natgillin/translations-raw huggingface dataset:
500 micrograms/5ml 
1 flacon de 5 ml 500 micrograme/5 ml
Mean VASPI score at baseline in mm (SD) 
Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului, în mm (DS)
Each vial contains 100 micrograms ziconotide (as acetate). 
Fiecare flacon conţine ziconotidă (sub formă de acetat) 100 micrograme.
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, sweating increased rash 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat prurit, diaforeză erupţii cutanate
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
_ _1 Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide* 5 micrograms *conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms 
_ _1 Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup A * 5 micrograme Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup C * 5 micrograme Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup W-135 * 5 micrograme Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup Y * 5 micrograme * conjugată cu proteina transportoare pentru toxoidul tetanic 44 micrograme
(Invented) name 
Numărul (UE) Numele (inventat)
10 vials + 10 pre-filled syringes 
10 flacoane + 10 seringi preumplute
1 vial + 1 prefilled syringe 
1 flacon + 1 seringă preumplută
MA (EU) number (Invented) name 
Numărul EMA Numele (inventat) Concentraţ ia
Ref.: EMEA/619504/2009 EMEA/H/C/1071 
EMEA/619500/2009 EMEA/H/C/1071
It is used after at least one other treatment has failed; 
Se utilizează numai după eşuarea a cel puţin unui alt tratament;
This means that Topotecan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin. 
Aceasta înseamnă că Topotecan Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Hycamtin.
The dose of Topotecan Teva to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height. 
Doza de Topotecan Teva care trebuie utilizată depinde de tipul de cancer pentru care se foloseşte şi de greutatea şi înălţimea pacientului.
Topotecan Teva is given as an infusion lasting 30 minutes every day for five days with a three-week interval between the start of each course. 
Topotecan Teva se administrează zilnic, sub formă de perfuzie cu o durată de 30 de minute, timp de cinci zile, cu un interval de trei săptămâni între momentul începerii fiecărui ciclu de tratament.
Other information about Topotecan Teva: 
Alte informaţii despre Topotecan Teva:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Teva has been shown to be comparable to Hycamtin. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Topotecan Teva are o calitate comparabilă cu Hycamtin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Topotecan Teva to Teva Pharma B.V. on 21 September 2009. 
Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Topotecan Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
What are the benefit and risk of Topotecan Teva? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Topotecan Teva?
Topotecan Teva also affects non-cancer cells, which causes side effects. 
Topotecan Teva afectează, de asemenea, celulele necanceroase, ceea ce duce la apariţia unor efecte secundare.
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body). 
• cancer ovarian metastatic (cancerul s-a extins în alte zone ale organismului).
Topotecan Teva is a ‘generic medicine'. 
Topotecan Teva este un „medicament generic”.
Treatment with Topotecan Teva should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy. 
Tratamentul cu Topotecan Teva trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea chimioterapiei.
When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Teva is given on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1). 
Dacă se utilizează în asociere cu cisplatină în tratarea cancerului cervical, Topotecan Teva se administrează în zilele 1, 2 şi 3 (cu administrarea cisplatinei în ziua 1).
• small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back). 
• cancer pulmonar cu celule mici, atunci când boala a recidivat (a revenit).
It is used on its own to treat patients with: 
Este utilizat în monoterapie pentru tratarea pacienţilor care suferă de următoarele afecţiuni:
Because Topotecan Teva is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Topotecan Teva este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
No additional studies were needed as Topotecan Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin. 
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Topotecan Teva este un medicament generic administrat prin perfuzie şi care conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Hycamtin.
The full EPAR for Topotecan Teva can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Topotecan Teva este disponibil aici.
The active substance in Topotecan Teva, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'. 
Substanţa activă din Topotecan Teva, topotecanul, este un medicament împotriva cancerului care aparţine grupului de „inhibitori de topoizomerază”.
Because Topotecan Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan. 
Dat fiind că Topotecan Teva este un medicament generic, societatea a furnizat date din literatura publicată privind topotecanul.
Topotecan Teva is an anticancer medicine. 
Topotecan Teva este un medicament împotriva cancerului.
Topotecan Teva is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Topotecan Teva este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
The Committee recommended that Topotecan Teva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Topotecan Teva.
Why has Topotecan Teva been approved? 
De ce a fost aprobat Topotecan Teva?
What is Topotecan Teva? 
Ce este Topotecan Teva?
Topotecan Teva topotecan EPAR summary for the public 
Rezumat EPAR destinat publicului
How has Topotecan Teva been studied? 
Cum a fost studiat Topotecan Teva?
What is Topotecan Teva used for? 
Pentru ce se utilizează Topotecan Teva?
How does Topotecan Teva work? 
Cum acţionează Topotecan Teva ?
How is Topotecan Teva used? 
Cum se utilizează Topotecan Teva?
Germany Baxter Deutschland GmbH 
Germania Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK3450 Allerød, 
Danemarca Baxter A/S Gydevang 43
Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. 
Portugalia Baxter Médico Farmacêutica Lda
Slovak Republic 
Sloval republică
Norway 
Norfolk,
Ljubljana,Slovenia 
UE/SEE Slovenia
1,36%/2,27%/3,86% dextrose anydre 
Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrosă anhidră
HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo, Ireland 
Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, Co. Mayo Ireland 
Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO.
The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Doza standard de Clopidogrel Acino Pharma este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
This means that Clopidogrel Acino Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Clopidogrel Acino Pharma is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel Acino Pharma se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino Pharma are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR summary for the public 
Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Clopidogrel Acino Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Acino Pharma poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Other information about Clopidogrel Acino Pharma: 
Alte informaţii despre Clopidogrel Acino Pharma:
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009. 
Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.
Clopidogrel Acino Pharma can be given to the following groups of patients: 
Clopidogrel Acino Pharma poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Clopidogrel Acino Pharma is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel Acino Pharma este un „medicament generic”.
Clopidogrel Acino Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel Acino Pharma este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
The active substance in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Substanţa activă din Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
What are the benefit and risk of Clopidogrel Acino Pharma? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Acino Pharma?
The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Acino Pharma este disponibil aici.
The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma.
Why has Clopidogrel Acino Pharma been approved? 
De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino Pharma?
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Acino Pharma poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
What is Clopidogrel Acino Pharma? 
Ce este Clopidogrel Acino Pharma?
How has Clopidogrel Acino Pharma been studied? 
Cum a fost studiat Clopidogrel Acino Pharma?
What is Clopidogrel Acino Pharma used for? 
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Acino Pharma?
How does Clopidogrel Acino Pharma work? 
Cum acţionează Clopidogrel Acino Pharma?
How is Clopidogrel Acino Pharma used? 
Cum se utilizează Clopidogrel Acino Pharma?
This summary was last updated in July 2019. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2019.
EMA/621439/2013 EMEA/V/002700 
EMA/621439/2013 EMEA/V/A/002700
All these signs resolve spontaneously within 24 hours. 
Toate aceste semne dispar spontan în decurs de 24 de ore.
The product is to be used only when all three groups of parasites are targeted at the same time. 
Produsul se utilizează doar când cele trei grupe de paraziți sunt vizate în același timp.
Other information about Broadline 
Alte informații despre Broadline
Contact with the applicator should be avoided. 
Trebuie evitat contactul cu conținutului aplicatorului.
Consequently, it is recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children. 
În consecință, se recomandă ca animalelor tratate recent să nu li se permită să doarmă cu proprietarii, în special cu copiii.
Broadline received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013. 
Broadline a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie
The European Medicine Agency decided that Broadline's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Broadline sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Why is Broadline authorised in the EU? 
De ce este Broadline autorizat în UE?
Further information on Broadline can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline. 
Mai multe informații despre Broadline se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
People applying the medicine should not smoke, eat or drink while doing so and should wash their hands after handling the product. 
Persoanele care aplică medicamentul nu au voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul aplicării și trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
If the cat licks the application site, temporary excessive salivation may occur. 
Dacă pisica se linge pe locul aplicării, poate să apară salivație excesivă temporară.
What is Broadline and what is it used for? 
Ce este Broadline și pentru ce se utilizează?
People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele medicamentului trebuie să evite contactul cu produsul.
Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period. 
Manipularea animalelor tratate trebuie limitată până la uscarea locului de aplicare, iar copiii nu au voie să se joace cu animalele tratate în această perioadă.
For lungworm a second treatment may be recommended one month after the initial treatment. 
Pentru viermi pulmonari se poate recomanda încă un tratament după o lună de la tratamentul inițial.
What are the risks associated with Broadline? 
Care sunt riscurile asociate cu Broadline?
Fipronil kills adult parasites. 
Fipronilul omoară paraziții adulți.
The content of one full applicator (appropriate to the cat's weight) is applied directly to the cat's skin after parting the hair, in a single spot on the middle of the neck. 
Conținutul unui aplicator întreg (adecvat pentru greutatea pisicii) se aplică direct pe pielea pisicii, după ce se face o cărare prin blană, într-un loc situat pe zona mediană a gâtului.
It treats tick infestations and prevents new infestations for up to three weeks. 
Medicamentul tratează infestațiile cu căpușe și previne noi infestații pe o perioadă de până la trei săptămâni.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water. 
În cazul în care se produce expunerea accidentală a ochilor, aceștia trebuie clătiți cu apă, iar în cazul expunerii accidentale a pielii, aceasta trebuie spălată cu apă și săpun.
For more information about using Broadline, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Pentru mai multe informații despre utilizarea Broadline, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Broadline can also be used to prevent heartworm disease for one month. 
Broadline se poate utiliza și în prevenirea dirofilariozei cardiace timp de o lună.
It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
De asemenea, poate fi utilizat în cadrul strategiei de tratament al dermatitei alergice provocate de purici (reacție alergică la mușcătura de purice).
Broadline was 100% effective against the L4 larval stage of heartworm. 
Eficacitatea Broadline a fost de 100 % împotriva stadiului larvar L4 al dirofilariilor.
For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product. 
În combaterea căpușelor, eficacitatea a fost între 85 și 93 % la pisicile tratate cu Broadline, față de 92 până la 98 % la pisicile tratate cu produsul comparator.
(S)-methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death. 
(S)-metoprenul este un regulator de creștere al insectelor care întrerupe ciclul de viață al puricilor, distrugând ouăle și blocând dezvoltarea puricilor în stadiu larvar și cauzând moartea lor.
What benefits of Broadline have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Broadline pe parcursul studiilor?
If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Dacă iritația oculară persistă sau dacă se observă efecte secundare, trebuie solicitat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product. 
Studiul a demonstrat o eficacitate de aproape 100 % împotriva viermilor plați, viermilor rotunzi și viermilor cârlig, atât pentru Broadline, cât și pentru produsul comparator.
For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month. 
În cazul paraziților externi, Broadline tratează infestațiile cu purici și previne noi infestații timp de cel puțin o lună, prevenind în același timp contaminarea cu purici a mediului timp de peste o lună.
Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site. 
Pot să apară reacții pe piele ușoare și de scurtă durată (mâncărimi, căderea părului) la locul aplicării produsului.
It must not be used in rabbits or in cases of hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients. 
Medicamentul este contraindicat la iepuri sau în caz de hipersensibilitate (alergie) la oricare dintre componente.
If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation. 
Dacă pisica înghite medicamentul, acest lucru poate determina vărsături și/sau efecte de scurtă durată asupra sistemului nervos, indicate prin semne precum lipsa coordonării musculare, dezorientare, lipsă de interes pentru mediul înconjurător și dilatarea pupilei.
Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel. 
Broadline conține patru substanțe active: fipronil, (S)-metopren, eprinomectină și praziquantel.
Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription. 
Broadline este disponibil sub formă de soluție cu aplicare locală în aplicatoare cu două concentrații diferite pentru utilizare la pisici de diferite greutăți și se poate obține numai pe bază de rețetă.
The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene. 
Studiul a demonstrat o eficacitate a Broadline de 86 până la 87 % în combaterea puricilor adulți în perioada de 30 de zile după tratament, comparativ cu eficacitatea între 76 și 82 % în cazul pisicilor tratate cu alt medicament, care conține doar fipronil și (S)-metopren.
Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment. 
Eficacitatea a fost măsurată prin identificarea segmentelor de viermi adulți (viermi plați) sau prin numărul de ouă (viermi rotunzi) prezente în fecale în ziua 14 după tratament.
How does Broadline work? 
Cum acționează Broadline?
The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment. 
Principala măsură a eficacității a fost reducerea numărului de viermi în stadiu larvar prezenți în fecale la 28 de zile după un singur tratament.
Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel. 
Pisicile tratate cu Broadline au fost comparate cu pisicile tratate cu un produs cu aplicare locală care conținea medicamentele antiparazitare emodepsidă și praziquantel.
How is Broadline used? 
Cum se utilizează Broadline?
An overview of Broadline and why it is authorised in the EU 
Prezentare generală a Broadline și a motivelor autorizării sale în UE
Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured. 
La 28 de zile după tratament, eficacitatea Broadline în reducerea numărului de larve de viermi pulmonari era de peste 90 %, toate pisicile tratate care avuseseră semne respiratorii ale bolii (precum respirație șuierătoare, tuse persistentă și rinoree) fiind vindecate din punct de vedere clinic.
Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite. 
Praziquantelul acționează asupra membranelor celulare ale viermilor plați, ducând la moartea parazitului.
The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment. 
Măsura eficacității a fost reducerea numărului de paraziți Notoedres cati din raclatul cutanat prelevat, comparativ cu pisicile netratate.
The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats. 
Eficacitatea Broadline în prevenirea dirofilariozei cardiace a fost demonstrată în trei studii de laborator, efectuate pe pisici infestate artificial.
The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals. 
Studiul a demonstrat o eficacitate de peste 98 % a medicamentului în combaterea paraziților și toate animalele s-au vindecat din punct de vedere clinic.
Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectin/praziquantel) 
metopren/eprinomectină/praziquantel)
The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both. 
Eficacitatea Broadline împotriva puricilor și a căpușelor a fost analizată într-un studiu de teren din UE, care a cuprins pisici infestate cu purici, căpușe sau ambele.