natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A higher risk was observed in patients older than 60 years, adults taking daily oral doses of more than 30 mg, and those taking QT-prolonging medicines or CYP3A4 inhibitors concomitantly. 
A fost observat un risc crescut la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani, la adulţii care iau doze pe cale orală mai mari de 30 mg şi la persoanele care iau concomitent medicamente pentru prelungirea intervalului QT sau inhibitori ai CYP3A4.
The CMDh, a medicines regulatory body representing the EU Member States, agreed that these medicines should only be used to relieve symptoms of nausea and vomiting, that doses and length of treatment should be restricted and that they should be adjusted carefully by the patient's weight where available for use in children. 
Organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale UE, CMD(h) a fost de acord cu faptul că aceste medicamente trebuie utilizate numai pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături, că dozele şi durata tratamentului trebuie restricţionate şi că, atunci când sunt disponibile pentru utilizarea la copii, acestea trebuie ajustate cu atenţie în funcţie de greutatea pacientului.
Measuring devices will be included with liquid formulations to allow accurate dosing by bodyweight. 
Formele farmaceutice lichide vor include dispozitive de măsurare pentru a permite dozarea exactă în funcţie de greutatea corporală.
It must not be given to patients with moderate or severe impairment of liver function, or in those who have existing abnormalities of electrical activity in the heart or heart rhythm, or who are at increased risk of such effects. 
Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, celor care prezintă anomalii ale activităţii electrice a inimii sau ale ritmului cardiac sau celor care prezintă risc crescut de apariţie a unor astfel de efecte.
• A review of the safety database of the originator product involving 342 serious reports of cardiac events or vascular investigations highlighted the high frequency of associated cardiovascular risk factors, cardiovascular history, and concomitant medications associated with cardiac arrhythmias in the patients concerned. 
• O evaluare a bazei de date privind siguranţa produsului original, care a inclus 342 de raportări grave de evenimente cardiace sau investigaţii vasculare, a evidenţiat frecvenţa ridicată a factorilor de risc cardiovascular asociaţi, antecedente cardiovasculare şi tratamente concomitente asociate cu aritmie cardiacă la pacienţii vizaţi.
Domperidone-containing medicines have been authorised nationally in individual Member States of the EU for the treatment of nausea and vomiting of various causes but also for the management of symptoms such as bloating, discomfort and heartburn. 
Medicamentele care conţin domperidonă au fost autorizate la nivel naţional în fiecare stat membru al UE pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor de diferite cauze, dar şi pentru abordarea clinică a simptomelor cum ar fi balonarea, disconfortul abdominal şi arsurile la stomac.
Adults may also be given 30 mg twice daily rectally as suppositories. 
Adulţilor li se pot administra şi 30 mg de două ori pe zi, pe cale rectală, sub formă de supozitoare.
• Domperidone products are contraindicated in patients with severe hepatic impairment, conditions where cardiac conduction is, or could be, impaired or where there is underlying cardiac disease such as congestive heart failure, and when co-administered with QT-prolonging medicines or potent CYP3A4 inhibitors. 
• Produsele care conţin domperidonă sunt contraindicate la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, afecţiuni în care este sau poate fi afectată conducerea cardiacă sau cu boli cardiace subiacente, cum ar fi insuficienţă cardiacă congestivă, şi atunci când se administrează concomitent cu medicamente pentru prelungirea intervalului QT sau inhibitori potenţi ai CYP3A4.
Products licensed in children and adolescents weighing less than 35 kg should be given by mouth at a dose of 0.25 mg per kg bodyweight up to three times daily. 
Produsele autorizate la copii şi adolescenţi care cântăresc mai puţin de 35 kg trebuie administrate oral la o doză de 0,25 mg pe kg greutate corporală de cel mult trei ori pe zi.
Treatment should generally only be given for up to one week. 
În general, tratamentul trebuie administrat cel mult o săptămână.
• A review of the evidence confirms a small increased risk of serious cardiac adverse drug reactions related to the use of domperidone, including QTc prolongation, torsade de pointes, serious ventricular arrhythmia and sudden cardiac death. 
• O evaluare a dovezilor confirmă o uşoară creştere a riscului de reacţii adverse cardiace grave la medicament asociate cu utilizarea domperidonei, inclusiv prelungirea intervalului QTc, torsada vârfurilor, aritmie ventriculară gravă şi moarte subită de cauză cardiacă.
• The new recommended dose in adults (and adolescents ≥ 35 kg where licensed) is 10 mg orally up to three times daily (maximum dose of 30 mg daily). 
• Noua doză recomandată la adulţi (şi adolescenţi cu greutatea ≥ 35 kg, când domperidona este aprobată) este de 10 mg administrată oral, de cel mult trei ori pe zi (doza maximă de 30 mg zilnic).
• The recommended dose in adults is 10 mg by mouth up to three times a day, or 30 mg as a suppository twice a day. 
• Doza recomandată la adulţi este de 10 mg, pe cale orală, de cel mult trei ori pe zi, sau de 30 mg sub formă de supozitor, de două ori pe zi.
• Where suitable domperidone products are available for children, the recommended dose is 0.25 mg/kg bodyweight up to three times daily by mouth. 
• Când sunt disponibile produse care conţin domperidonă adecvate pentru copii, doza recomandată este de 0,25 mg/kg greutate corporală, de cel mult trei ori pe zi, administrate oral.
• A significant number of cases have been reported with concomitant or co-suspect medication known to prolong QT interval, CYP3A4 inhibitors, or potassium-wasting diuretics. 
• A fost raportat un număr semnificativ de cazuri în asociere cu administrarea tratamentelor concomitente sau a medicamentelor cosuspectate despre care se ştie că prelungesc intervalul QT, ca inhibitori ai CYP3A4 sau ca diuretice care elimină potasiul.
These patients may also be given the medicine as suppositories of 30 mg twice daily. 
Acestor pacienţi li se poate administra medicamentul şi sub formă de supozitoare de 30 mg de
Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 
Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 
Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 
Letonia sanofi - aventis Latvia SIA
Klexane (med konserveringsmedel) 
Klexane (med konserveringsmede l)
10 single doses of 40 mg) 
10 doze unice a câte 40 mg)
Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain 
Spania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Solution for injection Extracorporeal use 
Soluţie injectabilă Utilizare extracorporală
Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V. 
Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece 
Grecia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 KallitheaAthens
St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta 
Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia 
Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
150 mg (15000 IU) 
150 mg (15000 UI)
120 mg (12000 IU) 
120 mg (12000 UI)
Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 
Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Solution for injection Intravenous use 
Soluţie injectabilă Administrare intravenoasă
Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic 
Slovacă sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
400,00 mg/3 ml (equiv. 
400,00 mg/3 ml (echiv.
100 mg (10 000 IU) 
100 mg (10000 UI)
2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml) 
2000 anti-Xa UI /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
40 mg (4000 IU) 
40 mg (4000 UI)
60 mg (6000 IU) 
60 mg (6000 UI)
20 mg (2000 IU) 
20 mg (2000 UI)
80 mg (8000 IU) 
80 mg (8000 UI)
100 mg (10 000 NE/1 ml) 
100 mg (10000 UI/1 ml)
10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml) 
10000 anti-Xa UI /1,0 ml (100 mg/1 ml)
300 mg (30 000 NE/3 ml 
300 mg (30000 UI/3 ml
Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI 
Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
20 mg (2000 NE /0.2 ml) 
20 mg (2000 UI /0,2 ml)
BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary 
SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1
4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml) 
4000 anti-Xa UI /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml) 
30000 anti-Xa UI /3,0 ml (300 mg/3 ml)
8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml) 
8000 anti-Xa UI /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
60 mg (6000 NE /0.6 ml) 
60 mg (6000 UI /0,6 ml)
80 mg (8000 NE /0.8 ml) 
80 mg (8000 UI /0,8 ml)
40 mg (4000 NE /0.4 ml) 
40 mg (4000 UI /0,4 ml)
6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml) 
6000 anti-Xa UI /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Clexane 20mg 
Clexane 20mg 20 mg
0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml) 
0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)
Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o. 
Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000
1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml) 
1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 UI activitate anti-Xa /ml)
0.8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,8 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 UI activitate anti-Xa /ml)
Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use 
Soluţie injectabilă Administrare subcutanată;
1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml) 
1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa /ml)
0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) 
0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)
0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,8 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa /ml)
80 mg/ 0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use 
Clexane Syringes 80 mg/0,8 ml Soluţie injectabilă Administrare
0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,2 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa /ml)
Sanofi Malta Ltd 
SANOFI BULGARIA EOOD
20 mg/ 0.2 ml Solution for injection Subcutaneous use 
Clexane Syringes 20 mg/ 0,2 ml Soluţie injectabilă Administrare
0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,4 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa /ml)
0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,6 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa /ml)
40 mg/ 0.4 ml Solution for injection Subcutaneous use 
Clexane Syringes 40 mg /0,4 ml Soluţie injectabilă Administrare
60 mg/ 0.6 ml Solution for injection Subcutaneous use 
Clexane Syringes 60 mg/0,6 ml Soluţie injectabilă Administrare
150 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use 
Clexane Syringes 100 mg/1,0 ml Soluţie injectabilă Administrare
Some fungal infections of birds can also infect humans. 
Unele infecţii fungice ale păsărilor pot infecta şi oamenii.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fungitraxx, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/03/2014.
These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment. 
Aceste efecte sunt în general uşoare, au legătură cu doza şi pot fi gestionate prin reducerea dozei sau, dacă este necesar, prin oprirea tratamentului.
It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis. 
Se administrează pe cale orală la o doză de 5 până la 10 mg itraconazol pe kg greutate corporală zilnic timp de 8 săptămâni pentru aspergiloză şi de 10 mg pe kg zilnic timp de 2 săptămâni pentru candidoză.
It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes. 
Acesta acţionează prin blocarea producerii unui compus din fungi numit ergosterol, care reprezintă o parte importantă din membranele celulelor fungice.
In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water. 
În caz de contact accidental cu ochii, aceştia trebuie clătiţi cu apă din abundenţă.
Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds). 
Vărsăturile, pierderea poftei de mâncare şi scăderea ponderală sunt frecvente la păsările tratate (observate la cel mult 1 pasăre din 10).
If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted. 
Dacă se suspectează semne ale bolii (cum sunt umflături sau băşici roşii pe piele sau simptome cum sunt tuse sau respiraţie şuierătoare) la om, trebuie consultat un medic.
By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading. 
Prin blocarea producerii acestui compus, itraconazolul determină descompunerea celulelor fungice, omorând fungii sau împiedicând răspândirea lor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Fungitraxx depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole. 
Fungitraxx este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă itraconazol.
For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed. 
Pentru aspergiloză, păsările au fost incluse dacă era confirmată prezenţa fungilor din specia Aspergillus în sacii alveolari, iar pentru candidoză, păsările au fost incluse dacă manifestau semne clinice ale candidozei şi infecţia era confirmată.
The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated). 
Studiul de teren a demonstrat că Fungitraxx este eficace în tratarea aspergilozei (56 de păsări din 62 tratate cu succes) şi a candidozei (toate păsările tratate cu succes).
In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
În caz de ingestie accidentală, trebuie clătită gura, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler. 
Când se intră în contact cu păsări infectate cu aspergiloză, trebuie purtate mănuşi de latex şi o mască pentru a preveni transmiterea bolii la persoana care intră în contact cu ele.
Itraconazole is an antifungal medicine. 
Itraconazolul este un medicament antifungic.
It is available as a solution to be given by mouth. 
Medicamentul este disponibil sub formă de soluţie cu administrare orală.
The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis. 
Indicatorul eficacităţii a fost dispariţia somnolenţei, a lipsei poftei de mâncare şi a scăderii ponderale şi dispariţia aspergilozei sau a candidozei.
Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption. 
Fungitraxx este contraindicat la păsările destinate consumului uman.
A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars). 
S-a realizat un studiu de teren pe 62 de păsări cu aspergiloză (cacadu, papagali, peruşi, peruşi ondulaţi, şoimi, ulii, bufniţe şi lebede) şi 18 păsări cu candidoză (cacadu, papagali, peruşi şi peruşi ondulaţi).
Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis). 
Fungitraxx se utilizează pentru tratarea păsărilor de ornament cu două tipuri de infecţii fungice ale tractului respirator (aspergiloză şi candidoză).
It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars. 
Acesta poate fi utilizat pentru tratarea aspergilozei la cacadu, papagali, peruşi, peruşi ondulaţi, şoimi, ulii, bufniţe şi lebede, precum şi pentru tratarea candidozei la cacadu, papagali, peruşi şi peruşi ondulaţi.
Other information about Fungitraxx: 
Alte informaţii despre Fungitraxx:
What benefit has Fungitraxx shown during the studies? 
Ce beneficii a demonstrat Fungitraxx pe parcursul studiilor?
Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx. 
După utilizarea Fungitraxx, mâinile şi pielea expusă trebuie spălate.
What is the risk associated with Fungitraxx? 
Care sunt riscurile asociate cu Fungitraxx?
Why has Fungitraxx been approved? 
De ce a fost aprobat Fungitraxx?
What is Fungitraxx? 
Ce este Fungitraxx?
How has Fungitraxx been studied? 
Cum a fost studiat Fungitraxx?
What is Fungitraxx used for? 
Pentru ce se utilizează Fungitraxx?
How does Fungitraxx work? 
Cum acționează Fungitraxx?
The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks. 
Eficacitatea celor două opţiuni de tratament a fost comparată timp de 36 de săptămâni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mircera on 20 July 2007. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mircera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 iulie 2007.
Mircera is intended for long-term use. 
Mircera este destinat utilizării pe termen lung.
The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Mircera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Mircera: 
Alte informaţii despre Mircera:
It is also cleared from the body less quickly. 
De asemenea, substanţa activă se elimină mai lent din organism.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mircera.
Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically. 
Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate la fiecare două săptămâni, până în momentul în care se stabilizează, fiind apoi nevoie de monitorizarea lor periodică.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia. 
Două din aceste studii au implicat pacienţi care începeau tratamentul pentru anemie.
However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect. 
Totuşi, modul în care aceasta interacţionează cu receptorul este uşor diferit de cel al eritropoetinei naturale, determinând un efect mai îndelungat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Mircera.
In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels. 
În toate cele şase studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorilor hemoglobinei.
What is the risk associated with Mircera? 
Care sunt riscurile asociate cu Mircera?
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging from 50 to 1,000 micrograms per millilitre. 
Este disponibil în flacoane şi seringi preumplute în concentraţii diferite, care variază între 50 şi 1 000 micrograme per mililitru.
Doses should be adjusted according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre). 
Dozele trebuie ajustate în funcţie de răspunsul pacientului pentru a se obţine valori ale hemoglobinei în limitele recomandate (între 10 şi 12 grame per decilitru).
For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mircera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects reported with Mircera, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Mircera, consultaţi prospectul.
In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients on dialysis, and 158 (98%) of the 162 not on dialysis had a significant increase in haemoglobin levels with Mircera. 
În cadrul studiilor care au implicat pacienţi care au început tratamentul pentru anemie pentru prima dată, 126 (93%) din 135 de pacienţi cu dializă şi 158 (98%) din 162 de pacienţi fără dializă au prezentat o creştere semnificativă a valorilor hemoglobinei în timpul tratamentului cu Mircera.
The epoetin beta is produced by ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta. 
Epoetina beta este produsă prin „tehnologia ADN-ului recombinant”: este creată de o celulă care a primit o genă, care o face capabilă să producă epoetină beta.
In patients with chronic kidney disease, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin. 
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, principala cauză a anemiei este un deficit de eritropoetină naturală.
The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure). 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Mircera (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este hipertensiunea (tensiune arterială mare).
Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease. 
Tratamentul cu Mircera trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Why has Mircera been approved? 
De ce a fost aprobat Mircera?
The Committee decided that Mircera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Comitetul a hotărât că beneficiile Mircera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease. 
Mircera a fost evaluat în şase studii principale care au implicat un total de 2 399 de adulţi cu anemie asociată cu insuficienţă renală cronică.