natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmasta” and “Warnings and precautions”). 
Dacă luaţi ACE inhibitor sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi Ifirmasta” şi „Atenţionări şi precauţii”).
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people 
Foarte frecvente: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: poate afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 persoane.
hepatitis, abnormal liver function 
hepatită, tulburare a funcţiei hepatice
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function. 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithium The combination of lithium and Ifirmasta is not recommended (see section 4.5). 
Litiu Nu se recomandă asocierea litiului cu Ifirmasta (vezi pct. 4.5).
In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide. 
Informaţii suplimentare despre interacţiunile irbesartanului În studiile clinice, farmacocinetica irbesartanului nu a fost influenţată de administrarea hidroclorotiazidei.
Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria. 
Studiul "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
Other medicines and Ifirmasta 
Ifirmasta împreună cu alte medicamente
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired renal function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock). 
Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: senzaţie de învârtire, durere de cap, tulburări ale senzaţiei gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, scădere a numărului de trombocite, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei rinichilor, inflamaţii ale vaselor de sânge mici în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică) şi reacții alergice severe (șoc anafilactic).
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Medicamente care conţin aliskiren sau inhibitori ai ECA Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Immune system disorders: Not known: 
Tulburări ale sistemului imunitar:
Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group. 
Decesele din cauze cardiovasculare şi accident vascular cerebral au fost mai frecvente numeric în cadrul grupului în care s-a administrat aliskiren decât în cadrul grupului în care s-a administrat placebo, evenimentele adverse şi evenimentele adverse grave de interes
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion. 
Nu există nici un efect semnificativ clinic asupra uricemiei sau uricozuriei.
If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate filmate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function, - if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics, 
În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg. 
În toate grupurile de tratament, pacienţilor li s-au administrat, în general, 2 până la 4 medicamente antihipertensive (de exemplu, diuretice, beta-blocante, alfa-blocante) pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg. Şaizeci la sută (60%) dintre pacienţii din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale ţintă, iar din grupurile irbesartan şi amlodipină 76% şi respectiv 78%.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code: C09CA04. 
Codul ATC: C09CA04.
Vascular disorders: Common: 
Tulburări vasculare: Frecvente:
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure. 
Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, ameţeli şi oboseală.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
În cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
White, oval tablets. 
Comprimate ovale, de culoare albă.
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets. 
Cum arată Ifirmasta şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare albă, ovale.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Ifirmasta 75 mg Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg (sub formă de clorhidrat).
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years. 
La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 75 mg comprimate filmate Irbesartan
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Ifirmasta 150 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 30, 56, 84, 90 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
- Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain. 
Accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, tuse, diaree, indigestie/arsuri în capul pieptului, disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale), durere în piept.
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 16 mg castor oil. 
Ifirmasta 300 mg Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 16 mg
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 8 mg castor oil. 
Ifirmasta 150 mg Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 8 mg.
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Ifirmasta 300 mg Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg (sub formă de clorhidrat)
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 300 mg comprimate filmate Irbesartan
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 150 mg comprimate filmate Irbesartan
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Ifirmasta 300 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 30, 56, 84, 90 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Ifirmasta 75 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 30, 56, 84, 90 şi 98 comprimate filmate şi cutie cu 56x1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Ifirmasta 150 mg Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg (sub formă de clorhidrat)
Rreversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
În timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s-au raportat creşteri reversibile ale litemiei şi ale toxicităţii litiului.
Blood and lymphatic system disorders: Not known: 
Tulburări hematologice şi limfatice Cu frecvenţă necunoscută:
14 tablets: EU/1/08/480/007 28 tablets: EU/1/08/480/008 30 tablets: EU/1/08/480/021 56 tablets: EU/1/08/480/009 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/010 84 tablets: EU/1/08/480/011 90 tablets: EU/1/08/480/022 98 tablets: EU/1/08/480/012 
14 comprimate: EU/1/08/480/007 28 comprimate: EU/1/08/480/008 30 comprimate: EU/1/08/480/021 56 comprimate: EU/1/08/480/009 56 x 1 comprimate: EU/1/08/480/010 84 comprimate: EU/1/08/480/011 90 comprimate: EU/1/08/480/022 98 comprimate: EU/1/08/480/012
14 tablets: EU/1/08/480/013 28 tablets: EU/1/08/480/014 30 tablets: EU/1/08/480/023 56 tablets: EU/1/08/480/015 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/016 84 tablets: EU/1/08/480/017 90 tablets: EU/1/08/480/024 98 tablets: EU/1/08/480/018 
14 comprimate: EU/1/08/480/013 28 comprimate: EU/1/08/480/014 30 comprimate: EU/1/08/480/023 56 comprimate: EU/1/08/480/015 56 x 1 comprimate: EU/1/08/480/016 84 comprimate: EU/1/08/480/017 90 comprimate: EU/1/08/480/024 98 comprimate: EU/1/08/480/018
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
Efectele irbesartan pe termen lung (în medie 2,6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip II, proteinurie ≥ 900 mg/zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1,0-3,0 mg/dl.
14 tablets: EU/1/08/480/001 28 tablets: EU/1/08/480/002 30 tablets: EU/1/08/480/019 56 tablets: EU/1/08/480/003 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/004 84 tablets: EU/1/08/480/005 90 tablets: EU/1/08/480/020 98 tablets: EU/1/08/480/006 
14 comprimate: EU/1/08/480/001 28 comprimate: EU/1/08/480/002 30 comprimate: EU/1/08/480/019 56 comprimate: EU/1/08/480/003 56 x 1 comprimate: EU/1/08/480/004 84 comprimate: EU/1/08/480/005 90 comprimate: EU/1/08/480/020 98 comprimate: EU/1/08/480/006
Irbesartan 
Alăptarea
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg irbesartan (sub formă de clorhidrat)
The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day). 
- Pacienţi cu tensiune arterială crescută Doza uzuală este 150 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg irbesartan (sub formă de clorhidrat)
Excipient with known effect Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 4 mg castor oil. 
Ifirmasta 75 mg Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 4 mg.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Not known: 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride). 
Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg irbesartan (sub formă de clorhidrat)
In patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei hemodializaţi.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg o dată pe zi.
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan. 
Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Ifirmasta.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi.
Steady state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing. 
Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă (< 20%) după administrări repetate de doze unice zilnice.
Film coating: 
Tulburări hepatobiliare:
vertigo, headache 
durere toracică
Pregnancy 
disgeuzie
Granules And Solvent For Oral Suspension 
Granule și solvent pentru suspensie orală
Oral Suspension 
Suspensie orală
INN/Active substance + Strength 
DCI/Substanță activă + concentrație
Noumed Life Sciences 
Regatul Unit Noumed Life Sciences
Teva Uk Limited 
Regatul Unit Teva Uk Limited
Pharmacodane Aps 
Danemarca Pharmacodane Aps
Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare 
Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Teva Denmark A/S 
Danemarca Teva Denmark A/S
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted) 
Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Special Concept Development (Uk) Ltd 
Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Member State in EEA 
Statul membru al SEE
Modified-Release Tablet 
Comprimate cu eliberare modificată
Film Coated Tablets Oral Use 
Comprimate filmate Orală
Milpharm Limited 
Regatul Unit Milpharm Limited
Netherlands Hexal Ag 
Țările de Jos Hexal Ag
Netherlands Hospira Benelux Bvba 
Țările de Jos Hospira Benelux Bvba
Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd. 
Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Netherlands Mylan B.V. 
Țările de Jos Mylan B.V.
Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml 
Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacină 5 mg/ml
Netherlands Teva Nederland B.V. 
Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Netherlands Pharmachemie B.V 
Țările de Jos Pharmachemie B.V
Pipemidic Acid Trihydrate 235.63mg Capsule 
Acid pipemidic trihidrat 235,63 mg capsule
Netherlands Centrafarm B.V. 
Țările de Jos Centrafarm B.V.
Netherlands Bayer Bv 
Țările de Jos Bayer Bv
Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda 
Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Netherlands Sandoz B.V. 
Țările de Jos Sandoz B.V.
Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram 
Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram
Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50 Ml 
Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg Capsule 
Acid pipemidic trihidrat 471,25 mg capsule
Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500mg Tablet 
Nalidixic Acid Remedica Acid nalidixic 500 mg comprimate
Prulifloxacin 600mg 
Prulifloxacină 600 mg
Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml 
Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Belgium B.Braun Melsungen Ag 
Danemarca B.Braun Melsungen Ag
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml 
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină 5 mg/ml
Netherlands B.Braun Melsungen Ag 
Țările de Jos B.Braun Melsungen Ag
Enoxacin Sesquihydrate 217mg Tablet 
Enoxacină sesquihidrat 217 mg comprimate
Norfloxacin 400mg 
Norfloxacină 400 mg
Netherlands Aurobindo Pharma B.V. 
Țările de Jos Aurobindo Pharma B.V.
Pipemidic Acid Trihydrate 471.22mg Capsule 
Acid pipemidic trihidrat 471,22 mg capsule
Flumequine 0.4g Tablet 
Flumechină 0,4 g comprimate Comprimate
Tillomed Laboratories Ltd 
Regatul Unit Tillomed Laboratories Ltd
Medreich Plc 
Regatul Unit Medreich Plc
Farmaco Biochimico Toscano 
Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Cinoxacin 500mg Capsule 
Cinoxacină 500 mg capsule Capsule
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet 
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Ofloxacin 200mg/40 Ml 
Ofloxacină 200 mg/40 ml
Ciprofloxacin 100mg/50 Ml | Ciprofloxacin 200mg/100 Ml | Ciprofloxacin 400mg/200 Ml 
Ciprofloxacină 100 mg/50 ml| Ciprofloxacină 200 mg/100 ml | Ciprofloxacină 400 mg/200 ml
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 500mg Tablet 
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacină 500 mg comprimate
Solution For Infusion Intravenous Injection 
Soluție perfuzabilă Injecție intravenoasă
Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg Tablet 
Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate
Nalidixic Acid 500mg Capsule Capsule 
Acid nalidixic 500 mg capsule Capsule
Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500mg Tablet 
Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacină 500 mg comprimate
Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml 
Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacină 2 mg/ml
436.37mg Tablet 
Eur. 436,37 mg comprimate
Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk 
Regatul Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg Tablet, Ciprofloxacin Hydrated 506mg Tablet 
Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate, Ciprofloxacină hidratată 506 mg comprimate
Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg Tablet 
Clorhidrat de lomefloxacină 441,6 mg comprimate
Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd 
Țările de Jos Beximco Pharma Uk Ltd
Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443mg/200 Ml 
Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 443 mg/200 ml
Moxifloxacin Hydrochloride 454,27mg Tablet 
Clorhidrat de moxifloxacină 454,27 mg comprimate
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet 
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacină hemihidrat 256,23 mg comprimate
Cipla (Eu) Limited 
Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Norfloxacin 400mg Capsule Capsule 
Norfloxacină 400 mg capsule Capsule
Czech Republic Generics [uk] Limited 
Regatul Unit Generics [uk] Limited
Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin Hydrochloride Ph. Eur. 
Moxifloxacin Heumann Clorhidrat de moxifloxacină Ph.
Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250mg Tablet 
Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacină 250 mg comprimate
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet, Opadry Y-17000 White 20mg Tablet 
Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 582 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 20 mg comprimate
Netherlands Pharma Resources Gmbh 
Țările de Jos Pharma Resources Gmbh
Annex IA List of nationally authorised medicinal products recommended for suspension 
Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru suspendare
Netherlands Apotex Europe Bv 
Țările de Jos Apotex Europe Bv
Ciprofloxacin 500mg Sachet Oral Suspension In Sachet 
Ciprofloxacină 500 mg plic Suspensie orală în plic Administrare orală
Netherlands Krka, D.D., Novo Mesto 
Țările de Jos Krka, D.D., Novo Mesto
Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400mg Units 
Norfloxacine Biogaran Norfloxacină 400 mg unități
Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacin 400mg Bag Solution For Infusion Intravenous Use 
Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacină 400 mg pungă Soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă
Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablet 
Ofloxacine 400 Pch Ofloxacină 400 mg comprimate
Solution For Infusion Injection 
Soluție perfuzabilă Injecție
Nalidixic Acid Bp 500mg Tablet Tablet 
Acid nalidixic Bp 500 mg comprimate
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291mg Tablet, Opadry Y-17000 White 10mg Tablet 
Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 291 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 10 mg comprimate
Levofloxacin Hemihydrate 256.2mg/50 Ml 
Levofloxacină hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Wockhardt Uk Ltd 
Regatul Unit Wockhardt Uk Ltd
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin Hydrochloride 116.4mg Tablet 
Ciprofloxacină Arena Clorhidrat de ciprofloxacină 116,4 mg comprimate
Moksifloksacin Alvogen Moxifloxacin 1.6mg/Ml 
Moksifloksacin Alvogen Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Ofloxacin 2mg/Ml 
Ofloxacină 2 mg/ml
Rivopharm Uk Ltd 
Regatul Unit Rivopharm Uk Ltd
Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva 
Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Ciprofloxacin 2mg 
Ciprofloxacină 2 mg
B. List of nationally authorised medicinal products recommended for variation Member 
Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru modificare Statul membru al
Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1.6mg/Ml 
Moxifloxacin Eberth Moxifloxacină 1,6 mg/ml
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 400mg Tablet 
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacină 400 mg comprimate
Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva 
Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva