natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 luni
EU/2/13/153/001-850 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/153/001-850
Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months. 
Durata imunității:vaccinarea la bovine, ovine şi suine induce producţia de anticorpi neutralizanţi care persistă timp de cel puţin 6 luni.
Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased. 
Intensitatea acestor reacţii poate creşte în urma administrării repetate la intervale mici de timp.
Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking. 
Parafină lichidă 537 mg.
EU/2/13/153/001- 850 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/153/001- 850
Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle. 
Se omogenizează conţinutul agitând uşor flaconul înainte de introducerea acului.
Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain. 
Antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase, cel puţin 6 PD50* / tulpină.
The use of a multiple injection device is recommended. 
1 doză de 2 ml administrată intramuscular Se recomandă utilizarea unui echipament de injectare multiplă.
To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine. 
În vederea stimulării imunităţii active la bovine, ovine şi suine împotriva tulpinilor de viruşi ai febrei aftoase corespunzător acelora conţinute de vaccin.
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs. 
Imunizarea activă a bovinelor, ovinelor și a suinelor începând cu vârsta de 2 săptămâni împotriva febrei aftoase şi pentru reducerea semnelor clinice.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Vaccinarea la ovine cu tulpina de virus O1 Manisa a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses. 
Dimensiunile ambalajului: - cutie de carton cu 1 flacon a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze; - cutie de carton cu 10 flacoane a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze.
Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection. 
Vaccinarea la suine cu tulpina de virus Asia1 Shamir a dus la reducerea semnelor clinice şi transmisia virusului la animalele expuse infecţiei.
Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Vaccinarea la suine cu tulpinile de virus O1 Taiwan 3/97 şi A22 Iraq a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose. 
- la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare, - la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare.
50 doses 100 doses 150 doses 
150 doze
Cattle and sheep: SC. 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: s.c.
Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine. 
Foarte frecvent, după administrarea unei doze de vaccin au apărut inflamaţii (cu diametrul de până la 12 cm la rumegătoare și 4 cm la suine) la cele mai multe animele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 50, 100 şi 150 de doze
one dose of 2 ml, by subcutaneous route. 
1 doză de 2 ml administrată subcutanat
Cattle and sheep: for subcutaneous use. 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: administrare subcutanată.
AFTOVAXPUR DOE Emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
PROSPECT AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine
O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50* 
≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir .............................................................................................................................
Cattle, sheep and pigs. 
Bovine, ovine şi suine.
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
După deschidere, se va utiliza imediat.
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, 
- la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/07/2013
This is best achieved by inverting the vial several times base over apex. 
Omogenizarea se realizează cel mai bine prin întoarcerea repetată a flaconului cu capul în jos.
FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Antigen FMD ≥ 6 PD50 / tulpină
Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses 
Cutie de carton cu 1 flacon a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze;
- in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose. 
- la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare,
PACKAGE LEAFLET: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine.
Accidental injection is dangerous. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă .
No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets. 
În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea " reacţii adverse".
Cattle, sheep: SC. Pigs: IM. 
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine, ovine: s.c.
Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age: 
Bovine începând cu vârsta de 2 săptămâni: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat Ovine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
Cattle, sheep and pigs 
SPECII ŢINTĂ Bovine, ovine şi suine
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets. 
În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6.
one dose of 2 ml, by intramuscular route. 
1 doză de 2 ml administrată intramuscular Se recomandă uilizarea unui echipament de injectare multiplă.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 25 doses 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain. 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Antigen inactivat FMD ≥6 PD50 /tulpină (la bovine).
Special warnings for each target species: 
Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:A se vaccina numai animalele sănătoase.
C. STATEMENT OF THE MRLs 
DD/LL/AAAA
AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
Emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine.
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10) 
(*)echivalent al titrului înaintea inactivării (log10)
Pharmaceutical Form 
Concentraţie Formă farmaceutică
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
Anexa I Lista denumirilor comerciale, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud. 
Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com.
Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland 
z o. o. ul. Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Poland
C/ Jorge Comín (Médico Pediatra) 
PENSA PHARMA, S.A.U. C/ Jorge Comín (Médico Pediatra)
Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România 
S.C.SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Târgu Mureş România
Marketing authorisation holder 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Jeneweinova 51a 617 00 Brno Czech Republic 
Deml Group s.r.o. Jeneweinova 51a 617 00 Brno Czech Republic
DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg 20mg 
DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Denumirea comercială Concentraţia Forma farmaceutică
Controlled release tablet Oral use 
Comprimat cu eliberare controlată
Ethifarm Sp. z o. o. ul. 
Ethifarm Sp.
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 
Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Hvezdova 1716/2b, Prague 
PHARMACEUTICALS s.r.o. Hvezdova 1716/2b, Prague
Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg 
Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos
Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Ungaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Prolonged release tablet 
Comprimate cu eliberare prelungită
Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Slovacia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Drops 
Drajeuri
Prolonged-release filmcoated tablet 
Comprimat filmat cu eliberare prelungită
Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported. 
Foarte rar, au fost raportate reacții alergice, uneori severe.
Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years. 
Sămânța de in trebuie utilizată numai la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
These include bulging of the belly. 
Aceste includ umflarea burții.
This effect may reduce gastrointestinal discomfort. 
Acest efect poate reduce disconfortul gastrointestinal.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/828147/2015
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv cel puțin 15 ani în UE).
Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din semințe de in în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation. 
Este posibil ca mucilagiul semințelor de in să acopere mucoasa tractului digestiv, protejându-l astfel împotriva iritării.
Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Sămânța de in poate fi găsită, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
The studies demonstrated that linseed reduced habitual constipation. 
Studiile au demonstrat că semințele de in au redus constipația obișnuită.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed. 
Au fost raportate efecte secundare frecvente în asociere cu semințele de in (observate la 1 până la 10 pacienți din 100).
It should also not be used in patients with abnormal constriction or blockage of the digestive tract, paralysis in the gut, or abnormal widening of the large intestine, or with diseases of the oesophagus (the tube between mouth and stomach). 
De asemenea, nu trebuie utilizate la pacienții cu îngustare anormală sau blocare a tractului digestiv, paralizie intestinală sau lărgire anormală a intestinului gros sau la cei cu boli ale esofagului (tubul dintre gură și stomac).
Other information about linseed medicines 
Alte informații despre medicamentele din semințe de in
Although an early clinical study on linseed for the treatment of gastrointestinal discomfort is available, it was too limited to be used them as evidence and the HMPC's conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use. 
Deși este disponibil un studiu clinic anterior privind utilizarea semințelor de in pentru tratamentul disconfortului gastrointestinal, acesta a fost prea limitat pentru a fi utilizat drept dovadă, iar concluziile HMPC pentru această indicație se bazează pe utilizarea îndelungată a medicamentului.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies showing linseed's effect on constipation and hard stool. 
În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice care au demonstrat efectul semințelor de in asupra constipației și a scaunului tare.
The HMPC concluded that linseed can be used to treat habitual constipation or in conditions requiring the stool to be softer so it can pass more easily. 
HMPC a concluzionat că sămânța de in poate fi utilizată pentru tratamentul constipației obișnuite sau în afecțiunile care necesită ca scaunul să fie mai moale astfel încât să poată fi eliminat mai ușor.
Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Cererile de autorizare pentru medicamentele din semințe de in trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Further information on the HMPC assessment of linseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din semințe de in, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing linseed. 
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din semințe de in.
Detailed instructions on how to take linseed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare a medicamentelor din semințe de in și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Linseed is the common name for the seeds of the plant Linum usitatissimum L. The dried, ripe seeds for medicinal use are obtained from plants that have been cultivated. 
Sămânță de in este denumirea generică pentru semințele plantei Linum usitatissimum L. Semințele mature, uscate în scopul utilizării terapeutice, se obțin din plante cultivate.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of linseed. 
Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminței de in.
Also, the swelling effect of linseed widens the gut and this stretching effect speeds up passage of the stool through the gut. 
De asemenea, efectul de umflare a semințelor de in lărgește intestinul și acest efect de întindere accelerează tranzitul scaunului prin intestin.
How are linseed medicines approved in the EU? 
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din semințe de in?
How does linseed work as a medicine? 
Cum acționează sămânța de in ca medicament?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing linseed. 
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din semințe de in.
The HMPC conclusions on the use of linseed for treating constipation are based on ‘well-established use'. 
Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru tratarea constipației se bazează pe „utilizarea bine stabilită” a acestora.
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, linseed can be used to relieve mild gastrointestinal (stomach and gut) discomfort. 
De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, sămânța de in poate fi utilizată pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor (la nivelul stomacului sau al intestinelor).
Herbal medicines containing linseed, also known as Lini semen, are to be taken by mouth. 
Medicamentele din plante din semințe de in, cunoscute și sub numele de Lini semen, se iau pe cale orală.
This helps to make the stool softer and pass through the gut more easily. 
Acesta ajută la înmuierea scaunului și tranzitul mai ușor prin intestin.
What are the risks associated with linseed medicines? 
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din semințe de in?
Linseed swells with water in the gut to form a thick jelly-like substance (mucilage). 
Sămânța de in se umflă în prezența apei din intestin, formând o substanță gelatinoasă (mucilagiu).
What is linseed? 
Ce este sămânța de in?
Linseed must not be used in patients who have difficulty swallowing or have any throat problems. 
Semințele de in sunt contraindicate la pacienții cu dificultăți la înghițire sau care au probleme cu gâtul.
For more information about treatment with linseed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din semințe de in, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
For treating constipation, linseed must not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than 2 weeks, or undiagnosed bleeding from the anus, or if constipation is not relieved despite the use of a laxative. 
Semințele de in sunt contraindicate pentru tratamentul constipației la pacienții cu modificări bruște ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de 2 săptămâni și la pacienții cu sângerări nediagnosticate la nivelul anusului sau a căror constipație nu se ameliorează în ciuda utilizării unui laxativ.
What evidence supports the use of linseed medicines? 
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din semințe de in?
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța semințelor de in când sunt folosite în acest mod.
For practical information about using linseed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din semințe de in, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The HMPC conclusions on the use of linseed medicines for the relief of mild gastrointestinal discomfort are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor se bazează pe „utilizarea lor tradițională” în această afecțiune.
Advice should be taken from a doctor or a qualified healthcare professional if constipation persists after 3 days of using linseed or if mild gastrointestinal discomfort persists after 7 days of using linseed. 
În cazul în care constipația persistă după 3 zile de utilizare a semințelor de in sau dacă disconfortul gastrointestinal persistă după 7 zile de utilizare a semințelor de in, trebuie solicitat sfatul medicului sau al unui cadru medical calificat.
Further information on the risks associated with linseed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din semințe de in, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina