natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once diluted use within 4 hours. 
După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu solvent
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days. 
TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare: zero zile
The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus. 
Vaccinul conţine virusul viu atenuat al parvovirozei specifice raţelor moscate.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cuti cu concentrat
Shake the vial of antigen concentrate. 
Se agită flaconul cu concentratul de antigen.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate and solvent for suspension for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies. 
Urmare a vaccinării puilor de rață cu vârsta de 1 zi în absența anticorpilor maternali nu poate fi exclus un impact mic, ocazional asupra creșterii acestora.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days. 
TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Pungi cu solvent
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses. 
Cutie de carton cu 1 pungă de 2500 de doze
Do not use in birds in lay. 
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Cardboard box of 10 bags of 500 doses. 
Cutie de carton cu 10 pungi de 500 de doze
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk concentrat pentru suspensie pentru injecţie la raţe moscate.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%. 
2,6 - 4,8 log10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
PROSPECT PENTRU Parvoduk Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă la rațele moscate
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50. 
Parvovirus viu atenuat specific raţelor moscate, tulpina GM 199 ...........................
Cardboard box of 10 vials of 500 doses. 
Cutie de carton cu 10 flacoane de 500 de doze
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk solvent pentru suspensie pentru injecţie la raţe moscate.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Parvoduk concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă la raţe moscate.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only. 
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
103.1 - 105.1 TCID50* 
103,1 -105,1 DICC50*
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 
--1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
* Tissue culture infectious dose 50% 
* Doză infectantă 50% pe culturi celulare
Lyophilisate: vial (glass) 
Liofilizat:25 flacoane + solvent: 25 flacoane
Lyophlilisate: vial (glass) 
Liofilizat:
Ucedane with food and drink 
Ucedane împreună cu alimente și băuturi
This medicine does not require any special storage conditions. 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de depozitare.
Oral use only. 
Numai pentru utilizare orală.
This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong. 
Această tulburare persistă pe durata întregii vieți a pacientului afectat, și prin urmare acest tratament este necesar pe toată durata vieții.
Diffusion into erythrocytes is non-existent. 
Difuzia în interiorul eritrocitelor este inexistentă.
No specific interaction studies have been performed. 
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile.
What Ucedane is and what it is used for 
Ce este Ucedane și pentru ce se utilizează
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 si < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Date of first authorisation: 23 June 2017 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 junie 2017
Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life. 
Pe baza experienței clinice existente, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viață.
Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant. 
Cereți sfatul medicului dumneavoastră în cazul în care sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravidă.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton. 
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie.
No adverse effects have been observed on male or female fertility. 
Nu s-au observat efecte adverse asupra fertilității masculine sau feminine.
The tablet can be divided into four equal doses. 
Comprimatul poate fi împărțit în patru doze egale.
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule. 
S-a sugerat că, în funcție de activitatea sa, flora bacteriană intestinală ar putea contribui la inițierea procesului de degradare, conducând astfel la un grad variabil de metabolizare a moleculei.
• bradycardia (decreased frequency of the heart), 
• bradicardie (scăderea frecvenței cardiace),
Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma. 
Amoniacul este toxic în mod special pentru creier, în cazuri severe conducând la scăderea nivelului de conștiență și la comă.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ucedane împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders. 
Inițierea tratamentului cu Ucedane trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolilor metabolice.
In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis. 
Pentru a urmări starea dumneavoastră și tratamentul pe care îl luați, medicul dumneavoastră ar putea efectua în mod regulat examinări ale ficatului, rinichilor, inimii și sângelui dumneavoastră.
When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development. 
În cazurile în care tratamentul s-a instituit înainte de apariția oricărei afectări cerebrale cu caracter permanent, pacienții au cunoscut un proces normal de creștere și dezvoltare psihomotorie.
The breaking of the tablets in halves allows most of the required posology adjustments. 
Divizarea comprimatelor în jumătăți permite obținerea celor mai multe dintre ajustările de dozaj dorite.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately. 
Comprimatele trebuie să fie dispersate într-un volum de apă de minimum 5 până la 10 ml și trebuie luate imediat.
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05. 
Grupa farmacoterapeutică: aminoacizi și derivați; codul ATC: A16AA05.
Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants. 
Intervalul de variație a fost concordant cu datele obținute la adulții sănătoși, chiar și în cazul nou-născuților.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash 
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • erupție trecătoare pe piele
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3). 
Studiile la animale au evidențiat efecte toxice minime asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
What you need to know before you take Ucedane 3. 
Ce trebuie să știți înainte să luați Ucedane
Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein. 
Pacienții care suferă de această boală rară nu pot elimina reziduurile azotoase acumulate după consumul de proteine.
Ucedane must be taken orally before meals or feedings. 
Ucedane trebuie să fie luat pe cale orală, înainte de mese sau de ședințele de alăptare.
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings. 
Pe baza datelor farmacocinetice și a experienței clinice se recomandă divizarea dozei zilnice totale în două până la patru prize, care vor fi administrate înainte de mese sau alăptare.
As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended. 
Întrucât datele disponibile referitoare la siguranța utilizării acidului carglumic sunt foarte puține, este recomandată supravegherea sistematică a funcțiilor hepatice, renale, cardiace, precum și a parametrilor hematologici.
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known. 
Efectele Ucedane asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut nu sunt cunoscute.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Dacă uitați să luați Ucedane Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane. 
Cu toate acestea, întrucât s-a constatat prezența acidului carglumic în laptele matern la șobolani, cu potențiale efecte toxice asupra puilor alăptați, nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați Ucedane.
• increased transaminases (liver enzymes), 
• creșterea valorii transaminazelor (enzime ale ficatului),
Your doctor will determine the dose suitable to you in order to maintain normal ammonia levels in your blood. 
Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră, în scopul menținerii unor valori normale ale amoniacului în sânge.
Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet). 
S-au efectuat și alte studii la șobolan, în diverse condiții experimentale care conduc la un grad crescut de disponibilitate a amoniacului (deprivare de alimente, dietă fără proteine sau cu un conținut ridicat de proteine).
The pharmacokinetics of carglumic acid has been studied in healthy male volunteers using both radiolabelled and unlabelled product. 
Parametrii farmacocinetici ai acidului carglumic s-au studiat la voluntari sănătoși de sex masculin, utilizând produs atât marcat cât și nemarcat radioactiv.
The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons. 
Comprimatele sunt prezentate în blistere aluminiu/aluminiu ambalate în cutii.
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day). 
Concentrațiile plasmatice ale acidului carglumic s-au măsurat la pacienți din toate grupele de vârstă, de la nou-născuți până la adolescenți, tratați cu diferite doze zilnice (7-122 mg/kg și zi).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
The excretion of carglumic acid into breast milk has not been studied in women. 
Excreția acidului carglumic în laptele matern nu s-a studiat la femei.
In rats and rabbits no evidence has been seen of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity up to maternotoxic doses leading to fifty times exposure as compared to humans in rats and seven times in rabbits. 
La șobolan și iepure nu s-a observat nicio dovadă de embriotoxicitate, toxicitate fetală sau teratogenitate până la dozele toxice pentru mamă care induc o expunere de cincizeci de ori mai mare decât la om în cazul șobolanului și de șapte ori mai mare în cazul iepurelui.
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure. 
După dozele de 500 și 2000 mg/kg și zi, expunerea sistemică maternă a fost de douăzeci și cinci de ori și, respectiv, de șaptezeci de ori mai mare decât expunerea așteptată la om.
In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness. 
În cazul unui pacient tratat cu acid carglumic, la care doza a fost crescută până la 750 mg/kg și zi, au apărut simptome de intoxicare care pot fi caracterizate ca o reacție de tip simpatomimetic: tahicardie, transpirație profuză, secreții bronhice crescute, creșterea temperaturii corporale și agitație.
In the long term, it may not be necessary to increase the dose according to body weight as long as adequate metabolic control is achieved; daily doses range from 10 mg/kg to 100 mg/kg. 
Pe termen lung, este posibil să nu fie nevoie de o creștere a dozei în funcție de greutate, în condițiile în care s-a obținut un control metabolic adecvat; dozele zilnice se situează între 10 mg/kg și 100 mg/kg.
What Ucedane looks like and contents of the pack 
Cum arată Ucedane și conținutul ambalajului
Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat). 
Acidul carglumic nu a prezentat o activitate mutagenă semnificativă în cadrul unei baterii de teste de genotoxicitate efectuate in vitro (testul Ames, analiza metafazei limfocitelor umane) și in vivo (testul micronucleilor la șobolan).
Your doctor may prescribe supplemental arginine or restrict your protein intake. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie suplimente de arginină sau să vă restricționeze consumul de proteine.
Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system. 
Studiile farmacologice de siguranță au arătat că administrarea orală de acid carglumic la doze de 250, 500, 1000 mg/kg nu a avut un efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra respirației, sistemului nervos central și aparatului cardiovascular.
Breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see sections 4.6 and 5.3). 
Este contraindicată alăptarea în timpul utilizării acidului carglumic (vezi pct. 4.6 și 5.3).
This could be explained by the following observations: i) The mitochondrial membrane is more readily permeable for carglumic acid than for Nacetylglutamate ii) Carglumic acid is more resistant than N-acetylglutamate to hydrolysis by aminoacylase present in the cytosol. 
Acest lucru poate fi explicat de către următoarele observații: i) Membrana mitocondrială prezintă o permeabilitate mai mare pentru acidul carglumic decât pentru N-acetilglutamat ii) Acidul carglumic este mai rezistent decât N-acetilglutamatul la acțiunea de hidroliză a aminoacilazei prezente în citosol.
The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg). 
Doza zilnică inițială este, în mod uzual, de 100 mg pe kilogram, până la un maxim de 250 mg pe kilogram (de exemplu, dacă aveți o greutate de 10 kg, trebuie să luați 1 g pe zi, sau 5 comprimate de 200 mg).
Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood). 
Ucedane poate ajuta la eliminarea cantității plasmatice excesive de amoniac (concentrație crescută a amoniacului în sânge).
The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary. 
Doza zilnică inițială trebuie să fie de 100 mg/kg, cu o creștere până la 250 mg/kg dacă este necesar.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube. 
Comprimatele trebuie să fie dispersate într-un volum minim de 5-10 ml de apă și ingerate imediat sau administrate printr-o administrare rapidă, cu ajutorul seringii, prin sonda nazo-gastrică.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency. 
Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvența de apariție.
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France 
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Franţa
Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary). 
Ucedane trebuie administrat NUMAI pe cale orală sau printr-o tub pentru hrănire introdus în stomac (cu ajutorul unei seringi, dacă este necesar).
The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours). 
Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică, cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare, urmată de o fază lentă (timpul de înjumătățire plasmatică final de până la 28 de ore).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, 9% of the dose is excreted unchanged in the urine and up to 60% in the faeces. 
După o doză orală unică de 100 mg/kg, 9% din doză se excretă nemodificată în urină și până la 60% în materiile fecale.
Plasma levels of ammonia and amino acids should be maintained within normal limits. 
Concentrațiile plasmatice de amoniac și aminoacizi trebuie menținute în limite normale.
Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats. 
Dozele unice de acid carglumic de până la 2800 mg/kg pe cale orală și de 239 mg/kg pe cale intravenoasă nu au indus nici un efect asupra mortalității sau semne clinice anormale la șobolan adult.
In patients with N-acetylglutamate synthase deficiency, carglumic acid was shown to induce a rapid normalisation of plasma ammonia levels, usually within 24 hours. 
La pacienții cu deficit de N-acetilglutamat sintetază, s-a constatat că acidul carglumic induce o normalizare rapidă a concentrațiilor plasmatice de amoniac, de obicei în decurs de 24 ore.
Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours). 
Metaboliții sunt detectabili în plasmă, cu un vârf la 36-48 de ore urmat de un declin foarte lent (un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 100 de ore).
General disorders and Administration site conditions 
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL. 
Indiferent de doza zilnică, concentrațiile plasmatice au cunoscut o scădere lentă în decurs de 15 ore, până la valoarea de aproximativ 100 ng/ml.
At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4). 
La acest nivel de dozare, la 12 voluntari cărora li s-au administrat comprimate de acid carglumic, valoarea maximă a concentrației plasmatice a fost de 2,6 µg/ml (valoare mediană; interval de variație 1,8-4,8) după 3 ore (valoare mediană; interval de variație 2-4).
Pack size of 12 or 60 tablets. 
Ambalaj de 12 sau 60 de comprimate.
Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed. 
După o doză orală unică de 100 mg/kg , se estimează o absorbție a acidului carglumic de aproximativ 30%.
It should then be adjusted individually in order to maintain normal ammonia plasma levels (see section 4.4). 
Ea trebuie ajustată în mod individual, pentru a menține concentrațiile plasmatice de amoniac în limite normale (vezi pct. 4.4).
One metabolite that has been identified in the faeces is glutamic acid. 
Unul dintre metaboliții identificați în materiile fecale este acidul glutamic.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose, mannitol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, crospovidone type B, copovidone K 28. 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților celuloză microcristalină, manitol, siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu, crospovidonă tip B, copovidonă K28.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. 
Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă.
This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary). 
Acest medicament se administrează NUMAI pe cale orală (ingestie sau prin sonda nazo-gastrică cu ajutorul seringii, dacă este necesar).
Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side. 
Ucedane comprimate dispersabile au formă cilindrică, culoare albă, sunt biconvexe, marcate cu trei linii de rupere pe ambele fețe și gravate cu „L/L/L/L” pe una dintre fețe.
A proportion of carglumic acid is metabolised. 
O anumită proporție a acidului carglumic este metabolizată.
When the patient is in hyperammonaemic coma, Ucedane is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you. 
În situația în care pacientul este în comă hiperamoniemică, administrarea Ucedane se face printr-o administrare rapidă, cu seringa, prin tubulatura utilizată pentru hrănire.
The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side. 
Comprimatele au formă cilindrică, culoare albă, sunt biconvexe, marcate cu trei linii de rupere pe ambele fețe și gravate cu „L/L/L/L” pe una dintre fețe.
Uncommon increased transaminases 
Mai puțin frecvente transaminaze crescute