natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have accidentally taken too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or hospital. 
Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau spitalul.
Valsartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor and has much (about 20,000 fold) greater affinity for the AT1 receptor than for the AT2 receptor. 
Valsartanul nu prezintă nicio activitate de tip agonist parţial asupra receptorilor AT1 şi are o afinitate mult mai mare (de aproximativ 20.000 de ori) pentru receptorii AT1 decât pentru receptorii AT2.
Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food. 
Utilizarea Diovan cu alimente şi băuturi Diovan poate fi luat cu sau fără alimente.
The addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these patients. 
Asocierea unui diuretic precum hidroclorotiazida va scădea şi mai mult tensiunea arterială la aceşti pacienţi.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [To be completed nationally] 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [A se completa la nivel naţional]
Asthenia, Fatigue 
Astenie, oboseală
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs. 
Deşi nu există date epidemiologice provenite din studii controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare în cazul acestei clase de medicamente.
However, the CHMP, requested to summarize all indications in one table, according to the `Guideline of SPC`. 
Cu toate acestea, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a cerut rezumarea tuturor indicaţiilor într-un singur tabel, conform Ghidului privind rezumatele caracteristicilor produsului.
For all the ADRs reported from post-marketing experience and laboratory findings, it is not possible to apply any ADR frequency and therefore they are mentioned with a "not known" frequency. 
În cazul tuturor RA raportate în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă şi rezultatelor testelor de laborator nu a fost posibilă atribuirea unei clase de frecvenţă şi, prin urmare, acestea sunt menţionate„cu frecvenţă necunoscută”.
Valsartan is not biotransformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites. 
Biotransformarea valsartanului nu se face într-o proporţie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doză este recuperată sub formă de metaboliţi.
Valsartan is primarily eliminated by biliary excretion in faeces (about 83% of dose) and renally in urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug. 
Valsartanul este eliminat în principal prin excreţie biliară în fecale (aproximativ 83% din doză) şi pe cale renală, în urină (aproximativ 13% din doză), în cea mai mare parte sub formă nemodificată.
Therefore in the situation of potential use of the triple combination the text within the SPC has been adjusted to indicate that caution (rather than “not recommended”) is appropriate 
Prin urmare, în situaţia de administrare potenţială a combinaţiei triple, textul din rezumatul caracteristicilor produsului a fost modificat pentru a indica că trebuie administrat cu precauţie (în loc de „nu se recomandă”).
2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France 
Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON Franţa
In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine. 
La marmote, la doze similare, modificările au fost similare dar mai severe, în special la nivel renal, unde modificările an condus la nefropatie însoţită de creşterea ureei şi a creatininei.
However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction. 
Cu toate acestea, nu a fost observată nicio corelaţie între concentraţiile plasmatice de valsartan şi gradul disfuncţiei hepatice.
Patients were randomized to one of 3 doses of valsartan (160, 320 and 640 mg/od) and treated for 30 weeks. 
Pacienţii au fost randomizaţi pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 şi 640 mg o dată pe zi) şi trataţi timp de 30 de săptămâni.
Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing your blood pressure to increase. 
Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Diovan is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Diovan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nounăscut sau a fost născut prematur.
• to treat symptomatic heart failure. 
• pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
The CHMP considered it acceptable to remove this contraindication, as the primary route of elimination of valsartan is via biliary route and renal clearance accounts for less than 30% of plasma clearance. 
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat ca fiind acceptabil să înlăture această contraindicaţie, deoarece principala modalitate de eliminare a valsartanului este pe calea biliară, iar clearance-ul renal reprezintă mai puţin de 30% din clearance-ul plasmatic.
The safety profile seen in controlled-clinical studies in patients with post-myocardial infarction and/or heart failure varies from the overall safety profile seen in hypertensive patients. 
Profilul de siguranţă constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacienţii post-infarct miocardic şi/sau cu insuficienţă cardiacă este diferit faţă de profilul de siguranţă general observat la pacienţii hipertensivi.
• you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant. 
• trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
The purpose of the study was to determine the optimal dose of valsartan for reducing UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes. 
Scopul studiului a fost să determine doza de valsartan optimă pentru reducerea EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Do not take Diovan: 
Nu luaţi Diovan:
Excretion: 
Excreţia:
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders. 
Scăzând tensiunea arterială la valorile normale se reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
In hypertensive patients with type 2 diabetes and microalbuminuria, valsartan has been shown to reduce the urinary excretion of albumin. 
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 şi microalbuminurie, s-a constatat că valsartanul reduce excreţia urinară de albumină.
Caution required with concomitant use 
Utilizarea concomitentă necesită precauţie
As valsartan is an angiotensin II antagonist, it cannot be excluded that the use of Diovan may be associated with impairment of the renal function. 
Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea Diovan să fie asociată cu deteriorarea funcţiei renale.
In Study 27 the kinetic of valsartan was also investigated in hypertensive patients with impairment of renal function (creatine clearance rate: 16-116 mL/min). 
De asemenea, în studiul 27, cinetica valsartanului a fost investigată la pacienţii hipertensivi cu funcţia renală deteriorată (clearance al creatininei: 16-116 mL/min).
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA03 
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II, codul ATC: C09CA03
• if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function. 
• dacă vă aflaţi sub tratament după un infarct miocardic sau pentru insuficienţă cardiacă, medicul dumneavoastră v-ar putea verifica funcţia renală
Overdose with Diovan may result in marked hypotension, which could lead to depressed level of consciousness, circulatory collapse and/or shock. 
Supradozajul cu Diovan poate genera o hipotensiune arterială severă, care poate conduce la alterarea stării de conştienţă, colaps circulator şi/sau şoc.
4.2 - Posology 
4.2 - Posologie
Valsartan is highly bound to plasma protein and is unlikely to be removed by dialysis. 
Valsartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi este puţin probabil să fie eliminat prin dializă.
It acts selectively on the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II. 
El acţionează selectiv asupra subtipului de receptori AT1, care determină efectele cunoscute ale angiotensinei II.
The safety and tolerability of valsartan in patients with severe renal failure (creatinine clearance of <10 ml/min) was not evaluated in any clinical study. 
Siguranţa şi tolerabilitatea valsartanului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <10 ml/min) nu au fost evaluate în niciun studiu clinic.
• other medicines that lower blood pressure, especially water pills (diuretics). 
• alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special medicamentele pentru eliminarea apei (diuretice).
Regarding the indication in recent myocardial infarction the CHMP noted that this indication was limited to patients intolerants to ACE inhibitors in some Member States. 
Cu privire la indicaţia în infarctul miocardic recent, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a remarcat că această indicaţie a fost limitată la pacienţii cu intoleranţă la inhibitorii de enzimă de conversie a angiotensinei din unele state membre.
Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events. 
Întreruperea bruscă a tratamentului cu Diovan nu a fost asociată cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte reacţii clinice adverse.
Valsartan is not known to bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation. 
Conform datelor cunoscute, valsartanul nu se leagă de şi nu blochează receptorii altor hormoni sau canalele ionice cunoscute ca având rol important în reglarea cardiovasculară.
The maximum daily dose administered in clinical trials is 320 mg in divided doses. 
Doza maximă zilnică administrată în studiile clinice este de 320 mg în doze divizate.
The potential for hepatic function per se to affect the kinetics of valsartan is therefore limited, except in the case of biliary obstruction or cholestatic liver disease (defined as an alkaline phosphatase concentration > 2 X Upper Limit of Normal). 
Posibilitatea ca funcţia hepatică per se să afecteze cinetica valsartanului este, prin urmare, limitată, cu excepţia cazului în care există obstrucţie biliară sau boală hepatică colestatică (definită printr-o concentraţie a fosfatazei alcaline de două ori mai mare faţă de limita normală superioară).
In Heart failure patients: 
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă:
A number of areas of disharmony in the product information for Diovan have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted. 
Un număr de domenii de dezacord legate de informaţiile referitoare la Diovan au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
In Study 46, the exposure to valsartan was determined in patients with mild and moderate impairment of liver function. 
În studiul 46, expunerea la valsartan a fost determinată la pacienţii cu deteriorare uşoară şi moderată a funcţiei hepatice.
In section 4.2 there are also differences in SPC across Member States in relation to the dosage recommendation in patients with renal and hepatic impairment. 
Şi la punctul 4.2 există diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului din statele membre legate de dozele recomandate la pacienţii cu deteriorarea funcţiei renale şi hepatice.
The antihypertensive effect persists over 24 hours after dosing. 
Efectul antihipertensiv persistă peste 24 ore după administrare.
The combination of captopril and valsartan has shown no additional clinical benefit, instead the risk for adverse events increased compared to treatment with the respective therapies (see sections 4.2 and 5.1). 
Asocierea de captopril şi valsartan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic suplimentar, în schimb riscul apariţiei reacţiilor adverse a fost crescut comparativ cu tratamentul cu medicamentele respective (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
If you stop taking Diovan 
Dacă încetaţi să luaţi Diovan
Valsartan should not be administered in patients with severe hepatic impairment, cirrhosis or biliary obstruction. 
Valsartanul nu trebuie administrat la pacienţii cu deteriorare severă a funcţiei hepatice, ciroză sau obstrucţie biliară.
High blood pressure increases the workload on the heart and arteries. 
Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor.
In controlled clinical studies in patients with hypertension, the overall incidence of adverse reactions (ADRs) was comparable with placebo and is consistent with the pharmacology of valsartan. 
În studiile clinice controlate la pacienţii cu hipertensiune arterială, incidenţa globală a reacţiilor adverse (RA) a fost comparabilă cu cea pentru placebo şi este compatibilă cu profilul farmacologic al valsartanului.
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively. 
La starea de echilibru, volumul de distribuţie al valsartanului după administrarea intravenoasă este de aproximativ 17 litri, indicând faptul că acesta nu se distribuie la nivel tisular într-o proporţie importantă.
Irrespective of treatment, mortality was lower in the group of patients treated with a beta blocker, suggesting that the known beta blocker benefit in this population was maintained in this trial. 
Indiferent de tratamentul medicamentos studiat, mortalitatea a fost mai mică la grupul de pacienţi căruia i s-a administrat betablocantul, ceea ce sugerează că beneficiul terapeutic cunoscut al betablocantelor la această populaţie s-a menţinut în cadrul acestui studiu clinic.
Heart failure symptoms include shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up. 
Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor datorită acumulării de lichid.
Take special care with Diovan: 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diovan:
The CHMP also considered that in view of the fact that Diovan is eliminated via the biliary route, it should be contraindicated in patients with severe liver diseases and “should not be administered in patients with severe hepatic impairment, cirrhosis or biliary obstruction. 
De asemenea, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că, având în vedere că Diovan este eliminat pe cale biliară, acesta trebuie să fie contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe şi „nu trebuie administrat la pacienţii cu deteriorare severă a funcţiei hepatice, ciroză sau obstrucţie biliară”.
Considering the non inferiority in clinical outcome of valsartan compared to current standard treatment, an ACEI, the CHMP adopted the following harmonised wording for this indication: 
Luând în considerare lipsa de inferioritate a rezultatului clinic pentru valsartan în comparaţie cu tratamentul standard actual, un inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a adoptat următoarea formulare armonizată pentru această indicaţie:
Valsartan also demonstrated beneficial effects on signs and symptoms of HF. 
De asemenea, s-a demonstrat că valsartanul are efecte benefice asupra semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă.
The dosing schedule for the therapeutic use of valsartan in heart failure was based on the Val-HeFT study. 
Programul de dozare pentru administrarea terapeutică de valsartan în insuficienţa cardiacă s-a bazat pe studiul Val-HeFT.
Short-term administration of Diovan to twelve patients with renovascular hypertension secondary to unilateral renal artery stenosis did not induce any significant changes in renal haemodynamics, serum creatinine, or blood urea nitrogen (BUN). 
Administrarea pe termen scurt de Diovan la doisprezece pacienţi cu hipertensiune arterială secundară renovasculară datorată stenozei unilaterale de arteră renală nu a indus nicio modificare semnificativă în ceea ce priveşte hemodinamica renală, creatinina serică sau azotul ureic din sânge (BUN).
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC). 
Au fost identificate în plasmă concentraţii scăzute ale unui metabolit hidroxilat (mai puţin de 10% din ASC pentru valsartan).
Valsartan is an orally active, potent, and specific angiotensin II (Ang II) receptor antagonist. 
Valsartanul este un antagonist activ prin administrare orală, puternic şi specific al receptorilor angiotensinei II (Ang II).
• if you have severe kidney disease or if you are undergoing dialysis. 
• dacă aveţi o boală severă de rinichi sau dacă faceţi dializă.
In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 160 mg and to a maximum of 320 mg. 
La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la maximum 320 mg.
Therefore, the combination of valsartan with an ACE inhibitor is not recommended. 
Prin urmare, nu este recomandată asocierea dintre valsartan şi un inhibitor ECA.
Baseline therapy included ACE inhibitors (93%), diuretics (86%), digoxin (67%) and beta blockers (36%). 
Tratamentul de bază a inclus inhibitori ECA (93%) diuretice (86%), digoxină (67%) şi betablocante (36%).
Post-myocardial infarction and/or heart failure 
Post-infarct miocardic şi/sau insuficienţă cardiacă
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM). 
Stenoza valvei aortice şi mitrale, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă La fel ca în cazul tuturor celorlalte vasodilatatoare, este indicată o atitudine deosebit de precaută la pacienţii care suferă de stenoză aortică sau mitrală ori de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (CMHO).
• allergic reaction with symptoms such as rash, itching, dizziness, swelling of face or lips or tongue or throat, difficulty breathing or swallowing (signs of angioedema) 
• reacţie alergică cu simptome cum sunt erupţii, mâncărimi, ameţeli, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire (semne de edem angioneurotic)
Based on a pharmacokinetic study, the dose of valsartan should not exceed 80 mg in these patients and should be used with caution. 
Pe baza studiului farmacocinetic, doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg la aceşti pacienţi şi trebuie administrată cu atenţie.
With reference to the contraindication for the use of Diovan during pregnancy or lactation, the CHMP in line with the recommendations of the Pharmacovigilance experts considered that the contraindication shall be removed and the following recommendation included in the specific section relevant to pregnancy and lactation as follows: “Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan (Valsartan) is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant”. 
în ceea ce priveşte contraindicaţia legată de administrarea Diovan în timpul sarcinii şi alăptării, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman, în concordanţă cu recomandările experţilor în farmacovigilenţă, a considerat că trebuie înlăturată contraindicaţia şi că următoarea recomandare trebuie inclusă în secţiunea specifică relevantă pentru sarcină şi lactaţie, după cum urmează: „Deoarece nu există informaţii disponibile legate de administrarea valsartanului în timpul alăptării, Diovan (Valsartan) nu este recomandat şi sunt preferate tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine dovedite în timpul alăptării, mai ales în timpul alăptării unui nou-născut sau a unui prematur”.
Furthermore, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and an increase in serum potassium. 
În plus, folosirea concomitentă a antagoniştilor angiotensinei II cu AINS pot duce la creşterea riscului de degradare a funcţiei renale şi la creşterea potasemiei.
The ADRs reported from clinical studies, post-marketing experience and laboratory findings are listed below according to system organ class. 
RA raportate în cadrul studiilor clinice, experienţei ulterioare punerii pe piaţă şi rezultatelor testelor de laborator sunt prezentate mai jos, conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe.
In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6). 
La şobolan, administrarea unor doze toxice pentru mamă (600 mg/kg şi zi) în timpul ultimelor zile de gestaţie şi a lactaţiei au condus la o rată mai mică de supravieţuire, o creştere mai mică în greutate şi o întârziere în dezvoltare (detaşarea pavilionului urechii externe şi deschiderea canalului auricular) la pui (vezi pct. 4.6).
You obtain the 20 mg dose by dividing the 40 mg tablet. 
Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg.
The therapeutic indication for heart failure is supported primarily by a large long-term morbidity trial Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT) Valsartan reduced the risk related to first morbid event, mortality, the total number of Heart Failure (HF) hospitalizations. 
Indicaţia terapeutică pentru insuficienţa cardiacă este susţinută în principal de un studiu amplu despre morbiditatea pe termen lung, studiul denumit „Valsartan Heart Failure Trial” (Val-HeFT), în care valsartanul a redus riscul legat de primul eveniment morbid, mortalitate, numărul total de spitalizări din cauza insuficienţei cardiace.
If symptomatic hypotension or renal dysfunction occur, consideration should be given to a dosage reduction. 
Dacă apare hipotensiunea arterială simptomatică sau disfuncţia renală, trebuie avută în vedere o reducere a dozei.
It was concluded that 160-320 mg of valsartan produced clinically relevant reductions in UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes. 
S-a concluzionat că o doză de valsartan de 160-320 mg generează reduceri semnificative clinic ale EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
In severely sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur in rare cases after initiation of therapy with Diovan. 
La pacienţii cu depleţie severă sodică şi/sau de volum, precum aceia trataţi cu doze crescute de diuretice, in cazuri rare poate apare hipotensiune arterială simptomatică după iniţierea tratamentului cu Diovan.
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, or kidney failure. 
Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală.