natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insuman Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps. 
Prin urmare, Insuman Infusat este adecvat şi pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecţie electrice convenţionale.
In patients who have not reached adult size, Insuman Implantable is contraindicated (see section 4.3 and 4.4). 
La pacienţii care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte, utilizarea Insuman Implantable este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Depending on blood glucose values, an appropriate bolus amount must be programmed to remove the sterile rinse buffer solution from the catheter. 
În funcţie de valorile glicemiei, trebuie programată o cantitate adecvată de insulină pentru administrarea în bolus, pentru a îndepărta soluţia tampon sterilă pentru curăţare din cateter.
Elevated levels of antibodies to insulin are not commonly associated with a need to change your insulin dose or occurrence of serious side effects. 
Valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină nu se asociează în mod frecvent cu necesitatea de a modifica doza de insulină sau cu apariţia reacţiilor adverse grave.
Insuman Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps. 
Insuman Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru insulină externe portabile.
Use specific pens: see leaflet. 
Utilizaţi stilourile injectoare specificate: vezi prospectul.
The pump is not connected to a glucose meter, and as such, patients are advised to practice good diabetes self management and test their own blood glucose levels at least four times daily to detect potential malfunction of the pump, to monitor glycaemic control and to determine required insulin doses. 
Pompa nu este conectată la un glucometru şi, în consecinţă, pacienţii trebuie sfătuiţi să efectueze o gestionare proprie bună a diabetului zaharat şi să îşi testeze valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a detecta o eventuală defecţiune a pompei, pentru a monitoriza controlul glicemic şi pentru a determina dozele necesare de insulină.
Figure 1: Mean pharmacokinetic profile of serum insulin in patients with type 1 diabetes mellitus after a dose of 0.15 IU/kg Insuman Implantable. 
Figura 1: Profilul farmacocinetic mediu al insulinei plasmatice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, după administrarea Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg.
In case of severe hypoglycaemia, the pump should be investigated by the treating physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see sections 4.4 and 6.6). 
În caz de hipoglicemie severă, pompa trebuie verificată de către medicul curant pentru posibila înfundare a cateterului, care determină acumularea insulinei cu eliberarea uterioară a acestei insuline acumulate (vezi pct. 4.4 şi 6.6).
If you notice a rapid increase in blood sugar level which does not respond to a bolus dose of insulin, contact your doctor immediately. 
Dacă observaţi o creştere rapidă a valorii glicemiei, care nu răspunde la o doză de insulină administrată în bolus, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Insuman Basal is an isophane insulin suspension. 
Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transition under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered. 
La pacienţii care necesită doze mari de insulină, din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului sub supraveghere medicală în spital sau într-o unitate similară.
Medical device change due to device malfunction Device blockage 
Schimbarea dispozitivului medical din cauza unei defecţiuni
The stroke volume measurement procedure tests pump function, while a catheter flush procedure tests catheter patency. 
Prin procedura de determinare a capacităţii de ejecţie se testează funcţionarea pompei, în timp ce prin procedura de spălare a cateterului se testează permeabilitatea cateterului.
Residual insulin and new insulin must be weighed to record the refill worksheet and calculate the refill accuracy criterion. 
Insulina reziduală şi insulina nouă trebuie cântărite pentru a completa fişa de reumplere şi pentru a calcula indicele de reumplere.
The patient should also be provided with alternative means of supplying insulin, e.g. provide the patient with 100 IU/ml insulin, devices, and supplies for subcutaneous injections. 
De asemenea, trebuie să i se furnizeze pacientului mijloace alternative de administrare a insulinei, de exemplu o insulină cu concentraţia de 100 UI/ml şi dispozitive pentru administrare pe cale subcutanată.
A single-blind, randomised, 6-month controlled clinical study (HUBIN_L_05335) was conducted to evaluate the clinical efficacy and safety of Insuman Implantable compared to a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml) administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
Un studiu clinic controlat (HUBIN_L_05335), simplu-orb, randomizat, cu durata de 6 luni a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea clinică şi siguranţa Insuman Implantable, comparativ cu o insulină umană semi-sintetică (400 UI/ml), administrat prin intermediul pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Do not use Insuman Rapid 
Nu utilizaţi Insuman Rapid
Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy 
Insulina poate determina şi retenţie de sodiu, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
• The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system. 
• Prospecte cu informaţii importante pentru pacient, ale sistemului pompei implantabile de insulină Medtronic MiniMed.
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Not all of these pens may be marketed in your country(see section 4.2 and 6.6). 
Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în ţara dumneavoastră (vezi pct. 4.2 și 6.6).
Therefore, the safety and efficacy of Insuman Implantable (intraperitoneal use) have not been established in paediatric patients. 
Prin urmare, siguranţa şi eficacitatea Insuman Implantable (utilizare intraperitoneală) la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks. 
Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului Medicamentul (cartuşele în curs de utilizare în pompă) poate fi păstrat maxim 2 săptămâni.
If your pump has run out of insulin or is delivering less insulin than you need, you may feel symptoms of high blood sugar. 
Dacă pompa a rămas fără insulină sau dacă vă administrează mai puţină insulină decât aveţi nevoie, este posibil să prezentaţi simptome ale valorilor mari ale glicemiei.
Your doctor will tell you how to manage your blood glucose levels. 
Medicul dumneavoastră vă va spune cum se tratează valorile mari ale glicemiei.
As soon as patients notice a rapid increase in blood glucose, which does not respond to a bolus dose of insulin, the possibility of pump obstruction should be investigated by a physician trained to perform pump investigations. 
Imediat ce pacienţii observă o creştere rapidă a glicemiei, care nu răspunde la administrarea unei doze de insulină în bolus, posibilitatea înfundării pompei trebuie verificată de către medicul instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Do not use Insuman Infusat 
Nu utilizaţi Insuman Infusat
If this occurs, you should contact your doctor immediately. 
Dacă acestea apar, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if itcomes back. 
Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. 
Astfel de reacţii la insulină sau la excipienţi pot determina reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Insuman Implantable is used to reduce high blood sugar in adult patients with a certain form of diabetes (type 1 diabetes mellitus). 
Insuman Implantable este utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge (glicemiei) la pacienţii adulţi cu o anumită formă de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 1).
4,000 IU/10 ml 
4000 UI/10 ml
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin. 
Insuman Rapid este o soluţie pentru injecţii sub piele.
The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin. 
Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile.
In literature, insulin pharmacokinetics are generally described to be reproducible in patients with type 1 diabetes mellitus receiving short-term and long-term continuous intraperitoneal insulin infusion. 
În literatură, farmacocinetica insulinei este, în general, descrisă a fi reproductibilă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, trataţi cu insulină administrată în perfuzie intraperitoneală continuă o perioadă scurtă şi lungă de timp.
Sodium retention 
Retenţie de sodiu
Transfer to Insuman Rapid 
Trecerea la Insuman Rapid
After intraperitoneal administration of 0.15 IU/kg Insuman Implantable, insulin was eliminated from serum with an apparent mean half-life of 2.7 hours. 
După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, insulina a fost eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică aparentă de 2,7 ore.
You should know what these are so that you can react correctly to changes in your blood sugar level and prevent it from becoming too high or too low. 
Trebuie să îi cunoaşteţi, astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
The prescription of this medicinal product is restricted to centres certified by Medtronic as having received adequate training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
Prescrierea acestui medicament este restricţionată unităţilor certificate de Medtronic, în care a fost efectuată instruirea adecvată privind utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed.
The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin or earlier based on your insulin needs. 
Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile sau mai devreme, în funcţie de necesarul dumneavoastră de insulină.
A catheter flush procedure should be performed to clear the occlusion. 
Trebuie efectuată o procedură de spălare a cateterului pentru a îndepărta obstrucţia.
Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual). 
De asemenea, Insuman Infusat soluţie injectabilă în cartuș poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s-a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină și acest tip de cartuș (vezi instrucţiunile pompei).
Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur. 
Pot apărea infecţii la locul în care este poziţionată pompa („buzunarul” pompei), eroziuni ale pielii de la nivelul locului unde este implantată pompa şi vindecarea slabă a locului inciziei de la nivelul pielii.
The healthcare institution's standard sterile operating procedures for skin preparation must be followed to avoid microbial contamination and infection. 
În pregătirea pielii, trebuie respectate procedurile standard de operare ale unităţii sanitare, referitoare la sterilitate, pentru a evita contaminarea microbiană şi infecţiile.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered. 
În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianţa pacientului la schema de tratament prescris şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
• Rinse and flush procedure, stroke measurement and pump management including troubleshooting 
• Procedura de curăţare şi spălare a pompei, determinarea capacităţii de ejecţie şi gestionarea pompei, inclusiv depanarea sa
If this happens, contact your doctor immediately. 
Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days (see section 6.6). 
Pacienţii trebuie informaţi să monitorizeze atent valorile glicemiei în zilele de reumplere a pompei (vezi pct. 6.6).
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial. 
Înainte de prima extragere de insulină trebuie să îndepărtaţi capsa de siguranţă detaşabilă a flaconului.
Patients should practice good diabetes self care and check their blood glucose a minimum of 4 times daily to detect and prevent hyperglycemia and possible diabetic ketoacidosis due to pump under-delivery. 
Pacienţii trebuie să efectueze o gestionare proprie bună a diabetului zaharat şi să îşi testeze glicemia de cel puţin 4 ori pe zi, pentru a detecta şi preveni apariţia hiperglicemiei şi a unei posibile cetoacidoze diabetice din cauza subdozajului pompei.
• The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar). 
• Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia (valori mici ale glicemiei).
Insuman Implantable will be prescribed by a doctor who has received training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
Insuman Implantable vă va fi prescris de către un medic care a fost instruit privind utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Unopened vials, unopened cartridges 
Flacoanele nedeschise, cartușele nedeschise
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 februarie 1997
In a single-dose study in rats, a semi-synthetic insulin human in a formulation with 400 IU/ml and excipients identical to the Insuman Implantable 400 IU/ml formulation was administered by intraperitoneal injection. 
Într-un studiu cu administrare în doză unică la şobolan, o insulină umană semi-sintetică cu o formulare cu concentraţia de 400 UI/ml a fost administrată prin injectare intraperitoneală.
Insulin deposits can cause blockage of the pump. 
Depunerile de insulină pot provoca blocarea pompei.
Do not use Insuman Basal 
Nu utilizaţi Insuman Basal
You must check your blood sugar level at least four times daily to detect and prevent high blood sugar levels due to the pump not working properly. 
Trebuie să vă verificaţi valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a depista şi preveni valorile mari ale glicemiei, provocate de funcţionarea defectuoasă a pompei.
Insuman Rapid is administered subcutaneously. 
Insuman Rapid se administrează pe cale subcutanată.
If you try to deliver a second bolus, you will receive the hourly max exceeded alarm on your PPC screen again. 
Dacă încercaţi să vă administraţi un al doilea bolus, vi se va afişa din nou pe ecranul DPCP alarma pentru depăşirea dozei maxime pe oră.
Medtronic MiniMed Implantable Pump 
Pompa implantabilă Medtronic MiniMed
Part of the daily insulin dose is infused continuously by the Medtronic MiniMed Implantable Pump and the remaining part of the daily dose is administered by you, using the same pump, as a bolus before meals. 
O parte din doza zilnică de insulină este administrată în perfuzie continuă de către pompa implantabilă Medtronic MiniMed, iar cealaltă parte din doza zilnică este administrată de către dumneavoastră, utilizând aceeaşi pompă, sub formă de bolus înaintea meselor.
To avoid under-delivery which may occur when insulin deposits collect in the pumping mechanism inside the pump, it is recommended to follow a rinse procedure every 6 months. 
Curăţarea pompei pentru a evita subdozajul insulinei Pentru a evita subdozajul, care poate apărea atunci când se acumulează depuneri de insulină în mecanismul de pompare din interiorul pompei, se recomandă efectuarea procedurii de curăţare la interval de 6 luni.
You may need to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high. 
Poate fi necesară ajustarea dozei de insulină, pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute.
Do not use Insuman Implantable with any other syringes or pumps (external or implantable) than the implantable pump supplied by Medtronic MiniMed. 
Nu utilizaţi Insuman Implantable cu nicio seringă şi cu nicio altă pompă (externă sau implantată), cu excepţia pompei implantabile furnizate de Medtronic MiniMed.
Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3). 
Din cauza dimensiunii mari a pompei implantabile, este contraindicată utilizarea Insuman Implantable la copii şi adolescenţi care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity. 
Insuman implantable a fost conceput numai pentru utilizare intraperitoneală, prin intermediul pompei implantabile furnizată de Medtronic MiniMed, care administrează insulina direct în cavitatea peritoneală.
Other routes of administration (e.g. injection). 
Alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days. 
Pacienţii trebuie informaţi să îşi monitorizeze atent valorile glicemiei în zilele de reumplere a pompei.
• Refractory hyperglycaemia occurs. 
• Apare hiperglicemie refractară.
Insuman Rapid with alcohol 
Insuman Rapid împreună cu alcool etilic
For insulin human administered via subcutaneous route, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Pentru insulina umană administrată pe cale subcutanată nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Important information about some of the ingredients of Insuman Basal 
Informaţii importante privind unele componente ale Insuman Basal
Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid 
Informaţii importante privind unele componente ale Insuman Rapid
What you need to know before you use Insuman Basal 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Basal
If you stop using Insuman Rapid 
Dacă încetaţi să utilizaţi Insuman Rapid
This seems to be reversible when your catheter is repositioned or your insulin infusion stopped and without consequences on your health (see section 4). 
După repoziţionarea cateterului sau după ce administrarea perfuzabilă a insulinei este oprită, pare să fie reversibilă şi fără consecinţe asupra sănătăţii dumneavoastră (vezi pct. 4).
The Medtronic MiniMed Implantable Pump, which is implanted under the skin of your belly, infuses your insulin continuously (continuous intraperitoneal infusion). 
Pompa implantabilă Medtronic MiniMed, care se implantează sub pielea de la nivelul abdomenului, administrează insulina în perfuzie continuă (perfuzie intraperitoneală continuă).
A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals. 
O parte din doza zilnică de insulină („doza bazală”) este perfuzată continuu de către pompa implantabilă, iar cealaltă parte din doza zilnică este administrată de către pacient, utilizând aceeaşi pompă, sub formă de bolus înaintea meselor.
*Insulin human is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli. 
*Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
This can lead to obstruction of the implantable pump and under-delivery of insulin. 
Acestea pot determina înfundarea pompei şi subdozajul insulinei.
Focal hepatic steatosis has been reported in few patients receiving the semi-synthetic human insulin, when the catheter was in very close proximity to the liver. 
La câţiva pacienţi trataţi cu insulină umană semi-sintetică s-a raportat steatoză hepatică focală, atunci când cateterul a fost poziţionat foarte aproape de ficat.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates (food or beverage) on a regular basis; even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting, etc., and they must never omit insulin entirely. 
Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide (alimente sau băuturi), chiar dacă nu pot să mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc.
If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level. 
Dacă încetaţi să utilizaţi insulină, pot apărea valori foarte mari ale glicemiei.
You should practice good diabetes care and test your own blood sugar levels at least four times daily to check your blood sugar levels and determine insulin doses. 
Trebuie să vă îngrijiţi bine diabetul zaharat şi să vă testaţi singur valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a verifica valorile glicemiei şi pentru a determina dozele de insulină.
• Insulin antibodies 
• Anticorpi anti-insulină
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, 
Acestea includ pacienţii: - la care controlul glicemiei este semnificativ ameliorat, - la care hipoglicemia se dezvoltă treptat, - vârstnici, - la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană,
Time of refill of insulin pump 
Momentul reumplerii pompei de insulină
Insuman Basal is administered subcutaneously. 
Insuman Basal se administrează pe cale subcutanată.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human. 
SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conţine insulină umană.
Insuman Infusat may be infused by the subcutaneous route. 
Insuman Infusat poate fi perfuzat pe cale subcutanată.
If you forget to use Insuman Rapid 
Dacă uitaţi să utilizaţi Insuman Rapid
you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Implantable"). 
- utilizaţi sau aţi încetat să utilizaţi anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Insuman Implantable împreună cu alte medicamente”).
Implantation of the pump in patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) (see section 4.4). 
Implantarea pompei la pacienţii care au reşedinţă permanentă la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) (vezi pct. 4.4).
• one human insulin preparation to another, 
• o insulină umană la altă insulină umană,