natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One vial of powder contains 40 µg of edotreotide. 
Un flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 µg.
Connect the Vial 1 to the outlet line of the generator by pushing the needle through the rubber septum. 
Conectaţi Flaconul 1 la linia de ieşire a generatorului apăsând acul prin membrana de cauciuc.
Symptoms may include: warm flush, redness of the skin, swelling, itching, nausea and difficulty breathing. 
Printre simptome, se numără: bufeuri, înroşiri ale pielii, umflături, mâncărimi, stări de greaţă ş dificultăţi în respirare.
SomaKit TOC is for intravenous use and for single use only. 
SomaKit TOC este destinat exclusiv administrării intravenoase în priză unică.
Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue. 
Folosirea concomitentă a analogilor de somatostatină Este de preferat efectuarea imagisticii cu galiu (68Ga) edotreotid în ziua (zilele) dinaintea următoarei administrări a unui analog de somatostatină.
Acceptance Criteria Method colloidal gallium-68 species Labelling efficiency % Free gallium-68 
Eficienţa marcării specii coloidale galiu-68
Organ uptake The organ with the highest physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide is the spleen, followed by the kidneys. 
Organul cu cea mai mare absorbţie fiziologică de galiu (68Ga) edotreotid este splina, urmată de rinichi.
An increased uptake of gallium (68Ga) edotreotide is not specific for GEP-NET. 
O asimilare crescută a galiu (68Ga) edotreotid nu este specifică leziunilor TNE-GEP.
Therefore, when treating patients with somatostatin analogues, it is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) preceding the next administration of a somatostatin analogue. 
Astfel, în cazul tratamentului pacienților cu analogi de somatostatină, este de preferat efectuarea imagisticii cu galiu (68Ga) edotreotid în ziua (zilele) dinaintea următoarei administrări a analogului de somatostatină.
In case of Cushing syndrome, a long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga) edotreotide. 
În cazul sindromului Cushing, o expunere pe termen lung la hipercortizolism endogen poate diminua imaginea expresiei receptorilor pentru somatostatină, influenţând negativ rezultatele imagisticii aferente receptorilor pentru somatostatină cu galiu (68Ga) edotreotid.
(68 min), the biological half-life will have little impact on the effective half-life of the product which then would be expected to be somewhat less than 68 minutes. 
Dat fiind faptul că rata de eliminare este substanţial mai mică faţă de timpul de înjumătăţire al galiu (68Ga) (68 min), timpul de înjumătăţire biologic va avea un impact scăzut asupra timpului de înjumătăţire efectiv al medicamentului, ceea ce ulterior se presupune că va fi ceva mai puţin de 68
Renal impairment / Hepatic impairment The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide have not been studied in patients with renal or hepatic impairment. 
Insuficiență renală / Insuficiență hepatică Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Gallium (68Ga) edotreotide solution is stable up to 4 hours after preparation. 
Figura 2: Procedura de marcare radioactivă la utilizarea generatorului Galli Ad Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid este stabilă timp de până la 4 ore după preparare.
Flip off cap from the Vial 2 (Reaction buffer) and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry. 
Scoateţi dopul Flaconului 2 (Soluție tampon de reacţie) şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Mechanism of action Gallium (68Ga) edotreotide binds to somatostatin receptors. 
Mecanism de acţiune Galiu (68Ga) edotreotid se leagă de receptorii pentru somatostatină.
OTHER Do not store above 25ºC 
ALTE INFORMAŢII A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Talk to your nuclear medicine specialist before you are given SomaKit TOC: - if you experience any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous administration of SomaKit TOC; - if you have kidney or liver problems (renal or hepatic disease); - if you are under 18 years of age; - if you have signs of dehydration before and after the examination; 
Discutaţi cu specialistul dvs. în medicină nucleară înainte de a vă fi administrat SomaKit TOC: - dacă manifestaţi semne de reacţie alergică (enumerate la pct. 4) după o administrare anterioară de SomaKit TOC;
No radioactive metabolites were detected in serum within 4 hours after intravenous injection of gallium (68Ga) edotreotide. 
Nu au fost detectaţi metaboliţi radioactivi în ser timp de 4 ore de la injectarea intravenoasă a galiu
Flip off cap from the vial of powder and swab the top of the vial closure with an appropriate antiseptic to disinfect the surface, and then allow the stopper to dry. 
Scoateţi dopul flaconului cu pulbere şi curăţaţi partea de deasupra a flaconului cu o substanţă antiseptică adecvată pentru a dezinfecta suprafaţa, după care aşteptaţi să se usuce.
Please refer to the SmPC. 
Citiţi RCP-ul.
A long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down-regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga) 
O expunere pe termen lung la hipercortizolism endogen poate diminua imaginea expresiei receptorilor pentru somatostatină, influenţând negativ rezultatele imagisticii aferente receptorilor pentru somatostatină cu galiu (68Ga) edotreotid.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Medicamente: http://www.ema.europa.eu .
Finally remove the 0.2 µm sterile vent filter and move the vial to the hole of the dry bath at 95°C, using a plier. 
În final, scoateți filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
How SomaKit TOC is stored 6. 
Cum se păstrează SomaKit TOC 6.
Thyroid 
Tiroida
How SomaKit TOC is used 4. 
Cum să utilizaţi SomaKit TOC 4.
Each 40 microgram vial contains an excess of product. 
Fiecare flacon a 40 micrograme conţine o cantitate mai mare de substanţă activă.
A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in 
O reprezentare schematică a procedurii de marcare radioactivă este inclusă în Figura 1.
After radiolabelling, store below 25°C. 
După marcarea radioactivă, depozitaţi medicamentul la temperaturi mai mici de 25°C.
With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 0.5 ml reaction buffer, and keep the reaction buffer in syringe for step “i”. 
Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 0,5 ml de soluție tampon de reacţie, şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „i“.
Table 1: Dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide 
Tabelul 1: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid
Somatostatin and its analogues are probably competing to bind to the same somatostatin receptors. 
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Somatostatina şi analogii acesteia sunt probabil într-o competiţie pentru a se lega de aceeaşi receptori pentru somatostatină.
With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 100 µl and keep the reaction buffer in syringe for step “g”. 
Cu ajutorul unei seringi sterile de 1 ml, extrageţi 100 µl de soluție tampon de reacţie şi menţineţi soluția tampon de reacţie în seringă pentru pasul „g“.
The acquisition must include a whole body acquisition from skull to mid-thigh. 
Imaginea surprinsă trebuie să includă un cadru integral al corpului de la craniu până la jumătatea coapselor.
Reaction buffer 
Soluţie tampon
Withdraw the syringe and the 0.2 µm sterile vent filter and move the vial to the hole of the dry bath at 95°C, using a plier. 
Scoateţi seringa şi filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
As an example, an increase in somatostatin receptor density can also occur in the following pathological conditions: subacute inflammations (areas of lymphocyte concentrations), thyroid diseases (e.g. thyroid autonomy and Hashimoto's disease), tumours of the pituitary gland, neoplasms of the lungs (small-cell carcinoma), meningiomas, mammary carcinomas, lympho-proliferative disease (e.g. Hodgkin's disease and non-Hodgkin lymphomas) and tumours arising from tissue embryologically derived from the neural crest (e.g. paragangliomas, medullary thyroid carcinomas, neuroblastomas, pheochromocytomas). 
carcinom mamar, boala limfoproliferativă (de exemplu boala Hodgkin şi tipuri de limfom nonHodgkin),și tumori apărute din ţesut derivat embriologic din creasta neurală (de exemplu paragangliom, carcinom medular tiroidian, neuroblastom, feocromocitom).
Precautions to be taken before handling or administration of the medicinal product For instructions on radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12. 
Pentru instrucţiuni privind marcarea radioactivă a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.
Sodium hydroxide (E524) Water for injections 
Acid formic Hidroxid de sodiu (E524)
For radiolabelling with gallium (68Ga) chloride solution. 
Pentru marcaj radioactiv cu soluţie de clorură de galiu (68Ga).
Quality control Table 2: Specifications of the gallium (68Ga) edotreotide 
Tabelul 2: Specificaţii privind galiu (68Ga) edotreotid
It is intended to be radiolabelled with a gallium (68Ga) chloride solution compliant with the Ph. Eur. 
Se presupune că este marcat radioactiv cu o soluţie de clorură de galiu (68Ga) care respectă prevederile monografiei Ph.
In the study of Van Binnebeek et al. 2015 in 53 patients with metastatic GEP-NET [mostly GEP-NET (n=39) or NET of unknown origin (n=6)], the lesion-based detection rate of gallium (68Ga) edotreotide was 99.9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) for indium (111In) pentetreotide based on the follow-up scans. 
(n=39) sau TNE cu origine necunoscută (n=6)), rata de detectare în funcție de leziune pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost de 99,9 % (1098/1099) față de 60 % (660/1099) pentru indiu (111In)
Thus, in patients with GEP-NET and Cushing syndrome, normalisation of hypercortisolism should be suggested before performing PET with gallium (68Ga) 
TNE-GEP şi sindrom Cushing, trebuie recomandată normalizarea hipercortizolismului înainte de efectuarea imaginilor PET cu galiu (68Ga) edotreotid.
Data available on clinical efficacy of gallium (68Ga) edotreotide for the indication of predicting and monitoring of therapeutic response to peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) in histologically confirmed metastatic NET are limited. 
Datele disponibile privind eficacitatea clinică a galiu (68Ga) edotreotid pentru indicația de predicție și monitorizare a răspunsului terapeutic la terapia cu radionuclizi a receptorilor peptidici (TRRP) în TNE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BUFFER VIAL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
• Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips 
• Hârtie ITLC cu fibră de sticlă (de exemplu Agilent ITLC SGI001) pre-tăiată în benzi de
Store the vial containing the gallium (68Ga) edotreotide solution below 25°C until use. 
Depozitaţi flaconul cu soluţia de galiu (68Ga) edotreotid la temperaturi mai mici de 25 °C
Powder: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol (E421) Buffer: formic acid, sodium hydroxide (E524), water for injections See leaflet for further information. 
Soluție tampon: acid formic, hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile Consultaţi prospectul pentru mai multe informaţii.
How SomaKit TOC is stored 
Cum se păstrează SomaKit TOC
pH-indicator strips 
benzi indicatoare pH
The three remaining retrospective studies recruited small samples (ranging from 20 to 28 GEP-NET patients or those with cancer of unknown origin) and found that semiquantitative uptake in the pre-PRRT gallium (68Ga) 
Celelalte trei studii retrospectiv au recrutat eșantioane mici (cuprinse între 20 și 28
• One vial of buffer: 10 ml cyclic olefin polymer vial closed with a teflon stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 1 ml of reaction buffer. 
Un flacon cu polimer olefin ciclic de 10 ml închis cu un dop de teflon şi sigilat cu un capac detaşabil.
The retrospective study of Kroiss et al. 2013 in 249 NET patients showed that PRRT does not significantly influence semiquantitative uptake of gallium (68Ga) edotreotide PET, except in liver metastases of patients with NET, but the study lacked histological confirmation. 
TRRP nu influențează semnificativ asimilarea semicantitativă la PET cu galiu (68Ga) edotreotid, cu excepția metastazelor hepatice ale pacienților cu TNE, însă în studiu nu au existat confirmări histologice.
- if you have others medical conditions, such as high level of cortisol in the body (Cushing syndrome), inflammation, thyroid disease, other type of tumour (of pituitary gland, lung, brain, breast, immune system, thyroid, adrenal gland or others) or disease of spleen that may affect the interpretation of the images; - if you have been taking other medicines, such as somatostatin analogues and glucocorticoids, which may interact with SomaKit TOC; - if you are pregnant or believe you may be pregnant; - If you are breast-feeding. 
plămân, creier, sân, sistem imunitar, tiroidă, glanda renală sau alte organe) sau o afecţiune a splinei care poate afecta interpretarea imaginilor;
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide. 
Fiecare flacon cu pulbere conţine edotreotid 40 micrograme.
If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms solution for injection Gallium (68Ga) edotreotide 
SomaKit TOC 40 micrograme pentru soluţie injectabilă Galiu (68Ga) edotreotid
SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Edotreotide 
SomaKit TOC 40 micrograme kit pentru medicamente radiofarmaceutice edotreotid
• One vial of powder for solution for injection: 10 ml Type I glass vial closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 40 micrograms of edotreotide. 
Un flacon din sticlă de 10 ml tip I cu dop din cauciuc de brombutil şi sigilat cu un capac detaşabil.
Thin layer chromatography (ITLC1, see details below) 
(ITLC1, a se vedea detaliile de mai jos)
In the study of Lee et al. 2015 in 13 GEP-NET patients, a total of 35 positive lesions were detected in 10 patients on either gallium (68Ga) edotreotide PET/CT or indium (111In) pentetreotide 
În studiul realizat de Lee și colab, 2015, care a cuprins 13 pacienți cu TNE-GEP , a fost detectat un număr total de 35 leziuni pozitive la 10 pacienți,
Gallium (68Ga) edotreotide PET and CT showed a concordant result in 32 patients 
PET și CT cu galiu (68Ga) edotreotid au arătat un rezultat concordant la 32 pacienți (70%) și discrepanțe la 14 pacienți
The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults. 
Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la copii şi adolescenţi, care necesită doze diferite faţă de adulţi.
EXP After radiolabelling, use within 4 hours. 
După marcarea radioactivă, medicamentul trebuie folosit în termen de 4 ore.
Formic acid 
Plămâni Muşchi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation 
SomaKit TOC 40 micrograme kit pentru medicamente radiofarmaceutice
Paediatric population The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults. 
Copii și adolescenți Nu s-a studiat nivelul de siguranţă şi eficienţă al galiu (68Ga) edotreotid la copii şi adolescenţi, care necesită doze diferite faţă de adulţi.
Figure 1. 
1 mmol.
In the study of Kowalski et al. 2003 in 4 patients with GEP-NET, gallium (68Ga) edotreotide showed better patient-based detection rate (100%) than indium (111In) pentetreotide (50%). 
galiu (68Ga) edotreotid a demonstrat o rată de detectare mai bună în funcție de pacient (100%) decât indiul (111In) pentetreotid (50%).
Material 
Media
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions. 
Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.
Breasts 
Ficat
Thin layer chromatography (ITLC2, see details below) 
(ITLC2, a se vedea detaliile de mai jos)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE
Other medicines and SomaKit TOC 
SomaKit TOC împreună cu alte medicamente
What SomaKit TOC looks like and contents of the pack SomaKit TOC is a kit for radiopharmaceutical preparation containing: - A glass vial with black flip-off cap containing a white powder. 
SomaKit TOC este un kit pentru medicamente radiofarmaceutice care conține:
d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner e. The retention factor (Rf) specifications are as follows: Not complexed gallium (68Ga) = 0 to 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 to 1 
Galiu (68Ga) necomplex = 0 - 0,1 Galiu (68Ga) edotreotid = 0,8 - 1
Specific warnings 
Atenţionare generală
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms powder for solution for injection edotreotide 
SomaKit TOC 40 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă edotreotid
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SHIELD LABEL TO BE APPLIED AFTER RADIOLABELLING 
ETICHETA DE PROTECŢIE CARE SE VA APLICA DUPĂ MARCAREA RADIOACTIVĂ
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
However, the risk of transmission is still possible. 
Cu toate acestea, riscul transmisiei este încă posibil.
Your doctor will discuss this with you. 
Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Three years 
3 ani
The extent of exposure in this population is difficult to quantify. 
Gradul de expunere la această populaţie este dificil de cuantificat.
• you are over 65 years of age 
• aveţi vârsta peste 65 de ani
Recommendations for use also show differences. 
Recomandările de utilizare înregistrează şi ele diferenţe.
The CHMP adopted a List of Questions on 20 November 2008 and other three Lists of outstanding issues. 
CHMP a adoptat o listă de întrebări la 20 noiembrie 2008 şi alte trei liste de probleme nerezolvate.
Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly. 
Sunt prezentate date de acelaşi tip, dar nivelul de detalii faptice variază semnificativ.
• seeing or hearing things that aren't there (hallucinations) 
• vederea sau auzul unor lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii)
Specific documentation was submitted taking into account updated data. 
Au fost prezentate documente specifice luând în considerare datele actualizate.
There is limited clinical experience with the use of this combination. 
Există experienţă clinică limitată privind utilizarea acestei combinaţii.
• Don't take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
75014 PARIS France 
75014 PARIS Franţa
The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety. 
Prin urmare, datele nu au fost suficiente pentru analizele subgrupurilor cu privire la eficacitate şi siguranţă.
Symptoms and Signs 
Simptome şi semne
• Swallow the tablets whole with a drink of water. 
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă
Rapid development of symptoms including: 
Dezvoltarea rapidă a simptomelor include:
A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication. 
O recentă metaanaliză (Lebrun-Vignes, 2007) a furnizat date de susţinere suplimentare pentru această indicaţie.
Æ Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected. 
Î Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Nevertheless, given the relatively benign indication, a conservative approach might be appropriate to reduce the potential safety risk. 
Cu toate acestea, având în vedere indicaţia relativ benignă, o abordare conservatoare ar putea fi adecvată pentru reducerea potenţialului risc pentru siguranţă.
The level of information differs across Members States. 
Nivelul de informare diferă de la un stat membru la altul.
Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex 
Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Norvegia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Valtrex.
• The active substance is valaciclovir. 
• Substanţa activă este valaciclovir.
Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations. 
Unele state membre au inclus recomandări privind o doză mai mare decât alte state membre în anumite situaţii.
The CHMP found the new proposal acceptable. 
CHMP a considerat că noua propunere este acceptabilă.
105 Reykjavík, Iceland 
105 Reykjavík, Islanda
The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients. 
De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acesteia la pacienţii cu risc înalt.
30 to 49 10 to 29 
30 până la 49 10 până la 29
• skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity). 
• reacţie pe piele după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate).
Creatinine clearance estimates were similar between treatments and between the two studies. 
Estimările clearance-ului creatininei au fost similare între tratamente şi între cele două studii.
It is also used to help prevent these infections from returning. 
De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
169 29 Solna, Sweden 
169 29 Solna, Suedia
Adequate hydration should be maintained. 
Trebuie menţinută o hidratare adecvată.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Acest medicament a fost autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated. 
Copii Eficacitatea Valtrex la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Several indications were not approved in all Member States, in particular for immunocompromised patients. 
Mai multe indicaţii nu au fost aprobate în toate statele membre, în special pentru pacienţii imunocompromişi.
Based on the results of these two studies the International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert. 
Pe baza rezultatelor acestor două studii, Forumul internaţional de management al herpesului (IHMF) [Gilbert.
As requested by the MAH, the Quality Module has been also harmonised. 
La solicitarea DAPP, Modulul de calitate a fost, de asemenea, armonizat.
A strict monitoring of the evolution of lesions is advised. 
Se recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours. 
Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore.
These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed. 
Aceste observaţii confirmă siguranţa tratamentului VHS în ambele grupuri, deşi posibilitatea creşterii rezistenţei trebuie monitorizată continuu.
The estimated daily AUCs are appreciably greater. 
ASC zilnice estimate sunt apreciabil mai mari.