natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CVMP considered publicly available data on systemic toxicity after ocular exposure to xylazine hydrochloride in a human; corneal toxicity of xylazine and clonidine, in combination with ketamine, in the rat; and acute reversible cataract induced by xylazine and by ketamine-xylazine anesthesia in rats and mice. 
CVMP a analizat datele disponibile public despre toxicitatea sistemică după expunerea oculară la hidrocloritul de xilazină la om; toxicitatea corneană a xilazinei şi clonidinei, în combinaţie cu ketamina, la şobolan; şi cataracta acută reversibilă indusă de xilazină şi de anestezia cu ketamină-xilazină la şobolani şi şoareci.
Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation: 
Prin urmare, CVMP a concluzionat asupra următoarei recomandări:
Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, THE NETHERLANDS 
Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, OLANDA
Equi Products Holland BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar, THE NETHERLANDS 
Equi Products Holland BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar, OLANDA
221972/3 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009) 
221972/3 din 23.01.2004 (valabil până la
Farma BV, Willeskop 206a, 4321 GW Oudewater, THE NETHERLANDS 
A.S.T. Farma BV, Willeskop 206a, 4321 GW Oudewater, OLANDA
Boehringer Ingelheim, Postbus 8037, 1802 KA Alkmaar, THE NETHERLANDS 
Boehringer Ingelheim, Postbus 8037, 1802 KA Alkmaar, OLANDA
In the Summary of Product Characteristics (SPC) for a medicinal product for use in humans, Catapresan, containing the alpha2-adrenoreceptor agonist clonidine (injectable and tablets), the dermal adverse reactions after an unknown route of exposure are listed as skin-rash, urticaria, pruritus, and hairloss with an incidence rate of 1/100 - 1/10000 in patients. 
În rezumatul caracteristicilor produsului pentru produsele medicamentoase de uz uman, Catapresan, care conţine agonistul receptorului adrenergic alfa 2, clonidina (injectabilă şi comprimate), reacţiile adverse dermice apărute după o cale necunoscută de expunere sunt enumerate ca fiind iritaţia pielii, urticarie, prurit şi căderea părului, cu o rată a incidenţei de 1/100 - 1/10000 de pacienţi.
221972/2 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009) 
221972/2 din 23.01.2004 (valabil până la
Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, THE NETHERLANDS 
Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, OLANDA
Quvera Ltd, Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, UNITED KINGDOM 
Quvera Ltd, Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, MAREA BRITANIE
CEVA Santé BV, Tiendweg 8c ,2671 SB Naaldwijk, THE NETHERLANDS 
CEVA Santé BV, Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, OLANDA
Orion Corporation, Box 65, 02101 Esbo, FINLAND 
Orion Corporation, Box 65, 02101 Esbo, FINLANDA
0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BELGIUM 
0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BELGIA
Marketing Authorisation number Marketing Authorisation Holder 
Numărul autorizaţiei de introducere pe piaţă Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
The CVMP further considered proprietary data provided by another MAH concerning three of the products. 
CVMP a analizat în continuare datele protejate de drepturi de proprietate intelectuală furnizate de către un alt titular al autorizaţiei de introducere pe piaţă cu privire la trei dintre produse.
In the case of accidental contact of the product with eyes, rinse abundantly with fresh water. 
În caz de contact accidental al produsului cu ochii, clătiţi cu apă curată din abundenţă.
Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS 
Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, OLANDA
Ventricular arrhythmias are stated to have been reported, probably after accidental self-injection, but such was not reported in the published report on the human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006). 
Aritmiile ventriculare sunt menţionate ca fiind raportate, probabil după autoinjectarea accidentală, dar acest lucru nu a fost enunţat în raportul publicat despre reacţiile adverse la oameni (Hoyer, M.J., 2006).
The pharmacovigilance data evaluated included the published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects (Hoyer, M.J., 2006). 
Datele de farmacovigilenţă evaluate au inclus reacţiile adverse publicate presupuse la o fiinţă umană, raportând efecte cardiovasculare şi asupra sistemului nervos central (Hoyer, M.J., 2006).
Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles. 
Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n. 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, SPANIA
In conclusion, the CVMP agreed on the following recommendation: 
In concluzie, CVMP a fost de acord cu următoarele recomandări:
PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (Variation IA,1 - pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM) 
PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, Belgia (Variation IA,1pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ REGATELE UNITE)
Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, UNITED KINGDOM 
Division Bayer, House Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, MAREA BRITANIE
Having considered the data and the comments from the MAHs, the CVMP agreed on the following recommendation: 
Luând în considerare datele şi comentariile titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă, CVMP a fost de acord cu următoarele recomandări:
The Products listed in Annex I are approved in various MS for use via the parental route, containing alpha2adrenoreceptor agonists romifidine, xylazine, detomidine, medetomidine. 
Produsele enumerate în anexa I sunt aprobate în diferite state membre pentru administrare pe cale parenterală şi conţin agoniştii receptorilor adrenergici alfa 2 romifidină, xilazină, detomidină, medetomidină.
Bayer Hungária Ltd., 1123 Budapest, Alkotás u. 50, HUNGARY 
Bayer Hungária Ltd. 1123 Budapest Alkotás u. 50, UNGARIA
Orion Corporation, Orionintie 1, FUB-0220 Espoo, FINLAND 
Orion Corporation Orionintie 1, 0220 Espoo, FINLANDA
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLAND 
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDA
Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS 
Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, OLANDA
Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS 
Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, OLANDA
Having considered the matter, the CVMP concluded on the following recommendation: 
După evaluarea problemei, CVMP a concluzionat asupra următoarelor recomandări:
In the case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur. 
În caz de ingestie sau autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului dar NU CONDUCEŢI VEHICULE deoarece pot să apară sedare şi modificări ale tensiunii arteriale.
Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS 
Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, OLANDA
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND 
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDA
Product invented name 
Denumirea inventată a
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY 
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Barcelona, SPAIN 
Cork, IRLANDA
0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM 
0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Bruxelles, BELGIA
0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM 
0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Bruxelles, BELGIA
The pharmacovigilance data evaluated by the Dutch competent regulatory authority that resulted in its intention to vary the authorisations is a published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days after accidental selfinjection of Sedivet (Reference: Hoyer, Mark J. Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie. 
Datele de farmacovigilenţă evaluate de autoritatea olandeză de reglementare în domeniu, care au determinat modificarea autorizaţiilor, se referă la reacţiile adverse publicate presupuse la o fiinţă umană, raportând efecte cardiovasculare şi la nivelul sistemului nervos central, pe o perioadă de 3 zile, după autoinjectarea accidentală de Sedivet (Referinţă: Hoyer, Mark J.
The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route. 
Autoritatea de reglementare competentă pentru produsele medicamentoase de uz veterinar a College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Consiliul de evaluare a medicamentelor) Bureau Diergeneesmiddelen din Olanda, a înştiinţat EMEA la 21 august 2006, în conformitate cu articolul 78 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, amendat de Directiva 2004/28/CE, cu privire la intenţia de a modifica 21 de autorizaţii de introducere pe piaţă.
Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS 
Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, OLANDA
Detomodine 
Detomidină
ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449 Ja Woerden, THE NETHERLANDS 
ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, JA Woerden, OLANDA
Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY 
Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANIA
Pfizer Co. Ltd., 1123 Budapest, Alkotás u. 53, HUNGARY 
Ltd., 1123 Budapest Alkotás u. 53, UNGARIA
Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY 
Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM 
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, MAREA BRITANIE
<The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
<Substanţa> este un agonist al receptorului adrenergic alfa 2, simptomele după absorbţie pot implica efecte clinice care includ sedare dependentă de doză, deprimare respiratorie, bradicardie, hipotensiune, xerostomie şi hiperglicemie.
ADVICE TO DOCTORS: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia. 
7. SFATURI PENTRU MEDICI: <Substanţa> este un agonist al receptorului adrenergic alfa 2 a cărui toxicitate poate determina efecte clinice printre care sedare, depresie respiratorie şi comă, bradicardie şi hipotensiune şi hiperglicemie.
No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006). 
Nicio informaţie despre riscurile la femeile gravide nu a fost disponibilă în reacţiile adverse umane raportate (Hoyer, M.J., 2006).
96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY 
96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
In the case of accidental projection of the product into the eyes, rinse abundantly with fresh water. 
4. În cazul în care produsul atinge în mod accidental ochiul, clătiţi cu apă curată din abundenţă.
Advice to doctors: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
7. Sfaturi pentru medici: <Substanţa> este un agonist al receptorului adrenergic alfa 2, simptomele după absorbţie pot implica efecte clinice care includ sedare dependentă de doză, deprimare respiratorie, bradicardie, hipotensiune, xerostomie şi hiperglicemie.
UK Domosedan 10 mg/ml Injection 
UK Domosedan 10 mg/ml Injection Hidroclorit de detomidină
Box 65, 02201 Espoo, FINLAND 
Orion oyj, P.O. Box 65, 02201 Espoo, FINLANDA
Medetomidine 
Medetomidină
No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006). 
Nicio informaţie despre expunerea cutanată nu a fost disponibilă în reacţiile adverse umane raportate (Hoyer, M.J., 2006).
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANIA
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM 
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006). 
Nicio informaţie despre expunerea oculară nu a fost disponibilă în reacţiile adverse umane raportate (Hoyer, M.J., 2006).
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. 
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, OLANDA
Romifidine Chlorhydrate 
Clorhidrat de romifidină
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. 
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, OLANDA
Romifidine hydrochloride 
Hidroclorit de romifidină
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. 
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V. P.O. BOX 78, 3440 AB Woerden, OLANDA
Detomodine hydrochloride 
Hidroclorit de detomodină
Medetomidine Chlorhydrate 
Clorhidrat de medetomidină
Detomidine chlorhydrate 
Clorhidrat de detomidină
Xylazine chlorhydrate 
Clorhidrat de xilazină
Xylazine hydrochloride 
Hidroclorit de xilazină
Duration of immunity: at least 6 months. 
Durata imunizării: cel puțin 6 luni.
The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2). 
Zona de vaccinare trebuie să fie cât mai amplă posibil (de preferință peste 5 000 km2).
Do not touch! 
Nu atingeți!
The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies. 
Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în cadrul studiilor de laborator.
No field studies were conducted. 
Nu s-au efectuat studii de teren.
b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
No adverse reactions have been observed. 
Nu au fost observate reacții adverse.
17493 Greifswald - Insel Riems Germany 
17493 Greifswald - Insel Riems Germania
Vaccine: 
Vaccin:
If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1,7 ml) conține:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C. 
Stabilitatea după distribuția în mediu a fost demonstrată timp de 7 zile la temperaturi de până la 25 °C.
Handle the baits with care. 
Manipulați momelile cu grijă.
The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation. 
Rata de distribuție depinde de topografie, de densitatea populației de specii țintă și de situația epizootiologică.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinare imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities) 
Oxitetraciclină clorhidrat (se poate adăuga ca biomarcator dacă autoritățile solicită acest lucru)
Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority. 
Prin urmare trebuie respectate recomandările/cererile autorității competente desemnate în mod corespunzător cu privire la rata de distribuție, zona de vaccinare, metoda de distribuție/momeală și alte condiții locale/zonale, conform specificațiilor autorității competente.
Restricted to duly designated competent authorities. 
Limitat la autoritățile competente desemnate în mod corespunzător.
Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”. 
Măsurile de prim ajutor propuse imediat după expunerea umană directă la lichidul de vaccin trebuie să urmeze recomandările OMS precizate în „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans” („Ghidul OMS pentru profilaxia pre- și post-expunere la rabie (PEP) la om”).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
It is recommended to wear disposable rubber gloves when handling and distributing baits. 
Se recomandă purtarea unor mănuși de cauciuc de unică folosință atunci când se manipulează și se distribuie momelile.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP. 
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutia de carton după EXP.
In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap. 
În cazul contactului cu lichidul de vaccin, a se îndepărta imediat prin spălare abundentă cu apă și săpun.
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
Limitat la autoritățile administrative competente desemnate în mod corespunzător.
A higher distribution density is recommended in areas with a high population density of foxes/raccoon dogs. 
O densitate de distribuție mai mare este recomandată în zone cu densitate crescută a populației de vulpi/câini raton.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects. 
Administrarea vaccinului în doze de 10 ori mai mari decât doza recomandată nu a determinat reacții adverse.
Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate 
Gelatină (porcină) Fosfat disodic dihidrat Fosfat acid de potasiu Neomicină sulfat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance: 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanţa activă:
A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods. 
Diferențierea acestui virus de vaccin de alte tulpini ale virusului rabic este posibil, inclusiv de tulpina de origine, de exemplu prin metode PCR.
Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season. 
Vaccinarea nu trebuie încercată atunci când se anticipează că temperaturile vor ajunge la cel puțin 25 °C și niciodată în timpul anotimpului de vară.
Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years at/below -15 °C. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani la temperaturi egale/sub -15 °C.
Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted. 
În final, are loc deleția pseudogenei localizate între gena G și L.
The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions. 
Genomul transportă mutații la nivelul proteinei G (glicoproteină) localizată în 2 loci independenți ai genomului (la pozițiile de aminoacizi 194 și 333 în proteina G), în care trei nucleotide „codon” au fost modificate, ceea ce determină modificări ale aminoacizilor în ambele poziții.
1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units 
1 x 800 unități 4 x 200 unități 40 x 20 unități
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Baits should be distributed immediately after thawing. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Momelile trebuie distribuite imediat după decongelare.
Distribution of baits manually or by air. 
Distribuția momelilor manual sau pe cale aeriană.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton care conține 800 momeli (1 x 800 unități, 4 x 200 unități sau 40 x 20 unități)
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {DD/MM/YYYY} 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL {ZZ/LL/AAAA}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/Aluminium blister 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE Blister PVC/Aluminiu
Immunized animals are protected against field rabies virus infection and do not transmit rabies. 
Animalele imunizate sunt protejate împotriva infecției cu virusul rabic și nu transmit rabia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE MOMEALĂ