natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
Blistere din PVC/folie de aluminiu într-un pachet care conţine 56 comprimate filmate a 1 mg în cutie de carton.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister a 11 comprimate filmate de vareniclină 0,5 mg şi 14 comprimate filmate de vareniclină 1 mg, ambalaj tip cartelă, sigilat la căldură
PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets 
Eticheta flaconului din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 56 comprimate filmate de 1 mg vareniclină
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling 
Ambalaj tip cartelă, sigilat la căldură, conţinând 1 blister a 11 comprimate filmate de vareniclină 0,5 mg şi 14 comprimate filmate de vareniclină 1 mg şi 1 blister a 28 sau 2 blistere a 14 comprimate filmate de vareniclină 1 mg - inscripţionare exterioară şi interioară.
Do not use if box has been opened. 
A nu se utiliza cutiile care prezintă semne de deteriorare.
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
Blistere din PVC/folie de aluminiu conţinând 1 blister transparent cu 11 comprimate filmate a 0,5 mg şi 14 comprimate filmate a 1 mg şi 1 blister transparent cu 28 sau 2 blistere transparente cu 14 comprimate filmate a 1 mg în ambalaj secundar tip cartelă sigilat la căldură.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
Blistere din PVC/folie de aluminiu într-un pachet care conţine 28 comprimate filmate a 1 mg în cutie de carton.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
Blistere din PVC-PCTFE/folie de aluminiu conţinând 1 blister transparent cu 11 comprimate filmate a 0,5 mg şi un al doilea blister transparent cu 14 comprimate filmate a 1 mg în ambalaj secundar tip cartelă sigilat la căldură.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister a 11 comprimate filmate de 0,5 mg vareniclină, ambalaj tip cartelă sigilat la căldură
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
Blistere din PVC/folie de aluminiu într-un pachet care conţine 56 comprimate filmate a 1 mg în ambalaj secundar de tip cartelă sigilat la căldură.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
Blistere din PVC/folie de aluminiu într-un pachet care conţine 28 comprimate filmate a 1 mg în ambalaj secundar de tip cartelă sigilat la căldură.
Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache, 
Infecţii ale plămânilor, inflamare a sinusurilor Creştere în greutate, apetit alimentar scăzut, apetit alimentar crescut Somnolenţă, ameţeli, modificări ale gustului Scurtare a respiraţiei, tuse
Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Spasme musculare, durere toracică musculoscheletală
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate). 
Fiecare comprimat filmat conţine varenicilină 0,5 mg (sub formă de tartrat).
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
D. condiŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging. 
Blistere din PVC/folie de aluminiu conţinând 1 blister transparent cu 11 comprimate filmate a 0,5 mg şi un al doilea blister transparent cu 14 comprimate filmate a 1 mg în ambalaj secundar tip cartelă sigilat la căldură.
How to take CHAMPIX 4. 
Cum se păstrează CHAMPIX.
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton. 
Blistere din PVC/folie de aluminiu conţinând 1 blister transparent cu 11 comprimate filmate a 0,5 mg şi un al doilea blister transparent cu 14 comprimate filmate a 1 mg în cutie de carton.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Maintenance pack containing 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch 
Grad b = RA de intensitate moderată și severă;
Pregnancy Cohort Study 
Studiu de cohortă privind sarcina
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card 
Blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină, ambalaj tip cartelă sigilat la căldură
Package leaflet: Information for the user CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Varenicline 
CHAMPIX 0,5 mg comprimate filmate CHAMPIX 1 mg comprimate filmate Vareniclină
CA = continuous abstinence rate; CI = confidence interval; NRT=Nicotine replacement therapy patch 
Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară TSN = Terapie de substituție nicotinică sub formă de plasturi
Two of the studies found no difference in risk of neuropsychiatric hospitalisations between varenicline users and nicotine patch users (Hazard Ratio [HR] 1.14; 95% Confidence Interval [CI]: 0.56-2.34 in the first study, and 0.76; 95% CI: 0.40-1.46 in the second study). 
Interval de încredere [I﻿ 95%: 0,56-2,34 în primul studiu şi 0,76;
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg varenicline (as tartrate). 
Fiecare comprimat conţine vareniclină 0,5 mg (sub formă de tartrat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets 
CHAMPIX 0,5 mg, comprimate filmate
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
The full EPAR and risk management plan summary for Odomzo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Odomzo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It also considered that the side effects were manageable. 
De asemenea, s-a considerat că reacțiile adverse au fost gestionabile.
A risk management plan has been developed to ensure that Odomzo is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Odomzo să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Odomzo? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Odomzo?
The most common side effects with Odomzo (which may affect more than 1 in 10 people) are muscle spasms, hair loss, taste disturbance, tiredness, nausea, vomiting, muscle and bone pain, belly ache, headache, diarrhoea, weight loss, loss of appetite, and itching. 
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Odomzo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt spasme musculare, căderea părului, modificarea gustului, oboseală, greață, vărsături, dureri musculare și osoase, dureri de stomac, dureri de cap, diaree, pierderea în greutate, pierderea poftei de mâncare și mâncărime.
In addition, the company will send a letter to doctors when Odomzo is launched. 
În plus, compania va trimite o scrisoare medicilor, în momentul când se lansează Odomzo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Odomzo. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Odomzo.
Odomzo is available as capsules (200 mg) and the recommended dose is one capsule taken once a day at least two hours after the last meal and an hour before the next. 
Odomzo este disponibil sub formă de capsule (200 mg), iar doza recomandată este de o capsulă pe zi, la cel puțin două ore după ultima masă și cu cel puțin o oră înainte de următoarea masă.
The main measure of effectiveness was the response to treatment, based on a reduction in tumour size and improvement in other signs of cancer; treatment was considered sufficiently effective if the response rate was at least 30%. 
Principalul indicator al eficacității a fost răspunsul la tratament, bazat pe o reducere a dimensiunii tumorii și o atenuare a celorlalte simptome de cancer; tratamentul a fost considerat suficient de eficient în cazul în care rata de răspuns era de cel puțin 30%.
Other information about Odomzo 
Alte informații despre Odomzo
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Odomzo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Odomzo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Odomzo is continued as long as it has a beneficial effect or until it can no longer be taken because of side effects. 
Tratamentul cu Odomzo se continuă atâta timp cât se înregistrează efecte benefice sau până când nu mai poate fi administrat din cauza reacțiilor adverse.
The company is also required to analyse available tumour material from patients whose cancer worsened despite treatment, in order to determine why the treatment did not work. 
Companiei i-a fost solicitată și analizarea materialului tumoral disponibil provenit de la pacienții la care cancerul s-a agravat în ciuda administrării tratamentului, pentru a determina motivele pentru care tratamentul nu a funcționat.
Odomzo can only be obtained with a prescription. 
Odomzo se poate obține numai pe bază de rețetă.
The Committee considered that the benefits of Odomzo had been shown for patients with locally advanced disease. 
Comitetul a considerat că beneficiile Odomzo au fost demonstrate în cazul pacienților cu boală avansată local.
Furthermore, the company is to supply further analysis from its main study on the effectiveness and safety of Odomzo, including its effectiveness in rapidly growing and slow-growing basal cell carcinoma. 
Mai mult, compania trebuie să furnizeze o analiză suplimentară din studiul său principal despre eficacitatea și siguranța Odomzo, incluzând eficacitatea acestuia în carcinomul bazal celular cu creștere rapidă și creștere lentă.
What is Odomzo and what is it used for? 
Ce este Odomzo și pentru ce se utilizează?
It is not intended to provide practical advice on how to use Odomzo. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Odomzo.
By attaching to this protein, sonidegib blocks the Hedgehog signalling pathway and thereby reduces the growth and spread of cancer cells. 
Prin legarea de această proteină, sonidegibul blochează calea de semnalizare Hedgehog și, prin urmare, reduce creșterea și răspândirea celulelor canceroase.
Odomzo contains the active substance sonidegib. 
Odomzo conține substanța activă sonidegib.
Patients were started on two different doses of Odomzo: 200 or 800 mg once a day. 
Pacienților li s-au administrat două doze diferite de Odomzo: 200 sau 800 mg o dată pe zi.
It should only be prescribed by a specialist doctor experienced in the treatment of advanced basal cell carcinoma or under the supervision of such a doctor. 
Trebuie prescris numai de un medic specialist cu experiență în tratamentul carcinomului bazal celular avansat sau sub supravegherea unui astfel de medic.
What are the risks associated with Odomzo? 
Care sunt riscurile asociate cu Odomzo?
It will also supply educational material to doctors and to patients, including a reminder card about the risks of the medicine and, in particular, the possibility of serious harm to the unborn baby if Odomzo is taken during pregnancy. 
De asemenea, va furniza material educațional pentru medici și pacienți, care va include un card de reamintire a riscurilor asociate medicamentului și, în special, a posibilității de leziuni grave asupra fătului în cazul în care Odomzo este administrat în timpul sarcinii.
Of those with locally advanced basal cell carcinoma, around 56% (37 of 66 patients) on the 200-mg dose and 45% (58 of 128 patients) started on the 800-mg dose responded to treatment. 
Dintre pacienții cu carcinom bazal celular avansat local, au răspuns la tratament aproximativ 56% (37 din 66 de pacienți) aflați în tratament cu doza de 200 mg și 45% (58 din 128 de pacienți) aflați în tratament cu doza de 800 mg.
Some cancers, including basal cell carcinoma, result from overactivity of a specific set of cell processes called the Hedgehog signalling pathway. 
Anumite tipuri de cancer, inclusiv carcinomul bazal celular, rezultă din supraactivitatea unui anumit set de procese celulare denumit calea de semnalizare Hedgehog.
For the full list of all side effects reported with Odomzo, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Odomzo, consultați prospectul.
This pathway normally controls a number of cell activities including cell growth and how cells develop correctly to make up different body organs in unborn babies. 
În mod normal, aceasta controlează o serie de activități celulare care includ creșterea celulară și modul în care celulele se dezvoltă corect pentru a forma diferitele organe ale corpului la fetuși.
Odomzo is a cancer medicine used to treat adults with basal cell carcinoma (a type of skin cancer) which is locally advanced (has started to spread nearby) and which cannot be treated either by surgery or by radiotherapy (treatment with radiation). 
Odomzo este un medicament împotriva cancerului, utilizat în tratamentul adulților cu carcinom bazal celular (un tip de cancer al pielii) care este avansat local (a început să se extindă în jur) și care nu poate fi tratat chirurgical sau prin radioterapie (tratament cu radiații).
What benefits of Odomzo have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Odomzo pe parcursul studiilor?
Why is Odomzo approved? 
De ce a fost aprobat Odomzo?
Response rates were less than 20% in patients with metastatic cancer started on either 200 or 800 mg Odomzo and the company withdrew its application for use in metastatic basal cell carcinoma. 
Ratele de răspuns au fost mai mici de 20% la pacienții cu cancer metastazat care au început tratamentul cu Odomzo 200 sau 800 mg, iar compania și-a retras cererea de utilizare în cazul carcinomului bazal celular metastazat.
Sonidegib, the active substance in Odomzo, attaches to a protein that controls the Hedgehog signalling pathway. 
Sonidegibul, substanța activă din Odomzo, se leagă de o proteină care controlează calea de semnalizare Hedgehog.
Odomzo was studied in one main study involving 230 patients with basal cell carcinoma which was either locally advanced or metastatic (spread to other parts of the body). 
Odomzo a fost studiat într-un studiu principal pe 230 de pacienți cu carcinom bazal celular care era fie avansat local, fie metastazat (extins la alte părți ale corpului).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Odomzo, including the precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Odomzo, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
For practical information about using Odomzo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Odomzo, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For more information about treatment with Odomzo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Odomzo, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Women who could potentially become pregnant must not take Odomzo unless they comply with the Odomzo pregnancy prevention programme. 
Odomzo este contraindicat la femeile care ar putea rămâne gravide, cu excepția cazului în care se respectă programul Odomzo de prevenire a sarcinii.
Substances that affect the Hedgehog pathway can result in serious harm to an unborn baby. 
Substanțele care afectează calea Hedgehog pot avea drept rezultat leziuni grave asupra fetușilor.
Therefore, women taking Odomzo must take effective measures to prevent pregnancy during treatment and for 20 months after stopping it. Men taking Odomzo must always use condoms for sex with female partners and for 6 months after stopping treatment. 
Bărbații care iau Odomzo trebuie să folosească întotdeauna prezervativul în momentul relațiilor sexuale întreținute cu partenerele lor femei și timp de 6 luni după încetarea tratamentului.
How does Odomzo work? 
Cum acționează Odomzo?
How is Odomzo used? 
Cum se utilizează Odomzo?
Women who are pregnant or who are breastfeeding must not take Odomzo. 
Odomzo este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
Cats and dogs 
Pisici şi câini
Subcutaneos use 
Subcutanat
1 vial 
1 fiolă
Vial (glass) 
Fiolă (sticlă) 20 ml
1 bottle + 1 oral syringe + 1 press-in bottle adapter 
1 flacon + 1 seringă pentru suspensie orală orală administrare orală + 1 adaptor pentru flacon
Pack size 
Pulbere pentru
1 vial + 1 vial + 2 vial adapters + 1 syringe + 1 infusion set + 2 alcohol swabs +1 sterile swab + 1 plaster 
1 fiolă + 1 fiolă + 2 adaptoare pentru fiolă + 1 seringă + 1 set de perfuzie + 2 tampoane cu alcool + 1 tampon steril + 1 plasture
Powder: 2100 U Solvent: 20 ml 
Pulbere: 2100 U Solvent: 20 ml
2100 U Powder and solvent for solution for injection 
2100 U pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2100 U Powder for solution for injection 
2100 U pulbere pentru soluţie injectabilă fiolă (sticlă)
Solvent: vial (glass) 
Pulbere: fiolă (sticlă) Solvent: fiolă (sticlă)
The amount of Icandra that people have to take varies depending on their condition. 
Cantitatea de Icandra pe care trebuie să o utilizeze diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Icandra is not a substitute for insulin. 
Icandra nu este un substitut pentru insulină.
If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Icandra. 
Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la oricare dintre acestea, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Icandra.
What Icandra is and what it is used for 
Ce este Icandra şi pentru ce se utilizează
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Icandra. 
De asemenea, sunteţi sfătuit să acordaţi atenţie specială apariţiei noilor pustule sau ulceraţii, în timp ce luaţi Icandra.
Do not take Icandra - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nu utilizaţi Icandra - dacă sunteţi alergic la vildagliptin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
During treatment with Icandra, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function. 
În timpul tratamentului cu Icandra, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Icandra. 
Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Icandra.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Icandra. 
Alimentele nu afectează procentul şi viteza de absorbţie a vildagliptin din Icandra.
Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Icandra. 
La animale, au fost realizate studii cu durată de până la 13 săptămâni cu substanţele asociate în Icandra.
Icandra with alcohol 
Icandra împreună cu alcool
- Do not use Icandra if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Icandra”). 
- Nu utilizaţi Icandra dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi şi “Nu utilizaţi Icandra”).
There are no adequate data from the use of Icandra in pregnant women. 
Nu există date adecvate privind utilizarea Icandra la femeile gravide.
If no adequate strength of Icandra is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination. 
Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Icandra, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately. 
Dacă luaţi prea multe comprimate de Icandra, sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră, discutaţi imediat cu un medic sau un farmacist.
Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to. 
Nu opriţi administrarea Icandra decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta.
If pancreatitis is suspected, vildagliptin should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, vildagliptin should not be restarted. 
Dacă se suspectează pancreatita, tratamentul cu tratamentul trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu vildagliptin nu trebuie reluat.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Icandra, do not drive or use any tools or machines. 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă simţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Icandra, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
If you need to have major surgery you must stop taking Icandra during and for some time after the procedure. 
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Icandra în timpul acesteia și un timp după procedură.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Icandra. 
Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Icandra.
The active substances of Icandra, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”. 
Substanţele active din Icandra, vildagliptin şi metformină, aparţin unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”.
What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride. 
Ce conţine Icandra - Substanţele active sunt vildagliptin şi clorhidrat de metformină.
Your doctor will tell you exactly the dose of Icandra to take. 
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Icandra trebuie să luaţi.
Icandra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes. 
Icandra nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină şi nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.