natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Uncommon 
Neoplasme benigne şi maligne (inclusiv chisturi şi polipi) Mai puţin frecvente
Mitoxantrone alone or in combination with other cytostatic medicinal products shows objective response in patients with several types of NHL. 
Mitoxantrona în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente citostatice prezintă un răspuns obiectiv la pacienţii cu diferite tipuri de LNH.
Cardiac function 
Funcţia cardiacă
In case of non-haematological toxicities WHO grade 2 to 3 the following dose should be adjusted to 10 mg/m2, in case of non-haematological toxicity grade 4 the treatment should be discontinued. 
În cazul apariţiei toxicităţii nehematologiceă de gradul 2 şi 3 conform clasificării OMS, doza succesivă trebuie ajustată până la 10 mg/m²; în cazul apariţiei toxicităţii nehematologice de gradul 4, tratamentul trebuie întrerupt.
How to store Novantrone [To be completed nationally] 
Cum se păstrează Novantrone [A se completa la nivel naţional]
For subsequent courses, the prior dose can usually be repeated if white blood cell and platelet counts have returned to normal levels after 21 days. 
Pentru următoarele cicluri de tratament, de obicei se poate repeta doza anterioară în cazul în care numărul celulelor albe din sânge şi al trombocitelor a revenit la valori normale după 21 zile.
Anaphylaxis/anaphylactoid reactions (including shock) 
Anafilaxie/reacţii anafilactoide (inclusiv şoc)
Mitoxantrone is indicated for treatment of patients with highly active relapsing multiple sclerosis associated with rapidly evolving disability where no alternative therapeutic options exist (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Mitoxantrona este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu scleroză multiplă recurentă, înalt activă, asociată cu dizabilitate cu evoluţie rapidă, atunci când nu există opţiuni terapeutice alternative (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
However, in male animals, damage to the testes and decreased sperm counts were observed. 
Cu toate acestea, la animale masculi s-au observat leziuni testiculare şi scădere a numărului de spermatozoizi.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion [To be completed nationally] 
FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Because of the possible danger of cardiac effects in patients previously treated with daunorubicin or doxorubicin, the benefit-to-risk ratio of mitoxantrone therapy in such patients should be determined before starting therapy. 
Având în vedere pericolul posibil de efecte cardiace la pacienţii trataţi anterior cu daunorubicină sau doxorubicină, raportul beneficiu-risc al tratamentului cu mitoxantronă la aceşti pacienţi trebuie determinat înainte de începerea tratamentului.
Because of the risk of development of secondary malignancies, the benefit-to-risk ratio of mitoxantrone therapy should be determined before starting therapy. 
Din cauza riscului de dezvoltare a afecţiunilor maligne secundare, raportul beneficiu-risc al tratamentului cu mitoxantronă trebuie determinat înainte de începerea tratamentului.
Confusion and fatigue may occur following administration of mitoxantrone (see section 4.8). 
În urma administrării mitoxantronei pot apărea confuzie şi oboseală (vezi pct. 4.8).
Novantrone must not be administered under the skin (subcutaneous), in a muscle (intramuscular), or into the artery (intra-arterial). 
Novantrone nu trebuie administrat sub piele (subcutanat), în muşchi (intramuscular), sau în arteră (intraarterial).
In a clinical trial with acute leukaemia patients, significant myelosuppression occurred in all patients who were given mitoxantrone therapy. 
În cadrul studiilor clinice la pacienţi cu leucemie acută, mielosupresia semnificativă a apărut la toţi pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu mitoxantronă.
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] 
INFORMAȚII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Mitoxantrone should not ordinarily be not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m administered to multiple sclerosis patients, with either LVEF of < 50% or a clinically-significant reduction in LVEF. 
Mitoxantrona nu trebuie administrată în mod obişnuit la pacienţii cu scleroză multiplă care au fie FEVS < 50% fie o reducere semnificativă clinic a FEVS.
Mitoxantrone must not be given by intrathecal injection. 
Mitoxantrona nu trebuie administrată prin injectare intratecală.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <Not applicable> 
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <Nu este cazul>
For this reason, the use of mitoxantrone to treat MS is contraindicated for pregnant women (see section 4.3). 
Din acest motiv, administrarea mitoxantronei în tratamentul SM este contraindicată la femeile gravide (vezi pct. 4.3).
The most serious side effects with mitoxantrone are myocardial toxicity and myelosuppression. 
Reacţiile adverse cele mai grave în cazul administrării mitoxantronei sunt toxicitatea miocardică şi mielosupresia.
The maximum lifetime cumulative dose should not exceed 72 mg/m2. 
Doza cumulativă maximă pe parcursul vieţii nu trebuie să depăşească 72 mg/m2.
Mitoxantrone in combination regimens is indicated in the remission-induction treatment of blast crisis in chronic myeloid leukaemia. 
Mitoxantrona în regimuri terapeutice de asociere este indicată în tratamentul de inducere a remisiei clinice în criza blastică din leucemia mieloidă cronică.
For use as treatment of multiple sclerosis: 
Pentru tratamentul sclerozei multiple:
For patients being treated for Multiple Sclerosis: 
Pentru pacienţii cărora li se administrează tratament pentru scleroza multiplă:
The safety of mitoxantrone in patients with hepatic insufficiency is not established. 
Siguranţa mitoxantronei la pacienţi cu insuficienţă hepatică nu este stabilită.
Mitoxantrone does not cross the blood-brain barrier. 
Mitoxantrona nu traversează bariera hematoencefalică.
A reversible thrombocytopenia can also be observed. 
Se poate observa de asemenea trombocitopenie tranzitorie.
Treatment of pregnant rats during the organogenesis period of gestation was associated with foetal growth retardation at doses > 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis. 
Tratamentul femelelor gestante de şoarece în timpul perioadei gestaţionale de organogeneză a fost asociat cu retard al creşterii fetale la doze > 0,01 ori faţă de doza recomandată la om, în funcţie de mg/m2.
• if you had prior treatment of the chest with radiation; 
• dacă vi s-a efectuat anterior radioterapie la nivelul pieptului
Cardiac function for cancer patients should be carefully monitored during treatment. 
Funcţia cardiacă trebuie monitorizată atent în timpul tratamentului la pacienţii cu neoplam.
Dosage modification and the timing of subsequent dosing should be determined by clinical judgment depending on the degree and duration of myelosuppression. 
Modificarea dozei şi a intervalului de timp până la administrarea dozei următoare trebuie stabilite pe baza aprecierii clinice a gravităţii şi duratei mielosupresiei.
Multiple Sclerosis 
Scleroză multiplă
Not all pack sizes may be marketed. 
6.5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Sudden death** * Extravasation at the infusion site has been reported, which may result in erythema, swelling, pain, burning and/or blue discolouration of the skin. 
Moarte neprevăzută** * A fost raportată extravazare la locul de perfuzie, care poate determina eritem, tumefacţie, durere, senzaţie de arsură şi/sau colorarea albăstruie a pielii.
Single doses ranged from 5 to 12 mg/m2, dose intervals from once per month to once per 3 months. 
12 mg/m2, intervalele dintre doze de la o dată pe lună la o dată la 3 luni.
Mitoxantrone is indicated in the treatment of non-Hodgkin's lymphoma. 
Mitoxantrona este indicată în tratamentul limfomului non-Hodgkin.
Novantrone belongs to the group of medicines known as antineoplastic or anti-cancer medicines. 
Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de medicamente antineoplazice sau anticanceroase.
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail} 
[Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Myelosuppression is a dose-limiting undesirable effect of mitoxantrone. 
Mielosupresia este o reacţie adversă cu limitare de doză a mitoxantronei.
The pathways leading to the metabolism of mitoxantrone have not been elucidated. 
Nu au fost elucidate căile de metabolizare ale mitoxantronei.
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency} 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/ și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}.
The pharmacokinetics of mitoxantrone in patients following single-dose intravenous administration can be characterised by a three-compartment model. 
La pacienţii cărora li se administrează o doză unică intravenoasă, farmacocinetica mitoxantronei poate fi caracterizată printr-un model tri-compartimental.
Hence, patients with multiple sclerosis should not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m². 
Prin urmare, pacienţii cu scleroză multiplă nu trebuie să primească o doză cumulativă pe parcursul vieţii mai mare de 72 mg/m2.
Mitoxantrone is indicated for the treatment of acute myeloid leukaemia (AML) in adults. 
Mitoxantrona este indicată în tratamentul leucemiei mieloide acute (LMA) la adulţi.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Reduced activity of the bone marrow. 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Activitate redusă a măduvei osoase.
Fatal cases of Acute Myeloid Leukaemia (AML) have been reported (see section 4.4). 
S-au raportat cazuri letale de leucemie mieloidă acută (LMA) (vezi pct. 4.4).
Mitoxantrone must not be used in treatment of multiple sclerosis in pregnant women (see sections 4.4 and 
Mitoxantrona nu trebuie utilizată în tratamentul sclerozei multiple la femeile gravide (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
If severe or life-threatening non haematological toxicity is observed during the first induction course, the second induction course shouldbe withheld until toxicity resolves. 
Dacă în timpul primului ciclu de inducţie se constată toxicitate gravă nehematologică, cu risc vital, al doilea ciclu de inducţie trebuie administrat numai după dispariţia reacţiilor toxice.
You should avoid contact with Novantrone, especially with the skin, mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and eyes. 
Trebuie să evitaţi contactul cu Novantrone, în special cu pielea, mucoasele
- Tingling sensation. 
- Senzaţie de furnicături
Novantrone should be given by slow and freely flowing infusion into the vein. 
Novantrone trebuie administrat prin perfuzie lentă şi cu curgere liberă în venă.
For patients with hepatic impairment dose adjustment may be necessary as mitoxantrone clearance is reduced by hepatic impairment. 
La pacienţii cu insuficienţă hepatică poate fi necesară ajustarea dozei, având în vedere faptul că insuficienţa hepatică determină o scădere a clearance-ului mitoxantronei.
Mitoxantrone, a synthetic anthracenedione derivative, is an established cytotoxic, antineoplastic agent. 
Mitoxantrona, un derivat sintetic de antracendionă, este un medicament antineoplazic binecunoscut prin activitatea citotoxică.
Mitoxantrone clearance may be reduced by hepatic impairment. 
Clearance-ul mitoxantronei poate fi scăzut în prezenţa insuficienţei hepatice.
Oncology 
Indicaţie oncologică
When pregnant rabbits were treated during organogenesis, an increased incidence of premature delivery was observed at doses > 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis. 
Atunci când tratamentul a fost administrat la femele gestante de iepure în timpul organogenezei, s-a observat o frecvenţă crescută a naşterilor premature la doze > 0,01 ori faţă de doza recomandată la om, în funcţie de mg/m2.
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 
6.4 Precauții speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} 
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/<, și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}>.
Urinary tract infection Upper respiratory tract infection Sepsis 
Infecţie a tractului urinar Infecţie a tractului respirator superior Sepsis
Heart function tests prior and during treatment with Novantrone Novantrone may damage your heart and cause a deterioration of your heart function or in more severe cases heart failure. 
Novantrone poate provoca leziuni ale inimii şi deteriorarea funcţiei inimii sau, în cazuri mai severe, insuficienţă cardiacă.
Method of administration Novantrone concentrate should be given by intravenous infusion only. 
Novantrone concentrat trebuie administrat numai prin perfuzie intravenoasă.
Discolouration of urine and other tissues 
Modificări ale culorii urinii şi altor ţesuturi
[To be completed nationally] SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children. 
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Combination therapy (if used with other agents) 
Tratamentul asociat (în cazul utilizării împreună cu alte medicamente)
Mitoxantrone is active when given alone or in combination with other anticancer agents or corticosteroids. 
Mitoxantrona este activă când se administrează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antineoplazice sau cu glucocorticoizi.
Based on data from two comparative trials of mitoxantrone plus corticosteroids versus corticosteroids alone, the recommended dosage of mitoxantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every 21 days, in combination with low oral doses of corticosteroids. 
Pe baza datelor provenite din două studii clinice comparative cu mitoxantronă şi glucocorticoizi comparativ cu glucocorticoizi în monoterapie, doza recomandată de mitoxantronă este cuprinsă între 12 şi 14 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă pe termen scurt, la intervale de 21 zile, în asociere cu doze orale scăzute de glucocorticoizi.
Bluish discolouration of the sclera, skin and nails may also occur. 
Poate apărea de asemenea colorarea albăstruie a sclerelor, pielii şi unghiilor.
As a guide, when mitoxantrone is used in combination chemotherapy with another myelosuppressive agent, the initial dose of mitoxantrone should be reduced by 2 to 4 mg/m2 below the doses recommended for single agent usage; subsequent dosing, as outlined in the table above, depends on the degree and duration of myelosuppression. 
Ca regulă generală, atunci când mitoxantrona se administrează în chimioterapie de asociere cu un alt medicament mielosupresor, doza iniţială de mitoxantronă trebuie să fie mai mică cu 2-4 mg/m2 faţă de doza recomandată în monoterapie; doza următoare depinde de gradul şi durata supresiei medulare, după cum este prezentat în tabelul de mai sus.
As a guide, when Novantrone is used in combination chemotherapy, the initial dose of Novantrone should be reduced by 2-4 mg/m2 below the doses recommended when Novantrone is used alone. 
Ca regulă generală, atunci când Novantrone se administrează în chimioterapie în asociere, doza iniţială de Novantrone trebuie să fie mai mică cu 2-4 mg/m faţă de dozele recomandate de Novantrone atunci când este utilizat în monoterapie.
- Severe itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat (which may cause difficulty in swallowing or breathing), or if you feel you like you are going to faint, these may be signs of severe allergic reaction. 
- Erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime (urticarie) severă, umflare la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului (ceea ce poate provoca dificultăţi de înghiţire sau respiraţie), sau aveți senzaţie de leşin; acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe - Febră sau infecţii
Severe injury with permanent sequelae can result from intrathecal administration. 
Administrarea intratecală poate determina leziuni severe cu sechele permanente.
If any signs or symptoms of extravasation have occurred, including burning, pain, pruritus, erythema, swelling, blue discolouration, or ulceration, the administration should be stopped immediately (see section 4.4). 
Administrarea trebuie oprită imediat în cazul în care au apărut orice semne sau simptome de extravazare, inclusiv senzaţie de arsură, durere, prurit, eritem, umflare, coloraţie albastră sau ulceraţie (vezi pct. 4.4).
- Heart attack. 
- Atac de cord
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail} 
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume și adresă}
Urinary tract infection Upper respiratory tract infection 
Infecţie a tractului urinar Infecţie a tractului respirator superior
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally] 
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [A se completa la nivel naţional]
Elevated aspartate aminotransferase levels 
Creştere a concentraţiilor aspartat amminotransferazelor
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low level of platelets - which may cause bleeding or bruising. 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Număr scăzut de trombocite - ceea ce poate duce la sângerări sau vânătăi
Amenorrhoea * Amenorrhea may be prolonged and may be consistent with premature menopause General disorders and administration site conditions Common 
* Amenoreea poate fi prelungită şi compatibilă cu menopauza precoce Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
If mitoxantrone is administered repeatedly dosing adjustments should be guided by extent and duration of bone marrow suppression. 
Dacă mitoxantrona se administrează repetat, ajustarea dozelor trebuie coordonată în funcţie de gravitatea şi durata supresiei medulare osoase.
Haematological support and antimicrobial therapy may be required during prolonged periods of severe myelosuppression. 
În timpul perioadelor prelungite de mielosupresie severă poate fi necesar un tratament de susţinere hematologic şi antimicrobian.
Weight fluctuations Tumour lysis syndrome* 
Fluctuaţii ponderale Sindrom de liză tumorală*
Multiple sclerosis population 
Populaţia de pacienţi cu scleroză multiplă
No teratogenic effects were observed in these studies, but the maximum doses tested were well below the recommended human dose (0.02 and 0.05 times in rats and rabbits, respectively, on an mg/m2 
În aceste studii nu au fost observate efecte teratogene, dar dozele maxime testate erau mult inferioare dozei recomandate la om (de 0,02 ori şi de
Medicines that can damage your heart (e.g. anthracyclines). 
- Medicamente care pot provoca leziuni ale inimii (de exemplu antracicline)
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Anthracyclines and related substances ATC-Code: L01DB07 
Codul ATC: L01DB07
In metastatic breast cancer, combinations of mitoxantrone with other cytotoxic agents including cyclophosphamide and 5-fluorouracil or methotrexate and mitomycin C have been shown to be effective. 
În neoplasmul de sân metastatic, asocierea mitoxantronei cu alte medicamente citotoxice, inclusiv ciclofosfamidă şi 5-fluorouracil sau metotrexat şi mitomicină C, s-a dovedit a fi eficace.
- Constipation. 
Constipaţie
Myelosuppression can be more pronounced and longer-lasting in patients who have previously received chemotherapy or radiotherapy. 
Mielosupresia poate fi mai pronunţată şi poate dura mai mult timp la pacienţii cărora li s-a administrat anterior chimioterapie sau radioterapie.
Congestive heart failure Myocardial infarction (including fatal events) 
Infarct miocardic (inclusiv cu evoluţie letală)
- Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (raised aspartate aminotransferase levels, elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood). 
- Rezultate anormale ale analizelor de sânge pentru controlul funcţiilor ficatului şi rinichilor (concentraţii crescute ale aspartat aminotransferazei, creatininei şi azotului ureic în sânge)
Do not use Novantrone: if you are allergic to mitoxantrone or any of the other ingredients of this medicine (see section 6); if you are allergic to sulphite; if you have a form of asthma (bronchial asthma) with sulphite allergy; if you are breast-feeding (see section “pregnancy and breast-feeding”). 
- dacă sunteţi alergic la sulfiţi; - dacă aveţi o formă de astm (astm bronşic) cu alergie la sulfiţi; - dacă alăptaţi (vezi pct. „Sarcina and Alăptarea”)
Anxiety Confusion Headache Paraesthesia 
- Anxietate - Confuzie - Durere de cap
This infection should be treated before taking Novantrone; if you plan a vaccination or immunisation during treatment. 
- Dacă aveţi intenţia de a efectua o vaccinare sau o imunizare în timpul tratamentului.
- Abdominal pain. 
Durere abdominală
Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY} [To be completed nationally] 
{ZZ luna AAAA} Data ultimei reînnoiri a autorizației:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel naţional]
A bluish disolouration of the whites of your eyes, skin and nails may also occur. 
Poate apărea de asemenea colorarea albăstruie a albului ochilor, pielii şi unghiilor.
Topoisomerase II inhibitors (a groups of anticancer medicines including mitoxantrone) in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy. 
- Inhibitori de topoizomerază II (un grup de medicamente anticanceroase care include Novantrone) în asociere cu alte medicamente chimioterapice şi/sau cu radioterapie.
Tubular atrophy of the testes and decreased sperm counts were observed. 
S-au observat atrofie tubulară testiculară şi reducerea numărului de spermatozoizi.
For induction, the recommended dosage is 12 mg/m2 of mitoxantrone daily on Days 1 to 3 given as an intravenous infusion, and 100 mg/m2 of cytarabine for 7 days given as a continuous 24-hour infusion on Days 1 to 7. 
Pentru inducţie, doza recomandată de mitoxantronă este de 12 mg/m zilnic, în Zilele 1 și 3, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, şi de citarabină este de 100 mg/m2 timp de 7 zile, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă continuă timp de 24 ore, în Zilele 1 şi 7.
Differential blood count within 21 days after mitoxantrone infusion Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 3: following dose 10 mg/m² 
Formula leucocitară în interval de 21 zile după perfuzia cu mitoxantronă Semne şi simptome de infecţie şi formula leucocitară de gradul 3 conform clasificării OMS: doza succesivă
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low number of red blood cells which can cause a feeling of tiredness and shortness of breath 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Număr scăzut de globule roşii în sânge, ceea ce poate duce la senzaţie de oboseală şi scurtare a respiraţiei (anemie).
Anaemia Neutropenia Leukopenia 
Anemie Neutropenie Leucopenie
Cases of tumour lysis syndrome were reported with the use of mitoxantrone. 
S-au raportat cazuri de sindrom de liză tumorală la administrarea mitoxantronei.
- Abnormal electrocardiogram. 
Anomalii electrocardiografice
Infections and Infestations Very common 
Infecţii şi infestări
Thrombocytopenia Neutropenia 
Mielosupresie Trombocitopenie Neutropenie
Acute myeloid leukemia (AML) and Myelodysplastic syndrome A group of anticancer medicines (topoisomerase II inhibitors), including Novantrone, may cause the following diseases when used alone but especially in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy: 
Leucemie mieloidă acută (LMA) şi sindrom mielodisplazic Un grup de medicamente anticanceroase (inhibitori de topoizomerază II), inclusiv Novantrone, poate provoca următoarele afecţiuni atunci când se utilizează în monoterapie, dar în special în asociere cu alte medicamente chimioterapice şi/sau cu radioterapie:
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]