natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving Suboxone should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole, macrolide antibiotics). 
Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul sau itraconazol, antibioticele macrolide).
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8) 
Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study. 
Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei au fost evaluate în studii post-marketing.
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy. 
Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice iniţiale şi documentarea statusului legat de hepatitele virale.
CNS depression 
Deprimarea SNC
Pharmacokinetic Parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg 
Parametru farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
11.3-fold increase 
Creștere de 11.3 ori
This medicine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression (reduced ability to breathe) in children and non-dependent people who accidentally or deliberately take it. 
Acest medicament poate cauza depresiue respiratorie severă, (reducerea abilității de a respira) posibil letală la copii și oameni non-dependenți care îl iau accidental sau deliberat.
Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g., Addison's disease). 
Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu mixedem, hipotiroidism sau la cei cu insuficienţă corticală adrenergică (de ex. boală Addison).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Indivior Europe Limited 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Indivior Europe Limited
What Suboxone contains 
Ce conţine Suboxone
It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered. 
Se recomandă ca pacienţii trataţi cu buprenorfină/naloxonă să fie atent monitorizaţi în cazul administrării concomitente de inductori (de ex. fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, rifampicină).
As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended. 
Având în vedere că farmacocinetica buprenorfinei/naloxonei poate fi modificată la pacienții cu insuficienţă hepatică, se recomandă doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (vezi pct. 5.2).
o CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine. 
Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
AUC0-48 hour ng/ml 
oră ng/ml
Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse. 
După întreruperea definitivă a tratamentului, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved. 
Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Fiecare comprimat sublingual conține 156.64 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids. 
o Pentru pacienții dependenți de heroină sau opioide cu acțiune pe termen scurt, prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată în momentul apariţiei semnelor de sevraj, însă nu mai devreme de 6 ore de la ultima utilizare de opioide de către pacient.
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate. 
S-ar putea ca pacienţii care necesită o doză zilnică ajustată mai mare de 8 mg buprenorfină pe zi să considere acest protocol ca nefiind adecvat.
• clonidine (used to treat high blood pressure) may extend the effects of this medicine. 
• clonidina (utilizată în tratarea hipertensiunii arteriale) poate accentua efectele acestui medicament.
Blood creatinine increased 
Creşterea concentraţiei creatininei în sânge
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 5.2). 
Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
In cases of intravenous drug misuse, some adverse experiences are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product and include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), and potentially serious acute hepatitis, and other acute infections such as pneumonia, endocarditis have been reported (see section 4.4). 
• În cazul unor utilizări intravenoase incorecte, unele experiențe adverse sunt atribuite mai degrabă unei acțiuni de utilizare incorect decât faptul că pentru medicament au fost raportate reacții locale, uneori septice (abces, celulită) și hepatită acută cu potențial grav, precum şi alte infecţii acute cum sunt pneumonia sau endocardita (vezi pct. 4.4).
Lactose monohydrate Mannitol 
Lactoză monohidrat
Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9) 
Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2). 
Se recomandă dozarea cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Table 1: Treatment-related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone 
Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în studiile clinice cu buprenorfină/naloxonă și supravegherea după punerea pe piață
Side effects reported with Suboxone 
Reacţii adverse raportate pentru Suboxone
Each sublingual tablet contains 42 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Fiecare comprimat sublingual conține 42 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Each sublingual tablet contains 168 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Fiecare comprimat sublingual conține 168 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd 
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
• anti-retrovirals (used to treat HIV) such as ritonavir, nelfinavir, indinavir may increase the effects of this medicine. 
• anti-retroviralele (utilizate pentru a trata HIV) cum ar fi ritonavir, nelfinavir, indinavir, pot amplifica efectele acestui medicament.
Initiation therapy (induction) 
Iniţierea tratamentului (inducție)
2.8-fold increase 
Creștere de 2.8 ori
Abdominal Pain 
Dureri abdominale
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2). 
Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance de creatinină < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Suboxone. 
Înainte de a lua prima doză de Suboxone trebuie să manifestaţi semne evidente de sevraj.
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia 
Disfuncţie erectilă Amenoree Tulburări de ejaculare
Urinary tract infection Vaginal infection 
Infecție a tractului urinar
These include medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine and phenytoin), and medicines used to treat tuberculosis (rifampicin). 
• unele medicamente pot reduce efectul Suboxone.Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum ar fi carbamazepina şi fenitoina) şi medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina).
6.5 Nature and contents of container 7 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC. 
7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazide, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine. 
alte medicamente care conţin opioide cum ar fi metadona, anumite analgezice şi medicamente de suprimare a tusei antidepresivele (utilizate pentru tratamentul depresiei), cum ar fi izocarboxazida, fenelzina, selegelina, tranilcipromina şi valproatul, pot amplifica efectele acestui medicament.
Suboxone sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (See section 4.3 and 5.2). 
Suboxona comprimate sublinguale trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (a se vedea cap.
• naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addiction disorders) may prevent the therapeutic effects of Suboxone. 
• Naltrexona și nalmefene (medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței) poate împiedica efectele terapeutice ale Suboxone.
How to take Suboxone 
Cum să luaţi Suboxone
Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side. 
Suboxone 8 mg/2 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 11 mm, imprimate cu “N8” pe o față.
Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia 
Spasme musculare Mialgie
Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass 
Dermatită exfoliativă Piele uscată Noduli
1.6-fold increase 
Creștere de 1.6 ori
barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as Phenobarbital, secobarbital tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate. 
Tranchilizantele (utilizate pentru a produce somn sau sedare), cum ar fi cloralhidratul.
PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH 
PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 16 mg
1.7-fold increase 
Creștere de 1.7 ori
Ear and labyrinth disorders 
Tulburări ale urechii și labirintului vertigo
What Suboxone is and what it is used for What do you need to know before you take Suboxone How to take Suboxone 
Ce este Suboxone şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Suboxone Cum să luaţi Suboxone Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Suboxone Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Injury 
Dureri
Hypertension Vasodilatation 
Hipertensiune arterială Vasodilatare
Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome 
Necroză hepatică Sindrom hepatorenal
Yawning depression 
Anxietate Depresie
EU/1/06/359/002 2 mg sublingual tablets 28 
EU/1/06/359/002 28 comprimate sublinguale 2 mg
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment. 
4.3 și 5.2) Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienți cu insuficienţă hepatică severă.
Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side. 
Suboxone 16 mg/4 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 10.5 mm, imprimate cu “N16” pe o față.
Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia 
Leucocitoză Leucopenie Limfadenopatie
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation. 
La șobolani, s-a demonstrat că buprenorfina inhibă secreţia lactată.
EU/1/06/359/004 8 mg sublingual tablets 28 
EU/1/06/359/004 28 comprimate sublinguale 8 mg
2.7-fold increase 
Creștere de 2.7 ori
Abnormal dreams Agitation Apathy 
Vise neobişnuite Agitație
• some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole, certain antibiotics, may extend the effects of this medicine. 
• unii agenţi antifungici (utilizaţi pentru a trata infecţiile fungice) cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul, anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament.
Renal impairment 
Insuficientăi renală
Asthma Dyspnoea 
Astm bronşic
Taking Suboxone 
Administrarea de Suboxone
6.3 Shelf life 3 years. 
6.3 Perioada de valabilitate
Very common side effects(may effect more than one in 10 people): 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Mouth ulceration Tongue discolouration 
Ulcerație bucală Modificarea culorii limbii
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 2 mg sublingual tablets 7 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/001 7 comprimate sublinguale 2 mg
Package leaflet: Information for the user Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Prospect: Informații pentru utilizator Suboxone 16 mg/4 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs. 
Un comprimat sau două comprimate suplimentare de Suboxone 2 mg/0,5 mg pot fi administrate în ziua 1, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
1.2-fold increase 
Creștere de 1.2ori
Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Prospect: Informații pentru utilizator Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003 8 mg sublingual tablets 7 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/003 7 comprimate sublinguale 8 mg
The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement. 
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi adolescenţi de peste 15 ani este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
How to store Suboxone 
Cum se păstrează Suboxone
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/005
o the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine. 
o Conform experienței cu morfină utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor.
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side. 
Comprimate biconvexe hexagonale de 6,5 mm, de culoare albă, imprimate cu “N2” pe o faţă .
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Fiecare comprimat sublingual 2 mg/0,5 mg conţine 2 mg buprenorfină (sub formă de clorhidrat) şi 0,5 mg naloxonă (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side. 
Comprimate biconvexe hexagonale de 11 mm, de culoare albă, imprimate cu “N8” pe o feță .
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Fiecare comprimat sublingual Suboxone 16 mg/4 mg conţine 16 mg buprenorfină (sub formă de clorhidrat) şi 4 mg naloxonă (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Asthenia Chest Pain Chills Pyrexia Malaise Pain 
Dureri toracice Frisoane Pirexie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/003
Common side effects (may effect up to 1 in 10 people): 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Package leaflet: Information for the user Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Prospect: Informații pentru utilizator Suboxone 8 mg/2 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
Uncommon side effects (may effect up to 1 in 100 people): 
Reacţii adverse mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din 100 persoane):
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 2 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 16 mg
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets 
Suboxone 16 mg/4 mg comprimate sublinguale
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side. 
Comprimate biconvexe hexagonale de 10,5 mm, de culoare albă, imprimate cu “N16” pe o faţă .
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets 
Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimate sublinguale
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Fiecare comprimat sublingual Suboxone 8 mg/2 mg conţine 8 mg buprenorfină (sub formă de clorhidrat) şi 2 mg naloxonă (sub formă de clorhidrat dihidrat).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 mg STRENGTH 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PACHET DE 7 și 28 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 8 mg
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets 
Suboxone 8 mg/2 mg comprimate sublinguale
In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated. 
Nu se cunoaşte efectul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține 2 mg buprenorfină (sub formă de clorhidrat) și 0,5 mg naloxonă (sub formă de clorhidrat dihidrat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține 16 mg buprenorfină (sub formă de clorhidrat) şi 4 mg naloxonă (sub formă de de clorhidrat dihidrat).
Hepatic encephalopathy Syncope 
Encefalopatie hepatică
3.2-fold increase 
Creștere de 3.2 ori
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Suboxone 16 mg/4 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone 
Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N 
o Inductori ai CYP3A4:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone 
Suboxone 8 mg/2 mg comprimate sublinguale buprenorfină/naloxonă
Albuminuria Dysuria 
Tulburări lacrimale
Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness. 
Scăderea în greutate, umflarea (mâinilor şi picioarelor), , somnolenţă, anxietate, nervozitate, furnicături, depresie, scăderea apetitului sexual, spasme musculare, gânduri anormale, lăcrimare crescută (umezirea ochilor) sau altă tulburare legată de lăcrimare, vedere înceţoşată, bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, migrene, rinoree, durere în gât şi durere la înghiţire, tuse accentuată, stomac deranjat sau alt tip de disconfort gastric, diaree, funcţie hepatică anormală, flatulenţă, vărsături, erupţii cutanate, mâncărimi, urticarie, dureri, durere articulară, durere musculară, crampe la nivelul membrelor inferioare (spasme musculare), impotenţă, urină anormală, durere abdominală, durere lombară, slăbiciune, infecţii, frisoane, durere toracică, febră, simptome de tip gripal, senzaţie generală de disconfort, leziuni accidentale produse de pierderea atenţiei sau a coordonării, leşin şi ameţeli,
Urine Abnormality 
Retenție urinară
• Liver damage 
• Afectarea ficatului
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005 16 mg sublingual tablets 7 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/005 7 comprimate sublinguale 16 mg EU/1/06/359/006 28 comprimate sublinguale 16 mg
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite feelings of hostility. 
Umflarea ganglionilor (noduli limfatici), agitaţie, tremor, vise neobisnuite, activitate musculară excesivă, depersonalizare (nu vă simţiţi dumneavoastră înşivă), dependenţa de medicament, amnezie (tulburări de memorie), pierderea interesului, senzaţie exagerată de bine, convulsii (crize convulsive), tulburări de vorbire, dimensiune mică a pupilelor, dificultăţi la urinare, inflamarea sau infecţia ochilor, ritm cardiac rapid sau lent, hipotensiune arterială, palpitaţii, infarct miocardic (atac de cord), senzaţie de apăsare în piept, dificultăţi respiratorii, astm bronşic, căscat, dureri şi inflamaţii la nivelul cavităţii bucale, modificarea culorii limbii, acnee, noduli cutanaţi, căderea părului, piele uscată sau scuamoasă, inflamaţia articulaţiilor, infecţii ale tractului urinar, teste de sânge anormale, sânge în urină, ejaculare anormală, probleme menstruale sau vaginale, calculi renali, proteine în urină, urinare dureroasă sau dificilă, sensibilitate la cald sau frig, accident vascular cerebral produs de căldură, pierderea poftei de mâncaresentimente de ostilitate.