natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose is 0.15 mg/kg body weight. 
Doza este de 0,15 mg/kg greutate corporală.
You must test this carefully by exposing the back of your hand to the sun for 5 minutes. 
Trebuie să verificaţi acest lucru cu atenţie prin expunerea dosului mâinii la soare timp de 5 minute.
• Do not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection. 
• Nu trebuie să permiteţi opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după injecţia de Foscan.
Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10 mm or less in depth. 
Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienţii cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puţin, complet expuse radiaţiei luminoase.
Tissue outside the target area must be shielded completely to avoid photoactivation by scattered or reflected light. 
Ţesutul din afara zonei ţintă trebuie să fie acoperit complet pentru a se evita fotoactivarea prin lumina difuzată sau reflectată.
All patients who receive Foscan will become temporarily photosensitive. 
Toţi pacienţii cărora li se administrează Foscan devin temporar fotosensibili.
To avoid photosensitivity problems, it is advised not to drive during the first 15 days after injection, and to use machines only if it is practical to do so under subdued lighting conditions according to the recommended lighting precautions (see section 4.4). 
Pentru a evita problemele de fotosensibilitate este recomandat să nu se conducă vehicule în primele 15 zile după injectare sau să se folosească utilaje numai dacă această activitate se poate efectua în condiţii de lumină redusă, conform precauţiilor de expunere la radiaţia luminoasă recomandate (vezi pct. 4.4.).
Peak plasma levels occur at 2-4 hours post-injection thereafter plasma levels decline in a bi-exponential manner. 
Concentraţiile plasmatice maxime apar la 2-4 ore după injectare, după care concentraţiile plasmatice scad într-un mod bi-exponenţial.
• If you expose yourself to light by mistake, you may get a prickly or burning feeling on the skin. 
• Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection and every precaution taken against extravasation (see section 4.4). 
Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării şi luate toate precauţiile împotriva extravazării (vezi pct. 4.4.).
The local adverse reactions are characteristic of an acute tissue inflammatory response induced by photoactivation and commonly include oedema and pain followed by necrosis (see section 4.4). 
Reacţiile adverse locale sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut, produs de fotoactivare, şi includ frecvent edem şi durere urmate de necroză (vezi pct. 4.4).
• Your doctor or nurse will give you Foscan by a slow injection into a vein, which will take approximately 6 minutes. 
• Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă lentă, care va dura aproximativ 6 minute.
There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance. 
Nu este cunoscut beneficiul injectării locului unde s-a produs extravazarea cu o altă substanţă.
Foscan is indicated for the palliative treatment of patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma failing prior therapies and unsuitable for radiotherapy, surgery or systemic chemotherapy. 
Foscan este indicat pentru tratamentul paleativ al pacienţilor cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, care nu au răspuns la terapii anterioare şi pentru care nu sunt adecvate radioterapia, chirurgia sau chimioterapia sistemică.
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, the main undesirable effects of temoporfin were phototoxicity and adverse injection site reactions. 
În studiile de toxicitate după doze repetate la şobolan şi câine, principalele reacţii adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea şi efectele adverse la locul injectării.
• This product contains 48 vol % ethanol (alcohol), i.e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose. 
• Acest produs conţine 48% vol alcool (etanol), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent cu 84 ml bere, 35 ml vin pe doză.
• Co-existing ophthalmic disease likely to require slit-lamp examination within the next 30 days. 
- Coexistenţa unei boli oftalmice care este posibil să necesite examinare cu lampa cu fantă luminoasă în următoarele 30 de zile.
The resulting complications (i.e. dyspnoea or even airway obstruction leading to, for instance, intubation or tracheotomy) should be anticipated. 
Trebuie anticipate complicaţiile care pot rezulta (dispnee sau chiar obstrucţia căilor respiratorii care duce, de exemplu, la intubaţie sau traheotomie).
Foscan shall not be diluted nor flushed with sodium chloride or any other aqueous solution. 
Foscan nu trebuie diluat sau administrat împreună cu clorură de sodiu sau altă soluţie apoasă.
Multiple non-overlapping fields may be illuminated. 
Pot fi expuse mai multe câmpuri care nu se suprapun.
As a consequence of local infection In the photoactivated area As a consequence of local oedema 
Ca o consecinţă a infecţiei locale În zona fotoactivată
• It is not recommended to drive or operate machines for the first 15 days after Foscan injection, because of the recommended light exposure restrictions 
• Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pentru primele 15 zile după injecţia de Foscan, datorită restricţiilor recomandate privind expunerea la lumină.
You must get out of the light immediately. 
Trebuie să ieşiţi din zona cu radiaţie luminoasă imediat.
All precautions must be taken to avoid direct illumination of the patient with surgical lamps during these procedures. 
Toate precauţiile trebuie luate pentru a se evita expunerea directă a pacientului la radiaţia luminoasă a lămpilor chirurgicale în timpul acestor intervenţii.
Once removed from its package, this medicine must be used immediately. 
Odată scos din ambalajul lui, acest medicament trebuie utilizat imediat.
Regarding the tabulated adverse reactions gastrointestinal disorders, adverse skin reactions and general disorders and administration site conditions are the most frequently observed adverse reactions. 
În ceea ce priveşte reacţiile adverse prezentate sub formă de tabel, tulburările gastro-intestinale, afecţiunile cutanate şi tulburările generale şi la nivelul locului de administrare reprezintă reacţiile adverse observate cel mai frecvent.
In developmental toxicity studies in rabbits, temoporfin, at systemic exposures equal to those obtained in humans with the recommended therapeutic dose, caused an increase in early post-implantation loss. 
În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
Skin photosensitivity reactions are caused by visible light; therefore ultraviolet sunscreens provide no protection. 
Reacţiile de fotosensibilizare ale pielii sunt determinate de lumina vizibilă, în consecinţă produsele care protejează faţă de razele ultraviolete nu oferă protecţie.
This pain will be controlled with painkillers. 
Această durere va fi controlată prin administrarea de medicamente împotriva durerii.
Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or water for injections. 
A NU se spăla cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau apă pentru preparate injectabile.
Wherever possible, the illuminated area must extend beyond the tumour margin by a distance of 0.5 cm. 
Pe cât posibil, suprafaţa expusă radiaţiei luminoase trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă 0,5 cm.
Breast-feeding should be discontinued for at least one month following injection of Foscan. 
Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin o lună în urma injecţiei cu Foscan.
A WHO local complete response was observed in 14 % of patients. 
Un răspuns complet local a fost observat la 14% din pacienţi, conform OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii).
Photoactivation induces local tissue damage resulting in acute inflammatory response. 
Fotoactivarea induce leziuni tisulare locale care determină un răspuns inflamator acut.
Do not store above 25 
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
This medicinal product contains 48 vol % ethanol (alcohol), i.e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose. 
Acest medicament conţine 48% vol etanol (alcool etilic), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent a 84 ml bere sau 35 ml vin pe doză.
Each pack contains 1 glass vial and a filter. 
Fiecare ambalaj conţine un flacon din sticlă şi un filtru.
Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses. 
Iritaţia locală după administrarea intravenoasă a soluţiei injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate.
Driving and use of machines may resume under normal lighting or daylight conditions once photosensitivity has been shown to have subsided. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor poate să se facă în condiţii de expunere la radiaţia luminoasă normală sau la lumina zilei numai după ce fotosensibilitatea s-a atenuat.
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection. 
Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării.
Vomiting, nausea, mouth ulceration 
Vărsături, greaţă, ulceraţie bucală
Constipation, stomatitis necrotising, dysphagia Common: 
Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces. 
Datele la animale arată că temoporfina este eliminată exclusiv la nivel hepatic în bilă şi excretată prin fecale.
The excipients are ethanol anhydrous and propylene glycol. 
Excipienţii sunt etanol anhidru şi propilenglicol.
Day 15 onward Your sensitivity to light is gradually getting back to normal. 
Sensibilitatea dumneavoastră la lumină revine treptat la normal.
Excipients with known effect Each ml contains 376 mg of ethanol anhydrous and 560 mg of propylene glycol. 
Fiecare ml conţine etanol anhidru 376 mg şi propilenglicol 560 mg.
For intravenous use Read the package leaflet before use. 
Administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100 mW/cm 2, implying an illumination time of 200 seconds. 
Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
• Closed shoes: for feet. 
• Pantofi închişi: pentru picioare.
• Wide-brimmed hat: for head, neck, nose and ears. 
• Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi;
How to use Foscan 
Cum să utilizaţi Foscan
• There may also be bleeding, ulcers, swelling in the treated area like swelling of your face or tongue, and scarring. 
• De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4). 
Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula. 
Fiecare ambalaj conţine 1 flacon şi un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Each field is to be illuminated once only at each treatment. 
Fiecare zonă trebuie expusă radiaţiei luminoase o singură dată la fiecare tratament.
• Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection. 
• Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
Continue pressing the plunger to expel excess Foscan until the required volume is left in the syringe, allowing sufficient to cover the dead space in the intravenous cannula (Figure 3). 
Continuaţi apăsarea pistonului pentru a elimina excesul de Foscan până rămâne în seringă volumul necesar, care să fie suficient pentru a umple şi spaţiile goale din canula intravenoasă.
Serious side effects such as inflammation of bile duct or gallbladder, liver abscess or perforation in the treated area have been reported when used in other cancer than head and neck. 
Reacţiile adverse grave cum sunt inflamaţie a căilor biliare sau a vezicii biliare, abces al ficatului, sau perforaţie în zona tratată au fost raportate în cazul administrării medicamentului în alte forme de cancer decât cancer al capului şi gâtului.
Pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy are also at risk. 
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Each vial represents a single dose and any unused solution must be discarded. 
Fiecare flacon reprezintă o singură doză şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines. 
Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
Precautions must be taken to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light during the first 15 days after injection. 
Trebuie luate precauţii pentru a se evita expunerea pielii şi a ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială puternică timp de 15 zile după injectare.
Light must be delivered to the entire surface of the tumour using an approved microlens fibre-optic. 
Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafaţă a tumorii folosind microlentile cu fibră optică aprobate.
A filter with Luer lock connections for syringe and cannula is provided. 
Este furnizat un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
- The other ingredients are ethanol anhydrous (E1510) and propylene glycol (E1520). 
- Celelalte componente sunt etanol anhidru (E1510) şi propilenglicol (E1520)
• You may also get ulcers, blisters, skin redness, or skin darkening. 
• Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
Most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues. 
Majoritatea reacţiilor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt reacţii locale observate în regiunea expusă la radiaţia luminoasă şi ocazional la ţesuturile din jur.
What Foscan contains 
Ce conţine Foscan
• Existing therapy with a photosensitizing agent. 
- Existenţa unei terapii cu un medicament fotosensibilizant.
Solution for injection Dark purple solution 
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie de culoare purpuriu închis
• Everyone who takes Foscan will become sensitive to light for about 15 days after injection. 
• Fiecare pacient căruia i se administrează Foscan va deveni sensibil la lumină pentru aproximativ 15 zile după injecţie.
Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa. 
Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Continue to wear dark, closely woven clothing. 
Continuaţi să purtaţi haine închise la culoare cu ţesătură deasă.
Pain in the photoactivated area, e.g. facial pain, headache, injection site pain, oedema in the photoactivated area, e.g. face oedema, tongue oedema 
Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
• Tumours known to be eroding into a major blood vessel in or adjacent to the illumination site. 
- Tumori cunoscute că erodează într-un vas de sânge major din zonă sau adiacent locului expus radiaţiei luminoase.
Solution for injection 1 mg/1 ml Solution for injection 3 mg/3 ml Solution for injection 6 mg/6 ml Sterile filter 
soluţie injectabilă 1 mg/1 ml soluţie injectabilă 3 mg/3 ml soluţie injectabilă 6 mg/6 ml Filtru steril
Adverse reactions, including cholangitis, cholecystitis, liver abscess and oesophageal perforation have been reported after unapproved use in the treatment of malignant biliary strictures and mesothelioma. 
Au fost raportate reacţii adverse, incluzând colangita, colecistita, abcesul hepatic şi perforaţia esofagiană, în cazul administrării medicamentului pentru indicaţii neaprobate în tratamentul stricturilor biliare maligne şi mezoteliomului.
Illumination of airways may lead to local inflammation and oedema. 
Expunerea căilor respiratorii la radiaţia luminoasă poate duce la inflamaţie locală şi edem.
• Scarf: for head and neck. 
• Eşarfă: pentru cap şi gât;
The required dose of Foscan is administered by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes. 
Doza necesară de Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 octombrie 2001
96 hours after the administration of Foscan, the treatment site is to be illuminated with light at 652 nm from an approved laser source. 
Timp de 96 ore după administrarea Foscan, locul de tratat trebuie expus radiaţiei luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr-o sursă laser autorizată.
No other signs of toxicity were found, however, in dogs treated with the recommended therapeutic dose, systemic exposure exceeded that of humans. 
Nu au fost găsite alte semne de toxicitate; cu toate acestea, expunerea sistemică la câini cărora li s-a administrat doza terapeutică recomandată, a depăşit expunerea la om.
Special care must be taken to prevent extravasation at the injection site. 
Este necesară precauţie pentru a preveni extravazarea la locul injectării.
For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights. 
Timp de 30 de zile după tratamentul cu Foscan, evitaţi testările oftalmologice care folosesc lumină strălucitoare.
Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes. 
Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
Limited data are available on the elimination of temoporfin in humans. 
Datele privind eliminarea temoporfinei la oameni sunt limitate.
Temoporfin is a photosensitising agent used in the photodynamic therapy of tumours. 
Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt. 
Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei cămăşi colorate cu mânecă lungă.
Draw up the entire contents of the vial containing Foscan into a syringe and expel air (Figure 1). 
Trageţi întregul conţinut al flaconului de Foscan în seringă şi apoi eliminaţi aerul (figura 1).
Do not breast-feed for at least 1 month after Foscan injection. 
Nu alăptaţi cel puţin 1 lună după injecţia de Foscan.
Each vial is a single dose and any unused medicine must be discarded. 
Fiecare flacon este de unică utilizare şi orice medicament neutilizat trebuie eliminat.
Like all medicines, Foscan can cause side effects. 
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Foscan poate provoca reacţii adverse.
• Gloves: for hands, wrist and fingers. 
• Mănuşi: pentru mâini, incheieturi şi degete;
The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible. 
Culoarea purpuriu închis a soluţiei şi flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil.
• Long sleeved top: for upper body/arms. 
• Bluză cu mâneci lungi: pentru partea superioară a corpului/braţe;
Increased damage to tissue was noted. 
S-a notat o distrucţie tisulară crescută.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing long sleeved, coloured clothing. 
Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei haine colorate cu mânecă lungă.
What Foscan is and what it is used for What you need to know before you use Foscan How to use Foscan 
Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Foscan Cum să utilizaţi Foscan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Foscan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown: Airway obstruction 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Cu frecvenţă necunoscută:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
• Do not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection. 
• Nu trebuie să folosiţi surse de radiaţie UV sau să faceţi plajă timp de 3 luni după injecţia de Foscan.
Limited information is available on the effects of overexposure to laser light during treatment. 
Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
Once removed from its packaging it must be administered immediately. 
Odată scos din ambalajul lui trebuie administrat imediat.
• Socks: for feet and ankles. 
• Şosete: pentru picioare şi glezne;
EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005 
EU/1/01/197/005
Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial, containing 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution. 
Foscan soluţia injectabilă este de culoare purpuriu închis într-un flacon din sticlă de culoare brună, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie.
Each pack provides 1 vial containing 1 ml, 3 ml or 6 ml solution for injection. 
Fiecare cutie conţine 1 flacon conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Foscan is non-irritant. 
INFORMAŢII DE SIGURANŢĂ Foscan nu este iritant.
Localised infection in the area of photoactivation, e.g. pharyngitis, stomatitis Unknown: 
Infecţie localizată în zona de fotoactivare, de exemplu faringită, stomatită Cu frecvenţă necunoscută:
Each ml of solution contains 1 mg of temoporfin. 
Fiecare ml de soluţie conţine temoporfină 1 mg.
The active substance is temoporfin. 
Substanţa activă este temoporfina.
• Long trousers: for lower body/legs. 
• Pantaloni lungi: pentru partea de jos a corpului/picioare;
You can go outdoors after dusk. 
Puteţi ieşi afară după înserare.
Light must be administered not less than 90 hours and not more than 110 hours after Foscan injection. 
După injectarea Foscan, lumina trebuie administrată timp de cel puţin 90 ore şi cel mult 110 ore.
VIAL LABEL OF 1 MG/ML 
ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ML
Appropriate precaution must be taken when handling this medicinal product. 
Manipularea acestui medicament necesită precauţie deosebită.
Foscan 1 mg/ml solution for injection Temoporfin 
Foscan 1 mg/ml soluţie injectabilă Temoporfină
Wear dark, closely woven clothing. 
Purtaţi haine închise la culoare, cu ţesătură deasă.
There is a risk of damage of the surrounding area following photoactivation. 
În urma fotoactivării există riscul lezării zonei înconjurătoare.
The active ingredient in Foscan is temoporfin. 
Componenta activă a Foscan este temoporfina.
SAFETY INFORMATION 
ALTE INFORMAŢII