natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, nightmares, anxiety, migraine, headache, lethargy (tiredness, lack of energy), restlessness associated with increased activity, dizziness, tiredness, high blood pressure, upper abdominal pain, indigestion, mouth ulceration, dry mouth, nausea, changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes, inflammation of the skin, night sweats, itching, rash, dry skin, pain in extremities, menopausal symptoms, feeling of weakness, excretion of glucose in the urine, excess proteins in the urine, abnormal liver function and weight increase. 
Iritabilitate, nervozitate, nelinişte, insomnie, vise neobişnuite, coşmaruri, anxietate, migrenă, durere de cap, letargie (oboseală, lipsă de energie), nelinişte asociată cu activitate crescută, ameţeli, oboseală, hipertensiune arterială, durere în abdomenul superior, indigestie, ulceraţii bucale, gură uscată, greaţă, modificări ale compoziţiei sângelui care pot determina îngălbenirea pielii sau a ochilor, inflamarea pielii, transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie cutanată, piele uscată, dureri la nivelul extremităţilor, simptome de menopauză, senzaţie de slăbiciune, eliminare de glucoză prin urină, prezenţa în exces a proteinelor în urină, funcţionare anormală a ficatului şi creştere în greutate.
Takeda AS 
Takeda Oy
SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at 
+43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
• CYP1A2 inhibitors such as quinolones may give rise to increased melatonin exposure. 
• Inhibitorii CYP1A2, precum chinolonele, pot creşte expunerea la melatonină.
• Caution should be exercised in patients on fluvoxamine, which increases melatonin levels (by 17-fold higher AUC and a 12-fold higher serum Cmax) by inhibiting its metabolism by hepatic cytochrome P450 (CYP) isozymes CYP1A2 and CYP2C19. 
• Trebuie manifestată prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu fluvoxamină, care creşte concentraţiile melatoninei (o creştere de 17 ori a ASC şi o creştere de 12 ori a Cmax serică), inhibând metabolizarea acesteia la nivelul izoenzimelor CYP1A2 şi CYP2C19 ale citocromului hepatic P450 (CYP).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine melatonină 2 mg.
Liver function test abnormal, weight increased 
Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, creştere în greutate
• Caution should be exercised in patients on cimetidine a CYP2D inhibitor, which increases plasma melatonin levels, by inhibiting its metabolism. 
• Trebuie manifestată prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu cimetidină, un inhibitor al CYP2D, care creşte concentraţiile plasmatice ale melatoninei prin inhibarea metabolizării acesteia.
In addition, patients' self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo. 
În plus, calitatea somnului, numărul de treziri şi gradul de vigilenţă matinală, raportate de pacienţi, s-a îmbunătăţit semnificativ cu Circadin, comparativ cu placebo.
Circadin contains lactose monohydrate. 
Circadin conţine lactoză monohidrat.
A Paediatric study (n=125) with doses of 2, 5 or 10 mg prolonged-release melatonin in multiples of 1 mg minitablets (age-appropriate pharmaceutical form), with two week run in baseline period on placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 13 weeks, demonstrated an improvement in total sleep time (TST) after 13 weeks of double-blind treatment; participants slept more with active treatment (508 minutes), compared to placebo 
Un studiu pediatric (n=125) cu doze de 2, 5 sau 10 mg de melatonină cu eliberare prelungită sub formă de minicomprimate cu multipli de 1 mg (forma farmaceutică adecvată vârstei), cuprinzând o perioadă inițială, de run-in, cu placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat față de placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 13 săptămâni, a evidențiat o îmbunătățire a duratei totale a somnului (DTS) după 13 săptămâni de tratament dublu orb; participanții au dormit mai mult în grupul cu tratament activ (508 minute), comparativ cu placebo (488 minute).
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate See leaflet for further information 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat Pentru informaţii suplimentare, a se citi prospectul.
• Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations. 
• S-a observată că melatonina este inductor al CYP3A in vitro, la concentraţii mai mari decât cele terapeutice.
• Melatonin does not induce CYP1A enzymes in vitro at supra-therapeutic concentrations. 
• Melatonina nu are un efect inductor al enzimelor CYP1A in vitro, la concentraţii mai mari decât cele terapeutice.
Circadin with food, drink and alcohol 
Circadin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Luaţi Circadin după ce aţi mâncat.
The site of biotransformation is the liver. 
Biotransformarea are loc în ficat.
There is no experience of the use of Circadin in patients with liver impairment. 
Nu există experienţă privind utilizarea Circadin la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
(488 minutes). 
80 mg.
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 80 mg lactose monohydrate. 
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză monohidrat
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Circadin. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Circadin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In a polysomnographic (PSG) study with a run-in of 2 weeks (single-blind with placebo treatment), followed by a treatment period of 3 weeks (double-blind, placebo-controlled, parallel group design) and a 3-week withdrawal period, sleep latency (SL) was shortened by 9 minutes compared to placebo. 
În cadrul unui studiu polisomnografic (PSG) cu o perioadă iniţială run-in de 2 săptămâni (simplu orb, cu administrare de placebo) urmată de o perioadă de tratament de 3 săptămâni (design dublu orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele de studiu) şi o perioadă de retragere de 3 săptămâni, latenţa somnului (LS) a fost scurtată cu 9 minute faţă de placebo.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Rare: (may affect up to 1 in 1000 people) 
Reacţii adverse rare: (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)
How to take Circadin 
Cum să luaţi Circadin
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases. 
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Circadin la pacienţii cu boli autoimune.
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc 
Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Lactoză monohidrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru
patients in the active group and by 77% in the placebo group. 
Au fost raportate evenimentele adverse cauzate de tratament la 85% dintre pacienții din grupul cu tratament activ și de 77% dintre pacienții din grupul cu placebo.
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment. 
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Circadin la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
What Circadin is and what it is used for What you need to know before you take Circadin How to take Circadin 
Ce este Circadin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Circadin Cum să luaţi Circadin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Circadin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Package Leaflet: Information for the patient Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin 
Prospect: Informaţii pentru pacient Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită Melatonină
Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps 
Artrită, spasme musculare, dureri cervicale, crampe nocturne
Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spain 
Alcalá de Henares 28805 Madrid Spania
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Hypertriglyceridaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia 
hipocalcemie, hiponatriemie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg melatonin. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine melatonină 2 mg.
In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group. 
În cadrul unui al doilea studiu la pacienţi din ambulatoriu, cuprinzând o perioadă iniţială, de run-in, cu placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat faţă de placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 3 săptămâni rata pacienţilor care au prezentat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce priveşte calitatea somnului cât şi în ceea ce priveşte gradul de vigilenţă matinală a fost de 26% în grupul cu Circadin, faţă de 15% în grupul cu placebo.
Polyuria, haematuria, nocturia 
Poliurie, hematurie,
In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group. 
În cadrul unui studiu la pacienţi din ambulatoriu, cuprinzând o perioadă iniţială, run-in, cu administrare de placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 3 săptămâni şi o perioadă de retragere, cu administrare de placebo, de două săptămâni, rata pacienţilor care au prezentat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce priveşte calitatea somnului cât şi în ceea ce priveşte gradul de vigilenţă matinală a fost de 47% în grupul cu Circadin, faţă de 27% în grupul cu placebo.
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people) 
Reacţii adverse mai puţin frecvente: (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
Syncope, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, paraesthesia 
sindromul picioarelor neliniştite, somn de slabă calitate, parestezie
Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence 
hiperactivitate psihomotorie, ameţeli, somnolenţă
How to store Circadin 
Cum se păstrează Circadin
Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder 
Eczemă, eritem, dermatită palmară, psoriazis, erupţie cutanată generalizată, erupţii pruriginoase,
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets. 
Comprimatele Circadin 2 mg, cu eliberare prelungită, sunt disponibile sub formă de comprimaterotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albe.
Asthenia, chest pain Fatigue, pain, thirst 
Oboseală, dureri,
• Visual impairment 
• Vedere înceţoşată
Angioedema, oedema of mouth, tongue oedema 
Angioedem, edem la nivelul gurii, edem al limbii
België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
• Alcohol should not be taken with Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin on sleep. 
Interacţiuni farmacodinamice • Nu trebuie administrat alcool etilic împreună cu Circadin, deoarece aceasta reduce eficacitatea
Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2 
Centrele responsabile pentru eliberarea seriei în AEE:Temmler Pharma GmbH & Co.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită melatonină
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate cu eliberare prelungită
Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin. 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine melatonină
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Circadin poate determina somnolenţă.
Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis 
flatulenţă, hipersecreţie salivară, halenă respiratorie, disconfort abdominal, tulburări gastrice, gastrită
Other medicines and Circadin 
Circadin împreună cu alte medicamente
Burnley 
Bufeuri
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de 
KG Tel: +49 (0)2371 9370
Takeda Nederland bv Tel: +31 23 566 8777 nl.medical.info@takeda.com 
Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 566 8777
Dermatitis, night sweats, pruritus, rash, pruritus generalised, dry skin 
Dermatită, transpiraţii nocturne, prurit,
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com 
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE)
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei Temmler Pharma GmbH & Co.
White to off-white, round, biconvex tablets 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă
Hypertension 
xerodermie
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Τηλ : +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com 
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Τηλ: +33 185149776 (FR)
Abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, mouth ulceration, dry mouth, nausea 
dispepsie, ulceraţii bucale, xerostomie, greaţă
Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt 
Tel. +351 214 342 530
Blood and lymphatic system disorders 
Tulburări hematologic e şi limfatice
Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com 
Takeda AS Tlf: +47 6676 3030
Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following: 
De asemenea, trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele:
• Fever: if you have a temperature of 38°C or greater. 
- Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
• Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor. 
• Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
- The active substance is capecitabine. 
Substanţa activă este capecitabina.
See Table 7 for treatment regimens. 
Vezi Tabelul 7 pentru schemele terapeutice.
If you take more Capecitabine Accord than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose. 
Dacă luaţi mai multă Capecitabine Accord decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare.
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 ianuarie 2017
• have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes 
• aţi avut în trecut afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară a ochilor dumneavoastră
You must not take Capecitabine Accord if you are pregnant or think you might be. 
Nu trebuie să luaţi Capecitabine Accord dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.
It is therefore possible that Capecitabine Accord could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Este deci posibil ca Capecitabine Accord să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients. 
Capecitabina poate determina apariţia diareii, care a fost observată la până la 50% dintre pacienţi.
• Medicines used to treat folic acid deficiency. 
• medicamente utilizate pentru a trata deficiența de acid folic.
Interrupt until resolved to grade 0-1 100% 
Se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1
Do not drive if you feel dizzy, nauseous or tired after taking this medicine. 
Nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, vă este greaţă sau vă simţiţi obosit după ce luaţi acest medicament.
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine. 
În final, β-ureido-propionaza scindează FUPA la α-fluoro-β-alanină (FBAL), care este eliminată pe cale urinară.
• cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting 
• nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă severă şi a vărsăturilor
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Accord. 
Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Capecitabine Accord.
Other side effects are: 
Celelalte componente sunt:
Do not give Capecitabine Accord to children and adolescent. 
Nu daţi Capecitabine Accord copiilor şi adolescenţilor.
This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe 
Aceasta vă va ajuta să reduceţi riscul ca aceste reacţii să continue sau să devină severe.
If physician deems it to be in the patient's best interest to continue, interrupt until resolved to grade 0-1 
Dacă medicul consideră că este în beneficiul pacientului să continue tratamentul, se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1
• specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) 
• modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT),
ITT 95% CI 
ITT IÎ 95%
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom 
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Marea Britanie
• if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines. 
Capecitabine Accord poate fi utilizată singură sau în asociere cu alţi agenţi.
Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction). 
Toxicitatea datorată administrării de capecitabină poate fi controlată prin tratament simptomatic şi/sau modificări ale dozei (întreruperea tratamentului sau reducerea dozei).
The efficacy data is based on a median observation time of 59 months for OS and 57 months for DFS. 
Datele privind eficacitatea au fost obţinute în urma monitorizării pentru un timp median de observaţie de 59 de luni pentru SG şi de 57 de luni pentru DFS.
• if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy. 
• dacă sunteţi tratat în prezent sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).
** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4) 
** Pe baza experienței de după punerea pe piață, sindromul de eritrodizestezie palmo-plantară persistent sau sever poate conduce în cele din urmă la dispariția amprentelor digitale (vezi pct.4.4).
Furthermore, Capecitabine Accord is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery. 
În plus, Capecitabine Accord se foloseşte şi pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Central or peripheral nervous system disease 
Afecţiuni ale sistemului nervos central sau periferic
North Harrow, Middx HA1 4HF 
North Harrow, Middx HA1 4HF Marea Britanie
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP. 
DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000). 
Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
• if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil), 
• dacă aţi avut în trecut reacţii adverse severe la tratamentul cu fluopirimidine (o clasă de medicamente împotriva cancerului, de exemplu fluorouracil),
Careful monitoring and prompt treatment interruption is recommended if the patient develops a grade 2, 3 or 4 adverse event during treatment and subsequent dose adjustment as outlined in Table 3 above. 
Se recomandă urmărirea atentă şi întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2, 3 sau 4 în timpul tratamentului şi ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în Tabelul 3 de mai sus.
• a medicine to treat cancer (interferon alpha) 
• un medicament pentru tratarea cancerului (interferon alfa),
The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area. 
Doza de Capecitabine Accord se calculează pe baza suprafeţei corporale.
Capecitabine Accord tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken). 
Comprimatele de Capecitabine Accord se iau, în mod obişnuit, timp de 14 zile, urmate de o perioadă de 7 zile de pauză (când nu se ia nici un comprimat).
• Grade 1 
Gradul 1
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4. 
Deoarece metabolizarea R-warfarinei nu este afectată, aceste rezultate indică faptul că tratamentul cu capecitabină reduce activitatea izoenzimei 2C9, dar nu are nici un efect asupra izoenzimelor 1A2 şi 3A4.
Capecitabine Accord contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine. 
Capecitabine Accord conţine capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic.
If you take more Capecitabine Accord than you should 
Dacă luaţi mai multă Capecitabine Accord decât trebuie
Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxic drugs. 
Deshidratarea poate determina insuficienţă renală acută, în special la pacienţii cu funcţia renală compromisă preexistentă sau atunci când capecitabina este administrată concomitent cu medicamente cunoscute a fi nefrotoxice.
Table 7 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC) 
Tabelul 7 Schemele terapeutice în studiul clinic NO 16966 (mCRC)
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome** 
Sindrom de eritrodizestezi e palmo plantară **
5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin 
5-Fluorouracil: injecţie în bolus i.v. imediat după leucovorin
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA