natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• you have fibroids of the uterus which make a normal pregnancy impossible. 
• dacă aveți fibroame uterine care fac imposibilă o sarcină normală
18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks) 
18 și 2 linii (Selectorul la 18 plus 2 clic-uri)
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection). 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector preumplut (injecție).
Each cartridge contains 1.08 mL of solution. 
Fiecare cartuș conține 1,08 ml soluție.
The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE. 
Stiloul injector preumplut REKOVELLE este un stilou injector de unică folosință, cu indicator al dozei, care poate fi utilizat pentru administrarea mai multor doze de REKOVELLE.
REKOVELLE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje REKOVELLE nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml
If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details). 
Dacă un stilou injector se strică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de punere pe piață (consultați prospectul cu informații pentru pacient pentru informațiile de contact).
Attaching needle - (Step 2 to 6) 
Atașarea acului - (Pașii 2 -6)
- The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
- Celelalte componente sunt fenol, polisorbat 20, L-metionină, sulfat de sodiu decahidrat, fosfat disodic dodecahidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
• Inject the remaining dose of medicine (the number in column C) using your new pen to complete your prescribed dose. 
• Injectați doza rămasă de medicament (valoarea din coloana C) utilizând noul stilou injector pentru a vă administra în întregime doza prescrisă.
• Sleepiness/drowsiness 
• Somnolență/moleșeală
• The cartridge in the pen may not have enough medicine left to deliver the prescribed dose. 
• Este posibil să nu fi rămas suficient medicament în cartușul din stiloul injector (pen) pentru a elibera doza prescrisă.
• Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions. 
• Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau reprezentantului local al deținătorului autorizației de punere pe piață (vă rugăm să consultați prospectul pentru informații de contact) înainte de a vă administra injecția cu REKOVELLE.
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome 
• Mărirea volumului ovarelor sau chisturi ovariene care nu se datorează sidromului ovarelor polichistice
Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections 
Excipienți: fenol, polisorbat 20, L-metionină, sulfat de sodiu decahidrat, fosfat disodic dodecahidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile
REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use. 
REKOVELLE se poate păstra la temperaturi de până la 25 °C pe o perioadă de până la 3 luni, inclusiv perioada de după prima utilizare.
The amino acid sequences of the two FSH subunits in follitropin delta are identical to the endogenous human FSH sequences. 
FSH din folitropina delta sunt identice cu secvențele FSH-ului uman endogen.
See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211. 
Consultați "Exemple de setare a dozei" la pag. 20-211.
In the overall trial population, the mean number of oocytes retrieved was 10.0 ± 5.6 with REKOVELLE (N=636) in the individualised dosing regimen and 10.4 ± 6.5 with follitropin alfa (N=643) at a starting dose of 150 IU followed by dose adjustments. 
REKOVELLE (N=636) în schemă de administrare individualizată şi 10,4 ± 6,5 cu folitropină alfa (N=643) administrată în doză iniţială de 150 UI, urmată de doze ajustate.
Each cartridge contains 2.16 mL of solution. 
Fiecare cartuș conține 2,16 ml soluție.
REKOVELLE is not indicated during pregnancy. 
Sarcina REKOVELLE nu este indicat în timpul sarcinii.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
• Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window. 
• Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când doza prescrisă se aliniază cu indicatorul dozei din fereastra de afișare a dozei.
After first use: 28 days when stored at or below 25 °C. 
După prima utilizare: 28 de zile dacă este păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Store at or below 25 °C. 
A se păstra la temperaturi de până la 25 °C.
Each cartridge contains 0.36 mL of solution. 
Fiecare cartuș conține 0,36 ml soluție.
• 72 micrograms/2.16 mL 
• 72 micrograme/2,16 mL
Giving a split-dose of REKOVELLE 
Administrarea unei doze divizate de REKOVELLE
0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click) 
0 și 1 linie (Selectorul la 0 plus 1 clic)
In use: 28 days when stored at or below 25 °C. 
În cursul utilizării: 28 zile păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Keep the cartridge in the REKOVELLE injection pen. 
Păstrați cartușul în stiloul injector REKOVELLE.
• Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection. 
• Ștergeți pielea locului de injectare cu un tampon cu alcool pentru a o curăța.
• 12 micrograms/0.36 mL 
• 12 micrograme/0,36 mL
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments. 
indiferent dacă sarcina este obținută prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
• Do not throw the outer needle cap away. 
• Nu aruncați capacul exterior al acului.
AMH (pmol/L) 
Tabelul 1 Schema de administrare a dozei AMH (pmol/l)
0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks) 
0 și 2 linii (Selectorul la 0 plus 2 clicuri)
• The pen cap will not fit over a needle. 
• Capacul stiloului injector nu se va potrivi peste ac.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Examples of how to dial a dose using your REKOVELLE pre-filled pen The chart below shows examples of prescribed doses, how to dial the examples of prescribed doses, and what the dose display window looks like for the prescribed doses. 
Tabelul de mai jos prezintă exemple de doze prescrise, cum se setează acestea și ce indică fereastra de afișare a dozei pentru dozele prescrise.
A single injection of 250 micrograms recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) or 5,000 IU hCG is administered to induce final follicular maturation. 
Se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană recombinantă (hCG) 250 micrograme sau hCG 5000 UI
Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear. 
Nu folosiți stiloul injector preumplut dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede.
• Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections. 
• Apăsați ferm capacul stiloului injector pentru a-l proteja între injecții.
Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness 
Hemoragie vaginală Durere la nivelul sânului Sensibilitate la nivelul sânului
• 36 micrograms/1.08 mL 
• 36 micrograme/1,08 mL
• Press the injection button all the way in and hold. 
• Apăsați complet butonul de injectare și țineți apăsat.
The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea. 
durere, disconfort și distensie abdominală, creștere ovariană severă, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastrointestinale ce includ greață, vărsături și diaree.
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear. 
Nu folosiți cartușul dacă soluția conține particule sau dacă soluția nu este limpede.
The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen. 
Cartușul este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
• Do not store the pen with the needle attached. 
• Nu păstrați stiloul injector cu acul atașat.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland 
• Tumori la nivelul hipotalamusului sau al glandei pituitare
Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen 
Instrucțiuni pentru utilizare Stilou injector (pen) preumplut - REKOVELLE folitropină delta
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (injection). 
Cum arată REKOVELLE și conținutul ambalajului REKOVELLE este o soluție injectabilă (injecție) limpede și incoloră, în stilou injector preumplut.
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click) 
2 și 1 linie (Selectorul 2 plus 1 clic)
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 
REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml soluție injectabilă REKOVELLE 36 micrograme/1,08 ml soluție injectabilă REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml soluție injectabilă
Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665) 
Tabelul 6 Rata sarcinilor în evoluție și rata implantărilor în studiul ESTHER-1
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms). 
(clinic relevant doar pentru dozele de REKOVELLE sub 12 micrograme).
Step 6: • Pull off the inner needle cap and throw it away. 
• Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l.
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common 
Tabelul de mai jos (Tabelul 2) prezintă reacțiile adverse la pacientele tratate cu REKOVELLE în studiile clinice pivot, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100).
REKOVELLE pre-filled pen follitropin delta 
Stilou injector (pen) preumplut - REKOVELLE folitropină delta
• Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator. 
• Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când simbolul unei picături se aliniază cu indicatorul dozei.
OHSS 
SHSO
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen 
REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut REKOVELLE 36 micrograme/1,08 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Step 3: • Pull off the protective foil from the needle. 
• Scoateți folia de protecția a acului.
Ongoing pregnancy rate 30.7% Ongoing implantation rate 35.2% Population: all randomised and exposed 
Rata sarcinilor în evoluție 30,7%
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection (injection). 
Cum arată REKOVELLE și conținutul ambalajului REKOVELLE este o soluție injectabilă (injecție) limpede și incoloră.
How to store REKOVELLE 
Cum se păstrează REKOVELLE
The instructions for using the pre-filled pen must be followed carefully. 
Trebuie să respectați cu atenție instrucțiunile de utilizare a stiloului injector preumplut .
• are vomiting 
• Sângerări vaginale
• have nausea 
• dacă prezentați greață
Other medicines and REKOVELLE 
REKOVELLE împreună cu alte medicamente
• you have kidney or liver disease 
• dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta in 2.16 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare cartuș multidoză conține folitropină delta 72 micrograme în 2,16 ml Un ml soluție conține 33,3 micrograme folitropină delta
1 multidose cartridge with 9 pen injection needles 
1 cartuș multidoză cu 9 ace pentru stiloul injector
Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution. 
Fiecare cartuș multidoză conține 36 micrograme folitropină delta în 1,08 mililitri soluție.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta in 1.08 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare cartuș multidoză conține folitropină delta 36 micrograme în 1,08 ml Un ml soluție conține 33,3 micrograme folitropină delta
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution. 
Fiecare stilou injector preumplut cu cartuș multidoză conține 36 micrograme folitropină delta în 1,08 mililitri soluție.
Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution. 
Fiecare cartuș multidoză conține 12 micrograme folitropină delta în 0,36 mililitri soluție.
• Pull off the outer needle cap. 
• Scoateți capacul exterior al acului.
Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen. 
Mărimea ambalajului: 1 cartuș și 6 ace pentru injecție (oțel inoxidabil) pentru a fi folosite cu stiloul injector REKOVELLE.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles 
Soluție injectabilă în stilou injector preumplut 1 stilou injector preumplut, multidoză, cu 9 ace pentru stiloul injector
REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen. 
REKOVELLE este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL 
REKOVELLE 36 micrograms/1,08 ml
Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution. 
Fiecare cartuș multidoză conține 72 micrograme folitropină delta în 2,16 mililitri soluție.
Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen. 
Mărimea ambalajului: 1 cartuș și 9 ace pentru injecție (oțel inoxidabil) pentru a fi folosite cu stiloul injector REKOVELLE.
After first use (in-use period): • The pen may be stored for up to 28 days at 2°C to 25°C. 
• Stiloul se poate păstra timp de până la 28 de zile la temperaturi cuprinse între 2 -25 °C.
1 multidose cartridge with 6 pen injection needles 
1 cartuș multidoză cu 6 ace pentru stiloul injector
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution. 
Fiecare stilou injector preumplut cu cartuș multidoză conține 12 micrograme folitropină delta în 0,36 mililitri soluție.
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution. 
REKOVELLE 36 micrograme/1,08 ml soluție injectabilă Fiecare stilou injector preumplut, multidoză asigură administrarea de folitropină delta* 36 micrograme în 1,08 ml soluţie.
Mood swings 
Durere pelvină
1 multidose cartridge with 3 pen injection needles 
1 cartuș multidoză cu 3 ace pentru stiloul injector
Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen. 
Mărimea ambalajului: 1 cartuș și 3 ace pentru injecție (oțel inoxidabil) pentru a fi folosite cu stiloul injector REKOVELLE.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta 
REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml soluție injectabilă folitropină delta
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 9 pen injection needles. 
Este disponibilă în cutii cu 1 stilou injector preumplut și 9 ace pentru stiloul injector.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles 
Soluție injectabilă în stilou injector preumplut 1 stilou injector preumplut, multidoză, cu 3 ace pentru stiloul injector
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta 
REKOVELLE 36 micrograme/1,08 ml soluție injectabilă folitropină delta
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles 
Soluție injectabilă în stilou injector preumplut 1 stilou injector preumplut, multidoză, cu 6 ace pentru stiloul injector
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 6 pen injection needles. 
Este disponibilă în cutii cu 1 stilou injector preumplut și 6 ace pentru stiloul injector.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution. 
REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml soluție injectabilă Fiecare stilou injector preumplut, multidoză asigură administrarea de folitropină delta* 12 micrograme în 0,36 ml soluţie.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta 
REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml soluție injectabilă folitropină delta
12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click) 
(Selectorul la 11) 12 și 1 linie (Selectorul la 12 plus 1 clic)
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta 
REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină delta
Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel). 
Mărimea ambalajului: 1 stilou injector preumplut și 3 ace pentru injecție (oțel inoxidabil).
Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel). 
Mărimea ambalajului: 1 stilou injector preumplut și 9 ace pentru injecție (oțel inoxidabil) .
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution. 
Fiecare stilou injector preumplut cu cartuș multidoză conține 72 micrograme folitropină delta în 2,16 mililitri soluție.
Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel). 
Mărimea ambalajului: 1 stilou injector preumplut și 6 ace pentru injecție (oțel inoxidabil).
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 3 pen injection needles. 
Este disponibilă în cutii cu 1 stilou injector preumplut și 3 ace pentru stiloul injector.
Replace pen cap - (Step 14) 
Puneți capacul stiloului injector- (Pasul 14) Pasul 14:
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea. 
SHSO includ durere, disconfort și distensie abdominală, greață, vărsături și diaree.
Do not use a pen with particles or unclear medicine in the cartridge. 
Nu utilizați stiloul dacă medicamentul din cartuș nu este limpede sau conține particule.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL 
REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta 
REKOVELLE 36 micrograme/1,08 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină delta
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta 
REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină delta
Step 2: • Pull off the pen cap. 
• Scoateți capacul stiloului.
Twisting of ovaries 
Răsucirea ovarelor
Step 13: 
Pasul 3:
• Constipation 
• Vărsături • Constipație
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue. 
disconfort pelvin, SHSO, durere pelvină, greață, durere la nivelul anexelor uterine și fatigabilitate.
Occurrence of ovarian torsion has been reported for ART cycles. 
Torsiunea ovariană a fost raportată în cazul tehnicilor de reproducere asistată (TRA).
Pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy) 
Sarcină extrauterină (sarcină ectopică)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta in 0.36 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta 
Fiecare cartuș multidoză conține folitropină delta 12 micrograme în 0,36 ml Un ml soluție conține 33,3 micrograme folitropină delta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta 
ADMINISTRARE REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml soluție injectabilă folitropină delta
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment. 
Tumori ale aparatului genital La femeile care au urmat mai multe regimuri de tratament pentru infertilitate, au fost raportate cazuri de tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului genital, atât benigne cât și maligne.
Somnolence Dizziness 
Disconfort pelvin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta 
ADMINISTRARE REKOVELLE 12 micrograme/0,36 ml soluție injectabilă folitropină delta
Step 1: 
Pasul 2:
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber). 
Cartuș multidoză de 3 ml (sticlă de tip I) cu piston (cauciuc halobutilic) și capac sertizat (aluminiu) având o inserție (cauciuc).
• get diarrhoea 
• dacă prezentați diaree
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta 
ADMINISTRARE REKOVELLE 36 micrograme/1,08 ml soluție injectabilă folitropină delta
• Click on the needle. 
• Atașați acul.
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o. 
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
• you are allergic to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of this medicine 
• dacă sunteți alergică la hormonul de stimulare foliculară sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) • dacă aveți o tumoră la nivelul uterului, ovarelor, sânilor, glandei hipofizare sau hipotalamusului
Needles are supplied with your pen. 
Acele sunt furnizate împreună cu stiloul injector.
Vomiting 
CARTUȘ
4.2 Posology and method of administration 
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Call your healthcare provider (doctor, nurse or pharmacist) if you have any questions about how to give your REKOVELLE injection. 
Dacă aveți întrebări cu privire la modul de administrare a injecției REKOVELLE, adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală (medic, asistenta medicală sau farmacist).
Gilenya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 March 2011. 
Gilenya a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 17 martie 2011.
Further information on Gilenya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya. 
Informații suplimentare cu privire la Gilenya se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya.
Gilenya is available as capsules (0.25 mg and 0.5 mg). 
Gilenya este disponibil sub formă de capsule (0,25 mg și 0,5 mg).