natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After biopsy has been taken, your surgeon will prescribe a course of antibiotics for you to reduce the chance of an infection. 
După recoltarea biopsiei, chirurgul vă va prescrie o serie de antibiotice, pentru reducerea riscului de infecţie.
PHARMACEUTICAL FORM Living tissue equivalent. 
FORMA FARMACEUTICĂ Echivalent de ţesut viu.
Educational material for patients and/or carers to address the following key elements: - Contraindicated use of eye drops containing benzalkonium chloride - Side effects of post-transplant treatment with antibiotics and corticosteroids - Inform patients of the registry - Reporting suspected side effects 
Material educațional pentru pacienți și/sau îngrijitori, cu referire la următoarele elemente-cheie: - utilizarea contraindicată de picături oftalmice care conțin clorură de benzalconiu - reacţiile adverse ale tratamentului post-transplant cu antibiotice și corticosteroizi - informarea pacienților despre registru - raportarea reacţiilor adverse suspectate E. OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Holoclar 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
Before the biopsy, the surgeon will give you eyedrops to anaesthetise your eye and surgically take the biopsy. 
Înainte de biopsie, chirurgul vă va administra picături oftalmice pentru anestezierea ochiului dumneavoastră, iar apoi va efectua procedura chirurgicală pentru recoltarea biopsiei.
What you need to know before you are given Holoclar 
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Holoclar Nu trebuie să vi se administreze Holoclar:
Conjunctival haemorrhage, eye haemorrhage, corneal epithelium defect, eye pain, glaucoma/intraocular pressure increased, ulcerative keratitis 
Hemoragie conjunctivală, hemoragie oculară, defect epitelial cornean, dureri oculare, glaucom/presiune intraoculară crescută, cheratită ulcerativă
Pregnancy There are no data for the use of Holoclar in pregnant women. 
Sarcina Datele provenite din utilizarea Holoclar la femeile gravide sunt inexistente.
The sealed bag is put in a non-sterile, thermally insulated box for organ transportation with a temperature monitor. 
Punga sigilată este plasată într-o cutie pentru transportul de organe, nesterilă, izolată termic, cu un monitor de temperatură.
36 hours. 
6.3 Perioada de valabilitate 36 de ore.
If you have an acute eye infection or swollen, red (inflamed) eyes, your treatment should be delayed until you have recovered. 
Dacă aveţi o infecţie oculară acută sau ochi inflamaţi, înroşiţi, se recomandă amânarea tratamentului până la tratarea acestor probleme.
Via Glauco Gottardi,100, Modena, 41100, Italy 
Holostem Terapie Avanzate S.R.L. Via Glauco Gottardi,100, Modena, 41100, Italia
What Holoclar contains - The active substance consists of 300,000 - 1,200,000 of your living eye cells, on average 3.5% of which are stem cells. 
Ce conţine Holoclar - Substanţa activă constă din 300.000 - 1.200.000 din celulele dumneavoastră oculare vii,
Nervous system disorders 
Tulburări ale sistemului nervos Sincopă vasovagală
• Uneven eyelids 
• pleoape inegale
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> 
SERIA DE FABRICAŢIE, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI
• Infection of the cornea 
• Infecţie a corneei
How Holoclar is given 
Cum se păstrează Holoclar
Each container contains 3.8 cm2 of autologous human corneal epithelium attached on a fibrin support and covered with transport medium. 
Fiecare ambalaj conţine 3,8 cm2 de epiteliu autolog cornean uman, fixat pe un suport de fibrină şi acoperit cu mediu de transport.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PLASTIC BAG (TERTIARY) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ DE PLASTIC (TERŢIARĂ)
How Holoclar is stored 
Cum se administrează Holoclar
The surgical nature of the underlying procedure for the implantation of Holoclar has a major influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Natura chirurgicală a procedurii de bază pentru implantarea Holoclar are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
• Remove the scarred surface of the cornea 
• îndepărta porţiunea cicatrizată a corneei
Each container contains 3.8 cm2 of autologous human corneal epithelium attached to a fibrin support and immersed in transport medium. 
Fiecare ambalaj conţine 3,8 cm2 de epiteliu autolog cornean uman, fixat pe un suport de fibrină şi imersat în mediu de transport.
Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2living tissue equivalent Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells. 
Holoclar 79.000 - 316.000 celule/ cm2 echivalent de ţesut viu Celule epiteliale umane autologe corneene expandate ex vivo conţinând celule stem.
Haemorrhage subcutaneous 
Hemoragie subcutanată
6.1 List of excipients 
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Conventional pharmacodynamic studies for Holoclar have not been performed Clinical efficacy and safety 
Nu au fost efectuate studii farmacodinamice convenţionale pentru Holoclar.
You must not be given Holoclar: - if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) or to bovine serum and mouse cells 
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Chiesi Farmaceutici S.P.A, Via Palermo 26/A 43122 Parma, Italy 
Chiesi Farmaceutici S.P.A, Via Palermo 26/A 43122 Parma, Italia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ZIPPED SEALABLE BAG 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ SIGILABILĂ CU FERMOAR
The following information is intended for healthcare professionals only: (The complete SmPC will be provided as a separate document in the medicine pack) 
RCP-ul complet va fi furnizat sub forma unui document separat, în ambalajul medicamentului.
Holoclar consists of a transparent circular sheet of 300,000 to 1,200,000 viable autologous human corneal epithelial cells (79,000 - 316,000 cells/cm2), including on average 3.5% (0.4 to 16%) limbal stem cells, and stem cell-derived transient amplifying and terminally differentiated cells, attached on a supportive 2.2 cm diameter fibrin layer and maintained in the transport medium. 
Holoclar constă dintr-o folie circulară transparentă cu 300.000 până la 1.200.000 de celule epiteliale umane autologe corneene viabile (între 79.000 - 316.000 celule/ cm2) inclusiv, în medie, 3,5% (0,4%
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SCREW-CAP CONTAINER 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only. 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Ask your surgeon if you have any further questions about the treatment with Holoclar. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la tratamentul cu Holoclar, adresaţi-vă chirurgului dumneavoastră.
Any shaking, inverting or other mechanical stress of the Holoclar container should be avoided. 
A se evita scuturarea ambalajului Holoclar, răsturnarea lui sau alte forme de stres mecanic.
• Bleeding from the eye lid skin 
• Sângerare la nivelul pielii pleoapei
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent 
Holoclar 79.000 - 316.000 celule/ cm2 echivalent de ţesut viu
If you get any side effects, talk to your surgeon. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă chirurgului dumneavoastră.
- If you get any side effects, talk to your surgeon. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă chirurgului dumneavoastră.
• Growth of the conjunctiva over the cornea (pterygium) 
• creşterea conjunctivei peste cornee (pterigion) • ochi uscat formă severă.
Adverse reaction 
Raportarea reacţiilor adverse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent. 
Holoclar 79.000 - 316.000 celule/ cm2 echivalent de ţesut viu.
The recommended dose of Holoclar is 79,000 - 316,000 cells/cm², corresponding to 1 cm² of product/cm² of defect. 
celule/ cm², ceea ce corespunde cu 1 cm² de produs/ cm² de defect.
• Fainting 
• Leşin
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA19 Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of Holoclar is the replacement of corneal epithelium and lost limbal stem cells in patients in which the limbus has been destroyed by ocular burns. 
Mecanismul de acţiune al Holoclar este înlocuirea epiteliului cornean şi a celulelor stem pierdute de la nivelul limbului, la pacienţii la care limbul a fost distrus de arsuri oculare.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Inflammation of the eyelids (blepharitis) 
• Inflamarea pleoapelor (blefarită) Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
La: Oră/ minute (CET)
General disorders and administration site conditions Metaplasia of the implant 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Holostem Terapie Avanzate S.R.L. 
Numele și adresa fabricantului substanței biologic active
• The stitches break 
• Ruperea suturilor
• are pregnant. 
• sunteţi gravidă.
Make sure that there are at least 3 hours between two doses. 
Asiguraţi-vă că există o pauză de cel puţin 3 ore între două doze.
The effect of food on absorption is unknown. 
Efectul alimentelor asupra absorbţiei nu este cunoscut.
• worsening of existing neurological conditions. 
• accentuare a problemelor neurologice existente.
75011 Paris 
75011 Paris Franţa
You should take a dose as soon as possible with your next meal. 
Trebuie să luaţi o doză cât mai repede posibil cu următoarea masă.
Your doctor will tell you the amount of granules you should take. 
Medicul vă va comunica cantitatea de granule pe care trebuie să le luaţi.
If you mix them with food, it is important that you take it immediately. 
Dacă le amestecaţi cu alimente, este important să le luaţi imediat.
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: 
Este extrem de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin:
You will need to take this medicine and to follow a diet throughout your life. 
Va trebui să luaţi acest medicament şi să urmaţi un regim alimentar pe parcursul întregii vieţi.
To measure the dose: 
Pentru măsurarea dozei:
• changes in taste (taste disturbances), 
• modificări ale gustului ( tulburări ale gustului),
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu au fost stabilite.
This will keep the granules from producing any taste. 
Acest lucru va împiedica granulele să modifice gustul.
• disorientation, 
• dezorientare,
Take the correct amount as prescribed by your doctor. 
Luaţi cantitatea corectă aşa cum a fost prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Content of clinically important electrolytes 
Conţinut de electroliţi importanţi din punct de vedere clinic
Date of first authorisation: 31 July 2013 Date of latest renewal: 23 March 2018 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 martie 2018
The patient recovered within 48 hours after symptomatic treatment. 
Pacientul şi-a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
Nitrogen is a building block of proteins, which are an essential part of the food we eat. 
Azotul este un element de bază al proteinelor, acestea reprezentând o componentă principală a alimentelor pe care le mâncăm.
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. 4-6 times per day in small children). 
Doza totală zilnică trebuie divizată în cantităţi egale şi administrată la fiecare masă sau la fiecare hrănire (de exemplu, de 4-6 ori pe zi la copii mici).
If caloric supplementation is indicated, a protein-free product is recommended. 
Dacă este indicată suplimentarea calorică, se recomandă utilizarea unui produs fără proteine.
Talk to your doctor or pharmacist if you need 3 or more grams daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet. 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de 3 sau mai multe grame pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
These medicines may change the effect of PHEBURANE and you will need more frequent blood tests. 
Aceste medicamente pot modifica efectul PHEBURANE şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
• suffer from congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or a decrease in your kidney function. 
• aveţi insuficienţă cardiacă congestivă (un tip de boală a inimii în care inima nu mai poate pompa suficient sânge în întregul organism) sau o reducere a funcţiei rinichilor dumneavoastră.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Do not use PHEBURANE after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP. 
Nu utilizaţi PHEBURANE după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
• valproate (an antiepileptic medicine), 
• valproat (un medicament antiepileptic),
Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients. 
Regresia problemelor neurologice preexistente este puţin probabilă în urma tratamentului, iar deteriorarea neurologică poate continua la unii pacienţi.
More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medicinal products have to be used. 
Se recomandă controlul mai frecvent al concentraţiilor plasmatice ale amoniacului în cazul în care trebuie utilizate aceste medicamente.
In the event of an overdose, the treatment should be discontinued and supportive measures be instituted. 
În caz de supradozaj, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
You should take PHEBURANE with each meal or feeding. 
Trebuie să luaţi PHEBURANE la fiecare masă sau la fiecare hrănire.
Distribution The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg. 
Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy. 
Performanţele lor cognitive au rămas relativ stabile pe parcursul tratamentului cu fenilbutirat.
• 9.9 - 13.0 g/m2/day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults. 
• 9,9-13,0 g/m2/zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi.
If this happens you will develop symptoms such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting), confusion and will need to get urgent medical help. 
Dacă se întâmplă aceasta, veţi manifesta simptome cum sunt greaţă, vărsături, confuzie şi va trebui să primiţi de urgenţă ajutor medical.
Haemodialysis or peritoneal dialysis may be beneficial. 
Hemodializa sau dializa peritoneală pot fi utile.
You must follow this diet carefully. 
Trebuie să respectaţi cu atenţie acest regim alimentar.
• Pour granules directly into the spoon as shown by the picture (on the outer carton and at the end of/page 2 of this leaflet) 
• Turnaţi granulele direct în linguriţă aşa cum se arată în imagine (pe cutia exterioară şi la sfârşitul paginii a 2-a a acestui prospect).
Common depression, irritability 
Frecvente depresie, iritabilitate
In small children this can be 4 to 6 times per day. 
La copiii mici doza se va împărţi la 4 până la 6 mese pe zi.
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 μmol/L. 
Glutamina plasmatică trebuie menţinută la concentraţii mai mici de 1 000 µmol/l.
If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment. 
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
• sleepiness, tiredness, light-headedness and less frequently confusion, 
• somnolenţă, oboseală, stare de confuzie ușoară şi mai puţin frecvent confuzie,
It is important that the diagnosis is made early and treatment is initiated immediately to improve the survival and the clinical outcome. 
Diagnosticul precoce şi tratamentul instituit imediat sunt importante pentru ameliorarea ratei de supravieţuire şi a prognosticului clinic.
If persistent vomiting occurs, you should contact your doctor immediately. 
Dacă apar vărsături persistente, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Only use this measuring spoon to measure out the dose. 
Utilizaţi numai această linguriţă de dozare pentru a măsura doza.
PHEBURANE should be administered orally. 
PHEBURANE trebuie administrat pe cale orală.
The elimination half-life was estimated to be 1.3 and 2.4 hours, respectively. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost estimat la 1,3 şi respectiv de 2,4 ore.
Talk to your doctor for the details. 
Discutaţi detaliile cu medicul dumneavoastră.
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by PHEBURANE. 
Dacă sunteţi o persoană activă din punct de vedere sexual şi ciclul menstrual se opreşte complet, nu presupuneţi automat că acest efect este determinat de tratamentul cu PHEBURANE.
She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation. 
Pacienta şi-a revenit după reducerea dozei, cu excepţia episoadelor recurente de pancreatită care în final au impus întreruperea tratamentului.
If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with PHEBURANE. 
Dacă sunteţi o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu PHEBURANE.
What you need to know before you take PHEBURANE 3. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PHEBURANE 3.
If you need laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking PHEBURANE, since sodium phenylbutyrate may interfere with certain laboratory test results (such as blood electrolytes or protein, or liver function tests) 
Dacă trebuie să vi se facă analize de laborator, este important să amintiţi medicului că luaţi PHEBURANE, deoarece fenilbutiratul de sodiu poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator (cum sunt electroliţii sau proteinele din sânge sau testele funcţiei ficatului).
It is indicated in all patients with neonatal-onset disease (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life). 
Este indicat la toți pacienții cu debut neonatal al bolii (deficite enzimatice complete manifestate în primele 28 de zile de viaţă).
The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost estimat la 0,8 ore.
• corticosteroids (medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), 
• corticosteroizi (medicamente care sunt utilizate pentru calmarea zonelor inflamate ale corpului),
This should be taken into account if you have diabetes mellitus. 
Trebuie să ţineţi cont de aceasta dacă aveţi diabet zaharat.
What PHEBURANE is and what it is used for 
Ce este PHEBURANE şi pentru ce se utilizează
PHEBURANE may be required life-long unless orthotropic liver transplantation is elected. 
Tratamentul cu PHEBURANE poate fi necesar pentru tot restul vieţii dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat.
Adverse reactions mainly involved the reproductive and gastrointestinal system. 
S-au observat reacţii adverse în principal la nivelul aparatului genital şi gastrointestinal.
There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate. 
Au fost publicate raportări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol şi valproat.
• probenecid (for treatment of hyperuricaemia, high levels of uric acid in the blood, associated with gout) 
• probenecid (pentru tratamentul hiperuricemiei, concentraţia ridicată de acid uric în sânge, asociată cu guta)
The maximum daily dose of this medicinal product is equivalent to 125% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium. 
Doza zilnică maximă a acestui medicament este echivalentă cu 125% din doza zilnică maximă recomandată de OMS pentru sodiu.
• haloperidol (used in certain psychotic disorders), 
• haloperidol (utilizat pentru anumite psihoze),
What PHEBURANE is and what it is used for 2. 
Ce este PHEBURANE şi pentru ce se utilizează 2.
• decrease in hearing, 
• scădere a auzului,
The mean time to peak concentration was 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration was 45.3 and 62.8 μg/ml, respectively. 
Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime a fost de 3,55 şi respectiv de 3,23 ore, iar concentraţia maximă medie a fost de 45,3 şi respectiv de 62,8 µg/ml.
In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100 %, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits. 
La pacienţii diagnosticaţi în timpul sarcinii şi trataţi înainte de apariţia unui episod de encefalopatie hiperamoniemică, supravieţuirea a fost de 100%, dar chiar şi printre aceşti pacienţi mulţi au prezentat ulterior tulburări cognitive sau alte forme de deficit neurologic.
• are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• sunteţi alergic la fenilbutiratul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Tap the spoon once on a table to give a horizontal level of granules and continue filling if necessary 
• Loviţi uşor, o dată, linguriţa de masă pentru a nivela granulele şi continuaţi să completaţi dacă este necesar.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): irregular menstrual periods and stopping of menstrual periods in fertile women. 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane): menstruaţii neregulate şi absenţă a menstruaţiilor la femeile aflate la vârsta fertilă.
Approximately 80 - 100 % of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine. 
Aproximativ 80-100% din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat, fenilacetilglutamină.
Patients with neonatal-onset disease had a high incidence of mental retardation. 
Pacienţii cu debut neonatal al bolii prezentau o incidenţă crescută de retard mental.
• Lines on the spoon indicate the amount (in gram of sodium phenylbutyrate). 
• Liniile de pe linguriţă sunt pentru indicarea cantităţii (în grame de fenilbutirat de sodiu).
It is unknown whether sodium phenylbutyrate/metabolites are excreted in human milk. 
Nu se cunoaște dacă fenilbutiratul de sodiu/metaboliții sunt excretați în laptele uman.
• 450 - 600 mg/kg/day in neonates, infants and children weighing less than 20 kg 
• 450-600 mg/kg/zi la nou-născuţi, copii mici şi copii cu greutate sub 20 kg.
Each carton contains 1 bottle. 
Fiecare cutie conţine 1 flacon.