natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets) 
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimate)
EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets) 
EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimate)
Confectioner's sugar Glucose, liquid 
Zahărul pudră Glucoză, lichidă
for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg 
pentru câini 1,25-2,5 kg pentru câini >2,5-5 kg pentru câini >5-10 kg pentru câini >10-20 kg pentru câini >20-40 kg pentru câini >40-60 kg
Hypromellose 
Hidroxipropilceluloză
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține:
Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg 
Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96 m g/200 mg
− Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults; 
− larve L4, adulții imaturi (L5) și adulți de Ancylostoma caninum;
For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections: 
Pentru tratamentul infestărilor cu viermi rotunzi și viermilor cu cârlig:
Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch 
Butilhidroxitoluen (E321) Amestec de pigment 018 (E110, E129, E132)
Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg 
Comprimat cu concentrația 24 mg/0,48 mg/100 mg
chewable tablet 
comprimate masticabile
Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 
Comprimat cu concentrația 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala. 
Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina și Uncinaria stenocephala.
Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg 
Comprimat cu concentrația 12 mg/0,24 mg/50 mg
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel 
Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >2,5-5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >5-10 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >10-20 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >20-40 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pirantel
Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine 
Amidon glicolat de sodiu de tip A
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg 
Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >2,5-5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >5-10 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >10-20 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >20-40 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >40-60 kg
Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg 
Comprimat cu concentrația 6 mg/0,12 m g/25 mg
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau la câini destinați reproducției.
The European Commission issued a decision on 1 July 2010. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 1 iulie 2010.
Most of these medicines are authorised nationally. 
Majoritatea acestor medicamente sunt autorizate la nivel naţional.
2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
2 Articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
London, 1 July 2010 Doc. 
Londra, 1 iulie 2010 Ref. doc.
It may affect several organs such as the liver, lungs and heart. 
Aceasta poate afecta mai multe organe, cum ar fi ficatul, plămânii şi inima.
A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level. 
O comunicare în care sunt incluse mesajele cheie ale acestei evaluări va fi distribuită medicilor la nivel naţional.
• These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information. 
• Aceste medicamente trebuie utilizate doar în conformitate cu informaţiile de prescriere actualizate.
Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest. 
Articolul 31 din Directiva 2001/83/CE cu modificările ulterioare, sesizare în interes comunitar.
This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines. 
Aici au fost incluse informaţii din studii preclinice şi clinice, precum şi informaţii prezentate de societăţile care produc medicamentele.
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents. 
În acelaşi timp, Comisia Europeană a solicitat CHMP să efectueze aceeaşi evaluare pentru agenţii autorizaţi la nivel central.
Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan. 
Pacienţilor li se administrează o injecţie cu agentul de contrast imediat înaintea sau în timpul scanării.
• information on the cases of NSF reported for each agent. 
• informaţii despre cazurile de FSN raportate pentru fiecare agent.
The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long). 
De asemenea, comitetul a concluzionat că un factor suplimentar care ar putea contribui la riscul de FSN este modul în care sunt utilizate aceste medicamente (cum ar fi doza, cât de des sunt administrate şi pentru cât timp).
Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU). 
Două dintre aceste produseOptiMARK (gadoversetamidă) şi Vasovist (gadofosveset) - au primit o autorizaţie de introducere pe piaţă valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals. 
Evaluarea a fost efectuată în cadrul sesizărilor iniţiate în temeiul „articolului 31”1 şi al „articolului
In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP. 
În decembrie 2007, Grupul ştiinţific consultativ (SAG) pentru diagnostic al CHMP a fost convocat pentru a discuta abordarea PhVWP.
(Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm); 
(Magnevist, Magnegita şi Gado-MRT-ratiopharm);
• Doctors should record in the patient's notes the type and dose of contrast agent used. 
• Medicii trebuie să noteze în însemnările pacientului tipul şi doza de agent de contrast utilizat.
They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan. 
Aceştia conţin gadoliniu, un metal de tipul „pământurilor rare”, care este utilizat ca „intensificator de contrast” pentru a permite o mai mare vizibilitate a interiorului corpului la o scanare.
In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include: 
În plus, informaţiile de prescriere ale tuturor agenţilor de contrast care conţin gadoliniu trebuie să includă:
• the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be taken by the doctor and the mother; 
• decizia de a continua sau suspenda alăptarea timp de cel puţin 24 de ore după o scanare să fie luată de medic şi de mamă;
• a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis; 
• o afirmaţie privind faptul că nu există dovezi care să justifice iniţierea hemodializei (o tehnică de purificare a sângelui) pentru prevenirea sau tratarea FSN la pacienţii care nu se află deja sub hemodializă;
• a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body; 
• o atenţionare privind faptul că persoanele vârstnice pot fi expuse unui risc deosebit de FSN, deoarece rinichii acestora sunt mai puţin capabili să elimine gadoliniul din organism;
Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents 
Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea agenţilor de contrast care conţin gadoliniu
However, the CHMP recognised that within the high-risk group the risk of NSF with gadoversetamide and gadodiamide appears higher than with gadopentetic acid, based on physicochemical properties, studies in animals and the number of cases of NSF reported worldwide. 
Cu toate acestea, CHMP a recunoscut că, în cadrul grupului cu risc crescut, riscul de FSN cu gadoversetamidă şi gadodiamidă pare mai mare decât în cazul acidului gadopentetic pe baza proprietăţilor fizico-chimice, a studiilor la animale şi a numărului de cazuri de FSN raportate în întreaga lume.
• as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent; 
• ca măsură de precauţie, alăptarea să fie întreruptă timp de cel puţin 24 de ore după ce pacienta a primit un agent cu risc crescut;
For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that: 
Pentru agenţii cu risc mediu şi scăzut, CHMP a recomandat ca:
An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans. 
O asociere între utilizarea agenţilor de contrast care conţin gadoliniu şi FSN a fost observată pentru prima dată în ianuarie 2006, când au fost raportate cazuri ale bolii în Danemarca şi Austria la pacienţi cu probleme renale cărora li s-au efectuat examene RMN.
Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk. 
În consecinţă, în noiembrie 2008, agenţia daneză de reglementare în domeniul medicamentelor a cerut CHMP să efectueze o evaluare a riscului de FSN pentru agenţii de contrast care conţin gadoliniu neautorizaţi la nivel central şi să recomande măsuri care ar putea fi luate pentru a reduce acest risc.
Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents. 
La final, CHMP a recomandat desfăşurarea unor studii suplimentare privind retenţia pe termen lung în ţesuturile umane (precum oasele) a gadoliniului eliberat din agenţii de contrast care conţin gadoliniu.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF. 
Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a fost de acord cu clasificarea SAG a agenţilor de contrast care conţin gadoliniu în agenţi cu risc crescut, mediu şi scăzut în funcţie de riscul acestora de a cauza FSN.
The SAG also highlighted the need to harmonise the prescribing information regarding the use of these agents particularly in high-risk groups, such as pregnant and breast-feeding women, children, the elderly and patients undergoing liver transplant. 
De asemenea, SAG a evidenţiat necesitatea armonizare a informaţiilor de prescriere referitoare la utilizarea acestor agenţi, în special la grupurile cu risc ridicat, cum ar fi femeile însărcinate şi care alăptează, copiii, persoanele vârstnice şi pacienţii care suferă un transplant de ficat.
Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid. 
Agenţii de contrast care conţin gadoliniu includ nouă substanţe active diferite: acid gadobenic, gadobutrol, gadodiamidă, gadofosveset, acid gadopentetic, acid gadoteric, gadoteridol, gadoversetamidă şi acid gadoxetic.
To minimise the risk of NSF the Committee recommended a number of changes to the prescribing information of these medicines, depending on the risk classification of the agents. 
Pentru a reduce la minimum riscul de FSN, comitetul a recomandat o serie de modificări ale informaţiilor de prescriere pentru aceste medicamente, în funcţie de clasificarea de risc a agenţilor.
During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced. 
În cursul anului 2007, au fost raportate mai multe cazuri ale bolii, iar Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă (PhVWP) al CHMP a susţinut mai multe dezbateri pentru a stabili modul în care ar putea fi redus riscul de FSN.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that a number of measures need to be introduced into the prescribing information for these medicines, to minimise the risk of NSF associated with their use. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că trebuie introduse mai multe măsuri în informaţiile de prescriere pentru aceste medicamente, pentru a reduce la minimum riscul de FSN asociată cu utilizarea acestora.
• warnings should be added to the prescribing information for their use in patients with severe kidney problems and patients receiving a liver transplant; 
• la informaţiile de prescriere să fie adăugate atenţionări cu privire la utilizarea acestora la pacienţi cu probleme renale severe şi pacienţi care primesc un transplant hepatic;
NSF is a rare disease that causes thickening of the skin and connective tissues in patients with severe kidney problems. 
FSN este o boală rară care cauzează îngroşarea pielii şi ţesuturilor conjunctive la pacienţii cu probleme renale severe.
The SAG agreed with the PhVWP that the risk of developing NSF depends on the type of gadolinium-containing contrast agent used, and advised that these agents should be categorised into three groups: 
SAG a fost de acord cu PhVWP că riscul de apariţie a FSN depinde de tipul de agent de contrast cu gadoliniu utilizat şi a recomandat ca aceşti agenţi să fie clasificaţi în trei categorii:
The CHMP has assessed all of the available information on the risks of NSF associated with the use of gadolinium-containing contrast agents, particularly those used in patients with kidney problems and patients receiving a liver transplant, in neonates and infants, the elderly and women who are pregnant or breastfeeding. 
CHMP a evaluat toate informaţiile disponibile privind riscurile de FSN asociate cu utilizarea agenţilor de contrast care conţin gadoliniu, în special cei utilizaţi la pacienţi cu probleme renale şi la pacienţi care primesc un transplant hepatic, la nou-născuţi şi sugari, persoane vârstnice şi femei însărcinate sau care alăptează.
The medicines are only used by MR specialists. 
Medicamentele sunt utilizate doar de specialişti în rezonanţă magnetică.
• screening for kidney problems using laboratory tests is recommended for all patients before receiving these agents. 
• examinarea pentru depistarea problemelor renale prin analize de laborator se recomandă pentru toţi pacienţii înainte de a li se administra aceşti agenţi.
Gadolinium-containing contrast agents are diagnostic agents used in patients undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) scan. 
Agenţii de contrast care conţin gadoliniu sunt agenţi de diagnostic utilizaţi la pacienţii cărora li se efectuează un examen RMN (imagistică prin rezonanţă magnetică nucleară).
The European Medicines Agency has completed a review of the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients receiving gadolinium-containing contrast agents. 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a riscului de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) la pacienţii cărora li se administrează agenţi de contrast care conţin gadoliniu.
• they must not be used in patients with severe kidney problems, in patients around the time of liver transplantation, and in newborn babies less than four weeks of age, who are known to have immature kidneys; 
• aceştia să nu fie utilizaţi la pacienţi cu probleme renale severe, la pacienţi în preajma momentului transplantului hepatic şi la nou-născuţi mai mici de patru săptămâni, despre care se ştie că au rinichi imaturi;
Why were gadolinium-containing contrast agents reviewed? 
De ce au fost evaluaţi agenţii de contrast care conţin gadoliniu?
What are gadolinium-containing contrast agents? 
Ce sunt agenţii de contrast care conţin gadoliniu?
• their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with moderate kidney problems and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans; 
• doza acestora să fie limitată la doza minimă recomandată pentru pacienţii cu probleme renale moderate şi sugarii cu vârsta de până la un an şi să existe cel puţin o perioadă de şapte zile între scanări;
• all patients should be screened for kidney problems using laboratory tests before receiving these agents. 
• toţi pacienţii să fie examinaţi pentru a li se depista probleme renale prin analize de laborator înainte de a li se administra aceşti agenţi.
For high-risk gadolinium-containing contrast agents, the CHMP recommended that: 
Pentru agenţii de contrast cu gadoliniu cu risc crescut, CHMP a recomandat ca:
• low risk: gadoteric acid (Dotarem), gadoteridol (ProHance) and gadobutrol (Gadovist). 
• risc scăzut: acid gadoteric (Dotarem), gadoteridol (ProHance) şi gadobutrol (Gadovist).
• Gadolinium-containing contrast agents remain suitable diagnostic agents for use in patients undergoing an MRI scan, but doctors should be aware of the associated risk of NSF especially in patients with kidney problems, and other high-risk groups. 
• Agenţii de contrast care conţin gadoliniu rămân agenţi de diagnostic adecvaţi pentru utilizarea la pacienţii supuşi unui examen RMN, dar medicii trebuie să fie conştienţi de riscul asociat de
• their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with severe kidney problems, patients around the time of liver transplantation and neonates and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans; 
• doza acestora să fie limitată la doza minimă recomandată pentru pacienţii cu probleme renale severe, pentru pacienţii în preajma momentului transplantului hepatic şi pentru nou-născuţii şi sugarii cu vârsta de până la un an şi să existe cel puţin o perioadă de şapte zile între scanări;
• medium risk: gadofosveset (Vasovist), gadoxetic acid (Primovist) and gadobenic acid 
• risc mediu: gadofosveset (Vasovist), acid gadoxetic (Primovist) şi acid gadobenic
• high risk: gadoversetamide (OptiMARK), gadodiamide (Omniscan) and gadopentetic acid 
• risc crescut: gadoversetamidă (OptiMARK), gadodiamidă (Omniscan) şi acid gadopentetic
Tilt your head back. 
Înclinați capul pe spate.
Wash your hands before you start. 
Spălaţi-vă pe mâini înainte să începeţi.
Use at the same time each day. 
A se utiliza la aceeaşi oră în fiecare zi.
All subjects were reported to have made a full recovery, usually within 6-24 hours. 
S-a raportat recuperarea completă a tuturor subiecţilor, de obicei în decurs de 6-24 ore.
Patients should be monitored in case of prolonged use. 
Pacienții trebuie monitorizați în cazul utilizării prelungite.
Plasma concentrations are very low. 
Concentrațiile plasmatice sunt foarte mici.
In rabbits, maximum ocular concentrations were achieved in less than one hour in most cases. 
La iepuri, concentrațiile maxime oculare s-au atins în mai puțin de o oră, în cele mai multe cazuri.
How to use 
Cum să utilizaţi
It could infect the drops. 
Aceasta poate infecta picăturile.
Both substances work together to reduce pressure within the eye. 
Ambele substanțe acţionează împreună pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle. 
Aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infecţiile şi utilizaţi un flacon nou.
You should also tell your doctor if the dose of any of your current medicines is changed. 
De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică doza unuia dintre medicamentele pe care le luaţi în prezent.
However, accumulation of brinzolamide is unlikely as renal elimination is the major route. 
Cu toate acestea, acumularea brinzolamidei este puțin probabilă deoarece eliminarea pe cale renală este calea principală.
4 weeks after first opening. 
4 săptămâni după prima deschidere
What SIMBRINZA is and what it is used for 
Ce este SIMBRINZA şi pentru ce se utilizează
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of last renewal: 20 February 2019 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 februarie 2019
The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years have not been established. 
Siguranța și eficacitatea SIMBRINZA la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani nu au fost stabilite.
Plasma levels decline with a half-life of approximately 2-3 hours. 
Concentraţiile plasmatice scad cu un timp de înjumătățire de aproximativ 2-3 ore.
Carton containing 1 or 3 bottles. 
Cutie cu 1 sau 3 flacoane.
An updated RMP should be submitted: 
O versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
There are no efficacy and safety data for adjunct therapy beyond 6 weeks. 
Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța pentru terapia adjuvantă pentru o perioadă de timp de peste 6 săptămâni.
When nasolacrimal occlusion is used and the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced. 
Atunci când se utilizează ocluzia canalului nazo-lacrimal și închiderea pleoapelor pentru 2 minute, absorbția sistemică este redusă.