natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Raptiva after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
A nu se utiliza Raptiva după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutia de carton după EXP.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject. 
Medicul dumneavoastră sau asistenta vau sfătuit deja unde să injectaţi medicamentul.
You are now ready to select and prepare your injection site. 
Acum sunteţi gata să alegeţi şi să pregătiţi locul de injectare.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
• Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties. 
• Îngreunarea respiraţiei sau orice alte dificultăţi de respiraţie.
Raptiva is a medicine containing efalizumab, made by means of biotechnology. 
Raptiva este un medicament care conţine efalizumab, fabricat prin intermediul biotehnologiei.
Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva. 
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aţi uitat să administraţi 2 sau mai multe doze de Raptiva.
Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment. 
De aceea, datele convenţionale de siguranţă non-clinică a administrării medicamentului sunt limitate şi nu permit evaluarea amănunţită a profilului de siguranţă.
He/she will calculate the correct dosage based on your new weight. 
Acesta calculează doza corectă în raport cu noua dumneavoastră greutate.
To maintain sterility, Raptiva must be used immediately after first opening and reconstitution. 
Pentru a menţine sterilitatea, Raptiva trebuie utilizată imediat după prima deschidere şi reconstituire.
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by 
Dacă administraţi Raptiva, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pe care apoi să le
Limited data are available on the effects of vaccination. 
Sunt disponibile puţine informaţii privind efectele vaccinării.
The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML. 
Medicul clinician trebuie să evalueze pacientul pentru a stabili dacă simptomele indică o disfuncţie neurologică şi, în caz afirmativ, dacă aceste simptome sunt posibil sugestive pentru LMP.
Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment. 
17 dintre aceste evenimente au apărut după întreruperea tratamentului cu Raptiva, iar 22 au apărut în timpul tratamentului.
Otherwise, the effects observed in non-clinical studies could be related to the pharmacology of 
Din alt punct de vedere, efectele observate în studiile non-clinice pot fi asociate efectului farmacologic
Detailed instructions for use are provided in the package leaflet. 
Instrucţiunile pentru utilizare detaliate sunt prezentate în prospect.
Over long term treatment, the frequency of hypersensitivity-related adverse events did not increase. 
În cazul tratamentului de lungă durată, frecvenţa reacţiilor adverse legate de hipersensibilitate nu au crescut.
A pneumococcal vaccine administered 6 weeks after discontinuation of Raptiva yielded normal results. 
Un vaccin pneumococic administrat la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva a determinat rezultate normale.
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21 
Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA21
Data from extended treatment (more than 12 weeks) have been obtained from 4311 patients in open label uncontrolled studies. 
Datele în cazul tratamentului de lungă durată (mai mult de 12 săptămâni) au fost obţinute de la 4311 pacienţi în studii deschise necontrolate.
Efalizumab is a monoclonal antibody. 
Efalizumabul este un anticorp monoclonal.
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel. 
Dacă apare sânge în seringă înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening and reconstitution. 
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere şi reconstituire.
Overall less than 1% of patients discontinued therapy because of acute flu-like symptoms. 
În general, mai puţin de 1% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul cu Raptiva datorită simptomelor acute asemănătoare gripei.
• Notice severe headache accompanied with nuchal rigidity. 
• Observaţi dureri severe de cap, însoţite de rigiditate a cefei.
In general, immunoglobulins are known to cross the placental barrier. 
În general, se ştie că imunoglobulinele traversează bariera feto-placentară.
Four of these patients had clinical signs of thrombocytopenia. 
Patru dintre aceşti pacienţi au prezentat semne clinice de trombocitopenie.
- If you have been diagnosed as having a disorder of your immune system. 
- Dacă vi s-a diagnosticat o tulburare a sistemului imunitar.
These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use. 
Aceste simptome sunt foarte frecvente şi apar cel mai adesea după primele două doze şi scad în intensitate pe durata tratamentului.
Certain laboratory tests may change, such as the number of white or red blood cells (including leukocytes and lymphocytes) as well as alkaline phosphatase and ALT values (blood laboratory values). 
Rezultatele anumitor teste de laborator pot fi modificate, cum sunt numărul celulelor albe sau roşii (incluzând leucocitele şi limfocitele) precum şi fosfataza alcalină şi valorile ALT (valorile sanguine de laborator).
(n=529) b contraindicated to, or intolerant to two or 
(n=529) b contraindicaţii la, sau prezintă intoleranţă la
As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly. 
Deoarece există în general o incidenţă mai mare a infecţiilor la pacienţii vârstnici, se recomandă luarea unor măsuri de precauţie în cazul tratamentului vârstnicilor.
For instructions for use see section 6.6. 
Pentru instrucţiuni de utilizare vezi pct. 6.6.
- If you have active tuberculosis or other severe infections. 
- Dacă aveţi tuberculoză activă sau alte infecţii severe.
The expected degradation products are small peptides and individual amino acids which are eliminated by glomerular filtration. 
Produşii de degradare presupuşi sunt peptide mici şi aminoacizi care sunt eliminaţi prin filtrare glomerulară.
Inflammatory polyradiculoneuropathy* 
Poliradiculoneuropatie inflamatorie*
Hypersensitivity to efalizumab or to any of the excipients. 
Hipersensibilitate la efalizumab sau la oricare dintre excipienţi.
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor 
De aceea, dacă sunteţi gravidă, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur. 
Reacţiile adverse prezentate în acest paragraf sunt precizate în funcţie de frecvenţa cu care pot să apară.
Not all pack sizes may be available in each 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue. 
Dacă aţi împins prea multă Raptiva înapoi în flacon, repetaţi procesul de aspirare şi continuaţi.
In the cases occurring during treatment, most of these events (16/22) occurred in patients presenting no response to Raptiva. 
În cazurile apărute în timpul tratamentului, majoritatea acestor evenimente (16/22) au apărut la pacienţii care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva.
The use of Raptiva may be associated with an increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML). 
Utilizarea de Raptiva poate fi asociată cu creşterea riscului de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Tell your doctor if you have renal or hepatic impairment. 
Informaţi-vă medicul dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică.
Do not shake (Shaking will cause foaming of the Raptiva solution). 
Nu agitaţi (agitarea face ca soluţia de Raptiva să formeze spumă).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.
As with any recombinant product, Raptiva is potentially immunogenic. 
Ca în cazul utilizării oricărui medicament recombinant, Raptiva are potenţial imunogen.
Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous). 
Raptiva se injectează numai sub piele (subcutanat).
Pull back the plunger very slightly. 
Trageţi foarte uşor pistonul înapoi.
- If you have forms of psoriasis other than plaque psoriasis (for instance other more severe forms of psoriasis, as diagnosed by your doctor). 
- Dacă aveţi alte forme de psoriazis decât forma de psoriazis în plăci (cum sunt alte forme mai severe de psoriazis, aşa cum au fost diagnosticate de către medicul dumneavoastră).
Based on the clinical development data generated (see Table 1) and long-term experience, Raptiva is recommended for use in patients as defined in section 4.1. 
Pe baza datelor de dezvoltare clinică generate (vezi Tabelul 1) şi a experienţei referitoare la administrarea pe termen lung, Raptiva se recomandă a fi utilizată la pacienţii definiţi la pct. 4.1.
It is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of adverse effects and that you are given appropriate symptomatic treatment immediately. 
Se recomandă să fiţi monitorizat pentru a se observa orice semne şi simptome de reacţii adverse şi a se institui imediat un tratament simptomatic
The same results were confirmed in patients that were unsuitable for other systemic therapies (see Table 1 below). 
Aceleaşi rezultate au fost confirmate la pacienţii care nu au corespuns indicaţiilor altor terapii sistemice (vezi, mai jos, Tabelul 1).
Approximately half of the patients treated for more than 1 year were PASI 75 responders (when all dropouts were considered as non-responders). 
Aproximativ jumătate din pacienţii trataţi mai mult de 1 an au avut o rată de răspuns PASI 75 (când toate eşecurile au fost considerate ca lipsa răspunsului la tratament).
Patients with active tuberculosis and other severe infections. 
Pacienţi cu tuberculoză activă sau alte infecţii severe.
This will expose a plastic spiked end that you will use to pierce the vial. 
Astfel se va expune vârful de plastic, pe care îl veţi folosi să perforaţi flaconul.
These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests. 
În general, aceste modificări care se pot asocia cu utilizarea Raptiva, pot fi detectate numai
It is produced by genetically engineered mammalian cells. 
Este produs prin inginerie genetică pe celule de mamifere.
• Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area. 
• Semne de paralizie facială, de obicei pe o parte a feţei (cum ar fi slăbiciunea muşchilor faciali şi aspectul flasc al buzelor) posibil precedate de durere la nivelul urechii.
Immune mediated haemolytic anaemia* 
Anemie hemolitică mediată imun*
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening. 
Este necesară îngrijirea medicală de urgenţă deoarece reacţiile alergice severe vă pot pune în pericol
This restriction of the indication of Raptiva is based on the present efficacy data and limited long-term 
Această restricţie a indicaţiilor terapeutice ale Raptiva se bazează pe datele actuale de eficacitate a administrării acesteia şi pe experienţa limitată referitoare la administrarea pe termen lung a Raptiva.
- If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva. 
- Dacă faceţi cancer în timpul tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care decide dacă trebuie să nu mai utilizaţi Raptiva.
- Some patients had reactions including headache, fever, nausea and vomiting within two days of each of the first two injections. 
- Unii pacienţi au avut reacţii incluzând dureri de cap, febră, greaţă şi vărsături în primele două zile după administrarea primelor două injecţii.
• Notice serious hypersensitivity or allergic reactions, such as anaphylaxis. 
• Observaţi o reacţie de hipersensibilitate severă sau reacţii alergice, cum sunt anafilaxia.
Headache was the most frequent of the flu-like symptoms. 
Cefaleea a fost cel mai frecvent dintre simptomele asemănătoare gripei.
The safety profile in the target population as defined in section 4.1 is similar to the safety profile in the overall population treated during clinical development of Raptiva as presented above. 
Profilul de siguranţă a administrării la populaţia ţintă aşa cum este definită la pct. 4.1 este similar cu profilul de siguranţă a administrării la toţi pacienţii care au efectuat tratament în timpul stadiului de dezvoltare clinică a Raptiva, aşa cum este prezentat mai sus.
These symptoms are uncommon. 
Aceste simptome sunt mai puţin frecvente.
Antibody response to an experimental neo-antigen (∅X174) was reduced during Raptiva therapy, but began to normalize 6 weeks after discontinuation of Raptiva therapy and did not demonstrate tolerance induction. 
Răspunsul imun umoral la un neo-antigen experimental (∅X174) a fost redus în timpul tratamentului cu Raptiva dar a început să se normalizeze la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva şi nu s-a demonstrat apariţia toleranţei.
After proper training in the reconstitution and injection technique, patients may self-inject with Raptiva, if their physician determines that this is appropriate. 
După instruirea adecvată asupra modului de reconstituire a soluţiei şi tehnicii de injectare, pacienţii îşi pot autoadministra Raptiva dacă medicul acestora consideră că şi le-au însuşit corect.
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded. 
Dacă se suspectează LMP, administrarea ulterioară trebuie întreruptă până la excluderea LMP.
Aseptic meningitis*, Severe infections*, JC virus infection resulting in progressive multifocal leukoencephalopathy* 
Meningită aseptică*,Infec ţii severe* Infecţie cu virusul JC care produce leucoencefalopatie multifocală progresivă *
Patients have recovered after discontinuation of Raptiva, therefore Raptiva should be stopped following the diagnosis of inflammatory polyradiculoneuropathy. 
Pacienţii s-au vindecat după întreruperea tratamentului cu Raptiva, de aceea administrarea Raptiva trebuie întreruptă după confirmarea diagnosticului de poliradiculoneuropatie inflamatorie.
When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections. 
S-ar putea să fiţi mai vulnerabil la infecţii în timpul tratamentului cu Raptiva (vezi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Raptiva”); acest efect poate fi crescut de alte medicamente utilizate pentru tratamentul psoriazisului şi care vă fac şi ele mai vulnerabil la infecţii.
After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4). 
Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire (vezi, de asemenea, pct. 6.4).
Like all medicines, Raptiva can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Raptiva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Patients must be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML (such as impaired cognition, visual disturbances, hemiparesis, altered mental state or behavioural changes). 
Pacienţii trebuie monitorizaţi la intervale regulate de timp, în vederea identificării oricăror semne sau simptome neurologice, noi sau agravate, care ar putea fi sugestive pentru apariţia LMP ( cum ar fi afectarea cognitivă, tulburări de vedere, hemipareză, alterarea stării mentale sau schimbări de comportament).
* As judged from the patients' histories of psoriasis treatments 
* Aşa cum rezultă din antecedentelor terapeutice ale pacienţilor cu psoriazis
Another pharmacodynamic marker, consistent with the mechanism of action of efalizumab, was the increase in the absolute counts of circulating leukocytes observed during efalizumab treatment. 
Un alt marker farmacodinamic, care corespunde mecanismului de acţiune al efalizumabului, a fost creşterea numărului total de leucocite circulante, observată în timpul tratamentului cu efalizumab.
If any of these symptoms are severe or persist, you should contact your doctor. 
Dacă unul dintre aceste simptome este sever sau persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Raptiva acts on the immune system, which may potentially increase your risk of infectious diseases or may reactivate old infections. 
Raptiva afectează sistemul imunitar, ceea ce poate creşte semnificativ riscul de boli infecţioase sau poate reactiva o infecţie veche.
In case re-treatment with Raptiva is needed you should follow the guidance of your doctor. 
În cazul reluării tratamentului cu Raptiva, este necesar să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
* Events identified during postmarketing surveillance 
*Evenimente identificate în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piaţă a
It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant. 
Nu se cunoaşte dacă Raptiva poate afecta în mod negativ fătul sau dacă poate afecta capacitatea femeii de a rămâne gravidă.
Women of childbearing potential have to use appropriate contraception during treatment. 
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului.
In this small number of patients no differences were observed in either pharmacodynamic or pharmacokinetic parameters. 
La acest număr mic de pacienţi nu s-au observat diferenţe ale parametrilor farmacodinamici sau farmacocinetici.
Efalizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells. 
Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
Cytochrome P450 enzymes as well as conjugation reactions are not involved in the metabolism of 
Enzimele citocromului P450 precum şi reacţiile de conjugare nu sunt implicate în metabolizarea efalizumabului.
- If you discontinue Raptiva treatment (and this applies especially to patients not responding to treatment) your psoriasis may significantly worsen. 
- Dacă întrerupeţi tratamentul cu Raptiva (şi aceasta se aplică în special pacienţilor care nu răspund la tratament), psoriazisul se poate agrava în mod semnificativ.
These symptoms diminished thereafter to a percentage comparable to that of patients treated with placebo. 
Aceste simptome au diminuat apoi până la un procent comparabil cu cel observat la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
The increase included CD4 T-lymphocytes, CD8 T-lymphocytes, B-lymphocytes, and natural killer (NK) cells, although NK cells and CD4 cells increased less relative to other cell types. 
Creşterea a afectat numărul limfocitelor T CD4, limfocitelor T CD8, limfocitelor B şi al celulele NK, deşi numărul celulele NK şi CD4 a crescut mai puţin faţă de celelalte tipuri de celule.
The vial of powder is designed to be reconstituted (mixed) with the solvent. 
Flaconul cu pulbere este fabricat astfel încât să poată fi reconstituit (amestecat) cu solventul pus la
Therapy may be continued only in patients who responded to treatment, your doctor will discuss with you the extent of your response to treatment. 
Tratamentul poate fi continuat doar la pacienţii care răspund la acesta; medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre modul în care răspundeţi la tratament.
Another subject who received 10 mg/kg intravenous dose experienced severe vomiting following administration of efalizumab, which also required hospitalization. 
Un alt subiect căruia i s-a administrat o doză de 10 mg/kg administrat intravenos a prezentat vărsături severe după administrarea de efalizumab, care, de asemenea, au făcut necesară spitalizarea.
Failure on prior systemic therapies is defined as insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of disease in patients while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the 3 major systemic therapies as 
Eşecul tratamentelor sistemice anterioare este definit ca răspuns insuficient (PASI < 50 sau EMG mai puţin bună), sau ca agravarea bolii pacienţilor aflaţi în tratament şi cărora li s-a efectuat tratament adecvat pentru o perioadă suficient de lungă pentru a evalua răspunsul cu cel puţin fiecare din cele 3
Therapy may be continued only in those patients who respond adequately to treatment. 
Tratamentul poate fi continuat doar la pacienţii care prezintă răspuns adecvat la tratament.
It is not yet known whether or not Raptiva can increase the risk of lymphoproliferative disorders or other malignancies in psoriasis patients. 
Până în prezent, nu se cunoaşte dacă Raptiva poate creşte sau nu riscul de apariţie a tulburărilor limfoproliferative sau a altor tumori maligne, la pacienţii cu psoriazis.
Over long term treatment up to 3 years, a small and gradual decrease in mean platelet counts within the normal range was observed. 
La tratamentul îndelungat de peste 3 ani, a fost observată o scădere mică şi treptată a numărului de trombocite faţă de media normală.
- If you have any further questions,ask your doctor or pharmacist. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raptiva is a selective immunosuppressor that alters T-lymphocyte function and may affect host defences against infections. 
Raptiva este un imunosupresor selectiv care modifică funcţia limfocitelor T şi poate afecta mecanismele de apărare ale gazdei împotriva infecţiilor.
• Each pre-filled syringe of solvent contains sufficient water for injections to make up the solution 
• Fiecare seringă preumplută cu solvent conţine o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluţia injectabilă.
There is no known antidote to Raptiva or any specific treatment for Raptiva overdose other than withholding treatment and patient observation. 
Nu se cunoaşte antidotul pentru Raptiva sau vreun tratament specific al supradozajului cu Raptiva, altul decât întreruperea tratamentului şi monitorizarea pacientului.
Excretion of efalizumab in human milk has not been investigated, however immunoglobulins are expected to be excreted in human milk. 
Excreţia efalizumabului în laptele matern nu a fost studiată la om; cu toate acestea, este de aşteptat ca imunoglobulinele să fie excretate în laptele matern.
Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days). 
Tfinal la starea de echilibru este de 25 zile (cu o medie de 13-35 zile).
Limited data are available on the effects of vaccination in patients receiving Raptiva. 
Sunt disponibile puţine date despre efectele vaccinării pacienţilor cărora li se administrează Raptiva.
The most frequent serious infections were pneumonia, cellulitis, infections not otherwise specified and sepsis. 
Cele mai frecvente infecţii grave au fost pneumonia, celulita, infecţiile nespecifice şi sepsisul.
In this small number of patients no differences were observed in pharmacokinetics, pharmacodynamics, clinically noteworthy adverse events or clinical efficacy. 
La acest număr mic de pacienţi nu s-au observat diferenţe privind profilul farmacocinetic, cel farmacodinamic, evenimentele adverse semnificative clinic sau eficacitatea clinică.
If you notice that any of these reactions do not vanish after the second injection, tell your doctor. 
Dacă observaţi că oricare dintre aceste reacţii nu dispare după a doua injecţie,
INFORMATION IN BRAILLE raptiva 100 mg/ml 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE raptiva 100 mg/ml