natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg adalimumab every week. 
Atunci când este utilizat în monoterapie, unii pacienţi care prezintă o diminuare a răspunsului la SOLYMBIC, pot beneficia de creşterea dozei de adalimumab la 40 mg, o dată pe săptămână.
RA study III 
Studiul PR III
Packs size of one pre-filled syringe. 
Mărime de ambalaj cu o seringă pre-umplută.
SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen. 
SOLYMBIC este disponibil numai sub formă de seringi pre-umplute de 20 mg şi 40 mg şi pen preumplut de 40 mg.
SOLYMBIC 20 mg syringe 
SOLYMBIC 20 mg seringă
The double-blind period was followed by an open-label period during which patients receive adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 144 weeks. 
Perioada de studiu orb a fost urmată de perioada de extensie deschisă, timp în care pacienţii au fost trataţi cu adalimumab 40 mg, administrată subcutanat din două în două săptămâni, până la o perioadă adiţională de până la 144 săptămâni.
The patient information pack should contain: • Patient information leaflet 
Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină:
Adalimumab 40 mg weekly 
Adalimumab40 mg săptămânal
* p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a 
* p <0,001 pentru adalimumab versus placebo comparaţii pereche ale rapoartelor ** p <0,02 pentru adalimumab versus placebo comparaţii pereche ale rapoartelor a Pentru cei care au primit de la început corticosteroizi
SOLYMBIC is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. 
SOLYMBIC este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe, la pacienţi adulţi, atunci când răspunsul la tratamentul convenţional este inadecvat.
Chest pain, 
Tijă piston
Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen. 
Nu se aplică, SOLYMBIC este disponibilă numai ca seringă pre-umplută de 20 mg și 40 mg și pen pre-umplut de 40 mg.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution. 
SOLYMBIC 20 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută Fiecare seringă pre-umplută conţine adalimumab 20 mg în 0,4 ml soluţie (50 mg/ml).
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection. 
SOLYMBIC 20 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută Soluţie injectabilă
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2. 
La iniţierea tratamentului, doza de SOLYMBIC recomandată pentru pacienţii adulţi cu boala Crohn activă moderată până la severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later. 
Doza obișnuită pentru hidrosadenita supurativă este o doză inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții a câte 40 mg într-o zi sau două injecții a câte 40 mg pe zi, două zile consecutive), urmată de o doză de 80 mg (sub formă de două injecții a câte 40 mg în aceeași zi) după două săptămâni.
There is no relevant use of adalimumab in children aged below 12 years in this indication. 
Pentru această indicaţie, nu sunt date relevante privind utilizarea adalimumab la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Table 14 Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks 
Tabelul 14: Rezultatele de eficacitate la 16 săptămâni pentru psoriazis în plăci la copii și adolescențc
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution. 
SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în pen pre-umplut Fiecare pen pre-umplut conţine adalimumab 40 mg în 0,8 ml soluţie (50 mg/ml).
Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution. 
Fiecare pen pre-umplut conţine adalimumab 40 mg în 0,8 ml soluţie.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 μg/mL. 
La pacienţii cu uveită, o doză de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg la două săptămâni în săptămâna 1, a avut ca rezultat concentraţii minime la starea de echilibru de aproximativ 8 până la 10 µg/ml.
The recommended SOLYMBIC dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day). 
Doza recomandată de SOLYMBIC la pacienţii adulţi cu hidrosadenită supurativă (HS) este iniţial de 160 mg în Ziua 1 (administrată sub formă de patru injecţii a 40 mg într-o zi sau sub formă de două injecţii a 40 mg pe zi, două zile consecutive), urmată de 80 mg două săptămâni mai târziu în Ziua 15 (administrată sub formă de două injecţii a 40 mg într-o zi).
Allergies (including seasonal allergy) Uncommon Sarcoidosis Vasculitis 
Rare hipersensibilitate, alergii (inclusiv alergie sezonieră) sarcoidoză vasculită anafilaxie
Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. SOLYMBIC is used to treat adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye. 
SOLYMBIC se utilizează la adulți pentru tratamentul uveitei non-infecţioase cu inflamaţie care afectează partea din spate a ochiului.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen. 
SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în pen pre-umplut.
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week. 
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate creşte frecvenţa dozei la 40 mg săptămânal.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
SOLYMBIC 20 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută adalimumab
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with SOLYMBIC (see section 4.4). 
Înainte de iniţierea tratamentului cu Humira, medicii oftalmologi sunt sfătuiţi să se consulte cu un astfel de medic specialist cu experienţă în aceste cazuri (vezi pct. 4.4).
• oedema; 
- Furnicături;
Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution. 
Fiecare seringă pre-umplută conţine adalimumab 20 mg în 0,4 ml soluţie.
Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 20 mg SOLYMBIC every week. 
Unii pacienţi care au avut un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de o creştere a frecvenţei dozei la 20 mg SOLYMBIC în fiecare săptămână.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later. 
Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră va poate prescrie o doză iniţială de 80 mg (sub formă de două injecţii a câte 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg după două săptămâni.
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions a 
Răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu ≥ 3 puncte şi ≥ 30% faţă de valoarea iniţială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥1 sau o valoare absolută a SSR de 0 sau 1.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose. 
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, poate fi utilizată doza de 160 mg în săptămâna 0 (doza poate fi administrată sub forma a patru injecţii într-o zi sau două injecţii pe zi, timp de două zile consecutive), 80 mg în săptămâna 2, cu conştientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducţie.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week. 
Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub formă de patru injecţii a câte 40 mg într-o zi sau două injecţii a câte 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmată de 80 mg două săptămâni mai târziu şi apoi 40 mg la două săptămâni.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution. 
SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută Fiecare seringă pre-umplută conţine adalimumab 40 mg în 0,8 ml soluţie (50 mg/ml).
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose. 
Doza de SOLYMBIC recomandată la adulţi este de 80 mg administrată subcutanat ca doză iniţială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza iniţială.
Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections, 
infecţii generalizate (inclusiv sepsis, candidoză şi gripă), infecţii intestinale (inclusiv gastroenterită virală), infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (inclusiv paronichie, celulită, impetigo, fasciită necrozantă şi herpes zoster), infecţii ale urechii, infecţii ale cavităţii bucale (inclusiv herpes simplex, herpes bucal şi infecţii dentare), infecţii ale tractului genital (inclusiv vulvovaginită micotică), infecţii ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită), infecţii micotice, infecţii articulare.
The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week. 
La pacienţii adulţi cu colită ulcerativă doza obişnuită de SOLYMBIC este 160 mg iniţial (doza poate fi administrată sub formă de patru injecţii a câte 40 mg într-o zi sau de două injecţii a câte 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmate de 80 mg două săptamâni mai târziu, şi după aceea 40 mg la două săptămâni.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week. 
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 40 mg săptămânal.
Adalimumab 40 mg eow N = 108 n (%) 
40 mg SOLYMBIC la două săptămâni N=108 n (%)
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab 
SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în pen pre-umplut adalimumab
• inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back; 
- embolie pulmonară (blocaj al unei artere pulmonare); - revărsat pleural (acumulare anormală de lichid în spaţiul pleural); - pancreatită care determină durere puternică abdominală şi de spate; - dificultate la înghiţire; - edem al feţei;
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2. 
Doza de inducţie de SOLYMBIC recomandată pentru copii şi adolescenţi cu boală Crohn, forma severă, este de 40 mg în săptămâna 0, urmată de 20 mg în săptămâna 2.
40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo 
MTX=metotrexat **p <0,01, adalimumab faţă de placebo
≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy. 
Eficacitatea adalimumab a fost evaluată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu 114 pacienți copii și adolescenți cu vârsta începând de la 4 ani, cu psoriazis în plăci cronic, sever (definit printr-un scor de evaluare globală a medicului (PGA) ≥ 4 sau > 20% interesare a suprafeţei corporale (BSA) sau > 10% interesare BSA cu leziuni foarte groase, sau PASI ≥ 20, sau PASI ≥ 10 cu interesare facială, genitală sau palmară/plantară relevantă clinic) care nu au răspuns corespunzător la tratament topic și helioterapie sau fototerapie.
Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week. 
Unii pacienţi care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia de o creştere a frecvenţei dozei de SOLYMBIC la 40 mg săptămânal.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later. 
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub formă de patru injecţii a câte 40 mg într-o zi sau două injecţii a câte 40 mg pe zi, timp de 2 zile consecutiv), urmată de 80 mg două săptămâni mai târziu.
The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater. 
SOLYMBIC prebuie utilizată numai la pacienții cu greutatea fie de la 23 kg la 28 kg, fie de 47 de kg și peste această greutate.
Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison 
* valoare p pentru Doza standard de comparaţie versus Doza redusă
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Doza recomandată pentru adulții cu uveită non-infecţioasă este o doză inițială de 80 mg, urmată de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2. 
Doza de inducţie de SOLYMBIC recomandată pentru copii şi adolescenţi cu boala Crohn, forma severă, este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
Enthesitis-related arthritis is an inflammatory disease of the joints. 
Artrita asociată entezitei este o boală inflamatorie a articulaţiilor.
System Organ Class Frequency Adverse Reaction Infections and infestations* 
Infecţii şi infestări*
Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week. 
Unii pacienţi care au avut un răspuns insuficient pot beneficia de o creştere a frecvenţei dozei la 40 mg SOLYMBIC în fiecare săptămână.
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution. 
Fiecare seringă pre-umplută conţine adalimumab 40 mg în 0,8 ml soluţie.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
SOLYMBIC 20 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută adalimumab
Pancytopaenia 
Alăptarea
How to store SOLYMBIC 
Cum se păstrează SOLYMBIC
SOLYMBIC 40 mg syringe 
SOLYMBIC 40 mg seringă
2 SureClick pre-filled pens. 
1 pen SureClick pre-umplut 2 penuri SureClick pre-umplute.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută.
swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening. 
- Dacă prezentaţi reacţii alergice simptomatice precum presiune toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeli, edeme sau erupţii cutanate întrerupeţi injecţiile cu SOLYMBIC şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, aceste reacții adverse pot pune viața în pericol.
A. Remove one SOLYMBIC pre-filled pen from the package. 
Scoateţi din ambalaj un stilou pre-umplut SOLYMBIC.
• impaired healing. 
- insuficienţă hepatică.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucţiuni detaliate de utilizare sunt furnizate în prospect.
• increased uric acid in the blood; 
- creşterea zahărului în sânge; - creşterea valorilor lactat dehidrogenazei în sânge; - prezenţa autoanticorpilor în sânge.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută adalimumab
SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults. 
SOLYMBIC se utilizează pentru tratamentul artritei psoriazice la adulţi.
SOLYMBIC is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. 
SOLYMBIC se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți.
40 mg adalimumab every other week 
40 mg adalimumab administrate din două în două săptămâni c
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Doza de SOLYMBIC iniţială recomandată pentru pacienții adulți cu uveită este de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking SOLYMBIC. 
După administrarea de SOLYMBIC poate să apară senzaţia că se învârte casa şi tulburări de vedere.
d score a methotrexate b 
a Evaluare în spondilita anchilozantă b
Gastroesophageal reflux disease, Sicca syndrome 
hemoragie gastro-intestinală, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, sindrom sicca pancreatită, disfagie, edem facial perforaţie intestinală
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period. 
La pacienţii cu boala Crohn, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5,5 µg/ml în timpul perioadei de iniţiere la doza de încărcare adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg în săptămâna 2.
• That Solymbic treatment may increase the potential risks of serious infections, sepsis, 
• Acest tratament cu Solymbic poate crește riscurile potențiale de infecții grave, sepsis, tuberculoză și infecții oportuniste; insuficiență cardiacă congestivă; tulburări de demielinizare; tumori maligne.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leucopenia) have been reported with adalimumab. 
În cazul folosirii adalimumab au fost raportate reacţii adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Amgen Europe B.V. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Amgen Europe B.V.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction. 
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, se poate utiliza doza de 160 mg în săptămâna 0 (doza se administrează sub forma a patru injecţii într-o zi sau două injecţii pe zi, două zile consecutiv), 80 mg în săptămâna 2, cu atenţionarea că riscul apariţiei reacţiilor adverse este mai mare la iniţierea tratamentului.
Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased 
Tulburări hepatobiliare* Foarte frecvente creşterea enzimelor hepatice serice colecistită şi colelitiază, steatoză hepatică, creşterea bilirubinei serice hepatită reactivare a hepatitei B1) hepatită autoimună insuficienţă hepatică
Reproductive system and breast disorders 
Tulburări ale aparatului genital şi sânului tulburări de erecţie
Haematoma 
Abdomen
• hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal); 
Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - limfom hepatosplenic cu celule T (o formă rară de cancer al sângelui care de obicei are rezultat letal); - carcinom cu celule Merkel (un tip de cancer de piele); - insuficienţă hepatică;
EU/1/16/1163/005 - 6 pack 
EU/1/16/1163/006 1 pre-umplut
• trouble breathing, swallowing; 
- Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire;
Low dose 20/10 mg eow 
Doză redusă 20/10 mg la două săptămâni
SOLYMBIC can also be given alone. 
SOLYMBIC poate fi de asemenea administrat în monoterapie.
RA study II 
Studiul PR II
Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38 
Adalimumab 0,8 mg/kg o dată la două săptămâni N=38
Pulmonary fibrosis 
Corpul seringii
For subcutaneous use. 
Administrare subcutanată.
• nerve disorders (such as eye nerve inflammation and Guillain-Barré syndrome that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body); 
Raecții adverse rare (pot să apară la până la 1 persoană din 1000): - leucemie (cancer care afectează sângele şi măduva osoasă); - reacţii alergice severe însoţite de şoc; - scleroză multiplă; - tulburări nervoase (ca de exemplu inflamaţie a nervilor optici şi sindrom Guillain-Barré care poate determina slăbiciune musculară, senzaţii anormale, furnicături la nivelul braţelor şi a părţii superioare a corpului);
Adalimumab b n = 113 
Adalimumabb n=113
BASDAI 
Adalimumab
Joint Space Narrowing 
Scor Sharp
Using your SOLYMBIC pre-filled syringe 
Utilizarea SOLYMBIC seringă pre-umplută
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years. 
Siguranța și eficacitatea sa au fost studiate la femeile cu vârsta între 18 și 45 de ani.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Evra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles). 
Toate studiile au durat un an (13 cicluri de câte patru săptămâni).
The third study did not compare Evra with any other medicine. 
Al treilea studiu nu a comparat Evra cu niciun alt medicament.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evra?
Other information about Evra 
Alte informații despre Evra
The same area of skin should not be used for two consecutive patches. 
Nu trebuie folosită aceeași regiune a pielii pentru doi plasturi consecutivi.
The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Evra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.