natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, hypoglycaemia with a sulphonylurea occurred very commonly (see Description of selected adverse reactions, below). 
În plus, hipoglicemia în asociere cu o sulfoniluree a fost raportată foarte frecvent (vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos).
The medicine is mixed well when the liquid looks cloudy from both sides of the window. 
Medicamentul este amestecat bine atunci când lichidul are un aspect opalescent pe ambele laturi ale ferestrei.
C. Check the mix. 
C. Verificați amestecul.
It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy. 
Nu se știe dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut încă, prin urmare nu trebuie utilizat în sarcină și cu cel puțin 3 luni înainte de o sarcină planificată.
A container is not included in the carton. 
În cutie nu este inclus un recipient.
While patients with high titre antibodies at the last visit had an attenuated HbA1c response, HbA1c reductions in these patients were clinically relevant (-0.6% to -0.7%). 
Cu toate că pacienții cu titru crescut de anticorpi la ultima vizită au avut un răspuns HbA1c atenuat, reducerile HbA1c la acești pacienți au fost relevante clinic (-0,6% până la -0,7%).
Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) was comparable to that observed in those without antibody titres. 
Global, nivelul controlului glicemic (HbA1c) a fost comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi.
• Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g 
• Îndepărtarea capacului acului și administrarea injecției, vezi pașii 4e- 4g
These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine. 
Aceste afecțiuni medicale pot crește riscul de apariție a pancreatitei sau ca acestă boală să apară din nou, fie că utilizați sau nu acest medicament.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ01. 
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
BCise is the name of the pre-filled pen device used to inject your Bydureon medicine. 
BCise este numele dispozitivului tip stilou injector (pen) preumplut utilizat pentru a vă injecta medicamentul Bydureon.
Pens stored vertically (with the needle up or down) are more difficult to mix. 
În cazul pen-urilor păstrate în poziție verticală (cu acul în sus sau în jos), amestecarea este mai dificilă.
Overall, 9.3% of patients treated with Bydureon BCise reported nausea during the controlled period of both clinical studies. 
În general, 9,3% dintre pacienții tratați cu Bydureon BCise au raportat greață în timpul perioadelor cu design controlat din ambele studii clinice.
Patients with rapid weight loss should be monitored for signs and symptoms of cholelithiasis. 
Pacienții cu scăderi ponderale rapide trebuie monitorizați pentru semne și simptome de colelitiază.
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other. 
Puteți să le administrați pe ambele în aceeași zonă (de exemplu, la nivelul abdomenului), dar nu trebuie să faceți injecțiile una în apropierea celeilalte.
Rate based on completed long-term safety and efficacy studies (n = 526), unless other indicated. 
Categorie bazată pe studii clinice finalizate de eficacitate și siguranță pe termen lung (n = 526), numai dacă nu este indicat altceva.
With one hand, hold the plunger in place so it does not move. 
Cu o mână, mențineți pistonul fixat, astfel încât să nu se miște.
Bydureon BCise pen can be kept at room temperature for up to 4 weeks. 
Stiloul injector (pen-ul) Bydureon BCise poate fi păstrat la temperatura camerei până la 4 săptămâni.
The green shield hides the needle. 
Acest paravan verde ascunde acul.
Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other. 
Nu vă administrați două doze de Bydureon la distanță mai mică de 3 zile una de cealaltă.
Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients. 
Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă acestor pacienți.
The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient. 
Prezența anticorpilor (titru mare sau mic) nu este un predictor pentru controlul glicemic al fiecărui pacient în parte.
Unlike native GLP-1, prolongedrelease exenatide has a pharmacokinetic and pharmacodynamic profile in humans suitable for once weekly administration. 
Spre deosebire de GLP-1 endogen, exenatidă cu eliberare prelungită are un profil farmacocinetic și farmacodinamic care îl face adecvat administrării o dată pe săptămână la om.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca AB 
Numele și adresa fabricanților responsabili de eliberarea seriei AstraZeneca AB
Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well. 
În situația în care o persoană instruită nu poate ajuta la administrarea injectabilă a medicamentului, nu se recomandă utilizarea de către persoanele nevăzătoare sau cu deficit de vedere.
The pooled clinical studies data set for Bydureon BCise comprises two phase 3 comparator-controlled studies of 6 to 12 months duration. 
Setul de date cumulate din studiile clinice pentru Bydureon BCise include două studii de fază 3 controlate cu comparator, cu durata de 6 și 12 luni.
When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down? 
Când mă injectez, ce trebuie să fac dacă nu pot să împing pistonul până la capăt?
The suspension must be mixed by shaking hard for at least 15 seconds. 
Suspensia trebuie amestecată agitând puternic timp de cel puțin 15 secunde.
C. Check the liquid, inside the inspection window. 
Verificați lichidul prin fereastra de inspecție.
This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy. 
Acest medicament trebuie întrerupt cu cel puțin 3 luni înaintea unei sarcini planificate.
What should I do if the top of the plunger has been pushed past the black dashed Dose Line? 
Ce trebuie să fac dacă partea de sus a pistonului a trecut de linia negră punctată de dozaj?
It's normal if you see air bubbles in the liquid, and they will cause no harm. 
Este normal dacă vedeți bule de aer în lichid, nu vă vor face rău.
• Keep the pen clean and away from spills. 
• Păstrați stiloul injector (pen-ul) curat și departe de scurgeri de lichide.
• has a lid, 
• are capac,
Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output. 
Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză.
Thyroid tumours have been observed in rats and mice with long acting GLP-1 receptor agonists. 
Au fost observate tumori tiroidiene la șobolani și șoareci cărora li s-au administrat agoniști de receptori GLP-1 cu durată lungă de acțiune.
Only unlock the pen when you are ready to inject. 
Deblocați stiloul injector (pen-ul) numai atunci când sunteți gata de injectare.
C. Disposal. 
C. Aruncarea.
In both studies, decreases in HbA1c were evident in both treatment groups as early as the first post-treatment HbA1c measurement (Weeks 4 or 
În ambele studii, scăderi ale HbA1c au fost evidențiate în ambele grupuri de tratament chiar de la prima evaluare post-tratament a HbA1c (Săptămânile 4 sau 6).
The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully. 
„Instrucțiunile pentru utilizator” care se găsesc în cutie trebuie urmate cu atenție.
Check with your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure. 
Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet dacă nu sunteți sigur.
• Hives and difficulty with breathing 
• Urticarie și dificultăți de respirație
If it's not mixed well, tap longer and more firmly. 
Dacă nu este bine amestecat, loviți mai mult și cu mai multă fermitate.
It should be injected into the skin and not into a vein or into the muscle. 
Acest medicament trebuie injectat în piele și nu în venă sau în mușchi.
• You may need to tap 80 times or more. 
• Este nevoie să loviți stiloul injector (penul) de 80 de ori sau mai mult.
Your doctor is now prescribing this medicine as an additional medicine to help control your blood sugar. 
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei.
A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide. 
S-a observat întârzierea tmax cu aproximativ 2 ore atunci când warfarina a fost administrată la 35 de minute după exenatidă cu eliberare imediată.
A pharmacodynamic study with exenatide demonstrated in patients with type 2 diabetes (n = 13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose. 
Un studiu farmacodinamic cu exenatidă la pacienți cu diabet zaharat tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Concomitant medicinal products 
Utilizarea concomitentă a altor medicamente
Medicinal product subject to medical prescription. 
Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală .
Using too much of this medicine can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar (see section 4). 
Utilizarea în exces a acestui medicament poate provoca greață, vărsături, amețeli, sau simptome ale scăderii zahărului din sânge (vezi pct. 4).
Pruritus, and/ or urticaria 
Prurit și/sau urticarie
• Each pen can be kept at room temperature not to exceed 30°C for no more than a total of 4 weeks, 
• Fiecare pen poate fi păstrat la temperatura camerei, care să nu depășească 30°C nu mai mult de 4
As blood glucose concentrations decrease, insulin secretion subsides. 
Pe măsură ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad, secreția de insulină se reduce.
If you have an injection site reaction (redness, rash, or itching) you may like to ask your doctor for something to help relieve any signs or symptoms. 
Dacă aveți o reacție la locul de injectare (roșeață, erupții cutanate sau mâncărime) puteți să vă adresați medicului pentru a vă recomanda ceva care să vă amelioreze semnele și simptomele.
For instructions on the preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the “Instructions for the User”. 
Pentru instrucțiunile de pregătire a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni pentru utilizator”.
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis. 
Trebuie acordată atenție sporită pacienților cu antecedente de pancreatită.
Clean the area with an alcohol swab. 
Curățați zona cu tamponul cu alcool.
This incidence was increased when it was used in combination with a sulphonylurea (26.1 %) compared to no sulphonylurea (0.9%) (see section 4.4). 
Această incidență a crescut atunci când a fost utilizată în combinație cu o sulfoniluree (26,1%) comparativ cu grupul fără sulfoniluree (0,9%) (vezi pct. 4.4).
Throw away any Bydureon kit that has been frozen. 
Aruncați orice dispozitiv Bydureon care a fost congelat.
- If you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis, as this medicine should not be used. 
- Dacă aveți diabet zaharat tip 1 sau cetoacidoză diabetică, întrucât acest medicament nu trebuie utilizat.
In the 4 comparator-controlled studies, the proportion of patients who had both a reduction in weight and HbA1c ranged from 70 to 79% (the proportion of patients who had a reduction of HbA1c ranged from 88 to 96%). 
În cele 4 studii controlate cu comparator, proporția pacienților care au obținut atât reducerea greutății, cât și a HbA1c s-a situat în intervalul 70 până la 79% (proporția pacienților care au obținut reducerea HbA1c s-a situat în intervalul 88 până la 96%).
Shake for at least 15 seconds. 
Agitați cel puțin 15 secunde.
• Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged. 
• Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dacă există unele părți care par stricate sau avariate.
• Swelling of the face, tongue or throat (angioedema) 
• Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
• nausea (nausea is most common when starting this medicine, but decreases over time in most patients) 
• greață (greața apare cel mai frecvent când se începe tratamentul cu acest medicament, dar scade în timp la majoritatea pacienților)
Prolonged-release exenatide must not be administered by intravenous or intramuscular injection. 
Exenatida cu eliberare prelungită nu trebuie administrat în injecție intravenoasă sau intramusculară.
• WITHOUT twisting the knob, ROTATE the pen every few taps. 
• FĂRĂ să răsuciți butonul, ROTIȚI stiloul la câteva loviri.
What should I do if I see air bubbles in the pen? 
Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în stilou?
Ethinyl estradiol and levonorgestrel 
Etinil estradiolul și levonorgestrelul
− Needle is hidden. 
− Acul este ascuns.
If you do not inject Bydureon immediately, the medicine will start to form small clumps in the syringe. 
Dacă nu vă administrați imediat Bydureon, medicamentul va forma mici grunji în seringă.
Be sure you are holding the pen at the end with the knob and the orange label. 
Asigurați-vă că țineți stiloul de capătul cu buton și etichetă portocalie.
Across 12 studies of prolonged-release exenatide most episodes (99.9% n = 649) of hypoglycaemia were minor, and resolved with oral administration of carbohydrate. 
În cele 12 studii cu exenatidă cu eliberare prelungită, cele mai multe episoade (99,9% n= 649) de hipoglicemie au fost minore și s-au rezolvat prin administrare orală de carbohidrați.
After you receive your injection, you will see an orange rod in the window. 
După administrarea injecției, veți observa în fereastră o bară portocalie.
Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Digoxin and lisinopril 
Digoxina și lisinoprilul
If a dose is missed, it should be administered as soon as practical, provided the next regularly scheduled dose is due in 3 days or more. 
Dacă o doză este omisă, următoarea trebuie să fie administrată cât mai curând posibil, având în vedere ca următoarea doză programată în mod regulat să fie după 3 zile sau mai mult.
The expiration date is labelled EXP. 
Data de expirare este înscrisă pe etichetă după EXP.
Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety. 
S-a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar, datorită scăderii apetitului și creșterii senzației de sațietate.
Rapid weight loss at a rate of > 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide. 
Scăderi ponderale rapide >1,5 kg pe săptămână au fost raportate la pacienți tratați cu exenatidă.
In patients treated with prolonged-release exenatide, generally 20% reported at least one episode of nausea compared to 34% of immediate-release exenatide patients. 
În general, dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, 20% au raportat cel puțin un episod de greață în comparație cu 34% dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
On average in the phase 3 studies, 12% of the patients had higher titre antibodies. 
În medie, în studiile clinice de fază 3, 12% dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare.
After the suspension is fully mixed, the preparation steps must be completed immediately and the suspension injected subcutaneously. 
După ce suspensia este amestecată complet, pașii de pregătire trebuie finalizați imediat și suspensia injectată subcutanat.
Why do I need to hold the pen upright while removing the orange cap? 
De ce este nevoie să țin stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală în timp ce scot capacul portocaliu?
When prolonged-release exenatide was added to basal insulin, no initial dose adjustment of insulin was required. 
Atunci când exenatida cu eliberare prelungită a fost asociată cu insulina bazală, nu a fost necesară o ajustare inițială a dozei de insulină.
Minutes 
Minute
These injection site reactions were generally mild and usually did not lead to discontinuation of study medication. 
Aceste reacții la locul injectării au fost în general ușoare și de obicei nu au determinat întreruperea tratamentului.
Each kit should be used by one person only and is for single use. 
Fiecare dispozitiv ar trebui utilizat de o singură persoană și este pentru o singură utilizare.
In interaction studies of the effect of immediate-release exenatide on digoxin and lisinopril there were no clinical relevant effects on Cmax or AUC, however, a delay in tmax of about 2 h was observed. 
În studiile de interacțiune ale efectului exenatidei cu eliberare imediată asupra digoxinei și lisinoprilului nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC, totuși s-a observat o întârziere de 2 ore a tmax.
• Continue holding the pen upright to prevent the medicine from accidently leaking. 
• Mențineți în continuare stiloul injector (pen-ul) vertical pentru a împiedica scurgerea accidentală de medicament.
After removing the connector be careful not to push in the plunger. 
După îndepărtarea adaptorului, aveți grijă să nu apăsați pistonul.
Test your blood glucose levels regularly. 
Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate.
When prolonged-release exenatide is used in combination with a sulphonylurea, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines. 
Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se utilizează în asociere cu o sulfoniluree, pacienților trebuie să li se recomande să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje.
When 1,000 mg paracetamol tablets were administered, either with or without a meal, following 14 weeks of prolonged-release exenatide therapy, no significant changes in paracetamol AUC were observed compared to the control period. 
Atunci când s-au administrat comprimate de paracetamol de 1000 mg, indiferent de orarul meselor, după 14 săptămâni de tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită, nu s-au observat modificări semnificative ale ASC în comparație cu perioada de control.
I'm ready to take the injection. 
Sunt gata să îmi fac injecția.
• changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin 
• modificări în INR (o măsură a subțierii sângelui) au fost raportate când acest medicament a fost administrat împreună cu warfarina.
Renal and urinary disorders Altered renal function 
Tulburări renale și ale căilor urinare Funcție renală alterată
A total of 14,752 patients were randomised 1:1 to either prolonged-release exenatide 2 mg once weekly or placebo, added to the current usual care which could include SGLT2 inhibitors. 
Un total de 14752 pacienți au fost randomizați 1: 1 fie la exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână, fie la placebo, adăugați la tratamentul obișnuit actual care putea include inhibitori SGLT2.
Ask your pharmacist how to safely throw it away. 
Întrebați farmacistul despre modul în care îl puteți arunca în condiții de siguranță.
Patients who developed antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no antibodies to exenatide. 
Pacienții care au dezvoltat anticorpi la exenatidă tind să prezinte mai multe reacții la locul injecției (de exemplu: roșeața pielii și prurit), dar altfel frecvențele și tipurile de reacții adverse sunt comparabile cu cele ale celor care nu au avut anticorpi anti-exenatidă.
What Bydureon contains - The active substance is exenatide. 
Ce conține Bydureon - Substanța activă este exenatidă.
When prolonged-release exenatide is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued. 
Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se adaugă la terapia existentă cu metformin și/sau tiazolidindione, doza curentă de metformin și/sau tiazolidindione poate fi continuată.
- If you have severe problems with your stomach emptying (including gastroparesis) or food digestion, as the use of this medicine is not recommended. 
- Dacă aveți probleme grave cu golirea stomacului (incluzând o pareză gastrică) sau cu digestia alimentelor, utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
The pen contains an integrated needle. 
Pen-ul conține un ac integrat.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems. 
Experiența cu acest medicament la pacienții cu probleme de rinichi este redusă.
The solvent should only be used if it is clear and free of particulate matter. 
Solventul trebuie să fie utilizat numai dacă este limpede și fără particule în suspensie.
Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) in patients treated with Bydureon BCise with low titre antibodies at the last visit (-1.1% to -1.5%) was comparable to that observed in those without antibody titres (-1.1% to -1.4%). 
Global, nivelul controlului glicemic (HbA1c) la pacienții tratați cu exenatidă cu Bydureon BCise și titru redus de anticorpi la ultima vizită (-1,1% până la1,5%) a fost comparabil cu cel observat la cei fără anticorpi (-1,1% până la -1,4%).
In clinical studies of Bydureon BCise, acute pancreatitis occurred in 0.4% of patients. 
În studiile clinice cu Bydureon BCise, pancreatita acută a aparut la 0,4% dintre pacienți.
Exenatide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes. 
Exenatida suprimă secreția de glucagon, despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul zaharat tip 2.
The mean HbA1c was 8.1%. 
HbA1c a fost de 8,1%.
Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals. 
Exenatidă cu eliberare prelungită poate fi administrat în orice moment al zilei indiferent de orarul meselor.
It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus. 
Este un medicament injectabil utilizat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la adulți cu diabet zaharat tip 2.
A. Let your pen warm up. 
Lăsați pen-ul să se încălzească.
Be sure to use the injection technique recommended by your doctor or diabetes nurse. 
Asigurați-vă că folosiți tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet
Why should I inject my medicine right away after mixing it? 
De ce trebuie să injectez medicamentul imediat după ce îl amestec?
The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA. 
Modificarea absolută a glicemiei postprandiale la 2 ore în Săptămâna 28 a fost inclusă într-un model similar utilizând o metodă ANCOVA.
− Is a single use, fixed dose pen that automatically injects your medicine. 
− Este un dispozitiv cu doză unică, cu o doză fixă, care injectează automat medicamentul.
Steady-state exenatide concentrations are maintained during the one-week interval between doses with minimal peak to trough fluctuation from this average therapeutic concentration. 
Concentrațiile de echilibru de exenatidă sunt menținute pe parcursul intervalului de o săptămână dintre doze, cu fluctuații minimale față de această concentrație terapeutică medie.
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is limited and the use of prolonged-release exenatide is not recommended. 
Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este limitată și utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată.
The concurrent use of prolonged-release and immediate-release exenatide has not been studied and is not recommended. 
Utilizarea concomitentă de exenatidă cu eliberare prelungită și cu eliberare imediată nu a fost studiată și nu este recomandată.