natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After that, you will give it 2 times a day. 
După aceea, îl veți administra de două ori pe zi.
Be sure you read and understand these instructions for use. 
Asigurați-vă că citiți și că înțelegeți aceste instrucțiuni de utilizare.
Fill a glass with water 
Umpleți un pahar cu apă
After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C. 
După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
At least 40 
Cel puțin 40
• You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress. 
• Puteți să solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului o listă cu medicamentele care interacționează cu Isentress.
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made. 
Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
All interaction studies were performed in adults. 
Toate studiile de interacţiune au fost efectuate la adulţi.
• Before you give Isentress to your child, check the expiration date. 
• Înainte de a administraIsentress copilului dumneavoastră, verificați data de expirare.
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration. 
Tabelul 1 prezintă toate datele disponibile din studiile privind interacțiunile medicamentoase împreună cu recomandările pentru administrarea concomitentă.
Choose the syringe you need 
Alegeți tipul de seringă de care aveți nevoie
15 to 18 days 
15 până la 18 zile
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART. 
În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Put everything in a clean, dry place. 
Păstrați toate componentele într-un loc curat și uscat.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. 
• Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
• The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time. 
• Cantitatea de Isentress depinde de vârsta și de greutatea corporală a copilului dumneavoastră, astfel încât aceasta se va modifica de-a lungul timpului.
• suicide intention or attempt 
• intenție sau tentativă de suicid
Dose proportionality has not been established in patients. 
Proporţionalitatea cu doza nu a fost stabilită la pacienţi.
3 to less than 20 kg Oral suspension 
3 până la mai puțin de 20 kg Suspensie orală
• It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe. 
• Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
Gender, race, ethnicity and body weight 
Sex, rasă, etnie și greutate corporală
This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat. 
Aceasta poate însemna că virusul HIV va dezvolta rezistenţă la Isentress şi va deveni mai greu de tratat.
If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again. 
În cazul în care copilul dumneavoastră se agită, scoateți vârful seringii din gura copilului și încercați din nou.
a clean glass 
un pahar curat
Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information. 
Rețineți că este posibil ca doza să se modifice cu fiecare vizită la medic, de aceea asigurați-vă că aveți toate informațiile recente.
This can help your medicines work better. 
Acest lucru poate ajuta ca medicamentele dumneavoastră să acționeze mai bine.
Birth - 48 hours 
Naștere - 48 ore
• Instructions (this booklet) 
• Instrucțiuni (acestă broșură)
After mixing Isentress, use it within 30 minutes. 
După amestecarea Isentress, utilizați medicamentul în decurs de 30 minute.
No special requirements for disposal. 
Fără cerințe speciale de eliminare.
Complete details on preparation and administration of the suspension can be found in the instructions for use booklet that is included in the carton. 
Detalii complete despre modul de preparare și administrare a suspensiei, se pot găsi în broșura cu instrucțiuni de utilizare, care este inclusă în cutie.
Volume (Dose) of Suspension to be Administered 
Volum (doză) de suspensie ce urmează a fi administrat
(increased solubility) 
(solubilitate crescută)
• Do not start taking a new medicine without telling your doctor. 
• Nu începeți să luați un medicament nou fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
All patients 
Toţi pacienții
The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby. 
Medicul vă va spune dacă și când să opriți administrarea Isentress copilului dumneavoastră.
During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase. 
În timpul unei scurte pauze în administrarea medicamentului, cantitatea de virus din sângele dumneavoastră poate să crească.
You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine. 
Trebuie să mergeți la medicul dumneavoastră cu regularitate cât timp luați acest medicament.
Body weight Formulation 
Greutatea corporală Formulation
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi instituit tratament când este necesar.
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014 
Data primei autorizări: 20 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 mai 2014
It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk. 
Nu se cunoaşte dacă raltegravir/metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.
If you are not sure, call your doctor. 
Dacă nu sunteți sigur, sunați-l pe medicul dumneavoastră.
As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV. 
Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu își alăpteze copiii pentru a evita transmiterea HIV.
The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged. 
Acest kit are în plus o măsură dozatoare și un set de seringi în caz că una se pierde sau se deteriorează.
The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take. 
Medicul vă va spune câte comprimate masticabile trebuie să ia copilul.
Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics. 
Odată absorbite, ambele forme farmaceutice de raltegravir prezintă proprietăți farmacocinetice sistemice similare.
The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established. 
Siguranța și eficacitatea raltegravir la nou-născuții prematuri (<37 săptămâni de gestație) și la nou-născuții cu greutate corporală scăzută la naștere (<2000 g) nu au fost stabilite.
Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine. 
Păstrați broșura și urmăriți instrucțiunile de fiecare dată când preparați medicamentul.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08. 
Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX08.
2 years for unopened sachet. 
2 ani pentru plicul sigilat.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul.
• Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing. 
• Granulele pentru suspensie orală trebuie administrate pacientului în decurs de 30 de minute de la amestecare.
The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied. 
Efectul alimentelor asupra granulelor pentru suspensie orală nu a fost studiat.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents. 
A se vedea pct. 4.4 cu privire la necesitatea de a administra raltegravir împreună cu alte două medicamente active.
Do not open the Isentress sachets until you are ready to prepare a dose. 
Nu deschideți plicurile de Isentress până nu sunteți pregătit să preparați o doză.
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data). 
Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV. 
Aceasta înseamnă că puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
• anaemia including due to low iron 
• anemie inclusiv cauzată de concentraţia scăzută de fier
Do not wash in the dishwasher. 
Nu le spălați în mașina de spălat vase.
Note before adding Isentress: 
Notă: înainte de a adăuga Isentress:
Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity 
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi • hiperactivitate
Additional considerations 
Observații suplimentare
• Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child. 
• Asigurați-vă că medicul, farmacistul sau asistenta medicală vă explică cum să amestecați și să administrați copilului dumneavoastră doza corectă.
Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother. 
Isentress este utilizat pentru a trata adulţi, adolescenţi, copii, copii mici şi sugari care sunt infectaţi cu HIV și pentru a trata copii nou-născuți expuși la infecția cu virus HIV-1 transmisă de la mamă.
The frequency of this is unknown (see section 4.4). 
Frecvenţa acesteia nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age. 
Pentru doza recomandată pentru nou-născuții cu vârsta mai mică de 4 săptămâni se ia în considerare creșterea rapidă a activității UGT1A1 și clearance-ul medicamentului de la naștere până la vârsta de 4 săptămâni.
Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist. 
Păstrați o listă cu toate medicamentele dumneavoastră pentru a o arăta medicului dumneavoastră sau farmacistului.
These include cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. 
Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV. 
Infecția cu HIV este răspândită prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients. 
Părinții și/sau furnizorii de servicii medicale trebuie instruiți să citească broșura cu instrucțiunile de utilizare înainte de a prepara și de a administra ISENTRESS granule pentru suspensie orală la pacienții copii și adolescenți.
Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position. 
Număr de pacienți cu genotip disponibil Un pacient a prezentat o mutație la poziția 155.
Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor. 
Utilizați doza prescrisă în „ml”de către medicul dumneavoastră.
See section 4.2 for dosing recommendations. 
Vezi pct. 4.2 pentru recomandări privind dozele.
• NEW Directions for dose preparation 
• Instrucțiuni NOI pentru prepararea dozei
The expiry date is printed on the carton and the Isentress sachets. 
Data de expirare este imprimată pe cutia și pe plicurile de Isentress.
• NEW Amount of water for mixing the product 
• Cantitate NOUĂ de apă pentru amestecarea medicamentului
If it is not mixed, swirl it some more. 
Dacă nu sunt amestecate, mai rotiți-l puțin.
• Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions. 
• Înainte de a rupe sigiliul, acest produs nu necesită condiţii speciale de păstrare.
For details on preparation and administration of the suspension, see section 6.6. 
Pentru detalii cu privire la prepararea și administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Re-check the amount of water in the syringe. 
Verificați din nou cantitatea de apă din seringă.
• certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir) 
• anumite tipuri de erupţii trecătoare pe piele (mai frecvent când se utilizează în asociere cu darunavir)
Granules for oral suspension. 
Granule pentru suspensie orală.
Dosing is weight based from birth as specified in Table 1 and Table 2. 
Dozarea este corelată cu greutatea după naștere așa cum este specificat în Tabelul 1 și Tabelul 2.
Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water. 
Rotiți ușor măsura dozatoare pentru amestecare, timp de 45 secunde, printr-o mișcare circulară pentru a amesteca granulele și apa.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus. 
Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi, ca urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la gravide pentru a caracteriza siguranţa pentru făt.
Sources of variability may include differences in co-administration with food and concomitant medicines. 
Surse ale variabilității pot include diferențe în ceea ce privește administrarea concomitentă cu alimente sau cu medicamente.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment. 
Afecțiunile autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
• accumulation of fat in the liver 
• acumularea de grăsime în ficat
Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth. 
În cazul în care mama a luat ISENTRESS cu 2-24 ore înainte de a naște, prima doză trebuie administrată sugarului între 24-48 ore după naștere.
The dose should be administered orally within 30 minutes of mixing. 
Doza trebuie administrată oral în 30 de minute de la amestecare.
Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines. 
Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă este sigur să luați Isentress împreună cu alte medicamente.
No specific information is available on the treatment of overdose with raltegravir. 
Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozelor cu raltegravir.
See the instructions for use booklet for the right way to dispose of your leftover medicine. 
A se vedea broșura cu instrucțiuni de utilizare pentru modul corect de eliminare a medicamentului dumneavoastră rămas.
In vitro, raltegravir is a weak inhibitor of organic anion transporter (OAT) 1 (IC50 of 109 µM) and OAT3 (IC50 of 18.8 µM). 
In vitro, raltegravirul este un inhibitor slab al transportorului de anioni organici (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) și OAT3 (CI50 18,8 µM).
Table 9 displays pharmacokinetic parameters for neonates in Cohort 2 at birth and at 2 weeks of age. 
Tabelul 9 prezintă parametrii farmacocinetici pentru nou-născuții din Cohorta 2 la naștere și la 2 săptămâni de viață.
It should be taken into account that raltegravir is presented for clinical use as the potassium salt. 
Trebuie luat în considerare faptul că raltegravir este disponibil pentru utilizare clinică sub formă de sare de potasiu.
Put the tip of the syringe into the glass of water. 
Introduceți vârful seringii în paharul cu apă.
• rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis) 
• rifampicină (un medicament utilizat pentru a trata unele infecții cum este tuberculoza)
DO NOT SHAKE the mixture 
NU AGITAȚI amestecul.
HIV genomes that fail to integrate cannot direct the production of new infectious viral particles, so inhibiting integration prevents propagation of the viral infection. 
Genomul HIV care nu reuşeşte să se integreze nu poate induce formarea de noi particule virale infecţioase, astfel încât inhibarea integrării împiedică propagarea infecţiei virale.
The safety profile observed in patients who used atazanavir and / or tenofovir disoproxil fumarate was generally similar to the safety profile of patients who did not use these agents. 
Profilul de siguranţă observat la pacienţii care au utilizat atazanavir şi/sau fumarat de tenofovir disoproxil a fost în general similar profilului de siguranţă observat la pacienţii care nu au utilizat aceste medicamente.
If you are the parent or carer of a child taking Isentress, please read this information carefully. 
Dacă sunteţi părintele sau îngrijitorul unui copil care ia Isentress, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii.
If you are the parent of a child taking Isentress, please read this information carefully with your child. 
Dacă sunteţi părintele unui copil care ia Isentress, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii împreună cu copilul dumneavoastră.
Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination. 
Clearance-ul renal al medicamentului nemodificat este o cale minoră de eliminare.
Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek. 
Plasați vârful seringii în interiorul gurii copilului dumneavoastră atingând fie partea interioară a obrazului drept, fie a celui stâng.
After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded. 
După administrarea volumului necesar, suspensia de medicament rămasă în măsura dozatoare pentru amestecare nu trebuie reutilizată, ci trebuie aruncată.
Serious side effects - these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) See a doctor immediately, if you notice any of the following: 
Reacţii adverse grave - acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre următoarele:
Passing HIV to others 
Transmiterea infecției cu HIV la alte persoane
Pull the plungers out of any syringes you used. 
Scoateți pistonul din fiecare seringă pe care ați utilizat-o.
• However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. 
• Cu toate acestea, dacă a sosit momentul pentru doza următoare, treceţi peste doza uitată şi reveniţi la schema dumneavoastră obişnuită de administrare.
Geometric coefficient of variation. 
Coeficient geometric de variație.
Raltegravir has a relatively low genetic barrier to resistance. 
Raltegravir are o barieră genetică de rezistență relativ scăzută .
(mechanism of interaction unknown) 
(Mecanism de interacţiune necunoscut)
(Mechanism of interaction unknown) 
(mecanism de interacţiune necunoscut)
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance"). 
De asemenea, scade șansa ca medicamentele dumneavoastră să nu mai poată să combată infecția cu HIV (fenomen numit și „rezistență la medicamente”).
Following reconstitution the oral suspension has a concentration of 10 mg per mL. 
După reconstituire suspensia orală are o concentrație de 10 mg pe ml.
The 100 mg chewable tablet can be split into equal halves if necessary; however, breaking the tablets should be avoided. 
Comprimatul masticabil de 100 mg poate fi divizat în două doze egale dacă este necesar; totuşi, ruperea comprimatului trebuie evitată.
Your doctor has prescribed Isentress to help control your HIV infection. 
Medicul dumneavoastră v-a prescris Isentress pentru a vă ajuta să controlaţi infecţia cu HIV.
ONCEMRK Study 
Studiul ONCEMRK
Be sure to go to all of your doctor's appointments so your child gets the right dose! 
Asigurați-vă că mergeți la toate programările cu medicul dumneavoastră astfel încât copilul dumneavoastră să beneficieze de doza corectă!
Comparable efficacy and safety results were obtained in the absence or presence of these gastric pH-altering agents. 
Rezultate comparabile privind siguranța și eficacitatea au fost obținute și în prezența și în absența acestor medicamente care modifică pH-ul gastric.
• atazanavir (an antiretroviral medication) 
• atazanavir (un medicament antiretroviral)
Tear or cut open the sachet and add all of the granules to the water in the mixing cup. 
Rupeți sau tăiați plicul pentru a-l deschide și adăugați toate granulele în apa din măsura dozatoare pentru amestecare.
• herpes infections including shingles 
• infecţii cu herpes inclusiv herpes zoster
This dose must not exceed 300 mg twice a day. 
Această doză nu trebuie să depăşească 300 mg de două ori pe zi.
Most viruses isolated from patients failing raltegravir had high-level raltegravir resistance resulting from the appearance of two or more mutations in integrase. 
Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii la nivelul integrazei.
The tablet may also contain trace amount of carnauba wax. 
De asemenea, comprimatul poate conține urme de ceară carnauba.
UGT1A1 catalytic activity is negligible at birth and matures after birth. 
Activitatea catalitică a UGT1A1 este neglijabilă la naștere și începe să se dezvolte după naștere.
Note: Make sure your doctor shows you how to prepare and give Isentress for oral suspension. 
Asigurați-vă că medicul dumneavoastră vă arată cum să preparați și să administrați Isentress suspensie orală.
The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators. 
Riscul dezvoltării neoplaziilor în aceste studii a fost similar la grupul la care s-a administrat raltegravir şi la grupul la care s-au administrat comparatori.
Recommended Dose for ISENTRESS For Oral Suspension in Full-Term Neonates (Birth to 4 weeks [28 days] of age* 
Doza recomandată de ISENTRESS pentru suspensia orală la nou-născuții născuți la termen (născuți la vârsta de 4 săptămâni [28 zile]*)
Then find the mL mark on the syringe barrel that matches your child's dose. 
Apoi găsiți marcajul de „ml” aflat pe seringă care se potrivește cu doza copilului dumneavoastră.
If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed. 
Dacă încetați să luați Isentress Este important să luați Isentress exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day. 
• Este foarte important să luaţi toate medicamentele dumneavoastră pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
†Geometric coefficient of variation. 
†Coeficient geometric de variație.
Safety profiles in the subgroup of patients in Phase III trials taking proton pump inhibitors or H2 antagonists were comparable with those who were not taking these antacids. 
Profilurile de siguranţă în subgrupul de pacienţi din studiile de fază III care luau inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2 au fost comparabile cu ale celor care nu luau aceste antiacide.
Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact. 
Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că împiedică transmiterea HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
(Increased drug solubility) 
(Solubilitate crescută a medicamentului)
• rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress. 
• rifampicină (un medicament utilizat pentru a trata unele infecţii cum este tuberculoza), deoarece poate să scadă concentraţia de Isentress.