natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag. 
A se păstra la frigider (+2°C până la +8°C) tot timpul, asigurându-vă că tubul se află în cutie, în punga ermetică transparentă din plastic, cu sistem de siguranță pentru copii.
Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine 
Ledaga 160 micrograme/g gel clormetină
- Rash - Difficulty breathing 
- Respirație dificilă
Hypersensitivity reactions, including isolated cases of anaphylaxis, have been reported in the literature after the use of topical formulations of chlormethine (see sections 4.3 and 4.8). 
În literatura de specialitate, au fost raportate reacții de hipersensibilitate, inclusiv cazuri izolate de anafilaxie, după utilizarea formelor farmaceutice cu administrare topică de clormetină (vezi pct. 4.3 și
How to use Ledaga 
Cum să utilizați Ledaga
Ledaga contains the active substance chlormethine. 
Ce este Ledaga și pentru ce se utilizează Ledaga conține substanța activă clormetină.
Recommended application instructions should be followed to prevent secondary exposure (see section 4.2). 
Pacienții sau persoanele care au grijă de aceştia trebuie să respecte instrucțiunile de aplicare, pentru a preveni expunerea secundară (vezi pct. 4.2).
Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga. 
Persoanele care au grijă de pacienţi trebuie să poarte mănuși din nitril atunci când manipulează Ledaga.
- Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag. 
Nu păstrați Ledaga la îndemâna copiilor și nici în contact cu alimentele; păstraţi Ledaga în cutia sa, introdus în punga din plastic.
Clear, colourless gel. 
Gel transparent, incolor.
Patients should apply Ledaga to affected areas of the skin. 
Pacienții trebuie să aplice Ledaga pe porțiunile afectate ale tegumentului.
- Apply Ledaga to affected areas of the skin. 
- Aplicați Ledaga pe porțiunile afectate ale pielii.
Use the cap to pierce the seal. 
Utilizați capacul pentru a perfora sigiliul.
Dispose of the tube, plastic bag and nitrile gloves in accordance with local requirements. 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Eliminați tubul, punga din plastic și mănușile din nitril în concordanță cu reglementările locale.
No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period. 
În cursul programului de dezvoltare clinică sau al perioadei de după punerea pe piață, nu s-a raportat niciun caz de supradozaj după utilizarea cutanată a Ledaga.
• Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying Ledaga to patients. 
• Persoanele care au grijă de pacienţi trebuie să poarte mănuși din nitril, de unică folosință, atunci când aplică Ledaga pe pielea pacienților.
• Ledaga should be supplied with a transparent, sealable, child-resistant plastic bag to prevent secondary exposure and contamination when Ledaga is stored in the refrigerator: 
• Legada trebuie furnizat într-o pungă ermetică transparentă din plastic, cu sistem de siguranță pentru copii, pentru a preveni expunerea secundară și contaminarea atunci când Legada este păstrat la frigider: o Instrucțiunile privind utilizarea, deschiderea și eliminarea corecte ale pungii din plastic trebuie tipărite pe pungă.
- Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag. 
- Legada este furnizat într-o pungă ermetică transparentă din plastic, cu sistem de siguranță pentru copii.
- With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag. 
- Cu mâinile curate, puneți Ledaga în cutia a fost furnizat, iar cutia în punga ermetică transparentă din plastic.
EXP Discard 60 days after defrosting: ../../.... 
A se elimina după 60 de zile de la decongelare:
In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3). 
La animale, după administrarea sistemică, au fost documentate reacții adverse la clormetină cu privire la fertilitatea masculină (vezi pct. 5.3).
Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel. 
Ledaga este furnizat într-un tub din aluminiu, cu un strat interior din smalț, prevăzut cu un sigiliu din aluminiu și cu un capac din polipropilenă, alb, care se înșurubează.
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water. 
În cazul expunerii porțiunilor neafectate ale pielii la Ledaga, spălați porțiunea expusă cu apă și săpun.
If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes. 
În cazul expunerii accidentale la medicamentul Ledaga, persoanele care au grijă de pacienţi trebuie să spele atent zonele expuse, cu apă și săpun, timp de cel puțin 15 minute.
Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene 
Mentol racemic Edetat disodic Butilhidroxitoluen
The MAH must agree about the content and format of the text prior to the launch of Ledaga in each MS with the National Competent Authority (NCA). 
DAPP trebuie să agreeze împreună cu autoritatea națională competentă conținutul și formatul textului înainte de lansarea pe piață a
Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene. 
Dietilenglicol monoetileter, propilenglicol, alcool izopropilic, glicerină, acid lactic, hidroxipropilceluloză, clorură de sodiu, mentol racemic, edetat disodic, butilhidroxitoluen.
If it is not, ask your pharmacist. 
Dacă nu este furnizat în acest fel, adresați-vă farmacistului.
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water. 
În cazul expunerii porțiunilor neafectate ale tegumentului la Ledaga, pacienții trebuie să spele porțiunea expusă cu apă și săpun.
The ratio of response and the 95% confidence interval in the ITT population were 1.226 (0.974-1.552) for CAILS and 1.017 (0.783-1.321) for SWAT and therefore consistent with those in the EE population for both the overall CAILS and SWAT responses. 
pentru ECISL și de 1,017 (0,783-1,321) pentru IEPS, așadar, în concordanță valorile observate la populaţia EE, atât pentru răspunsurile generale ECISL, cât și pentru cele IEPS.
Propylene glycol and butylhydroxytoluene may also cause skin irritation. 
Ledaga conține propilenglicol și butilhidroxitoluen Propilenglicolul și butilhidroxitoluenul pot, de asemenea, să provoace iritaţii ale pielii.
Topical use. 
Administrare cutanată.
Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C). 
6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta congelat ( −15 °C până la −25 °C).
How to store Ledaga 
Cum se păstrează Ledaga
The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown. 
Nu se cunoaște semnificația acestei constatări la om, în cazul administrării topice de clormetină.
Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine. 
Un gram de gel conține clormetină 160 de micrograme.
EXP Discard 60 days after defrosting 
A se elimina după 60 de zile de la decongelare.
Complete Response (CR) Partial Response (PR) 
Răspuns complet (RC) Răspuns parțial (RP) Răspuns general IEPS (RC + RP) Răspuns complet (RC) Răspuns parțial (RP)
Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga. 
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a alăpta, pentru a stabili dacă este bine sau nu să alăptați sau să nu utilizați Ledaga.
Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1). 
(LCCT de tip MF) la pacienții adulți (vezi pct. 5.1).
Cytotoxic Flammable 
Medicament citotoxic Inflamabil
- Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine. 
- După ce ați aplicat acest medicament, nu acoperiți zona tratată cu bandaje ocluzive etanșe la aer sau apă.
Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine. 
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare gram de gel conține clorhidrat de clormetină, echivalent cu clormetină 160 micrograme.
Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections. 
Reacții cutanate locale Pacienții trebuie să fie monitorizați în cursul tratamentului, în ceea ce privește apariția eventualelor reacții cutanate, cum sunt dermatite (de exemplu eritem, tumefiere, inflamaţie), prurit, vezicule,
Diethylene glycol monoethyl ether Propylene glycol 
Dietilenglicol monoetileter Propilenglicol Alcool izopropilic
Common side effects on the treatment area (may affect up to 1 in 10 people): - Skin ulcers - Blisters - Darkening of the skin 
Reacții adverse frecvente la nivelul zonei tratate (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking 
Medicament citotoxic: a se manipula cu precauţie
The efficacy and safety of Ledaga were assessed in a randomised, multicentre, observer-blinded, active-controlled, non-inferiority clinical trial (Study 201) of 260 adult patients with Stage IA (141), IB (115), and IIA (4) MF-type CTCL who had received at least one prior skin-directed therapy. 
201) efectuat la 260 de pacienți adulți cu LCCT de tip MF în stadiile IA (141), IB (115) și IIA (4),
Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus) 
Reacții adverse foarte frecvente la nivelul zonei tratate (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
The cap should be used to puncture the seal. 
Pentru a perfora sigiliul, se va utiliza capacul tubului.
Hydroxypropylcellulose 
Hidroxipropilceluloză Clorură de sodiu
• The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene. 
• Celelalte componente sunt: dietilenglicol monoetileter, propilenglicol, alcool izopropilic,
These reactions may include some or all of the following symptoms: - Swelling of the lips, face, throat or tongue 
Aceste reacții pot include unele sau toate simptomele următoare:
- Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying this medicine to patients (this is a special type of glove; ask your doctor or pharmacist if you have questions). 
- Persoanele care au grijă de pacienţi trebuie să poarte mănuși din nitril, de unică folosință, atunci când aplică acest medicament pe pielea pacienților.
Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga. 
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ledaga, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ledaga is for topical application to the skin. 
Mod de administrare Ledaga este indicat pentru administrare topică cutanată.
Do not take two doses in one day. 
Nu luaţi două doze într-o singură zi.
Frequencies are defined as follows: 
Frecvenţele sunt definite după cum urmează:
It may be administered with or without food. 
Poate fi administrat cu sau fără alimente.
No significant difference was seen in the STEMI population. 
Nu s­a observat o diferenţă semnificativă în rândul populaţiei STEMI.
The tablets should not be crushed or broken. 
Tabletele nu trebuie zdrobite sau rupte.
• ≥75 years of age (see below). 
• cu vârsta ≥75 ani (vezi mai jos).
If this has happened to you, tell your doctor immediately. 
Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi­i imediat medicului dumneavoastră.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP”.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu mai sunt necesare.
The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age. 
Populaţia de pacienţi a fost 92% de origine caucaziană, 26% fiind femei şi 39% având vârsta ≥65 ani.
Date of first authorisation: 16 May 2018 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Mechanism of action / Pharmacodynamic effects 
Mecanism de acţiune/Efecte farmacodinamice
b Other standard therapies were used as appropriate. 
b Celelalte terapii standard au fost folosite după cum s­a considerat necesar.
Table 3: Patients with outcome events in TRITON primary analysis 
Tabelul 3: Pacienţi cu evenimente asociate în analiza primară TRITON
It is particularly important to tell your doctor if you are being treated with: 
Este important în mod special să­i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
You may take Prasugrel Mylan with or without food. 
Puteţi lua Prasugrel Mylan cu sau fără alimente.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The benefit of prasugrel was apparent within the first 3 days and it persisted to the end of study. 
Beneficiul prasugrel a apărut în primele 3 zile şi s­a menţinut până la încheierea studiului.
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary 
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
• Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause 
• stare bruscă de ameţeală sau dureri de cap apărute brusc, fără o cauză cunoscută
• Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others 
• stare bruscă de confuzie, dificultăţi de vorbire sau de a­i înţelege pe cei din jur
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
• Uncontrollable bleeding, for example from a cut 
• sângerare ce nu poate fi oprită, de exemplu în urma unei tăieturi
Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nu luaţi Prasugrel Mylan dacă - sunteţi alergic la prasugrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Non-CABG- related TIMI bleeding rates through 7 days for patients were as follows: 
Ratele de sângerare TIMI în legătură cu non-CABG în 7 zile pentru pacienţi au fost după cum urmează:
Inhibitors of CYP3A 
Inhibitori de CYP3A
Patients ≥75 years old 
Pacienţi cu vârsta ≥75 ani
Distribution Active metabolite binding to human serum albumin (4% buffered solution) was 98%. 
Distribuţie Legarea metabolitului activ de albumina serică umană (soluţie tamponată 4%) a fost 98%.
• Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination 
• dificultăţi ale mersului apărute brusc, sau pierderea echilibrului, sau tulburări de coordonare
- have a medical condition that is currently causing bleeding, such as bleeding from your stomach or intestines. 
- aveţi o condiţie medicală care determină în prezent sângerare, de exemplu sângerare de la nivelul stomacului sau intestinului.
Children and adolescents Prasugrel Mylan should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Copii şi adolescenţi Prasugrel Mylan nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Prasugrel Mylan should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Deoarece studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna predictive asupra răspunsului la om, Prasugrel Mylan trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Each bottle contains a desiccant labelled “DO NOT EAT” and 28 or 30 film-coated tablets. 
Fiecare flacon conţine un desicant etichetat cu „DO NOT EAT” („A NU SE INGERA”) şi 28 sau 30 de comprimate filmate.
These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan') 
Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (vezi pct. 2, „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prasugrel Mylan”)
Approximately 68% of the prasugrel dose is excreted in the urine and 27% in the faeces, as inactive metabolites. 
Aproximativ 68% din doza de prasugrel este excretată în urină şi 27% în fecale sub forma metaboliţilor inactivi.
• warfarin (an anti-coagulant), 
• warfarină (un anticoagulant)
- have severe liver disease. 
- aveţi o boală hepatică severă.
• If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Prasugrel Mylan. 
• Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la clopidogrel sau alte medicamente antiplachetare, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Prasugrel Mylan.
Medicinal products that elevate gastric pH 
Medicamente care cresc pH-ul gastric
Prasugrel prior to coronary angiographya (N=2037) % 
Prasugrel înainte de angiografie coronariană (N=2037) %
• Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body 
• pierderea bruscă a sensibilităţii sau slăbiciunea braţului, piciorului sau feţei, în special dacă se manifestă doar pe o parte a corpului
Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Prasugrel Mylan. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Prasugrel Mylan.
You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child. 
Trebuie să luaţi Prasugrel Mylan doar după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi riscurile potenţiale pentru copilul dumneavoastră încă nenăscut.
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland 
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irlanda
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet). 
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat).
No (N=13090) 
Nu (N = 13090)
The safety and efficacy of Prasugrel Mylan in children below age 18 has not been established. 
Siguranţa şi eficacitatea Prasugrel Mylan la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
• with body weight <60 kg (see sections 4.2 and 4.8). 
• cu greutate corporală <60 kg (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
If given together with Prasugrel Mylan these medicines may increase the risk of bleeding. 
Dacă sunt administrate împreună cu Prasugrel Mylan, aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan. 
Este important să­i spuneţi medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luaţi Prasugrel Mylan.
If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery. 
Dacă pacientul urmează să aibă o intervenţie chirurgicală programată şi efectul antiplachetar este nedorit, tratamentul cu Prasugrel Mylan trebuie întrerupt cu cel puţin 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
In patients with acute coronary syndrome, in whom morphine cannot be withheld and fast P2Y12 inhibition is deemed crucial, the use of a parenteral P2Y12 inhibitor may be considered. 
La pacienții cu sindrom coronarian acut, la care administrarea morfinnei nu poate fi oprită și inhibarea rapidă a P2Y12 este considerată esențială, se poate lua în considerare utilizarea unui inhibitor parenteral de P2Y12.
If you take more Prasugrel Mylan than you should Contact your doctor or hospital straight away, as you may be at risk of excessive bleeding. 
Dacă luaţi mai mult Prasugrel Mylan decât trebuie Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul, deoarece poate exista risc crescut de sângerare.
Patients ≥75 years in whom the benefit with prasugrel was more evident included those with diabetes, STEMI, higher risk of stent thrombosis, or recurrent events. 
În cazul pacienţilor ≥75 ani la care beneficiul tratamentului cu prasugrel a fost mai evident i-a inclus pe cei cu diabet zaharat, STEMI, cei cu risc mai mare de tromboză de stent sau de evenimente recurente.
The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended. 
Utilizarea Prasugrel Mylan la pacienţi cu vârsta ≥75 ani nu este, în general, recomandată.
The absorption and metabolism of prasugrel are rapid, with peak plasma concentration (Cmax) of the active metabolite occurring in approximately 30 minutes. 
Absorbţia şi metabolizarea prasugrel sunt rapide, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a metabolitului activ atingându-se în aproximativ 30 de minute.
• with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics. 
• cu administrare concomitentă de medicamente care pot creşte riscul de sângerare, incluzând anticoagulante orale, clopidogrel, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi fibrinolitice.
What Prasugrel Mylan is and what it is used for 
Ce este Prasugrel Mylan şi pentru ce se utilizează
Patients <60 kg 
Pacienţi cu greutatea <60 kg
Overall, no new safety findings were identified for prasugrel as monotherapy in this patient population. 
Per total, nu au fost găsite informaţii noi cu privire la siguranţa administrării prasugrel în monoterapie la acest grup de pacienţi.
The rodent-specific association of liver tumours and drug-induced enzyme induction is well documented in the literature. 
Asocierea specifică dintre tumorile hepatice şi inducţia enzimatică indusă medicamentos la rozătoare este bine documentată în literatură.
It is unknown whether prasugrel is excreted in human breast milk. 
Nu se cunoaşte dacă prasugrel se elimină în laptele uman.
In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women. 
Sex La subiecţii sănătoşi şi la pacienţi, farmacocinetica prasugrel este similară la bărbaţi şi femei.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC22. 
Agenţi antitrombotici: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC22.
Of these, bleeding was the most common adverse reaction for both drugs leading to study drug discontinuation (2.5% for prasugrel and 1.4% for clopidogrel). 
Dintre acestea, sângerarea a fost reacţia adversă cea mai frecventă pentru ambele medicamente care a determinat întreruperea tratamentului medicamentos (2,5% pentru prasugrel şi 1,4% pentru clopidogrel).
Beyond 7 days after drug discontinuation, the observed rates of CABG-related bleeding were similar between treatment groups (see section 4.4). 
După mai mult de 7 zile de la întreruperea medicamentului, frecvenţele observate ale sângerărilor în legătură cu CABG au fost similare între grupele de tratament (vezi pct. 4.4).
carton only: 
numai pe cutia de carton: