natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Duration of immunity: 1 year. 
Durata imunitatii: 1 an
A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur. 
Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine. 
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks). 
Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended. 
Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur. 
La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit. 
Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Onset of immunity: 3 weeks. 
Instalarea imunitatii: 3 saptamani
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy. 
Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years. 
Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination. 
Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation. 
Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent. 
Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs. 
Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy. 
Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Solvent volume 
Volumul de solvent
In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination. 
În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD 
Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards. 
Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours. 
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Number of vials of freeze-dried vaccine to be added 
Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive. 
Gestatie: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente.
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
- 50 ml PET vials: 2 years. 
- Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination. 
Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY) 
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (DOAR SOLVENT)
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol 
Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension. 
Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
5831 AN Boxmeer 
5831 AN Boxmeer Olanda
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains: 
Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Shelf-life of the solvent as packaged for sale: 
Perioada de valabilitate a solventului asa cum este ambalat pentru vanzare:
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed. 
3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Solvent (50 ml PET vial): 
Solvent (flacon PET de 50 ml):
- 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years. 
- Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose 
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doza
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination. 
În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination. 
Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Fosfat disodic dihidrat Dihidrogen fosfat de potasiu
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial. 
Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination. 
(maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days. 
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/132/001-004
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
TARGET SPECIES Rabbits 
SPECII ŢINTĂ
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains. 
Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
PACKAGE SIZE 10 x 10 ml 
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 10 ml.
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET) 
Cutie de carton cu 1 x 50 ml flacoane de solvent (PET)
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection 
Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent 
DENUMIREA DILUANTULUI Nobivac Myxo-RHD solvent
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass) 
Cutie de carton cu 10x10 ml flacoane de solvent (sticlă)
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial. 
Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus. 
Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice iepure.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL 
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose. 
Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet. 
* Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004 
EU/2/11/132/003
Multi-dose vial 
Flacoane multidoză
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved. 
Pentru reconstituire corecta a flaconului multidoza, utilizati urmatoarea procedura: 1. Adaugati 1-2 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD în flaconul (-ele) de vaccin de 50 de doze si asigurati-va că liofilizatul este complet dizolvat.
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) 
- foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale)
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Single dose vial 
Flaconul cu o singura doza
Disodium phosphate dihydrate 
Fosfat disodic dihidrat Solvent:
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent. 
- Cutie de plastic cu 25 x 1 doză flacon vaccin şi de 25 x 1 ml flacon solvent.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4 
Intervet International B.V., site De Bilt
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent. 
- Cutie de plastic cu 5 x 1 doză flacon vaccin şi de 5x 1 ml flacon solvent.
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination. 
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
1 ml and 10 ml vial 
Flacoane de 1 ml şi 10 ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus. 
Virus myxoma viu, vector RHDv
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage. 
Solvent (flacon de sticla de1 ml and 10 ml):
Wim de Körverstraat 35 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/004 
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/001
PACKAGE SIZE 
AMBALAJ EXTERIOR
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours. 
După reconstituire, se va utiliza in 4 ore.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent. 
- Cutie de carton cu 10 x 50 de doze flacon vaccinș ± cutie de carton cu 10 ml x 10 ml flacon solvent - Cutie de carton cu 10 x 50 doze flacon de vaccin; ± 2 x cutii de carton fiecare continand 1 x 50 ml flacon solvent.
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine 
Cutii de plastic 25 x 1 flacon de vaccin ce include 25 x 1 ml flacon de solvent(sticlă).
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials 
10 x 50 de doze de vaccin ± 2 x 50 ml flacon PET de solvent.
ml vial of solvent. 
PRIMAR ETICHETA SOLVENT
Most patients completely recover after appropriate measures are taken. 
Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine. 
Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
To date, no other relevant epidemiological data are available. 
Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
These effects are more frequent if you also drink alcohol. 
Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Patients should be advised not to swallow the desiccant. 
Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Envarsus with food and drink 
Envarsus împreună cu alimente și băuturi
• Educational material for Healthcare Professionals 
• Materiale educaţionale pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
The course of pre-existing infections may be aggravated. 
Evoluţia infecţiilor pre-existente poate fi agravată.
What Envarsus is and what it is used for 2. 
Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează 2.
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so. 
Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
There are several metabolites identified. 
Au fost identificați câțiva metaboliți.
The tablets should be swallowed whole with a glass of water. 
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar de apă.
Envarsus is used in adults. 
Envarsus se utilizează la adulți.
When treating rejection, the same doses may be used. 
În tratamentul respingerii grefei, se pot utiliza aceleași doze.
However, cases of spontaneous abortion have been reported. 
Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Effect on hepatic clearance is less pronounced. 
Efectul asupra clearance-ului hepatic este mai puțin pronunțat.
A double dose should not be taken on the next day. 
Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
In the de novo liver transplant study, 29 subjects were treated with Envarsus. 
În studiul cu transplant de ficat de novo, 29 de subiecți au fost tratați cu Envarsus.
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations. 
În circulația sistemică, numai unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
You should keep in regular contact with your doctor. 
Trebuie să mențineți regulat legătura cu medicul dumneavoastră.
It is an immunosuppressant. 
Acesta este un imunosupresor.
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur. 
În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
The use of live attenuated vaccines should be avoided. 
Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
You should limit your exposure to the sun and UV (ultraviolet) light whilst taking Envarsus. 
Trebuie să limitați expunerea la soare și UV (ultraviolete) în timp ce luați Envarsus.
Both generalised and localised infections can occur. 
Pot apărea atât infecții generalizate, cât și localizate.
The half-life of tacrolimus is long and variable. 
Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
- if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”. 
- dacă există o modificare a activității electrice a inimii, numită „prelungire a intervalului QT”.
This medicine should be taken once a day. 
Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Infection including opportunistic infections 
Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Experience with overdose is limited. 
Experiența privind supradozajul este limitată.
It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose. 
Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Envarsus doses are usually reduced in the post-transplant period. 
Dozele de Envarsus sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Take the tablet as soon as possible on the same day. 
Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline. 
Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
- The clinical risks associated with over- and under-dosing. 
- Riscurile clinice asociate cu supradozajul şi cu subdozajul.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery. 
Administrarea trebuie începută în termen de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Hypersensitivity to other macrolides. 
Hipersensibilitate la alte macrolide.
What you need to know before you take Envarsus 3. 
Ce trebuie să știți înainte să luați Envarsus 3.
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority. 
Înainte de lansarea pe piaţă în fiecare Stat Membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) va adopta conţinutul şi formatul programului educaţional de comun acord cu autoritatea naţională competentă.
A number of associated cases of transplant rejection have been reported. 
Au fost raportate o serie de cazuri asociate de rejet al transplantului.
Please contact your doctor immediately, should you experience severe effects. 
Vă rugăm să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi reacții severe.
This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer. 
Acest lucru este determinat de faptul că imunosupresoarele pot crește riscul de cancer de piele.
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor. 
Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight. 
Doza inițială pentru a preveni respingerea organului care v-a fost transplantat va fi stabilită de către medicul dumneavoastră, fiind calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
Clinically significant interactions have also been observed with phenobarbital. 
Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
The dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen. 
Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established. 
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.