natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). 
Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai Cox-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
• Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn 
• Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului
If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V., but remember within 12 hours of the missed dose, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time. 
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Teva Pharma B.V., dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
• Ticlopidine, other antiplatelet agent. 
• Ticlopidină, alt medicament antiplachetar
• Swelling in the mouth or skin disorders such as rashes, itching and blistering of the skin. 
• Umflarea la nivelul gurii sau afecţiuni la nivelul pielii, cum sunt erupţiile pe piele, mâncărimea pielii şi băşici pe piele.
This could indicate that you are suffering from a serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body) 
Acestea pot indica faptul că suferiţi de o afecţiune gravă numită purpură trombocitopenică trombotică (o afecţiune rară a sistemului de coagulare a sângelui care determină formarea de multiple cheaguri de sânge în organism).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL (30 or 100 film-coated tablets) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE pentru flacoane (30 sau 100 comprimate filmate)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains hydrogenated castor oil. 
Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine ulei de ricin hidrogenat.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Teva Pharma B.V. once at the start of treatment. 
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries. 
Cincisprezece procente (15,0 %) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7 % din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins obiectivul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7 % şi o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului (IÎ 95 %: 24 - 47 %; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
If you take more Clopidogrel Teva Pharma B.V. than you should If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately. 
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) a înghiţit o cantitate mare de comprimate odată, sau dacă credeţi că un copil a înghiţit oricare din comprimate, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă.
Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4). 
Prin urmare, administrarea concomitentă de clopidogrel şi AINS, inclusiv inhibitori ai Cox-2, trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) that includes altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas) (see section 4 ‘Possible Side Effects') 
• De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută sub numele de Purpură Trombocitopenică Trombotică) care include tulburări de comportament, dureri de cap, comă, tulburări de vedere, crize (convulsii), insuficienţă renală, febră, oboseală extremă, stare de slăbiciune sau sângerări la nivelul stomacului, intestinelor şi pielii (inclusiv pete roşii punctiforme sau vânătăi pe suprafeţe mari) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”).
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrobromide). 
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bromhidrat).
A serious condition called thrombotic thrombocytic purpura (rare disorder of the blood clotting system which causes multiple blood clots to form around the body). 
• Afecţiune gravă numită purpură trombocitopenică trombotică (o boală rară a sistemului de coagulare a sângelui care determină formarea de numeroase cheaguri de sânge în organism).
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleeds or blood in the urine. 
Simptomele de sângerare pot include sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătăi neobişnuite, sub piele), sângerare din nas sau sânge în urină.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions. 
Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-a administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. contains lactose. 
Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine lactoză.
- ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics. 
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0 
ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43 1 97007-0
Discard any remaining tablets 30 days after first opening of the bottle. 
Orice comprimate rămase trebuie aruncate după 30 de zile de prima deschidere.
In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Qwave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily). 
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740 
Teva Pharmaceutical Ireland Τel: +353 51 321740
14x1 film-coated tablet 28x1 film-coated tablet 30x1 film-coated tablet 50x1 film-coated tablet 84x1 film-coated tablet 90x1 film-coated tablet 100x1 film-coated tablet 
14x1 comprimat filmat 28x1 comprimat filmat 30x1 comprimat filmat 50x1 comprimat filmat 84x1 comprimat filmat 90x1 comprimat filmat 100x1 comprimat filmat
While you are taking Clopidogrel Teva Pharma B.V.: 
În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Teva Pharma B.V.:
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)). 
Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20 % (IÎ 95 %: 10 % - 28 %, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de 17 % la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29 % la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10 % la cei cu by-pass coronarian (coronary artery bypass graft CABG)].
• You have liver or kidney disease. 
• Dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
However, if you are in any doubt, bleeding becomes serious or you experience unexpected bleeding from unusual parts of your body you should contact your doctor straight away (see section 2 ‘Warnings and precautions'). 
Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 ‘Atenţionări şi precauţii').
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrobromide) 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bromhidrat).
Do not take Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
NU luaţi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
• Altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas). 
• Tulburări de comportament, dureri de cap, comă, tulburări de vedere, crize (convulsii) insuficienţă renală, febră, oboseală extremă, stare de slăbiciune sau sângerări la nivelul stomacului, intestinelor şi pielii (inclusiv pete roşii punctiforme sau vânătăi pe suprafeţe mari).
Clopidogrel Teva Pharma B.V contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called “platelet aggregation inhibitors.” It works by stopping certain particles in your blood (“platelets”) from sticking together to form blood clots which can block blood flow to important parts of your body including your heart and your brain. 
El acţionează prin oprirea agregării anumitor particule din sângele dumneavoastră (trombocite) să se lipească una de cealaltă pentru a forma cheaguri de sânge care pot bloca circulaţia sângelui către părţi importante ale corpului dumneavoastră, incluzând inima şi creierul.
• Bruising, haematoma (unusual bleeding under the skin), nose bleeds, bleeding in the stomach or bowels, increased bleeding at the site of a puncture wound 
• Vânătăi, hematoame (sângerare neobişnuită sub piele), sângerare din nas, hemoragie la nivelul stomacului sau intestinelor, sângerare prelungită la locul rănii
If you become pregnant while taking Clopidogrel Teva Pharma B.V., consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma B.V. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma B.V., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Teva Pharma B.V. per day 
Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Teva Pharma B.V a 75 mg pe zi.
Discard any remaining tablets 100 days after first opening of the bottle. 
Orice comprimate rămase trebuie aruncate după 100 de zile de prima deschidere.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group. 
Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele obiectivului final compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % (IÎ 95 %: 6% - 21 %, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Their use with Clopidogrel Teva Pharma B.V. is not recommended. 
Nu este recomandată utilizarea lor cu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus 
Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută* angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS),erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Push the tablet out 
Împingeţi comprimatul prin folie.
- Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA) - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. 
• Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Headache and dizziness 
• Dureri de cap şi ameţeli
Taste disturbances 
Tulburări oculare
If you forget to take Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
+ ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively). 
A existat un exces al sângerărilor intracraniene în grupul tratat cu clopidogrel + AAS comparativ cu grupul tratat cu placebo + AAS (1,4%, faţă de, respectiv, 0,8%).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. is supplied in peelable perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet; perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet or HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant containing 30 or 100 tablets. 
• Clopidogrel Teva Pharma B.V. este disponibil în blistere Al/Al perforate acoperite cu folie detaşabilă conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimat filmat; blistere Al/Al perforate conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimat filmat sau flacoane de PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant care conţin 30 sau 100 comprimate filmate.
United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 (0) 1977 628500 
Tel: +44(0) 1977 628500
Bleeding 
Sângerarea
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
• Omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach. 
• Omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică.
Haematuria 
Absobţie
30 tablets HDPE bottle: 
Flacon din PEÎD a 30 comprimate:
How to take Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Cum să luaţi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Acquired haemophilia has been reported following use of clopidogrel. 
Hemofilie dobândită După utilizarea clopidogrelului, s-a raportat hemofilie dobândită.
Prolonged bleeding, bleeding inside the head, bleeding in the eye, blood in the urine and/or purpura (red spots on the skin caused by bleeding underneath the skin) Rashes, itching, abnormal touch sensation 
• Sângerare prelungită, sângerări la nivelul capului, sângerări la nivelul ochilor, sânge în urină şi/sau purpură (pete roşii pe piele produse de sângerări sub piele)
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR=23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR=7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]). 
Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
Aluminium-aluminium peelable perforated unit-dose blisters, aluminium-aluminium perforated unit dose blisters and HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant. 
Blistere din Al/Al perforate acoperite cu folie detaşabilă pentru eliberarea unei unităţi dozate, blistere din Al/Al perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate şi flacoane din PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant.
The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need of thrombolytic therapy (RRR=43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR=18.2%; CI: 6.5%, 28.3%). 
IÎ: 24,3 % - 57,5 %) şi cu antagonişti ai GP IIb/IIIa (RRR = 18,2 %;
Method of administration For oral use 
Administrare orală
Carefully peel off the backing 
Dezlipiţi cu grijă stratul subţire de deasupra.
100 tablets HDPE bottles: 
Flacoane din PEÎD a câte 100 comprimate:
30 tablets HDPE bottles: 
Flacoane din PEÎD a câte 30 comprimate:
How to store Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Cum se păstrează Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Taste disorders 
Tulburări ale gustului
Other medicines and Clopidogrel Teva Pharma B.V. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Clopidogrel Teva Pharma B.V.
- Perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet. 
- Blistere perforate conţinând 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 sau 100x1 comprimat filmat.
What Clopidogrel Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack The film-coated tablets are light pink to pink, film coated, capsule shaped tablets. 
• Comprimatele filmate în formă de capsulă sunt de culoare roz deschis până la roz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Haematoma 
Metabolizare
- Peelable perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet. 
- Blistere perforate acoperite cu folie detaşabilă conţinând 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 şi 100x1 comprimat filmat.
Ulcers in the stomach and small intestine, nausea, vomiting, constipation, flatulence (wind) and inflammation of the stomach leading to sickness, loss of appetite and discomfort after eating Reduction in blood platelets which makes bleeding or bruising more likely Blood disorders including a reduction in the number of white blood cells which makes infections more likely. 
• Ulcer gastric sau la nivelul intestinului subţire, greaţă, vărsături,, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, inflamarea stomacului care poate duce la stare de rău, scăderea apetitului şi discomfort după mese,
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of peelable blisters (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE cu blistere acoperite cu folie detaşabilă (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 sau 100x1 comprimat filmat)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of blisters (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE cu blistere (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 sau 100x1 comprimat filmat)
E.g. abciximab, 
Acid acetilsalicilic (AAS):
EU Number 
APP (EU) Numărul
Content (concentration) 
Ambalaj primar Conținut (concentrația)
RoActemra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009. 
RoActemra a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 ianuarie 2009.
Further information on RoActemra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/RoActemra. 
Informații suplimentare cu privire la RoActemra sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/RoActemra.
Patients were allowed to continue treatment with methotrexate during the study. 
Pacienților li s-a permis să continue tratamentul cu metotrexat pe parcursul studiului.
As for all medicines, data on the use of RoActemra are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea RoActemra sunt monitorizate continuu.
RoActemra is a medicine used to treat: 
RoActemra este un medicament utilizat pentru tratarea:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of RoActemra? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a RoActemra?
The pack will also include a patient alert card with key safety information for patients. 
Pachetul va include și un card de atenționare cu informații importante de siguranță pentru pacienți.