natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009. 
Incidența cumulativă a fracturilor clinice (fracturi vertebrale și non-vertebrale) a fost de 4,8% la pacienții tratați cu teriparatid și de 9,8% la pacienții tratați cu risedronat, risc relativ (IÎ 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Instructions for use Movymia Pen 
Instrucțiuni de utilizare Movymia Pen
• increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase. 
• creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină.
Movymia is supplied in a cartridge. 
Movymia este furnizat într-un cartuș.
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.0001. 
La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu teriparatid și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
• your Movymia Pen with inserted cartridge 
• Movymia Pen cu cartușul inserat
It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen. 
Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps. 
În acest caz, îndepărtați acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
Do not remove the cartridge from the pen after first use. 
A nu se îndepărta cartușul din stiloul injector după prima utilizare.
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton. 
Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Sunt disponibile informații detaliate pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Movymia always read the Instructions for Use of Movymia Pen, which is included in the carton of the pen. 
Pentru a asigura utilizarea corectă a Movymia citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a Movymia Pen, care sunt incluse în cutia stiloului injector.
Hypercholesterolaemia 
Hipercolesterole mie
• Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children. 
• Depozitați Movymia Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen. 
Cu toate acestea, pentru inițierea tratamentului trebuie utilizat un pachet format dintr-un cartuș și un stilou, care conține o cutie cu cartușul Movymia și o cutie cu Movymia Pen.
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position. 
Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la poziția de start.
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide. 
Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei În timpul administrării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
- As soon as you have finished the injection, attach the outer needle protective cap on the pen needle and screw the cap anti-clockwise to remove the pen needle. 
De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen. 
Cartușele Movymia trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Movymia Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
- Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen. 
Verificați data de expirare de pe eticheta cartușului înainte de a introduce cartușul în stiloul injector.
- Gently hold a fold of cleansed skin and insert the needle straight into the skin. 
Țineți cu blândețe un pliu al pieliicurățate și introduceți aculdirect în piele.
This will keep the remaining Movymia sterile and prevent leaking from the pen. 
Astfel, cantitatea de Movymiarămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK 
CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
F: Attach a new pen needle as follows: 
Atașați un nou ac pentru stilou, după cum urmează:
The pen is customised for use with Movymia only. 
Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton. 
Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cartuș Movymia ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie și 1 Movymia Pen ambalat separat într-o cutie.
After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use. 
După introducerea cartușului în stiloul injector (pen), stiloul injector împreună cu cartușul atașat trebuie puse la frigider imediat după fiecare utilizare.
1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen). 
Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
• if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness. 
Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Movymia: dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis 
Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase, nefrolitiază
Administration using the Movymia Pen 
Administrare prin folosirea Movymia Pen
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles. 
Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
Movymia cartridge 
Movymia cartuș
• spinning sensation 
• senzație de rotire
Movymia Pen parts 
Componentele Movymia Pen
Movymia must not be used with any other pen. 
Nu trebuie să utilizați Movymia cu niciun alt stilou injector.
• Carefully attach the outer needle cap on the pen needle. 
• Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar. 
Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Legal manufacturer: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf Switzerland 
Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs. 
Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratate cu placebo şi la 444 paciente tratate cu teriparatid, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior.
{Displayed in case of 1x and 3x cartridges only. 
{Tipărit doar în cazul ambalajului pentru 1 cartuș și 3 cartușe.
Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia. 
Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
Other medicines and Movymia 
Movymia împreună cu alte medicamente
• if you have had radiation therapy involving your bones. 
dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*. 
Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide. 
Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen. 
Întotdeauna înainte de introducerea cartușului în Movymia Pen trebuie verificată data de expirare de pe eticheta cartușului.
Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately. 
Cițiți Prospectul pentru cartușul Movymia, care este furnizat separat.
Insert the cartridge into the pen before the first use as detailed in the pen instructions. 
Înainte de prima utilizare introduceți cartușul în stiloul injector conform instrucțiunilor detaliate ale stiloului.
How to store Movymia 
Cum se păstrează Movymia
- Replace the cap on your pen. 
Înlocuiți capacul stiloului.
OUTER CARTON FOR CARTRIDGE 
CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide. 
Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 46 ore şi revin la valorile iniţiale la 1624 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
1 cartridge 3 cartridges 
1 cartuș 3 cartușe
Removing the pen needle 
Îndepărtarea acului stiloului
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection 
Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă
If you have a bone disease, tell your doctor. 
Dacă un ac rupt rămâne blocat în piele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge. 
Îndepărtați întotdeauna acul stiloului și cartușul înainte de aruncarea Movymia Pen.
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide 
Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă teriparatid
• a compatible pen needle 
• un ac pentru stilou compatibil
Solution for injection 
Pregătirea stiloului injector pentru utilizare
Laboratorio STADA, S.L. 
STADA Poland Sp.
Pain in limb Muscle cramps 
Crampe musculare
Movymia is contraindicated for use during breast-feeding. 
Movymia este contraindicat la femeile care alăptează.
Compatible pen needles 
Ace pentru stilou compatibile
Movymia cartridge and pen 
Movymia cartuș și stilou injector
Troubleshooting 
Hipersudoraţie
STADA Poland Sp. z.o o. Tel: + 48 227377920 
Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: + 420 257888111
• Screw the pen needle clockwise onto the cartridge holder. 
• Înșurubați acul stiloului în sensul acelor de ceasornic pe suportul cartușului.
ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS 
ANEXA III CONDIŢIILE AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following: 
Pentru ca suspendarea să fie ridicată, titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor fi obligaţi să pună la dispoziţia autorităţilor naţionale competente următoarele:
• Talk to your doctor if you are over 65. 
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta peste 65 ani.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Deținătorul acestei Autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Subjects were followed for 4,237 person-years. 
Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 persoane-ani.
If you take more Truvada than you should 
Dacă luați mai mult Truvada decât trebuie
Then take the next dose at your usual time. 
Luați următoarea doză la ora dumneavoastră obișnuită.
What Truvada is and what it is used for 
Ce este Truvada și pentru ce se utilizează
Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue. 
De aceea, aceleași probleme pot apărea dacă Truvada este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Years living with study partner Years aware of discordant status 
Ani de trai cu partenerul din studiu Ani de cunoaștere a statusului discordant
Truvada with food and drink 
Truvada împreună cu alimente și băuturi
Subjects were followed for 7,830 person-years. 
Subiecții au fost monitorizați timp de 7830 persoane-ani.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
 Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
No human data on the effect of Truvada are available. 
Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul Truvada.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
• If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first. 
• Dacă aveți hepatită B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Truvada fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Dacă aveți hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population. 
Totuși, după cum este de așteptat la acest grup de pacienți, creșterea valorilor AST și ALT s-a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV.
You may require blood tests for several months after stopping treatment. 
Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
• palpitations, tremor or hyperactivity 
• palpitații, tremor sau hiperactivitate
• Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary. 
• Deși există date clinice limitate privind utilizarea Truvada la gravide, de regulă, medicamentul nu se folosește decât dacă este absolut necesar.
What Truvada is and what it is used for What you need to know before you take Truvada How to take Truvada 
Ce este Truvada și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Truvada Cum să luați Truvada
This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk. 
Deoarece substanțele active din acest medicament trec în laptele matern.
 If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately. 
 Dacă observați aceste sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.
 Do not stop taking Truvada without contacting your doctor. 
 Nu încetați să luați Truvada fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră.
Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including 
Administrarea Truvada împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente,
• Truvada may affect your kidneys. 
• Truvada vă poate afecta rinichii.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted. 
Dacă este adecvată, poate fi permisă reluarea tratamentului pentru hepatita B.
• The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy 
• Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu Truvada
Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 ianuarie 2010
It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada. 
Este important să nu încetați să luați Truvada fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Truvada.
allergic reaction 
reacții alergice
Contains lactose monohydrate, see leaflet for further information. 
Conține lactoză monohidrat, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV infection. 
Ambele substanțe active sunt medicamente antiretrovirale care sunt utilizate în tratamentul infecției cu HIV.
Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering Truvada to older people. 
Persoanele cu vârsta mai mare de 65 de ani au o probabilitate crescută ca funcția renală să fie diminuată, prin urmare, se impune precauție în cazul administrării Truvada la persoanele vârstnice.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
Vă rugăm să consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
• Do not breast-feed during treatment with Truvada. 
• Nu alăptați în timpul tratamentului cu Truvada.
If you accidentally take more than the recommended dose of Truvada, contact your doctor or nearest emergency department for advice. 
Dacă luați din greșeală mai mult decât doza recomandată de Truvada, luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgență pentru recomandări.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the infant. 
Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare, pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil.
If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Truvada or, if you already have HIV, to take Truvada less frequently. 
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Truvada sau, dacă aveți deja HIV, să luați Truvada mai puțin frecvent.
32 (9 to 55) 
32 (între 9 și 55)
However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks. 
Cu toate acestea, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi sau evidența unor anomalii osoase relevante clinic după 144 săptămâni.
 If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately. 
 Dacă credeți că este posibil să aveți acidoză lactică, solicitați imediat ajutor medical.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Truvada to you and your child. 
• Dacă rămâneți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, întrebați medicul despre potențialele beneficii și riscuri implicate de tratamentul cu Truvada pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
• No virus analysed contained the K65R or K70E mutation. 
• Niciun virus analizat nu a conținut mutațiile K65R sau K70E.
Truvada is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1. 
Truvada nu este întotdeauna eficace în prevenirea contactării HIV-1.
Do not miss any doses of Truvada, or stop taking it. 
Nu omiteți nicio doză de Truvada sau nu încetați să îl luați.
section 4.4). 
pct. 4.4).
The most frequent adverse reaction reported in the Truvada group in the iPrEx study was headache (1%). 
Cea mai frecventă reacție adversă raportată în grupul cu Truvada din cadrul studiului clinic iPrEx a fost cefaleea (1%).
Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) < 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks. 
Truvada trebuie utilizat la persoanele cu o valoare a clearance-ului creatininei (ClCr < 80 ml/minut numai dacă se consideră că potențialele beneficii depășesc eventualele riscuri.
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to 
frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și
In individuals at risk for renal disease more frequent monitoring of renal function is required. 
La persoanele care prezintă risc de afectare renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcției renale.
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should preferably be taken with food. 
Pentru optimizarea absorbției tenofovirului, se recomandă administrarea Truvada preferabil cu alimente.
Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment 
Tabelul 1: Recomandări de dozare la adulții cu insuficiență renală
EU/1/04/305/001 30 film-coated tablets EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) film-coated tablets 
EU/1/04/305/001 30 comprimate filmate EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimate filmate
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine. 
Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a vă trata cu o asociere de tenofovir și didanozină.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment. 
bolile autoimune pot apărea la multe luni după începerea tratamentului.
• Reminder of the key safety information regarding the use of Truvada for PrEP in adults and adolescents 
• Reamintirea informațiilor importante privind siguranța cu privire la utilizarea Truvada pentru profilaxia ante-expunere la adulți și adolescenți
• Reminder to attend scheduled clinic visits. 
• Reamintire privind participarea la vizitele programate la clinică.
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis. 
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Truvada should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil. 
Truvada nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Table 2: Interactions between Truvada or its individual component(s) and other medicinal products 
Tabel 2: Interacțiuni între Truvada sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente
Truvada is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis. 
Truvada nu este recomandat dacă aveți o boală de rinichi severă sau dacă faceți dializă.
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response. 
Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează că intervalul prelungit dintre administrări nu este optim și ar putea determina o toxicitate crescută și un posibil răspuns inadecvat.