natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used. 
Compania care produce ZIMULTI va implementa un program pentru a se asigura că medicamentul este administrat pacienţilor care au nevoie de el din motive de sănătate şi nu ca să-şi îmbunătăţească aspectul fizic, prin furnizarea de pachete educaţionale pentru pacienţi şi medici, şi pentru a monitoriza modul de utilizare a medicamentului.
It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients. 
Nu trebuie administrat nici pacienţilor cu depresie majoră în curs sau care sunt trataţi cu antidepresive, deoarece determină creşterea riscului de depresie, inclusiv de apariţie a gândurilor sinucigaşe, după cum s-a observat la un număr redus de pacienţi.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ZIMULTI had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că ZIMULTI şi-a demonstrat eficacitatea asupra reducerii greutăţii în cazul pacienţilor obezi sau al celor supraponderali cu factori de risc asociaţi.
Caution should be used when taking ZIMULTI with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics). 
Trebuie luate măsuri de precauţie în cazul administrării ZIMULTI concomitent cu alte medicamente, cum ar fi ketoconazol sau itraconazol (medicamente antifungice), ritonavir (folosit în infecţia cu HIV), ori telitromicină sau claritromicină (antibiotice).
Why has ZIMULTI been approved? 
De ce a fost aprobat ZIMULTI?
Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation 
Prin urmare, ZIMULTI nu este recomandat ca tratament adjuvant pentru renunţarea la fumat.
After one year, all patients who received ZIMULTI lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg. 
După un an, toţi pacienţii cărora li s-a administrat ZIMULTI au prezentat o scădere în greutate mai pronunţată decât cei care au beneficiat de tratamentul placebo: greutatea acestora a scăzut, în medie, cu 4,9 kg mai mult decât beneficiarii tratamentului placebo, cu excepţia studiului efectuat pe pacienţi diabetici, unde diferenţa de scădere în greutate a fost de 3,9 kg.
During the studies, the most common side effects with ZIMULTI (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract. 
În timpul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ZIMULTI (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost greaţa (senzaţia de rău) şi infecţii ale tractului respirator superior.
Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment. 
Pacienţii care manifestă simptome de depresie trebuie să se adreseze medicului deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului cu ZIMULTI.
ZIMULTI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding. 
ZIMULTI nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la rimonabant sau la oricare dintre ingrediente sau în cazul femeilor care alăptează.
The active substance in ZIMULTI, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist. 
Substanţa activă a ZIMULTI, rimonabantul, este un antagonist al receptorilor canabinoizi.
ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast. 
Doza recomandată de ZIMULTI este de un comprimat pe zi, luat înainte de micul dejun.
For the full list of all side effects reported with ZIMULTI, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ZIMULTI, a se consulta prospectul.
The studies compared the effect of ZIMULTI with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years. 
Studiile au comparat efectul ZIMULTI cu cel al unui placebo (un preparat inactiv) asupra scăderii în greutate pe o perioadă de unu până la doi ani.
The Committee decided that ZIMULTI's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia. 
Comitetul a decis că beneficiile ZIMULTI sunt mai importante decât riscurile asociate, atunci când medicamentul se utilizează, împreună cu dieta şi activitatea fizică, pentru tratarea pacienţilro obezi şi supraponderali cu factori de risc, precum diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia.
It is available as white, teardropshaped tablets. 
Este disponibil sub formă de comprimate albe, de forma unei lacrimi.
ZIMULTI is used together with diet and exercise to treat adult patients: 
Asociat dietei şi activităţii fizice, ZIMULTI este recomandat pentru tratarea pacienţilor adulţi:
The full EPAR for ZIMULTI can be found here. 
EPAR-ul complet pentru ZIMULTI este disponibil aici.
The Committee recommended that ZIMULTI be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ZIMULTI.
How has ZIMULTI been studied? 
Cum a fost studiat ZIMULTI?
Four studies of ZIMULTI in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes. 
S-au efectuat patru studii privind administrarea ZIMULTI la pacienţi obezi şi supraponderali, care au implicat aproximativ 7 000 de pacienţi, a căror greutate la începutul studiilor era în medie de 94 până la 104 kg.
The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys. 
Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
What is ZIMULTI used for? 
Pentru ce se utilizează ZIMULTI?
• who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², 
• obezi (greutate mult peste cea normală), cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu
What is ZIMULTI? 
Ce este ZIMULTI?
Four studies of ZIMULTI as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year. 
ZIMULTI a fost comparat cu placebo, iar eficacitatea medicamentului a fost măsurată pe o durată de administrare de 10 săptămâni (un an, pentru unul dintre studii), şi s-au urmărit renunţarea la fumat, precum şi recăderile din anul următor.
How does ZIMULTI work? 
Cum acţionează ZIMULTI?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZIMULTI EPAR summary for the public 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
• who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other risk factors, 
• supraponderali (cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m²) şi cu factori de risc asociaţi, cum ar fi diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia (niveluri anormale de lipide în sânge).
How is ZIMULTI used? 
Cum se utilizează ZIMULTI?
− The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment. 
− Instrumentele educaţionale sunt concepute pentru a ajuta medicii să optimizeze raportul risc-beneficiu al tratamentului cu porfimer.
The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense PhotoBarr are provided with the following: 
Statele membre trebuie să cadă de acord cu MAH cu privire la detaliile materialelor educative în conformitate cu reglementările naţionale şi sistemele respective de asistenă medicală, şi să asigure implementarea acestora pe plan naţional, astfel ca tot personalul medical, care intenţionează să prescrie şi/sau să distribuie produsul PhotoBarr, să primească următoarele:
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Statele membre trebuie să asigure ca toate condiţiile sau restricţiile cu privire la folosirea în siguranţă şi cu eficacitate a produsului medicamentos descris mai jos să fie implementate:
Healthcare professional's administration and monitoring guide 
Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul sanitar
− It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. 
− Este important ca pacienţii să informeze medicul dacă s-au expus la soare după ce li s-a administrat tratamentul cu PhotoBarr.
− Record the patient's skin type and the date of injection on the patient alert card 
− Tipul pielii pacientului şi data injecţiei trebuie înregistrate pe cardul de alertă destinat pacientului
− Brief background and introduction to Barrett's oesophagus and high grade dysplasia 
Ghidul pacientului − Prezentare şi introducere scurtă a esofagului Barrett şi a displaziei grave
• Prescriber guide 
• Ghidul pentru prescriptor
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis) 
− Nu trebuie să fiţi tratat(ă) cu PhotoBarr dacă aveţi boli grave ale ficatului (de
− Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
− Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90
• Healthcare professionals administration and monitoring guide 
• Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul
• Patient alert card 
Cardul de alertă destinat pacientului
− Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease. 
− Pacienţii NU trebuie trataţi cu porfimer dacă:
Prescriber guide and Prescriber slide kit 
Ghidul şi kit-ul cu diapozitive pentru prescriptor
o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer. 
o Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra factorilor de risc potenţiali (fototipul pielii o Pacienţii trebuie instruiţi să solicite ajutor medical dacă în timpul tratamentului cu porfimer sau după tratament apar semne/simptome care sugerează fotosensibilitate.
Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
− Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60-90 de zile după administrarea injecţiei o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate faţă de lumină) o Pielea expusă se va înroşi şi va produce disconfort în majoritatea cazurilor, dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piaţă nu sunt eficace pentru prevenirea o Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90 de zile după administrarea injecţiei de PhotoBarr
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. 
− Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice moderate o Pacientul trebuie examinat pentru a i se stabili tipul de piele o Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra timpului lung de înjumătăţire plasmatică a porfimerului şi asupra faptului că acest compus se activează la lumină.
• Prescriber slide kit 
• Kit-ul cu diapozitive pentru prescriptor
Baycox Iron received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019. 
Baycox Iron a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 mai 2019.
Further information on Baycox Iron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron. 
Mai multe informații despre Baycox Iron se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Baycox Iron is 53 days. 
Perioada de așteptare pentru carnea de la purceii tratați cu Baycox Iron este de 53 de zile.
The European Medicines Agency decided that Baycox Iron's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Baycox Iron sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Baycox Iron may be harmful for the unborn child. 
Baycox Iron poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 48 and 72 hours old. 
Se administrează sub formă de injecție unică în mușchiul din spatele urechii purceilor, în interval de 48 până la 72 de ore de la fătare.
Baycox Iron is a veterinary medicine. 
Baycox Iron este un medicament de uz veterinar.
For more information about using Baycox Iron, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Baycox Iron, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Baycox Iron. 
Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la compușii de fier sau toltrazuril trebuie să evite contactul cu Baycox Iron.
Baycox Iron is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Baycox Iron este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
It is used in young piglets on farms which have been affected in the past by the parasitic infection coccidiosis to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection. 
Este utilizat la purceii tineri din ferme care au fost afectate în trecut de coccidioză (o infecție parazitară) pentru a preveni diareea cauzată de o nouă coccidioză.
Why is Baycox Iron authorised in the EU? 
De ce este Baycox Iron autorizat în UE?
Other information about Baycox Iron 
Alte informații despre Baycox Iron
Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and without additional iron, piglets raised under intensive farming conditions will develop anaemia within 10 days after birth. 
Fierul este un nutriment esențial necesar pentru a produce hemoglobina care transportă oxigenul prin sânge, precum și anumite enzime esențiale, iar fără suplimente de fier purceii crescuți în condiții intensive vor face anemie în interval de 10 zile de la fătare.
In a field study performed in 3 EU countries and involving 968 piglets on farms with a history of coccidiosis, a single intramuscular injection of Baycox Iron given at 3 days of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, and reducing oocyst excretion and diarrhoea associated with coccidiosis caused by the coccidia parasite Cystoisospora suis, in comparison with giving iron only (as gleptoferron) at 3 days of age. 
Într-un studiu de teren efectuat în 3 țări din UE și care a cuprins peste 968 de purcei din ferme cu antecedente de coccidioză, o singură injecție intramusculară cu Baycox Iron administrată la purcei la 3 zile după fătare s-a dovedit eficace în prevenirea anemiei feriprive, în reducerea excreției de oochisturi și în prevenirea diareii asociate coccidiozei cauzate de parazitul coccidia Cystoisospora suis, în comparație cu administrarea doar de fier (sub formă de gleptoferon) la 3 zile după fătare.
The most common side effects with Baycox Iron (which may affect up to 1 in 10 piglets) are short-lived tissue discolouration and slight swelling at the injection site. 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Baycox Iron (care pot afecta cel mult 1 purcel din 10) sunt decolorare tisulară de scurtă durată și umflături ușoare la locul de injectare.
Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth due to diarrhoea. 
Coccidioza este o boală intestinală care duce la încetinirea creșterii din cauza diareii.
Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the need for iron in suckling piglets. 
După injectarea sa în mușchi, gleptoferonul este absorbit și descompus pentru a elibera fier care să fie utilizat și/sau depozitat, în funcție de nevoile nutriționale ale purceilor de lapte.
Infected piglets shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection. 
Purceii infectați elimină sporii bolii (oochisturile) în fecale, care pot răspândi infecția.
Baycox Iron is also used to reduce spread of the infection through passage of oocysts in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to the limited iron reserves of new-born piglets, low iron content of milk and high growth rate of suckling piglets. 
Baycox Iron este folosit și pentru a reduce răspândirea infecției prin eliminarea oochisturilor în fecale și, în același timp, pentru a preveni anemia feriprivă cauzată de rezervele limitate de fier la purceii nounăscuți, de conținutul redus de fier din lapte și de rata mare de creștere a purceilor de lapte.
For the full list of side effects and restrictions of Baycox Iron, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Baycox Iron, citiți prospectul.
What is Baycox Iron and what is it used for? 
Ce este Baycox Iron și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Baycox Iron? 
Care sunt riscurile asociate cu Baycox Iron?
The other active substance in Baycox Iron, gleptoferron, is an iron-containing compound. 
Cealaltă substanță activă din Baycox Iron, gleptoferonul, este un compus care conține fier.
Baycox Iron contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound). 
Baycox Iron conține substanțele active toltrazuril și gleptoferon (un compus care conține fier).
What benefits of Baycox Iron have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Baycox Iron pe parcursul studiilor?
Baycox Iron must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium. 
Este contraindicată administrarea Baycox Iron la purceii despre care se presupune că au niveluri insuficiente de vitamina E sau seleniu.
An overview of Baycox Iron and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Baycox Iron și a motivelor autorizării sale în UE
How does Baycox Iron work? 
Cum acționează Baycox Iron?
How is Baycox Iron used? 
Cum se utilizează Baycox Iron?
Applicant company name, address 
Denumirea și adresa companiei solicitante
Camino Labiano 45B 31192 Mutilva Alta, 
Republica Cehă Geiser Pharma, S.L. Camino Labiano 45B 31192 Mutilva Alta,
Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution 
Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Spray bucofaringian, soluție
Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution 
Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Spray bucofaringian, soluție
For each of these parameters, the increases were severe in 1% of cases. 
Pentru fiecare din aceşti parametri, creşterile au fost severe în 1 % din cazuri.
More than half of the responses were apparent after the first three cycles of treatment. 
Mai mult de jumătate dintre răspunsuri au fost evidente după primele trei cicluri de tratament.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine: 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament:
Date of first authorisation: 19th July 1999. 
Data primei autorizări:19 iulie 1999.
If necessary, your doctor will adjust the dosage during the treatment. 
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza în timpul tratamentului.
Patients should be observed closely during the initial cycles of treatment. 
Pacienţii trebuie observaţi îndeaproape în timpul ciclurilor iniţiale de tratament.
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended. 
Se recomandă utilizarea de mănuşi, ochelari şi îmbrăcăminte de protecţie.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu. 
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
These agents are used to treat cancer. 
Acestea sunt utilizate pentru tratamentul cancerului.
Unopened vial: 2 years. 
Flaconul sigilat: 2 ani.
During treatment, you should tell the medical staff if you feel unwell. 
În timpul tratamentului, trebuie să spuneţi personalului medical dacă vă simţiţi rău.
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored. 
În eventualitatea unui supradozaj, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape.
Using other medicines 
Utilizarea altor medicamente:
Neutropenia resolved in 35 days in all patients who were followed. 
Neutropenia s-a remis în decurs de 35 de zile la toţi pacienţii urmăriţi.
Each infusion contains up to 21 g of alcohol. 
Fiecare perfuzie conţine până la 21 g de alcool etilic.
Safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years) has not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu a fost stabilită.
This leaflet was last approved in 
Acest prospect a fost aprobat în {data}
Hypersensitivity to paclitaxel or to any of the excipients. 
Hipersensibilitate la paclitaxel sau la oricare dintre excipienţi.
This subgroup of patients is considered to constitute the core efficacy population. 
Acest subgrup de pacienţi este considerat populaţia de referinţă în ceea ce priveşte eficacitatea.
There is no known specific treatment for extravasation reactions. 
Nu se cunoaşte un tratament specific pentru reacţiile de extravazare.
19 % of patients had severe neutropenia for > 7 days. 
19 % dintre pacienţi au prezentat neutropenie severă timp de > 7 zile.
The other most commonly reported nervous system disorder is somnolence, which affected 14 % of patients. 
Cealaltă tulburare a sistemului nervos cel mai frecvent raportată a fost somnolenţa, care a afectat 14 % dintre pacienţi.
The primary endpoint was best tumour response. 
Obiectivul principal a fost cel mai bun răspuns tumoral.
The amounts (dose) of Paxene you will be given will be worked out depending on your body surface area in square meters (m2) and will also take into account the results of your blood tests and your medical condition. 
Cantităţile (dozele) de Paxene care vă vor fi administrate vor fi ajustate în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală în metri pătraţi (m2), luându-se totodată în considerare rezultatele testelor de sânge şi starea dumneavoastră din punct de vedere medical.
WHAT PAXENE IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE PAXENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Date of latest renewal: 19th July 2009 
Data ultimei reînniori a autorizaţiei: 19 iulie 2009.