natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief. 
Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTECTA Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets. 
Blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton, conţinând 7 sau 14 comprimate gastro-rezistente.
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. 
Înainte să luaţi PANTECTA Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi orice simptome de reflux, noi sau modificate recent - dacă aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului - dacă aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) - dacă vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave - dacă urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
Pantoprazole should not be used during breast-feeding. 
Pantoprazolul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir. 
Control în cazul în care luaţi atazanavir.
Nervous system disorders 
Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare
Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor. 
Nu utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate. 
Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90,
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia 
Hiponatremie, Hipomagneziem ie
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome; 
Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilitate
- You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor. 
- Nu trebuie să utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate. 
Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu,
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) 
Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze,
‘Other medicines and PANTECTA Control'. 
Consultaţi „PANTECTA Control împreună cu alte medicamente”.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly. 
PANTECTA Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
How to take PANTECTA Control 
Cum să luaţi PANTECTA Control
Hypromellose Povidone K25 
Povidonă K25
Metabolism and nutrition disorders 
Tulburări metabolice şi de nutriţie valorilor serice ale
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole 
PANTECTA Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated. 
Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test. 
- Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane): dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults. 
PANTECTA Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets 
PANTECTA Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
How to store PANTECTA Control 
Cum se păstrează PANTECTA Control
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults. 
PANTECTA Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Psychiatric disorders 
Tulburări psihice Tulburări de
Takeda France S.A.S. 
Takeda Polska Sp.
Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders 
Tulburări hematologice şi limfatice
Abdominal pain and discomfort 
Tulburări gastrointestinale balonare; constipaţie; xerostomie; durere şi disconfort abdominal
Asthenia, fatigue and malaise 
Sarcina şi alăptarea
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks. 
Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului de atacuri.
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901 
EMEA/454539/2009 EMEA/H/C/901
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself. 
Pe baza informaţiilor prezentate Comitetului, nu era clar dacă acest fapt se datora modului în care a fost conceput studiul, modului în care au fost analizate rezultatele sau medicamentului însuşi.
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission). 
Recurentă remisivă înseamnă că pacientul are atacuri (recurenţe) urmate de perioade cu simptome mai uşoare (remisii).
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves. 
Scleroza multiplă este o afecţiune a sistemului nervos în care inflamaţia distruge stratul protector din jurul nervilor.
It was to be available in prefilled syringes. 
Ar fi trebuit să fie disponibil sub formă de seringi preumplute.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a 
Întrebări şi răspunsuri privind retragerea cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Biferonex interferon beta-1a
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years. 
Biferonex era destinat pacienţilor care au avut două sau mai multe atacuri în ultimii doi ani.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew. 
Societatea solicitase reexaminarea avizului negativ, dar în momentul retragerii cererii aceasta nu era încheiată.
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Biferonex au fost întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively. 
Biferonex conţine aceeaşi substanţă activă ca şi medicamentele Avonex şi Rebif, care sunt autorizate în Uniunea Europeană din 1997 şi, respectiv, din 1998.
Each patient received either Biferonex or placebo for two years. 
Fiecare pacient a primit timp de doi ani fie Biferonex, fie placebo.
What is Biferonex? 
Ce este Biferonex?
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin. 
Spre deosebire de aceste medicamente, Biferonex este astfel conceput încât nu conţine albumină, o proteină conţinută de sângele uman.
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta. 
Societatea a utilizat, de asemenea, informaţiile despre Avonex şi informaţii preluate din literatura de specialitate publicată referitoare la alte medicamente care conţin interferon beta.
The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal, în cadrul căruia Biferonex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în cazul a 339 de adulţi cu scleroză multiplă recurentă remisivă.
It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required. 
Prin urmare, a concluzionat că utilizarea studiilor publicate referitoare la aceste medicamente care conţin interferon beta pentru a susţine utilizarea Biferonex nu era justificată şi că erau necesare studii referitoare la Biferonex însuşi.
Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis. 
Biferonex ar trebui să acţioneze prin modularea activităţii sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) şi prevenirea recurenţelor sclerozei multiple.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex? 
Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Biferonex?
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a. 
Interferonul beta-1a este produs printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: acesta este produs de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă să producă interferon beta-1a.
On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. 
La 28 mai 2009, BioPartners GmbH a înştiinţat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) despre intenţia de a-şi retrage cererea de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Biferonex, pentru tratarea sclerozei multiple recurente remisive.
The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market. 
Comitetul a constatat că există diferenţe între substanţa activă conţinută de Biferonex şi alte medicamente care conţin interferon beta disponibile pe piaţă.
The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective. 
De asemenea, CHMP a fost de părere că rezultatele singurului studiu pivot referitor la Biferonex nu au demonstrat suficient eficacitatea medicamentului.
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex. 
Societatea a notificat CHMP că nu se află în desfăşurare studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Biferonex.
Biferonex was expected to be used to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Biferonex ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulţilor cu scleroză multiplă recurentă remisivă.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks. 
Prin urmare, în momentul retragerii cererii, CHMP a considerat că beneficiile Biferonex pentru tratarea pacienţilor cu scleroză multiplă recurentă remisivă nu erau mai mari decât riscurile sale.
Biferonex is a solution for injection that contains the active substance interferon beta-1a. 
Biferonex este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă interferon beta-1a.
The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'. 
Substanţa activă din Biferonex, interferonul beta-1a, aparţine grupei de „interferoni”.
At the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Biferonex for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. 
În momentul retragerii cererii, CHMP acordase un aviz negativ şi a recomandat refuzul acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Biferonex pentru tratarea sclerozei multiple recurente remisive.
The interferon beta-1a in Biferonex acts in the same way as naturally produced interferon beta. 
Interferonul beta-1a conţinut de Biferonex acţionează în acelaşi mod ca şi interferonul beta produs în mod natural.
What was Biferonex expected to be used for? 
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Biferonex?
How is Biferonex expected to work? 
Cum ar trebui să acţioneze Biferonex?
Other routes of administration have not been evaluated. 
Alte căi de administrare nu au fost evaluate.
Do not use KIOVIG: 
Nu utilizaţi KIOVIG:
Date of first authorization: 19 January 2006 Date of latest renewal: 06 December 2010 
Data primei autorizări: 19 ianuarie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 06 decembrie 2010
Tell your doctor if you are diabetic. 
Informaţi-vă medicul dacă sunteţi diabetic.
Not all presentations may be marketed. 
Este posibil ca nu toate formele de prezentare să fie comercializate.
Certain adverse reactions may occur more frequently 
Anumite reacţii adverse pot apărea mai frecvent
Therefore, your baby may be protected from certain infections. 
De aceea, copilul poate fi protejat de anumite infecţii.
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
• Frequency not known (cannot be estimated from available data): 
• Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction. 
Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacției adverse.
Hypersensitivity reactions are rare. 
Reacțiile de hipersensibilitate sunt rare.
The values obtained in the studies are comparable to parameters reported for other human immunoglobulins. 
Valorile obţinute din aceste studii sunt comparabile cu parametrii raportaţi pentru alte imunoglobuline umane.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
In all patients, IVIg administration requires: 
În cazul tuturor pacienţilor, administrarea de IgIV necesită:
Distribution of IgG subclasses (approx. values): 
Împărţirea subclaselor de IgG (valori aproximative):
Produced from the plasma of human donors. 
Produs din plasmă de la donatori umani.
KIOVIG is used for 
Ce este KIOVIG
Antibodies help your body to fight infections. 
Anticorpii ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations. 
De obicei, este preparată din plasma colectată din minim 1000 de donări.
The safety of KIOVIG has been demonstrated in several non-clinical studies. 
Siguranţa KIOVIG a fost demonstrată în câteva studii non-clinice.
These medicines contain human antibodies, which are also present in your blood. 
Aceste medicamente conţin anticorpi umani, care sunt prezenţi şi la dumneavoastră în sânge.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system. 
IgG şi complexele IgG sunt distruse în celulele sistemului reticuloendotelial.
What you need to know before you use KIOVIG 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KIOVIG
If this happens, you should wait until the reactions have disappeared. 
Dacă apar aceste reacţii, va trebui să aşteptaţi până când vor dispărea.
Effects on blood tests 
Efecte asupra testelor sanguine
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised. 
Se recomandă ca, în timpul diluării, riscul de contaminare microbiană să fie redus la minim.
How long monitoring is required during the infusion 
Cât timp este necesară monitorizarea în timpul perfuzării
The median IgG half-life after administration of KIOVIG was 32.5 days. 
Timpul de înjumătăţire plasmatică median al IgG după administrarea KIOVIG a fost de 32,5 zile.
• The other ingredients (excipients) are glycine and water for injections. 
• Celelalte componente (excipienţi) sunt glicina şi apa pentru preparate injectabile.
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped. 
În asemenea cazuri, veţi fi monitorizat cu atenţie în timpul perfuziei şi timp de o oră după ce s-a oprit perfuzarea.
Children (12 years or below) 
Copii (12 ani sau mai mici)
The listed interactions apply both to adults and children. 
Interacţiunile enumerate se aplică atât pentru adulţi, cât şi pentru adolescenţi şi copii.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100); rare (≥1/10.000 şi <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Adolescents (13 to 17 years) 
Adolescenţi (între 13 şi 17 ani)
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects. 
Mecanismul de acţiune pentru alte indicaţii în afara terapiei de substituţie nu este complet elucidat, dar include efecte imunomodulatorii.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
În caz de șoc trebuie instituit tratamentul medical standard pentru terapia șocului.
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency. 
Terapia de substituţie trebuie iniţiată şi monitorizată sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul imunodeficienţelor.
KIOVIG does not contain sucrose, maltose or glucose. 
KIOVIG nu conţine sucroză, maltoză sau glucoză.
Coombs direct test positive, oxygen saturation decreased 
Test Coombs direct pozitiv, scădere a saturaţiei cu oxigen
Pharmacokinetic parameters for the product are summarized in the table below. 
Parametrii farmacocinetici ai produsului sunt prezentaţi pe scurt în tabelul de mai jos.
All parameters were analysed separately for three age groups, children (below 12 years, n=5), adolescents (13 to 17 years, n=10), and adults (above 18 years of age, n=64). 
Toţi parametrii au fost analizaţi separat pentru trei grupe de vârstă, copii (sub 12 ani, n=5), adolescenţi (între 13 şi 17 ani, n=10) şi adulţi (peste 18 ani, n=64).
No evidence is available to require a dose adjustment. 
Nu există dovezi cu privire la necesitatea ajustării dozei.
This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days. 
Acest lucru apare de obicei în termen de câteva ore sau zile după administrarea IgIV și se rezolvă spontan în termen de 7 - 14 zile.
Anaphylaxis can develop in patients 
Anafilaxia se poate dezvolta la pacienții
Higher incidences of AMS were seen in women. 
La femei a fost observată o incidenţă crescută a AMS.
Medicines like KIOVIG are used in patients who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections. 
Medicamentele precum KIOVIG sunt utilizate la pacienţi care nu au o cantitate suficientă de anticorpi în sânge şi care au tendinţa să facă infecţii frecvente.
The dose recommendations are summarised in the following table: 
Dozele recomandate sunt prezentate pe scurt în tabelul următor:
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid; after approximately 3 to 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments. 
Se distribuie relativ rapid în plasmă şi în lichidul extravascular; după aproximativ 3 până la 5 zile se realizează un echilibru între compartimentele intra- şi extravascular.
KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests. 
KIOVIG conţine o varietate mare de anticorpi iar unii dintre aceştia pot afecta testele sanguine.
Your doctor will choose the appropriate intravenous immunoglobulin for you. 
Medicul dumneavoastră va alege imunoglobulina perfuzabilă adecvată pentru dumneavoastră.
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicity. 
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea.
2 g/kg in one dose in association with acetylsalicylic acid 
2 g/kg într-o singură doză, în asociere cu acidul acetilsalicilic
if you are allergic to immunoglobulins or to any other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Dacă sunteţi alergic la imunoglobuline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain these excipients may be considered. 
La pacienţii cu risc, poate fi luată în considerare utilizarea produselor cu IgIV care nu conţin aceşti excipienţi.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
• Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
There are no theoretical or observed differences in the action of immunoglobulins in children compared to adults. 
Nu există diferenţe teoretice sau constatate în ceea ce priveşte acţiunea imunoglobulinelor la copii şi adolescenţi, în comparaţie cu adulţii.
If you experience a reaction during the infusion of KIOVIG, tell your doctor immediately. 
Dacă simţiţi o reacţie în timpul perfuziei cu KIOVIG, anunţaţi-vă medicul imediat.
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1-2 hours. 
Simptomele de TRALI se dezvoltă de obicei în timpul unei transfuzii sau în decurs de 6 ore de la aceasta, adesea în termen de 1 - 2 ore.