natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known: a high temperature with rigid muscles, confusion or agitation, and sweating, or if you experience jerky muscle movements which you can't control, these may be symptoms of serious conditions known as neuroleptic malignant syndrome; euphoric feelings, drowsiness, sustained rapid eye movement, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, sweating or rigid muscles, which are symptoms of serotonergic syndrome; disorientation and confusion often accompanied by hallucination (delirium); stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles; thoughts of harming or killing yourself 
Mai puţin frecvente: lipsa sentimentelor sau emoţiilor; halucinaţii; mişcări involuntare ale muşchilor; agitaţie; tulburări de coordonare şi echilibru Rare: o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat; convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie Cu frecvenţă necunoscută: temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlatetoate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, stare de nelinişte, senzaţie de beţie, transpiraţii sau rigiditate musculară, care reprezintă simptomele sindromului serotoninergic; stare de dezorientare şi confuzie, adesea însoţită de halucinaţii (delir); rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor; gânduri de a vă face rău singur sau a vă lua viaţa
The recommended starting dose for prolonged-release venlafaxine is 75 mg given once daily. 
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare prelungită este de 75 mg administrată o dată pe zi.
• Chest tightness, wheezing, trouble swallowing or breathing 
• Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie
Efexor depot should normally not be used for children and adolescents under 18 years. 
În mod normal, Efexor nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani.
Do not take Efexor depot 
Nu luaţi Efexor depot
Haematological / Lymphatic 
Hematologic/ Limfatic
BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg hard prolonged-release capsules 
Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 75 mg capsule cu eliberare prelungită Efexor depot şi denumirile asociate (Vezi Anexa I) 150 mg capsule cu eliberare prelungită
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/flexible-dose study in adult outpatients. 
Eficacitatea venlafaxinei sub formă de capsule cu eliberare prelungită ca tratament al tulburării anxioase sociale a fost evidenţiată în cadrul a patru studii multicentrice, în regim dublu-orb, controlate cu placebo, pe grupuri paralele de studiu, cu durata de 12 săptămâni, cu doză flexibilă şi a unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, pe grupuri paralele de studiu, cu durata de 6 luni, cu doză fixă/flexibilă, la pacienţi adulţi din ambulatoriu.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia. 
Eficacitatea venlafaxinei sub formă de capsule cu eliberare prelungită ca tratament al tulburării de panică a fost determinată în cadrul a două studii multicentrice, în regim dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi adulţi din ambulatoriu cu sau fără agorafobie.
Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Prolonged-release capsules 
Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsulă cu eliberare prelungită
As with other serotonin-reuptake inhibitors, venlafaxine should be used cautiously in patients predisposed to bleeding, including patients on anticoagulants and platelet inhibitors. 
venlafaxina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii predispuşi la sângerări, inclusiv pacienţii trataţi cu anticoagulante şi inhibitori plachetari.
Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia , Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia) 
Sângerări ale mucoaselor, prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie , discrazie sanguină (incluzând agranulocitoză, anemie aplastică, neutropenie şi pancitopenie)
150 mg Modified Release Capsule 
150 mg Capsulă cu eliberare modificată
Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Prolonged-release capsules 
Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Capsulă cu eliberare prelungită
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH 
John Wyeth & Brother Ltd sub denumirea comercială de Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Additionally, it was agreed to clarify in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation, and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects. 
În plus, s-a convenit să se clarifice în rezumatul caracteristicilor produsului faptul că orice creştere a dozelor trebuie făcută doar în urma unei evaluări clinice şi că cea mai mică doză eficace trebuie menţinută, datorită riscului de efecte adverse legate de doză.
Metoprolol did not alter the pharmacokinetic profile of venlafaxine or its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine. 
Metoprololul nu a afectat parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei şi ai metabolitului său activ, O-desmetilvenlafaxina.
Musculoskeletal 
Musculoscheleti c
However, in individual patients not responding to the initial 75 mg/day, increases up to a maximum dose of 225 mg/day may be considered. 
Cu toate acestea, în cazul pacienţilor individuali care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi se pot lua în considerare creşteri ale dozei, până la doza maximă de 225 mg pe zi.
Diazepam does not appear to affect the pharmacokinetics of either venlafaxine or O-desmethylvenlafaxine. 
Diazepamul nu pare să afecteze parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei sau ai O-desmetilvenlafaxinei.
Additionally, it was clarified in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects. 
În plus, s-a clarificat în rezumatul caracteristicilor produsului faptul că orice creştere a dozelor trebuie făcută doar în urma unei evaluări clinice şi că cea mai mică doză eficace trebuie menţinută, datorită riscului de efecte adverse legate de doză.
It was also clarified in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of doserelated adverse effects. 
De asemenea, s-a clarificat în rezumatul caracteristicilor produsului faptul că orice creştere a dozelor trebuie făcută doar în urma unei evaluări clinice şi că cea mai mică doză eficace trebuie menţinută, datorită riscului de efecte adverse legate de doză.
Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours** 
Sindrom neuroleptic malign (SNM), sindrom serotoninergic, delir, reacţii extrapiramidale (incluzând distonie şi diskinezie), diskinezie tardivă, ideaţie suicidară şi comportament suicidar**
Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modified-release capsule, hard 
Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Capsulă cu eliberare modificată
Get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you. 
Dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic solicitaţi imediat asistenţă medicală.
The balance of risks and benefits should be considered before prescribing venlafaxine to patients at high risk of serious cardiac arrhythmia. 
Înainte de a prescriere venlafaxinei la pacienţii cu risc mare de aritmie cardiacă gravă, trebuie luat în considerare raportul dintre riscuri şi beneficii.
HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT 
CUM SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT
There was a dose-dependent increase of 2-OH-desipramine AUC by 2.5 to 4.5-fold when venlafaxine 75 mg to 150 mg daily was administered. 
În cazul administrării unei doze zilnice de venlafaxină de 75 mg până la 150 mg, creşterea dependentă de doză a ASC pentru 2-OH-desipramină a fost de 2,5 până la 4,5 ori.
There was no evidence for any greater effectiveness of the 150 to 225 mg/day group compared to the 75 mg/day group in the 6-month study. 
În cadrul studiului cu durata de 6 luni nu au existat dovezi ale unei eficacităţi superioare în grupul la care s-au administrat doze de 150 până la 225 mg pe zi faţă de cel la care s-a administrat doza de 75 mg pe zi.
Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day. 
Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi pot beneficia de creşteri ale dozei, până la doza maximă de 225 mg pe zi.
Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prolongada 
Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prologada
Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Modified-release capsule, hard 
Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg Capsulă cu eliberare modificată
Slovak Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 
Republica Cehă Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Take special care with Efexor depot 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Efexor depot
37.5 mg Prolonged release-Capsules 
37,5 mg Capsulă cu eliberare prelungită
Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular aberrations (e.g., hyperreflexia, incoordination) and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea). 
Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mentale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu tahicardie, variaţii ale tensiunii arteriale,
Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name 
Numele (inventat)
Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Prolonged-release capsules 
Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor depot, can cause serious or even life-threatening side effects. 
inclusiv Efexor depot, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efexor depot şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 150 mg capsule cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Venlafaxină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efexor depot şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Venlafaxină
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet. 
- obiectivul sesizării a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.
150 mg Prolonged release capsules 
150 mg Capsulă cu eliberare prelungită
Efexor-Exel 150 
Efexor-Exel 75 Efexor-Exel 150
[See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Venlafaxină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efexor depot şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 75 mg capsule cu eliberare prelungită [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Venlafaxină
Efectin ER 150 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem 
EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modified-release capsule, hard 
Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg
Common: appetite decreased; constipation; vomiting Uncommon: grinding of the teeth; diarrhoea 
Frecvente: scăderea apetitului alimentar; constipaţie; vărsături Mai puţin frecvente: scrâşnirea dinţilor; diaree Cu frecvenţă necunoscută: durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
Imipramine did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine. 
Imipramina nu a afectat parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei şi ai O−desmetilvenlafaxinei.
SPC Section 4.3 - Contraindications 
Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm 
Solvent: 10 ml Matrice: 7.5 x 10 cm
Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm) 
Pulbere: 4 mg; Solvent: 10 ml Matrice: 2 x (2.5 x 5 cm)
Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri. 
Informații suplimentare cu privire la Ogivri sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ogivri?
This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Aceasta înseamnă că Ogivri este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință”), care este deja autorizat în UE.
Ogivri can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should). 
Ogivri poate cauza cardiotoxicitate (afectarea inimii), inclusiv insuficiență cardiacă (când inima nu mai funcționează la fel de bine cât ar trebui).
A response to treatment after 24 weeks was seen in 70% of the patients given Ogivri (160 of 230) and 64% of the patients given Herceptin (146 of 228). 
După 24 de săptămâni, s-a observat un răspuns la tratament la 70 % din pacienții cărora li s-a administrat Ogivri (160 din 230) și la 64 % din pacienți cărora li s-a administrat Herceptin (146 din 228).
Why is Ogivri authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Ogivri în UE?
Other information about Ogivri 
Alte informații despre Ogivri
Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Ogivri sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions: 
Ogivri este un medicament împotriva cancerului, utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Ogivri is a ‘biosimilar medicine'. 
Ogivri este un „medicament biosimilar”.
As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ogivri sunt monitorizate continuu.
What is Ogivri and what is it used for? 
Ce este Ogivri și pentru ce se utilizează?
For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ogivri, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The reference medicine for Ogivri is Herceptin. 
Medicamentul de referință pentru Ogivri este Herceptin.
Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines. 
Ogivri se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Ogivri contains the active substance trastuzumab. 
Ogivri conține substanța activă trastuzumab.
What are the risks associated with Ogivri? 
Care sunt riscurile asociate cu Ogivri?
The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein. 
Substanța activă din Ogivri, trastuzumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să recunoască și să se lege de proteina HER2.
Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients. 
Ogivri este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la trastuzumab, la proteine de șoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Ogivri are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Herceptin și se distribuie în organism în același mod.
Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri. 
Deoarece Ogivri este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Herceptin cu privire la eficacitatea și siguranța trastuzumabului să fie repetate pentru Ogivri.
The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills. 
Perfuzia poate provoca reacții alergice și de aceea pacientul trebuie monitorizat în timpul și după administrarea perfuziei pentru a se urmări apariția de semne precum febră sau frisoane.
Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells. 
Ogivri poate fi utilizat numai în cazurile în care cancerul prezintă „exprimare în exces de HER2”, adică produce o proteină numită HER2, în cantități mari, pe suprafața celulelor canceroase.
An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Ogivri și de ce este autorizat acest medicament în UE
In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications. 
Având în vedere toate datele furnizate, s-a considerat că diferența nu este relevantă și s-a concluzionat că Ogivri va acționa în același fel ca Herceptin în indicațiile aprobate.
Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Herceptin, beneficiile Ogivri sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
What benefits of Ogivri have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Ogivri pe parcursul studiilor?
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems or high blood pressure, and all patients need to be monitored during and after treatment to check their heart. 
Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienți care au deja afecțiuni cardiace sau tensiune arterială mare și toți pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului și după aceea, pentru verificarea funcțiilor inimii.
It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another type of medicine called an aromatase inhibitor; 
Se utilizează și în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, cum ar fi paclitaxel sau docetaxel, sau cu medicamente dintr-o altă clasă, numite inhibitori de aromatază;
Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel). 
Pacienții au primit Ogiri sau medicamentul de referință Herceptin, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (paclitaxel sau docetaxel).
In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition. 
În plus, un studiu care a cuprins 500 de paciente cu cancer de sân metastazat, cu exprimare în exces de HER2, a demonstrat că Ogivri este eficace în tratarea bolii.
For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own; 
În cazul cancerelor avansate local (inclusiv al celor inflamatorii) sau mai mari de 2 cm în diametru, Ogivri se utilizează înainte de operația chirurgicală, în asociere cu chimioterapie, și apoi din nou după operația chirurgicală, în monoterapie;
The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks. 
Doza depinde de greutatea corporală a pacientului, de afecțiunea tratată și de intervalul de administrare a Ogivri: o dată pe săptămână sau o dată la trei săptămâni.
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or fluorouracil (other cancer medicines). 
• cancer gastric (la stomac) metastazat, în asociere cu cisplatină și capecitabină sau fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului).
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the lymph nodes (‘glands') under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable. 
• cancer de sân în fază incipientă (când cancerul s-a extins în interiorul sânului sau la ganglionii de la subraț, dar nu și la alte părți ale organismului), după operație chirurgicală, chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului) și radioterapie (tratament cu radiații), după caz.
Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity. 
Studiile de laborator care au comparat Ogivri cu Herceptin au demonstrat că substanța activă din Ogivri este similară în proporție foarte mare cu cea din Herceptin din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
HER2 is overexpressed in about a quarter of breast cancers and a fifth of gastric cancers. 
Aproximativ un sfert din cancerele de sân și o cincime din cancerele gastrice prezintă o exprimare în exces de HER2.
In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion. 
În plus, studiile de cancer de sân metastazat cu exprimare în exces de HER2 au demonstrat că eficacitatea perfuziilor cu Ogivri este echivalentă cu cea a perfuziilor cu Herceptin.
All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Ogivri va acționa în același fel ca Herceptin în indicațiile aprobate.