natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Importantly, such symptoms may lead to misdiagnosis of HSR as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis. 
4.8 (Descrierea reacţiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii şi gastro-intestinale, care pot determina diagnosticarea greşită a RHS ca boală respiratorie (pneumonie, bronşită, faringită) sau gastroenterită.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% 
Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with dolutegravir. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-au raportat cazuri de ameţeli în timpul tratamentului cu dolutegravir.
13.4 g)/Lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine: 
O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală
How to take Triumeq 
Cum să utilizaţi Triumeq
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it. (See also Section 3). 
Nu luați un antiacid în cursul celor 6 ore înaintea administrării Triumeq sau la cel puțin 2 ore după administrarea lui.
Nervous system disorders: Very common: 
Tulburări psihiatrice: Foarte frecvente:
asthenia, fever1, malaise1 
Astenie, febră1, stare de rău1
• stomach (abdominal) pain 
• Dureri de stomac (dureri în zona abdomenului)
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended. 
Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu sunătoarea, combinaţia DTG/ABC/3TC nu este recomandată.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76% 
Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Protease inhibitors Atazanavir/Dolutegravir 
Inhibitori de protează Atazanavir/Dolutegravir
There are no data available on the effects of the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine in animals, except a negative in vivo rat micronucleus test which tested the effects of the combination of abacavir and lamivudine. 
Cu excepţia testului negativ in vivo cu micronuclei la şobolan, care a testat efectele combinaţiei de abacavir şi lamivudină, nu sunt disponibile date privind efectele combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină la animale.
Abacavir hypersensitivity 
Hipersensibilitate la abacavir
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% 
Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72%
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with nevirapine, the coadministration of nevirapine with Triumeq is not recommended. 
Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu nevirapina, este contraindicată administrarea concomitentă de nevirapină cu Triumeq.
Metformin ↑ Dolutegravir ↔ When co-administered with dolutegravir 50mg QD: 
Metformină  Dolutegravir  Atunci când este administrat concomitent cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi:
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine. 
Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg, abacavir 600 mg (sulfat) şi lamivudină 300 mg.
anorexia1 
Anorexie
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland. 
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Virologic Failure Reasons Data in window not below 50 c/mL threshold Discontinued for lack of efficacy Discontinued for other reason while not below threshold No Virologic Data 
Succes virologic Eşec virologic Motive Datele din fereastră nu sunt sub valoarea prag
Early Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%) 
Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
• anxiety 
• Anxietate
Retinoids 
Retinoizi
• being sick (vomiting) 
• Stare de rău (vărsături)
Package leaflet: Information for the patient Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine 
Prospect: Informații pentru utilizator Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate dolutegravir/abacavir/lamivudină
The most common symptoms are: fever (high temperature) and skin rash. 
• febră (temperatură mare) şi erupţii pe piele.
How to store Triumeq 
Cum se păstrează Triumeq
Headache, paraesthesia 
1, parastezie
Male 
Bărbat
headache 
Alăptare
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min). 
Asupra subiecţilor cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) a fost efectuat un studiu al farmacocineticii dolutegravir.
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir. 
Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
• tiredness 
• Flatulenţă
ABC/3TC backbone Week 48 Efficacy Results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference* 
Săptămâna 48 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament
Immune system disorders: Common hypersensitivity (see section 4.4) 
Hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Or 
Altele
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine 
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
rash, pruritus, alopecia1 
Erupţii cutanate, prurit, alopecie
Miscellaneous 
Cefalee
Table 7: Outcomes of randomized treatment of STRIIVING (snapshot algorithm) Study Outcomes (Plasma HIV-1 RNA <50 c/mL) at Week 24 and Week 48 - Snapshot Analysis (ITT-E Population) 
Rezultatele clinice în studiu (niveluri plasmatice ale HIV-1 ARN <50 copii/mL) la săptămâna 24 şi săptămâna 48 - analiză instantanee (populaţie ITT-E) ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22% 
Metadonă: Cl/F 22%
Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes) 
Efavirenz  (grupuri de control precedente) (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
HIV-1 - human immunodeficiency virus type 1 
ART = terapie antiretrovirală; HIV-1 = virusul imunodeficienţei umane tip 1; ITT-E = populaţia intenţiei de tratament cu expunere la acesta;
NN: 
Note:
Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis. 
Dureri la nivelul articulaţiilor, rigiditate şi probleme cu oasele Unii pacienţi trataţi cu terapie asociată pentru infecţia cu HIV dezvoltă o afecţiune numită osteonecroză.
Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir 
Lopinavir+ritonavir+etravirină/ Dolutegravir
Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir 
Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoină/Dolutegravir Oxcarbazepină/Dolutegravir Carbamazepină/Dolutegravir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine 
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
The signs and symptoms of this HSR are listed below. 
Semnele şi simptomele reacţiilor de hipersensibilitate sunt enumerate mai jos.
• dizziness 
• Ameţeală
AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36% 
Dolutegravir  ASC  25% Cmax  12% C  36%
In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters. 
In vitro, lamivudina nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO3, BCRP, P-gp, TPET1 sau TPET-2K.
• abnormal dreams 
• Vise neobişnuite
Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: 
Insuficiență hepatică acută Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente:
• nightmares 
• Coşmaruri
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% 
Dolutegravir  ASC  11% Cmax  7%
AUC ↑ 79% 
C  75%
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓ 
Darunavir+ritonavir+etravirină/ Dolutegravir
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele. 
Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA-B
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes) 
Darunavir  Ritonavir  (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor. 
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% 
Dolutegravir  ASC  57%
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine. 
Fiecare comprimat filmat conţine: dolutegravir 50 mg (sub formă de sare de sodiu), abacavir 600 mg (sub formă de sulfat), lamivudină 300 mg.
Other signs and symptoms that have been observed as part of abacavir HSR are described in detail in section 4.8 (Description of selected adverse reactions), including respiratory and gastrointestinal symptoms. 
Alte semne şi simptome observate ca parte a RHS determinate de abacavir sunt prezentate în detaliu la pct.
AUC ↑ 145 % 
ASC 43%
Metformin 
Metabolizare
peripheral neuropathy1, paraesthesia1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Frecvente:
• general feeling of being unwell 
• Stare generală de rău.
cough1, nasal symptoms1 Gastrointestinal disorders: Very common: 
Tulburări gastrointestinale: Foarte frecvente:
For general Triumeq information enquiries, contact: 
Pentru informaţii generale despre Triumeq, contactaţi (a se insera aici numele companiei locale şi numărul de telefon)
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28% 
Dolutegravir  ASC  11% Cmax  6% Cτ  17%
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy. 
Alte medicamente care scad nivelul de acid, cum ar fi ranitidina și omeprazolul pot fi luate în același timp cu Triumeq.
Baseline Plasma Viral Load (copies/mL) 
Încărcătura virală la momentul iniţial (copii/mL)
Discontinued due to AE or death 
Studiu/medicament studiat întrerupt ca urmare a EA sau decesului
pancreatitis1 
Pancreatită
Liver disease 
Acidoză lactică
Miscellaneous Alcohol 
Alcool
dizziness, somnolence, lethargy1 
Ameţeală, somnolenţă, letargie
PHARMACEUTICAL FORM 
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
• cough 
• Tuse
Blood and lymphatic systems disorders: Uncommon: 
Tulburări hematologice şi limfatice:
This summary was last updated in October 2013. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2013.
These clinical signs normally resolve without treatment. 
Aceste semne clinice dispar, în mod normal, fără tratament.
Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination. 
În mod excepţional, în unele turme, un mare procent de animale poate prezenta reacţii după vaccinare.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR). 
Dacă doriţi informaţii suplimentare în baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat, iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iulie 2009.
Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal. 
Reacţiile anafilactice severe (alergice) sunt rare, dar pot fi fatale.
These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards. 
Aceste studii au fost corespunzător concepute pentru a demonstra eficacitatea vaccinului în cazul izbucnirii focarelor de PMWS: fermele care au fost selectate aveau istoric de PMWS, iar apariţia bolii a fost confirmată înainte de începerea studiilor respective, utilizând standarde acceptate la nivel internaţional.
In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses. 
În viitor, sistemul imunitar va avea capacitatea de a recunoaşte proteina din virusul care provoacă boala şi va produce mai repede anticorpi atunci când va fi expus acestor viruşi.
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur. 
Suprafaţa afectată de reacţiile locale la nivelul ţesutului are, în general, un diametru mai mic de 5 cm, dar în unele cazuri umflătura poate să atingă dimensiuni mai mari.
Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated 
Circovirus porcin recombinant 1-2 (cpcv), inactivat
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days. 
Reacţiile locale la nivelul ţesutului, cum ar fi umflăturile la locul de injectare, sunt foarte frecvente şi pot avea o durată de până la 26 de zile.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Suvaxyn PCV depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV.
The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination. 
Siguranţa vaccinului a fost evaluată atât în condiţii de laborator, cât şi în condiţii de teren: în primele 24 de ore de la vaccinare este foarte frecventă creşterea temporară a temperaturii corpului (de cel mult 1,7°C).
Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread. 
Suvaxyn PCV conţine cantităţi mici ale unui tip de virus porcin care a fost modificat pentru a produce o proteină din tipul virusului care provoacă boala, dar omorâtă astfel încât să nu provoace boala şi să nu se poată răspândi.
Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed). 
Suvaxyn PCV este un vaccin care conţine circovirus porcin recombinant (modificat), care a fost inactivat (omorât).
The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days. 
Perioada de aşteptare pentru Suvaxyn PCV este de zero zile.
The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs. 
Eficacitatea Suvaxyn PCV a fost evaluată pe un număr mare de porcine atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting. 
După vaccinare, pot apărea în mod frecvent reacţii asemănătoare unei uşoare hipersensibilităţi (afectând cel mult 1 animal din 10) şi având ca rezultat semne clinice de scurtă durată, precum vărsăturile.
Other information about Suvaxyn PCV: 
Alte informaţii despre Suvaxyn PCV:
It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS). 
S-a demonstrat că vaccinul, dacă este administrat conform recomandărilor la purcei cu vârsta de 3 săptămâni sau mai mare, induce o imunizare activă împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2) şi are capacitatea de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfoide şi leziunile din ţesuturile limfoide cauzate de infecţia cu circovirusul porcin, precum şi de a reduce semnele clinice - inclusiv lipsa creşterii zilnice în greutate - şi mortalitatea asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Suvaxyn PCV is a vaccine. 
Suvaxyn PCV este un vaccin.
What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PCV pe parcursul studiilor?
Suvaxyn PCV is a suspension for injection. 
Suvaxyn PCV este o suspensie injectabilă.
What is the risk associated with Suvaxyn PCV? 
Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PCV?
Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS). 
Suvaxyn PCV se utilizează pentru vaccinarea porcinelor în vârstă de peste 3 săptămâni cu scopul de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfatice şi de a proteja porcii împotriva leziunilor din ţesuturile limfatice cauzate de infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, precum şi împotriva reducerii creşterii în greutate şi a eventualei mortalităţi asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Why has Suvaxyn PCV been approved? 
De ce a fost aprobat Suvaxyn PCV?
How has Suvaxyn PCV been studied? 
Cum a fost studiat Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV? 
Ce este Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV used for? 
Pentru ce se utilizează Suvaxyn PCV?
How does Suvaxyn PCV work? 
Cum acţionează Suvaxyn PCV?
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause 
Prin „esențială” se înțelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea sa în primele trei luni de sarcină.
The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru MicardisPlus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru MicardisPlus.
A risk management plan has been developed to ensure that MicardisPlus is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca MicardisPlus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu MicardisPlus (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru MicardisPlus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2002.
Other information about MicardisPlus 
Alte informații despre MicardisPlus
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MicardisPlus? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a MicardisPlus?
For more information about treatment with MicardisPlus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MicardisPlus, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid. 
MicardisPlus se ia pe cale orală o dată pe zi, cu lichide.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for MicardisPlus. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru MicardisPlus.
MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension. 
MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
For the full list of all side effects reported with MicardisPlus, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MicardisPlus, consultați prospectul.
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Telmisartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism, numit angiotensină II.
In four of these studies, MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients. 
În patru dintre aceste studii, MicardisPlus a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide 
MicardisPlus telmisartan / hidroclorotiazidă
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MicardisPlus including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MicardisPlus, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What benefit has MicardisPlus shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat MicardisPlus pe parcursul studiilor?
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing the blood pressure. 
Acționează mărind volumul de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge și scăzând tensiunea arterială.
MicardisPlus must not be used in women who are more than three months pregnant. 
MicardisPlus este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.