natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations). 
• ciclosporină (administrată în scopul prevenirii reacţiilor de respingere după transplante de organe).
• increased skin sensitivity to sunlight or UV light. 
• sensibilitate cutanată crescută la lumina soarelui sau lumina ultravioletă.
Dosage as follows: 
Dozarea se va face după cum urmează:
In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored. 
În cazul administrării concomitente al acestor medicamente trebuie monitorizat timpul de protrombină (TP) sau rezultatele altor teste de coagulare corespunzătoare.
The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State. 
Prin urmare, CHMP a recomandat obţinerea unei (unor) Autorizaţii de Comercializare şi modificarea Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi prospectului, corespunzătoare statului membru de referinţă.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'. 
Pentru detalii suplimentare privind câteva dintre reacţiile adverse vezi pct. 2, ‘Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Hikma - În timpul sau în urma tratamentului'.
From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg intravenous three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs. 
Din datele publicate, care au susţinut doza propusă de 400 mg intravenos, de trei ori pe zi, ca fiind cea maximă, o combatere superioară a rezistenţei antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse la infecţiile severe şi care pun viaţa în pericol ale altor sisteme de organe, nu există niciun motiv pentru a concluziona că acest profil risc/beneficiu ar diferi în mod semnificativ în tratarea ITUrilor complicate.
The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures. 
Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape şi iniţiat tratament simptomatic şi de susţinere.
Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 1014 days based on urine culture and sensitivity. 
Tratarea pacienţilor cu infecţii complicate de tract urinar (ITU) include în prezent şi tratamentul empiric cu un larg spectru antibiotic (fluoroquinolone) şi un potenţial tratament ulterior, pe o perioadă de 10-14 zile, în baza culturii de urină şi a sensibilităţii.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease. 
La vârstnici, datorită concentraţiilor plasmatice mai mari, se recomandă administrarea unor doze bazate pe clearance-ul creatininei şi severitatea bolii.
If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease. 
Dacă aveţi peste 65 de ani, medicul vă va prescrie doza în raport cu funcţia renală şi severitatea afecţiunii.
• feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma. 
• stare de depresie sau confuzie în urma administrării Ciprofloxacin Hikma.
Commonly susceptible species Gram-negative aerobe species Citrobacter spp. 
Specii frecvent sensibile Specii aerobe gram-negativ Citrobacter spp.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
• bone infections. 
• infecţii osoase.
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration. 
Ciprofloxacina se absoarbe rapid şi eficient în urma administrării orale.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine. 
Dacă vreuna dintre situaţiile amintite mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul va decide dacă vă va administra un alt medicament sau dacă va ajusta doza de Ciprofloxacin Hikma sau a celuilalt medicament.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2. 
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), timpul de înjumătăţire prin eliminare poate fi prelungit cu un factor, 2.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l. 
Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la 0,5 - 2 ore după administrarea a 50 - 1000 mg p.o. şi variază între 0,3 şi 5,9 mg/l.
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated. 
În cazul efectuării hemodializei sau dializei peritoneale se elimină doar o cantitate mică de ciprofloxacină (mai puţin de 10%).
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared. 
În general, infecţiile acute şi cronice (de exemplu: osteomielita, prostatita etc), în cazul cărora se ştie că agentul patogen este sensibil la ciprofloxacină, trebuie tratate timp de cel puţin trei zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes 
Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi problematică
The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors. 
Potenţialul fototoxic, fotomutagen şi fotocarcinogen al ciprofloxacinei este comparabil cu cel al altor inhibitori de girază.
Mode of action: 
Mod de acţiune:
Very common (≥1/10) 
Foarte frecvente(≥ 1/10)
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant. 
Trebuie să vă informaţi medicul dacă sunteţi sau doriţi să rămâneţi gravidă.
• glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme). 
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (afecţiune ereditară a globulelor roşii determinată de un defect enzimatic).
Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function. 
Pacienţii cu afecţiuni renale preexistente semnificative trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru a depista orice deteriorare a funcţiei renale.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. 
În cazuri foarte rare aceste reacţii pot duce la şoc, situaţie care periclitează viaţa.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly. 
Biodisponibilitatea este mai mică dacă se administrează concomitent antiacide care conţin aluminiu şi/sau hidroxid de magneziu şi săruri de calciu şi fier.
• methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system). 
• metotrexat (folosit în tratamentul cancerului sau deprimarea sistemului imunitar).
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration. 
Dacă aveţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care vă solicită atenţia.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma: 
Următoarele infecţii pot fi tratate prin administrare intravenoasă (pe cale sanguină) a produsului Ciprofloxacin Hikma:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN HIKMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
• crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine). 
• cristaluria (prezenţa cristalelor în urină cu senzaţie de discomfort la urinare).
Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary. 
Pot fi necesare determinarea concentraţiilor plasmatice, îndeosebi a teofilinei, şi ajustarea dozei.
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations. 
Eliminarea totală a ciprofloxacinei din corp este independentă de doză şi rămâne nemodificată în cazul administrărilor repetate.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine. 
Datorită mecanismului de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe importante de substanţe diferite din punct de vedere chimic, cum sunt antibioticele beta-lactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
• allergic reactions after the first administration of this medicine. 
• reacţii alergice după prima doză de medicament.
A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin. 
Un număr mare de metaboliţi în urma administrării orale indică un anumit grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, cu formarea în principal a sulfociprofloxacinei.
The active substance is ciprofloxacin lactate. 
Substanţa activă este lactatul de ciprofloxacină.
When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines. 
În cazul apariţiei reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central, cum este ameţeala, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4 
Pentru informaţii privind siguranţa şi modul de administrare al ciprofloxacinei la copii, vezi şi pct. 4.4
Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic. 
Ciprofloxacin Hikma este un antibiotic.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days. 
Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copiii şi adolescenţii cu fibroză chistică va dura între 10 şi 14 zile.
In this case you should immediately consult your doctor. 
În acest caz trebuie să informaţi imediat medicul.
Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type). 
Rezistenţa la ciprofloxacină se dezvoltă în trepte prin mutaţii genomice (tip în mai multe etape).
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less. 
Astfel de reacţii pot apărea îndeosebi dacă durata administrării perfuziei este mai scurtă de 30 de minute.
Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions. 
Studiile la animale au evidenţiat faptul că administrarea concomitentă a unor doze foarte mari de fluorochinolone şi a anumitor AINS (cu excepţia acidului acetilsalicilic) poate determina convulsii.
• complicated urinary tract infections 
• infecţii complicate ale căilor urinare
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose. 
Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente concomitent cu ciprofloxacina, veţi fi supravegheat în scopul depistării simptomelor de supradozaj.
Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system. 
Cele mai frecvente reacţii adverse apar la nivelul tractului gastro-intestinal şi al sistemului nervos central.
• If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself. 
• Dacă expunerea la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă nu poate fi evitată, trebuie să folosiţi cremă solară protectoare.
Children and Adolescents 
Copii şi adolescenţi
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin. 
Simptomele anemiei sunt senzaţie de slăbiciune, iar în cazurile grave dispnee şi paloare.
Ciprofloxacin is a quinolone effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms. 
Ciprofloxacin este o quinolonă cu eficienţă in vitro împotriva unui număr considerabil de bacterii aerobe Gram-negative, precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone. 
Acest medicament poate avea reacţii adverse, în special la persoanele în vârstă sau la cele care folosesc medicamente din grupa steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids. 
S-au înregistrat cazuri foarte rare de ruptură parţială sau totală (în special a tendonului lui Ahile) de tendon, îndeosebi la pacienţii vârstnici, care erau trataţi cu un glucocorticoid pe cale sistemică.
There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents. 
Nu există date suficiente cu privire la administrarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi.
The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated. 
Nu s-au efectuat studii privind doza la copiii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours. 
Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ciprofloxacinei după o singură doză sau după mai multe doze orale variază între 3,4 şi 6,9 ore.
Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage. 
În cazul unei funcţii hepatice reduse nu este necesară ajustarea dozei.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium. 
Informaţii importante privind unele componente ale Ciprofloxacin Hikma Dacă aveţi un regim dietetic hiposodat, luaţi în considerare faptul că 100 ml de Ciprofloxacin Hikma conţin 15,4 mmol (echivalentu cu 354 mg) de sodiu.
Within the class of quinolones cross-resistance has been observed. 
În cadrul grupei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes. 
În cazul infecţiilor mixte cu agenţi patogeni anaerobi, ciprofloxacina trebuie asociată cu alte antibiotice eficace asupra agenţilor patogeni anaerobi.
Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk. 
În special pacienţii cu tratament de lungă durată (de exemplu: în caz de fibroză chistică, osteomielită), sau pacienţii care sunt extrem de sensibili la infecţii (de exemplu: în profilaxia selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, supuşi ventilaţiei artificiale) prezintă cel mai mare risc.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table). 
Dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacină şi la alte fluorochinolone s-a observat în cazul stafilococilor, în special stafilococul auriu rezistent la meticilină, P. aeruginosa, E.coli şi E. faecalis (vezi tabelul de sensibilitate).
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin. 
S-au raportat reacţii adverse la 5-14% dintre pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged. 
Ciprofloxacina se elimină în mare parte nemodificată.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided. 
Paticienţii cărora li se administrează ciprofloxacină trebuie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea excesivă a urinei.
The CHMP has recommended that the indication should be complicated urinary tract infections with a recommended dose of 200 - 400 mg twice daily. 
CHMP a recomandat ca prescripţia să indice tratarea infecţiilor complicate ale tractului urinar, cu o doză recomandată de 200-400 mg, de două ori pe zi.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream. 
Dacă expunerea nu poate fi evitată, se recomandă folosirea unei creme solare protectoare .
These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders. 
Aceste reacţii adverse apar predominant la pacienţii cu predispoziţie la anumite afecţiuni cardiace.
It is contained in a type I, clear, colourless glass vial containing 100 ml solution. 
Soluţia se află în flacoane din sticlă transparentă, incoloră de tip I, conţinând 100 ml de soluţie.
If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted. 
Dacă există semne de tendinită (de exemplu, inflamaţie dureroasă), administrarea ciprofloxacinei sau a altor fluorochinolone trebuie întreruptă imediat, extremitatea afectată nu trebuie solicitată şi se va informa medicul.
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported. 
În cazuri foarte rare s-au înregistrat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase. 
Ciprofloxacina are un efect bactericid rapid, atât în faza de multiplicare cât şi de repaus.
Ciprofloxacin Hikma has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Ciprofloxacin Hikma are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems. 
Fibroza chistică afectează plămânii, glandele sudoripare şi sistemul digestiv provocând tulburări respiratorii şi digestive cronice.
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1. 
Excipient 15,4 mmol (354 mg) sodiu în 100 ml soluţie perfuzabilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate. 
Pentru a evita posibilitatea nefuncţionării tratamentului şi apariţia rezistenţei la acest tratament, este obligatoriu ca pacientul să urmeze cu stricteţe tratamentul şi să i se administreze doza corespunzătoare.
Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester. 
Până în prezent, nu există date care să evidenţieze creşterea riscului apariţiei malformaţiilor congenitale sau al altor reacţii adverse în urma administrării ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru de sarcină.
Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin. 
Ciprofloxacina, ca şi alte chinolone, poate accentua efectul derivaţilor cumarinici, inclusiv al warfarinei.
• certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses. 
• anumite antiinflamatoare(de exemplu: ibuprofen, naproxen, dar nu acidul acetilsalicilic), dacă se administrează doze foarte mari de ciprofloxacină.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration. 
Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50-70% din concentraţia plasmatică.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis. 
Proprietăţile farmacocinetice ale ciprofloxacinei sunt diferite la copiii cu fibroză chistică faţă de copiii care nu au această afecţiune, iar recomandările de dozaj sunt valabile doar la copiii cu fibroză chistică.
• patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, quinoline carboxylic acid derivatives or to any of the excipients 
• pacienţi cu hipersensibilitate la ciprofloxacină, derivaţi de acid chinolin-carboxilic sau la oricare dintre excipienţi
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue. 
Cele mai frecvente reacţii adverse afectează stomacul şi intestinele, sistemul nervos, pielea şi ţesutul conjunctiv.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment. 
Deoarece ciprofloxacina acţionează într-o oarecare măsură asupra Mycobacterium tuberculosis, culturile pot fi fals negative dacă recoltarea a avut loc în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
• If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg. 
• Dacă observaţi astfel de simptome, informaţi-vă imediat medicul şi ţineţi membrul afectat în repaus.
administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ml). 
La douăsprezece ore de la administrarea i.v. a 200 mg, concentraţia plasmatică se menţine mai mare decât valorile CMI pentru majoritatea agenţilor patogeni relevanţi din punct de vedere clinic (aproximativ 0,1 µg/ml).
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin. 
Reacţiile de hipersensibilitate şi reacţiile alergice apar în anumite cazuri după prima doză de ciprofloxacină.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYY} BATCH NUMBER Batch nr. {xxxxxx} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Presentation of 200 mg/100 ml: 100 ml OTHER 
DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAA} SERIA DE FABRICAŢIE Seria {xxxxxx} CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Prezentare: 200 mg/100 ml: 100 ml ALTE INFORMAŢII
• If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type 
• Dacă aveţi reacţii alergice cunoscute (hipersensbilitate) la ciprofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacin Hikma sau la alte medicamente din grupa chinolonelor
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases. 
În anumite situaţii, depresiile şi psihozele pot culmina cu un comportament suicidar.
Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ml. 
Compatibilitatea cu aceste soluţii a fost verificată pentru concentraţii de 1 mg/ml ale ciprofloxacinei.
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin. 
O parte din ciprofloxacină se transformă în dezetilen-, sulfo-, oxo- şi formilciprofloxacină.
This may cause epileptic seizures. 
Pot apărea atacuri epileptice.