natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions. 
Nu este recomandată din cauza riscului de prelungire a intervalului QT și a reacțiilor adverse hepatice grave.
What Ketoconazole HRA is and what it is used for 
Ce este Ketoconazole HRA şi pentru ce se utilizează
Decreased gastric acidity 
Aciditate gastrică scăzută
Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 
Ketoconazol este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică acută sau cronică (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.3).
Lurasidone: 
Lurasidonă:
After ketoconazole withdrawal, liver enzymes returned to normal levels within 3 weeks (section 5.1). 
După întreruperea tratamentului cu ketoconazol, valorile enzimelor hepatice au revenit la nivelurile normale în decurs de 3 săptămâni (pct.
If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated. 
Dacă simptomele clinice sugerează prezenţa insuficienţei suprarenale, trebuie măsurate nivelurile de cortizol, iar tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată substituţia cu corticosteroizi.
Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib 
Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
HRA Pharma Rare Diseases 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ HRA Pharma Rare Diseases
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs. 
În concordanţă cu acţiunea farmacologică a ketoconazolului, au fost observate efecte asupra glandelor suprarenale şi a gonadelor la şobolan şi la câine.
Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4. 
Ketoconazolul este metabolizat în principal prin CYP3A4.
Acute hepatocellular injury has been primarily observed as has cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity. 
S-au observat în principal leziuni hepatocelulare acute sub formă de leziuni colestatice sau un tip de toxicitate mixt.
Coadministration of potent enzyme inducers of CYP3A4 may decrease the bioavailibity of ketoconazole. 
Administrarea concomitentă cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea biodisponibilitatea ketoconazol.
Ketoconazole is an imidazole derivative that is a potent inhibitor of cortisol synthesis resulting from its ability to inhibit several cytochrome P450 enzymes in the adrenal glands. 
Ketoconazolul este un derivat de imidazol, care este un puternic inhibitor al sintezei cortizolului, acţiune care rezultă din capacitatea sa de a inhiba mai multe enzime ale citocromului P450 din glandele suprarenale.
All patients should be monitored and informed about the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, weight-loss, hypotension, hyponatraemia, hyperkalaemia and/or hypoglycaemia). 
Toţi pacienţii trebuie monitorizaţi şi informaţi asupra semnelor şi simptomelor asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, pierdere în greutate, hipotensiune arterială, hiponatriemie, hiperkaliemie şi/sau hipoglicemie).
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3). 
Contraindicaţi din cauza riscului crescut de ergotism şi alte reacţii adverse vasospastice grave (vezi pct.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, imidazole derivatives, ATC code: J02AB02 
Antimicotice pentru utilizare sistemică, derivați de imidazol, codul ATC:
Data from 91 patients with the ectopic ACTH syndrome treated with ketoconazole were reviewed, along with 18 individual case reports. 
Utilizare în sindromul de secreție ectopică a hormonului adrenocorticotrop (ACTH) Au fost analizate datele de la 91 de pacienţi cu sindrom ACTH ectopic trataţi cu ketoconazol, alături de 18 rapoarte de caz individuale.
Reboxetine 
Reboxetină
Monitoring of adrenal function 
Monitorizarea funcţiei suprarenale
Nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhoea 
Greaţă, dureri abdominale, vărsături, diaree
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section 
Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4: inhibarea CYP3A4 de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la o serie de medicamente care sunt metabolizate prin acest sistem enzimatic (vezi pct. 4.5).
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels. 
Poate fi necesară o doză zilnică de 400 mg pe zi (2 comprimate) până la 1200 mg pe zi (6 comprimate) administrată pe cale orală în 2-3 prize pentru restabilirea nivelurilor normale de cortizol.
The buprenorphine dose should be adjusted. 
Doza de buprenorfină trebuie ajustată.
Dose adjustment of saxagliptin may be required. 
Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de saxagliptin.
Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3). 
Contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei (vezi pct. 4.3).
Fesoterodine active metabolite: 
Metabolitul activ al fesoterodinei:
Monitor and instruct patients on the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, hypotension, hyperkalemia, hyponatraemia, hyperkalaemia or hypoglycaemia). 
Monitorizaţi şi instruiţi pacienţii cu privire la semnele şi simptomele asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, hiperkaliemie, hiponatriemie sau hipoglicemie).
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3). 
Contraindicat din cauza unei modificări a metabolismului acestui medicament (vezi pct. 4.3).
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body, 
• Scădere trecătoare a nivelului de testosteron, un hormon masculin
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3). 
Contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Dose adjustment of aliskiren may be required. 
Ar putea fi necesară ajustarea dozei de aliskiren.
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3). 
Contraindicate la pacienţii cu insuficienţă renală severă din cauza riscului de prelungire a intervalului QT şi de reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.3).
Dose adjustment of each medicinal product may be required. 
Este posibil să fie necesară ajustarea dozei fiecărui medicament.
Dose adjustment of cinacalcet may be required. 
Ar putea fi necesară ajustarea dozei de cinacalcet.
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole 
Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity. 
Nu este recomandată, din cauza creșterii potențiale a riscul toxicității asociate ibrutinib.
Midazolam IV 
Midazolam i.v.
Liver disease 
Boală de ficat
Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation. 
Nu se recomandă din cauza riscului de expunere crescută la aceste medicamente şi de prelungire a intervalului QT.
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold 
Ranolazină: ASC: ↑ de 3,0 până la 3,9 ori
Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3). 
Contraindicate din cauza unui creşteri mari a concentraţiilor acestor medicamente (vezi pct. 4.3).
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders. 
Administrarea concomitentă a ketoconazolului cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac.
Ketoconazole: 
Ketoconazol:
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg. 
În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
• Dyspepsia (impaired digestion) 
• Dispepsie (probleme de digestie)
- This medicine does not require any special storage conditions - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
• Gynaecomastia (enlargement in breast tissues in male) 
• Ginecomastie (mărirea ţesutului mamar la bărbaţi)
AUC: ↑ have been observed 
ASC: A fost observată o ↑.
Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3). 
Nu se recomandă din cauza potenţialului de hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
mostly produced in the testes 
(androgen) produs de organism, produs în special în testicule
Fesoterodine and solifenacin are contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3). 
Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
Dose adjustment of these medicinal products may be required. 
Ar putea fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
Liver function tests abnormal 
Teste anormale ale funcţiei hepatice
Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms. 
Nu se recomandă din cauza riscului crescut de prelungire a intervalului QT şi de simptome extrapiramidale.
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3). 
Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 comprimate
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3). 
Contraindicate din cauza riscului de sedare potenţial prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
Dose adjustment of midazolam IV may be required. 
Ar putea fi necesară ajustarea dozei de midazolam i.v.
Gastrointestinal Drugs Aprepitant 
Medicamente gastrointestinale
Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required. 
Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de dihidropiridină şi verapamil.
(CYP3A enzyme inhibition) 
(inhibiţie a enzimei CYP3A)
Dronedarone 
Dronedaronă
In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg. 
În cazul detectării unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, funcţia hepatică trebuie monitorizată mai atent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
• Allergic reactions which can, rarely, be serious 
• Reacţii alergice care pot fi grave în cazuri rare • Modificarea markerilor de laborator
• Hot flush 
• Bufeuri de căldură
How to take Ketoconazole HRA 4. 
Cum să luaţi Ketoconazole HRA 4.
No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole. 
Ketoconazole HRA și alcoolul Pacienţii nu trebuie să consume alcool în timpul tratamentului cu ketoconazol.
Tolbutamide 
Tolbutamidă
Each tablet contains 200 mg of ketoconazole. 
Fiecare comprimat conține 200 miligrame de ketocolazol.
Saquinavir: AUC: ↔ 
Saquinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
This leaflet was last revised in. Other sources of information 
Acest prospect a fost revizuit în
You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine. 
Trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă contactaţi imediat medicul dacă nu vă simţiţi bine sau prezentaţi simptome precum lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale sau urină închisă la culoare.
Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA. 
Nu alăptaţi dacă luaţi Ketoconazole HRA.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă a ketoconazol cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac (vezi pct.
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3). 
Contraindicate din cauza unui risc crescut de edem şi insuficienţă cardiacă congestivă (vezi pct. 4.3).
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3). 
Contraindicat din cauza riscului de prelungire a intervalului QT (vezi pct. 4.3).
Stop taking Ketoconazole HRA and tell your doctor straight away if you experience any of the following: - long-lasting severe headache or blurred vision - severe lack of appetite (anorexia) - weight loss - nausea or vomiting - unusual tiredness or fever - stomach pain - muscle weakness - yellowing of the skin or whites of the eyes - unusually dark urine or pale stools 
Întrerupeţi administrarea Ketoconazole HRA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome: - dureri de cap severe de lungă durată sau vedere înceţoşată - lipsă severă a poftei de mâncare (anorexie) - pierdere în greutate
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4. 
Ketoconazolul este metabolizat în principal de citocromul CYP3A4.
If you stop taking Ketoconazole HRA 
Dacă încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Not recommended due to an increased risk of QT prolongation. 
Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de prelungire a intervalului QT.
Potential ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected. 
Este estimată o potenţială ↓ a concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului.
ranolazine 
Ranolazină
Adrenal insufficiency 
Insuficienţă hepatică
Contraindicated due to the increased risk of adverse reactions (see section 
Contraindicată din cauza riscului crescut de reacţii adverse (vezi pct.
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold 
ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
Dose adjustment of praziquantel may be required. 
Ar putea fi necesară ajustarea dozei de praziquantel.
Ketoconazole HRA 200 mg tablets 
Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
Combination therapy 
Terapie combinată
Ketoconazole has a moderate influence in the ability to drive and use machines Patients should be warned about the potential for dizziness and somnolence (see section 4.8) and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur. 
Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra potenţialului de ameţeală şi somnolenţă (vezi pct. 4.8) şi trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje în cazul apariţiei oricărora dintre aceste simptome.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
- if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines: 
- dacă sunteţi alergic la ketoconazol şi/sau la orice medicament antifungic imidazolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi probleme cu ficatul - dacă sunteţi gravidă - dacă alăptaţi - dacă aveţi antecedente de bătăi neregulate ale inimii - dacă luaţi unul din următoarele medicamente: - anumite medicamente pentru scăderea colesterolului din sânge: simvastatină, atorvastatină, lovastatină - anumite medicamente pentru inimă: eplerononă, dronedaronă, disopiramidă, felodipină, nisoldipină, ranolazină - anumite medicamente utilizate pentru tratamentul paludismului: chinidină, halofantrină
If you forget to take Ketoconazole HRA 
Dacă uitaţi să luaţi Ketoconazole HRA
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”) 
(Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA”)
o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”. 
o vardenafil la bărbaţi cu vârsta peste 75 de ani, din cauza unui risc crescut de reacții adverse; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir), din cauza unui risc crescut de reacții adverse; o fesoterodină şi solifenacin la pacienţi cu insuficienţă renală; o tolvaptan utilizat pentru o boală specifică numită „sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic”.
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole HRA ”). 
(Vezi şi „Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului Ketoconazole HRA”).
There are no or limited amount of data from the use of Ketoconazole HRA in pregnant women. 
Datele provenite din utilizarea ketoconazolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired. 
- Tratamentul cu ketoconazol poate fi oprit brusc, fără a fi necesară reducerea treptată a dozei, atunci când se doreşte o modificare a strategiei terapeutice (de exemplu, intervenţie chirurgicală).
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia 
Dispepsie, flatulenţă, modificarea culorii limbii, xerostomie, disgeuzie
Ketoconazole HRA is available in packs containing 60 tablets. 
Cum arată Ketoconazole HRA şi conţinutul ambalajului Ketoconazole HRA este disponibil într-un ambalaj conţinând 60 de comprimate.
Potential ↑in plasma concentrations of these drugs 
Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3). 
Contraindicate din cauza unui risc crescut de toxicitate musculo scheletică, incluzând rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed 
Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale tolterodinei
(CYP3A4 enzyme induction) 
(inducţie a enzimei CYP3A4)
sertindole, lurasidone, quetiapine - certain medicines used for the allergies: mizolastine - dabigatran - medicine used to prevent the formation of blood clots - certain medicines to help to sleep and for anxiety: triazolam, alprazolam, midazolam (taken by mouth) - certain medicines used for migraine attacks: dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine) 
sertindol, lurasidonă, quetiapină - anumite medicamente utilizate pentru alergii: mizolastină - dabigatran - medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge - anumite medicamente care ajută la tratarea tulburărilor de somn şi a anxietăţii: triazolam,
Potential ↑in AUC of risperidone: 
Potenţială ↑a ASC a risperidonei:
How to store Ketoconazole HRA 6. 
Cum se păstrează Ketoconazole HRA 6.
- certain medicines used for the treatment of the paludism: quinidine, halofantrine - certain medicines used for severe mental health disorders and severe depression: pimozide, 
- anumite medicamente utilizate pentru tulburări psihice grave şi depresie severă: pimozidă,
Oedema peripheral, malaise, hot flush 
Edem periferic, stare generală de rău, bufeuri de căldură
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, lack of appetite, nausea, vomiting or low blood pressure. 
Trebuie să vă contactaţi imediat medicul dacă aveţi simptome precum slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături sau tensiune arterială scăzută.
Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin 
Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei şi fenitoinei
AUC ↑ 12.9 fold 
Naloxegol ASC ↑ de 12,9 ori Cmax ↑ de 9,6 ori
Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3). 
Contraindicată din cauza riscului crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold 
ASC: ↑ de 24 ori Cmax: ↑ de 29 ori
AUC: ↓0.28-fold 
ASC: ↓de 0,28 ori
Dose adjustement of buspirone may be required. 
Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de buspironă.
- The active substance is ketoconazole. 
Ce conţine Ketoconazole HRA - Substanţa activă este ketoconazol.
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed 
Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
What you need to know before you take Ketoconazole HRA Do not take Ketoconazole HRA 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketoconazole HRA
Lactose monohydrate Povidone 
Amidon din porumb Lactoză monohidrat Povidonă
AUC: ↑ 5.5-fold 
ASC: ↑ de 5,5 ori
Buspirone 
Buspironă
↑in plasma concentrations of nadolol have been observed 
Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale nadololului.
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed 
Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale colchicinei
Józefów 9, 99-300 Kutno Poland 
99-300 Kutno
Musculoskeletal and connective tissue disorder 
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl 
Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale alfentanilului şi fentanilului
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids. 
Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor din vinca.
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole 
Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
(CYP3A4 enzyme inhibition by ritonavir) 
Cmax:↑ de 1,5 ori (inhibiţie a enzimei CYP3A4 de către ritonavir)
AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔ 
ASC: ↑ de 1,4 ori Cmax: ↔
Potential ↑in plasma concentrations of pimozide. 
Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale pimozidei.
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure. 
Trebuie să vă contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi simptome precum slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, tensiune arterială scăzută.
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3). 
Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi pct. 4.3).
↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed 
Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale praziquantelului
Cmax: ↑1.5-fold 
Cmax: ↑ de 1,5 ori
Potential ↑in plasma concentrations of digoxine 
Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale digoxinei