natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy. 
Terapie adăugată în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Levetiracetam and related analogues show a rank order of affinity for binding to the synaptic vesicle protein 2A which correlates with the potency of their anti-seizure protection in the mouse audiogenic model of epilepsy. 
Afinitatea levetiracetamului şi a substanţelor înrudite faţă de acest situs se corelează cu potenţa lor ca protectoare anticonvulsivante într-un model de epilepsie audiogenă indus la şoarece.
1500 mg 15 ml (three 5 ml vials) 100 ml 
1500 mg 15 ml (trei flacoane a câte 5 ml)
See Table 1 for the recommended preparation and administration of Levetiracetam SUN concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses. 
Pentru modalitatea de preparare şi administrare a concentratului Levetiracetam SUN pentru soluţie perfuzabilă în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea 
Tulburări gastrointestinale dureri abdominale, diaree, dispepsie, vărsături, greaţă pancreatită
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 500 mg/5 ml 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 500 mg/5 ml 10 flacoane conţinând concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. 
Monoterapia crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi icu epilepsie nou diagnosticaţi, începând cu vârsta de 16 ani.
How Levetiracetam SUN is given 
Cum se administrează Levetiracetam SUN
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours). 
La vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică creşte cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), din cauza scăderii funcţiei renale la acest grup de pacienti (vezi pct. 4.2).
The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore, iar clearance-ul aparent total de 1,1ml/min şi kg.
Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam. 
Fiecare flacon a 5 ml conţine levetiracetam 500 mg.
This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information 
Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Levetiracetam SUN is used - on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy. 
Levetiracetam SUN este utilizat: - ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani.
72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week. 
S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a frecvenţei crizelor TCPG calculate săptămânal la 72,2% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 45,2% dintre pacienţii care au primit placebo.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - infection - decreased number of all blood cell types - severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat])) - decreased blood sodium concentration - suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate) - delirium - encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms) - uncontrollable muscle spasms affecting the head, torso and limbs, difficulty in controlling movements, hyperkinesia (hyperactivity) - pancreatitis - liver failure, hepatitis - sudden decrease in kidney function - skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis) rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase. 
Quincke [umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului]) - scăderea concentrației de sodiu din sânge - sinucidere, tulburări de personalitate (probleme de comportament), tulburări de gândire (gândire înceată, incapacitate de concentrare) - delir - encefalopatie (vezi subpunctul „Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră” pentru o descriere detaliată a simptomelor) - spasme musculare necontrolate care afectează capul, trunchiul şi membrele, dificultăţi de controlare a mişcărilor, hiperkinezie (hiperactivitate) - pancreatită - insuficienţă hepatică, hepatită - scădere bruscă a funcției renale - erupţii pe piele care se pot manifesta sub forma de vezicule şi care se prezintă ca nişte mici ţinte
Package Leaflet: Information for the patient Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam 
Prospect: informaţii pentru pacient Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă levetiracetam
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week. 
S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58,3% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 23,3% dintre pacienţii care au primit placebo.
15 minutes Twice daily 3000 mg/day 
100 ml 15 minute De două ori/zi 3000 mg/zi
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 3. 
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Children from 4 years and adolescents weighing less than 50 kg 
Doza şi frecvenţa administrării Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi cu greutatea sub 50 kg
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis). 
Studii efectuate la nou-născuţii şi la puii de câine şi şobolan cu doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 - 17 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală), au demonstrat că nu au fost observate reacţii adverse cu privire la vreunuldintre criteriile standard de dezvoltare sau maturizare.
The maximum dose is 1500 mg twice daily. 
Doza terapeutică iniţială este de 500 mg de două ori pe zi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilǎ levetiracetam
15 minutes Twice daily 2000 mg/day 
100 ml 15 minute De două ori/zi 2000 mg/zi
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă.
450 mg twice daily 
450 mg de două ori pe zi
15 minutes Twice daily 1000 mg/day 
100 ml 15 minute De două ori/zi 1000 mg/zi
UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688 
UB3 4AZ HAYES Marea Britanie tel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterile concentrate levetiracetam 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat steril levetiracetam i.v.
Acute kidney injury 
Afecţiune renală acută
Hepatic failure, hepatitis 
Tulburări hepatobiliare rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice insuficienţă hepatică, hepatită
Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance. 
Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie leucopenie pancitopenie, neutropenie, agranulocitoză
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning. 
Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
A doctor or a nurse will administer you Levetiracetam SUN as an intravenous infusion. 
Levetiracetam SUN se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de către un medic sau o asistentă medicală.
Dose Withdrawal Volume 
Doza Volum extras
Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injection 
Acetat de sodiu trihidrat
Volume of Diluent 
Volum extras
100 ml 
Flacon a 5 ml
Intravenous use. 
Rare utilizate
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response. 
În funcţie de răspunsul clinic, doza poate fi ulterior mărită cu câe 250 mg, doza fiind administrată de două ori pe zi la interval de două săptămâni, până la o doză maximă de 1500 mg de două ori pe zi.
Metabolism and nutrition disorders 
Tulburări metabolice şi de nutriţie anorexie scădere ponderală, creştere ponderală hiponatremia
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability 
halucinaţii, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoţională/modificări ale dispoziţiei,
Nasopharyngitis 
Hemoleucogramă
250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 
Doză zilnică totală 250 mg 2,5 ml (jumătate flacon a 5 ml) 100 ml 15 minute De două ori/zi 500 mg/zi 500 mg 5 ml (un flacon a 5 ml)
Monotherapy 
Volum solvent
Alopecia, eczema, Toxic epidermal 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţii cutanate tranzitorii alopecie, eczemă, prurit necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens
Food enhances the absorption. 
Alimentele intensifică absorbția.
Wash hands after handling the product. 
Spălați-vă pe mâini după manipularea produsului.
These signs typically resolve without treatment. 
Aceste semne dispar, de obicei, fără tratament.
Lotilaner is approximately 10 times more bioavailable when administered with food. 
Lotilaner are o biodisponibilitate de aproximativ 10 ori mai mare când este administrat împreună cu alimente.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanțăactivă:
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Blisters (dogs) 
Blister (câini)
ATCvet code: QP53BE04 
Codul veterinar ATC: QP53BE04
Due to insufficient data to support efficacy against ticks in young cats, this product is not recommended for the treatment of ticks in kittens 5 months of age or younger. 
Din cauza datelor insuficiente care să susțină eficiența împotriva căpușelor la pisicile tinere, acest produs nu este recomandat pentru tratamentul împotriva căpușelor la puii de pisică cu vârsta de 5 luni sau mai mică.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD/MM/YYYY}> 
DATA REVIZUIRIITEXTULUI <{DD/MM/YYYY}>
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25/04/2017
The major route of elimination is biliary excretion and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10% of the dose). 
Principala cale de eliminare este prin excreție biliară, excreția renală fiind calea secundară de eliminare (mai puțin de 10 % din doză).
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician. 
În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați acestuia prospectul produsului sau eticheta.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
4.6 Reacții adverse (frecvență șigravitate)
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to lotilaner; therefore, the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be completely excluded. 
Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi complet exclus.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance. 
Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să înceapă să se hrănească pentru a se expune la substanța activă.
The terminal half-life is approximately 4 weeks. 
Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni.
Strength and number of tablets to be administered 
Concentrația și numărul de comprimate care trebuie administrate
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton box and blister after EXP. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și pe blister după EXP.
The terminal half-life is approximately 4 weeks (harmonic mean). 
Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni (media armonică).
Appropriate combination of tablets 
Combinația potrivită de comprimate
Acceptable levels of efficacy may not be achieved if the veterinary medicinal product is not administered with food or within 30 minutes after feeding. 
Este posibil să nu se atingă niveluri acceptabile de eficacitate dacă produsul medicinal veterinar nu este administrat împreună cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
During clinical testing, no interactions between Credelio chewable tablets and routinely used veterinary medicinal products were observed. 
În timpul testelor clinice, nu s-au observat interacțiuni între Credelio comprimate masticabile și produsele medicinale veterinare de rutină.
For optimal control of tick and flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations. 
Pentru controlul optim al infestărilor cu căpușe și purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare, iar administrarea trebuie continuată pe tot parcursul sezonului puricilor și/sau al căpușelor, în funcție de situațiile epidemiologice locale.
Body weight of dog (kg) 
Greutatea corporală a câinelui (kg)
The tablets are packaged in aluminium/aluminium blisters packaged into an outer cardboard box. 
Comprimatele sunt ambalate în blistere din aluminiu/aluminiu ambalate într-o cutie exterioară din carton.
Body weight of cat (kg) 
Greutatea corporală a pisicii (kg)
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ALTE CONDITII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE 
Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
This long terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the interdosing interval. 
Acest timp lung de înjumătățire până la eliminare asigură concentrații plasmatice eficace pe întreaga durată a intervalului dintre doze.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 20 to 43 mg lotilaner/kg bodyweight. 
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză de 20-43 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access. 
Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinii au acces.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Utilizare în perioada de gestație, de lactație sau în perioada deouat
For cats of more than 8 kg body weight, use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6-24 mg/kg. 
Pentru pisicile cu greutatea peste 8 kg, utilizați o combinație potrivită de concentrații disponibile astfel încât să atingeți doza recomandată de 6-24 mg/kg.
Lotilaner is metabolized to a small extent into more hydrophilic compounds which are observed in faeces and urine. 
Lotilanerul este metabolizat în mică măsură în mai mulți compuși hidrofili care se pot decela în fecale și în urină.
CLINICAL PARTICULARS 
PARTICULARITĂȚICLINICE
Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached within 2 hours. 
După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 2 ore.
The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on cats before they can lay eggs. 
Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe pisici și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
48 mg lotilaner 
12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight. 
Produsul medicinal veterinar aromat trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză unică de 6-24 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects. 
Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use. 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI
Administer the chewable tablet(s) monthly with or after food. 
Administrați comprimatul (comprimatele) masticabil(e) lunar, cu sau fără alimente.
Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the cat has access. 
Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care pisicileau acces.
Administer with or after food. 
A se administra împreună cu alimentele sau după masă.
EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 chewable tablets) 
EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France 
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franța
Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding. 
Administrați produsul medicinal veterinar cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on dogs before they can lay eggs. 
Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe animale și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
6.1 List of excipients 
6.1 Listaexcipienților
Mild and transient gastrointestinal effects such as vomiting and diarrhoea have been reported to occur very rarely based on post-marketing safety experience. 
Foarte rar au fost raportate, pe baza experienței post-marketing, efecte gastrointestinale ușoare și trecătoare, cum sunt voma și diareea.
EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet) 
EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
PARTICULARITĂȚIFARMACEUTICE
Pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines. 
PROPRIETĂȚIFARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide pentru uz sistemic, izoxazoline.
EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet) 
EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile)
Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females. 
Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour) 
Laurilsulfat de sodiu
Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females. 
Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
5.2 Pharmacokinetic particulars 
5.2 Particularitățifarmacocinetice
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 
6.3 Perioadă devalabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:
INDICATION(S) 
INDICAȚIE(INDICAȚII)
Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours. 
Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.