natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Critical violations of fundamental standards of ICH GCP and internationally accepted laboratory standards during the bioanalytical analyses of the blood samples from both GOS/001 (1month depot formulation) and GOS/002 (1 and 3-month depot formulation) were uncovered. 
S-au constatat încălcări grave ale standardelor ICH GCP fundamentale şi ale standardelor de laborator acceptate la nivel internaţional în timpul testelor bioanalitice ale probelor de sânge atât din studiul GOS/001 (formulă cu acţiune prelungită de 1 lună), cât şi din studiul GOS/002 (formulă cu acţiune prelungită de 1 şi 3 luni).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări:> <14/06/2018>
The outside temperature during treatment with Dany's BienenWohl should be at least 3 °C. 
Temperatura exterioară în timpul tratamentului cu Dany's BienenWohl trebuie să fie de cel puțin 3 °C.
The use of Dany's BienenWohl with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated. 
Utilizarea Dany's BienenWohl cu schema de dozare de mai sus se aplică doar pentru stupii cu rame verticale la care accesul se poate face de deasupra, întrucât tratamentul albinelor în alte tipuri de stupi nu a fost investigat.
Mix with Dany's BienenWohl solution before use. 
A se amesteca cu soluția Dany's BienenWohl înainte de utilizare.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports. 
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 colonii tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 100 de colonii tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 1 000 de colonii tratate)
Mix with Dany's BienenWohl powder as instructed, before use. 
A se amesteca cu pulberea Dany's BienenWohl conform instrucțiunilor, înainte de utilizare.
Dany's BienenWohl has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment. 
Dany's BienenWohl are proprietăți corozive asupra componentelor sensibile la corosiune ale echipamentelor apicole.
PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product. 
ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranța trebuie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru produsul de referință.
Dany's BienenWohl should not be used when honey supers are present. 
Dany's BienenWohl nu trebuie utilizat atunci când există miere in magazie.
Dany's BienenWohl must only be applied only once in brood-free colonies. 
Dany's BienenWohl trebuie aplicat doar o singură dată, în colonii fără puiet.
Dany's BienenWohl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Dany's BienenWohl nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
EU/2/18/225/002 (750 g solution) 
EU/2/18/225/001 (375 g de soluție) EU/2/18/225/002 (750 g de soluție)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion) 
Cutie din carton (pentru pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi)
In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed. 
REACȚII ADVERSE În studiile clinice s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
The active substance in Dany's BienenWohl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Dany's BienenWohl este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder for bee-hive dispersion sucrose 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dany's BienenWohl pulbere pentru dispersie pentru stupi zaharoză
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/225/001-002 
EU/2/18/225/001-002
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dany's BienenWohl pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate) În studiile clinice s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate 
Dany's BienenWohl soluție pentru dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle 
INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dany's BienenWohl pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
Dany's BienenWohl powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees 
PROSPECT: Dany's BienenWohl pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet 
INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription. 
Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberării cu rețetă veterinară.
The standard dose of Clopidogrel DURA is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Doza standard de Clopidogrel DURA este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Aceasta înseamnă că Clopidogrel DURA este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Clopidogrel DURA can be given to the following groups of patients: 
Clopidogrel DURA poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Other information about Clopidogrel DURA: 
Alte informaţii despre Clopidogrel DURA:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel DURA are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel DURA to Mylan dura GmbH on 21 September 2009. 
Comisia Europeană a acordat Mylan dura GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel DURA, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 septembrie 2009.
Clopidogrel DURA is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel DURA este un „medicament generic”.
What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA? 
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel DURA?
Clopidogrel DURA is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel DURA se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
The Committee recommended that Clopidogrel DURA be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel DURA.
The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here. 
EPAR-ul complet pentru Clopidogrel DURA este disponibil aici.
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Dat fiind că Clopidogrel DURA este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Clopidogrel DURA can be started between seven days and six months after the 
Tratamentul cu Clopidogrel DURA poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel DURA este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack; 
DURA poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Dat fiind că Clopidogrel DURA este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Substanţa activă din Clopidogrel DURA, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Why has Clopidogrel DURA been approved? 
De ce a fost aprobat Clopidogrel DURA?
What is Clopidogrel DURA? 
Ce este Clopidogrel DURA?
How has Clopidogrel DURA been studied? 
Cum a fost studiat Clopidogrel DURA?
What is Clopidogrel DURA used for? 
Pentru ce se utilizează Clopidogrel DURA?
How does Clopidogrel DURA work? 
Cum acţionează Clopidogrel DURA?
How is Clopidogrel DURA used? 
Cum se utilizează Clopidogrel DURA?
40 mg/ml Oral solution bottle (glass) 
Soluţie orală flacon (sticlă)
Invented name 
Denumirea comercială
The reasons being the following: 
Motivele au fost următoarele:
BACKGROUND INFORMATION (2) 
Amoxicilină INFORMAŢII DE BAZĂ (2)
London, 5 September 2008 EMEA/344321/2008 
Londra, 5 septembrie 2008 EMEA/344321/2008
The withdrawal period for milk was 2.5 days. 
Perioada de aşteptare pentru lapte a fost de 2,5 zile.
The product was accepted by the Czech Republic, Italy and Spain. 
Produsul a fost acceptat în Republica Cehă, Italia şi Spania.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 September 2008. 
Avizul final a fost transformat într-o decizie de către Comisia Europeană la 5 septembrie 2008
Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries. 
Belgia, Germania şi Regatul Unit şi-au exprimat motivele de îngrijorare cu privire la faptul că perioadele de aşteptare sunt inadecvate, iar cererile au fost retrase din aceste ţări.
The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting. 
Motivele suspendării au fost aceleaşi cu cele identificate la reuniunea CVMP din mai 2006 .
The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom. 
Statul membru de referinţă a fost Franţa, iar statele membre interesate au fost Belgia, Republica Cehă, Germania, Italia, Spania, şi Regatul Unit.
Belgium referred the issue to the EMEA on 28 July 2005. 
Belgia a transmis subiectul către EMEA la 28 iulie 2005.
During the written procedure a request was received from France for a scientific assessment of new studies made available by the Marketing Authorisation Holder. 
În timpul procedurii scrise s-a primit din partea Franţei o cerere de evaluare ştiinţifică a unor noi studii care au fost puse la dispoziţie de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă .
The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs. 
Produsul este folosit pentru tratarea infecţiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida şi Mannheimia haemolytica la vite, şi pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida la porcine.
On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure. 
La 25 octombrie 2006, Comisia Europeană a înaintat o propunere de decizie Comitetului permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar pentru a fi adoptată prin procedură scrisă.
The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of a list of questions. 
Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 8 septembrie 2005 prin adoptarea unei liste de întrebări.
• it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available; 
• nu a fost posibilă stabilirea unei perioade de aşteptare pentru vite şi porcine pe baza datelor disponibile;
• the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer. 
• perioadele de aşteptare autorizate în prezent nu sunt adecvate pentru a se garanta că produsele alimentare obţinute de la animalele tratate nu conţin reziduuri care ar putea reprezenta un pericol pentru sănătatea consumatorului.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III. 
Lista denumirilor produsului în cauză este cuprinsă în Anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt disponibile în Anexa II, împreună cu RCP în Anexa III.
The rapporteur was Mr. J. Schefferlie and the co-rapporteur was Prof. R. Kroker. 
Raportor a fost dl J. Schefferlie, iar coraportor a fost prof. R. Kroker.
The procedure for evaluation of the new data started on 15 April 2008. 
Procedura de evaluare a noilor date a fost iniţiată la 15 aprilie 2008.
The detailed grounds for the request were submitted to the EMEA on 18 July 2006 and the evaluation procedure for the re-examination started on 19 July 2006. 
Motivele detaliate ale cererii au fost transmise către EMEA la 18 iulie 2006, iar procedura de evaluare în vederea reexaminării a fost demarată la 19 iulie 2006.
During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion. 
În cadrul reuniunii sale din iunie 2006, CVMP l-a numit pe dr. R. Breathnach în calitate de raportor pentru evaluarea motivelor cererii de reexaminare a avizului.
The rapporteur was Mrs. R. Kearsley and the co-rapporteur was Prof. C. Friis. 
Raportor a fost dna R. Kearsley, iar coraportor prof. C. Friis.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice with a 48 hour interval between doses. 
La ambele specii produsul se administrează intramuscular în doze de 15 mg amoxicilină/kg greutate corporala (echivalent a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg greutate corpoarala ) de două ori, la interval de 48 ore între doze.
• the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs; 
• perioadele de aşteptare stabilite în prezent pentru vite şi porcine sunt inadecvate pentru a se putea garanta că reziduurile nu depăşesc LMR;
A mutual recognition procedure was started on 28 April 2005. 
Procedura de recunoaştere mutuala a fost iniţiată la 28 aprilie 2005.
Furthermore, the Committee recommends varying the marketing authorisations of the veterinary medicinal products referred to in Annex I in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) as set out in Annex III. 
În plus, Comitetul a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele veterinare la care se face referire în Anexa I în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prezentat în Anexa III.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic belonging to the penicillin group. 
Suramox 15% LA este o suspensie injectabilă care conţine amoxicilină, un antibiotic beta-lactamic care face parte din grupa penicilinelor.
On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006. 
La 14 noiembrie 2006, Comisia Europeană a suspendat procedura scrisă, iar la 16 noiembrie 2006 a solicitat CVMP să ia în considerare noile studii referitoare la reziduuri în evaluarea sesizării şi să revizuiască, dacă este cazul, avizul emis la 13 septembrie 2006.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2. 
La 1 iunie 2006, titularul autorizaţiei de punere pe piaţă a notificat EMEA cu privire la intenţia sa de a solicita reexaminarea avizului CVMP în conformitate cu articolul 36 alineatul (4)2.
The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a înaintat noile studii referitoare la reziduuri către CVMP la 9 ianuarie 2007 şi a furnizat explicaţii verbale Comitetului la 13 martie 2007.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) subsequently provided written explanations to the Committee on 16 January 2006. 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a furnizat ulterior explicaţii scrise Comitetului la 16 ianuarie 2006.
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application citing Duphamox LA as reference medicinal product. 
Autorizaţia de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA a fost acordată anterior societăţii Virbac S.A., Franţa, la 6 iulie 2004, pe baza unei solicitari limitate care menţionează Duphamox LA ca medicament de referinţă.
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended. 
La 13 septembrie 2006, CVMP a analizat motivele detaliate pentru reexaminarea avizului şi a confirmat avizul său anterior în care concluzionează că autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA trebuie suspendate.
The withdrawal periods established for Suramox 15% LA were 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal. 
Perioadele de aşteptare stabilite pentru Suramox 15% LA au fost de 58 zile, pentru vite crescute pentru carne şi organe, şi de 35 zile, pentru porcine crescute pentru carne şi organe.
On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies. 
La 13 iunie 2007, Comisia Europeană a adoptat decizia de suspendare a autorizaţiilor naţionale de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA şiStabox 15% LA, dar a oferit posibilitatea ca decizia să fie revizuită ulterior, după formularea de către CVMP a unui aviz nou pe baza evaluării unor noi studii referitoare la eliminarea reziduurilor.
FOLLOW-UP OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15 % LA and its associated name Stabox 15 % LA International Non-Proprietary Name (INN): Amoxicillin 
AVIZ ULTERIOR CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 351 PENTRU Suramox 15% LA şi denumirea asociată acestuia Stabox 15% LA Denumire comună internaţională (DCI):
The scope of the referral was to agree whether the proposed withdrawal periods of 58 days for cattle and 35 days for pigs were adequately established. 
Scopul sesizării a fost să se ajungă la un acord asupra perioadelor de aşteptare propuse, de 58 zile pentru vite şi 35 zile pentru porcine, şi de a se hotărî dacă acestea au fost stabilite în mod adecvat.
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products. 
La 14 martie 2007, CVMP, luând în considerare noile studii referitoare la reziduuri, a concluzionat că nu se putea stabili o perioadă de aşteptare pentru Suramox 15% LA şi Stabox 15% LA nici pentru vite, nici pentru porcine, crescute pentru carne şi organe, şi, prin urmare, a recomandat în consens suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele menţionate anterior.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs. 
În cadrul reuniunii sale din mai 2006, în baza tuturor datelor trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului, CVMP a adoptat in consens avizul de recomandare a suspendarii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Suramox 15% LA şi Stabox 15% LA, pentru vite şi porcine.
The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008. 
La 14 aprilie 2008, titularul autorizaţiei de punere pe piaţă a pus ulterior la dispoziţia CVMP noi studii referitoare la reziduuri.
During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA. 
În cadrul reuniunii sale din iunie 2008, CVMP a luat în considerare noile s tudii referitoare la reziduuri transmise în legătură cu Suramox 15% LA şi a concluzionat că pot fi stabilite perioadele de aşteptare pentru vite şi porcine pentru Suramox 15% LA şi Stabox 15% LA. Prin urmare, Comitetul a adoptat in consens avizul de recomandare pentru ridicarea suspendării autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele menţionate anterior.
− This medicine has been prescribed for you. 
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
However, some may be serious and require treatment. 
Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesită tratament.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________ 
Nume pacient: _____________________ Nume medic: _____________________ Telefon medic: ______________________
Some cases have had fatal outcome. 
Unele cazuri au avut un rezultat letal.
Because the elimination of adalimumab may take up to five months, monitoring should be continued throughout this period. 
Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
If you take Trudexa your risk may increase. 
Dacă luaţi Trudexa riscul poate creşte.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 1 September 2003 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 1 septembrie 2003
This includes tuberculosis. 
Printre acestea se numără şi tuberculoza.
The injection is complete when the yellow indicator stops moving. 
Injecţia este completă în momentul în care indicatorul galben nu se mai mişcă.
Not all pack sizes may be marketed. 
Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj.