natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For 300 mg doses, use 30 ml of Soliris (10 mg/ml) 
Pentru dozele de 300 mg, folosiți 30 ml Soliris (10 mg/ml) și adăugați 30 ml de solvent.
• Risk of severe thrombotic microangiopathic complications following eculizumab discontinuation and postponement of administration, its signs, symptoms, monitoring and management (aHUS only). 
• Riscul de complicații microangiopatice trombotice severe în cazul întreruperii tratamentului cu eculizumab și amânării administrării, semnele, simptomele,
002A/B C08-003A/B, C10-004) one in paediatric and adolescent patients (C10-003 ) and 30 patients in one retrospective study (C09-001r) were used to evaluate the efficacy of Soliris in the treatment of aHUS. 
Eficacitatea Soliris în tratamentul SHUa a fost evaluată în patru studii prospective controlate, trei la pacienți adulți și adolescenți (C08-002A/B, C08-003A/B, C10-004) și unul la pacienți copii și adolescenți (C10-003), care au inclus 100 de pacienți, și într-un studiu retrospectiv (C09-001r), care a inclus 30 pacienți.
In aHUS patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement-mediated thrombotic microangiopathy are blocked with Soliris treatment. 
La pacienții cu SHUa tratamentul cu Soliris blochează activarea necontrolată a complementului terminal și a microangiopatiei trombotice mediate de complement rezultante.
Figure 1 presents the change from baseline in both MG-ADL (A) and QMG (B) after 26 weeks of treatment in Study ECU-MG-301 and after 52 weeks of treatment in Study ECU-MG-302. 
26 săptămâni de tratament în Studiul ECU-MG-301 și după 52 săptămâni de tratament în Studiul
Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG. 
Soliris nu a fost evaluat la pacienții copii și adolescenți cu MGg refractară.
Common: may affect up to 1 in 10 people: 
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 pacienți:
weeks, median (range) 
mediană (interval)
Complete TMA response, n (%) (95% 
Răspuns complet în cazul MAT, n (%) (95% IÎ)
Infusion Reactions 
Reacție la perfuzie
Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your PNH symptoms to come back more severely soon. 
Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Soliris poate duce curând la reapariția mai severă a simptomelor HPN.
In all aHUS patients, eculizumab serum concentrations of approximately 50 - 100 microgram/mL are sufficient for essentially complete inhibition of terminal complement activity. 
Concentrații serice ale eculizumabului de aproximativ 50 - 100 micrograme/ml sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a activității complementului terminal la toți pacienții cu SHUa.
Septic shock, Peritonitis, Lower respiratory tract infection, Fungal infection, Viral a, infection, Abscess Cellulitis, Influenza, Gastrointestinal infection, Cystitis, Infection, Sinusitis, 
infecție micotică, infecție virală, abcesa, celulită, gripă, infecție gastro-intestinală, cistită, infecție, sinuzită
In PNH patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement-mediated intravascular haemolysis are blocked with Soliris treatment. 
La pacienții cu HPN, tratamentul cu Soliris blochează activarea necontrolată a complementului terminal și hemoliza intravasculară mediată de complement rezultată.
In aHUS C10-003, responses to Soliris were similar in patients with and without identified mutations in genes encoding complement regulatory factor proteins or auto-antibodies to factor H. 
răspunsurile la tratamentul cu Soliris au fost similare la pacienții cu și fără mutații identificate în genele care codifică proteinele factorului de reglare al complementului, precum și la pacienții cu și fără autoanticorpi față de factorul H.
Dyspnoea, Epistaxis, Throat irritation, Nasal congestion, Rhinorrhoea 
iritație a gâtului, congestie nazală,
TMA Event-free Status, n (%) 95% CI 
Stare fără evenimente MAT, n (%) IÎ 95%
20g/L, n (%) (95% CI) 
Modificări ale Hgb >20 g/l, n (%) (95% IÎ)
Thrombotic microangiopathy (TMA) complications have been observed as early as 4 weeks and up to 127 weeks following discontinuation of Soliris treatment in some patients. 
4 săptămâni până la 127 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Soliris.
No paediatric patient required new dialysis during treatment with Soliris. 
Niciun pacient copil nu a necesitat dializă nouă în perioada tratamentului cu
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder 
Tulburare din spectrul neuromielitei optice
Table 7 summarizes the key baseline clinical and diseaserelated characteristics of patients enrolled in aHUS C10-004. 
Tabelul 7 prezintă sumarul caracteristicilor inițiale cheie și legate de boală ale pacienților înrolați în studiul C10-004 privind SHUa.
and C08-003A/B. 
(MAT) în studiul C08-003A/B.
PK parameters are consistent across PNH, aHUS, refractory gMG and NMOSD patient populations. 
Parametrii farmacocinetici concordă la populațiile de pacienți cu HPN, SHUa, MGg refractară și
Patients in aHUS C10-003 received Soliris for a minimum of 26 weeks. 
Pacienții din cadrul studiului C10-003 privind SHUa au primit tratament cu Soliris timp de minim 26 săptămâni.
Time from aHUS diagnosis to first study dose (months), median ( min, max) 
Timpul de la diagnosticarea cu SHUa până la prima doză de studiu (luni), mediană (min, max)
Change From Baseline MG-ADL Total Score 
Scor inițial MG-ADL
ECU-MG-301 
MG-301.
In all studies, the dose of eculizumab was 600 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 900 mg 7 ± 2 days later, then 900 mg every 14 ± 2 days for the study duration. 
În toate studiile, doza de eculizumab a fost de 600 mg la intervale de 7 + 2 zile, timp de 4 săptămâni, urmată apoi de 900 mg la
Supplemental Soliris Dose 
Doza suplimentară de
In paediatric patients with shorter duration of current severe clinical thrombotic microangiopathy (TMA) manifestation prior to eculizumab, there was TMA control and improvement of renal function with eculizumab treatment (Table 15). 
La pacienții copii și adolescenți cu durată mai scurtă a manifestărilor clinice curente severe de microangiopatie trombotică (MAT) înaintea administrării eculizumabului, a existat un control al
Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM Multidimensional Fatigue (parents) 
Modificare față de situația inițială, după 12 săptămâni, a parametrului PedsQLTM
Refractory Generalized Myasthenia Gravis 
MGC = Myasthenia Gravis Composite (Indicele compozit al miasteniei grave);
Study C08-003A/B was a prospective, controlled, open-label study which accrued patients with longer term aHUS without apparent evidence of clinical thrombotic microangiopathy manifestations and receiving chronic PE/PI (≥1 PE/PI treatment every two weeks and no more than 3 PE/PI treatments/week for at least 8 weeks before the first dose). 
care a implicat pacienți cu SHUa cu durată mai extinsă, care nu prezentau manifestări clinice evidente de microangiopatie trombotică și care primeau terapie cronică cu SP/TP (≥1 sesiune de tratament cu SP/TP la fiecare două săptămâni și nu mai mult de 3 sesiuni de SP/TP pe săptămână, timp de cel puțin
Table 18 summarizes the efficacy results for aHUS C10-003. 
Tabelul 18 prezintă sumarul rezultatelor privind eficacitatea pentru studiul C10-003 privind SHUa.
Your doctor will administer a vaccine to your child aged less than 18 years against Haemophilus influenzae and pneumococcal infections according to the national vaccination recommendations for each age group. 
Haemophilus influenzae și infecțiilor pneumococice, conform recomandărilor naționale de vaccinare pentru fiecare grupă de vârstă.
Study ECU-MG-301 (REGAIN) was a 26-week double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter Phase 3 study of Soliris in patients who had failed previous therapies and remain symptomatic. 
randomizat, controlat cu placebo, multicentric, de fază 3, la pacienți la care tratamentele anterioare au eșuat și care rămân simptomatici.
(n=62) (SEM) 
(n=62) (ESM)
Treatment Discontinuation for aHUS 
Întreruperea tratamentului pentru SHUa
Time from first diagnosis until screening in months, median (min, max) Time from current clinical TMA manifestation until screening in months, median (min, max) 
Timpul scurs de la manifestarea clinică curentă de MAT până la includerea în studiu, în luni, mediană (min., max.) Numărul de sesiuni SP/TP în cadrul manifestării clinice curente de MAT, mediană (min., max.)
• diarrhea, vomiting, nausea, abdominal pain, rash, hair loss (alopecia), itchy skin (pruritus) 
• diaree, vărsături, greață, dureri abdominale, • erupții trecătoare pe piele, căderea părului (alopecie), mâncărimea pielii (prurit),
aHUS Laboratory Monitoring aHUS patients receiving Soliris therapy should be monitored for thrombotic microangiopathy by measuring platelet counts, serum LDH and serum creatinine, and may require dose adjustment within the recommended 14±2 day dosing schedule during the maintenance phase (up to every 12 days). 
LDH și ale creatininei serice și ar putea necesita modificarea dozei în cadrul schemei de dozaj recomandată, de 14 +/- 2 zile, în timpul fazei de întreținere (până la fiecare 12 zile).
Paraesthesia, Tremor Syncope 
Cefalee Amețeală, disgeuzie Parestezie, tremor
2 Study C08-002: 3 patients received ESA which was discontinued after eculizumab initiation Study C08-003: 8 patients received ESA which was discontinued in 3 of them during eculizumab therapy aHUS Study C10-004 enrolled 41 patients who displayed signs of thrombotic microangiopathy (TMA). 
3 Studiul C08-003: 8 pacienți au primit tratament cu medicamente stimulatoare ale eritropoiezei (MSE); la 3 dintre aceștia, acest tratament a fost întrerupt în timpul tratamentului cu eculizumab
Renal function, as measured by median eGFR, increased during Soliris therapy. 
Funcția renală, măsurată prin valoarea mediană a RFGe, a crescut în timpul tratamentului cu
Treatment effect a 
Efectul tratamentuluia
weeks to 86 weeks). 
8 săptămâni înaintea primei doze).
Efficacy Endpoints: Total score change from baseline at Week 26 
Modificarea numărului de trombocite până la sfârșitul săptămânii 26
A reduction in terminal complement activity and an increase in platelet count relative to baseline were observed after commencement of Soliris. 
După începerea tratamentului cu Soliris s-a observat o reducere a activității complementului terminal și o creștere a numărului de trombocite, comparativ cu nivelul inițial.
Change From Baseline QMG Total Score 
Mediană Scor inițial QMG
LDH levels at end of study (median, U/L) 
Valoarea LDH la momentul inițial (mediană, U/l)
• upper respiratory tract infection, cough, throat pain (oropharyngeal pain), bronchitis, cold sores (herpes simplex) 
• amețeală, tulburări ale simțului gustativ (disgeuzie), creșterea tensiunii arteriale, • infecții ale tractului respirator superior, tuse, durere în gât (durere orofaringiană), bronșită, herpes simplex,
Renal impairment, Dysuria, Haematuria 
astenie, durere toracică,
Time from current clinical TMA manifestation until first study dose (months), median ( min, max) Baseline platelet count (× 109/L), median (, min, max ) Baseline LDH (U/L), median (, min, max) Baseline eGFR (mL/min/1.73m2), median (min, max) 
Număr de trombocite inițial (× 109/L), mediană (min, max) LDH inițial (U/l), mediană (min, max)
Table 12: Patient Disease history and Baseline Characteristics in Study ECU-NMO-301 Variable 
Istoricul afecțiunilor și caracteristicile inițiale ale pacienților în studiul ECU-NMOVariabilă
Number of patients with prior MG crisis since diagnosis, n (%) 
anterioare de la momentul diagnosticării, n (%) Număr de pacienți cu exacerbări anterioare de la momentul diagnosticării, n (%) Număr de pacienți cu crize MG
• swelling (edema), chest discomfort, feeling of weakness (asthenia), chest pain, infusion site pain, chills 
• umflături (edeme), disconfort la nivelul pieptului, stare de slăbiciune (astenie), dureri în piept,
Baseline platelet count (x 109/L), median ( min, max) 
Număr de trombocite inițial (× 109/L), mediană
Patients either received meningococcal vaccination at least 2 weeks prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Pacienților li s-a administrat fie vaccinare meningococică cu cel puțin 2 săptămâni înainte de inițierea tratamentului cu Soliris, fie tratament profilactic cu antibiotice adecvate până la 2 săptămâni după vaccinare.
class V), n (%) 
Femei, n (%)
PNH Study M07-005, the safety profile appeared similar to that observed in adult PNH patients. 
La pacienții copii și adolescenți cu HPN (cu vârsta cuprinsă între 11 și sub 18 ani) incluși în studiul M07-005 privind HPN efectuat la copii și adolescenți, profilul de siguranță a părut similar cu cel observat la pacienții adulți cu HPN.
120 ml for 600 mg doses, 180 ml for 900 mg doses or 240 ml for 1,200 mg doses. 
Volumul final de soluție diluată de Soliris 5 mg/ml este de 60 ml pentru dozele de 300 mg, 120 ml pentru dozele de 600 mg, 180 ml pentru dozele de 900 mg, sau 240 ml pentru dozele de 1200 mg.
A total of 15 paediatric patients (aged 2 months to 12 years) received Soliris in aHUS Study C09-001r. 
În total, unui număr de 22 pacienți copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 5 luni și 17 ani) li s-a administrat tratament cu Soliris în cadrul studiului C10-003 privind SHUa.
If your child is below the age of vaccination or if you are not vaccinated at least 2 weeks before you start treatment with Soliris, your doctor will prescribe antibiotics to reduce the risk of infection until 2 weeks after you have been vaccinated. 
2 săptămâni înaintea începerii tratamentului cu Soliris, medicul dumneavoastră vă va prescrie antibiotice pentru a reduce riscul de infecție timp de 2 săptămâni după ce ați fost vaccinat.
for Soliris and 68.3 for placebo, based on 125 study patients (p=0.0698). 
Analiza primară a MG-ADL a fost un model ANCOVA al celui mai prost rang, cu un rang mediu de 56,6 pentru Soliris și 68,3 pentru placebo, pe baza datelor provenite de la 125 pacienți din cadrul studiului (p=0,0698).
Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM4.0 Generic Core scale (parents) Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM Multidimensional Fatigue (patients) 
Modificare față de situația inițială, după 12 săptămâni, a scalei PedsQLTM 4.0
30 to <40 kg 600 mg weekly x 2 900 mg at week 3; then 900 mg every 2 weeks 20 to <30 kg 600 mg weekly x 2 600 mg at week 3; then 600 mg every 2 weeks 10 to <20 kg 600 mg weekly x 1 300 mg at week 2; then 300 mg every 2 weeks 5 to <10 kg 300 mg weekly x 1 300 mg at week 2; then 300 mg every 3 weeks 
600 mg săptămânal x 2 600 mg la săptămâna 3; apoi 600 mg la fiecare 2 săptămâni între10 și <20 kg
Soliris therapy must not be initiated in patients (see section 4.4): - with unresolved Neisseria meningitidis infection - who are not currently vaccinated against Neisseria meningitidis unless they receive prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Tratamentul cu Soliris nu trebuie inițiat la pacienții (vezi pct. 4.4): - cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis.
Patients received meningococcal vaccination prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Pacienților li s-a administrat vaccinarea meningococică înainte de inițierea tratamentului cu Soliris sau li s-a administrat tratament profilactic cu antibiotice adecvate până la 2 săptămâni după vaccinare.
C08-003, C09-001r and C10-003, the safety profile appeared similar to that observed in adult aHUS patients. 
La pacienții copii și adolescenți cu SHUa (cu vârsta cuprinsă între 2 luni și sub 18 ani) incluși în studiile privind SHUa C08-002, C08-003, C09-001r și C10-003, profilul de siguranță pare să fie similar cu cel observat la pacienții adulți cu SHUa.
RMP. 
TSNMO.
In aHUS C10-004, mean (±SD) platelet count increased from 119 ± 66 x109/L at baseline to 200 ± 84 x109/L by one week; this effect was maintained through 26 weeks (mean platelet count (±SD) at week 26: 252 ± 70 x109/L). 
după o săptămână; acest efect s-a menținut pe durata celor 26 săptămâni (număr mediu (±DS) de trombocite în săptămâna 26: 252 ± 70 x109/L).
n (%) (95% CI) eGFR change mL/min/1.73 m2: median (range) eGFR improvement 
Îmbunătățiri ale BCR ≥1 etapă, n (%) (95% IÎ) Modificări ale RFGe ml/min și 1,73 m2: mediană (interval)
If you forget an appointment, please contact your doctor immediately for advice and see section below “If you stop using Soliris”. 
Dacă nu vă prezentați la o programare în vederea administrării Soliris Dacă ați omis o programare, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră și citiți punctul de mai jos
Rash, Pruritus, Alopecia 
Erupție cutanată tranzitorie, prurit, alopecie
Soliris has not been evaluated in paediatric patients with NMOSD. 
Soliris nu a fost evaluat la pacienții copii și adolescenți cu TSNMO.
Pain in extremity 
tumefacție articulară, durere a extremităților
Anaphylactic reaction, Hypersensitivity 
hipersensibilitate,
• Initial phase: 900 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks. 
• Perioada de atac: 900 mg Soliris, administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25
Sum 
Sumă
In the eculizumab NMOSD clinical development program, the dose of Soliris in adult patients with NMOSD was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 1200 mg at Week 5 ± 2 days, then 1200 mg every 14 ± 2 days for the study duration. 
În programul de dezvoltare clinică a eculizumab pentru TSNMO, doza de Soliris la pacienții adulți cu TSNMO a fost de 900 mg la fiecare 7 ± 2 zile timp de 4 săptămâni, urmată de
Patients with platelet count normalization, n (%) Complete TMA response, n (%) 
Pacienți cu normalizarea numărului de trombocite, n (%)
• Initial phase: 600 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks. 
• Perioada de atac: 600 mg Soliris, administrate prin perfuzie intravenoasă cu durata de 25
Leukopenia, Anaemia 
Leucopenie, anemie Trombocitopenie, limfopenie
shortness of breath (dyspnoea), anaemia (haemoglobin <100 g/L), major adverse vascular event (including thrombosis), dysphagia, or erectile dysfunction. 
Acești pacienți prezentau o activitate intensă a bolii, definită prin hemoliză mare (LDH ≥1,5 x LSN) și prezența unuia sau mai multor simptome clinice asociate: oboseală, hemoglobinurie, durere abdominală, respirație dificilă (dispnee), anemie (hemoglobină <100 g/l), eveniment advers vascular major (inclusiv tromboză), disfagie sau disfuncție erectilă.
Cough, Oropharyngeal pain 
Tuse, durere orofaringiană
Genitourinary tract gonococcal infection, Haemophilus influenzae infection, 
Aspergiloză c, artrită bacterianăc, infecție gonococică a tractului genitourinar, infecție cu
indicative of high disease activity, regardless of transfusion history (see section 5.1). 
clinic(e) ce indică o activitate intensă a bolii, indiferent de antecedentele legate de transfuzii
All patients enrolled in aHUS Study C10-004 had an ADAMTS-13 level above 5%. 
Toți pacienții înrolați în studiul C10-004 privind SHUa aveau un nivel
Pack size of one vial. 
Cutii cu un flacon.
Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your gMG symptoms to come back. 
Dacă încetați să utilizați Soliris pentru MGg refractară Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Soliris poate duce la reapariția simptomelor MGg.
(≥1/1,000 to <1/100) 
Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100)
Patients received meningococcal vaccination prior to receipt of Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination. 
Pacienților li s-a administrat un vaccin meningococic înainte de a le fi administrat Soliris sau au primit tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare.
At the last evaluation, 19 of 22 patients (86%) achieved eGFR 
La ultima evaluare, 19 din 22 pacienți (86%) au atins o ameliorare a RFGe de ≥ 15 ml/min și 1,73 m2 față de vizita inițială.
Table 18: Efficacy Outcomes in Prospective aHUS Study C10-003 
Rezultate privind eficacitatea în studiul prospectiv C10-003 privind SHUa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
• infection by fungi (Aspergillus infection), infection of the joint (arthritis bacterial), Haemophilus influenzae infection, gum infection, impetigo, bacterial sexual transmitted disease (gonorrhea) 
• infecție cauzată de ciuperci (aspergiloză), infecție articulară (artrită bacteriană), infecție cu
Gingivitis 
rinoree
The proportion of clinical responders at Week 26 with no rescue therapy was 45.2% 
Proporția de persoane cu răspuns clinic în Săptămâna 26 fără terapie de urgență a fost de 45,2% pentru Soliris comparativ cu 19% pentru placebo (p=0,0018).
Number of patients with prior exacerbations since diagnosis, n (%) 
Orice asistență ventilatorie anterioară de la momentul diagnosticării, n (%)
weeks. 
26 săptămâni.
Patients in aHUS Study C08-002 A/B received Soliris for a minimum of 26 weeks. 
În studiul C08-002A/B privind SHUa, pacienților li s-a administrat Soliris timp de cel puțin
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 ml (10 mg/ml) 
30 ml (10 mg/ml)
Patients in aHUS study C08-003A/B received Soliris for a minimum of 26 weeks. 
În studiul C08-003A/B privind SHUa, pacienților li s-a administrat Soliris timp de cel puțin
Daily TMA Intervention Rate, median (range) Before eculizumab On eculizumab treatment 1 Through data cut-off (September 4, 2012), with median duration of Soliris therapy of 50 weeks (range: 13 
Până la data opririi colectării datelor (4 septembrie 2012), cu o durată mediană a tratamentului cu Soliris de 50 săptămâni (interval: între 13 săptămâni și 86 săptămâni).
Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your aHUS symptoms to come back. 
Dacă încetați să utilizați Soliris pentru SHUa Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Soliris poate duce la reapariția simptomelor SHUa.
< 2 months 
<12 ani
Excipients 
xerodermie
• dyspnoea (difficulty breathing), nose bleed, stuffy nose (nasal congestion), throat irritation, runny nose 
• dispnee (dificultăți de respirație), sângerări nazale, nas înfundat (congestie nazală), iritație a gâtului, scurgeri nazale (rinoree), • inflamații ale peritoneului (țesutul care căptușește majoritatea organelor din abdomen), constipație,
Jaundice 
ValoareP
improvement of ≥ 15 mL/min/1.73 m2 from baseline. 
Îmbunătățiri ale RFGe ≥15 ml/min și 1,73 m2, n (%)
(AChR) antibody-positive (see section 5.1). 
(vezi pct. 5.1).
CKD improvement by ≥1 stage, n (%) 
TIS la momentul inițial n (%)
and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
(lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
• depression, anxiety, mood swings 
• apetit scăzut pentru alimente, • depresie, anxietate, schimbări rapide de dispoziție,
Extravasation, Infusion site paraesthesia, Feeling hot 
Extravazare, parestezie la locul perfuzării, bufeuri
The risks of stopping Soliris include an increase in the inflammation of your platelets, which may cause: - A significant fall in your platelets (thrombocytopenia), - A significant rise in destruction of your red blood cells, - Decreased urination (problems with your kidneys), - An increase in your serum creatinine level (problems with your kidneys), - Confusion or change in how alert you are, - Chest pain, or angina, - Shortness of breath, or - Thrombosis (blood clotting). 
- O scădere semnificativă a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), - O creștere semnificativă a gradului de distrugere a globulelor roșii din sânge, - Scăderea volumului de urină (probleme cu rinichii),
Each infusion will consist of a dose of 600 mg (2 vials of 30 ml) and will take 25 - 45 minutes. 
Fiecare perfuzie va conține o doză de 600 mg (2 flacoane de 30 ml)