natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues. 
Pentru toate organele și țesuturile, se presupune că 80% se excretă cu un timp de înjumătățire biologic de 58 ore și 20% cu un timp de înjumătățire de 1,6 ore.
The values for the sensitivity of ioflupane ( 
Valorile care cuantifică sensibilitatea ioflupanului (
How Striascan is stored 
Cum se păstrează Striascan
Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane ( 
Fiecare ml de soluţie conţine 74 MBq de ioflupan (
15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal. 
Flacon de 15 ml, de culoare brună, din sticlă incoloră, închis cu un dop de cauciuc şi sigiliu de metal.
EU/1/19/1372/001 (2.5 mL) EU/1/19/1372/002 (5 mL) 
EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Each 5 mL single dose vial contains 370 MBq ioflupane ( 
Fiecare flacon de 5 ml cu doză unică conţine ioflupan 370 MBq (
• You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body. 
Laptele trebuie muls la intervale regulate şi cantitatea obținută trebuie aruncată .  Va fi necesar să continuaţi în acelaşi mod timp de 3 zile, până când radioactivitatea nu mai este prezentă în corpul dumneavoastră.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. 
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
This medicinal product is for diagnostic use only. 
4.1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
• Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed. 
 Utilizaţi în schimb formule de lapte pentru copilul dumneavoastră.
185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET 
185 MBq / flacon ZZ/LL/AAAA xx h xx CET 74 MBq / ml
370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET 
370 MBq / flacon ZZ/LL/AAAA xx h xx CET 74 MBq / ml
Volume: 2.5 mL 
Volum : 2,5 ml
Appetite increased 
Creştere a apetitului alimentar Mai puţin frecvente
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor. 
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară.
Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation 
Cutie de metal / Ecranare de plumb - Forma de prezentare de 2,5 ml
Volume: 5 mL 
Volum: 5 ml
What Striascan contains - The active substance is ioflupane ( 
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Striascan - Substanţa activă este ioflupan (
Striascan 74 MBq/mL solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Striascan 74 MBq/ml soluţie injectabilă
Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane ( 
Striascan 74 MBq/ml soluţie injectabilă ioflupan (
185 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL 
185 MBq./.flacon la data şi ora calibrării (vezi eticheta ambalajului secundar) 74 MBq / ml
The biokinetic model for ioflupane ( 
Modelul biocinetic al ioflupanului (
What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used 
Ce este Striascan și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Striascan Cum se utilizează Striascan Reacții adverse posibile Cum se păstrează Striascan Conținutul ambalajului și alte informații
Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline. 
- amantadina, - trihexifenidilul, - budipina, - levodopa, - metoprololul, - primidona, - propranololul şi - selegilina.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International 
Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Vial - 2.5 mL presentation 
FLACON - Forma de prezentare de 2,5 ml
Remaining organs Effective Dose 
Doza efectivă
The following undesirable effects are recognised for ioflupane ( 
4.8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse sunt induse de ioflupan (
Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation 
Cutie de metal / Ecranare de plumb - Forma de prezentare de 5,0 ml
Manufacturer name address CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX 
CIS bio international F-91192 Gif-Sur-Yvette Cedex
Headache 
Sâni
The frequency of side effects is: 
Excipient cu efect cunoscut:
Store in the original lead shielding. 
A se păstra în ecranarea de plumb originală.
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE 
F-91192 Gif-Sur-Yvette Cedex Franța
Other medicines and Striascan 
Striascan împreună cu alte medicamente
• cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse) 
 bupropionă (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  benzatropină (utilizată pentru tratarea bolii Parkinson)  mazindol (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)  sertralină (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  metilfenidat (utilizat pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv))  fentermină (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)  amfetamină (utilizată pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv); de asemenea, face obiectul consumului abuziv)  cocaină (utilizată uneori ca anestezic în intervenţiile chirurgicale la nivel nazal; de asemenea,
370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL 
(vezi eticheta ambalajului secundar) 74 MBq / ml
Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare 
(1/1000 și <1/100)
Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall 
Tulburări gastrointestinale Greaţă, xerostomie
Dyspnea 
Dispnee
Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections 
Acetat de sodiu, trihidrat (E 262)
Vial - 5 mL presentation 
FLACON - Forma de prezentare de 5,0 ml
Liver 
Creier
Ear and labyrinth disorders Vertigo 
Peretele stomacal
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zometa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 martie 2001.
The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Zometa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Zometa 
Alte informații despre Zometa
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zometa?
A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zometa să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zometa.
What benefit has Zometa shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Zometa pe parcursul studiilor?
It is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Nu se recomandă administrarea la pacienții cu afecțiuni renale severe.
In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
În plus, compania care comercializează Zometa va furniza un card pentru a informa pacienții despre riscul de osteonecroză a maxilarului și pentru a-i instrui să se adreseze medicului dacă au simptome.
Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Zometa trebuie utilizat numai de un medic cu experiență în utilizarea acestui tip de medicament administrat în venă.
For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zometa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Zoledronic acid 
Zometa acid zoledronic
In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate. 
La pacienții cu hipercalcemie, Zometa a fost mai eficace decât pamidronatul.
For the full list of all side effects reported with Zometa, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zometa, consultați prospectul.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zometa.
The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Zometa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment. 
Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care nivelurile de calciu au revenit la normal în decurs de 10 zile de la încetarea tratamentului.
The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels). 
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Zometa (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipofosfatemia (niveluri scăzute de fosfat în sânge).
It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml). 
Este disponibil sub formă de pulbere (4 mg) și solvent și sub formă de concentrat (4 mg/5 ml), din ambele obținându-se o soluție perfuzabilă (picurare în venă), precum și sub formă de soluție perfuzabilă gata preparată (4 mg/100 ml).
In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%). 
În primele două studii pe pacienți cu metastaze osoase, numărul de pacienți care au prezentat un nou eveniment osos a fost mai mic cu Zometa (33 - 38%) decât cu placebo (44%).
What is the risk associated with Zometa? 
Care sunt riscurile asociate cu Zometa?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zometa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zometa, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Doza obișnuită de Zometa este de o perfuzie de 4 mg administrată timp de cel puțin 15 minute.
Zometa is a medicine that contains the active substance zoledronic acid. 
Zometa este un medicament care conține substanța activă acid zoledronic.
Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours. 
Zometa a fost comparat, de asemenea, cu pamidronat în două studii principale care au cuprins în total 287 de adulți cu hipercalcemie indusă de tumori.
Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage. 
Zometa a fost evaluat pe mai mult de 3 000 de adulți cu metastaze osoase în trei studii principale care au evaluat capacitatea sa de a preveni distrugerea oaselor.
In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate. 
În al treilea studiu, Zometa a fost la fel de eficace ca pamidronatul: 44% din pacienții care au primit Zometa au prezentat cel puțin un eveniment osos, în comparație cu 46% din cei care au primit pamidronat.
The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months. 
Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au prezentat cel puțin un nou „eveniment osos” în decurs de 13 luni.
Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women. 
Zometa nu se administrează la femeile gravide sau care alăptează.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys. 
Când se utilizează pentru a preveni complicațiile osoase, perfuzia poate fi repetată la fiecare trei sau patru săptămâni, iar pacienții trebuie să ia și suplimente de calciu și de vitamina D. Se recomandă o doză mai mică la pacienții cu metastază osoasă (când cancerul s-a răspândit la oase), dacă au afecțiuni renale ușoare până la moderate.
By preventing the breakdown of bones, Zometa also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Prin prevenirea distrugerii oaselor, Zometa contribuie și la reducerea cantității de calciu eliberat în sânge.
Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients. 
Zometa este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul zoledronic, la alți bifosfonați sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Looking at the results of the two studies together, 88% of the patients receiving Zometa had normal calcium levels within 10 days after treatment, compared with 70% of those receiving pamidronate. 
Analizând rezultatele cumulate ale celor două studii, 88% din pacienții care au primit Zometa au prezentat niveluri normale de calciu în decurs de 10 zile de la încetarea tratamentului, față de 70% din cei care au primit pamidronat.
Why has Zometa been approved? 
De ce a fost aprobat Zometa?
Zometa was compared with placebo (a dummy treatment) in two of the studies, and with pamidronate (another bisphosphonate) in the third. 
Zometa a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două dintre studii și cu pamidronat (alt bifosfonat) în al treilea.
Zometa can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Zometa se poate utiliza pentru a preveni complicațiile osoase la adulții cu cancer avansat care afectează oasele.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Substanța activă din Zometa, acidul zoledronic, este un bifosfonat.
This included any bone complications needing treatment with radiotherapy or surgery, any fractures or any spinal compression. 
Au fost incluse complicații osoase care necesită tratament cu radioterapie sau intervenție chirurgicală, fracturi sau compresie spinală.
How has Zometa been studied? 
Cum a fost studiat Zometa?
Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours. 
De asemenea, Zometa se poate utiliza în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori.
What is Zometa used for? 
Pentru ce se utilizează Zometa?
How does Zometa work? 
Cum acționează Zometa?
How is Zometa used? 
Cum se utilizează Zometa?
Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported uncommonly (seen in between 1 and 10 patients in 1,000). 
Un efect secundar mai puțin frecvent (observat la 1 până la 10 pacienți din 1 000) a fost osteonecroza maxilarului (distrugerea oaselor maxilarului, care ar putea provoca durere, inflamare a mucoasei cavității bucale sau clătinarea dinților).
Some of the medicines most likely to do this are: 
O parte din medicamentele care cel mai probabil fac asta sunt:
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
- Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI
• if you have type 1 diabetes - this needs different treatment. 
• dacă aveţi diabet de tip 1 - acesta necesită un tratament diferit.
These two medicines are used to treat type 2 diabetes. 
Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Î Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well 
Î Verificarea cu regularitate a nivelului de zahăr din sânge este important în special dacă luaţi oricare din aceste medicamente, chiar dacă vă simţiţi bine.
There was no significant difference in the effect regardless of whether the drug was taken 30 minutes before or immediately before a meal. 
Nu a existat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte efectul, indiferent dacă medicamentul a fost administrat cu 30 de minute sau imediat înainte de masă.
The minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg. 
Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0,6 mg.
The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 l in healthy volunteers. 
Volumul de distribuţie al rosiglitazonei este de aproximativ 14 l la voluntarii sănătoşi.
For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor. 
Din acest motiv, alte medicamente trebuie utilizate numai după informarea (sau la recomandarea) medicului.
The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated. 
Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost pe deplin elucidată.
Rarely hypoglycaemic reactions can occur immediately and may be severe and not always easy to correct. 
Rar, reacţiile hipoglicemice pot apărea imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna uşor de corectat.
Î Don't drive or operate machinery unless you're feeling well. 
Î Nu conduceţi sau folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi bine.
Always take Avaglim tablets exactly as your doctor has told you. 
Luaţi întotdeauna Avaglim comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
The terminal half-life for radioactivity was about 130 h indicating that elimination of metabolites is very slow. 
Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
If you stop taking Avaglim, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell. 
Dacă încetaţi să luaţi Avaglim, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
The ingredients may pass into breast milk and so may harm your baby. 
Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului
Many medicines (or alcohol) can affect the way Avaglim controls the amount of sugar in your blood. 
Multe medicamente (sau alcoolul) pot afecta modul în care Avaglim controlează cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Appropriate monitoring is advised. 
Se recomandă monitorizarea atentă.
Take Avaglim for as long as your doctor recommends. 
Luaţi Avaglim atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
AVAGLIM therapy should be individualised for each patient. 
Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient.
The relevance of this finding is unknown. 
Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
AVAGLIM should be taken once daily shortly before or during a meal (usually the first main meal of the day). 
AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei).
Protein binding was greater than 99.5%. 
Legarea de proteinele plasmatice a fost mai mare de 99,5%.
Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avaglim. 
La femeile care sunt infertile datorită unei condiţii care le afectează ovarele (cum este Sindromul ovarelor polichistice) poate reîncepe ovulaţia când încep să ia Avaglim.
anabolic steroids and male sex hormones, 
steroizi anabolizanţi şi hormoni sexuali masculini,
You may be at risk of having low blood sugar and need hospital treatment. 
Puteţi să riscaţi să vă scadă zahărul din sânge sau să aveţi nevoie de tratament în spital.
Î Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines. 
Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă credeţi că Avaglim nu funcţionează cum ar trebui, în special dacă luaţi orice alte medicamente.
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed. 
Deşi în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.
Avaglim can also strengthen or weaken the effects of medicines to prevent blood clots (anticoagulants such as warfarin). 
Avaglim poate de asemenea să întărească sau să slăbească efectele medicamentelor pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante precum warfarina).
Opaque blisters (PVC/PVDC/aluminium). 
Blistere opace (PVC/PVDC/aluminiu).
Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘Low blood sugar' in Section 4). 
Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea crescut sau prea scăzut (vezi “Nivelul scăzut al zahărului din sânge”, la punctul 4).
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema. 
Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat apariţia simultană a edemului periferic.
However, the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions. 
Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţii care au participat la studiile clinice şi în practica curentă largă nu a produs interacţiuni neaşteptate.
You must look out for certain symptoms while you are taking Avaglim, to reduce the risk of any problems. 
Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu Avaglim, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme.
If you take more Avaglim than you should 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Avaglim
An adverse reaction is only presented for the fixed dose combination if it has not been seen in one of the component parts of AVAGLIM or if it occurred at a higher frequency than that listed for a component part. 
O reacţie adversă este prezentată pentru combinaţia în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanţele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într-o frecvenţă mai mare decât cea listată pentru fiecare substanţă activă.
Rosiglitazone was associated with increases in weight. 
Rosiglitazona a fost asociată cu creşterea în greutate.
No new safety findings were observed. 
Nu s-au făcut noi observaţii privind siguranţa administrării.
Î Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants. 
Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi anticoagulante.