natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce itself and its spread in the body slows down. 
Când enzima este blocată, virusul nu se poate multiplica normal, iar
Both active substances have already been shown to be effective and Evotaz may be a useful substitute for atazanavir accompanied by ritonavir as a booster. 
A fost demonstrat faptul că ambele substanțe active sunt eficace, iar Evotaz poate fi un înlocuitor util pentru atazanavir, în combinație cu ritonavir ca rapel.
The active substances in Evotaz are already available in the EU as individual medicines: atazanavir is available as Reyataz and cobicistat as Tybost. 
Substanțele active din Evotaz sunt deja disponibile în UE ca medicamente individuale: atazanavirul este disponibil sub denumirea de Reyataz, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
How does Evotaz work? 
Cum acționează Evotaz?
How is Evotaz used? 
Cum se utilizează Evotaz?
Evotaz contains two active substances: atazanavir and cobicistat. 
Evotaz conține două substanțe active: atazanavir și cobicistat.
Evotaz contains the active substances atazanavir and cobicistat. 
Evotaz conține substanțele active atazanavir și cobicistat.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evotaz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) pre-filled syringes (multipack) 
1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringi preumplute (ambalaj colectiv)
1 ml (150 mg/ml) 2 pre-filled syringes 
1 ml (150 mg/ml) 2 seringi preumplute
1 ml (150 mg/ml) 1 pre-filled pen 
1 ml (150 mg/ml) 1 stilou preumplut
EU/1/14/980/001 Cosentyx 150 mg Powder for solution for injection 
150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Other information about Kovaltry 
Alte informații despre Kovaltry
The full EPAR and risk management plan summary for Kovaltry can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Kovaltry sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Kovaltry is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kovaltry să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kovaltry. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kovaltry.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kovaltry's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Kovaltry sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kovaltry? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kovaltry?
It is not intended to provide practical advice on how to use Kovaltry. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Kovaltry.
For the full list of all side effects and restrictions with Kovaltry, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Kovaltry, consultați prospectul.
Data from a supportive study also confirmed the benefits of preventative treatment with Kovaltry in reducing the number of bleeds. 
Datele dintr-un studiu secundar au confirmat, de asemenea, beneficiile tratamentului preventiv cu Kovaltry în reducerea numărului de sângerări.
Hypersensitivity (allergic) reactions are uncommon with Kovaltry, affecting from 1 patient in 1,000 to less than 1 patient in 100. 
Reacțiile de hipersensibilitate (alergice) sunt mai puțin frecvente în cazul tratamentului cu Kovaltry, afectând de la 1 pacient din 1 000 până la mai puțin de 1 pacient din 100.
About 70% of the bleeding events that occurred were managed with a single injection of Kovaltry, and about another 15% responded to a second injection; the response was considered good or excellent in around 80% of cases. 
În aproximativ 70 % din evenimentele hemoragice care au avut loc s-a administrat o singură injecție de Kovaltry, iar în alte aproximativ 15 % din cazuri s-a obținut un răspuns la o a doua injecție; răspunsul a fost considerat bun sau excelent în aproximativ 80 % din cazuri.
Kovaltry is available as a powder and solvent used to make a solution for injection. 
Kovaltry este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru prepararea unei soluții injectabile.
Kovaltry has been shown to be effective in both preventing and treating bleeds, including managing blood loss during surgery, and can be used in all age groups. 
Kovaltry s-a dovedit a fi eficace atât în prevenirea, cât și în tratarea sângerărilor, inclusiv în combaterea pierderilor de sânge în timpul operațiilor chirurgicale, și poate fi utilizat la toate grupele de vârstă.
Patients may develop antibodies to hamster or mouse proteins; the medicine must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to octocog alfa or to hamster or mouse proteins. 
Pacienții pot produce anticorpi la proteinele de hamster sau șoarece; medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate (alergie) la octocog alfa sau la proteinele de hamster sau de șoarece.
If they occur they may include: angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash over the whole body, headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing. 
Dacă apar, acestea includ: angioedem (umflarea țesuturilor la nivel subcutanat), senzație de arsură și înțepături la locul injecției, frisoane, înroșirea feței, erupție însoțită de mâncărime pe întreaga suprafață a corpului, dureri de cap, urticarie, hipotensiune (tensiune arterială mică), letargie, greață, stare de neliniște, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), senzație de apăsare în piept, furnicături, vărsături și respirație șuierătoare.
What is Kovaltry and what is it used for? 
Ce este Kovaltry și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Kovaltry? 
Care sunt riscurile asociate cu Kovaltry?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kovaltry, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kovaltry au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Kovaltry can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
Kovaltry se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei.
The dose and frequency of the injections depend on whether Kovaltry is used to treat or prevent bleeding, the severity of the patient's factor VIII deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight. 
Doza și frecvența injecțiilor depind de utilizarea Kovaltry în tratarea sau în prevenirea sângerărilor, de severitatea deficitului de factor VIII de care suferă pacientul, de amploarea și localizarea sângerării și de starea clinică și greutatea corporală a pacientului.
Why is Kovaltry approved? 
De ce a fost aprobat Kovaltry?
There is also a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
De asemenea, există un risc asociat medicamentelor cu factor VIII, ca anumiți pacienți să producă inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, determinând oprirea efectului medicamentului și având ca rezultat pierderea controlului asupra sângerării.
It contains the active substance octocog alfa, which is the same as human factor VIII. 
Medicamentul conține substanța activă octocog alfa, care acționează în același mod ca factorul VIII uman.
The active substance in Kovaltry, octocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII. 
Octocog alfa, substanța activă din Kovaltry, acționează în organism în același mod ca factorul VIII uman.
The effectiveness of Kovaltry in preventing and treating bleeding has been shown in a main study involving 62 patients aged 12 years or older with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products. 
Eficacitatea Kovaltry în prevenirea și tratarea sângerării a fost demonstrată într-un studiu principal la care au participat 62 de pacienți cu vârste de 12 ani sau mai mult, cu hemofilie A severă și care fuseseră tratați anterior cu alte medicamente cu conținut de factor VIII.
Kovaltry is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII). 
Kovaltry se utilizează pentru tratarea și prevenirea sângerării la pacienții cu hemofilie A (o afecțiune hemoragică ereditară cauzată de lipsa unei proteine numite factor VIII de coagulare).
A second study involved 51 children under 12 years of age previously treated with other factor VIII products, who also had 3.8 bleeds per year on average during treatment with Kovaltry (mostly related to injuries). 
Un al doilea studiu a cuprins 51 de copii cu vârste sub 12 ani, tratați anterior cu alte medicamente cu conținut de factor VIII, care au prezentat tot 3,8 sângerări pe an în medie în cursul tratamentului cu Kovaltry (cauzate în general de leziuni).
What benefits of Kovaltry have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Kovaltry pe parcursul studiilor?
For practical information about using Kovaltry, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Kovaltry, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For more information about treatment with Kovaltry, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kovaltry, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
In addition, the company that markets Kovaltry will complete studies to investigate the safety and efficacy of the medicine in patients who have not previously been treated with other factor VIII products, and to provide further evidence of the safety and efficacy of long-term treatment with Kovaltry in children. 
În plus, compania care comercializează Kovaltry va efectua o serie de studii pentru a investiga siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții care nu au fost tratați anterior cu alte medicamente cu conținut de factor VIII și pentru a prezenta dovezi suplimentare ale siguranței și eficacității tratamentului cu Kovaltry pe termen lung la copii.
How is Kovaltry used? 
Cum se utilizează Kovaltry?
How does Kovaltry work? 
Cum acționează Kovaltry?
This compared with an average of 6.9 bleeds per year before Kovaltry treatment. 
Pe durata tratamentului cu Kovaltry s-au înregistrat în medie 3,8 sângerări pe an (mai ales la nivelul articulațiilor), comparativ cu o medie de 6,9 sângerări pe an înainte de administrarea tratamentului cu Kovaltry.
All of the tablets must be taken together at the same time every day, at least 1 hour before or 1 hour after food. 
Toate comprimatele trebuie luate împreună la aceeași oră în fiecare zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau după masă.
Tyverb is used in the following ways: 
Tyverb se utilizează în următoarele moduri:
Further information on Tyverb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Tyverb sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The studies also looked at how long the patients survived. 
Studiile au examinat, de asemenea, durata de supraviețuire a pacientelor.
This was switched to a full marketing authorisation on 17 February 2015. 
Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 17 februarie 2015.
This means that there was more evidence to come about the effectiveness of the medicine. 
Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre eficacitatea acestui medicament.
Other information about Tyverb 
Alte informații despre Tyverb
Tyverb was originally given ‘conditional approval'. 
Inițial, Tyverb a primit „aprobare condiționată”.
Tyverb received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 10 June 2008. 
Tyverb a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 10 iunie 2008.
As for all medicines, data on the use of Tyverb are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tyverb sunt monitorizate continuu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tyverb? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tyverb?
The European Medicines Agency decided that Tyverb's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Why is Tyverb authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Tyverb în UE?
The women had not received trastuzumab or an aromatase inhibitor before entering this study. 
Femeile nu primiseră trastuzumab sau un inhibitor de aromatază înainte de a participa la studiu.
In all the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse, which was assessed in scans. 
În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost durata de supraviețuire a pacientelor fără agravarea bolii, care a fost evaluată imagistic.
What are the risks associated with Tyverb? 
Care sunt riscurile asociate cu Tyverb?
The doctor may decide to interrupt or stop treatment in patients experiencing certain side effects, especially those affecting the heart, lungs or liver. 
Medicul poate decide întreruperea sau oprirea tratamentului la pacientele la care apar anumite reacții adverse, în special cele care afectează inima, plămânii sau ficatul.
For more information about using Tyverb, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tyverb, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What is Tyverb and what is it used for? 
Ce este Tyverb și pentru ce se utilizează?
Side effects reported with Tyverb are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Tyverb sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
219 of the women had cancer that was producing large quantities of HER2. 
219 dintre femei aveau cancer care producea cantități mari de HER2.
‘Advanced' means that the cancer has started to spread and ‘metastatic' means that the cancer has already spread to other parts of the body; 
Prin „avansat” se înțelege că cancerul a început să se răspândească, iar prin „metastazat” se înțelege că cancerul s-a răspândit deja la alte părți ale organismului;
Tyverb contains the active substance lapatinib. 
Tyverb conține substanța activă lapatinib.
This combination is used in women who do not currently need to receive standard chemotherapy to treat their cancer. 
Această combinație se administrează la femei care nu necesită în acest stadiu chimioterapie standard pentru tratamentul cancerului.
About a quarter of breast cancers produce HER2. 
Aproximativ un sfert din cancerele de sân produc HER2.
By blocking HER2 receptors, Tyverb helps to control growth of the cancer. 
Blocând receptorii HER2, Tyverb ajută la controlarea dezvoltării cancerului.
Tyverb is available as tablets (250 mg) and the recommended dose is 4 tablets a day when used with trastuzumab, 5 tablets a day when it is used with capecitabine, and 6 tablets a day when taken with an aromatase inhibitor. 
Tyverb este disponibil sub formă de comprimate (250 mg), iar doza recomandată este de 4 comprimate pe zi când se administrează cu trastuzumab, de 5 comprimate pe zi când se administrează cu capecitabină și de 6 comprimate pe zi când se administrează cu un inhibitor de aromatază.
What benefits of Tyverb have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Tyverb pe parcursul studiilor?
The active substance in Tyverb, lapatinib, belongs to a group of medicines called protein kinase inhibitors. 
Substanța activă din Tyverb, lapatinibul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de proteinkinaze.
An overview of Tyverb and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Tyverb și de ce este autorizat acest medicament în UE
These medicines work by blocking enzymes known as protein kinases, which can be found in some receptors (targets) on the surface of cancer cells including HER2. 
Aceste medicamente acționează blocând enzimele cunoscute ca proteinkinaze, care se găsesc în anumiți receptori (ținte) de pe suprafața celulelor canceroase, inclusiv în HER2.
HER2 is a receptor for a substance called epidermal growth factor which stimulates the cancer cells to grow uncontrollably. 
HER2 este un receptor pentru o substanță numită factor de creștere epidermică care stimulează dezvoltarea necontrolată a celulelor canceroase.
For the full list of side effects and restrictions with Tyverb, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tyverb, citiți prospectul.
The third study compared Tyverb with placebo (a dummy treatment), both of which were taken together with letrozole (an aromatase inhibitor). 
Al treilea studiu a comparat Tyverb cu placebo (un preparat inactiv), ambele fiind luate împreună cu letrozol (un inhibitor de aromatază).
If patients start to take Tyverb again, they may need to use a lower dose. 
Dacă se reia administrarea de Tyverb, poate fi necesar ca pacientele să primească o doză mai mică.
Tyverb can only be obtained with a prescription and should only be started by a doctor who has experience in giving cancer medicines. 
Tyverb se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Tyverb in combination with another cancer medicine was shown to be more effective than the comparator treatment in three main studies involving women with breast cancer. 
Tyverb în asociere cu alt medicament împotriva cancerului s-a dovedit mai eficace decât tratamentul cu care a fost comparat în trei studii principale care au cuprins femei cu cancer de sân.
Tyverb is a cancer medicine used to treat patients with breast cancer that has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2. 
Tyverb este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân care s-a dovedit că „exprimă” cantități mari de HER2.
The most common side effects with Tyverb (which may affect more than 1 in 4 patients) are rash and side effects affecting the stomach and gut (such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tyverb (care pot afecta mai mult de 1 pacientă din 4) sunt erupții pe piele și reacții adverse care afectează stomacul și intestinele [cum ar fi diaree, greață (senzație de rău) și vărsături].
The company that markets Tyverb will evaluate ways to predict resistance (the medicine becoming less effective) in breast cancer patients taking Tyverb with other cancer medicines. 
Compania care comercializează Tyverb va evalua modurile în care se poate prevedea rezistența (reducerea eficacității medicamentului) la pacientele cu cancer de sân care iau Tyverb în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
It involved 408 women with advanced or metastatic disease that was producing large quantities of HER2 who had already been treated with anthracyclines, taxanes and trastuzumab but whose disease had got worse or come back. 
Studiul a cuprins 408 femei cu cancer avansat sau metastazat care producea cantități mari de HER2, care fuseseră tratate deja cu antracicline, taxani și trastuzumab, dar la care boala se agravase sau revenise.
Tyverb in combination with other cancer medicines has been shown to improve survival of patients with breast cancer that produces large quantities of HER2, and its side effects are considered acceptable. 
Tyverb în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului s-a dovedit a îmbunătăți supraviețuirea pacientelor cu cancer de sân care produce cantități mari de HER2, iar reacțiile sale adverse sunt considerate acceptabile.
In addition, women taking the combination survived for 14.0 months on average, compared with 9.5 months in those taking Tyverb alone. 
În plus, femeile care au luat combinația respectivă au supraviețuit în medie 14,0 luni, față de 9,5 luni în cazul celor care au luat numai Tyverb.
It involved 296 women with metastatic disease that was producing large quantities of HER2 and got worse despite treatment with trastuzumab and other cancer medicines (including anthracyclines and taxanes). 
Acesta a cuprins 296 de femei cu cancer metastazat care producea cantități mari de HER2 și care s-a agravat în pofida tratamentului cu trastuzumab și cu alte medicamente împotriva cancerului (inclusiv antracicline și taxani).
Women taking Tyverb with capecitabine survived for an average of 75 weeks, and those taking capecitabine alone survived for an average of 64.7 weeks. 
Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au supraviețuit în medie 75 de săptămâni, iar cele care au luat numai capecitabină au supraviețuit în medie 64,7 săptămâni.
How is Tyverb used? 
Cum se utilizează Tyverb?
How does Tyverb work? 
Cum acționează Tyverb?
• in combination with trastuzumab for metastatic cancer that does not respond to hormones (hormone receptor-negative disease), and which got worse when previously treated with a combination of trastuzumab and other cancer medicines (chemotherapy); 
• în asociere cu trastuzumab în cancerul metastazat care nu răspunde la hormoni (boală cu receptor hormonal negativ) și care s-a agravat în urma tratamentului anterior cu o combinație de trastuzumab și alte medicamente împotriva cancerului (chimioterapie);
It involved 1,286 women who had been through the menopause with metastatic breast cancer that was sensitive to hormones. 
Acesta a cuprins 1 286 de femei trecute de menopauză, cu cancer de sân metastazat care răspunde la hormoni.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tyverb have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tyverb, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The second study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab. 
Al doilea studiu a comparat Tyverb în monoterapie cu o combinație de Tyverb și trastuzumab.