natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3. 
Pacienții tratați (n = 278) aveau vârsta mediană de 54 ani (interval: 21 până la 75); 54% dintre pacienți erau bărbați; 91% erau de rasă caucaziană; 5% de rasă neagră; 11% erau hispanici sau latinoamericani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 28 kg/m2 (interval: 18 până la 53 kg/m2); 70% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 16% aveau ciroză; 49% aveau VHC de genotip 3.
The safety and efficacy of 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 18 genotype 1 HCV-infected patients with severe renal impairment not requiring dialysis was also studied in Study 0154. 
Studiul 0154 a studiat, de asemenea, siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu ledipasvir/sofosbuvir administrat timp de 12 săptămâni la 18 pacienţi infectaţi cu VHC genotipul 1, prezentând insuficienţă renală severă ce nu necesita dializă.
b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy). 
Trebuie avută în vedere posibila extindere a tratamentului la peste 12 săptămâni, până la un maxim de 24 săptămâni, în special la subgrupurile de pacienți prezentând unul sau multipli factori cunoscuți a se asocia cu rate reduse de răspuns la tratamentele pe bază de interferon (de exemplu fibroză/ciroză avansate, concentrații virale crescute la momentul inițial, rasă neagră, genotip non-C/C pentru gena IL28B, absența unui răspuns anterior la tratamentul cu peginterferon alfa și ribavirină).
Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers. 
Pacienții tratați (n = 201) aveau vârsta mediană de 56 ani (interval: 24 până la 70); 70% dintre pacienți erau bărbați; 87% erau de rasă caucaziană; 3% de rasă neagră; 9% erau hispanici sau latino-americani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 29 kg/m2 (interval: 19 până la 44 kg/m2); 73% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 34% aveau ciroză; 63% aveau VHC de genotip 3; 75% prezentaseră anterior recăderi.
Treatment-naïve (QUANTUMb and 11-1-0258b) SOF+RBV 24 weeks 
(QUANTUMbși 11-1-0258b)
Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA) 
↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↔ ASC 1,09 (0,84; 1,40) Cmin (NSC)
Sovaldi [Outer packaging only] 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Sovaldi [Numai pe ambalajul secundar] 17.
130 mg/daily]) 
800 mg/zi
Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6. 
Pacienții tratați (n = 327) aveau vârsta mediană de 54 ani (interval: 19 până la 70); 64% dintre pacienți erau bărbați; 79% erau de rasă caucaziană; 17% de rasă neagră; 14% erau hispanici sau latino-americani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 29 kg/m2 (interval: 18 până la 56 kg/m2); 78% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 17% aveau ciroză; 89% aveau VHC de genotip 1 și 11% aveau VHC de genotip 4, 5 sau 6.
SOF+RBV 16 weeks (n = 35) 
SOF+RBV 16 săptămâni (n = 35)
SOF+RBV 12 weeks (n = 11) 
SOF+RBV 12 săptămâni (n = 11)
The pharmacokinetic properties of sofosbuvir and the predominant circulating metabolite GS-331007 have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak plasma concentration was observed ~0.5-2 hour post-dose, regardless of dose level. 
În urma administrării orale, sofosbuvirul a fost absorbit rapid, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse după aproximativ 0,5-2 ore de la administrarea dozei, indiferent de doză.
GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA) 
↓ Cmax 0,73c (0,65; 0,83) ↔ ASC 1,04c (0,89; 1,22) Cmin (NSC)
Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 
Pacienții tratați (n = 499) aveau vârsta mediană de 50 ani (interval: 19 până la 77); 66% dintre pacienți erau bărbați; 87% erau de rasă caucaziană; 3% de rasă neagră; 14% erau hispanici sau latinoamericani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 28 kg/m2 (interval: 17 până la 52 kg/m2); 57% aveau valori inițiale ale ARN VHC de peste 6 log10 UI/ml; 20% aveau ciroză; 72% aveau VHC de genotip 3.
Genotype Genotype 1 
Genotip Genotip 1
SOF+RBV 16 weeks (n = 63) 
SOF+RBV 16 săptămâni (n = 63)
Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) 
1,07) ↔ ASC 0,99 (0,94; 1,05) ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11)
Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional 
Frecvente dispnee, dispnee de efort, tuse dispnee de efort
Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Sovaldi (see sections 4.4 and 4.8). 
Dacă acest medicament se administrează concomitent cu Sovaldi, se recomandă supravegherea atentă (vezi pct. 4.4 și
PC: 
Тел.:
• light-headedness 
• senzație de amețeală
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13) 
SOF+RBV 24 săptămâni TA (n = 13)
If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist. 
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur ce medicamente pot fi luate împreună cu Sovaldi.
Such co-administration is not recommended (see also section 4.5). 
Aceste administrări concomitente nu sunt recomandate (vezi și pct. 4.5).
SOF+RBV 12 weeks (n = 73) 
SOF+RBV 12 săptămâni (n = 73)
SOF+RBV 12 weeks (n = 39) 
SOF+RBV 12 săptămâni (n = 39)
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15) 
SOF+RBV 24 săptămâni TA (n = 15)
The SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed sofosbuvir with velpatasvir treatment and relapsed. 
dintre cei trei pacienţi care nu au obţinut RVS12, un pacient finalizase tratamentul cu sofosbuvir şi velpatasvir şi a manifestat recăderea bolii.
SOF+RBV 12 weeks (n = 64) 
SOF+RBV 12 săptămâni (n = 64)
Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22) 
↔ Cmax 1,06 (0,93;
How to store Sovaldi 
Ce conține Sovaldi
Nervous system disorders: Very common headache dizziness, headache 
Foarte frecvente greață diaree, greață, vărsături
Overallc 
Globalc
HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravirf (400 mg twice daily) 
Raltegravirf (400 mg de două ori pe zi)
Cirrhosis 
Placebo
↔ AUC 1.05 (0.92, 1.20) 
1,22) ↔ ASC 1,05 (0,92; 1,20) Cmin (NSC)
Sovaldi is always taken with other medicines to treat hepatitis C. It will not work on its own. 
Sovaldi trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente pentru tratarea hepatitei C.
GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34) ↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03) Cmin (NA) 
↔ Cmax 1,23 (1,14; 1,34) ↔ ASC 0,95 (0,88; 1,03) Cmin (NSC)
GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA) 
↔ Cmax 1,09 (0,99; 1,20) ↔ ASC 1,03 (0,97; 1,08) Cmin (NSC)
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42) 
SOF+RBV 12 săptămâni NA (n = 42)
Sovaldi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3). 
Este contraindicată administrarea de Sovaldi împreună cu sunătoarea (vezi pct. 4.3).
Table 11: Response rates in study POSITRON 
Tabelul 11: Ratele de răspuns în studiul POSITRON SOF+RBV
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA) 
↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14) ↔ ASC 1,00 (0,87; 1,13) Cmin (NSC)
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26) 
SOF+RBV 12 săptămâni NA (n = 26)
Cirrhosis n = number of patients with SVR12 response; N = total number of patients per group. 
N = numărul total de pacienți din grup.
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05) ↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA) 
↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ ASC 1,24 (1,18; 1,30) Cmin (NSC)
Table 18 presents the subgroup analysis by genotype for cirrhosis. 
Tabelul 18 prezintă rezultatele analizelor de subgrup, în funcție de genotip și prezența/absența cirozei.
Very common side effects 
Frecvente vedere încețoșată
GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA) 
↔ Cmax 1,06 (0,99; 1,14) ↔ ASC 1,01 (0,97; 1,04) Cmin (NSC)
GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69) ↔ AUC 1.04 (0.90, 1.20) Cmin (NA) 
↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔ ASC 1,04 (0,90; 1,20) Cmin (NSC)
Table 9: Response rates in study FISSION 
Tabelul 9: Ratele de răspuns în studiul FISSION SOF+RBV
Genotype 2/3 treatment-experienced SOF+RBV 
Tabelul 8: Ratele de RVS12 în studiul NEUTRINO pentru subgrupuri selectate SOF+PEG+RBV
SVR12 to SVR24 concordance 
Concordanța între RVS12 și RVS24
• Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression); 
• rifampicină (antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor, inclusiv tuberculoză);
• rash, itchy skin 
• erupții pe piele, mâncărimi ale pielii
This is because they may make Sovaldi work less well. 
Aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Sovaldi deoarece îi pot diminua efectul.
NARCOTIC ANALGESICS Methadonef (Methadone maintenance therapy [30 to 
Metadonăf (Tratament de întreținere cu metadonă [30 până la 130 mg/zilnic])
Cirrhosis No 
Ciroză Nu
What should I do? 
Ce trebuie să fac?
80 times or more 
De 80 de ori sau mai mult
This guide is divided into sections: 
Acest ghid este împărțit în secțiuni:
The difference between the two treatment groups was not significant. 
Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Where is the needle? 
Unde este acul?
1b Wash your hands. 
1b Spălați-vă pe mâini.
• unusual taste in the mouth 
• gust neobișnuit în gură
Date of first authorisation: 17 June 2011 
Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Last Observation Carried Forward (LOCF). 
Pe baza ultimei observații (LOCF)
The clinical relevance of these findings is currently unknown. 
Relevanța clinică a acestor rezultate nu este cunoscută în prezent.
You do not see it before, during, or after using the pen. 
Nu îl vedeți înainte, în timpul sau după ce utilizați pen-ul.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines). 
Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
You will hear a “click” when the injection begins. 
Veți auzi un „clic” atunci când începe injectarea.
You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks. 
Puteți vedea sau simți un mic nodul sub piele după injecție; ar trebui să treacă după 4 până la 8 săptămâni.
• loss of energy and strength 
• pierderea energiei și forței
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group. 
Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
• You will need enough time to complete all the steps without stopping. 
• Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Read the next steps carefully and look closely at the pictures. 
Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
At the end of this period the pens must be used or discarded. 
La sfârșitul acestei perioade, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016 
Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
You should not need to stop your treatment. 
Nu e nevoie să opriți tratamentul.
When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid. 
Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
All randomised patients who received at least one dose of study medication. 
Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
Approximately 62% of the patients were male. 
Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
The powder inside is your medicine 
Pulberea din interior este medicamentul dvs
The needle is now prepared. 
Acul este acum pregătit.
In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
În lipsa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Continue to follow your food and exercise plan. 
Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User. 
Pentru mai multe informații, vă rugăm să vedeți Figura N din Pasul 3B din Instrucțiunile pentru utilizator.
• You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction). 
• Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
Based on hypoglycaemic events that 1. 
Pe baza evenimentelor hipoglicemice care 1.
The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%. 
Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
(This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d). 
(Această întrebare se referă la pașii indicați la secțiunile 3a - 3d).
I am at step 4c. 
Sunt la pasul 4c.
Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h. 
Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a- 4h.
C. Check the suspension. 
C. Verificați suspensia.
• You will probably need less time as you get used to giving yourself injections. 
• Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
Weight loss of this rate may have harmful consequences. 
Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment. 
Pacienții pot fi tratați pentru ameliorarea simptomelor, în timp ce-și continuă tratamentul.
These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose. 
Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză.
If your question is about: 
Dacă aveți întrebări despre:
The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established. 
Siguranța și eficacitatea pentru exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite.
If not mixed well, repeat Step 2 and check again. 
Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Wash your hands while the pen is warming up. 
Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2. 
Rezultatele obiectivelor primare compozite și secundare cardiovasculare sunt prezentate în Figura 2.
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as 
Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați simptome ca
This is also normal. 
Este de asemeni normal.
You will feel the needle go into your skin. 
Veți simți că acul intră în piele.
Do not worry that the vial might come off. 
Nu vă faceți griji că flaconul s-ar putea desprinde.
Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section). 
Odată absorbită în circulație, exenatida este distribuită și eliminată conform proprietăților ei farmacocinetice cunoscute (așa cum sunt descrise în această secțiune).
• is properly labelled to warn of hazardous waste inside the container. 
• este etichetat corespunzător cu o avertizare privind produsele periculoase din interiorul recipientului.
All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed. 
Mortalitatea din toate cauzele a fost obiectivul secundar inițial evaluat.
This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight. 
Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o ingerați și greutatea.
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections. 
Dacă este nevoie să vă administrați ambele tratamente în același timp, utilizați două injecții separate.
p-values are all adjusted p-values for multiplicity. 
Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ALTĂ (E ) ATENȚIONARE (ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms. 
În caz de supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere corespunzător, în funcție de simptomele și semnele clinice ale pacientului.
These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7). 
Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate indica o doză recomandată.
Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event. 
În ansamblu, 26,9% dintre pacienți nu au avut niciun eveniment CV anterior, 73,1% au avut cel puțin un eveniment CV anterior.
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain. 
Pacienții trebuie informați asupra simptomelor caracteristice pentru pancreatită acută: durere abdominală severă, persistentă.
Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional. 
Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie să fie instruiți de către profesioniștii din domeniul sănătății.
The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h. 
Clearance-ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/oră.
Additional reductions in postprandial concentrations were also observed. 
Reduceri suplimentare ale concentrațiilor postprandiale au fost de asemenea observate.
The patient does not need to save any part of the single-use kit. 
Nu este nevoie ca pacientul să păstreze niciuna din părțile componente ale dispozitivului unic de administrare.
Subsequent injections should use a different site of injection each week. 
Injecția ulterioară trebuie să utilizeze un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
You should inject this medicine once a week, at any time of day, with or without meals. 
Trebuie să injectați acest medicament o dată pe săptămână, în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week. 
Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat o dată pe săptămână în aceeași zi a fiecărei săptămâni.
• intestinal obstruction (blockage in intestine) 
• obstrucție intestinală (blocaj în intestine)
The active substance in this medicine slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach. 
Substanța activă din acest medicament încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele trec mai încet prin stomac.
Hypoglycaemia may reduce your ability to concentrate. 
Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Beta-cell function 
Funcția beta-celulară
The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C). 
Medicamentul trebuie să aibă un aspect omogen complet (vezi imaginile din Figura G și Figura H, Pasul 2C).
• pain in the stomach area 
• durere în zona stomacului
Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months. 
Pacienții au fost monitorizaţi ca și în practica clinică de rutină pentru o perioadă mediană de 38,7 luni, cu o durată medie de tratament de 27,8 luni.
This means the needle has become clogged. 
Aceasta înseamnă că acul s-a înfundat.
Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon. 
Citiți și parcurgeți fiecare pas din instrucțiuni cu atenție, de fiecare dată când vă administrați Bydureon.
The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years). 
Vârsta medie la intrarea în studiu a fost de 62 de ani (cu 8,5% dintre pacienți ≥75 ani).
The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston. 
Cele două camere sunt separate de un al doilea piston de cauciuc clorobutilic.
Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks. 
Datele de siguranță obținute la 156 săptămâni au fost concordante cu cele raportate la 26 săptămâni.
<-Exenatide favored 
<-Exenatidă favorabil
The black dashed Dose Line shows the correct dose. 
Linia neagră punctată de dozaj indică doza corectă.
24-Week Study 
Studiu de 24 de săptămâni
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Componentă a unui ambalaj multiplu, a nu se vinde separat.
You do not have to save any parts. 
Nu trebuie să păstrați nicio componentă.
You will need it later. 
Îl veți folosi mai târziu.
INSTRUCTIONS FOR THE USER 
INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR
Patients with an Event (%) 
Pacienți cu un eveniment (%)
In most patients who develop antibodies, antibody titres diminish over time. 
La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi, titrurile diminuă cu timpul.
• Follow these instructions step by step. 
• Urmăriți instrucțiunile pas cu pas.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
30-Week Study 
Studiu de 30 de săptămâni
Never mix insulin and Bydureon together in the same injection. 
Nu amestecați niciodată insulina cu Bydureon în aceași injecție.
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period. 
Include și perioada de monitorizare de șaptezeci de zile după ultima doză administrată și perioada de extensie.
Ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea. 
Întrebați medicul, farmacistul sau asistenta de diabet în cazul în care nu sunteți sigur dacă vreunul din celelalte medicamente pe care le luați conțin o sulfoniluree.
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the last dose was administered at least three days before. 
Ziua administrării săptămânale poate fi schimbată dacă este necesar, atâta timp cât ultima doză a fost administrată cu cel puțin trei zile înainte.