natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for NexoBrid. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru NexoBrid.
The full EPAR for NexoBrid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru NexoBrid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The most commonly reported side effects with NexoBrid are local pain, and pyrexia (fever) or hyperthermia (high body temperature). 
Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu NexoBrid sunt durerea locală şi pirexia (febra) sau hipertermia (temperatura crescută a corpului).
NexoBrid was studied in one main study involving 156 patients, who were hospitalised with deep partial thickness or full thickness burn wounds. 
NexoBrid a fost analizat într-un studiu principal care a implicat 156 de pacienţi, care au fost spitalizaţi cu plăgi de arsură parţial profundă sau profundă.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for NexoBrid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru NexoBrid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
NexoBrid must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substance, pineapples, papain (an enzyme found in papaya fruit) or any of the other ingredients. 
NexoBrid este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă, ananas sau papaină (o enzimă care se găseşte în fructul de papaya) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
What benefit has NexoBrid shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat NexoBrid pe parcursul studiilor?
The company that markets NexoBrid must ensure that healthcare professionals in specialised burns centres who are expected to use NexoBrid receive appropriate training and an educational pack including a step-by-step guide to NexoBrid treatment, covering important safety considerations before and after using NexoBrid. 
Compania care comercializează NexoBrid trebuie să se asigure că profesioniştii din domeniul sănătăţii din centrele specializate pe arsuri, care se preconizează că vor utiliza NexoBrid, beneficiază de instruirea adecvată şi de pachetul educaţional, inclusiv de ghidul detaliat pas cu pas privind tratamentul cu NexoBrid, care să conţină informaţiile de siguranţă importante înainte şi după utilizarea NexoBrid.
Since some of the side effects seen, including delay in complete wound healing, may have been related to wound care procedures, the Committee decided that NexoBrid should only be used in specialised burns centres by healthcare professionals who have been trained to use it. 
Întrucât este posibil ca unele dintre efectele secundare observate, inclusiv întârzierea vindecării complete a plăgilor, să fi fost legate de procedurile de îngrijire a plăgilor, comitetul a hotărât că NexoBrid trebuie utilizat numai în centre specializate pe arsuri de către profesioniştii în domeniul sănătăţii care au fost instruiţi privind modul de utilizare a acestui medicament.
What is NexoBrid? 
Ce este NexoBrid?
In addition, it was found that NexoBrid removed eschar from wounds faster than standard treatments. 
În plus, s-a observat că NexoBrid îndepărtează escara de pe plăgi mai repede decât tratamentele standard.
Because the number of patients with deep partial thickness and full thickness thermal burn wounds is low, the disease is considered ‘rare', and NexoBrid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 July 2002. 
Din cauza numărului mic de pacienţi cu plăgi datorate arsurilor termice parţial profunde şi profunde, acestea sunt considerate boli „rare”, iar NexoBrid a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 30 iulie 2002.
NexoBrid concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain 
NexoBrid concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
The CHMP decided that NexoBrid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile NexoBrid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The Committee considered that NexoBrid was shown to be an effective debridement treatment with an acceptable safety profile which complements available surgical techniques. 
Comitetul a considerat că NexoBrid s-a dovedit eficace în tratamentul de debridare, prezentând un profil de siguranţă acceptabil care completează tehnicile chirurgicale disponibile.
Deep partial thickness burns (sometimes called ‘second degree' burns) extend into a deep region of an inner layer of the skin called the dermis, while full thickness burns (sometimes called ‘third degree' burns) extend even deeper, through the whole dermis. 
Arsurile termice parţial profunde (denumite uneori arsuri de gradul II) se extind în zona profundă a unui strat intern al pielii, denumit derm, în timp ce arsurile profunde (denumite uneori arsuri de gradul III) se extind în ţesut în mai mare profunzime, trecând în întregime prin derm.
NexoBrid is a medicine that contains the active substance ‘concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain'. 
NexoBrid este un medicament care conţine substanţa activă „concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină”.
Why has NexoBrid been approved? 
De ce a fost aprobat NexoBrid?
For a burn wound area of 250 cm2, NexoBrid 5 g/50 g gel is used. 
Pentru o plagă de arsură de 250 cm2, se utilizează NexoBrid 5 g/50 g gel.
The active substance in NexoBrid is a mixture of enzymes extracted from the stem of the pineapple plant. 
Substanţa activă din NexoBrid este un amestec de enzime extrase din tulpina plantei de ananas.
For a burn wound area of 100 cm2, NexoBrid 2 g/20 g gel is used. 
În cazul unei plăgi de arsură de 100 cm2, se utilizează NexoBrid 2 g/20 g gel.
This mixture of enzymes acts as a debriding agent, a substance used to remove dead tissue from areas of the skin such as burn wounds, by dissolving the burn wound eschar. 
Acest amestec de enzime acţionează ca un agent de debridare, o substanţă folosită pentru îndepărtarea ţesutului mort de pe suprafeţele pielii, precum plăgile de arsură, prin dizolvarea escarei de pe plaga de arsură.
What measures are being taken to ensure the safe use of NexoBrid? 
Ce măsuri se iau pentru ca NexoBrid să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Removing the eschar helps to allow the living skin tissue to be treated and to heal. 
Îndepărtarea escarei facilitează tratarea şi vindecarea ţesutului viu al pielii.
NexoBrid is used in adults to remove eschar (dead tissue which is dried-out, thick, leathery and black) from deep partial thickness and full thickness burns of the skin caused by heat or fire. 
NexoBrid se utilizează la pacienţii adulţi pentru eliminarea escarelor (ţesutul mort care are aspect uscat, gros, scuamos şi de culoare neagră), datorate arsurilor termice parţial profunde şi profunde, provocate de căldură sau foc.
The CHMP noted the importance of prompt skin grafting of areas of full thickness and deep burn directly after debridement with NexoBrid, in line with the standard of care in European burns centres. 
CHMP a subliniat importanţa aplicării imediate a grefei de piele pe zonele cu arsuri profunde de gradul III după debridarea cu NexoBrid, conform terapiei standard din centrele europene de arsuri.
The main measure of effectiveness was the proportion of deep partial thickness wounds that needed surgery to remove further skin tissue or that required a skin graft from another area of the patient's body. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost procentajul de plăgi de arsură parţial profundă care au necesitat intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea ulterioară a ţesutului de piele sau care au necesitat aplicarea unei grefe de piele din altă zonă a corpului pacientului.
The patients received either NexoBrid or standard debridement treatment (surgical or non-surgical treatments to remove the eschar) before receiving further treatment if required, such as surgery or a skin graft. 
Pacienţii au primit fie NexoBrid, fie terapie standard de debridare (terapii chirurgicale sau nechirurgicale de îndepărtare a escarelor) înainte de a primi un tratament ulterior, după caz, precum intervenţia chirurgicală sau aplicarea unei grefe de piele.
How has NexoBrid been studied? 
Cum a fost studiat NexoBrid?
What is NexoBrid used for? 
Pentru ce se utilizează NexoBrid?
The results were also considered for burn wounds of all thicknesses, including full thickness wounds. 
De asemenea, au fost luate în considerare rezultatele obţinute la plăgi de arsură de toate gradele de profunzime, inclusiv la plăgile de arsură profundă.
The CHMP concluded that NexoBrid effectively removes eschar from deep partial thickness and full thickness wounds and reduces the need for surgery to remove further skin tissue in deep partial thickness wounds. 
CHMP a concluzionat că NexoBrid îndepărtează cu eficacitate escarele de pe plăgile de arsură parţial profundă şi profundă şi reduce necesitatea intervenţiei chirurgicale pentru îndepărtarea ulterioară a ţesutului de piele în cazul plăgilor de arsură parţial profundă.
The study showed that NexoBrid was more effective than standard of care treatment (surgical and non-surgical) at reducing the proportion of the deep partial thickness burn wounds that needed surgery to remove skin tissue or required a skin graft. 
Studiul a indicat că NexoBrid a fost mai eficace decât tratamentul standard de îngrijire (chirurgical şi nechirurgical) în ceea ce priveşte reducerea procentajului de plăgi de arsură parţial profundă care au necesitat intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea ţesutului de piele sau care au necesitat aplicarea unei grefe de piele.
How is NexoBrid used? 
Cum se utilizează NexoBrid?
NexoBrid was also seen to be an effective debridement treatment for burn wounds of all thicknesses, including full thickness wounds. 
De asemenea, s-a observat că NexoBrid este un tratament eficace de debridare a plăgilor de arsură de toate gradele de profunzime, inclusiv a plăgilor de arsură profundă.
How does NexoBrid work? 
Cum acţionează NexoBrid?
The active substance in Melovem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Substanta activa din Melovem este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
It is recommended to administer the second injection at a different site since local tolerance has been assessed after single injection only. 
Se recomandă administrarea unei a doua injecţii într-un alt loc, deoarece toleranţa locală a fost evaluată doar după o singură injecţie.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements. 
Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
The maximum number of broachings should be limited to 20. 
Numărul maxim de perforari trebuie limitat la 20.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Once broached, use within 28 days. 
După desigilare, se va utiliza în 28 de zile.
For lactating animals see section 4.11. 
Pentru animalele lactante, vezi secţiunea 4.11.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Excipient(s): 
Excipient (Excipienţi):
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
6.2 Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
When treating groups of animals, use a draw-off needle to avoid excessive broaching of the stopper. 
Atunci când trataţi grupuri de animale, utilizaţi un ac de aspiraţie pentru a evita perforarea excesivă a dopului.
Macrogol 1500 
Macrogol 400 Macrogol 1500
Injection site swelling may be painful. 
Tumefierea la locul injecţiei poate fi dureroasă.
Melovem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
Melovem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. 
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Meglumine Water for injection 
Meglumină Apă pentru injecţie
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated. 
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
To obtain the best possible pain relieving effect post surgery Melovem should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma biological elimination half-life is approximately 2.5 hours. 
La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically. 
În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration. 
Pentru calmarea durerii postoperatorii asociate cu proceduri chirurgicale minore asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie si flacon ( EXP).
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) each ml contains: 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Fiecare ml conţine:
Treatment of calves with Melovem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated. 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300 
Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 300
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 1500 
Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 1500
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot)
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy. 
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours. 
La cabaline, eliminarea meloxicamului dupăadministrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07-07-2009 
Data primei autorizari: 07-07-2009 Data ultimei reinnoiri:
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic şi nici în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, If APPLICABLE 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports) 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation. 
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopatura şi inflamaţie.
Transient swelling at the injection site was observed in clinical studies following intramuscular administration in pigs. 
Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării intramusculare, a fost observată în studiile clinice pe porcine.
Manufacturer responsible for the batch release Dopharma B.V. 
Producător responsabil pentru eliberarea seriei Dopharma B.V.
Benzyl alcohol 50 mg 
Alcool benzilic 50 mg
Treatment of piglets with Melovem before castration reduces post operative pain. 
Tratamentul cu Melovem al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Pregnancy and lactation 
Gestaţie şi lactaţie
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once broached use by… 
DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Transient swelling at the injection site was commonly reported in clinical studies following subcutaneous administration in cattle. 
Tumefierea trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, a fost frecvent raportată în studiile clinice pe bovine.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul pentru injecţie în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
TARGET SPECIES Cattle and pigs 
SPECII ŢINTĂ Bovine şi porcine
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents. 
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Benzyl alcohol 20 mg 
Alcool benzilic 20 mg
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs 
SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine.
NO ENTRY Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents 
Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/001 
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/098/001
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06. 
Codul veterinar ATC: QM01AC06
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses 
SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
Producător responsabil pentru eliberarea seriei
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV 
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c. sau i.v.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 100 ml and 250 ml 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă 100 ml si 250 ml
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I.
4.11 Withdrawal periods 
4.11 Timpi de aşteptare
A clear, greenish yellow solution. 
Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
După doze intramusculare unice de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax cuprinsă între 1,1 şi 1,5 µg/ml a fost atinsă în decurs de 1 oră la porcine.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle. 
După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile de 2,1 µg/ml ale Cmax au fost atinse după 7,7 ore la tineretul bovin.
Keep injection vial in the outer carton in order to protect from light. 
A se păstra flaconul pentru injecţie în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine: s.c.
INDICATIONS 
4 INDICAŢII
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
Melovem 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400 
Alcool benzilic Acid clorhidric
In cattle and pigs, subcutaneous as well as intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
La bovine şi porcine, calea de administrare subcutanată precum şi cea intramusculară este bine tolerată; în cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 50 ml, 100 ml and 250 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Cutie de carton cu 1 flacon pentru solutie injectabila de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc din bromobutil şi sigilat cu capac de aluminiu.
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
Melovem 30 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: 
MOD DE ADMINISTRARE Bovine: