natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications. 
De exemplu, situația actuală din UE pentru agenții patogeni gastrointestinali gram-negativi relevanți (de exemplu, E. coli) este aceea că CMI ale colistinei sunt foarte mici, iar concentrațiile de colistină la nivelul colonului sunt foarte mari (de exemplu, de 20 de ori mai mari decât CMI), astfel încât un produs care conține o singură substanță ar putea fi suficient pentru aceste indicații.
Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy 
Portugalia Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285
Water soluble oral solution 
Soluție orală solubilă în apă
BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate 
BELCOSPIRA ORAL Sulfat de colistină
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally. 
Prin urmare, CVMP a recomandat retragerea autorizațiilor de introducere pe piață pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene, destinate administrării orale.
It belongs to the polymyxin therapeutic class and is identical to polymyxin E. Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats. 
Colistina se utilizează pentru tratarea și prevenirea bolilor cauzate de bacterii sensibile (de exemplu Escherichia coli) la porcine, păsări de curte, iepuri, bovine, ovine și caprine.
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications. 
În prezent, situația din UE pentru agenții patogeni gastrointestinali gram-negativi relevanți (de exemplu E. coli) este aceea că CMI ale colistinei sunt foarte mici, iar concentrațiile de colistină la nivelul colonului sunt foarte mari (de exemplu, de 20 de ori peste CMI), astfel încât un produs care conține o singură substanță va fi suficient pentru aceste indicații.
In production animals, stresses in neonates and such related to weaning lead to dysbacteriosis and E. coli diarrhoea, which appear clinically similar. 
născuților și cel asociat înțărcării conduc la disbacterioză și diaree cauzată de E. coli, care sunt asemănătoare din punct de vedere clinic.
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14. 
Lituania Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Oral, via drinking water 
Orală, prin apa de băut
In feed use 
Administrare în furaje
Chicken, turkeys 
Pui, curcani
Polymyxins have no clinically useful activity against Gram-positive bacteria, Gram-negative cocci, anaerobes and Mollicutes including Mycoplasma spp. 
Polimixinele nu prezintă activitate clinică utilă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a cocilor gram-negativi, a bacteriilor anaerobe și a bacteriilor din clasa
Scopolamine 
Scopolamină
Erythromycin estolate 
Estolat de eritromicină
Marketing authorisation holder 
Titularul autorizației de introducere pe piață
NEOMIX COMPLEX Neomycin sulfate Colistin sulphate 
NEOMIX COMPLEX Sulfat de neomicină Sulfat de colistină
Amoxicillin trihydrate 
Amoxicilină trihidrat
Raamsdonksveer The Netherlands 
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Cattle, chickens, pigs 
Bovine, pui, porcine
Sulfadimethoxine 
Sulfadimetoxină
The same applies for Salmonella spp. 
Același lucru este valabil și pentru indicațiile Salmonella spp. ale produselor care conțin colistină în combinație.
Sulfadimidine sodium Trimethoprim 
Sulfadimidină sodică Trimetoprim
Oral powder 
Pulbere orală Miei
VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A. 
Portugalia VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Colistin sulphate 
Sulfat de colistină
Sulfamethoxypyridazine 
Sulfametoxipiridazină
Oral administration in drinking water or liquid feed 
Administrare orală în apa de băut sau în furaje lichide
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys 
Viței, porci, pui (cu excepția găinilor ouătoare), curcani
Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp. 
Polimixinele prezintă activitate în special împotriva unui spectru larg de specii de bacili gram-negativi (de exemplu E. coli, Salmonella spp. și P. aeruginosa), inclusiv împotriva celor care prezintă rezistență la carbapenemă, precum și a anumitor Mycobacterium spp.
Solution for oral use 
Soluție pentru administrare orală
Neomycin sulfate 
Sulfat de neomicină
Oral administration via drinking water 
Administrare orală prin apa de băut
Thus, it is no longer the case that colistin-resistant bacteria in animals are unrelated to public health and the example found in China does demonstrate that transferable mcr-1 gene colistin resistance can occur in food animals and meat products and potentially constitute a public health risk. 
Astfel, lipsa unei legături între bacteriile rezistente la colistină din animale și sănătatea publică nu mai este de actualitate, iar exemplul identificat în China demonstrează că rezistența la colistină transferabilă prin
Calves and lambs 
Viței și miei
Solution for use in drinking water 
Soluție pentru administrare în apa de băut
Pigs, rabbits Oral 
Porci, iepuri
Pigs and chickens (except laying) 
Porci și pui (cu excepția găinilor ouătoare)
Premix for medicated feed 
Premix pentru furaje medicamentate
Powder for oral use 
Pulbere pentru administrare orală
7 Saint Herblon 44153 ANCENIS 
Lituania COOPHAVET S.A.S. B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Colistin sulphate Erythromycin estolate 
Sulfat de colistină Estolat de eritromicină
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.” 
Prin urmare, în prezent, colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană în contextul tratamentului infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii și Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) multirezistente, pentru care mortalitatea poate fi extrem de ridicată.
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat 
Bovine (viței), ovine (miei), porci și pui, iepuri, capre
Spiramycin adipate 
Adipat de spiramicină
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005). 
Nu a putut fi identificat niciun principiu terapeutic valabil pentru indicațiile diferite de cele gastrointestinale, prin urmare combinația nu oferă niciun avantaj față de utilizarea substanțelor sale active în monoterapie, conform descrierii din Ghidul CVMP privind produsele farmaceutice în combinație fixă (EMEA/CVMP/83804/2005).
Powder for oral use via drinking water 
Pulbere pentru administrare orală prin apa de băut
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens) 
Viței, oi și capre, porci, ponei, pui, curcani (cu excepția păsărilor ouătoare)
Lamb, dogs, foals, calves 
Miei, câini, mânji, viței
UI/ml solución para administración en agua de bebida 
COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Pigs, chicken (broilers) 
Porci, pui (pui de carne)
DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. 
Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Croatia 
Republica Croația
In drinking water use 
Administrare în apa de băut
Oxytetracycline hydrochloride 
Clorhidrat de oxitetraciclină
Chicken, pigs Oral use 
Pulbere orală Porci
Doxycycline hyclate Colistin sulphate 
Doxiciclină hiclat Sulfat de colistină
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate 
Amoxicilină trihidrat Sulfat de colistină
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon 
Porci, viței, păsări de curte (pui, curcani), porumbei
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate 
Clorhidrat de clortetraciclină Sulfat de colistină
Colistin sulphate Spiramycin adipate 
Sulfat de colistină Adipat de spiramicină
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate 
Clorhidrat de oxitetraciclină Sulfat de colistină
Salmonella spp. 
Mollicute, inclusiv Mycoplasma spp.
Oral powder for use in drinking water or liquid feed 
Pulbere orală pentru administrare în apa de băut sau în furaje lichide
Cattle, pigs, poultry 
Bovine, porcine, păsări de curte
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs 
Pulbere orală Pui, iepuri, porci, viței și miei
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry 
Miei, capre, iepuri, porci, viței, păsări de curte
Lamb, goat, calves, poultry 
Viței, purcei, mânji, pui
Via Emilia 
Fatro S.p.A. Via Emilia
I.U. 
z o.o.
Trimethoprim Colistin sulphate 
Trimetoprim Sulfat de colistină
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate 
Ampicilină trihidrat Sulfat de colistină
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry 
Viței, miei, iezi, porci, iepuri și păsări de curte
Pigs, chickens (other than laying hens in lay) 
Porci, pui (cu excepția găinilor ouătoare în perioada de ouat)
Lamb, goat, piglets, foals, calves 
Miei, capre, purcei, mânji, viței
Pig, calves, poultry (chicken) 
Porci, viței, păsări de curte (pui)
treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry 
Studiile de teren au demonstrat că, în prezent, pentru animalele de la care se obțin produse alimentare în UE/SEE aceasta se utilizează în principal la porcine, inclusiv în tratamente de grup și pentru prevenirea diareii cauzate de E. coli și Salmonella spp., ca primă opțiune de tratament pentru diareea neonatală cauzată de E. coli la purcei
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report. 
În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață prin aprobare condiționată, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency 
Concluzii privind acordarea autorizației de punere pe piață prin aprobare condiționată prezentate de Agenția Europeană pentru Medicamente
Date of revision of the text 
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Date of first authorisation/renewal of the authorisation 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană asupra intenţiei de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Dosage (number of tablets) 
Dozaj (număr de tablete)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
The following dosage scheme is advised: 
Se recomandă următoarea schemă de tratament:
mg administered 
mg administrate
However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability. 
Totuşi, este preferabilă administrarea tabletelor odată cu hrana pentru a asigura biodisponibilitate maximă.
In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient. 
În majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 10 zile.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate. 
Dacă este necesar şi în funţie de răspunsul clinic, tratamentul poate fi continuat până se consideră că se obţine un răspuns adecvat.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Utilizarea intensă a unei singure clase de antibiotice poate avea ca rezultat inducerea rezistenţei într-o populaţie de bacterii.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin 
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Ibafloxacină
These effects were mild and transient. 
Aceste simptome au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Once opened use within 8 weeks. 
După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response. 
Durata tratamentului depinde de natura şi gravitatea infecţiei şi de răspuns.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains: 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă (preumplută) de Ibaflin Gel Oral conţine:
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen. 
Durata tratamentului depinde de natura şi gravitatea infecţiei şi de răspunsul observat.
This period depends on the breed. 
Această perioadă depinde de rasă.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food. 
Absorbţia totală a fost superioară atât la câini cât şi la pisici dacă s-a administrat cu hrana.
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals. 
Pentru a evita contaminarea, nu trebuie folosită aceeaşi seringă la mai multe animale.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Nu se va folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy. 
Ibaflin poate fi administrat în orice moment al zilei fără a avea consecinţe asupra eficacităţii.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C. 
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
In dogs, this period depends on the breed. 
La câini acestă perioadă depinde de rasă.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given. 
Nu se cunoaşte antidot specific pentru ibafloxacină (sau alte quinolone), de aceea în caz de supradozare se recomandă tratament simptomatic.
Read the package insert before use. 
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Do not use during the period of growth. 
Nu se recomandă în perioada de creştere.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal. 
Odată ce o seringă a fost deschisă poate fi folosită doar pentru continuarea tratamentului la acelaşi animal.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy. 
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Ibaflin poate fi administrat în orice moment al zilei fără a avea consecinţe asupra eficacităţii.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, se va determina greutatea corporală cu precizie cât mai mare.
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated. 
Influenţa asupra fertilităţii la masculii de reproducţie nu a fost studiată.
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria 
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viena Austria
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 
6.3 Perioadă de valabilitate Tablete de 150 mg şi 300 mg: 4 ani Tablete de 30 mg şi 900 mg: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
4.9 Posology and method of administration 
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS 
PROSPECTUL INCLUS IN AMBALAJUL CE CONŢINE IBAFLIN TABLETE
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
EXPIRY DATE EXP {month/year}> 
DATA EXPIRĂRII < EXP {lună/an}>
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG 
IBAFLIN TABLETE 30, 150, 300 ŞI 900 MG
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml). 
(CMI ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected. 
Nu se administrează la câini în perioada de creştere deoarece poate afecta cartilajul articular.
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED 
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation. 
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed. 
Seringile ce conţin resturi de produs nefolosit vor fi distruse după terminarea tratamentului.
Oral Gel 
Gel Oral
The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed. 
Tratamentul trebuie reevaluat dacă după 5 zile nu se observă nici o îmbunătăţire în starea clinică.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections 
Parahidroxibenzoat de metil (0.125%) Fosfat de dihidrogen potasiu Hidrogen fosfat disodic dihidrat Carbomer (carbopol 974 PNF)
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic. 
Este prudent ca fluorquinolonele să fie păstrate pentru tratamentul simptomelor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg. 
Când se administrează mai mult de 30 zile la pisicile sănătoase, Ibaflin gel oral produce vomă/regurgitare şi salivaţie la doze cuprinse între 15 şi 75
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96 
Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA 96
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel) 
- cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 15 ml (gradaţii de 0.5 ml) (Ibaflin 3% Gel Oral) - cutie de carton cu 1 seringă pre-umplută x 30 ml (gradaţii de1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - cutie de carton cu 5 seringi pre-umplute x 30 ml (gradaţii de 1 ml) (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 
Grupa farmacoterapeutică: quinolone antibacteriene Codul veterinar ATC: QJ 01 MA
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Special precautions to be taken by the person administering the product 
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected. 
Nu există informaţii asupra influenţei ibafloxacinei asupra formării cartilajului articular în timpul perioadei de creştere rapidă la pisică.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child. 
În cazul ingestiei accidentale în special de către copii, se va solicita sfatul medicului.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) 
Parahidroxibenzoat de metil (0.125%).
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children. 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Antiacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones. 
Antiacidele pot interfera cu absorbţia gastrointestinală a quinolonelor.
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity. 
Nu se utilizează la câini şi pisici cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs. 
Ibaflin gel se poate utiliza în timpul gestaţiei la câini.
Shelf-life after first opening: 8 weeks 
Valabilitate după prima deschidere: 8 săptămâni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections. 
INDICAŢIE (INDICAŢII) Piodermite (superficiale şi profunde), răni, abcese, infecţii urinare acute necomplicate şi infecţii ale tractului respirator superior.
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal). 
Seringi multidoze albe, ajustabile din polietilenă cu densitate mare (HDPE, seringă, piston şi inel) şi polietilenă cu densitate mică (LDPE, capac şi sigiliu).
Name and address of the Marketing Authorisation Holder 
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
It is recommended that the gel is administered at the time of feeding. 
Se recomandă administrarea gelului în acelaţi timp cu hrana.
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected. 
Ibafloxacina nu se recomandă la pisici sub vârsta de 8 luni deoarece nu există informaţii privind influenţa ibafloxacinei asupra dezvoltării cartilajului articular la pisică, în perioada de creştere rapidă.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food. 
La câini concentraţiile plasmatice maxime s-au observat după 2 ore indiferent dacă se administrează cu sau fără hrană.
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Acţiunea sa constă în inhibarea ADN girazei bacteriene.
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered. 
În cazul piodermitelor profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile, se va reconsidera tratamentul.
Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient. 
Ibaflin conţine ibafloxacină ca substanţă activă.