natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a pregnancy occurs, treatment with Competact should be discontinued. 
În cazul apariţiei unei sarcini, tratamentul cu Competact trebuie întrerupt.
Inform your doctor as soon as possible if you develop symptoms suggesting a problem with your liver (like feeling sick without explanations, vomiting, stomach ache, tiredness, loss of appetite and/or dark urine) as your liver function should be checked. 
Informaţi-vă medicul cât mai curând posibil dacă apar simptome care să sugereze o problemă de ficat (cum ar fi senzaţie inexplicabilă de greaţă, vărsături, dureri de stomac, oboseală, pierdere a apetitului pentru alimente şi/sau urină închisă la culoare) deaoarece este posibil să fie necesară verificarea funcţiilor hepatice.
Competact must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.4. 
Administrarea Competact trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.4.
The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics. 
Efectul pioglitazonei (monoterapie 45 mg faţă de placebo) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă, de 18 săptămâni, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued. 
În cazul în care se observă apariţia icterului, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
In animal fertility studies with pioglitazone, there was no effect on copulation, impregnation or fertility index. 
Studiile cu pioglitazonă la animale nu au evidenţiat efecte asupra indicilor copulaţiei, fecundaţiei sau fertilităţii.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - localised swelling (oedema) - weight gain - headache - respiratory infection - abnormal vision - joint pain - impotence - blood in urine - reduction in blood count (anaemia) - numbness - taste disturbance 
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - umflare localizată (edem) - creştere în greutate - dureri de cap - infecţii respiratorii - tulburări de vedere - dureri articulare - impotenţă - sânge în urină - reducere a numărului de celule din sânge (anemie) - amorţeală - tulburări ale gustului
Women of childbearing potential / Contraception in males and females Competact is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
Competact nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%). 
Nu s-a observat o creştere a frecvenţei fracturilor la bărbaţii trataţi cu pioglitazonă (1,3%), faţă de comparator (1,5%).
In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg. 
În cadrul studiilor clinice în care s-a asociat pioglitazonă la tratamentul cu metformină s-a observat o creştere ponderală medie de 1,5 kg pe o perioadă de un an.
The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations. 
Valorile îmbunătăţite ale glicemiei sunt asociate cu o reducere a concentraţiilor plasmatice de insulină atât în condiţii de repaus alimentar, cât şi postprandial.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
Au existat cazuri de insuficienţă cardiacă raportate după punerea pe piaţă, când pioglitazona s-a utilizat în asociere cu insulina sau la pacienţii cu antecedente de insuficienţă cardiacă.
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fracture6 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă6
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Competact in all patients. 
La toţi pacienţii, valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Competact.
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects. 
Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50-60% la subiecţii sănătoşi.
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1 
Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate şi reacţii alergice cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4). 
După punerea pe piaţă, a fost raportată insuficienţa cardiacă la utilizarea pioglitazonei, mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu antecedente de insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.4).
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered. 
Poate fi necesară creşterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone. 
După punerea pe piaţă s-au raportat cazuri de primă apariţie sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuităţii vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă.
Administration of iodinated contrast agent 
Administrarea unei substanţe de contrast care conţine iod
Competact should be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.5. 
Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.5.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (98 TABLETS) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) DOAR PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (98 COMPRIMATE)
There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution. 
În timpul tratamentului cu pioglitazonă, a existat o uşoară scădere a valorii medii de hemoglobină (reducere relativă de 4%) şi a hematocritului (reducere relativă de 4,1%), în funcţie de hemodiluţie.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Competact (see also section 4). 
Înainte să luaţi Competact, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi şi pct. 4) - dacă aveţi o problemă cu inima.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%. 
După administrarea orală a unei doze, fracţia neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) (EXCLUZÂND AMBALAJELE COLECTIVE)
Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide. 
Comparativ cu placebo, pioglitazona nu a determinat creşteri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor de LDL colesterol, fiind observate în acelaşi timp reduceri la metformină şi gliclazidă.
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8) 
Într-o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb, controlate, randomizate, s-a observat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei (vezi pct. 4.8).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - stomach ache - feeling sick (nausea) - vomiting - diarrhoea - loss of appetite 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - durere de stomac - senzaţie de rău (greaţă) - vărsături - diaree - pierderea apetitului pentru alimente
- if you have heart failure or have had heart failure in the past. 
- dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă.
How to store Competact 
Cum se păstrează Competact
The film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong, convex, embossed ‘15 / 850' on one face and ‘4833M' on the other. 
Cum arată Competact şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate (comprimatele) sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, convexe, gravate pe o parte cu „15 / 850” şi pe cealaltă cu „4833M”.
- The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride. 
Ce conţine Competact - Substanţele active sunt pioglitazonă şi clorhidrat de metformină.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma. 
În cazul existenţei unei insuficienţe renale, clearance-ul renal scade proporţional cu cel al creatininei şi, astfel, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este prelungit, determinând concentraţii crescute de metformină în plasmă.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28/07/2006
Contents of the pack and other information What Competact contains 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - gas - difficulty sleeping (insomnia) 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) - inflamare a sinusurilor (sinuzită) - evacuare de gaze în exces - insomnie (dificultăţi de somn)
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă frecventă
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5). 
S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă şi gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) sau rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) creşte şi respectiv reduce concentraţia plasmatică de pioglitazonă (vezi pct. 4.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (2 x 98 TABLETS) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERIOARĂ (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) DOAR PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (2 x 98 COMPRIMATE)
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve. 
Pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie, mai ales cei cu fracţie de ejecţie redusă, pentru depistarea semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă, creştere în greutate sau apariţia edemelor.
common common arthralgia common 
Artralgii frecvente
If you take Competact with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Competact împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has been reported (frequency cannot be estimated from available data). 
A fost raportată (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) vedere înceţoşată determinată de umflarea (sau prezenţa lichidului) la nivelul părţii din spate a ochiului (edem macular).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000) - decrease in amount of vitamin B12 in the blood - redness of the skin - itchy skin - raised and itchy rash (hives) 
Reacţii adverse foarte rare (poate afecta până la 1 utilizator din 10000) - scădere a cantităţii de vitamina B12 în sânge - înroşire a pielii - mâncărimi ale pielii - erupţie nodulară pe piele însoţită de mâncărime (urticarie)
Eye disorders visual disturbance3 
Tulburări oculare tulburare a vederii3
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride. 
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat) şi clorhidrat de metformină 850 mg.
Competact 15 mg/850 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Competact 15 mg/850 mg
EU/1/06/354/011 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/354/011
Maximum daily dose is 1,000 mg. 
30-44 Doza maximă zilnică este de 1000 mg.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone. 
S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă şi gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) determină o creştere de 3 ori a ASC a pioglitazonei.
Blood and lymphatic system disorders anaemia common 
Tulburări hematologice şi limfatice Anemie frecventă
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin). 
Pioglitazona trebuie folosită cu precauţie în cazul administrării concomitente de inhibitori (de exemplu gemfibrozil) sau inductori (de exemplu rifampicină) ai citocromului P450 2C8.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon 
Infecţii şi infestări infecţii ale căilor respiratorii superioare frecvente frecvente
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone. 
S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă şi rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) determină o scădere cu 54% a ASC a pioglitazonei.
Dose titration with pioglitazone (added to the optimal dose of metformin) should be considered before the patient is switched to Competact. 
Înainte ca pacientului să i se administreze Competact trebuie luată în considerare creşterea treptată a dozei de pioglitazonă (adăugată dozei optime de metformină).
Vitamin B12 absorption decreased2 
Tulburări metabolice şi de nutriţie scăderea absorbţiei de vitamina B12
The fixed dose combination tablet of pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), and metformin 850 mg BID (N=210) were evaluated in type 2 diabetes mellitus patients with mean baseline HbA1c of 9.5% in a randomised double-blind, parallel-group study. 
Într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, având o valoare medie iniţială a HbA1c de 9,5%, au fost evaluate efectele tratamentului cu combinaţia în doză fixă de pioglitazonă 15 mg/metformină 850 mg administrate de două ori pe zi (N = 201), pioglitazonă
- Acute conditions with the potential to alter renal function such as: Dehydration Severe infection Shock - Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - Breast-feeding (see section 4.6) 
- Insuficienţă hepatică - Intoxicaţie acută cu alcool, alcoolism - Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică) - Precomă diabetică - Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min) - Afecţiuni acute cu potenţial de deteriorare a funcţiei renale, cum ar fi: - Deshidratare - Infecţie severă - Şoc - Administrare intravasculară de substanţe de contrast cu iod (vezi pct. 4.4) - Alăptare (vezi pct. 4.6)
General disorders and administration site conditions oedema7 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem frecventă
Mon. 1 
Mi 1
Special populations Elderly 
Grupe speciale de pacienţi
Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
Competact 15 mg/850 mg comprimate filmate pioglitazonă/clorhidrat de metformină
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose, which may need to be given as separate tablets of pioglitazone and metformin. 
Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.
Thu. 2 
Du 2
Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Competact 15 mg/850 mg comprimate filmate
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) neoplasm de vezică urinară mai puţin frecventă mai puţin frecventă
Renal and urinary disorders haematuria common 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Hematurie frecventă
Thu. 1 
Du 1
not known not known 
cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat) şi clorhidrat de metformină 850 mg.
112 tablets 
2630 Taastrup
Package leaflet: Information for the patient Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Competact 15 mg/850 mg comprimate filmate pioglitazonă/clorhidrat de metformină
abdominal pain very common very common diarrhoea very common very common flatulence uncommon loss of appetite very common very common nausea very common very common vomiting very common very common 
Flatulenţă mai puţin frecventă pierderea apetitului alimentar foarte frecventă foarte frecventă
Danmark 
Danemarca.
Takeda (logo) 
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Takeda (logo)
Competact 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Competact 15 mg/850 mg comprimate pioglitazonă/clorhidrat de metformină
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Takeda Pharma A/S
Sun. 2 
Lu 2
common common macular oedema not known not known 
frecventă frecventă edem macular cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BELANETTE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU BELANETTE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised. 
În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, greşelile sau utilizările neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components. 
Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul (PL) şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product. 
Deoarece Belanette este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
The Belanette blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration. 
Blisterul cu Belanette este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Invented Name 
Denumire atribuită Concentraţie
• If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue. 
• Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să le simţiţi pe limbă.
Elderly patients (≥65 years) 
Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Ελλάδα BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. 
BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Lift here to open. 
A se ridica aici pentru a deschide.
Taking your capsules at the same time each day will help you remember when to take them. 
Administrarea capsulelor la aceeaşi oră în fiecare zi vă va ajuta să vă amintiţi când să le luaţi.
Please check the order of medications with your doctor. 
Vă rugăm verificaţi ordinea administrării medicamentelor cu medicul dumneavoastră.
Otherwise, wait for your next dose. 
În caz contrar, aşteptaţi doza următoare.
Take the other 3 capsules in the same way. 
Administraţi celelalte 3 capsule în acelaşi mod.
Data in different age groups 
Date privind diversele grupe de vârstă
A difference in FEV1 response by age was noted. 
S-a observat o diferenţă privind răspunsul FEV1 după vârstă.
Patients after organ transplantation 
Pacienţi după trasplant de organe
See sections 4.4 and 5.1 regarding data in different age groups. 
Vezi pct. 4.4 şi 5.1 privind datele referitoare la diversele grupe de vârstă.
You then start another course. 
Apoi, începeţi un alt ciclu de administrare.
• Do not press the piercing button more than once at a time. 
• Nu apăsaţi butonul de perforare mai mult de o singură dată.
The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study. 
Frecvenţele din Tabelul 1 se bazează pe ratele de raportare din studiul activ-controlat.
In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population. 
În cadrul studiului activ-controlat, testarea audiologică a fost efectuată în centre selectate, la aproximativ un sfert din populaţia studiului.
• 7 capsule cards (one card for each day of the week). 
• 7 carduri cu capsule (un card pentru fiecare zi a săptămânii).
MIC increases observed were in large part reversible during offtreatment periods. 
Creşterea valorilor CMI observate au fost, în mare parte, reversibile în timpul perioadelor de pauză.
Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions: 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit de oricare dintre următoarele afecţiuni:
• Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler. 
• Vă rugăm citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect pentru mai multe informaţii despre cum să utilizaţi inhalatorul.
Cough was the most frequently reported adverse reaction in both clinical studies. 
Tusea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată în ambele studii clinice.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box or capsule card. 
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe cardul cu capsule.
FOUR capsules are required for ONE complete dose. 
Sunt necesare PATRU CAPSULE pentru O doză completă.
This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences 
Această analiză nu a indicat diferenţe farmacocinetice determinate de sex sau vârstă.
Hold the foil close to where you are rolling back. 
Ţineţi folia aproape de locul unde o rulaţi.
• You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9). 
• Acum sunteţi gata să inhalaţi conţinutul capsulei în 2 inspirări separate (Paşii 8 şi 9).
Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth. 
Ocazional, bucăţi foarte mici din capsulă pot trece de filtru şi vă pot intra în gură.
Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016