natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you notice any of these side effects talk to your doctor. 
Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Relapsing multiple sclerosis 
Scleroza multiplă recidivantă
Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week. 
Pacienți cu scleroză multiplă Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week. 
Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
• Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering. 
• Scoateți seringa de Rebif din blister prin desprinderea foliei de plastic.
• Fatigue, fever, chills 
• Oboseală, febră, tremurături
• Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering. 
• Scoateți cartușul de Rebif din blister prin desprinderea foliei de plastic.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș
• Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection. 
• Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes 
EU/1/98/063/001 1 seringă preumplută EU/1/98/063/002 3 seringi preumplute EU/1/98/063/003 12 seringi preumplute EU/1/98/063/020 36 seringi preumplute
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes 
EU/1/98/063/004 1 seringă preumplută EU/1/98/063/005 3 seringi preumplute EU/1/98/063/006 12 seringi preumplute EU/1/98/063/021 36 seringi preumplute
6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms. 
6 stilouri injectoare (pen) preumplute de 8,8 micrograme și 6 stilouri injectoare (pen) preumplute de 22 micrograme.
Pruritus, rash, erythematous rash, maculo-papular rash, alopecia* 
Prurit, erupții cutanate, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate maculopapulare, alopecie*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme/0,1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/0,25 ml soluție injectabilă în cartuș
Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects. 
În urma administrării de doze subcutanate de interferon beta-1a la subiecți voluntari sănătoși sunt produși markeri de răspuns biologic (de exemplu activitatea 2',5'-oligoadenilatsintetazei (OAS), neopterina și beta 2-microglobulina).
Injection site cellulitis* 
Celulită la locul injectării*
Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection. 
Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută
• Hold a swab on the injection site. 
• Aplicați un tampon pe locul injectării.
3 pre-filled pens. 
3 stilouri injectoare (pen) preumplute.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose. 
Acest medicament conține alcool benzilic 2,5 mg pe doză.
Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
Rebif 22 micrograme soluție injectabilă Interferon beta-1a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/008 4 cartușe
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 44 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 micrograme/0,1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/0,25 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL. 
Rebif conține alcool benzilic 0,5 mg pe doza de 0,1 ml și alcool benzilic 1,25 mg pe doza de 0,25 ml.
Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week 
Numărul mediu de leziuni active, unice, combinate (AUC) per subiect și per examinare în timpul perioadei dublu orb
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Interferon beta-1a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/009 4 cartușe
Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo 
Tratament comparativ Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână față de placebo
2 cartridges 
2 cartușe
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Fiecare seringă preumplută (0,2 ml) conține interferon beta-1a** 8,8 micrograme (2,4 MUI*).
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 22 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU). 
Fiecare seringă de 8,8 micrograme conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 milioane UI).
•Remove RebiSlide from the injection site. 
• Îndepărtați RebiSlide de la locul de administrare a injecției.
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU). 
Fiecare seringă de 22 micrograme conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 milioane UI).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL. 
Acest medicament conține alcool benzilic 1 mg pe doza de 0,2 ml și alcool benzilic 2,5 mg pe doza de 0,5 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/008
Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a** 8,8 micrograme (2,4 MUI*) în 0,2 ml soluție.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Rebif 22 micrograme conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 MUI) în 0,5 ml soluție.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home. 
După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza RebiDose pentru a administra medicamentul acasă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme/0,1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/0,25 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
• MS pseudo-relapse (frequency not known): There is a possibility that at the beginning of your treatment with Rebif you may experience symptoms that resemble those of a multiple sclerosis relapse. 
Este posibil ca la începutul tratamentului cu Rebif să prezentați simptome asemănătoare exacerbării sclerozei multiple.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution. 
Seringa preumplută este gata de utilizare și conține 0,5 ml soluție.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home. 
După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza stilourile injectoare (pen) preumplute Rebif pentru a administra medicamentul acasă.
Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population 
Paniculită (apărută la locul de administrare a injecției)
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Fiecare seringă preumplută (0,5 ml) conține interferon beta-1a** 44 micrograme (12 MUI*).
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL. 
Acest medicament de 0,5 ml conține alcool benzilic 2,5 mg pe doză.
Store the syringe in the original package in order to protect from light. 
A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută
Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU). 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut de 8,8 micrograme conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 milioane UI).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
Fiecare cartuș conține interferon beta-1a 132 micrograme (36 MUI) în 1,5 ml soluție.
Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU). 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut de 22 micrograme conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 milioane UI).
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution. 
Seringa preumplută este gata de administrare și conține 0,2 ml soluție.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a** 44 micrograme (12 MUI*) în 0,5 ml soluție.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • Headache 
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home. 
După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza cartușele cu Rebif prin intermediul dispozitivului dumneavoastră pentru a administra medicamentul acasă.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Rebif 8,8 micrograme conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 MUI) în 0,2 ml soluție.
Pack size of 2 cartridges. 
Dimensiunea cutiei: 2 cartușe.
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
B. PACKAGE LEAFLET 
Estimarea Kaplan
How to store Rebif 
Cum se păstrează Rebif
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Fiecare seringă preumplută (0,5 ml) conține interferon beta-1a** 22 micrograme (6 MUI*).
Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a 44 micrograme, echivalentul a 12 milioane Unități Internaționale (UI).
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a. 
Fiecare seringă preumplută de Rebif 22 micrograme (0,5 ml) conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 MUI).
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution. 
Stiloul injector (pen) preumplut este gata de utilizare și conține 0,5 ml soluție.
Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a 44 micrograme (12 MUI) în 0,5 ml soluție.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL. 
Rebif conține alcool benzilic 1 mg pe doza de 0,2 ml și alcool benzilic 2,5 mg pe doza de 0,5 ml.
One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens. 
Un ambalaj de inițiere pentru o lună de tratament conține șase stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 8,8 micrograme și șase stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 22 micrograme.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
Fiecare cartuș conține interferon beta-1a 66 micrograme (18 MUI) în 1,5 ml soluție.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a** 22 micrograme (6 MUI*) în 0,5 ml soluție.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/017
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
• Remove RebiDose from the injection site. 
• Îndepărtați RebiDose de la locul de injectare.
Relapsing-remitting multiple sclerosis 
Scleroză multiplă recurent-remisivă
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home. 
După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza seringile Rebif pentru a administra medicamentul acasă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/014
Store the cartridge in the original package in order to protect from light. 
A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/010
8.8 micrograms tiw 
8,8 micrograme de trei ori pe săptămână
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a. 
Fiecare seringă preumplută de Rebif 8,8 micrograme (0,2 ml) conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 MUI).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL. 
O doză de medicament de 0,1 ml conține alcool benzilic 0,5 mg și o doză de 0,25 ml conține alcool benzilic 1,25 mg.
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Interferon beta-1a
KM Estimate 
Meier (KM)
During week one and two: 0.1 mL, which corresponds to the dose of 8.8 micrograms 
• Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză a dispozitivului este: pe parcursul primei și a celei de-a doua săptămâni: 0,1 ml, care corespunde dozei de 8,8 micrograme.
Solution for injection in cartridge. 
Soluție injectabilă în cartuș.
Vascular disorders Uncommon: 
• Pseudoexacerbarea SM (frecvență necunoscută):
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/011 1 stilou injector (pen) preumplut.
Batch 
Ac
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution. 
Stiloul injector (pen) preumplut este gata de administrare și conține 0,2 ml soluție.
Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 MUI) în 0,5 ml soluție.
• Remove RebiSlide from the injection site. 
• Îndepărtați RebiSmart de la locul de administrare a injecției.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/014 1 stilou injector (pen) preumplut.
corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Fiecare seringă conține interferon beta-1a
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a. 
Fiecare seringă preumplută (0,5 ml) conține interferon beta-1a 44 micrograme (12 MUI).
This medicine is for diagnostic use only. 
TESLASCAN se foloseşte doar în scop diagnostic.
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas. 
Ritmul perfuziei este de 2 până la 3 ml/min pentru investigarea hepatică şi de 4 până la 6 ml/min pentru investigarea pancreasului.
What TESLASCAN is and what it is used for. 
Pentru ce este indicat TESLASCAN?
See the package leaflet for further information. 
Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997 
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 mai 2002 şi 22 mai 2007.
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas. 
TESLASCAN se foloseşte la pacienţii supuşi unei rezonanţe magnetice nucleare (RMN) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic (ţesut hepatic distrus) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel.
FURTHER INFORMATION 
Alte informaţii despre TESLASCAN:
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
S-a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru TESLASCAN.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea. 
Cele mai frecvente reacţii adverse asociate cu TESLASCAN (constatate la 10 pacienţi din 100 ) sunt cefaleea, greaţa (senzaţia de rău), congestionarea feţei şi senzaţia de căldură.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu TESLASCAN, consultaţi prospectul.
Medicinal product subject to medical prescription. 
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist. 
Dacă doriţi informaţii suplimentare cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau la tratamentul pe care trebuie să îl urmaţi, consultaţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium. 
TESLASCAN este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă) care conţine ca substanţă activă mangafodipir trisodic.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TESLASCAN Rezumatul EPAR destinat publicului
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours. 
Efectul este vizibil la 15-20 de minute după începerea perfuziei şi durează aproximativ 4 ore.