natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These effects could either be indirect effects due to altered maternal care and/or decreased lactation rate or a direct effect of fentanyl on the pups. 
Acestea puteau fi atât efecte indirecte, datorate îngrijirii materne deficitare şi/sau ritmul scăzut al lactaţiei, cât şi efecte directe ale fentanilului asupra puilor.
Animal data have shown that, following absorption, fentanyl is rapidly distributed to the brain, heart, lungs, kidneys and spleen followed by a slower redistribution to muscles and fat. 
Datele obţinute la animale au arătat că, în urma absorbţiei, fentanilul este distribuit rapid în creier, inimă, plămâni, rinichi şi splină, după care urmează o redistribuţie mai lentă la nivel muscular şi adipos.
Following treatment of the acute rhinitic state with oxymetazoline, there were reductions in Cmax and exposure, and increases in Tmax that were statistically, and possibly clinically, significant. 
Ca urmare a tratamentului rinitei acute cu oximetazolină, au existat reduceri ale Cmax şi gradului de expunere şi creşteri ale Tmax care au fost semnificative statistic şi, probabil,
[8 spray bottle:] 
[Flacon pentru 8 pulverizări:]
Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency, a condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones 
Împreună, aceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potențialul de a pune viața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormoni
Opioid analgesics may impair the mental and/or physical ability required for driving or operating machinery. 
Analgezicele opioide pot afecta capacitatea psihică şi/sau fizică necesară pentru conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies. 
În studiile la animale, norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic.
If you or your carer notice any of the side effects above, call an ambulance straight away. 
Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, sunaţi imediat pentru o ambulanţă.
Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression. 
Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
It is subject to first pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl's therapeutic effects. 
Este supus metabolizării la nivelul primului pasaj hepatic şi la nivel intestinal, iar metaboliţii nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului.
If PecFent is administered, an antidote for the child should be readily available. 
Dacă se administrează PecFent, trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru a fi administrat copilului.
• Do not use PecFent during child birth. 
• Nu utilizaţi PecFent în timpul naşterii.
PecFent should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness. 
PecFent trebuie administrat numai cu precauţie extremă la pacienţii care pot prezenta o sensibilitate particulară la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cele manifestate prin presiune intracraniană crescută sau tulburări ale stării de conştienţă.
• Fentanyl is absorbed quickly through the lining of your nose and into the blood stream. 
• Fentanilul este absorbit rapid prin mucoasa nasului în circulaţia sanguină.
Further findings at maternally toxic doses in F1 pups were delayed physical development, sensory functions, reflexes and behaviour. 
Alte constatări privind puii F1 în cazul administrării de doze toxice materne au fost legate de caracterul tardiv al dezvoltării fizice, funcţiilor senzoriale, reflexelor şi comportamentului.
• The pharmacist must be familiar with the educational material of PecFent nasal spray before using it in his/her organization 
• Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Your doctor may change the medicine for your constant pain. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să schimbe medicamentul pe care îl luaţi pentru durerea constantă.
This may occur within the recommended dose (see section 4.5). 
Acesta poate apărea la administrarea dozei recomandate (vezi pct. 4.5).
The total plasma clearance of fentanyl following intravenous administration is approximately 42 L/h. 
Clearance-ul plasmatic total al fentanilului administrat intravenos este de aproximativ 42 l/oră.
PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
PecFent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
• Severe breathing problems 
• probleme severe de respiraţie
Pharmacokinetic parameters (mean (%CV)) 
Parametrii farmacocineti ci ((%CV) mediu)
In order to minimise the risks of opioid-related adverse reactions and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process. 
Pentru ca riscurile reacţiilor adverse legate de administrarea opioidelor să fie reduse la minimum şi pentru a identifica doza eficace, este esenţial ca pacienţii să fie strict monitorizaţi de către personalul medical în timpul procesului de stabilire treptată a dozei.
Caution is advised when PecFent is coadministered with medicinal products that affect the serotoninergic neurotransmitter systems. 
Se recomandă precauţie la administrarea PecFent concomitent cu medicamente care influenţează sistemele neurotransmiţătorilor serotoninergici.
As you repeat step 5, the red bar will become smaller and smaller until you see a green bar in the counting window (Figure 3b-e). 
În timp ce repetaţi etapa 5, dunga roşie va deveni din ce în ce mai mică, până când veţi vedea o dungă de culoare verde în fereastra de numărare (Figura 3b-e).
Keep out of the sight and reach of children (Figure 6) 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor (Figura 6) 13.
Breathe in gently through your nose and out through your mouth. 
Inspiraţi uşor pe nară şi expiraţi pe gură.
You will hear a second ‘click' and there should now be a single large red bar in the counting window (Figure 3b). 
Veţi auzi un al doilea „clic” şi acum trebuie să apară o singură dungă roşie, mare, în fereastra de numărare (Figura 3b).
This will go up each time the spray is used. 
Cifra va avansa de fiecare dată când spray-ul este utilizat.
Firmly press down on the finger grips until a ‘click' is heard and then let go of the grips (Figure 2). 
Apăsaţi butoanele cu putere până când se aude un sunet („clic”) şi apoi daţi drumul butoanelor (Figura 2).
• From treatment initiation, patients should be closely followed and the dose titrated until an effective dose is reached and confirmed for two consecutively treated episodes of BTP. 
• După începerea tratamentului, pacienţii trebuie monitorizaţi atent şi doza va fi crescută treptat, până când o doză eficace este atinsă şi confirmată pentru două episoade de durere paroxistică consecutive, tratate.
• The starting dose is 100 micrograms. 
• Doza iniţială este de 100 micrograme.
Patients must be advised that they may not feel the spray being administered, and that they should, therefore, rely on the audible click and the number on the counter advancing to confirm that a spray has been delivered. 
Pacienţii trebuie avertizaţi că este posibil să nu simtă că pulverizarea a fost administrată şi prin urmare trebuie să se bazeze pe clic-ul auzit şi pe numărul progresiv indicat de contor, pentru a avea confirmarea că pulverizarea a fost efectuată.
• feel very sleepy 
• vă simţiţi foarte somnoros
PecFent is only to be used by adults who are already taking other opioid medicines daily for their constant cancer pain. 
PecFent trebuie utilizat numai la adulţii care utilizează deja alte medicamente opioide zilnic, pentru durerea constantă din cancer.
• you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain. 
• nu utilizaţi în mod obişnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă.
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and, therefore, partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependent patients. 
Aceştia prezintă afinitate crescută pentru receptorii opioizi cu activitate intrinsecă relativ scăzută şi, prin urmare, antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de sevraj la pacienţii dependenţi de opioide.
Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg of oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer. 
Pacienţii cărora li se administrează tratament de întreţinere cu opioide sunt cei cărora li se administrează cel puţin 60 mg morfină pe cale orală zilnic, cel puţin 25 micrograme fentanil pe cale transdermică per oră, cel puţin 30 mg oxicodonă zilnic, cel puţin 8 mg hidromorfonă pe cale orală zilnic sau o doză echi-analgezică dintr-un alt opioid, timp de o săptămână sau mai mult.
• you have not been taking the same dose of your daily opioid medicine for your constant pain for some time 
• nu aţi luat aceeaşi doză din medicamentul opioid pe care îl utilizaţi zilnic pentru durerea constantă, pentru o perioadă de timp
May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm (if you do not use the nasal spray correctly). 
Acesta poate provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat) şi, excepţional, bronhospasm (dacă nu utilizaţi corect spray-ul nazal).
Secondary pharmacological effects are respiratory depression, bradycardia, hypothermia, constipation, miosis, physical dependence and euphoria. 
Efectele farmacologice secundare sunt deprimare respiratorie, bradicardie, hipotermie, constipaţie, mioză, dependenţă fizică şi euforie.
• muscle convulsions or trembling 
• convulsii musculare sau tremurături
PecFent should be titrated to an “effective” dose that provides adequate analgesia and minimises adverse reactions without causing undue (or intolerable) adverse reactions, for two consecutively treated episodes of BTP. 
Doza de PecFent trebuie stabilită treptat până la o doză „eficace” care asigură analgezia corespunzătoare şi reduce la minimum reacţiile adverse, fără să provoace reacţii adverse excesive (sau intolerabile) timp de două episoade consecutive de durere paroxistică, tratate.
Embryo-foetal developmental toxicity studies conducted in rats and rabbits revealed no compoundinduced malformations or developmental variations when administered during the period of organogenesis. 
Studiile de toxicitate privind dezvoltarea embrio-fetală, efectuate la şobolani şi iepuri, nu au evidenţiat malformaţii induse de medicament sau variaţii de dezvoltare când medicamentul a fost administrat în perioada de organogeneză.
No data on the pharmacokinetics of PecFent in elderly patients are available. 
Nu sunt disponibile date cu privire la farmacocinetica PecFent la pacienţii vârstnici.
• Talk to your doctor about whether it will be safe for you to drive or use tools or machines after using PecFent. 
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule sau folosi instrumente sau utilaje în condiţii de siguranţă, după ce aţi utilizat PecFent.
Don't use any other kind of nasal spray for at least 15 minutes after using PecFent. 
Nu administraţi niciun alt tip de spray nazal timp de cel puţin 15 minute după ce aţi utilizat PecFent.
• If the spray is blocked, aim the spray away from you (and any other people) and push firmly down on the pump. 
• Dacă spray-ul este blocat, direcţionaţi-l în direcţie opusă dumneavoastră (şi de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Generally, the maintenance dose of PecFent should be increased only where the current dose fails to adequately treat the BTP for several consecutive episodes. 
În general, doza de întreţinere de PecFent trebuie crescută numai în cazul în care cu doza curentă nu se reuşeşte tratamentul adecvat al durerii paroxistice, timp de câteva episoade consecutive.
• The PecFent nasal spray dose strengths can not be compared with other PecFent products 
• Concentraţiile de doze pentru sprayul nazal PecFent nu pot fi comparate cu alte produse PecFent
PecFent is a nasal spray, solution 
PecFent este un spray nazal, soluţie.
What you need to know before you use PecFent Do not use PecFent if: 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PecFent Nu utilizaţi PecFentdacă
The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5). 
Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
This is because it may then give you the wrong dose. 
Acest lucru este necesar pentru că este posibil să elibereze o doză greşită.
PecFent should not be disposed of via wastewater or household waste. 
PecFent nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
If it occurs, it should be managed by the use of assisted ventilation, by an opioid antagonist, and as a final alternative, by a neuromuscular blocking agent. 
Dacă aceasta apare, tratamentul constă în respiraţie asistată, administrarea unui antagonist opioid şi, ca alternativă finală, a unui medicament blocant neuromuscular.
If this occurs, patients should be advised to discontinue their decongestant. 
Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie sfătuiţi să întrerupă tratamentul cu decongestionant nazal.
For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained. 
Pentru tratamentul supradozajului la pacienţii cărora li s-a administrat tratament opioid de întreţinere, trebuie obţinut accesul intravenos.
PecFent should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes. 
Tratamentul cu PecFent trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere paroxistică.
PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident. 
PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.
If you no longer have breakthrough pain, talk to your doctor before stopping PecFent and follow his/her advice. 
Dacă nu mai aveţi durere episodică paroxistică, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să încetaţi să utilizaţi PecFent şi urmaţi sfatul medicului.
• you feel that PecFent is becoming less effective in treating your episodes of breakthrough pain 
• credeţi că PecFent devine mai puţin eficace în tratarea episoadelor de durere paroxistică
• you take antidepressants or antipsychotics, please refer to the section ‘Other medicines and 
• luaţi antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi pct. „PecFent împreună cu alte medicamente”.
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when PecFent is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity. 
Fentanilul este metabolizat în principal de către izoenzima 3 A4 a sistemului citocromului uman P450 (CYP3A4); prin urmare pot apărea interacţiuni potenţiale când PecFent este administrat concomitent cu medicamente care influenţează activitatea CYP3A4.
Hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water 
Acid clorhidric (0,36%) sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
For 8 spray bottle: 1, 4 or 12 bottles. 
Pentru flaconul a 8 pulverizări:1, 4 sau 12 flacoane.
Although muscle rigidity interfering with respiration has not been seen following the use of PecFent, this is possible with fentanyl and other opioids. 
Cu toate că în urma utilizării PecFent nu s-a observat rigiditate musculară care să interfere cu respiraţia, acest lucru este posibil în cazul administrării fentanilului sau a altor opioide.
Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes. 
Opioidele pot influența axele hipotalamo-hipofizo-suprarenală sau -gonadică.
• you have low blood pressure or a low amount of fluid in your circulation 
• aveţi tensiune arterială mică sau o cantitate mică de lichid în circulaţie
When you hear a click let go of the grips. 
Când auziţi un clic, eliberaţi butoanele.
• Do not drink grapefruit juice while using PecFent. 
• Nu beţi suc de grapefruit în timp ce utilizaţi PecFent.
In a fertility and early embryonic development study in rats, a male-mediated effect was observed at high doses (300 mcg/kg/day, s.c.) and is consistent with the sedative effects of fentanyl in animal studies. 
Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce efectuat la şobolani, s-a observat un efect mediat de sexul masculin la doze mari (300 mcg/kg şi zi, s.c.), care confirmă efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of PecFent when discontinuing PecFent. 
Este posibil să prezentaţi simptome de sevraj, asemănătoare cu reacţiile adverse posibile ale PecFent, atunci când încetaţi utilizarea PecFent.
PecFent can deliver 100, 200, 400 and 800 microgram doses as follows: 
PecFent poate asigura doze de 100, 200, 400 şi 800 micrograme, după cum urmează: Doza necesară
Consult your doctor while using PecFent if: 
Adresați-vă medicului dumneavoastră în timpul utilizării PecFent dacă:
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl passes through the placenta and may cause respiratory depression in the foetus. 
Se recomandă să nu se utilizeze fentanilul în timpul travaliului şi naşterii (incluzând intervenţia cezariană), deoarece fentanilul traversează placenta şi poate provoca deprimare respiratorie la făt.
In these patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance. 
La aceşti pacienţi, opioidele pot provoca scăderea fluxului respirator şi creşterea rezistenţei la nivelul căilor respiratorii.
PecFent should, therefore, be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias. 
Prin urmare, PecFent trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu bradiaritmii manifestate anterior sau preexistente.
After the PecFent bottle has been primed (prepared for use) it delivers 2 full sprays. 
După ce flaconul de PecFent a fost amorsat (pregătit pentru utilizare), acesta eliberează 2 pulverizări complete.
This is because it may cause breathing problems in your baby. 
Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate provoca probleme respiratorii nou-născutului dumneavoastră.
• You will need to press down and release the finger grips 4 more times while aiming the nasal spray away from you (and any other people). 
• Trebuie să apăsaţi şi să eliberaţi butoanele de alte 4 ori, în timp ce direcţionaţi spray-ul nazal în direcţie opusă dumneavoastră (şi oricăror alte persoane).
Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor. 
Fentanilul este un opioid analgezic care interacţionează predominant cu receptorii opioizi µ.
Partially used PecFent bottles may contain enough medicine to be harmful or life-threatening to a child. 
Flacoanele de PecFent parţial utilizate pot conţine o cantitate suficientă de medicament, care poate fi nocivăunui copil sau poate să-i pună viaţa în pericol.
Figure 2: Clinically Meaningful Pain Relief - PecFent vs placebo: % Patients' Episodes With ≥2 Point Reduction in Pain Intensity 
Figura 2: Ameliorarea durerii, semnificativă din punct de vedere clinic - PecFent comparativ cu placebo: % episoadelor la pacienţicu reducerea intensităţii durerii de ≥ 2 puncte
The treatment for persistent backgound pain should be kept as prescribed. 
Tratamentul durerii persistente de fond trebuie menţinut conform recomandărilor.
Your doctor will decide if your dose needs to be changed. 
Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking PecFent, an alternative method of administration for treatment of breakthrough pain should be considered. 
Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării PecFent, trebuie luată în considerare o metodă alternativă pentru tratamentul durerii episodice paroxistice.
If discontinuation of all opioid therapy is required, the patient must be closely followed by the doctor as gradual downward opioid titration therapy is necessary in order to avoid the possibility of abrupt withdrawal effects. 
Dacă este necesară întreruperea în totalitate a tratamentului opioid, pacientul trebuie monitorizat atent de către medic, deoarece dozele tratamentului cu opioide trebuie scăzute treptat, pentru a se evita posibilitatea apariţiei efectelor bruşte de sevraj.
As soon as PecFent is no longer needed, patients and members of their household must be advised to systematically dispose of any bottles remaining from a prescription as soon as possible by returning them to their child-resistant container and discarding them, according to local requirements or by returning them to the pharmacy. 
Când PecFent nu mai este necesar, pacienţii sau membrii familiilor acestora trebuie sfătuiţi să arunce sistematic, cât mai curând posibil, orice flacoane rămase dintr-o prescripţie, repunându-le în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii şi eliminându-le în conformitate cu reglementările locale sau înapoindu-le la farmacie.
Athletes should be informed that treatment with fentanyl could lead to positive doping tests. 
Sportivii trebuie informaţi că tratamentul cu fentanil poate duce la pozitivareatestelor de dopaj.
The concomitant use of nasally administered vasoconstrictive decongestants during titration is, therefore, not recommended as this may lead to patients titrating to a dose that is higher than required. 
Prin urmare, nu se recomandă utilizarea concomitentă a decongestionantelor vasoconstrictoare administrate pe cale nazală în timpul stabilirii treptate a dozei, deoarece aceasta poate duce la o creştere a dozei, mai mare decât cea necesară.
PecFent maintenance treatment may also be less effective in patients with rhinitis when administered concomitantly with a nasal vasoconstrictive decongestant. 
PecFent poate fi mai puţin eficace la pacienţii cu rinită,în cazul în care se administrează concomitent un decongestionant vasoconstrictor nazal.
Concomitant use of nasally administered oxymetazoline has been shown to decrease the absorption of PecFent (see section 5.2). 
S-a arătat că utilizarea concomitentă a oximetazolinei administrată pe cale nazală scade absorbţia PecFent (vezi pct. 5.2).
The symptoms of fentanyl overdose via the nasal route are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effect being respiratory depression. 
Se aşteaptă ca simptomele supradozajului cu fentanil administrat pe cale nazală să fie similare celor observate în cazul utilizării fentanilului sau a altor opioide pe cale intravenoasă şi sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice, efectul semnificativ cel mai grav fiind deprimarea respiratorie.