natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose recommendations should be followed at initiation of treatment and adapted according to clinical response. 
Recomandările privind dozele trebuie respectate la iniţierea tratamentului, iar apoi adaptate conform răspunsului clinic.
levodopa turns into a material called ‘dopamine' in your brain. 
levodopa se transformă într-o substanţă numită „dopamină” în creierul dumneavoastră.
This is because the medicine may affect the results of some tests. 
Este important să faceţi acest lucru deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
ASCEND-PD (cross-over) 
ASCEND-PD (încrucișat)
Numient is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes. 
Numient este asociat cu somnolenţă şi a fost asociat foarte rar cu somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de adormire subită.
There have been rare reports that the beneficial effects of levodopa in Parkinson's disease are reversed by phenytoin and papaverine. 
Au existat rapoarte rare conform cărora efectele benefice ale levodopa în boala Parkinson sunt inversate de fenitoină şi papaverină.
These inhibitors must be discontinued at least two weeks prior to initiating therapy (see section 4.5). 
Aceşti inhibitori trebuie întrerupţi cu cel puţin două săptămâni înainte de iniţierea terapiei (vezi pct. 4.5).
Numient is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception, unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus. 
Numient nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiile pentru mamă depăşesc posibilele riscuri pentru făt.
Women should not breast-feed during treatment with Numient. 
Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Numient.
Carbidopa is excreted in rat milk, but it is not known whether carbidopa or its metabolites are excreted in human breast milk. 
Carbidopa se excretă în lapte la şobolan, însă nu se cunoaşte dacă carbidopa sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern uman.
Dose (mg), median (range) 
Doza ( mg), mediana (interval)
Loss of strength, fatigue 
Pierderea vigorii, oboseală
If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Numient. 
Dacă trebuie să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Numient.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX/CARTON 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE/CARTON
Numient capsules are supplied in plastic bottles with a dessicant and a plastic cap, available in bottles of 25, 100 or 240 hard capsules. 
Capsulele de Numient sunt furnizate în flacoane de plastic cu desicant şi capac de plastic, fiind disponibile flacoane cu 25, 100 sau 240 de capsule.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Numient. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Numient.
Feeling sick to your stomach (nausea) 
Senzaţie de rău la stomac (greaţă)
Further, high protein meals may impair clinical response by decreasing the absorption of levodopa (see section 4.5). 
Mai mult, mesele bogate în proteine pot afecta răspunsul clinic prin scăderea absorbţiei levodopa (vezi pct. 4.5).
In the pharmacokinetic studies conducted in patients following a single dose of Numient, systemic exposure to levodopa generally increased with increasing age with AUC values being, on average, approximately 15% higher in elderly (≥65 years) than younger subjects (<65 years). 
În cadrul studiilor farmacocinetice efectuate la pacienţi după o doză unică de Numient, expunerea sistemică la levodopa a crescut în general direct proporţional cu vârsta, valorile ASC fiind, în medie, cu aproximativ 15 % mai mari la vârstnici (≥ 65 ani) decât la subiecţii mai tineri (< 65 ani).
It helps levodopa work more effectively by slowing the speed at which levodopa is broken down in your body. 
Aceasta ajută levodopa să funcţioneze mai eficient, încetinind viteza cu care levodopa este descompusă în corpul dumneavoastră.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines. 
Pacienţii care manifestă somnolenţă şi/sau un episod de adormire subită nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Carbidopa is approximately 36% bound to plasma proteins. 
Carbidopa se leagă de proteinele plasmatice în măsură de aproximativ 36 %.
Ferrous salts can form chelates with levodopa and carbidopa. 
Sărurile feroase pot forma chelaţi cu levodopa şi carbidopa.
The most frequently reported adverse reactions with Numient were nausea, occurring in approximately 12% of all patients; dizziness, headache, and dyskinesia, each occurring in approximately 8% of all patients; and insomnia, occurring in approximately 6% of all patients. 
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu Numient au fost greaţa, care a apărut la aproximativ 12 % din totalul pacienţilor; ameţeala, cefaleea și dischinezia, fiecare dintre acestea apărând la aproximativ 8 % din totalul pacienţilor; şi insomnia, care a apărut la aproximativ 6 % din totalul pacienţilor.
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA02 
Grupa farmacoterapeutică: -medicamente anti-parkinsoniene, medicamente dopaminergice, codul ATC: N04BA02
Adverse reactions are listed below by system organ class (SOC) and frequency (Table 3). 
Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă (Tabelul 3).
Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy. 
Se recomandă evaluarea periodică a funcţiei hepatice, hematopoietice, cardiovasculare şi renale în timpul terapiei prelungite.
When levodopa is administered orally, it is rapidly decarboxylated to dopamine in extracerebral tissues so that only a small portion of a given dose is transported unchanged to the central nervous system. 
Atunci când levodopa este administrată pe cale orală, aceasta este decarboxilată rapid la dopamină, în ţesuturile extracerebrale, astfel încât numai o mică parte din doza administrată este transportată în stare nemodificată către sistemul nervos central.
The most frequently recorded concomitant medicinal products for Parkinson's disease in randomized patients were dopamine agonists (64%), and MAO inhibitors (37%). 
Cel mai frecvent înregistrate medicamente pentru boala Parkinson la pacienții randomizați au fost agoniștii dopaminei (64 %) și inhibitorii MAO (37 %).
Following oral dosing of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product the maximum concentration occurred at approximately 3.5 hours. 
După administrarea dozei orale de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, concentraţia maximă a apărut la aproximativ 3,5 ore.
The use of Numient is not recommended in patients under 18 years of age. 
Nu se recomandă utilizarea de Numient la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
However, dose adjustments may be required (see section 4.5). 
Cu toate acestea, pot fi necesare ajutări ale dozei (vezi pct. 4.5).
Patients may experience new or worsening mental status and behavioural changes, which may be severe, including psychotic-like and suicidal behaviour during levodopa treatment or after starting or increasing the dose of levodopa. 
Pacienţii pot manifesta modificări ale stării mintale şi comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament similar celui psihotic şi comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creşterea dozei de levodopa.
You may also experience the following side effects: 
De asemenea, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
The medicinal product/food mixture should be swallowed completely and immediately without chewing and should not be stored for future use. 
Amestecul de medicament/aliment trebuie înghiţit complet şi imediat, fără a mesteca, şi nu trebuie păstrat pentru a fi utilizat ulterior.
Levodopa competes with certain amino acids for transport, therefore high protein meals may impair the absorption of levodopa. 
Levodopa concurează cu anumiţi aminoacizi pentru transport; prin urmare, mesele bogate în proteine pot afecta absorbţia levodopa.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Numient. 
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Numient.
Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a decarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives. 
Hipotensiunea arterială posturală simptomatică a apărut atunci când combinaţiile de levodopa şi un inhibitor al decarboxilazei au fost adăugate la tratamentul pacienţilor cărora li se administrau deja anumite antihipertensive.
Anticholinergic medicinal products can work synergistically with levodopa, in order to improve tremor. 
Medicamentele anticolinergice pot funcţiona sinergetic cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
NMS is a life-threatening syndrome characterized by fever or hyperthermia and can be associated with rhabdomyolysis. 
SNM este un sindrom care pune în pericol viaţa, caracterizat de febră sau hipertermie şi poate fi asociat cu rabdomioliza.
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7). 
Levodopa a fost asociată cu somnolenţă şi episoade de adormire subită (vezi pct. 4.7).
The addition of carbidopa to levodopa reduces the peripheral effects (nausea, vomiting) due to decarboxylation of levodopa; however, carbidopa does not decrease the adverse reactions due to the central effects of levodopa. 
Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Patients with advanced Parkinson's disease 
Pacienţi cu boală Parkinson avansată
There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/carbidopa. 
Au existat rapoarte rare de reacţii adverse, inclusiv hipertensiune arterială şi dischinezie, rezultate din utilizarea concomitentă de antidepresive triciclice şi levodopa/carbidopa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Numient in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Numient la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Parkinson idiopatice (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
The safety and efficacy of Numient in children under 18 years of age have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Numient la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
UPDRSII-III score 
Scor UPDRSII-III
Carbidopa does not cross the blood-brain barrier at clinically relevant doses. 
Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
b) Combined term that includes atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia 
b) Termen combinat care include fibrilaţie atrială, flutter atrial, bloc atrioventricular, bloc de ramură, sindrom de sinus bolnav, bradicardie şi tahicardie
Suggested initial dose of Numient 
Doza iniţială sugerată de Numient
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment (see section 4.7). 
Pacienţii trebuie informaţi cu privire la acest lucru şi sfătuiţi să exercite prudenţă atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
A lower dose of levodopa can be used when it is coadministered with carbidopa, reducing the incidence and severity of peripheral side effects. 
Se poate utiliza o doză mai mică de levodopa atunci când este administrată concomitent cu carbidopa, reducând incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse periferice.
If you need to have tests on your blood or urine, tell the doctor or nurse that you are taking Numient. 
Dacă trebuie să efectuaţi analize de sânge sau urină, spuneţi medicului sau asistentei medicale că luaţi Numient.
The initial total daily dose of Numient described in Table 1 above may need to be decreased by approximately 30% for patients converting specifically from levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products to Numient. 
Doza zilnică totală iniţială de Numient descrisă în Tabelul 1 de mai sus poate necesita să fie scăzută cu aproximativ 30 % în cazul pacienţilor care sunt comutaţi în mod specific de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată la Numient.
Numient can cause somnolence (excessive drowsiness) and sudden sleep onset episodes. 
Numient poate cauza somnolenţă (moleşeală excesivă) şi episoade de adormire subită.
The pharmacokinetics of Numient were evaluated following single doses in healthy subjects and following single and multiple doses in patients with Parkinson's disease. 
Farmacocinetica Numient a fost evaluată după doze unice administrate la subiecţi sănătoşi şi după doze unice şi multiple administrate la pacienţi cu boala Parkinson.
Electrocardiographic monitoring should be instituted and the patient should be observed carefully for the development of arrhythmias; if required, give appropriate antiarrhythmic therapy. 
Trebuie instituită monitorizarea electrocardiografică şi pacientul trebuie observat cu atenţie pentru a depista eventuala dezvoltare de aritmii; dacă este necesar, administraţi terapia antiaritmică adecvată.
The ASCEND-PD study was a randomized, double-blind, 2-treatment, 2-period crossover study in which 110 patients on a stable regimen of levodopa/carbidopa/entacapone (LCE) containing at least 400 mg per day of levodopa were included. 
Studiul ASCEND-PD a fost un studiu încrucişat randomizat, dublu-orb, cu 2 tratamente şi 2 perioade, în care au fost incluși 110 pacienţi aflați pe o schemă stabilă de levodopa/carbidopa/entacaponă (LCE) conţinând cel puţin 400 mg pe zi de levodopa.
Numient has not been studied in patients with renal impairment. 
Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Peak plasma concentrations are reached at about 4.5 hours. 
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 4,5 ore.
The final total daily dose of levodopa from Numient is about double that of the final total daily dose of levodopa from immediate release tablets while the final total daily dose of levodopa from Numient is about three times that of the final total daily dose of levodopa from the combination of levodopa/DDC inhibitor/entacapone. 
Doza zilnică totală finală de levodopa din Numient este aproximativ dublă faţă de doza zilnică totală finală de levodopa din comprimatele cu eliberare imediată, în timp doza zilnică totală finală de levodopa din Numient este aproximativ de trei ori mai mare decât doza zilnică totală finală de levodopa din combinaţia levodopa/inhibitor al DDC/entacaponă.
The addition of entacapone to levodopa/carbidopa has been demonstrated to increase the levodopa bioavailability by 30%. 
S-a demonstrat că adăugarea de entacaponă la levodopa/carbidopa creşte biodisponibilitatea levodopa cu 30 %.
Levodopa is extensively metabolized to various metabolites. 
Levodopa este în mod extins metabolizată în diverşi metaboliţi.
Numient has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines. 
Levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
One bottle containing 25, 100 or 240 modified-release hard capsules. 
Un flacon conţine 25, 100 sau 240 capsule cu eliberare modificată.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Numient. 
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
If this applies to you, do not take Numient and ask your doctor or pharmacist for advice. 
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu luaţi Numient şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Food interaction 
Interacţiunea cu alimentele
Levodopa/carbidopa and ferrous salts or multivitamins containing ferrous salts should be co-administered with caution. 
Levodopa/carbidopa şi sărurile feroase sau multivitaminele care conţin săruri feroase trebuie administrate concomitent cu prudenţă.
For the reasons stated above, patients and prescribing physicians are advised to monitor for melanomas frequently and on a regular basis when using levodopa/carbidopa, especially in patients with suspicious, undiagnosed skin lesions or a history of melanoma. 
Din motivele specificate mai sus, pacienţilor şi medicilor curanți li se recomandă să monitorizeze apariţia eventualelor melanoame frecvent şi regulat atunci când utilizează levodopa/carbidopa, în special la pacienţii cu leziuni cutanate suspecte, nediagnosticate sau antecedente de melanom.
The terminal phase elimination half-life of levodopa, the active moiety of antiparkinsonian activity, is approximately 2 hours in the presence of carbidopa. 
Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al levodopa, jumătatea activă a activităţii antiparkinsoniene, este de aproximativ 2 ore în prezenţa carbidopei.
if you are allergic to levodopa or carbidopa, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder); if you have phaeochromocytoma (a rare tumour of the adrenal gland); if you are taking certain medicines for treating depression [non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors]. 
dacă sunteţi alergic la levodopa sau carbidopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi glaucom cu unghi îngust (o tulburare oculară); dacă aveţi feocromocitom (o tumoră rară la nivelul glandelor suprarenale); dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei [inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO)].
This abnormal thinking and behaviour can consist of one or more of a variety of manifestations including anxiety, depression, paranoid ideation, delusions, hallucinations, confusion, psychotic-like behaviour, disorientation, aggressive behaviour, agitation, and delirium. 
Gândirea anormală şi comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideaţie paranoidă, idei delirante, halucinaţii, confuzie, comportament similar celui psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitaţie şi delir.
In studies in advanced Parkinson's disease patients, there is limited data using doses above 2,450 mg of levodopa and 612.5 mg of carbidopa given as Numient. 
În studiile pe pacienţi cu boală Parkinson avansată, există date limitate privind utilizarea dozelor de peste 2450 mg de levodopa şi 612,5 mg de carbidopa administrate sub formă de Numient.
Symptomatic treatment of adult patients with Parkinson's disease. 
Tratamentul simptomatic al pacienţilor adulţi cu boala Parkinson.
In vivo, co-administration of Numient with up to 40% volume-to-volume (v/v) alcohol did not result in dosedumping of levodopa or carbidopa. 
In vivo, administrarea concomitentă de Numient şi alcool de până la 40 % volum pe volum (v/v) nu a dus la descărcarea prematură a levodopa sau carbidopei.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking the following medicines: Other medicines for Parkinson's disease, such as ‘anticholinergics' (e.g. orphenadrine and trihexyphenidyl), ‘selective MAO-B inhibitors' (e.g. selegiline and rasagiline), and a ‘COMT inhibitor' (e.g. entacapone) 
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: - alte medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi anticolinergice (de exemplu, orfenadrină şi trihexifenidil), inhibitori selectivi ai MAO-B (de exemplu, selegilină și rasagilină) şi un inhibitor COMT (de exemplu entacaponă).
In a study of one breastfeeding mother with Parkinson's disease, excretion of levodopa in human milk was reported. 
Într-un studiu al unei mame cu boala Parkinson care alăpta, s-a raportat excreţia levodopa în laptele matern.
The dose was increased starting on Day 4 and the highest target dose (390 mg levodopa/97.5 mg carbidopa TID) was achieved by Day 22. 
Doza a fost crescută începând cu Ziua 4 şi cea mai mare doză ţintă (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa TID) a fost atinsă până în Ziua 22.
Doses of a few grams may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, sinus tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses. 
Dozele de câteva grame pot duce la perturbări la nivelul SNC, cu o creştere a probabilităţii de perturbări cardiovasculare (de exemplu, hipotensiume arterială, tahicardie sinusală) şi probleme psihice mai severe la doze mai mari.
“Off” time (hrs)* 
Timp de tip„off” (ore)*
The effectiveness of Numient in patients with early Parkinson's disease was established in a randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, parallel-group, 30-week clinical trial in 381 patients who had a median disease duration of 1 year and limited or no prior exposure to levodopa and dopamine agonists. 
Eficacitatea Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu incipient a fost stabilită în cadrul unui studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu doză fixă şi grupuri paralele, cu durata de 30 de săptămâni, la 381 de pacienţi care aveau o durată mediană a bolii de 1 an şi o expunere limitată sau nicio expunere la levodopa şi agonişti ai dopaminei.
If general anaesthesia is required, the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may be continued as long as the patient is permitted to take oral medicinal products. 
Dacă este necesară anestezia generală, capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată pot fi continuate atât timp cât pacientului i se permite să ia medicamente orale.
Carbidopa permits more levodopa to reach the brain and more dopamine to be formed increasing the risk for certain adverse CNS reactions including dyskinesia. 
Carbidopa permite ca mai multă levodopa să ajungă la creier şi să se formeze mai multă dopamină, crescând astfel riscul de anumite reacții adverse asupra SNC, inclusiv dischinezie.
Patients should be maintained on the lowest dose required to achieve symptomatic control and to minimize adverse reactions. 
La pacienți trebuie menținută cea mai scăzută doză necesară pentru a obține controlul simptomelor și a reduce la minim reacțiile adverse.
Seeing or hearing things that are not real, depression, anxiety, somnolence (excessive drowsiness), difficulty falling and/or staying asleep, abnormal dreams, confusion, impaired memory and thinking skills 
Auzul sau văzul unor lucruri care nu sunt reale, depresie, anxietate, somnolenţă (moleşeală excesivă), dificultăţi în a adormi şi/sau a rămâne adormit, vise anormale, confuzie, abilităţi reduse de memorie şi gândire
The terminal phase elimination half-life of carbidopa is approximately 2 hours. 
Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al carbidopei este de aproximativ 2 ore.
Levodopa/carbidopa may make it harder for your body to use iron. 
Levodopa/carbidopa pot face mai dificil pentru organismul dumneavoastră să utilizeze ferul.
Effects of levodopa on fertility were evaluated in mouse studies (see section 5.3). 
Efectele levodopa asupra fertilităţii au fost evaluate în studiile la şoarece (vezi pct. 5.3).