natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil. 
Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de mușețel.
Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant. 
Uleiul volatil de mușețel se obține prin trecerea unui jet de vapori prin florile proaspete sau uscate sau prin inflorescențele din partea superioară a plantei.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de mușețel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile). 
Ulei volatil de mușețel este denumirea comună a uleiului esențial obținut din capitulele plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor. 
HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, medicamentele din ulei volatil de mușețel pot fi utilizate ca tratament adjuvant pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale, după ce medicul a eliminat posibilitatea unor afecțiuni grave.
Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de mușețel, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil. 
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel.
Other information about matricaria oil medicines 
Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de mușețel
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil. 
Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de mușețel.
Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives. 
Medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel sunt disponibile, de obicei, în forme lichide destinate utilizării ca aditivi pentru baie.
The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale se bazează pe „utilizarea lor tradițională” în această afecțiune.
How are matricaria oil medicines approved in the EU? 
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de mușețel?
Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use. 
Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil. 
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel.
Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)). 
Medicamentele din ulei volatil de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la uleiul volatil de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
What are the risks associated with matricaria oil medicines? 
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel?
For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What evidence supports the use of matricaria oil medicines? 
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel?
What is matricaria oil? 
Ce este uleiul volatil de mușețel?
These differences continued to be significant at each subsequent time point in each individual study. 
Aceste diferenţe au continuat să fie semnificative la fiecare moment ulterior în fiecare studiu individual.
Use in the elderly (older than 65 years) 
Utilizare la vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)
Try to keep the person awake until emergency help arrives. 
Încercaţi să ţineţi persoana trează până când soseşte salvarea.
The rate of development of tolerance varies widely among individuals. 
Ritmul de dezvoltare al toleranţei variază în mare măsură între indivizi.
Each tablet contains either: 
Fiecare comprimat conţine fie:
The differences observed were not clinically significant. 
Diferenţele observate nu au fost semnificative din punct de vedere clinic.
Tolerance, dependence 
Toleranţă, dependenţă
The reason of this difference is unknown. 
Nu se cunoaşte motivul acestei diferenţe.
If this occurs, please seek immediate medical assistance. 
Dacă survine aceasta, vă rugăm să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• Information on the correct indication and the risk for abuse 
• Informaţii privind indicaţia corectă şi riscul pe care îl implică abuzul
Higher doses may be necessary. 
Pot fi necesare doze mai mari.
Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible. 
Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când nu sunt posibile alte opțiuni de tratament.
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above. 
Poate fi util să informați prietenii sau rudele pentru ca aceștia să cunoască semnele și simptomele de mai sus.
Seek URGENT medical advice if: 
Solicitați asistență medicală DE URGENȚĂ dacă:
• You are over 65 years old - you may need a lower dose and any dose increase will be reviewed very carefully by your doctor. 
• aveți vârsta peste 65 ani - este posibil să aveți nevoie de o doză mai scăzută, iar orice creștere a dozei va fi analizată cu atenție de către medicul dumneavoastră.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder or call the following number: 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă sau să sunaţi la următorul număr:
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table. 
Parametrii farmacocinetici principali sunt indicaţi în tabelul următor.
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached. 
Pacienţii trebuie să fie atent monitorizaţi până se ajunge la o doză eficace.
Time after Dose Administration (hours) 
Timp de la administrarea dozei (ore)
In these cases, a second tablet of the same strength may be used. 
În aceste situaţii, poate fi utilizat al doilea comprimat de aceeaşi concentraţie.
Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor. 
Orice schimbare a dozajului trebuie să fie prescrisă şi monitorizată de medicul dumneavoastră.
A document explaining the titration process and the dosing recommendations after treatment initiation 
Un document care explică procesul de titrare şi recomandările privind dozele, după iniţierea tratamentului
Sometimes, your doctor may tell you to place the tablet under your tongue instead. 
Uneori, medicul dumneavoastră vă poate spune să aşezaţi comprimatul sub limbă.
• Risk of interactions with other medications 
• Riscul de interacţiuni cu alte medicamente
• Contact your doctor immediately if you experience a combination of the following symptoms 
• Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentați o combinație a următoarelor simptome
Dosage increase should be done with caution. 
Creşterea dozajului trebuie să fie făcută cu precauţie.
• You have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence. 
• dacă aveți un istoric de alcoolism sau de abuz sau dependență de droguri.
In general, the effective concentration and the concentration at which toxicity occurs increase with increasing tolerance to opioids. 
În general, concentraţia eficace şi concentraţia la care apare toxicitatea cresc cu creşterea toleranţei la opioide.
This may occur within the recommended dose. 
Acesta poate apărea la administrarea dozei recomandate.
The safety and efficacy of Effentora in children aged 0 to 18 years have not been established. 
Siguranța și eficacitatea Effentora la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women. 
Nu există date adecvate privind utilizarea fentanilului la femeile gravide.
Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms. 
Medicul dumneavoastră va evalua dacă sunt necesare medicamente de reducere sau eliminare a simptomelor de sevraj.
The plasma protein binding of fentanyl is 80% to 85%. 
Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporţie de 80% până la 85%.
Your doctor will decide if your dose needs to be changed. 
Medicul va hotărî dacă doza dumneavoastră trebuie schimbată.
Contact your doctor when experiencing such symptoms. 
Contactați-l pe medicul dumneavoastră atunci când manifestați astfel de simptome.
• Effentora may be used before or after, but not during, meals. 
• Effentora se poate utiliza înainte sau după mese, dar nu în timpul acestora.
• Do not use this medicine after the expiry/use before date which is stated on the blister package label and the carton. 
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare / utilizaţi înainte de data înscrisă pe blister şi pe cutie.
* Based on venous blood samples (plasma). 
* Pe baza probelor de sânge venos (plasmă).
• Open the blister only when you are ready to use the tablet. 
• Deschideţi blisterul numai când sunteţi pregătit să utilizaţi comprimatul.
• Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians) 
• Reacţii adverse posibile (cele mai probabile, cum pot fi recunoscute şi când trebuie alertaţi medicii)
Effentora with food, drink and alcohol 
Effentora împreună cu alimente, băuturi şi alcool
• How to use EFFENTORA (how to take it, how to reach the effective dose during the titration process)? 
• Cum se utilizează EFFENTORA (cum se ia, cum se atinge doza eficientă în cursul procesului de titrare)?
The number of tablet strengths available to the patients at any time should be minimised to prevent confusion and potential overdose. 
Numărul de concentraţii ale comprimatelor disponibile pentru pacienţi în orice moment trebuie redus la minim, în scopul prevenirii confuziei şi posibilului supradozaj.
Your doctor will tell you whether Effentora is suitable for you. 
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Effentora este potrivit pentru dumneavoastră.
Any used or unused but no longer required medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Orice medicament utilizat sau neutilizat, dar care nu mai este necesar, sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
In clinical studies patients older than 65 years tended to titrate to a lower effective dose than younger patients. 
În studiile clinice, pentru pacienţii cu vârsta peste 65 de ani a existat tendinţa de stabilire la o doză eficace mai mică decât pentru pacienţii mai tineri.
• You are suffering from any condition that has an effect on your breathing (such as asthma, 
• suferiţi de orice afecţiune care are efect asupra respiraţiei dumneavoastră (cum sunt astm bronşic,
Pharmacotherapeutic group: analgesics; opioids; ATC code N02AB03. 
Grupa farmacoterapeutică: analgezice; opioide; codul ATC: N02AB03.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent. 
Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa-1-acid glicoproteina, însă atât albumina, cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
A Q&A document, providing answers to potential questions on the following topics: 
Un document cu întrebări şi răspunsuri, care să ofere răspunsuri la întrebări pe următoarele domenii:
• The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics. 
• Riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Consult the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist for details about such use. 
Consultaţi „Rezumatul caracteristicilor produsului” al fiecărui antagonist al opioidelor în parte pentru detalii privind utilizarea acestora.
Loss of consciousness 
Pierdere a conştienţei*
• Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression. 
• Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
The treatment for the persistent background pain should be kept as prescribed. 
Tratamentul pentru durerea de fond persistentă trebuie menținut așa cum a fost prescris.
A Daily Pain Journal to record daily pain levels, providing patients and physicians with a follow-up tool for daily symptoms and treatment efficacy. 
Un Jurnal al Durerii zilnic, în care să se înregistreze zilnic nivelurile durerii, ce va furniza pacienţilor şi medicilor un instrument de urmărire pentru simptomele zilnice şi eficienţa tratamentului.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet and seek advice from your doctor. 
Trebuie să aveți acest lucru în vedere dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sodiu şi să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Taking the medicine in this way allows it to be absorbed quickly to relieve your breakthrough pain. 
Utilizarea medicamentului în acest mod îi permite acestuia să fie absorbit repede pentru a vă calma episoadele de durere intensă.
• Educational material for the patients 
• Material educaţional pentru pacienţi
• Safe use, storage and disposal of EFFENTORA. 
• Utilizarea, păstrarea şi eliminarea în condiţii de siguranţă a EFFENTORA.
You may drink some water before using Effentora to help moisten your mouth, but you should not drink or eat anything while taking the medicine. 
Puteţi bea apă înainte de a lua Effentora, pentru a ajuta la umezirea gurii, însă nu trebuie să beţi şi să mâncaţi nimic în timp ce luaţi medicamentul.
Patients assessed pain intensity on a 11-point scale. 
Pacienţii au evaluat intensitatea durerii pe o scală cu 11 puncte.
There are no human data on fertility available. 
Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies. 
Norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic, în studiile la animale.
However, opioid analgesics impair the mental and/or physical ability required for the performance of potentially dangerous tasks (e.g., driving a car or operating machinery). 
Cu toate acestea, analgezicele opioide diminuează capacitatea intelectuală şi/sau fizică necesară pentru realizarea de sarcini potenţial periculoase (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop. 
Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizati Effentora, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
You must let your doctor know immediately if you are using Effentora more than four times per day, as a change may be required to your treatment regimen. 
Trebuie să vă informaţi medicul imediat dacă luaţi Effentora mai mult de patru ori pe zi, deoarece s-ar putea să fie necesară o modificare a schemei dumneavoastră de tratament.
Doses above 800 micrograms were not evaluated in clinical studies. 
Nu s-au evaluat doze peste 800 micrograme în studiile clinice.
• The tablet should be left between the cheek and gum until dissolved, which usually takes approximately 14 to 25 minutes. 
• Comprimatul trebuie să fie lăsat între obraz şi gingie până se dizolvă, ceea ce durează de obicei aproximativ 14 până la 25 de minute.
Patients with xerostomia 
Pacienţi cu xerostomie
• lack of sex hormones (androgen deficiency) 
• lipsa de hormoni sexuali (deficit de androgeni)
** Data for Tmax presented as median (range). 
** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană (interval).
These effects could either be indirect effects due to altered maternal care and/or decreased lactation rate or a direct effect of fentanyl on the pups. 
Aceste efecte ar putea fi efecte indirecte datorate reducerii îngrijirii materne şi/sau unei lactaţii reduse sau un efect direct al fentanilului asupra puilor.
Patients and their carers must be instructed that Effentora contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child. 
Pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi că Effentora conţine o substanţă activă într-o cantitate care poate fi letală, mai ales pentru un copil.
• What is Breakthrough pain? 
• Ce este durerea intercurentă?
For each BTP episode, pain intensity was assessed prior to and at several time points after treatment. 
Pentru fiecare episod BTP, s-a evaluat intensitatea durerii înainte de tratament şi la câteva momente după acesta.
Patients who identified an effective dose entered the double-blind phase of the study. 
Pacienţii pentru care s-a identificat o doză eficace au fost incluşi în faza dublu orb a studiului.
The tablet must be used immediately once removed from the blister. 
Comprimatul trebuie să fie utilizat imediat ce este scos din blister.
The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g., the half-life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary. 
Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniştilor opioidelor (de exemplu timpul de înjumătăţire al naloxonei este cuprins între 30 şi 81 de minute) şi poate fi necesară administrarea repetată.
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where EFFENTORA is marketed all healthcare professionals who are expected to prescribe EFFENTORA are provided with an information pack containing the following items: 
DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului stabilit cu Autorităţile Naţionale Competente din fiecare stat membru în care EFFENTORA se află pe piaţă, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care este de aşteptat să prescrie EFFENTORA vor primi un pachet informativ conţinând următoarele elemente:
Frequently, these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product, as the patient is titrated to the most appropriate dose. 
În mod frecvent, acestea vor înceta sau vor scădea în intensitate la utilizarea continuă a medicamentului, deoarece se stabileşte doza adecvată pentru pacient.
• abnormal taste, weight decreased 
• gust anormal, scădere în greutate
OTFC (normalized to 400 mcg) 
OTFC (normalizat la 400 mcg)
• Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks. 
• Medicamente numite inhibitori de monoaminoxidază (MAO) (utilizate pentru depresie gravă) sau dacă aţi luat astfel de medicamente în ultimele 2 săptămâni.
The free fraction of fentanyl increases with acidosis. 
Fracţiunea liberă a fentanilului creşte cu acidoza.
Do not drive or operate machinery if you: are feeling sleepy or dizzy; have blurred or double vision; or have difficulty in concentrating. 
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje: dacă vă simţiţi somnoros sau ameţit; dacă aveţi vederea înceţoşată sau vedeţi dublu; sau dacă aveţi dificultăţi de concentrare.
• Do not attempt to crush or split the tablet. 
• Nu încercaţi să sfărâmaţi sau să divizaţi comprimatul.
• You experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor. 
• prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului.
This can occur if your dose of Effentora is too high or if you take too much Effentora. 
Aceasta poate apare dacă doza dumneavoastră de Effentora este prea mare sau dacă luaţi prea mult din Effentora.
Further findings at maternally toxic doses in F1 pups were delayed physical development, sensory functions, reflexes and behaviour. 
Alte constatări la doze toxice pentru mamă la puii din generaţia F1 au fost întârzierea dezvoltării fizice, a funcţiilor senzoriale, a reflexelor şi a comportamentului.
Effentora contains sodium 
Effentora conţine sodiu
If serotonin syndrome is suspected, treatment with Effentora should be discontinued. 
Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, tratamentul cu Effentora trebuie oprit.
• decrease in cells that help the blood to clot, 
• scăderea numărului de celule care ajută la coagularea sângelui
• You have a head injury. 
• aveţi un traumatism cranian.