natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, the combination of Juluca with a strong CYP3A inhibitor should only be used if the benefit outweighs the risk. 
La pacienții cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal, Juluca în asociere cu un inhibitor puternic al CYP3A trebuie utilizat numai dacă beneficiul depășește riscul.
Silicified microcrystalline cellulose 
Polisorbat 20 Celuloză microcristalină silicifiată
The pharmacokinetic properties of rilpivirine have been evaluated in adult healthy subjects and in adult antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients. 
Proprietățile farmacocinetice ale rilpivirinei au fost evaluate la subiecții sănătoși adulți și la pacienții cu infecție HIV-1, care nu au fost expuși anterior la tratament antiretroviral.
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE)1 and Norelgestromin (NGMN)1 / Dolutegravir 
Contraceptive orale Etinil estradiol (EE) și norelgestromină (NGMN)
Juluca contains lactose. 
Juluca conține lactoză.
Patients with hepatitis B or C 
Pacienți cu hepatită virală B sau C
• stomach (abdominal) pain or discomfort 
• disconfort sau durere la nivelul stomacului (disconfort abdominal)
This may result in loss of therapeutic effect of Juluca (induction of CYP3A enzymes). 
Aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului terapeutic al Juluca (inducerea enzimelor CYP3A).
Rilpivirine has tested negative in the absence and presence of a metabolic activation system in the in vitro Ames reverse mutation assay and the in vitro clastogenicity mouse lymphoma assay. 
Rezultatele au fost negative pentru rilpivirină, în absența și în prezența unui sistem de activare metabolică, la testul Ames in vitro de evaluare a mutației inverse, precum și la testul in vivo de evaluare a clastogenității limfomului murin.
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins Calcium supplements, iron supplements or multivitamins can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective. 
Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele pot opri absorbţia Juluca în organismul dumneavoastră, scăzându-i eficacitatea.
Multipacks containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 film-coated tablets) are also available. 
De asemenea, sunt disponibile ambalaje multiple care conțin 90 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 comprimate filmate).
In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1). 
În cadrul unui studiu efectuat la subiecți sănătoși, s-a demonstrat că dozele de rilpivirină mai mari decât cele terapeutice (75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi) determină prelungirea intervalului QTc pe ECG (vezi pct. 5.1).
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B). 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (clasificarea Child-Pugh clasa A sau B).
A reduction in the antiviral activity of rilpivirine was observed in the presence of 1 mg/mL alpha-1-acid glycoprotein, 45 mg/mL human serum albumin, and 50% human serum as demonstrated by median IC50 rates of 1.8, 39.2 and 18.5, respectively. 
În prezența glicoproteinei alfa-1-acide în concentrație de 1 mg/ml, a albuminei serice umane în concentrație de 45 mg/ml și a serului uman 50%, a fost observată o scădere a activității antivirale a rilpivirinei, demonstrată pe baza valorilor mediane ale incidențelor CI50 de 1,8, 39,2 și respectiv 18,5.
Combinations of multiple substitutions T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R or K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, and substitutions at 
Combinațiile substituțiilor multiple, T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R sau K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 și ale substituțiilor la E138/G140/Q148 au demonstrat o creștere de peste 2 ori a sensibilității la dolutegravir (interval: de 2,5 ori până la de 21 ori în raport cu valoarea de referință).
Steadystate administration of rilpivirine 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively, higher than the mean steady-state Cmax observed with the recommended 25 mg once daily dose of rilpivirine (see section 4.4). 
Administrarea dozelor de rilpivirină de 75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi, la starea de echilibru farmacocinetic, a avut ca rezultat o Cmax medie de aproximativ 2,6 ori și de respectiv 6,7 ori mai mare, comparativ cu Cmax la starea de echilibru farmacocinetic observată la administrarea rilpivirinei în doza recomandată de 25 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
No pharmacokinetic data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy. 
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru utilizarea combinaţiei dolutegravir cu rilpivirină la gravide.
If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose. 
Dacă aveți vărsături la mai mult de 4 ore după ce ați luat Juluca, nu trebuie să luați un alt comprimat până la următoarea doză programată.
Co-infection with Hepatitis B or C 
Infecția concomitentă cu virusul hepatitei B sau C
Considering all of the available in vitro and in vivo data, the following amino acid substitutions, when present at baseline, are likely to affect the activity of rilpivirine: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I or M230L. 
Având în vedere toate datele in vitro și in vivo disponibile, este posibil ca următoarele substituții ale unui aminoacid, în cazul în care sunt prezente la momentul inițial, să influențeze activitatea rilpivirinei: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I sau M230L.
Rilpivirine did not induce chromosomal damage in the in vivo micronucleus test in mice. 
Rilpivirina nu a indus leziuni cromozomiale la testul in vivo de evidențiere a micronucleilor la șoareci.
(induction of CYP3A enzymes). 
(inducerea enzimelor CYP3A).
Taking Juluca in fasted condition or with only a protein-rich nutritional drink may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca. 
Administrarea Juluca în condiții de repaus alimentar sau doar cu o băutură nutritivă bogată în proteine poate avea ca rezultat o scădere a concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei, ceea ce ar putea diminua efectul terapeutic al Juluca.
The most commonly observed amino acid substitutions that emerged included: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C and M230I. 
Cele mai frecvent observate substituții la aminoacizi ce s-au manifestat au inclus: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C și M230I.
As dolutegravir and rilpivirine are highly bound to plasma proteins, dialysis is unlikely to result in significant removal of the active substances. 
Întrucât dolutegravir și rilpivirina se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminate în mod semnificativ prin dializă.
In women receiving rilpivirine 25 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intraindividual values for total rilpivirine Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 21%, 29% and 35% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 20%, 31% and 42% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6). 
La gravidele aflate în tratament cu doza de rilpivirină 25 mg o dată pe zi în cursul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale pentru Cmax, ASC24 ore și Cmin ale rilpivirinei totale au fost cu 21%, 29% și respectiv 35% mai scăzute comparativ cu perioada postpartum; în cursul celui de-al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24 ore și Cmin au fost cu 20%, 31% și respectiv 42% mai scăzute comparativ cu perioada postpartum (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.6).
Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine 
Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate dolutegravir/rilpivirină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate
The pooled primary analysis demonstrated that dolutegravir plus rilpivirine is non-inferior to CAR, with 95% of subjects in both arms achieving the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 based on the Snapshot algorithm (Table 3). 
Analiza agregată primară a demonstrat că tratamentul cu dolutegravir plus rilpivirină este non-inferior față de regimul antiretroviral curent, 95% dintre subiecții ambelor brațe de tratament îndeplinind criteriul principal de evaluare a eficacității, cu valori <50 copii/ml ale ARN HIV-1 plasmatic în Săptămâna 48, pe baza Algoritmului instantaneu (Tabelul 3).
Joint pain, stiffness and bone problems 
Dureri articulare, rigiditate articulară și probleme osoase
No mother to child transmission was identified. 
Nu a existat niciun caz de transmitere a HIV de la mamă la făt.
GI intolerance in monkeys occurred at 30 times the human mg/kg equivalent dose (based on a 50 kg human), and 11 times the human mg/m2 equivalent dose for a clinical dose of 50 mg. 
Intoleranța GI la maimuțe s-a produs la administrarea unei doze de 30 de ori mai mare față de doza echivalentă la om, exprimată în mg/kg (pe baza unei greutăți corporale de 50 kg la om), precum și la administrarea unei doze de 11 ori mai mare față de doza echivalentă la om cu o doză clinică de 50 mg, exprimată în mg/m
At supra-therapeutic doses (75 and 300 mg once daily), rilpivirine has been associated with prolongation of the QTc interval of the electrocardiogram (ECG) (see sections 4.5 and 5.1). 
Administrarea unor doze mai mari decât cele terapeutice (75 mg și 300 mg o dată pe zi) de rilpivirină a fost asociată cu prelungirea intervalului QTc pe electrocardiogramă (ECG) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Juluca should be used with caution when co-administered with a medicinal product with a known risk of Torsade de Pointes. 
Juluca trebuie utilizat cu precauție în cazul administrării concomitente cu un medicament cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY) 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (DOAR AMBALAJ INDIVIDUAL)
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) and matched healthy controls. 
A fost efectuat un studiu al farmacocineticii dolutegravir la pacienți cu insuficiență renală severă (Clcr < 30 ml/ minut) şi cu grup martor corespunzător, care a inclus subiecți sănătoși.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia. 
Retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia pneumocistică constituie exemple elocvente.
White HDPE (high density polyethylene) bottles closed with polypropylene child-resistant closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner. 
Flacoane din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) de culoare albă, cu capac cu filet din polipropilenă prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, şi sigiliu cu linie de inducţie cu o faţă din polietilenă.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B). 
Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasificarea Child-Pugh clasa A sau B).
Rilpivirine is primarily metabolised by CYP3A. 
Rilpivirina este metabolizată în principal prin intermediul enzimelor CYP3A.
No efficacy and safety data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy. 
Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea pentru combinaţia dolutegravir cu rilpivirină pe durata sarcinii.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate. 
Conține lactoză monohidrat.
The Juluca tablet must be taken with a meal. 
Comprimatul Juluca trebuie luat împreună cu alimente.
After single dose oral administration of 14C-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively. 
, în medie 85% și 6,1% din substanța marcată radioactiv poate fi regăsită în materiile fecale și, respectiv, în urină.
Population pharmacokinetic analysis using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir or rilpivirine exposures. 
Analiza farmacocinetică populaţională a dolutegravir, în care s-au folosit date obţinute de la adulţi cu infecție HIV-1 a demonstrat că nu a existat niciun efect clinic relevant din punct de vedere al vârstei asupra expunerii la dolutegravir.
Limited data are available regarding the use of dolutegravir during pregnancy. 
Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea dolutegravir în timpul sarcinii.
Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (33 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC). 
Dolutegravir nu a afectat fertilitatea masculină sau feminină la șobolani în cazul administrării de doze de până la 1000 mg/kg şi zi, doza maximă testată (la o expunere de 33 de ori mai mare față de expunerea clinică la om pentru doza de 50 mg, pe baza ASC).
In this analysis, the resistance-associated mutations (RAMs) associated with NNRTI resistance that developed in at least 2 rilpivirine virologic failures were: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y, and F227C. 
În această analiză, mutațiile asociate cu apariția rezistenței (resistance-associated mutations, RAM) la INNRT, care s-au manifestat în minimum 2 cazuri de eșec virusologic la rilpivirină, au fost: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y și F227C.
In limited data from small numbers of women who received dolutegravir 50 mg once daily in combination with a background regimen, the total exposure (AUC) to dolutegravir was 37% lower during the 2nd trimester of pregnancy, and 29% lower during the 3rd trimester of pregnancy, compared with postpartum (612 weeks). 
Conform unui volum limitat de date provenite de la un număr redus de gravide tratate cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi în asociere cu o schemă terapeutică de fond, expunerea totală (ASC) la dolutegravir a fost cu 37% mai scăzută în al doilea trimestru de sarcină şi cu 29% mai scăzută în al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu perioada postpartum (6-12 săptămâni).
Selected established and theoretical interactions between dolutegravir, rilpivirine and co-administered medicinal products are listed in Table 1. 
În Tabelul 1 sunt prezentate anumite interacțiuni medicamentoase recunoscute și teroretice între dolutegravir, rilpivirină și medicamente administrate concomitent.
The combination of Juluca and dabigatran etexilate should be used with caution. 
Administrarea Juluca conomitent cu etexilatul de dabigatran trebuie efectuată cu precauție.
There are limited data from the use of dolutegravir or rilpivirine in pregnant women. 
Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea dolutegravir sau a rilpivirinei la gravide.
40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine 
Doză unică de 40 mg administrată cu 12 ore înainte de rilpivirină
Juluca should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes. 
Juluca trebuie utilizat cu precauție în cazul administrării concomitente cu medicamente cunoscute ca fiind asociate cu riscul de apariție a torsadei vârfurilor.
Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone (K30) 
Manitol (E421) Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă (K29/32) Amidonglicolat de sodiu Stearil fumarat de sodiu Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Povidonă (K30)
No clinically important pharmacokinetic differences of dolutegravir or rilpivirine due to race have been identified. 
Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice clinic importante în cazul dolutegravir sau al rilpivirinei din perspectiva rasei/originii etnice.
→ Use of Juluca is not recommended. 
 Nu este recomandat să utilizaţi Juluca.
Dolutegravir increased metformin concentrations. 
Administrarea dolutegravir a determinat creșterea concentrațiilor plasmatice de metformină.
Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations. 
Administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Each pack consists of one bottle containing 30 film-coated tablets and a desiccant. 
Fiecare ambalaj include un flacon ce conține 30 sau 90 de comprimate filmate și un agent desicant.
If a patient vomits more than 4 hours after taking Juluca, the patient does not need to take another dose of Juluca until the next regularly scheduled dose. 
Dacă pacientul prezintă vărsături într-un interval mai mare de 4 ore după administrarea Juluca, pacientul nu trebuie să ia o altă doză de Juluca până la administrarea următoarei doze programate în mod obișnuit.
In patients with moderate renal impairment a dose adjustment of metformin should be considered when coadministered with dolutegravir, because of the increased risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment due to increased metformin concentration (section 4.4). 
La pacienții cu insuficiență renală moderată, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de metformină în cazul administrării concomitente cu dolutegravir, din cauza riscului crescut de acidoză lactică la pacienții cu insuficiență renală moderată, ca
Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca. 
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care determină creșterea pH-ului gastric poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de rilpivirină, care ar reduce, posibil, efectul terapeutic al Juluca.
Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine 
Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol Voriconazol/ Rilpivirină
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes). 
Dolutegravir  ASC  cu 5% Cmax  cu 16% Cτ  cu 30% (inducerea enzimelor UGT1A1 și CYP3A).
(induction of CYP3A due to high rilpivirine dose in the study). 
Cmax ↔ (inducerea enzimelor CYP3A ca urmare a dozei ridicate de rilpivirină utilizată în studiu).
Juluca is bioequivalent to a dolutegravir 50 mg tablet and a rilpivirine 25 mg tablet administered together with a meal. 
Juluca este bioechivalent cu un comprimat de dolutegravir 50 mg și un comprimat de rilpivirină 25 mg, în cazul administrării împreună cu alimente.
Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1 
Substanţe active antivirale Tenofovir disoproxil/ dolutegravir
Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole 
Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol
Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective. 
Antiacidele, utilizate pentru tratamentul indigestiei și arsurilor la stomac, pot opri absorbția Juluca în organismul dumneavoastră, scăzându-i eficacitatea.
At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3. 
La momentul inițial, în analiza agregată, caracteristicile pacienţilor erau similare între braţele de tratament: valoarea mediană a vârstei subiecților era de 43 ani (28%, 50 de ani sau peste; 3%, 65 de ani sau peste), 22% erau femei, 20% non-caucazieni, iar 77% erau încadraţi în Clasa A CDC.
Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir 
Antimalarice Artemether /lumefantrină/ dolutegravir
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets 
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Each film-coated tablet contains 52 mg lactose (as monohydrate). 
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 52 mg.
The pharmacokinetics of rilpivirine in 36 antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects (12 to <18 years of age) receiving rilpivirine 25 mg once daily were comparable to those in treatment-naïve HIV-1 infected adults receiving rilpivirine 25 mg once daily. 
Farmacocinetica rilpivirinei evaluată la 36 de subiecţi adolescenţi cu infecţie cu HIV-1, netrataţi anterior cu antiretrovirale (cu vârsta de 12 până la 18 ani), cărora li s-a administrat doza de rilpivirină 25 mg o dată pe zi, a fost comparabilă cu cea observată la adulţii infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior, tratați cu rilpivirină în doze de 25 mg o dată pe zi.
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it. 
Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Co-administration of Juluca and other medicinal products that inhibit these enzymes may increase dolutegravir plasma concentration (see Table 1). 
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu alte medicamente care inhibă aceste enzime pot crește concentrația plasmatică a dolutegravirului (vezi Tabelul 1).
In limited data from small numbers of women in study IMPAACT P1026 who received dolutegravir 50 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total dolutegravir Cmax, AUC24h and C24h values were, respectively, 26%, 37% and 51% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 25%, 29% and 34% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6). 
Conform unui volum limitat de date provenite de la un număr redus de gravide din cadrul studiului IMPAACTP1026 cărora li s-a administrat doza de dolutegravir 50 mg în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile intraindividuale medii ale Cmax, ASC24ore şi C24 ore pentru dolutegravir total au fost cu 26%, 37% şi 51% mai scăzute, comparativ cu perioada postpartum; valorile Cmax, ASC24 ore şi C24 ore în cel de-al treilea trimestru de sarcină au fost cu 25%, 29% şi, respectiv, 34% mai scăzute comparativ cu perioada postpartum (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.6).
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS 
Rilpivirină  ASC  Cmin  Cmax  Sofosbuvir  ASC  Cmax  cu 21% Metabolitul sofosbuvir GS-331007 
Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir 
Antibiotic macrolide Claritromicină Eritromicină /Dolutegravir
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected. 
Se estimează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Tenofovir alafenamide / Dolutegravir 
Tenofovir alafenamidă/ dolutegravir
40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine 
Doză unică de 40 mg administrată la 4 ore după administrarea de rilpivirină
AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19% 
Tenofovir ASC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
SWORD-1 and SWORD-2 Pooled Data*** DTG + RPV N=513 n (%) 
DTG + RPV N=513 n (%)
Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1). 
Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care induc enzimele CYP3A poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei, ceea ce ar putea reduce efectul terapeutic al Juluca (vezi Tabelul 1).
Juluca should not be co-administered at the same time as antacids. 
Juluca nu trebuie administrat concomitent cu medicamente antiacide.