natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In]-radiolabelled Zevalin, blood sampling, and the MIRDOSE3 software program. 
In], analize hematologice şi programul computerizat MIRDOSE3.
Zevalin is a kit for the preparation of the active substance ibritumomab tiuxetan [ 
Zevalin este o trusă (un kit) pentru prepararea substanţei active ibritumomab tiuxetan [
Kit for radiopharmaceutical preparations for infusion. 
Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie
• The other ingredients are: - ibritumomab tiuxetan vial: sodium chloride, water for injections - sodium acetate vial: sodium acetate, water for injections - formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted) for pH adjustment, water for injections 
- flacon cu soluţie tampon: soluţie de albumină umană, clorură de sodiu, fosfat dodecahidrat disodic, hidroxid de sodiu, fosfat dehidrogenat de potasiu, clorură de potasiu, acid pentetic, acid clorhidric (diluat) pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.
• Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials: 
• Infecţii şi infestări - Datele obţinute de la 349 pacienţi cu limfom folicular recidivant sau refractar, de grad mic, sau cu limfom non-Hodgkin transformat, studiaţi în cinci studii clinice:
Adrenals Brain 
Suprarenale Creier
Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan. 
Zevalin se găseşte sub forma unui kit pentru prepararea de ibritumomab tiuxetan marcat radioactiv cu Ytriu-90.
In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [ 
În acest studiu s-a utilizat o schemă terapeutică modificată cu Zevalin, implicând o radioactivitate mai mică a Zevalin - [
Below limit of quantitation* 
Sub limita de detectare*
Yttrium identification 
Identificarea Ytriului
* fatal outcome has been observed ** has been observed in a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation after first-line remission induction 
* s-a observat evoluţie letală ** s-a observat într-un studiu la 204 pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii de primă linie
Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections 
Flacon cu ibritumomab tiuxetan: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Women of childbearing potential as well as males must use effective contraceptive methods during and up to 12 months after treatment with Zevalin. 
Atât femeile aflate în perioada fertilă, cât şi bărbaţii, trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Zevalin şi până la 12 luni după încetarea acestuia.
Please refer to the Summary of Product Characteristics of rituximab for detailed guidance on its use. 
Pentru informaţii complete privind utilizarea rituximabului, citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru rituximab.
intravenous infusion of 250 mg/m rituximab shortly (within 4 hours) before administration of [ 
- perfuzie intravenoasă de scurtă durată (în decurs de 4 ore) cu rituximab 250 mg/m înaintea administrării soluţiei de Zevalin marcat radioactiv cu [
Study 3 was a single arm study of 30 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell NHL who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm 
Studiul 3 a fost un studiu cu un singur grup, care a inclus 30 pacienţi cu limfom non - Hodgkin (LNH) de grad mic, folicular, recidivant sau refractar sau cu LNH transformat cu celule B, cu trombocitopenie uşoară (număr de trombocite între 100000 şi 149000/mm
The primary efficacy endpoint of the study was the overall response rate (ORR) using the 
Criteriul principal final de evaluare a eficacităţii studiului a fost rata de răspuns globală, utilizând criteriile de răspuns stabilite de către grupul internaţional de lucru (International Workshop Response Criteria) (IWRC).
If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation must not be administered. 
Preparatul nu trebuie administrat în cazul în care puritatea radiochimică medie este sub 95%.
Blood samples, used to calculate residence times for red marrow, were drawn up to eight time-points. 
Pentru a calcula timpul de permanenţă la nivelul măduvei hematogene, sau recoltat probe de sânge în cel mult 8 momente diferite.
Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma. 
Y] este indicat ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienţi cu limfom folicular, netrataţi anterior.
Ibritumomab tiuxetan is a recombinant murine IgG1 kappa monoclonal antibody specific for the B-cell antigen CD20. 
Ibritumomab tiuxetan este un anticorp monoclonal murin recombinant IgG1 kappa, specific pentru antigenul CD20 al limfocitelor B. Ibritumomab tiuxetan se leagă de antigenul CD20, care este localizat la suprafaţa limfocitelor B normale şi maligne.
The frequencies of the adverse drug reactions which were considered to be at least possibly related to Zevalin after pretreatment with rituximab are represented in the table below. 
În tabelul de mai jos sunt prezentate frecvenţele reacţiilor adverse la medicament, considerate cel puţin posibil legate de administrarea Zevalin după tratamentul anterior cu rituximab.
Individual patient dosimetry results were not predictive for [ 
Rezultatele dozimetriei individuale a pacienţilor nu au fost predictive pentru toxicitatea Zevalin marcat radioactiv cu [90Y].
Total extractable activity to deliver at time of use  1.48 GBq corresponding to 0.44 ml to 0.89 ml of yttrium-90 solution 
• Sunt recomandate următoarele caracteristici minime pentru Ytriu-90: Concentraţia radioactivă în momentul utilizării 1,67 până la 3,34 GBq/ml Activitatea biodisponibilă în momentul utilizării ≥ 1,48 GBq, corespunzând la 0,440,89 ml soluţie de Ytriu-90
For patient subgroups in PR or CR after induction, median PFS was 6.3 vs 29.7 months (p<0.0001; HR 0.304) and 29.9 vs 54.6 months (p=0.015; HR 0.613), respectively. 
Pentru subgrupurile de pacienţi cu RP (răspuns parţial) sau RC (răspuns complet) după inducţie, valoare mediană a SFP a fost de 6,3 faţă de 29,7 luni (p<0,0001;
Pain, 
Durere,
Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial 
Etapa 1: Transferaţi soluţia de acetat de sodiu în flaconul de reacţie
Estimated Radiation Absorbed Doses From [ 
Dozele Estimate de Radiaţii Absorbite din Zevalin - [
• Anaemia 
• anemie;
• Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemia 
• sindrom mielodisplazic/leucemie mieloidă acută.
Each vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
Fiecare flacon conţine ibritumomab tiuxetan 3,2 mg în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml).
These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials. 
Aceste reacţii adverse la medicament provin de la 349 pacienţi cu limfom non-Hodgkin recidivant sau refractar, de grad mic, folicular sau limfom non-Hogkin transformat cu celule B studiaţi în cinci studii clinice.
• Infection 
• infecţie;
In]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan predicted acceptable radiation to normal human tissue with limited levels of skeleton and bone marrow radiation. 
In], relevă o valoare acceptabilă de radiaţii la nivelul ţesuturilor umane normale, cu valori limitate de iradiere la nivelul osului şi a măduvei osoase.
Other medicines and Zevalin 
Zevalin împreună cu alte medicamente
Refractory or relapsed NHL: 
LNH refractar sau recidivant
Formulation buffer vial: Clear yellow to amber coloured solution. 
Flacon cu soluţie tampon: soluţie limpede, de culoare galbenă până la aurie.
• Myelodysplastic syndrome / acute myeloid leukaemia 
• sindrom mielodisplazic/leucemie mieloidă acută;
Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) 
Flacon pentru reacţie: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon)
There is no known specific antidote for [ 
Nu există un antidot specific cunoscut pentru supradozajul cu Zevalin marcat radioactiv cu [
Based upon dosimetry studies with [ 
Pe baza studiilor de dozimetrie cu Zevalin marcat radioactiv cu [
Vomiting, Abdominal pain, Diarrhoea, Dyspepsia, Throat irritation, Constipation 
Dispepsie, Iritaţie faringiană, Constipaţie
Day 1: intravenous infusion of 250 mg/m rituximab. 
Ziua 1: perfuzie intravenoasă cu rituximab 250 mg/m Ziua 7 sau 8 sau 9:
Y]-radiolabelled Zevalin solution contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration. 
Y] conţine până la 28 mg sodiu pe doză, în funcţie de concentraţia radioactivităţii.
Tumour pain, Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia*, ** 
Sindrom mielodisplazic/Leucemie mieloidă acută*, **
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below. 
Înainte de administrarea la pacient, trebuie verificat procentul de radio - încorporare a Zevalin marcat radioactiv cu [
One ibritumomab tiuxetan vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
Un flacon de ibritumomab tiuxetan conţine ibritumomab tiuxetan* 3,2 mg în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml).
Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution. 
Flacon cu soluţie tampon: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 10 ml soluţie.
• blood poisoning (sepsis): fever and chills, changes in mental status, rapid breathing, increased heart rate, decreased urine output, low blood pressure, shock, problems with bleeding or clotting 
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele:  infecţie: febră, frisoane  simptome de otrăvire a sângelui (sepsis): febră şi frisoane, modificări ale statusului mintal, respiraţii rapide, creştere a bătăilor inimii, scădere a debitului urinar, tensiune arterială mică, şoc, probleme de sângerare sau coagulare  infecţii la nivelul plămânului (pneumonie): dificultăţi în respiraţie  număr mic de celule sanguine: vânătăi neobişnuite, sângerări mai intense decât în mod obişnuit după leziuni, febră sau dacă vă simţiţi neobişnuit de obosit sau aveţi probleme de respiraţie.
Myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) has been reported in eleven out of 211 patients with relapsed or refractory NHL assigned to treatment with Zevalin in four studies. 
La 11 din 211 pacienţi cu LNH recidivant sau refractar repartizați la tratament cu Zevalin în cadrul a patru studii s-a raportat apariţia sindromului mielodisplazic (SMD) sau a leucemiei mieloide acute (LMA).
• Immunization 
• Imunizare
From the final analysis at around 7.5 years of a study investigating the efficacy and safety of Zevalin consolidation in patients with advanced-stage follicular lymphoma responding to first-line chemotherapy (Study 4, Section 5.1) of the 204 patients receiving Y-90 Zevalin following first line chemotherapy, 26 (12.7%) patients in the Zevalin arm developed a second primary malignancy compared to 14 (6.8%) of patients in the control arm. 
Pe baza analizei finale, efectuată la aproximativ 7,5 ani, a unui studiu de investigare a eficacităţii şi siguranţei terapiei de consolidare cu Zevalin la pacienţi cu limfom folicular în stadiu avansat care au prezentat răspuns la chimioterapia de primă linie (Studiul 4, pct. 5.1), din cei 204 pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin marcat radioactiv cu [
(lymphocytopenia) - allergic (hypersensitivity) reactions - severe loss of appetite (anorexia) - feeling anxious (anxiety); trouble sleeping (insomnia) - dizziness; headache, - bleeding due to decreased blood platelet counts*, - cough; runny nose - vomiting, stomach (abdominal) pain; diarrhoea; indigestion; throat irritation; constipation - rash; itching (pruritus) - joint pain (arthralgia) aching muscles (myalgia); back pain; neck pain 
- piedere severă a poftei de mâncare (anorexie); - senzaţie de nelinişte (anxietate), tulburări de somn (insomnie); - ameţeli; durere de cap; - sângerări datorită scăderii numărului de trombocite*; - tuse; rinoree (scurgere apoasă din nas);
LIST OF EXCIPIENTS Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections 
- Celelate componente sunt: - flacon cu ibritumomab tiuxetan: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab. 
În timpul sau după administrarea de Zevalin după tratamentul anterior cu rituximab, pot apărea reacţii legate de perfuzie.
Haemorrhage while thrombocytopenic Hypertension** Hypotension** 
Hemoragie asociată trombocitopeniei* Hipertensiune arterială**
One vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* to be diluted in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
Un flacon conţine ibritumomab tiuxetan* 3,2 mg de diluat în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml)
The human radiation dose estimates derived from biodistribution studies in mice with [ 
Estimările dozei de radiaţii absorbite la om, derivate din studiile de biodistribuţie efectuate la şoarece cu ibritumomab tiuxetan marcat radioactiv cu [
Y]-radiolabelled Zevalin, the median serum effective half-life of ibritumomab tiuxetan [ 
Y], valoarea mediană a timpului de înjumătăţire plasmatică al ibritumomab tiuxetan marcat radioactiv cu [
Syndrome) * 
Peteşii**
• General disorders and administration site conditions Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received. 
S-au primit raportări privind extravazarea cu reacţii ulterioare la nivelul locului de perfuzie, de exemplu, dermatită la locul perfuziei, descuamare la locul perfuziei şi ulcere la locul perfuziei.
General warning 
Avertisment general
• Blood and lymphatic system disorders 
• Tulburări hematologice şi limfatice
Sodium acetate vial: Sodium acetate Water for injections 
- flacon cu acetat de sodiu: acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Formulation buffer vial: 
Flaconul cu soluţie tampon:
Y] ibritumomab tiuxetan in a total volume of 10 ml. 
Y] 2,08 mg într-un volum total de 10 ml.
Y 
Deoarece
Y]- or 
Y] sau cu [
Rare side effects: (may effect up to 1 in 1,000 people) - benign brain tumour (meningioma), - bleeding in the head due to decreased blood platelet counts*, 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - tumoră benignă cerebrală (meningiom);
Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL). 
Y] este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom nonHodgkin (LNH) cu celule B, CD20+, forma foliculară, recidivant după rituximab sau refractar la rituximab.
net CPM bottom half x 100 net CPM top half + net CPM bottom half 
CPM netă a jumătăţii inferioare x 100 CPM netă a jumătăţii superioare + CPM netă a jumătăţii inferioare 7) Dacă puritatea radiochimică medie este sub 95%, preparatul nu trebuie administrat.
Ibritumomab tiuxetan vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution. 
Flacon cu ibritumomab tiuxetan: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 2 ml soluţie.
- platelet counts <100,000/mm 
<1500 celule /mm
Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution. 
Flacon cu soluţie de acetat de sodiu: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 2 ml soluţie.
What Zevalin looks like and contents of the pack Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion, containing: - One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution. 
Cum arată Zevalin şi conţinutul ambalajului Zevalin este o trusă (un kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie, care conţine:
FORMULATION BUFFER SOLUTION VIAL 
FLACON CU SOLUŢIE TAMPON
Directions for radio-labelling of Zevalin with yttrium-90: 
Instrucţiuni pentru marcarea radioactivă a Zevalin cu Ytriu-90: Pentru prepararea de Zevalin marcat radioactiv cu [
Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Spectrum Pharmaceuticals B.V.
Process residuals (e.g. ammonia, nitrate) 
Reziduuri procesuale (exemplu, amoniac, nitrat) Sub limita de detectare* Total impurităţi Alfa
A total of 73 patients received the Zevalin therapeutic regimen, and 70 patients received rituximab given as an intravenous infusion at 375 mg/m weekly times 4 doses. 
Acest studiu a inclus 143 de pacienţi netrataţi anterior cu rituximab, cu limfom non - Hodgkin (LNH) de grad mic sau folicular recidivant sau refractar sau a LNH transformat cu celule B. Un număr total de 73 de pacienţi au fost trataţi cu Zevalin şi la 70 de pacienţi li s-a administrat rituximab în perfuzie intravenoasă, în doză de 375 mg/m şi săptămână, în 4 cure.
SODIUM ACETATE VIAL 
Acetat de sodiu
10-minute intravenous infusion of [90Y]-radiolabelled Zevalin solution. 
- perfuzie intravenoasă cu soluţie de Zevalin marcat radioactiv cu [
Breasts 
Pancreas
Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid 
Flacon cu soluţie tampon: Soluţie de albumină umană Clorură de sodiu Fosfat dodecahidrat disodic Hidroxid de sodiu Fosfat dihidrogenat de potasiu Clorură de potasiu Acid pentetic
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution 
Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Soluţie tampon
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Sodium acetate solution 
Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Soluţie de acetat de sodiu
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials: 
• Tulburări ale sistemului imunitar Datele obţinute de la 349 pacienţi cu limfom folicular recidivant sau refractar, de grad mic, sau cu limfom non-Hodgkin transformat, studiaţi în cinci studii clinice:
• Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic 
• hemoragie intracraniană asociată trombocitopeniei;
Stomach Thymus 
Rata RCn
IBRITUMOMAB TIUXETAN SOLUTION VIAL 
FLACON CU SOLUŢIE DE IBRITUMOMAB TIUXETAN
How to store Zevalin 
CUM SE PĂSTREAZĂ ZEVALIN
If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow. 
dacă aţi utilizat radioterapie externă (un tip de radioterapie) pe mai mult de un sfert din măduva osoasă; dacă vi s-a administrat numai Zevalin şi aveţi un număr de trombocite mai mic de 100000/mm dacă aveţi un număr de trombocite mai mic de 150000/mm după chimioterapie;
Zevalin could affect the ability to drive and to use machines, as dizziness has been reported as a common side effect. 
Deoarece ameţelile s-au raportat ca reacţie adversă frecventă, Zevalin poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial 
Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate farmaceutice Flacon de reacţie
The recommended radioactivity dose of [ 
Tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv cu [
Empty 
Rare
Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic* 
Hemoragie intracraniană asociată trombocitopeniei*
In clinical studies, the [ 
În studiile clinice, Zevalin marcat radioactiv cu [
Zevalin can affect your ability to drive and use machines, as dizziness is a common side effect. 
Deoarece ameţelile reprezintă o reacţie adversă frecventă, Zevalin vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zevalin 1,6 mg/ml, trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie
leukocytopenia, neutropenia, anaemia )* - feeling sick (nausea) - weakness, fever, chills (rigor) - infection* - tiredness** - red pinpoint spots under the skin (petechia)** 
- senzaţie de rău (greaţă); - slăbiciune, febră, tremurături (frisoane); - infecţie*; - oboseală**;
Treatment of rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL): 
Tratamentul limfomului non - Hodgkin (LNH) cu celule B, CD20+, forma foliculară, recidivant după rituximab sau refractar la rituximab.
• Excipients The final [ 
• Excipienţi Soluţia finală de Zevalin marcat radioactiv cu [
In]-radiolabelled Zevalin, the estimated radiation dosimetry for individual organs following administration of [ 
După administrarea de Zevalin marcat radioactiv cu [
Doses up to 19.2 MBq/kg of Zevalin have been administered in clinical trials. 
În studiile clinice s-a administrat Zevalin marcat radioactiv cu [90Y] în doze de până la 19,2 MBq/kg.
One ibritumomab tiuxetan vial. 
Un flacon cu ibritumomab tiuxetan
· Let the skin dry for approximately 10 seconds. 
· Lăsaţi pielea să se usuce timp de aproximativ 10 secunde.
Your doctor will decide which is best for you. 
Medicul va decide ce este mai bine pentru dumneavoastră.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iulie 2007
Date of latest renewal: 15 May 2012 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2012
After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5: 
După pregătirea seringii aşa cum este descris la paşii de la 1 la 5:
Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older). 
Utilizarea sa este limitată la pacienţii adulţi (cu vârsta de 18 ani sau mai mare).
There are two different ways (routes) to inject MIRCERA into your body. 
Există două moduri (căi) diferite de a injecta MIRCERA în corpul dumneavoastră.
· The expiration date has passed. 
· Data de expirare este depăşită.
• Healthy people should not use MIRCERA. 
· Persoanele sănătoase nu trebuie să utilizeze MIRCERA.
However, it can be interrupted at any time, if necessary. 
Totuşi, el poate fi întrerupt în orice moment, dacă este necesar.
Your healthcare professional will always record the exact product you are using. 
Personalul medical va înregistra întotdeauna produsul exact pe care îl utilizaţi.
· You may see a drop of liquid at the end of the needle. 
· Aţi putea observa o picătură de lichid la capătul acului.
EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024 
EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage. 
· Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul de injectare cu un mic plasture.
All three injection sites are equally suitable. 
Toate cele trei locuri de injectare sunt în mod egal potrivite pentru administrare.
Step 2: Clean your hands 
Pasul 2: Spălarea mâinilor
• Periodic Safety Update Reports 
· Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
(a) Summary of the safety profile 
(a) Rezumatul profilului de siguranţă
What MIRCERA is and what it is used for 
Ce este MIRCERA şi pentru ce se utilizează
It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely. 
Este important să citiţi şi să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni astfel încât să puteţi utiliza în mod corect şi în siguranţă seringa preumplută.
Therefore, caution should be used in these patients. 
Ca urmare, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi.
It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time. 
Totuşi, poate fi întrerupt la recomandarea medicului în orice moment.