natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If co-administration of the strong inhibitor is discontinued, a return to the axitinib dose used prior to initiation of the strong CYP3A4/5 inhibitor should be considered (see section 4.5). 
Dacă este întreruptă administrarea concomitentă a inhibitorului potent al CYP3A4/5, trebuie luată în considerare revenirea la doza de axitinib utilizată înainte de începerea tratamentului cu inhibitorul potent al CYP3A4/5 (vezi pct. 4.5).
In clinical studies with axitinib, venous embolic and thrombotic events (including pulmonary embolism, deep vein thrombosis, and retinal vein occlusion/thrombosis) were reported (see section 4.8). 
În studiile clinice cu axitinib, au fost raportate evenimente venoase embolice şi trombotice (inclusiv embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă şi ocluzia/tromboza venei retiniene) (vezi pct.
If a strong CYP3A4/5 inhibitor must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2). 
Dacă trebuie administrat concomitent un inhibitor puternic al CYP3A4/5, se recomandă ajustarea dozei de axitinib (vezi pct. 4.2).
• Hyper-active thyroid gland (may show in your blood tests) 
• Creştere a activităţii glandei tiroide (observată la testele de sânge)
Haemorrhage In clinical studies with axitinib, haemorrhagic events were reported (see section 4.8). 
Hemoragii În studiile clinice cu axitinib au fost raportate evenimente hemoragice (vezi pct. 4.8).
Grade 4 haemorrhagic adverse reactions were reported in 1% of patients and fatal haemorrhage were reported in 0.4% of patients receiving axitinib. 
Reacţii adverse hemoragice de grad 4 au fost raportate la 1% dintre pacienţi şi hemoragii letale au fost raportate la 0,4% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Inlyta 1 mg is available in bottles of 180 tablets and blisters of 14 tablets. 
Inlyta 1 mg este disponibil în flacoane a 180 comprimate filmate şi blistere a 14 comprimate filmate.
56 tablets 
56 comprimate filmate
Co-administration of axitinib with strong CYP3A4/5 inducers may decrease axitinib plasma concentrations (see section 4.5). 
Administrarea concomitentă de axitinib şi inductori potenţi ai CYP3A4/5 poate determina scăderea concentraţiei plasmatice a axitinibului (vezi pct. 4.5).
Fatal cardiac failure was reported in 0.6 % of patients receiving axitinib. 
Insuficienţa cardiacă letală a fost raportată la 0,6 % dintre pacienţii care au primit axitinib.
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 4.7% of patients receiving axitinib, including myocardial infarction (1.4%), transient ischemic attack (0.8%) and cerebrovascular accident (0.6%). 
Evenimente arteriale embolice şi trombotice (vezi pct. 4.4) Într-un studiu clinic controlat, cu axitinib, în tratamentul pacienţilor cu CCR s-au raportat reacţii adverse arteriale embolice şi trombotice la 4,7% dintre pacienţii trataţi cu axitinib, inclusiv infarct miocardic (1,4%), accident ischemic tranzitoriu (0,8%) şi accident vascular cerebral (0,6%).
Amylase increased Aspartate aminotransferase increased 
Creştere a lipazei Creştere a alanin aminotranferazei Creştere a amilazei Creştere a aspartat aminotransferazei Creştere a fosfatazei alcaline Creştere a creatininei Creştere a hormonului stimulator tiroidian a
Hyperbilirubinaemia Cholecystitisn 
Hiperbilirubinemie 1,3
Haemorrhage (see section 4.4) 
Hemoragii (vezi pct. 4.4)
i Including Budd-Chiari syndrome, deep vein thrombosis, jugular vein thrombosis, pelvic venous thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein occlusion, retinal vein thrombosis, subclavian vein thrombosis, venous thrombosis, and venous thrombosis limb. 
Inclusiv sindromul Budd-Chiari, tromboză venoasă profundă, tromboză venoasă jugulară, tromboză venoasă pelvină, embolie pulmonară, ocluzie a venei retiniene, tromboză venoasă retiniană, tromboză venoasă subclaviculară, tromboză venoasă şi tromboză venoasă a membrelor.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) In clinical studies with axitinib, events of PRES were reported (see section 4.8). 
Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) În studiile clinice cu axitinib, au fost raportate cazuri de SEPR (vezi pct. 4.8).
In a clinical dose-finding study, concurrent elevations of ALT (12 times the ULN) and bilirubin (2.3 times the ULN), considered to be drug-related hepatotoxicity, were observed in 1 patient who received axitinib at a starting dose of 20 mg twice daily (4 times the recommended starting dose). 
Într-un studiu clinic de stabilire a dozei, la 1 pacient care a primit axitinib în doză iniţială de 20 mg de două ori pe zi (de 4 ori doza iniţială recomandată) a fost observată creşterea concomitentă a ALT (de 12 ori faţă de LSVN) şi a bilirubinei (2,3 ori LSVN), situaţie considerată a fi hepatotoxicitate cauzată de medicament.
m Including acute renal failure n Cholecystitis includes Cholecystitis acute, Cholecystitis, Cholecystitis infective. 
Colecistita include colecistită acută, colecistită, colecistită infecțioasă
Cutoff date: 03 June 2011. b Assessed by independent radiology review according to Response Evaluation Criteria in Solid 
Evaluată printr-o analiză radiologică independentă conform Criteriului de evaluare a răspunsului la tumorile solide (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST).
In four clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC (N = 537), elevated haemoglobin above ULN was observed in 13.6% receiving axitinib. 
În patru studii clinice cu axitinib în tratamentul pacienţilor cu CCR (N = 537), creşterea valorii hemoglobinei peste LSVN a fost observată la 13,6% dintre cei care au primit axitinib.
If co-administration of the strong inducer is discontinued, the axitinib dose should be immediately returned to the dose used prior to initiation of the strong CYP3A4/5 inducer (see section 4.5). 
Dacă se întrerupe administrarea concomitentă a inductorului potent al CYP3A4/5, trebuie luată în considerare revenirea la doza de axitinib utilizată înainte de începerea tratamentului cu inductorul potent al CYP3A4/5 (vezi pct. 4.5).
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.9% of patients receiving axitinib, including pulmonary embolism (2.2%), retinal vein occlusion/thrombosis (0.6%) and deep vein thrombosis (0.6%). 
Evenimente venoase embolice şi trombotice (vezi pct. 4.4) Într-un studiu clinic controlat, cu axitinib, în tratamentul pacienţilor cu CCR, reacţiile adverse venoase embolice şi trombotice au fost raportate la 3,9% dintre pacienţii care au primit axitinib şi au inclus embolie pulmonară (2,2%), ocluzia/tromboza venei retiniene (0,6%) şi tromboză venoasă profundă (0,6%).
• Increase in the number of red blood cells (may show in your blood tests) 
• Creştere a numărului de globule roşii din sânge (observată la testele de sânge)
Grade 4 cardiac failure adverse reactions were reported in 0.6 % of patients receiving axitinib. 
Insuficienţa cardiacă de gradul 4 a fost raportată ca reacţie adversă la 0,6 % dintre pacienţii care au primit axitinib.
Co-administration of axitinib with strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifabutin, rifapentin, phenobarbital, and Hypericum perforatum [St. 
Administrarea concomitentă a axitinib cu inductori puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu rifampicină, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifabutină, rifapentină, fenobarbital şi Hypericum perforatum [sunătoare]) poate reduce concentraţiile plasmatice ale axitinib.
Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib. 
Funcţia tiroidiană trebuie monitorizată înainte de iniţierea şi, periodic, pe parcursul tratamentului cu axitinib.
What you need to know before you take Inlyta Do not take Inlyta: 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inlyta
In clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events (including cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiopulmonary failure, left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, and right ventricular failure) were reported (see section 
În studiile clinice cu axitinib, în tratamentul pacienţilor cu CCR, au fost raportate evenimente de insuficienţă cardiacă (inclusiv insuficienţă cardiacă, insuficienţă cardiacă congestivă, insuficienţă cardiopulmonară, disfuncţie ventriculară stângă, fracţie de ejecţie scăzută şi insuficienţă ventriculară dreaptă) (vezi pct. 4.8).
Prior sunitinib treatment 
Tratament anterior cu sunitinib N = 194
Each film-coated tablet contains 58.8 mg of lactose monohydrate. 
Inlyta 5 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 58,8 mg.
Grade 4 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.3% of patients. 
Evenimente arteriale embolice şi trombotice de grad 4 au fost raportate la 1,3% dintre pacienţi.
Grade 3/4 arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.3% of patients receiving axitinib. 
Reacţiile adverse arteriale embolice şi trombotice de gradul 3/4 au fost raportate la 3,3% dintre pacienţii care au primit axitinib.
• Redness and swelling of the palms of the hands or soles of the feet (hand-foot syndrome), 
• Înroşire şi umflare a palmelor sau tălpilor (sindromul mână-picior), erupţii trecătoare pe piele,
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended. 
Se recomandă monitorizarea pentru depistarea proteinuriei înainte de iniţierea terapiei şi, periodic, pe parcursul tratamentului cu axitinib.
Grade 4 venous embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients. 
Evenimente venoase embolice şi trombotice de grad 4 au fost raportate la 1,2% dintre pacienţi.
Grade 3/4 venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib. 
Reacţii adverse venoase embolice şi trombotice de gradul 3/4 au fost raportate la 3,1% dintre pacienţii care au primit axitinib.
Inlyta 7 mg: each tablet contains 7 mg axitinib 
Inlyta 7 mg: fiecare comprimat filmat conţine axitinib 7 mg
Inlyta 7 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg of axitinib. 
Inlyta 7 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine axitinib 7 mg.
• Reduction in the number of red blood cells (may show in your blood tests) 
• Scădere a numărului de globule roşii din sânge (observată la testele de sânge)
Inlyta 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of axitinib. 
Inlyta 5 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine axitinib 5 mg.
No dose adjustment is required (see sections 4.4 and 5.2). 
Vârstnici (cu vârsta ≥ 65ani) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Very common Dyspnoead Cough 
Foarte frecvente Cefalee Disgeuzie
Fatal venous embolic and thrombotic events were reported 0.1% patients receiving axitinib. 
Evenimente venoase embolice şi trombotice letale au fost raportate la 0,1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
CYP3A4/5 inducers 
Inductori CYP3A4/5
Grade 3 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients. 
Evenimente arteriale embolice şi trombotice de grad 3 au fost raportate la 1,2% dintre pacienţi.
Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate. 
Inlyta 1 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 33,6 mg.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 24.6% of patients receiving axitinib. 
În studiile clinice combinate cu axitinib (N = 672), în tratamentul pacienţilor cu CCR, hipotiroidismul a fost raportat la 24,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Inlyta 1 mg: each tablet contains 1 mg axitinib 
Inlyta 1 mg: fiecare comprimat filmat conţine axitinib 1 mg
Fatal arterial embolic and thrombotic events were reported in 0.3% patients receiving axitinib. 
Evenimente arteriale embolice şi trombotice letale au fost raportate la 0,3% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Inlyta 5 mg: each tablet contains 5 mg axitinib 
Inlyta 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine axitinib 5 mg
Very common Diarrhoea Vomiting 
Foarte frecvente Diaree Vărsături
Inlyta 7 mg film-coated tablets 
Inlyta 7 mg comprimate fílmate
Inlyta 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg of axitinib. 
Inlyta 3 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine axitinib 3 mg.
Inlyta 7 mg film-coated tablets EU/1/12/777/010 
Inlyta 7 mg comprimate fílmate EU/1/12/777/010
Inlyta 3 mg: each tablet contains 3 mg axitinib 
Inlyta 3 mg: fiecare comprimat filmat conţine axitinib 3 mg
Inlyta 7 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets. 
Inlyta 7 mg este disponibil în flacoane a 60 comprimate filmate şi blistere a 14 comprimate filmate.
Inlyta 1 mg film-coated tablets 
Inlyta 1 mg comprimate fílmate
Inlyta 5 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets. 
Inlyta 5 mg este disponibil în flacoane a 60 comprimate filmate şi blistere a 14 comprimate filmate.
• Nose bleeding 
• Sângerări nazale
Each film-coated tablet contains 82.3 mg of lactose monohydrate. 
Inlyta 7 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 82,3 mg.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation and fistula were reported in 1.9% of patients receiving axitinib. 
În studiile clinice combinate cu axitinib (N = 672), în tratamentul pacienţilor cu CCR, s-au raportat perforaţie gastro-intestinală şi fistulă la 1,9% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Inlyta 5 mg film-coated tablets 
Inlyta 5 mg comprimate fílmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 7 mg comprimate filmate axitinib
Inlyta 5 mg film-coated tablets EU/1/12/777/004 
Inlyta 5 mg comprimate fílmate EU/1/12/777/004
Inlyta 3 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets. 
Inlyta 3 mg este disponibil în flacoane a 60 comprimate filmate şi blistere a 14 comprimate filmate.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, haemorrhagic events were reported in 25.7% of patients receiving axitinib. 
În studiile clinice combinate cu axitinib (N = 672), în tratamentul pacienţilor cu CCR, s-au raportat evenimente hemoragice la 25,7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Inlyta 3 mg film-coated tablets 
Inlyta 3 mg comprimate fílmate
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.5% of patients receiving axitinib. 
În studiile clinice combinate cu axitinib (N = 672), în tratamentul pacienţilor cu CCR, policitemia a fost raportată la 1,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Haemoglobin or haematocrit should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib. 
Este necesară monitorizarea valorilor hemoglobinei sau hematocritului înainte de iniţierea şi, periodic, pe parcursul tratamentului cu axitinib.
Inlyta 7 mg film-coated tablets are red, diamond shaped and debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other. 
Inlyta 7 mg comprimate fílmate sunt romboidale, de culoare roşie, marcate cu “Pfizer” pe o faţă şi cu “7 XNB” pe cealaltă.
Although axitinib dose adjustment has not been studied in patients receiving strong CYP3A4/5 inhibitors, if a strong CYP3A4/5 inhibitor must be co-administered, a dose decrease of axitinib to approximately half the dose (e.g. the starting dose should be reduced from 5 mg twice daily to 2 mg twice daily) is recommended. 
Este recomandată scăderea dozei de axitinib la aproximativ jumătate din valoare (de exemplu, doza iniţială trebuie scăzută de la 5 mg de două ori pe zi, la 2 mg de două ori pe zi) dacă trebuie administrat concomitent un inhibitor potent al CYP3A4/5, cu toate că nu a fost studiată ajustarea dozei de axitinib la pacienţii cărora li se administrează inhibitori potenţi ai CYP3A4/5.
Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant. 
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Inlyta 1 mg film-coated tablets are red, oval and debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other. 
Inlyta 1 mg comprimate fílmate sunt ovale, de culoare roşie, marcate cu “Pfizer” pe o faţă şi cu “1 XNB” pe cealaltă.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib. 
În studiile clinice combinate cu axitinib (N = 672), în tratamentul pacienţilor cu CCR, s-au raportat evenimente arteriale embolice şi trombotice la 2,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Concomitant strong CYP3A4/5 inducers 
Administrarea concomitentă cu inductori potenţi ai CYP3A4/5
Your doctor should monitor for signs or symptoms of heart failure events periodically throughout treatment with axitinib. 
Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze periodic în decursul tratamentului cu axitinib pentru a descoperi apariţia semnelor sau simptomelor de insuficienţă cardiacă.
Inlyta 1 mg film-coated tablets EU/1/12/777/001 
Inlyta 1 mg comprimate fílmate EU/1/12/777/001
Liver function tests should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib. 
Este necesară monitorizarea funcţiei hepatice înainte de iniţierea şi, periodic, pe parcursul tratamentului cu axitinib.
Inlyta 3 mg film-coated tablets EU/1/12/777/007 
Inlyta 3 mg comprimate fílmate EU/1/12/777/007
Each film-coated tablet contains 35.3 mg of lactose monohydrate. 
Inlyta 3 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 35,3 mg.
Inlyta 5 mg film-coated tablets are red, triangular and debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other. 
Inlyta 5 mg comprimate filmate sunt trunghiulare, de culoare roşie, marcate cu “Pfizer” pe o faţă şi cu “5 XNB” pe cealaltă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 1 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 1 mg comprimate filmate axitinib
Alanine aminotransferase increased 
Erupţie cutanată tranzitorie
Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended. 
Este recomandată selectarea unui medicament alternativ, administrat concomitent, fără potenţial sau cu potenţial minim inductor al CYP3A4/5.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 5 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 5 mg comprimate filmate axitinib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 3 mg film-coated tablets axitinib 
Inlyta 3 mg comprimate filmate axitinib
Concomitant strong CYP3A4/5 inhibitors 
Administrarea concomitentă cu inhibitori potenţi ai CYP3A4/5
Grade 3b 
Toate % Gradul 3 gradele
Inlyta 3 mg film-coated tablets are red, round and debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other. 
Inlyta 3 mg comprimate fílmate sunt rotunde, de culoare roşie, marcate cu “Pfizer” pe o faţă şi cu “3 XNB” pe cealaltă.
Red triangular film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other. 
Comprimate filmate triunghiulare, de culoare roşie, marcate cu „Pfizer” pe o faţă şi „5 XNB” pe cealaltă faţă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Inlyta 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg of axitinib. 
Inlyta 1 mg comprimate fílmate Fiecare comprimat filmat conţine axitinib 1 mg.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib. 
În studiile clinice combinate cu axitinib (N = 672), în tratamentul pacienţilor cu CCR, s-au raportat evenimente venoase embolice şi trombotice la 2,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib.
Red round film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other. 
Comprimate filmate rotunde, de culoare roşie, marcate cu „Pfizer” pe o faţă şi „3 XNB” pe cealaltă faţă.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 180 tablets 
180 comprimate filmate
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.7% of patients receiving axitinib, including anal fistula (0.6%), fistula (0.3%) and gastrointestinal perforation (0.3%).In monotherapy studies with axitinib (N = 850), gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.9% of patients and fatal gastrointestinal perforation was reported in one patient (0.1%). 
Perforaţie gastro-intestinală şi formarea de fistule (vezi pct. 4.4) Într-un studiu clinic controlat, cu axitinib, în tratamentul pacienţilor cu CCR, evenimente de tip perforaţie gastro-intestinală au fost raportate la 1,7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat axitinib, inclusiv fistulă anală (0,6%), fistulă (0,3%) şi perforaţie gastro-intestinală (0,3%).
Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended. 
Este recomandată selectarea unui medicament alternativ, administrat concomitent, fără potenţial sau cu potenţial minim inhibitor asupra CYP3A4/5.
Red diamond shaped film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other. 
Comprimate filmate romboidale, de culoare roşie, marcate cu „Pfizer” pe o faţă şi „7 XNB” pe cealaltă faţă.
Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended. 
Este recomandată alegerea pentru administrare concomitentă, a medicamentelor fără potenţial sau cu potenţial minim de inducere a CYP3A4/5.
Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended. 
Este recomandată alegerea pentru administrare concomitentă, a medicamentelor fără potenţial sau cu potenţial minim de inhibare a CYP3A4/5.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 mg axitinib. 
Fiecare comprimat filmat conţine axitinib 1 mg.
Very common Weight decreased Common 
Foarte frecvente Dispnee Tuse
Abdominal pain Constipation 
Dureri la nivelul etajului abdominal superior
Haemorrhoids 
Alăptarea
‘Secondary' means that it is caused by another condition. 
„Secundar” înseamnă că este cauzat de o altă afecțiune.
The full EPAR and risk management plan summary for Cinacalcet Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Cinacalcet Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Cinacalcet Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU). 
Aceasta înseamnă că Cinacalcet Mylan este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Mimpara, the benefit outweighs the identified risk. 
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Mimpara, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
‘Primary' means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition. 
„Primar” înseamnă că hiperparatiroidismul nu este cauzat de nicio altă afecțiune.
A risk management plan has been developed to ensure that Cinacalcet Mylan is used as safely as possible. 
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Cinacalcet Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Cinacalcet Mylan is available as 30, 60 and 90 mg tablets. 
Cinacalcet Mylan este disponibil sub formă de comprimate de 30, 60 și 90 mg.
Cinacalcet Mylan is a medicine used in adults and older patients to: 
Cinacalcet Mylan este un medicament care se utilizează la pacienții adulți și vârstnici pentru:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinacalcet Mylan. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cinacalcet Mylan.