natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ivabradine Anpharm is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Ivabradine Anpharm este disponibil sub formă de comprimate (5 și 7,5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
However, a fifth study in 728 patients showed that adding Ivabradine Anpharm to amlodipine did not provide an additional benefit. 
În schimb, un al cincilea studiu, efectuat la 728 de pacienți, a demonstrat că adăugarea de Ivabradine Anpharm la amlodipină nu a oferit un beneficiu suplimentar.
In a fourth study in 889 patients, Ivabradine Anpharm was more effective than placebo when both were added to atenolol. 
Într-un al patrulea studiu, care a cuprins 889 de pacienți, Ivabradine Anpharm a fost mai eficace decât placebo atunci când ambele au fost adăugate la tratamentul cu atenolol.
The medicine is used in patients who have a normal heart rhythm and whose heart rate is at least 70 beats per minute. 
Medicamentul se utilizează la pacienți cu ritm cardiac normal și a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut.
Results showed that it was more effective than placebo at preventing death due to disease of the heart or blood vessels or hospitalisation due to worsening heart failure: 24.5% (793 out of 3,241) of patients treated with Ivabradine Anpharm died or were hospitalised due to worsening heart failure, compared with 28.7% (937 out of 3,264) of patients receiving placebo. 
Rezultatele au demonstrat că medicamentul a fost mai eficace decât placebo în prevenirea decesului cauzat de boli cardiace sau vasculare sau a spitalizării ca urmare a agravării insuficienței cardiace: 24,5 % (793 din 3 241) din pacienții tratați cu Ivabradine Anpharm au decedat sau au fost spitalizați ca urmare a agravării insuficienței cardiace, în comparație cu 28,7 % (937 din 3 264) din pacienții care au primit placebo.
The Agency decided that Ivabradine Anpharm's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agenția a hotărât că beneficiile Ivabradine Anpharm sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
The most common side effect with Ivabradine Anpharm (which may affect more than 1 in 10 people) is luminous phenomena or ‘phosphenes' (a temporary brightness in the field of vision). 
Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Ivabradine Anpharm (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) constă în fenomene luminoase sau „fosfene” (o strălucire temporară în câmpul vizual).
For more information about using Ivabradine Anpharm, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ivabradine Anpharm, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
It must not be used in women who are pregnant, breastfeeding or by women who could become pregnant and who are not using appropriate contraceptives. 
Este contraindicat la femeile gravide, la cele care alăptează sau la cele de vârstă fertilă care nu folosesc metode contraceptive adecvate.
Ivabradine Anpharm therefore reduces or prevents the symptoms of angina. 
Prin urmare, Ivabradine Anpharm reduce sau previne simptomele anginei pectorale.
The European Medicines Agency concluded that Ivabradine Anpharm was shown to be effective in longterm angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta blockers or whose disease is not controlled with them. 
Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Ivabradine Anpharm s-a dovedit eficace în cazul anginei pectorale cronice, cu un profil de siguranță acceptabil care îi permite să ofere un tratament alternativ pentru pacienții care nu pot lua betablocante sau a căror boală nu este controlată cu betablocante.
By lowering the heart rate, Ivabradine Anpharm reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms. 
Prin reducerea frecvenței cardiace, Ivabradine Anpharm diminuează stresul la care este expusă inima, încetinind astfel evoluția insuficienței cardiace și ameliorând simptomele.
In this study, a specific subgroup of patients who had symptomatic angina had a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Ivabradine Anpharm compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates). 
În acest studiu, un subgrup specific de pacienți cu angină pectorală simptomatică a înregistrat o creștere mică, dar semnificativă, a riscului combinat de deces din cauze cardiovasculare sau de atac de cord nefatal în urma tratamentului cu Ivabradine Anpharm în comparație cu placebo (rate de incidență anuale de 3,4 % față de 2,9 %).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Anpharm? 
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Anpharm?
Ivabradine Anpharm contains the active substance ivabradine. 
Ivabradine Anpharm conține substanța activă ivabradină.
A sixth study compared Ivabradine Anpharm with placebo in 19,102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure. 
Un al șaselea studiu a comparat Ivabradine Anpharm cu placebo la 19 102 pacienți cu boală arterială coronariană și fără insuficiență cardiacă clinică.
Ivabradine Anpharm is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) who have a normal heart rhythm and whose heart rate is at least 75 beats per minute. 
Ivabradine Anpharm se utilizează, de asemenea, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului) și cu ritm cardiac normal a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.
It also concluded that Ivabradine Anpharm was effective in long-term heart failure with an acceptable safety profile. 
De asemenea, agenția a concluzionat că Ivabradine Anpharm a fost eficace în cazul insuficienței cardiace cronice, cu un profil de siguranță acceptabil.
Other information about Ivabradine Anpharm 
Alte informații despre Ivabradine Anpharm
The active substance in Ivabradine Anpharm, ivabradine, works by blocking the ‘If currents' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that controls the heart's contractions and regulates the heart rate. 
Substanța activă din Ivabradine Anpharm, ivabradina, acționează prin blocarea „curenților If” din nodul sinusal, „stimulatorul cardiac” natural care controlează contracțiile inimii și reglează frecvența cardiacă.
What is Ivabradine Anpharm and what is it used for? 
Ce este Ivabradine Anpharm și pentru ce se utilizează?
Why is Ivabradine Anpharm authorised in the EU? 
De ce a fost autorizat Ivabradine Anpharm în UE?
Ivabradine Anpharm is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (disease of the heart caused by the obstruction of the blood vessels that supply blood to the heart muscle). 
Ivabradine Anpharm este un medicament pentru afecțiuni cardiace utilizat în tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar și dorsale, declanșate de efort fizic) la adulții cu boală arterială coronariană (boală a inimii provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă mușchiul cardiac).
Ivabradine Anpharm must not be used in patients who have a resting heart rate below 70 beats per minute, very low blood pressure, various types of heart disorder (including cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack, unstable or acute (sudden) heart failure and unstable angina) or severe liver problems. 
Ivabradine Anpharm este contraindicat la pacienții cu frecvența cardiacă în repaus sub 70 de bătăi pe minut, cu tensiune arterială foarte mică, cu diferite tipuri de tulburări cardiace [inclusiv șoc cardiogen, tulburări de ritm, atac de cord, insuficiență cardiacă instabilă sau acută (bruscă) și angină pectorală instabil﻿ sau cu probleme hepatice severe.
An overview of Ivabradine Anpharm and why it is authorised in the EU 
O prezentare generală a Ivabradine Anpharm și de ce este autorizat acest medicament în UE
Ivabradine Anpharm was compared with placebo (a dummy treatment) and other treatments in five main studies involving over 4,000 adults with long-term stable angina. 
Ivabradine Anpharm a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu alte tratamente în cinci studii principale la care au participat peste 4 000 de adulți cu angină pectorală cronică stabilă.
Ivabradine Anpharm was compared with placebo in one main study involving over 6,500 patients with long-term moderate to severe heart failure. 
Ivabradine Anpharm a fost comparat cu placebo într-un studiu principal la care au participat peste 6 500 de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică moderată până la severă.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Anpharm have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Anpharm, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
For the full list of restrictions with Ivabradine Anpharm, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Ivabradine Anpharm, citiți prospectul.
What are the risks associated with Ivabradine Anpharm? 
Care sunt riscurile asociate cu Ivabradine Anpharm?
For the full list of all side effects reported with Ivabradine Anpharm, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ivabradine Anpharm, citiți prospectul.
Ivabradine Anpharm must not be taken with a number of other medicines. 
Este contraindicată administrarea Ivabradine Anpharm în asociere cu o serie de alte medicamente.
What benefits of Ivabradine Anpharm have been shown in studies? 
Ce beneficii a prezentat Ivabradine Anpharm pe parcursul studiilor?
How is Ivabradine Anpharm used? 
Cum se utilizează Ivabradine Anpharm?
How does Ivabradine Anpharm work? 
Cum acționează Ivabradine Anpharm?
Each container should be used immediately and completely after opening. 
Fiecare container trebuie să fie utilizat imediat și complet după deschidere.
ATCvet code: QI01AD07. 
Codul veterinar ATC : QI01AD07.
Water withholding should be kept as short as possible with a minimum of half an hour. 
Restricţionarea apei trebuie să se realizeze pe o perioadă cât mai scurtă posibil, cu un minim de o jumătate de oră.
Each dose of reconstituted vaccine contains: 
Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants. 
Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri crește riscul de recombinare a virusurilor și apariția potențială de noi variante.
Date of first authorisation: 09/06/1998. 
Data primei autorizări: 09/06/1998.
Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1-2 hours. 
Se va asigura consumul suspensiei vaccinale în decurs de 1-2 ore.
For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration. 
Pentru prelungirea imunităţii, puii de găină trebuie revaccinaţi la fiecare 6 săptămâni după administrarea iniţială.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Substanța activă fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
EXP Once reconstituted use within 2 hours. 
EXP Odată reconstituit, se utilizează in 2 ore.
Vaccination programme The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation. 
Medicul veterinar va determina schema de vaccinare optimă în funcţie de situaţia locală.
After reconstitution the suspension looks clear. 
După reconstituire, suspensia arată limpede.
Vaccinate healthy animals only. 
Vor fi vaccinate doar animalele sanatoase.
Active substance: 
Substanţă activă :
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used. 
Dacă numărul de păsări existent se află între numărul de doze standard, se va utiliza următoarea doză superioară.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus. 
Spălați si dezinfectați mâinile si echipamentul după fiecare vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
In case of the latter presentation the cups may contain 3 up to 100 spheres depending on the required dosages and production yields. 
În cazul din urmă, cupele pot conține de la 3 până la 100 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Date of last renewal: 21/05/2008. 
Data ultimei reautorizări: 21/05/2008.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Se păstrează în frigider la 2° - 8°C.
The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately. 
Parametrii de siguranță ai vaccinurilor administrate împreună, nu sunt diferiti față de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
The same volumes as for the single product should be used. 
Ar trebui să fie utilizat același volum de apă ca pentru un singur produs administrat.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un stat membru pe întreg teritoriul său sau pe o parte a acestuia, în conformitate cu legislația națională.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low and is minimized by routinely vaccinating all chickens on the premise at the same time and cleaning and disinfection after each production round. 
Cu toate acestea, șansa apariției unui astfel de pericol a fost estimată ca foarte scăzută și este minimizată de vaccinările de rutină ale tuturor puilor din adăposturi în același timp și curățarea și dezinfecția după fiecare ciclu de producție.
The length of time of water deprivation is strongly dependent on the climatological circumstances. 
Durata însetării este strâns corelată cu condiţiile climatice.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label. 
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
In case of the product presented in cups, do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached. 
În cazul în care produsul este prezentat în cupe, daca conținutul este maroniu și aderent la container, nu utilizați produsul deoarece aceasta indică faptul că integritatea containerului a fost compromisă.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product. 
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, exceptând produsul Nobilis IB Ma5 recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
In both cases mix the water containing the vaccine well before use. 
In ambele cazuri, amestecati bine apa care conține vaccinul înainte de utilizare.
Only skimmed milk should be used, since fat in whole milk may block the automatic drinking systems as well as reduce vaccine virus efficacy. 
Se va folosi doar lapte degresat, deoarece prezenţa grăsimilor din laptele integral poate bloca sistemele automate de adăpare, şi poate de asemeni reduce eficiacitatea virusului vaccinal.
The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens. 
Volumul de apă pentru reconstituire trebuie să fie suficient pentru a asigura o distribuţie uniformă atunci când este pulverizat pe păsări.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants. 
Adăpătorile trebuie să fie curate și fără urme de detergenţi sau dezinfectanți.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird. 
Asiguraţi-vă ca picătura administrată este inhalată înainte de eliberarea păsării.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 din 10,000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale tratate, incluzând raportarile izolate)
The vaccine should preferably be dissolved in distilled water or alternatively in cool, clean water. 
De preferinţă vaccinul va fi dizolvat în apă distilată sau alternativ în apă rece curată.
Guideline when the product is used with Nobilis IB Ma5 
Ghid orientativ atunci când produsul este utilizat cu Nobilis IB MA5:
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use. 
Citiți informațiile produsului Nobilis IB MA5 înainte de utilizare.
The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day. 
Vaccinarea se va face dimineaţa devreme deoarece este principala perioadă de consum a apei, sau în orele mai răcoroase, dacă este o zi caniculară.
Live IBV, 4-91 
VBI viu, 4-91
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, domestic fowl, live viral vaccine, avian infectious bronchitis virus. 
Grupa farmacoterapeutică : imunologice pentru Aviare, păsările domestice, vaccin viral viu, virusul bronșitei infecțioase aviare.
Care should be taken to avoid the introduction of the variant strain into an area where it is not present. 
Trebuie avută grijă pentru a evita introducerea tulpinii variant în zone unde aceasta nu este prezentă.
The vaccine may be delivered as a freeze-dried cake in a glass vial or as freeze-dried spheres in cups. 
Vaccinul poate fi livrat ca peletă liofilizată într-un flacon de sticlă sau ca sfere liofilizate în cupe.
The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration. 
Instrucțiunile privind reconstituirea celor doua liofilizate, cât și administrarea ulterioară trebuie să fie urmate așa cum sunt descrise mai sus pentru administrarea prin pulverizare și intranazală / oculară.
For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1,000 doses. 
Pentru rasele grele, sau pe vreme caniculară, cantitatea de apă poate fi crescută pâna la 40 de litri pentru 1,000 de doze.
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses. 
Pentru administrarea vaccinului, ca regulă generală, se dizolvă 1,000 de doze într-un litru de apă per vârsta puilor exprimată în zile, până la un volum maxim de 20 litri pentru 1,000 de doze.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer. 
Prin adăugarea de aproximativ 2g de lapte praf degresat sau 20 ml lapte smântânit la fiecare litru de apă, se prelungeşte acţiunea virusului vaccinal.
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration. 
Cel puţin 3.6 log10 EID50 (1 doză) per pasăre, administrat prin aerosoli, apa de băut sau intranazal/intraocular.
Withdrawal period: zero days. 
Perioada de așteptare:zero zile.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V. 
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriilor: Intervet International B.V.
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water. 
Vacinul poate fi administrat la puii peste vârsta de 7 zile şi prin apa de băut.
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours. 
Perioada de valabilitate după reconstituire, conform indicațiilor: 2 ore.
Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months. 
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar în cupe din aluminiu laminat, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
The spray apparatus should be free from sediments, corrosion and traces of disinfectants and ideally should be used for vaccination purposes only. 
Aparatul de aerosoli trebuie să fie fără sedimente, coroziuni şi urme de dezinfectante şi în mod ideal, se foloseşte doar pentru administrarea vaccinurilor.
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens. 
Administrarea prin aerosoli cu picătură mare sau oculo/nazală dă cele mai bune rezultate şi acestea ar trebui să fie metodele de administrare alese mai ales la păsările tinere.
In post marketing experience: In very rare cases mild respiratory signs of disease are reported. 
În cazuri foarte rare s-au raportat ușoare semne respiratorii ale bolii.
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose 
>3.6 log10 EID50 VBI per doză
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper. 
Se dizolvă vaccinul în ser fizologic sau apă distilată sterilă (de obicei 30 ml pentru 1,000 doze, 75 ml pentru 2,500 doze) şi se administrează prin intermediul unui picurător standardizat.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products 
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Intranasal/ocular administration 
Administrare intranazală/oculară: