natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines. 
De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription. 
Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Other information about Hirobriz Breezhaler 
Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
Hirobriz Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD. 
Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for? 
Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler? 
Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Why is Hirobriz Breezhaler approved? 
De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Hirobriz Breezhaler pe parcursul studiilor?
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
How is Hirobriz Breezhaler used? 
Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
How does Hirobriz Breezhaler work? 
Cum acționează Hirobriz Breezhaler?
It may harm them, 
concomitent cu sunătoare,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 mai 2014
2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures). 
2 Singură sau în combinaţie cu alte substituţii (include combinaţiile).
A risk to the newborn/infant cannot be excluded. 
Nu se poate exclude un risc pentru nou născuţi/sugari.
No serious adverse reactions were reported. 
Nu au fost raportate reacţii adverse grave.
4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions. 
4 Pacienţii cu aceste combinaţii sunt incluşi, de asemenea, şi pe alte linii unde sunt descrise substituţii individuale.
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot. 
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
- The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule. 
- Zilele săptămânii sunt tipărite pe fiecare folie de tip blister - acest lucru că va ajuta să vă amintiţi să luaţi capsula.
C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2; 
C208 - C216 (QUEST-1 și QUEST-2;
- Try to take OLYSIO at the same time each day. 
- Încercaţi să luaţi OLYSIO în fiecare zi, la aceeaşi oră.
Do not press the capsule from the center of the pocket. 
Nu apăsați pe capsulă în centrul casetei.
Severe bradycardia and heart block 
Bradicardie severă și bloc cardiac
This can damage or break open the capsule. 
Acest lucru poate deteriora sau sparge capsula.
Oral: 0.075 mg/kg Intravenous: 
Oral: 0,075 mg/kg Intravenos:
Resistance in cell culture 
Rezistența în culturi celulare
Laboratory parameter 
Parametru de laborator
- Swallow the capsule whole. 
- Înghiţiţi capsula întreagă.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting. 
Pacienții care sunt identificați ca având un risc crescut de bradiaritmie trebuie monitorizați continuu timp de 48 de ore, într-un cadru clinic adecvat.
5 Two patients had emerging single substitution I170T. 
5 Doi pacienţi au prezentat substituţie unică I170T emergentă.
Phase 3 study in Asian patients 
Studiul de fază 3 la pacienţi de origine asiatică
Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted. 
Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu simeprevir.
Antiviral activity in vivo 
Activitate antivirală in vivo
Resistance in clinical studies 
Rezistența în studiile clinice
- you have ever taken any medicines to treat hepatitis C; - you have any other liver problems in addition to hepatitis C; - you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely; - you have had or are going to have an organ transplant. 
- aveți orice alte probleme ale ficatului, în plus față de hepatita C; - aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape; - vi s-a efectuat sau urmează să vi se efectueze un transplant de organe.
30-150 mg once daily, individualised dose 
30-150 mg o dată pe zi, doză individualizată
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/sigură.
Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate). 
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine lactoză 78,4 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Emerging amino-acid substitutions in NS3 
Substituţii emergente de amino-acizi în NS3
If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still be used. 
Dacă învelișul capsulei este adâncit sau îndoit - fără a fi rupt sau deschis - capsula poate fi utilizată în continuare.
48 weeks3 
48 săptămâni3
Organ transplant patients 
Pacienţii cu transplant de organe
SEDATIVES/ANXIOLYTICS Midazolam 
SEDATIVE/ANXIOLITICE Midazolam
Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis. 
Creșterile amilazei și lipazei nu au fost asociate cu pancreatită.
The capsule should be swallowed as a whole. 
Capsula trebuie înghiţită întreagă.
- Take this medicine by mouth. 
- Luaţi acest medicament pe cale orală.
Fluconazole Voriconazole 
Fluconazol Voriconazol
Population 
Populația
OLYSIO contains lactose 
OLYSIO conţine lactoză
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein. 
Simeprevir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99,9%), în principal de albumină şi, într-o mai mică măsură de glicoproteina acidă alfa-1.
Gastrointestinal disorders: very common nausea common constipation constipation constipation 
Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente greață frecvente constipație constipație constipație
- If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several months afterwards. 
- dacă sunteţi femeie, nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului şi ulterior timp de câteva luni.
Ketoconazole* 
Ketoconazol*
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Reacţiile adverse sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvent (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
(studies HPC3007 and C206) Treatment Outcome 
(studiile HPC3007 și C206) Rezultatul tratamentului
Asian patients 
Pacienţi asiatici
Hard capsule (capsule) 
Capsule (capsulă)
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Solicitările pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate de siguranţă pentru acest medicament sunt stabilite în conformitate cu lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualizările ulterioare şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Recommendation for co-administration 
Recomandări privind administrarea concomitentă
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from OLYSIO therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother. 
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu OLYSIO, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Clinical study examining QT interval 
Studiul clinic pentru evaluarea intervalului QT
The type of food does not affect exposure to simeprevir. 
Tipul alimentelor nu influenţează expunerea la simeprevir.
Hyperbilirubinemia Grade 1 
Hiperbilirubinemia Grad 1
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on OLYSIO combination treatment with sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated. 
Cazurile sunt potențial letale, prin urmare, amiodarona trebuie utilizată la pacienții tratați cu OLYSIO în asociere cu sofosbuvir numai în cazul în care alte tratamente antiaritmice alternative nu sunt tolerate sau sunt contraindicate.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown. 
Nu se cunoaşte impactul clinic pe termen lung al apariției sau persistenței substituțiilor asociate cu rezistența la simeprevir.
ULN = Upper Limit of Normal. 
LSN = Limita superioară a valorilor normale.
Do not stop taking OLYSIO 
Nu încetaţi să luaţi OLYSIO
Tell your doctor if any of the following applies: - you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine) - you take other medicines to treat irregular heart beat or high blood pressure. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele este valabilă în cazul dumneavoastră: - luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă (medicul dumneavoastră poate lua în considerare tratamente alternative, dacă ați luat acest medicament) - luați alte medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii sau pentru hipertensiune arterială.
Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of CHC. 
Tratamentul cu OLYSIO trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în managementul
In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure. 
În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente folosite pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii sau al hipertensiunii arteriale.
How to remove capsule Press either edge of the pocket to push the capsule through the foil, as shown. 
Cum să scoateți capsula Apăsați pe marginea casetei pentru a împinge capsula prin folie, așa cum este prezentat în imagine.
Environmental Risk Assessment (ERA) Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6). 
Simeprevir este clasificat ca substanţă PBT (persistentă, bioacumulativă şi toxică) (vezi pct. 6.6).
If photosensitivity reactions occur, discontinuation of OLYSIO should be considered and patients should be monitored until the reaction has resolved. 
Dacă apar reacţii de fotosensibilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu OLYSIO, iar pacienţii trebuie monitorizaţi până la dispariţia reacţiei.
If you develop a photosensitivity reaction during treatment, contact your doctor immediately. 
Dacă dezvoltaţi o reacţie de fotosensibilitate în timpul tratamentului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by dialysis. 
Deoarece simeprevir se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil să fie îndepărtat în mod semnificativ prin dializă.
ANTI-INFECTIVES 
ANTI-INFECŢIOASE
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose. 
Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) se obţin, în general, în decurs de 4-6 ore după administrarea dozei.
Pack sizes of 7 or 28 capsules. 
Cutii cu 7 sau 28 capsule.
Rifabutin Rifapentine 
Rifabutina Rifapentina
Patients treated with vitamin K antagonists 
Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Dexlansoprazole Esomeprazole Lansoprazole Pantoprazole Rabeprazole 
Dexlansoprazol Esomeprazol Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
How to take - The recommended dose of OLYSIO is one capsule (150 milligrams) once a day. 
Cum să luaţi - Doza recomandată de OLYSIO este de o capsulă (150 miligrame) o dată pe zi.
In Europe, the prevalence was lower, 19% (73/377) in patients with HCV genotype 1a and 0.3% (3/877) in genotype 1b. 
În Europa, prevalența a fost mai scăzută, de 19% (73/377) la pacienții cu VHC genotipul 1a și de 0,3% (3/877) la genotipul 1b.
4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice. 
4 Doză stabilită pentru fiecare pacient în parte, conform deciziei medicului şi practicii clinice locale.
The days of the week are printed on the blister strip. 
Zilele săptămânii sunt tipărite pe folia tip blister.
There were no adverse effects of simeprevir on vital functions (cardiac, respiratory and central nervous system) in animal studies. 
În studiile la animale nu au existat efecte adverse ale simeprevirului asupra funcțiilor vitale (cardiace, respiratorii și la nivelul sistemului nervos central).
Study HPC3007 
Studiul HPC3007
HPC2002 (COSMOS; Phase 2) 
HPC2002 (COSMOS;
Concentrations of ledipasvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with ledipasvir. 
Concentrațiile plasmatice de ledipasvir și simeprevir cresc atunci când simeprevir se administrează concomitent cu ledipasvir.
Based on the elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and simeprevir. 
Pe baza căii de eliminare a azitromicinei, nu se anticipează interacţiuni medicamentoase între azitromicină şi simeprevir.
If you forget to take OLYSIO - If it is more than 12 hours until your next dose, take the missed dose as soon as possible with food. 
Dacă uitaţi să luaţi OLYSIO - dacă sunt mai mult de 12 ore până la doza următoare, luaţi doza uitată cât mai repede posbil împreună cu alimente.
In the event of an overdose with OLYSIO, it is recommended to employ the usual supportive measures and observe the patient's clinical status. 
În caz de supradozaj cu OLYSIO, se recomandă aplicarea măsurilor obișnuite de susținere a funcţiilor vitale, și monitorizarea statusului clinic al pacientului.
Table 4: Interactions and dose recommendation with other medicinal products Medicinal products by therapeutic areas 
Tabelul 4: Interacţiuni şi recomandări de dozaj în cazul utilizării cu alte medicamente
- The other ingredients are sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) and shellac (E904). 
- Celelalte componente sunt laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid negru de fer (E172) și shellac (E904).
Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, on average 91% of the total radioactivity was recovered in faeces. 
După administrarea orală a unei doze unice de 200 mg simeprevir marcat cu 14C la subiecţi sănătoşi, în medie, 91% din radioactivitatea totală a fost recuperată în materiile fecale.
HIV PRODUCTS Antiretroviral - CCR5 antagonist Maraviroc 
Antiretrovirale - antagonişti CCR5 Maraviroc
1 WHO worst toxicity grades 1 to 4. 
1 Cea mai gravă toxicitate conform OMS de grad 1-4.
* darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir compared to 150 mg simeprevir alone. 
* darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir comparativ cu monoterapia cu simeprevir150 mg.
EU/1/14/924/002 (28 capsules) 
EU/1/14/924/001 (7 capsule) EU/1/14/924/002 (28 capsule)
Very common: may affect more than 1 in 10 people: - feeling sick (nausea) - itching of the skin - skin rash - being short of breath. 
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10: - senzaţie de rău (greaţă) - mâncărimi ale pielii - erupţii trecătoare pe piele - dificultăţi la respiraţie.
Simeprevir does not inhibit OCT2 in vitro. 
Simeprevir nu inhibă OCT2 in vitro.
In vitro combination of simeprevir with interferon, ribavirin, NS5A or NS5B inhibitors resulted in additive or synergistic effects. 
In vitro, asocierea de simeprevir cu interferon, ribavirină, inhibitori NS5A sau NS5B a dus la efecte aditive sau sinergice.
Phase 3) 
fază 3)
12 weeks OLYSIO + sofosbuvir (without ribavirin) may be considered for patients deemed at low risk for clinical disease progression and who have subsequent retreatment options (see sections 4.4 and 5.1) 
12 săptămâni OLYSIO + sofosbuvir (fără ribavirină) - această schemă terapeutică poate fi luată în considerare la pacienţii cu risc scăzut de progresie clinică a bolii şi care au opţiuni ulterioare de retratament (vezi pct. 4.4 şi 5.1)
X represents multiple amino acids. 
reprezintă amino-acizi multipli.
- If you are a man, your female partner must not become pregnant during your treatment and for several months afterwards. 
- dacă sunteţi bărbat, partenera dumneavoastră nu trebuie să rămână gravidă în timp ce dumneavoastră urmaţi tratament şi ulterior timp de câteva luni.
HERBAL PRODUCTS Milk thistle (Silybum marianum) 
Lapte de ciulin (Silybum marianum)
BMI ≥ 30 kg/m2 
IMC ≥ 30 kg/m2
Patient population 
Populaţia de pacienţi
Excipient of OLYSIO capsules 
Excipientul capsulelor OLYSIO
White gelatin capsule of approximately 22 mm in length, marked with “TMC435 150” in black ink. 
Capsulă gelatinoasă de culoare albă cu lungimea de aproximativ 22 mm, având inscripţionat cu cerneală neagră “TMC435 150”.
Study HPC3007: includes 5 simeprevir-treated patients who experienced relapse after SVR12. 
Studiul HPC3007: include 5 pacienți tratați cu simeprevir care au avut o recădere după RVS12.
Treatment stopping rules for HCV therapy were used to ensure that patients with inadequate on-treatment virologic response discontinued treatment in a timely manner. 
Regulile de oprire a tratamentului pentru terapia VHC au fost folosite pentru a se asigura faptul că pacienții cu răspuns virusologic inadecvat în timpul tratamentului vor întrerupe tratamentul în timp util.
Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites). 
După administrarea orală a unei doze unice de 200 mg simeprevir marcat cu 14C la subiecți sănătoși, majoritatea radioactivității plasmatice (până la 98%) a fost reprezentată de medicamentul nemodificat și o mică parte a radioactivităţii plasmatice a fost corelată cu metaboliții (niciunul nereprezentând un metabolit principal).
Therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see section 4.6). 
Prin urmare, este necesară o atenţie deosebită pentru a evita sarcina la paciente, precum şi la partenerele pacienţilor (vezi pct. 4.6).
Antifungals (systemic administration) Itraconazole 
Antifungice (cu administrare sistemică) Itraconazol
2 The daily dose of ribavirin is weight based (< 75 kg = 1,000 mg and ≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food; also refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin. 
2 Doza zilnică de ribavirină se bazează pe greutatea corporală (< 75 kg = 1000 mg şi ≥ 75 kg = 1200 mg) şi se administrează oral cu alimente, divizată în două prize; de asemenea, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
3 Overall treatment duration with peg-IFN-alfa and RBV was response-guided. 
3 Durata totală a tratamentului cu peg-IFN-alfa și RBV a fost ghidată de răspuns.
ANTITUSSIVE Dextromethorphan (DXM) 
ANTITUSIVE Dextrometorfan (DXM)
All patients receiving OLYSIO combination treatment with sofosbuvir in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them. 
Toți pacienții cărora li se administrează tratament cu OLYSIO în asociere cu sofosbuvir concomitent cu terapia cu amiodaronă, cu sau fără alte medicamente care scad ritmul cardiac trebuie atenționați cu privire la simptomele de bradicardie și bloc cardiac și trebuie instruiți să solicite asistenţă medicală de urgență în cazul în care prezintă astfel de reacții.
What OLYSIO contains - The active substance is simeprevir. 
Ce conţine OLYSIO - Substanţa activă este simeprevir.
Most of the rash and pruritus events in simeprevir-treated patients were of mild or moderate severity (grade 1 or 2). 
Majoritatea evenimentelor de erupții cutanate tranzitorii și prurit apărute la pacienții tratați cu simeprevir au fost de severitate ușoară sau moderată (gradul 1 sau 2).
No dose adjustment is necessary based on body weight or body mass index. 
Greutate corporală Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de greutatea corporală sau indicele de masă corporală.
Tell your doctor immediately if you are taking OLYSIO with sofosbuvir and any medicines for heart problems, and during treatment you experience: - shortness of breath - light-headedness - palpitations - fainting. 
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați OLYSIO cu sofosbuvir și orice alte medicamente pentru probleme cu inima și dacă în timpul tratamentului prezentați: - dificultăți la respirație
Black printing ink Shellac (E904) Iron oxide black (E172) 
Shellac (E904) Oxid negru de fer (E172)
What OLYSIO looks like and contents of the pack The hard capsules are white, with ‘TMC435 150' printed in black ink. 
Cum arată OLYSIO şi conţinutul ambalajului Capsulele sunt de culoare albă, având inscripţionat cu cerneală neagră „TMC435 150”.
2 Relapsers after prior interferon-based therapy. 
2 pacienți cu recădere după terapia anterioară pe bază de interferon.