natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Place the transfer needle in the sharps container. 
Puneţi acul de transfer în recipientul pentru materiale contaminate.
Carefully remove the transfer needle from the vial and recap the needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist. 
Îndepărtaţi cu atenţie acul de transfer din flacon şi puneţi la loc capacul acului, aşa cum v-a instruit personalul medical sau farmacistul.
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in young adult SJIA patients aged 16 to 20 years were similar to those in patients less than 16 years of age. 
Pe baza analizei modelului farmacocinetic populațional, farmacocinetica substanţei active canakinumab la pacienții adulți tineri cu SJIA, cu vârsta cuprinsă între 16 și 20 ani, a fost similară cu cea observată la pacienții cu vârsta sub 16 ani.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Proprietăţi farmacocinetice CAPS
Gouty arthritis There is no relevant use of Ilaris in the paediatric population in the indication gouty arthritis. 
Artrita gutoasă Ilaris nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul artritei gutoase.
Tap the side of the vial to remove any residual liquid from the stopper. 
Se loveşte lateral flaconul, pentru a îndepărta orice cantitate de soluţie rămasă pe dop.
Treatment of gouty arthritis 
Tratamentul artritei gutoase
- Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS) - Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) also known as mevalonate kinase deficiency (MKD) - Familial Mediterranean fever (FMF): Ilaris is used to treat FMF. 
- Sindrom periodic asociat cu receptorul factorului de necroză tumorală (TRAPS) - Sindromul hiperimunoglobulinemiei D (HIDS), cunoscut şi sub denumirea de deficit de mevalonat kinază (MKD) - Febră familială mediteraneană (FMF):
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg (or 4 mg/kg for patients weighing ≤ 40 kg) every 4 weeks should be maintained. 
Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie menţinută schema de tratament cu doze crescute de 300 mg (sau 4 mg/kg pentru pacienții cu greutate corporală ≤ 40 kg), administrate la interval de 4 săptămâni.
TRAPS, HIDS/MKD and FMF 
TRAPS, HIDS/MKD şi FMF
Additional dose of 300 mg or 4 mg/kg can be considered 
Se poate avea în vedere o doza suplimentară de 300 mg sau 4 mg/kg
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), you may inject yourself with Ilaris after proper training, or a caregiver may inject it for you. 
Dacă aveţi CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF sau boala Still (BSDA or SJIA), vă puteţi injecta singur Ilaris după ce aţi fost instruit(ă) în mod corespunzător sau o persoană care are grijă de dumneavoastră vă poate administra injecţia.
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 4 mg/kg every 4 weeks 
Dacă se obține un răspuns complet la tratament, doză de întreținere: 4 mg/kg la interval de 4 săptămâni
Powder for solution for injection. 
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Maintenance dose: 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks 
Doză de întreţinere: 300 mg or 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni
Gouty arthritis population 
Populaţia cu artrită gutoasă
- Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Cum se păstrează Ilaris - Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Keep the sharps container out of reach of children. 
Nu lăsaţi recipientul cu materiale contaminate la îndemâna copiilor.
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 300 mg every 4 weeks 
Dacă se obține un răspuns complet la tratament, doză de întreținere: 300 mg la interval de 4 săptămâni
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the gouty arthritis and CAPS population (0.004 l/d/kg). 
Clearanceul aparent per kg corp (Cl/F pe kg) a fost comparabil între populaţia cu gută şi cea cu CAPS (0,004 l/d/kg).
Your doctor may check whether you have tuberculosis using a specific test. if you have signs of a liver disorder such as yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, darkcoloured urine and light-coloured stools. 
dacă prezentaţi semne ale unei tulburări a ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi ochilor, greaţă, pierdere a poftei de mâncare, urină închisă la culoare şi scaune de culoare deschisă.
The peak serum canakinumab concentration (Cmax) occurred approximately 7 days following single subcutaneous administration of 150 mg in adult CAPS patients. 
La pacienţii adulţi cu CAPS, concentraţia plasmatică maximă de canakinumab (Cmax) a apărut în aproximativ 7 zile de la prima administrare subcutanată a dozei unice de 150 mg.
The other ingredients are mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. 
Celelalte componente sunt manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Also contains: mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections. 
Conţine, de asemenea: manitol, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Cryopyrin-associated periodic syndromes 
Sindroame periodice asociate cu criopirină
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall CAPS population. 
Per total, la copii şi adolescenţi, nu au existat diferenţe semnificative în ce priveşte profilul de eficacitate, siguranţă şi tolerabilitate al canakinumab comparativ cu populaţia generală cu CAPS.
- If you have not responded well enough to the treatment after 7 days, your doctor may give you another dose of 150 mg or 2 mg/kg. 
- Dacă nu aţi răspuns suficient de bine la tratament după 7 zile, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză de 150 mg sau 2 mg/kg.
The safety profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports. 
Pe baza raportărilor din literatura de specialitate, se anticipează că profilul de siguranță la pacienții cu BSDA este similar celui al pacienților cu SJIA.
Gently push the plunger all the way down until all of the air is injected into the vial. 
Împingeţi pistonul lent şi complet, până când tot aerul este injectat în flacon.
How much Ilaris to use Cryopyrin- associated periodic syndromes (CAPS) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 4 years or more 
Cât Ilaris trebuie să utilizaţi Sindroame periodice asociate cu criopirină (CAPS) Doza iniţială recomandată de Ilaris este:
Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist. 
Aruncaţi în siguranţă acele şi seringa în recipientul pentru materiale contaminate sau conform recomandărilor personalului medical sau farmacistului.
Other medicines and Ilaris 
Ilaris împreună cu alte medicamente
Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use. 
Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă este disponibil într-un flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
Instructions for use of Ilaris solution for injection 
Intrucţiuni de utilizare Ilaris soluţie injectabilă
Laboratory abnormalities in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients Neutrophils 
Valori anormale ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu TRAPS, HIDS/MKD şi FMF Neutrofile
Ilaris 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use. 
Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este disponibil într-un flacon de unică folosinţă, pentru uz individual.
Gouty arthritis 
Artrita gutoasă
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the SJIA and CAPS population (0.004 l/d per kg). 
Clearance-ul aparent per kg corp (Cl/F per kg) a fost comparabil între pacienţii cu SJIA şi cei cu CAPS (0,004 l/d per kg).
Mean and median increases in alanine transaminase (ALT) of 3.0 U/l and 2.0 U/l, respectively, and in aspartate transaminase (AST) of 2.7 U/l and 2.0 U/l, respectively, from baseline to end of study were seen in the canakinumab-treated groups versus the triamcinolone acetonide-treated group(s), however the incidence of clinically significant changes (≥ 3 x the upper limit of normal) was greater for patients treated with triamcinolone acetonide (2.5% for both AST and ALT) compared with canakinumabtreated patients (1.6% for ALT and 0.8% for AST). 
Au fost observate creşteri reduse medii şi mediane ale alanin transaminazelor (ALT) de 3,0 U/l, respectiv 2,0 U/l şi ale aspartat transaminazelor (AST) de 2,7 U/l, respectiv 2,0 U/l faţă de valoarea iniţială până la sfârşitul studiului la grupurile în care s-a administrat canakinumab comparativ cu grupul(urile) în care s-a administrat triamcinolon acetonid.
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF 
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD şi FMF
If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement. 
Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie avută în vedere menţinerea schemei de tratament cu doze crescute de 8 mg/kg la intervale de 8 săptămâni în funcţie de evaluarea clinică individuală.
Do not touch the vial stopper. 
Nu atingeți dopul flaconului.
• 4 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 15 kg - Children aged 2 or 3 years 
• 4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală între 7,5 kg şi sub 15 kg - Copii cu vârsta de 2 sau 3 ani
Ilaris 150 mg/ml injection canakinumab SC 
Ilaris 150 mg/ml injecţie canakinumab s.c.
Additional dose of 4 mg/kg can be considered 
Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 4 mg/kg
- If you respond well enough to this, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 4 weeks. 
- Dacă răspundeţi suficient de bine la această doză, vi se va administra în continuare tratamentul, cu o doză de 300 mg sau 4 mg/kg, la interval de 4 săptămâni.
• 150 mg for patients who weigh more than 40 kg 
• 150 mg pentru pacienţii cu greutate corporală de peste 40 kg
If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement. 
Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie avută în vedere menţinerea schemei de tratament cu doze crescute de 600 mg sau 8 mg/kg la intervale de 8 săptămâni în funcţie de evaluarea clinică individuală.
Maintenance dose 4 mg/kg every 8 weeks 
Doză de întreţinere 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni
Clean the stoppers with the alcohol swab. 
Curăţaţi dopurile cu tampoanele cu spirt medicinal.
Ilaris is injected every 8 weeks as a single dose. 
Ilaris este injectat ca doză unică, la intervale de 8 săptămâni.
Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab 
Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă canakinumab
If you respond well enough to the third dose, your treatment will be continued at 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks. 
- Dacă aveţi un răspuns suficient de bun la a treia doză, puteţi continua tratamentul cu doza de 600 mg sau 8 mg/kg, la interval de 8 săptămâni.
Paediatric patients: 
Pacienţi copii şi adolescenţi:
Maintenance dose 2 mg/kg every 4 weeks 
Doză de întreținere: 2 mg/kg la interval de 4 săptămâni
4.1 Therapeutic indications 
4.1 Indicaţii terapeutice Sindroame febrile periodice
Each ml of solution contains 150 mg canakinumab. 
Fiecare ml de soluţie conţine canakinumab 150 mg.
Dispose of it as directed by your healthcare provider or pharmacist. 
Aruncaţi-le conform instrucţiunilor personalului medical sau farmacistului.
Ilaris 150 mg powder for solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ilaris 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained. 
Dacă ulterior se obţine un răspuns complet la tratament, trebuie menţinută schema terapeutică intensivă cu doze de 300 mg sau 4 mg/kg administrate la intervale de 8 săptămâni.
Laboratory abnormalities in SJIA patients 
Anomalii ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu SJIA Hematologie
Patients taking canakinumab in Part II had a 64% reduced risk of a flare event as compared to the placebo group (hazard ratio of 0.36; 95% CI: 0.17 to 0.75; p=0.0032). 
Pacienţilor cărora li s-a administrat canakinumab în Partea II a studiului au prezentat un risc redus de 64% de apariţie a unui eveniment costând în acutizare comparativ cu grupul placebo (risc relativ de 0,36;
Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind. 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can be considered 
Se poate avea în vedere o doza suplimentară de 150 mg sau2 mg/kg
Disease activity was rated as absent or mild/moderate in more than 90% of patients at all post-baseline time points in the study, and median serological markers of inflammation (CRP and SAA) were normal (< 10 mg/litre) at all post-baseline time points. 
Activitatea bolii a fost estimată ca fiind absentă sau uşoară/moderată la mai mult de 90% dintre pacienţii, la toate momentele din timp din studiu de după momentul iniţial.
Ilaris 150 mg/ml solution for injection canakinumab 
Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă canakinumab
The efficacy and safety profile in AOSD patients are expected to be similar to SJIA patients based on literature reports. 
Pe baza raportărilor din literatura de specialitate, se anticipează că profilul de eficacitate și siguranță la pacienții cu BSDA este similar celui al pacienților cu SJIA.
In clinical studies, canakinumab has been safely administered with ULT. 
Pacienţi trataţi cu terapie de reducere a uraţilor (TRU) În cadrul studiilor clinice, canakinumab a fost administrat în siguranţă concomitent cu TRU.
If you have any questions, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Dacă aveţi orice alte întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Pain in joints (arthralgia). 
Durere la nivelul articulaţiilor (artralgie).
Do not use an area that has a rash or broken skin, or is bruised or lumpy. 
Nu injectaţi la nivelul unei porţiuni de piele care prezintă erupţii, leziuni, vânătăi sau umflături.
Also contains: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80. 
Conţine, de asemenea: zahăr, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80.
There were 80 paediatric CAPS patients (2-17 years of age) who received canakinumab in the interventional studies. 
În studiile intervenționale au fost incluşi 80 pacienţi copii şi adolescenţi cu CAPS (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani) cărora li s-a administrat canakinumab.
What Ilaris looks like and contents of the pack Ilaris is supplied as a solution for injection in a 2 ml glass vial. 
Ilaris este furnizat sub formă de soluţie injectabilă, într-un flacon din sticlă de 2 ml.
If you respond well enough to the second dose, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks. 
- Dacă aveţi un răspuns suficient de bun la această a doua doză, veţi continua tratamentul cu doza de 300 mg sau 4 mg/kg, la interval de 8 săptămâni.
Ilaris 150 mg/ml solution for injection 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ilaris 150 mg/ml soluţie injectabilă
Additional dose of 2 mg/kg can be considered 
Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 2 mg/kg.
Peak concentrations of canakinumab occurred between 2 to 7 days (Tmax) following single subcutaneous administration of canakinumab 150 mg or 2 mg/kg in paediatric patients 4 years of age and older. 
La copii şi adolescenţi cu vârsta de 4 ani și peste această vârstă, concentraţiile plasmatice maxime ale canakinumab au apărut între zilele 2 şi 7 după administrarea subcutanată de canakinumab în doză unică de 150 mg sau de 2 mg/kg.
Pull the plunger all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the needle into the water vial through the centre of the rubber stopper. 
Trageţi pistonul complet până la semnul de 1,0 ml, umplând seringa cu aer.
- Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
- A se păstra flaconul în cutia exterioară, pentru a fi protejat de lumină.
• 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg 
4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală ≥ 7,5 kg
Gently push the plunger all the way down until air is in the vial. 
Împingeţi uşor pistonul, complet, până când aerul intră în flacon.
Recap the withdrawal needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist. 
Puneţi la loc acului de extragere a soluţiei, cum v-a instruit personalul medical sau farmacistul.
Malignancies 
Leucopenie
• 2 mg/kg for patients with body weight ≥ 15 kg and ≤ 40 kg 
• 2 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală ≥ 15 kg şi ≤ 40 kg
Not included in the pack one 1.0 ml syringe one needle (such as 18 G or 21 G x 2 inch or similar, as available on the market) to draw up the solution from the vial (“withdrawal needle”). 
Neincluse în ambalaj o seringă cu capacitatea de 1,0 ml un ac (de exemplu, un ac de 18 G sau 21 G x 2 inci sau similar, după cum sunt disponibile pe piaţă), pentru a extrage soluţia din flacon („ac de extragere a soluţiei”) un ac de 27 G x 0,5 inci (sau similar, după cum sunt disponibile pe piaţă) pentru injectare („ac de injectare”) tampoane cu spirt medicinal tampoane curate, uscate, din vată un plasture un recipient adecvat pentru îndepărtarea acelor, seringii şi flaconului utilizate (recipient pentru obiecte contaminate)
Recap the transfer needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist. 
Puneţi la loc capacul acului de transfer, cum v-a instruit personalul medical sau farmacistul.
Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside. 
Scoateţi cu grijă capacul de pe acul de transfer şi puneţi-l deoparte.
Allow to stand for about 15 minutes at room temperature to get a clear to opalescent solution. 
Pentru a obţine o soluţie limpede până la opalescentă, lăsaţi să stea aproximativ 15 minute, la temperatura camerei.
Isolated cases of ANC counts < 0.5 x 10 
De asemenea, au fost observate cazuri izolate de număr absolut de neutrofile sub 0,5 x 10
• 2 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and ≤ 40 kg 
• 2 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală între ≥ 7,5 kg şi ≤ 40 kg
Uncap the transfer needle again. 
Scoateţi din nou capacul acului de transfer.
One vial of powder contains 150 mg canakinumab. 
Un flacon cu pulbere conţine canakinumab 150 mg.
Clean the rubber stopper of the vial containing the Ilaris solution with a new alcohol swab. 
Curăţaţi cu un tampon nou cu spirt medicinal dopul etanş din cauciuc al flaconului care conţine Ilaris soluţie.
Remove the syringe and withdrawal needle from the vial. 
Scoateți seringa și acul de extragere a soluției din ambalaj.
Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS), hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) and familial Mediterranean fever (FMF) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 2 years or more 
Sindromul periodic asociat cu receptorul factorului de necroză tumorală (TRAPS), sindromul hiperimunoglobulinemiei D (HIDS)/deficitului de mevalonat kinază (MKD) şi febră familială mediteraneană (FMF)
• 4 mg/kg for patients with body weight of 7.5 kg or more 
• 4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală de 7,5 kg sau peste
After repeated administration of 4 mg/kg every 4 weeks the accumulation ratio of canakinumab was 1.6 fold in SJIA patients. 
După administrarea repetată a 4 mg/kg la intervale de 4 săptămâni, raportul de acumulare a fost de
One vial contains 150 mg canakinumab. 
Un flacon conţine canakinumab 150 mg.
It was estimated to be 0.17 l/d in a CAPS patient of body weight 70 kg and 0.11 l/d in a SJIA patient of body weight 33 kg. After accounting for body weight differences, no clinically significant differences in the pharmacokinetic properties of canakinumab were observed between CAPS and SJIA patients. 
Acesta este estimat la 0,17 l/zi la un pacient cu CAPS, cu o masă corporală de 70 kg, şi la 0,11 l/zi la un pacient cu SJIA, cu o masă corporală de 33 kg.
• 2 mg/kg for patients who weigh between 15 kg and 40 kg 
• 2 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală între 15 kg și 40 kg
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks 
7 zile, doza de întreţinere: 600 mg or 8 mg/kg la interval de 8 săptămâni
Pull the plunger of the syringe all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the syringe needle into the vial of Ilaris solution through the centre of the rubber stopper. 
Trageţi pistonul seringii în jos, până la semnul de 1,0 ml, umplând seringa cu aer.
In the overall SJIA programme, transient decreases in absolute neutrophil count (ANC) to less than 1 x 109/l were reported in 12 patients (6.0%). 
Per total, în cadrul programului SJIA, scăderile tranzitorii ale numărului absolut de neutrofile (NAN) la sub 1 x 10
Remove the syringe and needle from the vial. 
Îndepărtaţi seringa împreună cu acul din flacon.
Physician Global Assessment < 2 
Evaluarea globală a pacientului
The other ingredients are: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 
Celelalte componente sunt: zahăr, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80.
Ilaris solution through the centre of the rubber stopper. 
- Împingeți acul de extragere a soluţiei în flaconul cu soluţie Ilaris, prin centrul dopului din cauciuc.
Musculoskeletal pain Back pain 
Boală de reflux gastro-esofagian
However, all other concerns remain. 
Totuşi, celelalte temeri rămân.
London, 20 March 2007 Doc. 
Londra, 20 martie 2007 Doc.
The applicant requested a reexamination of the opinion. 
Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
The company that applied for authorisation is NeuTec Pharma plc. 
Compania care a solicitat obţinerea autorizaţiei este NeuTec Pharma plc.
The main study of the medicine's effects involved 139 adults with invasive candidiasis. 
Studiul principal asupra efectelor medicamentului a implicat 139 de pacienţi adulţi cu candidoză invazivă.
International non-proprietary name (INN): efungumab 
Denumire comună internaţională (DCI): efungumab
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Dacă participaţi la studii clinice sau la programe de testare voluntară şi aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la tratament, contactaţi medicul care vă administrează acest tratament.
This means that it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance. 
Acest lucru înseamnă că este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă să producă această substanţă.
Too few patients have received Mycograb for its safety to be sufficiently assessed. 
Există prea puţini pacienţi care au primit Mycograb, pentru ca siguranţa sa să fie evaluată adecvat.
The effects of Mycograb were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Efectele Mycograb au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYCOGRAB 
ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI CU PRIVIRE LA RECOMANDAREA DE REFUZ AL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE pentru MYCOGRAB
This protein is involved in the formation and the repair of the cell wall and is essential for the survival of the fungal cells. 
Această proteină este implicată în formarea şi repararea peretelui celular şi este esenţială pentru existenţa celulelor micotice.
It also had concerns about the safety of Mycograb. 
De asemenea, au existat temeri cu privire la siguranţa Mycograb.