natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Rezultatele unui studiu cu durata de 12 săptămâni, placebo-controlat, realizat la 295 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprinsă între 4 i 16 ani, pentru a evalua eficacitatea i siguran a pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial i ale unui un studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de pirexie şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile la adulţi la pacien i cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Sandoz GmbH este indicat pentru tratamentul tulburării de anxietate generalizate (TAG) la adulţi.
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see section 5.2). 
Pacienţi vârstnici La pacienţii vârstnici poate fi necesară reducerea dozei de pregabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
75 mg capsules: 
Capsulele de 75 mg:
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules. 
Ambalaje blister (eliberarea unei unită i dozate): 56 x 1, 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either (BID or TID dosing. 
S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie b.i.d. fie t.i.d..
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop. 
Continuaţi să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
What Pregabalin Sandoz GmbH looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder. 
Cum arată Pregabalin Sandoz GmbH şi conţinutul ambalajului 25 mg capsule Capac şi corp opace, de culoare galben maroniu pal, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape 50 mg capsule Capac şi corp opace, de culoare galben deschis, mărimea capsulei 3 (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/074-076
25 mg capsules: 
Capsulele de 25 mg:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-033 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/018-033
How to store Pregabalin Sandoz GmbH 
Cum se păstrează Pregabalin Sandoz GmbH
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/063-068
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712 
Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (120 km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/054-056
75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder. 
75 mg capsule Capac opac, de culoare ro ie şi corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/081-083
Slovenská republika Sandoz d.d. 
Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/034-041
How to take Pregabalin Sandoz GmbH 
Cum să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/053
CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com 
Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-083 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/069-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/069-073
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/030
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule pregabalin
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules. 
Ambalaje blister: 14, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg 
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules. 
Ambalaje blister (eliberarea unei unită i dozate): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) sau 210 x 1 (3 x 70) capsule.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules pregabalin 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule
1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Rezultatele unui studiu cu durata de 12 săptămâni, placebo-controlat, realizat la 295 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprinsă între 4 i 16 ani, pentru a evalua eficacitatea i siguran a pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial i ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de pirexie şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile la adulţi la pacien i cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Cutie pentru flacon: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Cutie pentru flacon: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules 
Ambalaje blister: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 120 (2 x 60) capsule.
If you stop taking Pregabalin Sandoz GmbH 
Nu luaţi Pregabalin Sandoz GmbH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule
Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890 
Tel.: +36 1 430 2890
Warnings and Precautions 
Sarcina şi alăptarea
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, Deţinătorii Autorizaţiei de Punere pe Piaţă în Statele Membre
00351 Helsinki, Finland 
00351 Helsinki, Finlanda
00 Praha 6, Czech 
00 Praha 6, Republica Cehă
Lysaker, Norway 
Lysaker, Norvegia
Hoersholm, Denmark 
Hoersholm, Danemarca
167 14 Bromma, Sweden 
167 14 Bromma, Suedia
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal 
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece 
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecia
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands 
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Olanda
United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) 
Marea Britanie Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain 
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spania
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom 
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Marea Britanie
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325 
Norvegia sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22 
Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland 
Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic 
Republica Slovacă sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Republica Slovacă
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S 
Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France 
Franţa sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Franţa
Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV. 
Olanda sanofi-aventis Netherlands BV.
Tó u., 1045 
Tó u., 1045 Budapest, Ungaria
United Kingdom or trading as 
Marea Britanie sau activând sub denumirile
Alexander Stamboliiski Blvd. 
Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., Bulgaria
Evropská 846/176a, 160 
Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a, 160
400 mg powder for injectable preparations 
400 mg pulbere pentru preparate injectabile
Powder and solvent for injection or infusion 
Pulbere şi solvent pentru injecţie sau perfuzie
TARGOCID® 400 400 mg powder for solution for injection 
TARGOCID® 400 400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland 
Germania sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania
200 mg Powder for injection/infusion, solution 
200 mg Pulbere pentru injecţie/perfuzie, soluţie
TARGOCID® 200 200 mg powder for solution for injection 
TARGOCID® 200 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
400 mg Powder for injection/infusion, solution 
400 mg Pulbere pentru injecţie/perfuzie, soluţie
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use 
400 mg pulbere pentru injecţie administrare intramusculară/ administrare intravenoasă
Targosid powder and solvent for solution for injection or for infusion 
Targosid pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
100 mg powder for solution for injection 
100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
200 mg powder for solution for injection 
200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
400 mg powder for solution for injection 
400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Targocid® 200 mg 200 mg powder and solvent for solution for infusion/injection or oral solution 
Targocid® 200 mg 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă sau soluţie orală
Targocid® 100 mg 100 mg powder and solvent for solution for infusion/injection or oral solution 
Targocid® 100 mg 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă sau soluţie orală
400 mg powder and solvent for injection 
400 mg pulbere şi solvent pentru injecţie
100 mg powder and solvent for injection 
100 mg pulbere şi solvent pentru injecţie
Targocid® 400 mg 400 mg powder and solvent for solution for infusion/injection or oral solution 
Targocid® 400 mg 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă sau soluţie orală
200 mg powder and solvent for injection 
200 mg pulbere şi solvent pentru injecţie
200 mg Powder and solvent for injection or infusion 
200 mg Pulbere şi solvent pentru injecţie sau perfuzie
TARGOCID® 400 mg 400 mg powder and solvent for solution for injection 
TARGOCID® 400 mg 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Targocid 400 mg 400 mg powder and solvent for solution for injection 
Targocid 400 mg 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
200 mg powder for solution for injection/ infusion 
200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
United Kingdom200 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use 
200 mg pulbere pentru injecţie administrare intramusculară/ administrare intravenoasă
TARGOCID® 200 mg 200 mg powder and solvent for solution for injection 
Targocid® 200 mg 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
400 mg powder and solvent for solution for infusion/injection or oral solution 
400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă sau soluţie orală
Targocid 200 mg 200 mg powder and solvent for solution for injection 
Targocid 200 mg 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
400 mg powder and solvent for solution for injection/ infusion and oral solution 
400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă şi soluţie orală
100 mg powder and solvent for solution for infusion/injection or oral solution 
100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă sau soluţie orală
200 mg powder and solvent for solution for infusion/injection or oral solution 
200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă sau soluţie orală
400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion 
400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
100 mg powder and solvent for solution for injection/ infusion and oral solution 
100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă şi soluţie orală
200 mg powder and solvent for solution for injection/ infusion and oral solution 
200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă şi soluţie orală
400 mg powder for solution for injection/infusion 
400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
400 mg powder for solution for injection/ infusion 
400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
400 mg powder and solvent for solution for injection or infusion 
400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
200 mg powder and solvent for solution for injection or infusion 
200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Adults and elderly 
• Adulţi şi vârstnici
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents. 
Copii şi adolescenţi Clopidogrel HEXAL nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Always take Clopidogrel HEXAL exactly as your doctor has told you. 
Luaţi întotdeauna Clopidogrel HEXAL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food. 
Utilizarea Clopidogrel HEXAL împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel HEXAL poate fi luat cu sau fără alimente.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/534/001 - 007
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa. 
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel HEXAL sau invers.
If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Dacă luaţi mai mult Clopidogrel HEXAL decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL; 
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel HEXAL ;
WHAT CLOPIDOGREL HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
CE ESTE CLOPIDOGREL HEXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
What Clopidogrel HEXAL is and what it is used for Before you take Clopidogrel HEXAL How to take Clopidogrel HEXAL Possible side effects 
Ce este Clopidogrel HEXAL şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Clopidogrel HEXAL Cum să luaţi Clopidogrel HEXAL Reacţii adverse posibile
Do not use Clopidogrel HEXAL after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
Nu utilizaţi Clopidogrel HEXAL după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Like all medicines, Clopidogrel HEXAL can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ca toate medicamentele, Clopidogrel HEXAL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Box 53158-3301 Limassol, Cyprus 
P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups. 
COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets. 
Nu utilizaţi Clopidogrel HEXAL dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. 
For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address:
Clopidogrel HEXAL is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
Este puţin probabil ca Clopidogrel HEXAL să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
What Clopidogrel HEXAL looks like and contents of the pack 
Cum arată Clopidogrel HEXAL şi conţinutul ambalajului
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel HEXAL vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Clopidogrel HEXAL contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Clopidogrel HEXAL conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively). 
Distribuţie In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi, respectiv, 94%).
Representative Office in Latvia Meza Str. 4 
Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricanţilorresponsabili pentru eliberarea seriei
If you become pregnant while taking Clopidogrel HEXAL, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel HEXAL , adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment. 
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel HEXAL (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.