natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse. 
Comprimat în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu ”Pfizer” pe una dintre feţe și ”VOR200” pe cealaltă faţă.
Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place. 
- Întoarceţi flaconul din nou cu gura în sus, menţinând, de asemenea, seringa în adaptor.
Label on the overwrap 
Eticheta de pe folia protectoare
Oral Suspension Patients 40 kg and above* 
Suspensie orală Greutate corporală mai mare sau egală cu 40 kg
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Voriconazole 
VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă voriconazol
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole 
VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place. 
- După ce administraţi doza necesară, puneţi din nou capacul la flacon, având grijă să menţineţi adaptorul la locul său, în gâtul flaconului.
Solvent for solution for infusion: Clear diluent solution. 
Solvent pentru soluţie perfuzabilă.
3b Screw the syringe onto the vial adapter. 
3a Îndepărtaţi capacul de protecţie al adaptorului pentru flacon şi aruncaţi-l. 3b Înşurubaţi seringa pe adaptorul pentru flacon.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu este administrat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului, şi în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2-8 C (în frigider), cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate.
Clinical studies examining QTc interval 
• Administrarea concomitentă de medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QTc
Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) 
leşin - Tensiune arterială mică, inflamaţie a venelor (care poate fi asociată cu formarea unui cheag de sânge) - Dificultăţi în respiraţie acute, durere de piept, umflarea feţei (a gurii, buzelor şi în jurul ochilor),
Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00 
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555 
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2°C - 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate.
Itchiness 
Voriconazol
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below 
Pierderea majorităţii fibrelor nervului optic, opacifiere a corneei, mişcări involuntare ale ochilor - Fotosensibilitate buloasă - O afecţiune în care sistemul imun al organismului atacă părţi ale sistemului nervos periferic - Probleme ale ritmului de bătaie sau ale conducţiei electrice a inimii (pot pune uneori viaţa în pericol) - Reacţii alergice care pun în pericol viaţa - Tulburări de coagulare a sângelui - Reacţii alergice la nivelul pielii (uneori severe)incluzând umflarea rapidă (edem) a dermului şi ţesutului subcutanat, a mucoaselor şi ţesuturilor submucoase, zone de piele îngroşată, roşie, cu mâncărimi sau inflamată, cu plăci argintii de piele, iritarea pielii şi a mucoaselor, o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care determină detaşarea unor porţiuni mari ale epidermei, stratul de suprafaţă al pielii, de straturile de dedesubt ale pielii
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• A sterile, single use, syringe. 
• 1 seringă sterilă, de unică folosinţă
If not used immediately, in-use storage times and conditions of the reconstituted vial prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu se administrează imediat, condiţiile şi timpul de păstrare al flaconului reconstituit înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2-8°C, cu excepţia situaţiilor în care reconstituirea are loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
200 mg twice a day 100 mg twice a day 
100 mg de două ori pe zi
Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema 
inflamaţie a pielii, băşici, arsuri solare sau reacţii pe piele severe după expunerea la lumină sau la soare, înroşirea şi iritarea pielii, modificări de culoare roşie sau violet ale pielii, care pot fi cauzate de scăderea numărului de plachete din sânge, eczeme - Reacţii la nivelul locului de perfuzie - Reacţie alergică sau răspuns imunologic exagerat
Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4). 
Înainte de iniţierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbările electrolitice cum sunt: hipopotasemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia (vezi pct. 4.2 şi 4.4) VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau orice perfuzie scurtă cu soluţii concentrate de electroliţi, chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate.
45 g of powder for oral suspension. 
Pulbere pentru suspensie orală.
Turn the bottle upside down while holding the oral syringe in place. 
- Întoarceţi flaconul cu gura în jos, menţinând seringa introdusă în adaptor.
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder. 
VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă:
Overactive thyroid gland 
Funcţionare crescută a glandei tiroide
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg 
Comprimate Pacienţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg
SLOWLY push down the plunger of the oral syringe. 
Se lovesc uşor pereţii flaconului pentru a desprinde pulberea de pe aceştia.
Side effects with frequency not known: Freckles and pigmented spots 
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Dacă nu se administrează imediat, condiţiile şi timpul de păstrare a soluţiilor sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2-8°C, cu excepţia situaţiilor în care reconstituirea are loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors. 
La unii pacienţi, aparent fără factori de risc, s-au înregistrat reacţii hepatice tranzitorii, cum ar fi hepatita şi icterul.
VFEND must not be administered simultaneously with any blood product or any short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes, even if the two infusions are running in separate lines. 
Preparate perfuzabile de sânge şi perfuzia scurtă cu soluţii concentrate de electroliţi:
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder. 
VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă:
Kit Operating Instructions for Use: VFEND Powder and Solvent for Solution for Infusion 
Solvent pentru Vfend pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Τηλ: +357 22 817690 
Tel: +372 666 7500
Dry the two parts. 
(alte două specii diferite de fungi).
Package Size 
Mărimea ambalajului
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags 
75 mg uree 13C 50 de borcane, Pungă pentru captarea aerului expirat
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
75 mg uree 13C 50 de borcane
12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack) 
12 x (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor cu ac + 2 comprese cu alcool) (Pachet pentru iniţierea tratamentului)
Other information about Ifirmasta: 
Alte informații despre Ifirmasta:
This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel. 
Aceasta înseamnă că Ifirmasta este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aprovel.
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September 
Numele medicamentului a fost schimbat în Ifirmasta la 24 septembrie 2009.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ifirmasta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Irbesartan Krka, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 decembrie 2008.
Ifirmasta is a ‘generic medicine'. 
Ifirmasta este un „medicament generic”.
What are the benefit and risk of Ifirmasta? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ifirmasta?
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 și 300 mg).
Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Ifirmasta este un medicament care conține substanța activă irbesartan.
Previously known as Irbesartan Krka. 
Cunoscut anterior sub numele de Irbesartan Krka.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ifirmasta.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ifirmasta are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aprovel.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aprovel, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ifirmasta.
The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day. 
Doza uzuală recomandată de Ifirmasta este de 150 mg o dată pe zi.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension. 
La pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2, Ifirmasta se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Substanța activă din Ifirmasta, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Ifirmasta este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Why has Ifirmasta been approved? 
De ce a fost aprobat Ifirmasta?
Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes. 
Ifirmasta se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulții cu hipertensiune și diabet de tip 2.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day. 
Tratamentul se inițiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se mărește de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Dat fiind că Ifirmasta este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age. 
administrată pacienților care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau celor în vârstă de peste 75 de ani.
What is Ifirmasta? 
Ce este Ifirmasta?
Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Ifirmasta se utilizează la adulții cu hipertensiune (tensiune arterială mare) esențială.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke. 
Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile cauzate de tensiunea arterială mare, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
How has Ifirmasta been studied? 
Cum a fost studiat Ifirmasta?
The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Ifirmasta este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ifirmasta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul.
What is Ifirmasta used for? 
Pentru ce se utilizează Ifirmasta?
How is Ifirmasta used? 
Cum se utilizează Ifirmasta?
How does Ifirmasta work? 
Cum acționează Ifirmasta?
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
The current annual reporting cycle for periodic safety update reports (PSURs) should be maintained. 
Trebuie mentinut ciclul de raportari anuale curente pentru raportele periodice de siguranta (PSURs)
It lasts not longer than 24 to 48 hours. 
Aceasta nu durează mai mult de 24 până la 48 de ore.
OTHER INFORMATION Immunological properties 
ALTE INFORMAŢII Proprietăţi imunologice
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) Onset of immunity: 
*(valoarea ciclică (Ct) ≥ 36 printr-o metodă validată RT-PCR, indicând absenţa genomului viral) Instalarea imunităţii:
Vaccinate healthy animals only. 
Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente:(http://www.ema.europa.eu.).
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune
Date of first authorisation: 14/04/2011 Date of last renewal: 15/03/2016 
Data ultimei reînnoirii autorizaţiei: 15/03/2016
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine. 
Ocazional, se observă o uşoară creştere a temperaturii (0,5 - 1,0ºC) timp de 24-48 de ore după administrarea unei doze duble de vaccin.
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log10) 
(*) echivalent al titrului înaintea inactivării (log10)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
Withdrawal period: Zero days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle). 
ATC: QI04AA02 (ovine) şi QI02AA08 (bovine).
EU/2/11/122/001 bottle of 52 ml EU/2/11/122/002 bottle of 100 ml EU/2/11/122/003 bottle of 252 ml 
EU/2/11/122/001 flacon de 52 ml EU/2/11/122/002 flacon de 100 ml EU/2/11/122/003 flacon de 252 ml
Can be used during pregnancy in ewes and cows. 
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie la oi şi vaci.
106.5 CCID50* 
106,5 DICC50*
4.2 Indications for use, specifying the target species Sheep 
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
BTV 8 antigen ……… 106.5 CCID50/ml. 
Antigen al BTV8 .............106,5 DICC50/ml
BLUEVAC BTV8 suspension for injection for cattle and sheep 
BLUEVAC BTV8 suspensie injectabilă pentru bovine şi ovine
Each ml of vaccine contains: 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml de vaccin conţine:
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only. 
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours. 
După desigilare se va utiliza până la 10 ore.
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals. 
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 52 ml, 100 ml sau 252 ml cu dopuri din bromobutil şi sigilii din aluminiu.
1 year after the second dose. 
1 an după administrarea celei de-a doua doze.
BLUEVAC BTV8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
BLUEVAC BTV8 stimulează imunitatea activă împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 8.
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. 
Pentru imunizarea activă a ovinelor începând de la vârsta de 2,5 luni în scopul prevenirii viremiei*şi reducerii semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
Special precautions for storage 
6.4. Precauţii speciale pentru depozitare
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 10 ore A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă/cutie.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare ml de vaccin conţine:
Suspension for injection White or pinkish-white. 
Alb sau roz-alb.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PPRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8. 
Pentru imunizarea activă a bovinelor începând de la vârsta de 2,5 luni în scopul prevenirii viremiei*, cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
CONTRAINDICATIONS 
INDICAŢIE
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 
Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 8:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2011
Each ml of vaccine contains: BTV8 antigen 106.5 CCID50 
Antigen al BTV8 106,5 DICC50
Store and transport refrigerated. 
11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
Box of 1 bottle of 52 ml Box of 1 bottle of 100 ml Box of 1 bottle of 252 ml. 
1 flacon de 52 ml 1 flacon de 100 ml 1 flacon de 252 ml
Sheep and cattle 
SPECII ŢINTĂ Ovine şi bovine
Cattle from 2.5 months of age: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Se administrează două doze de 4 ml subcutanat la interval de 3 săptămâni.
Sheep from 2.5 months of age: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Se administrează două doze de 2 ml subcutanat la interval de 3 săptămâni.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Medicamente: (http://www.ema.europa.eu).
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml) 
Cutie de carton (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Pharmacotherapeutic group: Bluetongue virus vaccines, inactivated. 
Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri inactivate împotriva virusului bolii limbii albastre, Codul veterinar
100 ml 252 ml 
Flacon de 100 ml şi 252 ml
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, inactivated. 
Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri , inactivate .impotriva virusului bolii limbii albastre
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE 
PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
SC Read the package leaflet before use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPAIN 
CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPANIA
Batch: {number} 
EXP {lună/an}
Pack sizes: 
Dimensiunile de ambalaje:.