natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat)
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d. 
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49) 
ASC: ↔ Cmax: ↑ 42% (↑ 27 până la
• this may cause the child to be tired or breathless 
• acest lucru poate determina copilul să se simtă obosit și să gâfâie Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
AUC: ↔ Cmax: ↔ 
ASC: ↔ Cmax:↔
Common dizziness headache 
Frecvente dureri, astenie
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy. 
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei.
+ efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used to treat Human Immunodeficiency 
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane 1 (HIV-1), la adulți
ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil /tenofovir disoproxil 
Medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic B (VHB)
Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70) 
ASC: ↑ 50% (↑ 42 până laCmax: ↑ 64% (↑ 54 până laCmin: ↑ 59% (↑ 49 până la - ↑
In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrollment in the study. 
În cadrul studiului clinic iPrEx, nu au fost detectate variante HIV-1 cu expresii ale K65R, K70E, M184V
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este indicat și în tratarea adolescenților infectați cu HIV-1 cu rezistență la INRT sau fenomene de toxicitate ce exclud utilizarea medicamentelor de primă linie
Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57) 
Cmin: ↑ 47% (↑ 38 până la - ↑
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔ 
ASC: ↔ Cmax: ↑ 25% (↑ 8 până la - ↑
Tenofovir disoproxil groupa 
tenofovir disoproxil
+ efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d. 
efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)1
Didanosine / tenofovir disoproxil 
Didanozină / tenofovir disoproxil
P-valuea, b mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b a P-values by logrank test. P-values for URAI refer to the null hypothesis that efficacy differed between subgroup strata (URAI, no URAI). 
Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)b a Valorile-p generate de testul de rang logaritmic.
• Additional risk minimisation measures 
Factori de risc sexual la selecție
Lamivudine/tenofovir disoproxil 
Lamivudină/tenofovir disoproxil
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV: 
Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului infectării cu
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49) Atazanavir: 
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 până la - ↑
HIV-Positive Subjects 
Statutul de HIV
+ emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
emtricitabină/rilpivirină/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
+ lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.) 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.) +
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine: 
Cmin: ↑ 48% (↑ 34 până la - ↑
• Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
• Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deoarece substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.
Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil 
Rifampicină/tenofovir disoproxil
Renal and bone effects in the paediatric population There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population. 
Efectele pe termen lung la nivel renal şi osos ale tenofovir disoproxilului în timpul tratamentului infecţiei cu HIV-1 la copii şi adolescenţi nu sunt pe deplin cunoscute.
+ darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) 
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) +
Tablet core 
Parametri metabolici
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals. 
sau profilaxia pre-expunere se recomandă calcularea clearance-ului creatininei în cazul tuturor subiecților.
Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔ 
Cmax: ↓ 5% (↓ 11 până la - ↑
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine: 
Cmin: ↑ 45% (↑ 27 până la - ↑
+ raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabină/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
+ emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d. 
emtricitabină/rilpivirină/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)1
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir: 
Cmin: ↑ 63% (↑ 45 până la - ↑
Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm3) p-value 
Media modificărilor înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial
Adherence Substudy Participantsb Placebo 
Participanții la substudiul aderențeib
+ atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) 
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) +
Common vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2 
Frecvente erupţii veziculo-buloase, erupţii pustuloase, erupţii maculo-papulare, erupţie cutanată tranzitorie,
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) 
Metadonă: ASC: ↑ 5% (↓ 2 până la - ↑
Uncommon anaemia2 
Mai puţin frecvente anemie2
• muscle weakness, 
slăbiciune musculară1
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa 
EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002
EU-Numbers 
Numrul UE Numele inventat
This overview was last updated in 06-2018 
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 06-2018.
Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Samsca sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The starting dose is 15 mg once a day. 
Doza inițială este de 15 mg o dată pe zi.
This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself. 
Aceasta înseamnă că blochează un tip de receptor (țintă) de care se leagă hormonul vasopresină în mod normal.
Other information about Samsca 
Alte informații despre Samsca
Samsca received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 3 August 
Samsca a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 3 august 2009.
Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg). 
Samsca este disponibil sub formă de comprimate (7,5, 15 și 30 mg).
As for all medicines, data on the use of Samsca are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Samsca sunt monitorizate continuu.
The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies. 
Singurul motiv de îngrijorare major observat în asociere cu acest medicament provine din studiile pe animale, care au sugerat că medicamentul ar putea fi nociv pentru fetușii nenăscuți.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Samsca? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Samsca?
The European Medicines Agency concluded that Samsca's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Samsca sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Normal sodium levels are between 135 and 145 mmol/l. 
Concentrația normală de sodiu se situează între 135 și 145 mmol/l.
Why is Samsca authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Samsca în UE?
Side effects reported with Samsca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Samsca sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
What is Samsca and what is it used for? 
Ce este Samsca și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Samsca? 
Care sunt riscurile asociate cu Samsca?
For more information about using Samsca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Samsca, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Samsca contains the active substance tolvaptan. 
Samsca conține substanța activă tolvaptan.
It must not be used in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives. 
Medicamentul este contraindicat la pacienții care sunt alergici la tolvaptan sau la medicamente similare cu tolvaptanul, așa numitele benzazepine sau derivatele acestora.
This medicine must therefore not be used in women who are pregnant or breastfeeding. 
Prin urmare, acest medicament este contraindicat în cazul femeilor gravide sau care alăptează.
This may be increased to a maximum of 60 mg once a day to achieve an appropriate level of blood sodium and blood volume. 
Aceasta poate fi mărită până la maximum 60 mg o dată pe zi, pentru a se obține o concentrație adecvată a sodiului în sânge și un volum al sângelui corespunzător.
Two studies involving 424 adults showed that Samsca is effective at increasing sodium levels in patients with low levels caused by SIADH and other conditions such as liver and heart problems. 
Două studii care au cuprins 424 de adulți au demonstrat că Samsca este eficace în creșterea concentrației de sodiu la pacienții cu valori scăzute cauzate de SIADH și de alte afecțiuni, cum ar fi problemele hepatice și cele cardiace.
The active substance in Samsca, tolvaptan, is a ‘vasopressin-2 receptor antagonist'. 
Substanța activă din Samsca, tolvaptanul, este un „antagonist al receptorului V-2 al vasopresinei”.
However, Samsca was more effective in patients with SIADH than in those with liver or heart problems. 
Totuși, Samsca a fost mai eficace la pacienții care suferă de SIADH decât la cei cu probleme hepatice sau cardiace.
Treatment with Samsca should be started in hospital so that healthcare professionals can determine the most appropriate dose and monitor the patient's level of blood sodium and blood volume. 
Tratamentul cu Samsca trebuie inițiat în spital, astfel încât personalul medical să poată stabili doza cea mai adecvată și să poată monitoriza concentrația de sodiu din sânge și volumul de sânge al pacientului.
The most common side effects with Samsca (which may affect more than 1 patient in 10) are thirst, nausea (feeling sick) and sodium levels rising too quickly. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Samsca (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt sete, greață și creșterea prea rapidă a valorilor sodiului.
What benefits of Samsca have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Samsca pe parcursul studiilor?
Samsca is a medicine for treating abnormally low levels of sodium in the blood in adults with a condition called ‘syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion' (SIADH). 
Samsca este un medicament utilizat pentru tratarea valorilor anormal de mici ale sodiului în sânge la adulții care suferă de o afecțiune numită „sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic” (SIADH).
Samsca must also not be used in women who are pregnant or breast-feeding. 
De asemenea, Samsca este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
An overview of Samsca and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Samsca și de ce este autorizat acest medicament în UE
For the full list of side effects reported with Samsca, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Samsca, citiți prospectul.
By day 30, sodium had increased by an average of 7.4 mmol/l in patients who took Samsca, compared with 1.5 mmol/l in patients receiving placebo. 
Până în ziua 30, concentrația de sodiu crescuse în medie cu 7,4 mmol/l la pacienții care au luat Samsca, față de 1,5 mmol/l la pacienții care au primit placebo.
In patients with SIADH, sodium levels, which were around 129 mmol/l at the start of treatment, rose by an average of 4.8 mmol/l by day 4 in those who took Samsca, compared with 0.2 mmol/l in those who took placebo (dummy treatment). 
La pacienții cu SIADH, concentrațiile sodiului, care erau de aproximativ 129 mmol/l la începutul tratamentului, au crescut în medie cu 4,8 mmol/l până în ziua a 4-a în cazul pacienților care au luat Samsca, față de 0,2 mmol/l în cazul celor care au luat placebo (un preparat inactiv).
Samsca has been shown to be effective at increasing sodium levels, particularly in patients with SIADH. 
S-a demonstrat că Samsca este eficace în creșterea valorilor sodiului, în special la pacienții care suferă de SIADH.
Samsca must not be used in patients with anuria (an inability to pass urine), very low blood volume, low blood sodium levels with low blood volume, hypernatremia (abnormally high levels of sodium in the blood) or in patients who cannot perceive thirst. 
Samsca este contraindicat la pacienții cu anurie (incapacitatea de a urina), cu volum de sânge foarte scăzut, cu concentrație scăzută de sodiu în sânge însoțită de un volum al sângelui scăzut, cu hipernatremie (valori anormal de mari ale sodiului în sânge) sau la pacienții care nu pot percepe senzația de sete.
People with SIADH have an excessive amount of vasopressin, leading to decreased urine production and dilution of the blood. 
Persoanele care suferă de SIADH au o cantitate excesivă de vasopresină, ceea ce duce la scăderea producției de urină și la diluarea sângelui.
In SIADH, an excessive amount of the hormone vasopressin makes the patient produce less urine and thereby retain more water in the body, which dilutes the concentration of sodium in the blood. 
În SIADH, eliberarea în exces a hormonului vasopresină cauzează producerea unei cantități mai mici de urină de către pacient, care astfel reține mai multă apă în organism, ceea ce diluează concentrația sodiului din sânge.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Samsca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Samsca, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How does Samsca work? 
Cum acționează Samsca?
A dose of 7.5 mg once a day can be used for patients at risk of excessively quick rise in blood sodium. 
La pacienții expuși riscului de creștere excesiv de rapidă a concentrației de sodiu din sânge se poate utiliza o doză de 7,5 mg o dată pe zi.
How is Samsca used? 
Cum se utilizează Samsca?
This increases urine production, decreasing the amount of water in the blood and increasing the blood sodium level. 
Prin blocarea acestui receptor, Samsca previne efectul vasopresinei, ceea ce duce la creșterea producției de urină, diminuând cantitatea de apă din sânge și crescând concentrația sodiului din sânge.
Both groups experience a loss of quality of life. 
Ambele grupuri au experimentat o scădere a calității vieții.
Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning to have children in the future. 
Vă rugăm întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre modul în care acest lucru vă poate afecta, în special dacă intenţionaţi să aveţi copii în viitor.
28 days. 
28 de zile
It must be administered by slow injection (generally up to 1 minute). 
Acesta trebuie administrat prin injectare lentă (în general timp de până la 1 minut).
Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018 
Data primei autorizări: 13 Noiembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 iunie 2018
It will only be used in special controlled areas. 
Acesta va fi utilizat numai în zone speciale, controlate.
At the request of the European Medicines Agency; 
• La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Contact your doctor if you have any questions. 
Contactaţi-vă medicul dacă aveţi întrebări.
The following information is intended for the specialist only: 
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicului specialist:
The total volume to be administered to a patient is calculated as follows: 
Volumul total care trebuie administrat pacientului se calculează după cum urmează:
The dose you receive depends on your body weight. 
Doza care vi se administrează depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Radiation protection 
Protecţia împotriva radiaţiilor
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents. 
Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obţinute fără prescripţie medicală.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions. 
Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest produs în condiţii de siguranţă şi vă vor informa despre acţiunile lor.
Depending on the results of these tests your doctor will decide if treatment can be started, can be continued, or needs to be postponed or discontinued. 
În funcţie de rezultatele acestor analize, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul poate fi început, continuat sau dacă este necesară amânarea sau întreruperea acestuia.
The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions. 
Este utilizat termenul MedDRA cel mai adecvat pentru a descrie o anumită reacţie adversă şi sinonimele acesteia şi afecţiunile asociate.
Fractures have occurred for up to 24 months after the first dose of radium-223. 
Fracturile s-au produs timp de până la 24 luni după prima doză de radiu-223.
Radium is present in the solution as a free ion. 
Radiul este prezent în soluţie sub formă de ion liber.
Coefficient of variation 
Coeficient de variaţie
• the mean age of patients was 70 years (range 49 to 90 years). 
• vârsta medie a pacienţilor a fost de 70 ani (cu intervale cuprinse între 49 şi 90 ani).
As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided. 
Având în vedere faptul că analiza actualizată are numai scop descriptiv, valoarea-p nu este furnizată.
The study was unblinded early based on an Independent Data Monitoring Committee Recommendation. 
Studiul a fost scos precoce din regimul orb, pe baza recomandării Comitetului Independent de Monitorizare a Datelor.
Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway 
Drammensveien 288, NO-0283 Oslo, Norvegia
The doctor will tell you if you need to take any special precautions after receiving this medicine. 
Medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi orice măsuri speciale de precauţie după ce vi s-a administrat acest medicament.
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation. 
Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea Xofigo sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organismelor oficiale competente.
• 87% of patients enrolled had an ECOG performance status score of 0-1. 
• 87% dintre pacienţii înrolaţi au avut un indice de performanţă ECOG de 0-1.
• 42% of patients did not receive prior docetaxel because they were deemed ineligible or refused to receive docetaxel. 
• la 42% dintre pacienţi nu le-a fost administrat anterior docetaxel, deoarece au fost consideraţi neeligibili sau au refuzat să li se administreze docetaxel.
The volume of distribution was higher than the blood volume indicating distribution to peripheral compartments. 
Volumul de distribuţie a fost mai mare decât volumul sanguin, ceea ce indică distribuţia în compartimentele periferice.
Any materials used in connection with the preparation or administration of Xofigo are to be treated as radioactive waste. 
Orice materiale utilizate în legătură cu prepararea sau administrarea Xofigo trebuie tratate ca deşeuri radioactive.
Other factors such as concomitant use of steroids may further increase the risk of fracture. 
Alți factori, cum este utilizarea concomitentă de steroizi, pot crește suplimentar riscul de fracturi.
In general, radionuclides are considered to be genotoxic and carcinogenic. 
În general, radionuclizii sunt consideraţi a fi genotoxici şi carcinogeni.
About 5% is excreted in the urine and there is no evidence of hepatobiliary excretion. 
Aproximativ 5% se excretă prin urină şi nu există dovezi privind eliminarea la nivel hepato-biliar.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) prevăzută la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, precum și orice actualizări ulterioare.publicate pe portalul web European privind medicamentele.
Patients who display signs or symptoms of dehydration or hypovolemia should be promptly treated. 
Pacienții care prezintă semne sau simptome de deshidratare sau hipovolemie trebuie trataţi prompt.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids. 
Este important să evitați deshidratarea consumând mai multe lichide.
For additional instructions on the use of the medicinal product, see sections 6.6 and 12. 
Pentru instrucţiuni suplimentare privind utilizarea medicamentului, vezi pct. 6.6 şi 12.
No differences in haematological laboratory values were apparent between the two groups. 
Nu s-au evidenţiat diferenţe în ceea ce priveşte valorile analizelor de laborator hematologice între cele două grupuri.
Additional effects on the tumour microenvironment including osteoblasts and osteoclasts also contribute to the in vivo efficacy. 
Efectele suplimentare asupra micromediului tumorii, inclusiv a osteoblastelor și a osteoclastelor, contribuie, de asemenea, la eficacitatea in vivo.
Updated analysis 
Analiza actualizată
Clear, colourless isotonic solution with pH between 6.0 and 8.0. 
Soluţie izotonică limpede, incoloră, cu pH-ul cuprins între 6,0 şi 8,0.