natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, consult your doctor before taking this medicine. 
Dacă aţi fost informat de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să vă întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
De aceea, este necesară precauţie în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade. 
Administrarea intravenoasă de gluconat de calciu poate fi benefică în inversarea efectelor blocajului canalelor de calciu.
The most common adverse reactions include dizziness and peripheral oedema. 
Cele mai frecvente reacţii adverse includ ameţelile şi edemul periferic.
The contribution of the medicinal product's diuretic and natriuretic effect to its hypotensive activity has still to be defined. 
Contribuţia efectului diuretic şi natriuretic al medicamentului la acţiunea hipotensivă trebuie încă definită.
Onduarp should therefore be used with caution in these patients. 
De aceea, Onduarp trebuie utilizat cu precauţie în cazul acestor pacienţi
Paediatric population (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population. 
Copii şi adolescenţi (vârsta sub 18 ani) Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la această grupă de pacienţi.
Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately. 
Sepsis (numit deseori otrăvire a sângelui, este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului corp), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) dar sunt foarte grave şi pacienţii trebuie să întrerupă administrarea medicamentului şi să se adreseze imediat medicului lor.
Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilatation and possibly reflex tachycardia. 
Supradozajul cu amlodipină poate produce vasodilataţie periferică excesivă şi posibil tahicardie reflexă.
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain ‘water tablets'). 
• medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu din sânge, cum sunt substituenţii de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite comprimate diuretice ” care elimină apa”).
As a result, the blood vessels relax and blood pressure is lowered. 
Drept urmare, se produce relaxarea vaselor de sânge şi se micşorează tensiunea arterială.
• if you suffer from low heart output because of a serious heart problem. 
• dacă aveţi un randament scăzut al inimii, datorat unei boli grave a inimii.
• if you are allergic to other medicines of the dihydropyridine type (one type of calcium channel blocker). 
• dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente derivate de dihidropiridină (unul dintre medicamentele care blochează canalele de calciu).
Treatment of essential hypertension in adults: 
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated. 
Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă a medicamentelor care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu .
The most common adverse reactions were peripheral oedema and dizziness, see also section 4.8. 
Cele mai frecvente reacţii adverse au fost edemul periferic şi ameţelile, vezi şi pct.4.8.
Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors. 
Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alţi receptori, incluzând receptorii AT2 şi alţi receptori AT mai puţin caracterizaţi.
• if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with Rasilez. 
• dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi sunteţi tratat cu Rasilez.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. 
Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate ca urmare a expunerii la inhibitori ai ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, o creştere uşoară a riscului nu poate fi exclusă.
Onduarp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Onduarp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
However, the clinical relevance of this finding is uncertain. 
Cu toate acestea, relevanţa clinică a acestei descoperiri este nesigură.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately. 
Dacă în mod accidental luaţi mai multe comprimate, trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresaţi imediat serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage. 
Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor şi/sau lavajul gastric.
Psychiatric disorders depression, anxiety, insomnia 
Tulburări psihice depresie, anxietate, insomnie
• Lithium-containing medicines to treat some types of depression. 
• medicamente care conţin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l. 
La starea de echilibru, valoarea medie a volumului aparent de distribuţie (Vds) pentru telmisartan este de aproximativ 500 l.
Data on a limited number of exposed pregnancies do not indicate that amlodipine or other calcium receptor antagonists have a harmful effect on the health of the fetus. 
Datele obţinute dintr-un număr limitat de sarcini expuse nu au indicat dacă amlodipina sau alţi antagonişti ai receptorilor de calciu au un efect nociv asupra sănătăţii fătului.
Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60 % in AUC. 
Pacienţii cu insuficienţă hepatică au clearance-ul amlodipinei scăzut, ceea ce determină o creştere de aproximativ 40-60% a ASC.
The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan. 
Nu este cunoscut rolul funcţional al acestor receptori şi nici efectul posibil de suprastimulare a acestora de către angiotensina II, a cărei concentraţie plasmatică este crescută de către telmisartan.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed one 40 mg/5 mg tablet or one 40 mg/10 mg tablet per day. 
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, doza obişnuită nu trebuie să depăşească un comprimat de 40 mg/5 mg sau un comprimat de 40 mg/10 mg o dată pe zi.
Telmisartan works by blocking the effect of angiotensin II. 
Telmisartanul determină blocarea acestui efect al angiotensinei II.
• Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1 
• Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţii de dihidropiridină sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
The blood pressure lowering effect of Onduarp can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products. 
Efectul de scădere a tensiunii arteriale al Onduarp poate fi sporit de administrarea concomitentă cu alte medicamente antihipertensive.
Experimental data indicate that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites. 
Datele experimentale evidenţiază faptul că amlodipina se leagă la nivelul ambelor situri de legare, dipiridinice şi non-dipiridinice.
Amlodipine has been studied in patients with chronic stable angina, vasospastic angina and angiographically documented coronary artery disease. 
Amlodipina a fost studiată la pacienţi cu angină pectorală cronică stabilă, angină pectorală vasospastică şi boală coronariană documentată angiografic.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Datele preclinice nu au evidenţiat un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability of telmisartan up to nearly 100 %. 
Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au evidenţiat o creştere a biodisponibilităţii absolute a telmisartanului până la aproape 100%.
In vitro studies have shown that approximately 97.5 % of circulating amlodipine is bound to plasma proteins in hypertensive patients. 
Studiile in vitro au arătat că, la pacienţii hipertensivi, aproximativ 97,5 % din amlodipina aflată în circulaţie este legată de proteinele palsmatice.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat. 
În cadrul unui studiu clinic, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a dus la creşterea de până la 2,5 ori a valorilor ASC0-24 şi Cmax ale ramiprilului şi ramiprilatului.
Cardiac disorders bradycardia, palpitations 
Tulburări cardiace bradicardie, palpitaţii
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Onduarp. 
Creşterea frecvenţei de apariţie a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Onduarp.
Angiotensin II is a substance produced in the body which causes blood vessels to narrow, thus increasing blood pressure. 
Angiotensina II este o substanţă prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească tensiunea arterială.
Interactions common to the combination No drug interaction studies have been performed. 
Interacţiuni comune combinaţiei Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension. 
După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan, tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile iniţialede dinainte de tratament, fără evidenţierea unei hipertensiuni arteriale de rebound.
• Narrowing of the blood vessels to one or both kidneys (renal artery stenosis). 
• îngustarea vaselor de sânge la nivelul unui sau ambilor rinichi (stenoză a arterei renale).
For telmisartan the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4). 
Pentru telmisartan doza nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
• Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis) 
• Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică de grad mare).
When amlodipine and sildenafil were used in combination, each agent independently exerted its own blood pressure lowering effect. 
Atunci când amlodipina şi sildenafilul au fost administrate în asociere, fiecare medicament şi-a exercitat independent efectul de scădere a tensiunii arteriale.
• Medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e.g. 
• medicamente indicate pentru tratamentul HIV/SIDA (de exemplu ritonavir) sau pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol).
There is no experience regarding the administration of Onduarp in patients with a recent kidney transplant. 
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Onduarp la pacienţii cu transplant renal recent.
Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol. 
În plus, hipotensiunea arterială ortostatică poate fi agravată de alcoolul etilic.
In preclinical studies, no effects of telmisartan on male and female fertility were observed. 
În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilităţii masculine şi feminine.
It is recommended to take Onduarp with some liquid. 
Se recomandă administrarea Onduarp cu o cantitate suficientă de lichid.
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Onduarp. 
Dacă vi se efectuează o operaţie chirurgicală sau veţi fi anesteziat, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Onduarp.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance. 
Aceste modificări, de asemenea un efect al clasei de ihibitori ai enzimelor de conversie şi ai altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, nu par a avea o semnificaţie clinică.
Telmisartan/Amlodipine 
Telmisartan/Amlodipină
Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms. 
Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs după ingerare şi de severitatea simptomelor.
Values are adjusted for baseline and country. 
Valorile sunt raportate la nivelurile iniţiale şi la nivel de ţară.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported. 
Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan se asteaptă a fi hipotensiunea arterială şi tahicardia; de asemenea, au fost raportate bradicardie, ameţeli, creşteri ale concentraţiei creatininei serice şi insuficienţă renală acută.
Patients should be advised that they may experience adverse reactions such as syncope, somnolence, dizziness, or vertigo during treatment (see section 4.8). 
Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt sincopă, somnolenţă, ameţeli sau vertij în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
You might experience low blood pressure and rapid heart beat. 
Este posibil să prezentaţi tensiune arterială mică sau bătăi rapide ale inimii.
Weight increased, weight decreased 
Creştere sau scădere în greutate
Onduarp has not been studied in any patient population other than hypertension. 
Onduarp nu a fost studiat decât în cadrul grupelor de pacienţi hipertensivi.
Interactions linked to telmisartan 
Interacţiuni legate de telmisartan
Studies with telmisartan in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Amlodipine bioavailability is not affected by food ingestion. 
Biodisponibilitatea amlodipinei nu este influenţată de ingestia de alimente.
Co-administration of multiple doses of amlodipine with simvastatin 80 mg resulted in an increase in exposure to simvastatin up to 77 % compared to simvastatin alone. 
Administrarea concomitentă a mai multor doze de amlodipină cu simvastatină 80 mg a dus la o creştere a expunerii la simvastatină cu până la 77% prin comparaţie cu simvastatina administrată în monoterapie.
• Liver disease. 
• boală a ficatului.
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days. 
Starea de echilibru a concentraţiilor plasmatice a fost atinsă după administrarea continuă timp de 7-8 zile.
No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available. 
Nu sunt disponibile date din studiile clinice controlate cu combinaţii de doze fixe sau cu componente individuale.
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported: 
Telmisartan La pacienţii care iau doar telmisartan s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
• if you are taking Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure. 
• dacă luaţi Rasilez, un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare.
The overall incidence of adverse reactions with Onduarp in the clinical trial programme was low with only 12.7 % of patients on treatment experiencing adverse reactions. 
În studiile clinice, incidenţa totală a apariţiei reacţiilor adverse la Onduarp a fost scăzută, numai 12,7% dintre pacienţii trataţi prezentând reacţii adverse.
No pharmacological activity has been shown for the conjugate. 
Nu a fost evidenţiată activitate farmocinetică pentru componenta conjugată.
• Heart trouble. 
• probleme ale inimii.
This has been confirmed in a subchronic (13-week) toxicology study in rats, in which dose levels of 3.2/0.8, 10/2.5 and 40/10 mg/kg of telmisartan and amlodipine were tested. 
Acest lucru a fost confirmat într-un studiu toxicologic subcronic (cu durata de 13 săptămâni), efectuat la şobolani, în care au fost testate combinaţiile de doze de telmisartan şi amlodipină de 3,2/0,8, 10/2,5 şi 40/10 mg/kg.
• if you are allergic to telmisartan or amlodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose. 
Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax)şi, într-o măsură mai mică, valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc disproporţional cu doza.
There was no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice. 
În studiile in vitro nu s-au evidenţiat efecte mutagene şi activitate clastogenă relevantă, iar la şobolani şi şoareci nu s-au evidenţiat efecte carcinogene.
• Biliary obstructive disorders and severe hepatic impairment 
• Afecţiuni biliare obstructive şi insuficienţă hepatică severă.
The combination of these substances has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone. 
Asocierea acestora are un efect antihipertensiv aditiv, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare substanţă activă în parte.
Hypersensitivity, anaphylactic reaction 
Hipersensibilitate, reacţii anafilactice
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. by administering telmisartan with other blockers of the renin-angiotensin-aldosterone system) is therefore not recommended. 
Dubla blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu prin administrarea concomitentă de telmisartan cu un inhibitor al sistemului renină-angiotensinăaldosteron) nu este, de aceea, recomandată.
The clinical relevance of this observation is not known. 
Relevanţa clinică a acestor observaţii este necunoscută.
• Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure. 
• Rasilez, un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare.
If you forget to take Onduarp 
Dacă uitaţi să luaţi Onduarp
• if you have severe liver problems or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder). 
• dacă aveţi o boală severă a ficatului sau obstrucţie biliară (probleme la eliminărea bilei din ficat şi vezica biliară).
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose of both telmisartan and amlodipine. 
Poate fi utilă administrarea cărbunelui activat în tratamentul supradozajului, atât cu telmisartan cât şi cu amlodipină.
Separate reproductive toxicity studies with the combination of telmisartan and amlodipine have not been conducted. 
Nu au fost efectuate studii separate privind efectele toxicităţii asupra reproducerii cu combinaţii de telmisartan şi amlodipină.
In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent. 
În legătură cu aceasta, datele care privesc tesiunea arterială diastolică sunt inconsistente.
In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate. 
La pacienţii cu hipertensiune arterială, telmisartanul reduce atât presiunea sistolică cât şi pe cea diastolică, fără a influenţa frecvenţa pulsului.
Amlodipine In patients taking amlodipine alone the following additional side effects have been reported: 
Amlodipină La pacienţii care au luat numai amlodipină, s-au raportat suplimentar următoarele reacţii adverse:
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoză a arterei renale a rinichiului unic funcţional, trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
Do not take Onduarp 
Nu luaţi Onduarp
Method of administration Onduarp can be taken with or without food. 
Onduarp poate fi administrat cu sau fără alimente.
• Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) 
• Trimestrele doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Onduarp in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Onduarp în hipertensiunea arterială la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of substances representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril). 
Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparţinând altor clase de antihipertensive (aşa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartan cu amlodipină, atenolol, enalapril, hidroclorotiazidă şi lisinopril).
It cannot be ruled out that strong inhibitors of CYP3A4 (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) may increase the plasma concentrations of amlodipine to a greater extent than diltiazem. 
Nu se poate spune cu certitudine că inhibitorii puternici ai CYP3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) ar putea creşte concentraţia plasmatică a amlodipinei la o valoare mai mare comparativ cu cea determinată de administrarea de diltiazem.
Potassium sparing diuretics e.g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium. 
Diureticele care economisesc potasiul, de exemplu spironolactonă, eplerenonă, triamteren sau amilorid, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu pot produce o creştere semnificativă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
Furthermore low blood pressure may be aggravated by alcohol. 
Mai mult, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Onduarp. 
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Onduarp.