natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- cough, fever and difficulty breathing or coughing up blood (frequency unknown) - feeling sick, vomiting, constipation, diarrhoea, loss of appetite, mucositis (painful inflammation and ulceration of the mucous membranes lining the digestive tract) - pains or difficulties in passing urine (very rare), blood in the urine, protein in the urine 
- sângerări din nas, tuse, dureri în gât - tuse, febră şi dificultăţi respiratorii sau tuse cu sânge (cu frecvenţă necunoscută) - greaţă, vărsături, constipaţie, diaree, pierderea apetitului alimentar, mucozită (inflamaţie dureroasă şi ulceraţie a membranelor care îmbracă tractul digestiv) - dureri sau dificultăţi la urinat (foarte rare), sânge în urină, proteine în urină - ficat mărit - inflamarea vaselor de sânge, uneori cu erupţii pe piele (foarte rare); apariţia unor leziuni de culoarea prunei, umflate, dureroase la nivelul membrelor (uneori pe faţă sau gât) cu febră (sindrom Sweet,
Malta ratiopharm GmbH, Il Ġermanja 
ratiopharm GmbH, Γερμανία
Leukocytosis, thrombocytopenia 
Leucocitoză, trombocitopenie
INFORMATION IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MUI/0,8 ml
cannot be estimated from the available data 
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x109/l). 
Doza iniţială de filgrastim recomandată este de 0,1 MUI (1 μg)/kg şi zi administrată zilnic prin injectare subcutanată cu creştere treptată până la maximum 0,4 MUI (4 μg)/kg şi zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menţinut (NAN > 2,0 x109/l).
You may experience the following additional side effects: - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness, 
Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse suplimentare: - reducerea numărului de globule roşii, care poate duce la paloarea pielii şi poate cauza slăbiciune sau lipsă de aer, reducerea numărului trombocitelor, ceea ce creşte riscul de sângerare sau învineţire,
Special precautions in patients with acute myeloid leukaemia 
Precauţii speciale la pacienţi cu leucemie mieloblastică acută
Allergic-type reactions to filgrastim, including skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face) have been reported. 
Au fost raportate reacţii alergice la filgrastim, inclusiv erupţii trecătoare pe piele, umflături pe piele care prezintă mâncărimi şi anafilaxie (slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie şi umflarea feţei).
Premature discontinuation of filgrastim therapy prior to the time of the expected neutrophil nadir is not recommended. 
Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added. 
La un volum final de injectare de 20 ml, doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI (300 μg) trebuie administrată cu 0,2 ml din soluţia de albumină umană 200 mg/ml (20%) adăugată.
Tel: +49 731 402 02 
Τηλ: +49 731 402 02
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy. 
Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia şi anemia datorate chimioterapiei mielosupresive.
How do I inject Filgrastim ratiopharm myself? 
Cum îmi autoinjectez Filgrastim ratiopharm?
Nausea/Vomiting 
Greaţă/vărsături
Your doctor will monitor your blood to determine the best time to 
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele pentru a determina cea mai bună perioadă de colectare a celulelor stem.
For the mobilisation of PBPC in normal donors prior to allogeneic peripheral blood progenitor cell 
Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare periferice autologe
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs (see section 
Cazuri frecvente, în general asimptomatice, de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoşi şi pacienţi în urma administrării de G-CSF-uri (vezi pct. 4.4).
Rare pulmonary undesirable effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after GCSF administration. 
După administrarea G-CSF, au fost raportate reacţii adverse pulmonare rare, în special pneumonie interstiţială.
Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µicrogram) of filgrastim. 
Fiecare ml de soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 µg) de filgrastim.
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim ratiopharm. 
Nu utilizaţi Filgrastim ratiopharm - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale
Filgrastim may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion given over 30 minutes (see section 6.6 for instructions on dilution). 
Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecţie subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) administrată timp de 30 minute (vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni de diluare).
Special precautions in patients undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation 
Precauţii speciale la pacienţii la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice
Take your Filgrastim ratiopharm pre-filled syringe out of the refrigerator. 
Luaţi seringa preumplută cu Filgrastim ratiopharm din frigider.
Filgrastim ratiopharm and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day. 
Filgrastim ratiopharm şi neutropenia la pacienţii infectaţi cu HIV Doza iniţială uzuală este cuprinsă între 0,1 şi 0,4 milioane unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic.
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 ml solution for injection or infusion or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 ml solution for injection or 
Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml or 0.8 ml of 
Fiecare seringă preumplută conţine 0,5 ml sau 0,8 ml soluţie.
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day. 
Filgrastim ratiopharm şi mobilizarea celulelor stem în sângele periferic Dacă donaţi celule stem pentru dumneavoastră, doza uzuală este de la 0,5 milioane la 1 milion unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic.
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic agents which are known to 
Sunt necesare precauţii speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se ştie că pot cauza trombocitopenie severă.
Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established 
Filgrastim nu trebuie folosit pentru a creşte doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite (vezi mai jos).
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or infusion or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or 
Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu 0,8 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu 0,8 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Filgrastim ratiopharm and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day. 
Filgrastim ratiopharm şi transplantul de măduvă osoasă Doza uzuală este de 1 milioan unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic.
When the response has been obtained, the reached and can be maintained at more than 1.5 x 10 minimal effective dose to maintain this level should be established. 
Când s-a obţinut răspunsul, trebuie stabilită doza minimă eficace care trebuie să menţină această valoare.
Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80 
Acid acetic, glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420)
EU/1/08/449/003 2 x 5 pre-filled syringes 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/449/003 2 x 5 seringi preumplute
EU/1/08/449/007 2 x 5 pre-filled syringes 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/449/007 2 x 5 seringi preumplute
Abdominal palpation should be sufficient to detect 
Palparea abdominală este suficientă pentru detectarea creşterilor anormale ale volumului splenic.
- Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the reach and 
- Puneţi seringile folosite într-un recipient care nu se poate sparge şi nu lăsaţi acest recipient la
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Merckle Biotec GmbH
In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any 
La pacient, pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacţii adverse, se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim.
The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed 
Durata febrei nu a fost redusă la pacienţii trataţi cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă.
Transient, moderate decreases in non-fasting blood glucose have also been 
De asemenea, au fost observate scăderi tranzitorii, moderate ale glicemiei.
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml). 
Fiecare seringă preumplută conţine 30 milioane unităţi internaţionale [MUI] (300 micrograme) filgrastim în 0,5 ml (60 MUI/ml, 600 micrograme/ml).
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml). 
Fiecare seringă preumplută conţine 48 milioane unităţi internaţionale [MUI] (480 micrograme) filgrastim în 0,8 ml (60 MUI/ml, 600 micrograme/ml).
- Do not put the cover back on used needles. 
Aruncarea seringilor folosite - Nu puneţi capacul înapoi pe acele folosite.
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion 
Filgrastim ratiopharm 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim ratiopharm 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
The recommended starting dose is 1.2 MIU (12 μg)/kg/day subcutaneously as a single dose or in 
Neutropenie congenitală Doza iniţială recomandată este de 1,2 MUI (12 μg)/kg şi zi, subcutanat, în doză unică sau doze divizate.
Filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution). 
Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) (vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni de diluare).
Urinary abnormalities Fatigue, generalised weakness Unspecified pain Allergic reaction 
Anomalii urinare Fatigabilitate, slăbiciune generalizată
Once the neutrophil nadir has been passed the daily dose of filgrastim should be titrated against the 
Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcţie de răspunsul neutrofilelor, după cum urmează:
For infusions, filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution). 
Pentru perfuzare, filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) (vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni de diluare).
Isolated cases of sickle cells crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 
Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienţi cu anemie falciformă (vezi pct. 4.4).
The most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, and general 
Cele mai frecvente reacţii adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă şi dureri musculoscheletice generale.
Regular urinanalysis should be 
Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment.
TRM 
MLT
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied. 
După administrarea de filgrastim şi leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie (trombocite < 100 x 109/l) la 35% din pacienţii studiaţi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What Filgrastim ratiopharm is used for 
Pentru ce se utilizează Filgrastim ratiopharm
Do not use any Filgrastim ratiopharm that is left in the syringe. 
Nu folosiţi resturile de Filgrastim ratiopharm din seringă.
In clinical studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC 
În studii clinice, au fost necesare doze de 30 MUI (300 μg) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menţine NAN > 2,0 x 109/l, cu mediana frecvenţei dozei de 3 zile pe săptămână.
Allergic Reactions: Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension, occurring on initial or subsequent treatment, have been reported in patients receiving filgrastim. 
La pacienţii trataţi cu filgrastim, s-au raportat reacţii de tip alergic, incluzând anafilaxie, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, aedem angioneurotic, dispnee şi hipotensiune arterială, apărând în cazul tratamentului iniţial sau al tratamentelor ulterioare.
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or 
Fiecare seringă preumplută conţine 30 MUI (300 µg) de filgrastim în 0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 ml solution for injection or 
Fiecare seringă preumplută conţine 48 MUI (480 µg) de filgrastim în 0,8 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs. 
După administrarea de G-CSF, la donatorii sănătoşi şi la pacienţi s-au raportat cazuri frecvente, dar în general asimptomatice, de splenomegalie, şi cazuri foarte rare de ruptură splenică .
- Dispose of the full puncture-proof container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
- Aruncaţi recipientul care nu se poate sparge conform indicaţiilor medicului, asistentei sau
Rheumatoid arthritis exacerbation Severe allergic reaction 
Reacţii alergice severe
System organ class 
Sistemul de farmacovigilenţă
- a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can 
Pentru a vă face singuri o injecţie subcutanată aveţi nevoie de: - o seringă preumplută cu Filgrastim ratiopharm - tampoane cu alcool sau un produs similar, - un recipient care nu se poate sparge (recipient din plastic furnizat de spital sau farmacie), astfel încât să puteţi arunca în siguranţă seringile folosite.
Musculoskeletal and connective 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
- inflammation of blood vessels, often with skin rash (very rare); the appearance of plumcoloured, raised, painful lesions on the limbs (sometimes the face and neck) with fever (Sweet's syndrome, very rare); hair loss; pain at the site of injection; rash joint pain; chest pain; worsening of rheumatic conditions; loss of calcium from the bones; pain and swelling of the joints, similar to gout (frequency unknown) - fatigue, generalised weakness, unspecified pain. 
foarte rar); căderea părului; durere la locul injectării; erupţii pe piele - dureri ale articulaţiilor; dureri de piept; înrăutăţire a bolilor reumatice; pierdere de calciu din oase;
Alopecia, cutaneous vasculitis, injection site pain, rash Musculoskeletal pain Osteoporosis 
Alopecie, vasculită cutanată, durere la locul injectării, erupţii tranzitorii
The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day subcutaneously as a single dose or in 
Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza iniţială recomandată este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi, subcutanat, în doză unică sau doze divizate.
Not known: 
Exemplu:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim ratiopharm 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim ratiopharm 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
- neutropenia in patients with HIV infection, - peripheral blood stem cell mobilisation. 
Filgrastim ratiopharm ajută în mai multe condiţii, cum sunt: - chimioterapia, - transplantul de măduvă osoasă, - neutropenia cronică severă, - neutropenia la pacienţii infectaţi cu HIV, - mobilizarea celulelor stem în sângele periferic.
9/l. 
0,8 ml
Chest pain, musculoskeletal pain Rheumatoid arthritis exacerbation 
Dureri toracice, dureri musculoscheletice
Filgrastim should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has 
Filgrastim trebuie administrat zilnic, prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins şi poate fi menţinut la mai mult de 1,5 x 109/l.
Tel: + 370 5 212 3295 
Tel: + 370 5 212 3295 Acest prospect a fost ultima oară aprobat în
Filgrastim ratiopharm and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose. 
Doza iniţială uzuală este cuprinsă între 0,5 milioane şi 1,2 milioane unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic într-o singură doză sau în doze divizate.
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml solution. 
Fiecare seringă preumplută conţine 48 milioane unităţi internaţionale [MUI] (480 micrograme) filgrastim în 0,8 ml soluţie.
RELEASE 
Publicaţie
Transient, minor increases in alkaline phosphatase, LDH, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase) and uric acid have been reported in normal donors receiving filgrastim; these were 
La donatorii sănătoşi cărora li s-a administrat filgrastim au fost raportate creşteri uşoare, tranzitorii, ale valorilor fosfatazei alcaline, LDH-ului, SGOT-ului (transaminază glutamic oxaloacetică serică) şi acidului uric, fără urmări clinice.
Slovenská republika ratiopharm Slovensko s.r.o. 
Lietuva ratiopharm atstovas Lietuvoje
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with 
La un volum final de injectare de 20 ml, doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI (300 μg) trebuie administrată cu 0,2 ml din soluţie de albumină umană 200 mg/ml (20%) adăugată.
Before you inject Filgrastim ratiopharm you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting. 
Înainte să injectaţi Filgrastim ratiopharm, trebuie să faceţi următoarele:
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml solution. 
Fiecare seringă preumplută conţine 30 milioane unităţi internaţionale [MUI] (300 micrograme) filgrastim în 0,5 ml soluţie.
Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been 
S-a înregistrat apariţia unor crize de anemie falciformă la unii pacienţi cu anemie falciformă cărora li s-a administrat filgrastim.
Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH 
Creşterea valorilor fosfatazei alcalină, creşterea valorilor LDHului
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled pens 
0,65 ml (200 µg/ml) 4 seringi preumplute
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled pen 
0,375 ml (40 µg/ml) 1 seringă preumplută
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled pen 
0,65 ml (200 µg/ml) 1 seringă preumplută
0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard 
0.375 ml (40 µg/ml) 4 seringi preumplute cu protecţie a acului
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard 
0.65 ml (200 µg/ml) 4 seringi preumplute cu protecţie a acului
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard 
0.65 ml (200 µg/ml) 1 seringă preumplută cu protecţie a acului
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard 
0.375 ml (40 µg/ml) 1 seringă preumplută cu protecţie a acului
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Aripiprazole Mylan Pharma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the medicine was changed to Aripiprazole Mylan Pharma on 3 June 2016. 
Denumirea medicamentului a fost schimbată în Aripiprazole Mylan Pharma la 3 iunie 2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Pharmathen on 30 June 2015. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aripiprazole Pharmathen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2015.
Aripiprazole Mylan Pharma is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Aripiprazole Mylan Pharma este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 și 30 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
For more information on generic medicines, see the question-andanswer document here. 
Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Mylan Pharma is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aripiprazole Mylan Pharma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Aripiprazole Mylan Pharma are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Abilify.