natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4). 
Măsurarea concentrației plasmatică țintă de acid uric se poate efectua după 4 săptămâni pentru a lua în considerare ajustarea tratamentului la concentrația serică țintă a acidului uric.
The signs may include: Uncommon - may affect less than 1 in 100 people - flaking skin, boils or sore lips and mouth - very rarely signs may include sudden wheeziness, fluttering or tightness in the chest and collapse. 
Mai puțin frecvente - pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane - descuamarea pielii, furuncule sau ulcerații la nivelul buzelor și gurii - foarte rar, semnele pot include respirație șuierătoare bruscă, anomalii ale bătăilor inimii sau senzație de apăsare în piept și colaps.
Cytostatics 
Citostatice
What Duzallo contains 
Ce conține Duzallo
Additional signs to look for include: o ulcers of the mouth, throat, nose, genitals, conjunctivitis (red and swollen eyes) o widespread blisters or peeling of the skin o flu-like symptoms Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - swelling of the lips, tongue, face, throat, difficulty swallowing or breathing or red-raised itchy skin/hives (angioedema) - Duzallo may affect your blood, which can cause bruising more easily than usual, or you may get a sore throat or other signs of an infection. 
Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - umflarea buzelor, limbii, feței, gâtului, dificultate la înghițire sau de respirație sau proeminențe roșii pe piele însoțite de mâncărimi/urticarie (angioedem) - Duzallo poate afecta sângele, ceea ce poate cauza învinețire cu mai multă ușurință decât de obicei, sau puteți avea durere în gât sau alte semne de infecție.
particularly in individuals with impaired renal and/or hepatic function ** Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria. 
Creșterea concentrației sanguine a hormonului de stimulare tiroidiană**** , creșterea creatininei sanguine * Foarte rar au fost raportate trombocitopenie, agranulocitoză și anemie aplastică îndeosebi la persoanele cu afectare renală și/sau hepatică ** Fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie.
Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome and SJS/TEN. 
La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Common Uncommon Rare 
Frecvente Mai puțin frecvente
Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - chest pain, slow heartbeat, high blood pressure or a slow pulse, - vomiting blood (recurrent hematemesis), presence of excess fat in the stool (steatorrhea), - inflammation of the mucous membranes of the mouth (stomatitis), changed stool frequency (changed bowel motions), - hair loss or discoloration, - abnormal glucose metabolism (diabetes; your doctor may wish to measure the level of sugar in your blood to check if this is happening), - high levels of cholesterol in your blood (hyperlipidaemia), - depression, - coma, - weakness, numbness, unsteadiness on your feet, unable to move muscles (paralysis) or loss of consciousness, - not able to control muscle movements (ataxia), - sensation of tingling, tickling, pricking or burning of skin (paraesthesia), - headache, dizziness, drowsiness or disturbance of your vision, - cloudiness of the eye (cataract), - a change in taste, - blood in your urine (haematuria), - male infertility or erectile dysfunction, - enlargement of the breasts, in men as well as in women, - build-up of fluid leading to swelling (oedema) particularly of your ankles, - muscle aches, - painful skin boil, - damage to the nerves which can cause numbness, pain and weakness. 
sau pierderea cunoștinței, - incapacitatea de a vă controla mișcările mușchilor (ataxie), - senzație de furnicături, gâdilat, înțepături sau arsuri pe piele (parestezie), - durere de cap, amețeală, moleșeală sau tulburări de vedere, - aspect tulbure al ochiului (cataractă), - modificare a gustului, - sânge în urină (hematurie), - infertilitate masculină sau disfuncție erectilă, - mărirea sânilor, atât la bărbați cât și la femei, - acumularea de lichid care conduce la umflare (edem), îndeosebi la nivelul gleznelor, - dureri musculare, - furuncul dureros pe piele, - leziuni ale nervilor care pot cauza amorțeală, durere și slăbiciune.
What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets are orange and slightly brownish oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO300” on one side. 
Comprimatele filmate de Duzallo 300 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare portocalie până la ușor maronie și sunt inscripționate cu „LES200” și „ALO300” pe o parte.
Time from Baseline in Months placebo (4.2%), resulting in discontinuation of treatment in 1.0% for both treatment setups (see section 
Reacțiile adverse renale au fost raportate la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg (4,9%) comparativ cu placebo (4,2%), fiind urmate de întreruperea tratamentului la 1,0% pentru ambele configurații de tratament (vezi pct. 4.4).
azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines) 
„pilula”), injectabile, sub formă de plasturi sau implanturi - anticoagulante cumarinice - pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge - antibiotice precum ampicilina sau amoxicilina - medicamente pentru tratamentul SIDA/HIV, de exemplu didanozină, efavirenz - clorpropamidă, utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat - teofilină, utilizată pentru tratamentul problemelor de respirație - medicamente utilizate pentru reducerea răspunsului imunitar (imunosupresoare), de exemplu ciclosporină, azatioprină - vidarabină, utilizată pentru tratarea herpesului sau vărsatului de vânt - citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți, mercaptopurină), utilizate pentru tratarea cancerului sau bolilor reumatice - hidroxid de aluminiu, utilizat pentru tratarea pirozisului și indigestiei acide (trebuie să păstrați un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente)
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tulburări musculo-schelet ice și ale țesutului conjunctiv
with lesinurad in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies 
Tabelul 3 Procentajul pacienților care au obținut concentrațiile plasmatice țintă ale acidului uric (< 6 mg/dl) cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 și CLEAR2
Serious skin rashes (hypersensitivity syndrome, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) have occured in patients taking allopurinol. 
Erupție trecătoare pe piele și simptome la nivelul pielii La pacienții care au luat alopurinol au apărut erupții trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică).
What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side. 
Comprimatele filmate de Duzallo 200 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare roz deschis și sunt inscripționate cu „LES200” și „ALO200” pe o parte.
In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.) 
În studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat, incidența pacienților cu evenimente adverse cardiovasculare majore (EACM: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal sau accident vascular cerebral neletal), per 100 pacienți-ani de expunere, a fost de 0,60 (interval de încredere [I﻿ 95% 0,15, 2,41) pentru placebo și 0,61 (IÎ 95% 0,15, 2,43) pentru lesinurad 200 mg atunci când este utilizat în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Kidney problems 
Probleme cu rinichii
CYP2C9 inhibitors and inducers 
Inhibitori și inductori ai izoenzimei CYP2C9
Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol. 
Rezultate clinice - utilizare concomitentă a tiazidelor Scăderea constantă a concentrației serice a acidului uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, care utilizau tratament cu diuretice tiazidice în combinație cu alopurinol.
Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad. 
Fiecare comprimat filmat de Duzallo 300 mg / 200 mg conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg.
- acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin 
comprimate pentru eliminarea apei (diuretice - medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu amlodipină - medicamente pentru tratamentul colesterolului crescut, de exemplu, simvastatină - fluconazol - pentru tratamentul infecțiilor fungice - amiodaronă - pentru tratamentul problemelor de ritm al inimii - acid valproic, valpromidă, fenitoină sau carbamazepină - pentru prevenirea convulsiilor
Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad. 
Fiecare comprimat filmat de Duzallo 200 mg / 200 mg conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg.
Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets 
Duzallo 200 mg/200 mg comprimate filmate
Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets 
Duzallo 300 mg/200 mg comprimate filmate
Renal and urinary disorders 
Tulburări renale și ale căilor renale
Gastrointestinal disorders 
Tulburări gastro-intestina le
Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad 
Duzallo 300 mg/200 mg comprimate filmate alopurinol/lesinurad
Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad 
Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg
Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad 
Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg
Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad 
Duzallo 200 mg/200 mg comprimate filmate alopurinol/lesinurad
Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - kidney stones, - kidney stop working properly, - skin reactions, including redness, itchy skin, lumpy rash (hives) and skin rash on exposure to sunshine, - dehydration (loss of too much fluid from your body), - feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - diarrhoea, - abnormal liver tests. 
Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane - pietre la rinichi, - funcție necorespunzătoare a rinichilor, - reacții la nivelul pielii, inclusiv roșeață, mâncărimi ale pielii, erupție trecătoare pe piele
Do not take Duzallo if: - you are allergic to allopurinol, lesinurad or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you have tumour lysis syndrome - a fast breakdown of cancer cells which can cause high uric acid levels - you have Lesch-Nyhan syndrome - a rare inherited illness that starts in childhood where there is too much uric acid in the blood - your kidneys work very poorly or you have end stage kidney disease (when the kidneys no longer work well enough to meet the body's need) - you have received a kidney transplant - you are on kidney dialysis. 
- dacă rinichii dumneavoastră funcționează foarte precar sau dacă aveți boală renală în stadiu terminal (când rinichii nu mai funcționează suficient de bine pentru a răspunde necesarului corpului) - dacă v-a fost efectuat un transplant de rinichi - dacă vi se efectuează dializă renală.
6-mercaptopurine and azathioprine 
6-mercaptopurină și azatioprină
Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad. 
Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg.
Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad. 
Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg.
This summary was last updated in November 2013. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2013.
Any contaminated clothes should be removed. 
Hainele contaminate trebuie îndepărtate.
The oral solution is given directly on the back of the tongue. 
Soluţia orală se administrează direct în spatele limbii.
Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves. 
Utilizatorii care administrează acest medicament ovinelor trebuie să poarte mănuşi de protecţie.
A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed. 
Au fost efectuate o serie de teste de laborator şi pe teren în diferite ţări.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zolvix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
This causes paralysis and death of the worms. 
Aceasta cauzează paralizia şi moartea viermilor.
Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml). 
Este disponibil sub formă de soluţie orală (25 mg/ml).
Other information about Zolvix: 
Alte informaţii despre Zolvix:
The amount to use is calculated based on the weight of the sheep. 
Cantitatea administrată se calculează în funcţie de greutatea animalului.
In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water. 
În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii, zona trebuie clătită imediat cu apă.
The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product. 
Utilizatorul nu are voie să mănânce, să bea sau să fumeze în timpul manipulării produsului, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections. 
Au fost efectuate două studii principale, unul în Europa şi celălalt în Noua Zeelandă, la ovine cu diverse tipuri de infecţii cu nematode.
The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days. 
Perioada de aşteptare la ovine pentru carne şi pentru organe este de şapte zile.
Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel. 
Zolvix este un medicament care conţine substanţa activă monepantel.
Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight. 
Zolvix se administrează în doză unică de 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation. 
CVMP a concluzionat că beneficiile Zolvix sunt mai mari decât riscurile asociate în indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Zolvix.
The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age. 
Nu s-a stabilit eficacitatea Zolvix la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg şi gradul de siguranţă la ovinele cu greutatea mai mică de 10 kg sau cu vârsta mai mică de două săptămâni.
The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics. 
Studiul din Noua Zeelandă şi câteva studii suplimentare au comparat eficacitatea Zolvix cu cea a altor antihelmintice.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption. 
Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption. 
Nu este autorizată utilizarea de Zolvix la animale aflate în perioada de lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals. 
Helminţii, cunoscuţi de asemenea sub denumirea de nematode, sunt viermi paraziţi care trăiesc în intestinul animalelor.
Zolvix is effective against a wide range of worm species. 
Zolvix este eficace împotriva unui spectru larg de specii de viermi.
To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces. 
Pentru a întârzia apariţia rezistenţei, utilizatorii sunt sfătuiţi să verifice eficacitatea tratamentului prin examinarea semnelor clinice la ovine sau prin verificarea eventualei prezenţe a ouălor de paraziţi în fecale.
What benefit has Zolvix shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Zolvix pe parcursul studiilor?
The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics. 
Studiile au arătat că Zolvix este eficace împotriva infecţiilor cu toate speciile principale de nematode gastrointestinale, inclusiv împotriva unor specii de paraziţi rezistente la antihelminticele de spectru larg disponibile în prezent.
In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials. 
În aceste studii, eficacitatea Zolvix a fost evaluată prin examinarea ouălor de paraziţi din fecalele ovinelor în diferite momente pe parcursul studiilor.
Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep. 
Zolvix se utilizează pentru tratamentul şi combaterea infecţiilor cu viermi intestinali şi a bolilor asociate la ovine.
Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes. 
Monepantelul blochează o parte a unui receptor, receptorul de acetilcolină nicotinică, care este specifică nematodelor.
What is the risk associated with Zolvix? 
Care sunt riscurile asociate cu Zolvix?
What is Zolvix? 
Ce este Zolvix?
Why has Zolvix been approved? 
De ce a fost aprobat Zolvix?
In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
În caz de ingestie accidentală, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului şi să se prezinte medicului prospectul produsului sau eticheta.
Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics. 
Monepantelul este eficace împotriva nematodelor rezistente la alte antihelmintice.
Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths. 
Monepantelul este un antihelmintic, o substanţă care acţionează împotriva helminţilor.
How has Zolvix been studied? 
Cum a fost studiat Zolvix?
What is Zolvix used for? 
Pentru ce se utilizează Zolvix?
How does Zolvix work? 
Cum acţionează Zolvix?
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report. 
• Autorizaţia de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, așa cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND ACORDAREA AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Only negative animals should be treated. 
Numai animalele negative trebuie tratate.
The use in these animals is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea la aceste animale.
Store below 30 °C. 
A se păstra la temperatură mai mică de 30 °C.
ATC vet code: QP54AB52. 
Codul veterinar ATC: QP54AB52.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Prin urmare, utilizarea acestui produs trebuie să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz individual și pe informațiile epidemiologice locale privind susceptibilitatea actuală a speciilor țintă, pentru a limita posibilitatea unei selecții viitoare pentru rezistență.
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth. 
Dacă comprimatul nu este preluat în mod voluntar de câine, el poate fi administrat cu alimente sau direct în gură.
Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class. 
Rezistența paraziților pentru o anumită clasă de paraziticide se poate dezvolta în urma utilizării frecvente și repetate a unui produs din acea clasă.
Date of first authorisation: 17/09/2019 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/09/2019
However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed. 
Cu toate acestea, la astfel de rase sensibile (care pot include, dar fără a se limita neapărat la Collie și rasele înrudite), doza recomandată trebuie respectată cu strictețe.
Method of administration Tablets can be administered with or without food. 
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit. 
Schema de tratament trebuie să se bazeze pe diagnosticul veterinar, situația epidemiologică locală și / sau situația epidemiologică a altor zone pe care câinele le-a vizitat sau pe care urmează să le viziteze.
Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded. 
Căpușele și puricii trebuie să înceapă să se hrănească pe gazdă pentru a deveni expuși la sarolaner; prin urmare, nu poate fi exclusă transmiterea bolilor infecțioase cu transmitere parazitară.
In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used. 
În absența riscului de co-infestare mixtă, ar trebui utilizat un paraziticid cu spectru mai restrâns.