natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first injection with Fertavid should be performed under direct medical supervision. 
Prima injecţie cu Fertavid trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Single-dose administration of Fertavid to rats induced no toxicologically significant effects. 
Administrarea unei doze unice de Fertavid la şobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative.
Fertavid contains a recombinant FSH. 
Fertavid conţine FSH recombinant.
What Fertavid looks like and contents of the pack 
Cum arată Fertavid şi conţinutul ambalajului
Step 5 - Checking the correct needle position 
Etapa 5 - Verificarea poziţiei corecte a acului
Local reactions at the site of injection include induration and pain. 
Reacţiile locale la locul injectării includ induraţie şi durere.
 Contact your doctor. 
 Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• Fertavid may contain traces of streptomycin and/or neomycin. 
• Fertavid poate să conţină urme de streptomicină şi/sau neomicină.
• are a man and are infertile because of a condition called primary testicular failure. 
• sunteţi bărbat şi sunteţi infertil deoarece aveţi o afecţiune numită insuficienţă testiculară primară.
A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid. 
• Anovulaţia O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea zilnică de 50 UI Fertavid.
Late OHSS occurs more than 10 days after hCG administration, as a consequence of the hormonal changes with pregnancy. 
SHSO tardiv apare la peste 10 zile după administrarea hCG, ca o consecinţă a schimbărilor hormonale din sarcină.
If you forget a dose do not use a double dose to make up for a missed dose. 
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen). 
Bulele de aer trebuie eliminate din cartuş înainte de injecţie (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului).
Draw the solution up into the syringe (b), and replace the needle with an injection needle (c). 
Aspiraţi soluţia în seringă (b) şi înlocuiţi acul cu un ac pentru injecţie (c).
Usually, 7 to 14 days of treatment are sufficient. 
De obicei, sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament.
You should vary the injection site a little with each injection. 
Trebuie să schimbaţi puţin locul de injectare de fiecare dată.
What you need to know before you use Fertavid 
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fertavid
Follicles are small round sacs that contain the egg cells. 
Foliculii sunt săculeţi mici şi rotunzi care conţin celulele ou.
Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population. 
La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată rata de pierdere a sarcinii este mai mare decât la populaţia normală.
Step 3 - Preparing the area 
Etapa 3 - Pregătirea zonei
The best site for an injection under the skin is in the lower stomach around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue. 
Cel mai bun loc pentru injecţia sub piele este în abdomenul inferior în jurul buricului (e) acolo unde există mai multă piele şi ţesut gras.
Generalised hypersensitivity reactions have been observed uncommonly (approximately 0.2% of all patients treated with follitropin beta). 
Reacţii de hipersensibilitate generalizată au fost observate mai puţin frecvent (aproximativ 0,2% dintre toţi pacienţii trataţi cu folitropină beta).
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid. 
Este posibil ca pH-ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric.
Additionally for females 
Adiţional pentru femei
See warnings and precautions in section 2. 
Vezi „Atenționări și precauții” de la pct. 2.
Adherence to the recommended Fertavid dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS. 
Complianţa faţă de doza de Fertavid şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations. 
Se consideră că aceasta s-ar datora diferenţelor caracteristicilor parentale (ex. vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi sarcinilor multiple.
• blood vessel problems (thrombophlebitis) 
• probleme ale vaselor de sânge (tromboflebită)
Storage by the patient 
Păstrarea de către pacienţi
There are no significant pharmacokinetic differences between intramuscular and subcutaneous administration of Fertavid. 
Nu există diferenţe farmacocinetice semnificative între administrarea intramusculară şi cea subcutanată de Fertavid.
Fertavid can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function. 
Prin urmare, Fertavid poate fi utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculară şi producerea de steroizi în cazuri selecţionate de afectare a funcţiei gonadice.
Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle. 
În general, tratamentul cu Fertavid este urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare, reînceperea meiozei şi ruperea foliculului.
Since follicles of over 14 mm may lead to pregnancies, multiple pre-ovulatory follicles exceeding 14 mm carry the risk of multiple gestations. 
Deoarece foliculii de peste 14 mm pot duce la sarcină, prezenţa unor foliculi pre-ovulatorii multipli care depăşesc 14 mm semnalează riscul unei sarcini multiple.
In these women the benefits of gonadotropin administration, including Fertavid, need to be weighed against the risks. 
La aceste femei, beneficiile administrării gonadotropinelor, inclusiv Fertavid, trebuie considerate în raport cu riscurile.
Fertavid is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes. 
Fertavid este utilizat în tratamentul femeilor supuse inducerii ovariene sau hiperstimulării ovariene controlate în cadrul programelor de reproducere asistată.
How are the injections given 
Cum se administrează injecţiile
Treatment of females: 
Tratament la femei:
In men, FSH is needed for the production of sperm. 
La bărbaţi FSH este necesar pentru producerea spermei.
In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Fertavid can bring about the development of multiple follicles. 
La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată, inclusiv fertilizarea in vitro (FIV) şi alte metode, Fertavid poate produce dezvoltarea de foliculi multipli.
To find the right dosage, your doctor will check your follicle growth by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of oestradiol (female sex hormone) in the blood. 
Pentru a găsi doza potrivită, medicul va verifica creşterea foliculară prin ecografii şi prin măsurarea concentraţiei de estradiol (hormon sexual feminin) în sânge.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Fertavid solution is left in the syringe (d). 
În final ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor corpul seringii pentru ca bulele de aer să urce la suprafaţă; apoi apăsaţi pistonul până când tot aerul este scos şi rămâne în seringă numai soluţia Fertavid (d).
• have adrenal glands that are not working properly (adrenocortical insufficiency) 
• aveți glande suprarenale care nu funcționează corespunzător (insuficiență corticosuprarenală)
• Medically assisted reproduction programs, for instance IVF A starting dose is set by your doctor. 
• Programele de reproducere asistată medical, de exemplu FIV Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Early OHSS usually occurs within 10 days after hCG administration and may be associated with an excessive ovarian response to gonadotropin stimulation. 
SHSO precoce apare de regulă în primele 10 zile de la administrarea hCG şi poate fi asociat cu un răspuns ovarian excesiv la stimularea gonadotropinică.
After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased chance of having multiple pregnancies, even when only one embryo is transferred into the uterus. 
După tratamentul cu medicamente care conțin gonadotropină există o probabilitate crescută de a avea sarcini multiple, chiar și atunci când doar un singur embrion se transferă la nivelul uterului.
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. 
• Anovulaţie (inclusiv sindromul ovarelor polichistice SOP) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction with or without morphologic changes on liver biopsy have also been reported in association with OHSS. 
Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.
Using the pen, injections just under the skin (in the lower stomach, for example) can be given by yourself or your partner. 
Folosind stiloul, injecţiile imediat sub piele (de exemplu în abdomenul inferior), pot fi făcute de către dumneavoastră sau de către partener.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. 
Trebuie remarcat, cu toate acestea, că sarcina în sine asociază de asemenea un risc crescut de tromboză.
The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be given with reasonable accuracy. 
Volumul seringii trebuie să fie suficient de mic pentru ca doza prescrisă să fie administrată cu o precizie rezonabilă.
These side effects are not considered to be related to the use of Fertavid, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy. 
Aceste reacţii adverse nu sunt considerate a fi legate de utilizarea Fertavid, dar sunt legate de Tehnicile de Reproducere Asistată (TRA) sau sarcină consecutivă.
Such patients are unresponsive to Fertavid/hCG therapy. 
Aceşti pacienţi nu răspund la tratamentul cu Fertavid/hCG.
FSH belongs to the group of gonadotrophins, which play an important role in human fertility and reproduction. 
FSH aparţine grupului gonadotropinelor, care au un rol important pentru fertilitatea umană şi reproducere.
It is not known if treatment with fertility medicines increases the risk of these tumours in infertile women. 
Nu se cunoaște dacă tratamentul cu medicamente pentru fertilitate crește riscul acestor tumori la femeile infertile.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower total dosage of Fertavid over a shorter treatment period than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to reduce the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1). 
Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Fertavid pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Fertavid should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously. 
Pentru a preveni injecţiile dureroase şi pentru a reduce scurgerea de la locul injectării, Fertavid trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours. 
Datorită eliberării lente de la locul injecţiei şi a unui timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 40 ore (cuprins între 12 şi 70 ore), concentraţiile de FSH rămân crescute timp de 24-48 ore.
To assess the response, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment. 
Pentru a evalua răspunsul, este recomandată analiza lichidului seminal la 4-6 luni după începerea tratamentului.
Spontaneous Abortion 
Avort spontan
In approximately 4% of the women treated with follitropin beta in clinical trials, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) have been reported (see section 4.4). 
La aproximativ 4% dintre femeile tratate cu folitropină beta în cadrul studiilor clinice, au fost raportate semne şi simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi pct.
Please put the day of first use of the cartridge on the dosing record table as shown in the Instruction Manual of the Puregon Pen. 
Scrieţi data primei utilizări a cartuşului pe tabelul de evidenţă a dozelor, aşa cum este arătat în Manualul cu Instrucţiuni al Puregon Pen.
• Undiagnosed vaginal bleeding. 
• Hemoragii vaginale nediagnosticate.
Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes. 
Fertavid nu a demonstrat potenţial mutagen la testul Ames şi nici în in vitro la testul aberaţiilor cromozomiale cu limfocite umane.
Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before you proceed. 
Dezinfectaţi locul pe aproximativ cinci centimetri în jurul locului de pătrundere a acului şi lăsaţi dezinfectantul să se usuce cel puţin un minut înainte de a continua.
• have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible 
• aveţi malformaţii ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss The Netherlands 
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Olanda
In ART there is an increased risk of OHSS with 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter. 
În TRA există un risc crescut de SHSO atunci când sunt 18 sau mai mulţi foliculi cu diametrul de 11 mm sau mai mare.
When given into a muscle the injection should be given by the doctor or nurse. 
Când este administrată într-un muşchi injectarea trebuie realizată de către medic sau asistenta medical.
It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe. 
S-a demonstrat că, în medie, stiloul injector furnizează o cantitate de FSH cu 18% mai mare decât seringa convenţională.
The daily dose is then maintained until a follicle of proper size is present. 
Doza zilnică este apoi menţinută până când există un folicul de mărime corespunzătoare.
It is available in packs of 1 cartridge. 
Este disponibil în cutii cu 1 cartuş.
Step 2 - The injection site 
Etapa 2 - Locul injectării
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Blood clots (this may also occur in the absence of unwanted overstimulation of the ovaries, see warnings and precautions in section 2) 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - Cheaguri de sânge (acestea pot apărea şi în absenţa unei suprastimulări nedorite a ovarelor, vezi „Atenționări și precauții” de la pct. 2).
Your doctor may also check blood hormone levels. 
Medicul dumneavoastră poate verifica de asemenea concentrațiile de hormoni din sânge.
Primary Testicular Failure 
Insuficiență testiculară primară
There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins. 
Dozarea la femei Există mari variaţii inter- şi intra-individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene.
This leaflet was last revised in Month YYYY. 
Acest prospect a fost revizuit în luna AAAA
Distribution, biotransformation and elimination Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way. 
FSH-ul recombinat este biochimic foarte asemănător cu FSH-ul urinar uman și este distribuit, metabolizat și eliminat în același mod.
To check the effects of treatment, your doctor may ask you for a semen sample to be analysed, four to six months after the start of treatment. 
Pentru a verifica efectul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi analiza lichidului seminal, la patru până la șase luni după începerea tratamentului.
Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given. 
În special când se face trecerea de la seringă la stiloul injector, pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari.
Do not mix Fertavid with any other medicines. 
Nu amestecaţi Fertavid cu niciun alt medicament.
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Fertavid. 
Afecțiunile medicale care contraindică sarcina trebuie să fie, de asemenea, evaluate înainte de începerea tratamentului cu Fertavid.
Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/mL (1,000-3,000 pmol/L) are attained. 
Condiţiile pre-ovulatorii sunt obţinute atunci când există dovada ultrasonografică a unui folicul dominant de cel puţin 18 mm în diametru şi/sau sunt atinse concentraţii plasmatice de estradiol de 300-900 picograme/ml (1000-3000 pmol/l).
Elevated endogenous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure. 
Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbați indică o insuficienţă testiculară primară.
Injections may be given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or under the skin (in the lower stomach, for example). 
Injecţiile pot fi administrate lent într-un muşchi (de exemplu în fesă, coapsă sau braţ) sau sub piele (de exemplu în peretele abdominal inferior).
• have ever had a twisting of an ovary 
• ați avut vreodată o răsucire a unui ovar.
Fertavid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Fertavid nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS during or following treatment with Fertavid. 
Femeile cu factori de risc cunoscuţi pentru un răspuns ovarian mare pot fi predispuse, în mod special, la apariţia SHSO în timpul sau după tratamentul cu Fertavid.
Fertavid is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Este puțin probabil ca Fertavid să vă afecteze capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.
The instructions for using the pen must be followed carefully. 
Trebuie urmate cu atenţie instrucţiunile de utilizare a stiloului.
Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months. 
Fertavid este, de obicei, prescris în doză de 450 UI pe săptămână, de cele mai multe ori în trei doze de 150 UI, în asociere cu un alt hormon (hCG) pentru cel puţin 3 sau 4 luni.
Fertavid should be given at a dosage of 450 IU/week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG. 
Fertavid trebuie administrat în doză de 450 UI/săptămână, preferabil fracţionat în 3 doze a 150 UI, concomitent cu hCG.
There is a slightly increased risk of a pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy). 
Există o ușoară creștere a riscului de sarcină în afara uterului ( sarcină ectopică).
Ovarian torsion may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries. 
Torsiunea ovariană poate fi asociată cu alţi factori de risc cum ar fi SHSO, sarcină, intervenţii chirurgicale abdominale anterioare, torsiune ovariană în antecedente, chist ovarian și ovare polichistice actuale sau în trecut.
Treatment with Fertavid, just as pregnancy itself, may increase the risk of having a blood clot (thrombosis). 
Tratamentul cu Fertavid, la fel ca sarcina, poate creşte riscul de formare a unui cheag de sânge (tromboză).
Antibiotic hypersensitivity reactions 
Reacții de hipersensibilitate la antibiotice
This dose is continued for at least seven days. 
Se continuă cu această doză cel puţin șapte zile.
These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy. 
Acestea au fost considerate a avea legătură cu procedura TRA sau sarcina ulterioară.
If Fertavid is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Fertavid may be increased. 
Dacă Fertavid este utilizat în asociere cu citrat de clomifen, efectul Fertavid poate fi crescut.
Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth. 
Sarcinile multiple cresc riscul pentru sănătate atât pentru mamă cât şi pentru copii, înainte şi după naştere.
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes. 
Acesta este produs printr-o tehnologie de recombinare a ADN, utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunităţi genice de FSH uman.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days. 
Doza iniţială recomandată este de 100-225 UI, cel puţin în primele 4 zile.
In clinical studies comparing recFSH (follitropin beta) and urinary FSH for controlled ovarian stimulation in women participating in an assisted reproduction technology (ART) program and for ovulation induction (see tables 1 and 2 below), follitropin beta was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation. 
În studiile clinice care au comparat FSH recombinant (folitropină beta) şi FSH urinar pentru stimularea ovariană controlată, efectuate la femeile care participă la un program de Reproducere Asistată Tehnologic (TRA) şi pentru inducerea ovulaţiei (vezi tabelele 1 și 2 de mai jos), folitropină beta a fost mai puternic decât FSH-ul urinar, constând în o doză totală mai mică şi o perioadă de tratament mai scurtă necesare pentru a declanşa maturarea foliculară.
Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant. 
Scoateţi seringa rapid şi ţineţi apăsat pe locul injectării cu un tampon cu dezinfectant.
To monitor the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment; the concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful. 
Pentru a monitoriza riscul de SHSO, trebuie efectuate evaluări ecografice ale dezvoltării foliculare înainte de tratament şi la intervale regulate în timpul tratamentului; determinarea concomitentă a concentraţiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back. 
Dacă acul este corect poziţionat, pistonul se trage destul de greu înapoi.
Epididymal cyst Gynaecomastia 
Chist epididimal Ginecomastie
Any unused solution should be discarded. 
Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată.
In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Fertavid, may further increase this risk. 
La femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice cum sunt antecedentele heredocolaterale sau personale, obezitatea severă sau trombofilia, tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid, poate creşte suplimentar acest risc.