natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To be supplied only on veterinary prescription. 
Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază prescripție veterinară
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach room temperature before use. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Ininte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei de 15 - 25°C.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR ” Numai pentru uz veterinar
Store in a refrigerator (2°C -8°C). 
A se păstra la frigider (2 - 8 °C) . A se feri de lumină.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later 
• Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine. 
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Stimularea imunităţii active împotriva tetanosului Grupa farmacoterapeutică: Vaccin bacterian inactivat.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
• Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1,000 de animale)
1 ml suspension in type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
1 ml suspensie in flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Cardboard box with 10 glass vials. 
Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet. 
Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance GSK Vaccines GmbH 
Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
PACKAGE LEAFLET FOR Equilis Te suspension for injection for horses 
Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai
Package sizes: 
Dimensiunea ambalejelor:
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8). 
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar un amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea.8).
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Phosphate buffer Chloride buffer 
Tampon clorura
Adjuvants: 
Adjuvant
Tetanus toxoid 
Anatoxina tetanica
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may rarely occur at the injection site, regressing within 2 days. 
5 cm diametru) ce regresează în 2 zile.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 10 vials 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Store in a refrigerator. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra frigider.
Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles. 
Cutii de carton cu 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
NUMĂRUL (NUMERELE) DE INREGISTRARE IN REGISTRUL COMUNITAR AL
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 1 ml vial and 1 ml pre-filled syringe 
Flacoane de 1 ml și seringi preumplute de 1 ml
Vaccination schedule: Primary vaccination course 
Program de vaccinare:
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Traces of formaldehyde Purified Saponin 
Urme de formaldehidă
125 µg Phosphatidylcholine 62.5 µg 
62.5µg
Read package leaflet before use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE),DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Phosphatidylcholine 
Tampon fosfat
Pack size blister (PVC/alu) 90 x 1 tablets (unit dose) 
Mărimea ambalajului blister (PVC-Al) 90 x 1 comprimate (unidoză)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
This summary was last updated in 03-2010. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2010.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandamet. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avandamet.
What benefit has Avandamet shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Avandamet pe parcursul studiilor?
Avandamet contains two active substances, which have different modes of action: 
Avandamet conţine două substanţe active, care au moduri diferite de acţiune:
What is the risk associated with Avandamet? 
Care sunt riscurile asociate cu Avandamet?
After five years, the marketing authorisation was 
După cinci ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Avandamet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avandamet to SmithKline Beecham Ltd. on 20 October 2003. 
Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avandamet, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 octombrie 2003.
It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, diseases that could affect the oxygen supply to the tissues (such as lung or heart problems, a recent heart attack or shock), problems with their liver or kidneys, acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), alcoholism, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma). 
Nu trebuie utilizat la pacienţii cu afecţiuni cardiace (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism), un „sindrom acut coronarian” precum angina instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, boli care pot afecta alimentarea cu oxigen a ţesuturilor (precum problemele pulmonare sau cardiace, o criză sau un şoc cardiac recent), probleme ale ficatului sau rinichilor, intoxicaţie alcoolică acută (consum excesiv de alcool), alcoolism sau complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau comă diabetică).
The maximum recommended daily dose is 8 mg/2,000 mg. 
Doza zilnică maximă recomandată este de 8 mg/2 000 mg.
For more information about treatment with Avandamet, read the Package Leaflet (also part of the EPAR). 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandamet, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
For the full list of all side effects reported with Avandamet, see the Package Leaflet. 
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandamet, a se consulta prospectul.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
The rosiglitazone dose may need to be increased to 8 mg a day after eight weeks if better blood glucose control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention. 
Poate fi necesară creşterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Avandamet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, metformin or any of the other ingredients. 
Avandamet nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The doses of Avandamet may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin. 
Este posibil ca dozele de Avandamet să trebuiască să fie adaptate în funcţie de anumite alte medicamente administrate, cum ar fi cele cu gemfibrozil sau rifampicină.
• metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut. 
• principala acţiune a metforminei constă în inhibarea producţiei de glucoză şi în reducerea absorbţiei acesteia în intestine.
Avandamet is used in patients who have type 2 diabetes, particularly those who are overweight. 
Avandamet se utilizează la pacienţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Avandamet was more effective than metformin alone and than placebo in reducing HbA1c. 
Avandamet s-a dovedit a fi mai eficace decât metformina administrată în monoterapie şi decât placebo în ceea ce priveşte reducerea HbA1c.
The most common side effect with Avandamet (seen in more than 1 patient in 10) is gastrointestinal symptoms (such as feeling sick, vomiting, diarrhoea, stomach ache and loss of appetite). 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avandamet (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt simptomele gastrointestinale, precum greaţa, vărsăturile, diareea, durerile de burtă şi pierderea poftei de mâncare.
Avandamet is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and metformin hydrochloride. 
Avandamet este un medicament care conţine două substanţe active: rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină.
The studies of Avandia taken with metformin as separate tablets were used to support the use of Avandamet. 
Studiile asupra Avandia, administrată împreună cu metformina, sub formă de comprimate separate, au fost utilizate pentru a susţine folosirea Avandamet.
The full EPAR for Avandamet can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Avandamet este disponibil aici.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Studiile au măsurat nivelul unei substanţe din sânge numite hemoglobina glicozilată (HbA1c), care indică gradul de control asupra glucozei din sânge.
It is available as tablets (yellow: 1 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride, and 2 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin hydrochloride; pale pink: 2 mg rosiglitazone and 500 mg metformin hydrochloride; pink: 4 mg rosiglitazone and 1,000 mg metformin 
Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină şi 2 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină; roz deschis: 2 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină; roz: 4 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină).
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000, to be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Rosiglitazona este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2000 sub denumirea de Avandia, în vederea utilizării în asociere cu metformina la pacienţii cu diabet de tip 2 a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină.
The CHMP decided that Avandamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be 
CHMP a hotărât că beneficiile Avandamet sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The dose of rosiglitazone may be added to metformin and adjusted before a patient is switched to Avandamet. 
Doza de rosiglitazonă poate fi asociată metforminei şi apoi adaptată, înainte ca pacientul să treacă la tratamentul cu Avandamet.
Taking Avandamet with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
Administrarea Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă poate atenua problemele stomacale provocate de metformină.
rosiglitazone and metformin hydrochloride 
Avandamet rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină
Another study was also carried out comparing the effects of adding either rosiglitazone or placebo (a dummy treatment) to metformin. 
De asemenea, în cadrul unui alt studiu, s-au comparat efectele adăugării fie de rosiglitazonă, fie a unui placebo (un preparat inactiv) la metformină.
In triple therapy, when starting treatment in patients who are already taking metformin and a sulphonylurea, Avandamet is given so that the patient receives 4 mg of rosiglitazone a day, and the same dose of metformin as before. 
În cazul terapiei triple, la începutul tratamentului, la pacienţii cărora li se administrează deja metformină şi o sulfoniluree, Avandamet este administrat astfel încât pacientul să primească 4 mg de rosiglitazonă pe zi şi aceeaşi doză de metformină ca înainte.
In triple therapy, one study looked at the effect of adding rosiglitazone to a sulphonylurea (glibenclamide) and metformin in 1,202 patients whose blood glucose was not being controlled 
În terapia triplă, un studiu a vizat efectul adăugării de rosiglitazonă la o sulfoniluree (glibenclamidă) şi metformină, la un număr de 1 202 pacienţi ale căror valori de glucoză din sânge nu erau ţinute sub control în mod satisfăcător.
The recommended starting dose of Avandamet is 4 mg rosiglitazone and 2,000 mg metformin hydrochloride a day. 
Doza iniţială recomandată de Avandamet este de 4 mg rosiglitazonă şi 2 000 mg clorhidrat de metformină pe zi.
Avandamet is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose (‘dual therapy'). 
Avandamet se utilizează la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător cu metformină (un medicament antidiabetic), folosit în monoterapie şi în doza maximă admisibilă („terapie dublă”).
It is given in two divided doses, either as two 1-mg/500-mg tablets or one 
Se administrează în două doze separate, fie ca două comprimate de 1 mg/500 mg, fie ca un comprimat de 2 mg/1 000 mg.
If the patient is already using triple therapy, then Avandamet is given to provide the same doses of rosiglitazone and metformin as before. 
În cazul în care pacientul urmează deja de o terapie triplă, Avandamet se administrează astfel încât dozele de rosiglitazonă şi metformină să nu se modifice.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant 
Adăugarea de rosiglitazonă la tratamentul cu metformină şi cu o sulfoniluree a determinat o reducere suplimentară, nu foarte pronunţată, dar semnificativă, a nivelurilor de HbAlc.
The full list is available in the Package Leaflet. 
Pentru lista completă, a se consulta prospectul.
Avandamet can also be used with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea at their maximum possible 
Avandamet poate fi folosit, de asemenea, în combinaţie cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină şi o sulfoniluree, administrate în dozele maxime admisibile („terapie triplă”).
Invented Name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Mărimea ambalajului blister (alu/alu) ambalaj multiplu
Package size 
Concentraţia
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Strength 
ANEXA I
The full EPAR and risk management plan summary for Duaklir Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duaklir Genuair sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duaklir Genuair. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duaklir Genuair.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duaklir Genuair on 19 November 2014. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duaklir Genuair, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
A risk management plan has been developed to ensure that Duaklir Genuair is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duaklir Genuair să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What is Duaklir Genuair and what is it used for? 
Ce este Duaklir Genuair și pentru ce se utilizează?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duaklir Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Duaklir Genuair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The recommended dose of Duaklir Genuair is one inhalation twice a day. 
Doza recomandată de Duaklir Genuair este de o inhalare de două ori pe zi.
In addition, as long-acting muscarinic antagonists may have an effect on the heart and blood vessels, the company that markets Duaklir Genuair will provide the results of studies to further evaluate the cardiovascular safety of the medicine. 
În plus, întrucât antagoniștii muscarinici cu durată lungă de acțiune pot afecta inima și vasele sangvine, compania care comercializează Duaklir Genuair va prezenta rezultatele studiilor pentru a evalua suplimentar siguranța cardiovasculară a medicamentului.
The main measure of effectiveness was based on changes in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after six months. 
Principala măsură a eficacității s-a bazat pe modificările volumelor expiratorii forțate ale pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira întro secundă) după șase luni.
Other information about Duaklir Genuair 
Alte informații despre Duaklir Genuair
Duaklir Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Duaklir Genuair se utilizează pentru tratamentul de întreținere (regulat).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duaklir Genuair? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duaklir Genuair?
Regarding safety, the number of side effects reported with Duaklir Genuair was low and did not raise any major safety concern. 
În ceea ce privește siguranța, numărul efectelor secundare raportate în asociere cu Duaklir Genuair a fost scăzut și nu a ridicat motive majore de îngrijorare.
What are the risks associated with Duaklir Genuair? 
Care sunt riscurile asociate cu Duaklir Genuair?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duaklir Genuair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duaklir Genuair, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
For the full list of all side effects and restrictions with Duaklir Genuair, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Duaklir Genuair, consultați prospectul.
The most common side effects (seen in around 7 patients in 100) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and headache. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Duaklir Genuair (observate la aproximativ 7 pacienți din 100) sunt rinofaringită (inflamație a nasului și gâtului) și dureri de cap.
Duaklir Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Duaklir Genuair este disponibil sub forma unei pulberi pentru inhalat într-un dispozitiv de inhalare portabil.
Duaklir Genuair aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate 
Duaklir Genuair bromură de aclidiniu/fumarat de formoterol dihidrat
For more information about treatment with Duaklir Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duaklir Genuair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
It is not intended to provide practical advice on how to use Duaklir Genuair. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duaklir Genuair.
For practical information about using Duaklir Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Duaklir Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
This means that it widens the airways by blocking some receptors in muscle cells in the lungs called muscarinic (also known as cholinergic) receptors, which control the contraction of muscles. 
Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând anumiți receptori din celulele musculare ale plămânilor numiți receptori muscarinici (cunoscuți și sun denumirea de receptori colinergici), care controlează contracția musculară.
Why is Duaklir Genuair approved? 
De ce a fost aprobat Duaklir Genuair?
It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways. 
Acesta acționează prin legarea de receptorii numiți receptori beta-2 care se află în mușchii căilor respiratorii.
Results showed that, after six months of treatment, the increase in FEV1 (measured one hour after an inhalation) was 293 milliliters (ml) more with Duaklir Genuair than with placebo and 118 ml more with Duaklir Genuair than with aclidinium alone. 
Rezultatele au demonstrat că, după șase luni de tratament, creșterea VEMS1 (măsurat la o oră după inhalare) a fost cu 293 mililitri (ml) mai mare cu Duaklir Genuair decât cu placebo și cu 118 ml mai mare cu Duaklir Genuair decât cu aclidiniu administrat în monoterapie.
Duaklir Genuair was also shown to increase the percentage of patients who had an improvement in breathlessness compared with placebo. 
Duaklir Genuair a demonstrat, de asemenea, creșterea procentului de pacienți care au avut o ameliorare a dispneei în comparație cu placebo.