydroergocristine + raubasine and placebo groups was observed. 
Totuşi, în acest studiu cu standard de calitate metodologică adecvat, a fost observată o diferenţă nesemnificativă între grupul cu dihidroergocristină + raubazină şi grupul cu placebo.
Under-reporting can also be suspected because the substance has been on the market for a long time and because fibrosis is already mentioned as an undesirable effect in the product information. 
Raportarea insuficientă poate fi, de asemenea, suspectată, din cauză că substanţa se află pe piaţă de mult timp şi din cauză că fibroza este deja menţionată ca reacţie adversă în informaţiile despre produs.
The CHMP was therefore requested to give its opinion on whether the marketing authorisations for ergot derivatives containing medicinal products should be maintained, varied, suspended or withdrawn in relation to the below mentioned indications: 
Prin urmare, CHMP a fost invitat să emită un aviz indicând dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin derivaţi de ergot trebuie menţinute, modificate, suspendate sau retrase în ceea ce priveşte indicaţiile menţionate mai jos:
In Europe, dihydroergocristine is also available in combination with etofyllinum. 
În Europa, dihidroergocristina este disponibilă, de asemenea, în asociere cu etofilina.
• The Committee is of the opinion that the evidence for clinically significant efficacy of dihydroergocristine in the currently assessed indications is very limited, and therefore the potential benefit for patients in these indications is outweighed by the above identified risk. 
• Comitetul este de părere că dovezile pentru eficacitatea clinic semnificativă a dihidroergocristinei în indicaţiile evaluate în prezent este foarte limitată şi, prin urmare, riscul identificat mai sus este mai mare decât potenţialul beneficiu pentru pacienţi în aceste indicaţii.
There are 2 further studies by Hugonot et al with population of 114-127 patients, both showing superiority over placebo. 
Există alte 2 studii realizate de Hugonot et al cu o populaţie de 114-127 de pacienţi, ambele indicând superioritate faţă de placebo.