natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the post-liver transplant study, ribavirin dosing was individualized and most subjects received 600 to 800 mg per day (see section 5.1). 
În studiul post-transplant de ficat, doza de ribavirină a fost individualizată și la majoritatea subiecților s-au administrat doze de 600 până la
Co-administration of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QTprolongation coadministered medicinal products. 
Administrarea concomitentă a Exviera și ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir cu rilpivirină o dată pe zi trebuie luată în considerare doar la pacienții fără dasabuvir paritaprevi r
Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo 
Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Placebo
Table 12 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV. 
Tabelul 12 prezintă procentele RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1 cu ciroză compensată care nu au fost trataţi anterior sau au fost tratați anterior cu pegIFN/RBV.
Darunavir combined with ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance. 
Nu se recomandă asocierea darunavir cu ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir + dasabuvir la pacienții cu rezistentă extensivă la
Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects' 
Durata tratamentului a fost stabilită în fiecare studiu și nu a fost ghidată de valorile ARN VHC ale subiecților (niciun algoritm ghidat de răspuns).
Potential for Exviera to affect the pharmacokinetics of other medicinal products 
Interacțiuni farmacocinetice Posibilitatea ca Exviera să influenţeze farmacocinetica altor medicamente.
Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement. 
Doza de ritonavir prezentă în combinaţia ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir va acționa ca potențator farmacocinetic pentru atazanavir.
Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură și doza de ciclosporină 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to rosuvastatin more than 3-fold. 
Rosuvastatină Este de aşteptat ca administrarea concomitentă de rosuvastatină cu asocierea dasabuvir cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir să crească expunerea la rosuvastatină cu mai mult de 3 ori.
Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Exviera 250 mg twice daily and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily with food in healthy volunteers 
Media geometrică Cmax, ASC pentru administrarea asocierii Exviera 250 mg de două ori pe zi și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 250 mg/150mg/100mg o dată pe zi, în de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
MEDICINAL PRODUCTS USED IN MULTIPLE SCLEROSIS Teriflunomid e 
MEDICAMENTE PENTRU SCLEROZĂ MULTIPLĂ
The overall safety profile in HCV-infected transplant recipients who were administered Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin (in addition to their immunosuppressant medicinal products) was similar to subjects treated with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin in phase 3 clinical trials, although some adverse reactions were increased in frequency. 
Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant hepatic, infectați cu VHC, cărora li s-a administrat Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină (în plus față de medicamentele imunosupresoare deja administrate) a fost similar cu cel observat la subiecții tratați cu
In this study, Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin had a similar SVR12 rate (100%) compared to Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin (97.7%). 
În acest studiu, pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără administrare concomitentă de ribavirină au avut procente ale RVS12 similare (100%) comparativ cu pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină (97,7%).
Clinical monitoring and dose adjustment may be needed for other CYP1A2 substrates (e.g. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline and caffeine). 
În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
5 mg single dose and other vitamin K antagonists 
Warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets 
Ambalaj multiplu: 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate filmate).
800/160 mg twice daily 
800/160 mg de două ori pe zi Mecanism:
Mechanism: CYP3A4 induction by enzalutamide or mitotane. 
Mitotan Mecanism: Inducerea CYP3A4 de către enzalutamidă și mitotan.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV timp de 12 săptămâni n/N % 95% IÎ
Risk of Hepatic Decompensation and Hepatic Failure in Patients with Cirrhosis Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without ribavirin. 
După punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi cu Exviera şi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără ribavirină s-au raportat decompensare şi insuficienţă hepatică, inclusiv transplant hepatic sau evoluţie letală.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12 săptămâni Cu RBV
In an open-label clinical trial (TURQUOISE-I) the safety and efficacy of 12 or 24 weeks of treatment with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin was evaluated in 63 subjects with genotype 1 chronic hepatitis C co-infected with HIV-1. 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și administrare concomitentă de ribavirină timp de 12 sau 24 săptămâni a fost evaluată la 63 subiecți cu hepatita C cronică, genotip 1 și infecție concomitentă cu HIV-1.
Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 
Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
NA Concomitant use is contraindicated (see the Summary of Product Characteristics for ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir). 
Pentru detalii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru combinaţia ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (vezi şi Tabelul 2).
Subjects were randomised in a 1:1 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment. 
Subiecții au fost randomizați într-un raport de 1:1 pentru a utiliza asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină, timp de 12 săptămâni.
Subjects were randomised in a 1:2 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment. 
Subiecții au fost randomizați într-un raport de 1:2 pentru a utiliza asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină timp de 12 săptămâni.
When starting coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir administer 0.5 mg tacrolimus once every week. 
La iniţierea administrării concomitente cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir, se va administra doza de 0,5
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
Vârsta medie a subiecților tratați (N=179) a fost de 57 ani (interval: de la 26 la 70); 35,2% au fost subiecți fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 28,5% au fost subiecți cu răspuns anterior parțial la terapia cu pegIFN/RBV și 36,3% au fost subiecți ce au avut anterior recăderi după terapia cu pegIFN/RBV, 54,2% au fost bărbați; 3,9% aparţineau rasei negre; 21,8% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 lg/m2; 12,8% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 90,5% au avut genotipul IL28B non-CC; 87,7% au prezentat valori inițiale HCV ARN de cel puțin 800000
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub forma de dasabuvir sodic monohidrat).
Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for smephenytoin. 
Pentru S-mefenitoină este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor.
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir. 
Inhibarea OATP1B de către paritaprevir
Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim 
Comentarii clinice posibil prin inhibarea CYP2C8 de către trimetoprim
Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I. 
Tabelul 7 prezintă valorile procentuale ale RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1, fără tratament anterior care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină timp de 12 săptămâni în studiul SAPPHIRE-I.
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b 
Subiect cu recădere anterioară după terapia cu pegIFN/RBV VHC genotip 1b
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub formă de dasabuvir monohidrat sodic).
Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II. 
Tabelul 11 prezintă procentul RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1b cu tratament anterior, care au utilizat tratament cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină pentru 12 săptămâni în studiul PEARL II.
ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) Sulfamethoxazole, trimethoprim 
Comentarii clinice ketoconazol şi sulfametoxazol/trimetoprim.
carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir 
11-epoxid dasabuvir
Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III. 
Tabelul 8 prezintă procentul RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1b, fără tratament anterior care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină timp de 12 săptămâni în studiul PEARL III.
naïve, n (%) 
Fără tratament anterior, n (%)
Tacrolimus 2 mg single dose4 
2 mg doză unică4
Concomitant use with efavirenz containing regimens is contraindicated (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea concomitentă cu tratamente care conţin efavirenz (vezi pct.
The pharmacokinetic properties of the combination of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 17 shows mean Cmax and AUC of Exviera 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers. 
Tabelul 17 prezintă media Cmax și ASC determinate de administrarea Exviera 250 mg de două ori pe zi în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg o dată pe zi, după utilizarea de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
IRON CHELATORS Deferasirox Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
CHELATORI DE FIER Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
Note: Doses used for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were: ombitasvir 25 mg paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily. 
paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, o dată pe zi și dasabuvir 400 mg de două ori pe zi sau 250 mg de două ori pe zi.
No dose adjustment of Exviera is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). 
Nu este necesară ajustarea dozei de Exviera în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară
CONTRACEPTIVES ethinylestradi ol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily 
CONTRACEPTIVE Etinilestradio l/ norgestimat mg o dată pe zi
Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Digoxin 0.5 mg single dose 
Digoxină 0,5 mg doză unică
Adverse reactions identified with Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin 
Reacţii adverse atunci când luați asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir împreună cu ribavirină:
SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve 
Studii clinice la adulții fără tratament anterior SAPPHIRE-I - genotip 1, fără tratament anterior
Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprev ir
Exviera is administered with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir. 
Exviera este administrat în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
C. 
K.
CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to 
creșterea expunerii la dasabuvir este determinată de inhibarea CYP2C8 iar creșterea expunerii la paritaprevir este posibil să fie determinată de inhibarea OATP1B1 de către gemfibrozil.
Alprazolam Exviera 
Rifampicină Exviera +
Rifampicin 
Efavirenz/
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL (ŢII) RESPONSABIL(I) CU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru raltegravir sau Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei atunci când paracetamol se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mecanism: efectul asupra ciclosporinei este determinat de inhibarea CYP3A4 de către ritonavir, iar creșterea expunerii la paritaprevir poate fi determinată de inhibarea OATP/BCRP /P-gp de către ciclosporină.
paritaprevir the same time as Exviera +ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir. 
cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b). 
− Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460(i)), lactoză monohidrat, copovidonă, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E470b).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg tablets dasabuvir 
Exviera 250 mg comprimate dasabuvir
NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de carisoprodol; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
200 mg once daily followed by 
200 mg o dată pe zi,
TURQUOISE-II- genotype 1, treatment-naïve or peginterferon+ribavirin-experienced subjects with compensated cirrhosis 
Studiul clinic la subiecții cu ciroză compensată TURQUOISE-II- subiecți cu genotip 1, cu ciroză compensată, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină
S-warfarin dasabuvir ombitasvir 
S-warfarină dasabuvir ombitasvir paritaprevir
What Exviera contains 
Cum arată Exviera şi conţinutul ambalajului
Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir. 
Mecanism: inhibarea OATP de către paritaprevir și inhibarea
• gemfibrozil 
Tacrolimus
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir 
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir atazanavir
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection. 
Vârsta medie a subiecților tratați (N=394) a fost de 54 ani (interval: de la 19 la 71); 49,0% au fost subiecții fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 21,8% au fost subiecți cu răspuns parțial la terapia cu pegIFN/RBV și 29,2% au fost subiecți care au avut anterior recăderi după tratamentul cu pegIFN/RBV, 57,6% au fost bărbați; 8,1% aparţineau rasei negre; 19,8% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 20,6% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 89,6%
Mechanism: Increase in dasabuvir exposure is due to 
creştere a concentraţiei plasmatice a dasabuvir,
Patients who are taking ethinylestradiol -containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir therapy (see sections 4.3 and 4.5). 
Înainte de inițierea terapiei cu asocierea Exviera cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pacientele care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt majoritatea contraceptivelor orale combinate sau inelele vaginale contraceptive) trebuie să treacă la o metodă de contracepție alternativă
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF 
Fără tratament anterior Subiecți fără răspuns anterior la terapia pegIFN/RBV
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir 
gp de către ketoconazol și paritaprevir/r itonavir/ombi tasvir
Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks) 
(12 săptămâni) Braţul B: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I 
RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1, fără tratament anterior, în studiul
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir 
CYP3A4 de către ritonavir
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment. 
Tratamentul cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir administrare concomitentă de ribavirină a fost utilizat timp de 12 sau
Other medicines and Exviera 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Exviera
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mecanism: inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru buprenorfină/naloxon ă și Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3). 
Vârsta medie a subiecților tratați (N=631) a fost de 52 ani (interval: de la 18 la 70); 54,5% au fost bărbați; 5,4% aparţineau rasei negre; 16,2% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 15,2% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 69,3% au avut genotipul IL28B
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
NA Nu este necsară ajustarea dozei de sofosbuvir atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV
Insomnia 
IMUNOSUPRESOARE
Film-coating 
DIURETICE Furosemid
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nu este necesară ajustarea dozei de dolutegravir atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Smephenytoin 
Angioedem
Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nu este necesară ajustarea dozei pentru Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir 
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir raltegravir
• Itching. 
*LSN:
The mean EC50 of dasabuvir against replicons containingNS5B from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.77 nM (range 0.4 to 2.1 nM; n=11) and 0.46 nM (range 0.2 to 2 nM; n=10), respectively. 
a fost de 0,77 nM (intervalul 0,4 la 2,1 nM; n =11) și respectiv 0,46 nM (intervalul 0,2 la 2 nM; n=10).
Psychiatric disorders Very common 
Foarte frecvente Prurit Frecvente
12 or 24 weeks N = 380 n (%) 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirină 12 sau 24 săptămâni N = 380 n (%)
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine 
BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin was given for 12 weeks of treatment. 
după care li s-a administrat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină timp de 12 săptămâni.
↑ sofosbuvir 
Se aşteaptă: ↑ dasabuvir
NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nu este necesară ajustarea dozei de metformin atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
PEARL-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted in 179 adults with chronic genotype 1b hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV. 
adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1b, fără ciroză, care nu au obținut RVS cu tratamentul anterior cu pegIFN/RBV.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044 
Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
ombitasvir/paritaprevi tenofovir
This medicine is available without a prescription 
Acest tratament poate fi folosit în absența rezistenței extensive la