natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum. 
Rilpivirina a fost bine tolerată în timpul sarcinii și după naștere.
Once you start taking Eviplera, look out for: 
În timp ce luați Eviplera După ce începeți să luați Eviplera, fiți atent la:
For the resistance analyses, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis. 
Pentru analizele privind rezistența a fost utilizată o definiție mai amplă a eșecului virusologic comparativ cu analiza primară de eficacitate.
Eviplera contains lactose monohydrate. 
Eviplera conține lactoză monohidrat.
Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body. 
Nu mestecați, zdrobiți sau rupeți comprimatul - acest lucru poate afecta modul în care medicamentul este eliberat în organism.
Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed. 
Gravidele nu trebuie să utilizeze Eviplera, cu excepția situațiilor în care decideți împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar.
This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection. 
Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
• Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing: 
• Antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, incluzând tuberculoza:
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine. 
Dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament pentru tratamentul ulcerului de stomac, arsurilor în capul pieptului sau refluxului acid sau vă va recomanda cum și când să luați acel medicament.
e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc. 
e Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din urmărire etc.
Always take the tablet with food. 
Luați întotdeauna comprimatul împreună cu alimente.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C, vă rugăm să consultați și Rezumatele caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective.
This is important to get the right levels of active substance in your body. 
Acest lucru este important pentru atingerea concentrațiilor necesare de substanță activă în organism.
Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, works by interfering with an enzyme (a protein called ‘reverse transcriptase') that is essential for the virus to multiply. 
Fiecare dintre aceste substanțe active, numite și medicamente antiretrovirale, acționează prin influențarea activității unei enzime (o proteină numită „reverstranscriptază”) care este esențială pentru multiplicarea virusului.
anaemia1, 4 
anemie1, 4
If you are taking an antacid such as medicines containing magnesium or potassium. 
Dacă luați un antiacid, cum sunt medicamentele care conțin magneziu sau potasiu.
If you are taking rifabutin. 
Dacă luați rifabutină.
There is insufficient information on the effects of Eviplera in newborns/infants. 
Există informații insuficiente cu privire la efectele Eviplera asupra nou-născuților/sugarilor.
The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split as it may impact the absorption of Eviplera. 
Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat, deoarece acest lucru poate afecta absorbția Eviplera.
The tablet must be taken with food. 
Comprimatul trebuie luat împreună cu alimente.
This includes medicines and herbal medicines obtained without a prescription. 
Acestea includ medicamente și medicamente pe bază de plante medicinale eliberate fără prescripție medicală.
 If this applies to you, tell your doctor immediately. 
 Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Renal clearance has been estimated to be approximately 210 mL/min, which is in excess of the glomerular filtration rate. 
Clearance-ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/min, ceea ce depășește rata de filtrare glomerulară.
Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours. 
Concentrațiile plasmatice maxime de tenofovir se observă după 2 ore, iar concentrațiile plasmatice maxime de rilpivirină sunt atinse, în general, după 4-5 ore.
Do not stop your treatment without contacting your doctor. 
Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child. 
Medicul dumneavoastră vă va explica beneficiile și riscurile potențiale pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră, în cazul administrării Eviplera.
4 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir. 
4 Metabolitul predominant prezent în circulație al sofosbuvir.
Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic. 
Medicul dumneavoastră poate considera necesar să modifice doza de antibiotic sau să vă prescrie un alt antibiotic.
Interaction with didanosine 
Interacțiunea cu didanozină
There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women. 
Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Eviplera sau cu substanțele active din compoziția sa, la femeile gravide.
Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans. 
Studiile privind carcinogenitatea efectuate cu rilpivirină la șoareci și șobolani au evidențiat potențial carcinogen pentru aceste specii, însă acest lucru este considerat a nu avea relevanță la om.
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis. 
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut în trecut o boală de ficat, inclusiv hepatită.
Your doctor will test for these changes. 
Medicul dumneavoastră vă efectua o evaluare în cazul în care apar aceste modificări.
• Use effective contraception while taking Eviplera. 
• Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Eviplera.
• If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk. 
• Dacă sunteți femeie și sunteți infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea virusului prin laptele matern la copil.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm. 
Niciun pacient nu a întrerupt participarea la studiu din cauza unui EAAT în grupul MTA.
If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Eviplera. 
Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Eviplera.
Following intravenous administration the volume of distribution of the single components emtricitabine and tenofovir was approximately 1,400 mL/kg and 800 mL/kg, respectively. 
După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al componentelor individuale emtricitabină și tenofovir a fost de aproximativ 1400 ml/kg și, respectiv 800 ml/kg.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks. 
Reducerile DMO la nivelul șoldului au fost semnificativ mai mari în acest grup până la săptămâna 96.
• Lactic acidosis (see Possible side effects: tell a doctor immediately) 
• Acidoza lactică (vezi „Reacții adverse posibile”: spuneți imediat unui medic)
Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Eviplera must be accompanied by the use of effective contraception. 
Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la bărbați și femei Administrarea Eviplera trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace.
No human data on the effect of Eviplera on fertility are available. 
Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Eviplera asupra fertilității la om.
• Deep, rapid breathing 
• respirație profundă, rapidă
After single dose oral administration of [14C]-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively. 
După administrarea orală a unei doze unice de [14C]-rilpivirină, în medie 85% și 6,1% din radioactivitate a fost regăsită în materiile fecale și, respectiv în urină.
• The active substances are emtricitabine, rilpivirine and tenofovir disoproxil. 
• Substanțele active sunt emtricitabina, rilpivirina și tenofovirul disoproxil.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping emtricitabine or tenofovir disoproxil (two of the three active substances of Eviplera). 
Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care au indicat agravarea hepatitei după încetarea tratamentului cu emtricitabină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Eviplera).
Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino. 
Vârsta medie a pacienților a fost de 42 ani (interval 19-73), 88% au fost bărbați, 77% au fost de origine caucaziană, 17% de rasă neagră și 17% au fost hispanici/latino.
There were also reclassifications in the week 48 primary analysis with the most common being reclassification from virologic failure to discontinued for non-AE reasons. 
Au existat, de asemenea, reclasificări în cadrul analizei primare la săptămâna 48, cea mai frecventă fiind reclasificarea de la eșec virusologic până la întreruperea tratamentului din cauze non-EA.
• Swelling of the face, lips, tongue or throat 
• Umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Before and during treatment, your doctor may order blood tests to measure kidney function. 
Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor analize de sânge pentru măsurarea funcției rinichilor.
hepatitis3, hepatic steatosis3 
hepatită3, steatoză hepatică3
• Tell your doctor immediately and stop taking Eviplera if you develop a skin rash with the following symptoms: fever, blisters, redness in your eyes and swelling of your face, mouth or body. 
• Spuneți imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați Eviplera dacă vă apare o erupție trecătoare pe piele, însoțită de următoarele simptome: febră, vezicule, înroșirea ochilor și umflarea feței, a gurii sau a corpului.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted. 
Dacă este necesar, se poate relua tratamentul pentru hepatita B.
In the studies, the presence of the mutations V90I and V189I at baseline did not affect the response. 
În cadrul studiilor, prezența mutațiilor V90I și V189I la momentul inițial nu a influențat răspunsul terapeutic.
The incidence of virologic failure was higher in the rilpivirine arm than in the efavirenz arm at week 96; however, most of the virologic failures occurred within the first 48 weeks of treatment. 
Incidența eșecului virusologic a fost mai crescută în grupul tratat cu rilpivirină decât în grupul tratat cu efavirenz la săptămâna 96; totuși, majoritatea eșecurilor virusologice au apărut în primele 48 săptămâni de tratament.
However, in some patients, declines in CrCl did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation. 
Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea valorilor ClCr nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
• If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
• Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
• Tell your doctor if you have an allergy to sunset yellow aluminium lake (E110). 
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergie la lac de aluminiu galben amurg (E 110).
There is no specific antidote for overdose with Eviplera. 
Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu Eviplera.
Studies in animals have shown limited placenta passage of rilpivirine. 
Studiile la animale au evidențiat trecerea rilpivirinei în placentă în măsură limitată.
The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution. 
Administrarea concomitentă de Eviplera și dabigatran etexilat trebuie făcută cu precauție.
If Eviplera for any reason is stopped, speak to your doctor before you restart taking Eviplera tablets. 
Dacă încetați să luați Eviplera din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Eviplera.
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered. 
Ca alternativă, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului antiretroviral.
Eviplera has not been studied in patients over the age of 65 years. 
Eviplera nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani.
Signs of osteonecrosis are: 
Semnele de osteonecroză sunt:
• Depression and depressed mood 
• Depresie și dispoziție depresivă
• Problems with digestion resulting in discomfort after meals, wind (flatulence) 
• Probleme de digestie, determinând disconfort după masă, „vânturi” (flatulență)
Following oral administration of tenofovir disoproxil to HIV infected patients, tenofovir disoproxil is rapidly absorbed and converted to tenofovir. 
După administrarea orală de tenofovir disoproxil la pacienți infectați cu HIV, tenofovir disoproxilul este absorbit rapid și convertit la tenofovir.
The safety and efficacy of Eviplera have not been established for the treatment of chronic HBV infection. 
Siguranța și eficacitatea Eviplera nu au fost stabilite în tratamentul infecției cronice cu VHB.
hypokalaemia3, 5 
hipokaliemie3, 5
• Abnormal dreams, sleep disorders 
• Vise anormale, tulburări de somn
• Tell your doctor if you had kidney disease, or if tests have shown kidney problems. 
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă o ați avut o boală de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveți probleme cu rinichii.
The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM. 
Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
• Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your methadone dose. 
• Metadonă, un medicament utilizat pentru tratamentul dependenței de opioide, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de metadonă.
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Administrarea acestui tip de medicament pentru o perioadă lungă de timp, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, un sistem imunitar foarte slăbit și obezitatea pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei boli.
Possible side effects: tell a doctor immediately 
Reacții adverse posibile: spuneți imediat unui medic
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics is not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 2 patients aged 65 years of age or older. 
Analiza datelor farmacocinetice provenind de la pacienți infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica rilpivirinei nu diferă în intervalul de vârstă evaluat (18 până la 78 ani); numai 2 pacienți au avut vârsta de 65 ani sau mai mult.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection). 
Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a utiliza alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (vezi „Alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV”).
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Dacă există indicii de exacerbare a afecțiunii hepatice la acești pacienți, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Concomitant use contraindicated 
Utilizare concomitentă contraindicată
The triple combination of emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture. 
Tripla asociere de emtricitabină, rilpivirină și tenofovir a demonstrat o activitate antivirală sinergică în culturi de celule.
The difference in the rate of new virologic failures from the week 48 to week 96 analysis between rilpivirine and efavirenz arms was not statistically significant. 
Diferența între ratele de eșecuri virusologice noi din analiza de la săptămâna 48 la săptămâna 96 între grupurile cu rilpivirină și efavirenz nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
The pharmacokinetics of rilpivirine and tenofovir disoproxil in children and adolescents are under investigation. 
Profilurile farmacocinetice ale rilpivirinei și tenofovir disoproxilului la copii și adolescenți sunt în curs de investigare.
Other medicines and Eviplera Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
• interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer) 
• interleukina-2, numită și aldesleukină (pentru tratamentul cancerului)
The virus may then become harder to treat. 
În acest caz, tratamentul infecției cu virus poate deveni mai dificil.
This may become severe or potentially life-threatening. 
Această reacție adversă poate deveni severă sau vă poate pune viața în pericol.
De novo resistance to emtricitabine/lamivudine was seen in 4 cases, and also to rilpivirine in 2 cases, with a consequent cross-resistance to efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) and etravirine (1/2). 
S-a observat apariția de novo a rezistenței la emtricitabină/lamivudină în 4 cazuri, la rilpivirină în 2 cazuri, urmate de apariția rezistenței încrucișate la efavirenz (2/2), nevirapină (2/2) și etravirină (1/2).
As soon as serious skin and/or mucosal reactions are observed, Eviplera must be discontinued and appropriate therapy should be initiated. 
Imediat ce se observă reacții grave cutanate și/sau la nivelul mucoaselor, tratamentul cu Eviplera trebuie întrerupt și trebuie inițiat un tratament simptomatic adecvat.
6 This was a rare adverse reaction for tenofovir disoproxil. 
6 Aceasta a fost o reacție adversă rară pentru tenofovir disoproxil.
• If you are taking an antacid (such as medicines containing magnesium or potassium), take it at least 2 hours before or at least 4 hours after Eviplera (see section 3, How to take Eviplera). 
• Dacă luați un antiacid (cum sunt medicamentele care conțin magneziu sau potasiu), luați-l cu cel puțin 2 ore înainte sau la cel puțin 4 ore după administrarea Eviplera (vezi pct. 3 Cum să luați Eviplera).
Eviplera contains an NNRTI (rilpivirine) and so Eviplera is not to be combined with other medicines of this type. 
Eviplera conține un INNRT (rilpivirină) și, de aceea, nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente de acest tip.
The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose). 
Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Emtricitabine and tenofovir disoproxil are excreted in human milk. 
Emtricitabina şi tenofovirul disoproxil se elimină în laptele uman.
The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04 to 8.5 µM. 
Valorile CE50 pentru tenofovir au fost cuprinse între 0,04 și 8,5 µM.
In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor (PI). 
În cadrul altor studii (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor de protează (IP) potențat.
The safety profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in these studies was consistent with the previous experience with these agents when each was administered with other antiretroviral agents. 
Profilul de siguranță al emtricitabinei și tenofovir disoproxilului în aceste studii a fost în concordanță cu experiența anterioară cu aceste medicamente, în cazul administrării fiecăruia separat, concomitent cu alte medicamente antiretrovirale.
The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established. 
Siguranța și eficacitatea Eviplera la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine. 
Analiza farmacocineticii populaționale a indicat faptul că infecția concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau C nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la rilpivirină.
You must remain under the care of your doctor while taking Eviplera. 
Trebuie să rămâneți în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Eviplera.
 If you notice any symptoms of inflammation or infection, tell your doctor immediately. 
 Dacă observați orice simptome de inflamație sau infecție, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Also, emtricitabine did not inhibit uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation. 
De asemenea, emtricitabina nu a inhibat uridin-5'difosfoglucuronil transferaza, enzima responsabilă de glucuronoconjugare.
If you forget to take Eviplera 
Dacă uitați să luați Eviplera
increased bilirubin1, 2 
valori crescute ale bilirubinemiei1, 2
In vitro studies have shown that both emtricitabine and tenofovir can be fully phosphorylated when combined together in cells. 
Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks). 
Datele farmacocinetice demonstrează că expunerea totală (ASC) la rilpivirină ca parte dintr-un regim antiretroviral a fost cu aproximativ 30% mai redusă în timpul sarcinii comparativ cu cea de după naștere (6-12 săptămâni).
• Increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar in the blood 
• concentrații crescute ale acizilor grași (trigliceride), bilirubinei sau ale zahărului din sânge
Both emtricitabine and tenofovir have activity that is specific to HIV-1, HIV-2 and, HBV. 
Atât emtricitabina cât și tenofovirul au activitate specifică împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
• If you are allergic to emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet). 
Dacă sunteți alergic la emtricitabină, rilpivirină, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Emtricitabine and tenofovir individually and in combination have shown activity against HBV in pharmacodynamic studies (see section 5.1). 
Emtricitabina și tenofovirul administrate separat și în combinație au demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice (vezi pct. 5.1).