natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V. 
Scăderea activităţii antiretrovirale a ritonavir este asociată în principal cu mutaţiile proteazei V82A/F/T/S şi ale I84V.
Norvir contains the active substance ritonavir. 
Norvir conţine substanţa activă ritonavir.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties. 
Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Norvir, aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor. 
Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Norvir fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Contents of the pack and other information What Norvir contains 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Norvir
Beige/pale yellow to yellow powder. 
Pulbere de culoare bej/galbenă pal până la galbenă.
A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester. 
Un număr mare de gravide și nou-născuții lor vii (6100 născuți vii) a fost expus la ritonavir în timpul sarcinii; dintre aceștia, 2800 născuți vii au fost expuși în timpul primului trimestru.
Rinse with water and allow to air dry. 
Clătiţi cu apă şi lăsaţi să se usuce la aer.
f. If there are any large air bubbles, empty the liquid from the syringe into the mixing cup and start again from Step 7. 
Dacă este o bulă mare de aer, goliţi lichidul din seringă în cupa de amestecare şi începeţi din nou cu pasul 7.
Breastfeeding Limited published data reports that ritonavir is present in human milk. 
Date limitate publicate arată că ritonavir este prezent în laptele uman.
• you cannot move the plunger 
• nu puteţi să deplasaţi pistonul
• The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding). 
• Întregul conținut al fiecărui plic se toarnă peste o cantitate mică de alimente moi (de exemplu piure de mere sau budincă de vanilie).
Be careful not to spill the liquid outside of the mixing cup. 
Fiţi atent să nu vărsaţi lichidul în afara cupei de amestecare.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP conincide, they can be submitted at the same time. 
Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them. 
HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
• Pour the entire contents of 1 sachet (100 mg) into the mixing cup. 
• Turnaţi întregul conținut dintr-un plic (100 mg) în cupa de amestecare.
If you do need more than 1 sachet, repeat all the steps with each sachet. 
Dacă aveţi nevoie de mai mult de un plic, repetaţi toate etapele pentru fiecare plic.
e. Slowly push the plunger until you see a small amount of liquid at the tip of the syringe. 
Împingeţi uşor pistonul până când veţi vedea o cantitate mica de lichid la vârful seringii.
• serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood 
• reacţii alergice grave (anafilaxie) • creşterea concentraţiei zahărului din sânge
• Discard any mixture remaining in the mixing cup. 
• Aruncați orice amestec rămas în cupa de amestecare.
- Symptoms of infection - inform your doctor immediately. 
- Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
For administration using a feeding tube follow the instructions in section ‘How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?' 
Pentru administrare cu ajutorul unui tub de alimentare urmați instrucțiunile de la punctul “Cum să iau corect doza de Norvir pulbere pentru suspensie orală amestecată cu lichide?”
− if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6). 
− dacă sunteţi alergic la ritonavir sau la oricare dintre componentele Norvir (vezi punctul 6);
• Use the provided oral dosing syringe to measure and administer the prescribed ml volume (see section 4.2). 
• Utilizați seringa pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura și a administra volumul în ml prescris (vezi pct 4.2).
Co-administration with Norvir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine. 
Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
c. The liquid may look cloudy - this is okay. 
Este posibil ca lichidul să fie tulbure - acest lucru este în regulă.
If there are still lumps, keep shaking until they have all gone. 
Dacă există încă fragmente de pulbere, continuaţi să agitaţi cupa până când toate fragmentele au dispărut.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking this type of hormonal contraceptive with Norvir. 
Puteţi avea sângerări uterine neregulate dacă utilizaţi contraceptive hormonale împreună cu Norvir.
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Norvir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure. 
Nu se recomandă administrarea concomitentă de glecaprevir/pibrentasvir și Norvir din cauza riscului crescut de creștere a ALT asociată cu creșterea expunerii la glecaprevir.
− Symptoms of infection - inform your doctor immediately. 
− Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1). 
La aceşti pacienţi, Norvir trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 5.1).
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction. 
4.4 şi pct. 4.5 pentru date privind administrarea concomitentă a sildenafil la pacienţi cu tulburări ale erecţiei.
− amphetamine or amphetamine derivatives; 
− amfetamină sau derivaţi de amfetamină;
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products. 
În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu tratamentul pentru hepatita B sau C, vă rugăm citiţi informaţiile relevante privind aceste medicamente.
For details on preparation and administration of the Norvir powder for oral suspension, see section 6.6. 
Pentru detalii cu privire la pregătirea și administrarea Norvir pulbere pentru suspensie orală, vezi pct 6.6.
Body surface area can be calculated with the following equation: BSA (m2) = √(Height (cm) X Weight (kg) / 
Suprafaţa corporală (SC) poate fi calculată folosind următoarea formulă: SC (m2)=√(înălţime (cm) x greutate corporală (kg)/3600)
For doses of exactly 100 mg amounts (100, 200, 300, 400, 500, or 600 mg) pour the entire content of each sachet over soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mix with a small amount of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) and consume entire serving. 
Pentru doze multiplu exact de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, sau 600 mg) se toarnă întregul conținut al fiecărui plic pe alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie) sau se amestecă cu o cantitate mică de lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari) şi se utilizează întreaga cantitate.
For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe. 
Pentru doze mai mici de 100 mg sau doze care nu sunt multiplu de 100 mg, conținutul întregului plic trebuie să fie amestecat cu un lichid și apoi dozat corespunzător ca volum în ml aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, utilizând seringa pentru administrare orală.
Put a small serving of soft food (applesauce or vanilla pudding) in a cup (see Figure 2). 
Puneţi într-o cupă o cantitate mică de alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie) (vezi Figura 2).
Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems. 
Medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza de digoxină şi trebuie să vă monitorizeze dacă luaţi digoxină concomitent cu Norvir în vederea evitării tulburărilor cardiace.
Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery. 
Ameţeală este o reacţie adversă cunoscută care trebuie luată în considerare atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
− The active substance is ritonavir. 
− Substanţa activă este ritonavir.
There are some medicines you cannot take at all with Norvir. 
Unele medicamente nu pot fi utilizate deloc împreună cu Norvir.
The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose. 
Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Norvir se utilizează în doză întreagă.
Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines. 
De asemenea, reacţiile adverse ale Norvir, atunci când acesta se utilizează concomitent cu alte medicamente antiretrovirale, sunt în funcţie de celelalte medicamente asociate.
b. Slowly push the plunger up until the top of the plunger is at 9.4 ml - this will remove any bubbles from the syringe (see Figure 4). 
b. Împingeţi uşor pistonul în sus până când vârful pistonului este la 9,4 ml - acest lucru va îndepărta bulele de aer din seringă (vezi Figura 4).
Administering with food 
Administrarea cu alimente:
Use water to mix the medicine and follow the feeding tube instructions to administer the medicine. 
Utilizaţi apă pentru a amesteca medicamentul şi pentru administrarea medicamentului urmați instrucțiunile de utilizare pentru tubul de alimentare.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir. 
Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Norvir.
− sleeping pills (e.g. alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; 
− medicamente pentru somn (de exemplu alprazolam, zolpidem) şi de asemenea midazolam administrat prin injecţie;
All measuring should be done in ml using the syringe. 
Toate cantităţile trebuie măsurate în ml, utilizând seringa.
Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml. 
Întregul conținut al fiecărui al fiecărui plic trebuie suspendat în 9,4 ml de lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari) conducând la o concentrație finală de 10 mg per ml.
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above). 
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi oricare dintre aceste medicamente care scad colesterolul în asociere cu Norvir (vezi de asemenea “ Nu utilizaţi Norvir”).
Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir. 
Metabolizarea alprazolam este inhibată după introducerea ritonavir.
If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety. 
Dacă se consideră că beneficiul depășește riscul și ritonavir trebuie utilizat, pacienții trebuie atent monitorizați din punct de vedere al siguranței.
Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs). 
Ritonavir interacţionează nefavorabil cu contraceptivele orale (CO).
Delavirdine1 
Delavirdină1
Always keep enough Norvir on hand so you don't run out. 
Păstraţi întotdeauna suficient Norvir la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together. 
Există alte medicamente care nu se pot asocia cu Norvir din cauză că efectele lor pot scădea sau creşte dacă se administrează asociat.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 µg/ml. 
La om, s-a observat că ritonavir se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 98-99% şi valoarea este constantă la concentraţii cuprinse între 1,0-100 µg/ml.
Norvir can pass into breast milk. 
Norvir se poate elimina în laptele matern.
Mix the powder and liquid a.Tightly screw on the lid and keep shaking the mixing cup hard for at least 90 seconds until all the lumps have gone. 
Amestecaţi pulberea cu lichidul a.Înşurubaţi strâns capacul şi continuaţi să amestecaţi agitând bine timp de cel puţin 90 secunde până când toate fragmentele de pulbere au dispărut.
Norvir powder for oral suspension is administered orally, poured on soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mixed with liquid (water, chocolate milk, or infant formula). 
Norvir pulbere pentru suspensie orală se administrează pe cale orală, se toarnă pe alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie), sau se amestecă cu un lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari).
d. Tap the syringe again. 
d. Loviţi uşor din nou seringa.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection. 
Norvir este prescris pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV.
Cyclosporine, tacrolimus, everolimus 
tacrolimus, everolimus
• the syringe is damaged or leaking. 
• seringa este deteriorată sau curge.
Norvir film-coated tablets are white debossed with [Abbott logo] and the code “NK”. 
Comprimatele filmate de Norvir sunt albe inscripţionate cu [logo Abbott] şi codul “NK”.
Tell your doctor if you have a heart defect or conduction defect. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală de inimă sau o tulburare de conducere la nivelul inimii.
If Norvir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation. 
Dacă se administrează Norvir concomitent cu midazolam forma injectabilă, aceasta trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau în secţii similare care asigură monitorizarea clinică şi abordarea medicală corespunzătoare în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Norvir is not recommended in children below 2 years of age. 
Norvir nu se recomandă la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
One patient in clinical trials took ritonavir 1500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased. 
În studiile clinice la un pacient s-a administrat 1500 mg ritonavir pe zi timp de două zile şi a raportat parestezii, care au dispărut după reducerea dozei.
Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG). 
La unii pacienţi care utilizează Norvir pot să apară modificări pe electrocardiogramă (EKG).
Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population. 
Se pare că Norvir nu creşte frecvenţa de apariţie a malformaţiilor la naştere comparativ cu frecvenţa malformaţiilor la naştere la nivelul populaţiei generale.
Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas. 
La unii pacienţi care utilizează Norvir poate apărea afectarea gravă a pancreasului.
Medication error 
Erori în medicaţie
Hormonal contraceptive 
Contraceptive hormonale
This will move any bubbles to the tip. 
Acest lucru va deplasa bulele de aer la vârf.
under ‘Do not take Norvir'. 
“Nu utilizaţi Norvir”.
No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines. 
Nu a fost efectuat niciun studiu privind interacţiunea medicamentoasă în cazul utilizării concomitente de Norvir şi benzodiazepine.
For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the powder for oral suspension. 
Pentru copiii mai mari se poate încerca administrarea comprimatelor ca doză de întreţinere, în locul pulberei pentru suspensie orală.
− buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; 
− buprenorfină, un medicament utilizat în tratamentul durerilor cronice;
− morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (e.g. methadone, fentanyl); 
− morfină şi medicamente de tip morfinic utilizate în tratamentul durerilor severe (de exemplu metadonă, fentanil);
Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite 
Metabolitul rifabutinei 25-O-desacetil
Smoke cessation 
Încetarea fumatului
Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6. 
Bupropiona este metabolizată iniţial de CYP2B6.
If trazodone is coadministered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability. 
Dacă trazodona se administrează concomitent cu ritonavir, această administrare trebuie făcută cu prudenţă, începând cu administrarea trazodonei în dozele cele mai mici şi monitorizarea răspunsului clinic şi a tolerabilităţii.
− anti-tuberculosis medicine (bedaquiline and delamanid); 
− medicament pentru tratamentul tuberculozei (bedaquiline şi delamanid);
Ritonavir should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection. 
Ritonavir trebuie administrat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Amlodipine, diltiazem, nifedipine 
Amlodipină, diltiazem, nifedipină
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau este posibil să luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le puteţi obţine fără prescripție medicală.
Delavirdine 400 q8h 
Delavirdină 400 la interval de 8 ore
• if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1 or 2 sachets once or twice daily. 
• dacă Norvir este utilizat pentru a potenţa efectul altor medicamente anti-HIV, doza obişnuită pentru adulţi este de 1 sau 2 plicuri o dată sau de două ori pe zi.
Common Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice) 
Frecvente Hepatită (inclusiv creştere a AST, ALT, GGT), creştere a bilirubinemiei (inclusiv icter)
• The oral dosing syringe and mixing cup should be dry prior to use. 
• Seringa pentru administrare orală și cupa pentru amestecare trebuie să fie uscate înainte de utilizare.
You must not take Norvir with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2. 
Nu trebuie să utilizaţi Norvir împreună cu sildenafil dacă aveţi hipertensiune arterială pulmonară (vezi punctul 2.
Child resistant closure 
Sistem de închide securizat pentru copii
Rinse and allow to air dry. 
Clătiți și lasaţi să se usuce la aer.
For selected medicinal products (e.g. alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time. 
Pentru medicamentele selectate (de exemplu, alprazolam) efectele inhibitorii ale ritonavir asupra CYP3A4 pot să scadă în timp.
Date of first authorisation: 26 August 1996 Date of latest renewal: 26 August 2006 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 August 2006
Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily. 
În acest studiu, concentraţiile ritonavir au fost de extrem de variabile şi puţin mai mici decât cele obţinute la adulţii trataţi cu 600 mg (aproximativ 330 mg/m2) de două ori pe zi.
− anxiety medicine, buspirone; 
− medicamente pentru tratamentul anxietăţii, buspironă;
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines. 
Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Norvir este utilizat în doză mai mică (potenţator)
Based on a parallel group comparison 
Bazat pe compararea cu un grup paralel
52.6 ml (526 mg) *When mixed with 9.4 ml of liquid the concentration of the suspension is 10 mg/ml. 
*Atunci când se amestecă cu 9,4 ml de lichid, concentraţia suspensiei este de 10 mg/ml.
− lurasidone (used to treat depression); 
- lurasidonă (utilizat pentru tratamentul depresiei);
Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope). 
Prin urmare, creşte posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse asociate cu sildenafil (care includ hipotensiune arterială şi sincopă).
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended. 
În cazul în care este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei, se recomandă utilizarea de pravastatină sau fluvastatină.
Based on a parallel group comparison 2. 
Bazat pe compararea cu un grup paralel 2.
− Digoxin (heart medicine). 
− Digoxină (medicament pentru inimă).
CONTENTS BY UNIT 
CONŢINUTUL UNITĂŢII
Events noted as having a frequency not known were identified via post-marketing surveillance 
Evenimentele notate ca având o frecvenţă necunoscută au fost observate în studiile de după punerea pe piaţă.
Before mixing dose of Norvir, collect the following supplies: (see Figure 1). 
Înainte de a prepara amestecul pentru doza de Norvir, asiguraţi-vă că aveţi la îndemână următoarele lucruri: (vezi Figura 1).
Check prescription for number of sachets or call your doctor or pharmacist. 
Verificaţi prescripţia pentru numărul de plicuri pe care trebuie să-l utilizaţi sau întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Packaged with a mixing cup and two 10 ml calibrated oral dosing syringes. 
Ambalate cu o cupă pentru amestecare şi două seringi de 10 ml gradate pentru administrarea dozei orale.
c. Hand wash the syringe, plunger, and mixing cup and lid in warm water and dish soap. 
c. Spălaţi manual seringa, pistonul şi cupa de amestecare şi lăsaţi-le în apă caldă şi detergent pentru vase.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Corespunzător fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a gravităţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
100, single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively. 
100 doză unică orală 500 la interval de 12 ore ↑ 145% ↑ 22% ASC şi Cmax ale metabolitului 2-hidroxi au fost scăzute cu 15 şi respectiv 67%.
Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of ritonavir and potential loss of virologic response. 
Apalutamida este un inductor moderat până la puternic al CYP3A4 și acest lucru poate determina scăderea expunerii pentru ritonavir și pierderea potențială a răspunsului virologic.
So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines. 
De aceea, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie capitolul privind reacţiile adverse din Prospectul acestor medicamente.