natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Piperacillin may reduce the excretion of methotrexate; therefore, serum levels of methotrexate should be monitored in patients to avoid substance toxicity. 
Piperacilina poate reduce eliminarea metotrexatului; prin urmare, concentraţiile plasmatice de metotrexat trebuie monitorizate la pacienţii trataţi, pentru a se evita toxicitatea medicamentoasă.
Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3). 
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra dezvoltării, dar nu au existat dovezi de teratogenitate la doze toxice materne (vezi pct. 5.3).
Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine. 
Piperacilina este excretată rapid sub formă nemodificată, 68% din doza administrată apărând în urină.
Piperacillin appears to slightly reduce the clearance of tazobactam. 
Piperacilina pare să reducă uşor clearance-ul tazobactamului.
In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg. 
Într-o analiză farmacocinetică populaţională, clearance-ul estimat pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 9 luni şi 12 ani a fost comparabil cu cel observat la adulţi, cu valori medii (ES) populaţionale de 5,64 (0,34) ml/min şi kg.
The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects. 
Timpul mediu de înjumătăţire pentru piperacilină şi tazobactam a fost cu 32% şi, respectiv 55% mai mare la vârstnici comparativ cu subiecţii mai tineri.
Dose per weight and treatment frequency 
Doza în funcţie de greutatea corporală şi frecvenţa de administrare
The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration. 
De asemenea, farmacocinetica piperacilinei, tazobactamului şi a metabolitului M1 nu a fost modificată semnificativ prin administrarea tobramicinei.
The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition: 
Tabelul următor rezumă frecvenţa de administrare a tratamentului şi doza recomandată la pacienţi adulţi şi adolescenţi, în funcţie de indicaţie sau afecţiune:
TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections). 
TAZOCIN poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene la pacienţi cu număr scăzut de globule albe în sânge (rezistenţă scăzută la infecţii).
The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA). 
Celelalte componente sunt acid citric monohidrat şi edetat disodic (EDTA).
Tell your doctor if you have kidney problems. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Mycoplasma pneumonia $ Species showing natural intermediate susceptibility. 
Chlamydophilia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae $ Specii care prezintă sensibilitate intermediară naturală.
Hypokalaemia may occur in patients with low potassium reserves or those receiving concomitant medicinal products that may lower potassium levels; periodic electrolyte determinations may be advisable in such patients. 
Hipokaliemia poate să apară la pacienţi cu rezerve scăzute de potasiu sau la cei cărora li se administrează concomitent medicamente care pot să scadă concentraţiile serice de potasiu; la aceşti pacienţi poate fi necesară determinarea periodică a concentraţiilor serice de electroliţi.
The active substances are piperacillin and tazobactam. 
Substanţele active sunt piperacilina şi tazobactamul.
methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis). 
metotrexat (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei sau psoriazisului).
Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia 
Tazocin 4 g / 0,5 g Pneumonie severă
medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer). 
medicamente care reduc nivelul de potasiu din sânge (de exemplu comprimate care cresc cantitatea de urină eliminată sau unele medicamente pentru tratamentul cancerului).
Instructions for use TAZOCIN will be given by intravenous infusion (a drip for 30 minutes). 
Instrucţiuni pentru utilizare TAZOCIN va fi administrat prin perfuzie intravenoasă (picurare timp de 30 de minute).
The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment. 
Inactivarea tobramicinei şi gentamicinei de către piperacilină a fost demonstrată la pacienţi cu insuficienţă renală severă.
Due to chemical instability, Tazocin should not be used in solutions containing only sodium bicarbonate. 
Datorită instabilităţii chimice, Tazocin nu trebuie utilizat în soluţii care conţin numai bicarbonat de sodiu.
TAZOCIN should not be added to blood products or albumin hydrolysates. 
Tazocin nu trebuie adăugat la produse din sânge sau hidrolizate de albumină.
TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood. 
TAZOCIN este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior (plămâni), tractul urinar (rinichi şi vezică urinară), abdomenul, pielea sau sângele.
Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate. 
Datorită instabilităţii chimice, TAZOCIN nu trebuie utilizat cu soluţii care conţin numai bicarbonat de sodiu.
The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility. 
Sensibilitatea streptococilor este dedusă pe baza sensibilităţii la penicilină.
A fertility study in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam (see section 5.3). 
Un studiu privind fertilitatea la şobolani nu a pus în evidenţă niciun efect asupra fertilităţii şi capacităţii de împerechere după administrarea intraperitoneală a tazobactamului sau a combinaţiei piperacilină / tazobactam (vezi pct. 5.3).
BEFORE YOU USE TAZOCIN 
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAZOCIN
No dose adjustment is necessary (see section 5.2). 
Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite. 
Tazobactamul şi metaboliţii acestuia sunt eliminaţi în principal prin excreţie renală, 80% din doza administrată sub formă nemodificată şi restul sub formă de metabolit unic.
Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin. 
Tazobactamul poate preveni ca unele bacterii rezistente să supravieţuiască la efectele piperacilinei.
Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion. 
Piperacilina şi tazobactamul sunt eliminate renal, prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections. 
Tratamentul cu Tazocin poate determina apariţia unor microorganisme rezistente, care pot cauza suprainfecţii.
Klebsiella pneumonia 
Klebsiella pneumoniae
Tell your doctor if you are going to have a general anaesthetic. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze anestezie generală.
Non-species related breakpoints 
Valori limită necorelate cu specia
The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition: 
Tabelul următor rezumă frecvenţa de administrare şi doza în funcţie de greutatea corporală la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, în funcţie de indicaţie sau afecţiune:
if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN. 
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antibiotice cunoscute sub denumirea de peniciline, cefalosporine sau alţi inhibitori de beta-lactamază, deoarece puteţi fi alergic la TAZOCIN.
Excessive serum concentrations of either piperacillin or tazobactam may be reduced by haemodialysis (see section 4.4). 
Concentraţiile plasmatice în exces de piperacilină sau tazobactam pot fi reduse prin hemodializă (vezi pct. 4.4).
Common ≥ 1/100 to 
Frecvente (≥ 1/100 şi
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally] 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk. 
Piperacilina şi tazobactamul pot ajunge la copil în uter sau în laptele uman.
Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible. 
Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului tazobactamului este neglijabilă.
For nosocomial pneumonia and bacterial infections in neutropenic patients, the recommended dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam administered every 6 hours. 
Pentru pneumonia nozocomială şi infecţiile bacteriene la pacienţi cu neutropenie, doza recomandată este de piperacilină 4 g / tazobactam 0,5 g administrată la interval de 6 ore.
As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function. 
Similar tratamentului cu alte peniciline, când se administrează doze crescute pot să apară complicaţii neurologice sub forma convulsiilor, în special la pacienţi cu insuficienţă renală.
The half-life of piperacillin and tazobactam increases with decreasing creatinine clearance. 
Timpul de înjumătăţire al piperacilinei şi tazobactamului creşte odată cu scăderea clearance-ului creatininei.
If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product. 
Dacă aveţi mai multe alergii, asiguraţi-vă că aţi spus acest lucru medicului dumneavoastră sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii, înainte de a vi se administra acest medicament.
Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton. 
Mărimi de ambalaj: cutii cu 1, 5, 10, 12 sau 25 flacoane.
Children aged 2 to 12 years 
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani
No pharmacokinetic interactions have been noted between piperacillin / tazobactam and vancomycin. 
Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între piperacilină / tazobactam şi vancomicină.
Treatment frequency 
Frecvenţa de administrare a tratamentului
After reconstitution, chemical and physical in-use stability of diluted infusion solutions has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted using one of the compatible solvents for further dilution of the reconstituted solution at the suggested dilution volumes (see section 6.6). 
După reconstituire, stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării soluţiilor perfuzabile diluate a fost demonstrată pentru 24 de ore la 25°C şi pentru 48 de ore în cazul în care este păstrată la frigider, la 2-8°C, când este reconstituită utilizând unul dintre solvenţii compatibili pentru diluarea ulterioară a soluţiei reconstituite, la volumele de diluţie sugerate (vezi pct. 6.6).
TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections. 
TAZOCIN este administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani pentru tratamentul infecţiilor abdominale, cum sunt apendicită, peritonită (infecţia lichidului şi mucoasei organelor abdominale) şi vezicii biliare (infecţii biliare).
Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship 
Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin. 
medicamente care conţin alte antibiotice (tobramicina sau gentamicina).
The reconstituted solutions should be withdrawn from the vial by syringe. 
Soluţiile reconstituite trebuie extrase din flacon cu ajutorul unei seringi.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6). 
Stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru cel mult 24 de ore la 25°C şi pentru 48 de ore în cazul în care este păstrată la frigider la 2-8°C, când este reconstituită cu unul dintre solvenţii compatibili pentru reconstituire (vezi pct. 6.6).
However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below). 
Cu toate acestea, s-a determinat că amikacina şi gentamicina sunt compatibile in vitro cu TAZOCIN în anumiţi solvenţi la concentraţii specifice (vezi Administrarea concomitentă a TAZOCIN cu aminoglicozide, mai jos).
The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects. 
Timpul de înjumătăţire al piperacilinei şi tazobactamului creşte cu aproximativ 25% şi, respectiv 18% la pacienţi cu ciroză hepatică comparativ cu subiecţii sănătoşi.
LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate. 
LISTA EXCIPIENŢILOR Edetat disodic (EDTA) şi acid citric monohidrat.
Reconstituted solution in vial 
Soluţia reconstituită în flacon
As with other penicillins, concurrent administration of probenecid and piperacillin / tazobactam produces a longer half-life and lower renal clearance for both piperacillin and tazobactam; however, peak plasma concentrations of either substances are unaffected. 
Similar altor peniciline, administrarea concomitentă de probenecid şi piperacilină / tazobactam determină un timp de înjumătăţire mai mare şi un clearance renal mai scăzut atât pentru piperacilină, cât şi pentru tazobactam; cu toate acestea, concentraţiile plasmatice maxime pentru ambele medicamente rămân nemodificate.
This should be taken into consideration for patients who are on a controlled sodium diet. 
Acest aspect trebuie luat în considerare la pacienţii care urmează un regim hiposodat.
When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam. 
Când este reconstituit conform instrucţiunilor, conţinutul flaconului extras cu ajutorul seringii va furniza cantitatea de piperacilină şi tazobactam specificată pe etichetă.
There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam. 
Au existat raportări după punerea pe piaţă privind supradozajul cu piperacilină / tazobactam.
Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of Tazocin in pregnant women. 
Sarcina Datele provenite din utilizarea Tazocin la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment. 
Piperacilina, administrată fie în monoterapie, fie în asociere cu tazobactam, nu a modificat semnificativ farmacocinetica tobramicinei la subiecţii cu funcţie renală normală şi cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Adults and adolescents - Severe pneumonia including hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia - Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) - Complicated intra-abdominal infections - Complicated skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. 
Adulţi şi adolescenţi - Pneumonie severă, incluzând pneumonie nozocomială şi pneumonie asociată ventilaţiei mecanice - Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită) - Infecţii intraabdominale complicate - Infecţii cutanate şi de ţesuturi moi complicate (incluzând infecţiile piciorului diabetic) Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu, sau presupusă a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$ 
Streptococcus pneumoniae Grupul Streptococcus viridans Microorganisme aerobe Gram-negativ Acinetobacter baumannii$
For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours. 
La pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă trebuie administrată o doză suplimentară de piperacilină / tazobactam 2 g / 0,25 g după fiecare şedinţă de dializă, deoarece hemodializa elimină 30%50% din piperacilină în decurs de 4 ore.
History of acute severe allergic reaction to any other beta-lactam active substances (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem). 
Antecedente de reacţii alergice severe acute la orice alte substanţe active beta-lactamice (de exemplu cefalosporină, monobactam sau carbapenem).
Diluted infusion solution 
Soluţia perfuzabilă diluată
Piperacillin, a broad-spectrum, semisynthetic penicillin exerts bactericidal activity by inhibition of both septum and cell-wall synthesis. 
Piperacilina, o penicilină semisintetică cu spectru larg, îşi exercită acţiunea bactericidă prin inhibarea sintezei septului şi peretelui celular.
Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive. 
Tazobactamul este metabolizat la singur metabolit, inactiv din punct de vedere microbiologic.
As you will receive TAZOCIN from a doctor or other healthcare professional, you are unlikely to be given the wrong dose. 
Dacă vi se administrează mai mult TAZOCIN decât trebuie Deoarece TAZOCIN vă va fi administrat de către un medic sau de către un alt profesionist din domeniul sănătăţii, este puţin probabil să vi se administreze o doză greşită.
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock) 
Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitat e reacţie anafilactică/ anafilactoidă (incluzând şoc)
What TAZOCIN contains 
Ce conţine TAZOCIN
Your doctor may want to check your kidneys before you take this medicine and may perform regular blood tests during treatment. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament şi să efectueze periodic analize de sânge în timpul tratamentului.
Nervous system disorders headache, insomnia 
Tulburări ale sistemului nervos cefalee, insomnie
Carcinogenicity studies have not been conducted with piperacillin / tazobactam. 
Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea în cazul administrării piperacilinei / tazobactamului.
Piperacillin and tazobactam can increase the time it takes for methotrexate to leave your body. 
Piperacilina şi tazobactamul pot creşte timpul necesar eliminării metotrexatului din organism.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or other healthcare professional. 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii.
Before initiating therapy with Tazocin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, other beta-lactam agents (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem) and other allergens. 
Înaintea iniţierii tratamentului cu Tazocin trebuie făcută o anamneză atentă privind reacţiile precedente de hipersensibilitate la peniciline, la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu cefalosporină, monobactam sau carbapenem) şi la alţi alergeni.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or other healthcare professional. 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii.
The reconstituted solutions may be further diluted to the desired volume (e.g. 50 ml to 150 ml) with one of the following compatible solvents: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Glucose 5% 
Soluţiile reconstituite pot fi diluate suplimentar până la volumul dorit (de exemplu 50 ml până la 150 ml) cu unul din următorii solvenţi compatibili: soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml) glucoză 5% dextran 6% în clorură de sodiu 0,9% soluţie injectabilă Ringer lactat soluţie Hartmann
Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes 
Staphylococcus spp., coagulazo-negativ, meticilino-sensibile Streptococcus pyogenes
Tazobactum extends the antibiotic spectrum of piperacillin to include many beta-lactamase-producing bacteria that have acquired resistance to piperacillin alone. 
Tazobactam măreşte spectrul antibacterian al piperacilinei pentru a include numeroase bacterii producătoare de beta-lactamaze care au dobândit rezistenţă la piperacilina administrată în monoterapie.
Tazobactam, a beta-lactam structurally related to penicillins, is an inhibitor of many beta-lactamases, which commonly cause resistance to penicillins and cephalosporinsbut it does not inhibit AmpC enzymes or metallo beta-lactamases. 
Tazobactamul, un antibiotic beta-lactamic înrudit structural cu penicilinele, este un inhibitor al multor beta-lactamaze care determină frecvent rezistenţă la peniciline şi cefalosporine, dar nu inhibă enzimele
Dose in elderly patients 
Doza la pacienţii vârstnici
Tazocin 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion piperacillin / tazobactam 
Tazocin 2 g / 0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Tazocin 4 g / 0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Piperacilină / tazobactam
Gastrointestinal disorders diarrhoea, vomiting, nausea jaundice, stomatitis, constipation, dyspepsia pseudomembranous colitis, abdominal pain 
Tulburări gastro-intestinale diaree, vărsături, greaţă icter, stomatită, constipaţie, dispepsie colită pseudomembrano asă, durere abdominală
Groupings of relevant species according to piperacillin / tazobactam susceptibility COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillin-susceptible£ 
Clasificarea speciilor relevante, în funcţie de sensibilitatea la piperacilină / tazobactam SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, sensibil la meticilină£
Peri/postnatal development was impaired (reduced pup weights, increase in stillbirths, increase in pup mortality) concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in the rat. 
Dezvoltarea peri-/postnatală a fost afectată (scăderea greutăţii puilor, creşterea numărului de pui născuţi morţi, creşterea mortalităţii puilor) în acelaşi timp cu toxicitatea maternă după administrarea intraperitoneală a tazobactamului sau a asocierii piperacilină / tazobactam la şobolan.
Metabolism and nutrition disorders hypokalaemia, blood glucose decreased, blood albumin decreased, blood protein total decreased 
Tulburări metabolice şi de nutriţie hipokaliemie, scăderea glicemiei, scăderea albuminemiei, scăderea proteinelor serice totale
HOW TO USE TAZOCIN 
CUM SĂ UTILIZAŢI TAZOCIN