natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC) Calcium chloride 
1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină (DSPC)
If the capsule is punctured but still contains some powder, place it back into the inhaler and take another two inhalations from the capsule. 
În cazul în care capsula este perforată, dar mai conţine pulbere, se pune capsula înapoi în inhalator şi pacientul va inhala încă de două ori din capsulă.
• Do not swallow TOBI Podhaler capsules. 
• Nu înghiţiţi TOBI Podhaler capsule.
• Pierce the capsule by pressing firmly the blue button with your thumb as far as it will go, then release the button. 
• Perforaţi capsula apăsând ferm cu degetul mare butonul albastru în jos, până la maximum, apoi daţi-i drumul.
Contains 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC), calcium chloride and sulphuric acid (for pH adjustment). 
Conţine 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină (DSPC), clorură de calciu şi acid sulfuric acid (pentru ajustarea pH-ului).
Where patients are receiving several different inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended that TOBI Podhaler is taken last. 
Dacă pacienţilor li se administrează câteva medicamente diferite prin inhalare şi fizioterapie toracică, se recomandată ca TOBI Podhaler să fie administrat ultimul.
What TOBI Podhaler is and what it is used for What TOBI Podhaler is 
Ce este TOBI Podhaler şi pentru ce se utilizează Ce este TOBI Podhaler
Always store inhaler in its case. 
A se păstra inhalatorul întotdeauna în carcasa sa.
• Put the capsule back into the inhaler chamber (step 6). 
• Puneţi capsula înapoi în camera inhalatorului (pasul 6).
Patients who were randomised to the placebo treatment group received placebo during the first treatment cycle and TOBI Podhaler in the subsequent two cycles. 
Pacienţilor care au fost randomizaţi la grupul cu placebo li s-a administrat placebo în primul ciclu de tratament şi TOBI
These medicines may harm the kidneys or hearing. 
Aceste medicamente vă pot afecta rinichii sau auzul.
• Replace the mouthpiece and repeat Steps 7, 8 and 9. 
• Puneţi la loc piesa bucală şi repetaţi paşii 7, 8 şi 9.
At the end of a 4-week dosing cycle of TOBI Podhaler (112 mg twice daily), maximum serum concentration of tobramycin 1 hour after dosing was 1.99 ± 0.59 µg/ml. 
La finele unui ciclu de dozare de 4 săptămâni de TOBI Podhaler (112 mg de două ori pe zi), concentraţia plasmatică maximă de tobramicină la 1 oră de la administrarea dozei a fost de 1,99 ± 0,59 µg/ml.
Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides. 
Nefrotoxicitatea a fost raportată la utilizarea parenterală a aminoglicozidelor.
Tobramycin is primarily excreted unchanged in the urine and renal function is expected to affect the exposure to tobramycin. 
Insuficienţă renală Tobramicina este, în principal, excretată nemodificată în urină şi se anticipează că funcţia renală va fi afectată de expunerea la tobramicină.
56 inhalation powder, hard capsules and 1 inhaler (weekly pack) 224 (4 x 56) inhalation powder, hard capsules and 5 inhalers (monthly multipack) 448 (8 x 56) inhalation powder, hard capsules and 10 inhalers (2 x monthly multipack wrapped in foil) 
56 capsule cu pulbere de inhalat şi 1 inhalator (ambalaj săptămânal) 224 (4 x 56) capsule cu pulbere de inhalat şi 5 inhalatoare (ambalaj multiplu lunar) 448 (8 x 56) capsule cu pulbere de inhalat şi 10 inhalatoare (2 ambalaje multiple lunare în folie)
TOBI Podhaler inhalation powder, hard capsules consist of a white to almost white powder for inhalation filled into clear colourless hard capsules with “NVR AVCI” imprinted in blue ink on one part of the capsule and the Novartis logo imprinted in blue on the other part of the capsule. 
Cum arată TOBI Podhaler şi conţinutul ambalajului TOBI Podhaler capsule cu pulbere de inhalat constă într-o pulbere albă până la aproape albă, de inhalat, sub formă de capsule transparente, incolore, cu „NVR AVCI” inscripţionat cu albastru pe o parte a capsulei şi cu logo-ul Novartis inscripţionat cu albastru pe cealaltă parte a capsulei.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction. 
Trebuie avută grijă la prescrierea TOBI Podhaler pacienţilor cu disfuncţie renală cunoscută sau suspectată.
• muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease. 
• sânge în spută (substanţa pe care o expectoraţi când tuşiţi) • slăbiciune musculară care durează sau se agravează în timp, un simptom întâlnit, în principal, în afecţiuni, cum este miastenia gravis sau boala Parkinson.
Then breathe out normally, away from the inhaler. 
Apoi expiraţi normal în afara inhalatorului.
The apparent terminal half-life of tobramycin in serum after inhalation of a 112 mg single dose of TOBI Podhaler was approximately 3 hours in cystic fibrosis patients and consistent with the half-life of tobramycin after inhalation of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI). 
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare aparent al tobramicinei după inhalarea unei doze unice de 112 mg de TOBI Podhaler a fost de aproximativ 3 ore la pacienţi cu fibroză chistică şi conform cu timpul de înjumătăţire plasmatică a tobramicinei după inhalarea soluţiei cu tobramicină 300 mg/5 ml de inhalat prin nebulizator (TOBI).
In the active controlled studies, all patients were aged >6years old (range 6-66 years) with an FEV1 % predicted at screening of between 24% and 76%. 
(interval 6-66 de ani) cu un FEV1 % anticipat la screening între 24% şi 76%.
Over half of the patients in both the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution treatment groups received new (additional) anti-pseudomonal antibiotics (64.9% and 54.5% respectively, the difference consisting mainly of oral ciprofloxacin use). 
La peste jumătate dintre pacienţii din grupele de tratament atât cu TOBI Podhaler, cât şi cu soluţie de inhalat prin nebulizator (TOBI), s-au administrat antibiotice noi (suplimentare) anti-Pseudomonas (64,9%,
• Take a few normal breaths away from the inhaler. 
• Inspiraţi normal de câteva ori în afara inhalatorului.
The Podhaler inhalation device and its storage case are made from plastic materials (polypropylene). 
Dispozitivul de inhalare Podhaler şi carcasa sa sunt confecţionate din materiale plastice
General disorders and administration site conditions 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Febră
Non-clinical data reveal that the main hazard for humans, based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, or toxicity to reproduction, consists of renal toxicity and ototoxicity. 
Pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, datele non-clinice au evidenţiat că principalul risc pentru om constă în toxicitate renală şi ototoxicitate.
• Hold the body of the inhaler and unscrew the mouthpiece in an anti-clockwise direction. 
• Ţineţi corpul inhalatorului şi deşurubaţi piesa bucală în sensul invers al acelor de ceas.
• Chest discomfort, chest pain from muscles or skeletal origins 
• Disconfort la nivelul pieptului, durere la nivelul pieptului, provenită de la muşchi sau oase
In clinical studies, some patients on TOBI Podhaler therapy showed an increase in aminoglycoside minimum inhibitory concentrations (MIC) for P. aeruginosa isolates tested. 
În cadrul studiilor clinice, unii pacienţi cărora li se administrează TOBI Podhaler au prezentat o creştere a concentraţiilor inhibitorii minime ale aminoglicozidelor (CMI) pentru izolatele P. aeruginosa testate.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking TOBI Podhaler. 
Dacă vi se aplică oricare dintre acestea, spuneţi medicului dumneavoastră înainte a lua TOBI Podhaler.
• unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing, chest tightness 
• dificultăţi neobişnuite în respiraţie, cu respiraţie şuierătoare sau tuse, senzaţie de presiune în piept
Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card. 
Se scoate folia de pe cardul cu capsule pentru a pregăti o capsulă TOBI Podhaler şi se extrage din card.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction. 
Trebuie avută grijă la prescrierea TOBI Podhaler pacienţilor cu disfuncţie auditivă sau vestibulară, cunoscută sau suspectată.
Package leaflet: Information for the user TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin 
Prospect: Informaţii pentru utilizator TOBI Podhaler 28 mg capsule cu pulbere de inhalat tobramicină
• kidney problems 
• probleme la nivelul rinichilor
• Only use the inhaler contained in this pack. 
• Utilizaţi numai inhalatorul din acest ambalaj.
McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory Unit 25, Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Baldoyle 
McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory
Reinspect capsule. 
Se inspectează din nou capsula.
Clinical studies with inhaled tobramycin solution (TOBI) have shown a small increase in tobramycin, amikacin and gentamicin Minimum Inhibitory Concentrations for P. aeruginosa isolates tested. 
Studiile clinice cu tobramicină soluţie inhalată (TOBI) au arătat o creştere minoră a concentraţiilor minime inhibitorii ale tobramicinei, amikacinei şi gentamicinei pentru izolatele P. aeruginosa testate.
If there is evidence of continued therapy-induced cough with TOBI Podhaler, the physician should consider whether an approved tobramycin nebuliser solution should be used as an alternative treatment. 
Dacă există dovezi ale apariţiei tusei induse de tratament, medicul trebuie să aibă în vedere dacă trebuie utilizată o soluţie aprobată cu tobramicină de inhalat prin nebulizator ca tratament alternativ.
10 and 11. 
28 zile.
• Put the capsule back into the inhaler chamber (step 6) 
• Puneţi-o înapoi în camera inhalatorului (pasul 6)
• Peel back the foil from the capsule card to reveal one capsule only. 
• Scoateţi folia de pe cardul cu capsule pentru a pregăti numai o capsulă.
Monitoring of serum tobramycin concentrations 
Monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale tobramicinei
If you experience any of these, stop taking TOBI Podhaler and tell your doctor straight away. 
Dacă prezentaţi oricare dintre acestea, întrerupeţi administrarea TOBI Podhaler şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
If the capsule appears to be unpunctured, place it back into the inhaler, press the button firmly as far as it goes and take another two inhalations from the capsule. 
În cazul în care capsula pare neperforată, se pune înapoi în inhalator, se apasă ferm butonul în jos cu degetul mare până la maximum şi pacientul va inhala încă de două ori din capsulă.
224 (4 x 56) capsules and 5 inhalers (monthly multipack) 448 (8 x 56) capsules and 10 inhalers (2 x monthly multipack wrapped in foil) Not all pack sizes may be marketed. 
224 (4 x 56) capsule şi 5 inhalatoare (ambalaj multiplu lunar) 448 (8 x 56) capsule şi 10 inhalatoare (2 x ambalaj multiplu lunar în folie)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ SĂPTĂMÂNALĂ PENTRU AMBALAJE MULTIPLE (FĂRĂ
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack) Read the package leaflet before use. 
(A se afişa numai pe capacul interior al cutiei intermediare a ambalajului multiplu) A se citi prospectul înainte de utilizare.
• The other ingredients are DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), calcium chloride, sulfuric acid (for pH adjustment). 
• Celelalte componente sunt DSPC (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină), clorură de calciu,
• Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10. 
• Puneţi la loc piesa bucală şi repetaţi paşii 8, 9 şi 10.
In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour. 
Prin comparaţie, după inhalarea unei doze unice de tobramicină 300 mg/5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator (TOBI), Cmax a fost de 1,04 ± 0,58 µg/ml, iar valoarea mediană a Tmax a fost de o oră.
Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include: - amphotericin B, cefalotin, ciclosporin, tacrolimus, polymyxins (risk of increased nephrotoxicity); - platinum compounds (risk of increased nephrotoxicity and ototoxicity); - anticholinesterases, botulinum toxin (neuromuscular effects). 
- amfotericină B, cefalotină, ciclosporină, tacrolimus, polimixine (risc crescut de nefrotoxicitate); - compuşi de platină (risc crescut de nefrotoxicitate şi ototoxicitate);
In comparison, after inhalation of a single 300 mg dose of tobramycin nebuliser solution (TOBI), sputum Cmax was 737.3 ± 1028.4 µg/g. 
Prin comparaţie, după inhalarea unei doze unice de tobramicină 300 mg/5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator (TOBI), Cmax în spută a fost de 737,3 ± 1028,4 µg/g.
Inhalation powder, hard capsules Multipack: 224 capsules (4 packs of 56 + 1 inhaler) + reserve inhaler 
Ambalaj multiplu: 224 capsule (4 ambalaje a câte 56 capsule + 1 inhalator) + un inhalator de rezervă
If you forget to take TOBI Podhaler 
Dacă uitaţi să utilizaţi TOBI Podhaler
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides. 
La administrarea parenterală de aminoglicozide, s-a raportat apariţia ototoxicităţii, manifestată atât ca toxicitate auditivă (pierderea auzului), cât şi ca toxicitate vestibulară.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour. 
După inhalarea unei doze unice de 112 mg (4 x 28 mg capsule) de TOBI Podhaler la pacienţi cu fibroză chistică, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) de tobramicină a fost de 1,02 ± 0,53 μg/ml (medie ± DS), iar durata medie până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) a fost de o oră.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Pharma GmbH
Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies. 
Nefrotoxicitatea nu a fost observată în timpul efectuării testelor clinice privind utilizarea TOBI Podhaler.
Inhaling medicines can also cause cough and this can happen with TOBI Podhaler. 
Inhalarea medicamentelor poate, de asemenea, determina tuse care poate apărea la administrarea TOBI Podhaler.
Do not take the capsules out of the card in advance. 
Nu scoateţi înainte de folosire capsulele din card.
Baseline renal function should be assessed. 
Trebuie evaluată funcţia renală la iniţierea tratamentului.
Inhalation use. 
Inhalatorie.
Inhale the capsule - 2nd breath: 
Inhalaţi conţinutul capsulei - a doua inspirare:
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack) Read the package leaflet before use. 
(A se afişa numai pe capacul interior al cutiei exterioare a ambalajului multiplu) A se citi prospectul înainte de utilizare.
Each hard capsule contains 28 mg tobramycin. 
Fiecare capsulă conţine tobramicină 28 mg.
• Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down 
• Ţineţi inhalatorul cu piesa bucală în jos.
Inhalation powder, hard capsules Multipack: 448 capsules (2 packs of 224 + 5 inhalers) 
Ambalaj multiplu: 448 capsule (2 ambalaje a câte 224 + 5 inhalatoare)
Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal. 
Puneţi gura peste piesa bucală şi strângeţi-o bine cu buzele.
Bronchospasm can occur with inhalation of medicinal products and has been reported with TOBI Podhaler in clinical studies. 
Bronhospasmul poate apărea la inhalarea medicamentelor şi a fost raportat la administrarea TOBI
• Amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin, tacrolimus (used to reduce the activity of immune system). 
• Amfotericină B, cefalotină, polimixine (utilizate pentru tratarea infecţiilor microbiene),
Place inhaler back in storage case and close tightly. 
17. Se pune inhalatorul înapoi în carcasa de păstrare şi se închide bine.
The powder in the capsules is for you to inhale. 
Pulberea din capsule trebuie inhalată.
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above. 
De asemenea, vezi „Monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale tobramicinei” de mai sus.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD). 
După inhalarea unei doze unice de (4x 28 mg capsule) de TOBI Podhaler la pacienţi cu fibroză chistică, Cmax a tobramicinei în spută a fost de 1047 ± 1080 µg/g (medie ± SD).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ (INCLUZÂND
Each TOBI Podhaler capsule should be inhaled with two breath-hold manoeuvres and checked to ensure it is empty. 
Fiecare capsulă TOBI Podhaler trebuie inhalată din două inspiraţii printr-o metodă constând în reţinerea aerului inspirat după fiecare inspiraţie şi trebuie să se verifice golirea capsulei.
Do not push the capsules through the foil. 
Nu împingeţi capsulele prin folie.
How to inhale your medicine with the Podhaler device • Only use Podhaler device contained in this pack. 
Cum să inhalaţi medicamentul cu dispozitivul Podhaler
What TOBI Podhaler is used for 
Pentru ce se utilizează TOBI Podhaler
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack) Read the package leaflet before use. 
(A se afişa numai pe capacul interior al cutiei exterioare pentru unitatea comercializată) A se citi prospectul înainte de utilizare.
In a 6-month (3 treatment cycles) study of TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution, which included a majority of tobramycin-experienced adult patients with chronic pulmonary P. aeruginosa infection, the suppression of sputum P. aeruginosa density was similar across age groups in both arms; however the increase from baseline FEV1 was larger in younger age groups (6 - <20) than in the adult subgroup (20 years and older) in both arms. 
P. aeruginosa din spută a fost similară în grupele de vârstă din ambele braţe de tratament; cu toate cestea, creşterea faţă de valoarea iniţială a FEV1 a fost mai mare la grupele de pacienţi mai tineri (cu vârsta de 6 ani - mai mici de 20 de ani) decât în subgrupa de pacienţi adulţi (cu vârsta de 20 ani şi peste), în ambele braţe de tratament.
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below. 
De asemenea, vezi „Monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale tobramicinei” de mai jos.
What is Pseudomonas aeruginosa 
Ce este Pseudomonas aeruginosa
One capsule contains 28 mg tobramycin. 
O capsulă conţine tobramicină 28 mg.
Unscrew mouthpiece and remove the capsule from the chamber. 
Se deşurubează piesa bucală şi se scoate capsula din camera inhalatorului.
Inhale the capsule - 1st breath: 
Inhalaţi conţinutul capsulei - prima inspirare:
Treatment with both TOBI Podhaler and tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI) resulted in relative increases from baseline to day 28 of the third treatment cycle in percent predicted FEV1 of 5.8% and 4.7%, respectively. 
(TOBI) a condus la creşteri relative de la valoarea iniţială până în ziua 28 a celui de-al treilea ciclu de tratament a procentajului anticipat al FEV1 de 5,8%, respectiv 4,7%.
Mylan Healthcare Sp. z o.o. 
Polska Mylan Healthcare Sp.
Discard the empty capsule. 
14. Se aruncă capsula goală.
TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules 
TOBI Podhaler 28 mg capsule cu pulbere de inhalat
How TOBI Podhaler works 
Cum funcţionează TOBI Podhaler
Tabulated summary of adverse reactions 
Rezumat al reacţiilor adverse sub formă de tabel
Susceptibility 
Sensibile
• Screw the mouthpiece on firmly until it stops. 
• Răsuciţi capacul carcasei în sensul acelor de ceas până se închide bine.
• Other medicines with diuretic properties such as urea or intravenous mannitol 
• Furosemidă sau acid etacrinic, diuretice • Alte medicamente cu proprietăţi diuretice, cum sunt ureea sau manitolul administrat intravenos
Continue taking TOBI Podhaler as your doctor tells you. 
Continuaţi administrarea TOBI Podhaler conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
If you inhale too much TOBI Podhaler, tell your doctor as soon as possible. 
Dacă utilizaţi mai mult TOBI Podhaler decât trebuie Dacă inhalaţi prea mult TOBI Podhaler, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Do not push capsule through foil. 
A nu se împinge capsula prin folie.
Method of administration 
ADMINISTRAREA TRATAMENTULUI
Serum concentrations 
Concentraţii plasmatice
Aphonia 
Afonie
Fully exhale away from the inhaler. 
Pacientul va expira complet, în afara inhalatorului.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere toracică musculo-scheletală
Inhalation powder, hard capsules 56 capsules + 1 inhaler 
Pulbere de inhalat, capsule 224 capsule + 5 inhalatoare
• Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops. 
• Puneţi la loc piesa bucală şi înşurubaţi-l bine până la maximum.
Musculoskeletal chest pain 
Clorură de calciu
Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops. 
Se pune piesa bucală la loc şi se înşurubează bine, până la maximum.
Inhalation powder, hard capsules 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere de inhalat, capsule
Dublin 13, D13 N5X2 
Unit 25, Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Baldoyle Dublin 13, D13 N5X2
• Wheezing, rales (crackles) 
• Respiraţie şuierătoare, raluri (zgomote respiratorii)
224 capsules + 5 inhalers 
56 capsule + 1 inhalator
Do not swallow capsules. 
A nu se înghiţi capsulele.
In a second open-label, multicentre study, patients received treatment with either TOBI Podhaler (112 mg) or tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), administered twice daily for three cycles. 
TOBI Podhaler (112 mg), fie cu tobramicină 300 mg/5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator (TOBI),
België/Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien Mylan EPD bvba/sprl
• Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use. 
• Când nu-l utilizaţi, păstraţi dispozitivul Podhaler în carcasa sa bine închisă.
Mylan EPD Kft. Tel: +36 1 465 2100 
Tel: +36 1 465 2100
Possible side effects 
Podhaler în următoarele
• Stand the inhaler upright in the base of the case. 
• Puneţi inhalatorul în poziţie verticală pe baza carcasei.
When to take TOBI Podhaler 
CU TOBI Podhaler
1 reserve inhaler inside. 
Un inhalator de rezervă.
Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use. 
Când este utilizat, a se păstra dispozitivul Podhaler în carcasa sa bine închisă.
Oropharnygeal pain 
Durere orofaringiană
BGP Products s.r.o. 
Mylan Products Ltd.
How long to take TOBI Podhaler 
Cât timp trebuie să luaţi TOBI Podhaler
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJE MULTIPLE (INCLUZÂND CHENARUL
Malaise 
Rezistente
Tel: +421 2 32 199 100 
BGP Product s. r.o. Tel: +421 2 32 199 100
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (INCLUDING BLUE BOX) 
ETICHETĂ PENTRU AMBALAJELE MULTIPLE ÎN FOLIE, CONŢINÂND 2 AMBALAJE
Ear and labyrinth disorders 
Tulburări acustice şi vestibulare Pierderea auzului
Latuda has been investigated in six main studies. 
Latuda a fost investigat în şase studii principale.