natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The remaining 70% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin. 
Restul de 70% este constituit din insulina aspart cristalizată cu protamină; aceasta are un profil de absorbţie prelungit, similar cu cel al insulinei NPH umane.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding. 
În timpul alăptării nu există restricţii privind tratamentul cu NovoMix 30.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units. 
1 stilou injector preumplut (pen) conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi.
The remaining 50% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin. 
Restul de 50% este constituit din insulina aspart cristalizată cu protamină; aceasta are un profil de absorbţie prelungit, similar cu cel al insulinei NPH umane.
How to store NovoMix 70 
Cum se păstrează NovoMix 70
Let the insulin reach room temperature before you use it. 
De fiecare dată când utilizaţi un stilou injector nou Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei, înainte de a o utiliza.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units 
1 stilou injector (pen) preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi
NovoMix 30 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine 
NovoMix 30 Penfill 100 unităţi/ml suspensie injectabilă în cartuş 30% insulină aspart solubilă şi 70% insulină aspart cristalizată cu protamină
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/020 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/021 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/022 10 pens of 3 ml 
EU/1/00/142/020 1 stilou injector a 3 ml EU/1/00/142/021 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/00/142/022 10 stilouri injectoare a 3 ml
It is recommended to resuspend the insulin as instructed every time you use a new NovoMix 50 Penfill. 
Este recomandat să omogenizaţi insulina conform instrucţiunilor de fiecare dată când utilizaţi NovoMix 50 Penfill.
NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml 
NovoMix 30 FlexPen 100 unităţi/ml
The remaining 30% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin. 
Restul de 30% este constituit din insulina aspart cristalizată cu protamină; aceasta are un profil de absorbţie prelungit, similar cu cel al insulinei NPH umane.
► NovoMix 70 FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► NovoMix 70 FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Pack sizes of 5 and 10 cartridges. 
Cutii conţinând 5 sau 10 cartuşe.
50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine SC use 
50% insulină aspart solubilă şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină Administrare s.c.
How to store NovoMix 30 
Cum se păstrează NovoMix 30
NovoMix 70 FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
NovoMix 70 FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Resuspend according to instructions Only use resuspension if uniformly white, cloudy and aqueous. 
A se utiliza suspensia omogenizată numai dacă este uniform albă, opalescentă şi apoasă.
► There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during breast-feeding. 
► În timpul alăptării nu există restricţii cu privire la tratamentul cu NovoMix 70.
Suspension for injection in pre-filled pen 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine 
Suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 70% insulină aspart solubilă şi 30% insulină aspart cristalizată cu protamină
► NovoMix 50 FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► NovoMix 50 FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Suspension for injection in pre-filled pen 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine 
Suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 30% insulină aspart solubilă şi 70% insulină aspart cristalizată cu protamină
Other medicines and NovoMix 30 
NovoMix 30 împreună cu alte medicamente
NovoMix 30 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
NovoMix 30 Penfill este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil.
► NovoMix 70 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► NovoMix 70 Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
► NovoMix 70 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
► Cartuşele NovoMix 70 Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
► There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding. 
► În timpul alăptării nu există restricţii cu privire la tratamentul cu NovoMix 30.
30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine SC use 
30% insulină aspart solubilă şi 70% insulină aspart cristalizată cu protamină Administrare s.c.
► NovoMix 30 FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► NovoMix 30 FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
NovoMix 50 FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
NovoMix 50 FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
► NovoMix 30 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► NovoMix 30 Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
► There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during breast-feeding. 
► În timpul alăptării nu există restricţii cu privire la tratamentul cu NovoMix 50.
NovoMix 70 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
NovoMix 70 Penfill este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil.
1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspensie conţine insulină aspart solubilă/protamin insulină aspart cristalizată cu protamină în raport de 50/50 (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi.
During use or when carried as a spare: NovoMix 70 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoMix 70 FlexPen pe care îl utilizaţi sau care este transportat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
BATCH NUMBER 
Figura B
► NovoMix 50 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► NovoMix 50 Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Before opening: NovoMix 70 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Înainte de deschidere: NovoMix 70 FlexPen care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire.
Do not use the cartridge if the resuspended insulin does not look uniformly white and cloudy. 
Nu utilizaţi cartuşul dacă insulina nu are aspect uniform alb,
NovoMix 30 FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
NovoMix 30 FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
During use or when carried as a spare: NovoMix 70 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoMix 70 Penfill pe care îl utilizaţi sau care este transportat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine SC use 
70% insulină aspart solubilă şi 30% insulină aspart cristalizată cu protamină Administrare s.c.
NovoMix 50 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
NovoMix 50 Penfill este indicat doar pentru injectare subcutanată cu stilou injector (pen) reutilizabil.
During use or when carried as a spare: NovoMix 30 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoMix 30 FlexPen pe care îl utilizaţi sau care este transportat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
During use or when carried as a spare: NovoMix 50 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoMix 50 FlexPen pe care îl utilizaţi sau care este transportat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
Other medicines and NovoMix 70 
NovoMix 70 împreună cu alte medicamente
Before opening: NovoMix 70 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Înainte de deschidere: NovoMix 70 Penfill care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire.
Do not use the insulin, if it does not look uniformly white, cloudy and aqueous after resuspension. 
Nu utilizaţi insulina dacă, după omogenizare, nu are un aspect uniform alb, opalescent şi apos.
NovoMix 70 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
NovoMix 70 Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspensie conţine insulină aspart* solubilă/ insulină aspart* cristalizată cu protamină în raport de 50/50 (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi.
Before opening: NovoMix 50 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Înainte de deschidere: NovoMix 50 FlexPen care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire.
Before opening: NovoMix 30 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Înainte de deschidere: NovoMix 30 FlexPen care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire.
► Needles and NovoMix 70 FlexPen must not be shared. 
► Nu împrumutaţi acele şi NovoMix 70 FlexPen altei persoane.
NovoMix 50 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
NovoMix 50 Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
► NovoMix 50 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
► Cartuşele NovoMix 50 Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
During use or when carried as a spare: NovoMix 30 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoMix 30 Penfill pe care îl utilizaţi sau care este transportat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
During use or when carried as a spare: NovoMix 50 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: NovoMix 50 Penfill pe care îl utilizaţi sau care este transportat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
NovoMix 30 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
NovoMix 30 Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
NovoMix 50 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
NovoMix 50 Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
► NovoMix 30 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
► Cartuşele NovoMix 30 Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN. 
ETICHETA STILOULUI INJECTOR (STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT.
Before opening: NovoMix 30 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Înainte de deschidere: NovoMix 30 Penfill care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire.
Before opening: NovoMix 50 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Înainte de deschidere: NovoMix 50 Penfill care nu este utilizat trebuie păstrat în frigider la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, departe de elementul de răcire.
► Needles and NovoMix 50 FlexPen must not be shared. 
► Nu împrumutaţi acele şi NovoMix 50 FlexPen altei persoane.
leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing. 
Aceasta reduce riscul decontaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.
NovoMix 70 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
NovoMix 70 Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu dispozitivele NovoNordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Keep the cap on the pen in order to protect it from light 
A se păstra stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people. 
Pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Other medicines and NovoMix 50 
NovoMix 50 împreună cu alte medicamente
Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people. 
Pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienţi.
► Needles and NovoMix 30 FlexPen must not be shared. 
► Nu împrumutaţi acele şi NovoMix 30 FlexPen altei persoane.
CLINICAL PARTICULARS 
Selectorul dozei
INFORMATION IN BRAILLE NovoMix 70 Penfill 
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ NovoMix 70 Penfill
1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspensie conţine insulină aspart solubilă/insulină aspart cristalizată cu protamină în raport de 30/70 (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi.
When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen. 
La transferul pacienţilor de pe tratamentul cu insulină umană bifazică pe NovoMix 30, se va începe cu administrarea aceleiaşi doze şi cu acelaşi regim, apoi se ajustează treptat dozele în funcţie de necesităţile individuale (vezi recomandările pentru ajustarea dozelor din tabelul de mai sus).
1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspensie conţine insulină aspart solubilă/ insulină aspart cristalizată cu protamină în raport de 70/30 (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi.
1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă stilou injector 1 x 3 ml stilouri injectoare 5 x 3 ml stilouri injectoare 10 x 3 ml
► FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. ► Always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged. 
► FlexPen este destinat spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă de maxim 8 mm lungime
Drinking alcohol and taking NovoMix 30 
NovoMix 30 împreună cu alcool etilic
NovoMix 30 dose adjustment 
Valoarea glicemiei pre-prandiale Ajustarea dozei de NovoMix
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoMix 70 FlexPen 100 units/ml 
ADMINISTRARE NovoMix 70 FlexPen 100 unităţi/ml
Drinking alcohol and taking NovoMix 50 
NovoMix 50 împreună cu alcool etilic
1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspensie conţine insulină aspart* solubilă/ insulină aspart* cristalizată cu protamină în raport de 70/30 (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi.
1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspensie conţine insulină aspart* solubilă/insulină aspart* cristalizată cu protamină în raport de 30/70 (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi.
Drinking alcohol and taking NovoMix 70 
NovoMix 70 împreună cu alcool etilic
15 April 2014 EMA/235924/2014 
15 aprilie 2014 EMA/235924/2014
• If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist. 
• În cazul în care aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The review of Protelos/Osseor was initiated in May 2013 at the request of European Commission under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Evaluarea Protelos/Osseor a fost iniţiată în luna mai 2013 la cererea Comisiei Europene, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
Importantly, the company is required to conduct further research to demonstrate the effectiveness of the new measures. 
Un aspect important este că respectiva companie trebuie să efectueze studii de cercetare suplimentare pentru a demonstra eficacitatea noilor măsuri.
Further information on the PRAC recommendation and the background to this review can be found on Agency's website. 
Informaţii suplimentare despre recomandarea PRAC şi contextul acestei evaluări sunt disponibile pe site-ul agenţiei.
The results showed an increased risk of myocardial infarction with Protelos/Osseor as compared with placebo (1.7% versus 1.1 %), with a relative risk of 1.6 (95% CI, 1.07 to 2.38), and an increased risk of venous thrombotic and embolic events - 1.9% versus 1.3 % with a relative risk of 1.5 (95% CI, 1.04 to 2.19). 
Rezultatele au demonstrat un risc crescut de infarct miocardic asociat cu Protelos/Osseor, în comparaţie cu placebo (1,7 % faţă de 1,1 %), cu un risc relativ de 1,6 (IÎ 95 %, 1,07 până la 2,38) şi cu un risc crescut de evenimente tromboembolice venoase - 1,9 % faţă de 1,3 %, cu un risc relativ de 1,5 (IÎ 95 %, 1,04 până la 2,19).
Protelos/Osseor to remain available but with further restrictions 
Protelos/Osseor va rămâne pe piaţă, însă cu restricţii suplimentare
The patient's risk of developing cardiovascular disease should be evaluated before starting treatment and on a regular basis thereafter, generally every 6 to 12 months; 
Riscul pacienţilor de a dezvolta boli cardiovasculare trebuie evaluat înainte de iniţierea tratamentului şi ulterior în mod periodic, în general la fiecare 6-12 luni;
'The CHMP agreed with the PRAC's overall assessment of the risks of Protelos/Osseor. 
„CHMP a fost de acord cu evaluarea generală a PRAC cu privire la riscurile Protelos/Osseor.
'The PRAC will continue to monitor the safety of Protelos /Osseor and the effectiveness of risk minimisation in long term use.' 
„PRAC va continua să monitorizeze siguranţa Protelos/Osseor şi eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor, în cadrul utilizării pe termen lung”.
In addition, patients treated with Protelos/Osseor should be screened and monitored regularly, every 6 to 12 months. 
În plus, pacienţii trataţi cu Protelos/Osseor trebuie supuşi examinării şi monitorizării periodice la fiecare 6-12 luni.
Both committees worked in close collaboration and the PRAC's recommendation was instrumental for us to fully assess the benefit-risk profile of the medicine', said Tomas Salmonson, chair of the CHMP. 
Ambele comitete au lucrat în strânsă colaborare şi recomandarea PRAC a avut un rol esenţial pentru a putea evalua integral profilul beneficiu-risc al medicamentului”, a declarat Tomas Salmonson, preşedintele CHMP.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision valid throughout the EU on 15 April 2014. 
Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 aprilie 2014.
• Before starting treatment, your doctor will assess your risk of heart disease and high blood pressure and continue to check your risk at regular intervals during treatment. 
• Înainte de iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va evalua dacă prezentaţi risc de boală cardiacă şi de hipertensiune arterială şi va continua să vă verifice potenţialul de risc la intervale periodice în timpul tratamentului.
'However, the CHMP considered that, for patients who have no alternative treatment, regular screening and monitoring to exclude cardiovascular disease will sufficiently reduce the risk identified by the PRAC so that these patients can continue to have access to the medicine.' 
„Cu toate acestea, CHMP a considerat că, în cazul pacienţilor care nu au un tratament alternativ, efectuarea periodică de examinări medicale şi monitorizări în vederea excluderii posibilităţii existenţei unei boli cardiovasculare va reduce suficient riscul identificat de PRAC, astfel încât aceşti pacienţi să poată continua să aibă acces la medicament”.
The current recommendations add to EMA recommendations made in April 2013 not to use Protelos/Osseor in patients with known circulatory problems. 
Recomandările actuale completează recomandările EMA formulate în aprilie 2013 de a nu utiliza Protelos/Osseor la pacienţii cu probleme circulatorii cunoscute.
'The PRAC has worked closely with the CHMP throughout the procedure and while we acknowledge that the recommendations of the two committees differed, our understanding of the medicine's benefit-risk profile is closely aligned and we share a common view of the importance of effective monitoring of cardiovascular risk', said June Raine, chair of the PRAC. 
„PRAC a colaborat îndeaproape cu CHMP pe parcursul procedurii şi, deşi recunoaştem faptul că recomandările celor două comitete au prezentat diferenţe, modul în care înţelegem profilul beneficiu-risc al medicamentului este foarte asemănător şi avem o opinie comună referitoare la importanţa monitorizării eficace a riscului cardiovascular”, a precizat June Raine, preşedintele PRAC.
• Doctors should continue to base their decision to prescribe Protelos/Osseor on an assessment of the individual patient's risks. 
• Medicii trebuie să ia în continuare decizia de a prescrie Protelos/Osseor pe baza unei evaluări a riscurilor fiecărui pacient.
Additional risk minimisation measures include providing educational material to prescribers to ensure that only the appropriate patients are treated with the medicine. 
Măsurile suplimentare de reducere la minimum a riscurilor cuprind furnizarea de materiale educaţionale către medicii care prescriu medicamentele pentru a se asigura că numai pacienţii care se încadrează în aceste condiţii primesc tratament cu acest medicament.
It is also used to treat severe osteoporosis in men who are at high risk of fracture. 
De asemenea, se utilizează în tratamentul osteoporozei severe la bărbaţii care au un risc ridicat de fracturi.
• Doctors should review their patients currently on Protelos/Osseor as necessary. 
• În prezent, medicii trebuie să îşi evalueze pacienţii care primesc Protelos/Osseor, după cum este necesar.
This final EMA recommendation on the use of Protelos/Osseor was based on an analysis of pooled data from randomised studies in around 7,500 post-menopausal women with osteoporosis. 
Această recomandare finală a EMA referitoare la utilizarea Protelos/Osseor a fost formulată pe baza analizei datelor acumulate din studii randomizate efectuate la aproximativ 7 500 de femei în postmenopauză care au osteoporoză.