natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<Medicinal product subject to medical prescription.> <Medicinal product not subject to medical prescription.> <Medicinal product subject to special medical prescription.> <Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).> <Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).> 
> <Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).> <Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).>
{NATURE/TYPE} 
{NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE} 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
<Post-authorisation efficacy study (PAES):> <Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):>> 
<Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA):> <Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA):>> <E.
<MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
<FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI> FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.> <Paediatric population> 
Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{pasta indekss }> Tel: + {telefona numurs} <{e-mail}> 
Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{pasta indekss }> Tel.:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <…> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.> <Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.> <Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe <etichetă><cutie><flacon><…><după {abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare}.><Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
4.4 Special warnings and precautions for use <Traceability 
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR <THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION> <THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>> 
OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL <AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ><AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE>>
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> 
DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS> <Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.> 
<Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
• Periodic Ssafety Uupdate Rreports (PSURs) 
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE} 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
How to <take> <use> X 4. 
Cum să <luați><utilizați> X 4.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name and address} 
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ {Numele și adresa}
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.> 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name} 
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ {Numele}
6.2 Incompatibilities <Not applicable.> <In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.> <This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section <6.6> <and> <12>.> 
<Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. <6.6><și><12>.
<{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
<{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
<If you stop <taking> <using> X> <If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.> 
<Dacă încetați să <luați><utilizați> X> <Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă <medicului dumneavoastră><,><sau><farmacistului><sau asistentei medicale>.
L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{e-mail}> 
L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
<The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.> <The score line is not intended for breaking the tablet.> <The tablet can be divided into equal doses.> 
<Linia mediană are numai rolul de a ușura facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon} <{e-mail}> 
România {Nume} <{Adresă} {Oraș} {Cod poștal} - RO> Tel.:
United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{e-mail}>> 
Regatul Unit {Numele} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel.
<The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Nname}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Ppaediatric Iinvestigation Pplan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).> 
<Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}>[sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referință care conține {numele substanței(substanțelor) active}>] la toate subgrupele de copii și adolescenți în {afecțiunea, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată}(vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
<The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Nname}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Ppaediatric Iinvestigation Pplan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).> 
<Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}>[sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referință care conține {numele substanței(substanțelor) active}>] la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în {afecțiunea, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
6.3 Shelf life <...> <6 months> <...> <1 year> <18 months> <2 years> <30 months> <3 years> <...> 6.4 Special precautions for storage <For storage conditions after <reconstitution> <dilution> <first opening> of the medicinal product, see section 6.3.> 
6.3 Perioada de valabilitate <...><6 luni><...><1 an><18 luni><2 ani><30 luni><3 ani><.
IRL - {Town} {Code for Dublin}> Tel: + {Telephone number} <{e-mail}> 
IRL - {Town} {Code for Dublin}> Tel.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of Member StateMS Agency (link)}>. 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/<, și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}>.
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> <Use in the paediatric population> <No special requirements <for disposal>.> <Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.> 
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor <și alte instrucțiuni de manipulare> <Utilizare la copii și adolescenți> <Fără cerințe speciale <la eliminare>.
<Additional side effects in children <and adolescents>> Reporting of side effects 
<Reacții adverse suplimentare la copii <și adolescenți>>
What you need to know before you <take> <use> X 3. 
Ce trebuie să știți înainte să <luați><utilizați> X 3.
Hrvatska {Ime} <{Adresa} {Poštanski broj} {grad}> Tel: + {Telefonski broj} <{e-mail}> 
Hrvatska {Ime} <{Adresa} {Poštanski broj} {grad}> Tel.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.* [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
<Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.> <Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.> <Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:> <Environmental Rrisk Aassessment (ERA)> 
<Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
España {Nombre} <{Dirección} E-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{e-mail}> 
España {Nombre} <{Dirección} E-00000 {Ciudad}> Tel.:
MT-0000 {Belt/Raħal}> 
MT-0000 {Belt/Raħal}> Tel.:
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} 
- Dacă<după {număr de} zile> nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
What you need to know before you <take> <use> X 
Ce trebuie să știți înainte să <luați><utilizați> X
NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{e-mail}> 
NL-0000 XX {stad}> Tel.
- If you have any further questions, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>. 
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă <medicului dumneavoastră><,><sau><farmacistului><sau asistentei medicale>.
H-0000 {Város}> Tel.: +{Telefonszám} <{e-mail}> 
H-0000 {Város}> Tel.:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name strength pharmaceutical form} 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI {Numele (inventat) concentrația forma farmaceutică}
PL - -00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{e-mail}> 
PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Österreich {Name} <{Anschrift} A-0000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{e-mail}> 
Österreich {Numele} <{Anschrift} A-0000 {Stadt}> Tel.:
Deutschland {Name} <{Anschrift} D-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{e-mail}> 
Deutschland {Numele} <{Anschrift} D-00000 {Stadt}> Tel.:
{(Invented) name strength pharmaceutical form} {Aactive substance(s)} 
{Numele (inventat) concentrația forma farmaceutică} {Substanțasubstanța(ele) activă(e)}
• <Obligation to conduct post-authorisation measures> The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
SK-000 00 {Mesto}> Tel: + {Telefónne číslo} 
SK-000 00 {Mesto}> Tel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name strength pharmaceutical form} {Aactive substance(s)} 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI {Numele (inventat) concentrația forma farmaceutică} {Substanțasubstanța(ele) activă(e)}
Tel: + {Numru tat-telefon} <{e-mail}> 
+ {Numru tat-telefon} <{e-mail}>
<The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.> <No data are available.> <Currently available data are described in section <4.8> <5.1> <5.2> but no recommendation on a posology can be made.> 
<Siguranța><și><eficacitatea> {X}la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x și y} <luni><ani>{sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex} nu <a fost><au fost><încă> stabilită(e).
SI-0000 {Mesto}> Tel: + {telefonska številka} <{e-mail}> 
SI-0000 {Mesto}> Tel.:
I-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{e-mail}> 
I-00000 {Località}> Tel.:
- If you get any side effects, talk to your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>. 
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă <medicului dumneavoastră><,><sau><farmacistului><sau asistentei medicale>.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ ALTE INFORMAȚII <Numai pentru utilizare autologă.
S-000 00 {Stad}> Tel: + {Telefonnummer} <{e-mail}> 
+ {Numero di telefono}> <{e-mail}>
<{X} is contraindicated in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...> (see section 4.3).> Method of administration <Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product> <For instructions on <reconstitution> <dilution> of the medicinal product before administration, see section <6.6> <and> <12>.> 
<{X} este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x și y} <ani><luni>{sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex}<în indicația…> (vezi pct. 4.3).>
P-0000 000 {Cidade}> Tel: + {Número de telefone} <{e-mail}> 
P-0000 000 {Cidade}> Tel.:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
< This medicinal product is subject to additional monitoring. 
NUMAI pentru medicamentele care fac obiectul unei monitorizări suplimentare]
<Paediatric population> 
<Absorbție> <Distribuție>
50 ampoules (multidose: 10 doses) 
50 fiole (multidoză: 10 doze)
100 ampoules 
100 fiole
Package size 
Mărimea de ambalaj
1 pre-filled syringe + 1 needle 
1seringă preumplută + 1 ac
1 pre-filled syringe 
1seringă preumplută
28 May 2016 
28 mai 2016
28 April 2016 
28 aprilie 2016
March 2016 CMDh meeting 
Reuniunea CMDh din martie 2016
Your doctor will help you decide what is best for you and your child. 
Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți ce este mai bine pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
You may also notice that you do not get ill as often and/or that it is easier to gain weight. 
Veți observa, de asemenea, că nu vă îmbolnăviți la fel de des și/sau este mai ușor să luați în greutate.
It is important to take this medicine regularly. 
Este important să luați acest medicament cu regularitate.
This is stamped with “V100”. 
Acesta este marcat cu „V100”.
†Estimated event rate per year calculated using 48 weeks per year. 
†Rata de evenimente estimată pe an, calculată utilizând 48 săptămâni pe an.
The next scheduled dose can be taken at the usual time. 
Următoarea doză programată poate fi luată la ora obișnuită.
As efficacy was a secondary objective for Study 3 there was no multiplicity adjustment. 
Deoarece eficacitatea a fost un obiectiv secundar al Studiului 3, nu a existat ajustare pentru multiplicitate.
You may start taking Symkevi on any day of the week. 
Puteți începe să luați Symkevi în orice zi a săptămânii.
• Periodic safety update reports 
• Rapoartele periodice actualizate cu privire la siguranță
These are listed in section 4. 
Acestea sunt enumerate la pct. 4.
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the package after EXP. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Date of first authorisation: 31 October 2018 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 31 octombrie 2018
Dosing intervals should be modified according to clinical response and tolerability. 
Intervalele de dozare trebuie să fie modificate în funcție de răspunsul clinic și de tolerabilitate.
In particular, tell your doctor if you take any of the medicines listed below. 
Îndeosebi, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos.
Although other risk factors were present in some cases (such as corticosteroid use and exposure to radiation), a possible risk attributable to treatment cannot be excluded. 
Cu toate că în unele cazuri au fost prezenți și alți factori de risc (cum sunt utilizarea de corticosteroizi și expunerea la radiații), un posibil risc care poate fi atribuit tratamentului nu poate fi exclus.
Take the tablets about 12 hours apart. 
Luați comprimatele la interval de aproximativ 12 ore.
ECG evaluation 
Evaluarea ECG
Treatment of overdose consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. 
Tratamentul supradozajului constă în măsuri generale de susținere, incluzând monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului.
For patients with a history of transaminase elevations, more frequent monitoring should be considered. 
În cazul pacienților cu antecedente de creșteri ale transaminazelor, trebuie să se ia în considerare monitorizarea mai frecventă.
• Cheese, whole milk, whole milk dairy products, yogurt, chocolate 
• Brânză, lapte integral, produse lactate din lapte integral, iaurt, ciocolată
• Changes in the type of bacteria in mucus 
• Modificări ale tipului de bacterii din mucus
• In the morning, take one yellow Symkevi tablet. 
• Dimineața, luați un comprimat Symkevi de culoare galbenă.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Symkevi. 
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați administrarea de Symkevi.
• Do not take 2 tablets to make up for a missed dose. 
• Nu luați 2 comprimate pentru a compensa doza uitată.
Your doctor will consider the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of treatment for you to help you decide whether to stop breast-feeding or to stop treatment. 
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru dumneavoastră, pentru a vă ajuta să decideți dacă trebuie să încetați alăptarea sau să opriți tratamentul.
Symkevi with food and drink 
Symkevi împreună cu alimente și băuturi
#P value not statistically significant. 
#Valoare p nesemnificativă statistic.
Assessments of transaminases (ALT or AST) are recommended for all patients prior to initiating treatment, every 3 months during the first year of treatment, and annually thereafter. 
Prin urmare, evaluările transaminazelor (ALT sau AST) sunt recomandate tuturor pacienților înaintea începerii tratamentului, la intervale de 3 luni pe parcursul primului an de tratament și ulterior anual.
• Talk to your doctor before starting treatment if you have received an organ transplant. 
• Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă v-a fost efectuat un transplant de organ.
• If more than 6 hours have passed, do not take the forgotten tablet. 
• Dacă au trecut mai mult de 6 ore, nu luați comprimatul uitat.
Just wait, and take your next tablet at the usual time. 
Pur și simplu așteptați și luați comprimatul următor la ora obișnuită.
The recommended dose: 
Doza recomandată:
If possible, take your medicine and this leaflet with you. 
Dacă puteți, luați-vă medicamentul și acest prospect cu dumneavoastră.
If you have liver problems, either moderate or severe, your doctor may need to reduce the dose of your tablets, because your liver will not process the medicine as fast as usual. 
Dacă aveți probleme cu ficatul, moderate sau severe, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de comprimate, întrucât ficatul dumneavoastră nu va procesa medicamentul la fel de repede ca de obicei.
Open 
Deschideți
The magnitude of increase in exposure in these patients is unknown but is expected to be higher than that observed in patients with moderate hepatic impairment. 
Amploarea creșterii expunerii la acești pacienți nu se cunoaște, dar se preconizează să fie mai mare decât cea observată la pacienți cu insuficiență hepatică moderată.
• If you are allergic to tezacaftor, ivacaftor, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Dacă sunteți alergic la tezacaftor, ivacaftor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
These may be a sign of liver problems: 
Acestea pot fi semne ale problemelor cu ficatul:
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of therapy during pregnancy. 
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea tratamentului în timpul sarcinii.
These include digoxin. 
Acestea includ digoxină.
See the end of section 2 for important information about the contents of Symkevi. 
Vezi sfârșitul pct. 2 pentru informații importante cu privire la conținutul Symkevi.
What Symkevi is and what it is used for 2. 
Ce este Symkevi și pentru ce se utilizează 2.
If the patient's genotype is unknown, an accurate and validated genotyping method should be performed to confirm the presence of an indicated mutation using a genotyping assay. 
Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența unei mutații indicate folosind o analiză de genotipare.
More than one dose of either tablet should not be taken at the same time. 
Nu trebuie să se administreze în același timp mai mult de o doză din fiecare comprimat.
*Indicates statistical significance confirmed in the hierarchical testing procedure. 
*Indică faptul că semnificația statistică a fost confirmată în procedura de testare ierarhică.
Paediatric population The safety profile is generally consistent among adolescents and adult patients. 
Copii și adolescenți Profilul de siguranță este în general consecvent între pacienții adolescenți și pacienții adulți.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratament având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
What you need to know before you take Symkevi 3. 
Ce trebuie să știți înainte să luați Symkevi 3.
CF is an inherited condition in which the lungs and the digestive system can become clogged with thick, sticky mucus. 
FC este o afecțiune moștenită în care plămânii și sistemul digestiv se pot înfunda cu un mucus gros și lipicios.
These include glimepiride and glipizide. 
Acestea includ glimepiridă și glipizidă.
• fluconazole 
• fluconazol
However, exposure to M2-TEZ (tezacaftor metabolite) may be increased by inhibitors of P-gp. 
Cu toate acestea, expunerea la M2-TEZ (metabolitul tezacaftorului) poate fi crescută de inhibitorii gp P.