natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France 
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franţa
Your skin may turn blue blue or green urine numbness and tingling abnormal taste in mouth nausea 
- urină de culoare albastră sau verde - amorțeală și furnicături - gust anormal în gură - greaţă
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg body weight) may be given one hour after the first dose in cases of persistent or recurrent symptoms or if methaemoglobin levels remain significantly higher than the normal clinical range (see section 4.4 for important safety information). 
O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg corp) poate fi administrată la o oră după prima doză în cazul simptomelor persistente sau recurente sau dacă valorile methemoglobinei rămân semnificativ mai mari decât intervalul clinic normal (vezi pct. 4.4 pentru informaţii importante privind siguranţa).
If you are given more Methylthioninium chloride Proveblue than you should As this medicine will be given to you whilst you are in hospital, it is unlikely that you will be given too much or too little, however, tell your doctor if you notice one of the following adverse reactions: - feeling sick, - stomach pain, - chest pain, - dizziness, - headache, - sweating, - confusion, - an increase in methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin in the blood), - high blood pressure, - shortness of breath, - abnormally fast beating of the heart, - tremor, - skin discolouration. 
Dacă vi se administrează mai multă Clorură de metiltioniniu Proveblue decât trebuie Întrucât acest medicament vi se va administra în timp ce vă aflaţi în spital, este puţin probabil să vi se administreze prea mult sau prea puţin; cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - greaţă, - dureri de stomac, - dureri în piept, - ameţeală, - dureri de cap, - transpiraţie, - confuzie, - o creştere a valorii methemoglobinei (o formă anormală de hemoglobină în sânge), - tensiune arterială crescută, - dificultăţi de respiraţie, - bătăi anormal de rapide ale inimii, - tremurături, - modificarea culorii pielii (pielea dumneavoastră poate căpăta culoarea albastră)
Haemodialysis may be used in patients with severe haemolysis. 
La pacienţii cu hemoliză severă se poate utiliza hemodializa.
Individuals without methaemoglobinaemia 
Persoane fără methemoglobinemie
Death occurred in 2 infants after administration of 20 mg/kg methylthioninium chloride. 
S-a produs decesul la 2 sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue 
Ce trebuie să ştiţi înainte să de a vi se administra Clorura de metiltioniniu Proveblue
Methylthioninium chloride Proveblue is not an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A4. 
Clorura de metiltioniniu Proveblue nu este un inductor in vitro al CYP2B6 și CYP3A4.
It must not be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection because it has been demonstrated that chloride reduces the solubility of methylthioninium chloride. 
Ea nu trebuie diluată cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0.9%) deoarece s-a demonstrat că solubilitatea clorurii de metiltioniniu este redusă de clorură.
Your skin may turn blue - reduction in red blood cells which may turn your skin pale and make you breathless and weak, - jaundice (yellowing of the skin and eyes), this has only been reported in infants. 
- reducerea numărului de globule roşii, ceea ce ar putea cauza paloarea pielii, îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune, - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari.
Methylthioninium chloride may cause a cutaneous photosensitivity reaction when exposed to strong light sources, such as phototherapy, those found in operating theatres or locally from illuminating devices such as pulse oximeters. 
Clorura de metiltioniniu poate cauza o reacție cutanată de fotosensibilitate în cazul expunerii la surse de lumină puternice, cum sunt cele de la fototerapie, cele din sălile de operații sau, local, de la dispozitivele cu iluminare cum sunt pulsoximetrele.
Methylthioninium chloride Proveblue is an in vitro inhibitor of P-gp. 
Clorura de metiltioniniu Proveblue este un inhibitor in vitro al P-gp.
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg) may be given after one hour in case of persistence or recurrence of symptoms. 
O a doua doză (0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg) poate fi administrată după o oră în caz de persistenţă sau recurenţă a simptomelor.
A repeat dose (1 to 2 mg/kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml/kg body weight) may be given one hour after the first dose in cases of persistent or recurrent symptoms or if methaemoglobin levels remain significantly higher than the normal clinical range. 
O a doua doză (1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp) poate fi administrată la o oră după prima doză în cazul simptomelor persistente sau recurente sau dacă valorile methemoglobinei rămân semnificativ mai mari decât intervalul clinic normal.
An equivocal evidence of carcinogenic activity was observed in female mice. 
Dovezi incerte de activitate carcinogenă au fost observate la femele de şoarece.
Individuals with methaemoglobinaemia 
Persoane cu methemoglobinemie
After intravenous administration Methylthioninium chloride Proveblue is rapidly taken up by the tissues. 
În urma administrării intravenoase, Clorura de metiltioniniu Proveblue se absoarbe rapid în ţesuturi.
Skin discoloration (blue) 
Modificarea culorii pielii (culoare albastră)
• buspirone 
• buspironă
Methylthioninium chloride may cause a photosensitivity reaction in the skin (sunburn-like reaction) when exposed to strong light sources, such as light therapy, lights in operating rooms and pulse oximeters. 
Clorura de metiltioniniu poate cauza o reacție de fotosensibilitate la nivelul pielii (reacție care seamănă cu arsurile solare) în cazul expunerii la surse de lumină puternice precum cele de la terapia cu lumină, luminile din sala de operație și pulsoximetrele.
Chromaturia (blue-green) 
Modificarea culorii fecalelor (culoare verde-albastră)
Methylthioninium chloride Proveblue is for administration by a healthcare professional. 
Clorura de metiltioniniu Proveblue se administrează de către personalul medico-sanitar.
Tachypnoea 
Tahipnee
Methylthioninium chloride Proveblue should not be used during pregnancy unless clearly necessary, e.g. in life-threatening methaemoglobinaemia. 
Clorura de metiltioniniu Proveblue nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar, de exemplu în methemoglobinemia cu potenţial letal.
• bupropion 
• bupropionă
This medicine may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in children. 
Acest medicament se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii.
22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France 
22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Methylthioninium chloride is an in vitro inducer of CYP1A2. 
Clorura de metiltioniniu este un inductor in vivo al CYP1A2.
You must not be given Methylthioninium chloride Proveblue: - if you are allergic to methylthioninium chloride or other thiazine dyes - if your body does not produce enough of the enzyme G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) - if your body does not produce enough of the enzyme NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase - if your blood disorder has been caused by nitrite during treatment of cyanide poisoning - if your blood disorder has been caused by chlorate poisoning. 
fosfat dehidrogenază) - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de nitritul în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de o intoxicaţie cu cloraţi.
Each ml of solution contains 5 mg methylthioninium chloride. 
Fiecare ml de soluţie conţine 5 mg de clorură de metiltioniniu.
Methylthioninium chloride Proveblue has been observed to stain tissues selectively. 
S-a observat că Clorura de metiltioniniu Proveblue colorează selectiv ţesuturile.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Methylthioninium chloride Proveblue - if you have moderate or severe renal disease; lower doses (< 1 mg/kg) may be needed - if your blood disorder has been caused by a chemical called aniline, which is contained in dyes; lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3 of this package leaflet) - if your blood disorder has been caused by a medicine called dapsone (used to treat leprosy and other skin conditions); lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3) 
- dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de o substanţă chimică numită anilină, care este conţinută în vopsele; pot fi necesare doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg (vezi punctul 3 din acest prospect) - dacă tulburarea hematologică a fost cauzată de un medicament numit dapsonă (utilizat pentru tratamentul leprei şi al altor afecţiuni ale pielii); pot fi necesare doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg (vezi punctul 3) - dacă suferiţi de hiperglicemie sau diabet zaharat, deoarece aceste afecţiuni pot fi agravate de soluţia de glucoză folosită la diluarea medicamentului - urina şi fecalele dumneavoastră se pot colora în verde-albastru, iar pielea este posibil să se coloreze în albastru dacă sunteţi tratat cu Clorură de metiltioniniu Proveblue.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - serotonin syndrome when Methylthioninium chloride Proveblue has been taken with certain medicines to treat depression or anxiety, see section 2 - decreased haemoglobin (protein in red blood cells that carry oxygen in the blood) levels may be reported during blood tests - reduction in red blood cells which may turn your skin pale and make you breathless and weak - local tissue damage at the injection site - jaundice (yellowing of the skin and eyes) - this has only been reported in infants - problems with speech - high or low blood pressure - agitation - lack of oxygen - irregular heartbeat, including an abnormally slow or fast beating of the heart - severe allergic reactions (so called anaphylactic reaction which may cause your throat or face to swell, difficulty breathing or a severe rash) - an increase in methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin in the blood) - shortness of breath - confusion - shaking - hives - fever - rapid breathing - dilated pupils - discoloured stools. 
îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune - afectarea locală a ţesuturilor în zona injectării - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari - probleme de vorbire - tensiune arterială crescută sau scăzută - agitaţie - lipsa oxigenului - bătăi neregulate ale inimii, inclusiv bătăi anormal de încete sau de rapide ale inimii - reacţii alergice severe (aşa-numita reacţie anafilactică care poate cauza umflarea gâtului sau feţei, dificultăţi de respiraţie sau o erupţie cutanată severă) - o creştere a valorii methemoglobinei (o formă anormală de hemoglobină în sânge) - dificultăţi de respiraţie - confuzie - tremurături - urticarie - febră - respiraţie rapidă
How Methylthioninium chloride Proveblue is given 
Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France 
PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France 
Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
System organ class 
Clasă de aparate, Sisteme și organe
Methylthioninium chloride Proveblue is hypotonic and may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population. 
Clorura de metiltioniniu Proveblue este hipotonă şi se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii şi adolescenţi.
Musculoskeletal and connective tissue disorder 
Tulburări musculo- scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Each box contains a tray with 20 ampoules of 2 ml. 
Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 20 fiole de 2 ml
The recommended dose is 0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg, over a period of 5 minutes. 
Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg într-un interval de 5 minute.
Each carton contains a tray with 5 or 20 ampoules of 2 ml in blister. 
Fiecare ambalaj de carton conţine o tăviţă cu 5 sau 20 fiole de 2 ml.
Infants 3 months old or younger 
Utilizarea la sugari de 3 luni sau mai mici
Adults, children above 3 months and elderly 
Sugari cu vârsta mai mare de 3 luni, copii şi adolescenţi:
The recommended dose is 0.3-0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg body weight, given over a period of 5 minutes. 
Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Marketing Authorisation Holder Provepharm SAS 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Provepharm SAS
Methylthioninium chloride Proveblue may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population. 
Clorura de metiltioniniu Proveblue se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii şi adolescenţi.
Each 10 ml ampoule contains 50 mg methylthioninium chloride. 
Fiecare fiolă de 10 ml conţine 50 mg de clorură de metiltioniniu.
Each 2 ml ampoule contains 10 mg methylthioninium chloride. 
Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg de clorură de metiltioniniu.
The usual dose is 1 to 2 mg per kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml per kg body weight, given over a period of 5 minutes. 
Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Haemoglobin decreased 
Scăderea valorii hemoglobinei
Blood and lymphatic system disorders 
Tulburări hematologice şi limfatice Methemoglobinemie
Each box contains a tray with 5 ampoules of 10 ml. 
Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 5 fiole de 10 ml.
Each box contains a tray with 5 ampoules of 2 ml. 
Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 5 fiole de 2 ml
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection 
Clorură de metiltioniniu Proveblue 5 mg/ml soluţie injectabilă
Each carton contains a tray with 5 ampoules of 10 ml in blister. 
Fiecare ambalaj de carton conţine o tăviţă cu 5 fiole de 10 ml.
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injection methylthioninium chloride 
Clorură de metiltioniniu Proveblue 5 mg/ml injecţie clorură de metiltioniniu
Intravenous use only 
Numai pentru administrare intravenoasă
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection methylthioninium chloride 
Clorură de metiltioniniu Proveblue 5 mg/ml soluţie injectabilă clorură de metiltioniniu
Tel: + 39 06 51 59 121 
Medac Pharma S.r.l. Tel: + 39 06 51 59 121
BATCH NUMBER 
AMBALAJ DE CARTON
Local tissue necrosis at the injection site Not known Injection site pain 
Necroză tisulară locală în zona injectării
● At the request of the European Medicines Agency; 
• la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Date of first authorisation: 20 July 2015 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iulie 2015
CI=Confidence Interval 
IÎ=Interval de încredere
Fall, Contusion 
Căderi, contuzii
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the reconstituted solution should be used immediately after preparation. 
Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de deschidere/reconstituire/diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare.
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies 
Tabelul 14: Rezumatul consecinţelor bolii din studiile de fază III (APEX) şi II Fază III
Each pack contains 1 vial. 
Fiecare ambalaj conţine un flacon.
TTP, days [95% CI] 
TTP, zile [IÎ 95%]
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BzDx group. 
Durata mediană a tratamentului a fost de 13 săptămâni pentru grupul VDDx şi de 11 săptămâni pentru grupul BzDx.
Please tell your doctor, or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Bortezomib Accord împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Bortezomib Accord should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them. 
Copii şi adolescenţi Bortezomib Accord nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu se ştie cum îi va afecta medicamentul.
In the 6-month rat study, degenerative effects in both the testes and the ovary have been observed. 
6 luni la şobolan s-au observat efecte degenerative atât în testicule, cât şi în ovare.
Overall survival* 
Supravieţuirea generală*
The final analysis for OS performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms. 
Analiza finală referitoare la ST realizată după o perioadă mediană de urmărire de 8,6 ani, nu a înregistrat diferenţe semnificative a ST între cele două brațe de tratament.
• Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins) 
• sindrom Budd-Chiari (simptomele clinice cauzate de blocajul venelor hepatice)
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
• Once dissolved, withdraw the appropriate amount of the reconstituted solution according to calculated dose based upon the patient´s Body Surface Area. 
• O dată dizolvată, degajaţi cantitatea potrivită de soluţie reconstituită în conformitate cu doza calculată pe baza suprafeţei corporale a pacientului.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spain 
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spania
Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with bortezomib only after careful risk/benefit assessment. 
Pacienţii cu neuropatie severă preexistentă pot fi trataţi cu bortezomib numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu.
1-year Overall Survival (%)e 
Supravieţuirea globală 1-an (%)e
Your doctor will work out your dose of Bortezomib Accord according to your height and weight (body surface area). 
Medicul va determina doza de Bortezomib Accord în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră (suprafaţa corporală).
May be fatal if given by other routes. 
Poate fi letal dacă se utilizează alte căi de administrare.
Only the 3.5 mg vial can be administered subcutaneously, as described below. 
Numai flaconul de 3,5 mg se poate administra subcutanat, aşa cum este descris mai jos.
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of bortezomib must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk. 
Dacă efectele toxice nu se remit sau dacă reapar la cea mai mică doză, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu bortezomib, cu excepţia cazului în care beneficiul tratamentului depăşeşte clar riscul.
Dosage adjustments for transplant eligible patients 
Ajustarea dozei la pacienţii care sunt eligibili pentru transplant
# Post-marketing adverse reaction regardless of indication 
# reacţii adverse raportate ulterior punerii pe piaţă indiferent de indicație
• Loss of consciousness 
• pierderea conştienţei
• If, after Bortezomib Accord has been held, the toxicity does not resolve, as defined above, then Bortezomib Accord must be discontinued. 
• Dacă, după amânarea tratamentului cu bortezomib toxicitatea nu se remite, aşa cum este definit mai sus, atunci tratamentul cu bortezomib trebuie întrerupt.
• If several Bortezomib Accord doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration) 
• Dacă nu sunt administrate mai multe doze de bortezomib dintr-un ciclu (≥ 3 doze în timpul administrării de două ori pe săptămână sau ≥ 2 doze în timpul administrării o dată pe săptămână)
• instructions for prescribing and administration including the cycles' length and number of cycles, to minimise the risk of medication and dispensing errors potentially induced by the existence of the two different bortezomib combination regimens in the Transplant Induction 
• instrucţiuni privind prescrierea şi administrarea, inclusiv durata ciclurilor şi numărul de cicluri, pentru a scădea la minim riscul erorilor de medicaţie şi prescriere posibil induse de existenţa a două regimuri diferite de asociere cu bortezomib în contextul terapiei de inducţie în transplant
• that Bortezomib Accord is to be given only by intravenous or subcutaneous injections; no other route of administration is allowed 
• Bortezomib Accord se administrează numai prin injecţie intravenoasă sau subcutanată; nu este permisă nicio altă cale de administrare
Instructions for reconstitution Bortezomib Accord must be reconstituted by a healthcare professional. 
Instrucţiuni pentru reconstituire Bortezomib Accord trebuie reconstituit de un profesionist în domeniul sănătăţii.
• The reconstituted solution is administered subcutaneously through the thighs (right or left) or abdomen (right or left). 
• Soluţia reconstituită se administrează subcutanat în coapse (dreapta sau stânga) sau în abdomen (partea dreaptă sau stângă).
When Bortezomib Accord is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks). 
Atunci când Bortezomib Accord se administrează împreună cu talidomida şi dexametazona, durata unui ciclu de tratament este de 28 zile (4 săptămâni).
What Bortezomib Accord is and what it is used for 
Ce este Bortezomib Accord şi pentru ce se utilizează
Autologous stem cell transplants were received by 198 (82%) patients and 208 (87%) patients in the VDDx and BzDx groups respectively; the majority of patients underwent one single transplant procedure. 
Transplantul autolog de celule stem s-a efectuat la 198 (82%) pacienţi şi la 208 (87%) din pacienţii din grupurile de tratament cu VDDx şi, respectiv BzDx; la majoritatea pacienţilor s-a efectuat o singură procedură de transplant.
2 years (for Bortezomib Accord 1 mg) 3 years (for Bortezomib Accord 3.5 mg) 
2 ani (pentru Bortezomib Accord 1 mg) 3 ani (pentru Bortezomib Accord 3,5 mg)
If any of the side effects, gets serious, or if you notice , any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately. 
Dacă orice reacţii adverse devin grave sau dacă observați orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Patients achieving a complete response can continue treatment for at least 2 cycles after the first evidence of complete response, even if this requires treatment for more than 
Pacienţii care au obţinut un răspuns complet pot continua tratamentul pentru cel puţin 2 cicluri după prima dovadă a răspunsului complet, chiar dacă aceasta înseamnă tratament pentru mai mult de 8 cicluri.
• Inflammation of the spinal nerve 
• inflamaţie a nervului spinal