natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough. 
Infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu iritaţii ale gâtului, inflamarea sinusurilor, răceală comună), infecţii ale tractului urinar, scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie), creşterea concentraţiilor de potasiu în sânge, încetinirea ritmului bătăilor inimii (bradicardie), insuficienţă renală incluzând insuficienţă renală acută, slăbiciune, tuse.
This medicine contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg. 
Acest medicament conține sorbitol 294,08 mg în fiecare comprimat, echivalent cu 5 mg/kg greutate corporală și zi, la o greutate corporală de 58,8 kg.
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production. 
Administrarea de tiazide în doze mari poate inhiba secreţia de lapte prin creşterea diurezei.
Each 40 mg/12.5 mg tablet contains 57 mg of lactose (as monohydrate) and 147.04 mg sorbitol (E420). 
Fiecare 40 mg/12,5 mg comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 57 mg şi sorbitol (E420) 147,04 mg.
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses; feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
Inflamaţii ale plămânilor (bronşită), activarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic (o afecţiune prin care sistemul imunitar propriu atacă organismul, şi determină dureri articulare, erupţii cutanate şi febră); iritaţii ale gâtului, inflamarea sinusurilor, senzaţie de tristeţe (depresie), dificultate de a adormi (insomnie), tulburări vizuale, dificultăţi în respiraţie, durere abdominală, constipaţie, balonare (dispepsie), stare de rău general (vărsături), inflamaţii ale stomacului (gastrită), funcţie hepatică anormală (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse) înroşirea pielii (eritem), reacţii alergice cum ar fi mâncărimi sau erupţii cutanate tranzitorii, transpiraţie crescută, băşicuţe (urticarie), dureri articulare (artralgie) şi durere la nivelul extremităţilor, crampe musculare, afecţiuni asemănătoare gripei, durere, scăderea concentraţiilor de sodiu în sânge, concentraţie crescută în sânge a creatininei, a enzimelor hepatice sau a creatinfosfokinazei.
84 x 1 tablet 
84 x 1 comprimat
Endocrine disorders Not known: Diabetes mellitus inadequate control 
Controlul neadecvat al diabetului zaharat
Tolucombi (40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone. 
Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) la adulţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată dacă telmisartanul este administrat singur.
The use of Tolucombi during breast feeding is not recommended. 
Tolucombi nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea Rare: 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente: Dispnee Rare:
Povidone (K30) Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420) Yellow ferric oxide (E172) 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidroxid de sodiu (E524) Stearil fumarat de sodiu Sorbitol (E420)
Blister (OPA/Al/PE foil with desiccant//Al foil): 14 x 1 tablet 
Blister cu desicant din OPA-Al-PE/Al 14 x 1 comprimat
- Tolucombi 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg. 
- Tolucombi 40 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan 40 mg în monoterapie.
Gastrointestinal disorders Uncommon: Diarrhoea, dry mouth, flatulence Rare: 
Mai puţin frecvente: Diaree, uscăciune a gurii, flatulenţă Rare:
Acute Myopia and Angle-Closure Glaucoma 
Miopie acută şi glaucom cu unghi închis
Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence. 
Scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), creşterea numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reacţii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reacţii anafilactice, erupţie cutanată produsă de medicament), valori scăzute ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), simptome de stomac deranjat, eczemă (o boală a pielii), artroză, inflamaţii ale tendoanelor, hemoglobină scăzută (o proteină din sânge), somnolenţă.
- Tolucombi 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg. 
- Tolucombi 80 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan 80 mg în monoterapie.
Each 80 mg/12.5 mg tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 294.08 mg sorbitol (E420). 
Fiecare 80 mg/12,5 mg comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 114 mg şi sorbitol (E420) 294,08 mg.
Renal and urinary disorders Not known: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria 
Nefrită interstiţială, insuficienţă renală, glicozurie
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3). 
Expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce fetotoxicitate la om (diminuarea funcţiei renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. 
Administrarea în asociere cu telmisartan tinde să inverseze pierderea de potasiu asociată cu aceste diuretice, probabil prin blocarea sistemului reninăangiotensină-aldosteron.
Bronchitis, pharyngitis, sinusitis 
Bronşită, faringită, sinuzită
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. 
În cazul în care presiunea intraoculară nu poate fi controlată, există posibilitatea de a lua în considerare iniţierea promptă a unui tratament medicamentos sau chirurgical.
Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Administrarea asocierii în doză fixă Tolucombi (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă și 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi, a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan în monoterapie.
Arthrosis, tendon pain 
Artroză, dureri la nivelul tendoanelor
Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels. 
Concentraţii sanguine scăzute ale potasiului, senzaţie de nelinişte, leşin (sincopă), senzaţie de furnicături, înţepături (parestezie), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tulburări de ritm cardiac, tensiune arterială scăzută, ameţeală la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), scurtarea respiraţiei (dispnee), diaree, senzaţie de uscăciune a gurii, flatulenţă, dureri de spate, spasme musculare, dureri musculare, disfuncţii erectile (incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie), dureri toracice, concentraţii sanguine crescute ale acidului uric.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) 
Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon: Back pain, muscle spasms, myalgia Rare: 
Durere de spate, spasme musculare, mialgie Rare:
Excipient(s) with known effect: Each tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 294.08 mg sorbitol (E420). 
Fiecare comprimat conţine lactoză (ca monohidrat) 114 mg şi sorbitol (E420) 294,08 mg.
98 x 1 tablet 
98 x 1 comprimat
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
În cazul administrării concomitente de litiu şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice de litiu şi ale toxicităţii acestuia.
Eye disorders Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma 
Xantopsie, miopatie acută, glaucom cu unghi inchis acut
Tolucombi 80 mg/12.5 mg and Tolucombi 80 mg/25 mg contain 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg. 
Tolucombi 80 mg/12,5 mg și Tolucombi 80 mg/25 mg conțin sorbitol 294,08 mg în fiecare comprimat, echivalent cu 5 mg/kg greutate corporală și zi, la greutate corporală de 58,8 kg.
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimate Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimate Tolucombi 80 mg/25 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Tolucombi (80 mg/25 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
Tolucombi (80 mg/25 mg) este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) la adulţii a căror tensiune arterială este insuficient controlată cu Tolucombi 80 mg/12,5 mg sau la adulţi care au fost stabilizaţi anterior cu telmisartan şi hidroclorotiazidă, administrate separat.
90 x 1 tablet 
90 x 1 comprimat
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg. A doserelationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients. 
Incidenţa generală şi tiparul reacţiilor adverse raportate în cazul administrării telmisartan/hidroclorotiazidă 80 mg/25 mg au fost comparabile cu cele raportate în caz de administrare de telmisartan/hidroclorotiazidă 80 mg/12,5 mg.
Telmisartan is not removed by haemodialysis. 
Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă.
60 x 1 tablet 
60 x 1 comprimat
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat conţine 80 mg telmisartan şi 25 mg hidroclorotiazidă.
Tolucombi fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Tolucombi 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
Administrarea asocierii în doză fixă Tolucombi (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) sau la adulți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă, administrate in monoterapie.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
La pacienţii cu hipovolemie şi/sau depleţie de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive, restricţie de sare din dietă, diaree sau vărsături, poate să apară hipotensiune arterială simptomatică, în special după administrarea primei doze.
Hepatobiliary disorders Not known: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic 
Icter hepatocelular, icter colestatic
- Tolucombi 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
- Tolucombi 80 mg/25 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) sau la adulți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimate Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimate
30 x 1 tablet 
30 x 1 comprimat
100 x 1 tablet 
100 x 1 comprimat
Tolucombi 40 mg/12.5 mg contains 147.04 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 29.8 kg. 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg conține sorbitol 147,04 mg în fiecare comprimat, echivalent cu 5 mg/kg greutate corporală/zi, la o greutate corporală de 29,8 kg.
Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 80 mg/25 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
80 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
Tulucombi 80 mg/12,5 mg: Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, până la aproape alb sau alb-roz pe una dintre feţe şi roz marmorat pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 18 mm x 9 mm.
80 mg/25 mg tablets: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
Tulucombi 80 mg/25 mg: Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la alb-gălbui pe una dintre feţe şi galben marmorat pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 18 mm x 9 mm.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)** 
Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**
28 x 1 tablet 
28 x 1 comprimat
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Tolucombi 80 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Tolucombi 80 mg/12.5 mg contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg. 
Tolucombi 80 mg/12,5 mg conține sorbitol 294,08 mg în fiecare comprimat, echivalent cu 5 mg/kg greutate corporală/zi, la o greutate corporală de 58,8 kg.
Digoxin 
Pirexie
White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm. 
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, până la aproape alb sau alb-roz pe una dintre feţe, şi roz marmorat pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 15 mm x 7 mm.
Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function. 
La pacienţii cu insuficienţă renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare: 
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare:
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat conţine 40 mg telmisartan şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Increased pH (disturbed acid-base balance) due to low blood chloride level. 
PH crescut (dezechilibru al raportului acidobazic din sânge) datorită nivelului scăzut de cloruri din sânge.
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
General disorders and administration site conditions Uncommon: Asthenia 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută:
Hypercalcaemia 
Hiperkaliemie
Stomach discomfort 
Tulburări gastrice
White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, până la aproape alb sau alb-roz pe una dintre feţe, şi roz marmorat pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 18 mm x 9 mm.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Feeling sick (nausea), low blood magnesium level. 
Senzație de rău (greață), scăderea nivelului de magneziu din sânge.
Arthralgia, muscle cramps, pain in limb 
Artralgie, crampe musculare, durere la nivelul extremităţilor
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimate telmisartan/hidroclorotiazidă
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Fiecare comprimat conţine 80 mg telmisartan şi 12, 5 mg hidroclorotiazidă.
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Tolucombi. 
La administrarea Tolucombi poate apărea ocazional amețeală sau somnolență.
Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, până la alb gălbui pe una dintre feţe şi galben marmorat pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 18 mm x 9 mm.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough 
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Lithium 
Hipokaliemie
Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety Rare: 
Anxietate Rare:
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Tolucombi. 
În timpul tratamentului cu Tolucombi, pot să apară reacţiile adverse cunoscute în cazul fiecărui component administrat singur, dar care nu au fost observate în studiile clinice.
Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate Mannitol 
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu,
Tolucombi 80 mg/25 mg tablets 
Tolucombi 80 mg/25 mg comprimate
As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals. 
Trebuie efectuate determinări ale concentraţiilor plasmatice ale electroliţilor la intervale adecvate, ca în cazul tuturor pacienţilor care urmează tratament diuretic.
Thrombocytopenia (sometimes with purpura) Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis 
Anemie aplastică, anemie hemolitică, depresia măduvei osoase, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium). 
Medicamente care pot creşte valorile potasiului sau pot induce hiperkaliemia (de ex. inhibitorii ACE, diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, ciclosporină sau alte medicamente, cum ar fi heparina sodică) Dacă aceste medicamente urmează să fie prescrise împreună cu asocierea hidroclorotiazidătelmisartan, se recomandă monitorizarea concentraţiei potasiului plasmatic.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness. 
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
General disorders and administration site conditions Uncommon: Chest pain 
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente:
Ref.: EMEA/CHMP/746208/2009 
EMEA/CHMP/78791/2010
Avastin has been authorised since January 2005. 
Avastin este autorizat din ianuarie 2005.
The study also looked at how long the patients survived. 
Studiul a examinat, de asemenea, timpul de supravieţuire a pacienţilor.
The company that applied for the change to the authorisation is Roche Registration Limited. 
Societatea care a făcut cererea de modificare a autorizaţiei este Roche Registration Limited.
It was to be used when the disease had relapsed (come back after previous treatment). 
Ar fi trebuit să se utilizeze după recidivarea bolii (revenirea după un tratament anterior).
International non-proprietary name (INN): bevacizumab 
Denumire comună internaţională (DCI): bevacizumab
There were two main measures of effectiveness: the number of patients whose tumours had responded to treatment ; and ‘progressionfree survival' (the number of patients who were still alive and whose disease had not got worse) after six months of treatment. 
Au existat doi indicatori principali ai eficacităţii: numărul de pacienţi ale căror tumori au răspuns la tratament şi „supravieţuirea fără agravarea bolii” (numărul de pacienţi care erau încă în viaţă şi a căror boală nu se agravase) după şase luni de tratament.
Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin 
Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuz al modificării autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Avastin
The company presented the results of one main study involving 167 patients with glioblastoma that had come back after one or two previous courses of treatment. 
Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a cuprins 167 de pacienţi cu glioblastom care revenise după unul sau două cicluri anterioare de tratament.
In glioblastoma, Avastin is expected to work in the same way as it does in its existing indications. 
În cazul glioblastomului, Avastin trebuie să acţioneze în acelaşi mod ca şi în indicaţiile existente.
Glioblastoma is a type of brain tumour that affects the ‘glial' cells (the cells that surround and support the nerve cells). 
Glioblastomul este un tip de tumoră cerebrală care afectează celulele „gliale” (celulele care înconjoară şi susţin celulele nervoase).
London, 19 November 2009 Doc. 
Londra, 19 .11.