natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment (see section 4.3). 
Thelin este contraindicat la pacienţii cu valori ridicate ale aminotransferazelor hepatice înainte de începerea tratamentului (> 3 x Limita superioară a valorilor normale (LSVN)) sau cu bilirubina directă crescută > 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.3).
Digoxin (substrate of p-Glycoprotein): Concomitant administration of Thelin did not alter the pharmacokinetics of digoxin indicating no effect on the p-glycoprotein transporter 
Administrarea concomitentă de Thelin nu a modificat farmacocinetica digoxinei, fapt care indică absenţa efectului asupra transportorului de p-glicoproteină.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration. 
• > 3 şi < 5 × LSVN: A se confirma printr-o altă analiza hepatică; dacă se confirmă, trebuie luată o decizie privind continuarea sau întreruperea administrării Thelin pentru fiecare caz în parte.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider reintroducing Thelin according to the conditions described below. 
Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului, luaţi în considerare reintroducerea Thelin, în conformitate cu condiţiile descrise mai jos.
Pre-existing liver impairment 
Insuficienţa hepatică preexistentă
Each tablet contains 100 mg of sitaxentan sodium 
Fiecare comprimat conţine sitaxentan de sodiu 100 mg
Sildenafil (substrate of CYP3A4): A single dose of sildenafil 100 mg coadministered with Thelin increased Cmax and AUC∞ of sildenafil by 18% and 28%, respectively. 
O singură doză de 100 mg de sildenafil administrată concomitent cu Thelin a condus la creşterea Cmax şi AUC8 a sildenafilului cu 18% şi respectiv 28%.
Stearic acid (E570b) Hypromellose (E464) Cellulose, microcrystalline (E460) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide dehydrate (E172) Red iron oxide dehydrate (E172) Talc (E553b) 
Acid stearic (E570b) Hipromeloză (E464) Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer deshidratat (E172) Oxid roşu de fer deshidratat (E172) Talc (E553b)
Thelin 100 mg film-coated tablets 
Thelin comprimate filmate a 100 mg
Transfer to a therapy that is recommended at the severe stage of the disease (eg, epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates (see section 4.2). 
În cazul în care starea clinică se deteriorează, trebuie avută în vedere schimbarea tratamentului cu un medicament care este recomandat în stadiile avansate ale bolii (de exemplu: epoprostenol) (vezi pct. 4.2).
If necessary, pregnancy testing should be undertaken (see Section 
Dacă este necesar, se va efectua testul de sarcină (vezi pct. 4.6).
Women of child-bearing potential 
Femeile de vârstă fertilă
• The film-coat contains stearic acid (E570b), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide dehydrate (E172), red iron oxide dehydrate (E172) and talc (E553b). 
• Filmul conţine acid stearic (E570b), hypromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), dioxid de titan (E171), oxid galben de fier deshidratat (E172), oxid roşu de fier deshidratat (E172) şi talc (E553b).
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Crampe musculare
Thelin 100 mg film-coated tablets Sitaxentan sodium 
Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu
Gingival bleeding, flushing 
Tulburări vasculare Sângerare gingivală, înroşirea feţei
Pulmonary veno-occlusive disease (PVOD) 
Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar (SOVP)
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider resuming the initial treatment schedule according to the conditions described below. 
Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului, se consideră reluarea planului de tratament iniţial conform condiţiilor prezentate mai jos.
Functional Class: A reduction in symptoms of PAH were observed with sitaxentan sodium 100 mg treatment. 
La tratamentul cu sitaxentan de sodiu 100 mg, a fost observată o reducere a simptomelor HAP.
• The tablet core contains cellulose, microcrystalline (E460), lactose monohydrate, hypromellose (E464), sodium starch glycolate, magnesium stearate (E470b), anhydrous disodium phosphate (E339), ascorbyl palmitate (E304), disodium edetate and monobasic sodium phosphate (E339). 
• Comprimatul conţine celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), glicolat sodic de amidon, stearat de magneziu (E470b), fosfat disodic anhidru (E339), ascorbilpalmitat (E304), edetat disodic şi and fosfat monobazic de sodiu (E339).
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x ULN), or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment, see section 
Thelin este contraindicat la pacienţii cu valori mari ale aminotransferazelor hepatice înainte de începerea tratamentului (> 3 x LSVN) sau cu bilirubina directă crescută > 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului vezi pct. 4.3.
The placebo-corrected increases in walk distance in the whole cohort compared to baseline were 35 metres (p = 0.006; ANCOVA) and 31 metres (p < 0.05; ANCOVA), respectively. 
Pentru întreagul grup, creşterea distanţei parcurse în mers faţă de valoarea iniţială, corectată placebo, a fost de 35 de metri (p = 0,006;
Cellulose, microcrystalline (E460) Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Sodium starch glycolate Magnesium stearate (E470b) Disodium phosphate, anhydrous (E339) Ascorbyl palmitate (E304) Disodium edetate 
Celuloză microcristalină (E460) Monohidrat de lactoză Hipromeloză (E464) Glicolat sodic de amidon Stearat de magneziu (E470b) Fosfat disodic anhidru (E339) Ascorbil-palmitat (E304) Edetat disodic
Omeprazole (substrate of CYP2C19): Concomitant administration of Thelin with omeprazole increased the omeprazole AUC0-24 by 30%; Cmax was unchanged. 
Administrarea concomitentă de Thelin şi omeprazol a condus la creşterea cu 30% a AUC0-24 a omeprazolului;
• If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă care nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi acest fapt medicului dumneavoastră sau farmacistului.
PVC/ACLAR/paper-backed aluminium blisters 
Blistere din PVC / ACLAR / închise cu folie de aluminiu.
He or she may want you to stop taking Thelin. 
Este posibil ca acesta să vă recomande întreruperea tratamentul cu Thelin.
If INR is not properly monitored and increased exposure to vitamin K antagonists remains undetected, severe or life-threatening bleeding episodes may occur. 
Pot apărea episoade hemoragice severe sau care pun în pericol viaţa, dacă monitorizează INR este incorectă sau când creşterea activităţii antagoniştilor vitaminei K rămâne neobservată.
Liver function: 
Clasa funcţională:
Film coat: 
Comprimat filmat
Sitaxentan sodium is metabolised in the liver by cytochrome P450 CYP2C9 and CYP3A4/5 isoenzymes. 
Sitaxentan sodic este metabolizat în ficat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C9 şi CYP3A4/5.
Prothrombin time (PT) increase (with concomitant vitamin K antagonist therapy). 
INR crescut (în terapia cu administrare concomitentă de antagonişti ai vitaminei K), timp de protrombină (TP) prelungit (în terapia cu administrare concomitentă de antagonişti ai vitaminei K)
• flushed 
• ameţeală
Warfarin (vitamin K antagonist, substrate of CYP2C9): Concomitant treatment with sitaxentan sodium resulted in a 2.4 fold increase in S-warfarin exposure. 
Warfarina (antagonist al vitaminei K, substrat al CYP2C9):
• being sick (vomiting) 
• stare de vomă (vărsături)
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
No evidence for acute rebound has been observed. 
Nu au fost comunicate cazuri de recăderi la întreruperea tratamentului.
HOW TO STORE THELIN 
CUM SE PĂSTREAZĂ THELIN
• Liver damage 
• Leziuni ale ficatului
• blocked nose and nosebleeds 
• nas înfundat şi sângerări nazale
• unusual tiredness 
• stare neobişnuită de oboseală
o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN): 
o Contraindicaţie la pacienţii cu bilirubina directă crescută > 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale (LSVN):
Tell your doctor at once if you are or plan to become pregnant in the near future. 
Dacă sunteţi gravidă sau dacă doriţi acest lucru în viitorul apropiat, comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră.
Nifedipine (substrate of CYP3A4/5): The clearance of nifedipine was not clinically significantly changed when given concomitantly with Thelin. 
Clearance-ul nifedipinei nu a fost modificat semnificativ din punct de vedere clinic atunci când aceasta a fost administrată concomitent cu Thelin.
Excipients 
Excipienţii:
Testing for liver problems 
Investigaţii pentru afecţiuni hepatice
Ketoconazole (substrate and inhibitor of CYP3A4/5): Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or ketoconazole. 
Ketoconazol (inhibitor şi substrat al CYP3A4/5):
Blister Carton 
CUTIE DIN CARTON CU BLISTERE
Liver Function Impairment 
Insuficienţa funcţională hepatică:
Fluconazole (inhibitor of CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4/5): Co-administration of Thelin and fluconazole had no effect on the clearance of sitaxentan sodium. 
Fluconazol (inhibitor al CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4/5):
• This medicine has been prescribed for you only. 
· Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
• Keep this leaflet. 
· Păstraţi acest prospect.
• Fever: if you have a temperature of 38°C or greater. 
· Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
What Xeloda is and what it is used for 
Ce este Xeloda şi pentru ce se utilizează
• Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual. 
· Greaţă: dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obişnuit.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 02 februarie 2001
If you take more Xeloda than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose. 
Dacă luaţi mai mult Xeloda decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare.
Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor. 
· Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Date of latest renewal: 02 February 2006 
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02 februarie 2006
You must not take Xeloda if you are pregnant or think you might be. 
Nu trebuie să luaţi Xeloda dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
• loss of appetite (anorexia) 
· pierdere a apetitului (anorexie)
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome** 
Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară**
Xeloda may be used either alone or in combination with other medicines. 
Xeloda poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
Periodic Safety Update Reports 
· Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
• medicines used to treat folic acid deficiency. 
· medicamente utilizate pentru a trata deficienţa de acid folic.
If you take more Xeloda than you should 
Dacă luaţi mai mult Xeloda decât trebuie
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food. 
Pentru că datele de siguranţă şi eficacitate actuale se bazează pe administrarea cu alimente, se recomandă ca doza de capecitabină să se administreze cu alimente.
Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients. 
Capecitabina poate determina apariţia diareei, care a fost observată la până la 50% dintre pacienţi.
• The other ingredients are: 
· Celelalte componente sunt:
Most adverse reactions are reversible and do not require permanent discontinuation of therapy, although doses may need to be withheld or reduced. 
Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil ca unele doze să fie suspendate sau reduse.
See also section “Do not take Xeloda”. 
Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Xeloda”.
What you need to know before you take Xeloda 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xeloda
• Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms. 
· Infecţii: dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte microorganisme.
About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged 
Aproximativ 3% din doza administrată se excretă în urină în formă netransformată.
• bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time) 
· vânătăi sau reacţii la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include: 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), includ:
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Xeloda. 
Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Xeloda.
Risk Management Plan (RMP) 
· Planul de management al riscului (PMR)
Central or peripheral nervous system disease. 
Afecţiuni ale sistemului nervos central sau periferic.
Do not give Xeloda to children and adolescents. 
Nu daţi Xeloda copiilor şi adolescenţilor.
• Grade 1 
· Gradul 1
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
· la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction). 
Toxicitatea datorată administrării capecitabinei poate fi controlată prin tratament simptomatic şi/sau modificări ale dozei (întreruperea tratamentului sau reducerea dozei).
The dose of Xeloda is based on your body surface area. 
Doza de Xeloda se calculează pe baza suprafeţei corporale.
There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women. 
Nu există studii de utilizare a capecitabinei la femeile gravide; totuşi, trebuie presupus că aceasta poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use 
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare orală
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines. 
Deficienţa de DPD: Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare la naştere şi care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate decât dacă vi se administrează medicamente specifice.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>. 
Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
• if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy. 
· dacă sunteţi tratat acum sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).
In all clinical trials, patients were instructed to administer capecitabine within 30 minutes after a meal. 
În toate studiile clinice, pacienţii au fost instruiţi să ia capecitabina într-un interval de 30 minute după masă.
Furthermore, Xeloda is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery. 
În plus, Xeloda este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Brivudine. 
Brivudină.
It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor. 
· Este foarte important să luaţi întreaga cantitate de medicament, conform prescripţiei medicului.
3 years. 
3 săptămâni
Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the ontreatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found. 
Deşi analizele de sensibilitate arată că diferenţele dintre schemele terapeutice şi dintre momentele evaluării tumorii influenţează analiza SFP în timpul tratamentului, o explicaţie completă pentru acest rezultat nu a fost găsită.
Xeloda contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine. 
Xeloda conţine capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic.
Careful monitoring of patients ≥60 years of age is advisable. 
Este recomandat controlul atent al pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥60 years of age compared to younger patients. 
Totuşi, reacţiile adverse de gradul 3 sau 4 legate de tratament au fost mai frecvente la pacienţii cu vârsta ≥ 60 ani decât la pacienţii mai tineri.
For terms marked with a “+”, the frequency count was based on grade 3-4 ADRs. 
Pentru termenii marcaţi cu un “+”, numărătoarea frecvenţei s-a bazat pe RA de grad 3-4.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells. 
Xeloda aparţine unui grup de medicamente numite “citostatice”, care opresc creşterea celulelor canceroase.
820 Patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410). 
Au fost randomizaţi 820 de pacienţi pentru a li se administra, fie tratament secvenţial (n=410), fie tratament asociat (n=410).
In a preplanned multivariate Cox analysis, superiority of capecitabine compared with bolus 5-FU/LV was demonstrated. 
Într-o analiză Cox multivariabilă, pre-planificată, a fost demonstrată superioritatea capecitabinei, comparativ cu 5-FU/LV administrat în bolus.
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Este deci posibil ca Xeloda să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Xeloda tablets should not be crushed or cut. 
Comprimatele de Xeloda nu trebuie să fie zdrobite sau tăiate.
Diabetes mellitus or electrolyte disturbances. 
Diabet zaharat sau tulburări electrolitice.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4). 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4).
In the absence of safety and efficacy data in patients with hepatic impairment, Capecitabine use should be carefully monitored in patients with mild to moderate liver dysfunction, regardless of the presence or absence of liver metastasis. 
În absenţa datelor de siguranţă şi de eficacitate la pacienţii cu insuficienţă hepatică, utilizarea capecitabinei trebuie monitorizată cu atenţie în cazul pacienţilor cu disfuncţii uşoare sau moderate ale ficatului, indiferent de prezenţa sau absenţa metastazelor hepatice.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi
If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used. 
· Dacă există contraindicaţii la oricare dintre medicamentele din terapia asociată, acel medicament nu trebuie utilizat.
• Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise. 
· Durere în piept: dacă prezentaţi durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la efort.
Xeloda contains anhydrous lactose 
Xeloda conţine lactoză anhidră
If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after treatment discontinuation. 
Dacă sunt abordate din timp, aceste reacţii adverse se pot ameliora în decurs de 2-3 zile de la întreruperea tratamentului.
Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3 weekly cycle or continuous treatment) Toxicity grades* 
Tabelul 3 Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu capecitabină (Ciclu de 3 săptămâni sau tratament continuu) Gradele de toxicitate
Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxicmedicinal products. 
Deshidratarea poate determina insuficienţă renală acută, în special la pacienţii cu funcţia renală compromisă preexistentă sau atunci când capecitabina este administrată concomitent cu medicamente cunoscute a fi nefrotoxice.
weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy. 
săptămâni, s-a observat o frecvenţă de 22% până la 30% de SMP de toate gradele în cazul terapiei asociate cu capecitabină.
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
Se întrerupe definitiv tratamentul nu este cazul * În conformitate cu criteriile comune de toxicitate stabilite de Grupul pentru studiu clinic-Institutul Naţional de Cancer Canada (GSC-INCC) (versiunea 1) sau cu Criteriile de Terminologie Comună pentru evenimentele adverse (CTCEA) ale Programului de Evaluare a Terapiei pentru Cancer, Institutul Naţional de Cancer USA, versiunea 4.0.
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%). 
Clearance-ul creatininei influenţează expunerea sistemică la 5'-DFUR (ASC creşte cu 35% la o scădere a clearance-ului creatininei cu 50%) şi la FBAL (ASC creşte cu 114% la o scădere a clearance-ului creatininei cu 50%).
There is no data on Xeloda and impact on fertility. 
Nu există date privind efectele Xeloda asupra fertilităţii.
• if you know that you do not have any activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) 
· dacă ştiţi că sunteţi o persoană care nu prezintă activitate a enzimei dihidropirimidin dehidrogenază (DPD)