natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted that Augmentin ES was studied for paediatric use in persistent or recurrent acute otitis media where there are risk factors for the involvement of beta-lactamase-producing strains or S. pneumoniae with reduced penicillin susceptibility. 
CHMP a observat că Augmentin ES a fost studiat în privinţa utilizării la pacienţii pediatrici în cazul otitei medii acute, atunci când există factori de risc pentru implicarea tulpinilor producătoare de beta-lactamază sau a S. pneumoniae cu sensibilitate redusă la penicilină.
During the evaluation, outstanding issues were identified, to be addressed by the MAH. 
În timpul evaluării au fost identificate chestiuni nesoluţionate care au fost înaintate titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru a fi rezolvate.
The MAH considered that the available data confirms that the Augmentin SR regimen contains sufficient clavulanic acid to provide full protection from H. influenzae and M. catarrhalis beta-lactamase. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că datele disponibile confirmă faptul că schema de tratament cu Augmentin SR conţine suficient acid clavulanic pentru a oferi o protecţie completă împotriva betalactamazei produse de H. influenzae şi M. catarrhalis.
A higher regimen may be appropriate in some indications, and in regions with higher prevalence of resistant organisms, even if the infection is not categorised as ‘severe'. 
Pentru anumite indicaţii şi în zonele cu o prevalenţă mai mare a organismelor rezistente, chiar dacă infecţia nu este clasificată ca „severă”, poate fi adecvată o schemă de tratament cu doză mai mare.
Augmentin is considered suitable for the treatment of osteomyelitis as it has appropriate PK/PD properties, provides efficacy against MSSA, Gram-negative (susceptible isolates) and also anaerobic cover for polymicrobial infections. 
Augmentin este considerat adecvat pentru tratamentul osteomielitei deoarece prezintă caracteristicile PK/PD adecvate, este eficace împotriva MSSA şi acoperă organismele Gram-negative (culturi microbiene sensibile) şi anaerobe în infecţiile polimicrobiene.
As Augmentin ES was studied in the treatment of penicillinresistant S. pneumoniae, a statement was retained to advise prescribers that this ratio is appropriate for use in treating infections that are caused, or suspected to be caused, by penicillin-resistant S. pneumoniae. 
Deoarece Augmentin ES a fost studiat în tratamentul S. pneumoniae rezistent la penicilină, s-a reţinut o declaraţie care atenţionează medicii prescriptori că această formulă este adecvată pentru utilizare în tratamentul infecţiilor cauzate sau suspectate a fi cauzate de S. pneumoniae rezistent la penicilină.
The CHMP generally agreed with the MAH conclusion, but further discussed the indications in LRTIs, URTIs, UTIs, gynaecological infections, SSTIs, bone and joint infections and the prophylaxis of surgical infections and agreed and adopted the following harmonised wording for inclusion in the harmonised SPCs: 
CHMP a fost în general de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, însă a discutat în mai mare detaliu indicaţiile privind infecţiile căilor respiratorii inferioare, infecţiile căilor respiratorii superioare, infecţiile tractului urinar, infecţiile ginecologice, infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţiile osoase şi articulare şi profilaxia infecţiilor chirurgicale şi a convenit şi adoptat următorul text armonizat care va fi inclus în RCP-urile armonizate:
The MAH stated the currently approved indications and discussed in particular the indications in genito-urinary tract, abdominal infections, respiratory tract infections and skin and soft tissue Infections (SSTIs), citing numerous clinical studies and guidelines recommending the use of the 4:1 ratio. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat indicaţiile aprobate în momentul de faţă şi a discutat în special indicaţiile referitoare la infecţiile la nivelul tractului genito-urinar, abdominale, infecţiile căilor respiratorii şi infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, făcând referire la numeroase studii clinice şi orientări care recomandă utilizarea formulei 4:1.
The MAH agreed to withdraw the indication SSTI and tonsillopharyngitis, as well as the initially proposed indication UTI. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de acord să retragă indicaţia privind infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi şi tonsilo-faringita, precum şi indicaţia propusă iniţial privind infecţiile tractului urinar.
The clinical studies in CAP and AECB further confirm the efficacy of Augmentin SR in treating infections due to beta-lactamase-producing H. influenzae and M. catarrhalis. 
Studiile clinice privind pneumonia dobândită în comunitate şi exacerbările acute ale bronşitei cronice confirmă, de asemenea, eficacitatea Augmentin SR în tratamentul infecţiilor datorate H. influenzae şi M. catarrhalis care produc beta-lactamază.
The MAH also listed a number of published studies and discussed other indications, such as skin and soft tissue infections (SSTI), bone and joint infections, abdominal infection, pelvic inflammatory disease, UTI and dental infections. 
De asemenea, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat o serie de studii publicate şi a discutat alte indicaţii, precum infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţiile osoase şi articulare, infecţiile abdominale, boala inflamatoare pelvină, infecţiile tractului urinar şi infecţiile dentare.
Finally, the MAH discussed the PK/PD of the 8:1 ratio, stating that the steady-state mean T>MIC values predict that this formulation given TID achieves maximum eradication against S. pneumoniae strains with amoxicillin or amoxicillin/clavulanic acid MICs of ≤2g/mL and is to have some efficacy against strains with MICs of 4g/mL. 
În cele din urmă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a discutat farmacocinetica/farmacodinamica formulei 8:1, afirmând că valorile medii T>MIC în stare de echilibru înseamnă că această formulă administrată de trei ori pe zi obţine eradicarea maximă a tulpinilor de S. pneumoniae cu amoxicilină sau combinaţie de amoxicilină/acid clavulanic MIC ≤2g/mL şi va avea o anumită eficacitate împotriva tulpinilor cu MIC de 4g/mL.
After assessment of the MAH responses, the CHMP agreed that Augmentin is a suitable drug for the claimed indications cystitis and pyelonephritis. 
După analizarea răspunsurilor titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a convenit că Augmentin este un medicament adecvat pentru indicaţiile solicitate cistită şi pielonefrită.
The major indications discussed for the 2:1 Augmentin ratio included genito-urinary tract infections, RTIs, and SSTIs. 
Principalele indicaţii discutate pentru Augmentin 2:1 au inclus infecţiile tractului genito-urinar, infecţiile căilor respiratorii şi infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi.
The information provided for this section applies to all Augmentin ratios. 
Informaţiile furnizate pentru acest punct se aplică tuturor formulelor de Augmentin.
The MAH proposed the same indications for the 2:1, 4:1, 7:1 and 8:1 ratios and these are discussed in common. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus aceleaşi indicaţii pentru formulele 2:1, 4:1, 7:1 şi 8:1 şi acestea sunt discutate în comun.
Similarly the 4:1 ratio is a well-established regimen, providing a valuable option for treatment of mild-to-moderate as well as more severe infections, in areas where bacterial resistance is not a significant concern. 
În mod similar, formula 4:1 este o schemă de tratament bine-stabilită, oferind o opţiune valoroasă de tratament pentru infecţiile uşoare până la moderate, precum şi pentru infecţiile mai grave.
The MAH provided extensive justifications to retain the indication acute bacterial sinusitis (ABS). 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a oferit justificări extinse pentru reţinerea indicaţiei sinuzită bacteriană acută.
The MAH provided a large body of data supporting the use of IV Augmentin, including studies and review articles confirming the efficacy of both IV and sequential IV/oral Augmentin therapy in the treatment of LRTIs. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o mare cantitate de date în sprijinul utilizării Augmentin intravenos, inclusiv studii şi articole de specialitate confirmând eficacitatea atât a tratamentului intravenos cât şi a celui secvenţial intravenos/oral cu Augmentin pentru tratarea infecţiilor de la nivelul căilor respiratorii inferioare.
The CHMP also considered the discussion on the indications commonly to the 2:1, 4:1, 7:1 and 8:1 ratios and the following harmonised wording for the harmonised SPCs was agreed and adopted by the CHMP: 
CHMP a avut, de asemenea, în vedere discuţia privind indicaţiile comune formulelor 2:1, 4:1, 7:1 şi 8:1 şi următorul text armonizat pentru RCP-urile armonizate a fost convenit şi adoptat de către CHMP:
“Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.” 
„Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielita.
• Bone and joint infections, in particular osteomyelitis 
• Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită
The indication in community acquired pneumonia (CAP) is supported but the indications for ABS and AECB required further discussion. 
Indicaţia privind pneumonia dobândită în comunitate este justificată, însă indicaţiile pentru sinuzită bacteriană acută şi exacerbările acute ale bronşitei cronice necesită discuţii suplimentare.
The CHMP agreed to the MAH proposal. 
CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
The MAH listed the currently approved indications and discussed respiratory tract infections (RTIs), AOM, community acquired pneumonia (CAP), tonsillo-pharyngitis and sinusitis, skin and soft tissue infections (SSTI) and urinary tract infections (UTI). 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent şi a discuta infecţiile căilor respiratorii, OMA, pneumonia dobândită în comunitate, tonsilo-faringita şi sinuzita, infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi şi infecţiile tractului urinar.
The MAH listed the currently approved indications, discussing in particular its use in SSTIs and recurrent tonsillitis, otitis media, sinusitis, LRTIs and UTIs, as well as URTIs and genito-urinary tract infections, and discussed the PK/PD, demonstrating the bacteriological equivalence of the BID and TID formulations. 
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat indicaţiile aprobate în prezent, discutând în special utilizarea în cazul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi şi în cazul tonsilitei recurente, otitei medii, sinuzitei, infecţiilor la nivelul căilor respiratorii inferioare, la nivelul tractului urinar, precum şi în cazul infecţiilor la nivelul căilor respiratorii superioare şi ale tractului genito-urinar şi a discutat caracteristicile PK/PD, demonstrând echivalenţa bacteriologică a formulelor administrate de două ori pe zi şi a celor administrate de trei ori pe zi.
A harmonised wording was agreed by the CHMP for inclusion in the harmonised SPCs. 
CHMP a convenit asupra unui text armonizat care va fin inclus în RCP-urile armonizate.
• Bone and joint infections, in particular osteomyelitis. 
• Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită.
epiglottitis, and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms) 
• Infecţii otorinolaringologice severe (precum mastoidita, infecţiile peritonsilare, epiglotita şi sinuzita atunci când este însoţită de indicii şi simptome sistemice)
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 10:1 RATIO (INTRAVENOUS) 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 10:1 (INTRAVENOS)
Skin and Soft Tissue Infections 
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed (see section 4.4). 
A fost observată cristalurie provocată de amoxicilină, în anumite cazuri conducând la insuficienţă renală.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 5:1 RATIO (INTRAVENOUS) 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 5:1 (INTRAVENOS)
The CHMP agrees that amoxicillin/clavulanic acid is widely used as first-line therapy for the treatment of animal bites and therefore adopted the following wording: “Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites and severe dental abscess with spreading cellulitis” 
CHMP este de acord că combinaţia amoxicilină/acid clavulanic este utilizată la scară largă ca tratament de primă linie pentru muşcăturile de animale şi, prin urmare, a adoptat următoarea formulare:
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 16:1 RATIO (ORAL - SR) 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 16:1 (ORAL - SR)
• Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading cellulitis 
• Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulita, muşcăturile de animale, abcesul dentar cu celulită răspândită
• Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading cellulitis. 
• Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită, muşcături de animale, abces dentar cu celulită răspândită.
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 16:1 RATIO (ORAL - SR) 
INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 16:1 (ORAL - SR)
In children, the higher dosage is recommended for infections such as otitis media, sinusitis, lower respiratory tract infections and urinary tract infections. 
La copii, doza mai mare este recomandată pentru infecţii precum otita medie, sinuzita, infecţiile căilor respiratorii inferioare şi infecţiile tractului urinar.
In adults, the higher dosage is recommended for severe infections, including chronic and recurrent urinary tract infections and lower respiratory tract infections. 
La adulţi, doza mai mare este recomandată pentru infecţii severe, inclusiv infecţii cronice şi recurente ale tractului urinar şi infecţii ale căilor respiratorii inferioare.
In summary, a harmonised wording for inclusion in the harmonised SPCs was agreed and adopted by the CHMP. 
Pe scurt, a fost convenit şi adoptat de către CHMP un text armonizat pentru a fi inclus în RCP-ul armonizat.
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 14:1 RATIO (ORAL - ES) 
INDICAŢII TERAPEUTICĂ PENTRU AUGMENTIN FORMULA 14:1 (ORAL - ES)
• Pyelonephritis 
• Pielonefrită
The CHMP noted the clinical trials comparing the efficacy of the different dosing regimens of amoxicillin/clavulanic acid in recurrent tonsillitis and that a number of national guidelines recommend 
CHMP a analizat studiile clinice care compară eficacitatea diferitelor scheme de dozare ale combinaţiei amoxicilină/acid clavulanic în tonsilita recurentă şi faptul că o serie de orientări naţionale recomandă Augmentin sau penicilină + inhibitor betalactamic ca tratament de primă linie pentru otita medie acută (OMA), de obicei o suprainfecţie bacteriană cu fluid purulent sau micropurulent în urechea medie.
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 7:1 RATIO (ORAL) 
INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 7:1 (ORAL)
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 8:1 RATIO (ORAL) 
DOZE ŞI METODE DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 8:1 (ORAL)
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 2:1 RATIO (ORAL) 
INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 2:1 (ORAL)
THERAPEUTIC INDICATION FOR AUGMENTIN 8:1 RATIO (ORAL) 
INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 8:1 (ORAL)
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 4:1 RATIO (ORAL) 
INDICAŢII TERAPEUTICE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 4:1 (ORAL)
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 14:1 RATIO (ORAL - ES) 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 14:1 (ORAL - ES)
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 4:1 RATIO (ORAL) 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 4:1 (ORAL)
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 2:1 RATIO (ORAL) 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 2:1 (ORAL)
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 7:1 RATIO (ORAL) 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 7:1 (ORAL)
In adults, the higher dosage is recommended for severe infections, including chronic and recurrent UTIs and LRTIs. 
La adulţi, doza mai mare este recomandată pentru infecţii severe, inclusiv infecţii cronice şi recurente ale tractului urinar şi ale căilor respiratorii inferioare.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Antiadiposo has been used for the treatment of obesity. 
Antiadiposo a fost utilizat pentru tratamentul obezităţii.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REVOCATION OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU REVOCAREA AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
The CHMP discussed the matter at its September 2009 plenary meeting and the procedure in accordance with Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended was started. 
CHMP a discutat această chestiune în cadrul întâlnirii sale plenare din septembrie 2009 şi procedura a fost iniţiată în conformitate cu articolul 107 alineatul (2) al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCT(S) CONTAINING IODOCASEIN/THIAMINE (see Annex I) 
REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI SAU PRODUSELOR MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN IODOCAZEINĂ/TIAMINĂ (a se vedea Anexa I)
This over stimulation of the metabolism is also frequently accompanied by tachycardia, palpitations and anxiety. 
Această suprastimulare a metabolismului este, de asemenea, însoţită frecvent de tahicardie, palpitaţii şi anxietate.
The amount of iodine released per each tablet (i.e. 9.4 mg) is noted to be 60 times higher than the daily recommended iodine dose of 150 mcg. 
Cantitatea de iod eliberată pentru fiecare comprimat (respectiv, 9,4 mg) este considerată a fi de 60 de ori mai mare decât doza zilnică recomandată de iod de 150 mcg.
Taking all the above elements in consideration and the fact that there are other therapeutic alternatives available for the treatment of obesity, the CHMP concluded that the benefit/risk balance for iodocasein/thiamine is not considered favourable and recommended the revocation of the Marketing Authorisation for the medicinal product referred to in Annex I. 
Având în vedere toate elementele de mai sus şi faptul că există alternative terapeutice disponibile pentru tratamentul obezităţii, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru iodocazeină/tiamină nu este considerat favorabil şi a recomandat revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos menţionat în Anexa I.
These clinical conditions translate the overproduction and consequent excess of circulating free thyroid hormones with effects in every type of tissue. 
Aceste afecţiuni clinice sunt consecinţa supraproducţiei şi excesului rezultat de hormoni tiroidieni liberi circulanţi cu efecte în fiecare tip de ţesut.
All reported cases were related with iodocasein/thiamine and 6 cases considered serious. 
Toate cazurile raportate au fost asociate cu iodocazeina/tiamina, 6 cazuri fiind considerate grave.
Iodocasein 125mg (7.6% of iodine) and thiamine as nitrate 12.33 mg are the active substances for Antiadiposo, approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity resulting from metabolic disorders. 
Iodocazeina 125 mg (7,6% iod) şi tiamina sub formă de nitrat 12,33 mg sunt substanţele active pentru Antiadiposo, aprobat din 1955 în Italia pentru tratamentul obezităţii cauzate de tulburări metabolice.
The therapeutic effect of Antiadiposo is mainly due to iodocasein, which increases the amount of available iodine, stimulating the thyroid gland and consequently activating the metabolic processes. 
Efectul terapeutic al Antiadiposo se datorează, în principal, iodocazeinei, care creşte cantitatea de iod disponibil, stimulând glanda tiroidă şi activând în consecinţă procesele metabolice.
• The Committee noted that iodocasein/thiamine is approved for a condition for which alternative treatments are available. 
• Comitetul a remarcat că iodocazeina/tiamina este aprobată pentru o afecţiune pentru care există tratamente alternative.
• The Committee concluded, after having reviewed the available data, that iodocasein/thiamine is associated with serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis. 
• Comitetul a concluzionat, după evaluarea datelor disponibile, că iodocazeina/tiamina este asociată cu cazuri grave de hipertiroidism şi tireotoxicoză.
However, this measure is not sufficient to address the risks for hyperthyroidism and thyrotoxicosis associated with the iodocasein/thiamine treatment as above described. 
Totuşi, această măsură nu este suficientă pentru a elimina riscurile de hipertiroidism şi tireotoxicoză asociate tratamentului cu iodocazeină/tiamină, descrise mai sus.
On 16 September 2009, the Italian Competent Authority (AIFA) issued a Rapid Alert informing the Members States, the EMEA and the European Commission (EC) in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, of the suspension of the Marketing Authorisation of iodocasein/thiamine containing medicinal product (Antiadiposo) in its Member State, due to serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis. 
La 16 septembrie 2009, autoritatea competentă italiană (AIFA) a emis o alertă rapidă pentru informarea statelor membre, a EMEA şi a Comisiei Europene (CE) în conformitate cu articolul 107 al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, asupra deciziei sale de a suspenda autorizaţia de introducere pe piaţă a produsului medicamentos care conţine iodocazeină/tiamină (Antiadiposo) în statul membru respectiv, ca urmare a cazurilor grave de hipertiroidism şi tireotoxicoză.
• The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing iodocasein/thiamine. 
• Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 107 al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin iodocazeină/tiamină.
The product information lists hyperthyroidism as a contra-indication and advises on the need for a regular control of the thyroid function during treatment with recommendation for discontinuation of the treatment in case of abnormal tests results of thyroid function, with symptoms of hyperthyroidism, tachycardia and arrhythmia. 
Informaţiile despre produs menţionează hipertiroidismul drept contraindicaţie şi atrag atenţia asupra necesităţii unui control regulat al funcţiei tiroidiene în timpul tratamentului, cu recomandarea întreruperii tratamentului în cazul unor rezultate anormale la analizele funcţiei tiroidiene, însoţite de simptome de hipertiroidism, tahicardie şi aritmie.
Following the provisions under Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an opinion on 22 October 2009 recommending the revocation of the Marketing Authorisation for iodocasein/thiamine containing medicinal product referred to in Annex I. 
În baza dispoziţiilor de la articolul 107 alineatul (2) al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a întocmit un aviz la 22 octombrie 2009, prin care recomandă revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos care conţine iodocazeină/tiamină menţionat în Anexa I.
However, this daily dose represents an iodine dose intake which is 120 times higher than the recommended daily dose. 
Această doză zilnică reprezintă însă o asimilare de iod de 120 de ori mai mare decât doza zilnică recomandată.
• The Committee considered that clear evidence on the benefits of iodocasein/thiamine in the treatment of obesity is lacking. 
• Comitetul a considerat că lipsesc dovezi clare cu privire la beneficiile iodocazeinei/tiaminei în tratamentul obezităţii.
The majority of the cases occurred at a dose of two tablets per day treatment which is the recommended daily dose. 
Majoritatea cazurilor s-au produs la o doză de tratament de două comprimate pe zi, care constituie doza zilnică recomandată.