natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These medicinal products are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5). 
Se recomandă ca aceste medicamente să fie administrate cu 6 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct.
These medicinal products are recommended to be administered 12 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5). 
Se recomandă ca aceste medicamente să fie administrate cu 12 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct.
If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after). 
În cazul în care suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele nu pot fi administrate simultan cu Juluca, aceste suplimente trebuie administrate la intervale de timp suficient de mari față de administrarea Juluca (cu minimum 6 ore înainte sau la 4 ore după).
What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine. 
- Substanțele active sunt dolutegravir și rilpivirină.
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis) 
carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei și prevenirea crizelor epileptice)
AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%* 
Rilpivirină ASC ↑ cu 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ cu 43%*
Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1 
Corticosteroizi Prednison/ Dolutegravir
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) tablets 
Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping co-administration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5). 
Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformină la iniţierea şi încetarea administrării concomitente a dolutegravir cu metformină, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACKS ONLY - WITH BLUE BOX) 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (DOAR AMBALAJE COLECTIVE - CU CHENAR ALBASTRU)
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it. 
Dacă nu puteţi lua aceste suplimente în acelaşi timp cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
People taking combination therapy for HIV may get other side effects. 
Alte reacții adverse posibile Persoanele care iau tratament combinat pentru infecția cu HIV pot să prezinte și alte reacții adverse.
→ Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca. 
 Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestor medicamente împreună cu Juluca.
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC). 
Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de șobolan, în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și până în ziua 17 de gestație nu a provocat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenitate (la o expunere de 38 ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca') 
Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine 
Cimetidină Nizatidină Ranitidină/ Rilpivirină
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes). 
Dolutegravir  ASC  cu 54% Cmax  cu 43% Cτ  cu 72% (inducerea enzimelor UGT1A1 și CYP3A).
AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35% 
Atorvastatină ASC ↔ Cmin ↓ cu 15% Cmax ↑ cu 35%
Antacids should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after). 
Medicamentele antiacide trebuie administrate la intervale de timp suficient de mari față de administrarea Juluca (cu minimum 6 ore înainte sau la 4 ore după).
In a Week 96 pooled analyses of virologic failures with baseline viral load ≤100,000 copies/mL and resistance to rilpivirine (n = 5), subjects had cross-resistance to efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), and nevirapine (n = 1). 
Pacienți adulți cu infecție HIV-1 neexpuși la tratament anterior În cadrul unor analize agregate ale datelor obținute în Săptămâna 96, privind cazurile de eșec virusologic în condițiile unei viremii inițiale cu valori ≤100000 copii/ml și rezistență la rilpivirină (n = 5), subiecții au prezentat rezistență încrucișată la efavirenz (n = 3), etravirină (n = 4) și nevirapină (n = 1).
No dose adjustment of oral contraceptives is required when co-administered with Juluca. 
În cazul administrării concomitente cu Juluca nu este necesară ajustarea dozelor de contraceptive orale.
If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section 
În cazul în care suplimentele de calciu sau de fier sau multivitaminele nu pot fi administrate concomitent cu Juluca, se recomandă ca aceste suplimente să fie administrate cu 6 ore înainte de sau la 4 ore după administrarea Juluca (vezi pct. 4.5).
H2-recepter antagonists Famotidine 
Antagoniști ai receptorului H2 Famotidină Cimetidină Nizatidină Ranitidină/ Dolutegravir
The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to <18 years of age and weighing ≥40 kg) showed that dolutegravir 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg orally once daily. 
Farmacocinetica dolutegravir administrat la 10 adolescenţi (cu vârsta de 12 până la 18 ani şi greutate corporală ≥ 40 kg) infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale, a evidenţiat faptul că regimul de tratament cu dolutegravir în doze de 50 mg administrate pe cale orală o dată pe zi a generat valori de expunere la dolutegravir comparabile cu cele observate la adulţii trataţi cu dolutegravir 50 mg pe cale orală, o dată pe zi.
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca') 
În cazul în care nu puteţi lua aceste suplimente concomitent cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1). 
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care inhibă enzimele CYP3A poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (vezi Tabelul 1).
Cmin ↔ Cmax ↔ 
Sildenafil ASC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine 
Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirină
• medicines that may cause a life threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes). 
metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat medicamente care pot determina bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol (Torsada vârfurilor).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC). 
Administrarea orală a dolutegravir la femelele gestante de iepure în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și până în ziua 18 de gestație nu a determinat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (la o expunere de 0,56 ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca') 
Nu luați un antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu acești inductori metabolici este contraindicată (vezi pct. 4.3).
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions) 
rifampicină, rifapentină (medicamente pentru tratamentul unor infecții bacteriene precum tuberculoza) omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, (inhibitori ai pompei de protoni, adică medicamente care previn și tratează ulcerele gastrice (de stomac), pirozisul (arsuri la stomac) și boala de reflux gastroesofagian) dexametazonă (un corticosteroid utilizat în numeroase stări patologice precum inflamația și reacțiile alergice) administrată oral sau injectabil, cu excepția administrării unei singure doze produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
Adverse drug reactions 
Reacții adverse la medicament
Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir 
Atovaquonă/ proguanil/ dolutegravir
The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution. 
Administrarea Juluca în asociere cu suplimente trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded 
Nu poate fi exclus un risc de creștere a concentrațiilor plasmatice ale dabigatran (inhibarea Gp-P intestinale).
If a patient vomits within 4 hours of taking Juluca, another Juluca tablet should be taken with a meal. 
Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 4 ore de la administrarea Juluca, este neceară administrarea unei alte doze de Juluca împreună cu alimente.
Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets. 
Ambalajele multiple conțin 90 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 comprimate).
Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine 
Atovaquonă/ proguanil/ rilpivirină
Rilpivirine ↔ 
Rilpivirină ↓
Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3. 
Utilizarea concomitentă a Juluca împreună cu dexametazona administrată sistemic este contraindicată (cu excepția dexametazonei în doză unică) vezi pct.
A higher incidence of liver chemistry elevations (Grade 1) were observed in patients treated with dolutegravir and rilpivirine co-infected with hepatitis C compared to those who were not co-infected. 
La pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei C și la care se administrează dolutegravir și rilpivirină s-a observat o incidență mai mare a creșterii valorilor pentru rezultatele testelor biochimice de evaluare a funcției hepatice (gradul 1), comparativ cu cei care nu au prezentat infecție concomitentă.
Velpatasvir ↔ AUC ↔ 
Velpatasvir  ASC 
Dolutegravir was not mutagenic or clastogenic using in vitro tests in bacteria and cultured mammalian cells, and an in vivo rodent micronucleus assay. 
Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul testelor in vitro pe bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului in vivo la rozătoare pentru evidențierea micronucleilor. Dolutegravir nu s-a dovedit a fi carcinogen în studiile pe termen lung efectuate la șoarece și șobolan.
Dolutegravir ↔ (Not studied) 
Dolutegravir ↓ (Nu s-a studiat)
Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5). 
În cazurile în care este indicată întreruperea sau ajustarea dozei pentru una dintre substanțele active, sunt disponibile medicamente separate care conțin dolutegravir sau rilpivirină (vezi pct.
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17% 
Dolutegravir  ASC  cu 11% Cmax cu 6% Cτ  cu 17%
Population pharmacokinetic analyses from studies with the individual components revealed that gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine. 
Analizele farmacocinetice populaţionale care au folosit date din studiile de Faza IIb şi de Faza III efectuate cu substanțele active individuale au evidențiat faptul că sexul nu are niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii dolutegravir sau a rilpivirinei.
No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with Juluca. 
La inițierea administrării concomitente a Juluca împreună cu metadona nu sunt necesare ajustări ale dozei.
• low white blood cell count 
• număr mic de celule albe din sânge și/sau trombocite
AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31% 
Rilpivirină ASC ↓ cu 42% Cmin ↓ cu 48% Cmax ↓ cu 31%
Rifapentine/ Dolutegravir 
Rifapentină/ Dolutegravir
Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome 
Mai puțin frecvente hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy. 
Au fost obervate valori de expunere la dolutegravir şi rilpivirină mai mici în timpul sarcinii.
Serial passage is used to study resistance evolution in vitro. 
Studiul evoluției rezistenței in vitro se realizează cu ajutorul metodei pasajelor successive pe linii celulare.
If you notice after 12 hours, then skip that dose and take the next doses as usual. 
Dacă observați că nu ați luat doza de Juluca după mai mult de 12 ore, atunci săriți doza uitată și luaţi următoarea doză, la ora obișnuită.
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it. 
Nu luați un medicament antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clorhidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ 
Sofosbuvir  ASC 
• liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine). 
Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: insuficienţă hepatică (semnele pot include îngălbenirea pielii şi albului ochilor sau urină neobişnuit de închisă la culoare)
common increased bilirubin uncommon hepatitis rare acute hepatic failure** 
Insuficienţă hepatică acută**
• decrease in haemoglobin 
• scădere a valorii hemoglobinei
• muscle pain. 
• dureri musculare
May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes). 
Poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (inhibarea enzimelor CYP3A).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir  ASC  cu 54% Cmax  cu 57% C24  cu 56% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
• dry mouth. 
• uscăciune la nivelul gurii.
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca. 
Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele trebuie luate în acelaşi timp cu Juluca.
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% 
Dolutegravir  ASC  cu 7% Cmax  cu 5% Cτ  cu 8%
Possible side effects 
Efecte osoase
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir  ASC  cu 74% Cmax  cu 72% C24  cu 74% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Cmax ↓ 4% 
Cmax ↓ cu 14%
NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11% 
NGMN  ASC  cu 2% Cmax  cu 11%
40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine 
Famotidină/ Rilpivirină Doză unică de 40 mg administrată cu 2 ore înainte de rilpivirină
→ Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca. 
 Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea rifabutinei împreună cu Juluca.
Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus. 
Nu sunt disponibile date clinice cu privire la pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei B. Medicii trebuie să consulte ghidurile terapeutice actuale pentru abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV la pacienţii infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B. Sunt disponibile date limitate la pacienții care prezintă infecție concomitentă cu virusul hepatitei C.
AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21% 
Rilpivirină ASC ↑ cu 13% Cmin NA Cmax ↑ cu 21%
Rilpivirine 
Rilpivirină 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir  ASC  cu 39% Cmax  cu 37% C24  cu 39% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine 
Artemether / lumefantrină/ ripilvirină
The IC50 for dolutegravir against various laboratory strains using PBMC was 0.5 nM, and when using MT-4 cells it ranged from 0.7-2 nM. 
Valoarea CI50 (Concentraţie inhibitorie 50%, Concentraţia de medicament necesară pentru a inhiba replicarea virală cu 50%) pentru dolutegravir versus diverse tulpini de laborator, observată în cadrul culturilor primare de limfocite activate din sângele periferic (PBMC) a fost 0,5 nM, iar în cazul utilizării liniilor celulare cu limfocite T4 modificate (MT-4), a variat de la 0,7 la 2 nM.
Male 
Rare
General disorders and administration site conditions common fatigue 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Simeprevir/ Rilpivirine 
Simeprevir/ Rilpivirină
→ Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca. 
 Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea medicamentelor antiacide împreună cu Juluca.
Entecavir/ Rilpivirine 
Entecavir/ rilpivirină
Sofosbuvir / Rilpivirine 
Sofosbuvir / Rilpivirină
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 35% C24  cu 32% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine 
Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirină
Rilpivirine ↔ Not studied. 
Rilpivirină  Nu s-a studiat.
AUC ↔ 
z o.o.
Rilpivirine ↔ (Not studied) 
Rilpivirină ↔ (Nu s-a studiat)
common decreased appetite increased triglycerides (fasted) Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood anxiety uncommon suicidal ideation or suicide attempt (particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness) 
Mai puțin frecvente ideație suicidară sau tentativă de suicid (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice)
Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine 
Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirină
Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes). 
Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea enzimelor CYP3A).
AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66% 
Ketoconazol ASC ↓ cu 24% Cmin ↓ cu 66%
Boceprevir/ Rilpivirine 
Boceprevir/ Rilpivirină
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% 
Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 29% C  cu 45%
Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1 
Tenofovir alafenamidă/ rilpivirină
The apparent volume of distribution is 17 L to 20 L in HIV-infected patients, based on a population pharmacokinetic analysis. 
Potrivit datelor in vitro, dolutegravir se leagă în propoție mare (>99%) de proteinele plasmatice.Volumul aparent de distribuție este cuprins între17 l și 20 l la pacienții cu infecție HIV-1, pe baza unei analize farmacocinetice populaționale.
Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine 
Oxcarbazepină Fenitoină Fenobarbital/ Rilpivirină
Dolutegravir and dofetilide co-administration is contraindicated due to potential life-threatening toxicity caused by high dofetilide concentration (see section 4.3). 
toxicității potențial letale determinate de concentrația plasmatică crescută a dofetilidei (vezi pct. 4.3).
Anticoagulants Dabigatran etexilate/ Dolutegravir 
Anticoagulante Etexilat de dabigatran / Dolutegravir
Rilpivirine ↔ (Not studied). 
Rilpivirină ↔ (Nu s-a studiat).
Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1% 
Dolutegravir  Metadonă  ASC  2% Cmax  0% C  cu 1%
Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3). 
Administrarea Juluca împreună cu inhibitori ai pompei de protoni este contraindicată (vezi pct.
Prednisone/ Rilpivirine 
Prednison/ Rilpivirină
Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3). 
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu rifapentina este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Metabolism and nutrition disorders very common increased total cholesterol (fasted) increased LDL cholesterol (fasted) 
Foarte frecvente hipercolesterolemie totală (în condiții de repaus alimentar)
Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Dolutegravir 
Oxcarbazepină Fenitoină Fenobarbital/ Dolutegravir
Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2 
Tenofovir disoproxil/ rilpivirină
Blood and lymphatic systems disorders: 
Tulburări hematologice şi limfatice
AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85% 
Metformină  ASC  cu 79% Cmin NA Cmax  cu 66%
Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/ Rilpivirine 
Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu
AUC ↔ Cmin NA 
Rilpivirină ASC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution. 
Administrarea Juluca în asociere cu antiacide trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
Interaction table 
Tabelul interacțiunilor medicamentoase
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine 
Prospect: Informații pentru pacient Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate dolutegravir/rilpivirină
Rifapentine/ Rilpivirine 
Rifapentină/ Rilpivirină
Nervous system disorders very common headache dizziness common somnolence 
Frecvente vise anormale depresie tulburări de somn stare depresivă anxietate
Package leaflet: Information for the patient 
Date incomplete pentru fereastra de studiu, pentru pacienții aflați în studiu
Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1 
Antimicobacteriene Rifampicină/ Dolutegravir1
Ranitidine/ 
Esomeprazol/
NNRTI resistance associated substitution K101K/E mixture with no decreased susceptibility to rilpivirine (FC=1.2) was observed in one subject with identified adherence issues that received dolutegravir plus rilpivirine. 
În cazul unui subiect din studiu, aflat în tratament cu dolutegravir plus rilpivirină - și la care au fost identificate probleme de aderență la tratament - a fost observată o substituție mixtă K101K/E asociată cu rezistența la INNRT, fără sensibilitate scăzută la rilpivirină (indice de variație=1,2).
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% 
Dolutegravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clorhidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.