natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3). 
Ca urmare, DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenţi ai CYP1A2, cum ar fi fluvoxamina (vezi pct. 4.3).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 hard gastro-resistant capsules, 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma. 
În asociere cu duloxetina, s-a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5). 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina (inhibitori potenţi ai CYP1A2), dat fiind că această asociere duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei (vezi pct. 4.5).
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) 
Reacţii adverse rare (pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienţi trataţi)
Mania Hallucinations anger4 
Halucinaţii Agresivitate şi furie4
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate să producă o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştită, aşezată sau în picioare.
• feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats 
• senzaţia că inima bate puternic în piept, înroşirea feţei, hipersudoraţie, transpiraţii nocturne
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breast-feeding is not recommended. 
Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în cursul alăptării nu este recomandată.
As with other serotonergic medicinal products, discontinuation symptoms may occur in the neonate after maternal duloxetine use near term. 
Riscul potenţial la om este necunoscut.Similar altor medicamente serotoninergice, la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea naşterii.
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol). 
Se recomandă prudenţă la administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8). 
Iniţierea tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be associated with sedation and dizziness. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate fi asociat cu sedare şi ameţeli.
Important information about some of the ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 
Informaţii importante privind unele componente ale DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Medicines that increase the level of serotonin: triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and venlafaxine. 
Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: triptani, tramadol, triptofan, anumite antidepresive: ISRS (cum ar fi paroxetina şi fluoxetina), triciclice (cum ar fi clomipramina, amitriptilina) şi venlafaxina.
• tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin 
• tremor sau lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 pacienţi trataţi)
Night sweats Urticaria Dermatitis contact Cold sweat Photosensitivity reactions Increased tendency to bruise 
Transpiraţii nocturne Urticarie Dermatită de contact Reacţii de fotosensibiliza re
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este pentru administrare orală.
• bad breath 
• respiraţie urât mirositoare
You should use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor. 
INGELHEIM decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere musculoscheletală
Your doctor will tell you if you should be taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. 
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Keep out of the reach and sight of children 
CUM SE PĂSTREAZĂ DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
The main ingredient of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: 
Duloxetina, principalul component al DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, este conţinut şi de alte medicamente, pentru alte afecţiuni:
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. 
În mod special este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5hydroxy,6-methoxy duloxetine. 
Formarea celor doi metaboliţi majori, conjugatul glucuronid al 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
5 How to store DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Further information 
5 Cum se păstrează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Informaţii suplimentare
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3). 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei<30 ml/min; vezi pct. 4.3).
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor ,headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions. 
Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
Hyponatremia 
Hiponatremia
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2). 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Ear and Labyrinth Disorders Tinnitus1 
Tulburări acustice şi vestibulare Tinitus1
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in two strengths: 30 and 60 mg. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este disponibil în două concentraţii: 30 mg şi 60 mg.
Povidone. 
Povidonă.
Edible White Ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone. 
Cerneală albă comestibilă: dioxid de titan (E171), propilenglicol, shellac, povidonă.
The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breastfeeding is not recommended. 
Utilizarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM în cursul alăptării nu este recomandată.
BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Edible Green Ink 
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Cerneală verde comestibilă
Edible green ink: black iron oxide-synthetic (E172), yellow iron oxide- synthetic (E172), propylene glycol, shellac. 
Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer-sintetic (E172), oxid galben de fer - sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
Vertigo Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning 
Vertij Otalgie Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Căscat
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John's wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan. 
Se recomandă prudenţă dacă DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează concomitent cu antidepresive serotoninergice cum ar fi ISRS, triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, sunătoarea (Hypericum perforatum), venlafaxina sau triptanii, tramadolul, petidina şi triptofanul.
• restless legs syndrome 
• sindromul picioarelor fără repaus
• muscle pain, muscle tightness, muscle spasm 
• durere musculară, încordare musculară, spasm muscular
• having abnormal urine odour 
• miros anormal al urinei
Hypromellose Acetate Succinate Sucrose 
Acetat succinat de hipromeloză Zahăr
The PSUR cycle of Duloxetine Boehringer Ingelheim will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Ariclaim, until otherwise specified. 
Până la o nouă decizie, ciclul RPAS al Duloxetină Boehringer Ingelheim va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Ariclaim.
Menopausal symptoms 
Simptome specifice menopauzei
Your doctor should decide whether you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with other medicines. 
Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cât şi alte medicamente.
Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5). 
Este contraindicată utilizarea concomitentă a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 
CUM SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
• diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain 
• diaree, constipaţie, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului, emisii frecvente de gaze, durere de stomac
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3). 
Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.3).
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink 
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Oxid galben de fer (E172) Cerneală albă comestibilă
Stomatitis Breath odour Haematochezia 
Stomatită Respiraţie urât mirositoare Hematochezie
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany. 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual 
Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Disfuncţie sexuală Hemoragii în sfera ginecologică
The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment. 
La mulţi pacienţi cu neuropatie diabetică, efectul DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se poate observa în decurs de o săptămână de tratament.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride) 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină (sub formă de clorhidrat)
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM vă poate face să vă simţiţi somnolent sau ameţit.
• menopausal symptoms 
• simptome specifice menopauzei
• vertigo, ear pain 
• vertij şi dureri de urechi
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription 
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
MAOI. 
Orală.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take a MAOI. 
De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Talk with your doctor about how long you should keep taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. 
Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany. 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
• passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces) 
• scaune cu sânge proaspăt, vărsături cu sânge sau scaune negre lucioase
Reproductive System and Breast Disorders Erectile dysfunction 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003-005 
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003-005
The 60 mg capsules has an opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'. 
Capsulele de 60 mg au un corp verde opac imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9542'.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg este disponibil în ambalaje a 7, 28 şi 98 capsule.
The 30 mg capsules has an opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'. 
Capsulele de 30 mg au un corp alb opac imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac imprimat cu codul ‘9543'.
• dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, 
• ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense,
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): You should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI). 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM - suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament denumit inhibitor de monoaminoxidază
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg este disponibil în ambalaje a 28 şi 98 capsule.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat)
Acute liver injury 
Leziuni acute hepatice
Edible Green Ink contains: Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Yellow Iron Oxide- Synthetic (E172) Propylene glycol 
Oxid negru de fer-sintetic (E172) Oxid galben de fer-sintetic (E172) Propilenglicol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride) 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg (sub formă de clorhidrat)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
Blurred vision Mydriasis Visual disturbance 
Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Tulburare vizuală
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose See leaflet for further information 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Sweating increased 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011-012 
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011-012
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Renal and Urinary Disorders 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Retenţie urinară
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains sucrose. 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine zahăr.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose. 
Capsulele gastrorezistente DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţin zahăr.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011
Dizziness attention Lethargy Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome sleep symptoms Akathisia Psychomotor restlessness 
Mioclonie Nervozitate Tulburări ale atenţiei Letargie Disgeuzie Diskinezie Somn
• are breast-feeding. 
• erupţii cutanate (cu mâncărime)
Caution should be exercised when using DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants. 
Atunci când DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudenţă.
Hypersensitivity disorder Anaphylactic reaction 
Hiperglicemie Deshidratare Hiponatremie
Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum). 
În cursul utilizării concomitente a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Muscle twitching 
Spasm muscular
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003
Muscle spasm Endocrine disorders 
Tuburări endocrine
Cardiac Disorders 
Tulburări cardiace Palpitaţii
The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you. 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Appetite 
apetitului alimentar
You may need to read it again - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vascular Disorders Flushing 
Tulburări vasculare Congestie facială
Abnormal dreams 
Somnolenţă Ameţeli
inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo. 
tremor, dureri de cap, stare de iritabilitate, diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children . 
Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactaţie, care nu îşi alăptau copiii, duloxetina se elimină foarte puţin în laptele uman.
Somnolence 
Midriaza
Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0 
Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43
Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. 
La administrarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, s-a raportat rar hiponatremie, predominant la vârstnici.
Nervous System Disorders Headache 
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Boehringer Ingelheim France S.A.S. 
BOEHRINGER INGELHEIM.
behaviour 
Sunătoarea
• feeling sick (nausea), somnolence, headache, dizziness and dry mouth Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100 pacienţi trataţi) • oboseală, anxietate, stare de agitaţie sau vise neobişnuite
− are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 
NU luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, hard gastro-resistant capsules. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, capsule gastrorezistente.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, hard gastro-resistant capsules. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, capsule gastrorezistente.
Edible White Ink contains: Titanium Dioxide (E171) Propylene glycol Shellac 
Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
Psychiatric Disorders Insomnia 
Acatizie Nelinişte neodihnitor psihomotorie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine 
DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
Blood pressure increase Peripheral coldness Orthostatic hypotension2 Syncope2 
Hipotensiune ortostatică2
Renal impairment 
Durere toracică