natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Draw up the correct amount of liquid mixture from the first bowl. 
Aspiraţi cantitatea corectă de amestec lichid din primul bol.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
· la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului; · la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
- The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection. 
· Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenţia gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie.
In general, the safety profile in the patients “at risk” was qualitatively similar to that in otherwise healthy adults/adolescents. 
În general, profilul de siguranţă la pacienţii “cu risc” a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel al adulţilor/adolescenţilor sănătoşi din celelalte puncte de vedere.
You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you. 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, bănuiţi că sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Results of the conventional rodent carcinogenicity studies showed a trend towards a dose-dependent increase in the incidence of some tumours that are typical for the rodent strains used. 
Rezultatele studiilor convenţionale de carcinogenitate efectuate la rozătoare au evidenţiat o tendinţă dependentă de doză, de creştere a incidenţei unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite.
You will need to do this every time you need a dose. 
Este necesar să faceţi acest lucru de fiecare dată când administraţi o doză.
• Ear inflammation and other ear disorders 
· Inflamaţia urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor
No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1). 
Nu a fost observată nicio diferenţă în incidenţa complicaţiilor între grupele cu tratament şi cele placebo la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Based on preclinical data, there is no evidence that Tamiflu has an effect on male or female fertility (see section 5.3). 
Pe baza datelor nonclinice, nu există nicio dovadă că Tamiflu ar avea un efect asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Tamiflu contains oseltamivir, which belongs to a group of medicines named neuraminidase inhibitors. 
Tamiflu conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază.
But if Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back. 
Dar dacă opriţi administrarea Tamiflu mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară.
Before you take Tamiflu, make sure the prescribing doctor knows 
Înainte de a lua Tamiflu, asiguraţi-vă că medicul prescriptor ştie
Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use Tamiflu. 
Ca urmare, medicii trebuie să ia în considerare cele mai recente informaţii disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate la oseltamivir ale virusurilor care circulă în prezent atunci când decid dacă să utilizeze Tamiflu.
At 500 mg/kg, no adverse reactions were seen, including upon chronic treatment (500 mg/kg/day administered from 7 to 21 days post partum). 
La 500 mg/kg, nu au fost observate reacţii adverse, inclusiv după tratament cronic (500 mg/kg şi zi administrate între 7 şi 21 zile post partum).
Take Tamiflu as soon as possible, ideally within two days of the flu symptoms starting. 
Luaţi Tamiflu cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
In exceptional situations (e.g. in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older. 
În cazuri excepţionale (de exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau mai mari.
For details on how to prepare the oral suspension and how to measure and take the medicine, read Instructions for the user, over the page. 
Pentru detalii despre cum se prepară suspensia orală şi despre cum se măsoară şi cum se administrează medicamentul, vezi Instrucţiuni pentru utilizator, pe pagina următoare.
The protection against influenza lasts only as long as Tamiflu is administered. 
Protecţia împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu.
If you take more Tamiflu than you should 
Dacă luaţi mai mult Tamiflu decât trebuie
• One small bowl 
· Un bol mic
Plasma concentrations of both pro-drug and active metabolite are proportional to dose and are unaffected by co-administration with food. 
Concentraţiile plasmatice atât ale promedicamentului cât şi ale metabolitului activ sunt proporţionale cu doza şi nu sunt afectate de ingestia concomitentă de alimente.
Peritoneal dialysis patients* 
Pacienţi dializaţi peritoneal*
Measure 55 ml of water by filling the measuring cup to the indicated level (measuring cup included in the box). 
Se măsoara 55 ml apă prin umplerea cupei pentru măsurare până la nivelul indicat (cupa pentru măsurare inclusă în ambalaj).
For preventing flu or after being exposed to an infected person, take one dose daily for 10 days. 
Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile.
On the basis of drug exposure and tolerability, dosage adjustments are not required for older people unless there is evidence of moderate or severe renal impairment (creatinine clearance below 60 ml /min) (see section 4.2). 
Pe baza expunerii la medicament şi a tolerabilităţii, nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienţii vârstnici decât dacă există dovezi de insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min) (vezi pct. 4.2).
See the second set of instructions. 
A se vedea al doilea set de instrucțiuni.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/kg dose. 
Copiii mai mici au eliminat atât promedicamentul cât şi metabolitul său activ mai repede decat adulţii, acesta realizând o expunere redusă la o anumită doză de mg/kg.
The pharmacokinetics of oseltamivir in children and adolescents 12 years of age or older are similar to those in adults. 
Farmacocinetica oseltamivirului la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani sau mai mari este similară cu cea constatată la adulţi.
Shown on the oral dispenser are millilitre (ml) markings of the medicine (see figures in Instructions for the user). 
Pe seringă există marcaje pentru mililitri (ml), corespunzătoare medicamentului (vezi figurile de la Instrucţiuni pentru utilizator).
Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules. 
Adulţilor, adolescenţilor sau copiilor (> 40 kg) care pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu capsule.
Put the cap back on the bottle. 
Puneți capacul înapoi pe flacon.
Considering the margins of exposure in relation to the expected exposure in the human use, these findings do not change the benefit-risk of Tamiflu in its adopted therapeutic indications. 
Luând în considerare toleranţa expunerii în relaţie cu expunerea aşteptată în timpul utilizării la om, aceste observaţii nu modifică relaţia risc-beneficiu la Tamiflu în indicaţiile terapeutice aprobate.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
(Note: The drug substance, oseltamivir phosphate, readily dissolves in water. 
(Notă: Substanța activă, fosfat de oseltamivir, se dizolvă ușor în apă.
You now have a bottle of Tamiflu oral suspension ready to measure out a dose. 
Acum aveţi un flacon de Tamiflu suspensie orală pregătit pentru a măsura şi administra o doză.
Turn the whole unit upright. 
Întoarceţi întregul sistem în poziţia iniţială.
Step 2: Add water to dilute the medicine 
Pasul 2: Adăugaţi apă pentru a dilua medicamentul
Infants less than 1 year (0 to 12 months) 
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
In the majority of patients, these ARs did not lead to discontinuation of Tamiflu. 
La majoritatea pacienţilor, aceste RA nu au dus la oprirea tratamentului cu Tamiflu.
Tamiflu should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community. 
Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul şi prevenţia gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate.
• if the influenza symptoms get worse or the fever continues Tell your doctor as soon as possible. 
· dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau · dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă Spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Incidence of Oseltamivir Resistance in Clinical Studies 
Incidența rezistenței la Oseltamivir în studiile clinice
Prevention of influenza - Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community. 
Prevenţia gripei · Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate.
See the first set of instructions. 
A se vedea primul set de instrucţiuni.
Imprints are blue. 
Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.
The MAH shall ensure that at the launch of Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension, all physicians who are expected to prescribe or use Tamiflu are provided with a Direct Healthcare Professional Communication letter, the text of which is appended to the CHMP assessment report. 
DAPP trebuie să se asigure că, la lansarea Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală, toţi medicii de la care se anticipează să prescrie sau să utilizeze Tamiflu primesc o Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii, al cărei text este anexat raportului de evaluare al CHMP.
The pharmacy preparation should be preferred to home preparation. 
Produsul preparat în farmacie este de preferat în locul celui preparat la domiciliu.
Post-exposure prevention 
Prevenţia postexpunere
Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance. 
Înainte de a lua Tamiflu, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie dacă aveţi intoleranţă ereditară la fructoză.
The primary efficacy parameter for all of these studies was the incidence of laboratory-confirmed influenza. 
Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidenţa gripei confirmate în laborator.
Final volume of the bottle after reconstitution is 65 ml. 
Volumul final al suspensiei după reconstituire este de 65 ml.
Treatment of influenza B infection: Overall, 15 % of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33 % in individual studies. 
Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B: În total, 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, proporţiile încadrându-se de la 1 la 33% în studii individuale.
The contribution of Tamiflu to those events is unknown. 
Legătura dintre administrarea Tamiflu şi aceste evenimente este necunoscută.
The column on the right of the table shows how much of the liquid mixture you will need to draw up. 
Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să aspiraţi.
Treatment of influenza in pregnant women: No controlled clinical studies have been conducted on the use of oseltamivir in pregnant women, however, there is evidence from post-marketing and retrospective observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population in terms of lower morbidity/mortality. 
Tratamentul gripei la femei gravide: nu au fost efectuate studii clinice controlate privind utilizarea oseltamivir la femeile gravide; cu toate acestea, studiile din perioada ulterioară punerii pe piaţă şi cele retrospective observaţionale arată beneficiul schemelor terapeutice existente pentru această grupă de pacienţi referitor la gradul scăzut de morbiditate/mortalitate.
Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function. 
Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de două ori pe zi, timp de 5 zile la pacienţi cu grade diferite de insuficienţă renală a arătat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporţională cu afectarea funcţiei renale.
The safety profile of Tamiflu observed in this study was consistent with that observed in previous clinical trials where Tamiflu was administered for treatment of influenza in non-immunocompromised patients (otherwise healthy patients or “at risk” patients [i.e., those with respiratory and/or cardiac comorbidities]). 
Profilul de siguranță al Tamiflu observat în acest studiu a fost în concordanță cu cel observat în studiile clinice anterioare, în care Tamiflu a fost administrat pentru tratarea gripei la pacienții imunodeprimați (pacienți sănătoși din celelalte puncte de vedere sau pacienți „cu risc” [adică cei cu comorbidități respiratorii și/sau cardiace]).
The rate of clearance of the active metabolite, corrected for body-weight, decreases with ages below one year. 
Rata de clearence a metabolitului activ, corectată în funcţie de greutatea corporală, scade în cazul pacienţilor cu vârsta sub un an.
It is recommended that Tamiflu powder for oral suspension be constituted by a pharmacist prior to dispensing to the patient (see section 6.6). 
Se recomandă ca Tamiflu pulbere pentru suspensie orală să fie reconstituită de către un farmacist, înainte de a fi eliberată către pacient (vezi pct. 6.6).
See section 4.2 for information on paediatric use. 
4.2 pentru informaţii privind administrarea pediatrică.
Adverse events reported following overdose were similar in nature and distribution to those observed with therapeutic doses of Tamiflu, described in section 4.8 Undesirable effects. 
Reacţiile adverse raportate după supradozaj au fost similare ca tip şi distribuţie cu cele observate la dozele terapeutice de Tamiflu, descrise la pct. 4.8 Reacţii adverse.
For dosing, see section 4.2. 
Pentru dozaj vezi pct. 4.2.
Of the older subjects, 64 % were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/or respiratory disease 62 % were influenza-positive. 
Dintre pacienţii vârstnici, au fost pozitivi 64% şi dintre cei cu boli cardiace şi/sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62%.
Add all 55 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds. 
Se adaugă 55 ml apă în flacon, se închide flaconul din nou şi se agită bine flaconul închis timp de 15 secunde.
What Tamiflu looks like and contents of the pack 
Cum arată Tamiflu şi conţinutul ambalajului
Always use 55 ml of water, whatever the dose you need. 
Adăugaţi toţi cei 55 ml apă în flacon indiferent de doza de care aveţi nevoie.
Older people and patients with chronic cardiac and/or respiratory disease The population included in the influenza treatment studies is comprised of otherwise healthy adults/adolescents and patients “at risk” (patients at higher risk of developing complications associated with influenza, e.g. older people and patients with chronic cardiac or respiratory disease). 
Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu afecţiuni cardiace şi/sau respiratorii cronice Populaţia inclusă în studiile de tratament al gripei este reprezentată de adulţi/adolescenţi sănătoşi din celelalte puncte de vedere şi pacienţi “cu risc” (pacienţi cu risc crescut de apariţie a complicaţiilor asociate gripei, de exemplu pacienţi vârstnici şi pacienţi cu boală cardiacă sau respiratorie cronică).
Hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness. 
Tulburări ale sistemului hepatobiliar, incluzând hepatită şi valori crescute ale enzimelor hepatice, la pacienţii cu afecţiuni asemănătoare gripei.
If possible, mark or highlight the graduation corresponding to the appropriate dose (according to the dosing tables above) on the oral syringe for each patient. 
Dacă este posibil, marcaţi sau însemnaţi gradaţia corespunzătoare dozei potrivite (în conformitate cu dozarea din tabelele de mai sus) pe seringa pentru administrare orală, pentru fiecare pacient.
A total of 158 children received the recommended dose of Tamiflu once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12-week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10). 
În total, 158 copii au primit doza recomandată de Tamiflu, o dată pe zi, într-un studiu de profilaxie postexpunere în familie (n = 99), un studiu de profilaxie sezonieră la copii cu durata de 6 săptămâni (n = 49) şi un studiu de profilaxie sezonieră la copii imunocompromişi cu durata de 12 săptămâni (n = 10).
Table 2 Adverse reactions in studies investigating Tamiflu for treatment and prevention of influenza in children (age/weight-based dosing [30 mg to 75 mg o.d.]) 
Tabel 2 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul şi prevenţia gripei la copii (dozaj în funcţie de vârstă/greutate [30 mg până la 75 mg o dată pe zi])
Population pharmacokinetic analysis indicates that treatment of adult immunocompromised patients with oseltamivir (as described in Section 4.2. 
Analiza farmacocinetică a populației a indicat că, tratamentul pacienților adulți imunodeprimați cu oseltamivir (așa cum este descris la pct. 4.2.
• Visual disturbances. 
· Tulburări vizuale.
Give the whole contents of the second bowl (Tamiflu liquid mixture with sweet food added) to the child straight away. 
Administraţi imediat copilului tot conţinutul celui de-al doilea bol (amestec lichid de Tamiflu în care s-a adăugat alimentul dulce).
Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35 % higher in older people (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir. 
Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost cu 25 până la 35% mai mare la pacienţii vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 şi 78 ani) comparativ cu adulţii cu vârsta mai mică de 65 ani, cărora li s-au administrat doze comparabile de oseltamivir.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportionally to the number of influenza-negative individuals. 
În grupul de studiu care a inclus atât subiecţi pozitivi la virusul gripal cât şi subiecţi negativi (ITT), eficacitatea primară a fost redusă proporţional cu numărul subiecţilor negativi.
Always use the oral dispenser provided with your medicine to measure a correct dose. 
Utilizaţi întotdeauna seringa dozatoare care vă este furnizată pentru medicamentul dumneavoastră, pentru a măsura doza corect.
In both cases, the correct volumes should preferably be marked on the syringes. 
În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringile dozatoare.
Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension is available in a bottle containing 13 g powder for mixing with 55 ml of water. 
Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală este disponibil în flacoane conţinând 13 g pulbere pentru amestec cu 55 ml apă.
• Risk Management Plan (RMP) 
MEDICAMENTULUI · Planul de management al riscului (PMR)
A rat fertility study up to a dose of 1,500 mg/kg/day demonstrated no adverse reactions on either sex. 
Un studiu asupra fertilităţii la şobolan cu doze de până la 1500 mg/kg şi zi nu a demonstrat reacţii adverse asupra ambelor sexe.
- Tamiflu is indicated for post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak (see section 5.2). 
· Tamiflu este indicat pentru prevenţia postexpunere a gripei la sugari cu vârsta mai mică de 1 an în timpul unui episod pandemic de gripă (vezi pct. 5.2).
• Use the jug to measure 55 ml of water The measuring jug in the pack has a line marked to show you an exact amount. 
· Utilizaţi măsura dozatoare să măsuraţi 55 ml apă Măsura dozatoare disponibilă în cutie are marcată o linie care vă indică o cantitate exactă.
The powder is a granulate or clumped granulate with a white to light yellow colour. 
Pulberea este un granulat sau grupuri de granulat de culoare albă până la galben deschis.
Tamiflu contains fructose 
Tamiflu conţine fructoză
• if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation 
În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei · dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you. 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination. 
Tamiflu nu este un substituent al vaccinării antigripale.
Sodium benzoate (E211) 
Benzoat de sodiu (E 211)
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8 % in the oseltamivir treated group compared to 4.7 % on placebo (p = 0.0148) in this population. 
Până în ziua 6 (ultima zi de tratament) VEMS a crescut cu 10,8% la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4,7% în cazul placebo (p=0,0148) la acest grup.
Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is: 
Prevenţia postexpunere: Doza de Tamiflu recomandată pentru prevenţia postexpunere este:
Amount of Tamiflu suspension 
Cantitatea de suspensie Tamiflu
When only 75 mg capsules are available, and doses of 30 mg or 45 mg are needed, the preparation of Tamiflu suspension involves additional steps. 
Când sunt disponibile numai capsulele de 75 mg şi este necesară administrarea unor doze de 30 mg sau 45 mg, prepararea suspensiei Tamiflu implică etape suplimentare.
Tamiflu is not a flu vaccine 
Tamiflu nu este un vaccin gripal
Patients who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu suspension. 
Pacienţilor care nu pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu suspensie.
Clinical studies: The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies. 
Riscul de apariţie a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistenţă certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche.
For people who find it hard to take capsules, including very young children, there's a liquid medicine, Tamiflu oral suspension. 
Pentru persoanele cărora le este greu sa înghită capsule, inclusiv copiii foarte mici, există forma lichidă a medicamentului, Tamiflu suspensie orală.