natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These differences are primarily explained by the lower body weight in females. 
Aceste diferenţe sunt explicate în principal de greutatea corporală mai scăzută a femeilor.
Take the remaining doses at the correct time. 
Luaţi dozele rămase la ora corectă.
You must swallow your capsules whole. 
Trebuie să înghiţiţi capsulele întregi.
30 months 90 days after first opening. 
90 zile după prima deschidere.
It cannot be excluded that heating may change the properties of the medicinal product. 
Nu se poate exclude faptul că încălzirea ar putea modifica proprietățile medicamentului.
Pyridoxine is not effective in reversing the actions of this combination medicinal product. 
Piridoxina nu este eficace în inversarea acţiunii acestui medicament combinat.
Dosing this medicinal product more than 5 times per day is not recommended. 
Administrarea dozelor din acest medicament de mai mult de 5 ori pe zi nu este recomandată.
Each double-blind study period lasted 2 weeks. 
Fiecare perioadă de studiu în regim dublu-orb a durat 2 săptămâni.
If your diet contains too much protein (meat, eggs, milk, cheese), Numient may not work as well as it should. 
Dacă dieta dumneavoastră conţine prea multe proteine (carne, ouă, lapte, brânză), este posibil ca Numient să nu funcţioneze la fel de bine cum ar trebui.
Furthermore a reduction of dose or termination of therapy may be considered. 
În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau încetarea terapiei.
In between these periods, all patients received open-label Numient treatment for 1 week. 
Între aceste perioade, toți pacienții au primit tratament cu Numient în regim deschis timp de 1 săptămână.
Numient can be taken with or without food. 
Numient poate fi luat cu sau fără alimente.
Main study results are summarized in Table 5. 
Rezultate Rezultatele principale ale studiului sunt rezumate în Tabelul 5.
Week 30 (or at early termination) 
Săptămâna 30 (sau la încetarea prematură)
Numient with food and drink 
Numient împreună cu alimente și băuturi
Because Parkinson's disease is progressive, periodic clinical evaluations are recommended. 
Întrucât boala Parkinson este progresivă, se recomandă evaluări clinice periodice.
What Numient is and what it is used for 
Ce este Numient şi pentru ce se utilizează
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; acesta va discuta cu dumneavoastră despre modalităţile de gestionare sau reducere a simptomelor.
However, your doctor may decide to give you Numient if the expected benefits of treatment outweigh possible risks to the unborn child. 
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie Numient dacă beneficiile preconizate alte tratamentului depășesc riscurile posibile pentru copilul nenăscut.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely. 
Adormirea subită în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a conştientiza acest lucru sau fără semnale de avertizare, a fost raportată foarte rar.
All efficacy data is based on 84 patients who completed the study with the exception of patient diary data which is based on 83. 
Toate datele de eficacitate provin de la 84 pacienți care au finalizat studiul, cu excepția datelor din jurnalele pacienților, care provin de la 83 pacienți.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
- Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Within each frequency category, the adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
În fiecare categorie de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Do not stop taking Numient suddenly 
Nu încetaţi să luaţi Numient brusc
The daily dose must be determined by careful titration. 
Doza zilnică trebuie să fie stabilită prin titrarea atentă.
Data in the ASCEND-PD study were analysed using a standard mixed-model analysis of variance. 
Datele din studiul ASCEND-PD au fost analizate utilizând o analiză standard pe bază de model mixt a varianței.
Numient should be administered with a glass of water and can be taken with or without food. 
Numient trebuie administrat cu un pahar cu apă şi poate fi luat cu sau fără alimente.
Therefore, the medicinal product should not be heated or added to hot food. 
Prin urmare, medicamentul nu trebuie încălzit sau adăugat la alimente fierbinți.
Swelling of the arms and/or legs 
Umflarea braţelor şi/sau picioarelor
Take it as soon as you remember unless it is nearly time to take the next dose. 
Luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este în apropierea orei la care este programată următoare doză.
Therefore, do not take Numient and iron supplements or multivitamin supplements containing iron at the same time. 
Prin urmare, nu luaţi Numient şi suplimente de fer sau suplimente de multivitamine care conţin fer în acelaşi timp.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Minimum dosing frequency was four times per day for at least 4 weeks upon entry into the trial. 
Frecvenţa minimă a administrării dozelor a fost de patru ori pe zi, timp de cel puţin 4 săptămâni după intrarea în studiu.
In case of an overdose, you may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal. 
În caz de supradozaj, este posibil să vă simţiţi confuz sau agitat, iar ritmul cardiac poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
If you take more Numient than you should 
Dacă luaţi mai mult Numient decât trebuie
Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders. 
Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor motorii involuntare.
Psychotic episode, agitation 
Episod psihotic, agitaţie
The dosing frequency may be changed from three times a day to a maximum of five times a day if sufficient symptomatic control is not observed. 
Frecvenţa administrării dozelor poate fi modificată de la de trei ori pe zi la maximum de cinci ori pe zi, în cazul în care nu se observă un control suficient al simptomelor.
Levodopa is bound to plasma protein only to a small extent (10-30%). 
Levodopa se leagă de proteinele plasmatice numai într-o mică măsură (10-30 %).
Do not stop taking or change your dose of Numient without talking to your doctor first even if you feel better. 
Nu încetaţi să luaţi şi nu modificaţi doza de Numient fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
This can cause muscle problems, fever and mental changes. 
Acest lucru poate cauza probleme musculare, febră şi modificări mintale.
Further increases should be individualized based on clinical response. 
Creşterile ulterioare trebuie să fie individualizate pe baza răspunsului clinic.
Do not take Numient if you have taken a medicine called a ‘non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitor' for treating depression in the last 14 days. 
Nu luaţi Numient dacă aţi luat un medicament numit „inhibitor neselectiv al monoaminoxidazei (MAO)” pentru tratarea depresiei în ultimele 14 zile.
LCE treatment was converted into Numient over a 6-week period. 
Tratamentul cu LCE a fost comutat la Numient pe parcursul unei perioade de 6 săptămâni.
Use of this medicinal product with other levodopa containing medicinal products has not been studied. 
Utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente care conţin levodopa nu a fost studiată.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Each capsule strength may be used alone, or in combination with other capsule strengths as required. 
Fiecare concentraţie de capsulă poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte concentraţii de capsule, după necesităţi.
Therapy should be individualized and adjusted for each patient according to the desired therapeutic response. 
Terapia trebuie individualizată şi ajustată pentru fiecare pacient, conform răspunsului terapeutic dorit.
Alcohol interaction 
Interacţiunea cu alcoolul
You should not take Numient capsules at intervals of less than 4 hours apart 
Nu trebuie să luaţi capsulele de Numient la intervale mai mici de 4 ore.
Following an initial peak at about one hour, plasma concentrations are maintained for about 4 to 5 hours before declining. 
După o valoare maximă iniţială de aproximativ o oră, concentraţiile plasmatice sunt menţinute timp de aproximativ 4 până la 5 ore înainte de a scădea.
This reaction does not change upon boiling the urine sample. 
Această reacţie nu se modifică odată cu fierberea probei de urină.
Treatment, sequence and period were included as fixed effects, intra- and inter subject factors were included as random effects. 
Au fost incluse tratamentul, ordinea și perioada ca efecte fixe, iar factorii intra-subiect și inter-subiect au fost incluși ca efecte aleatorii.
Isoniazid which is used to treat tuberculosis 
- isoniazid, care este utilizat pentru tratarea tuberculozei.
Mean UPDRS (Part II and Part III) Score a) 
Scorul UPDRS (Partea II şi Partea III) mediu a)
If you have any of the following symptoms during your treatment with Numient, contact your doctor immediately: 
Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Numient, contactaţi imediat medicul:
Do not heat the medicine/food mixture and do not sprinkle the contents of the capsule on hot food. 
Nu încălziți amestecul de medicament/aliment și nu presărați conținutul capsulei pe alimente fierbinți.
Anaemia (low red blood cell counts) 
Anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii)
There was no evidence of period, sequence/carry-over effects in the ASCEND-PD study (p-values all > 0.10). 
Nu a existat nicio dovadă a efectelor perioadei, ordinii/transferării în continuare în studiul ASCEND-PD (valori p pentru toți > 0,10).
Renal excretion of intact levodopa accounts for only about 10% of clearance. 
Excreţia renală a levodopa intacte reprezintă numai aproximativ 10 % din clearance.
A total of 393 patients (mean age 63.2 years; 65% male patients) were randomized. 
Au fost randomizați în total 393 pacienți (vârsta medie 63,2 ani; 65 % pacienți de sex masculin).
Uncontrollable excessive shopping or spending Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) 
mâncat excesiv (consumul unei cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantităţi mai mari de alimente decât în mod normal şi mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
In such patients, cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dose adjustment. 
La aceşti pacienţi, funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu o prudenţă deosebită în timpul perioadei de ajustare iniţială a dozei.
Effect of levodopa and carbidopa on the metabolism of other medicinal products 
Efectul levodopa şi carbidopa asupra metabolismului altor medicamente
If you take more Numient than you should (or someone has accidentally ingested Numient) talk to your doctor or pharmacist immediately. 
Dacă luați mai mult Numient decât trebuie (sau cineva a ingerat accidental Numient), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
This is because other medicines can affect the way Numient works. 
Aceasta deoarece unele medicamente pot afecta modul în care funcţionează Numient.
If you have had levodopa before, your doctor will determine the appropriate starting dose regimen based on your current levodopa dose 
Dacă aţi mai luat levodopa anterior, medicul dumneavoastră va stabili schema de dozare iniţială adecvată pe baza dozei dumneavoastră de levodopa curente.
In both studies the primary endpoint was the percentage “off” time during waking hours. 
În ambele studii, criteriul final de evaluare primar a fost reprezentat de procentul de timp de tip „off” în timpul orelor în care pacientul era treaz.
Periodic skin examinations performed by appropriately qualified individuals (e.g., dermatologists) are recommended. 
Se recomandă examinările periodice ale pielii, efectuate de către persoane calificate corespunzător (de exemplu, medici dermatologi).
These two metabolites are primarily eliminated in the urine unchanged or as glucuronide. 
Aceşti doi metaboliţi sunt eliminaţi în principal în urină, nemodificaţi sau sub formă de glucuronidă.
Depending on how you respond to treatment your doctor may then increase your dose on day four 
În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră poate apoi să vă crească doza în ziua a patra.
Urinary retention 
Retenţie de urină
These medicines include isocarboxazid and phenelzine. 
Aceste medicamente includ isocarboxazid şi fenelzină.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available. 
Gestionarea ulterioară trebuie să se facă în conformitate cu indicaţiile clinice sau cu recomandările centrului naţional pentru intoxicaţii, acolo unde există.
Reproductive toxicology 
Toxicologie reproductivă
If therapy is interrupted temporarily, the usual dose should be administered as soon as the patient is able to take oral medicinal products. 
Dacă terapia este întreruptă temporar, doza obişnuită trebuie administrată imediat ce pacientul poate lua medicamente orale.
Ferrous sulphate (used to treat anaemia caused by low levels of iron in the blood). 
- sulfat feros (utilizat pentru a trata anemia cauzată de nivelurile scăzute de fer în sânge).
For this reason, large doses of levodopa are required for adequate therapeutic effect and these may often be accompanied by nausea and other adverse reactions, some of which are attributable to dopamine formed in extracerebral tissues. 
Din acest motiv, doze mari de levodopa sunt necesare pentru un efect terapeutic adecvat, acestea putând fi deseori însoţite de greaţă şi alte reacţii adverse, unele dintre ele fiind atribuibile dopaminei formate în ţesuturile extracerebrale.
In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa/carbidopa. 
În plus, anumite medicamente utilizate pentru tratarea psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson şi pot scădea eficacitatea levodopa/carbidopa.
Table 5: Main results of studies in advanced Parkinson's disease Study 
Tabelul 5: Rezultatele principale ale studiilor efectuate pentru boala Parkinson avansată Studiu
Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear. 
Este neclar dacă riscul crescut observat este cauzat de boala Parkinson sau de alţi factori, cum ar fi medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
It does not cross the blood-brain barrier and does not affect the metabolism of levodopa within the central nervous system. 
Aceasta nu trece bariera sânge-creier şi nu afectează metabolismul levodopa în sistemul nervos central.
Following this dose conversion, 91 study patients (mean age: 64.1 years; 75% male patients) were randomized to receive Numient followed by prestudy LCE or vice versa. 
După această comutare a dozei, 91 pacienți din studiu (vârsta medie: 64,1 ani; 75 % pacienți de sex masculin) au fost randomizați pentru a primi Numient, urmat de LCE pre-studiu sau invers.
If you forget to take a dose of Numient 
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Numient
Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others. 
Spuneţi medicului dacă observaţi, dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră, că dezvoltaţi impulsuri sau pofte de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră sau dacă nu rezistaţi unui impuls, unei porniri sau unei tentaţii de a desfăşura anumite activităţi ce v-ar putea dăuna dumneavoastră sau altor persoane.
*In the ADVANCE-PD study an Analysis of Covariance (ANCOVA) model for End of Study was used with treatment and centres as main effects and interaction term for treatment by centre and baseline as covariate. 
*În studiul ADVANCE-PD s-a utilizat un model al analizei de covarianță (ANCOVA) pentru Sfârșitul studiului, având ca efecte fixe tratamentul și centrele și drept covariată termenul de interacțiune pentru tratament în funcție de centru și intrarea în studiu.
Chest pain not due to heart disease 
Durere în piept care nu este cauzată de o boală cardiacă
CGI-C much improved (95% CI) 
Îmbunătățire majoră a CGI-C (IÎ 95 %)
A total of 471 included patients had been maintained on a stable regimen of at least 400 mg per day of levodopa prior to entry into the trial. 
Un total de 471 pacienţi incluși au fost menţinuţi pe o schemă stabilă de cel puţin 400 mg pe zi de levodopa înainte de a intra în studiu.
It prevents metabolism of levodopa to dopamine in the peripheral circulation, ensuring that a higher proportion of the dose reaches the brain, where dopamine exerts its therapeutic effects. 
Aceasta împiedică metabolizarea levodopa în dopamină în circulaţia periferică, asigurând faptul că o proporţie mai mare din doză ajunge în creier, unde dopamina îşi exercită efectele terapeutice.
Avoid taking your capsules with a high fat meal or one high in protein since this will delay the time it takes for the medicine to work. 
Evitaţi să luaţi capsulele împreună cu o masă bogată în grăsimi sau în proteine, întrucât acest lucru va întârzia momentul în care medicamentul începe să funcționeze.
The combination may be associated with severe orthostatic hypotension. 
Combinaţia poate fi asociată cu hipotensiune arterială ortostatică severă.
a) For the UPDRS, higher scores indicate greater severity of impairment b) All values based on 361 patients from the Intent to Treat population who had valid End of Study values c) Negative numbers indicate improvement as compared with the baseline value d) Three times per day e) P-value is less than 0.05 versus placebo 
a) În cazul UPDRS, scorurile mai mari indică o mai mare severitate a afectării b) Toate valorile se bazează pe 361 de pacienţi din populaţia cu intenţie de tratament care au avut valori valide la sfârşitul studiului c) Numerele negative indică ameliorarea comparativ cu valoarea de la intrarea în studiu d) De trei ori pe zi e) Valoarea p este mai mică de 0,05 comparativ cu placebo
After opening the bottle, use within 90 days. 
După deschiderea flaconului, utilizați-l în decurs de 90 zile.
Laboratory values 
Valori de laborator
In the ADVANCE-PD study, the Clinical Global Impression of Change was also assessed. 
a fost evaluată, de asemenea, Impresia clinică globală a schimbării.
Somnolence and episodes of sudden sleep onset 
Somnolenţă şi episoade de adormire subită
Sudden sleep onset 
Adormire subită
Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population. 
Studiile epidemiologice au arătat că pacienţii cu boala Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populaţia generală.
Numient contains two different medicines called levodopa and carbidopa in one hard capsule. 
Numient conţine două medicamente diferite numite levodopa şi carbidopa într-o singură capsulă.
EXP After opening the bottle, use within 90 days. 
EXP După deschiderea flaconului, a se utiliza în decurs de 90 zile.
Depending on how you respond to treatment your doctor may then either increase or decrease your dose and adjust your dosing frequency 
- În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră poate apoi să vă crească sau să vă scadă doza şi vă poate ajusta frecvenţa de administrare a dozei.
Each of the three modified-release levodopa/carbidopa treatments was statistically significantly superior to placebo on the primary measure (Table 4). 
Fiecare dintre cele trei tratamente cu levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a fost semnificativ superior din punct de vedere statistic faţă de placebo, în ceea ce priveşte criteriul de măsurare primar (Tabelul 4).
Decrease in weight 
Scădere în greutate
Do not break, crush or chew the capsules 
Nu spargeţi, nu zdrobiţi şi nu mestecaţi capsulele.
However, levodopa has been shown to mildly affect mating behaviour in male rats. 
Cu toate acestea, s-a demonstrat că levodopa afectează uşor comportamentul de împerechere al şobolanilor masculi.
Avoid taking your capsules at the same time that you consume a high fat or high protein meal. 
Evitaţi să luaţi capsulele când consumaţi o masă bogată în grăsimi sau proteine.
False negative results might be obtained upon application of glucose-oxidase methods for glucosuria. 
Rezultatele fals-negative pot fi obţinute după aplicarea metodelor de glucozoxidază pentru glicozurie.
If you stop taking Numient 
Dacă încetaţi să luaţi Numient
The modified-release hard capsule should be swallowed whole, and not chewed or crushed, in order to maintain the modified-release effect of the levodopa/carbidopa medicinal product. 
Capsula cu eliberare modificată trebuie înghiţită întreagă, adică nu trebuie mestecată sau zdrobită, pentru a menţine efectul de eliberare modificată al medicamentului pe bază de levodopa/carbidopa.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other Phenothiazines - such as chlorpromazine, promazine and prochloroperazine (used to treat mental illness) 
După ce luaţi unul dintre acestea, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a lua celălalt medicament - fenotiazine - cum ar fi clorpromazină, promazină şi procloroperazină (utilizate pentru a trata bolile mintale).
The efficacy and safety of Numient in patients with advanced stage Parkinson's disease have been evaluated in 2 double-blind, active-controlled studies: parallel study ADVANCE-PD (study IPX066-B09-02; 22 weeks) and cross-over study ASCEND-PD (study IPX066-B-09-06 Part 1; 11 weeks). 
Eficacitatea și siguranța Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat au fost evaluate în 2 studii în regim dublu-orb, controlate cu substanță activă: studiul paralel ADVANCE-PD (studiul IPX066-B09-02; 22 săptămâni) și studiul încrucișat ASCEND-PD (studiul IPX066-B-09-06 Partea 1; 11 săptămâni).
Thus, impaired renal function may potentially have a small effect on the exposure of levodopa. 
Astfel, funcţia renală diminuată poate avea un efect redus asupra expunerii la levodopa.
The main secondary endpoints included “off” time, “on” time without troublesome dyskinesia, and UPDRS Parts II+III score. 
Criteriul final de evaluare secundar principal a inclus timpul de tip „off”, timpul de tip „on” fără dischinezie supărătoare și scorul UPDRS Părțile II+III.
Adverse reactions observed in the clinical development of Numient 
Reacții adverse observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient