natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the 3-day oral aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %). 
Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la pacienţii trataţi cu un terapeutic de 3 zile cu aprepitant administrat oral, comparativ cu cei cărora li s-a administrat tratament standard, în cursul chimioterapiei cu potenţial emetogen moderat (CPEM) a fost fatigabilitatea (1,4 % faţă de 0,9 %).
- birth control medicines which can include birth control pills, skin patches, implants, and certain 
- medicamente anticoncepţionale care pot include anticoncepţionale orale, plasturi, implanturi şi anumite dispozitive intrauterine [DIU] care eliberează hormoni.
EMEND 125 mg hard capsules Aprepitant 
EMEND 125 mg capsule Aprepitant
Table 4 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1 
Tabel 4 Procentul răspunsurilor la pacienţii adulți la care s-a administrat chimioterapie cu potenţial emetogen crescut, pe grupe de tratament şi fază - Ciclul 1
How much to take - The doctor will work out the right dose of powder for oral suspension based on the weight of the child. - Do not change the dose or stop treatment without first talking to the doctor, pharmacist or nurse. 
Ce doză să administraţi - Medicul va stabili doza de pulbere pentru suspensie orală potrivită în funcţie de greutatea copilului.
EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule 
EU/1/03/262/001 1 capsulă EU/1/03/262/002 2 x 1 capsulă EU/1/03/262/003 5 x 1 capsulă
EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant 
EMEND 80 mg capsule Aprepitant
IMMEDIATE PACKAGING - TRIFOLD - 2-day treatment pack 
AMBALAJ PRIMAR - CUTIE COŢINÂND PORTOFEL - Ambalaj pentru 2 zile de tratament
Table 1 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1 
Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la pacienţii adulți la care s-a administrat chimioterapie cu potenţial emetogen crescut, pe grupe de tratament şi fază - Ciclul 1
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use: 
Următoarele reacţii adverse au fost observate într-o analiză globală a studiilor CPEC şi CPEM cu o incidenţă mai mare la aprepitant decât la terapia standard la adulți sau în utilizarea după punerea pe piaţă:
EU/1/03/262/009 1 hard capsule EU/1/03/262/010 6 x 1 hard capsule 
EU/1/03/262/009 1 capsulă EU/1/03/262/010 6 x 1 capsulă
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in paediatric patients treated with the aprepitant regimen than with the control regimen while receiving emetogenic cancer chemotherapy were hiccups (3.3 % versus 0.0 %) and flushing (1.1 % versus 0.0 %). 
În timpul administrării chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen, cele mai frecvente reacții adverse raportate cu o incidență mai mare la copii și adolescenți tratați urmând o schemă terapeutică pe bază de aprepitant comparativ cu schema terapeutică de control au fost sughiț (3,3 % comparativ cu 0,0 %) și hiperemie (1,1 % comparativ cu 0,0 %).
The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body. 
Capsula de EMEND 80 mg este opacă cu un corp şi vârf de culoare albă având inscripţionate radial, la nivelul corpului, „461” şi „80 mg”, cu cerneală de culoare neagră.
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %). 
Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la pacienţii trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant, comparativ cu cei care cărora li s-a administrat tratament standard, în cursul Chimioterapiei cu Potenţial Emetogen Moderat (CPEM) a fost fatigabilitatea (1,4 % versus 0,9 %).
If you or the child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
After reconstitution: The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30°C) for up to 3 hours. 
Înainte de administrare, suspensia orală poate fi păstrată la temperatura camerei (nu peste 30ºC) până la 3 ore.
What EMEND looks like and contents of the pack The 165 mg hard capsule is opaque with a light blue cap and a white body with “466” and “165 mg” printed radially in black ink on one side of the body and the Merck logo on the other side. 
Capsula de 165 mg este opacă, cu capac albastru deschis şi corp alb deschis, inscripţionată radial, pe o faţă a corpului capsulei, cu cerneală de culoare neagră, cu „466” şi „165 mg” şi cu logo-ul Merck pe faţa cealaltă.
COMPOSITE MEASURES 
OBIECTIVE COMPUSE
EMEND 165 mg hard capsules Aprepitant 
EMEND 165 mg capsule aprepitant
EMEND 165 mg hard capsules aprepitant 
EMEND 165 mg capsule Aprepitant
EMEND 40 mg hard capsules aprepitant 
EMEND 40 mg capsule aprepitant
EMEND 40 mg hard capsules Aprepitant 
EMEND 40 mg capsule Aprepitant
EMEND 125 mg powder for oral suspension Aprepitant 
EMEND 125 mg pulbere pentru suspensie orală Aprepitant
EMEND 125 mg hard capsule EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant 
EMEND 125 mg capsule EMEND 80 mg capsule aprepitant
6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule. 
Blister de aluminiu conţinând o capsulă de 165 mg. 6 blistere de aluminiu, fiecare conţinând câte o capsulă de 165 mg.
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for the appropriate dosing information 
A se vedea informaţiile despre medicament pentru antagonistul receptorilor 5-HT3 selectat, pentru informaţii corespunzătoare privind dozarea
5 Aluminium blisters each containing one 125 mg capsule. 
Blister de aluminiu conţinând o capsulă de 125 mg. 5 blistere de aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 125 mg.
everolimus - alfentanil, fentanyl - for pain - quinidine - for irregular heart beat - medicines for cancer - such as irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide - medicines containing ‘ergot alkaloid derivatives' - such as ergotamine and diergotamine - for migraines - medicines that thin the blood - such as warfarin, acenocoumarol. 
everolimus - alfentanil, fentanil - utilizate în tratamentul durerii - chinidină - utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii - medicamente utilizate în tratamentul cancerului - cum sunt irinotecan, etopozidă, vinorelbină,
3-day treatment pack containing: 1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule 
Ambalajul pentru 3 zile de tratament conţine: 1 x capsulă 125 mg
• The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30°C) for up to 3 hours, prior to administration. 
• Înainte de administrare, suspensia orală poate fi păstrată la temperatura camerei (nu peste 30ºC) până la 3 ore.
The medicine can be kept at room temperature (not above 30 
Înainte de administare, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (nu peste 30ºC) până la 3 ore.
OUTER CARTON EMEND 125 mg powder for oral suspension 
CUTIE EXTERIOARĂ EMEND 125 mg pulbere pentru suspensie orală
Vascular disorders hot flush uncommon 
Tulburări vasculare bufeuri mai puţin frecvente
Aprepitant regimen (N= 425) 
Schemă terapeutică pe bază de aprepitant (N= 425)
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5). 
EMEND trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care primesc concomitent substanţe active administrate oral care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic, cum ar fi ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, derivați ai alcaloizilor din ergot, fentanil şi chinidină (vezi pct. 4.5).
EU/1/03/262/004 1 hard capsule EU/1/03/262/005 5 x 1 hard capsule 
EU/1/03/262/004 1 capsulă EU/1/03/262/005 5 x 1 capsulă
EMEND 125 mg powder for oral suspension 
EMEND 125 mg pulbere pentru suspensie orală
A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1. 
În Tabelul 1 este prezentat un rezumat al principalelor rezultate ale analizei combinate ale celor două studii.
Stop taking EMEND and see a doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment: - Hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing (frequency not known, cannot be estimated from the available data); these are signs of an allergic reaction. 
- Urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultate la respiraţie sau înghiţire (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile); acestea sunt semnele unei reacţii alergice.
EMEND 165 mg hard capsules 
EMEND 165 mg capsule
The 80 mg capsules are opaque with a white body and cap with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body. 
Capsulele de 80 mg sunt opace, cu corp şi capac de culoare albă şi inscripţionate radial pe corpul capsulei, cu cerneală de culoare neagră, cu „461” şi „80 mg”.
EU/1/03/262/007 1 hard capsule EU/1/03/262/008 5 x 1 hard capsule 
EU/1/03/262/007 1 capsulă EU/1/03/262/008 5 x 1 capsulă
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5). 
EMEND trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează concomitent substanţe active care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic, cum sunt ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, derivați ai alcaloizilor din ergot, fentanil şi chinidină (vezi pct. 4.5).
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
EMEND, when given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, decreased the AUC of tolbutamide (a CYP2C9 substrate) by 23 % on Day 4, 28 % on Day 8, and 15 % on Day 15, when a single dose of tolbutamide 500 mg was administered orally prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15. 
În cazul administrării orale a unor doze unice de 500 mg tolbutamidă anterior regimului de 3 zile de EMEND şi în zilele 4, 8 şi 15, EMEND, administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/zi în zilele 2 şi 3, a scăzut ASC pentru tolbutamidă (substrat al CYP2C9) cu 23 % în ziua 4, cu 28 % în ziua 8 şi cu 15 % în ziua 15.
Each sachet contains 125 mg of aprepitant. 
Fiecare plic conţine 125 mg aprepitant.
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in adults receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %). 
Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la pacienţii trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant, comparativ cu adulții cărora li s-a administrat tratament standard, în cursul Chimioterapiei cu Potenţial Emetogen Moderat (CPEM) a fost fatigabilitatea (1,4% versus
Sachet for EMEND 125 mg powder for oral suspension 
Plic pentru EMEND 125 mg pulbere pentru suspensie orală
Capsules are opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body. 
Capsulele sunt opace, cu corp alb şi capac galben-muştar şi inscripţionate radial, pe corpul capsulei, cu cerneală de culoare neagră, cu „464” şi „40 mg”.
Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (rare severe skin reaction), - euphoria (feeling of extreme happiness), disorientation, - bacterial infection, fungal infection, - severe constipation, stomach ulcer, inflammation of the small intestine and colon, sores in mouth, bloating, - frequent urination, passing more urine than normal, presence of sugar or blood in urine, - chest discomfort, swelling, change in the manner of walking, - cough, mucus in back of throat, throat irritation, sneezing, sore throat, - eye discharge and itching, - ringing in the ear, - muscle spasms, muscle weakness, - excessive thirst, - slow heartbeat, heart and blood vessel disease, - lowering of white blood cells, low sodium levels in the blood, weight loss. 
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane - dificultate de gândire, lipsă de energie, modificări ale gustului - sensibilitatea pielii la soare, transpiraţie excesivă, piele grasă, ulceraţii pe piele, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică (reacţii severe, rare, la nivelul pielii) - euforie (sentiment de bucurie extremă), confuzie - infecţie bacteriană, infecţie fungică - constipaţie severă, ulcer la nivelul stomacului, inflamaţia intestinului subţire şi a colonului, afte bucale, balonare - frecvenţă crescută a urinării sau eliminarea unei cantități mai mari de urină decât în mod normal, zahăr sau sânge în urină - disconfort toracic, umflare, modificare a mersului - tuse, mucozităţi pe gât, iritaţia gâtului, strănut, durere în gât
See the Summary of Product Characteristics (SmPC) for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information. 
Pentru informaţii corespunzătoare privind dozarea, vezi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru antagonistul receptorilor 5-HT3 selectat.
If the child gets any side effects, talk to the doctor, pharmacist, or nurse. 
În cazul în care copilul manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
No vomiting 
Fără vărsături
EMEND 125 mg hard capsules EMEND 80 mg hard capsules 
EMEND 125 mg capsule EMEND 80 mg capsule
C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, indicating a substantial presence of metabolites in the plasma. 
C], un precursor pentru aprepitant, la adulţi tineri sănătoşi, aprepitantul este responsabil pentru aproximativ 19% din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore, ceea ce indică prezenţa substanţială a metaboliţilor în plasmă.
cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (immunosuppressants), - alfentanil, fentanyl (used to treat pain), - quinidine (used to treat an irregular heart beat), - irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide (medicines used to treat cancer), - medicines containing ergot alkaloid derivatives such as ergotamine and diergotamine (used for treating migraines), - warfarin, acenocoumarol (blood thinners; blood tests may be required), - rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibiotics used to treat infections), - phenytoin (a medicine used to treat seizures), - carbamazepine (used to treat depression and epilepsy), - midazolam, triazolam, phenobarbital (medicines used to produce calmness or help you sleep), - St. John's Wort (an herbal preparation used to treat depression), - protease inhibitors (used to treat HIV infections) - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol), - itraconazole, voriconazole, posaconazole (antifungals), - nefazodone (used to treat depression), - corticosteroids (such as dexamethasone and methylprednisolone), - anti-anxiety medicines (such as alprazolam), - tolbutamide (a medicine used to treat diabetes) 
(utilizate în tratamentul migrenelor), - warfarină, acenocumarol (anticoagulante; pot fi necesare teste sanguine), - rifampicină, claritromicină, telitromicină (antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor), - fenitoină (un medicament utilizat în tratamentul convulsiilor), - carbamazepină (utilizată în tratamentul depresiei şi epilepsiei), - midazolam, triazolam, fenobarbital (medicamente utilizate pentru calmare sau pentru a vă ajuta să dormiţi), - sunătoare (un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiei), - inhibitori de protează (utilizaţi în tratamentul infecţiilor cu HIV), - ketoconazol cu excepţia şamponului (utilizat în tratamentul sindromului Cushing - atunci când corpul produce cortizon în exces), - itraconazol, voriconazol, posaconazol (antifungice), - nefazodonă (utilizată în tratamentul depresiei), - corticosteroizi (cum sunt dexametazona şi metilprednisolona), - medicamente anxiolitice (cum este alprazolamul), - tolbutamidă (un medicament utilizat în tratamentul diabetului)
Each hard capsule contains 125 mg of aprepitant. 
Fiecare capsulă conţine aprepitant 125 mg.
EMEND 40 mg hard capsules 
EMEND 40 mg capsule
Dexamethasone: The usual oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50 % when co-administered with EMEND 125 mg/80 mg regimen. 
În cazul administrării concomitente cu EMEND 125 mg/80 mg, doza orală uzuală de dexametazonă trebuie redusă cu aproximativ 50 %.
Each hard capsule contains 80 mg of aprepitant. 
Fiecare capsulă conţine aprepitant 80 mg.
What EMEND looks like and contents of the pack The 40 mg hard capsule is opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body. 
Capsula de 40 mg este opacă, cu corpul alb şi capacul galben-muştar având inscripţionate radial, la nivelul corpului, „464” şi „40 mg”, cu cerneală de inscripţionare de culoare neagră.
See enclosed leaflet for additional information about how to take EMEND. 
Pentru informaţii suplimentare despre cum se utilizează EMEND, a se citi prospectul din interior.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - dizziness, sleepiness, - acne, rash, - anxiousness, - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind, - increased painful or burning urination, - weakness, generally feeling unwell, - hot flush, - fast or irregular heartbeats, - fever with increased risk of infection, lowering of red blood cells. 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt: - ameţeli, somnolenţă, - acnee, erupţie trecătoare pe piele, - anxietate, - eructaţie, greaţă, vărsături, arsuri la stomac, durere de stomac, senzaţie de uscăciune a gurii,
PET/aluminium/LLDPE sachets 
Plicuri din PET/Al/PEJDL.
Nervous system disorders dysarthria, hypoaesthesia, sensory disturbance uncommon 
Tulburări ale sistemului nervos disartrie, hipoestezie, perturbări senzoriale mai puţin frecvente Tulburări oculare mioză, reducerea acuităţii vizuale mai puţin frecvente
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - upper stomach pain, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), - decreased feeling or sensitivity (especially in skin), sensory disturbance, difficulty in speaking, - decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), - inability to sleep, - slow heartbeat, - whistling sound while breathing, shortness of breath. 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sunt: - dificultate de gândire, lipsă de energie, perturbarea gustului, - sensibilitatea pielii la soare, transpiraţie excesivă, ten gras, ulcerații pe piele, erupţie trecătoare pe piele însoțită de mâncărime, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică (reacţie severă, rară, la nivelul pielii), - euforie (sentiment de bucurie extremă), dezorientare, - infecţie bacteriană, infecţie fungică, - constipaţie severă, ulcer la nivelul stomacului, inflamaţia intestinului subţire şi a colonului, afte bucale, balonare, - frecvenţă crescută a urinării, eliminarea unei cantităţi mai mari de urină decât în mod normal,
Your child may need blood tests during treatment with EMEND - antibiotics to treat infections - such as rifampicin, clarithromycin, telithromycin - phenytoin - for fits (seizures) - carbamazepine - for depression and epilepsy - midazolam, triazolam, phenobarbital - to produce calmness or help you sleep - St. John's Wort - a herbal medicine for depression - protease inhibitors - for HIV infections - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) - antifungal medicines such as itraconazole, voriconazole, posaconazole - nefazodone - for depression - corticosteroids - such as dexamethasone and methylprednisolone - medicines for anxiety such as alprazolam - tolbutamide - for diabetes - contraceptive medicines including pills, patches, implants, and some Intrauterine devices 
telitromicină - fenitoină - utilizată în tratamentul crizelor convulsive (convulsii) - carbamazepină - utilizată în tratamentul depresiei şi epilepsiei - midazolam, triazolam, fenobarbital - utilizate pentru calmare sau pentru a vă ajuta să dormiți - sunătoare - o plantă medicinală utilizată în tratamentul depresiei - inhibitori de protează - utilizaţi în tratamentul infecţiilor cu HIV - ketoconazol, cu excepţia şamponului, (utilizat în tratamentul sindromului Cushing - atunci când corpul produce cortizon în exces) - medicamente antifungice cum sunt itraconazol, voriconazol, posaconazol - nefazodonă - utilizată în tratamentul depresiei - corticosteroizi - cum sunt dexametazona şi metilprednisolona - medicamente pentru anxietate cum este alprazolamul - tolbutamidă - utilizată în tratamentul diabetului
3-day regimen of aprepitant in adults 
Investigaţii diagnostice creşterea valorilor ALT
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information none none 
A se vedea informaţiile despre medicament pentru antagonistul receptorilor 5-HT3 selectat, pentru informaţii corespunzătoare privind dozarea fără fără
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4). 
Administrarea EMEND concomitent cu substanţe active administrate oral care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic, cum sunt ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamină, ergotamină, fentanil şi chinidină trebuie făcută cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4). 
Administrarea EMEND concomitent cu substanţe active care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic, cum sunt ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamină, ergotamină, fentanil şi chinidină trebuie făcută cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - feeling dizzy or sleepy - acne, rash - feeling anxious - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind - pain or burning when urinating - feeling weak, generally feeling unwell - hot flushes/reddening of the face or skin - fast or irregular heart beat - fever with increased risk of infection, low number of red blood cells (shown in tests). 
flatulență - durere sau arsură la urinare - slăbiciune, stare generală de rău - bufeuri/înroşirea feţei sau a pielii - bătăi rapide sau neregulate ale inimii - febră cu risc crescut de infecţie, număr scăzut de globule roşii din sânge (observat la analize).
The European Commission issued a decision on 5 October 2010. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 15 martie 2010.
Procedure start date: 
Data de iniţiere a sesizării:
Why was Fortipan Combi D reviewed? 
De ce a fost evaluat Lescol?
Daniela Melchiorri (Italy) 
Catherine Moraiti (Grecia)