natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Length of treatment 
Durata tratamentului
Cancer. 
Cancerul
The effect of 2 dose levels of immediate-release guanfacine (4 mg and 8 mg) on QT interval was evaluated in a double-blind, randomised, placebo- and active-controlled, cross-over study in healthy adults. 
Efectul a 2 niveluri de doză de guanfacină cu eliberare imediată (4 mg şi 8 mg) asupra intervalului QT a fost evaluat în cadrul unui studiu încrucişat, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo şi activ, efectuat la adulţi sănătoşi.
Do not stop taking Intuniv without talking to your doctor. 
Nu întrerupeți administrarea de Intuniv fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Signs and symptoms of overdose may include hypotension, initial hypertension, bradycardia, lethargy, and respiratory depression. 
Semnele şi simptomele supradozajului pot include hipotensiune arterială, hipertensiune arterială iniţială, bradicardie, letargie şi depresie respiratorie.
• feeling tired (fatigue) 
• senzaţie de oboseală (fatigabilitate)
• fast heart beat (tachycardia) 
• ritm de bătaie al inimii rapid (tahicardie)
The major urinary metabolites were 3-hydroxy guanfacine glucuronide, guanfacine dihydrodiol, 3-hydroxy guanfacine sulphate. 
Metaboliţii urinari majori au fost 3-hidroxiguanfacină glucuronid, guanfacină dihidrodiol, 3-hidroxi-guanfacină sulfat.
• need to urinate frequently (pollakiuria) 
• nevoia de a urina frecvent (polakiurie)
No carcinogenic effect of guanfacine was observed in studies of 78 weeks in mice at doses up to 10 mg/kg/day. 
Nu s-a observat niciun efect carcinogen al guanfacinei în cadrul studiilor cu durata de 78 de săptămâni, desfăşurate pe şoareci cu doze de până la 10 mg/kg/zi.
This medicine is used to treat ‘attention deficit hyperactivity disorder' (ADHD) in children and adolescents 6-17 years old for whom current stimulant medication is not appropriate and/or current medication does not adequately control ADHD symptoms. 
Acest medicament este utilizat pentru a trata tulburarea de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani pentru care medicaţia stimulantă curentă nu este corespunzătoare şi/sau medicaţia curentă nu controlează în mod adecvat simptomele de ADHD.
What you need to know before you take Intuniv 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Intuniv Nu luaţi Intuniv:
In a drug interaction study, neither Intuniv nor Osmotic Release Oral System (OROS)methylphenidate HCl extended-release were found to affect the pharmacokinetics of the other medicinal products when taken in combination. 
În cadrul unui studiu de interacţiuni medicamentoase, s-a arătat că nici Intuniv, nici metilfenidatul HCl cu eliberare prelungită prin sistem oral cu eliberare osmotică (SOEO) nu afectează farmacocinetica altor medicamente, atunci când sunt administrate în asociere.
Intuniv contains lactose. 
Intuniv conţine lactoză.
• feeling restless or irritable 
• senzaţie de nelinişte sau iritabilitate
The percentages of subjects who met response criteria (≥30% reduction from baseline in ADHD-RS-IV Total Score and a CGI-I value of 1 or 2) was 64.3% for guanfacine, 55.4% for atomoxetine and 42.3% for placebo. 
Procentajele de subiecţi care au întrunit criteriile de răspuns (o reducere ≥30% faţă de nivelul iniţial a scorului total al ADHD-RS-IV şi o valoare CGI-I de 1 sau 2) au fost de 64,3% pentru guanfacină, 55,4% pentru atomoxetină şi 42,3% pentru placebo.
This finding has no known clinical relevance. 
Această constatare nu are relevanţă clinică cunoscută.
Intuniv should not be administered together with grapefruit juice (see section 4.5). 
Intuniv nu trebuie să se administreze împreună cu suc de grepfrut (vezi pct. 4.5).
Guanfacine also showed significant improvement in learning, school and family functioning as measured with the (WFIRS-P score). 
Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a învăţării, funcţionării şcolare şi funcţionării familiale, măsurate prin scorul WFIRS-P.
Do not use this medicine if the tablets or blister pack look damaged. 
Nu utilizaţi acest medicament dacă ambalajul blister sau comprimatele par deteriorate.
The following effects may happen: low or high blood pressure, slow heart rate, slow breathing rate, feeling tired or exhausted. 
Pot apărea următoarele efecte: tensiune arterială mică sau mare, ritm încetinit al bătăilor inimii, frecvenţă respiratorie încetinită, senzaţie de oboseală sau extenuare.
Your treatment will start under the supervision of an appropriate specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders. 
Tratamentul dumneavoastră va începe sub supravegherea unui specialist corespunzător în tulburările comportamentele ale copilăriei şi/sau adolescenţei.
Guanfacine is not an inhibitor of BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 or MATE2K, but it is an inhibitor of MATE1 and may be an inhibitor of OCT1 at maximal portal vein concentrations. 
Guanfacina nu este un inhibitor al BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 sau MATE2K, dar este un inhibitor al MATE1 și poate fi un inhibitor al OCT1 la concentrațiile maxime din vena portă.
Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir 
Atazanavir, efavirenz, etravirină, fosamprenavir, indinavir, nevirapină, ritonavir, saquinavir
• Do not take grapefruit juice with this medicine as it can have an effect on the way this medicine works. 
• Nu consumaţi suc de grepfrut împreună cu acest medicament, întrucât poate afecta modul în care funcţionează medicamentul.
Guanfacine-treated patients were in statistically significantly better conditions on the functional outcome as measured by the clinical global impression of severity (CGI-S) at endpoint compared to placebo-treated patients. 
Pacienţii trataţi cu guanfacină au avut o stare mai bună semnificativă statistic în ceea ce priveşte rezultatul funcţional, aşa cum a fost măsurat de impresia clinică globală a severităţii (CGI-S) la criteriul final de evaluare, comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo.
Nightmare 
Coşmaruri
Paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive) who develop lethargy should be observed for the development of more serious toxicity including coma, bradycardia, and hypotension for up to 24 hours, due to the possibility of delayed onset of these symptoms. 
Copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, inclusiv) care manifestă letargie trebuie monitorizaţi pentru depistarea apariţiei toxicităţii mai grave, inclusiv comă, bradicardie şi hipotensiune arterială, timp de până la 24 de ore, din cauza posibilităţii de declanşare întârziată a acestor simptome.
Co-administration of Intuniv and valproic acid can result in increased concentrations of valproic acid. 
Administrarea concomitentă de Intuniv şi acid valproic poate duce la creşterea concentraţiilor de acid valproic.
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet 
• Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi Prospectul
Treatment failure was defined as a ≥50% increase in ADHD-RS-IV total score and a ≥2 point increase in CGI-S score compared to the respective scores at the double-blind baseline visit. 
Eşecul de tratament a fost definit drept o creştere ≥50% a scorului total ADHD-RS-IV şi o creştere ≥2 puncte a scorului CGI-S comparativ cu scorurile respective la vizita iniţială în regim dublu-orb.
Concomitant administration of guanfacine with MATE1 substrates may result in increases in the plasma concentrations of these medicinal products. 
Administrarea concomitentă a guanfacinei și a substraturilor MATE1 poate determina creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente.
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6-17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. 
Intuniv este indicat pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani la care stimulantele nu sunt adecvate, nu sunt tolerate sau s-a arătat că sunt ineficace.
Guanfacine was superior to placebo in the long-term maintenance of treatment in children and adolescents with ADHD as measured by cumulative treatment failures (49.3% for Intuniv, and 64.9% for placebo, p=0.006). 
Guanfacina fost superioară faţă de placebo în întreţinerea de lungă durată a tratamentului la copiii şi adolescenţii cu ADHD, conform măsurătorii prin eşecurile de tratament cumulate (49,3% pentru Intuniv şi 64,9% pentru placebo, p=0,006).
At the end of their double-blind treatment, a significantly larger proportion of subjects in the guanfacine compared with placebo group were normal or borderline mentally ill as measured by the clinical global impression of severity (CGI-S) that includes assessment of functioning. 
La sfârşitul tratamentului în regim dublu-orb, o proporţie semnificativ mai mare de subiecţi din grupul cu guanfacină, comparativ cu grupul cu placebo, prezentau o stare de sănătate mintală normală sau la limita bolii, conform măsurării prin impresia clinică globală asupra severităţii (CGI-S), care include evaluarea funcţionării.
In human hepatic microsomes, guanfacine did not inhibit the activities of the other major cytochrome P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 or CYP3A5); guanfacine is also not expected to be an inducer of CYP3A, CYP1A2 and CYP2B6. 
În microzomii hepatici umani, guanfacina nu a inhibat activităţile altor izoenzime majore ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 sau CYP3A5); de asemenea, nu se preconizează ca guanfacina să fie un inductor al CYP3A, CYP1A2 și CYP2B.
• tummy pain (abdominal pain). 
• durere de burtă (durere abdominală).
6 monthly monitoring should follow thereafter, with more frequent monitoring following any dose adjustments (see section 4.4). 
Apoi, trebuie să urmeze monitorizarea la 6 luni, cu o monitorizare mai frecventă după orice ajustări ale dozei (vezi pct. 4.4).
Guanfacine is metabolised via CYP3A4/5-mediated oxidation, with subsequent phase II reactions of sulphation and glucuronidation. 
Guanfacina este metabolizată prin oxidarea mediată de CYP3A4/5, cu reacţii de fază II ulterioare de sulfatare şi glucuronidare.
There was a significant decrease in the rate and extent of guanfacine exposure when co-administered with rifampin, a CYP3A4 inducer. 
S-a înregistrat o scădere semnificativă a ratei şi amplorii expunerii la guanfacină atunci când a fost administrată concomitent cu rifampicină, un inductor al CYP3A4.
• fits or convulsions 
• crize epileptice sau convulsii
Bacterial infections. 
Infecţiile bacteriene
Antihypertensive medicinal products 
Medicamente antihipertensive
Oppositional symptoms were evaluated as the change from baseline to endpoint in the Oppositional Subscale of the Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form (CPRS-R:L) score. 
Simptomele opoziţionale au fost evaluate drept modificarea faţă de momentul iniţial la criteriul final de evaluare a scorului la subscala opoziţională din cadrul Scalei Conners de evaluare de către părinte - forma lungă revizuită (CPRS-R:L).
These patients should receive further cardiac evaluation based on clinical judgement (see section 4.8). 
Aceşti pacienţi trebuie evaluaţi suplimentar din punct de vedere cardiac pe baza aprecierii clinice (vezi pct.
If guanfacine is combined with strong enzyme inducers, a retitration to increase the dose up to a maximum daily dose 7 mg (see section 4.2), may be considered if needed. 
În cazul în care guanfacina se administrează în asociere cu inductori enzimatici puternici, poate fi avută în vedere o retitrare pentru creşterea dozei până la o doză zilnică maximă de 7 mg (vezi pct. 4.2), dacă este nevoie.
Animal studies indicate an effect on male fertility (see section 5.3). 
Studiile la animale indică un efect asupra fertilităţii masculine (vezi pct. 5.3).
Cardiac disorders Bradycardia 
Tulburări cardiace Bradicardie
Before Intuniv is used with any other centrally active depressants (such as alcohol, sedatives, phenothiazines, barbiturates, or benzodiazepines) the potential for additive sedative effects should be considered. 
Înainte ca Intuniv să fie utilizat împreună cu orice depresive active la nivel central (cum sunt alcoolul, sedativele, fenotiazinele, barbituricele sau benzodiazepinele), trebuie să se aibă în vedere potenţialul de efecte aditive de sedare.
Serious adverse reactions commonly reported include hypotension (3.2%), weight increase (2.9%), bradycardia (1.5%) and syncope (uncommon) (0.7%). 
Reacţiile adverse grave raportate cel mai frecvent includ hipotensiune arterială (3,2%), creştere în greutate (2,9%), bradicardie (1,5%) şi sincopă (mai puţin frecvente) (0,7%).
General toxicity observed in animals (rat, dog) upon treatment with guanfacine included prolongation of uncorrected QT interval (heart), atrophic spleen and decreased white blood cells, affected liverincreased bilirubin and ALT levels included, irritated and inflamed intestines, increased creatinine and blood urea nitrogen levels (kidney), corneal clouding (eye) in rat and mouse only, alveolar macrophage infiltration & pneumonitis and reduced spermatogenesis. 
Toxicitatea generală observată la animale (şobolan, câine) după tratamentul cu guanfacină a inclus prelungirea intervalului QT necorectat (inimă), atrofierea splinei şi scăderea numărului de celule sanguine albe, afectarea ficatului - inclusiv creşterea nivelurilor bilirubinei şi ALT, iritarea şi inflamarea intestinelor, creşterea nivelurilor creatininei şi azotului uric sanguin (rinichi), înceţoşarea corneei (ochi) numai la şobolan şi şoarece, infiltrarea macrofagelor alveolare şi pneumonită, precum şi spermatogeneză redusă.
Guanfacine is cleared both by the liver and the kidneys, with approximately 30% of an intact medicinal product excreted with urine. 
Guanfacina este eliminată atât prin ficat, cât şi prin rinichi, aproximativ 30% din medicamentul intact excretându-se în urină.
When stopping Intuniv, the dose must be tapered with decrements of no more than 1 mg every 3 to 7 days, and blood pressure and pulse should be monitored in order to minimise potential withdrawal effects, in particular increases in blood pressure and heart rate (see section 4.4). 
La întreruperea administrării Intuniv, doza trebuie redusă treptat, în trepte de maximum 1 mg o dată la 3-7 zile, iar tensiunea arterială și pulsul trebuie monitorizate pentru a minimiza potențialele efecte de retragere, în special creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace (vezi pct. 4.4).
No adverse effects were observed in a fertility study in female rats at doses up to 22 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis. 
Nu s-au observat efecte adverse în cadrul unui studiu de fertilitate pe femele de şobolan cu doze de până la 22 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, exprimată ca raport mg/m
There are no or limited amount of data from the use of guanfacine in pregnant women. 
Sarcina Datele provenite din utilizarea guanfacinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
The results showed that patients treated with add-on guanfacine improved more on the ADHD-RS-IV compared to those treated with add-on placebo (20.7 (12.6) points vs. 15.9 (11.8); difference: 4.9 95% CI 2.6 , 7.2). 
Rezultatele au arătat că pacienţii trataţi cu guanfacină ca medicaţie suplimentară au prezentat o ameliorare mai semnificativă a ADHD-RS-IV comparativ cu cei trataţi cu placebo ca medicaţie suplimentară (20,7 (12,6) puncte faţă de 15,9 (11,8); diferenţă: 4,9 IÎ 95% 2,6; 7,2).
You may feel dizzy and drowsy when taking this medicine, especially at the start of treatment and this may last for 2 to 3 weeks possibly longer. 
Este posibil să vă simţiţi ameţit sau moleşit cât timp luaţi acest medicament, în special la începutul tratamentului; această stare poate să dureze 2 până la 3 săptămâni, posibil mai mult.
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (as MA Logo) 
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (ca sigla DAPP)
This evaluation should address a patient's cardiovascular status including blood pressure and heart rate, documenting comprehensive history of concomitant medications, past and present co-morbid medical and psychiatric disorders or symptoms, family history of sudden cardiac/unexplained death and accurate recording of pre-treatment height and weight on a growth chart (see section 4.4). 
Această evaluare trebuie să analizeze starea cardiovasculară a pacientului, inclusiv tensiunea arterială şi ritmul cardiac, documentând antecedentele complete de medicaţii concomitente, tulburările sau simptomele medicale şi psihiatrice comorbide trecute şi prezente, antecedentele familiale de deces subit de cauză cardiacă/inexplicabilă şi înregistrarea exactă a înălţimii şi greutăţii pre-tratament pe o diagramă de creştere (vezi pct. 4.4).
Guanfacine should be prescribed with caution in patients with a known history of QT prolongation, risk factors for torsade de pointes (e.g., heart block, bradycardia, hypokalaemia) or patients who are taking medicinal products known to prolong the QT interval. 
Guanfacina trebuie prescrisă cu prudenţă la pacienţii cu antecedente cunoscute de prelungire a intervalului QT, factori de risc pentru torsada vârfurilor (de exemplu bloc cardiac, bradicardie, hipokaliemie) sau pacienţii care iau medicamente cunoscute să prelungească intervalul QT.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Asthma 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Astm
The pharmacodynamic effect of Intuniv can have an additive effect when taken with other products known to cause sedation, hypotension or QT prolongation (see section 4.4). 
Efectul farmacodinamic al Intuniv poate avea un efect aditiv atunci când este administrat împreună cu alte produse despre care se cunoaşte că provoacă sedare, hipotensiune arterială sau prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
Guanfacine is readily absorbed, with peak plasma concentrations reached approximately 5 hours after oral administration in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive). 
Guanfacina este absorbită imediat, concentraţiile plasmatice maxime fiind atinse la aproximativ 5 ore după administrarea orală la pacienţii pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, inclusiv).
Uncommon: feeling faint or loss of conciousness (syncope). 
Mai puţin frecvente: senzaţie de leşin sau pierderea cunoştinţei (sincopă).
• pale skin colour (pallor) 
• culoare palidă a pielii (paloare)
When Intuniv is used concomitantly with CYP3A4/5 inhibitors or inducers, plasma concentrations of guanfacine may be elevated or lowered, potentially affecting the efficacy and safety of Intuniv. 
Atunci când Intuniv este utilizat concomitent cu inhibitori sau inductori ai CYP3A4/5, concentraţiile plasmatice ale guanfacinei pot fi crescute sau scăzute, ceea ce poate afecta eficacitatea şi siguranţa Intuniv.
In this 12-week (6-12 years) or 15-week (13-17 years), randomised, double-blind, parallel-group, placebo- and active-reference (atomoxetine), dose-titration study, guanfacine showed significantly greater efficacy than placebo on symptoms of ADHD based upon investigator ratings on the ADHD Rating Scale (ADHD-RS). 
În cadrul acestui studiu de titrare a dozei cu durata de 12 săptămâni (6-12 ani) sau 15 săptămâni (13-17 ani), randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, cu referinţă placebo şi activă (atomoxetină), guanfacina a demonstrat o eficacitate semnificativ mai mare decât a placebo asupra simptomelor de ADHD, pe baza evaluărilor investigatorului pe Scala de evaluare pentru ADHD (ADHD-RS).
Superiority (statistical significance) over placebo on the family and school, and learning domains of the WFIRS-P score was not established in this study. 
Superioritatea (semnificaţia statistică) faţă de placebo în ceea ce priveşte domeniul familie şi şcoală şi cel de învăţare ale scorului WFIRS-P nu a fost stabilită în cadrul acestui studiu.
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite 
Tulburări metabolice şi de nutriţie Scăderea poftei de mâncare
• The other ingredients are hypromellose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, lactose monohydrate, povidone, crospovidone (Type A), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulphate, polysorbate 80, fumaric acid, glyceryl dibehenate. 
• Celelalte componente sunt hipromeloză, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, acid fumaric, dibehenat de gliceril.
Common: feeling drowsy (sedation), feeling dizzy (hypotension), slow heart beat (bradycardia). 
Frecvente: senzaţie de somnolenţă (sedare), senzaţie de ameţeală (hipotensiune arterială), ritm cardiac lent (bradicardie).
The effects of guanfacine in the treatment of ADHD has been examined in 5 controlled studies in children and adolescents (6 to 17 years), 3 short-term controlled trials in children and adolescents aged 6 to 17 years, 1 short-term controlled study in adolescents aged 13 to 17 years, and 1 randomised withdrawal trial in children and adolescents aged 6-17 years, all of whom met the DSM-IV-TR criteria for ADHD. 
Efectele guanfacinei în tratamentul ADHD a fost examinat în cadrul a 5 studii controlate la copii şi adolescenţi (cu vârsta de 6 până la 17 ani), 3 studii controlate de scurtă durată la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 17 ani, 1 studiu controlat de scurtă durată la adolescenţi cu vârsta de 13 până la 17 ani şi 1 studiu de retragere randomizat la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, toţi aceştia întrunind criteriile DSM-IV-TR pentru ADHD.
If you stop taking Intuniv 
Dacă încetaţi să luaţi Intuniv
This was a double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study, 9-weeks in duration conducted in the United States and Canada. 
Acesta a fost un studiu de optimizare a dozei, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni, desfăşurat în Statele Unite ale Americii şi Canada.
Adjustments in the dose of valproic acid and Intuniv may be indicated when coadministered. 
Ajustările dozei de acid valproic şi Intuniv pot fi indicate atunci când acestea sunt administrate concomitent.
In the data set from controlled, doubled blinded and open-label clinical studies with Intuniv the most frequently reported adverse reactions (very common) include somnolence (40.6%), headache (27.4%), fatigue (18.1%), abdominal pain upper (12.0%), and sedation (10.2%). 
În setul de date din studiile clinice controlate, în regim dublu orb şi în regim deschis cu Intuniv, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (foarte frecvente) includ somnolenţă (40,6%), cefalee (27,4%), fatigabilitate (18,1%), durere abdominală superioară (12,0%) şi sedare (10,2%).
Caution should be used when Intuniv is administered concomitantly with antihypertensive medicinal products, due to the potential for additive pharmacodynamic effects such as hypotension and syncope. 
Trebuie să se acţioneze cu prudenţă atunci când Intuniv este administrat concomitent cu medicamente antihipertensive, din cauza potenţialului de efecte farmacodinamice aditive, cum sunt hipotensiunea arterială şi sincopa.
Effects on height, weight and body Mass index (BMI) Careful follow-up for weight suggests that children and adolescents who took Intuniv in the study (i.e., treatment for 7 days per week throughout the year) have demonstrated by an age- and sex-normalised mean change from baseline in BMI percentile, 4.3 over 1 year (average percentiles at baseline and 12 months were 68.3 and 73.1, respectively). 
Efecte asupra înălţimii, greutăţii şi indicelui de masă corporală (IMC) Urmărirea atentă a greutăţii sugerează faptul că pacienţii copii şi adolescenţi care au luat Intuniv în cadrul studiului (adică, tratament de 7 zile pe săptămână pe parcursul anului) au demonstrat o modificare medie normalizată în funcţie de vârstă şi sex faţă de nivelul iniţial al percentilei IMC de 4,3 pe parcursul unui an (percentilele medii la nivelul iniţial şi la 12 luni au fost de 68,3 şi, respectiv, de 73,1).