natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vanflyta was to be used in adult patients whose disease had come back or did not respond to previous treatments and for continuation of treatment after the patient had undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT, a transplant of cells that can develop into different types of blood cells). 
Vanflyta urma să fie utilizat la pacienții adulți la care boala a recidivat sau nu a răspuns la tratamentele anterioare și pentru continuarea tratamentului după ce pacientul a făcut transplant de celule stem hematopoietice (TCSH, un transplant de celule care se pot transforma în diferite tipuri de celule ale sângelui).
It works by blocking FLT3, a protein involved in cell growth and proliferation. 
Acționează blocând proteina FLT3, implicată în dezvoltarea și proliferarea celulelor.
Vanflyta was developed as a cancer medicine for the treatment of a type of AML called ‘FLT3-ITD positive' (when the cancer cells have a certain change in the gene for a protein called FLT3). 
Vanflyta a fost dezvoltat ca medicament împotriva cancerului pentru tratarea unui tip de LMA numit „FLT3-ITD pozitiv” (în care celulele canceroase au o anumită modificare în gena unei proteine numite FLT3).
cancer medicines and the main measure of effectiveness was overall survival (how long patients lived) after being given Vanflyta or the comparator medicines. 
Vanflyta a fost comparat cu alte medicamente împotriva cancerului, iar principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea globală (cât timp au trăit pacienții) după ce au primit Vanflyta sau medicamentele comparatoare.
The European Medicines Agency has recommended the refusal of the marketing authorisation for Vanflyta, a medicine intended for the treatment of adults with acute myeloid leukaemia (AML) (a cancer of the white blood cells). 
Agenția Europeană pentru Medicamente a recomandat refuzul autorizației de punere pe piață pentru Vanflyta, un medicament destinat tratamentului leucemiei mieloide acute (LMA, un cancer al globulelor albe) la adulți.
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA. 
Frecvenţa cazurilor severe a fost de 1,4 % pentru clopidogrel şi de 1,6 % pentru AAS.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/547/001-007 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/547/001-007
Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 
Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Children and adolescents Clopidogrel Sandoz is not intended for use in children or adolescents. 
Copii şi adolescenţi Clopidogrel Sandoz nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Always take Clopidogrel Sandoz exactly as your doctor has told you. 
Luaţi întotdeauna Clopidogrel Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Sandoz or vice versa. 
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Sandoz sau invers.
• Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been 
• Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Taking Clopidogrel Sandoz with food and drink Clopidogrel Sandoz may be taken with or without food. 
Utilizarea Clopidogrel Sandoz cu alimente şi băuturi Clopidogrel Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.
53158 CY-3301 Λεμεσός 
Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Do not use Clopidogrel Sandoz after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
• Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food. 
• Adulţi şi vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică, cu sau fără alimente.
If you take more Clopidogrel Sandoz than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Sandoz Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding. 
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure. 
Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Like all medicines, Clopidogrel Sandoz can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Clopidogrel Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Do not use Clopidogrel Sandoz if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets. 
Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Sandoz, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time. 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Sandoz, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
The association between CYP2C19 genotype and clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n = 465] and TRITON-TIMI 38 [n = 1,477]) and 5 cohort studies (total n = 6,489). 
Asocierea între genotipul CYP2C19 şi rezultatul tratamentului cu clopidogrel a fost evaluat în analizele post-hoc a 2 studii clinice (substudii ale CLARITY [n=465] şi TRITON-TIMI 38 [n=1477]) şi 5 studii de cohortă (total n=6489).
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Sandoz. 
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Sandoz. 
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Sandoz, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz'). 
Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz”).
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Sandoz per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Sandoz a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz'). 
semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz”).
Clopidogrel Sandoz contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Clopidogrel Sandoz conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Clopidogrel Sandoz is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
Este puţin probabil ca Clopidogrel Sandoz să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
WHAT CLOPIDOGREL SANDOZ IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Ce este Clopidogrel Sandoz şi pentru ce se utilizează
6.1 List of excipients 
6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd 
P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea. 
Excipienţi Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea. 
Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3 
Metabolizare completă: CYP2C19*1/*1 Metabolizare intermediară: CYP2C19*1/*2 sau *1/*3 Metabolizare lentă:
What Clopidogrel Sandoz looks like and contents of the pack 
Cum arată Clopidogrel Sandoz şi conţinutul ambalajului
The optimal dose regimen for poor metabolisers has yet to be determined (see section 5.2). 
Regimul optim de doze pentru metabolizatorii lenţi nu a fost încă stabilit (vezi
If you forget to take Clopidogrel Sandoz 
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Sandoz
You should take Clopidogrel Sandoz for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Trebuie să luaţi Clopidogrel Sandoz atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Sandoz: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days 
• dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie) aţi suferit recent un traumatism grav aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Sandoz. 
Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Sandoz.
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular 
- dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare)
In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk), 
În studiul CLARITY şi într-unul dintre studiile de cohortă (Trenk; n=765), rata evenimentelor cardiovasculare în funcţie de genotip nu a fost semnificativ diferită.
Other side effects reported with clopidogrel are: -Common side effects: 
Alte reacţii adverse raportate pentru clopidogrel sunt:
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045).
In a crossover clinical study, clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days. 
Inhibitori de pompă de protoni (IPP): într-un studiu clinic încrucişat, s-a administrat timp de 5 zile clopidogrel (300 mg doză de încărcare, urmată de 75 mg/zi) în monoterapie şi concomitent cu omeprazol (80 mg, la aceeaşi oră ca şi clopidogrelul).
While you are taking Clopidogrel Sandoz: 
În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Sandoz:
Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex. 
Comprimatele filmate de Clopidogrel Sandoz sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Clopidogrel Sandoz 75 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
You have been prescribed Clopidogrel Sandoz to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: 
Vi s-a prescris Clopidogrel Sandoz pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub
Do not take Clopidogrel Sandoz: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of 
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Sandoz;
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence 
Ulcer gastric şi duodenal, gastrită,
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p = 0.258]). 
Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p = 0.639]). 
La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0 %;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimate filmate
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Take special care with Clopidogrel Sandoz: 
Nu luaţi Clopidogrel Sandoz:
-Uncommon side effects: 
- Reacţii adverse rare:
Verovśkova 57 
Medialaan 40
Clopidogrel Sandoz is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Clopidogrel Sandoz este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
- cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent. 
Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, heparină sau orice alt medicament utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, un inhibitor de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) pentru jenă gastrică, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, cimetidină, medicament utilizat pentru a trata jena gastrică, fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
If you stop taking Clopidogrel Sandoz Do not stop the treatment. 
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Sandoz
Investigations 
Serie
The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012. 
Protocoalele, rezumatele şi rapoartele finale ale studiului trebuie prezentate în formatul stabilit în Anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 520/2012 al Comisiei.
The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day). 
Studiu de siguranţă în perioada post-autorizare (PASS) DAPP trebuie să efectueze un studiu non-intervenţional de siguranţă în perioada post-autorizare (PASS) în vederea evaluării siguranţei Targocid la adulţi cu infecţii produse de bacterii gram-pozitive, care sunt expuşi la doza de încărcare mai mare de 12 mg/kg de două ori pe zi (24 mg/kg/zi).
Conditions to the marketing authorisation 
Condiţiile autorizaţiei de punere pe piaţă
The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection. 
Protocolul studiului trebuie introdus în registrul electronic al Uniunii Europene pentru studiile din perioada post-autorizare (Registrul EU PAS) înainte de începerea colectării datelor.
Annex IV Conditions to the marketing authorisation 
Anexa IV Condiţiile autorizaţiei de punere pe piaţă
The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision. 
Protocolul acestui studiu PASS non-intervenţional trebuie depus în termen de 2 luni de la decizia Comisiei.
Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision. 
Planul de gestionare a riscurilor DAPP trebuie să depună un PMR în termen de 6 luni de la decizia Comisiei.
This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years. 
Acesta este un tratament pe termen lung, posibil va dura luni sau ani.
• A treatment cycle lasts 28 days. 
• Un ciclu de tratament durează 28 zile.
This will help you to remember to take your medicine. 
Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să luați medicamentul.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Medicul dumneavoastră va monitoriza în mod regulat starea dumneavoastră, pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Time (Months) 
Timp (Luni)
Ask your doctor about options for effective contraception. 
Întrebați medicul despre opțiuni de contracepție eficientă.
All patients had an ECOG performance status of 0 or 1. 
Toate pacientele au avut un status de performanță ECOG de 0 sau 1.
You may take it with or without food. 
Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente.
Substances that are substrates of transporters 
Substanţe care sunt substraturi ale transportorilor
• If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease. 
• Dacă aveți orice probleme cu ficatul sau ați avut anterior orice tip de boală a ficatului.
Medical treatment may be necessary. 
Poate fi necesară administrarea de tratament medical.
Patients should be instructed to report any fever promptly. 
Pacientele trebuie instruite să raporteze orice febră, în mod prompt.
Excipients with known effect 
Excipient cu efect cunoscut
Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer. 
Blocarea acestor proteine poate încetini creșterea celulelor canceroase și poate întârzia progresia cancerului dumneavoastră.
It is very important to follow your doctor's instructions. 
Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Anticipated interactions 
Interacţiuni anticipate
Infections and infestations Infections 
Infecţii şi infestări Infecții
Do not exceed the recommended dose prescribed by your doctor. 
Nu depășiți doza recomandată prescrisă de medicul dumneavoastră.
There was no evidence of embryo-foetal mortality. 
Nu au existat dovezi ale mortalității embriofetale.
Overall survival, overall study population 
Supraviețuire generală, populația generală a studiului
No Kisqali this week. 
Fără Kisqali săptămâna aceasta.
) with clinically meaningful treatment effect. 
), cu un efect semnificativ clinic al tratamentului.
Therefore, Kisqali is unlikely to affect substrates of these enzymes. 
Prin urmare, este improbabil ca Kisqali să influențeze substraturile acestor enzime.
Data on differences in pharmacokinetics due to race are too limited to draw conclusions. 
Datele privind diferențele farmacocinetice, determinate de rasă, sunt prea limitate pentru a trage concluzii.
), with an estimated 41% reduction in relative risk of progression or death in favour of the Kisqali plus fulvestrant arm. 
), cu o reducere estimată de 41% a riscului relativ de progresie sau deces în favoarea brațului Kisqali plus fulvestrant.
If dose reduction is required, the recommended dose reduction guidelines are listed in Table 1. 
Dacă este necesară reducerea dozei, recomandările privind reducerea dozei recomandate sunt enumerate în Tabelul 1.
Your doctor, pharmacist or nurse will tell you exactly how many tablets to take and which days to take them on. 
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va spune exact câte comprimate să luați și în ce zile.
This includes in particular: 
Acestea includ, în special:
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is one of the medicines listed above. 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigură dacă medicamentul dumneavoastră este unul dintre medicamentele enumerate mai sus.
This includes patients: 
Această categorie include pacientele:
Increases in transaminases were observed. 
Au fost observate creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor.
There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali. 
Există numai o experiență limitată privind cazuri raportate de supradozaj cu Kisqali.
In 6 healthy male subjects, following a single oral dose of [ 
La 6 subiecți sănătoși, de sex masculin, după administrarea unei doze orale unice de [
• Shortness of breath, difficulty breathing 
• Scurtare a respirației, dificultate la respirație