natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No side effects have been seen due to gadolinium remaining in the brain. 
Nu s-au observat reacții adverse din cauza retenţiei gadoliniului la nivelul creierului.
The recommended dose of <active substance name (INN)> in adult patients and children is 0.05 mmol/kg body weight (0.1 mL/kg of the 0.5 M solution). 
Doza recomandată de <denumire substanţă activă (INN)> la pacienții adulți și la copii este de 0,05 mmol/kg greutate corporală (0,1 ml/kg din soluția 0,5 M).
If an automatic contrast detection pulse sequence is not used for bolus timing, then a test bolus injection ≤2 mL of the agent should be used to calculate the appropriate scan delay. 
Dacă nu este utilizată o tehnică de detectare automată a contrastului în timpul administrării în bolus, trebuie utilizat un test de injectare in bolus a unei doze de ≤ 2 ml MultiHance soluţie injectabilă, pentru a calcula timpul de întârziere adecvat scanării.
immediately after the administration, with scan delay calculated on the basis of test bolus or automatic bolus detection technique. 
Imediat după administrare, cu o întârziere a timpului de scanare calculată pe baza testului bolus sau a tehnicii de determinare a bolusului administrat prin intermediul sistemului injector automat.
Breast 
Ficat
With the linear GdCAs this can cause dose-dependent increases in T1-weighted signal intensity in the brain, particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus. 
În cazul GdCA liniare, acest lucru poate provoca creșteri dependente de doză ale intensității semnalului ponderat T1 la nivelul creierului, în special la nivelul nucleului dentat, al globus pallidus și al talamusului.
Cardiac MRI 
Examen IRM cardiac
MRA immediately after the administration, with scan delay calculated on the basis of test bolus or automatic bolus detection technique. 
ARM Imediat după administrare, cu o întârziere a timpului de scanare calculată pe baza testului bolus sau a tehnicii de determinare a bolusului administrat prin intermediul sistemului injector automat.
Intravenous gadoxetic acid 
Acid gadoxetic intravenos
After intravenous administration of <active substance name (INN)> gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1-weighted signal intensity in the brain , particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus. 
După administrarea intravenoasă a <denumire substanţă activă (INN)>, gadoliniu poate fi reținut la nivelul creierului și la nivelul altor țesuturi din organism (oase, ficat, rinichi, piele) și poate determina creșteri dependente de doză ale intensității semnalului ponderat T1 la nivelul creierului, în special la nivelul nucleului dentat, al globus pallidus și al talamusului.
Intravenous gadoteric acid, gadobutrol, gadoteridol Summary of product characteristics 
Acid gadoteric, gadobutrol , gadoteridol, administrate intravenos
After administration of <active substance name (INN)> gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1weighted signal intensity in the brain, particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus. 
După administrarea <denumire substanţă activă (INN)>, gadoliniu poate fi reținut la nivelul creierului și la nivelul altor țesuturi din organism (oase, ficat, rinichi, piele) și poate determina creșteri dependente de doză ale intensității semnalului ponderat T1 la nivelul creierului, în special la nivelul nucleului dentat, al globus pallidus și al talamusului.
<Product name> should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI) and when delayed phase imaging is required. 
<Numele produsului> trebuie utilizat numai atunci când informațiile cu rol diagnostic sunt esențiale și nu sunt disponibile prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) fără substanță de contrast, și atunci când este necesară imagistica cu fază întârziată.
Section 4.1 Therapeutic indications <Product name> should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI) and when another authorised product cannot be used. 
4.1 Indicații terapeutice <Numele produsului> trebuie utilizat numai atunci când informațiile cu rol diagnostic sunt esențiale și nu sunt disponibile prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) fără substanță de contrast, și atunci când nu poate fi utilizat un alt produs autorizat.
Post-contrast imaging acquisition: Liver 
Achiziție de imagini după administrarea substanței de contrast
Breast A T1-weighted, gradient-echo sequence with a time resolution of 2 minutes or less should be acquired before contrast injection and repeated several times over a period of 
Sân Captarea de imagini dinamice în ponderaţie T1 , secvență gradient eco cu timp de rezoluție 2 minute sau mai puțin, trebuie achiziționat înainte de injectarea contrastului și repetată de câteva ori pe o perioadă de 5 până la 8 minute după injectare rapidă intravenoasă de bolus.
Intra-articular gadoteric acid 
Acid gadoteric intraarticular
Section 4.1 Therapeutic indications <Product name> should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI). 
4.1 Indicații terapeutice <Numele produsului> trebuie utilizat numai atunci când informațiile cu rol diagnostic sunt esențiale și nu sunt disponibile prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) fără substanță de contrast.
0.05 mmol/kg body weight (0.1 mL/kg of the 0.5 M solution) 
0,05 mmol/kg greutate corporală (0,1 ml/kg din soluţia 0,5 M)
Intra-articular gadopentetic acid 
Acid gadopentetic intraarticular
Two separate injections of 0.05 mmol/kg body weight (each corresponding to 0.1 mL/kg of the 0.5 M solution) during rest and stress imaging. 
0,1 mmol/kg greutate corporală, administrate in bolus într-o singură doză de 0,2 ml/kg din soluţia 0,5 M. Două injecţii separate de 0,05 mmol/kg greutate corporală (fiecare corespunde la 0,1 ml/kg din soluţia 0,5 M) în timpul obţinerii imaginilor în condiţii de stress şi în repaos.
0.1 mmol/kg body weight (0.2 mL/kg of the 0.5 M solution) 
0.1 mmol/kg greutate corporală (0.2 ml/kg din soluţia 0,5 M)
Liver 
ARM
MRA 
Pct.
Dogs should be carefully monitored. 
Câinii trebuie să fie monitorizați cu atenție.
Children must not come into contact with the product. 
Copii nu trebuie să intre în contact cu produsul.
Toceranib is highly protein bound at between 91% and 93%. 
Toceranib este puternic legat de proteine între 91% și 93%.
Do not increase or double the dose. 
Nu creșteți sau dublați doza.
See sections 4.4, 4.5 and 4.9 for Dose Adjustment Guidelines. 
Vezi secțiunile 4.4, 4.5 și 4.9 pentru Tabel de dozare.
Tablets can be administered with or without food. 
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Or if your dog experiences other changes that concern you 
prezintă alte schimbări care vă îngrijorează
It is not known to what extent toceranib could affect the elimination of other drugs. 
Nu se știe în ce măsură toceranibul poate afecta eliminarea altor medicamente.
There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects. 
Există câteva medicamente pe care nu trebuie să le dați câinelui în timpul tratamentului, pentru că împreună pot determina reacții adverse grave.
Mild to moderate: 
Ușoare până la moderat:
• If Palladia is accidentally ingested (swallowed or eaten) by you or a family member, seek medical advice immediately. 
• Dacă Palladia este ingerată în mod accidental (înghițită sau mâncată) de dumneavoastră sau de un membru al familiei, solicitați imediat sfatul medicului.
In case of tumour progression, treatment is unlikely to be successful and should be reviewed. 
În cazul progresiei tumorale, tratamentul este puțin probabil să aibă succes și trebuie revizuit.
Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog. 
Medicul veterinar vă va sfătui dacă este cazul pentru câinele dumneavoastră.
Anaemia (hematocrit) 
Anemie (hematocrit)
Before performing surgery, discontinue treatment for at least 3 days in order to assure vasculature homeostasis. 
Înainte de efectuarea intervenției chirurgicale întrerupeți tratamentul pentru cel puțin 3 zile pentru a asigura homeostazia vasculară.
No interaction studies have been performed with toceranib. 
Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu toceranib.
The dose should not be <2.2 mg/kg. 
Doza nu trebuie să fie <2,2 mg/kg.
Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed. 
Câinii trebuie monitorizați cu atenție după administrare pentru a ne asigura că fiecare comprimat este înghițit.
≤1000/ul or neutropenic fever or infection 
≤ 1000 / µl sau febra neutropenică sau infecție
It is important to show the doctor a copy of this package leaflet. 
Este important să prezentați medicului o copie a acestui prospect.
Dose adjustment/reduction: 
Ajustarea / reducere dozei:
The other dog died following gastric perforation. 
Celălalt câine a murit datorită perforației gastrice.
This will reduce the risk for children or other household members to accidentally come into contact with Palladia. 
Aceasta va reduce la minim riscul expunerii copiilor sau alți membrii ai casei să intre în contact accidental cu Palladia.
The following handling procedures will help to minimise exposure to the active ingredient in Palladia for you and other members of your household: 
Următoarele proceduri de manipulare vă vor ajuta să reduceți la minim expunerea la substanța activă din Palladia pentru dvs. și pentru ceilalți membri ai gospodăriei dvs.:
Tablets are available in three different strengths. 
Comprimatele sunt disponibile în trei concentrații diferite.
Your veterinarian may need to take blood and urine samples from your dog to perform these checks. 
Este posibil ca medicul veterinar să fie nevoit să preleveze probe de sânge și urină de la câinele dumneavoastră pentru a efectua aceste verificări.
Dog Bodyweight (kg) 
Greutate corporală câini (kg)
Periodic monitoring of laboratory variables should be completed in the context of the clinical signs and condition of the animal and results of laboratory variables at prior visits. 
Monitorizarea periodică a analizelor de laborator trebuie efectuată în contextul semnelor clinice, a stării animalului și al rezultatelor variabilelor de laborator la vizitele anterioare.
Ingestion of Palladia may be harmful for children. 
Ingerarea Palladia poate fi dăunătoare pentru copii.
If the Palladia tablet is “hidden” in food, make sure that your dog has eaten the entire dose. 
o Dacă comprimatul Palladia va fi ”ascuns” în alimente, asigurați-vă ca a fost ingerată toata doza de către câine.
Treatment should continue in the case of stable disease, or partial or complete response, provided that the product is sufficiently well tolerated. 
Tratamentul trebuie continuat în cazul unui răspuns stabil la boală, parțial sau complet, cu condiția ca produsul să fie suficient de bine tolerat.
If a broken tablet is rejected by the dog after chewing, it should be disposed of. 
Dacă un comprimat rupt este respins de câine după mestecare, aceasta trebuie eliminat.
In order to achieve correct dosing, tablets of different strengths (“colours”) might need to be combined as described in the table. 
Pentru a obține doza corectă comprimatele de concentrații (culori) diferite pot fi combinate așa cum este descris în tabel.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie, după „EXP”.
Anorexia <50% food intake ≥2 days 
Anorexie < 50% ingestie alimentară ≥ 2 zile
Treatment should be reviewed weekly for the first six weeks and every six weeks thereafter or at intervals deemed appropriate by the veterinarian. 
Tratamentul trebuie re-evaluat săptămânal în primele șase săptămâni și la fiecare șase săptămâni după aceea sau la intervale considerate adecvate de către medicul veterinar.
Maintain dose level 
Mențineți nivelul dozei.
Tell your veterinarian about all medicines, including overthe-counter products, that you intend to administer to your dog. 
Spuneți medicului veterinar despre toate medicamentele, inclusiv și pe cele fără prescripție pe care intenționați să le administrați câinelui dumneavoastră.
Evaluations should include assessment of clinical signs reported by the pet owner. 
Evaluările trebuie să includă și semnele clinice raportate de proprietarul animalului de companie.
Dose Adjustment* 
Ajustarea Dozei*
• If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below. 
• Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să administrați în mod obișnuit Palladia; totuși, dacă alegeți să oferiți aceste comprimate câinelui dumneavoastră, trebuie să acordați atenție și să urmați procedurile de manipulare descrise mai jos.
The dose given should be based on veterinary assessments conducted weekly for the first six weeks and, thereafter, every six weeks. 
Doza administrată va fi bazată pe evaluările veterinare efectuate săptămânal pentru primele șase săptămâni și ulterior la fiecare șase săptămâni.
Therefore, the dosage given should be as described by your veterinarian, even if this is different from the dosing table. 
De aceea doza indicată va fi prescrisă de medicul dumneavoastră veterinar chiar dacă aceasta este diferită de cea din tabelul de dozare.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/09/2009 
Data primei autorizări: 23/09/2009 Data ultimei reînnoiri: 31/07/2014
For any mast cell tumour treatable by surgery, surgery should be the first choice of treatment. 
Pentru orice tumori ale celulelor mastocitare care se pot trata chirurgical, intervenția chirurgicală ar trebui să fie prima opțiune de tratament.
Special information for the veterinarian 
Informații speciale pentru medicul veterinar
Dose Adjustment Based on Clinical Signs / Pathology Clinical signs / pathology 
Ajustarea dozei bazate pe Semnele Clinice / Patologie Semne Clinice / Patologie
To appropriately use the dose adjustment table it is advised that a complete blood cell count, serum chemistry panel and urinalysis be conducted prior to initiation of treatment and approximately one month after treatment is initiated; thereafter at approximately six week intervals or as determined by the veterinarian. 
Pentru a se utiliza în mod corespunzător tabelul de administrare a dozelor, se recomandă efectuarea unei numărători complete a celulelor sangvine, analiza tabloului chimic al serului și urinei, înainte de inițierea tratamentului și la aproximativ o lună de la începutul tratamentului; după aceea la interval de circa șase săptămâni sau după cum se stabilește de către medicul veterinar.
• Anyone in your household who administers Palladia to your dog should always wash their hands after handling the tablets. 
• Oricine din gospodăria dvs. care administrează Palladia câinelui dvs. trebuie să-și spele mâinile întotdeauna după manipularea comprimatelor.
Palladia-treated dogs had a significantly greater objective response rate (37.2 %) compared to dogs treated with placebo (7.9 %). 
Câinii tratați cu Palladia au avut o creștere semnificativ mai mare a ratei de răspuns (37,2 %) comparativ cu câinii tratați cu placebo (7,9 %).
• There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established. 
• Au existat alte două decese; cu toate acestea, nu a fost stabilită o legătură cu tratamentul.
Median TTP for Palladia treated dogs was 9 to 10 weeks and for placebo treated dogs it was 3 weeks. 
Media TTP a câinilor tratați cu Palladia a fost de 9 până la 10 săptămâni iar pentru câinii tratați cu placebo a fost de 3 săptămâni.
In case of adverse events following overdose, treatment should be discontinued until resolution and then resumed at the recommended therapeutic dose level. 
În cazul reacțiilor adverse ca urmare a supradozării, tratamentul va fi întrerupt până la soluționarea acestora și apoi se va relua la nivelul dozei terapeutice recomandate.
• There were two deaths that were possibly treatment related. 
• Au existat două decese posibile datorită tratamentului.
Palladia has been associated with diarrhoea or gastrointestinal bleeding which may be severe and requires prompt treatment. 
Palladia a fost asociată cu diaree sau sângerări gastrointestinale care pot fi grave și necesită un tratament imediat.
Toceranib exerts an antiproliferative effect on endothelial cells in-vitro. 
Toceranibul exercită un efect antiproliferativ asupra celulelor endoteliale in vitro.
• Creatinine <2.5 mg/dl 
• Creatinina < 2,5 mg/dl
If a dose is missed, the next schedule dose should be given as prescribed. 
Dacă se ratează administrarea unei doze, următoarea doza va fi administrată așa cum este prescris.
• Children should not come in contact with Palladia. 
• Copii nu au voie să intre în contact cu comprimatele Palladia.
There was also a significant advantage of Palladia over placebo in the secondary efficacy endpoint, time to tumour progression. 
A existat, de asemenea, un avantaj semnificativ al tratamentului cu Palladia față de placebo în obiectivul secundar de eficacitate, timpul până la progresia tumorilor.
The safety of Palladia was evaluated in mast cell tumour-bearing dogs with the following: 
Siguranța produsului Palladia a fost evaluată în cazul câinilor cu tumori ale celulelor mastocitare cu următoarele:
Palladia tablets should be given to your dog immediately after they are removed from the blister and should not be left around where they could be handled/swallowed by children. 
o Comprimatele Palladia trebuie să fie administrate câinelui dvs. imediat după ce au fost scoase din blister și nu trebuie lăsate în jurul locului unde pot fi manipulate /
As toceranib is likely eliminated to a large extent by metabolism in the liver, the combination with other drugs capable of inducing or inhibiting liver enzymes should be used with caution. 
Deoarece toceranibul este probabil eliminat într-o mare parte prin metabolizarea în ficat, combinația cu alte medicamente capabile să inducă sau să inhibe enzimele hepatice trebuie utilizată cu precauție.
• Severe lameness/musculoskeletal disorder. 
• Șchiopături grave/ tulburări musculo-scheletice.
Discontinue treatment until clinical signs and clinical pathology have normalised. 
Întrerupeți tratamentul până când semnele clinice și patologia clinică revin la normal.
Use non-steroidal anti-inflammatory drugs with caution in conjunction with Palladia due to an increased risk of gastrointestinal ulceration or perforation. 
Utilizați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cu precauție în combinație cu Palladia datorită creșterii riscului de ulcerație sau perforare gastrointestinală.
Each blister contains 5 tablets. 
Fiecare blister conține 5 comprimate.
Toceranib is metabolised in the liver and in the absence of any studies on the effects of renal or hepatic impairment, should be used with caution in dogs suffering from hepatic disease. 
Toceranib este metabolizat în ficat și în absența oricăror studii privind efectele insuficienței renale sau hepatice va fi utilizat cu precauție la câinii care suferă de boli hepatice.
Dose interruptions and dose reductions may be needed depending upon the severity of clinical signs. 
Întreruperea și reducerea dozei poate depinde de severitatea semnelor clinice.
Maintain dose level; discontinue hepatotoxic drugs, if used 
Mențineți nivelul dozei; întrerupeţi administrarea medicamentelor hepatotoxice, dacă sunt utilizate.
Each tablet is marked with the strength (10, 15 or 50) on one side, the reverse side is blank. 
Fiecare comprimat este imprimat pe o față cu concentrația (10, 15 sau 50) și neted pe cealaltă față.
Do not use in dogs with gastrointestinal bleeding. 
Nu se utilizează la câini cu sângerări gastrointestinale.
There are no in vivo data on the hepatic metabolism in dogs. 
Nu există studii in vivo cu referire la metabolismul hepatic la câini.
If more than the prescribed amount of tablets were given, contact your veterinarian. 
Dacă s-a administrat mai mult decât doza recomandată, contactați medicul veterinar.
In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show Package Leaflet or label to the physician. 
În cazul ingerării accidentale, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 
INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
If systemic mastocytosis is present, standard pre-emptive care (e.g., H-1 and H-2 blockers) should be implemented prior to initiation of Palladia to avoid or minimize clinically significant mast cell degranulation and subsequent potentially severe systemic side effects. 
Dacă mastocitoza sistemică este prezentă, se va institui prevenția (blocanți H - 1 și H - 2) înainte de inițierea tratamentului cu Palladia pentru a evita sau reduce degranularea celulelor mastocitare semnificativă din punct de vedere clinic și ulterior efectele secundare sistemice potențial severe.
*A 0.5 mg/kg dose decrease is a decrease from 3.25 mg/kg to 2.75 mg/kg or from 2.75 mg/kg to 2.25 mg/kg. 
*O reducere a dozei cu 0,5 mg/kg este o reducere de la 3,25 mg/kg la 2,75 mg/kg sau de la 2,75 mg/kg la 2,25 mg/kg.
The main target organs of toxicity include the gastrointestinal tract, bone marrow, gonads and musculoskeletal system. 
Principalele organe țintă ale toxicității includ tractul gastrointestinal, măduva osoasă, gonadele și sistemul musculoscheletic.
If gastrointestinal ulceration is suspected, whether or not due to Palladia or to mast cell tumour degranulation, stop the administration of Palladia and treat appropriately. 
Dacă se suspectează ulcerații gastrointestinale indiferent că sunt sau nu datorate Palladia, sau degranularea celulelor tumorale mastocitare, opriți administrarea de Palladia și se va trata în mod corespunzător.
• Severe circulatory shock. 
• Șoc circulator grav.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets. 
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate.
Do not use in dogs less than 2 years of age or less than 3 kg body weight. 
Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 3 kg.
The blister should always be returned to the cardboard carton once a tablet or tablets have been removed. 
o Blisterul trebuie întotdeauna să fie pus înapoi în cutia de carton, imediat după ce un comprimat sau comprimate a (au) fost scos (e) din blister.
Some dogs may also show a loss of colour around their nose, some dogs may show a change in coat colour which appears to lighten and some dogs may lose hair. 
Unii câini au prezentat o decolorare în jurul nasului, la alți câini s-a decolorat blana, iar alți câini își pot pierde părul.
10 mg (blue) 
10 mg (albastru)
Other compounds in the anti-angiogenic class of anti-neoplastic agents are known to increase embryolethality and foetal abnormalities. 
Alți componenți din clasa anti-angiogenică a agenților antineoplazici sunt cunoscuți că produc o creștere a embrioletalității și anomaliilor fetale.
Palladia may impair male and female fertility and embryo/foetal development. 
Palladia poate afecta fertilitatea masculilor și femelelor și dezvoltarea embrionară/fetală.
The number of tablets given to your dog may be adjusted by your veterinarian to manage side effects. 
Numărul comprimatelor administrate câinelui dumneavoastră, poate fi ajustat de către medicul dumneavoastră veterinar pentru a contracara reacțiile adverse.
Palladia are round tablets and have a coloured film coat to minimise risk of exposure and to help identify the correct tablet strength. 
Palladia sunt comprimate rotunde și au un înveliș (film) colorat pentru a reduce riscul expunerii și pentru a ajuta la identificarea corectă a concentrației fiecărui comprimat: