natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Veltassa mixture should be taken with food and at least 3 hours before or after any other medicines the patient takes by mouth. 
Amestecul Veltassa trebuie luat împreună cu alimente și cu cel puțin 3 ore înainte sau după ce pacientul ia alte medicamente pe cale orală.
It is not intended to provide practical advice on how to use Veltassa. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Veltassa.
Veltassa is available as sachets (8.4, 16.8 and 25.2 g) of patiromer containing a powder for mixing with water or some fruit juices and taking by mouth. 
Veltassa este disponibil sub formă de plicuri cu patiromer (8,4g, 16,8g și 25,2 g) care conțin o pulbere care se amestecă cu apă sau cu anumite sucuri de fructe și care se administrează pe cale orală.
Why is Veltassa approved? 
De ce a fost aprobat Veltassa?
The doctor then adjusts the dose at intervals of at least one week, based on the patient's blood levels of potassium. 
Ulterior, medicul va ajusta doza la intervale de cel puțin o săptămână, în funcție de concentrațiile de potasiu din sângele pacientului.
The most common side effects with Veltassa (which may affect more than 1 in 100 people) are those affecting the digestive system (constipation, diarrhoea, abdominal pain and wind) and blood tests showing low levels of magnesium in the blood. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veltassa (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt cele care afectează sistemul digestiv (constipație, diaree, durere abdominală și flatulență) și concentrații scăzute de magneziu în sânge, indicate de analizele de sânge.
For more information about treatment with Veltassa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Veltassa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
When Veltassa is taken by mouth, the active substance, patiromer, remains in the gut where it attaches tightly to potassium to form a compound that is then passed out in the stool. 
Atunci când Veltassa se administrează pe cale orală, substanța activă, patiromerul, rămâne în intestin, unde se leagă strâns de potasiu și formează împreună cu acesta un compus, care se elimină apoi prin scaun.
What benefits of Veltassa have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Veltassa pe parcursul studiilor?
After 4 weeks, the average potassium level did not change in patients who received Veltassa for 4 weeks but it went back up by an average of 0.7 mmol/litre in patients who received placebo. 
După 4 săptămâni, valoarea medie a potasiului nu s-a schimbat la pacienții care au primit Veltassa timp de 4 săptămâni, dar a crescut din nou cu o medie de 0,7 mmol/litru la pacienții care au primit placebo.
For practical information about using Veltassa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Veltassa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The second part of the study compared Veltassa with placebo (a dummy treatment) in 107 patients whose potassium level had fallen with Veltassa treatment during the first part of the study. 
În a doua parte a studiului, Veltassa a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 107 pacienți la care concentrația potasiului scăzuse în urma tratamentului cu Veltassa în prima parte a studiului.
Veltassa is a medicine used for treating adults with high levels of potassium in the blood (hyperkalaemia). 
Veltassa este un medicament utilizat pentru tratarea adulților care au concentrații mari de potasiu în sânge (hiperkaliemie).
The Agency considered that there is a need for effective treatment of hyperkalaemia and Veltassa achieves a meaningful lowering of potassium levels. 
Agenția a considerat că este necesar un tratament eficace pentru hiperkaliemie, iar Veltassa obține o reducere semnificativă a concentrațiilor de potasiu.
patiromer draws potassium from the body into the gut and so reduces the amount of potassium in the blood. 
În acest mod, patiromerul atrage potasiul din corp în intestin și, astfel, reduce cantitatea de potasiu din sânge.
For the full list of all side effects and restrictions with Veltassa, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Veltassa și a restricțiilor, citiți prospectul.
One main study involving patients with chronic kidney disease who had hyperkalaemia found that Veltassa is effective in reducing potassium levels in the blood. 
Un studiu principal care a cuprins pacienți cu boală renală cronică ce aveau hiperkaliemie a arătat că Veltassa este eficace în reducerea concentrațiilor de potasiu din sânge.
In the first part of the study, 243 patients with hyperkalaemia (with average potassium level of 5.6 mmol/litre) were treated with Veltassa. 
În prima parte a studiului, au fost tratați cu Veltassa 243 de pacienți cu hiperkaliemie (cu valori medii ale potasiului de 5,6 mmol/litru).
After 4 weeks of treatment, their potassium level fell on average by 1.0 mmol/litre. 
După 4 săptămâni de tratament, concentrația potasiului la pacienții în cauză a scăzut în medie cu 1,0 mmol/litru.
How is Veltassa used? 
Cum se utilizează Veltassa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Veltassa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veltassa, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
How does Veltassa work? 
Cum acționează Veltassa?
Route of administration Immediate Packaging Content (concentration) Pack size 
Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Pharmaceutical Form 
Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul primar
(Invented) name Strength 
Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia
This medicine is the same as NexGard, which is already authorised in the European Union (EU). 
Acest medicament este echivalent cu NexGard, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Afoxolaner Merial received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019. 
Afoxolaner Merial a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 20 mai 2019.
People handling the medicine should wash their hands after handling the product. 
Persoanele care manipulează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and start feeding on the dog's blood. 
Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze pe piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Further information on Afoxolaner Merial can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial. 
Mai multe informații despre Afoxolaner Merial se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
This authorisation was based on the authorisation granted to NexGard in 2014 (‘informed consent'). 
Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru NexGard în 2014 („consimțământ în cunoștință de cauză”).
The blister with the remaining chewable tablets should be returned into the carton. 
Blisterul cu comprimatele masticabile rămase trebuie reintrodus în cutie.
Afoxolaner kills parasites by causing over-stimulation of their nervous system. 
Afoxolanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected. 
Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
The European Medicines Agency decided that Afoxolaner Merial's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Afoxolaner Merial sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
The appropriate strength of tablets to be given is determined based on the dog's bodyweight. 
Concentrația adecvată a comprimatelor care trebuie administrate se stabilește pe baza greutății corporale a câinelui.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of fleas, ticks and mites. 
Rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos, paralizia și moartea puricilor, căpușelor și acarienilor.
Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment. 
Afoxolanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului câinelui.
The company that makes NexGard has agreed that its scientific data can be used for Afoxolaner Merial (‘informed consent'). 
Compania care produce NexGard a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Afoxolaner Merial („consimțământ în cunoștință de cauză”).
Afoxolaner Merial kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours. 
Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
After being given, its actions last for at least 5 weeks against fleas and up to one month against ticks. 
După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Only one chewable tablet at a time should be removed from the blister to prevent children from accessing the product. 
Din blister se scoate doar câte un comprimat masticabil pentru a împiedica accesul copiilor la produs.
Afoxolaner Merial reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spot-on medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks). 
Afoxolaner Merial a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 98% și a fost cel puțin la fel de eficace ca un medicament spot-on (cu aplicare locală) care conține piriprol (alt medicament împotriva puricilor și căpușelor).
For more information about using Afoxolaner Merial, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Afoxolaner Merial, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with Afoxolaner Merial was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment. 
Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins 146 de câini cu infestații cu purici și/sau căpușe, un singur tratament cu Afoxolaner Merial a fost eficace în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini timp de până la 30 de zile după tratament.
It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
Medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice produse de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings. 
Tratamentul trebuie repetat lunar în timpul sezoanelor cu purici sau căpușe, lunar pentru râia demodecică până la vindecare (confirmată prin rezultate negative la două examinări de raclat cutanat, la interval de o lună) și lunar, timp de două luni, pentru râia sarcoptică, sau mai mult dacă tratamentul nu dă rezultate, după cum indică semnele clinice și examinările de raclat cutanat.
Why is Afoxolaner Merial authorised in the EU? 
De ce este Afoxolaner Merial autorizat în UE?
The effectiveness of Afoxolaner Merial was investigated in both laboratory and field studies. 
Eficacitatea Afoxolaner Merial împotriva puricilor și căpușelor a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
What is Afoxolaner Merial and what is it used for? 
Ce este Afoxolaner Merial și pentru ce se utilizează?
Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment. 
Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 97% după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98% după 84 zile de la începerea tratamentului.
Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment. 
Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 96% după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100% după 56 zile de la începerea tratamentului.
Afoxolaner Merial contains the active substance afoxolaner. 
Afoxolaner Merial conține substanța activă afoxolaner.
Afoxolaner Merial is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights. 
Afoxolaner Merial este disponibil sub formă de comprimate masticabile în patru concentrații diferite pentru utilizarea la câini cu greutăți diferite.
Other information about Afoxolaner Merial 
Alte informații despre Afoxolaner Merial
Afoxolaner Merial is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs. 
Afoxolaner Merial este un medicament utilizat la câini pentru tratamentul infestațiilor cu purici și căpușe, precum și al râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni).
What are the risks associated with Afoxolaner Merial? 
Care sunt riscurile asociate cu Afoxolaner Merial?
A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with Afoxolaner Merial. 
Un al treilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 38 de câini cu râie sarcoptică, care au fost tratați lunar, timp de două luni, cu Afoxolaner Merial.
A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with Afoxolaner Merial. 
Un al doilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 31 de câini cu râie demodecică, care au fost tratați lunar, de trei ori, cu Afoxolaner Merial.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those nerves that 
El blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor care produc acid gamma-aminobutiric (GABA) pentru reglarea sistemului nervos.
An overview of Afoxolaner Merial and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Afoxolaner Merial și a motivelor autorizării sale în UE
What benefits of Afoxolaner Merial have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Afoxolaner Merial pe parcursul studiilor?
How is Afoxolaner Merial used? 
Cum se utilizează Afoxolaner Merial?
How does Afoxolaner Merial work? 
Cum acționează Afoxolaner Merial?
This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites. 
Substanța activă din Afoxolaner Merial, afoxolanerul, acționează ca un „ectoparaziticid”, adică omoară paraziții care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii, căpușele și acarienii.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants / marketing authorisation holder in the Member States 
Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în statele membre
• Wash your hands 
• Spălaţi-vă pe mâini
Use in adults, including elderly population 
Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici
(95% CI) 
(95% II)
Mean Difference a 
Diferenţa medie a
What TRAVATAN is and what it is used for 
Ce este TRAVATAN şi pentru ce se utilizează
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
TRAVATAN getting into the rest of the body 
TRAVATAN în restul corpului
If a drop misses the eye, try again. 
Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
It works by reducing the pressure in the eye. 
Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi.
Clear, colourless solution. 
(Picături oftalmice) Soluţie limpede, incoloră.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for the other eye 
• Dacă utilizaţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi
Within each frequency group, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness. 
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away. 
Dacă credeţi că ați putea fi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• If you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific. 
Totuşi, acest efect nu a fost observat în studiile clinice şi este considerat un fenomen dependent de specie.
Do not use TRAVATAN if you are pregnant. 
Nu utilizaţi TRAVATAN dacă sunteţi gravidă.
TRAVATAN may get into your milk. 
TRAVATAN poate trece în lapte.
• Tilt your head or your child's head gently back. 
• Lăsaţi capul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră pe spate.
The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups. 
Efectul asupra PIO a fost observat după a doua săptămână de tratament şi s-a menţinut constant de-a lungul perioadei de 12 săptămâni de studiu pentru toate grupele de vârstă.
It may be used on its own or with other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure. 
Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea.
This pressure can lead to an illness called glaucoma. 
Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.
Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat sau utilizat recent orice alte medicamente.
Do not use TRAVATAN after the expiry date which is stated on the bottle and the box after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „EXP”.
Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily. 
Pacienţii au primit fie travoprost 0,004% o dată pe zi, fie timolol 0,5% (sau 0,25% pentru subiecţii cu vârsta sub 3 ani) de două ori pe zi.
Ask your doctor for advice before taking any medicine 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults. 
Ambele reacţii adverse au fost observate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi comparativ cu adulţii.
The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown. 
Nu se cunosc deocamdată efectele pe termen lung asupra melanocitelor şi orice alte consecinţe care derivă din acestea.
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to<1/1,000), very rare <1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Următoarele reacţii adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi 1/1000), foarte rare (1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
A change in the colour of the skin around the eye may also occur. 
De asemenea, poate apărea modificarea culorii pielii din jurul ochiului.
Clinical efficacy and safety 
Eficacitate și siguranţă şi clinică
No cases of overdose have been reported. 
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes. 
TRAVATAN poate modifica treptat culoarea ochilor prin creşterea numărului de melanozomi (granule de pigment) în melanocite.
Do not throw away medicine via wastewater or in household waste. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish. 
În mod caracteristic, pigmentaţia brună din jurul pupilei se distribuie concentric spre periferia ochilor afectaţi, dar întreg irisul sau părţi ale acestuia pot deveni brun mai închis.
The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building 
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Novartis Europharm Limited Vista Building
Pull down the eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and the eye. 
Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi.
• TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye). 
• TRAVATAN poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului dumneavoastră).
There are no data on the effects of TRAVATAN on human fertility. 
Nu există date privind efectele TRAVATAN asupra fertilităţii la om.
Women of child-bearing potential/contraception 
Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie
One drop in the affected eye or eyes, once a day - in the evening. 
O picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi - seara.
The short-term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see section 5.1). 
Profilele de siguranţă pe termen scurt în diferite subgrupuri pediatrice au fost, de asemenea, similare (vezi pct 5.1).
While most of the plasma data across all studies was non-quantifiable, making statistical comparisons of systemic exposure across age groups unfeasible, the overall trend shows that plasma exposure to travoprost free acid following topical administration of TRAVATAN is extremely low across all age groups evaluated. 
În timp ce majoritatea datelor plasmatice din toate studiile nu au fost cuantificabile, realizarea comparaţiilor statistice ale expunerii sistemice la nivelul grupurilor de vârstă nu se poate realiza, tendinţa generală ne arată că expunerea plasmatică la travoprost acid liber după administrarea topică a TRAVATAN este extrem de scăzută pentru toate grupele de vârstă evaluate.
Continue with the next dose as planned. 
Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament.
This helps to stop 
Aceasta ajută la împiedicarea trecerii
In a similar 3 month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0.0%, respectively. 
Într-un studiu similar cu durata de 3 luni la pacienţii adulţi, aceste reacţii adverse au avut loc cu o incidenţă de 11,4% şi respectiv 0,0%.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5). 
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5).