natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lumiracoxib is indicated in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip, which is a chronic, but not life-threatening disease, where long-term treatment is usually needed. 
Lumiracoxib este indicat pentru tratarea osteoartritei de genunchi şi de şold, care este o boală cronică, dar care nu pune viaţa în pericol, fiind necesar de obicei un tratament de lungă durată.
There is evidence from clinical trials that lumiracoxib is associated with a higher risk for hepatic adverse reactions compared with naproxen, ibuprofen and celecoxib. 
Din studiile clinice există dovezi asupra faptului că lumiracoxib este asociat cu un risc mai mare de apariţie a efectelor secundare la nivel hepatic, comparativ cu naproxenul, ibuprofenul sau celecoxibul.
The Committee concluded that there is increasing evidence for lumiracoxib-associated risk of hepatotoxicity at the 100 mg dose, and in some cases a short time to onset cannot be excluded. 
Comitetul a concluzionat că există dovezi tot mai multe referitoare la riscul de toxicitate hepatică asociat cu lumiracoxib la doza de 100 mg şi că în anumite cazuri nu poate fi exclusă o perioadă scurtă de timp până la apariţia acestor efecte.
On 9 November 2007, the United Kingdom Competent Authority (MHRA) issued a Rapid Alert informing the Member States, the EMEA and the European Commission in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, of the intention to suspend the Marketing Authorisations for lumiracoxib containing medicinal products in its Member State. 
În data de 9 noiembrie 2007, autoritatea competentă a Regatului Unit (Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi a Produselor de Îngrijire a Sănătăţii, MHRA) a emis o alertă rapidă, în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, informând statele membre, EMEA (Agenţia Europeană pentru Medicamente) şi Comisia Europeană asupra intenţiei de a suspenda autorizaţiile de introducere pe piaţă din statele membre pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib.
The Committee, in light of the above findings, concluded that the benefit/risk balance of lumiracoxib containing medicinal products at the 100 mg dose is not favourable. 
Având în vedere cele menţionate mai sus, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg nu este favorabil.
The Committee considered that lumiracoxib is indicated for symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip and that this is a not a life-threatening condition. 
Comitetul a considerat că lumiracoxib este indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold şi că aceasta nu este o afecţiune care pune viaţa în pericol.
Lumiracoxib has demonstrated a gastrointestinal advantage compared with high doses of NSAIDs. 
S-a demonstrat că lumiracoxib are un avantaj gastrointestinal comparativ cu dozele mari de AINS.
An increased risk for serious hepatotoxic adverse drug reactions has been identified with lumiracoxib, for which an early onset cannot be excluded. 
Pentru lumiracoxib a fost identificat un risc de apariţie a efectelor secundare severe de toxicitate hepatică, nefiind posibil excluderea unei apariţii precoce a acestora.
Following the provisions under Article 107 (2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an Opinion on 13 December 2007 recommending the revocation of the Marketing Authorisations for all lumiracoxib containing medicinal products in Annex I. The CHMP also recommended that temporary measures are needed in order to protect public health and therefore recommends to the European Commission that the marketing and the use of lumiracoxib containing medicinal products be suspended forthwith in all concerned EU Member States awaiting the adoption of final measures. 
În conformitate cu dispoziţiile articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/63/CE, astfel cum a fost modificată, la data de 13 decembrie 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a întocmit un aviz prin care se recomandă revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib din anexa I.
MA (EU) number (Invented) name Strength 
Numărul (UE) APP Numele
Wash hands after use. 
Spălaţi-vă mâinile după utilizare.
Types and Mechanisms of Resistance 
Tipuri şi mecanismele de rezistenţă
Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations: 
Veraflox suspensie orală este disponibil în două prezentări diferite:
During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight. 
De aceea în timpul tratamentului, animalele, nu ar trebui să fie expuse la soare excesiv.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The oral suspension should be given by direct oral administration as shown below: 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Suspensia orală trebuie să fie administrată oral direct aşa cum este arătat mai jos:
Approximately 40% of the administered product is excreted unchanged via the kidneys. 
Aproximativ 40% din produsul administrat se excretă nemodificată prin rinichi.
Keep the bottle tightly closed. 
A se păstra flaconul închis ferm.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:12/04/2011
The following pack sizes are available: 
Următoarele ambalaje sunt disponibile:
In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals. 
Pentru a se evita contaminarea încrucişată, aceeaşi seringă nu ar trebui să fie folosită pentru diferite animale.
When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration. 
Când doza necesară este de o jumătate de comprimat porțiunea rămasă trebuie dată la următoarea administrare.
The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination. 
Principalul mod de acţiune al fluorochinolonelor implică interacţiunea cu enzime esenţiale pentru funcţiile majore ale ADN-ului cum ar fi replicarea, transcripţia şi recombinarea.
The bioavailability of the tablet is at least 70%. 
Biodisponibilitatea comprimatului este de cel puţin 70%.
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
2 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Duration of treatment (days) 
Durata tratamentului (zile)
For most infections the following treatment courses will be sufficient: 
Pentru majoritatea infecţiilor vor fi suficiente următoarele durate ale tratamentului:
Αντρέα Μιαούλη 50 
Μιαούλη 50
In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water. 
În caz de contact accidental cu ochii, se vor spăla imediat cu apă curată.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian. 
Acest produs trebuie administrat atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră veterinar.
Tell your veterinarian about all medicines that you intend to give the animal. 
Vă rugăm să spuneţi medicului veterinar despre toate medicamentele pe care intenţionaţi să le administraţi animalului.
However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect. 
Cu toate acestea studiile clinice nu au evidenţiat nici un impact al hranei asupra efectului tratamentului.
The period of growth depends on the breed. 
Perioadă de creştere depinde de rasă.
Infections of the skin: 
Infecţii ale pielii:
Mechanical cleaning of teeth and removal of plaque and calculus or extraction of teeth are prerequisites for a persistent therapeutic effect. 
Curăţarea mecanică a dinţilor şi îndepărtarea plăcii bacteriene şi a tartrului sau extracţia dinţilor sunt condiţii obligatorii pentru un efect terapeutic persistent.
The duration of the treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response to treatment. 
Durata tratamentului depinde de natura şi gravitatea infecţiei şi de răspunsul la tratament.
Cross-resistance within the fluoroquinolone class of antimicrobials is common. 
Rezistenţa încrucişată în cadrul clasei de fluorochinolone antimicrobiene este frecventă.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Thus, one syringe should only be used for one animal. 
Astfel, o seringă ar trebui să fie folosită numai pentru un singur animal.
One blister contains 7 tablets. 
Un blister conţine 7 comprimate.
Antibacterial Spectrum 
Spectrul antibacterian
Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function. 
Spuneţi medicului veterinar dacă animalul dumneavoastră are insuficienţă renală.
The rapidity and extent of bacterial killing are directly proportional to the drug concentration. 
Rapiditatea şi amploarea efectului este direct proporţională cu concentraţia de substanţă.
All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones. 
Toate aceste mecanisme conduc la o sensibilitate redusă a bacteriilor la fluorochinolone.
Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight. 
Pradofloxacina poate creşte sensibilitatea pielii la soare.
Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC. 
Deşi pradofloxacina in-vitro prezintă activitate împotriva unei număr mare de microorganisme Gram pozitive şi Gram negative, inclusiv bacterii anaerobe, acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai pentru indicaţiile aprobate (a se vedea secţiunea 4.2) şi în conformitate cu recomandările privind utilizarea cu precauţie din secţiunea 4.5 a acestui RCP .
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în ambalajul original.
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the veterinary medicinal product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fluorochinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
In vitro plasma protein binding is low (35%). 
In vitro, legarea de proteinele plasmatice este scăzută (35%).
In vitro plasma protein binding is low (30%). 
In vitro, legarea de proteinele plasmatice este scăzută (30%).
Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion. 
Calea majoră de eliminare este glucuronidarea, precum şi excreţia renală.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing. 
Ori de câte ori este posibil, produsul medicinal veterinar va fi utilizat numai având la bază testele de sensibilitate.
Pyoderma occurs mostly secondary to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly. 
Piodermita apare cel mai frecvent secundar unei alte boli subiacente, prin urmare, este recomandabil să se determine cauza care a stat la bază şi să trateze animalul corespunzător.
Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease. 
Veraflox va fi utilizat doar în cazuri grave de boală parodontală.
Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1. 
Tratamentul pe termen lung de zi cu zi nu are impact asupra profilului farmacocinetic, cu un indice de acumulare de 1,1.
Bacterial species 
Specii de bacterii
Pregnancy, lactation and Fertility: 
Gestaţie, lactaţie și fertilitate:
This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease. 
Acest produs medicinal veterinar va fi utilizat doar în cazuri grave de boală parodontală.
After administration, the syringe should be cleaned with tap water and stored in the carton box together with the veterinary medicinal product. 
După administrare, seringa trebuie să fie curăţată cu apă potabilă şi depozitată în cutia de carton împreună cu produsul medicinal veterinar.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Supradozare ( simptome, proceduri de urgenta, antidoturi):
Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water 
Amberlit IRP 64 Acid sorbic Acid ascorbic Gumă Xantan Propilen glicol Aromă de vanilie Apă purificată
Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times. 
Concentraţiile de pradofloxacină în omogenatele cu piele de câine au depăşit pe cele din ser de până la şapte ori.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use. 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones. 
Administrarea concomitentă cu cationi de metal, cum ar fi cei conţinuţi în antiacide sau sucralfat care conţine hidroxid de magneziu sau hidroxid de aluminiu sau multivitamine care conţin fier sau zinc şi produse lactate care conţin calciu, au determinat o reducere a biodisponibilităţii fluorochinolonelor.
Dose of oral suspension to be given (ml) 
Doza de suspensie orală ce trebuie administrată (ml)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the bottle: 3 months 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs. 
Excreţia prin rinichi este o cale de eliminare importantă pentru pradofloxacină la câini.
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Poland, Sweden and UK. 
Bacteriile au fost izolate între 2001 şi 2007 de la cazurile clinice din Belgia, Franţa, Germania, Ungaria, Polonia, Suedia şi Regatul Unit.
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Poland, Sweden and UK. 
Bacteriile au fost izolate între 2001 şi 2007 de la cazurile clinice din Belgia, Franţa, Germania, Ungaria, Italia, Polonia, Suedia şi Regatul Unit.
A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight. 
O relaţie liniară între concentraţia serică de pradofloxacină şi doza administrată este observată la câini, doză testată într-un interval de la 1 la 9 mg / kg greutate corporală.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Evitaţi contaminarea produsului în timpul utilizării.
ATCvet code: QJ01MA97 
Codul veterinar ATC: QJ01MA97
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given. 
Nu se cunosc antidoturi specifice pentru pradofloxacină (sau alte fluorochinolone) prin urmare, în caz de supradozare, tratamentul administrat trebui să fie simptomatic.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used. 
Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul medicinal veterinar este utilizat.
Administer directly into the mouth. 
Administraţi direct în cavitatea bucală.
As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals. 
În ceea ce priveşte alte fluorochinolone, rata de excreţie renală a pradofloxacinei poate fi scăzută la câinii cu insuficienţă renală şi prin urmare, pradofloxacina ar trebui să fie utilizată cu precauţie la aceste animale.
Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older. 
Pradofloxacina nu are efecte asupra cartilajelor în curs de dezvoltare la pisoi cu vârsta de 6 săptămâni şi mai mari.
Draw out the equivalent dosage into the syringe. 
Extrageţi doza necesară în seringă.
In case of contact with the skin, rinse off with water. 
În caz de contact cu pielea se va clătii cu apă.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) , după caz
The major elimination pathway in cats is glucuronidation. 
Calea majoră de eliminare la pisici este glucuronoconjugarea.
After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l. 
După administrarea orală de doze terapeutice la câini, pradofloxacina este absorbită rapid (Tmax de 2 ore) şi aproape complet (aproximativ 100%) atingând concentraţiile maxime de 1,6 mg / l.
Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS. 
Mai mult, fluorochinolonele nu trebuie să fie utilizate în asociere cu medicamentele anti-inflamatoare non-steroidiene la animalele care au prezentat în trecut convulsii din cauza potenţialelor interacţiuni farmacodinamice din SNC.
The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided. 
Combinaţia de fluorochinolone cu teofilină ar putea creşte concentraţiile plasmatice ale teofilinei, prin modificarea metabolismului şi prin urmare ar trebui să fie evitate.
Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing. 
Ori de câte ori este posibil, Veraflox va fi utilizat numai având la bază testele de sensibilitate.
Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell. 
Asocierea reversibilă dintre pradofloxacină şi ADN giraza sau ADN topoizomeraza IV în bacteriile ţintă determină inhibarea acestor enzime şi moartea rapidă a celulei bacteriene.
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks. 
Din cauza lipsei de date, pradofloxacina nu ar trebui să fie utilizată la pisoii cu vârstă mai mică de 6 săptămâni.
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days. 
Solicitaţi sfatul medicului veterinar dacă nu se observă o îmbunătăţire a condiţiilor clinice în 3 zile după începutul tratamentului, de asemenea pentru piodermite superficiale acest timp poate fi crescut până la 7 zile iar pentru piodermite profunde până la 14 zile.
Acute infections of the upper respiratory tract 
Infecţii acute ale tractului respirator superior
Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks. 
Nu se va utiliza în timpul lactaţiei deoarece nu există date privind pradofloxacina la pisoii cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes. 
Principalele ţinte ale pradofloxacinei sunt enzimele ADN giraza şi topoizomeraza IV.
Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product. 
Vor fi trataţi cu acest produs medicinal veterinar numai câinii la care doar tratamentul mecanic este insuficient pentru atingerea obiectivelor tratamentului parodontal.
In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy. 
În caz de gingivită şi parodontoză, produsul medicinal veterinar ar trebui să fie utilizat numai ca un adjuvant la tratamentul parodontal chirurgical sau mecanic.
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment. 
Tratamentul trebuie reconsiderat dacă nu se observă o îmbunătăţire a condiţiilor clinice în 3 zile, sau în cazurile de piodermite superficiale în 7 zile, iar în cazurile de piodermite profunde în 14 zile, după începerea tratamentului.
After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box. 
După administrare, seringa trebuie să fie curăţată cu apă potabilă şi depozitată în cutia de carton împreună cu produsul.
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function. 
Excreţia prin rinichi este o cale de eliminare importantă pentru pradofloxacină la câini şi de aceea pradofloxacina ar trebui să fie utilizată cu precauţie la animalele care au insuficienţă renală.
In case of gingivitis and periodontitis, Veraflox should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy. 
În caz de gingivită şi parodontoză, Veraflox ar trebui să fie utilizat numai ca un adjuvant la tratamentul parodontal chirurgical sau mecanic.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Bayer Animal Health GmbH
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk. 
Fluorochinolone sunt cunoscute ca substanţe care traversează placenta şi pot difuza în lapte.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones. 
Studiile de laborator efectuate la căţei au demonstrat prezenţa artropatiei sistemice după administrarea de fluorochinolone.
Excipients: Preservative: Sorbic acid (E200) 
Acid sorbic (E200)
Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table: 
Având în vedere modul în care este gradată seringa doza este cuprinsă între 5 - 7,5 mg/ kg greutate corporală conform cu tabelul:
To facilitate accurate dosing, the 15 ml bottle of Veraflox oral suspension is supplied together with a 3 ml oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml). 
Pentru a uşura dozarea cât mai exactă a produsului, flaconul de 15 ml de Veraflox suspensie orală, este însoţit de o seringă de dozare cu capacitatea de 3 ml (gradată de la 0,1 până la 2 ml).
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
În caz de înghiţire accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.