natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia. 
Primul studiu clinic, care a înrolat 82 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani, a fost un studiu clinic randomizat, dublu-orb comparând caspofungina (50 mg/m2 i.v. zilnic în doză unică, după o doză iniţială de încărcare de 70 mg/m2 în ziua 1 [a nu se depăşi 70 mg zilnic]) cu amfotericina B lipozomală (3 mg/kg i.v. zilnic) într-o manieră de tratament 2:1 (56 trataţi cu caspofungină, 26 trataţi cu amfotericină B lipozomală) ca tratament empiric la copii şi adolescenţi cu febră persistentă şi neutropenie.
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin 
CANCIDAS 70 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Caspofungină
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin 
CANCIDAS 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Caspofungină
c of reconstituted CANCIDAS to an IV bag (or bottle) containing 250 ml of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection, or Lactated Ringers Injection. 
c de soluție reconstituită de CANCIDAS într-o pungă de perfuzie (sau flacon) conţinând 250 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9 %, 0,45 % sau 0,225 % sau soluţie injectabilă de Ringer lactat.
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 
CANCIDAS 70 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 
CANCIDAS 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
IV bag (or bottle) containing 250 ml of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection, or Lactated Ringers Injection. 
CANCIDAS într-o pungă de perfuzie (sau flacon) conţinând 250 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9 %, 0,45 % sau 0,225 %, sau soluţie injectabilă de Ringer lactat.
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus, erythema, hyperhidrosis erythema multiforme, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, urticaria, dermatitis allergic, pruritus generalised, rash erythematous, rash generalised, rash morbilliform, skin lesion 
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupție cutanată tranzitorie, prurit, eritem, hiperhidroză eritem multiform, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie maculopapulară, erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă, urticarie, dermatită alergică, prurit generalizat, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie morbiliformă, leziuni cutanate necroliză epidermică toxică și sindrom StevensJohnson (vezi pct. 4.4)
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Cancidas if: 
Înainte să vi se administreze Cancidas, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
The Netherlands or 
Olanda sau
50 mg/m2 and the 50 mg dose, respectively, while in one 6-month old child receiving the 50 mg/m dose, the AUC0-24 hr was somewhat higher. 
6 luni tratat cu doza de 50 mg/m 2, ASC0-24h a fost ceva mai mare.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C 
Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într-un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de ºC sau mai puţin sau într-un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider (2-8
Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml. 
b Aceasta va asigura o concentraţie finală de caspofungină în flacon de 5,2 mg/ml.
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (70 mg vial) 
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE LA COPII ŞI ADOLESCENŢI (flacon de 70 mg)
Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose 
Determinaţi doza zilnică de întreţinere efectivă care va fi folosită la copii şi adolescenţi utilizând BSA a pacientului (cum este calculată mai sus) şi următoarea ecuaţie: BSA (m2) X 50 mg/m2 = doza zilnică de întreţinere
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9 %), 4.5 mg/ml (0.45 %), or 2.25 mg/ml (0.225 %) for infusion, or lactated Ringer's solution. 
ºC) şi soluţia a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) sau 2,25 mg/ml (0,225 %) sau cu soluţie Ringer lactat.
How to store Cancidas 
Cum se păstrează Cancidas
50 mg / 100 mg 
50 mg/100 mg Comprimat filmat
Oral use blister (alu/alu) 
Administrare orală blister (Al/Al) 28 comprimate
It is a ‘generic medicine'. 
Este un „medicament generic”.
The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day. 
Doza depinde de vârsta și starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
The full EPAR for Imatinib Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Imatinib Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as capsules (100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg) and is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut. 
Este disponibil sub formă de capsule (de 100 și 400 mg) și tablete (de 100 și 400 mg) și se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu un pahar mare de apă, pentru a reduce riscul de iritație a stomacului și a intestinului.
This means that Imatinib Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Glivec. 
Aceasta înseamnă că Imatinib Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imatinib Teva on 8 January 2013. 
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Imatinib Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 ianuarie 2013.
By blocking these receptors, Imatinib Teva helps to control cell division. 
Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Teva ajută la controlarea diviziunii celulare.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imatinib Teva. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib Teva.
It is also used in adults and children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alpha (another cancer medicine), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis'); 
De asemenea, se utilizează la adulții și copiii aflați în „faza cronică” a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată” și „criza blastică”);
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Teva? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec. 
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Other information about Imatinib Teva 
Alte informații despre Imatinib Teva
What are the benefits and risks of Imatinib Teva? 
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Teva?
Imatinib Teva contains the active substance imatinib. 
Imatinib Teva conține substanța activă imatinib.
These enzymes can be found in certain receptors in cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably. 
Aceste enzime se află la nivelul unor receptori de pe suprafața celulelor canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea înmulțirii necontrolate a celulelor.
The active substance in Imatinib Teva, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor. 
Substanța activă din Imatinib Teva, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
For more information about treatment with Imatinib Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imatinib Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What is Imatinib Teva and what is it used for? 
Ce este Imatinib Teva și pentru ce se utilizează?
Because Imatinib Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Având în vedere că Imatinib Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Imatinib Teva is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+). 
Imatinib Teva se utilizează la pacienții cu „cromozom Philadelphia pozitiv” (Ph+).
Imatinib Teva is a cancer medicine. 
Imatinib Teva este un medicament împotriva cancerului.
This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome. 
Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienților au suferit mutații, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
Imatinib Teva is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body. 
Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la adulții la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părți ale organismului.
For practical information about using Imatinib Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice privind utilizarea Imatinib Teva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Imatinib Teva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood. 
Imatinib Teva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu leucemie.
It is not intended to provide practical advice on how to use Imatinib Teva. 
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib Teva.
Because Imatinib Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that the tablets and capsules are bioequivalent to the reference medicine, Glivec. 
Având în vedere că Imatinib Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că comprimatele și capsulele sunt bioechivalente cu medicamentul de referință, Glivec.
Imatinib Teva is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα; 
Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 și PDGFRα
Why is Imatinib Teva approved? 
De ce a fost aprobat Imatinib Teva?
The Committee recommended that Imatinib Teva be given marketing authorisation. 
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Imatinib Teva.
• dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably. 
• dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din țesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Imatinib Teva is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR); 
Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu BMD/BMP care prezintă mutații la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR);
• myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MD/MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of abnormal blood cells. 
• boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
Imatinib Teva is used in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant. 
Imatinib Teva se utilizează la adulții și copiii recent diagnosticați cu LMC Ph+, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
How has Imatinib Teva been studied? 
Cum a fost studiat Imatinib Teva?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Imatinib Teva is used in combination with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL. 
Imatinib Teva se utilizează la adulții și copiii recent diagnosticați cu LLA Ph+, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly. 
• leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulțesc prea rapid.
• advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control. 
• sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulțirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
How does Imatinib Teva work? 
Cum acționează Imatinib Teva?
How is Imatinib Teva used? 
Cum se utilizează Imatinib Teva?
• chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control. 
• leucemie mieloidă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulțirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
EU - Number Invented name 
Număr UE Nume inventat
This summary was last updated in 09-2012. 
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2012.
This prevents the cells from dividing. 
Aceasta împiedică divizarea celulelor.
It is available as an oral suspension. 
Este disponibil sub formă de suspensie orală.
The CHMP also noted that the risks of using the medicine are well known. 
CHMP a observat, de asemenea, că riscurile de utilizare a medicamentului sunt binecunoscute.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xaluprine on 9 March 2012. 
Comisia Europeană a acordat o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Xaluprine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2012.
EPAR summary for the public mercaptopurine 
Rezumat EPAR destinat publicului mercaptopurină
The bioavailability study compared the way the two different forms of the same medicine are absorbed in the human body and the levels of the active substance they produce. 
Studiul de biodisponibilitate a comparat modul în care două forme diferite ale aceluia i medicament sunt absorbite de corpul uman i nivelurile de substan ă activă pe care le produc.
The dose is determined for each patient mainly by body surface area and may be adjusted according to its effects in the blood. 
Doza este determinată pentru fiecare pacient, în principal în funcţie de suprafa a corporală, i poate fi ajustată conform efectelor pe care le are asupra sângelui.
For the full list of all side effects, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare, consultaţi prospectul.
6mercaptopurine prevents them from dividing and they eventually die, thereby slowing down the progression of the leukaemia. 
6-mercaptopurina împiedică divizarea lor, iar acestea mor în cele din urmă, încetinind, astfel, evolu ia leucemiei.
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Pentru mai multe informa ii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
In the body, 6-mercaptopurine is converted within cells into a substance that interferes with the production of new DNA. 
În organism, 6-mercaptopurina este transformată în interiorul celulelor într-o substan ă care interferează cu produc ia de ADN nou.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Xaluprine was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009. 
Din cauza numărului mic de pacien i cu leucemie limfoblastică acută, boala este considerată „rară”, iar Xaluprine a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 30 aprilie 2009.
It can be taken with food (except dairy products) or on an empty stomach but this should be consistent from day to day. 
Se poate administra cu alimente (cu excep ia produselor lactate) sau pe stomacul gol, dar forma de administrare trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xaluprine. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xaluprine.
What benefit has Xaluprine shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Xaluprine pe parcursul studiilor?
The medicine is taken by mouth, using the syringe provided in the pack, once per day in the evening. 
Acest medicament se administrează pe cale orală, utilizând seringa furnizată în ambalaj, o dată pe zi, seara.
Treatment with this medicine should be supervised by a healthcare professional experienced in treating patients with ALL. 
Tratamentul cu acest medicament trebuie să fie supravegheat de personal medical cu experien ă în tratamentul pacien ilor cu leucemie limfoblastică acută.
A study was also carried out to compare the bioavailability of Xaluprine, which is an oral suspension, with that of the tablet. 
De asemenea, s-a efectuat un studiu pentru a compara biodisponibilitatea Xaluprine, care este o suspensie orală, cu cea a comprimatului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xaluprine. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Xaluprine.
Other information about Xaluprine 
Alte informaţii despre Xaluprine
The full EPAR for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR-ul complet pentru Xaluprine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Xaluprine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Because 6-mercaptopurine has been used for the treatment of ALL in the European Union for a number of years in the tablet form, the company presented results from the scientific literature of studies previously carried out with mercaptopurine tablets. 
Deoarece 6-mercaptopurina este folosită pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute în Uniunea Europeană de mai mul i ani sub formă de comprimate, compania a prezentat rezultatele din literatura tiin ifică a studiilor efectuate anterior pe comprimate de mercaptopurină.
What is the risk associated with Xaluprine? 
Care sunt riscurile asociate cu Xaluprine?
The effectiveness of 6-mercaptopurine in slowing down the progression of ALL is already well known since it has been used for many years. 
Eficacitatea 6-mercaptopurinei în încetinirea evolu iei leucemiei limfoblastice acute este deja binecunoscută din moment ce este folosită de mul i ani.
The CHMP noted that mercaptopurine is established as an important treatment for ALL and that the only authorised form in the EU is a 50 mg tablet, making it difficult to adjust the dose for smaller children. 
CHMP a observat că mercaptopurina s-a dovedit a fi un tratament important pentru leucemia limfoblastică acută, iar singura formă autorizată în UE este sub formă de comprimate de 50 mg, ceea ce face dificilă ajustarea dozei pentru copiii mai mici.
The active substance in this medicine, mercaptopurine has a similar chemical structure to purine, which is one of the fundamental chemicals that make up DNA. 
Substan a activă din acest medicament, mercaptopurina, are o structură chimică similară cu purina, una dintre substan ele chimice fundamentale care intră în compoziţia ADN-ului.
Xaluprine must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mercaptopurine or any of the other ingredients. 
Xaluprine este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mercaptopurină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
For more information about treatment with Xaluprine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Xaluprine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
In ALL the lymphocytes multiply too quickly and live for too long. 
În leucemia limfoblastică acută, limfocitele se multiplică prea repede i au o durată de viaţă prea mare.
The added benefit of Xaluprine is that, as an oral suspension, it will provide more accuracy in dosing and it is easier to be taken by children. 
Beneficiul adăugat al Xaluprine este acela că, fiind o suspensie orală, asigură mai multă precizie la dozare i este mai u or de administrat copiilor.
Xaluprine is a medicine that contains the active substance mercaptopurine. 
Xaluprine este un medicament care con ine substan a activă mercaptopurină.
It must also not be used at the same time as patients are having a yellow fever vaccination. 
De asemenea, este contraindicat când pacien ii sunt vaccina i împotriva febrei galbene.
The Committee considered that an oral suspension allows more accurate dosing and is more convenient for children unable to swallow tablets. 
Comitetul a considerat că suspensia orală permite o dozare mai precisă i este mai convenabilă pentru copiii care nu sunt obi nui i să înghită comprimate.