natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insuman Implantable 400 IU/ml presentation: 
Forma de prezentare Insuman Implantable 400 UI/ml:
Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual). 
De asemenea, Insuman Infusat soluţie injectabilă în flacon poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s-a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină (vezi instrucţiunile pompei).
What Insuman Rapid is and what it is used for 
Ce este Insuman Rapid şi pentru ce se utilizează
Insuman Basal must never be injected intravenously. 
Insuman Basal nu trebuie niciodată injectat intravenos.
In the pump The medicine is stable in the pump for 45 days at 37°C. 
După introducerea în pompă După introducerea în pompă, medicamentul este stabil 45 de zile, la temperaturi de 37°C.
What should you do if you experience hypoglycaemia 
Ce trebuie să faceţi în caz de hipoglicemie
What Insuman Implantable is and what it is used for 
Ce este Insuman Implantable şi pentru ce se utilizează
Transfer to Insuman Infusat 
Trecerea la Insuman Infusat
The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use. 
Înainte de utilizare, flacoanele cu insulină trebuie scoase din frigider şi păstrate la temperatura camerei, în cutie, pentru a le proteja de lumină, timp de minimum 4 ore şi nu mai mult de 24 ore.
If you stop using Insuman Basal 
Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Basal
If you forget to use Insuman Implantable 
Dacă uitaţi să utilizaţi Insuman Implantable
Use in paediatric patients who have not reached adult size due to the large size of the pump (see section 4.2 and 4.4). 
Utilizarea la copii şi adolescenţi care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte, din cauza dimensiunii mari a pompei (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
► Side effects reported with the implantable pump (including side effects related to implantation of the pump and or pump maintenance) 
► Reacţii adverse raportate pentru pompa de insulină (inclusiv reacţii adverse legate de implantarea pompei sau de întreţinerea pompei)
You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly. 
Veţi fi internat în spital pentru a vi se implanta chirurgical pompa implantabilă Medtronic MiniMed la nivelul abdomenului.
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml 
Soluţie injectabilă 3 cartuşe a câte 3 ml 4 cartuşe a câte 3 ml 5 cartuşe a câte 3 ml 6 cartuşe a câte 3 ml 9 cartuşe a câte 3 ml 10 cartuşe a câte 3 ml
Shelf life in the pump Up to 45 days at 37°C. 
Perioada de valabilitate după introducerea în pompă Până la 45 de zile, la temperaturi de 37°C.
Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Utilizaţi metoda de injectare aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
What you need to know before you use Insuman Implantable 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Implantable
Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 6.6). 
Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu nicio altă pompă (externă sau implantată), cu excepţia pompei implantabile Medtronic MiniMed, şi cu niciun alt dispozitiv medical, inclusiv seringi (vezi pct. 6.6).
Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.4). 
Eşecul în a respecta acestea poate duce la infecţii ale locului în care este poziţionată pompa şi explantarea ulterioară a pompei (vezi pct. 4.4).
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or stop the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia. 
Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing. 
Insuman Rapid nu trebuie utilizat în pompe pentru insulină externe sau implantate şi nici în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
Continuous infusion via the intraperitoneal and intravenous routes (combined data) resulted in higher plasma free insulin Cmax values than multiple daily subcutaneous injections and continuous subcutaneous insulin infusion via an external pump (combined data) in patients with type 1 diabetes mellitus. 
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, administrarea în perfuzie continuă pe cale intraperitoneală şi intravenoasă (date combinate) a determinat valori mai mari ale Cmax ale insulinei plasmatice libere, faţă de administrarea în injecţii multiple subcutanate zilnice şi de administrarea în perfuzie subcutanată continuă a insulinei prin intermediul unei pompe externe (date combinate).
Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2). 
Insuman Implantable nu trebuie utilizat cu nicio altă pompă (externă sau implantată), cu excepţia pompei implantabile Medtronic MiniMed, şi cu niciun alt dispozitiv medical, inclusiv seringi (vezi pct. 4.2).
Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.8). 
Eşecul în a respecta acestea poate determina infecţii ale locului în care este poziţionată pompa şi explantarea ulterioară a pompei (vezi pct. 4.8).
If you are not sure whether you are taking one of those medicines, ask your doctor or nurse. 
Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Focal hepatic steatosis has been observed after administration of insulin via the intra-peritoneal route, when the catheter was positioned very close to or in the liver capsule. 
După administrarea insulinei pe cale intraperitoneală, s-a observat apariţia steatozei hepatice focale, atunci când cateterul a fost poziţionat foarte aproape de sau în capsula hepatică.
Abnormal healing 
Anomalii de vindecare
Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin. 
Insuman Infusat trebuie utilizat numai în pompe pentru insulină adecvate pentru acest tip de insulină.
• intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), 
• afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree),
Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen. 
Puneţi înapoi pe ac capacul exterior fără filet al acului şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
• Pump blockage 
• Blocarea pompei
with other insulin medicine other than Insuman Implantable. 
- cu alte medicamente decât Insuman Implantable, care conţin insulină.
What you need to know before you use Insuman Rapid 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Rapid
Insuman Implantable is for intraperitoneal use only. 
Insuman Implantable este destinat numai pentru administrare intraperitoneală.
CARTRIDGE LABEL 
ETICHETA DE CARTUŞ
From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed. 
Următoarele reacţii adverse au fost observate din experienţa acumulată într-un studiu comparativ de fază III (HUBIN_L_05335), cu durata de 6 luni, efectuat cu Insuman Implantable administrat prin intermediul pompei implantabile Medtronic MiniMed la 84 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 26 şi 80 de ani (vezi pct. 5.1) şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi
How to use Insuman Rapid 
Cum să utilizaţi Insuman Rapid
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. 
Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar.
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women. 
Cu toate acestea, nu există experienţă cu privire la utilizarea Insuman Rapid la femeile gravide.
For use in an infusion pump, Insuman Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump. 
Înainte de utilizarea într-o pompă de perfuzie, Insuman Infusat trebuie introdus în cartuşul steril al pompei.
How to use Insuman Implantable 
Cum să utilizaţi Insuman Implantable
Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours. 
Înainte de a fi introdus în stiloul injector (pen), Insuman Rapid trebuie ţinut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei.
Insuman Basal can be used during breast-feeding. 
Insuman Basal poate fi utilizat în timpul alăptării.
Inject the dose 
Injectaţi doza
Site of the pump implantation 
Locul de implantare a pompei
Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4) 
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Eroziuni ale pielii la locul de implantare a pompei (vezi pct. 4.4)
How to handle the vials 
Cum să manipulaţi flacoanele
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style. 
Valorile dorite ale glicemiei şi schema de administrare a dozelor de insulină trebuie determinate individual şi ajustate corespunzător dietei pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
Based on the change in HbA1c values from baseline, the glycaemic control in patients treated with Insuman Implantable was similar to that of patients treated with semi-synthetic human insulin. 
Pe baza modificării valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial, controlul glicemic la pacienţii trataţi cu Insuman Implantable a fost similar cu cel la pacienţii trataţi cu insulină umană semi-sintetică [în populaţia per protocol: -0,25 faţă de -0,12;
All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual. 
Înainte de utilizare, flacoanele cu insulină trebuie scoase din frigider şi păstrate la temperatura camerei, în cutie, pentru a le proteja de lumină, timp de minimum 4 ore şi nu mai mult de 24 ore, pentru a asigura o eliminare suplimentară eficientă a aerului, prin respectarea procedurii descrise în Manualul pentru medic.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way. 
Injectaţi doza prin apăsarea butonului injector până la capăt.
Detailed instructions on programming these limitations are contained in the Physician's Manual. 
Manualul pentru medic conţine instrucţiuni detaliate privind programarea acestor limite.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection. 
Întotdeauna puneţi la loc capacul stiloului injector (pen-ului) şi păstraţi stiloul injector (pen-ul) pentru următoarea injecţie.
Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously. 
Insuman Implantable trebuie utilizat numai cu pompa Medtronic MiniMed, care se implantează sub pielea de la nivelul abdomenului şi care administrează insulina în perfuzie continuă.
Medication errors involving mix-up between subcutaneous Insuman formulations or other subcutaneous insulins have been reported. 
Au fost raportate erori de medicaţie în care au fost înlocuite din greşeală forme de prezentare a Insuman cu administrare subcutanată sau alte insuline cu administrare subcutanată.
If you stop using Insuman Implantable 
Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Implantable
- with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5). 
- cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
PEN LABEL SOLOSTAR 
ETICHETA DE STILOU INJECTOR (PEN) SOLOSTAR
Insuman Infusat with alcohol 
Insuman Infusat împreună cu alcool etilic
Thirst, increased need to urinate (pee), tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine. 
Setea, creşterea nevoii de a urina (de a elimina urină), oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială scăzută, bătăile cardiace rapide şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
What should you do if you experience hyperglycaemia 
Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie
For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Pentru insulina umană nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies. 
Administrarea insulinei pe cale intraperitoneală poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
In case the pump does not work properly you must always have access to injection devices (e.g. syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection. 
În cazul în care pompa nu funcţionează în mod adecvat, trebuie să aveţi întotdeauna acces la dispozitive pentru administrare injectabilă [de exemplu seringi sau stilou injector (pen)] şi la insulină adecvată pentru administrare în injecţie subcutanată.
Skin erosion 
Eroziuni ale pielii
Insuman Implantable can be used during breast-feeding. 
Insuman Implantable poate fi utilizat în timpul alăptării.
Insuman Rapid 100 IU/ml in a cartridge or Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues. 
Insuman Rapid 100 UI/ml în cartuș sau Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină.
• in whom an autonomic neuropathy is present, 
• cu neuropatie vegetativă,
Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin). 
Insuman Rapid este o soluţie de insulină neutră (insulină regular).
All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery. 
Înainte de umplerea rezervorului pompei, trebuie eliminat aerul în mod adecvat din toate soluţiile care vor fi introduse în pompă, pentru a evita agregarea insulinei şi subdozajul.
If you are ill or have mental problems that make you unable to make changes to your pump based on your blood glucose level or to take the appropriate actions if you have a problem with your pump, talk to your doctor. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală sau probleme psihice care vă fac incapabil să efectuaţi modificări ale pompei în funcţie de valoarea glicemiei sau să luaţi măsurile adecvate în cazul în care pompa are o problemă.
Insulin treatment by continuous infusion in the body is likely to cause your body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin). 
Tratamentul cu insulină administrată în perfuzie continuă în corp poate determina organismul dumneavoastră să producă anticorpi anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
Insuman Rapid can be used during breast-feeding. 
Insuman Rapid poate fi utilizat în timpul alăptării.
Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours. 
Înainte de utilizare, Insuman Infusat trebuie ţinut 1 până la 2 ore la temperatura camerei.
Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin). 
Insuman Implantable este o soluţie de insulină neutră (insulină regular).
Insuman Implantable is supplied in vials containing 10 ml solution (4,000 IU). 
Insuman Implantable este disponibil în flacoane conţinând 10 ml soluţie (4000 UI).
Keep the injection button pressed all the way in. 
Ţineţi butonul injector apăsat complet.
► Side effects reported with the insulin 
► Reacţii adverse raportate pentru insulină
It is also necessary to change to a new vial if the insulin requirement changes substantially. 
De asemenea, este necesar să se utilizeze un cartuş nou, atunci când necesarul de insulină se modifică substanţial.
Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber. 
Flacon din sticlă incoloră (tip I), închis cu capac fără filet din aluminiu, prevăzut cu dop fără filet şi disc de sertizare din cauciuc clorobutilic.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices. 
Nu utilizaţi Insuman Rapid în pompe pentru insulină - pentru astfel de dispozitive există preparate speciale de insulină.
If you stop using Insuman Infusat 
Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Infusat
In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (e.g. urine and blood tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). 
În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu analize de sânge şi/sau urină):
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human. 
1 ml conţine insulină umană 40 UI (1,4 mg).
• Stomach ache • Pain due to the catheter positioning 
• Dureri determinate de poziţionarea cateterului
Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron. 
Insuman Infusat este disponibil în cartuşe concepute pentru a fi utilizate în Hoechst Infusor şi H-Tron.
Before using the SoloStar pre-filled pen, the Instructions for Use included in the package leaflet must be read carefully. 
Înainte de a utiliza stiloul injector (pen) preumplut SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
5 cartridges of 3.15 ml 
5 cartuşe a câte 3,15 ml
• Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take 
• Recunoaşterea semnelor şi simptomelor subdozajului insulinei sau ale lipsei administrării insulinei şi măsuri adecvate
The pen containing a cartridge or pens in-use must not be stored in the refrigerator. 
Stiloul injector (pen-ul) care conţine un cartuş sau stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron. 
Insuman Infusat a fost conceput pentru a fi utilizat în Hoechst Infusor şi H-Tron.
Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge. 
Stiloul injector (pen-ul) trebuie întors uşor pentru a evita formarea spumei în cartuş.
Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action. 
Insuman Basal (suspensie de izofan insulină) este o insulină cu debut progresiv şi acţiune de lungă durată.
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg). 
Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI (echivalent cu 3,5 mg).
What Insuman Infusat is and what it is used for 
Ce este Insuman Infusat şi pentru ce se utilizează
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations. 
Insuman Infusat nu trebuie amestecat cu niciun alt preparat de insulină.
Pump refill 
Reumplerea pompei
Each cartridge contains 3.15 ml of solution for injection, equivalent to 315 IU insulin. 
Fiecare cartuș conţine soluţie injectabilă 3,15 ml, echivalent cu 315 UI de insulină.
However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women. 
Cu toate acestea, nu există experienţă cu privire la utilizarea Insuman Infusat la femeile gravide.
A rinse procedure of the pump is performed to reverse this condition. 
Pentru a remedia această situaţie, se efectuează o procedură de curăţare a pompei.
What Insuman Implantable is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Implantable How to use Insuman Implantable Possible side effects 
Ce este Insuman Implantable şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Implantable Cum să utilizaţi Insuman Implantable Reacţii adverse posibile
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and/or urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor. 
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi/sau urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Insuman Implantable (400 IU/ml) contains 4 times as much insulin in 1 ml as standard insulin (100 IU/ml). 
Insuman Implantable (400 UI/ml) conţine de 4 ori mai multă insulină într-un mililitru decât insulina standard (100 UI/ml), ceea ce înseamnă că Insuman Implantable este mai concentrat decât insulina standard.
Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor. 
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
How to use Insuman Infusat 
Cum să utilizaţi Insuman Infusat
Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing. 
Insuman Infusat nu trebuie utilizat în pompe peristaltice pentru insulină cu tuburi de silicon.
Do not use Insuman Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing. 
Nu utilizaţi Insuman Infusat în pompe peristaltice cu tuburi de silicon.
What Insuman Basal is and what it is used for 
Ce este Insuman Basal şi pentru ce se utilizează
Units) of the active substance insulin human. 
Internaţionale) de substanţă activă, insulină umană.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal. 
Insuman Rapid se injectează sub piele, cu 15 până la 20 de minute înainte de masă.
Insuman Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal. 
Insuman Basal se injectează subcutanat cu 45 până la 60 de minute înainte de masă.
These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g. by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5). 
Aceştia includ: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Insuman rapid SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light. 
Insuman Rapid SoloStar 100 UI/ml în stilou injector (pen) preumplut Stiloul injector (pen-ul), în curs de utilizare sau transportat ca rezervă, poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.