natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increase of a special liver enzyme in the blood (gamma-glutamyl-transferase) Uncommon: Abnormal fast heart rate, low blood pressure, swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat), severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis) which in very rare circumstances, may develop into complications that are lifethreatening, convulsions, hallucination, kidney impairment (incl. 
dificultate la înghiţire, inflamaţie la nivelul gurii, formă severă de diaree conţinând sânge şi/sau mucus (colită asociată utilizării antibioticelor, incluzând colita pseudomembranoasă), care în cazuri foarte rare poate determina complicaţii care pot pune viaţa în pericol.
Increase of a special liver enzyme in the blood (transaminases) Uncommon: Impaired liver function (incl. 
creşterea valorilor unor enzime hepatice specifice în sânge (transaminaze).
Increased gamma-glutamyl-transferase 
creşterea valorii serice a gama-glutamiltransferazei;
The following solutions were incompatible with Octegra: Sodium chloride 10% and 20% solutions, Sodium bicarbonate 4.2% and 8.4% solutions 
Următoarele soluţii sunt incompatibile cu soluţia perfuzabilă de moxifloxacină: - soluţiile de clorură de sodiu 10% şi 20% - soluţiile de hidrogenocarbonat de sodiu 4,2 şi 8,4% Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Nausea, vomiting, stomach and abdominal ache, diarrhoea Uncommon: Loss of appetite, wind and constipation, stomach upset (indigestion/heartburn), inflammation of the stomach, increase of a special digestive enzyme in the blood (amylase) 
(indigestie/arsuri în capul pieptului), inflamaţie a stomacului, creşterea unei enzime digestive specifice în sânge (amilaza)
Haemophilus influenzae* 
Micro-organisme aerobe Gram-negativ Haemophilus influenzae*
Diarrhoea 
Palpitaţii
Fulminant inflammation of the liver potentially leading to life-threatening liver failure (incl. 
inflamaţie fulminantă la nivelul ficatului putând determina insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (inclusiv cazuri letale).
Coxiella burnetii 
Moxifloxacină
Before you use Octegra....) Respiratory System 
Înainte să vi se administreze Octegra)
Uncommon: Anxiety, restlessness/agitation Rare: 
Tulburări acustice şi vestibulare Rare:
gait disturbances, esp. due to dizziness or vertigo) 
tulburări ale vederii, incluzând vedere dublă şi înceţoşată.
250 ml pack available in cartons of 5 and 12 bags. 
Pungi flexibile din poliolefină sigilate individual în folie din aluminiu conţinând câte 250 ml soluţie perfuzabilă disponibile în cutii a 5 sau 12 pungi.
Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back, chest, 
stare generală de rău (în special slăbiciune sau oboseală), dureri de spate, piept, pelvis şi la nivelul extremităţilor, transpiraţie.
- If you have a history of tendon disease or disorder which was related to treatment with quinolone antibiotics (see sections Take special care ... and 4. 
- Dacă aţi avut boli ale tendoanelor sau tulburări care au fost asociate tratamentului cu chinolone
Enterococcus faecalis* 
Cefalee Ameţeli
- If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient because dehydration may increase the risk of kidney failure - Octegra may occasionally cause pain and inflammation of your tendons, particularly if you are elderly or if you are currently being treated with corticosteroids. 
- Octegra poate provoca uneori durere şi inflamaţii ale tendoanelor, în special dacă sunteţi în vârstă sau urmaţi un tratament concomitent cu corticosteroizi.
Fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure (incl. 
Hepatită fulminantă putând evolua spre insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (incluzând cazuri letale) (vezi pct. 4.4)
Octegra is for intravenous use. 
Octegra soluţie perfuzabilă este indicat la administrare intravenoasă.
Increased amylase 
Valori serice crescute ale amilazelor
Severe, sudden generalised allergic reaction incl. 
reacţie alergică.
Uncommon: Dehydration Rare: 
Tulburări oculare Mai puţin frecvente:
Octegra can be administered via a T-tube together with the following solutions: 
Octegra se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
Changes in Laboratory Test Results Uncommon: Increased blood lipids (fats) Rare: 
Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente:
Take special care with Octegra 
(vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Octegra şi pct. 4.
For a list of excipients see section 6.1 
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
It is recommended to use a closed multidose vaccination system. 
Se recomandă utilizarea unui sistem automat multidoze de vaccinare
A dose of 1 ml is advised. 
Se recomandă doza de 1 ml.
Polysorbate 80 Sorbitan mono oleate (E494) 
Polisorbat 80 Sorbitan mono oleat (E494)
The applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy. 
Se cere ca aplicantul să depună Rapoarte Periodice de Siguranţă, la fiecare 3 luni în primii 2 ani după prima utilizare în condiţii de teren şi în plus, este necesară prezentarea unui protocol care să asigure înregistrarea şi raportarea adecvată a datelor din teren referitoare la reacţii adverse suspectate incluzând suspectarea lipsei de eficacitate.
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23 
Grupa farmacoterapeutică: vaccin inactivat, codul veterinar ATC: QI01AA23
II.C.2 Not listed in a Pharmacopoeia 
II.C.2 Nelistate în Farmacopee
A clear justification should be given in support of the proposed pass level of an HI serum titre of 6.0 log2. 
Se cere o justificare clară pentru a susţine nivelul propus pentru admitere de 6.0 log2 titru seric IH.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/073/001-004 
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/073/001 - 004
Pharmacologically active substance Animal Species 
Substanţe farmacologic active Specii de animale
Tryptose: The Applicant should provide a list of any changes to the source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose. 
Aplicantul trebuie să furnizeze lista cu orice modificare ţărilor acceptate ca sursă pentru porcii folosiţi ca sursă de material biologic porcin pentru triptoză.
The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity. 
Trebuie luată în calcul diferenţa între ceea ce poate fi un titru protector de anticorpi şi nivelul anticorpilor generat în condiţiile testului de potenţă al lotului, iar potenţa minimă a lotului la momentul eliberării ar trebui să fie suficientă pentru a asigura durata imunităţii declarate.
The duration of immunity in ducks is unknown. 
Nu se cunoaşte durata imunităţii la raţe.
Safety has been assessed on the basis of results in chickens. 
Siguranţa a fost evaluată pe baza rezultatelor obţinute la puii de găină.
ANALYTICAL ASPECTS 
ASPECTE ANALITICE
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Orice persoană care intenţionează să importe, vândă, elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis Influenza H7N1 trebuie să consulte autorităţile competente ale Statului Membru, în ceea ce priveşte politică actuală referitoare la vaccinare, înainte de a importa, vinde, elibera şi/sau utiliza vaccinul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/073/001-004 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/073/001 - 004
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis Influenza H7N1 sunt sau pot fi interzise, în unele State Membre pe întregul lor teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, ca urmare a politicii naţionale de sănătate animală.
If the circulating avian influenza field virus has a different H and/or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/or neuraminidase antibodies. 
Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componentă H şi/sau N diferită de H7N1 inclus în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de hemaglutinină şi/sau neuraminidază.
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains. 
Nivelul de eficacitate obţinut poate varia în funcţie de gradul de antigenitate homologă între tulpina vaccinală şi tulpinile sălbatice circulante.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test. 
Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H7N1 (tulpina, A/CK/Italy/473/99), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
An up-to-date certificate of suitability should be provided for Rousselot Acid hide gelatin (European origin) 
Va fi furnizat un certificat de conformitate pentru gelatina din piele de bovină Russelot(Origine Europeană).
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days. 
La 50% din animale poate să apară o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării, care poate persista aproximativ 14 zile.
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS 
ASPECTE DE FARMACOVIGILENŢĂ
TARGET SPECIES Chickens and ducks 
SPECII ŢINTĂ Găini şi raţe
Sorbitane mono-oleate 
Sorbitan mono-oleat Glicină
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis Influenza H7N1
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
This vaccine has been tested for safety in chickens and only supportive data for safety in ducks are available. 
Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină însă numai datele care sprijină aceste rezultate la raţe sunt disponibile.
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals. 
Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină şi la raţele Callonetta leucophrys.
Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks. 
Datele care vin în sprijinul acestor rezultate la raţe, sugerează că pot să apară reacţii inflamatorii locale minore la locul inoculării dar că acestea dispar în cel mult 3 săptămâni.
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage. 
STABILITATE II.F.1 Stabilitatea antigenului brut Antigenul nu trebuie păstrat mai mult de 12 luni la 2-8ºC, o perioadă de stocare mai lungă depinzând de furnizarea de noi date pentru a o susţine.
EFFICACY ASPECTS 
ASPECTE REFERITOARE LA EFICIENŢĂ
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.' 
Se va cere o Declaraţie de Conformitate validă şi tabelele revizuite pentru demonstrarea conformităţii TSE cu omiterea cuvintelor`sau echivalentă`, după companiile sursă pentru triptoză şi NZ-amine şi `de exemplu` înaintea listelor corespunzătoare ţărilor sursă.
Although it has not been investigated with this particular AI vaccine strain, studies performed with other strains show that protective levels of serum antibody titres would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine. 
Deşi nu s-au realizat studii cu vaccinul conţinând această tulpină vaccinală a virusului IA, studiile realizate cu alte tulpini au demonstrat că titrurile protectoare de anticorpi serici pot persista la găini cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination. 
Păsările ouătoare şi cele de reproducţie trebuie să fie revaccinate la 6-10 săptămâni după prima vaccinare.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C). 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C).
Chickens and ducks 
Găini şi raţe.
All food producing species All food producing species 
Toate speciile pentru consum uman Toate speciile pentru consum uman
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies. 
De la 14 zile până la 6 săptămâni de viaţă: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular Tineretul de înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie trebuie să fie revaccinat la 4- 6 săptămâni după prima vaccinare.
250 or 500 ml multidose glass bottle 250 or 500 ml multidose PET bottle The bottles are closed with a rubber stopper and an aluminium cap. 
Dimensiunile ambalajului: flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc şi cu capsulă de aluminiu codificată.
Store refrigerated (2°C to 8°C). 
A se păstra în condiţii de refrigerare (de la 2°C la 8°C).
The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H7N1. 
Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului Influenţei Aviare tipul A, subtipul H7N1.
or S.C. injection Read the package leaflet before use. 
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injectabil intramuscular sau subcutanat Citiţi prospectul înainte de utilizare.
or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species. 
Doză de 0,25; 0,5 ml sau 1 ml, injectabil intramuscular sau subcutanat în funcţie de vârstă şi specie.
-In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination. 
-La puii de găină, reducerea semnelor clinice, mortalităţii, excreţiei şi transmiterii virusului după infecţia de control au fost demonstrate la două săptămâni de la vaccinarea cu a singură doză.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET). 
Flacoane de 250 ml sau 500 ml din sticlă hidrolitică de tip II sau din polietilenă tereftalat (PET).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection 
Nobilis Influenza H7N1 emulsie injectabilă
From 8 to 14 days old: 0.25 ml subcutaneously 
De la 8 la 14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed. 
După administrarea unei doze duble nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed. 
Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată.
INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H7N1. 
INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H7N1.
STARTING MATERIALS 
MATERII PRIME
All food producing species 
Toate speciile pentru consum uman
Emulsion for injection 
Emulsie injectabilă
Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination. 
Tineretul de înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie trebuie să fie revaccinat la 4- 6 săptămâni după prima vaccinare.
Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided. 
Pe cât posibil protocoalele de lot şi justificarea criteriilor aplicate la eliberarea loturilor pe baza testelor de potenţă trebuie să fie disponibile pentru toate loturile de vaccin H7N1 utilizate pentru testele de eficacitate prezentate în dosar.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 
De la 14 zile la 6 săptămâni de viaţă: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
II.E.2 Identification and assay of active ingredients 4. 
TESTE PENTRU CONTROLUL PRODUSULUI FINIT II.E.2 Identificarea şi testarea substanţelor active Testul de potenţă al lotului:
From 2 to 6 weeks: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly. 
De la 2 la 6 săptămâni de viaţă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular.
SAFETY ASPECTS 6. 
ASPECTE REFERITOARE LA SIGURANŢĂ
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1. 
Pentru imunizarea activă a puilor de găină şi a raţelor împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul H7N1.
The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s.c. and i.m. 
Se cere ca aplicantul să depună, imediat ce sunt disponibile, rapoartele privind studiile de siguranţă realizate la raţe, pentru administrarea unei singure doze şi de supradoze de Nobilis Influenza H7N1, atât pe cale s.c. cât şi i.m..
-In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination. 
-La raţe reducerea excreţiei şi transmiterii virusului după infecţia de control au fost demonstrate la două săptămâni de la vaccinarea cu o singură doză.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
PET vials: 2 years 
Flacoanele PET: 2 ani Flacoanele din sticlă: 1 an
6 weeks and older: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 
6 săptămâni de viaţă şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Liquid light paraffin 
Parafină lichidă uşoară
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE 
C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Store and transport at 2°C to 8°C. 
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C).
Polysorbate 80 
Parafină lichidă uşoară Polisorbat 80
• Marketing authorisation under exceptional circumstances The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report. 
• Autorizaţia de punere pe piaţă în condiţii excepţionale În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în condiţii excepţionale, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Annex IV Conclusions on the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances presented by the European Medicines Agency 
Concluzii privind acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în condiţii excepţionale, prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
Implementation of the agreement by the Member States: 
Punerea în aplicare a acordului de către statele membre:
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement: 
Transmiterea către autorităţile na ionale competente a traducerilor anexelor la acord:
May 2013 CMDh meeting 
mai 2013 reuniunea CMDh
25 July 2013 
25 iulie 2013
25 June 2013 
25 iunie 2013
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with no sign of inflammation after two weeks. 
În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți fără semne de inflamație după două săptămâni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yellox on 18 May 2011. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Yellox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 mai 2011.
Treatment begins the day after the cataract operation and continues for two weeks. 
Tratamentul se începe în ziua următoare operației de cataractă și se continuă două săptămâni.
The full EPAR for Yellox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Yellox este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yellox. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Yellox.
Other information about Yellox 
Alte informații despre Yellox
The European Medicines Agency decided that Yellox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Yellox sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
If more than one eye medicine is being used, they should be given at least five minutes apart. 
Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmologice, ele trebuie administrate la interval de cel puțin cinci minute.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yellox? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yellox?
The most common or most important side effects seen with Yellox are abnormal sensation in eye (0.5%), mild or moderate erosion of the cornea (the transparent layer in front of the eye) (0.4%), eye pruritus (itching) (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%). 
Cele mai frecvente sau mai importante reacții adverse asociate cu Yellox sunt senzație anormală în ochi (0,5 %), eroziune ușoară sau moderată a corneei (stratul transparent din partea anterioară a ochiului) (0,4 %), prurit ocular (mâncărime) (0,4 %), dureri oculare (0,3 %) și înroșire a ochiului (0,3 %).
It is not intended to provide practical advice on how to use Yellox. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Yellox.
In the second study, the figures were: 63% (124 out of 198) for patients treated with Yellox and 40% (39 out of 98) for those treated with placebo. 
În al doilea studiu, cifrele au fost: 63 % (124 din 198) în grupul pacienților tratați cu Yellox și 40 % (39 din 98) în grupul celor tratați cu placebo.
For more information see the package leaflet. 
Pentru mai multe informații, citiți prospectul.