natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed. 
Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie de 20 ml, 50 ml sau 100 ml, din sticlă incoloră, închis(e) cu dop de cauciuc şi sigilat(e) cu capac de aluminiu.
Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam 
Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
Do not use in cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg. 
Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau cu greutate mai mică de 2 kg.
Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam 
Metacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported. 
Ocazional, la pisici au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală.
Polyethylene bottle containing 10 ml, 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure. 
Flacon de polietilenă conţinând de 10 ml, 15 ml sau 30 ml, cu un picurător din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs 
Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Metacam 2,5 mg, comprimate masticabile pentru câini
Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
PACKAGE LEAFLET: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats 
PROSPECT Metacam 2 mg/ml, soluţie injectabilă pentru pisici
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the carton to the physician. 
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau cutia de carton.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive cat, as there is a potential risk of renal toxicity. 
Se va evita utilizarea la pisicile aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 
Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală:
Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam 
Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline Meloxicam
Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats 
Metacam 2 mg/ml, soluţie injectabilă pentru pisici
PACKAGE LEAFLET: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs 
PROSPECT Metacam 1 mg, comprimate masticabile pentru câini Metacam 2,5 mg, comprimate masticabile pentru câini
Single IV injection. 
Injecţie i.v. unică.
Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 
Metacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs 
PROSPECT Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici și porci de Guineea
Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter and a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe. 
Cutie de carton conţinând un flacon de polietilenă de 100 ml sau 250 ml, cu un vârf adaptor din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă de măsurare.
Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses 
Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline
Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 
Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală:
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food or directly into the mouth. 
Eliberaţi conţinutul seringii în alimente sau direct în gură, prin apăsarea pistonului.
Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe. 
Cutie de carton conţinând un flacon de polietilenă de 100 ml sau 250 ml, cu un vârf adaptor din polietilenă, un mecanism de închidere cu siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă de măsurare.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Do not use in pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Nu se utilizează pentru porcine care suferă de afecţiuni hepatice, cardiace sau renale şi tulburări de tip hemoragic, sau când există dovezi privind prezenţa leziunilor gastrointestinale ulcerogene.
Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days 
carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg). 
Pisici: administrarea unică a 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/kg).
Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses 
Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
meat and offal: 15 days; milk: 5 days. 
carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent. 
În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile.
Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop) 
Substanţă activă: Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,017 mg per picătură)
Active substance: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop) 
Substanţă activă: Meloxicam 1,5 mg (echivalent a 0,05 mg per picătură)
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases. 
În cazuri foarte rare, au fost raportate ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru 20 ml, 50 ml, 100 ml și 250 ml
Polypropylene bottle containing 3 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure. 
Flacon din polipropilenă, conţinând 3 ml, prevăzut cu un picurător din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity. 
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
PACKAGE LEAFLET: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses 
PROSPECT Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline
For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription. 
PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
Route and method of administration 
Mod şi cale de administrare
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent. 
În cazul în care nu apare nicio îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.5 ml/100 kg body weight). 
Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 1,5 ml/100 kg greutate corporală).
PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
PROSPECT Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Withdrawal period: Meat and offal: 3 days. 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 3 zile.
Carton for 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru 10 ml, 32 ml, 100 ml și 180 ml
PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
PROSPECT Metacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Aproximativ 97 % din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs 
PROSPECT Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru porcine
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight). 
Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
PACKAGE LEAFLET: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
PROSPECT Metacam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Vial, 20 ml and 50 ml 
Flacon, 20 ml și 50 ml
Polyethylene bottle containing 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof childresistant closure. 
Flacon de polietilenă conţinând 15 ml sau 30 ml, cu un picurător din polietilenă şi un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și blister după EXP.
Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop) 
Substanţă activă: Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,02 mg per picătură)
Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam 
Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini Meloxicam
Vial, 50 ml and 20 ml 
Flacon, 50 ml și 20 ml
Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 10 ml or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed. 
Cutie de carton conţinând un flacon pentru injecţie de 10 ml sau 20 ml, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20 ml, 50 ml or 100 ml. 
Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, din sticlă incoloră, având fiecare un conţinut de 20 ml, 50 ml sau 100 ml.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Peste 98% din meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
meat and offal: 15 days 
carne şi organe: 15 zile
100 ml or 250 ml bottle. 
ALTE INFORMAŢII Flacon de 100 ml sau 250 ml.
Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.3). 
Cabaline: nu se utilizează pentru iepele gestante sau la cele în perioada de lactaţie (vezi pct. 4.3).
Vial, 10 ml and 20 ml 
Flacon, 10 ml și 20 ml
3 ml, 10 ml, 15 ml or 30 ml bottle. 
ALTE INFORMAŢII Flacon de 3 ml, 10 ml, 15 ml sau 30 ml.
Metacam 40 mg/ml injection for cattle and horses meloxicam 
Metacam 40 mg/ml, injecţie pentru bovine şi cabaline meloxicam
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Injecţie intravenoasă sau subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu, 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Meat and offal: 5 days. 
carne şi organe: 5 zile.
meat and offal: 5 days. 
Carne şi organe: 5 zile.
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day. 
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală în prima zi.
Distribution Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Aproximativ 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
meat and offal: 5 days 
carne şi organe: 5 zile
Single IM injection. 
Injecţie subcutanată unică.
PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses 
PROSPECT Metacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs 
Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL/ PRODUCĂTORII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Single subcutaneous injection of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Injecţie subcutanată unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,1 ml/kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs 
PROSPECT Metacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
EU/2/97/004/050-053 
EU/2/97/004/030 250 ml
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses meloxicam 
Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline meloxicam
Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses Meloxicam 
Metacam 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi cabaline Meloxicam
Withdrawal period: Meat and offal: 5 days. 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 5 zile.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.1 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Injecţie subcutanată unică, în doză de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,1 ml/kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop). 
Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,017 mg per picătură).
15 ml or 30 ml bottle. 
ALTE INFORMAŢII Flacon de 15 ml sau 30 ml.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs. 
Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la porcine.
PACKAGE LEAFLET: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 
PROSPECT Metacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
One chewable tablet contains: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain. 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
One ml contains: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop) 
Meloxicam 1,5 mg (echivalent a 0,05 mg per picătură).
Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Injecţie unică subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 1,25 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratament antibiotic sau cu tratament de rehidratare orală, după caz.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed. 
Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
IM injection. 
injecţie i.m.
Active substance: Meloxicam 15 mg 
Meloxicam 15 mg
One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop) 
Meloxicam 0,5 mg (echivalent a 0,02 mg per picătură)
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, în doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 10,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs. 
Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in horses. 
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
Carton for 3 ml, 10 ml, 15 ml and 30 ml 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru 3 ml, 10 ml, 15 ml și 30 ml
Oral suspension, chewable tablet: 
Suspensie orală vâscoasă, galbenă cu tentă verzuie.
Active substance: Meloxicam 2 mg 
Meloxicam 2 mg
Pregnancy and lactation: See section "Contraindications". 
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
These side effects usually disappear within one to two days without treatment. 
Aceste efecte secundare dispar, de obicei, în decurs de una până la două zile fără tratament.
The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in 
Imunogenitatea și siguranța formulărilor ulterioare ale vaccinului au fost, de asemenea, examinate în
The vaccine's effectiveness was assessed in one main study involving 2,654 adults, around half of whom were elderly (over 60 years of age). 
Eficacitatea vaccinului a fost evaluată într-un studiu principal care a cuprins 2 654 de adulți, din care aproximativ jumătate erau persoane în vârstă (peste 60 de ani).
What benefit has Optaflu shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Optaflu pe parcursul studiilor?
The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Optaflu este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Optaflu is a vaccine. 
Optaflu este un vaccin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Optaflu?
A risk management plan has been developed to ensure that Optaflu is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Optaflu să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The use of the vaccine should be based on official 
Utilizarea vaccinului trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optaflu. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Optaflu.
influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) 
vaccin gripal (antigen de suprafață, inactivat, preparat în culturi de celule)
The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Optaflu (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, înroșirea pielii, dureri musculare, durere la locul injectării, indispoziție (disconfort general) și epuizare (oboseală).
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains. 
În viitor, sistemul imunitar va putea produce mai repede anticorpi când este expus la una dintre aceste tulpini de virus.
For more information about treatment with Optaflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Optaflu, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
What is the risk associated with Optaflu? 
Care sunt riscurile asociate cu Optaflu?
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the flu virus. 
Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului gripal.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Optaflu.
Optaflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease. 
Optaflu se utilizează la vaccinarea adulților împotriva gripei, mai ales a celor cu risc ridicat de dezvoltare a complicațiilor bolii.
People who have a fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered. 
Persoanele care prezintă o infecție însoțită de febră sau o infecție acută (de scurtă durată) nu trebuie vaccinate decât după vindecare.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Optaflu, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Optaflu au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The CHMP decided that Optaflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Optaflu sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Optaflu is given as one injection of 0.5 ml into the muscle at the top of the arm. 
Optaflu se administrează sub forma unei injecții de 0,5 ml în mușchiul din partea superioară a brațului.
Optaflu contains fragments from the surface of three different strains of flu virus. 
Optaflu conține fragmente de la suprafața a trei tulpini diferite de virus gripal.
Optaflu contains fragments (surface antigens) of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Optaflu before the vaccine can be used. 
Optaflu conține fragmente (antigeni de suprafață) ale tulpinilor de virus despre care se presupune că vor cauza gripa în următorul sezon, conform recomandărilor OMS pentru emisfera nordică și ale Uniunii Europene (UE), trebuie introduse în Optaflu înainte ca vaccinul să poată fi utilizat.