natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C). 
Există date clinice limitate privind siguranţa administrării Tadalafil Lilly la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C).
Caution should be exercised when prescribing Tadalafil Lilly to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5). 
Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil (ASC) în cazul acestor asocieri medicamentoase (vezi pct. 4.5).
Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding. 
Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively. 
Îmbunătățirile în domeniul funcţiei erectile al indexului internaţional al funcţiei erectile şi în totalul scorului simptomului internaţional de prostată în acest studiu au fost 6,5 şi -6,1 comparativ cu 1,8 şi respectiv -3,8 cu placebo.
Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered. 
Cu toate acestea, la un pacient la care se prescrie orice doză de Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg) şi la care administrarea nitraţilor este absolut necesară datorită unei afecţiuni potenţial letale, sunt necesare cel puţin 48 ore de la administrarea ultimei doze de Tadalafil Lilly înainte de a lua în considerare administrarea nitraţilor.
Method of administration Tadalafil Lilly is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use. 
Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate filmate de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg şi 20 mg pentru administrare pe cale orală.
For the treatment of erectile dysfunction using on-demand Tadalafil Lilly the recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Pentru administrare la nevoie în tratamentul disfuncţiei erectile doza recomandată de Tadalafil Lilly este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months. 
Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice şi, în consecinţă, utilizarea tadalafilului este contraindicată: - pacienţi cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile, - pacienţi cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual, - pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai mare,
The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment. 
Majoritatea cazurilor de cefalee raportate la administrarea de Tadalafil Lilly o dată pe zi au fost experimentate în primele 10 până la 30
• You should not take Tadalafil Lilly more than once a day. 
● Nu trebuie să luaţi Tadalafil Lilly mai mult decât o dată pe zi.
Once-a-day dosing of Tadalafil Lilly both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Administrarea zilnică a Tadalafil Lilly în ambele tratamente ale disfuncţiei erectile şi hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in Tadalafil Lilly treated patients as compared to 32 % with placebo. 
În studiile de eficacitate primară, au fost reuşite 75% dintre încercările de act sexual la pacienţii în tratament cu Tadalafil Lilly, comparativ cu 32% în grupul cu placebo.
The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking Tadalafil Lilly. 
A fost raportată mai frecvent ameţeala la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau Tadalafil Lilly.
For Tadalafil Lilly on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness. 
Pentru Tadalafil Lilly administrat la nevoie, pentru a defini perioada de răspuns, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that Tadalafil Lilly improved their erections as compared to 35 % with placebo. 
În studiile de eficacitate primară în populaţia generală, 81% dintre pacienţi au raportat că administrarea Tadalafil Lilly a fost urmată de îmbunătăţirea calităţii erecţiilor,
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Dacă Tadalafil Lilly este indicat, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Tadalafil Lilly 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets. 
Tadalafil Lilly 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 2, 4, 8 sau 12 comprimate.
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for Tadalafil Lilly patients compared to 52 % for patients on placebo. 
Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru Tadalafil Lilly în comparaţie cu 52% pentru placebo.
- ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a condition described as “stroke of the eye”. 
- aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non arteritice (NOAIN), afecţiune descrisă ca „accidentul vascular al ochiului”.
Tadalafil Lilly is a treatment for adult men with erectile dysfunction. 
Tadalafil Lilly este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă.
Once-aday dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
For the treatment benign prostatic hyperplasia The dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day. 
Pentru tratamentul hiperplaziei benign de prostată Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on Tadalafil Lilly 5 mg, 50 % on Tadalafil Lilly 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo. 
În cele două studii primare de eficacitate în populaţia generală, proporţiile medii pe subiect de acte sexuale reuşite au fost 57 şi 67% pentru Tadalafil Lilly 5 mg, şi respectiv 50% pentru Tadalafil Lilly 2,5 mg, comparativ cu 31 şi 37% pentru placebo.
In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to Tadalafil Lilly 5 mg once a day vs. placebo. 
Într-un studiu ulterior, 217 pacienţi fără tratament anterior cu inhibitori PDE5 au fost randomizaţi la tratament cu Tadalafil Lilly 5 mg administrat odată pe zi sau placebo.
When taken once a day, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
Atunci când este luat o dată pe zi, Tadalafil Lilly vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.
Tadalafil Lilly 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets. 
Tadalafil Lilly 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28 sau 84 comprimate.
How to take Tadalafil Lilly 
Cum să luaţi Tadalafil Lilly
Tadalafil Lilly 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets. 
Tadalafil Lilly 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 comprimate.
Other medicines and Tadalafil Lilly Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines. 
Efectul Tadalafil Lilly asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje este considerat neglijabil.
Tadalafil Lilly 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets. 
Tadalafil Lilly 10 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 4 comprimate.
You should not take Tadalafil Lilly more than once a day. 
Nu trebuie să luaţi Tadalafil Lilly mai mult de o dată pe zi.
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical nonnerve-sparing prostatectomy. 
Lilly este eficient la pacienţii care au avut intervenţii chirurgicale în zona pelvină sau la cei cu prostatectomie radicală fără prezervarea nervilor erectori.
These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, 
Aceste reacţii includ - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc. 
Film: lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), talc.
Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating. 
Rare (observate la 1 până la 10 din 10.000 pacienţi) - stare de leşin, migrenă, crize convulsive şi pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului, urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), sângerare la nivelul penisului, prezența sângelui în lichidul seminal și transpiraţii în exces.
Transient amnesia 
Crize convulsive2, Amnezie tranzitorie
The recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Doza recomandată de Tadalafil Lilly este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
Atunci când este administrat zilnic pentru tratamentul disfuncţiei erectile, Tadalafil Lilly vă permite să obţineţi o erecţie, în prezenţa stimulării sexuale, în orice moment pe parcursul celor 24 ore ale unei zile.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Lilly during pregnancy. 
Ca o măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) 2, Retinal vascular occlusion2 
Defect de câmp vizual, Edem palpebral, Hiperemie conjunctivală Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
Data primei autorizări: 22 Martie 2017 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Aluminium/PVC blisters in cartons of 28 film-coated tablets. 
Cutii de carton conţinând blistere din aluminiu/PVC a 28 comprimate filmate.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil. 
Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. 
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo. 
Într-un studiu la pacienţi cu disfuncţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru Tadalafil Lilly 5 mg, respectiv 2,5 mg comparativ cu 28% pentru placebo.
Tadalafil Lilly tablets are for oral use in men only. 
Comprimatele de Tadalafil Lilly sunt destinate administrării pe cale orală.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side. 
Cum arată Tadalafil Lilly şi conţinutul ambalajului Concentraţia de Tadalafil Lilly 2,5 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben portocaliu deschis.
There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction. 
Nu există date relevante pentru administrarea Tadalafil Lilly în tratamentul disfuncţiei erectile la copii şi adolescenţi.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets. 
Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 2, 4, 8 şi 12 comprimate filmate.
How to store Tadalafil Lilly 
Cum se păstrează Tadalafil Lilly
Tadalafil Lilly contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Tadalafil Lilly is not indicated for use by women. 
Nu este indicată utilizarea Tadalafil Lilly de către femei.
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (ChildPugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Există date clinice limitate referitoare la siguranţa Tadalafil Lilly la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa ChildPugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/beneficiu.
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Există date clinice limitate referitoare la siguranţa Tadalafil Lilly la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa Child-Pugh C); dacă este prescris, medicul va trebui să facă o evaluare individuală atentă a raportului risc/beneficiu.
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets. 
Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 4 comprimate filmate.
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, 
Accident vascular cerebral1, Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii1, Migrenă2
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side. 
Cum arată Tadalafil Lilly şi conţinutul ambalajului Concentraţia de Tadalafil Lilly 10 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben deschis.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets 
Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil. 
Tadalafil Lilly 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg
Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 2,5 mg comprimate filmate tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side. 
Comprimate de culoare galbenă, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 20” pe una din feţe.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate Tadalafil
Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 5 mg comprimate filmate tadalafil
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5). 
De aceea, administrarea Tadalafil Lilly este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 10 mg comprimate filmate Tadalafil
What Tadalafil Lilly contains - The active substance is tadalafil. 
Substanţa activă este tadalafil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 2,5 mg comprimate tadalafil
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009 
EU/1/17/1177/006-009 SERIA DE FABRICAŢIE
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side. 
Concentraţia de Tadalafil Lilly 20 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben deschis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 20 mg comprimate tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 10 mg comprimate tadalafil
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side. 
Concentraţia de Tadalafil Lilly 5 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben deschis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets 
Tadalafil Lilly 2,5 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 5 mg comprimate tadalafil
• Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with Tadalafil Lilly. 
● Consumul de alcool etilic poate afecta capacitatea dumenavoastră de a avea o erecţie; prin urmare,
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking Tadalafil Lilly. 
Rareori, la bărbaţii care iau Tadalafil Lilly, s-au raportat atac de inimă şi accident vascular cerebral.
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side. 
Comprimate de culoare galben deschis, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 10” pe una din feţe.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets 
Tadalafil Lilly 10 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets 
Tadalafil Lilly 5 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets tadalafil 
Prospect: Informaţii pentru utilizator Tadalafil Lilly 2,5 mg comprimate filmate Tadalafil
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Tadalafil Lilly. 
Pentru a defini perioada de răspuns la Tadalafil Lilly, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
Not yet known. 
Nu se cunoaște încă.
When should you contact your doctor? 
Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?
• if you smoke. 
dacă fumaţi.
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Informațiile despre produs vor fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre şi în colaborare cu statul membru de referință pentru medicamente autorizate în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
• They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly 
• Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect
VTE may be fatal in 1-2% of cases. 
În 1-2% din cazuri, TEV poate fi letal.
Particularly important in women with additional risk factors 
Deosebit de important la femeile cu factori de risc suplimentari
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases. 
Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive hormonale nu oferă protecție împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) şi a altor boli cu transmitere sexuală.
• immediate loss of vision or 
• pierdere imediată a vederii sau
Before you start using [invented name] you should read the information on blood clots in section 2. 
Înainte de a începe să utilizați [numele inventat], trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Women using [Invented name] 
Femei care utilizează [Numele inventat]
When you stop [invented name] your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks. 
Când încetați utilizarea [numele inventat], riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms. 
CUM RECUNOSC APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal. 
Rar, pot exista efecte grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viaţa în pericol.
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 
[*Pentru materialul tipărit, consultați recomandările din modelul QRD adnotat.
The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Secţiunile relevante ale Rezumatului al caracteristicilor produsului, și prospectul este rezultatul procedurii de sesizare.
An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation 
O creştere a frecvenţei sau severităţii migrenei în timpul utilizării CHC (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate reprezenta un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia
[The folllowing text should be included as these products will be in the Additional monitoring list] 
[Următorul text trebuie inclus, deoarece aceste produse se vor afla pe Lista de monitorizare suplimentar﻿
Your doctor may decide that [invented name] needs to be stopped. 
Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea [numele inventat].