natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply) 
EU/1/13/890/005 56 capsule (4 carduri cu blistere a 7 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 100 mg/zi pentru o rezervă de 28 zile)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA PENTRU 28 ZILE, doza de 60 mg (INCLUDE CHENAR ALBASTRU)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA PENTRU 28 ZILE, doza de 140 mg (INCLUDE CHENAR ALBASTRU)
Uncommon side effects (may affect 1 in 100 people) 
Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Blister, pain of the hands or soles of the feet, rash or redness of the skin, dry skin 
• Bășici, durere la nivelul palmelor sau al tălpilor, erupție sau înroșire la nivelul pielii,
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib. 
O capsulă conține malat de cabozantinib (S) echivalent cu 20 mg cabozantinib.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA PENTRU 28 ZILE, doza de 100 mg (INCLUDE CHENAR ALBASTRU)
Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib. 
Fiecare capsulă conține malat de cabozantinib (S) echivalent cu 20 mg cabozantinib.
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment, compared to subjects with normal renal function. 
Rezultatele dintr-un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală indică faptul că rapoartele mediei geometrice a celor mai mici pătrate pentru cabozantinibul din plasmă, Cmax și ASC0-inf au fost cu 19% și 30% mai crescute, pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (IÎ 90% pentru Cmax între 91,60% și 155,51%;
Wound complications have been observed with cabozantinib. 
S-au observat complicații la nivelul plăgii în cazul utilizării cabozantinibului.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
CARD CU BLISTERE DIN AMBALAJUL PENTRU 28 ZILE, doza de 140 mg (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Stearic acid 
Hipertensiune arterială
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 140 mg/day dose 
COMETRIQ 80 mg doza de 140 mg/zi
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function. 
ASC0-inf între 98,79% și 171,26%) și cu 2% și 6-7% mai crescute (IÎ 90% pentru Cmax între 78,64% și 133,52%;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
CARD CU BLISTERE DIN AMBALAJUL PENTRU 28 ZILE, doza de 100 mg (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD 140 mg dose 
CARD CU BLISTERE, doza de 140 mg
Hepatobiliary disorders cholelithiasis 
Tulburări hepatobiliare colelitiază
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply) 
112 capsule (4 carduri cu blistere a: 21 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 140 mg/zi pentru o rezervă de 28 zile)
MedDRA System Organ Class 
Clasificare MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
• Heart attack 
• Accident vascular cerebral
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conține malat de cabozantinib (S) echivalent cu 20 mg sau 80 mg cabozantinib.
• Haemorrhoids 
• Hemoroizi
Propylene glycol 
• Umflarea ganglionilor limfatici
Other medicines and COMETRIQ 
COMETRIQ împreună cu alte medicamente
How to store COMETRIQ 
Cum se păstrează COMETRIQ
An updated RMP should be submitted: 
Trebuie furnizat un PMR actualizat:
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors. 
Cu toate acestea, nu este posibil să se determine cu siguranţă dacă aceste evenimente sunt legate direct de aceşti factori de risc, de administrarea Tadalafil Lilly, de activitatea sexuală sau de o asociere a acestora sau altor factori.
Take Tadalafil Lilly with water every day at approximately the same time, either with or without food. 
Luaţi Tadalafil Lilly zilnic, cu apă, la aproximativ aceeaşi oră, cu sau fără alimente.
de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain 
de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spania
- priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare). 
- priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil Lilly (posibilitate rară de apariţie).
The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations. 
Pacienţii trebuie informaţi să nu utilizeze Tadalafil Lilly în asemenea asocieri.
Once daily. 
O administrare pe zi.
You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity. 
Puteţi lua comprimatul de Tadalafil Lilly cu cel puţin 30 minute înainte de a avea activitate sexuală.
Tadalafil Lilly has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment. 
Tadalafil Lilly a fost demonstrat că imbunătăţeşte aceste simptome urinare începând la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil Lilly may be taken with or without food. 
Viteza şi gradul de absorbţie ale tadalafilului nu sunt influenţate de alimente, astfel că Tadalafil Lilly poate fi administrat cu sau fără alimente.
The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg. 
Menţinerea efectului a fost evaluată într-o extensie deschisă a unuia dintre studii care a arătat că îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată observat la 12 săptămâni a fost menţinut pentru până la 1 an de tratament cu Tadalafil Lilly 5 mg.
Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia. 
Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome, medicul dumneavoastră vă va verifica pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu Tadalafil Lilly pentru hiperplazie benignă de prostată.
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly. 
Începeţi cu comprimatul din blister ce corespunde zilei în care începeţi să luaţi Tadalafil Lilly.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to Tadalafil Lilly. 
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Tadalafil
• Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you. 
● Luaţi întotdeauna Tadalafil Lilly aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tadalafil Lilly. 
Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tadalafil Lilly.
What Tadalafil Lilly is and what it is used for 
Ce este Tadalafil Lilly şi pentru ce se utilizează
Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week. 
Administrarea zilnică a Tadalafil Lilly poate fi utilă pentru bărbaţii care anticipează să aibă acivitate sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână.
Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia. 
Tadalafil Lilly a fost studiat în 4 studii clinice cu durată de 12 săptămâni care au înrolat peste 1500 pacienţi cu semne şi simptome de hiperplazie benignă de prostată.
Tadalafil Lilly does not treat prostate cancer. 
Tadalafil Lilly nu tratează cancerul de prostată.
Following sexual stimulation Tadalafil Lilly works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis. 
În urma stimulării sexuale, Tadalafil Lilly acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis.
Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet. 
Tadalafil Lilly poate fi eficient până la 36 ore de la administrarea comprimatului.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment. 
Datorită expunerii crescute la tadalafil (ASC), experienţei clinice limitate şi a lipsei posibilităţii de a influenţa eliminarea prin dializă, tratamentul zilnic cu Tadalafil Lilly nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă renală severă.
If you take more Tadalafil Lilly than you should Contact your doctor. 
Dacă luaţi mai mult Tadalafil Lilly decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Do not take Tadalafil Lilly if you are already taking nitrates. 
Nu luaţi Tadalafil Lilly dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.
Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines. 
S-a demonstrat că Tadalafil Lilly creşte efectele acestor medicamente.
Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18. 
Tadalafil Lilly nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately. 
Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, întrerupeți tratamentul cu Tadalafil Lilly și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or using machines. 
Cu toate că frecvenţa raportărilor privind ameţeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil şi placebo din studiile clinice a fost similară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienţii trebuie să ştie cum reacţionează la Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity. 
Tadalafil Lilly a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.
What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly 
Ce este Tadalafil Lilly şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Lilly
Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction. 
Tadalafil Lilly nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.
It is important to note that Tadalafil Lilly does not work if there is no sexual stimulation. 
Este important să reţineţi că Tadalafil Lilly nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală.
Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness. 
Unii bărbaţii care au luat Tadalafil Lilly în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli.
Some medicines may be affected by Tadalafil Lilly or they may affect how well Tadalafil Lilly will work. 
Unele medicamente pot fi influenţate de Tadalafil Lilly sau pot influenţa modul în care acţionează Tadalafil Lilly.
The most commonly reported adverse reactions in patients taking Tadalafil Lilly for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of Tadalafil Lilly. 
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii care iau Tadalafil Lilly pentru tratamentul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată au fost cefaleea, dispepsia, dorsalgia şi mialgia, la care incidenţa creşte o dată cu creşterea dozei de Tadalafil Lilly.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately. 
Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadalafil Lilly şi luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Grapefruit juice may affect how well Tadalafil Lilly will work and should be taken with caution. 
Sucul de grapefruit poate să influenţeze modul în care acţionează Tadalafil Lilly şi trebuie consumat cu prudenţă.
PDE5 inhibitors, such as Tadalafil Lilly, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine. 
Inhibitorii de PDE5, cum este Tadalafil Lilly, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Tadalafil Lilly 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction. 
Tadalafil Lilly 5mg este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu: - disfuncţie erectilă.
Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. 
Tadalafil Lilly conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08 % or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up. 
Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi Tadalafil Lilly, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.
Tadalafil Lilly improves blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder which may reduce symptoms of benign prostatic hyperplasia. 
Tadalafil Lilly îmbunătăţeşte fluxul sanguin și relaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, care poate reduce simptomele hiperplaziei benigne de prostată.
5 How to store Tadalafil Lilly Contents of the pack and other information 
Cum se păstrează Tadalafil Lilly Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily. 
luni) şi 20 mg (un studiu de 6 luni şi un studiu de 9 luni) asupra spermatogenezei, în cazul administrării zilnice.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up. 
Dacă aţi luat sau intenţionaţi să luati Tadalafil Lilly, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare) deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3). 
Acest aspect poate fi important pentru toți pacienții expuși la tadalafil, deci în cazul apariţiei neaşteptate a unei tulburări de vedere, pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea Tadalafil Lilly şi să contacteze imediat medicul (vezi pct. 4.3).
Tadalafil Lilly with drink and alcohol 
Tadalafil Lilly împreună cu alimente sau băuturi
In one of the studies, which also included tamsulosin 0.4 mg as an active comparator, the improvement in total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin and placebo were -6.3, -5.7 and -4.2 respectively. 
În unul dintre studii, care a conţinut şi tamsulosin 0,4 mg ca şi comparator activ, îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată cu Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin şi placebo au fost -6,3 , -5,7 şi respectiv -4,2.
The improvement in the total international prostate symptom score with Tadalafil Lilly 5 mg in the four studies were -4.8, -5.6, -6.1 and -6.3 compared to -2.2, -3.6, -3.8 and -4.2 with placebo. 
Îmbunătăţirea în totalul scorului simptomului internaţional de prostată cu administrare de Tadalafil Lilly 5 mg în cele 4 studii a fost -4,8,5,6, -6,1 and -6,3 comparativ cu -2,2, -3,6, -3,8 şi -4,2 la administrare de placebo.
Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied. 
Tadalafil Lilly şi alte tratamente pentru disfuncţie erectilă Siguranţa şi eficacitatea asocierii Tadalafil Lilly cu alţi inhibitori ai PDE5 sau alte tratamente ale disfuncţiei erectile nu au fost studiate.
What you need to know before you take Tadalafil Lilly Do not take Tadalafil Lilly if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nu luaţi Tadalafil Lilly dacă: - sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Before treatment with Tadalafil Lilly 
Înainte de administrarea tratamentului cu Tadalafil Lilly
Some additional rare side effects have been reported in men taking Tadalafil Lilly that were not seen in clinical trials. 
Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau Tadalafil Lilly, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice.
Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking Tadalafil Lilly. 
Diareea a fost raportată mai frecvent la pacienții în vârstă de peste 65 de ani care iau Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use. 
Tadalafil Lilly 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înainte de a avea o activitate sexuală anticipată şi nu este recomandat pentru utilizare zilnică.
Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4). 
Tadalafil Lilly este contraindicat la pacienţii care prezintă pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunerea anterioară la un inhibitor PDE5 (vezi pct. 4.4).
Tadalafil Lilly contains lactose. 
Tadalafil Lilly conţine lactoză.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebocontrolled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on Tadalafil Lilly and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia. 
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse observate din raportări spontane şi în studii clinice controlate cu placebo (cuprinzând un total de 8022 pacienţi trataţi cu Tadalafil Lilly şi 4422 pacienţi la care s-a administrat placebo) pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată.
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking Tadalafil Lilly (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo). 
De asemenea, pacienţii cu disfuncţie erectilă indiferent de gradul de severitate a acesteia au raportat îmbunătăţirea calităţii erecţiilor în timpul tratamentului cu Tadalafil Lilly (86%, 83% şi 72% pentru cazurile cu disfuncţie erectilă uşoară, moderată şi, respectiv, severă, comparativ cu 45%, 42% şi 19% pentru grupurile respective care au primit placebo).
Date of first authorisation: 22. 
Data primei autorizări: 22 Martie 2017
In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement. 
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil Lilly (de exemplu cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerat adecvat un regim de administrare zilnică de Tadalafil Lilly în doze mici.
Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable. 
Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat la bărbaţii cu boli cardiace, la care nu se recomandă activitatea sexuală.
If you forget to take Tadalafil Lilly 
Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Lilly
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors. 
Au fost raportate tulburări de vedere şi cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea Tadalafil Lilly şi a altor inhibitori PDE5.
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have had: - pelvic surgery. 
Nu se cunoaşte dacă Tadalafil Lilly este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate: - intervenţii chirurgicale pelvine.
Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia). 
Tadalafil Lilly trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu deformări anatomice ale penisului (cum sunt angulaţia, fibroza cavernoasă sau boala Peyronie) sau la pacienţii cu afecţiuni care predispun la priapism
Dose adjustments are not required in elderly patients. 
La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5). 
La unii dintre pacienţii care utilizează blocante alfa1 adrenergice administrarea concomitentă de Tadalafil Lilly poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 48.3% with placebo. 
Proporţia medie per subiect a încercărilor reuşite de act sexual a fost de 71,9% cu Tadalafil Lilly 5 mg comparativ cu 48,3% cu placebo.
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3). 
De aceea, administrarea Tadalafil Lilly la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Tadalafil Lilly is not intended for use by women. 
Tadalafil Lilly nu este destinat utilizării de către femei
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of Tadalafil Lilly 
S-au efectuat trei studii la bărbaţi pentru a evalua efectul potenţial al Tadalafil Lilly 10 mg (un studiu de 6
If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg. Tadalafil Lilly tablets are for oral use. 
Dacă efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 20 mg.