natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection. 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scăderea temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă; erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine 
ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate Olanzapină
OTHER INGREDIENTS 
ALTE COMPONENTE
ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets 
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg comprimate
In clinical trials with oral administration, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo. 
În studiile clinice cu administrare orală, la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc (corecţia tip Fridericia a intervalului QT [QTcF] ≥500 milisecunde [msec] în orice moment post-evaluare iniţială la pacienţii cu valori iniţiale ale QTcF<500 msec) a fost mai puţin frecventă (0,1% până la 1%), fără diferenţe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets 
ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema. 
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia, (vezi pct. 4.4), diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea, febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acidul uric crescut, creatin fosfokinaza crescută şi edemele.
What you need to know before you are given ZYPREXA 
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra ZYPREXA
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) 11 
Hepatită (incluzând forme prin afectare hepatocelulară, prin colestază sau prin mecanism mixt)
Other symptoms may include: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart. 
Alte simptome pot include: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii.
ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg coated tablets 3 years. 
ZYPREXA 5 mg , 7,5 mg ,10 mg și 20mg comprimate filmate 3ani.
IM olanzapine has not been studied in patients with alcohol or drug intoxication (see section 4.4). 
Olanzapina administrată i.m. nu a fost studiată la pacienţii cu supradozaj cu alcool etilic sau medicamente (vezi şi pct. 4.4).
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection. 
EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pulbere pentru soluţie injectabilă.
13Undesirable effects listed and observed following administration of oral and LAIM olanzapine, which may also occur following administration of RAIM olanzapine. 
Eveniment advers listat și observat după administrare de olanzapină forma orală sau IM cu acțiune prelungită, ce poate, de asemenea, să apară după administrarea olanzapinei în forma IM cu acțiune rapidă.
What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”. 
Cum arată ZYPREXA şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de ZYPREXA 2,5 mg, sunt de culoare albă imprimate cu “LILLY” şi un cod numeric de identificare “4112”.
Store in original package in order to protect from light. 
A se păstra în ambalajul original pentru pentru a fi protejat de lumină.
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 
Tulburări hepatobiliare Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazel or hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr). 
La subiecţii nefumători, în comparaţie cu cei fumători (barbaţi şi femei) cărora li s-a administrat olanzapină intramuscular, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (38,6 comparativ cu 30,4 ore) iar clearance-ul a fost mai mic (18,6 comparativ cu 27,7 l/oră).
Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite 
Valori crescute ale trigliceridelor Glucozurie Apetit alimentar crescut
One carton contains 1 or 10 vial(s). 
O cutie de carton conţine 1 flacon sau 10 flacoane.
1 vial EU/1/96/022/017 Powder for solution for injection. 
1 flacon EU/1/96/022/017 Pulbere pentru soluţie injectabilă.
• If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting 
• Dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)
General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to < 1/10): Injection site discomfort. 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10):
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common. 
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost foarte frecvente.
ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”. 
Comprimatele filmate de Zyprexa 10 mg sunt de culoare albă imprimate cu “LILLY” şi un cod numeric de identificare “4117”.
How ZYPREXA is given 
Cum se păstrează ZYPREXA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF VIAL OF POWDER 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE
ZYPREXA 15 mg tablets 
ZYPREXA 15 mg
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency. 
• La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females 
Galactoree la femei Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbaţi
High Gamma Glutamyltransferase10 
Creşterea valorilor creatin fosfokinazei Creşterea Gamma glutamiltransferaz ei
Do not store above 25º C. Do not freeze. 
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg 
ZYPREXA 7,5 mg
ZYPREXA 20 mg tablets 
ZYPREXA 20 mg
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets 
ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate
ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”. 
Comprimatele filmate de Zyprexa 5 mg sunt de culoare albă imprimate cu “LILLY” şi un cod numeric de identificare “4115”.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers). 
Dacă luaţi ZYPREXA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL ON VIAL OF 10 mg POWDER 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 312 mg.
Management 
MODUL DE ADMINISTRARE
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 156 mg.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 178 mg.
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”. 
Comprimatele filmate de Zyprexa 7,5 mg sunt de culoare albă imprimate cu “LILLY” şi un cod numeric de identificare “4116”.
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg.
Common ( ≥ 1/100 to < 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia. 
Bradicardie cu sau fără hipotensiune arterială sau sincopă, tahicardie.
ZYPREXA 20 mg coated tablets 
ZYPREXA 20 mg comprimate
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat fimat conţine lactoză monohidrat 102 mg.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets 
ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine 
ZYPREXA 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Olanzapină
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2,5 mg.
Common: Elevated cholesterol levels15 
Valori crescute ale colesterolului
Dystonia (including oculogyration)11 
Distonie (incluzând mişcări oculogire) Diskinezie tardivă Amnezie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
ZYPREXA 7,5 mg COMPRIMATE FILMATE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 234 mg.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă:
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg.
Type I, 5 ml glass vial. 
Flacoane din sticlă tip I de 5 ml.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth. 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravarea diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă; convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie); rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), sensibilitate la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scăderea numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
A vial of ZYPREXA can provide you with 10 mg of olanzapine. 
Un flacon de ZYPREXA conţine 10 mg olanzapină.
Other common side effects(may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
Alte reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, , creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierderea forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, disfuncţii sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”. 
Comprimate filmate roz,ovale, inscripţionate „LILLY” şi cu un cod numeric de identificare „4420”.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg 
ZYPREXA 2,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg 
ZYPREXA 5 mg
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg.
ZYPREXA 10 mg coated tablets 
ZYPREXA 10 mg comprimate filmate
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte,tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă.retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l 
Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l).
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg 
ZYPREXA 10 mg
Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6 
Ameţeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 238 mg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
ZYPREXA 2,5 mg COMPRIMATE FILMATE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
ZYPREXA 5 mg coated tablets 
ZYPREXA 5 mg comprimate filmate
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
ZYPREXA 20 mg COMPRIMATE FILMATE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
ZYPREXA 15 mg coated tablets 
ZYPREXA 15 mg comprimate
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate, per cutie.
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine. 
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg.
Coated Tablets Lilly S.A., Avda. 
Comprimate filmate: Lilly S.A., Avda.
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7,5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, per cutie.
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”. 
ZYPREXA 15 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, albastre, inscripţionate „LILLY” şi cu un cod numeric de identificare
Glucosuria Increased appetite 
, apetit alimentar crescut.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in oral olanzapine clinical trials. 
În studiile clinice cu olanzapină la pacienţii vârstnici s-a observat rareori hipotensiune arterială posturală.
High Gamma Glutamyltransferase High Uric acid 10 
Creşterea valorilor creatin fosfokinazei Creşterea Gamma glutamiltransfer azei
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - comprimate filmate - 98 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate, pe cutie.
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - comprimate filmate - 70 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - comprimate filmate - 70 comprimate, per cutie.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly. 
În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat rar ( ≥ 0,01% şi < 0,1%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - comprimate filmate - 28 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7,5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate, per cutie.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
ZYPREXA 15 mg COMPRIMATE FILMATE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - comprimate filmate - 28 comprimate, per cutie.
TABLET STRENGTH 
Stratul de filmare
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2,5 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, pe cutie.
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - comprimate filmate - 70 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - comprimate filmate - 28 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2,5 mg - comprimate filmate - 98 comprimate, pe cutie.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
ZYPREXA 5 mg COMPRIMATE FILMATE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
Elevated cholesterol levels2,3 Elevated glucose levels4 
Valori crescute ale colesterolului Valori crescute ale glucozei
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - comprimate filmate - 28 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - comprimate filmate - 35 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2,5 mg - comprimate filmate - 35 comprimate, pe cutie.
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - comprimate filmate - 98 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - comprimate filmate - 98 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box. 
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - comprimate filmate - 35 comprimate, per cutie.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
ZYPREXA 10 mg COMPRIMATE FILMATE: ETICHETAREA FOLIEI BLISTERULUI
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box. 
EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - comprimate filmate - 98 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, per cutie.
Phadisco Ltd 
Intervalul QTc
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box. 
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - comprimate filmate - 70 comprimate, per cutie.
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box. 
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - comprimate filmate - 56 comprimate, per cutie.