natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious infections have been very commonly observed with YESCARTA (see section 4.8). 
Au fost observate foarte des infecții grave în cazul administrării de YESCARTA (vezi pct. 4.8).
A single infusion bag contains approximately 68 mL of cell dispersion. 
O singură pungă de perfuzie conține aproximativ 68 ml de dispersie de celule.
YESCARTA is stable at room temperature for up to 3 hours after thaw. 
Medicamentul YESCARTA este stabil la temperatura camerei timp de maxim 3 ore după decongelare.
Your healthcare professional handling YESCARTA will therefore take appropriate precautions (wearing gloves and glasses) to avoid potential transmission of infectious diseases and will follow local biosafety guidelines to clean up or dispose of any material that has been in contact with YESCARTA. 
Profesionistul din domeniul sănătății care manipulează YESCARTA va lua, prin urmare, precauțiile adecvate (va purta mănuși și ochelari) pentru a evita transmiterea potențială a bolilor infecțioase și va respecta îndrumările locale privind siguranța biologică atunci când vi se administrează globule albe și va curăța sau elimina orice material care a venit în contact cu acestea.
In the event of febrile neutropenia, evaluate for infection and manage with broad spectrum antibiotics, fluids, and other supportive care as medically indicated. 
În cazul apariției neutropeniei febrile, trebuie evaluată prezența infecției și se vor administra antibiotice cu spectru larg, lichide și alte forme de terapie de susținere, după cum este indicat din punct de vedere medical.
• Gently agitate the bag during YESCARTA infusion to prevent cell clumping. 
• Punga se agită ușor în timpul perfuziei cu YESCARTA pentru prevenirea formării de cocoloașe.
• Verify that the patient's identity (ID) matches the patient identifiers on the YESCARTA cassette. 
• Se verifică dacă identitatea pacientului (ID) se potrivește cu identificatorii pacientului de pe caseta YESCARTA.
The PRAC considers that the product information of axicabtagene ciloleucel should be amended to reflect the risk of spinal cord oedema, myelitis and quadriplegia associated with axicabtagene ciloleucel therapy. 
PRAC consideră că informațiile referitoare la medicamentul care conține axicabtagen ciloleucel ar trebui modificate pentru a reflecta riscul de edem, mielită și tetraplegie medulară asociate cu terapia cu axicabtagen ciloleucel.
Accordingly, healthcare professionals should take appropriate precautions (wearing gloves and glasses) when handling leukapheresis material or YESCARTA to avoid potential transmission of infectious diseases. 
De asemenea, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să ia măsuri de precauție corespunzătoare (purtarea de mănuși și ochelari) atunci când manipulează materiale de leucoforeză sau YESCARTA pentru a evita transmiterea potențială a bolilor inecțioase.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CONTAINER (CASSETTE) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR RECIPIENT EXTERN (CASETĂ)
A single dose of YESCARTA contains 2 x 106 CAR-positive viable T cells per kg of body weight (or maximum of 2 x 108 CAR-positive viable T cells for patients 100 kg and above) in approximately 68 mL dispersion in an infusion bag. 
O doză unică de YESCARTA conține 2 x 106 celule T viabile CAR-pozitive per kg de greutate corporală (sau maximum 2 x 108 celule T viabile CAR-pozitive la pacienți cu greutate corporală de cel puțin 100 kg) într-o dispersie de aproximativ 68 ml într-o pungă de perfuzie.
All leukapheresed (ITT) Cohort 1 + 2 (N = 111) 
Toți pacienții cu leucofereză (IdT) Cohortă 1 + 2 (N = 111)
Patients may exhibit cytopenias for several weeks following lymphodepleting chemotherapy and YESCARTA infusion. 
Pacienții pot avea parte de citopenii timp de câteva săptămâni după chimioterapia pentru limfoame și perfuzia cu YESCARTA.
At the 12-month follow-up analysis, 3 patients remained in CR 24 months after YESCARTA infusion. 
În cadrul analizei de monitorizare la 12 luni, 3 pacienți au rămas cu RC timp de 24 de luni după perfuzia cu YESCARTA.
The median time to response was 1.0 months (range: 0.8 to 12.2 months). 
Durata mediană de răspuns a fost de 1,0 luni (interval: între 0,8 și 12,2 luni).
Bridging chemotherapy between leukapheresis and lymphodepleting chemotherapy was not permitted. 
Chimioterapia asociată între leucofereză și chimoterapia cu depleție limfocitară nu a fost permisă.
The median duration was 13 days (range: 1 to 191 days). 
Durata mediană de soluționare a fost de 13 zile (interval: 1-191 zile).
- have kidney problems. 
- aveți probleme cu rinichii.
Pregnancy after YESCARTA therapy should be discussed with the treating physician. 
Sarcina după terapia cu YESCARTA trebuie discutată cu medicul curant.
The median time to onset was 2 days (range: 1 to 12 days) and the median duration was 7 days (range: 2 to 29 days). 
Durata mediană de instalare a fost de 2 zile (dintr-un interval de 1-12 zile), iar durata mediană de soluționare a fost de 7 zile (un interval cuprins între 2 și 29 zile).
- have had hepatitis B, hepatitis C or human immunodeficiency virus (HIV) infection. 
- ați avut infecție cu virusul hepatitei B, hepatitei C sau cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
There is no experience of use of YESCARTA in patients with primary CNS lymphoma. 
Nu există experiență privind utilizarea YESCARTA la pacienții cu limfom primar al SNC.
No concurrent CRS 
Neconcomitent cu CRS
Patients with CNS lymphoma, a history of allogeneic stem cell transplantation (SCT) or prior anti-CD19 CAR or other genetically modified T-cell therapy were excluded. 
Pacienții cu un limfom al SNC, cu istoric de transplant de celule stem (TCS) alogenic sau care au făcut terapie CAR anti-CD19 sau alte terapii cu celule T modificate genetic au fost excluși.
Eleven percent (11%) of patients experienced Grade 3 or higher (severe, life-threatening, and fatal) CRS. 
Unsprezece la sută (11%) dintre pacienți au experimentat CRS de Gradul 3 sau mai mult (grav, care a pus viața în pericol și letal).
- Heart failure. 
- Insuficiență cardiacă.
The median dose was 2.0 x 106 anti-CD19 CAR T cells/kg. 
Doza mediană a fost de 2,0 x 106 celule T CAR antiCD19/kg.
Gently mix the contents of the bag to disperse clumps of cellular material. 
Conținutul pungii se amestecă ușor pentru dizolvarea cocoloașelor de material celular.
Do not infuse YESCARTA if the information on the patient-specific label does not match the intended patient. 
A nu se perfuza medicamentul YESCARTA în cazul în care informațiile de pe eticheta specifică pacientului nu se potrivesc cu pacientul respectiv.
All treated (mITT) Cohort 1 + 2 (N = 101) 
Toți pacienții tratați (IdTm) Cohortă 1 + 2 (N = 101)
The median anti-CD19 CAR T cell Cmax level in responders (N = 71) was 216% higher compared to the corresponding level in nonresponders (N = 25) (43.6 cells/μL versus 20.2 cells/μL). 
Nivelul median Cmax al celulelor T CAR anti-CD19 ale pacienților cu răspuns (N = 71) a fost cu 216% mai mare, comparativ cu nivelul corespunzător al pacienților fără răspuns (N = 25) (43,6 celule/μL versus 20,2 celule/μL).
Tumour necrosis factor (TNF) antagonists are not recommended for management of YESCARTA-associated CRS. 
Nu se recomandă administrarea antagoniștilor factorului de necroză tumorală (TNF) pentru tratamentul CRS asociat cu YESCARTA.
After you are given YESCARTA 
După ce vi s-a administrat YESCARTA
YESCARTA was administered as a single infusion at a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR T cells/kg after lymphodepleting chemotherapy regimen of 500 mg/m2 intravenous cyclophosphamide and 30 mg/m2 intravenous fludarabine on the 5th, 4th, and 3rd day before YESCARTA. 
YESCARTA a fost administrat sub formă de perfuzie unică, cu o doză țintă de 2 x 106 celule CAR-T anti-CD19/kg după regimul de chimioterapie prin depleție limfocitară cu ciclofosfamidă intravenoasă 500 mg/m2 și fludarabină intravenoasă 30 mg/m2 cu 5, 4 și 3 zile înainte de administrarea YESCARTA.
• Check for hepatitis B, hepatitis C or HIV infection. 
• verifica dacă există o infecție cu virusul hepatitei B, hepatitei C sau cu HIV.
Unused medicine must be disposed of in compliance with the local biosafety guidelines. 
Medicamentele neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu îndrumările locale privind siguranța biologică.
Treatment algorithms have been developed to ameliorate some of the CRS symptoms experienced by patients on YESCARTA. 
Algoritmii tratamentului au fost dezvoltați pentru ameliorarea unor simptome CRS experimentate de pacienții cărora li s-a administrat YESCARTA.
If visible cell clumps remain, continue to gently mix the contents of the bag. 
În cazul în care rămân cocoloașe vizibile, conținutul pungii se amestecă în continuare, pentru un amestec uniform.
There are no available data with YESCARTA use in pregnant women. 
Datele privind administrarea YESCARTA la femeile gravide nu sunt disponibile.
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) is a CD19-directed genetically modified autologous T cell immunotherapy. 
YESCARTA (axicabtagen ciloleucel) este o imunoterapie cu celule T autologe modificate genetic direcționate către CD19.
Of the 55 patients who achieved CR, 7 patients had SD and 10 had PR at their initial tumour assessment and converted to CR as late as 12 months after YESCARTA infusion. 
Dintre cei 55 de pacienți care au avut un RC, 7 pacienți au avut o AS, iar 10 au avut un RP la evaluarea tumorii inițiale, care au devenit RC abia după 12 luni după perfuzia cu YESCARTA.
Grade 3 or higher prolonged cytopenias following YESCARTA infusion occurred very commonly and included thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia. 
Au apărut foarte des citopenii prelungite de Gradul 3 sau mai grave în urma perfuziei cu YESCARTA, care au inclus, trombocitopenie, neutropenie și anemie.
YESCARTA is made from your own white blood cells and should only be given to you. 
YESCARTA este creat special din propriile dumneavoastră celule și trebuie administrat numai dumneavoastră.
YESCARTA is stable for 1 year when stored frozen in the vapour phase of liquid nitrogen (≤ -150 ˚C). 
Medicamentul YESCARTA este stabil timp de 1 an, congelat cu nitrogen lichid în faza de vapori (≤ -150 ˚ C).
Active graft-versus-host disease (GVHD). 
• Boală activă grefă contra gazdă (BGCG).
Any unused medicine or waste material must be disposed of in accordance with local biosafety guidelines. 
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu instrucțiunile locale privind siguranța biologică.
Adverse drug reactions identified with YESCARTA 
Tabelul 3: Reacții adverse la medicament identificate în cazul administrării YESCARTA
During the 30 to 60 minutes before you are given YESCARTA you may be given other medicines. 
Medicamente administrate înainte de tratamentul cu YESCARTA Cu 30 - 60 minute înainte de a vi se administra YESCARTA este posibil să primiți alte medicamente, pentru a preveni reacțiile legate de perfuzie și febra.
Gently mix the contents of the bag while thawing. 
A se amesteca ușor conținutul pungii în timpul decongelării.
Fungal infections 
Infecții fungice
The median time to response was 1.0 months (range: 0.8 to 6.3 months). 
Durata mediană de răspuns a fost de 1 lună (interval: între 0,8 și 6,3 luni).
Secondary malignancies 
Afecțiuni maligne secundare
The most common Grade 3 or higher adverse reactions included encephalopathy (31%), unspecified pathogen infections (19%), CRS (11%), bacterial infection (9%), aphasia (7%), viral infection (6%), delirium (6%), hypotension (6%), and hypertension (6%). 
Cele mai frecvente reacții adverse de Gradul 3 sau mai grave au inclus encefalopatie (31%), infecții patogene nespecificate (19%), CRS (11%), infecție bacteriană (9%), afazie (7%), infecție virală (6%), delir (6%), hipotensiune arterială (6%) și hipertensiune arterială (6%).
- Lung infection. 
- Infecție pulmonară.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Numai pentru utilizare autologă.
YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion 
YESCARTA 0,4 - 2 x 108 celule de dispersie pentru perfuzie
YESCARTA contains genetically modified human blood cells. 
YESCARTA conține celule sanguine umane modificate genetic.
Overall Survival, median (months) [95% CI] 
Rată de supraviețuire globală, mediană (luni) [CI 95%]
The most common signs or symptoms associated with CRS included pyrexia (83%), hypotension (44%), tachycardia (24%), hypoxia (23%), and chills (20%). 
Cele mai frecvente semne sau simptome asociate cu CRS au inclus pirexia (83%), hipotensiunea arterială (44%), tahicardia (24%), hipoxia (23%) și frisoane (20%).
• The YESCARTA product bag must not be removed from the cassette if the information on the patient-specific label does not match the intended patient. 
• Punga de YESCARTA nu trebuie să fie îndepărtată de pe casetă în cazul în care informațiile de pe eticheta specifică pacientului nu se potrivesc cu pacientul respectiv.
- Difficulty understanding numbers, memory loss, fits, loss of control of body movements. 
Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane) - Dificultăți de înțelegere a numerelor, pierderi de memorie, convulsii, pierderea controlului mișcărilor corpului.
The stability of YESCARTA upon completion of thawing is up to 3 hours at room temperature (20 ˚C to 25 °C). 
Stabilitatea YESCARTA după finalizarea decongelării este de maximum 3 ore la temperatura camerei (25° C).
Tests and checks Before you are given YESCARTA your doctor will: 
Înainte de a vă administra YESCARTA, medicul dumneavoastră va:
The median time to onset was 5 days (range: 1 to 17 days). 
Durata mediană de instalare a fost de 5 zile (interval: 1-17 zile).
Grade 3 or higher neutropenia (including febrile neutropenia), anaemia, and thrombocytopenia occurred in 80%, 45%, and 40% of patients, respectively. 
Neutropenii (inclusiv neutropenii febrile), anemii și trombocitopenii de Gradul 3 sau mai mare au apărut la 80%, 45% și respectiv 40% dintre pacienți.
Pre-treatment (lymphodepleting chemotherapy) 
Tratament prealabil (chimioterapie prin depleție limfocitară)
Grade 3 or higher neutropenia, thrombocytopenia, and anaemia present after Day 93 occurred in 11%, 7%, and 3% of patients, respectively. 
Neutropeniile, trombocitopeniile și anemiile de Gradul 3 sau mai mare prezente după Ziua 93 au apărut la 11%, 7% și respectiv 3% dintre pacienți.
The DOR was longer in patients who achieved CR, as compared to patients with a best response of partial response (PR). 
DR a fost superioară la pacienții care au obținut un RC în comparație cu pacienții cu cel mai bun răspuns dintre RP.
• Bleeding or bruising more easily, which may be symptoms of low levels of cells in the blood known as platelets. 
• Sângerare sau învinețire ușoară, care pot fi simptomele unor niveluri scăzute de trombocite din sânge.
Encephalopathy Headache Tremor 
Encefalopatie Durere de cap
- Sudden, unexpected stopping of the heart (cardiac arrest); this is serious and life-threatening. 
- Oprirea bruscă și neașteptată a inimii (stop cardiac).
Concurrent CRS 
Concomitent cu CRS
The most common signs or symptoms associated with neurologic adverse reactions included encephalopathy (58%), headache (40%), tremor (31%), dizziness (21%), aphasia (18%), and delirium (17%). 
Semnele sau simptomele cele mai frecvent asociate cu reacțiile adverse neurologice au inclus encefalopatia (58%), durerea de cap (40%), tremuratul (31%), amețeala (21%), afazia (18%) și stările de delir (17%).
This medicine contains genetically modified human blood cells. 
Acest medicament conține celule sanguine umane modificate genetic.
Do NOT use a leukodepleting filter. 
A NU se folosi un filtru de depleție leucocitară.
CRS grading and management guidance 
Tabelul 1: Clasificarea CRS și abordare terapeutică
Patients should be monitored at least daily for 10 days at the qualified healthcare facility following infusion for signs and symptoms of neurologic toxicity. 
După perfuzie, pacienții trebuie monitorizați cel puțin zilnic, timp de 10 zile, într-o unitate sanitară calificată, pentru semne și simptome de reacții toxice neurologice.
Oxygen requirement less than 40% FiO2 or hypotension responsive to fluids or low dose of one vasopressor or Grade 2 organ toxicity (b). 
Necesitatea de oxigen este mai mică de 40% FiO2, există răspuns al hipotensiunii arteriale la lichide sau la o doză scăzută a unui vasopresor sau există toxicitate a organelor de
Administer methylprednisolone 1000 mg intravenously per day with first dose of tocilizumab and continue methylprednisolone 1000 mg intravenously per day for 2 more days; if improves, then manage as above. 
Se administrează intravenos metilprednisolon 1000 mg pe zi împreună cu prima doză de toxilizumab și se continuă cu metilprednisolon 1000 mg intravenos pe zi timp de încă 2 zile.
Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia 
Hipocalcemie Hipoalbuninemie
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Lonza Netherlands B.V.
Not applicable 47.7 (38.2, 56.7) Not applicable 50.5 (40.4, 59.7) 
Nu se aplică 50,5 (40,4, 59,7)
Leukopenia Neutropenia Anaemia 
Leucopenie Neutropenie
- Extreme tiredness. 
Oboseală extremă.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common 
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente
• Verify the patient ID again to match the patient identifiers on the YESCARTA bag. 
• ID-ul pacientului se verifică din nou pentru a se potrivi cu identificatorii de pe punga YESCARTA.
• Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 ˚C-25 ˚C) for up to 3 hours. 
• După decongelare, YESCARTA este stabil la temperatura camerei (20 ˚C - 25 ˚C), timp de până la 3 ore.
It is unknown whether YESCARTA is excreted in human milk or transferred to the breast-feeding child. Breast-feeding women should be advised of the potential risk to the breast-fed child. 
Nu se cunoaște dacă YESCARTA se excretă în laptele uman sau este transferat la sugarul alăptat la sân.
24-month analysis 
24 de luni
Hypogammaglobulinaemia 
Hipogammaglobulinemia
- High blood pressure. 
Tensiune arterială mare.
A minimum of four doses of tocilizumab for use in the event of cytokine release syndrome (CRS) and emergency equipment must be available prior to infusion of YESCARTA. 
Înainte de perfuzia cu YESCARTA trebuie avute la dispoziție cel puțin patru doze de tocilizumab și echipament de urgență pentru administrare în cazul sindromului de eliberare de citokine (CRS).
Prolonged (still present at Day 30 or with an onset at Day 30 or beyond) Grade 3 or higher neutropenia, thrombocytopenia, and anaemia occurred in 26%, 24%, and 10% of patients, respectively. 
Neutropeniile, trombocitopeniile și anemiile prelungite (prezente încă în Ziua 30 sau cu instalare în Ziua 30 sau peste) de Gradul 3 sau mai mare au apărut la 26%, 24% și respectiv 10% dintre pacienți.
• After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion. 
• După primele 10 zile de la administrarea perfuziei, pacientul trebuie monitorizat la latitudinea medicului.
Cytokine Release Syndrome Hypogammaglobulinaemia 
Sindromul de eliberare de citokine Hipogammaglobulinemie
Consider non-sedating, anti-seizure medicines (e.g., levetiracetam) for seizure prophylaxis. 
Pentru profilaxia crizei a se lua în considerare medicamente nesedative împotriva crizelor (de exemplu, levetiracetam).
Consider alternate immunosuppressants if no improvement or if condition worsens. 
În cazul în care nu apar îmbunătățiri sau starea se agravează, a se lua în considerare imunosupresori alternativi.
What you need to know before you are given YESCARTA 
Ce este YESCARTA și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze YESCARTA
Autologous T cells transduced with retroviral vector encoding an anti-CD19 CD28/CD3-zeta chimeric antigen receptor (CAR) with a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg. 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Celulele T autologe transduse cu vectori retrovirali conțin un receptor de antigen himeric (CAR) antiCD19 CD28/CD3-zeta cu doză țintă de 2 x 106 celule T viabile CAR-pozitive anti-CD19/kg.
• Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 °C-25 °C) for up to 3 hours. 
• După decongelare, YESCARTA este stabil la temperatura camerei (20 °C - 25 °C), timp de până la 3 ore.
Cumulatively, 33 (31%) of 108 subjects received intravenous immunoglobulin therapy at the time of the 24-month analysis. 
Cumulativ, la momentul analizei de monitorizare la 24 de luni, terapia cu imunoglobuline a fost administrată pe cale intravenoasă unui număr de 33 (31%) din 108 subiecți.
• A lymphodepleting chemotherapy regimen consisting of cyclophosphamide 500 mg/m2 intravenous and fludarabine 30 mg/m2 intravenous should be administered on the 5th, 4th, and 3rd day before infusion of YESCARTA. 
• Un regim de chimioterapie pentru depleție limfocitară constă în administrarea intravenoasă de ciclofosfamidă 500 mg/m2 și fludarabină 30 mg/m2 cu 5, 4 și 3 zile înainte de perfuzia cu
Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245 
2355 Utah Avenue
• Extreme tiredness, weakness and shortness of breath, which may be symptoms of a lack of red blood cells. 
• Oboseală extremă, slăbiciune și dispnee, care pot fi simptomele unei lipse de eritrocite.
This happens when transplanted cells attack your body, causing symptoms such as rash, nausea, vomiting, diarrhoea and bloody stools. 
Acest lucru se întâmplă atunci când celule transplantate atacă corpul, provocând simptome cum sunt erupții trecătoare pe piele,
Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of CRS occur. 
A se sfătui pacienții să rămână aproape de o unitate clinică autorizată timp de cel puțin 4 săptămâni după perfuzie și să se adreseze medicului imediat în cazul în care apar semne sau simptome de CRS.
Among 73 patients with evaluable samples at baseline, 40% had detectable B-cells; the B-cell aplasia observed in the majority of patients at baseline was attributed to prior therapies. 
Din cauza efectului asupra țintei în afara tumorii al medicamentului YESCARTA, în urma tratamentului, este de așteptat o perioadă de aplazie a celulelor B. Din 73 de pacienți cu probe evaluabile la momentul inițial, 40% au avut celule B detectabile; aplazia celulelor B observată la majoritatea pacienților la momentul inițial a fost atribuită terapiilor anterioare.
- have problems with your nervous system (such as fits, stroke, or memory loss). 
Înainte de a vi se administra YESCARTA trebuie să spuneți medicului dacă dumneavoastră: - aveți probleme la nivelul sistemului nervos (cum sunt convulsii, accident vascular cerebral sau pierderi de memorie).
After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion. 
După primele 10 zile ulterioare perfuziei, pacientul trebuie monitorizat la latitudinea medicului.
Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of neurologic toxicity occur. 
Pacienții trebuie sfătuiți să rămână în apropierea unei unități clinice calificate timp de cel puțin 4 săptămâni după perfuzie și să solicite imediat asistență medicală dacă apar semne și simptome de reacții toxice neurologice.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Dispersie pentru perfuzie
For autologous use only. 
ALTE INFORMAȚII Numai pentru utilizare autologă.
See section 4.4 for management guidance. 
Vezi pct. 4.4 pentru abordarea terapeutică.
- Low blood pressure, dizziness. 
Tensiune arterială mică, amețeală.
Each patient-specific single infusion bag contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg. 
Fiecare pungă de perfuzie specifică pacientului conține o dispersie de celule T anti-CD19 în aproximativ 68 mL pentru o doză țintă de celule T viabile CARpozitive anti-CD19 de 2 x 106/kg.
Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150˚C. 
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra congelat în nitrogen lichid în fază de vapori ≤ -150˚C.