natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results of the study were inconclusive. 
Rezultatele studiului nu au fost concludente.
The recommended dose is 14 mg once a day. 
Doza recomandată este de 14 mg o dată pe zi.
The study lasted for up to two years. 
Studiul a avut o durată de până la doi ani.
Treatment lasted for up to about three years (152 weeks). 
Tratamentul a avut o durată de până la aproximativ trei ani (152 de săptămâni).
Women who can become pregnant must not take Aubagio without using reliable contraceptive measures. 
Femeile care pot rămâne gravide nu trebuie să ia Aubagio fără să utilizeze măsuri de contracepție sigure.
Aubagio teriflunomide 
Aubagio teriflunomidă
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aubagio on 26 August 2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aubagio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
The full EPAR for Aubagio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Aubagio este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• serious infections; 
• cu infecții grave;
Other information about Aubagio 
Alte informații despre Aubagio
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aubagio. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aubagio.
A risk management plan has been developed to ensure that Aubagio is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aubagio să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The risk of serious side effects affecting the liver and bone marrow was considered manageable and adequately addressed by risk minimisation measures. 
Riscurile de efecte secundare grave care afectează ficatul și măduva osoasă au fost considerate gestionabile și abordate în mod corespunzător prin măsurile de reducere la minimum a riscurilor.
Aubagio is a medicine that contains the active substance teriflunomide. 
Aubagio este un medicament care conține substanța activă teriflunomidă.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aubagio's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Aubagio sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
In general, headache, diarrhoea, nausea and alopecia are mild to moderate, resolve with time and do not usually lead to treatment being stopped. 
În general, durerile de cap, diareea, greața și alopecia sunt ușoare până la moderate, se remit în timp și în mod normal nu duc la oprirea tratamentului.
Regarding its safety, side effects were similar to the immunosuppressant leflunomide, as leflunomide is converted into teriflunomide in the body. 
Referitor la siguranța acestuia, efectele secundare au fost similare imunosupresorului leflunomidă, deoarece în organism leflunomida este transformată în teriflunomidă.
The active substance in Aubagio, teriflunomide, blocks an enzyme called ‘dihydro-orotate dehydrogenase' which is necessary for cells to multiply. 
Substanța activă din Aubagio, teriflunomida, blochează o enzimă numită „dihidroorotat dehidrogenază” care este necesară pentru multiplicarea celulelor.
Aubagio has been studied in four main studies involving over 2,700 adults with relapsing-remitting MS. 
Aubagio a fost studiat în patru studii principale care au implicat peste 2 700 de adulți cu SM recurent remisivă.
Aubagio is available as tablets (14 mg). 
Aubagio este disponibil sub formă de comprimate (14 mg).
• severe hypoproteinaemia (low blood protein levels). 
• cu hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
• severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS); 
• cu stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA);
• poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets); 
• cu funcție medulară redusă sau cu număr scăzut de celule sanguine (celule roșii, celule albe sau trombocite);
It is used to treat adults with multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves. 
Acesta se utilizează în tratamentul adulților cu scleroză multiplă (SM), o afecțiune în care inflamația distruge învelișul protector din jurul nervilor.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of MS. 
Dacă există mai puține limfocite, inflamația se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de SM.
Although the effects were modest, they were considered to be significant and similar to other MS treatments, although there were no conclusive results available from a direct comparison with interferon beta-1a. 
Deși efectele au fost modeste, acestea au fost considerate ca fiind semnificative și similare celorlalte tratamente pentru SM, chiar dacă nu au fost disponibile rezultate concludente ca urmare a comparației directe cu interferon beta-1a.
The exact way teriflunomide works in MS is not known but it is thought to reduce the number of lymphocytes which form part of the immune system and are involved in the inflammation process. 
Nu se cunoaște exact modul de acțiune al teriflunomidei în SM, dar se consideră că aceasta reduce numărul de limfocite care fac parte din sistemul imunitar și sunt implicate în procesul inflamator.
What are the risks associated with Aubagio? 
Care sunt riscurile asociate cu Aubagio?
• severe kidney disease that requires dialysis; 
• cu boală renală severă care necesită dializă;
The pack will also include information on a registry the company will set up to collect data on babies born to women treated with Aubagio, as well as a patient reminder card with key safety information for patients. 
Pachetul va include, de asemenea, informații privind un registru al companiei care trebuie instituit pentru a colecta date privind copiii născuți de femeile care au fost tratate cu Aubagio, precum și un card de reamintire pentru pacienți cu informații esențiale privind siguranța pentru pacienți.
Aubagio can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of MS. 
Aubagio poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul SM.
Aubagio must not be used in patients with: 
Aubagio este contraindicat la pacienții:
For the full list of all side effects reported with Aubagio, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aubagio, consultați prospectul.
It is not intended to provide practical advice on how to use Aubagio. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aubagio.
The most commonly reported side effects with Aubagio (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, increased liver enzymes, nausea (feeling sick), and alopecia (hair loss). 
Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Aubagio (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, valori mari ale enzimelor ficatului, greață și alopecie (pierderea părului).
The studies also looked at the effect of Aubagio on the changes in the patients' level of disability and showed that the risk of disability getting worse was reduced by 30% in comparison with placebo after around two and a half years (132 weeks) of treatment. 
De asemenea, studiile au urmărit efectul Aubagio asupra schimbărilor în nivelul dizabilității pacienților și au demonstrat că riscul de agravare a dizabilității s-a redus cu 30% în comparație cu placebo după aproximativ doi ani și jumătate (132 de săptămâni) de tratament.
In MS, the body's immune system malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain and spinal cord), causing the inflammation that damages the nerve sheaths. 
În scleroza multiplă, sistemul imunitar al organismului funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul și măduva spinării), producând inflamații care deteriorează învelișul nervilor.
Aubagio is given by mouth which was considered to be an advantage over other medicines such as interferon beta-1a. 
Aubagio se administrează oral, ceea ce s-a considerat a reprezenta un avantaj față de alte medicamente, cum este interferon beta-1a.
In addition, the company that markets Aubagio must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Aubagio receive an information pack containing important safety information, including the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting treatment. 
În plus, compania care produce Aubagio trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să utilizeze Aubagio primesc un pachet informativ cu informații importante privind siguranța, inclusiv testele și monitorizarea care trebuie aplicate pacienților înainte și după inițierea tratamentului.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aubagio? 
Ce măsuri se iau pentru ca Aubagio să fie utilizat în condiții de siguranță și în mod eficace?
What is Aubagio and what is it used for? 
Ce este Aubagio și pentru ce se utilizează?
Aubagio is used in the type of MS known as relapsing-remitting MS, when the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions). 
Aubagio se utilizează în tipul de scleroză multiplă numită SM recurent remisivă, când pacientul are puseuri ale simptomelor (recurențe) urmate de perioade de remitere (remisii).
Why is Aubagio approved? 
De ce a fost aprobat Aubagio?
In studies, Aubagio was shown to reduce relapses and delay the progression of disability in patients with relapsingremitting MS. 
În studii, s-a dovedit că Aubagio reduce recăderile și întârzie evoluția dizabilității la pacienții cu SM recurent remisivă.
For more information about treatment with Aubagio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aubagio, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
The fourth study involving 324 patients compared the effects of Aubagio with interferon beta-1a (another treatment for MS) on the rate of treatment failure, by looking at the time until patients had their first relapse or permanently stopped their treatment. 
Al patrulea studiu, care a cuprins 324 de pacienți, a comparat efectele Aubagio cu cele ale interferonului beta-1a (un alt tratament pentru SM) asupra ratei de eșec a tratamentului, urmărind timpul până la prima recădere a pacienților sau până la întreruperea definitivă a tratamentului.
For practical information about using Aubagio, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Aubagio, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Aubagio must also not be used in pregnant women or during breast-feeding. 
De asemenea, Aubagio este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
A 13.5% rate of permanent discontinuation was seen in patients taking Aubagio, compared with 24% in patients taking interferon beta-1a. 
S-a observat o rată de întrerupere definitivă a tratamentului de 13,5% la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu 24% la pacienții care au luat interferon beta-1a.
One study involving 179 patients compared the effects of Aubagio with placebo (a dummy treatment) on the number of active lesions (developing areas of damage) in the brain detected by a brain scan. 
Un studiu care a implicat 179 de pacienți a comparat efectele Aubagio cu placebo (un preparat inactiv) asupra numărului de leziuni active (zone care dezvoltă leziuni) din creier, detectate prin tomografie cerebrală.
Overall, no conclusion could be reached from this study on any differences between Aubagio and interferon beta-1a for MS treatment. 
În general, din acest studiu nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la vreo diferență între tratamentul SM cu Aubagio și cel cu interferon beta-1a.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aubagio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aubagio au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Aubagio was found to be more effective than placebo: after around 9 months (36 weeks), the number of active lesions was around 1 per scan in patients who were taking Aubagio compared with around 2.7 in patients taking placebo. 
Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: după aproximativ 9 luni (36 de săptămâni), numărul de leziuni active a fost de aproximativ 1 per examinare la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu aproximativ 2,7 la pacienții care au luat placebo.
However, the rate of relapse was 23.4% with Aubagio compared with 15.4% with interferon beta-1a. 
Totuși, rata de recădere a fost de 23,4% la administrarea Aubagio, în comparație cu 15,4% la administrarea interferonului beta-1a.
What benefits of Aubagio have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Aubagio pe parcursul studiilor?
Aubagio was found to be more effective than placebo: in patients taking Aubagio, relapses were reduced by around 30% more than in patients taking placebo (the annualised relapse rate was 0.35 for Aubagio compared with 0.53 for placebo). 
Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: la pacienții care au luat Aubagio, recurențele s-au redus cu aproximativ 30% mai mult decât la pacienții care au luat placebo (frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani a fost de 0,35 pentru Aubagio, în comparație cu 0,53 pentru placebo).
Two studies involving 2,257 patients compared the effects of Aubagio with placebo in reducing the number of relapses per patient per year (called the ‘annualised relapse rate'). 
Două studii care au cuprins 2 257 de pacienți au comparat efectele Aubagio cu placebo în reducerea numărului de recurențe per pacient și an (parametru numit „frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani”).
How is Aubagio used? 
Cum se utilizează Aubagio?
• severe liver disease; 
• cu afecțiuni hepatice severe;
How does Aubagio work? 
Cum acționează Aubagio?
Your doctor will also tell you what to do. 
Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
You may watch television. 
Puteţi privi la televizor.
The type of clothes you must wear are: 
Tipul de haine care trebuie purtate sunt:
•At the request of the European Medicines Agency; 
• la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Wait 24 hours to see if there is any redness. 
Aşteptaţi 24 ore să vedeţi dacă există vreo înroşire.
You can then repeat the test. 
Puteţi repeta testul din nou.
No other interactions have been observed. 
Nu s-au observat alte interacţiuni.
You can increase your exposure by another 15 minutes each day i.e. second day 30 minutes, third day 45 minutes, fourth day 60 minutes and so on. 
Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
Of these, 6 had a complete local response according to WHO criteria. 
Dintre aceştia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS.
These effects may make it difficult to eat and drink. 
Aceste efecte pot provoca dificultăţi la mâncat şi băut.
• These instructions are written in this leaflet. 
• Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
Plasma protein binding is at 85-87 %. 
Legarea de proteinele plasmatice este de 85 - 87%.
Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331 
Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
High rates of administration caused death in dogs and rabbits. 
Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini şi iepuri.
• Do not wear very thin clothing because it will not protect you from strong light. 
• Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
Talk to your doctor for more information. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
• You may get constipation. 
• Puteţi avea constipaţie.
Foscan will be stored at the hospital pharmacy. 
Foscan va fi depozitat la farmacia spitalului.
Day 1 (0-24 hours) 
Prima zi (0-24 ore)
Events occurring at a frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Evenimente apărute cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Sunscreen creams will not prevent this sensitivity. 
• Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
You must follow these instructions carefully. 
Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
After 2 to 4 days, the treated area will turn black. 
După 2-4 zile, zona tratată se înnegreşte.
Stay in shaded areas or go out when it is cloudy. 
Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Oximeters must be repositioned at least every 10-15 minutes to avoid the risk of local skin burns. 
Oximetrele trebuie repoziţionate cel puţin la fiecare 10-15 minute, pentru a evita riscul de arsuri locale ale pielii.
• You will gradually become less sensitive to light. 
• Veţi deveni treptat mai puţin sensibil la lumină.
What Foscan is and what it is used for 
Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează
Your eyes may be very sensitive to bright lights during this week. 
Ochii dumneavoastră pot fi foarte sensibili la lumină puternică în timpul acestei săptămâni.
What should I do to prevent burns? 
Ce ar trebui să fac pentru a preveni arsurile?
Prophylactic treatment with corticosteroids should be considered. 
Trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu corticosteroizi.
Date of first authorisation: 24 October 2001 Date of latest renewal: 22 September 2011 
Data ultimei reînnoiri: 22 septembrie 2011
The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response. 
Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
• Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant. 
• Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Foscan is photosensitive. 
Foscan este fotosensibil.
The genotoxicity of temoporfin has been investigated to a limited extent. 
Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într-o măsură limitată.
Days 8-14 
Zilele 8-14
• A planned surgical procedure within the next 30 days. 
- O procedură chirurgicală planificată în următoarele 30 zile.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up 3 months after treatment. 
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 3 luni după tratament/ului.
Start on Day 8 with 10-15 minutes outdoors. 
Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
• Please speak to your doctor about this before you go home after being injected with Foscan. 
• Vă rugăm, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru înainte de a merge acasă, după injectarea Foscan.
Do not stay in the sunlight for more than 15 minutes the first time. 
Nu vă expuneţi la lumina soarelui mai mult de 15 minute prima dată.
Most people will be able to go back to their normal routine by Day 22. 
Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.
• Porphyria or other diseases exacerbated by light. 
- Porfirie sau alte boli exacerbate de către lumină.
The low number of treated patients did not allow identification of adverse reactions, which may be categorised as uncommon and rare. 
Numărul scăzut de pacienţi trataţi nu a permis identificarea reacţiilor adverse care să poată fi clasificate ca mai puţin frecvente şi rare.
•Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
There is no enterohepatic recirculation of these metabolites. 
Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliţi.
It is important that patients are re-introduced to normal light gradually (see the light protection guidelines for patients at the end of this section). 
Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Calculate the required dose of Foscan according to the bodyweight of the patient. 
Calculaţi doza necesară de Foscan în funcţie de greutatea pacientului.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
No specific systemic symptoms are known to be associated with overdose. 
Nu se cunosc simptome sistemice specifice care să fie asociate cu supradozajul.
Keep the curtains drawn and use light bulbs of 60 W or less. 
Ţineţi draperiile trase şi folosiţi lumina de la un bec de 60 W sau mai puţin.
Days 2-7 
Zilele 2-7
On the basis of the pharmacodynamic profile, temoporfin is presumed to be safe or unlikely to produce an effect. 
Pe baza profilului farmacodinamic se presupune că temoporfina prezintă siguranţă sau este puţin probabil de a produce un efect.
The laser light is not hot and will not burn. 
Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
For treatment of other types of pain listed in this section, please see section 4.4. 
Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
Vascular rupture: see section 4.3 
Ruptură vasculară: vezi pct. 4.3
Such a reaction has been reported with topical 5-fluorouracil. 
Această reacţie a fost raportată cu 5-fluororacil aplicat topic.
The amount of alcohol in this product may alter the effects of other medicines. 
Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
You may get eye pain or headache when lights are switched on. 
Puteţi avea dureri de ochi sau de cap când se aprind luminile.
Thirty-seven patients received at least 2 treatments with Foscan. 
La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
Treatment should be supportive. 
Este necesar tratament de susţinere.
What you need to know before you use Foscan 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi foscan