natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the second dose within 1 hour the nasal spray is locked. 
După a doua doză administrată în interval de o oră, spray-ul nazal se blochează.
The single-dose container should not be tested before use. 
Recipientul unidoză nu trebuie testat înainte de utilizare.
All three strengths of Instanyl demonstrated statistically significant (p < 0.001) higher pain intensity difference at 10 minutes (PID10) compared with placebo. 
Toate cele trei concentraţii de Instanyl au demonstrat o diferenţă de intensitate a durerii semnificativă statistic (p < 0,001) mai mare la 10 minute (DID10) în comparaţie cu placebo.
In a fertility and early embryonic development study in rats, a male-mediated effect was observed at high doses (300 µg/kg/day, s.c.) and is consistent with the sedative effects of fentanyl in animal studies. 
Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea timpurie a embrionului la şobolani, a fost observat un efect numai la masculi la doze mari (300 µg/kg şi zi, s.c.) şi este în concordanţă cu efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
Repeat this procedure for ‘P2' and ‘P1' (press the white button and pump) until the display changes to show the number of doses in the nasal spray (i.e. 10, 20, 30 or 40 doses) and flashing lock symbol. 
Repetaţi această procedură pentru „P2” şi „P1” (apăsaţi butonul alb şi pulverizaţi), până când pe afişaj apare numărul de doze din spray-ul nazal (adică 10, 20, 30 sau 40 doze) şi simbolul cu lacăt care luminează intermitent.
If you stop using Instanyl 
Dacă încetaţi să utilizaţi Instanyl
The safety and efficacy of Instanyl have been evaluated in patients taking the medicinal product at the onset of a breakthrough pain episode. 
Siguranţa şi eficacitatea Instanyl au fost evaluate la pacienţii cărora li s-a administrat medicamentul la debutul unui episod de durere intensă.
Patients should be individually titrated to a dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions. 
Dozele pacienţilor trebuie stabilite individual treptat astfel încât să asigure o analgezie adecvată, cu reacţii adverse la medicament tolerabile.
Do not change the dose of Instanyl or your other pain medicines on your own. 
Nu modificaţi singur doza de Instanyl sau a altor medicamente pentru durere.
• Priming should be performed in a well ventilated area. 
• Amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit.
• For the multi-dose nasal spray: information about the dose counting scheme. 
- Pentru spray-ul nazal multidoză: informaţii despre schema de numărare a dozei.
The nasal spray is locked and cannot be used. 
Spray-ul nazal este blocat şi nu poate fi utilizat.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30C. 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependent patients. 
Aceştia au afinitate mare pentru receptorii opioidelor, cu o activitate intrinsecă relativ mică, antagonizând astfel parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de întrerupere la pacienţii dependenţi de opioide.
If you think someone has accidentally taken Instanyl, please seek immediate medical assistance. 
În cazul în care credeţi că cineva a utilizat Instanyl în mod accidental, vă rugăm să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
In serious cases taking too much Instanyl may cause coma, sedation, convulsions or severe breathing difficulties (very slow or shallow breathing). 
În cazurile grave, administrarea unei cantităţi prea mari de Instanyl poate determina comă, sedare, convulsii sau dificultăţi la respiraţie severe (respiraţie foarte lentă sau superficială).
Before using the nasal spray for the first time, it must be pumped 5 times (primed) to give a full dose of Instanyl. 
Înainte de a utiliza spray-ul nazal pentru prima dată, pompa trebuie acţionată de 5 ori (amorsare) pentru a elibera o doză completă de Instanyl.
The results of summary of PID at 60 minutes (SPID0-60) showed that all strengths of Instanyl had significantly higher mean SPID0-60 scores compared with placebo (p < 0.001) demonstrating better pain relief of Instanyl compared to placebo during 60 minutes. 
Rezultatele sumarului DID la 60 minute (SDID0-60) au arătat că toate concentraţiile de Instanyl au avut scoruri SPID0-60 medii semnificativ mai mari în comparaţie cu placebo (p < 0,001), fapt ce a demonstrat o mai bună ameliorare a durerii de către Instanyl în comparaţie cu placebo în interval de
Frequently, most of these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product. 
În mod frecvent, acestea se vor remite sau vor scădea în intensitate la continuarea utilizării medicamentului.
• aprepitant (used to treat severe nausea); 
• aprepitant (utilizat pentru senzaţia de greaţă);
Recurrent episodes of epistaxis (see section 4.4). 
Episoade recurente de epistaxis (vezi pct. 4.4).
When you first start using Instanyl, your doctor will work with you to find the dose that will relieve your breakthrough pain. 
Când începeţi pentru prima dată să utilizaţi Instanyl, medicul va colabora cu dumneavoastră pentru a stabili doza care va ameliora durerea episodică intensă.
Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study. 
Pacienţii din cel de-al doilea studiu pivot participaseră anterior în studiul privind farmacocinetica
You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Instanyl. 
Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a cel puţin 5 zile de la ultima doză de
The display will now turn on and show ‘P5'. 
Afişajul se va aprinde acum şi va indica „P5”.
On exceptional occasions where a new episode occurs earlier, you can use Instanyl to treat it but you must wait at least 2 hours before doing so. 
În cazuri excepţionale în care un nou episod survine mai devreme, puteţi utiliza Instanyl pentru tratamentul acestuia, dar trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 ore înainte de administrare.
The nasal spray is empty when the display shows ‘0' and the lock symbol appears. 
Spray-ul nazal este gol în momentul în care pe afişaj apare „0” şi simbolul cu lacăt.
Instanyl should not be used during childbirth because fentanyl may cause serious breathing problems in the new-born child. 
Instanyl nu trebuie utilizat în timpul naşterii, deoarece fentanilul poate provoca probleme respiratorii grave la nou-născut.
• To open cut with scissors along the line (above the scissors symbol) on the blister. 
• Pentru a deschide, tăiaţi cu foarfeca de-a lungul liniei blisterului (deasupra simbolului foarfecă).
Signs of toxicity are deep sedation, ataxia, miosis, convulsions and respiratory depression, which is the main symptom. 
Semnele de toxicitate sunt sedarea profundă, ataxia, mioza, convulsiile şi deprimarea respiratorie, care reprezintă principalul simptom.
BATTERY symbol 
Simbolul cu BATERIE
Discontinue the treatment and contact your doctor, hospital or emergency room immediately, if you: - experience severe breathing difficulties. 
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, unui spital sau unei unităţi de primiri urgenţe dacă: - aveţi dificultăţi la respiraţie severe.
After each dose, the number is counting downwards on the display. 
După fiecare doză, numărul de pe afişaj scade.
Instanyl contains the active substance fentanyl and belongs to a group of strong painkillers called opioids. 
Instanyl conţine fentanyl ca substanţă activă şi aparţine unei clase de analgezice puternice denumite opioide.
Depending on the nasal spray, the starting number can be 10, 20, 30 or 40. 
În funcţie de spray-ul nazal, numărul iniţial poate fi 10, 20, 30 sau
Evaluation of brain slides from the carcinogenicity study in rats revealed brain lesions in animals administered high doses of fentanyl citrate. 
Evaluarea lamelor de țesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la sobolani a evidențiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
- if you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain. 
- dacă nu utilizati în mod obisnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă.
Hallucination, drug dependence (addiction), drug abuse 
Halucinaţii, dependență (adicție), medicamentoasă abuz medicamentos
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients receiving low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose. 
Deşi nu s-a stabilit o corelaţie distinctă între doza de întreţinere de opioid şi dozele de Instanyl, în cel de-al doilea studiu pivot pacienţii cărora li se administrează o doză de întreţinere de opioid mică au prezentat tendinţa de obţinere a unei ameliorări eficace a durerii cu o concentraţie mai mică de Instanyl în comparaţie cu pacienţii trataţi cu doze de întreţinere de opioid mai mari.
A pharmacokinetic study has shown that Instanyl single-dose and multi-dose nasal spray are bioequivalent. 
Bioechivalenţă Un studiu farmacocinetic a arătat faptul că Instanyl spray nazal unidoză şi multidoză sunt bioechivalente.
The signs and symptoms of fentanyl overdose are expected to be an extension of its pharmacological actions e.g. lethargy, coma and severe respiratory depression. 
Se anticipează ca semnele și simptomele supradozajului de fentanil să fie o extensie a acţiunilor sale farmacologice, de exemplu letargie, comă şi deprimare respiratorie severă.
Your single-dose container is now empty 
Recipientul unidoză este acum gol.
Do not point in the direction of surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children. 
Nu îl orientaţi spre suprafeţe şi obiecte care pot intra în contact cu alte persoane, mai ales copii.
- if you take antidepressants or antipsychotics, please refer to the section ‘Other medicines and Instanyl'. 
- dacă luati antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi pct. „Instanyl împreună cu alte medicamente”.
• Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist. 
- A se utiliza Instanyl spray nazal doar dacă pacientul a primit informaţiile complete cu privire la utilizarea flaconului pulverizator şi precauţiile de siguranţă de la medic şi/sau farmacist.
DoseGuard Clear, colourless solution. 
DoseGuard Soluţie limpede, incoloră
• diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases). 
• diltiazem şi verapamil (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor de inimă).
Remove the protective cap from the spray. 
Scoateţi capacul de protecţie al spray-ului;
Severe respiratory depression or severe obstructive lung conditions. 
Depresie respiratorie severă sau afecţiuni pulmonare obstructive severe.
Other signs may be hypothermia, decreased muscle tonus, bradycardia and hypotension. 
Alte semne pot fi hipotermie, tonus muscular scăzut, bradicardie şi hipotensiune arterială.
Pack sizes: 2, 6, 8 and 10 single-dose containers. 
Mărimi de ambalaj: 2, 6, 8 şi 10 recipiente unidoză.
What Instanyl contains 
Ce conţine Instanyl
This is because it may then give you the wrong dose. 
În caz contrar, este posibil să elibereze ulterior o doză greşită.
You should tell your doctor if you experience recurrent episodes of nose bleeding or nasal discomfort. 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi episoade recurente de sângerare din nas sau disconfort nazal.
Clinical data show that fentanyl is absorbed very rapidly through the nasal mucosa. 
Datele clinice arată că fentanilul este absorbit foarte rapid prin mucoasa nazală.
It is contained in a brown glass bottle with a metering pump. 
Aceasta se află într-un flacon din sticlă brună cu pompă dozatoare.
The COUNTDOWN-CLOCK symbol is displayed together with the LOCK-symbol. 
Simbolul cu CRONOMETRU este afişat împreună cu simbolul cu LACĂT.
Throat irritation Respiratory depression, epistaxis, nasal ulcer, rhinorrhea 
Iritaţie faringiană Deprimare respiratorie, epistaxis, ulcer nazal, rinoree
Comparable bioavailability (AUC) of fentanyl was achieved with and without oxymetazoline, while fentanyl Cmax decreased and Tmax increased by a factor two when oxymetazoline was administered. 
S-a obţinut o biodisponibilitate comparabilă (ASC) a fentanilului cu şi fără oximetazolină, în timp ce Cmax a fentanilului a scăzut iar Tmax a crescut de două ori atunci când a fost administrată oximetazolină.
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of Instanyl when discontinuing Instanyl. 
Puteţi avea simptome de întrerupere similare cu reacţii adverse posibile la Instanyl atunci când există întreruperi în tratamentul cu Instanyl.
Elderly patients may have a reduced clearance, a prolonged half-life and higher sensitivity to fentanyl than younger patients. 
Pacienţii vârstnici pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare prelungit şi o sensibilitate mai mare la fentanil decât pacienţii mai tineri.
The plasma protein binding of fentanyl is approximately 80. 
Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 80%.
Once primed, the display shows the number of doses left and the nasal spray is ready for use again. 
După amorsare, pe afişaj apare numărul de doze rămase, iar spray-ul nazal este din nou gata de utilizare.
On exceptional occasions where a new episode occurs earlier, patients can use Instanyl to treat it but they must wait at least 2 hours before doing so. 
În cazuri excepţionale în care un nou episod survine mai devreme, pacienţii pot utiliza Instanyl pentru tratamentul acestuia, dar ei trebuie să aştepte cel puţin 2 ore înainte de administrare.
Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer. 
Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt aceia care utilizează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil transdermic pe oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echianalgezică din alt opioid timp de o săptămână sau mai mult.
Instanyl is not recommended for use in patients who have received Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAOIs inhibitors has been reported with opioid analgesics. 
Nu se recomandă utilizarea Instanyl la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 14 zile, deoarece s-a raportat potenţarea severă şi imprevizibilă a efectelor analgezicelor opioide de către inhibitorii IMAO.
Caution is advised when Instanyl is coadministered with medicinal products that affect the serotoninergic neurotransmitter systems. 
Se recomandă precautie la administrarea Instanyl concomitent cu medicamente care influenţează sistemele neurotransmițătorilor serotoninergici.
The number of doses left in the nasal spray. 
Numărul de doze rămase în spray-ul nazal.
Patients with pain who receive chronic opioid therapy develop tolerance to respiratory depression and hence the risk of respiratory depression in these patients may be reduced. 
Pacienţii cu durere cărora li se administrează tratament cronic cu opioide dezvoltă toleranţă pentru depresia respiratorie, riscul de depresie respiratorie putând fi astfel redus în cazul acestora.
What you need to know before you use Instanyl 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Instanyl Nu utilizaţi Instanyl:
Do not throw away Instanyl via wastewater or household waste. 
Nu aruncaţi Instanyl pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
In animal studies, male and female fertility was impaired at sedative doses (see section 5.3). 
În studiile la animale, fertilitatea la masculi şi femele a fost afectată la doze sedative (vezi pct. 5.3).
If you forget to use Instanyl 
Dacă uitaţi să utilizaţi Instanyl
The number of doses in the display changes to 5. 
Numărul de doze de pe afişaj se transformă în 5.
Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain. 
Durerea episodică intensă este o exacerbare tranzitorie a durerii, care apare pe fondul unei dureri persistente controlate în alt mod.
- medicines called Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) used for severe depression, even if you have been treated with one in the past 2 weeks. 
- medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizate pentru tratamentul depresiei severe) sau dacă aţi luat astfel de medicamente în ultimele 2 săptămâni.
Caution should therefore be taken in treatment of elderly, cachectic or debilitated patients. 
Ca urmare, este necesară precauţie în tratamentul persoanelor vârstnice, caşectice sau debilitate.
The initial strength should be one dose of 50 micrograms in one nostril, titrating upwards as necessary through the range of available strengths (50, 100, and 200 micrograms). 
Concentraţia iniţială trebuie să fie o doză de 50 micrograme, într-o narină, crescându-se treptat doza după necesităţi, în intervalul concentraţiilor disponibile (50, 100 şi 200 micrograme).
Administration of Instanyl in single doses ranging from 50 to 200 micrograms fentanyl per dose in opioid tolerant cancer patients produces a rapid Cmax level of 0.35 to 1.2 ng/ml. 
Administrarea de Instanyl în doze unice variind între 50 şi 200 micrograme fentanil per doză la pacienţi cu cancer cu toleranţă la opioide produce rapid o Cmax de 0,35 până la 1,2 ng/ml.
Fentanyl is metabolised primarily in the liver via CYP3A4. 
Fentanilul este metabolizat în principal hepatic prin intermediul CYP3A4.
- if you have serious difficulties breathing or suffer from a serious obstructive lung disease. 
- dacă aveţi dificultăţi grave la respiraţie sau dacă aveți o boală pulmonară obstructivă gravă.
The ‘P' symbol disappears from the display, when the nasal spray is primed again, by spraying once. 
Simbolul „P” dispare de pe afişaj atunci când spray-ul nazal este amorsat din nou, printr-o singură pulverizare.
Sleepiness, drowiness, dizziness, reduced body temperature, slow heart beat, difficulties coordinating arms and legs. 
Somnolenţă, moleşeală, ameţeală, temperatură scăzută a corpului, bătăi lente ale inimii, dificultăţi în coordonarea mâinilor şi picioarelor.
Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to minimise the risk of accidental overdose, misuse and abuse and to provide some reassurance to patients regarding these risks. 
Instanyl are un contor electronic de doze integrat şi o perioadă de blocare între doze, pentru a reduce la minim riscul de supradozaj accidental, utilizare necorespunzătoare sau abuzivă şi pentru a oferi o siguranţă suplimentară pacienţilor în legătură cu aceste riscuri.
If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube and oxygen should be administered and respiration assisted or controlled, as appropriate. 
Dacă situaţia clinică justifică acest lucru, trebuie asigurată şi menţinută o cale respiratorie permeabilă, prin intermediul unei sonde orofaringiene sau al unui tub endotraheal şi trebuie administrat oxigen, iar respiraţia trebuie asistată sau controlată, în funcţie de necesităţi.
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl passes through the placenta and may cause respiratory depression in the newborn (neonate). 
Se recomandă să nu se utilizeze fentanil în timpul travaliului şi al naşterii (incluzând operaţia cezariană), deoarece acesta traversează placenta şi poate produce deprimare respiratorie la noul-născut (sugar).
Before patients are titrated with Instanyl, it is expected that their background persistent pain is controlled by use of chronic opioid therapy and that they are experiencing no more than four episodes of breakthrough pain per day. 
Înainte ca pacienţilor să li se stabilească treptat doza de Instanyl, este de aşteptat ca durerea persistentă de fond a acestora să fie controlată prin utilizarea tratamentului opioide cronice şi ca aceştia să nu prezinte mai mult de patru episoade de durere intensă pe zi.
After intravenous administration of fentanyl the initial distribution half-life is approximately 6 minutes and a similar half-life is seen after the nasal administration of Instanyl. 
După administrarea intravenoasă a fentanilului, timpul de înjumătăţire plasmatică prin distribuţie iniţial este de aproximativ 6 minute şi după administrarea Instanyl pe cale nazală se observă un timp de înjumătăţire similar.
It is recommended that concomitant use of nasal decongestants is avoided (see section 5.2). 
Se recomandă evitarea utilizării concomitente a decongestionantelor nazale (vezi pct. 5.2).
Clinically significant respiratory depression may occur with fentanyl, and patients must be observed for these effects. 
Fentanilul poate produce depresie respiratorie semnificativă clinic, motiv pentru care pacienţii trebuie urmăriţi pentru a se observa acest efect.
The use of such other drugs at the same time as Instanyl, may cause deep sedation and affect your ability to breath, which may lead to coma and be life-threatening. 
Utilizarea unor astfel de alte medicamente în același timp cu Instanyl poate provoca sedare profundă și vă poate afecta capacitatea de a respira, ceea ce poate duce la comă și vă poate pune viața în pericol.
In these patients, opioids may decrease respiratory drive. 
La aceşti pacienţi, opioidele pot produce deprimare respiratorie.
• It must be pumped 3 or 4 times (primed) until a fine mist appears. 
Pompa trebuie acționată de 3 sau 4 ori (amorsată) până la apariţia unor vapori fini.
- if you suffer from short-term pain other than breakthrough pain. 
- dacă aveți durere de scurtă durată, alta decât durerea intensă.
- if you are taking a medicine which contains sodium oxybate. 
- dacă luați un medicament care conține oxibat de sodiu.
If Instanyl nasal spray is blocked or does not spray properly: 
Dacă spray-ul nazal Instanyl este blocat sau nu funcţionează corespunzător:
A drug-drug-interaction study was performed with a nasal vasoconstrictor (oxymetazoline). 
S-a efectuat un studiu de interacţiune medicament-medicament cu un vasoconstrictor nazal (oximetazolină).
The initial dose is one puff of 50 micrograms in one nostril each time you have an episode of breakthrough pain. 
Doza iniţială este de un puf de 50 micrograme într-o nară la fiecare episod de durere intensă.
Generally you should wait 4 hours before treating another episode of breakthrough pain. 
În general trebuie să aşteptaţi 4 ore înainte de a trata alt episod de durere intensă.
• The pharmacist should be aware that off label prescription and suspected abuse or misuse of Instanyl should be reported according to your local guidelines for adverse reactions reporting. 
Farmaciştii trebuie să fie conştienţi de faptul că prescripţia în afara indicaţiilor aprobate şi suspectarea de abuz sau utilizare incorectă a Instanyl trebuie raportate în conformitate cu ghidurile locale pentru raportarea reacţiilor adverse.
Prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2) 
Tratamentul de lungă durată cu fentanil în timpul sarcinii poate cauza simptome de abstinență la nou-născut, care pot pune în pericol viața (vezi pct. 2).
Start at 50 micrograms 
Se începe cu 50 micrograme