natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g. diltiazem) or CYP2D6 (e.g. escitalopram) are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in plasma aripiprazole concentrations may be expected. 
CYP2D6 (de exemplu, escitalopram) se utilizează concomitent cu aripiprazol, pot fi de așteptat creșteri modeste ale concentrațiilor plasmatice ale aripiprazolului.
What you need to know before you are given Abilify Maintena Do not use Abilify Maintena: 
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Abilify Maintena
One vial of powder 
Un flacon cu pulbere
Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst 
Reacție la locul injecției Eritem la locul injecției Inflamație la locul injecției Disconfort la locul injecției Prurit la locul injecției Sete
Add 1.5 ml solvent to reconstitute the powder. 
Adăugați 1,5 ml de solvent pentru reconstituirea pulberii Flacon 400 mg:
Remember to rotate sites of injections between the two gluteal or deltoid muscles. 
deltoid fesier Rețineți să schimbați locurile injecției între cei doi mușchi fesieri sau deltoizi, prin rotație.
The incidences of Abilify Maintena patients with prolactin levels > 1 time the upper limit of normal range (ULN) was 1.9 % compared to 7.1 % for placebo patients. 
Incidența în rândul pacienților cărora li s-a administrat Abilify Maintena și care au avut concentrații ale prolactinei > 1 x limita superioară a normalului (LSN) a fost de 1,9 %, comparativ cu
Cover 
Acoperiți
Engage the needle safety device. 
Activați dispozitivul de siguranță al acului.
Sudden unexplained death Cardiac arrest Torsades de pointes Ventricular arrhythmias QT prolongation 
Torsada vârfurilor Aritmii ventriculare Prelungire a intervalului QT
b: Only patients having both baseline and at least one post baseline were included. 
Au fost incluși numai pacienții care au atât o analiză la momentul inițial, cât și cel puțin o analiză după momentul inițial.
• inflammation of the pancreas 
• inflamație a pancreasului • dificultăți la înghițire
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial solvent 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge. 
Fiecare ambalaj unic conține o seringă preumplută și trei ace hipodermice securizate: un ac de calibru 23, de 25 mm, un ac de calibru 22, de 38 mm și un ac de calibru 21, de 51 mm.
Pathological gambling and other impulse control disorders Pathological gambling, hypersexuality, compulsive shopping and binge or compulsive eating can occur in patients treated with aripiprazole (see section 4.4). 
hipersexualitate, cumpărat compulsiv și hiperfagie sau mâncat compulsiv (vezi pct. 4.4).
2 ml Type-1 glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap. 
Solvent Flacon de 2 ml din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc laminat și sigilat cu un capac detașabil din aluminiu.
Aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (n = 131) 
50 mg/25 mg (n = 131)
• ,joint pain ( arthralgia), back pain, decreased range of motion of joints, stiff neck, limited opening of mouth 
• durere articulară (artralgie), durere de spate, amplitudine redusă a mobilității articulare,
• weight loss 
Scăderi în greutate
Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection. 
După efectuarea injecției, eliminați acul și seringa preumplută în mod corespunzător.
Oral formulation should be preferred (see section 5.2). 
(vezi pct. 5.2).
In the Double-blind Placebo-controlled Phase of the 52-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.38 ng/ml) compared with a mean increase in placebo (1.67 ng/ml). 
de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b 
Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38-LOCF
Step 3: Injection procedure a) Twist and pull off Over-cap and Tip-cap. 
Pasul 3: Pregătirea înainte de injecție a) Răsuciți și scoateți prin tragere capacul secundar și capacul vârfului.
Hypertension Orthostatic hypotension Blood pressure increased 
Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Dystonic symptoms include spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, swallowing difficulty, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue. 
Simptomele distonice includ spasm al mușchilor gâtului, uneori progresând către contracturi ale gâtului, dificultate la înghițire,
Weight increased Diabetes mellitus Weight decreased 
Creșteri în greutate Diabet zaharat
The recommended starting and maintenance dose of Abilify Maintena is 400 mg. Titration of the dose of this medicinal product is not required. 
Doza inițială și doza de întreținere recomandată de Abilify Maintena este de 400 mg.
• abnormal heartbeat, slow or fast heart rate, abnormal electrical conduction of the heart, 
• vedere dublă • bătăi anormale ale inimii, bătăi lente sau rapide ale inimii, conducere electrică anormală a inimii, rezultate anormale ale traseului (ECG) al inimii
• double vision 
• vedere încețoșată
300 mg vial: 
Flacon 300 mg:
A dose reduction or stopping of the medicinal product should be considered if a patient develops such urges (see section 4.8). 
Dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau oprirea administrării medicamentului (vezi pct. 4.8).
Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg injecție aripiprazol i.m.
Dry mouth Gastrooesophageal reflux disease 
Boală de reflux gastroesofagian Dispepsie
Abilify Maintena 400 mg Vial 
Abilify Maintena flacon 400 mg
• muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity 
• rigiditate musculară, spasme musculare, zvâcniri ale mușchilor, contracturi ale mușchilor,
Weight gain 
Creșteri în greutate
Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors 
Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
Abilify Maintena 300 mg Vial 
Abilify Maintena flacon 300 mg
- One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device. 
- O seringă Luer-lock de 3 ml cu ac hipodermic securizat de calibru 21, de 38 mm preatașat și prevăzut cu dispozitiv de protecție a acului - O seringă jetabilă de 3 ml cu vârf Luer-lock
After multiple dose administration of Abilify Maintena, dehydro-aripiprazole, the active metabolite, represents about 29.1-32.5 % of aripiprazole AUC in plasma. 
După administrarea mai multor doze de Abilify Maintena, dehidro-aripiprazolul, metabolitul activ,
Liver function test abnormal Hepatic enzyme increased Alanine aminotransferase increased 
Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Creștere a enzimelor hepatice Creștere a
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors 
Inhibitori puternici ai CYP2D6 și inhibitori puternici ai CYP3A4
Joint range of motion decreased 
Amplitudine redusă a mobilității articulare
• inflammation of the liver 
• inflamație a ficatului • erupție trecătoare pe piele
Muscle rigidity Muscle spasms Muscle twitching Muscle tightness Myalgia 
Spasme musculare Fasciculații musculare Contracturi musculare Mialgii
Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors 
Inhibitori puternici ai CYP2D6 sau inhibitori puternici ai CYP3A4
LS Mean change (SE) 
Modificare medie (AS)
Blood cholesterol decreased Blood triglycerides decreased 
Scădere a trigliceridelor sanguine
Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b 
Tabelul 1 Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38LOCF (ultima observație efectuată):
Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg injectabilă aripiprazolum i.m.
• allergic reactions (hypersensitivity) 
Reacții alergice (de exemplu,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (fără casetă albastră) - componentă a ambalajului multiplu 400 mg
uniform milky white 
aspect uniform alb-lăptos
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (fără casetă albastră) - componentă a ambalajului multiplu 300 mg
- a higher waist circumference 
- circumferință mai mare a taliei
- higher amounts of alanine aminotransferase 
- concentrații mai mari ale enzimelor hepatice - concentrații mai mari ale alanin aminotransferazei - concentrații mai mari ale gama-glutamil aminotransferazei
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Blood glucose fluctuation 
Fluctuații ale glicemiei
Dose 
Obez
Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole. 
Fiecare seringă preumplută conține aripiprazol 300 mg.
Dysgeusia 
Disfagie
The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 10.2 % for Abilify Maintena and 4.5 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg. During the Doubleblind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo. 
În timpul fazei în regim dublu-orb, controlate cu placebo a unui studiu cu lungă durată, de 52 de săptămâni, incidența creșterii în greutate cu ≥ 7 % de la momentul inițial până la ultima vizită a fost de 6,4 % pentru Abilify Maintena și de 5,2 % pentru placebo.
Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema, face oedema, pruritus, or urticaria) 
inclusiv tumefiere a limbii, edem al limbii, edem al feței, prurit, urticarie)
• heartburn 
• leșin
• fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely 
• convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent • mișcări involuntare, neregulate ale mușchilor, în special la nivelul feței
Dosage adjustments should be made in patients taking concomitant strong CYP3A4 inhibitors or strong CYP2D6 inhibitors for more than 14 days. 
CYP3A4 sau inhibitori puternici ai CYP2D6 timp de peste 14 zile.
• neuroleptic malignant syndrome ( a syndrome with symptoms such as fever, muscle stiffness, 
• sindrom neuroleptic malign (un sindrom cu simptome precum febră, rigiditate musculară, respirație mai rapidă, transpirații, stare redusă de conștiență și modificări subite ale tensiunii arteriale și frecvenței bătăilor inimii)
Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole. 
Fiecare seringă preumplută conține aripiprazol 400 mg.
If the CYP3A4 inhibitor or CYP2D6 inhibitor is withdrawn, the dosage may need to be increased to the previous dose (see section 4.5). 
CYP3A4 sau cu inhibitorul CYP2D6 este întrerupt, poate fi necesară creșterea dozei la doza anterioară
Shake the syringe vigorously for at least 20 seconds to re-suspend prior to injection if the syringe has been left for more than 15 minutes. 
Dacă seringa a fost lăsată mai mult de 15 minute, agitați-o puternic timp de minim 20 de secunde, pentru resuspendare înainte de injecție.
Solvent for Abilify Maintena Water for injections 
Solvent pentru Abilify Maintena
Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe 
Abilify Maintena pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută
- Syringe and needle instructions. 
omogen, opac și o culoare alb-lăptos.
Injection site induration Fatigue 
Durere la locul injecției Indurație la locul injecției Fatigabilitate
Dysphagia 
Disforie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg 
Ambalaj secundar - Ambalaj unic 300 mg
• movement problems 
• tulburări de mers
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe 
Abilify Maintena 300 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Abilify Maintena 400 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Abilify Maintena 300 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută
Following concomitant administration of carbamazepine, a strong inducer of CYP3A4, and oral aripiprazole to patients with schizophrenia or schizoaffective disorder, the geometric means of Cmax and AUC for aripiprazole were 68 % and 73 % lower, respectively, compared to when oral aripiprazole (30 mg) was administered alone. 
După administrarea concomitentă a carbamazepinei, un inductor puternic al CYP3A4, și a aripiprazolului oral la pacienții cu schizofrenie sau tulburare schizoafectivă, mediile geometrice ale
Renal impairment 
Neutropenie Anemie
Your doctor or nurse will make it into a suspension that will be given as an injection using the vial of solvent for Abilify Maintena that comes as a clear solution in a clear glass vial. 
care va fi administrată sub formă de injecție, utilizând flaconul cu solvent pentru Abilify Maintena,
Galactorrhoea Gynaecomastia Breast tenderness Vulvovaginal dryness 
Sensibilitate mamară Uscăciune vulvo-vaginală
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetă ambalaj secundar (cu casetă albastră) - Ambalaj multiplu 400 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg 
Ambalaj secundar - Ambalaj unic 400 mg
Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg pulbere injectabilă cu eliberare prelungită aripiprazol i.m.
Each vial contains 300 mg aripiprazole. 
Fiecare flacon conține aripiprazol 300 mg.
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) 
• senzație de sete mai puternică decât de obicei, nevoie de a urina mai mult decât de obicei,
The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial. 
Suspensia reconstituită trebuie utilizată imediat, dar poate fi păstrată în flacon la temperaturi sub
Cardiac disorders 
Stop cardiac
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetă ambalaj secundar (cu casetă albastră) - Ambalaj multiplu 300 mg
Less than doseproportional increases in aripiprazole and dehydro-aripiprazole concentrations and AUC parameters are observed after monthly Abilify Maintena injections of 300 mg to 400 mg. 
După administrarea injecțiilor lunare cu 300 mg sau 400 mg de Abilify Maintena, se observă creșteri mai mici decât proporționale cu doza ale concentrațiilor de aripiprazol și dehidro-aripiprazol și ale parametrilor ASC.
Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg pulbere injectabilă cu eliberare prelungită aripiprazolum i.m.
Anaemia 
Eczemă
Injection site Needle size 
Locul injecției Mărime ac
Each vial contains 400 mg aripiprazole. 
Fiecare flacon conține aripiprazol 400 mg.
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
Abilify Maintena 300 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Abilify Maintena 400 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
51 mm (2 inch) 21 gauge c) Slowly inject the recommended volume as a single intramuscular injection into the gluteal or deltoid muscle. 
c) Injectați lent volumul recomandat sub forma unei injecții intramusculare unice în mușchiul fesier.
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Abilify Maintena 400 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită aripiprazol
Photosensitivity reaction Hyperhidrosis 
Halucinații Idei delirante Hipersexualitate
Known CYP2D6 poor metabolisers 
Pacienți care metabolizează precar CYP2D6
Nephrolithiasis Glycosuria 
Galactoree Ginecomastie
Sluggishness 
Glicozurie
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită aripiprazol
The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used. 
Pentru pacienții obezi (indice de masă corporală > 28 kg/m2), trebuie să se utilizeze un ac hipodermic securizat de calibru 21, de 51 mm.
Musculoskele tal and connective tissue disorders 
Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv
h) If the injection is not performed immediately after reconstitution, keep the vial below 25 °C for up to 4 hours and shake it vigorously for at least 60 seconds to re-suspend prior to injection. 
25 °C timp de maxim 4 ore și agitați-l puternic timp de cel puțin 60 de secunde pentru resuspendare, înainte de injecție.
Diarrhoea 
Hipersalivație
The results of analysis of the primary efficacy endpoint, the estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 of the Double-blind, Active-controlled Phase, showed that Abilify Maintena 400 mg/300 mg is non-inferior to aripiprazole oral tablets 10-30 mg. 
controlate activ, au arătat că Abilify Maintena 400 mg/300 mg este non-inferior aripiprazolului oral comprimate de 10-30 mg.
In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107 %, while Cmax was unchanged. 
Într-un studiu clinic privind aripiprazolul oral la subiecții sănătoși, un inhibitor puternic al CYP2D6
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 10: Randomised Efficacy Sample a Abilify Maintena 400 mg/300 mg 
Eșantionul de eficacitate randomizata Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Rosacea Eczema Skin induration 
Pirexie Astenie
- One Abilify Maintena pre-filled syringe. 
- O seringă preumplută cu Abilify Maintena
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută aripiprazol
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe 
Abilify Maintena 300 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută
• low sodium level in the blood 
• concentrație scăzută a sodiului în sânge • tentativă de suicid sau suicid
Other medicines and Abilify Maintena 
Abilify Maintena împreună cu alte medicamente
• irregular heart beat or if someone else in your family has a history of irregular heart beat 
• bătăi neregulate ale inimii sau altcineva din familia dumneavoastră are istoric de bătăi neregulate ale inimii (incluzând așa-numita prelungire a intervalului QT observată prin monitorizarea ECG)
Cough Hiccups 
Tuse Sughiț
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe 
Abilify Maintena 400 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută
• extreme restlesness and restless legs 
• probleme de mișcare • agitație extremă și agitația picioarelor
• stomach ache 
• scaune dese
Discard pre-filled syringe and needles appropriately. 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncați seringa preumplută și acele în mod corespunzător.
Gluteal muscle administration 
Administrarea în mușchiul fesier
Nausea 
Prolactină
Blood glucose increased Blood glucose decreased Glycosylated haemoglobin increased 
concentrații mai mari ale enzimelor hepatice concentrații mai mari ale alanin aminotransferazei concentrații mai mari ale gama-glutamil aminotransferazei concentrații mai mari ale bilirubinei în sângele dumneavoastră
Step 1: Preparation prior to reconstitution of the powder Lay out and confirm that components listed below are provided: - Abilify Maintena package leaflet and instructions for healthcare professionals. 
Așezați pe o suprafață și confirmați faptul că v-au fost furnizate componentele enumerate mai jos:
Seizure 
Căderi
Mekinist received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 June 2014. 
Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This leads cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells. 
Aceasta duce la dezvoltarea cancerelor făcând posibilă diviziunea necontrolată a celulelor.
Other information about Mekinist 
Alte informații despre Mekinist
Mekinist is available as tablets (0.5 and 2 mg). 
Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
As for all medicines, data on the use of Mekinist are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mekinist? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
Treatment with Mekinist must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
Tratamentul cu Mekinist trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
The dose of Mekinist is 2 mg once a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) and at around the same time every day. 
Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Mekinist's side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures. 
Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Side effects reported with Mekinist are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
For more information about using Mekinist, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mekinist, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Why is Mekinist authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Mekinist în UE?
Mekinist contains the active substance trametinib. 
Mekinist conține substanța activă trametinib.