natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you are given ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test. if you have viral hepatitis tell your doctor. 
Înainte de a vi se administra ORENCIA, medicul dumneavoastră vă va consulta pentru tuberculoză sau vă va face un test pe piele.
ORENCIA in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) in paediatric patients 2 years of age and older who have had an inadequate response to previous DMARD therapy. 
ORENCIA în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul artritei idiopatice juvenile (pAIJ) poliarticulare active, de intensitate moderată până la severă, la copii şi adolescenţi cu vârstă de 2 ani şi peste, care au răspuns inadecvat la terapia MAMB anterioară.
Abatacepta +DMARDsb 
Abatacepta+ MAMBb
EU/1/07/389/012 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/07/389/012 12 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute (3 cutii a câte 4)
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Abatacept 
ORENCIA 125 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută cu ac cu gardă Abatacept
In study III, ACR responses were assessed at 5 years in 91 patients with 74% ACR 20 responses, 51% ACR 50 responses, and 23% ACR 70 responses. 
În studiul III, răspunsurile ACR au fost evaluate la 5 ani la 91 pacienţi, cu 74% răspunsuri ACR 20, 51% răspunsuri ACR 50 şi 23% răspunsuri ACR 70.
EU/1/07/389/009 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4) 
EU/1/07/389/009 12 seringi preumplute cu ac cu gardă (3 cutii a câte 4)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 1. 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON, COMPONENTĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU)
Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept 
Prospect: Informaţii pentru pacient ORENCIA 125 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut abatacept
Immunogenicity in patients with pJIA treated with subcutaneous abatacept 
Imunogenitatea la pacienții cu pAIJ tratați cu abatacept administrat subcutanat
Don't put the needle cover back on the needle once removed. 
Nu puneți capacul acului la loc pe ac după ce acesta a fost îndepărtat.
DO NOT use the Pen if it is dropped after the cap is removed. 
NU utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă este scăpat din mână după scoaterea capacului.
Rheumatoid arthritis Adults 
Poliartrită reumatoidă Adulţi
Packs of 1, 3 or 4 pre-filled syringes with needle guard and multipack containing 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4). 
Cutii cu 1, 3 sau 4 seringi preumplute cu ac cu gardă şi ambalaje multiple conţinând 12 seringi preumplute cu ac cu gardă (3 cutii a câte 4).
Abataceptf IV +MTX n=678 
Abataceptf i.v. +MTX n=678
Adult psoriatic arthritis 
Adulţi cu artrită psoriazică
Number of Vialsb 
Număr de flacoaneb
Uncommon Basal cell carcinoma, skin papilloma Rare 
Carcinom bazocelular, papiloame cutanate
The most frequently reported malignancy in the placebo-controlled clinical trials was non-melanoma skin cancer; 0.6 (0.3, 1.0) per 100 patient-years for abatacept-treated patients and 0.4 (0.1, 0.9) per 100 patient-years for placebo-treated patients and 0.5 (0.4, 0.6) per 100 patient-years in the cumulative period. 
Afecţiunea malignă cel mai frecvent raportată în studiile clinice placebo controlate a fost neoplasmul cutanat, altul decât melanomul: 0,6 (0,3, 1,0) per 100 ani-pacient la pacienţii trataţi cu abatacept, 0,4 (0,1, 0,9) per 100 ani-pacient la cei la care s-a administrat placebo şi 0,5 (0,4, 0,6) per 100 ani-pacient pe perioada cumulată a studiilor.
ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 
ORENCIA 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen 2. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 125 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2.
Remove the ClickJect Pre-filled Pen from the injection site by lifting it straight up. 
Îndepărtaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut ClickJect de la locul administrării injecţiei printr-o mişcare verticală.
In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses. 
În studiul VI, răspunsurile ACR au fost evaluate la 2 ani la 232 pacienţi, cu 85% răspunsuri ACR 20, 74% răspunsuri ACR 50 şi 54% răspunsuri ACR 70.
In placebo-controlled clinical trials, malignancies were reported in 1.2% (31/2,653) of abatacepttreated patients and in 0.9% (14/1,485) of placebo-treated patients. 
În studiile clinice placebo controlate, afecţiunile maligne au fost raportate la 1,2% (31/2653) dintre pacienţii trataţi cu abatacept şi la 0,9% (14/1485) dintre cei trataţi cu placebo.
Needle Cover (cap) 
Capacul acului (capacul)
EU/1/07/389/006 12 pre-filled syringes (3 packs of 4) 
EU/1/07/389/006 12 seringi preumplute (3 cutii a câte 4)
3 pre-filled syringes with needle guard 
3 seringi preumplute cu ac cu gardă
In study I, ACR responses were assessed at 7 years in 43 patients with 72% ACR 20 responses, 58% ACR 50 responses, and 44% ACR 70 responses. 
În studiul I, răspunsurile ACR au fost evaluate la 7 ani la 43 pacienţi, cu 72% răspunsuri ACR 20, 58% răspunsuri ACR 50 şi 44% răspunsuri ACR 70.
Multipack: 12 ClickJect pre-filled pens (3 packs of 4) 5. 
Ambalaj multiplu: 12 seringi preumplute (3 cutii a câte 4) 5.
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion). 
ORENCIA pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil pentru pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul pAIJ (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ORENCIA pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă).
Cotton ball or gauze 
Tampon de vată sau tifon
Do not use the vial if a vacuum is not present. 
Nu se utilizează flaconul dacă nu este vidat.
Therefore, screening for viral hepatitis should be performed in accordance with published guidelines before starting therapy with ORENCIA. 
Terapiile antireumatice au fost asociate cu reactivarea hepatitei B. Aşadar, testarea pentru hepatită virală trebuie efectuată în conformitate cu ghidurile existente, înainte de începerea tratamentului cu ORENCIA.
Each vial contains 250 mg of abatacept. 
Fiecare flacon conţine abatacept 250 mg.
The liquid should be clear to pale yellow. 
Soluția trebuie să fie limpede până la galben pal.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight, infusion-related reactions 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): infecţii dentare, infecţii fungice ale unghiilor, infecţie la nivelul muşchilor, infecţie a sângelui, colecţie de puroi sub piele, infecţie a rinichiului, infecţie a urechii număr scăzut al globulelor albe din sânge cancer de piele, veruci pe piele număr scăzut de plachete în sânge reacţii alergice depresie, anxietate, tulburări ale somnului migrene amorţeli senzație de uscăciune la nivelul ochilor, diminuare a vederii inflamaţie a ochilor palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, bătăi lente ale inimii tensiune arterială mică, bufeuri, inflamaţie a vaselor de sânge, înroşire trecătoare a feţei dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, scurtare a respiraţiei, înrăutăţire acută a unei boli de plămâni denumite boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) senzaţie de sufocare rinită tendinţă crescută de a face vânătăi, uscăciune la nivelul pielii, psoriazis, înroşire a pielii, transpiraţii excesive, acnee cădere a părului, mâncărimi, urticarie articulaţii dureroase durere la nivelul mâinilor şi picioarelor absenţa menstruaţiei, menstruaţii excesive simptome asemănătoare gripei, creştere în greutate, reacţii determinate de perfuzie
What you need to know before you are given ORENCIA 
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra ORENCIA
D. Gather your additional supplies and keep them within easy reach. 
Adunaţi rezerve suplimentare şi păstraţi-le la îndemână.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): tooth infection, nail fungal infection, infection in the muscles, blood stream infection, collection of pus under the skin, kidney infection, ear infection low white blood cells count skin cancer, skin warts low blood platelet count allergic reactions depression, anxiety, sleep disturbance migraine numbness dry eye, reduced vision eye inflammation palpitation, rapid heart rate, low heart rate low blood pressure, hot flush, blood vessels inflammation, flushing difficulty in breathing, wheezing, shortness of breath, acute worsening of a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) throat tightness rhinitis increased tendency to bruise, dry skin, psoriasis, skin redness, excessive sweating, acne hair loss, itching, hives painful joints pain in the extremities absence of menstruation, excessive menses flu-like illness, increased weight 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): infecţii dentare, infecţii fungice ale unghiilor, infecţie la nivelul muşchilor, infecţie a sângelui, colecţie de puroi sub piele, infecţie a rinichiului, infecţie a urechii număr scăzut al globulelor albe din sânge cancer de piele, veruci pe piele număr scăzut de plachete în sânge reacţii alergice depresie, anxietate, tulburări ale somnului migrene amorţeală senzația de uscăciune la nivelul ochilor, diminuare a vederii inflamaţie a ochilor palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, bătăi lente ale inimii tensiune arterială mică, bufeuri, inflamaţie a vaselor de sânge, înroşire trecătoare a feţei dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, scurtare a respiraţiei, înrăutăţire acută a unei boli de plămâni denumite boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) senzaţie de sufocare rinită tendinţă crescută de a face vânătăi, uscăciune la nivelul pielii, psoriazis, înroşire a pielii, transpiraţii excesive, acnee cădere a părului, mâncărimi, urticarie articulaţii dureroase durere la nivelul extremităţilor absenţa menstruaţiei, menstruaţii excesive simptome asemănătoare gripei, creştere în greutate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută abatacept
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES WITH NEEDLE GUARD 1. 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON CU 4 SERINGI PREUMPLUTE CU AC CU GARDĂ 1.
However, for microbiological reasons, it is to be used immediately. 
Oricum, din cauza posibilităţii contaminării bacteriene, este indicat să fie utilizată imediat.
EU/1/07/389/013 4 pre-filled syringes with needle guard 
EU/1/07/389/013 4 seringi preumplute cu ac cu gardă
In study II, ACR responses were assessed at 5 years in 270 patients with 84% ACR 20 responses, 61% ACR 50 responses, and 40% ACR 70 responses. 
În studiul II, răspunsurile ACR au fost evaluate la 5 ani la 270 pacienţi, cu 84% răspunsuri ACR 20, 61% răspunsuri ACR 50 şi 40% răspunsuri ACR 70.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACKS OF 1 AND 4 PRE-FILLED SYRINGES 1. 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON CU 1 ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE 1.
The percent of patients achieving ACR 20, 50, or 70 responses at the recommended abatacept dose in studies PsA-I (10 mg/kg intravenous) and PsA-II (125 mg subcutaneous) are presented in Table 7 below. 
Procentul de pacienţi care au obţinut răspunsuri ACR 20, 50 sau 70 la doza recomandată de abatacept în studiile PsA-I (10 mg/kg adminsitrat intraveno) şi PsA-II (125 mg administrat subcutanat) sunt prezentate mai jos, în Tabelul 7.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă abatacept
EU/1/07/389/014 4 pre-filled syringes with needle guard 
EU/1/07/389/014 4 seringi preumplute cu ac cu gardă
DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject. 
Nu scoateţi capacul acului (capacul) înainte de a fi gata de injectare.
Posology 
Pistonul
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACK OF 1 VIAL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON CU 1 FLACON
Don't inject if the liquid is cloudy or discoloured, or has visible particles. 
Nu injectaţi dacă soluția este tulbure sau are modificări de culoare sau dacă prezintă particule vizibile.
ClickJect Pre-filled Pen 
Stilou injector (pen) preumplut ClickJect
The percent of patients achieving ACR 20, 50, or 70 responses at the recommended abatacept dose in studies PsA-I (10 mg/kg intravenous ) and PsA-II (125 mg subcutaneous ) are presented in Table 8 below. 
Procentul de pacienţi care au obţinut răspunsuri ACR 20, 50 sau 70 la doza recomandată de abatacept în studiile PsA-I (10 mg/kg iadministrat intravenos) şi PsA-II (125 mg administrat subcutanat) sunt prezentate mai jos, în Tabelul 8.
Do not inject if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles. 
Nu injectaţi dacă soluția este tulbure, are modificări de culoare sau prezintă particule.
- From a 100 mL infusion bag or bottle, withdraw a volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) 
- - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), egal cu volumul flacoanelor reconstituite.
Placebo +DMARDsb 
Placebo +MAMBb
DAS28-Remission a Odds Ratio (95% CI) vs. MTX P value 
SAA28-Remisiunea Risc relativ estimat (IÎ 95%) vs.
Hypertension, blood pressure increased Uncommon Hypotension, hot flush, flushing, vasculitis, blood pressure decreased 
Hipotensiune arterială, bufeuri, eritem facial tranzitoriu, vasculită, scădere a tensiunii arteriale
Do not inject into an area where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
Nu injectaţi într-o zonă unde pielea este sensibilă, cu vânătăi, înroşită, cu cruste sau întărită.
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe 
ORENCIA 125 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
The frequency of local injection site reactions was 3.8% (12/318) and 9.1% (30/328) at 12 months (p=0.006) and 4.1% (13/318) and 10.4% (34/328) at 24 months for abatacept SC and adalimumab SC, respectively. 
Frecvenţa reacţiilor la locul de injectare a fost de 3,8% (12/318) şi, respectiv, 9,1% (30/328) la 12 luni (p=0,006) şi de 4,1% (13/318), respectiv 10,4% (34/328) la 24 luni pentru grupurile tratate cu abatacept administrat s.c. şi, respectiv, adalimumab administrat s.c. Pe parcursul perioadei de 2 ani a studiului, 3,8% (12/318) şi 1,5% (5/328) dintre pacienţii trataţi cu abatacept administrat s.c. şi, respectiv, adalimumab administrat s.c. au raportat tulburări autoimune de severitate uşoară până la moderată (de exemplu psoriazis, fenomen Raynaud, eritem nodos).
The absence of concomitant methotrexate (MTX) did not appear to be associated with a higher rate of seropositivity in Period B placebo recipients. 
Absenţa terapiei concomitente cu metotrexat (MTX) nu a părut să fie asociată cu o rată mai mare de seropozitivitate la pacienţii la care s-a administrat placebo în cursul Perioadei B. Prezenţa anticorpilor nu a fost asociată cu reacţii adverse sau reacţii adverse legate de administrarea perfuziei, nici cu modificări ale eficacităţii sau ale concentraţiilor plasmatice de abatacept.
The most frequently reported organ cancer in the placebo-controlled clinical trials was lung cancer 0.17 (0.05, 0.43) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients and 0.12 (0.08, 0.17) per 100 patient-years in the cumulative period. 
Tumora malignă cel mai frecvent raportată în cadrul studiilor clinice placebo controlate a fost neoplasmul pulmonar: 0,17 (0,05, 0,43) per 100 ani-pacient la pacienţii trataţi cu abatacept, 0 la pacienţii la care s-a administrat placebo şi 0,12 (0,08, 0,17) per 100 ani-pacient în perioada cumulată.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled pen contains 125 mg abatacept in one mL. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Un stilou injector (pen) preumplut conţine abatacept 125 mg într-un ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACK OF 4 PRE-FILLED PENS 1. 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE 1.
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), study VI (methotrexate-naive patients), and study SC-I (subcutaneous abatacept) are shown in Table 3. 
Procentul de pacienţi trataţi cu abatacept care obţin răspunsuri ACR 20, 50 şi 70 în studiul II (pacienţi cu răspuns inadecvat la metotrexat), studiul III (pacienţi cu răspuns inadecvat la medicamente inhibitoare ale TNF), studiul VI (pacienţi netrataţi anterior cu metotrexat) şi studiul SC-I (abatacept administrat subcutanat) este prezentat în Tabelul 3.
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), and study VI (methotrexate-naive patients) are shown in Table 3. 
Procentul de pacienţi trataţi cu abatacept care obţin răspunsuri ACR 20, 50 şi 70 în studiul II (pacienţi cu răspuns inadecvat la metotrexat), studiul III (pacienţi cu răspuns inadecvat la medicamente inhibitoare ale TNF) şi studiul VI (pacienţi netrataţi anterior cu metotrexat) este prezentat în Tabelul 3.
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), study VI (methotrexate-naive patients), and study SC-I (subcutaneous abatacept) are shown in Table 2. 
Procentul de pacienţi trataţi cu abatacept care obţin răspunsuri ACR 20, 50 şi 70 în studiul II (pacienţi cu răspuns inadecvat la metotrexat), studiul III (pacienţi cu răspuns inadecvat la medicamente inhibitoare ale TNF), studiul VI (pacienţi netrataţi anterior cu metotrexat) şi studiul SC-I (abatacept administrat subcutanat) este prezentat în Tabelul 2.
MRI Osteitis/Bone Oedema Score 
RMN Scor Eroziune RMN Osteită / Scor Edem osos RMN Scor Sinovită
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 125 mg abatacept in one mL. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conţine abatacept 125 mg într-un ml.
Pull orange needle cover STRAIGHT off. 
Trageţi DREPT de capacul de culoare portocalie al acului.
ORENCIA is used to treat psoriatic arthritis alone or in combination with methotrexate 
ORENCIA, singur sau în asociere cu metotrexat, este utilizat în tratamentul artritei psoriazice
Blood glucose testing 
Remisiunea Clinică analiza Booleană
Multipack: 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4) 5. 
Ambalaj multiplu: 12 seringi preumplute cu ac cu gardă (3 cutii a câte 4)
4 pre-filled syringes with needle guard 
4 seringi preumplute cu ac cu gardă
Needle guard click 
Plasture adeziv clic
Each pre-filled syringe contains 125 mg of abatacept in one mL. 
Fiecare seringă preumplută conţine abatacept 125 mg într-un ml.
In study PsA-I, the proportions of patients achieving PASI 50 response was 28.6% with abatacept vs. 14.3% with placebo (14.3 [-15.3, 43.9], estimate of difference [95% CI]), and the proportion of patients who achieved PASI 75 response was 14.3% with abatacept vs. 4.8% with placebo (9.5 [-13.0, 32.0], estimate of difference [95% CI]). 
În studiul PsA-I, proporția pacienţilor care au obţinut răspuns PASI 50 a fost de 28,6%, în grupul de tratament cu abatacept, comparativ cu 14,3% în grupul cu administrare de placebo (14,3 [-15,3; 43,9], diferenţă estimativă [IÎ 95%]), iar procentul de pacienţi care au obţinut răspuns PASI 75 a fost de 14,3% cu abatacept versus 4,8% cu placebo (9,5 [-13,0; 32,0], diferenţă estimativă [IÎ 95%]).
DO NOT inject if the liquid is cloudy, discoloured or has visible particles. 
NU injectaţi dacă soluţia este tulbure, are modificări de culoare sau prezintă particule vizibile.
The ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who did not use non-biological DMARDs were 27.3% vs 12.1%, respectively, (15.15 [1.83, 28.47], estimate of difference [95% CI]), and in patients who had used non-biological DMARDs were 44.9% vs 26.9%, respectively, (18.00 [7.20, 28.81], estimate of difference [95% CI]). 
Răspunsurile ACR 20 obţinute cu abatacept 125 mg administrat subcutanat, comparativ cu placebo la pacienţi cărora nu li s-au administrat MAMB non-biologice au fost de 27,3% versus 12,1% (15,15 [1,83; 28,47], diferenţă estimativă [IÎ 95%]), iar la pacienţii cărora li s-au administrat MAMB non-biologice au fost de 44,9% versus 26,9% (18,00 [7,20; 28,81], diferenţă estimativă [IÎ 95%]).
The ACR 20 responses with abatacept 125 mg subcutaneous vs placebo in patients who did not use non-biological DMARDs were 27.3% vs 12.1%, respectively, (15.15 [1.83, 28.47] estimate of difference [95% CI]), and in patients who had used non-biological DMARDs were 44.9% vs 26.9%, respectively, (18.00 [7.20, 28.81], estimate of difference [95% CI]). 
Răspunsurile ACR 20 obţinute cu abatacept 125 mg administrat subcutanat, comparativ cu placebo, la pacienţi cărora nu li s-au administrat MAMB non-biologice au fost de 27,3% versus 12,1% (15,15 [1,83; 28,47], diferenţă estimativă [IÎ 95%]), iar la pacienţii cărora li s-au administrat MAMB non-biologice au fost de 44,9% versus 26,9% (18,00 [7,20; 28,81], diferenţă estimativă [IÎ 95%]).
Multipack: 2 vials and 2 silicone-free syringes (2 packs of 1) Multipack: 3 vials and 3 silicone-free syringes (3 packs of 1) 5. 
Ambalaj multiplu: 2 flacoane şi 2 seringi din material non-siliconic (2 cutii a câte 1)
ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe for subcutaneous administration is available for paediatric patients 2 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe). 
ORENCIA soluție injectabilă în seringă preumplută pentru administrare subcutanată este disponibilă pentru copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste pentru tratamentul pAIJ (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ORENCIA soluție injectabilă în seringă preumplută).
ORENCIA is used to treat psoriatic arthritis alone or in combination with methotrexate. 
ORENCIA, singur sau în asociere cu metotrexat, este utilizat în tratamentul artritei psoriazice.
In study PsA-I, 170 patients received placebo or abatacept intravenously on day 1, 15, 29, and then every 28 days thereafter in a double blind manner for 24 weeks, followed by open-label abatacept 10 mg/kg intravenously every 28 days. 
În studiul PsA-I, la 170 pacienţi s-a administrat placebo sau abatacept pe cale intravenoasă (i.v.) în ziua 1, 15, 29 şi, ulterior, la interval de 28 zile, în manieră dublu-orb, timp de 24 săptămâni, urmat de administrarea în manieră deschisă de abatacept în doză de 10 mg/kg i.v. la interval de 28 zile.