natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies demonstrating haemostasis were conducted in a total of 240 patients (119 TachoSil, 121 argon beamer) undergoing partial liver resection surgery and 185 patients (92 TachoSil, 93 standard surgical treatment) undergoing surgical resection of superficial renal tumour. 
Studiile clinice care au demonstrat obţinerea hemostazei au urmărit 240 pacienţi (119 TachoSil, 121 laser cu argon), supuşi intervenţiilor chirurgicale de rezecţie hepatică parţială şi 185 pacienţi (92
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis. 
Semnele de hipersensibilitate pot include: erupţie cutanată, urticarie generalizată, presiune toracică, wheezing, hipotensiune arterială şi anafilaxie.
• to use TachoSil soon after opening the outer aluminium cover. 
• TachoSil trebuie utilizat la scurt timp după scoaterea din ambalajul de aluminiu.
TachoSil can be cut to the correct size and shaped if too large. 
Dacă TachoSil este prea mare, poate fi tăiat pentru a-i corecta dimensiunea şi forma.
• to use TachoSil immediately after opening the inner sterile package. 
• TachoSil trebuie utilizat imediat după scoaterea din ambalajul interior steril.
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely. 
Rar, pot să apară anticorpi împotriva componentei de fibrină/medicamentelor hemostatice.
Fibrinogen is converted into fibrin monomers which spontaneously polymerise to a fibrin clot, which holds the collagen matrix tightly to the wound surface. 
Fibrinogenul este convertit în monomeri de fibrină care polimerizează spontan formând cheagul de fibrină.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to the patients. 
Pentru preparatele care conţin sânge sau plasmă umană se impun anumite măsuri pentru a preveni transmiterea bolilor infecţioase.
Adhesions 
Aderenţe
TachoSil is an off-white sealant matrix. 
TachoSil este o matrice pentru hemostază locală de culoare aproape albă.
See section 6.6 for more detailed instructions. 
Pentru mai multe informaţii vezi pct.6.6.
Once the foil sachet is opened, use immediately. 
Odată desfăcut plicul de aluminiu, trebuie utilizat imediat.
Read this before you open the package: TachoSil comes in sterile packages and therefore it is important: 
TachoSil este ambalat steril şi de aceea este important:
1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm 
1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm
ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET 
PLIC DIN FOLIE DE ALUMINIU
Place the yellow, active side of TachoSil against the wound. 
Pe plagă se aplică partea galbenă a TachoSil, cea activă.
TachoSil sealant matrix human fibrinogen/human thrombin 
TachoSil matrice pentru hemostază locală fibrinogen uman/trombină umană
For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery, the smaller sizes (4.8 x 4.8 cm or 3.0 x 2.5 cm) or the pre-rolled TachoSil (4.8 cm x 4.8 cm) is recommended. 
Pentru leziuni mici, de exemplu în chirurgia minim invazivă, sunt recomandate mărimile mici (4,8 x 4,8 cm sau
1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
Matrice pentru hemostază locală 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrici de 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrici de 3,0 cm x 2,5 cm 1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly. 
Dacă preparatul este aplicat intravascular, pot să apară complicaţii tromboembolice care pot pune viaţa în pericol.
Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
Cutie cu 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm Cutie cu 2 matrici de 4,8 cm x 4,8 cm Cutie cu 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm Cutie cu 5 matrici de 3,0 cm x 2,5 cm Cutie cu 1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
1 matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
1 matrice de 4,8 cm x 4,8 cm
The quantity of TachoSil to be applied is governed by the size of the wound area. 
Cantitatea de TachoSil care poate fi aplicată este proporţională cu dimensiunea plăgii.
CARTON 
Tromboză
How to store TachoSil 
Cum se păstrează TachoSil
1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm 
1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm
However, the second study investigating tissue sealing in 299 patients (149 TachoSil, 150 standard surgical treatment) with demonstrated intraoperative air leakage showed the superiority of TachoSil compared to standard treatment. 
Cu toate acestea, al doilea studiu care a investigat vindecarea tisulară la 299 de pacienţi (149 TachoSil, 150
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
Blood clots may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel. 
Dacă TachoSil este accidental aplicat intravascular, pot apare trombi sangvini.
- The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm 2) and human thrombin (2.0 IU per cm - The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331) and L-arginine-hydrochloride. 
- Celelalte componente sunt colagen cabalin, albumină umană, riboflavină (E101), clorură de sodiu, citrat de sodiu (E331) şi L-arginină-clorhidrat.
TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood. 
Dacă este necesar, se recomandă curătarea prealabilă a instrumentarului chirurgical, a mănuşilor și a țesuturilor adiacente.TachoSil se poate lipi de instrumentarul chirurgical sau mănuşile acoperite de sânge.
TachoSil sealant matrix. 
TachoSil matrice pentru hemostază locală
B. PACKAGE LEAFLET 
ANEXA I REZUMATUL
Sealant matrix. 
Matrice pentru hemostază locală.
Wipe the wound surface gently before placing TachoSil on the wound. 
Înaintea aplicării TachoSil, suprafaţa lezată se curaţă atent.
18 October 2013 
18 octombrie 2013
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 October 2013. 
Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 18 octombrie 2013.
The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr D. Murphy as co-rapporteur. 
Comitetul l-a numit raportor pe dr. C. Ibrahim şi coraportor pe dr. D. Murphy.
International non-proprietary name (INN): dexamethasone 
Denumire comună internaţională (DCI): dexametazonă
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 December 2012and 21 May 2013. 
Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 10 decembrie 2012 şi la 21 mai 2013.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III. 
Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în Anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt furnizate în Anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele modificate în Anexa III.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods. 
Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs în ceea ce priveşte armonizarea perioadelor de aşteptare.
The referral started on 12 September 2012. 
Procedura de sesizare a fost iniţiată la 12 septembrie 2012.
The CVMP was requested to evaluate the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for meat in cattle and horses and the withdrawal periods for milk in cattle for the concerned products. 
S-a solicitat CVMP să evalueze caracterul adecvat şi siguranţa consumatorului privind perioadele de aşteptare pentru carne la bovine şi la cabaline şi perioadele de aşteptare pentru lapte la bovine, pentru produsele vizate.
Dexamethasone is a long acting synthetic glucocorticoid used as anti-inflammatory, antiallergic and gluconeogenetic agent for administration to agricultural and domestic animals. 
Dexametazona este un glucocorticoid sintetic cu acţiune prelungită utilizat ca antiinflamator, antialergic şi gluconeogenetic pentru administrarea la animalele de fermă şi la animalele domestice.
The veterinary medicinal products Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof are solutions for injection which contain 2 mg dexamethasone per ml. 
Medicamentele de uz veterinar Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi genericele sale sunt soluţii injectabile care conţin 2 mg dexametazonă pe ml.
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 18 July 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof. 
Prin urmare, la 18 iulie 2013, comitetul a adoptat un aviz favorabil, recomandând modificări ale termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi genericele sale.
On 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof. 
La 22 august 2012, Germania a prezentat agenţiei notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi pentru genericele sale.
Opinion following an Article 350F referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof 
Aviz emis în urma unei sesizări în temeiul articolului 35 0F pentru Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi genericele sale
Opinion following an Article 351 referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof 
Aviz emis în urma unei sesizări în temeiul articolului 35 pentru Dexadreson 2 mg/ml şi denumirile asociate şi genericele sale
Member State Applicant/Marketing Authorisation Holder 
Statul membru Solicitantul / deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER/APPLICANT IN THE MEMBER STATES 
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORUL/SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET 
ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI
During the mutual recognition procedure concerns were raised that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle may present a potential serious risk to the environment. 
În cursul procedurii de recunoaştere reciprocă, au fost invocate motive de îngrijorare cu privire la faptul că Shotaflor 300 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine poate prezenta un risc potenţial grav pentru mediul înconjurător.
Shotaflor contains florfenicol, which is a broad-spectrum primarily bacteriostatic, antibiotic with a range of activity, including many Gram-negative and Gram-positive organisms. 
Shotaflor conţine florfenicol, un antibiotic în principal bacteriostatic cu spectru larg cu un domeniu variat de activitate, care include numeroase organisme gram-negative şi gram-pozitive.
Because Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle is indicated for treatment only (i.e. it is indicated only for use in clinically ill animals not for preventative use) it was considered that, in this case, it was appropriate to use the disease incidence within the herd as the proportion of animals treated. 
Întrucât Shotaflor 300 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine este indicată exclusiv pentru tratament (respectiv, este indicată doar pentru administrare la animalele bolnave clinic şi nu pentru utilizare profilactică), s-a considerat că, în acest caz, era adecvat să se utilizeze incidenţa bolii din cadrul cirezii ca proporţie de animale tratate.
The dossier as submitted in the referral procedure is considered to fulfil the necessary requirements with regards to the environmental risk assessment (as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC), provided that the product is used only for therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Se consideră că dosarul, astfel cum a fost înaintat în cadrul procedurii de trimitere, îndeplineşte cerinţele necesare referitoare la evaluarea riscului pentru mediu (aşa cum se prevede la articolul 12 alineatul (3) litera (j) din Directiva 2001/82/CE, modificată de Directiva 2004/28/CE), cu condiţia ca produsul să fie utilizat exclusiv pentru tratamentul terapeutic al infecţiilor căilor respiratorii la bovine cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
The Marketing Authorisation Holder provided data with the aim of demonstrating that the percentage of herd animals that will be treated for Bovine Respiratory Disease (BRD) is less than the default value of 50% given in the CVMP guideline mentioned above (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1)). 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat date cu scopul de a demonstra că procentul de animale din cireadă care vor fi tratate pentru boală respiratorie la bovine (BRB) este mai mic decât valoarea implicită de 50% indicată în orientările CVMP menţionate mai sus (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
In particular, concerns were raised over the adequacy of the data provided by the Marketing Authorisation Holder on the incidence of bovine respiratory disease (BRD) within an infected herd and as a consequence objections were raised over the proposal to deviate from the default value of 50% specified in CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) as the value for the proportion of infected animals for use in calculation of the Predicted Environmental Concentration in soil (PECsoil). 
În special, au fost invocate motive de îngrijorare cu privire la caracterul adecvat al datelor furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitoare la incidenţa bolii respiratorii la bovine (BRB) în rândul unei cirezi infectate şi, în consecinţă, au fost ridicate obiecţii la propunerea de abatere de la valoarea implicită de 50% indicată în Orientările Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului, în completarea Orientărilor VICH GL6 şi GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) drept valoare a proporţiei de animale infectate utilizată în calculul Concentraţiei previzibile în mediu la nivelul solului (CPMsol).
When such specific information is not available then the default values given in Table 2 of the CVMP guideline in support of VICH guidelines (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1 - also known as the Technical Guidance Document - TGD) should be used. 
Dacă nu sunt disponibile astfel de informaţii specifice, trebuie utilizate valorile implicite indicate în Tabelul 2 din orientările CVMP în completarea orientărilor VICH (Orientări privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului, în completarea Orientărilor VICH GL6 şi GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - cunoscute şi sub numele de Document de orientare tehnică - DOT).
= Animal turnover rate per place per year [place-1.y-1] (see Table 3 of the guideline.) 
= Rata de rotaţie anuală a animalelor per loc [loc-1.an-1] (a se vedea Tabelul 3 din orientări) = Limita UE de răspândire a azotului [kg N.ha-1]
= Fraction of herd treated [value between 0 and 1] (see Table 2 of the guideline.) 
= Fracţiunea tratată din cireadă [valoare între 0 şi 1] (a se vedea Tabelul 2 din orientări) = Greutatea specifică aparentă a solului uscat [kg.m-3] 10000 = Arie de 1 hectar [m2 .ha-1] = Adâncimea de penetrare în sol [m]
= Housing factor either 1 for animals housed throughout the year or 0.5 for animals housed for only 6 months (see Table 3 of the guideline.) 
= Factor de adăpostire de 1 pentru animale adăpostite pe tot parcursul anului sau de
• Commercial farms (several breeds and age): France - 15.7%, Germany - 20.3%, Italy - 15.2%, 
Franţa - 15,7%, Germania - 20,3%, Italia - 15,2%, Spania - 17,1% (Godinho et al, 20055).
This summary was last updated in 11-2008. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2008.
The patients then lose their ability to control their movements reliably. 
În consecinţă, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla mişcările în mod corespunzător.
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day. 
Doza zilnică maximă este de 1,1 mg de trei ori pe zi.
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually. 
Dacă tratamentul este întrerupt, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated. 
Doza trebuie mărită la intervale de 5-7 zile, până când simptomele sunt ţinute sub control fără a cauza efecte secundare care nu pot fi suportate.
It is available as white, round tablets (0.088, 0.18, 0.35 and 0.7 mg). 
Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (0,088, 0,18, 0,35 şi 0,7 mg).
The starting dose is 0.088 mg three times per day. 
Doza iniţială este de 0,088 mg de trei ori pe zi.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website. 
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referină este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR summary for the public 
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA Rezumat EPAR destinat publicului
This means that Pramipexole Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sifrol. 
Aceasta înseamnă că Pramipexol Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sifrol.
Pramipexole Teva tablets should be swallowed with water, with or without food. 
Comprimatele de Pramipexol Teva trebuie înghiţite cu apă, cu sau fără alimente.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sifrol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Other information about Pramipexole Teva: 
Alte informaţii despre Pramipexol Teva:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pramipexol Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sifrol.
Pramipexole Teva is a ‘generic medicine'. 
Pramipexol Teva este un „medicament generic”.
Pramipexole Teva can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective. 
Pramipexol Teva poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să îşi piardă din eficacitate.
Pramipexole Teva must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys. 
Pramipexol Teva trebuie administrat mai puţin frecvent pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body). 
Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (şi anume, că cele două medicamente produce aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B.V. on 18 December 2008. 
Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2008.
What are the benefit and risk of Pramipexole Teva? 
Care sunt beneficiile şi riscurile Pramipexol Teva?
Because Pramipexole Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Pramipexole Teva is a medicine containing the active substance pramipexole base. 
Pramipexol Teva este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol bază.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement. 
Pramipexolul stimulează creierul în acelaşi fel în care ar face-o şi dopamina, astfel încât pacienţii pot să-şi controleze mai bine mişcările şi au mai puţine semne şi simptome ale bolii Parkinson, precum tremorul, rigiditatea şi lentoarea în mişcări.
Pramipexole Teva is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
Pramipexol Teva se utilizează pentru tratamentul simptomelor bolii Parkinson, o afecţiune cerebrală progresivă care produce tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară.
The full EPAR for Pramipexole Teva can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Pramipexol Teva este disponibil aici.
The active substance in Pramipexole Teva, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine. 
Substanţa activă din Pramipexol Teva, pramipexolul, este un agonist al dopaminei, care imită acţiunea dopaminei.
What is Pramipexole Teva? 
Ce este Pramipexol Teva?
Why has Pramipexole Teva been approved? 
De ce a fost aprobat Pramipexol Teva?
The Committee recommended that Pramipexole Teva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva.
How has Pramipexole Teva been studied? 
Cum a fost studiat Pramipexol Teva?
How is Pramipexole Teva used? 
Cum se utilizează Pramipexol Teva?
What is Pramipexole Teva used for? 
Pentru ce se utilizează Pramipexol Teva?
How does Pramipexole Teva work? 
Cum acţionează Pramipexol Teva?
1 insulin inhaler 
1 inhalator insulinic
6 spare Insulin Release Units (IRUs) 
6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă
1 spare chamber 
1 cameră de rezervă
*Inhalation Kit: 
*Trusa:
Other information about Efficib 
Alte informaţii despre Efficib
Efficib is taken twice a day. 
Efficib se administrează de două ori pe zi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Efficib on 16 July 2008. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Efficib, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 iulie 2008.