natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In atrial fibrillation, Iscover has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy. 
În fibrilaţia atrială, Iscover a fost comparat cu placebo (ambele luate cu aspirină) într-un studiu principal care a cuprins aproximativ 7 500 de pacienţi cu cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare şi care nu puteau lua antagonişti ai vitaminei K. Pacienţii au fost trataţi timp de trei ani în medie, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au avut un „eveniment” precum o criză de inimă, accident vascular sau deces.
To retain protection, horses need to be revaccinated. 
Pentru menţinerea protecţiei, caii trebuie revaccinaţi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te on 8 July 2005. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium). 
Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină („A/equine-2/South Africa/4/03” şi „A/equine2/Newmarket/2/93”) şi anatoxina tetanică (toxina inactivată chimic a bacteriei tetanice).
The withdrawal period for Equilis Prequenza Te is zero days. 
Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza Te este de zero zile.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i.e. which did not receive the vaccine or received a competitive product). 
De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control (şi anume, care nu a luat vaccinul sau care a luat un produs concurent).
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response. 
Vaccinul conţine şi un „adjuvant” pentru a intensifica răspunsul imun.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination. 
Caii au dezvoltat niveluri protectoare de anticorpi la două săptămâni după vaccinarea primară.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these virus strains or to the unmodified toxin. 
În viitor, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când va fi expus acestor tulpine de virusuri sau toxinei nemodificate.
Other information about Equilis Prequenza Te: 
Alte informaţii despre Equilis Prequenza Te:
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality. 
De asemenea, vaccinul stimulează protecţia împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles. 
Boala, care de obicei provine de la plăgile contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înţepenire) şi spasme musculare convulsive.
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus. 
Din motive etice, nu a fost efectuat niciun experiment de expunere la (infectare cu) tetanos.
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza Te are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs. 
Virusurile incluse în formula actuală a Equilis Prequenza Te sunt crescute în celule de mamifere, spre deosebire de formula iniţială care erau crescute în ouă de găini.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but still allow it to be recognised by the immune system. 
Anatoxina este o toxină manipulată cu scopul de a i se îndepărta efectul toxic, dar cât să poate fi încă recunoscută de sistemul imunitar.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the approved indications and the Committee recommended that Equilis Prequenza Te be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza Te depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
For the full vaccination schedule see the package leaflet. 
Pentru schema de vaccinare completă, consultaţi prospectul.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the toxin (poison) produced by the bacterium Clostridium tetani. 
Tetanosul este o boală acută, frecvent fatală, cauzată de toxina (otrava) bacteriei Clostridium tetani.
Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses. 
Equilis Prequenza Te este un vaccin utilizat la cai.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus. 
Perioada de imunitate indusă a fost de cinci luni după vaccinarea primară şi 12 luni după prima revaccinare, pentru influenţa ecvină, şi de 17 luni după vaccinarea primară şi 24 de luni după prima revaccinare, pentru tetanos.
These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease. 
Aceste virusuri ale influenţei ecvine au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.
Horses are very susceptible to tetanus. 
Caii fac parte din speciile foarte susceptibile la tetanos.
Equilis Prequenza Te contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated. 
Equilis Prequenza Te conţine virusul întreg, inactivat, al tulpinelor de influenţă împotriva cărora este indicat vaccinul.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus and toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Când vaccinul este administrat cailor, sistemul său imunitar recunoaşte virusul şi anatoxina ca fiind „străine” şi produce anticorpi împotriva lor.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age. 
Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza Te a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
What is the risk associated with Equilis Prequenza Te? 
Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza Te?
The vaccine also contains purified tetanus toxoid. 
De asemenea, vaccinul conţine anatoxina tetanică purificată.
The current formulation of Equine Prequenza Te has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies. 
S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza Te a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza Te pe parcursul studiilor?
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age. 
Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza Te este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare şi împotriva tetanosului, prin prevenirea mortalităţii, la cai începând de la vârsta de 6 luni.
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid. 
În ceea ce priveşte tetanosul, principalul indicator al eficacităţii a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice.
The antibodies will then help to protect against equine influenza and tetanus. 
Anticorpii vor ajuta atunci la protecţia împotriva influenţei ecvestre şi a tetanosului.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te was initially studied in several trials under laboratory and field conditions. 
Eficacitatea Equilis Prequenza Te a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus. 
Equilis Prequenza Te se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components. 
Principalul indicator al eficacităţii Equilis Prequenza Te împotriva influenţei ecvine a fost a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva componentelor influenţei.
Why has Equilis Prequenza Te been approved? 
De ce a fost aprobat Equilis Prequenza Te?
Equine influenza and tetanus vaccine 
Vaccin împotriva influenţei ecvine şi tetanosului
What is Equilis Prequenza Te? 
Ce este Equilis Prequenza Te?
The vaccine is given as an injection into a muscle. 
Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
How has Equilis Prequenza Te been studied? 
Cum a fost studiat Equilis Prequenza Te?
How does Equilis Prequenza Te work? 
Cum acţionează Equilis Prequenza Te?
What is Equilis Prequenza Te used for? 
Pentru ce se utilizează Equi lis Prequenza Te?
26 (28%) had never smoked. 
26 (28%) nu au fost niciodată fumători.
Frequency (all grades) 
Frecvență (toate gradele)
Signs that your liver may not be working properly may include: 
Semnele că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect pot include:
You need to know about important symptoms to look out for. 
Trebuie să știți la ce simptome importante să fiți atenți.
October 26, 
26 octombrie
There is no specific treatment for overdose. 
Nu există un tratament specific pentru supradozaj.
This means that: 
Aceasta înseamnă că:
- The other ingredients are 
Celelalte componente sunt
Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C. 
Odată deschis, flaconul poate fi păstrat timp de 30 zile la temperaturi nu mai mari de 30°C.
At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years 
La 1 an La 2 ani La 3 ani La 4 ani La 5 ani
Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13. 
Rezultatele pentru analiza primară a SFR sunt prezentate în Tabelul 13.
Steady state was achieved by Day 15. 
Starea de echilibru a fost atinsă în Ziua 15.
Take Mekinist at about the same time each day. 
Luați Mekinist aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4). 
Găsiți descrierile acestor efecte în celelalte secțiuni (vezi punctele 2 și 4).
Mekinist with food and drink 
Mekinist împreună cu alimente și băuturi
This mutation in the gene may have caused the cancer to develop. 
Este posibil ca această mutație a genei să fi determinat dezvoltarea cancerului.
Less than 0.1% of the excreted dose was recovered as parent in urine. 
Mai puțin de 0,1% din doza excretată a fost recuperată ca produs inițial din urină.
Most of the findings are reversible after drug-free recovery. 
Majoritatea constatărilor sunt reversibile după recuperarea fără medicație.
You may also have blood tests. 
De asemenea, este posibil să vi se facă și analize ale sângelui.
Tell your doctor if you have a heart disorder. 
Spuneți-i medicului dacă aveţi o tulburare a inimii.
Grade 2 (Intolerable) or Grade 3 
Grad 2 (intolerabil) sau Grad 3
Number of deaths 
Număr de decese
Of the hepatic adverse reactions, increased ALT and AST were the most common events and the majority were either Grade 1 or 2. 
Dintre reacțiile adverse hepatice, valorile crescute ale ALT și AST au fost cele mai frecvente evenimente, majoritatea fiind de gradul 1 sau 2.
CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism. 
Oxidarea CYP3A4 este considerată o cale minoră de metabolizare.
Study BRF113928 
Studiul BRF113928
Do not take a double dose to make up for a missed dose. 
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în pct. 6.1.
• if you are allergic to trametinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteți alergic la trametinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes. 
Deacetilarea este mediată de carboxil-esterazele 1b, 1c și 2), cu posibile contribuții ale altor enzime hidrolitice.
What Mekinist is and what it is used for 
Ce este Mekinist şi pentru ce se utilizează
In the ITT population, 54% of patients were male and all were Caucasian. 
În cadrul populației ITT, 54% dintre pacienți erau bărbați, toți caucazieni.
Store in a refrigerator in the original bottle. 
A se păstra la frigider în flaconul original.
Intracranial response assessed by the investigator in Cohorts B, C and D were secondary endpoints of the study. 
Răspunsul intracranian, evaluat de investigator, în Cohortele B, C și D au fost obiectivele secundare ale studiului.
Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group). 
Insuficiența renală ușoară și moderată nu a avut niciun efect asupra expunerii la trametinib (<6% pentru fiecare dintre grupuri).
The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials. 
Posibilitatea apariției acestor evenimente la pacienții cu număr scăzut de trombocite (<75,000) nu este stabilită deoarece acești pacienții au fost excluși din studiile clinice.
How to take it 
Cum să luați
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded. 
Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, riscul pentru sugari nu poate fi exclus.
The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years). 
Siguranța și eficacitatea trametinib la copii și adolescenți (<18 ani) nu au fost stabilite.
There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women. 
Nu există studii corespunzătoare sau bine controlate asupra trametinib la femeile gravide.
You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine. 
Trebuie să folosiți o altă metodă contraceptivă eficace, astfel încât să nu rămâneți gravidă pe durata administrării acestui medicament.
Some people taking Mekinist develop other conditions which can be serious. 
Unele persoane care iau Mekinist dezvoltă alte afecțiuni care pot fi severe.
Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses 
Tabelul 12 Datele de supraviețuire rezultate din analizele primare și post-hoc
Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women. 
Fertilitatea - bărbați și femei Mekinist poate afecta fertilitatea, atât la bărbați, cât și la femei.
Glaxo Wellcome, S.A., Avd. 
Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Women of childbearing potential/Contraception in females 
Femei aflate la vârstă fertilă/Contracepția la femei
Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8). 
Datele de siguranță la pacienții cu vârsta ≥75 ani sunt limitate (vezi secțiunea 4.8).
For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment. 
Pentru trametinib în monoterapie, peste 90% din aceste evenimente hepatice au apărut în primele 6 luni de tratament.
Mekinist is a medicine that contains the active substance trametinib. 
Mekinist este un medicament care conține substanța activă trametinib.
Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal. 
Tratamentul tuturor pacienților a continuat până la progresia bolii, deces sau întrerupere.
Before starting treatment, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Înainte de începerea tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Patients should be made aware of potential for fatigue, dizziness or eye problems that might affect these activities. 
Pacienții trebuie informați cu privire la potențialul de oboseală, amețeală sau probleme de vedere care ar putea afecta aceste activități.
Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known. 
Mekinist nu este recomandat pentru copii și adolescenți deoarece nu se cunosc efectele Mekinist la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Do not take Mekinist: 
Nu luați Mekinist:
Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future. 
Înainte de a iniția tratamentul cu dabrafenib, discutați cu medicul dumneavoastră în legătură cu opțiunile pe care le aveţi de a vă spori şansele de a avea copii în viitor.
Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data. 
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) Categoriile au fost alocate în baza valorilor absolute de frecvență din datele studiului clinic.
The increase in exposure (Cmax and AUC) was dose-proportional following repeat dosing. 
Creșterea expunerii (Cmax și ASC) a fost proporțională cu doza în urma repetării acesteia.
The management of adverse reactions may require dose reduction, treatment interruption or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2). 
Gestionarea reacțiilor adverse poate necesita o reducere a dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi Tabelele 1 și 2).
stop using the medicine and seek medical attention immediately 
opriți administrarea medicamentului și solicitați imediat îngrijiri medicale.
Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%. 
Legarea trametinib de proteinele plasmatice umane este de 97,4%.
The majority of bleeding events were mild. 
Cele mai multe dintre evenimentele hemoragice au fost ușoare.
Mekinist can affect how well your heart pumps blood. 
Mekinist poate afecta cât de bine pompează sângele inima dumneavoastră.
Do not throw away medicines in wastewater or household waste. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Continue treatment with retinal evaluation monthly until resolution. 
Continuați tratamentul cu o evaluare lunară a retinei până la corectare.
Avoid driving or using machines if you feel tired or weak, if you have problems with your vision or if your energy levels are low. 
Evitați să conduceți vehicule și să folosiți utilaje dacă vă simțiți obosiți sau slăbiți, dacă aveți probleme cu vederea sau un nivel scăzut de energie.
In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months. 
La populația de primă linie, la 68% dintre pacienți, boala nu progresase după 9 luni.
It is not known whether trametinib is excreted in human milk. 
Nu se cunoaște dacă trametinib se excretă în laptele uman.
Full recovery was observed when stopping treatment. 
La întreruperea tratamentului s-a observat recuperarea completă.
For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over. 
În octombrie 2011, 47% dintre subiecți trecuseră în celălalt braț, iar în mai 2013, 65% dintre subiecți trecuseră în celălalt braț.
• Swelling around the eyes 
• Umflare în jurul ochilor
• Red, painful hands and feet 
• Mâini și picioare roșii și dureroase
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Mekinist. 
• după ce mâncați, trebuie să așteptați cel puțin 2 ore înainte de a lua Mekinist
The safety and efficacy of trametinib in non-Caucasian patients have not been established. 
Siguranța și eficacitatea trametinib la pacienții non-caucazieni nu au fost determinate.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
• Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects. 
Nu luați mai mult Mekinist decât v-a recomandat medicul deoarece acesta poate crește riscul de reacții adverse.
An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12. 
O analiză suplimentară a SG a fost efectuată în baza valorilor la data de întrerupere 20 mai 2013, vezi Tabelul 12.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor and cognitive skills. 
Trebuie să se țină cont de starea clinică a pacientului și de profilul reacțiilor adverse atunci când se discută capacitatea pacientului de a îndeplini sarcini ce necesită abilități de judecată, motorii sau cognitive.
Determination of BRAF mutation status 
Determinarea prezenței mutației BRAF
Date of first authorisation: 30 June 2014 Date of latest renewal: 14 February 2019 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 februarie 2019
Hypersensitivity a 
Hipersensibilitate a
* The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE) 
* Intensitatea reacțiilor clinice adverse, clasificate conform Criteriilor de terminologie comună pentru evenimente adverse v4.0 (CTC-EA)
Mean terminal half-life is 127 hours (5.3 days) after single dose administration. 
Timpul de înjumătățire plasmatică mediu terminal este de 127 ore (5,3 zile) după administrarea unei doze unice.
Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway. 
Mutațiile oncogene ale BRAF determină activarea constitutivă a căilor RAS/RAF/MEK/ERK.
Patients in the chemotherapy arm were allowed to cross over to the trametinib arm after independent confirmation of progression. 
Pacienților din brațul chimioterapie li s-a permis trecerea în brațul trametinib după confirmarea independentă a progresiei.
In some cases, patients were able to continue trametinib. 
În unele cazuri, pacienții au putut continua administrarea trametinib.
• have or have ever had kidney problems. 
• aveți sau ați avut vreodată probleme cu rinichii.
 Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet. 
 Citiți informațiile „Reacții adverse severe posibile” de la pct. 4 în acest prospect.
Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation. 
Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, medicul vă va testa pentru a stabili dacă prezentați această mutație.
Drug-related material was excreted predominantly in the faeces (>80% of recovered radioactivity) and to a minor extent in urine (≤19%). 
Eliminarea medicamentului s-a făcut, în principal, prin materii fecale (>80% din radioactivitatea recuperată) și, în măsură mai mică, în urină (<19%).