natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/17/1243/001 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/003 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/004 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/005 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/006 180x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/007 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/008 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/009 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/010 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/011 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/012 180x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 100 mg film-coated tablets 
EU/1/17/1243/001 20x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/002 60 comprimate filmate EU/1/17/1243/003 60x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/004 120 comprimate filmate EU/1/17/1243/005 120x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/006 180x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/007 20x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/008 60 comprimate filmate EU/1/17/1243/009 60x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/010 120 comprimate filmate EU/1/17/1243/011 120x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/012 180x1 comprimate filmate
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%) 
Un răspuns major asociază atât răspunsurile complete, cât şi cele parţiale: complet (0% Ph+ metafaze), parţial (1-35%) 3Răspuns citogenetic complet confirmat de o a doua evaluare citogenetică a măduvei hematopoietice, efectuată la cel puţin o lună după studiul iniţial al măduvei osoase.
Description of selected adverse reactions Hepatitis B reactivation 
Reactivarea hepatitei B
Imatinib Teva B.V. is a medicine containing an active substance called imatinib. 
Ce este Imatinib Teva B.V. şi pentru ce se utilizează Imatinib Teva B.V. este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib.
EU/1/17/1243/025 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/026 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/027 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/028 90x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/029 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/030 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/031 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/032 90x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 400 mg film-coated tablets 
EU/1/17/1243/025 30 comprimate filmate EU/1/17/1243/026 30x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/027 90 comprimate filmate EU/1/17/1243/028 90x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/029 30 comprimate filmate EU/1/17/1243/030 30x1 comprimate filmate EU/1/17/1243/031 90 comprimate filmate EU/1/17/1243/032 90x1 comprimate filmate
44+ months censored at the time of the reporting). 
au obţinut un RHC susţinut timp de mai multe luni (interval de la 1+ la 44+ luni controlate în momentul raportării).
CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML. 
transformată (LGC-AP şi LGC-BC) comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
• Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of 
• Slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări de ritm cardiac (semne ale modificării cantităţii de potasiu din sânge).
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST. 
Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 400 mg pe zi pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor adulţi în urma rezecţiei GIST.
The duration of imatinib therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results. 
Durata tratamentului cu imatinib poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar,
Papilloma/carcinoma of the preputial/clitoral gland were noted from 30 mg/kg/day onwards, representing approximately 0.5 or 0.3 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 0.4 times the daily exposure in children (based on AUC) at 340 mg/m2/day. 
Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de 0,4 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m2 şi zi.
doses)iii: days 2 and 3 Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 
zilele 2 şi 3 Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1, 29
Imatinib Teva B.V. is indicated for 
Imatinib Teva B.V. este indicat pentru
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg 
Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrate sub forma unei capsule de 400 mg plus 2 capsule de 100 mg o dată pe zi.
• Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood 
• Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND 
A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
* Full follow-up period; NE - Not estimable 
*Întreaga periodă de urmărire;
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; 
VCR doza totală 2 mg i.v., zilele 1, 8, 15, 22;
5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed 
Revărsatul pleural a fost raportat mai frecvent la pacienţii cu GIST şi la pacienţii cu LGC
10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in 
10. Durerile musculo-scheletice şi reacţiile asociate acestora au fost observate mai frecvent la pacienţii cu LGC decât la pacienţii cu GIST.
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver. 
RHC: Studiul 0102 [NAN ≥ 1,5 x 109/l, număr de plachete ≥ 100 x 109/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5% şi fără boli extramedulare] ASL Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/l şi număr de plachete ≥ 20 x 109/l RFC < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului.
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase 
Creştere a creatininemiei, creştere a concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei, creştere a concentraţiei plasmatice a lactat-dehidrogenazei, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions 
Tabelul 1 Rezumat sub formă de tabel al reacţiilor adverse Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente
If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN. 
tratamentul cu imatinib trebuie întrerupt până când concentraţiile plasmatice ale bilirubinei revin la valori < 1,5 x LSSVN şi valorile serice ale transaminazelor revin la valori < 2,5 x LSSVN.
Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva B.V. to take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Teva B.V. să luaţi.
The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva B.V. to give to your child. 
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Imatinib Teva B.V. să îi daţi copilului dumneavoastră.
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis. 
Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi aflaţi în criză blastică.
- Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD). 
- Sindroame mielodisplazice/neoplasme mieloproliferative (SMD/NMP).
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Cu frecvență necunoscută Reactivare a hepatitei B Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib. 
Analize de laborator În timpul tratamentului cu imatinib, trebuie efectuate periodic hemoleucograme complete.
This study included 7 patients with MDS/MPD who were treated with imatinib 400 mg daily. 
pacienţi cu SMD/NMP care au fost trataţi cu imatinib 400 mg pe zi.
RFS 
SRB
1200 to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache, 
1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii,
Immunohistochemistry was routinely performed with Kit antibody (A-4502, rabbit polyclonal antiserum, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) according to analysis by an avidin-biotin-peroxidase complex method after antigen retrieval. 
Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit (A-4502, antiser policlonal de iepure, 1:100;
Treatment duration: In clinical trials in GIST patients, treatment with imatinib was continued until disease progression. 
În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu imatinib a fost continuat până la progresia bolii.
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening. 
Doza este de 800 mg pe zi (2 ccapsule), administrate sub forma unei capsule dimineaţa şi o capsulă seara.
Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis 
Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală Creştere a presiunii intracraniene, convulsii, nevrită optică Cu frecvență necunoscută Edem cerebral*
mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 μM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray 
< 0,1 µM, q6h = la fiecare 6 ore, Gy= Gray
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems). 
• Greaţă, însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Imatinib Teva B.V. is indicated for the treatment of 
Imatinib Teva B.V. este indicat pentru tratamentul
monthly for 13 months; 
Timp supraviețuire în luni
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 
Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg/m2 zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
mg daily. 
mg/kg şi zi.
- If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of 
- Dacă nu puteţi înghiţi capsulele, le puteţi desface şi amesteca pulberea într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
(q 
R).
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST. 
Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu GIST maligne inoperabile şi/sau metastatice.
0.16 (0.03; 0.70) 97.9 vs. 90.8 97.9 vs. 73.3 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs. 41.5 
29,7 16/84 față de 39/81 0,27 (0,15; 0,48)
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare galben închis până la portocaliu-maroniu, cu o linie mediană.
Teva Nederland B.V. 
Teva Pharma B.V.
a occurring at least after 1 month of treatment 
NAN = număr absolute de neutrofile a apare dup cel puţin 1 lună de tratament
dysphagia, pancreatitis 
xerostomie, gastrită
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child. 
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Teva B.V. să îi daţi copilului dumneavoastră.
12 h), days 2-3, for 4 cycles 
Ara 2 g/m2 i.v. (q 12 ore), zilele 2-3, timp de 4 cicluri
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate.
• Paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in 
• Copiilor şi adolescenţilor cu LGC Ph+ în fază cronică, după eşecul tratamentului cu alfainterferon sau în faza accelerată sau în criza blastică.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva B.V. to take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Teva B.V. să luaţi.
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, 
Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie,
Iron oxide, red (E172) Printing ink Shellac 
Oxid roşu de fer (E172) Cerneală de inscripţionare
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 60 sau 120 capsule.
BM = bone marrow, PB = peripheral blood 
MH=măduvă hematopoietică, SP=sânge periferic 2Criterii de răspuns citogenetic:
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să administraţi 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
See section 4 
ANEXA II
Confusional state Nervous system disorders Very common: 
Tulburări ale sistemului nervos
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL. 
Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and 
Dermatoză neutrofilă febrilă acută (sindromul Sweet), modificări ale culorii unghiilor, angioedem, erupţie cutanată veziculară, eritem polimorf, vasculită leucocitoclastică, sindrom Stevens-Johnson, pustuloză exantematoasă generalizată acută (AGEP)
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule Cutii cu blistere a câte 30 sau 90 capsule.
12 months 24 months 
12 luni 24 luni 36 luni 48 luni 60 luni
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 capsule.
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in 
În experiența de după punerea pe piață, s-a observat durere musculo-scheletică în timpul administrării tratamentului cu imatinib sau după întreruperea definitivă a administrării acestuia.
Hepatobiliary disorders Common: 
Clasificarea disfuncţiei hepatice:
One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases. 
Studii clinice în SHE/LEC Un studiu deschis, multicentric, de fază II (studiu B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea imatinib la diferite populaţii de pacienţi diagnosticați cu boli care pun viaţa în pericol asociate tirozinkinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
(1 h) day 1; 
NUMAI ziua 1
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a câte 60 sau 120 comprimate filmate.
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a câte 30 sau 90 comprimate filmate.
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
- Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv: Doza iniţială este de 600 mg administrate sub formă de 6 capsule o dată pe zi.
could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
- dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Imatinib Teva B.V. poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
2/day, PO): days 1-7 and 15-21 
2/zi, PO): zilele 1-7 şi 15-21 DEX (6 mg/m
Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, 
Tulburări de ritm, fibrilaţie atrială, stop cardiac, infarct miocardic, angină pectorală, revărsat pericardic
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 30 sau 90 capsule.
ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, 
x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 10
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate Cutii cu blistere a câte 60 sau 120 comprimate filmate.
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 cspaule), trebuie să administraţi o capsulă dimineaţa și o capsulă seara.
Active substances that may increase imatinib plasma concentrations Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations. 
Substanţe active care pot creşte concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: inhibitori de protează cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir,
Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5 
Prednisolon 60 mg/m2 şi zi oral
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and stem cell factor (SCF), c-Kit, and inhibits PDGF- and SCF-mediated cellular events. 
(FCDP), FCDP-R şi din factorul celulelor stem (FCS), c-Kit și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a 
Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi.
For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available. 
Pentru obţinerea de doze de 400 mg şi mai mari (vezi recomandările cu privire la doze de mai jos)
Not known: 
Neevaluabil Necunoscut
The starting dose is 400 mg, to be taken as one capsule once a day. 
Doza iniţială uzuală este de 400 mg, administrate sub forma unei capsule o dată pe zi.
Anorexia 
Metabolizare
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg comprimate filmate Cutii cu blistere a câte 30 sau 90 comprimate filmate.
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL. 
Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 100 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SHE/LEC.
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg comprimate filmate sunt oblong, de culoare galben închis până la portocaliu-maroniu, cu o linie mediană.
(see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5). 
(de exemplu, ciclosporină, pimozidă, tacrolimus, sirolimus, ergotamină, diergotamină, fentanil, alfentanil, terfenadină, bortezomib, docetaxel şi chinidină).
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets 
Imatinib Teva B.V. 400 mg comprimate filmate
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets 
Imatinib Teva B.V. 100 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules 
Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule
This is because Imatinib Teva B.V. 
Cum se păstrează Imatinib Teva B.V.
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema 
Iritaţie oculară, dureri oculare, edem orbital, hemoragie sclerală, hemoragie retiniană, blefarită, edem macular
Dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side. 
Comprimat filmat oblong, de culoare galben închis până la portocaliu-maroniu, cu o linie mediană pe o faţă.
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD. 
Doza recomandată de Imatinib Teva B.V. este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SMD/NMP.
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second 
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate), trebuie să administraţi 1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara.
RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo 
Rate SFR (%) 24 luni
2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 
MESNA (360 mg/m2/doză q3h, x 8 doze/zi, IV): zilele 1-5
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule sunt opace, de culoare portocalie, marcate cu cerneală neagră cu
Clinical studies in adjuvant GIST 
Farmacocinetica la pacienţii cu GIST
Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. 
Mitoxantronă 10 mg/m2 i.v. zilele 3-5;
CP 500 mg/m2 i.v. 
CF 500 mg/m2 i.v.(1 oră) ziua 1;
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening. 
Doza este de 800 mg pe zi (2 comprimate), administrate sub forma unui comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara.
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Fiecare comprimat filmat conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat de imatinib).
Psychiatric disorders Common: 
Schema de tratament:
100 vs. 98.7 100 vs. 95.5 0.59 (0.17; 2.10) 100 vs. 94.8 97.8 vs. 89.5 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6 N.E. 
44,8 21/140 față de 51/127 0,29 (0,18; 0,49)
All 65 FIP1L1-PDGFRα fusion kinase positive patients achieved a CHR sustained for months (range from 1+ to 
Toţi cei 65 pacienţi care au prezentat kinaza de fuziune FIP1L1-FCDP-Rα