natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The withdrawal period for fish from Atlantic salmon treated with Clynav is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Perioada de așteptare pentru carne de pește provenită de la somonul de Atlantic tratat cu Clynav este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clynav's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Clynav sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clynav. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clynav.
Needle injuries at the site of injection are common following vaccination and can persist for at least 90 days. 
Rănile provocate de ac la locul de injectare sunt frecvente în urma vaccinării și pot persista timp de cel puțin 90 de zile.
The most common side effects with Clynav (which may affect more than 1 in 10 fish) are short lived changes in swimming behaviour for up to two days, altered pigmentation (colouration) for up to seven days and lack of appetite for up to nine days. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clynav (care pot afecta mai mult de 1 pește din 10) sunt modificări de scurtă durată ale comportamentului de înot timp de până la două zile, alterarea pigmentării (coloritului) până la șapte zile și lipsa poftei de mâncare până la nouă zile.
Clynav is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription. 
Clynav este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
The time for protection to develop following vaccination depends on the water temperature: protection starts within 399 degree days, calculated as mean water temperature in °C multiplied by number of days, for example 40 days at a water temperature of 10 °C. 
Perioada până la dobândirea protecției în urma vaccinării depinde de temperatura apei: protecția începe în decurs de 399 de grade zile, calculate ca temperatura medie a apei în °C înmulțită cu numărul de zile, de exemplu 40 de zile la o temperatură a apei de 10 °C.
What are the risks associated with Clynav? 
Care sunt riscurile asociate cu Clynav?
For the full list of all side effects reported with Clynav, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Clynav, consultați prospectul.
Clynav is a DNA vaccine. 
Clynav este un vaccin pe bază de ADN.
Six laboratory studies were conducted in fresh water and sea water to show how effective the vaccine was in protecting salmon from disease caused by SPDV. 
S-au efectuat șase studii de laborator în apă dulce și apă marină pentru a demonstra eficacitatea vaccinului în ceea ce privește protejarea somonului împotriva bolii provocate de SPDV.
The vaccine is given to anaesthetised fish as a single injection into epaxial muscle (muscle of the upper half of the fish) in the area to the front and side of the dorsal fin. 
Vaccinul se administrează peștilor anesteziați sub forma unei injecții unice în mușchiul epaxial (aflat în jumătatea superioară a peștelui), în zona din fața aripioarei dorsale și lateral față de aceasta.
What is Clynav and what is it used for? 
Ce este Clynav și pentru ce se utilizează?
Pancreas disease in Atlantic salmon can lead to impaired daily weight gain, lesions of the heart, pancreas and skeletal muscle as well as death. 
Boala pancreatică la somonul de Atlantic poate duce la afectarea creșterii în greutate zilnice, la leziuni cardiace, pancreatice și musculo-scheletice, precum și la moartea peștilor.
Following artificial infection by co-habitation with infected salmon 29 days and 3 months after vaccination, fish vaccinated with Clynav had improved weight gain, reduced heart, pancreas and skeletal muscle lesions and reduced risk of death compared to fish injected with the dummy saline injection. 
În urma infectării artificiale prin coabitarea cu somon infectat după 29 de zile și după 3 luni de la vaccinare, peștii vaccinați cu Clynav prezentau o mai mare creștere în greutate, mai puține leziuni cardiace, pancreatice și musculo-scheletice și un risc de deces mai redus în comparație cu peștii cărora li se injectase soluția salină inactivă.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) 
Vaccinurile acționează „învățând” sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
In case of accidental needle stick or self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
În caz de înțepătură cu acul sau autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Why is Clynav approved? 
De ce a fost aprobat Clynav?
A main laboratory model study looked at the signs of pancreas disease in fish given Clynav compared with a dummy saline injection. 
Un studiu principal efectuat pe modele de laborator a analizat semnele bolii pancreatice la peștii care au primit Clynav, în comparație cu administrarea unei injecții cu soluție salină inactivă.
What benefits of Clynav have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Clynav pe parcursul studiilor?
Clynav is a veterinary vaccine used in Atlantic salmon to protect them against pancreas disease caused by salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3). 
Clynav este un vaccin de uz veterinar utilizat la somonul de Atlantic pentru protejarea peștilor împotriva bolii pancreatice provocate de alfavirusul salmonidelor subtipul 3 (SAV3).
For practical information about using Clynav, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Clynav, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For more information about treatment with Clynav, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clynav, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Clynav contains as active substance a DNA plasmid (a small piece of DNA) containing the genetic code for making salmon pancreas disease virus proteins. 
Clynav conține ca substanță activă o plasmidă de ADN (o mică secvență de ADN) care conține codul genetic pentru producerea proteinelor de virus al bolii pancreatice la somon.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clynav on 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clynav, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27/06/2017.
Clynav contains a DNA plasmid which, once injected into fish, will lead to the production of salmon pancreas disease virus (SPDV) proteins. 
Clynav conține o plasmidă de ADN care, după ce este injectată în pește, duce la producerea de proteine ale virusului bolii pancreatice la somon (SPDV).
Clynav salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid) 
Clynav vaccin pentru boala pancreatică la somon (plasmidă de ADN recombinant)
How is Clynav used? 
Cum se utilizează Clynav?
How does Clynav work? 
Cum acționează Clynav?
Check you have the right volume. 
Verificați dacă aveți volumul corect.
What LITAK is and what it is used for 
Ce este LITAK și pentru ce se utilizează
Your must not use LITAK if you are pregnant. 
Nu trebuie să utilizați LITAK dacă sunteți gravidă.
Additional followup and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established. 
Monitorizarea suplimentară și evaluarea pot fi justificate, dacă nu se poate stabili un diagnostic alternativ.
All patients were successfully treated with corticosteroids. 
Toți pacienții au fost tratați cu succes cu corticosteroizi.
9/l) are observed in about 20% to 30% of all patients. 
9/l) sunt observate la aproximativ 20% până la 30% din totalul pacienților.
Always use LITAK as your doctor has told you. 
Utilizați întotdeauna LITAK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
This means that the risk that you develop a malignant disease in the future is slightly higher than for healthy people. 
Aceasta înseamnă că riscul ca dumneavoastră să prezentați în viitor o boală malignă este ușor mai mare decât la persoanele sănătoase.
Patients less than 18 years of age. 
Pacienți cu vârste mai mici de 18 ani.
Patients should be instructed and trained appropriately. 
Pacientul trebuie instruit și pregătit adecvat.
LITAK can be self-administered by the patient. 
LITAK poate fi auto-administrat de către pacient.
Inability of the heart to maintain adequate blood circulation. 
Incapacitatea inimii de a menține o circulație sanguină adecvată.
Self-administration by the patient 
Auto-administrarea de către pacient
The majority of deaths related to the medicinal product are due to infectious complications. 
Majoritatea deceselor aflate în legătură cu acest medicament se datorează complicațiilor infecțioase.
Their frequency varies widely, ranging from 2% to 21%. 
Frecvența acestora variază în limite largi, de la 2% la 21%.
Your doctor will tell you how much LITAK you need and how often and when you have to inject yourself. 
Medicul dumneavoastră vă va spune de ce cantitate de LITAK aveți nevoie, cât de des și când trebuie să vă faceți injecția.
Rejection response to blood transfusions. 
Răspuns de respingere la transfuziile sanguine.
LITAK must not be mixed with other medicinal products. 
LITAK nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Your doctor may decide that you should receive blood transfusions to improve your level of blood cells. 
Medicul dumneavoastră ar putea decide că trebuie să primiți transfuzii de sânge pentru a îmbunătăți numărul de celule sanguine.
Treatment with these agents is associated with the occurrence of second malignancies. 
Tratamentul cu acești agenți se asociază cu apariția malignităților secundare.
Less than a third of febrile events are associated with a documented infection. 
Mai puțin de o treime din reacțiile febrile sunt asociate cu o infecție dovedită.
Before you inject LITAK, you must do the following: 
Înainte de injecția cu LITAK, trebuie să faceți următoarele:
Put the needle fully into the skin at an angle of about 45°, as shown in the picture. 
Introduceţi acul în piele în întregime, sub un unghi de aproximativ 45°, după cum se indică în figură.
Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease cannot be excluded. 
Repetarea apariției bolii maligne (canceroase) nu poate fi exclusă.
In addition, the proper function of your liver and your kidneys will be checked. 
În plus, vor fi verificate funcționarea corespunzătoare a ficatului și rinichilor dumneavoastră.
At present there exists no experience on possible long-term consequences of this immunosuppression. 
În prezent, nu există experiență referitoare la posibilele consecințe pe termen lung ale imunosupresiei.
Pregnant women must avoid contact with LITAK. 
Femeile gravide trebuie să evite contactul cu LITAK.
Severe weight loss. 
Scădere severă în greutate.
To give yourself a subcutaneous injection, you will need: 
Pentru a vă face injecția subcutanată, veți avea nevoie de:
One third of these infections have to be considered as severe (e.g. septicaemia, pneumonia). 
O treime din aceste infecții trebuie să fie considerate severe (de exemplu, septicemie, pneumonie).
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place. 
Dacă vedeți sânge în seringă, scoateți acul și reintroduceți-l în alt loc.
Experience with patients older than 65 years is limited. 
Experiența la pacienții cu vârste mai mari de 65 de ani este limitată.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1. 
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Your doctor will calculate your dose according to your body weight and explain the treatment schedule in detail. 
Medicul va calcula doza corectă în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și vă va explica în detaliu, schema de tratament.
Draw the correct volume of LITAK into the syringe by pulling back the plunger (your doctor will inform you how many ml of LITAK you need to inject). 
Retrageți volumul corect de LITAK în seringă, trăgând de piston (medicul dumneavoastră vă va spune câți ml de LITAK trebuie să vă injectați).
Before injection, allow LITAK to warm up to room temperature. 
Înainte de injectare, permiteți LITAK să se încălzească până la temperatura camerei.
The frequencies are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvențele de apariție sunt definite în modul următor: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Before and during treatment with LITAK, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment. 
Înainte de a începe tratamentul cu LITAK, precum și în timpul tratamentului, vi se vor face teste regulate de sânge pentru a verifica dacă sunteți în siguranță pentru a continua tratamentul.
The vials are for single use only. 
Flacoanele sunt numai de unică folosință.
Complications caused by cancer treatment due to break-down of cancer cells. 
Complicații provocate de tratamentul cancerului, datorită distrugerii celulelor canceroase.
For severity, please see text below the table. 
Referitor la severitate, consultați textul de sub tabel.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Lipomed GmbH 
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Lipomed GmbH
Therefore, patients treated with cladribine should be regularly monitored. 
De aceea, pacienții tratați cu cladribină trebuie monitorizați cu regularitate.
Pharmacotherapeutic group: Purine analogues, ATC code: L01BB04 
Grupa farmacoterapeutică: analogi purinici, codul ATC : L01BB04
The use of haematopoietic growth factors neither improves the recovery of neutrophil counts nor decreases the incidence of fever. 
Utilizarea de factori de creștere hematopoietică nu îmbunătățește refacerea numărului de neutrofile și nici nu reduce incidența febrei.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Be sure that the tip of the needle is in the solution. 
Asigurați-vă că vârful acului se află în soluție.
Like all medicines, LITAK can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, LITAK poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Severe long-term lymphocytopenias have been reported rarely which, however, could not be associated with late infectious complications. 
Rareori au fost raportate cazuri de limfocitopenie severă, pe termen lung, care totuși nu pot fi asociate cu complicații infecțioase tardive.
Carcinogenesis/mutagenesis 
Carcinogeneză/mutageneză
- one vial of LITAK (or two vials if you need to inject more than 5 ml). 
un flacon de LITAK (sau două flacoane, dacă trebuie să vă injectați mai mult de 5 ml).
The peak risk is at 2 years after diagnosis with a median between 40 and 66 months. 
Momentul de risc maxim este la 2 ani după stabilirea diagnosticului, cu o valoare mediană situată între 40 și 66 de luni.
At least 10 cases with acute autoimmune haemolytic anaemia have been reported. 
S-au raportat cel puțin 10 cazuri de anemie hemolitică autoimună.
The overall response rate was 97% with long-lasting remission, with 73% of patients staying in complete remission after four years follow-up time. 
Rata globală de răspuns a fost de 97% cu remisie pe termen lung, 73% din pacienți rămânând în remisie completă după perioada de urmărire de 4 ani.
What you need to know before you use LITAK 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați LITAK
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out. 
Asigurați-vă că nu a rămas aer în seringă: îndreptați acul în sus și împingeți aerul afară.
Unless fatal, indications were that most or all of these effects would be slowly reversible upon cessation of exposure. 
Cu excepția unei evoluții fatale, studiile au arătat că majoritatea acestor efecte sunt reversibile, în mod lent, după încetarea expunerii.
It is unknown whether cladribine is excreted in human milk. 
Nu se cunoaște dacă cladribina se excretă în laptele uman.
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germany 
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Dose reduction and regular monitoring of the patient is required in such cases. 
În asemenea cazuri este necesară reducerea dozei și monitorizarea regulată a pacientului.
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach it. 
Alegeți un loc confortabil, bine iluminat și puneți toate echipamentele astfel încât să le aveți la îndemână.
On the basis of available data, no evaluation can be made of the carcinogenic risk of cladribine to humans. 
Pe baza datelor disponibile nu poate fi făcută nici o evaluare cu privire la riscul carcinogenic al cladribinei la om.
Pull slightly on the plunger to check that no blood vessel has been punctured. 
Trageți ușor pistonul pentru a verifica dacă nu a fost înțepat vreun vas de sânge.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARE
Date of first authorisation: 14/04/2004 Date of last renewal: 27/03/2009 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27/03/2009
Treatment of nausea with antiemetics is usually not necessary. 
De obicei, nu este necesar tratamentul grețurilor cu antiemetice.
Inject the liquid slowly and evenly for approximately one minute, always keeping the skin pinched. 
Injectați lichidul încet și uniform timp de aproximativ un minut, menținând pielea între degete.
Therapy with LITAK should be initiated by a qualified physician with experience in cancer chemotherapy. 
Inițierea tratamentului cu LITAK trebuie să se facă de către un medic calificat, cu experiență în chimioterapia cancerului.
Do not use LITAK after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton after EXP. 
Nu utilizați LITAK după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of LITAK? 
Ce trebuie să fac înainte de a-mi face injecția subcutanată cu LITAK?
At this dose, severe limb anomalies were seen as well as a significant decrease in the mean foetal weight. 
La această doză au fost observate anomalii severe ale membrelor precum și o scădere semnificativă a mediei greutății fetale.
This section contains information on how to give an injection of LITAK. 
Această secțiune conține informații despre felul cum să vă administrați injecția cu LITAK.
What LITAK contains - The active substance is cladribine. 
Ce conține LITAK - Substanța activă este cladribina.
LITAK should warm up to room temperature prior to administration. 
LITAK trebuie să ajungă la temperatura camerei înainte de administrare.
The mean volume of distribution of cladribine is 9.2 l/kg. 
Volumul mediu de distribuție al cladribinei este de 9,2 l/kg.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare în cursul perioadei de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established. 
Experiența clinică este foarte limitată, iar siguranța administrării LITAK la acești pacienți nu a fost complet stabilită.
Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic medicinal products should be used. 
Trebuie să fie respectate procedurile corespunzătoare pentru manipularea și eliminarea medicamentelor antineoplazice.
LITAK is used to treat this disease. 
LITAK este utilizat pentru tratamentul acestei boli.
Cell death occurs from energy depletion and apoptosis. 
Moartea celulară survine prin depleția celulei de rezervele energetice și apoptoză.
You will find detailed instructions for injection at the end of this leaflet. 
Instrucțiuni detaliate privind injectarea subcutanată sunt furnizate la sfârșitul acestui prospect.
Cladribine is eliminated mainly by the kidneys. 
Cladribina se elimină în principal prin rinichi.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor. 
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră.
Reduced function of organs due to high amounts of a specific substance produced by the body (a glycoprotein). 
Reducerea funcțiilor organelor datorită unei anumite substanțe produse în cantitate prea mare de către organism (o glicoproteină).
Disinfect your skin by using an alcohol wipe, wait for the area to dry and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. 
Dezinfectaţi pielea utilizând un tampon cu alcool, aşteptaţi ca zona să se usuce şi apucaţi pielea între degetul mare şi arătător, fără să o strângeţi.
If someone else is injecting you, they can also use the outer surface of the upper arms or the buttocks. 
Dacă vă face o altă persoană injecţia, poate utiliza şi suprafaţa exterioară a părţii superioare a braţelor sau fesele.
Intracellular concentration of cladribine exceeds its plasma concentration by 128 to 375 times. 
Concentrația intracelulară a cladribinei depășește concentrația plasmatică a acesteia de 128 până la 375 de ori.
The origin of febrile events should be investigated by appropriate laboratory and radiologic tests. 
Originea reacțiilor febrile trebuie să fie investigată prin mijloace de laborator și mijloace radiologice adecvate.
If severe toxicity occurs, the physician should consider delaying or discontinuing the therapy with the medicinal product until serious complications resolve. 
În cazul apariției unei toxicități severe, medicul trebuie să aibă în vedere amânarea sau întreruperea tratamentului cu acest medicament până la rezolvarea complicațiilor severe.
Your doctor may advise you about the possibility to store deep-frozen sperm (cryoconservation). 
Medicul dumneavoastră v-ar putea sfătui să depozitați spermă, în stare de congelare avansată (conservare criogenică).
LITAK has to be injected under your skin (subcutaneous injection), at about the same time each day. 
LITAK trebuie injectat sub piele (injecție subcutanată), aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi.
If you want to father a child, please tell your doctor before treatment with LITAK is started. 
Dacă doriți să concepeți un copil, vă rugăm să spuneți acest lucru medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu LITAK.
Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias (< 1.0 x 10 
Întrucât pacienții cu leucemie cu celule păroase aflată în stadiu activ prezintă, în majoritatea lor, un număr deosebit de scăzut al neutrofilelor, mai mult de 90% din cazuri prezintă neutropenii tranzitorii severe (< 1,0 x 10
If you forget to use LITAK 
Dacă uitați să utilizați LITAK
Plasma protein binding of cladribine is 25% on average, with a wide interindividual variation (5-50%). 
Legarea cladribinei de proteinele plasmatice este, în medie, de 25%, cu o largă variație inter-individuală (5-50%).