natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 12 (12 cutii a 1) seringi preumplute (0,3 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
In patients with impaired renal function, concomitant administration of NSAIDs is not recommended. 
administrarea concomitentă a medicamentelor de tip AINS la pacienții cu afectarea funcției renale.
EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/011 4 stilouri injector (pen) preumplute (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/012 6 stilouri injector (pen) preumplute (6 cutii a 1) EU/1/16/1124/060 12 stilouri injector (pen) preumplute (3 cutii a 4)
EU/1/16/1124/003 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/061 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/003 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/16/1124/013 4 stilouri injector (pen) preumplute (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/014 6 stilouri injector (pen) preumplute (6 cutii a 1) EU/1/16/1124/061 4 stilouri injector (pen) preumplute (1 cutie a 4) EU/1/16/1124/062 12 stilouri injector (pen) preumplute (3 cutii a 4)
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 6 (6 cutii a 1) seringi preumplute (0,7 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate 
Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Nordimet 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută metotrexat
EU/1/16/1124/004 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/063 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/004 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/16/1124/015 4 stilouri injector (pen) preumplute (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/016 6 stilouri injector (pen) preumplute (6 cutii a 1) EU/1/16/1124/063 4 stilouri injector (pen) preumplute (1 cutie a 4) EU/1/16/1124/064 12 stilouri injector (pen) preumplute (3 cutii a 4)
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 6 (6 cutii a 1) seringi preumplute (0,3 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut metotrexat
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 7.5 mg methotrexate in 0.3 mL 
Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută cu 0,3 ml soluție conține metotrexat 7,5 mg.
1 pre-filled syringe (1 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
1 seringă preumplută (1 ml) cu ac pre-asamblat și teacă pentru protecția acului și 2 tampoane cu alcool.
Response to treatment can generally be expected after 2-6 weeks. 
De regulă, răspunsul la tratament se produce după 2-6 săptămâni.
1 pre-filled pen (1 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (1.0 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (1.0 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (1.0 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (1.0 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs 
1 stilou injector (pen) preumplut (1,0 ml) cu ac pre-asamblat și 1 tampon cu alcool Ambalaj multiplu: 4 (4 cutii a 1) stilouri injector (pen) preumplute (1,0 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
4 pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs. 
4 stilouri injector (pen) preumplute (0,4 ml) cu ac pre-asamblat și 4 tampoane cu alcool.
EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4) 
EU/1/16/1124/013 4 stilouri injector (pen) preumplute (4 cutii a 1) EU/1/16/1124/014 6 stilouri injector (pen) preumplute (6 cutii a 1) EU/1/16/1124/062 12 stilouri injector (pen) preumplute (3 cutii a 4)
1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
1 seringă preumplută (0,3 ml) cu ac pre-asamblat și teacă pentru protecția acului și 2 tampoane cu alcool.
1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
1 stilou injector (pen) preumplut (0,6 ml) cu ac pre-asamblat și 1 tampon cu alcool Ambalaj multiplu: 4 (4 cutii a 1) stilouri injector (pen) preumplute (0,6 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 12 (12 cutii a 1) seringi preumplute (0,6 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 12 (12 cutii a 1) seringi preumplute (0,4 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut metotrexat
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 6 (6 cutii a 1) seringi preumplute (0,4 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 6 (6 cutii a 1) seringi preumplute (0,8 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/034 - 1 pack 
Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/16/1124/034 - 1 cutie
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut metotrexat
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 12 (12 cutii a 1) seringi preumplute (0,8 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
1 seringă preumplută (0,7 ml) cu ac pre-asamblat și teacă pentru protecția acului și 2 tampoane cu alcool.
1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
1 seringă preumplută (0,6 ml) cu ac pre-asamblat și teacă pentru protecția acului și 2 tampoane cu alcool.
1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
1 seringă preumplută (0,9 ml) cu ac pre-asamblat și teacă pentru protecția acului și 2 tampoane cu alcool.
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
Ambalaj multiplu: 6 (6 cutii a 1) seringi preumplute (0,6 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs 
1 stilou injector (pen) preumplut (0,4 ml) cu ac pre-asamblat și 1 tampon cu alcool Ambalaj multiplu: 4 (4 cutii a 1) stilouri injector (pen) preumplute (0,4 ml) cu ac pre-asamblat și tampoane cu alcool.
Therefore, theophylline blood levels should be monitored under concomitant methotrexate administration. 
Metotrexatul poate determina scăderea clearance-ului teofilinei, de aceea concentraţiile teofilinei trebuie monitorizate în cazul utilizării concomitente cu metotrexatul.
1 pre-filled syringe (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
1 seringă preumplută (0,5 ml) cu ac pre-asamblat și teacă pentru protecția acului și 2 tampoane cu alcool.
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut metotrexat
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut metotrexat
If you are not sure what to do, talk to your doctor or nurse immediately. 
Discutați imediat cu medicul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur ce trebuie să faceți.
1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs. 
1 seringă preumplută (0,4 ml) cu ac pre-asamblat și teacă pentru protecția acului și 2 tampoane cu alcool.
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen 
Nordimet 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 20 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Nordimet 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate 
Nordimet 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut metotrexat
For Orlistat 60 mg capsules: 
Pentru Orlistat 60 mg capsule:
The capsule should be swallowed with water.” 
Capsula trebuie înghiţită cu apă.
[Product name] is not recommended for people taking acarbose.” 
[Denumirea produsului] nu este recomandat persoanelor care iau acarboză.
“[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal. 
„[Denumirea produsului] poate fi luat imediat înainte de masă, în timpul mesei sau până la cel mult o oră după masă.
Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.” 
Simptomele pot include îngălbenirea pielii şi a globilor oculari, mâncărimi, urină închisă la culoare, dureri de stomac şi sensibilitate la nivelul ficatului (manifestată prin durere în partea dreaptă, în faţă, sub coaste), uneori cu pierderea poftei de mâncare.
• “Hepatitis (inflammation of the liver). 
• „Hepatită (inflamarea ficatului).
Section 4.8 “Hepatitis that may be serious” 
„Hepatită care poate fi gravă”
• “oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones). 
• Nefropatie oxalică (formarea de oxalat de calciu care poate conduce la formarea de pietre la rinichi).
ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET 
MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE ÎN SEC IUNILE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I ALE PROSPECTULUI
“Other medicines and [Product name]” 
“[Denumirea produsului] împreună cu alte medicamente”
• “- acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus). 
• „Acarboză (medicament antidiabetic folosit pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2).
See Chapter 2, take extra care with [Product name]” 
Vezi capitolul 2 - Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [Denumirea produsului].
SECTION 4 - POSSIBLE SIDE EFFECTS 
REACŢII ADVERSE POSIBILE
SECTION 2 - BEFORE YOU TAKE [PRODUCT NAME] 
ÎNAINTE SĂ LUAŢI [DENUMIREA PRODUSULUI]
For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).” 
„[Denumirea produsului] nu este recomadat persoanelor care iau acarboză (un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2).
The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant: 
Următoarea formulare trebuie inclusă în prospectul asociat autoriza iilor de punere pe pia ă care necesită modificare, dacă este cazul:
The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant: 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (RCP) Următoarea formulare trebuie inclusă în RCP-ul asociat autoriza iilor de punere pe pia ă care necesită modificare, dacă este cazul:
SECTION 3 - HOW TO TAKE [PRODUCT NAME] 
CUM SĂ LUAŢI [DENUMIREA PRODUSULUI]
The European Commission issued a decision on 27 February 2017. 
Comisia Europeană a emis o decizie la 27 februarie 2017.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 februarie 2017
What is gentamicin? 
Ce este gentamicina?
It is normally used as the sulfate salt. 
Acesta se utilizează de obicei sub formă de sulfat.
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117) 
Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/117)
Gentamicin is an aminoglycoside antibiotic indicated for the treatment of a variety of bacterial infections. 
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozid indicat în tratamentul unor infecții bacteriene diverse.
Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days. 
Belgia a remarcat faptul că, în cazul bovinelor și al porcinelor, în Uniunea Europeană există diferite perioade de așteptare aprobate pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile, de exemplu: de la 28 la 210 zile pentru carnea și organele de vită; de la 2 la 7 zile pentru laptele de vacă, în cazul unora dintre medicamente menționându-se „a nu se utiliza la vacile al căror lapte este destinat consumului uman”; și de la 28 la 150 de zile pentru carnea și organele de porc.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs EMA/144816/2017 
Întrebări și răspunsuri privind medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă pentru administrarea la bovine și porcine EMA/144816/2017
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal). 
S-a solicitat ca CVMP să reevalueze toate datele disponibile privind reducerea reziduurilor și să recomande perioade de așteptare pentru bovine (carne și lapte) și pentru porcine (carne și organe).
On 8 January 2016, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs, due to concerns related to the withdrawal periods set for the aforementioned products. 
La 8 ianuarie 2016, Belgia a inițiat o procedură în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă pentru administrare la bovine și porcine, ca urmare a îngrijorărilor referitoare la perioadele
On 10 November 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection. 
La 10 noiembrie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare privind siguranța consumatorilor în asociere cu perioadele de așteptare pentru bovine (carne și lapte) și porcine (carne și organe) pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă.
Why were veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection reviewed? 
De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă?
Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders. 
Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au prezentat date protejate de drepturi de autor și referințe științifice privind reducerea reziduurilor.
The CVMP recommended that the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection should be varied in order to amend the product information accordingly. 
CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă, în scopul modificării corespunzătoare a informațiilor referitoare la produs.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs 
Întrebări și răspunsuri privind medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă pentru administrarea la bovine și porcine
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and recommended amendments to withdrawal periods for cattle and pigs to provide assurance for consumer safety. 
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile și, în scopul garantării siguranței consumatorilor, a recomandat modificări ale perioadelor de așteptare pentru bovine și porcine.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and agreed that the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) should be amended to provide assurance for consumer safety and also agreed that the subcutaneous route should no longer be recommended for cattle and pigs since the depletion kinetics from the injection site remain unknown. 
Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul general beneficiu-risc rămâne pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile și a fost de acord ca perioadele de așteptare pentru bovine (carne și lapte) și porcine (carne și organe) să fie modificate pentru a se garanta siguranța consumatorilor;
Dzuveo should not be used for more than 48 hours. 
Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Further information on Dzuveo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Informații suplimentare cu privire la Dzuveo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The tablet must not be chewed or swallowed. 
Comprimatul nu trebuie mestecat sau înghițit.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dzuveo? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dzuveo?
This means that it is similar to a ‘reference medicine' (called Sufenta Forte) containing the same active substance. 
Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” (denumit Sufenta Forte) care conține aceeași substanță activă.
As for all medicines, data on the use of Dzuveo are continuously monitored. 
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dzuveo sunt monitorizate continuu.
The most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea, vomiting and fever. 
Cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături și febră.
Other information about Dzuveo 
Alte informații despre Dzuveo
The European Medicines Agency therefore decided that Dzuveo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dzuveo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Why is Dzuveo authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Dzuveo în UE?
The most serious side effects with sufentanil are severe breathing problems, which occur in around 6 people in 1,000. 
Cele mai grave reacții adverse asociate cu sufentanilul sunt probleme severe de respirație, care apar la aproximativ 6 persoane din 1 000.
It is a ‘hybrid medicine'. 
Dzuveo este un „medicament hibrid”.
Both studies used a pain rating scale known as SPID12 which tracks reduction in pain over 12 hours. 
Ambele studii au utilizat o scală de evaluare a durerii cunoscută ca SPID12, care urmărește reducerea durerii pe parcursul a 12 ore.
What are the risks associated with Dzuveo? 
Care sunt riscurile asociate cu Dzuveo?
For more information about using Dzuveo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dzuveo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Side effects reported with Dzuveo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Reacțiile adverse raportate la Dzuveo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
What is Dzuveo and what is it used for? 
Ce este Dzuveo și pentru ce se utilizează?
Dzuveo can only be obtained with a prescription. 
Dzuveo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dzuveo contains the active substance sufentanil. 
Dzuveo conține substanța activă sufentanil.