natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of TAZOCIN listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion. 
Numai concentraţia şi solvenţii pentru amikacină şi gentamicină, cu doza de Tazocin specificată în tabelul de mai sus, au fost stabilite ca fiind compatibile pentru administrare concomitentă în perfuzie prin cateter în Y. Administrarea concomitentă prin cateter în Y în orice alt mod în afara celor enumerate mai sus poate determina inactivarea aminoglicozidului de către Tazocin.
Only the concentration and diluents for amikacin and gentamicin with the dose of Tazocin listed in the above table have been established as compatible for co-administration via Y-site infusion. 
Numai concentraţia şi solvenţii pentru amikacină şi gentamicină, cu doza de TAZOCIN specificată în tabelul de mai sus, au fost stabilite ca fiind compatibile pentru administrare concomitentă în perfuzie prin cateter în Y. Administrarea concomitentă prin cateter în Y în orice alt mod în afara celor enumerate mai sus poate determina inactivarea aminoglicozidului de către TAZOCIN.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion. 
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Vascular disorders hypotension, thrombophlebitis, phlebitis flushing 
Tulburări vasculare hipotensiune arterială; tromboflebită, flebită hiperemie facială
Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 4 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.5 g. 
Fiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de sare sodică) echivalent cu 4 g şi tazobactam (sub formă de sare sodică) care corespunde la 0,5 g.
Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam 
Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I) 2 g / 0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
HOW TO STORE TAZOCIN 
CUM SE PĂSTREAZĂ TAZOCIN
Rare side effects: (abnormal) decrease of red blood cells or blood pigment / haemoglobin, (abnormal) decrease of red blood cells due to premature breakdown (degradation) (haemolytic anaemia), small spot bruising (purpura), bleeding of the nose (epistaxis) and bleeding time prolonged, (abnormal) increase of a specific type of white blood cells (eosinophilia) severe allergic reaction (anaphylactic/anaphylactoid reaction, including shock) flushed red skin a certain form of infection of the colon (pseudomembranous colitis), abdominal pain inflammation of the liver (hepatitis), increase of a blood pigments breakdown product (bilirubin), increase of certain enzymes in the blood (blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased) 
Reacţii adverse rare: scăderea (anormală) a globulelor roşii din sânge sau a pigmentului sanguin / hemoglobinei, scăderea (anormală) a globulelor roşii din sânge datorită distrugerii premature (degradării) (anemie hemolitică), vânătăi cu aspect de mici puncte (purpură), sângerare din nas (epistaxis) şi prelungirea timpului de sângerare, creşterea (anormală) a unui anumit tip de globule albe în sânge (eozinofilie) reacţie alergică severă (reacţie anafilactică/anafilactoidă, incluzând şoc)
5 x 1 vial with powder for solution for infusion. 
5 x 1 flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
12 x 1 vial with powder for solution for infusion. 
12 x 1 flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
2 g / 0.25 g 4 g / 0.5 g 
2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g clorură de sodiu 0,9% sau glucoză
1 vial with powder for solution for infusion. 
1 flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
25 x 1 vial with powder for solution for infusion. 
25 x 1 flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Tazocin and the aminoglycoside should be reconstituted and diluted separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated. 
În cazul în care se indică tratament concomitent cu aminoglicozide, Tazocin şi aminoglicozidul trebuie reconstituite şi diluate separat.
10 x 1 vial with powder for solution for infusion. 
10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Very rare side effects: severe decrease of granular white blood cells (agranulocytosis), severe decrease of red blood cells, white blood cells and platelets (pancytopenia) prolonged time for blood clot formation (prolonged partial thromboplastin time, prothrombin time prolonged), abnormal lab test (positive direct Coombs), increase of platelets (thrombocythaemia) decrease of potassium in the blood (hypokalaemia), decrease of blood sugar (glucose), decrease of the blood protein albumin, decrease of blood total protein detachment of the top layer of the skin all over the body (toxic epidermal necrolysis), serious bodywide allergic reaction with skin and mucous lining rashes and various skin eruptions (StevensJohnson Syndrome) blood urea nitrogen increased 
scăderea concentraţiei potasiului în sânge (hipokaliemie), scăderea concentraţiei de zahăr (glucoză) în sânge, scăderea concentraţiei albuminei (o proteină din sânge), scăderea concentraţiei proteinelor totale din sânge desprinderea stratului superfial al pielii la nivelul întregului corp (necroliză epidermică toxică), reacţii alergice grave pe tot corpul manifestate cu erupţii pe piele şi la nivelul mucoaselor şi diverse erupţii pe piele (sindrom Stevens-Johnson) creşterea concentraţiei azotului ureic în sânge
Gram-positive anaerobes 
Anaerobi Gramnegativ şi Grampozitiv
Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt). 
Fiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de sare sodică) 2 g şi tazobactam 0,25 g (sub formă de sare sodică).
Distribution into cerebrospinal fluid is low in subjects with non-inflamed meninges, as with other penicillins. 
Similar altor peniciline, distribuţia în lichidul cefalorahidian este redusă la subiecţii cu meninge neinflamat.
Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt). 
Fiecare flacon conţine: piperacilină (sub formă de sare sodică) 4 g şi tazobactam 0,5 g (sub formă de sare sodică).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Do not store above 25°C. 
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Flacoanele nedeschise:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt). 
Fiecare flacon conţine: piperacilină (sub formă de sare sodică) 2 g şi tazobactam 0,25 g (sub formă de sare sodică).
Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt). 
Fiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de sare sodică) 4 g şi tazobactam 0,5 g (sub formă de sare sodică).
skin reactions with redness and formation of skin lesions (exanthema, erythema multiforme), skin reactions with blistering (bullous dermatitis) joint and muscle pain poor kidney functions and kidney problems rigors chill / rigidity 
înroşirea pielii o anumită formă de infecţie a colonului (colită pseudomembranoasă), durere abdominală inflamaţia ficatului (hepatită), creşterea produşilor de degradare a pigmenţilor din sânge (bilirubină), creşterea concentraţiei anumitor enzime în sânge (creşterea concentraţiei fosfatazei alcaline, creşterea concentraţiei gamma-glutamiltransferazei) reacţii pe piele manifestate cu înroşire şi formare de leziuni pe piele (exantem, eritem multiform), reacţii pe pielii cu formare de vezicule (dermatită buloasă) durere ale articulaţiilor şi muşchilor funcţii scăzute ale rinichilor şi probleme cu rinichii frisoane / rigiditate
Tazocin 
Doza de TAZOCIN
Repeat steps 1 through 8. 
Repetați etapele de la 1 la 8.
Altogether 30 female partners participated in the study. 
În total, la studiu au participat 30 partenere.
Thus, the carcinogenic risk is unknown. 
riscul carcinogen nu este cunoscut.
**Note: 22 subjects were excluded from this analysis. 
**Notă: au fost excluși din această analiză 22 subiecți.
For each injection, follow steps 4-10. 
Pentru fiecare injecție, urmați etapele 4 - 10.
Patients were however followed up to 36 weeks. 
Cu toate acestea, pacienții au fost urmăriți timp de până la 36 săptămâni.
No formal studies on elimination have been performed. 
Eliminare Nu s-au efectuat studii oficiale privind eliminarea.
Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available. 
Trebuie să fie disponibilă medicație de urgență pentru tratamentul unor reacții alergice posibile.
The physician educational programme should contain the following key elements: 
Programul educațional pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente-cheie:
As this medicine is administered to you by your doctor it is very unlikely that you will be given an incorrect dose. 
Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră, este foarte puțin probabil să primiți o doză incorectă.
Using an aseptic technique, the following procedure for reconstitution must be followed: 
Folosind o tehnică aseptică, trebuie îndeplinită următoarea procedură de reconstituire:
Treatment in this group can therefore not be recommended. 
Prin urmare, nu poate fi recomandat tratamentul la această categorie de pacienți.
Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 
Referințăb Anul 2 Anul 3 Anul 4 Anul 5
In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were: 
În Studiile 1 și 2, criteriile finale principale concomitente au fost:
• sudden loss of the ability to maintain an erection 
• pierderea bruscă a capacității de a menține o erecție
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients. 
Nu au fost observate diferențe generale privind siguranța și eficacitatea la vârstnici față de pacienții mai tineri.
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland 
Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Elveția
Hold pressure for 30 seconds then release. 
Mențineți presiunea timp de 30 secunde, apoi eliberați.
Reconstitute with appropriate volume before use. 
A se reconstitui cu un volum adecvat înainte de utilizare.
Long-term efficacy and safety 
Eficacitatea și siguranța pe termen lung
No systemic toxicity was observed in this study at any dose level. 
Nu s-a observat toxicitate sistemică în acest studiu, la orice nivel de dozare.
Patients should be instructed: 
Pacienții trebuie să fie instruiți:
The solvent is a clear colourless solution. 
Solventul este o soluție incoloră limpede.
If you receive more Xiapex than you should 
Dacă primiți mai mult Xiapex decât trebuie
Apply a dressing as necessary. 
Aplicați un bandaj după cum este necesar.
Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested. 
Rezultatele nu au evidențiat reactivitate încrucișată cu vreuna dintre cele cinci MMP testate.
As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein. 
Similar oricărui medicament cu proteine non-umane, pacienții pot dezvolta anticorpi față de proteina terapeutică.
The interval between treatment cycles is approximately six weeks. 
Intervalul dintre ciclurile de tratament este de aproximativ șase săptămâni.
Before you are given this medicine, make sure your doctor knows: 
Înainte să vi se administreze acest medicament, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe:
There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores. 
Nu au existat modificări ale scorurilor indicelui internațional al funcției erectile (IIEF).
Preparation - Reconstitution procedure 
Procedura de preparare - reconstituire
Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms. 
Pacienții trebuie instruiți să se adreseze imediat unui medic dacă prezintă vreunul dintre aceste semne sau simptome.
The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient. 
Figurile 1 și 2 de mai jos au doar scop ilustrativ și pot să nu fie reprezentative pentru locul precis al structurilor anatomice la un anume pacient.
The potential risk for humans on parturition and postnatal development is unknown. 
Riscul potențial asupra nașterii și dezvoltării postnatale la om nu este cunoscut.
a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval. 
O articulație a fost luată în considerare într-un anumit interval dacă durata evaluării se încadra în intervalul respectiv.
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors. 
• Reiterarea necesității de a raporta reacțiile adverse, inclusiv erorile de medicație.
Bending your penis should not cause any pain or discomfort. 
Îndoirea penisului nu trebuie să provoace durere sau disconfort.
The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day. 
Cele mai multe lacerații cutanate au apărut în ziua manipulării.
Xiapex is indicated for: 
Xiapex este indicat pentru:
• Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed. 
• Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, când să reveniți, dacă sunt necesare mai multe cicluri de tratament.
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider. 
• Necesitatea de a informa pacientul cu privire la semnele și simptomele asociate tratamentului și la momentul când trebuie să solicite atenția profesionistului din domeniul sănătății.
These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period. 
Aceste date au susținut profilul de siguranță pe termen lung al Xiapex, confirmând că nu au fost identificate noi riscuri privind siguranța în perioada de urmărire cu durata de 5 ani.
Retreatment of recurrent contractures 
Repetarea tratamentului pentru contracturile recurente
• if you are currently taking any anticoagulation medicines, you must not receive Xiapex within 7 days of last dose of your anticoagulation medicine. 
• dacă în prezent luați orice fel de medicamente anticoagulante, nu trebuie să primiți Xiapex în următoarele 7 zile de la ultima doză din medicamentul dumneavoastră anticoagulant.
A total of 189 patients were enrolled and treated with Xiapex. 
Un număr total de 189 pacienți au fost înrolați și tratați cu Xiapex.
Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 18 January 2016 
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2016
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001). 
O satisfacție mai mare a pacienților a fost corelată cu îmbunătățirea amplitudinii mișcării (r=0,51, p<0,001).
Solvent required for reconstitution 
Solvent necesar pentru reconstituire
The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively. 
Concentrațiile plasmatice individuale maxime de AUX-I și AUX-II au fost <29 ng/ml și respectiv <71 ng/ml.
For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal. 
Pentru plăcile cu lățimea de numai câțiva milimetri, distanța de retragere a seringii poate fi foarte mică.
You must limit motion of the treated finger for a day and it is not uncommon for the finger to straighten on its own for some patients. 
Trebuie să limitați timp de o zi mișcările degetului tratat și nu este neobișnuit ca, în cazul unor pacienți, degetul să se îndrepte de la sine.
Your doctor must not use Xiapex if the reconstituted solution is discoloured or contains particles. 
Medicul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze Xiapex dacă soluția reconstituită este decolorată sau conține particule.
After reconstitution, immediate use of the medicine is recommended. 
După reconstituire, se recomandă utilizarea imediată a medicamentului.
Hold the penis in this more straightened position for 30 seconds, then let go. 
Țineți penisul în această poziție mai dreaptă timp de 30 secunde, apoi dați i drumul.
• Let go of the tip of your penis and let your penis return to its normal length. 
• Dați drumul vârfului penisului și lăsați penisul să revină la lungimea normală.
For single use only 
Numai pentru o singură utilizare
• Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle. 
• Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți relua activitatea sexuală după fiecare ciclu de tratament.
Cases of finger necrosis have been reported, which in some cases led to amputation of finger parts. 
S-au raportat cazuri de necroză a degetelor de la mână, care în unele cazuri a dus la amputarea unor părți ale acestora.
After treatment with Xiapex, one of these tubes may break during an erection. 
După tratamentul cu Xiapex, unul dintre acești tubi se pot rupe în timpul unei erecții.
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet. 
• Rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul cu informații pentru pacient.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this medicine. 
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
For further information see “Instructions on how to gently stretch your penis” and “Instructions on how to gently straighten your penis” at the end of the Patient leaflet. 
Pentru informații suplimentare vezi „Instrucțiuni privind modul în care să întinzi ușor penisul” și „Instrucțiuni privind modul în care să îndrepți ușor penisul” la sfârșitul prospectului.
The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded). 
Durata evaluării a început în ziua succesului (vizita după administrarea ultimei injecții, la care s-a înregistrat prima dată măsurătoarea de la 0°la 5°).
• Your doctor will show you how to gently stretch and straighten your penis the right way. 
• Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să întindeți și să îndreptați ușor penisul în modul corect.
There will be a small amount of reconstituted solution left in the vial. 
În flacon va rămâne o cantitate mică de soluție reconstituită.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul: sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
• if you have had an allergic reaction to a previous Xiapex injection. 
• dacă ați avut o reacție alergică la o injecție anterioară cu Xiapex.
Percentage of patients who achieved reduction in contracture to 5° or less (Last injection) 
Procentajul de pacienți la care s-a realizat reducerea contracturii la 5° sau mai puțin (Ultima injecție)
For patients who achieved a contracture of the selected joint to 5° or less, the mean number of injections required to achieve this was 1.5 in the 2 studies. 
Pentru pacienții care au obținut o contractură a articulației selectate, de 5° sau mai mică, numărul mediu de injectări necesare pentru obținerea acesteia a fost de 1,5 în cele 2 studii.
• If you are allergic to collagenase clostridium histolyticum or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Dacă sunteți alergic la colagenază clostridium histolyticum sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Together, these collagenases work to provide broad hydrolytic activity towards collagen. 
Împreună, aceste colagenaze lucrează pentru a asigura o activitate hidrolitică mare față de colagen.
The solution must be clear, colourless with no lumps or flakes or particles. 
Soluția trebuie să fie clară, fără culoare, fără aglomerări, flocoane sau particule.
• Xiapex is given as part of a treatment cycle. 
• Xiapex se administrează ca parte a unui ciclu de tratament.
• Mark the point with a surgical marker. 
• Marcați punctul cu un marker chirurgical.
• Injection technique and dosing interval. 
• Tehnica de injectare și intervalul de dozare.
These differences account for the ability of the two classes of enzymes to digest collagen in a complementary manner. 
Aceste diferențe explică posibilitatea celor două clase de enzime de a digera colagenul într-o manieră complementară.
You must not be given Xiapex if you know that you have had a serious allergic reaction to collagenase or any of the other ingredients. 
Nu trebuie să vi se administreze Xiapex dacă știți că ați avut o reacție alergică gravă la colagenază sau la oricare dintre celelalte componente.
The reduction of the curve achieved will vary between individuals. 
Nivelul de reducere a curburii va fi variabil de la persoană la persoană.
Your doctor must not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP. 
Medicul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP.
Collagenases are proteinases that hydrolyze collagen under physiological conditions. 
Colagenazele sunt proteinaze care hidrolizează colagenul în condiții fiziologice.
• small area of inflammation 
• zonă mică de inflamație
Age category (years), n (%) 
Categorie de vârstă (ani), n (%)
No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period. 
Nu s-au identificat semnale de siguranță noi în perioada de urmărire cu durata de 5 ani.
In patients treated for these two indications, there was no apparent correlation of antibody frequency, antibody titers, or neutralizing status to clinical response or adverse reactions. 
La pacienții tratați pentru aceste două indicații, nu a existat nicio corelație aparentă între frecvența anticorpilor, titrurile de anticorpi sau statusul neutralizant și răspunsul clinic sau reacțiile adverse.
The plaque may interfere with the ability to get a straight erection because the plaque will not stretch as much as the rest of the penis. 
Placa poate afecta capacitatea de a obține o erecție dreaptă, deoarece placa nu se întinde la fel de mult ca restul penisului.
Call your doctor right away if you have any of these symptoms of an allergic reaction after an injection of Xiapex: 
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre aceste simptome ale unei reacții alergice după injecția cu Xiapex:
No dose adjustment is necessary in any special patient groups e.g., Elderly, Renally or Hepatically Impaired, by Gender or Race. 
Nu este necesară ajustarea dozei la niciun grup special de pacienți, de exemplu, vârstnici, persoane cu insuficiență renală sau hepatică, în funcție de sex sau rasă.
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment. 
DAPP, în acord cu autoritățile competente din Statele Membre, vor implementa, înaintea lansării, un program educațional pentru medici destinat să asigure plasarea adecvată a injectării cu scopul de reducere la minimum a apariției reacțiilor adverse legate de injectare și să informeze asupra riscurilor previzibile și potențiale asociate tratamentului.
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied. 
CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață.
Skin lacerationa,b 
Lacerație cutanatăa,b
Be sure to ask your doctor when you can resume normal activities after treatment with Xiapex. 
Asigurați-vă că l-ați întrebat pe medicul dumneavoastră când vă puteți relua activitățile obișnuite după tratamentul cu Xiapex.
The two classes of collagenases have similar but complementary substrate specificity. 
Cele două clase de colagenaze au specificitate de substrat similară, dar complementară.