natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The signs of flu often include a sudden fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and extreme tiredness. 
Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă.
Tamiflu is indicated in adults and children including full term neonates who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community. 
Tamiflu este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi la termen, care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate.
Table 1 Adverse reactions in studies investigating Tamiflu for treatment and prevention of influenza in adults and adolescents or through post-marketing surveillance 
Tabel 1 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul şi prevenţia gripei la adulţi şi adolescenţi sau în experienţa după punerea pe piaţă
Look at the right column to check the number of capsules you will need to give the patient for a single dose. 
Priviţi în coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care veţi avea nevoie pentru a administra pacientului o singură doză.
• Inflammation of the skin 
· Inflamaţia pielii
Seasonal prophylaxis: Longer duration of seasonal prophylaxis up to 12 weeks has been evaluated in immunocompromised patients (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
A fost evaluată o durată mai lungă, de până la 12 săptămâni pentru profilaxia sezonieră la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
The lower predicted exposure however, remains above inhibitoy concentrations (IC95 values) and at a therapeutic level for a range of influenza virus strains. 
Totuşi, expunerea previzionată mai scăzută continuă să fie mai mare decât concentraţiile plasmatice minime inhibitorii (valori ale IÎ 95) şi asigură beneficiu terapeutic pentru o serie de tulpini ale virusului gripal.
Then turn the whole unit upside down (bottle and dispenser together). 
Apoi, întoarceţi invers întregul sistem (flacon şi seringă dozatoare).
Tamiflu has no influence on the ability to drive and use machines. 
Tamiflu nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes. 
Gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice şi tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinaţii, delir şi comportament anormal, în unele cazuri fiind letale.
Doses of 2 mg/kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/kg). 
Doze de 2 mg/kg au determinat expuneri la oseltamivir carboxilat comparabile cu cele obţinute la adulţii care au primit o doză unică de 75 mg (aproximativ 1 mg/kg).
Screw the cap tightly onto the top of the bottle, which now includes the adapter. 
Înşurubaţi strâns capacul pe partea de sus a flaconului care conţine acum şi adaptorul pentru flacon.
Talk to your doctor if this applies to you. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.
Patients who are unable to swallow capsules 
Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele
Antiviral activity of oseltamivir was supported for influenza A and B by experimental challenge studies in healthy volunteers. 
Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost experimentată pentru virusul gripal de tip A şi tip B prin studii experimentale la voluntari sănătoşi.
Shake the bottle well for 15 seconds. 
Agitaţi bine flaconul închis timp de 15 secunde.
The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000). 
frecvente (³ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (³ 1/1.000 şi < 1/100), rare (³ 1/10.000 şi < 1/1.000)
Multiple-dose pharmacokinetics were studied in a small number of children enrolled in a clinical efficacy study. 
Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a fost studiată la un număr mic de copii înrolaţi într-un studiu clinic de eficacitate.
Patients who are unable to swallow capsules: 
Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:
Step 4: Draw up the liquid mixture 
Pasul 4: Aspiraţi amestecul lichid
Reports of overdoses with Tamiflu have been received from clinical trials and during post-marketing experience. 
Au fost primite raportări de supradozaj cu Tamiflu din studiile clinice şi ulterioare punerii pe piaţă.
Xanthan gum (E415) 
Gumă xantan (E 415)
• If you need smaller doses, making liquid Tamiflu from capsules involves extra steps. 
· Dacă aveţi nevoie de doze mai mici, prepararea de Tamiflu sub formă lichidă din capsule necesită etape suplimentare.
In a double blind study for the treatment of influenza, a total of 199 adult immunocompromised patients (evaluable for safety) were randomized to receive Tamiflu for 10 days: 98 patients received the standard dose (75 mg twice daily) and 101 patients received the double dose (150 mg twice daily). 
Într-un studiu dublu-orb pentru tratarea gripei, un total de 199 pacienți adulţi imunodeprimaţi (evaluabili sub aspectul siguranței) au fost randomizați pentru a li se administra Tamiflu timp de 10 zile: unui număr de 98 pacienți li s-a administrat doza standard (75 mg de două ori pe zi), iar unui număr de 101 pacienți li s-a administrat doza dublă (150 mg de două ori pe zi).
Safety information available on oseltamivir administered for treatment of influenza in infants less than one year of age from prospective and retrospective observational studies (comprising together more than 2,400 infants of that age class), epidemiological databases research and postmarketing reports suggest that the safety profile in infants less than one year of age is similar to the established safety profile of children aged one year and older. 
Informaţiile disponibile privind siguranţa administrării de oseltamivir pentru tratamentul gripei la sugarii cu vârsta sub un an din studiile observaţionale prospective şi retrospective (totalizând împreună mai mult de 2400 de copii din aceeaşi clasă de vârstă), din baza de date de cercetare epidemiologică şi din rapoartele de după punerea pe piaţă sugerează că profilul de siguranţă la sugarii cu vârsta sub un an este similar cu profilul de siguranţă stabilit pentru sugarii cu vârsta de un an şi mai mari.
The safety profile reported in subjects who received the recommended dose of Tamiflu for prophylaxis (75 mg once daily for up to 6 weeks) was qualitatively similar to that seen in the treatment studies, despite a longer duration of dosing in the prophylaxis studies. 
Profilul de siguranţă raportat la pacienţii cărora li s-a administrat doza recomandată de Tamiflu pentru profilaxie (75 mg o dată pe zi timp de până la 6 săptămâni) a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel observat în studiile de tratament, în pofida duratei mai mari de dozare din cadrul studiilor de profilaxie.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in self-injury or fatal outcomes. 
La pacienţii cu gripă cărora li s-a administrat Tamiflu, s-au raportat după punerea pe piaţă convulsii şi delir (incluzând simptome precum alterarea nivelului de conştienţă, confuzie, comportament anormal, manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri), în foarte puţine cazuri determinând autoagresiune sau deces.
• Shake the bottle 
· Agitaţi flaconul
Number of capsules and amount of vehicle needed to prepare the total volume of a pharmacy compounded 6 mg/ml suspension 
Numărul de capsule şi cantitatea de vehicul necesare preparării volumului total de suspensie 6 mg/ml preparată în farmacie
See 5 How to store Tamiflu, overleaf. 
A se vedea punctul 5 Cum se păstrează Tamiflu, pe verso.
The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 6049 adult/adolescent and 1473 paediatric patients treated with Tamiflu or placebo for influenza, and on data from 3990 adult/adolescent and 253 paediatric patients receiving Tamiflu or placebo/no treatment for the prophylaxis of influenza in clinical trials. 
Profilul general de siguranţă al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 6049 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 1473 pacienţi copii la care s-a administrat Tamiflu sau placebo pentru gripă şi pe datele de la 3990 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 253 pacienţi copii la care se administrează Tamiflu sau placebo/fără tratament pentru profilaxia gripei.
The median time to resolution of symptoms (TTRS) was similar between the standard dose group (103 hours [90% CI 75.4-110.0]) and double dose group (104 hours [90% CI 65.8-131.0]). 
Timpul mediu de rezolvare a simptomelor (TMRS) a fost similar între grupul cu doză standard (103 ore [IÎ 90%, 75,4-110,0]) și grupul cu doză dublă (104 pre [IÎ 90%, 65,8-131,0]).
Tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]). 
Aroma tutti-frutti (include maltodextrină [porumb], propilen glicol, gumă arabică E 414 şi substanţe aromatizante natural identice [în principal de banană, ananas şi aromă de piersic﻿ ).
The indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A.Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus. 
Această indicaţie se bazează pe studii clinice realizate în cazul gripei apărute în mod natural, la care virusul predominant al infecției a fost virusul gripal de tip A.Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal.
What you need to know before you take Tamiflu Do not take Tamiflu: 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamiflu Nu luaţi Tamiflu:
The appropriate dispenser sizes for taking the correct volume of Tamiflu suspension (6 mg/ml) are shown below. 
Dimensiunile corespunzătoare seringii dozatoare ce trebuie utilizată pentru măsurarea volumului corect de suspensie Tamiflu (6 mg/ml) sunt prezentate mai jos.
Titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine, E132) 
FD şi C Albastru 2 (indigo carmin, E 132)
No pharmacokinetic interactions between oseltamivir or its major metabolite have been observed when co-administering oseltamivir with paracetamol, acetylsalicylic acid, cimetidine, antacids (magnesium and aluminium hydroxides and calcium carbonates), rimantadine or warfarin (in subjects stable on warfarin and without influenza). 
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal, la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină, antiacide (hidroxid de magneziu şi aluminiu şi carbonaţi de calciu), rimantadină sau warfarină (la pacienţii trataţi cu warfarină în doze stabilite şi fără gripă).
The indication in infants below the age of 1 is based upon extrapolation of efficacy data from older children and the recommended posology is based upon pharmacokinetic modelling data (see Section 
Indicaţia pentru sugarii cu vârsta sub 1 an se bazează pe extrapolarea datelor privind eficacitatea în cazul copiilor cu vârsta mai mare, iar dozele recomandate se bazează pe datele privind modelarea farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1,500 mg/kg/day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/kg/day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively. 
În studiile pre- şi postnatale la şobolan, s-a observat prelungirea parturiţiei la doze de 1500 mg/kg şi zi: marja de siguranţă între expunerea la om şi cea mai mare doză fără apariţia reacţiilor adverse (500 mg/kg şi zi) la şobolan este de 480 de ori mai mare pentru oseltamivir, respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ.
Do not take Tamiflu. 
Nu luaţi Tamiflu.
Method of administration Swallow the capsules whole with water. 
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
A pooled population pharmacokinetic analysis indicates that the Tamiflu dosage regimen described in Section 4.2 Posology and method of administration results in lower exposure (30% on average across all trimesters) to the active metabolite in pregnant women compared to non-pregnant women. 
O analiză centralizată a proprietăţilor farmacocinetice în funcţie de grupele de pacienţi indică faptul că schema terapeutică pentru Tamiflu descrisă la pct. 4.2 Doze şi mod de administrare, determină o expunere mai mică (în medie de 30% în toate trimestrele) la metabolitul activ la femeile gravide, comparativ cu cele care nu sunt gravide.
The reported side effects in infants 0 to 12 months old are mostly similar to the side effects reported for older children (1 year old or older). 
Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare în cea mai mare parte cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari).
In addition, 199 immunocompromised adult patients received Tamiflu for the treatment of influenza and 475 immunocompromised patients (including 18 children, of these 10 Tamiflu and 8 placebo) received Tamiflu or placebo for the prophylaxis of influenza. 
În plus, la 199 pacienţi imunodeprimaţi li s-a administrat Tamiflu pentru tratarea gripei și la 475 pacienţi imunodeprimaţi (inclusiv 18 copii, dintre care 10 trataţi cu Tamiflu şi 8 cu placebo) li s-a administrat Tamiflu sau placebo pentru profilaxia gripei.
In both cases, the correct volumes should preferably be marked on the dispensers. 
În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringi.
Stop taking Tamiflu and contact a doctor or pharmacist immediately. 
Opriţi administrarea Tamiflu şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.
Preventing flu: dose for 10 days 
Prevenirea gripei: doza pentru 10 zile
Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tamiflu nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
• Nausea. 
· Greaţă.
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95 % CI 9 - 12) and was 16 (95 % CI 15 - 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case. 
Numărul necesar de tratamente (NNT) la contacţii cu cazuri reale de gripă a fost de 10 (IÎ 95% 9-12) şi în toată populaţia (ITT) indiferent de statusul infecţiei la cazurile luate în evidenţă a fost de 16 (IÎ 95% 15-19).
The use of Tamiflu may be considered during pregnancy if necessary and after considering the available safety and benefit information (for data on benefit in pregnant women please refer to section 5.1 “treatment of influenza in pregnant women”), and the pathogenicity of the circulating influenza virus strain. 
Utilizarea Tamiflu poate fi luată în considerare pe perioada sarcinii, dacă este necesar şi după analizarea informaţiilor disponibile privind siguranţa şi beneficiile (pentru datele privind beneficiile la femeile gravide vă rugăm să citiţi pct. 5.1 “Tratamentul gripei la femei gravide”), precum şi a patogenităţii tulpinii de virus gripal circulante.
Pack-size of one bottle. 
Cutie cu un flacon.
How much mixture to draw up 
Cât amestec lichid să aspiraţi
Giving Tamiflu to infants less than 1 year old for preventing flu during flu pandemic should be based upon the judgment of a doctor after considering the potential benefit versus any potential risk to the infant. 
Administrarea Tamiflu la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Step 3: Sweeten the powder and give the dose Add a small amount - no more than one teaspoonful - of sweet food to the powder in the bowl. 
Pasul 3: Îndulciţi pulberea şi administraţi doza pacientului Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă - dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.
The most frequently (very common and common) reported side effects of Tamiflu are feeling or being sick (nausea, vomiting), stomach ache, stomach upset, headache and pain. 
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la Tamiflu sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea.
Caution should be exercised when preparing Tamiflu oral suspension and when administering Tamiflu products to children. 
Este necesară prudenţă atunci când se prepară suspensia orală de Tamiflu şi atunci când se administrează Tamiflu la copii.
In vitro studies demonstrated that neither oseltamivir nor the active metabolite is a substrate for, or an inhibitor of, the major cytochrome P450 isoforms. 
Studiile in vitro au demonstrat că nici oseltamivir şi nici metabolitul activ nu sunt substraturi pentru sau inhibitori ai principalelor izoenzime ale citocromului P450.
Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking Tamiflu. 
Astfel de evenimente neuropsihiatrice au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au luat Tamiflu.
Always use the oral dispenser that is provided in the box and has markings indicating the dose in millilitres (ml). 
Utilizaţi întotdeauna seringa dozatoare disponibilă în cutie, care are gradaţii indicând doza în mililitri
• If you have further questions, ask your doctor or pharmacist. 
· Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The following dosing regimen is recommended for treatment of infants 0 - 12 months of age: 
Următoarea schemă de tratament este recomandată pentru tratamentul sugarilor cu vârsta între 0 şi 12 luni:
Croscarmellose sodium 
Croscarmeloza sodică
Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate salt, up to the highest dose tested (1,310 mg/kg), had no adverse reactions in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-dayold rat pups, including death. 
În timp ce o singură doză orală foarte mare de sare de fosfat de oseltamivir, de până la cea mai mare doză testată (1310 mg/kg), nu a avut reacţii adverse la şobolanii adulţi, aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile, inclusiv letalitate.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Neuropsychiatric events have been reported during administration of Tamiflu in patients with influenza, especially in children and adolescents. 
În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente neuropsihice la pacienţii cu gripă, în special la copii şi adolescenţi.
Overdose has been reported to have occurred more frequently when Tamiflu was given to children than to adults and adolescents. 
S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când Tamiflu a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor.
Caution should be exercised when preparing liquid Tamiflu for children and when administering Tamiflu capsules or liquid Tamiflu to children. 
Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Tamiflu pentru copii şi atunci când se administrează Tamiflu capsule sau Tamiflu suspensie la copii.
Check the cap is secure, and then shake the bottle of Tamiflu oral suspension. 
Verificaţi capacul să fie închis şi apoi agitaţi bine flaconul de Tamiflu suspensie orală.
Saccharin sodium (E954) 
Zaharină sodică (E 954)
• Upset stomach. 
· Tulburări la stomac.
Add a small amount - no more than one teaspoonful - of a sweet food to the second bowl. 
Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă - dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.
During treatment with Tamiflu, tell a doctor immediately: 
În timpul tratamentului cu Tamiflu, spuneţi unui medic imediat:
The indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A. 
Tratamentul infecţiei gripale Această indicaţie se bazează pe studii clinice realizate în cazul gripei apărute în mod natural, la care virusul predominant al infecţiei a fost virusul gripal de tip A.
If the pharmacy compounded suspension is also not available, patients may prepare the suspension from capsules at home. 
Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule,
Other medicines and Tamiflu Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul.
Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate). 
Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir (promedicament) şi este transformat în proporţie mare în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
The NNT in this study was 28 (95 % CI 24 - 50). 
NNT în acest studiu a fost 28 (IÎ 95% 24-50).
• Conjunctivitis (red eyes and discharge or pain in the eye) 
· Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)
If you stop taking Tamiflu 
Dacă încetaţi să luaţi Tamiflu
This will make sure that the bottle adapter fits in the bottle in the right position. 
Aceasta garantează că adaptorul a fost montat în poziţia corectă în flacon.
Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate). 
Fosfatul de oseltamivir este un precursor pentru metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 - 12 months of age (see Section 5.2 for exposure simulation): 
ajustată în funcţie de vârstă, este recomandată pentru sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni (vezi pct. 5.2 pentru simularea expunerii):
The effects on breast-fed infants are unknown. 
Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute.
In a 12-week prophylaxis study in 475 immunocompromised patients, including 18 children 1 to 12 years of age and older, the safety profile in the 238 patients who received oseltamivir was consistent with that previously observed in Tamiflu prophylaxis clinical studies. 
Într-un studiu de profilaxie cu durata de 12 săptămâni la 475 pacienţi imunodeprimaţi, incluzând 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau mai mari, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu Tamiflu.
• Tap the bottle to loosen the powder Tap the closed bottle gently several times to loosen the powder. 
· Loviţi uşor sticla să adunaţi pulberea din flacon Loviţi uşor de câteva ori flaconul închis, pentru a aduna pulberea.
Treatment: The recommended treatment dose for infants 0 - 12 months of age is 3 mg/kg twice daily. 
Tratament: Doza recomandată pentru tratament la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni este de 3 mg/kg de două ori pe zi.
Deliver the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser. 
Eliberaţi suspensia direct în gură prin împingerea pistonului seringii dozatoare.