natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any used vials, syringes, and spillage etc. should be autoclaved and any residual Xeomin inactivated using diluted sodium hydroxide solution (0.1 N NaOH). 
trebuie autoclavizate şi orice rest de Xeomin trebuie inactivat cu ajutorul unei soluţii diluate de hidroxid de sodiu (0,1 N NaOH).
In non-clinical studies, the pharmacological effect (i.e. degree of the paralytic activity, effect on motility, effect on paralysis over time, duration) of Xeomin was compared to Botox: - The paralytic activity of Xeomin and Botox was assessed in the mouse regional paralysis test, after 3 repeated intramuscular injections at 6 and 13 week intervals up to a dose of 0.64 Lethal Dose Unit (LDU)/animal for Xeomin and Botox (approx. 32 LDU/kg). 
- activitatea paralitică a Xeomin şi a Botox a fost evaluată în testul de paralizie regională la şoarece, după administrarea repetată a trei injecţii pe cale intramusculară, la intervale de 6 şi 13 săptămâni, până la o doză de 0,64 din unitatea de doză letală (UDL)/animal pentru Xeomin şi Botox (aproximativ 32 UDL/kg).
Xeomin is injected into the medial and lateral orbicularis oculi of the upper lid and the lateral orbicularis oculi of the lower lid. Additional sites in the brow area, the lateral orbicularis and in the upper facial area may also be injected if spasms here interfere with vision. 
Xeomin se injectează în muşchiul orbicular median şi lateral al pleoapei superioare şi în muşchiul orbicular lateral al pleoapei inferioare.
• eyelid spasm (blepharospasm) 
• spasmul pleoapei (blefarospasm)
Diplopia may develop as a result of Botulinum neurotoxin type A diffusion into the inferior oblique. 
Poate apărea diplopia ca urmare a răspândirii neurotoxinei botulinice de tip A în muşchiul oblic inferior.
Undesirable effects may occur from misplaced injections of Botulinum neurotoxin type A temporarily paralysing nearby muscle groups. 
Pot apărea reacţii adverse în urma unor injecţii cu neurotoxină botulinică de tip A administrate într-un loc necorespunzător, care paralizează temporar grupele musculare din apropiere.
Solvent added (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection) 
Diluţiile recomandate sunt indicate în următorul tabel: Solventul adăugat (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%))
Publications of clinical studies have been mentioned 
Ţările participante la studiul clinic
However, as one of the two positive results four weeks after 1st injection and before 2nd injection was found in a patient pretreated with 
Cu toate acestea, având în vedere faptul că unul dintre cele două rezultate pozitive la 4 săptămâni după prima injecţie şi înaintea celei de-a doua injecţii a fost evidenţiat la un pacient pretratat cu Botox şi deoarece studiul se desfăşoară încă în orb, nu se pot stabili concluzii cu privire la imunogenitatea Xeomin pe baza acestor rezultate.
Nervous system disorders Uncommon: dizziness, facial paralysis 
Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: ameţeli, paralizie facială
• The active substance is Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins 
• Substanţa activă este neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
Ecchymosis easily occurs in the soft tissues of the eyelid. 
Pot apărea cu uşurinţă echimozele la nivelul ţesuturilor moi ale pleoapei.
HOW TO STORE XEOMIN 
CUM SE PĂSTREAZĂ XEOMIN
Take special care with Xeomin 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xeomin
For intramuscular use 
Intramusculară.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash, erythema, pruritus, sweating increased 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: erupţie cutanată, eritem, prurit, transpiraţie excesivă
General disorders and administration site conditions Very common: pain, local weakness Common: 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Your body may develop antibodies after you received Botulinum toxin type A preparations. 
Este posibil ca organismul dumneavoastră să dezvolte anticorpi după ce vi se administrează preparate cu toxină botulinică de tip A. Anticorpii pot reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului.
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you suffer from any of these symptoms. 
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Swallowing difficulties can last for up to two to three weeks after injection, for one patient a duration of up to five months is known. 
Dificultăţile de înghiţire pot dura până la două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, dar se cunoaşte o situaţie în care durata a fost de până la cinci luni pentru un pacient.
Xeomin is presented as a powder for solution for injection. 
Cum arată Xeomin şi conţinutul ambalajului Xeomin se prezintă sub formă de pulbere pentru soluţie injectabilă.
Eyelid spasm (blepharospasm) The following side effects were reported with Xeomin: 
Spasmul pleoapei (blefarospasm) Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul Xeomin:
Uncommon: facial paralysis, facial muscle weakness, inflammation of the cornea (keratitis), everted margin of the lid (ectropion), double vision (diplopia), inverted margin of the lid (entropion), visual disturbance, blurred vision, dizziness, inflammatory skin reaction (dermatitis), tiredness 
Mai puţin frecvente: paralizie facială, slăbirea muşchiului facial, inflamaţia corneei (cheratită), întoarcerea marginii pleoapei către exterior (ectropion), vedere dublă
Usually, the first onset of effect is observed within seven days after injection. 
De regulă, prima instalare a efectului se observă în interval de şapte zile de la administrarea injecţiei.
Eyelid spasm (blepharospasm) 
Spasmul pleoapei (blefarospasm)
Uncommon: muscle weakness, pins and needles (paraesthesia), headache, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dry mouth, skin rash, inflicted injury 
Mai puţin frecvente: slăbiciune musculară, senzaţie de ace şi înţepături (parestezie), durere de cap, inflamaţia conjunctivei (conjunctivită), uscăciunea gurii, erupţie pe piele producere de leziuni
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 vial contains 100 LD50 units* of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD) 100 unităţi* LD50, fără complexe proteice.
Swallowing difficulties may persist for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months. 
Dificultăţile de înghiţire pot persista timp de două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, însă a fost raportat un caz în care a durat cinci luni.
Erythema multiforme, urticaria, psoriasis-like rash, pruritus, and allergic reactions have been described with the use of conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, but their causal relationship remains unclear. 
În cazul utilizării preparatelor convenţionale care conţin complex de toxină botulinică de tip A, a fost descrisă apariţia eritemului multiform, a urticariei, erupţiilor cutanate asemănătoare psoriazisului, pruritului şi reacţiilor alergice, însă relaţia de cauzalitate rămâne neclarificată.
Usually, the first onset of effect is observed within four days after injection. 
De regulă, prima instalare a efectului se observă în interval de patru zile de la administrarea injecţiei.
• if you suffer from generalised disorders of muscle activity (e.g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome) 
• dacă suferiţi de tulburări generalizate ale activităţii musculare (de exemplu miastenie gravă,
• twisted neck (spasmodic torticollis) 
• torticolis spasmodic (gât răsucit)
Various forms of skin eruptions (erythema multiforme, urticaria, psoriasis-like rash), itching, and allergic reactions have been described with the use of conventional preparations containing the Botulinum toxin type A complex, but their causal relationship remains unclear. 
În cazul utilizării preparatelor convenţionale care conţin complex de toxină botulinică de tip A, a fost descrisă apariţia diferitelor tipuri de erupţii pe piele (eritem multiform, urticarie, erupţie pe piele asemănătoare psoriazisului), mâncărimilor şi reacţiilor alergice, însă relaţia de cauzalitate rămâne neclarificată.
superficial punctate keratitis, lagophthalmos, eye irritation, photophobia, lacrimation Uncommon: keratitis, ectropion, diplopia, entropion, visual disturbance, blurred vision Rare: 
cheratită punctată superficială, lagoftalmie, iritaţie oculară, fotofobie, secreţie lacrimală
Phase III study in blepharospasm, (MRZ 
Studiu de fază III privind blefarospasmul (MRZ 60201
Twisted neck (spasmodic torticollis) 
Torticolis spasmodic (gât răsucit)
The median first onset of effect is observed within seven days after injection. 
Prima instalare a efectului mediu se observă în interval de şapte zile de la administrarea injecţiei.
Batch: 
Xeomin:
Lastly, the proposed SPC for Xeomin does not claim a potentially lower risk of development of antibodies with the product: “It has not been investigated whether secondary non-response due to the development of antibodies is less frequent under Xeomin therapy than under treatment with conventional preparations containing the Botulinum neurotoxin type A complex. 
„Nu s-a investigat dacă lipsa răspunsului secundar datorită dezvoltării anticorpilor este mai puţin frecventă în cazul tratamentului cu Xeomin, în comparaţie cu tratamentul cu preparate convenţionale conţinând complex de neurotoxină botulinică de tip A.
(MRZ/BTC-0013) and blepharospasm (MRZ/BTC-0003) respectively) 
• două studii de fază III (câte un studiu pentru fiecare indicaţie prevăzută, torticolis spasmodic (MRZ/BTC-0013) şi, respectiv, blefarospasm (MRZ/BTC-0003)].
dysphagia Uncommon: diarrhoea, dry mouth, vomiting, colitis 
disfagie Mai puţin frecvente: diaree, xerostomie, vărsături, colită
angle closure glaucoma, corneal ulceration Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: facial muscle weakness General disorders and administration site conditions Uncommon: tiredness 
glaucom cu unghi închis, ulceraţie corneană Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: dermatită
Nervous system disorders Uncommon: paraesthesia, headache 
Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: parestezie, cefalee
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeomin 100 unităţi LD50 pulbere pentru soluţie injectabilă Neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
Eye disorders Common: 
Tulburări oculare Frecvente:
The median first onset of effect is observed within four days after injection. 
Prima instalare a efectului mediu se observă în interval de patru zile de la administrarea injecţiei.
One case with severe dysphagia was reported in the Botox group. 
Unicul caz de disfagie gravă a apărut în grupul căruia i s-a administrat Botox.
One hundred and ten patients are in the 3rd and 13 patients in the 4th injection cycle. 
de Xeomin, 31 de pacienţi au intrat în al doilea ciclu de injectare.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dysphonia 
Mai puţin frecvente: durere oculară Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: disfonie Tulburări gastro-intestinale
General disorders and administration site conditions Uncommon: asthenia, injection site inflammation, injection site tenderness 
astenie, inflamaţie la locul de administrare a injecţiei, sensibilitate la locul de administrare a injecţiei
Uncommon: speech disorders (dysphonia), weakness (asthenia), muscle pain (myalgia), headache, shaking (tremor), eye pain, diarrhoea, dry mouth, vomiting, inflammation of the colon (colitis), skin rash, skin redness (erythema), itching (pruritus), sweating increased, skeletal pain, injection site inflammation, injection site tenderness 
Mai puţin frecvente: tulburări de vorbire (disfonie), slăbiciune (astenie), dureri musculare (mialgie), durere de cap, tremurături (tremor), durere de ochi, diaree, uscăciunea gurii,
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins 
Xeomin 100 unităţi LD50 pulbere pentru soluţie injectabilă Neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD), fără complexe proteice
nausea, oral dryness Skin and subcutaneous tissue disorders Common: 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeomin 100 LD50 units powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeomin 100 unităţi LD50 pulbere pentru soluţie injectabilă
Phase III study in cervical dystonia (MRZ 
Studiu de fază III privind distonia cervicală (MRZ 60201
Unopened vial: Do not store above 25°C 
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C Soluţia reconstituită:
1 vial contains 100 LD50 units Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins. 
1 flacon conţine neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD) 100 unităţi LD50, fără complexe proteice.
Dysphagia may persist for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months. 
Disfagia poate persista timp de două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, însă a fost raportat un caz în care a durat cinci luni.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] Medicinal product subject to medical prescription. 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Nervous system disorders Uncommon: headache, tremor 
Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente: cefalee, tremor Tulburări oculare
In the upper limb spasticity study (MRZ 0410) 144 patients entered the 2nd injection cycle, in which doses up to 400 U of Xeomin are administered. 
În studiul privind spasticitatea membrului superior (MRZ 0410), 144 de pacienţi au intrat în al doilea ciclu de injectare, în care s-au administrat doze de Xeomin de până la 400 U. O sută zece pacienţi sunt în al treilea ciclu şi 13 pacienţi sunt în al patrulea ciclu de injectare.
Dysphagia can last for up to two to three weeks after injection, but a duration of up to five months has been reported in one case. 
Disfagia poate dura până la două-trei săptămâni de la administrarea injecţiei, însă a fost raportat un caz în care a durat până la cinci luni.
Route of administration 
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Intramusculară
skin sores 
edem palpebral
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente: erupţie cutanată
treatment of cervical dystonia. 
Aspecte clinico-imunologice ale tratamentului cu toxina botulinică de tip B în distonia cervicală.
• In the cervical dystonia study (MRZ 0408) in which doses up to 240 U of Xeomin are administered, 31 patients entered the second injection cycle. 
• în studiul privind distonia cervicală (MRZ 0408), în care se administrează doze de până la 240 U
What Xeomin looks like and contents of the pack 
CE ESTE XEOMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gastrointestinal disorders Uncommon: dry mouth 
Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente: xerostomie
Spasmodic torticollis The following adverse reactions were reported with Xeomin: 
Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul Xeomin:
1 vial contains 100 LD50 units of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 flacon conţine neurotoxină botulinică Clostridium de tip A (150 kD) 100 unităţi LD50, fără complexe proteice
Selamectin 
Selamectină
This does not affect the safety or effectiveness of the medicine. 
Acest lucru nu afectează siguranţa sau eficacitatea medicamentului.
This causes the paralysis or death of the parasites. 
Acest lucru provoacă paralizia sau moartea paraziţilor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stronghold on 25 November 1999. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stronghold, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 noiembrie 1999.
Other information about Stronghold: 
Alte informaţii despre Stronghold:
The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment. 
Prospectul conține informații detaliate privind dozarea și durata tratamentului.
On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not sleep with their owners, especially children. 
În ziua administrării tratamentului, copiii nu au voie să intre în contact cu animalele tratate, iar animalelor trebuie să li se interzică să doarmă cu proprietarii lor și, în special, cu copiii.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body. 
Cantitatea mică de lichid este absorbită prin piele şi are efect la nivelul întregului organism al animalului.
Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine's effectiveness. 
Șamponarea sau spălarea animalului la cel puțin două ore de la tratament nu a afectat eficacitatea medicamentului.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom to treat biting lice in cats and dogs, 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tratarea viermilor intestinali adulţi rotunzi la câini;
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle Stronghold with caution. 
Persoanele cu pielea sensibilă sau care știu că sunt alergice la produsele de acest gen trebuie să manevreze Stronghold cu precauţie.
The user must not smoke, eat or drink while handling Stronghold. 
Utilizatorul nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul manevrării Stronghold.
It is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).The concentration and the strength to use depends on the weight and species of the animal being treated. 
Este disponibil sub formă de soluție topică (spot-on) în două concentrații diferite (6% și 12%) și în tuburi cu diferite cantități (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Used applicators should be disposed of immediately and not left within sight or reach of children. 
Aplicatoarele trebuie aruncate imediat după folosire și nu pot fi lăsate la vederea sau la îndemâna copiilor.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity. 
Selamectina activează niște proteine speciale numite „canale de clor” de la suprafaţa celulelor nervoase şi musculare ale parazitului, permițând particulelor încărcate de clor să pătrundă în celulele nervoase și să le întrerupă activitatea electrică normală.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Stronghold exceed the risks for the approved indications and recommended that Stronghold be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Stronghold depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stronghold.
Stronghold is an antiparasitic medicine that contains the active substance selamectin. 
Stronghold este un medicament antiparazitar care conține substanța activă selamectină.
What benefit has Stronghold shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Stronghold pe parcursul studiilor?
Stronghold treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent. 
S-a demonstrat că tratamentul cu Stronghold este eficace după o singură administrare sau după administrări repetate la intervale lunare, în funcţie de tipul de infestare care este tratat sau prevenit.
Stronghold is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition. 
Stronghold este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, flacără deschisă sau de alte surse de aprindere.
Treated animals must not be touched until the application area is dry. 
Nu pot fi atinse animalele tratate până la uscarea locului de aplicare.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite. 
Concentraţia folosită şi numărul de administrări depind de greutatea şi specia de animal care se tratează, precum şi de tipul de parazit.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are weakened and underweight for their size and age. 
De asemenea, este interzisă folosirea medicamentului la pisicile care suferă de altă boală sau care sunt subdezvoltate sau subponderale pentru mărimea şi vârsta lor.
Stronghold may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder in less than 1 in 1,000 cats. 
Stronghold poate provoca aglutinarea părului la locul de aplicare sau apariţia unei cantităţi mici de pulbere albă la mai puțin de 1 din 1 000 de pisici.
Stronghold must not be used in animals under six weeks of age. 
Stronghold este contraindicat la animalele cu vârsta sub şase săptămâni.
What is the risk associated with Stronghold? 
Care sunt riscurile asociate cu Stronghold?
The effectiveness was then confirmed in field studies in cats and dogs by looking at the number of live parasites at various times after treatment. 
Eficacitatea a fost apoi confirmată în studii de teren pe pisici și câini prin observarea numărului de paraziți vii la intervale diferite după tratament.
Stronghold causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in less than 1 in 1,000 cats. 
Stronghold provoacă alopecie temporară (căderea părului) la locul de aplicare la mai puțin de 1 din 1 000 de pisici.
to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs. 
tratarea râiei sarcoptice (scabie) la câini.
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs. 
Pentru tratarea râiei sarcoptice la câini, au fost necesare două administrări la un interval de 30 de zile în vederea îndepărtării complete a paraziţilor la câini.
Stronghold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class. 
Stronghold conţine selamectină, un medicament antiparazitar care face parte din clasa „avermectinelor”.
The effectiveness of Stronghold against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats and dogs. 
Eficacitatea medicamentului Stronghold împotriva paraziților specificați a fost analizată în studii de laborator efectuate pe pisici și câini.
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades. 
Conţinutul tubului se aplică pe piele după ce s-a făcut o cărare în blana dintre omoplați.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae. 
În studiile de teren, la 90 de zile de la tratament, medicamentul a redus numărul de purici după periaj cu până la 98% la pisici şi 99% la câini, prevenind şi ecloziunea ouălor de purice şi distrugând şi prevenind dezvoltarea larvelor de purici.
Field studies also showed that Stronghold was 100% effective in preventing heartworm disease in dogs and cats. 
De asemenea, studiile de teren au arătat că Stronghold a fost 100% eficace în prevenirea bolii provocate de viermii cardiaci la câini şi pisici.