natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved. 
Pacienții care dezvoltă o erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, cu 200 mg pe zi, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Viramune până la dispariția acesteia.
Additional side effects in children and adolescents 
Utilizarea la copii și adolescenți
Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune. 
În timpul utilizării Viramune, s-au raportat tulburări ale funcției ficatului.
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD 
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders 
Tulburări hematologice și limfatice Frecvente granulocitopenie Mai puțin frecvente anemie Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice angioedem, urticarie) Mai puțin frecvente reacție adversă cu eozinofilie și simptome sistemice, reacție anafilactică Rare erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice Tulburări ale sistemului nervos
The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance. 
Schema de tratament de 200 mg o dată pe zi nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, datorită unui posibil risc de subexpunere și rezistență.
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath 
- dacă ați mai luat înainte Viramune și a trebuit să opriți tratamentul deoarece ați suferit de: erupție severă pe piele erupție trecătoare pe piele însoțită de alte simptome cum ar fi: - febră - formare de vezicule - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației - dureri musculare sau ale articulațiilor - stare generală de rău - durere abdominală reacții de hipersensibilitate (alergice) inflamație a ficatului (hepatită) - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului - dacă a trebuit, în trecut, să opriți tratamentul cu Viramune din cauza modificărilor funcției ficatului dumneavoastră.
Table 4: Summary of lipid laboratory values at baseline (screening) and week 48 - study 
Tabelul 4: Rezumat al determinărilor de laborator al concentrațiilor lipidelor la momentul inițial (screening) și la săptămâna 48-a din studiul 1100.1486 Viramune cu eliberare imediată
In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily. 
În studiul clinic 1100.1486 (VERxVE), la paciențiir netratați anterior cu antiretrovirale s-a administrat, în perioada de inițiere , o doză de Viramune200 mg cu eliberare imediată o dată pe zi timp de 14 zile și apoi au fost repartizați randomizat să li se administreze fie Viramune 200 mg cu eliberare imediată de două ori pe zi, fie Viramune 400 mg cu eliberare prelungită o dată pe zi.
The 200 mg once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance. 
Schema de tratament de 200 mg Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat o dată pe zi, nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, , din cauza riscului posibil de subexpunere și rezistență.
Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Ritonavir și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
Telbivudina și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Raltegravir și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended that following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance. 
La copii și adolescenți cu insuficiență renală, care necesită dializă, se recomandă, ca după fiecare ședință de dializă, pacienților să li se administreze o doză suplimentară de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, reprezentând 50% din doza zilnică recomandată de Viramune suspensie orală sau comprimate cu eliberare imediată, care ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 100 mg comprimate cu eliberare prelungită nevirapină
NET AUC  0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ND 
ASC a NET  0,81 (0,70-0,93) Cmin a NET ND Cmax a NET  0,84 (0,73-0,97)
Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3). 
Medicamentele pe bază de plante medicinale conținând sunătoare nu trebuie administrate concomitent cu Viramune (vezi pct. 4.3).
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea) 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): - erupția trecătoare pe piele - durere de cap - durere abdominală - senzație de rău (greață) - inflamație a ficatului (hepatită ) - senzație de oboseală (fatigabilitate) - valori anormale ale testelelor funcției ficatului - febră - vărsături - scaune moi (diaree)
Table 1: Lead-in phase with Viramune immediate-release 
Tabelul 2: Faza de întreținere cu Viramune comprimate cu eliberare pelungită
Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter. 
Dispozitiv de adaptare a seringii la flacon din polipropilenă transparentă de joasă densitate.
Bottles contain 90 prolonged-release tablets. 
Flacoane cu 90 comprimate.
Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice 
Tulburări hepatobiliare Frecvente hepatită (inclusiv hepatotoxicitate severă și care pune viața în pericol) (1,9%)] Mai puțin frecvente icter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/006
Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Lamivudina și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets. 
Comprimate cu eliberare prelungită, ovale, biconvexe de culoare galbenă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007 (30 tablets, bottle) EU/1/97/055/008 (30 tablets, blister) EU/1/97/055/009 (90 tablets, blister) 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/007 (30 comprimate, flacon)
Baseline (mean) n=503 
Valori inițialee (medie) n=503
If you are taking nevirapine and zidovudine concomitantly please inform your doctor since he might need to check your white blood cells.Do not take Viramune after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor. 
Dacă luați nevirapină și zidovudină în același timp vă rugăm să spuneți medicului dumneavostră, deoarece este posibil să fie necesar ca el să vă verifice numărul de globlule albe din sângele dumneavoastră.
Immune system disorders 
Sindromul Reactivării Imune:
Bottles contain 30 prolonged-release tablets. 
Flacoane cu 180 comprimate cu eliberare prelungită.
The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance. 
Schema de tratament prin administrarea unei doze de 200 mg de Viramune cu eliberare imediată o dată pe zi nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, din cauza unui posibil risc de subexpunere și rezistență.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/004
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm 
Într-o analiză retrospectivă, predominant la pacienții cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, femeile cu un număr de limfocite CD4 > 250 celule/mm au prezentat un risc de 12 ori mai mare de apariție de reacții adverse hepatice simptomatice, comparativ cu femeile cu un număr de limfocite CD4 < 250 celule/mm comparativ cu 0,9%).
Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (incl. 
Tulburări gastro-intestinale Frecvente greață, vărsături, durere abdominală, diaree
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure 
(spasm bronșic) sau șoc anafilactic - scăderea numărului globulelor roșii din sânge (anemie) - piele de culoare galbenă (icter) - erupții severe pe piele și care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică) - blânde (urticarie) - lichid sub piele (angioedem) - dureri ale articulațiilor (atralgie) - dureri ale mușchilor (mialgie) - scăderea fosforului în sânge - tensiune arterială crescută
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units. 
Blistere care elierează unitatea dozată prin împingerea foliei din policlorura de vinil (PVC)/folie de aluminiu.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure 
(spasm bronșic) sau șoc anafilactic - reacție determinată de medicament cu simptome generale (reacție determinată de medicament cu eozinofilie și simptome generale) - inflamație apărută brusc și intensă a ficatului (hepatită fulminantă) - erupții pe piele severe și care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson /necroliză epidermică toxică) - număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie) - număr scăzut de globule albe din sânge (granulocitopenie) - îngălbenire a pielii (icter) - blânde (urticarie) - acumulare de lichid sub piele (angioedem ) - dureri musculare (mialgii) - dureri ale articulațiilor (atralgie) - concentrație scăzută de fosfați în sânge - tensiune arterială crescută
Maintenance packs: 
Ambalaje pentru continuarea tratamentului:
Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls 
ASC a maraviroc-ului  1,01 (0,6Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,94comparativ cu valorile anterioare Concentrațiile de nevirapină nu sunt măsurate, nu sunt de așteptat efecte.
- St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection) 
- sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratamentul depresiei) - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicină (medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenților de opiacee) - warfarină (medicament care reduce formarea cheagurilor din sânge) - contraceptive hormonale (de exemplu „pilule”) - atazanavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - fosamprenavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - efavirenz (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - etravirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - rilpivirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - delavirdină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) - zidovudină (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV) - boceprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C) - telaprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C).
Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially 
Comprimatele de Viramune conțin sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conțin sodiu”.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure 
(spasm bronșic) sau șoc anafilactic - reacție determinată de medicament cu simptome generale (reacție determinată de medicament cu eozinofilie și simptome generale) - inflamație apărută brusc și intensă a ficatului (hepatită fulminantă) - erupții cutanate grave și care pun viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson /necroliză epidermică toxică) - îngălbenire a pielii (icter) - blânde (urticarie) - acumulare de lichid sub piele (angioedem) - vărsături - dureri musculare (mialgie) - dureri ale articulațiilor (artralgie) - număr scăzut de globule albe din sânge (granulocitopenie) - valori anormale ale testelor funcției ficatului - concentrație scăzută de fosfați în sânge - tensiune arterială crescută
The concomitant administration of Viramune with NNRTIs is not recommended (see section 4.4). 
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Viramune și INNRT (vezi pct. 4.4).
Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria 
Mai puțin frecvente sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică (care poate fi letală) (0,6%), angioedem, urticarie Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente artralgie, mialgie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/007
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173
Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22) 
ASC a rifampicinei ↔ 1,11 (0,96Cmin a rifampicinei ND Cmax a rifampicinei ↔ 1,06 (0,91
Viramune. 
lamivudinei.
Adults: 
Utilizarea la adulți:
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, 
Nu există modificări ale clearanceului aparent și volumului de distribuție aparente ale lamivudinei, sugerând lipsa efectului de inducție al nevirapinei asupra clearance-ului
The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance. 
Schema de tratament prin administrarea unei doze de Viramune cu eliberare imediată o dată pe zi nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, din cauza unui posibil risc de subexpunere și rezistență.
Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
Adefovir și Viramune pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800 
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle Tel.: +371 67 240 011
Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia Immune system disorders Common hypersensitivity (incl. 
Tulburări hematologice și limfatice Frecvente granulocitopenie Mai puțin frecvente anemie Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice angioedem, urticarie) Mai puțin frecvențe reacție anafilactică Rare reacție adversă cu eozinofilie și simptome sistemice
Viramune is also available as 200 mg tablets for older children, particularly adolescents, weighing more than 50 kg or having a body surface of more than 1.25 m2. 
Pentru copii mai mari, în special adolescenți, cu o greutate mai mare de 50 kg sau care au suprafața corporală mai mare de 1,25 m2, Viramune este disponibil și sub formă de comprimate de 200 mg.
severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09%) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %) 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente erupții cutanate tranzitorii (6,7%)
Common headache 
Afecțiuni hepatice
Uncommon pyrexia Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased 
Investigații diagnostice Mai puțin frecvente valori anormale ale testelor funcționale hepatice (concentrații plasmatice crescute ale alanin-aminotransferazei, concentrații plasmatice crescute ale transaminazelor, concentrații plasmatice crescute ale aspartat aminotransferazei, concentrații plasmatice crescute ale gamma-glutamil transferazei, concentrații plasmatice crescute ale enzimelor hepatice, hipertransaminazemie), concentrații plasmatice scăzute ale fosfațilori, tensiune arterială crescută.
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy. 
Înainte de a începe tratamentul cu nevirapină și pe parcursul lui, la intervale regulate, trebuie efectuate determinări/teste biochimice de laborator, care includ și teste ale funcției hepatice.
Maraviroc 
Ritonavir
Due to the metabolic pathway of entecavir, no 
Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al mycobacterium avium a scăzut, toate
PIs 
Rifabutină
24 July 2014 EMA/444346/2014 
24 iulie 2014 EMA/444346/2014
Oral solutions have been authorised in Denmark, Finland, Malta, Norway, Sweden and the United Kingdom; oral tablets have been authorised in Denmark, Finland, Hungary, Iceland, Norway, Romania, Spain and Sweden. 
Soluţiile orale au fost autorizate în Danemarca, Finlanda, Malta, Norvegia, Suedia şi Regatul Unit; comprimatele orale au fost autorizate în Danemarca, Finlanda, Ungaria, Islanda, Norvegia, România, Spania şi Suedia.
• Patients who have questions or concerns should consult their doctor or another healthcare professional. 
• Pacienţii care au întrebări sau motive de îngrijorare trebuie să consulte medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii.
They will need to be appropriately reformulated before being reintroduced on the European market. 
Acestea vor trebui reformulate în mod corespunzător înainte de a fi reintroduse pe piaţa europeană.
These products will remain suspended until they have been reformulated. 
Aceste produse vor rămâne suspendate până când vor fi reformulate.
The review was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
Evaluarea a fost realizată iniţial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Treatment with methadone should be given in the context of a wider rehabilitation program. 
Tratamentul cu metadonă trebuie administrat în contextul unui program de reabilitare mai amplu.
Methadone is also used in the treatment of severe pain. 
De asemenea, metadona se utilizează în tratamentul durerii severe.
The review of oral methadone medicines containing povidone was initiated on 10 April 2014 under Article 107i of Directive 2001/83/EC, also known as the ‘urgent Union procedure'. 
Evaluarea medicamentelor pe bază de metadonă cu administrare orală care conţin povidonă a fost iniţiată la 10 aprilie 2014, în temeiul articolului 107i din Directiva 2001/83/CE, cunoscută, de asemenea, sub numele de „procedură de urgenţă la nivelul Uniunii”.
Methadone medicines containing povidone have been authorised via national procedures in several European countries. 
Medicamentele pe bază de metadonă care conţin povidonă au fost autorizate prin intermediul procedurilor naţionale în mai multe ţări europene.
The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States. 
CMDh este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Methadone is a synthetic opioid (a morphine-like substance). 
Metadona este un opioid sintetic (o substanţă asemănătoare morfinei).
The efficacy of methadone in opioid substitution therapy was acknowledged and was not questioned in this review. 
Eficacitatea metadonei în tratamentul de substituție pentru opioide a fost recunoscută şi nu a fost investigată în această evaluare.