natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, exceptionally Twinrix Paediatric can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2). 
Totuşi, în mod excepţional Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare deoarece în cazul administrării intramusculare la aceşti subiecţi pot să apară hemoragii
The effect of Twinrix Paediatric on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials. 
Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio-fetale, peri-natale sau post-natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice.
- neomycin. 
Twinrix.
EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY 
DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA}
• Swelling or bruising at the injection site 
• Umflătură sau vânătaie la locul injectării
• Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills 
• Simptome asemănătoare cu răceala, de exemplu temperatură ridicată, durere în gât, secreţii nazale,
1 dose (0.5 ml) 
1 doză (0.5 ml)
• Drowsiness, headache 
• Somnolenţă, durere de cap
EU/1/97/029/001 - pack of 1 without needle EU/1/97/029/002 - pack of 10 without needle EU/1/97/029/008 - pack of 50 without needle EU/1/97/029/006 - pack of 1 with 1 needle EU/1/97/029/007 - pack of 10 with 10 needles 
EU/1/97/029/001 - ambalaj cu 1 seringă preumplută fără ac EU/1/97/029/002 - ambalaj cu 10 seringi preumplute fără ac EU/1/97/029/008 - ambalaj cu 50 seringi preumplute fără ac EU/1/97/029/006 - ambalaj cu 1 seringă preumplută cu 1 ac EU/1/97/029/007 - ambalaj cu 10 seringi preumplute cu 10 ace
• Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) 
• Ridicături la nivelul pielii de culoare violacee sau violacee-roşiatică (lichen plan), erupţie cutanată gravă (eritem polimorf)
Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear. 
Dacă vaccinul are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure, poate fi utilizat - acesta nu trebuie să aibă un aspect limpede.
• you have a bleeding problem or bruise/ bruises easily. 
• dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi sângerări sau vă apar uşor vânătăi.
years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 97% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml. 
VHA de ≥15 mUI/ml, şi 97% dintre aceştia titruri de anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml.
EU/1/97/029/009 - pack of 1 with 2 needles EU/1/97/029/010 - pack of 10 with 20 needles 
EU/1/97/029/009 - ambalaj cu 1 seringă preumplută cu 2 ace EU/1/97/029/010 - ambalaj cu 10 seringi preumplute cu 20 ace
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml): 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) 1 doză (0,5 ml) conţine:
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres. 
Nu au fost obţinute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Pediatric cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B. Totuşi, când vaccinurile monovalente hepatitice A şi B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice, nu a fost observată o influenţă asupra seroconversiei deşi poate rezulta un titru mai mic de anticorpi.
Hold the syringe upright in a closed hand. 
Se ţine seringa în palma strânsă, cu vârful în sus 2.
Appetite lost 
Scădere a apetitului alimentar
- If you get / your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
12-15 years, all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 85% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml. 
VHA de ≥15 mUI/ml, şi 85% dintre aceştia titruri de anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml.
10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 x 1 doză (0.5 ml)
1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 
10 SERINGI PREUMPLUTE CU 10 ACE 1 SERINGĂ PREUMPLUTE CU 2 ACE 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE
At 5 years following initiation of a 0, 1, 6 month schedule of Twinrix Paediatric in children aged 1-11 
La 5 ani de la iniţierea unei scheme de administrare a Twinrix Paediatric la 0, 1 şi 6 luni, la copii cu vârste între 1 şi 11 ani, toţi subiecţii urmăriţi îndeaproape au înregistrat titruri ale anticorpilor anti
AntiHBs geometric mean antibody concentrations were lower on co-administration, but the clinical significance of this observation is not known since the seroprotection rates remain unaffected. 
Administrarea Twinrix Pediatric în acelaşi timp cu Cervarix (vaccinul HPV) nu a arătat nicio interferenţă relevantă din punct de vedere clinic a răspunsului în anticorpi la antigenele HPV şi hepatitic A. Mediile geometrice ale titrurilor de anticorpi anti-HBs au fost mai mici în cazul administrării concomitente, dar semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută, deoarece ratele de seroprotecţie rămân nemodificate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Paediatric, suspension for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric, suspensie injectabilă.
Posology - Dosage 
Dozaj - Doze
At 10 years following the initiation of a 0, 1, 6 month schedule of Twinrix Paediatric in children aged 
La 10 ani de la iniţierea unei scheme de administrare a Twinrix Paediatric la 0, 1 şi 6 luni, la copii cu vârste între 12 şi 15 ani, toţi subiecţii urmăriţi îndeaproape au înregistrat titruri ale anticorpilor anti
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Very common Pain and redness at the injection site Common 
Durere şi eritem la locul injectării
What Twinrix Paediatric is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Paediatric How Twinrix Paediatric is given Possible side effects 
Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Pediatric Cum vă este administrat Twinrix Pediatric Reacţii adverse posibile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Paediatric - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric- suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Gastrointestinal disorders 
Simptome gastrointestinale, greaţă
• Fits or seizures 
• Accese sau convulsii
• Generally feeling unwell, tiredness 
• Stare generală de rău, oboseală
Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine) 
Foarte rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin):
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate 
3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant
1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml) 
1 seringă preumplută + 2 ace 1 doză (0.5 ml)
Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common: 
Foarte frecvente: Frecvente:
How Twinrix Paediatric is given 
Cum se păstrează Twinrix Pediatric
6.3 Shelf life 
6.3 Perioda de valabilitate 3 ani
What you need to know before you receive Twinrix Paediatric 
Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Pediatric Nu trebuie să vă fie administrat Twinrix Pediatric dacă
The safety and immunogenicity of Twinrix Paediatric administered as a booster dose following a three dose primary course have not been evaluated. 
Twinrix Pediatric administrat ca doză de rapel după încheierea ciclului primar de vaccinare de 3 doze.
Hrvatska GlaxoSmithKline d.o.o. 
Norge GlaxoSmithKline AS
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) 
Mai puţin frecvente (Acestea pot apărea la până la 1 din 100 doze de vaccin):
0.025 milligrams Al3+ Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate 
3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) 
Frecvente (Acestea pot apărea la până la 1 din 10 doze de vaccin):
Influenza like illness*, chills* 
Simptome asemănătoare infecţiei cu virus gripal*, frisoane*
• Hives, itching 
Somnolenţă, cefalee
0.2 milligrams Al3+ - The other ingredients in Twinrix Paediatric are: sodium chloride, water for injections. 
- Alte componente ale vaccinului sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon Diarrhoea, vomiting, abdominal pain 
Diaree, vărsături, durere abdominală
10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 seringi preumplute + 20 ace
Very rare: System Organ Class 
Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
50 x 1 dose (0.5 ml) 
50 x 1 doză (0.5 ml) 1 seringă preumplută + 1 ac 1 doză (0.5 ml)
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) • Pain and redness at the injection site 
Foarte frecvente (Acestea pot apărea la 1 din 10 doze sau mai mult de vaccin):
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 seringi preumplute + 10 ace
Twinrix Paediatric, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) 
Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Paediatric, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed). 
Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Tel: + 40 (0)21 3028 208 
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
The full EPAR for Zoledronic acid Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Zoledronic acid Actavis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Zoledronic acid Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa. 
Aceasta înseamnă că Zoledronic acid Actavis este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zometa.
It is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Actavis. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zoledronic acid Actavis.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Actavis has been shown to be comparable to Zometa. 
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Zoledronic acid Actavis este comparabil cu Zometa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Actavis on 20 April 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Acid zoledronic Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
For more information about treatment with Zoledronic acid Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zoledronic acid Actavis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Actavis is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zoledronic acid Actavis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Actavis. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zoledronic acid Actavis.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Actavis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zoledronic acid Actavis, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys. 
Când se utilizează în prevenirea complicațiilor osoase, perfuzia poate fi repetată o dată la trei sau patru săptămâni, iar pacienții trebuie să ia și suplimente de calciu și de vitamina D. La pacienții cu metastaze osoase (când cancerul s-a răspândit la oase) se recomandă o doză mai mică dacă au afecțiuni renale ușoare până la moderate.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Actavis also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Prevenind distrugerea oaselor, Zoledronic acid Actavis ajută și la reducerea cantității de calciu eliberat în sânge.
Because Zoledronic acid Actavis is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Întrucât Zoledronic acid Actavis este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
In addition, the company that markets Zoledronic acid Actavis will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
În plus, compania care comercializează Zoledronic acid Actavis va furniza un card prin care pacienții să fie informați despre riscul de osteonecroză a maxilarului (deteriorarea oaselor maxilarului, care poate duce la durere, inflamare a mucoasei bucale sau clătinarea dinților) și instruiți să se adreseze medicului dacă prezintă simptome.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa. 
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Zoledronic acid Actavis este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Zometa.
Zoledronic acid Actavis must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Zoledronic acid Actavis trebuie utilizat numai de un medic cu experiență în utilizarea acestui tip de medicament administrat în venă.
The usual dose of Zoledronic acid Actavis is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Doza obișnuită de Zoledronic acid Actavis este de o perfuzie de 4 mg timp de cel puțin 15 minute.
Zoledronic acid Actavis can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Zoledronic acid Actavis se poate utiliza pentru prevenirea complicațiilor osoase la adulții cu cancer avansat care afectează osul.
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Actavis? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Zoledronic acid Actavis?
Zoledronic acid Actavis is a medicine that contains the active substance zoledronic acid (4 mg). 
Zoledronic acid Actavis este un medicament care conține substanța activă acid zoledronic (4 mg).
Zoledronic acid Actavis is a ‘generic medicine'. 
Zoledronic acid Actavis este un „medicament generic”.
The Committee recommended that Zoledronic acid Actavis be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zoledronic acid Actavis.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Actavis? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zoledronic acid
The active substance in Zoledronic acid Actavis, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Substanța activă din Zoledronic acid Actavis, acidul zoledronic, este un bifosfonat.
Zoledronic acid Actavis can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours. 
Zoledronic acid Actavis poate fi, de asemenea, utilizat în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori.
Other information about Zoledronic acid Actavis 
Alte informații despre Zoledronic acid Actavis
Zoledronic acid Actavis zoledronic acid 
Zoledronic acid Actavis acid zoledronic
Why has Zoledronic acid Actavis been approved? 
De ce a fost aprobat Zoledronic acid Actavis?
What is Zoledronic acid Actavis? 
Ce este Zoledronic acid Actavis?
How has Zoledronic acid Actavis been studied? 
Cum a fost studiat Zoledronic acid Actavis?
How is Zoledronic acid Actavis used? 
Cum se utilizează Zoledronic acid Actavis?
What is Zoledronic acid Actavis used for? 
Pentru ce se utilizează Zoledronic acid Actavis?
How does Zoledronic acid Actavis work? 
Cum acționează Zoledronic acid Actavis?
It is particularly important that you mention any of the following medicines. 
În mod special, este important să menţionaţi oricare dintre următoarele medicamente.
These can cause: 
Acestea pot provoca:
• if your heart is not working well; 
• dacă inima dumneavoastră nu funcţionează bine
Distribution into testes is relatively low. 
Distribuţia în testiculi este relativ scăzută.
Treatment should be symptomatic and supportive. 
Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Any duration 
Orice durată
- Sudden death. 
- Moarte subită
You may require a blood transfusion. 
Poate fi necesară o transfuzie de sânge.
In men, no data are available. 
Nu sunt disponibile date la bărbaţi.
Plasma concentrations decrease rapidly during the first two hours and slowly thereafter. 
Concentraţiile plasmatice scad rapid în primele două ore şi lent ulterior.
The dosage of the medicine will be adjusted in accordance with the results of these tests. 
Doza de medicament va fi ajustată în funcţie de rezultatele acestor teste.
• if you already use other medicines that affect your heart; 
• dacă utilizaţi deja alte medicamente care vă afectează inima
Of the material recovered in urine, 65 % was unchanged active substance. 
Din materialul recuperat în urină, 65 % a fost substanţă activă nemodificată.
To date, only isolated cases of severe local reactions (necroses) have been described due to extravasation. 
Până în prezent au fost descrise numai cazuri izolate de reacţii locale severe (necroze) din cauza extravazării.
Cases of ECG anomalies have been reported. 
S-au raportat cazuri de anomalii ECG.
1,500 cells/mm3); 
1500 celule/mm3).
The individual dose of Novantrone is calculated by your doctor. 
Doza individuală de Novantrone va fi calculată de către medicul dumneavoastră.
Therefore you should talk to your doctor if you are planning to become pregnant in the future; your eggs may need to be frozen. 
Prin urmare, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă în viitor intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece poate fi necesară congelarea ovulelor dumneavoastră.
If this happens, the infusion must be stopped and restarted in another vein. 
Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia trebuie oprită şi reluată într-o altă venă.
Its therapeutic efficacy has been reported in numerous malignancies. 
Eficacitatea sa terapeutică a fost raportată în numeroase afecţiuni maligne.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă medicamentul dumneavoastră face parte dintre medicamentele enumerate mai sus.
Many of the reported half-life values for the elimination phase are between 10 and 40 hours, but several other authors have reported much longer values of between 7 and 12 days. 
Multe dintre valorile raportate privind timpii de înjumătăţire pentru faza de eliminare sunt cuprinse între 10 şi 40 ore, dar alţi autori au raportat valori mult mai prelungite, cuprinse între 7 şi 12 zile.
Do not give this medicine to children and adolescents from birth up to age of 18 years as safety and efficacy in children and adolescents have not been established. 
Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
There are insufficient data that allows for dose adjustment recommendations. 
Nu există date suficiente pentru a se face recomandări privind ajustarea dozei.
No effects were observed on pup development or fertility in the two generation study in rats. 
Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării puilor sau fertilităţii în cadrul unui studiu privind două generaţii de şobolan.
Adjustments of the anticoagulant dose may be necessary in order to maintain the desired level of anticoagulation. 
Poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant pentru a se menţine nivelul de anticoagulare dorit.
Also the time course over which the cumulative dose was given ranged from 3 to 24 months. 
De asemenea, intervalul de timp în care s-a administrat doza cumulativă a fost cuprins între 3 şi 24 luni.
Safety and efficacy have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Particular care should be given to assuring full haematological recovery before undertaking consolidation therapy (if this treatment is used) and patients should be monitored closely during this phase. 
Se impune o atenţie deosebită în asigurarea restabilirii complete a tabloului hematologic înaintea efectuării tratamentului de consolidare (dacă se utilizează acest tratament) iar pacienţii trebuie monitorizaţi strict în timpul acestei faze.
Most complete remissions will occur following the initial course of induction therapy. 
Remisiile cele mai complete vor apărea după ciclul iniţial de tratament de inducţie.
In cases of overdosage patients should be monitored closely. 
În caz de supradozaj, pacienţii trebuie monitorizaţi strict.
Its presumed mechanism of action in MS is immunosuppression. 
Se presupune că mecanismul său de acţiune în SM este imunosupresia.
Therefore you should avoid becoming pregnant. 
Prin urmare, trebuie să evitaţi să rămâneţi gravidă.
The medicine also suppresses the immune system and is used because of this effect to treat a specific form of multiple sclerosis when there are no alternative treatment options. 
Medicamentul suprimă, de asemenea, sistemul imunitar şi se utilizează ca urmare a acestui efect pentru tratamentul unei forme specifice de scleroză multiplă, atunci când nu există opţiuni terapeutice alternative.
This treatment should be used only after assessment of the benefit-risk, particularly concerning the haematological and cardiac risks (see section 4.4). 
Acest tratament trebuie utilizat numai după evaluarea raportului risc-beneficiu, în special cu privire la riscurile hematologice şi cardiace (vezi pct. 4.4).
If you suffer from these side effects, do not drive any vehicles and/or use any machines. 
Dacă aveți aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje.