natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of lurasidone in the treatment of schizophrenia was demonstrated in five multi-centre, placebo-controlled, double-blind, 6-week trials in subjects who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria for schizophrenia. 
Eficacitatea lurasidonei în tratamentul schizofreniei a fost demonstrată în cinci studii multicentrice, în regim dublu-orb, placebo controlat, cu durata de 6 săptămâni, efectuate la pacienții care au îndeplinit criteriile pentru schizofrenie din Manualul de Diagnostic şi Statistică a Tulburărilor Mentale, ediţia a patra (DSM-IV).
Lurasidone also exhibits partial agonism at the 5HT-1A receptor with a binding affinity of 6.38 nM. Lurasidone does not bind to histaminergic or muscarinic receptors. 
De asemenea, lurasidona manifestă un agonism parţial la receptorul 5HT-1A cu o afinitate de legare de 6,38 nM.
• increased blood prolactin, increased blood glucose (blood sugar), increase in some liver enzymes, seen in blood tests 
• creşterea concentrațiilor prolactinei din sânge, glucozei din sânge (zahărului din sânge), unor enzime ale ficatului, care se observă la analizele de sânge
Caution should be exercised when lurasidone is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, hypokalaemia, and in concomitant use with other medicinal products thought to prolong the QT interval. 
Tulburări cardiovasculare/prelungirea intervalului QT Este necesară prudenţă în cazul în care lurasidona este prescrisă la pacienţi cu boală cardiovasculară cunoscută sau cu antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, hipokaliemie şi în cazul utilizării concomitente a altor medicamente despre care se consideră că prelungesc intervalul QT.
For strong CYP3A4 inhibitors and inducers see section 4.3. 
Pentru inhibitori şi inductori puternici ai CYP3A4, vezi pct. 4.3.
Table 2.1 Bipolar Depression Paediatric Study: Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score and Clinical Global Impression-Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) Depression Score (Depression) - Change From Baseline to Week 6 - MMRM for Study D1050326: Intent-to-Treat Analysis Set 
Tabelul 2.1 Studiul privind depresia bipolară la copii și adolescenți: Scor Total pe Scala de Evaluare a Depresiei la Copii, Revizuită (CDRS-R) și Scorul Depresiei (Depresie) pe Scala Impresia Clinică Globală - versiunea pentru Tulburare Bipolară, privind Severitatea bolii (CGI-BP-S) - modificarea față de momentul inițial în Săptămâna 6 - MMRM pentru Studiul D1050326:
Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 
Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
14 x 1 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 
14 x 1 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
• increase in creatinine (a marker of kidney function) seen in blood tests. 
• creşterea concentrațiilor creatininei (un marker al funcţionării rinichilor) observată la analizele de sânge.
Mammary gland and/or pituitary gland tumours were observed in the mouse and rat carcinogenicity studies and are most likely due to the increased blood prolactin levels. 
În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la şoareci şi şobolani s-au observat tumori ale glandelor mamare şi/sau ale glandei hipofize şi este cel mai proabil ca acestea să fie cauzate de creşterea valorilor prolactinemiei.
Coadministration of lurasidone with diltiazem (slow-release formulation), a moderate CYP3A4 inhibitor, resulted in a 2.2 and 2.4-fold increase in exposure of lurasidone and ID-14283 respectively (see section 4.2). 
Administrarea concomitentă de lurasidonă şi diltiazem (formula cu eliberare lentă), un inhibitor moderat al CYP3A4, a determinat o creştere de 2,2 şi 2,4 ori a expunerii la lurasidonă, respectiv la ID-14283 (vezi pct. 4.2).
Titanium dioxide (E 171) 
Hipromeloză 2910 (E 464) Dioxid de titan (E 171)
Lurasidone and its active metabolite ID-14283 are primarily metabolised by CYP3A4. 
Lurasidona şi metabolitul său activ ID-14283 se metabolizează în principal prin intermediul CYP3A4.
Anemia**** 
Anemie****
Orthostatic hypotension/syncope 
Hipotensiune arterială ortostatică/sincopă
Lurasidone should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold. 
Lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de crize convulsive sau alte boli care ar putea coborî pragul convulsivant.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see 4.6) 
Sindrom neonatal de sevraj la medicament (vezi pct. 4.6)
Venous thromboembolism: Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis have been reported with antipsychotic drugs -Frequency unknown. 
Au fost raportate cazuri de tromboembolie venoasă, incluzând cazuri de embolie pulmonară şi de tromboză venoasă profundă, în timpul administrării de medicamente antipsihotice - cu frecvenţă necunoscută.
Vomiting Dyspepsia Salivary hypersecretion Dry mouth Upper abdominal pain Stomach discomfort 
Hipersalivaţie Xerostomie Durere în etajul abdominal superior Disconfort stomacal
In a dose range finding study in pregnant rats, 150 mg/kg/day lurasidone hydrochloride caused fetal growth retardation without signs of teratogenicity. 
În cadrul unui studiu de stabilire a unui interval de doze, efectuat la femele de şobolan gestante, doza de 150 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă a determinat întârzierea creşterii fetale, fără semne de teratogenitate.
• blood pressure dropping upon standing up which may cause fainting 
• scăderea tensiunii arteriale când staţi în picioare, ceea ce poate determina leşin
Sudden death attributable to underlying cardiovascular disease observed during the clinical development programme**** *Somnolence includes adverse reaction terms: hypersomnia, hypersomnolence, sedation, and somnolence **Parkinsonism includes adverse reaction terms: bradykinesia, cogwheel rigidity, drooling, extrapyramidal disorder, hypokinesia, muscle rigidity, parkinsonism, psychomotor retardation, and tremor ***Dystonia includes adverse reaction terms: dystonia, oculogyric crisis, oromandibular dystonia, tongue spasm, torticollis, and trismus. 
*Somnolenţa include termenii de reacţii adverse: hipersomnie, hipersomnolenţă, sedare şi somnolenţă **Boala Parkinson include termenii de reacţii adverse: bradichinezie, rigiditate extrapiramidală, hipersalivaţie, tulburare extrapiramidală, hipochinezie, rigiditate musculară, parkinsonism, retard psihomotor şi tremor ***Distonia include termenii de reacţii adverse: distonie, criză oculogiră, distonie oromandibulară, spasme ale limbii, torticolis şi trismus.
D1050233. 
Studiul D1050231
Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a < 1.5-fold increase in midazolam exposure. 
Administrarea concomitentă de lurasidonă şi midazolam, un substrat sensibil al CYP3A4, a determinat o creştere < 1,5 ori a expunerii la midazolam.
Coadministration of lurasidone with lithium indicated that lithium had clinically negligible effects on the pharmacokinetics of lurasidone, therefore no dose adjustment of lurasidone is required when coadministered with lithium. 
Administrarea concomitentă de lurasidonă şi litiu a arătat că litiul are efecte neglijabile din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai lurasidonei şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă în cazul administrării concomitente cu litiu.
• diltiazem (to treat high blood pressure) 
• diltiazem (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
Events of interest to the class Extrapyramidal symptoms (EPS): In the short-term placebo controlled studies, the incidence of reported events related to EPS, excluding akathisia and restlessness, was 13.5% for lurasidone-treated subjects versus 5.8% for placebo-treated subjects. 
În cadrul studiilor pe termen scurt, placebo controlate, incidenţa evenimentelor raportate, legate de SEP, exclusiv acatizie şi agitaţie, a fost de 13,5% pentru pacienții trataţi cu lurasidonă comparativ cu 5,8% pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Musculoskeletal stiffness Blood creatine phosphokinase increase 
Rigiditate musculo-scheletică Creşterea valorilor plamatice ale creatinfosfokinazei
Medicinal products with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with extrapyramidal adverse reactions including rigidity, tremors, mask-like face, dystonias, drooling of saliva, drooped posture and abnormal gait. 
Medicamentele cu proprietăţi antagoniste asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu reacţii adverse extrapiramidale, incluzând rigiditate, tremor, facies cu aspect de mască, distonii, hipersalivaţie, poziţie încovoiată şi mers anormal.
Hyperprolactinaemia Lurasidone elevates prolactin levels due to antagonism of dopamine D2 receptors. 
Lurasidona creşte valorile prolactinemiei din cauza antagonismului faţă de receptorii D2 ai dopaminei.
(b) p-values for lurasidone vs. placebo were adjusted for multiple comparisons. 
(b) Valorile p pentru lurasidonă comparativ cu placebo au fost ajustate pentru mai multe comparaţii.
• prednisone (to treat inflammatory disease) 
• prednison (pentru tratamentul bolilor inflamatorii)
(a) p-values for lurasidone vs. placebo were adjusted for multiple comparisons. 
(a) Valorile p pentru lurasidonă comparativ cu placebo au fost ajustate pentru mai multe comparații.
There were no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia. 
Nu există diferenţe relevante din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai lurasidonei în cadrul unei analize de farmacocinetică a unei populaţii efectuate la pacienţi cu schizofrenie.
Diarrhoea**** Dysphagia**** Gastritis**** 
Disfagie**** Gastrită****
Renal failure**** 
Insuficienţă renală****
Study Statistic Placebo Lurasidone dose (b) 
Doza de lurasidonă (b)
Caution is advised when prescribing lurasidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e.g. class IA antiarrhythmics (e.g. quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g. mefloquine). 
Se recomandă prudenţă în cazul prescrierii lurasidonei în asociere cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidină, disopiramidă) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol), unele antihistaminice, unele antipsihotice diferite şi unele medicamente antimalarie (de exemplu meflochină).
• Latuda 74 mg film-coated tablets are pale green, film-coated oval tablets debossed with “LD”. 
• Latuda 74 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, inscripţionate cu „LD”.
Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in a 9- and 6-fold increase in exposure of lurasidone and its active metabolite ID-14283 respectively. 
Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitorul puternic al CYP3A4 ketoconazol a determinat o creştere de 9 ori şi de 6 ori a expunerii la lurasidonă, respectiv la metabolitul său activ ID-14283.
Grapefruit juice inhibits CYP 3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone. 
Sucul de grepfrut inhibă CYP 3A4 şi poate creşte concentraţia serică de lurasidonă.
There were no clinically relevant differences between genders in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia. 
Nu există diferenţe relevante din punct de vedere clinic între sexe în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai lurasidonei în cadrul unei analize de farmacocinetică a unei populaţii efectuate la pacienţi cu schizofrenie.
Breast enlargement**** Breast pain**** Galactorrhoea**** Erectile dysfunction**** Amenorrhoea**** Dysmenorrhoea**** 
Creştere în volum a sânilor**** Mastodinie**** Galactoree**** Disfuncţie erectilă****
Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter BCRP and the clinical relevance of intestinal BCRP inhibition cannot be excluded. 
Lurasidona este un inhibitor in vitro al transportorului de eflux BCRP şi relevanţa clinică a inhibării BCRP intestinal nu poate fi exclusă.
Based on this data, lurasidone is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1. 
Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca lurasidona să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP2E1.
Grapefruit juice inhibits CYP3A4 and may increase the serum concentration of lurasidone. 
Sucul de grepfrut inhibă CYP3A4 şi poate creşte concentraţia serică de lurasidonă.
High serum prolactin levels in long-term repeat-dose studies in female rats were associated with effects on bones, adrenal glands, and reproductive tissues. 
În cadrul studiilor cu doze repetate pe termen lung, efectuate la femele de şobolan, valori crescute ale prolactinemiei au fost asociate cu efecte asupra oaselor, glandelor suprarenale şi ţesuturilor reproductive.
• problems walking 
• probleme la mers
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions 
perioada puerperală şi perinatală
A persistent effect of posaconazole on lurasidone exposure was observed up to 2-3 weeks after stop of posaconazole co-administration. 
Până la 2-3 săptămâni după întreruperea administrării concomitente de posaconazol, s-a observat un efect persistent al posaconazolului asupra expunerii la lurasidonă.
• blood pressure dropping upon your standing up which may cause fainting. 
• o scădere a tensiunii arteriale când staţi în picioare, care poate provoca leşin.
Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter P-gp and the clinical relevance of intestinal P-gp inhibition cannot be excluded. 
Lurasidona este un inhibitor in vitro al transportorului de eflux P-gp şi relevanţa clinică a inhibării P-gp intestinal nu poate fi exclusă.
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. 
Angelini Pharma Polska Sp.
The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to 
Reacţiile adverse cele mai frecvente la medicament (RAM) (≥ 10%) au fost acatizie şi somnolenţă, care au fost legate de doze de până la 111 mg pe zi.
Co-administration of lurasidone and posaconazole (strong CYP3A4 inhibitor) resulted in an approximate 4-5 fold increase in lurasidone exposure. 
Administrarea concomitentă a lurasidonei și posaconazolului (inhibitor puternic al CYP3A4) a avut ca rezultat o creștere de aproximativ 4-5 ori a expunerii la lurasidonă.
• fast heart beat 
• bătăi ale inimii rapide
Renal impairment No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment. 
Nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
How to take Latuda 
Cum să luaţi Latuda
The key secondary endpoint was Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) Depression Score. 
Criteriul secundar de evaluare a fost Scorul Depresiei pe Scala Impresia Clinică Globală - versiunea pentru Tulburare Bipolară, privind Severitatea bolii (CGI-BP-S).
• aprepitant (to treat nausea and vomiting) 
• aprepitant (pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor)
Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. 
Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Páteřní 1216/7
Talk to your doctor if you are breast-feeding, or if you plan to breast-feed. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi.
• increase in creatine phosphokinase (an enzyme in muscles) seen in blood tests 
• creşterea creatinfosfokinazei (o enzimă din muşchi) care se observă la anlizele de sânge
• muscle spasms and stiffness 
• spasme musculare şi rigiditate musculară
Based on in vitro studies lurasidone is not a substrate of CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP2E1 enzymes. 
Pe baza studiilor in vitro, lurasidona nu este un substrat pentru enzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP2E1.
Pale green, film-coated oval tablets of 12 mm x 7 mm debossed with ‘LD' 
Comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, cu dimensiunea de 12 mm x 7 mm, inscripţionate cu „LD”.
Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b) 
Manitol (E 421) Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică (E468) Hipromeloză 2910 (E 464) Stearat de magneziu (E 470b)
• Latuda 18.5 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LA” 
• Latuda 18,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LA”
• decreased kidney function 
• funcţie scăzută a rinichilor
Package leaflet: Information for the patient Latuda 18.5 mg film-coated tablets Latuda 37 mg film-coated tablets Latuda 74 mg film-coated tablets lurasidone 
Latuda 18,5 mg comprimate filmate Latuda 37 mg comprimate filmate Latuda 74 mg comprimate filmate lurasidonă
• rufinamide (to treat seizures). 
• rufinamidă (pentru tratamentul episoadelor convulsive).
Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels, has been reported to occur lurasidone. 
S-a raportat că, în timpul administrării de lurasidonă poate apărea sindromul neuroleptic malign, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate autonomă, stare de conştienţă modificată şi valori crescute ale creatinfosfokinazei serice.
• decreased liver function 
• funcţie scăzută a ficatului
Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) (see section 4.3). 
Lurasidona este contraindicată în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicină, voriconazol) (vezi pct. 4.3).
• are taking medicines which may affect the level of lurasidone in your blood such as: medicines for fungal infections such as itraconazole, ketoconazole (except as a shampoo), posaconazole or voriconazole medicines for an infection such as the antibiotic clarithromycin or telithromycin medicines for HIV infections such as cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir boceprevir, and telaprevir (medicines for chronic hepatitis) nefazodone (a medicine for depression) rifampicin (a medicine for tuberculosis) carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for seizures) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal medicine for depression). 
• dacă luaţi medicamente care pot afecta concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră, cum sunt: - medicamente pentru tratamentul infecţiilor micotice, cum sunt itraconazol, ketoconazol (cu excepţia şamponului), posaconazol sau voriconazol - medicamente pentru tratamentul infecţiilor, cum este antibioticul claritromicină sau telitromicină - medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir - boceprevir şi telaprevir (medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice)
Monitoring is recommended when lurasidone and CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index (e.g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) are coadministered. 
Se recomandă monitorizare în cazul în care lurasidona se administrează concomitent cu substraturi CYP3A4 despre care se cunoaşte că au un indice terapeutic îngust (de exemplu astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută [ergotamină, dihidroergotamin﻿ ).
- Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5). 
- Administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicină, voriconazol) şi de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.5).
• Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB” 
• Latuda 37 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LB”
CDRS-R Total Score 
CDRS-R
Angina**** AV block first degree**** Bradycardia**** 
Angină**** Bloc AV gradul
ATC code: N05AE05 
Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice, codul ATC: N05AE05
In the primary analysis of time to relapse in which patients that withdrew without relapse were censored at the time of withdrawal, patients on lurasidone showed a significantly longer time to relapse compared with patients on placebo (p=0.039). 
La analiza primară a timpului scurs până la recidivă, , pacienţii cărora li se administrase lurasidonă au prezentat un timp semnificativ mai lung scurs până la recidivă comparativ cu pacienţii care luaseră placebo (p=0,039); pacienţii fără recidivă care s-au retras au fost exclusi din analiza la momentul retragerii.
• fluconazole (to treat fungal infections) 
• fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor micotice)
Placebo-adjusted LS mean change (95% CI) from Baseline to Week 6 LOCF in CDRS-R total score for the lurasidone group was -1.8 (-5.6, 2.0) for subjects in the 10- to 14year-old age patients and was -8.6 (-12.4, -4.8) for subjects in the 15- to 17-year-old age patients. 
1,8 (-5,6, 2,0) la subiecții cu vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani și de -8,6 (-12,4, -4,8) pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.
It was noted that Asian subjects had 1.5-fold increased exposure to lurasidone compared to Caucasian subjects. 
S-a observat că pacienții aparținând rasei galbene prezintă o creştere de 1,5 ori a expunerii la lurasidonă comparativ cu pacienții aparținând rasei albe.
Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a 6-fold decrease in exposure of lurasidone. 
Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductorul puternic al CYP3A4 rifampicină a determinat o scădere de 6 ori a expunerii la lurasidonă.
Baseline Mean (SD) 
Media la momentul iniţial (SD)
EU/1/14/913/015-021 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/913/015-021
• a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, 
• O reacţie alergică severă, manifestată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzei sau limbii, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale.
Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum)) (see section 4.3). 
Lurasidona este contraindicată în asociere cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.3).
The recommended starting dose is 37 mg of lurasidone once daily. 
Doza iniţială recomandată este lurasidonă 37 mg o dată pe zi.