natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Pw component is obtained by heat inactivation of phase I culture of Bordetella pertussis bacteria. 
Componenta Pc este obţinută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I.
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh 
Pot exista circumstanţe, cum ar fi incidenţa crescută a tusei convulsive, când beneficiile potenţiale ale
Tritanrix HepB contains a hepatitis B component, to provide protection against disease caused by hepatitis B virus. 
Tritanrix HepB conţine o componentă hepatitică B, care asigură protecţie faţă de boala determinată de virusul hepatitic B.
This may require separate vaccination with HBV and DTPw vaccines and also include the administration of HBIg at birth. 
În această situaţie poate fi necesară vaccinarea separată cu vaccin HBV şi vaccin DTPc şi, de asemenea, administrarea la naştere de imunoglobulină HB.
Tritanrix HepB is available in the following pack sizes: 
Tritanrix HepB este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days. 
Convulsii cu sau fără febră, apărute în primele 3 zile după vaccinare.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie pe piele însoţită de senzaţie de mâncărime, senzaţia de lipsă de aer şi umflarea feţei sau limbii.
The administration of Tritanrix HepB should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile 
Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecţii care suferă de boli febrile acute severe.
The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect. 
Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obţine o suspensie omogenă, tulbure, albă şi trebuie examinat cu atenţie pentru a identifica orice particulă străină şi/sau modificare de aspect.
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death. 
Bacteria eliberează o toxină (otravă) care poate determina contractură musculară, spasme musculare dureroase, convulsii sau chiar moarte.
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg 
≥ 30 UI ≥ 60 UI ≥ 4 UI
In the event of either being observed, discard the vaccine. 
În caz că se constată prezenţa oricăreia dintre acestea, vaccinul trebuie aruncat.
Booster vaccination: 
Vaccinarea rapel:
• redness or swelling at the injection site 
• înroşire sau umflare la nivelul locului de injectare
* reported by the parents as adversely affecting the child's daily activities For both vaccination groups, the majority of the reactions were short lasting. 
*raportată de părinţi ca afectând în mod negativ activităţile zilnice ale copilului.
Tritanrix HepB should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects. 
Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării, deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare.
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 
1 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
What Tritanrix HepB looks like and contents of the pack 
Cum arată Tritanrix HepB şi conţinutul ambalajului
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Frecvente (≥1/100 şi <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), Rare (≥1/10 000 şi <1/1000), Foarte rare (<1/10 000)
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Tritanrix HepB, the decision to give subsequent doses of vaccine containing the pertussis component should be carefully considered. 
Dacă una dintre următoarele manifestări a apărut în relaţie temporală cu administrarea Tritanrix HepB, decizia administrării în continuare de vaccin cu componentă pertussis trebuie evaluată cu atenţie:
HOW TO STORE TRITANRIX HepB 
CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB
As for any vaccination, the risk-benefit of immunising with Tritanrix HepB or deferring this vaccination should be weighed carefully in an infant or in a child suffering from a new onset or progression of a severe neurological disorder. 
Similar altor vaccinări, raportul risc-beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB, respectiv al amânării acesteia, trebuie analizat cu atenţie în cazul nou-născuţilor sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluţie.
The surface antigen of the HBV (HBsAg) is produced by culture of genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) which carry the gene coding for the major surface antigen of the HBV. 
Antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) este produs prin cultivarea celulelor de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) modificate genetic, care conţin genele ce codifică antigenul major de suprafaţă al virusului HBV.
Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours. 
Plâns persistent, cu durata > 3 ore, apărut în primele 48 ore după vaccinare.
Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix). 
Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat (Hiberix).
General reactions that may occur in temporal association with Tritanrix HepB vaccination are listed below. 
Reacţiile generale care pot să apară, în asociere temporală cu administrarea Tritanrix HepB sunt enumerate mai jos.
• Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus. 
• Hepatita B: Hepatita B este determinată de virusul hepatitic B, care determină inflamaţia şi umflarea ficatului.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix). 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib (Hiberix).
• if after previously having Tritanrix HepB or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination 
• dacă după o administrare anterioară a Tritanrix HepB sau a altui vaccin împotriva tusei convulsive, copilul dumneavoastră a avut orice probleme, în special: ♦ Temperatură ridicată (peste 40°C) în primele 48 ore după vaccinare;
• Diphtheria: Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin. 
Difteria afectează în principal căile respiratorii şi, uneori, pielea.
In some clinical studies, Tritanrix HepB was used to reconstitute the lyophilised Hib vaccine (Hiberix); no interference in the immune response to any of the antigens was observed as compared to the responses observed following administration of the vaccines at separate sites. 
În unele studii clinice, Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib (Hiberix); nu s-a observat nici o interferenţă a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite (vezi pct. 6.2).
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE 
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. 
Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv) în primele 48 ore după vaccinare.
Tritanrix HepB is contraindicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine. 
Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută, cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis.
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions, a family history of SIDS (Sudden Infant Death Syndrome) and a family history of an adverse reaction following Tritanrix HepB vaccination do not constitute contra-indications. 
Nu constituie contraindicaţii antecedentele personale de convulsii febrile, antecedentele familiale de convulsii, antecedentele familiale de SMSI (Sindrom al Morţii Subite Infantile) şi antecedentele familiale ale vreunei reacţii adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB.
Tritanrix HepB is available in pack of 1. 
Tritanrix HepB este disponibil în ambalaj cu 1 flacon.
Where there is a high endemicity of HBV, the practice to administer HBV vaccine at birth should be continued. 
În cazurile în care există o endemicitate crescută a HBV, vaccinul HBV trebuie administrat la naştere.
• if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough) or hepatitis B diseases. 
• dacă copilul dumneavoastră a avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti) sau hepatitei B.
Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis or hepatitis B vaccines. 
Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis sau hepatitic B.
After control of the disease the vaccine should be administered 
Vaccinul trebuie administrat după stabilizarea bolii;
In the event of either being observed, discard the container. 
În caz că se constată prezenţa oricăreia dintre acestea, flaconul trebuie aruncat.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters. 
Rănile cele mai predispuse la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile profunde sau rănile contaminate cu pământ,
It is recommended that in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders the vaccine be administered 
La pacienţii cu trombocitopenie sau cu afecţiuni hemoragice, se recomandă ca vaccinul să se administreze
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death. 
Bacteria produce şi o toxină (otravă), care poate determina leziuni ale nervilor, tulburări ale inimii şi chiar moarte.
In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency, an adequate 
La pacienţii aflaţi sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficienţă, este posibil să nu se obţină
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 
3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
TRITANRIX HepB SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVENOUSLY. 
TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ.
6.1 List of excipients 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 1 dose (0.5 ml). 
Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru o doză (0,5 ml).
HIV infection is not considered as a contra-indication for diphtheria, tetanus, pertussis and HBV vaccination. 
Infecţia cu HIV nu este considerată contraindicaţie pentru administrarea de vaccin difteric, tetanic, pertussis şi hepatitic B.
• in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination 
• pauze între respiraţii mai mari decât cele normale pot apărea la 2-3 zile după vaccinarea copiilor născuţi prematur (la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină)
The doctor will give Tritanrix HepB as an injection into the thigh muscle. 
Medicul va administra Tritanrix HepB printr-o injecţie intramusculară în coapsă.
Tritanrix HepB is indicated for active immunisation against diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B (HBV) in infants from 6 weeks onwards (see section 4.2). 
Tritanrix HepB este indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B (HBV), la copii începând cu vârsta de 6 săptămâni (vezi pct. 4.2).
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Tritanrix HepB is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh. 
Tritanrix HepB se administrează intramuscular profund, preferabil la nivelul feţei antero-laterale a coapsei.
WHAT TRITANRIX HepB IS AND WHAT IT IS USED FOR Tritanrix HepB is a vaccine used in children to prevent four diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough) and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection 
CE ESTE TRITANRIX HEPB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la copii pentru a preveni 4 boli: difterie, tetanos (trismus), pertussis (tuse măgărească) şi hepatită B.
Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 2 doses (1 ml) or in a glass vial 
Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru 2 doze (1 ml) sau într-un flacon de sticlă pentru 10 doze (5 ml).
Tritanrix HepB - Suspension for injection 
Tritanrix HepB - suspensie injectabilă
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. 
Pertussis poate determina infecţii ale urechilor, bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonii, convulsii,
Tritanrix HepB contains diphtheria (D), tetanus (T) toxoids, inactivated pertussis bacteria (Pw) and the purified major surface antigen of the hepatitis B virus (HBV), adsorbed on aluminium salts. 
Tritanrix HepB conţine anatoxină difterică (D), anatoxină tetanică (T), bacterii pertussis inactivate (Pc) şi antigenul major de suprafaţă purificat al virusului hepatitic B (HBV), adsorbite pe săruri de aluminiu.
It is current practice in paediatric vaccination to co-administer different vaccines during the same session with injectable vaccines being administered at separate injection sites. 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea în asociere a vaccinurilor diferite, în cadrul aceleiaşi şedinţe de vaccinare, este un obicei răspândit în practica de vaccinare pediatrică, cu condiţia ca vaccinurile injectabile să fie administrate în
If additional injections are necessary, the doctor will tell you. 
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt necesare injecţii suplimentare.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON UNIDOZĂ
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. 
În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of 1. 
0,5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I) prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1 flacon.
TRITANRIX HepB SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED 
Tritanrix HepB nu trebuie administrat:
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of 
• simptome gastro-intestinale cum ar fi vărsături şi diaree ♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse care pot apărea la administrarea a mai puţin de 1 din 100, dar a mai mult de 1 din 1000 doze de vaccin):
You will be informed by the doctor or nurse when you should 
Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune data la care urmează să se administreze injecţia următoare.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON MULTIDOZĂ
0.26 mg Al3+ 0.37 mg Al3+ 3 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology - The other ingredients in Tritanrix HepB are: thiomersal, sodium chloride and water for injections. 
0,26 miligrame Al+3 0,37 miligrame Al+3 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of 
1 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I), pentru 2 doze, prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1
GlaxoSmithKline d.o.o. 
GlaxoSmithKline ehf.
5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of 
5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I), pentru 10 doze, prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode). 
• Supravegherea de după punerea pe piaţă a vaccinului: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv).
Group 2 
Grupul 2 DTPc
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tritanrix HepB - Suspension for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă
FURTHER INFORMATION What Tritanrix HepB contains - The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) are: 
- Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5ml) sunt:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ
• Pertussis (Whooping cough): Pertussis is a highly infectious illness. 
Tusea convulsivă este o boală extrem de contagioasă.
• feeding problems 
• Difteria:
Tritanrix HepB suspension for injection, multidose Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed) 
Tritanrix HepB suspensie injectabilă, multidoză Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (celular) (Pc) şi hepatitic B (ADNr) (HBV)
Tritanrix HepB suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed) 
Tritanrix HepB suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (celular) (Pc) şi hepatitic B (ADNr) (HBV)
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES TRITANRIX HepB Tritanrix HepB should not be given: 
ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE TRITANRIX HEPB COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
• sore throat and discomfort when swallowing • gastrointestinal symptoms such as vomiting and diarrhoea 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente: tulburare respiratorie frecvente: simptome gastro-intestinale cum ar fi vărsături şi diaree
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB 
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed) 
Vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (celular) (Pc) şi hepatitic B (ADNr) (HBV)
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON UNIDOZĂ
not less than 30 IU not less than 60 IU not less than 4 IU 10 micrograms 
minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI minimum ≥ 4 UI
Ebymect received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 November 2015. 
Ebymect a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 noiembrie 2015.
Ebymect contains two different active substances, which work in different ways: 
Ebymect conține două substanțe active diferite, care acționează în moduri diferite:
Further information on Ebymect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect. 
Informații suplimentare cu privire la Ebymect sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
This authorisation was based on the authorisation granted to Xigduo in 2014 (‘informed consent'). 
Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Xigduo în 2014 („consimțământ informat”).
As for all medicines, data on the use of Ebymect are continuously monitored. 
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ebymect sunt monitorizate continuu.
The European Medicines Agency decided that Ebymect's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ebymect sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Other information about Ebymect 
Alte informații despre Ebymect
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ebymect? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ebymect?
HbA1c is a substance in the blood which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
HbA1c este o substanță din sânge care oferă indicații despre cât de bine este reglată glicemia.
Why is Ebymect authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Ebymect în UE?
For further information about using Ebymect, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ebymect, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Side effects reported with Ebymect are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate pentru Ebymect sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
What is Ebymect and what is it used for? 
Ce este Ebymect și pentru ce se utilizează?
Regarding its safety profile, this was considered similar to the safety profile of dapagliflozin. 
În ceea ce privește profilul de siguranță al medicamentului, s-a considerat că este similar profilului de siguranță al dapagliflozinei.
Ebymect can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets. 
De asemenea, Ebymect se poate utiliza pentru a substitui dapagliflozina și metformina administrate sub formă de comprimate separate.
• metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut. 
metformina acționează în principal prin reducerea producției de glucoză și prin reducerea absorbției ei din intestin.
Ebymect is available as tablets containing 5 mg of dapagliflozin with 850 mg of metformin and as 5 mg of dapagliflozin with 1,000 mg of metformin. 
Ebymect este disponibil sub formă de comprimate care conțin 5 mg de dapagliflozină cu 850 mg de metformină și de comprimate care conțin 5 mg de dapagliflozină cu 1 000 mg de metformină.
What are the risks associated with Ebymect? 
Care sunt riscurile asociate cu Ebymect?
The Agency considered Ebymect to be effective for treating type 2 diabetes; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes. 
Agenția a considerat că Ebymect este eficace în tratarea diabetului de tip 2; de asemenea, duce la scădere în greutate, efect considerat benefic la pacienții cu diabet.