natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 µg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 µg/mL for 2 x 1000 mg dose. 
Cmax medie pentru rituximabul seric după prima perfuzie a fost cuprinsă între 157 până la 171 μg/ml pentru doza de 2 x 500 mg şi între 298 până la 341 μg/ml pentru doza de 2 x 1000 mg.
Rituzena is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy. 
Rituzena este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu limfom folicular stadiul III-IV, netrataţi anterior,
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported. 
Au fost raportate cazuri de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR), sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (SLPR).
System organ class Very common Common 
sisteme şi organe frecvente Frecvente Mai puţin frecvente
When you are treated with Rituzena in combination with chemotherapy, you will receive Rituzena every 28 days until you have received 6 doses. 
Când sunteţi tratat cu Rituzena în asociere cu chimioterapie, vi se va administra Rituzena o dată la
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 µg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 µg/mL for 2 x 1000 mg dose. 
Cmax medie pentru rituximabul seric după prima perfuzie este cuprinsă între 170 până la 175 μg/ml pentru o doză de 2 x 500 mg şi între 317 până la 370 μg/ml pentru doza de 2 x 1000 mg.
The trial demonstrated non-inferiority of rituximab to cyclophosphamide for complete remission 
Studiul a demonstrat non-inferioritatea tratamentului cu rituximab faţă de ciclofosfamidă pentru remisiunea completă (RC) la 6 luni (Tabel 7).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): infecţii, cum sunt infecţii pulmonare, infecţii ale tractului urinar (dureri la urinare), răceli reacţii alergice, care apar cel mai probabil în timpul administrării unei perfuzii, dar pot apărea până la 24 de ore de la administrarea perfuziei tuse sau dificultăţi la respiraţie tremor (tremurături, deseori ale mâinilor)
At 24 months, estimates for overall survival were 68.2 % in the R-CHOP arm compared to 57.4 % in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32 %. 
O analiză subsecventă a supravieţuirii globale, efectuată într-o perioadă mediană de urmărire de 60 luni, a confirmat beneficiile tratamentului cu R-CHOP faţă de tratamentul cu CHOP (p = 0,0071), reprezentând o reducere a riscului de 32 %.
The chemotherapy should be given after the Rituzena infusion. 
Chimioterapia trebuie administrată după perfuzia de Rituzena.
• blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): probleme de coagulare a sângelui, scădere a producţiei de celule roşii din sânge şi creştere a distrugerii celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică aplastică), umflare sau mărire a scădere a dispoziţiei şi pierdere a interesului sau plăcerii în activităţi obişnuite,
Patient's 
Prospect: Informaţii pentru pacient
The mean Cmax (N=15) was 408 µg/mL (range, 97 - 764 µg/mL) after the fifth 500 mg/ m2 infusion and the mean terminal half-life was 32 days (range, 14 - 62 days). 
Cmax medie (N = 15) a fost de 408 µg/ml (interval 97-764 µg/ml)
Very Rare Not known insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety palsy5 
Rare Foarte rare Frecvenţă necunoscută etiologie necunoscută, +bronşite acute, +sinuzite,
• short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of 
creştere temporară a cantităţii anumitor tipuri de anticorpi în sânge (numiţi imunoglobuline - IgM), tulburări chimice în sânge cauzate de descompunerea celulelor afectare a nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor, paralizie a feţei inflamare a vaselor de sânge, inclusiv cele care determină simptome la nivelul pielii deteriorare a peretelui intestinal (perforare)
• skin rashes, including acne or spots 
erupţii trecătoare pe piele, inclusiv acnee sau pete înroşire a feţei sau roşeaţă a pielii
group (p=0.0028). 
(p = 0,0001).
The recommended dose of Rituzena monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once 
Doza recomandată de Rituzena în monoterapie utilizat ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Rarely fatal cases reported 5 signs and symptoms of cranial neuropathy. 
Rar au fost raportate cazuri letale 5 semne şi simptome ale neuropatiei cerebrale apărute la momente diferite până la câteva luni după terminarea terapiei cu
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
Rituzena 500 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă rituximab
SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion 
Rituzena 500 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome)7, 
afecţiuni cutanate buloase severe, sindrom StevensJohnson necroliză epidermică toxică
Possible side effects 
Parametrii de eficacitate
Nervous system disorders paraesthesia, hypoaesthesia, agitation, 
Tulburări hematolog ice şi limfatice neutropenie, leucopenie, +neutropenie febrilă,
Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
Rituzena 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă rituximab
Cytokine release syndrome may be clinically indistinguishable 
Este posibil ca sindromul de eliberare de citokine să nu poată fi deosebit din punct de vedere clinic de reacţiile de hipersensibilitate acută.
Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion 
Rituzena 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
senses5 
pierderea altor simţuri5
In the majority of these cases, rituximab was 
În majoritatea acestor cazuri, rituximabul a fost administrat cu chimioterapie.
There was no increased rate in overall infections or serious infections in 
La pacienţii cu valori scăzute ale IgA, IgG sau IgM nu a existat nicio rată de creştere în infecţii generale sau infecţii grave.
The rate of serious cardiac events was 2.1 per 100 patient years (95% CI 3-15). 
100 pacienţi pe an (IÎ 95 % 3-15).
Prednisone tapering was to be completed by 6 months from the start of study treatment. 
Scăderea treptată a dozei de prednison s-a realizat astfel încât tratamentul să se desfăşoare pe durata a 6 luni de
• If you are having Rituzena with chemotherapy Rituzena will be given to you on the same day as your chemotherapy. 
Rituzena vi se va administra în aceeaşi zi cu chimioterapia.
Infusion-related reactions 
Reacţii cauzate de perfuzie
OS rates, 
Ratele SG,
• muscle problems - such as tight muscles, joint or muscle pain, back and neck pain 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
increased LDH, hypocalcaemia 
+ischemie miocardică,
This is a disease of the lymph tissue (part of the immune system) that affects B-Lymphocytes. 
Acesta este o boală a ţesutului limfatic (parte a sistemului imunitar) care afectează limfocitele B. Rituzena poate fi administrat singur sau împreună cu alte medicamente numite „chimioterapice”.
Tell your doctor immediately if you have a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia 
a) Dacă sunteţi tratat pentru limfom non-Hodgkin sau leucemie limfocitară cronică
Mean terminal elimination half-life ranged from 15 to 16 days for the 2 x 500 mg dose group and 17 to 21 days for the 2 x 1000 mg dose group. 
2 x 500 mg şi între 17 şi 21 zile pentru grupul cu doza de 2 x 1000 mg.
Reactivation of hepatitis B infection has also been very rarely reported in rheumatoid arthritis patients receiving rituximab (see section 4.4). 
Reactivarea infecţiei cu hepatită B a fost, de asemenea, raportată foarte rar la pacienţii cu poliartrită reumatoidă trataţi cu
Repeated treatment courses 
Diferenţa între tratamente
General disorders and administration site conditions pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalised pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction) 
3reacţii cauzate de perfuzie (edem generalizat, bronhospasm, wheezing, edem laringian, edem angioneurotic, prurit generalizat, anafilaxie,
Tell your doctor or nurse if you are taking or have previously taken medicines which 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi în prezent sau aţi luat recent medicamente care vă pot afecta sistemul imunitar, acestea includ chimioterapicele.
• difficulty sleeping (insomnia) 
senzaţie de rău (greaţă)
Very Rare Not known serious viral infection2 
infecţii virale grave2
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the postmarketing setting. 
După punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate IRR grave, finalizate cu
Rheumatoid arthritis 
hipotensiune arterială ortostatică,
A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the post 
Infecţii cu hepatita B La pacienţii cu poliartrită reumatoidă, granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică cărora li se administrează rituximab au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B, incluzând cazuri cu rezultat letal.
Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis 
Experienţa clinică în granulomatoză cu poliangeită (Wegener) şi poliangeită microscopică
Dizziness Tremor 
neutropenie cu debut întârziat2
vasculitis (predominatel y cutaneous), leukocytoclast ic vasculiti interstitial lung disease7 
(predominant cutanată), vasculită leucocitoclast ică afecţiune pulmonară interstiţială insuficienţă respiratorie4
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions. 
La pacienţii cu afecţiuni autoimune au fost raportate cazuri de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR), sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (SLPR).
General disorders and administratio nsite conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, 
Infecţii şi infestări infecţia tractului respirator superior, infecţii ale tractului bronşite, sinuzite, gastroenterită, tinea pedis
See section 4. 
Tabelul 1.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rituzena. 
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Rituzena.
Gastrointestinal 
ONCOLOGICE
• raised blood pressure 
• o creştere a cantităţii de potasiu din sânge
angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction atrial flutter toxic epidermal necrolysis (Lyell's 
angină pectorală, fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă,
and appropriate measures to diagnose PML 
Investigaţii diagnostice Valori scăzute ale hemoglobinei
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
In the pivotal trial, 166 patients with relapsed or chemoresistant low-grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as an intravenous infusion once weekly for four weeks. 
recidivat sau chimiorezistent, au primit 375 mg/m2 rituximab administrat în perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
This is usually given 
Acesta este comparabil în mod favorabil cu
Patients treated with Rituzena must be given the patient alert card with each infusion. 
Granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică Pacienţii trataţi cu Rituzena trebuie să primească cardul de atenţionare al pacientului la fiecare
Hypertension Flushing 
Dureri musculo-scheletice
Only the highest frequency observed in the trials is reported 
Cele mai frecvent raportate sau observate reacţii adverse grave au fost:
• high blood sugar level, weight loss, swelling in the face and body, high levels of the enzyme “lactate dehydrogenase (LDH)” in the blood, low calcium levels in the blood 
creştere temporară a cantităţii anumitor tipuri de anticorpi în sânge (numiţi imunoglobuline - IgM), tulburări chimice în sânge cauzate de descompunerea celulelor afectare a nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor, paralizie a feţei insuficienţă cardiacă inflamare a vaselor de sânge, inclusiv cele care determină simptome la nivelul pielii insuficienţă respiratorie deteriorare a peretelui intestinal (perforare)
disorders renal failure4 
pierdere severă a vederii5
Ear and labyrinth tinnitus, ear pain hearing loss5 
hipogamaglobulinemia (vezi pct. 4.8).
• low number of white blood cells sometimes with fever, or low number of blood cells called 
infecţii bacteriene sau virale, bronşite scădere a numărului de celule albe din sânge, însoțită uneori de febră sau scădere a numărului de celule din sânge numite „trombocite” porţiuni ale scalpului cu alopecie, frisoane, durere de cap imunitate mai scăzută - din cauza valorilor scăzute ale anticorpilor din sânge numiţi
heart failure4 
insuficienţă renală4
The authorisation was subsequently renewed. 
Autorizaţia a fost reînnoită ulterior.
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days. 
Crema trebuie aplicată pe suprafaţa respectivă de două ori pe zi, timp de 7-14 zile.
The results of these studies are reflected in the contraindications. 
Rezultatele acestor studii sunt reflectate în contraindicaţii.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN EPAR summary for the public 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRUBAN Rezumat EPAR destinat publicului
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days. 
În studiile pe câinii care prezentau dermatită umedă acută, aproximativ 80% din cazuri s-au vindecat sau s-au ameliorat în urma tratamentului de 7-14 zile.
Lesions should be monitored closely for signs of infection. 
Leziunile trebuie monitorizate îndeaproape pentru a se depista apariţia semnelor de infecţie.
Other information about Pruban: 
Alte informaţii despre Pruban:
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban. 
Au fost efectuate mai multe studii pe şobolani, iepuri şi câini pentru a se analiza siguranţa Pruban.
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age. 
Pruban nu trebuie utilizat la puii de câine cu vârsta sub 6 luni.
A trial is humans had also been conducted. 
A fost efectuat şi un studiu pe subiecţi umani.
Resocortol butyrate is a corticosteroid. 
Butiratul de rezocortol este un corticosteroid.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed. 
În cazuri rare, s-a observat o hiperemie a zonei tratate.
The trial showed low level irritation, but no toxicity. 
Studiul a indicat niveluri scăzute de iritaţie, dar fără urme de toxicitate.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations. 
În cazul diabetului zaharat, posibilele efecte sistemice ale produsului pot avea o influenţă asupra concentraţiilor de glucoză din sânge.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000. 
Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pruban, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated. 
Dat fiind că glucocorticosteroizii pot încetini creşterea, utilizarea produsului la animalele tinere, aflate în creştere, trebuie să fie bine controlată şi nu trebuie tratate leziuni mari cu acest medicament.
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours. 
Din momentul în care pielea se irită, începe un ciclu de mâncărime şi scărpinare, care poate duce la leziuni care, în câteva ore, au un aspect destul de grav.
Pruban reduces the inflammation of the skin locally. 
Pruban reduce inflamaţia locală a pielii.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Pruban sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea locală a dermatitei umede acute la câini şi a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pruban.
What benefit has Pruban shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Pruban în timpul studiilor?
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns). 
Majoritatea cazurilor de dermatită umedă acută se datorează complicaţiilor hipersensibilităţii la pişcăturile de purice, deşi pot fi cauzate şi de alţi ectoparaziţi, afecţiuni alergice cutanate, probleme legate de sacul anal sau corpuri străine (cum ar fi perii plantelor ierboase).
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism). 
Pruban nu trebuie administrat câinilor cu leziuni cutanate întinse, infectate sau ulceroase sau animalelor care suferă de sindromul Cushing (hiperadrenocorticism).
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections. 
S-a dovedit că utilizarea terapeutică a acestor substanţe la om induce efecte secundare locale, cum ar fi subţierea pielii, slăbirea pielii, întârzierea vindecării şi apariţia infecţiilor secundare.
What is the risk associated with Pruban? 
Care sunt riscurile asociate cu Pruban?
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects. 
Butiratul de rezocortol aparţine grupei glucocorticosteroizilor care au efect antiinflamator.
What is Pruban? 
Ce este Pruban?
Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance. 
Pruban este o cremă de culoare albă până la alburie, care conţine substanţa activă butirat de rezocortol.
Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs. 
Pruban se aplică pe piele pentru tratarea suprafeţelor mici de piele cu iritaţii apărute brusc, însoţite de umezeala pielii (dermatită umedă acută la câini).
Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches. 
A nu se utiliza la câinii pentru reproducere sau la căţelele gestante sau care alăptează.
Why has Pruban been approved? 
De ce a fost aprobat Pruban?
How has Pruban been studied? 
Cum a fost studiat Pruban?
What is Pruban used for? 
Pentru ce se utilizează Pruban?
For details on dosing, please see the Package Leaflet. 
Pentru detalii privind dozajul, a se consulta prospectul.
How does Pruban work? 
Cum acţionează Pruban?
Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you. 
Utilizaţi întotdeauna Sprimeo HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
WHAT SPRIMEO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE SPRIMEO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT. 
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Sprimeo HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Sprimeo HCT.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT. 
Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Sprimeo HCT.
Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Sprimeo HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 5.2).
Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough. 
Este posibil ca Sprimeo HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră anterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială.
The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Nu se recomandă utilizarea Sprimeo HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton. 
Nu utilizaţi Sprimeo HCT după data de expirare înscrisă pe cutie.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT. 
În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Sprimeo HCT.
Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Sprimeo HCT nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Sprimeo HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Nu există dovezi că Sprimeo HCT ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.