natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor before you receive treatment with Busilvex. 
Dacă sunteţi gravidă sau dacă credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days 
Valoarea absolută a numărului neutrofilelor ANC a crescut la peste 0,5 x 109 /l în decurs de 13 zile (cu variaţii între 9-29 zile) la pacienţii cu transplant alogen (OMC-BUS 4) şi în decurs de 10 zile (cu variaţii între 8-19 zile) la pacienţii cu transplant autogen (OMC-BUS 3).
15% of SAEs involved liver toxicity. 
La 15% dintre pacienţi s-a semnalat hepatotoxicitate.
Busilvex in combination with fludarabine (FB) In adults 
Busilvex în asociere cu fludarabina (FB) Adulţi
If you get any side effects, talk to your doctor. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults 
Busilvex în asociere cu ciclofosfamida Adulţi
Vials: 3 years 
Flacoane: 3 ani Soluţia diluată
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults 
Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă sau melfalan Adulţi
Respiratory thoracic and mediastinal disorders 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Veno occlusive liver disease 
Boală veno-ocluzivă hepatică
6 (mg/ml) Y: body weight of the patient in kg 
Y: greutatea corporală a pacientului în kg
Dysuria Oligurea 
Disurie Oligurie
In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
În acest caz trebuie să se folosească seturi de perfuzie cu capacitate minimă adecvată (adică 0,3-0,6 ml), umplute cu soluţie de medicament înainte de începerea perfuziei propriu-zise cu Busilvex şi apoi spălate cu jet de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
Tooth hypoplasia** 
Hipoplazie a dinţilor**
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă busulfan
doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA. 
În principal, studiile din literatura de specialitate au arătat că dozele mari de busulfan administrat IV în asociere cu alte medicamente, ca tratament de condiţionare anterior TCH, ar putea avea un rol important în dezvoltarea MAT.
Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea 
Dureri abdominale Greaţă
Seizures have been reported with high dose busulfan treatment. 
La tratamentul cu doze mari de busulfan s-a semnalat apariţia convulsiilor.
Busilvex 6 mg/ml busulfan 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ml busulfan
Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
Înaintea fiecărei perfuzii, spălaţi cu un jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
Busilvex in combination with fludarabine 
Busilvex în asociere cu fludarabină:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {10ml type I glass vial} 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased 
Valori crescute ale transaminazelor Valori crescute ale bilirubinei Valori crescute ale GGT
5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information 
Cum arată Busilvex şi conţinutul ambalajului
How to store Busilvex 
Cum se păstrează Busilvex
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan. 
Studiile publicate referitoare la adulţi arată că ketobemidonă (analgezic) se poate asocia cu concentraţii plasmatice mari de busulfan.
Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Înainte de utilizare, Busilvex trebuie diluat fie în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie în soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Skin: rash, itching, loss of hairs. 
Piele : erupţii, mâncărimi, căderea părului.
Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure. 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): Sistem nervos : delir, nervozitate, halucinaţii, agitaţie, funcţionare anormală a creierului, hemoragie cerebrală şi convulsii.
Haemorrhagic cystitis** 
Hipogonadism **
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion 
Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan. 
Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat şi complet.
Headache Dizziness 
Astenie Edem Durere
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan 
Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Busulfan
Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased 
Valori crescute ale fosfatazei alcaline dehidrogenazei serice
if you have a liver, kidney, heart or lung problem, 
dacă aveţi o problemă cu ficatul, rinichii, inima sau plămânii dacă în trecut aţi suferit convulsii dacă în prezent luaţi alte medicamente.
Hypogonadism 
Metabolizare
Oliguria 
Mucozită
The amount of Busilvex and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight: 
Pentru un pacient cu greutatea corporală Y kg:
Renal disorder 
Tulburări oculare
Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section 
Pe durata tratamentului cu Busilvex trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a funcţiei renale.
Linearity 
Aritmie
The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5). 
- urmate de ciclofosfamidă în doză de 60 mg/kg şi zi, pe o perioadă de 2 zile, la cel puţin 24 de ore de la administrarea celei de-a 16-a doze de Busilvex (vezi pct. 4.5).
In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment. 
În cadrul studiilor la adulţi şi copii, pacienţilor li s-a administrat fenitoină sau benzodiazepine, ca tratament profilactic al crizelor convulsive (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased 
Valori crescute ale acidului uric seric Valori crescute ale ureei serice Valori crescute ale GGT
Asthenia 
Durere
The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg) 
Greutatea corporală reală (kg)
Myalgia Back pain Arthralgia 
Dureri de spate Artralgii
Transaminases increased 
Erupţii cutanate tranzitorii
The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours 
- Doza recomandată de Busilvex este de 0,8 mg/kg - Fiecare perfuzie va dura 2 ore - Busilvex va fi administrată la fiecare 6 ore în 4 zile consecutive înainte de transplant.
This is called overgrowth. 
Acest fenomen este denumit creştere excesivă.
In addition, the small number of patients should also be taken into consideration. 
În plus, trebuie să se ia în considerare, de asemenea, numărul mic de pacienţi.
The mechanism of this interaction is still not elucidated. 
Mecanismul acestei interacţiuni nu este încă elucidat.
Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes. 
Datele disponibile nu sugerează faptul că această interacţiune determină modificări semnificative ale INR.
Most of the reported cases developed after at least one week of treatment. 
Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament.
Instructions for use and handling (see also 3. 
Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea (vezi, de asemenea, 3.
Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary. 
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru orice infecţii potenţiale şi vă va trata, dacă este necesar.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days. 
Un ciclu de tratament durează, de obicei, între 5 şi 14 zile.
It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants). 
Este important să spuneţi medicului dvs. dacă luaţi medicamente destinate evitării coagulării excesive a sângelui (numite anticoagulante).
If this were the case, your doctor will monitor you closely. 
Într-un asemenea caz, medicul dvs. vă va monitoriza îndeaproape.
Storage after preparation 
Păstrarea după preparare
No loading dose was administered in these studies. 
În aceste studii nu s-a administrat o doză de încărcare.
Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections: 
Medicul dvs. v-a prescris Tygacil deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta de cel puţin 8 ani aveţi unul din următoarele tipuri de infecţii grave:
What Tygacil is and what it is used for 
Ce este Tygacil şi pentru ce se utilizează
• Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction. 
• Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptomele unei reacţii alergice.
Renal clearance is approximately 13 % of total clearance. 
Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 13 % din clearance-ul total.
The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out. 
Cauzele acestor constatări rămân necunoscute, dar eficacitatea şi siguranţa inferioare faţă de tratamentul comparator nu pot fi excluse.
During treatment with Tygacil: 
În timpul tratamentului cu Tygacil:
Attention should be paid to possible dehydration. 
Trebuie să se ia în considerare posibilitatea deshidratării.
No specific information is available on the treatment of overdosage. 
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul în caz de supradozaj.
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available. 
Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea.
Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available. 
În consecinţă, utilizarea la copii trebuie să fie limitată la situaţiile clinice în care nu este disponibil niciun tratament antibacterian alternativ.
Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study. 
Datele de eficacitate de mai sus trebuie considerate cu precauţie, întrucât în acest studiu au fost permise antibiotice concomitent.
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative Aerobes 
Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-negativ
Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment. 
Vindecarea clinică a fost evaluată în decurs de 10 până la 21 de zile după administrarea ultimei doze de tratament.
• Although antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow. 
• Deşi antibioticele, incluzând Tygacilul, combat anumite bacterii, alte bacterii şi fungi pot continua să se dezvolte.
Do not use Tygacil 
Nu utilizaţi Tygacil
Abdominal pain is commonly reported in children as it is in adults. 
Durerea abdominală este raportată frecvent la copii, ca şi la adulţi.
The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Tygacil la copiii cu vârsta sub 8 ani nu a fost stabilită.
The adverse reaction profile of tigecycline in these 25 subjects was generally consistent with that in adults. 
Profilul reacţiilor adverse la tigeciclină la aceşti 25 de subiecţi a fost în general concordant cu cel al adulţilor.
95100 Catania (CT) Italy 
95100 Catania (CT)
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable. 
Tygacil se utilizează numai atunci când medicul dumneavoastră consideră că alte antibiotice nu sunt adecvate.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet. 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows: 
Limitele privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI) stabilite de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sunt următoarele:
Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance. 
Astfel, 5 ml de soluţie reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanţă activă.
On average, it is estimated that less than 20 % of tigecycline is metabolised before excretion. 
În medie, se estimează că mai puţin de 20 % din tigeciclină este metabolizată înainte de excreţie.
Cases have been reported in patients without known risk factors for pancreatitis. 
Au fost raportate asemenea cazuri la pacienţi care nu erau cunoscuţi cu factori de risc pentru pancreatită.
• In certain serious infections, your doctor may consider to use Tygacil in combination with other antibiotics. 
• În anumite infecţii grave, medicul dumneavoastră poate considera să utilizeze Tygacil în asociere cu alte antibiotice.
Date of latest renewal: 22 February 2016. 
Data primei autorizări: 24 aprilie 2006 Data ultimei reînnoiri: 22 februarie 2016
Tigecycline is administered intravenously and therefore has 100 % bioavailability. 
Tigeciclina se administrează intravenos, prin urmare biodisponibilitatea sa este de 100 %.
Talk to your doctor about the need for an additional method of contraception while receiving Tygacil. 
Discutaţi cu medicul dvs. în privinţa necesităţii unei metode suplimentare de contracepţie, pe durata tratamentului cu Tygacil.
Therefore, no breakpoint for susceptibility is given. 
Din această cauză, nu este dată nicio limită privind sensibilitatea.
• Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections. 
• Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru apariţia oricărei alte infecţii bacteriene.
Your doctor will decide how long you should be treated. 
Medicul dvs. va decide durata tratamentului.
For single use only, any unused solution should be discarded. 
De unică folosinţă, orice soluţie neutilizată trebuie îndepărtată.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon.
Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor. 
Nu luaţi niciun medicament împotriva diareei fără să îl întrebaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.
The powder should be mixed in the vial with a small amount of solution. 
Pulberea trebuie amestecată în flacon cu ajutorul unei mici cantităţi de soluţie.
• If you have, or previously had liver problems. 
• Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul.
Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below. 
Parametrii farmacocinetici sunt sintetizaţi în tabelul de mai jos.
The duration of therapy should be guided by the severity, site of the infection, and the patient's clinical response. 
Durata terapiei trebuie să fie stabilită în funcţie de severitate, locul infecţiei şi răspunsul clinic al pacientului.
Note: The vial contains a 6 % overage. 
Flaconul conţine un surplus de 6 %.
Abdominal pain may be indicative of pancreatitis. 
Durerea abdominală poate indica pancreatită.
Once the powder has been made into a solution and diluted ready for use, it should be given to you immediately. 
După ce pulberea a fost transformată în soluţie şi a fost diluată pentru a fi gata de utilizare, trebuie să vă fie administrată imediat.
Patients should be closely monitored for the development of superinfection. 
Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru dezvoltarea suprainfecţiilor.
Tygacil may interfere with the contraceptive pill (birth control pill). 
Tygacil poate interacţiona cu pilulele contraceptive (pilule pentru controlul naşterilor).
These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing. 
S-a constatat că aceste modificări sunt reversibile după două săptămâni de administrare a dozelor.
It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/L tigecycline. 
Trebuie remarcat faptul că distribuirea valorilor CMI pentru organismele din genurile Bacteroides şi Clostridium se face pe o scară largă, putând include valori ce depăşesc 2 mg/l de tigeciclină.
Tygacil will be given to you by a doctor or a nurse. 
Tygacil vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
This medicinal product is for single use only; any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Acest medicament este de unică folosinţă; orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
• Complicated infection in the abdomen 
• Infecţie complicată în abdomen
Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes* 
Grupul Streptococcus anginosus* (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
AUC (ng•h/mL)* 
ASC (ng•h/mL)*
AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males. 
S-a estimat că valoarea ASC este cu 20 % mai mare la femei decât la bărbaţi.
• If you are allergic to tigecycline, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Dacă sunteţi alergic la tigeciclină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Gram-negative Aerobes Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca* 
Aerobi Gram-negativ Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
• Pneumonia 
• Pneumonie
Tigecycline should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with tigecycline. 
Tigeciclina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu tigeciclină.
Concurrent use of antibiotics with oral contraceptives may render oral contraceptives less effective. 
Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale.
If you develop another bacterial infection, your doctor may prescribe a different antibiotic specific for the type of infection present. 
Dacă vă apare altă infecţie bacteriană, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un antibiotic diferit, specific pentru tipul de infecţie prezentă.
For instructions on reconstitution & dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Infections and infestations sepsis/septic shock, pneumonia, abscess, infections 
Infecţii şi infestări sepsis/şoc septic, pneumonie, abcese, infecţii
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects. 
În funcţie de starea ficatului, medicul ar putea reduce doza pentru a evita potenţialele reacţii adverse.
Pseudomonas aeruginosa *denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies. 
Pseudomonas aeruginosa * indică speciile împotriva cărora se consideră că activitatea antibiotică a fost demonstrată în mod satisfăcător în cadrul studiilor clinice.
Therefore, patients presenting with cholestasis should be closely monitored. 
De aceea, pacienţii care prezintă colestază trebuie monitorizaţi îndeaproape.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving Tygacil. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra Tygacil.
Bacteroides fragilis group† 
Grupul Bacteroides fragilis†
Indication n/N (%) 
Indicaţie n/N (%)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from tigecycline therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu tigeciclină, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
The summary of clinical response in the modified intent-to-treat (mITT) population results is shown in the following table. 
Rezumatul răspunsului clinic în rezultatele pentru populaţia cu intenţie de tratament modificată (ITm) este indicat în tabelul următor.
† see section 5.1, Breakpoints above. 
† vezi pct. 5.1, Limite de mai sus.
Tigecycline pharmacokinetics was investigated in two studies. 
Farmacocinetica tigeciclinei a fost investigată în cadrul a două studii.
The potential contribution of P-gp-mediated transport to the in vivo disposition of tigecycline is not known. 
Contribuţia potenţială a transportului mediat de către gp-P la dispunerea in vivo a tigeciclinei nu este cunoscută.
This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes. 
Doza este administrată pe cale intravenoasă (direct în circuitul sanguin), pe o perioadă de 30 până la 60 de minute.
Lifetime studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of tigecycline have not been performed, but short-term genotoxicity studies of tigecycline were negative. 
Nu au fost efectuate studii pe întreaga durată a vieţii la animale pentru a se evalua potenţialul carcinogenic al tigeciclinei, dar studiile de genotoxicitate pe termen scurt au fost negative.
This may impair your ability to drive or operate machinery. 
Aceasta poate afecta capacitatea dvs. de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Therefore, clearance of tigecycline is not expected to be affected by active substances that inhibit or induce the activity of the CYP450 isoforms. 
Din această cauză, nu se anticipează ca clearance-ul tigeciclinei să fie afectat de substanţele active care inhibă sau induc activitatea izoformelor CYP450.