natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The physician safety brochure should contain the following key elements: a) The intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies, along with any technical improvements b) Use of povidone iodine c) Performing lid scrubs d) Use of anaesthetic to ensure patient comfort e) Sterile techniques to minimize the risk of infection f) Use of antibiotics g) Techniques for the intravitreal injection h) Key signs and symptoms of intravitreal injection related adverse events including endophthalmitis, 
Broşura pentru medici, cu informaţii privind siguranţa va conţine următoarele elemente-cheie: a) Procedura intravitroasă aşa cum a fost realizată în studiile clinice pivot, împreună cu toate îmbunătăţirile privind tehnica b) Utilizarea iodurii de povidonă c) Efectuarea periajului pleoapei d) Utilizarea anestezicelor pentru asigurarea confortului pacientului e) Tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecţie f) Utilizarea antibioticelor g) Tehnici pentru injectarea intravitroasă h) Semne şi simptome-cheie ale reacţiilor adverse legate de injectarea intravitroasă incluzând endoftalmită, presiune intraoculară crescută, afectarea retinei, hemoragie intraoculară, cataractă traumatică, hipersensibilitate şi injectarea de volum în exces i) Controlarea presiunii intraoculare j) Tratamentul endoftalmitei k) Înţelegerea factorilor de risc implicaţi în dezvoltarea endoftalmitei l) Raportarea reacţiilor adverse grave (îndrumar de notificare)
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap. 
Seringa are un adaptor preataşat din policarbonat plastic de tip „luer lock” iar vârful este protejat cu un capac elastomeric.
In animal studies no effects on male or female fertility in mice were observed. 
În studiile la animale, nu au fost observate efecte asupra fertilității la șoareci, masculi sau femele . Vezi pct. 5.3.
Each pack contains a pouch in a carton containing a 1 ml pre-filled syringe, Type 1 glass, sealed with an elastomeric (brombutyl rubber) plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip. 
Fiecare ambalaj conţine o pungă într-o cutie de carton conţinând o seringă de 1 ml preumplută, din sticlă de Tip 1, închisă cu un dop al pistonului (cauciuc bromobutil) elastomeric şi un piston preataşat susţinut de o clemă din plastic.
• small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea) 
• mică eroziune în partea centrală a suprafeţei ochiului (cornee)
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric (bromobutyl/synthetic isoprene) tip cap. 
Seringa are un adaptor preataşat din policarbonat plastic de tip „luer lock” iar vârful este protejat cu un capac elastomeric (izopren bromobutil/sintetic).
Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Macugen nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
• retinal artery occlusion 
• ocluzie a arterei retiniene
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O seringă preumplută asigură administrarea unei doze unice de 90 microlitri, conținând pegaptanib sodic, echivalent cu 0,3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului.
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente fatigabilitate, rigiditate, sensibilitate, dureri toracice,
In the wet form of AMD, abnormal blood vessels grow under the retina and macula. 
În forma umedă a DMV, sub retină şi maculă cresc vase de sânge anormale.
Delivers a single dose of 0.3 mg in 90 microliters Pack of one pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod. 
Asigură administrarea unei doze unice de 0,3 mg în 90 microlitri Ambalaj cu o seringă preumplută, un dop al pistonului şi un piston pre-ataşat.
Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience. 
În experienţa de după punerea pe piaţă au fost observate cazuri de anafilaxie/reacţii anafilactoide, inclusiv angioedem, la câteva ore după procedura administrării intravitroase a pegaptanibului.
• eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation 
• răsfrângere a pleoapei, tulburări ale mişcărilor ochiului, iritare a pleoapei
Dosing line and top edge of 3rd rib aligned 
Linia dozei şi marginea superioară a celui de-al 3-lea marcaj aliniate
• decreased pressure inside the eye 
• presiune scăzută în interiorul ochiulu
• small marks on the eye surface (punctate keratitis) 
• mici semne pe suprafaţa ochiului (keratită punctiformă)
Common abnormal sensation in eye, cataract, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, conjunctival oedema, conjunctivitis, corneal dystrophy, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, corneal oedema, dry eye, endophthalmitis, eye discharge, eye inflammation, eye irritation, eye pruritus, eye redness, eye swelling, eyelid oedema, lacrimation increased, macular degeneration, mydriasis, ocular discomfort, ocular hypertension, periorbital haematoma, photophobia, photopsia, retinal haemorrhage, vision blurred, visual acuity reduced, visual disturbance, vitreous detachment, and 
Frecvente senzaţie anormală în ochi, cataractă, hemoragie conjunctivală, hiperemie conjunctivală, edem conjunctival, conjunctivită, distrofie corneană, defect epitelial cornean, tulburare epitelială corneană, edem cornean, xeroftalmie, endoftalmită, scurgeri oculare, inflamaţie oculară, iritaţie oculară, prurit ocular, roşeaţă a ochilor, umflare a ochilor, edem palpebral, lăcrimare crescută, degenerare maculară, midriază, disconfort ocular, hipertensiune oculară, hematom periorbital, fotofobie, fotopsie, hemoragie retiniană, vedere înceţoşată, acuitate vizuală redusă, tulburări vizuale, dezlipire vitroasă şi tulburare vitroasă.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats 
Mai puţin frecvente dermatită de contact, eczemă, modificări ale culorii părului, erupţii cutanate, prurit, transpiraţii nocturne
• inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis) 
• inflamaţie a părţii centrale a suprafeţei ochiului (keratită)
SLOWLY depress the plunger to eliminate all the bubbles and to expel the excess drug so that the top edge of the 3rd rib on the plunger stopper aligns with the pre-printed black dosing line (See Figure 2, below). 
Apăsaţi UŞOR pistonul pentru a elimina toate bulele şi excesul de medicament, astfel încât marginea de sus a celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului să fie aliniată cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă (vezi Figura 2, mai jos).
Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and 
Inflamare a camerei anterioare, durere oculară, creştere a presiunii intraoculare, keratită punctiformă, flocoane şi
Product-class-related adverse reactions 
Reacții adverse specifice clasei de medicamente
- The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections. 
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Bausch & Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841 
Bausch and Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841
Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
SLOWLY depress the plunger to eliminate all the bubbles and to expel the excess drug so that the top edge of the 3rd rib on the plunger stopper aligns with the pre-printed black dosing line (See Fig 2, below). 
Apăsaţi UŞOR pistonul pentru a elimina toate bulele şi excesul de medicament, astfel încât marginea de sus a celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului să fie aliniată cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă (vezi Fig. 2, mai jos).
How to store Macugen 
Cum se păstrează Macugen
Valeant sp. z o.o. 
z o.o. sp. j.
• displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina) 
• dezlipire sau rupere a stratului din partea posterioară a ochiului (retină)
• injection site reaction, injection site vesicles 
• reacţie la locul de injectare, vezicule la locul de injectare
Uncommon hypertension, aortic aneurysm 
Tulburări vasculare Mai puţin frecvente hipertensiune arterială, anevrism aortic
Injury, poisoning and procedural complications 
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Mai puţin frecvente
sp. j. Tel.: +48 17 865 51 00 
Tel.: +48 17 865 51 00
One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide. 
O seringă preumplută asigură administrarea unei doze unice de 90 microlitri conținând pegaptanib sodic, echivalent cu 0,3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului.
• disorder of the surface of the eye (cornea) 
• afectare a suprafeţei ochiului (corneea)
Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections. 
Clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
• inflammation of the eye (iritis) 
• inflamaţie a ochiului (irită)
Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo 
Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente hipoacuzie, agravare a bolii Meniere, vertij
Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen. 
La pacienţii cu DMV trataţi cu Macugen s-au evidenţiat reduceri ale creşterii dimensiunii lezionale totale medii, a neovascularizaţiei coroidale (dimensiunea NVC) şi a dimensiunii ariei de scurgere a fluoresceinei.
You must not be given Macugen: 
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Macugen Nu trebuie să vi se adminstreze Macugen:
Needle is not provided. 
Acul nu este inclus.
• scar inside the eye (retinal scar) 
• cicatrice în interiorul ochiului (cicatrice retiniană)
• optic nerve cupping 
• excavaţie a discului nervului optic
Manufacturer: 
ATENȚONARE:
Gastrointestinal disorders Uncommon vomiting, dyspepsia 
Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente vărsături, dispepsie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă
Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line. 
Aliniaţi marginea celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului, cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă
Marketing Authorisation Holder: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
Sustained small increases in intraocular pressure (IOP) have also been reported after repeated intravitreal dosing in a post marketing observational study. 
De asemenea, dintr-un studiu observaţional desfăşurat după punerea pe piaţă s-a raportat o creştere lentă, continuă, a presiunii intraoculare (PIO) după administrarea intravitroasă repetată.
CAUTION: Expel excess volume before injecting Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line. 
Eliminaţi excesul de volum înainte de injectare Aliniaţi marginea celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului, cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă
0.3 mg N=265 
Doză unică: 0,3 mg/90 µl
Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib 
Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă Pegaptanib
Overdose with Macugen has not been reported in clinical trials. 
În studiile clinice nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Macugen
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CAUTION: Expel excess volume before injecting. 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) ATENŢIONARE:
Increased intraocular pressure 
Presiune oculară crescută
• bloodshot eye (conjunctival haemorrhage) 
• ochi congestionat (hemoragie conjunctivală)
Dosing line 3rd Rib (top edge) 
Linia dozei Al 3-lea marcaj (marginea de sus)
If you get any side effects, talk to your doctor , pharmacist or nurse. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• eye discomfort 
• disconfort la nivelul ochiului
Pregnancy 
Vâstnici
Overfill volume 
Exces de volum
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Alte reacţii adverse non-vizuale raportate şi posibil cauzate de medicament sau de procedura de injectare includ:
The mean area under the plasma concentration-time curve (AUC) is about 25 g·hr/ml at this dose. 
Aria medie de sub curba concentraţie-timp (ASC) este de cca.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă pegaptanib
Uncommon nasopharyngitis 
Frecvente rinoree
Valeant Pharma S.R.L. 
Valeant Pharma Magyarország Kft.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Injecting the entire volume of the prefilled syringe could result in overdose (see section 4.8 and 4.9). 
Injectarea întregului volum al seringii preumplute poate duce la administrarea unei supradoze (vezi pct. 4.8 și 4.9).Vezi pct. 6.6 pentru eliminarea volumului în exces înainte de injectare.
Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o. 
Polska Valeant sp.
• night sweats, back pain, tiredness, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever and flu-like symptoms (generalised aches and pains) 
• transpiraţii nocturne care dau mâncărimi, durere de spate, oboseală, frisoane, sensibilitate,
• clouding of the lens (cataract) 
• opacifiere a cristalinului (cataractă)
• itching of the eyelids 
• mâncărime a pleoapelor
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod 
PUNGĂ conţinând seringă preumplută, un dop al pistonului şi un piston pre-ataşat
Follow the instruction below to expel the excess volume before injection. 
Eliminaţi excesul de volum înainte de injectare.
Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Reacţii adverse non-vizuale mai puţin frecvente raportate ca fiind posibil determinate de medicament sau de procedura de injectare includ:
You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen. 
După administrarea Macugen puteţi observa înceţoşarea temporară a vederii.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Alte reacţii adverse frecvent raportate şi posibil determinate de medicament sau de procedura de injectare includ:
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Reacţii adverse la nivelul ochiului mai puţin frecvente raportate ca fiind posibil determinate de medicament sau de procedura de injectare includ:
No efficacy has been demonstrated in these animals. 
La aceste animale nu a fost demonstrată nicio eficienţă.
Date of first authorisation: 20/04/2016 
Data primei autorizări: 20/04/2016
Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours. 
S-a constatat că această reacție încetează spontan în decurs de 4 ore.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a produce imunitate activă nu aparține domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data. 
Impactul vaccinului în ceea ce privește sănătatea publică și controlul infecției la om nu poate fi estimat din datele disponibile.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu).
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC). 
A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții enumerați la secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare LMR, fie considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Solicitați medicului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Duration of immunity: 1 year after vaccination. 
Durata imunității: 1 an după vaccinare.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard. 
≥ 36,7 unități ELISA (UE)* * Conținut de antigen determinat în cadrul unui test ELISA cu un standard intern.
Vaccinate healthy and non-infected animals only. 
Vaccinați numai animalele sănătoase şi neinfectate.
Onset of immunity: 4 weeks after vaccination. 
Instalarea imunității: 4 săptămâni după vaccinare.
EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately. 
EXP {ll/aaaa} După reconstituire a se utiliza imediat.
Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product. 
Agitați ușor pentru a obține o soluție transparentă și administrați imediat întregul conținut (0,5 ml) de produs reconstituit.
The vaccine is safe in infected dogs. 
Vaccinul este sigur pentru câinii infectaţi.
Primary vaccination scheme: 
Schema principală de vaccinare:
To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites. 
De a stimula imunitatea activă împotriva bolii cauzate de paraziții Leishmania infantum.
Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period). 
Revaccinarea câinilor infectaţi nu a înrăutăţit evoluţia bolii (pe parcursul perioadei de observație de 2 luni).
The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog. 
Datele au indicat că un câine vaccinat are un risc de 9,8 ori mai mic de a dezvolta semne clinice, un risc de 3,5 ori mai mic de a avea paraziți detectabili și un risc de 5 ori mai mic de a dezvolta boala clinică față de un câine nevaccinat.
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6). 
După administrarea unei doze duble, reacțiile sunt similare ca natură cu cele observate după administrarea unei singure doze (vezi secțiunea 4.6).
Plastic box 
Cutie din plastic
ATCvet code: QI07AO01 
Codul veterinar ATC: QI07AO01
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose. 
După administrarea unei doze duble, reacțiile sunt similare ca natură cu cele observate după administrarea unei singure doze.
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended. 
Se recomandă deparazitarea câinilor infestați înainte de vaccinare.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use. 
MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată.
Boric acid. 
Acid boric.
C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN 
C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIA
It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals. 
Este esențială luarea de măsuri pentru reducerea expunerii animalelor vaccinate la muștele de nisip.
Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum. 
Instrumentele de diagnosticare concepute pentru a detecta anticorpii Leishmania (SLA sau IFAT sau testele de diagnosticare rapidă rk-39) trebuie să fie adecvate pentru a permite distingerea între câinii vaccinați cu acest vaccin și câinii infectați cu Leishmania infantum.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary: 
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot) după caz:
In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes. 
În cadrul studiilor de laborator, inclusiv testarea experimentală cu Leishmania infantum, vaccinul a redus severitatea bolii, inclusiv semnele clinice și gradul de încărcare parazitară în splină și ganglionii limfatici.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product. 
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat în vederea utilizării cu produsul medicinal veterinar.
Shelf life of the solvent: 5 years. 
Perioada de valabilitate a solvent: 5 ani.