natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can also be used for up to 12 weeks to treat manic episodes in adolescents from the age of 13 years. 
Abilify se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale la adolescenți cu vârsta de cel puțin 13 ani.
Abilify is an antipsychotic medicine for patients with schizophrenia and bipolar I disorder. 
Abilify este un medicament antipsihotic pentru pacienți cu schizofrenie și tulburare bipolară de tip I.
Studies showed that Abilify is effective at treating symptoms of schizophrenia using standard rating scales (such as the Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS). 
Studiile au demonstrat eficacitatea Abilify în tratarea simptomelor schizofreniei cu ajutorul unor scări standard de evaluare [precum scara sindromului pozitiv și negativ (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS)].
In another adult study, Abilify was as effective as haloperidol, another antipsychotic medicine, in preventing symptoms from returning over 1 year. 
Într-un alt studiu efectuat pe adulți, Abilify a fost la fel de eficace ca haloperidolul, alt medicament antipsihotic, în prevenirea reapariției simptomelor după 1 an.
Studies comparing Abilify to placebo or other medicines (such as haloperidol and lithium) show that Abilify is effective at reducing symptoms of schizophrenia and at treating and preventing high moods in patients with bipolar I disorder. 
Studiile care au comparat Abilify cu placebo sau cu alte medicamente (precum haloperidol și litiu) arată că Abilify este eficace în reducerea simptomelor de schizofrenie și în tratarea și prevenirea euforiei la pacienți cu tulburare bipolară de tip I.
In 4 out of 5 studies in 1,900 adults, Abilify was more effective than placebo at reducing manic symptoms, with two of these studies showing that Abilify has a similar effect to haloperidol and to lithium. 
În 4 din 5 studii efectuate pe 1 900 de adulți, Abilify a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale, două din aceste studii arătând că Abilify are un efect similar cu haloperidolul și cu litiul.
Bipolar I disorder 
Tulburare bipolară de tip I
In bipolar I disorder, Abilify is used in adults to treat manic episodes (periods of abnormally high mood) and to prevent new ones in those who have responded to the medicine in the past. 
În tulburarea bipolară de tip I, Abilify se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale (perioade de euforie anormală) și pentru prevenirea episoadelor noi la cei care au răspuns anterior la acest medicament.
A study in 296 children and adolescents showed that Abilify was more effective than placebo at reducing the manic symptoms in patients aged 13 years and older. 
Un studiu pe 296 de copii și adolescenți a demonstrat că Abilify este mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale la pacienți cu vârsta de 13 ani și peste.
In addition, the injection has been shown to be effective at quickly controlling agitation or disturbing behaviour in patients with schizophrenia or bipolar I disorder. 
În plus, administrarea pe cale injectabilă s-a dovedit eficace în controlul rapid al agitației sau al tulburării de comportament la pacienți cu schizofrenie sau tulburare bipolară de tip I.
In studies of 1,203 adults, Abilify was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms. 
În studii efectuate pe 1 203 adulți, Abilify a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea simptomelor.
Studies in bipolar I disorder showed that Abilify is effective at treating manic episodes using standard measurements such as the Young-Mania Rating Scale (YMRS) scale. 
Studiile pentru tulburarea bipolară de tip I au arătat că Abilify este eficace în tratarea episoadelor maniacale cu ajutorul unor măsurători standard, precum scara Young de evaluare a maniei (Y-MRS).
Finally, a study in 291 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify was greater after 2 hours than with placebo and similar to that with lorazepam (another medicine for treating agitation). 
În cele din urmă, un studiu pe 291 de pacienți tratați pe cale injectabilă pentru agitație și tulburare de comportament a demonstrat o mai mare ameliorare cu Abilify după 2 ore decât cu placebo și o ameliorare similară cu cea observată în cazul lorazepamului (alt medicament pentru tratarea agitației).
A study in 544 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify over 24 hours was greater than with placebo and similar to that with haloperidol. 
Un studiu pe 544 pacienți tratați pe cale injectabilă pentru agitație și tulburare de comportament a demonstrat o mai mare ameliorare cu Abilify în decurs de 24 de ore decât cu placebo și o ameliorare similară cu cea observată în cazul haloperidolului.
How is Abilify used? 
Cum se utilizează Abilify?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Abilify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Abilify is available as tablets and a liquid to be taken by mouth. 
Abilify este disponibil sub formă de comprimate și lichid cu administrare orală.
The injection is used only for quickly controlling agitation or disturbed behaviour in patients with schizophrenia or bipolar I disorder. 
Injecția se administrează doar pentru controlul rapid al agitației sau al tulburării de comportament la pacienții cu schizofrenie sau tulburare bipolară de tip I. Pentru informații despre doză și ajustările dozei, citiți prospectul.
Stopping bleeding was assessed as ‘excellent' in all 15 patients. 
Oprirea hemoragiei a fost evaluată ca „excelentă” la toți cei 15 pacienți.
The full EPAR for Helixate NexGen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Helixate NexGen este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Helixate NexGen on 4 August 2000. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Helixate NexGen, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 august 2000.
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed. 
Principala măsură a eficacității în cadrul studiilor a fost numărul de tratamente necesare pentru oprirea fiecărei noi hemoragii.
EPAR summary for the public octocog alfa 
Rezumat EPAR destinat publicului octocog alfa
Skin- associated hypersensitivity reactions (itching, hives and rash) may occur commonly (in between 1 and 10 patients in 100) but a severe allergic reaction is rare (between 1 and 10 in 10,000 patients). 
Reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii (mâncărime, urticarie și erupție cutanată) pot fi frecvente (la 1 până la 10 pacienți din 100), dar o reacție alergică severă este rară (la 1 până la 10 pacienți din 10 000).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Helixate NexGen. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Helixate NexGen.
Patients or their carers may be able to administer Helixate NexGen themselves at home once they have been trained appropriately. 
Pacienții sau îngrijitorii lor pot să administreze ei înșiși tratamentul cu Helixate NexGen la domiciliu, după o instruire corespunzătoare.
Because of this, Helixate NexGen has been compared with Helixate to show that the two medicines are equivalent. 
Din acest motiv, Helixate NexGen a fost comparat cu Helixate pentru a se demonstra că cele două medicamente sunt echivalente.
In such cases, a specialised haemophilia centre should be contacted. 
În astfel de cazuri, trebuie contactat un centru specializat în tratamentul hemofiliei.
It contains the active substance octocog alfa (human coagulation factor VIII). 
Acesta conține substanța activă octocog alfa (factorul VIII de coagulare uman).
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors showed, that some patients benefit from the high dosage and the inhibitor could be eliminated, nevertheless the data were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use. 
Datele furnizate cu privire la inducerea toleranței imune la pacienții cu inhibitori au arătat că la unii pacienți doza mare este eficace, iar inhibitorii au putut fi eliminați, însă aceste date nu au fost considerate suficiente pentru a aproba medicamentul pentru această utilizare.
Helixate NexGen is intended for either short-term or long-term use. 
Helixate NexGen se poate utiliza atât pe termen scurt, cât și pe termen lung.
Other information about Helixate NexGen 
Alte informații despre Helixate NexGen
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Helixate NexGen? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Helixate NexGen?
The main measure of effectiveness was the doctor's assessment of how well bleeding was stopped. 
Principala măsură a eficacității a fost evaluarea medicului referitoare la eficiența opririi hemoragiei.
The Agency decided that Helixate NexGen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Agenția a hotărât că beneficiile Helixate NexGen sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Helixate NexGen is similar to another medicine that was previously authorised in the EU called Helixate, but it is prepared differently so that there are no human-derived proteins in the medicine. 
Helixate NexGen este similar cu un alt medicament autorizat anterior în UE numit Helixate, dar este preparat în mod diferit, astfel încât medicamentul să nu conțină proteine provenind de la om.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and may in some cases become severe. 
La medicamentele cu factor VIII au fost raportate reacții de hipersensibilitate (alergice), care în unele cazuri pot deveni severe.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two injections into a vein. 
La pacienții netratați anterior, aproximativ 90% din episoadele hemoragice au răspuns la tratamentul cu una sau două injecții intravenoase.
The Agency concluded that Helixate NexGen has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile. 
Agenția a concluzionat că Helixate NexGen s-a dovedit eficace în tratarea și prevenirea hemoragiei la pacienții cu hemofilie A și că prezintă un profil de siguranță acceptabil.
It is not intended to provide practical advice on how to use Helixate NexGen. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Helixate NexGen.
For more information about treatment with Helixate NexGen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Helixate NexGen, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The active substance in Helixate NexGen, octocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot. 
Substanța activă din Helixate NexGen, octocog alfa (factorul VIII de coagulare uman), este o substanță care ajută sângele să se coaguleze.
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two injections of Helixate NexGen into a vein. 
La pacienții tratați anterior, în general, 95% din hemoragii au răspuns la una sau două injecții intravenoase cu Helixate NexGen.
The dose and duration of treatment depend on whether Helixate NexGen is used to treat or prevent bleeding or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight. 
Doza și durata tratamentului depind de scopul utilizării medicamentului - pentru tratarea sau prevenirea hemoragiilor sau în timpul unei intervenții chirurgicale-, precum și de valorile factorului VIII ale pacientului, de gravitatea hemofiliei, de amploarea și localizarea hemoragiei și de starea clinică și greutatea corporală a pacientului.
For practical information about using Helixate NexGen, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Helixate NexGen, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Helixate NexGen must not be used in people who are known to be hypersensitive (allergic) to human coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients. 
Helixate NexGen este contraindicat la persoanele despre care se știe că sunt hipersensibile (alergice) la factorul VIII de coagulare uman, la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Helixate NexGen can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of haemophilia. 
Helixate NexGen se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hemofiliei.
What are the risks associated with Helixate NexGen? 
Care sunt riscurile asociate cu Helixate NexGen?
What is Helixate NexGen and what is it used for? 
Ce este Helixate NexGen și pentru ce se utilizează?
Helixate NexGen is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein. 
Helixate NexGen este disponibil sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție pentru injecție sau perfuzie (picurare) intravenoasă (în venă).
Helixate NexGen given as an injection into a vein has been studied in 66 patients who had previously been treated with recombinant human coagulation factor VIII and 61 children who had not. 
Helixate NexGen administrat sub formă de injecție intravenoasă a fost studiat pe 66 de pacienți care fuseseră tratați anterior cu factorul VIII de coagulare uman recombinant și pe 61 de copii care nu beneficiaseră anterior de acest tratament.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems such as bleeding in the joints, muscles and internal organs. 
Pacienții cu hemofilie A au deficit de factor VIII, ceea ce cauzează probleme de coagulare a sângelui, cum ar fi hemoragii la nivelul articulațiilor, mușchilor și organelor interne.
Helixate NexGen as a continuous infusion has also been studied in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery. 
Helixate NexGen sub formă de perfuzie continuă a fost studiat, de asemenea, pe 15 pacienți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore.
Some patients may develop factor VIII inhibitors, which are antibodies (proteins) that the body's immune system produces against factor VIII and which can cause the medicine to stop working resulting in a loss of bleeding control. 
Unii pacienți pot produce inhibitori ai factorului VIII, aceștia fiind anticorpi (proteine) pe care sistemul imunitar al organismului îi produce împotriva factorului VIII și care pot să blocheze acțiunea medicamentului, ducând la pierderea controlului asupra hemoragiei.
Helixate NexGen is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII). 
Helixate NexGen este un medicament care se utilizează pentru tratamentul și prevenirea hemoragiei (sângerării) la pacienții de toate vârstele cu hemofilie A (o tulburare hemoragică ereditară cauzată de deficitul de factor VIII).
For the full list of all side effects reported with Kogenate Bayer, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Helixate NexGen, citiți prospectul.
The dose may need to be adjusted if Helixate NexGen is to be given continuously as an infusion into a vein. 
Poate fi necesară ajustarea dozei dacă Helixate NexGen urmează să fie administrat continuu, sub formă de perfuzie intravenoasă.
Helixate NexGen given at high dose has been studied to see whether it is effective in clearing antibodies against factor VIII from the blood (a process known as immune tolerance induction) so that treatment with factor VIII remains effective. 
A fost studiată administrarea Helixate NexGen în doză mare pentru a se observa dacă este eficace în eliminarea din sânge a anticorpilor împotriva factorului VIII (proces cunoscut și sub denumirea de inducere a toleranței imune), astfel încât tratamentul cu factor VIII să rămână eficace.
Helixate NexGen is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder. 
Helixate NexGen se utilizează pentru a corecta deficiența de factor VIII, suplinind lipsa acestuia și obținând astfel un control temporar asupra tulburării hemoragice.
What benefits of Helixate NexGen have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Helixate NexGen pe parcursul studiilor?
Why is Helixate NexGen approved? 
De ce a fost aprobat Helixate NexGen?
There is a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
În cazul medicamentelor cu factor VIII există riscul ca unii pacienți să producă inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, determinând oprirea acțiunii medicamentului și ducând la pierderea controlului asupra hemoragiei.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Helixate NexGen have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Helixate NexGen, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How is Helixate NexGen used? 
Cum se utilizează Helixate NexGen?
How does Helixate NexGen work? 
Cum acționează Helixate NexGen?
Oral suspension Oral use bottle (glass) 
Suspensie orală Administrare orală flacon (din sticlă) 105 ml
Packaging Content (concentration) 
Ambalajul Conţinut (concentraţi e)
MA (EU) Number (Invented) name 
Numele inventat
Pre-filled syringe (glass) 3 ml (1 mg/ml) 1 pre-filled syringe 
150mg Comprimat Filmat
Pre-filled syringe (glass) 3 ml (1 mg/ml) 4 pre-filled syringes 
4 seringi preumplute
Ref.: EMEA/464033/2009 EMEA/H/C/546/II/24 
EMEA/464033/2009 EMEA/H/C/546/II/24
Lyrica has been authorised since July 2004. 
Lyrica este autorizat din iulie 2004.
The study lasted for six months. 
Studiul a avut o durată de şase luni.
Most of the patients included in the studies came from outside the European Union (EU). 
Majoritatea pacienţilor incluşi în studii proveneau din afara Uniunii Europene (UE).
It is used to treat adults with the following conditions: 
Este utilizat în tratamentul adulţilor cu următoarele afecţiuni:
The full European Public Assessment Report (EPAR) for Lyrica is available here. 
Raportul european public de evaluare (EPAR) complet pentru Lyrica este disponibil aici.
The company that applied for authorisation is Pfizer Limited. 
Societatea care a solicitat autorizaţia este Pfizer Limited.
The main measure of effectiveness was the change in pain levels over eight to 14 weeks of treatment. 
Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea nivelurilor durerii în cursul a opt până la 14 săptămâni de tratament.
London, 23 July 2009 
Londra, 23 iulie 2009 Ref. doc.:
It is available as capsules. 
Medicamentul este disponibil sub formă de capsule.
What is Lyrica? 
Ce este Lyrica?
• epilepsy in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment; 
• epilepsie la pacienţi care suferă convulsii parţiale (crize epileptice cu debut într-o anumită parte a creierului) care nu pot fi controlate prin tratamentul actual;
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters). 
• tulburare de anxietate generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate în legătură cu probleme de fiecare zi).
Lyrica is a medicine that contains the active substance pregabalin. 
Lyrica este un medicament care conţine substanţa activă pregabalin.
In this study, the main measure of effectiveness was how long it took until the patient's pain came back. 
În acest studiu, principala măsură a eficacităţii a fost timpul până la recidivarea durerii pacientului.
This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters. 
Acest lucru reduce activitatea unora din celulele nervoase de la nivelul creierului şi al măduvei spinării, diminuând eliberarea de alţi neurotransmiţători.
The company presented the results of five main studies involving over 3,000 adults with fibromyalgia. 
Societatea a prezentat rezultatele a cinci studii principale la care au participat peste 3000 de adulţi cu fibromialgie.
There were no consistent or relevant reductions in pain or other symptoms in the short-term studies, and the maintenance of Lyrica's effect was not shown in the longer study. 
Nu au existat reduceri consecvente sau relevante ale durerii sau ale altor simptome în studiile pe termen scurt, iar menţinerea efectului Lyrica nu a fost demonstrată în studiul de lungă durată.
The change concerned an extension of indication to add the treatment of fibromyalgia. 
Modificarea viza o extensie a indicaţiei pentru a adăuga tratamentul fibromialgiei.
The active substance in Lyrica, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma-amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects. 
Substanţa activă din Lyrica, pregabalin, este similară ca structură cu „neurotransmiţătorul” propriu al organismului, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice extrem de diferite.
The Committee was also concerned that the safety and effectiveness of Lyrica had not been shown in patients from the EU. 
Comitetul era, de asemenea, îngrijorat că nu au fost demonstrate siguranţa şi eficacitatea Lyrica la pacienţi din UE.
There are no consequences on the use of Lyrica in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Nu există consecinţe asupra administrării Lyrica în indicaţiile autorizate, pentru care raportul beneficii/riscuri rămâne neschimbat.
Questions and answers on recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Lyrica pregabalin 
Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuzare a unei modificări a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lyrica pregabalin
Fibromyalgia can also cause other symptoms such as tenderness, stiffness, tiredness, anxiety and changes in how the patient sleeps, feels and thinks. 
Fibromialgia poate provoca şi alte simptome, cum ar fi sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi modificări ale modului în care pacientul doarme, simte şi gândeşte.
In fibromyalgia, Lyrica is expected to work in the same way as it does in its existing indications. 
În cazul fibromialgiei, Lyrica ar trebui să acţioneze în acelaşi mod ca şi în indicaţiile sale existente.
The exact way that pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells. 
Mecanismul exact de acţiune al pregabalinului nu este pe deplin înţeles, dar se consideră că acesta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
This is expected to reduce the symptoms of fibromyalgia, such as pain. 
Acest proces ar trebui să reducă simptomele de fibromialgie, cum sunt durerile.