natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no clinical information with the use of Insuman Implantable in an implantable pump in pregnant women. 
Nu există informaţii clinice privind utilizarea Insuman Implantable în pompă implantabilă la femeile gravide.
• Device components 
• Componentele dispozitivului
• have a tendency to hypoglycaemia, 
• au tendinţa de a face hipoglicemie,
Infections around the pump implantation site may require the removal of your pump (explantation of the pump). 
Infecţiile din jurul locului de implantare a pompei pot necesita scoaterea pompei (explantarea pompei).
Patients who plan to reside at or travel (other than by pressurised commercial aircraft) at elevations above 2439 meters (8000 feet) or to dive below 7.6 meters (25 feet) should be informed on the actions to be taken. 
Pacienţii care planifică să locuiască sau să călătorească (altfel decât cu o aeronavă cu compartiment presurizat) la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) sau să efectueze scufundări la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare) trebuie informaţi despre ce măsuri trebuie luate.
During a refill procedure, never push in the refill syringe plunger to fill the pump. 
În timpul procedurii de reumplere, pentru a umple pompa nu trebuie niciodată apăsat pistonul seringii pentru reumplere.
The insulin solution must be then degassed according to the degassing procedure described in the Physician's manual. 
Ulterior, trebuie eliminat aerul din soluţia de insulină conform procedurii de eliminare a aerului descrisă în Manualul pentru medic.
• Physician quick guides on the main programming functions 
• Ghiduri rapide pentru medic privind programarea funcţiilor principale
The physician must program specific limitations for insulin basal insulin rates, bolus delivery amounts. 
Medicul trebuie să programeze anumite limite pentru dozele bazale de insulină şi pentru cantităţile administrate în bolus.
Patients enrolled in the continuous intraperitoneal insulin infusion group received The semi-synthetic human insulin 400 IU/ml for 180 days followed by Insuman Implantable 400 IU/ml for a further 180 days. 
Pacienţii înrolaţi în grupul cu administrare a insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă au fost trataţi cu o insulină umană semi-sintetică 400 UI/ml timp de 180 de zile, urmată de administrarea Insuman Implantable 400 UI/ml timp de încă 180 de zile.
Women of childbearing potential, implanted or candidates for implantation, should inform their physician if they are contemplating pregnancy. 
Femeile aflate la vârsta fertilă, cu pompa deja implantată sau candidate pentru implantare, trebuie să îşi informeze medicul dacă planifică să rămână gravide.
• concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5). 
• tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
• Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening. 
• Reacţii alergice severe la insulină pot să apară şi pot pune viaţa în pericol.
Focal hepatic steatosis 
Steatoză hepatică focală
Implant site infection (see section 4.4) 
Infecţii la locul implantării (vezi pct. 4.4)
EXP In the pump, the medicine is stable for 45 days at 37°C. 
EXP După introducerea în pompă, medicamentul este stabil 45 de zile, la temperaturi de 37°C.
She/he is trained to perform pump procedures which are needed tomake sure your pump works properly. 
Acesta este instruit pentru a efectua procedurile de verificare a pompei, necesare pentru a fi sigur că pompa funcţionează în mod adecvat.
Beware: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia. 
Atenţie: Îndulcitorii artificiali şi alimentele îndulcite cu aceştia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
• SmPC and patient information leaflets 
• RCP şi prospect cu informaţii pentru pacient
Reasons for initiation of continuous intra-peritoneal insulin infusion (CIPII) were brittle diabetes in 62.7%, hypoglycaemia in 29.2%, insulin peripheral resistance in 5.0% and hypoglycaemia and brittle diabetes in 3.1%. 
Motivele pentru iniţierea administrării insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă (continuous intra-peritoneal insulin infusion CIPII) au fost diabetul necontrolat la 62,7% din pacienţi, hipoglicemia la 29,2%, rezistenţa periferică la insulină 5,0% şi hipoglicemia cu diabet zaharat necontrolat la 3,1%.
Other routes of administration (e.g. injection) are contraindicated. 
Sunt contraindicate alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
It is possible that the insulin can cause blockage of the implantable pump. 
Este posibil ca insulina să provoace blocarea pompei implantabile.
• after transfer from animal insulin to human insulin, 
• la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană,
Patients should be informed about the high concentration of insulin in Insuman Implantable (400 IU/ml) compared to other insulins in vials or cartridges (usually 100 IU/ml). 
Pacienţii trebuie informaţi referitor la concentraţia mare de insulină din Insuman Implantable (400 UI/ml), comparativ cu alte insuline disponibile în flacoane sau în cartuşe (de obicei, 100 UI/ml).
Use of Insuman Implantable should be supervised by a physician experienced in diabetes and competent in using intraperitoneal insulin. 
Utilizarea Insuman Implantable trebuie supravegheată de către un medic cu experienţă în diabetul zaharat şi cu competenţe în utilizarea intraperitoneală a insulinei.
A calculated refill accuracy of less than 85% is indicative of insulin under-delivery. 
Un indice de reumplere mai mic de 85% indică subdozajul insulinei.
The unused insulin in the pump will be removed and the pump refilled with fresh insulin. 
Insulina neutilizată din pompă va fi scoasă, iar pompa va fi reumplută cu insulină proaspătă.
No non-clinical studies assessing the potential toxicity of Insuman Implantable 400 IU/ml administered via intraperitoneal route were performed. 
Nu au fost efectuate studii non-clinice care să evalueze toxicitatea potenţială a Insuman Implantable 400 UI/ml administrat pe cale intraperitoneală.
Failure to do this may cause permanent damage to the pump. 
Eşecul în a respecta această recomandare poate provoca defecţiuni permanente ale pompei.
Make sure that you contact a doctor quickly. 
Asiguraţi-vă că puteţi contacta medicul în timp util.
• Training of patients and the key information that patients need to be aware of • Ensuring that each patient receives the patient manual, the patient quick guide and the important patient information leaflet for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system and the patient emergency information card 
• Asigurarea că fiecarui pacient i se dă manualul pentru pacient, ghidul rapid pentru pacient şi prospectul cu informaţii importante pentru pacient al sistemului pompei implantabile de insulină Medtronic MiniMed şi cardul pentru pacient cu informaţii în caz de urgenţă
All patients were naive to intraperitoneal insulin and had failed to improve their HbA1c within 3 months of intensive therapy with either multiple daily injection or continuous subcutaneous insulin infusion. 
Niciunul dintre pacienţi nu mai fusese tratat cu insulină administrată intraperitoneal şi toţi au prezentat eşec în ceea ce priveşte îmbunătăţirea valorilor HbA1c după un tratament intensiv, cu durata de 3 luni, efectuat fie cu injecţii multiple zilnice, fie prin perfuzarea subcutanată continuă a insulinei.
There was an additional 12-month open-label randomised controlled study (MIP 310) to assess the effect of intraperitoneal insulin administration versus subcutaneous insulin administration on glycaemic control and the frequency of severe hypoglycaemia. 
A mai fost efectuat un studiu controlat, randomizat, deschis, cu durata de 12 luni (MIP 310), pentru a evalua efectul administrării intraperitoneale a insulinei, comparativ cu administrarea subcutanată a insulinei, asupra controlului glicemic şi frecvenţei de apariţie a hipoglicemiei severe.
The patient should read and follow the instructions in the Patient Manual accompanying the infusion pump. 
Pacientul trebuie să citească şi să respecte instrucţiunile din Manualul pentru pacient, furnizat împreună cu pompa.
The solution must only be used if it is clear, colourless or almost colourless and practically free from visible particles. 
Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede, incoloră sau aproape incoloră şi practic fără particule libere vizibile.
Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button. 
Stiloul injector Insuman SoloStar este de culoare albă şi are un buton injector colorat.
Important information about some of the ingredients of Insuman Implantable This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Informaţii importante privind unele componente ale Insuman Implantable Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
Under-delivery due to a problem with the pump 
Subdozajul provocat de o problemă a pompei
Talk to your doctor to find out what you should do if you plan: to live at a height above 2439 meters (8000 feet) to travel to a height above 2439 meters (8000 feet) other than commercial aircraft to dive below 7.6 meters (25 feet). 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre ce trebuie să faceţi dacă plănuiţi: - să locuiţi la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) - să călătoriţi la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare), în alt mod decât cu o aeronavă pentru pasageri - să faceţi scufundări la adâncimi mai mari de 7,6 metri (25 picioare).
The implantable pump may erode through the skin, resulting in infection of the implant site and pump explantation. 
Pompa implantabilă poate provoca eroziuni în grosime ale pielii, care duc la infecţii la nivelul locului de implantare şi la explantarea pompei.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter. 
Se recomandă monitorizarea atentă a metabolismului în timpul schimbării tratamentului şi timp de câteva săptămâni după aceea.
She/he is trained to perform pump investigations. 
Acesta este instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Due to the size of the pump, adolescents who have not reached the adult size must not be implanted. 
Din cauza dimensiunii pompei, nu trebuie implantată pompa la adolescenţii care nu au atins parametrii corespunzători vârstei adulte.
In this refilling procedure the remaining insulin must be removed from the pump and the pump refilled with new insulin. 
În cadrul acestei proceduri de reumplere, insulina rămasă trebuie scoasă din pompă, iar pompa trebuie reumplută cu insulină nouă.
All of the findings suggest that continuous intraperitoneal insulin infusion in patients with type 1 diabetes mellitus, compared with continuous subcutaneous insulin infusion and multiple daily injections is more similar to the pharmacokinetics of endogenous insulin observed. 
Toate rezultatele sugerează că administrarea insulinei în perfuzie intraperitoneală continuă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, comparativ cu administrarea insulinei în perfuzie subcutanată continuă şi în injecţii multiple subcutanate zilnice, este mult mai apropiată de farmacocinetica observată pentru insulina endogenă.
• suffering from a psychiatric illness, 
• cu afecţiuni psihice,
To prevent such pump problems, your doctor will schedule appointments at least every 6-months to rinse your pump. 
Pentru a preveni astfel de probleme ale pompei, medicul dumneavoastră vă va programa vizite de control cel puţin la fiecare 6 luni, pentru a curăţa pompa.
Pushing insulin in this circumstance could result in unintended insulin delivery to the subcutaneous tissue around the pump fill port. 
În această situaţie, împingerea insulinei poate duce la administrarea neintenţionată de insulină în ţesutul subcutanat din jurul portului de umplere a pompei.
Potential under-delivery of insulin by the Medtronic MiniMed Implantable Pump may result in an increase in daily programmed insulin usage, difficulty maintaining euglycaemia, refractory hyperglycaemia, and steady decrease in refill accuracy. 
Posibilul subdozaj al insulinei provocat de pompa implantabilă Medtronic MiniMed poate determina o creştere a utilizării insulinei programată într-o zi, dificultate în menţinerea euglicemiei, hiperglicemie refractară şi scăderea progresivă a indicelui de reumplere.
During the catheter flush procedure 13 units of insulin are manually pushed through the catheter and delivered to the patient. 
În timpul procedurii de spălare a cateterului, se împing manual 13 unităţi de insulină în cateter, care sunt administrate pacientului.
The Medtronic MiniMed Implantable Pump should not be implanted in patients who have medical or mental conditions that make them unable to program modifications to the pump based on glucose readings or to take appropriate corrective actions in case of pump system problems. 
Pompa implantabilă Medtronic MiniMed nu trebuie implantată pacienţilor cu afecţiuni medicale sau psihice care îi fac incapabili să programeze pompa pentru modificări ale dozei în funcţie de valorile determinate ale glicemiei sau să ia măsuri corective adecvate în cazul problemelor cu sistemul pompei.
• Hyperglycaemia: If your blood sugar is too high, you may experience hyperglycaemia. 
• Hiperglicemie: dacă valoarea glicemiei este prea mare, pot apărea manifestările hiperglicemiei.
if you live permanently at heights above 2439 meters (8000 feet). 
- dacă locuiţi permanent la altitudini pentru 2439 metri (8000 picioare).
• missed meals, 
• omiterea unor mese,
• Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it • Surgical aspects of implantation 
• Informaţii despre modul de înscriere în registru şi importanţa înrolării pacienţilor în registru
Rinsing may be performed earlier, for example if insulin under-delivery is revealed during a refill procedure or suspected due to insufficient blood glucose control. 
Curăţarea poate fi efectuată şi mai devreme, de exemplu, dacă se evidenţiază subdozajul insulinei în timpul unei proceduri de reumplere sau dacă este suspectat din cauza unui control insuficient al glicemiei.
Contact your doctor immediately if you are unable to go to the hospital or clinicto replace the insulin in your pump. 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care nu puteţi să mergeţi la spital sau la clinică pentru a înlocui insulina din pompă.
If you need to increase your insulin to maintain your blood sugar level, if you experience refractory hyperglycaemia, this may indicate a problem with the pump. 
Dacă este necesar să creşteţi doza de insulină pentru a menţine valoarea glicemiei, dacă prezentaţi hiperglicemie refractară, acestea pot indica o problemă a pompei.
Do not use the Medtronic MiniMed Implantable Pump if you are allergic to titanium alloy, polysulfone or silicone materials used in the implanted components of the pump. 
Nu utilizaţi pompa implantabilă Medtronic MiniMed - dacă sunteţi alergic la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
The purpose of this procedure is to dissolve insulin deposits within the pump reservoir, pumping mechanism and the side port catheter using 0.1 M sodium hydroxide sterile solution supplied by Medtronic MiniMed. 
Scopul acestei proceduri este de a dizolva depunerile de insulină din rezervorul pompei, mecanismul de pompare şi cateterul cu port lateral, prin utilizarea unei soluţii sterile de hidroxid de sodiu 0,1 M, furnizată de Medtronic MiniMed.
Keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines). 
Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC; 
• Efectuarea tuturor procedurilor necesare pentru gestionarea corectă şi întreţinerea pompei implantabile Medtronic MiniMed şi a DPCP, inclusiv procedurile de curăţare şi instrucţiunile privind modul de gestionare a mesajelor, alarmelor şi avertismentelor de rutină emise de DPCP;
If you try to deliver more than 2.5 times the bolus maximum in one hour, the alarm “hourly max exceeded” will be displayed on your PPC screen. 
Dacă încercaţi să vă administraţi mai mult de 2,5 ori doza maximă pe oră pentru bolus, alarma „doza maximă pe oră depăşită” va fi afişată pe ecranul DPCP.
Hypersensitivity to titanium alloy, polysulfone or silicone materials used in the implanted components of the pump. 
Hipersensibilitate la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
If you experience severe low blood sugar levels, this may indicate a problem with your pump. 
Dacă prezentaţi valori reduse sever ale glicemiei, acest fapt poate indica o problemă cu pompa.
A rinse procedure using 0.1 M sodium hydroxide solution is performed to dissolve insulin deposits within the pump reservoir, pumping mechanism and the side port catheter. 
Se efectuază o procedură de curăţare care utilizează soluţie de hidroxid de sodiu 1 M, pentru a dizolva depunerile de insulină din rezervorul pompei, mecanismul de pompare şi cateterul cu port lateral.
Because you have type 1 diabetes, an insulin dependent diabetes mellitus, do not stop your insulin. 
Deoarece aveţi diabet zaharat de tip 1, un diabet zaharat insulino-dependent, nu încetaţi să utilizaţi insulină.
To prevent pump problems, your doctor will schedule appointments at least every 6-months to rinse your pump. 
Pentru a preveni problemele pompei, medicul dumneavoastră vă va programa vizite de control cel puţin la fiecare 6 luni, pentru a curăţa pompa.
• Outward bulge in the navel area (Umbilical hernia) 
• Apariţia unei proeminenţe în zona buricului (hernie ombilicală)
In case of severe hypoglycaemia, patients should immediately contact their physician trained to perform pump investigations and the pump should then be investigated by the physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see section 6.6). 
În caz de hipoglicemie severă, pacienţii trebuie să se adreseze imediat medicului lor, instruit pentru a efectua verificări ale pompei şi, ulterior, pompa trebuie verificată de către medic pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea de insulină, cu eliberare ulterioară a acestei cantităţi de insulină acumulată (vezi pct. 6.6).
• a regimen with only regular insulin to one with a longer-acting insulin. 
• o schemă de tratament numai cu o insulină regular la o schemă de tratament cu o insulină cu durată mai lungă de acţiune.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used. 
Culoarea butonului injector variază în funcţie de tipul de insulină Insuman utilizat.
Before use of the needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles. 
Înainte de a utiliza acul, citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare” care însoţesc acele.
Do not administer insulin. 
Nu vă administraţi insulină.
You must also make sure you get enough carbohydrates. 
De asemenea, trebuie să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
Acute toxicity of insulin human was studied following subcutaneous administration in rats. 
Toxicitatea acută a insulinei umane a fost studiată după administrare subcutanată la şobolani.
• Infection of space where the pump has been implanted (pump pocket) 
• Infecţii ale locului unde este poziţionată pompa („buzunarul” pompei)
If you get severe hyperglycemia (very high blood sugar) or ketoacidosis (build up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) or coma, this may indicate a problem with the pump. 
Dacă apar hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) sau cetoacidoză (acumularea de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr) sau comă, acestea pot indica o problemă cu pompa.
The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Acest prospect este disponibil în limba dumneavoastră naţională pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Table 1: Adverse reactions observed in HUBIN_L_05335 study with insulin human 400 IU/ml and clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml. 
Tabelul 1: Reacţii adverse observate în studiul HUBIN_L_05335, efectuat cu insulină umană 400 UI/ml, şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi 40 UI/ml.
Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery. 
De asemenea, Insuman Rapid poate fi utilizat pentru tratamentul comei hiperglicemice (comă determinată de prea mult zahăr în sânge) şi al cetoacidozei (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr), precum şi pentru menţinerea sub control a glicemiei, înainte, în timpul şi după intervenţii chirurgicale.
Failure to properly degas all fluids may introduce air in the pump causing insulin aggregation and under-delivery. 
Eşecul în eliminarea adecvată a aerului din toate lichidele poate determina introducerea aerului în pompă, care provoacă agregarea insulinei şi subdozajul.
In a phase III study (HUBIN_L_05335) in patients with type 1 diabetes mellitus, the pharmacokinetic profile of Insuman Implantable after intraperitoneal administration of an insulin bolus was assessed in 10 patients after intraperitoneal administration. 
Într-un studiu de fază III (HUBIN_L_05335) efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, profilul farmacocinetic al Insuman Implantable după administrarea intraperitoneală a unui bolus de insulină a fost evaluat la 10 pacienţi.
Insuman Implantable with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol. 
Insuman Implantable împreună cu alcool etilic Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.
In another study, rats also received the same semi-synthetic insulin via an intraperitoneally implanted osmotic mini-pump infusion for up to 6 weeks. 
Într-un alt studiu, s-a administrat la şobolan aceeaşi insulină semi-sintetică, timp de 6 săptămâni, prin intermediul unei mini-pompe osmotice pentru perfuzie, implantată intraperitoneal.
Patients implanted with a Medtronic MiniMed Implantable Pump must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia and hyperglycaemia or pump failure. 
Pacienţii care utilizează pompa implantabilă Medtronic MiniMed trebuie instruiţi despre fiecare detaliu referitor la utilizarea pompei şi la măsurile necesare în caz de boală, hipoglicemie şi hiperglicemie sau defecţiune a pompei.
Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation. 
Timp de câteva săptămâni după implantarea pompei, sunt necesare deseori ajustări frecvente ale dozelor de insulină sub supraveghere medicală strictă.
Insuman Implantable must not be used with any other type of injection devices (e.g. syringes). 
Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu niciun alt tip de dispozitiv pentru administrare injectabilă (de exemplu seringi).
Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you. 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau asistenta medicală.
• Device programming 
• Programarea dispozitivului
When the refill needle is properly seated in the pump fill port, then the vacuum in the pump reservoir will passively draw the insulin from the syringe into the pump reservoir. 
Atunci când acul pentru reumplere este poziţionat adecvat în portul de umplere a pompei, vidul din rezervorul pompei va extrage pasiv insulina din seringă în rezervorul pompei.