natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas. 
• Constipaţie, senzaţie de rău, stare de rău, senzaţie de plin, indigestie, flatulenţă
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles. 
SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)]. 
Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice (TH) [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Tlf: +47 67 52 61 00 
Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
asthenia, pyrexia a see Description of selected adverse reactions below b ADR related to hypersensitivity reaction 
Vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate, mai jos RA legate de reacţia de hipersensibilitate
Shaking can destroy the medicine and create foam. 
Agitarea lui poate distruge medicamentul, ducând la apariția spumei.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 
Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection 
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Remove syringe cap 
Îndepărtați capacul seringii
Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection. 
La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Draw off dose 
Extrageți doza
Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms. 
Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use. 
În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C). 
A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.ema.europa.eu. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE 
SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go. 
• Răsuciți ferm acul cu protecție, cât se poate de mult, pentru a-l fixa în vârful seringii.
Method and route of administration 
Modul şi calea de administrare:
Pharmacokinetic properties 
Proprietăţi farmacocinetice
Common to <1/10) 
Frecvente: > 1/100 şi <1/10
Breast-feeding 
urticarie angioedem
- SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Dispose 
Aruncați
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood. 
Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
ALT or AST elevations 
Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
• Throw the syringe cap away; it is not needed again. 
• Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial. 
• Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis 
Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Pfizer S.A./N.V. 
België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Store the powder vial(s) in a refrigerator. 
A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider.
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial 
Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder. 
Medicamentul cu concentrația de 25 mg conține sodiu 0,5 mg per flacon cu pulbere.
(angioedema) 
organelor (angioedem)
Tel: +46 (0)8 550 520 00 
Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Gently dissolve the powder with a slow, swirling motion. 
Pulberea se dizolvă cu atenţie, prin agitare uşoară, prin mişcări de rotaţie.
Serum IGF-1 monitoring 
Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de IGF-I
• Throw the cap away; it is not needed again. 
• Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: + 372 666 7500
Uncommon (≥1/1,000 to < 
Mai puţin frecvente: > 1/1000 şi <1/100
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal 
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
• Increased blood pressure. 
• Tensiune arterială mare
1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle 
1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Eye disorders eye pain asthenopia 
Tulburări oculare durere oculară astenopie
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Medicamentul cu concentrația de 15 mg conține sodiu 0,4 mg per flacon cu pulbere.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 20 mg.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C). 
A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC).
Tel: +49 (0)30 550055 51000 
Pfizer Pharma GmbH Tel: + 49 (0)30 550055 51000
Τηλ: +357 22 817690 
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: + 357 22 817690
Swirl vial 
• un tampon de vată
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 25 mg.
• A safety needle. 
• un ac cu protecție
Very Common 
Foarte frecvente:
• Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown. 
• Înclinați flaconul și seringa, după cum este indicat în figură.
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential 
4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 30 mg.
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 15 mg.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed. 
SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment 
Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate transaminase; LT = liver test; ULN = upper limit of normal. 
ALT = alanin aminotransferază;
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant. 
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 20 mg.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Un flacon conţine pegvisomant 10 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant. 
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 30 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant. 
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 25 mg.
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty. 
• Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 25 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor. 
Medicul dumneavoastră vă va administra subcutanat (imediat sub piele) o doză iniţială de 80 mg pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover. 
• Pliați protecția acului, îndepărtând-o de teaca protectoare a acului.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant. 
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 10 mg.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant. 
După reconstituire, 1 ml soluţie conţine pegvisomant 15 mg.
• Fold the needle guard over the needle. 
• Pliați peste ac protecția acului, acoperindu-l.
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 20 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 30 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT. 
Înainte să utilizaţi SOMAVERT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant. 
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 20 mg.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise. 
• Transpiraţii, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, tendinţă la vânătăi
SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă pegvisomant
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
• Snap off the syringe cap. 
• Îndepărtați capacul seringii.
SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 10 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 15 mg pulbere pentru injecţie pegvisomant s.c.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant. 
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 30 mg.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant. 
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 25 mg.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant. 
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 15 mg.
Undesirable effects 
Reacţii adverse
feeling abnormal, impaired healing, hunger 
boală pseudogripală, fatigabilitate, astenie, febră senzaţie de stare anormală, afectarea proceselor de vindecare, senzaţie de foame
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant. 
După reconstituire cu 1 ml solvent, 1 ml de soluţie conţine pegvisomant 10 mg.
Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder. 
Medicamentul cu concentrația de 30 mg conține sodiu 0,6 mg per flacon cu pulbere.
- SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant. 
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 20 mg.
Powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder 
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Medicamentul cu concentrația de 10 mg conține sodiu 0,4 mg per flacon cu pulbere.
- SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant. 
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 25 mg.
You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it. 
Înainte de a putea fi utilizat, pulberea de Somavert se amestecă cu lichid (solvent).
Caution: Do not let anything touch the vial stopper. 
• Asigurați-vă că pistonul nu s-a mișcat.
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off. 
Vârful seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic cât timp capacul seringii este scos.
How to store SOMAVERT Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Medicamentul cu concentrația de 20 mg conține sodiu 0,4 mg per flacon cu pulbere.
Do not inject Somavert if it has foamed. 
A se păstra flaconul (flacoanele) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
- SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant. 
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 10 mg.
• Carefully pull the needle cover straight off. 
• Trageți și scoateți cu grijă teaca protectoare a acului.
- SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant. 
Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 30 mg.
• Eye pain 
• Durere de cap • Diaree
- have heart problems. 
- aveți probleme cu inima.
2132NP Hoofddorp Netherlands 
2132 NP Hoofddorp Olanda
The majority of patients recovered from infection. 
Majoritatea pacienților s-au recuperat după infecție.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
La fel ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Disease stage IB/II 
Stadiul bolii IB/II
Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder. 
Cu toate că este puțin probabil să fie cauzată de acest medicament, acestea pot fi semnele unei tulburări a inimii.
Each arm enrolled 186 patients. 
În fiecare grup de tratament au fost înrolați 186 de pacienți.
TLS was observed most frequently during the first month of treatment. 
SLT a fost observat cel mai frecvent în timpul primei luni de tratament.
Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks. 
Răspunsul la nivelul pielii și al sângelui a fost evaluat o dată la 4 săptămâni.
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan 
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0013, Japonia
The subjects had a medical history including various risk factors. 
Antecedentele medicale ale subiecților includeau diverși factori de risc.
However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you. 
Cu toate acestea, acest medicament poate cauza oboseală la unele persoane; prin urmare, aveți grijă deosebită atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje, până când sunteți sigur că acest medicament nu vă afectează.
Table 2 summarises ORR and DOR, and response by compartment. 
Tabelul 2 sunt rezumate ORR și DOR, precum și răspunsul în funcție de compartiment.
Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken. 
Pacienții care au factori de risc asociați cu boala cardiacă trebuie monitorizați și trebuie luate măsuri de precauție corespunzătoare.
If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered. 
Dacă după 3 luni de tratament nu se observă un răspuns la nivel de compartiment sau un răspuns global, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available. 
Tratamentul trebuie instituit și supervizat de medici cu experiență în tratamentul cancerului, și trebuie administrat numai de profesioniști din domeniul sănătății, într-un mediu în care este disponibil echipament de resuscitare.
• Each vial is for single use only. 
• Fiecare flacon este exclusiv de unică folosință.
If a dose is missed by more than 2 days, the next dose should be administered as soon as possible, after which the dosing schedule should be resumed with doses given based on the new scheduled days. 
Dacă doza este omisă mai mult de 2 zile, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil, după care trebuie să se reia schema de tratament cu administrarea dozelor în funcție de noile zile programate.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than a total of 4 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare în uz înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în total 4 ore la 2 °C - 8 °C, cu condiția ca diluarea să se fi efectuat în condiții aseptice controlate și validate.
a: P-value was obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test adjusting for disease type, disease stage, and region. 
a: Valoarea p a fost obținută din testul Cochran-Mantel-Haenszel, cu ajustare pentru tipul de boală, stadiul bolii și regiune.
This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day. 
POTELIGEO trebuie administrat în interval de 2 zile față de ziua programată.
If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment. 
Dacă se întâmplă acest lucru, poate fi necesară oprirea perfuziei și este posibil să aveți nevoie de tratament suplimentar.
In patients with stage IB/II disease, given the limited number of subjects with a response and immaturity of the data, no conclusion on duration of response can be made. 
La pacienții cu boală în stadiul IB/II, dat fiind numărul limitat de subiecți cu răspuns și imaturitatea datelor, nu se poate formula o concluzie cu privire la durata răspunsului.
The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight. 
Cantitatea de POTELIGEO care vi se va administra este calculată de medic în funcție de greutatea dumneavoastră.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after “EXP”. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după „EXP”.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at 25°C) under ambient room light. 
Stabilitatea fizico-chimică în uz a fost demonstrată timp de 24 de ore la temperatura camerei (la 25 °C) la lumina ambientală a camerei.
Table 3: Overall and Compartmental Response Rate in Early Disease Stages 
Tabelul 3: Rata de răspuns la nivel global și pe compartimente în stadiile incipiente ale bolii
- have had or plan to have a stem cell transplant, either using your own cells or a donor's. 
- vi s-a efectuat sau intenționați să vi se efectueze un transplant de celule stem, fie ale dumneavoastră proprii, fie provenite de la un donator.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity. 
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate.
Safety post last dose 
Siguranța după ultima doză
There were no positive neutralising antibody responses. 
Nu a existat niciun răspuns pozitiv al anticorpilor de neutralizare.
The safety and efficacy of POTELIGEO in children and adolescents aged below 18 years has not been established. 
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea POTELIGEO la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
The destruction of cancer cells and the body's reaction to it can very occasionally lead to a problem called tumour lysis syndrome. 
Distrugerea celulelor canceroase și reacția organismului la aceasta pot conduce, ocazional, la o problemă numită sindrom de liză tumorală.
Your doctor may stop POTELIGEO treatment if your reaction is severe. 
Medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu POTELIGEO dacă aveți o reacție severă.
- if you go on to have a stem cell transplant, it is possible that you could then develop complications (graft versus host disease) that are difficult to manage. 
- dacă vi se efectuează un transplant de celule stem, este posibil să dezvoltați ulterior complicații (boala grefă contra gazdă) care sunt dificil de gestionat.
No confirmed responses were observed in these 10 subjects with low (<10%) CCR4 expression. 
Nu au fost observate răspunsuri confirmate la acești 10 subiecți cu nivel scăzut (< 10 %) de expresie a CCR4.
The safety profile observed in the 90 days following the last dose of mogamulizumab is consistent with the safety profile observed during the study treatment period. 
Profilul de siguranță observat în cele 90 de zile de după ultima doză de mogamulizumab corespunde cu profilul de siguranță observat în timpul perioadei de tratament din cadrul studiului.
Patients should be monitored closely by appropriate laboratory and clinical tests for electrolyte status, hydration and renal function, particularly in the first month of treatment, and managed according to best medical practice. 
Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, prin teste de laborator și teste clinice adecvate ale echilibrului electrolitic, ale hidratării și ale funcției renale, în special în prima lună de tratament, și gestionați în conformitate cu cele mai bune practici medicale.