natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Loss of appetite - Dehydration - Reduction in red blood cells (anaemia) - Decreased blood levels of calcium and sodium - A very fast heart beat - High or low blood pressure - Abdominal pain accompanied by difficulty or blockage passing stools, constipation - Shortness of breath - Accumulation of fluid around the lungs which cause chest pain and breathlessness - Inflammation of the bile ducts - Skin redness, rash - Very fast heartbeat, fever, shortness of breath, feeling faint or light-headed - Complex of reactions due to the release of mediators of inflammation - Worsening of general state of health, generally feeling unwell and weak - Fluid retention - Hypersensitivity 
- Inflamaţie a căilor biliare - Înroşire a pielii, erupţii pe piele - Bătăi foarte rapide ale inimii, febră, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de leşin sau stare confuzională - Un complex de reacţii determinate de eliberarea de mediatori ai inflamaţiei - Înrăutăţire a stării generale de sănătate, stare generală de rău şi slăbiciune - Retenţie de lichide
Table 3 Efficacy results (puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture) of study IP-REM-AC-01 
Tabelul 3: Rezultate privind eficacitatea (durata supravieţuirii în absenţa puncţiei şi intervalul de timp până când este necesară prima puncţie terapeutică a ascitei) în cazul studiului
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Removab 10 micrograme concentrat pentru soluţie perfuzabilă catumaxomab
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Pain - Reduction or increase in number of white blood cells - Decreased blood levels of potassium - Decreased blood protein levels - Increase of bilirubin in blood - Spinning sensation - Indigestion, stomach problems, heartburn, feeling bloated, passing wind, dry mouth - Flu-like symptoms - Dizziness or headache - Chest pain - Increased sweating - Infections - Increased protein levels in urine - Back pain, aching muscles and joints - Feeling anxious and having difficulty sleeping - Itchy rash or hives - Redness of the skin in the area around the catheter - Flushing - Cough 
- Transpiraţie în exces - Infecţii - Creştere a concentraţiei de proteine în urină - Durere de spate, dureri la nivelul muşchilor şi articulaţiilor - Senzaţie de anxietate sau dificultăţi la adormire - Erupţii trecătoare pe piele însoţitel de prurit (mâncărime) sau urticarie - Înroşire a pielii la nivelul suprafaţei din jurul cateterului - Înroşire trecătoare a feţei - Tuse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Removab 50 micrograme concentrat pentru soluţie perfuzabilă catumaxomab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Removab 50 micrograme concentrat pentru soluţie perfuzabilă
• The tip cap from the Removab pre-filled syringe is removed with the tip pointing up. 
• Trebuie îndepărtat capacul fără filet al seringii preumplute cu Removab, cu vârful orientat în sus.
The results for puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture in terms of medians and hazard ratios are presented in Table 3. 
În Tabelul 3 sunt prezentate rezultatele privind timpul median de supravieţuire în absenţa puncţiei şi timpul până când devine necesară prima puncţie terapeutică a ascitei.
Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab 
Removab 50 micrograme concentrat pentru soluţie perfuzabilă Catumaxomab
Tachycardia*, incl. 
Cefalee, ameţeli.
infusions in doses of 10, 20, 50 and 150 micrograms on day 0, 3, 7 and 10, respectively, in both groups. 
Catumaxomab a fost administrat sub formă de patru perfuzii intraperitoneale, cu durata de 3 ore, cu viteză constantă, cu doze de 10, 20, 50 şi 150 micrograme în zilele 0, 3, 7 şi respectiv 10, la ambele grupuri.
1st infusion 10 micrograms 
Removab 10 micrograme
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Removab 10 micrograme concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab 
Removab 10 micrograme concentrat pentru soluţie perfuzabilă Catumaxomab
Pre-filled syringe 
Seringă preumplută:
Infusion-related side effects 
Reacţii adverse asociate perfuziei
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister: Removab 10 micrograms 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
3rd dose 
a treia doză:
(Part of the Outer Carton) 
(O parte a ambalajului secundar) Removab diluat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 10 micrograms 
Blister: Removab 10 micrograme
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection 
1 250 ml Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) 2 Soluţie Removab pentru perfuzie i.p.
Number of Removab pre-filled syringe(s) 
Sindromul de răspuns inflamator sistemic (SRIS)
Diluted Removab. 
Tampon de aer Soluţie de Removab
Other serious side effects 
- Probleme severe ale rinichilor
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 50 micrograms 
Blister: Removab 50 micrograme
50 ml Syringe 
50 ml a patra perfuzie
Uncommon serious side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Lumps under the skin on the back of the legs that may become sores and leave scars - Inflammation and pain or burning and stinging in the area around the catheter - Reduction in number of blood platelets, blood clotting problems - Bleeding in the stomach or gut, shown by the vomiting of blood or the passage of red or black stools - Skin reaction, severe allergic skin reaction (dermatitis) - Fits - Lung problems including blood clot in the lungs - Low blood oxygen levels - Severe kidney problems - Extravasation (inadvertent leakage of administered medicinal product from the intraperitoneal catheter system into surrounding tissue) 
- Probleme cu plămânii, incluzând prezenţa de cheaguri de sânge în plămâni - Concentraţii mici ale oxigenului în sânge - Probleme severe ale rinichilor - Extravazare (scurgerea accidentală a medicamentului administrat din cateterul intraperitoneal în ţesutul din jur)
One pre-filled syringe contains 10 micrograms catumaxomab in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE O seringă preumplută conţine catumaxomab 10 micrograme în 0,1 ml soluţie, corespunzând la
Breast 
MEDICAMENTULUI
One pre-filled syringe contains 50 micrograms catumaxomab in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE O seringă preumplută conţine catumaxomab 50 micrograme în 0,5 ml soluţie, corespunzând la
Pregnancy and breast-feeding 
De colon Pancreatic Mamar
Breast-feeding 
valoarea-p
(Groups A, B, C and G) 
(Grup A, B, C şi G)
• The baby is premature. 
• Nou-născutul este prematur.
Species for which acquired resistance may be a problem 
Specii la care rezistenţa dobândită poate constitui o problemă
The following convention has been used for the classification of frequency: 
Pentru clasificarea frecvenţei, a fost utilizată următoarea convenţie:
Once daily 
o dată pe zi
Talk to your doctor if you experience these symptoms. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă manifestaţi aceste simptome.
If you miss an injection, you should have it as soon as possible. 
Dacă omiteţi o injecţie, trebuie să o administraţi cât mai curând posibil.
The duration of therapy varies according to the course of the disease. 
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii.
Each gram of Rocephin contains 3.6 mmol sodium. 
Fiecare gram de Rocephin conţine 3,6 mmoli sodiu.
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines. 
Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
The doses recommended in the tables below are the generally recommended doses in these indications. 
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii.
National or local guidance should be taken into consideration. 
Trebuie luate în considerare ghidurile naţionale sau locale.
The clinical relevance of this finding is unknown. 
Relevanţa clinică a acestui aspect nu este cunoscută.
Package leaflet: Information for the Patient 
Prospect: Informaţii pentru pacient
Dilution Test (MIC, mg/L) 
Test de diluţie (CMI, mg/l)
• Blood or sugar in your urine. 
• Prezenţa de sânge sau de zahăr în urină.
Symptomatic treatment is recommended in these cases. 
În aceste cazuri se recomandă tratamentul simptomatic.
• A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed 
• O infecţie secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris anterior.
Rocephin is usually given by a doctor or nurse. 
Rocephin se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.
Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you. 
Medicul dumneavoastră va decide doza de Rocephin corectă pentru dumneavoastră.
The number of days or weeks that you are given Rocephin depends on what sort of infection you have. 
Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Rocephin depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.
Do not take a double dose (two injections at the same time) to make up for a missed dose. 
Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă.
Patients should be cautious when driving or operating machinery. 
Pacienţii trebuie să fie atenţi atunci când conduc sau folosesc utilaje.
• Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor. 
• Rocephin poate interfera cu anume tipuri de teste pentru glucoză - vă rugăm verificaţi cu medicul dumneavoastră.
Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient. 
Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient.
Interaction with calcium containing products 
Interacţiuni cu produse care conţin calciu
≤ 1d. 
≤ 1d a.
The risk of precipitate formation is increased in immobilized or dehydrated patients. 
Riscul de formare a precipitatelor este crescut la pacienţii imobilizaţi sau deshidrataţi.
• You have recently had diarrhoea after having an antibiotic medicine. 
• Aţi avut recent diaree după ce vi s-a administrat un medicament antibiotic.
This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet. 
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu aport controlat de sodiu.
Bacterial resistance to ceftriaxone may be due to one or more of the following mechanisms: 
Rezistenţa bacteriană la ceftriaxonă este determinată de unul sau mai multe dintre mecanismele următoare:
If you are having tests: 
Dacă vi se efectuează analize:
Treatment frequency** 
Frecvenţa administrării tratamentului**
In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies. 
La copii, studiile prospective au arătat o incidenţă variabilă a precipitării după administrarea intravenoasă - peste 30% în unele studii.
The incidence appears to be lower with slow infusion (20 - 30 minutes). 
Incidenţa pare să fie mai mică în cazul administrării lente a perfuziei (20-30 de minute).
Rocephin may be used: 
Rocephin poate fi utilizat:
Renal clearance is 5 - 12 ml/min. 
Clearance-ul renal este de 5-12 ml/minut.
Consideration should be given to official guidelines on the appropriate use of antibacterial agents. 
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale privind utilizarea agenţilor antibacterieni.
Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity. 
Studiile efectuate la animale nu au arătat nicio dovadă de toxicitate asupra reproducerii şi de genotoxicitate.
Do not stop taking Rocephin unless your doctor tells you to. 
Nu încetaţi să utilizaţi Rocephin decât dacă medicul dumeavoastră vă spune acest lucru.
The recommended treatment durations vary and national or local guidelines should be taken into consideration. 
Recomandările privind durata tratamentului variază şi trebuie luate în considerare ghidurile naţionale sau locale.
• You are allergic to ceftriaxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Sunteţi alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Long term treatment 
Tratamentul pe termen lung
** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered. 
** Administrarea de două ori pe zi (la interval de 12 ore) poate fi luată în considerare atunci când se administrează doze mai mari de 2 g pe zi.
• Changes in the results of blood tests for liver functions. 
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge pentru funcţiile ficatului.
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back. 
Semnele includ durere severă de stomac, care se poate extinde până spre spate.
Penetration is greatest when the meninges are inflamed. 
Penetrarea atinge punctul maxim atunci când meningele este inflamat.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3). 
Studiile efectuate pe animale nu au evidenţiat, direct sau indirect, efecte dăunătoare asupra dezvoltării embrionare/fetale, perinatale sau postnatale (vezi pct. 5.3).
If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away. 
Dacă vi se administrează, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, contactaţi-vă imediat medicul sau cel mai apropiat spital.
Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test. 
Rocephin poate afecta rezultatele testelor de urină pentru zahăr şi ale testului de sânge numit testul Coombs.
• An antibiotic called chloramphenicol (used to treat infections, particularly of the eyes). 
• Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor, în special infecţii ale ochilor).
• to prevent infections during surgery. 
• pentru a preveni infecţiile care pot apărea în timpul intervenţiilor chirurgicale.
the blood. 
• din sânge.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known. 
Deoarece aceste reacţii adverse sunt raportate în mod voluntar de către o populaţie de dimensiuni incerte, frecvenţa acestora nu poate fi estimată, fiind clasificate ca reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Pentru anumite specii, prevalenţa rezistenţei dobândite poate să varieze din punct de vedere geografic şi temporal, fiind de dorit obţinerea de informaţii de la nivel local privind rezistenţa, în special în cazul tratamentului infecţiilor severe.
Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age). 
Rocephin este contraindicat la nou-născuţii prematuri, până la vârsta postmenstruală de 41 de săptămâni (vârsta gestaţională + vârsta cronologică).
In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated. 
În cazul reacţiilor severe de hipersensibilitate, tratamentul cu ceftriaxonă trebuie întrerupt imediat şi trebuie aplicate măsurile de urgenţă adecvate.
Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk. 
Ceftriaxona poate fi administrată în timpul sarcinii şi în special în primul trimestru de sarcină numai dacă beneficiul tratamentului depăşeşte riscul acestuia.
In older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults. 
La pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de regulă de două sau trei ori mai mare decât cel al adulţilor tineri.
This can make it difficult to breathe or swallow. 
Aceasta poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.
Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000) 
Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (≥ 1/100 - < 1/10) Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Binding is saturable and the bound portion decreases with rising concentration (up to 85 % at a plasma concentration of 300 mg/l). 
Legarea este un proces saturabil, iar procentul de legare scade o dată cu creşterea concentraţiei (până la 85% la o concentraţie de 300 mg/l).
the middle ear. 
• urechii medii.
For doses greater than 2 g intravenous administration should be used. 
Pentru doze mai mari de 2 g, trebuie utilizată calea de administrare intravenoasă.
Newborn babies (0-14 days) 
Nou-născuţi (0 - 14 zile)
• to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis). 
• pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis).
It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle. 
Acesta poate fi administrat prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau ca injecţie direct într-una din vene sau într-un muşchi.
The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient. 
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei hepato-renale ale pacientului.
A maximum daily dose of 50 mg/kg should not be exceeded. 
Doza zilnică maximă de 50 mg/kg nu trebuie depăşită.
Only in cases of preterminal renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) should the ceftriaxone dosage not exceed 2 g daily. 
Numai în cazurile de insuficienţă renală preterminală (clearance-ul creatininei < 10 ml/minut), doza de ceftriaxonă nu trebuie să depăşească 2 g pe zi.
The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby. 
Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratamentului dumneavoastră cu Rocephin în raport cu riscul la care este expus copilul dumneavoastră.
• A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems). 
• Rezultat fals-pozitiv al testului Coombs (un test pentru anumite tulburări ale sângelui).
There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible. 
Există dovezi din studiile efectuate la animale că doze mari de sare de calciu a ceftriaxonei au condus la formarea de calculi şi precipitate la nivelul vezicii biliare a câinilor şi maimuţelor, acestea dovedindu-se a fi reversibile.
In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation. 
La pacienţii care necesită perfuzie continuă cu soluţii pentru nutriţie parenterală totală (NPT) care conţin calciu, profesioniştii din domeniul sănătăţii pot lua în considerare utilizarea de tratamente antibacteriene alternative, care nu prezintă un risc similar de precipitare.
Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins. 
Admimistrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de preferat în vene cu diametrul mai mare.
There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Nu există date din studiile clinice pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding. 
Administrarea concomitentă cu anticoagulante orale poate creşte efectul de tip antivitamină K şi riscul de sângerare.
What Rocephin is and what it is used for 
Ce este Rocephin şi pentru ce se utilizează
In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered. 
În cazul infecţiilor polimicrobiene, unde patogenii suspectaţi includ microorganisme rezistente la ceftriaxonă, trebuie luată în considerare administrarea unui antibiotic suplimentar.
Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections. 
Rocephin este reconstituit de către medic, farmacist sau asistenta medicală şi nu va fi amestecat sau administrat în acelaşi timp cu medicamente injectabile care conţin calciu.
Ceftriaxone is reversibly bound to albumin. 
Ceftriaxona se leagă reversibil de albumină.
Ceftriaxone crosses the placental barrier. 
Ceftriaxona traversează bariera placentară.
See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications. 
Vezi informaţiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru lidocaină, în special contraindicaţiile.
An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration. 
Este observată o creştere a valorii medii a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) cu 8-15% după administrarea repetată; în cele mai multe cazuri, starea de echilibru este atinsă în decurs de 48-72 de ore, în funcţie de calea de administrare.
The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults. 
Clearance-ul plasmatic şi volumul de distribuţie al ceftriaxonei totale sunt mai mari la nou-născuţi, sugari şi copii decât la adulţi.
In the treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above 
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working. 
Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi ficatul dumneavoastră.
It belongs to a group of medicines called cephalosporins. 
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
If you are given more Rocephin than you should 
Dacă vi se administrează mai mult Rocephin decât trebuie
If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day. 
Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi.
If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses. 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
Pancreatitisb Stomatitis Glossitis 
Pancreatităb Stomatită Glosită
Intramuscular injections should be injected well within the bulk of a relatively large muscle and not more than 1 g should be injected at one site. 
Injecţiile intramusculare trebuie administrate în masa unui muşchi relativ mare al corpului şi nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare.
During childhood, the half-life is lower than in neonates or adults. 
În timpul copilăriei, timpul de înjumătăţire plasmatică este mai scăzut decât la nou-născuţi sau adulţi.