natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Halimatoz. 
Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul și după tratamentul cu Halimatoz.
By attaching to TNFα, Halimatoz blocks its action and reduces the inflammation in these diseases. 
Prin legarea de TNFα, Halimatoz blochează acțiunea acesteia și scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.
Treatment with Halimatoz may result in the formation of autoimmune antibodies. 
Tratamentul cu Halimatoz poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Alternatively, if a patient has stopped Halimatoz and signs and symptoms of disease recur, Halimatoz may be re-administered. 
Ca, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Halimatoz și semnele și simptomele bolii au reapărut, Halimatoz se poate readministra.
What Halimatoz is and what it is used for 
Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează
• If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Halimatoz. 
• Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Halimatoz.
Halimatoz is a biosimilar medicinal product. 
Halimatoz este un medicament biosimilar.
You should not take Halimatoz with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection. 
Nu trebuie să luați Halimatoz împreună cu medicamente care conțin substanțe active anakinra sau abatacept din cauza riscului crescut de infecții grave.
Before initiation of therapy with Halimatoz, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection. 
Înainte de inițierea tratamentului cu Halimatoz, toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive (latente).
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Halimatoz. 
Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să acordați atenție deosebită semnelor de infecție în timpul tratamentului cu Halimatoz.
Patients on Halimatoz may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines. 
Pacienții tratați cu Halimatoz pot primi vaccinările curente, cu excepția vaccinurilor cu virus viu.
3 defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post-Baseline visits 
3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul inițial la cel puțin 2 vizite consecutive post-inițiale
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Halimatoz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă, administrarea de Halimatoz trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător.
Halimatoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II). 
Halimatoz trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară (clasa I/II NYHA).
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Halimatoz injection. 
Reacțiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecție de
If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Halimatoz. 
Dacă aveți nelămuriri, adresați-vă unui medic, farmacist sau asistent medical care este familiarizat cu Halimatoz.
Touching them may cause the needle guard to be activated too early. 
este posibil ca protecția pentru ac să se activeze prea devreme.
• You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Halimatoz treatment. 
• Trebuie să luați în considerare utilizarea măsurilor de contracepţie corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii şi să continuați să le utilizați pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Halimatoz.
Patients treated with Halimatoz should be given the Patient Reminder Card. 
Pacienții tratați cu Halimatoz trebuie să primească un card de avertizare al pacientului.
Halimatoz contains sodium 
Halimatoz conține sodiu
If active tuberculosis is diagnosed, Halimatoz therapy must not be initiated (see section 4.3). 
Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Halimatoz nu trebuie inițiat (vezi pct. 4.3).
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive). 
Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții cărora li se administrează antagoniști de TNF, inclusiv adalimumab și care sunt purtători cronici ai acestui virus (de exemplu antigen de suprafață pozitiv).
Halimatoz in combination with methotrexate, is indicated for: 
Halimatoz în asociere cu metotrexat este indicat în:
Treatment with Halimatoz can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents. 
Tratamentul cu Halimatoz poate fi inițiat în asociere cu corticosteroizi și/sau cu alte medicamente imunomodulatoare non-biologice.
Carriers of HBV who require treatment with Halimatoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy. 
Purtătorii VHB care necesită tratament cu Halimatoz trebuie atent monitorizați în ceea ce privește semnele și simptomele infecției active cu VHB în timpul tratamentului și timp de câteva luni după terminarea terapiei.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Halimatoz in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed. 
Utilizarea tratamentului profilactic antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de inițierea tratamentului cu Halimatoz la pacienții cu mai mulți factori de risc sau cu factori de risc semnificativi pentru tuberculoză, chiar dacă testul pentru tuberculoză este negativ, precum și la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament.
Your doctor may recommend temporarily stopping Halimatoz. 
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea temporară a tratamentului cu Halimatoz.
• If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Halimatoz. 
• Dacă aveți sau dezvoltați o boală demielinizantă (o boală care afectează stratul care acoperă nervii) cum este scleroza multiplă, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu Halimatoz sau să continuați să fiți tratați cu Halimatoz.
Thus additional caution should be exercised in considering Halimatoz treatment of these patients (see section 4.8). 
Astfel, trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Halimatoz la acești pacienți (vezi pct. 4.8).
Administration of Halimatoz should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled. 
Administrarea Halimatoz trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecția este controlată.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Halimatoz should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation. 
Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Halimatoz trebuie monitorizați atent și supuși unei evaluări complete a diagnosticului.
What Halimatoz is and what it is used for What you need to know before you use Halimatoz How to use Halimatoz Possible side effects 5 How to store Halimatoz Contents of the pack and other information Instructions for use 
Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Halimatoz Cum să utilizați Halimatoz Reacții adverse posibile Cum se păstrează Halimatoz Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Taking these results into consideration, Halimatoz is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2). 
Luând în considerare aceste rezultate, se recomandă utilizarea Halimatoz în asociere cu MTX și utilizarea Halimatoz în monoterapie la pacienții pentru care utilizarea MTX nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Treatment with Halimatoz should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled. 
Tratamentul cu Halimatoz nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active, inclusiv infecții cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more. 
Adalimumab a fost studiat la 9506 pacienți în cadrul unor studii clinice pivot placebo-controlate și deschise o perioadă de până la 60 luni sau peste.
A single Halimatoz pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days. 
Seringa preumplută sau penul preumplut Halimatoz se poate păstra la temperaturi de până la maxim25°C pentru o perioadă de până la 14 zile.
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Halimatoz, and in accordance with local recommendations. 
Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Halimatoz trebuie inițiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
If you receive Halimatoz while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy. 
Dacă ați utilizat Halimatoz pe perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecții timp de circa cinci luni de la ultima doză de Halimatoz pe care ați utilizat-o în timpul sarcinii.
• If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash, do not inject more Halimatoz and contact your doctor immediately, since in rare cases, these reactions can be life-threatening. 
• În cazul în care prezentați reacții alergice simptomatice precum presiune toracică, respirație șuierătoare, amețeli, edeme sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Halimatoz și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, aceste reacții pot pune viața în pericol.
• When needed (for example when you are travelling), Halimatoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light. 
• Când este necesar (de exemplu atunci când călătoriți), Halimatoz poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asigurați-vă că este protejat de lumină.
What Halimatoz looks like and contents of the pack 
Cum arată Halimatoz și conținutul ambalajului
During treatment with Halimatoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised. 
În timpul tratamentului cu Halimatoz, terapiile concomitente (de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/sau imunomodulatoare) trebuie optimizate.
Halimatoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Halimatoz is indicated. 
Tratamentul cu Halimatoz trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor pentru care este indicat Halimatoz.
• You might get infections more easily while you are receiving Halimatoz treatment. 
• Puteți face mai ușor infecții în timpul tratamentului cu Halimatoz.
Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Halimatoz. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați azatioprină sau mercaptopurină concomitent cu Halimatoz.
• unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered; 
• infecții neobișnuite (care includ tuberculoză și alte infecții care apar atunci când rezistența organismului la boli este scăzută);
Halimatoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Halimatoz poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Halimatoz works by reducing this inflammation. 
Halimatoz acționează prin reducerea acestei inflamații.
When needed (for example when you are travelling), Halimatoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light. 
Când este necesar (de exemplu atunci când călătoriți), Halimatoz poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asigurați-vă că este protejat de lumină.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Halimatoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section). 
• Înainte să primească copilul dumneavoastră orice vaccin, este important să spuneți medicului copilului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății despre utilizarea Halimatoz în timpul sarcinii (pentru mai multe informații referitoare la vaccinuri consultați capitolul ”Atenționări și precauții”).
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Halimatoz. 
• Dacă aveți mai mult de 65 ani și utilizați Halimatoz puteți fi mai susceptibil la infecții.
Halimatoz is used to treat 
Halimatoz se utilizează pentru tratamentul
Should treatment be interrupted, Halimatoz 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1). 
Dacă trebuie întrerupt tratamentul, se poate reintroduce Halimatoz 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (vezi pct. 5.1).
What you need to know before you use Halimatoz Do not use Halimatoz 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Halimatoz Nu utilizați Halimatoz
When Halimatoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy. 
Atunci când se inițiază tratamentul cu Halimatoz, o doză de încărcare de 40 mg pentru pacienții cu greutatea < 30 kg sau 80 mg pentru pacienții cu greutatea ≥ 30 kg poate fi administrată cu o săptămână înainte de începerea tratamentului de menținere.
Halimatoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines. 
Halimatoz poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, biciclete, sau de a folosi utilaje.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Halimatoz should be carefully considered. 
Trebuie luat în considerare cu atenție riscul potențial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu Halimatoz.
You should continue to inject Halimatoz for as long as your doctor has told you. 
Trebuie să continuați injecțiile cu Halimatoz cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.
Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Halimatoz. 
Tratamentul cu glucocorticoizi, salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Halimatoz.
The active ingredient in Halimatoz, adalimumab, is a monoclonal antibody. 
• uveita non-infecțioasă Substanța activă din Halimatoz, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman.
• For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Halimatoz to allow it to reach room temperature. 
• Pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, scoateți penul din frigider cu 15 până la 30 de minute înainte de a injecta Halimatoz pentru a ajunge la temperatura camerei.
If you take Halimatoz the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase. 
Dacă utilizați Halimatoz poate să crească riscul apariției limfomului, leucemiei, sau a altor tipuri de cancer.
Halimatoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. 
Halimatoz poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat.
• Halimatoz should only be used during a pregnancy if needed. 
• Halimatoz poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Halimatoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. 
Halimatoz poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.
• If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Halimatoz. 
• Dacă aveți o infecție, inclusiv o infecție de lungă durată sau una localizată (de exemplu, o ulcerație a membrului inferior) spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Halimatoz.
If you accidentally inject Halimatoz more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more than required. 
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Halimatoz Dacă vă administrați accidental Halimatoz mai des decât ar trebui, anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul și spuneți-i că ați utilizat mai mult Halimatoz decât trebuia.
Halimatoz is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable. 
Halimatoz este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Physicians should exercise caution when considering the use of Halimatoz in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications. 
Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Halimatoz la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții, inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare.
• Do not give Halimatoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years. 
• Nu administrați Halimatoz la copii cu vârsta sub 6 ani cu boală Crohn.
Halimatoz is used in adults to treat these conditions. 
Halimatoz este utilizat la adulți pentru tratarea acestor afecțiuni.
A patient who requires surgery while on Halimatoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken. 
În cazul în care un pacient necesită intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Halimatoz, trebuie monitorizat atent în vederea depistării infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare.
Halimatoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1). 
Halimatoz poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (vezi pct. 5.1 pentru eficacitatea în monoterapie).
Keep Halimatoz and all medicines out of the reach of children. 
Nu lăsați Halimatoz și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Halimatoz treatment. 
Femei cu potențial fertil Femeile cu potențial fertil trebuie să ia în considerare utilizarea mijloacelor contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue utilizarea acestora pe o perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Halimatoz.
Aortic aneurysm, vascular arterial occlusion, thrombophlebitis 
Anevrism aortic, obstrucții arteriale, tromboflebită
If these medicines do not work well enough, patients will be given Halimatoz to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis. 
Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, pacienților li se va administra Halimatoz în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară sau artritei asociată entezitei.
A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Halimatoz cannot be excluded (see section 4.8). 
Nu poate fi exclus riscul de apariție a limfomului hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu Halimatoz (vezi pct. 4.8).
Halimatoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function. 
Halimatoz poate încetini leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și poate îmbunătăți activitatea fizică.
• Halimatoz can be used during breast-feeding. 
• Halimatoz poate fi utilizat în timpul alăptării.
Halimatoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3). 
Halimatoz este contraindicat în cazul insuficienței cardiace moderate/severe (vezi pct. 4.3).
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Halimatoz. 
Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la inițierea tratamentului cu
If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Halimatoz can be given alone. 
Dacă medicul dumneavoastră consideră că metotrexat nu este adecvat, Halimatoz poate fi administrat singur.
Prescribers should exercise caution in considering the use of Halimatoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Halimatoz should be considered if any of these disorders develop. 
Halimatoz trebuie să fie prudenți în cazul pacienților cu afecțiuni demielinizante ale sistemului nervos central sau periferic, pre-existente sau cu debut recent; în cazul în care apare oricare dintre aceste afecțiuni trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Halimatoz.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Halimatoz can be given alone. 
Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexat nu este adecvat, Halimatoz poate fi utilizat și singur.
If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz. 
Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Halimatoz.
Consequently, Halimatoz can be used during breastfeeding.. 
În consecință, Halimatoz poate fi utilizat în timpul alăptării.
Antibiotics may be continued during treatment with Halimatoz if necessary. 
Dacă este necesar se poate continua tratamentul cu antibiotice în timpul tratamentului cu Halimatoz.
It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Halimatoz therapy. 
Se recomandă ca pacienții copii și adolescenți, dacă este posibil, să fie aduși la zi cu imunizările, în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea, înainte de începerea tratamentului cu