natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with 
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Flexicam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.eu/.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine. 
Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam. 
1 ml soluţie injectabilă conţine 5 mg de meloxicam.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats. 
Meloxicam este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously. 
Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites. 
Meloxicamul este metabolizat intr-un alcool, un derivat acid şi in câtiva metaboliţi polari.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects. 
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare de proteine pot concura pentru legaturi, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
La câini, aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în cazuri foarte rare, ele pot fi severe sau fatale.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established. 
A nu se folosi o terapie orală de urmărire prin administrarea de meloxicam sau alte AINS la pisici, deoarece nu a fost stabilit un dozaj sigur pentru administrarea orală repetată.
If side effects occur, treatment should be discontinued. 
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded. 
În cazurile în care anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu poate fi exclus un anume grad de risc pentru
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or 
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment. 
Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea substanţe să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Flexicam.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection. 
Tulburări musculo-scheletale: administrare subcutanată unică.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively. 
În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă, iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 µg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium violet seal. 
Flacon pentru injecţie de 10 ml, clasa tip I, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc EPDM şi sigilat cu un capac violet din aluminiu detaşabil.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la meloxicam trebuie să evite contactul cu produsul
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and 
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing. 
O atentie deosebita trebuie acordata acuratetei dozei.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported. 
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă şi stare de apatie.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): administrare intravenoasă sau subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams). 
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia. 
În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of 
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc
Pack sizes: Single 10 ml injection vial. 
Un flacon pentru injecţie de 10 ml.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: administrare subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Administrare intravenoasă sau subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg). 
Administrare unică de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,06 ml/kg).
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia. 
Administrare subcutanată unică, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane 
În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight). 
Administrare subcutanată unică, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg greutate corporală).
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg). 
Administrare unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,4 ml/10 kg).
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days. 
A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie/flacon după EXP.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH 
DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Glybera alipogene tiparvovec 
Glybera alipogen tiparvovec
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glybera on 25 October 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Glybera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2012.
The amount of the medicine to inject and the number of injections depend on the patient's weight. 
Doza de medicament care trebuie injectată și numărul de injecții depind de greutatea pacientului.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glybera. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glybera.
The medicine will only be supplied to doctors who have received the appropriate educational materials and will only be used to treat patients participating in the registry. 
Medicamentul va fi furnizat numai medicilor care au primit materialele educaționale corespunzătoare și va fi utilizat numai pentru tratarea pacienților înregistrați în registru.
Glybera has been authorised under ‘exceptional circumstances' as it has not been possible to obtain complete information about the medicine, because of the rarity of the disease. 
Glybera a fost autorizat în „condiții excepționale”, întrucât, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre acest medicament.
One patient was diagnosed with pulmonary embolism (clots in blood vessels supplying the lungs) seven weeks after treatment. 
Un pacient a fost diagnosticat cu embolie pulmonară (cheaguri în vasele de sânge care alimentează plămânii) la șapte săptămâni după tratament.
This is a type of medicine that works by delivering genes into the body. 
Acesta este un tip de medicament care acționează prin eliberarea de gene în organism.
This is a subgroup of severely affected patients with a high unmet medical need. 
Aceștia reprezintă un subgrup de pacienți cu afecțiuni severe cu necesități mari de îngrijiri medicale nesatisfăcute.
The majority of patients who received Glybera also received immunosuppressive treatment. 
La majoritatea pacienților care au primit Glybera, s-a administrat și un tratament imunosupresor.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glybera? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Glybera?
Other information about Glybera 
Alte informații despre Glybera
A risk management plan has been developed to ensure that Glybera is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Glybera să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
For three days before Glybera treatment and for twelve weeks after, patients are given immunosuppressive treatment to reduce the reaction of the body's immune system against the medicine. 
Cu trei zile înaintea tratamentului cu Glybera și timp de douăsprezece săptămâni după aceea, pacienților li se administrează un tratament imunosupresor pentru a reduce reacția sistemului imunitar al organismului la medicament.
In addition, the company has put in place a restricted access programme to ensure that Glybera is used appropriately when the diagnosis is confirmed. 
În plus, compania a implementat un program cu acces limitat pentru a se asigura că Glybera se utilizează adecvat atunci când diagnosticul este confirmat.
The CHMP therefore recommended that the medicine be granted marketing authorisation. 
Prin urmare, CHMP a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament.
The most common side effect reported with Glybera was pain in the legs following the injections, which occurred in a third of patients. 
Cel mai frecvent efect secundar raportat asociat cu Glybera a fost durerea la nivelul picioarelor în urma injecțiilor, care a survenit la o treime din pacienți.
There was also a reduction in the number of pancreatitis attacks in some patients, as well as fewer hospital admissions and stays in intensive care units. 
De asemenea, a fost înregistrată o scădere a numărului de episoade de pancreatită la unii pacienți, precum și o reducere a internărilor și a perioadelor de spitalizare în unități de terapie intensivă.
Given the small number of patients treated, these side effects do not provide a complete picture of the frequency and nature of the side effects of Glybera. 
Dat fiind numărul mic de pacienți tratați, aceste date nu oferă o imagine completă a frecvenței și naturii efectelor secundare asociate cu Glybera.
Because the number of patients with lipoprotein lipase deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Glybera was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 March 2004. 
Din cauza numărului mic de pacienți cu deficit de lipoproteinlipază, aceasta este considerată o boală „rară”, iar Glybera a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 8 martie
The full EPAR for Glybera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Glybera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glybera. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Glybera.
Glybera is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'. 
Glybera este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „produs pentru terapie genică”.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Glybera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Glybera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The company will also provide data from a registry to monitor the outcome of patients treated with Glybera, and will add a step to the manufacturing of the product to improve the safety profile. 
Compania va furniza, de asemenea, date dintr-un registru pentru a urmări rezultatul pacienților tratați cu Glybera și va adăuga o etapă la fabricarea produsului pentru a-i îmbunătăți profilul de siguranță.
The modified viral material used in Glybera does not cause infections and cannot make copies of itself. 
Organismele modificate genetic utilizate în Glybera nu produc infecții și nu se pot multiplica.
Due to the multiple injections required, it is advisable to give it with a spinal or regional anaesthetic (medicines which numb certain parts of the body to block pain). 
Din cauza numărului mare de injecții necesare, se recomandă rahianestezie sau anestezie locoregională (cu medicamente care amorțesc anumite părți ale corpului, pentru a bloca durerea).
The enzyme produced by these cells can then help to break down fats in the blood, reducing the number of pancreatitis attacks and the severity of the disease. 
Enzima produsă de aceste celule poate să faciliteze ulterior descompunerea grăsimilor din sânge, reducând numărul de episoade de pancreatită și severitatea bolii.
For the full list of all side effects reported with Glybera, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Glybera, consultați prospectul.
After careful consideration of all the evidence and the circumstances of the disease, including its extreme rarity, the CHMP concluded that the results from studies showed that the benefits of Glybera outweigh its risks in patients with severe or multiple pancreatitis attacks despite following a low-fat diet. 
După evaluarea atentă a tuturor dovezilor și condițiilor bolii, inclusiv din cauza apariției extrem de rare a acesteia, CHMP a concluzionat că rezultatele studiilor au indicat că beneficiile Glybera sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienții care suferă de episoade severe sau repetate de pancreatită în pofida respectării unui regim alimentar hipolipidic.
For more information about treatment with Glybera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Glybera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
What benefit has Glybera shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Glybera pe parcursul studiilor?
Other common side effects reported include headache, tiredness, hyperthermia (high body temperature), contusion (bruising) and increased levels of the enzyme creatine kinase in the blood (a measure of damage to muscle tissue). 
Alte efecte secundare frecvente sunt dureri de cap, oboseală, hipertermie (temperatură corporală mare), contuzii (vânătăi) și niveluri mari ale enzimei creatinkinază în sânge (un indicator al deteriorării țesutului muscular).
Glybera is a medicine that contains the active substance alipogene tiparvovec. 
Glybera este un medicament care conține substanța activă alipogen tiparvovec.
The main measures of effectiveness were the reduction in blood fat levels after meals and the reduction in the number of pancreatitis attacks. 
Principalii indicatori ai eficacității au fost reducerea valorilor lipidelor din sânge după mese și scăderea numărului de episoade de pancreatită.
The company will also provide patients and healthcare professionals with educational materials, including information on how to administer Glybera and how to manage risks with the medicine. 
De asemenea, compania va furniza pacienților și personalului medical materiale educaționale cu informații despre modul de administrare a Glybera și modul de gestionare a riscurilor asociate cu medicamentul.
The active substance in Glybera, alipogene tiparvovec, is derived from a virus that has been modified so it can carry the lipoprotein lipase gene into the body's cells. 
Substanța activă din Glybera, alipogen tiparvovec, este derivată dintr-un virus care a fost modificat pentru a putea transporta gena lipoproteinlipază în celulele organismului.
For more information on the dose of Glybera to be given, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Pentru mai multe informații privind doza de Glybera care trebuie administrată, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Although there were data for only a small number of patients, the results indicate that Glybera would be of benefit to those patients with severe or multiple pancreatitis attacks. 
Cu toate că datele au provenit doar de la un număr mic de pacienți, rezultatele indică faptul că Glybera ar prezenta beneficii pentru pacienții cu episoade severe sau repetate de pancreatită.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Glybera, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Glybera, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What information is still awaited for Glybera? 
Ce informații se așteaptă în continuare despre Glybera?
What is the risk associated with Glybera? 
Care sunt riscurile asociate cu Glybera?
Under the terms of the authorisation, the company is required to provide further data on fat levels in the blood after meals and on the immune response to Glybera in new patients. 
Pentru respectarea condițiilor autorizației de introducere pe piață, companiei i se solicită furnizarea de date suplimentare privind valorile lipidelor în sânge după mese și răspunsul sistemului imunitar la administrarea Glybera la pacienții noi.
Patients must also not use oral contraceptives. 
Sunt contraindicate contraceptivele orale.
Glybera is only for patients whose disease has been confirmed by appropriate genetic testing and who have detectable levels of the lipoprotein lipase enzyme in their blood. 
Glybera se utilizează numai la pacienții la care boala a fost confirmată printr-un test genetic adecvat și care prezintă valori detectabile ale enzimei lipoproteinlipază în sânge.
Lipoprotein lipase deficiency is a rare disease in which patients have a defect in the gene for lipoprotein lipase, an enzyme responsible for breaking down fats. 
Deficitul de lipoproteinlipază este o boală rară, în care pacienții au un defect al genei lipoproteinlipazei, o enzimă responsabilă de descompunere a grăsimilor.
Glybera should only be prescribed and given under the supervision of a doctor with expertise in treating lipoprotein lipase deficiency and in gene therapy. 
Glybera trebuie prescris și administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul pacienților cu deficit de lipoproteinlipază și în administrarea terapiei genice.
Glybera is given as a single treatment involving multiple injections into the muscles of the upper and lower legs. 
Glybera se administrează într-o ședință unică de tratament, implicând o serie de injecții în mușchii de la nivelul părților superioare și inferioare ale picioarelor.