natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The possibility of enhanced hypotensive and bradycardic effects should be considered in patients receiving other medicinal products causing these effects, for example beta blockers, although additional effects in an interaction study with esmolol were modest. 
Trebuie luată în considerare posibilitatea efectelor intensificate de hipotensiune arterială şi bradicardie la pacienţii cărora li se administrează alte medicamente care provoacă aceste efecte, cu toate că într-un studiu de interacţiune cu esmolol efectele suplimentare au fost uşoare.
The pharmacokinetics of dexmedetomidine has been assessed following short term IV administration in healthy volunteers and long term infusion in ICU population. 
Farmacocinetica dexmedetomidinei a fost evaluată folosind administrarea i.v. de scurtă durată la voluntari sănătoşi şi administrarea de perfuzii de lungă durată la pacienţii STI.
1 See section on Description of selected adverse reactions 2 Adverse reaction observed also in procedural sedation studies 3 Incidence ‘common' in ICU sedation studies 
1 Vezi pct. privind Descrierea reacţiilor adverse selectate 2Reacția adversă observată și în studiile de sedare procedurală
Dexmedetomidine is eliminated by extensive metabolism in the liver. 
Dexmedetomidina este eliminată prin metabolizare marcantă în ficat.
Care should be taken if combining dexmedetomidine with other substances with sedative or cardiovascular actions as additive effects may occur. 
Este necesară prudenţă dacă se administrează dexmedetomidina concomitent cu alte substanţe cu acţiune sedativă sau cardiovasculară, întrucât pot să apară efecte suplimentare.
Clinically significant hypotension or bradycardia should be treated as described in section 4.4. 
Hipotensiunea arterială şi bradicardia semnificative din punct de vedere clinic trebuie tratate conform instrucţiunilor de la pct. 4.4.
Patients already intubated and sedated may switch to dexmedetomidine with an initial infusion rate of 0.7 micrograms/kg/h which may then be adjusted stepwise within the dose range 0.2 to 1.4 micrograms/kg/h in order to achieve the desired level of sedation, depending on the patient's response. 
Pacienţii deja intubaţi şi sedaţi pot fi trecuţi pe dexmedetomidină cu un debit de perfuzare iniţial de 0,7 micrograme/kg/oră, care poate fi apoi ajustat treptat în intervalul dozelor de la 0,2 la 1,4 micrograme/kg/oră pentru a se realiza nivelul de sedare dorit, dependent de răspunsul pacientului.
Dexmedetomidine exhibits a two-compartment disposition model. 
Dexmedetomidina prezintă un model de eliminare în două compartimente.
Dexdor must be administered only as a diluted intravenous infusion using a controlled infusion device. 
Dexdor trebuie administrat numai ca perfuzie intravenoasă diluată, utilizând un dispozitiv de perfuzare controlată.
For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in response to verbal stimulation (corresponding to Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 to -3). 
Pentru sedarea pacienților adulți în secțiile de terapie intensivă (STI) care necesită un nivel de sedare mai puțin profund decât excitația ca răspuns la stimularea verbală (corespunzător Scalei de agitație-sedare Richmond (RASS) 0 până la -3).
Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to patients with pre-existing bradycardia. 
Trebuie acordată atenţie când se administrează dexmedetomidină la pacienţi cu bradicardie preexistentă.
Manufacturer Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 
Fabricantul Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
Renal and urinary disorders Not known: 
Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvenţă necunoscută:
Metabolite H-1, N-methyl 3-hydroxymethyl dexmedetomidine O-glucuronide, is also a major circulating product of dexmedetomidine biotransformation. 
Metabolitul H-1, N-metil 3-hidroximetil dexmedetomidină O-glucuronida reprezintă, de asemenea, un produs circulant important al metabolizării dexmedetomidinei.
In the rat, subcutaneous administration at the maximum dose, 200 µg/kg/day, caused an increase in embryofetal death and reduced the fetal body weight. 
Doza maximă de 200 µg/kg/zi , a provocat o creştere în decesul embriofetal şi a redus greutatea corporală a fetusului.
The maintenance infusion of study drug could be titrated from 0.2 µg/kg/h to 1 µg/kg/h. 
Doza medicamentului de studiu administrată ca perfuzie de întreținere a putut fi titrată de la 0,2 μg / kg / oră la 1 μg / kg / oră.
The concentration of the final solution after dilution should be either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml. 
Concentraţia soluţiei finale după diluare trebuie să fie de 4 micrograme/ml sau 8 micrograme/ml.
Co-administration of dexmedetomidine with anaesthetics, sedatives, hypnotics, and opioids is likely to lead to an enhancement of effects, including sedative, anaesthetic and cardiorespiratory effects. 
Administrarea dexmedetomidinei în asociere cu anestezice, sedative, hipnotice şi opioide este posibil să determine o intensificare a efectelor, inclusiv sedative, anestezice și efecte cardiorespiratorii.
Lactated Ringers, 5% glucose solution, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, mannitol 200 mg/ml (20%), thiopental sodium, etomidate, vecuronium bromide, pancuronium bromide, succinylcholine, atracurium besylate, mivacurium chloride, rocuronium bromide, glycopyrrolate bromide, phenylephrine HCl, atropine sulfate, dopamine, noradrenaline, dobutamine, midazolam, morphine sulfate, fentanyl citrate, and a plasma-substitute. 
Soluţie Ringer lactat, soluţie 5% glucoză, soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru perfuzie, manitol 200 mg/ml (20%), tiopental sodic, etomidat, bromură de vecuronium, bromură de pancuronium, succinilcolină, atracurium besilat, clorură de mivacurium, bromură de rocuronium, bromură de glicopirolat, fenilefedrină HCl, atropină sulfat, dopamină, noradrenalină, dobutamină, midazolam, morfină sulfat, fentanil citrat şi substituenţi de plasmă.
At high concentration hypertension may be more prominent than hypotension. 
La concentraţie crescută, hipertensiunea arterială poate fi mai predominantă decât hipotensiunea arterială.
Uncommon: Atrioventricular block first degree, cardiac output decreased 
Mai puţin frecvente: Bloc atrioventricular de gradul I, debit cardiac scăzut
Dose reduction or discontinuation should be considered in a patient developing signs of myocardial or cerebral ischaemia. 
Trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea administrării la un pacient la care apar semne de ischemie miocardică sau cerebrală.
- A loading infusion of 1.0 microgram/kg over 10 minutes. 
Inițierea sedării procedurale: - O perfuzie de încărcare de 1,0 micrograme / kg în decurs de 10 minute.
Dexmedetomidine plasma protein binding is decreased in subjects with hepatic impairment compared with healthy subjects. 
Legarea dexmedetomidinei de proteinele plasmatice este scăzută la pacienţii cu insuficienţă hepatică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Dexmedetomidine is metabolised in the liver and should be used with caution in patients with hepatic impairment. 
Dexmedetomidina este metabolizată în ficat şi trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care. 
Dexdor trebuie administrat de personal medical specializat în managementul pacienţilor care necesită terapie intensivă.
In double blind comparator controlled ICU studies the incidence of cortisol suppression in patients treated with dexmedetomidine (n=778) was 0.5% compared with 0% in patients treated with either midazolam (n=338) or propofol (n=275). 
În studiile STI controlate cu comparator dublu-orb, incidenţa supresiei de cortizol la pacienţii trataţi cu dexmedetomidină (n=778) a fost de 0,5% comparativ cu 0% la pacienţii trataţi fie cu midazolam
- Hypotension (55 % in dexmedetomidine-group vs. 30 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Respiratory depression ( 38 % in dexmedetomidine-group vs. 35 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) - Bradycardia (14 % in dexmedetomidine-group vs. 4 % in placebo-group receiving rescue midazolam and fentanyl) 
- Hipotensiune arterială (55% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 30% în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil) - deprimare respiratorie (38% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 35% în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil) - bradicardie (14% în grupul de tratament cu dexmedetomidină, față de 4% în grupul în grupul la care s-a administrat placebo la care s-a utilizat administrarea în caz de urgență midazolam și fentanil)
Study 1 randomised patients undergoing elective surgeries/procedures under monitored anaesthesia care and local/regional anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine either 1 µg/kg (n=129) or 0.5 µg/kg (n=134), or placebo (normal saline; n=63) given over 10 minutes and followed by a maintenance infusion started at 0.6 µg/kg/h. 
Studiul 1 Pacienții programați pentru intervenții chirurgicale de elecție / proceduri sub anestezie monitorizată și anestezie locală / regională au fost randomizați pentru a li se administra o perfuzie de încărcare cu dexmedetomidină, cu doza de 1 μg / kg (n = 129) sau doza de 0,5 μg / kg (n = 134) sau placebo - soluție salină izotonă (n = 63) timp de peste 10 minute, urmată de o perfuzie de întreținere începută cu doza de 0,6 μg / kg / oră.
Dexdor can be diluted in glucose 50 mg/ml (5%), Ringers, mannitol or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve the required concentration of either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml prior to administration. 
Pregătirea soluţiei Dexdor poate fi diluat în glucoză 50mg/ml (5%), Ringer, manitol sau soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9mg/ml (0.9%) pentru a atinge concentraţia necesară ori de 4 micrograme/ml ori de 8 micrograme/ml înainte de administrare.
Caution should be exercised when administering dexmedetomidine to elderly patients. 
Se recomandă prudență la administrarea dexmedetomidinei la pacienții vârstnici.
Myocardial ischaemia or infarction, tachycardia 
Ischemie miocardică sau infarct miocardic, tahicardie
Less than 1% of unchanged parent drug was recovered in the urine. 
Sub 1% din medicamentul administrat nemetabolizat s-a regăsit în urină.
44 weeks gestation) is very limited and restricted to low doses (≤ 0.2 mcg/kg/h) (see sections 5.2 and 
Datele la nou născuți (săptămâna de gestație 28-44) sunt foarte limitate și restricționate la doze mici (≤ 0.2mcg/Kg/h) (vezi pct. 5.2 şi 4.4).
The difference in means in dose of rescue midazolam was -1.8 mg (95% CI: -2.7 - -0.86) favouring dexmedetomidine. 
Diferența dintre valorile medii ale dozei de midazolam administrat în urgență a fost de -1,8 mg (IÎ 95%: -2,7 - 0,86), rezulatatele fiind în favoarea dexmedetomidinei.
2 ml Type I glass ampoules 
Fiole de 2 ml din sticlă
For sedation of non-intubated adult patients prior to and/or during diagnostic or surgical procedures requiring sedation, i.e. procedural/awake sedation. 
Pentru sedarea pacienților adulți neintubați înainte și / sau în timpul diagnosticării sau procedurilor chirurgicale care necesită sedare, adică sedare procedurală / conștientă.
The most abundant circulating dexmedetomidine metabolites are two isomeric Nglucuronides. 
Metaboliţii circulanţi cei mai frecvenţi ai dexmedetomidinei sunt două N
Dexdor should be administered only by health care professionals skilled in the anaesthetic management of patients in the operating room or during diagnostic procedures. 
Dexdor trebuie administrat numai de către personalul medical, calificat în abordarea terapeutică prin anestezie a pacienților în sala de operație sau în timpul procedurilor de diagnosticare.
The mean midazolam rescue dose was 1.1 mg in the dexmedetomidine group, and 2.8 mg in the placebo group. 
Doza medie de midazolam administrată în regim de urgență a fost de 1,1 mg în grupul de tratament cu dexmedetomidină și de 2,8 mg în grupul cu administrare de placebo.
Dexmedetomidine is relatively free from respiratory depressive effects when given as monotherapy to healthy subjects. 
Dexmedetomidina nu prezintă în mod relativ efecte de depresie respiratorie atunci când este administrată în monoterapie la pacienții sănătoși.
There are three types of initial metabolic reactions; direct N-glucuronidation, direct N-methylation and cytochrome P450 catalysed oxidation. 
N-glucuronoconjugare directă, N-metilare directă şi oxidare catalizată de citocromul P450.
Dexdor should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Dexdor trebuie inspectat vizual pentru a vă asigura că nu conţine particule şi nu este decolorat înainte de administrare.
5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials 
5 x fiole 2 ml 25 x fiole 2 ml 5 x flacoane 2 ml 4 x flacoane 4 ml 4 x flacoane 10 ml
Procedural/awake sedation 
Sedare procedurală / conștientă
Dexdor is given as a loading infusion followed by maintenance infusion. 
Dexdor se administrează sub formă de perfuzie de încărcare, urmată de perfuzie de întreținere.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Pack sizes 5 x 2 ml ampoules 25 x 2 ml ampoules 5 x 2 ml vials 4 x 4 ml vials 4 x 10 ml vials 
Marimi de ambalaj 5 x fiole 2 ml 25 x fiole 2 ml 5 x flacoane 2 ml 4 x flacoane 4 ml 4 x flacoane 10 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES OR VIALS 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Also contains sodium chloride,water for injections. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine deasemenea clorură de sodiu apă pentru preparate injectabile
The median (range) midazolam rescue dose was 1.5 (0.5-7.0) mg in the dexmedetomidine1.0 µg/kg group, 2.0 (0.5-8.0) mg in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 4.0 (0.5-14.0) mg in the placebo group. 
Doza medie de midazolam administrat în urgență a fost de 1,5 (0,5-7,0) mg în grupul de tratament cu dexmedetomidină 1,0 μg / kg, 2,0 (0,5-8,0) mg în grupul de tratament cu dexmedetomidină 0,5 μg / kg și 4,0 (0,5-14,0) mg în grupul la care s-a administrat placebo.
Study 2 randomised patients undergoing awake fibreoptic intubation under topical anaesthesia to receive a loading infusion of dexmedetomidine 1 µg/kg (n=55) or placebo (normal saline) (n=50) given over 10 minutes and followed by a fixed maintenance infusion of 0.7 µg/kg/h. 
Studiul 2 Pacienți programați pentru o intubație utilizând dispozitive cu fibră optică, în stare conștientă, sub anestezie locală, au fost randomizați pentru a li se administra o perfuzie de încărcare cu dexmedetomidină 1 μg / kg (n = 55) sau placebo (soluție salină izotonă) (n = 50) pe o perioadă de 10 minute, urmată de administrarea unei perfuzii de întreținere cu doza de de 0,7 μg / kg / oră.
Dexdor is diluted and it is given to you as an infusion (drip) into your veins. 
Dexdor este diluat şi vi se administrează sub formă de perfuzie (picături) în vene.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the ampoules/vials in the outer carton in order to protect from light. 
Păstrați fiolele/flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. 
Orion Pharma Poland Sp.
How to store Dexdor 
Cum se păstrează Dexdor
During the current reporting period 16 March 2017 - 15 Mar 2018, the market authorisation holder, Orion pharma undertook a cumulative review of all reports of the adverse reaction of hyperthermia Their review identified 172 reports, 91 of which were serious and 81 of which were non-serious. 
Revizuirea acestora a identificat 172 de rapoarte, dintre care 91 au fost grave și 81 non grave.
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Fiole de 2 ml din sticlă tip I
The sedative effects are mediated through decreased firing of locus coeruleus, the predominant noradrenergic nucleus, situated in the brainstem. 
nucleul predominant noradrenergic, situat în trunchiul cerebral.
Plasma pharmacokinetics of dexmedetomidine is similar in the ICU population following infusion >24 h. The estimated pharmacokinetic parameters are: t1/2 approximately 1.5 hours, Vss approximately 93 litres and Cl approximately 43 l/h. 
Parametrii farmacocinetici estimaţi sunt: t1/2 aproximativ 1,5 ore, Vss aproximativ 93 litri şi Cl aproximativ 43 l/oră.
Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine. 
Fiecare ml de concentrat conţine clorhidrat de dexmedetomidină echivalent la 100 micrograme de dexmedetomidină.
The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5) 
Diferența dintre valorile medii ale dozei de midazolam administrat în urgență în grupul de tratament cu dexmedetomidină 1 μg / kg și dexmedetomidină 0,5 μg / kg, comparativ cu placebo a fost de -3,1 mg
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Dacă manifestați orice reacții adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Common (affects 1 to 10 users in 100) - chest pain or heart attack - fast heart rate - low or high blood sugar - nausea, vomiting or dry mouth - restlessness - high temperature - symptoms after stopping the medicine 
- bătăi rapide ale inimii - valori scăzute sau crescute de zahăr în sânge - greaţă, vărsături sau senzaţie de uscăciune a gurii - senzaţie de nelinişte
Ampoules and vials are intended for single patient use only. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fiolele şi flacoanele sunt destinate exclusiv utilizării pentru un singur pacient.
Very common (affects more than 1 user in 10) - slow heart rate - low or high blood pressure - change in breathing pattern or stopping breathing. 
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) - bătăi lente ale inimii
Adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Common: 
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Agitation 
Alăptarea
Vascular disorders: Very common: Hypotension1,2, hypertension1,2 
Hipotensiune arterială1,2, hipertensiune arterială1,2 Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - reduced heart function - swelling of the stomach - thirst - a condition where there is too much acid in the body - low albumin level in blood - shortness of breath - hallucinations - the medicine is not effective enough. 
- o stare în care există prea mult acid în corp - valoare scăzută a albuminei în sânge - respiraţie sacadată - halucinaţii
- if you are allergic to dexmedetomidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Dexdor Nu trebuie să vi se administreze Dexdor - dacă sunteţi alergic la dexmedetomidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6.1) . - dacă aveţi vreo tulburare de ritm a inimii (bloc cardiac gradul 2 sau 3).
Total volume of infusion 
Volum total al perfuziei
In case the required concentration is 8 micrograms/ml: 
În cazul în care concetraţia necesară este de 8 micrograme/ml:
In case the required concentration is 4 micrograms/ml: 
În cazul în care concetraţia necesară este de 4 micrograme/ml:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine. 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de concentrat conţine clorhidrat de dexmedetomidină echivalent la dexmedetomidină
2 ml glass ampoules 2, 5 or 10 ml glass vials 
Flacoane de 2, 5 sau 10 ml din sticlă.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine not requiring rescue midazolam was 43% (95% CI: 23 % - 57%) compared placebo. 
Diferența de risc exprimată ca procent de subiecți randomizați la grupul de tratament cu dexmedetomidină 1 μg / kg și grupul de tratament cu dexmedetomidină 0,5 μg / kg care nu necesită administrarea de midazolam în urgență a fost de 48% (IÎ 95%: 37% - 57%) și 40% (IÎ 95%: 28%48%), comparativ cu placebo.
and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group. 
Timpul median până la administrarea primei doze de medicament de urgență a fost de 114 minute în grupul de tratament cu dexmedetomidină 1,0 μg / kg, 40 minute în grupul de tratament cu dexmedetomidină 0,5 μg / kg și 20 de minute în grupul la care s-a administrat placebo.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Respiratory depression2,3 
Deprimare respiratorie2,3
Hyperglycaemia, hypoglycaemia Uncommon: Metabolic acidosis, hypoalbuminaemia 
Acidoză metabolică, hipoalbuminemie Tulburări psihice
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion dexmedetomidine 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă dexmedetomidină
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine. 
Fiecare flacon de 10 ml conţine dexmedetomidină 1000 micrograme.
Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Fiecare flacon de 10 ml conţine 1000 micrograme de dexmedetomidină (sub formă de clorhidrat).
Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care or in the anaesthetic management of patients in the operating room. 
Mod de administrare Dexdor trebuie administrat de personal medical specializat în managementul pacienţilor care necesită terapie intensivă sau în managementul anestezic al pacienților din sala de operație . Dexdor trebuie administrat numai ca perfuzie intravenoasă diluată, utilizând un dispozitiv de perfuzare controlată.
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride). 
Fiecare flacon de 4 ml conţine 400 micrograme de dexmedetomidină (sub formă de clorhidrat ).
Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine. 
Fiecare flacon de 4 ml conţine dexmedetomidină 400 micrograme.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine 
ADMINISTRARE Dexdor 100 micrograme/ml concentrat steril dexmedetomidină i.v.
Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo. 
Pentru a menține o scară de sedare Ramsay ≥2,53% dintre pacienții cărora li s-a administrat dexmedetomidină nu au necesitat administrarea de midazoloam în regim de urgență, față de 14% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo Diferența de risc exprimată ca procent de subiecți dintre subiecții randomizați în grupul de tratament cu dexmedetomidină care nu necesită administrarea de urgență a midazolamului a fost de 43% (IÎ 95%: 23% - 57%), comparativ cu placebo.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexdor 100 micrograme/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
What Dexdor looks like and contents of the pack 
Cum să utilizaţi Dexdor Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dexdor Conținutul ambalajului și alte informaţii