natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies and post-marketing spontaneous reports, everolimus has been associated with renal failure events (including fatal outcome) and proteinuria. 
În cadrul studiilor clinice şi raportările spontane de după punerea pe piaţă, everolimus a fost asociat cu episoade de insuficienţă renală (inclusiv rezultat letal) şi proteinurie.
Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1.25x10 
Gradul 3 Întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25x10
Grade 3 Interrupt treatment until symptoms resolve to Grade 1. 
Gradul 3 Se întrerupe tratamentul până la dispariţia simptomelor până la gradul ≤1.
dysphagia 
Dispnee
Advanced neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin RADIANT-4 (study CRAD001T2302), a randomised, double-blind, multicentre, phase III study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC was conducted in patients with advanced, well-differentiated (Grade 1 or Grade 2) non-functional neuroendocrine tumours of gastrointestinal or lung origin without a history of and no active symptoms related to carcinoid syndrome. 
Tumori neuroendocrine avansate, de origine gastro-intestinală sau pulmonară RADIANT-4 (studiul CRAD001T2302), un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, de fază III, privind Afinitor plus tratament optim de susținere (TOS) comparativ cu placebo plus TOS a fost efectuat la pacienți cu tumori neuroendocrine, nefuncționale, bine diferențiate (gradul 1 sau 2), avansate, de origine gastro-intestinală sau pulmonară, fără antecedente de simptome active aferente sindromului carcinoid sau fără simptome active ale acestuia.
Hence everolimus may affect the bioavailability of orally co-administered CYP3A4 substrates. 
Aşadar, everolimus poate afecta biodisponibilitatea substanţelor administrate oral concomitent, ce reprezintă substraturi ale CYP3A4 şi/sau gpP.
• Headache, dizziness (sign of high blood pressure, also known as hypertension) 
• Durere de cap, ameţeli (semne ale tensiunii arteriale mari, cunoscută ca hipertensiune arterială)
Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review 
Supravieţuirea mediană fără progresia bolii (luni) (IÎ 95%) Analiza radiologică a investigatorului
Number of Patients still at Risk 
Nr. de pacienți care încă prezintă risc
BOLERO-6 (Study CRAD001Y2201), a three-arm, randomised, open-label, phase II study of everolimus in combination with exemestane versus everolimus alone versus capecitabine in the treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative, locally advanced, recurrent, or metastatic breast cancer after recurrence or progression on prior letrozole or anastrozole. 
BOLERO-6 (Studiul CRAD001Y2201), un studiu deschis, randomizat, cu trei brațe de tratament, de fază 2, privind everolimus, în asociere cu exemestan comparativ cu everolimus administrat în monoterapie comparativ cu capecitabină, în tratarea femeilor la postmenopauză, cu receptori pentru hormoni prezenţi, cu HER2/neu negativ, în stadiu avansat local, recividant, sau cancer mamar în stadiu metastatic, după recidivă sau progresia bolii după administrarea anterioară de letrozol sau anastrozol.
Grade 3 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1. 
Gradul 3 Întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤1.
St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal product used to treat depression and other conditions. 
efavirenz sau nevirapină, folosite la tratarea infecţiilor cu HIV/SIDA sunătoare (Hypericum perforatum), un produs din plante medicinale utilizat în tratamentul depresiei şi al altor afecţiuni.
• High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides) 
• Concentraţie crescută a lipidelor (grăsimilor) din sânge (hiperlipidemie, valoare crescută a trigliceridelor)
• Reddening of the skin (erythema) 
• Înroşire a pielii (eritem)
• Rash and pain on the palms of your hands or soles of your feet (hand-foot syndrome) 
• Erupţii trecătoare pe piele şi durere la nivelul palmelor sau tălpilor (sindrom mână-picior)
Afinitor 2.5 mg tablets Afinitor 5 mg tablets Afinitor 10 mg tablets everolimus 
Afinitor 2,5 mg comprimate Afinitor 5 mg comprimate Afinitor 10 mg comprimate everolimus
Progression-free survival, documented using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) and assessed via a blinded, independent central review, was the primary endpoint. 
Criteriul final principal de evaluare a fost supravieţuirea fără progresie a bolii, documentată prin utilizarea RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - Criterii de evaluare a răspunsului în tumorile solide) şi evaluată printr-o analiză centrală, independentă, oarbă.
Grade 2 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1. 
Gradul 2 Întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤1.
Common Dyspnoea Uncommon Haemoptysis, pulmonary embolism Rare 
Hemoptizie, embolism pulmonar
Grade 4 (<0.5x10 
Gradul 4 (<0,5x10 9/l)
Hormone receptor-positive advanced breast cancer BOLERO-2 (study CRAD001Y2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Afinitor + exemestane versus placebo + exemestane, was conducted in postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer with recurrence or progression following prior therapy with letrozole or anastrozole. 
Cancer mamar în stadiu avansat cu receptori pentru hormoni prezenţi BOLERO-2 (studiul CRAD001Y2301), un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, de fază III, privind combinaţia Afinitor + exemestan comparativ cu placebo + exemestan, a fost efectuat la femei în postmenopauză, cu cancer mamar avansat, cu receptori pentru estrogen pozitivi, cu HER2/neu negativ, cu recurenţă sau progresie a bolii, după terapie anterioară cu letrozol sau anastrozol.
White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis, cu o margine faţetată şi fără crestătură, inscripţionate cu „5” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
Afinitor 2.5 mg tablets everolimus 
Afinitor 2,5 mg comprimate everolimus
Common Vomiting, dry mouth, abdominal pain, mucosal inflammation, oral pain, dyspepsia, 
Vărsături, xerostomie, durere abdominală, inflamaţie a mucoaselor, durere orală, dispepsie, disfagie Tulburări hepatobiliare Frecvente
• Breathlessness (dyspnoea) 
• Arsuri stomacale (dispepsie)
• High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia) 
• Cantitate crescută a lipidelor (grăsimilor) din sânge (hipercolesterolemie)
Censoring Times 
Timpi cenzurare
Afinitor 2.5 mg tablets EU/1/09/538/009 EU/1/09/538/010 
Afinitor 2,5 mg comprimate EU/1/09/538/009
Grade 3 (<1, ≥0.5x10 
Gradul 3 (<1, ≥0,5x10 9/l)
Afinitor 10 mg tablets everolimus 
Afinitor 10 mg comprimate everolimus
White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis, cu o margine faţetată şi fără crestătură, inscripţionate cu „LCL” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
Very common Decreased appetite, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia Common Hypertriglyceridaemia, hypophosphataemia, diabetes mellitus, hyperlipidaemia, 
Hipertrigliceridemie, hipofosfatemie, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipokalemie, deshidratare, hipocalcemie Tulburări psihice Frecvente
• Fever, sore throat, mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells, 
• Febră, durere în gât, ulceraţii la nivelul gurii cauzate de infecţii (semne ale unei concentraţii scăzute a celulelor albe din sânge, leucopenie, limfopenie şi/sau neutropenie)
Hazard Ratio = 0.45 95% CI [0.38, 0.54] 
Risc Relativ = 0,45 IÎ 95% [0,38, 0,54]
White to slightly yellow, elongated tablets with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other. 
Comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis, cu o margine faţetată şi fără crestătură, inscripţionate cu „UHE” pe una din feţe şi cu „NVR” pe cealaltă.
Afinitor 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Comprimatele de Afinitor 5 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
• Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia) 
• Concentraţie scăzută a fosfatului din sânge (hipofosfatemie)
Caution should therefore be exercised with the use of Afinitor in the peri-surgical period. 
Aşadar, trebuie avută grijă la utilizarea Afinitor anterior intervenţiilor chirurgicale.
Hazard Ratio = 0.48 95% CI [0.35, 0.67] 
Risc relativ = 0.,48 IÎ 95% [0,35, 0,67]
Afinitor 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Comprimatele de Afinitor 10 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă spre galben deschis.
Afinitor 5 mg tablets everolimus 
Afinitor 5 mg comprimate everolimus
• Low level of potassium in the blood (hypokalaemia) 
• Concentraţie scăzută a potasiului din sânge (hipopotasemie)
Interaction - Change in Everolimus AUC/Cmax Geometric mean ratio (observed range) 
Interacţiune - Modificarea ASC/Cmax.
Common Proteinuria*, blood creatinine increased, renal failure* Uncommon Increased daytime urination, acute renal failure* Reproductive system and breast disorders Common Menstruation irregular e 
Proteinurie*, concentraţii plasmatice crescute de creatinină, insuficienţă renală*
Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review 7.8 
Supravieţuire mediană fără progresia bolii (luni) (IÎ 95%) Raportarea radiologică a investigatorului
Hazard Ratio = 0.33 95% CI [0.25, 0.43] 
Risc relativ = 0,33 IÎ 95% [0,25, 0,43]
EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets 
EU/1/09/538/008 10 comprimate EU/1/09/538/004 30 comprimate EU/1/09/538/006 90 comprimate
Afinitor n=277 
Populaţie n Afinitor n=277
Figure 4 RADIANT-4 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (independent radiological review) 
Figura 4 RADIANT-4 - Curbe Kaplan-Meier privind supravieţuirea fără progresie a bolii (evaluarea radiologică independentă)
ritonavir and other medicines used to treat HIV infection/AIDS. 
ritonavir și alte medicamente folosite la tratarea infecţiilor cu HIV/SIDA. verapamil sau diltiazem, folosite la tratarea afecţiunilor cardiace sau tensiunii arteriale crescute.
EU/1/09/538/009 30 tablets EU/1/09/538/010 90 tablets 
EU/1/09/538/009 30 comprimate EU/1/09/538/010 90 comprimate
EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets 
EU/1/09/538/007 10 comprimate EU/1/09/538/001 30 comprimate EU/1/09/538/003 90 comprimate
• Weakness, spontaneous bleeding or bruising and frequent infections with signs such as fever, 
• Stare de slăbiciune, sângerare sau învineţire spontane şi infecţii frecvente, cu semne cum sunt febră, frisoane, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii (semne ale unei concentraţii scăzute a celulelor din sânge, cunoscută şi sub denumirea de pancitopenie)
Each tablet of Afinitor 10 mg contains 10 mg everolimus. 
Fiecare comprimat de Afinitor 10 mg conţine everolimus 10 mg.
Each tablet of Afinitor 2.5 mg contains 2.5 mg everolimus. 
Fiecare comprimat de Afinitor 2,5 mg conţine everolimus 2,5 mg.
Each tablet of Afinitor 5 mg contains 5 mg everolimus. 
Fiecare comprimat de Afinitor 5 mg conţine everolimus 5 mg.
Baseline CgA 
Disgeuzie, cefalee
Figure 3 RADIANT-3 - Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review) 
Figura 3 RADIANT-3 - Curbe Kaplan-Meier privind supravieţuirea fără progresie a bolii (evaluarea radiologică a investigatorului)
Afinitor 2.5 mg tablets Each tablet contains 2.5 mg everolimus. 
Afinitor 2,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine everolimus 2,5 mg.
Prior chemotherapy Primary tumour origin 
Originea primară a tumorii
• Difficulty in swallowing (dysphagia) 
• Dificultate la înghiţire (disfagie)
Absence of menstrual periods (amenorrhoea) has been observed in some female patients receiving Afinitor. 
La unele paciente cărora li s-a administrat Afinitor s-a observat absenţa ciclului menstrual (amenoree).
Afinitor 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg everolimus. 
Afinitor 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine everolimus 10 mg.
Afinitor 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg everolimus. 
Afinitor 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine everolimus 5 mg.
• High level of sugar in the blood (hyperglycaemia) 
• Concentraţie crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie)
Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia 
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente
• Nose bleeds (epistaxis) 
• Sângerare la nivelul nasului (epistaxis)
Amprenavir, fosamprenavir 
Erupţii cutanate tranzitorii, prurit
hypokalaemia, dehydration, hypocalcaemia 
Apetit alimentar scăzut, hiperglicemie, hipercolesterolemie
Afinitor 5 mg tablets EU/1/09/538/001 EU/1/09/538/003 EU/1/09/538/007 
Afinitor 5 mg comprimate EU/1/09/538/001
Time (Weeks) 
Timp(săptămâni)
Time(weeks) 
Timp (săptămâni)
Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter. 
Se recomandă monitorizarea valorii glicemiei în condiţii de repaus alimentar înainte de iniţierea tratamentului cu Afinitor şi periodic după aceea.
Acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders Very common Stomatitis d, diarrhoea, nausea 
Sindrom de detresă respiratorie acută Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente
Afinitor 2.5 mg tablets 
Afinitor 2,5 mg comprimate
Figure 2 BOLERO-6 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review) 
Figura 2 Curbe Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresia bolii în cadrul BOLERO-6 (analiza radiologică efectuată de investigator)
• Thirst, low urine output, dark urine, dry flushed skin, irritability (signs of dehydration) 
• Sete, cantitate scăzută de urină eliminată, urină închisă la culoare, piele uscată şi înroşită,
Hazard ratio p value 
Risc Relativ valoare p
Afinitor 5 mg tablets 
Afinitor 5 mg comprimate
Afinitor 10 mg tablets EU/1/09/538/004 EU/1/09/538/006 EU/1/09/538/008 
Afinitor 10 mg comprimate EU/1/09/538/004
Afinitor 10 mg tablets 
Afinitor 10 mg comprimate
Figure 1 BOLERO-2 Kaplan-Meier progression-free survival curves (investigator radiological review) 
Figura 1 Curbele Kaplan-Meier privind supravieţuirea fără progresia bolii din cadrul studiului BOLERO-2 (analiza radiologică a investigatorului)
Afinitor 10 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets. 
Cutii conţinând 10, 30 sau 90 comprimate.
Immune system disorders 
Tulburări vasculare Frecvente
Common Thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, lymphopenia Uncommon Pancytopenia 
Trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, limfopenie
Prior SSA 
ASS anterior
Log-rank p value = <0.001 
Vaoare p log-rank =
• Coughing up blood (haemoptysis) 
• Tuse cu sânge (hemoptizie)
Imatinib 
Anemie
Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. Everolimus is a substrate and moderate inhibitor of PgP. 
Everolimus este un substrat şi un inhibitor moderat al gpP.
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate packaging 
Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
The European Commission issued a decision on 15 March 2010. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 15 martie 2010.
Catherine Moraiti (Greece) 
Catherine Moraiti (Grecia)
Lescol is authorised in the EU via national procedures. 
Lescol este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
What is Lescol? 
Ce este Lescol?
Company responses provided on: 29 May 2009, 16 October 2009 Opinion date: 
Răspunsurile societăţii prezentate la: 29 mai 2009, 16 octombrie 2009 Data emiterii avizului:
The review was carried out under an ‘Article 30' referral1. 
Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări "în temeiul articolului 30"1.
Lescol contains the active substance fluvastatin. 
Lescol conţine substanţa activă fluvastatin.
The Committee concluded that initial dosing ranging from 20 to 80 mg/day is appropriate. 
Comitetul a concluzionat că dozajul iniţial care variază între 20 şi 80 mg/zi este corespunzător.
Why was Lescol reviewed? 
De ce a fost evaluat Lescol?
Questions and answers on the referral for Lescol and associated names Capsules containing 20 mg or 40 mg fluvastatin Prolonged-release tablets containing 80 mg fluvastatin 
Întrebări şi răspunsuri privind sesizarea referitoare la Lescol şi denumirile asociate Capsule care conţin 20 mg sau 40 mg de fluvastatin Comprimate cu eliberare prelungită care conţin 80 mg fluvastatin
Lescol is also available in the EU under other trade names: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon and Vaditon Prolib. 
Lescol este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon şi Vaditon Prolib.
“- in patients with known hypersensitivity to fluvastatin or any of the excipients; 
“- la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la fluvastatin sau la oricare dintre excipienţi;
The European Medicines Agency has completed a review of Lescol and associated names. 
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a Lescol şi a denumirilor asociate.
On 9 February 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lescol in the EU. 
La 9 februarie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Lescol în UE.
HMG-CoA reductase is responsible for the production of cholesterol. 
HMG-CoA reductaza este responsabilă pentru producerea colesterolului.
For patients with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions, the CHMP agreed that the recommended daily dose is 80 mg. 
În cazul pacienţilor cu boală cardiacă coronariană după intervenţii coronariene percutante, CHMP a convenit ca doza zilnică recomandată să fie de 80 mg.
This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed. 
Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lescol and associated names in the European Union (EU), as well as Norway and Iceland. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Lescol şi denumirile asociate în Uniunea Europeană (UE), precum şi în Norvegia şi Islanda.
London, 15 March 2010 Doc. 
Londra, 15 martie 2010 Ref. doc.:
The CHMP noted that for the treatment of dyslipidaemia, the main differences in dosing recommendations were related to the starting dose. 
CHMP a remarcat că pentru tratamentul dislipidemiei, principalele diferenţe în ceea ce priveşte recomandările de dozare au fost asociate cu doza iniţială.
The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used): 
De asemenea, CHMP a convenit asupra unei formulări armonizate pentru contraindicaţii (situaţii în care medicamentul nu trebuie utilizat):
The dosage in specific populations, such as children and patients with kidney problems, was also harmonised. 
De asemenea, a fost armonizat dozajul pentru populaţii specifice, cum ar fi copiii şi pacienţii cu probleme renale.
By blocking this enzyme, the amount of cholesterol in the blood is reduced. 
Prin blocarea acestei enzime, cantitatea de colesterol din sânge este redusă.
It works by blocking the activity of an enzyme called HMG-CoA reductase. 
Acesta acţionează prin blocarea activităţii unei enzime numite HMG-CoA reductază.
Fluvastatin belongs to a group of medicines called ‘statins', which are cholesterol-lowering agents. 
Fluvastatin aparţine unui grup de medicamente numite „statine”, care sunt agenţi hipocolesterolemianţi.
The contra-indications that were removed were: use in children, in patients with myopathic disorders and patient with severe renal impairment, as warnings and cautionary statements are already included in sections 4.2 and 4.4. 
Contraindicaţiile eliminate au fost următoarele: utilizarea la copii, la pacienţi cu tulburări miopatice şi la pacienţi cu insuficienţă renală severă, întrucât atenţionările şi frazele de precauţie sunt deja incluse la secţiunile 4.2 şi 4.4.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
În lumina datelor înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe tot teritoriul UE.
The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings related to the use of Lescol in children. 
CHMP a armonizat secţiunea din RCP privind atenţionările speciale şi a inclus atenţionări legate de utilizarea Lescol la copii.
Patients with mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad' LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good' HDL cholesterol. 
Pacienţii care suferă de dislipidemie mixtă au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „rău” şi de trigliceride (un tip de lipide) şi niveluri scăzute de colesterol LDL „bun”.
Lescol is also used to prevent further serious cardiac events (such as a heart attack) in patients after they went through percutaneous coronary intervention (a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries). 
Lescol este, de asemenea, utilizat pentru profilaxia evenimentelor cardiace grave ulterioare (cum ar fi un atac de cord) la pacienţii care au suferit o intervenţie coronariană percutantă (o intervenţie chirurgicală utilizată pentru deblocarea arterelor coronare îngustate).
Lescol is used to treat dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), particularly ‘primary hypercholesterolaemia' and ‘mixed dyslipidaemia'. 
Lescol este utilizat pentru a trata dislipidemia (niveluri anormale de lipide în sânge), în special „hipercolesterolemia primară” şi „dislipidemia mixtă”.
Secondary prevention in coronary heart disease Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).” The Committee noted that the indication “to slow the progression of coronary atherosclerosis in patients with primary hypercholesterolemia, including mild forms, and coronary heart disease”, which was not approved in some Member States, should be removed because the results from the clinical study did not supported this indication. 
” Comitetul a remarcat că indicaţia “încetinirea progresiei aterosclerozei coronariene la pacienţi cu hipercolesterolemie primară, inclusiv forme uşoare, şi boală cardiacă coronariană”, care nu a fost aprobată în unele state membre, ar trebui eliminată deoarece rezultatele studiului clinic nu au susţinut această indicaţie.
Lescol has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Lescol.