natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common headache Common neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon CNS bleeding*b, syncope, tremor, amnesia, balance disorder 
Frecvente neuropatie (inclusiv neuropatie periferică), ameţeli, disgeuzie, somnolenţă
At all post-dose time points on day 8, the mean changes from baseline in QTcF interval were 4 - 6 msec, with associated upper 95% confidence intervals < 7 msec. Of the 2,182 patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapy who received SPRYCEL in clinical studies, 15 (1%) had QTc prolongation reported as an adverse reaction. 
La toate reperele de timp post-doză în ziua 8, modificările medii faţă de momentul iniţial ale intervalului QTcF au fost 4 -6 msec, cu limite superioare ale intervalului de încredere 95% asociat < 7 msec.
White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side. 
Comprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, oval cu "BMS 100" marcat pe o faţă şi "852" pe cealaltă faţă.
Skin, hair, eye, general: convulsion, inflammation of the optic nerve that may cause a complete or partial loss of vision, blue-purple mottling of the skin, abnormally high thyroid function, inflammation of the thyroid gland, ataxia (a condition associated with lack of muscular coordination), difficulty walking, miscarriage, inflammation of the skin blood vessels, skin fibrosis 
Probleme digestive: pierdere de substanţe nutritive vitale, cum sunt proteinele din tubul digestiv, obstrucţie intestinală, fistulă anală (formarea unui canal anormal din anus spre pielea din jurul anusului), afectarea funcţiei rinichilor, diabet zaharat Piele, păr, ochi, general: convulsii, inflamaţie a nervului optic care poate duce la pierderea parţială sau completă a vederii, erupţii pe piele de forme diferite şi culoare albastru-violet, funcţie anormal crescută a glandei tiroide, inflamaţie a glandei tiroide, ataxie (o boală asociată cu absenţa coordonării musculare), dificultăţi de mers, avort spontan, inflamaţie a vaselor de sânge de la nivelul pielii, fibroză a pielii
Common asthenia, pain, chest pain, generalised oedema*k, chills Uncommon malaise, other superficial oedemal 
Frecvente astenie, durere, durere toracică, edem generalizat*k, frisoane
Not known thrombotic microangiopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common pleural effusion*, dyspnoea 
Cu frecvenţă necunoscută microangiopatie trombotică Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
MaHRb 
RHMab
EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle) 
EU/1/06/363/004 - 56 comprimate filmate (blistere) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 comprimate filmate (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) EU/1/06/363/001 - 60 comprimate filmate (flacon)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 140 mg comprimate filmate dasatinib
l Genital swelling, incision site oedema, oedema genital, penile oedema, penile swelling, scrotal oedema, skin swelling, testicular swelling, vulvovaginal swelling. 
l Tumefierea zonei genitale, edem al locului de incizie, edem genital, edem penian, tumefiere peniană, edem scrotal,
The powder for oral suspension should be used for patients weighing less than 10 kg and patients who cannot swallow tablets. 
La pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg și la pacienții care nu pot înghiți comprimate trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 140 mg comprimate dasatinib
White to off-white, biconvex, triangular film-coated tablet with "BMS 80" debossed on one side and "855" on the other side. 
Comprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, triunghiular cu "BMS 80" marcat pe o faţă şi "855" pe cealaltă faţă.
Rare diabetes mellitus Psychiatric disorders 
Rare tulburări de mers Investigaţii diagnostice
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg film-coated tablets dasatinib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 80 mg comprimate filmate dasatinib
Holding the syringe tip firmly in the bottle, turn the bottle with the syringe upright again. 
Menţinând vârful seringii ferm fixat în flacon, întoarceţi flaconul cu seringa în poziţia verticală normală.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg film-coated tablets dasatinib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate dasatinib
EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle) 
EU/1/06/363/005 - 56 comprimate filmate (blistere) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 comprimate filmate (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) EU/1/06/363/002 - 60 comprimate filmate (flacon)
EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle) 
EU/1/06/363/006 - 56 comprimate filmate (blistere) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 comprimate filmate (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) EU/1/06/363/003 - 60 comprimate filmate (flacon)
Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 20 mg.
Table 1: Dosage of SPRYCEL tablets for paediatric patients with Ph+ CML-CP or Ph+ ALL Body weight (kg)a 
Tabelul 1: Dozele de SPRYCEL comprimate pentru copii şi adolescenţi cu LMC Ph+-FC sau LAL Ph+
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg tablets dasatinib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 80 mg comprimate dasatinib
Grade 
Mielosupresie
EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle) 
EU/1/06/363/015 - 30 x 1 comprimate filmate (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) EU/1/06/363/014 - 30 comprimate filmate (flacon)
SPRYCEL 20 mg tablets dasatinib 
SPRYCEL 20 mg comprimate dasatinib
Immune system disorders 
Rare aplazie pură eritrocitară Tulburări ale sistemului imunitar
EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle) 
EU/1/06/363/011 - 30 x 1 comprimate filmate (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) EU/1/06/363/010 - 30 comprimate filmate (flacon)
CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement. 
RHC (LMC în fază cronică): Leucocite (WBC) ≤ LSVN instituţională, plachete < 450000/mm3, fără blaşti sau promielocite în sângele periferic, < 5% mielocite plus metamielocite în sângele periferic, bazofile în sângele periferic < 20% şi fără implicare extramedulară.
Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 70 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 140 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg tablets dasatinib 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate dasatinib
SPRYCEL 70 mg tablets dasatinib 
SPRYCEL 70 mg comprimate dasatinib
White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side. 
Comprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, rotund cu "BMS" marcat pe o faţă şi "527" pe cealaltă faţă.
Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 50 mg.
Prior complete haematologic response (CHR) to imatinib was 
Răspuns hematologic complet (RHC) (LMC în fază cronică):
EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle) 
EU/1/06/363/013 - 30 x 1 comprimate filmate (blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate) EU/1/06/363/012 - 30 comprimate filmate (flacon)
SPRYCEL 50 mg tablets dasatinib 
SPRYCEL 50 mg comprimate dasatinib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 80 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 100 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR
Table 12: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimization study: imatinib resistant or intolerant chronic phase CML (2-year results)a 
Tabelul 13: Eficacitatea pe termen lung a SPRYCEL în studiul de fază III de optimizare a dozei: pacienţi cu LMC în fază cronică cu rezistenţă sau intoleranţă la imatiniba
Cytogenetic response within 12 months cCCyRa p< 0.007* 
Timpul până la obţinerea RCyCc p< 0,0001*
White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side. 
Comprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, oval cu "BMS" marcat pe o faţă şi "528" pe cealaltă faţă.
White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side. 
Comprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, rotund cu "BMS" marcat pe o faţă şi "524" pe cealaltă faţă.
MCyR (95% CI) 
RCyC (IÎ 95%)
2 year follow-up 
Evaluare la 2 ani
Imatinib-resistant patients 
Pacienţi rezistenţi la imatinib
Very common haemorrhage*d Common hypertension, flushing Uncommon hypotension, thrombophlebitis, thrombosis 
Mai puţin frecvente hipotensiune arterială, tromboflebită, tromboză
SPRYCEL powder for oral suspension is to be constituted as follows: Note: If you have to constitute more than one bottle, complete one bottle at a time. 
Dacă trebuie să reconstituiţi mai mult de un flacon, reconstituiţi câte un flacon pe rând.
Not known hepatitis B reactivation 
Cu frecvenţă necunoscută reactivare a hepatitei B Tulburări hematologice şi limfatice
Dublin 15, D15 T867 
Clare, V14 DD39
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date. 
Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni, cu 2% pacienţi trataţi timp de > 24 luni până în prezent.
SPRYCEL contains sucrose 
SPRYCEL conţine sucroză
b Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Complete haematologic response (CHR) (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets <450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, <5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood <20%, and no extramedullary involvement. 
= răspuns hematologic complet (RHC) + fără semne de leucemie (no evidence of leukaemia, NEL) RHC (LMC în fază cronică): Leucocite (WBC) ≤ LSVN instituţională, plachete < 450000/mm3, fără blaşti sau promielocite în sângele periferic, < 5% mielocite plus metamielocite în sângele periferic, bazofile în sângele periferic < 20% şi fără implicare extramedulară.
Escalation 
Creştere
Biochemistry 
Hemoragii
By 2 years 64%, p<.0001 
La 2 ani p<0,0001
CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement. 
Răspuns hematologic major (RHMa) = răspuns hematologic complet (RHC) + niciun semn de leucemie (no evidence of leukaemia, NEL) RHC: WBC ≤ LSVN instituţională, NAN ≥ 1000/mm3, plachete ≥ 100000/mm3, fără blaşti sau promielocite în sângele periferic, blaşti în măduva osoasă ≤ 5%, < 5% mielocite plus metamielocite în sângele periferic, bazofile în sângele periferic < 20% şi fără implicare extramedulară.
Bleeding 
Hipromeloză
SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib (sub formă de monohidrat) 140 mg.
CHR (95% CI) 91% (88-94) 50% (42-58) 26% (18-35) 29% (17-44) 35% (21-50) NEL (95% CI) 
n/a Durata RHMa (%; estimări Kaplan-Meier) 1 an n/a 79% (71-87) 71% (55-87) 29% (3-56) 32% (8-56)
CCyR (95% CI) 
RCyM (IÎ 95%)
Table 14: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimisation study: advanced phase CML and Ph+ ALL (2 year results)a 
LMC în fază avansată şi LAL Ph+ (rezultate la 2 ani)a
Blood and lymphatic system disorders 
Celuloză microcristalină
Time-to cCCyR 
RCyCb
• spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery. 
• s-a răspândit în alte părți ale corpului sau nu poate fi îndepărtat chirurgical.
Frequency (All grades) 
Frecvență (toate gradele)
Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy. 
Inductorii specifici acestor enzime nu au fost studiați și este posibil să genereze o pierdere a eficacității.
Gilbert's syndrome 
Sindrom Gilbert
Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age. 
Mektovi nu este recomandat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Talk to your doctor if you are not sure you can drive. 
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că puteți conduce vehicule.
You will also receive treatment with another medicine, encorafenib. 
Veți primi tratament și cu un alt medicament, encorafenib.
Similar results were observed per Investigator assessment. 
Rezultate similare au fost observate și în evaluarea investigatorilor.
Mektovi can be taken with food or between meals. 
Mektovi poate fi luat cu alimente sau între mese.
• a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and 
• prezintă o anumită schimbare (mutație) a unei gene responsabile pentru producerea unei proteine numite BRAF și
If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember. 
Dacă omiteți o doză de Mektovi, luați-o imediat ce vă amintiți.
Date of first authorisation: 20 September 2018 
Data primei autorizări: 20 septembrie 2018
Visual impairment was generally reversible. 
În general, tulburările vizuale au fost reversibile.
As a precaution, drink plenty of fluids during treatment. 
Ca măsură de precauție, beți multe lichide în timpul tratamentului.
EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets 
EU/1/18/1315/001 84 de comprimate filmate EU/1/18/1315/002 168 de comprimate filmate
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP.
Age, body weight 
Vârstă, greutate corporală
There is no specific treatment of overdose. 
Nu există niciun tratament specific pentru supradozaj.
Genital examinations (for women) and anal examinations are also recommended before the initiation and at the end of your treatment. 
Examinările genitale (pentru femei) și examinările anale sunt de asemenea recomandate înainte de începerea tratamentului și la încheierea acestuia.
It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby. 
Acesta poate cauza vătămări permanente sau defecte congenitale unui copil nenăscut.
What you need to know before you take Mektovi 3. 
Ce trebuie să știți înainte să luați Mektovi 3.
What Mektovi is and what it is used for 2. 
Ce este Mektovi și pentru ce se utilizează 2.
• eye problems including glaucoma or increased pressure in your eyes 
• probleme oculare, inclusiv glaucom sau presiune crescută în interiorul ochilor,
If you take more Mektovi than you should 
Dacă luați mai mult Mektovi decât trebuie
Women of childbearing potential/Contraception in females 
Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Dose modifications recommendations in case of adverse reactions are presented below and in Tables 1 and 2. 
Recomandările referitoare la modificările dozei în caz de reacții adverse sunt indicate mai jos, în Tabelele 1 și 2.
Then continue taking your tablets at regular times as usual. 
Apoi, continuați să luați comprimatele la orele normale.
These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant. 
Aceste diferențe s-au înscris în intervalul de variabilitate observat pentru acești parametri la ambele cohorte ale acestui studiu (25-49 %) și în intervalul de variabilitate observat în cadrul studiilor clinice anterioare; prin urmare, este puțin probabil ca aceste diferențe să fie relevante din punct de vedere clinic.
In the small group of patients aged ≥ 75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment. 
În grupul mic de pacienți cu vârsta ≥ 75 de ani (n=15), pacienții au avut o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente adverse grave și evenimente adverse care au dus la oprirea tratamentului.
The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established. 
Siguranța și eficacitatea binimetinib la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Gamma-glutamyl transferase increased* 
Valori crescute ale gama-glutamil transferazei*
Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances. 
Pacienții trebuie evaluați la fiecare consult, în vederea decelării eventualelor simptome ale unor tulburări vizuale noi sau agravate.
Therapy should be discontinued if the patient is not able to tolerate 30 mg orally twice daily. 
Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul nu poate tolera 30 mg de două ori pe zi pe cale orală.
Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised. 
Înscrierea în Partea 2 a început după randomizarea tuturor pacienților participanți la Partea 1.
PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets. 
Blister din PVC/PVDC/Al, conținând 12 comprimate.
• red or black stools that look like tar 
• scaun roșu sau negru, care arată ca smoala,
The maximum contribution of direct glucuronidation to the clearance of binimetinib was estimated to have been 61.2 %. 
Contribuția maximă a glucuronoconjugării directe la clearance-ul binimetinib a fost estimată la valoarea de 61,2 %.
LVEF should be evaluated every 2 weeks. 
FEVS trebuie evaluată la fiecare 2 săptămâni.
After oral administration, binimetinib is rapidly absorbed with a median Tmax of 1.5 hours. 
După administrarea orală, binimetinib este absorbit rapid, cu o valoare mediană a Tmax de 1,5 ore.
See the package leaflet for further information. 
Vezi prospectul pentru mai multe informații.
• bleeding problems or if you are taking medicines that may cause bleeding 
• probleme legate de sângerări sau dacă luați medicamente care cauzează sângerarea,
The proportion of patients experiencing adverse events and serious adverse events were similar in patients aged <65 years and those aged > 65 years. 
Procentajele de pacienți care au manifestat evenimente adverse și evenimente adverse grave au fost similare la pacienții cu vârsta < 65 de ani și la cei cu vârsta cu vârsta >65 de ani.
What Mektovi is and what it is used for 
Ce este Mektovi și pentru ce se utilizează
Tell your doctor if you have had a different type of cancer than melanoma, as binimetinib when taken with encorafenib may worsen certain other types of cancers. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un alt tip de cancer decât melanomul, întrucât binimetinib luat împreună cu encorafenib poate agrava alte tipuri de cancer.
a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03 
a Criteriile de terminologie comună pentru evenimente adverse ale Institutului Național al Cancerului (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events - NCI CTCAE), versiunea 4.03
Besides the serious side effects mentioned above, people taking Mektovi and encorafenib together may also get the following side effects. 
În afara reacțiilor adverse grave menționate mai sus, persoanele care iau Mektovi împreună cu encorafenib pot avea și reacțiile adverse următoare.
If you vomit at any time after taking Mektovi, do not take an additional dose. 
Dacă aveți vărsături în orice moment după ce luați Mektovi, nu luați o doză suplimentară.
Each pack contains either 84 or 168 tablets. 
Fiecare cutie conține 84 sau 168 de comprimate.
Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee. 
Tabelul 4 și Figura 1 rezumă SFP și alte rezultate de eficacitate bazate pe analiza centralizată a datelor de către un comitet independent de radiologie în regim orb.
Tell your doctor right away if you have any unusual bleeding or signs of bleeding, including: 
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați orice sângerări neobișnuite sau semne de sângerare, inclusiv:
The tablets are to be swallowed whole with water. 
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu apă.
Swallow the tablets whole with water. 
Înghițiți comprimatele întregi, cu apă.
Therefore, binimetinib should be used with caution in these patients. 
Prin urmare, binimetinib trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Mektovi is an anti-cancer medicine that contains the active substance binimetinib. 
Mektovi este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă binimetinib.
Mektovi is for oral use. 
Mektovi este pentru administrare orală.
If the adverse reaction that resulted in a dose reduction is under effective management, dose re-escalation to 45 mg twice daily may be considered. 
Dacă reacția adversă care a dus la reducerea dozei este gestionată în mod eficace, poate fi luată în considerare reescaladarea dozei la 45 mg de două ori pe zi.
Mutations in the BRAF gene can produce proteins that cause the melanoma to grow. 
Mutațiile genei BRAF pot produce proteine care provoacă creșterea melanomului.
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos, conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe și următoarei convenții privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK. 
În cazul melanomului și al altor neoplasme, această cale este deseori activată de forme mutante ale BRAF care activează MEK.
Before starting treatment your doctor will check for BRAF mutation. 
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentați mutația BRAF.
84 film-coated tablets 168 film-coated tablets 
84 de comprimate filmate 168 de comprimate filmate
Tell your doctor if you have ever had blockage in the vein carrying blood away from the eye (retinal vein occlusion), as Mektovi is not recommended in such cases. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o blocare a venei care transportă sângele de la ochi (ocluzie venoasă retiniană), întrucât Mektovi nu este recomandat în astfel de cazuri.
The potential embryo-foetal effects of binimetinib were evaluated in rats and rabbits. 
Efectele embriofetale potențiale ale binimetinib au fost evaluate la șobolani și iepuri.