natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare: Transient thrombocytopenia. 
Rare: Trombocitopenie tranzitorie.
Like all medicines, Focetria can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with Focetria. 
Reacţiile adverse prezentate mai jos au apărut în zilele sau săptămânile ulterioare vaccinării cu Focetria.
There is no information on administration of the vaccine Focetria with any other vaccines. 
Nu există informaţii cu privire la administrarea vaccinului Focetria concomitent cu oricare alte vaccinuri.
This may include the provision by the MAH of stickers with invented name and batch number with each pack of the vaccine. 
Aceste măsuri includ punerea la dispoziţie de către DAPP a unor autocolante care să conţină numele medicamentului şi numărul seriei, împreună cu fiecare ambalaj de vaccin
Adults (18-60 years): 
Adulţi (18-60 de ani):
1.175 milligrams 
1,175 miligrame
Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock. 
După vaccinare, pot să apară reacţii adverse care pot duce, în cazuri rare, la şoc.
In addition, the side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with adjuvanted and non-adjuvanted vaccines given routinely every year to prevent flu. 
În plus, reacţiile adverse prezentate mai jos au apărut în zilele sau săptămânile de după administrarea uzuală, anuală, a vaccinurilor cu sau fără adjuvant utilizate pentru prevenirea gripei.
Warning: Do not inject intravascularly. 
A nu se injecta intravascular.
Neurological disorders such as severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves, tingling, fits, and neuritis (inflammation of nerves). 
Tulburări neurologice cum sunt durerea ascuţită sau pulsatorie severă de-a lungul unuia sau mai multor nervi, furnicături, convulsii şi nevrită (inflamarea nervilor).
10 x 10 doses of 0.5 ml vaccine (5 ml) 
10 x 10 doze de vaccin a 0,5 ml (5 ml)
Allergic reactions possibly with shortness of breath, wheezing, swelling of the throat, or leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to shock. 
Reacţii alergice cu posibilitatea de apariţie a senzaţiei de lipsă de aer, a respiraţiei şuierătoare, a umflării gâtului sau care pot conduce la scăderea periculoasă a tensiunii arteriale, care, dacă nu sunt tratate, pot determina apariţia şocului.
Among the adolescents the very common events were: sweating, nausea and chills. 
La adolescenţi, evenimentele raportate foarte frecvent au fost: transpiraţie, greaţă şi frisoane.
The same study demonstrated that previous administration of adjuvanted or unadjuvanted seasonal influenza vaccines to adults and elderly does not interfere with the immune response to Focetria. 
Acelaşi studiu a demonstrat că administrarea anterioară de vaccinuri gripale sezoniere cu sau fără adjuvant, la adulţi şi vârstnici, nu interferează cu răspunsul imunitar la Focetria.
Immunogenicity data obtained at three weeks after one dose of Focetria H1N1v suggest that a single dose may be sufficient. 
Datele referitoare la imunogenitate obţinute la trei săptămâni după administrarea unei doze de Focetria vH1N1 sugerează că administrarea unei doze unice poate fi suficientă.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Multidose vial (5 ml) 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon multidoză (5 ml)
Very rare (<1/10,000). 
Foarte rare (<1/10000).
Driving and using machines 
Conducerea vehiculelor şi utilizarea utilajelor
The vaccine can only be expected to protect against influenza caused by A/California/07/2009 (H1N1)v-like strains. 
Se preconizează că vaccinul poate oferi protecţie numai împotriva gripei determinate de tulpinile similare virusului A/California/07/2009 v(H1N1).
Fever ≥38°C to 38.9°C Fever 39°C to 39.9°C Fever ≥ 40° C 
Febră ≥ 38°C până la 38,9°C Febră 39°C până la 39,9°C Febră ≥ 40°C
Cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria. 
La subiecţii vaccinaţi cu Focetria s-au raportat cazuri de convulsii cu şi fără febră.
Clinical studies with Focetria H1N1v currently provide: 
Studiile clinice cu Focetria vH1N1 furnizează în prezent:
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings. 
Prin urmare, furnizorii de servicii medicale trebuie să evalueze beneficiile şi posibilele riscuri ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu orice tulburări de coagulare în cazul cărora ar fi contraindicată administrarea intramusculară, cu excepţia cazului în care beneficiile potenţiale depăşesc riscul de hemoragii.
Focetria should under no circumstances be administered intravascularly. 
Focetria nu trebuie administrat în niciun caz intravascular.
Cardiac disorders Palpitation, tachycardia. 
Tulburări cardiace Palpitaţii, tahicardie.
The side-effects are generally similar to those related to the seasonal flu vaccine. 
În general, reacţiile adverse sunt similare cu cele care apar în urma administrării vaccinurilor gripale sezoniere.
Thiomersal, 
Tiomersal,
Focetria H1N1v may be co-administered with a non adjuvanted seasonal influenza vaccine. 
Focetria H1N1v poate fi administrat concomitent cu un vaccin gripal sezonier fără adjuvant.
The incidence of symptoms observed in subjects over 60 years of age was generally lower as compared to the 18-60 years old population. 
Incidenţa simptomelor observate la subiecţii cu vârsta peste 60 de ani a fost, în general, mai redusă comparativ cu populaţia cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani.
Focetria is a vaccine to prevent influenza (flu) caused by A(H1N1v) 2009 virus. 
Focetria este un vaccin utilizat pentru prevenirea gripei determinate de virusul A(vH1N1) 2009.
Elderly: A dose (0.5 ml) of the vaccine and a second dose of 0.5 ml at least three weeks later. 
Vârstnici Se va administra o doză de vaccin (0,5 ml) şi o a doua doză de 0,5 ml după cel puţin trei săptămâni.
Allergic reactions, anaphylaxis including dyspnoea, bronchospasm, laryngeal oedema, in rare cases leading to shock. 
Reacţii alergice, anafilaxie incluzând dispnee, bronhospasm, edem laringian, care în cazuri rare au determinat apariţia şocului.
Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass). 
Vaccinarea trebuie să se efectueze prin injectarea intramusculară, de preferat, la nivelul muşchiului deltoid sau pe faţa anterolaterală a coapsei (în funcţie de masa musculară).
Therefore the data indicate that Focetria may be co-administered with non adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs). 
Prin urmare, datele indică faptul că Focetria poate fi administrat concomitent cu vaccinuri gripale sezoniere fără adjuvant (injecţiile administrându-se în membre diferite).
Seroprotection rate (95% CI) 
Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)
Fertility An animal study with H5N1 mock-up vaccine did not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Un studiu la animale cu vaccinul mostră H5N1 nu a indicat efecte de toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Breast-feeding Focetria may be administered to lactacting women. 
Alăptarea Focetria poate fi administrat la femeile care alăptează.
Take special care with Focetria: 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Focetria:
MF59C.1 is an oil/water emulsion containing 9.75 mg squalene, 1.175 mg polysorbate 80 and 1.175 mg sorbitan trioleate in a citrate buffer. 
este o emulsie ulei/apă care conţine scualen 9,75 mg, polisorbat 80 1,175 mg şi sorbitan trioleat 1,175 mg în soluţie tampon citrat.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS RECOMMENDING THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ANEXA IV CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Quantities are expressed per 0.5 ml vaccine dose. 
Cantităţile sunt exprimate per doză de vaccin a 0,5 ml.
In clinical trials with different formulations (H5N3, H9N2 and H5N1) approximately 3400 subjects were exposed to the mock-up vaccines. 
În studiile clinice cu formule diferite (H5N3, H9N2 şi H5N1), au fost expuşi aproximativ 3400 de subiecţi la vaccinuri mostră.
It is provided in: - a ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection; - vial containing ten doses of 0.5 ml each for injection. 
Este disponibil: - într-o seringă gata de utilizare, care conţine o doză unică a 0,5 ml pentru injectare; - flacon care conţine 10 doze a 0,5 ml fiecare pentru injectare.
Do not receive Focetria: 
Nu trebuie să vi se administreze Focetria:
Excipients: thiomersal 
Excipienţi: tiomersal
Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1. 
După vaccinarea gripală, se pot obţine rezultate fals pozitive în cazul testării serologice prin tehnica ELISA pentru depistarea anticorpilor faţă de virusul imunodeficienţei umane 1 (HIV-1), virusul hepatitei C şi mai ales HTLV-1.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/385/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/385/001
In clinical trials with different formulations (H5N3, H9N2 and H5N1) approximately 3400 subjects were exposed to the candidate vaccine. 
În studiile clinice cu formule diferite (H5N3, H9N2 şi H5N1), au fost expuşi aproximativ 3400 de subiecţi la vaccinul mostră.
(Manufacturer responsible for monovalent pooled harvests, before final filtration): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
(Producătorul responsabil pentru culturile grupate monovalente, înainte de filtrarea finală): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
0.05 milligrams 
0,05 miligrame
In addition, from Post-marketing surveillance with seasonal trivalent vaccines in all age groups and with the MF59 adjuvanted seasonal trivalent vaccine with the similar composition of Focetria (surface antigen, inactivated, adjuvanted with MF59C.1), licensed for use in elderly subjects above 65 years of age, the following adverse events have been reported: 
Suplimentar, din datele obţinute după punerea pe piaţă a vaccinurilor trivalente sezoniere, la toate grupele de vârstă şi cu vaccinul trivalent sezonier cu adjuvant MF59, cu o compoziţie similară celei a Focetria (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant MF59C.1), autorizate pentru a fi administrate la subiecţi vârstnici cu vârsta de minim 65 de ani, s-au raportat următoarele evenimente adverse:
Vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection: 
Flacon care conţine 10 doze (0,5 ml fiecare) pentru injectare:
Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine (MF59C.1-adjuvanted H5N1 vaccine) and with seasonal vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of efficacy, repeated dose toxicity, and reproductive and developmental toxicity. 
Datele non-clinice obţinute cu ajutorul vaccinului mostră (vaccinul H5N1 cu adjuvant MF59C.1) şi cu vaccinul sezonier cu adjuvant MF59C.1 nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice de eficacitate, toxicitate după doze repetate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Nu aruncaţi niciun medicament calea apei sau a reziduurilor menajere.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/385/004 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/385/004
There are no data on co-administration of Focetria with other vaccines. 
Nu există date disponibile privind administrarea concomitentă a Focetria cu alte vaccinuri.
Immunogencity results with two doses of 7.5 µg Focetria H1N1v vaccine from the ongoing clinical trial in adults and elderly are shown below. 
Rezultatele referitoare la imunogenitate în cazul administrării a două doze de 7,5 µg vaccin Focetria H1N1v din cadrul unui studiu clinic aflat în desfăşurare la adulţi şi vârstnici sunt prezentate mai jos.
There are no data with Focetria using the subcutaneous route. 
Nu există date privind administrarea Focetria pe cale subcutanată.
(Manufacturer responsible for final filtration of monovalent pooled harvest): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
(Producătorul responsabil pentru filtrarea finală a culturii grupate monovalente): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
This medicinal contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per 0.5 ml dose, i.e. essentially sodium- and potassium free. 
Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză de 0,5 ml adică practic „nu conţine potasiu”.
Infants (6 to 11 months of age) 
Copii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 luni)
Data on co-administration of Focetria H1N1v with a non-adjuvanted seasonal influenza subunit vaccine in healthy adults aged 18-60 years of age did not suggest any interference in the immune response to Focetria. 
Datele privind administrarea Focetria vH1N1 concomitent cu un vaccin gripal sezonier fără adjuvant, la adulţi sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani nu au indicat nicio interferenţă în ceea ce priveşte răspunsului imunitar la Focetria.
Nervous system disorders Very common: headache Rare: convulsions 
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente: cefalee Rare: convulsii
0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with plunger-stopper (bromo-butyl rubber). 
0,5 ml în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston prevăzut la capăt cu dop (din cauciuc bromobutilic).
The majority of febrile convulsions occurred in paediatric subjects. 
Majoritatea convulsiilor febrile au apărut la copii şi adolescenţi.
The incidence of symptoms observed in subjects over 60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population. 
Incidenţa simptomelor observate la subiecţii cu vârsta peste 60 ani a fost mai mică comparativ cu subiecţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani.
Children 6 months to 35 months: 
Copii cu vârsta între 6 luni şi 35 de luni:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription. 
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Record date and time of the first dose withdrawal on the vial label. 
Înregistraţi pe eticheta flaconului data şi ora pentru prima extragere a unei doze.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON CU 10 DOZE
• Safety and immunogenicity data in healthy children and adolescents aged from 6 months to 17 years and in adults, including the elderly 
• Date privind siguranţa şi imunogenitatea la copii şi adolescenţi sănătoşi, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani, precum şi la adulţi, incluzând vârstnici.
Ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection: 
Seringă gata de utilizare care conţine o doză unică a 0,5 ml pentru injectare:
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Cum se păstrează FOCETRIA Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in pre-filled syringe. 
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută.
See section 4.4 for special warnings and special precautions for use. 
Vezi pct. 4.4 pentru atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare.
It is recommended that subjects who receive a first dose of Focetria, should complete the vaccination course with Focetria H1N1v (see section 4.4). 
Se recomandă ca la subiecţii la care se administrează o primă doză de Focetria în cadrul schemei de vaccinare, să se utilizeze tot Focetria vH1N1 pentru completarea schemei de vaccinare (vezi pct. 4.4).
Focetria can be given at the same time as non-adjuvanted seasonal influenza vaccines, with injections made into separate limbs. 
Focetria poate fi administrat în acelaşi timp cu un vaccin gripal sezonier fără adjuvant, prin injecţii efectuate în membre diferite.
Children (3 to 8 years of age) 
Copii (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 8 ani)
See section 4.4. for special warnings and special precautions for use. 
Vezi pct. 4.4. pentru atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare.
Gently shake the multidose vial each time before withdrawing a dose (0.5 ml) of the vaccine into a syringe. 
A se agita uşor flaconul multidoză, înainte de fiecare extragere a unei doze de vaccin (0,5 ml) cu ajutorul unei seringi.
Seroconversion or Significant Increase (95% CI) * measured by HI assay ** geometric mean ratios of HI 
Seroconversie sau creştere semnificativă (IÎ 95%) * măsurate prin testul IH ** raporturi de medie geometrică ale IH
• Safety and immunogenicity data obtained after administration of one or two doses of Focetria H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults, including the elderly. 
• Date privind siguranţa şi imunogenitatea obţinute după administrarea unei doze sau a două doze de Focetria vH1N1 la copii şi adolescenţi sănătoşi, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani şi la adulţi sănătoşi, incluzând vârstnici.
Respiratory disorders Cough. 
Tulburări respiratorii Tuse.
GMR (95% CI) 
RMG (IÎ 95%)
These side effects may occur with Focetria. 
Aceste reacţii adverse pot să apară şi în cazul administrării Focetria.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10), 
Reacţiile adverse raportate sunt prezentate pe baza următoarei frecvenţe:
Uncommon: influenza like illness 
Simptome similare gripei
Common: arthralgia 
Frecvente: artralgie
• The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following: 
• DAPP va conveni cu autorităţile statelor membre competente asupra punerii la dispoziţie a unui sistem de comunicare eficient cu personalul medical, prin intermediul căruia se vor transmite
When Focetria is given for the first dose, it is recommended that Focetria (and not another vaccine against H1N1v) be given for the complete vaccination course. 
Se recomandă ca la subiecţii la care se administrează o primă doză de Focetria în cadrul schemei de vaccinare, să se utilizeze tot Focetria (şi nu un alt vaccin împotriva tulpinii vH1N1) pentru completarea schemei de vaccinare.
If co-administration with another vaccine is considered, immunisation should be carried out on separate limbs. 
Dacă este luată în considerare varianta administrării concomitente cu alt vaccin, imunizarea trebuie efectuată în membre diferite.
Therefore, the relevant SmPC wording currently stating the limited availability of clinical data in pregnant women, is recommended to be changed to reflect the newly available information. 
De aceea, pentru a reflecta noile informaţii disponibile, se recomandă modificarea informaţiilor relevante din RCP, care afirmă că datele clinice privind utilizarea la femei gravide sunt limitate.
Prior to administration, the withdrawn vaccine should be allowed to reach room temperature. 
Înainte de administrare, vaccinul extras în seringă trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei.
What Focetria contains 
Ce conţine Focetria
Very common reactions reported in children and adolescents 3 to 17 years of age: Pain, induration and erythema, malaise, myalgia, headache and fatigue. 
Reacţii foarte frecvente raportate la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani: Durere, induraţie şi eritem, stare generală de rău, mialgie, cefalee şi oboseală.
Pain, hardening of the skin at the injection site, injection site redness, injection site swelling, pain at the site of injection, aching muscles, headache, sweating, fatigue, generally feeling unwell and shivering 
Durere, întărirea pielii la locul de injectare, înroşire la locul de injectare, umflare la locul de injectare, durere la locul de injectare, dureri musculare, dureri de cap, transpiraţie, oboseală, stare generală de rău şi frisoane
Very common reactions reported in 233 infants and toddlers 6 to 35 months of age: Tenderness, erythema, irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea and change in eating habits. 
Reacţii foarte frecvente raportate la 233 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni: Sensibilitate, eritem, iritabilitate, plâns neobişnuit, stare de somnolenţă, diaree şi modificări ale comportamentului alimentar.
Swollen lymph nodes, palpitations, weakness, pain in the extremities and cough. 
Ganglioni umflaţi, palpitaţii, slăbiciune, dureri la nivelul extremităţilor şi tuse.
Very commonly reported reactions in both children and adolescents were pain, hardening of the skin at the injection site, injection site redness, generally feeling unwell, muscle ache, headache and fatigue. 
Reacţiile adverse raportate foarte frecvent atât la copii, cât şi la adolescenţi, au fost durerea, întărirea pielii la locul de injectare, înroşire la locul de injectare, stare generală de rău, dureri musculare, durere de cap şi oboseală.
Headache, dizziness, drowsiness, fainting. 
Dureri de cap, ameţeală, somnolenţă, leşin
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common: myalgia 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente: mialgie
Any adverse reaction 
Alte reacţii adverse
5.0 ml in 10-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber). 
5,0 ml în flacon cu 10 doze (sticlă de tip I) cu dop (din cauciuc halobutilic).
You or your child will receive one dose of 0.5 ml vaccine. 
Copilului dumneavoastră i se va administra o doză de vaccin de 0,5 ml.
Children and adolescents aged 3-17 years: 
Copii şi adolescenţi cu vârsta între 3 şi 17 ani:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Focetria injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Very common: pain, induration and erythema, myalgia, headache, sweating, malaise and fatigue 
Foarte frecvente: durere, induraţie şi eritem, mialgie, cefalee, transpiraţie, stare generală de rău şi oboseală.
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted). 
Vaccin gripal pandemic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant).
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Muscular weakness, pain in extremities. 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Slăbiciune musculară, dureri la nivelul extremităţilor.
General side effects reported very commonly in the 6 months-35 months of age group per dose were irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea and change in eating habits. 
Reacţiile adverse generale per doză raportate cel mai frecvent la grupa cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni au fost iritabilitate, plâns neobişnuit, stare de somnolenţă, diaree şi modificări ale comportamentului legat de alimentaţie.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR SYRINGE 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating Uncommon: urticaria Rare: eye swelling 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente: transpiraţie Mai puţin frecvente: urticarie Rare: edem ocular
Paediatric population Children and adolescents 6 months to 17 years of age 
Copii şi adolescenţi Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 luni şi 17 ani
Multidose vial: 
Flaconul multidoză:
One dose of 0.5 ml contains: Active Ingredients: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), propagated in eggs, and adjuvanted with MF59C.1, of strain: 
Antigene de suprafaţă ale virusului gripal (hemaglutinină şi neuraminidază), reproduse în ouă, cu adjuvant MF59C.1, din tulpina:
One dose of 0.5 ml at an elected date. 
O doză de 0,5 ml administrată la o dată stabilită.
However, if this cannot be avoided, the vaccines should be injected into separate limbs. 
Totuşi, dacă acest lucru este inevitabil, administrarea vaccinurilor va fi efectuată în membre diferite.