natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, no dose adjustment and no additional monitoring are required for renally-impaired COPD patients. 
Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei şi monitorizarea suplimentară la pacienţii cu BPOC şi insuficienţă renală.
- The other ingredient is lactose monohydrate (refer to Section 2 “Eklira Genuair contains lactose”). 
- Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct.2.
In addition, Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 35% in the rate of hospitalisations due to COPD exacerbations while on-treatment during the first year compared with placebo (RR 0.65; 95% CI 0.48 to 0.89; p=0.006). 
În plus, Eklira Genuair a indicat o reducere semnificativă statistic de 35% a ratei spitalizărilor din cauza exacerbărilor BPOC în timpul primului an de tratament, comparativ cu placebo (RR 0,65; 95% IÎ 0,48 la 0,89; p = 0,006).
How to use Eklira Genuair 
Cum să utilizaţi Eklira Genuair
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials. 
Frecvenţa atribuită reacţiilor adverse enumerate mai jos se bazează pe ratele brute de incidenţă a reacţiilor adverse (adică reacţii atribuite medicamentului Eklira Genuair), observate în cazul administrării dozei de Eklira Genuair 322 µg (la 636 pacienţi), în analizele globale ale unor studii clinice randomizate, controlate cu placebo, unul cu durata de 6 luni şi două cu durata de 3 luni.
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose. 
Totuşi, dacă este deja ora pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Dizziness - Dry mouth - Inflammation of the mouth (stomatitis) - Hoarseness (dysphonia) - Faster heart beat (tachycardia) - Sensation of heart beating (palpitations) - Difficulty passing urine (urinary retention) - Blurred vision - Rash - Itching of the skin 
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane - Amețeală - Uscăciune a gurii - Inflamaţie la nivelul gurii (stomatită) - Răguşeală (disfonie) - Bătăi rapide ale inimii (tahicardie) -
In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Eklira Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds). 
În cadrul unui studiu clinic randomizat, placebo controlat, încrucișat, cu durata de 3 săptămâni, Eklira Genuair a fost asociat cu o îmbunătățire semnificativă a duratei de toleranță la activitatea fizică, comparativ cu placebo, de 58 secunde (IÎ 95% =9-108; p=0,021; valoare pre-tratament: 486 secunde).
Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 375 µg aclidinium bromide equivalent to 322 µg of aclidinium. 
Fiecare doză eliberată (doza care se eliberează prin piesa bucală) conţine bromură de aclidiniu 375 µg (echivalent cu aclidiniu 322 µg).
Each delivered dose contains 375 micrograms aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
Fiecare doză conţine bromură de aclidiniu 375 micrograme, echivalent cu aclidiniu 322 micrograme.
The mouthpiece is covered with a removable green protective cap. 
Piesa bucală este acoperită cu un capac protector detaşabil, de culoare verde.
Nonclinical in vitro and in vivo studies showed rapid, dose-dependent and long-lasting inhibition by aclidinium of acetylcholine-induced bronchoconstriction. 
Studiile non-clinice efectuate in vitro şi in vivo au evidenţiat efectul bromurii de aclidiniu de inhibare rapidă a bronhoconstricţiei induse de acetilcolină, inhibarea fiind dependentă de doză şi de lungă durată.
Plasma levels of the acid metabolite are approximately 100-fold greater than those of the alcohol metabolite and the unchanged active substance following inhalation. 
După administrarea inhalatorie, concentraţiile plasmatice ale metabolitului - acid carboxilic sunt de aproximativ 100 de ori mai mari decât cele ale metabolituluialcool şi ale substanţei active nemodificate.
The median time on-treatment in the Eklira Genuair and placebo groups was 1.1 and 1 year, respectively. 
Perioada medie de tratament pentru grupul tratat cu Eklira Genuair a fost de 1,1 ani, respectiv 1 an pentru grupul cu administrare de placebo.
Renally-impaired patients 
Pacienţi cu insuficienţă renală
It may harm them, 
Ce este Eklira Genuair
Hepatic impairment No dose adjustments are required for patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Co-administration of aclidinium bromide with other anticholinergic-containing medicinal products has not been studied and is not recommended. 
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile bromurii de aclidiniu cu alte substanțe cu efect anticolinergic şi, de aceea, administrarea lor concomitentă nu este recomandată.
Aclidinium bromide demonstrated kinetic linearity and a time-independent pharmacokinetic behaviour in the therapeutic range. 
Bromura de aclidiniu a demonstrat liniaritate cinetică şi un comportament farmacocinetic care nu depinde de timp, în cazul administrării de doze cuprinse în intervalul dozelor terapeutice.
There is no relevant use of Eklira Genuair in children and adolescents (under 18 years of age) for the indication of COPD. 
Pentru indicaţia de BPOC, Eklira Genuair nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
The Genuair inhaler device is white coloured with an integral dose indicator and a green dosage button. 
Inhalatorul Genuair este de culoare albă şi este prevăzut cu un indicator de doze şi un buton verde de dozaj.
Carton containing 1 inhaler with 30 doses. 
Cutie conţinând 1 inhalator a 30 doze.
Animal studies have shown excretion of small amounts of aclidinium bromide/metabolites into milk. 
Studiile efectuate la animale au evidenţiat excreţia de cantităţi mici de metaboliţi ai bromurii de aclidiniu/în lapte.Nu poate fi exclus un risc la nou-născuți/sugari.
What Eklira Genuair is used for 
Pentru ce se utilizează Eklira Genuair
EU/1/12/778/003 3 inhalers each containing 60 doses 
EU/1/12/778/003 3 inhalatoare a câte 60 doze
Renal impairment No dose adjustments are required for patients with renal impairment (see section 5.2). 
Pacienţi cu insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
EU/1/12/778/001 30 doses 
EU/1/12/778/001 30 doze
EU/1/12/778/002 60 doses 
EU/1/12/778/002 60 doze
Also contains: Lactose 
Conţine şi lactoză.
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder 
Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat
No dose adjustment is required for hepatically-impaired COPD patients. 
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu BPOC şi insuficienţă hepatică.
Patients treated with Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001). 
Pacienții tratați cu Eklira Genuair au prezentat o reducere semnificativă statistic de 22%, comparativ cu placebo (risc relativ [RR] 0,78;
Carton containing 1 inhaler with 60 doses. 
Cutie conţinând 1 inhalator a 60 doze.
Carton containing 3 inhalers each with 60 doses. 
Cutie conţinând 3 inhalatoare, fiecare a câte 60 doze.
Refer to the Instructions for Use for instructions on how to use the Genuair inhaler. 
Pentru instrucţiunile de utilizare a inhalatorului Genuair, consultați “Instrucţiuni de utilizare„.
It is white-coloured with an integral dose indicator and a green dosage button. 
Inhalatorul este de culoare albă, prevăzut cu un indicator de doze încorporat şi un buton verde de dozare.
In addition, no clinically significant effects of Eklira Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring after 3 months treatment of 336 patients (of whom 164 received Eklira Genuair 322 µg twice daily). 
În plus, după 3 luni de tratament, la 336 pacienţi (dintre care 164 au utilizat doza de 322 µg Eklira Genuair, de două ori pe zi) nu s-a observat nicio modificare semnificativă din punct de vedere clinic indusă de Eklira Genuair asupra ritmului cardiac, monitorizat prin metoda Holter, timp de 24 ore.
1 inhaler containing 30 doses 1 inhaler containing 60 doses 3 inhalers each containing 60 doses 
3 inhalatoare, fiecare conţinând 60 doze
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să utilizaţi Eklira Genuair.
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) 
Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat aclidiniu (bromură de aclidiniu)
Eklira Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use 
Eklira Genuair 322 μg pulbere de inhalat aclidiniu (bromură de aclidiniu) Administrare inhalatorie
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură absentă în teritoriul respectiv.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina imunitate activă, nu esteîn domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Missouri, 64506 
Joseph, Missouri, 64506 S.U.A.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observaţi orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Solicitaţi medicului veterina informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C). 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
Date of first authorisation: 24.05.2017 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24.05.2017
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs). 
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia Ingelvac MycoFLEX (neindicat pentru utilizare la scroafe gestante sau aflate în perioada de lactaţie).
For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2). 
Pentru imunizarea activă a porcilor fără anticorpi PCV2 derivați matern începând de la vârsta de vârsta de 2 săptămâni împotriva Circovirusului porcin tip 2 (CVP2).
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07 
Produse imunologice pentru suidae, vaccinuri virale inactivate pentru porci Codul veterinar ATC: QI09AA07
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {lună/an} După desigilare, a se utiliza imediat.
Carbomer Sodium chloride Water for injections 
Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea, care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat cu Ingelvac MycoFLEX şi administrat într-un singur loc de injectare.
Each dose (1 ml) contains: 
O doză (1 ml) conţine:
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat cu Ingelvac MycoFLEX şi administrat într-un singur loc de injecţie.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed. 
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze cvadruple de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. „Reacţii adverse”.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed: 
Atunci când se intenţionează amestecarea cu Ingelvac MycoFLEX, trebuie respectate următoarele recomandări:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Vaccinate healthy animals only. 
ATENŢIONĂRI SPECIALE Vaccinati doar animalele sanatoase
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Withdrawal period: Zero days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
• Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX. 
• Utilizaţi aceleaşi volume de Ingelvac PCV FLEX şi Ingelvac MycoFLEX.
Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal. 
Fiecare flacon este închis cu un dop din clorbutil şi cu sigiliu de aluminiu lăcuit.
Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD). 
În condiții de infectie de control experimentală, cu includerea exclusivă a animalelor seronegative, s-a demonstrat că vaccinarea reduce mortalitatea, semnele clinice şi leziunile ţesuturilor limfoide asociate cu bolile legate de CVP2 (BCVP).
Adjuvant: Carbomer 
Carbomer
Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs 
Ingelvac PCV FLEX, suspensie injectabilă pentru porci
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer. 
Dacă este cazul, apăsaţi uşor flaconul de vaccin Ingelvac PCV FLEX, pentru a facilita transferul.
The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX. 
Raportul periodic de siguranță actualizat (PSUR) pentru Ingelvac PCV FLEX se transmite cu aceeași frecvență ca pentru Ingelvac CircoFLEX.
EU/2/17/208/001-008 
(NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/208/001-008
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation. 
Gestaţie şi lactaţie Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight. 
Injecţia intramusculară unică a unei doze (1 ml) indiferent de greutatea corporală.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine. 
Proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2 *Potenţa relativă (test ELISA), prin comparaţie cu un vaccin de referinţă.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
4.1 Target species 
PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Porci
D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg. 
Proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2 Carbomer 1 mg
10 ml, 50 ml bottle 
Flacon de 10 ml, 50 ml
Active substance: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein 
Proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2 Carbomer
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses). 
Dimensiuni de ambalaj 1 sau 12 flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 10 ml (10 doze), 50 ml (50 doze), 100 ml (100 doze) sau 250 ml (250 doze).
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses). 
Dimensiuni de ambalaj cu cu 1 sau 12 flacoane de 10 ml (10 doze), 50 ml (50 doze), 100 ml (100 doze) sau 250 ml (250 doze).
- Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
- Transferaţi conţinutul flaconului de vaccin Ingelvac PCV FLEX în flaconul de vaccin Ingelvac MycoFLEX.
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX. 
- Conectaţi capătul opus al acului de transfer în flaconul de vaccin Ingelvac PCV FLEX.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed. 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei supradoze de vaccin de 4 ori mai mare, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 4.6.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinati doar animalele sănătoase 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
- After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX. 
- După transferul integral al conţinutului flaconului de vaccin Ingelvac PCV FLEX,
1 tube Not applicable 
1 tub Nu este cazul
Target species 
Speciil e țintă
EU (MA) Number 
Numărul (APP) UE
Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g 
Tub (alu)
20 mg/g Transdermal ointment 
20 mg/g
Content Package size 
Mărimea ambalaju lui
If you or your daughter: 
Dacă dumneavoastră sau fiica dumneavoastră:
Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination. 
Medicul dumneavoastră va avea în vedere riscurile și beneficiile vaccinării.
Symptoms usually last for 2 to 7 days. 
Simptomele durează de obicei 2 până la 7 zile.
• This vaccine has been prescribed for you or your child only. 
• Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018 
9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 decembrie 2018
• There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated. 
• Există orice suspiciune că flaconul parțial utilizat a fost contaminat.
A partially used multidose vial must be discarded immediately if: 
Un flacon multidoză parțial utilizat trebuie eliminat imediat dacă:
• The first injection will be given at the chosen or scheduled date. 
• Prima injecție va fi administrată la data aleasă sau programată.
• There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance. 
• Există o dovadă vizibilă de contaminare, cum este o modificare a aspectului.
The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G. 
Dimensiunea recomandată pentru acul utilizat este de 23G sau 25G.
Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet. 
Instrucțiunile pentru pregătirea vaccinului destinate medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății sunt incluse la sfârșitul acestui prospect.
It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease. 
Conține versiuni ale acestor 4 tipuri ale virusului care au fost atenuate, astfel încât să nu poată provoca boala.
This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}]. 
Acest prospect a fost revizuit în [{LL/AAAA}].
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
4.8 Undesirable effects a. 
4.8 Reacții adverse a.
The powder and the solvent must be mixed together before use. 
Pulberea și solventul trebuie amestecate împreună înainte de utilizare.
The bridging of efficacy is based on above available data and overall results. 
Corelarea eficacității se bazează pe datele disponibile menționate mai sus și pe rezultatele globale.
Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death. 
Uneori, boala dengue poate fi suficient de gravă, încât să fie necesar să mergeți la spital și, în cazuri rare, poate cauza decesul.
Dengvaxia is a vaccine. 
Dengvaxia este un vaccin.