natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
White or almost white, 6.55 x 13.6 mm oval-shaped and biconvex tablets marked with “TH” on one side. 
cu dimensiuni de 6,55 x 13,6 mm, marcate cu “TH” pe o față.
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg.
Immune system disorders Rare: 
Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută :
Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Iceland 
Reykjavíkurvegur 78 220 Hafnarfjörður Islanda
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1,471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636). 
În cadrul unui studiu clinic randomizat, controlat, care a inclus 1471 de pacienți tratați cu asocierea de telmisartan și hidroclorotiazidă (835), respectiv monoterapie cu telmisartan (636), incidența totală a reacțiilor adverse raportate în timpul utilizării telmisartan/hidroclorotiazidă a fost comparabilă cu cea raportată în timpul monoterapiei cu telmisartan.
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Hepatobiliary disorders Rare: 
Mai puțin frecvente : Hiperpotasemie Rare :
Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence. 
Număr scăzut de trombocite în sânge (trombocitopenie), creștere a numărului unui anumit tip de celule albe ale sângelui (eozinofilie), reacții alergice severe (de exemplu hipersensibilitate, reacție anafilactică, erupție pe piele produsă de medicament), concentrații scăzute ale zahărului în sânge (la pacienții cu diabet zaharat), tulburări la nivelul stomacului, eczemă (o afecțiune a pielii), artroză, inflamație a tendoanelor, concentrații scăzute ale hemoglobinei (o proteină din sânge), somnolență.
Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Iceland 
Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
Actelsar HCT is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide. 
antagoniști de angiotensină II și diuretice, cod ATC : C09DA07 Actelsar HCT este o asociere dintre un antagonist al receptorului pentru angiotensină II, telmisartan, și un diuretic tiazidic, hidroclorotiazidă.
Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1). 
Prin urmare, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
This can lead to permanent vision impairment, if not treated. 
Dacă este netratată, aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii.
28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
28 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
How to store Actelsar HCT 
Cum se păstrează Actelsar HCT
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure). 
sau aliskirenului crește riscul de apariție a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și de diminuare a funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută).
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Prospect: Informații pentru utilizator Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
Erectile dysfunction General disorders and administration site conditions Uncommon: 
Disfuncție erectilă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Dureri toracice Rare :
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)]. 
S-a dovedit un beneficiu în favoarea telmisartan, față de placebo, în ceea ce privește criteriile de evaluare secundare compuse prespecificate prin protocol, constând din decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal și accidentul vascular cerebral neletal [0,87 (95% IÎ 0,76
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets are white or almost white, 9.0 x 17.0 mm capsule-shaped tablets marked with “TH 12.5” on both sides. 
Cum arată Actelsar HCT și conținutul ambalajului Comprimatele de Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg sunt în formă de capsule, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu dimensiuni de 9,0 x 17,0 mm, marcate cu “TH 12,5” pe ambele fețe.
Visual disturbance, vision blurred 
Tulburări de vedere, vedere încețoșată
- Liver disease. 
- Boli ale ficatului.
Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels. 
Concentrații scăzute ale potasiului în sânge, anxietate, leșin (sincopă), senzație de furnicături și înțepături (parestezie), senzație de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), afecțiuni ale ritmului bătăilor inimii, tensiune arterială mică, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, scurtare a respirației (dispnee), diaree, senzație de uscăciune la nivelul gurii, flatulență, dureri de spate, spasme musculare, dureri musculare, disfuncții erectile (incapacitatea de a avea sau de a menține o erecție), dureri în piept, concentrații mari ale acidului uric în sânge.
Sepsis* (often called “blood poisoning”), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis) these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately. 
Trebuie să vă prezentați imediat la medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: Sepsis* (numit frecvent „otrăvire a sângelui“) este o infecție severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, umflare rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem) ), apariția de vezicule și descuamarea stratului superior al pielii (necroliză epidermică toxică); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sau cu frecvență necunoscută (necroliză epidermică toxică) dar sunt extrem de grave, iar pacienții trebuie să întrerupă utilizarea acestui medicament și să se prezinte imediat la medic.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)** 
Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială)**
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported. 
au fost semnalate de asemenea bradicardie, amețeli, vărsături, creștere a creatininemiei și insuficiență renală acută.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Eczema, drug eruption, toxic skin eruption Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare: 
Eczemă, erupție cutanată indusă de medicament, erupție cutanată toxică
Thiazide diuretic associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function. 
La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic.
Telmisartan is not removed from blood by haemodialysis. 
Telmisartanul nu este hemodializabil.
Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: 
Icter hepatocelular, icter colestatic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg. A doserelationship of adverse reaction was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients. 
Incidența totală și profilul reacțiilor adverse raportate în cazul utilizării de telmisartan/hidroclorotiazidă 80 mg/25 mg a fost comparabilă cu cea raportată în cazul utilizării de telmisartan/hidroclorotiazidă 80
Bradycardia 
Cefalee
Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria General disorders and administration site conditions Not known: 
Nefrită interstițială, disfuncție renală, glicozurie
Dizziness 
Sialadenită
Al/PVC/PVDC blister: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet container: 30, 90 and 250 tablets 
Cutii cu blistere din Al/PVC-PVDC: 28, 56, 84, 90 și 98 comprimate Flacoane: 30, 90 și 250 comprimate
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Hepatobiliary disorders Not known: 
Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută :
Blood and lymphatic system disorders Rare: 
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare :
Sodium starch glycolate (type A) Microcrystalline cellulose Mannitol (E421) 
Amidon glicolat de sodiu (tip A)
- Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant). 
- Medicamente care pot crește concentrațiile de potasiu din sânge, de exemplu diuretice care economisesc potasiul, suplimente care conțin potasiu, înlocuitori de sare pe bază de potasiu,
Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia 
Anorexie, apetit alimentar scăzut, dezechilibru electrolitic,
Tachycardia, arrhythmias 
Eozinofilie, trombocitopenie
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Actelsar HCT. 
În cazul administrării Actelsar HCT pot să apară ocazional amețeală sau somnolență.
What is in this leaflet 
În acest prospect găsiți:
- Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg - Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg 
- Acetalsar HCT 40 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienții a căror tensiune arterială nu poate fi ținută sub control în mod adecvat cu telmisartan 40 mg.
Treatment of essential hypertension 
Eficacitate și siguranță clinică Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale
Hypomagnesaemia 
Hiperpotasemie
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
Syncope, paraesthesia 
Mai puțin frecvente : Sincopă, parestezie
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Actelsar HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes. 
HCT concomitent cu medicamente al căror efect este influențat de modificări ale potasemiei (de exemplu glicozide digitalice, antiaritmice) și cu următoarele medicamente care determină torsada vârfurilor
Vascular disorders Uncommon: 
Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută :
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
Inflammation of the lungs (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
stare de rău (vărsături), inflamație a stomacului (gastrită), funcționare anormală a ficatului (pacienții japonezi au un risc crescut de apariție a acestei reacții adverse), înroșire a pielii (eritem), reacții alergice cum sunt mâncărime sau erupții pe piele, transpirație excesivă, urticarie, dureri articulare (artralgie) și dureri la nivelul extremităților, crampe musculare, boală asemănătoare gripei, durere, concentrații scăzute ale sodiului, concentrații crescute ale creatininei, concentrații crescute ale enzimelor hepatice sau creatin fosfokinazei în sânge.
Psychiatric disorders Uncommon: 
Tulburări psihice Cu frecvență necunoscută :
Eye disorders Rare: 
Mai puțin frecvente : Dispnee Rare :
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg comprimate
Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme 
vasculită cutanată, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling , fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood. 
Inflamație a glandelor salivare, cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom), număr scăzut (sau chiar absența) de celule în sânge, inclusiv număr scăzut de celule roșii și celule albe, reacții alergice severe (de exemplu hipersensibilitate, reacție anafilactică), scădere sau pierdere a poftei de mâncare, neliniște, amețeli, vedere încețoșată sau vedere în nuanțe de galben, scădere a acuității vizuale și durere oculară (posibile semne ale miopiei acute sau glaucomului acut cu unghi închis), inflamație a vaselor de sânge (vasculită necrozantă), pancreas inflamat, tulburări la nivelul stomacului, îngălbenire a pielii și a albului ochilor (icter), sindrom asemănător lupusului (o afecțiune care mimează boala numită lupus eritematos sistemic, în care sistemul imun al organismului atacă propriile organe); afecțiuni ale pielii,
Vasculitis necrotizing 
Vasculită necrozantă
Teл. 
HCT.
Tablet. 
bradikinina.
Hepatic function abnormal / liver disorder 
Disfuncție hepatică/afecțiuni hepatice
In a pooled analysis of two similar 8 week double-blind placebo-controlled clinical trials vs. valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg (n=2,121 patients evaluated for efficacy) a significantly greater blood pressure lowering effect of 2.2/1.2 mm Hg (SBP/DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline, respectively) in favour of telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg combination. 
Într-o analiză globală a două studii clinice controlate cu placebo, dublu-oarbe, pe durata a 8 săptămâni, comparate cu valsartan/hidroclorotiazidă 160 mg/25 mg (n=2121 pacienți evaluați în privința eficacității),
Light-headedness 
Meglumină Povidonă
Hypotension, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică
Al/Al blister packs: 14, 30, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets 
Cutii cu blistere din Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90 și 98 comprimate Cutii cu blistere din Al/PVC-PVDC: 14, 28, 56, 84, 90 și 98 comprimate Flacoane: 30, 90 și 250 comprimate
Al/Al blister packs: 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets 
Cutii cu blistere din Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90 și 98 comprimate Cutii cu blistere din Al/PVC-PVDC: 28, 56, 84, 90 și 98 comprimate Flacoane: 30, 90 și 250 comprimate
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg comprimate
Additional information on individual components 
ALTE INFORMAȚII
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets are white or almost white, 6.55 x 13.6 mm oval-shaped and biconvex tablets marked with “TH” on one side. 
Comprimatele de Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă,
For Al/PVC/PVDC blister Do not store above 30ºC. 
Pentru blistere din Al/PVC-PVDC
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Actelsar HCT. 
În timpul tratamentului cu Actelsar HCT pot să apară reacțiile adverse semnalate la utilizarea fiecărei componente administrate în monoterapie, deși nu au fost observate în studiile clinice.
Acute Myopia and Angle-Closure Glaucoma 
Miopatie acută sau glaucom cu unghi închis
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling , fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus,or fat in the blood. 
neliniște, amețeli, vedere încețoșată sau vedere în nuanțe de galben, scădere a acuității vizuale și durere oculară (posibile semne ale miopiei acute sau glaucomului acut cu unghi închis), inflamație a vaselor de sânge (vasculită necrozantă), pancreas inflamat, tulburări la nivelul stomacului, îngălbenire a pielii și a albului ochilor (icter), sindrom asemănător lupusului (o afecțiune care mimează boala numită lupus eritematos sistemic, în care sistemul imun al organismului atacă propriile organe); afecțiuni ale pielii, cum sunt vase de sânge inflamate la nivelul pielii, sensibilitate crescută la lumina solară, erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii, apariție de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (semne posibile de eritem polimorf), slăbiciune, inflamație a rinichilor sau diminuare a funcției rinichilor,
Uncommon: 
Frecvente :
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07 
Grupa farmacoterapeutică : medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensină,
Sialadenitis 
aliskiren
Common (may affect up to 1 in 10 people): Feeling sick (nausea), low blood magnesium level. 
Senzație de rău (greață), scădere a concentrațiilor magneziului în sânge.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
La pacienții cu volum sanguin sau natremie diminuate în urma terapiei intensive cu diuretice, regimului alimentar cu restricție de sare, diareei sau vărsăturilor, poate apărea hipotensiune arterială simptomatică.
Aflunov received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 November 2010. 
Aflunov a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 29 noiembrie 2010.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aflunov? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov?
Further information on Aflunov can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov. 
Informații suplimentare cu privire la Aflunov sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
The European Medicines Agency therefore decided that Aflunov's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aflunov sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Aflunov can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations 
Aflunov se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.