natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2). 
Siguranţa şi eficacitatea Rocephin la nou-născuţi, sugari şi copii a fost stabilită pentru dozele descrise la Doze şi Mod de administrare (vezi pct. 4.2).
• outer membrane impermeability in Gram-negative organisms. 
• impermeabilitatea membranei externe a microorganismelor Gram-negative.
• Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given. 
• Durere sau senzaţie de arsură de-a lungul venei în care a fost administrat Rocephin.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8). 
Prin urmare, este important să fie luat în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul sau după administrarea de ceftriaxonă (vezi pct. 4.8).
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Spuneţi în mod special medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
You may be given a different dose to the usual dose. 
Dumneavoastră vă poate fi administrată o doză diferită faţă de doza uzuală.
50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile. 
50-60% din doza de ceftriaxonă este excretată nemodificată prin urină, în primă fază prin filtrare glomerulară, în timp ce 40-50% din doză este excretată nemodificată în bilă.
It works by killing bacteria that cause infections. 
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei.
• 1 to 2 g once a day depending on the severity and type of infection. 
• 1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
• A high temperature (fever). 
• Temperatură mare (febră).
Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised. 
Este recomandată monitorizarea clinică atentă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection. 
Mod de administrare Rocephin poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă lentă în decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă.
The following side effects may happen with this medicine: 
Următoarele reacții adverse pot apărea după administrarea acestui medicament:
• The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight. 
• Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului.
Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone. 
Administrarea simultană de probenecid nu scade eliminarea ceftriaxonei.
• Loose stools or diarrhoea. 
• Scaune moi sau diaree.
The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory. 
Dozele recomandate pentru adulţi nu necesită modificări la pacienţii vârstnici dacă funcţia renală şi funcţia hepatică funcţionează satisfăcător.
What Rocephin looks like and contents of the pack 
Cum arată Rocephin şi conţinutul ambalajului
The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids. 
Volumul de distribuţie al ceftriaxonei este de 7-12 l. Concentraţiile care depăşesc concentraţiile minime inhibitorii ale celor mai relevanţi patogeni sunt detectabile în ţesuturi incluzând plămâni, inimă, tract biliar/ficat, amigdale, ureche medie şi mucoasă nazală şi în lichidul cefalorahidian, pleural, prostatic şi sinovial.
Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp. 
Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia sp.
However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection. 
Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă.
In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products. 
În datele ştiinţifice disponibile, nu sunt raportate cazuri confirmate de precipitări intravasculare la pacienţi, alţii decât nou-născuţii trataţi cu ceftriaxonă şi soluţii care conţin calciu sau orice alte produse care conţin calciu.
Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) 
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg)
As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC). 
Ca şi în cazul altor antibiotice beta-lactamice, parametrul farmacocinetic-farmacodinamic care demonstrează cel mai bine corelarea cu eficacitatea in vivo este procentul din intervalul de dozare în care concentraţia medicamentului nelegat se menţine peste concentraţia minimă inhibitorie (CMI) de ceftriaxonă pentru fiecare specie ţintă în parte (adică %T > CMI).
However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded. 
Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul de apariţie a diareei şi a infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor.
• You are on a low sodium diet. 
• Ţineţi o dietă cu un conţinut scăzut de sodiu.
Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition. 
Majoritatea pacienţilor au prezentat factori de risc pentru stază şi microlitiază biliară, de exemplu antecedente de intervenţii chirurgicale majore, boli severe şi nutriţie parenterală totală.
• A type of antibiotic called an aminoglycoside. 
• Un tip de antibiotic numit aminoglicozidă.
Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease. 
Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Rocephin necesară pentru dumneavoastră şi vă va monitoriza atent, în funcţie de severitatea afecţiunii ficatului sau rinichilor.
• Tell the person taking the sample that you have been given Rocephin. 
• Spuneţi persoanei care vă prelevează proba că vi se administrează Rocephin.
• to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection. 
• pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe ale sângelui (neutropenie) care au febră din cauza unei infecţii bacteriene.
You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle. 
• Sunteţi alergic la lidocaină şi vi se administrează Rocephin sub formă de injecţie la nivelul unui muşchi.
Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6. 
Soluţiile care conţin ceftriaxonă nu trebuie amestecate sau adăugate la soluţii care conţin alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered. 
Trebuie luate în considerare informaţiile din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru lidocaină.
If you forget to use Rocephin 
Dacă uitaţi să utilizaţi Rocephin
Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results. 
Pot apărea interferenţe cu testele Coombs, deoarece Rocephin poate conduce la obţinerea de rezultate fals-pozitive ale testului.
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death. 
Aceasta conduce la întreruperea biosintezei peretelui celular (peptidoglican), ceea ce determină în final liza şi moartea celulei bacteriene.
• Sudden swelling of the hands, feet and ankles. 
• Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.
Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies). 
Rocephin este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery. 
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale, ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4). 
Această reacţie poate fi simptomatică sau asimptomatică, poate conduce la insuficienţă renală sau anurie şi este reversibilă după întreruperea tratamentului cu ceftriaxonă (vezi pct. 4.4).
Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted. 
Nu au fost desfăşurate studii de carcinogenitate.
This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases. 
Această reacţie este de obicei asimptomatică, precipitatele fiind însoţite rar de simptome clinice cum sunt durere, greaţă şi vărsături.
Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line. 
Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care conţin calciu în aceeaşi linie de administrare intravenoasă.
Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility. 
Studiile asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat niciun efect advers asupra fertilităţii la femei sau bărbaţi.
Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone. 
Non-linearitatea este determinată de saturarea procesului de legare de proteinele plasmatice şi de aceea, aceasta este observată pentru ceftriaxona totală din plasmă şi nu pentru ceftriaxona liberă (nelegată).
• You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness). 
• Aveţi alte afecţiuni, cum este anemia hemolitică (o scădere a numărului de celule roşii ale sângelui care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie).
The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly. 
Semnele includ umflarea bruscă a gâtului sau feţei, care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor, precum şi o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid.
If you are given Rocephin for a long time, you may need to have regular blood tests. 
Dacă aveţi nevoie să vi se efectueze teste de sânge sau de urină Dacă vi se administrează Rocephin pentru un timp îndelungat, va fi necesar să efectuaţi regulat analize de sânge.
Ceftriaxone penetrates the meninges. 
Ceftriaxona penetrează meningele.
Legionella spp. 
Legionella sp.
If you stop using Rocephin 
Dacă încetaţi să utilizaţi Rocephin
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if: 
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte ca Rocephin să fie administrat copilului dumneavoastră dacă:
Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2). 
Ceftriaxona prezintă un spectru limitat al activităţii antibacteriene şi poate să nu fie adecvată pentru utilizarea ca antibiotic unic în tratamentul anumitor tipuri de infecţii, decât după confirmarea patogenului (vezi pct. 4.2).
At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines. 
Cel puţin unuia dintre ei i s-au administrat ceftriaxonă şi calciu la momente diferite şi prin linii de administrare intravenoase diferite.
The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration. 
Concentraţia plasmatică maximă după administrarea unei singure doze de 1 g este de aproximativ 81 mg/l şi este atinsă la 2-3 ore după administrare.
Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated. 
Ceftriaxona se excretează în laptele uman în cantităţi mici, dar la doze terapeutice nu se anticipează niciun efect asupra sugarilor alăptaţi.
There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins. 
Există dovezi contradictorii privind o potenţială creştere a toxicităţii renale a aminoglicozidelor atunci când se administrează concomitent cu cefalosporinele.
As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8). 
Ca şi în cazul altor medicamente antibacteriene beta-lactamice, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi ocazional letale (vezi pct. 4.8).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistenta medicală.
You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel). 
Dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale intestinului, în special colită (inflamaţia intestinului).
Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8). 
De asemenea, administrarea de Rocephin poate conduce la obţinerea de rezultate fals-pozitive ale testului pentru galactozemie (vezi pct. 4.8).
• Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth. 
• Umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii.
b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility. 
b. Sensibilitate dedusă din sensibilitatea penicilinei.
Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1. 
4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved. 
administrarea ceftriaxonei trebuie continuată timp de 48-72 de ore după ce pacientul devine afebril sau au fost obţinute dovezi ale eradicării bacteriene.
Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease 
Pneumonie comunitară dobândită Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows: 
Testarea Sensibilităţii Microbiene (EUCAST) sunt următoarele:
Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered. 
Trebuie avute în vedere întreruperea tratamentului cu ceftriaxonă şi administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data. 
Recomandările privind doza pentru tratamentul sifilisului, inclusiv al neurosifilisului, se bazează pe date foarte limitate.
• A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose). 
• Rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a galactozei).
Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora. 
Ceftriaxona nu este metabolizată sistemic, dar este transformată într-un metabolit inactiv cu ajutorul florei intestinale.
Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent. 
Înainte de începerea tratamentului, trebuie să se stabilească dacă pacientul are antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la orice alt tip de antibiotic beta-lactamic.
Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia. 
Ceftriaxona, ca şi alte antibiotice, poate conduce la rezultate fals-pozitive ale testului pentru galactozemie.
• Form of anaemia where red blood cells are destroyed (haemolytic anaemia). 
• O formă de anemie în care celulele roşii ale sângelui sunt distruse (anemie hemolitică).
* In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients. 
*Studiile in vitro au indicat faptul că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe albumina serică, ceea ce determină un posibil risc de apariţie a encefalopatiei bilirubinice la aceşti pacienţi.
Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile. 
Raportările de diaree apărute după tratamentul cu ceftriaxonă pot fi asociate cu prezenţa Clostridium difficile.
However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation. 
Cu toate acestea, la pacienţii cu vârsta mai mare de 28 de zile, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu pot fi administrate secvenţial una după alta dacă sunt utilizate linii de perfuzare în locuri diferite sau dacă liniile de perfuzare sunt înlocuite sau bine spălate între perfuzii cu soluţie de ser fiziologic, pentru a se evita precipitarea.
Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6). 
Ceftriaxona traversează bariera placentară şi se excretă în lapte la concentraţii mici (vezi pct. 4.6).
Pain where the injection was given. 
Durere la locul de injectare.
In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups. 
Studiile in vitro au demonstrat că nou-născuţii prezintă un risc crescut de formare a precipitatelor de calciu-ceftriaxonă, comparativ cu alte categorii de vârstă.
Therefore, ceftriaxone and calcium-containing solutions must not be mixed or administered simultaneously (see sections 4.3, 4.4 and 6.2). 
Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
In case a lidocaine solution is used as a solvent, ceftriaxone solutions must only be used for intramuscular injection. 
În cazul în care soluţia de lidocaină se utilizează ca solvent, soluţiile de ceftriaxonă trebuie administrate numai sub formă de injecţie intramusculară.
In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2). 
În cazul insuficienţei renale şi hepatice severe este recomandată monitorizarea clinică atentă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.2).
Rocephin can cause dizziness. 
Rochepin poate provoca ameţeli.
Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection. 
Concentraţiile maxime de ceftriaxonă din LCR sunt atinse în aproximativ 4-6 ore după administrarea intravenoasă a injecţiei.
• The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein. 
• Nou-născutul (până la vârsta de 28 zile) are anumite tulburări ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat într-una din vene un medicament care conţine calciu.
Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously. 
Soluţiile de ceftriaxonă care conţin lidocaină nu trebuie niciodată administrate intravenos.
Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days. 
Date limitate sugerează faptul că în cazurile în care pacientul este grav bolnav sau tratamentul anterior a eşuat, Rocephin poate fi eficace dacă se administrează intramuscular o doză de 1-2 g pe zi, timp de 3 zile.
In patients with impaired renal function, there is no need to reduce the dosage of ceftriaxone provided hepatic function is not impaired. 
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară reducerea dozei de ceftriaxonă dacă funcţia hepatică nu este afectată.
There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women. 
Există date limitate privind administrarea ceftriaxonei la femeile gravide.
This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance. 
Acest fapt este de asemenea datorat unei creşteri a fracţiunii libere de ceftriaxonă din plasmă, ceea ce contribuie la creşterea paradoxală a clearance-ului total al medicamentului, justificată prin creşterea în paralel a volumului de distribuţie.
History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems). 
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică) la oricare alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Stevens Johnson Syndromeb 
Sindrom StevensJohnsonb
Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min. 
Clearance-ul plasmatic al ceftriaxonei totale (legate şi nelegate) este de 10-22 ml/minut.
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium. 
Au fost raportate rar reacţii adverse severe, în unele cazuri letale, la nou-născuţii prematuri şi la cei la termen (cu vârsta < 28 de zile) care au fost trataţi cu ceftriaxonă şi calciu administrate intravenos.
Superinfections with non-susceptible micro-organisms may occur as with other antibacterial agents. 
Suprainfecţiile cu microorganisme rezistente pot apărea şi în cazul altor medicamente antibacteriene.
There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral). 
Nu au fost raportate interacţiuni între ceftriaxonă şi medicamentele care conţin calciu cu administrare orală sau interacţiuni între ceftriaxona administrată intramuscular şi medicamentele care conţin calciu (administrate pe cale intravenoasă sau orală).