natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Busulfan following fludarabine (FB) is indicated as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients who are candidates for a reduced-intensity conditioning (RIC) regimen. 
Busulfanul, administrat după fludarabină (FB), este indicat ca tratament pregătitor înaintea transplantului de celule precursoare hematopoietice (TCPH) la pacienţi adulţi care au indicaţie de schemă de tratament pregătitor de intensitate redusă (PIR).
Serious toxicities involving the hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process. 
Toxicităţile grave care implică ficatul şi aparatul respirator au fost considerate consecinţe anticipate ale tratamentului pregătitor şi ale transplantului.
OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic 
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Medicament citotoxic
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent). 
În cazul administrării concomitente de busulfan cu fluconazol (un antifungic), nu s-a observat nicio interacţiune.
Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia 
Anorexie Hiperglicemie Hipocalcemie Hipopotasemie Hipomagneziemie Hipofosfatemie
The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed. 
Nu au fost evaluate efectele insuficienţei hepatice asupra distribuţiei busulfanului administrat intravenos.
Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation. 
Piele: modificări ale culorii pielii, înroşire a pielii, descuamare a pielii.
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from < 6 months up to 17 years old. 
La copii cu vârste cuprinse între < 6 luni și 17 ani s-a evidenţiat o variaţie continuă a clearance-ului, cuprinsă între 2,49 şi 3,92 ml/minut şi kg.
Lens disorders including clouding of the lens of the eye (cataract), and blurred vision (corneal thinning) 
Tulburări ale cristalinului, incluzând opacifierea cristalinului (cataractă) şi vedere în ceaţă (subţierea corneei).
The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109/l was 21 days (range 12-47 days) in allogenic patients, and 11 days (range 10-15 days) in autologous patients. 
Valoarea absolută a numărului neutrofilelor (ANC) a crescut la peste 0,5 x 109/l în decurs de 21 de zile (cu variaţii între 12-47 zile) la pacienţii cu transplant alogen şi în decurs de 11 zile (cu variaţii între 10-15 zile) la pacienţii cu transplant autolog.
The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed. 
Nu au fost evaluate efectele insuficienţei renale asupra distribuţiei busulfanului administrat intravenos.
Each vial is sleeved with shrinkable plastic film. 
Fiecare flacon este prevăzut cu o folie protectoare din plastic.
Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood. 
Gastrointestinale: inflamare a mucoasei esofagului, paralizie intestinală, vărsături cu sânge.
Obese patients 
Pacienţi obezi
After dilution: one ml of solution contains approximately 0.5 mg of busulfan. 
După diluare: un ml de soluţie conţine busulfan aproximativ 0,5 mg.
The use of paracetamol during the 72 hours prior to or with Busulfan Fresenius Kabi administration should be used with caution. 
Se recomandă prudenţă la folosirea medicamentelor care conţin paracetamol, administrate cu 72 de ore înainte de Busulfan Fresenius Kabi sau concomitent cu acesta.
In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual busulfan infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
În acest caz, trebuie să se folosească seturi pentru perfuzie cu capacitate de amorsare minimă (adică, 0,3-0,6 ml), umplute cu soluţie de medicament înainte de începerea perfuziei propriu-zise cu busulfan şi spălate apoi cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) 
Pentru a prepara soluţia perfuzabilă finală, adăugaţi (A) ml de Busulfan Fresenius Kabi la (B) ml de solvent (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%).
How to use Busulfan Fresenius Kabi 
Cum să utilizaţi Busulfan Fresenius Kabi
Busulfan in combination with fludarabine (FB) In adults The recommended dose and schedule of administration is: - fludarabine administered as a single daily one-hour infusion at 30 mg/m² for 5 consecutive days or 40 mg/m² for 4 consecutive days. 
Busulfan în asociere cu fludarabină (FB) La adulţi Doza recomandată şi schema de administrare sunt: - fludarabină administrată în perfuzie unică zilnică, cu durata de o oră, în doză de 30 mg/m² timp de 5 zile consecutive sau 40 mg/m² timp de 4 zile consecutive; - busulfan va fi administrat în doză de 3,2 mg/kg în perfuzie unică zilnică cu durata de trei ore, imediat după administrarea fludarabinei, pentru 2 sau 3 zile consecutive.
One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the busulfan studies. 
În cadrul studiilor clinice cu busulfan, un pacient a prezentat un caz letal de detresă respiratorie acută, urmată de insuficienţă respiratorie asociată cu fibroză interstiţială pulmonară.
Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds. 
Respiratorii: dificultăţi în respiraţie, secreţie nazală (rinită), durere în gât, tuse, sughiţ, sângerări nazale, zgomote anormale în timpul respirației.
Blood urea increased GGT increased 
Valori crescute ale GGT Greutate crescută
Busulfan is for intravenous use. 
Busulfanul se administrează pe cale intravenousă.
BATCH NUMBER Lot 14. 
ZZ luna AAAA 10.
Busulfan Fresenius Kabi must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Busulfan Fresenius Kabi nu trebuie introdus într-o pungă pentru perfuzie intravenoasă care nu conţine soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Femoral artery thrombosis Capillary leak 
Tromboză a arterei femurale Sindrom exsudativ capilar
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă: PR
Calculation of the quantity of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted and of the diluent Busulfan Fresenius Kabi must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Calcularea cantităţii de Busulfan Fresenius Kabi care trebuie diluată şi a cantității de solvent Înainte de utilizare, Busulfan Fresenius Kabi trebuie diluat fie în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie în soluţie injectabilă de glucoză 5%.
This medicine contains the active substance busulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents. 
Ce este Busulfan Fresenius Kabi şi pentru ce se utilizează Acest medicament conţine substanţa activă busulfan, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite agenţi alchilanţi.
Invasive fungal infection 
Infecţii fungice invazive Infecţii pulmonare
After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan. 
După diluare, 1 ml soluţie perfuzabilă conţine busulfan 0,5 mg.
Mild/moderate fever was reported in 76% of patients. 
La 76% dintre pacienţi s-a înregistrat febră cu intensitate uşoară/moderată.
No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years. 
Datele disponibile privind administrarea intravenoasă a busulfanului la pacienţi cu vârsta peste 60 de ani nu au evidenţiat niciun efect al vârstei asupra clearance-ului busulfanului.
How to store Busulfan Fresenius Kabi 
Cum se păstrează Busulfan Fresenius Kabi
All children engrafted. 
La toţi copiii, grefa a fost acceptată.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. 
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle: 
Utilizând o seringă care nu este fabricată din policarbonat,
When diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless viscous solution. 
După diluare, Busulfan Fresenius Kabi este o soluţie vâscoasă, limpede şi incoloră.
PRESENTATION 
Vărsături
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Dimethylacetamide and Macrogol 400 
Dimetilacetamidă şi Macrogol 400
Diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless solution. 
Soluţia diluată de Busulfan Fresenius Kabi este limpede şi incoloră.
- the calculated volume of Busulfan Fresenius Kabi must be removed from the vial. 
- trebuie extras volumul calculat de Busulfan Fresenius Kabi din flacon;
Hyperventilation Respiratory failure 
Hiperventilaţie Insuficienţă respiratorie Hemoragii alveolare Astm
Storage conditions Unopened vials: 
Condiţii de păstrare Flacoane sigilate:
Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea 
Durere abdominală Greaţă
Myalgia Back pain Arthralgia 
Mialgie Dorsalgie Artralgie
Interstitial lung disease** 
Fibroză pulmonară interstiţială**
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan 
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Busulfan
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml. 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Renal disorder 
Dispepsie Ascită
Weight increased Abnormal breath sounds 
Valori crescute ale GGT Valori crescute ale fosfatazei alcaline Creştere în greutate Zgomote respiratorii anormale
Preparation of Busulfan Fresenius Kabi Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered. 
Trebuie avute în vedere procedurile pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor anticanceroase.
Headache Dizziness 
Dureri toracice Edeme
Tooth hypoplasia** 
Hipoplazie a dinților**
Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure. 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Sistem nervos: delir, nervozitate, halucinaţii, agitaţie, funcţionare anormală a creierului, hemoragie cerebrală şi convulsii.
Pulmonary infection 
Hemoragie pulmonară Insuficienţă respiratorie
• Quantity of diluent: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent 
(A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml solvent Pentru a prepara soluţia perfuzabilă finală, adăugaţi (A) ml de Busulfan Fresenius Kabi la (B) ml de solvent (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%).
All evaluable patients engrafted. 
La toţi pacienţii care au putut fi evaluaţi, grefa a fost acceptată.
Blood uric acid increased 
Creşterea concentraţiei azotului ureic sanguin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă busulfan
Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan. 
După administrare busulfanului în perfuzie intravenoasă, doza este imediat şi complet disponibilă.
Skin: rash, itching, loss of hairs. 
Piele: erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, cădere a părului.
IV after dilution 
Administrare intravenoasă după diluare.
- 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of busulfan (see section 4.5). 
Doza şi regimul de administrare recomandate sunt: - busulfan 0,8 mg/kg de greutate corporală (GC), sub formă de perfuzie cu durata de două ore, la interval de 6 ore, timp de 4 zile consecutive, 16 doze în total, - urmat de ciclofosfamidă 60 mg/kg şi zi, pe o perioadă de 2 zile, tratament inițiat după cel puţin
OUTER CARTON containing 8 vials 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE cu 8 flacoane
For single use only. 
Medicamentul este destinat unei singure administrări.
BATCH NUMBER 
Mărimea ambalajului
Pericarditis 
Flacoane
- Busulfan will be administered at 3.2 mg/kg as a single daily three-hour infusion immediately after fludarabine for 2 or 3 consecutive days. 
- Doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi este de 3,2 mg/kg - Fiecare perfuzie va dura 3 ore - Busulfan Fresenius Kabi va fi administrat o dată pe zi timp de 2 sau 3 zile consecutive înainte de transplant.
Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia* 
Hipoplazie a dinților*
Pulmonary haemorrhage 
Hipertensiune arterială
Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased 
Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială Tromboză
Busulfan Fresenius Kabi in combination with fludarabine The recommended dose of busulfan is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours 
- Doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi este de 0,8 mg/kg - Fiecare perfuzie va dura 2 ore - Busulfan Fresenius Kabi va fi administrat la fiecare 6 ore timp de 4 zile consecutive înainte de transplant.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use after dilution. 
A se citi prospectul înainte de utilizare.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE cu 1 flacon
Pregnancy 
Stomatită
After dilution: 1 ml of solution contains 0.5 mg of busulfan For the full list of excipients, see section 6.1 
După diluare: 1 ml soluţie conţine busulfan 0,5 mg.
In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly. 
În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
There are no precautions for the person, but it is recommended to wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus. 
Nu trebuie luate măsuri de precauție, dar se recomandă spălarea și dezinfectarea mâinilor și echipamentului după vaccinare pentru a se evita răspândirea virusului.
For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration. 
Pentru imunitate prelungită, puii trebuie revaccinați o dată la 6 săptămâni după administrarea inițială.
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens, so care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens. 
Virusul din vaccin se poate răspândi de la pui vaccinați la pui nevaccinați, așadar trebuie avut grijă ca puii vaccinați să fie separați de cei nevaccinați.
It is also the time allowed after administration of the medicine before eggs may be used for human consumption. 
Este, de asemenea, perioada acordată după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Avian infectious bronchitis vaccine (live attenuated) 
Vaccin împotriva bronșitei aviare infecțioase (viu atenuat)
In one trial, after three weeks 100% of chickens had developed antibodies to the IB 4-91 virus compared with 17% for the controls. 
Într-un studiu, după trei săptămâni, 100% din pui au produs anticorpi împotriva virusului IB 4-91, comparativ cu 17% în grupul de control.
The withdrawal period for Nobilis IB 4-91 for chickens is zero days. 
Perioada de așteptare pentru Nobilis IB 4-91 pentru pui de găină este de zero zile.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis IB 4-91 on 9 June 1998. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 1998.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Nobilis IB 4-91 exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB 4-91 should be given a marketing authorisation. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB 4-91 depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91.
The main measures of effectiveness included the development of antibodies to the IB 4-91 virus, the overall death rate of the chickens and the percentage of chicken rejected because of disease. 
Principalii indicatori ai eficacității au fost producerea de anticorpi împotriva virusului IB 4-91, rata totală a mortalității puilor de găină și procentul de pui de găină respinși din cauza bolii.
When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Atunci când Nobilis IB 4-91 se administrează puilor de găină, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin” și produce anticorpi împotriva lui.
Nobilis IB 4-91 can cause mild respiratory signs of disease which may last for a few days depending on the health and condition of the chickens. 
Nobilis IB 4-91 poate cauza semne ușoare respiratorii de boală care pot dura câteva zile, în funcție de sănătatea și starea puilor.
The Nobilis IB 4-91 vaccine has been studied in various vaccination schedules in a number of trials. 
Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost evaluat în diferite scheme de vaccinare în mai multe studii.
Nobilis IB 4-91 vaccine has also been compared with controls, i.e. chickens that were not vaccinated. 
Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost comparat și cu un grup de control, adică pui de găină care nu erau vaccinați.
Nobilis IB 4-91 is a vaccine. 
Nobilis IB 4-91 este un vaccin.
The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray. 
Vaccinul se poate administra la viitoarele găini ouătoare și de reproducție începând cu vârsta de o zi pe cale intranazală/intraoculară sau sub formă de aerosoli.
The vaccine was given by coarse spray to chicken of various ages. 
Vaccinul a fost administrat prin aerosoli la pui de găină de vârste diferite.
Other information about Nobilis IB 4-91: 
Alte informații despre Nobilis IB 4-91:
Nobilis IB 4-91 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus. 
Nobilis IB 4-91 este un vaccin de uz veterinar care conține virusuri vii atenuate (slăbite) de bronșită aviară infecțioasă.
Nobilis IB 4-91 is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which is to be made up into a suspension. 
Nobilis IB 4-91 este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) din care se prepară o suspensie.
Nobilis IB 4-91 can be given to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal (breathed in through the nose) or ocular (absorbed by the eyes) administration. 
Nobilis IB 4-91 se poate administra la puii în vârstă de o zi și la puii mai mari sub formă de aerosoli sau prin administrare intranazală (inspirat pe nas) sau intraoculară (absorbit la nivelul ochilor).
Nobilis IB 4-91 is used to immunise chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91, which causes infectious bronchitis in chickens. 
Nobilis IB 4-91 se utilizează pentru a imuniza puii de găină și pentru a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase cauzate de tulpina IB 4-91 care provoacă bronșita infecțioasă la puii de găină.
What benefit has Nobilis IB 4-91 shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Nobilis IB 4-91 pe parcursul studiilor?
The vaccine can be given to 7-day and older chickens in their drinking water. 
La puii în vârstă de 7 zile sau mai mult, vaccinul se poate administra în apa de băut.
What is Nobilis IB 4-91? 
Ce este Nobilis IB 4-91?
What is the risk associated with Nobilis IB 4-91? 
Care sunt riscurile asociate cu Nobilis IB4-91?
The avian infectious bronchitis virus in Nobilis IB 4-91 has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease. 
Nobilis IB 4-91 conține virusul bronșitei infecțioase în formă atenuată (slăbită) astfel încât să nu cauzeze boala.
There was a clear immune response to Nobilis IB 4-91. 
În urma administrării Nobilis IB 4-91 a existat un răspuns imun net.
How does Nobilis IB 4-91 work? 
Cum acționează Nobilis IB 4-91?
What is Nobilis IB 4-91 used for? 
Pentru ce se utilizează Nobilis IB 4-91?
Why has Nobilis IB 4-91 been approved? 
De ce a fost aprobat Nobilis IB4-91?
How has Nobilis IB 4-91 been studied? 
Cum a fost studiat Nobilis IB4-91?
1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case 
1 flacon + 30 seringi + 1 adaptor seringă + 1 geantă de transport
The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without 
Doza standard de Clopidogrel Qualimed este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără
This means that Clopidogrel Qualimed is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Aceasta înseamnă că Clopidogrel Qualimed este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Qualimed to Qualimed on 23 September 2009. 
Comisia Europeană a acordat Qualimed o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 septembrie 2009.
Other information about Clopidogrel Qualimed: 
Alte informaţii despre Clopidogrel Qualimed:
Clopidogrel Qualimed is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel Qualimed este un „medicament generic”.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Qualimed has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Qualimed are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Clopidogrel Qualimed is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel Qualimed se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also 
Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
What are the benefit and risk of Clopidogrel Qualimed? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Qualimed?
Clopidogrel Qualimed can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Qualimed poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.