natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 6 weeks, depending on the study, the PANSS score fell by 17 to 23 points with Reagila compared with 9 to 14 points with placebo. 
După 6 săptămâni, în funcție de studiu, scorul PANSS a scăzut cu 17 până la 23 de puncte în urma tratamentului cu Reagila, față de o scădere cu 9 până la 14 puncte în urma tratamentului cu placebo.
Why is Reagila approved? 
De ce a fost aprobat Reagila?
In three main studies in a total of 1,795 adults, Reagila was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms on a standard rating scale called PANSS (positive and negative syndrome scale). 
În trei studii principale efectuate pe 1 795 de adulți, Reagila a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea simptomelor, pe o scală standard de evaluare numită PANSS (scala sindromului pozitiv și negativ).
Reagila must not be taken at the same time as certain other medicines called strong or moderate CYP3A4 inhibitors or inducers. 
Este contraindicată administrarea Reagila concomitent cu alte medicamente numite inhibitori sau inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4.
For practical information about using Reagila, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Reagila, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Since dopamine and serotonin play a role in schizophrenia, by attaching to their receptors, cariprazine helps normalise the activity of the brain. 
Legându-se de receptorii dopaminei și ai serotoninei, care au un rol în schizofrenie, cariprazina contribuie la normalizarea activității creierului.
The most common side effects with Reagila are akathisia (a constant urge to move) and parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement). 
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Reagila sunt acatizie (necesitatea constantă de a fi în mișcare) și parkinsonism (efecte asemănătoare cu cele specifice bolii Parkinson, precum tremurături, rigiditate musculară și lentoare în mișcări).
Studies showed that Reagila improves symptoms of schizophrenia and prevents symptoms from returning. 
Studiile au demonstrat că Reagila ameliorează simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
What benefits of Reagila have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Reagila pe parcursul studiilor?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Reagila have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How is Reagila used? 
Cum se utilizează Reagila?
How does Reagila work? 
Cum acționează Reagila?
There is a sun (for the morning) and a moon (for the evening). 
Sunt desenate un soare (pentru dimineaţă) şi o lună (pentru seară).
This can be very dangerous because: 
Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece:
• Stir and drink immediately. 
• Amestecaţi şi beţi imediat
Date of first authorisation: 03 December 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015 
Data primei autorizări: 03 decembrie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
If bleeding occurs other appropriate supportive measures should be taken. 
Dacă apare sângerare, trebuie instituite alte măsuri de susţinere adecvate.
Therefore, in the absence of data, treatment beyond one year is not recommended in these patients. 
Astfel, în absenţa datelor, la aceşti pacienţi nu este recomandat tratamentul pe o perioadă mai mare de un an.
Nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing. 
Valoarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
The tablet should be placed on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva. 
Comprimatul trebuie pus pe limbă, unde va fi rapid dispersat în salivă.
You have been given this medicine because you have had: 
Vi s-a administrat acest medicament pentru că aţi avut:
• Take this medicine around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening). 
• Luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Your doctor will decide if it needs treatment or further investigations. 
Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.
• Put the tablet on your tongue and let it disintegrate. 
• Puneți comprimatul pe limbă și lăsați-l să se dezintegreze.
If you are taking both Brilique and heparin: 
Dacă luați atât Brilique, cât și heparină:
Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Brilique during this time. 
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Brilique în această perioadă.
• You are bleeding now. 
• Sângeraţi în prezent.
Bleeding may occur in any part of the body. 
Pot să apară sângerări în orice parte a corpului.
Children and adolescents Brilique is not recommended for children and adolescents under 18 years. 
Copii şi adolescenţi Brilique nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
• a heart attack, over a year ago. 
• un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.
KM percentage calculated at 36 months. 
Procentul K-M calculat la 36 de luni.
Fatal: A bleeding event that directly led to death within 7 days. 
Letale: eveniment hemoragic care determină direct decesul în 7 zile.
Therefore, premature discontinuation of treatment should be avoided. 
Ca urmare, trebuie evitată întreruperea prematură a tratamentului.
If the association cannot be avoided, their concomitant use should be made with caution. 
Dacă asocierea nu poate fi evitată, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie.
This will tell you whether you have taken the dose. 
Aceste semne vă vor indica dacă aţi luat doza.
• You can check when you last took a tablet of Brilique by looking on the blister. 
• Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Brilique uitându-vă pe blister.
Hypersensitivity including angioedema 
Hipersensibilitate, inclusiv angioedem
Your doctor will tell you how much to take (usually between 75-150 mg daily). 
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult să luaţi (de regulă între 75-150 mg zilnic).
Brilique can be administered with or without food. 
Brilique poate fi administrat cu sau fără alimente.
See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical treatment: 
Mergeţi imediat la medic dacă observaţi oricare dintre următoarele - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
It is important that you inform your doctor that you are taking both Brilique and heparin, as Brilique may affect the diagnostic test. 
Este important să vă informați medicul că luați atât Brilique, cât și heparină, deoarece Brilique ar putea influența testul de diagnosticare.
This is because Brilique can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Brilique. 
Aceasta deoarece Brilique poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Brilique.
This dose will usually be given to you in the hospital. 
Această doză vă va fi administrată în spital.
A patient who misses a dose of Brilique should take only one tablet (their next dose) at its scheduled time. 
Un pacient care omite o doză de Brilique trebuie să utilizeze numai un comprimat (următoarea doză) la ora programată.
Sun/Moon symbol 
Simbolul soare/lună
• Feeling short of breath - this is very common. 
• Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este foarte frecventă.
Renal function should be checked according to routine medical practice. 
Funcţia renală trebuie verificată conform practicii medicale curente.
PLATO genetic substudy 
Substudiul genetic PLATO
If you take more Brilique than you should, talk to a doctor or go to hospital straight away. 
Dacă luaţi mai mult Brilique decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital.
Within each SOC the adverse reactions are ranked by frequency category. 
În cadrul fiecărei categorii, reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă.
In the event of an overdose, the above potential adverse reactions could occur and ECG monitoring should be considered. 
În caz de supradozaj, pot apărea reacţiile adverse de mai sus şi trebuie luată în considerare monitorizarea ECG.
Thus, no particular group was identified at risk for any subset of bleeding. 
Astfel, nu a fost identificat niciun grup special ca având risc pentru orice tip de hemoragii.
Effect of ticagrelor on other P-gp substrates has not been studied. 
Efectul ticagrelor asupra altor substraturi pentru gp-P nu a fost studiat.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerinţele pentru trimiterea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în toate actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking ticagrelor before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken. 
Pacienţii trebuie sfătuiţi să informeze medicii şi dentiştii că utilizează ticagrelor înainte de programarea oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de administrarea oricărui medicament nou.
Your doctor may want you to stop taking this medicine 5 days prior to surgery. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea acestui medicament cu 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
The exposure in patients self-identified as Hispanic or Latino was similar to that in Caucasians. 
Expunerea la pacienţii care s-au declarat la includerea în studiu de ca hispanici sau latino a fost similară cu cea de la caucazieni.
This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids. 
Această interacțiune poate fi legată de reducerea motilității gastrointestinale și se aplică altor opioide.
Therefore, patients who experience these symptoms should be cautious while driving or using machines. 
Prin urmare, pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie să fie atenţi în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
• Your doctor may require a sample of your blood for diagnostic tests if they suspect a rare platelet disorder caused by heparin. 
• Medicul dumneavoastră vă poate solicita o probă de sânge pentru teste de diagnosticare, dacă acesta suspectează o boală rară a celulelor roșii cauzată de heparină.
Ticagrelor may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled. 
Administrarea ticagrelor poate fi reluată după identificarea şi controlarea cauzei sângerării.
Do not stop taking Brilique without talking to your doctor. 
Nu întrerupeţi administrarea Brilique fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• A 2-fold increase of ticagrelor exposure was observed after daily consumption of large quantities of grapefruit juice (3x200 ml). 
• O creştere de 2 ori a expunerii la ticagrelor a fost observată după consumul zilnic de cantităţi mari de suc de grapefruit (3x 200 ml).
90% of patients had final extent IPA>70% by 2 hours post dose. 
90% dintre pacienţi aveau un grad final al IAP >70% la 2 ore după administrarea dozei.
Effects of medicinal and other products on ticagrelor 
Efecte ale medicamentelor și altor produse asupra ticagrelor
How to take Brilique Do not open the blister until it is time to take your medicine. 
Cum să luaţi Brilique Nu deschideți blisterul până la momentul administrării medicamentului.
It is not recommended to use Brilique if you are pregnant or may become pregnant. 
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
• Active pathological bleeding. 
• Sângerare patologică activă.
This reduces the chance of a blood clot forming that can reduce blood flow. 
Acest lucru scade riscul formării unui cheag de sânge care poate reduce fluxul de sânge.
If you take more Brilique than you should 
Dacă luaţi mai mult Brilique decât trebuie
• Pour the powder into half a glass of water. 
• Puneţi pulberea în jumătate de pahar cu apă
The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea ticagrelor la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy endpoint. 
Figura 1 prezintă estimarea riscului primei apariţii a oricărui eveniment care face parte din obiectivul compozit de evaluare a eficacităţii.
Ticagrelor also increases local endogenous adenosine levels by inhibiting the equilibrative nucleoside transporter-1 (ENT-1). 
Ticagrelor determină, de asemenea, creşterea concentraţiei locale de adenozină endogenă, prin inhibarea transportorului echilibrant de nucleotidă-1 (ENT-1).
TIMI Requiring medical attention: Requiring intervention, OR leading to hospitalisation, OR prompting evaluation. 
TIMI care necesită îngrijire medicală: necesită intervenţie SAU determină spitalizare SAU impune evaluarea.
If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with ticagrelor should be stopped. 
Dacă un pacient acuză dispnee nou apărută, prelungită sau agravată, aceasta trebuie investigată complet şi, dacă nu este tolerată, tratamentul cu ticagrelor trebuie întrerupt.
What Brilique is and what it is used for 
Ce este Brilique şi pentru ce se utilizează
Do not take Brilique if: 
Nu luaţi Brilique dacă
• To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water and drink it. 
• Pentru a fi siguri că nu a rămas medicament neadministrat, clătiţi paharul gol cu încă o jumătate de pahar cu apă şi beţi conţinutul.
Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi 1/100), rare (≥ 1/10000 şi 1/1000), foarte rare (< 1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.8). 
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 (vezi pct. 4.8).
The incidence of intracranial bleeding was low in both treatment groups given the significant comorbidity and CV risk factors of the population under study. 
Incidenţa sângerărilor intracraniene a fost mică în ambele grupuri de tratament având în vedere comorbidităţile şi factorii de risc CV semnificativi la populaţia din acest studiu.
• Feeling dizzy or like the room is spinning 
• Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum se învârteşte camera
It can then be swallowed with or without water (see section 5.2). 
Dispersia poate fi apoi înghițită, cu sau fără apă (vezi pct. 5.2).
What you need to know before you take Brilique 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brilique
When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine). 
Când se administrează ticagrelor marcat radioactiv, recuperarea medie a radioactivităţii este de aproximativ 84% (57,8% în materiile fecale, 26,5% în urină).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Brilique if: 
Precauţii şi atenţionări Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Brilique dacă:
If you feel dizzy or confused while taking this medicine, be careful while driving or using machines. 
Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz în timpul tratamentului cu acest medicament, fiţi atent când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
TIMI Major 
TIMI Majore
Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor. 
Concentraţiile de creatinină pot creşte în timpul tratamentului cu ticagrelor.
Premature discontinuation 
Întreruperea prematură
A weakly significant treatment interaction was observed with region whereby the hazard ratio (HR) for the primary endpoint favours ticagrelor in the rest of world but favours clopidogrel in North America, which represented approximately 10% of the overall population studied (interaction p-value=0.045). 
S-a observat o interacţiune slab semnificativă a tratamentului cu regiunea geografică, în care rata riscului (RR) pentru obiectivul principal favorizează ticagrelor în restul lumii, dar favorizează clopidogrel în America de Nord, care a reprezentat aproximativ 10% din populaţia generală studiată (valoarea p pentru interacţiune = 0,045).
A similar increase in exposure was observed when ticagrelor was administered immediately prior to dialysis (49% and 61%, respectively) showing that ticagrelor is not dialysable. 
O creștere similară a expunerii a fost observată atunci când ticagrelor a fost administrat imediat înainte de dializă (49%, respectiv 61%), arătând că ticagrelor nu este dializabil.
Recoveries of ticagrelor and the active metabolite in urine were both less than 1% of the dose. 
Recuperarea ticagrelor şi a metabolitului activ în urină a fost mai mică de 1% din doză.
The safety profile of ticagrelor has been evaluated in two large phase 3 outcome trials (PLATO and PEGASUS) including more than 39,000 patients (see section 5.1). 
Profilul de siguranţă pentru ticagrelor a fost evaluat în două studii clinice mari, de fază 3 (PLATO şi PEGASUS), care au inclus mai mult de 39000 de pacienţi (vezi pct. 5.1).
TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis. 
PTT este o afecțiune potențial letală care necesită tratament prompt, incluzând plasmafereza.
Also tell your doctor that because you are taking Brilique, you may have an increased risk of bleeding if your doctor gives you fibrinolytics, often called ‘clot dissolvers', such as streptokinase or alteplase. 
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Brilique, deoarece este posibil să aveţi un risc crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă administrează “fibrinolitice”, denumite deseori “medicamente care dizolvă cheagul de sânge”, cum sunt streptokinaza sau alteplaza.
It is important to flush the nasogastric tube through with water after administration of the mixture. 
Este important ca tubul nazogastric să fie clătit cu apă pe întreaga lui lungime, după administrarea amestecului.
Continue taking Brilique as long as your doctor tells you. 
Continuaţi să luaţi Brilique cât timp vă spune medicul.
Severe bleeding is uncommon but can be life threatening. 
Sângerările severe sunt mai puţin frecvente dar pot pune viaţa în pericol.
Exposure of the active metabolite increased to a lesser extent (AUC 13-14% and Cmax 17-36%). 
Expunerea la metabolitul activ a crescut într-o măsură mai mică (ASC 13-14% și Cmax 17-36%).
• ‘oral anticoagulants' often referred to as ‘blood thinners' which include warfarin. 
• “anticoagulante orale” denumite frecvent “medicamente care subţiază sângele”,, care includ warfarina.
• Fainting (syncope) - a temporary loss of consciousness due to sudden drop in blood flow to the brain (common) 
• Leşin (sincopă) - pierdere temporară a conştienţei din cauza scăderii bruşte a fluxului de sânge în creier (frecvent)
Brilique is available in: 
Brilique este disponibil în
Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear. 
Senzaţia de lipsă de aer asociată cu Brilique este în general uşoară şi se caracterizează printr-o senzaţie bruscă şi neaşteptată de sete de aer, care apare în repaus şi poate să apară în primele săptămâni de tratament iar în multe cazuri poate să dispară.
• morphine and other opioids (used to treat severe pain) 
• morfină și alte opioide (utilizate pentru tratarea durerii severe)
Brilique affects blood clotting, so most side effects are related to bleeding. 
Brilique afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare.
During treatment with ticagrelor, dizziness and confusion have been reported. 
În timpul tratamentului cu ticagrelor, au fost raportate ameţeli şi stare de confuzie.
• After this starting dose, the usual dose is one tablet of 90 mg twice a day for up to 12 months unless your doctor tells you differently. 
• După această doză de iniţiere, doza obişnuită este de un comprimat de 90 mg de două ori pe zi administrat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
False negative results in a platelet function test (to include, but may not be limited to the HIPA test) for HIT have been reported in patients administered ticagrelor. 
Au fost raportate rezultate fals negative la un test de funcție plachetară (care include, dar nu poate fi limitat la testul HIPA) pentru HIT la pacienții cărora li se administrează ticagrelor.
The orodispersible tablets may be used as an alternative to Brilique 90 mg film-coated tablets for patients who have difficulty swallowing the tablets whole or for whom there is a preference for orodispersible tablets. 
Comprimatele orodispersabile pot fi folosite ca alternativă la Brilique 90 mg comprimate filmate pentru pacienții care au dificultăți la înghițirea comprimatelor întregi sau pentru cei care preferă comprimatele orodispersabile.
The clinical relevance is unknown, but data indicate the potential for reduced ticagrelor efficacy in patients co-administered ticagrelor and morphine. 
Relevanța clinică este necunoscută, dar datele indică potențial pentru reducerea eficacității ticagrelor la pacienții cărora li se administrează concomitent ticagrelor și morfină.
If you have trouble swallowing the tablet If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows: 
Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului (comprimatelor) Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului, îl puteţi zdrobi şi amesteca cu apă, cum este descris mai jos:
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ticagrelor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ticagrelor may have similar effect on lovastatin. 
Ticagrelor poate avea un efect similar asupra lovastatinei.
Combined efficacy and safety composite 
Criteriul de evaluare compus de eficacitate şi siguranţă
• To take out the tablet, tear open the blister foil - do not push it through the foil because the tablet may break. 
• Pentru a scoate comprimatul, rupeți folia blisterului - nu împingeți comprimatul prin folie, întrucât comprimatul se poate rupe.
This belongs to a group of medicines called antiplatelet medicines. 
Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiplachetare.
All-cause mortality 
Mortalitate de orice cauză
Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation 
Diaree, Greaţă, Dispepsie, Constipaţie
However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated. 
Totuşi, legătura între creşterea concentraţiei de adenozină şi rezultatele clinice (de exemplu morbiditatemortalitate) nu a fost clar elucidată.