natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies. 
În cadrul studiilor preclinice sau in vitro au fost observate modificări biochimice reversibile la nivelul interiorului capului spermatozoizilor produse de blocantele canalelor de calciu, care pot pot afecta fecundarea.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists and calcium channel blockers; ATC Code: C09DB04. 
Grupă farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II şi blocante ale canalelor de calciu; codul ATC: C09DB04.
How to take Onduarp 
Cum să luaţi Onduarp
A placebo controlled study (PRAISE) designed to evaluate patients in NYHA Class III-IV heart failure receiving digoxin, diuretics and ACE inhibitors has shown that amlodipine did not lead to an increase in risk of mortality or combined mortality and morbidity with heart failure. 
Un studiu placebo controlat (PRAISE), derulat cu scopul de a evalua pacienţi cu insuficienţă cardiacă clasele III-IV NYHA, cărora li s-au administrat digoxină, diuretice şi inhibitori ai ECA, a evidenţiat faptul că administrarea de amlodipină nu a dus la o creştere a riscului de mortalitate sau în ceea ce priveşte criteriul care asociază mortalitatea şi morbiditatea legate de insuficienţa cardiacă.
If you experience these side effects, do not drive or use machines. 
Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse.
In patients not controlled on amlodipine 5 mg the oedema rates were 4.4 % for 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg and 24.9 % for amlodipine 10 mg. 
În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu amlodipină 5 mg, frecvenţa de apariţie a edemelor a fost de 4,4% pentru combinaţiile de doze de 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg şi de 24,9% pentru amlodipină 10 mg.
heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. 
• AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Confusion. 
Reacţiile adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane): Confuzie.
No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment. 
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozelor.
Each tablet contains 337.28 mg sorbitol (E420). 
Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 337,28 mg.
Onduarp 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Onduarp 40 mg/5 mg. 
Onduarp 80 mg/5 mg comprimate poate fi administrată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu Onduarp 40 mg/5 mg.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente::
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, urinary tract infection including cystitis Sepsis including fatal outcome1 
Infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, incluzând faringită şi sinuzită, infecţie de tract urinar, inclusiv cistită
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist. 
Telmisartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II, subtipul 1 (AT1), activ după administare pe cale orală.
Serious syncope may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients). 
Rar (la mai puţin de 1 caz din 1000 pacienţi) pot apare sincope grave.
Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E 133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate Maize starch 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Albastru briliant FCF (E 133) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu
If hypotension occurs with Onduarp, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline. 
Dacă în cazul administrării Onduarp apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie aşezat în clinostatism, cu picioarele ridicate şi, si, dacă este necesar, trebuie să i se administreze intravenos perfuzie cu soluţie salină izotonă.
Micturition disorder, pollakiuria Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
Tulburări de micţiune, polakiurie Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente:
Onduarp is available in a folding box containing 28 tablets in aluminium/aluminium blisters and in a folding box containing 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters. 
Onduarp este disponibil în cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu conţinând 28 comprimate sau în cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 360 (4 x 90 x 1 ) comprimate.
Reproductive system, and breast disorders erectile dysfunction 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă
If use of the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended. 
Dacă această administrare concomitentă se dovedeşte necesară, se recomandă monitorizarea cu atenţie a concentraţiei plasmatice a litiului în timpul utilizării concomitente.
In a follow-up, long term, placebo controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA III and IV heart failure without clinical symptoms or objective findings suggestive of underlying ischaemic disease, on stable doses of ACE inhibitors, digitalis, and diuretics, amlodipine had no effect on total cardiovascular mortality. 
Într-un studiu de urmărire pe termen lung, controlat placebo (PRAISE-2), în care amlodipina a fost administrată pacienţilor cu insuficienţă cardiacă de gradul III-IV NYHA care nu manifestau simptome clinice, semne sugestive sau care să evidenţieze prezenţa afecţiunilor ischemice trataţi cu inhibitori ai ECA, digitalice şi diuretice în doze stabilite, amlodipina nu a avut efect asupra mortalităţii cardiovasculare totale.
Other medicines and Onduarp 
Onduarp împreună cu alte medicamente
Oedema rates were significantly lower with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4% versus 24.9 %, respectively). 
Incidenţa de apariţie a edemelor a fost semnificativ mai scăzută în cazul administrării combinaţiilor dedoze de 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg, comparativ cu administrarea de amlodipină 10 mg (4,4 % comparativ cu 24,9 %, respectiv).
In patients with hypertension, once daily dosing provides clinically significant reductions of blood pressure in both the supine and standing positions throughout the 24 hour interval. 
La pacienţii hipertensivi, administrarea în doză unică zilnică determină o reducere semnificativă a tensiunii arteriale, atât în clinostatism cât şi în ortostatism, pe parcursul întregului interval de 24 de ore.
Nervous system disorders Very rare: 
Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Reacţii averse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
Concomitant administration of 240 ml of grapefruit juice with a single oral dose of 10 mg amlodipine in 20 healthy volunteers did not show a significant effect on the pharmacokinetic properties of amlodipine. 
În cazul administrării concomitente a 240 ml suc de grapefruit cu o doză orală unică de 10 mg amlodipină la 20 de voluntari sănătoşi nu a fost observat un efect semnificativ asupra proprietăţilor farmacocinetice ale amlodipinei Administrarea concomitentă de amlodipină şi grapefruit sau suc de grapefruit nu este totuşi recomandată pacienţilor deoarece biodisponibilitatea amlodipinei poate creşte în unele cazuri şi acest lucru poate duce la amplificarea efectelor hipotensive.
If you stop taking Onduarp 
Dacă întrerupeţi administrarea Onduarp
Renal and urinary disorders Uncommon: 
Tulburări renale şi ale aparatului urinar Mai puţin frecvente:
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms (cramps in legs), myalgia back pain, pain in extremity (leg pain) 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, spasme musculare (crampe la nivelul membrelor inferioare), mialgie dorsalgie, durere la nivelul extremităţiilor (la nivelul membrelor inferioare)
In patients with mild to moderate hepatic impairment Onduarp should be administered with caution. 
Onduarp trebuie administrată cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position with elevation of extremities, with salt and volume replacement given quickly. 
Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie aşezat în clinostatism cu membrele inferioare ridicate şi se vor administra rapid soluţii saline izotone şi soluţii hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant.
However, lower plasma concentrations were observed in patients with renal insufficiency undergoing dialysis. 
Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală care efectuau şedinţe de dializă au fost observate concentraţii plasmatice mai mici.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels in the blood, shortness of breath, bloating, increased sweating, kidney damage including sudden inability of the kidneys to work, increased levels of creatinine. 
Infecţie de tract urinar, infecţie de căi respiratorii superioare (de exemplu durere la nivelul gâtului, inflamare a sinusurilor, răceală), număr mic de celulele roşii în sânge (anemie), concentraţii mari de potasiu în sânge, scurtarea respiraţiei, balonare, transpiraţie crescută, afecţiuni renale incluzând incapacitatea bruscă de a funcţiona a rinichilor, concentraţii mari de creatinină în sânge.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Reacţiile adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
Add on therapy Onduarp is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine. 
Administrarea Onduarp este indicată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină.
- Intercurrent events, in particular dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extensive trauma). 
Evenimentele recurente, mai ales deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică, agravarea disfuncţiei renale, agravare bruscă a statusului renal, (de exemplu boli infecţioase), liză celulară (de exemplu ischemie acută la nivelul membrelor, rhabdomioliză, traumă extinsă).
The concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5). 
Administrarea de telmisartan concomitent cu aliskiren este contraindicată la pacienţi cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5).
Metabolism and nutrition disorders Very rare: 
Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte rare
Vascular disorders hypotension, orthostatic hypotension, flushing 
Tulburări vasculare hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, eritem facial tranzitoriu
How to store Onduarp 
Cum se păstrează Onduarp
Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
Administrarea de telmisartan concomitent cu aliskiren este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, change of bowel habit, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased. 
Schimbări de dispoziţie, tulburări de vedere, sunete în urechi, scurtarea respiraţiei, strănut/curgere a nasului, modificarea obiceiurilor legate de tranzitul intestinal, căderea părului, învineţire neobişnuită şi sângerare (afectarea celulelor roşii din sânge), modificări de culoare a pielii, transpiraţie crescută, dificultăţi la urinare, necesitatea crescută de a urina mai ales pe timpul nopţii, mărirea sânilor la bărbaţi, durere, creştere sau scădere în greutate.
Renal and urinary disorders nocturia 
Tulburări renale şi ale căilor urinare nicturie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 80 mg/5 mg
Cardiac disorders Very rare: 
Tulburări cardiace Foarte rare:
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 40 mg/5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 40 mg/10 mg
Anaemia Thrombocytopenia, eosinophilia 
Anemie Trombocitopenie, eozinofilie
Vasculitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Tahicardie Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes. 
Somnolenţă, migrenă, durere de cap, înţepături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor, senzaţie de învârtire (vertij), bătăi rare ale inimii, palpitaţii (vă percepeţi bătăile inimii), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), îmbujorare, tuse, durere de stomac (durere abdominală), diaree, senzaţie de rău (greaţă), mâncărimi, dureri articulare, crampe musculare, dureri musculare, incapacitatea de a obţine o erecţie, slăbiciune, dureri de piept, oboseală, inflamaţii (edem) concentraţie crescută în sânge a enzimelor hepatice.
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
Onduarp 40 mg/5 mg tablets may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone. 
Onduarp 40 mg/5 mg comprimate poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu amlodipină 5 mg utilizată în monoterapie.
Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses in one tablet once daily, e.g. to enhance convenience or compliance 
Pentru creşterea confortului şi complianţei la administrare a tratamentului, pacienţilor cărora li se administrează telmisartan şi amlodipină sub formă de comprimate separate li se poate administra Onduarp comprimate, care conţine aceste substanţe active în aceleaşi doze într-un singur comprimat, care se administrează o dată pe zi.
Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses. 
La pacienţii adulţi a căror tensiune arterială esenţială este controlată adecvat şi sunt trataţi cu telmisartan şi amlodipină sub formă de monoterapie se poate administra Onduarp comprimate care conţine în compoziţie aceleaşi doze.
Individual dose titration with the components (i.e. amlodipine and telmisartan) is recommended before changing to the fixed dose combination. 
Pentru fiecare pacient în parte, înainte de a se lua în considerare schimbarea cu combinaţia în doză fixă se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare dintre substanţele componente (adică amlodipină şi telmisartan).
Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Rare: 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare:
Use in patients with heart failure 
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă:
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
La pacienţii cu hipovolemie şi/sau depleţie de sodiu ca urmare a unei terapii diuretice intensive, restricţiei de sare din dietă, diareei sau vărsăturilor poate să apară hipotensiune arterială simptomatică, în special după administrarea primei doze.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan. 
În cazul administrării concomitente de litiu şi inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei, ca şi în cazul utilizării concomitente cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (incluzând telmisartan), s-au raportat creşteri reversible ale concentraţiilor plasmatice de litiu şi ale toxicităţii acestuia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onduarp 40 mg/5 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onduarp 40 mg/10 mg comprimate
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onduarp 80 mg/10 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onduarp 80 mg/5 mg comprimate
Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood. 
Infecţii ale vezicii urinare, senzaţie de tristeţe (depresie), senzaţie de anxietate, insomnie, leşin, afectare a nervilor de la nivelul mâinilor sau picioarelor, scăderea sensibilităţii la atingere, modificări ale gustului, tremurături, vărsături, umflarea gingiilor, disconfort abdominal, uscăciune a gurii, eczemă (o afecţiune a pielii), înroşire a pielii, erupţie trecătoare pe piele, dureri de spate, durere de picioare, dorinţă de a urina în timpul nopţii, stare generală de rău, concentraţii crescute ale acidului uric în sânge.
Onduarp 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg. 
Onduarp 40 mg/10 mg comprimate poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu amlodipină 10 mg utilizată în monoterapie.
Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function*, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood. 
Creşterea numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice (de exempul erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare la nivelul feţei sau tensiune arterială mică), concentraţii scăzute ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), tulburări de vedere, bătăi rapide ale inimii, deranjament de stomac, funcţie hepatică anormală*, urticarie, erupţie cutanată produsă de medicament, inflamaţii ale tendoanelor, manifestări asemănătoare gripei (de exemplu dureri musculare, stare generală de rău), scăderea concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţie crescută în sânge a creatininei sau a creatin-fosfokinazei.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/003 (28 tablets) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/729/003 (28 comprimate) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) comprimate)
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun. 
Reducerea numărului de celule albe din sânge(leucopenie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele,, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei, sau tensiune arterială mică), exces de zahăr în sânge, mişcări convulsive sau dezordonate care nu pot fi controlate, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, inflamare a vaselor de sânge, inflamare a pancreasului, inflamare a mucoasei stomacului (gastrită), inflamare a ficatului, îngălbenire a pielii (icter), creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice asociată cu icter, umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem), reacţii grave la nivelul pielii, urticarie, reacţii alergice severe cu erupţii sub formă de băşici ale pielii şi mucoaselor (dermatită exfoliativă), sindrom Stevens-Johnson, sensibilitate crescută la soare a pielii.
Package leaflet: Information for the user Onduarp 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine 
Prospect: informaţii pentru utilizator Onduarp 40 mg/10 mg comprimate Telmisartan/Amlodipină
Blood and lymphatic system disorders Very rare: 
Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente Rare:
When Onduarp is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Este recomandată monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului şi creatininei serice atunci când se administrează Onduarp la pacienţii cu insuficienţă renală.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 80 mg/10 mg
To be taken into account with concomitant use 
Administrarea concomitentă care trebuie luată în considerare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onduarp 40 mg/5 mg comprimate telmisartan/amlodipină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onduarp 40 mg/10 mg comprimate telmisartan/amlodipină