natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: 
Puregon este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din următoarele situaţii:
It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe. 
S-a arătat că în medie este dată de către stilou o cantitate cu 18 % mai mare de FSH comparativ cu o seringă convenţională.
Treatment with Puregon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems. 
Tratamentul cu Puregon trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
If you are troubled by stomach pains, tell your doctor immediately. 
Dacă aveţi dureri la nivelul stomacului, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered Puregon is approximately 77%. 
Biodisponibilitatea absolută la administrare subcutanată de Puregon este aproximativ 77%.
• Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied. 
• Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistate medical Sunt utilizate diferite protocoale de stimulare.
What Puregon looks like and contents of the pack 
Cum arată Puregon şi conţinutul ambalajului
When using the pen-injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set. 
Când se utilizează injectorul stilou trebuie să se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acurateţe doza pentru care este setat.
Start again with Step 1 using a new syringe, new needles and a new vial of Puregon. 
Reîncepeţi cu Etapa 1 folosind o seringă nouă, ace noi şi un nou flacon de Puregon.
When given under the skin the injection may, in some cases, be given by yourself or your partner. 
Când este administrată sub piele, injecţia poate fi făcută în unele cazuri de către dumneavoastră sau de partenerul dumneavoastră.
Generalised hypersensitivity reaction 
Reacţie de hipersensibilitate generalizată
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e.g. age of the female, sperm characteristics, genetic background of both parents) may be associated with an increased risk of birth defects. 
În plus, sarcinile multiple şi caracteristicile pacienţilor care fac tratament pentru fertilitate (de exemplu vârsta femeii, caracteristicile spermei, fondul genetic al ambilor părinți) pot fi asociate cu un risc crescut de defecte la naștere.
This is very important since too high a dose of FSH may lead to rare but serious complications in which the ovaries are overly stimulated and the growing follicles become larger than normal. 
Acest lucru este foarte important pentru că o doză prea mare de FSH poate duce la complicaţii rare dar serioase, în care ovarele sunt stimulate excesiv și foliculii în creștere devin mai mari decât normalul.
Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle. 
Tratamentul cu Puregon este, în general, urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare, reînceperea meiozei şi ruperea foliculului.
In these women the benefits of gonadotropin administration, including Puregon, need to be weighed against the risks. 
La aceste femei, beneficiile administrării gonadotropinelor, inclusiv Puregon, trebuie considerate în raport cu riscurile.
The best site for an injection under the skin is in the lower stomach around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue. 
Cel mai bun loc pentru injecţia sub piele este în abdomen în jurul buricului (e) acolo unde există mai multă piele şi ţesut gras.
Puregon solution for injection contains: 
Puregon soluţie injectabilă conţine:
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours. 
Datorită eliberării lente de la locul injecţiei şi a unui timp de înjumătăţire de aproximativ 40 ore (cuprins între 12 şi 70 ore), concentraţiile de FSH rămân crescute timp de 24-48 ore.
Puregon is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes. 
Puregon este utilizat în tratamentul femeilor supuse inducerii ovariene sau hiperstimulării ovariene controlate în cadrul programelor de reproducere asistată.
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Puregon. 
Afecțiunile medicale care contraindică sarcina trebuie să fie, de asemenea, evaluate înainte de începerea tratamentului cu Puregon.
It is not known if treatment with fertility medicines increases the risk of these tumors in infertile women. 
Nu se cunoaște dacă tratamentul cu medicamente pentru fertilitate crește riscul acestor tumori la femeile infertile.
• have had an allergic reaction to certain antibiotics (neomycin and/or streptomycin) 
• ați avut o reacţie alergică la anumite antibiotice (neomicină şi/sau streptomicină).
Puregon can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function. 
Prin urmare, Puregon poate fi utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculară şi producerea de steroizi în cazuri selecţionate de afectare a funcţiei gonadale.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower total dosage of Puregon over a shorter treatment period than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to reduce the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1). 
Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Puregon pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low. 
Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Puregon la om, dar în studiile la animale s-a arătat că toxicitatea acută a Puregon şi a preparatelor gonadotropinice urinare a fost foarte mică.
Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth. 
Sarcinile multiple cresc riscul pentru sănătate atât pentru mamă cât şi pentru copii înainte şi după naştere.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d). 
În final ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor corpul seringii pentru ca bulele de aer să urce la suprafaţă; apoi apăsaţi pistonul până când tot aerul este scos şi rămâne în seringă numai soluţia Puregon (d).
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes. 
Puregon nu a demonstrat potenţial mutagen la testul Ames şi nici în in vitro la testul aberaţiilor cromozomiale cu limfocite umane.
Puregon contains a recombinant FSH. 
Puregon conţine FSH recombinat.
Abdominal discomfort Constipation Diarrhoea 
Disconfort abdominal Constipaţie Diaree
In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can bring about the development of multiple follicles. 
La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată, inclusiv fertilizarea in vitro (FIV) şi alte metode, Puregon poate produce dezvoltarea de foliculi multipli.
Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given. 
În special când se schimbă de la seringă la stilou, pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari.
* Medically assisted reproduction programs, for instance IVF A starting dose is set by your doctor. 
• Programele de reproducere asistată medical, de exemplu FVI Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
If you forget to use Puregon 
Dacă uitaţi să utilizaţi Puregon
These side effects are not considered to be related to the use of Puregon, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy. 
Aceste reacţii adverse nu sunt considerate a fi legate de utilizarea Puregon, dar sunt legate de Tehnicile de Reproducere Asistată (TRA) sau sarcină consecutivă.
Puregon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Puregon nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Abdominal distension Abdominal pain 
Distensie abdominală Durere abdominală
* Women who are not ovulating A starting dose is set by your doctor. 
• La femeile care nu au ovulaţie Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously. 
Pentru a preveni injecţiile dureroase şi pentru a reduce scurgerea de la locul injectării, Puregon trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat.
Do not use Puregon 
Nu utilizaţi Puregon
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical insufficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given. 
În special, pacienții trebuie evaluați pentru hipotiroidism, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și tumori hipofizare sau hipotalamice, și trebuie administrat tratament adecvat.
Do not mix Puregon with any other medicines. 
Nu amestecaţi Puregon cu niciun alt medicament.
• Anovulation 
• Anovulaţia
Injections may be given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or under the skin (in the lower stomach, for example). 
Injecţiile pot fi administrate lent într-un muşchi (de exemplu in fesă, coapsă sau braţ) sau sub piele (de exemplu în abdomenul inferior).
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months. 
Puregon este, de obicei, prescris în doză de 450 UI pe săptămână, de cele mai multe ori în 3 doze de 150 UI, în asociere cu un alt hormon (hCG) pentru cel puţin 3 sau 4 luni.
Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure. 
Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbați indică o insuficienţă testiculară primară.
 Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, or any of the other symptoms of ovarian hyperstimulation, also if this occurs some days after the last injection. 
 Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri la nivelul stomacului sau vreunul din celelalte simptome de hiperstimulare ovariană, chiar dacă acestea apar la câteva zile după ultima injecţie.
• Puregon may contain traces of streptomycin and/or neomycin. 
• Puregon poate să conţină urme de streptomicină şi/sau neomicină.
Ovarian torsion may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries. 
Torsiunea ovariană poate fi asociată cu alţi factori de risc cum ar fi SHSO, sarcină, intervenţii chirurgicale abdominale anterioare, torsiune ovariană în antecedente, chist ovarian și ovare polichistice anterioare sau actuale.
In the female the level of FSH is critical for the onset and duration of follicular development, and consequently for the timing and number of follicles reaching maturity. 
La femei, concentraţia de FSH este critică pentru iniţierea şi durata dezvoltării foliculare şi, în consecinţă, pentru cronologia şi numărul de foliculi care ajung la maturitate.
In rare instances, thromboembolism has been associated with follitropin beta /hCG therapy as with other gonadotrophins. 
În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat cu tratamentul cu folitropină beta/hCG ca şi în tratamentul cu alte gonadotropine.
In clinical studies comparing recFSH (follitropin beta) and urinary FSH for controlled ovarian stimulation in women participating in an assisted reproduction technology (ART) program and for ovulation induction (see tables 1 and 2 below), Puregon was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation. 
În studiile clinice care au comparat FSH recombinant (folitropină beta) şi FSH urinar pentru stimularea ovariană controlată, efectuate la femeile care participă la un program de Tehnici de Reproducere Asistată (TRA) şi pentru inducerea ovulaţiei (vezi tabelele 1 și 2 de mai jos), Puregon a fost mai puternic decât FSH-ul urinar, constând în o doză totală mai mică şi o perioadă de tratament mai scurtă necesare pentru a declanşa maturarea foliculară.
Treatment with Puregon, just as pregnancy itself, may increase the risk of having a blood clot (thrombosis). 
Tratamentul cu Puregon, la fel ca sarcina, poate creşte riscul de formare a unui cheag de sânge (tromboză).
Subcutaneous injection of Puregon may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician. 
Injecţia subcutanată cu Puregon poate fi efectuată de către pacient sau de către partener, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
If a GnRH agonist (a medicine used to prevent early ovulation) has been given, higher doses of Puregon may be needed. 
Dacă a fost administrat un agonist GnRH (medicament utilizat pentru a preveni ovulaţia timpurie), pot fi necesare doze mai mari de Puregon.
In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Puregon, may further increase this risk. 
La femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice cum sunt antecedentele heredocolaterale sau personale, obezitatea severă sau trombofilia, tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon, poate creşte suplimentar acest risc.
Children There is no relevant use of PUREGON in children. 
Copii și adolescenți Nu există nicio utilizare relevantă a Puregon la copii și adolescenți.
This leaflet was last revised in Month YYYY 
Acest prospect a fost revizuit în luna AAAA
There is a slightly increased risk of a pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy). 
Există o ușoară creștere a riscului de sarcină în afara uterului (sarcină ectopică).
If Puregon is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Puregon may be increased. 
Dacă Puregon este utilizat în asociere cu citrat de clomifen, efectul Puregon poate fi crescut.
To reduce the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment. 
Pentru a reduce riscul de SHSO, trebuie efectuate evaluări ecografice ale dezvoltării foliculare înainte de tratament şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/or chest (which may cause sudden weight gain due to fluid buildup) and the occurrence of blood clots in the circulation. 
În cazurile mai severe simptomele pot include mărirea ovarelor, acumularea de lichid la nivelul abdomenului şi/sau a toracelui (care poate cauza creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid) și apariția cheagurilor de sânge în circulaţie.
In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Puregon can be used to cause ovulation. 
La femeile care nu au ovulaţie şi nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen, Puregon poate fi utilizat pentru a produce ovulaţia.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration. 
Datorită timpului de înjumătăţire relativ mare, administrarea repetată a aceleiaşi doze va duce la concentraţii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1,5-2,5 ori mai mari faţă de cele atinse după administrarea unei singure doze.
The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor mai crescută decât după concepţia naturală.
Using the pen, injection of Puregon can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician. 
Utilizând stiloul injector, injectarea Puregon poate fi efectuată de către pacient, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Puregon should be given at a dosage of 450 IU/week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG. 
Puregon trebuie administrat în doză de 450 UI/săptămână, preferabil fracţionat în 3 doze a 150 UI, concomitent cu hCG.
Puregon cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges. 
Cartuşele Puregon nu sunt concepute pentru a permite amestecul cu oricare alte medicamente în cartuşe.
After intramuscular administration of Puregon, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women. 
După administrarea intramusculară de Puregon concentraţia FSH-ului este mai mare şi se atinge mai repede la bărbaţi comparativ cu femeile.
When given into a muscle the injection should be given by the doctor or nurse. 
Când este administrată într-un mușchi injecţia trebuie administrată de către medic sau asistenta medicală.
Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS during or following treatment with Puregeon. 
Femeile cu factori de risc cunoscuţi pentru un răspuns ovarian mare pot fi predispuse, în mod special, la apariţia SHSO în timpul sau după tratamentul cu Puregon.
• Undiagnosed vaginal bleeding. 
• Hemoragii vaginale nediagnosticate
• have adrenal glands that are not working properly (adrenocortical insufficiency) 
• aveți glande suprarenale care nu funcționează corespunzător (insuficiență corticosuprarenală).
If you are a man: 
Dacă sunteţi bărbat:
Puregon can be given either alone, or, to prevent premature luteinisation, in combination with a GnRH agonist or antagonist. 
Puregon poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu un agonist sau antagonist GnRH pentru a preveni luteinizarea prematură.
Generalised hypersensitivity reactions have been observed uncommonly (approximately 0.2% of all patients treated with follitropin beta). 
Reacţii de hipersensibilitate generalizată au fost observate mai puţin frecvent (aproximativ 0,2% din toţi pacienţii trataţi cu folitropină beta).
In adult females: Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: 
Puregon este indicat pentru tratamentul infertilităţii la femei în următoarele situaţii clinice:
These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy. 
Acestea au fost considerate a avea legătură cu TRA sau sarcina ulterioară.
In cartridges, designed to be used in conjunction with a pen injector. 
În cartuşe, realizate pentru a fi folosite împreună cu un injector stilou.
If you inject yourself with Puregon, follow the instructions carefully to give Puregonproperly and with minimal discomfort. 
Dacă vă administraţi singur Puregon, urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pentru a vă administra Puregon corect şi cu minimum de disconfort.
Breast complaints Metrorrhagia Ovarian cyst Ovarian enlargement Ovarian torsion Uterine enlargement Vaginal haemorrhage 
Chist ovarian Mărire ovariană Torsiune ovariană Mărire uterină Hemoragie vaginală
First, you should remove the flip-off cap of the vial. 
Întâi trebuie să scoateţi capacul detașabil al flaconului.
Such patients are unresponsive to Puregon/hCG therapy. 
Aceşti pacienţi nu răspund la tratamentul cu Puregon/hCG.
Generalised hypersensitivity reactions been observed uncommonly (approximately 0.2% of all patients treated with follitropin beta). 
Reacţii de hipersensibilitate generalizată -au fost observate mai puţin frecvent (aproximativ 0,2% din toţi pacienţii trataţi cu folitropină beta).
Puregon solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid. 
Puregon soluţie injectabilă este un lichid limpede şi incolor.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - Blood clots (this may also occur in the absence of unwanted overstimulation of the ovaries, see warnings and precautions in section 2) 
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - Cheaguri de sânge (acestea pot apărea şi în absenţa unei suprastimulări nedorite a ovarelor, vezi
Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in ovulation induction). 
Tabelul 2: Rezultatele studiului 37609 (studiu clinic comparativ de grup, randomizat, care a comparat siguranţa şi eficacitatea Puregon cu cea a FSH-ului urinar în inducerea ovulaţiei).
If you inject yourself with Puregon, follow the instructions for use in the next section, to give Puregon properly and with minimal discomfort. 
Dacă vă injectaţi singur Puregon, urmaţi instrucţiunile de utilizare din paragraful următor, pentru ca Puregon să fie administrat corect şi cu minim disconfort.
For ovulation induction, Puregon resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH. 
Pentru inducerea ovulaţiei, Puregon a determinat o doză totală mediană mai scăzută şi o durată mediană mai scurtă a tratamentului, comparativ cu FSH-ul urinar.
It is unlikely that Puregon is passed into breast milk. 
Este puțin probabil ca Puregon să treacă în laptele matern.
Puregon is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Este puțin probabil ca Puregon să vă afecteze capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4). 
O doză prea mare de FSH poate duce la hiperstimularea ovarelor (vezi pct. 4.4).
Table 1: Results of study 37,608 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in controlled ovarian stimulation). 
Tabelul 1: Rezultatele studiului 37608 (studiu clinic comparativ de grup, randomizat, care a comparat siguranţa şi eficacitatea Puregon cu cea a FSH-ului urinar în stimularea ovariană controlată).
• Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)]. 
• Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [de exemplu fertilizare in vitro/transfer de embrion (FIV/TE), transfer intrafalopian de gameţi (GIFT) şi injectarea intracitoplasmatică a spermei (ICSI)].
It is not established whether or not treatment with gonadotrophins increases the risk of these tumours in infertile women. 
Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonodotropine creşte riscul de apariție al acestor tumori la femeile infertile.