natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inside your pack of Tracleer tablets you will find a Patient Alert Card. You should complete this card and take it to your doctor at your next visit so that your doctor or gynaecologist can assess whether you need additional or alternative reliable contraceptive methods. 
Trebuie să completați acest card și să îl luați cu dumneavoastră la medic la vizita următoare, pentru ca medicul sau ginecologul să poată să evalueze dacă este necesară folosirea unor metode contraceptive eficiente, suplimentare sau alternative.
In patients between 3 months and 2 years the daily exposure was 7,879 
La pacienții cu vârste cuprinse între 3 luni și 2 ani, expunerea zilnică a fost de 7879 ng·h/ml;
Other medicines and Tracleer 
Tracleer împreună cu alte medicamente
However, long-term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions. 
Cu toate acestea, supraviețuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toți cei 235 pacienți cărora li s-a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo (AC-052-351
The dispersible tablet has been studied only in paediatric patients. 
Comprimatul dispersabil a fost studiat numai pentru administrarea la copii.
In adult patients, Tracleer treatment should be initiated at a dose of 62.5 mg twice daily for 4 weeks and then increased to the maintenance dose of 125 mg twice daily. 
La pacienții adulți, tratamentul cu Tracleer trebuie inițiat cu o doză de 62,5 mg, de două ori pe zi, timp de 4 săptămâni, care este crescută apoi la doza de întreținere de 125 mg, de două ori pe zi.
Inhibition by ritonavir of transport protein-mediated uptake into hepatocytes and of CYP3A4, thereby reducing the clearance of bosentan, most likely causes this interaction. 
Această interacțiune este, cel mai probabil, determinată de inhibarea de către ritonavir a captării în hepatocite, mediată de proteinele transportoare, și a CYP3A4, scăzând astfel clearance-ul bosentanului.
In the post-marketing period there was one reported overdose of 10,000 mg of Tracleer taken by an adolescent male patient. 
10.000 mg Tracleer administrat la un pacient adolescent.
Efficacy in adult patients with pulmonary arterial hypertension Two randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled studies have been conducted in 32 (study AC-052-351) and 213 (study AC-052-352 [BREATHE-1]) adult patients with WHO functional class III-IV PAH (primary pulmonary hypertension or pulmonary hypertension secondary mainly to scleroderma). 
S-au efectuat două studii clinice, randomizate, dublu orb, multicentrice, controlate cu placebo care au cuprins 32 (studiul AC-052-351) și 213 (studiul AC-052-352 [BREATHE-1]) pacienți adulți cu HAP
Cartons contain 56 or 112 film-coated tablets. 
Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate.
In the patients above 2 years (n = 22) the daily exposure was 8,820 ng·h/mL; AUCτ was 4,410 ng·h/mL (CV: 58%). 
La pacienții peste 2 ani (n = 22) expunerea zilnică a fost de 8820 ng·h/ml;
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Tracleer 125 mg film-coated tablets 
Tracleer 62,5 mg comprimate filmate Tracleer 125 mg comprimate filmate
Apr ______ 
Apr _________ Aug __________
Tracleer 32 mg dispersible tablets bosentan 
Tracleer 32 mg comprimate dispersabile bosentan
Cellulose microcrystalline Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Silica colloidal anhydrous Tartaric acid 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Acid tartaric
• if you are taking cyclosporine A (a medicine used after a transplant or to treat psoriasis) If any of these apply to you, tell your doctor. 
• dacă luați ciclosporină A (medicament utilizat după efectuarea unui transplant sau în tratamentul psoriazisului)
Cartons contain 56 dispersible tablets. 
Cutie cu 56 comprimate dispersabile.
If necessary the dispersible tablet can be divided by breaking it along the lines cut into the surface (see section 6.6). 
Dacă este posibil, se recomandă să se bea un pahar cu apă, pentru a exista siguranța că a fost ingerată întreaga cantitate de medicament Dacă este necesar, comprimatul dispersabil poate fi divizat prin rupere de-a lungul liniilor imprimate pe suprafață (vezi pct. 6.6).
The mean AUC (CV%) values of bosentan in paediatric patients treated with 31.25, 62.5 or 125 mg twice daily were 3,496 (49), 5,428 (79), and 6,124 (27) ng·h/mL, respectively, and were lower than the value of 8,149 (47) ng·h/mL observed in adult patients with PAH receiving 125 mg twice daily. 
Valorile medii ale ASC (CV%) a bosentanului au fost de 3496 (49), 5428 (79) și, respectiv, 6124 (27) ng·oră și ml la copiii cărora li s-au administrat 31,25 mg, 62,5 mg sau, respectiv, 125 mg de două ori pe zi și au fost mai mici decât valoarea de 8149 (47) ng·oră și ml observată la adulții cu HAP cărora li s-au administrat 125 mg de două ori pe zi.
Mar ______ 
Mar _________ Iul __________
Tracleer 32 mg dispersible tablets 
Tracleer 32 mg comprimate dispersabile
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Moderate to severe hepatic impairment, i.e., Child-Pugh class B or C (see section 5.2) 
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
In the pooled analysis of 100 PAH children from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, elevations in liver aminotransferases ≥ 3 × ULN were observed in 2% of patients. 
În cadrul analizei comune a datelor care a inclus 100 copii cu HAP din studiile necontrolate efectuate la copii și adolescenți FUTURE 1/2 și FUTURE 3/Extensie, creșterea valorilor transaminazelor hepatice ≥ 3 × LSVN s-a observat la 2% dintre pacienți.
Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets). 
Cutii care conțin 56 comprimate filmate (Tracleer 62,5 mg comprimate filmate).
• Pulmonary arterial hypertension associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and 
• hipertensiune arterială pulmonară asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt stânga-dreapta cu sindrom Eisenmenger
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters containing 14 film-coated tablets. 
Tracleer 62,5 mg comprimate filmate Blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate.
Tracleer 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side. 
Tracleer 125 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare alb-portocalie, ovale, biconvexe, gravate cu ,,125” pe o parte.
Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 125 mg film-coated tablets). 
Cutii care conțin 56 comprimate filmate (Tracleer 125 mg comprimate filmate).
At steady state, AUCτ was 6,165 ng·h/mL (CV: 133%, n = 7), which is similar to the exposure observed in adult PAH patients receiving 125 mg twice daily and taking into account a blood/plasma distribution ratio of 0.6. 
= 7), valoare similară expunerii observate la pacienții adulți cu HAP cărora li s-a administrat o doză de 125 mg de două ori pe zi și luând în considerare un raport de distribuție în sânge/plasmă de 0,6.
Tracleer 125 mg film-coated tablets bosentan 
Tracleer 125 mg comprimate filmate bosentan
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH. 
Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice.
Tracleer 125 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters containing 14 film-coated tablets. 
Tracleer 125 mg comprimate filmate Blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate.
Breast-feeding 
Child-Pugh.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side. 
Tracleer 62,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare alb-portocalie, rotunde, biconvexe, gravate cu ,,62,5” pe o parte.
Each dispersible tablet contains 32 mg bosentan (as monohydrate). 
Fiecare comprimat dispersabil conține bosentan (sub formă de monohidrat) 32 mg.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets bosentan 
Tracleer 62,5 mg comprimate filmate bosentan
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets are orange-white, round film-coated tablets with “62,5” on one side. 
Tracleer 62,5 mg comprimate filmate sunt de culoare portocaliu-albă, rotunde, marcate cu ,,62,5” pe o parte.
The mean duration of exposure to bosentan treatment was 3.6 ± 1.8 years (up to 6.1 years), with 73% of patients treated for at least 3 years and 62% for at least 4 years. 
73% dintre pacienți fiind tratați timp de cel puțin 3 ani și 62% timp de cel puțin 4 ani.
Tracleer 125 mg film-coated tablets are orange-white, oval film-coated tablets with “125” on one side. 
Tracleer 125 mg comprimate filmate sunt de culoare portocaliu-albă, ovale, marcate cu ,,125” pe o parte.
However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebocontrolled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]). 
AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]) s-a administrat tratament cu o durată medie de 1,5 ani la 1611 pacienți cu insuficiență cardiacă cronică (ICCr) severă (la 804 pacienți s-a administrat bosentan, iar la
AC-052-356 was an open-label, uncontrolled study; 10 of the 19 paediatric patients were on concomitant bosentan and epoprostenol therapy during the 12week study. 
AC-052-356 a fost un studiu deschis, necontrolat; 10 din cei
The mean duration of exposure to bosentan was 1.9 years ± 0.7 years (min: 
Durata medie a expunerii la tratamentul cu bosentan a fost de 3,6 ± 1,8 ani (până la 6,1 ani),
Tracleer is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). 
Tracleer (vezi punctul 2).
Tutti frutti flavour 
Aromă multifruct
Concomitant use of rifampicin and Tracleer is not recommended. 
Nu se recomandă administrarea rifampicinei concomitent cu Tracleer.
For PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters: Do not store above 30 °C. 
Pentru blistere din PVC-PE-PVDC/Al:
Jan ______ 
Noi ________
• jaundice (yellowing of your skin or the whites of your eyes) 
• icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)
Тел. 
EARLY.
Efficacy 
Povidonă
In patients between 3 months and 2 years the daily exposure was 7,879 ng·h/mL; AUCτ was 3,939 ng·h/mL (CV: 72%). 
2 ani, expunerea zilnică a fost de 7879 ng·h/ml;
CARTON WITH 56 TABLETS 
CUTIE CU 56 DE COMPRIMATE CUTIE DE CARTON/BLISTER
Package leaflet: Information for the user Tracleer 62.5 mg film-coated tablets 
Ce conține Tracleer - Tracleer 62,5 mg comprimate filmate:
Hypromellose Glycerol triacetate Talc 
Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Do not store above 25 °C 
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC
164 ng·h/mL, n = 11). 
8535 ng·h/ml;
Peel off the top layer. 
Detașați stratul de deasupra.
Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking Tracleer and are of childbearing age. 
Dacă sunteți la vârstă fertilă, se recomandă să faceți teste de sarcină lunare pe durata tratamentului cu Tracleer.
Jul ______ 
Ian _________ Mai _________
How to store Tracleer 
Ce conține Tracleer
Slovak Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 
Republica Slovacă Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
The Netherlands Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 
Republica Croaţia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Meat and offal: 53 days 
1 flacon Carne şi organe: 53 zile.
Piglets 
Porci
Intramuscular use 
Injecție intramusculară
EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml 
EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Packaging Content (concentration) 
Ambalajul Conţinutul (concentraţia)
Urine is the second pathway of elimination. 
Urina este calea secundară de eliminare.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Data expirării face referire la ultima zi a lunii respective.
Date of first authorisation: 09/12/2015 
Data primei autorizari: 09/12/2015
Velactis reduces milk production. 
Velactis reduce producția de lapte.
Meat and offal: 23 days 
Carne și organe: 23 zile
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1 
Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Clear pale yellow solution. 
Soluție clară galben pal.
More than 74% of cabergoline is bound to plasma protein. 
Mai mult de 74% din moleculele de cabergolină sunt legate de proteinele plasmatice.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
În absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
This veterinary medicinal product does not require any special storage condition. 
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
The active substance in Velactis is cabergoline, an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Substanța activă din Velactis este cabergolina, o substanță permisă și descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Approximately 66% of the administered dose is eliminated by faeces. 
Aproximativ 66% din doza administrată este eliminată prin fecale.
Marker residue 
Reziduul marker
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipienții listați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau sunt considerate că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe eticheta produsului după EXP.
If you notice any serious effects or any other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/192/001-004 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/192/001-004
This could theoretically decrease the metabolisation of cabergoline, and prolong its persistence in plasma from cows treated concomitantly with Velactis and such products. 
Acest lucru ar putea teoretic să scadă metabolizarea cabergolinei și să prelungească persistență ei în plasma vacilor tratate concomitent cu Velactis și astfel de produse.
Therefore, Velactis-treated cows should not be allowed to have access to open water, and should not contaminate watercourses with faeces until at least 5 days after administration. 
Din această cauză, vacile tratate cu Velactis nu trebuie să aibă acces la ape deschise și nu trebuie să contamineze cursurile de apă cu fecale cel puțin 5 zile după administrare.
(There are no data on pregnancy outcome in humans following injection of cabergoline, but studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline.) 
(Nu există date referitoare la evoluția sarcinii la om consecutiv injectării de cabergolină, dar studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.)
Administer the veterinary medicinal product with caution to avoid self-injection. 
Administrarea produsului medicinal veterinar trebuie făcută cu grijă pentru a evita auto-injectarea.
The veterinary medicinal product may cause skin sensitization. 
Produsul medicinal veterinar poate cauza sensibilitate cutanată.
Cabergoline is rapidly metabolized principally by liver, and is eliminated with a mean half-life of about 20 h. 
Cabergolina este rapid metabolizată în principal în ficat și este eliminată cu un timp de înjumătățire de aproximativ 20 ore.
Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite. 
Supradozarea are ca rezultat în unele cazuri scăderi ușoare și trecătoare ale apetitului.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Only use a dry sterile needle and avoid the introduction of humidity/water during use. 
Utilizați doar ace uscate sterile, evitând introducerea apei sau umidității în timpul administrării.
Cabergoline is a synthetic ergot derivative, which is a potent dopamine receptor agonist on D2 receptors. 
Cabergolina este un derivat sintetic de ergot care este un puternic agonist dopaminergic pentru receptorii D2.
Consequently, cabergoline administration induces a reduction of milk production leading to a reduction in udder engorgement and intramammary pressure. 
În consecință, administrarea de cabergolină, induce o scădere a producției de lapte conducând la o reducere a turgescenței ugerului și a presiunii intramamare.
Studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline. 
Studiile pe animale de laborator au arătat risc de mortalitate embrionară după expuneri orale repetate.
The cows should be diagnosed to be free of subclinical mastitis by using suitable criteria such as bacterial examination of milk, somatic cell count or other recognized tests. 
Vacile ar trebui să fie diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând criterii potrivite ca examenul bacteriologic al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MENŢIUNEA “ A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Velactis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Velactis nu trebuie să pătrundă în cursurile de apă deoarece este periculos pentru pești și organisme acvatice.
Therapeutic classification 
Clasificarea terapeutică
At 9 times the recommended dose a decrease in ruminal activity may be observed. 
La doze de 9 ori mai mari decât doza recomandată, poate fi observată o scădere a activității ruminale.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MENŢIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR”ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Three consecutive administrations of 1, 3 or 5 times the recommended dose may result in transient and reversible slight elevation of plasma glucose levels. 
Trei administrări consecutive de 1, 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, pot duce la creșteri tranzitorii și reversibile ale nivelelor glucozei plasmatice.
Subsequently udder pain and discomfort are reduced at one and two days after drying off, respectively. 
Ca urmare, durerile la nivelul ugerului și disconfortul sunt reduse la una, respectiv două zile după înțărcare.
Pharmacotherapeutic group: Other gynaecologicals, prolactin inhibitors, cabergoline ATCvet code: QG02CB03 
Grup farmacoterapeutic: alte produse ginecologice, inhibitori de prolactină, cabergolină Cod veterinar ATC : QG02CB03
This was observed following 1.5-2 times of the recommended dose and was more pronounced at higher doses. 
Acest lucru a fost observat consecutiv administrării de doze de 1,5-2 ori mai mari decât doza recomandată și a fost mai pronunțat la doze mai mari.
FRANCE 
Franța.
After intramuscular administration in cattle, the systemic absorption of cabergoline is rapid and important (bioavailability over 90%), with a peak concentration observed around 3 h after administration and followed by a high tissue distribution. 
După administrarea intramusculară la bovine, absorbția sistemică a cabergolinei este rapidă și importantă (biodisponibilitate peste 90%), cu un vârf de concentrație observat după 3 ore de la administrare și urmat de o distribuție tisulară foarte bună.
For cows considered likely to be free of subclinical mastitis at drying off, in which antibiotic use is not justified/permitted, Velactis can be used as a dry cow treatment. 
Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare și la care utilizarea antibioticelor nu este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament de înțărcare.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
The administration of three or five times the recommended dose for 3 consecutive days (i.e. corresponding to 9 and 15 times the recommended dose, respectively) resulted in addition in some cases in transient and reversible digestive signs such as diarrhoea. 
Administrarea de doze de trei sau cinci ori mai mari decât doza recomandată timp de trei zile consecutiv (corespunzând cu de 9 respectiv 15 ori mai mult decât doza recomandată) are ca rezultat în unele cazuri tulburări digestive tranzitorii și digestive, cum ar fi diareea.
Liver Kidney Muscle Milk 
Grăsime Ficat Rinichi Mușchi Lapte
Cabergoline should not enter surface waters as it has harmful effects on aquatic species. 
Cabergolina nu trebuie să ajungă în apele de suprafață deoarece are efecte nocive asupra organismelor acvatice.
The efficacy of Velactis in reducing the risk of new intramammary infections during the dry period when administered concomitantly with antimicrobial treatment to cows with intramammary infections has not been investigated compared to antimicrobial treatment alone. 
Eficacitatea Velactis în reducerea riscului de noi infecții intramamare în timpul repausului mamar când se administrează concomitent cu tratament antimicrobian la vacile cu infecții intramamare, nu a fost investigat comparativ cu tratamentul antimicrobian de sine stătător.
Persons with a known hypersensitivity to cabergoline or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cabergolină sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: - foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puțin de 10 animale din 100) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000) - rar (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10,000) - foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10,000, inclusiv rapoartele izolate).
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}