natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Do not take EXUBERA 
Nu utilizaţi EXUBERA
Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA. 
De asemenea, înainte de a începe să utilizaţi EXUBERA, vă rugăm să citiţi cu atenţie “Instrucţiunile de utilizare” ale inhalatorului, de la sfârşitul acestui prospect.
Turn the used IRU about a one-quarter turn counter clockwise towards the unlock symbol. 
Răsuciţi UEI uzată cu aproximativ un sfert de rotire în sens contrar
EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed 
EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated 
O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1,3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 1) şi la 5,0% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 3,4% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip 2).
In subjects with diabetes and in subjects without diabetes, no apparent differences in absorption of inhaled human insulin were observed between men and women. 
Nu au fost observate diferenţe evidente între femei şi bărbaţi, în ceea ce priveşte absorbţia insulinei umane inhalatorii, atât la subiecţii diabetici, cât şi la cei non-diabetici.
EXUBERA should not be taken during pregnancy. 
EXUBERA nu trebuie administrată în timpul sarcinii.
Decline in pulmonary function 
Siguranţa pulmonară
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years. 
La pacienţii cu vârste peste 75 ani, experienţa privind utilizarea EXUBERA este limitată.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 1 mg insulin human. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12. 
N = Număr de subiecţi la momentul iniţial, săptămâna 12, săptămâna 24, săptămâna 36, săptămâna 48, săptămâna 60, săptămâna 72, săptămâna 84, săptămâna 96, UOR.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 180, 270) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie /Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 180, 270)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 3 mg insulin human. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does. 
Administrarea separată a trei blistere de 1 mg eliberează mai multă insulină în plămânii dumneavoastră decât administrarea unui singur blister de 3 mg.
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 
Variabilitatea intra-individuală a efectului de scădere a glicemiei al insulinei umane inhalatorii a fost în general comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, la subiecţii cu diabet
Mouthpiece 
Tusea
If the 3 mg blister is temporarily unavailable, two 1 mg blisters should be substituted and blood glucose monitored closely. 
În cazul indisponibilităţii temporare a blisterului de 3 mg, acesta va fi substituit cu două blistere de 1 mg, în condiţiile monitorizării stricte a glicemiei.
Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available. 
Suplimentar, sunt disponibile, în ambalaje separate, inhalatorul insulinic, unităţi de eliberare a
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure than inhalation of one 3 mg unit dose blister. 
Inhalarea consecutivă a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg are drept rezultat o expunere la insulină semnificativ mai mare decât inhalarea unui blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
Infections and Infestations 
Sarcina şi alăptarea
Slide the insulin blister straight into the blister 
Introduceţi prin alunecare blisterul de insulină direct în fanta specială pentru blister, atât cât
Inhaled human insulin has a faster onset of activity than subcutaneously administered fast-acting human insulin. 
Acţiunea insulinei umane inhalatorii se instalează mai rapid decât cea a insulinei umane cu acţiune rapidă administrată subcutanat.
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler 
Instrucţiuni de utilizare a inhalatorului insulinic Citiţi cu atenţie întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic.
INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123. 
N = Număr de subiecţi la momentul iniţial, săptămâna 52, săptămâna 104, săptămâna INH şi INH eliminare N = 158, 155, 143, 139, 123.
- you have had diabetes for a long time - due to diabetes, you suffer from a certain type of nervous disease (autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”). 
- suferiţi de diabet zaharat de multă vreme - din cauza diabetului, suferiţi de o anumită boală neurologică (neuropatie vegetativă), - aţi suferit recent un episod de hipoglicemie (de exemplu, în ziua precedentă) sau aceasta se instalează
Your blood sugar levels may fall too much, if for example: - you take too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), - you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from a feverish illness or from another illness, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other 
- pierdeţi sau nu puteţi consuma carbohidraţi din cauza vărsăturilor sau diareei, - consumaţi alcool, în special dacă nu mâncaţi prea mult, - faceţi efort fizic mai mult decât de obicei sau faceţi un efort fizic de alt tip, - vă refaceţi după un traumatism, o operaţie sau un alt stres, - vă refaceţi după o boală febrilă sau o altă boală, - aţi început să utilizaţi sau aţi întrerupt tratamentul cu anumite alte medicamente (vezi pct.a 2, “Utilizarea altor medicamente”),
N=Number of Subjects at Baseline, week 12, week 24, week 36 , week 48, week 60 , week 72 , INH N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236. 
INH N = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 271, 208, 236.
Inhaled human insulin has a duration of glucose lowering activity comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin and longer than fast-acting insulin analogues (see Figure 1). 
Insulina umană inhalatorie are o durată a efectului de scădere a glicemiei comparabilă cu cea a insulinei umane rapide administrate subcutanat, şi mai lungă decât cea a analogilor insulinici cu
In subjects with type 1 diabetes mellitus, inhaled human insulin had a comparable intrasubject variability of AUC to subcutaneously administered fast-acting human insulin. 
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, insulina umană inhalatorie a prezentat o variabilitate intraindividuală a ASC comparabilă cu cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin. 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Mai multe substanţe pot afecta metabolismul glucozei şi pot impune ajustarea dozelor de insulină.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 270)
If you temporarily run out of 3 mg blisters, two 1 mg blisters should be used and you should monitor your blood glucose levels closely. 
Dacă nu aveţi pentru moment la dispoziţie blistere de 3 mg, utilizaţi două blistere de 1 mg, supraveghindu-vă atent glicemia.
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the active substance insulin human. 
1 mg sau 3 mg din substanţa activă - insulina umană.
Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6 
Nu este posibilă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA”, pct. 3 “Cum să utilizaţi EXUBERA” şi pct. 6 “Informaţii suplimentare”).
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each 
Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră şi are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister.
Small treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy. 
După 2 ani de tratament, au apărut mici diferenţe între grupurile terapeutice (în favoarea comparatorului), de 0,034L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, şi de 0,039L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
please tell your doctor or pharmacist. 
În cazul în care nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului.
An approximately 40% higher bioavailability of three 1 mg unit dose blisters compared to one 3 mg unit dose blister was observed in healthy subjects. 
La subiecţii sănătoşi, a fost observată o biodisponibilitate cu aproximativ 40% mai mare după administrarea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, comparativ cu blisterul pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
Type 1 Diabetes 
CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI DOZA 1.
a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler d) 1 mg and 3 mg dose inequivalence e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics i) Increased insulin antibody levels j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD, 
Materialul educaţional va conţine informaţii destinate minimalizării evenimentelor adverse şi susţinerii utilizării eficace prin măsuri adecvate de educaţie, referitoare la: a) Necesitatea unei tehnici de inhalare standard şi consecvente care să asigure eliberarea optimă şi b) Precauţii speciale de utilizare a dispozitivului de inhalare a insulinei e) Dimensiunea treptelor de stabilire gradată a dozelor şi precauţiile care rezultă din aceasta f) Modificări în funcţia pulmonară şi necesitatea monitorizării funcţiei pulmonare.
Respiratory 
Dispneea
REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU) 
ÎNLOCUIREA UNITĂŢII DE ELIBERARE A INSULINEI (UEI)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană
Each unit dose blister contains 1 mg insulin human. 
Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 1 mg.
Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you. 
Poziţionaţi inhalatorul astfel încât să aveţi în faţă şi în partea de sus cuvântul “EXUBERA”.
You will hear a click when the inhaler is fully extended and locked into place. 
inhalatorul este complet extins şi blocat în poziţia corectă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat Insulină umană
Keep the blue handle 
Strângeţi mânerul şi maneta albastră până
Each unit dose blister contains 3 mg insulin human. 
Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine insulină umană 3 mg.
A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin. 
Un blister de 3 mg insulină inhalatorie este aproximativ echivalent cu 8 UI insulină umană rapidă injectată subcutanat.
The total daily dose should be divided into three pre-meal doses. 
Doza zilnică totală trebuie
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger 
Biodisponibilitatea insulinei umane inhalatorii, faţă de cea a insulinei umane rapide cu administrare subcutanată, a fost comparabilă cu cea a pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 de vârstă adultă, mai tineri.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat.
BATCH NUMBER BN: {number} 
Lot: {număr}
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human. 
Un blister de 3 mg de EXUBERA vă oferă aproximativ aceeaşi doză de insulină ca şi 8 UI de insulină umană rapidă cu administrare subcutanată.
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2). 
Din acest motiv, nu este permisă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozatede 1 mg cu un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg (vezi pct. 2, 4.2 şi 5.2).
A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human. 
Un blister de 1 mg de EXUBERA vă oferă aproximativ aceeaşi doză de insulină ca şi 3 UI de insulină umană rapidă cu administrare subcutanată.
Chest Pain 
Durere toracică
Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does. 
Prin administrarea separată a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, în plămânii dumneavoastră se eliberează o cantitate mai mare de insulină decât prin administrarea unui singur blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
Patients should avoid exposing the product to high moisture or relative humidity conditions e.g. a steamy bathroom, when taking their dose. 
În momentul administrării dozei, pacienţii trebuie să evite expunerea la umiditate relativ mare, cum ar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat.
Thoroughly rinse the soap out of the chamber and mouthpiece with warm water. 
Clătiţi foarte bine camera şi piesa bucală cu apă caldă, astfel încât să nu rămână urme de săpun.
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin. 
Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienţii la care s-a administrat un regim de tratament care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu insulină subcutanată.
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Cutie care conţine 180 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (6 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
HOW TO TAKE EXUBERA 
Pregătirea administrării EXUBERA
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin. 
Un blister de 1 mg insulină inhalatorie este aproximativ echivalent cu 3 UI insulină umană rapidă injectată subcutanat.
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your 
EXUBERA trebuie inhalată numai pe gură şi numai prin inhalatorul insulinic.
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA compared to subcutaneous insulin. 
Tratamentul cu insulină poate induce formarea în organism de anticorpi împotriva insulinei (substanţe Apariţia unor astfel de anticorpi este observată mai frecvent la pacienţii trataţi cu EXUBERA decât la cei trataţi cu insulină subcutanată.
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Cutie care conţine 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu (9 pungi) şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Cutie care conţine 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (9 pungi) şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Cutie care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.4 and 5.2). 
Din acest motiv, nu este permisă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg (vezi pct. 2, 4.4 şi
Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is closed. 
pentru a fi siguri că utilizaţi doza corectă.
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Cutie care conţine 60 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu (2 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when inhaled human insulin is used in these patients. 
În condiţiile utilizării insulinei umane inhalatorii la aceşti pacienţi este necesară monitorizarea strictă a glicemiei şi stabilirea treptată, corespunzătoare a dozelor.
Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy. 
La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări ale vederii.
If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually leads to a subsequent decreased the insulin dose delivered from the inhaler. 
În timpul utilizării, expunerea accidentală a inhalatorului la umiditate, de regulă, va avea drept rezultat reducerea dozei de insulină inhalată.
Do not wipe the blister slot 
Nu înghiţiţi conţinutul blisterului.
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Cutie care conţine 60 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (2 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a
Respiratory, 
Tulburările respiratorii de fond
Body System Very Common 
Mai puţin frecvente Faringită
Caution should be exercised with concomitant use of 
Administrarea concomitentă de EXUBERA şi astfel de medicamente trebuie făcută cu prudenţă.
Use within 3 months of opening. 
Durata de acţiune este de aproximativ 6 ore.
and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
Schimbarea unităţii de eliberare a insulinei (UEI)
congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent 
j) Recomandări pentru grupuri populaţionale speciale; boli pulmonare de fond, cum sunt astmul bronşic şi BPCO, insuficienţa cardiacă congestivă, sarcina, administrarea la copii şi adolescenţi.
Always make sure you have the correct blisters available before using your insulin inhaler. 
S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi Asiguraţi-vă întotdeauna că aveţi la dispoziţie blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul De asemenea, citiţi Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg şi 3 mg pulbere unidoză de inhalat.
Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD) 
Modificările observate faţă de valorile iniţiale ale FEV1 (L) la pacienţii cu diabet zaharat de
* not attenuated ** CFU - colony forming units 
* * neatenuate **** UFC - unități formatoare de colonii
--1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU** 
..............................................1,3x108 - 9,0x108 UFC**** Tulpini vii, nepatogene de Escherichia coli O141:K94* (F18ac):
4 vials Zero days 
4 flacoane
(Invented) name 
Numele (Inventat)
Packaging Content (concentration) 
Conținut (concentratia)
Strength Pharmaceutical Form 
Concentrația Forma Farmaceutică
0.6 ml (20 mg/ml) 1 vial 
0,6 ml (20 mg/ml) 1 flacon
Powder: 100 mg Solvent: 3 ml 
Pulbere: 100 mg Solvent: 3 ml
Immediate Packaging 
Utilizare intravenoasă
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass) 
Solvent: fiolă (sticlă)
- 3 years. 
- 3 ani.
See instructions below. 
Vezi instrucţiunile de mai jos.
What OSSEOR is and what it is used for 
Ce este OSSEOR şi pentru ce se utilizează
Date of latest renewal: 22/05/2014 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22/05/2014
The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted. 
Riscul de apariție a acestor reacții pe piele la pacienții de origine asiatică, în special chinezi Han, poate fi anticipat.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/09/2004 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21/09/2004
You should not leave more than 24 hours before you drink it. 
Suspensia nu trebuie păstrată mai mult de 24 ore înainte de a o bea.
INFORMATION IN BRAILLE OSSEOR 2 g 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE OSSEOR 2 g
OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it. 
OSSEOR vă poate trata osteoporoza severă doar dacă îl luați în continuare.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Disturbances in consciousness Memory loss 
Tulburări ale stării de conștiență Pierderea memoriei
What you need to know before you take OSSEOR 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OSSEOR