natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common adverse reactions occurring with palivizumab are fever, rash, and injection site reaction. 
Reacţiile adverse frecvente raportate în cazul administrării de palivizumab sunt febră, erupţii cutanate tranzitorii şi reacţie la locul injecţiei.
1 vial Synagis 100 mg. 
1 flacon Synagis 100 mg.
Pre-term infants and children with Chronic Lung Disease of Prematurity (CLDP): this trial, conducted at 347 centers in the North America, European Union and 10 other countries, studied patients less than or equal to 24 months of age with CLDP and patients with premature birth (less than or equal to 35 weeks gestation) who were less than or equal to 6 months of age at study entry. 
Sugari prematuri şi copii cu boală pulmonară cronică a prematurului (BPCP): acest studiu, efecuat în 347 centre în America de Nord, Uniunea Europeană şi alte 10 ţări, a evaluat pacienţi cu boală pulmonară cronică a prematurului cu vârsta mai mică sau egală cu 24 luni şi pacienţi născuţi prematur (cu vârsta gestaţională mai mică sau egală cu 35 săptămâni) care aveau vârsta mai mică sau egală cu 6 luni la intrarea în studiu.
1 vial Synagis 50 mg. 
1 flacon Synagis 50 mg.
Analysis of 254 clinical RSV isolates collected from immunoprophylaxis-naïve subjects revealed palivizumab resistance-associated substitutions in 2 (1 with N262D and 1 with S275F), resulting in a resistance associated mutation frequency of 0.79%. 
Analiza a 254 tulpini clinice de VSR recoltate de la subiecţi la care nu s-a efectuat imunoprofilaxie anterior administrării medicamentului a arătat substituţii asociate cu rezistenţa la palivizumab la 2 tulpini (1 cu N262D şi 1 cu S275F ), rezultând o frecvenţă a rezistenţei asociată mutaţiei de 0,79 %.
In the phase III IMpact-RSV study in the premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the proportions of patients in the placebo and palivizumab groups who received routine childhood vaccines, influenza vaccine, bronchodilators or corticosteroids were similar and no incremental increase in adverse reactions was observed among patients receiving these agents. 
Într-un studiu clinic de fază III, IMpact-RSV, în care au fost înrolaţi nou născuţi prematuri şi copii cu displazie bronhopulmonară, procentul pacienţilor cărora în perioada copilăriei li s-au administrat vaccinuri uzuale, vaccin gripal, bronhodilatatoare sau corticosteroizi, a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienţilor trataţi cu palivizumab şi nu s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la pacienţii trataţi cu aceste substanţe.
If he/she is allergic to palivizumab or any of the other ingredients of this medicine(listed in section 6). 
Dacă el/ea este alergic/ă la palivizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Solution for injection 50 mg/0.5 ml 
Soluţie injectabilă 50 mg/0,5 ml
Adverse reactions observed in patients after a sixth or greater dose were similar in character and frequency to those after the initial 5 doses. 
Reacţiile adverse observate la pacienţi după a şasea sau după mai multe doze au fost similare, din punct de vedere al tipului de reacţie, cu cele apărute după primele 5 doze.
Also contains histidine, glycine and mannitol. 
De asemenea, conţine histidină, glicină şi manitol.
Palivizumab is administered once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh. 
Palivizumab se administrează intramuscular, o dată pe lună, preferabil în partea antero-laterală a coapsei.
Signs and symptoms of a severe allergic reaction could include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat,difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness 
Semnele şi simptomele unei reacţii alergice grave pot include: - erupţie pe piele gravă, urticarie sau mâncărimi ale pielii - umflare a buzelor, limbii sau feţei - obstrucţie a gâtului, dificultate la înghiţire - respiraţie dificilă, rapidă sau neregulată - culoare albăstruie a pielii, a buzelor sau a patului unghiilor - slăbiciune musculară sau stare de leşin - scădere a tensiunii arteriale - lipsă de reacţie
Pack size of 1. 
Mărimea ambalajului este de 1flacon.
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents other than water for injections. 
Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenţi în afară de apa pentru preparatele injectabile.
The incidences of these reactions in these studies showed no difference between the palivizumab and placebo groups and the reactions were not drug related. 
În aceste studii, nu s-a observat nicio diferenţă în ceea ce priveşte frecvenţa acestor reacţii între grupul de tratament cu palivizumab şi grupul la care s-a administrat placebo, iar reacţiile adverse nu au fost legate de administrarea medicamentului.
Antibody to palivizumab was evaluated in four additional studies in 4337 patients (children born at 35 weeks of gestation or less and 6 months of age or less, or 24 months of age or less with bronchopulmonary dysplasia, or with haemodynamically significant congenital heart disease were included in these studies) and was observed in 0% - 1.5% of patients at different study timepoints. 
În patru studii adiţionale, efectuate la 4337 pacienţi (au fost incluşi în aceste studii copii născuţi la 35 săptămâni de sarcină sau mai puţin şi copii cu vârsta de 6 luni sau mai puţin, sau copii cu vârsta de 24 luni sau mai puţin care aveau displazie bronhopulmonară, sau care aveau boli cardiace congenitale cu afectare hemodinamică semnificativă) au fost evaluaţi anticorpii la palivizumab, iar aceştia au fost detectaţi la 0% -1,5% din pacienţi, la diferite momente de evaluare din timpul studiului.
1 ampoule 1 ml water for injections. 
1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children. 
Creiteriul de evaluare secundar în ceea ce priveşte eficacitatea a arătat o reducere semnificativă pentru grupul tratat cu Synagis -+ comparativ cu cel tratat cu placebo în ceea ce priveşte numărul total de zile de spitalizare determinate de VSR (56% reducere, p = 0,003) şi numărul total de zile VSR în care a fost necesar un aport crescut de oxigen suplimentar (73% reducere p = 0,014) la 100 copii.
Also contains: histidine, glycine and mannitol. 
De asemenea, conţine: histidină, glicină şi manitol.
The powder is a white to off-white cake. 
Pulbere compactă de culoare albă până la aproape albă.
If your child gets any side effects, talk to your doctor. 
În cazul în care copilul dumneavoastră are orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră.
Additional side effects Very common (affects at least 1 user in 10): rash fever 
Foarte frecvente (care apar la cel puţin 1 persoană din 10):
Synagis 50 mg vial label 
Synagis 50 mg etichetă flacon
CHD Study 2: this trial, conducted at 162 centers in North America, European Union and 4 other countries over two RSV seasons, studied patients less than or equal to 24 months of age with hemodynamically significant CHD. 
Boală cardiacă congenitală (BCC) Studiul 2: acest studiu, efectuat în 162 centre din America de Nord, Uniunea Europeană şi alte 4 ţări pe parcursul a două sezoane VSR, a evaluat pacienţi cu BCC cu tulburări hemodinamice semnificative cu vârsta mai mica sau egală cu 24 luni.
Synagis 100 mg vial label 
Synagis 100 mg etichetă flacon
Synagis is a white to off-white cake. 
Synagis este o pulbere compactă de culoare albă până la aproape albă.
Palivizumab is administered intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh. 
Palivizumab se administrează intramuscular , preferabil în partea antero-laterală a coapsei.
Reconstitute slowly with 0.6 ml water for injections. 
Adăugaţi încet 0,6 ml apă pentru preparate injectabile.
The results of this trial indicated that the trough serum concentrations of palivizumab were similar between the liquid formulation and the lyophilised formulation and bioequivalence of the liquid and the lyophilised formulation was demonstrated. 
Rezultatele acestui studiu au arătat că au fost similare concentraţiile plasmatice minime pentru formele farmaceutice de soluţie şi pulbere şi a fost demonstrată bioechivalenţa celor două forme farmaceutice, soluţie şi pulbere.
Label of 1.0 ml vial 
Etichetă flacon a 1.0 ml
The onset of the adverse reactions occurred after the sixth or greater dose in only 22 of these reports (15 after the sixth dose, 6 after the seventh doses and 1 after the eight dose). 
Numai în 22 dintre aceste rapoarte (15 după doza a şasea, 6 după doza a şaptea şi 1 după doza a opta) data reacţiei adverse a fost după doza a şasea sau după mai multe doze.
Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (100 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1. 
Synagis conţine o pulbere şi un solvent pentru preparate injectabile (100 mg pulbere într-un flacon) + 1 ml solvent într-o fiolă.
However, you should inform your doctor of all medicines your child is currently taking before starting Synagis. 
Totuşi, înainte de începerea tratamentului cu Synagis trebuie să vă informaţi medicul cu privire la toate medicamentele pe care le administraţi în mod curent copilului dumneavoastră.
Synagis may cause serious side effects including: severe allergic reactions, such reactions may be life threatening or fatal (see "Your child should not be given Synagis" for a list of signs and symptoms). 
• reacţii alergice grave, astfel de reacţii pot pune viaţa în pericol sau pot duce la deces (pentru lista semnelor şi simptomelor vezi “Copilului dumneavoastră nu trebuie să i se administreze
Two clinical studies were conducted to directly compare liquid and lyophilised formulations of palivizumab. 
Studii în care s-a utilizat palivizumab sub formă de soluţie S-au efectuat două studii clinice în care s-au comparat direct cele 2 forme farmaceutice de palivizumab, soluţie şi pulbere.
Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (50 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1. 
Synagis conţine o pulbere şi un solvent pentru preparate injectabile (50 mg pulbere într-un flacon) + 1 ml solvent într-o fiolă.
When using Palivizumab 100 mg/1 ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15 
Atunci când se utilizează palivizumab 100 mg/1 ml, volumul de palivizumab (exprimat în ml) necesar administrării la un interval de o lună = [greutatea pacientului în kg] înmulţit cu 0,15.
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection 
Synagis 50 mg/0.5 ml soluţie injectabilă Synagis 100 mg/1 ml soluţie injectabilă
Uncommon (affects less than 1 users in 100): fits hives 
Mai puţin frecvente (care apar la mai puţin de 1 persoană din 100):
Medicinal products for the treatment of severe hypersensitivity reactions, including anaphylaxis and anaphylactic shock, should be available for immediate use following administration of palivizumab. 
După administrarea de palivizumab, trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată medicamentele necesare pentru tratamentul reacţiilor severe de hipersensibilitate, inclusiv al reacţiilor anafilactice şi al şocului anafilactic.
100 mg of powder in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and a flip-off seal (aluminium). 
Un flacon de 10 ml (din sticlă tip I) cu dop (cauciuc butil) şi capsă flipp-off (aluminiu) conţinând 100 mg pulbere.
Reconstitute slowly with 1.0 ml water for injections. 
Adăugaţi încet 1,0 ml apă pentru preparate injectabile.
50 mg of powder in a 4 ml vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and a flip-off seal (aluminium). 
Un flacon de 4 ml (din sticlă tip I) cu dop (cauciuc butil) şi capsă flipp-off (aluminiu) coţinând 50 mg pulbere.
In a genotypic analysis of 126 clinical isolates from 123 children who failed immunoprophylaxis, all RSV mutants that exhibited resistance to palivizumab (n=8) were shown to contain amino acid changes in this region of the F protein. 
Într-o analiză genotipică a 126 tulpini clinice provenind de la 123 de copii la care imunoprofilaxia a eşuat, toate mutaţiile VSR care au prezentat rezistenţă la palivizumab (n = 8) s-au dovedit a conţine modificări ale aminoacizilor din această zonă a proteinei F. S-a demonstrat că lipsa variaţiilor de secvenţe polimorfă sau non-polimorfă, în afara situsul-ui antigenic A al proteinei F, face VSR rezistent la neutralizare de către palivizumab.
When using Palivizumab 100 mg/ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15 
Atunci când se utilizează palivizumab 100 mg/ml, volumul de palivizumab (exprimat în ml) necesar administrării la un interval de o lună = [greutatea pacientului în kg] înmulţit cu 0,15.
How to store Synagis 
Cum se păstrează Synagis
In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study). 
Într-un studiu placebo controlat în care au fost înrolaţi 1287 pacienţi cu vârsta ≤24 luni, cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic (639 au primit SYNAGIS; 648 au primit placebo), administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/kg a redus cu 45% (p = 0,003) incidenţa spitalizărilor determinate de VSR (studiul privind bolile cardiace congenitale).
Liquid formulation of palivizumab 
Substanța activă: palivizumab
100 mg Outer Carton 
100 mg Ambalaj secundar-cutie de carton
How will my child receive Synagis? 
Cum i se administrează Synagis copilului meu?
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab 
Synagis 50 mg/0.5 ml soluţie injectabilă palivizumab
- Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab. 
- Fiecare flacon de 0,5 ml conţine 50 mg palivizumab.
Pharmacotherapeutic group: immune sera immunoglobulins, specific immunoglobulins; ATC Code: J06BB16 
Grupa farmacoterapeutică: imunoglobuline imunoseruri, imunoglobuline specifice;
At least one of the palivizumab resistance-associated substitutions, N262D, K272E/Q, or S275F/L was identified in these 8 clinical RSV isolates resulting in a combined resistance-associated mutation frequency of 6.3% in these patients. 
La aceşti pacienţi, în ceea ce priveşte aceste 8 tulpini clinice izolate de VSR, a fost identificată cel puțin una dintre substituţiile associate cu rezistenţa la palivizumab, N262D , K272E /Q sau S275F/L, rezultând o frecvență a mutaţiilor combinate asociată cu rezistența de 6,3 %.
Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab 
Synagis 100 mg/1 ml soluţie injectabilă palivizumab
50 mg Outer Carton 
50 mg Ambalaj secundar-cutie de carton
Slowly add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming. 
Adăugaţi încet 0,6 ml apă pentru preparate injectabile, de-a lungul peretelui interior al flaconului, pentru a diminua formarea spumei.
Allergic reactions including very rare cases of anaphylaxis and anaphylactic shock have been reported following palivizumab administration. 
După administrarea de palivizumab, s-au raportat reacţii alergice şi şoc anafilactic, inclusiv cazuri foarte rare de reacţii anafilactice.
Slowly add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming. 
Adăugaţi încet 1,0 ml apă pentru preparate injectabile, de-a lungul peretelui interior al flaconului, pentru a diminua formarea spumei.
To administer, remove the tab portion of the vial cap and clean the stopper with 70 % ethanol or equivalent. 
Pentru administrare, îndepărtaţi porțiunea rabatabilă a capacului flaconului și curățați dopul cu etanol 70% sau echivalent.
In the second study, 211 and 202 premature infants or children with chronic lung disease received liquid and lyophilised palivizumab, respectively. 
În studiul al doilea, efectuat la sugari prematuri sau copii cu afecţiuni pulmonare cornice, la 211 pacienţi s-a administrat palivizumab sub formă de soluţie şi la 202 pacienţi s-a administrat palivizumab sub formă de pulbere.
One ml of Synagis solution for injection contains 100 mg of palivizumab. 
Un flacon de un ml de Synagis conţine 100 mg palivizumab.
In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001). 
Studii clinice în care s-a utilizat palivizumab sub forma farmaceutică de pulbere Într-un studiu controlat placebo privind profilaxia bolilor cu VSR (IMpact-RSV) la 1502 copii cu risc crescut (la 1002 s-a administrat Synagis; la 500 s-a administrat placebo), 5 doze lunare de 15 mg/kg au redus frecvenţa spitalizărilor determinate de VSR cu 55% (p = <0,001).
The volume (expressed in ml) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15. 
Volumul injecţiei de palivizumab (exprimat în ml) necesar administrării la interval de o lună = [greutatea pacientului în kg] înmulţit cu 0,15.
A total of 1,291 serious reports were received where palivizumab had been administered as indicated and the duration of therapy was within one season. 
Atunci când palivizumab s-a administrat conform indicaţiilor şi pe parcursul unui sezon, s-a primit un total de 1291 rapoarte de reacţii adverse grave.
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab 
Synagis 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Substanța activă: palivizumab
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab 
Synagis 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Substanța activă: palivizumab
The possible risk of enhanced RSV infection in the season following the season in which the patients were treated with palivizumab has not been conclusively ruled out by studies performed aiming at this particular point. 
Rezultatele studiilor care au avut acest scop, nu au exclus riscul posibil de a contacta o infecţie cu VSR în sezonul ulterior celui în care pacienţii au fost trataţi cu palivizumab.
- Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab. 
- Fiecare flacon de 1 ml conţine 100 mg palivizumab.
Swirl gently. 
Histidină Glicină
Post-marketing experience 
Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului:
The 100 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 100 mg when reconstituted if following the directions described below. 
Dacă se urmăresc recomandările de mai jos, flaconul de 100 mg conţine o supraîncărcare pentru a permite extragerea a 100 mg atunci când se reconstituie soluţia.
Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab. 
Fiecare flacon de 0,5 ml conţine palivizumab 50 mg.
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients. 
În studiile în care au fost înrolaţi nou născuţi prematuri şi cu displazie bromnhopulmonară şi copii cu boli cardiace congenitale), reacţiile adverse, atât cele clinice cât şi cele de laborator, sunt prezentate în funcţie de sisteme şi organe şi fecvenţă (foarte frecvente 1/10; frecvente 1/100 până la <1/10; mai puţin frecvente 1/1000 până la <1/100; rare 1/10000 până la <1/1000).
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab 
Synagis 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă palivizumab
The pharmacokinetics and safety of palivizumab liquid formulation and palivizumab lyophilised formulation, following 15 mg/kg intramuscular administration, were compared in a cross-over trial of 153 infants less than or equal to 6 months of age with a history of prematurity (less than or equal to 35 weeks gestational age). 
Într-un studiu încrucişat efectuat la 153 copii cu vârsta mai mică sau egală cu 6 luni, cu antecedente de prematuritate (cu vârsta gestaţională mai mică sau egală cu 35 săptămâni de gestaţie) s-a comparat farmacocinetica şi siguranţa palivizumab sub forma farmaceutică de soluţie cu palivizumab sub forma farmaceutică de pulbere, după administrarea intramusculară a dozei de 15 mg/kg.
The 50 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 50 mg when reconstituted if following the directions described below. 
Dacă se urmăresc recomandările de mai jos, flaconul de 50 mg conţine o supraîncărcare, pentru a permite extragerea a 50 mg, atunci când se reconstituie soluţia.
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab 
Synagis 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă palivizumab
B. PACKAGE LEAFLET 
Palivizumab soluţie
Each vial contains: 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended. 
Fiecare flacon conţine: palivizumab 100 mg, corespunzător la 100 mg/ml palivizumab după reconstituire conform recomandărilor.
Label of 0.5 ml vial 
Etichetă flacon a 0,5 ml
Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended. 
Fiecare flacon conţine palivizumab 50 mg, corespunzător la 100 mg/ml palivizumab după reconstituire conform recomandărilor.
1 ml of Synagis solution contains 100 mg of palivizumab*. 
Fiecare ml Synagis conţine palivizumab* 100 mg.
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection 
Synagis 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Studies using lyophilised palivizumab 
Palivizumab pulbere
To reconstitute, remove the tab portion of the vial cap and clean the rubber stopper with 70% ethanol or equivalent. 
Pentru reconstituire, îndepărtaţi partea detaşabilă a capacului flaconului şi ştergeţi dopul din cauciuc cu alcool etilic 70% sau cu un echivalent.
100 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended. 
* 100 mg, corespunzător la 100 mg/ml palivizumab după reconstituire conform recomandărilor.
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection 
Synagis 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Outer Carton of 1.0 ml vial 
Ambalaj secundar-cutie cu un flacon a 1.0 ml
How will my child receive Synagis 
Cum se va administra Synagis copilului dumneavoastră
50 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended. 
* 50 mg, corespunzător la 100 mg/ml palivizumab după reconstituire conform recomandărilor.
Convulsion 
Febră
Histidine 
Convulsii
When reconstituted as recommended the final concentration is 100 mg/ml. 
După reconstituire conform recomandărilor, din flaconul a 50 mg se obţin 100 mg palivizumab/ml.
Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab. 
Fiecare flacon de 1 ml conţine palivizumab 100 mg.
Common (affects 1 to 10 users in 100): pain, redness or swelling at the injection site a pause in breathing or other breathing difficulties 
• o pauză în respiraţie sau alte dificultăţi în respiraţie
Do not mix the palivizumab liquid and lyophilised formulations. 
A nu se amesteca palivizumab forma farmaceutică de soluţie cu forma farmaceutică de pulbere.
Other information about Tekturna: 
Alte informaţii despre Tekturna:
Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Tekturna nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Tekturna au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.