natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when angiotensin converting enzyme inhibitors has been given concomitantly with a diuretic. 
Anumiţi pacienţi hipertensivi, aparent fără afecţiuni vasculare renale pre-existente, au prezentat creşteri ale valorilor uremiei şi creatininemiei, de obicei minore şi tranzitorii, în special când inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei au fost utilizaţi concomitent cu diuretice.
Lisonorm tablet is a combination product of amlodipine, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers, and lisinopril, which belongs to a group of medicines called angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitors. 
Lisonorm comprimate este o asociere de amlodipină, care aparţine unei grupe de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care aparţine unei grupe de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Read the package leaflet before use. 
A se citi prospectul înainte de administrare.
Lisinopril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor, which results in reduction of plasma angiotensin II and consequently aldosterone levels and elevates those of vasodilatory bradykinin. 
Lisinopril Lisinopril este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), ceea ce duce la reducerea concentraţiilor plasmatice de angiotensină II şi în consecinţă a concentraţiilor de aldosteron, cu creşterea concentraţiei vasodilatatorului bradikinină.
Clinical monitoring is indicated, with possible dosage adjustment of amlodipine during the treatment with the inducer and after its withdrawal. 
Este indicată monitorizarea clinică, cu ajustarea eventuală a dozei de amlodipină pe durata tratamentului cu inductorul CYP 3A4 şi după întreruperea acestuia.
Interactions related to amlodipine 
Interacţiuni legate de amlodipină
The Applicant provided these pharmacokinetic results for amlodipine and lisinopril along with semi-logarithmic mean plasma concentration-time curves. 
Solicitantul a furnizat aceste rezultate farmacocinetice pentru amlodipin şi lisinopril, oferind şi curbele semilogaritmice medii concentraţie plasmatică-timp.
Antidiabetics: Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicinal products (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia. 
Antidiabetice: Studiile epidemiologice sugerează că administrarea concomitentă de inhibitori ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente antidiabetice orale) pot produce accentuarea efectului hipoglicemiant, cu risc de hipoglicemie.
In patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension, lisinopril may block angiotensin II formation secondary to compensatory renin release. 
La pacienţii care urmează să fie supuşi unei intervenţii chirurgicale majore sau unei anestezii cu medicamente care produc hipotensiune arterială, lisinoprilul poate bloca formarea angiotensinei II secundară eliberării compensatorii de renină.
Amlodipine is extensively metabolized by the liver to inactive metabolites with 10 % of the unchanged parent compound and 60 % of metabolites are excreted in the urine. 
Amlodipina este metabolizată extensiv la nivel hepatic în metaboliţi inactivi, 10% din compusul parental nemodificat şi 60% din metaboliţi sunt excretaţi în urină.
Lisonorm is used to treat hypertension (high blood pressure). 
Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută).
Impotence, Gynaecomastia 
Impotenţă, ginecomastie
Toxic Epidermal Necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, Erythema multiforme. 
Foarte rare Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, pemfigus, diaforeză.
Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tablets oral use 
Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimate orală
• Pregnancy and lactation (see section 4.6). 
• Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
White or off-white, round, flat, bevel-edged tablet with a score line on one side and with an engraving „A+L” on the reverse side. 
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini rotunjite, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu "A+L" pe cealaltă faţă.
Bronchospasm, Allergic alveolitis/Eosinophilic pneumonia, Sinusitis 
Bronhospasm, alveolită alergică/pneumonie eozinofilică, sinuzită
Based on the data provided, bioequivalence for both amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg after administration of single oral doses of LISONORM FORTE, co-administration of NORVASC 10 mg and PRINIVIL 20 mg, or administration of LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) could be concluded. 
Pe baza datelor furnizate, bioechivalenţa pentru amlodipin 10 mg şi lisinopril 20 mg după administrarea unor doze unice orale de LISINORM FORTE, administrarea concomitentă de NORVASC 10 mg şi PRINIVIL 20 mg sau administrarea de LISONORM (combinaţie fixă de amlodipin 5 mg şi lisinopril 10 mg) a putut fi concluzionată.
Amlodipine cannot be removed from the plasma by dialysis. 
Amlodipina nu poate fi eliminată din plasmă prin hemodializă.
CYP3A4 inhibitors: A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased). 
Un studiu efectuat la pacienţi vârstnici a demonstrat că diltiazemul inhibă metabolismul amlodipinei, probabil prin intermediul CYP 3A4 (concentraţiile plasmatice cresc cu aproximativ 50%, iar efectul amlodipinei este accentuat).
A syndrome has been reported that may include one or more of the following symptoms: fever, vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, positive ANA, elevated ESR value, eosinophilia and leucocytosis, rash, photosensitivity or other dermatological manifestations. 
A fost raportat un sindrom ce poate include unul sau mai multe dintre următoarele simptome: febră, vasculită, mialgie, artralgie/artrită, reacţie pozitivă pentru AAN, valori crescute ale vitezei de sedimentare a eritrocitelor, eozinofilie şi leucocitoză, erupţie cutanată, fotosensibilitate sau alte manifestări dermatologice.
In addition to its direct blood pressure lowering effect, lisinopril mitigates albuminuria by modifying the haemodynamic conditions and tissue structure in the renal glomeruli. 
Suplimentar efectului hipotensiv direct, lisinoprilul scade albuminuria prin modificarea condiţiilor hemodinamice şi a structurii ţesuturilor glomerulilor renali.
In controlled clinical trials, the following adverse reactions were reported in ≥ 1% of patients with either concomitantly administered amlodipine plus lisinopril or with amlodipine and lisinopril monotherapies (see Table below): 
În cadrul studiilor clinice controlate, următoarele reacţii adverse au fost raportate la ≥1% dintre pacienţi în cazul administrării concomitente de amlodipină şi lisinopril sau al administrării de amlodipină şi lisinopril în monoterapie (vezi Tabelul următor):
If concomitant use of the abovementioned substances is needed, regular monitoring of potassium serum levels is recommended (see section 4.5). 
Dacă se consideră necesară utilizarea substanţelor menţionate mai sus, se recomandă monitorizarea regulată a valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu (vezi pct.
Uncommon Myocardial infarction (see section 4.4), Tachycardia, Palpitations, 
Infarct miocardic (vezi pct. 4.4), tahicardie, palpitaţii
Therefore, the Applicant acknowledged the limitations arising from the product selection in the initial pivotal BE study and performed a study (Protocol No 67289) to investigate bioequivalence of LISONORM FORTE (fixed-combination of amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg), co-administration of NORVASC 10 mg (containing amlodipine 10 mg) and PRINIVIL 20 mg (containing lisinopril 20 mg), and LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) under fasting conditions. 
Prin urmare, solicitantul a recunoscut limitările apărute din cauza selectării produsului în studiul pivot BE iniţial şi a efectuat un studiu (Nr. protocol 67289) pentru a investiga bioechivalenţa în cazul administrării de LISONORM FORTE (combinaţie fixă de amlodipin 10 mg şi lisinopril 20 mg), administrării concomitente de NORVASC 10 mg (care conţine amlodipin 10 mg) şi PRINIVIL 20 mg (care conţine lisinopril 20 mg) şi administrării de LISONORM (combinaţie fixă de amlodipin 5 mg şi lisinopril 10 mg) în condiţii de repaus alimentar.
BEFORE YOU TAKE LISONORM 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI LISONORM
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position and intravenous fluid replacement (intravenous infusion of physiologic saline) should be administered if necessary. 
Dacă apare hipotensiunea arterială, pacientul trebuie aşezat în poziţie de decubit dorsal şi, dacă este necesar, trebuie efectuată o reechilibrare hidro-electrolitică pe cale intravenoasă (perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic).
You might not have any symptoms from your too high blood pressure, but it may increase the risk of certain complications (such as stroke or heart attack), if you do not take your antihypertensive medicine regularly. 
Este posibil să nu prezentaţi nici un simptom al tensiunii arteriale crescute, dar dacă nu vă luaţi medicamentul antihipertensiv în mod regulat, riscul apariţiei unor anumite complicaţii (cum sunt atac cerebral sau infarct) poate creşte.
Overdose can result in excessive peripheral vasodilatation with marked hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety, and cough. 
Supradozajul poate duce la vasodilatare periferică excesivă însoţită de hipotensiune arterială marcantă, şoc circulator, dezechilibru electrolitic, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeală, anxietate şi tuse.
Acute renal failure, Uraemia 
Insuficienţă renală acută, uremie
These life-threatening reactions can be avoided by temporary withdrawal of ACE inhibitor therapy. 
Aceste reacţii potenţial letale pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA.
Consequently, Lisonorm is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). 
Prin urmare, utilizarea Lisonorm în timpul sarcinii este contraindicată (vezi pct. 4.3).
- have kidney problems - have liver problems - are under dialysis - are about to have a treatment called LDL apheresis for removal of cholesterol - are older than 65 years - if you are on a low-salt diet and you use potassium containing salt substitutes or supplements - have diarrhoea or vomiting - desensitisation treatment to reduce allergy to bee or wasp stings - are taking any medicines listed below 
- aveţi probleme cu inima - aveţi probleme cu rinichii - aveţi probleme cu ficatul - faceţi dializă - urmează să efectuaţi un tratament numit afereză a lipoproteinelor de densitate mică pentru eliminarea colesterolului - aveţi mai mult de 65 de ani - dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sodiu şi utilizaţi substituenţi de sare sau suplimente care conţin potasiu - aveţi diaree sau vărsături - urmaţi un tratament de desensibilizare pentru a atenua alergia la înţepături de albine sau viespi - luaţi oricare dintre medicamentele din lista de mai jos
ACE inhibitors therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Este cunoscut că expunerea la terapia cu inhibitori ECA în trimestrele al doilea şi al treilea induce fetotoxicitate la om (diminuarea funcţiei renale, oligohidramnios, întârzierea osificării craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).
Substances affecting potassium levels: Potassium-sparing diuretics (e.g. spironolactone, amiloride, and triamterene), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes and other substances that may increase potassium levels (e.g. heparin) can lead to hyperkalaemia in combination with ACE inhibitors, particularly in patients with renal impairment and other pre-existing conditions (see section 4.4). 
Diureticele care economisesc potasiul (de exemplu spironolactonă, amilorid şi triamteren), suplimentele de potasiu, sau substituentele de sare care conţin potasiu şi alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului (de exemplu heparină) pot duce la hiperkaliemie atunci când sunt asociate cu inhibitori ECA, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau cu alte afecţiuni pre-existente (vezi pct 4.4).
Others: In monotherapy, amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, beta blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antiacid medicines (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, non-steroidal antiinflammatory medicines, antibiotics and oral hypoglycaemic medicines. 
În cadrul monoterapiei, amlodipina a fost administrată în siguranţă în asociere cu diuretice tiazidice, beta blocante, inhibitori ECA, nitraţi cu durată lungă de acţiune, nitroglicerină administrată sublinual, digoxină, warfarină, atorvastină, sildenafil, medicamente antiacide (gel de hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticonă), cimetidină, medicamente antiinflamatore nesteroidiene, antibiotice şi medicamente antidiabetice orale.
Patients receiving Lisonorm tablets who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Lisonorm and receive appropriate medical follow-up. 
La pacienţii trataţi cu Lisonorm, care dezvoltă icter sau valori crescute ale enzimelor hepatice trebuie să se întrerupă tratamentul cu Lisonorm, iar pacienţii trebuie supravegheaţi medical corespunzător.
• herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) 
• medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum)
Lisonorm before you are given a local or general anaesthetic, given the risk of short-term drop in blood pressure 
Spuneţi medicului sau dentistului dumneavoastră că luaţi Lisonorm înainte de a vi se face o anestezie locală sau generală, deoarece există riscul unei scăderi pe termen scurt a tensiunii arteriale.
The following adverse drug reactions (ADRs) have been reported during the treatment with lisinopril and amlodipine independently : 
Următoarele reacţii adverse la medicament (RAM) au fost raportate în timpul tratamentului cu lisinopril şi amlodipină în monoterapie:
In some patients with bilateral renal artery stenosis or with a stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with angiotensin converting enzyme inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible upon discontinuation of therapy, have been seen. 
La anumiţi pacienţi cu stenoză bilaterală de artere renale sau cu stenoză de arteră renală pe rinichi unic, trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, au fost observate creşteri ale valorilor uremiei şi creatininemiei, de obicei reversibile la întreruperea tratamentului.
Hepatic enzymes increased 
Creşterea valorilor enzimelor hepatice
Anaphylactoid reactions in haemodialysis patients 
Reacţii anafilactoide la pacienţi hemodializaţi
In clinical studies, there was no age-related change in the efficacy or safety profile of amlodipine or lisinopril. 
În cadrul studiilor clinice, nu au fost observate modificări legate de vârstă ale profilurilor de eficacitate sau siguranţă ale amlodipinei sau lisinoprilului.
The geometric mean ratios, 90% confidence intervals and corresponding intra-individual CVs for Cmax, AUC0-t and AUC0-∞ for amlodipine and lisinopril were also presented. 
Au fost de asemenea prezentate pentru amlodipin şi lisinopril raporturile medii geometrice, intervalele de încredere de 90% şi CV-urile corespunzătoare intraindividual pentru Cmax, AUC0-t şi AUC0-∞.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ŞI PRODUCĂTOR [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Do not take Lisonorm 
Nu luaţi Lisonorm
Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume. 
Dureri de cap, ameţeli sau senzaţie de leşin în special la ridicarea bruscă în picioare, diaree, tuse, vărsături, reducerea volumului urinar.
Teratogenic or other embrio/fetotoxic effects were not found in rats and rabbits given up to 10 mg/kg amlodipine (8 times and 23 times, respectively, the maximum recommended human daily dose of 10 mg on a mg/m2 basis) during gestation. 
Teratogenitatea sau alte efecte embrio/fetotoxice nu au fost observate la şobolani şi iepuri cărora le-au fost administrate în timpul sarcinii doze de până la 10 mg/kg (de 8 respectiv 23 de ori doza zilnică maximă recomandată la om de 10 mg, comparată pe baza suprafeţei corporale).
Substantial decrease in blood pressure and hence symptomatic hypotension can occur in patients with volume and/or sodium depletion resulting from diuretic therapy, fluid loss of other origin such as excessive diaphoresis, prolonged vomiting and/or diarrhoea (see section 4.2). 
Hipotensiune arterială simptomatică Pot apărea scăderi substanţiale ale tensiunii arteriale ducând la hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii cu hipovolemie şi/sau depleţie sodică produse de tratamentul cu diuretice, pierderi lichidiene de altă etiologie cum sunt diaforeză excesivă, vărsături prelungite şi/sau diaree (vezi pct. 4.2).
Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in nonblack patients. 
Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei duc la producerea de angioedeme cu o frecvenţa mai mare la pacienţii de rasă neagră faţă de ceilalţi pacienţi.
Lisonorm is a new fixed-dose combination containing 10mg lisinopril (an ACE inhibitor) and 5mg amlodipine (a calcium antagonist), indicated for patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level. 
Lisonorm este o nouă combinaţie de doze fixe care conţine 10 mg lisinopril (un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei) şi 5 mg amlodipin (un antagonist de calciu), indicat pacienţilor cu tensiunea arterială controlată corespunzător cu lisinopril şi amlodipin administrate simultan în doză egală.
Uncommon Hypersensitivity/angioedem a of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus 
Hipersensibilitate/angioede m la nivelul feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui (vezi pct. 4.4), erupţii cutanate, prurit
Antacids decrease the bioavailability of the concomitant use of ACE inhibitors. 
Medicamentele antiacide scad biodisponibilitatea inhibitorilor ECA utilizaţi concomitent.
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough. 
Tusea indusă de inhibitori ECA trebuia luată în considerare la diagnosticul diferenţial al tusei.
- severe itching of the skin (with raised lumps). 
- mâncărimi severe ale pielii (însoţite de erupţie).
Dyspnoea, Rhinitis 
Dispnee, rinită
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Celuloză, microcristalină Amidonglicolat de sodiu (tip A) Stearat de magneziu 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul
Other antihypertensives: Concomitant use of these agents may increase the hypotensive effects of Lisonorm . 
Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate creşte efectul hipotensiv al Lisonorm.
Patients at risk for the development of hyperkalaemia include those with renal impairment, diabetes mellitus, acute cardiac decompensation, dehydration, metabolic acidosis, or concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes, or any medicinal products associated with increases in potassium serum levels (e.g. heparin). 
Pacienţii care prezintă risc de apariţie a hiperkaliemiei sunt cei cu insuficienţă renală, diabet zaharat, decompensare cardiacă acută, deshidratare, acidoză metabolică sau cei care utilizează concomitent diuretice care economisesc potasiul, suplimente care conţin potasiu sau substituente de sare care conţin potasiu, sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului (de exemplu heparină).
Uncommon Abdominal pain, Nausea, Indigestion 
Dureri abdominale, greaţă, indigestie
Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoproteins (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions. 
Reacţii anafilactoide în timpul aferezei lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) În cazuri rare, pacienţii trataţi cu inhibitori ECA au prezentat reacţii anafilactoide potenţial letale în timpul aferezei lipoproteinelor de densitate mică cu adsorbţie cu dextran sulfat.
Once daily dosing of amlodipine reduces the blood pressure of hypertensive patients both in the supine and standing position throughout the 24-hour interval. 
Amlodipina administrată odată pe zi reduce tensiunea arterială la pacienţii hipertensivi, atât în clinostatism cât şi în ortostatism, pe o perioadă de 24 de ore.
Accordingly, amlodipine is contraindicated during pregnancy. 
Prin urmare, utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii este contraindicată.
Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease. 
Erupţii cutanate, mâncărimi ale pielii, indigestie, scurtarea respiraţiei, crampe musculare, modificarea tranzitului intestinal, dureri musculare sau articulare, dureri de spate, dureri în piept, schimbări ale stării de dispoziţie, tremor, tulburări vizuale, ţiuituri în urechi, hipotensiune arterială, dificultăţi de respiraţie, modificarea gustului, nas care curge, accentuarea nevoii de a urina, uscăciunea gurii, sete, scăderea sensibilităţii la durere, transpiraţie abundentă, leşin, senzaţie de slăbiciune, mărirea sânilor la bărbaţi, impotenţă, creştere în greutate, scădere în greutate.
Lisonorm is indicated as substitution therapy of patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level. 
Lisonorm este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată corespunzător prin administrarea asociată de lisinopril şi amlodipină, în aceeaşi doză.
Renal and urinary disorders Common 
Tulburări renale şi urinare Frecvente
Orthostatic hypotension Flushing Uncommon Cerebrovascular accident (see section 4.4), Raynaud's phenomenon 
Accident vascular cerebral (vezi pct. 4.4), fenomen Raynaud
Common side effects in a clinical trial with Lisonorm tablets were: headache, cough, dizziness, palpitations (a quicker or irregular heart beat), and pruritus. 
Reacţiile adverse frecvente observate într-un studiu clinic cu Lisonorm comprimate au fost: dureri de cap, tuse, ameţeli, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii) şi senzaţie de mâncărime.
Lithium: Lithium elimination may be reduced during concomitant use of ACE inhibitor and therefore, serum lithium levels should be monitored. 
Eliminarea litiului poate fi diminuată în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA şi, de aceea, valorile concentraţiei plasmatice de litiu trebuie monitorizate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm and associated names (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisonorm şi numele asociate (vezi Anexa I) 10/5 mg comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]