natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months. 
Perioada de valabilitate când este încorporat în furaj pentru porci şi protejat de lumină şi umiditate: 3 luni.
Swine dysentery 3-4 mg/kg bodyweight/day 
Ţinta 3 mg/kg greutate corporală/zi
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY: 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg). 
mg Econor 50 % premix/kg furaj = doza necesară (mg/kg) x 2 x greutate corporală (kg)/cantitatea ingerată zilnic (kg)
Sow 
Muşchi
1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks 
1,0 - 1,5 mg/kg greutate corporală/zi
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection. 
Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau tratament de durată mai lungă pentru eliminarea completă a infecţiei.
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection. 
Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau durată de tratament mai mare pentru eliminarea completă a infecţiei.
Aluminium-lined plastic bags of 1 kg. 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Saci cu căptuşeală din aluminiu de 1 kg.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Name of the veterinary medicinal product Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits Valnemulin hydrochloride 
Denumirea produsului medicinal veterinar Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of swine dysentery. 
Este importantă aplicarea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii unei epidemii de dizenterie porcine.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin 
Econor 10 % pulbere orală pentru porcine Valnemulină
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/021 (1 kg) 
EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): 
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timpi de aşteptare:
This document is a summary of the European Public Assessment Report. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului de Evaluare Publică Europeană.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks. 
Odată aplicat, acesta rămâne activ pe o perioadă de până la 6 săptămâni.
ProMeris metaflumizone 
ProMeris metaflumizona
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru ProMeris la data de 19 Decembrie 2006.
Other information about ProMeris: 
Alte informaţii despre ProMeris:
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink. 
În timpul administrării ProMeris, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau să bea.
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France. 
Testarea în condiţii de activitate practică a fost desfăşurată la pisici din 24 de cabinete veterinare din diferite regiuni geografice din Germania şi Franţa.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal? 
Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau vine în contact cu animalul?
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks. 
Medicamentul a ucis puricii în interval de 24 ore de la aplicarea tratamentului, iar eficienţa sa a durat 6 săptămâni.
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species. 
Acest produs este creat special pentru pisici şi nu trebuie să fie utilizat la nicio altă specie de animale.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment. 
Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, siguranţa produsului pentru pisici şi siguranţa sa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi mediu.
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de punere pe piaţă pentru ProMeris.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals. 
ProMeris nu trebuie utilizat la pisici cu vârste mai mici de 8 săptămâni, deoarece produsul nu a fost studiat suficient la aceste animale.
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness. 
Asemenea altor produse din acest grup, ProMeris nu trebuie să fie utilizat la animale sau pisici bolnave sau care tocmai şi-au revenit după boală.
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights). 
Aceasta este administrată pisicilor într-o pipetă preumplută spot-on, un mic recipient de plastic care este deja umplut cu cantitatea corectă de ProMeris necesară pentru a trata o pisică (ProMeris este disponibil în 2 doze diferite, pentru pisici cu diverse greutăţi).
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry. 
Ca măsură preventivă, trebuie evitat contactul direct cu pisica tratată, iar copiilor nu trebuie să le fie permis să se joace cu un animal tratat până la uscarea locului de aplicare.
What benefit has ProMeris shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat ProMeris în timpul studiilor?
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication. 
Pisici de rase diferite (în special Europeană cu păr scurt), diverse grupuri de vârstă şi greutate variabilă, care au fost infestate cu purici, au fost tratate fie cu ProMeris, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period. 
Dacă o pisică linge zona de aplicare, este posibil ca aceasta să saliveze abundent pentru o perioadă scurtă de timp.
ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks. 
ProMeris este un “ectoparaziticid”, ceea ce înseamnă că va ucide paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum ar fi puricii şi căpuşele.
Skin contact with the pipette content should be avoided. 
Trebuie evitat contactul cutanat cu conţinutul pipetei.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites. 
Acesta poate fi, de asemenea, utilizat ca parte a strategiei de tratament ce vizează controlul Dermatitei Alergice cauzate de Purici, o reacţie alergică a pisicilor la ciupiturile de purici.
The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites. 
Substanţa activă din ProMeris, metaflumizone, intervine în activitatea neurală a puricilor şi, în consecinţă, determină moartea acestor paraziţi.
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application. 
Eficienţa a fost măsurată prin observarea numărului de purici de pe pisică la diverse intervale de timp, pe o perioadă de 2 luni de la aplicare.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat. 
Conţinutul pipetei este aplicat pe piele, după îndepărtarea cu mâna a blănii dintre omoplaţii pisicii.
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance. 
ProMeris este o soluţie transparentă, de culoare galben-ambră, ce conţine metaflumizone ca substanţă activă.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats. 
Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris depăşesc riscurile în tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial. 
Eficienţa metaflumizone împotriva infestărilor cu purici la pisici a fost investigată în cadrul unor studii de laborator şi a unei testării în condiţii de activitate practică.
Why has ProMeris been approved? 
De ce a fost aprobat ProMeris?
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site. 
Este posibilă o modificare a aspectului blănii (aspect uleios şi părul se alege în smocuri sau are aspect ţepos) la locul aplicării.
What is ProMeris? 
Ce este ProMeris?
What is the risk associated with ProMeris? 
Care este riscul asociat ProMeris?
How has ProMeris been studied? 
Cum a fost studiat ProMeris?
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred. 
În cazul unei expuneri accidentale, pielea trebuie să fie spălată, iar ochii trebuie să fie clătiţi cu apă.
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats. 
ProMeris este utilizat pentru a trata şi preveni infestările cu purici la pisici.
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats. 
Rezultatele testării în condiţii de activitate practică au indicat faptul că ProMeris este eficient în tratarea şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
What is ProMeris used for? 
Pentru ce este utilizat ProMeris?
How does ProMeris work? 
Cum funcţionează ProMeris?
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population. 
Pentru acest grup de vârstă pot fi mai adecvate alte forme farmeceutice/concentraţii.
The long-term efficacy of atorvastatin therapy in childhood to reduce morbidity and mortality in adulthood has not been established. 
Eficacitatea pe termen lung a tratamentului cu atorvastatină în timpul copilăriei în reducerea morbidităţii şi mortalităţii la vârsta adultă nu a fost determinată.
The study lasted 3 years: LDL-cholesterol was lowered by 36%. 
Studiul a durat 3 ani:valorile LDL-colesterolului au scăzut cu 36%.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}. 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET 
MODIFICĂRI CE VOR FI INCLUSE ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI
6.5 Nature and contents of container {As currently approved}. 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
PHARMACEUTICAL FORM {As currently approved}. 
FORMA FARMACEUTICĂ {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}. 
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET 
ANEXA II MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
The Risk Management Plan should include the ongoing study A2581173 (3-year study of the safety and follow-up study of efficacy of atorvastatin treatment of children and adolescents aged 6 years to less than 18 years with heterozygous familial hypercholesterolaemia). 
Planul de Mangement al Riscului trebuie să includă studiul în derulare A2581173 (studiul referitor la siguranţă şi studiul de urmărire privind eficacitatea tratamentului cu atorvastatină la copii şi adolescenţi cu vârsta de la 6 ani până la sub 18 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, cu durată de 3 ani).
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {As currently approved}. 
CE ESTE {NUMELE PRODUSULUI} ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
6.2 Incompatibilities {As currently approved}. 
6.2 Incompatibilităţi {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients {As currently approved}. 
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}. 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
The clinical safety database includes safety data for 249 paediatric patients who received atorvastatin, among which 7 patients were < 6 years old, 14 patients were in the age range of 6 to 9, and 228 patients were in the age range of 10 to 17. 
Baza de date referitoare la siguranţa din studii clinice cuprinde date privind siguranţa de la 249 de pacienţi pediatrici la care s-a administrat atorvastatină, dintre care 7 pacienţi aveau vârsta sub 6 ani, 14 pacienţi aveau vârsta cuprinse între 6 şi 9 ani şi 228 pacienţi aveau vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani.
4.3 Contraindications {As currently approved}. 
4.3 Contraindicaţii {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
What {PRODUCT NAME} contains {As currently approved}. 
CE CONŢINE {NUMELE PRODUSULUI} {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
[To be completed nationally] 
{A se completa la nivel naţional}.
Titration should be conducted according to the individual response and tolerability in paediatric patients. 
La pacienţii pediatrici ajustarea dozei trebuie realizată în funcţie de raspunsul individual şi tolerabiliate.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} {As currently approved}. 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI {NUMELE PRODUSULUI} {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}. 
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
− {As currently approved}. 
{Aşa cum este aprobat în acest moment}.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with atorvastatin in children aged 0 to less than 6 years in the treatment of heterozygous hypercholesterolaemia and in children aged 0 to less than 18 years in the treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia, combined (mixed) hypercholesterolaemia, primary hypercholesterolaemia and in the prevention of cardiovascular events (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligaţia de a prezenta rezultatele studiilor privind utilizarea atorvastatinei la copii cu vârsta de la 0 până la sub 6 ani, în tratamentul hipercolesterolemiei hererozigote şi la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi pană la sub 18 ani în tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, hipercolesterolemiei combinate (mixte), hipercolesterolemiei primare şi pentru prevenţia incidentelor cardiovasculare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii si adolescenţi).
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. 
Hipercolesterolemie {NUMELE PRODUSULUI} este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor crescute ale colesterolului total, LDL-colesterolului, apolipoproteinei-B şi trigliceridelor, la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemia familială (varianta heterozigotă) sau hiperlipidemie mixtă (corespunzătoare tipului IIa şi IIb conform clasificării Fredrickson) când dieta şi alte măsuri non-farmacologice nu au un efect satisfăcător.
In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively. 
Într-un studiu clinic deschis, cu o durată de 8 săptămâni, pacienţi pediatrici (vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani) în stadiu Tanner 1 (N=15) şi în stadiu Tanner ≥2 (N=24), cu hipercolesterolemie familială heterozigotă şi cu valoarea inţială a LDL-colesterolului ≥4 mmol/L, au fost trataţi cu atorvastatină 5 mg sau 10 mg sub formă de comprimate masticabile sau respectiv 10 mg sau 20 mg sub formă de comprimate filmate, o dată pe zi.
POSSIBLE SIDE EFFECTS {As currently approved}. 
REACŢII ADVERSE POSIBILE {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
4.8 Undesirable effects {As currently approved}. 
4.8 Reacţii adverse {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
− Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available. 
− Copii si adolescenţi: nu există date farmacocinetice privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
4.6 Pregnancy and lactation {As currently approved}. 
4.6 Sarcina şi alăptarea {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
6.4 Special precautions for storage {As currently approved}. 
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {As currently approved}. 
CUM SE PĂSTREAZĂ {NUMELE PRODUSULUI} {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
6.3 Shelf life {As currently approved}. 
6.3 Perioada de valabilitate {Aşa cum este aprobat în acest moment}.
4.9 Overdose {As currently approved}. 
4.9 Supradozaj
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR {NUMELE PRODUSULUI} 80 mg comprimate filmate Atorvastatină [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
In a double-blind, placebo controlled study followed by an open-label phase, 187 boys and postmenarchal girls 10-17 years of age (mean age 14.1 years) with heterozygous familial hypercholesterolaemia (FH) or severe hypercholesterolaemia were randomised to atorvastatin (n=140) or placebo (n=47) for 26 weeks and then all received atorvastatin for 26 weeks The dosage of atorvastatin (once daily) was 10 mg for the first 4 weeks and up-titrated to 20 mg if the LDL-C level was >3.36 mmol/l. 
Într-un studiu dublu-orb, controlat placebo urmat de o fază deschisă, 187 de băieţi şi fete în postmenarhă, cu vârsta între 10 şi 17 ani (vârsta medie 14,1 ani,) cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (HF) sau hipercolesterolemie severă au fost randomizaţi, fie pentru tratament cu atorvastatină (n=140), fie pentru administrare cu placebo (n=47), timp de 26 de săptămâni, iar apoi la toţi pacienţii s-a administrat atorvastatină timp de 26 de săptămâni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {NUMELE PRODUSULUI} 20 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {NUMELE PRODUSULUI} 80 mg comprimate filmate
{PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR {NUMELE PRODUSULUI} 10 mg comprimate filmate Atorvastatină [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {NUMELE PRODUSULUI} 10 mg comprimate filmate
{PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR {NUMELE PRODUSULUI} 20 mg comprimate filmate Atorvastatină [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {NUMELE PRODUSULUI} 40 mg comprimate filmate
{PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR {NUMELE PRODUSULUI} 40 mg comprimate filmate Atorvastatină [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
[Vezi Anexa I -A se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Vial (glass) 50 doses 4 vials Zero days 
50 doze 4 flacoane zero zile
* colony forming units 
* unități formatoare de colonii
1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/dose. 
-1 Tulpini vii, nepatogene de Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 - 9,0∙108 UFC*/doză.
Packaging Content Package size 
Ambalaj Conținut Dimensiu ne ambalaj
Withdrawal period 
Timp de așteptare
Can't be sold separately. 
Nu poate fi vândut separat.
• At the request of the European Medicines Agency. 
• la cererea Agenției Europene pentru Medicamente,
There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed. 
Nu există nici o dovadă care să sugereze necesitatea oricăror precauții suplimentare.
Unopened bottle: 3 years. 
Flacon nedeschis: 3 ani.
Date of latest renewal: 28 April 2017. 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 aprilie 2017.
The response rate in these patients was about 52%. 
Procentul de răspuns la acești pacienți a fost de aproximativ 52%.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2012. 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 03 august 2012.
In particular there was no clear evidence of efficacy on incidence of fracture or on pain. 
În special, nu există dovezi clare ale eficacității privind incidența fracturilor sau privind durerea.
Your doctor will monitor this and take any necessary measures. 
Medicul dumneavoastră va monitoriza aceste concentrații și va lua orice măsuri necesare.
The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time. 
Cele mai frecvente sunt, în general, ușoare și vor dispărea probabil după o scurtă perioadă de timp.
You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention. 
De aceea, trebuie să fiți atent când conduceți vehicule, folosiți utilaje sau efectuați alte activități care vă necesită întreaga atenție.
Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă.
The following properties have been demonstrated in preclinical studies: 
Următoarele proprietăți au fost demonstrate în studiile preclinice:
Adults and elderly people 
Adulți și vârstnici