natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France 
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt
Both inborn diseases are extremely rare, with a prevalence in Europe of about 3 to 5 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency per 10 million inhabitants, and an estimated ten-fold lower prevalence for Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency. 
Ambele afecţiuni congenitale sunt extrem de rare, cu o prevalenţă în Europa de aproximativ 3 până la 5 pacienţi cu deficit de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază la 10 milioane de locuitori şi o prevalenţă estimată de zece ori mai mică pentru deficitul de Δ4-3-oxosteroid-5β-reductază.
3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults. 
Deficit de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază Doza zilnică variază de la 5 până la 15 mg/kg la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
How to take Orphacol 
Cum să luaţi Orphacol
Ciclosporin alters the pharmacokinetics of cholic acid by inhibition of the hepatic uptake and hepatobiliary secretion of bile acids, as well as its pharmacodynamics by inhibition of cholesterol 7α-hydroxylase. 
Ciclosporina modifică farmacocinetica acidului colic prin inhibarea captării hepatice şi a secreţiei hepatobiliare a acizilor biliari, precum şi farmacodinamica acestuia prin inhibarea colesterol 7α-hidroxilazei.
The rational basis for treatment consists of restoration of the bile aciddependent component of bile flow enabling restoration of biliary secretion and biliary elimination of toxic metabolites; inhibition of the production of the toxic bile acid metabolites by negative feedback on cholesterol 7α-hydroxylase, which is the rate-limiting enzyme in bile acid synthesis; and improvement of the patient's nutritional status by correcting intestinal malabsorption of fats and fat-soluble vitamins. 
Temeiul raţional pentru tratament constă în refacerea componentei dependente de acizi biliari a fluxului biliar, permiţând restabilirea secreţiei biliare şi eliminării pe cale biliară a metaboliţilor toxici, inhibarea producerii de metaboliţi toxici ai acizilor biliari prin feedback negativ asupra colesterol 7α-hidroxilazei, care este o enzimă de limitare a vitezei de sinteză a acizilor biliari, şi ameliorarea statusului nutriţional al pacientului prin corectarea malabsorbţiei intestinale de lipide şi vitamine liposolubile.
Cholic acid has no or neglible influence on the ability to drive and use machines. 
Acidul colic nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Content of capsules: Lactose monohydrate (see section 2 under ‘Orphacol contains lactose' for more information), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate Capsule shell: 
Conţinutul capsulelor: lactoză monohidrat (vezi punctul 2, paragraful „Orphacol conţine lactoză”,
Gallstones have been reported after long-term therapy. 
A fost raportată prezenţa calculilor biliari în urma terapiei pe termen lung.
The usual starting dose is 5 to 15 mg per kilogram body weight every day in infants, children, adolescents and adults. 
Doza iniţială uzuală este de 5 până la 15 mg per kilogram greutate corporală, în fiecare zi, la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
In the case of an accidental overdose, treatment should be continued at the recommended dose after normalisation of clinical signs and/or biological abnormalities. 
În cazul unui supradozaj accidental, după normalizarea semnelor clinice şi/sau a anomaliilor biologice, tratamentul trebuie continuat la doza recomandată.
Other medicines and Orphacol 
Orphacol împreună cu alte medicamente
Orphacol is not expected to have an effect on the ability to drive and use machines. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se preconizează că Orphacol va avea vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Laboratory tests showed elevation of serum gamma glutamyltransferase (GGT) transaminases and serum bile acid concentrations. 
Analizele de laborator au indicat o creştere a valorilor serice ale gama-glutamiltransferazei serice (GGT), transaminazelor şi acizilor biliari.
The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults. 
Doza zilnică variază de la 5 până la 15 mg/kg la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridemia are expected to poorly absorb cholic acid in the intestine. 
Se preconizează faptul că pacienţii cu hipertrigliceridemie familială nou diagnosticată sau cu antecedentele heredocolaterale de hipertrigliceridemie familială absorb insuficient acidul colic din intestin.
Transaminases increased Gallstones 
Creştere a valorilor serice ale transaminazelor Calculi biliari
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents. 
Experienţa clinică raportată în literatura de specialitate provine de la o populaţie de pacienţi cu deficit congenital de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază sau cu deficit congenital de Δ4-3-oxosteroid-5βreductază, care include, în principal, sugari cu vârsta mai mare de o lună, copii şi adolescenţi.
OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Paediatric population The presented safety information is derived principally from paediatric patients. 
Informaţiile prezentate privind siguranţa sunt obţinute în principal de la copii şi adolescenţi.
Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3). 
Utilizarea fenobarbitalului la pacienţii cu deficit de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază sau deficit de Δ4-3-oxosteroid-5β-reductază trataţi cu acid colic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
The intravenous LD50 of cholic acid in mice is 350 mg/kg body weight. 
La şoareci, DL50 de acid colic administrată intravenos este de 350 mg/kg greutate corporală.
Lactose monohydrate, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate. 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridaemia may have poor absorption of cholic acid from the intestine. 
Pacienţii cu hipertrigliceridemie familială nou diagnosticată sau cu hipertrigliceridemie familială în antecedentele heredocolaterale pot prezenta o absorbţie insuficientă a acidului colic din intestin.
Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency. 
Sunt disponibile date limitate pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică minoră până la severă asociată cu deficit de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază sau deficit de Δ4-3-oxosteroid-5β-reductază.
In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent. 
La pacienţii cu deficit congenital de 3β-hidroxiΔ5-C27-steroid oxidoreductază şi Δ4-3-oxosteroid-5β-reductază, biosinteza acizilor biliari primari este redusă sau absentă.
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on correct diagnosis and therapeutic managements of the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and to inform on expected and potential risks associated with the treatment. 
Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului DAPP, în acord cu autorităţile competente din statele membre, pune în aplicare, înainte de lansare, un program educaţional pentru medici, al cărui scop este să ofere materiale educaţionale privind diagnosticarea corectă şi abordarea terapeutică a tratamentului viciilor congenitale ale sintezei acizilor biliari primari determinate de deficitul de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază sau de deficitul de Δ4
Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature. 
În total, în literatura de specialitate sunt raportate rezultate ale tratamentului cu acid colic pentru aproximativ 60 de pacienţi cu deficit de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază.
For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula or apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children. 
Pentru bebeluşii şi copiii care nu pot înghiţi capsulele, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi adăugat în lapte praf pentru bebeluşi sau în suc de mere/portocale sau de mere/caise adaptat pentru copiii mici.
Orphacol 50 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132); 
Orphacol 50 mg: gelatină, dioxid de titan (E171), albastru carmin (E132);
Orphacol 250 mg: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid. 
Orphacol 250 mg: fiecare capsulă conţine acid colic 250 mg.
No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given. 
Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică de altă etiologie decât deficitul de 3β-hidroxi-Δ5C27-steroid oxidoreductază sau deficitul de Δ4-3-oxosteroid-5β-reductază şi nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Orphacol is available as hard capsules (capsules) of oblong shape. 
Cum arată Orphacol şi conţinutul ambalajului Orphacol este disponibil sub formă de capsule de formă alungită.
Orphacol 50 mg: Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid. 
Orphacol 50 mg: fiecare capsulă conţine acid colic 50 mg.
The objectives of this surveillance programme is to monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency with Orphacol in infants, children, adolescents and adults. 
Obiectivele acestui program de supraveghere sunt de a monitoriza datele cumulate privind eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu Orphacol al viciilor congenitale ale sintezei acizilor biliari primari determinate de deficitul de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază sau de deficitul de Δ
Cholic acid treatment results for seven patients with Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency for up to 14 years are reported in the literature. 
În literatura de specialitate sunt raportate rezultate ale tratamentului cu acid colic pentru şapte pacienţi cu deficit de Δ4-3-oxosteroid-5β-reductază, timp de până la 14 ani.
Capsule content: 
Capsula
How to store Orphacol 
Cum se păstrează Orphacol
Contents of the pack and other information What Orphacol contains 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Orphacol - Substanţa activă este acidul colic.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Fenobarbitalul antagonizează efectul acidului colic.
Orphacol 250 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132), yellow iron oxide (E172). 
Orphacol 250 mg: gelatină, dioxid de titan (E171), albastru carmin (E132), oxid galben de fer
EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules] 
EU/1/13/870/004 [30 capsule] EU/1/13/870/005 [60 capsule] EU/1/13/870/006 [120 capsule]
EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules] 
EU/1/13/870/001 [30 capsule] EU/1/13/870/002 [60 capsule] EU/1/13/870/003 [120 capsule]
For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or infant-adapted apple/orange or apple/apricot juice. 
Pentru sugarii şi copiii care nu pot înghiţi capsule, capsulele pot fi deschise, iar conţinutul adăugat în lapte praf pentru bebeluşi sau în suc de mere/portocale sau de mere/caise adaptat pentru sugari.
Each hard capsule contains 250 mg cholic acid. 
Fiecare capsulă conţine acid colic 250 mg.
Orphacol 250 mg hard capsules 
Orphacol 250 mg capsule
Orphacol 50 mg hard capsules 
Orphacol 50 mg capsule
Orphacol is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults. 
Orphacol este indicat pentru tratamentul defectelor congenitale ale sintezei acizilor biliari primari determinate de deficitul de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază sau de deficitul de Δ4-3-oxosteroid
3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined. 
4-3-oxosteroid-5β(acizi 3β, 7α-dihidroxi- şi 3β, 7α, 12α-trihidroxi-5-colenoici) sau în deficitul de Δ
The concentrations of the abnormal bile acid metabolites synthesised in 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (3β, 7α-dihydroxy- and 
Trebuie să se determine concentraţiile metaboliţilor anormali ai acizilor biliari sintetizaţi în cazul deficitului de 3β-hidroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreductază
Due Date 
Data scadentă
Orphacol 250 mg capsules Cholic acid 
Orphacol 250 mg capsule Acid colic
Orphacol 50 mg capsules Cholic acid 
Orphacol 50 mg capsule Acid colic
Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132), Yellow Iron Oxide (E172). 
Dioxid de titan (E171) Albastru carmin (E132) Oxid galben de fier (E172)
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132). 
Dioxid de titan (E171) Albastru carmin (E132)
It is very important to continue taking Orphacol during pregnancy. 
Orphacol în timpul sarcinii.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Orphacol 50 mg hard capsules Orphacol 250 mg hard capsules 
Orphacol 50 mg capsule Orphacol 250 mg capsule
This summary was last updated in January-2013. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2013.
The vaccine is given in the neck in the area behind the ear. 
Vaccinul este administrat în zona gâtului, în spatele urechii.
The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost mortalitatea cumulată procentuală (rata totală a mortalităţii) a purceilor.
It is a suspension for injection and contains the active substances F4ab, F4ac, F5, F6, and LT toxoid. 
Este o suspensie injectabilă care conţine substanţele active F4ab, F4ac, F5, F6 şi toxoidul LT.
Enterotoxicosis is a reaction in the intestines to toxins produced by some bacteria. 
Enterotoxicoza este o reacţie la toxinele produse de unele bacterii, care are loc în intestine.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P). 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru imunizarea împotriva bacteriei E. coli care prezintă adezinele (componentele de suprafaţă) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P).
It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing. 
Este preferabil ca scroafele să fie vaccinate în a doua jumătate a perioadei de gestaţie, dar nu în ultimele două săptămâni dinaintea datei estimate a fătării.
Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them. 
Scroafelor care nu au fost vaccinate trebuie să li se administreze două injecţii la interval de şase săptămâni.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria. 
În momentul în care scroafa este vaccinată, această expunere redusă ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria E. coli.
These pigs were given two injections of the vaccine and then the litters of these pigs, as well as litters where the mother had not been vaccinated (controls), were exposed to E. coli containing the adhesins or LT toxin present in the vaccine. 
Acestor porcine li s-au administrat două injecţii din vaccin, iar apoi purceii acestor scroafe, precum şi purcei fătaţi de scroafe nevaccinate (grupul de control), au fost expuşi la E. coli care conţinea adezinele sau toxina LT prezente în vaccin.
To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets). 
Pentru a menţine imunitatea, trebuie administrată o singură injecţie înainte de fiecare fătare ulterioară.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002. 
Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 mai 2002.
The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds. 
Vaccinul (sau părţi ale vaccinului) a(u) fost analizat(e) în mai multe studii pe scroafe gestante de diferite rase.
Other information about Porcilis Porcoli Diluvac Forte: 
Alte informaţii despre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Porcilis Porcoli Diluvac Forte contains adhesins that are found on the surface of E. coli bacteria. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte conţine adezine care se găsesc pe suprafaţa bacteriei E. coli.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is a vaccine for use in pigs. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte este un vaccin destinat utilizării la porcine.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte can cause mild, temporary clinical reactions (fever, lethargy, reduced food intake) during the first 24 hours after vaccination. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte poate provoca reacţii clinice moderate, trecătoare (febră, letargie, ingerare redusă de hrană) în primele 24 de ore de la vaccinare.
There may be redness and/or a swelling at the injection site, for up to 2 weeks after vaccination. 
Alte efecte secundare pot fi înroşirea şi/sau apariţia unei umflături la locul injectării în primele 2 săptămâni de la vaccinare.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru reducerea mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli la purcei, în primele zile de viaţă.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administrează sub formă de doză de 2 ml prin injectare intramusculară (într-un muşchi) la scroafe.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduced the death rate in all the studies when compared with the control piglets. 
În toate studiile, Porcilis Porcoli Diluvac Forte a redus rata mortalităţii în comparaţie cu cea a purceilor din grupul de control.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Porcoli Diluvac Forte, to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria, are greater than any risks. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Porcilis Porcoli Diluvac Forte, de reducere a mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli, sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
What benefit has Porcilis Porcoli Diluvac Forte shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Porcilis Porcoli Diluvac Forte pe parcursul studiilor?
Why has Porcilis Porcoli Diluvac Forte been approved? 
De ce a fost aprobat Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
What are the side effects of Porcilis Porcoli Diluvac Forte? 
Care sunt efectele secundare asociate cu Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
How has the effectiveness of Porcilis Porcoli Diluvac Forte been studied? 
Cum a fost studiată eficacitatea Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte? 
Ce este Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
How does Porcilis Porcoli Diluvac Forte work? 
Cum acţionează Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte used for? 
Pentru ce se utilizează Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Both active substances have been available in the EU for a number of years. 
Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE.
It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome': 
Se poate utiliza la următoarele categorii de pacienți care au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut”:
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că este „bioechivalent” cu medicamentul de referință.
The medicine is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid and can only be obtained with a prescription. 
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel, fie cu 75 mg, fie cu 100 mg acid acetilsalicilic și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
• patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots). 
• pacienți tratați pentru atac de cord cu supradenivelare de segment ST, dacă medicul consideră că ar beneficia de pe urma tratamentului trombolitic (tratament pentru dizolvarea cheagurilor de sânge).
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up; 
• pacienți cu angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un atac de cord fără „supradenivelare de segment ST” (o indicație anormală pe electrocardiogramă), inclusiv cei cu stent (un tub scurt) implantat într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid. 
Clopidogrelul este autorizat din 1998 ca medicament antiagregant plachetar și se administrează frecvent în asociere cu acid acetilsalicilic.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan. 
Studiile cu privire la beneficiile și riscurile prezentate de substanțele active în utilizările autorizate au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință, DuoPlavin, și nu trebuie repetate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to DuoPlavin. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu DuoPlavin.