natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): headache, mouth numbness or tingling, pain in your side with blood in your urine (obstructive uropathy). 
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, senzație de amorțeală sau de furnicături la nivelul gurii, durere în părțile laterale ale trunchiului, cu prezența de sânge în urină (uropatie obstructivă).
No bleeding episodes were experienced in 42% of subjects while on individualised prophylaxis and in 23% of subjects while on weekly prophylaxis. 
La 42% dintre subiecții aflați în tratament profilactic individualizat și la 23,0% dintre subiecții aflați în tratament profilactic săptămânal nu au apărut episoade de sângerare.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast-feeding is not available. 
apare rareori la femei, nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea factorului IX în timpul sarcinii și alăptării.
How to use ALPROLIX 
Cum să utilizați ALPROLIX
Perioperative management (surgical prophylaxis): 
Tratament perioperator (profilaxie pentru intervenții chirurgicale):
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including, hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis. 
Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce de reacții de hipersensibilitate care includ urticarie simplă sau generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
No fertility studies have been conducted in animals with ALPROLIX. 
Nu s-au efectuat studii cu ALPROLIX la animale.
Attach the syringe with the prepared ALPROLIX solution to the end of the infusion set tubing by turning clockwise. 
Atașați seringa cu soluția de ALPROLIX preparată la capătul tubulaturii setului de perfuzie, răsucind în sensul acelor de ceasornic.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): dizziness, taste alteration, bad breath, feeling tired, pain at the injection site, rapid heartbeat, blood in the urine (haematuria), pain in your side (renal colic), low blood pressure, and decreased appetite. 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): amețeli, modificare a gustului, respirație urât mirositoare, senzație de oboseală, durere la locul de injectare, bătăi rapide ale inimii, prezența de sânge în urină (hematurie), durere în părțile laterale ale trunchiului (colică renală), tensiune arterială scăzută și scădere a poftei de mâncare.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX. 
Trebuie reținut că pacienții cu inhibitori ai factorului IX pot prezenta un risc crescut de anafilaxie la tratamentele ulterioare cu factor IX.
Solvent: 5 mL sodium chloride and water for injections. 
5 ml clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile
What you need to know before you use ALPROLIX Do not use ALPROLIX: 
Ce trebuie să știți înainte să utilizați ALPROLIX
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Manitol Polisorbat 20 Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
If you cannot use the prepared ALPROLIX solution immediately, it should be used within 6 hours when stored at room temperature. 
ALPROLIX preparată, aceasta trebuie utilizată în interval de 6 ore atunci când este păstrată la temperatura camerei.
The powder is a white to offwhite powder or cake. 
Pulberea este o pulbere sau masă compactă de culoare albă până la aproape albă.
The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 63.51 (interquartile range, 48.9299.44) IU/kg. 
Valoarea mediană a dozei medii per injecție pentru tratarea unui episod de sângerare a fost de 63,51 (interval intercvartilic 48,92-99,44) UI/kg.
Patients with a factor IX inhibitor may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX. 
Pacienții cu inhibitori ai factorului IX pot prezenta un risc crescut de anafilaxie la tratamentele ulterioare cu factor IX.
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) 
Recuperare incrementală (UI/dl per UI/kg) ASC/Doză
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. 
La pacienții cu hemofilie de tip B pot apărea anticorpi neutralizanți (inhibitori) față de factorul IX.
ALPROLIX contains the active substance eftrenonacog alfa, recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein. 
ALPROLIX conține substanța activă eftrenonacog alfa, un factor IX de coagulare recombinant, proteină de fuziune Fc.
Median weekly dose for subjects in the fixed weekly arm was 45.17 IU/kg (interquartile range (IQR) 38.153.7) in Study I. The corresponding median Annualised Bleeding Rates (ABR) in subjects evaluable for efficacy were 2.95 (IQR: 1.01-4.35) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)). 
Doza săptămânală mediană pentru subiecții din grupul săptămânal fix a fost de 45,17 UI/kg (interval intercvartilic (IQR) 38,1-53,7) în Studiul I. Ratele anualizate ale sângerărilor (RAS) mediane corespunzătoare la subiecții evaluabili din punct de vedere al eficacității au fost de 2,95 (IQR: 1,01-4,35) și au rămas similare pe tot parcursul Studiul III (1,85 (IQR 0,76-4,0)).
All of the 30 patients were treated with ALPROLIX on a prophylactic dosing regimen starting with 50-60 IU/kg every 7 days, with adjustment of dose to a maximum of 100 IU/kg and dosing interval to a minimum of once weekly and a maximum of twice weekly. 
începând cu 50-60 UI/kg la interval de 7 zile, cu ajustarea dozei până la maximum 100 UI/kg și cu un interval între doze de minimum o dată pe săptămână și maximum de două ori pe săptămână.
The median overall dose to treat a bleeding episode was 51.47 IU/kg (IQR: 35.21-61.73) in the weekly prophylaxis arm, 49.62 IU/kg (IQR: 35.71-94.82) in the individualised interval prophylaxis arm and 46.58 IU/kg (IQR: 33. 
Doza mediană globală pentru tratarea episodului de sângerare a fost de 51,47 UI/kg (IQR: 35,21-61,73) în grupul cu tratament profilactic săptămânal, 49,62 UI/kg (IQR: 35,71-94,82) în grupul cu interval individualizat pentru profilaxie și 46,58 UI/kg (IQR: 33,33-59,41) în grupul cu tratament la nevoie.
ALPROLIX is provided as a powder and solvent for solution for injection. 
ALPROLIX este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Slowly pull on the plunger rod to draw back all the solution through the vial adapter into the syringe. 
Trageți lent de tija pistonului pentru a extrage toată soluția prin adaptorul pentru flacon,
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma). 
Activitatea plasmatică a factorului IX este exprimată fie ca procentaj (referință - plasma umană normală), fie în Unități
Place the vial on a flat surface. 
Așezați flaconul pe o suprafață plată.
In post-marketing experience, FIX inhibitor development and hypersensitivity (including anaphylaxis) have been observed. 
Experiența ulterioară punerii pe piață În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață s-au observat apariția inhibitorilor FIX și hipersensibilitate
General disorders and administration site conditions Fatigue Infusion site pain 
Fatigabilitate Durere la locul administrării perfuziei
Prophylaxis Individualised Regimen: 
Schemă de administrare individualizată în scop profilactic:
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
hemoragie la nivelul musculaturii sau sângerări orale
Content: 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze 
Conținut: 1 flacon cu pulbere, 5 ml de solvent în seringă preumplută, 1 tijă a pistonului, 1 adaptor pentru flacon, 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi, 1 compresă
For subjects in the individualised interval arm, the median dosing interval was 12.53 days (IQR: 10.4-13.4) in Study I. The corresponding median ABR was 1.38 (IQR: 0.00-3.43) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)). 
12,53 zile (IQR 10,4-13,4) în Studiul I. RAS mediană corespunzătoare a fost de 1,38 (IQR: 0,00-3,43) și a rămas similară pe tot parcursul Studiului III (1,85 (IQR: 0,76-4,0)).
A population pharmacokinetic model was developed based on FIX activity data from 161 subjects of all ages (2-76 years of age) weighing between 12.5 kg to 186.7 kg in three clinical studies (12 subjects in a phase 1/2a study, 123 subjects in study I and 26 subjects in study II). 
12,5 kg și 186,7 kg în trei studii clinice (12 subiecți într-un studiu de fază 1/2a, 123 subiecți în studiul I și 26 subiecți în studiul II).
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Dacă nu sunteți sigur legat de cum să procedați, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
powder and solvent for solution for injection 
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Each pack of ALPROLIX contains 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1plunger rod, 1vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad 
Fiecare ambalaj de ALPROLIX conține 1 flacon cu pulbere, 5 ml de solvent în seringă preumplută, 1 tijă a pistonului, 1 adaptor pentru flacon, 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi și 1 compresă din tifon.
Reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
medicamentul reconstituit trebuie examinat vizual pentru a observa prezența eventualelor particule sau modificări de culoare.
Eftrenonacog alfa (recombinant human coagulation factor IX, Fc fusion protein (rFIXFc)) has 867 amino acids. 
Eftrenonacog alfa (factor IX de coagulare uman recombinant, proteină de fuziune Fc (rFIXFc)) conține
The elimination half-life of ALPROLIX (82 hours) is influenced by the Fc region, which in animal models was shown to be mediated by neonatal Fc receptor cycling pathways. 
Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al ALPROLIX (82 ore) este influențat de regiunea Fc,
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). 
urticarie, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie, constricție toracică, furnicături, vărsături, wheezing), care în unele cazuri pot evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
Each pack contains: - powder in a type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper - 5 mL solvent in a type 1 glass pre-filled syringe with a bromobutyl rubber plunger stopper - a plunger rod - a sterile vial adapter for reconstitution - a sterile infusion set - alcohol swab(s) - plaster(s) - gauze pad(s). 
Fiecare ambalaj conține: - pulbere într-un flacon din sticlă de tip 1, cu dop din cauciuc clorobutilic - 5 ml de solvent într-o seringă preumplută din sticlă de tip 1, cu dop din cauciuc bromobutilic, al pistonului
Study II enrolled a total of 30 previously treated male paediatric patients with severe hemophilia B (≤2% endogenous FIX activity). 
Studiul II a înrolat un număr total de 30 pacienți copii și adolescenți tratați anterior, cu hemofilie B severă
Factor IX level required (%) (IU/dL) 
(%) (UI/dl)
ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein This medicine is subject to additional monitoring. 
ALPROLIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eftrenonacog alfa factor IX de coagulare recombinant, proteină de fuziune Fc Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU eftrenonacog alfa. 
ALPROLIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal eftrenonacog alfa 250 UI.
L-histidine 
Zahăr L-histidină
Pharmacokinetic parameters of the non-compartmental analysis after 50 IU/kg dose of ALPROLIX are presented in Table 3. 
Parametrii farmacocinetici din cadrul analizei necompartimentale după administrarea dozei de ALPROLIX
IR (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) 
(UI*ore/dl per UI/kg) Cmax (UI/dl)
Solvent: the solution is clear to colourless. 
Soluția este limpede până la incoloră.
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
ALPROLIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI) 2 These pharmacokinetic parameters obtained from the compartmental analysis Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; t½α = distribution half-life; t½β = elimination half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time. 
Timp până la 1% (zile)2 1 Parametrii farmacocinetici sunt prezentați în media geometrică (IÎ 95%) 2 Acești parametri farmacocinetici obținuți din analiza compartimentală Abrevieri: IÎ = interval de încredere;
ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU eftrenonacog alfa. 
ALPROLIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal eftrenonacog alfa 2000 UI.
CL (mL/h/kg) t½ (h) 
(UI*ore/dl per UI/kg) t½ (ore)
Animal reproduction studies have not been conducted with ALPROLIX. 
Nu s-au efectuat studii cu ALPROLIX în ceea ce privește efectele asupra funcției de reproducere la animale.
How ALPROLIX works 
Cum acționează ALPROLIX
ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU eftrenonacog alfa. 
ALPROLIX 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal eftrenonacog alfa 3000 UI.
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein 
ALPROLIX 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ALPROLIX 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eftrenonacog alfa factor IX de coagulare recombinant, proteină de fuziune Fc
ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa. 
ALPROLIX 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal eftrenonacog alfa 1000 UI.
Powder: 250 IU eftrenonacog alfa (approx. 50 IU/mL after reconstitution), Powder: 500 IU eftrenonacog alfa (approx. 100 IU/mL after reconstitution) Powder: 1000 IU eftrenonacog alfa (approx. 200 IU/mL after reconstitution) Powder: 2000 IU eftrenonacog alfa (approx. 400 IU/mL after reconstitution) Powder: 3000 IU eftrenonacog alfa (approx. 600 IU/mL after reconstitution) 
200 UI/ml după reconstituire) Pulbere: eftrenonacog alfa 2000 UI (aprox.
You should always use ALPROLIX exactly as your doctor has told you, check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
Trebuie să utilizați întotdeauna ALPROLIX exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa. 
ALPROLIX 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține nominal eftrenonacog alfa 500 UI.
Repeat injection every 8 to 24 hours as necessary until adequate wound healing, then therapy at least for another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dL). 
7 zile pentru a menține activitatea factorului IX la 30% până la 60% (UI/dl).
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse. 
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
ALPROLIX 250 IU powder for injection ALPROLIX 500 IU powder for injection ALPROLIX 1000 IU powder for injection ALPROLIX 2000 IU powder for injection ALPROLIX 3000 IU powder for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX IV 
ALPROLIX 250 UI pulbere pentru soluție injectabilă ALPROLIX 500 UI pulbere pentru soluție injectabilă ALPROLIX 1000 UI pulbere pentru soluție injectabilă ALPROLIX 2000 UI pulbere pentru soluție injectabilă ALPROLIX 3000 UI pulbere pentru soluție injectabilă eftrenonacog alfa factor IX de coagulare recombinant i.v.
t½α (h)2 t½β (h)2 
(ore)2 t½β (ore)2 TMR (ore) Vse (ml/kg)
All pharmacokinetic studies with ALPROLIX were conducted in previously treated patients with severe haemophilia B. Data presented in this section were obtained by one-stage clotting assay with a silica-based aPTT reagent calibrated against factor IX plasma standards. 
Datele prezentate la acest punct au fost obținute pe baza testului de coagulare cu o singură fază cu utilizarea unui reactiv pentru aPTT, pe bază de dioxid de siliciu, calibrat conform standardelor aferente valorilor plasmatice de factor IX.
Repeat injection every 24 to 48 hours until pain and acute disability are resolved. 
48 ore, până când durerea și dizabilitatea acută se remit.
Mannitol 
Hematurie
Solvent for ALPROLIX sodium chloride water for injections 
clorură de sodiu apă pentru preparate injectabile
1PK parameters derived from noncompartmental analysis are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; IR = incremental recovery; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state 
ASC = aria de sub curba activitate FIX - timp; t½α = timp de înjumătățire prin distribuție; t½β = timp de înjumătățire prin eliminare;t½= timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare;
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa. 
După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține eftrenonacog alfa aproximativ 400 UI.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa. 
După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține eftrenonacog alfa aproximativ 50 UI.
How to store ALPROLIX 
Cum se păstrează ALPROLIX
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa. 
După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține eftrenonacog alfa aproximativ 200 UI.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa. 
După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține eftrenonacog alfa aproximativ 600 UI.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa. 
După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține eftrenonacog alfa aproximativ 100 UI.
MRT (h) 
TMR (ore)
Polysorbate 20 
Deoarece hemofilia B
Major surgery 
Intervenții chirurgicale majore
Other medicines and ALPROLIX 
Solvent pentru ALPROLIX
≥ 12 years of Age 
Pentru adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste,
Common Uncommon 
Colică renală
… or onto a small amount of food. 
… sau pe o cantitate mică de alimente.
No significant gender effect was seen. 
Nu a fost observat un efect semnificativ legat de sex.
The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%. 
Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a fost de 33%.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products. 
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
The safety and efficacy of telmisartan in such patients has not been investigated. 
Siguranța și eficacitatea telmisartanului la astfel de pacienți nu a fost investigată.
Avoid eye contact. 
Evitaţi contactul cu ochii.
The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food. 
Produsul se va administra o dată pe zi, direct în gura animalului sau într-o cantitate mică de alimente.
The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started at 6 months, 12 months and 24 months following authorisation of the extension, as detailed in the CVMP assessment report. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că ciclul de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) va fi reluat la 6 luni, 12 luni şi 24 de luni de la autorizarea extinderii, astfel cum este detaliat în raportul de evaluare CVMP.
ATCvet code: QC09CA07 
Codul veterinar ATC: QC09CA07
No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days. 
Nu a fost observată o acumulare clinic semnificativă în urma administrării de doze multiple, o dată pe zi timp de 21 zile.
The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours. 
Timpul de înjumătățire prin eliminare (t1/2) a fost cuprins între 7,3 și 8,6 ore, cu o valoare medie de 7,7 ore.
The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated. 
Siguranța și eficacitatea telmisartanului în gestionarea hipertensiunii sistemice care depășește 200 mmHg nu a fost investigată.
Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats. 
Produsul Semintra este o soluție orală și este bine acceptată de majoritatea pisicilor.
EXP {month/year} Once opened use by .... 
EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la ….
After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance. 
După administrarea orală, telmisartanul este excretat aproape în exclusivitate prin fecale, în principal sub formă de substanță activă nemodificată.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon, după EXP.
Treatment of systemic hypertension in cats. 
Tratamentul hipertensiunii sistemice la pisici.
The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months. 
Siguranţa şi eficacitatea utilizării telmisartanului nu au fost testate în cazul pisicilor cu vârsta sub 6 luni.