natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with tacrolimus. 
La pacienţii trataţi cu tacrolimus s-au raportat cazuri de aplazie eritrocitară pură (AEP).
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
Sunt disponibile cutii cu 30, 50, 60 sau 100 de capsule cu eliberare prelungită în blistere şi cutii cu 30x1, 50x1, 60x1 sau 100x1 de capsule cu eliberare prelungită în blistere perforate cu doză unică.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper) 
AMBALAJ DIN ALUMINIU Advagraf 3 mg capsule cu eliberare prelungită (Ambalaj din aluminiu 30, 50, 100)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper) 
AMBALAJ DIN ALUMINIU Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită (Ambalaj din aluminiu 30, 50, 100)
Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate). 
Fiecare capsulă conţine: tacrolimus (sub formă de monohidrat) 3 mg.
bile duct disorders, hepatocellular damage and hepatitis, cholestasis and jaundice rare: 
afecţiuni ale căilor biliare, leziuni hepatocelulare şi hepatită, colestază şi icter, boală veno-ocluzivă hepatică, tromboză de arteră hepatică foarte rare:
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare: 
boli pulmonare parenchimatoase, dispnee, pleurezie, tuse, faringită, congestie şi inflamaţie nazală mai puţin frecvente: insuficienţă respiratorie, boli de tract respirator, astm bronşic rare:
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
Sunt disponibile cutii cu 30, 50 sau 100 de capsule cu eliberare prelungită în blistere şi cutii cu 30x1, 50x1sau 100x1 de capsule cu eliberare prelungită în blistere perforate cu doză unică.
myasthenia 
Hipromeloză
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules 
BLISTER Advagraf 3 mg capsule cu eliberare prelungită
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules 
BLISTER Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită
Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder. 
Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule gelatinoase, având inscripţionat cu roşu „1 mg” la capătul alb al capsulei şi „677” pe corpul portocaliu al capsulei, care conţin o pulbere albă.
Astellas Pharmaceuticals AEBE 
Magyarország Astellas Pharma Kft.
haemolytic uraemic syndrome, anuria very rare: 
tinitus mai puţin frecvente: hipoacuzie rare:
Red iron oxide (E 172) Hydroxypropylcellulose. 
Oxid roşu de fer (E172)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules 
BLISTER Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită
This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU). 
Acest medicament este echivalentul Rilutek, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
The main measure of effectiveness was the average survival time. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost valoarea medie a timpului de supravieţuire.
The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Riluzole Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2012.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease. 
Unul dintre aceste studii a fost realizat în rândul pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) şi al pacienţilor cu boală avansată.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riluzole Zentiva.
For more information about treatment with Riluzole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riluzole Zentiva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients. 
Eficacitatea Riluzole Zentiva a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv) în cadrul a trei studii care au implicat un total de 1 282 de pacienţi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riluzole Zentiva.
Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole. 
Riluzole Zentiva este un medicament care conţine substanţa activă riluzol.
Other information about Riluzole Zentiva 
Alte informaţii despre Riluzole Zentiva
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged. 
Riluzolul opreşte eliberarea de glutamat, ceea ce poate ajuta la prevenirea distrugerii celulelor nervoase.
Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day. 
Riluzole Zentiva 50 mg/zi nu a fost mai eficace decât placebo, iar Riluzole Zentiva 200 mg/zi nu a fost mai eficace decât 100 mg/zi.
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS. 
Medicamentul nu a fost mai eficace decât placebo în stadiile avansate ale SLA.
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent'). 
Compania care produce Rilutek a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Riluzole Zentiva („consimţământ informat”).
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger). 
Se consideră că distrugerea celulelor nervoase în boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea mare de glutamat, un neurotransmiţător (mesager chimic).
For the full list of all side effects reported with Riluzole Zentiva, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Riluzole Zentiva, consultaţi prospectul.
For more information please see the package leaflet. 
Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
The exact way in which it works in ALS is not known. 
Nu se cunoaşte modul exact în care acţionează în cazul SLA.
Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding. 
De asemenea, Riluzole Zentiva nu se administrează femeilor însărcinate sau celor care alăptează.
They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS. 
Acesta a evidenţiat faptul că nu există dovezi potrivit cărora Riluzole Zentiva are un efect terapeutic asupra funcţiei motorii, funcţiei pulmonare, fasciculaţiilor, forţei musculare şi simptomelor motorii şi că nu s-a dovedit eficace în stadiile avansate ale SLA.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours). 
La adulţi şi vârstnici este administrat în doză zilnică de 100 mg (50 mg la interval de 12 ore).
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo. 
Analizând rezultatele celor trei studii, pe durata a 18 luni, pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva 100 mg/zi au prezentat un timp mediu de supravieţuire cu aproximativ două luni mai mare decât timpul de supravieţuire al pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months. 
În cadrul acestor studii, Riluzole Zentiva a fost administrat în doze de 50, 100 sau 200 mg pe zi, timp de până la 18 luni.
What benefit has Riluzole Zentiva shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Riluzole Zentiva pe parcursul studiilor?
Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients. 
Riluzole Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la riluzol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The most common side effects seen with Riluzole Zentiva (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riluzole Zentiva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, astenie (slăbiciune) şi rezultate anormale la testele funcţiei hepatice (valori crescute ale enzimelor hepatice).
Treatment with Riluzole Zentiva should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases. 
Tratamentul cu Riluzole Zentiva trebuie început numai de către medici specialişti cu experienţă în tratamentul bolilor neuronului motor.
The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo. 
Valoarea medie a timpului de supravieţuire a fost semnificativ mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo.
The active substance in Riluzole Zentiva, riluzole, acts on the nervous system. 
Substanţa activă din Riluzole Zentiva, riluzolul, acţionează la nivelul sistemului nervos.
EPAR summary for the public riluzole 
Rezumat EPAR destinat publicului riluzol
Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease. 
Riluzole Zentiva nu se administrează la pacienţii cu orice alte forme de boală a neuronului motor.
The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva.
The CHMP decided that Riluzole Zentiva's benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis. 
CHMP a hotărât că beneficiile Riluzole Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate pentru prelungirea vie ii sau a perioadei până la instituirea ventila iei mecanice la pacien ii cu scleroză laterală amiotrofică.
What is the risk associated with Riluzole Zentiva? 
Care sunt riscurile asociate cu Riluzole Zentiva?
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Riluzole Zentiva se utilizează la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
Why has Riluzole Zentiva been approved? 
De ce a fost aprobat Riluzole Zentiva?
Riluzole Zentiva is used to extend the patient's life, or the time before they need to use mechanical ventilation. 
Riluzole Zentiva se utilizează pentru prelungirea vieţii pacientului sau a perioadei până la instituirea ventilaţiei mecanice.
Riluzole Zentiva must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes. 
Riluzole Zentiva este contraindicat la pacienţii care au boli hepatice sau care prezintă valori anormal de mari ale enzimelor hepatice.
What is Riluzole Zentiva? 
Ce este Riluzole Zentiva?
How has Riluzole Zentiva been studied? 
Cum a fost studiat Riluzole Zentiva?
How is Riluzole Zentiva used? 
Cum se utilizează Riluzole Zentiva?
What is Riluzole Zentiva used for? 
Pentru ce se utilizează Riluzole Zentiva?
How does Riluzole Zentiva work? 
Cum acţionează Riluzole Zentiva?
19 May 2011 
19 mai 2011
The European Commission issued a decision on 19 May 2011. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 19 mai 2011.
The medicine is available in all Member States of the European Union as well as Iceland and Norway. 
Medicamentul este disponibil în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda şi Norvegia.
EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263 
EMA/211634/2011 Revizuit 1 EMEA/H/A-30/1263
The recommended dose for adults, including elderly patients, is one 1 mg tablet once a day. 
Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii în vârstă, este de un comprimat de 1 mg o dată pe zi.
• Pregnant or breast-feeding women. 
• Femeile gravide sau care alăptează.
Arimidex is authorised in the EU via mutual recognition and national procedures. 
Arimidex este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale şi de recunoaştere reciprocă.
What is Arimidex? 
Ce este Arimidex?
Arimidex is a medicine that contains the active substance anastrozole. 
Arimidex este un medicament care conţine substanţa activă anastrozol.
• Patients known to be hypersensitive (allergic) to the active substance anastrozole, or to any of the other ingredients. 
• Pacientele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la substanţa activă anastrozol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The CHMP agreed that Arimidex should be used for: 
CHMP a fost de acord că Arimidex trebuie utilizat pentru:
Arimidex belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors' which reduce the amount of the hormone oestrogen made in the body by blocking the action of an enzyme in the body called ‘aromatase'. 
Arimidex aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază”, care reduc cantitatea de hormon estrogen produsă în organism prin blocarea acţiunii unei enzime din corp numite „aromatază”.
It is used to treat breast cancer in women who have already gone through the menopause. 
Acesta se utilizează pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut deja de menopauză.
The European Medicines Agency has completed a review of Arimidex. 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Arimidex.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the Special Warnings, which state that tamoxifen and oestrogen-containing therapies should not be given with Arimidex and that Arimidex should be used with caution in patients with severe kidney problems or moderate to severe liver problems. 
De asemenea, Comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv secţiunea Atenţionări speciale, care prevăd că tamoxifenul şi terapiile care conţin estrogen nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, iar Arimidex trebuie să se utilizeze cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale severe sau cu probleme hepatice moderate până la severe.
On 22 July 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Arimidex in the EU. 
La 22 iulie 2010, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Arimidex în Uniunea Europeană.
Why was Arimidex reviewed? 
De ce a fost evaluat Arimidex?
The same dose is recommended in patients with mild liver problems or with mild to moderate kidney problems. 
Aceeaşi doză este recomandată pentru pacienţii cu probleme hepatice uşoare sau cu probleme renale uşoare până la moderate.
Questions and answers on Arimidex (anastrozole, 1 mg tablets) 
Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate)
Decreasing the production of oestrogen is a way of suppressing the growth of the breast cancer because the growth of breast tissue is stimulated by oestrogen. 
Scăderea producţiei de estrogen este o modalitate de supresie a extinderii cancerului de sân, deoarece creşterea ţesutului mamar este stimulată de estrogen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Arimidex in the European Union (EU). 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Arimidex în Uniunea Europeană (UE).
‘Hormone receptor-positive' means that the cancer depends on the presence of oestrogen in order to grow. 
„Receptori hormonali pozitivi” înseamnă că, pentru a creşte, cancerul depinde de prezenţa estrogenului.
The company that markets Arimidex is AstraZeneca. 
Compania care comercializează Arimidex este AstraZeneca.
For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is five years. 
Pentru femeile aflate în perioada postmenopauză cu cancer de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este de cinci ani.
Questions and answers on Arimidex (anastrozole, 1 mg tablets) EMA/405019/2011 
Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate) EMA/211634/2011
• Adjuvant (add-on) treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women, including those who have received two to three years of adjuvant tamoxifen (another anti-cancer medicine). 
• Tratamentul adjuvant (în asociere) al cancerului de sân invaziv în stadiu incipient cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză, inclusiv la cele care au fost tratate timp de doi până la trei ani cu tamoxifen (un alt medicament împotriva cancerului) ca adjuvant.
• Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women. 
• Tratamentul cancerului de sân avansat cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în perioada postmenopauză.
Arimidex must not be used in: 
Arimidex este contraindicat la:
Arimidex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Arimidex.
The European Commission issued a decision on 13 July 2011. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 13 iulie 2011.
2 Bisphosphonates can be authorised nationally or centrally. 
2 Bifosfonaţii pot fi autorizaţi la nivel naţional sau central.
If an atypical fracture is suspected in one leg then the other leg should also be examined. 
Dacă se suspectează o fractură atipică la un picior, trebuie examinat şi celălalt picior.
The full changes made to the information to doctors and patients are available on the Agency's website. 
Modificările complete ale informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt disponibile pe site-ul agenţiei.
Outcome of nine procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and of one procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended1 
Rezultatul a nouă proceduri în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi al unei proceduri în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată1
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised medicines. 
În acelaşi timp, Comisia Europeană a solicitat CHMP să efectueze aceeaşi evaluare pentru medicamentele autorizate la nivel central.
The working party concluded that there was a need to conduct a further review to determine if any regulatory action was necessary. 
Grupul de lucru a concluzionat că se impune desfăşurarea unei evaluări suplimentare pentru a stabili dacă sunt necesare măsuri de reglementare.
The Committee has also looked at epidemiological studies (studies of the causes and distribution of diseases in the population). 
Comitetul a examinat, de asemenea, studii epidemiologice (studii ale cauzelor şi distribuţiei bolilor în rândul populaţiei).
Procedure numbers: EMEA/H/C/000595/A-20/0026, EMEA/H/C/000336/A-20/0036, EMEA/H/C/000101/A-20/0051, EMEA/H/C/000502/A-20/0025, EMEA/H/C/000501/A-20/0024, EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015, EMEA/H/C/001180/A-20/0005, EMEA/H/C/001195/A-20/0001 and EMEA/H/A-31/001279 
Numerele procedurilor: EMEA/H/C/000595/A-20/0026, EMEA/H/C/000336/A-20/0036, EMEA/H/C/000101/A-20/0051, EMEA/H/C/000502/A-20/0025, EMEA/H/C/000501/A-20/0024, EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015, EMEA/H/C/001180/A-20/0005, EMEA/H/C/001195/A-20/0001 şi EMEA/H/A-31/001279
Questions and answers on the review of bisphosphonates and atypical stress fractures 
Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea bifosfonaţilor şi a fracturilor atipice de stres
They should report to their doctor any pain, weakness or discomfort in the thigh or groin area, as this may be an indication of a possible fracture. 
Aceştia trebuie să raporteze medicului lor orice durere, slăbiciune sau disconfort din zona coapsei sau zona inghinală, deoarece ar putea fi un indiciu al unei posibile fracturi.
They have been authorised in the EU since the early 1990s for hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) and the prevention of bone problems in patients with cancer. 
Aceştia sunt autorizaţi în UE de la începutul anilor 1990 pentru hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge) şi prevenirea problemelor osoase la pacienţii cu cancer.
They work by stopping the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking the bone down. 
Aceştia acţionează prin blocarea acţiunii osteoclastelor, celulele care sunt implicate în descompunerea osoasă.
The PhVWP also concluded at the time that it was not possible to rule out the possibility that the effect could be a class effect (an effect common to all bisphosphonates), and decided to keep the issue under close review. 
De asemenea, PhVWP a concluzionat la acea dată că nu este posibilă excluderea posibilităţii ca efectul să fie un efect de clasă (un efect comun tuturor bifosfonaţilor) şi a decis să ţină problema sub observaţie atentă.
They are available in the EU as tablets and as solutions for infusion (drip into a vein) under various trade names and as generic medicines2. 
Aceştia sunt disponibili în UE sub formă de comprimate şi soluţii perfuzabile (picurare în venă) sub diferite denumiri comerciale şi ca medicamente generice2.
Bisphosphonates are medicines that are used to treat and prevent bone disorders. 
Bifosfonaţii sunt medicamente utilizate pentru tratamentul şi prevenirea afecţiunilor osoase.
Consequently, on 20 September 2010, the UK Medicines Regulatory Agency asked the CHMP to issue an opinion on bisphosphonate-containing medicines and atypical stress fractures and on whether the marketing authorisation for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU. 
În consecinţă, la 20 septembrie 2010, agenţia britanică de reglementare în domeniul medicamentului a cerut CHMP să emită un aviz privind medicamentele care conţin bifosfonaţi şi fracturile atipice de stres, prin care să indice dacă autorizaţia de punere pe piaţă pentru aceste medicamente ar trebui menţinută, modificată, suspendată sau retrasă pe întreg teritoriul UE.
The Committee noted that the number of reports of atypical fractures of the femur in users of bisphosphonates had increased since the 2008 review. 
Comitetul a observat că numărul de rapoarte privind fracturile atipice ale femurului la utilizatorii de bifosfonaţi a crescut de la evaluarea din 2008.