natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opicapone demonstrated clinical efficacy superior to placebo during the double-blind treatment, both for the primary efficacy variable used in both pivotal studies, i.e. reduction in OFF-time (Table 2), the proportion of OFF-time responders (i.e. a subject who had a reduction in OFF-time of at least 1 hour from baseline to endpoint) (Table 3) and for most diary-derived secondary endpoints. 
Opicapona a demonstrat eficacitate clinică superioară faţă de placebo în timpul tratamentului dublu orb, atât pentru variabila de eficacitate primară utilizată în ambele studii pivot, şi anume reducerea perioadei OFF (Tabelul 2), procentul pacienților cu răspuns în perioada OFF (adică subiecții care au o reducere a perioadei OFF de cel puțin 1 oră de la momentul inițial, până la atingerea criteriului final de eficacitate) (Tabelul 3), cât şi pentru majoritatea criteriilor finale secundare de eficacitate, derivate din jurnalele pacienţilor.
In healthy subjects, the opicapone elimination half-life (t1/2) was 0.7 h to 3.2 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone. 
La subiecţii sănătoşi, timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) al opicaponei a fost cuprins între 0,7 ore şi 3,2 ore după administrarea unor doze repetate de până la 50 mg opicaponă o dată pe zi.
Abnormal dreams, Hallucination, Hallucination visual, Insomnia 
Halucinaţii, Halucinaţii vizuale,
10 hard capsules 30 hard capsules 90 hard capsules 
10 capsule 30 capsule 90 capsule
Concomitant use with monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO-A şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină şi moclobemidă), în afara celor utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson (vezi pct. 4.5).
Study 2 Change in OFF-time 
Studiul 2 Modificarea perioadei OFF
Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements 
- mişcări ale corpului involuntare şi incontrolabile, sau dificile sau dureroase
White high density polyethylene (HDPE) bottles with polypropylene (PP) child resistant closures containing 10, 30 or 90 capsules. 
Flacoane de culoare albă din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu închidere securizată pentru copii, din polipropilenă (PP), conţinând 10, 30 sau 90 capsule.
ongentys 25 mg (only on the outer packaging) 
ongentys 25 mg (numai pe ambalajul secundar)
OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10 or 30 capsules. 
Blistere din OPA/A1/PVC/A1 care conţin 10 sau 30 capsule.
It may harm them, 
Ameţeli,
White high density polyethylene (HDPE) bottles with polypropylene (PP) child resistant closures containing 10 or 30 capsules. 
Flacoane de culoare albă din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu închidere securizată pentru copii, din polipropilenă (PP), conţinând 10 sau 30 capsule.
ongentys 50 mg (only on the outer packaging) 
ongentys 50 mg (numai pe ambalajul secundar)
Pharmacokinetic results showed that opicapone is rapidly absorbed, with a tmax of 1.0 h to 2.5 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone. 
Rezultatele farmacocinetice au demonstrat faptul că opicapona este absorbită rapid, cu un tmax de 1 oră până la 2,5 ore după administrarea unor doze repetate de până la 50 mg opicaponă o dată pe zi.
10 hard capsules 30 hard capsules 
10 capsule 30 capsule
Increases in liver enzymes were reported in studies with nitrocatechol inhibitors of catechol-Omethyltransferase (COMT). 
În cadrul studiilor efectuate cu inhibitori nitrocatecolici ai catecol-O-metiltransferazei (COMT) au fost raportate creşteri ale enzimelor hepatice.
Decreased appetite, Hypertriglyceridaemia 
Scădere a apetitului alimentar, Hipertrigliceridemie
Study 1 Change in OFF-time 
Studiul 1 Modificarea perioadei OFF
What you need to know before you take Ongentys Do not take Ongentys: 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ongentys
Opicapone exposure increased in a dose proportional manner following once-daily multiple dose administration up to 50 mg opicapone. 
Expunerea la opicaponă a crescut în mod proporţional cu doza după administrarea unor doze repetate de până la 50 mg opicaponă o dată pe zi.
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines. 
De aceea, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor se va face cu prudenţă.
There is no relevant use of Ongentys in the paediatric population with Parkinson's disease and motor fluctuations. 
Administrarea Ongentys la copii şi adolescenţi cu boală Parkinson şi fluctuaţii motorii nu este relevantă.
Indigo carmine aluminium lake (E132) Erythrosine (E127) 
Lac de aluminiu carmin indigo (E132)
- The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132) 
o conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu (tip A), amidon de porumb pregelatinizat şi stearat de magneziu o învelişul capsulei: gelatină, lac de aluminiu carmin indigo (E132), eritrozină (E127) şi dioxid de titan (E171)
Ongentys taken with levodopa may make you feel light-headed, dizzy, or sleepy. 
Ongentys administrat împreună cu levodopa vă poate provoca vertij, ameţeli sau somnolenţă.
Opicapone may, together with levodopa, cause dizziness, symptomatic orthostatism and somnolence. 
Administrarea de opicaponă în asociere cu levodopa poate determina ameţeli, hipotensiune arterială ortostatică şi somnolenţă.
Ongentys should be taken preferably at bedtime. 
Ongentys trebuie administrat de preferinţă seara la culcare.
The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects (aged 65-78 years old) after 7day multiple-dose administration of 30 mg. An increase in both the rate and extent of systemic exposure was observed for the elderly population when compared to the young population. 
Farmacocinetica opicaponei a fost evaluată la subiecţi vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 - 78 ani) după administrarea unor doze repetate de 30 mg, timp de 7 zile.
Shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone 
Cerneală de inscripţionare Şelac, dioxid de titan (E171), propilenglicol, amoniac, simeticonă
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions. 
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare în ceea ce privește temperatura.
No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A). 
Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX (BLISTER OPA/Al/PVC//Al) 
CUTIE (BLISTER OPA/A1/PVC//A1)
Blisters: Store in the original blister in order to protect from moisture. 
Blistere: A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B). 
Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată este limitată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Dysgeusia, Hyperkinesia, Syncope 
Disgeuzie, Hiperchinezie
Orthostatic Hypotension 
Hipotensiune arterială ortostatică
Dyspnoea 
Dischinezie
- muscle spasm - dizziness - headache - sleepiness - difficulty falling or staying asleep - strange dreams - experiencing or seeing things which do not exist (hallucinations) - a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting 
- percepeţi sau vedeţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii) - scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ceea ce determină ameţeli, vertij sau leşin
Shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132) 
Şelac, propilenglicol, amoniac, lac de aluminiu carmin indigo (E132) 6.2 Incompatibilităţi
LIST OF EXCIPIENTS 
Cerneală de inscripţionare
Blisters: 10, 30 or 90 capsules. 
Blistere: 10, 30 sau 90 capsule.
HDPE BOTTLE 
N Media CMMP
Contents of the pack and other information What Ongentys contains 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ongentys - Substanţa activă este opicaponă.
Other levodopa medicines 
Alte medicamente care conţin levodopa
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as phaeochromocytoma), or of the nervous system (known as paraganglioma), or any other tumour which increase the risk of severe high blood pressure; - if you have ever suffered from neuroleptic malignant syndrome which is a rare reaction to antipsychotic medicines; - if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury; - if you are taking certain antidepressants called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine or moclobemide). 
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom), sau a sistemului nervos (cunoscută sub numele de paragangliom), sau orice altă tumoră care măreşte riscul de tensiune arterială sever crescută;
HDPE bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
Flacoane din PEÎD: A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Blood creatine phosphokinase increased 
Creştere a creatin fosfochinazei serice
Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body. 
Capsule de culoare albastru închis, dimensiunea 1, de aproximativ 19 mm, inscripţionate cu „OPC 50”
Bottles: 10, 30 or 90 capsules. 
Flacoane: 10, 30 sau 90 capsule.
Quinidine 
Chinidină
Ongentys may increase its effect - medicines containing quinidine, a medicine used to treat abnormal heart rhythms or malaria. 
- medicamente care conțin chinidină, un medicament utilizat pentru tratamentul ritmului cardiac anormal sau al malariei.
How to store Ongentys 
Cum se păstrează Ongentys
Blisters: 10 or 30 capsules. 
Blistere: 10 sau 30 capsule.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture 
A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Dizziness, Headache, Somnolence 
Anxietate, Depresie
Dyskinesia 
Dispnee
Each capsule contains 25 mg of opicapone. 
Fiecare capsulă conţine opicaponă 25 mg.
Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules. 
Ongentys 25 mg capsule sunt de culoare albastru-deschis, cu lungime de aproximativ 19 mm,
Each capsule contains 50 mg of opicapone. 
Fiecare capsulă conţine opicaponă 50 mg.
Ongentys 25 mg capsules opicapone 
Ongentys 25 mg capsule opicaponă
Bottles: 10 or 30 capsules. 
Flacoane: 10 sau 30 capsule.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OPA/Al/PVC//Al 
BLISTER OPA/A1/PVC//A1
Ongentys 50 mg capsules opicapone 
Ongentys 50 mg capsule opicaponă
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2). 
Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh)
Bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
Flacoane: A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
CI = confidence interval; LS mean = least square mean; N = number of non-missing values; OPC = opicapone. 
N = numărul valorilor care nu lipsesc;
EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules 
EU/1/15/1066/005 10 capsule EU/1/15/1066/006 30 capsule EU/1/15/1066/007 90 capsule
EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules 
EU/1/15/1066/001 10 capsule EU/1/15/1066/008 30 capsule
Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules. 
Ongentys 50 mg capsule sunt de culoare albastru-închis, cu lungime de aproximativ 19 mm,
EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules 
EU/1/15/1066/002 10 capsule EU/1/15/1066/003 30 capsule EU/1/15/1066/004 90 capsule
Ongentys 50 mg hard capsules 
Ongentys 50 mg capsule
EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules 
EU/1/15/1066/009 10 capsule EU/1/15/1066/010 30 capsule
OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10, 30 or 90 capsules Not all pack sizes may be marketed. 
Blistere din OPA/A1/PVC/A1 care conţin 10, 30 sau 90 capsule.
(95% CI) 
n (%)
Ongentys 25 mg hard capsules 
Ongentys 25 mg capsule
Eye disorders 
- urechi înfundate
Muscle twitching, Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Pain in extremity 
Mialgie, Durere la nivelul extremităţilor
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Studiile efectuate la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere.
- The active substance is opicapone. 
OPC = opicaponă.
Entacapone (N=122) 
(N=122)
Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate. 
Ongentys poate mări efectul acestora; - medicamente care afectează sistemul imunitar, cum este metotrexat.
The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Ongentys. 
Atunci când începeţi să luaţi Ongentys, este posibil să fie necesară ajustarea dozei altor medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson.
Your doctor may need to adjust your treatment; - medicines to treat asthma such as rimiterole or isoprenaline. 
- medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt rimiterol sau izoprenalină.
Breast-feeding 
placebo-controlate
Study 2 OFF-time reduction 
Reducerea perioadei OFF
Uncommon 
Insomnie
Therefore, this information is not 
Ca urmare, aceste informaţii nu sunt
INTANZA is a vaccine. 
INTANZA este un vaccin.
- Headache and muscular pain. 
Durere de cap şi dureri musculare.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other 
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Intradermal 15µg A/H3N2 
Intradermică 15µg A/H3N2
*In some cases, local redness lasted up to 7 days. 
* În unele cazuri, roşeaţa locală a durat până la 7 zile
Please read the instruction before use 
Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile înainte de utilizare
Interference with serological testing: See section 4.5. 
Interferenţă cu testele serologice: vezi pct. 4.5.
This vaccine is recommended to help to protect you against flu. 
Acest vaccin este recomandat pentru a vă proteja împotriva gripei.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile 
4.8 Reacţii adverse a. rezumatul profilului de siguranţă
Store in refrigerator. 
A se păstra la frigider.
Always use this vaccine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Utilizaţi întotdeauna acest vaccin exact aşa cum v-au spus medicul sau farmacistul.
INTANZA is administered to you by your doctor or nurse. 
INTANZA vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă.
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Hold the system by placing the thumb and middle finger only on the finger pads; the index finger remains free. 
Ţineţi sistemul aşezând degetul mare şi cel mijlociu numai pe suporturile pentru degete; arătătorul rămâne liber.
The use of INTANZA should be based on official recommendations. 
La utilizarea INTANZA trebuie avute în vedere recomandările oficiale.
Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Februarie 2014
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pentru instrucţiuni privind prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections. 
După injectări anuale repetate, profilul siguranţei INTANZA este similar cu cel al injecţiilor precedente.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as: 
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de edem angioneurotic, cum ar fi:
- You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response (immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case. 
- Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveţi un răspuns imunitar deficitar (imunosupresie) din cauza bolii sau a medicamentelor, deoarece s-ar putea ca vaccinul să nu acţioneze corespunzător în acest caz.
b. Tabulated summary of adverse reactions 
b. rezumatul tabelar al reacţiilor adverse
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy. 
INTANZA nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub18 ani, neexistând suficiente date de siguranţă şi eficacitate.
Based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, the following events may be reported: 
Pe baza experienţei cu vaccinurile gripale inactivate, trivalente administrate intramuscular sau subcutanat profund, pot fi raportate următoarele evenimente:
- Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering. 
Stare generală proastă, febră (38,0°C sau mai mult) şi frisoane.
INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them. 
INTANZA vă va ajuta să vă protejaţi împotriva celor trei tulpini de virusuri conţinute în vaccin şi a altor tulpini care sunt strâns înrudite cu acestea.
Detailed information on this vaccine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Informaţii detaliate privind acest vaccin sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
The following side effects have been reported with other vaccines given to prevent flu. 
Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul altor vaccinuri pentru prevenirea gripei.
Most of side effects listed above disappeared without treatment within 1 to 3 days after onset. 
Majoritatea efectelor adverse enumerate mai sus dispar fără tratament în 1 până la 3 zile după injecţie.
What INTANZA looks like and contents of the pack 
Cum arată INTANZA şi conţinutul ambalajului
INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly. 
INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular.
What INTANZA is and what it is used for 
Ce este INTANZA şi pentru ce se utilizează
Paresthesia, neuritis 
Parestezie, nevrite
The duration of postvaccinal immunity to homologous strains or to strains closely related to the vaccine strains varies but is usually 
Durata imunităţii postvaccinare la tulpini omoloage sau la tulpini strâns înrudite cu tulpinile vaccinului variază, dar este de obicei între
What you need to know before you use INTANZA 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INTANZA
HOW TO USE INTANZA 
CUM SĂ UTILIZAŢI INTANZA
INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper 
INTANZA este administrat ca o injecţie în stratul superior al pielii (de preferat muşchiul braţului).
INTANZA may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3). 
INTANZA poate conţine reziduuri din ouă cum ar fi ovalbumina şi reziduuri de neomicină, formaldehidă şi 9-octoxinol, folosite în timpul procesului de fabricaţie (vezi pct. 4.3).
What INTANZA is and what it is used for What you need to know before you use INTANZA 
Ce este INTANZA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INTANZA
INTANZA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
INTANZA nu influenţează sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or nonadjuvanted, administered intramuscularly. 
Profilul siguranţei sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator, cu sau fără adjuvant, administrat intramuscular.
2/ HOLD MICRO-INJECTION SYSTEM BETWEEN THUMB & MIDDLE FINGER 
2/ ŢINEŢI SISTEMUL DE MICROINJECTARE ÎNTRE DEGETUL MARE ŞI MIJLOCIU
The most common reactions occurring after vaccine administration were local reactions at injection 
Cele mai frecvente reacţii care survin după administrarea vaccinului au fost reacţii la nivelul locului de
Pre-filled syringe label text 
Text etichetă seringă preumplută
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: vaccin gripal, codul ATC: J07BB02
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light. 
A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA. 
Siguranţa INTANZA a fost evaluată în 3 studii deschise randomizate în care la 3372 de subiecţi s-a administrat o injecţie cu INTANZA.
Reactions of not known frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - Allergic reactions including skin reactions that may spread throughout the body such as hives, severe allergic reactions (anaphylactic reactions), swollen face, tongue or pharynx, difficulty to swallow, hives and difficulties to breathe (angioedema), failure of the circulatory system 
Reacţii cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - Reacţii alergice, inclusiv reacţii la nivelul pielii care se pot generaliza în organism, cum sunt urticarie, reacţii alergice severe (reacţii anafilactice), umflare a feţei, a limbii sau a faringelui, dificultate la înghiţire, urticarie şi dificultăţi la respiraţie (angioedem), cădere a sistemului circulator (şoc) ducând la situaţii de urgenţă medicală.
B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) .................... 15 micrograms HA** 
B/Brisbane/60/2008 - tulpina similară (B/Brisbane/60/2008, forma sălbatică) .. 15 micrograme HA**
Injection is considered successful whether or not the presence of a 
Injectarea se va considera bine făcută fie că există, fie că nu există vreo
In some cases, redness at the injection site lasted up to 7 days. 
În unele cazuri, roşeaţa lşa locul injectării poate persista până la 7 zile.
The active substances are Influenza virus (inactivated split) of the following strains*: 
Substanţele active sunt virusul gripal (inactivat, fragmentat) din următoarele tulpini*:
With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield. 
Cu aceeaşi mână, apăsaţi foarte ferm cu degetul mare pe piston pentru a Auziţi un clic şi scutul acoperă acul.