natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• For treatment of unstable angina and NSTEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours by SC injection administered in combination with antiplatelet therapy. 
• Pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 100 UI/kg (1 mg/kg) lainterval de 12 ore, în injecţie subcutanată administrată în asociere cu tratamentul antiagregant plachetar.
These included 1776 for prophylaxis of deep vein thrombosis following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without PE, 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI. 
Acest număr a inclus 1776 pacienţi cu risc de complicaţii tromboembolice, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde după intervenţii chirurgicale ortopedice sau abdominale, 1169 pacienţi cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde, 559 pacienţi pentru tratamentul TVP, cu sau fără EP, 1578 pacienţi pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q şi 10176 pacienţi pentru tratamentul STEMI acut.
Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage 
Rare: Hemoragie retroperitoneală
Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you. 
Medicul dumneavoastră va decide cât LOVENOX (şi denumirile asociate) să vă administreze.
• Hyperkalaemia 
• Hemoragie
Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage. 
Hemoragie retroperitoneală α: cum sunt hematom, echimoze altele decât cele de la locul de injectare, hematom post-traumatic,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX MULTIDOSE VIAL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FIOLĂ
LOVENOX (and associated names) in a pen can be used to: 
LOVENOX (şi denumirile asociate) în stilou injector (pen) poate fi utilizat pentru:
If you get any side effects, talk to your doctor orpharmacist or nurse. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI). 
inclusiv la pacienţii care trebuie trataţi medical sau cu intervenţie ulterioară de angioplastie coronariană percutană (PTCA).
Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds). 
Într-un studiu multicentric, pe grupuri paralele, 900 pacienţi cu TVP acută de membru inferior, cu sau fără EP, au fost randomizaţi pentru a li se administra după internare (în spital) fie (i) enoxaparină sodică în doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi s.c., (ii) enoxaparină sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de12 ore s.c. sau (iii) bolus i.v. cu heparină (5000 UI) urmat de o perfuzie continuă (administrată pentru a obţine o valoare a aPTT de 55 până la 85 secunde).
15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection 
15000 UI/ml (150 mg/ml) soluţie injectabilă
For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a SC injection. 
Pentru STEMI acut, tratamentul trebuie iniţiat cu un bolus i.v. unic, urmat imediat de o injecţie s.c. Pentru injecţia i.v., se pot utiliza fie flaconul multidoză, fie seringa preumplută.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail} 
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa}
• Extended prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks. 
• Profilaxie prelungită a tromboemboliei venoase (TEV) după intervenţii chirurgicale ortopedice Într-un studiu dublu-orb, cu profilaxie prelungită la pacienţii la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală de protezare a şoldului, 179 pacienţi fără boală tromboembolică venoasă, trataţi iniţial, în timpul spitalizării, cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c., au fost randomizaţi pentru a li se administra timp de 3 săptămâni după externare o schemă de tratament fie cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c. o dată pe zi (n=90), fie cu placebo (n=89).
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to LOVENOX (and associated names) Stop taking direct oral anticoagulant. 
- Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la LOVENOX (şi denumirile asociate)
One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections. 
Un flacon conţine enoxaparină sodică 30000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 300 mg) + alcool benzilic 45 mg în apă pentru preparate injectabile 3,0 ml.
• Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture Spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture must not be performed within 24 hours of administration of enoxaparin sodium at therapeutic doses (see also section 4.3). 
Nu trebuie efectuate rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară în decurs de 24 ore de la administrarea de enoxaparină sodică în doze terapeutice (vezi şi pct. 4.3).
LOVENOX (and associated names) should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins. 
LOVENOX (şi denumirile asociate) nu trebuie utilizat interschimbabil cu alte medicamente care fac parte din grupul heparinelor cu greutate moleculară mică, deoarece acestea nu sunt exact la fel şi nu au aceeaşi activitate şi instrucţiuni de utilizare.
Volume to be injected through IV line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg) /mL. 
Volumul care trebuie injectat prin linia i.v. după ce diluarea a fost finalizată, cu o concentraţie de
Pre-Filled Syringes: 
Pentru prospectul seringii preumplute:
• Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label. 
La pacienţii care urmează tratament cu enoxaparină sodică, se întrerupe administrarea de enoxaparină sodică, iar administrarea de AOAD se începe cu 0 până la 2 ore înainte de momentul programat pentru următoarea administrare de enoxaparină sodică, în conformitate cu informaţiile de prescriere ale
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Qwave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT. 
Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST Într-un studiu multicentric mare, 3171 pacienţi înrolaţi în faza acută a anginei pectorale instabile sau a infarctului miocardic fără undă Q au fost randomizaţi pentru a li se administra în asociere cu acidul acetilsalicilic (100 mg până la 325 mg o dată pe zi), fie enoxaparină sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată s.c. la interval de 12 ore, fie heparină nefracţionată administrată i.v., ajustând doza în funcţie de aPTT.
10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection: 
10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă:
Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg) / mL 
Volumul de injectat după diluare până la o concentraţie finală de
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU SERINGA PREUMPLUTĂ
Treatment in patients with acute STEMI 
Tratamentul pacienţilor cu
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old. 
provoca reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani.
LOVENOX (and associated names) should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of LMWHs. 
LOVENOX (şi denumirile asociate) nu trebuie utilizat interschimbabil cu alte medicamente care fac parte din grupul LMWH, deoarece acestea nu sunt exact la fel şi nu au aceeaşi activitate şi instrucţiuni de utilizare.
15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection: 
15000 UI/ml (150 mg/ml) soluţie injectabilă:
Very common: Haemorrhage α Rare: 
Hemoragie α Foarte frecvente:
Ampoules 
Alăptarea
One 3.0 mL pen contains enoxaparin sodium 40,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 400 mg), equivalent to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium, + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections 
Un stilou injector (pen) a 0,3 ml conţine enoxaparină sodică 40000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 400 mg), echivalent cu 10 doze unice a câte 4000 UI (40 mg) enoxaparină sodică + alcool benzilic
enoxaparin sodium 
enoxaparină sodică
• Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you. 
• Medicul dumneavoastră va decide cât LOVENOX (şi denumirile asociate) să vă administreze.
• For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and 
• Profilaxie prelungită pentru TVP după intervenţie chirurgicală pentru neoplasm
INFORMATION IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen 
ADMINISTRARE LOVENOX 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) stilou injector (pen)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight. 
Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală.
Multiple dose vials containing benzyl alcohol: 
Flacon multidoză care conţine alcool benzilic:
One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections. 
50000 UI (500 mg)/5 ml Un flacon conţine enoxaparină sodică 50000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 500 mg) + alcool benzilic 75 mg în apă pentru preparate injectabile 5,0 ml.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1.0 mL water for injections. 
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 15000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 150 mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml.
OUTER BOX PRE FILLED SYRINGE 
CUTIE PENTRU FLACON MULTIDOZĂ
METHOD OF ADMINISTRATION Extracorporeal use 
Administrare intravenoasă, subcutanată Utilizare extracorporală (în circuitul de dializă)
These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without pulmonary embolism (PE), 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI. 
cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde (TVP) după intervenţii chirurgicale ortopedice sau abdominale, 1169 pacienţi cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde, 559 pacienţi pentru tratamentul TVP, cu sau fără embolie pulmonară (EP), 1578 pacienţi pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q şi 10176 pacienţi pentru tratamentul STEMI
LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg) /3.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOVENOX (şi denumirile asociate) 30000 UI (300 mg)/3 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 100000 UI (1000 mg)/10 ml soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Enoxaparină
12,000 IU (120 mg) / 0.8 mL 
Seringi preumplute: 12000 UI (120 mg)/0,8 ml
6.6 Special precautions for disposal and other handling INSTRUCTIONS FOR USE: [To be completed nationally] Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
[A se completa la nivel naţional] Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute 
În cadrul studiilor clinice pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q, dozele au fost de 100 UI/kg (1 mg/kg),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen Enoxaparin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pen contains 3.0 mL corresponding to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 stilou injector (pen) conţine 3,0 ml, ceea ce corespunde la 10 doze unice a câte 4000 UI (40 mg)
1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours 
(1 mg/kg) greutate corporală s.c. şi ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., la interval de24 ore Fără bolus i.v. iniţial, 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., şi ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., la interval de 24 ore
One vial contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 10 mL water for injections. 
Un flacon conţine enoxaparină sodică 10000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 100 mg) în apă pentru preparate injectabile 10 ml.
Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min): 
Tabel de doze la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei în intervalul
Organ 
EP
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%) 
2000 UI (20 mg) o dată pe zi s.c. n (%)
LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection 
- LOVENOX (şi denumirile asociate) 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă - LOVENOX (şi denumirile asociate) 30000 UI (300 mg)/3 ml soluţie injectabilă - LOVENOX (şi denumirile asociate) 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă - LOVENOX (şi denumirile asociate) 100000 UI (1000 mg)/10 ml soluţie injectabilă
Instruction for use of the pen [To be completed locally] 
Instrucţiuni de utilizare a stiloului injector (pen-ului) [a se completa la nivel naţional]
A 3,000 IU (30 mg) IV bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n=16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels. 
3000 UI (30 mg) plus o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată s.c., urmate de administrarea s.c. la interval de 12 ore a unei doze de 100 UI/kg (1 mg/kg), fie heparină nefracţionată i.v., cu doze ajustate în funcţie de aPTT, timp de 48 de ore.
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections. 
100000 UI (1000 mg)/10 ml Un flacon conţine enoxaparină sodică 100000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 1000 mg) + alcool benzilic 150 mg în apă pentru preparate injectabile 10,0 ml.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections. 
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 12000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 120 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail} 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă}
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Utilizare extracorporală
LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
LOVENOX (şi denumirile asociate) 10000 UI (100 mg)/10 ml soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) IV bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours. 
Un bolus i.v. a 3000 UI (30 mg), urmat imediat de o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. la interval de 12
LOVENOX (and associated names) can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non-STEMI (NSTEMI). 
LOVENOX (şi denumirile asociate) poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic,
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection 
LOVENOX (şi denumirile asociate) 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 30000 UI (300 mg)/3 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 100000 UI (1000 mg)/10 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă
INSTRUCTIONS ON USE 
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE: SERINGI PREUMPLUTE
Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium 
Prospect: Informaţii pentru utilizator LOVENOX (şi denumirile asociate) 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial (10.0 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon (3,0 ml) conţine enoxaparină sodică 30000 UI (300 mg).
[To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.6 Nature and contents of container [To be completed nationally] 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi Injecţia s.c.
• Your doctor or nurse will normally give you LOVENOX (and associated names). 
• În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra LOVENOX
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections. 
Fiecare fiolă conţine enoxaparină sodică 10000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 100 mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml.
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to LOVENOX (and associated names) 
- Schimbarea tratamentului de la LOVENOX (şi denumirile asociate) la medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina) Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să opriţi administrarea LOVENOX (şi denumirile asociate) în mod corespunzător.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL 
MICI FLACON A 10000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg /0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection 
LOVENOX (şi denumirile asociate) 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă LOVENOX (şi denumirile asociate) 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL 
CUTIE PENTRU FLACON A 10000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [A se completa la nivel naţional]
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection 
- LOVENOX (şi denumirile asociate) 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă - LOVENOX (şi denumirile asociate) 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă - LOVENOX (şi denumirile asociate) 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă
LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOVENOX (şi denumirile asociate) 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]