natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The side effects reported in association with the use of VIAGRA are usually mild to moderate and of a short duration. 
Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea VIAGRA sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Place the orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva or water. 
Introduceţi comprimatul orodispersabil în gură, pe limbă, unde aceasta se va dizolva în câteva secunde, apoi înghiţiţi cu salivă sau cu apă.
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11. 
La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de 80 ori faţă de cea pentru PDE1 şi de peste 700 ori faţă de cea pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth, on the tongue, and allowed to disintegrate before swallowing with or without water. 
Comprimatul orodispersabil trebuie introdus în gură, pe limbă şi lăsat să se dezintegreze înainte de a fi înghiţit cu sau fără apă.
You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex. 
Trebuie să utilizaţi VIAGRA cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual.
If you feel that the effect of VIAGRA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Dacă simţiţi că VIAGRA acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
If you take more VIAGRA than you should: 
Dacă utilizaţi mai mult VIAGRA decât trebuie
If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
You should be aware of how you react to VIAGRA before you drive or use machinery. 
Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea VIAGRA înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post-marketing surveillance 
Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
What you need to know before you take VIAGRA 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIAGRA
Orodispersible tablets can be taken with or without water. 
Comprimatele orodispersabile pot fi administrate cu sau fără apă.
Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18. 
Copii şi adolescenţi VIAGRA nu este indicată la persoane cu vârsta sub 18 ani.
If VIAGRA does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor. 
Dacă VIAGRA nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră.
VIAGRA is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. 
VIAGRA este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
VIAGRA with alcohol 
VIAGRA împreună cu alcool
Certain patients have experienced these symptoms when taking VIAGRA with alpha-blockers. 
Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat VIAGRA în acelaşi timp cu medicamente alfa-blocante.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction. 
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu VIAGRA la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul disfuncţiei erectile.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes. 
Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime de sildenafil de aproximativ 1 µM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca VIAGRA să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime.
The safety profile of VIAGRA is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies. 
Profilul de siguranţă al VIAGRA este bazat pe datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu orb controlate cu placebo.
You should not use VIAGRA with any other oral or local treatments for erectile dysfunction. 
Nu trebuie să utilizaţi VIAGRA împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
VIAGRA nu trebuie administrat la bărbaţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucozăgalactoză.
VIAGRA tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain. 
VIAGRA poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept.
If a dose of 25 mg is required, the use of the 25 mg film-coated tablets should be recommended. 
Dacă este necesară o doză de 25 mg, se recomandă utilizarea unui comprimat filmat de 25 mg.
VIAGRA is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence. 
Viagra este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă.
Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France 
Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Franţa
Viagra should be taken as needed approximately one hour before sexual activity. 
Viagra trebuie administrată la nevoie, cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%. 
Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcţie de vârstă, creşterea concentraţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40%.
PDE5 inhibitors, such as Viagra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine. 
Inhibitorii de PDE5, cum este Viagra, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
VIAGRA contains lactose 
VIAGRA conţine lactoză
VIAGRA will only help you to get an erection if you are sexually stimulated. 
VIAGRA vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual.
You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction. 
Nu trebuie să utilizaţi VIAGRA dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
If you require a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, you should wait until the first one has completely disintegrated and you have swallowed it before taking the second orodispersible tablet. 
Dacă aveţi nevoie de un al doilea comprimat orodispersabil de 50 mg pentru a obţine o doză de 100 mg, trebuie să aşteptaţi ca primul comprimat să se dezintegreze complet şi sa îl înghiţiţi înainte de a lua al doilea comprimat orodispensabil.
If you experience any of the following serious side effects stop taking VIAGRA and seek medical help immediately: 
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea VIAGRA şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa). 
- Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
VIAGRA contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
VIAGRA conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
What VIAGRA contains The active substance is sildenafil. 
Ce conţine VIAGRA - Substanţa activă este sildenafil.
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone. 
La 24 ore concentraţia plasmatică de sildenafil a fost încă de aproximativ 200 ng/ml, comparativ cu 5 ng/ml atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie.
• Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax. 
• Dureri în piept - se manifestă mai puţin frecvent Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual: - Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.
Recommend tablet be taken on an empty stomach. 
Se recomandă utilizarea comprimatului pe stomacul gol.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3). 
Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienţi post-radioterapie, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately. 
- Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi VIAGRA şi contactaţi imediat medicul.
Penile haemorrhage, Priapism*, 
Hemoragie peniană, Priapism
The recommended dose is 50 mg taken on an empty stomach as concomitant intake with food delays absorption and delays the effect of the orodispersible tablet (see section 5.2). 
Doza recomandată este de 50 mg administrată pe stomacul gol, deoarece ingestia concomitentă de alimente întârzie absorbţia şi efectul comprimatului orodispersabil (vezi pct. 5.2).
Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”). 
Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”).
In the same study, the AUC was unchanged but the mean Cmax was 14% lower when 50 mg orodispersible tablets were administered with water compared to 50 mg film-coated tablet. 
În acelaşi studiu, valoarea ASC a fost nemodificată, dar Cmax medie a fost cu 14% mai mică la administrarea cu apă a comprimatelor orodispersabile de 50 mg, în comparaţie cu comprimatele filmate de 50 mg.
VIAGRA is not indicated for use by women. 
VIAGRA nu este indicat pentru utilizare la femei.
VIAGRA can cause dizziness and can affect vision. 
VIAGRA poate produce ameţeli sau tulburări de vedere.
If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION). 
- Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery. 
Deoarece în studiile clinice, după administrarea de sildenafil, au fost raportate ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la reacţiile care pot să apară după administrarea VIAGRA, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In a clinical study in 36 healthy males 45 years or older, 50 mg orodispersible tablets administered without water were observed to be bioequivalent to the 50 mg film-coated tablets. 
Într-un studiu clinic efectuat la 36 bărbaţi adulţi sănătoşi cu vârsta de 45 de ani şi peste, s-a observat că administrarea comprimatelor orodispersabile de 50 mg, fără apă este bioechivalentă cu administrarea comprimatelor filmate de 50 mg.
You should not use VIAGRA with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors. 
Nu trebuie să utilizaţi VIAGRA împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure. 
Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstrucţie de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindromul rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine.
The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France. 
VIAGRA este produs de Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Franţa.
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in the visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress). 
Într-un studiu clinic controlat cu placebo la un număr mic de pacienţi cu diagnostic stabilit de degenerescenţă maculară precoce legată de vârstă (n=9), sildenafilul (doză unică de 100 mg) nu a produs modificări semnificative ale testelor vizuale (acuitatea vizuală, grila Amsler, discriminarea culorilor la simularea luminilor de trafic, perimetrul Humphrey şi fotostresul).
VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4). 
VIAGRA este contraindicată la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5.
For patients requiring a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, the second tablet should be taken upon full disintegration of the first tablet. 
În cazul pacienţilor care necesită un al doilea comprimat orodispersabil de 50 mg pentru a obţine o doză de 100 mg, al doilea comprimat trebuie luat după dezintegrarea completă a primului comprimat.
The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied. 
Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alţi inhibitori de PDE5 sau cu alte tratamente pentru hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) care conţin sildenafil (REVATIO) sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Stevens-Johnson 
Sindrom Stevens-Johnson (SSJ)
It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited. 
VIAGRA acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual.
Do not take VIAGRA film-coated tablets in combination with VIAGRA orodispersible tablets. 
Nu utilizaţi comprimatele filmate VIAGRA în combinaţie cu comprimatele orodispersabile VIAGRA.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000). 
În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât a placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi  1/100), rare ( 1/10000 şi  1/1000).
The film coating of the tablet contains lactose. 
Filmul comprimatelor conţine lactoză.
Rare ( 1/10,000 and <1/1,000) 
Rare ( 1/10000 şi <1/1000)
If you have a severe heart or liver problem. 
- Dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă.
It is recommended that orodispersible tablets be taken on an empty stomach. 
Se recomandă administrarea comprimatelor orodispersabile pe stomacul gol.
If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia). 
- Dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking VIAGRA. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza VIAGRA.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline. 
Într-un studiu privind efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienţi cu boli coronariene severe (stenoză >70% pe cel puţin o arteră coronară), tensiunile arteriale medii de repaus sistolică şi diastolică au scăzut cu 7%, respectiv cu 6% faţă de valorile iniţiale.
Epidermal Necrolysis (TEN)* 
*, Necroliză epidermică toxică (NET)
Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520) 
Maltodextrină Glicerol (E 422) Propilenglicol (E1520)
There is a significant delay in absorption when orodispersible tablets are taken with a high fat meal compared to the fasted state (see section 5.2). 
Există o întârziere semnificativă a absorbţiei atunci când comprimatele orodispersabile sunt administrate împreună cu un prânz bogat în grăsimi, în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
This is most likely to happen within 4 hours after taking VIAGRA. 
Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la administrarea de VIAGRA.
Do not take VIAGRA orodispersible tablets in combination with film-coated tablets containing sildenafil including VIAGRA film-coated tablets. 
Nu utilizaţi comprimatele orodispersabile VIAGRA în combinaţie cu alte comprimate filmate ce conţin sildenafil, inclusiv în combinaţie cu comprimatele filmate VIAGRA.
The orodispersible tablets should be taken on an empty stomach as you may find that it takes longer to start working if you take it with a heavy meal. 
Comprimatele orodispersabile trebuie luate pe stomacul gol, deoarece îşi vor face efectul într-un timp mai îndelungat după o masă bogată.
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA. 
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de VIAGRA (25 mg).
What VIAGRA is and what it is used for What you need to know before you take VIAGRA How to take VIAGRA 
Ce este VIAGRA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIAGRA Cum să utilizaţi VIAGRA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează VIAGRA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg). 
După administrare orală, ASC şi Cmax ale sildenafilului cresc proporţional cu doza în intervalul de dozaj recomandat(25100 mg).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 μM). 
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 µM) ale citocromului P450.
Rare ( 1/10,000 and 
Rare ( 1/10000 şi
The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, nasal congestion, dizziness, nausea, hot flush, visual disturbance, cyanopsia and vision blurred. 
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse în studiile clinice la pacienţii care au primit sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, congestia nazală, ameţeala, greaţă, bufeuri, tulburări de vedere, cianopsie şi vedere înceţoşată.
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg film-coated tablets) of VIAGRA. 
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de VIAGRA (25 mg comprimate filmate).
If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure. 
- Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune arterială.
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry 
Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Uscăciunea mucoasei bucale
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment. 
La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă renală.
What VIAGRA contains 
Ce conţine VIAGRA
The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%). 
Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9%), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9%), pacienţi cu diabet zaharat (20,3%), boală cardiacă ischemică (5,8%), hiperlipidemii (19,8%), leziuni ale măduvei spinarii (0,6%), depresie (5,2%), rezecţie transuretrală de prostată (3,7%), prostatectomie radicală (3,3%).
Do not store above 30 
A se păstra la temperaturi sub 30
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development. 
Datele non-clinice obţinute în urma efectuării studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, studiile de toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potenţial carcinogenic şi de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării, nu au demonstrat existenţa unui risc special asociat utilizării la om.