natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination. 
O umflătură mică, temporară poate apărea la locul injectării, care fie va dispărea, fie își va reduce dimensiunile în decurs de două săptămâni după vaccinare.
A mild and temporary increase in body temperature (1°C or less) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite. 
Poate avea loc o creștere ușoară și temporară a temperaturii corpului (1°C sau mai puțin) timp de câteva zile după administrarea vaccinului, unii pui manifestând activitate redusă și/sau apetit redus.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Canigen L4 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Canigen L4 is a veterinary vaccine used to vaccinate dogs from six weeks of age to protect against leptospirosis caused by one of four specific types of Leptospira bacteria. 
Canigen L4 este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru vaccinarea câinilor începând cu vârsta de șase săptămâni pentru a-i proteja împotriva leptospirozei provocate de unul dintre cele patru tipuri specifice ale bacteriei Leptospira.
The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine. 
Studiile au demonstrat că vaccinul reduce infecția cu Leptospira și excreția bacteriilor în urină.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Canigen L4. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Canigen L4.
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent'). 
Compania care produce Nobivac L4 a fost de acord ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Canigen L4 („consimțământ în cunoștință de cauză”).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Canigen L4 on 3 July 2015. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Canigen L4, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 03.07.2015.
In dogs, leptospirosis can cause bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney inflammation). 
La câini, leptospiroza poate provoca sângerări, hepatită (inflamarea ficatului) și icter (îngălbenirea pielii și a ochilor) sau nefrită (inflamarea rinichilor).
The strains of Leptospira bacteria in Canigen L4 are killed (inactivated) so that they do not cause disease. 
Tulpinile bacteriilor Leptospira din Canigen L4 sunt omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
When Canigen L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes defences against them. 
Atunci când se administrează Canigen L4 la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște bacteriile ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later. 
Prima injecție poate fi administrată începând cu vârsta de șase până la nouă săptămâni, iar
Canine leptospirosis vaccine (inactivated) 
Vaccin împotriva leptospirozei canine (inactivat)
For some strains of Leptospira, the vaccine also reduces the excretion (shedding) of the bacteria into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission. 
În cazul unora dintre tulpinile de Leptospira, vaccinul reduce și excreția (răspândirea) bacteriilor în urină de către câinii infectați, reducând astfel riscul transmiterii.
Canigen L4 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Canigen L4 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Canigen L4 is a vaccine. 
Canigen L4 este un vaccin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Canigen L4. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Canigen L4.
The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin. 
Vaccinul se administrează câinilor sub forma a două injecții subcutanate, la interval de patru săptămâni.
Other information about Canigen L4 
Alte informații despre Canigen L4
What is Canigen L4 and what is it used for? 
Ce este Canigen L4 și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Canigen L4? 
Care sunt riscurile asociate cu Canigen L4?
For more information about treatment with Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Canigen L4, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For practical information about using Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Canigen L4, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches. 
De asemenea, studiile au arătat că vaccinul poate fi utilizat în siguranță și la cățele gestante.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at nine weeks of age. 
Când se cunoaște că puii au niveluri ridicate de anticorpi materni (un tip special de proteine primite de la mamă prin lapte, care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor), se recomandă ca primul vaccin să fie administrat la vârsta de nouă săptămâni.
Why is Canigen L4 approved? 
De ce a fost aprobat Canigen L4?
What benefits of Canigen L4 have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Canigen L4 pe parcursul studiilor?
A single ‘booster' injection should be given every year to maintain the vaccine's effect. 
Pentru a menține efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o injecție conținând o doză unică de rapel o dată pe an.
How is Canigen L4 used? 
Cum se utilizează Canigen L4?
How does Canigen L4 work? 
Cum acționează Canigen L4?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Otezla on 15 January 2015. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Otezla, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2015.
Response to treatment should be evaluated regularly and use of Otezla should be reconsidered if there is no improvement after six months. 
Răspunsul la tratament trebuie evaluat în mod regulat, iar utilizarea Otezla trebuie reconsiderată dacă nu se obține nicio ameliorare după șase luni.
These usually occur within the first two weeks of treatment, and get better within 4 weeks. 
De obicei, acestea apar în cursul primelor două săptămâni de tratament și se ameliorează în decurs de 4 săptămâni.
The full EPAR and risk management plan summary for Otezla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Otezla sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Otezla is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Otezla să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Treatment is started with a dose of 10 mg on day 1 and gradually increased over a week to the recommended dose of 30 mg twice a day. 
Tratamentul este început cu o doză de 10 mg în ziua 1, care este crescută treptat pe parcursul unei săptămâni până la doza recomandată de 30 mg de două ori pe zi.
The medicine is available as tablets (10, 20 and 30 mg). 
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (10, 20 și 30 mg).
Otezla is a medicine used to treat adults with: 
Otezla este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților cu:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Otezla? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Otezla?
What is Otezla and what is it used for? 
Ce este Otezla și pentru ce se utilizează?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Otezla. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Otezla.
Otezla contains the active substance apremilast. 
Otezla conține substanța activă apremilast.
Other information about Otezla 
Alte informații despre Otezla
Patients who were already taking other so-called ‘small-molecule DMARDs' such as the medicine methotrexate continued this treatment during the study. 
Pacienții care luau deja alte așa-numite „MARMB cu molecule mici”, cum ar fi medicamentul metotrexat, au continuat acest tratament în cursul studiului.
It is not intended to provide practical advice on how to use Otezla. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Otezla.
The main measure of effectiveness in both studies was the proportion of patients who ‘responded' to treatment after 16 weeks. 
În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost proporția de pacienți care au „răspuns” la tratament după 16 săptămâni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Otezla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Otezla sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
What are the risks associated with Otezla? 
Care sunt riscurile asociate cu Otezla?
Otezla must not be used during pregnancy, and women who can become pregnant should use an effective means of contraception during treatment. 
Otezla este contraindicat în timpul sarcinii, iar femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
For the full list of all side effects and restrictions with Otezla, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Otezla, consultați prospectul.
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen' before being exposed to ultraviolet light. 
PUVA este un tip de tratament în care pacientul primește un medicament care conține o componentă numită „psoralen” înainte de a fi expus la lumina ultravioletă;
The Committee therefore considered that it was useful as a second-line treatment in patients who do not respond to or cannot use the first-line treatments. 
Prin urmare, comitetul a considerat că medicamentul s-a dovedit util ca tratament de linia a doua la pacienții care nu răspund la tratamentele de primă intenție sau care nu le pot utiliza.
Why is Otezla approved? 
De ce a fost aprobat Otezla?
Although the medicine had not been compared with other authorised treatments, and for psoriatic arthritis X-ray evidence of an effect on the progress of the disease was not available, the mostly mild or moderate side effects and the fact that the medicine could be taken by mouth might make it more acceptable to patients. 
Deși medicamentul nu a fost comparat cu alte tratamente autorizate și cu toate că în cazul artritei psoriazice nu au fost disponibile dovezi radiologice privind existența unui efect asupra progresului bolii, efectele secundare în general ușoare sau moderate și faptul că medicamentul poate fi luat pe cale orală ar putea să îl facă mult mai acceptabil pentru pacienți.
The active substance in Otezla, apremilast, blocks the action of an enzyme inside cells called phosphodiesterase 4 (PDE4). 
Substanța activă din Otezla, apremilastul, blochează activitatea unei enzime din celule numită fosfodiesterază 4 (PDE4).
The main measure of effectiveness was a 20% improvement in a score measuring symptoms such as tender and swollen joints (ACR-20) after 16 weeks of treatment. 
Principalul indicator al eficacității a fost o îmbunătățire de 20 % a simptomelor măsurate prin scor, cum ar fi articulații sensibile și umflate (ACR-20) după 16 săptămâni de tratament.
It is used in patients who have not responded to or cannot use other systemic (affecting the whole body) treatments for psoriasis, such as ciclosporin, methotrexate or PUVA (psoralen ultraviolet A). 
Se utilizează la pacienții care nu au răspuns sau care nu pot utiliza alte tratamente sistemice (pentru întreg organismul) pentru psoriazis, cum ar fi ciclosporină, metotrexat sau PUVA (psoralen și raze ultraviolete A).
For both psoriasis and psoriatic arthritis benefit there was evidence of maintained benefit when treatment was extended (to 32 and 52 weeks respectively). 
În ceea ce privește beneficiul pentru psoriazis și pentru artrita psoriazică, au existat dovezi că acesta s-a menținut atunci când tratamentul a fost prelungit (la 32 și, respectiv, la 52 de săptămâni).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Otezla, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Otezla, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Benefit was seen both in patients taking Otezla alone and those also taking other DMARDs. 
Beneficiul a fost observat atât la pacienții care au luat Otezla în monoterapie, cât și la cei care luau deja alte MARMB.
The other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds) and headaches or tension headaches. 
Celelalte efecte secundare frecvente (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (răceli) și dureri de cap sau cefalee de tensiune.
What benefits of Otezla have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Otezla pe parcursul studiilor?
For psoriatic arthritis, Otezla has been compared with placebo in 3 main studies, involving 1,493 patients with active disease despite prior treatment. 
În ceea ce privește artrita psoriazică, Otezla a fost comparat cu placebo în 3 studii principale, care au implicat 1 493 de pacienți cu boală activă în pofida tratamentului anterior.
By blocking PDE4, apremilast reduces the level of these cytokines in the body, and so reduces the inflammation and other symptoms of psoriasis and psoriatic arthritis. 
Prin blocarea PDE4, apremilastul reduce nivelul acestor citokine în organism, reducând astfel inflamația și alte simptome ale psoriazisului și ale artritei psoriazice.
For more information about treatment with Otezla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Otezla, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Response to treatment was defined as patients having a 75% or more reduction in a symptom score known as Psoriasis Area Severity Index (PASI-75). 
Răspunsul la tratament a fost definit în funcție de pacienții care au prezentat o reducere de 75 % sau mai mare a scorului simptomelor, cunoscut drept scorul Ariei psoriazisului și indexului de severitate (PASI-75).
This enzyme plays a role in triggering the production of messenger molecules in the immune system (the body's natural defences) called cytokines, which are involved in the inflammation and other processes that cause psoriasis and psoriatic arthritis. 
Această enzimă are un rol în declanșarea producției de molecule mesager în sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului), numite citokine, care sunt implicate în procesul inflamator și în alte procese care cauzează psoriazisul și artrita psoriazică.
Otezla can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis or psoriatic arthritis. 
Otezla poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie inițiat doar de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul psoriazisului sau al artritei psoriazice.
• active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in patients who cannot take or who have not responded well enough to other treatments called disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). 
• artrită psoriazică activă (inflamarea articulațiilor asociată cu psoriazis), atunci când pacienții nu pot lua sau boala nu a răspuns destul de bine la alte tratamente, numite medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB).
Otezla may be used alone or combined with other DMARDs. 
Otezla poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte MARMB.
The most common side effects with Otezla (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system such as diarrhoea and nausea (feeling sick). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Otezla (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv, cum ar fi diaree și greață.
Of the patients given Otezla in these two studies, 33% (168 of 562) and 29% (79 of 274) responded to treatment. 
Dintre pacienții cărora li s-a administrat Otezla în aceste două studii, 33 % (168 din 562) și 29 % (79 din 274) au răspuns la tratament, în comparație cu 5 % (15 din 282) și 6 % (8 din 137) dintre cei cărora li s-a administrat placebo.
For practical information about using Otezla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Otezla, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
This was achieved in between 32 and 41% of patients given the approved dose of Otezla in the three studies, compared with 18 to 19% of those given placebo. 
Aceasta s-a obținut la 32-41 % dintre pacienții din cele trei studii cărora li s-a administrat doza autorizată de Otezla, în comparație cu 18-19 % dintre cei cărora li s-a administrat placebo.
In psoriasis, Otezla has been investigated in 2 main studies involving a total of 1,257 patients with moderate to severe plaque psoriasis, in which treatment with Otezla was compared with placebo (a dummy treatment). 
În cazul psoriazisului, Otezla a fost investigat în 2 studii principale, care au implicat un număr total de 1 257 de pacienți cu psoriazis în plăci, moderat până la sever, în care tratamentul cu Otezla a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
The CHMP considered that benefit had been shown in psoriasis and psoriatic arthritis. 
CHMP a considerat că a fost dovedit beneficiul în tratarea psoriazisului și a artritei psoriazice.
• moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin). 
• psoriazis în plăci, moderat până la sever (o boală care cauzează apariția pe piele a unor plăci roșii scuamoase).
Lower doses should be given to patients with severe impairment of kidney function. 
La pacienții cu insuficiență renală severă, trebuie administrate doze mai mici.
How does Otezla work? 
Cum acționează Otezla?
How is Otezla used? 
Cum se utilizează Otezla?
These signs include: 
Aceste semne sunt:
In addition, the baby must have a normal heart rate. 
În plus, fătul trebuie să aibă o frecvenţă cardiacă normală.
• regular contractions lasting at least 30 seconds at a rate of at least four every 30 minutes; 
• contracţii regulate cu durata de cel puţin 30 de secunde, cu o frecvenţă de cel puţin patru contracţii o dată la 30 de minute;
The full EPAR for Atosiban SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Atosiban SUN este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour. 
Tratamentul trebuie început cât mai curând după stabilirea diagnosticului de travaliu prematur.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
It is given into a vein in three stages, over a maximum of 48 hours: an initial injection into a vein (6.75 mg), followed by a high-dose infusion (18 mg per hour) over three hours, then a lower dose infusion (6 mg per hour) lasting up to 45 hours. 
Se administrează intravenos în trei etape, timp de maximum 48 de ore: o injecţie iniţială (6,75 mg), urmată de o perfuzie în doză mare (18 mg pe oră) cu durata de trei ore, apoi o perfuzie în doză mai mică (6 mg pe oră) care durează până la 45 de ore.
This means that Atosiban SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Tractocile. 
Aceasta înseamnă că Atosiban SUN este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Tractocile.
It is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth preterm (prematurely). 
Este folosit pentru întârzierea naşterii la femeile adulte gravide între săptămâna 24 şi 33 care prezintă semne de naştere înainte de termen (prematură).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Atosiban SUN. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Atosiban SUN.
A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Atosiban SUN să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Tractocile, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atosiban SUN on 31 July 2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Atosiban SUN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 iulie 2013.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Atosiban SUN has been shown to have comparable quality and to be comparable to Tractocile. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Atosiban SUN are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Tractocile.
If contractions come back, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times during the pregnancy. 
În cazul în care contracţiile reapar, tratamentul cu Atosiban SUN poate fi repetat de cel mult trei ori în timpul sarcinii.
Atosiban SUN is a ‘generic medicine'. 
Atosiban SUN este un „medicament generic”.
The active substance in Atosiban SUN, atosiban, is an antagonist of the natural hormone oxytocin. 
Substanţa activă din Atosiban SUN, atosibanul, este un antagonist al hormonului natural oxitocină.
What is Atosiban SUN and what is it used for? 
Ce este Atosiban SUN şi pentru ce se utilizează?
Other information about Atosiban SUN 
Alte informaţii despre Atosiban SUN
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Atosiban SUN?