natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who stop taking Tyverb after developing severe liver problems should not start to take the medicine again. 
Dacă se oprește tratamentul cu Tyverb în urma apariției unor afecțiuni hepatice grave, pacientele nu trebuie să reia tratamentul cu acest medicament.
• in combination with an aromatase inhibitor (another type of cancer medicine) in women who have been through the menopause, when the cancer is metastatic and responds to hormones. 
• în asociere cu un inhibitor de aromatază (alt tip de medicament împotriva cancerului) la femeile trecute de menopauză cu cancer metastazat care răspunde la hormoni.
The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone. 
Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au trăit în medie 23,9 săptămâni fără ca boala să se agraveze, potrivit evaluărilor făcute de medicii lor curanți, față de 18,3 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai capecitabină.
• in combination with capecitabine (another cancer medicine) when the cancer is advanced or metastatic and got worse following previous treatment including an anthracycline and a taxane (other types of cancer medicine), and following treatment of the patient's metastatic disease with trastuzumab (another cancer medicine). 
• în asociere cu capecitabină (alt medicament împotriva cancerului) în cancerul avansat sau metastazat care s-a agravat după tratamentul anterior care a inclus o antraciclină și un taxan (alte tipuri de medicamente împotriva cancerului) și după tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab (alt medicament împotriva cancerului).
Palmar-plantar erythrodysaesthesia (rash and numbness on the palms and soles) is also very common when Tyverb is taken with capecitabine. 
Când se ia Tyverb cu capecitabină, este foarte frecvent și sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și al tălpilor).
This means that the cancer produces a specific protein called HER2 (also known as ErbB2) in large quantities on the surface of the cancer cells. 
Aceasta înseamnă că, la suprafața celulelor canceroase, se produce o cantitate mare dintr-o proteină specifică, denumită HER2 (numită și ErbB2).
The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone. 
Primul studiu a comparat Tyverb în asociere cu capecitabină, cu capecitabina administrată în monoterapie.
Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone. 
Femeile care au luat Tyverb cu trastuzumab au trăit în medie 12,0 săptămâni fără ca boala să se agraveze, față de 8,1 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai Tyverb.
The women whose cancer was producing large quantities of HER2 taking Tyverb in combination with letrozole survived for an average of 35.4 weeks without their disease getting worse. 
Femeile cu cancer care producea cantități mari de HER2 și care au luat Tyverb în asociere cu letrozol au supraviețuit în medie 35,4 săptămâni fără ca boala să se agraveze. Comparativ, la cele care au luat placebo în asociere cu letrozol, perioada a fost de 13,0 săptămâni.
MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece 
MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne 
Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
Germany betapharm Arzneimittel GmbH 
Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period” 
Lista denumirilor, forma farmaceutică, concentraţiilor produselor medicamentoase, calea de administrare, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în Statele Membre
Hexal AG 
Hexal AG Industriestr.
Remedica Ltd Aharnon Street ,Limassol Industrial Estate Lemesos 3508 
Limassol Industrial Estate Lemesos 3508
Bromergon 2,5 mg tablete 
Bromergon 2,5 mg tablete 2,5 mg
Parlodel 10mg Tablets capsule 
Parlodel 10mg Tablets
Parlodel 5mg Tablets capsule 
Parlodel 5mg Tablets
16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342 
16 decembrie 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
What is Cavoley? 
Ce este Cavoley?
Filgrastim is very similar to a human protein called 
Filgrastimul este foarte asemănător cu o proteină umană
Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine. 
Cavoley a fost dezvoltat ca medicament „biosimilar”.
granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia. 
La data de 16 noiembrie 2016, Gedeon Richter Plc a informat Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să-și retragă cererea de autorizare de punere pe piață pentru Cavoley, medicament pentru reducerea neutropeniei.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) 
Retragerea cererii de autorizare de punere pe piață pentru Cavoley (pegfilgrastim)
This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta. 
Aceasta înseamnă că urma să fie foarte similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană („medicamentul de referință”) numit Neulasta.
The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine. 
Compania a prezentat rezultatele unor studii pe subiecți sănătoși, concepute pentru a demonstra că medicamentul Cavoley este foarte asemănător cu medicamentul de referință Neulasta din punct de vedere al structurii chimice, al purității, al felului în care acționează și al modului în care organismul gestionează medicamentul.
How does Cavoley work? 
Cum acționează Cavoley?
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley. 
Compania a informat CHMP că nu sunt în derulare studii clinice sau programe de uz compasional pentru Cavoley.
What was Cavoley expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Cavoley?
It encourages the bone marrow to produce more neutrophils and improves the patient's ability to fight off infections. 
Filgrastimul stimulează măduva osoasă să producă mai multe neutrofile și mărește capacitatea pacientului de a lupta împotriva infecțiilor.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty. 
În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că, în urma analizării concluziilor CHMP, a decis să-și retragă cererea de autorizare de punere pe piață, dar să dezvolte produsul în continuare și să urmeze recomandările CHMP în vederea eliminării incertitudinii rămase.
A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta. 
Un studiu ulterior pe pacienți cărora li se administrau medicamente împotriva cancerului a comparat Cavoley și Neulasta din punctul de vedere al siguranței și eficacității.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia. 
Pe baza analizării datelor și a răspunsului companiei la lista de întrebări a CHMP, în momentul retragerii cererii CHMP avea unele motive de îngrijorare și a dat un aviz provizoriu potrivit căruia Cavoley nu putea fi aprobat pentru reducerea neutropeniei.
Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections). 
Cavoley este un medicament care conține substanța activă pegfilgrastim, care stimulează producția de neutrofile (un tip de globule albe care combat infecțiile).
The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Pegfilgrastimul, substanța activă din Cavoley, este alcătuit din filgrastim care a fost „pegilat” (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta. 
Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia CHMP, compania nu demonstrase că medicamentul Cavoley este foarte similar cu Neulasta.
The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta. 
Îngrijorarea CHMP se referea la faptul că rezultatele studiului nu demonstraseră că medicamentul Cavoley este gestionat de organism în același fel cu medicamentul de referință, Neulasta.
Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells. 
Neutropenia este o reacție adversă la anumite tratamente împotriva cancerului care sunt citotoxice (omoară celule), întrucât aceste tratamente omoară și globule albe.
Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever). 
Cavoley urma să fie utilizat pentru a reduce durata neutropeniei și apariția neutropeniei febrile (neutropenie însoțită de febră).
Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils). 
Cavoley urma să fie utilizat pentru reducerea neutropeniei (valori scăzute ale neutrofilelor) la pacienții cu cancer.
The vaccine is then ready to use. 
Vaccinul este astfel gata de utilizare.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question 
b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
The concentrate is opalescent and homogeneous. 
Concentratul este opalescentă şi omogenă.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Store and transport refrigerated (2° C - 8° C). 
A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
The solvent is clear and colourless. 
Solvent este limpede şi incolor.
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose). 
Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days. 
C T C G C C C A A T A Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Do not use in birds in lay (see section 4.3). 
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
ATCvet code: QI01BD03. 
Codul ATC: QI01BD03
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required. 
Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections. 
Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
Concentrate: 
Concentrat:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only. 
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Casein hydrolysate Aluminium hydroxide 
Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar. 
Pungi de polipropilenă cu închidere de butil elastomer şi trocar.
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: 
Se administrează prin injecţie subcutanată o doză de 0,2 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days. 
La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 4 ore.
EXPIRY DATE EXP 
DATA EXPIRĂRII EXP
The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination. 
Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Antigen Concentrate: 
Antigen concentrat:
Store below 25 °C. 
A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below: 
11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course 
Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
Type I glass vials with butyl elastomer closure. 
Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use. 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Tampon salin
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease. 
Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy.
Goose Parvovirus 
Parvovirus Gâşte
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours 
Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanțelor) biologic active
CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay. 
CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system. 
Se transferă întreg conţinutul pungii într-un sistem cu viteză de injectare mare, automat sau semi-automat, utilizând elementul de conectare.
Transfer the content of the glass vial into the bag of solvent. 
Se transferă conţinutul flaconului în punga cu solvent.
TARGET SPECIES Muscovy ducks. 
SPECII ŢINTĂ Raţe moscate.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus. 
Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri virale vii pentru parvoviroza raţelor.
Duck Parvovirus 
Parvovirus Raţe
Special precaution for use in animals: 
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
One reconstituted dose of 0.2 ml contains: 
O doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Muscovy ducks. 
Raţe moscate.
Once reconstituted, use within 4 hours. 
După reconstituire se utilizează în maximum 4 ore.
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent. 
Se agită uşor punga ca să se amestece Concentrat de antigen cu solventul.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus. 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality. 
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusul aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
PACKAGE SIZE 500 doses. 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 500 doze
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds. 
Induce o imunitate specifică activă împotriva parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy la păsările vaccinate.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course 
Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare.
2,500 doses 
2500 doze
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru suspensie pentru injecţie
EXP Once diluted, use within 4 hours. 
EXP După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 500 doze
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Solvent pentru concentrat Parvoduk.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 500 doze
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Medicamentele sau resturi menajere nu trebuie aruncate în ape reziduale.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001-002
Insert the trocar provided with the bag of solvent through the closures of both the glass vial and the solvent bag to connect them. 
Trocarul pus la dispoziţie împreună cu punga de solvent se introduce prin orificiile de închidere ale ambelor recipiente pentru a conecta flaconul de suspensie cu punga de solvent.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriilor de produs
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality. 
Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusului aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
- Second vaccination: at 17 days of age. 
- Prima vaccinare: la vârsta de 1 zi, - A doua vaccinare: la vârsta de 17 zile.
Concentrate and solvent for suspension for injection. 
Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.