natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plasma and urine concentrations of phenylbutyrate and its metabolites have been obtained from fasting normal adults who received a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate and from patients with urea cycle disorders, haemoglobinopathies and cirrhosis receiving single and repeated oral doses up to 20 g/day (uncontrolled studies). 
Datele privind concentraţiile plasmatice şi urinare ale fenilbutiratului şi metaboliţilor acestuia au fost obţinute de la adulţi normali, în condiţii de post alimentar, cărora li s-a administrat o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu şi de la pacienţi cu tulburări ale ciclului ureei, hemoglobinopatii şi ciroză hepatică cărora li s-au administrat doze unice şi repetate, pe cale orală, de până la 20 g/zi (studii clinice necontrolate).
Increased weight 
Creştere ponderală
1244 RL Ankeveen The Netherlands 
1244 RL Ankeveen Olanda
Three cirrhotic patients (out of 6) who received repeated oral administration of sodium phenylbutyrate (20 g/day in three doses) showed sustained plasma levels of phenylacetate on the third day that were five times higher than those achieved after the first dose. 
Trei pacienţi cu ciroză hepatică (din 6) cărora li s-a administrat în mod repetat, pe cale orală, fenilbutirat de sodiu (20 g/zi în trei doze) au prezentat concentraţii mari de fenilacetat în plasmă în a treia zi, valori care au fost de cinci ori mai mari decât cele observate după prima doză.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients sugar spheres (sucrose and maize starch), hypromellose, ethylcellulose N7, macrogol 1500, povidone K25. 
6.1 Lista excipienţilor sfere de zahăr (zahăr şi amidon de porumb), hipromeloză, etilceluloză N7, macrogol 1500, povidonă K25.
• Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients. 
• Encefalopatia hiperamoniemică acută poate apărea la unii pacienţi, chiar şi în timpul tratamentului.
HDPE bottle, child-resistant closure with desiccant, containing 174 g of granules. 
Flacon de polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac de siguranţă pentru copii, cu sicativ, care conţine 174 g de granule.
Nutritional management PHEBURANE must be combined with dietary protein restriction and, in some cases, essential amino acid and carnitine supplementation. 
Tratamentul cu PHEBURANE trebuie asociat cu un regim alimentar cu restricţie de proteine şi, în unele cazuri, cu suplimente de aminoacizi esenţiali şi de carnitină.
Common anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis 
Frecvente anemie, trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, trombocitoză
A calibrated dosing spoon is provided which dispenses up to 3g of sodium phenylbutyrate by graduation of 250 mg. 
Este furnizată o linguriţă gradată pentru dozare care distribuie până la 3 g de fenilbutirat de sodiu, cu gradaţii de 250 mg.
Citrulline or arginine supplementation is required for patients diagnosed with neonatal-onset form of carbamyl phosphate synthetase or ornithine transcarbamylase deficiency at a dose of 0.17 g/kg/day or 3.8 g/m2/day. 
La pacienţii diagnosticaţi cu deficit neonatal de carbamilfosfat-sintetază sau ornitin-transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0,17 g/kg/zi sau 3,8 g/m2/zi.
Pheburane is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3). 
Pheburane este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate were detected 15 minutes after dosing. 
După o doză unică orală de 5 g de fenilbutirat de sodiu, sub formă de granule, concentraţiile plasmatice măsurabile de fenilbutirat au fost detectabile la 15 minute după administrare.
Each gram of sodium phenylbutyrate contains 124 mg (5.4 mmol) of sodium and 768 mg of sucrose. 
Fiecare gram de fenilbutirat de sodiu, conţine sodiu 124 mg (5,4 mmol) şi zahăr 768 mg.
Therapeutic monitoring 
Abordarea terapeutică nutriţională
Phenylacetate is a metabolically active compound that conjugates with glutamine via acetylation to form phenylacetylglutamine which is then excreted by the kidneys. 
Fenilacetatul este compusul metabolic activ care se conjugă cu glutamina prin acetilare, formând fenilacetilglutamina, care este apoi excretată prin rinichi.
As a consequence, sodium phenylbutyrate reduces elevated plasma ammonia and glutamine levels in patients with urea cycle disorders. 
În consecinţă, fenilbutiratul de sodiu reduce concentraţiile plasmatice crescute de amoniac şi glutamină la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei.
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet. You will need regular blood tests to determine the correct daily dose. 
Doza zilnică de PHEBURANE va fi stabilită în funcţie de greutatea corporală sau de suprafaţa corpului dumneavoastră şi va fi ajustată în funcţie de toleranţa dumneavoastră la proteine şi de regimul alimentar.
PHEBURANE 483 mg/g {For carton only} 
PHEBURANE 483 mg/g {Numai pe cutie}
Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non-linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine. 
Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat administrat pe cale intravenoasă au evidenţiat o farmacocinetică neliniară, caracterizată printr-un metabolism saturabil la fenilacetilglutamină.
In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/kg/day up to 20 g/day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting. 
La majoritatea pacienţilor cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le-au fost administrate doze diferite de fenilbutirat (cuprinse între 300 şi 650 mg/kg/zi până la 20 g/zi) nu a putut fi detectată concentraţia fenilacetatului în plasmă în probele matinale în condiţii de post alimentar.
Clinical efficacy and safety Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced. 
Pe baza studiilor de excreţie a fenilacetilglutaminei efectuate la pacienţii cu tulburări ale ciclului ureei, se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat, se elimină între 0,12 şi 0,15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină.
Phenylbutyrate is known to be oxidised to phenylacetate which is enzymatically conjugated with glutamine to form phenylacetylglutamine in the liver and kidney. 
Este cunoscut faptul că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care este conjugat enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil-glutamină la nivelul ficatului şi rinichilor.
The granules can be directly swallowed with a drink (water, fruit juices, protein-free infant formulas) or sprinkled on to a spoonful of solid foods (mashed potatoes or apple sauce); in this case, it is important that it is taken immediately in order to preserve the taste-masking. 
sucuri de fructe, formule fără proteine pentru sugari) sau presărate pe conţinutul unei linguri cu alimente solide (piure de cartofi sau sos de mere); în acest caz este important ca medicamentul să fie administrat imediat pentru a se menţine mascarea gustului.
Only use the calibrated measuring spoon provided. 
Utilizaţi numai linguriţa gradată pentru dozare furnizată.
PHEBURANE 483 mg/g granules sodium phenylbutyrate 
PHEBURANE 483 mg/g granule fenilbutirat de sodiu
• impaired memory, 
• tulburări de memorie,
This medicine contains 124 mg (5.4 mmol) of sodium per 1 g of sodium phenylbutyrate. 
Acest medicament conţine sodiu 124 mg (5,4 mmol) la 1 g de fenilbutirat de sodiu.
Common oedema 
Frecvente edem
Common renal tubular acidosis 
Frecvente acidoză tubulară renală
How to store PHEBURANE 6. 
Cum se păstrează PHEBURANE 6.
This medicine contains 768 mg of sucrose per 1 g of sodium phenylbutyrate. 
Acest medicament conţine zahăr 768 mg la 1 g de fenilbutirat de sodiu.
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Cum se păstrează PHEBURANE Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
PHEBURANE must be taken with a special diet reduced in protein. 
În timpul tratamentului cu PHEBURANE trebuie să urmaţi un regim alimentar special cu un conţinut redus de proteine.
Carton: One bottle with 174 g granules. 
Cutie: un flacon cu 174 g de granule.
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine were detected 30 and 60 minutes respectively after dosing. 
După o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu, sub formă de granule, concentraţiile plasmatice măsurabile de fenilacetat şi fenilacetilglutamină au fost detectate la 30, respectiv 60 de minute după administrare.
How to take PHEBURANE 
Cum să luaţi PHEBURANE
You should take PHEBURANE by mouth. 
Trebuie să luaţi PHEBURANE pe cale orală.
Patients who have taken very high doses of sodium phenylbutyrate experienced: 
Dacă luaţi mai mult PHEBURANE decât trebuie Pacienţii care au luat doze foarte mari de fenilbutirat de sodiu au prezentat:
As the body breaks down protein after eating, waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it. Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma. 
Întrucât organismul descompune proteinele după ce le consumăm, azotul rezidual, sub formă de amoniac, se acumulează deoarece organismul nu îl poate elimina.
Contents of the pack and other information What PHEBURANE contains 
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine PHEBURANE Substanţa activă este fenilbutiratul de sodiu.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment. 
În timpul tratamentului, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente .
Common syncope, headache 
Frecvente sincopă, cefalee
Talk to your doctor or pharmacist before taking PHEBURANE if you: 
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi PHEBURANE adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate. 
Fiecare gram de granule conţine fenilbutirat de sodiu 483 mg.
In case of mixture of the granules with solid foods or liquid it is important that it is taken immediately after mixing. 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare În cazul amestecului granulelor cu alimente solide sau lichide este important ca acesta să fie administrat imediat după amestecare.
Bottle: 174 g granules. 
Flacon: 174 g granule.
Common rash, abnormal skin odor 
Frecvente erupţie cutanată tranzitorie, miros anormal al pielii
Uncommon arrhythmia 
Mai puţin frecvente aritmie
Arginine supplementation is required for patients diagnosed with deficiency of argininosuccinate synthetase at a dose of 0.4 - 0.7 g/kg/day or 8.8 - 15.4 g/m2/day. 
Suplimentarea cu arginină în doze cuprinse între 0,4 şi 0,7 g/kg/zi sau între 8,8 şi 15,4 g/m2/zi este necesară la pacienţii diagnosticaţi cu deficit de argininosuccinat-sintetază.
Other medicines and PHEBURANE 
PHEBURANE împreună cu alte medicamente
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate. 
Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos şi este rapid metabolizat la fenilacetat.
Common metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite 
Frecvente acidoză metabolică, alcaloză, inapetenţă
In case of any doubt, ask your doctor or pharmacist. 
În cazul în care aveţi îndoieli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sodium phenylbutyrate 
Fenilbutirat de sodiu
PHEBURANE granules are white to off-white. 
Cum arată PHEBURANE şi conţinutul ambalajului Granulele de PHEBURANE sunt albe până la aproape albe.
This should be particularly taken into account for those on a low salt diet. 
Acest lucru trebuie avut în vedere în special de către pacienţii cu regim hiposodat.
White to off-white granules. 
Granule albe până la aproape albe.
myelin. 
Orală.
A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine. 
Împreună cu medicamentul este furnizată o linguriţă gradată pentru dozare care distribuie până la 3 g de fenilbutirat de sodiu.
: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com 
Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Uncommon aplastic anaemia, ecchymosis 
Mai puţin frecvente anemie aplastică, echimoză
Common abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis 
Mai puţin frecvente pancreatită, ulcer gastric, hemoragie rectală, gastrită
Contains sodium and sucrose. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sodiu şi zahăr.
info@frostpharma.com info@frostpharma.com 
info@lucanepharma.com
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lucane Pharma 
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Pregnancy 
ELIBERAREASERIEI
6.4 Special precautions for storage 
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Nu este cazul.
Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com 
Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750
However, the relevance to humans is unknown. 
Cu toate acestea, relevanţa la om nu este cunoscută.
Age, gender, race 
Vârstă, sex, rasă
*Represents a pooling of preferred terms 
*Reprezintă o grupare a termenilor preferaţi
Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment. 
Medicul vă va examina şi veţi fi monitorizat îndeaproape pe parcursul tratamentului.
The doctor may also adjust the doses of the other medicines. 
De asemenea, medicul vă poate ajusta dozele celorlalte medicamente.
Second reduction to 
A doua reducere la
The mean absolute oral bioavailability is 58%. 
Biodisponibilitatea orală absolută medie este 58%.
Direct contact with the capsule contents should be avoided. 
Trebuie evitat contactul direct cu conţinutul capsulei.
The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years. 
Vârsta medie a fost 66 ani, variind între 38 şi 91 ani; 58% dintre pacienţi au avut vârsta peste 65 ani.
PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1. 
Rezultatele SFE sunt prezentate în rezumat în Tabelul 4 și Figura 1.
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued. 
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari şi, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă.
Adverse reactions (all grades) 
Reacţii adverse (toate gradele)
Response was assessed every 4 weeks until disease progression. 
Răspunsul a fost evaluat la interval de 4 săptămâni până la evoluţia bolii.
The steady-state volume of distribution is 543 L. 
Volumul de distribuţie la starea de echilibru este 543 l.
No animal data are available. 
Nu sunt disponibile date la animale.
• Do not let the contents of the capsule come into contact with your skin. 
Nu lăsaţi conţinutul capsulei să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2016 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 noiembrie 2016
Each blister contains one capsule). 
Fiecare blister conţine o capsulă).
Transporter-based interactions 
Interacţiuni bazate pe transportori
Take the next dose, as normal, when it is due. 
Luaţi doza următoare ca de obicei, atunci când este programată.
Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells. 
Înainte de a începe să luaţi NINLARO şi pe parcursul tratamentului, vi se vor efectua analize de sânge, pentru a se verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine.
Duration of the treatment with NINLARO You should continue treatment until your doctor tells you to stop. 
Durata tratamentului cu NINLARO Trebuie să continuaţi tratamentul până când vă spune medicul să îl opriţi.
The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy. 
Pacientul trebuie monitorizat pentru depistarea simptomelor de neuropatie periferică.
These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO. 
Aceste medicamente trebuie evitate deoarece pot reduce eficacitatea NINLARO.
Effect of ixazomib on other medicinal products 
Efectul ixazomibului asupra altor medicamente
It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6). 
Nu trebuie spartă, mestecată sau desfăcută (vezi pct. 6.6).
Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years. 
Copii şi adolescenţi NINLARO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
The other ingredients are: 
- Celelalte componente sunt :
If you vomit after taking a dose, do not take an extra dose. 
Dacă vomitaţi după ce aţi luat o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
These are structures inside the cell that digest proteins and are important for cell survival. 
Aceştia sunt structuri din interiorul celulei care digeră proteinele şi sunt importante pentru supravieţuirea celulelor.
NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle. 
NINLARO se administrează o dată pe săptămână (în aceeaşi zi a săptămânii) în primele 3 săptămâni ale acestui ciclu.
Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black. 
85% dintre pacienţi au fost albi, 9% asiatici şi 2% negri.
Date of Last Renewal: 16 September 2019 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 septembrie 2019
The patient should be evaluated for underlying causes and provide supportive care, as necessary. 
Pacientul trebuie evaluat pentru depistarea cauzelor subiacente și, dacă este necesar, trebuie să i se asigure asistență medicală de susținere.
If you take more NINLARO than you should 
Dacă luaţi mai mult NINLARO decât trebuie
Primary refractory, defined as best response of stable disease or disease progression on all prior therapies, was documented in 6% of patients. 
Boala refractară primar, definită ca cel mai bun răspuns al bolii stabile sau evoluţia bolii la toate tratamentele anterioare, a fost documentată la 6% dintre pacienţi.
The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens. 
Caracteristicile demografice şi cele specifice bolii, la momentul iniţial, au fost echilibrate şi comparabile între schemele de tratament ale studiului.
You may feel tired and dizzy while taking NINLARO. 
Este posibil să vă simțiți obosit şi ameţit în timpul tratamentului cu NINLARO.
In the event of an overdose, monitor the patient for adverse reactions (section 4.8) and provide appropriate supportive care. 
În caz de supradozaj, monitorizaţi pacientul pentru depistarea reacţiilor adverse (pct. 4.8) şi administraţi tratament de susţinere adecvat.
Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0. 
Notă: reacţiile adverse la medicament incluse sub forma termenilor preferaţi se bazează pe MedDRA versiunea 16.0.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravităţii.
Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min. 
25% dintre pacienţi aveau clearance-ul creatininei < 60 ml/min.
If contact occurs, wash thoroughly with soap and water. 
În caz de contact, spălaţi temeinic cu apă şi săpun.
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies. 
Acestea includ orice medicamente eliberate fără prescripţie medicală, cum sunt vitaminele sau remediile din plante.
• low levels of potassium in the blood (hypokalaemia) 
• niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, wallet and carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă blister, pe pliant şi cutie după EXP.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC. 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Additionally, tell a doctor immediately if you notice any of these following rare side effects which may affect up to 1 in 1,000 people: 
Suplimentar, spuneţi imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare care pot afecta până la 1 persoană din 1.000:
If you take more NINLARO than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Dacă luaţi mai mult NINLARO decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la spital.
Fifty seven percent of patients had undergone prior stem cell transplantation. 
57% dintre pacienţi au fost supuşi anterior unui transplant de celule stem.
Median overall survival was not reached in either regimen. 
Supravieţuirea globală mediană nu a fost atinsă la niciuna dintre schemele de tratament.
FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description 
Aceasta fiind o autorizare prin aprobare condiţionată şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
A plasma cell is a blood cell that normally produces proteins to fight infections. 
Un plasmocit este o celulă sanguină care în mod normal produce proteine care luptă împotriva infecţiilor.
Fifty seven percent of patients were male. 
57% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms. 
Pacienţilor trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje în cazul în care manifestă oricare dintre aceste simptome.
For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor. 
În sensul acestui studiu, boala refractară a fost definită ca evoluție a bolii în timpul tratamentului sau evoluție în interval de 60 zile de la ultima doză de lenalidomidă sau de inhibitor proteazomal.
As data are limited in these patients, a careful risk-benefit assessment is recommended before initiating the ixazomib regimen. 
Deoarece datele sunt limitate la aceşti pacienţi, se recomandă evaluarea atentă a raportului risc-beneficiu înainte de iniţierea schemei de tratament cu ixazomib.
Discontinue treatment regimen. 
Întrerupeţi schema de tratament.
It is unknown whether ixazomib or its metabolites are excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă ixazomib sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect in humans is expected. 
Dacă lenalidomida se administrează în timpul sarcinii, este de așteptat un efect teratogen la om.
If the powder accidentally comes into contact with your skin, wash it off thoroughly with soap and water. 
Dacă pulberea intră accidental în contact cu pielea dumneavoastră, spălaţi bine cu apă şi săpun.
As multiple myeloma is a heterogeneous disease, benefit may vary across subgroups in the Phase 3 study (C16010) (see Figure 2). 
Deoarece mielomul multiplu este o boală eterogenă, beneficiile pot varia de la o subgrupă la alta în studiul de fază 3 (C16010) (vezi Figura 2).
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential. 
Condițiile Programului de prevenire a sarcinii aferent lenalidomidei trebuie îndeplinite pentru toate pacientele, exceptând cazul în care există dovezi clare că pacienta nu are potențial fertil.
Ixazomib is an oral, highly selective and reversible proteasome inhibitor. 
Ixazomib este un inhibitor proteazomal oral, extrem de selectiv şi reversibil.