natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On a background of daily ASA, ticagrelor 90 mg twice daily showed superiority to 75 mg daily clopidogrel in preventing the composite endpoint of CV death, MI or stroke, with the difference driven by CV death and MI. 
În condiţiile administrării zilnice de AAS, administrarea ticagrelor 90 mg de două ori pe zi a demonstrat superioritate faţă de clopidogrel 75 mg zilnic în prevenirea criteriului de evaluare final principal compus: deces de cauză CV, IM sau AVC, diferenţa datorându-se decesului de cauză CV şi IM.
Other TIMI Major: Non-fatal non-ICH TIMI Major bleeding. 
Alte TIMI majore: hemoragii majore non-fatale, non-IC.
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 
14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Ticagrelor 60 mg twice daily + ASA N=6958 
Ticagrelor 60 de două ori pe zi + AAS N=6958
Japanese subjects was approximately 40% (20% after adjusting for body weight) higher compared to that in Caucasians. 
În studiile de farmacologie clinică, expunerea (Cmax şi ASC) la ticagrelor la subiecţii japonezi a fost cu aproximativ 40% (20% după ajustarea în funcţie de greutatea corporală) mai mare comparativ cu cea observată la caucazieni.
• calendar blisters (with sun/moon symbols) in cartons of 14, 56 and 168 tablets 
• blistere tip calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Relative to ASA alone, ticagrelor 60 mg twice daily significantly reduced the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke. 
Comparativ cu AAS în monoterapie, ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor din cadrul criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM sau AVC.
• Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, 
• Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu,
It reduces the chances of you having another heart attack, stroke or dying from a disease related to your heart or blood vessels. 
Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt infarct miocardic, accident vascular cerebral sau să decedaţi din cauza afectării asociate a inimii sau vaselor de sânge.
Based on a population pharmacokinetic analysis of the PEGASUS study the median ticagrelor Cmax was 391 ng/ml and AUC was 3801 ng*h/ml at steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg Cmax was 627 ng/ml and AUC was 6255 ng*h/ml at steady state. 
Pe baza unei analize de farmacocinetică a populaţiei din studiul PEGASUS, Cmax mediană pentru ticagrelor a fost 391 ng/ml şi ASC a fost 3801 ng*oră/ml la starea de echilibru pentru ticagrelor 60 mg.
• quinidine and diltiazem (used to treat abnormal heart rhythms) 
• chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac)
e.g. conjunctival, retinal, intraocular bleeding e.g. epistaxis, haemoptysis e.g. gingival bleeding, rectal haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage e.g. ecchymosis, skin haemorrhage, petechiae e.g. haemarthrosis, muscle haemorrhage e.g. haematuria, cystitis haemorrhagic e.g. vaginal haemorrhage, haematospermia, postmenopausal haemorrhage e.g. contusion, traumatic haematoma, traumatic haemorrhage 
de exemplu hemoragie conjunctivală, retiniană, intraoculară de exemplu epistaxis, hemoptizie de exemplu sângerare gingivală, hemoragie rectală, hemoragie prin ulcer gastric de exemplu echimoză, hemoragie cutanată, peteşii i de exemplu hemartroză, sângerare musculară de exemplu hematurie, cistită hemoragică de exemplu hemoragie vaginală, hematospermie, sângerări în postmenopauză de exemplu contuzie, hematom traumatic, hemoragie post-traumatică
Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, iron oxide yellow (E172). 
Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
• a heart attack, or 
(atac de cord) sau un accident vascular cerebral, sau
Tablet core: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesium stearate (E470b). 
Nucleul comprimatului: manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
TIMI-defined bleeding categories 
Categorii TIMI de clasificare a sângerărilor
No dose adjustment is recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Intracranial bleeding: 
Hemoragie intracraniană:
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2). 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 5.2).
TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage. 
Hemoragie majoră TIMI: manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Paediatric population Ticagrelor has not been evaluated in a paediatric population (see sections 4.2 and 5.1). 
Copii şi adolescenţi Ticagrelor nu a fost evaluat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
rd degree AV block or bradycardic-related syncope) have been excluded from the main studies evaluating the safety and efficacy of ticagrelor. 
Pacienţii cu risc crescut de evenimente bradicardice (de exemplu pacienţii fără pacemaker care au boala nodului sinusal, bloc AV de grad 2 sau 3 sau sincopă în context de bradicardie) au fost excluşi din studiile principale care a evaluat siguranţa şi eficacitatea ticagrelor.
Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172). 
Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400 
Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Macrogol 400
Other TIMI Major 
Alte sângerări TIMI majore
Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica 
Fosfat acid de calciu anhidru (E341) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Dizziness, Syncope, Headache 
Ameţeli, sincopă, cefalee
Fatal/Life-threatening 
Letale/care pun viaţa în pericol
Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A Hydroxypropylcellulose (E463) 
Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu tip A Hidroxipropilceluloză (E 463)
Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400 
Dioxid de titan (E 171) Oxid negru de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E172) Macrogol 400
TIMI Major or Minor or Requiring medical attention 
TIMI majore sau minore sau care necesită îngrijire medicală Categorii PLATO de clasificare a sângerărilor
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) 
Purpura trombotică trombocitopenică (PTT)
PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal bleeding, OR any intracranial bleeding, OR intrapericardial with cardiac tamponade, OR with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors/inotropes or surgery OR clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused. 
PLATO majore letale/care pun viaţa în pericol: sângerări letale SAU sângerări intracraniene SAU sângerări intrapericardice cu tamponadă cardiacă SAU cu şoc hipovolemic sau hipotensiune arterială severă care necesită administrarea de vasopresoare /inotrope sau intervenţie chirurgicală SAU sângerări manifeste clinic cu scăderea hemoglobinei >50 g/l SAU cu necesitate transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară Alte PLATO majore: care induc dizabilitate semnificativă SAU sângerări manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l SAU cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară.
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin. 
TIMI minore: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei de 30-50 g/l.
Ear haemorrhage 
Hemoragii musculare
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin. 
Hemoragie minoră TIMI: manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other. 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “60” deasupra “T”pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
How Brilique works 
Cum acţionează Brilique
Onset of action 
Debutul acţiunii
Respiratory system bleedings 
Hemoragii la nivelul sistemului respirator
Ticagrelor and clopidogrel did not differ in rates of PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding, or TIMI Minor bleeding (Table 2). 
Incidenţa hemoragiilor PLATO majore fatale/care pun în pericol viaţa, a hemoragiilor majore totale PLATO, hemoragiilor majore TIMI sau hemoragiilor minore TIMI nu a fost diferită între ticagrelor şi clopidogrel (Tabelul 2).
P-gp substrates (including digoxin, cyclosporine) Concomitant administration of ticagrelor increased the digoxin Cmax by 75% and AUC by 28%. 
Administrarea concomitentă a ticagrelor a determinat creşterea Cmax pentru digoxină cu 75% şi a ASC cu 28%.
Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other. 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu '90' deasupra “T”pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side. 
Comprimate filmate (comprimat): Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, filmate, marcate cu un “90” peste un “T” pe una dintre feţe.
Clopidogrel 75 mg once daily (% patients with event) N=9291 
(% pacienţi cu evenimente) Nr=9291
Brilique 90 mg orodispersible tablets 
Brilique 90 mg comprimate orodispersabile
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side. 
Comprimate filmate (comprimat): Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, filmate, marcate cu un “60” peste un “T” pe una dintre feţe.
PLATO-defined bleeding categories 
Definirea categoriilor de hemoragie
Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other. 
Comprimate orodispersabile de culoare albă până la roz pal, rotunde, plate, cu margini teşite, marcate cu '90' deasupra “TI”pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Brilique 60 mg film-coated tablets 
Brilique 60 mg comprimate filmate
Brilique 90 mg film-coated tablets 
Brilique 90 mg comprimate filmate
Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor 
Brilique 60 mg comprimate filmate ticagrelor
Creatinine increases of >50% from baseline.) 
Creşterea creatininei >50% faţă de momentul iniţial) şi nu valoarea brută a frecvenţei raportate a evenimentului advers.
Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in 
Pacienţii autoidentificaţi ca negri au prezentat o biodisponibilitate a ticagrelor cu 18% mai mică comparativ cu pacienţii caucazieni.
Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor 
Brilique 90 mg comprimate orodispersabile ticagrelor
What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side. 
Comprimatele orodispersabile sunt de culoare albă până la roz pal, rotunde, plate, cu margini teşite, marcate cu '90' deasupra “TI”pe una dintre feţe.
Brilique 60 mg tablets ticagrelor 
Brilique 60 mg comprimate ticagrelor
Brilique 90 mg film-coated tablets ticagrelor 
Brilique 90 mg comprimate filmate ticagrelor
Each film-coated tablet contains 60 mg ticagrelor. 
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg.
Each film-coated tablet contains 90 mg ticagrelor. 
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Each film-coated tablet contains 60 mg ticagrelor 
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg
Each film-coated tablet contains 90 mg ticagrelor 
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg
ICH: Intracranial haemorrhage. 
Hemoragie IC: hemoragie intracraniană.
Each orodispersible tablet contains 90 mg ticagrelor. 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine ticagrelor 90 mg.
Each orodispersible tablet contains 90 mg ticagrelor 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine ticagrelor 90 mg
Other PLATO Major 
Alte sângerări PLATO majore
Brilique 90 mg tablets ticagrelor 
Brilique 90 mg comprimate ticagrelor
Musculoskeletal connective tissue and bone 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
CV death, MI (excl. silent MI) or stroke Invasive intent Medical intent CV death 
Deces de cauză CV/ IM (excluzând IM asimptomatic) sau AVC
Blood disorder bleedings 
Tulburări sanguine induse de sângerări
Patients with prior ischaemic stroke 
Risc hemoragic
Pruritus 
Vertij
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:19 April 2002 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:19 aprilie 2002
Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions. 
Pacienții japonezi sunt mai predispuși să manifeste aceste reacții adverse.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus: 
Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu MicardisPlus:
It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise. 
Este important să luați MicardisPlus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
You can take MicardisPlus with or without food. 
Puteți lua MicardisPlus cu sau fără alimente.
MicardisPlus with food and alcohol 
MicardisPlus împreună cu alimente și alcool
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink. 
Comprimatele trebuiesc luate cu puțină apă sau o băutură nealcoolică.
Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus. 
Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea MicardisPlus.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus. 
Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați MicardisPlus.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males. 
Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2-3 ori mai mari la femei decât la bărbați.
(It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.) 
(De asemenea, este bine să evitați utilizarea MicardisPlus la începutul sarcinii - vezi secțiunea Sarcina).
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women. 
Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide.
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible. 
Tratamentul principal este întreruperea hidroclorotiazidei, în cel mai scurt timp.
What MicardisPlus is and what it is used for 
Ce este MicardisPlus și pentru ce se utilizează
Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended. 
De aceea, nu se recomandă utilizarea MicardisPlus.
See also information under the heading “Do not take MicardisPlus”. 
Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați MicardisPlus”.
MicardisPlus can have influence on the ability to drive and use machines. 
MicardisPlus poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently. 
Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininemia trebuie monitorizate frecvent.
Lithium containing medicines to treat some types of depression. 
- medicamente care conțin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} {product code} 
IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} {cod medicament}
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod obișnuit să nu mai luați MicardisPlus înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul MicardisPlus.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking MicardisPlus. 
Acestea pot fi simptome ale unei creșteri a presiunii/tensiunii în ochii dumneavoastră și este posibil să apară într-un interval de ore până la săptămâni de când luați MicardisPlus.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take MicardisPlus” and “Warnings and precautions”). 
- dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați MicardisPlus” și „Atenționări și precauții”).
MicardisPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
MicardisPlus nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
What you need to know before you take MicardisPlus 
Ce trebuie să știți înainte să luați MicardisPlus
Some people feel dizzy or tired when taking MicardisPlus. 
Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului cu MicardisPlus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/02/213/017-023
If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible. 
În cazul în care se utilizează MicardisPlus în timpul alăptării, dozele trebuie menținute la cele mai mici valori posibile.
Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately. 
Luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal. 
De asemenea, trebuie să vă informați medicul dacă ați manifestat o sensibilitate crescută a pielii la soare cu simptome de arsură solară (cum ar fi înroșire, mâncărime, inflamare, bășicare) care au apărut mai repede decât normal.
Possible side effects of MicardisPlus: 
Reacții adverse posibile ale MicardisPlus:
The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established. 
Siguranța și eficacitatea MicardisPlus la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
1: Based on post-marketing experience 
Pe baza experienței post-autorizare
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Reacțiile adverse au fost clasificate, în ceea ce privește frecvența, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur. 
Invers, datorită antagonismului dintre receptorii angiotensinei II (AT1) și componenta telmisartan a produsului MicardisPlus, poate să apară hiperkaliemia.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed. 
Nu a fost evidențiat un efect teratogen clar, cu toate acestea la concentrații toxice ale dozelor de telmisartan au fost observate efecte asupra dezvoltării post-natale a puilor cum sunt greutate corporală mai scăzută,și deschidere întârziată a ochilor.
Talk to your doctor before taking MicardisPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: 
Înainte să luați MicardisPlus, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus. 
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă este nevoie de modificarea dozei celuilalt medicament atunci când luați MicardisPlus.
What MicardisPlus looks like and contents of the pack 
Cum arată MicardisPlus și conținutul ambalajului
Coadministration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4). 
Administrarea în asociere de litiu și MicardisPlus nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MicardisPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu MicardisPlus la toate subgrupele de copii și adolescenți în hipertensiunea arterială (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets. 
Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului MicardisPlus trebuie păstrat în blisterul sigilat datorită proprietăților higroscopice ale comprimatelor.
The overall incidence of adverse reactions reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636). 
Incidența generală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului, în studii randomizate controlate, în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă (835) sau numai telmisartan (636).
Experience with MicardisPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended. 
Experiența referitoare la administrarea MicardisPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului, creatininei și ale acidului uric.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with MicardisPlus (see section 4.5). 
Diureticele care economisesc potasiu, suplimentele de potasiu sau substituenții de sare care conțin potasiu trebuie administrați cu precauție împreună cu MicardisPlus (vezi pct. 4.5).
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma. 
În plus, MicardisPlus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție hepatică alterată sau boală hepatică în evoluție, deoarece modificări minore ale echilibrului hidro-electrolitic pot precipita coma hepatică.
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol. 
MicardisPlus conține zahăr din lapte (lactoză) și sorbitol.