natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=134 
Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi + MTX N=134
Each prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate). 
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tofacitinib 11 mg (sub formă de tofacitinib citrat).
Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX Mean difference from placebob 
Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi + MTX Diferența medie față de placebo (IÎ)
Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=290 Mean (SD)a 
Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi + MTX N=290 Media (DS)
Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg (as film-coated tablet) once daily in patients receiving 11 mg (as prolonged-release tablet) once daily (see section 4.2). 
Notă: grupul de referință este administrarea tofacitinib în monoterapie Doza de tofacitinib trebuie redusă la 5 mg (sub formă de comprimat filmat) o dată pe zi, la pacienții cărora li se administrează 11 mg (sub formă de comprimat cu eliberare prelungită) o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in both scales compared to placebo in ORAL Sync, ORAL Standard and ORAL Scan. 
Pacienții cărora li s-a administrat tofacitinib 5 sau 10 mg de două ori pe zi au prezentat o îmbunătățire semnificativ mai mare față de momentul inițial pentru ambele scoruri, comparativ cu placebo, în ORAL Sync, ORAL Standard și ORAL Scan.
Patients receiving tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in both scales compared to placebo in ORAL Sync, ORAL Standard and ORAL Scan. 
Pacienții cărora li s-a administrat tofacitinib 5 mg sau 10 mg de două ori pe zi au prezentat o îmbunătățire semnificativ mai mare față de momentul inițial pentru ambele scoruri, comparativ cu placebo, în ORAL Sync, ORAL Standard și ORAL Scan.
Table 14: Phase 3 clinical studies of tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily doses in patients with UC 
Tabelul 14: Studii clinice de fază 3 cu doze de Tofacitinib de 5 mg și 10 mg de două ori pe zi, la pacienți cu CU OCTAVE Induction 1 OCTAVE Induction 2 OCTAVE Sustain
Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=316 
Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi + MTX N=316
Musculoskeletal pain 
Entorsă ligamentară Întindere musculară
Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s) N=312 
Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi + DMARD N=312
Tofacitinib twice daily + MTX 
Tofacitinib de două ori pe zi + MTX
EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets 
EU/1/17/1178/001 60 comprimate filmate EU/1/17/1178/002 180 comprimate filmate
Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=133 
Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi + MTX N=133
Drug-drug interactions 
Interacțiuni medicament-medicament
Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=243 
Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi, în monoterapie N=243
Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate). 
Fiecare comprimat conține tofacitinib 5 mg (sub formă de tofacitinib citrat).
• Malignancy 
• Afecțiuni maligne
• skin blisters 
• vezicule pe piele
(CI) 
(IÎ)
Placebo Placebo 
3) comparativ cu placebo.
ORAL Start: MTX-naïve 
DMARD-RI DMARD-RI MTX-RI
Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate). 
Fiecare comprimat conține tofacitinib 10 mg (sub formă de tofacitinib citrat).
TNFi inadequate responders b 
Pacienți cu răspuns inadecvat la TNFi
Tofacitinib 5 mg twice daily N=344 Mean (SD)a 
Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi N=344 Media (DS)
Lipids 
Limfocite
Tofacitinib 10 mg twice daily 
Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi
In the clinical studies in UC, changes in liver enzyme tests observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA. 
În studiile clinice din CU, modificările testelor pentru enzimele hepatice observate în timpul tratamentului cu tofacitinib au fost similare cu modificările observate în studiile clinice din AR.
Encephalitis Atypical mycobacterial infection Cytomegalovirus infection Arthritis bacterial 
Infecție cu citomegalovirus Artrită bacteriană
Tofacitinib 10 mg twice daily N=368 Mean (SD)a 
Tofacitinib 10 mg de două ori pe zi N=368 Media (DS)
Tofacitinib 10 mg twice daily demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo in physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores, and in all 8 domains of the SF-36 in the induction studies (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2). 
Rezultate legate de starea de sănătate și calitatea vieții În studiile de inducție (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2), tofacitinib 10 mg de două ori pe zi a demonstrat o mai mare îmbunătățire față de momentul inițial, a scorurilor de sinteză ale componentei fizice (PCS) și ale componentei mentale (MCS) și a tuturor celor 8 domenii ale SF-36, comparativ cu placebo.
Dyspnoea Sinus congestion 
Dispnee Congestie a sinusurilor
Hepatic steatosis Hepatic enzyme increased T ransaminases increased Liver function test abnormal Gamma glutamyltransferase increased 
Steatoză hepatică Enzime hepatice crescute
CARTON FOR 10 MG BLISTER PACK 
CUTIE PENTRU AMBALAJUL CU BLISTERE 10 MG
A controlled study was conducted in patients with RA on background MTX immunised with a live attenuated virus vaccine (Zostavax®) 2 to 3 weeks before initiating a 12-week treatment with tofacitinib 5 mg twice daily or placebo. 
®), cu 2 până la 3 săptămâni înainte de inițierea unui tratament de 12 săptămâni cu tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau placebo.
Table 9: Number (%) of subjects achieving DAS28-4(ESR) < 2.6 remission at months 3 and 6 
Tabelul 9: Număr (%) de subiecți care ating remisia DAS28-4(VSH) < 2,6 în lunile 3 și 6 Timp ORAL Step: pacienți cu răspuns inadecvat la inhibitorul TNF Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi + MTX
Included TNF Inhibitor naïve patients c. 
Inclusiv pacienți netratați anterior cu inhibitor de TNF
In the clinical studies in UC, changes in lipids observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA. 
În studiile clinice din CU, modificările lipidelor observate în timpul tratamentului cu tofacitinib au fost similare cu modificările observate în studiile clinice din AR.
(TNFi-naïve) 
TNFi-RI MTXnetratați anterior
Other medicines and XELJANZ 
XELJANZ împreună cu alte medicamente
Headache 
Lipide
In the clinical studies in UC, changes in ALC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA. 
În studiile clinice din CU, modificările NAN observate în timpul tratamentului cu tofacitinib au fost similare cu modificările observate în studiile clinice din AR.
NA ORAL Start: MTX-naïve 
ORAL Start: netratați anterior cu MTX
Study I (O RAL 
Studiul I (ORAL Solo)
Tofacitinib 5 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI) 
Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi Diferența medie față de MTX
Baseline Month 6 
ΔLEI Luna 3
Milk: zero days. 
1 flacon Carne şi organe: 9 zile Lapte: zero zile
Active substance: Ceftiofur 
Ceftiofur
Target species Route of administration 
Specii ţintă
Date of first authorisation: 22nd May 2017 
Data primei autorizări: 22 mai 2017
The absolute risk reduction was 4.2%. 
Reducerea riscului absolut a fost de4,2%.
2 years. 
3 ani
This medicine has been prescribed for you. 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults. 
Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
All phosphenes resolved during or after treatment, of which a majority (77.5%) resolved during treatment. 
Aceste fenomene s-au rezolvat în timpul tratamentului sau după tratament, cele mai multe dintre ele (77,5%) rezolvânduse în timpul tratamentului.
In this way Ivabradine Accord helps to control and reduce the number of angina attacks. 
În acest fel, Ivabradină Accord ajută la controlul şi reducerea numărului crizelor anginoase.
If you forget to take a dose of Ivabradine Accord, take the next dose at the usual time. 
Dacă uitaţi să administraţi o doză de Ivabradină Accord, luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Also contains lactose. 
Conţine și lactoză.
If you think that the effect of Ivabradine Accord is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă aveţi impresia că efectul Ivabradină Accord este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacodynamic interactions 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Sino-atrial block 
Bloc sino-atrial,
Children Ivabradine Accord is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years. 
Ivabradină Accord nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
The Ndesmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans. 
Derivatul N- demetilat al ivabradinei a fost identificat ca fiind principalul metabolit activ la om.
Ivabradine Accord mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute. 
Ivabradină Accord acţionează în principal prin reducerea frecvenţei cardiace cu câteva bătăi pe minut.
If you are pregnant and have taken Ivabradine Accord, talk to your doctor. 
Dacă sunteţi gravidă şi aţi luat Ivabradină Accord, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ivabradină Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
What Ivabradine Accord is and what it is used for 
Ce este Ivabradină Accord şi pentru ce se utilizează
Hypertensive patients requiring blood pressure treatment modifications. 
Pacienţi hipertensivi care necesită modificări ale tratamentului tensiunii arteriale
Special populations - Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2). 
Vârstnici: nu au fost observate diferenţe farmacocinetice (ASC şi Cmax) între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) sau foarte vârstnici (≥ 75 ani) şi populaţia generală (vezi pct. 4.2).
Other secondary endpoints: - All cause death - Death from HF - Hospitalisation for any cause - Hospitalisation for CV reason 
- deces de orice cauză - deces din cauza IC - spitalizare de orice cauză - spitalizare din motive CV
Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree. 
Ivabradina nu este recomandată la pacienţi cu bloc AV gradul 2.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Resting heart rate below 70 beats per minute prior to treatment Cardiogenic shock 
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1), Frecvenţa cardiacă de repaus mai mică de 70 bătăi/minut înaintea începerii tratamentului, Şoc cardiogen,
What you need to know before you take Ivabradine Accord 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ivabradină Accord
The safety and efficacy of ivabradine in the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not yet been established. 
Siguranţa şi eficacitatea ivabradinei în tratamentul insuficienței cardiace cronice la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite încă.
Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints 
Efectul tratamentului din punct de vedere al criteriului principal compus de evaluare, al componentelor acestuia şi al criteriilor secundare de evaluare
Ivabradine 5 mg twice daily was shown to be effective on exercise test parameters within 3 to 4 weeks of treatment. 
Ivabradina 5 mg de două ori pe zi şi-a demonstrat eficacitatea asupra parametrilor probei de efort în 3-4 săptămâni de tratament.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common: may affect more than 1 in 10 people common: may affect up to 1 in 10 people uncommon: may affect up to 1 in 100 people rare: may affect up to 1 in 1,000 people very rare: may affect up to 1 in 10,000 people not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Ivabradine influences on retinal function. 
Ivabradina influenţează funcţia retiniană.
The results on the primary endpoint are mainly driven by the heart failure endpoints, hospitalisation for worsening heart failure (absolute risk reduced by 4.7 %) and deaths from heart failure (absolute risk reduced by 1.1 %). 
Rezultatele cu privire la criteriul principal compus de evaluare sunt reprezentate în principal de insuficienţa cardiacă, spitalizarea pentru agravarea insuficienţei cardiace (reducere a riscului absolut de 4,7%) şi decesul din cauza insuficienţei cardiace (reducere a riscului absolut de 1,1%).
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Accord. 
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ivabradină Accord.
The major active metabolite is the N-desmethylated derivative (S 18982) with an exposure about 40% of that of the parent compound. 
Metabolitul activ principal este derivatul Ndemetilat (S 18982), cu expunere de 40% din cea a compusului de origine.
Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker) Unstable angina 
Dependenţă de pacemaker (frecvenţă cardiacă impusă exclusiv de pacemaker), Angină pectorală instabilă,
Use in patients with congenital QT syndrome or treated with QT prolonging medicinal products 
Pacienţi cu sindrom QT prelungit congenital sau trataţi cu medicamente care prelungesc intervalul QT
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacţii adverse şi care sunt clasificate folosind următoarele grupe de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breastfeed as breastfeeding should be discontinued if you take Ivabradine Accord. 
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece alăptarea trebuie întreruptă dacă luați Ivabradină Accord.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom or 
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie sau
WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary 
WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungaria
- Renal impairment: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20 %) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 
Insuficienţă renală: impactul insuficienţei renale (clearance-ul creatininei între 15 şi 60 ml/min) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim, în relaţie cu contribuţia mică a clearance-ului renal (aproximativ 20 %) la eliminarea totală, atât în cazul ivabradinei, cât şi al principalului său metabolit S 18982 (vezi pct. 4.2).
WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary or 
WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungaria sau
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ivabradine film-coated tabletsin children aged 0 to less than 6 months in the treatment of chronic heart failure. 
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ivabradine comprimate filmate la copii cu vârsta cuprinsă între 0 până la 6 luni în insuficiența cardiacă cronică.
Urticaria, itching, skin reddening, feeling unwell. 
Urticarie, mâncărime, înroşire a pielii, senzaţie de rău.
Marketing Authorisation Holder: Accord Healthcare S.L.U. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Accord Healthcare S.L.U.
- Hepatic impairment: in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh score up to 7) unbound AUC of ivabradine and the main active metabolite were about 20% higher than in subjects with normal hepatic function. 
Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child Pugh de maxim 7) ASC a ivabradinei nelegată de proteine şi a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20% mai mari decât la subiecţii cu funcţie hepatică normală.
The study showed no difference in the rate of the primary composite outcome in the ivabradine group by comparison to the placebo group (relative risk ivabradine:placebo 1.00, p=0.945). 
Studiul nu a arătat nicio diferenţă în ceea ce priveşte rata rezultatului compus primar în grupul cu ivabradină, comparativ cu grupul placebo (riscul relativ ivabradină: placebo 1,00, p=0,945).
The reduction in the primary endpoint was observed consistently irrespective of gender, NYHA class, ischaemic or non-ischaemic heart failure aetiology and of background history of diabetes or hypertension. 
Reducerea în ceea ce priveşte criteriul principal compus de evaluare a fost observată consecvent, indiferent de sex, clasa NYHA, etiologia ischemică sau non-ischemică a insuficienţei cardiace şi de antecedentele privind diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială.
A 20% heart rate reduction, without bradycardia, was achieved by 69.9% of patients in the ivabradine group versus 12.2% in the placebo group during the titration period of 2 to 8 weeks (Odds Ratio: E = 17.24, 95% CI [5.91 ; 50.30]). 
O reducere a frecvenței cardiace cu 20%, fără bradicardie, a fost obținută la 69,9% dintre pacienții din grupul cu ivabradină, comparativ cu 12,2% în grupul placebo, pe durata perioadei de titrare de 2 până la 8 săptămâni (OR: E=17,24, IÎ 95% [5,91; 50,30]).
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Accord. 
Calendarul imprimat pe blisterul ce conţine comprimatele este special conceput să reamintească momentul când s-a administrat ultima doză de Ivabradină Accord.
14x1 film-coated tablets 28x1 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84x1 film-coated tablets 98x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 112x1 film-coated tablets 
14 x1 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 56x1 comprimate filmate 84x1 comprimate filmate 98x1 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate
No data are available in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 
În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă nu există date disponibile (vezi pct. 4.2 şi
A randomised, double blind, placebo controlled study was performed in 116 paediatric patients (17 aged [6-12]months, 36 aged [1-3] years and 63 aged [3-18] years) with CHF and dilated cardiomyopathy (DCM) on top of optimal background treatment. 
Un studiu randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, a fost efectuat la 116 pacienți copii și adolescenți (17 cu vârsta cuprinsă între [6-12] luni, 36 cu vârsta între [1-3] ani și 63 cu vârsta între [3- 18] ani) cu insuficiență cardiacă cronică (ICC) și cardiomiopatie dilatativă (CMD), peste terapia de bază optimă.
Ivabradine Accord may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”). 
Ivabradină Accord poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o strălucire temporară în câmpul vizual, vezi pct. “Reacţii adverse posibile”).
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine Accord 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening. 
În unele cazuri (dacă sunteți vârstnic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie jumătate de doză, adică o jumătate de comprimat Ivabradină Accord 5 mg (corespunzător la 2,5 mg ivabradină) dimineața și o jumătate de comprimat de 5 mg seara.
Spain or 
Spania sau
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ivabradine film-coated tablets in all subsets of the paediatric population in the treatment of angina pectoris. 
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ivabradine comprimate filmate la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în angina pectorală.
Severe hypotension (< 90/50 mmHg) 
Hipotensiune arterială severă (< 90/50 mmHg), Insuficienţă hepatică severă,
The SHIFT study was a large multicentre, international, randomised double-blind placebo controlled outcome trial conducted in 6505 adult patients with stable chronic CHF (for  4 weeks), NYHA class II to IV, with a reduced left ventricular ejection fraction (LVEF  35%) and a resting heart rate  70 bpm. 
Studiul SHIFT a fost un studiu extins, internaţional, multicentric, randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, efectuat la 6505 pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă cronică stabilă (pentru ≥ 4 săptămâni), clasa NYHA II până la IV, cu fracţie de ejecţie a ventriculului stâng redusă (FEVS ≤ 35%) şi frecvenţa cardiacă ≥ 70 bpm în repaus.
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3] years and [3-18] years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18] years and ≥ 40 kg. 
Doza de inițiere a fost de 0,02 mg/kg de două ori pe zi în subgrupul de vârstă [6-12] luni, 0,05 mg/kg de două ori pe zi în subgrupele de vârstă [1-3] ani și [3-18] ani cu greutatea <40 kg, și 2,5 mg de două ori pe zi în subgrupul de vârstă [3-18] ani și ≥ 40 kg.
In the SHIFT trial more patients experienced episodes of increased blood pressure while treated with ivabradine (7.1%) compared to patients treated with placebo (6.1%). 
În studiul SHIFT, mai mulţi pacienţi trataţi cu ivabradină au avut episoade de creştere a tensiunii arteriale (7,1%) comparativ cu pacienţii care au primit placebo (6,1%).
Ivabradine is indicated only for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris because ivabradine has no benefits on cardiovascular outcomes (e.g. myocardial infarction or cardiovascular death ) (see section 5.1). 
Ivabradina este indicată numai pentru tratamentul anginei pectorale cronice stabile deoarece ivabradina nu are beneficii în ceea ce privește evenimentele cardiovasculare (de exemplu, infarct miocardic sau deces de cauză cardiovasculară) (vezi pct. 5.1).
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3] years, [3-18] years and <40 kg and [3-18] years and ≥ 40 kg, respectively. 
Dozele medii de ivabradină care au permis reducerea cu 20% a frecvenței cardiace au fost 0,13 ± 0,04 mg/kg de două ori pe zi, 0,10 ± 0,04 mg/kg de două ori pe zi și 4,1 ± 2,2 mg de două ori pe zi pentru subgrupele de vârstă [1-3] ani, [3-18] ani și <40 kg și, respectiv, [3-18] ani și ≥ 40 kg.
Palpitations, supraventricular extrasystoles 
Mai puţin frecvente Palpitaţii, extrasistole supraventriculare Foarte rare
Bradycardia AV 1st degree block (ECG prolonged PQ 
Bloc AV de gradul I (prelungirea intervalului PQ pe ECG)