natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions. 
Studiile la animalele mature (şobolan, câine) nu au evidenţiat leziuni ale cartilajelor.
Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture. 
Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.
Antibiotics are used to cure bacterial infections. 
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene.
The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles. 
Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie rapoarte care rezumă rezultatele unei documentări bibliografice din 2001 până în 2006, inclusiv articole clinice şi despre modele animale .
28 days up to 3 months 
28 zile până la 3 luni
Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class. 
Mutaţiile unice pot să nu determine rezistenţă clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C. 
Suspensia gata pentru utilizare este stabilă timp de 14 zile când se păstrează la frigider sau la temperatura camerei, sub 30°C.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue. 
Tratamentul trebuie iniţiat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc, datorită evenimentelor adverse posibile legate de articulaţii şi/sau ţesuturile înconjurătoare.
These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less. 
Aceste reacţii sunt mai frecvente dacă timpul de perfuzie este de ≤ 30 minute.
Even if a 3-day treatment has some advantages in efficacy, the 500 mg single-dose therapy still has a place in the strategy provided its use is adequately guided by the clinical status of the patients and diagnostic tools. 
Chiar dacă un tratament de 3 zile are unele avantaje în termeni de eficacitate, terapia cu doză unică de 500 mg are în continuare un rol în cadrul strategiei de tratare, cu condiţia să fie justificată corespunzător în funcţie de starea clinică a pacienţilor şi de instrumentele de diagnosticare.
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%. 
Pe o perioadă de urmărire de 1 an, incidenţa artropatiei legată de medicament a fost 9,0% şi respectiv 5,7%.
You might also develop resistance to the antibiotic. 
De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic.
Always use the graduated measuring spoon to obtain the exact dose for administering the suspension. 
A se utiliza întotdeauna lingura gradată de măsurare pentru a obţine doza exactă pentru administrarea suspensiei.
Consequently ciprofloxacin should be used only after microbiological documentation and empirical treatment was not recommended. 
În consecinţă, ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o documentare microbiologică, iar tratamentul empiric nu a fost recomandat.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates. 
Toate mecanismele de rezistenţă in vitro sunt frecvent observate în practica clinică.
Appearance of the reconstituted product: 
Aspectul produsului reconstituit:
Take the suspension exactly as your doctor has told you. 
Luaţi suspensia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream. 
Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă.
The mean treatment duration of ciprofloxacin for MEO as reported in the meta-analysis on 13 publications, published by Gehanno (1993) was 3 months (6 months in 3 studies, 2 months in one study). 
Durata medie de tratament cu ciprofloxacină pentru OEM, conform unei metaanalize efectuate pe 13 publicaţii, publicată de Gehanno (1993), a fost de 3 luni (6 luni în 3 studii, 2 luni într-un studiu).
¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately. 
¾ Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
The CHMP agreed with this last Applicant/MAH proposal which is in line with the bioequivalence data. 
CHMP a fost de acord cu această ultimă propunere a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, care corespunde datelor de bioechivalenţă.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately. 
Cu excepţia cazului în care compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile sau medicamente a fost confirmată, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
1 - Use antibiotics only when prescribed. 
Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
The use of ciprofloxacin for specific severe infections other than those mentioned above has not been evaluated in clinical trials and the clinical experience is limited. 
Utilizarea ciprofloxacinei în infecţii severe specifice, altele decât cele menţionate mai sus, nu a fost evaluată în studii clinice, iar experienţa clinică este limitată.
Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds. 
Agitaţi cu putere de fiecare dată înaintea utilizării, timp de aproximativ 15 secunde.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
The single dose treatment of uncomplicated UTI should not be approved unless scientifically justified (comparative benefit/risk assessment with the 3 day treatment regimen is provided). 
Tratamentul cu doză unică pentru ITU necomplicate nu trebuie aprobat dacă nu este justificat din punct de vedere ştiinţific (analiză comparativă a raportului risc/beneficiu în cazul schemei de tratament de 3 zile).
Very Rare 
Foarte rare:
The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8). 
Riscul tendinopatiei poate fi crescut la pacienţii vârstnici sau la pacienţii trataţi concomitent cu corticosterozi (vezi pct. 4.8).
Most reported adverse events were not unexpected, mainly gastro-intestinal disorders or cutaneous disorders. 
Majoritatea reacţiilor adverse raportate nu au fost neaşteptate, cu precădere tulburări gastrointestinale sau afecţiuni cutanate.
The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups. 
Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
In line with the data submitted, the benefit/risk in prophylaxis was regarded as favourable in patients with neutrophil count less than 1000/mm3. 
Conform cu datele trimise, raportul risc/beneficiu pentru profilaxie a fost considerat a fi favorabil în cazul pacienţilor cu un număr de neutrofile mai mic de 1 000/mm3.
The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the Package Leaflet and Labelling. 
Modificările RCP au fost luate în considerare în cadrul amendamentelor aduse prospectului şi etichetării.
• clozapine (an antipsychotic) 
• clozapină (un medicament antipsihotic)
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
Only after reconstitution. 
A se utiliza numai după reconstituire.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness. 
Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual. 
Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi tratamentul ca de obicei.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I). 
CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Ciprofloxacin Bayer şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
The CHMP had concerns with regards to the therapeutic indication “single dose treatment of uncomplicated UTI”. 
CHMP şi-a exprimat motivele de îngrijorare referitoare la indicaţia terapeutică „tratament cu doză unică pentru ITU necomplicate”.
Take the tablets exactly as your doctor has told you. 
Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance. 
Impermeabilitatea şi/sau mecanismele de rezistenţă de tipul pompă de eflux ale substanţei active pot avea un efect variabil asupra sensibilităţii la fluorochinolone, care depinde de proprietăţile fizicochimice ale diferitelor substanţe active din cadrul clasei de medicamente şi de afinitatea sistemelor de transport pentru fiecare substanţă activă.
The duration of treatment depends on the severity of the illness and on the clinical and bacteriological course. 
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică.
Treatment of Shigellosis: 
Tratamentul shigelozei:
The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days. 
Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a transmis 11 studii (8 studii clinice publicate şi 3 rapoarte de studiu medical) cu o durată de tratament pentru ciprofloxacină cuprinsă între 2 şi 476 de zile.
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis 
Haemophilus influenzae şi Moraxella catarrhalis
In patients with impaired liver function no dose adjustment is required. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Serum Creatinine [µmol/L] 
Creatinina serică [µmol/l]
An acute overdose of 16 g has been reported to cause acute renal failure. 
S-a raportat că un supradozaj de 16 g determină insuficienţă renală acută.
With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment. 
În privinţa contaminării cu antrax prin inhalare, pe cale intestinală sau cutanată, EMEA a propus orientări în 2002, inclusiv utilizarea recomandată a ciprofloxacinei ca tratament de primă intenţie.
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates. 
Rata rezistenţei la meticilină este de aproximativ 20 - 50% pentru toate speciile de stafilococi, şi este în general mai mare în infecţii nozocomiale izolate.
Other specific severe infections 
Alte infecţii severe specifice
Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect. 
Creşterea concentraţiei serice a tizanidinei este asociată cu potenţarea efectelor hipotensive şi sedative.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN BAYER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN BAYER ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Hepatobiliary system 
Sistemul hepatobiliar
Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk. 
Ciprofloxacina trebuie evitată la aceşti pacienţi dacă riscul depăşeşte potenţialul beneficiu.
Nevertheless the CHMP noted that consideration should be given to the precautions of use in ciprofloxacin treatment of such infections. 
Cu toate acestea, CHMP a consemnat că trebuie luate în considerare precauţiile de utilizare a ciprofloxacinei în tratamentul acestor infecţii.
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure. 
Administrarea medicamentului trebuie iniţiată cât mai curând posibil după expunerea suspectată sau confirmată.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis). 
Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
• genital organ infections in women 
• infecţii ale organelor genitale la femei
With regards to the prophylaxis in neutropenic patients, the studies submitted by the Applicant/MAH showed comparable results between treatment groups. 
În ceea ce priveşte profilaxia la pacienţii cu neutropenie, studiile trimise de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au prezentat rezultate comparabile la nivelul grupurilor de tratament.
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria. 
În afara măsurilor de urgenţă de rutină, se recomandă monitorizarea funcţiei renale, inclusiv a pH-ului urinar, şi acidificarea urinii, dacă este necesar, pentru a preveni cristaluria.
Ciproxin oral suspension oral use 
Ciproxin suspensie orală administrare orală
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well. 
După iniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, tratamentul poate fi continuat de asemenea pe cale orală.
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child. 
Nu luaţi Ciprofloxacină Bayer în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
It is important to inform your doctor about your medicine. 
Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery. 
Prin urmare , asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Bayer înainte să conduceţi un vehicul sau să utilizaţi utilaje.
The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints. 
Gradul leziunilor cartilajului variază în funcţie de vârstă, specii şi doză; leziunea poate fi redusă prin punerea în repaus a articulaţiei respective.
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy. 
Infecţii streptococice (inclusiv Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor streptococice, datorită eficacităţii scăzute.
• Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin. 
• Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed. 
¾ Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris.
The concomitant use is not recommended (see section 4.4). 
Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
However, after careful deliberations, an agreement was reach to include a statement in section 4.1 to cover the possible resort of ciprofloxacin in severe infections with a cross reference in section 4.4 that details such situations. 
Cu toate acestea, după dezbateri atente, s-a ajuns la consensul de a include o precizare în cadrul secţiunii 4.1 pentru a face referire la eventuala utilizare a ciprofloxacinei în cazul infecţiilor grave, cu o trimitere la secţiunea 4.4, care prezintă în detaliu aceste situaţii.
Microorganisms 
Microorganisme
The adequacy of the therapeutic strategy between monotherapy and combination therapy should be re-considered as soon as microbiological results become available and local guidelines should allow to adequately adapt the ciprofloxacin use. 
Adecvarea strategiei terapeutice între monoterapie şi tratamentul asociat trebuie reconsiderată imediat ce devin disponibile rezultate microbiologice, iar orientările locale trebuie să permită adaptarea corespunzătoare a utilizării ciprofloxacinei.
Resistance mechanisms that inactivate other antibiotics such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may affect susceptibility to ciprofloxacin. 
Mecanismele de rezistenţă care inactivează alte antibiotice, cum sunt barierele de permeabilitate (frecvente la Pseudomonas aeruginosa) şi mecanismele de eflux pot afecta sensibilitatea la ciprofloxacină.
Press down according to instructions on the cap while turning to the left. 
Apăsaţi pe capac conform instrucţiunilor, în timp ce îl răsuciţi spre stânga.
In particular, the Applicant/MAH did not discuss its benefit-risk ratio in comparison to the other longer treatment duration (3 day treatment). 
Anume, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a argumentat raportul risc-beneficiu în comparaţie cu celălalt tratament de mai lungă durată (tratamentul de 3 zile).
These may appear as local skin reactions which resolve rapidly upon completion of the infusion. 
Acestea pot apărea sub forma unor reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei.
Use of Ciprofloxacin in Children and Adolescents 
Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi
Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4) 
Ciprofloxacină Metaboliţi (M1 - M4)
However, the recommendation of the administration of 750 mg tid and 1g bid by oral route in severe infections (respiratory tract infections, bone and joint infections) was not supported by the data submitted and the CHMP considered that none of the proposed posologies could be included in the Marketing Authorisation. 
Cu toate acestea, recomandarea administrării a 750 mg de trei ori pe zi şi a 1 g de două ori pe zi pe cale orală în cazul infecţiilor grave (infecţii ale tractului respirator, infecţii osoase şi articulare) nu a fost susţinută de datele transmise, iar CHMP a considerat că niciuna dintre posologiile propuse nu poate fi inclusă în autorizaţia de introducere pe piaţă.
However, the CHMP considered that the particular context of anthrax (i.e.bioterrorism) required deviation from the usual requirement of clinical data and the benefit assessment. 
Cu toate acestea, CHMP a considerat că particularitatea cazului de antrax (de ex. bioterorism) necesită o abatere de la datele clinice solicitate în mod obişnuit şi evaluarea beneficiilor.
Treatment usually lasts between 5 and 21 days, but may be longer for severe infections. 
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecţiilor severe.
The CHMP raised concerns on the potential uncontrolled use of ciprofloxacin in the empirical treatment of shigellosis or traveller's diarrhoea and questioned its effectiveness, especially in the mild form, pointing out the high risk of resistance induction. 
CHMP şi-a exprimat motivele de îngrijorare referitoare la posibilitatea utilizării necontrolate a ciprofloxacinei în tratamentul empiric al shigelozei sau al diareii călătorului şi a pus la îndoială eficacitatea sa, mai ales în forma mai uşoară, indicând riscul ridicat de inducere a rezistenţei.
Referring to the lack of clinical data to support the use of ciprofloxacin in anthrax, the applicant/MAH proposed a statement in section 5.1. 
Referitor la lipsa datelor clinice care să susţină utilizarea de ciprofloxacinei în cazul antraxului, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o precizare în cadrul secţiunii 5.1.
Ciprofloxacin should be used only when the resort to rifampcicin is not possible. 
Ciprofloxacina trebuie utilizată doar atunci când folosirea rifampicinei nu este posibilă.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements. 
Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.
18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece 
18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecia
Cytochrome P450 
Citocrom P450
Therefore, the following statement was recommended in Section 4.2 of the SPC: “ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agents in accordance to official guidance”. 
În consecinţă, următoarea precizare a fost recomandată în cadrul secţiunii 4.2 din RCP: „ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu agenţii antibacterieni corespunzători, în conformitate cu orientările oficiale”.
Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper. 
Penetrarea inelului periferic poate produce deterioarea dopului flaconului.
Do not take medicines that stop or slow down bowel movements and contact your doctor. 
Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
The small bottle contains granules which you add to the solvent in the larger bottle. 
Flaconul cel mic conţine granule pe care dumneavoastră trebuie să le adăugaţi în solventul din flaconul cel mare.
• probenecid (for gout) 
• probenecid (pentru gută)
If you suffer from depression or psychosis, your symptoms may become worse under treatment with Ciprofloxacin Bayer. 
Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Bayer.
Reclose the bottle properly after use according to the instructions on the cap. 
Închideţi din nou flaconul după utilizare, conform instrucţiunilor de pe capac.
Staphylococci or Pseudomonas aeruginosa are the main bacteria involved in these infections and ciprofloxacin bacterial activity had to be taken into account regarding these targeted species. 
Staphylococci sau Pseudomonas aeruginosa sunt principalele bacterii implicate în aceste infecţii, iar activitatea bacteriană a ciprofloxacinei în cazul speciilor vizate trebuia luată în considerare.
The treatment usually lasts from 5 to 21 days, but may take longer for severe infections. 
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Close the bottle with the solvent and added granules, turn it on its side and shake vigorously for about 15 seconds. 
Închideţi flaconul care conţine solventul şi granulele adăugate, răsuciţi-l şi agitaţi energic timp de aproximativ 15 secunde.
Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions. 
S-a demonstrat că ciprofloxacina determină reacţii de fotosensibilitate.
However, after extensive discussions, the CHMP considered that ciprofloxacin still remains a useful therapeutic option in uncomplicated cystitis. 
Cu toate acestea, în urma unor discuţii prelungite, CHMP a considerat că ciprofloxacina constituie în continuare o opţiune terapeutică utilă pentru tratamentul cistitei necomplicate.