natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A large scale mortality trial (ASSENT-2) in approx. 17,000 patients showed that tenecteplase is therapeutically equivalent to alteplase in reducing mortality (6.2% for both treatments, at 30 days, upper limit of the 95% CI for the relative risk ratio 1.124) and that the use of tenecteplase is associated with a significantly lower incidence of non-intracranial bleedings (26.4% vs. 28.9%, p=0.0003). 
Un studiu amplu, comparativ de mortalitate (ASSENT-2), efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității (6,2% pentru ambele tratamente la 30 zile, limita superioară a IÎ 95% pentru raportul de risc relativ de 1,124) și că utilizarea tenecteplazei este asociată cu o incidență semnificativ mai mică a hemoragiilor non-intracraniene (26,4 % față de 28,9%, p = 0,0003).
How to store Metalyse 
Cum se păstrează Metalyse
Tenecteplase is an intravenously administered, recombinant protein that activates plasminogen. 
Tenecteplaza este o proteină recombinantă, administrată intravenos, care activează plasminogenul.
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: 
Ca și în cazul altor medicamente trombolitice, următoarele reacții adverse au fost raportate ca sechele ale infarctului miocardic și/sau administrării de medicamente trombolitice:
Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk. 
Utilizarea concomitentă a substanțelor antagoniste ale glicoproteinei IIb/IIIa crește riscul de sângerare.
Transfer the appropriate volume of reconstituted solution of Metalyse into the syringe, based on the patient's weight. 
Se extrage în seringă volumul corespunzător de soluție reconstituită, calculat în funcție de greutatea pacientului.
GPIIb/IIIa antagonists 
Antagoniști ai glicoproteinei IIb/IIIa
Metalyse must not be administered to patients with a history of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents (i.e. tenecteplase or any excipient) or gentamicin (a trace residue from the manufacturing process). 
Metalyse nu trebuie administrat pacienților cu antecedente de reacții anafilactice (care pun viața în pericol) la oricare dintre substanțele componente (tenecteplază sau oricare alt excipient) sau la gentamicină (urme reziduale din procesul de fabricație).
Pulmonary haemorrhage 
Rare hemoragii pulmonare
Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator. 
Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului, specific pentru fibrină.
Tenecteplase is a fibrin-specific plasminogen activator produced in a Chinese hamster ovary cell line by recombinant DNA technology. 
Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului, specific pentru fibrină, produs prin tehnica ADN-ului recombinant, folosind linii celulare ovariene de hamster chinezesc.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 U 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metalyse 10000 U
Death and permanent disability are reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes. 
La pacienții care au suferit un accident vascular cerebral (inclusiv sângerări intracraniene) sau alte episoade grave de sângerare s-au raportat cazuri de deces sau de invaliditate permanentă.
Furthermore, Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding: 
Mai mult, deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare,administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații:
Common (may affect up to 1 in 10 people): bleeding at the injection or puncture site nosebleeds genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) bruising gastro-intestinal bleeding (e.g. bleeding from the stomach or bowel) 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți): - sângerare la locul de injectare - sângerarea la nivelul nasului - sângerarea genito-urinară (puteți observa sânge în urină) - vânătăi/contuzii - sângerare gastro-intestinală (de exemplu sângerare din stomac sau intestine)
The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage: 1% vs. 0% p=0.0037; stroke: 1.8% vs. 0% p<0.0001; major bleeds: 5.6% vs. 4.4% p=0.3118; minor bleeds: 25.3% vs. 19.0% p= 0.0021; blood transfusions: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001. 
Următoarele evenimente adverse au apărut mai frecvent în cazul administrării de tenecteplază înainte de ICP: hemoragie intracraniană: 1% vs. 0% p=0037; accident vascular cerebral: 1,8% vs. 0% p<0,0001; sângerări majore: 5,6% vs 4,4% p=0,3118; sângerări minore: 25,3% vs. 19,0% p=0021; transfuzii sanguine: 6,2% vs. 4,2% p=0,0873; ocluzie vasculară acută: 1,9% vs. 0,1% p=0,0001.
For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent 
Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 10 ml solvent.
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events bleeding in the eyes (eye haemorrhage) 
Ca urmare a sângerării în creier sau a altor evenimente grave cu sângerăre poate surveni decesul sau invaliditate permanentă - sângerare în ochi (hemoragie oculară)
Tenecteplase 
Tenecteplază
Then immediately screw the pre-filled syringe on the vial adapter and penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vial adapter. 
Se înșurubează imediat seringa preumplută la adaptorul flaconului și se perforează dopul la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului.
Your doctor will give Metalyse as soon as possible after your chest pain starts as a single dose. 
Medicul dumneavoastră vă va administra Metalyse într-o doză unică cât mai curând posibil după apariția durerilor de piept.
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: - very common: hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris - common: recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, 
Ca și în cazul altor trombolitice, s-au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/sau a administrării de trombolitice: - foarte frecvente: hipotensiune arterială, tulburări de frecvență și ritm cardiac, angină pectorală
For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent 
Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 8 ml solvent.
The use of rigid catheters as well as intramuscular injections and non-essential handling of the patient should be avoided during treatment with tenecteplase. 
Pe durata tratamentului cu tenecteplază trebuie evitată utilizarea cateterelor rigide, injecțiilor intramusculare și a măsurilor medicale care nu sunt absolut necesare.
It is recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (pacemaker, defibrillator) is available when tenecteplase is administered. 
Când se administrează tenecteplază se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/sau tahiaritmii ventriculare (stimulator cardiac, defibrilator).
Add the water for injections by pushing the syringe plunger slowly down to avoid foaming. 
Adăugaţi apa pentru preparate injectabile prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei.
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e.g. an aneurysm) certain tumours inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis) dementia; 
tulburări de sângerare sau tendință la sângerare (hemoragie) accident vascular cerebral (eveniment cerebro-vascular) tensiune arterială foarte mare (hipertensiunearterială), necontrolatăprin tratament o leziune (un traumatism) la cap afecțiune severă a ficatului ulcer la stomac (ulcer peptic) vene varicoase în esofag (varice esofagiene) anomalie a vaselor de sânge (de exemplu un anevrism) anumite tumori inflamație a învelișului din jurul inimii (pericardită); inflamație sau infecție a valvelor inimii (endocardită) demență
Unfractionated heparin and enoxaparin have been used as antithrombotic adjunctive therapy in clinical studies with Metalyse. 
În studiile clinice cu Metalyse, s-a utilizat ca terapie adjuvantă antitrombotică heparină nefracționată și enoxaparină.
In patients ≥ 75 years the observed incidence of the primary efficacy composite end point for the pharmaco-invasive strategy and primary PCI were as follows: before dose reduction 11/37 (29.7%) (95% CI: 15.9- 47.0) versus 10/32 (31.3%) (95% CI: 16.1-50.0), after dose reduction: 25/97 (25.8%) (95% CI: 17.4-35.7) versus 25/88 (24.8%) (95% CI: 19.3-39.0). 
La pacienți cu vârsta ≥ 75 de ani, incidența observată pentru criteriul principal compus de evaluare a eficacității pentru strategia terapeutică farmaco-invazivă și ICP primară a fost după cum urmează: înainte de reducerea dozei 11/37 (29,7%) (95% IÎ: 15,9-47,0) comparativ cu 10/32 (31,3%) (95% IÎ: 16,1-50.0), după reducerea dozei: 25/97 (25,8%) (95% IÎ: 17,4-35,7) comparativ cu 25/88 (24,8%) (95% IÎ: 19,3-39,0).
Disconnect the syringe from the vial adapter. 
Deconectaţi seringa de la adaptorul flaconului.
All-cause mortality Cardiogenic shock Congestive heart failure Re-infarction Cardiac mortality 
Deces de orice cauză Șoc cardiogenic Insuficiență cardiacă congestivă
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 8 ml solvent.
if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction (severe hypersensitivity) to the active ingredient tenecteplase, to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process) or any of the other ingredients of Metalyse. 
- dacă ați mai avut o reacție alergică bruscă care v-a pus viața în pericol (hipersensibilitate gravă) la substanța activă (tenecteplază), gentamicină (urme reziduale din procesul de fabricație) sau la oricare dintre celelalte componente ale Metalyse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire cu 10 ml solvent.
Powder and solvent for solution for injection Tenecteplase 
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Tenecteplază
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 8,000 U 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metalyse 8000 U
less than 6060 to 7070 to 8080 to 90above 90 
Greutatea corporala (kg)sub 6060 la 7070 la 8080 la 90peste 90 Metalyse (U)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase. 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon conține tenecteplază 10.000 unități (50 mg).
Cardiac (heart) arrest can be life threatening. 
Șocul cardiac poate pune viața în pericol.
Anaphylactoid reaction (including rash, urticaria, bronchospasm, laryngeal oedema) 
Tulburări ale sistemului imunitar Rare reacții anafilactoide (incluzând erupții cutanate, urticarie, bronhospasm, edem laringean)
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 50 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 10 ml solvent, one vial adapter and one needle. 
Cutia conține un flacon cu pulbere liofilizată cu 50 mg de tenecteplază, o seringă preumplută cu 10 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și un ac.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8 ml water for injections 
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8 ml apă pentru preparate injectabile
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germany 
KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
one vial of 8,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections 
- un flacon cu Metalyse pulbere 8.000 unități și - o seringă preumplută conținând apă pentru preparate injectabile 8 ml.
Caution is needed when administering tenecteplase to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, or to gentamicin (a residue from the manufacturing process). 
Se recomandă administrarea cu prudență la persoanele cu hipersensibilate cunoscută (alte reacții decât cele anafilactice) la substanța activă, la oricare dintre excipienți.
Add the water for injections into the vial by pushing the syringe plunger down slowly to avoid foaming. 
Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml water for injections 
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml apă pentru preparate injectabile
Prolonged cardiopulmonary resuscitation (> 2 minutes) within the past 2 weeks Acute pericarditis and/or subacute bacterial endocarditis Acute pancreatitis 
- leziuni recente la cap sau craniu; - resuscitare cardiopulmonară prelungită (>2 minute) în ultimele 2 săptămâni; - pericadită acută și/sau endocardită bacteriană subacută; - pancreatită acută; - disfuncții hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică, ciroză hepatică, hipertensiune portală
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metalyse 10000 unități pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
The primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure or re-infarction within 30 days, was observed in 12.4% (116/939) of the pharmaco-invasive arm versus 14.3% (135/943) in the primary PCI arm (relative risk 0.86 (0.68-1.09)). 
Criteriul principal de evaluare, compus din deces sau șoc cardiogen sau insuficiență cardiacă congestivă în decurs de 30 de zile, a fost observat la 12,4% (116/939) dintre pacienții din grupul de tratament farmaco-invaziv comparativ cu 14,3% (135/943) dintre pacienții din grupul la care s-a efectuat o ICP primară (risc relativ 0,86 (0,68-1,09)).
In the following conditions, the risk of tenecteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits: 
Utilizarea terapiei cu tenecteplază trebuie atent evaluată pentru a echilibra riscul potențial de sângerare cu beneficiile urmărite, în următoarele condiții:
The occurrence of the primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure within 90 days, was significantly higher in the group receiving the exploratory regimen of tenecteplase followed by routine immediate PCI: 18.6% (151/810) compared to 13.4% (110/819) in the PCI only group, p=0.0045. 
Atingerea obiectivului primar, un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în interval de 90 zile, a fost în mod semnificativ mai mare la grupul la care s-a administrat tratamentul de cercetat cu tenecteplază, urmat de intervenția de rutină ICP: 18,6%, (151/810) prin comparare cu 13,4% la grupul la care s-a instituit numai ICP, p=0,0045.
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 40 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 8 ml solvent, one vial adapter and one needle. 
Cutia conține un flacon cu pulbere liofilizată cu 40 mg de tenecteplază, o seringă preumplută cu 8 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și un ac.
one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections. 
- un flacon cu Metalyse pulbere 10000 unități și - o seringă preumplută conținând apă pentru preparate injectabile 10 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 8,000 U 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Metalyse 8000 U Solvent pentru administrare parenterală.
10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent. 
Seringă din plastic de 10 ml preumplută cu 8 ml de solvent.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): irregular heart beat (reperfusion arrhythmias), sometimes leading to cardiac arrest. 
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți): - bătăi neregulate ale inimii (aritmii de reperfuzare), care pot duce la șoc cardiac.
Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase 
Metalyse 8000 unități pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Tenecteplază
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 10,000 U 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Metalyse 10000 U Solvent pentru administrare parenterală.
Each vial 40 mg tenecteplase. 
Fiecare flacon conține tenecteplază 40 mg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL FOR SOLVENT 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase 
Metalyse 10000 unități pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Tenecteplază
Each vial 50 mg tenecteplase. 
Fiecare flacon conține tenecteplază 50 mg.
Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion 
Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente hemoragii intracraniene (cum sunt hemoragie cerebrală, hematom cerebral, accident vascular cerebral hemoragic, trecerea accidentului vascular cerebral ischemic în accident vascular cerebral hemoragic, hematom intracranian, hemoragie subarahnoidiană) incluzând simptome asociate cum sunt somnolență, afazie, hemipareză, convulsii
10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent. 
Seringă de plastic din 10 ml preumplută cu 10 ml de solvent.
Arrhythmias 
Alăptarea
Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months Patients receiving effective oral anticoagulant treatment, e.g. warfarin sodium (INR > 1.3) (see section 4.4, subsection “Bleeding”) 
- tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni; - pacienți care sunt tratați eficient cu terapie cu anticoagulant oral, de exemplu warfarină sodică
Open the top of the vial-adapter. 
Deschideţi cutia care conţine adaptorul flaconului.
Solvent for parenteral use 
ETICHETĂ SERINGĂ PENTRU SOLVENT
Vascular disorders Very common 
Tulburări vasculare Foarte frecvente hemoragii
Each pre-filled syringe contains 8 ml solvent. 
Fiecare seringă preumplută conține solvent 8 ml.
Other medicinesand Metalyse 
Metalyse împreună cu alte medicamente
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase. 
Fiecare flacon conține tenecteplază 8000 unități (40 mg).
Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days) High likelihood of left heart thrombus, e.g., mitral stenosis with atrial fibrillation Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection Advanced age, i.e. over 75 years 
- tensiune arterială sistolică > 160 mmHg; - afecțiune cerebrovasculară; - sângerare gastro-intestinală sau genito-urinară recentă (în ultimele 10 zile); - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng, de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație atrială - orice injecție intramusculară recentă (în ultimele 2 zile) cunoscută; - vârstă avansată, adica peste 75 ani; - greutate corporală mică < 60 kg.
if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction (severe hypersensitive) to the active substance tenecteplase, to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process), or to any ofthe other ingredients of Metalyse (see section 6: “Contents of the pack and other information”); if you have high blood pressure; if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); if you have a heart valve abnormality (e.g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e.g. atrial fibrillation); if you have had an intramuscular injectionin the last two days; if you are aged over 75 years; if you weigh less than 60 kg; if you have ever received Metalyse before. 
- dacă aveți hipertensiune arterială - dacă aveți probleme cu circulația sângelui în creier (boală cerebro-vasculară) - dacă ați avut sângerare gastro-intestinală (la intestine) sau genito-urinară în ultimele zece zile (aceasta poate produce apariția sângelui în materiile fecale sau în urină) - dacă aveți o anomalie a valvelor de la nivelul inimii (de exemplu stenoză mitrală) cu bătăi anormale ale inimii (de exemplu fibrilație atrială) - dacă vi s-a făcut o injecție intramusculară în ultimele două zile - dacă sunteți în vârstă de peste 75 de ani - dacă aveți o greutate sub 60 kg - dacă ați mai fost tratați înainte cu Metalyse.
The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups: Pharmaco-invasive (n=944) 
Sângerare majoră non-HIC Sângerare minoră non-HIC Incidența totală a accidentelor vasculare cerebrale și a hemoragiilor intracraniene Tratament farmacoinvaziv (n=944)
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage) 
Tulburări gastro-intestinale Frecvente hemoragii gastro-intestinale (cum ar fi hemoragie gastrică, ulcer gastric hemoragic, hemoragie rectală, hematemeză, melenă, hemoragie bucală)
Very common(may affect more than 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) Irregular heart beat 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți): - tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) - bătăi neregulate ale inimii - Durere în piept (angină pectorală)
Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent. 
Fiecare seringă preumplută conține solvent 10 ml.
Intracranial haemorrhage after protocol amendment to half dose in patients ≥ 75 years : * the incidences in both groups are those expected in STEMI patients treated by fibrinolytics or primary PCI (as observed in previous studies). 
* incidența la ambele grupuri este cea așteptată la pacienții STEMI tratați cu fibrinolitice sau la care s-a efectuat ICP primară (așa cum s-a observant în studiile anterioare).
Body temperature increased Injury, poisoning and procedural complications Not known 
Cu frecvență necunoscută creșterea temperaturii corporale Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Cu frecvență necunoscută embolie grăsoasă care poate duce la afectarea organelor implicate
Check that the cap of the vial is still intact. 
Se verifică integritatea capacului flaconului.
Urogenital haemorrhage (such as haematuria, haemorrhage urinary tract) General disorders and administration site conditions Common 
Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente hemoragie uro-genitală (cum ar fi hematurie, hemoragie la nivelul tractului urinar) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente hemoragii la locul de injectare, la locul de puncție
Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase. 
Un flacon conține tenecteplază 10000 unități (50 mg).
Sterile vial adapter. 
Dispozitiv de transvazare aseptică.
Shock due to heart failure Inflammation of the lining around the heart Fluid in the lungs (pulmonary oedema) 
- Reapariția durerii în piept/anginei pectorale (ischemie recurentă) - Infarct miocardic - Insuficiență cardiacă - Șoc determinat de insuficiența cardiacă - Inflamații ale țesuturilor din jurul inimii - Lichid în plămâni (edem pulmonar)