natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These samples will be analysed to measure the normal amount of 
Aceste mostre vor fi analizate pentru a măsura cantitatea normală de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws. 
Flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Analytical file reference: Laboratory code: 
Referinţă fişă analiză:
5.1 Pharmacodynamic properties 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică:
Pylobactell 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
Marketing Authorisation Holder: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Samples logged on by : 
Mostre recepţionate de:
C-urea - The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211). 
Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Analysis Request Form. 
Formular de cerere pentru analiză.
These breath samples are used to measure the natural level of 
Aceste mostre respiratorii sunt utilizate pentru măsurarea valorilor obişnuite de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Test Meal: 
Repaus alimentar:
This will help keep the test 
Aceasta va ajuta la menţinerea soluţiei de test în stomacul dumneavoastră.
Patient Reference: 
Referinţă pacient: Data testului:
Fax. 
E-mail.
Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Analysis Request Form 
8 Formular de cerere pentru analiză
13C-urea 
Exces d13C:
If you have eaten a heavy meal it will be necessary to fast for six hours before the test. You can drink water during the fasting period. 
Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
H. pylori status: -< 3.5 excess  
Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C≥ 3,5 = Pozitiv
• Analysis Request Form. 
Un formular de cerere pentru analiză.
C-UBT) for Helicobacter pylori 
TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [13Carbon] Pylobactell (13C-UBT) pentru Helicobacter pylori
Add water to the mark on the vial and replace the cap. Gently shake the vial to dissolve the tablet. 
Adăugaţi apă până la marcajul de pe flacon şi puneţi capacul.
Explanation of results: 
Explicarea rezultatelor: d13C:
H.pylori will significantly change the 
Infecţia cu H.pylori va modifica semnificativ raportul izotopilor de carbon 13C/12C.
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of 
Trei tuburi de mostre respiratorii vor fi prelevate şi vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces, care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H.pylori.
See section 
PROSPECTUL
How to store Pylobactell 
5 CUM SE PĂSTREAZĂ PYLOBACTELL
Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland. 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
• You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days 
• În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
iv. 
i.
The amount of 
Verifi care
Each tablet contains 100 mg of 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă solubilă conţine 100 de mg de Uree 13C.
C-urea solution. 
Prepararea soluţiei de uree 13C
BN 
v.
may lead to shock. 
poate duce la şoc.
In such cases, the western blot method is negative. 
În aceste cazuri, metoda western blot este negativă.
Therefore, hypersensitivity reactions may occur. 
De aceea, pot apărea reacţii de hipersensibilitate.
- The other ingredients are Trometamol 
- Celelalte componente sunt Trometamol
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better. 
Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, atunci vaccinarea va fi în mod normal amânată până când vă veţi simţi mai bine.
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile 
4.8 Reacţii adverse a) Rezumatul profilului de siguranţă
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases. 
Medicii cunosc această posibilitate şi au la dispoziţie un tratament de urgenţă pentru asemenea cazuri.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature. 
Totuşi, s-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării în decurs de 3 ore, la temperatura camerei.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17/02/2012 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:17/02/2012
Date of latest renewal: 04/01/2017 
Data ultimei reînnoiri: 04/01/2017
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. 
Utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
Înainte de vaccinare adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură crescută (peste 38°C).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
What VEPACEL is and what it is used for 
Ce este VEPACEL şi pentru ce se utilizează
- if you have a bleeding problem or bruise easily. 
- dacă aveţi probleme de sângerare sau faceţi vânătăi cu uşurinţă.
Tell the doctor requesting the test that you have recently received VEPACEL. 
Spuneţi medicului care solicită testul că aţi fost vaccinat recent cu VEPACEL.
No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age. 
Nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea VEPACEL la copii cu vârsta mai mică de 6 luni.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra vaccinul în conformitate cu recomandările oficiale.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world. 
Gripa pandemică este un tip de gripă ce apare o dată la câteva decenii şi care se răspândeşte rapid la nivel mondial.
• pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm) 
• dureri la nivelul braţelor şi/sau picioarelor (în majoritatea cazurilor fiind raportate ca dureri în braţul în care a fost administrat vaccinul)
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Aceste rezultate fals pozitive tranzitorii pot fi determinate de formarea de IgM ca răspuns la administrarea vaccinului.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Când vaccinul este administrat unei persoane, sistemul său imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va începe să producă o protecţie proprie (anticorpi) împotriva bolii.
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with VEPACEL, the result of the test may not be correct. 
Dacă vă este necesar un test de sânge pentru a depista dovezi de infecţie cu anumite virusuri în primele săptămâni după vaccinarea cu VEPACEL, este posibil ca rezultatul testului să nu fie corect.
The adverse reactions observed are shown in the table below. 
Reacţiile adverse observate sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 - <1/10) Uncommon (≥1/1,000 - <1/100) Rare (≥1/10,000 - <1/1,000) 
Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 -<1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 -<1/100) Rare (≥1/10000 -<1/1000) Foarte rare (<1/10000)
Please tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have recently received any other vaccine. 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau urmează să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau dacă aţi fost vaccinat recent cu orice alt vaccin.
Healthcare providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before prescribing VEPACEL. 
Personalul medical trebuie să evalueze cu atenţie potenţialele riscuri şi beneficii pentru fiecare pacient în parte, înainte de a prescrie VEPACEL.
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with VEPACEL. 
O infecţie minoră, de exemplu o răceală, nu ar trebui să reprezinte o problemă, dar medicul dumneavoastră este cel mai în măsură să vă sfătuiască dacă puteţi totuşi să fiţi vaccinat cu VEPACEL.
If vaccination is considered necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need (see section 4.4). 
Totuşi, în cazul în care vaccinarea este considerată necesară, facilităţile pentru resuscitare trebuie să fie imediat disponibile, dacă sunt necesare (vezi pct. 4.4).
This vaccine may contain traces of formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin and Vero host cell protein, which are used during the manufacturing process. 
Acest vaccin poate conţine urme de formaldehidă, benzonază, sucroză, tripsină şi proteină din celulele gazdă Vero, care sunt utilizate în timpul procesului de fabricaţie.
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated. 
Analiza promptă a informaţiilor de siguranţă cumulate, în lumina extinderii expunerii, va fi crucială pentru deciziile de înregistrare şi protecţie a populaţiei care va fi vaccinată.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed. 
În oricare dintre aceste situaţii, SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU ASISTENTEI MEDICALE, deoarece este posibil ca vaccinarea să nu fie recomandată sau să fie necesară o amânare a acesteia.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic. 
Această situaţie necesită o notificare rapidă a informaţiei de siguranţă, care ar putea avea cele mai mari implicaţii în evaluarea raportului risc/beneficiu în cursul unei pandemii.
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy. 
Astfel de reacţii s-au manifestat în cazul unor pacienţi cu multiple reacţii alergice cunoscute, dar şi în cazul unor pacienţi fără alergii cunoscute.
As with all vaccines, VEPACEL may not fully protect all persons who are vaccinated. 
Similar tuturor vaccinurilor, este posibil ca VEPACEL să nu poată proteja complet toate persoanele vaccinate.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe. 
Simptomele gripei pandemice sunt similare celor ale gripei obişnuite, dar de obicei sunt mai severe.
What you need to know before you receive VEPACEL 
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze VEPACEL
Pandemic and Pre-pandemic vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses. 
Vaccinurile pandemice şi prepandemice conţin antigene gripale, care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante în prezent.
None of the ingredients in the vaccine can cause flu. 
Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate declanşa gripă.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing treatment with immunosuppressants. 
Răspunsul imunitar poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresor.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine. 
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra acest vaccin.
The use of VEPACEL during pregnancy and lactation may be considered in a pre-pandemic situation, taking into account official recommendations. 
Se poate avea în vedere utilizarea VEPACEL în timpul sarcinii şi alăptării în cazul unei pre-pandemii, ţinând cont de recomandările oficiale.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive VEPACEL. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza VEPACEL.
- The active substance is: 
Substanţa activă este
In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update. 
Ca urmare, imediat ce este declarată o pandemie şi se utilizează vaccinul prepandemic, DAPP trebuie să depună mai des rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă, simplificate, a căror periodicitate şi format sunt definite în “Recomandările CHMP pentru informaţiile de bază ale Planului de management al riscului pentru vaccinurile gripale obţinute din virusuri cu potenţial de a declanşa o pandemie şi destinate utilizării în afara contextului dosarului de bază” (EMEA/49993/2008) şi oricăror actualizări ulterioare.
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported. 
Au fost raportate reacţii alergice care, în cazuri rare, au dus la şoc.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment that affects the immune system (such as radiotherapy), VEPACEL can still be given but your response to the vaccine may be poor. 
Dacă luaţi alte medicamente care reduc imunitatea faţă de infecţii sau urmaţi orice alt tip de tratament care influenţează sistemul imunitar (de exemplu radioterapia), VEPACEL poate fi administrat în continuare, dar răspunsul dumneavoastră la vaccin poate fi slab.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleeding. 
De aceea, personalul medical trebuie să evalueze beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară, dacă beneficiul potenţial nu depăşeşte riscul de sângerare.
60 years and above 
60 de ani şi peste
Adverse Reactions (adults and older people) 
Reacţii adverse (adulţi şi vârstnici)
Data obtained with the H5N1 vaccines will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with H5N1 vaccines are relevant for the pandemic and pre-pandemic vaccines. 
Datele obţinute cu vaccinurile H5N1 vor susţine o strategie de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul pandemic: datele despre imunogenitate clinică, siguranţă şi reactogenitate obţinute cu H5N1 sunt relevante pentru vaccinurile pandemice şi prepandemice.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Semnele unei reacţii alergice pot include erupţie trecătoare pe piele, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau a limbii.
• insomnia (difficulty sleeping) 
• insomnie (dificultăţi la adormire)
In addition, during a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue. 
În plus, în timpul unei pandemii, resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS-urilor, în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranţă.
If necessary, VEPACEL may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin into separate limbs. 
Dacă este necesar, VEPACEL poate fi administrat în acelaşi timp cu imunoglobulina normală sau specifică, în membre diferite.
• sudden hearing loss 
• pierdere bruscă a auzului
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine, provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction. 
Totuşi, în cazul unei pandemii, este posibil să vi se recomande administrarea vaccinului, cu condiţia ca, în cazul unei reacţii alergice, tratamentul medical corespunzător să fie disponibil imediat.
The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild. 
Reacţia adversă cea mai frecventă a fost durerea la locul injectării, care, de obicei, a fost uşoară.
Adults, older people, and special risk groups 
Adulţi, vârstnici şi grupe speciale de risc
Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection. 
Trebuie evitată administrarea de imunoglobulină împreună cu VEPACEL, cu excepţia cazului în care este necesară în timpul unei urgenţe medicale, pentru a furniza o protecţie imediată.
In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded. 
În cazul prezenţei unor particule şi/sau în cazul unui aspect neobişnuit, vaccinul trebuie eliminat.
After first opening, the vaccine should be used immediately. 
După prima deschidere, vaccinul trebuie utilizat imediat.
VEPACEL is a vaccine for use in individuals aged 6 months and older. 
VEPACEL este un vaccin recomandat pentru utilizare la persoane cu vârsta de 6 luni şi peste.
This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1). 
Această indicaţie este fondată pe datele de imunogenitate obţinute la subiecţi începând de la vârsta de 6 luni, ca urmare a administrării celor două doze de vaccin preparat cu tulpini din subtipul H5N1 (vezi pct. 5.1).
This section describes the clinical experience with the H5N1 vaccine. 
Acest punct descrie experienţa clinică cu vaccinul H5N1.
The vaccine contains 10 doses of 0.5 ml. 
Vaccinul conţine 10 doze de 0,5 ml.
It is intended to be given before the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus. 
Este destinat administrării înainte de instalarea următoarei pandemii de gripă, pentru a preveni gripa cauzată de virusurile de tipul H5N1.
• Adults, older people, and special risk groups 
• Adulţi, vârstnici şi grupe speciale de risc
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older people. 
Profilul de siguranţă în cazul subiecţilor imunocompromişi şi al pacienţilor cu afecţiuni cronice este similar cu profilul de siguranţă observat la adulţi şi vârstnici clinic sănătoşi.
Trivalent seasonal influenza vaccines 
Vaccinuri gripale sezoniere trivalente
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă
After shaking, the vaccine is a clear to opalescent suspension. 
După agitare, vaccinul este o suspensie limpede până la opalescentă.
21 Days after 1st Dose 2nd Dose 1st Dose 2nd Dose 1st Dose 2nd Dose 
21 de zile după Prima doză A doua doză Prima doză A doua doză
The following serious adverse reactions have been reported from post-marketing surveillance with egg-derived interpandemic trivalent vaccines: 
Următoarele reacţii adverse grave au fost raportate din supravegherea după punerea pe piaţă a vaccinurilor trivalente interpandemice cultivate pe ou:
neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome 
(inflamare a nervilor) şi un tip de paralizie cunoscut ca sindromul Guillain-Barré
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year In the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu, the side effects listed below have occurred. 
Reacţii adverse observate la vaccinurile gripale obişnuite, administrate anual În zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri gripale obişnuite, administrate anual pentru prevenirea gripei, au apărut reacţiile adverse prezentate mai jos.
Animal reproductive and developmental toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity. 
Studiile la animale privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării nu indică existenţa unor efecte nocive asupra fertilităţii femelelor, embrionului/fetusului şi asupra dezvoltării prenatale şi postnatale.
- if you have a weakened immune system as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. taking of corticosteroids or treatment for cancer. 
- dacă aveţi un răspuns imun sredus, de exemplu din cauza unor terapii imunosupresoare, cum sunt tratamentul cu corticosteroizi sau chimioterapia pentru cancer.
Seroneutralisation rate* Tested against 
Rata de seroneutralizare* Testat împotriva
• Infants, children, and adolescents 
• Sugari, copii şi adolescenţi
• conjunctivitis (an inflammation of the eye), eye irritation 
• conjunctivită (o inflamaţie la nivelul ochilor), iritaţie la nivelul ochilor
What VEPACEL is and what it is used for What you need to know before you receive VEPACEL How VEPACEL is given 
Ce este VEPACEL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze VEPACEL Cum se administrează VEPACEL Reacţii adverse posibile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPACEL 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEPACEL
There were fewer side effects after the second vaccination compared with the first. 
După a doua vaccinare au apărut mai puţine reacţii adverse în comparaţie cu cele survenite în urma primei vaccinări.
ACTIVE SUBSTANCE A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 
SUBSTANŢA ACTIVĂ A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Seroneutralization rate* 52.6% 85.4% 17.1% 72.9% 3.0% 68.8% Seroconversion rate** 9.1% 31.8% 16.4% 72.2% 9.1% 65.6% Seroconversion factor*** 
Prima doză A doua doză Prima doză A doua doză Prima doză A doua doză Rata de seroneutralizare * 52,6% 85,4% 17,1% 72,9% 3,0% 68,8% Rata de seroconversie ** 9,1% 31,8% 16,4% 72,2% 9,1% 65,6% Factorul de seroconversie
The safety of VEPACEL in pregnancy and lactation has not been assessed in clinical trials. 
Siguranţa administrării VEPACEL în timpul sarcinii sau alăptării nu au fost evaluate în cadrul studiilor clinice.
A protective immune response may not be induced in all individuals receiving the vaccine (see section 5.1). 
Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imun protector (vezi pct. 5.1).
PSUR submission when VEPACEL is used during an influenza pandemic: 
Depunerea RPAS când se utilizează VEPACEL în timpul unei pandemii de gripă: