natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The potential for interactions must be considered in patients receiving SIMBRINZA. 
Potențialul de interacțiuni trebuie luat în considerare la pacienții care primesc SIMBRINZA.
Brinzolamide is moderately (about 60%) bound to human plasma proteins. 
Brinzolamida se leagă în proporţie moderată (circa 60%) de proteinele plasmatice umane.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
If allergic reactions are observed, treatment should be discontinued. 
Dacă se observă reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.
Maximum human plasma concentrations are <1 ng/mL and achieved within <1 hour. 
Concentrațiile plasmatice maxime umane au fost < 1 ng/ml și au fost obținute în decurs de < 1 oră.
Within each frequency-grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
They are classified according to the subsequent convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data). 
Acestea sunt clasificate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare ( 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
The only adverse reaction reported to date was hypotension. 
Singura reacție adversă raportată până în prezent a fost hipotensiunea arterială.
If you experience any of the following side effects, please stop using this medicine and seek immediate medical attention as these could be signs of a reaction to the medicine. 
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, vă rugăm să opriți utilizarea acestui medicament și să solicitaţi imediat asistență medicală, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții la acest medicament.
You may find that your vision is blurred or abnormal for a time just after using SIMBRINZA. 
Puteți observa că vederea vă este înceţoşată sau anormală pentru o perioadă de timp după utilizarea SIMBRINZA.
Do not swallow or inject. 
A nu se înghiţi sau injecta.
If you stop using SIMBRINZA the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight. 
Dacă opriţi tratamentul cu SIMBRINZA presiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.
SIMBRINZA is not intended for use by children and adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group. 
SIMBRINZA nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, the use of this medicinal product should be discontinued. 
Dacă apar semne de reacții grave sau reacţii de hipersensibilitate, utilizarea acestui medicament trebuie întreruptă.
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during SIMBRINZA treatment. 
Femeile care pot rămâne gravide sunt sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu SIMBRINZA.
Additionally, administration of brimonidine results in an increase in uveoscleral outflow. 
În plus, administrarea brimonidinei are ca rezultat o intensificare a fluxului uveoscleral.
The frequency of an allergic reaction to the medicine is not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Frecvența reacțiilor alergice la acest medicament nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
In rats and monkeys, urinary metabolites accounted for 60 to 75% of oral or intravenous doses. 
La șobolani și maimuțe, metaboliții urinari au reprezentat între 60 şi 75% din dozele orale sau intravenoase.
Data in rats showed some biliary excretion (about 30%), primarily as metabolites. 
Datele obţinute la șobolani au indicat o oarecare excreție biliară (aproximativ 30%), în principal sub formă de metaboliți.
Dysgeusia was the most common systemic adverse reaction associated with the use of SIMBRINZA (3.4%). 
Disgeuzia a fost cea mai frecventă reacție adversă sistemică asociată cu utilizarea SIMBRINZA (3,4%).
The IOP-lowering effect of brimonidine may be longer. 
Efectul de scădere a PIO al brimonidinei poate fi de durată mai lungă.
Contact your doctor immediately if you develop extreme tiredness or dizziness. 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi oboseală extremă sau amețeli.
All treatment differences (SIMBRINZA versus individual components) were statistically significant with p=0.0001 or less. 
Toate diferenţele între tratamente (SIMBRINZA comparativ cu componentele individuale) au fost statistic semnificative cu o valoare p=0,0001 sau inferioară.
If overdose with SIMBRINZA occurs treatment should be symptomatic and supportive. 
În caz de supradozaj cu SIMBRINZA tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere.
Write down the date of opening on the carton in the space provided. 
Notaţi data deschiderii pe cutie în spaţiul prevăzut în acest scop.
If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. 
Dacă vă administrați picături în ambii ochi, repetați aceste etape și pentru celălalt ochi.
Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle. 
Nu atingeți picurătorul cu degetele la deschiderea sau închiderea flaconului.
White-to-off-white uniform suspension, pH 6.5 (approximately). 
Suspensie uniformă de culoare albă până la aproape albă, pH 6,5 (aproximativ).
However, clinical and non-clinical safety data show it to be welltolerated and safe during chronic administration. 
Cu toate acestea, datele clinice și nonclinice de siguranță indică faptul că este bine tolerată și sigură în cazul administrării pe termen lung.
If SIMBRINZA has been accidentally swallowed then you should contact your doctor immediately. 
Dacă SIMBRINZA a fost înghițit accidental, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
To reduce the amount of medicine that could come into the rest of the body after application of the eye drop, close your eye and apply gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes. 
Pentru a reduce cantitatea de medicament care poate ajunge în restul corpului după aplicarea picăturilor pentru ochi, închideţi ochiul și apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas timp de cel puțin 2 minute.
It is particularly important that the medicine is not used in children under the age of 2 years (see section ‘Do not use SIMBRINZA' above) because it is unlikely to be safe. 
Este foarte important ca acest medicament să nu fie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. „Nu utilizați SIMBRINZA” de mai sus) pentru că este improbabil ca acesta să fie sigur.
Given the low systemic exposure to brimonidine following topical ocular administration, it is expected that changes in plasma exposure would not be clinically relevant. 
Având în vedere expunerea sistemică scăzută la brimonidină după administrarea oftalmică locală, este de așteptat ca modificările expunerii plasmatice să nu fie relevante clinic.
SIMBRINZA can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma. 
SIMBRINZA poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizați, inclusiv alte picături pentru ochi pentru tratamentul glaucomului.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart. 
În cazul în care se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu administrare topică, medicamentele trebuie administrate la un interval de cel puțin 5 minute.
A study of brinzolamide in Japanese versus non-Japanese subjects showed similar systemic pharmacokinetics between the two groups. 
Un studiu cu brinzolamidă la o populaţie de origine japoneză comparativ cu subiecți non-japonezi a indicat o farmacocinetică sistemică similară între cele două grupuri.
Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2). 
Nu strângeți flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază este suficientă (figura 2).
If you are using other eye drops as well as SIMBRINZA, wait at least five minutes between using SIMBRINZA and the other drops. 
Dacă folosiți şi alte picături pentru ochi împreună cu SIMBRINZA, așteptați cel puțin cinci minute între utilizarea SIMBRINZA și a celorlalte picături.
It was reported that the hypotensive episode was followed by rebound hypertension. 
S-a raportat că episodul hipotensiv a fost urmat de hipertensiune de rebound.
Hepatic and/or renal impairment 
Insuficiență hepatică și/sau renală
Oxidative cleavage of the imidazoline ring to 5-bromo-6-guanidinoquinoxaline is also observed. 
Se observă de asemenea şi clivajul oxidativ al inelului imidazolină la 5-bromo-6-guanidin-quinoxalină.
The Cmax, AUC and elimination half-life of brimonidine are similar in elderly (>65 years of age) subjects compared to young adults. 
Cmax, ASC și timpul de înjumătățire al brimonidinei sunt similare la vârstnici (> 65 ani) comparativ cu subiecții tineri adulți.
However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/minute). 
Cu toate acestea, produsul combinație nu este recomandat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/minut).
1, motor dysfunction 
1, disfuncţie motorie
Although both brinzolamide and brimonidine lower IOP by suppressing aqueous humour formation, their mechanisms of action are different. 
Deși atât brinzolamida și cât şi brimonidina scad PIO prin suprimarea formării umorii apoase, mecanismele lor de acțiune sunt diferite.
What you need to know before you use SIMBRINZA 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SIMBRINZA
In animal studies, brimonidine crossed the placenta and entered into the foetal circulation to a limited extent (see section 5.3). 
In studiile la animale, brimonidina a traversat placenta și a intrat în circulația fetală într-o proporţie limitată (vezi pct. 5.3).
Manufacturer Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 
Fabricantul Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Only use SIMBRINZA for your eyes. 
Utilizaţi SIMBRINZA numai ca picături pentru ochi.
Do not stop using SIMBRINZA without first speaking to your doctor. 
Nu opriţi utilizarea SIMBRINZA fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Ask your optometrist (optician) or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi optometristul (opticianul) sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Missed dose If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned. 
Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu administrarea dozei următoare conform planificării.
This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4). 
Acest lucru poate duce la o scădere a reacțiilor adverse sistemice și o creștere a activității locale (vezi pct. 4.4).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown that following oral administration, minimal levels of brinzolamide are excreted in breast milk. 
Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile la animale au demonstrat că, după administrarea orală, în laptele matern se elimină cantităţi minime de brinzolamidă.
Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers. 
Țineți flaconul cu vârful în jos, între degetul mare și celelalte degete.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2). 
Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor după instilare pot ajuta la scăderea incidenţei acestui efect (vezi pct. 4.2).
While the duration of IOP-lowering effect for SIMBRINZA has not been studied, the IOP-lowering effect of brinzolamide is expected to last for 5-7 days. 
Deşi nu a fost studiată durata efectului SIMBRINZA de scădere a PIO, efectul brinzolamidei de scădere a PIO se preconizează că durează 5-7 zile.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) two times a day. 
Nu utilizaţi mai mult de o picătură în ochiul(ii) afectat(ţi) de două ori pe zi.
Should this happen, contact your doctor immediately. 
Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) 
Relaţie(i) farmacocinetică(i)/farmacodinamică(e)
Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye. 
Trageți pleoapa inferioară în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă și ochi.
Tell your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Brimonidine is primarily eliminated in the urine as metabolites. 
Brimonidina se elimină în principal în urină sub formă de metaboliți.
The possible effect of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count). 
Efectul posibil al brinzolamidei asupra funcției endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienții cu cornee compromisă (în special la pacienții cu număr mic de celule endoteliale).
Non-clinical data do not show any effects of brinzolamide or brimonidine on fertility. 
Datele non-clinice nu relevă niciun efect al brinzolamidei sau brimonidinei asupra fertilității.
Do not use SIMBRINZA unless clearly indicated by your doctor. 
Nu utilizați SIMBRINZA decât dacă acest lucru vă este recomandat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Do not drive or use machines until the symptoms are cleared. 
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât după dispariţia simptomelor.
The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes two times a day. 
Doza recomandată este de o picătură în ochiul sau ochii afectaţi, de două ori pe zi.
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored. 
Trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice de electroliți (în special potasiu) și nivelul pH-ului sanguin.
The potential effects following cessation of treatment with SIMBRINZA have not been studied. 
Nu au fost studiate efectele posibile la oprirea tratamentului cu SIMBRINZA.
If blurred vision occurs at instillation the patient must wait until the vision clears before driving or using machines. 
În cazul în care apare încețoșarea vederii după instilare pacientul trebuie să aștepte până la revenirea vederii înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Effects in non-clinical reproduction and development toxicity studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
În studiile non-clinice pentru evaluarea toxicităţii asupra funcției de reproducere și dezvoltării au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om, indicând o relevanță mică pentru utilizarea clinică.
Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily. 
Utilizarea la adulți, inclusiv vârstnici Doza recomandată este de o picătură de SIMBRINZA în ochiul(ochii) afectat(ți), de două ori pe zi.
Brinzolamide is primarily eliminated in urine unchanged. 
Brinzolamida se elimină nemodificată în principal în urină.
Patients should be instructed not to swallow SIMBRINZA. 
Pacienții trebuie instruiți să nu înghită SIMBRINZA.
Due to the brinzolamide component of SIMBRINZA, electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible nervous system effects may occur. 
Din cauza componentei brinzolamidă din SIMBRINZA, se poate produce un dezechilibru electrolitic, dezvoltarea unei stări de acidoză și posibile efecte asupra sistemului nervos.
The effects of renal and hepatic impairment on the systemic pharmacokinetics of brimonidine have not been evaluated. 
Nu au fost evaluate efectele insuficienței renale și hepatice asupra farmacocineticii sistemice a brimonidinei.
It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is mainly attributable to the brinzolamide component of SIMBRINZA. 
Cel mai probabil aceasta este din cauza trecerii picăturilor oftalmice în nazofaringe prin canalul nazolacrimal și este cauzată în principal de componenta brinzolamidă din SIMBRINZA.
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea (for further instructions on wearing contact lenses, see below under “Benzalkonium chloride”). 
În mod special, pacienții care poartă lentile de contact nu au fost studiați și este recomandată monitorizarea atentă a acestor pacienți atunci când se utilizează brinzolamida, deoarece inhibitorii de anhidrază carbonică pot afecta hidratarea corneană, iar purtarea lentilelor de contact poate crește riscul pentru cornee (pentru instrucțiuni suplimentare privind utilizarea lentilelor de contact, a se vedea mai jos , în secțiunea „Clorura de benzalconiu”).
Nervous system disorders Common: somnolence 
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: somnolenţă
No data on the level of circulating catecholamines after SIMBRINZA administration are available. 
Nu sunt disponibile date cu privire la nivelul de catecolamine circulante după administrarea SIMBRINZA.
Animal studies with oral brimonidine do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Studiile la animale cu brimonidină administrată pe cale orală nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
You must inform your doctor if you are taking any antidepressant medicines - if you have severe kidney problems - if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis) - in babies and infants aged less than 2 years. 
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente antidepresive - dacă aveți probleme severe ale rinichilor - dacă aveți aciditate crescută în sânge (o afecțiune numită acidoză hipercloremică) - la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani.
SIMBRINZA has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma and its use is not recommended in these patients. 
SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienții cu glaucom cu unghi îngust și utilizarea sa nu este recomandată la acești pacienți.
Alpha adrenergic agonists (e.g. brimonidine tartrate), as a class, may reduce pulse and blood pressure. 
Agoniştii alfa adrenergici (de exemplu, tartratul de brimonidină), ca și clasă, pot reduce pulsul și presiunea arterială.
Patients must be instructed to remove contact lens prior to application of SIMBRINZA and wait at least 15 minutes before reinsertion. 
Pacienții trebuie instruiți să îndepărteze lentilele de contact înainte de aplicarea SIMBRINZA și să aștepte cel puțin 15 minute înainte de a le aplica din nou.
If you are breast-feeding, SIMBRINZA may pass into your milk. 
Dacă alăptați, SIMBRINZA poate trece în laptele matern.
Brinzolamide + Brimonidine Mean a 
Brinzolamidă + Brimonidină Media a
Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper. 
Nu atingeți picurătorul de ochi, pleoape, suprafețe învecinate sau alte suprafețe.
Patients should be instructed to shake the bottle well before use. 
Pacienții trebuie instruiți să agite bine flaconul înainte de utilizare.
How to store SIMBRINZA Contents of the pack and other information 
Cum se păstrează SIMBRINZA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
SIMBRINZA should be used with caution in patients with risk of renal impairment because of the possible risk of metabolic acidosis. 
SIMBRINZA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc de insuficiență renală datorită unui posibil risc de acidoză metabolică.
Steady-state exposure does not increase in a doseproportional manner. 
Expunerea la starea de echilibru nu crește în mod proporțional cu doza.
Continue with the next dose as planned. 
Continuaţi cu următoarea doză pe care trebuie să o luaţi în mod obişnuit.
Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4). 
Hipersensibilitate la sulfonamidă (vezi pct. 4.4).
Treatment of children 2 years and above (especially those in the 2-7 age range and/or weighing <20 kg) is not recommended because of the potential for central nervous system-related side effects (see section 4.9). 
Nu este recomandat tratamentul la copii cu vârsta de 2 ani și peste (în special la cei din intervalul de vârstă 2-7 ani și/sau cu o greutate corporală < 20 kg) din cauza potențialului de reacții adverse la nivelul sistemului nervos central (vezi pct. 4.9).
Tricyclic antidepressants may blunt the ocular hypotensive response of SIMBRINZA. 
Antidepresivele triciclice pot slăbi răspunsul hipotensiv ocular al SIMBRINZA.
Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water 
Acid clorhidric și/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01EC54 
Oftalmologice, antiglaucomatoase şi miotice,codul ATC: S01EC54
During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day. 
În timpul alăptării, valoarea dozei care nu producea efecte adverse la pui a fost de 5 mg/kg/zi.
Adults who accidentally swallowed medicines containing brimonidine experienced a decreased heart rate, decreased blood pressure which may be followed by increased blood pressure, heart failure, difficulty breathing and effects in the nervous system. 
Adulții care au înghițit accidental medicamente care conțin brimonidină au prezentat scădere a numărului de bătăi ale inimii, scădere a presiunii arteriale, care poate fi urmată de creștere a presiunii arteriale, insuficiență cardiacă, dificultăți de respirație și efecte la nivelul sistemului nervos.
Retention in ocular tissues is prolonged due to binding to carbonic anhydrase. 
Retenția în țesuturile oculare este prelungită datorită legării de anhidraza carbonică.
These findings were associated with metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights. 
Aceste rezultate au fost asociate cu acidoza metabolică, cu scăderea creșterii greutăţii corporale la femele și scăderea greutății fetale.
There is very limited information regarding accidental ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA in adults. 
Există foarte puține informații cu privire la ingestia accidentală cu componenta brimonidină din SIMBRINZA la adulţi.
What SIMBRINZA is and what it is used for What you need to know before you use SIMBRINZA How to use SIMBRINZA 
Ce este SIMBRINZA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SIMBRINZA Cum să utilizaţi SIMBRINZA Reacţii adverse posibile
Brimonidine tartrate may cause ocular allergic reactions. 
Tartratul de brimonidină poate provoca reacții alergice oculare.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane)
This medicine contains 0.15 mg benzalkonium chloride in each 5 ml, which is equivalent to 0.03 mg/ml. 
Acest medicament conține 0,15 mg mg clorură de benzalconiu per fiecare 5 ml care este echivalent cu 0,03 mg/ml.
Careful monitoring of patients with compromised corneas, such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies, is recommended. 
Este recomandată monitorizarea atentă a pacienților cu cornee compromisă, cum sunt pacienți cu diabet zaharat sau distrofii corneene.
Discard 4 weeks after first opening. 
A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere.