natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subjects should be cautioned regarding taking a P-gp substrate (e.g., fexofenadine, aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, colchicine, maraviroc, posaconazole, ranolazine, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) while receiving cabozantinib. 
Subiecții trebuie avertizați cu privire la administrarea unui substrat al gp-P (de exemplu fexofenadină, aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilat, digoxină, colchicină, maraviroc, posaconazol, ranolazină, saxagliptin, talinolol, tolvaptan) în timpul tratamentului cu cabozantinib.
Tell your doctor if you or your partner become pregnant or plan to become pregnant while you are being treated with COMETRIQ. 
Dacă dumneavoastră sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă sau intenționează să rămână gravidă în timpul tratamentului cu COMETRIQ, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Metabolism and nutrition disorders decreased appetite, hypocalcaemia, hypophosphataemia, hyperbilirubinemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia dehydration, hypoalbuminaemia 
Tulburări metabolice şi de nutriţie scăderea apetitului alimentar, hipocalcemie, hipofosfatemie, hiperbilirubinemie, hipokaliemie, hipomagneziemie deshidratare, hipoalbuminemie
The most common laboratory abnormalities were increased aspartate aminotransferase (AST), increased alanine aminotransferase (ALT), increased alkaline phosphatase (ALP), lymphopenia, hypocalcaemia, neutropenia, thrombocytopenia, hypophosphataemia, hyperbilirubinemia, hypomagnesaemia, and hypokalaemia. 
Cele mai frecvente rezultate anormale ale analizelor de laborator au fost creșterea valorilor aspartataminotransferazei (AST), creșterea valorilor alanin-aminotransferazei (ALT), creșterea valorilor fosfatazei alcaline (FAL), limfopenia, hipocalcemia, neutropenia, trombocitopenia, hipofosfatemia, hiperbilirubinemia, hipomagneziemia și hipokaliemia.
Administration of the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg daily for 27 days) to healthy volunteers decreased cabozantinib clearance (by 29%) and increased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 38%. 
Administrarea inhibitorului puternic al CYP3A4 ketoconazol (400 mg pe zi, timp de 27 zile) la voluntari sănătoși a determinat scăderea clearance-ului cabozantinibului (cu 29%) și creșterea cu 38% a valorii expunerii plasmatice la cabozantinib (ASC), după administrarea unei doze unice.
Nervous system disorders dysgeusia, headache, dizziness cerebrovascular accident, peripheral neuropathy, paraesthesia, ageusia, tremor ataxia, disturbance in attention, hepatic encephalopathy, loss of consciousness, speech disorder, posterior reversible encephalopathy syndrome 
Tulburări ale sistemului nervos disgeuzie, cefalee, ameţeală accident vascular cerebral, neuropatie periferică, parestezie, ageuzie, tremor ataxie, perturbarea atenției, encefalopatie hepatică, pierderea conștienței, tulburări de vorbire, sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă
CYP3A4 inducers and inhibitors 
Inductori și inhibitori ai CYP3A4
Ear and labyrinth disorders ear pain, tinnitus hypoacusis 
Tulburări acustice şi vestibulare dureri auriculare, tinitus hipoacuzie
COMETRIQ 20 mg hard capsules Cabozantinib 
COMETRIQ 20 mg capsule Cabozantinib
Talk to your doctor or pharmacist before taking COMETRIQ if you: 
Înainte să luați COMETRIQ, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Pack for the 100 mg daily dose 
Ambalaj pentru doza zilnică de 100 mg
one orange 80 mg + one grey 20 mg 
una portocalie 80 mg + una gri 20 mg
Pack for the 140 mg daily dose 
Ambalaj pentru doza zilnică de 140 mg
There is little experience with cabozantinib in non-White patients. 
Experiența provenită din utilizarea cabozantinibului la pacienți de altă rasă decât cea albă este limitată.
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a decrease in cabozantinib plasma exposure. 
Administrarea concomitentă de cabozantinib cu inductorul puternic al CYP3A4 rifampicină a determinat o scădere a valorilor expunerii la cabozantinib.
one orange 80 mg + three grey 20 mg 
una portocalie 80 mg + trei gri 20 mg
The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule. 
Capsulele sunt de culoare gri, inscripționate cu „XL184 20mg” cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
Renal and urinary disorders proteinuria, dysuria, haematuria renal failure acute 
Tulburări renale şi ale căilor urinare proteinurie, disurie, hematurie insuficienţă renală acută
Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, modificări de culoare a părului, erupție cutanată tranzitorie, xerodermie, alopecie, eritem hiperkeratoză, acnee, pustule, creștere anormală a părului, exfolierea pielii, hipopigmentarea pielii ulcere cutanate, telangiectazie
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in an increase in cabozantinib plasma exposure. 
Administrarea concomitentă de cabozantinib și un inhibitor puternic al CYP3A4, ketoconazol, a determinat valori plasmatice crescute ale expunerii la cabozantinib.
An increase from baseline in corrected QT interval by Fridericia (QTcF) of 10 - 15 ms on Day 29 (but not on Day 1) following initiation of cabozantinib treatment (at a dose of 140 mg qd) was observed in a controlled clinical study in cancer patients. 
Într-un studiu clinic controlat efectuat la pacienți cu neoplazii, s-a observat o creștere față de momentul inițial a intervalului QT corectat utilizând formula Fridericia (QTcF) cu 10 - 15 ms în ziua 29 (dar nu și în ziua 1) în urma inițierii tratamentului cu cabozantinib (la o doză de 140 mg o dată pe zi).
Dispensing instructions 
Instrucțiuni de administrare
The hard capsules are orange with “XL184 80mg” printed in black on the body of the capsule. 
Capsulele sunt de culoare portocalie, inscripționate cu „XL184 80mg” cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
Median Overall Survival 
Valoarea mediană a timpului total de supravieţuire
Titanium dioxide (E171) 
Oxid negru de fier (E172) Dioxid de titan (E171)
• Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth. 
• Durere la nivelul gurii, al dinților și/sau al maxilarului, umflături sau zone dureroase în interiorul gurii, amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului sau slăbirea unui dinte.
60 mg Dose 
Doza de 60 mg
• Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs 
• Conexiune anormală a țesuturilor traheii (cale respiratorie), esofagului sau plămânilor
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing: 
21 x 20 mg capsule (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) Ambalaj pentru 28 zile conținând:
• Impaired hearing 
• Probleme de auz
• Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth 
• Durere la nivelul gurii, al dinților și/sau al maxilarului, umflături sau zone dureroase în interiorul gurii, amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului sau slăbirea unui dinte
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply) 
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg și 7 x 80 mg capsule (doza de 100 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg și 7 x 80 mg capsule (doza de 140 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) EU/1/13/890/005 56 capsule (4 carduri cu blistere a: 7 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 100 mg/zi pentru o rezervă de 28 zile)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Catalent UK Packaging Limited
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT COMETRIQ 20 mg hard capsules 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI COMETRIQ 20 mg capsule
20 mg and 80 mg 
20 mg și 80 mg Doza de 100 mg
Events of venous thromboembolism and events of arterial thromboembolism have been observed with cabozantinib. 
La utilizarea cabozantinibului s-au observat evenimente de tromboembolie venoasă și evenimente de tromboembolie arterială.
Chronic co-administration of strong CYP3A4 inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St. John's Wort [Hypericum perforatum]) with cabozantinib should therefore be avoided. 
Prin urmare, administrarea concomitentă pe termen lung de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital sau remedii din plante care conțin sunătoare [Hypericum perforatum]) și cabozantinib trebuie evitată.
Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules: 
Fiecare doză zilnică este amplasată pe un rând și conține trei capsule de 20 mg:
How to take COMETRIQ 
Cum să luaţi COMETRIQ
Administration of the strong CYP3A4 inducer rifampicin (600 mg daily for 31 days) to healthy volunteers increased cabozantinib clearance (4.3-fold) and decreased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 77%. 
Administrarea inductorului puternic al CYP3A4 rifampicină (600 mg pe zi, timp de 31 zile) la voluntari sănătoși a determinat creșterea clearance-ului cabozantinibului (de 4,3 ori) și scăderea cu 77% a valorii expunerii plasmatice la cabozantinib (ASC), după administrarea unei doze unice.
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose) 
84 capsule (4 carduri cu blistere a 21 x 20 mg) (doza de 60 mg/zi) 56 capsule (4 carduri cu blistere a: 7 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 100 mg/zi) 112 capsule (4 carduri cu blistere a: 21 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 140 mg/zi)
Package leaflet inside pouch. 
Prospect în săculeț.
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule. 
21 x 20 mg capsule și 7 x 80 mg capsule (doza de 140 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) Fiecare doză zilnică de 140 mg conține o combinație de trei capsule gri de 20 mg și o capsulă portocalie de 80 mg.
Investigations weight decreased, serum ALT, AST, and ALP increased, blood LDH increased, blood TSH increased, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia blood creatinine phosphokinase increased activated partial thromboplastin time shortened, eosinophil count increased, platelet count increased 
Investigaţii diagnostice scăderea greutății corporale, valori plasmatice scăzute ale ALT, AST și FAL, concentrații plasmatice crescute de LDH, concentrații plasmatice crescute de TSH, limfopenie, neutropenie, trombocitopenie concentrații plasmatice crescute ale creatinfosfokinazei scăderea timpului parţial activat de tromboplastină, creșterea numărului de eozinofile, creșterea numărului de trombocite
Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules. 
Ambalaj pentru doza zilnică de 60 mg 21 x 20 mg capsule (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) Fiecare doză zilnică de 60 mg conține trei capsule gri de 20 mg.
Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections 
Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială, tromboză venoasă, paloare, temperatură periferică scăzută tromboză arterială anevrisme și disecții arteriale
Hemorrhage has been observed with cabozantinib. 
S-au observat hemoragii în cazul utilizării cabozantinibului.
Uncommon (1/1,000 to 
Mai puţin frecvente (1/1000 și <1/100)
Pack for the 60 mg daily dose Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules. 
Ambalaj pentru doza zilnică de 60 mg Fiecare doză zilnică de 60 mg conține trei capsule gri de 20 mg.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply. 
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Doza de 60 mg Ambalaj pentru 28 zile: 84 capsule (4 carduri cu blistere a: 21 x 20 mg capsule) pentru doza zilnică de 60 mg, pentru o rezervă de 28 zile.
• Joint pain, muscle spasms 
• Dureri de articulații, spasme musculare
Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule. 
Fiecare doză zilnică de 140 mg conține o combinație de trei capsule gri de 20 mg și o capsulă portocalie de 80 mg.
Capsule content 
Capsule
Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule. 
Fiecare doză zilnică de 100 mg conține o combinație de o capsulă gri de 20 mg și o capsulă portocalie de 80 mg.
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules 
COMETRIQ 20 mg capsule COMETRIQ 80 mg capsule
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis 
Tulburări musculo-scheleti ce şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, spasme musculare, durere la nivelul extremităților durere toracică musculo-scheletică, osteonecroză de maxilar rabdomioliză
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinum, tracheo-oesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis 
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale disfonie, durere orofaringiană fistulă, alta decât cea gastro-intestinală (inclusiv traheală, pneumo-mediastinală, traheo-esofagiană), embolie pulmonară, hemoragie de tract respirator (inclusiv pulmonară, bronhială, traheală), pneumonie de aspirație atelectazie, edem faringian, pneumonită
Urine protein should be monitored regularly during cabozantinib treatment. 
În timpul tratamentului cu cabozantinib trebuie monitorizată valoarea proteinelor urinare.
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis 
Tulburări gastro-intestinale diaree, greaţă, stomatită, constipaţie, vărsături, durere abdominală, dispepsie, disfagie, glosodinie perforație gastrointestinală, hemoragie gastrointestinală, pancreatită, hemoroizi, fisură anală, inflamație anală, cheilită fistulă gastro-intestinală, esofagită
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply) 
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsule (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) EU/1/13/890/004 84 capsule (4 carduri cu blistere a 21 x 20 mg) (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 28 zile)
General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare oboseală, inflamație a mucoaselor, astenie afectarea vindecării plăgilor, frisoane, edem facial chisturi, durere facială, edem localizat
The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total. 
Fiecare card cu blistere cu doza zilnică de 100 mg conține șapte capsule de 80 mg și șapte capsule de 20 mg, sub forma a 7 doze zilnice în total.
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules: 
Fiecare doză zilnică este amplasată pe un rând și conține o capsulă de 80 mg și trei capsule de 20 mg:
• Liver damage, kidney failure 
• Deteriorare la nivelul ficatului, insuficiență renală
The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib. 
Capsulele COMETRIQ de 80 mg conțin malat de cabozantinib (S) echivalent cu 80 mg cabozantinib.
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule: 
Fiecare doză zilnică este amplasată pe un rând și conține o capsulă de 80 mg și o capsulă de 20 mg:
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 100 mg/day dose 
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg doza de 100 mg/zi
The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total. 
Fiecare card cu blistere cu doza zilnică de 140 mg conține șapte capsule de 80 mg și douăzeci și una de capsule de 20 mg, sub forma a 7 doze în total.
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
CARD CU BLISTERE DIN AMBALAJUL PENTRU 28 ZILE, doza de 60 mg (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
COMETRIQ 20 mg hard capsules 
COMETRIQ 20 mg capsule
dabigatran etexilate, digoxin, talinolol, and tolvaptan - Medicines for diabetes, such as saxagliptin and sitagliptin - Medicines used to treat gout, such as colchicine - Medicines used to treat HIV or AIDS, such as ritonavir, maraviroc and emtricitabine - Medicines used to treat viral infections such as efavirenz - Medicines used to prevent transplant rejection (cyclosporine) and cyclosporine-based regimens in rheumatoid arthritis and psoriasis 
- Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum este warfarina - Medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute sau a altor afecțiuni ale inimii, cum sunt aliskirenul, ambrisentanul, dabigatran etexilat, digoxina, talinololul și tolvaptanul - Medicamente pentru diabet zaharat, cum sunt saxagliptinul și sitagliptinul - Medicamente utilizate pentru tratarea gutei, cum este colchicina - Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV sau a SIDA, cum sunt ritonavirul,
COMETRIQ 80 mg hard capsules 
COMETRIQ 80 mg capsule
Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules. 
Fiecare doză zilnică de 60 mg conține trei capsule gri de 20 mg.
Cabozantinib was an inhibitor (IC50 = 7.0 μM), but not a substrate, of P-glycoprotein (P-gp) transport activities in a bi-directional assay system using MDCK-MDR1 cells. 
În cadrul unui sistem de testare bidirecțională cu utilizarea de celule MDCK-MDR1, cabozantinibul sa dovedit un inhibitor (CI50 = 7,0 μM), dar nu și substrat al activităților de transport ale glicoproteinei-P (gp-P).
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply). 
7 x 20 mg capsule și 7 x 80 mg capsule (doza de 100 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile).
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply). 
21 x 20 mg capsule și 7 x 80 mg capsule (doza de 140 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile).
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) has been observed with cabozantinib. 
La utilizarea cabozantinibului s-a observat apariția sindromului de eritrodisestezie palmo-plantară (SEPP).
The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total. 
Fiecare card cu blistere cu doza zilnică de 60 mg conține douăzeci și una de capsule de 20 mg, sub forma a 7 doze zilnice în total.
EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 
EU/1/13/890/006 112 capsule (4 carduri cu blistere a 21 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de
7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) 
7 x 20 mg și 7 x 80 mg capsule (doza de 100 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) 21 x 20 mg și 7 x 80 mg capsule (doza de 140 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) Ambalaj pentru 28 zile conținând:
Proteinuria has been observed with cabozantinib. 
S-a observat proteinurie în cazul utilizării cabozantinibului.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/001
COMETRIQ 20 mg 60 mg/day dose 
COMETRIQ 20 mg doza de 60 mg/zi
Cabozantinib was an inhibitor (IC50 = 7.0 μM), but not a substrate, of P-gp transport activities in a bi-directional assay system using MDCK-MDR1 cells. 
În cadrul unui sistem de testare bidirecțională cu utilizarea de celule MDCK-MDR1, cabozantinibul sa dovedit un inhibitor (CI50 = 7,0 μM), dar nu și substrat al activităților de transport ale gp-P.
Eye disorders vision blurred cataract, conjunctivitis 
Tulburări oculare vedere înceţoşată cataractă, conjunctivită
The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib. 
Capsulele COMETRIQ de 20 mg conțin malat de cabozantinib (S) echivalent cu 20 mg cabozantinib.
Cabozantinib treatment should be discontinued in patients with RPLS. 
La pacienţii cu SLPR tratamentul cu cabozantinib trebuie întrerupt.
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply). 
21 x 20 mg capsule (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13. 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/004 84 capsule (4 carduri cu blistere a 21 x 20 mg) (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 28 zile)
Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg of cabozantinib. 
Fiecare capsulă conține malat de cabozantinib (S) echivalent cu 20 mg sau 80 mg cabozantinib.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/003
• Facial pain 
• Durere facială
140 mg/day dose 
140 mg/zi pentru o rezervă de 28 zile)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply) 
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/006 112 capsule (4 carduri cu blistere a 21 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply. 
Ambalaj pentru 28 zile: 56 capsule (4 carduri cu blistere a: 7 x 20 mg capsule și 7 x 80 mg capsule) pentru doza zilnică de 100 mg, pentru o rezervă de 28 zile.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD, 100 mg dose 
CARD CU BLISTERE, doza de 100 mg
- Medicines that treat fungal infections, such as itraconazole, ketoconazole, and posaconazole - Medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin, and rifampicin - Allergy medicines such as fexofenadine and ranolazine - Steroids used to reduce inflammation or treat a number of different diseases of the immune system - Medicines used to treat epilepsy or fits such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum), sometimes used for treating depression or depression-related conditions such as anxiety - Medicines used to thin the blood, such as warfarin - Medicines to treat high blood pressure or other heart conditions, such as aliskiren, ambrisentan, 
claritromicina și rifampicina - Medicamente pentru alergii, cum sunt fexofenadina și ranolazina - Steroizi utilizați pentru a reduce inflamația sau pentru a trata diferite boli ale sistemului imunitar - Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei sau a convulsiilor, cum sunt fenitoina,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply. 
Ambalaj pentru 28 zile: 112 capsule (4 carduri cu blistere a: 21 x 20 mg capsule și 7 x 80 mg capsule) pentru doza zilnică de 140 mg, pentru o rezervă de 28 zile.