natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• a decrease in the levels of potassium in the blood, 
• scăderea concentraţiei potasiului din sânge,
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine. 
Leflunomidă medac conţine lecitină din soia Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Do not take Leflunomide medac 
Nu luaţi Leflunomidă medac
<Leflunomide medac 10 mg:> 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
<Leflunomidă medac 10 mg:> 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate
The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n = 102), leflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) or 25 mg/day (n = 104). 
În cadrul studiului de fază II YU203, 402 subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să li se administreze placebo (n = 102), leflunomidă 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) sau 25 mg/zi (n = 104).
General disorders and administration site conditions 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
<Leflunomide medac 20 mg:> 15 film-coated tablets 
<Leflunomidă medac 20 mg:> 15 comprimate filmate
Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 182), or placebo (n = 118). 
În cadrul studiului US301, 482 de subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să li se administreze leflunomidă 20 mg/zi (n = 182), metotrexat 7,5 mg/săptămână, crescând la 15 mg/săptămână (n = 182) sau placebo (n = 118).
Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose (as monohydrate) and 0.12 mg of soya lecithin. 
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 152 mg (sub formă de monohidrat) şi lecitină din soia 0,12 mg.
Immune system disorders 
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente:
Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 498). 
În cadrul studiului MN302, 999 de subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să li se administreze leflunomidă 20 mg/zi (n = 501) sau metotrexat 7,5 mg/săptămână, crescând la 15 mg/săptămână (n = 498).
In responders, this response was maintained during 48 weeks. 
La pacienţii responsivi, ameliorarea s-a menţinut timp de 48 de săptămâni (vezi pct. 4.2).
<Leflunomide medac 15 mg:> 30 film-coated tablets 
<Leflunomidă medac 15 mg:> 30 comprimate filmate
• repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes 
• repaglinidă, pioglitazonă, nateglinidă sau rosiglitazonă pentru tratamentul diabetului zaharat,
Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Leflunomide medac. 
Neuropatie periferică La pacienţii trataţi cu Leflunomidă medac au fost raportate cazuri de neuropatie periferică.
Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 133), sulphasalazine 2 g/day (n = 133), or placebo (n = 92). 
În cadrul studiului MN301, 358 de subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să li se administreze leflunomidă 20 mg/zi (n = 133), sulfasalazină 2 g/zi (n = 133) sau placebo (n = 92).
• In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 
• În artrita psoriazică: tratamentul cu leflunomidă se începe cu o doză de încărcare de 100 mg o dată pe zi, timp de 3 zile.
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis 
diaree, greaţă, vărsături, modificări la nivelul mucoasei bucale (de exemplu stomatită aftoasă, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale), durere abdominală, colită, inclusiv colită microscopică, cum sunt colita limfocitică, colita colagenoasă
• nausea, vomiting, 
• greaţă, vărsături,
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm. 
Comprimatele filmate Leflunomidă medac 10 mg sunt albe până la aproape albe, rotunde, cu diametrul de aproximativ 6 mm.
• mild increase in blood pressure, 
• creştere uşoară a tensiunii arteriale,
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet. 
Comprimatele filmate Leflunomidă medac 20 mg sunt albe sau aproape albe, rotunde, cu un diametru de aproximativ 8 mm şi o linie de divizare pe una din feţele comprimatului.
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l) Rare: 
anemie, trombocitopenie uşoară (trombocite < 100 g/l)
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la leflunomidă (în special, o reacţie gravă la nivelul pielii, adesea însoţită de febră, durere la nivelul articulaţiilor, apariţia de pete roşii pe piele sau de vezicule, ca de exemplu sindrom Stevens-Johnson), la alune sau soia, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Leflunomide medac contains lactose. 
Leflunomidă medac conţine lactoză.
• severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, 
• afectare severă a ficatului, cum sunt insuficienţa hepatică sau necroza hepatică, care se pot finaliza cu deces,
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomidă medac 10 mg comprimate filmate Leflunomidă medac 15 mg comprimate filmate Leflunomidă medac 20 mg comprimate filmate leflunomidă
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
Leflunomide medac contains lactose 
Leflunomidă medac conţine lactoză
• a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), 
• scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie) şi a numărului de plachete sanguine
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme Not known: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) 
lupus eritematos cutanat, psoriazis pustulos sau agravarea psoriazisului, reacţie la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02). 
După 16 săptămâni de tratament, diferenţa între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului, după definiţia ameliorării (DA) a ARJ ≥ 30 % (p = 0,02).
Leflunomide medac contains soya lecithin. 
Leflunomidă medac conţine lecitină din soia.
There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726. 
Efectul asupra contraceptivelor orale (etinilestradiol 0,03 mg şi levonorgestrel 0,15 mg) După administrarea unor doze repetate de A771726, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC0-24 pentru etinilestradiol (de 1,58 ori şi, respectiv, de 1,54 ori) şi ale Cmax şi ASC0-24 pentru levonorgestrel (de 1,33 ori şi, respectiv, de 1,41 ori).
• taste disturbances, 
• modificări ale gustului,
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm. 
Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, cu diametrul de aproximativ 6 mm.
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin Uncommon: urticaria 
accentuarea căderii părului, eczemă, erupţii cutanate tranzitorii (incluzând erupţii cutanate maculo-papulare), prurit, xerodermie
White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm. 
Comprimate filmate, rotunde, albe sau aproape albe, cu diametrul de aproximativ 7 mm, marcate cu numărul „15” pe o parte.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available. 
Comprimate filmate Leflunomidă medac 20 mg: Sunt disponibile mărimi de ambalaj cu 15, 30, 60 sau 100 de comprimate filmate într-un flacon.
How to take Leflunomide medac 
Cum să luaţi Leflunomidă medac
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per bottle are available. 
Comprimate filmate Leflunomidă medac 15 mg: Sunt disponibile mărimi de ambalaj cu 30, 60, 90 sau 100 comprimate filmate într-un flacon.
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets) 
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 comprimate filmate) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 comprimate filmate) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 comprimate filmate) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 comprimate filmate)
• if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac. 
Deoarece nu se poate exclude trecerea Leflunomidă medac în spermă, trebuie utilizată o măsură contraceptivă sigură pe durata tratamentului cu Leflunomidă medac.
One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide. 
Un comprimat filmat de Leflunomidă medac 20 mg conţine leflunomidă 20 mg.
What Leflunomide medac contains 
Ce conţine Leflunomidă medac
One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide. 
Un comprimat filmat de Leflunomidă medac 15 mg conţine leflunomidă 15 mg.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available. 
Comprimate filmate Leflunomidă medac 10 mg: Sunt disponibile mărimi de ambalaj cu 30, 60 sau 100 comprimate filmate într-un flacon.
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets) 
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 comprimate filmate) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 comprimate filmate) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 comprimate filmate) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 comprimate filmate)
• a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), 
• scădere importantă a unor tipuri de globule albe din sânge (agranulocitoză),
One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide. 
Un comprimat filmat de Leflunomidă medac 10 mg conţine leflunomidă 10 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leflunomidă medac 20 mg comprimate filmate
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomidă medac 20 mg comprimate filmate leflunomidă
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo. 
Efectul asupra substraturilor transportorului de anioni organici 3 (OAT3) După administrarea unor doze repetate de A771726, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC pentru cefaclor (de 1,43 ori şi, respectiv, de 1,54 ori), ceea ce sugerează că A771726 este un inhibitor al OAT3 in vivo.
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomidă medac 15 mg comprimate filmate leflunomidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leflunomidă medac 10 mg comprimate filmate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets) 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 comprimate filmate) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 comprimate filmate) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 comprimate filmate)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Leflunomidă medac 15 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide. 
Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 15 mg.
EVER Valinject GmbH Tel: +43 7665 20555 Leflunomide@medac.eu 
• EVER Valinject GmbH Tel: +43 7665 20555
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet. 
Comprimate filmate albe sau aproape albe, rotunde, cu diametrul de aproximativ 8 mm prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomidă medac 10 mg comprimate filmate leflunomidă
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
creştere severă a tensiunii arteriale Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Rare:
Switching to other treatments 
Înlocuirea tratamentului
How to store Leflunomide medac 
Cum se păstrează Leflunomidă medac
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”. 
Comprimatele filmate Leflunomidă medac 15 mg sunt rotunde, albe până la aproape albe, cu diametrul de aproximativ 7 mm.
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets) 
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 comprimate filmate) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 comprimate filmate) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 comprimate filmate)
Liver reactions 
Reacţii hepatice
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container. 
Flacon din PEÎD cu deschidere largă, cu capacitate 40 ml, cu capac înşurubat şi desicant (silicagel alb) inclus, conţinând 30, 60, 90 sau 100 comprimate filmate într-un recipient.
Classification of expected frequencies: 
Cu frecvenţă necunoscută:
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container. 
Flacon din PEÎD cu deschidere largă, cu capacitate 40 ml, cu capac înşurubat şi desicant (silicagel alb) inclus, conţinând 30, 60 sau 100 comprimate filmate într-un recipient.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container. 
Flacon din PEÎD cu deschidere largă, cu capacitate 40 ml, cu capac înşurubat şi desicant (silicagel alb) inclus, conţinând 15, 30, 60 sau 100 comprimate filmate într-un recipient.
• tiredness (asthenia), 
• oboseală (astenie),
The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months. 
În general, efectul terapeutic apare după 4 - 6 săptămâni şi se poate îmbunătăţi în următoarele 4 - 6 luni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 10 mg.
Blood and lymphatic system disorders 
Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente:
with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide. 
Şi în aceste cazuri creşterile au fost reversibile, la 2 pacienţi în condiţiile administrării în continuare a ambelor medicamente şi la 3 pacienţi după întreruperea leflunomidei.
PC: 
Nucleu:
Do not take Vivanza more than once a day. 
Nu luaţi Vivanza mai mult de o dată pe zi.
What Vivanza is and what it is used for 
Ce este Vivanza şi pentru ce se utilizează
In order for Vivanza to be effective, sexual stimulation is required. 
Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Vivanza will only work when you are sexually stimulated. 
Vivanza va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak. 
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vivanza este prea slab sau prea puternic.
If you take more Vivanza than you should 
Dacă luaţi mai mult Vivanza decât trebuie
Date of first authorisation: 4 March 2003 Date of latest renewal: 4 March 2008 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 martie 2008
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer. 
Dintre aceştia, 900 de pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
- Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza. 
- Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vivanza.
- If you have or have had low blood pressure. 
- Dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children. 
Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza la copii.
Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain. 
Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vivanza pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate.
Vivanza allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity. 
Vivanza permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Photosensitivity reaction 
Reacţie de fotosensibilitat e
What Vivanza looks like and contents of the pack 
Cum arată Vivanza şi conţinutul ambalajului
Vivanza is not for use by women. 
Vivanza nu este destinat utilizării de către femei.
- If you have a physical condition affecting the shape of the penis. 
- Dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului.
On the basis of the scientific conclusions for vardenafil the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing vardenafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
Pe baza concluziilor științifice pentru vardenafil, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin vardenafil este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision. 
La unele persoane, Vivanza poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
This includes conditions called angulation, Peyronie's disease and cavernosal fibrosis. 
Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă.
- If you have a severe heart or liver problem. 
- Dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă.
- Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics. 
- Eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide.
There is no relevant indication for use of Vivanza orodispersible tablets in children and adolescents. 
Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza comprimate orodispersabile la copii şi adolescenţi.
What you need to know before you take Vivanza Do not take Vivanza 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza Nu utilizaţi Vivanza
In the natural setting, i.e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis. 
În condiţii naturale, cu stimulare sexuală, reface funcţia erectilă afectată, prin creşterea fluxului sanguin către penis.
Talk to a doctor without taking Vivanza. 
Informaţi medicul fără să utilizaţi Vivanza.
Vivanza contains vardenafil, a member of a class of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors. 
Vivanza conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data). 
Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de convenţia MedDRA legată de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism). 
- Dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism).
Vivanza can be taken with or without food. 
Vivanza poate fi administrată cu sau fără alimente.
- You can take Vivanza with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect. 
Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza cu sau fără alimente, preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Vivanza 10 mg orodispersible tablets without water. 
Vardenafilul este absorbit rapid după administrarea Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile fără apă.
With sexual stimulation, you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza. 
În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vivanza.
The maximum dose for Vivanza orodispersible tablet is 10 mg/day. 
Doza maximă pentru Vivanza comprimate orodispersabile este de 10 mg pe zi.
The recommended dose is 10 mg taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity. 
Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25 - 60 minute înainte de activitatea sexuală.
Signs of an allergic reaction include a rash, itching, swollen face or lips and shortness of breath. 
Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don't drive or operate any tools or machines. 
Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vivanza, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
- The active substance is vardenafil. 
Ce conţine Vivanza - Substanţa activă este vardenafil.
PDE5 inhibitors, such as Vivanza have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine. 
Inhibitorii de PDE5, cum este Vivanza, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
may affect more than 1 in 10 users - Headache 
pot afecta pâna la 1 din 10 utilizatori - durere de cap.
- Medicine for the treatment of arrhythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol. 
- Medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul.
- If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers). 
- Dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice).
Patients treated with alpha-blockers should not use Vivanza 10 mg orodispersible tablets as a starting dose. 
Pacienţii cărora li se administrează alfa-blocante nu trebuie să utilizeze Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile ca doză iniţială.
If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Taking these medicines with Vivanza could seriously affect your blood pressure. 
Administrarea acestor medicamente cu Vivanza vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Due to the nitrate component, it has the potential to have serious interaction with vardenafil. 
Datorită componentei nitrat, nicoradil are potenţialul de a interacţiona cu vardenafilul.
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of vardenafil by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9. 
Interacţiunea este o consecinţă a blocării metabolizării hepatice a Vivanza de către ritonavir, un inhibitor foarte potent al CYP3A4, care inhibă de asemenea şi CYP2C9.