natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
CHMP a hotărât că beneficiile Kinzalkomb sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Trebuie acordată o atenție specială în cazul administrării Kinzalkomb în paralel cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Doza de Kinzalkomb care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kinzalkomb.
By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale mari, cum ar fi cel de a suferi un atac vascular cerebral.
Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Kinzalkomb se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută adecvat sub control numai cu telmisartan.
What is the risk associated with Kinzalkomb? 
Care sunt riscurile asociate cu Kinzalkomb?
The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet. 
Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, în cazul a 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high. 
Kinzalkomb este, de asemenea, contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb. 
Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a se trece la tratamentul cu Kinzalkomb.
Why has Kinzalkomb been approved? 
De ce a fost aprobat Kinzalkomb?
What is Kinzalkomb? 
Ce este Kinzalkomb?
How has Kinzalkomb been studied? 
Cum a fost studiat Kinzalkomb?
What is Kinzalkomb used for? 
Pentru ce se utilizează Kinzalkomb?
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension). 
De asemenea, Kinzalkomb în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
How is Kinzalkomb used? 
Cum se utilizează Kinzalkomb?
How does Kinzalkomb work? 
Cum acționează Kinzalkomb?
Treatment should continue for 7 consecutive days. 
Tratamentul trebuie să dureze 7 zile consecutive.
Avoid skin contact. 
Evitaţi contactul cu pielea.
See section 4.10.. 
Vezi secţiunea 4.10.
The underlying cause should be identified and treated. 
Cauza primară trebuie identificată şi tratată.
Therefore do not use in animals less than 4 months of age. 
A nu se folosi la animale cu vârsta mai mică de 4 luni.
Most of the absorption occurred in the first few days after administration. 
Marea parte a absorbţiilor au fost remarcate în primele zile de la administrare.
Mometasone furoate 
Mometasonă furoat
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/06/2008
Excess hair around the treatment area should be cut. 
Părul în exces din jurul regiunii tratate trebuie tăiat.
Dogs 
Câinii
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests. 
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de susceptibilitate ale bacteriilor izolate şi /sau pe alte metode adecvate de diagnostic.
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany 
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe
Mometasone furoate (as monohydrate) 
Mometasonă furoat (monohidrat)
OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed. 
ALTE INFORMAŢII Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label. 
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Date of last renewal: 23/06/2013 
Data reautorizării: 23/06/2013
Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination. 
Clasa farmacoterapeutică: Otologic: Corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie.
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties. 
Asemeni altor corticosteroizi topici, are proprietăţi antiinflamatoare şi antipruriginoase.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product. 
Spălaţi mâinile cu atenţie după utilizarea produsului.
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19 
Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole. 
O picătură conţine 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonă furoat and 27 µg posaconazol.
No data available.. 
Nu sunt disponibile date.
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil) 
Hidrocarbon gel (5% polietilene în 95% ulei mineral) 6.2 Incompatibilităţi
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death. 
Acest inconvenient afectează replicarea celulelor bacteriene şi grăbeşte moartea celulei.
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect. 
Mometazona furoat este un corticosteroid cu un înalt potenţial topic dar cu efect sistemic redus.
Dispose of waste material in accordance with local requirements. 
Distrugerea deşeurilor se face în concordanţă cu reglementările locale.
Do not use in breeding animals. 
A nu se folosi la animalele de reproducţie.
Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities. 
Studiile efectuate asupra gradului de curaţare a urechilor nu au evidenţiat incompatibilităţi chimice.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus. 
Înainte de folosirea produsului, canalul auditiv extern trebuie examinat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat, pentru a evita riscurile de a transmite infecţia la urechea mijlocie şi pentru a preveni deteriorarea aparatului cochlear şi vestibular.
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration. 
Rapiditatea şi mortalitatea celulelor bacteriene este direct proporţională cu concentraţia medicamentului.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Informaţii detaliate despre produsul medicinal veterinar sunt disponibile pe websit-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted. 
Nu au fost efectuate studii care să evidenţieze efectul orbifloxacinei asupra fertilităţii la câine.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment. 
Canalul auricular extern trebuie curăţat cu atenţie şi uscat înainte de tratament.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Daca observaţi reacţii adverse sau alte reacţii decât cele menţionate în prospect, vă rugăm consultaţi medicul veterinar.
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms. 
Orbifloxacina are in vitro activitate împotriva unei varietăţi mari de organisme Gram-pozitive şi Gram-negative.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau deşeurile rezultate din astfel de produse trebuiesc distruse în concordanţă cu reglementările locale.
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier. 
Extinderea absorbţiei cutanate a medicaţiei este determinată de mulţi factori inclusiv integritatea barierei epidermice.
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk. 
Este cunoscut că fluoroquinolonele au posibilitatea de a traversa placenta şi pot difuza în lapte.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Lauric acid 
Acid lauric
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water. 
În caz de expunere accidentală spălaţi bine zona cu multă apă.
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin. 
Posaconazolul este de 40-100 de ori mai eficient in vitro împotriva Malassezia pachydermatis decât clotrimazolul, miconazolul şi nistatinul.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common. 
Existenţa rezistenţei încrucişate la clasele de antibiotice aparţinând fluorquinolonelor este obişnuită.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances: 
COMPOZITIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing. 
Folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi este cunoscută ca având efecte locale şi sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor renale, subţierea epidermei şi întârzierea vindecării.
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was: 
Activitatea in vitro a orbifloxacinei împotriva agenţilor patogeni izolaţi din urechile câinilor prezentând cazuri clinice de otite externe, într-un studiu clinic realizat între 2000-2001 în EU a fost:
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA. 
Acţiunea bactericidă a orbifloxacinei rezultă din interferenţa cu enzima ADN topoizomeraza II (ADN-giraze) şi ADN topoizomeraza IV de care este nevoie pentru sinteza şi menţinerea ADN bacterian.
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath. 
Flacon alb, HDPE cu dop alb LDPE, aplicator alb LDPE şi învelitoare .
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
RESTRICŢII DE COMERCIALIZARE, FURNIZARE ŞI/SAU UTILIZARE
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone. 
Orbifloxacina este un agent sintetic cu un larg spectru bactericid clasificată ca un derivat quinolonic al acidului carboxilic, sau mai exact a fluoroquinolonelor.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number} 
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie{număr}
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics. 
Se recomandă folosirea fluorquinolonelor pentru tratamentul cazurilor clinice care răspund greu sau al căror răspuns la tratament este slab în urma folosirii altor clase de antibiotice.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only. 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Numai pe cale auriculară.
8.8 mL: Once opened use within 7 days. 
8.8 mL: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin. 
Studiile de laborator efectuate la căţei au arătat prezenţa artropatiilor în urma administrărilor sistematice de orbifloxacină.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Numai pentru tratamentul animalelor - a se elibera numai sub prescripţie medicală.
Store in the original bottle and carton. 
A se păstra în flaconul şi cutia originală.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în cutia originală
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested. 
La testele efectuate in vitro, posaconazolul a demonstrat activitate fungică împotriva a aproximativ 7.000 de tipuri de levuri şi fungi filamentoşi pe care a fost testat.
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi. 
Mecanismul prin care posaconazolul îşi exercită activitatea antifungică implică inhibarea selectivă a enzimei lanosterol 14-demethylase (CYP51) implicată în biosinteza ergosterolului la levuri (drojdii) şi la fungi cu filament.
Marketing authorisation holder: 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare :
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g) 
Dimensiunea ambalajului : 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) şi 35.1 mL (30 g) Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported. 
Rezistenţa Malassezia pachydermatis la acţiunea azolilor incluzând şi posaconazolul nu a fost raportată.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use. 
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mild erythematous lesions have been observed. 
S-au observat leziuni eritematoase moderate.
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days 
17.5 mL sau 35.1 mL: 28 zile
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs. 
Folosirea preparatului auricular poate fi asociată cu slăbirea auzului, de obicei temporară şi mai ales la pacienţii în vârstă.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 17,5 mL
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site. 
Rezistenţa la fluoroquinolone este dată de mutaţiile cromozomiale prin trei mecanisme: scăderea permeabilităţii peretelui bacterian, redarea activităţii pompei de eflux şi mutaţii ale anzimelor responsabile de legarea moleculelor.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response. 
Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce câtăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului de stimulare a ACTH.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Shelf-life after first opening the bottle: 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna copiilor
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Folosirea îndelungată a unei singure clase de antibiotice poate determina apariţia antibiorezistenţei.
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension 
FORMA FARMACEUTICĂ Picături pentru ureche, sub forma de suspensie Suspensie vascoasa de culoare albă sau alb mai închis
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ALTE CONDIŢII ŞI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Special warnings for each target species: 
Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie ţintă:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products. 
Inflamaţia poate favoriza absorbţia cutanată a produsului.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA A se elibera numai pe bază de prescripţie medicală.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
PACKAGE SIZE 17.5 mL 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 17,5 mL
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal. 
După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite produsului medicinal veterinar să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days. 
17.5 mL şi 35.1 mL: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature. 
Otitele bacteriene şi cele determinate de fungi sunt deseori secundare în cazuistică.
Paraffin liquid 
Parafina lichidă
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis. 
În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
PACKAGE SIZE 8.8 mL 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8.8 mL
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau a oricărui ingredient, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal. 
După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Orbifloxacin 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini.
Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy. 
Gestaţia: A nu se folosi pe toată perioada de gestaţie.
Auricular use. 
Calea auriculară.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent. 
Posaconazolul este un agent anti fungic cu spectru larg.
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species. 
Produsele medicinale veterinare care conţin substante din clasa quinolonelor au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species. 
Quinolonele au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
6.1 List of excipients 
PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE 6.1 Lista excipienţilor
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen 
Orbifloxacin - Rezumat Agentul patogen
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin 
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 8.8 mL.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 17,5 si 35,1 mL.
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la una dintre substanţele de baza aflate în compoziţia produsului, hipersensibilitate la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension 
FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare
MIC50 
N Min Max MIC50