natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you want to stop using KOGENATE Bayer 500 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor. 
Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI Nu încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Take special care with KOGENATE Bayer 3000 IU 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
If you have used more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should, please inform your doctor. 
Dacă aţi luat mai mult KOGENATE Bayer 3000 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
1 vial with powder for solution for injection. 
FLACON CU PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor. 
Dacă aţi luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set). 
Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat (5,0 ml apă pentru preparate injectabile) în seringa preumplută şi dispozitivul de transfer inclus (Bio-Set).
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU How to use KOGENATE Bayer 1000 IU Possible side effects 
Ce este KOGENATE Bayer 1000 UI şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set). 
Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat (2,5 ml apă pentru preparate injectabile) în seringa preumplută şi dispozitivul de transfer inclus (Bio-Set).
If you want to stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor. 
Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI Nu încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
What KOGENATE Bayer 250 IU contains 
KOGENATE Bayer 250 UI conţine sodiu
Other medicines and KOGENATE Bayer 2000 IU Interactions with other medicines are not known. 
KOGENATE Bayer 2000 UI împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Other medicines and KOGENATE Bayer 3000 IU Interactions with other medicines are not known. 
KOGENATE Bayer 3000 UI împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
If you use more KOGENATE Bayer 250 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Dacă utilizaţi mai mult KOGENATE Bayer 250 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
Other medicines and KOGENATE Bayer 500 IU Interactions with other medicines are not known. 
KOGENATE Bayer 500 UI împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
What KOGENATE Bayer 1000 IU contains 
Ce conţine KOGENATE Bayer 1000 UI
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor. 
Dacă aţi luat mai mult KOGENATE Bayer 2000 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
If you want to stop using KOGENATE Bayer 3000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor. 
Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI Nu încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Other medicines and KOGENATE Bayer 1000 IU Interactions with other medicines are not known. 
KOGENATE Bayer 1000 UI împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter. 
Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat (5,0 ml apă pentru preparate injectabile) în seringa preumplută şi utilizând adaptorul de flacon.
If you want to stop using KOGENATE Bayer 1000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor. 
Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI Nu încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
KOGENATE Bayer 250 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
What KOGENATE Bayer 2000 IU contains 
KOGENATE Bayer 2000 UI conţine sodiu
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU. 
În fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
What KOGENATE Bayer 3000 IU contains 
Ce conţine KOGENATE Bayer 3000 UI
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter. 
Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat (2,5 ml apă pentru preparate injectabile) în seringa preumplută şi utilizând adaptorul de flacon.
If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor. 
Dacă aţi luat mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Dacă utilizaţi mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/007 
EU/1/00/143/007
How to store KOGENATE Bayer 250 IU 
Cum se păstrează KOGENATE Bayer 250 UI
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/009 
EU/1/00/143/009
If you use more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Dacă utilizaţi mai mult KOGENATE Bayer 3000 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU 
Cum se păstrează KOGENATE Bayer 2000 UI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
KOGENATE Bayer 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
KOGENATE Bayer 500 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 3000 IU. 
În fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 3000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
If you use more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Dacă utilizaţi mai mult KOGENATE Bayer 2000 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
What KOGENATE Bayer 500 IU contains 
Ce conţine KOGENATE Bayer 500 UI
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU. 
În fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/012 
EU/1/00/143/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/008 
EU/1/00/143/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/013 
EU/1/00/143/013
KOGENATE Bayer is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake. 
Cum arată KOGENATE Bayer 2000 UI şi conţinutul ambalajului KOGENATE Bayer 2000 U se prezintă ca pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă şi este o pulbere sau turtă uscată, de culoare albă spre uşor gălbuie.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 500 IU. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
KOGENATE Bayer 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
KOGENATE Bayer 3000 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
KOGENATE Bayer 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
KOGENATE Bayer 1000 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
KOGENATE Bayer 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
KOGENATE Bayer 2000 UI conţine substanţa activă factor VIII uman recombinant (octocog alfa).
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU. 
În fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI sunt furnizate dispozitivele medicale pentru reconstituire şi administrare.
How much KOGENATE Bayer 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Doza de KOGENATE Bayer 250 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/004 
EU/1/00/143/004
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 2000 IU. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI adresaţi,-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/006 
EU/1/00/143/006
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 1000 IU. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
How to store KOGENATE Bayer 1000 IU 
Cum se păstrează KOGENATE Bayer 1000 UI
How to store KOGENATE Bayer 500 IU 
Cum se păstrează KOGENATE Bayer 500 UI
If you use more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Dacă utilizaţi mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant.
How to store KOGENATE Bayer 3000 IU 
Cum se păstrează KOGENATE Bayer 3000 UI
How much KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Doza de KOGENATE Bayer 500 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Prospect: Informaţii pentru utilizator KOGENATE Bayer 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/011 
EU/1/00/143/011
How much KOGENATE Bayer 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Doza de KOGENATE Bayer 3000 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/005 
EU/1/00/143/005
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 250 UI conţine un flacon cu dispozitiv de transfer Bio-Set şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
How much KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Doza de KOGENATE Bayer 2000 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Prospect: Informaţii pentru utilizator KOGENATE Bayer 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 3000 IU. 
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Prospect: Informaţii pentru utilizator KOGENATE Bayer 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Prospect: Informaţii pentru utilizator KOGENATE Bayer 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
How much KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed. 
Doza de KOGENATE Bayer 1000 UI pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt greutatea, severitatea hemofiliei, localizarea şi gradul hemoragiei, nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltaţi şi nivelul necesar al factorului
Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 3000 UI conţine un flacon cu dispozitiv de transfer Bio-Set şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI conţine un flacon cu dispozitiv de transfer Bio-Set şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 250 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/010 
EU/1/00/143/010
KOGENATE Bayer 2000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”. 
Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 23 mg de sodiu pentru fiecare flacon, adică practic „nu conţine sodiu”.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution). 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3000 UI (600 UI/ml după reconstituire).
Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Prospect: Informaţii pentru utilizator KOGENATE Bayer 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Bayer Hispania S.L. 
Bayer Sp.
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI conţine un flacon cu dispozitiv de transfer Bio-Set şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 500 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 3000 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI conţine un flacon cu dispozitiv de transfer Bio-Set şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
2.1 General description 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 Descriere generală
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters. 
Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI conţine un flacon şi o seringă preumplută cu tijă piston separată, plus un adaptor pentru flacon, un set pentru puncţie venoasă (pentru injectare într-o venă), două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal, două tampoane uscate şi doi plasturi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS 
SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 5,0 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
This summary was last updated in 02-2019. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2019.
Silapo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 December 2007. 
Silapo a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 18 decembrie 2007.
After that, the two groups switched to receiving the other medicine for a further 12 weeks. 
Cele două grupe au trecut apoi pe celălalt medicament încă 12 săptămâni.
Other information about Silapo: 
Alte informații despre Silapo:
This means that Silapo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Aceasta înseamnă că Silapo este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință”), care este deja autorizat în UE.
Haemoglobin levels were maintained at around 11.4 g/dl in both groups. 
Nivelurile de hemoglobină s-au menținut la aproximativ 11,4 g/dl în ambele grupe.
What is Silapo and what is it used for? 
Ce este Silapo și pentru ce se utilizează?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silapo? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Silapo?
Why is Silapo authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Silapo în UE?
Further information on Silapo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo 
Informații suplimentare cu privire la Silapo sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo
What are the risks associated with Silapo? 
Care sunt riscurile asociate cu Silapo?
As for all medicines, data on the use of Silapo are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Silapo sunt monitorizate continuu.
During the last 4 weeks of the study haemoglobin levels were around 11.6 g/dl, having risen from around 8.0 g/dl before treatment. 
În ultimele 4 săptămâni ale studiului, nivelurile de hemoglobină erau de aproximativ 11,6 g/dl, în creștere de la aproximativ 8,0 g/dl înainte de tratament.
The iron levels of all patients should be checked and iron supplements given if necessary. 
La toți pacienții trebuie controlate concentrațiile de fier și, dacă este necesar, trebuie administrate suplimente de fier.
What benefits of Silapo have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Silapo pe parcursul studiilor?
An overview of Silapo and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Silapo și de ce este autorizat acest medicament în UE