natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg. 
• Greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: 
Insuficienţă hepatică8, necroză hepatică Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day. 
- Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv: Doza iniţială este de 600 mg administrate sub formă de 6 comprimate o dată pe zi.
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 
Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1 şi 15
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 comprimate), trebuie să administraţi 4 comprimate dimineaţa şi 4 comprimate seara.
Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Fiecare capsulă conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat de imatinib).
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets 
Imatinib Teva B.V. 400 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate.
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST 
SMD/NMP, PDFS, GIST şi SHE/LEC.
Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Fiecare capsulă conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat de imatinib).
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 30x1 sau 90x1 capsule.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
20x1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 60x1 comprimate filmate 120 comprimate filmate 120x1 comprimate filmate 180x1 comprimate filmate
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44 
G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 27-36 până la NAN > 1500 după valoarea cea
- The active substance is imatinib (as mesilate). 
Ce conţine Imatinib Teva B.V. - Substanţa activă este imatinib (sub formă de mesilat).
They are usually 
Mai puţin frecvente
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
Fiecare comprimat filmat de Imatinib Teva B.V. conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat).
- Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
- Fiecare capsulă de Imatinib Teva B.V. conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat).
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26 
VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26 CPM (300 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2 
metotrexat, IV = intravenos, SC = subcutanat, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C
100 vs. 100 97.8 vs. 100 
25,7 4/75 față de 6/78
- Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
- Fiecare capsulă de Imatinib Teva B.V. conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule sunt opace, de culoare portocalie, marcate cu cerneală neagră cu
Bilirubin 
limfadenopatie
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub forma unei capsule o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Overall hazard ratio (95% CI) 
Răspuns citogenetic major2 Complet (Confirmat3) [IÎ 95%]
• Adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. 
• Pacienţilor adulţi cu sindroame mielodisplazice/neoplasme mieloproliferative (SMD/NMP)
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Fiecare comprimat filmat de Imatinib Teva B.V. conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2. 
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 260 mg/m2.
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as 
În cazul apariţiei neutropeniei şi trombocitopeniei severe, se recomandă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, conform recomandărilor din tabelul de mai jos.
Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP. 
La pacienţii adulţi cu PDFS, doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 800 mg pe zi.
: intravenous 
Intermediar
Prednisolone 60 mg/m2/day oral Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v. 
Conduită de alternare a chimioterapiei: doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, şi C
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets 
Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate Imatinib Teva B.V. 400 mg comprimate filmate
i.v. 
D.
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20 Consolidation therapy II, IV Ara-C 75 mg/m2 i.v. 
Tratament de consolidare I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v. (24 ore), zilele 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, zilele 1-20
imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules 
imatinib teva b.v. 400 mg capsule
What you need to know before you take Imatinib Teva B.V. 
Cât de mult să luaţi din Imatinib Teva B.V.
imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules 
imatinib teva b.v. 100 mg capsule
• Itching. 
• Mâncărimi.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
20x1 capsule 60 capsule 60x1 capsule 120 capsule 120x1 capsule 180x1 capsule
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
- dacă luaţi levotiroxină, deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Imatinib Teva B.V. poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Active substances that may increase imatinib plasma concentrations: 
Poate creşte incidenţa evenimentelor adverse la imatinib,
All patients achieved complete haematological response, cytogenetic response and/or 
Toţi pacienţii au obţinut un răspuns hematologic,
• Swelling such as round your ankles or puffy eyes. 
• Tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflarea ochilor.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg. 
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 400 mg.
31.6%, respectively). 
(interval 0,1 la 12,7 ani).
The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day. 
Doza iniţială uzuală este de 400 mg, administrate sub forma unui comprimat o dată pe zi.
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, 
Dureri renale, hematurie, insuficienţă renală acută, creştere a frecvenţei micţiunilor
In addition, thirty-six (36) months of imatinib treatment significantly prolonged overall survival (OS) compared to 12 months of imatinib treatment (HR = 0.45 [0.22, 0.89], p=0.0187) (Table 7, Figure 2). 
(RR= 0,45 [0,22, 0,89], p=0,0187) (tabelul 7, figura 2).
Imatinib Teva is also a treatment for adults and children for: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL). 
- Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv).
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5; 
CF 200 mg/m2 i.v., zilele 3-5;
100 vs. 98.1 100 vs. 93.0 
0,59 (0,17; 2,10) 100 față de
Dosing in children at 260 and 340 mg/m2/day achieved the same exposure, respectively, as doses of 400 mg and 600 mg in adult patients. 
600 mg o dată pe zi) a fost similară expunerii pacienţilor adulţi cărora li s-a administrat imatinib în doze de 400 mg sau 600 mg o dată pe zi.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub forma unui comprimat o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Ara-C 2x 2 g/m2 i.v. 
C-Ara 2x 2 g/m2 i.v. (3 ore, q 12 ore), ziua 5
Other medicines and Imatinib Teva B.V. 
Cum să luaţi Imatinib Teva B.V.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15 
VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 1-5 Ifosfamidă (1,8 g/m2/zi, IV): zilele 1-5
PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22 
6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 8-28
Clinical studies in unresectable and/or metastatic GIST 
citogenetic şi/sau clinic complet.
You will take Exviera for either 12 or 24 weeks. 
Veți lua Exviera timp de 12 sau 24 de săptămâni.
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot. 
* Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să crească frecvența testelor de sânge pentru a verifica cât de bine sângele dumneavoastră poate să se coaguleze.
to thin the blood 
pentru a subția sângele
Drug interaction studies have only been performed in adults. 
Studiile privind interacțiunea medicamentoasă au fost realizate doar la adulți.
Yes (for all three parameters listed above) 
Da (pentru toți cei trei parametri menționați mai sus) Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus)
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament, conform cerinţelor prevăzute în lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) prevăzută de articolul 107c(7) a Directivei 2001/83/EC și publicată pe portalul web al Agenţiei
Reduce pravastatin dose by 50%. 
NA Reducerea dozei de pravastatină cu 50%.
In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours. 
În cazul în care este omisă o doză de Exviera, doza prescrisă poate fi luată în decurs de 6 ore.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy. 
Ca și măsură de precauție, este preferabilă evitarea utilizării Exviera în timpul sarcinii.
Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended. 
Administrarea în asociere a Exviera cu alte medicamente antivirale nu a fost studiată și, prin urmare, nu poate fi recomandată.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Exviera, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action 
Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acțiune directă, cod ATC: J05AX16
60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12. 
60 pacienţi au fost randomizaţi şi trataţi, 60/60 (100%) au atins RVS 12.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
DAPP trebuie să efectueze activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile necesare, detaliate în PMR convenit prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR convenite.
NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects. 
A se reduce doza de amlodipină cu 50% și a se monitoriza pacienții pentru semne clinice.
Do not take Exviera: 
Nu luați Exviera:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera if you: -have liver disease other than hepatitis C; -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely. 
Înainte să luaţi Exviera, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveți o afecțiune a ficatului, alta decât hepatita C; - aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with Exviera, taking into account the importance of the therapy to the mother. 
Din cauza posibilităţii apariţiei la sugari a reacțiilor adverse legate de medicament, trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului cu Exviera, luând în calcul importanța terapiei pentru mamă.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie pentru glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Number of subjects treated 
Studiu Număr de subiecți tratați
Hepatitis B Virus Reactivation) 
Reactivare a virusului hepatitic B
Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera. 
Medicamentele contraceptive care conţin etinilestradiol nu trebuie utilizate concomitent cu Exviera.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in <10% change in dasabuvir exposures. 
O modificare de 10 kg în greutate faţă de 76 kg (greutatea medie în studiile de Fază 3) poate duce la o schimbare <10% a expunerilor la dasabuvir.
Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
• Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Exviera must not be administered as monotherapy. 
Exviera nu trebuie administrat în monoterapie.
Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System. 
Valorile plasmatice ale ARN VHC au fost măsurate în timpul studiilor clinice folosind testul VHC COBAS TaqMan (versiunea 2.0) pentru folosirea Sistemului High Pure.
The assay had a lower limit of quantification (LLOQ) of 25 IU per mL. 
Analiza a avut o limită mai mică de cuantificare (LLOQ), de 25 UI pe ml.
The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening). 
Doza de dasabuvir recomandată este de 250 mg (un comprimat) de două ori pe zi (dimineața și seara).
All clinical trials with dasabuvir have been conducted following administration with food. 
Toate studiile clinice cu dasabuvir au fost realizate în condiţii de utilizare după administrarea alimentelor.
Main demographics in TURQUOISE-III 
Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III Caracteristici
24 weeks (see section 5.1.) 
24 săptămâni(vezi pct.5.1)
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists. 
Deşi nu se așteaptă nicio schimbare a farmacocineticii warfarinei, se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toți antagoniștii vitaminei
25 mg once daily administered in the morning, with food 
Rilpivirină2 25 mg o dată pe zi administrat dimineața cu alimente
AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment 
AFP* < 20 ng/ml, trombocite ≥ 90 x 10 9/l și albumină ≥ 35 g/l înainte de tratament
Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Exviera. 
Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele care se utilizează în asociere cu Exviera.
To maximise absorption, Exviera should be taken with food without regard to fat or calorie content. 
Pentru a facilita la maxim absorbția, Exviera trebuie administrat cu alimente, indiferent de conținutul de grăsimi sau de calorii.
If you forget to take Exviera 
Dacă uitați să luați Exviera
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare din următoarele reacţii adverse:
Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs. 
Comprimatele filmate Exviera sunt furnizate în blistere din PVC-PE-PCTFE/folie din aluminiu.
If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansopraz ole may be needed. 
Dacă este indicat din punct de vedere clinic, pot fi necesare doze mai mari de esomeprazol/lansopra zol.
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would results in <10% change in dasabuvir exposures. 
În baza analizei farmacocinetice populaționale a datelor din studiile clinice de Fază 3, o creștere sau o scădere de 10 ani faţă de vârsta de 54 ani (vârsta medie în studiile de Fază 3) ar conduce la o schimbare <10% în expunerile la dasabuvir.
Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response 
Efectul substituțiilor VHC/polimorfismelor la momentul inițial asupra răspunsului la tratament
MUSCLE RELAXANTS Carisoprodol 
RELAXANTE MUSCULARE Carisoprodol
Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis. 
Oboseală *Setul de date include toți subiecții infectați cu virus genotip 1 din studiile de Fază 2 și 3, inclusiv subiecții cu ciroză.
If the combination is used, repeated ECGmonitoring should be done, see section 4.4. 
Dacă se utilizează asocierea, trebuie efectuată monitorizarea repetată a ECG, vezi punctul
ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil 
ANTIHIPERLIPEMIANTE Gemfibrozil
As liver function may change during treatment with Exviera administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended. 
Deoarece funcția hepatică se poate modifica în timpul tratamentului cu Exviera administrat cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se recomandă o monitorizare atentă a valorilor raportului internațional normalizat (INR).
See also Table 2 for specific advice on raltegravir and buprenorphine which have been evaluated in drug interaction studies. 
Vezi și Tabelul 2 pentru informații specifice despre raltegravir și buprenorfină, care au fost evaluate în studii de interacțiune medicamentoasă.
It contains the active substance dasabuvir. 
Exviera conţine substanţa activă dasabuvir.
INFORMATION IN BRAILLE exviera 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE
b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window. 
Altele, include întreruperea tratamentului precoce nu din cauza eşecului virologic şi lipsa valorii ARN VHC în intervalul RVS12.
• Swelling of the layers of skin which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty swallowing or breathing (angioedema) 
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflare la nivelul pielii, care poate afecta orice parte a corpului, inclusiv fața, limba sau gâtul și poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem).
These ALT elevations were significantly more frequent in the subgroup of subjects who were using ethinylestradiol -containing medicinal products such as combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings (6 of 25 subjects); (see section 4.3). 
Aceste creșteri ale valorilor serice ale TGP au fost semnificativ mai frecvente în subgrupul subiecților care au utilizat concomitent medicamente care conțin etinilestradiol, cum sunt contraceptivele orale combinate sau inelele vaginale contraceptive (6 din 25 subiecți); (vezi punctul 4.3).
Clinical Trial in patients receiving chronic opioid substitution therapy 
Studii clinice la pacienți cu tratament cronic substitutiv al dependenței de opioide
HCV ANTIVIRAL Sofosbuvir 
MEDICAMENTE ANTIVIRALE HVC Sofosbuvir
No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of systemic estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g., estradiol and conjugated estrogens). 
Nu a fost observată nicio creștere a incidenței creșterii valorilor serice ale TGP în cazul administrării concomitente cu alte tipuri de estrogeni utilizaţi sistemic în mod uzual pentru tratamentul de substituție hormonală (de exemplu, estradiol și estrogeni conjugați).
Excipient with known effect: each film-coated tablet contains 44.94 mg lactose (as monohydrate). 
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 44,94 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Exviera împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
For subjects who received ribavirin, the ribavirin dose was 1000 mg per day for subjects weighing less than 75 kg or 1200 mg per day for subjects weighing greater than or equal to 75 kg. 
Pentru subiecții care au utilizat concomitent ribavirină, doza de ribavirină a fost de 1000 mg pe zi la subiecții cu o greutate mai mică de 75 kg sau de 1200 mg pe zi la subiecții cu greutate mai mare de 75 kg sau cel puțin 75 kg.
The dose of ribavirin was individualized at the discretion of the investigator, with most patients receiving 600 to 800 mg as a starting dose, and most patients also receiving 600 to 800 mg per day at the end of treatment. 
Doza de ribavirină a fost individualizată, la aprecierea investigatorului, majoritatea pacienților utilizând ca doză inițială doze de la 600 mg la 800 mg și majoritatea pacienților utilizând doze de la 600 mg la 800 mg pe zi la sfârșitul tratamentului.
Clinical Comments twice daily 
Comentarii clinice dată pe zi