natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 100 şi 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 75 mg
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Pfizer 50 mg capsule Pregabalin
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Pfizer 25 mg capsule Pregabalin
Contents of the pack and other information What Pregabalin Pfizer contains 
Ce conţine Pregabalin Pfizer
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 capsule.
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules 
Cutii cu blistere (14, 56, 100 sau 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 75 mg
Printing ink: 
PC: SN: NN:
This product contains lactose monohydrate: see the package leaflet for further information. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules. 
Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 14, 56, 100 sau 112 capsule.
The group plans to meet twice a year. 
Grupul intenţionează să se întrunească de două ori pe an.
Some of the objectives of the action plan include: 
Unele din obiectivele planului de acţiune includ:
The agreement on an option may be needed as early as this autumn. 
Poate fi necesar acordul cu privire la o opţiune încă din această toamnă.
Additional information was provided in a written report. 
Informaţii suplimentare au fost furnizate într-un raport scris.
Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010. 
Comisarul John Dalli a vizitat agenţia la 5 martie 2010.
1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004. 
1 Directiva 2004/24/CE din 31 martie 2004.
The discussion is foreseen for the October meeting. 
Discuţia este prevăzută pentru reuniunea din octombrie.
Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities. 
Paisprezece dintre noile posturi sunt solicitate datorită creşterii volumului de lucru şi/sau noilor activităţi.
A number of countries chose not to participate in the pilot. 
Mai multe ţări au ales să nu participe la programul pilot.
A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010. 
O conferinţă comună organizată de Comisia Europeană şi de agenţie va avea loc la 30 iunie 2010.
The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making. 
Reuniunea de două zile a început la 17 martie cu o prezentare referitoare la procesul decizional.
Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option. 
În funcţie de rezultat, Comisia Europeană şi Parlamentul European vor fi informate în legătură cu o opţiune preferată.
There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes. 
Există, de asemenea, o corelaţie între conformitatea cu avizul ştiinţific şi rezultatele pozitive.
If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification. 
Dacă este necesar, Curtea de Conturi va fi contactată pentru clarificări suplimentare.
This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat. 
Această cooperare a reprezentat o precondiţie necesară pentru succesul reacţiei la această ameninţare.
This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions. 
Dispoziţia este în conformitate cu normele de rambursare ale altor instituţii UE.
A number of suggestions for future developments in the field were provided. 
Au fost prezentate mai multe sugestii pentru dezvoltări viitoare.
The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries. 
Pandemia H1N1 continuă să afecteze Africa, iar stocul de vaccinuri al UE este exportat în ţările afectate.
The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises. 
Tendinţele de mai sus subliniază importanţa funcţionării politicilor care vin în sprijinul întreprinderilor mici şi mijlocii.
• Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation. 
• Viitoarea revizuire a directivei privind transparenţa, în vederea promovării competitivităţii industriei şi inovaţiei.
The report will be sent to the topic coordinators by the end of April. 
Raportul va fi trimis coordonatorilor tematici până la sfârşitul lunii aprilie.
The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors. 
Grupul va examina în mai multe detalii cerinţa prezentată de Curtea de Conturi.
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA. 
• Vizitele comisarului Dalli la EMA şi EFSA.
When available, the options will be presented to the Management Board. 
Când vor fi disponibile, opţiunile vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients. 
Europeană pentru Siguranţă Alimentară (EFSA) în domeniul afirmaţiilor referitoare la sănătate pentru alimentele care conţin ingrediente din plante.
Other members were invited to join. 
Au fost invitaţi să participe şi alţi membri.
All newly requested staff posts are financed through fee revenue. 
Toate posturile pentru personal nou solicitate sunt finanţate din veniturile provenite din taxe.
The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget. 
Bugetul reprezintă o majorare de 20,7 milioane de euro (10,5%) faţă de bugetul pentru 2010.
• HMPC presentation. 
• Prezentarea HMPC.
Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes. 
Datele indică faptul că societăţile mici înregistrează rate mai ridicate de rezultate negative.
a) Update 
a) Actualizare
Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work. 
Dl Dalli a subliniat că interesul pacienţilor se află în centrul activităţii sale şi a noastre.
• Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP. 
• Notă privind rezultatul procedurii de selecţie pentru reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor cu scopul de a participa în calitate de observatori la PhVWP.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents. 
PBP include o creştere cu 48 de posturi a schemei de personal până la numărul maxim de 615 agenţi temporari.
As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010. 
În consecinţă, numărul de agenţi contractuali va scădea cu 35 în 2011 faţă de 2010.
The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed. 
Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că evaluarea agenţiei comandată de Comisia Europeană şi efectuată de Ernst & Young a fost finalizată.
Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions. 
Prof. Lawrence Phillips de la London School of Economics a coordonat sesiunile.
For new active substances the negative outcome rate last year was 40%. 
Pentru noile substanţe active, rata de rezultate negative a fost anul trecut de 40%.
A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption. 
Au fost aduse mai multe modificări suplimentare procesului-verbal în cadrul procedurii scrise care a precedat adoptarea acestuia.
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme. 
PBP pentru 2011 se ridică în total la 218,9 milioane de euro, în acord cu programul de lucru.
The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year. 
Raportul arată că performanţele agenţiei cu privire la activităţile de bază aflate în creştere au rămas la un standard ridicat, în ciuda faptului că resurse semnificative au fost dedicate activităţii pandemice pe tot parcursul anului.
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response. 
Un reprezentant al Comisiei Europene va participa la următoarea reuniune pentru a prezenta detalii ale recentei evaluări a agenţiilor UE şi răspunsul Comisiei.
Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter. 
Deşi Comisia a confirmat că decizia a fost deja adoptată, Consiliul de administraţie a solicitat dezbateri suplimentare cu privire la acest subiect.
The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board. 
Noul sit web al agenţiei, care este în curs de dezvoltare, a fost prezentat Consiliului de administraţie.
The change took place on 1 March 2010. 
Schimbarea a avut loc la 1 martie 2010.
The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets. 
Agenţia a exprimat avize în termenele legislative şi şi-a atins majoritatea ţintelor stabilite.
Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines. 
Informaţiile privind utilizarea vaccinurilor în aceste ţări se vor adăuga la rezerva de cunoştinţe privind siguranţa şi eficacitatea acestor vaccinuri.
In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU. 
Între timp, reţeaua trebuie să continue dezvoltarea unei abordări coerente de furnizare a informaţiilor către pacienţi şi profesioniştii din domeniul sănătăţii de pe întreg teritoriul UE.
It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry. 
S-a evidenţiat faptul că ar trebui să existe un echilibru corect între interesele pacienţilor şi ale industriei.
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation. 
De asemenea, Comisia a declarat că orice deficit în contribuţia UE faţă de cea solicitată nu trebuie să conducă la reduceri ale cheltuielilor pentru telematică destinate punerii în aplicare a legislaţiei propuse.
This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach. 
Acest lucru este valabil mai ales pentru domeniile în care ţintele sunt autostabilite, de exemplu, în domeniul rapoartelor europene publice de evaluare (EPAR-uri), în care mai multe ţinte autostabilite nu sunt atinse din cauza unor circumstanţe independente de voinţa agenţiei.
Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010 
Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea modificării bugetului nr. 1/2010
Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members. 
Dl Dalli a avut întâlniri de amploare cu personalul cheie al agenţiei şi, de asemenea, şi-a schiţat priorităţile şi a răspuns la întrebările membrilor personalului.
A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis. 
O declaraţie comună a şefilor agenţiilor pentru medicamente ar putea fi utilă pentru comunicarea cu parlamentele şi organismele naţionale ţinând cont de dezbaterile continue privind strategiile naţionale aplicate în timpul crizei.
Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders. 
Au fost exprimate motive de îngrijorare legate de faptul că decizia a fost luată prematur, fără a se examina după cum se cuvine problema şi fără a discuta cu toate părţile interesate.
In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs. 
În acest sens, Consiliul de administraţie a salutat modelul norvegian, în care agenţia a implicat universităţile în elaborarea de proiecte de monografii.
The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period. 
Consiliul de administraţie a propus dezvoltarea unei abordări armonizate care să fie utilizată de toate statele membre după expirarea perioadei de tranziţie.
The Board had an opportunity to test the website during the break. 
Consiliul a avut ocazia de a testa situl web în timpul pauzei.
Declaration of conflict of interests 
Declaraţia privind conflictele de interese
The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives. 
Bugetul include venituri estimate provenite din taxe de 163 milioane de euro şi o contribuţie comunitară solicitată de 47,1 milioane de euro, care, aşa cum a indicat reprezentantul Comisiei, depăşeşte perspectivele financiare actuale ale UE.
New website of the Agency 
Noul sit web al agenţiei
The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April. 
Planul de acţiune va fi acum discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente din aprilie.
The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration. 
MBTC şi grupul de telematică al şefilor agenţiilor pentru medicamente vor conlucra astfel încât să asigure o colaborare optimă.
With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee. 
În ceea ce priveşte randamentul comitetului, membrii au regretat, de asemenea, faptul că statele membre nu dispun de resurse suficiente pentru a permite susţinerea suplimentară a activităţii comitetului.
The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted. 
Modificările clarifică, printre altele, faptul că procedura nu se aplică nominalizărilor repetate ale membrilor/supleanţilor în legătură cu care Consiliul de administraţie a fost deja consultat.
A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products. 
S-au produs câteva abateri, în special în domeniul produselor medicamentoase din plante.
It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June. 
S-a subliniat faptul că mandatul actualului preşedinte al Consiliului de administraţie va expira în iunie.
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions. 
În urma discuţiei Consiliului de administraţie de la reuniunea din decembrie cu privire la decalajul dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari, agenţia a solicitat 34 de posturi pentru înlocuirea posturilor existente de agenţi contractuali cu posturi de agenţi temporari.
The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature. 
Agenţia va încerca acum să deceleze învăţămintele trase în urma situaţiei pandemice cu scopul de a identifica îmbunătăţirile pentru situaţiile viitoare de această natură.
The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators. 
Consiliul de administraţie a propus examinarea caracterului adecvat al unora dintre indicatorii de performanţă cheie.
The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years. 
Proporţia noilor cereri de autorizare de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz uman cu rezultate negative a crescut până la 33% anul trecut, faţă de 20-25% în anii precedenţi.
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry. 
• Crearea unui grup operativ privind responsabilitatea socială corporativă a industriei farmaceutice.
The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010. 
Membrii vor avea la dispoziţie trei săptămâni să pună la punct o analiză şi o evaluare, care vor fi prezentate Consiliului de administraţie spre adoptare în jurul datei de 20 mai 2010.
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates. 
• Punctul 8a de pe ordinea de zi_Modificarea normelor de rambursare pentru delegaţi.
It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme. 
Acesta va evalua structurile de administrare existente şi va avea în vedere acorduri alternative pentru a optimiza administrarea programului.
• collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States; 
• colectarea de informaţii privind asimilarea schemei de înregistrare a utilizărilor tradiţionale în statele membre;
Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment. 
Este necesar un angajament în timp util între autorităţile de reglementare şi industrie pentru a asigura că mai multe produse se bucură de succes la evaluarea de reglementare.
Draft agenda for 18 March 2010 meeting 
Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 18 martie 2010
Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy 
Vizita Comisarului pentru sănătate şi protecţia consumatorilor
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010. 
Priorităţile pentru 2011 sunt în concordanţă cu cele din anii precedenţi şi cu foaia de parcurs până în 2010.
Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement. 
În special, sesiunile au prezentat modul de extindere a capacităţilor umane în procesul decizional şi au demonstrat, de asemenea, studii de caz în care au fost aplicate modele pentru extinderea şi perfecţionarea judecăţii umane.
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014. 
Agenţia a început să identifice opţiuni pentru un viitor sediu al agenţiei la Londra, după expirarea contractului său de închiriere actual în 2014.
The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents. 
Consiliul a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) pentru contribuţia adusă la întocmirea acestor documente.
Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures 
Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
• Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). 
• evaluarea comparativă a Agenţiei Europene pentru Medicamente (BEMA).
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat. 
Directorul executiv şi Consiliul de administraţie au mulţumit personalului agenţiei şi autorităţilor naţionale pentru profundul angajament şi performanţele extrem de eficiente în faţa acestei ameninţări pentru sănătatea publică.
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009. 
Preşedintele a invitat membrii să se ofere voluntari în calitate de coordonatori tematici pentru evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv.
Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products. 
Membrii au considerat că decizia trebuie să ţină seama de faptul că celulele şi ţesuturile pot constitui materii prime pentru produsele medicamentoase.
• responding to any Commission request for enhanced cooperation between the Agency and the 
• răspunsul la orice solicitare a Comisiei de intensificare a cooperării între agenţie şi Agenţia
• Performance of the Agency's scientific procedures: 
• Efectuarea procedurilor ştiinţifice ale agenţiei:
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals. 
Comisarul s-a arătat mulţumit de activitatea agenţiei, inclusiv de realizările în domeniul comunicării şi de implicarea pacienţilor şi a profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients). 
• Progresele înregistrate în ceea ce priveşte pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, medicamentele falsificate şi propunerea privind furnizarea de informaţii către pacienţi).
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines. 
De asemenea, agenţia va începe să se pregătească pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate.
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011. 
Impactul legislaţiei recente referitoare la variaţii ar trebui să fie vizibil în 2010 şi trebuie luat în considerare în
The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate. 
Partenerii agenţiei şi părţile interesate vor primi o invitaţie de participare la această conferinţă.
b) Terms of reference 
b) Termeni de referinţă
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September. 
În ceea ce priveşte procedura de selecţie pentru numirea noului director executiv al agenţiei, Comisia se aşteaptă la elaborarea unei liste de candidaţi preferenţiali înainte de venirea verii sau la începutul lunii septembrie.
• progress with the HMA/EMA training strategy; 
• progresele înregistrate cu strategia de formare a HMA/EMA;
• implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic; 
• punerea în aplicare a sistemului de depunere electronică a dosarelor pe întreg teritoriul UE şi viitorul atelier de lucru pe această temă;
The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders. 
Operaţiunile agenţiei şi programul său de lucru sunt modelate de diversele tendinţe din mediul ştiinţific şi de afaceri al agenţiei, incluzând globalizarea, progresele ştiinţifice şi cererea din ce în ce mai mare de deschidere şi comunicare cu părţile interesate.
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG 
• Transferul Unităţii farmaceutice F2 (şi al Unităţii F3, produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG Sanco.