natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study 1 or 2 b Each PDQ assessment required subjects to have had vaginal intercourse in the 
a Subiecții făceau parte din populația IdT și li s-a administrat cel puțin o doză de medicament de studiu în Studiul 1 sau 2 b Fiecare evaluare PDQ impunea ca subiecții să fi avut un raport sexual vaginal într-un interval de 3 luni înainte de completare c Scorurile crescute reprezintă simptome înrăutățite Tabelul 9.
Corporal rupture (fracture of penis) or other serious injury to the penis in the treatment of Peyronie's disease 
Ruptură a corpilor cavernoși (fractura penisului) sau altă leziune gravă a penisului în tratamentul bolii
Therefore, use of Xiapex in patients who have received tetracycline antibiotics (e.g., doxycycline) within 14 days prior to receiving an injection of Xiapex is not recommended. 
De aceea, nu se recomandă administrarea Xiapex la pacienții care au primit antibiotice tetraciclinice (de exemplu,
• painful glands near the elbows or under the arm 
• ganglioni dureroși în apropierea coatelor sau la subraț • durere și umflarea încheieturilor
Back, pubic or groin pain Ligament disorder Ligament pain Musculoskeletal discomfort 
Durere de spate, pubiană sau inghinală Afectare ligamentară Durere ligamentară
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE sight and REACH OF CHILDREN 
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Yes No Physician Rating of Severity at Baseline Mild Moderate Severe Missing1 Note: Includes all patients who received at least 1 injection of double-blind study medicinal product (Xiapex 0.58 mg or placebo). 
Include toți pacienții cărora li s-a administrat cel puțin 1 injectare cu medicament din studiul dublu-orb (Xiapex 0,58 mg sau placebo).
After removal of the flip-off cap from each vial, using aseptic technique swab the rubber stopper and surrounding surface of the vial containing Xiapex and the vial containing the diluent for reconstitution with sterile alcohol (no other antiseptics should be used). 
curățați cu un tampon cu alcool steril dopul de cauciuc și suprafața înconjurătoare a flaconului care conține Xiapex și a flaconului care conține solventul pentru reconstituire (nu trebuie utilizate alte antiseptice).
Eyelid oedema 
Edem scrotal
• allergic reaction 
• reacție alergică • durere cronică
While the patient's wrist is in the flexed position, a moderate stretching pressure should be applied to the injected cord by extending the finger for approximately 10 to 20 seconds. 
Cu încheietura mâinii pacientului în poziție flectată, trebuie aplicată o presiune de întindere moderată asupra cordonului fibros la care s-a administrat injecția, extinzând degetul timp de aproximativ
When administering two injections in the same hand during a treatment visit, begin with the affected finger in the most ulnar aspect of the hand and continue toward the radial aspect (eg, fifth finger to index finger). 
începeți cu degetul afectat la extremitatea ulnară a mâinii și continuați spre zona radială (de ex. de la degetul mic spre degetul arătător).
In the three double-blind, placebo-controlled phase 3 studies in Dupuytren's contracture, 73% of Xiapex-treated patients reported an ecchymosis or a contusion and 38% reported a haemorrhage at the injection site. 
73% din pacienții tratați cu Xiapex au raportat echimoze sau contuzii, iar 38% au raportat hemoragii la locul injectării.
• Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders. 
• Informații privind riscul potențial de reactivitate încrucișată cu matrix metaloproteinaza (MMP)
Collagenase clostridium histolyticum was not mutagenic in Salmonella typhimurium (AMES test) and was not clastogenic in both an in vivo mouse micronucleus assay and an in vitro chromosomal aberration assay in human lymphocytes. 
Mutagenitate Colagenaza clostridium histolyticum nu a determinat mutații la Salmonella typhimurium (testul
Discomfort Fatigue 
Pirexie Durere Disconfort Fatigabilitate
• stiffness, creaking of the joints 
• rigiditate, scârțâit la nivelul încheieturilor
Powder: Contains sucrose, trometamol, hydrochloric acid Solvent: Contains calcium chloride dihydrate, sodium chloride, water for injection 
Pulbere: Conține zahăr, trometamol, acid clorhidric
These collagenases, referred to as AUX-I and AUX-II, are representative of the two major collagenase classes (Class I and 
menționate ca AUX-I și AUX-II reprezintă două dintre clasele principale de colagenaze (Clasa I și Clasa II) produse de Clostridium histolyticum.
Blood blister Skin discolouration 
Vezicule sanguinolente Decolorarea tegumentelor
Dupuytren's contracture 
Contractură Dupuytren
• groin pain and discomfort 
• durere și disconfort la nivel inghinal
• chronic pain 
• durere pelviană
In study AUX-CC-862, 64.5% of recurrent MP joints and 45.0% of recurrent PIP joints achieved clinical success after retreatment with up to three injections of Xiapex. 
În studiul AUX-CC-862, la 64,5% dintre articulațiile MF și la 45,0%
• drainage from a blister on the penis 
• scurgeri dintr-o veziculă de la nivelul penisului • sensibilitate
Diarrhoea Vomiting Abdominal pain upper 
Durere abdominală superioară
• abdominal swelling 
• umflare abdominală
• bruising 
• leșin
(containing 0.58 mg of Xiapex). 
(implicând până la 8 injecții cu Xiapex).
Use of Xiapex in patients who have received anticoagulants (with the exception of up to 150 mg acetylsalicylic acid daily) within 7 days prior to receiving an injection of Xiapex is not recommended. 
Nu se recomandă utilizarea Xiapex la pacienții care au primit anticoagulante (cu excepția acidului acetilsalicilic, până la
Breast tenderness Hypertrophy breast 
Hipertrofie mamară
Until advised by your doctor, do not flex or extend the fingers of the injected hand. 
Nu îndoiți și nu întindeți degetele de la mâna injectată, până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Each powder vial contains 0.9 mg collagenase clostridium histolyticum 
Fiecare flacon cu pulbere conține colagenază clostridium histolyticum 0,9 mg
Erythema Hyperhidrosis 
Hiperhidroză
Open wound 
Durere scrotală
Baselinea 
Peyronie
• vomiting, diarrhoea, upper abdominal pain 
• vărsături, diaree, dureri la nivelul abdomenului superior • iritație trecătoare la nivelul pielii, eczemă
Dupuytren's contracture: The joint to be treated (MP or PIP) should be confirmed as the volume of solvent required for reconstitution is determined by the type of joint (PIP joint requires a smaller volume for injection). 
Articulația care trebuie tratată (metacarpofalangiană [MF] sau interfalangiană proximală [IFP]) trebuie confirmată, deoarece volumul de solvent necesar pentru reconstituire este determinat de tipul de articulație (articulațiile IFP necesită un volum mai mic pentru injectare).
Scrotal haematoma Joint injury 
Hematom scrotal
Each vial of powder contains 0.9 mg of collagenase clostridium histolyticum*. 
Fiecare flacon cu pulbere conține colagenază clostridium histolyticum* 0,9 mg.
• abnormal dreams 
• vise neobișnuite
Hepatic impairment 
Durere suprapubiană
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial for use with Xiapex label 
Etichetă flacon cu solvent pentru utilizare cu Xiapex
Xiapex 0.9 mg powder for injection collagenase clostridium histolyticum Intralesional use 
Xiapex 0,9 mg pulbere pentru soluție injectabilă colagenază clostridium histolyticum
Penile Fracture (corporal rupture) or other serious injury to the penis has uncommonly occurred. 
Fractură de penis (ruptură a corpilor cavernoși) sau altă leziune gravă a penisului Fractura de penis (ruptură a corpilor cavernoși) sau altă leziune gravă a penisului a apărut mai puțin frecvent.
• blood pressure increased 
• creștere a tensiunii arteriale
• burning sensation 
Senzație de arsură
• penis disorder 
• tulburare la nivelul penisului
• Not attempt to disrupt the injected cord by self manipulation at any time. 
• În niciun moment să nu încerce să rupă singuri cordonul fibros injectat.
The efficacy of Xiapex 0.58 mg was evaluated in two pivotal randomized, double-blind, placebo-controlled studies, CORD I (AUX-CC-857) and CORD II (AUX-CC-859), in adult patients with Dupuytren's contracture. 
placebo-controlate, CORD I (AUX-CC-857) și CORD II (AUC-CC-859) ce au inclus pacienți adulți cu contractură Dupuytren.
Follow-up Interval (days) 
Interval de urmărire
Sexual dysfunction Scrotal erythema Genital discomfort Genital haemorrhage Pelvic pain 
Eritem scrotal Disconfort genital
d) Using a new hubless syringe containing 0.01 ml graduations with a permanently fixed 27-gauge 
Trebuie utilizată o seringă de unică folosință prevăzută cu gradații de 0,01 ml, cu ac fixat permanent,
12 or 13 mm needle (not supplied), withdraw a volume of 0.25 ml of reconstituted solution 
de calibru 27 și de 12 sau 13 mm (nu este furnizat) pentru a extrage volumul de soluție reconstituită.
Haematoma Hypotension 
Hiperestezie Hipoestezie
Haemorrhage 
• umflături
Penile ulceration Rash erythematous Night sweats 
Ulcerație peniană Erupție cutanată tranzitorie eritematoasă
Oedema peripheralc Injection site haemorrhage, pain or swelling Tenderness 
Edem perifericc Hemoragie, durere sau edem la nivelul locului de injectare Sensibilitate
Injection volume to deliver 
Celulită la nivelul locului de injectare
Marketing Authorisation Holder Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), SE-112 76 Stockholm, Sweden 
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm
Gently stretch your penis 3 times a day. 
Instrucțiuni privind modul în care să întinzi ușor penisul Întindeți ușor penisul de 3 ori pe zi.
Corporal rupture was reported as a serious adverse reaction after Xiapex injection in 5 out of 1044 patients (0.5%) in the controlled and uncontrolled clinical trials in Peyronie's disease. 
1044 pacienți (0,5%) în cadrul studiilor controlate și necontrolate efectuate la pacienți cu boala Peyronie.
f) The reconstituted Xiapex solution can be kept at room temperature (20º to 25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2º to 8°C for up to 4 hours prior to administration. 
f) Soluția reconstituită de Xiapex poate fi păstrată la temperatura camerei (20ºC-25ºC) timp de până la o oră sau la frigider la 2ºC-8˚C timp de până la 4 ore, înainte de administrare.
In these studies, patients were given up to 4 treatment cycles of Xiapex or placebo (weeks 0, 6, 12, 18), and were followed in a non-treatment follow-up period (weeks 24-52). 
(săptămânile 0, 6, 12, 18), iar aceștia au fost urmăriți într-o perioadă de urmărire fără tratament
Cyst 
Chist
• scar tissue in penis 
• țesut cicatriceal la nivelul penisului
Injections in up to two cords or two affected joints in the same hand can be administered during a treatment visit. 
În cazul administrării a două injecții la nivelul aceleiași mâini în timpul unei vizite de tratament,
Dysuria Micturition urgency 
Disurie Micțiune imperioasă
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Xiapex powder vial label 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Influenza like illness Oedema 
Simptome asemănătoare gripei
Lymph node pain Eosinophilia Lymphadenopathy 
Durere la nivelul ganglionilor limfatici Eozinofilie Limfadenopatie
• ringing in the ear 
• bătăi rapide ale inimii • țiuit în urechi
Drug hypersensitivity Anaphylactic reaction* 
Reacție anafilactică*
Trometamol 
Artralgie
Musculoskeletal discomfort or stiffness, joint stiffness or crepitation Limb discomfort Tendonitis Muscle spasms or weakness 
Durere la nivelul peretelui toracic, la nivel inghinal, la nivelul gâtului sau al umerilor Disconfort sau rigiditate musculoscheletică, rigiditate sau crepitații la nivelul articulațiilor
MP Jointsa p-value 
Articulații IFPb valoare p
• breathing trouble 
• dificultăți de respirație • dureri în piept
Reconstituted Xiapex can be kept at ambient room temperature (20ºC-25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2ºC-8˚C for up to 4 hours prior to administration. 
Soluția reconstituită de Xiapex poate fi păstrată la temperatura camerei (20ºC-25ºC) timp de până la o oră sau refrigerată la 2ºC-8˚C timp de până la 4 ore înaintea administrării.
Thrombocytopenia Lymphadenitis 
Sincopă vasovagală
Blood blistera Blister 
Vezicule sanguinolentea Vezicule
Injection site reaction, malaise, irritation, anaesthesia, desquamation, nodule or discoloration Cold intolerance of the treated fingers 
tensionarea pielii, amorțeală, iritație sau noduli, cruste, răni.
• swelling of the eyelid 
• umflare a pleoapei
In the Dupuytren's contracture clinical trials at 30 days post the first injection, 92% of patients had circulating antibodies detected against AUX-I and 86% of patients against AUX-II. 
92% dintre pacienți au prezentat anticorpi circulanți detectați față de AUX-I, iar 86% dintre pacienți față de AUX-II.
• skin rash producing redness 
• erupție tranzitorie pe piele care provoacă înroșire
Procedural pain Fracture of penis Skin laceration 
Fractură a penisului Lacerație cutanată Plagă deschisă
Xiapex treatment significantly improved penile curvature deformity in patients with Peyronie's disease compared with placebo (Table 9). 
Peyronie comparativ cu placebo (Tabelul 9).
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Xiapex. 
Înainte să vi se administreze Xiapex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tendon rupture Ligament injury Limb injury Open wound Wound dehiscence 
Plagă deschisă Plagă dehiscentă
Injection site cellulitis Lymphangitis 
Solvent Clorhidrat de calciu dihidrat
System organ class Very common Common Uncommon 
Aparate, sisteme și organe Foarte frecvente Frecvente
• scrotal redness, swelling and pain 
• înroșire, umflare și durere la nivelul scrotului
• purple bruising and swelling of your penis 
• durere și umflare a ganglionilor limfatici
Disorientation Agitation Insomnia Irritability Restlessness 
Insomnie Iritabilitate
B. PACKAGE LEAFLET 
• leziune articulară
3 ml solution is supplied in a 5 ml type I clear glass vial with rubber stopper, aluminium seal and flip-off plastic cap. 
Soluția de 3 ml este furnizată într-un flacon de 5 ml din sticlă transparentă tip I, cu dop de cauciuc,
The company withdrew the application on 29 October 2019. 
Compania și-a retras cererea la 29 octombrie 2019.
As a result, bacteria cannot multiply and they die. 
Ca urmare, bacteriile nu se pot multiplica și mor.
15 November 2019 EMA/610519/2019 EMEA/H/C/004394 
15 noiembrie 2019 EMA/610519/2019 EMEA/H/C/004394
The Agency considered that the two studies presented did not show convincingly that the medicine was effective. 
Agenția a considerat că cele două studii prezentate nu demonstrează în mod convingător că medicamentul este eficace.
How does Linhaliq work? 
Cum acționează Linhaliq?
What is Linhaliq and what was it intended to be used for? 
Ce este Linhaliq și pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze?
Does this withdrawal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Retragerea acestei cereri afectează pacienții din studii clinice sau din programe de uz compasional?
What did the Agency recommend at that time? 
Care a fost recomandarea agenției în momentul respectiv?
In addition, more data were needed to show that the quality of the medicine is consistent. 
În plus, pentru a demonstra că medicamentul are o calitate consecventă sunt necesare mai multe date.
The company presented the results of two studies in a total of 582 patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis. 
Compania a prezentat rezultatele a două studii, efectuate pe un total de 582 de pacienți cu bronșiectazie non-fibroză chistică.
The application was withdrawn after that the European Medicines Agency had evaluated the information from the company and prepared questions for the company. 
Cererea a fost retrasă după ce Agenția Europeană pentru Medicamente evaluase informațiile prezentate de companie și formulase întrebări pentru aceasta.
Therefore, at the time of the withdrawal, the Agency's opinion was that the benefits of Linhaliq did not outweigh its risks. 
Prin urmare, la momentul retragerii cererii, în opinia agenției, beneficiile Linhaliq nu depășeau riscurile asociate.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it decided to withdraw its application because the data provided do not allow EMA's committee for human medicines to conclude on a positive benefit-risk balance for the medicine. 
În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că a decis să-și retragă cererea deoarece datele prezentate nu permit comitetului pentru medicamente de uz uman al EMA să formuleze o concluzie cu privire la un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament.
This was intended to slow down the medicine's release into the lungs, allowing it to act for longer. 
Astfel medicamentul urma să fie eliberat mai lent în plămâni, putând să acționeze o perioadă mai lungă de timp.
The main measure of effectiveness was the time it took until patients had a flare-up of bronchiectasis. 
Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp care s-a scurs până când pacienții au avut o exacerbare a bronșiectaziei.
In each study Linhaliq was compared with placebo (a dummy treatment). 
În fiecare studiu, Linhaliq a fost comparat cu placebo (un preparat
The company informed the Agency that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Linhaliq. 
Compania a informat agenția că nu sunt în derulare studii clinice sau programe de uz compasional cu Linhaliq.
Fluoroquinolones work by preventing bacteria from making copies of their DNA (genetic material). 
Fluorochinolonele acționează împiedicând bacteriile să-și copieze ADN-ul (materialul genetic).
In Linhaliq, some of the active substance is enclosed in tiny fat particles called liposomes. 
În Linhaliq, o parte din substanța activă este încapsulată în mici particule de grăsime numite lipozomi.
Linhaliq contains the active substance ciprofloxacin and was to be available for inhalation using an inhaler device. 
Linhaliq conține substanța activă ciprofloxacină și urma să fie disponibil pentru inhalare cu ajutorul unui inhalator.
Linhaliq was developed for patients with ‘non-cystic fibrosis bronchiectasis', which means it was not intended for patients with bronchiectasis due to cystic fibrosis. 
Linhaliq a fost dezvoltat pentru pacienții cu „bronșiectazie non-fibroză chistică”, ceea ce înseamnă că nu era destinat pacienților cu bronșiectazie cauzată de fibroză chistică.
The company had responded to the last round of questions, and the Agency was completing its assessment of the responses at the time of the withdrawal. 
În momentul retragerii cererii, compania răspunsese la ultima rundă de întrebări, iar agenția finaliza evaluarea răspunsurilor.
The active substance in Linhaliq, ciprofloxacin, is an antibiotic belonging to a group called fluoroquinolones. 
Substanța activă din Linhaliq, ciprofloxacina, este un antibiotic din clasa fluorochinolonelor.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the Agency had several concerns and its provisional opinion was that Linhaliq could not have been authorised for treating or preventing flare-ups in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa. 
Pe baza analizării datelor, în momentul retragerii cererii agenția avea mai multe motive de îngrijorare și a dat un aviz provizoriu potrivit căruia Linhaliq nu putea fi autorizat pentru tratarea sau prevenirea exacerbărilor la adulții cu bronșiectazie non-fibroză chistică care au infecție pulmonară cronică cu Pseudomonas aeruginosa.
Linhaliq was developed as a medicine for preventing and reducing exacerbations (flare-ups) of bronchiectasis in adults who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa bacteria. 
Linhaliq a fost elaborat ca medicament pentru prevenirea și reducerea exacerbărilor (acutizărilor) bronșiectaziei la adulți cu infecție pulmonară cronică cu bacteria Pseudomonas aeruginosa.
Bronchiectasis is a long-term condition in which the airways have widened and become flabby and scarred, with a build-up of mucus. 
Bronșiectazia este o afecțiune cronică în care căile respiratorii se dilată, devin fragile și capătă leziuni, acumulând mucozități.
Aradigm Pharmaceuticals Limited withdrew its application for a marketing authorisation of Linhaliq for treating and preventing flare-ups of bronchiectasis in patients with long-term lung infection caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria. 
Aradigm Pharmaceuticals Limited și-a retras cererea de autorizare de punere pe piață pentru Linhaliq, pentru tratarea și prevenirea exacerbărilor bronșiectaziei la pacienți cu infecție pulmonară cronică provocată de bacteria Pseudomonas aeruginosa.
The most common side effect with Bovilis Blue-8 (which may affect up to 1 in 10 animals) is an increase in body temperature between 0.5 and 1.0˚C that lasts no longer than one to two days. 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Bovilis Blue-8 (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este creșterea temperaturii corpului cu 0,5 până la 1,0 ˚C, care nu durează mai mult de o zi sau două.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better reaction by the immune system. 
Vaccinul conține și „adjuvanți” (hidroxid de aluminiu și saponină), pentru a stimula un răspuns mai bun din partea sistemului imunitar.
The full EPAR for Bovilis Blue-8 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Bovilis Blue-8 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep treated with Bovilis Blue-8 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la bovinele și ovinele tratate cu Bovilis Blue-8 este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
This medicine is the same as Bluevac BTV8, which is already authorised in the EU. 
Acest medicament este echivalentul lui Bluevac BTV8, care este deja autorizat în UE.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bovilis Blue-8 on 21 November 2017. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bovilis Blue-8, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21/11/2017.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bovilis Blue-8's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Bovilis Blue-8 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bovilis Blue-8. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bovilis Blue-8.
Clinical signs of the disease include fever, skin ulceration, as well as swelling and occasionally blueish discolouration of the tongue mainly seen in sheep. 
Semnele clinice ale bolii includ febră, ulcerație a pielii, precum și umflarea și ocazional albăstrirea limbii, observată mai ales la ovine.
This authorisation was based on the authorisation granted to Bluevac BTV8 in 2011 (‘informed consent'). 
Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Bluevac BTV8 în 2011 („consimțământ în cunoștință de cauză”).
For the full list of restrictions and all side effects reported with Bovilis Blue-8, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Bovilis Blue-8, consultați prospectul.