natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other information about Flebogamma DIF 
Alte informaţii despre Flebogamma DIF
Side effects such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia (joint pain), low blood pressure and moderate low back pain may occasionally occur with Flebogamma DIF. 
În cazul administrării de Flebogamma DIF pot apărea ocazional efecte secundare precum frisoane, dureri de cap, ameţeală, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgie (dureri articulare), tensiune arterială mică şi dureri lombare moderate.
Flebogamma DIF must not be used in people who are allergic to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulin, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA. 
Flebogamma DIF este contraindicat la persoanele care sunt alergice la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulină, în special dacă au deficienţă (valori foarte mici) de imunoglobulină A (IgA) şi au anticorpi împotriva IgA. Medicamentul este contraindicat la pacienţii cu intoleranţă la fructoză (un tip de zahăr).
Previously known as Flebogammadif 
Cunoscut anterior sub denumirea de Flebogammadif.
What is the risk associated with Flebogamma DIF? 
Care sunt riscurile asociate cu Flebogamma DIF?
• Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), a condition where people do not have enough platelets in the blood; 
• purpură trombocitopenică idiopatică (PTI), o afecţiune în care nu se produc suficiente trombocite în sânge;
human normal immunoglobulin 
imunoglobulină umană normală
Why has Flebogamma DIF been approved? 
De ce a fost aprobat Flebogamma DIF?
What is Flebogamma DIF? 
Ce este Flebogamma DIF?
How has Flebogamma DIF been studied? 
Cum a fost studiat Flebogamma DIF?
How does Flebogamma DIF work? 
Cum acţionează Flebogamma DIF?
What is Flebogamma DIF used for? 
Pentru ce se utilizează Flebogamma DIF?
How is Flebogamma DIF used? 
Cum se utilizează Flebogamma DIF?
The results have been negative. 
Rezultatele au fost negative.
You may need to use both hands. 
Este posibil să fie nevoie să folosiți ambele mâini.
Always follow your local guidelines. 
Urmaţi întotdeauna recomandările locale.
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future. 
De asemenea, poate doriți să faceți o notă cu privire la aceste detalii în cazul în care vi se vor solicita aceste informații în viitor.
Not to be sold separately. 
Nu se vinde separat.
This is unlikely to happen again. 
Este puțin probabil să se întâmple din nou.
At the present time, it is not known for how long patients should be treated. 
În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
This leaflet is changed from time to time. 
Acest prospect se modifică din când în când.
Experience with exposure during the second and third trimester is very limited. 
Experiența expunerii în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
The calculated bioavailability is greater without such adjustments. 
Biodisponibilitatea calculată este mai ridicată fără astfel de ajustări.
Alternative assay techniques are not sufficiently sensitive. 
Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile.
Sensitivity to light. 
Sensibil la lumină.
The activity against other standards is not known. 
Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută.
The figures are based on how many people said they'd had them. 
Cifrele se bazează pe numărul de persoane care au afirmat că s-au confruntat cu acestea.
If you inject more than you should 
Dacă injectați mai mult decât trebuie
5 Disposal 
5 Eliminarea
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories: 
Frecvențele reacțiilor adverse sunt exprimate în pacient-ani, conform următoarelor categorii:
Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration. 
Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară .
These notes are a reminder. 
Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire.
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives. 
Puteți obține o versiune tipărită cu litere mai mari a acestui prospect contactând reprezentanții locali.
However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly. 
Cu toate acestea, pe baza modului de eliminare al substanței active, nu există motive teoretice pentru vreo cerință de ajustare a dozei la vârstnici.
They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis. 
De asemenea, pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză.
Allow the skin to dry. 
Permiteți ca pielea să se usuce.
In any case, treatment should only be considered for patients classified at high risk. 
În orice caz, tratamentul trebuie luat în considerare numai pentru pacienții clasificați cu risc crescut.
This is rare. 
Acest lucru se întâmplă rar.
Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients. 
Vârstnici: Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste de 65 de ani sau mai mari, pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion. 
Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin. 
Deșeurile de hârtie și tampoanele folosite pot fi puse într-un coș de gunoi obișnuit.
You will hear a “click” indicating the injection process has begun. 
Veți auzi un clic, indicând faptul că procesul de injectare a început.
These symptoms are not really flu. 
Aceste simptome nu reprezintă, de fapt, gripă.
With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%. 
Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției, biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40%.
Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time. 
Datorită conceptului studiului, pacienții au fost urmăriți pe perioade variabile de timp.
Leave it at room temperature for half an hour. 
Lăsați-l la temperatura camerei timp de jumătate de oră.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Date of first authorisation: 13 March 1997 Date of latest renewal: 13 March 2007 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 martie 2007
No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available. 
Nu este disponibilă nicio comparație directă cu doza recomandată în prezent pentru adulți.
Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
The small rectangular window area will disappear. 
Mica zonă rectangulară a ferestrei va dispărea.
(Notes information) 
(Notă informativă)
On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine. 
Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment. 
2 Frecvența de apariție este mai mare la începutul tratamentului.
Do not make changes unless your doctor tells you. 
Nu efectuați modificări decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
• Apply pressure to the injection site for a few seconds. 
• Aplicați presiune pe locul de injectare timp de câteva secunde.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease. 
Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
- Thoughts about committing suicide. 
- Gânduri de sinucidere
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed. 
Chiar dacă ați mai utilizat Avonex înainte, este posibil ca unele informații să se fi schimbat.
In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres. 
În SM, sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline - „izolatorul” care înconjoară fibrele nervoase.
This is the safety lock. 
Aceasta reprezintă închizătorul de siguranță.
For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year. 
De exemplu, 100 persoană-ani pot să apară în cazul a 100 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de un an sau a 200 pacienți cărora li s-a administrat tratamentul timp de jumătate de an.
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY 
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted. 
Atunci când mielina este deteriorată, mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte.
No formal interaction studies have been performed in humans. 
Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated. 
Vă rugăm să verificați de fiecare dată când achiziționați medicamentul prescris dacă prospectul a fost actualizat.
It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment. 
Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament.
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose. 
Conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) de sodiu în fiecare doză săptămânală.
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use. 
Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) 
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
You may even actually faint. 
Este posibil chiar să leșinați.
Signs are: 
Semnele sunt:
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far. 
Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează până acum un risc crescut.
Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA. 
Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SUA.
Everyone has their own set of MS symptoms. 
Fiecare persoană are propriile simptome de SM.
Relax your muscle. 
Relaxați mușchiul.
In this leaflet… 
În acest prospect..
Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases. 
Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor.
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects. 
Ele vă oferă o imagine legată de cât de probabil este să vă confruntați cu reacții adverse similare.
A small rectangular area will be visible next to the oval display window. 
O mică zonă rectangulară va fi vizibilă lângă fereastra ovală de observație.
It only happens when you inject and the effects soon pass. 
Acest lucru se întâmplă numai la momentul injecției și efectele dispar repede.
An effect on MRI parameters was also seen. 
S-a constatat, de asemenea, un efect asupra parametrilor IRM.
However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined. 
Cu toate acestea, efectele interferonului beta dependente de glicozilare nu sunt definite pe deplin.
Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07. 
Grupa farmacoterapeutică: Interferoni, codul ATC: L03 AB07.
These symptoms are usually present during the first few months of treatment. 
Aceste simptome sunt de obicei prezente în timpul primelor câteva luni de tratament.
The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically. 
Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu au fost studiate sistematic.
AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells. 
AVONEX își exercită efectele sale biologice prin legarea de receptori specifici de pe suprafața celulelor umane.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them. 
Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun, apoi uscați-le.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratarea epilepsiei sau a depresiei.
Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician. 
Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor. 
- Dacă observați orice iritație sau probleme ale pielii după o injecție, discutați cu medicul dumneavoastră.
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un ac mai scurt sau mai subțire în funcție de tipul organismului dumneavoastră.
This medicine is essentially ‘sodium-free'. 
În principiu, acest medicament „nu conține sodiu”.
Alternate the left and right thighs. 
Alternați coapsa stângă cu cea dreaptă.
Make sure the cap is intact and has not been opened. 
Asigurați-vă că acesta este intact și nu a fost deschis.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them. 
(Notă informativă) Cu toate că lista de reacții adverse posibile poate părea îngrijorătoare, este posibil să nu vă confruntați cu niciuna dintre acestea.
Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician. 
Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament, iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medicul curant.
Make sure the windows of the pen are visible. 
Asigurați-vă că ferestrele stiloului injector (pen) sunt vizibile.
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies. 
Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5% și 8% dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți.
Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX. 
Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX.
It is important to continue using Avonex regularly. 
Este important să continuați să utilizați Avonex în mod regulat.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease. 
Cu toate acestea, impactul tratamentului cu AVONEX în fază incipientă este necunoscut chiar și în acest subgrup cu risc crescut, având în vedere că studiul a fost conceput în principal pentru a evalua perioada de timp până la cel de-al doilea episod mai curând decât evoluția pe termen lung a bolii.
5 Check the liquid 
5 Verificați lichidul
150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study. 
O sută cincizeci de pacienți tratați cu AVONEX au finalizat un an de studiu și 85 au finalizat doi ani de studiu.
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor. 
Nu mai utilizați Avonex până când nu discutați cu un medic.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex. 
Dacă aveți depresie severă sau gânduri de sinucidere, nu trebuie să utilizați Avonex.
The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined. 
Potențialul efectelor cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici (de exemplu alcoolul)
No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed. 
Nu s-au efectuat studii privind efectele AVONEX asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week. 
După o singură doză intramusculară de AVONEX, nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână.
However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given. 
Cu toate acestea, în caz de supradozaj, pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat.
Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions 
Reacții adverse grave: solicitați asistență medicală Reacții alergice grave
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated. 
Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a vă menține hidratarea.
Avonex may affect other medicines or be affected by them. 
Avonex poate influența alte medicamente sau poate fi influențat de acestea.
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file. 
Pentru a îmbunătăți trasabilitatea acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să înregistreze numele și numărul lotului medicamentului care vi s-a administrat în dosarul dumneavoastră de pacient.
• Look through the oval display window. 
• Uitați-vă prin fereastra ovală de observație.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed. 
Cu toate acestea, durata expunerii în primul trimestru este incertă, deoarece datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta era contraindicată în timpul sarcinii și tratamentul era, probabil, întrerupt când sarcina era detectată și/sau confirmată.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteți gravidă, credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
- If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide. 
- Dacă sunteți alergic la interferon beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - Dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți.
DO NOT FREEZE. 
A nu se congela.
The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3). 
Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână (vezi pct. 5.3).
MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse. 
SM tinde să izbucnească brusc, din când în când: acest lucru reprezintă o recidivă.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound. 
• Nu utilizați o zonă a pielii care este învinețită, inflamată sau infectată sau unde există o rană deschisă.
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury. 
În unele cazuri, aceste reacții au apărut în prezența altor medicamente asociate cu leziuni hepatice.
Avonex is made by: 
Avonex este fabricat de:
This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers. 
Această legare inițiază o cascadă complexă de evenimente intracelulare care determină exprimarea a numeroși produși de gene și markeri induși de interferon.
- Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication 
- Epilepsie sau alte tulburări convulsive care nu sunt ținute sub control prin medicație
Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction. 
Pacient-timp reprezintă suma unităților individuale de timp în care pacientul din studiu a fost expus la AVONEX înainte de a se confrunta cu reacția adversă.
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately. 
Modificările dispoziției, gândurile de sinucidere, sentimentele neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex. 
Uneori va fi necesar să reamintiți altor membri ai personalului medical că vă aflați în tratament cu Avonex.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS. 
Tratamentul cu Avonex poate contribui la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu va vindeca SM.
Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below. 
Sfat: Capacul acului va fi detașat în mod automat la pasul 3, de mai jos.
If you feel dizzy, do not drive. 
Dacă vă simțiți amețit, nu conduceți vehicule.
Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages. 
Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule, inclusiv fibroblaști și macrofage.
- The sealed plastic tray is damaged or opened. 
- Tăvița din plastic sigilată este deteriorată sau deschisă.
Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out. 
S-au efectuat teste limitate, dar relevante, privind mutagenitatea.
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body. 
Proteina din Avonex este formată din exact aceleași componente ca interferonul beta care se găsește în organismul uman.
Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection. 
Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm, de calibrul 25, la pacienții pentru care un astfel de ac este adecvat pentru a administra o injecție intramusculară.
Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months. 
Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1,0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS), susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni.
No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated. 
Nu se anticipează efecte nocive asupra nou-născutului/sugarului alăptat.