natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, 
Medicamente care prelungesc intervalul QT Medicamente utilizate în tratamentul unor boli cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT (de exemplu: chinidină, disopiramidă, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaronă) Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT (de exemplu: pimozidă, ziprasidonă, sertindol, meflochină, halofantrină, pentamidină, cisapridă, eritromicină intravenos).
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets 
Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate Ivabradină Accord 7,5 mg comprimate filmate
ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure). 
Asiguraţi-vă că l-aţi anunţat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu unul dintre următoarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Ivabradină Accord sau supravegherea: fluconazol (medicament antifungic) rifampicină (antibiotic) barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie) fenitoină (pentru epilepsie) Hypericum perforatum sau sunătoare (tratament pe bază de sunătoare pentru depresie) medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a altor afecţiuni: - chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (pentru tulburări de ritm cardiac) - bepridil (pentru angină pectorală) - unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol) - medicamente împotriva malariei (cum este meflochina sau halofantrina) - eritromicină intravenos (antibiotic) - pentamidină (antiparazitar) - cisapridă (împotriva refluxului gastro-esofagian) unele tipuri de medicamente diuretice care pot produce scăderea nivelurilor de potasiu în sânge, cum sunt furosemid, hidroclorotiazidă, indapamidă (utilizate pentru tratamentul edemelor, tensiunii arteriale mari).
Hypotension, possibly related to bradycardia 
Mai puţin frecvente* Hipotensiune arterială, posibil legată de bradicardie
A MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Do not take Ivabradine Accord if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Ivabradine Accord”). 
Nu luaţi Ivabradină Accord dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Vertigo 
Metabolizare
interval) 
Accord
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride) 
Un comprimat filmat conţine ivabradină 7,5 mg (sub formă de clorhidrat)
The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care. 
Următoarele informații sunt destinate specialistului din domeniul sănătății însărcinat cu îngrijirea dumneavoastră.
The adverse reactions are listed according to the frequency. 
Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvență.
Follow all of your doctor's instructions carefully. 
Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Once the container has been opened, the contents should be used immediately. 
După deschiderea ambalajului, conținutul trebuie utilizat imediat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1381/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1381/001
It belongs to a group of medicines which are used to reduce the side effects of anti-cancer medicine. 
Acesta aparține unei clase de medicamente care se utilizează pentru a reduce efectele secundare ale medicamentului împotriva cancerului.
LysaKare must not be diluted. 
LysaKare nu trebuie să fie diluat.
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group. 
Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani întrucât nu se știe dacă este sigur și eficace la această grupă de vârstă.
The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Frecvențele sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
This medicinal product is for single use only. 
Acest medicament este numai pentru utilizare unică.
Do not reconnect partially used bags. 
Nu reconectați pungile parțial utilizate.
Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1 
Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile pH: 5,1-6,1
You will not have to store this medicine. 
Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable. 
Datorită administrării pe cale intravenoasă, LysaKare are o biodisponibilitate de 100 %.
This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated. 
Aceste modificări pot indica faptul că medicamentul este instabil sau că soluția a fost contaminată.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V .
The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established. 
Siguranța și eficacitatea LysaKare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
No interaction with other medicinal product is expected since there is no information that other drugs are re-absorbed by the same kidney re-absorption mechanism. 
Nu se preconizează nicio interacțiune cu alte medicamente întrucât nu există informații că alte medicamente se reabsorb prin același mecanism de reabsorbție la nivel renal.
It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment. 
Prin urmare, este puțin probabil să vi se administreze mai multă perfuzie decât trebuie, întrucât medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului.
The overwrap is a moisture barrier. 
Învelișul este o barieră împotriva umidității.
Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (at least 1 glass every hour) on the day of infusion to remain hydrated and facilitate excretion of excess serum potassium. 
Pacienții trebuie instruiți să bea cantități substanțiale de apă (cel puțin 1 pahar pe oră) în ziua perfuziei pentru a rămâne hidratați și a facilita eliminarea excesului de potasiu seric.
The correct storage, use and disposal of this medicine are under the responsibility of the specialist in appropriate premises. 
Păstrarea, utilizarea și eliminarea corectă a acestui medicament sunt în responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuate în condiții corespunzătoare.
The recommended dose of LysaKare solution is 1 L (1,000 mL). 
Doza recomandată de soluție de LysaKare este de 1 l (1 000 ml).
Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L 
Osmolaritate: 420-480 mOsm/l
Remaining amino acid is removed by nonrenal clearance. 
Restul de aminoacid se elimină prin clearance nonrenal.
These adverse reactions are mostly mild to moderate. 
Aceste reacții adverse sunt în general de intensitate ușoară până la moderată.
What you need to know before you take LysaKare 3. 
Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare 3.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Arginine and lysine are rapidly distributed. 
Arginina și lizina se distribuie rapid.
There were no non-clinical studies conducted with LysaKare. 
Nu au fost efectuate studii non-clinice cu LysaKare.
According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours. 
În conformitate cu datele limitate disponibile, concentrațiile maxime se ating la aproximativ 4-5 ore după începerea perfuziei și reveni la nivelurile normale după 24 de ore.
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink on the day of your treatment so you stay well hydrated. 
Urmați recomandarea medicului cu privire la cât de multe lichide trebuie să beți în ziua tratamentului pentru a vă menține bine hidratat.
What you need to know before you take LysaKare 
Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare
Liver function (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) should be tested before each administration. 
Funcția hepatică [alanin-aminotransferaza (ALAT), aspartat-aminotransferaza, albumina, bilirubina] trebuie testată înainte de fiecare administrare.
What LysaKare is and what it is used for 2. 
Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează 2.
For other tests which need to be performed before your treatment, please read the Lutathera leaflet. 
Pentru alte analize pe care trebuie să le faceți înainte de tratament, citiți prospectul pentru Lutathera.
Serum potassium level increases are generally mild and transient. 
Creșterile potasemiei sunt în general ușoare și tranzitorii.
Kidney function (creatinine and creatinine clearance) should be tested before each administration. 
Funcția renală (creatinina și clearance-ul creatininei) trebuie testată înainte de fiecare administrare.
You should not be given LysaKare - if you are allergic to arginine and lysine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nu trebuie să vi se administreze LysaKare - dacă sunteți alergic la arginină și lizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
You will receive LysaKare in a controlled clinical setting. 
Vi se va administra LysaKare într-un cadru clinic controlat.
The main adverse reactions which are related mainly to the amino acid solution are nausea (approximately 25%), vomiting (approximately 10%) and hyperkalaemia. 
Principalele reacții adverse care sunt asociate în principal cu soluția de aminoacizi sunt greață (aproximativ 25 %), vărsături (aproximativ 10 %) și hiperkaliemie.
Other medicines and LysaKare Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Initial rapid clearance is through glomerular filtration in the kidney in the first 90 minutes post-infusion. 
Clearance-ul inițial rapid se realizează prin filtrare glomerulară la nivel renal în primele 90 de minute după perfuzie.
If you receive more LysaKare than you should LysaKare will be given in a controlled clinical setting and is provided as a single dose bag. 
Dacă vi se administrează mai mult LysaKare decât trebuie LysaKare se va administra într-un cadru clinic controlat și este furnizat sub formă de pungă cu doză unică.
- If you have high blood levels of potassium (hyperkalaemia). 
- dacă aveți concentrații mari de potasiu în sânge (hiperkaliemie).
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF11 
Alte produse terapeutice, antitoxice în tratamentul citostatic, cod ATC: V03AF11
Each infusion bag contains 1 L LysaKare of solution. 
Fiecare pungă de perfuzie conține 1 l de soluție de LysaKare.
Care should be taken with LysaKare use in patients with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min. 
Trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării LysaKare la pacienți cu clearance-ul creatininei cuprins între 30 și 50 ml/min.
An ECG should be performed prior to discharging the patient. 
Înainte de externarea pacientului, trebuie efectuată o ECG.
Care should be taken with LysaKare use in patients with severe hepatic impairment and in case of either total bilirubinemia >3 times the upper limit of normal or albuminemia <30 g/L and prothrombin ratio <70% during treatment. 
Trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării LysaKare la pacienți cu insuficiență hepatică severă și în cazul în care bilirubinemia totală > 3 ori decât limita superioară a valorilor normale sau albuminemia < 30 g/l și raportul protrombinic < 70 % în timpul tratamentului.
There are very limited data on the safety profile of arginine and lysine solution for infusion without concomitant administration of PRRT, which also includes the use of anti-emetics as pre-medication and often the concomitant use of short acting somatostatin analogues. 
Sunt disponibile date foarte limitate privind profilul de siguranță al soluției perfuzabile de arginină și lizină fără administrarea concomitentă a PRRT, care să includă și utilizarea antiemeticelor ca medicație prealabilă și, deseori, utilizarea concomitentă a analogilor de somatostatină cu acțiune de scurtă durată.
For single use only. 
Doar pentru o singură utilizare.
How to store LysaKare 6. 
Cum se păstrează LysaKare 6.
What LysaKare contains - The active substances are arginine and lysine. 
Ce conține LysaKare - Substanțele active sunt arginină și lizină.
The toxicities that are observed following administration of PRRT are directly due to radiationabsorbed dose to organs. 
Toxicitățile care se observă în urma administrării PRRT sunt consecința directă a dozei de radiație absorbite de organe.
• high potassium levels seen in blood tests, abdominal (belly) pain, headache, dizziness and flushing. 
• concentrații mari de potasiu observate în analizele de sânge, dureri abdominale (de burtă), dureri de cap, amețeală și înroșirea feței.
This reduction in renal radiation exposure mitigates the risk for radiation-induced renal injury. 
Această reducere a expunerii renale la radiații scade riscul de leziuni renale induse de radiații.
In the event of over-hydration or solute overload, the elimination should be promoted by frequent micturition or by forced diuresis and frequent bladder voiding. 
În caz de hiperhidratare sau de supraîncărcare volemică, eliminarea trebuie promovată prin micțiuni frecvente sau prin diureză forțată și golirea frecventă a vezicii urinare.
Shifts in acid-base balance alter the balance of extracellularintracellular potassium and the development of acidosis may be associated with rapid increases in plasma potassium. 
Modificările echilibrului acido-bazic pot afecta echilibrul extracelular/intracelular al potasiului, iar apariția acidozei poate fi asociată cu creșterea rapidă a potasiului plasmatic.
You should receive the full LysaKare dose, regardless of any Lutathera dose adjustments. 
Trebuie să vi se administreze doza completă de LysaKare, indiferent de orice ajustări ale dozei de Lutathera.
Metabolic acidosis has been observed with complex amino-acid solutions administered as part of total parenteral nutrition (TPN) protocols. 
Acidoza metabolică a fost observată în asociere cu soluțiile complexe de aminoacizi administrate în cadrul protocoalelor de nutriție parenterală totală (NPT).
Arginine and lysine are substantially excreted and reabsorbed by the kidney, and their efficacy in the reduction of renal radiation exposure is dependent on this. 
Arginina și lizina sunt eliminate în mod substanțial și reabsorbite de rinichi, iar eficacitatea lor în reducerea expunerii renale la radiații este dependentă de aceasta.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Like other naturally occurring amino acids, arginine and lysine serve as building blocks in protein anabolism and serve as precursors for several other products, including nitric oxide, urea, creatinine, and Acetyl-Coenzyme A. 
Similar altor aminoacizi produși în mod natural, arginina și lizina constituie compuși de bază în anabolismul proteic și precursori pentru multe alte produse, printre care se numără oxidul nitric, ureea, creatinina și acetil coenzima A.
The doctor will also check your kidney and liver function before starting the infusion. 
De asemenea, medicul vă va verifica funcția renală și funcția hepatică înainte de începerea perfuziei.
Arginine and lysine, being naturally occurring amino acids, are excreted in human milk, but effects on the breastfed newborns/infants are unlikely. 
Arginina și lizina, fiind aminoacizi produși în mod natural, se excretă în laptele uman, dar efectele asupra nou-născuților/sugarilor alăptați sunt puțin probabile.
Do not remove unit from overwrap until ready to use. 
Nu scoateți unitatea din înveliș până la utilizare.
Do not use if overwrap has been previously opened or damaged. 
A nu se utiliza dacă învelișul a fost deschis anterior sau este deteriorat.
In case of pre-existing clinically significant hyperkalaemia, a second monitoring prior to LysaKare infusion must confirm that hyperkalaemia has been successfully corrected. 
În cazul hiperkaliemiei preexistente semnificativă din punct de vedere clinic, o a doua monitorizare înainte de perfuzia cu LysaKare trebuie să confirme că hiperkaliemia a fost corectată cu succes.
Serum potassium levels must be tested before each treatment with LysaKare. 
Potasemia trebuie verificată înainte de fiecare tratament cu LysaKare.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in determining eligibility based on creatinine clearance. 
Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție la determinarea eligibilității pe baza clearance-ului creatininei.
The patient should be monitored closely for signs and symptoms of hyperkalaemia, e.g. dyspnoea, weakness, numbness, chest pain and cardiac manifestations (conduction abnormalities and cardiac arrhythmias). 
Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor de hiperkaliemie, de exemplu dispnee, slăbiciune, amorțeală, durere toracică și simptome cardiace (anomalii de conducere și aritmie cardiacă).
Do not use solutions which are cloudy or have deposits. 
A nu se utiliza soluții tulburi sau care prezintă depuneri.
The adverse reactions listed below have been identified in publications of studies with amino acid solutions with the same composition with regards to the amino acid content, involving over 900 patients receiving more than 2,500 doses of arginine and lysine during PRRT with various radiolabelled somatostatin analogues. 
Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost identificate în publicațiile studiilor cu soluții de aminoacizi cu aceeași compoziție din punct de vedere al conținutului de aminoacid, care au cuprins peste 900 de pacienți cărora li s-au administrat mai mult de 2 500 de doze de arginină și lizină în timpul PRRT în asociere cu diferiți analogi de somatostatină marcați radioactiv.
Hyperkalaemia must be corrected accordingly before starting the infusion (see section 4.3). 
Hiperkaliemia trebuie să fie corectată înainte de începerea perfuziei (vezi pct. 4.3).
Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia 
Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie
The doctor will check your blood potassium levels, and will correct them if they are too high before starting the infusion. 
Medicul vă va verifica concentrațiile de potasiu în sânge și, dacă acestea sunt prea mari, le va corecta înainte de începerea perfuziei.
Clinical efficacy and safety for arginine and lysine are based on published literature of studies using solutions with the same arginine and lysine content as LysaKare. 
Eficacitatea și siguranța clinică pentru arginină și lizină se bazează pe literatura de specialitate publicată a studiilor care au utilizat soluții cu același conținut de arginină și lizină cu al LysaKare.
In case of severe symptomatic hyperkalaemia, discontinuation of LysaKare infusion should be considered, taking into consideration the risk-benefit of renal protection versus acute hyperkalaemia. 
În cazul hiperkaliemiei simptomatice severe, trebuie avută în vedere întreruperea perfuziei cu LysaKare, ținând cont de raportul beneficiu-risc al protecției renale față de hiperkaliemia acută.
There are no data on the effects of arginine and lysine on fertility. 
Nu există date privind efectele argininei și lizinei asupra fertilității.
Based on a publication of the largest study using arginine and lysine in the same quantities as LysaKare, the average kidney absorbed dose, as determined by planar imaging dosimetry, was 20.1±4.9 Gy, which is below the established threshold for the occurrence of renal toxicities of 23 Gy. 
Pe baza publicării celui mai amplu studiu care a utilizat arginină și lizină în același cantități ca și LysaKare, doza medie absorbită în rinichi, astfel cum a fost determinată prin dozimetrie cu utilizarea imagisticii planare, a fost de 20,1 ± 4,9 Gy, valoare situată sub pragul de 23 Gy stabilit pentru apariția toxicităților renale.
LysaKare contains the active substances arginine and lysine, two different amino acids. 
LysaKare conține substanțele active arginină și lizină, doi aminoacizi diferiți.
As you will receive another treatment, Lutathera, with LysaKare, read the Lutathera leaflet carefully as well as this leaflet. 
Întrucât veți primi un alt tratament, cu Lutathera, în asociere cu LysaKare, citiți cu atenție prospectul pentru Lutathera, precum și acest prospect.
Infusion bag made of polyvinyl chloride (PVC) containing 1,000 mL of solution, wrapped in a polyethylene polyamine/aluminium foil. 
Pungă de perfuzie din policlorură de vinil (PVC) care conține 1000 ml de soluție, învelită într-o folie de polietilenă poliamină/aluminiu.
In case hyperkalaemia symptoms develop during LysaKare infusion, appropriate corrective measures must be taken. 
În cazul apariției simptomelor de hiperkaliemie în timpul perfuziei cu LysaKare, trebuie luate măsuri corective adecvate.
The infusion of LysaKare will start 30 minutes before you are given Lutathera, and will last over a 4 hour period. 
Perfuzia cu LysaKare va începe cu 30 de minute înainte de a vi se administra Lutathera și va dura timp de 4 ore.
LysaKare should be stored below 25°C. 
LysaKare trebuie păstrat la temperaturi sub 25 °C.
Talk to your doctor before taking LysaKare if your kidneys, heart or liver are severely impaired or if you have a history of high blood levels of potassium (hyperkalaemia). 
Înainte să luați LysaKare, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți insuficiență renală, cardiacă sau hepatică severă sau dacă aveți antecedente de concentrații mari de potasiu în sânge (hiperkaliemie).
There are no data on the use of arginine and lysine in pregnant women. 
Nu există date privind utilizarea argininei și lizinei la femeile gravide.
What LysaKare is 
Ce este LysaKare
No pharmacokinetic data are available on the use of arginine and lysine at the same dose as LysaKare and for the same indication in paediatric patients. 
Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind utilizarea argininei și lizinei la aceeași doză cu cea din LysaKare și pentru aceeași indicație la pacienți copii și adolescenți.
1,000 mL 
Soluție perfuzabilă 1000 ml