natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73). 
Într-unul din studii, 66 % din pacienții tratați cu Yellox (104 din 158) nu prezentau semne de inflamație după două săptămâni în comparație cu 48 % din pacienții tratați cu placebo (35 din 73).
Yellox contains the active substance bromfenac. 
Yellox conține substanța activă bromfenac.
For the full list of all side effects reported with Yellox, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Yellox, citiți prospectul.
Yellox is available as an eye drop solution and the recommended dose is one drop into the affected eye(s) twice a day. 
Yellox este disponibil sub formă de soluție de picături oftalmice și doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați) de două ori pe zi.
What is Yellox and what is it used for? 
Ce este Yellox și pentru ce se utilizează?
What benefits of Yellox have been shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Yellox pe parcursul studiilor?
For more information about treatment with Yellox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Yellox, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What are the risks associated with Yellox? 
Care sunt riscurile asociate cu Yellox?
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process. 
Acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care produce prostaglandine, substanțe implicate
For practical information about using Yellox, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Yellox, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
By reducing the production of prostaglandins in the eye, Yellox can reduce the inflammation caused by eye surgery. 
Reducând producția de prostaglandine la nivelul ochiului, Yellox poate diminua inflamația cauzată de operația oftalmologică.
Yellox must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bromfenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs. 
Yellox este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bromfenac, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la alte AINS.
Yellox was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving inflammation in the eye following cataract surgery in two main studies involving a total of 527 patients undergoing cataract surgery. 
S-a constatat că Yellox este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ameliorarea inflamației ochiului după operația de cataractă în două studii principale care au cuprins în total 527 de pacienți operați de cataractă.
Why is Yellox approved? 
De ce a fost aprobat Yellox?
The active substance in Yellox, bromfenac, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). 
Substanța activă din Yellox, bromfenacul, este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Yellox is a medicine used in adults to treat inflammation in the eye that can occur after an operation to remove a cataract (clouding of the lens). 
Yellox este un medicament utilizat la adulți pentru tratamentul inflamației ochiului care poate apărea după operația de îndepărtare a cataractei (opacizarea cristalinului).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yellox have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yellox, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
It must not be used in patients who get asthma attacks, urticaria (itchy rash) or acute rhinitis (stuffy and runny nose) from taking acetylsalicylic acid (aspirin) or other NSAIDs. 
Este contraindicat la pacienți care au crize de astm, urticarie (erupție pe piele cu mâncărime) sau rinită acută (nas înfundat și secreții nazale lichide) la administrarea de acid acetilsalicilic (aspirină) sau de alte AINS.
How is Yellox used? 
Cum se utilizează Yellox?
How does Yellox work? 
Cum acționează Yellox?
Other information about Melovem: 
Alte informații despre Melovem:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Melovem, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 iulie 2009.
It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients. 
Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem. 
Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Melovem.
What benefit has Melovem shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Melovem pe parcursul studiilor?
Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation. 
Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Melovem sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Melovem.
It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption. 
Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
What is the risk associated with Melovem? 
Care sunt riscurile asociate cu Melovem?
Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age. 
De asemenea, Melovem este contraindicat la cabaline cu vârsta mai mică de şase săptămâni.
If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age. 
Atunci când se utilizează pentru tratarea diareei la bovine, Melovem este contraindicat la animale cu vârsta sub o săptămână.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption. 
Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie utilizată pentru consumul uman sau ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Melovem is a medicine that contains the active substance meloxicam. 
Melovem este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Studies have been carried out, both in calves and in pigs, to show that Melovem is bioequivalent to the reference medicine, Metacam. 
Au fost realizate studii, atât pe viţei, cât şi pe porcine, pentru a demonstra că Melovem este „bioechivalent” cu medicamentul de referinţă, Metacam.
As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine. 
Întrucât Melovem este considerat a fi bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam. 
CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Melovem cu Metacam a fost demonstrată.
It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml). 
Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml).
Why has Melovem been approved? 
De ce a fost aprobat Melovem?
Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Melovem conţine meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
It can be used in combination with oral rehydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) for diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle. 
Se poate utiliza în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru diaree, la viţeii cu vârsta de peste o săptămână şi la bovinele tinere care nu alăptează.
What is Melovem? 
Ce este Melovem?
How has Melovem been studied? 
Cum a fost studiat Melovem?
Melovem must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract. 
Melovem este contraindicat la animalele cu probleme de ficat, de inimă sau de rinichi, cu afecţiuni hemoragice sau care prezintă iritaţii sau ulceraţii ale căilor digestive.
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following injection and should be treated symptomatically. 
În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe) potenţial grave sau fatale care trebuie tratate simptomatic.
Melovem is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce the signs of acute respiratory infections (infection of the lung and airways). 
Melovem se utilizează la bovine, în asociere cu terapie antibiotică adecvată pentru reducerea semnelor clinice de boală în infecţiile respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii).
What is Melovem used for? 
Pentru ce se utilizează Melovem?
While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Melovem is also available as a 30 mg/ml solution for injection. 
În timp ce medicamentul de referinţă, Metacam, este disponibil sub formă de soluţii injectabile de 5 mg/ml şi 20 mg/ml, Melovem este disponibil şi sub formă de soluţie injectabilă de 30 mg/ml.
This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance. 
Melovem este un medicament „generic”, ceea ce înseamnă că Melovem este asemănător unui „medicament veterinar de referinţă” care conţine aceeaşi substanţă activă.
Melovem solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move). 
Melovem soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 30 mg/ml) se utilizează la porcine pentru a reduce simptomele de şchiopătare (incapacitatea de a umbla normal) şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare).
The 5 mg/ml solution for injection can be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles). 
Soluţia injectabilă de 5 mg/ml poate fi utilizată şi pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, cum ar fi castrarea (îndepărtarea pe cale chirurgicală a testiculelor).
Melovem solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders. 
Melovem soluţie injectabilă (20 mg/ml) se utilizează la cabaline pentru reducerea colicilor (dureri abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în afecţiuni musculo-scheletice.
The 20 mg/ml and 30 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitismetritis-agalactia syndrome). 
Soluţia injectabilă de 20 mg/ml şi 30 mg/ml poate fi utilizată în asociere cu terapie antibiotică adecvată, pentru tratarea afecţiunilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală (prezenţa bacteriilor în sânge) şi toxemia (o stare toxică) (sindromul mastită-metrită-agalactie).
How does Melovem work? 
Cum acționează Melovem?
The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder). 
De asemenea, soluţiile injectabile de 20 mg/ml şi 30 mg/ml se utilizează în asociere cu terapie antibiotică, pentru tratarea mastitei acute (inflamarea ugerului).
A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs. 
La bovine şi la porcine, după injecţia subcutanată şi intramusculară s-a observat numai o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Number (%) 
Număr (%)
if you are pregnant or could still become pregnant. 
dacă sunteţi gravidă sau aţi putea încă rămâne gravidă.
County Kildare Ireland 
County Kildare Irlanda
Date of first authorisation: 17 April 2009 
Data primei autorizări: 17 Aprilie 2009
The above are some reasons why this product may not be suitable for you. 
Cele de mai sus sunt câteva din motivele pentru care s-ar putea ca acest medicament să nu fie adecvat pentru dumneavoastră.
You can take the tablet at any time of the day, with or without food. 
Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
The clinical relevance of these changes has not been established. 
Nu s-a stabilit relevanţa clinică a acestor modificări.
Relative risk reduction (95% CI) 
Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)
What CONBRIZA is and what it is used for 
Ce este CONBRIZA şi pentru ce se utilizează
In addition, women taking CONBRIZA should be advised to move about periodically during prolonged travel. 
În plus, femeile cărora li se administrează CONBRIZA trebuie sfătuite să se mişte periodic în timpul călătoriilor prelungite.
This increase was most likely attributed to age-related changes in hepatic function. 
Cel mai probabil, această creştere a fost atribuită modificărilor funcţiei hepatice legate de vârstă.
There is no evidence of endometrial proliferation. 
Nu există dovezi privind proliferarea endometrială.
This lipid profile was maintained throughout the 7 years of treatment. 
Acest profil lipidic s-a menţinut pe toată durata celor 7 ani de tratament.
If you get any of the problems listed under ‘Do not take CONBRIZA' 
Dacă aveţi oricare dintre problemele prezentate la punctul „Nu luaţi CONBRIZA”
If you need to remain immobile for an extended period of time or are scheduled to have surgery, it is important for you to talk to your doctor about ways you can reduce the risk of blood clots. 
Dacă trebuie să rămâneţi imobilizată pentru o perioadă prelungită de timp sau sunteţi programată pentru o intervenţie chirurgicală, este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre modul în care puteţi reduce riscul formării cheagurilor de sânge.
if you have active uterine cancer. 
dacă aveţi cancer uterin activ.
If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember. 
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie să-l luaţi imediat ce vă aduceţi aminte.
While very infrequent, these clots can cause serious medical problems, disability or death. 
Cu toate că sunt foarte rare, aceste cheaguri de sânge pot crea probleme medicale grave, invaliditate sau moarte.
if you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience with this medicine use in women with this disease. 
dacă aveţi cancer de sân, deoarece există experienţă insuficientă privind utilizarea acestui medicament la femeile cu această boală.
if you have any unexplained vaginal bleeding. 
dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
What you need to know before you take CONBRIZA 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CONBRIZA
Some patients have experienced the following side effects while taking CONBRIZA: 
Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse atunci când au luat CONBRIZA:
It must not be taken by women who are pregnant or who could still have a baby. 
Nu trebuie administrată la femei gravide sau care încă mai pot avea copii.
The absolute bioavailability of bazedoxifene is approximately 6%. 
Biodisponibilitatea absolută a bazedoxifenei este de aproximativ 6%.
Date of latest renewal: 17 April 2014 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Aprilie 2014
Urine parameters were pathologically changed. 
Parametrii urinari au prezentat modificări patologice.
However, if it is almost time to take your next dose of this medicine, skip the dose you missed and only take your next scheduled dose. 
Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să luaţi următoarea doză din acest medicament, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai următoarea doză programată.
Adverse reactions are categorized according to the following frequencies: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); rare ( 1/10,000 to  1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Reacţiile adverse sunt ordonate conform următoarelor frecvenţe: foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente ((1/1000 şi <1/100); rare (1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
if you have had increased levels of triglycerides (a type of fat found in your blood) in the past. 
dacă aţi avut valori crescute ale trigliceridelor (un tip de grăsimi în sânge) în trecut.
if you are allergic to bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
dacă sunteţi alergică la bazedoxifenă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
if you have any vaginal bleeding while you take CONBRIZA, you should speak with your doctor. 
dacă aveţi orice sângerare vaginală în timp ce luaţi CONBRIZA, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Any uterine bleeding during CONBRIZA therapy is unexpected and should be fully investigated. 
Orice hemoragie uterină în timpul tratamentului cu CONBRIZA este neaşteptată şi trebuie investigată complet.
This medicine should not be used for the treatment of osteoporosis in men. 
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei la bărbaţi.
Do not take CONBRIZA 
Nu luaţi CONBRIZA
The treatment effect was similar among those with and without prevalent vertebral fractures (Table 1). 
Efectul tratamentului a fost similar la femeile cu sau fără fracturi vertebrale prevalente (Tabelul 1).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
The safety data in the following table are derived from both clinical trials and spontaneous post-marketing reporting. 
Datele privind siguranţa din următorul tabel provin din studiile clinice şi din raportările spontane după punerea pe piaţă.
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged active substance in plasma. 
Concentraţiile glucuronoconjugatului sunt de aproximativ 10 ori mai mari decât cele ale substanţei active nemodificate în plasmă.
Speak with your doctor to see if you are at increased risk for blood clots. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă prezentaţi un risc crescut de formare de cheaguri de sânge.
Doses higher than 20 mg are not recommended because there is no demonstrable increased efficacy and higher doses may be associated with additional risk (see section 5.1). 
Nu se recomandă administrarea unor doze mai mari de 20 mg deoarece nu s-a demonstrat o creştere a eficacităţii iar dozele mai mari pot fi asociate cu riscuri suplimentare (vezi pct. 5.1).
Tell your doctor or pharmacist if you accidentally take more CONBRIZA than you should. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă, în mod accidental, luaţi mai mult CONBRIZA decât trebuie.
In order for this medicine to treat osteoporosis, it must be taken daily. 
Pentru tratamentul osteoporozei, acest medicament trebuie luat zilnic.
Because these changes are not considered clinically relevant, bazedoxifene can be administered without regard to meals. 
Deoarece aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic, bazedoxifena poate fi administrată fără legătură cu mesele.
The raloxifene group was discontinued during the first 2-year extension. 
Urmărirea grupului tratat cu raloxifen a fost întreruptă în timpul primei perioade de extensie a studiului cu durată de 2 ani.
You should continue taking this medicine as long as your doctor tells you to. 
Trebuie să continuaţi să luaţi acest medicament atâta timp cât vă spune medicul.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilormenajere.
A significant reduction in the incidence of vertebral fractures has been demonstrated; efficacy on hip fractures has not been established. 
S-a demonstrat o scădere semnificativă a incidenţei fracturilor vertebrale; nu s-a stabilit eficacitatea asupra fracturilor de şold.
If you take more CONBRIZA than you should 
Dacă luaţi mai mult CONBRIZA decât trebuie
CONBRIZA has only been studied in women who have reached menopause, and therefore is not recommended. 
CONBRIZA a fost studiată numai la femei care au ajuns la menopauză şi prin urmare nu este recomandat.
If you are traveling on long trips, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals. 
Dacă faceţi călătorii prelungite, trebuie să vă plimbaţi sau să faceţi exerciţii cu picioarele şi labele picioarelor, la intervale periodice.
This is because sitting for a long time in the same position may prevent good blood circulation and may increase your risk of blood clots. 
Aceasta deoarece poziţia şezândă îndelungată poate împiedica buna circulaţia a sângelui şi poate creşte riscul de apariţie a cheagurilor de sânge.
It works by slowing or stopping the thinning of bone in these women. 
Medicamentul acţionează prin încetinirea sau blocarea subţierii oaselor la aceste femei.
In the case of overdose, there is no specific antidote, and treatment should be symptomatic. 
Nu există un antidot specific în cazul supradozajului şi tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Swelling of the hands, feet and legs (peripheral oedema) 
Umflarea mâinilor, labelor picioarelor şi picioarelor (edem periferic)
The recommended dose of CONBRIZA is one tablet once daily, at any time of day, with or without food (see section 5.2). 
Doza recomandată de CONBRIZA este de un comprimat o dată pe zi, administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Other venous thromboembolic events could also occur. 
Pot apărea şi alte evenimente tromboembolice venoase.
Table 1: Effect of bazedoxifene on risk of vertebral fractures after 3 years of treatment Number of subjects 
Tabelul 1: Efectul bazedoxifenei asupra riscului de fracturi vertebrale după 3 ani de tratament Număr de subiecţi
Therefore, bazedoxifene is not recommended for treatment or prevention of breast cancer. 
Prin urmare, bazedoxifena nu este recomandată pentru tratamentul sau prevenirea neoplasm mamar.
No dose adjustment is necessary based on age. 
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Discontinuation from the study was required when excessive bone loss or incident vertebral fractures occurred. 
Întreruperea participării la studiu a fost necesară în cazul pierderii osoase excesive sau al apariţiei fracturilor vertebrale.