natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro 
Liprolog 100 unități /ml soluţie injectabilă în flacon Insulină lispro
Burgundy 
Flacon
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units. 
Liprolog Mix25 100 unități/ml KwikPen suspensie injectabilă în stilou injector preumplut (pen) insulină lispro Fiecare KwikPen eliberează 1-60 unități, în trepte de 1 unitate.
Liprolog Mix25 consists of 25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension. 
Liprolog Mix25 100 unități/ml suspensie injectabilă în cartuş Soluţie de insulină lispro 25% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 75% Administrare subcutanată.
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection. 
Liprolog Mix50100 unități/ml KwikPen, suspensie injectabilă este o suspensie albă, sterilă şi conţine 100 unităţi de insulină lispro la fiecare mililitru (100 unități/ml) suspensie injectabilă. 50% din insulina lispro din Liprolog Mix50 este dizolvată în apă.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - Vial 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SECUNDARĂ (fără chenar albastru) parte a ambalajului multiplu-Flacon
Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr. 
HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
00-113 Warszawa 
00-113 Warszawa Poland
Via Scarlatti, 31 Milano 
EG S.P.A. Via Scarlatti, 31 Milano
Bad Vilbel D-61118 
Bad Vilbel D-61118 Germany
France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France 
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10 
Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Poland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14 
Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Belgium Pharmaceuticals Works Pharma SA 
Pharmaceuticals Works Pharma SA
Romania Pharmaceutical Works Polpharma SA, 
Pharmaceutical Works Polpharma SA,
France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 
Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Verovškova 57 SI1000 Ljubljana 
Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. 
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Finlanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark 
Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark 
Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland 
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Orlistat Teva 120 mg 120 mg 
Orlistat Teva 120 mg
Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland 
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Urorec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 ianuarie 2010.
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Urorec este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Urorec să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Urorec.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Urorec?
Other information about Urorec 
Alte informații despre Urorec
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
În cele două studii în care Urorec a fost comparat doar cu placebo, IPSS a fost de aproximativ 21 de puncte la începutul studiului.
For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day. 
Pentru bărbaţii cu probleme renale moderate, doza iniţială trebuie să fie de 4 mg o dată pe zi.
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation. 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Urorec (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este reducerea cantității de spermă eliberată în timpul ejaculării.
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Urorec nu este recomandat pacienților cu probleme renale severe.
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed. 
În plus, compania care produce Urorec va asigura furnizarea de informații privind SIFI chirurgilor oftalmologi din toate statele membre în care va fi comercializat medicamentul.
For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Urorec, consultați prospectul.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Urorec.
Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH. 
Urorec a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tamsulosinul în reducerea simptomelor de HPB.
For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Urorec, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Urorec au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecți umani.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Urorec, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What benefit has Urorec shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Urorec pe parcursul studiilor?
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo. 
În cel de-al treilea studiu, IPSS a fost de aproximativ 19 puncte înainte de tratament, scăzând cu 7,0 puncte la bărbații tratați cu Urorec, după 12 săptămâni, cu 6,7 puncte la bărbații tratați cu tamsulosin și cu 4,7 puncte la bărbații tratați cu placebo.
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin. 
Urorec este un medicament care conține substanța activă silodosin.
One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH). 
Unul din aceste studii a comparat, de asemenea, Urorec cu tamsulosinul (alt medicament utilizat pentru HPB).
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Urorec sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH. 
Urorec a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în trei studii principale la care au participat peste 1 800 de bărbați cu HPB.
What is the risk associated with Urorec? 
Care sunt riscurile asociate cu Urorec?
Why has Urorec been approved? 
De ce a fost aprobat Urorec?
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo. 
După 12 săptămâni, acest scor scăzuse cu aproximativ 6,4 puncte la bărbații tratați cu Urorec și cu aproximativ 3,5 puncte la bărbații tratați cu placebo.
The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist. 
Substanța activă din Urorec, silodosinul, este un antagonist al receptorilor alfa-adrenergici.
What is Urorec? 
Ce este Urorec?
Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults. 
Urorec se utilizează pentru tratamentul simptomelor de hiperplazie prostatică benignă (HPB, prostată mărită).
How has Urorec been studied? 
Cum a fost studiat Urorec?
What is Urorec used for? 
Pentru ce se utilizează Urorec?
How does Urorec work? 
Cum acționează Urorec?
How is Urorec used? 
Cum se utilizează Urorec?
Annex I List of medicinal products and presentations 
Lista medicamentelor și formelor de prezentare
Local or regional injection intra-oral Submucosal use 
Injecție intraorală locală sau regională Administrare submucoasă
Infiltration 
Infiltrare
Infiltration Periodontal use 
Infiltrare Administrare periodontală
Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity 
Administrare dentară Infiltrare și administrare perineurală în cavitatea bucală
Submucosal use Infiltration and perineural use 
Administrare submucoasă Infiltrare și administrare perineurală
Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml 
Adrenalină, tartrát 0.0182mg/ml
Solution for injection in cartridge 
Soluție injectabilă în cartuș
Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml 
Adrenalină, tartrát 0.0091 mg/ml
Dental use Submucosal use 
Administrare dentară Administrare submucoasă
Epinephrine 0.01 mg/ml 
Epinefrină 0,01 mg/ml
Epinephrine 0.005 mg/ml 
Epinefrină 0,005 mg/ml
Solução injetável 
Administrare submucoasă
Netherlands Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution 
Țările de Jos Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Adrenaline 10 microg/ml 
Adrenalină 10 µg/ml
Adrenaline 0.005mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé 
Adrenalină 0,005 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Adrenaline 5 microg/ml 
Adrenalină 5 µg/ml
Denmark Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 
Danemarca Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé 
Adrenalină 0,005 mg/ml adrenalin (tartrát): nespecifikováno
Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé 
0,01 mg/ml adrenalin (tartrát): nespecifikováno
Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml 
Administrare dentară Clorhidrat de articaină/adrenalină 40 mg/ml
40 mg/ml + 5 microg/ml 
Septanest N 40 mg/ml mg/ml
Articaína, cloridrato 40 mg/ml 
Septanest SP 40 mg/ml mg/ml
Pharmaceutical Form 
Administrare bucofaringiană
c OPAL BEYOND had a duration of 6 months. 
c OPAL BEYOND a avut o durată de 6 luni.
Not Known (cannot be estimated from the available data) 
(care nu poate fi estimată din datele disponibile)
These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment. 
Aceste modificări s-au soluţionat în general în interval de 2-6 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Signs of allergic reactions (rare) include 
Semnele reacțiilor alergice (rare) includ
b.Antimalarials were allowed. 
Antimalaricele au fost permise.
Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29 
Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, imunosupresoare selective; codul ATC: L04AA29
PASI75g Month 3 
PASI75g Luna 3
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established. 
Siguranța și eficacitatea tofacitinib la copii cu vârsta de la 0 ani până la sub 18 ani nu au fost stabilite.
Severity index; PASI75=≥ 75% improvement in PASI. 
PASI75= ≥ 75% îmbunătățire a PASI.
Tuberculosis of central nervous system 
Tuberculoză a sistemului nervos central
In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity. 
Într-un studiu cu marcaj radioactiv care a inclus subiecţi umani, mai mult de 65% din totalul radioactivității circulante a fost reprezentată de substanţa activă nemodificată, cu restul de 35% atribuită celor 8 metaboliți, fiecare reprezentând mai puțin de 8% din radioactivitatea totală.
Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders 
Tabelul 8: Proporție (%) de pacienți cu un răspuns ACR ORAL Solo: pacienți cu răspuns inadecvat la DMARD
Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein. 
Tofacitinib se leagă predominant de albumină și nu pare să se lege de glicoproteina acidă α1.
Store in the original, bottle and/or blister, in order to protect from moisture. 
A se păstra în ambalajul original, flacon şi/sau blister, pentru a fi protejat de umiditate.
Lab Value (cells/mm3) 
Valoare de laborator (celule/mm3)
• fluconazole, ketoconazole, clotrimazole, itraconazole, and voriconazole, used to treat fungal infections 
• fluconazol, ketoconazol, clotrimazol, itraconazol și voriconazol, utilizate pentru a trata infecțiile fungice
4.1 Therapeutic indication 
DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
• Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within 
• Medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă XELJANZ dacă XELJANZ nu funcționează pentru dumneavoastră în interval de 16 săptămâni.
XELJANZ is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age. 
Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea XELJANZ la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
The decision to use live vaccines prior to tofacitinib treatment should take into account the pre-existing immunosuppression in a given patient. 
Decizia de a utiliza vaccinuri cu virusuri vii înainte de tratatmentul cu tofacitinib trebuie să țină seama de imunosupresia preexistentă a unui pacient dat.
Tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or when treatment with MTX is inappropriate (see sections 4.4 and 4.5). 
Tofacitinib poate fi administrat ca monoterapie în caz de intoleranță la MTX sau atunci când tratamentul cu MTX nu este adecvat (vezi pct 4.4 și 4.5).
≥1/100 to <1/10 
≥ 1/100 și < 1/10
Treatment groups (Randomisation ratio) 
Grupe de tratament (Rata de randomizare)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo) 
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Europe MA EEIG (sub formă de logo al deţinătorului APP)
• who have resided or travelled in areas of endemic TB. 
• care s-au întors sau au călătorit în zone TBC endemice.
If lab value confirmed by repeat testing within 7 days, dosing should be discontinued. 
Dacă valorile de laborator se confirmă prin testare repetată în interval de 7 zile, doza trebuie întreruptă permanent.
Study I (ORAL Solo) 
Studiul I (ORAL Solo)
There were no confirmed decreases in ANC below 500 cells/mm3 observed in any treatment group. 
Nu au existat scăderi confirmate ale NAN sub 500 celule/mm3 observate în orice grup de tratament.
Study VII (ORAL Strategy) 
Studiul VII (ORAL Strategy)
• antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections 
• antibiotice, cum sunt claritromicină și rifampicină, utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
XELJANZ împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Open-label extension study (OCTAVE Open) 
Studiul de extensie în regim deschis (OCTAVE Open)
Study III (ORAL Standard) 
Studiul III (ORAL Standard)
Dose adjustment No dose adjustment is required when used in combination with MTX. 
Nu este necesară ajustarea dozei când se utilizează în asociere cu MTX.
Taking XELJANZ with these medicines may increase your risk of side effects including infection. 
XELJANZ cu aceste medicamente vă poate crește riscul de reacții adverse, inclusiv de infecție.
Study V (ORAL Step) 
Studiul V (ORAL Step)
Combined use of Tofacitinib with Tacrolimus should be avoided 
Utilizarea combinată a Tofacitinib cu Tacrolimus trebuie evitată
Combined use of Tofacitinib with Ciclosporine should be avoided 
Utilizarea combinată a Tofacitinib cu Ciclosporină trebuie evitată
Maintenance (OCTAVE Sustain) 
52 (OCTAVE Sustain)
Month 6: mTSS ACR70 
Luna 6: mTSS ACR70
• Patients with an ALC less than 1,000 cells/mm3 (see section 4.2). 
• Pacienții cu un NAL mai mic de 1000 celule/mm3 (vezi pct. 4.2).
Table 6: Adverse Drug Reactions 
Tabelul 6: Reacții adverse
Driving and using machines XELJANZ has no or limited effect on your ability to drive or use machines. 
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor XELJANZ nu are efect sau are un efect limitat asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations. 
In vitro, tofacitinib este un substrat pentru MDR1, dar nu pentru proteina asociată rezistenţei la terapie în cancerul de sân (BCRP), OATP1B1/1B3 sau OCT 1/2 și nu este un inhibitor al MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3 sau MRP la concentrații semnificative clinic.
Patients in the Phase 3 studies had a mean Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) of 6.1-6.7 at baseline. 
Pacienții din studiile de fază 3 au avut un scor mediu de activitate a bolii (DAS28-4[VSH]) de 6,1-6,7 la momentul inițial.
Study IV (ORAL Scan) 
Studiul IV (ORAL Scan)
Benign testicular interstitial (Leydig) cell tumours were observed in rats: benign Leydig cell tumours in rats are not associated with a risk of Leydig cell tumours in humans. 
benigne la șobolani: tumorile cu celule Leydig benigne la șobolani nu se asociază cu un risc de tumori cu celule Leydig la om.
Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose. 
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 118,88 mg.
For patients with Baseline BSA ≥ 3% and PASI > 0. 
g Pentru pacienți cu BSA≥ 3% și PASI > 0 la momentul inițial.
Pulmonary embolism (PE) has been observed in patients taking tofacitinib in clinical trials and post marketing reports. 
Embolismul pulmonar (EP) a fost observat la pacienții cărora li s-a administrat tofacitinib în studiile clinice și în raportările după punerea pe piață.
Study VI (ORAL Start) 
Studiul VI (ORAL Start)
Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose. 
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 59,44 mg.
In patients with RA, treatment up to 6 months with tofacitinib was associated with dose-dependent reductions of circulating CD16/56+ natural killer (NK) cells, with estimated maximum reductions occurring at approximately 8-10 weeks after initiation of therapy. 
Efecte farmacodinamice La pacienții cu AR, tratamentul de până la 6 luni cu tofacitinib a fost asociat cu reduceri dependente de doză ale celulelor circulante natural killer (NK) CD16/56+, reducerile maxime fiind estimate ca având loc la aproximativ 8-10 săptămâni după inițierea tratamentului.
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening 
În cazuri rare, infecția vă poate pune viața în pericol.
Table 5: Dose Adjustment for Renal Impairment Renal 
Tabelul 5: Ajustarea dozei pentru insuficiență renală Insuficiență renală
Treatment with tofacitinib was associated with an increased incidence of neutropenia (less than 2,000 cells/mm3) compared to placebo. 
Tratamentul cu tofacitinib a fost asociat cu o incidență crescută a neutropeniei (mai puțin de 2000 celule/mm3) comparativ cu placebo.
Nominal p<0.0001 for active treatment versus placebo at month 3. 
*** p nominal < 0,0001 pentru tratamentul activ față de placebo în luna 3.
Don't take XELJANZ 10 mg twice daily if you have any of the following conditions: - Are taking combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy - Have heart failure (when the heart does not work as well as it should) - Have had blood clots in the veins - Have cancer - Will have or have recently had major surgery 
Nu luați XELJANZ, doza de 10 mg administrată de două ori pe zi dacă aveți oricare dintre următoarele condiții: - luați contraceptive hormonale combinate sau terapie de substituție hormonală - aveți insuficiență cardiacă (când inima nu funcționează atât de bine cât ar trebui) - aveți cheaguri de sânge în vene
Time to Treatment Failure in Maintenance Study OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier Curves) 
Timpul până la eșecul la tratament în studiul de menținere OCTAVE Sustain (curbele
In study OPAL BROADEN, the progression of structural joint damage was assessed radiographically utilising the van der Heijde modified Total Sharp Score (mTSS) and the proportion of patients with radiographic progression (mTSS increase from baseline greater than 0.5) was assessed at month 12. 
Răspuns radiografic În studiul OPAL BROADEN, progresia distrucţiei structurale a articulației a fost evaluată radiografic utilizând scorul Sharp Total modificat van der Heijde (mTSS) și proporția de pacienți cu progresie radiografică (creșterea mTSS față de momentul inițial mai mare de 0,5) a fost evaluată în luna 12.
Table 4: Dose Adjustment for Hepatic Impairment Hepatic 
Tabelul 4: Ajustarea dozei pentru insuficiență hepatică Insuficiență hepatică
• Patient information pack 
• Pachet cu informații pentru pacient
Lymphocyte counts less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections. 
Numărul de limfocite mai mic de 750 celule/mm3 a fost asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave.
P Ratio and 90% CI 
FC Rată și IÎ 90%
Treatment with tofacitinib was associated with an increased incidence of liver enzyme elevation in some patients (see section 4.8 liver enzyme tests). 
Enzime hepatice Tratamentul cu tofacitinib a fost asociat cu o incidență sporită a creșterii enzimelor hepatice la unii pacienți (vezi pct. 4.8 teste ale enzimelor hepatice).
OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun. 
Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du