natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Luveris 75 IU powder and solvent for solution for injection. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
More user-friendly presentations are available for self administration by patients at home. 
Pentru autoadministrarea de către pacienţi la domiciliu sunt disponibile forme de prezentare mult mai uşor de utilizat şi ca urmare trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai potrivită alternativă disponibilă.
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top. 
Dacă vedeţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi-o uşor până când toate bulele de aer se adună în partea de sus.
No teratogenic effect of Luveris has been observed in animal studies. 
Luveris în cadrul studiilor efectuate la animale.
3 vials of powder for solution for injection / 3 ampoules of solvent. 
3 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă / 3 fiole cu solvent.
10 vials of powder for solution for injection / 10 vials of solvent. 
10 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă / 10 fiole cu solvent.
• tumours of the hypothalamus and pituitary gland 
• tumori ale hipotalamusului şi hipofizei
10 vials of powder for solution for injection / 10 ampoules of solvent. 
10 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă / 10 flacoane cu solvent.
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark. Then, insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air, turn the vial upside down and gently draw up all the solvent. 
Apoi, introduceţi acul în flacon, împingeţi pistonul pentru a elimina aerul, răsturnaţi flaconul şi extrageţi uşor tot solventul.
Other medicines and Luveris 
Luveris împreună cu alte medicamente
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului, sau asistentei medicale.
1 vial of powder for solution for injection / 1 vial of solvent. 
1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă / 1 fiolă cu solvent.
• Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot. 
Pe capul fiolei veţi vedea un mic punct colorat.
There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment. 
La femeile care au urmat multiple tratamente cu medicamente pentru infertilitate au fost raportate tumori la nivelul ovarelor şi al altor organe de reproducere, atât benigne cât şi maligne.
Miscarriage 
Sarcina
1 vial of powder for solution for injection / 1 ampoule of solvent. 
1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă / 1 flacon cu solvent.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris. 
Înainte să utilizaţi Luveris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
MA (EU) number (Invented) name Strength 
Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Suspension for injection 
Suspensie injectabilă Intratecală
5 ml l t o r 
5 ml l u i e
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content Package size EU/1/01/187/001 DepoCyte 
<Numele inventat> Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Intrathecal use 
DepoCyte
O.O. 
Z O.O.
Powder For Solution For Injection Or Infusion 
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Vita Longa P.C. 
Republica Cehă Vita Longa P.C.
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Teva Uk Limited 
Marea Britanie Teva Uk Limited
United Consilient Health Limited 
Marea Britanie Consilient Health Limited
Relon Chem Limited 
Marea Britanie Relon Chem Limited
Chelonia Healthcare Limited 
Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Belgium S.A. Menarini Benelux N.V. 
Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare 
Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Poland Sopharma Warszawa Sp. Z O.O. 
Sopharma Warszawa Sp.
Iceland Janssen-Cilag International Nv 
Janssen-Cilag International NV
Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf 
Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Modified-Release Tablet 
Comprimat cu eliberare modificată
Metformin 850mg Film 
Metformină 850mg Film
Iceland Astrazeneca Ab 
AstraZeneca AB
Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O. 
Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Milpharm Limited 
Marea Britanie Milpharm Limited
Special Concept Development (Uk) Ltd 
Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz 
Metformine Hcl/Glibenclamidă Sandoz
Belgium Sandoz N.V. 
Luxemburg Sandoz N.V.
Poland Zentiva, A.S. 
Republica Cehă Zentiva, A.S.
Metformin Hydrochloride 1000mg/1117 Mg 
Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
Metformina Glibenclamide Sandoz 
Metformina Glibenclamidă Sandoz
Genus Pharmaceuticals Ltd. 
Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals 
Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Belgium Merck N.V.-S.A. 
Luxemburg Merck N.V.-S.A.
United Medley Pharma Limited 
Marea Britanie Medley Pharma Limited
United Tillomed Laboratories Ltd 
Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
United Morningside Healthcare Ltd 
Marea Britanie Morningside Healthcare Ltd
Crescent Pharma Limited 
Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Ireland Merck Serono Ltd. 
Marea Britanie Merck Serono Ltd.
Germany Laboratori Guidotti S.P.A. 
Republica Cehă Laboratori Guidotti S.P.A.
Metformin Accedo Swiss Caps Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Portugal 
Irlanda
United Mercury Pharmaceuticals Ltd. 
Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Metformin Embonate 700mg Tablet 
Metformină embonat 700mg Comprimat
Slovakia Pharmaswiss česká Republika S.R.O. 
Republica Cehă Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Metformin Hydrochloride 1g Tablet 
Clorhidrat de metformină 1g Comprimat
Metformin Hydrochloride 170mg/Ml 
Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Metformin Chelonia Healthcare Metformin Hydrochloride Bp 500mg 
Metformin Chelonia Healthcare Clorhidrat de metformină Bp 500mg Comprimat filmat
Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Wockhardt Uk Ltd Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
France Merck Santé S.A.S. 
Republica Cehă Merck Santé S.A.S.
Slovakia Medreg S.R.O. 
Republica Cehă Medreg S.R.O.
Metformin Hydrochloride 400mg Capsule, Glibenclamide 2.5mg Capsule 
Clorhidrat de metformină 400mg Capsulă, Glibenclamidă 2.5mg Capsulă
Italy 
Lituania
Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe 
Marea Britanie Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Wockhardt Uk Ltd Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 500ml/5 Ml 
Clorhidrat de metformină 500ml/5 Ml
Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal 
Amneal Pharma Europe Limited
Prolonged-Release Tablet 
Comprimat cu eliberare prelungită
Slovakia Stada Arzneimittel Ag 
Republica Cehă Stada Arzneimittel Ag
Metformin Hydrochloride 850mg 
Clorhidrat de metformină 850mg
Lithuania Vitabalans Oy 
Republica Cehă Vitabalans Oy
Metformin Hydrochloride 500mg Film Film-Coated Tablet 
Clorhidrat de metformină 500mg Film Comprimat filmat
Metformin 1000mg Tablet 
Metformin 1000mg Comprimat
Spain Generics [uk] Limited 
Marea Britanie Generics [uk] Limited
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Hcl Plus Pharmacie Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
France Bluefish Pharmaceuticals Ab 
Republica Cehă Bluefish Pharmaceuticals Ab
Sandoz Ltd 
Marea Britanie Sandoz Ltd
Dispersible Tablet 
Comprimat pentru dispersie orală
Metformin Hydrochloride 500mg/5 Ml 
Clorhidrat de metformină 500mg/5 Ml
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Lindopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Empagliflozin 12.5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Film Film-Coated Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Film Comprimat filmat
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Crescent Pharma Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Dapagliflozin 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Saxagliptin 2.5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Sachet Powder For Oral Solution 
Clorhidrat de metformină 850mg Plic Pulbere pentru soluţie orală
Metformin Hydrochloride 500mg Units 
Clorhidrat de metformină 500mg Unități
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Linagliptin 2.5mg Comprimat
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Hcl Plus Pharmacie Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Lindopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 100mg/Ml 
Clorhidrat de metformină 100mg/Ml
Metformin Hydrochloride 100mg/ Ml 
Clorhidrat de metformină 100mg/ Ml
Metformin 500mg Tablet 
Metformină 500mg Comprimat
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Crescent Pharma Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Dapagliflozin 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Sachet Powder For Oral Solution 
Clorhidrat de metformină 1000mg Plic Pulbere pentru soluţie orală
Lithuania Berlin-Chemie Ag 
Republica Cehă Berlin-Chemie Ag
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Linagliptin 2.5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 12.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Alogliptin 12.5mg Comprimat
Slovakia Actavis Group Ptc Ehf. 
Marea Britanie Actavis Group Ptc Ehf.
Estonia Aurobindo Pharma Limited 
Marea Britanie Aurobindo Pharma Limited
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 25mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Alogliptin 25mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Saxagliptin 2.5mg Comprimat
Metformin 850mg Tablet 
Metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 500mg G 
Clorhidrat de metformină 500mg
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Empagliflozin 12.5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Canagliflozin 150mg Comprimat
Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformin Hcl Plus Pharmacie Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. 
Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife
Metformin Hydrochloride 1000mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Plic Pulbere pentru soluție orală în plic
Metformin Hydrochloride 850mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet 
Clorhidrat de metformină 850mg Plic Pulbere pentru soluție orală în plic
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Canagliflozin 150mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 500mg Sachet Powder For Oral Solution 
Clorhidrat de metformină 500mg Plic Pulbere pentru soluţie orală
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Empagliflozin 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Sitagliptin 50mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Prolonged-Release Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat cu eliberare prelungită
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Canagliflozin 50mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Empagliflozin 5mg Comprimat
Greece Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont 
Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Canagliflozin 50mg Comprimat
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 2.5mg
Metformin Hydrochloride Ph. Eur. 
Clorhidrat de metformină Ph.
Metformin Hydrochloride 500mg Sachet Powder For Oral Solution In Sachet 
Clorhidrat de metformină 500mg Plic Pulbere pentru soluție orală în plic
Metformine Arrow Generiques Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformine Arrow Generiques Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Ireland Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals 
Marea Britanie Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Sitagliptin 50mg Comprimat
Slovenia Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma 
Republica Cehă Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000µg Tablet Film-Coated Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat filmat
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 2.5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 400mg Comprimat, Glibenclamidă 2.5mg Comprimat
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin-Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformine Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 400mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg Comprimat
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformine Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Estonia Sandoz Gmbh 
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Romania Generics [uk] Limited 
Republica Cehă Generics [uk] Limited
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat, Pioglitazonă 15mg Comprimat
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin-Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet 
Clorhidrat de metformină 2.5mg Comprimat, Glibenclamidă 500mg Comprimat
Tevamet 
Xigduo
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformin Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformine Hcl Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Kingdom 
Spania
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformine Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformina Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformina Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformina Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformine Ratiopharm Clorhidrat de metformină 850mg Comprimat
Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformine Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Ratiopharm Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformin Ratiopharm Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Metformin Hydrochloride 1000mg 
Clorhidrat de metformină 1000µg Comprimat
It is available as capsules (100 mg). 
Este disponibil sub formă de capsule (100 mg).
Some patients were treated for up to five and a half years. 
Unii pacienţi au urmat tratamentul până la 5 ani şi jumătate.
As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012. 
Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 23 august 2012.
• Gaucher disease; 
• Boala Gaucher;
Other information about Zavesca: 
Alte informaţii despre Zavesca:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002. 
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zavesca, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 noiembrie 2002.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca. 
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zavesca.
The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years. 
Partea principală a studiului a durat un an, însă 13 pacienţi au primit în continuare medicamentul timp de încă doi ani.
The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca. 
De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui sondaj pe 66 de pacienţi care au fost trataţi cu Zavesca.
EPAR summary for the public miglustat 
Rezumat EPAR destinat publicului miglustat
The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment. 
Beneficiile Zavesca s-au menţinut timp de 3 ani de tratament continuu.
Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval. 
Zavesca a fost iniţial autorizat în „circumstanţe excepţionale” deoarece informaţiile puse la dispoziţie la momentul aprobării erau limitate.
What is the risk associated with Zavesca? 
Care sunt riscurile asociate cu Zavesca?
For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Pentru informaţii suplimentare, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Zavesca was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann-Pick type C disease. 
Deoarece numărul pacienţilor cu aceste boli este scăzut, ele sunt considerate „rare”, iar Zavesca a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 18 octombrie 2000 pentru boala Gaucher de tip I şi la 16 februarie 2006 pentru boala Niemann-Pick de tip C.
Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves). 
Zavesca se utilizează pentru tratarea simptomelor neurologice ale bolii (simptome care afectează creierul şi nervii).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zavesca. 
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Zavesca.
There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre. 
S-au înregistrat oarecare îmbunătăţiri în ceea ce priveşte numărul trombocitelor: în medie, concentraţia de hemoglobină a crescut cu 0,26 g pe decilitru, iar numărul trombocitelor a crescut cu 8,29 milioane pe mililitru.
What benefit has Zavesca shown during the studies? 
Ce beneficii a prezentat Zavesca pe parcursul studiilor?
For the full list of all side effects reported with Zavesca, see the package leaflet. 
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zavesca, consultaţi prospectul.
The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients. 
Sondajul a arătat că tratamentul cu Zavesca a dus la o stabilizare sau diminuare a ratei de agravare a simptomelor la aproximativ trei sferturi dintre pacienţi.
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function. 
Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea vitezei mişcărilor oculare sacadate orizontale ale pacienţilor după 1 an de tratament, însă studiul a evaluat şi alte simptome neurologice, cum ar fi capacitatea pacienţilor de a înghiţi şi funcţia lor intelectuală.
The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP a hotărât că beneficiile Zavesca sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR-ul complet pentru Zavesca este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zavesca must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients. 
Zavesca este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la miglustat sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day. 
Doza iniţială recomandată pentru boala Gaucher de tip I este de o capsulă administrată de trei ori pe zi.
• adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type 1 Gaucher disease. 
• adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) cu boala Gaucher de tip I uşoară până la moderată.
The dose should also be reduced temporarily in patients who develop diarrhoea. 
Doza trebuie redusă temporar şi la pacienţii la care apare diareea.