natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, administration of avatrombopag with both a high- and low-fat meal reduced inter-subject and intra-subject pharmacokinetic variability of avatrombopag by approximately 50%. 
cât și cu o masă săracă în grăsimi a determinat reducerea variabilității farmacocinetice a avatrombopagului între subiecți și la același subiect cu aproximativ 50%.
P-gp inhibitors 
Inhibitori ai gp-P
40 mg (Two 20 mg tablets) 
40 mg (două comprimate de
Doptelet 20 mg film-coated tablets avatrombopag 
Doptelet 20 mg comprimate filmate avatrombopag
Doptelet 20 mg tablets avatrombopag 
Doptelet 20 mg comprimate avatrombopag
Moderate CYP3A and CYP2C9 inhibitor 
Inhibitor moderat al CYP3A și CYP2C9
Table 1 Daily dose recommendation for avatrombopag 
Tabelul 1 Recomandare privind doza zilnică de avatrombopag Număr de trombocite (x109/l)
Each carton contains one blister of 10 or 15 film-coated tablets. 
10 sau 15 comprimate filmate.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Crospovidone type B (E1202) Silica, colloidal anhydrous (E551) Magnesium stearate (E470b) 
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină (E460(i)) Crospovidonă de tip B (E1202)
Avatrombopag was not mutagenic in an in vitro bacterial reverse mutation (AMES) assay or clastogenic in an in vitro human lymphocyte chromosomal aberrations assay or in an in vivo rat bone marrow micronucleus assay. 
și nici clastogen în cadrul unui test in vitro de aberații cromozomiale limfocitare la om sau în cadrul unui test in vivo cu micronuclei de măduvă osoasă de șobolan.
Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Filmul comprimatului Alcool polivinilic (E1203) Talc (E553b) Macrogol 3350 (E1521) Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
The exposures (AUC) at doses that showed no gastric lesions across the species were 3- to 33-fold higher than the exposures in humans at the maximum recommended human dose (MRHD). 
Expunerile (ASC) la doze care nu au indus leziuni gastrice, la toate speciile, au fost de 3
Pale yellow, round biconvex film-coated 7.6 mm tablet debossed with “AVA” on one side and “20” on the other. 
Comprimat filmat cu diametrul de 7,6 mm, rotund, biconvex, de culoare galben pal, marcat cu „AVA”
• Doptelet is available in 20 mg tablets. 
Cât de mult trebuie să luați • Doptelet este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Table 2: Efficacy results by baseline platelet count cohort and treatment group - Study 1 and Study 2 
Tabelul 2: Rezultate de eficacitate în funcție de cohorta constituită pe baza numărului de trombocite la momentul inițial și de grupul de tratament - Studiul 1 și Studiul 2 Cohorta cu număr redus de trombocite la momentul inițial (< 40 x 109/l)
Bone pain Myalgia 
Osteoalgie Mialgie
In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.9 x 109/L. 
În cohorta cu număr crescut de trombocite la momentul inițial, numărul mediu de trombocite la momentul inițial la pacienții tratați cu avatrombopag a fost de 44,3 x 109/l, iar la pacienții la care s-a administrat placebo a fost de 44,9 x 109/l.
In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.5 x 109/L. 
În cohorta cu număr crescut de trombocite la momentul inițial, numărul mediu de trombocite la momentul inițial la pacienții tratați cu avatrombopag a fost de 44,3 x 109/l, iar la pacienții la care s-a administrat placebo a fost de 44,5 x 109/l.
BATCH NUMBER 
Valoarea Pb
Avatrombopag 60 mg (n = 70) Proportion of subjects not requiring a platelet transfusion or rescue procedure for bleeding Responders 95% CIa P-valueb Proportion of subjects who achieved a platelet count ≥ 50 × 109/L on procedure day Responders 95% CIa P-valueb Change in platelet count from baseline to procedure day Mean (SD) x 109/L Median x 109/L P-valuec 
Proporția de subiecți la care numărul de trombocite a fost ≥ 50 × 109/l în ziua procedurii Respondenți
In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 32.7 x 109/L and for placebo-treated patients was 32.5 x 109/L. 
În cohorta cu număr redus de trombocite la momentul inițial, numărul mediu de trombocite la momentul inițial în grupul tratat cu avatrombopag a fost de 32,7 x 109/l, iar la pacienții la care s-a administrat placebo a fost de
In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 31.1 x 109/L and for placebo-treated patients was 30.7 x 109/L. 
În cohorta cu număr redus de trombocite la momentul inițial, numărul mediu de trombocite la momentul inițial în grupul tratat cu avatrombopag a fost de 31,1 x 109/l, iar la pacienții la care s-a administrat placebo a fost de
OTHER 
Rifampină
The company provided data on the medicine's solubility, composition and absorption in the body. 
Compania a prezentat date privind solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
Memantine Accord should be given once a day at the same time every day. 
Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
It is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Acesta se utilizează în tratamentul pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
The full EPAR for Memantine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Memantine Accord este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Memantine Accord is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Memantine Accord este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
This means that Memantine Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Axura. 
Aceasta înseamnă că Memantine Accord este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Axura.
The tolerance and dose should be assessed within three months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine Accord should be re-assessed on a regular basis. 
Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Accord trebuie reevaluate periodic.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine Accord. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Accord.
A risk management plan has been developed to ensure that Memantine Accord is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Memantine Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Memantine works by blocking types of receptors called N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches. 
Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori N-metil-Daspartat (NMDA), de care se leagă în mod obişnuit neurotransmiţătorul numit glutamat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine Accord on 04 December 2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 04 decembrie 2013.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine Accord by the patient. 
Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a Memantine Accord.
To prevent side effects, the dose of Memantine Accord is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the daily dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day. 
Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Accord este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Memantine Accord has been shown to have comparable quality and is considered bioequivalent to Axura. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Axura.
Memantine Accord is a ‘generic medicine'. 
Memantine Accord este un „medicament generic”.
What is Memantine Accord and what is it used for? 
Ce este Memantine Accord şi pentru ce se utilizează?
Because Memantine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Memantine Accord este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Other information about Memantine Accord 
Alte informaţii despre Memantine Accord
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Memantine Accord? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine Accord?
No additional studies in patients were required as Memantine Accord was shown to have comparable quality and is considered to be bioequivalent to the reference medicine, Axura. 
Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi, deoarece Memantine Accord a demonstrat o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Axura.
What are the benefits and risks of Memantine Accord? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine Accord?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Memantine Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine Accord, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
The Committee recommended that Memantine Accord be approved for use in the EU. 
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine Accord în UE.
For more information about treatment with Memantine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It is not intended to provide practical advice on how to use Memantine Accord. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine Accord.
Memantine Accord is a medicine that contains the active substance memantine. 
Memantine Accord este un medicament care conţine substanţa activă memantină.
For practical information about using Memantine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine Accord, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The active substance in Memantine Accord, memantine, is an antidementia medicine. 
Memantina, substanţa activă din Memantine Accord, este un medicament împotriva demenţei.
Memantine Accord memantine 
Memantine Accord memantină
Why is Memantine Accord approved? 
De ce a fost aprobat Memantine Accord?
How has Memantine Accord been studied? 
Cum a fost studiat Memantine Accord?
How is Memantine Accord used? 
Cum se utilizează Memantine Accord?
How does Memantine Accord work? 
Cum acţionează Memantine Accord?
Although this difference is not large, it may benefit some patients. 
Deși această diferență nu este mare, poate fi benefică pentru unii pacienți.
There is a risk of severe allergic reactions, and although it is not known exactly how often these reactions occur, they appear to be rare. 
Există riscul de reacții alergice severe și, deși nu se știe exact cât de des se manifestă, astfel de reacții par a fi rare.
Further information on Alpivab can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Alpivab sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
As for all medicines, data on the use of Alpivab are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Alpivab sunt monitorizate continuu.
The European Medicines Agency decided that Alpivab's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Alpivab sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Other information about Alpivab 
Alte informații despre Alpivab
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alpivab? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab?
What is Alpivab and what is it used for? 
Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează?
Alpivab is an antiviral medicine that contains the active substance peramivir. 
Alpivab este un medicament antiviral care conține substanța activă peramivir.
Side effects reported with Alpivab are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Alpivab sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
What are the risks associated with Alpivab? 
Care sunt riscurile asociate cu Alpivab?
For more information about using Alpivab, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Alpivab, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Why is Alpivab authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Alpivab în UE?
Alpivab is given as an infusion lasting 15 to 30 minutes. 
Alpivab se administrează sub formă de perfuzie de 15-30 de minute.
It is given once only, within 48 hours after symptoms start. 
Medicamentul se administrează ca doză unică, în interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
The active substance in Alpivab, peramivir, prevents the flu virus from spreading further by blocking the activity of enzymes (proteins) on the surface of the virus called neuraminidases. 
Substanța activă din Alpivab, peramivirul, împiedică răspândirea virusului gripal blocând activitatea unor enzime (proteine) de pe suprafața virusului, numite neuraminidaze.
The dose depends on age and body weight and should be reduced in adults and adolescents over 13 years of age with reduced kidney function. 
Doza depinde de vârstă și de greutatea corporală și trebuie redusă la adulții și la adolescenții (peste 13 ani) care suferă de insuficiență renală.
For the full list of side effects and restrictions with Alpivab, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Alpivab, citiți prospectul.
Alpivab reduces the length of time flu symptoms last by one day on average. 
Alpivab reduce durata simptomelor de gripă, în medie cu o zi.
The most common side effects with Alpivab (which may affect up to around 3 in 100 people) are a decrease in the levels of neutrophils (a type of white blood cell) and nausea (feeling sick). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Alpivab (care pot afecta până la aproximativ 3 persoane din 100) sunt scăderea nivelurilor de neutrofile (un tip de globule albe) și greața.
Symptoms took around 2 and a half days (59 hours) to get better in patients taking Alpivab in comparison with just under 3 and a half days (82 hours) in patients taking placebo. 
Ameliorarea simptomelor s-a manifestat după aproximativ 2 zile și jumătate (59 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat Alpivab, comparativ cu ceva mai puțin de 3 zile și jumătate (82 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Alpivab was compared with placebo (a dummy treatment) in one main study of 296 adults with influenza (mostly influenza A) treated within 48 hours of symptoms appearing. 
Alpivab a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 296 de adulți cu gripă (mai ales gripă de tip A) care au primit tratament într-un interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
An overview of Alpivab and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Alpivab și de ce este autorizat acest medicament în UE
Alpivab was shown to reduce the length of time symptoms lasted in patients with influenza. 
S-a dovedit că Alpivab reduce durata de manifestare a simptomelor la pacienții cu gripă.
Serious side effects with Alpivab are anaphylaxis (a severe allergic reaction) and skin reactions, including erythema multiforme (an allergic skin reaction) and Stevens-Johnson Syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals). 
Reacțiile adverse grave asociate cu Alpivab sunt anafilaxia (o reacție alergică severă) și reacții pe piele, printre care eritem multiform (reacție cutanată alergică) și sindromul Stevens-Johnson (reacție care pune viața în pericol, cu simptome asemănătoare celor de gripă și erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și organele genitale).
Alpivab is available as a solution to be diluted for infusion (drip) into a vein. 
Alpivab este disponibil sub formă de soluție care trebuie diluată pentru a fi administrată sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
It is used to treat uncomplicated influenza (flu) in adults and children over 2 years. 
Este utilizat pentru tratamentul gripei neînsoțite de complicații la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.
What benefits of Alpivab have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Alpivab pe parcursul studiilor?
Peramivir works on neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses. 
Peramivirul acționează atât asupra neuraminidazelor din componența virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai frecvent), cât și asupra celor din componența virusurilor gripale de tip B.
The main measure of effectiveness was the length of time before symptoms (cough, sore throat, headache, blocked nose, feverishness or chills, aches or pains of the muscle or joints and tiredness) got better. 
Principala măsură a eficacității a fost intervalul de timp până la ameliorarea simptomelor (tuse, durere în gât, dureri de cap, nas înfundat, febră sau frisoane, dureri musculare sau articulare și oboseală).
How is Alpivab used? 
Cum se utilizează Alpivab?
Uncomplicated means that the flu has typical features (such as fever, aches, cough, sore throat and runny nose) and is not made worse by other conditions. 
Formele de gripă neînsoțite de complicații sunt cele care prezintă caracteristicile tipice (cum ar fi febră, dureri, tuse, durere în gât și secreții nazale) și care nu sunt agravate de alte afecțiuni.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alpivab have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How does Alpivab work? 
Cum acționează Alpivab?
The mutual recognition procedure (UK/V/0356/001/MR) started on 26 November 2009. 
Procedura de recunoaştere reciprocă (UK/V/0356/001/MR) a început la 26 noiembrie 2009.
On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by a Concerned Member States, France, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated. 
La 2 iulie 2010, Regatul Unit, ca stat membru de referinţă, a sesizat Agenţia Europeană pentru Medicamente, în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE, ca urmare a rezervelor exprimate de un stat membru în cauză, Franţa, potrivit cărora siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost demonstrate suficient.
The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combisyn via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Portugal and Spain on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, Norbrook Laboratories Ltd, a depus o cerere pentru Combisyn printr-o procedură de recunoaştere reciprocă în Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franţa, Portugalia şi Spania pe baza autorizaţiei de punere pe piaţă acordată în Regatul Unit.
There was disagreement between the Reference Member State and the Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence and the adequacy of the proposed withdrawal period. 
A existat un dezacord între statul membru de referinţă şi statele membre în cauză cu privire la demonstrarea bioechivalenţei şi cu privire la caracterul adecvat al timpului de aşteptare propus.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension is negative, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and suspension of the existing marketing authorisation. 
Pe baza analizei evaluării raportorului a datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că raportul beneficiu/risc pentru Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension este negativ şi a adoptat, prin urmare, un aviz la 6 aprilie 2011 prin care recomanda refuzul acordării autorizaţiilor de punere pe piaţă şi suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă existente.
Combisyn is intended for the treatment of mastitis in lactating cows. 
Combisyn este destinat pentru tratamentul mastitei bovinelor aflate în perioada de lactaţie.
Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone. 
Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) este o suspensie intramamară care conţine amoxicilină, acid clavulanic şi prednisolon.
Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years. 
Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
The 3 studies demonstrated similar survival rates. 
Cele 3 studii au relevat rate similare de supraviețuire.
Wait at least 1 hour until the next meal. 
Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
However, cases of spontaneous abortion have been reported. 
Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
When treating rejection, these same doses may be used. 
Atunci când se tratează rejetul pot fi utilizate aceleași doze.
The liquid has a sweet taste. 
Lichidul astfel obținut are un gust dulce.
Most patients completely recover after appropriate measures are taken. 
Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.