natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dosage recommendations in paediatric patients are the same as those in adults receiving myelosuppressive cytotoxic chemotherapy. 
Recomandările privind dozele la copii şi adolescenţi sunt similare celor pentru adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Gastrointes tinal disorders 
Tulburări gastrointestinale
• if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).. 
• dacă prezentaţi dureri în partea superioară stângă a burţii (abdomenului), durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului, deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei (mărirea splinei [splenomegalie] sau ruptură a splinei).
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure) 
• funcționare anormală a plămânilor, care cauzează lipsa de aer (insuficiență respiratorie)
Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections. 
Ulterior, doza poate fi ajustată individual, la intervale de 1-2 săptămâni, pentru a menţine numărul mediu de neutrofile între 1,5 x 109/L și 10 x 109/L.
Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută filgrastim
The mechanism of vasculitis in patients receiving Filgrastim is unknown. 
Mecanismul vasculitei la pacienţii la care se administrează filgrastim nu este cunoscut.
ARDS is uncommon in patients with cancer; 
SDRA este mai puţin frecvent în cazul pacienţilor cu cancer;
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia. 
Trebuie acordată o atenţie deosebită diagnosticării neutropeniilor cronice severe (NCS), pentru a le diferenţia de alte tulburări hematopoietice, cum sunt anemia aplastică, mielodisplazia şi leucemia mieloidă.
Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, 
Reacție la transfuzie e a Vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate b Au existat raportări de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct.4.8, Descrierea câtorva reacţii adverse)
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion. 
Fiecare seringă preumplută conţine 30 MU filgrastim (echivalent cu 300 micrograme) în 0,5 ml de soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Thirty-one percent (31%) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly. 
dintre pacienţii studiaţi au fost înregistraţi ca având splenomegalie palpabilă.
Hyperuricaemia Blood uric acid increased 
Hiperuricemie Valori crescute ale acidului
http://www.ema.europa.eu 
Agenţia Europeană pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation 
Utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, înainte de transplantul de CPSP alogene
• inflammation of the lung (bronchitis) 
• inflamația plămânilor (bronșită)
Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection. 
Acid acetic, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy Filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapie mielosupresivă: Filgrastim trebuie administrat prin injecție subcutanată.
What you need to know before you use Accofil Do not use Accofil - If you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.0).
- The other ingredients are acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections. 
- Celelalte componente sunt acid acetic, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 80 şi apă pentru preparate
Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone: 
Filgrastim pentru mobilizarea CPSP, în monoterapie:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă de 0,5 ml conţine 30 MU de filgrastim (0,6 mg/ml).
Ver y rare 
Foart e rare
- chemotherapy - bone marrow transplantation - severe chronic neutropenia (low number of a type of white blood cells) - neutropenia (low number of a type of white blood cells) in patients with HIV infection - peripheral blood stem cell mobilisation (to stimulate stem cells to enter the blood stream to be collected and used in bone marrow transplantation). 
- chimioterapie - transplant de măduvă osoasă - neutropenie cronică severă (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) - neutropenie (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) la pacienţi cu infecţie cu
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim. 
Au fost raportate cazuri frecvente de splenomegalie în urma administrării de filgrastim.
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransferas e increased 
Valori crescute ale gamaglutamil transferazei
• a pre-filled syringe of Accofil; 
• Anemie falciformă;
Lung infiltration a 
Sindrom de extravazare capilară a
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs. 
După administrarea de G-CSF, la donatorii sănătoşi şi la pacienţi s-au raportat cazuri frecvente, dar în general asimptomatice, de splenomegalie şi cazuri mai puţin frecvente de ruptură splenică.
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia) 
• scăderea numărului de plachete, ceea ce determină scăderea capacităţii de coagulare a sângelui (trombocitopenie)
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 - 5 consecutive days. 
Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, filgrastim trebuie administrat în doză de 1,0 MU (10 µg/kg şi zi) timp de 4 - 5 zile consecutiv.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions ,occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim. 
La pacienții tratați cu filgrastim au fost raportate reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice, care au apărut la tratamentul inițial sau ulterior.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml). 
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută în 0,5 ml conţine 48 MU de filgrastim (0,96 mg/ml).
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
- Aruncaţi recipientul care nu se poate sparge conform indicaţiilor medicului, asistentei sau farmacistului dumneavoastră.
General disorders and administrat ion site conditions 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administra re
SC/IV 
de gradul II-IV
• sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction) 
• reacție alergică severă, care pune viața în pericol, cu debut brusc (reacție anafilactică)
You should not receive Accofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy. 
Alte medicamente şi Accofil Nu trebuie să vi se administreze Accofil cu 24 ore înaintea chimioterapiei şi cu 24 ore după aceasta.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Accofil: 
Înainte să utilizaţi Accofil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Middlesex, HA1 4HF 
319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation) 
• oboseală (fatigabilitate) • inflamaţie şi umflare a mucoasei tractului digestiv, de la nivelul gurii până la nivelul anusului
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd. 
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
• increase in white blood cells (leukocytosis) 
• creșterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoză)
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion. 
Fiecare seringă preumplută conţine 48 MU filgrastim (echivalent cu 960 micrograme) de filgrastim în 0,5 ml de soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Fiecare ml de soluţie conţine sorbitol (E420) 50 mg.
Oropharyngeal paina,e 
Durere orofaringian ăa,e
µg/kg/day). 
micrograme/kg şi zi).
Osteoporosis Bone density decreased 
Osteoporoză Scădere a densități i osoase
EXP: 
DATA DE EXPIRARE EXP:
l. After injecting the liquid, remove the needle while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, then let go of your skin. 
După ce aţi injectat lichidul, scoateți acul în timp ce mențineți seringa la același unghi și ţineţi pistonul apăsat, apoi daţi drumul pielii.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim. 
Au fost raportate cazuri foarte frecvente de splenomegalie și cazuri frecvente de ruptură splenică în urma administrării de filgrastim.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further. 
d. Ţinând mereu pielea între degete, împingeţi pistonul lent, cu presiune constantă, până când întreaga doză a fost administrată şi pistonul nu mai poate fi împins.
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further. 
k. Împingeţi pistonul lent, cu presiune constantă, în timp ce țineți de clema pentru deget, ţinând mereu pielea între degete, până când întreaga doză a fost administrată şi pistonul nu mai poate fi împins.
Do not release the pressure on the plunger! 
Apăsaţi în continuare pe piston!
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim. 
Fiecare ml de soluţie conţine 60 milioane unităţi (MU) filgrastim (echivalent cu 600 micrograme
Acute respiratory distress syndromea 
Sindrom de detresă respiratorie acutăa Insuficienţă respiratoriea Edem pulmonara
How Accofil is given 
Cum se păstrează Accofil
Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy. 
Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresivă.
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased 
Valori crescute ale aspartataminotransfera zei
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MU (15 µg) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml. 
Pentru pacienţii cărora li se administrează filgrastim diluat la concentraţii mai mici de 1,5 MU (15 µg)
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard 
EU/1/14/946/005 - 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/008 - 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/007 - 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/010 - 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/017 - 7 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe 
EU/1/14/946/002 - 5 seringi preumplute EU/1/14/946/006 - 3 seringi preumplute EU/1/14/946/009 - 10 seringi preumplute
• Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis. 
Accofil poate determina crize de anemie falciformă.
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţi cu sindrom mielodisplazic sau cu leucemie granulocitară cronică nu au fost stabilite.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data. 
Din datele clinice, se estimează că acestea apar mai puţin frecvent.
Glomerulo nephritis 
Glomer ulonefri tă
Musculoske letal and connective tissue disorders 
Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil): 
Reacții adverse rare (observate la mai mult de 1 din 10 000 persoane care iau Accofil):
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim. 
Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de splenomegalie și ruptură splenică în urma administrării de filgrastim.
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe 
EU/1/14/946/004 - 5 seringi preumplute EU/1/14/946/012 - 3 seringi preumplute EU/1/14/946/015 - 10 seringi preumplute
Fatiguea Mucosal inflammationa 
Obosealăa Inflamaţie a mucoaselora Pirexie
Dysuria Haematuria 
Durere toracicăa
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil): 
Reacţii adverse foarte frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 persoane care iau Accofil):
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard 
EU/1/14/946/011 - 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/014 - 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/013 - 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac EU/1/14/946/016 - 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Metabolism and nutrition disorders 
Tulburări metabolice şi de
4.8 Undesirable effects 
4.8 Reacţii adverse Sumarul profilului de siguranţă
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml. 
Fiecare seringă de 0,5 ml conţine 48 MU de filgrastim (0,96 mg/ml).
For example, if you weigh 60 kilograms your daily dose will be 30 million units (300 micrograms). 
De exemplu, dacă greutatea dumneavoastră este de 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi de
Respiratory failurea 
Tulburări respiratorii,
Pulmonary haemorrhage Hypoxia 
Boală pulmonară interstițialăa
Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly 
Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine
Proteinuria Urine abnormality Glomerulonephr 
Proteinurie Anomal ii urinare
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa 
Sweet (dermat oză neutrofi lă acută)
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses. 
Doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 0,5 MU (5 µg)/kg şi zi, în doză unică sau în doze divizate.
(Sweets syndrome) 
(trombocitopenie)
Hypersensitivi ty 
Hipersensibilit ate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim2.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accofil 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim2.
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută filgrastim
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products. 
Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de administrarea de medicamente mielosupresive.
Blood glucose decreased Pseudogout a 
Sindro m de extravaz are capilară a
Malaise e 
Amețeală,
Use of filgrastim in adults with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events. 
induce o creştere susţinută a NAN în sângele periferic şi o scădere a infecţiilor şi evenimentelor legate de acestea.
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days. 
Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU (10 µg)/kg şi zi, timp de 5-7 zile consecutiv.
• changes in blood chemistry 
• modificări ale biochimiei sangvine • reacție la transfuzie
Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Filgrastim pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali înainte de transplantarea de CPSP alogene
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease 
Precauţii speciale la pacienţii cu leucemie mieloidă acută (LMA) Creşterea celulelor maligne
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil): 
Reacţii adverse frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 persoane care iau Accofil ):
Splenomegaly and splenic rupture 
Ruptură splenicăa
For infusions filgrastim should be diluted in 20ml of 5% glucose solution (see section 6.6). 
Pentru perfuzii, filgrastimul trebuie diluat cu 20 ml de soluție de glucoză
Paediatric SCN patients 
Grupe speciale de pacienți Pacienți vârstnici
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil): 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (observate la mai mult de 1 din 1000 persoane care iau Accofil):
Hyperuricaemi a 
Diaree a,e
Dizziness, Hypoaesthesia 
Disurie Hematurie
Malaisee 
MICI
• The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required. 
Apărătoarea de siguranţă pentru ac acoperă acul după injectare, pentru a evita producerea de leziuni prin înţepare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe 
Accofil 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease. 
Precauţii speciale în cazul caracteristicii cu celule în formă de seceră și anemiei falciforme La pacienţii cu caracteristică cu celule în formă de seceră sau anemie falciformă cărora li s-a administrat filgrastim s-a raportat apariţia unor crize de anemie falciformă, în unele cazuri letale.
Thrombocytopenia has been reported commonly in patients receiving filgrastim. 
Trombocitopenia a fost raportată frecvent la pacienții tratați cu filgrastim.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe 
Accofil 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Thrombocytope nia 
Trombocitopen ie
musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in Filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy 
c Include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă d Cazurile au fost observate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă la administrarea de filgrastim, la pacienţi la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau mobilizarea CPSP
Splenomegalya Haemoglobin decreasede 
Splenomegal iea
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution. 
prin citometrie în flux variază în funcţie de metodologia precisă utilizată; în consecinţă,
Hepatobilia ry disorders 
Hemoptiziee Dispnee Tusea
Fluid volume disturbance s 
Perturbă ri ale volumul ui de lichide
Traceability 
Trombocitopenie
Capillary leak syndromea 
Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic
Chest paina Astheniaa Paina 
Boala grefă contra gazdăb
Decreased Appetitee Blood lactate dehydrogenase increased 
Valori crescute ale lactat dehidrogena zei sangvine uric sangvin
Pyrexia 
Hipoxie
Rash maculopapular 
Erupție cutanată tranzitorie maculopapular ă
Disposing of used syringes 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Per dose of 1 ml: 
Pentru o doză de 1-ml:
ATCvet code: QI06AH10. 
Codul veterinar ATC: QI06AH10
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product. 
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea vaccinului
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/048/001 Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/048/002 Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)