natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.9 Amounts to be administered and administration route 
4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Pentru administrare orală.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription 
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/016-21 
EU/2/17/206/016-21
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets. 
Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate.
For the treatment of flea and tick infestations on cats. 
Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
Cellulose, powdered Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Meat dry flavour 
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină silicificată Aromă uscată (carne) Crospovidonă
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg) 
pentru câini (1,3-2,5 kg) pentru câini (>2,5-5,5 kg) pentru câini (>5,5-11 kg) pentru câini (>11-22 kg) pentru câini (>22-45 kg)
Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more. 
Au fost studiate date privind siguranța și eficacitatea la pisici cu vârsta de 8 săptămâni și peste, cu o greutate corporală 0,5 kg sau peste.
Credelio chewable tablets lotilaner (mg) 
lotilaner (lotilanerum) (mg)
The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin). 
Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2-8.0 kg) 
pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2-8,0 kg)
for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg) 
pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
5.1 Pharmacodynamic properties 
5.1 Proprietățifarmacodinamice
Treatment of flea and tick infestations in dogs. 
Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food or within 30 minutes after feeding. 
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE A se administra împreună cu alimente sau în decurs de 30 de minute de la hrănire.
Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus. 
Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus). 
Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a căpușelor (Ixodes ricinus).
Use only accordingly to the benefit/risk assessment of the responsible veterinarian. 
Utilizați numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Existing ticks on the animal prior to administration are killed within 18 hours. 
Căpușele existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 18 ore.
Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30 
Celuloză pulbere Lactoză monohidrat Povidonă K30
Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets. 
Credelio comprimate masticabile pentru pisici este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus). 
Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Ixodes ricinus).
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului (producătorilor) responsabil(responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Fleas on the animal prior to administration are killed within 6 hours. 
Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Utilizați numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg chewable tablets for dogs: 3 years 
Credelio 56mg, 112mg, 225mg, 450mg comprimate masticabile pentru câini: 3 ani Credelio 900mg comprimate masticabile pentru câini: 2 ani
Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas. 
Lotilaner este un inhibitor puternic al canalelor ionilor de clor reglate de acidul gama-aminobutiric
Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached at 4 hours. 
5.2 Particularități farmacocinetice După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 4 ore.
No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals. 
Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la cățeii cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 1,3-3,6 kg tratați cu supradoze de până la de 5 ori doza maximă recomandată (43 mg, 129 mg și 215 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater. 
Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg.
The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established. 
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii de reproducție.
White to beige round chewable tablets with brownish spots. 
Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii.
This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus). 
Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).
In in vitro studies, the activity of lotilaner against some arthropod species was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin). 
În cadrul studiilor in vitro, activitatea lotilanerului împotriva unor specii de artropode nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide
The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation. 
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la pisicile aflate în perioada de gestație sau de lactație.
No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks and weighing 0.5 kg treated with overdoses of more than 5 times the maximum recommended dose rate (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals. 
Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la puii de pisică cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 0,5 kg tratați cu supradoze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată (130 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater. 
Toate datele privind siguranța și eficacitatea sau fost obținute după administrarea la pisici și la pui de pisică cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 0,5 kg.
Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours. 
Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 8 ore.
Each strength of Credelio chewable tablets is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets. 
Credelio comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DECOMERCIALIZARE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg) 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR Credelio 12 mg comprimate masticabile pentru pisici (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimate masticabile pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
For ticks, the onset of efficacy is within 48 hours of attachment for one month after product administration. 
Pentru căpușe, instalarea eficacității apare în interval de 48 de ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
Credelio is a palatable chewable flavoured tablet. 
Credelio comprimate masticabile:
CONTRAINDICATIONS Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
CONTRAINDICAȚII A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
For fleas, the onset of efficacy is within 12 hours of attachment for one month after product administration. 
Pentru purici, instalarea eficacității apare în interval de 12 ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
The administration of this product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Decizia de administrare a acestui produs la cățeii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 1,3 kg trebuie să fie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
PACKAGE LEAFLET: Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg) 
PROSPECT PENTRU Credelio 12 mg comprimate masticabile pentru pisici (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimate masticabile pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
Therefore, use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Prin urmare, utilizarea acestui produs medicinal veterinar la puii de pisică cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 0,5 kg trebuie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
For fleas, the onset of efficacy is within 4 hours of attachment for one month after product administration. 
Pentru purici, instalarea eficacității apare în interval de 4 ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
The safety of the veterinary medicinal product in breeding queens has not been established. 
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la pisicile de reproducție.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Yeast powder (flavour) 
PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has not been established. 
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii aflați în perioada de gestație sau de lactație sau la câinii de reproducție.
For ticks, the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product administration. 
Pentru căpușe, instalarea eficacității apare în interval de 24de ore de la atașare și durează o lună după administrarea produsului.
Use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la puii de pisică cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 0,5 kg trebuie să fie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
Use of this veterinary medicinal product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Decizia de utilizare a acestui produs medicinal veterinar la cățeii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 1,3 kg trebuie luată pe baza evaluării risc/beneficiu efectuate de medicul veterinar responsabil.
Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg) 
Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (>22-45 kg)
PACKAGE LEAFLET: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg) 
PROSPECT PENTRU Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (>22-45 kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) 
Blister (pisici) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0 - 8,0 kg)
The safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating dogs has not been established. 
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii aflați în perioada de gestație sau de lactație.
PACKAGE SIZE 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat
In 24.3% of cases, the indication was unknown. 
În 24,3% dintre cazuri, indicaţia nu a fost cunoscută.
• The Committee considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC; 
• Comitetul a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE;
These results were pooled without confirming the beneficial effect . 
Aceste rezultate au fost cumulate fără a confirma efectul benefic.
None of these three studies was predefined as non-inferiority study. 
Nici unul din aceste trei studii nu a fost predefinit ca fiind un studiu de non-inferioritate.
SAFETY 
SIGURANŢĂ
Trimetazidine medicinal products have been authorised in 21 European Member states. 
Produsele medicamentoase care conţin trimetazidină au fost autorizate în 21 de state membre ale Uniunii Europene.
Overall summary of the scientific evaluation of trimetazidine containing medicinal products (see Annex I) 
Rezumat general al evaluării ştiinţifice a produselor medicamentoase care conţin trimetazidină (vezi Anexa I)
Ophthalmology 
Oftalmologie
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations. 
În cazul în care există dubii, pacienţii trebuie trimişi la neurolog pentru investigaţii adecvate.
Each study generally included multiple objectives (pharmacodynamic or clinical evaluations). 
În general, fiecare studiu a urmărit mai multe obiective (evaluări farmacodinamice sau clinice).
It should be noted that the study was conducted using the Bruce protocol that it is known to underestimate the treatment effect of drugs compared to the modified Bruce protocol. 
Trebuie avut în vedere că studiul a fost efectuat prin utilizarea protocolului Bruce, despre care se ştie că subestimează efectele medicamentelor folosite în tratament, comparativ cu protocolul Bruce modificat.
These pathologies lead ultimately to blindness. 
Aceste patologii conduc în cele din urmă la orbire.
The clinical experience with trimetazidine dates back to the early 70s. 
Experienţa clinică privind trimetazidina datează de la începutul anilor 1970.
Finally, the most recent study using an appropriate methodology was submitted only for safety purpose as the efficacy objective was not reached (France ARMD 2, 2008). 
În sfârşit, studiul cel mai recent şi care utilizează o metodologie corespunzătoare a fost prezentat numai în scopul de a demonstra siguranţa, întrucât obiectivul de determinare a eficacităţii nu a fost atins (Franţa, ARMD 2, 2008).
Of the ten studies submitted, nine do not apply the relevant methodological principles currently required to demonstrate efficacy. 
Nouă din cele zece studii prezentate nu pun în aplicare principiile metodologice relevante cerute în prezent pentru demonstrarea eficacităţii.
The study results may thus be considered conservative in terms of magnitude of the effect of trimetazidine. 
Astfel, rezultatele studiului pot fi considerate conservatoare în ce priveşte magnitudinea efectului trimetazidimei.
The CHMP considered all the studies submitted for this indication. 
CHMP a analizat toate studiile prezentate referitoare la această indicaţie.
Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the Marketing Authorisations 
Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
The analysis performed by the MAH has been repeated independently by the Italian Institutes of Health (ISS). 
Analiza efectuată de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a fost repetată întrun centru independent de către Institutul italian de sănătate (ISS).
In addition, Vitte study (2002) had the same methodological weaknesses as the Wayoff and Morgon studies. 
În plus, studiul Vitte (2002) a prezentat aceleaşi insuficienţe metodologice ca şi studiile Wayoff şi Morgon.
If parkinsonian symptoms persist more than four months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought. 
Dacă simptomele parkinsoniene persistă mai mult de patru luni de la întreruperea administrării medicamentului, trebuie solicitată opinia unui neurolog.
Among these studies, five studies were conducted against placebo including the additional study published in 1990 by Coyas. 
Cinci din aceste studii au fost efectuate prin compararea cu placebo, inclusiv un studiu suplimentar publicat în 1990 de Coyas.
Less than 50% of patients included in the VASCO study had chronic stable angina despite probable coronary artery disease. 
Mai puţin de 50% dintre pacienţii incluşi în studiul VASCO prezentau angină cronică stabilă, în ciuda unei probabile boli coronariene.
They are studies whereby the results, often presented as statistically in favour of trimetazidine, are disputable mainly for methodological reasons. 
Sunt studii ale căror rezultate, prezentate deseori în favoarea utilizării trimetazidinei din punct de vedere statistic, sunt disputabile în special din motive metodologice.
These cases have a low prevalence and are usually reversible after treatment discontinuation. 
Aceste cazuri au o incidenţă redusă şi, de obicei, sunt reversibile după întreruperea tratamentului.
The new proposed wording in the angina pectoris indication is in accordance with the available efficacy and safety data assessed. 
Formularea nou propusă pentru indicaţia de angină pectorală este în conformitate cu datele disponibile de eficacitate şi siguranţă.
The efficacy of trimetazidine was also summarised in a recent network meta-analysis including 358 clinical trials and 27058 patients. 
De asemenea, eficacitatea trimetazidinei a fost prezentată sintetic într-o meta-analiză recentă efectuată în reţea, care a inclus 358 de studii clinice şi 27058 pacienţi.
Furthermore, these studies present other specific weaknesses: the Cordella study (versus cinnarizine) did not include inter-group comparison. 
Mai mult, aceste studii prezintă alte neajunsuri specifice: studiul Cordella (versus cinarizină) nu a inclus nicio comparaţie între grupuri.
However, some patients had symptoms only partially reversible after TMZ withdrawal, and the connection to TMZ in some cases of non-reversible symptoms cannot be ruled out. 
Totuşi, unii pacienţi au prezentat simptome doar parţial reversibile în urma întreruperii TMZ şi legătura cu TMZ în unele cazuri de simptome ireversibile nu poate fi exclusă.
The studies suggested limited methodology in the ENT field and do not confirm the current methodology of investigation by applying the basic statistical principles of clinical trials methodology. 
Studiile au sugerat că utilizarea unei metodologii limitate în domeniul ORL şi nu confirmă metodologia actuală de investigare prin aplicarea principiilor statistice de bază ale metodologiei studiilor clinice.
A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049). 
De asemenea, s-a evidenţiat o diferenţă semnificativă privind momentul de debut al anginei pectorale (p=0,049).
Favourable results from ‘Dizziness Handicap Inventory questionnaire' were suggested by the small Sterckers and Vitte studies. 
O serie de rezultate favorabile obţinute din „Chestionarul pentru inventarul handicapului confuziei” au fost propuse prin studiile de mică amploare Sterckers şi Vitte.
Trimetazidine has no hemodynamic effect on blood pressure or heart rate. 
Trimetazidina nu are niciun efect hemodinamic asupra presiunii sanguine sau a frecvenţei cardiace.
They were first authorised in France in 1978 and are available in three different pharmaceutical forms in the EU: 20 mg tablet, 20 mg/ml oral solution and 35 mg modified release (MR) tablet. 
Au fost autorizate întâi în Franţa, în anul 1978, pe teritoriul UE fiind disponibile sub trei forme farmaceutice diferite: comprimate de 20 mg, soluţie orală de 20 mg/ml şi comprimate de 35 mg cu eliberare modificată.
Angina pectoris 
EFICACITATE Angina pectorală